未上市  

IMMU 股價，

2016年，治療三線轉移性三陰性乳癌，以二期臨床，獲BTD，突破性療法，可用二期资料申請藥証。

股價1.8-2.5美元/股，游走。

2018年，授權20億美元後，大股東認為太少，取消授權。

股價高漲至28美元，期間多次增资，贷款……。

2019年，目前藥証審查中。

給您參考一下 櫃買中心表示，新鼎系統公司（5209）上櫃有價證券自108年11月1日起暫停交易。

目前還是有在交易 ~ 所以只有 11/11 暫停交易

上次胃癌解盲沒停牌！

上次簽約VJ沒停牌！

只要不是下市要去外國掛牌

其他原因停牌都好

今晚ADR走勢可以參考

終於還是到了攤牌時刻，祝福你我

那可能解盲結果這禮拜就出爐了！

不會等到10多號了！

真刺激！

仔細研究今天賣出的就是昨天搶進的短線客

短線客看今天沒漲就急著殺出

以這些短線客賣出的量還能撐在平盤

可見今天抓緊機會進場的也不少

獅子停牌

aslanpharma.com/app/uploads/2019/09/190919_Press-Release_JADETREE-CSCO-CN.pdf

以上言論及看法供參考,請勿當股票買賣的進出依據..

我也是醉了

何謂不才

截至11/1為止持股100張以上的比例為83.52%, 持股50張以上為85.61%...

資料來源 www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStock.jsp

以上言論及看法供參考,請勿當股票買賣的進出依據..

您的投資策略跟看法我很認同 ! 根本就是一堆利空 ~ 但這邊翻譯成利多我也不解 !

但錢是自己的 投資就必須自己承擔 ! 這個版面也要容納不同的聲音

如果這麼好 為何

亞獅康股價會由50幾 --> 10(腰斬再腰斬) ?

生華科再爛(100多也才跌一半)也有60幾

因為短線投機者多 長期投資者根本不敢進來 !

我先假設您是善意提醒獅友而非單純散布產業利空，因為我前幾天本來也想做一樣的事。

小弟不常在這發言，但就我的觀察，部分獅友的同溫層有點嚴重，就是不管什麼負面消息都解讀成正面。舉幾個例:

1. 董事會借款9000萬台幣，我不覺得這是好消息，因為整個董事會(大股東)加高階管理階層，願意拿出來拚的錢只有9000萬，代表大部分的營運決策者是不願意自己掏錢出來拚的。

2. 借款並不會提升淨值，成立JV子公司可能會，但如果只有五百萬美金而且不是一次到位效益也不大。我不明白為何有人一直妄想Q3財報公佈就會恢復正常交易。

3. 借款條件是什麼? 要等財報才會更清楚，但有一個但書，債權人可以換成ADR。我不知道如果台股下市ADR如何續存，但這對台股持有者絕對不是好事。

4. 現流預測只是預測，不是一定會達到，(萬一授權案沒發生就沒有現金流入，或是解盲失敗也不會有什麼用12塊增資)，不要一直講成一定會發生、改善淨值...等等。

5. 研發主管、稽核主管、代理發言人都離職，很多下市前的公司都是這個模式。雖然這不等於解盲會失敗，但也不是什麼好徵兆。

6. 如果不幸解盲失敗，下市應是必然，解盲成功，別忘了現金流上也還要付Array 一千萬美金。

7. 內部人持股持續下降，不要忽視。

簡單說，現在要持有，就是要抱著萬一股票變壁紙也能承擔的心態，不然現在就該出脫或減持(所以也不要說現在賣的就是傻子，單純只是把風險降低)。我想T大的原意應是這樣。至於解盲會不會過，沒人知道，成敗論英雄，現在持有或出場都沒有不對。大家理性討論，這應也是成立此板的原意。

減持的獅友 留

您好棒

開高走低您都知道

難怪可以賣在26

我不知道所以我才放到現在

要多向您請益了

今天準備開高走低吧 !!

您說是不是

站在地球⬆有人在陽光下

就有人在黑夜裡

事情的面相很多

就看客倌如何解讀

互相尊重的討論

會得到更多的正向火花

老獅變勇獅

獅友也光彩

www.bio.org/sites/default/files/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf

P16 有 Rare disease 成功機率 (孤兒藥)

P18 有Biomarker ( 標靶) 與 無Biomarker 的成功機率分析

不是每顆藥臨床試驗都會成功, 每個投資人都需要仔細評估成功機率

www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/a97ebeba-f592-4a32-9020-68d1813272fb.pdf

以上分享 僅供參考

為何膽道癌二線解盲成功率只有百分之一也沒提

而且通篇都在講一些老生常談的台新藥股騙錢手法

但你知道嗎？獅子不是台藥廠耶

連這都搞不清楚…

它也不符合您這一大篇的論點

在此解密重要關鍵字，拯救散戶們的荷包（如有雷同，純屬巧合）！但本文章的初衷是希望投資人能審視投資標的，而非看衰生技產業，當劣幣不逐良幣，整個臺灣生技的未來是相當看好的，也是我國產業轉型關鍵的一大步。

盲點1

解密一

引進國外授權的技術或新藥進行開發。

A 公司宣佈引進國外授權新藥開發，可望加速新藥研發進度，股價應聲上漲。想當然爾，散戶又是套一屁股了。下次看到這個新聞請想一想，如果一個有潛力的新藥要授權，為什麼不授權歐美，而是給臺灣股本不到十億臺幣的生技公司呢？換成是你，你要授權給誰？如果你認為說不定瞎貓碰上死耗子，那也建議觀望一陣子，畢竟新藥的研發動輒十年，看到新聞就買的散戶，套牢可能得多怪自己。

那為什麼這些公司知道是爛藥還要買呢？因為臨床測試的缺點恰好變成這些公司炒股的賣點。漫長的臨床測試加上一二三期的開獎，對有心人士來說真的是不炒股會對不起自己。更惡劣的是，某些藥就是在國外藥廠任職的臺灣籍主管，回來說服政府投資。說服成功後，變成臺灣生技產業希望，政府也向民眾宣示了在產業發展上有所作為。臺灣籍主管一來替母公司立下大功，二來在臺灣炒股大賺一筆，三來又成為海歸派臺灣之光。散戶們，下次記得看清楚這是海歸還是海龜！

生技投資盲點-2

解密二

臺灣第一，全球首發的技術，成功後可獨佔全球規模 xx 億元新臺幣的市場。

聽到臺灣 X 生技公司，研發出全球首個 XX 療法或者是唯一 XX 疾病藥物，搭配上臨床試驗的進行，股價總是創下天價與歷史新高。很多投資人因此研究此藥物的學理與開發沿革，不過說真的，生物領域之浩大 （小分子藥物、生技藥物、免疫、毒理、臨床等），連很多本科系的從業人員都看不太懂了，一般投資人連真的看出什麼端倪而不被新聞風向帶著走都很難得了，更何況是看清楚藥物的本質？有趣的是，很多時候只需要用邏輯就能判斷所謂臺灣第一的成功率了。為什麼臺灣能，世界強國不能？

論經費：生醫領域的技術主要都來自學界的基礎研究成果，研發就是在燒錢，臺灣最著名的莫過於邁向頂尖大學的五年五百億計畫。而美國光是約翰霍普金斯大學一年的研發經費就高達 21 億美金1（Johns Hopkins U.），是五年五百億每年經費的6倍，如果加上美國其它大學的研發經費，真的是小蝦米硬碰大鯨魚，就更別提歐美藥廠與臺灣泛生技的差距了。論人才：筆者的母校臺灣大學，去年最佳的世界排名是 QS 2015 的 70 名2（Times Higher Education 的排名則是 167）3，這是全體師生們努力的結果。但換言之，臺大還在成為世界頂尖的道路上。整體研發人才的素質，國外名校更是人外有人。進一步來說，歐美生技公司的人才能量是遠勝臺灣的，而生醫製藥領域最重要的因素莫過於人才，非只是金錢而已，所以我們可以觀察到世界大藥廠的所屬國都是人文素養與文化內涵相對高的國家。畢竟生醫領域是科學與人文的集大成。論資本：根據證券交易所的資料顯示，臺灣生技製藥公司的股本普遍落在 5∼20 億臺幣。一顆藥的成本動輒百億新臺幣，耗時十年是家常便飯。以這樣資本與開發成本的對比，世界第一落在臺灣的可能性有多少？或許大家會認為有些臺灣藥廠把新藥進展到 phase III 了，所以解盲失敗純粹是機率問題。

但我想歷史可以借鏡，臺灣第一家被美國 FDA 核准癌症新藥的智擎，就在完成 phase II 臨床時將新藥技轉給 Merrimack，並獲得總值 2.2 億美金的授權金。有趣的是 Merrimack 完成 phase III 後，把美國以外的銷售權再以總值 9.7 億美金授權給 Baxter 4。

在這顆藥的開發史中可以發現，至少經歷了三家公司的開發。因為小藥廠或生技公司無法負荷一條龍式的新藥開發成本，而且大藥廠的銷售佈局更健全，有利於新藥推廣。投資人由這個例子可以思考，如果一個臺灣研發的新藥已完成 phase II，為什麼不授權給國外藥廠，還是說此藥成功率根本不足以讓大藥廠看上眼呢？？換成你是公司大股東，你會選擇不顧 phase III 失敗的高風險（統計失敗率達 80%）讓公司經營瀕臨絕境，還是先授權出去讓開發成本回收，且可以收取後續權利金呢？

盲點3

解密三

臺灣解盲成功，準備申請藥證，美國臨床進行中，不排除找授權夥伴＿＿＿＿＿＿（請自行填上）。

當藥物在臺灣解盲成功，股價都隨之應聲大漲。但投資人如果此時購入，我想又是賠一屁股了。我想會有這麼大的市場反應，有很大原因是臺灣自行開發藥物成功是非常非常罕見的，所謂先求有再求好，連解盲成功的例子都很少的情況下，投資人自然不會去思考藥物在臺灣解盲成功的下一步該怎麼走。要考慮哪些呢？

臺灣市場規模：藥物在臺灣解盲，申請藥證後也只能在臺灣販賣。如果一個藥物開發成功後，臺灣的市場規模只有 30 億，且有多種同樣適應症之藥物已上市。假設此藥之療效無特別突出，我想這是投資人追高前應省思的。疾病屬地性：在臺灣解盲成功的同時，除了市場規模以外，首先面對的商業問題就是此疾病的屬地性了。例如 B 肝疫苗在臺灣非常成功，因為肝病是國病。如果一家公司新開發成功的藥物屬於歐美盛行疾病，那在臺灣怎麼賣？營收哪裡來？股價還能維持多久？海外市場可能性：如果疾病沒臺灣屬地性，那海外市場已有美國臨床試驗中，不排除找授權夥伴的公司可以投資嗎？我看法是沒有壞的股票，只有壞的價錢。再好的公司，股價太高都不值得投資。但如果生技公司股價已高，海外市場又不明朗，勸投資人還是保守一點好。舉個例子，T 公司的藥物在美國臨床已經開始進行，臺灣解盲成功，但此適應症全球市場才上百億臺幣，且有多種學名藥，請問此藥怎麼授權，賣給你，你願意買，再來投資這公司吧？競爭對手多寡：前陣子 H 公司的新藥解盲成功，但所屬適應症已有非常多成熟的學名藥，H 公司也公告此藥對公司每月營收貢獻約百萬元臺幣。但是股價還是非常帶勁，我想投資人的中文跟數學能力都要加強一下了？

生技投資盲點-4

解密四

致力於新藥開發，且是有別於現有藥物的新劑型，或是新劑型之舊有藥物。

所謂劑型，就是用吃的還是打的或者抹的來吸收藥物成分。新劑型藥物是未來製藥業重大的方向之一，良好的劑型能增進藥物的效果。但新劑型不代表投資人的新臺幣！

劑型適當性：試問如果你是一個經由體液傳播性病的患者，你會選擇吃藥還是打針？筆者我會選前者，因為在社會價值觀上，性病是不太名譽的，如果能躲在家裡吃藥當然最棒了。況且對醫護人員來說，透用針劑治療患者，也增加被感染的風險吧！市場成熟度：舉例來說，M 公司開發出新的學名藥，把針劑改成口服。但這市場已有上百種藥物了，我想這樣應該顯而易見，還要追高股價嗎？

盲點5

解密五

藥物臨床結果顯示有抗體，新藥開發有望！

舉個例子，當新聞稿跟你說，O 公司的藥物在臨床測試中顯示會刺激抗體（antibody）的產生。投資人一看到不只高潮，我還看過有 “專業投資人？” 在自己的部落格中記錄公司法說會公布的試驗數據，覺得 O 公司很有希望。後來發現此股友的學歷背景為機械，我也就不意外了。我常開玩笑說生醫產業是一個連生醫背景的人都霧裡看花的行業，因為生醫領域實在太廣，但這不代表無法用邏輯來判斷這些投資案。關於產生抗體這件事，至少要有以下幾點思考。

產生抗體之種類為何：打東西進身體會產生抗體這件事一點都不讓人意外，外來物基本上都被身體視為抗原（antigen），然後引起免疫反應來防衛身體。但最重要的是，此抗體專一性（specificity）高不高，有沒有免疫記憶性（immunological memory）。舉例來說，一些藥物引發的主要抗體是 IgM，可活化先天性免疫反應（innate immunity），屬於身體初期抵抗病原的武器。但具有記憶性及專一性的則是 IgG ，具有較好的免疫反應力。所以一個藥物引發之抗體的療效好壞，就看它引來的除了是小兵（IgM）外，能不能把主將也逼出來吧 （IgG）！引發抗體之真正抗原：除了抗體的種類外，就算產生真正好的抗體，也不一定臨床就會有效，怎麼說呢？？假設一個開發中的疫苗是由其鎖定的疾病帶有的獨特醣抗原，因為身體裡的專一性反應都是疏水性反應 （hydrophobic interaction），而醣是親水性（hydrophilicity）。因此研發人員的構想就是透過蛋白質載體（carrier）攜帶此抗原，引發免疫反應。試驗的結果也顯示確實能引發免疫反應，但是產生的抗體，你覺得是認 carrier 還是 antigen 機會比較大呢？

盲點6

解密六

為什麼臺灣有較高比例的本夢比生技製藥公司？

政策的美意，財團的把戲，我想這是最好的註解！ 臺灣是美國以外，生技股不需要有盈餘就可以上興櫃的國家。原本的美意是扶植生技產業，後來被某些不肖業者透過前五點提到的一些關鍵來炒作股票。甚至還有些是看起來像生技公司，實際上是賣麵包的，而且股價還真的具有生技股的水準呢5！

總結

臺灣目前已有 87 家公司被政府審訂為新藥生技公司，共有 28 項產品上市6。去年智擎的胰臟癌新藥也被美國 FDA 核可上市。近期國內也有多家藥廠的藥物在臺灣解盲成功，這都充分顯示臺灣生技製藥業不再是繳白卷，未來大有可為。只要投資人能夠審視投資標的，除了能減少投資風險，也能讓認真做事的研發人員能有效募集到資金，當劣幣不逐良幣，臺灣生技的蓬勃發展就近在咫尺了。

投資本來就有風險

如果不能承擔風險當然可以離場

投資跟投機也ㄧ線之隔

3百多張看也不是全然大戶所脫手

跌了這樣多了

大戶也持股沒有少400張大戶持股也還在78趴左右

再加上百張中實戶也有83趴

持股相對穩定

要留要走自己決定

但是百分之一的成功機會

個人是不認同

環顧台股透明度高如此的股票除了台積電

亞獅康也算的上透明

是好是壞總有定數

個人觀點。

純屬虛構

賣了還來這裡警示大家

真好心還假好心阿

要看衰也提出一些依據

不然只是證明您沒料又心眼小罷了

又採分盤交易，大戶是如何出脫，可否幫大家解惑

今天的亞獅康漲停明天也會吐回來

再次強調 只有百分之一 的機會解盲成功 很多大咖今天都賣了 !

會留下來的只有 高檔套牢 & 投機 & 迷戀亞獅康 的人 !

成熟的投資者不會賭 !!

應該賣完了吧

讓我對解盲成功又更有信心

本來昨天想出手攤平

等想說多等一天讓中國信託那100多張倒完

誰知多等一天就錯失良機

還是要再觀察一下下

我指得是台股漲幅只有10%,美股沒有限制,中國信託這帳戶想說在有好消息之後買美股ADR獲利比較快(直接匯錢出去買ADR)...

以上供參考

賣台股買ADR這邊你是指轉換嗎? 還是直接現貨買賣，如果是轉換的話，現在額度已經用光了，所以短時間要看到從台灣這邊買股轉到ADR那邊去賣已經不可能了，目前看來應該是這幾天ADR的漲勢，讓台灣這邊的投資人比較有信心了，所以今天進場買股票，我也希望有好消息傳出，應該就再幾天了吧，解盲結果要出爐了!

如果要就是順勢拉ADR的價格

（外資評估目標價7∼9美元參考就好）

希望能夠順水推舟一路北上

個人觀點

（希望挖到油田可以一直加油）

應該也是有可能賣台股買ADR,因為ADR沒漲跌幅限制....

WTF 是有啥事情發生了嗎?

ADR爆量大漲29趴

收2.28（29.55趴最高2.4，量97251

50日平均量17736）

再探....

6497 亞獅康-KY(外資買賣超) 買進0 賣出121...

心中無股價

買的還是無實體股票

再買

恭喜賣了超過一半持股

也許您是對的

剩一個禮拜而已

現在傻了才賣

序號 1 發言日期 108/11/05 發言時間 15:41:16

發言人 傅勇 發言人職稱 執行長 發言人電話 +65 6222 4235

主旨

公告本公司取得金管會核准辦理現金增資發行普通股參與發

行美國存託憑證

符合條款 　第 53 款 事實發生日 108/11/05

說明

1.事實發生日:108/11/05

2.公司名稱:亞獅康股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:取得金融監督管理委員會金管證發字第1080334435號核准辦理

現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證。

6.因應措施:依金融監督管理委員會金管證發字第1080334435號核准辦理

現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證。

7.其他應敘明事項:無

6497 亞獅康-KY(外資買賣超) 買進173 賣出197...

我錯了

沒油可加了

心都涼了

您說的可能性也是存在的,版上的朋友們無非是想看個答案,若是失敗了就不再投資這種沒藥證的新藥股,乖乖的再回頭看看其它的標的吧!!!若是解盲成功,只求打平就好~~~因為跌到這裡,再砍也是見骨啊

以上供參考

腳麻

請老獅執行長下ㄧ個候選藥物

開發專治腳麻

幫助獅友重新站起來

加油💪

而且它目的也達到了

我是偏正向看待

一切就看解盲結果

希望大家可以把褲子穿回來

誰有433張會掛在那邊晾著

也賣不出去吧？

反向收貨

只願低接不想高買嚇嚇持股人（但願）

在解盲前都會如此這般吧

個人觀點

老獅加油獅友加油

（我輸到脫褲子了）

誰有433張會掛在那邊晾著

也賣不出去吧？

反向收貨

只要低接不想高買

個人觀點

有大單掛在9.3那邊，可以先說說你的看法，大家再來討論一下吧！

各位獅友大大有何見解

亞獅康-KY全球性樞紐臨床試驗TREETOPP完成受試者收案，超前預定進度

最大型之全球二線膽道癌安慰劑對照臨床試驗TreeTopp之初步臨床數據預計於2019年下半年出爐

，新加坡 – 專注於開發亞洲盛行與歐美孤兒疾病癌症、位於臨床階段之生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ: ASLN, 6497. TT) 今日宣布完成varlitinib二線膽道癌全球性樞紐試驗TreeTopp (TREatmEnT OPPortunity)受試者收案，初步臨床數據預計將於 2019年 下半年出爐。

TreeTopp試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的二線膽道癌臨床試驗，旨在比較varlitinib與安慰劑分別合併capecitabine使用的療效 。TreeTopp係目前為止針對膽道癌所執行過最大型的全球、安慰劑對照之臨床試驗。膽道癌在亞洲每年影響逾20萬人，目前尚未有核准的標靶療法可以治療此疾病。

該項試驗自全球56處臨床試驗中心招收127位接受過第一線治療但疾病仍惡化的病患，試驗地點包括美國、歐洲、澳洲、日本、 韓國與其他亞太地區。

這項試驗的共同主要評估指標為客觀反應率與無惡化存活期。

若其中一項試驗指標在單尾檢定5%的顯著水準下達統計顯著，或兩項試驗指標皆在單尾檢定10%的顯著水準下達統計顯著，此試驗即達主要療效評估指標。

若本試驗結果為正面，亞獅康-KY擬向美國食品藥物管理局(FDA) 申請以加速核准方式進行varlitinib於二線膽道癌之藥證申請。

亞獅康營運長Mark McHale博士表示：「國際腫瘤學界對TreeTopp試驗的高度關注，使我們得以超越預訂進度，提前完成受試者收案，這也清楚地展現了針對膽道癌新療法的需求。膽道癌之治療選擇稀少且存活率低，多數病患在診斷時已進入晚期。」

Varlitinib 為一強效小分子可逆性泛 HER 抑制劑，目前針對膽道癌、胃癌、轉移性乳癌與轉移性大腸直腸癌等多項適應症進行研發。Varlitinib在1b期試驗即對膽道癌病患展現腫瘤縮小及持續穩定疾病之成效，並已取得美國FDA與韓國食品藥物安全部(MFDS) 授予之膽道癌孤兒藥資格認定。

亞獅康-KY公布2019年第三季財務業績及更新研發進度

2019年10月31日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日公布截至2019年9月30日之季度財務報告以及最新臨床研發進度。

亞獅康-KY執行長傅勇博士表示:「亞獅康-KY在第三季取得了重大進展，包括於歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會發表varlitinib之新數據，隨後以口頭方式發表於中國臨床腫瘤學會(CSCO) 年會，以及我們在10月份取得公司董事長、董事會成員和幾位主要投資者提供共計三百萬美元融資貸款額度，此融資貸款將可為公司提供額外且彈性運用之營運資金，以全力支持正在進行的研發計劃和臨床研究，我們也與Bukwang Pharmaceutical簽訂合約，共同成了一間合資公司JAGUAHR Therapeutics，將專注於開發臨床前期AhR (aryl hydrocarbon receptor)拮抗劑。展望未來，我們預計於11月中旬宣布varlitinib於膽道癌二線樞紐性試驗(TreeTopp)之初步數據，未來更準備於2020年公佈對ASLAN004在異位性皮膚炎中的研究得出的數據。」

2019年第三季和近期業務亮點

臨床研究發展

Varlitinib

• 於中國臨床腫瘤學會(CSCO) 年會發表最新突破性統計數據，公布以varlitinib合併capecitabine治療二線膽道癌病患之中國二期臨床實驗測試成果。患者反應率（response rate）達到11%且其中兩例完全緩解（complete response），無惡化存活期的中位數（median PFS）為2.7個月，整體存活期（OS）為5.8個月，且持續成熟中。由於研究對象病症惡化程度較高，加入本研究前僅10%對於以gemcitabine為主之一線治療有所反應，故varlitinib合併capecitabine的治療可能為二線膽道癌病患提供全新的治療選項。

• 於2019 歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會上發表varlitinib在1b 期開放性劑量遞增研究的新數據，此項試驗係探討varlitinib 合併modified irinotecan 與infusional 5-fluorouracil (mFOLFIRI)。這項研究試驗招收16 名受試者，先前接受過之化學療法數量中位數為3。評估晚期實體瘤之安全性、耐受性與其最大耐受劑量(MTD, maximum tolerated dose)。整體反應率為13％，無惡化存活期的中位數(median PFS)為4.2 個月。

ASLAN004

• 亞獅康-KY在10月份宣布招募ASLAN004異位性皮膚炎試驗多劑量遞增藥物測試（MAD）首位患者。此試驗針對中度至重度異位性皮膚炎病患進行同級首見治療性抗體ASLAN004之多劑量遞增藥物測試（MAD）。此次試驗是ASLAN004一期臨床試驗的第二階段，受試者不超過50位異位性皮膚炎病患。此次的MAD試驗將以皮下注射方式，給予三種不同劑量的ASLAN004，並將最有效劑量用於療效擴增族群(Expansion cohort)，初步數據預計會在2020年上半年得知結果。

公司營運治理更新

• 亞獅康與專注於研發的韓國製藥大廠Bukwang Pharmaceutical共同成了一間合資公司JAGUAHR Therapeutics，根據協議，亞獅康將提供AhR技術與相關資產之全球所有權給JAGUAHR。而JAGUAHR總部將會設立在新加坡，並將專注於為全球市場開發針對AhR傳遞路徑的全新腫瘤免疫療法。Bukwang將分兩次向JAGUAHR投資總額共5百萬美元供相關研究發展作業。

預計達成之里程碑

• 若varlitinib二線膽道癌全球性樞紐試驗(TREETOPP)初步臨床試驗數據達主要療效評估指標，亞獅康-KY預計向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥申請(NDA)，取得二線膽道癌新藥藥證之核准。

• 於2020年取得ASLAN004於中重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗之中度安全性和有效性數據。

2019年第三季財務亮點

• 2019年第三季，營運活動所用現金為700萬美元，2018年同期為990萬美元。

• 2019年第三季研發費用為410萬美元，管理費用為110萬美元，2018年同期分別為870萬美元與240萬美元。研發費用下降之原因為部分臨床試驗完成以及製造費用降低。

• 2019年第三季淨損為520萬美元，2018年同期淨損為1,120萬美元。

• 截至2019年9月30日，現金、約當現金和短期投資總額為800萬美元 ，去年截至2018年12月31日為2,890萬美元。2019年第三季加權平均流通在外股數為1.6億股，約同2018年同期。每單位美國存託憑證表彰亞獅康-KY普通股5股。

以上供參考

Read more at www.todayonline.com/singapore/living-severe-eczema-lost-sleep-blood-clothes-mental-health-struggles

據估計，新加坡約有十分之一的成年人患有特應性皮膚炎。 在多達四分之一的病例中，成年人患有中度至重度疾病，嚴重影響了他們的生活質量。

1 不急著恢復變成普通交易 (就算第三季淨值不能回到5元，第四季淨值依公司10月18日公告的未來三個月現金流量預測及相關說明 , 個人依據16億股本粗估大約能回到7.5元, 如加上取得公司董事長、董事會成員和幾位主要投資者提供共計三百萬美元融資貸款額度與韓國BUKWANG PHARMACEUTICAL合資成立的子公司500萬美元第四季淨值回到8.5元也是可能的

2 現在被限縮交易,在成交量少的情況下一有突發性利多會形成一股難求的惜售現象, 在可預期每股淨值會回到5元以上的

情況下第三季每股淨值有沒有回到5元以上已經不是重點

3 投資獲利與否 運氣的成分遠大於一切

以上是個人看法分享 僅供參考

亞獅康-KY(6497)宣佈ASLAN004異位性皮膚炎概念性驗證試驗，招募首位患者ttps://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1

有照著計畫在走

按步就班雖是漫長

值得嘉許

老獅加油。獅友加油

我跟你一樣都只是股東而已，我也不清楚顧問要做什麼事情，他轉顧問只是我之前打去公司諮詢，公司那邊告訴我的，現在應該也沒有什麼重要的事情跟謝醫師有關吧，重點應該還是放在解盲上面吧！

謝謝

增強我不少信心

憨獅加油，早日變雄獅

(2)明年初ASLAN004就可知1b AD患者治療結果. (治療期僅8週/人)

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[公告] 亞獅康-KY:依證櫃監字第10802014802號來函辦理公告未來三個月現金流量預測及相關說明

公開資訊觀測站 (2019-10-18 14:49:30)

第53款

1.事實發生日:108/10/18

2.公司名稱:亞獅康股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司於民國108年10月4日經董事會通過現金增資發行普通股最高股數100,000,000股

參與發行美國存託憑證，於民國108年10月7日取得中央銀行核備在案，且預計於

108年10月18日向金管會證期局提交美國存託憑證之發行申請。

為遵循臺灣上櫃公司相關法令規範暨保護投資人權益，本公司依來函指示、於遞交

金管會證期局本年度現金增資發行新股參與美國存託憑證申請案前，公告近三個月

現金流量預測。

由於生技產業特殊性致未來現金流量預測具不確定因素，包括本公司目前積極籌畫之

籌資活動及授權交易。基於預測性說明基礎，本公司係以下述假設估計未來可能之

現金流量:

假使本公司於民國108年12月以每股暫定價格新台幣12元發行至100,000,000普通股參與

發行美國存託憑證，本公司未來三個月現金流量預測如下：

單位：美金百萬元

項目 108年10月 108年11月 108年12月

期初現金餘額 8.0 8.6 6.2

營業活動之現金流出 -2.4 -2.4 -2.4

籌資及融資活動之現金流入 3.0 - 36.4

期末現金餘額 8.6 6.2 40.2

假設說明如下:

-現金流量預測僅用於本公告說明之用途。上述各月期末現金餘額未經會計師

查核/核閱。

-本公司係依假設基礎來預估營業活動可能之現金流出，包括但不限於以下事項：

目前正在進行的臨床試驗之部分里程碑可能在未來三個月內達成。

另由於本公司委由第三方CROs及CMOs廠商進行各項試驗，無法確切掌握所有可能

發生之變動。

-籌資活動之現金流入係基於本公司取得金管會證期局之核准函後並足以發行全部申請

數額100,000,000股且以每股暫定發行價格新台幣12元之假設基礎下、扣除估計之發行

成本而得。

-上述現金流入不包括本公司可能議定之授權交易或本公司可能進行之其他融資方式。

本公司目前與第三方係處於依正常商業慣例協商階段。

-上述現金流量預測係針對截至目前的資料發布，不確定性之假設基礎可能會隨事件或

情況不同而影響最終現金流量之結果。基於營運面、經濟面及競爭面上各項風險因素，

預測性資訊將受到實質上或數據上之影響，具有可能不夠精確或與最終實際結果有重大

差異之風險。

6.因應措施:詳上說明。

7.其他應敘明事項:

本公司身為外國發行人已持續且盡力回應主管機關各項要求。民國108年9月25日，

本公司先以亞開字第201909006號函覆主管機關要求之六個月無營收說明，並已詳盡向

櫃買中心報告本公司即將到來之籌資計畫以及擬議之時程；該募資計畫業已於

民國108年10月4日經董事會審查決議通過，且依櫃買中心再度來函要求，本公司更已

函覆說明Treetop試驗解盲程序，並報告額外的可能融資計畫作為未能達成募資之其一

因應措施。

民國108年10月8日，本公司再次依正式函文亞開字第201910004號函回覆，說明本公司

基於現金流量之虞之所有因應措施，並明確強調本公司身為台灣及美國雙掛牌之研究

發展階段生技公司必須於不同資本市場面對之法遵複雜性。截至目前為止，本公司已盡

一切最大努力以期符合主管機關之要求。

mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1

到12月底預估現金40.2百萬美元 ( 約12.3億元台幣 ) 不包括授權交易

第4季淨值就會大幅提升

重點在這一段

亞獅康-KY 執行長傅勇博士（Dr Carl Firth）表示：「這筆融資貸款可提供亞獅康-KY 更充足的現金部位為第

四季取得重要臨床數據做準備，其中包含 11 月取得樞紐 TreeTopp 試驗中 varlitinib 對二線膽道癌的臨床試驗

成果，以及於 2020 年初取得 ASLAN004 首次用於中度至重度異位性皮膚炎的療效數據。我們非常感謝上述

成員在亞獅康-KY 即將達到這樣重要的臨床里程碑時，對我們研發計畫保持信心並提供財務上的支持。

個人猜測2020年三個主要研發產品中會有兩個授權案

以上分享，謹供參考。

亞獅康-KY宣布取得300萬美元融資貸款

2019年10月18日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布已取得公司董事長、董事會成員和幾位主要投資者提供共計三百萬美元融資貸款額度，此融資貸款將可為公司提供額外且彈性運用之營運資金，以全力支持正在進行的研發計劃和臨床研究。

亞獅康-KY 執行長傅勇博士（Dr Carl Firth）表示：「這筆融資貸款可提供亞獅康-KY更充足的現金部位為第四季取得重要臨床數據做準備，其中包含11月取得樞紐TreeTopp試驗中varlitinib對二線膽道癌的臨床試驗成果，以及於2020年初取得ASLAN004首次用於中度至重度異位性皮膚炎的療效數據。我們非常感謝上述成員在亞獅康-KY即將達到這樣重要的臨床里程碑時，對我們研發計畫保持信心並提供財務上的支持。」

本文結束

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公司都沒錢了還被罰

趕快解盲成功吧，等到頭髮白了

　亞獅康-KY公司現金流量訊息對股東權益有重大影響，經通知該公司就未來三個月(108年10月至12月)之現金收支預估以及公司未來募資方式、時程規畫暨未能達成募資之因應措施辦理重大訊息公告，該公司仍未依規辦理，櫃買中心爰處以新臺幣3萬元之違約金。

這公告應該是說公司沒有按時公告這些訊息吧，不過上個月已經有變更之前募資的使用方式，所以現金流應該用到明年上半年應該都沒問題，只是募資未完成的因應措施公司沒有說明，還有就是預估這三個月的現金資出未預估所以被開罰了，今天有打去ID那邊詢問，要到下禮拜才會有更新的消息，看公司要怎樣對外說明!

還有關於TreeTopp還遲遲未解盲，其實心裡是有一點疙瘩，會不會因為主要關鍵數字還沒接近十位數啊？mPFS,mOS算算時間應該都差不多成熟了。還是真的要等到確定了才會解盲？

感謝。

搜尋：臨床試驗分期介紹

會發現臨床試驗法規與一般人的想法差很大

比現有上市標靶藥物 四個月冶療少2個月。

2 一B期就進行多中心，雙盲，安慰劑對照，隨機，多次上升劑量（MAD）臨床研究

並評估療效，跳級臨床的企圖心強烈。

3發行ADR預期亞獅康會脫離淨值低於五元的困境。的

以上是個人看法，僅供參考。

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229?term=aslan&rank=1

一項1B期，多中心，雙盲，安慰劑對照，隨機，多次上升劑量（MAD）臨床研究旨在評估中重度AD患者的ASLAN004與安慰劑的比較。 治療期為8週，治療結束後為期12週。

Study Design

Go to sections

Study Type : Interventional (Clinical Trial)

Estimated Enrollment : 50 participants

Allocation: Randomized

Intervention Model: Parallel Assignment

Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized

Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis

Estimated Study Start Date : September 30, 2019

Estimated Primary Completion Date : October 31, 2020

Estimated Study Completion Date : October 31, 2020

你上班時間打第三個號碼就可以找的到亞獅康的投資者關係 Peter Wang，可以跟他說中文。

謝謝

電話: +886 2 3725 7770

傳真: +886 2 3725 7999

IR: +886 2 2766 1500

找不到有發言人電話:你可以幫我找嗎?發言人Peter Wang是台灣人嗎?

我不清楚研究室的事情，我不是公司內部的人當然不知道公司接下來的計畫，訊息來源也都是已經公告的，如果你想要知道什麼消息可以打電話去詢問，發言人電話在公司網頁上，應該很容易找到吧，有問題建議你可以親自打電話詢問！

謝謝

我是打電話詢問新的發言人的，至於謝醫師轉顧問我也不清楚原因，應該就個人因素吧，我是打給新的發言人Peter Wang，現在的新聞稿也都是由他負責歐！

謝謝

1.董事會決議日期:108/10/04

2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證

3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):

擬以現金增資發行普通股15,000,000股至100,000,000股範圍內

參與發行美國存託憑證。

4.每股面額:新台幣10元

5.發行總金額:依美國存託憑證實際發行價格及發行單位數決定之。

6.發行價格:

實際發行價格依中華民國證券商業同業公會承銷商會員輔導發行公司募集與發行有價

證券自律規則（下稱「自律規則」）規定，不得低於訂價日普通股收盤價，或訂價日

前一、三、五個營業日擇一計算之普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權

（或減資除權）及除息後平均股價之九成。惟實際發行價格授權本公司執行長及財務

副總裁於前述範圍內，依國際慣例並參考資本市場及彙總圈購情形等，洽證券承銷商

共同議定之。

7.員工認購股數或配發金額:

本公司保留發行新股總數10%由本公司員工認購。員工放棄認購或認購不足部分，

擬授權由本公司執行長及財務副總裁洽特定人認購或視市場需求列入參與發行美國存託

憑證之原有價證券。

8.公開銷售股數:

依本公司107年股東臨會決議，此次發行新股除10%保留員工認購外,其餘90%之新股全數

充作發行美國存託憑證之原有價證券。

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):

依107年第一次股東臨時會之決議，原股東全數放棄優先認購權利，全數充作發行美國

存託憑證之原有價證券。

10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:

員工放棄認購或認購不足或畸零股部分，由本公司執行長及財務副總裁洽特定人認購或

列入參與發行美國存託憑證之原有價證券。

11.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股相同。

12.本次增資資金用途:

用以支應Varlitinib(ASLAN001)、ASLAN003、ASLAN004等三項研發計畫所需之研發支出

和充實營運資金，因應臨床研究長期發展需求、募集資金以達成臨床開發里程碑、增加

本公司募資途徑暨提升本公司競爭力因應臨床研究長期發展需求、募集資金以達成臨床

開發里程碑、增加本公司募資途徑暨提升本公司競爭力。

13.其他應敘明事項:

(1)本次辦理現金增資發行普通股參與發行海外存託憑證案，係經108年10月04日董事會

及107年10月30日股東臨時會決議通過。

(2)本次現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證之計畫內容，未來如有依主管機關

要求修正或變更或依實際狀況需要而調整時，授權本公司執行長及財務副總裁全權

處理之並報告最近期董事會。

(3)本次現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證相關事宜，如有未盡之處，包括但不

限於發行股數、發行金額、發行價格、發行條件、承銷方式、發行計畫、計畫項目、

預估時程及預期效益或其他未盡事宜等，授權本公司執行長及財務副總裁依本公司

資金需求及市場實際情況，全權決定之。

亞獅康送審ADR增資案了，還是希望趕快能端出拉抬股價的利多出來，否則可以募資的金額會少很多!

其實老獅的ORR(腫瘤縮小率)結果早已出爐,但被封存還不解盲(個人覺得過關機率高)....而老獅的決策者還在等PFS的最後臨床結果,來拉高兩個指標(ORR及PFS)都過關的最後機會,這樣未來授權的路才會走得更寬啊~~~不過的確如你所說,二線膽道癌的樞紐的解盲確是決定生死的一役~~~~

以上供參考,勿當進出股票依據

攤牌在即，獅子一翻兩瞪眼

比起那些不知道民國幾年才有結果的新藥股好多了

2019 年 10 月 02 日,新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY

(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布發表 varlitinib 在 1b 期開放性劑量遞增研究的新數據,此項試驗係探

討 varlitinib 合併 modified irinotecan 與 infusional 5-fluorouracil (mFOLFIRI)於晚期實體瘤之安全性、耐受性

與其最大耐受劑量(MTD, maximum tolerated dose)。該研究成果以壁報形式於 2019 歐洲腫瘤醫學會(ESMO)

年會上發表。

這項研究者發起的試驗由新加坡保健集團(SingHealth)試驗用新藥部門副主任黃超賢博士(Dr Matthew Chau

Hsien Ng)主持,由亞獅康-KY 和新加坡國家醫療研究委員會協助執行。該試驗招收 16 名受試者,先前接受

過之化學療法數量中位數為 3。受試者接受每日兩次 varlitinib (200mg 或 300mg)加上 mFOLFIRI 之治療 ; 治

療不超過九個週期(14 天為一週期),並從第十個週期開始以 varlitinib 單一藥物治療。

Varlitinib 合併 mFOLFIRI 的最大耐受劑量(MTD)為 300mg 每日口服兩次。整體反應率為 13%,無惡化存活

期的中位數(median PFS)為 4.2 個月。其中,觀察到一名膽道癌病患(先前接受一次化療)與一名 HER2 陽

性透明細胞卵巢癌病患(先前接受五次化療)對此治療方式有持久的反應,分別維持 7.5 個月和 6.1 個月。而

最常發生的不良反應為疲勞、口腔黏膜炎、厭食和 1、2 級腹瀉,而有 0%的患者發生 3、4 級腹瀉。截至

2019 年 2 月 15 日(壁報數據最後更新日期),有 4 名受試者仍在試驗中。

摘要全文請從此連結至亞獅康-KY 官網查看。

又有數據更新了!

事實發生日 108/09/30

說明

1.董事會決議變更日期:108/09/30

2.原計畫申報生效之日期:107/01/22

3.變動原因:

本公司於2019年1月29日經董事會決議宣布調整臨床試驗開發策略與重整公司組織架構，

因前述調整臨床試驗開發策略和等待Varlitinib 二線膽道癌樞紐試驗TreeTopp臨床實驗

結果之時程，導致原計畫進度落後，考量資金使用效率，擬將前次募資金額調整運用，

故變更計畫。

4.歷次變更前後募集資金計畫:

本公司2017年現金增資變動前後之計畫內容列示如下： 單位：仟元

計畫項目 變更計劃前 變動金額 變更計劃後

與Varlitinib (ASLAN001)之引入 NT$ 990,000 NT$ (300,000) NT$ 690,000

授權夥伴Array重新簽定合約 US$ 33,000 US$ ( 10,000) US$ 23,000

Varlitinib預備在中國大陸 NT$ 540,000 NT$ (252,000) NT$ 288,000

商品化之前置作業 US$ 18,000 US$ ( 8,400) US$ 9,600

Varlitinib新藥查驗登記申請 NT$ 150,000 NT$ (150,000) NT$ 0

US$ 5,000 US$ ( 5,000) US$ 0

充實營運資金 - NT$ 287,400 NT$ 287,400

US$ 9,580 US$ 9,580

5.預計執行進度:預計108年第四季完成

6.預計完成日期:預計108年第四季完成

7.預計可能產生效益:

(1)透過Varlitinib (ASLAN001)

本公司預期Varlitinib 二線膽道癌樞紐試驗TreeTopp於2019年第四季公布臨床實驗

如為正向結果後，該數據結果將用於美國、中國大陸和其他主要區域的新藥藥證申請

(NDA)之核准並產生該地區之效益收入。

(2)充實營運資金

本公司擬將前次所募資金287,400仟元，用於本公司研發活動之營運資金充實，除可

增加長期資金來源穩定度，支應日常支所需外，亦可減少因向金融機構借款所造成之利

息負擔，進而強化公司長期競爭力，並提升資金靈活調度之彈性。

8.與原預計效益產生之差異:

本次計畫變更預計將原計畫項目用於Varlitinib預備在中國大陸商品化之前置作業、

新藥查驗登記申請，因調整臨床試驗開發策略和等待膽道癌TreeTopp臨床試驗結果，

因而延後原計畫項目之支出，經審慎評估後，擬調整相關資金運用，將原計畫中未支用

部分用於充實營運資金，募得資金可取代銀行融資，增加長期資金穩定性、強化資金靈

活調度能力及健全財務結構外，並可節省利息支出，提高公司營運能力。

9.本次變更對股東權益之影響:

本次資金運用調整，因調整臨床試驗開發策略與重整公司架構，致使其預計執行進度及

效益時程有所遞延，惟就公司長期發展而言，對股東權益之影響尚屬有限。

10.原主辦承銷商評估意見摘要:

該公司本次計畫變更主要係該公司於2019年1月29日宣布調整臨床試驗開發策略與重整

公司架構，Varlitinib 二線膽道癌樞紐試驗TreeTopp已於2018年12月提前完成受試者

收案，Varlitinib 二線膽道癌樞紐試驗 TreeTopp預計於2019年第四季年取得初步臨床

試驗數據，此外，該公司已終止目前正於中國進行的單臂二線膽道癌臨床試驗，因目前

該項試驗數據預計之出爐時間將晚於TreeTopp試驗，如TreeTopp數據結果為正面，該公

司將該數據將用於美國、中國大陸和其他主要區域的新藥藥證申請(NDA)。因前述調整臨

床試驗開發策略，導致計畫進度落後，該公司考量資金使用效率，擬將募資計畫中進行　

計畫變更尚屬合理。

11.其他應敘明事項:無

亞獅康當型AhR資產價值也等同500萬美元

資產作價論之

應該就是500萬美元

但分2次投資

時間點的認列

對第三季的淨值提升

有待觀察

個人觀點

加油獅友

AhR技術與相關資產之全球所有權 作價多少?

若500萬美元 ,淨值增加500萬美元?

若1000萬美元,淨值增加1000萬美元?

若1500萬美元,淨值增加1500萬美元?

等財報才知道.

韓國對於亞獅康較有信心

雖然還有一段路要走

加油老獅

加油了獅友

亞獅康-KY 與韓國BUKWANG PHARMACEUTICAL

共同合資成立JAGUAHR THERAPEUTICS 開發新型腫瘤免疫療法

發稿日期：2019年09月30日

-為了共同合資成立JAGUAHR THERAPEUTICS，亞獅康-KY分拆臨床前期研究資產、Bukwang投資五百萬美元

-亞獅康-KY和Bukwang將共同成立新公司，共同開發新型的臨床前期AhR拮抗劑

2019年09月30日，新加坡、南韓 –聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與專注於研發的韓國製藥大廠Bukwang Pharmaceutical(KRX:003000)，今天宣布共同成了一間合資公司，並以亞獅康-KY早期藥品研發計畫為基礎，開發臨床前期AhR (aryl hydrocarbon receptor)拮抗劑。獨立公司JAGUAHR Therapeutics總部將會設立在新加坡，並將專注於為全球市場開發針對AhR傳遞路徑的全新腫瘤免疫療法。

根據協議，亞獅康-KY將提供與Mark Graham博士共同發現及開發的AhR技術與相關資產之全球所有權給JAGUAHR。而Bukwang將分兩次向JAGUAHR投資總額共5百萬美元供相關資產研發、確認潛在的開發化合物和提交新藥臨床試驗（IND）申請。

亞獅康-KY執行長傅勇博士（Dr Carl Firth）表示：「AhR拮抗劑已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域，因此成立JAGUAHR是亞獅康-KY實現早期研究技術與資產價值極為重要的一步，並有助於推進了我們在AhR拮抗劑技術的發展。Bukwang在製藥業務方面成績斐然，雙方對於這次合作可以快速推展相關化合物的研究感到非常振奮，甚至可能提供新型臨床研究資產，豐富亞獅康-KY的藥品開發計畫。我們期盼與Bukwang團隊合作，並聚焦找出JAGUAHR的第一款候選藥物。」

Bukwang執行長柳憙媛博士（Dr Hee-Won Yoo）指出：「我們很高興能和亞獅康-KY合作成立JANUAHR。Bukwang擁有強大的研發經驗與資產，這次協議也符合我們一貫的策略: 強化創新藥品開發計畫並擴大提前取得具潛力的新技術，來滿足目前仍無法解決的醫療需求。AhR拮抗劑計畫證明Bukwang已經開始正式跨足免疫腫瘤療法領域，我們雙方對此寄予厚望，也非常期待能與亞獅康-KY共同合作將新型的腫瘤免疫化合物推進至腫瘤學臨床開發階段。」

AhR是一種轉錄因子，同時為免疫系統的主控因子之一。IDO1、IDO2和TDO這三種酵素，在很多類型的腫瘤中常出現過度表達的狀況，並將腫瘤微環境中的色胺酸轉換為犬尿胺酸（kynurenine）。接著犬尿胺酸會被主動輸送到可偵測並殺死腫瘤細胞的樹突狀細胞和作用性T細胞。犬尿胺酸透過這些細胞裡

的

AhR發出訊號，將它們轉換為調節T細胞，抑制免疫系統並阻礙它攻擊腫瘤細胞。研究顯示，AhR拮抗劑的獨特優勢，包括可以廣泛抑制由任何可代謝色胺酸之酵素所產生的AhR配體1，還可強烈活化免疫反應，用來殺死癌症細胞，已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域。

本文結束

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關於亞獅康-KY

亞獅康-KY(6497)為專注於臨床階段腫瘤和免疫學藥物，並開發具有全球市場之新穎療法的生物製藥公司。亞獅康-KY鎖定在亞洲盛行且在歐美為孤兒疾病之癌症用藥。亞獅康-KY由經驗豐富的管理團隊及全球製藥專家帶領，總部設於新加坡，在台灣及中國設有據點。亞獅康-KY擁有三項鎖定有效生長路徑之候選藥物，目標是應用於新患者群體、新型免疫檢查點及新型癌症代謝路徑。亞獅康的合作夥伴包括Array BioPharma、Bristol-Myers Squibb(BMS)、Almirall及CSL。欲獲得更多資訊，請參考www.aslanpharma.com

關於Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd.

Bukwang Pharmaceutical Company Ltd.成立於1960年10月17日，55年來致力於生產以改善全球健康為目標的優良藥品。自1988年Bukwang股票於韓國證券交易所上市(KRX:003000)以來，Bukwang一直保持良好財務狀況和穩健的業績表現，深獲員工和股東們信任。Bukwang擁有的業務涵蓋各種適應症，包括肝臟、新陳代謝、呼吸道、中樞神經系統疾病和腫瘤相關疾病，Bukwang的本業經營表現，與其堅強的財務實力，使其能持續推動新藥研發。www.bukwangpharm.com/

Bukwang執行長柳憙媛博士（Dr Hee-Won Yoo）指出：「我們很高興能和亞獅康-KY合作成立JANUAHR。Bukwang擁有強大的研發經驗與資產，這次協議也符合我們一貫的策略: 強化創新藥品開發計畫並擴大提前取得具潛力的新技術，來滿足目前仍無法解決的醫療需求。AhR拮抗劑計畫證明Bukwang已經開始正式跨足免疫腫瘤療法領域，我們雙方對此寄予厚望，也非常期待能與亞獅康-KY共同合作將新型的腫瘤免疫化合物推進至腫瘤學臨床開發階段。」

AhR是一種轉錄因子，同時為免疫系統的主控因子之一。IDO1、IDO2和TDO這三種酵素，在很多類型的腫瘤中常出現過度表達的狀況，並將腫瘤微環境中的色胺酸轉換為犬尿胺酸（kynurenine）。接著犬尿胺酸會被主動輸送到可偵測並殺死腫瘤細胞的樹突狀細胞和作用性T細胞。犬尿胺酸透過這些細胞裡

的

AhR發出訊號，將它們轉換為調節T細胞，抑制免疫系統並阻礙它攻擊腫瘤細胞。研究顯示，AhR拮抗劑的獨特優勢，包括可以廣泛抑制由任何可代謝色胺酸之酵素所產生的AhR配體1，還可強烈活化免疫反應，用來殺死癌症細胞，已被視為腫瘤免疫療法的熱門新領域。

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Email: riswanto@bukwang.co.kr

關於亞獅康-KY

亞獅康-KY(6497)為專注於臨床階段腫瘤和免疫學藥物，並開發具有全球市場之新穎療法的生物製藥公司。亞獅康-KY鎖定在亞洲盛行且在歐美為孤兒疾病之癌症用藥。亞獅康-KY由經驗豐富的管理團隊及全球製藥專家帶領，總部設於新加坡，在台灣及中國設有據點。亞獅康-KY擁有三項鎖定有效生長路徑之候選藥物，目標是應用於新患者群體、新型免疫檢查點及新型癌症代謝路徑。亞獅康的合作夥伴包括Array BioPharma、Bristol-Myers Squibb(BMS)、Almirall及CSL。欲獲得更多資訊，請參考www.aslanpharma.com

關於Bukwang Pharmaceutical Co., Ltd.

Bukwang Pharmaceutical Company Ltd.成立於1960年10月17日，55年來致力於生產以改善全球健康為目標的優良藥品。自1988年Bukwang股票於韓國證券交易所上市(KRX:003000)以來，Bukwang一直保持良好財務狀況和穩健的業績表現，深獲員工和股東們信任。Bukwang擁有的業務涵蓋各種適應症，包括肝臟、新陳代謝、呼吸道、中樞神經系統疾病和腫瘤相關疾病，Bukwang的本業經營表現，與其堅強的財務實力，使其能持續推動新藥研發。www.bukwangpharm.com/

是離職了嗎?

p.78

ToGA Efficacy : OS by HER2 status

(對照組 VS.賀癌平 —-於一線胃癌臨床MOS的風險比)

其中

N合計584

(1)IHC＋3/FISH+ , 12.3月VS17.9月 , 風險比0.58 最佳 ,N=256( 256/584=43.8%)

(2)IHC+ 2/FISH+ , 10.8月 VS12.3月,風險比0.75 次之,N=159

(3)IHC+ 1/FISH+, 10.2月 VS 8.7 月, 風險比1.24 最差,N=70

(4)IHC+ 0/FISH+, 7.2月 VS 10.6 月, 風險比0.92 最差,N=69

(5)IHC+ 3/FISH-, 17.7月 VS 17.5 月, 風險比0.83 最差,N=15

(6)IHC+2&3 , /FISH+ ,11.8月 VS. 16.0月 ,風險比0.65

ORR=34.5%VS 47.5%

————————————————————-

賀癌平組ORR =47.5% , (P.80)

(IHC+3 佔總人數256/584=43.8 %)

ORR 47.5% 接近於IHC+3/FISH+ 的比率43.8%

主要指標OS 之KM圖如 P.76

主要指標OS(IHC+2&＋3)之KM圖如,P.79

————————-

ASLAN001 ,和賀癌平對於HER2＋同一機轉，.

ASLAN001 VS 對照組

IHC+3/FISH+ , ( HER1/HER2/HER3/HER4 )

應有預後優於低IHC+2/IHC+1/IHC+0之差別.

抗源表面表現度IHC+愈高預後OS/PFS/ORR 愈佳。

加油

基本偏正向

大戶籌碼相對的穩定

搞的股票沒有人要ㄧ樣

加油了老獅

獅友加油

個人觀點

***去除IHC+1,預後效果估OS在<=5.8月*****

假設IHC+1 ,佔30%HER家族,

則HER家族, IHC +2/+3 佔膽道癌比率=70%*70%(1-30%)=以50%計算.

以中國61位臨床其OS--/估第25%OS將可能增加到16~19個月的機會相當大.

OS 12月36%(中國61位臨床資料)

OS 6月45%

(12-6) 月/(45%-36%)=0.67月/1%

12(36%OS )月+0.67*11=19月(第25%OS)

以上可和INCYTE 的FGFR2 MOS15.8月 競爭

-----------------------------------------

新藥在二線膽道癌MOS 15.8-6.8=9 ,增加9個月的存活

目前國際新藥每增一月存活,可值10,000美元.

9*10,000=90,000 美元的訂價.

MPFS=9.2月, 每月藥價約 10,000 美元

----------------------------------------

HER家族70% -扣20%IHC+1-扣除FGFR2 10%= 40%的膽道癌市場

市場價值約約9~14億美元市場 ,

是FGFR2 10% ,(1.8億美元~2.4億)*130% 美元的市場的4~5倍以上.

.[2000人~3000人(美、歐、日)*4}*130%(中國/韓國/其他亞洲)]*90,000美元= 約9~14億美元市場

----------------------------------

以上等待ASLAN001 全球127人臨床資料來驗証

標靶新藥在二線膽道癌MOS 12月-6.8月(化療藥MOS)=5.2 ,增加5.2個月的存活

目前國際新藥每增一月存活,可值10,000美元.

5.2*10,000=52,000 美元的訂價.

2.

標靶新藥:MPFS 5.59月,

訂價52,000/5.59=8813美元/月

3.[2000人~3000人(美、歐、日)*6}*130%(中國/韓國/其他亞洲)]*52,000美元= 約8~12億美元市場

***抗源佔膽道癌比率 :FGFR2 10%, HER家族70%

HER家族70% 扣除FGFR2 10%

市場價值約約8~12億美元市場 ,

是FGFR2 10% ,(1.8億美元~2.4億)*130% 美元的市場的4倍以上.

4.從 Arqule 二線膽道癌授權(1b 臨床完成後)協議,

亞獅康 ASLAN 001 (2期臨床完成後)的價值與潛力

=(前金1000萬美元 里程金 3.26億美元)*4倍以上.

--------------------

從 Arqule 二線膽道癌授權協議我看到亞獅康 ASLAN 001 的價值與潛力

1 這顆藥適用肝內膽管癌 FGFR 突變 ( 40% -50% X 10% -20% = 4% -10% ) 佔 膽道癌10% 以下

2 前金1000萬美元 里程金 3.26億美元 前金/ 里程金 1/32.6 有點偏低 表示 授權進來的公司採取比較保守

態度 , 前金/ 里程金 比率越高表示授權進來的公司對這顆藥未來發展信心度越高

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會員：天命10141925 發表時間:2019/9/19 下午 11:12:18第 1349 篇回應

表示若未來ASLAN001 二線膽道癌全球三期臨床 篩選 70%有HER家族者,

其MOS可能接近12個月( 比現有任何化療MOS 5.5~6.0月,多100%.)

MPFS 估計可達 12/(5.8/2.7)=5.59 個月( 比現有任何化療MPFS 2.7~3月,多100%)

ORR 估計可達 11%/70%=15.7%( 比現有任何化療MPFS 0~8%月,多100%)

(等ASLAN001 二線膽道癌全球127人臨床---擴充性研究能証明)

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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/12 下午 04:38:19第 1043 篇回應

估 新藥在FGFR2 基因下, 二線膽道癌 美、歐、日市場 ,2000人~3000人,約1.8億美元~2.4億美元的市場.

---------

新藥在二線膽道癌MOS 15.8-6.8=9 ,增加9個月的存活

目前國際新藥每增一月存活,可值10,000美元.

9*10,000=90,000 美元的訂價.

MPFS=9.2月, 每月藥價約 10,000 美元

90,000*2000人~3000人(美、歐、日)

1.8億美元~2.4億美元的市場

The incidence of cholangiocarcinoma with FGFR2 rearrangements is increasing and is currently estimated at 2,000-3,000 patients in the U.S., Europe and Japan.

finance.yahoo.com/news/incyte-announces-first-patient-treated-113000907.html

1. aslanpharma.com/…/uploads/2019/09/CSCO-2019_ASLAN001-008.pdf

JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the panHER inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC).

Result:

As of 16-Jun-19, 61 pts were treated,

2.aslanpharma.com/…/ASLAN001-008_CSCO-poster-version-_…

The enrollment started in December, 2017. As of 3rd September 2018, 46 patient has been screened and 33 patients were enrolled while 3 patients are in screening.

Aslan001 中國61位臨床

2017年12月中旬開始第一位治療，

2018年9月3日，治療共33位，

收案完成可能在2018年底??

2019年6月16日(cut data date)治療61位。

第34~61位（28位) 治療經歷<9.5(??~9.5)個月，

OS共有31個事件為基礎，尚有30位活著。(存活率30/61=49%)

（以下數據到年底還會變化)-

———————————————-

os>12個月36%.

os> 6個月45%

PFS

ORR(有些患者尚在緩解中)

以上供參考,勿當進出股票依據....

......亞獅康表示，探討varlitinib對二線膽道癌療效之全球性樞紐試驗TreeTopp(TREatmEnT OPPortunity)，已於2018年12月提前完成受試者收案，初步臨床數據預計將於2019年下半年出爐。因TreeTopp數據將比中國臨床實驗公布得早，亞獅康已於一月時宣布，此中國單臂臨床實驗將提早結案。若TreeTopp結果為正面，亞獅康擬將TreeTopp研究數據及中國臨床研究數據用於中國、美國和其他主要區域進行新藥藥證申請（NDA）。

-------------------------------------------------------------------------------------------

上段節錄是指拿Varlitinib in Combination With Capecitabine for Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer (TreeTopp) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0309387的二期臨床數據與中國臨床研究數據進行新藥藥證申請???(名符其實突破性治療提前申請上市!)

ECOG PS 2/3 23人 佔 37.7％ ECOG PS 0/1 38人佔62.3％ (全球球樞紐全部收 ECOG PS 0/1 的病患)

5 The ORR for evaluable patients with advanced BTC receiving VC was 10.8% and the DCR was 70.2%. This is higher than observed with mFOLFOX in the ABC-06 study (ORR = 5% and DCR = 33%.) (接受VC比接受ABC-06研究中的 mFOLFOX 化療藥 在 客觀反映率與疾病控制率高（BC-06研究ORR 5％，DCR = 33％)

以上補充 僅供參考 靜待全球樞紐數據的公告

其MOS可能接近12個月( 比現有任何化療MOS 5.5~6.0月,多100%.)

MPFS 估計可達 12/(5.8/2.7)=5.59 個月( 比現有任何化療MPFS 2.7~3月,多100%)

ORR 估計可達 11%/70%=15.7%( 比現有任何化療MPFS 0~8%月,多100%)

(等ASLAN001 二線膽道癌全球127人臨床---擴充性研究能証明)

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會員：天命10141925 發表時間:2019/9/19 下午 08:08:52第 1346 篇回應

The ORR for evaluable patients with advanced BTC receiving VC was 10.8% and the DCR was 70.2%.

本次的DCR 70.2% 剛好等於公司的研究HER家族的比率 70%.

(若ASLAN001 二線膽道癌全球127人臨床---擴充性研究能証明,帶HER家族抗源者治療後=CR+PR+SD.)

本次OS12個月有35%,

表示若未來ASLAN001 二線膽道癌全球三期臨床 篩選 有HER家族者,其MOS可能接近12個月

, 比現有任何化療MOS 5.5~6.0月,多100%.

三期臨床主要指標OS,過關機率就非常高.

inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with advanced or

metastatic biliary tract cancer (BTC)

以下( ) 屬 個人分享 僅供參考

1 本次研究對象病症惡化程度較高，加入本研究前僅10%對於以gemcitabine為主之一線治療

有所反應 (反應率比我預期高 竟然有2人腫瘤完全消失, 膽道癌二線一般反應率很低 3 % 左右 )

2 Varlitinib合併capecitabine的治療，可能為二線膽道癌病患提供全新的治療選項

3 共收案62位經歷過gemcitabine化療之中國病患，可評估患者的客觀反應率為11%（包括2位病患完全緩解），無惡化

存活期的中位數為2.7個月，整體存活期則為5.8個月。6個月後有45%病患存活，12個月後為35%。整體存活數據目前以31個事件為基礎，且持續成熟中。這群難治型病患對varlitinib合併capecitabine的耐受性十分良好。

( 因屬2A 期 整體存活數據目前以31個事件為基礎 ( 共收案62位 ) 且持續成熟中 , ORR PFS OS 還會變化,

不知道是否與全球三期 一樣 發生事件 70 % ( 約43人)

會員：台醣10138776 發表時間:2018/5/10 下午 11:44:12第 136 篇回應

從 Arqule 二線膽道癌授權(中國藥廠)協議我看到亞獅康 ASLAN 001 的價值與潛力

1 這顆藥適用肝內膽管癌 FGFR 突變 ( 40% -50% X 10% -20% = 4% -10% ) 佔 膽道癌10% 以下

2 前金1000萬美元 里程金 3.26億美元 前金/ 里程金 1/32.6 有點偏低 表示 授權進來的公司採取比較保守

態度 , 前金/ 里程金 比率越高表示授權進來的公司對這顆藥未來發展信心度越高

3 亞獅康 ASLAN 001 適用膽道癌人口佔比70%

4 derazantinib 2021 年才會完成臨床試驗 ASLAN 001 2018 年底完成臨床試驗

5 我看到亞獅康的價值與潛力

6 ADR價格上上下下是搖晃的影子,授權出去賣個好價錢,能延續未來十年研發經費不缺才是本質

7 亞 獅康不但是第一家在美國掛牌的台灣生技公司, 也有很大潛力再創國內授權金新高的台灣生技公司

seekingalpha.com/news/3346036-arqule-licenses-derazantinib-basilea-pharma-327m-shares-9-percent-premarket

files.shareholder.com/downloads/ARQL/0x0x952609/7FD86678-3664-476F-A556-8B92F36E9C80/Derazantinib_ARQ_087_FGFR_Inhibitor_-_August_2017.pdf

以上供參考,勿以此為股票進出依據~~~

會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/12 下午 06:29:14第 1045 篇回應

每種癌症不同期別需要不同的藥物以滿足不同用藥條件, 膽道癌美國約12000人 歐洲13000人 日本20000人

總數45000人 ( 2017 12 法說簡報17頁) 中國170000人

這三個地區與國家 有 FGFR2基因下二線膽道癌 美、歐、日約2000人~3000人( 依天命大提供資訊)

2000-3000/45000 推估有FGFR2基因比率約4.4% -- 6.6% ( 個人粗估 有可能不很正確)

沒有FGFR2基因的病患佔大多數只能使用化療藥, 亞獅康二線膽道癌 依據106年度年報43頁提到: 驅動膽道癌的特定傳遞路徑尚未被證實, 不過日本與中國數據顯示約70%膽道癌病患腫瘤有HER家族過度表現的情形(HER1 HER2 HER3 HER4 ) varlitinib 是泛HER抑制劑,能封鎖鎖有的HER受器 ,關閉多種腫瘤生長路徑, 適用人口數遠大於Incyte Pemigatinib

今天分享的資訊 僅供參考

會員：天命10141925 發表時間:2019/6/12 上午 10:26:18第 1041 篇回應

Cholangiocarcinoma is a cancer that arises from the cells within the bile ducts. It is often diagnosed late (stages III and IV) and the prognosis is poor. It is most common in those over 70 years old and is more common in men than women. FGFR2 fusion genes are drivers of the disease – occurring almost exclusively in patients with intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA), a subset of the disease.

The incidence of cholangiocarcinoma with FGFR2 rearrangements is increasing and is currently estimated at 2,000-3,000 patients in the U.S., Europe and Japan.

finance.yahoo.com/news/incyte-announces-first-patient-treated-113000907.html

本次的DCR 70.2% 剛好等於公司的研究HER家族的比率 70%.

(若ASLAN001 二線膽道癌全球127人臨床---擴充性研究能証明,帶HER家族抗源者治療後=CR+PR+SD.)

本次OS12個月有35%,

表示若未來ASLAN001 二線膽道癌全球三期臨床 篩選 有HER家族者,其MOS可能接近12個月

, 比現有任何化療MOS 5.5~6.0月,多100%.

三期臨床主要指標OS,過關機率就非常高.

JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the panHER inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC).

Result:

As of 16-Jun-19, 61 pts were treated,

31 (50.8%) intrahepatic, 19 (31.3%) gallbladder, 9 (14.8%) extrahepatic, and 2 (3.3%) ampulla of Vater. Gender M/F is 33(54.1%)/28 (45.9%); median (range) age was 56 (22-77); ECOG PS was 0/1 in 23 (37.7%)/38 (62.3%) pts.

The ORR for evaluable patients with advanced BTC receiving VC was 10.8% and the DCR was 70.2%. This is higher than observed with mFOLFOX in the ABC-06 study (ORR = 5% and DCR = 33%.) VC in 2L led to a similar ORR versus JadeTree historical data for gem/cis in 1L (10.8% vs. 10.3%).

Median PFS in JadeTree was 2.7 months and median OS was 5.8 months. 12-month OS for JadeTree was 36%, versus 26% for ABC-06.

All causes Grade 3 or more events in 2 or more pts include blood bilirubin increase (19.7%), GGT increase (6.6%), Anemia (4.9%), and 2 pts (3.3%) each for abdominal pain, ascites, AST increase, conjugated bilirubin increase, disease progression, hyponatremia, Jaundice, malaise and UGI bleeding.

Conclusion

JadeTree provides the first “real world” data in Chinese patients with 2nd Line BTC and shows that Varlitinib plus Capecitabine is efficacious and well tolerated compared to previously reported studies.

*: JADETREE: Joint Assessment of Drug Efficacy of Pan-Her inhibition using Varlitinib in second line BTC in China

Background:

BTC is a rare and aggressive malignancy arising from the biliary epithelium, characterized by poor prognosis and poor response to current treatments. The 5-year overall survival rate is 5% to 10% for advanced BTC (ref). Human epidermal growth factor receptor (HER) family receptors are expressed at high levels in BTC and may be driving tumor proliferation and survival. In fact, overexpression of epidermal growth factor receptor (EGFR/HER1), HER2, HER3, and HER4 range from 23-57%, 4-13%, 12-23%, and 59-60% of BTCs, respectively. Varlitinib (VAR) is a well-tolerated, nanomolar small molecular tyrosine kinase inhibitor of EGFR, HER2, and HER4 with potent anti-tumor effect in preclinical BTC models. The recently published ABC-06 study from the UK in 2nd line (2L) Caucasian BTC patients showed promising efficacy using mFOLFOX regiment, however, the toxic profile from doublet chemotherapy may be highly selective for a fitter 2L western population and might not represent the real-world situation for patients with aggressive BTC in China. Here we present a phase 2A, single arm, multicenter, study using VAR plus capecitabine (VC) in unselected Chinese patients with 2L BTC.

Method:

Patients with advanced or metastatic BTC having failed on prior 1st line gemcitabine containing regimens were given VAR (300 mg twice daily in a 21-day cycle) plus capecitabine (1,000mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period). Patients with no evidence of biliary duct obstruction (unless controlled by local treatment or endoscopic or percutaneous decompression), ECOG PS 0-1 and adequate organ function were eligible. The primary endpoint was to assess the objective response rate (ORR) as defined by RECIST v1.1 criteria. Secondary endpoints include duration of response, progression-free survival (PFS), overall survival (OS), disease control rate (DCR), and the safety and tolerability of VC. Clinical trial information: NCT03231176.

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ABC-06

ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.4003

ABC-06 | A randomised phase III, multi-centre, open-label study of active symptom control (ASC) alone or ASC with oxaliplatin / 5-FU chemotherapy (ASC+mFOLFOX) for patients (pts) with locally advanced / metastatic biliary tract cancers (ABC) previously-treated with cisplatin/gemcitabine (CisGem) chemotherapy.

Background: Level A evidence supports use of CisGem as first-line chemotherapy for ABC; no robust evidence is available for second-line chemotherapy. Methods: Pts diagnosed with ABC with disease progression after prior CisGem were randomised (1:1) to either ASC+mFOLFOX or ASC. Randomisation was stratified by serum albumin levels ( < 35 vs ≥35 g/L), platinum sensitivity (determined from first-line CisGem) and disease extent (locally advanced vs metastatic). Pts with ECOG PS0-1, adequate haematological, renal and liver function, and adequate biliary drainage were eligible. Primary end-point was overall survival (OS) (multivariable Cox regression adjusted for stratification factors); sample size: 162 pts delivering 148 events were required (80% power; 5% two-sided alpha) for a hypothesised hazard ratio (HR) of 0.63. Assumed median survival for ASC was 4 months. Results: 162 pts (81 in each arm) were randomised (27 March ‘14 - 04 Jan ‘18); median age 65 yrs (range 26-84); sex: 80 (49%) male, 82 (51%) female; primary site: intrahepatic 72 (44%), extrahepatic 45 (28%), gallbladder 34 (21%) and ampullary 11 (7%). Baseline characteristics were balanced between arms except platinum sensitivity (ASC+mFOLFOX 27 pts (33%); ASC 34 pts (42%)). After 150 OS events, the adjusted HR was 0.69 (95% CI 0.50-0.97; p = 0.031; ASC+mFOLFOX vs ASC). Median OS (months (m)), 6m and 12m OS-rate (%) were 6.2m, 50.6% and 25.9% for the ASC+mFOLFOX and 5.3m, 35.5%, 11.4% for the ASC arm, respectively. Grade 3/4 toxicities were reported in 48 (59%) and 32 (39%) pts in the ASC+mFOLFOX and ASC arm, respectively; these were balanced between arms except for fatigue and neutropenia (more frequent in ASC+mFOLFOX arm); data cleaning is ongoing. No chemotherapy-related deaths were reported. Conclusion: Survival with ASC was greater than assumed; ASC+mFOLFOX improved OS after progression to CisGem with a clinically meaningful increase in 6m and 12m OS rate. ASC+mFOLFOX should become standard of care in second-line for ABC. Clinical trial information: NCT01926236.

台醣大

模擬5組 ORR過關,P<5%之狀況 ,

(1)假設 ORR , 對照組 4人(4/63=6.3%)，實驗組14人 (14/64=21.9%)

(2)假設 ORR , 對照組 3人(3/63=4.8%)，實驗組12人 (12/64=18.8%)

(3)假設 ORR , 對照組 2人(2/63=3.2%)，實驗組10人 (10/64=15.6%)

(4)假設 ORR , 對照組 1人(1/63=1.6%)，實驗組8人 (8/64=12.5%)

(5)假設 ORR , 對照組 0人(0/63=0%)，實驗組6人 (6/64=9.4%)

因對照組單化療 ORR <=1.6%的機率非常高.(看過數個事後分析個案，在無抗源篩檢下,ORR 相對低)

ORR ,全部(127人)若有9人 ,解盲成功率相當高.

註: )對照組<5人，以卡方分配四方格之校正公式計算.

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今天公佈

ASLAN001中國二線膽道癌 臨床資料, ORR=11% 7/62 (CR 2/62+PR 5/62)

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ASLAN001全球二線膽道癌 臨床

----若同中國7人/64=10.9%,

老天保佑 對照組為0人. 或 實驗組再增1人 , P<0.05 機會大..

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1.事實發生日:108/09/19

2.公司名稱:亞獅康股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

2019年於中國廈門舉行之中國臨床腫瘤學會年會上，由浙江大學腫瘤內科副主任醫師

方維佳博士進行口頭報告本公司varlinitib於二線膽道癌之相關成果。

- 膽道癌（BTC）病患接受二線varlitinib合併capecitabine的治療試驗，反應率

（response rate）達到11%且其中兩例完全緩解（complete response），無惡化存活期

的中位數（median PFS）為2.7個月，整體存活期（OS）為5.8個月

- 研究對象病症惡化程度較高，加入本研究前僅10%對於以gemcitabine為主之一線治療

有所反應

- Varlitinib合併capecitabine的治療，可能為二線膽道癌病患提供全新的治療選項

這項二期臨床試驗在原先公布的截止日前即已完成招募，共收案62位經歷過gemcitabine

化療之中國病患，可評估患者的客觀反應率為11%（包括2位病患完全緩解），無惡化

存活期的中位數為2.7個月，整體存活期則為5.8個月。6個月後有45%病患存活，12個月

後為35%。整體存活數據目前以31個事件為基礎，且持續成熟中。這群難治型病患對

varlitinib合併capecitabine的耐受性十分良好。

研究摘要請見亞獅康-KY公司網站（www.aslanpharma.com），

標題為「JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the panHER

inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with advanced or

metastatic biliary tract cancer (BTC)」。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1) 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

(2) 詳細內容請詳公司官網發布之新聞稿。

爆量的買盤？

老獅加油！

獅友加油！

2019 年9月10日，新加坡–聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布將於2019 歐洲腫瘤醫學會(ESMO)亞洲年會發表一篇有關主要候選藥物varlitinib的壁報。本次年會將於11月22日至24日在新加坡舉行。壁報數據將分析先前以trastuzumab 治療的HER2 陽性轉移性乳癌患者中每個腫瘤位置上腫瘤體積之變化，以此比較varlitinib合併capecitabine和lapatinib合併capecitabine的治療反應。此篇壁報(Abstract #681) 標題為「The challenge of evaluating new targeted therapies: Opportunities in stratifying the therapeutic response per tumor location’」。11月19 日歐洲中部夏令時間17:05後可點此查看全文www.esmo.org/Conferences/ESMO-Asia-Congress-2019。

這個跟之前公告的不一樣，這是亞洲年會，上次公告的是歐洲年會，在西班牙舉行的，這次是亞洲年會，在新加坡舉行的。

請大家參考囉!

感謝!

INCYTE

FGFR2 , SD的 mPFS 已比化療SD的mPFS 多4個多月,多100%

厲害!

完全了解.

即將在中國發表的突破性研究論文是沒有篩選病患，這與獅子膽道癌是不同的招募對象不能類比，Varlitimib也不是要INCYTE二線膽道癌只鎖定少數族群相互競爭，獅子二線膽道癌適用族群接近百分之70左右，況且適用fight 202的病患有很大機率適用Varlitimib，以上這兩個觀念至為重要。

2016-04-02 06:00

〔記者陳永吉／台北報導〕在美國腫瘤醫學年會（ASCO）通知，邀請浩鼎六月到年會上將OBI-822解盲結果論文進行口頭報告下，受此消息激勵，浩鼎昨股價跳空漲停到終場。

市場有人解讀，過去許多獲邀口頭報告論文，最終也沒成功地將新藥推上市，這不算甚麼好消息；但也有人認為，ASCO每年只會邀請少數論文作者上台口頭報告，凸顯其特殊性，至少證明浩鼎這群人不是詐騙集團。

浩鼎表示，OBI-822在台灣是臨床二、三期試驗同時進行，而此臨床在美國也收七十個病患，所以在美國算臨床二期試驗，因臨床二期只須證明安全性及是否有療效，沒有所謂失敗不失敗的問題。...........

試想：如果沒有好的展望

會入選口頭發表？

公司是有在進展的

希望是好的面向

現金在2季就會用竭

高層好像老神在在

投資人霧裡看花

唯有等待19日數據發表

只要正向就...............

總歸

加油老獅

加油獅友

（個人觀點）

最近這一兩個禮拜我沒有跟發言人聯絡，不過他之前有透漏過，他可能做到9月底而已，到時候公司應該會換其他的人選擔任發言人吧，雖然我也很想知道最近公司有沒有除了ADR增資之外的其他募資進度，不過我想還是只能等公司公告吧，最近如果找不到他，可能他開始休假了吧!

Thanks,

二缐膽道癌化療之臨床資料之一

Efficacy of fluoropyrimidine-based chemotherapy in patients with advanced biliary tract cancer after failure of gemcitabine plus cisplatin: retrospective analysis of 321 patients

雙化療DCR 51.7%, ,MPFS(26%) 4個月左右(目視圖1)

單化療DCR。46.1%,MPFS(23%) ,4.5個月左右(目視圖1)

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INCYTE

FGFR2 ,DCR (19＋11)/47=63.8% , MPFS(第15位)在10個月左右,仍未PD之患者上.

***INCYTE, FGFR二線膽道癌 的二期臨床中

47位帶FGFR2*抗源

DCR= (PR19+SD11)/47=63.8% ,

PD 18 位

未PD19位

有10位中途離開/無判定資料

補充2.

***INCYTE, FGFR二線膽道癌 的二期臨床中

47位帶FGFR2*抗源

出現,

(3)19位PR , 其中到2018,07,26 cut data date,

a. 仍有13位未PD,持續用藥中.

b. 已PD3位(11月/9月/7月)

c.中途離開3位(7月/5月/4月)

(4)11位SD , 其中到2018,07,26 cut data date,

a. 仍有6位未PD,持續用藥中.

b. 已PD 0位

c.中途離開5位(7月/5月/2月 各1位+ 1月2位)

************************************************

會員：天命10141925 發表時間:2019/9/7 下午 07:08:49第 1329 篇回應

***INCYTE, FGFR二線膽道癌 的二期臨床中

47位帶FGFR2*抗源

出現,

(1)19位PR 中, 有2 位在第7個月才成為PR, 另外5位是第5個月才成為PR.

有13位未PD(3位15~16個月, 2位13/14個月,4 位11/12個月, 4位9/10/11個月) ,存活用藥中.

(2)11位SD 中, MPFS 9個月, 第6~11 位 (2位13個月,1位11個月,3位,9/10個月)皆未PD存活用藥中.

2018 ESMO資料.

ESMO 2018: Incyte Posters ---October 22, 2018

investor.incyte.com/events-and-presentations/presentations?field_nir_tags_target_id=All&promote=All&field_nir_asset_type_target_id%5B26%5D=26&items_per_page=10&page=1

圖4.

***INCYTE, FGFR二線膽道癌 的二期臨床中

47位帶FGFR2*抗源

出現,

(1)19位PR 中, 有2 位在第7個月才成為PR, 另外5位是第5個月才成為PR.

有13位未PD(3位15~16個月, 2位13/14個月,4 位11/12個月, 4位9/10/11個月) ,存活用藥中.

(2)11位SD 中, MPFS 9個月, 第6~11 位 (2位13個月,1位11個月,3位,9/10個月)皆未PD存活用藥中.

2018 ESMO資料.

等ASLAN004異位性皮膚炎P2臨床......

數據發表才知道，耐心等待

2019,09,19 發表的「突破性研究」,研究數據.

ORR

PFS

OS

會是多少才會進入「突破性研究」 ?

2018/09/17 ,公司公告的數據

ORR=1/14=7.14%

DCR=(1+6)/14=50%

在14名已接受6週掃描的受試者中，根據試驗機構評估有1名受試者出現部分反應，6名受試者達疾病穩定

***INCYTE, FGFR二線膽道癌 的二期臨床中

出現,19位PR 中, 有2 位在第7個月才成為PR, 另外5位是第5個月才成為PR.

****

標靶治療中的變數是抗源的IHC高低,若只有IHC+1/+2 通常,治療後初期只會落在疾病穩定.

帶抗源IHC+3 患者,有較高的機會達ORR(partial response (PR)+ CR ).

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本公司將於2019年9月19日在中國廈門舉行之中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會口頭發表

獲年會入選為「突破性研究」(late-breaking abstract)之varlitinib於中國晚期或

轉移性膽道癌二期臨床試驗結果。

此篇摘要標題為「JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the

panHER inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with

advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC)」，並將由浙江大學腫瘤內科

方維佳博士進行口頭報告，方博士於浙江大學醫學院附屬第一醫院擔任副主任醫師。

本篇摘要發表時間為2019年9月19日星期四中國標準時間下午三點三十分至三點四十分。

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新聞稿2018/09/17

亞獅康-KY更新VARLITINIB中國膽道癌臨床試驗時程

本公司管理團隊將於美國東部時間(2018年)9月17日星期一上午8:30 /新加坡時間下午8:30召開電話會議，並於網路同步直播。

2018年9月17日，新加坡 – 專注於開發亞洲盛行與歐美孤兒疾病癌症、位於臨床階段之生物製藥公司亞獅康 -KY (6497. TT, NASDAQ: ASLN) 今日宣布將更新varlitinib中國膽道癌臨床試驗的時程規劃，此項進行中的開放性試驗為varlitinib合併capecitabine於晚期或轉移性膽道癌的單臂試驗，原預計招收 68 位受試者，受試對象為至少接受過一線化療但仍惡化的膽道癌病患。

在對受試者進行檢視及與主要研究人員討論後，各方同意應向當地主管機關提出臨床試驗設計修正案(protocol amendment)，修改受試者的納入條件，以確保此項研究能準確評估varlitinib的療效。審查與實際執行這項自願性修正案所需要的時間預計約為四個月。在此期間，亞獅康-KY將繼續招收病患，並於2019年初更新進一步的試驗進度。

亞獅康-KY的二線膽道癌全球性樞紐試驗TREETOPP仍將按計畫於2019年初完成受試者收案。TREETOPP是一項隨機，雙盲，安慰劑對照的二線膽道癌臨床試驗，旨在比較varlitinib與安慰劑分別合併capecitabine使用的療效 。若研究結果為正面，TREETOPP之試驗數據將用於varlitinib全球的藥證申請。

此項中國二線試驗的受試者對於一線治療的反應明顯較全球性研究中的數據不理想。在前27名受試者中，第一線治療的反應率約為7%，無惡化存活期(PFS)為2.7個月。相比之下，膽道癌現有一線標準療法所根據的ABC-02 1試驗在併用cisplatin及gemcitabine的治療反應率為26%，無惡化存活期(PFS)為8個月，該試驗為比較cisplatin併用gemcitabine(膽道癌現有一線標準療法)與單獨使用gemcitabine於晚期膽道癌之療效。

在14名已接受6週掃描的受試者中，根據試驗機構評估有1名受試者出現部分反應，6名受試者達疾病穩定。以上14名受試者在一線治療中，有2名受試者出現部分反應，4名受試者達疾病穩定。

亞獅康-KY營運長 Mark McHale 博士表示：「我們團隊成員過去曾開發gefitinib與afatinib這類對美國與中國病患的治療效果具有差異性的藥物，根據這樣的經驗，我們一直密切關注這項中國的研究。與過去的研究相比，這項研究將更有助於我們辨識病患族群間的差異性，讓我們能採取措施以確保此試驗能夠準確評估varlitinib的療效。單臂試驗本身就存在著這樣風險，但我們認為其他進行中的安慰劑對照試驗不會受到任何的影響。亞獅康目前正與多位知名的中國膽道癌專家密切合作，以加深了解治療效果有所差異的原因。」

乳癌、胃癌一線用藥，最有療效的抗原HER2+,IHC+3

Incyte 一線膽道癌FGEG2已收病患。

亞獅加油！

從英文新聞來看

Dr Carl Firth, Chief Executive Officer of ASLAN Pharmaceuticals, said: “Our study of varlitinib is the largest clinical trial conducted to date on biliary tract cancer patients in China and we are pleased to see the data we have generated welcomed as an important insight into the treatment of BTC by a prestigious academic group like CSCO.”

修改Google 翻譯

ASLAN製藥公司 CEO Carl Firth博士說：我們對varlitinib的研究是迄今為止在中國進行的最大的膽道癌患者臨床試驗，我們很高興看到我們所產生的數據受到像中國臨床腫瘤學會( CSCO )這樣的著名學術團體歡迎並對膽道癌治療有深刻洞察

個人分享:

1 中國市場很大 , 亞獅康在中國進行研究是很自然的

2 入選為突破性研究 (late-breaking abstract)之varlitinib於中國晚期或轉移性膽道癌二期臨床試驗結果。

看起來入選為突破性研究 猜測數據應該具有突破性與潛力

3 個人認為是從新招募的病患 , 這項試驗旨在探討varlitinib合併capecitabine用於中國二線未經篩選之膽道癌病患

之療效

4 看起來不太像是HER家族抗原事後擴充性研究 ( 全球樞紐試驗會公告HER家族療效)

5 中國二線未篩選病患假設數據佳, 全球樞紐試驗有篩選病患理論上數據只會更好

6 對有潛力的公司來說( ASLAN001 ASLAN003 ASLAN004 ) 有一天亞獅康每股淨值超與EPS 過 XX 元

一點也不感到意外

以上分享 僅供參考

中國CSCO

可有HER家族抗原事後擴充性研究?

必治妥施貴寶於今(2019)年1月宣布以740億美元收購Celgene，但美國聯邦貿易委員會質疑此收購案恐不利抗發炎藥的市場競爭。必治妥施貴寶及Celgene決定出售Otezla，盼能解決監管機構反壟斷的關注。

今(2019)年1月份的必治妥施貴寶表示，收購競爭對手Celgene後，該公司將成為市值1,230億美元的全球癌症藥物市場的領導者。

總部位於紐約市的必治妥施貴寶致力於研發免疫抗癌藥，此藥物可釋放人體對腫瘤的免疫系統。總部位於紐澤西州Summit的Celgene則為治療多發性骨髓腫瘤疾病藥品的主要供應商。兩家合併後，當時預計年收入約380億美元。

Otezla去年為Celgene帶來16億美元的營收。該藥用於治療牛皮癬，牛皮癬是一種皮膚病，其中免疫系統的過度反應導致身體上形成發癢的皮疹。必治妥施貴寶目前不銷售牛皮癬藥，但有項試驗藥物正進入臨床後期階段。

好奇去找了Roger兄分享的新聞，發現了兩個重點。

1. 沒想到一顆治療牛皮癬的藥，可以賣到100多億美金，那004未來如果成功，商機是非常可以期待的。

2. BMS這間公司花了700多億美金去收購另外一間公司，而亞獅康跟BMS也有一顆002是合作關係的，002在2016年已經貢獻1000萬美金的簽約金，未來還有銷售分潤，各階段的權利金收入等等，不知道002目前的進度如何呢？這各好像沒有看到更新說，不過BMS願意花錢買回，應該也是看好它的未來吧!

一點心得分享!

Thanks,

牛皮癬(乾癬/銀屑病);異位性皮膚炎(異位性濕疹)

咱買亞獅看中地是ASLAN004異位性皮膚炎!

2019.8.26新聞:美國生技大廠安進（Amgen）於本(2019)年8月26日宣布，將以134億美元現金收購生技公司Celgene的治療牛皮癬藥Otezla......

勞版主將這篇[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/28 上午 11:06:42第 1316 篇回應]刪除,謝謝~

因為我有時會因為個人因素，在發文後會要求版主刪文

希望您以後想轉載或節錄我發的部分內容時請先尋求我的同意再轉

有些時候我會刪文，並且不希望發文內容出現在其他公開場所

無任何告知隨意轉我的文是會造成我的困擾的

這點還請您理解，謝謝。

謝謝!

上週1000張的大戶持股是增加約640張,且上週華南-公誠還大賣了至少500張以上,感覺大咖比較喜歡在全額交割及分盤的機制下買進,哈哈...

以上供參考

1.事實發生日:108/08/27

2.公司名稱:亞獅康股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司將於2019年9月19日在中國廈門舉行之中國臨床腫瘤學會(CSCO)年會口頭發表

獲年會入選為「突破性研究」(late-breaking abstract)之varlitinib於中國晚期或

轉移性膽道癌二期臨床試驗結果。

此篇摘要標題為「JADETREE*: A phase 2A, single arm, multicenter, study of the

panHER inhibitor varlitinib plus capecitabine in Chinese patients with

advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC)」，並將由浙江大學腫瘤內科

方維佳博士進行口頭報告，方博士於浙江大學醫學院附屬第一醫院擔任副主任醫師。

本篇摘要發表時間為2019年9月19日星期四中國標準時間下午三點三十分至三點四十分。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1) 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

(2)詳細內容請詳公司官網發布之新聞稿。

加油加油加油

從亞獅康上禮拜的籌碼來觀察，股東人數減少了快300人，從接近5400人減少到接近5100人，平均每人持有的張數上升1.7張到每個股東平均持有31.4張股票，而400張以上的大戶也增加了，持股比例上升到77.7%，可以解獨是上禮拜散戶瘋狂出脫股票，而籌碼有向大戶靠攏的情形，不過後續股價要止穩，還是要看公司的表現，看是否有授權案或是其他的增資方式，前天有一篇新聞提到，生技業者促政府協助引資，不知道亞獅康有無可能尋求台灣政府的支援，協助公司募資呢? 這點或許可以考慮，畢竟目前執政的政府是鼓勵生技產業的，以上一點心得。

Thanks,

同樣的道理反思，獅子目前股價應該有反應

到分盤交易的利空，未來有任何臨床數據或授權，增資等任何蛛絲馬跡的資訊，獅子的價值就會反轉走向正面道路，不是等到淨值回到五元才開始反應其應該有的價值，

以上分享 僅供參考

如果發行ADR緩不濟急也募不到好價格

改善不了淨值問題

股價10元只是多增加股本

現階段只能等待公司做好解盲數據

轉出再授權比較實在

（希望轉出授權先發生，期待）

個人觀點

等待是難熬的

各位獅友

加油加油在加油

因為ADR真的是緩不濟急。

九月底才送件，還要等證期局沒有意見才能順利申報生效，

還要辦理承銷，這樣子能夠來得及在11月中旬公布3Q季報前完成嗎？

就算真的如此火速，能在11月中旬前完成承銷好了，也要看看會計師對此期後事項（9/30以後才發生的事項）的態度。

果真如此，那3Q季報不就有極大的可能，會掉到3元以下？5元以下是全額交割，3元以下，可是要再分盤交易的！

那對股價不是又一重擊？

個人想法，謹供參考。

看大家很熱心分享亞獅康各種藥的未來的淺力，感覺是很不錯，不過目前還是要回到現實面，股價直直落，公司發了一篇補充說明，說因為受限於法貴未能於2019/09/27前再次送ADR增資申請，公司還是盡力與證期局溝通，希望可以在2019/09/27前再次申請送件，問題是這個只是送件而已，就算讓你送了，審查通過ADR增資也還需要一段時間，難道公司高層對於募資只能期望ADR增資嗎?不能透過授權或是私募先引進一筆資金解決燃眉之急嗎? 這樣要公司的股東等到什麼時候呢? 還是希望公司能做一些事情，而不是用等待的方式，目前股價短短不到一個月已經從20跌到快跌破票面價了，知道新藥公司不可能實施庫藏股，但是我覺得公司高層還是需要做點甚麼事情穩住股價，畢竟之前ADR增資是公司高層授意退回的，之前台灣這邊的主管也有提醒股價淨值的事情，這些外國籍主管因對台灣這邊法規不熟悉，所以沒有很在意，結果在解盲之前發生跌破淨值5元，變成全額交割股，這點我覺得真的很不應該，讓台灣這邊的投資人深受損失，也沒有看到公司高層出來對這間事情說明，假設因為外國投資人想要等到解盲結果出來之後才決定要不要投資，那應該趕快尋找其他的管道，維持淨值才是，變成這樣的局面，我想台灣這邊的投資人很多人應該不能接受吧，股價不是因為解盲失敗直直落，而是因為增資沒到位而跌不停，以前傅勇執行長，還會抱怨股價太委屈，最近也都沒看他出來說話了，只希望公司高層能趕緊做一些事情，穩住股價，如果真的有其他管道在進行募資，也可以跟投資大眾說明一下進度，讓投資人安心，希望亞獅康能繼續加油了。

Thanks,

去中裕去年或前年討論区，有詳細資料。

欧洲像台灣有健保體系，個人負擔很少。

總之藥價上没什麼大問題

The 2017 price for Rydapt was $133.84 for each 25mg capsules. The recommended dose for a patient with acute myeloid leukemia (AML) is 4 capsules

The annual costs for AML is $195,405 per year

20年來急性骨髓性白血病僅有3顆標靶要被FDA核准 都是鎖定族群較小的亞型 ,仍有很大醫療需求未被滿足

www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html

美國急性骨隨性白血病統計

About 21,450 new cases of acute myeloid leukemia (AML). Most will be in adults.

About 10,920 deaths from AML. Almost all will be in adults.

急性骨隨性白血病全球市場

www.marketwatch.com/press-release/the-global-market-for-acute-myeloid-leukemia-2019-to-2024---market-to-exhibit-a-cagr-of-14---researchandmarketscom-2019-03-19

看到是美林買的，心裡還是有點不踏實，不確定這次美林是真的買來長期投資的，還是從台灣這邊買進轉換到到ADR去賺差價呢? 這些外資其實還會吃豆腐的，之前美林大都是做短線，或是透過ADR轉換來賺價差，可能還是要觀察個幾天，目前幾天ADR轉換數量都沒有減少，還沒有看到有台灣轉換到美國去賣的，覺得再觀察個幾天會比較明朗。一點點小心得!

Thanks,

今天外資買超400張.

美林 券商分點個股進出

美林 券商分點全部個股操作績效/獲利分析

日期

買進張數

買進均價

賣出張數

賣出均價

收盤價

買賣超

成交量

成交佔比

大量交易提示

2019/08/21 228 11.42 0 0.00 12.00 228 3,208 7.11 % 大買/鉅額交易

2019/08/20 324 12.00 0 0.00 12.00 324 385 84.16 % 大買/鉅額交易

2019/08/19 175 13.30 0 0.00 13.30 175 197 88.83 % 大買/鉅額交易

histock.tw/stock/brokertrace.aspx?bno=1440&no=6497

美林前三天已買727張

今天如可仍是美林727+400?

亞獅CEO 出自美林證券

Carl Firth 執行長

Carl Firth博士為亞獅康公司的創辦人暨執行長。

Carl Firth博士在創辦亞獅康前曾任職於美銀美林證券 (Bank of America Merrill Lynch) 擔任亞洲醫療生技產業總監，負責醫療生技公司各類型之募資活動及併購交易案件之諮詢顧問。

aslanpharma.com/zh/our-team/

老獅外資買賣狀況

連續跌停的股票，本來就不大可能一天就止跌了，目前籌碼也還沒有完全沉澱，昨天買的大戶動向也還不明朗，加上之前主力永昌公誠這兩天賣了不少，不確定今天有沒有續賣，可能還要再幾天，籌碼完全穩定後，有信心的再加碼會比較好，如果昨天買的大戶今天都沒賣，那短線就以機會止穩了，希望不要是隔日沖這樣。

Thanks,

臨床大成功 授權大爆發

籌資推拖拉 小事一樁

下跌都是眼睛有業障

唉！ 小賭反轉 續賠

加油加油加油

謝謝你的解說，受教了!

我很不喜歡吃糖喔，實驗設計解盲時機用OR

PFS- part 1 [ Time Frame: The later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event ，ORR與PFS一樣，這是解盲時間條件，不是180天

之前001收案是在今年一月結束，然後180天後會有結果，所以之前幾位大大推論可能Q2結束就可以解盲了，不過是不是有所謂的Data Lock時期呢? 實驗數據有閉鎖三個月，所以再多加90天，變成結果要Q4才出來，中間差的90天是否就是所謂得資料閉鎖期呢?

Thanks,

這是因為延候解盲所作的推測，事實上雙盲

試驗公告才知道，原則上是越晚解盲越偏向正面，因為對照組是已知道的化療藥，存活期大家都知道。

尚請板上先進不吝賜教。

某些次族群存活期 (mPFS mOS ) 特別長 , 比對照組長很多 , 我一直在思考這一個問題 , 這對亞獅康全球樞紐試驗來說等於是加上雙保險.

這是要申請美國藥証的解盲,程序必經專家會議.

感覺永昌公誠他應該是被嚇到了，連續鎖了三根跌停，昨天第四根打開後，要觀察今天的籌碼，昨天買進的大戶動向也是蠻重要的，不知道會不會炒短線，也值得觀察，目前股價還沒完全止穩，還要觀察幾天，應該也會有不少有信心的投資人逢低買進的。話說昨天ADR終於止跌了，希望今天台灣這邊也能稍微振作一下!

Thanks,

我也覺得老獅預計在第四季解盲的論點,應是將前期收的病患做了基因分析,然後推估後期所收的病患的基因狀況,可能會在何時進入PD,所以得到第四季的預期(我是覺得會在10月底到11月中),看來勝率越來越高...

To:飛人大

華南永昌-公誠分點,這分點於20-22買進,目前轉為賣出,您的看法是 ?

以上僅供參考...

我看過Incyte 二線膽道癌存活曲線

有基因標把的組別約略PD比率

2個月 ---10% 3個月 -- 20% 5-6個月 -- 30%

9個月-- 40% 10個月 50 % 12個月 60 %

14個月 70% 15個月 75% 16個月 80% 19-20個月 90% 24個月 100%

無基因標把的組別PD比率

2個月 45% 3個月 50% 4個月 60% 5-6個月 65% 7-8個月 80% 9-10個月 100%

個人推估亞獅康二線膽道癌 對照組2018年第三季數據已成熟, 假設實驗組與對照組mPFS 一 樣 ( mPFS 都是2-3個月 )

2018年底就應解盲公告數據, 為何公司公告2019年第四季才解盲公告數據, 差距達一年, 有很大可能是亞獅康泛HER家族

某些次族群存活期 (mPFS mOS ) 特別長 , 比對照組長很多 , 我一直在思考這一個問題 , 這對亞獅康全球樞紐試驗來說等於是加上雙保險

亞獅康二線膽道癌就整組來說 mPFS 有 4-5個月左右 就有過關達標的機會, 次族群mPFS不知道會不會讓醫界震驚 ?

以上分享 可能是個人偏見 僅供參考

依如Incyte 二線膽道癌數據來看,(最後一位受試者至少8個月)

47人有FGFR2基因者, Median PFS was 9.2 months ,

受限25人(其中8個月內中途離開4人,也就資料截止,第9個月時,有21人未PD),

PD22人

PFS K-M圖

第8個月存活23人

第9個月存活17人(另4人因資料截止,存活月只能算8個月)

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亞獅在做HER家族完整的PFS/OS擴充研究資料收集. 所以Q4解盲可以理解.

(Incyte: 2018,07/26--- data cut date , 2018,10,22 --公佈結果.)

亞獅HER基因家族希望如Incyte 有基因者,能接近Median PFS was 9.2 months ,MOS 15.8 months

那HER基因家族佔70%膽道癌市場規模是FGFR2比率 8~10%, 的9~10倍.

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如Incyte 二線膽道癌

有FGFR2 抗源47人,ORR高達40%.

Interim Results of fight-202, A Phase 2, Open-Label, Multicenter Study of INCB054828 in Patients With Previously Treated Advanced/Metastatic or Surgically Unresectable Cholangiocarcinoma (CCA) With/Without Fibroblast Growth Factor (FGF)/FGF Receptor (FGFR) Genetic Alterations

Median PFS was 9.2 months in cohort A (Figure 5)

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Median PFS in cohorts B and C were 2.1 and 1.7 months, respectively

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Median OS was 15.8 months in cohort A

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Median OS in cohorts B and C were 6.8 and 4.0 months, respectively

Figure 5. Kaplan-Meier Estimates of PFS (Assessed by Independent Reviewer)

ESMO 2018: Incyte Posters ---October 22, 2018

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生技新藥股亞獅康-KY（6497）公司，19日因為上半年每股淨值低於5元，被打入全額交割股，股價因此連續三天跌停，亞獅康在美股掛牌的ADR（美國存託憑證）也跟著大跌兩成以上。

亞獅康是第一家來台掛牌的外國新藥公司，此次股價連番重挫已引發資本市場關切，對於生技新藥產業也是一次不小的打擊。

亞獅康總部位於新加坡，經營團隊大部分是老外，執行長傅勇（Carl Firth）曾任美銀美林證券亞洲醫療產業投資總監，也擔任過阿斯特捷利康（AstraZeneca）亞太區事業發展總監，其他經營團隊也有不少都待過國際大藥廠，股東中也不乏國內外重要投資機構。

兩年前，亞獅康沒有選擇新加坡或美國，反而決定來台灣櫃買市場掛牌，當時的確引起主管機關高度重視，也讓台灣生技股投資人相當振奮。

不過，亞獅康掛牌時機不太好，當時資本市場對新藥產業的投資評價已開始劇烈下修，亞獅康也從掛牌價68.92元一路下挫，最低跌到21日的10.8元。

募資不順 種敗因

雖然亞獅康去年成功到美國那斯達克掛牌，與台微體成為少數在台股與美股都掛牌的生技新藥股，但是，原本今年6月預計完成美國存託憑證（ADR）現增案，最後卻宣布募資失敗，就成為此次拖累淨值跌至3.56元、並淪為全額交股的最後一根稻草。

根據亞獅康公司代理發言人姜亦棣表示，此次美國ADR現增案失敗，主因是公司主力產品二線膽道癌的全球性樞紐試驗，預計在今年第4季前就可以完成，由於再半年就可以知道結果，很接近6月的現增時間，有不少投資人反映，希望年底解盲結果出來後再參與增資，也因此增資案無法在期限內完成，只能宣布失敗。

其實，亞獅康今年第1季每股淨值就已達5.06元，只差一點點就低於5元，根據公司內部指出，針對公司若列入全額交割股後，對股價一定會產生重擊，去年底內部主管就已跟老外高層主管做了充分報告，但由於美國及新加坡都沒有類似制度，老外主管並沒有特別重視，才讓衝擊擴大，相當可惜。

至於在新藥開發及臨床進度上，亞獅康在今年1月中，一線胃癌的二期臨床實驗數據沒有達到顯著效果，因此只能黯然宣布失敗，這對亞獅康員工士氣是不小的打擊。不過，到了2月底，亞獅康則宣布成功授權的好消息，將旗下新藥獨家授權給南韓BioGenetics公司進行商品化，亞獅康可以取得200萬美元簽約金和最高1,100萬美元的銷售與研發里程金。

目前公司對下半年的產品進度是，9月底將於歐洲腫瘤醫學會發表新數據，下半年展開中重度異位性皮膚炎患者的試驗，還有年底前膽道癌臨床結果的公布。

公司盤整 再出發

對於新藥開發燒錢速度太快，亞獅康經營團隊也做了努力，今年初宣布策略性重整公司架構，除了縮編三成人力外，也將資源集中於膽道癌、急性骨髓性白血病及異位性皮膚炎等三項主要臨床項目，預期藉營運成本砍半，確保後續營運續航力。此外，原本身兼董事長及執行長的傅勇，董事長職務也交給另一位董事Andrew Howden，傅勇只專心做執行長。

此外，若從亞獅康在亞洲的經營策略來看，也不能說有什麼大問題。例如公司最初就是鎖定發展亞洲市場為主，像公司主力產品膽管癌在亞洲很盛行，但在歐美病患很少、是沒有藥廠想投入的「孤兒」疾病。

此外，亞獅康在星、台、韓、中等國家的策略，也充分運用各國的比較優勢，例如總部設在新加坡，全英文環境對歐美員工最友善，又有好醫院及健全法規等條件，至於台灣臨床實驗做得最好，加上台灣生技資本市場發展時間雖然不長，但投資人對生技股敢買敢追，最適合股票上市。

至於南韓是大企業當道，因此亞獅康策略上以授權給大集團為主，例如四年前授權給現代集團及今年授權給BioGenetics公司，以結盟大財團做在地經營，並伺機打進包括中國等地亞洲市場，也算是很合理明確的策略。

新藥前景壓力測試

總結來看，亞獅康的研發算是符合原先進度，但由於是外商公司，專業經理人又都是高薪的老外，燒錢速度比台灣企業快，而最致命的則是資金募集不順利，最後導致淨值縮水，股價跟著大跌。

從這些歸納因素來看，這家台灣獨一無二的外商新藥公司亞獅康，未來還有一段辛苦的路要走，全額交割股的陰影至少要持續到年底，因為最快要等到年底前膽道癌的成績揭曉，才可能有再次募資的機會。

至於對已備受打擊的台灣生技新藥股投資人來說，這又是一次嚴格的壓力測試，在歷經許多利空打擊後，投資人顯然需要企業繳出更多更好的成績單，才能真地相信新藥是一個值得信賴與投資的產業。

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