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孤兒藥出頭天
會員:Desert 10136931 發表時間:2013/12/2 下午 03:48:02
孤兒出頭天

日前美國《紐約時報》報導,英國孤兒藥廠「Shire」宣布以42億美元收購同業「ViroPharma」;Shire所研發的針劑「艾替班特」與ViroPharma的「Cinryze」,都用於治療一種稱作「血管性水腫」的罕見遺傳疾病,患者的喉部及腸道會發生急性腫脹,嚴重時可能導致呼吸困難,在歐美約有1萬8千人為此病所苦。愛爾蘭都柏林的一間公司。

Shire在美國納斯達克掛牌上市,每股價格135.81美元(2013/12/2),這就像我們的台幣四千元。

美國稍微像樣的新藥研發,動輒就是百元俱樂部,當然我們說的是美元。請看以下之報導:

醫療個人化 罕病用藥潛力無窮【台灣醒報記者李昀澔綜合報導】罕見疾病用藥從過去被稱為「孤兒藥」,如今卻成為全球醫藥產業發展新趨勢,日前英美藥商高達42億美元的併購,正顯示孤兒藥市場的「錢景」一片看好。美國醫學網站「每日醫學」的專欄作家蘇珊史柯提,特別撰文探討孤兒藥產業的發展歷程,以及研發孤兒藥對「醫療個人化」的實質幫助。日前美國《紐約時報》報導,英國孤兒藥廠「Shire」宣布以42億美元收購同業「ViroPharma」;Shire所研發的針劑「艾替班特」與ViroPharma的「Cinryze」,都用於治療一種稱作「血管性水腫」的罕見遺傳疾病,患者的喉部及腸道會發生急性腫脹,嚴重時可能導致呼吸困難,在歐美約有1萬8千人為此病所苦。Shire今年新上任的執行長翁斯科夫接受《彭博社》訪問時預估,合併之後將每年增加20億美元的收益;翁斯科夫的預測並不至於過度樂觀,因為ViroPharma今年度的營收上看4.65億美元,其中約有4億來自Cinryze在美國的銷售,顯示過去認為孤兒藥市場需求過小,難以創造利潤的思維已與現實不符。藥廠策略轉向《富比士雜誌》曾經統計,一種新藥從構想到上市,大約需要花費40億美元,有些研發費用甚至可能高達百億,因此過去各大藥廠多致力於常見疾病的藥品研發,例如緩解過敏症狀,或控制膽固醇的藥物,由於民眾需求量大,總獲利也最高;然而近年來,藥商紛紛將目標轉向孤兒藥,光是2011年通過的孤兒藥件數,就超過法案上路以前10年的總合;史柯提認為,這是國家政策執行的結果。美國在1983年由總統雷根簽署「孤兒藥法案」,鼓勵藥廠投資研發孤兒藥,並提出免稅、上市前審查費減免、精簡認證機制、專人處理加速審查流程,以及最重要的,享有7年的市場獨佔權。美國食品及藥物管理局,也特別成立罕病產品發展辦公室,設置孤兒藥產品獎勵計畫,針對藥物及醫療器材的研發,給予經費補助及技術支援;透過該計畫支持,已有45種罕病產品通過認證上市。孤兒藥設計貼近個人化孤兒藥的蓬勃發展,為罕病患者帶來了治癒的希望,但對多數沒有患病的民眾,表面上看來似乎不具實質意義,可能還必須多負擔稅收或醫療保險的支出,但事實上,由於許多罕見疾病都由特定基因的突變所引發,因此孤兒藥或罕病療法的設計概念,更貼近於目前個人化醫療的趨勢,也就是此類技術的發展,將能針對個人特殊的基因設計藥物,或許是未來提升療效的關鍵。另一方面,目前藥物研發的另一個趨勢在於「藥物重新定位」,也就是俗稱的「老藥新用」;以威而鋼為例,最初臨床試驗主要希望改善心肌缺氧病人心絞痛問題,後來卻用以治療勃起障礙。而日前英國《每日郵報》則報導,醫師選用威而鋼,以縮小一名墨西哥男孩頸部巨大的淋巴瘤,顯示隨著生理與病理知識的進步,現有藥物也能開發多種用途;許多孤兒藥能調控特定生理機轉的特性,也增加了未來許多藥物搭配的彈性。

會員:OOXX10022393發表時間:2014/4/17 上午 09:12:57第362篇回應
後進兄

中華電當初上市是掛104元

結果跌到4.50吧

不過大家應該不會說

中華電是不誠信的公司吧

會員:後進10134671發表時間:2014/4/17 上午 06:53:00第361篇回應
如果我出來賣說我值206元

那我一定會堅持不破206元

因為誠信

會員:小源10022221發表時間:2014/4/17 上午 12:33:26第360篇回應
原始成本10元的股東 要承受失敗 血本無歸的風險

現在成本10元員工認股權憑證 是享受成果(當然無可厚非, 只是價差太大)

所以 願意買的就不要怨嘆 ; 不願意買的先觀望吧

會員:tony10138088發表時間:2014/4/16 下午 11:42:41第359篇回應
如果每一檔股票都要去跟成本10元的比,那也沒什麼意義!
會員:後進10134671發表時間:2014/4/16 上午 07:21:59第358篇回應
經常有人說我多少錢買,多少錢賣

我覺的一點意義也沒有

如果我說我有800張

成本10元

興櫃賣出200元

要退休了,買房去了

大家買在200的人有何想法?

會員:小星星10137159發表時間:2014/4/16 上午 07:12:36第357篇回應
Wed, 16 Apr 2014 06:26:59

謝謝Desert大大長期提供6446最新消息,

其實上興櫃己一個多月了,這段期間看來,

基本面並沒有多大改變,利多反而較多,但賣壓沉重的理由,

個人覺得是公司個人原始自然人股東太多了,

佔公司資本額62%,如以30%的股權須要換手,則要約5萬張,考量證所稅的原故.

現每天成交一千多張,個人預計要整理到9月份,那時大概是PV要收案時.

我最近決定會託小弟把去年底買入的23X7賣出幾張,約在150元以下買進6446,轉成張數成二倍,

我對你的繼續長期看好看法沒變,相信你,也支持你,也決定跟你長期持有.

至於對於證券商興櫃價206元,持早有一天會作解套行情的,請耐心等待.一起共勉之.

會員:Desert10136931發表時間:2014/4/15 下午 11:44:07第356篇回應
歐盟通 世界通?

由於孤兒藥的國際性合作,歐盟核准的孤兒藥,將可漸漸「世界通」!

它目前正與加拿大衛生單位談合作事宜。

過去幾年已跟美日等國洽談合作事宜。

事實上,美國已有很多核准孤兒藥係引用歐盟實驗之數據。

會員:Desert10136931發表時間:2014/4/15 下午 11:24:13第355篇回應
號外!

藥華只要拿歐盟所做之實驗數據,可以到澳洲申請藥證!

會員:Desert10136931發表時間:2014/4/15 下午 11:20:45第354篇回應
歐盟與澳洲將共享資源,縮短孤兒藥上市時間

in-pharma Technology.com 4月8日

關於孤兒藥上市許可,EMA 和TGA 已經在他們最新的合作法規裡規範,

同意共享全面評估報告,以節省時間與資源。

澳大利亞藥物管理局(Therapeutic Goods Administration)簡稱TGA

是澳洲衛生部所属的聯邦藥物主管機構(相當于我國食品藥物管理署)。

歐洲藥物管理局(European Medicine Agency, EMA).

http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/EU-and-Aus-to-share-resources-in-time-saving-orphan-drug-approval

會員:秀秀10137462發表時間:2014/4/15 上午 06:53:10第353篇回應
上巿櫃前的準備:

1.董事會決議日期:103/04/14

2.股東會召開日期:103/06/30

3.股東會召開地點:南港展覽館504a會議室(台北市南港區經貿二路1號5F)

4.召集事由:

一、報告事項

1. 102年度公司營運報告

2. 監察人查核報告

3. 本公司「道德行為準則」及「誠信經營守則」增訂報告

4. 首次採用國際財務報導準則(IFRSs),可分配盈餘調整之情形及特別盈餘公積提

列數額報告

二、承認事項

1. 102年度營運報告書暨財務報表

2. 102年度虧損撥補案

三、討論事項

1. 本公司「取得或處分資產處理程序」修訂案

2. 本公司限制員工權利新股發行案

3. 為上市櫃前預計辦理現金增資發行新股供公開承銷,擬提請原股東放棄優先認購權利案

四、臨時動議

五、散會

會員:Desert10136931發表時間:2014/4/12 下午 10:26:13第352篇回應
“與其詛咒黑暗,不如點燃蠟燭”

興櫃,還是屬於未上市,只是把交易地點換到證卷商處,

人工撮合,交易還不是很方便。

分析師可能也沒興趣,法人等還不會出手!

真正決戰點還是在上市櫃以後。很多人說不要太在意現階段股價!

但在這「青黃不接時候」,“與其詛咒黑暗,不如點燃蠟燭”

我們確能盡一點力:

讓更多的人認識

1.靠著股友們口耳相傳,

2.幫忙創造更多的舞台,讓經營者能夠有機會去宣揚理念,讓更多的人認識!

從自己做起

每次我親友問我「該不該賣?」

我回答:「不要一手賣股票,一邊抱怨股票下跌!」

「我一張也沒有賣!」我大聲的說出來後,胸部突然挺起來。

「我想好好的再陪它幾年!」

真正決戰點還是在上市櫃以後。

「我想好好的再陪它幾年!」

我寫完這一句後,心裡突然覺得好坦然,

幾個星期親友加諸我的壓力突然不見了。

今晚,我一定帶著微笑進入夢鄉。

會員:Desert10136931發表時間:2014/4/12 下午 09:43:36第351篇回應
好人絕對不會寂寞的

最近看到很多人大量出脫,股票下跌;股東集體的焦慮,少數甚至口出不爽言語,

雖然這是人之常情。

但是對一些低價購入者,一邊「關切」股價的下跌,一邊大量出脫股票。

我想詹博士他們應該很難過。

網路上公佈的信息,看到經營者,像苦行僧,或是傳教士,盡量到每一個法說會,

宣揚公司的理想與成果、進度。用心的,真誠的為公司的前途,股東的錢途而打拼著。

確實,漸漸的這幾天我們看到一些效果。雖然有人大量的出脫,但是有著更多人出手購買。

希望公司還是持續既定步伐,持續努力,

「好人絕對不會寂寞的」。

會員:極光10138185發表時間:2014/4/11 上午 09:36:26第350篇回應
今日反而是最強之生技股票!
會員:秀秀10137462發表時間:2014/4/11 上午 06:51:29第349篇回應
4/11公開資訊觀測站--法說會:6446

http://mops.twse.com.tw/mops/web/t100sb07_1

會員:秀秀10137462發表時間:2014/4/11 上午 06:48:53第348篇回應
Licensing to Marketing – Orphan Drug Market

從授權到營銷經驗分享 – 孤兒藥物市場

藥華醫藥股份有限公司 & AOP Orphan Pharmaceuticals AG

藥華醫藥於2009年將自行研發的長效型干擾素P1101授權予奧地利AOP孤

兒藥公司(AOP Orphan Pharmaceuticals)用於治療罕見血液疾病。AOP公司已於

2012年完成第二期臨床試驗,結果顯示經過一年的治療後,90%的PV病患均恢

復正常血液指數,而且兩周一次療程和能夠調高劑量的彈性,指出P1101在治療

真性紅血球增多症的優勢和治癒的潛力。這個結果已在第54屆美國血液學協會

年會(54th ASH Annual Meeting and Exposition)提出,廣為醫界接受。

目前PV的第三期人體臨床試驗已於2013年9月在歐洲展開,截至目前收

案狀況良好,預計可如期在2014年9月前完成收案。藥華醫藥也在2013年9月

和美國FDA溝通第三期臨床試驗細節,得到FDA初步同意在歐洲臨床數據良好的

前提下,可以用AOP在歐洲的第三期試驗數據向美國FDA申請新藥藥證。

基於雙方良好的合作關係,此次AOP公司除派出財務長Andreas Steiner

先生和行銷長Georg Fischer醫生來訪外,為進一步洽談創新的腦癌免疫療法的

合作計劃,特別延請該腦癌免疫療法的發明人Thomas Felzmann博士隨行訪問。

並將在4/11下午於台大醫院國際會議中心舉辦研論會,分享其在醫藥開發的寶

貴經驗及知識。

P1101為AOP公司目前投入最大資源全力發展的新藥產品。該公司從2009

年自本公司取得P1101授權以來即積極招募人才,至2013年全公司員工人數擴

增三倍,大部分就是為了P1101能在2016年上市所作的準備。緣此,行銷長Georg

Fischer醫生會針對AOP公司取得P1101授權後,如何一路發展到目前正在進行

的第三期臨床試驗,以及目前臨床試驗進度、未來上市行銷規劃等做完整的分享

會員:藥華座談會10135421發表時間:2014/4/10 下午 11:31:27第347篇回應
Desert大會參加嗎 ? 有價差賺就是好貓..

(興櫃公司) 藥華醫藥 公司提供

序號 1 發言日期 103/04/10 發言時間 19:05:20

發言人 林國鐘 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26557688

主旨 藥華醫藥與AOP孤兒藥公司座談會 從授權到營銷經驗分享–孤兒藥物市場

符合條款 第 30 款 事實發生日 103/04/11

說明

符合條款第XX款:30

事實發生日:103/04/11

1.召開法人說明會之日期:103/04/11

2.召開法人說明會之時間:11 時 00 分

3.召開法人說明會之地點:台北喜來登大飯店星廳(台北市忠孝東路一段12號B2)

4.法人說明會擇要訊息:Licensing to Marketing–Orphan Drug Market

從授權到營銷經驗分享–孤兒藥物市場

5.法人說明會簡報內容:內容檔案於會前非交易時間公告於公開資訊觀測站

6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無

7.其他應敘明事項:無

會員:秀秀10137462發表時間:2014/3/4 下午 03:10:02第346篇回應
藥華股務代理中信託,2/27已寄出[全面換發無實體股票通知書],如是股東,

最近請留意家中信箱,作業時間約須3-5個工作天.

會員:秀秀10137462發表時間:2014/3/4 下午 03:08:36第345篇回應
1.由於真性紅血球增多症全球尚無藥可醫.(發表時間:2014/3/4 下午 03:03:36)

2.突破性新藥產品(發表時間:2014/2/27 下午 05:38:1)

這二點: 屬致命的吸引力...

會員:秀秀10137462發表時間:2014/3/4 下午 03:03:36第344篇回應
藥華醫藥3/11興櫃掛牌

杜蕙蓉 2014.03.03 23:01 下一則>

未上市生醫股王的藥華藥(6446),終於敲定在3/11登錄興櫃。該公司除了治療「真性紅血球增生症」的P1101,有機會20 16年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證外,目前也積極搶進抗癌藥市場。

備受關注的藥華,即使此次登錄興櫃未如預期順利,不過,挾著新藥開發進度超前,未上市行情熱絡,目前約落在210元左右,法人預估該股掛牌後,有機會掀起新藥股的比價行情。

藥華目前最具潛力的新藥是已進入三期臨床用於治療真性紅血球增多症的P1101,該藥在台灣是用於治療慢性C型肝炎和B型肝炎為主,預計今年進入三臨床。而2009年授權給奧地利藥廠AOP後,AOP是將其適應症應用於治療真性紅血球增多症,並取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證,在歐盟已進入三期臨床。

由於真性紅血球增多症全球尚無藥可醫,目前美國FDA傾向直接以歐盟三期數據為主,因此,P1101有機會在2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證。

會員:招財貓10135201發表時間:2014/3/2 下午 12:19:19第343篇回應
題材熱 美併購案不斷

2014/03/02

  美國那斯達克(NASDAQ)生技指數(NBI)屢創新高,法人指出,NBI指數自今年元月1日以來截至美國時間2月28日止,上漲約16.68%,主要受惠於併購案頻傳、新藥上市,及生技年會、展覽陸續推出,創造利多題材;受美國生技指數帶動,今年國內生技仍為投資亮點之一。

  美國NBI指數自今年開春以來多有表現, 2月25日一度攀高到2872.29點,創歷史新高,雖然近兩日漲多修正,28日來到2,764.86點,下跌79.79點,但法人表示仍有向上潛力。其中,表現較佳的美國生技投資基金投資報酬率高達兩位數,市場主流看好。

  對於近期NBI指數屢創高點,業界認為,乃是由於美國生技題材不斷,包括今、明兩年是美國生技、製藥專利到期高峰,美國藥廠巨擘近年策略走向「併購」專利藥廠,彌補自己的「專利懸崖」已經成為趨勢,今年僅1月北美生技併購案就達12件,預估今年還大案可期。

  另外,在新藥題材方面,去年美國食品藥物管理局(FDA)共核准24項新藥上市,展望今年,FDA在腫瘤、C型肝炎等特殊疾病領域,也有多項待審的新藥案例,今年也將帶動生技指數續揚。

會員:秀秀10137462發表時間:2014/3/2 上午 11:45:49第342篇回應
生技卡位戰 王雪紅、宣明智早有布局

【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2014.03.02 04:04 am

國內電子業負責人、高階經理人吹起投資生技風,除了和碩副董事長徐世昌轉投資日祥,之前包

括宏達電董事長王雪紅投資藥華、聯電榮譽副董事長宣明智投資宣捷等,甚至連台積電多位現任高

階經理人也集資成立上傑洋創投,搶進生技投資地盤。

電子投資生技可遠溯至10年前,最具代表性的就是徐世昌,據悉,徐世昌為華碩等創始人之一,曾

任華碩總工程師,後因在電子業頗有成就,因此和妻子宋具芳成立泓偉投資,並以貢獻台灣為初衷

,轉聚焦生技產業,因緣際會投資日祥而跨入基因檢驗領域。

另外,近期包括聯電、宏達電旗下基金也陸續投入生技、新藥領域,其中宏達電旗下的弘茂投資,

是該公司董事長王雪紅成立,去年藥華醫藥辦理增資時,即有意入股該公司,促成一段電子攜手生

技的佳話。

近期,宣明智在生技領域屢有捷報,除先前投資檢驗試劑領域的普生,近期他投資的幹細胞公司宣

捷,也大陣仗的和義大醫院簽署幹細胞研究合作意向書,宣誓跨入幹細胞抗癌領域。

全文網址: 生技卡位戰 王雪紅、宣明智早有布局 | 財經焦點 | 財經產業 | 聯合新聞網

http://udn.com/NEWS/FINANCE/FIN1/8519293.shtml#ixzz2um0dmGUb

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會員:Desert10136931發表時間:2014/3/1 上午 10:25:03第341篇回應
國際罕見病日

Alone we are rare. Together we are strong.

分則罕見 合則堅強

罕見病自古即有,但鮮為人知。

科技醫學發達,生活富裕,遂成國際社會之另一焦點。

以前會覺得這是歐美、日本、紐澳等先進國家才「行有餘力」的問題。

現在中國(如以下報導)等國家也已逐漸予以關注,

因為這是人性與文明的象徵。企盼

藥華在孤兒藥的研發上,為兩岸華人立一標竿。

罕見病家庭紀實攝影展呈現鮮為人知的世界

2014年02月28日 21:24:49來源: 新華網

新華網北京2月28日電

(記者呂諾)白塞氏症、戈謝病、苯丙酮尿症、結節性硬化症……這些疾病連很多醫生都十分陌生,

罕見病患者有著怎樣的人生?28日在京舉行的罕見病家庭紀實攝影展,

全方位呈現了罕見病群體的生存現狀和困境。

此次攝影展以“罕•見的世界”為主題,由罕見病發展中心策劃。

16位攝影師歷經數月,跟蹤拍攝了中國20個不同罕見疾病家庭的生活,

展出近150幅照片,配以文字、影像、實物等內容,

希望喚起更多民眾了解罕見病、關注罕見病現狀。

每年2月的最後一天定為國際罕見病日。

世界衛生組織將罕見病定義為患病人數佔總人口0.065%到0.1%之間的疾病或病變,

它們絕大部分屬于先天性、慢性病,常常危及生命。國際確認的罕見病有五六千種,

約佔人類疾病的10%,其中目前具有有效治療方法的疾病不足3%。

一些罕見病雖在國外已經有藥可治,但由于政策原因還沒有進入國內市場,

國內患者只能望洋興嘆。

由于用藥患者人數太少,治療罕見病的藥物也被稱為“孤兒藥”,往往價格高昂。

比如治療戈謝病的藥物“思而讚”,每個患者平均每年需要200萬人民幣的藥費,

並且需要終身服藥,普通家庭根本無法承擔。

在攝影展開幕式上,由北京天使媽媽救助基金會和罕見病發展中心聯合發起的

“‘限量天使’罕見病兒童救助計劃”正式啟動,將在今後很好地為身患罕見病的

兒童提供醫療資金支持,以幫助那些家庭困難、無錢診治的罕見病患者家庭。

此次展覽在北京凱德晶品購物中心舉行,展出時間為2月28日至3月10日。

這是繼去年12月在上海舉辦首展後,在國內第二次與大眾見面。

攝影展還將赴廣州、成都、西安巡回舉行。

聯合策展人、罕見病發展中心主任黃如方也是一名罕見病患者。

他說,我們並不害怕死亡,但我們留戀生命的美好。希望通過展覽,

讓更多的人知道我們這個群體、關注這個群體,繼而引起全社會對

罕見病工作的重視。

會員:秀秀10137462發表時間:2014/2/28 下午 06:47:00第340篇回應
邁向高齡社會 生技製藥續燒

【聯合晚報╱記者黃淑惠/台北報導】2014.02.28 02:26 pm

人口高齡化,預計台灣將新增1400億元以上的生技醫療支出,國內的生技產業長期還是被看好,法

人普遍看好新藥研發的市場商機,國內的寶齡(1760)、智擎(4162)、太景(4157)、浩鼎(4174)、中裕

(4147)、安成藥(4180)及基亞(3176)新藥研發已進入最後階段,長期營運受市場關注。

生技產業受惠於全球高齡化、新興市場醫療需求快速成長,以及醫療產業創新技術持續發展,已經

成為全球新興產業。根據OECD統計,台灣醫療服務占整體GDP6-7%,遠低於美國的17.7%,因應國

內人口高齡化問題,醫療服務支出可望提升到7.5%,預期生技醫療支出及服務的金額將增加台幣

1400億元以上。

而國內的生技產業在近10年來持續研發,近期已進入開花結果的階段,國內多家生技業,包括寶齡

、智擎、太景、浩鼎、中裕、安成藥及基亞,新藥研發逐步進入公布臨床試驗進度及結果,這些公

司研發新藥也進行藥證申請,隨著研發進度接近翻牌階段,生技產業的題材熱度持續。

台新投顧指出,台灣共計有160家制劑廠,其中,有56個廠區通過PIC/S認證,屆時將進入整併階段

,台灣也在2013年正式成為43個PIC/S會員國,領先日本及韓國,台灣藥廠的生產競爭力已不輸國際

,可做為新藥研發的後盾。

保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔也認為,根據世界衛生組織報告,全球人類平均壽命自1990

年64歲,到2011年已經延長為70歲,換算起來人類壽命每一天平均延長約8小時,高齡化將帶來更

多醫療需求。

其次,新興市場受惠於所得增加與生活水準提升,對醫療相關產品的需求快速成長;再加上近年來

醫療研發技術進步,讓許多過去的不治之症或罕見疾病,都開始出現治癒的契機,這個也為生技市

場開創許多醫療商機。

而且就S&P500十大產業指數成立以來,S&P500醫療保健指數年化報酬率高達11.6%,穩居十大產業

之首,這也顯示醫療產業具有長期的投資優勢。

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會員:Desert10136931發表時間:2014/2/28 上午 09:11:38第339篇回應
國際罕見疾病日

Alone we are rare. Together we are strong.

分則罕見 合則堅強

國際罕見病日是由歐洲罕見病組織Eurordis在2008年2月29日發起的活動。

由於該日期每4年才出現一次,因此被作為國際罕見病日。

在沒有29日的那一年,將2月28日作為該年的國際罕見病日。

意在通過各種形式來促進人們對罕見病的認識、關注和理解。

第一屆國際罕見病日於2008年2月29日在歐洲舉行。

強烈呼籲社會認識罕見疾病,敦促製藥企業研製罕見病治療藥物。

第一屆國際罕見病日得到了國際上許多國家的積極響應。

2009年2月28日,歐洲、北美、拉丁美洲等30多個國家

的罕見病組織參加了第二個國際罕見病日的活動;

美國的NORD (National Organization for Rare Disorders)組織開始了合作。

2010第三屆。該年的主題是「患者和研究者:生命的夥伴」

(P1101進行的人體實驗包括罕見血液增生疾病

(Myeloproliferative Neoplasms,MPNs),

包含慢性骨髓細胞性白血病(Chronic myeloid leukemia,CML)、

血小板增生症(Essential Thrombocythemia, ET)、

骨髓纖維化(Myeloid Fibrosis,MF)、及真性紅血球增生症

(Polycythemia Vera,PV))的真性紅血球增多症。

在國際社會裡,台灣絕對可以禁抬頭挺胸。)

2011第四屆。超過55國家參加。

2012第五屆。60個國家參加。

2013第六屆。71個國家和地區參加。

2014 第七屆。聚焦在關懷照顧。鼓勵參與的大眾攜手合作,盼得到更大的照護。

今天就是二月的最後一天,也是世界罕見疾病日,今年主軸是:

Join Together for Better Care

讓我們一起思索:

個人為罕見疾病做了甚麼?

社會為罕見疾病做了甚麼?

台灣在國際社會裡,未來該為罕見疾病做些甚麼?

會員:秀秀10137462發表時間:2014/2/27 下午 05:38:10第338篇回應
藥華醫藥 申請登興櫃

【聯合晚報╱記者黃淑惠、徐睦鈞/台北報導】 2014.02.27 03:04 pm

藥華醫藥(6446)26日送件申請登錄興櫃,成為今年第四檔申請送件登錄興櫃的公司,該公司主要是以新藥研發為主,大股東則是行政院開發基金等。

藥華醫藥主要業務為新藥開發,目前已開發商品包括新一代長效型干擾素P1101、激(西每)抑制劑KX01、及口服癌症新藥Oraxol/Oratecan,而上述產品分別在人體臨床試驗或人體試驗中。該公司以原創性

長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎,配合跨國研發合作的模式,製造一系列突破性新藥產品,幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎感染、惡性皮膚病以及某些嚴重

的癌症。

藥華本月初曾宣布,取得美國Kinex製藥公司授權,獲得獨家在台灣和新加坡執行開發Oraxol (口服紫杉醇)和Oratecan(口服喜樹鹼)的權利,預計2至3年後上市。這是Kinex繼新劑型牛皮癬藥物KX01之後,

和藥華醫藥第二個合作案。

藥華醫藥申請時實收資本額18.77億元,董事長為詹青柳、總經理林國鐘,該公司法人大股東包括行政院國家發展基金管理會,持股比重12.16%、閎泰投資持股7%、耀華玻璃5.33%等。該公司2012年營收

2847萬元、稅前淨損2.56億元,每股虧損2.02元;而當年度的營收有92.5%為研究收入、8.5%為輔(西每)Q10 銷貨收入;19.2為內銷市場、80.9%為外銷市場。

全文網址: 藥華醫藥 申請登興櫃 | 店頭未上市 | 股市投資 | 聯合新聞網

會員:秀秀10137462發表時間:2014/2/27 上午 10:14:47第337篇回應
資料由 (公開發行公司) 藥華醫藥 公司提供

公告序號:1

主旨: 藥華醫藥股份有限公司召開103年第1次股東臨時會公告

股東會種類: 股東臨時會

開會日期:103/03/27

停止過戶日期起日:103/02/26

停止過戶日期迄日:103/03/27

公告內容:

一、開會日期:103年3月27日

二、開會時間:上午10時整

三、開會地點:藥華醫藥股份有限公司演講廳(台北市南港區園區街3號F棟13樓)

四、停止過戶時間:103年2月26日起至103年3月27日止

五、會議召集事由:(一)、討論及選舉事項(1)本公司補選二席獨立董事案(2)解除董事競業禁止之限制案

(二)、臨時動議

會員:招財貓10135201發表時間:2014/2/25 下午 12:51:03第336篇回應
德國拜耳入主癌症藥商Algeta 29億美元 收購逾92%股權

2014/02/25

  拜耳(Bayer)敲定29億美元現金收購挪威癌症藥品製造商Algeta逾92%股權,將完全掌握雙方2009年攜手研發的前列腺癌藥品Xofigo。Algeta董事會也一致建議股東接受併購條件,拜耳則重申第1季可完成交易。

會員:小星星10137159發表時間:2014/2/25 上午 07:10:06第335篇回應
TO:D大

藥華醫藥轉換無實體

最後過戶日:103/02/21

停止過戶日:103/02/22-103/03/03

轉發無實體日:103/03/04

這換發無實體股票實務上作業很簡單,中國信託根本沒問題,個人推測應是與興櫃價格的議訂有關,談不攏,興櫃價格差個10元,

承銷商就差個1千5百萬元,而承銷商不是靠輔導費過活,而是靠Capital gains 獲利的.

小弟對證券法令,實務流程等是有點心得,發言也是有來源根據的,

所以請耐心等候吧!反正也不差幾天,我至少也會抱個5年以上.

會員:小星星10137159發表時間:2014/2/25 上午 07:08:58第334篇回應
TO:彎彎大大.

掛單好像都很少?不知是什麼原因?

原因就是惜售!

2014/2/24經濟:該公司新一代PEG長效型α干擾素新藥(P1101),即是該平台所開發出來的「高純度的蛋白質新藥」,法人指出,目前市場上相似產品的產值達30億美元,但藥華的P1101具有更長效與低副作用的特性,已將進入歐洲臨床三期試驗,

個人發表時間:2014/2/20 下午 12:13:59:藥華第三代干擾素將有機會取代,羅氏藥廠(Roche) 第二代PEG型長效型干擾素PEG-Intron 。已取得2/3之市占率的巿場,這就是關鍵。

高純度>95%的蛋白質新藥,取得藥證機率也應>95%,30億美元的2/3之市占率的巿場,是20億美金,

如以營業毛利率75%計算(參考4157,102年第三季毛利率為78.76%),

600億台幣X 75% =450億,

扣除營業費用,稅前淨利EPS至少10個資本額,若成功取得藥證,這將打破台灣證券史上的記錄.

是不是這樣算,個人沒把握,不過至少表示公司是有無限可能潛力的.

不要太在意上興櫃之價格與興櫃的時間是多少多久,總之是要看公司未來1年多的發展.

(純屬討論,風險自負)

....

人生好比漂浮在海面上的水母,隨波逐流,也許會有挫折,但不管驚濤駭浪,

總會經得起考驗的.

......

今天下午上飛機前的文章.BYE!

會員:Desert10136931發表時間:2014/2/25 上午 12:22:26第333篇回應
緊鑼密鼓與如火如荼

這報導有兩大重點:

一、「緊鑼密鼓」

被比喻為,配合某人的上臺

或某事的推行而製造的緊張氣氛、準備、聲勢。

「興櫃的準備」,我想以公司一向做事積極的態度,

已是鑼聲緊,鼓點密。

戲曲開台前的一陣節奏急促的鑼鼓。

二、「如火如荼」

意寓為:像火一樣的紅;像茅草花一樣的白。

氣勢浩大而炙烈旺盛。

其中報導「藥華的P1101具有更長效與低副作用的特性,

已將進入歐洲臨床三期試驗。」

更精準的說法應是:其中P1101先以罕見疾病-真性紅血球增生症,

去年第四季已在歐盟進行第三期臨床試驗,預定一年內完成實驗。

現在歐洲13國家,近50醫學中心,

「如火如荼」的展開。

http://www.proud-pv.com/

會員:Desert10136931發表時間:2014/2/24 下午 11:01:37第332篇回應
興櫃前準備功夫應十足

報紙說興櫃在三月。(實際登錄日期仍需以核准公告日期為準)。

碰到這一些興櫃瑣碎又專業之問題,很令人頭大,真讓人懷念小星星之重要,

希望一閃一閃的小星星,縱然在國外也能閃爍你的光輝,照亮大家投資之路。

對於複雜之興櫃流程,我是門外漢,倒有幾點自己感想:

1興櫃前準備功夫應十足。

提出欲登錄之資料要充分,面面俱到, 寧願慢一點,也無妨。

尤其政府既然已准予「公發」了,不要為了一些枝節問題,

例如資料不足,而延誤。會計師事務所、信託公司要發揮專業能力從旁協助。

2起手式要漂亮。最好是有一些實驗上之突破,讓人有驚艷之處。

3時間要對。如果大環境,在可見之未來,生技之大環境有利,方提出。

至於可能興櫃之時間,我們必須尊重公司專業之考量。

會員:Desert10136931發表時間:2014/2/24 下午 10:42:55第331篇回應
今天有一則新聞,可作為參考

生醫族 掛牌潮啟動【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】2014.02.24 03:52 am

生醫新股掛牌陸續登場,杏一(4175)可望在第2季上櫃掛牌,禾伸堂生技在下半年上櫃,

另藥華藥最快在3月間將率先登錄興櫃,瑞寶、F-永生等也將在第2季起陸續登上興櫃,

為生醫族群注入新動能。

醫藥品通路公司杏一,1月中旬已經通過上櫃審議,預期很快即將完成上櫃,

也將為生技股再添一名新兵,並成為首家進入資本市場的「醫療連鎖通路」。

杏一21日興櫃均價106.5元。

另外,興櫃新藥公司禾伸堂生技近期新竹廠通過先導工廠GMP評鑑,

也通過經濟部業界開發產業技術計畫的「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥開發計畫」

且取得補助款,預計在下半年完成上櫃。

藥華藥為新藥公司,近期已經完成公開發行程序,

該公司新一代PEG長效型α干擾素新藥(P1101),即是該平台所開發出來的「高純度的蛋白質新藥」,

法人指出,目前市場上相似產品的產值達30億美元,

但藥華的P1101具有更長效與低副作用的特性,

已將進入歐洲臨床三期試驗。藥華藥興櫃價格仍未訂定,但未上市股價逾200元。

此外,未上市的生技公司包括瑞寶、永生、動藥等,也將在今年陸續掛牌。

會員:風子10137781發表時間:2014/2/24 下午 08:20:12第330篇回應
因為停戶啊~!
會員:彎彎10135085發表時間:2014/2/24 下午 03:16:55第329篇回應
目前所知道的消息都是從版上得來的,公司也都相當保密,而且這一兩天掛單好像都很少?不知是什麼原因?
會員:林小宗10137253發表時間:2014/2/24 下午 02:40:00第328篇回應
剛打去中國信託何時現券送存作業,他說藥華3/4興櫃消息沒有確定說,大家的消息呢?
會員:秀秀10137462發表時間:2014/2/24 下午 12:51:50第327篇回應
杏一Q2上櫃,藥華藥、瑞寶將登興櫃…

相關公司:藥華醫藥 發佈日期:2014/2/24

生醫新股掛牌陸續登場,杏一(4175)可望在第2季上櫃掛牌,禾伸堂生技在下半年上櫃,另藥華藥最快在3月間將率先登錄興櫃,瑞寶、F-永生等也將在第2季起陸續登上興櫃,為生醫族群注入新動能。

  醫藥品通路公司杏一,1月中旬已經通過上櫃審議,預期很快即將完成上櫃,也將為生技股再添一名新兵,並成為首家進入資本市場的「醫療連鎖通路」。杏一21日興櫃均價106.5元。

  另外,興櫃新藥公司禾伸堂生技近期新竹廠通過先導工廠GMP評鑑,也通過經濟部業界開發產業技術計畫的「發炎性腸道疾病新複方IBD98-M新藥開發計畫」且取得補助款,預計在下半年完成上櫃。

  藥華藥為新藥公司,近期已經完成公開發行程序,該公司新一代PEG長效型α干擾素新藥(P1101),即是該平台所開發出來的「高純度的蛋白質新藥」,法人指出,目前市場上相似產品的產值達30億美元,但藥華的P1101具有更長效與低副作用的特性,已將進入歐洲臨床三期試驗。藥華藥興櫃價格仍未訂定,但未上市股價逾200元。

  此外,未上市的生技公司包括瑞寶、永生、動藥等,也將在今年陸續掛牌。<擷錄經濟>

會員:招財貓10135201發表時間:2014/2/24 上午 09:35:24第326篇回應
以下內容轉載自環球生技2014年1-2月合刊號

  

  若以疾病的成功率與所耗時間觀察,蛋白質藥品與癌症仍是最困難又最耗時的兩大領域,其次依序為神經疾病、呼吸道系統、免疫疾病、血液疾病與代謝疾病。也因此,蛋白質藥物與癌症相關的新藥開發,成了投資人觀察的重點。

  預計未來抗癌藥物市場增長率將超過30% ,特別是以基因為標的的產品,更有效且更少不良反應的個體化抗癌藥物將成為新的研究方向。從美國 FDA突破性藥物專案核可的藥物清單中,可以預見未來癌症新藥開發的主流和市場。

  最近據國際癌症權威機構估計全球有1400萬癌症患者,到2020年可以達到2000萬,其中大部份有亞洲,特別是中國。

會員:招財貓10135201發表時間:2014/2/24 上午 09:22:11第325篇回應
四大指數飆高 生技基金同歡

2014/02/24

  全球生技持續發燒,全球四大生技醫療指數2月20日全數創新高,以NBI生技指數漲幅17.07%的表現最佳,其次為AMEX生技指數16.7%,不到兩個月時間都有雙位數報酬,S&P500健保指數也有6.04%,MSCI世界醫療保健指數5.88%,法人指出,生技基金後市表現可期。

  群益全球關鍵生技基金經理人沈宏達表示,從德意志銀行的全球股票產業型基金資金流向來看,醫療生技及科技仍然是近期最受資金青睞的兩大類股,其中生技近四周平均資金流入為十大類股之首,資金面加持是支撐類股的重要因素。

  沈宏達強調,醫療生技與一般產業的產品周期不同,醫療生技產業中的新藥開發雖研發時間漫長、投資金額也相對龐大,一旦研發成功、上市推廣,後續不僅享有較長的產品生命週期,毛利率也相當可觀。

  他認為,整體來說,在長期題材面和基本面的支撐下,醫療生技產業中長線仍可期。

  富蘭克林證券投顧指出,在景氣好轉及利率走升環境下,預估景氣循環股有望成為帶動大盤上漲的領頭羊,今年來生技股股價明顯轉強,資金持續進駐,根據EPFR統計至2/12日,生技醫療基金連續七周吸引資金淨流入。

  資金大量流入,主要是看好生技醫療產業可望持續受惠於全球人口老化趨勢提高醫療需求,及新藥產品線擴張提升營收獲利潛力。

  日盛小而美基金經理人趙憲成認為,今年來生技產業的新藥研發與併購利多、臨床實驗發表、藥物審核及醫學會議題材等熱鬧繽紛,上半年有公司有機會取得藥證,市場重拾新藥股的信心,生技股籌碼已沉澱一段時間,本季應有表現機會,可關注有新架構及新市場的公司。

會員:李總統10135593發表時間:2014/2/21 下午 03:03:19第324篇回應
曾銘宗:我銀行不整併 怎打亞洲盃

蘇格蘭皇家銀行(Royal Bank of Scotland Group)(RBS-UK)(RBS-US)擬大舉撤離投資銀行業務,同時退出美國、亞洲市場,裁員人數恐多達 3 萬人。

《金融時報》周四(20日)引述知情人士報導,英國最大公營銀行預計下周宣布這項重大變革,未來數年將就目前全球 12 萬名員工進行 4 分之 1 的人力縮減;預計雇員規模將驟降至 10 多年來最低水準。

英國政府 5 年前向 RBS 提供了史上最高紓困金並取得 80% 股權後,始終無法有正面收益,因此降低成本與出售資產自然成為 RBS 執行長 Ross McEwan 首要任務。

該行將在下周公布 2013 年財報,英國《每日電訊報》估計虧損恐高達 80 億英鎊;過去一年 RBS 股價僅微揚 0.5%,相較同時期英國第二大銀行勞埃德(Lloyds Banking Group)(LLOY-UK),股價卻飆漲了 46%。

早在 2012 年 RBS 已將多數亞洲投資銀行業務,以 8840 萬英鎊價格,出售給馬來西亞第二大銀行集團 CIMB Group Holdings Bhd。

金控的最終目的絕對不是曾加銀行競爭力

而是>>>>>>>>>>>>>>>>>>

會員:李總統10135593發表時間:2014/2/21 下午 02:27:23第323篇回應
小星星大大又要出國了真好

要記得回來

會員:向錢走10137837發表時間:2014/2/21 下午 01:48:39第322篇回應
國外也是有網路,改天還是看得到一閃一閃亮晶晶的情報!
會員:水母10135430發表時間:2014/2/21 下午 01:03:09第321篇回應
感謝小星星大大長期以來提供許多資訊參考,希望小星星大到國外之後,還能常回版上分享訊息。
會員:小星星10137159發表時間:2014/2/21 上午 07:09:52第320篇回應
月底終於要調國外了,謝謝各位大大,在這裡學了很多知識,有機會再見.
會員:小星星10137159發表時間:2014/2/21 上午 07:06:05第319篇回應
個人投資生醫族群要領有五:

.全球醫藥市場需求只有成長沒有衰退.

.產品要不斷創新研發並取得專利或藥證.

.堅強的經營專業團隊.

.國際化的產品生產行銷管理.

.金融業-複利-級數觀念.

供參考,祝投資順利!

會員:小星星10137159發表時間:2014/2/21 上午 07:03:23第318篇回應
保齡球日本藥證過,TFDA沒過,主要原因是日本還未加入國際醫藥品稽查協約組織(Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S),但還是有機會在4個月內重新申請取得.

http://news.ey.gov.tw/Dictionary_Content.aspx?n=45F3FC218B1872B8&s=9D2629633DD39C52

...

而6446的”華峰”,是整本公開說書的重點,全世界因還沒有任何國家研發成功,

所以這也是各跨國藥廠,企業,爭相合作與入股的主要原因.(個人想法)

會員:小星星10137159發表時間:2014/2/20 下午 06:01:14第317篇回應
2014/2/1 NBA Rockets VS Cavaliers LIN: DREB 11 AST 10 PTS 15.

completed the world’s first Chinese player in the NBA Triple-Double, is Harvard kid Jeremy Lin.

Lin interview after the game:

"Just get the chance any time, you can create influence, which is basketball."

In terms of investment and wealth management concepts words, then:

"Just get the chance any time, you can create wealth, it is investment and financial management"

會員:小星星10137159發表時間:2014/2/20 下午 12:13:59第316篇回應
今天保齡球TFDA沒過,6446為什不受影響?

個人推測:主要是公開說明書(P45) PEG-Intron、PEGASYS、P1101的高效能液相層析儀(HPLC)分析結果:

我之引喻P1101之關鍵技術專利為”華峰”,想像是源自金庸大著作華山論劍,這是頂尖高手PK的決戰點,

藥華第三代干擾素將有機會取代,羅氏藥廠(Roche) 第二代PEG型長效型干擾素PEG-Intron 。已取得2/3之市占率的巿場,這就是關鍵。

(我是不是想像力太豐富了,還請見諒)

會員:OOXX10022393發表時間:2014/2/20 下午 12:05:35第315篇回應
寶齡並不是用喊的去拿藥證,而且也並非沒實力!
會員:向錢走10137837發表時間:2014/2/20 上午 11:58:52第314篇回應
寶齡(1760)腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil),昨日在衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥審查會議中,意外未過關,由於生醫業期待值落差太大,預計將會造成今(20)日股價波動。

寶齡表示,藥委會指台灣的劑量和劑型與美國不同,但非安全性問題,會很快克服,公司內部已積極規畫在4個月申覆,希望該藥能取得台灣藥證。

所以藥證取得不是用喊的,要有實力才是王道!

6446加油唷~

會員:招財貓10135201發表時間:2014/2/19 下午 12:45:54第313篇回應
杜拜健康城與台合作醫療交流

2014/02/18

  衛生福利部長邱文達率團參訪杜拜,與杜拜健康城簽署合作意願書,杜拜健康局將來台考察預防保健、疫苗接種、肥胖防治等經驗。

  衛生福利部今天發布新聞稿指出,在邱文達見證下,杜拜健康城和中華民國外貿協會簽定合作意願書,為雙方合作鋪路。

  杜拜健康城進入二期計畫,未來將擁有4家醫院、120家大型專科診所,製藥、養生產業、君悅飯店、新加坡萊佛士酒店將陸續進駐,形成健康產業聚落,是台灣規劃在自由經濟示範區設置國際健康產業園區的參考典範。

  衛福部指出,邱文達拜會杜拜健康城營運長,獲知韓國的三星集團醫療機構、中國大陸的中醫都已進駐園區,搶占商機,展現企圖心;杜拜健康城也先後和美國哈佛大學合作研究當地主要疾病,與英國、德國等歐美國家合作。

  衛福部表示,杜拜健康城與台灣的國際健康產業園區的目標不衝突,透過雙方合作,可讓杜拜健康城知道台灣醫療技術,台灣可提供醫管經驗,也歡迎杜拜健康城將病人轉介到台灣治療,共創雙贏。

  邱文達一行人是在昨天拜會杜拜健康局代理局長,參觀杜拜健康城,杜拜健康局決定近期內組團考察醫療政策,觀摩台北市、桃園縣、高雄市的兒童預防接重、體重控制及癌症篩檢,在台期間,可望簽訂醫療合作意願書(MOU)。

  此次出訪,邱文達、衛生福利部次長林奏延、醫事司長李偉強、醫院院長及代表、外貿協會人員共38人,14日搭乘阿聯酋直航班機前往杜拜,預計明天結束行程返台。

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