未上市  

今天盤前還是強強滾3.08(+32.78%)

天冷還是蓋棉被睡覺去,時間終究會給我們答案!

Figure 1. Primary End Point and Key Secondary End Point.

Panel A shows the proportions of patients with the primary end point (both a score of 0 or 1 [clear or almost clear] on the Investigator’s Global Assessment [IGA; scores range from 0 to 4, with higher scores indicating more severe disease] and a reduction from baseline of 2 points or more on the IGA at week 16) among patients who received dupilumab every week, dupilumab every other week, or placebo in SOLO 1 and SOLO 2. Panel B shows the proportions of patients with the key secondary end point (which was considered to be a coprimary end point by regulators in the European Union and Japan) of an improvement from baseline of at least 75% on the Eczema Area and Severity Index (EASI-75) at week 16 in the two trials. P<0.001 for all comparisons between dupilumab and placebo. For binary end points, patients who received rescue medications or withdrew from the study were categorized as having had no response, as were those with all other missing values.

圖2，次要指標，每週一針和每2週一針，基本上到第八週皆有差不多的療癒效果。

和16週的效果差異不大（92%一98%）

Figure 2. Secondary End Points.

Shown are the least-squares mean percent changes from baseline in the Eczema Area and Severity Index (EASI) score (Panels A and B) and in the weekly average of peak scores on the numerical rating scale (NRS) for pruritus (a key secondary end point) (Panels C and D) in SOLO 1 and SOLO 2 at 16 weeks (P<0.001 for all comparisons with placebo). The I bars represent standard errors. For the pruritus NRS, the baseline peak score was the average of the daily scores for maximum itch intensity during the 7 days immediately preceding randomization (minimum of four scores required). For continuous end points, data from patients who received rescue medications were categorized as missing at all time points after the receipt of the rescue medication; missing data were imputed with the use of a multiple-imputation method.

背景

Dupilumab是一種針對白介素4受體α的人類單克隆抗體，可抑制白介素4和白介素13 2型細胞因子的信號傳導，這可能是特應性或變應性疾病（如特應性皮炎）的重要驅動力。

方法

在兩項設計相同的隨機，安慰劑對照，3期試驗（SOLO 1和SOLO 2）中，我們招募了患有中度至重度特應性皮炎的成年人，其局部用藥不能充分控制疾病。患者按1：1 1：1的比例隨機分配，以接受皮下注射dupilumab（300 mg）或安慰劑治療16週，或每隔一周接受相同劑量的dupilumab替代安慰劑治療。主要結果是調查者的全球評估得分同時為0或1（清晰或幾乎清晰）且比第16週基線降低2分或更多的患者比例。

結果

我們在SOLO 1中招募了671名患者，在SOLO 2中招募了708名患者。在SOLO 1中，主要結果發生在每隔一周接受dupilumab的85位患者（38％）和每週接受dupilumab的83位（37％），而23位患者（10％）接受安慰劑的患者（與安慰劑的兩項比較，P <0.001）。 SOLO 2的結果相似，主要結果發生在每隔一周接受dupilumab的84例患者（36％）和每週接受dupilumab的87例（36％）中，相比之下，接受安慰劑的20例（8％）（對於兩個比較，P ＜0.001）。此外，在這兩項試驗中，據報導，接受dupilumab每種方案的患者從基線到第16週的濕疹面積和嚴重程度指數改善至少75％，而接受安慰劑的患者要多得多（P <0.001所有比較）。 Dupilumab還與其他臨床終點改善有關，包括瘙癢的減少和焦慮或抑鬱的症狀以及生活質量的改善。 dupilumab組的注射部位反應和結膜炎比安慰劑組更為常見。

結論

與安慰劑相比，在兩項涉及異位性皮炎患者的相同設計的3期臨床試驗中，dupilumab改善了異位性皮炎的症狀和體徵，包括瘙癢，焦慮和抑鬱症狀以及生活質量。需要較長時間的試驗來評估dupilumab的長期有效性和安全性。 （由賽諾菲和Regeneron Pharmaceuticals資助； SOLO 1 ClinicalTrials.gov號NCT02277743。在新標籤中打開； SOLO 2 ClinicalTrials.gov號NCT02277769。在新標籤中打開。）

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020

Abstract

BACKGROUND

Dupilumab, a human monoclonal antibody against interleukin-4 receptor alpha, inhibits signaling of interleukin-4 and interleukin-13, type 2 cytokines that may be important drivers of atopic or allergic diseases such as atopic dermatitis.

METHODS

In two randomized, placebo-controlled, phase 3 trials of identical design (SOLO 1 and SOLO 2), we enrolled adults with moderate-to-severe atopic dermatitis whose disease was inadequately controlled by topical treatment. Patients were randomly assigned in a 1:1:1 ratio to receive, for 16 weeks, subcutaneous dupilumab (300 mg) or placebo weekly or the same dose of dupilumab every other week alternating with placebo. The primary outcome was the proportion of patients who had both a score of 0 or 1 (clear or almost clear) on the Investigator’s Global Assessment and a reduction of 2 points or more in that score from baseline at week 16.

RESULTS

We enrolled 671 patients in SOLO 1 and 708 in SOLO 2. In SOLO 1, the primary outcome occurred in 85 patients (38%) who received dupilumab every other week and in 83 (37%) who received dupilumab weekly, as compared with 23 (10%) who received placebo (P<0.001 for both comparisons with placebo). The results were similar in SOLO 2, with the primary outcome occurring in 84 patients (36%) who received dupilumab every other week and in 87 (36%) who received dupilumab weekly, as compared with 20 (8%) who received placebo (P<0.001 for both comparisons). In addition, in the two trials, an improvement from baseline to week 16 of at least 75% on the Eczema Area and Severity Index was reported in significantly more patients who received each regimen of dupilumab than in patients who received placebo (P<0.001 for all comparisons). Dupilumab was also associated with improvement in other clinical end points, including reduction in pruritus and symptoms of anxiety or depression and improvement in quality of life. Injection-site reactions and conjunctivitis were more frequent in the dupilumab groups than in the placebo groups.

CONCLUSIONS

In two phase 3 trials of identical design involving patients with atopic dermatitis, dupilumab improved the signs and symptoms of atopic dermatitis, including pruritus, symptoms of anxiety and depression, and quality of life, as compared with placebo. Trials of longer duration are needed to assess the long-term effectiveness and safety of dupilumab. (Funded by Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals; SOLO 1 ClinicalTrials.gov number, NCT02277743. opens in new tab; SOLO 2 ClinicalTrials.gov number, NCT02277769. opens in new tab.)

要真的實驗成功也得到藥證，才是真的有幫助！

那就跟我在1673篇講的一樣，等時機了

這些時機將會讓股價有相當的波動

咱認為004在COPD價值更大的原因條列如下，已詳述過就不贅言，自己意會。

1.亞獅康公司網頁:未來亦可能將ASLAN004針對其他發炎性適應症進行研究，例如慢性阻塞性肺病 (COPD)

---只要004在異位性皮膚炎臨床療效如預期比Dupilumab優異，如何不做COPD臨床?

2.The IL-13 Receptor-α1 Chain Is Essential for Induction of the Alternative Macrophage

Activation Pathway by IL-13 but not IL-4

www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4553078/

貼在2019/11/11 下午 05:43:09第 1508 篇回應

3.從COPD到肺癌 asthma-copd.tw/front1_detail.php?id=9

…越來越多的研究證實COPD病人的alveolar macrophage並非典型的M1 macrophage….

4.慢性阻塞性肺病高居世界衛生組織(WHO)2018年發布之全球十大死因第3名，每年有3.84億人患有COPD，並奪走約310

萬人生命，是最嚴重的慢性疾病之一。而在臺灣，COPD更是十大死因的第七位，每82分鐘就有1人死於慢性下呼吸道疾

病。

5.由於在哮喘取得藥證的幾支藥物，這幾年接連在COPD臨床宣告失敗，

而當前對COPD的治療並不能阻止或逆轉疾病，也不能充分控制該疾病的加重，故COPD仍是一個巨大的未滿足治療需求的

疾病領域。( 好像看過鎖定IL-13Rα1能逆轉纖維化的資料?)

另外想詢問ROGER兄COPD是已經在實驗第三期臨床了嗎？

跟004又有何關聯呢？

假若004能在COPD突破,這塊加值性遠遠超過異位性皮膚炎.

[會員：天命10141925 發表時間:2019/11/28 上午 08:50:20第 1650 篇回應

..Dupixent(Dupilumab) 另一個大適應症COPD 慢性阻塞性肺病，已經做三期臨床。]

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/14 上午 08:42:00第 1194 篇回應

...But COPD is different, and Schleifer said Regeneron doesn’t have a “high degree of confidence in Dupixent’s ability to conquer that disease.

......]

假定公司要等004發表後才增資,那麼肯定1a數據沒有全露!

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/13 下午 05:26:13第 1190 篇回應

[..as well as results from our ASLAN004 .... Based on this exciting new data, we amended the agreement with CSL Limited to include full global rights to develop, manufacture, and commercialise this first in class therapeutic antibody for atopic dermatitis and other indications. ]旁觀已久,感覺以上案情不單純,價位從64往下長達16個月,應該是做夢都會笑醒的機會高一些!

年底前陸續公布一些臨床結果,小壓手氣囉!]

而關於001部分，之前有像公司詢問，001二線膽道癌部分，是有可能可以更改解盲條件，重做樞紐試驗的，不過這一切都要看實驗的數據而定，這部分是開發長提到的，數據如果還不錯有可能可以更改條件，向FDA申請重做，不過就算可以重做，公司重新招募病患，然後做實驗等實驗結果出來，這時間少說也要個一年多以上，最快也要後年才有結果，不過如果可以重做的話至少可以證明001不是完全沒用的，而二線胃癌跟一線膽道癌部分，二線胃癌韓國公司應該會繼續做，一線膽道癌就要看公司明年的規劃了，可能還要取消二線膽道癌是否可以重做吧，這部分不知道法說會那時候會不會有明確的說明。

因為之前ADR股價暴跌，國外的分析師大都認定，亞獅康只剩003跟004了，所以對明年的展望不樂觀，那天股價才會暴跌，不過最近這一周，ADR暴漲，但是沒有看到任何消息傳出，只有一個003的論文發表，就能讓股價暴漲，我覺得應該不是因為003的關係吧，應該是有其他消息，可能還未接露，如果沒有任何消息，股價卻可以暴漲兩天，也蠻怪的，因為同樣是新藥公司解盲失敗，resTORbio暴跌了70-80%，到現在股價還是躺在那邊，沒人去炒它，希望未來能有消息接露，能說明ADR暴漲的原因了!

現在等待的時間點就是四個，較可能影響股價的波動

第一.法說會-往常的法說會完股價都會下跌，這部分有參與過的你們可能會更知道其中的奧妙是什麼

第二.004的其中數據發表-004的期末是位於明年的十月底，這部分時間還挺久的，所以無法衡量到後面怎麼樣

第三.003的時間表尚未公布，所以無法去探考他的數據以及未來發展

第四.ADR增資公司那邊是說會等004發表後才會進行，這部分疑似比較樂觀，但也不能太過樂觀看待，應該保守的去看待！

反而是最近買進的人一定會漲停打開之前趕快賣掉 ! 可賺超過50%以上的利潤 ! 幹嘛不賣 ?

如果要賺大錢就是要拼長線 ! 但可能會龜苓膏 也可能會一飛衝天 如果ADR穩在2塊左右 ! 台灣亞獅康大概9塊多就會打開了 !! 所以下周五天還有機會連續3天漲停 ? 周四可能就會打開了 !!

不知能延續多久，看來版上的各位大多是等解套~

如果真的回到成本價，大家會願意殺出嗎?

真正打算抱長的 就要有有朝一日變壁紙的準備...

因為 目前為止 台灣沒有一家生技股的營運 能真正將他們家股價 在壞的時機挺住 在好的時機上衝的

心臟不夠大顆的 還是作區間 波段吧

千萬別再相信所有新藥股所編織的夢

藥證下來也沒保證大賣

有穩定營收才是支撐股價的靠山

還有你們對未來又是怎麼樣的看法！

是漲到你的成本多一點點就出清，還是到沒賠很多就趕快出清呢？

相信公司那邊也有一定決策，才會把增資ADR的決策往後延後

公司消息是說ADR增資將在其中數據後舉行

最近又一直被炒價格

這麼說吧！

如果今天增資的量一樣二個範例

一個是價錢一直維持在0.35-1之間跟2以上

你們覺得到時期中數據出來哪個會噴比較多？

想當然是後面的一定會噴比較多

為何，因為他贏在起跑點了！

只是這價格應該穩穩的上去會比較恰當...

不過尾盤收盤價位在所有均線上面，這是一個比較好的成果！

所以也別在那計較上影線怎樣了！

價格炒作上去難道不會有人當沖，需要出脫？不會有人覺得有賺了需要獲利了結？

當然對於我們來說，我們看的是未來，不是這已經化成日K的一根k棒了！

之後最好的走法就是開始收斂 , 不要暴漲暴跌爆量 , 讓價格穩定在2塊之上 ! 然後等待2020的004數據 ! 畢竟沒有新的好消息出現大漲也不見得是一件好事 !

如果要ADR萬一要增資且成功 台灣亞獅康價格必須要低於ADR 20%以上 , 才會大量吸引認購的投資客 !

兩者溢價差對台灣亞獅康是不公平的 !! 但也要認命 !!

另外今天台灣這邊成交量才32張，32張竟然就可以漲停鎖到收盤，看起來有很多投資人有在觀看ADR的表現囉!

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01859988?term=Dupilumab++Moderate-to-Severe+Atopic+Dermatitis&draw=3&rank=6

Dupilumab (REGN668/SAR231893) Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Study Design

Go to sections

Study Type : Interventional (Clinical Trial)

Actual Enrollment : 380 participants

Allocation: Randomized

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Dose-Ranging Study Investigating the Efficacy, Safety, Pharmacokinetic and Biomarker Profiles of Dupilumab (REGN668) Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Study Start Date : May 2013

Actual Primary Completion Date : May 2014

Actual Study Completion Date : September 2014

看到3塊，要不是不敢加，就是沒銀彈買了~

我均價還在將近30~

我們坐等看戲就好

另外我沒買在3.86那麼順利

買了幾次才買到，買在4元！

數量跟各位相比不足掛齒😂

咱癡等3以下加碼一些地....

新藥界從不缺錢丶缺暴炸性產品。

個人觀點

此一時彼一時也,夠戲劇化!

明，目前ADR價換算價格已遠遠超過原定募資規劃價

盤後是用GOOGLE

www.nasdaq.com/market-activity/stocks/asln/after-hours

2019年前3季已銷售15億美元，估計2019年22~23.5億美元, 每季成長1.5億美元估計，2020年預測銷售45~50億美元

Dupixent(Dupilumab) 另一個大適應症COPD 慢性阻塞性肺病，已經做三期臨床。

Dupoxent已取得藥証的 哮喘Asthma 三個三期臨床 2888人。

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf

14.2 Asthma

The asthma development program included three randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-center trials (AS Trials 1, 2, and 3) of 24 to 52 weeks in treatment duration which enrolled a total of 2888 subjects (12 years of age and older). Subjects enrolled in AS Trials 1 and 2 were required to have a history of 1 or more asthma exacerbations that required treatment with systemic corticosteroids or emergency department visit or hospitalization for the treatment of asthma in the year prior to trial entry. Subjects enrolled in AS Trial 3 required dependence on daily oral corticosteroids in addition to regular use of high-dose inhaled corticosteroids plus an additional controller(s). In all 3 trials, subjects were enrolled without requiring a minimum baseline blood eosinophil count. In AS Trials 2 and 3 subjects with screening blood eosinophil level of >1500 cells/mcL (<1.3%) were excluded. DUPIXENT was administered as add-on to background asthma treatment. Subjects continued background asthma therapy throughout the duration of the studies, except in AS Trial 3 in which OCS dose was tapered as described below.

AS Trial 1

AS Trial 1 was a 24-week dose-ranging study which included 776 subjects (18 years of age and older). DUPIXENT compared with placebo was evaluated in adult subjects with moderate to severe asthma on a medium or high-dose inhaled corticosteroid and a long acting beta agonist. Subjects were randomized to receive either 200 mg (N=150) or 300 mg (N=157) DUPIXENT every other week (Q2W) or 200 mg (N=154) or 300 mg (N=157) DUPIXENT every 4 weeks following an initial dose of 400 mg, 600 mg or placebo (N=158), respectively. The primary endpoint was mean change from baseline to Week 12 in FEV1 (L) in subjects with baseline blood eosinophils ≥300 cells/mcL. Other endpoints included percent change from baseline in FEV1 and annualized rate of severe asthma exacerbation events during the 24-week placebo controlled treatment period. Results were evaluated in the overall population and subgroups based on baseline blood eosinophil count (≥300 cells/mcL and <300 cells/mcL). Additional secondary endpoints included responder rates in the patient reported Asthma Control Questionnaire (ACQ- 5) and Asthma Quality of Life Questionnaire, Standardized Version (AQLQ(S)) scores.

AS Trial 2

AS Trial 2 was a 52-week study which included 1902 subjects (12 years of age and older). DUPIXENT compared with placebo was evaluated in 107 adolescent and 1795 adult subjects with moderate-to-severe asthma on a medium or high-dose inhaled corticosteroid (ICS) and a minimum of one and up to two additional controller medications. Subjects were randomized to receive either 200 mg (N=631) or 300 mg (N=633) DUPIXENT Q2W (or matching placebo for

Reference ID: 4337903

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either 200 mg [N=317] or 300 mg [N=321] Q2W) following an initial dose of 400 mg, 600 mg or placebo respectively. The primary endpoints were the annualized rate of severe exacerbation events during the 52-week placebo controlled period and change from baseline in pre- bronchodilator FEV1 at Week 12 in the overall population (unrestricted by minimum baseline blood eosinophils count). Additional secondary endpoints included annualized severe exacerbation rates and FEV1 in patients with different baseline levels of blood eosinophils as well as responder rates in the ACQ-5 and AQLQ(S) scores.

AS Trial 3

AS Trial 3 was a 24-week oral corticosteroid-reduction study in 210 subjects with asthma who required daily oral corticosteroids in addition to regular use of high dose inhaled corticosteroids plus an additional controller. After optimizing the OCS dose during the screening period, subjects received 300 mg DUPIXENT (N=103) or placebo (N=107) once Q2W for 24 weeks following an initial dose of 600 mg or placebo. Subjects continued to receive their existing asthma medicine during the study; however their OCS dose was reduced every 4 weeks during the OCS reduction phase (Week 4-20), as long as asthma control was maintained. The primary endpoint was the percent reduction of oral corticosteroid dose at Weeks 20 to 24 compared with the baseline dose, while maintaining asthma control in the overall population (unrestricted by minimum baseline blood eosinophils count). Additional secondary endpoints included the annualized rate of severe exacerbation events during treatment period and responder rate in the ACQ-5 and AQLQ(S) scores.

The demographics and baseline characteristics of these 3 trials are provided in Table 5 below.

Table 5:

Demographics and Baseline Characteristics of Asthma Trial

1.

Study of Dupilumab Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (SOLO 1)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02277743

Study Design

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Study Type : Interventional (Clinical Trial)

Actual Enrollment : 671 participants

Allocation: Randomized

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Official Title: A Phase 3 Confirmatory Study Investigating the Efficacy and Safety of Dupilumab Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Study Start Date : October 2014

Actual Primary Completion Date : November 2015

Actual Study Completion Date : February 2016

2. Study of Dupilumab (REGN668/SAR231893) Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (SOLO 2)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02277769

Study Design

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Study Type : Interventional (Clinical Trial)

Actual Enrollment : 708 participants

Allocation: Randomized

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Official Title: A Phase 3 Confirmatory Study Investigating the Efficacy and Safety of Dupilumab Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Study Start Date : November 2014

Actual Primary Completion Date : October 2015

Actual Study Completion Date : January 2016

3. Study to Assess the Efficacy and Long-term Safety of Dupilumab (REGN668/SAR231893) in Adult Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (CHRONOS)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02260986

Study Design

Go to sections

Study Type : Interventional (Clinical Trial)

Actual Enrollment : 740 participants

Allocation: Randomized

Intervention Model: Parallel Assignment

Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Demonstrate the Efficacy and Long-Term Safety of Dupilumab in Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Study Start Date : September 2014

Actual Primary Completion Date : August 2015

Actual Study Completion Date : October 2016

還是覺得怪怪的，會不會有啥消息還沒公佈，但是國外投資人先知道了呢? 否則沒道理會一堆人選亞獅康來炒作?

只能繼續等消息公布了!

目前上市藥費每人每月3000美元x4個月x2119=2542萬美元。 這個檢查只有醫生眼睛檢查＋血液檢驗。不用CT.

亞獅康一做三期依合約要支付3000萬美元，給研發上游公司。

加2年的實驗期。

若亞獅自己做三期要花多少錢？

股價市值要翻多少倍？

要區域部份授權？

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761055s007lbl.pdf

HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION

These highlights do not include all the information needed to use DUPIXENT safely and effectively. See full prescribing information for DUPIXENT.

DUPIXENTR (dupilumab) injection, for subcutaneous use Initial U.S. Approval: 2017

14 CLINICAL STUDIES 14.1 Atopic Dermatitis

Three randomized, double-blind, placebo-controlled trials (Trials 1, 2, and 3) enrolled a total of 2119 subjects 18 years of age and older with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) not adequately controlled by topical medication(s). Disease severity was defined by an Investigator’s Global Assessment (IGA) score ≥3 in the overall assessment of AD lesions on a severity scale of 0 to 4, an Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥16 on a scale of 0 to 72, and a minimum body surface area involvement of ≥10%. At baseline, 59% of subjects were male, 67% were white, 52% of subjects had a baseline IGA score of 3 (moderate AD), and 48% of subjects had a baseline IGA of 4 (severe AD). The baseline mean EASI score was 33 and the baseline weekly averaged peak pruritus Numeric Rating Scale (NRS) was 7 on a scale of 0-10.

In all three trials, subjects in the DUPIXENT group received subcutaneous injections of DUPIXENT 600 mg at Week 0, followed by 300 mg every other week (Q2W). In the monotherapy trials (Trials 1 and 2), subjects received DUPIXENT or placebo for 16 weeks.

In the concomitant therapy trial (Trial 3), subjects received DUPIXENT or placebo with concomitant topical corticosteroids (TCS) and as needed topical calcineurin inhibitors for problem areas only, such as the face, neck, intertriginous and genital areas for 52 weeks.

All three trials assessed the primary endpoint, the change from baseline to Week 16 in the proportion of subjects with an IGA 0 (clear) or 1 (almost clear) and at least a 2-point improvement. Other endpoints included the proportion of subjects with EASI-75 (improvement of at least 75% in EASI score from baseline), and reduction in itch as defined by at least a 4- point improvement in the peak pruritus NRS from baseline to Week 16.

怎麼一開賽被[追風]拉開1分鐘搶頭香,眼看妖獸盤中飛到3.9重天,

[王牌]眼看收盤勝利在望.....Orz.

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/27 下午 11:07:49第 1639 篇回應

睡前一貼,希望明天一覺醒來衝上九重天.aslan盤中高2.39 +87%]

[會員：追風10148822 發表時間:2019/11/27 下午 11:06:56第 1638 篇回應

恭喜各位獅友稍早ADR最高來到2.39]

ADR很自然會再向上反應數倍以符合應有的價值，台股當然也會慢慢跟上來，看起來未來發行價會不會增加一倍由12元變成24

以上看法 僅供參考

這些扼腕只適合留給投機的投資人

我比較看好的是他的未來，既然都是未來又何必在乎這即將變成日k的一根棒子呢？

明年的年初期中數據要精彩，要增資，想必ADR股價一定要有所拉抬

否則增資個屁？一股一元跟三元差多少？

早點休息吧！想多了煩自己而已

替台灣亞獅康持股者感到惋惜 一場夢 !!

aslan盤中高2.39 +87%

稍早ADR最高來到2.39

以亞獅康為例，它會被舉出來就是因為淨值低於3塊，目前是2點5多，所以假設明年4月開始實施，假設亞獅康淨值都沒有改善，也最快會到2024年才會下市，所以如果擔心的投資人是可以趁現在趕快出脫股票，這樣可以比較安心點，而公司現在也在進行ADR的募資，如果募資成功的話，淨值也會有改善的，大家可以參考看看。

殭屍股強制退場 12檔被盯上(經濟日報，無內文)

(108/11/26 08:00:22)

•相關個股: 1333恩得利 ，1418東華 ，1475本盟 ，2025千興 ，2321東訊 ，2364倫飛 ，2724富驛-KY ，3043科風 ，3051力特 ，3064泰偉 ，3085新零售 ，3086華義 ，3095及成 ，3452益通 ，4304勝昱 ，4419元勝 ，4960誠美材 ，5205中茂 ，5383金利 ，6103合邦 ，6131悠克 ，6225天瀚 ，6236康呈 ，6259百徽 ，6287元隆 ，6289華上 ，6497亞獅康-KY

應該不妙

看這幾天晚上怎麼樣在做定論吧！

現在比較疑問的是，大股東他們怎麼老是沒反應，都睡著了嗎？

怎麼會放著股票從60到6元，他們家開印鈔場的呀？

以上是個人看法 僅供參考

咱一知半解霧沙沙,怕似是而非,請去問國鼎.

1.ASLAN003 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03451084?term=aslan003&draw=2&rank=2#contacts

Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: Yes

Studies a U.S. FDA-regulated Device Product: No

(患者招收地:澳洲/美國/新加坡)

2.Antroquinonol clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03823352?term=Antroquinonol+%28Hocena%29&draw=2&rank=7

Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product: No

Studies a U.S. FDA-regulated Device Product: No

(患者招收地:俄羅斯)

3.How do I know if my clinical trial Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product or Studies a U.S. FDA-regulated Device Product when evaluating whether it is an applicable clinical trial (ACT) subject to the regulation under the conditions specified in 42 CFR 11.22(b)? Specifically, for a trial conducted entirely outside the U.S.?

support.nlm.nih.gov/knowledgebase/article/KA-03734/en-us

.....Therefore, a study record that (1) does not list United States (or a U.S. territory) for the Facility Information/Country data element, (2) lists No for the U.S. Food and Drug Administration IND or IDE data element, and (3) lists No for the Product Manufactured in and Exported from the U.S. data element, would indicate that a studied drug or biologic product is not subject to section 505 of the FD&C Act or section 351 of the PHS Act. For such a study, the responsible party would answer No to the Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product data element and the study would not be considered an applicable drug clinical trial. Note that even if the drug or biologic product being studied had previously been approved by the U.S. FDA under section 505 of the FD&C Act or section 351 of the PHS Act for marketing in the U.S., that responsible party would list No for the Studies a U.S. FDA-regulated Drug Product data element because the particular drug or biological product used in that study is not subject to those sections of the FD&C Act or PHS Act.

骨髓性白血病 市場規模約7億 !

目前國鼎股價35塊 !! 亞獅康 4塊 如果亞獅康 003有機會更上一層樓 ! 股價有機會追上國鼎嗎 ?

國鼎生技 (4132-TW) 宣布，小分子新藥 Antroquinonol，在俄羅斯執行急性骨髓性白血病 (AML, 血癌) 二期臨床試驗提早完成收案，展望後市，國鼎表示，小分子新藥預計2019年 2 月可完成臨床試驗，若明年第 2 季完成數據分析、效果顯著，即可向歐盟孤兒藥申請上市，有助後續營運添動能。

根據研究，急性骨髓性白血病屬罕見疾病，2018 年市場規模 7 億美元，估 2024 年將達 15 億美元，急性骨髓性白血病在美國占整體癌症死亡人數的 1.2%，台灣占 2.6%。

急性骨髓性白血病，目前常用治療模式為化療與幹細胞移植，但因高劑量化療與長時間抗排斥藥物，病人生活品質普遍不好，身體無法承受化療而放棄治療，甚至有因治療而致命的風險。

目前無資料.

淡馬錫 去年ADR 1420(千股)成本9~10 美元/股左右.

進或出 台股6497/美股 ASLAN adr ,

為平衛成本，或籌資很正常.

就看ASLAN004/ASLA003/ASLAN001 成功潛力價值,

總之若亞獅產品有開發有價值就不怕資金問題.

您剛剛貼文提了不少淡馬錫這公司

也有提到他減持一些公司

但他是否有增持亞獅康呢？

先不看亞獅康基本面 ! 我們針對ADR籌碼面跟價格來探討 !

如果沒有錯的話 ,周五ADR單日成交金額大6億多台幣 ,已經是台灣亞獅康資本額的1/3(不過也有很多當日沖) ! 但我總覺得這種成交量很不尋常 ! 不是胖手指的因素的話 ! 那就是有心人想在低價大量收購ASLN ! 不然美股一堆機蛋水餃股為何沒有辦法衝出這種大量 且漲幅高達將近300% ! 這周的ADR基本上就可以看出未來的走勢了 ! 如果都維持在1.5之上那應該就是玩真的 ! 我猜這一兩天盤中還有機會上看2塊錢 ! 不過短線投機客還是會跑 ... 未來震盪還會持續擴大 ! 然後慢慢量縮價穩 ! 到時候ADR會穩定在這個量縮價穩的價格 ... 然後等2020年的004攤牌 ! 到時候真的是生死存亡時刻了 !

我來假設一下 !

如果到時候ASLN價格維持在1.5之上 !

很好的狀況 004攤牌又是好的解讀 有可能 1.5 * 400% = 6塊錢 增資價格又好看 !

不好的狀況 結束此波漲幅再次回跌 ! 然後漫長的痛苦的等待了 !!

可惡的亞獅康 先送你8根跌停 ! 然後會還你幾根漲停呢 ? 令人又愛又恨 !!

淡馬錫控股私人有限公司

Temasek Holdings Private Limited

TemasekHoldings logo.svg

公司類型

未上市公司

成立

1974年

總部

新加坡烏節路60B號

The Atrium@ Orchard 2號塔06-18室

標語口號

People, Purpose, Passion

產業

投資

營業額

▼ $1146億 新加坡元 (2018)

稅後盈餘

▲ $177億 新加坡元 (2018)

總資產

▲ $3143億 新加坡元 (2018 )

所有權者

新加坡政府投資公司（100%）

員工人數

350人

zh.wikipedia.org/wiki/%E6%B7%A1%E9%A9%AC%E9%94%A1%E6%8E%A7%E8%82%A1

新加坡淡馬錫 : 截至2018年3月31日年度中，淡馬錫投資組合增長達12%，至3,080億坡元(約6兆台幣).

ASLAN004 1b臨床，首位病患，已打完第五針。（每週一針，每週記録，各種指標)

，明年初公司據1b臨床期中報告，做為募資依據。

主要結果指標：

1.評估多次遞增劑量的ASLAN004的安全性和耐受性：治療緊急不良事件（TEAE）的發生率[時間範圍：基線至12周安全隨訪]

從第1天開始服用研究藥物直至完成研究，均報告了治療緊急不良事件（TEAE）的發生率。

次要成果指標：

1.直到第8週為止，每週的濕疹面積和嚴重性指數（EASI）分數與基線相比的百分比變化。[時間範圍：直到第8週的基線]

2.直到第8週每週都有EASI評分（EASI50，EASI75和EASI90）改善50％，75％和90％的患者的比例。[時間範圍：直到第8週的基線]

3.直到8週為止，瘙癢症數字評分量表（NRS）評分中從基線開始的百分比變化。[時間範圍：直到第8週的基線]

4.直到第8週為止，每週瘙癢症NRS評分至少提高4分的患者比例。[時間範圍：直到第8週的基線]

5.直到第8週，每周達到研究者總體評估（IGA）評分為0或1的患者比例[時間範圍：直到第8週的基線]

6.直到第八週，每週針對患者的濕疹測量（POEM）中相對於基線的百分比變化。[時間範圍：直到第八週的基線]

7.直到第8週為止每週受到影響的基線變化百分比，其表面積為％（BSA）。[時間範圍：直到第8週的基線]

8.整個給藥期間的PK參數，以及預定時間點的血清濃度。 [時間範圍：基線至12周安全性隨訪]

在第8週測量曲線下面積（AUC）（AUC0-last），在第1週測量最大觀察濃度（Cmax），在第1週測量到Cmax（tmax）的時間，整個給藥期間的谷值，以及在預定的時間點測量血清濃度。

9.直到第8週，每週變態反應性炎症的PD標記物（TARC和總IgE）的基線值變化。[時間範圍：直到第8週的基線]

測量血清中TARC和總IgE的絕對值和變化百分比

10.隨時間測量ASLAN004抗藥物抗體。 [時間範圍：基線至12周安全性隨訪]

血清中ADA水平的測量

Primary Outcome Measures :

To assess the safety and tolerability of multiple ascending doses of ASLAN004: Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) reported from the administration of study drug on Day 1 until the completion of the study.

Secondary Outcome Measures :

Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Proportion of patients with at least a 4-point improvement in the Pruritus NRS score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Proportion of patients who achieve an Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Percentage change from baseline in the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Percentage change from baseline in percent body surface area (%BSA) affected weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

PK parameters throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Measurement of area under the curve (AUC) at Week 8 (AUC0-last), maximum observed concentration (Cmax) at Week 1, time to Cmax (tmax) at Week 1, Ctrough throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints.

Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change

Measurement of ASLAN004 Anti-Drug Antibody over time. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Measurement of ADA levels in serum

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229

hk.on.cc/hk/bkn/cnt/finance/20180815/bkn-20180815090910013-0815_00842_001.html

根據美國證券交易委員會13F申報文件，績效卓越的新加坡主權投資基金淡馬錫控股在第2季度完成清倉美國上市銀行持股，撤退於高盛、摩根士丹利等機構的投資。同時，進一步投資金融科技和其他新經濟領域。

其中，增加了在lobal Payments、PayPal、CenturyLink和Visa等公司持股。截至6月30日，淡馬錫的CenturyLink股權價值23億美元，在Visa的持股價值5.7億美元。新增投資 142萬股Aslan Pharmaceuticals。同時顯示，減持了阿里巴巴、亞馬遜、Amyris和線上體育零售商Netshoes Cayman。

上個月淡馬錫中國區資深董事總經理Png Chin Yee承認，在2011年之前，公司幾乎所有的風險敞口都在銀行業。後來，鑒於電子商務興起，支付組合現約佔整個金融服務投資組合3%。

截至3月31日年度中，淡馬錫投資組合增長達12%，至3,080億坡元。在年度評估中，淡馬錫預計全球經濟增長將放緩；並指，周期末的擴張性財政政策可能會導致美國進入周期性衰退。

淡馬錫的季度13F申報文件不顯示非美國證券、非上市資產或現金。

seekingalpha.com/news/3521593-aslan-pharma-soars-five-fold-journal-reports-acute-myeloid-leukemia-data

怎知跳一個003

最近籌碼會很亂

主力也會趁機甩轎洗籌碼

投機客會很多

真的要投資就是先不理而已

要嘛>>賣不掉

要嘛>>買不到

希望能回到30以上，不要賠就好~

咱原來只認定生死交接在004,不曾想到此時此刻就多開了1條003生路.

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/11 下午 04:33:19第 1500 篇回應

失敗並不可怕，心態決定了我們會如何回應!投資焦點與投入價位不同，所能承受壓力就不一致。

咱10塊初投入，是壓等重磅藥物ASLAN004翻牌!於咱來說，明年才是見真章斷生死時刻。]

確實，如果二個相反，那基本上確定這檔股票已經無法起死回生了！

更別談到進行募資了！

公司主力真的有腦，才會操作此次的決策

但為何台美二邊上櫃到現在，股價可以如此直直落，甚至面臨下市的窘境

也真的令人坐立難安阿！

假若時光倒回先003後001,勢當如何?

[會員：天命10141925 發表時間:2019/11/23 下午 02:26:16第 1606 篇回應

... ASLAN003 針對急性骨髓性白血病之 2a 期最佳劑量臨床試驗，並預計於 2019 年上半年取得期中數據。........]

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/23 下午 10:44:53第 1613 篇回應

....3.期刊最下 Received June 22, 2019----看出端倪了嗎?

至於004其實在一期收五十人不算少,且與安慰劑相比,這要解盲,看起來應該不難,而重點在Secondary Outcome Measures的1-7項的數據夠優異,老獅這樣就有機會從地獄再爬出來,其連結如以下:

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229?cond=ASLAN004&draw=2&rank=2

以上供參考.....

1.11/9暫停交易宣布001臨床結果後,連續跌停...

2.11/22公布003數據---asln stock爆漲500%+,異常波動還暫停交易!

3.期刊最下 Received June 22, 2019. Accepted November 5, 2019---看出端倪了嗎?

[會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/11/22 下午 03:09:30第 1577 篇回應

亞獅康-KY 宣布在《Haematologica Journal》期刊發表 ASLAN003 於急性骨髓性白血病的臨床前數據

2019 年 11 月 22 日,....期刊全文請參考以下連結:

www.haematologica.org/content/early/2019/11/06/haematol.2019.230482.long......]

www.aastocks.com/tc/usq/quote/activeusstocks.aspx?ex=3&cate=1

作手可以短期影響股價，

但長期趨勢逃不過大數法則。

只有散戶會做夢，

星期一股價漲停的機率非常高，

但外資一定大賣超，

重點是星期二及以後了

我之前的南電跟景碩也是像這樣賣在起跑點

後來就差沒吐血而已

這檔股票買了是看好公司前景需要抱長期

短期波動大小只對投機客有影響而已

至於抱多久叫長期就因人而異了

還是那句，不去預設立場，自己造夢自己爽

未來幾天獅子只有兩種價位~

漲停 跌停

也許公司和作手達成某種協議，

到最後全部的股票都會套在台灣散戶的手中:-)

昨天 ADR 的特定買盤把股價拉到最高點，幾乎買了全部的股權，

然後慢慢地賣出籌碼，

這個作手昨天在ADR還是小賺。

昨天我已經認賠賣出全部的獅子，

不會再買回了，

除非他有投資的價值，

免得再落入流動性風險!

Park EH, et al. Blood Res. 2015.

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Abstract

BACKGROUND: Large-scale epidemiologic analysis for hematologic malignancies will be helpful to understand the trends in incidence and survival.

METHODS: The Korea Central Cancer Registry (KCCR) updated the nationwide analysis on the incidence and survival of myeloid malignancies, from the Korean National Cancer Incidence Database between 1999 and 2012. Myeloid malignancies were classified based on the International Classification of Diseases for Oncology 3(rd) edition (ICD-O-3).

RESULTS: Overall 3,771 cases of myeloid diseases, which was 1.7% of all cancers, were identified in 2012. The highest incidence of myeloid malignancies was observed in age 70s and male predominance was noted (1.3:1). Acute myeloid leukemia (AML) was the most frequent subtype, followed by myeloproliferative neoplasms (MPN), myelodysplastic syndrome (MDS) and MDS/MPN: age-standardized incidence rates (ASR) in 2012 for each disease were 2.02, 1.95, 1.13, and 0.12 per 100,000 persons, respectively. The ASR for all myeloid malignancies was increased from 3.31 in 1999 to 5.70 in 2012 with the annual percentage change (APC) of 5.4 %. Five-year relative survival rate (RS) for myeloid malignancies has gradually improved for decades. RS changed from 26.3% to 34.8% in AML, specifically from 51.6% to 69.6% in acute promyelocytic leukemia (APL) and from 23.8% to 29.9% in non-APL AML, between 1996-2000 and 2008-2012. RS also increased from 81.8% to 87.1% in MPN, with a significant improvement in CML (from 74.5% to 85.5%), and from 27.3% to 31.7% in MDS/MPN between 2001-2005 and 2008-2012. However, there was no survival improvement in MDS during the study period (45.6% in 2001-2005 to 44.4% in 2008-2012).

CONCLUSION: This report updated the nationwide statistical analysis on myeloid malignancies since 2008, showing increasing incidence and improving trends in survival.

PMID 26770948 [] PMCID PMC4705046

Full tex

南韓每年约2,200人，

欧洲人口和美國差異不大，藥價约美國50%.

亞狮需靠授權來提升淨值。

新聞稿

亞獅康-KY 與 BIOGENETICS 簽訂 ASLAN003 於南韓地區商品化權利之新授權案

2019 年 3 月 11 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤藥物、針對全球市場開發新穎療法的生物製藥公司亞獅康-

KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與南韓知名醫療產品公司 BioGenetics 擴大雙方策略合作範疇，簽署一項新的商

品化協議，將合作進行 ASLAN003 於南韓市場所有適應症之商品化活動。

亞獅康-KY 將授權 BioGenetics ASLAN003 於南韓進行商品化之獨家權利。BioGenetics 將支付亞獅康-KY 100 萬

美元之簽約金和最高達 800 萬美元之銷售與研發里程金。此外，亞獅康-KY 將可依銷售淨額分層收取一字頭

高位數至二字頭中位數之雙位數比例權利金。BioGenetics 將資助 ASLAN003 急性骨髓性白血病臨床試驗之全

球研發費用，並將負責取得 ASLAN003 在南韓前期和所有後續相關之法規核准。

ASLAN003 為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)抑制劑，可望成為急性骨髓性白血病治療領域中之同

級首見療法。亞獅康-KY 目前正在執行 ASLAN003 針對急性骨髓性白血病之 2a 期最佳劑量臨床試驗，並預計

於 2019 年上半年取得期中數據。亞獅康-KY 最近於第 60 屆美國血液學會年會發表的初步研究數據指出

ASLAN003 在復發/難治性急性骨髓性白血病患者已展現安全性和初步治療效果。在先前的臨床試驗中，

ASLAN003 展現出對 DHODH 具有強效的抑制能力、無第一代抑制劑和其他急性骨髓性白血病新型療法的相關

毒性，並具備誘導芽細胞分化的潛力，此藥可望應用於類型廣泛的急性骨髓性白血病病患。ASLAN003 已取得

美國 FDA 授予之急性骨髓性白血病孤兒藥資格認定。

2018 年韓國血癌五年盛行率估計為 10,9481

(每十萬人)。急性骨髓性白血病是韓國所有骨髓惡性腫瘤中最常見

的亞型2。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們相信 ASLAN003 有潛力成為急性骨髓性白血病之同級首見療法，我們很高

興在繼續發展此重要產品二期試驗的同時，BioGenetics 選擇與我們合作。我們已經觀察到藥物初步的臨床效

果，也對今年稍晚這項試驗即將出爐的第一部分臨床數據十分期待。 」

BioGenetics 旗下 Biopharma 執行長安柱勳表示: 「我們很高興在建立本公司新藥產品組合的同時與亞獅康-KY

再次合作，我們相信這些藥物可以補足韓國病患的醫療需求缺口。我們對於 ASLAN003 目前臨床數據感到十

分興奮，也十分看好該項藥物對類型廣泛之急性骨髓性白血病病患所擁有的治療潛力。 」

這項 ASLAN003 授權協議是亞獅康-KY 與 BioGenetics 第二個商品化協議。2019 年 2 月，亞獅康-KY 與

BioGenetics 簽署協議，雙方將合作針對亞獅康領先藥物 varlitinib 所有適應症於南韓市場進行商品化活動。

亞獅康-KY 於 2012 年 5 月向 Almirall 取得授權，引進 ASLAN003 全球之研發與商品化權利。根據該授權協議，

亞獅康-KY 需支付 Almirall 授權收入低雙位數比例之金額。

本文結束

1 Globocan

2 Nationwide statistical analysis of myeloid malignancies in Korea: incidence and survival rate from 1999 to 2012

小弟真的受益良多

不過之前法說會完股價總是不領情的往下走，不知各位大大怎麼看？

我昨天也有擠在其中的交易

我是打算放長線的，因為我也相信亞獅康！

未來股價多少實在不好說也不該預設立場

不知各位又怎麼看大他之後的狀況

到時候台灣亞獅康是會回到 台幣4塊錢 還是14塊呢 ?

等待出現灌籃高手的流川楓與櫻木花道(003/004),就算最後一刻也能反敗為勝!!!

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/13 下午 03:44:08第 1541 篇回應

成本12元!

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/11 下午 04:33:19第 1500 篇回應

失敗並不可怕，心態決定了我們會如何回應!投資焦點與投入價位不同，所能承受壓力就不一致。

咱10塊初投入，是壓等重磅藥物ASLAN004翻牌!於咱來說，明年才是見真章斷生死時刻。]

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會員：吉米10148522 發表時間:2019/11/13 下午 03:37:28第 1540 篇回應

好奇請問ROGER5889大 和天命大

你們手上還持有亞獅股票嗎?

如果有，股價跌到現在，如此般的正面思考，令人欽佩! ]

腫瘤溶解症候群:是由於腫瘤細胞快速的被破壞，使原本. 細胞內各種離子、核酸、蛋白質和代謝物，突然大量且快速釋放 ...

[會員：天命10141925 發表時間:2019/11/22 下午 11:16:02第 1588 篇回應

台醣大的貼文--大幅降低達 98%，，ASLAN003 於急性骨髓性白血病 24 位受試者中只有一位出現被歸類為試驗藥品相關嚴重不良事件...腫瘤溶解症候群]

昨天賣出者真是無語問蒼天ㄌ!

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/22 下午 10:38:40第 1582 篇回應

盤中高0.9,漲105%,刺激!!!睡覺去了卡實在.]

。

，

亞獅康-KY 公布 2019 年第二季財務業績及更新研發進度 其中ASLAN003 極富發展潛力

ASLAN003 於復發/難治性急性骨髓性白血病二期第一部分試驗已完成收案，以單獨治療之方式測試

ASLAN003 四種不同劑量(100mg QD、200mg QD、100mg BID、200mg BID)之療效。周邊血液芽細胞數

目大幅降低達 98%，並在數位病患中觀察到芽細胞在短時間內下降，ASLAN003 於急性骨髓性白血病

病患有良好耐受性，24 位受試者中只有一位出現被歸類為試驗藥品相關嚴重不良事件之嗜中性白血球

低下發燒與腫瘤溶解症候群

全球急性髓細胞白血病市場與美國病人數

(The Global Market for Acute Myeloid Leukemia, 2019 to 2024 )

重要數據翻譯

全球急性髓細胞白血病市場在2018年的價值為7.016億美元，估計2024年的價值為15.39億美元，複合年增長率為14％。

膽道癌全球市場14億美元 ( 這兩個適應症的全球市場會比X 裕已上市的藥市場大多了, ASLAN004 適應症異位性皮膚炎

市場更龐大, 只要有競爭力 不怕沒市場 )

美國癌症協會對美國2019年白血病的估計 急性髓性白血病（AML）新發病例數約為21,450例，其中大部分人口為成人。

估計大約10,920人因AML而死亡。

全球AML發病率的上升以及由於該疾病導致的死亡率增加，預計將對AML療法產生巨大需求，從而擴大全球AML市場。

北美目前在急性髓性白血病市場佔據主導地位，並有望在未來幾年繼續其據點。美國占有最大的市場份額。美國在發達國家中擁有獨特的醫療保健系統。

2016年，美國癌症協會估計約有21,380例新發急性髓性白血病（AML）病例和大約10,590例美國AML死亡病例。

另外一顆急性骨髓性白血病藥物Rydapt，一年藥價19.5萬美元。 2017 price for Rydapt was $133.84 for each 25mg capsules. The recommended dose for a patient with acute myeloid The annual costs for AML is $195,405 per year

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/8/22 下午 11:48:54第 1304 篇回應

急性骨髓性白血病FLT3標靶藥物gilteritinib，在美國零售價30天2.25萬美元，一年27萬美元，孤兒藥價真的是天價，弱勢族群如何付擔得起

亞獅康 ASLAN003 為一口服強效的二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)抑制劑，可望成為急性骨髓性白血病治療領域中之同級首見療法, 已取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之 AML孤兒藥資格認定。

20年來急性骨髓性白血病僅有3顆標靶要被FDA核准 都是鎖定族群較小的亞型 ,仍有很大醫療需求未被滿足

www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/about/key-statistics.html

美國急性骨隨性白血病統計

About 21,450 new cases of acute myeloid leukemia (AML). Most will be in adults.

About 10,920 deaths from AML. Almost all will be in adults.

急性骨隨性白血病全球市場

www.marketwatch.com/press-release/the-global-market-for-acute-myeloid-leukemia-2019-to-2024---market-to-exhibit-a-cagr-of-14---researchandmarketscom-2019-03-19

但我感覺..尾盤還是會跌回 0.5 ~ 0.8 !

不會跌回去，收更高的機會大

好奇發生什麼事才回版上看

不會是要授權吧

晚點應該跌到 0.5 ~ 0.8上下的價位吧 !

睡覺去了卡實在.

下週鹿死誰手猶未知也.

個人沒啥看法，這幾家賣出的外資，感覺都是不計成本的出脫股票，而今天來承接的買盤，看不出來是想要長期投資的，應該是投機客看到股價跌很多了，就進來搶短，下禮拜成交量應該還是很大吧，應該是有些大戶不想等了，所以就出清股票了，覺得接下來要有藥證，可能還要一段時間，所以就出清股票了。

2019 年 11 月 22 日,新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY

(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布新的臨床前數據表徵 ASLAN003 可作為治療急性骨髓性白血病(AML)

的潛在療法,該數據已於 11 月份的《Haematologica Journal》期刊中發表。這些發現支持 ASLAN003 有潛

力成為強效的二氫乳清酸脫氫酶(DHODH)抑制劑,以及低毒性分化療法的新標靶。

研究顯示,ASLAN003 可透過激活 AP-1 轉錄因子抑制蛋白質合成並誘導急性骨髓性白血病細胞系分化。此

研究也證實 ASLAN003 介導的 AP-1 激活對於逆轉急性骨髓性白血病細胞的阻斷分化具有重要的作用。

ASLAN003為一種口服、強效的DHODH抑制劑,可望成為急性骨髓性白血病治療領域中之同級首見療法。

在臨床試驗中,ASLAN003展現出對DHODH具有強效的抑制能力,且無第一代抑制劑和其他急性骨髓性白

血病新型療法的相關毒性,並具備誘導芽細胞分化的潛力,此藥可望應用於廣泛類型的急性骨髓性白血病病

患。ASLAN003已取得美國FDA授予之急性骨髓性白血病孤兒藥資格認定。亞獅康-KY最近完成了

ASLAN003於急性骨髓性白血病之2a期試驗,目前正在評估未來的發展計畫。

期刊全文請參考以下連結:

www.haematologica.org/content/early/2019/11/06/haematol.2019.230482.long,標題為

「ASLAN003, a potent dihydroorotate dehydrogenase inhibitor for differentiation of acute myeloid

leukemia」。

003新數據在期刊發表

感謝你的回覆~

這很合理啊! 上次一線胃癌解盲失敗，也是移除，除非等完整數據出來，公司研發人員認為可以向FDA申請更改實驗條件，重做一次二線膽道癌樞紐試驗，否則失敗後就不會繼續做下去了，001的重心可能就放在二線胃癌及一線膽道癌上面了，明年001的規劃，可能要等法說會公司來說明白了，或許那時會有001二線膽道癌的數據跟未來規劃說明!

謝謝!

目前股價，ADR 約臺幣3元，即使股本增資(膨脹)一倍，也只能籌個4~5億，只能說撐著

謝謝!

過去是淨值為負的才要下市，這次新增每股淨值低於3元，就會要求改善，如果三年無法改善，半年後就要下市；這是一個輔導機制，不是說新機制上路後，明天就會有一堆股票要下市 ，金管會還是希望他們三年內可以改善。

(Hyper Text Transfer Protocol over SecureSocket Layer)的縮寫

我是路過的人

是這個新聞

【公告】亞獅康-KY股票繼續變更交易方法但新增分盤方式交易

中央社 2019/11/18 15:51

（中央社2019年11月18日電）

日　　期：2019年11月18日

公司名稱：亞獅康-KY(6497)

主　　旨：亞獅康-KY股票繼續變更交易方法但新增分盤方式交易

發言人：傅勇

說　　明：

1.櫃買中心公告處置之日期:108/11/15

2.櫃買中心公告處置引用之業務規則條款及發生緣由:依證券商營業處所買賣有價證

券業務規則第12條規定公告變更交易方法、停止買賣、終止上櫃或回復原狀者。

3.處理結果(請輸入〝變更交易方法〞、〝停止買賣〞或〝終止上櫃〞):變更交易方法。

4.股票開始(併案)變更交易方法/停止買賣/終止上櫃之日期:108/11/19

5.因應措施:無。

6.其他應敘明事項:無。

7.(風險警示)倘上櫃有價證券經予以停止買賣連續滿六個月仍未恢復其

有價證券之買賣者，有價證券將有終止上櫃之虞，提醒投資人審慎注意

投資風險:不適用。

不好意思請問你貼的是甚麼東西呢? 網頁好像不能開

Thanks

6個月後

這些孤兒藥的資格認定沒加分?

剛剛看到亞獅康ASLAN 003 2019年11月6日被血液學期刊接納的研究報名，題目是

ASLAN003, A Potent Dihydroorotate Dehydrogenase Inhibitor For Differentiation Of Acute Myeloid Leukemia

淨值只有3億，

除非能證明研發中的新藥有7億的價值

否則郭董不會考慮的，

他不是吃素的。

我是大戶也會等殺得見血時再進場

其實跌成這樣

籌碼還是集中

因為根本沒賣掉阿

1.據Endpoints Jason Mast報導過,老獅的003已經做完2A,但只是老獅都沒再提後續,其實003有孤兒藥資格,繼續做完2B過關後,應該有機會在明年取得2B後申請孤兒藥證啊....

以上供參考

2.公司名稱:亞獅康股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司近日股價波動較為頻繁，屢接獲投資者詢問本公司營運狀況；特別在此聲明，

本公司財務及營運面一切正常，網路謠言純屬投資者臆測。

有關本公司財務和業務資訊，請依公開資訊觀測站及本公司官方網站公告之資訊為主。

6.因應措施:

本公司在此重申目前財務業務狀況一切正常，如同新聞稿所述，未來資源將聚焦產品

組合中有希望的分子開發包括但不限於Varlitinib TreeTopp：

-ASLAN004：IL-13受體為全人源單株抗體，是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎

症狀的關鍵因素，目前正進行異位性皮膚炎概念性測試，預計在2020年初

公布該單株抗體阻斷劑的期中臨床數據。

-ASLAN003：為一口服、強效的DHODH抑制劑，目前發展於急性骨髓性白血病治療領域中

之同級首見療法。

-AhR拮抗劑專案：目前為亞獅康控制個體JAGUAHR THERAPEUTICS PTE LTD所擁有，

並將專注於為全球市場開發針對AhR傳遞路徑的全新腫瘤免疫療法。

-ASLAN001：持續針對Varlitinib於TreeTopp治療二線膽道癌病患過程中發現的次群組

改善療效進行進一步數據分析，且此一發現在中國進行Varlitinib合併

capecitabine治療二線膽道癌病患的JADETREE試驗之回溯性研究也支持了

這一發現；此外，Varlitinib於二線胃癌病患之二期臨床試驗也持續進行　

中(K-MASTER計畫)。

本公司2019年第三季帳上現金餘額約美金八百萬元(新台幣248,079仟元)，此外，如同

先前已發布訊息本公司已取得董事會成員和幾位主要投資者所提供之三百萬美元融資

貸款額度，提供額外且彈性運用之營運資金，以全力支持正在進行的研發計劃和

臨床研究。

本公司於2019年11月5日取得金融監督管理委員會金管證發字第1080334435號核准辦理

現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證，將端視各項數據結果依法完成募資活動。

另規劃於12月中旬舉辦年度法人說明會，說明本公司目前各項財務業務狀況。

請依公開資訊觀測站及本公司官方網站公告之資訊為主。

7.其他應敘明事項:無

公司對最近股價及投資人的疑慮發了重訊，大家參考看看吧!

趕快去找她

她會幫你全部贏回來

贏回你的彩色人生

ADR有可能大漲50趴

老實說我也很擔心會下市，因為ADR3天跌掉80%股價，台灣這邊連跌三天，公司應該也沒有不關心股價，因為股價低假設它募資成功，可以募到錢就少很多，這點他們也不希望，股價一直跌大股東不會痛嗎? 這點我想他們也很痛，只是他們可能覺得可以進場的價格還沒到，所以沒有動作，或是看公司怎麼跟這些大股東談，拿什麼東西跟他們談，因為其實市場上投資人很關心公司目前的規劃，有人覺得公司只剩下003跟004兩樣資產了，而004要商品化時間也沒有那麼快，所以國外的投資人很失望瘋狂的賣股票，我覺得公司能做的應該是盡量跟這些外資投資人說明明年的規劃，001部分哪些實驗還可以進行，二線胃癌還有一線膽道癌及韓國KMASTER的合作，還有合資子公司的研究計畫這些都應該要趕快跟投資人說明，還有就是001二線膽道癌的數據，應該趕快公布詳細的數據，讓投資人檢視是否是因為條件太嚴苛導致失敗，還是001的療效真的就那麼差呢? 近期我想公司應該也會被櫃買中心要求出來說明了吧，因為股價跌太多了，可以好好準備一下，另外是否可以就蘋果日報的新聞說公司不管股價這新聞做澄清呢? 我想也可以藉這新聞稿來說明，公司目前正在做的因應之道吧，盡量跟投資人說明，減輕他們的疑慮，至於下市，台灣這邊的法規有規定，淨值要負的而且要連續三天都沒有改善，才會被強制下市，至於亞獅康自行申請下市呢?這個就要召開股東會了，我想董監只有10多%持股的亞獅康，大部分的股東都不會想要下市吧，以上幾點意見!

1. ADR 天天跌15%以上

2. 台股幾乎天天所跌停

3. 感覺公司沒正視股價問題

4. 淨值跌破問題

前景還是有希望 我覺的這個等跌停打開再拿出來談吧

ky的股票還是少碰（我沒針對這檔或其他股)我是說全部的

好多ky來台上市 慘的很多 好像來撈錢的 吃過一次虧就怕了

公司的價值大股東和內部人士最清楚，

等哪天公司宣布實施庫藏股的時候

再來加碼攤平???

免得套房越買越多

A Dose Optimisation Study of ASLAN003 in Acute Myeloid Leukemia

取得美國 FDA 授予之急性骨髓性白血病孤兒藥資格認定

二 ASLAN004 異位性皮膚炎以一期臨床進入概念性驗證收案 2020年初期中分析 ( 氣喘臨床前)

三 一線膽道癌 varlitinib 合併gemcitabine 與cisplatin 1b/2期多中心臨床試驗(ASLAN001-007)獲得正面數據

四南韓出錢合作研發 : Korean Cancer Diagnosis & Treatment Enterprise (K-MASTER)簽署協議，合作進行varlitinib合併每周一次paclitaxel於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之1b/2期多中心傘形臨床試驗

五 與韓國BUKWANG PHARMACEUTICAL 共同合資成立JAGUAHR THERAPEUTICS 開發新型腫瘤免疫療法

亞獅康以上這五項研發值多少錢 獅友自行評估 ?

fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zck/zck_6497.djhtm 董監事經理人及大股東持股明細

以上分享 僅供參考

今年5月不是才授權給韓國進行胃癌的二線臨床,所以韓國的二線臨床正進行中?

(韓國人泡菜吃太多,胃癌發生率是全球最高的國家)

二線乳癌用藥Kadcyla, ADC ,還篩選 HER2+ ,IHC +3 ,

****

结果显示用Kadcyla治疗患者中位无进展生存时间9.6个月与之比较用拉帕替尼加卡培他滨治疗患者6.4个月。Kadcyla组中位总生存为30.9个月和拉帕替尼加卡培他滨组25.1个月。

*****

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亞獅星期一新聞犒:

不過預先規劃的探索性分析證實一個次群組顯示

出改善的療效，針對在中國進行varlitinib合併capecitabine治療二線膽道癌病患的

JADETREE試驗之回溯性研究支持了這一發現。目前也正在對該數據進行進一步的分析。

--------------

INCYTE 二線膽道癌 篩選EFGR2 ,二期臨床 ORR 40% .

馬上做篩選EFGR2 一線膽道癌三期臨床.

亞獅康大股東目前心在ASLAN004身上, ASLAN001 先放著.

所以ASLAN001 之價值,未來在一線膽道癌,篩選抗元之族群下,還待證明.

以上個人之觀察.

對於值得的事，值得等~

生技公司下市新聞，層出不窮。

請問版上各位大大，是否也會跟小弟一樣有所擔慮?

[會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/11 下午 04:33:19第 1500 篇回應

失敗並不可怕，心態決定了我們會如何回應!投資焦點與投入價位不同，所能承受壓力就不一致。

咱10塊初投入，是壓等重磅藥物ASLAN004翻牌!於咱來說，明年才是見真章斷生死時刻。]

你們手上還持有亞獅股票嗎?

如果有，股價跌到現在，如此般的正面思考，令人欽佩!

明年即見真章。

[我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法]----今天投資者已認為是老王賣瓜了!!!

貼3個之前蒐集的異位性皮膚炎資料,還有興趣者去研判ASLAN004能不能優於Dupilumab!

(ASLAN004鎖定IL-13Rα1能阻斷 IL-4 及 IL-13, 結構機制的接合次序與Dupilumab反向)

1.Lebrikizumab(鎖定IL13的P2b數據) med.sina.com/article_detail_103_2_62868.html

2.Dupilumab(鎖定IL-4Rα結合,阻斷IL-4及IL-13的P3數據)://pojulai.blogspot.com/2018/07/dupilumab.html

3.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/all.13954

-------Overall, this growing body of evidence suggests that AD is an IL-13-, rather than IL-4-, driven disease...

CONCLUSION

There is currently strong evidence that in AD, IL-13 is significantly

more expressed than IL-4 in lesional skin and is therefore one of

the key drivers in this condition. IL-13 has a large impact on the epidermal barrier function and the local immune response............

CSL和亞獅康認定的價值。

新聞稿

亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權

- CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利

2019 年 5 月 31 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY

(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 CSL (CSL Limited)修訂授權合約，取得 ASLAN004 於所有適應症之全球開

發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於 2014 年 5 月簽訂之合約。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具

備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與

CSL 之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價

值。我們期待未來 ASLAN004 於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討 ASLAN004 於其他發炎性疾病的

治療潛力。」

根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收

取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位

數至 10%之權利金。根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之

義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入

之 40%至 50%。

ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體 α1 次單位 (IL-13Rα1)。ASLAN004 透過鎖定 IL-13Rα1 以強效阻

斷 interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)，IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關

鍵因素。亞獅康-KY 目前正在進行 ASLAN004 針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗，受試對象為健康受試者。近

期宣布的第一部分試驗數據顯示 ASLAN004 以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受

性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸

化 STAT6 即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達 29 天。亞獅康-KY 將於近期取得第二部份之臨床試驗數

據，此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試。本公司預計在 2019 年下半年展開針對中度至重度異位性

皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。

異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1，異位性皮膚炎的特點為皮

膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，目前

現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。

本文結束

雖然也會擔心股價，但亞獅康內部表示，這就是開發新藥的風險，對於試驗結果公司團隊心情也很沈重，不過外國人對股價抱持較open的態度，不太在意淨值與全額交割股，將先暫停Varlitinib資源與計劃，未來目標先放在異位性皮膚炎ASLAN004新藥。

不過外國人對股價抱持較open的態度，不太在意淨值與全額交割股->放任股價一直跌停也不在乎！

新聞稿已有提到，現在的亞獅康完全不管股價（台股&ADR）！放任一直跌！投資人想賣都賣不出去！這樣下去，最後一定下市！反正對亞獅康來說已跟韓國合組另一家公司，怕是脫殼！

關於你說的新聞稿有提到，請問是在哪邊看到的呢? 有說到公司不管股價了嘛! 想看一下內容說啥?

謝謝!

好奇的事，那些持股70%以上的外資不會跳腳嗎?

肉包子打狗~~

不計代價只要賣得掉全出了!!

004不抱任何希望，不要再賭了!!

再賭輸了，這家公司就下市了。

因為我看實驗組ORR幾乎也要是對照組的兩倍了.

2. 小弟先前提到覺得很多獅友同溫層太嚴重就是這個意思，一堆利空都視而不見，甚至還要拼命解讀成利多，相當危險。不要搞到最後公司下市了還有人在說我相信亞獅康重新整頓好最後一定會再重新掛牌的!!

3. 事情過了就算了，往後面看。現在手上沒持股要等到2~3塊再進場賭004的，我勸你等等。以公司立場，資本市場上已無法募資，真有其他藥廠想賭004，以公司現在的市值，也是先下市後再進行的機率最大，輪不到台灣小股民分一杯羹，這是小弟一直認為持有亞獅康台股很不利的原因。

4. 已套牢的，除非能舉證公司資訊揭露有疏失，造成我投資判斷錯誤，進而遭受損失，不然的話，看看那些自救會，要討回辛苦錢的機率不大。

這檔剛上櫃我就虧到了 雖然不多 但是同時期 生華科 也上櫃

2檔合起來虧10多萬 後來轉藥華藥也是繼續虧

藥證過也虧 藥證沒過也虧 買生技股真是救世來的

獅子台股還能剩幾塊？

蒐集資料後,經過自己驗證思考的資訊才真正屬於自己所有.

明年004數據如預期,那麼亞獅康將從醜小鴨變天鵝!

[會員：帥偉10144972 發表時間:2019/11/11 下午 09:54:28第 1516 篇回應

看必富投資北極星讓我賺了100萬看必富投資亞獅康讓我賠回去還倒貼(50張均價43多)----]

看必富投資亞獅康讓我賠回去還倒貼(50張均價43多)

現在賣也於事無補

認輸了，放著看它會怎樣吧...

以後不再上必富網，真的是花錢買經驗

祝福各位獅友

Dupixent是靶向IL-4/IL-13的抗体药物，2017/3/28获得FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎（湿疹），2018年10月又新增了哮喘的适应症，销售收入达到7.88亿欧元（约9.22亿美元），上市的第2年已经是一个准重磅炸弹（赛诺菲2018财报：Dupixent大展鸿图，Kevzara星辰大海）。

赛诺菲在2018年11月提交了12-17岁湿疹的sNDA(已获优先审评)，在12月提交了鼻窦炎的sNDA，计划在2019年和2020年陆续提交鼻息肉病、6~11岁青少年湿疹的新适应症上市申请。EvaluatePharma预测Dupixent的2024年销售额可以达到80.6亿美元。

2018年全球市场表现最好的30个新药

med.sina.com/article_detail_103_2_60786.html

2017.3.2美國FDA核准Dupilumab用於治療成人中重度異位性皮膚炎。

2018年銷售額9.22億美元，2019估 22~23億美元

med.sina.com/article_detail_103_2_60786.html

[會員：天命10141925 發表時間:2019/11/11 下午 05:57:07第 1509 篇回應

第三季財報 Dupixent 賣出 6.33億美元，前3季共賣出15.6億美元，今年估約22~23億美元.]

VARLITINIB 二線膽道癌沒達到療效指標 大家不用太灰心,還有一線二期接軌,還有其他的一些配方研究與一線胃癌, ASLAN003 AML 與價值連城的ASLAN004 ( 一個多月後其中數據就出來, 下半年就完成概念性驗證 , 其中數據如果如預期加上ASLAN 004 的優勢與臨床法規的彈性( 參考106年報p39 ) ,完成概念性驗證再來就會如資優生X 級 , 一期臨床使用

概念性驗證的設計答案再清楚不過, 我們生活在自由民主的國度, 身體健康這些才是金錢買不到的幸福

VARLITINIB 二線膽道癌沒達到療效指標 大家不用太灰心,還有一線二期接軌,還有其他的一些配方研究與一線胃癌, ASLAN003 AML 與價值連城的ASLAN004 ( 一個多月後其中數據就出來, 下半年就完成概念性驗證 , 其中數據如果如預期加上ASLAN 004 的優勢與臨床法規的彈性( 參考106年報 ) ,完成概念性驗證再來就會如資優生X 級 , 一期臨床使用

概念性驗證的設計答案再清楚不過, 大家要獨立思考 , 我們活在自由民主的國度, 身體健康這辭是金錢賣度到的幸福

科學研究就是不斷嘗試 最後獲得成功,建議亞獅康可往一線進行二期研究 ,一線病患較多

亞獅康2019 年 1 月 15 日新聞稿 varlitinib 合併 gemcitabine 與 cisplatin (gem/cis) 之一線膽道癌 1b/2 期多中心臨床試驗(ASLAN001-007)獲得正面數據

亞獅康-KY 將於美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI) 發表 VARLITINIB 合併化療於一線膽道癌之正面數據

• 於 300mg 試驗組中觀察到 60% 之客觀反應率以及 100% 之疾病控制率

• 數據顯示 varlitinib 與化療併用對於疾病之療效優於現有標準療法

在 200mg 試驗組收治的 11 名受試者當中，有 4 名出現部分反應，6名達疾病穩定，客觀反應率為 36.4%，疾病控制率為 90.9%。

在 300mg 試驗組收治的 5 名受試者當中，有 3名出現部分反應，2 名達疾病穩定，客觀反應率為 60%，疾病控制率為 100%。 亞獅康-KY 將繼續招收 300mg 試驗組的受試者，以完成這項 1b 期試驗。

以上數據優於膽道癌現有一線標準療法所根據的 ABC-02 試驗結果 (Valle et. al., NEJM 2010)，該試驗中接受 gem/cis 之受試者之客觀反應率為26.1%，疾病控制率為 81.4%。

另外還有 已發表的 varlitinib 合併含鉑(cisplatin 或 oxaliplatin)雙化療(5-flourouracil 或 capecitabine 或 gemcitabine) 於膽道癌三項一期臨床試驗(ASLAN001-002、ASLAN001-002SG 和 ASLAN001-007)之合併分析數據。受試對象為一線、二線、三線或接受過三線以上治療的晚期膽道癌病患。

截至 2018 年 11 月 26 日，共有 43 名晚期或轉移性膽道癌病患參與這三項試驗。研究利用客觀反應率、疾病

控制率及治療反應強度來評估安全性、耐受性及療效之合併數據。分析結果顯示 varlitinib 合併含鉑雙化療對

於晚期且具高度轉移性之膽道癌病患具良好的療效。經合併分析評估，三項試驗中可評估治療反應之受試

者，其客觀反應率與疾病控制率分別為 33.3% 與 81.5%。此外， varlitinib 合併含鉑雙化療在所有劑量均展現

良好安全性與耐受性。

以上分享 僅供參考

畢竟現實是殘酷的 ! 解盲失敗 股價一定會大跌 ! 只能期待2020初 單株抗體阻斷劑的期中臨床數據 !

門票早已購買

就再坐一會

逆轉勝

再見全壘打

第三季財報 Dupixent 賣出 6.33億美元，前3季共賣出15.6億美元，今年估約22~23億美元.

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亞獅aslan004 , 二個月治療就可知真章.雙盲，收50名很快就會完成。

A Phase 1B, multi-center, double-blind, placebo-controlled, randomized, multiple ascending dose (MAD) clinical study is designed to evaluate ASLAN004 versus placebo in patients who have moderate-severe AD. The treatment period duration will be 8 weeks with a 12-week follow-up period after the end of treatment.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229?term=aslan&rank=1

一項1B期，多中心，雙盲，安慰劑對照，隨機，多次上升劑量（MAD）臨床研究旨在評估中重度AD患者的ASLAN004與安慰劑的比較。 治療期為8週，治療結束後為期12週。

在新加坡兩家醫院臨床，其中在新加坡大型國家皮膚研究中心醫院，異位皮膚炎病人18，000病例，2017年(中、重度10%)

It is estimated that about one in 10 adults in Singapore suffer from atopic dermatitis. In up to a quarter of the cases, the adults have a moderate-to-severe form of the condition, which severely impacts their quality of life.

Eczema is the top skin condition seen at the National Skin Centre. In 2017, it saw more than 18,000 cases.

Read more at www.todayonline.com/singapore/living-severe-eczema-lost-sleep-blood-clothes-mental-health-struggles

, Read more at www.todayonline.com/singapore/living-severe-eczema-lost-sleep-blood-clothes-mental-health-struggles

Study Design

Go to sections

Study Type : Interventional (Clinical Trial)

Estimated Enrollment : 50 participants

Allocation: Randomized

Intervention Model: Parallel Assignment

Intervention Model Description: Double Blind, Placebo-controlled, Randomized

Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

Primary Purpose: Treatment

Official Title: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis

Estimated Study Start Date : September 30, 2019

Estimated Primary Completion Date : October 31, 2020

Estimated Study Completion Date : October 31, 2020

亞獅康加油。

會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/16 下午 11:37:50第 1217 篇回應

節錄公司網頁ASLAN004的 P1a結果說明: 由於ASLAN004鎖定的作用機轉與dupilumab相似，我們相信ASLAN004將可循與其相似的審查流程並成為同級首見的IL-13Rα1抑制劑….ASLAN004可望提供 [劑量較低]與 [用藥頻率較低] 之給藥方式，減少病患的負擔。此外，ASLAN004的選擇性較dupilumab佳，因此我們相信ASLAN004引起的副作用可望較dupilumab輕微。

---大致跟這篇學理研究成果吻合:www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4553078/

(.Dupilumab鎖定IL-4Rα結合,ASLAN004鎖定IL-13Rα1,都能阻斷 IL-4 及 IL-13, 只是結構機制的接合次序相反)

....These findings demonstrate that the IL-13Rα1 chain is required for signaling by IL-4 in fibroblasts but not in macrophages; however, in the case of IL-13, the IL-13Rα1 chain is essential for signaling by both macrophages and fibroblasts.

Interestingly, we observed that the magnitude of STAT6 activation and gene expression induced by IL-4 in wild-type macrophages is generally greater than that induced by IL-13. These results are consistent with related findings by others [19, 20]

….IL-4 receptor structural studies have shown that IL-4 and IL-13 catalyze differential assembly of IL-4 receptor complexes [40, 41]. IL-4 binds initially to the IL-4Rα chain to generate a binary complex which then recruits either γc or the IL-13Rα1 chain to form ternary type I or type II IL-4 receptor complexes respectively. In contrast, the primary ligand-binding chain for IL-13 is IL-13Rα1, not IL-4Rα. Consequently, IL-13 binds initially to the IL-13Rα1 chain to generate IL-13/IL-13Rα1 binary complexes which then recruit the IL-4Rα chain to complete assembly of ternary type II IL-4 receptor complexes. Therefore, IL-4 and IL-13 induce rapid assembly of type II IL-4 receptor complexes by catalyzing physical association of the same receptor chains (i.e., IL-4Rα and IL-13Rα1), but the order of assembly is reversed. Although the receptor assembly sequences are distinct for IL-4 and IL-13, the intracellular signal transduction pathway and repertoire of genes induced by these two cytokines are largely the same.

….IL-13Rα1 was essential for signaling by both IL-4 and IL-13 in fibroblasts.

……IL-13 is a primary regulator of airway hyper-reactivity and mucus production in allergic lung inflammation, and it has been shown to play a more dominant role than IL-4 as an effector cytokine of Th2-mediated pathogenesis in several animal models

macrophage巨噬細胞的其中一個重要角色是移除肺中的壞疽碎片及塵埃。另外，在慢性炎症中，移除已死細胞亦為重要。在炎症的早期，大量的嗜中性球會佔據患處。當這些細胞死去時，就會被巨噬細胞所攝取。

fibroblast成纖維細胞在許多纖維化的疾病中起重要作用，如肺纖維化、腎纖維化、和硬皮病。]

IL-4/IL13已經是成藥靶點,所以004成功機率相當高,

關鍵重點是療效與安全性能不能超越Dupilumab!

下市應該是不至於啦，淨值沒有變負的，公司馬上又要增資了，淨值只會提升，只是不知道公司可以拿出啥東西去吸引美國的投資人來增資，就要看004的數據了，未來003跟004實驗應該是不需要解盲吧，現在聽到解盲都會怕了，如果你擔心股價會一直跌，那你就可以掛跌停賣囉，應該不至於賣不出去，其實可以觀察今天晚上ADR走勢大概就可以推測了，明天跌是一定的，只是要看大戶的意向了，他們手上籌碼那麼多，想要出清很困難，畢竟是大戶持有比例那麼高的公司!

對於我們投資人，無非就是想知道，自己投資的錢，有沒有回本的可能!

那怕是還有一點點希望~

對於股價，跌也跌了，想跑的也應該跑光了吧!

反正~賠最多的應該不會是我們這些小投資人!

那些持有千張法人~還不少!!

這項雙盲、隨機、雙臂的全球性研究自全球56處臨床試驗中心招收127位接受過第一線

治療但疾病仍惡化的病患，試驗地點包括美國、歐洲、日本、澳洲與其他亞太國家。

>>>所以公司早已知道varlitinib不會成功?所以不會再做下去?

看不懂你的問題，如果早知道不會成功為啥要去做解盲的實驗呢?那就一開始不要向ARRAY買這個藥了吧，你應該是想問現在001二線膽道癌失敗了，關於001這科藥是否還會再做其他實驗嗎? 這個應該是會，他們有提到雖然試驗並未達到統計上的顯著差異,不過預先規劃的探索性分析證實一個次群組顯示出改善的療效,針對

在中國進行varlitinib合併capecitabine治療二線膽道癌病患的JADETREE試驗之回溯性研究支持了這一發現。

目前也正在對該數據進行進一步的分析。所以看起之後應該會還會做，不過這個可能要等之後公司回應啥時安排，現在公司重心應該都放在003跟004上面吧!

如果公司新藥失敗，就會倒嗎?

股東感覺已投入大量資金，如果早知道為何還要300萬美元融資貸款?

資金只出不進的情況下，是否有危險?

他們有提ADR增資計畫，目前證期局已經通過了，亞獅康已經可以到美國去進行ADR的增資了，目前規劃是要用004的成果來向股東募資，記者會也有提到，001解盲未過接下來支出可以降低很多，接下來公司應該會召開法說會，有問題可以那時候向公司提出歐!

以上是我一點看法!

小弟有很多疑問，如果有人知道能回答嗎?

而varlitinib的安全性與已知的研究結果相同。

這項雙盲、隨機、雙臂的全球性研究自全球56處臨床試驗中心招收127位接受過第一線

治療但疾病仍惡化的病患，試驗地點包括美國、歐洲、日本、澳洲與其他亞太國家。

>>>所以公司早已知道varlitinib不會成功?所以不會再做下去?

如果公司新藥失敗，就會倒嗎?

股東感覺已投入大量資金，如果早知道為何還要300萬美元融資貸款?

資金只出不進的情況下，是否有危險?

投資焦點與投入價位不同，所能承受壓力就不一致。

咱10塊初投入，是壓等重磅藥物ASLAN004翻牌!

於咱來說，明年才是見真章斷生死時刻。

會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/13 下午 05:26:13第 1190 篇回應

[..as well as results from our ASLAN004 single ascending dose study supporting differentiation versus other IL4/IL13 receptor inhibitors. Based on this exciting new data, we amended the agreement with CSL Limited to include full global rights to develop, manufacture, and commercialise this first in class therapeutic antibody for atopic dermatitis and other indications. ]

旁觀已久,感覺以上案情不單純,價位從64往下長達16個月,應該是做夢都會笑醒的機會高一些!

年底前陸續公布一些臨床結果,小壓手氣囉!

1.召開記者會或以其他方式對外公開財務業務資訊之日期及時間:108年11月11日14:30

2.召開記者會或以其他方式對外公開財務業務資訊之地點:

財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心-臺北市羅斯福路二段100號15樓

3.公開之財務、業務相關資訊:

本公司宣布Varlitinib針對膽道癌之全球性樞紐試驗TREETOPP的臨床試驗結果。

4.若有發布新聞稿者，其新聞稿之內容:

亞獅康-KY宣布VARLITINIB針對膽道癌之全球性樞紐試驗TreeTopp的臨床試驗結果

-該研究並未達到共同主要評估指標，對無惡化存活期(PFS)的初步分析顯示

varlitinib的風險比為0.90，varlitinib的整體反應率(ORR)為9.4%，對照組則為

4.8%，該數據並未顯著達到預先擬定的水準。

-Varlitinib展現良好的耐受性，安全性與之前的研究相同。

-亞獅康-KY將專注於ASLAN004及其他在產品組合中有希望的分子之開發。預計在2020年

初取得IL-4/IL-13單株抗體阻斷劑的期中臨床數據。

2019年11月11日，新加坡–聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司

亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布以varlitinib治療二線膽道癌病患的試

驗TreeTopp (TREatmEnT OPPortunity)的臨床試驗結果。中央獨立評估委員會(ICR)根

據實體腫瘤反應評估標準(RECIST)評估varlitinib並未達到無惡化存活期(PFS)與整體

反應率(ORR)的主要試驗指標。而varlitinib的安全性與已知的研究結果相同。

這項雙盲、隨機、雙臂的全球性研究自全球56處臨床試驗中心招收127位接受過第一線

治療但疾病仍惡化的病患，試驗地點包括美國、歐洲、日本、澳洲與其他亞太國家。

Varlitinib合併capecitabine使用時無惡化存活期中位數為2.83個月，對照組無惡化存

活期中位數則為2.79個月。Varlitinib的整體反應率(ORR)為9.4%，而對照組則為4.8%

雖然試驗並未達到統計上的顯著差異，不過預先規劃的探索性分析證實一個次群組顯示

出改善的療效，針對在中國進行varlitinib合併capecitabine治療二線膽道癌病患的

JADETREE試驗之回溯性研究支持了這一發現。目前也正在對該數據進行進一步的分析。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「雖然這項研究的結果令人失望，但此次研究仍提供

科學界這種具侵略性和缺乏研究的疾病的重要見解。隨著此疾病的盛行率越來越高，

對全球造成的醫療負擔也日益增加。我要對參與這項研究的病患、試驗主持人和試驗

醫院工作人員表達我們的謝意，還要感謝亞獅康-KY團隊對開發varlitinib的投入。

亞獅康-KY將繼續專注於開發產品組合中有希望的分子，包括正在進行中的ASLAN004

針對異位性皮膚炎的研究，ASLAN004為IL-13的受體抗體，可阻斷IL-4和IL13的信號傳

導，我們期待在2020年初可提出期中數據。」

5.其他應敘明事項:詳細內容請詳公司官網及發布之正式新聞稿。

接下來就期待2020年初的 異位性皮膚數據吧 !!

雖然有點緊張，但信心依舊大於擔心

從公開資訊觀測站的資料

董監持股從七月到九月是增加近3%

股價雖跌，但內部人都沒落跑

而且，相信如果只是解盲成敗，應該不到召開重訊說明還暫停交易

所以被併購、授權或是在台下市全轉到美股掛牌等都有可能

反正明天也不能買賣，安心睡覺等結果吧

天佑獅友、大家加油

我之前也是亞獅康小股東 45 42 38 37 30 28 一直往下買 後來最後的均價落在32(成本金額7位數) ... 最後能夠承受風險 就是26~27 如果到了此區間就不顧一切的拋售 ! 結果居然一路掉到10塊錢 ! 小弟也省下了數百萬 !

目前我無股一身輕 等的明天看好戲!

明後天的策略很簡單 !

如果是壞消息 直接移除觀察名單 眼不見為淨 ! 也證明當時26塊急流勇退是對的 ! 省下數百萬 !

如果是好消息 周二一大早就是存錢準備掛漲停買單 ! 週二買不到就周三 ...依此類推

我只要買到低於我當時賣出26塊的價位 ! 都是賺 ! 除非9.89連拉10支漲停的價位落在26 !

不過那是絕對不可能的任務 ! 一般來說在天大好消息頂多三支 !

之前說的百分之一的機率 ! 明天將變成二分之一的機會了 ! 因為明天不是好就是壞 !

總之期待明天是正面的消息 ! 我也希望大家都賺錢阿 !

另貸款是韓國公司Bukwang借100萬美金，董事借195萬美金，所以台灣這邊的重訊才寫約300萬，事實上就是295萬，利率是10%。公司在美國SEC那邊有揭露，但台灣這邊沒有，所以資訊有些不對稱。

www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000119312519279593/d807208d6k.htm

Date Article

May 24, 2019 Approval FDA Approves Jakafi (ruxolitinib) for the Treatment of Patients with Acute Graft-Versus-Host Disease

Dec 4, 2014 Approval FDA Approves Jakafi (ruxolitinib) for Polycythemia Vera

Nov 16, 2011 Approval FDA Approves Jakafi to Treat Myelofibrosis

www.google.com.tw/search?client=safari&channel=ipad_bm&source=hp&ei=ViHGXanBO56Nr7wPzd-q6A0&q=incyte+corporation+stock+price&oq=Incyte+Corpor&gs_l=psy-ab.1.2.0l3j0i30l7.3222.4986..5987...0.0..0.98.363.6......0....2j1..gws-wiz.....0.ICgIa0w8X1c

Incyte 股價，

ArQule, Inc.

股價, 去年授權ARQ083後才漲 ，治療膽道癌，基因EFGR2, 佔全部膽道癌之8%~10%。目前做二期癌床中。