另外大家要注意的是這次全球樞紐試驗收的病人是 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)performance status of 0 or 1 ， 0,1與2 在療效與反應率會有相關，這也就是為什麼我個人會提高對照組的ORR的原因。以上分享僅供參考，請大家多找資訊分享以求周延。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/29 下午 10:15:01第 269 篇回應

這兩家公司治療膽道癌機制不同，含蓋人口比率不同，收病人的期別比率與病人健康狀態不同，要類推mPFS我認為有其困難度。因為公司並沒有公告mPFS,mOS.

我只知道ORR與0S有關，PFS與OS有關，間接推測ORR與PFS可能有關，以上分享僅供天命大與獅友參考。

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會員：天命10141925 發表時間:2018/7/29 下午 09:43:06第 268 篇回應

員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/29 上午 10:36:58第 210 篇回應

感謝天命大的分享~~關於VARLITINIB(老獅)及Derazantinib(ARQ-087)在膽道癌臨床試驗的機轉分享如下:

1.VARLITINIB:小分子藥物在細胞內作用屬於EGFR機轉,特色是可直間接關閉四個訊號傳遞(Singal Transdution)~這

也是老獅可涵蓋治療範圍大於ARQ-087的原因其一,羅氏的Lapatinib也是差不多的機制,但VAR可予以

競爭亦可合作(在近期MBC的臨床試驗有指出方向)~~~

A.VARLITINIB介紹如右:pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/varlitinib#section=Top

B.EGFR機轉介紹如右(點圖):www.selleckchem.com/EGFR(HER).html

2.ARQ-087:小分子藥物在細胞內作用屬於FGFR機轉,關閉一個訊號傳遞~~

A.(ARQ-087)介紹右:pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Derazantinib#section=Top

B.FGFR機轉介紹如右(點圖):www.selleckchem.com/FGFR.html

輔以國際膽道癌疾病統計數據皆指出VAR藥效可能涵蓋範為皆大於ARQ-087~~所以天命大說的3.5倍是絕對有可能的~~

以上供參考~~~

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/29 下午 09:03:23第 267 篇回應

天命大

arq087 1b 好像不是篩檢her家族，而是篩選FGFR2基因突變，適用人口約百分之十

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會員：天命10141925 發表時間:2018/7/28 下午 11:37:26第 266 篇回應

MPFS以arq087 1b圖為基礎向左移原因.

arq087 1b 有篩檢her2,

但aslan001 1b 無篩檢，可能含30%非HER家族，而使ORR下降到15~17%，MPFS自然向左移..

移多少?

aslan 001＋cap. Mpfs =orr 16%＋sd 34%=相當於SD的MPFS.

———-

ARQ087 1b

PR MPFS7.9月,

SD 5.6 MPFS 5.6月

www.arqule.com/wp-content/uploads/ARQ-087_FGF-levels_AACR-poster_2018_final.pdf

會員：天命10141925 發表時間:2018/7/25 下午 04:57:09第 258 篇回應

亞獅康 ASLAN001 治療二線膽道癌 , 全球臨床 P值敏感度分析.

亞獅康1b 臨床 ORR 20% (3/15) //ARQ087 ORR21%(5/29)—-

一、假設本臨床患者有HER家族受器者佔70%,，無HER(NON-HER)患者30%

HER 70%/NON-HER 30%

依據二線膽管癌雙化療文獻ORR=7.6%.

1.帶NON-HER ORR 供獻30%x7.6%=2.28%(雙化療)

2.HER ORR 供獻 20%-2.28%=17.72%(雙化療＋ASLAN 001)

(1)依據ARQ 087 , ASLAN001 至少供獻21%x70%=14.7%

(2)雙化療藥物供獻ORR 17.72-16%=1.72%——(A)

二、估N=120 , 60:60 期樞紐臨床, ORR ,及P 值敏感度分析

結論 :對照組4%以內,P值皆可<5%.

———————

假設本臨床患者有HER家族受器者佔70%,，無HER(NON-HER)患者30%

依據 ARQ087 1b療效 ORR21%

———————————-

1. 若對照組為單化療藥物ORR 1.2%

NON-HER: 單化療藥物供獻 ORR 30%x1.2%=0.36%

HER:

ASLAN001 供獻ORR 70%x21%=14.7%

＋單化療藥物供獻 ORR 1.2%/7.6%x1.72%(A)=0.27%

合計預估實驗組ORR = 14.7%＋0.36%＋0.27%=15.33%

ORR 15.33% VS 1.2%

9.2/60 VS 0.72/60

X^2 =6.148, P =1.3%

2.若對照組為單化療藥物ORR 2.4%

NON-HER ORR 單化療藥物供獻 30%x2.4%=0.72%

HER

ASLAN001 70%x21%=14.7%

＋單化療藥物2.4%/7.6%x1.72%=0.54%

合計預估實驗組ORR = 14.7%＋0.72%＋0.54%=15.96%

ORR 15.96% VS 2.4%

9.58/60 VS 1.44/60

X^2 =5.092, P =2.4%

3. 若對照組為單化療藥物ORR 3.6%

NON-HER ORR 單化療藥物供獻 30%x3.6%=1.08%

HER

ASLAN001 70%x21%=14.7%

＋單化療藥物3.6%/7.6%x1.72%=0.81%

合計預估實驗組ORR = 14.7%＋1.08%＋0.81%=16.59%

ORR 16.59% VS 3.6%

9.95/60 VS 2.16/60

X^2 =4.234 P =4.0%

4. 若對照組為單化療藥物ORR 4.0%

NON-HER ORR 單化療藥物供獻ORR 30%x4.0%=1.2%

HER

ASLAN001 ORR 70%x21%=14.7%

＋單化療藥物ORR 4.%/7.6%x1.72%=0.91%

合計預估實驗組ORR = 14.7%＋1.2%＋0.91%=16.81%

ORR 16.81% VS 4.0%

10.01/60 VS 2.4/60

X^2 =3.927 P =4.8%

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/28 下午 11:00:34第 265 篇回應

天命大

以ARQ087 為基礎,向左移來預估?原因是什麼！約要左移多少？左移mPFS不是會更短？

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會員：天命10141925 發表時間:2018/7/28 下午 10:45:32第 264 篇回應

files.shareholder.com/downloads/ARQL/0x0x952609/7FD86678-3664-476F-A556-8B92F36E9C80/Derazantinib_ARQ_087_FGFR_Inhibitor_-_August_2017.pdf

p.11

以ARQ087 為基礎,向左移來預估.

另參考

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5344285/#!po=1.61290

圖1, 單藥.

有延伸性研究HER的PFS 圖.也會公佈.

我維持之前的判斷，最後FDA /CFDA 及市場皆會要求測完HER ，再來用藥，才合乎標靶藥物的反應。

就像賀癌平治療轉移怯胃癌,最佳是HER十2, IHC ＋3 ,.最有效。

IHC+0/+1,在OS根本和對照組無差異.

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/28 下午 10:27:27第 263 篇回應

天命大

前篇分享MPFS實驗組(ASLAN001+CAP.)5~5.6月 VS.對照組(CAP.) 1.8~2.6月,

P < 0.05

請問實驗組mPFS是如何估算出來的？謝謝解惑。

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會員：天命10141925 發表時間:2018/7/26 上午 10:58:10第 262 篇回應

亞獅康ASLAN0001 120 人 (60:60) , 二線膽管癌樞紐全球臨床.

主要指標 ORR,PFS

一.雖未篩檢HER家族過關的機會相當高.

ORR 實驗組(ASLAN001+CAP.)15~17% VS.對照組(CAP.)1.2~4.0% , P < 0.05

MPFS實驗組(ASLAN001+CAP.)5~5.6月 VS.對照組(CAP.) 1.8~2.6月, P < 0.05

二.篩檢HER家族的事後延伸研究(會和上述同時公佈)

ORR 實驗組(ASLAN001+CAP.)20~21%(接近ARQ 087 ORR21%)(% VS.對照組(CAP.)1.2~4.0%

MPFS實驗組(ASLAN001+CAP.)6月(接近ARQ087 MPFS6個月) VS.對照組(CAP.) 1.8月,

aslanpharma.com/app/uploads/2018/06/2018-ASCO-ASLAN001-009.pdf

Exploratory objectives:

• Part 1

1. To explore the role of HER family status as a predictor of

benefit to varlitinib

2. To explore possible relationships between HER family and

downstream signaling protein and phospho-protein

expression levels and clinical outcomes

3. To explore possible relationships between gene

mutational status and clinical outcomes

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會員：天命10141925 發表時間:2018/7/26 上午 07:42:40第 261 篇回應

中國68位膽管癌二線的ASLAN0001+CAP.單臂Open label 臨床，

ORR >15%以上的機率個人認為90%-95%.

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/25 下午 11:14:19第 260 篇回應

亞獅康這家生技公司真的很務實,有效率,有風險與成本觀念,有策略

風險與因應對策 (公開資訊觀測站年報 p46 p47 )

(1) 新藥開發耗費大量時間及資金以進行臨床試驗及藥物生產

因應對策:

• 不設置自有研發設施: 由於最新設備所需之大額資本支出及持續性研發人員成本，建立自有的研

發設施相當昂貴。本公司或以引入授權取得候選藥物，或藉由策略夥伴開發，因此研發成本相

對較低，以使資金集中於臨床開發中最具價值創造的部份。

• 不設置自有生產設施: 建立自有的生產設施也相當昂貴，本公司視需要付費、將生產活動外包，

以獲取大型生產公司的效益。

• 效率模式: 本公司在進行臨床試驗時，通過易於招募病患的臨床中心以及與臨床中心議定優惠條

件而增進效率。透過委託研究機構進行大型試驗，可使本公司以相對較小的團隊管理大型試

驗，並進而降低作業成本。

• 特定之病患群體: 鎖定由生物標記所定義的病患族群，可縮小臨床試驗規模。

• 聚焦罕見疾病: 本公司開發中的多項疾病在美國及歐洲相對罕見，被視為「孤兒疾病」。基本

上，開發這類疾病的速度較快，有機會以較少的資料取得核准。

• 於亞洲進行研發: 諸如胃癌及膽道癌在亞洲之盛行率相當高，可快速取得病患，導致臨床試驗之

時間較短，成本較低。

• 堅強的股東陣容: 亞獅康股東陣容堅強，包含許多全球性機構投資人。投資金額迄今相當可觀，

不過也為未來預留更大筆的資金，必要時將提高對亞獅康的投資金額。

• 提前募資: 亞獅康的資金運用良好，並且於實際需要資金前提早募資。

• 在特定區域提早轉出授權創造營收降低風險: 本公司已將varlitinib 韓國地區之藥物商品化權利授

權與現代藥廠，ASLAN002 全球之藥物商品化權利授權與BMS，創造早期階段之營收，降低風

險。本公司並持續於其他區域尋找授權夥伴，包括日本及歐洲之授權。

(2) 新藥開發充滿風險，臨床試驗結果無法預知，本公司無法確保所有藥物皆能成功商品化

因應對策:

• 選擇優質的藥物: 亞獅康檢視上百種藥物，從中挑選少數適合者取得授權，確保挑選出最優良之

藥物。

• 與監督管理機關之早期密切討論: 在開始主要臨床研究之前，本公司首先評估根據核准所需之內

容，如指標、對照品、樣本數，廣泛諮詢監督管理機構，徵求其對關鍵問題之意見。在過去本

公司已經與日本PMDA、韓國KFDA、臺灣TFDA、新加坡HSA 和美國FDA 進行會談。

• 與全球領先之委託研究機構與委託生產機構合作: 與本公司合作之公司包括昆泰、臺灣神隆、藥

明康德、喜康、愛恩希及Shasun。

• 專注於特定之病患群體: 針對由生物標記所定義的病患族群開發藥物，其成功率較之為所有病患

所開發的藥物更高。

• 多樣化藥物、均衡風險: 藥品研發存在失敗風險，並非每個研發的藥物最終都能上市。本公司現

有四項產品，近期將再引進更多。許多公司都僅有一項處於晚期開發階段的產品，本公司認為

將公司的未來押在單一藥物的風險極高，因而選擇分散風險，即使一項藥物失敗，其他藥物仍

然強而有力，並可引入新藥物替代。

(3) 本公司內部並未自行進行研究，因而仰賴自其他公司授權取得藥物

因應對策:

• 堅實的引入授權基礎: 本公司至今已有五項高價值藥物的授權，其他新藥物的授權正在進行中。

• 藉由策略聯盟構建獨有之產品組合: 本公司依據對於疾病的認知，與A*STAR 及南洋理工大學

(NTU) 合作進行新候選藥物之研發，近期本公司與南洋理工大學合作可望研發三項新藥。

• 多元豐富的機會可供選擇: 由於本公司體質與關係俱佳，因此俾供選擇的藥品極為多元豐富，每

個月都有多家公司，向本公司探詢合作或授權藥物予本公司之可行性。

(4) 無法將藥物轉出授權而產生短期營收

因應對策:

• 已針對轉出授權之營收創造建立追蹤機制: 本公司已將varlitinib 於韓國地區之藥物商品化權利授

權與現代藥廠，ASLAN002 全球之藥物商品化權利授權與BMS，創造早期階段之營收，降低風

險。本公司並持續於其他區域尋找授權夥伴，包括日本及歐洲之授權。

• 業界豐富的經驗與往來關係: 本公司經營團隊在業界具備深厚良好的人脈關係，常與全球主要大

廠的關鍵決策者交流; 本公司事業開發部門以往也有眾多成功案例，豐富的經驗應能確保順利完

成藥物轉出授權。

(5) 某些適應症如乳癌的臨床試驗耗時且昂貴，若無合作夥伴，亞獅康或需新資金挹注才能自行完成

varlitinib 所有的試驗

因應對策:

• 本公司預計將varlitinib 轉出授權，由合作夥伴全權進行乳癌臨床試驗，本公司已預留充足資金

執行目前進行中的試驗，試驗結果有助於確保未來之對外授權。

• 本公司現金部位充足，能夠支應所有決定進行之臨床試驗。本公司會對各種適應症排定開發之

優先順序，若資金不足則不會啟動臨床試驗。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/25 下午 10:34:12第 259 篇回應

ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2018.36.4_suppl.429# 影響二線療效的相關因素

www.croh-online.com/article/S1040-8428(13)00113-3/pdf

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會員：天命10141925 發表時間:2018/7/25 下午 04:57:09第 258 篇回應

亞獅康 ASLAN001 治療二線膽道癌 , 全球臨床 P值敏感度分析.

亞獅康1b 臨床 ORR 20% (3/15) //ARQ087 ORR21%(5/29)—-

一、假設本臨床患者有HER家族受器者佔70%,，無HER(NON-HER)患者30%

HER 70%/NON-HER 30%

依據二線膽管癌雙化療文獻ORR=7.6%.

1.帶NON-HER ORR 供獻30%x7.6%=2.28%(雙化療)

2.HER ORR 供獻 20%-2.28%=17.72%(雙化療＋ASLAN 001)

(1)依據ARQ 087 , ASLAN001 至少供獻21%x70%=14.7%

(2)雙化療藥物供獻ORR 17.72-16%=1.72%——(A)

二、估N=120 , 60:60 期樞紐臨床, ORR ,及P 值敏感度分析

結論 :對照組4%以內,P值皆可<5%.

———————

假設本臨床患者有HER家族受器者佔70%,，無HER(NON-HER)患者30%

依據 ARQ087 1b療效 ORR21%

———————————-

1. 若對照組為單化療藥物ORR 1.2%

NON-HER: 單化療藥物供獻 ORR 30%x1.2%=0.36%

HER:

ASLAN001 供獻ORR 70%x21%=14.7%

＋單化療藥物供獻 ORR 1.2%/7.6%x1.72%(A)=0.27%

合計預估實驗組ORR = 14.7%＋0.36%＋0.27%=15.33%

ORR 15.33% VS 1.2%

9.2/60 VS 0.72/60

X^2 =6.148, P =1.3%

2.若對照組為單化療藥物ORR 2.4%

NON-HER ORR 單化療藥物供獻 30%x2.4%=0.72%

HER

ASLAN001 70%x21%=14.7%

＋單化療藥物2.4%/7.6%x1.72%=0.54%

合計預估實驗組ORR = 14.7%＋0.72%＋0.54%=15.96%

ORR 15.96% VS 2.4%

9.58/60 VS 1.44/60

X^2 =5.092, P =2.4%

3. 若對照組為單化療藥物ORR 3.6%

NON-HER ORR 單化療藥物供獻 30%x3.6%=1.08%

HER

ASLAN001 70%x21%=14.7%

＋單化療藥物3.6%/7.6%x1.72%=0.81%

合計預估實驗組ORR = 14.7%＋1.08%＋0.81%=16.59%

ORR 16.59% VS 3.6%

9.95/60 VS 2.16/60

X^2 =4.234 P =4.0%

4. 若對照組為單化療藥物ORR 4.0%

NON-HER ORR 單化療藥物供獻ORR 30%x4.0%=1.2%

HER

ASLAN001 ORR 70%x21%=14.7%

＋單化療藥物ORR 4.%/7.6%x1.72%=0.91%

合計預估實驗組ORR = 14.7%＋1.2%＋0.91%=16.81%

ORR 16.81% VS 4.0%

10.01/60 VS 2.4/60

X^2 =3.927 P =4.8%

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會員：天命10141925 發表時間:2018/7/25 上午 08:54:45第 257 篇回應

一、Phase 1/2 Study of ARQ 087 in Adult Subjects With Advanced Solid Tumors With FGFR Genetic Alterations

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01752920?term=arqule

Study Type : Interventional (Clinical Trial)

Actual Enrollment : 109 participants

Intervention Model: Single Group Assignment

Masking: None (Open Label)

Primary Purpose: Treatment

Official Title: A Phase 1/2 Study of ARQ 087 in Adult Subjects With Advanced Solid Tumors With FGFR Genetic Alterations, Including Intrahepatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Gene Fusion

Study Start Date : December 2012

Estimated Primary Completion Date : June 2018

Estimated Study Completion Date : December 2018

Experimental: ARQ 087

Subjects will receive ARQ 087 orally at dose levels specified for their respective dose cohorts on a 28-day schedule.

Subjects will receive treatment with ARQ 087 until progression of disease (clinical or radiological), unacceptable toxicity, or another of the discontinuation criteria is documented.

ARQ 087 二缐膽道癌ICCA 1/2期臨床, 沒用化療藥物.

只用ARQ087 實驗組單藥.

ORR 達21%(3/29)

MPFS 近6個月(2017 ASCO)

二、ARQ 087 in Subjects With FGFR2 Gene Fusion Positive Inoperable or Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03230318?term=087-301&rank=1

Study Design

Go to sections

Study Type : Interventional (Clinical Trial)

Estimated Enrollment : 100 participants

Intervention Model: Single Group Assignment

Masking: None (Open Label)

Primary Purpose: Treatment

Official Title: A Pivotal Trial of ARQ 087 in Subjects With FGFR2 Gene Fusion Positive Inoperable or Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma

Actual Study Start Date : November 10, 2017

Estimated Primary Completion Date : September 2020

Estimated Study Completion Date : March 2021

Drug: ARQ 087

ARQ 087 will be orally administered at 300 mg once per day one hour prior to or two hours after a meal and is supplied as 100 mg capsules.

最近的二期膽道癌二線，也是無用任何化療藥物.

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會員：天命10141925 發表時間:2018/7/25 上午 06:15:56第 256 篇回應

台醣大,

感謝!

此次您提供的是中位數N=22位，共761位患者的資料.

共25項(14項II期臨床試驗，9項回顧性分析和2例病例報告) ,系統性的回顧及2期臨床報告

平均反應PR 7.7％（95％CI 4.6-10.9）.

看來上次ORR=1.2%(3/255) 單藥＋ORR7.6%(5/66) 雙化療治療的研究不在此次的統計範圍!

Efficacy of fluoropyrimidine-based chemotherapy in patients with advanced biliary tract cancer after failure of gemcitabine plus cisplatin: retrospective analysis of 321 patients

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5344285/

可有取單藥(化療)用於2線膽管癌的其他文獻?

隨機NCRN III期ABC-02試驗為晚期膽道癌（ABC）中順鉑和吉西他濱聯合治療的一線化療提供了A級證據。本系統文獻綜述旨在評估ABC患者在總生存（OS），反應，毒性和生活質量方面使用二線化療的證據水平。使用Medline，ASCO，ESMO和World Gastrointestinal Congress數據庫確定符合條件的研究。搜索最後更新於2013年12月15日。符合條件的研究報告了接受二線全身化療的ABC患者的生存率和/或反應數據。該系統評價已在PROSPERO數據庫（編號CRD42013004205）中註冊。在Medline（n = 342），ASCO（n = 160），ESMO（n = 27）和世界胃腸大會（n = 29）的搜索中確定了555項研究。二十五項研究符合條件：14項II期臨床試驗，9項回顧性分析和2例病例報告。總共報告了來自761名患者的數據，每項研究中包括的患者的中位數為22（範圍9-96）。平均OS為7.2個月[95％可信區間（CI）6.2-8.2] [第二階段：6.6（95％CI 5.1-8.1）;回顧性分析：7.7（95％CI 6.5-8.9）]。平均無進展生存期（PFS），反應率（RR）和疾病控制率為3.2個月（95％CI 2.7-3.7），7.7％（95％CI 4.6-10.9）和49.5％（95％CI 41.4-分別為57.7）。對於所有研究（r = 0.54; P = 0.01）和OS與PFS（r = 0.61; P = 0.04）和OS和RR（r = 0.62; P = 0.03）的II期，OS和PFS之間的最佳相關性研究分別。已知膽道癌是化學反應性疾病。沒有足夠的證據（C級）推薦ABC的二線化療方案，儘管現有數據表明一組患者可能會受益。需要進一步的前瞻性和隨機研究來闡明二線化療在這種情況下的相對價值。

The randomized NCRN phase III ABC-02 trial provided level-A evidence for first-line chemotherapy with cisplatin and gemcitabine combination in advanced biliary cancer (ABC). This systematic literature review aims to evaluate the level of evidence for the use of second-line chemotherapy for patients with ABC in terms of overall survival (OS), response, toxicity and quality of life. Eligible studies were identified using Medline, ASCO, ESMO and the World Gastrointestinal Congress databases. Searches were last updated on 15 December 2013. Eligible studies reported survival and/or response data for patients with ABC receiving second-line systemic chemotherapy. This systematic review was registered in the PROSPERO database (No. CRD42013004205). Five hundred and fifty-eight studies were identified from the searches in Medline (n = 342), ASCO (n = 160), ESMO (n = 27) and World Gastrointestinal Congress (n = 29). Twenty-five studies were eligible: 14 phase II clinical trials, 9 retrospective analyses and 2 case reports. In total, data from 761 patients were reported with median number of patients included in each study of 22 (range 9-96). The mean OS was 7.2 months [95% confidence interval (CI) 6.2-8.2] [phase II: 6.6 (95% CI 5.1-8.1); retrospective analysis: 7.7 (95% CI 6.5-8.9)]. The mean progression-free survival (PFS), response rate (RR) and disease control rate were 3.2 months (95% CI 2.7-3.7), 7.7% (95% CI 4.6-10.9) and 49.5% (95% CI 41.4-57.7), respectively. The best correlations were between OS and PFS for all studies (r = 0.54; P = 0.01) and between OS and PFS (r = 0.61; P = 0.04) and OS and RR (r = 0.62; P = 0.03) for phase II studies, respectively. Biliary tract cancer is known to be a chemo-responsive disease. There is insufficient evidence (level C) to recommend a second-line chemotherapy schedule in ABC, although the available data suggest that a cohort of patients may benefit. Further prospective and randomized studies are needed to clarify the relative value of second-line chemotherapy in this setting.

PMID 24769639 [Indexed for MEDLINE]

www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/24769639/

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/24 下午 10:32:59第 255 篇回應

二線膽道癌研究篇數相當多，有興趣的獅友應多閱讀。這篇看起來是統整。

www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/24769639/

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會員：天命10141925 發表時間:2018/7/24 上午 11:06:45第 254 篇回應

台醣大,

聯合治療組二線 including 以下主要是 capecitabine plus cisplatin 60人如果把cisplatin

拿掉是否ORR還有7.6% 也是值得探討? 這篇研究報告 Table 3 Table 4 很值得參考 !

capecitabine plus cisplatin in 60,

5-fluorouracil plus cisplatin in 2,

5-fluorouracil plus oxaliplatin in 2

capecitabine plus oxaliplatin in 2.

上述的單藥臨床ORR 3/250 ,

若抽様誤差5%, 3~6/250的比率就很高了.

上述66人十CISPLATIN 的聯藥ORR綜效有達4~5%的額外效益.必須減除.

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/23 下午 10:45:09第 253 篇回應

天命大

提高對照組標準還有一個原因是這次收案對象身體狀態屬於比較好的, 相對的實驗組客觀反映率也可能提高

( 聯合治療組二線 including 以下主要是 capecitabine plus cisplatin 60人如果把cisplatin

拿掉是否ORR還有7.6% 也是值得探討? 這篇研究報告 Table 3 Table 4 很值得參考 !

capecitabine plus cisplatin in 60,

5-fluorouracil plus cisplatin in 2,

5-fluorouracil plus oxaliplatin in 2

capecitabine plus oxaliplatin in 2.

漏掉一組更正如下:

對照組用藥Cape客觀反應率ORR研判，以下分享有可能是個人偏見，僅供參考，請勿當為投資依據，

大家需再看更多更新的文獻。

Cape ORR --- / 機率)/(CR+PR 人數)

百分之7.5-8.3 /（15） / (5)

百分之5.9-7.4 /（30） / (4)

百分之4.2-5.8 /（30） / (3)

百分之3-4.1 / (15) /(2)

百分之1-2 /（10） / (1)

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/23 上午 08:39:31第 252 篇回應

對照組客觀反應率機率研判，以下分享有可能是偏見，僅供參考，請勿當為投資依據，大家需再看更多更新的文獻。

百分之8以上（10）

百分之6-7（50）

百分之5（30）百分之5以下（10）

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/23 上午 08:17:18第 251 篇回應

天命大

個人266篇的分享後來發現這組使用cape的樣本只有4個人才在267更正，應該要參考聯合用藥組那66人才比較合理，老揚大也是用百分之6左右做了文獻上的探討，建議天命大重看那篇研究報告。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/22 下午 10:35:22第 250 篇回應

天命大

你上次問的問題可參考我在獅國三吼版267篇更正版有論述,cape 因為沒有單藥研究報告,只有聯藥或單藥聯藥混在一起研究.亞獅康膽道癌全球樞紐試驗是第一個對照組以單藥探討療效 , 我會把標準提高,也就是直接用聯藥的ORR去推論 (fluoropyrimidine and platinum) 因為有用到capecitabine 的人數高達62人有參考價值

The other patients (21%, n=66) received a combination of fluoropyrimidine and platinum,

including

聯藥治療組分析 (fluoropyrimidine and platinum )

capecitabine plus cisplatin in 60人

5-fluorouracil plus cisplatin in 2人

5-fluorouracil plus oxaliplatin in 2人

capecitabine plus oxaliplatin in 2人

( ORR 7.6 % mOS 6.2 個月 mPFS 2.6 個月 )

Efficacy of fluoropyrimidine-based chemotherapy in patients with advanced biliary tract cancer after failure of gemcitabine plus cisplatin: retrospective analysis of 321 patients

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5344285/

參考老揚大在獅國版也有專業的推估

以上分享僅供參考 ,請勿當依據為投資

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/7/17 下午 06:35:21第 249 篇回應

感謝諸位大大貢獻所知,讓很多高低標的情形都清楚模擬~~希望老獅臨床及授權的進度都能如預期進行,至於60/60人的膽道癌樞紐試驗,若有達42/42以上即可解盲,想必這些老獅的專家們都模擬過了,一定是過關機率高,不然怎有樞紐試驗呢?

以上供參考~~~

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/17 上午 08:57:23第 248 篇回應

感謝猜想大天命大的統計方面的分享，

有校正沒校正都有可參考的模擬數據，對照組採用低標與高標，客觀反應人數從1-5也都有參考的模擬數據，真是感恩感謝!

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會員：小奇10138298 發表時間:2018/7/16 下午 05:18:18第 247 篇回應

敬愛的猜想大大：

您和Cliff大大在新藥領域上的知識分享

小弟著實受惠良多

小弟只有感謝再感謝！

小弟能力與財力有限

只能專注在一個領域

其它領域小弟安安靜靜欣賞您們的佳作

新藥領域的知識浩瀚且競爭激烈

沒有像呆瓜般的一股傻勁是不可能把錢長期放著

小弟還是相信若機轉對了股價最終會反應基本面

不管是癌症用藥或精神疾病用藥

最終將會出現美好的結局

祝福您

心想事成！

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/16 下午 02:14:48第 246 篇回應

更正與補充

天命大:猜想大已經估出六組卡方值給大家參考，這六組可否請天命大用矯正的方式估算卡方值，另外再加六組總共十二組，高低標都有了，謝謝天命大的用心與分享

10/2 10/3 10/4 10/5

11/2 11/3 11/4 11/5

12/2 12/3 12/4 12/5

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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/16 下午 02:10:32第 245 篇回應

敬愛的小奇大大

好久不見

說也汗顏 , 小的竟無法肯定 , 您想要說的是否和小弟想的一樣?

照道理說 , 以過去鑽研模擬PD數的傻勁 , 192這個數字應有出現過

只不過隨著歲月匆匆 , 腦筋不像從前靈光

要從存檔裡 , 尋回過去的記憶 , 也因電腦故障翻新 , 無以復得

小弟也試著回想 , 然細節已不復記憶

從前的心血 , 也只留下少數抗戰

一來灰心了

二來這個領域太過競爭 , 加以個人知識有限 , 要談判斷 , 感覺力有未逮

真的很抱歉!

小弟無法完成使命 , 自罰三杯謝罪

也請常上來聊聊

謝謝您!

也請再一次諒解小弟的無能!

天命大

謝謝教學!

台醣大

順心愉快

獅友們大豐收

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/7/16 下午 02:03:15第 244 篇回應

最近感覺台灣這邊的成交量還有美國ADR的成交量都縮到一個很小的量了，不知這禮拜的生技展，亞獅康有沒有什麼新的消息要公布呢? 去年說的海外授權不知啥時才會發生呢? 希望趕緊有一些新的消息公布，刺激一下買盤。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/16 下午 01:58:38第 243 篇回應

猜想大

謝謝感恩，祝福投資的心悅生醫能成功

天命大:猜想大已經估出六組卡方值給大家參加，這六組可否請天命大用矯正的方式估算卡方值，另外再加三組低標10/2 11/2 12/2，總共九組

謝謝天命大的分享

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/16 下午 12:47:58第 242 篇回應

天命大

當自由度特别小，尤其是四格表這樣只有1的时候，計算出的卡方值偏小，請問假陽性的概率增大是什麼意思。為何校正後卡方值比不校正還低？

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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/16 下午 12:19:40第 241 篇回應

天命大

4 //56 60

12//48 60

16//104 n=120

期望值

8.00 52.00 60.00

16.00 104.00 120.00

x^2 = (4-8)^2/8 + (12-8)^2/8 + (56-52)^2/52 + ( 48-52)^2/52 = 4.615

以上是不校正時的 X^2

而您所附的連結 , 帶有一個校正值(小弟不知道何種情況需要校正?) , 也就是

x^2 = (8-4-0.5)^2/8 + (12-8-0.5)^2/8 + (56-52-0.5)^2/52 + (52-48-0.5)^2/52 = 3.534

小弟也不知要採用何值?

僅供參考

謝謝大家!

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會員：小奇10138298 發表時間:2018/7/16 上午 10:58:56第 240 篇回應

猜想大大：

小弟借獅子的版跟您請教一個問題

請問您

是否曾在某個protocol上看過一個192的數字？

小弟對一個問題疑惑了很久

想想跟您請教最有機會解答

不管您有沒有看過或者適不適合回答

小弟都感謝您

謝謝！

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/16 上午 10:38:04第 239 篇回應

天命大

對照組用比較高的標準來模擬檢視不表示真實的情況必然發生，就算發生，如果實驗組ORR相對應的提升也是有達標機會。模擬就是要假設各種可能的情況讓獅友獨立評估

可能的機會與風險。

天命大是否也請模擬10/2 看看卡方值是多少？謝謝

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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/16 上午 10:22:12第 238 篇回應

台醣大

12/4 , X^2 = 4.615

僅供參考

謝謝大家!

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/16 上午 10:05:48第 237 篇回應

謝謝猜想大

我用比較高的標準（對照組ORR 百分之5-百分之8）請猜想大模擬的。猜想大的模擬分析僅供獅友參考，實驗組對照組真正ORR要等公司公告為準

不好意我好像落掉12/4 這一組，謝謝猜想大。

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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/16 上午 08:46:02第 236 篇回應

台醣大

小弟非科班生 ,觀念也是東掃西撿 ,回答您的問題 ,或有誤差錯誤 ,若有 ,請海涵

也請專業大大們指導指正

在小弟的觀念裏

我們由所訂定的 α , β , 效果量 ...去計算樣本數

當樣本數確定後 (如您舉例的 120 ), 實驗出來的數據若也確定 ( 如您舉的 10/3 ...等 )

則可以算出P值 , POWER值 , 再與原先所設定的α , β相比較

若前述無法滿足,在藥效不變的假設下 , 只有增加樣本數 , 方能達到原先所設定α , β的門檻 (P值<0.05 , POWER值>80 or 90 % )

至於您要小弟模擬的卡方值 ,用我自己建立的EXCEL試算結果如下

10/3 , X^2 = 4.227

10/4 , X^2 = 2.911

11/4 , X^2 = 3.733

11/5 , X^2 = 2.596

12/5 , X^2 = 3.358

若我們將 ( 11/5 )的樣本數加倍 , 藥效不變 ( ORR不變 )

即用實驗組對照組樣本數各為 120 , ORR人數 22/10

算得 X^2 = 5.192 達到 P < 0.05 的顯著目標

台醣大以及獅友們見笑了

僅供參考

謝謝大家!

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/16 上午 12:07:17第 235 篇回應

猜想大

應該是五組模擬才對，這只是統計學上有關卡方值的模擬計算分享，不是臨床試驗實際的結果，僅供參考而已，另外想請問power80或90會影響卡方值嗎？另外猜想大的模擬數據只是統計學上的教學分享而已，大家也應學習模擬試算看看！如此才會不斷精進成長！

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/15 下午 11:39:43第 234 篇回應

猜想大

有請前輩試算看看下面四組卡方值，有了卡方值查表就能約略推測P值是否達標，df=1

實驗組/組對照組各60人達到CR+PR人數模擬如下4組

10/3 、10/4 、 11/4 、 11/5 12/5

推算理論次數與上面觀察次數以df=1 計算出來的卡方值約多少？謝謝猜想大

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/15 下午 10:48:42第 233 篇回應

天命大

對照組4 56 = 60 , ORR 6.7

實驗組12 48 = 60 , ORR 20

理論次數實驗組對照組都是（16/120）x60=8/52

觀察次數對照組是4/56 實驗組 12/48 計算出來的卡方值以df=1情況下查表p值已經小於0.05 ，對照組CR+PR有很高很高的機率落在3.4.5人可以模擬看看。

以上分享僅供參考，請勿當為投資依據。

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/7/15 下午 05:22:51第 232 篇回應

關於美國120人膽道癌樞紐試驗請大家幫忙確認一下如下 :

1.大家提到120人的試驗編號應是NCT03129074(統一證券張研究員所提),但此試驗已撤回(連結網址第六個試驗)..

2.而第四個連結才是膽道癌樞紐試驗編號應是NCT03093870,但其收案數是490人.....而與120人相關的僅在Primary Outcome Measures提到 when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1--反推84/0.7=120人,是否表示實驗/對照僅需42/42=共84人就算符合最低解盲人數 ???

FDA連結如右 : clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=Varlitinib&term=&cntry=&state=&city=&dist=

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/15 上午 08:12:16第 231 篇回應

天命大

前面分享的這個數據實驗組對照組比值約兩倍就達標了，想不通為何獅子在實驗組與對照組模擬中ORR比值達3.3倍還無法達標?

有辦法再找一些兩組人數在110-130左右，看看客觀反應率比值多少會過關。

謝謝天命大。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/14 下午 11:44:07第 230 篇回應

天命大

1老揚大是為了慎重起見用最嚴格標準植入參數，記算出來給大家參考用的，只是我們

不清楚老揚大的計算過程？

2要計算卡方值並不困難，依據公試算出實驗組與對照組期望次數與觀察次數代入公試相加得到卡方值後查表便可得到約略P值

以上分享僅供參考

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/7/13 下午 10:46:13第 229 篇回應

Varlitinib在此次膽道癌樞紐試驗是有孤兒藥資格的,加上老獅的研發及行銷策略成員們都是國際大藥廠的老手~~若ORR達標(依天命大訊息推估25~28%*0.7=應有17.5~19.5%),用現有2018-ASCO規劃HER+區分後數據來取證也是可能性級高~~

以上供參考.....

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/13 下午 10:10:16第 228 篇回應

天命大

亞獅康全球樞紐試驗是沒有篩檢HER家族，

但是2018 ASCO 所提到那些相關性研究會不會是一種策略，如果不篩選有效試用的人口更多，如果數據發現篩選的特定族群效果才會出來，到時候再縮小適用人口，只是可以用篩選的次族群的數據去申請藥證？

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/13 下午 08:51:47第 227 篇回應

天命大

二線膽道癌化療藥客觀反應率ORR從百分之2-4 都有，也有百分之5-8，我們應該採取比較嚴格標準來評估對照組的ORR，你認為假設對照組ORR是5、6、7、8

時實驗組要達標需要多少ORR？

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/7/13 上午 11:01:31第 226 篇回應

中國膽道癌的ORR主要試驗是否達標?先前1b的試驗已經仙人指路指出達高標的潛力了~~如下連結:

mops.twse.com.tw/nas/STR/649720180531M001.pdf

P15及P18

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/12 下午 03:55:34第 225 篇回應

天命大

個人淺見:中國膽道癌樞紐試驗沒有對照組是跟傳統化療藥作比較，重點除了要能通過統計考驗外，ORR數據最好高一點以後藥才賣得出去。依據統一投顧分析過關ORR約需15-20

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會員：yu76021610146652 發表時間:2018/7/12 下午 02:38:46第 224 篇回應

天命大你好..請問你也認為中裕行情已過？能否談談你的想法？亞獅康會是下一個中裕嗎？？

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/5 下午 11:50:35第 223 篇回應

網路查詢得知一般常見45磅的弓，需出力30至60公斤而射出的箭，時速可達200公里，呈拋物線飛行，若用碳纖維箭身，最遠可射到800公尺外。好股票如箭要飛的高飛的遠射的準當然要訓練有素的神射手用力往後拉

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/7/4 上午 09:13:36第 222 篇回應

謝謝天命大,台醣大,及飛人大的分享~~

關於上下游調控的交聯關係~P13-已有明確的暗示ASLN0001在治療泛HER家族癌症的地位,未來若膽道癌再次有上下游關聯性揭露,就是再次證明其廣泛的有效性啦~~

mops.twse.com.tw/nas/STR/649720180531M001.pdf

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/3 下午 09:54:13第 221 篇回應

天命大你的分享很宏觀又獨到

你提到 :

亜獅康二線膽道癌2/3期臨床中，增加HER家族受器的探索性研究，做為3期前膽性的生物指標篩檢依據。

因此2期臨床120人(60:60)，會出現ORR/PFS 有生物指標區分，及無區分生物指標的分析。

不篩選HER 家族受器讓二線膽道癌2/3期臨床試驗保有進可攻退可守的策略空間

二線膽道癌目前沒有好的藥物 ,也沒有標靶藥, 成功的話這是個藍海市場

至於ORR PFS 分析也很有邏輯, 謝謝天命大

除了膽道癌胃癌急性骨隨性白血病 Her2 陽性乳癌外 , 亞獅康殺手級產品 ASLAN004 今天提出IND

謝謝飛人大分享:

ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體 α1 次單位 (IL-13Rα1) ，強效抑制 interleukin-4 (IL-4) 和

interleukin-13 (IL-13) 的訊號傳遞。IL-4 與 IL-13 為引發異位性皮膚炎過敏反應的關鍵，如皮膚發紅和搔癢。藉由鎖定 IL-13Rα1 受體，ASLAN004 可望提供劑量與用藥頻率皆較低的給藥方式，優於現有作用機制相同的異

位性皮膚炎療法。ASLAN004 選擇性地與目標細胞結合亦有望減輕相關副作用。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們相信 ASLAN004 有潛力成為同級最佳療法，與異位性皮膚炎現有療法相

比，ASLAN004 劑量與用藥頻率皆較低的給藥方式可大幅減少病患的負擔。」

異位性皮膚炎是最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受其擾 1 ，異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續

嚴重搔癢，可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度 2 ，現有治療方式不

多，對大多數病患的病情控制有限。

關於ASLAN004

ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體 α1 次單位 (IL-13Rα1)，可望成為同級最佳之療法。ASLAN004 目前位於臨床前研發階段，藉由鎖定 IL-13Rα1 受體，ASLAN004 可強效阻斷過敏反應發生機轉中扮演關鍵角色的 interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)之訊號傳遞，異位性皮膚炎的過敏反應包含皮膚發紅與搔癢，以及如呼吸短促、喘鳴與咳嗽等

以上個人分享僅供參考，請勿當為投資之依據

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/7/3 下午 04:08:27第 220 篇回應

亞獅康遞交 ASLAN004 首件人體臨床試驗申請

2018 年 7 月 3 日，新加坡–立基於亞洲並開發具全球市場新穎療法、位於臨床階段之生物製藥公司亞獅康-KY

(6497.TT, NASDAQ: ASLN) 今日宣布向新加坡衛生科學局 (HSA) 提交 ASLAN004 針對異位性皮膚炎之一期臨床試

驗申請(CTA)。ASLAN004 試驗中的單一劑量遞增試驗將招募健康受試者，多重劑量遞增試驗則將招收異位性

皮膚炎患者。

ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體 α1 次單位 (IL-13Rα1) ，強效抑制 interleukin-4 (IL-4) 和

位性皮膚炎療法。ASLAN004 選擇性地與目標細胞結合亦有望減輕相關副作用。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們相信 ASLAN004 有潛力成為同級最佳療法，與異位性皮膚炎現有療法相

比，ASLAN004 劑量與用藥頻率皆較低的給藥方式可大幅減少病患的負擔。」

異位性皮膚炎是最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受其擾 1 ，異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續

嚴重搔癢，可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度 2 ，現有治療方式不

多，對大多數病患的病情控制有限。

關於ASLAN004

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會員：帥偉10144972 發表時間:2018/6/30 上午 09:03:15第 219 篇回應

與ADR價差已達32%

你不買，我要來買了，硍

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/30 上午 07:52:30第 218 篇回應

天命大

這次是要與對照組比較ORR與PFS

對照組單藥Cap 用在二線膽道癌時ORR與PFS推估約略是多少？

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/29 下午 11:44:54第 217 篇回應

天命大

你分析研判獅子二線膽道癌實驗組與對照組的ORR PFS ？謝謝分享

主要療效指標是PFS ORR

實驗組使用Varlitinib + Cap 60人

對照組使用Cap 60人

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會員：晨曦10141758 發表時間:2018/6/29 下午 05:58:40第 216 篇回應

天大藥業賣了2797張

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/29 下午 05:20:55第 215 篇回應

謝謝天命大與孤兒藥大的資訊分享

對一個沒有藥的病症，特別是膽道癌，美國FDA對P值的要求比較寬鬆，這也就是孤兒藥成功機率比較高的原因。浩鼎與獅子現金部位還算充裕，足以獨立完成三期臨床。

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/29 下午 05:01:23第 214 篇回應

膽道癌全球目標病患本來就不多,老獅採不篩選的策略十分正確,加上也是很有信心才輔以全球輸紐臨床試驗,再經諸位大大詳細分析後,可發現真正價值發酵之期應不遠已~~~

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/29 下午 03:12:17第 213 篇回應

天命大

你說的沒錯70%左右的膽道癌表現一個或多個HER家族受器.問題是ASLAN 001全球樞紐試驗並沒有篩檢HER家族受器，只要是膽道癌病患就適用

適用範圍是ARQ EGFR=HER1 在膽道癌的5~10倍才對。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/29 下午 01:14:07第 212 篇回應

天命大,ASLAN001 適用人口不是百分之70

1 ASLAN 001 適用膽道癌人口佔比100% 比derazantinib 大五倍適用人口才對derazantinib 2021 年才會完成臨床試驗 ,年底公告中國臨床試驗數據 2019年公告全球樞紐試驗數據, 急性骨髓性白血病二期數據胃癌二期數據也將在下半年公告 )

以上分享僅供參考 ,請勿當依據為投資

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/6/29 上午 11:58:54第 211 篇回應

新聞分享! 有新的生技股上櫃了，不同於憨獅，今天一上櫃就漲了三成，蠻難得的!

生技股近期掀起掛牌潮，逸達(6576)今日打頭陣，每股以45.2元上櫃，多頭歡欣鼓舞，股價以60元開出，盤中漲幅雖稍稍收斂，但漲幅仍在3成以上，蜜月行情強勁。

逸達研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥，將在下半年向美國FDA提出藥證申請，法人表示，逸達生技採授權分潤的經營模式，可望在申請藥證前後向外簽訂授權合約，到時破千萬元美金的授權金收入可望入袋，加上藥品大廠Ferring輝凌製藥委託研發收入所得，逸達生技今年度營運表現看俏。

逸達生技FP-001在委託製造針劑廠法國Pierre Fabre完成連續批量生產確效後，預計下半年將向歐洲及美國申請藥證。

逸達生技前列腺癌新劑型新藥FP-001 25毫克(六個月緩釋劑型)再獲得美FDA核准執行第三期人體臨床試驗，另外治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025一期人體臨床試驗數據分析結果顯示全數健康，受試者對FP-025單劑量與多劑量皆有良好的安全性與耐受性。團隊已綜合臨床實驗結果，正式提出歐美二期臨床試驗申請，持續推動FP-025治療氣喘病症的研發進程。

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/29 上午 10:36:58第 210 篇回應

感謝天命大的分享~~關於VARLITINIB(老獅)及Derazantinib(ARQ-087)在膽道癌臨床試驗的機轉分享如下:

1.VARLITINIB:小分子藥物在細胞內作用屬於EGFR機轉,特色是可直間接關閉四個訊號傳遞(Singal Transdution)~這

也是老獅可涵蓋治療範圍大於ARQ-087的原因其一,羅氏的Lapatinib也是差不多的機制,但VAR可予以

競爭亦可合作(在近期MBC的臨床試驗有指出方向)~~~

A.VARLITINIB介紹如右:pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/varlitinib#section=Top

B.EGFR機轉介紹如右(點圖):www.selleckchem.com/EGFR(HER).html

2.ARQ-087:小分子藥物在細胞內作用屬於FGFR機轉,關閉一個訊號傳遞~~

A.(ARQ-087)介紹右:pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Derazantinib#section=Top

B.FGFR機轉介紹如右(點圖):www.selleckchem.com/FGFR.html

輔以國際膽道癌疾病統計數據皆指出VAR藥效可能涵蓋範為皆大於ARQ-087~~所以天命大說的3.5倍是絕對有可能的~~

以上供參考~~~

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/6/28 上午 10:12:24第 209 篇回應

看來現在亞獅康完全沒有支撐，每天無量的下跌，今天看來40都部知道守不守的住，現在變成台股跌，連帶讓ADR也下跌，還是無量的下跌，看起來真的很恐怖，默默股價快跌破40了，不知啥時可以反彈呢?

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/27 下午 02:57:54第 208 篇回應

大家有空再複習一遍吧～～～

主題：以亞洲作為腫瘤藥物研發據點加速全球開發進程---聯結如下：

mops.twse.com.tw/nas/STR/649720180531M001.pdf

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/27 上午 09:12:09第 207 篇回應

雖然老獅如何對它又搓又含也都一直硬不起來~但未來有機會不用搓含就會硬得像鑽石一樣:潛在大機會如下:

2018-2H:A.Asln001-中國膽道癌臨床數據年底揭露若達標有機會明年取證（以ＯＲＲ為主,達標機會高）

　　　　 B.Asln001-第一線膽道癌1/2期臨床期中數據

　　　　 C.Asln001-胃癌2期初步數據揭露

　　　　 D.Asln003-急性骨髓性白血病2期期中數據～～亦有可能伴隨授權出去取得權利金

　　　　 E.Asln004-FDA審查ＩＮＤ進入臨床試驗

2019-Q1 : Asln001-膽道癌2/3全球樞紐試驗,提交數據準備取證

以上供參考,勿以股票投資進出依據～～

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/6/25 下午 02:31:15第 206 篇回應

我覺得是主力用心良苦說! 亞獅康關緊閉前，ADR換成台股價格是58，亞獅康那時候是48左右，也是差了20%以上，出關之後ADR價格也跌下來了，換算成台股價格是52多，今天亞獅康收盤價是42.5，差價也了20%左右，可能主力想要維持這樣的價差吧! 原本要互相拉抬，變成價差一直都在20%以上，我看也只有亞獅康辦的到吧!

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會員：帥偉10144972 發表時間:2018/6/25 下午 01:40:28第 205 篇回應

憨獅可以說是最爛生技股

ADR跟台灣原股價差20幾%

我也是醉了

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/22 下午 02:04:41第 204 篇回應

哈哈~~改得好,以有兩個市場上市可互為拉抬的狀況而言,的確玩得很差~~

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會員：晨曦10141758 發表時間:2018/6/22 下午 01:46:54第 203 篇回應

改名叫KY啞獅憨好了

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/6/22 上午 11:31:37第 202 篇回應

現在亞獅康感覺就是台灣投資人信心不夠，雖然昨天ADR跌不少但是換算成台股還是有50以上，但是台股跟ADR差價一直都存在，不知何時才能補上，前陣子ADR狂飆時，台股卻被關禁閉，這樣台灣投資人怎麼會有信心，台股那時候漲只是反應ADR漲幅而已，卻被當成異常狀況，感覺是櫃買中心讓台灣投資人沒信心的，不敢買進亞獅康。

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會員：炒米粉10146792 發表時間:2018/6/21 下午 02:41:29第 201 篇回應

說真的每次看凱基賣很兇，都覺得被公司大股東當提款機，還好我手裡另一檔生技股很爭氣，繼續撐著，戲棚下等久就是你的

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會員：帥偉10144972 發表時間:2018/6/21 下午 12:13:50第 200 篇回應

出關後還是憨獅一頭，病懨懨

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/20 下午 11:14:10第 199 篇回應

ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2008.26.15_suppl.15625

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/20 下午 11:04:55第 198 篇回應

謝謝孤兒藥大

seekingalpha.com/article/4180124-aslan-pharmaceuticals-asln-presents-china-healthcare-corporate-day-slideshow

10年了膽道癌依然沒有核准的藥 , 標靶藥更不要夢想 , ASLAN 001 標靶低副作用口服藥充滿競爭潛力

ascopubs.org/doi/abs/10.1200/jco.2008.26.15_suppl.156

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/20 下午 01:49:45第 197 篇回應

除先前三家美系外資機構的強力買進評等外..如下:

美系外資BTIG 評等買進 : $16/ADR 相當於95塊/股-老獅台股價格

H.C.W 評等買進 : $12/ADR 相當於72塊/股-老獅台股價格

Piper 評等買進 : $13/ADR 相當於77塊/股-老獅台股價格

2018.06.18再加入美系證券研究機構Zacks Investment Research將目標價訂於$12/ADR 相當於72塊/股-老獅台股價格...

以上供參考勿當股票進出依據~~~

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/20 下午 01:40:08第 196 篇回應

孤兒藥大

可否簡單重點敘述一下內容謝謝

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/20 上午 11:45:35第 195 篇回應

美國Zacks Investment Research對於老獅的推薦如下:

macondaily.com/2018/06/18/zacks-aslan-pharmaceuticals-adr-rep-5-asln-given-consensus-recommendation-of-buy-by-analysts-updated-updated.html

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/6/13 下午 03:14:35第 194 篇回應

請勿在此留下『任何形式』的聯絡方式，敬請配合，謝謝！BY必富網版主

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/13 下午 01:02:27第 193 篇回應

www.fool.com/knowledge-center/what-is-an-overweight-rating-on-a-stock.aspx

有好的數據還用擔心台股價格與美國ADR價格嗎? 還用擔心授權或併購嗎？關鍵是數據，數據是自變項，價格是依變項

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會員：ellelin10138869 發表時間:2018/6/13 上午 11:42:52第 192 篇回應

請問版上大大有人考慮直接買亞獅康的ADR嗎

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會員：帥偉10144972 發表時間:2018/6/13 上午 11:19:20第 191 篇回應

憨獅真的有夠憨

美獅漲不跟漲，美獅跌一起跌

有夠心酸

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/8 上午 12:27:56第 190 篇回應

天命大

獅子二線膽道癌全球樞紐試驗，你評估對照組的藥ORR大約多少?謝謝

實驗組 varlitinib+ capecitabine 60人

對照組 capecitabine 60人

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/7 下午 01:20:22第 189 篇回應

免疫組織化學染色法

zh.m.wikipedia.org/zh-tw/免疫組織化學

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/7 下午 12:59:50第 188 篇回應

美系外資BTIG 評等買進 : $16/ADR 相當於95塊/股-老獅台股價格

H.C.W 評等買進 : $12/ADR 相當於72塊/股-老獅台股價格

Piper 評等買進 : $13/ADR 相當於77塊/股-老獅台股價格

老獅真的差得很,主力大戶妳們真的不要買~~多個試驗進入樞紐階段(初步了解,病患應是經Immunohistochemistry篩選)且ADR/台灣價差達21%,真的不要買嗎?

以上供參考,勿當股票進出參考依據

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會員：炒米粉10146792 發表時間:2018/6/7 上午 12:18:21第 187 篇回應

ADR跌就跟著瘋跌，如今狂漲價差已到兩根漲停板，卻不漲，另人無言，7日的香港法說希望能再帶動行情，股價井噴

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/6/6 下午 02:06:10第 186 篇回應

櫃買中心也是很奇怪，現在亞獅康股價往上漲，並不是因為人為炒作，只是跟ADR連動而已，你以他連續幾天漲幅超過30%就要改人工撮合，現在都差價20%，如果ADR還是繼續走揚，加上台灣這邊關緊閉的關係，我看差價會越來越多，現在如果敢買的人，等20號之後，價差是一定會反應的，櫃買中心的系統只會抓漲跌幅，都沒考慮ADR的連動關係嗎?現在只能等20號還給亞獅康公道了!

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/6 下午 01:24:53第 185 篇回應

對了,老獅獅真的差得很,主力大戶妳們真的不要買...~~多個試驗進入樞紐階段且ADR/台灣價差達21%,真的不要買 !!

以上供參考,勿當股票進出參考依據

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/6 下午 01:13:32第 184 篇回應

更正

ARQL - ArQule, Inc 已經漲到5.2美元

才對

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/6 上午 11:24:34第 183 篇回應

ARQL - ArQule, Inc. 已經漲到5.5美元，獅子美國ADR收9.9美元，最高曾突破10.4美元，目前沒有同步反應不用擔心，先欠帳，也讓還沒上車的版友有從容上車的機會。

以上分享僅供參考

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/6/6 上午 09:22:08第 182 篇回應

亞獅康最近漲幅沒多少，竟然被列為警示股，看著ADR一直上衝，現在台灣這邊股價會受到分盤交易影響，看來會被壓盤好一陣子了，真的很可惜。

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/6 上午 09:18:28第 181 篇回應

謝謝天命大這陣子的密切追蹤及分析~~的確!!長線價值由臨床數據的交叉比對後的在治療Pan-Her+的潛力及ADR/台灣股價的價差就可以知道~

以上供參考,勿當股票進出參考依據

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會員：必勝客10144050 發表時間:2018/6/6 上午 08:29:39第 180 篇回應

請問天命大~

是U3-1401還是U3-1402?

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/6/1 下午 10:44:56第 179 篇回應

老獅受邀參加6/7瑞士信貸主辦之Greater China Healthcare Corporate Day-法說會報告如下連結:

尤其是第6及13~14頁-胃癌潛在病患數(比膽道癌更多)及二期數據將於2H18揭露~長線價值一一浮現

mops.twse.com.tw/nas/STR/649720180531M001.pdf

以上供參考,勿當股票進出依據

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/1 下午 10:21:07第 178 篇回應

ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED 106年年報出爐 37--50 營運概況

mops.twse.com.tw/mops/web/t57sb01_q5

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會員：必勝客10144050 發表時間:2018/6/1 上午 12:10:25第 177 篇回應

亞獅康-KY是一隻亞洲獅

大部分的股權都在台灣櫃買交易

美國ADR只是一小部分

我也曾經關心過獅子美國ADR的表現

但後來想通了

台灣股價才是標竿

外國人買賣台積電的ADR也是參考台灣的股價

頂多再加上美股總經的表現

所以不用在乎ADR的表現

之前算過把所有亞獅康-KY的ADR買下只需台幣10億

如果有人買下一半的ADR股權

今天讓他上漲30%

明天讓他下跌30%

真是易如反掌

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會員：kenken10138351 發表時間:2018/5/31 下午 01:55:02第 176 篇回應

賣太早了點，鎖了快一萬張，那些去買ADR的人，可不是無緣無故去買，都是參考這些報告的，覺得認同才會買，這些報告都要花錢買，一般散戶看不到，只有基金經理人或是有付費的客戶才有，所以去google當然找不到。最後還是為您可惜了。

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會員：必勝客10144050 發表時間:2018/5/31 下午 12:28:45第 175 篇回應

我今早已賣一半獅子持股

因為搜尋不到任何實質利多

只有媒體喊價調高目標價

人為炒作成份居多

今天又逢月底外資作帳

怎麼上去就怎麼下來

如果明天早上ADR被打回原形

不就GG了

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/31 上午 08:49:29第 174 篇回應

哇~~大家都回來了,看來市值會到多少大家心裡都有譜了~~繼續加油

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/31 上午 08:31:40第 173 篇回應

謝謝猜想大大的鼓勵，期盼有潛力的生技公司都能獲得應該有的價值，歡迎一起研究發掘有潛力的生技公司。

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會員：KO10139074 發表時間:2018/5/31 上午 08:08:23第 172 篇回應

多謝台醣大及眾大的分享

接著就是ASCO年會發表，看來逐漸看到曙光了

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會員：猜想10136148 發表時間:2018/5/31 上午 06:29:58第 171 篇回應

台醣大大

獅友們恭喜了出頭天了

finance.yahoo.com/quote/ASLN/

ASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)

NasdaqGM - NasdaqGM Real Time Price. Currency in USD

9.21+2.36 (+34.45%)

At close: 4:00PM EDT

9.10 -0.11 (-1.19%)66

After hours: 5:50PM EDT

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/30 下午 11:40:38第 170 篇回應

好股不會寂寞

天命大謝謝歡迎一起研究獅子

謝謝Kenken 大提供彭博社最新資訊 ( 大幅調高 Asln ADR 目標價)

www.marketwatch.com/investing/stock/asln

從 Arqule 二線膽道癌授權協議我看到亞獅康 ASLAN 001 的價值與潛力

1 這顆藥適用肝內膽管癌 FGFR 突變 ( 40% -50% X 10% -20% = 4% -10% ) 佔膽道癌10% 以下

亞獅康 ASLAN 001 適用膽道癌人口佔比60% - 70%

2 derazantinib 2021 年才會完成臨床試驗 ASLAN 001 2018 年底公告中國臨床試驗數據 2019年第一季

公告全球樞紐試驗數據,

3亞獅康不但是第一家在美國掛牌的台灣生技公司,也有很大潛力再創國內授權金新高的台灣生技公司

4 我看到亞獅康的價值與潛力 ( 還有急性骨髓性白血病二期數據胃癌二期數據也將在下半年公告 )

5 ADR價格上上下下是搖晃的影子,有好的數據才有好的ADR 價格 ,也才有好的授權或併購價錢,能延續未來十年研發經

費不缺

以上分享僅供參考 ,請勿當依據為投資

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會員：kenken10138351 發表時間:2018/5/30 下午 11:17:09第 169 篇回應

(Bloomberg) --

BTIG LLC initiated coverage of Aslan Pharmaceuticals Ltd.’s American depository receipts with a recommendation of buy.

PT set to $16, implies 134% increase from last close. Aslan Pharmaceuticals average PT is $14.50

Aslan Pharmaceuticals Ltd (NASDAQ: ASLN) received a Buy rating and a $12 price target from H.C. Wainwright analyst Ram Selvaraju today. The company’s shares closed yesterday at $6.85, close to its 52-week high of $6.94.

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會員：kenken10138351 發表時間:2018/5/30 下午 11:12:17第 168 篇回應

(Bloomberg) --

Leerink Partners LLC initiated coverage of Aslan Pharmaceuticals Ltd.’s American depository receipts with a recommendation of market perform.

PT set to $7, implies 2.2% increase from last close. Aslan Pharmaceuticals average PT is $12

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/5/30 下午 02:53:37第 167 篇回應

這兩天感覺是台灣漲帶動ADR漲，今天台灣這邊又受到ADR的影響繼續往上衝，不過目前感覺台灣這邊的投資人比較看好，有好幾天都是ADR跌，但是台灣這邊漲，還是希望趕快亞獅康能端出一些成果，讓ADR帶動台灣的股價往上衝!

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會員：Rock10135634 發表時間:2018/5/30 上午 09:52:12第 166 篇回應

昨天台股先拉尾盤漲停

接著晚上ADR就大漲了，也沒有任何消息發佈

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/30 上午 08:31:15第 165 篇回應

有人知道亞獅康美國ADR為何大漲?

finance.yahoo.com/quote/ASLN?ltr=1

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會員：炒米粉10146792 發表時間:2018/5/29 上午 11:09:44第 164 篇回應

之前兩位投顧是給予五倍的評價，但事與願違，後來慘跌，arql反而兇猛的漲上去，或許是老獅的無大廠幫助銷售管道能否產生價值被質疑吧

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/29 上午 09:27:33第 163 篇回應

目前ARQL(與老獅的藥同屬膽癌範圍,照統一證券評估老獅臨床進度應會比他快)在美國市值已達5.60億美元,若是如此老師的市值應該多少才合理?不知各位大大有無高見可供分享 ?

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/23 下午 11:38:08第 162 篇回應

孤兒藥大見解獨到明察秋毫

亞獅康在 2018 06 03 ASCO 發表的乳癌摘要已說的很清楚了 ,會研究聯合用藥:

Varlitinib + 賀癌平 + P

也就是 V + T + P

浩鼎獅子今年募資完成將成為國內兩家現金銀彈充足的生技公司, 授權與併購談判籌碼大增,

浩鼎以三陰性乳癌為對象與獅子以HER2+乳癌為對象 ( 不衝突 )

以上分享僅供參考,請勿當為投資之依據

亞獅康股份有限公司2018年股東常會

2017 年度營業報告書 ( 臨床部分) ( 資訊來源: 公開資訊觀測站)

各位股東女士、先生:

亞獅康在 2017 年取得重大進展，順利成為商業化階段的生技公司，本公司目前共有三項樞紐臨

床試驗正在進行中，並於近期宣布其中進展最快、於中國大陸進行之試驗進度超乎先前預期，預

計可提前在 2018 年底進行數據分析。為因應上市進度提前，本公司已著手在中國大陸成立銷售

部門，中國大陸預計將成為本公司第一個藥物上市的市場，日後亦會將步入完成階段之全球性樞

紐試驗，拓展至美國市場。亞獅康今年與 Array 藥廠重新簽訂授權合約，取代原於 2011 年簽訂之

合約內容，向 Array 藥廠取得亞獅康主要候選藥物 varlitinib 的全球商業化所有權，為日後公司商

業化轉型奠定基礎。本公司亦於今年委任 Stephen Doyle 擔任亞獅康中國總經理暨商務副總裁，

Doyle 先生曾擔任國際知名藥廠 Sanofi (賽諾菲) 與 Boehringer Ingelheim (百靈佳殷格翰) 在中國大

陸的腫瘤部門負責人，並推動過多項新藥上市，未來亦將協助推動 varlitinib 於中國大陸上市之相

關計畫。

亞獅康也在其他產品項目上取得進展，以確保產品組合的開發風險平衡，ASLAN003 針對急性骨髓

性白血病研究已進入二期，而 ASLAN004 將進展至申請臨床試驗審查 (IND) 所需之毒理性試驗。

為支持以上新試驗的持續進行，亞獅康於 2017 年 6 月 1 日在證劵櫃檯買賣中心完成首次公開發

行，募得新臺幣 10 億元之資金，成為第一家在臺灣掛牌上櫃的外國生技公司。過去一年股票市場

波動起伏較大，生技類股表現普遍受到投資情緒降溫之影響。本公司將持續致力為股東創造長期

價值並盡力與投資者保持良好之溝通管道。

亞獅康由衷感謝各位股東對於本公司的信任，以及各位股東過去一年來對本公司的鼎力支持。

一、 2017 年營運成果

產品研究發展概況

 Varlitinib

亞獅康今年首要之務為推動 varlitinib 膽道癌與胃癌進入樞紐試驗階段。膽道癌第二線三

期全球性樞紐試驗 TreeTopp 已於 6 月開始招收病患，本試驗共將招收 120 位病患，如數

據正面，本公司將以此試驗結果作為美國及全球其他地區申請藥證之依據。今年 8 月，

本公司公布胃癌第一線二/三期全球性臨床試驗開始招收病患，第二期將招收 40 位病患，

於 2018 年進行試驗資料分析。本公司亦於 2 月宣布日本膽道癌一期臨床試驗完成首位受

試者收案，此臨床試驗可納入前述 2018 年全球性樞紐試驗 TreeTopp 的一環。另本公司於

9 月與新加坡國立大學癌症中心合作啟動 varlitinib 首項針對肝細胞癌 (HCC，肝癌) 之臨

床試驗。

2017 年，本公司公布 varlitinib 針對第二線轉移性乳癌之二期臨床試驗新數據顯示，藥物

對病患所展現的腫瘤縮小成效較標準療法為佳。本公司亦公布第 1b 期臨床試驗數據，當

中確立了 varlitinib 合併雙化療藥物使用時之最大耐受劑量，使亞獅康得以在後續的胃癌

全球性樞紐試驗中使用此一治療方案。

亞獅康於今年度多項重要腫瘤醫學會議中進行簡報，包括美國臨床腫瘤醫學會 (ASCO) 及

歐洲臨床腫瘤學會之亞洲大會 (ESMO)，本公司之第二期乳癌相關摘要海報亦榮獲 ESMO

移轉類乳癌之最佳海報獎。

 ASLAN003

ASLAN003 之治療領域逐漸成為腫瘤醫學中的熱門領域，數家生技公司著手開發 DHODH

抑制劑，但進度落後 ASLAN003。今年本公司宣布臨床前試驗數據顯示 ASLAN003 可適用

於急性骨髓性白血病，進而與新加坡癌症科學研究所 (CSI)、新加坡國立大學癌症中心

(NCIS) 合作，將深入探討 ASLAN003 於血液癌症的治療潛力，並於 11 月獲得啟動急性骨

髓性白血病二期臨床試驗之核准，預計將於 2018 年稍晚得到期中數據。

 ASLAN004

本公司已於今年啟動申請臨床試驗審查 (IND) 所需之 GLP 毒理試驗，目前正為預計在

2018 年稍晚展開的第一期試驗準備相關資料。

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/23 上午 11:12:33第 161 篇回應

謝謝台糖大的詳細分析~~

我的淺見是AS0001+Paclitaxel+Carboplatin-2期數據若是達標,就擁有強而有利的籌碼與大廠較量或合作(畢竟Her+MBC乳癌用藥是大藥),因為:

Trastuzumaby阻斷Her2-羅氏藥廠

Pertuzumab 阻斷HER2/HER3-羅氏藥廠

AS0001 阻斷所有泛HER家族-老獅

老獅可跟羅氏藥廠合作,也可跟其他大廠合作搶羅氏的地盤~~怎麼玩都不會輸

以上供參考~~~

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會員：炒米粉10146792 發表時間:2018/5/22 下午 04:16:17第 160 篇回應

ADR的增資部分以於上週合併入台股，故外資比例增加，目前獅獅真的不太妙，ADR一直被壓制6.2美元以下，反觀arql一直狂漲，6月初的生技發表完全沒反應至股價，可能要休息非常久

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會員：必勝客10144050 發表時間:2018/5/22 下午 03:08:54第 159 篇回應

我下單的券商APP上面的資料

獅子的外資持股

自16日至今

就一直顯示百分百持股

15日之前都是百分之82

不知道發生什麼事了

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/21 下午 11:49:49第 158 篇回應

孤兒藥大

A 2018 ASCO :

Dose finding study of varlitinib ± trastuzumab with carboplatin/paclitaxel in advanced solid tumors.

This is a phase 1b dose confirmation study to determine safety and early efficacy signals of V ± T combined with weekly P 80mg/m2 and C AUC = 2

2018 06 04 ASCO 研究發表結論看出 weekly V ± T combined with P 80mg/m2 and C AUC = 2

發現加賀癌平是安全的 , Aslan 001 在推薦劑量下與太平洋紫杉醇對 HER2 陽性乳癌是有效的 ,

準備評估三合一作為新輔助療法

Conclusions: The RD of V combined with P is 300mg BD int, and is active in HER2+ MBC; T can be added safely. The triple combination will be evaluated as neoadjuvant therapy in HER2+ breast cancer

B 1/2 期臨床試驗 :

Official Title:

Phase Ib Dose-confirmation Study of ASLAN001 Combined With Weekly Paclitaxel and Carboplatin in Advanced Solid Tumours, Followed by an Open-label Phase II Study in Patients With Stage I-III HER2 Positive Breast Cancer

Study Start Date : March 2015

Estimated Primary Completion Date : March 2018

Estimated Study Completion Date : March 2019

1確定最佳劑量

2 可以安全與賀癌平聯合用藥

3 為未來三合一聯藥新輔助療法指出方向 (是否有取代賀癌平的潛力需進行臨床試驗一步一步向前走)

4是不是期中分析我不確定 , 反正 2019 3 月就會完成HER2 陽性乳癌二期臨床 ( 招收stage 1 - stage3 )

Drug: Paclitaxel + Carboplatin + ASLAN001

Phase I

IV Paclitaxel 80mg/m2, day 1, 8, 15 of a 21-day cycle

IV Carboplatin AUC of 1.5, day 1, 8, 15 of a 21-day cycle

PO ASLAN001 daily continuously (starting dose 500mg BID)

Phase II

•PO ASLAN 001 daily continuously at the recommended phase II dose x 2 weeks

Followed by:

IV Paclitaxel 80mg/m2, day 1, 8, 15 of a 21-day cycle x 4 cycles

IV Carboplatin AUC of 1.5, day 1, 8, 15 of a 21-day cycle x 4 cycles

PO ASLAN001 daily continuously at the recommended phase II dose x 12 weeks

以上分享僅供參考

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/21 下午 01:31:16第 157 篇回應

台醣大,請問這次公佈的數據其中300mg的部份能視為2期的期中數據嗎?我看這實驗是1,2期合併執行的 ?

聯結如下 :

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02396108

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/21 下午 12:10:54第 156 篇回應

ASLAN001是針對指HER2陽性轉移性乳癌後線治療為主，第二線治療的療效可參考去年底法說簡報，亞獅康乳癌研發目前與浩鼎不互相競爭，亞獅康要展現膽道癌，胃癌，乳癌的數據以提高授權金價碼的企圖心令人佩服。以上兩則分享，僅供參考，請勿當為投資依據。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/21 上午 11:55:41第 155 篇回應

六月四日要發表的 Her2陽性轉移性乳癌後線治療的數據極有潛力（病患先前中位數用了4線，PR還有百分之35）摘要在結論表達了會評估V+P+T 三藥聯合作為轉移性乳癌新的輔助療法。

abstracts.asco.org/214/AbstView_214_220585.html

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會員：帥偉10144972 發表時間:2018/5/21 上午 10:47:39第 154 篇回應

各位獅友午安

這陣子工作忙，沒空管手中持股

獅子也上上下下又跌到37左右

(之前的溢價已經收斂跟ADR已經幾乎同價)

不知道眾獅友手中獅子的成本均價大概在哪裡?

小弟蠻想在這邊做加碼，又覺得技術面很糟

是說投資新藥也不用管什麼技術面就是

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/18 上午 10:59:49第 153 篇回應

阿霞姐對獅子的看法這次應該是對的喔~~這次的2期期中數據奠定治療HER+的明確方向,加油~~獅子

MBC數據:20/37 had HER2+ metastatic breast cancer (MBC) with median 4 (0-14) prior treatment lines. 7 achieved partial response (PR) and 3 stable disease (SD); 6 had disease control with single agent V for a median 7.0 more months (4.3 – 13.3) after chemotherapy ceased. 2/17 with other tumor types achieved PR (HER2- MBC = 1, NSCLC = 1). 3/10 patients (HER2+ MBC = 2) in the V 300mg BD int cohorts achieved PR. No correlation was seen between V and P mean AUC (ng.h/mL) in those with and without DLTs (V 10336.5 vs 20758.8, p = 0.21; P 4882.1 vs 5197.6, p = 0.77). No interaction was seen between V dose/schedule with P PK. Conclusions: The RD of V combined with P is 300mg BD int, and is active in HER2+ MBC; T can be added safely. The triple combination will be evaluated as neoadjuvant therapy in HER2+ breast cancer.

以上供參考,勿以此為股票進出依據~~~另外謝謝台醣大的訊息方向

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會員：Rock10135634 發表時間:2018/5/18 上午 10:18:52第 152 篇回應

信阿霞得套房

每次都說有免費活動留言就帶你買進新標的

結果理專打來就是要你入會員，我說阿不是免費帶操作一次

然後理由一堆我就掛電話

其實不是真的要跟著買，只想聽聽它們在搞甚麼招而已

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會員：葡萄哥10146373 發表時間:2018/5/18 上午 08:30:29第 151 篇回應

阿霞昨天說手上有浩鼎、藥華藥和亞獅康的

趕快去找她

她會幫你全部贏回來

贏回你的彩色人生

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會員：必勝客10144050 發表時間:2018/5/18 上午 06:09:26第 150 篇回應

ASLAN PHARMACEUTICALS ADR REP 5 ORD

NASDAQ: ASLN

6.24 USD +0.040 (0.65%)

5月17日下午4:00 [EDT] · 免責聲明

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/17 下午 11:24:23第 149 篇回應

更正

個人推估今年6月到明年3月是獅子臨床數據發表的高峰期

大家應密切關注

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/17 下午 11:11:30第 148 篇回應

孤兒藥大

亞獅康是新加坡來台上市的生技公司，國際化程度相當好，加上這次以每單位7.03美元完成募資，荷包滿滿，

今年的AACR. ASCO都會發表數據，未來6-9個月是數據發表高峰期，公司公告的數據，國內外媒體都會報導，因為獅子國際化程度夠。以上資訊僅供參考

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/17 下午 02:39:57第 147 篇回應

新進度出現: 1. 說明膽管癌輸紐試驗仍在進行 2.結合紫杉醇合併治療在乳癌的有效性

ASLAN Pharmaceuticals to Present Two Posters on Varlitinib at ASCO

globenewswire.com/news-release/2018/05/17/1507867/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-to-Present-Two-Posters-on-Varlitinib-at-ASCO.html

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/17 上午 09:20:23第 146 篇回應

終於有人受不了去發言了,以下~~~讚

stocktwits.com/symbol/ASLN

真想把台醣大這篇翻譯成英文貼過去~~不好意思台醣大,借用一下~~

會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/10 下午 11:44:12第 136 篇回應

從 Arqule 二線膽道癌授權協議我看到亞獅康 ASLAN 001 的價值與潛力

1 這顆藥適用肝內膽管癌 FGFR 突變 ( 40% -50% X 10% -20% = 4% -10% ) 佔膽道癌10% 以下

2 前金1000萬美元里程金 3.26億美元前金/ 里程金 1/32.6 有點偏低表示授權進來的公司採取比較保守

態度 , 前金/ 里程金比率越高表示授權進來的公司對這顆藥未來發展信心度越高

3 亞獅康 ASLAN 001 適用膽道癌人口佔比70%

4 derazantinib 2021 年才會完成臨床試驗 ASLAN 001 2018 年底完成臨床試驗

5 我看到亞獅康的價值與潛力

6 ADR價格上上下下是搖晃的影子,授權出去賣個好價錢,能延續未來十年研發經費不缺才是本質

7 亞獅康不但是第一家在美國掛牌的台灣生技公司, 也有很大潛力再創國內授權金新高的台灣生技公司

seekingalpha.com/news/3346036-arqule-licenses-derazantinib-basilea-pharma-327m-shares-9-percent-premarket

files.shareholder.com/downloads/ARQL/0x0x952609/7FD86678-3664-476F-A556-8B92F36E9C80/Derazantinib_ARQ_087_FGFR_Inhibitor_-_August_2017.pdf

以上供參考,勿以此為股票進出依據~~~

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會員：必勝客10144050 發表時間:2018/5/17 上午 07:44:35第 145 篇回應

ASLAN PHARMACEUTICALS ADR REP 5 ORD

NASDAQ: ASLN

6.21 USD −0.040 (0.64%)

5月16日下午4:00 [EDT] · 免責聲明

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/16 下午 11:56:53第 144 篇回應

六月以後會有肝癌 AML 胃癌一線膽道癌中國二線膽道癌相關臨床數據公告

目前國內生外技公司募資不易,Leo 募資完成荷包滿滿, 談判實力大增

國外ADR對相關臨床數據或授權, 併購等公告會給予應有的反應,

常常看到國外生技公司公告臨床數據或授權或併購股價漲幅無上限

以上分享僅供參考,請勿當為投資之依據

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會員：Rock10135634 發表時間:2018/5/16 上午 11:29:14第 143 篇回應

但我覺得美國人看生技比較客觀

相對台灣散戶看生計只關心有沒有賺錢不看遠景

台灣生技股真的滿可憐的

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/16 上午 11:14:43第 142 篇回應

Rock大, 不能發英文重訊（這是統一證券的說法啊）,可以發中文訊息啊（除非是無訊息可發～）～燃台灣才是主體哩,ADR只是附屬...哈哈..可能是我一廂情願啊~~

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會員：Rock10135634 發表時間:2018/5/16 上午 11:03:49第 141 篇回應

沒辦法，亞獅康ADR上是有25個交易日的緘默權

所以這段期間無法發布任何重大訊息，只能等待6月上旬後看看公司有無消息發布

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/16 上午 09:42:14第 140 篇回應

To : 台醣大或各位有心的大大們~~~

可以到美國的討論區跟他們聊聊ASLN的價值何在？我發現美國的他們好像很多都不懂或是不知從哪獲得資訊～～本來是想由美國ＡＤＲ帶動台灣價值,看來要由台灣帶動美國了....

stocktwits.com/symbol/ASLN

供參考,勿以此為股票進出依據~~~主力也請你多幫忙一下喔！！！

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會員：必勝客10144050 發表時間:2018/5/16 上午 08:12:41第 139 篇回應

ASLAN PHARMACEUTICALS ADR REP 5 ORD

NASDAQ: ASLN

6.25 USD −0.14 (2.19%)

5月15日下午4:00 [EDT] · 免責聲明

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會員：必勝客10144050 發表時間:2018/5/15 上午 05:37:46第 138 篇回應

ASLAN PHARMACEUTICALS ADR REP 5 ORD

NASDAQ: ASLN

6.39 USD −0.11 (1.69%)

5月14日下午4:00 [EDT] · 免責聲明

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/12 上午 10:26:30第 137 篇回應

謝謝台醣大精闢的分析~~價值總會在莫名的利空中淬煉出來....另外5/11川普的打壓藥價政策,應是針對中間商的剝削下手,應對孤兒藥新藥影響不大,再加上FDA新藥審核皆有加速的跡象,參考網址如下 :

www.epochtimes.com/b5/18/5/11/n10385655.htm

供參考,勿以此為股票進出依據~~~

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/10 下午 11:44:12第 136 篇回應

從 Arqule 二線膽道癌授權協議我看到亞獅康 ASLAN 001 的價值與潛力

1 這顆藥適用肝內膽管癌 FGFR 突變 ( 40% -50% X 10% -20% = 4% -10% ) 佔膽道癌10% 以下

2 前金1000萬美元里程金 3.26億美元前金/ 里程金 1/32.6 有點偏低表示授權進來的公司採取比較保守

態度 , 前金/ 里程金比率越高表示授權進來的公司對這顆藥未來發展信心度越高

3 亞獅康 ASLAN 001 適用膽道癌人口佔比70%

4 derazantinib 2021 年才會完成臨床試驗 ASLAN 001 2018 年底完成臨床試驗

5 我看到亞獅康的價值與潛力

6 ADR價格上上下下是搖晃的影子,授權出去賣個好價錢,能延續未來十年研發經費不缺才是本質

7 亞獅康不但是第一家在美國掛牌的台灣生技公司, 也有很大潛力再創國內授權金新高的台灣生技公司

seekingalpha.com/news/3346036-arqule-licenses-derazantinib-basilea-pharma-327m-shares-9-percent-premarket

files.shareholder.com/downloads/ARQL/0x0x952609/7FD86678-3664-476F-A556-8B92F36E9C80/Derazantinib_ARQ_087_FGFR_Inhibitor_-_August_2017.pdf

以上分享僅供參考請勿當為投資依據

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會員：MBE10145047 發表時間:2018/5/9 上午 02:25:05第 135 篇回應

1.事實發生日:107/05/08

2.公司名稱:亞獅康股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:依規於發行日期公告本公司辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證

之相關資訊。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

本公司辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證之發行條件如下：

(1) 發行公司：亞獅康股份有限公司

(2) 發行種類：現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證

(3) 發行總金額：美金42,180,000元

(4) 發行總數：實際發行單位數為6,000,000單位，每單位美國存託憑證表彰本公司普

通股5股，總實際發行普通股股數為30,000,000股。

(5) 每單位發行價格：美金7.03元

(6) 每股價格：折合為新臺幣約41.72元(按美金兌新臺幣匯率=0.03369)。

(7) 發行日期：107/05/08

(8) 交易地點：那斯達克證券交易所

(9) 發行地點：美國

(10)存託銀行：摩根大通銀行

(11)訂價日：107/05/04

(12)本次現金增資基準日：本次現金增資發行新股參與發行美國存託憑證於107年05月

08日收足股款，並訂107年05月08日為現金增資基準日。

(13)資金運用計畫及預計可能產生效益：一般企業用途-重新簽訂授權合約、藥物研發

及商品化及新藥查驗登記申請，前述三項計畫預計調整授權交易架構、進行研發

製造活動、購買專利、建立商業模式以提升股東利益。

(14)對股東權益之影響：預計將提升股東利益，發行新股30,000,000股，加計目前

實收股本130,128,940股，其每股稅前盈餘稀釋程度18.73%。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/8 下午 11:46:16第 134 篇回應

今晚蠻強的，ADR漲幅快逼近百分之12

www.marketwatch.com/m/quote/asln

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/8 上午 10:09:55第 133 篇回應

咱們這些討論版,很多主力都會來這邊觀察動向,籌碼他比我們行,但基本面的分析或許是我們可以突破點~~加油

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/5/8 上午 08:58:00第 132 篇回應

今天沒意外應該又是一根跌停，ADR第二天還是走跌，雖然跌勢趨緩了，只有跌2%多，但是前天跌的20%加上折價10%，我看可能真的要回測前一波低點30.8了，除非最近有啥好消息公布，否則要止穩還要等等!

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會員：James146310146097 發表時間:2018/5/7 上午 11:21:49第 131 篇回應

請問小麥兄，您所看到的好消息是指哪一方面?

這波亞獅康從低點反彈就是藉著在美國發行 ADR，希望藉由ADR溢價發行且上漲到合理的水準帶動台灣股價(當時市場就是瀰漫這樣的氣氛才把股價推升到60以上)，現在這樣的發展，主力鐵定已經走人，而相信這樣論調的散戶，只能又要苦守寒窯，除非公司新藥有突破性的發展，否則大概又要測試前波低點了。

希望公司近期能發表正面研究數據，讓股價反映公司在法說會所提到的價值，也可拯救向下沉淪的股價和因相信公司支持公司卻慘遭套牢的股東們。

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會員：小麥10146801 發表時間:2018/5/7 上午 10:40:39第 130 篇回應

明明是好消息，媒體卻寫得好像有多糟糕依樣

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會員：James146310146097 發表時間:2018/5/7 上午 10:14:46第 129 篇回應

原始股東在台灣IPO第一天可能就已拋出持股，不然怎麼可能第一天就跌破承銷價，亞獅康應該公開澄清自己是否有嚴格控管原始股東的持股，如果利用公開市場籌資(台灣+NASDAQ)，卻不約束原始股東套利行為(先賣後買)，將嚴重傷害到新股東的權益，也希望主管機關能夠關注並糾正.

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會員：James146310146097 發表時間:2018/5/7 上午 10:05:05第 128 篇回應

感覺這家公司在媒體造勢的方式有問題，過去一直自我感覺太良好，這次大家期待去美國比價取得合理的Benchmark，結果搶先發行 ADR 卻落得首日大跌的結果，是否操作的過於急躁，另外外界對亞獅康的疑慮，是否有充分溝通解釋? 希望公司短期間能釋出較正面的數據，以支撐跌跌不休的股價，至少要先穩住市場價格吧，否則對公司未來籌資將會是難上加難.

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/5/7 上午 10:04:15第 127 篇回應

個人感覺ADR在美國第一天跌20%還是有點不解，假設原始股東要賣股應該沒必要在美國賣吧，因為要折價10$，但是可以在第一天就能拋出那麼多貨不是也只有原始股東有嗎? 為何它要在美國賣呢? 難道是因為美國沒有漲跌幅限制，想要一口氣出清，因為沒有籌碼可以看，不知道ADR第一天是誰賣的，只是有點想不通而已!

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/7 上午 09:48:48第 126 篇回應

失望的大賣壓是難免,後續希望有更有力數據及措施(如授權或優越的臨床數據),不然永遠重蹈去年上市的狀況~~累

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/7 上午 08:47:29第 125 篇回應

獅子在美掛牌股價表現不如預期是一時的，誰知道今天晚上的表現又會如何?個人認為最重要的是亞獅康現有的資金加上這次在美國發行的存託憑證所募到的資金，讓公司可以一展長才，讓未來各項研發順利進行，有足夠的現金在授權談判於併購上也是一種強而有力的籌碼。不是嗎?

以上分享僅供參考

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會員：炒米粉10146792 發表時間:2018/5/5 上午 12:45:55第 124 篇回應

雖然定價讓我難過，短期會有賣壓浮現，但既然能比台微體更早上市，相信此股比預估7.46元的台微體更有爆發潛力，市場潛力及進度比相同產品的arqule更好也更領先，期待單股價值先超越ArQule,再反應出藥品更大的市場價值

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會員：炒米粉10146792 發表時間:2018/5/5 上午 12:11:47第 123 篇回應

亞獅康宣布完成美國存託憑證訂價

專注於開發亞洲盛行與歐美孤兒疾病癌症、位於臨床階段之生物製藥公司亞獅康-KY (6497)今日宣布完成美國存託憑證(ADS)訂價，每單位實際發行價格為美金7.03元，實際發行單位數為6,000,000單位，每單位美國存託憑證表彰亞獅康-KY普通股5股。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/4 下午 08:31:21第 122 篇回應

6497個人研判會是國內第一家在美國掛牌並開始交易的生技公司，讓真正的價值在更耀眼的國際市場真實的反應

以上分享，僅供參考

亞獅康新藥研發進度與ADR掛牌相關資訊請以公開資觀測站公告為準

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/4 下午 08:15:56第 121 篇回應

另外請大家想想，二線膽道癌依據公司預估潛在市場有14億美元，一線胃癌30億美元，市場潛力也不輸給最近超越300的4147

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/4 下午 07:54:41第 120 篇回應

6497在美國發行ADR還原一股是1.61美元，與同樣研發膽道癌的Arqule 今早收2.63美元，有1.02美元差距。

今天6497國內收盤已經低於預估上市價(1.61x29.7=xx

依據公司規劃六月開始到年底有肝癌，AML,胃癌，中國膽道癌數據公告，值得密切注意ADR開盤。

以上分享僅供參考

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會員：炒米粉10146792 發表時間:2018/5/4 下午 05:36:14第 119 篇回應

www.nasdaq.com/markets/ipos/activity.aspx?tab=upcoming

8.05元是用4月某天收盤價5倍及當日匯率為主

現在只能等ADR是否能反應出高於Arqule股價的價值

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/5/4 下午 03:46:52第 118 篇回應

這ADR的發行應該是T+1才對,其8.05應只是送件的預估價....版上若有大大之到更進一步的訊息,請不吝分享啊~~

以上供參考

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會員：kenken10138351 發表時間:2018/4/30 上午 09:28:13第 117 篇回應

4/30 Aslan Pharmaceuticals Ltd (ASLN) will issue 7.5 million shares at $8.05 Thursday on the Nasdaq. The Singapore-based biotech develops oncology therapeutics for prevalent diseases in Asia and orphan indications in the U.S. and Europe

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/4/19 下午 01:46:50第 116 篇回應

可比對2018.01法說會檔案與台醣大的分析~~更可一目了然, 尤其是第13頁,說明EGFR/Her家族可一次被Varli抑制,阻斷所有Her家族相關癌化的Signal Transdution,這藥理的確有看頭...

mops.twse.com.tw/nas/STR/649720171205M001.pdf

以上供參考,勿當投資依據~~~~

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/4/18 下午 11:33:47第 115 篇回應

孤兒藥大

個人去年9月左右開始研究亞獅康是想作投資組合, 雖然投入資金不多, 雖然很多人跑光光, 板面有點冷......

亞獅康敢去美國發行ADR表示其財務健全, 國際化的企圖心夠, 這家公司竟然敢做單藥療效臨床試驗凸顯對藥物機制有信心,誠如孤兒藥大版頭標題:務實且有潛力的新藥公司 , 這家由外資成立的生技公司如何在癌症研發道路上以其靈活的策略脫贏而出, 大家就拭目以待

亞獅康將在美癌症研究協會發表新試驗數據

亞獅康表示，Varliti

2018 年 4 月 17 日，新加坡–專注於開發亞洲盛行與歐美孤兒疾病癌症、位於臨床階段之生物製藥公司亞獅康

-KY (6497)今日宣布，將在芝加哥舉行的 2018 年美國癌症研究協會(AACR)年會上發表 varlitinib 治療肝細胞癌

之新試驗數據。

aslanpharma.com/app/uploads/2018/04/180417_Press-Release_ASLAN-presents-at-AACR-CH.pdf

個人評論, 僅供參考

1公司2018年規劃: ( 依據2018年一月法說簡報)

胃癌2期試驗資料分析 •中國第二線膽道癌試驗資料分析 •第一線膽道癌2期試驗資料分析

•區域性合作交易案

ASLAN003 •急性骨髓性白血病2期試驗資料分析 •區域性合作交易案

ASLAN004 •1期臨床試驗，完成首位受試者收案

2019

Varlitinib 在各大主要市場提出膽道癌藥證申請

2亞獅康已於2017 年 9 月 7 日啟動 VARLITINIB 於肝細胞癌(HCC)之首項臨床試驗 ( 1b/2 期)

未來這顆藥在美國也是與胃癌一樣是孤兒藥 ( 但在亞洲都是大藥)

3 新加坡國立大學是亞洲排名第一的大學 , 新加坡國大癌症中心更是名揚國際

www.nuh.com.sg/wbn/slot/u3917/NUHcorporate_Chinese.pdf

4 亞獅康短期價值個人認為是ASLAN 001膽道癌 (樞紐試驗)

5 亞獅康中期的價值個人認為是ASLAN 001 胃癌( 第二/三期試驗樞紐試驗) 與肝癌( 1b/2期) ,

ASLAN 003 急性骨隨性白血病 ( 已進入二期) 乳癌( 二期) 與大腸癌 ( 二期)

6 亞獅康長線的價值個人認為是ASLAN 004 過敏氣喘與 ASLAN 001

aslanpharma.com/zh/pipeline/

7 統一投顧近期有評估亞獅康未來ASLAN001 膽道癌總授權金預估區間，合理總市值有非常專業評估，如能把可能在二期臨床授權的ASLAN003急性骨髓性白血病( 參考2018年1月法說會),(ASLAN004過敏氣喘與ASLAN001與肝癌也列入評估就更完備了

8 至於何時會授權，總授權金是多少，在沒有翻牌前，沒有人會知道，授權的公告都是在大家意想不到的情況下發生。

以上個人分享僅供參考，請勿當為投資之依據。

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/4/18 上午 09:39:58第 114 篇回應

謝謝台醣大指了一條新聞明路~~其實ADR的發行還是多給了大戶再一次重新評價的機會,上市前的說明會幾乎都是為大戶法人機構所開的呢~~~到底是先買台上去後高賣A或是先賣台後低買A再拉抬A,都有可能~~~

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/4/15 下午 10:08:28第 113 篇回應

搜尋相關資訊以提供自己獨立判斷之參考

亞獅康台微體啟動ADR掛牌營收利多個股表現佳

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/4/9 下午 06:55:52第 112 篇回應

MBE大, 老獅慢慢走出它的價值, 先走向市值百億應有益於ADR發行定價~~加油

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會員：MBE10145047 發表時間:2018/4/3 上午 11:49:03第 111 篇回應

孤兒藥大,

去年看您開版後,開始研究這家公司

新藥股中裕已取證,藥華藥只剩時間問題

未來個人看好亞獅康及北極星成功機率較高

雖然目前已無持股,仍感謝您長期的追蹤及分享

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/3/31 下午 03:25:10第 110 篇回應

老獅送件ADR發行~~至少將循台微體模式將股價保持在相對高檔區,以利ADR價格發行價~~

news.cnyes.com/news/id/4078474

以上供參考~~勿用以股票投資進出依據

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會員：陳天恩10141363 發表時間:2018/3/16 下午 05:38:45第 109 篇回應

這一月每天丟單子砍價

凱基總公司賣超 1429 張

這麼爛的6497

凱基還當發行券商

www.wantgoo.com/stock/astock/agentstat?stockno=6497&type=3.5

金管會不管嗎

又是詐騙嗎？

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/3/14 上午 12:30:05第 108 篇回應

統一投顧研究員2018第一季有關亞獅康合理價值，未來ASLAN001總授權金預估區間，合理總市值有非常詳細評估。這份研究報告寫的非常專業，但並沒有把在二期臨床的ASLAN003急性骨髓性白血病預估授權金列入評估。

至於何時會授權，總授權金是多少，在沒有翻牌前，沒有人會知道，授權的公告都是在大家意想不到的情況下發生。以上個人分享僅供參考，請勿當為投資之依據。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/3/12 上午 12:09:33第 107 篇回應

中國膽道癌市場不容忽視:以下資訊僅供參考。

亞獅康已在中國啟動varlitinib與capecitabine合併使用的樞紐、單臂、多試驗中心之臨床試驗，受試對象為已至少接受一線全身性治療之晚期或轉移性膽道癌病患。共收68位受試，主要療效指標是ORR。預計將於2018年底報告試驗數據，若達標將可望領先原本的規劃時程一年向CFDA送出首次第二線膽道癌新藥註冊登記申請，中國膽道癌人數預估14.5萬人，市場不容忽視

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/3/9 下午 03:09:03第 106 篇回應

國內統X投顧公司於中裕取得藥證後,發表國內新藥產業評析,而預期老獅將於七月發行ADR及ALSAN003第三季有望國際授權~~

以上供參考..

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/3/7 上午 09:07:04第 105 篇回應

孤兒藥的訂價果然不一樣，亞獅康走在對的路上，旗下胃癌膽道癌已獲得美國FDA孤兒藥認定並雙雙進入樞扭試驗

恭賀中裕新藥公司,投資人與長期投入研究的科學家與研發人員

中裕先前前已獲得美國FDA核准通過應用於多重抗藥性病人孤兒藥資格，並陸續獲得突破性治療與優先審查資格，本月6日TMB-355獲得美國FDA生物製劑藥品上市查驗登記核准，藥價訂為每人每年美金11.8萬美元，高於先前市場預估的5萬美元

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/2/19 上午 11:33:07第 104 篇回應

道瓊回檔不是美國經濟轉弱，而是非理性的通膨擔憂

台股封關到2月16日美國道瓊已漲超過千點 24190.90 >>>>> 25219.38 (漲1028.48點)

6497 外資買賣月報表

2018年2月買超4703張賣超1919張買賣超2784張 (統計到 2018年2月 12日)

2018年1月買超1281張賣超66張買賣超1215張

1 至 2月12日買超3999 張

以上資訊分享僅供參考，請勿做為投資之依據！

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會員：小宇10145840 發表時間:2018/2/12 下午 06:18:44第 103 篇回應

這兩天主要是美林在賣，美林本身都是做短線，短期內不管股價多少都會賣出，長線持有的不用管他的操作，其他就是前幾天買的有些不想報股過年的賣壓，今天雖然打到跌停但還是有人在承接

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2018/2/12 下午 02:56:36第 102 篇回應

不知為何這兩天股價修正不少，以籌碼來看有些是禮拜四追漲停的，然後禮拜五因為美股大跌殺出，有些可能短線獲利了結，某些大股東還是及持續賣出，年前的賣壓還真的蠻恐怖，讓亞獅康直接跌破5日線，看來要整理一段時間了。

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/2/12 上午 12:17:19第 101 篇回應

孤兒藥大

亞獅康是很有潛力的投資組合標的，ASLAN001膽道癌，胃癌是孤兒藥，ASLAN003適應症是AML很有潛力，ASLAN004過敏氣喘藥市場大，這家公司當大家忽視他的存在時已經在不知不覺中被外資看中，大家一起加油。以上分享僅供參考，請勿當為投資之依據。

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會員：小馬10135228 發表時間:2018/2/9 上午 11:07:47第 100 篇回應

藥華翻紅大漲了

或許憨獅等一下也有機會

在這個節骨眼，要像藥華及亞獅這種有即期重大利多者才會受睛睞

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/2/9 上午 10:36:45第 99 篇回應

台醣大, 也感謝你常常分享非常有用的訊息~~公司該做的都做了,接下來就是臨床數據,ADR訂價及發行時點的問題了~~若以美國減稅及債市跑出來的資金來看, 有潛力的獅子應該很有機會被青睞...

以上供參考~~

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/2/8 下午 11:01:16第 98 篇回應

老揚大

獅友都很感謝老揚大無私提供醫學專業分享,只能用鉅細靡遺來形容.

相信有本質的生技公司都會有表現的機會,２０１８　台灣生技加油　大家加油！　狗來富　！　　

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/2/8 下午 10:38:36第 97 篇回應

自從獅子2018年1月10日到美國舊金山參於摩根大通舉辦之第36屆醫療保健年會發表公司簡報後外資買超情況

2018年 1月買超 1215 張

2018年 2月買超 3153 張 ( 統計到2月8日止 )

1月+ 2月1日-2月8日總共買超4368 張買超原因不明?　（籌碼越吸越乾淨！）

新加坡來台掛牌的生技公司6497夠氣魄 , 直接到美國發行ADR 不跟投資人拿錢還送給股東大紅包！　

以上分享僅供參考,請勿當為投資之依據

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會員：小馬10135228 發表時間:2018/2/8 下午 09:23:28第 96 篇回應

亞獅康-KY(6497)將發ADR，外資先卡位，胃癌新藥初步數據今年揭曉

【財訊快報／何美如報導】亞獅康-KY(6497)開發中新藥varlitinib於膽道癌、胃癌、乳癌與大腸直腸癌之臨床數據正面，市場期待用於治療晚期或轉移性胃癌之全球二/三期試驗，初步數據預計2018年揭露，公司日前已大手筆買回全球商品化權利，並規劃今年在美國發行ADR(美國存託憑證)，市場偏多看待，外資也積極卡位，短短7個交易日已買超2400張，激勵股價衝上53.5元創8個月新高。

亞獅康擁有五項候選藥物及一個Modybodies平台，主要藥物varlitinib (ASLAN001)研發中之適應症包括膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌。Varlitinib日前已取得美國FDA核准展開膽道癌全球二期/三期樞紐臨床試驗，預計未來2-3年完成。

而外界關注的varlitinib於第一線(HER1/ HER2共同表現)晚期或轉移性胃癌之全球二/三期試驗，去年已開始收案，合計將招收約40位HER1/ HER2共同表現且先前未接受過全身性治療的病患，初步數據預計2018年揭露，三期臨床則預計於未來4-5年完成。胃癌是亞洲第二大癌，美中日韓每年死亡數64.5萬人，市場對未來發展寄予厚望。

varlitinib於轉移性乳癌之適應症進度為已完成第2a期臨床試驗，該試驗鎖定Herceptin治療失敗的HER2擴增病患，期中分析資料顯示，varlitinib對病患產生極佳之療效，且耐受性及安全性良好。

為掌握自行將藥物帶入市場並在特定地區商品化權利，亞獅康日前已宣布，從Array BioPharma取得全球開發、製造與商品化varlitinib之所有權，簽約金與里程合計不超過1.29億美元，未來銷售權利金不超過低雙位數。

亞獅康日前宣布，將在美國發行ADR，近日已取得金融監督管理委員會金管證發字第1060049975號核准辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證，預計募資4852萬美元，折合新台幣皆約14億元，外界預期，今年就會發行，並有助與國際接軌。

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會員：Lin10142144 發表時間:2018/2/8 下午 04:18:57第 95 篇回應

要被併購了嗎？

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會員：小馬10135228 發表時間:2018/2/7 上午 09:20:46第 94 篇回應

莫非真是憨獅?

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會員：小馬10135228 發表時間:2018/2/7 上午 08:26:30第 93 篇回應

外資昨天逢低又掃了500多張

新聞說公司今年要赴美發行ADR

阿霞說有一檔低價生技股要漲一倍是憨獅嗎?

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會員：Lin10142144 發表時間:2018/2/1 下午 03:36:42第 92 篇回應

醣師謝謝您．加油

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/2/1 上午 08:42:15第 91 篇回應

Lin 大

亞獅康公司網站最新消息：　亞獅康將贊助 2018 年膽管癌基金會年會

aslanpharma.com/zh/2018/01/31/aslan-pharmaceuticals-sponsors-cholangiocarcinoma-foundation-annual-conference-2018/

亞獅康將贊助 2018 年膽管癌基金會年會

2018 年 1 月 31 日，新加坡–專注於開發亞洲盛行與歐美孤兒疾病癌症、位於臨床階段之生物製藥公

司亞獅康-KY (6497)今日宣布將擔任 2018 年膽管癌基金會年會之橡樹級贊助商(Oak sponsor)，此會議

將於美國猶他州鹽湖城舉行。

由膽管癌基金會籌辦之年會將於 2018 年 1 月 31 日至 2 月 2 日舉行，邀請研究人員、醫療保健專業

人士、政策制定者、病患及照護者齊聚一堂，透過此次知識與創新交流之論壇，促進醫界與學界探

究膽管癌相關議題。

亞獅康-KY 將在本次會議中針對 TreeTopp 試驗設計(Treatment Opportunty)發表簡報。TreeTopp 為一

項正在進行中之全球樞紐臨床試驗，目的為探討亞獅康-KY 主要候選藥物 varlitinib 於膽道癌之療

效。本次簡報將不會發表新的研究數據。Varlitinib 已獲得美國食品藥物管理局(US FDA)膽道癌亞型─

膽管癌之孤兒藥資格認定。

亞獅康-KY 醫學長 Bertil Lindmark 博士表示：「鑒於目前在膽管癌與其他形式之膽道癌尚無核准之療

法，這類疾病迫切需要有效療法的研發以因應全球之醫療需求。亞獅康-KY 很榮幸能參與支持這項重

要的會議，讓醫療界藉此機會能夠針對病患支持照護、疾病認知建立及新治療選擇發展等面向進行

交流。」

個人分享

１最近外資的確一直買原因不明? 這已引起大家注意!亞獅康的外資長期投資居多,不必理會投顧短期操作

２亞獅康將贊助 2018 年膽管癌基金會年會目的是告訴美國病患Varlitinib全球樞紐臨床設計,抗癌機制, (US FDA)膽道癌孤兒藥資格認定。目期治療狀況, 溝通說明以方便病患招募並為未來藥物上市打知名度）

以上分享僅供參考,請勿當為投資之依據

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會員：Lin10142144 發表時間:2018/1/31 下午 11:27:36第 90 篇回應

醣師：今天梁碧霞阿嬤．叫人把獅子全殺光了，

奇怪外資一直加碼．快變成外資公司了

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會員：台醣10138776 發表時間:2018/1/30 下午 10:06:53第 89 篇回應

這個亞獅康官網公告的資訊比較完整

2018年1月8日，新加坡 –專注於開發亞洲盛行與歐美孤兒疾病癌症、位於臨床階段之生物製藥公司亞獅康-KY (6497)今日宣布，在近期與CFDA(中國國家食品藥物管理總局)完成varlitinib膽道癌臨床試驗發展策略之討論後，若經核准，varlitinib在中國商品化之進度將可望較預期提早一年。

亞獅康-KY執行長傅勇博士表示：「中國近期法規的改變代表了針對如膽道癌等未被滿足市場的新藥發展將可望加速，這將使亞獅康-KY有機會可以更快地為僅有少數治療選擇之病患帶來新穎且重要的治療選項。亞獅康-KY已於近期取得varlitinib全球開發與商品化之所有權，我們現正著手打造在中國的團隊，為varlitinib的上市做準備。」

亞獅康-KY已於2017年在中國啟動varlitinib與capecitabine合併使用的樞紐、單臂、多試驗中心之臨床試驗，受試對象為已至少接受一線全身性治療之晚期或轉移性膽道癌病患。此試驗由擔任中國臨床腫瘤醫學會主席、解放軍南京八一醫院副院長的秦叔逵教授主導。

該試驗將評估共68位受試病患在varlitinib與capecitabine合併使用的安全性與耐受性，現已啟動受試病患招收作業，其主要試驗目標為客觀反應率(ORR)。亞獅康-KY預計將於2018年底報告試驗數據(top-line data)，若主要試驗目標達到預期，將可望領先原本的規劃時程，提早向CFDA送出首次第二線膽道癌新藥註冊登記之申請。

亞獅康-KY已與中國之生產夥伴密切合作，雙方已在今年初制定符合GMP標準之生產流程。公司預期varlitinib之生產供應鏈將在2018、2019年就位，以支應新藥註冊登記與之後之上市需求。

事實上，每年在亞洲新增之膽道癌病例約有20萬例，其中中國就佔了14.5萬；而在被視為是孤兒適應症的美國，每年則約有1.26萬之新增膽道癌病例。目前膽道癌在中國與美國皆尚無被核准之療法。

個人分享:

1每年在亞洲新增之膽道癌病例約有20萬例，其中中國就佔了14.5萬市場不容小觑

2推估中國膽道癌上市時間約在2020年

3推估中國與美國上市時間非常接近

以上個人分享推測是依據A B

A 去年12月海外法說會簡報, 2019 年 Varlitinib在各大主要市場提出膽道癌藥證申請

B 2018年1月8日官網最新消息: 公司預期varlitinib之生產供應鏈將在2018、2019年就位與中國膽道癌人數

以上分享僅供參考,請勿當為投資之依據

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/1/18 上午 09:50:12第 88 篇回應

比較國內許多新藥公司亞獅康取證的時程預估早了許多,在這藥篩平台越來越厲害的大數據時代,先針對孤兒藥範疇盡速拿到藥證才是亞洲新藥公司的利基~~~

1.亞獅康大陸膽管癌的項目~~有望提早一年,連結如下:

www.chinatimes.com/realtimenews/20180108003886-260410

2.最新法說會資料(與先前相同,僅有區域授權案拉長至全年實現)

以上供參考, 投資自負盈虧~~

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/1/8 下午 04:20:03第 87 篇回應

亞獅康大陸膽管癌的項目~~有望提早一年,連結如下:

www.chinatimes.com/realtimenews/20180108003886-260410

以上供參考, 投資自負盈虧~~

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2018/1/4 上午 08:44:46第 86 篇回應

跟array談好授權及里程後,就能無後顧的去談下游銷售授權了~~~就等下游授權及期中數據了~~加油老獅

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會員：帥偉10144972 發表時間:2017/12/14 下午 07:49:10第 85 篇回應

永豐金南京今日持續倒貨

但市場也有人不斷低接

還好啦!逢低慢慢接，來比誰氣長

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2017/12/13 下午 04:09:39第 84 篇回應

雖然凱基總公司沒在賣股，不過今天又跑一家永豐金南京倒了176張出來，股價直接下殺到32，不知公司派能拿出什麼方法讓股價止跌呢? 發行ADR跟海外授權都還沒那麼快可以有結果，但是股價在沒啥利空之下一路往下探，不知道何時才能止跌回升呢?

我　　要　　回　　應　　本　　話　　題

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相關股票公司名稱：	F-亞獅康
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