不以競爭激烈之明星暢銷藥市場為導向，
而以創新思維選擇利基市場切入，建立具特色及新
穎性之製藥關鍵技術平台，並分研發方向進行…
多年來公司在沒有名人光環加持及大財團金援下
仍一步一腳印的以困難學名藥及口服技術新藥平台雙主軸同步發展
在10多年的努力下，漸漸的也看到了一些成果
未來1~3年內值得期待的進展有:
嘉多明取得美國藥證
因飛諾出貨土耳其及申請美國藥證
Carvedilol CR 進行30人生體相等性實驗、授權及申請美國藥證
Gemcitabine Oral 進行臨床二期及授權
短期則是有普癌汰、嘉多明、嘉多視建、因睦寧等藥物貢獻基本營收
除國內營收持續成長外亦陸續與各國洽簽經銷合約…
期盼公司能夠一步一腳印築夢踏實完成股東會通過之各項績效指標
看起來是Akorn找不到買家來舒緩他們的債務,大概會在5月一號前走破產流程
不過Akorn宣稱營運如常(廢話嗎)
Akorn走的破產保護(chapter 11)簡略如下
在美國，遭遇財政困難的公司不 一定要直接清盤，它們可以根據破產法 第11章申請破產保護令，重組債務， 東山再起。根據第11章，債務人可以 暫免被債權人追債，在公司正常運作下 重組業務，藉此解除債務重擔，擺脫貸 款或租賃條款限制，甚至可以糾正錯誤 的生意策略，例如放棄失敗的產品系列 或無利可圖的業務或附屬公司。因此， 根據第11章提出的破產申請一般稱為 「重組」破產，有限公司、合夥業務或 獨資經營者均可提出申請。
要看顯影劑生意對Akorn來說是正資產還是負資產,而且也要看Akorn有沒有辦法支付相關的經費.
這邊真的要請因華密切去追蹤,也請熟悉破產保護的大大給些意見.
休息一下再上攻 加油
不過，在這跟大家提醒一個隱憂：今天早上收到雅虎的財經推播新聞，中間有一條：
Core Labs is moving down to the S&P SmallCap 600 to replace Akorn (NASDAQ:AKRX), which expects to file for Chapter 11 bankruptcy.
而這Akorn不就是因華在美國銷售的合作夥伴？好奇查了一下，Akorn還真的是要破產了！這對因華的顯影劑在美國銷售恐怕會有變化，希望公司已經做好應變措施了，不然，預期帶來的營收恐怕又有變數。
總之，因華趕快在新藥開發拿到授權金，這種金額才能維持公司更久的運作，並且帶來各位股東想看的獲利(像合一一樣)，股價才能一飛衝天。
果不其然今天就先小拉6張(均價14.15),然後大賣170張(均價13.98).
最後14塊以上一直站不穩應該就是他在賣.
還好這次剛好有取得藥證的消息,火種夠大澆不息.
這次算是這三四年來最像要反轉的樣子,希望新台中大大高抬貴手.
不然新的買家看到有人這樣賣,不怕也難.
103年年報 營業收入中其他收入共78,271千元,
其中有220萬美金是協助韓國廠商建立顯影劑DMF的顧問費
其他就是Akorn申請藥證的哩程金,共1200萬元.
所以之前有提到拿到美國藥證應該也要有里程金吧~(若對應Avir的合約,是不是該有1200萬的好幾倍?)
然後修正一下Avir 的哩程金說法,因為還有因睦寧也一起授權,所以不排除Avir 1200萬部分是給因睦寧的.(不過因睦寧也快了)
其實因華103年營收有破億,我也是那年進場的,真是不堪回首的黑歷史啊!!
興櫃公司因華（4172）新藥開發再獲捷報！該公司昨（15）日宣布與加拿大Avir公司簽訂授權嘉多明（Gadopentetate）等五項產品行銷加拿大及中東地區，前期金1200萬元，未來藥證發得後，因華將依銷售金額分潤，預計最快明年底貢獻利潤。
Avir是加拿大集團Laboratoire Riva旗下公司，專攻特殊藥銷售，目前是加拿大學名藥銷售前10大，年銷售額約新台幣10億元。
因華表示，該公司與Avir簽訂嘉多明、嘉多視健（Gadodiamide）及其他2項顯影劑相關品項及抗排斥藥因睦寧（Cyclosporine）的授權、供貨及經銷合約，未來因華將負責開發、生產及供貨，Avir則取得加拿大獨家代理權，及沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、卡達、阿曼、科威特、黎巴嫩的非獨家代理權。
合約期間為產品上市後7年，合約到期2年前應提更新條款或終止，否則合約自動展延5年。據合約內容從簽約金到取得藥證，Avir需支付因華合計約1200萬元的前期金；藥品上市銷售後，因華可認列一定比例銷貨收入。另銷售達一定營業額時，還可獲里程碑金。
今年營運將出現轉機的因華，年初已與印度Jubila nt集團簽署最新的口服胰島素（N11005 Oral Insulin）藥物、3項顯影劑相關品項合作備忘錄，雙方將聯手進軍國際市場。
看了ㄧ下這幾年的年報,從加拿大地區收取的營收為2508+595千元, 大概310萬台幣.
所以可能還有快900萬的里程金可以進帳,這兩三個月的營收可以觀察一下.
如果都灌在四月 4500萬(N11005) + 900萬(Avir) + 864萬(新時代顯影劑) + 300萬(普癌汰) , 似乎可以挑戰一下歷史新高.
health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info.do?lang=en&code=98768
在加拿大市場有另一個學名藥廠也提供Gadopentetate, 是印度的JUBILANT DRAXIMAGE INC
之前有提過,加拿大政府規定,如果有學名藥就會盡量採用以節省成本,所以Gadopentetate市場就由因華和JUBILANT競爭了.
另外在2017年因華企業責任報告書上有提到
且本公司於 2016 年與加拿大藥廠 Avir 簽訂加拿大地區 的正式授權、供貨及經銷合約，而 Avir 也將在送加拿大藥證申請的過程中會 依不同里程碑，支付我方部份里程碑金。
拿到藥證可能也會有里程金吧!
在美國方面目前是原廠Bayer的天下,加拿大藥證拿到代表藥品本質上應該是沒問題,公司也一再說明美國藥證即將拿到,
我想應該在近期會有好消息.
總共一億美元,若吃下20%也有6億台幣,希望Avir 和 Akorn努力推銷啊~~
除了必勝大提到的網龍大富翁外,
我常用的是fugle,籌碼面裡面有當日主力券商,可查券商分點的張數和價位,
除此我會用nvesto 的籌碼面-主力進出, 這個可以查券商分點進出的歷史資料和平均買賣價.
chen 大,
很高興因華終於開出拿到藥證的第一槍,
以下年報關於嘉多明美加市場的介紹
嘉多明已 於 2014 年委由美國經銷商 Akorn 向美國 FDA 提出學名藥上市審查申 請，及於 2016 年由加拿大經銷商 Avir 申請在加拿大上市，競逐 Bayer 年銷售額約一億美金的美國及加拿大市場.
接下來就是期待美國那邊的藥證了.
希望因華股價能隨藥證的陸續核准,和各項簽約金哩程金,D07001的進度,像爬樓梯一樣越爬越高,
不要再掉下來了.
www.fortunengine.com.tw/p_stapler.aspx?menu=on
按search輸入因華
序2
發言日期109/04/24
發言時間18:02:15
發言人郝為華 發言人職稱總經理 發言人電話02-87977607
主旨 公告本公司學名藥產品Gadopentetate(嘉多明)獲得加拿大 衛生部(Health Canada)正式核准。
符合條款第43 款
事實發生日109/04/24
說明
1.事實發生日:109/04/24
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之學名藥Gadopentetate(嘉多明)透過加拿大經銷商-Avir Pharma
申請並獲得加拿大衛生部(Health Canada)正式通過核准。
6.因應措施:本產品將透過本公司之經銷商Avir Pharma於加拿大市場進行銷售。
7.其他應敘明事項:Avir為成立於1983年之Laboratoire Riva 加拿大集團公司，為
專注於specialty pharma(特殊藥品市場)，且為加拿大前10大學名藥銷售公司。
看下禮拜一會不會開高走低.
觀察了好幾次由新台中大大主導的急漲,隔天都是先拉一下然後就大賣.
希望這次不一樣.
回頭看這一段,當時應該是主力進場推升,沒多久又跌到40幾.
當時的基本面,
只有Akorn送出嘉多明藥證申請.D07001一期結束,普癌汰正常出貨.
其他如N11005,C08001,BH4 和其他顯影劑都還沒發酵.
說明只要有題材,股價是可以漲上去的.
但是自從統一新台中大大進場後,一切都不一樣了.
這幾年來,只要股價開始點火,就算只是小火,這位大大一定不客氣的賣出.
正常來講,除非是非常穩定又毫無希望的產業,股價才會無止境的緩跌,
但因華其實題材很多,足以讓主力炒很多次,
因為這位大大實在有太多張了,變成沒有主力想進場.
這次其實也是,這幾天明明就要站穩10元繼續往上了,這位大大就毫不留情的殺出.
我在想因華的股東一定要很有耐心,或許要等到因華真的賺錢了,股價才會跟著本益比上去.
真希望這位大大放過因華,去玩其他股票啊!!
這幾天看主力進出,有點不爽.稍微發洩一下,各位大大請見諒.
元富法說會投影片的36頁有一個北京醫院學術臨床鉗夾試驗結果
那一張的意義是說吃了N11005（胰島素)後,血糖會逐漸下降(胰島素的作用),所以需要輸入葡萄糖維持血糖在一定濃度.
在中國很多生產胰島素的廠商都會做這個實驗,而宜昌東陽光更是其中的佼佼者.
如果N11005的授權金真的在四月入帳的話,表示
1.動物長毒實驗結果如預期
2.東陽光認可鉗夾實驗的結果
3.承上,沒記錯的話鉗夾實驗是對人體做的,表示東陽光也認可N11005應該可以做人體實驗了
要知道整個胰島素的全球市場規模可是百億美金等級的,口服成功的話誰會想打針?
這樣的藥若真的順利進一期,股價只有10塊錢實在很誇張.
D07001口服癌症藥物(人體1(b)實驗收尾中,實驗結果優於預期,人體2期準備實驗,因華自己做),
N11005口服胰島素(動物試驗完成,人體試驗北京大學醫院準備進行,授權東陽光藥業,有授權金這一期150萬美金)
另外,先打個預防針,接下來2週的大事有 (1)2019年年報公布 (2) 2020/4月月報
先談2019年年報,(4/30前要公告)
如同M大3/31所說, 從健喬(4114)2019年的年報P42~P43頁的報告中提到109年因華總體的業績表現,為虧損 87,947千元(109 H1 虧損47,814千元, 2019H2雖約有40,000千元權利金淨利益收入,仍持續虧損40,113千元),
公司淨值約為6.6元,(手上應該還有近1.2億的現金)
主要原因是主要的支出研發費用就是D07001 OralPAS 口服技術人體一期 phase1(b) 1~5測試,依照之前法說會的說法,實驗應該是差不多完成,近期應該會出報告並且進入2/3期實驗,2/3期的實驗計畫也是完成的,所以去年就增加了臨床試驗研發費用,大家都知道在新藥的開發上,人體2/3期完成後的授權拿到的授權金將是人體1期的數倍到數十倍
所以看到公告年報千萬不要嚇一跳,
再來是2020/4月報 (2020/5/10前公告)
我們大家所期待的N11005口服胰島素(動物試驗完成,人體試驗北京大學醫院準備進行,授權東陽光藥業,有授權金150萬美金)應該是要入帳了,從2月初應該要入帳受新冠肺炎封城影響至今,總該入帳
或許山東藥業的顯影劑API合約金也會入帳吧! 期待~~
不過看今天的股價,三月份或許不會入帳了,希望能如C大講的4月入帳.
請問C大250萬美金的新聞在哪看到的?我沒看過.
這邊也補充一下法說會聽到的D07001的消息,
本來劑量是40,60,80,120,160mg,但發現高劑量有某些病人胃口會不好,所以補做一個100mg的,
(若看實驗數據,中低劑量也有很好的腫瘤抑制效果)
所以預計會在四月份結束.
二期的設計可能會用100mg投藥頻率低,加一個低劑量投藥頻率高 來比對.
至於三期,當初的討論是如果只在台灣做,美國FDA的認可程度比較低.
所以我覺得未來的發展是
1.有找到授權對象 , 二三期台美(中)一起做(中國部分要看授權對象是不是中國藥廠)
2.尚未找到授權對象,在台灣先做2期(規模會比二三期一起做還小)
直接授權當然很好,但是如c大所說一期授權出去的授權金會比二期財授權少很多.
所以大家可以耐心等待,或許股東會上可以直接詢問.
當然c大可能有更精確的消息,就請不吝分享.
據小弟的了解,上次在說到財務面的時候居然忘了(真的對大大們抱歉)公司在去年主要的支出研發費用就是D07001 OralPAS 口服技術人體一期 phase1(b) 1~5測試,依照之前法說會的說法,實驗應該是差不多完成,近期應該會出報告並且進入2/3其實驗,2/3期的實驗計畫也是完成的,所以去年就增加了臨床試驗研發費用,大家都知道在新藥的開發上,人體2/3期完成後的授權拿到的授權金將是人體1期的數倍到數十倍,所以公司在1期將結束的時候發現有能順利完成的信心下,在台灣優質的醫院臨床試驗為基礎,又有足夠的研究經費(108年收入的3千多萬授權金加上增資6千萬),所以加速投入D07001的臨床, 所以去年下半年的費用增加就是研發費用的部分,很大的可能近期就能夠看到1(b)的實驗成果
另外,據小弟詢問身在大陸的朋友中國目前的狀況,在湖北武漢周邊的主要城市,的確是在3/12以後陸續復工,截至目前為止幾乎各行業都已開始進入正常工作狀態包括銀行,小弟的湖北親戚也說目前都能有管制下的正常生活外出,
這代表著上次跟各位提到的宜昌東陽光藥業口服胰島素(N11005)項目授權合約完成動物試驗及人體試驗計畫書授權金大於 200萬美元(記者是報導250萬美元),(約7,500萬台幣)將可以在4月份穩穩入帳了……這個是淨利益呀!
受到武漢肺炎的影響,公司對外的合約幾乎全部都擠壓在一起了,所以從4月份過完清明開始公司將會有一連串的成果出現,期待大家能與公司共同努力
1. 宜昌東陽光藥業口服胰島素權利金 7,500萬台幣
2. 山東新時代藥業造影劑產品技術授權暨原料藥API供貨合約,授權金人民幣 200 萬元 (新台幣 864 萬元)
3. D07001 1(b)總結報告
4. 嘉多明Akorn申請美國藥證, 2020 Q2拿到藥證，2020 Q4 開始銷售
5. BH4原料藥美國銷售合約
6. 山東新時代藥業C08001 BE完成里程碑金(下半年) 人民幣 1,000 萬元 (新台幣 4,300 萬元)
7. BH4中國藥證(下半年)及販賣
8. 聽說還有些新合約發展進度……..
以上都是過了清明之後會一項一項實施的,請大家期待
小弟覺得108年12月17日,健喬(還有因華的主管)及其他2創投法人認下10元增資開始,(記得過去18元增資的時候健喬還百般不願意,如今搶著要),現在股價不到9元又一堆利多,這股價實在是便宜呀,以M大今天提及的4191法德藥(公司資本額6.04億,淨值8.01,去年H1 EPS-3.77, 去年營收 3,400萬),股價41.43元,
反觀因華是不是低得太離奇了 9元………
眼看因華的顯影劑美國藥證,BH中國藥證 C08001(也是長效型心血管用藥)中國藥證都將路續到手,再強調一次股價只有9元………躺著買吧………..
法德藥今天公布Metoprolol Succinate 200/100mg ER Tablets拿到美國FDA學名藥藥證
看了一下,這藥是2012年開始申請,實在卡了很久.
本來我擔心因為武漢肺炎疫情美國FDA可能比較沒心力處理藥證申請事宜,
但至少還是有在發證.
因華嘉多明也申請了好久(2014年五月),希望能像預期一樣在上半年取得藥證
擷取和因華相關的
(金額單位皆為千元)
七星 108 營收 120277 虧損 18211
107 營收 113666 虧損 33790
七星仍然虧損,因華也必須承擔一些(大概三百多萬吧)
健喬收購315張七星共29925,這之前就有跟大家報告過了
因華 108營收 84899 虧損 87947
上半年 21863 虧損 47814
以上是健喬財報上揭露有關因華損益部分.
值得一提的是因華下半年營收6千多萬,但下半年的虧損卻也達到4千萬左右.
下半年營收大增應該是受益於C08001的權利金和部分BH4出貨的營收.
但虧損仍然很大表示下半年營業費用有增加不少.
這不見得是壞事,要看這些錢花到哪裡,可能是預先備貨或是臨床實驗的預收金等等.
不過興櫃財報公佈期限是四月底,要等到那時候才看得出來錢花到哪裡.
不知道是什麼事?
[財務面]
依照2019 Q2的財報, 公司截至2019/6 約有現金(含定存) 9千萬,流動資產約(含庫存及預付款) 12.7千萬,另外還有轉投資七星製藥25.95%股權,價值超過35千萬
至公司宣布要增資6,000張股票時大家覺得公司是不是沒錢了那時公司股價是(2019/8/2) 10.02元
在公司過去只有普癌汰營收的時候公司半年的支出約3千萬,但是2019 H2卻開始有不同的變化 2019H2因為開始有權利金的收入 H2營收6.3千萬,較2019H1多出4.1千萬以上,預估 2019H2 因華很有可能轉歸為盈(如果七星能轉虧為盈就能),
展望2020H1的財務比2019H1好得太多了.先有 6千萬增資款在手,又有簽約金等等的可以入帳,加上2020H2開始就能有銷售藥品收入,股價卻殺至7元,這樣大家是否有一點點過於急躁……….
[消息面]
1. [2018/03/26]與中國山東新時代藥業有限公司簽訂鹽酸沙丙喋呤片劑(BH4；因飛諾)技術授權合約書, 將BH4之技術獨家授權予中國山東新時代藥業於中國及西班牙地區之開發、製造、使用、實施、上市申請及販賣該產品。
合約期間：自合約簽訂日起共10年/ 包含BH4之授權金及未來BH4原料藥供貨條件。
目前進度是, 2018授權金拿到300萬人民幣[ETtoday新聞]
2019/7試產原料藥銷售金約900萬台幣,銷售毛利約45%
2019年底技轉完成/2019Q4申請中國藥證
中國BH4的用藥需求1年最大約有98億元台幣
2. [2018/04/17] 本公司本公司與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂口服胰島素(N11005)項目授權合約書,將口服胰島素之技術獨家授權予宜昌東陽光長江藥業股份有限公司於中國大陸地區之研發、生產、推廣和銷售。
目前進度是,2019年底完成動物試驗及人體試驗計畫書
口服胰島素N11005，也已授權東陽光長江藥業，目前與北京大學醫學院合作進行臨床試驗
此階段里程碑金不少於 100萬美金,因2020年2月份湖北封城造成付款延誤,3/12東陽光長江藥業所在地宜昌復工,預計4/8武漢解封,湖北全境解封,所以付款應該是隨時都會有機會實現的
3. [2019/07/08] C08001高血壓新藥授權大陸山東新時代藥業，授權金人民幣4,500萬,C08001授權予大陸山東新時代藥業，將由對方在執行生體相等性(BE)等相關人體試驗後，循二類新藥或505(b)(2)途徑申請大陸、美國等多國之藥證，預計將於完成相關試驗送申請後一年可取得大陸及美國等之藥證。
目前進度是, 2019授權金拿到1,000萬人民幣
2019年底技轉完成,BE試驗計畫書完成,BE試驗展開
預計2020年可以完成BE試驗,再取得里程碑金 1,000人民幣
預計2021年申請藥證
全球年市值最高可到達 16.7 億美元， 大約佔了全心血管用藥市場的 3%
4. [2020/1/8] 因華與山東新時代藥業有限公司簽訂造影劑產品技術授權暨原料藥API供貨合約,因華 (4172-TW) 宣布，與中國山東新時代藥業簽訂造影劑產品供貨合約，未來將由因華提供原料藥給新時代藥業，新時代藥業則負責在中國研發與銷售造影劑產品，雙方合作後，因華將可取得授權金人民幣 200 萬元 (約新台幣 864 萬元)，預計今年上半年可望認列。
因華表示，與新時代藥業簽署造影劑中國獨家供貨合約，由因華供貨原料藥 (API) 給新時代藥業，新時代則需負擔未來造影劑產品的相關費用，包括藥品註冊費、生產成本、商業化等。
新時代藥業單次向因華的採購金額約 100 萬美元，初估可挹注因華半年至少 1 億元營收
以上是因華與中國這2年簽訂的合約,並且已經在實施,且有收入進展
其他非中國的還有
1. 顯影劑
嘉多明 :由Akorn申請美國藥證,:預計2020 Q2 拿到藥證，2020 Q4 開始銷售
Avir Pharma申請加拿大藥證也應該快有消息了
2. D07001的人體一期結論及二 /三期計畫後續進度
3.BH4原料藥美國銷售
[籌碼面]
從 2/21, 台股(11286點), 美股(28992點),下跌至今因華多張數的持股變化
以1000張以上股東來統計,從 29940張增加至31430張(增加1490張)持股人數從10人增至11人
統一新台中買進437張(8.95).台灣企銀太平買進106張(7.99),永豐金敦南買進105張(10.02),群益金鼎敦南買進92張(8.47),
除了台灣企銀太平市新朋友以外,其他可以說是簽章或是數千張大戶
這段時間也沒有看到大股東申讓或是抵押,甚至偷賣股票,法人只有康和證自營商，12/13∼12/24買進370張，均價11元之上，3/17全部賠錢出場
最近一次增資2019/12/17, 增資6,000張, 增資價格每股10元,全部由創投法人及健喬,認購了,觀察一下,郝總及其他名冊上的公司幹部都有參加增資認購.所以現在各位小股東們以10元以下的賠售價賣出是不是太可惜了……..
[技術面]
這波股災跌至最低6.92元還沒跌破去年2019/10月政府基金賣股6.91元,也沒跌破2018年11月營運最糟的 6.69元,
今天的翻紅站上了5日線(7.46),希望明天能加把勁越過10日線(8.27),
KD指標今天終於同步都翻上了……..
只要大家對公司的信心是如同你買股時的信心,相信公司在今年會依照進度完成所有的開發案公司的股價一定會有很好的表現….只要有信心不去殺低股票,因華是興櫃的股票不會有太多的外資法人需要套現,也沒融資籌碼問題,所以不應該會像集中市場那樣無理性的殺盤,希望大家一起加油!!公司更要加油!!
從2017年開始中國就不斷地開始做醫藥發展改革,到了這次的新冠肺炎爆發之後更是針對醫藥的發展有更大的改革,對於罕見疾病(因華的BH4),文明慢性病(因華的C08001,N11005),疫苗等等的發展更是積極的尋求合作,中國有很多的藥廠藥商,有很多的專項資金,有很多的需求群體,但是卻沒有先進的技術,但是因華有技術,因華這條路已經走了2,3年,已經看到花苞,應該在今年開始就能看到綻放,
Smart智富／中國醫藥市場將成台廠新契機
文／Smart智富雜誌 蕭非凡
看過電影《我不是藥神》的人，一定對中國昂貴到難以負擔的「專利藥」，以及缺乏合格平價替代藥物而留下深刻的印象。雖然電影的時代背景是80年代，但時至今日，這樣的情況在中國並未完全排除。
不光是藥物，包括醫材、保健食品等也一直存在相似的問題，最大的原因在於中國生技業的發展高度依賴政策規範，因此，中國生技產業的突破僅僅是近幾年的事。
近年來，中國政策規範的調整逐漸加速，2017年中國國家藥品監督管理局（NMPA，原CFDA）發布《仿製藥質量和療效一致性評價品種分類指導意見》，讓「學名藥」有了審查與評價的基準。同年，為了遏制「透過微電商販售健康食品」之亂象，再祭出《總局關於新保健食品註冊執行資訊系統上線運行的通告》，2019年10月再推出《化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價技術要求（徵求意見稿）》，預期不久的將來會再推出一致性評價規範。
中國醫改除了政策規範之外，對於合格醫藥品的審批時程改革亦顯得重要。從「44號文件」簡化程序、加速創新藥審批，到「50號文件」從寬認定境外新藥的臨床數據，預期上市時間至少可以加快2年，2018年完全執行按規定時限審批（編按：意指在一定時間內完成審核）。
在NMPA的加速改革下，中國生技業已經出現展翅飛翔的動能。以新藥為例，根據勤業眾信統計，2018年NMPA核准了51項，2019年則達到128項，堪稱進入黃金十年。
相較於中國生技業的蓬勃，台灣的生技指數卻在股市高檔時還趴在地上。台灣上市櫃生技股不是不好，而是歷經幾回的投機炒作與不當政策後，市場信心崩盤所致，再加上評價偏貴，因此，如果要挽救頹勢，首要就是合理評價，其次是發掘市場出口，而筆者認為，中國市場就是一大契機，因為，中國已經是全球第2大的醫藥品市場。
筆者認為，藥廠申請NMPA藥證，在程序與文件上絕對不會比美國食品藥物管理局（FDA）複雜，一旦通過審批，所面臨的國內競爭可望比美國和緩，而且市場地緣與性質相近，若是「學名藥」或「生物相似藥」甚至能避開原廠的纏訟，最重要的是，中國仍然有不少未被滿足的市場，而台廠具有一定的技術優勢，也可以結合中國資金進行策略合作。
事實上，已經有不少台灣生技廠在中國有所斬獲，或是未來能取得商機。例如晟德（4123）旗下的澳優是中國最大配方羊奶粉品牌，市占率62%，連續3年獲利成長逾5成，表現優於中國品牌。
晟德旗下的豐華（6553）則是以益生菌占有中國市場一席之地；同屬於保健食品的生展（8279），分別替雲南白藥與Weider代工，後者是進軍中國的Costco協力廠商，中國保健食品商機仍然被看好。
學名藥廠的南光（1752）、生達（1720）、瑩碩生技（6677）等，都已經在中國布局多時，尤以針劑大廠南光將會是針劑一致性評價的受惠者。另外，晟德與中國一品紅共同合資企業，將專攻極度缺乏的兒童專用藥市場，而其旗下的東曜藥業也有抗癌學名藥即將在中國完成3期臨床。
新藥公司也積極在中國申請藥證，例如：太景*-KY（4157）的抗生素注射劑。另外，已經簽訂授權未來可望賺取簽約金與里程金（階段性授權金），例如：順藥（6535）的長效型止痛劑；寶齡富錦（1760）的腎臟病藥也在中國進入3期臨床試驗。
隱形眼鏡向來為台廠的強項，金可-KY（8406）旗下的海昌眼鏡，在中國早有深厚的基礎，占有25%的市場份額，未來隱形眼鏡的市場滲透率仍然看升。
2018年，中國爆發「黑心疫苗事件」，如同毒奶粉事件的翻版，中國人民開始不信任本土的疫苗，形成極大的市場空缺，其中，流感疫苗的季節性施打率仍然遠遠落後全球平均水準，尤其被看好。目前國光生（4142）的流感疫苗已經進軍中國市場，只是現有產能不足，必須等2021年新產能開出，才會見到明顯貢獻。
總之，台廠開發市場時不必捨近求遠，若能搭上中國生技業成長的順風車，必然帶來業績的挹注，從而提升至合理的股價評價，扭轉當前生技類股疲弱的走勢，甚至再創生技股的榮景。（本文作者為中華金融人員暨投資人協會講師）
原文網址: Smart智富／中國醫藥市場將成台廠新契機 | ETtoday財經 | ETtoday新聞雲 www.ettoday.net/news/20200323/1674402.htm#ixzz6HWaKIsSP
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[2020/03/20] 本公司口服胰島素配方技術取得歐洲及印尼專利許可。
█主要內容：
本公司研發N11005（口服胰島素）之全球專利佈局，繼取得歐洲專利後更進一步獲得印尼專利許可。
專利名稱：Oral Administration of unstablor Poorly-Absorbed drugr（不穩定或難溶藥物的口服投予）
治療武漢肺炎的藥奎寧加日舒,
其中奎寧指的是chloroquine ,氯喹,或是改良型的hydroxychloroquine,
並不是QUININE.
而且hydroxychloroquine(200mg)的健保給付價格才兩塊多,
所以我也不知道國內相關藥廠如旭富,健亞為什麼漲這麼兇.
反正因華健喬股價今天也都不好,就澄清一下囉!
救命藥不是瑞德西韋？法研究：「奎寧+日舒」5天100%清除病毒
原文網址: 救命藥不是瑞德西韋？法研究：「奎寧+日舒」5天100%清除病毒 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲 手機版 | ETtod
主要資訊
適應症 抗瘧疾劑
許可證字號 衛署藥製字第013928號
申請商名稱 七星化學製藥股份有限公司
製造商名稱 七星化學製藥股份有限公司
主成分略述
有效日期 2004-11-28
發證日期 1977-11-28
英文品名: QUININE HYDROCHLORIDE S.S.
製造廠國別: TAIWAN
藥品類別: 製劑原料
許可證種類: 原料藥
許可證字號: 衛署藥製字第013160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/8/8
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/8/12
發證日期: 1977/8/12
舊證字號:
通關簽審文件編號: DHY00101316006
申請商名稱: 七星化學製藥股份有限公司
因華轉投資的七星化學也是有能力幫助武漢肺炎的
1. Carvedilol CR Tablet新藥
(大陸已授授權魯南) 簽定全球授權合約
進行技術移轉,簽約金1000萬人民幣
2.DUTARSTERIDE授權案
(台灣已授權永茂) Q4完成台灣藥品BE試驗(已完成)
Q4進行藥品註冊登記
Q4授權金入帳
3.BH4技術授權
(大陸已授授權魯南) 完成技術移轉及產品大陸註冊
原料查登批銷售
4.BH4技術授權
(歐美) 已獲美國DMF
5. Gadopentetate注射針劑
(已授權美國akorn) 完成FDA資料補件
6.Gadoterate meglumine原料及成品 完成中、美簽約
進行技術移轉
原料銷售
7. Gadobutrol原料及成品 完成中、美簽約
進行技術移轉
8.Cyclosporine
(已授權加拿大) 完成藥品批次生產
9. 普癌汰銷售(已在台灣上巿) 銷售穩定
10.GDDM原料及成品銷售(已獲美國DMF) 原料及成品銷售
完成中國授權
其中1,3,4,5,8,9 姑且算是有符合現況,
但
2. DUTARSTERIDE授權案 ,寫說授權金在Q4入帳,但公司未公布,看公司營收也看不出來
6. Gadoterate meglumine原料及成品 完成中、美簽約 ,進行技術移轉,原料銷售
10. GDDM原料及成品銷售(已獲美國DMF) 原料及成品銷售,完成中國授權
與山東新時代簽的約可能是這兩個其中之一,但和美國方面的合約也沒公佈
7. Gadobutrol原料及成品 完成中、美簽約, 進行技術移轉
這個也沒公佈
如果上述簽約都簽了,應該會有一些公告和授權金的消息,但都不是很清楚.
更遑論2020年的進度了.
法說會算是公司對股東和法人的一個報告,大家會認為法說會有提到的就是現況了,
但是看起來還是有些疑問.
公司就算公布一切營運如常,授權開發進度也正常,但是上面我提到的疑問卻沒有說明,
我想公司要更謹慎地處理法說會的內容才好.
(4172)因華因華生技針對近期股價異常下跌說明
1.事實發生日:109/03/17
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:股價異常下跌
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:針對近期公司股價異常下跌，提出公司近況說明，公司財務業務現況穩定，各項開發及已授權品項執行進度正常。
大概就是受國際股市影響，加上自營商的出脫造成人踩人的狀況，希望能早點止穩
這裡聊一下C08001,
C08001是Coreg CR同效果的藥,
Coreg本身專利已過期, 葛蘭素向其他公司取得緩釋劑的技術將Coreg改良成Coreg CR(從一天吃兩次變成一天吃一次).
而該緩釋劑的技術到2023年過期,亦即到2023年後其他藥廠就可以賣Coreg CR的學名藥.
因華自身的緩釋劑技術可以避掉此專利,所以可以先賣,但2023年後就要跟其他藥廠競爭了.
而看起來新時代藥業今年可能還沒辦法賣C08001,要等到明年.
這裡就很有趣了,新時代藥業為什麼要為了這兩年(2021,2022)花了4500萬人民幣向因華授權C08001?
公司年報有提到:
Carvedilol 全球年市值最高可到達 16.7 億美元， 大約佔了全心血管用藥市場的 3%。
新時代藥業只要在這兩年搶下5% 的市場(應該不難吧!),就有每年20幾億台幣的營收了,比起來4500萬人民幣只是小錢.
另外C08001可以先佔鰲頭搶在其他學名藥之前取得一定市占,2023年後也還可以貢獻穩定的收入.
一切端看新時代藥業市場能力(不過就算只搶下中國市場,也是很大),這個餅實在很大.
我想對所有還沒賺錢的新藥股來說,未來的發展都充滿很大的不確定感.
因華也一樣,股價不高簡單來說就是市場還不相信因華的能力,
但我們不是就在用便宜的價錢賭一把嗎?
況且因華的產品線那麼多,任幾樣成功獲利應該都很可觀(而且目前進展都還算可靠).
就看看上半年顯影劑美國藥證,N11005授權金,BH4原料美國簽約金和試產出貨,及新時代顯影劑簽約金及試產出貨會不會都成功.
武漢肺炎疫情打亂開工節奏，目前電子零組件、造紙、製鞋業等在中國的多數工廠已開工，湖北產線則要等到11日，而啟動的工廠受限物流與人流，至今未達全產能，但3月稼動率有望漸入佳境。
全球最大iPhone組裝廠鴻海，廠區範圍遍及廣東、佛山、江蘇昆山與河南等，其中，深圳龍華廠與河南鄭州廠為蘋果供應鏈指標廠區，董事長劉揚偉3日首度對外說明，中國大陸廠區人力復工比例目前已超過季節性需求50%，依目前進度，3月底前應可恢復季節性正常產能。
至於原先外界認為，印刷電路板產業可能成為疫情重災區，欣興（3037）日前公告，位於蘇州群策科技早在2月10日復工，聯能科技深圳公司也在隔天取得開工許可，緊接著，昆山的鼎鑫電子與欣興同泰科技，一併在2月15日起開工，唯獨在湖北黃石廠區仍需要等待交通與人員流通管制解除。
不過同為印刷電路板的定穎（6251）則說，湖北黃石廠現有人員繼續以7成稼動率產出，將等待當地政府通知復工後，再從現有的7成產出往上增加；至於全球PCB龍頭臻鼎-KY旗下大陸廠區，估計3月整體復工率可達85%以上。
全球製鞋大廠的寶成（9904）表示，位於大陸多數工廠已於2月17日起復工，唯獨湖北產線需等到3月11日才能復工。
台灣三大造紙廠的榮成（1909），位於中國大陸產能占比高達7成，目前位於昆山的榮成環科已在2月25日正式復工，位於浙江4座紙器廠以及平湖、無錫2座造紙廠也在2月底、3月初開工，疫情最嚴重的湖北的造紙廠與紙器廠遵照當地政府規定，於3月11日開工。
正隆則說，位於上海、昆山、青島、蘇州、漳州、成都與開封等工廠，早在2月17日起全數開工，但由於下游客戶開工速度仍偏慢，3月起正隆工廠稼動率才有機會拉升至80%。
而台泥與亞泥同樣在2月下旬陸續開工，唯獨亞泥湖北工廠也要到3月11日才能取得復工許可，台泥表示，儘管開工，但由於營造工地人員並未全部到位，市場尚未起來，台泥工廠稼動率不見得能快速提升。
應該蠻確定會復工了，希望市場早日還給被武漢肺炎連累的因華公道
湖北除武漢外原先預計復工日為不早於三月十日，也就是說最快三月十一日，
剩沒幾天觀察一下是否開工，這樣里程金才能盡快下來。