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討論區>F-亞獅康

若2022年中將亞獅康的市值帶上10億美金，您就是卓越的CEO

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07

2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2

2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c

2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8

會員：天命10141925 發表時間:2019/12/24 上午 07:53:16第 2083 篇回應

看一下本月通過三期臨床的tralokinumab,

二期臨床結果。www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/29906525/

Treatment of atopic dermatitis with tralokinumab, an anti-IL-13 mAb.

Randomized controlled trial

Wollenberg A, et al. J Allergy Clin Immunol. 2019.

Show full citation

Treatment,2b,

300mg/2週一針，12週

n=51:51,臨床结果，IGA 26.7%實驗组vs 11.8%對照组。

Abstract

BACKGROUND: IL-13 has an important role in atopic dermatitis (AD) pathogenesis. Tralokinumab is a fully human mAb that potently and specifically neutralizes IL-13.

OBJECTIVE: We sought to evaluate the efficacy and safety of tralokinumab in adults with moderate-to-severe AD.

METHODS: In this phase 2b study (NCT02347176), 204 adults were randomized 1:1:1:1 to receive 45, 150, or 300 mg of subcutaneous tralokinumab, or placebo, every 2 weeks for 12 weeks with concomitant topical glucocorticoids. Coprimary end points were change from baseline in Eczema Area Severity Index score and percentage of participants with an Investigator’s Global Assessment response (0/1 score and reduction of ≥2 grades from baseline) at week 12.

RESULTS: At week 12, 300 mg of tralokinumab significantly improved change from baseline in Eczema Area Severity Index score versus placebo (adjusted mean difference, -4.94; 95% CI, -8.76 to -1.13; P = .01), and a greater percentage of participants achieved an Investigator’s Global Assessment response (26.7% vs 11.8%). Greater responses were found in participants with greater concentrations of biomarkers of increased IL-13 activity. Participants treated with 300 mg of tralokinumab demonstrated improvements in SCORAD, Dermatology Life Quality Index, and pruritus numeric rating scale (7-day mean) scores versus placebo. Upper respiratory tract infection was the most frequent treatment-emergent adverse event reported as related to study drug in the placebo (3.9%) and pooled tralokinumab (3.9%) groups.

CONCLUSIONS: Tralokinumab treatment was associated with early and sustained improvements in AD symptoms and an acceptable safety and tolerability profile, thereby providing evidence for targeting IL-13 in patients with AD.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/23 下午 08:20:40第 2082 篇回應

1.Dupilumab ,針劑每瓶 300mg , 1500美元.（市場價格）

2.Xolair ,針劑每瓶 150mg ,1186美元。

www.goodrx.com/xolair?label_override=Xolair&form=vial&dosage=150mg&quantity=2

Price History for 2 vials of Xolair 150mg ,（每瓶150mg 2376/2=1186美元.）

GoodRx Fair Price

$2376.16

美國人，長期打針用藥者，大多去大賣場買回在家自己打針.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/23 下午 08:04:28第 2081 篇回應

修正一:

中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。（療效調整/針量調整)

ASLAN004 每月一針的威力甚大，成本最低，競爭力超級強。

………………………………

16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)

三期臨床的主要指標IGA =0/1

Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]

美國公/私立保險公司是依據療程成本，來核準用藥排序。

成本低的優先使用。

16週療程成本

1.Dupliumab

9針x1500美元(300mg)/0.35(IGA療效0/1)

=38,500美元

2.Bermekimab

9针x1650美元(400mg)/0.53(假設Dupilumab IGA0.35/0.66=0.53)=28,000美元

3.ASLAN004

4針x1425美元(250mg)/0.4(假設值)

=14，250美元

以上假設

1.標靶藥物每瓶300mg 針剤藥物和Dupilumab 同價，1500美元。假設製造成本30%

2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一針。

3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%，最佳反應。

ESAI降低75% Duplimab 47%/Bermekimab71%=66%

推算Bermekimab IGA 0/1=0.35/0.66=0.53

4.美國相似藥物大多採市場訂價法。

5.美國公、私立保險規定，成本低的藥要先用。

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/23 下午 07:51:37第 2080 篇回應

在異位性皮膚炎來說,若004可在4週(他家8~16週)快速見效,就是絕佳優勢!

我是輕微症狀,但狀況稍嚴重時晚上甚至會癢到醒來,這時塗點藥膏1~2日就見效,

我相信那些中重程度者的生活品質絕對很慘!

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/23 下午 07:25:20第 2079 篇回應

Average Cash Price$2834.11// GoodRx Fair Price$2376.16

從這2家能夠價差US$458,足以證明羅氏/諾華在Xolair賺翻了!!!

感到意外的是TMB355的利潤怎會那麼低?

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/23 下午 07:24:16第 2078 篇回應

libir.tmu.edu.tw/bitstream/987654321/34152/1/全文電子檔.pdf

各國藥物訂價研究，如上.

台灣健保局委外研究

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/23 下午 07:19:12第 2077 篇回應

只知道美國同藥物,會因為不同保險公司而給付價不一樣!

他們那套很複雜咱自認不懂.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/23 下午 07:15:22第 2076 篇回應

www.goodrx.com/xolair?label_override=Xolair&form=vial&dosage=150mg&quantity=2

Price History for 2 vials of Xolair 150mg

BACK TO PRICES

Average Cash Price

$2834.11

GoodRx Fair Price

$2376.16

美國在家自己打針的皆自大賣場，買回，

標靶藥物針劑量，不同單價，

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/23 下午 07:02:19第 2075 篇回應

Xolair氣喘/慢性蕁麻疹藥物,患者依體重施打劑量,有些患者每2週有些每4週注射一次,年收費相同.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/23 下午 06:53:37第 2074 篇回應

標靶藥物針劑和口服藥成本不同。

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/23 下午 06:51:10第 2073 篇回應

更正今年美國jakafi已調漲3%

5 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet

10 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet

15 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet

20 mg Jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet

25 mg jakafi oral tablet from $14107.68 for 60 tablet

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/23 下午 06:44:55第 2072 篇回應

因為市場競爭性，學名藥與生物相似藥比較強調成本競爭，

新藥(製造成本就是9牛1毛)的重點還是療效優異性與安全性。

1.吉利德近三年：落寞的C肝市場

kknews.cc/zh-tw/finance/epbpx9z.html

若004能少打幾針與[[較快時間]]見療效就是優勢，另外目前C肝是治癒，因此患者數逐漸減少。

而檯面幾家氣喘/AD藥物不是治癒，患者數並不會逐漸減少，但是加入者漸增就免不了競爭性，

反觀COPD市場目前仍是一望無際藍藍的大海!

2.這是PV二線藥Jakafi美國價格，一年療程差5倍的不同劑量也收同樣價16~18萬美元!

drugs.com/price-guide/jakafi

5 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet

10 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet

15 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet

20 mg Jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet

25 mg jakafi oral tablet from $13,697.38for 60 tablet

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/23 下午 06:15:36第 2071 篇回應

天命大

謝謝分享, 走一步算一步, 夢想要在數據公告後逐步調整才能築夢踏實

天命大所分享的 : 公私立保險公司規定，成本低的藥物先用的確對亞獅康ASLAN004 很有利

如果療效與目前已上市或未來會上市的藥物接近或更好加上其

1低副作用高安全性 ( 目前為止未發生結膜炎注射部位迄今無明顯反應 )

Dupliumab (發生結膜炎率25%-50% 注射部位反應常見現象 )

2施打方便頻率低 (預期虛4週給一次藥 ) Dupliumab (2週給一次藥)

3溫度儲存彈性大 (攝氏25⁰C以下可存放9個月以上儲存及運送條件彈性較大)

Dupliumab (無法儲存25度以上)

4不需起始負荷劑量 ( Dupliumab 需要2次 600mg 起始負荷劑量注射)

亞獅康ASLAN004異位性皮膚炎其發展潛力無窮

以上 1 2 3 資訊請參考亞獅康2019年12月法說會有關ASLAN004 簡報 , 4 請參考公司2018年12月法說會ASLAN004 簡報)

以上分享僅供參考有錯請更正

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/23 下午 04:59:05第 2070 篇回應

台醣大，

您的分析是對的。

上次用的是估銷售高峰,故用最高10%去估算。

未來Aslan004 , 很有潛力，如公司所宣稱同級最佳。

公私立保險公司規定，成本低的藥物先用，

aslan004 四週打一針，威力強大絕對優先於dupliumab ,目前看來是真的機會高。

就等著看各臨床的結果來驗證。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/23 下午 04:26:22第 2069 篇回應

天命大

亞獅康談判團隊很會授權談判, 1.25億美元就向CSL取得 ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利 (病患人口數龐大)

最高達 6.55 億之銷售里程金( 這麼高的獎勵金是否看好未來的銷售高峰金額評估出來的?)

個人認為未來藥品上市後依銷售淨額分層給CSL的權利金Royalty是百分之4至10% 比天命大前幾天分享的資訊百分之7.5 至 10% 還低

亞獅康ASLAN004如有再授權其他生技公司執行三期臨床時應依據修訂合約付給CSL前金3000萬美元, 里程金最高 9500萬美元與及最高達6.55億美元之銷售里程金(會不會是上市後的銷售獎金?) 以及上市後依銷售淨額分層收取個位數中位數10%之權利金(Royalty) 個人認為未來藥品上市後依銷售淨額分層給CSL的權利金是百分之4至10%

亞獅康2019年5月31日與CSL修訂ASLAN004 合約條款，

亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金

個位數低位數(百分之 1 2 3 )

個位數中位數(百分之 4 5 6 )

個位數高位數(百分之 7 8 9 )

以上分享僅供參考有錯請更正

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/23 下午 03:07:54第 2068 篇回應

試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方

式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（2019/06/04新聞稿)

————ASLAN004 第一期健康人體實驗所得重要數據之一。————-

***Aslan004所需抑制IL13Rα1受器之濃度比Dupliumab 抑制IL4Rα, 差一個數量級（10倍)的濃度******

用藥量&頻率將大幅下降.

Dupliumab 300mg x9針(16週，每二週一針)=2700mg（上市)

Aslan004 可能200~250mgx4針（16,週每四週一針)=800mg~1000mg（公司估計)

****************

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布) ，n=280人

已証明IL13 配體抑制劑，二期臨床成功。四週一針的療效不亞於Dupliumab 二週一針。

(一).250 mg Q2W(兩週一針)/16週

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

二).250 mg Q4W(四週一針)/16週

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

——————————

2019年 6月4日公告數據請大家要用心看

亞獅康公司，2019/06/04新聞稿

亞獅康-KY 宣布完成 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗

- 單一劑量遞增試驗之最後結果顯示 ASLAN004 耐受性良好，可完全抑制下游介質，用藥頻率可望

為每月一次

2019 年 6 月 4 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN,

TPEx:6497)今日宣布順利完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布 ASLAN004 以皮下注射給藥方式之第二

部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004 之藥物測試。

ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13。IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「一期試驗的最後數據再次加深我們對於 ASLAN004 成為異位性皮膚炎同級

最佳療法的信心，且以上數據讓我們能夠迅速地在今年稍晚將研發進程推進至多劑量遞增試驗。

ASLAN004

無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，並無不良反應之情形發生。

我們相信

ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方

式更為便利的給藥途徑，藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔。」

亞獅康-KY 於 2019 年 3 月公布第一部分試驗 ASLAN004 以靜脈注射方式給藥之數據結果。

第二部分試驗數據

顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中

斷的情況發生，僅有一名受試者出現輕微注射部位搔癢，但症狀在 24 小時內即解除。

針對下游介質所進行之

分析顯示，在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即

受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。

特

別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方

式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（差10倍，用藥量/頻率將大幅下降)

這項數據在亞獅康-KY 於 2019 年 5 月 31 日宣布與 CSL 修訂合約取得 ASLAN004 全球研發、製造與商品化權利

後公布，亞獅康-KY 下一步將於 2019 年下半年啟動針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。

異位性皮膚炎為最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1 ，異位性皮膚炎的特點為皮膚紅

腫、持續搔癢，可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，異位性皮膚

炎現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰

—————————————————————————————————————————————

公司在第一次ASLAN004 健康人體臨床實驗中，已找到抑制IL13R α1受器的濃度之人體實驗數據。

（上次臨床不同劑量打一針，觀察85天,16個時點, Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

次要成果指標：

1.PK參數：從零時間到最後一個可量化濃度時間的曲線下面積（AUC）[AUC（0-last）] [時間範圍：給藥前，1小時，2小時，4小時，8小時，24小時， 72小時，168小時，240小時以及最多3個月]

評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學（16個時間點）

2.PK參數：估計穩態分佈量（Vss）[時間範圍：服藥前，1小時，2小時，4小時，8小時，24小時，72小時，168小時，240小時以及最多3個月]

評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學（16個時間點）

3.PK參數：皮下生物利用度（F）[時間範圍：服藥前1小時，2小時，4小時，8小時，24小時，72小時，168小時，240小時以及最多3個月]

僅通過SC途徑單次給藥後評估ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學（16個時間點）

4.PK參數：劑量標準化Cmax（Cmax /劑量）[時間範圍：服藥前，1小時，2小時，4小時，8小時，24小時，72小時，168小時，240小時以及最多3個月]

評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學（16個時間點）

5.PK參數：AUC（AUC（0-inf）/劑量）[時間範圍：給藥前，1小時，2小時，4小時，8小時，24小時，72小時，168小時，240小時以及最多3個月]

評估通過靜脈內或皮下注射途徑單劑給藥後ASLAN004在健康志願者中的藥代動力學（16個時間點）

Secondary Outcome Measures :

1.PK parameters: Area under the curve (AUC) from time zero to the time of the last quantifiable concentration [AUC(0-last)] [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)

2.PK parameters: Estimate of volume of distribution at steady state (Vss) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)

3.PK parameters: Subcutaneous bioavailability (F) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via SC route only (16 timepoints)

4.PK parameters: Dose-normalized Cmax (Cmax/dose) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)

5.PK parameters: AUC (AUC(0-inf)/dose) [ Time Frame: Predose,1 hour, 2 hour, 4 hour, 8 hour, 24 hour, 72 hour, 168 hour, 240 hour and up to 3 months ]

To assess the pharmacokinetics of ASLAN004 in healthy volunteers following single dose administration via IV or SC route (16 timepoints)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03721263

台醣大的結論:

試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級 (差距大於10倍 ) 雖然波谷水平比現有治療方式所需的濃度低但患者血流中的藥物量仍然高到足以治療這是ASLAN004 在異位性皮膚炎不需頻繁給藥的重要科學證據

———————————————

會員：台醣10138776 發表時間:2019/8/7 下午 10:43:48第 1172 篇回應

2019年6月4日公告的 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗

用藥頻率較低的治療方式+ 降低整體醫療體系的負擔 + 副作用低+ 儲存攜帶方便

ASLAN004 一期試驗的最後數的確讓我們對於成為異位性皮膚炎同級最佳療法的信心

公告內文有兩個專有名詞 trough level 與數量級 ?

trough level

獲得波谷(trough level )濃度的目的是什麼？

trough level是患者血流中藥物的最低水平，並且在施用下一劑藥物之前測量。繪製波谷水平的目的是確保患者血流中的藥物量仍然高到足以治療。

測波峰(peak level )濃度時，應在藥物完成吸收及分佈期後抽血。

測波谷(trough level )濃度時，應在下一次給藥前抽血

site.jah.org.tw/pha/pha_web/c11_drugsafe/pdf/%E8%97%A5%E7%89%A9%E6%B2%BB%E7%99%82%E7%9B%A3%E6%B8%AC%E6%8C%87%E5%BC%9510400708.pdf

數量級

通常情況下，數量級指一系列 10 的冪(次方)，即相鄰兩個數量級之間比為 10。例如說兩數相差三個數量級，其實就是說一個數比另一個大 1000 倍。

如說兩數相差二個數量級，其實就是說一個數比另一個大 100 倍

如說兩數相差一個數量級，其實就是說一個數比另一個大 10倍

zh.wikipedia.org/wiki/%E6%95%B0%E9%87%8F%E7%BA%A7

結論:

ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方

式更為便利的給藥途徑，藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔 (參考6月4日公告 )

加上副作用低與儲存攜帶方便 ASLAN004 一期試驗的最後數的確讓我們對於成為異位性皮膚炎同級最佳療法的信心

以上資訊分享僅供參考

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/23 下午 01:41:49第 2067 篇回應

記住以下的數據，ASLAN004 ,日後必超越他們，方如公司所言，同級最佳。

2.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)/16週

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

二).250 mg Q4W(四週一針)/16週

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/23 上午 10:55:23第 2066 篇回應

1.Dupliumab 3期中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016月公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)

EASI-50 65%/69%

EASI-75 51%/44%

EASI-90 36%/30%

IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%

EASI-75 15%/12%

EASI-90 8%/7%

IGA0/1 10%/8%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

2.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

-------------

Lebrikizumab 2b (標靶結合IL13配體) 數據優於 Dupliumab(標靶結合IL4受體) .

而Aslan004 標靶結合IL13受體,將優於Lebrikizumab 標靶結合 IL13配體.

日後臨床將一一証明之.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/23 上午 08:29:27第 2065 篇回應

EASI-50 三藥數據:

ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3位)

Lebrikizumab EASI-50 81.0%(2b/250mg/Q2W)>Lebrikizumab EASI-50 77.0%(2b/250mg/Q4W)

Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>Dupliumab 65%~69%(3phs/300mg/Q2W)

------

機轉MOA ASLAN001和Lebrikizumab和 Dupliumab, 一樣目的阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導,靶點不一樣.

12月13日法說會

p.8, 標靶藥物結合在受體上優於結合配體上.相對於對照組增加藥效更多.(實証)

p.9, 標靶藥物結合在IL13比結合在IL4 ,可降低體內所需的藥物濃度.

(Lebrikizumab 250mg/二期臨床

理論上:ASLAN004 劑量將< Lebrikizumab 250mg ,或許200mg~250mg 將是ASLAN004最佳.

--------------------------------------------

ASLAN001 機轉MOA :

藉由與IL-13 受體Rα1位結合，阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。

Lebrikizumab機轉MOA:

Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體，

藉由與IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合，阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。

Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體，因為與 IL-4Rα 結合，所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。

阻斷IL-4Rα 與 yC 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。（可能產生眼睛结模炎副作用之原因）

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

----------

1.Lebrikizumab 2b 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/22 下午 11:09:46第 2064 篇回應

理論上 ASLAN004 各療效指標將優於 Lebrikizumab

而Lebrikizumab 2b 臨床的指標 , 已優於 dupilumab.

About the Lebrikizumab Phase 2b Study

The randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase 2b study was designed to evaluate the safety and efficacy of lebrikizumab as monotherapy compared with placebo and establish a dosing regimen for the Phase 3 program in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. The study enrolled 280 patients ages 18 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis at 57 sites in the United States. Three different lebrikizumab treatment dosing arms were evaluated, compared to a placebo arm, with patients randomized in a 3:3:3:2 fashion as follows:

Group 1: A loading dose of 250 mg of lebrikizumab at baseline (day 0), followed by 125 mg of lebrikizumab every four weeks.

Group 2: A loading dose of 500 mg of lebrikizumab at baseline (day 0), followed by 250 mg of lebrikizumab every four weeks.

Group 3: A loading dose of 500 mg of lebrikizumab at baseline (day 0) and week 2, followed by 250 mg of lebrikizumab every two weeks.

Group 4: Placebo at baseline (day 0) and every two weeks thereafter.

The inclusion criteria for patients enrolled in this study included the presence of chronic atopic dermatitis for at least one year, an Eczema Area and Severity Index (EASI) score of 16 or greater, an Investigator’s Global Assessment (IGA) score of 3 or 4 (on a 5-point scale ranging from 0 to 4) and body surface area (BSA) involvement of at least 10 percent at screening and baseline.

The primary endpoint of the study was the percent change in EASI from baseline to week 16. Secondary endpoints that were evaluated during the 16-week treatment period included: the proportion of patients with a 75 percent improvement from baseline in EASI score (EASI-75); the proportion of patients with a reduction of 2 or more points in IGA score from baseline to a final score of 0 (clear) or 1 (almost clear) (IGA0/1); the proportion of patients achieving EASI-50 and EASI-90; changes in pruritus (itch) and sleep loss scores from baseline, each scored using a numerical rating scale (NRS); and the proportion of patients with an improvement in pruritus NRS score (on an 11-point scale) of at least 4 points from baseline.

Newly Presented Lebrikizumab Phase 2b Study Results Presented at Fall Clinical Dermatology Conference

Initial topline findings from the Phase 2b study were previously announced in March 2019, showing that across all doses evaluated, lebrikizumab demonstrated dose-dependent and statistically significant improvements in the primary endpoint, the mean percent change in EASI score from baseline to week 16.

The data being presented highlight secondary endpoints assessing measures spanning the range of signs and symptoms of atopic dermatitis, including skin lesions (the proportions of patients achieving EASI-50, EASI-75, EASI-90 and IGA0/1) and pruritus (mean percent change in pruritus NRS score and the proportion of patients achieving an improvement of at least 4 points in pruritus NRS score) over the 16-week treatment period. Key findings include the following:

Skin Lesions

A response was observed as early as the first on-treatment visit at week 4 for all atopic dermatitis severity scores. Lebrikizumab demonstrated a dose-dependent response across each of the EASI-50, EASI-75, EASI-90 and IGA0/1 endpoints, with marked improvement at both the 250 mg every two weeks (Q2W) and 250 mg every four weeks (Q4W) doses.

A greater proportion of lebrikizumab- versus placebo-treated patients achieved EASI-50, EASI-75, EASI-90 and IGA0/1 at week 16, with statistically significant improvements seen with lebrikizumab as follows:

EASI-50

EASI-75

EASI-90

IGA0/1

250 mg Q2W

81.0%***

60.6%***

44.0%***

44.6%**

250 mg Q4W

77.0%**

56.1%**

36.1%**

33.7%*

125 mg Q4W

66.4%

43.3%

26.1%

26.6%

Placebo

45.8%

24.3%

11.4%

15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

Pruritus (Itch)

Dose-dependent improvements in pruritus, as reported by patients, were observed as early as day 2 and continued through week 16.

By week 16, patients receiving lebrikizumab at doses of 125 mg Q4W, 250 mg Q4W and 250 mg Q2W reported mean improvements in pruritus NRS score of 36.9% (p<0.01), 48.6% (p<0.001) and 61.8% (p<0.001), compared to a mean worsening of 6.8% in patients receiving placebo.

The proportion of patients reporting an improvement of at least 4 points in pruritus NRS score was highest in the 250 mg Q2W group, reaching 51.9% by week 4 and at week 16, 70.0% (p<0.001 vs. placebo).

As expected, based on prior experience, lebrikizumab was generally well-tolerated, with a safety profile consistent with that observed in prior studies in more than 4,000 patients. Adverse events observed in lebrikizumab-treated patients were primarily mild to moderate in severity and infrequently led to treatment discontinuation. The most common adverse events reported across the lebrikizumab 250mg Q2W, 250mg Q4W and 125mg Q4W dosing arms were upper respiratory tract infection (2.7%, 11.3% and 8.2%, respectively, vs. 5.8% for placebo), nasopharyngitis (12.0%, 2.5% and 5.5%, respectively, vs. 3.8% for placebo), headache (5.3%, 1.3% and 4.1%, respectively, vs. 5.8% for placebo) and injection site pain (5.3%, 3.8% and 0.0%, respectively, vs. 1.9% for placebo). Rates of herpes viral infections (which includes oral herpes, herpes zoster, genital herpes, herpes simplex, and eczema herpeticum) were 2.7%, 5.0% and 2.7%, respectively, vs. 3.8% for placebo) and conjunctivitis (2.7%, 3.8% and 1.4%, respectively, vs. 0.0% for placebo) were low. Across all studies of lebrikizumab conducted to date in atopic dermatitis, conjunctivitis has been reported at low rates similar to those in patients receiving placebo.

“Our goal with lebrikizumab is to develop a best-in-disease therapy for patients with moderate-to-severe atopic dermatitis that not only improves the severity of disease, but that is also safe and convenient,” said Eugene A. Bauer, M.D., chief medical officer at Dermira and a dermatologist. “These results support our belief that specifically targeting IL-13 with lebrikizumab has the potential to deliver on all of these objectives and thus help address the substantial unmet medical need in this prevalent, debilitating condition.”

Based on the Phase 2b study results, Dermira recently announced the initiation of a Phase 3 clinical development program to further evaluate lebrikizumab in adult and adolescent patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/22 下午 05:29:57第 2063 篇回應

以上文章，轉貼自謝金河先生的網路文章.

Aslan004 , 是貴？是賤 ? 應取？應捨？

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/22 下午 05:21:59第 2062 篇回應

貴上極則反賤，賤下極則反貴，貴出如糞土，賤取如珠玉，財貨欲其行如流水。

重讀史記貨殖列傳！

台股站上12000點，一時之間成為全台討論的焦點，因為台股經歷了30年的歲月，總算是回到高位。我想到30年前，當大家如癡如醉的時候，我是最早唱衰台灣的人，我認為台灣恐怕幾十年不會翻身，那年過年後，我去花蓮演講，那時正流行羅大佑的「戀曲1990」，我説台灣的資金將大舉外流，台灣苦日子來了，大家都不相信。

這兩年，美中貿易戰開打，大家都很悲觀，我告訴大家台灣躺著也會好，但大家都不相信，唱衰台灣的比比皆是，特別是政治人物。這30年來，台灣的資金流進、流出像水一般，決定了台灣的命運。這個神髓用司馬遷的史記貨殖列傳來表達最清楚。

我最喜歡貨殖列傳上的一段話「貴上極則反賤，賤下極則反貴，貴出如糞土，賤取如珠玉，財貨欲其行如流水。」用白話來説，物貴到極點，要像糞土般賣掉，同樣賤到極致，要像珠玉一般買入，財貨運行要像流水一般。

用這個角度看台灣的經濟，也是如此，當台灣的人，台灣的錢源源不絕流向中國大陸，台灣經濟當然困窘。台股在萬點以下，正處在賤下極狀態，但人人棄之如蔽屣。現在水不流，人也不再出走了，台灣的氣色看逐漸好轉。過去股市本益比偏低，交易量少，股市不振，這兩年台灣終於扭轉劣勢，股市是櫥窗，道理很容易明白。

這次台股重返萬二，結構和30年前完成不一樣，是台積電的ADR不斷拉高股價帶動整個半導體股奔馳，台股正在展現矽島的威力，台灣的經濟發展才正要跨出關鍵大步，貴賤完全在每個人心中的評斷！

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/22 下午 03:04:48第 2061 篇回應

ASLAN004 公布的三個臨床數據有多重要呢？為什麼公司説沒預期有如此高的表現！

1b概念性臨床EASI降低50%以上患者的比率之PK

SLAN004 100% VS. Dupilumab 71.4%

a.ASLAN004 200mg ,3位，100% 皆EASI降低50%以上，

3位EASI分別降低85%/70%/59%, 用藥4~6週。

請看以下

—————————————————————-

Dupliumab 概念念性臨床數據 VS 三期臨床數據 PK

——————————————————————-

1.概念性臨床數據。2013年3月2日公布

實驗組 300mg ,n=21 , EASI降低50%以上者 :71.4%

對照組,n=16 , EASI降低50%以上者 :18.8%

每週一針，共打四針。

2. 三期臨床(SOL1&SOL2)數據 : 2016年,10月公布正向數據

1.SOL1, 十六週治療 ,300mg

A.每週一針 ,共17針

實驗組 300mg n=223 , EASI降低50%以上者 :61%= 136/223

對照組,n=224 , EASI降低50%以上者 :25%:=55/224

B.每二週一針 ,共 9針

實驗組 300mg n=224 , EASI降低50%以上者 :69%= 154/224

2.SOL2, 十六週治療 ,300mg

A.每週一針 ,共17針

實驗組 300mg n=239 , EASI降低50%以上者 :61%= 146/233

對照組,n=236 , EASI降低50%以上者 : 22%:=52/236

B.每二週一針 ,共 9針

實驗組 300mg n=233 , EASI降低50%以上者 :65%= 152/233

表二。

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

——————————————

Dupliumab 概念性臨床21位300mg實驗組患者的EASI 降低50%以上的比率71.4%

和三期臨床試驗結果, 每週一針61%/61%, 差異 17%(71.4%/61%)

和三期每2週一針69%/65% , 分別差異103%/109% , 有相當接近的績效結果。

———-

Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis

Update: Dupixent (dupilumab) Now FDA Approved - March 28, 2017

Facebook Twitter Email to a friend Print this page

Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology

PARIS and TARRYTOWN, N.Y., March 02, 2013, 2013 /PRNewswire/ -- Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.

A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05).

the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16).

www.drugs.com/clinical_trials/sanofi-regeneron-report-positive-proof-concept-data-dupilumab-il-4r-alpha-antibody-atopic-dermatitis-15200.html

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/22 上午 07:54:04第 2060 篇回應

中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。

ASLAN004 每月一針的威力甚大，成本最低，即使2週打一針，乃是最低成本，競爭力超級強。

………………………………

16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)

三期臨床的主要指標IGA =0/1

Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]

美國公/私立保險公司是依據療程成本，來核準用藥排序。

成本低的優先使用。

16週療程成本

1.Dupliumab

9針x1500美元(300mg)/0.35(IGA療效0/1)

=38,500美元

2.Bermekimab

8针x2000美元(400mg)/0.53(假設Dupilumab IGA0.35/0.66=0.53)=30,200美元

3.ASLAN004

4針x1250美元(250mg)/0.4(假設值)

=12，500美元

以上假設

1.標靶藥物每mg的銷售單價同dupilumab 5美元。

2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一針。

3.dupilumab IGA 0/1 目前约35%，最佳反應。

ESAI降低75% Duplimab 47%/Bermekimab71%=66%

推算BermekimabIGA 0/1=0.35/0.66=0.53

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/21 下午 11:33:05第 2059 篇回應

Breakthrough Results from Phase 2 Clinical Trial of Bermekimab in the Treatment of Atopic Dermatitis (AD) to be Presented on March 2, 2019 at American Academy of Dermatology Annual Meeting

� �J � � � �qEmail �}Print Friendly �WShare

March 01, 2019 11:44 ET | Source: XBiotech Inc.

•Rapid and significant reduction in skin lesions, 66% (p<0.001) and 76% (p<0.001) mean reduction in EASI score in 4 and 7 weeks, respectively.

•Rapid and significant resolution of worst itch and pain, 57% (p<0.001) and 61% (p<0.001) mean reduction within 4 weeks, respectively.

•Substantial mean reduction of worst itch and pain 71% (p<0.001) and 84% (p<0.001) within 7 weeks, respectively.

AUSTIN, Texas, March 01, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT) announced today that breakthrough results from its Phase 2 clinical trial of its antibody therapy, bermekimab, are being presented tomorrow at a late-breaking oral presentation during the annual meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) being held in Washington, DC. The presentation titled, “Bermekimab is a Rapid and Effective Treatment for Atopic Dermatitis (AD)” will take place on Saturday, March 2 at 1:10pmET in Ballroom A and will be presented by international dermatology expert, and lead researcher in the development of approved therapies for atopic dermatitis, Eric Simpson, M.D, M.C.R. Professor of Dermatology at Oregon Health & Science University, School of Medicine.

The results being presented by Dr. Simpson demonstrate that bermekimab treatment resulted in rapid and significant improvement of disease in patients with moderate-to-severe AD. After only 7 weeks of treatment, 71% of patients that received a 400mg bermekimab weekly regimen had at least 75% reduction in their disease, as measured by the Eczema Area and Severity Index (EASI) score (this compares to 44-51% of patients achieving 75% improvement in EASI score after 16 weeks therapy as reported for two Phase III clinical trials for the existing FDA approved biological drug for AD). Moreover, within 7 weeks, using patient reported Numerical Rating Scale (NRS) for itch and pain, patients receiving the 400mg bermekimab treatment regimen had 71% reduction in itch and an 84% reduction in pain (this compares to 36-41% reduction in itch [pain was not reported] after 16 weeks of treatment with the existing approved therapy for AD).

XBiotech CEO John Simard commented, “We are thrilled to have Dr. Simpson present these findings at the AAD tomorrow. We expect these results to enable the advancement of a new and very important treatment for what is a rather under appreciated disease in terms of its severity and wide-spread impact on the lives of people around the world.”

In the study, 38 patients in two treatment groups received a low (200mg) or high (400mg) dose of bermekimab once weekly for either a 4 or 7-week treatment regimen, respectively. There was statistically and clinically significant improvement in treatment response for key measures of disease severity in the high dose versus the low dose group.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/21 下午 11:19:48第 2058 篇回應

台醣大，

競爭力分析，

(a)Bermekimab 用量400mg,若2週一針，16週,8,针，共3200mg. 用藥量高，成本高。

(b)若ASLAN004 未來250mg每月一針x4個月=1000mg

(a)/(b)=3.2倍。x療效差異(假設EASI 降75%之比率差異60%=dupilumab45%/bermekimab75% )=1.92倍

同樣皆是AD抑制劑標靶，ASLAN004有超低的治療成本。

非常强的競爭力。

低的整體用藥成本去節省保險的錢是競爭力，非常非常重要。

未來ASLAN004一個月一針，是很重大的競爭力。

以上很多數據，很多假設，未來皆會变動。

………………………………

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Bermekimab in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04021862

Detailed Description:

This is a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled study of bermekimab in patients with moderate to severe atopic dermatitis. The primary objective of the study is to analyze the safety and efficacy of different dose regimens of bermekimab compared to placebo treatment in adult patients with moderate-to-severe AD. The study is multicenter and will consist of three groups:

Treatment Arm 1: Bermekimab every week (qw)

Treatment Arm 2: Bermekimab every other week (q2w)

Arm 3 (Placebo): Placebo every week (qw)

Study Type :

Interventional (Clinical Trial)

Estimated Enrollment :

90 participants

Allocation:

Randomized

Intervention Model:

Sequential Assignment

Masking:

Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

Primary Purpose:

Treatment

Official Title:

A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Bermekimab in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

Estimated Study Start Date :

November 2019

Estimated Primary Completion Date :

July 2020

Estimated Study Completion Date :

September 2020

員：台醣10138776 發表時間:2019/12/18 下午 09:27:30第 2027 篇回應

Bermekimab 與 ASLAN004 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分初步 PK

Bermekimab 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase 2 )

Group 200mg N=10 第4周約下降百分之20

Group 400mg N=28 第7周約下降百分之75

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/21 下午 02:55:42第 2057 篇回應

美國分析師尚未將ASLAN001的谮在價值算入.

亞獅康明年初將要向FDA申請30~40人二缐膽道癌，篩選HER生物指標的樞鈕臨床，若成功，目標價會再次大幅調升。

另外aslan004 概念性臨床試驗，前二劑量公布結果。

亦是調升目標價的時點。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/21 下午 01:33:41第 2056 篇回應

www.tipranks.com/stocks/asln/price-target

Analyst Price Target on ASLN

$6.50

▲ (196.80% Upside)

Based on 2 analysts offering 12 month price targets for Aslan Pharmaceuticals in the last 3 months. The average price target is $6.50 with a high forecast of $8.00 and a low forecast of $5.00. The average price target represents a 196.80% increase from the last price of $2.19.

ASLN的分析師目標價

$ 6.50

▲（196.80％上漲空間）

基於2位分析師在過去3個月中為Aslan Pharmaceuticals提供的12個月目標價格。平均目標價為6.50美元，最高預測為8.00美元，最低預測為5.00美元。平均價格目標比最新價格$ 2.19上漲196.80％。

l 美國分析師給亞獅康ADR未來12個月目標價 5~8美元/股. 折合台股30~48元/股.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/20 下午 09:29:56第 2055 篇回應

杜避炎注射劑 300 毫克 DUPIXENT solution for injection 300mg 中文版仿單

www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/20 下午 03:33:00第 2054 篇回應

台醣大，同意您的見解

修正一

ASLAN004 的未來價值可能變化如下:

1.概念性臨床成功,MOA機轉確立.

此時國際授權最新治療中-重度AD 標靶行情

前金7.5億美元. + 里程碑资金 6億美元.+銷售分潤?

(明年3-5月宣布,aslan004 概念性臨床期中報告,前二劑量200mg/250~300mg??)

(若像Xbiotech授權bermekimab, 以上扣除CSL分1.25億美元（第三期臨床3000萬美元＋取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金)

ASLAN 將有前金 :現金收入7.5-1.25=6.35億美元 ,亞獅康淨值馬上增加6.35億美元。

2.Lebrikizumab2b期臨床成功 : 今年3月,Dermira 宣佈Lebrikizumab 二期AD臨床數據正向.股價增加3~4億美元.

(不用和CSL分,aslan 可能的獨亨,預計2021年底 aslan004完成二期臨床)

3.三期臨床成功 :???(預計2023年中, aslan004完成三期臨床)

4.FDA核準藥証:Dupilumab 2017年,股票 3~7月市值增加140億美元,當時市場認為高峄銷售將達50億美元.

目前已估高峄銷售110億美元.

(CSL要分7.5%~10%銷售分潤 ,若估高峄銷售30億美元, 淨利30%, 9億美元, 亦即CSL分掉1/3 ,

aslan004 市值可達 30億美元x2.8x2/3=56億美元)

(預計2024年年底, aslan004 取証)

所以聰明的淡馬錫不會輕易援權出aslan004 .

-------------------------------

2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。

根据该协议的条款，强生将获得bermekimab的所有权利；Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款，并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金 .

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/20 下午 01:59:09第 2053 篇回應

天命大

修訂合約將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。亞獅康轉出ASLAN004授權合約在內所有收入不必再給CSL40%至50%

亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權

- CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利

2019 年 5 月 31 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY

(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 CSL (CSL Limited)修訂授權合約，取得 ASLAN004 於所有適應症之全球開

發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於 2014 年 5 月簽訂之合約。

修訂合約;

根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收

取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位

數至 10%之權利金

原合約:

根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之

義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入

之 40%至 50%

個人解讀: 既然修訂合約取代雙方原先於2014年5 月簽訂之合約, 也就是CSL 將不會收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至 50%(亞獅康轉出ASLAN004 授權合約在內所有收入不必再給CSL 40%至 50% )

這點請飛人大天命大再向公司確認一下?

以上分享僅供參考

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/20 下午 01:41:12第 2052 篇回應

ASLAN004 的未來價值可能變化如下:

1.概念性臨床成功,MOA機轉確立.

此時國際授權最新治療中-重度AD 標靶行情

前金7.5億美元. + 里程碑资金 6億美元.+銷售分潤?

(明年3-5月宣布,aslan004 概念性臨床期中報告,前二劑量200mg/250~300mg??)

(若像Xbiotech授權bermekimab, 以上扣除CSL分一半,

ASLAN 將有前金 :現金收入7.5/2=3.75億美元 ,所以美國分析師估ASLAN ADR 8美元,未來一年目標價,不是亂估的.)

2.Lebrikizumab2b期臨床成功 : 今年3月,Dermira 宣佈Lebrikizumab 二期AD臨床數據正向.股價增加3~4億美元.

(不用和CSL分,aslan 可能的獨亨,預計2021年底 aslan004完成二期臨床)

3.三期臨床成功 :???(預計2023年中, aslan004完成三期臨床)

4.FDA核準藥証:Dupilumab 2017年,股票 3~7月市值增加140億美元,當時市場認為高峄銷售將達50億美元.

目前已估高峄銷售110億美元.

(以上CSL要分一半 ,若估高峄銷售30億美元, aslan分 30/2*2.8=42億美元)

(預計2024年年底, aslan004 取証)

-------------------------------

2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。

根据该协议的条款，强生将获得bermekimab的所有权利；Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款，并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金 .

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/20 上午 10:54:25第 2051 篇回應

亞獅大股東有多強大!!!!

1.默克公司（英語：Merck & Co., Inc.）[

股票2019/Dec./19, 市值美金2281億美金, Market Cap $228.17B

2.新加坡淡馬錫: 全球投資部位 6兆台幣(約2000億美金)

不用擔心亞獅康的財務!

要注意的是:

Aslan004 有無競爭力!

Aslan001 有無競爭力!

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/20 上午 10:47:43第 2050 篇回應

1.默克公司（英語：Merck & Co., Inc.）[

股票2019/Dec./19, 市值美金2281億美金, Market Cap $228.17B

2.新加圾淡馬錫: 全球投資部位 6兆台幣(約2000美金)

1+2 亞獅大股東有多強大!!!!

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/20 上午 09:02:33第 2049 篇回應

默克公司（英語：Merck & Co., Inc.）[

股票2019/Dec./19, 市值美金2281億美金, Market Cap $228.17B

www.marketwatch.com/investing/stock/mrk

亞獅康的富董事/大股東

默沙東（英語：Merck Sharp & Dohme，MSD），在美國和加拿大稱為默克公司（英語：Merck & Co., Inc.）[3]，是一家美國的製藥企業，同時也是世界上最大的製藥企業之一。默克公司總部位於美國新澤西州凱尼爾沃思。[4] 默克公司作為德國默克集團（1668年創建）的子公司建立於1891年。第一次世界大戰期間，默克公司被美國政府收購，並且後來獨立為美國公司。

2009年，默沙東和先靈葆雅合併。[5]以市值及收入計，默沙東是世界第七大製藥企業。

默沙東（默克公司）全球共有員工約83,000人（截至2012年12月31日）。

zh.wikipedia.org/wiki/%E9%BB%98%E5%85%8B%E8%97%A5%E5%BB%A0

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/20 上午 06:32:37第 2048 篇回應

追大，

回到2010年，我們抱的住Regen吗？

我們憑什麼專業？

…………………………

Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.

從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.

目前市值410億美元,今年營收近100億美.

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/19 下午 11:02:19第 2047 篇回應

天命大，稍早的疑問感謝回覆

老實說，淡馬跟默克的臉面我還真覺得已經被打的不知腫到哪兒去了🤣🤣🤣

不說台灣的多數投資人不看好亞獅康前景，就連我剛剛去看了少數國外網友的對話

也是酸溜溜的,當然也帶有種族歧視的味道~

甚至還有人講美國那邊生技有些公司後來刻意擺爛，然後下市在重新上市...簡單說就是唱雖啦~

畢竟從掛牌到現在都沒有成績可言！

但是我想淡馬錫入股不會單純因為是國家自己的公司，純粹做面子這麼簡單而已！

一定還有許多我們所不知的原因以及看法跟角度！

就等著亞獅康未來翻身，在好好去打臉不管是國內還是國外的酸民了~

另外也逐漸有不少國外分析師以及機構開始看好亞獅康的未來了！

我們不用過度悲觀，但也別太樂觀去看待囉！

另外天命大大您提的這個

Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.

從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.

目前市值410億美元,今年營收近100億美.

這公司確實很厲害，不過他是一條龍的公司

從發現,發明,研發,生產,販售等等都已經可以自給自足了

除了不用再到市場募資外，還能給股東分紅

這公司規模在美國還是中型公司而已，股價已經370多了

亞獅康真的是小型公司，不誇張的說，如果美股能漲到100元

我還真的做夢也會笑呢🙈

他的002雖然有轉讓給人了，但也要對方真的有持續研發以及後續販售才會有錢進來！

如果沒有的話，亞獅康還是只能乾瞪眼而已...

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/19 下午 10:30:21第 2046 篇回應

天命大

個人認為亞獅康的特色專長

藥物開發

併購與授權溝通談判

優秀的英語能力

經營管理團隊專長特別是CEO專長

大股東結構

國外小型生技公司常常因為一個藥的開發潛力而被高價併購, 亞獅康不排除這個可能,前提是開發的產品線具有強大競爭力

以上分享僅供參考

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/19 下午 09:49:01第 2045 篇回應

台醣大，

Aslan004 至少美國区不會授權。

淡馬锡+默克藥廠要做個千人三期，没錢做。

會被笑死。

唯一可能40-50億美元，被併購。

才有可能。新加坡也不用再發展生計產業。

默克無AD標靶，收購最佳可能。

以上個人看法。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/19 下午 06:14:02第 2044 篇回應

台醣大,

www.marketwatch.com/investing/stock/derm

Dermira Inc.

目前4億美金資本額, 就從ROCHE ,2017,08,08 買下Lebrikizum，來做AD.

今年3 月做完二期臨床 ,股價漲3-4億美元.

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/19 下午 05:57:40第 2043 篇回應

對小型生技公司而言亞獅康ASLAN003 與 ASLAN004 不會自己做 phase3

XBiotech 在2期臨床下半階段 ( 還沒真正完成二期 ) 就將 Bermekimab 以7.5億美元現金( 應該是upfront payment)，再加上6億美元里程金，合計高達13.5億美元總授權給嬌生旗下子公司Janssen，應該還會有銷售權利金Royalty , 接下來還沒完成的二期臨床由Janssen 出錢做完臨床

個人猜測亞獅康應會遵循 XBiotech 這個模式研發到二期就將這顆授權出去, 讓這顆有競爭力的藥物使公司脫胎換骨,快的話完成proof of concept就有可能授權, 理由如下:

A 亞獅康需要改善體質讓公司脫胎換骨有好的授權條件要保握

B 依據國際授權談判的趨勢好東西大家搶著要越後期授權價碼越低

C 2018年新藥授權案授權金額超過十億美元共32件, 其中前20名中有百分之六十五在臨床前授權 , 百分之十五在二期授權, 也就是說百分之80的新藥授權發生在Phase2之前,大大顛覆大家的認知, 第二十名總授權金12.5億美元起跳, 前三名總授權金介於 35億美元-49.5 億美元之間

D 鎖好不要輕易被洗掉以免後悔莫及,有夢最美築夢踏實, 美夢要在有數據公告後才能築夢踏實一步一腳印

以上分享僅供參考

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/19 下午 04:11:13第 2042 篇回應

追大,

會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 下午 12:53:08第 2022 篇回應

長投的媚力

Regeneron Pharmaceuticals Inc. ,Dupilumab 2017.03~07 上市,公司市值大漲140億

當時市場估高峄銷售50億美元

Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.

從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.

目前市值410億美元,今年營收近100億美.

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/19 下午 03:54:30第 2041 篇回應

剛剛看了004主要競爭對手的股價發現XBiotech lnc跟Regeneron的股價可以說是天差地遠阿！

一個現在股價是19.89美元另一個股價是371.36美元

怎麼二個股價差那麼多？

都接近二十倍了...

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/19 下午 03:36:38第 2040 篇回應

距離新藥核准四年半到五年

大約是2024年的6-12月

想請問現在持有的人，想抱長期來說！

你們會持續抱到那時嗎？

現在姑且不論最後成果好壞來說...

好當然到時股價已經不知漲到哪邊去了！

不好也可能提前知道，而且股價重挫，也不會到那邊了~

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/19 下午 02:41:02第 2039 篇回應

亞獅Aslan004 依 dupilumab 路徑, 離新藥核凖的路，約4半～5年。

離三期臨床成功三年半。

—————

今年10月開始做中一重度AD三期臨床的𠃊ebrikizum，結合IL13配體，

同樣阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。

Lebrikizum，2個三期臨床人數800人，

大約只有Dupliumab(1500人), 800/1500=54% 。

Lebrikizum 上週Dec./10已取得FDA快速審查資格。Fast Track Designation

Dermira Receives Fast Track Designation from FDA for Lebrikizumab for the Treatment of Atopic Dermatitis

December 10, 2019 08:30 AM Eastern Standard Time

—————————————————————————-

Development History and FDA Approval Process for Dupixent

Date Article

Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema（Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis)。

FDA核准上市

Mar 4, 2017 Sanofi and Regeneron Announce Presentation of Positive Data from Long-Term Pivotal Phase 3 CHRONOS Study of Dupixent (dupilumab) in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

由二個三期中，合併未完全反應而留下治療＋TCS , 一年臨床試驗，宣布正向數據。

Sep 26, 2016 Sanofi and Regeneron Announce Dupilumab Biologics License Application Accepted for Priority Review by U.S. FDA

FDA給予優先審查。

Jun 6, 2016 Sanofi and Regeneron Announce that Dupilumab Used with Topical Corticosteroids (TCS) was Superior to Treatment with TCS Alone in Long-term Phase 3 Trial in Inadequately Controlled Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Patients.

由二個三期中，合併未完全反應而留下治療＋TCS , 一年臨床試驗，開始。

Apr 1, 2016 Sanofi and Regeneron Announce Positive Dupilumab Topline Results From Two Phase 3 Trials in Inadequately Controlled Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis Patients

公布二個三期臨床，結果正向數據。

Nov 20, 2014 Sanofi And Regeneron Announce That Dupilumab Has Received FDA Breakthrough Therapy Designation In Atopic Dermatitis

取得FDA，的突破性療法，BTD

Oct 20, 2014 Sanofi And Regeneron Announce Start Of Phase 3 Study Of Dupilumab in Patients With Atopic Dermatitis

三期臨床開始

Jul 9, 2014 Regeneron and Sanofi Announce Positive Results from Phase 2b Study of Dupilumab for Atopic Dermatitis

宣布二期臨床結果，數據正向。

Mar 4, 2013 Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis

宣布概念性臨床，數據正向。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/19 下午 01:38:25第 2038 篇回應

謝謝飛人大分享

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/19 上午 11:38:28第 2037 篇回應

To 台醣大,

補充說明，應該是說亞獅康是在開曼群島那邊註冊的，然後總部設在新加坡，現在應該是把現金匯到新加坡總部，讓新加坡總部那邊可以運用，推動臨床試驗、經營費用等等，公告只是要說明有這件事情發生，可能半年或是一季都會進行一次這樣的公告，所以其實不重要。

Thanks,

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/19 上午 11:32:21第 2036 篇回應

To 台醣大，

對淨值提升沒有用說，只是單純把錢撥到子公司去而已，這各以前也發過好幾次公告，只是母公司跟子公司單純的財務交流而以，淨值計算還是要看公司帳上的現金、有形資產、無形資產扣掉負債，再去除發行的總股數，才能計算出來，公司目前應該也還在計算淨值，我想12月應該沒有其他收入了吧，我只能說淨值應該會落在 5+-10%，有機會脫離全額交割股，不過法說會上提到，淨值要大幅提升可能要等下一次的增資了，我想如果明年期中數據不錯，應該就馬上再進行下一次的增資。

Thanks,

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/19 上午 11:19:00第 2035 篇回應

新藥開發的成功 : 在於市場為銷售成功為最後評斷.EPS 最能代表.

競爭力!競爭力!競爭力!

一.藥效:Aslan004 將優於Dupilumab/Lebrikizumab/. Tralokinumab

學術報告標靶結合IL13 優於結合IL4 ,阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導.

....onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/all.13954

-------Overall, this growing body of evidence suggests that AD is an IL-13-, rather than IL-4-, driven disease...

CONCLUSION

There is currently strong evidence that in AD, IL-13 is significantly

more expressed than IL-4 in lesional skin and is therefore one of

the key drivers in this condition. IL-13 has a large impact on the epidermal barrier function and the local immune response............]

1.臨床資料比較:

1.1

1b臨床EASI降低50%以上患者的比率之PK

SLAN004 100% VS. Dupilumab 71.4%

a.ASLAN004 200mg ,3位，100%EASI降低50%以上。

(完成4-5週)，3位EASI分別降低之比辛85%/70%/59%

b.Dupilumab響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p<0.05）

1.2

會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/18 下午 09:27:30第 2027 篇回應

Bermekimab 與 ASLAN004 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分初步 PK

Bermekimab 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase 2 )

Group 200mg N=10 第4周約下降百分之20

Group 400mg N=28 第7周約下降百分之75

ASLAN004 EASI 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase1 )

200mg N= 6

已公告其中三名病患的濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分分別下降 85%、70%及 59% , 平均下降71% EASI 評分在第四週持續下降，預期在 6 至 8 週達到最大療效,不知道在 6 至 8 週會不會超越 Bermekimab ? 只知道 ASLAN004 使用最低劑量與Bermekimab 使用最高劑量在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分下降幅度很接近

XBiotech 將 Bermekimab 以7.5億美元現金( 應該是upfront payment)，再加上6億美元里程金，合計高達13.5億美元總授權給嬌生旗下子公司Janssen，應該還會有銷售權利金Royalty

(亞獅康應好好研發這顆有競爭力的藥物讓公司脫胎換骨)

二.用藥成本.

Dupilumab 二週打一針,每月用藥3000美元,16週標準治療 (未來銷售高峰110億美元.)

Aslan004 和Dupilumab一樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

預定四週打一針,用藥成本減半機會.

美國政府及私人保險,便宜的藥先用天策下, 這行銷成功容易度大增.

三.副作用

Aslan004 副作用:無Dupilumab 眼睛結膜炎...(因為Dupilumab 阻斷IL-4Rα 與yC結合,阻斷第一型受體結合)。

(4)35% Dupilumab 患者達最佳反應.

40% Dupilumab 患者一年內中斷使用(discontinued)

---------

機轉 MOA的比較,非常重要.

下列四種標靶藥物，同樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

1.Dupilumab機轉MOA: 已上市2年半

Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體，因為與 IL-4Rα 結合，所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。

阻斷IL-4Rα 與 yC 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。（可能產生眼睛结模炎副作用之原因）

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

2.Lebrikizumab機轉MOA:（今年10月開始三期臨床）

Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體，藉由

與 IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合，阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。

3. Tralokinumab 機轉MOA: （三期解盲上週過關）

Tralokinumab是重組的 IgG4 抗體，藉由

與 IL-13 配體上的 A 及 D 螺旋的抗原表位結合，阻斷 IL-13 配體與受體IL-13Rα1 及 IL-13Rα2 結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導

4.Aslan004 機轉MOA :

藉由

與 IL-13 受體IL-13Rα1 結合。阻斷第二型受體結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導

---------

s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf

Dermira 2019.09 公司簡介中,有三大AD藥(Dupilumab/Lebri/Tralokinumab)詳細的比較

p.23

35% Dupilumab 患者達最佳反應.

40% Dupilumab 患者一年內中斷使用(discontinued)

35% of patients treated with Only with dupilumab responseachieve an optimal respons

– In a real -world setting, 40% of patients dupliumab therapy discontinued within 1 y.

-------------

國際標靶治療中-重度異位性皮炎AD之授權:

一.2016年,LEO Pharma於2016年從阿斯利康（LSE：AZN）獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利，該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元，以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十

LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab(三期AD臨床已解盲成功,2019/12 月)

第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合，

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

二.2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)

Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。

啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.

隱含28億美元最高銷售額.

鎖定IL13 配體之標靶

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

二之一 ,

2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements

Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?

其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費；（iii）3000萬美元的里程碑

三.2019/05/31 , CSL 授權 ASLAN004 給亞獅康, 前金+里程金 1.25億美金 +含最高達 6.55 億之銷售里程金=7.8億美金+ 加銷售分潤<= 10%.

鎖定IL13-13Rα1 之標靶

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

四.2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。

根据该协议的条款，强生将获得bermekimab的所有权利；Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款，并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金。Xbiotech还将通过与强生签订的生产供应和临床服务协议，在未来两年创造更多收入。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/19 上午 11:00:45第 2034 篇回應

飛人大

母公司把錢撥給子公司

誰是母公司，誰是子公司？如果台灣是子公司

對台灣亞獅康6497第四季淨值

會提升嗎？

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/19 上午 09:50:42第 2033 篇回應

淡馬錫公開市場買進可避免內線交易之風險.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/19 上午 09:32:52第 2032 篇回應

飛人大,

根據去年增資ADR, 淡馬錫從公開市場買1250千股,平均8.9美元, 成交日期約在,2018,5月底.

所堆測.

本次ADR增資,亞獅公告,

公告本公司於2019年12月03日宣布完成美國存託憑證訂價。本公司宣告承銷公開發行　

5,124,527單位美國存託憑證(“ADSs”)，本次發行之美國存託憑證訂定之每單位實際

發行價格美金2.5元，每單位美國存託憑證表彰本公司普通股5股。

------

本公司辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證之發行條件如下：

(1) 發行公司：亞獅康股份有限公司

(2) 發行種類：現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證

(3) 發行總金額：美金14,733,015元

(4) 發行總數：實際發行單位數為5,893,206單位，每單位美國存託憑證表彰本公司

普通股5股，總實際發行普通股股數為29,466,030股。

(5) 每單位發行價格：美金2.5元

(6) 每股價格：折合為新臺幣約15.24元(按美金兌新臺幣匯率=30.48)。

(7) 發行日期：108/12/06

(8) 交易地點：那斯達克證券交易所

(9) 發行地點：美國

(10)存託銀行：摩根大通銀行

(11)訂價日：108/12/03

(12)本次現金增資基準日：本次現金增資發行新股參與發行美國存託憑證於

108年12月06日收足股款，並訂108年12月06日為現金增資基準日。

------------

亞獅康-KY現增發行新股參與美國存託憑證發行案，增資新股12/13起上櫃買賣

(108/12/10 11:19:50)

公開資訊觀測站公告

(6497)亞獅康-KY-本公司108年度現金增資發行新股參與美國存託憑證發行上櫃日期公告

一、本公司以現金增資發行新股參與美國存託憑證案，業經中央銀行外匯局民國108年10月07日台央外伍字第1080035383號函及金融監督管理委員會民國108年11月05日金管證發字第1080334435號函暨美國證券交易委員會民國108年12月3日核准申報生效在案，並向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心洽請同意自民國108年12月13日(星期五)正式上櫃買賣。

二、茲將增資新股上櫃有關事項公告於後：

(一)原已發行股票：普通股160,488,940股，每股面額新臺幣10元，共計新臺幣1,604,889,400元整。

(二)本次現金增資上櫃股票：普通股29,466,030股，每股面額新臺幣10元，共計新臺幣294,660,300元整。

(三)累計上櫃總股數：普通股共計189,954,970股，每股面額新臺幣10元，計新臺幣1,899,549,700元整。

(四)增資新股權利義務：與已發行普通股股份相同。

(五)股票簽證機構：本次現金增資採無實體方式發行，故不適用。

(六)股務代理機構：

(1) 群益金鼎證券股份有限公司股務代理部

(2) 地址：台北市大安區敦化南路二段97號B2

(3) 電話: (02)2702-3999。

三、本次增資股票預計於民國108年12月13日(星期五)上櫃，並採無實體發行。

根據依以上公告,

個人猜測:

H.C. Wainwright 在12月6日先全部買下本次ASLAN ADR 增資,

匯款給亞獅康.

再公開市場賣給大戶.

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/19 上午 09:09:51第 2031 篇回應

To 天命大,

關於你說承銷商轉讓，請問有消息來源可以參考嗎? 如果有可以請你分享嗎?

Thanks,

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/19 上午 08:49:33第 2030 篇回應

本次ASLAN 發行ADR的承销商，H.C. Wainwright。

昨天已在公開市場，賣出给预先要承接的大户。

所以成交量，可以放大到7000千股以上。

年底財報就那個公司增加持股。

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/19 上午 08:15:18第 2029 篇回應

To 鋼鐵男子,

那個只是母公司把錢撥給子公司的動作而已，跟之前ADR增資案無關，這種財務性公告每季可能都會有，不是很重要的，不用太在意!

Thanks,

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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2019/12/18 下午 09:52:36第 2028 篇回應

tw.mobi.yahoo.com/finance/%E5%85%AC%E5%91%8A-%E4%BA%9E%E7%8D%85%E5%BA%B7-ky%E8%91%A3%E4%BA%8B%E6%9C%83%E6%A0%B8%E5%87%86%E5%B0%8D%E5%AD%90%E5%85%AC%E5%8F%B8aslan-pharmaceuticals-pte-095705486.html

這有什麼意義呢？

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/18 下午 09:27:30第 2027 篇回應

謝謝天命大 Timchan516 大與各位大大的資訊分享

藥物研發不必顆顆藥都成功只要有一顆使用人口眾多的藥物研發成功就足以讓公司脫胎換骨

Bermekimab 與 ASLAN004 在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分初步 PK

Bermekimab 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase 2 )

Group 200mg N=10 第4周約下降百分之20

Group 400mg N=28 第7周約下降百分之75

ASLAN004 EASI 濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分 % Change from Baseline ( phase1 )

200mg N= 6

(亞獅康應好好研發這顆有競爭力的藥物讓公司脫胎換骨)

誠如 Timchan516大所分享: 004對於200mg的劑量就有非預期的成果讓分析師調目標價5~8塊不等 (應是指ADR )

分析師補充說，此外，ASLAN004是安全的，沒有中斷或嚴重不良事件的報導

400mg N= 6 已開始收案還未公告數據

600mg N= 6 還未開始收案

200mg 到 600mg 分三組個人猜測是200 400 600 ?

已上分享僅供參考

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 下午 08:41:23第 2026 篇回應

修正一，

下列四種標靶藥物，同樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

1.Dupilumab機轉MOA: 已上市2年半

Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體，因為與 IL-4Rα 結合，所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。

阻斷IL-4Rα 與 yC 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。（可能產生眼睛结模炎副作用之原因）

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

2.Lebrikizumab機轉MOA:（今年10月開始三期臨床）

Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體，藉由

與 IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合，阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。

3. Tralokinumab 機轉MOA: （三期解盲上週過關）

Tralokinumab是重組的 IgG4 抗體，藉由

與 IL-13 配體上的 A 及 D 螺旋的抗原表位結合，阻斷 IL-13 配體與受體IL-13Rα1 及 IL-13Rα2 結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導

4.Aslan004 機轉MOA :

藉由

與 IL-13 受體IL-13Rα1 結合。阻斷第二型受體結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 下午 08:35:54第 2025 篇回應

下列四種標靶藥物，同樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 :

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。

1.Dupilumab機轉MOA: 已上市2年半

Dupilumab 是重組的 IgG4 抗體，因為與 IL-4Rα 結合，所以能同時阻斷 IL-4 及 IL-13 與第一型及第二型受體的結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。阻斷第一型受體結合。（可能產生眼睛结模炎副作用之原因）

阻斷IL-4Rα 與 yC之間訊息傳導。阻斷第二型受體結合。

2.Lebrikizumab機轉MOA:（今年10月開始三期臨床）

Lebrikizumab 是重組的 IgG4 抗體，藉由

與 IL-13 配體上的 B、C 螺旋上的抗原表位結合，阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間的訊息傳導。

3. Tralokinumab 機轉MOA: （三期解盲上週過關）

Tralokinumab是重組的 IgG4 抗體，藉由

與 IL-13 配體上的 A 及 D 螺旋的抗原表位結合，阻斷 IL-13 配體與受體IL-13Rα1 及 IL-13Rα2 結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導

4.Aslan004 機轉MOA :

藉由

與 IL-13 受體IL-13Rα1 結合。阻斷第二型受體結合。

阻斷IL-4Rα 與 IL-13Rα1 之間訊息傳導。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 下午 04:53:06第 2024 篇回應

台醣大,

依照

Janssen(揚森)將向XBiotech支付7.5億美元的現金。此外，XBiotech可能會收到高達6億美元的潛在里程碑付款。

+銷售分潤?

ASLAN004 有差不多的價值/2 ,一半CSL, 是當年智擎3.5倍以上.

市值值多才?

會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 上午 08:53:37第 2018 篇回應

台醣大,

Upon closing, Janssen will make a cash payment of $750 million to XBiotech. In addition, XBiotech may receive up to $600 million in potential milestone payments. XBiotech expects to generate additional revenue from the manufacturing supply agreement and clinical services agreement with Janssen over the next two years.

交易完成後，揚森將向XBiotech支付7.5億美元的現金。此外，XBiotech可能會收到高達6億美元的潛在里程碑付款。 XBiotech預計在未來兩年內將從與Janssen的製造供應協議和臨床服務協議中獲得額外收入。

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會員：timchan51610148760 發表時間:2019/12/18 下午 02:24:44第 2023 篇回應

以下重點就是

004對於200的劑量就有非預期的成果讓分析師調目標價5~8塊不等

分析師補充說，此外，ASLAN004是安全的，沒有中斷或嚴重不良事件的報導。他還指出，ASLN正在進行ASLAN003在急性髓樣白血病中的II期研究。Tenthoff說，這兩種藥物或兩種藥物都可能代表合作機會

以下其他的重點敘述大家應該都已經知道了 ! 所以不多做說明了 !!

ASLN stock continued to rise in after-hours trading on December 17, 2019. ASLN stock continues to attract buyers after the H.C. Wainwright’s price target hike back on December 10, 2019.

ASLN stock in the 15-minute time frame shows an incredible move that continued in after-hours trading (brows shaded area) on December 17, 2019.

On December 10, 2019, H.C. Wainwright analyst Yi Chen raised Aslan Pharmaceuticals’ price target to $5 from $2 and reiterates a Buy rating on the shares.Low-dose ASLAN004 demonstrateed positive efficacy and safety in atopic dermatitis, Chen tells investors in a research note. These early signs of efficacy are very encouraging as 200 mg is the lowest dose cohort in the study, and the observed efficacy has yet to peak, Chen tells investors in a research note.

On December 2, 2019, Piper Jaffray analyst Edward Tenthoff upgraded Aslan Pharmaceuticals to Overweight from Neutral with a price target of $8, up from $1. The stock in premarket trading is up 85%, or $3.24, to $7.06. The company reported preliminary Phase I multiple-ascending dose data on subcutaneous ASLAN004 to treat moderate-to-severe atopic dermatitis, and in the lowest dose cohort, three evaluable patients experienced at least 60% reduction in the Eczema Area Severity Index score at one month, Tenthoff tells investors in a research note. Further, ASLAN004 was safe with no discontinuations or serious adverse events reported, the analyst adds. He also notes that Aslan is also conducting a Phase II study of ASLAN003 in acute myeloid leukemia. Both or either drug could represent partnering opportunities, says Tenthoff.

On December 1, 2019, ASLAN Pharmaceuticals announced positive preliminary data from the lowest dose cohort of its ongoing multiple ascending dose, or MAD, study of ASLAN004 for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis, or AD. ASLAN004 is a first-in-class fully human monoclonal antibody that binds to the IL-13 receptor alpha1 subunit (IL-13Ralpha1), blocking signalling of two pro-inflammatory cytokines, IL-4 and IL-13, which are central to triggering symptoms of AD, such as redness and itching of the skin. The first patient was enrolled into the double blind study at Changi General Hospital in Singapore on 22 October 2019. As of November 29, 6 patients had been treated in the lowest dose cohort and 3 have completed at least one month of dosing. In a review of unclean blinded data, the Eczema Area and Severity Index, or EASI, scores of the 3 patients were reduced by 85%, 70% and 59% from baseline and the EASI score continued to fall at 4 weeks with maximal efficacy expected at 6 to 8 weeks. ASLAN004 was well-tolerated and, to date, there have been no serious adverse events or treatment discontinuations. Corresponding changes were seen in other measures of efficacy. The data monitoring committee, or DMC, will meet in late December, after which the second dose cohort is expected to open. The randomised, double-blind, placebo-controlled MAD study will evaluate 3 doses of ASLAN004 delivered subcutaneously and will be followed by an expansion cohort at the most efficacious dose. Each dose cohort will contain up to 6 patients on ASLAN004 and 2 patients on placebo, and the expansion cohort will contain 12 patients on ASLAN004 and 6 patients on placebo. Patients are dosed weekly for 8 weeks to determine safety and the maximal efficacy of ASLAN004. The study will recruit up to 50 moderate-to-severe atopic dermatitis patients and study completion is expected in the second half of 2020, with interim results expected in early 2020.

Dr Mark McHale, Head of R&D, ASLAN Pharmaceuticals, said: “We are pleased to report encouraging preliminary data from this study of ASLAN004. Whilst the data remains early, we had not anticipated to observe such pronounced improvements in patients enrolled into the lowest dose cohort. We look forward to the second dose cohort opening following the DMC meeting in December and further interim data in early 2020.”

Atopic dermatitis is the most common dermatological disease, affecting over 200 million patients worldwide, characterized by red inflamed skin and severe daytime and night-time itching, which can severely impact patients’ quality of life. Up to one-third of adult atopic dermatitis patients are considered moderate to severe, for which currently available therapeutics are limited and management is challenging in the majority of cases.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 下午 12:53:08第 2022 篇回應

長投的媚力

Regeneron Pharmaceuticals Inc. ,Dupilumab 2017.03~07 上市,公司市值大漲140億

當時市場估高峄銷售50億美元

Regeneron Pharmaceuticals Inc. 另一個大藥EYLEA® (aflibercept) , 2011/11月,一個治療眼睛黃斑部病變,上市, 2019年/今年可賣70億美元.

從2011年26美元,大漲4年到,2015年, 股價526美元.

目前市值410億美元,今年營收近100億美.

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/18 上午 11:46:23第 2021 篇回應

2.33 USD +0.25 (12.02%)

已收盤: 12月17日下午7:59 [EST] · 免責聲明

收盤價 2.80 +0.47 (20.17%)

怪哉也沒什消息?

只一天從2.33-0.25=2.08漲到2.8(+34%)

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/18 上午 11:37:36第 2020 篇回應

asln 2.80 +0.47 (20.17%)

今晚大概又是刺激高潮不斷???

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/18 上午 09:34:02第 2019 篇回應

謝謝天命大說明，以官方版為主，這樣看起來

是以7.5億美元現金，再加上完成三期，申請藥證，上市等里程金6億美元，合計高達13.5億美元總授權案，應該還會有銷售權利金Royalty?

只是比率未知？

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 上午 08:53:37第 2018 篇回應

台醣大,

您誤解了.XBiotech新文稿

AUSTIN, Texas, Dec. 07, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (XBIT) announced today that it has entered into a definitive agreement with Janssen Biotech, Inc., a Janssen Pharmaceutical Company of Johnson & Johnson, to sell XBiotech’s novel antibody (bermekimab) that neutralizes interleukin-1 alpha (IL-1⍺). IL-1⍺ promotes disease-causing inflammation in a wide range of medical conditions. Janssen will acquire all rights to bermekimab under the terms of the agreement, and XBiotech will be free to use its True Human Antibody discovery program to develop new antibody therapeutics that target IL-1⍺ to treat non-dermatological diseases. XBiotech plans to re-enter clinical development expeditiously with a next generation anti-IL-1⍺ therapeutic.

Following the acquisition, XBiotech will use its proprietary manufacturing technology to produce clinical supplies of bermekimab for Janssen under a supply agreement. In addition, XBiotech will contract with Janssen to provide clinical trial operation services to complete two ongoing Phase II clinical studies evaluating bermekimab in Hidradenitis Suppurativa and Atopic Dermatitis.

XBiotech plans to use a portion of the proceeds from this transaction to fund discovery and development of its next generation True Human anti-IL-1⍺ antibody program. Additionally, a portion of the revenue will be dedicated to advancing other antibody therapeutics in XBiotech’s pipeline. The Company is also planning to use part of the proceeds in a capital transaction, such as a stock repurchase, subject to board review and approval.

John Simard, XBiotech’s President & CEO, stated, “We are proud that Janssen has chosen bermekimab as an agent it believes could have an important impact. We believe their acquisition will enable recognition and increase awareness of the full potential of this first-in-class therapeutic. This transaction also provides us the opportunity to showcase our powerful True Human antibody discovery platform, which we are now utilizing to pursue next generation anti-Il-1⍺ antibody therapeutics to treat multiple areas of unmet need outside of dermatology.”

The acquisition of bermekimab provides further validation of the foundational science behind targeting IL-1a as a means to block disease-causing inflammation. Clinical and pre-clinical research suggests blocking IL-1a may be used to treat a number of chronic and acute inflammatory conditions, including skin disease, heart disease, heart attack, stroke, rheumatological disease, gastrointestinal diseases, and cancer.

Simard further stated, “The cash infusion from the bermekimab transaction will enable XBiotech to accelerate our True Human antibody pipeline. The Company will also have sufficient cash to support a significant capital transaction, which could provide for a non-dilutive liquidity event for our valued shareholders who have supported XBiotech’s pioneering work.”

The transaction is subject to customary closing conditions, including clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act, and is expected to close shortly after HSR approval.

2019年12月7日，得克薩斯州奧斯汀-全球XBiotech Inc.（XBIT）今天宣布已與強生的Janssen製藥公司Janssen Biotech，Inc.達成最終協議，出售XBiotech的中和白介素-1α（IL-1 that）的新型抗體（bermekimab）。 IL-1⍺可在多種醫療條件下促進引起疾病的炎症。 Janssen將根據該協議的條款獲得bermekimab的所有權利，XBiotech將自由使用其True Human Antibody發現計劃來開發針對IL-1 new的新抗體療法，以治療非皮膚病。 XBiotech計劃使用下一代抗IL-1⍺治療劑迅速重新進入臨床開發。

收購之後，XBiotech將根據一項供應協議，使用其專有的製造技術為Janssen生產貝雷克單抗的臨床用品。此外，XBiotech將與Janssen簽訂合同，提供臨床試驗操作服務，以完成兩項正在進行的II期臨床研究，以評估貝雷珠單抗在化膿性汗腺炎和特應性皮炎中的作用。

XBiotech計劃將此次交易的部分收益用於其下一代True Human抗IL-1β抗體計劃的發現和開發。此外，部分收入將專門用於推進XBiotech產品線中的其他抗體療法。公司還計劃將部分所得款項用於資本交易，例如回購股票，但須經董事會審查和批准。

XBiotech總裁兼首席執行官John Simard表示：“我們很高興Janssen選擇bermekimab作為其認為可能具有重要影響的代理。我們相信，他們的收購將使人們對這種一流療法的全部潛能得到認可並提高認識。這項交易還為我們提供了展示強大的True Human抗體發現平台的機會，我們現在正在利用該平台來尋求下一代抗Il-1β抗體療法，以治療皮膚病學之外的許多未滿足需求的領域。”

伯雷克單抗的獲得為靶向IL-1a作為阻止致病性炎症的手段提供了基礎科學的進一步驗證。臨床和臨床前研究表明，阻斷IL-1a可以用於治療許多慢性和急性炎症，包括皮膚病，心髒病，心髒病，中風，風濕病，胃腸道疾病和癌症。

Simard進一步表示：“通過bermekimab交易獲得的現金注入將使XBiotech加快我們的True Human抗體開發流程。該公司還將有足夠的現金來支持一項重大的資本交易，這可以為那些支持XBiotech開拓性工作的尊貴股東提供非稀釋性流動性活動。”

該交易須遵守慣例成交條件，包括根據《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》的批准，並有望在高鐵批准後不久完成。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/18 上午 08:47:02第 2017 篇回應

以下授權資訊可以評估ASLAN004的價值僅供參考

XBiotech 以 7.5億美元將在研發中二期臨床的異位性皮膚炎bermekimab 與嬌生旗下子公司Janssen 達成協議，如果Jansen再開發皮膚病以外的適應症在商品化時需要再付給Biotech 6億美元。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 上午 08:01:45第 2016 篇回應

凡事有人先知道。

第一劑量200mg,结果。

市場開始要先反應了。

純屬猜測。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 上午 07:35:05第 2015 篇回應

Roger 兄，早

1.ASLAN004概念性臨床勢必漂亮過關

2.ASLAN001，30-40人的臨床，篩選次族群，若過關，此時當年的4147是，2014年初，市值400億台幣，當然他先有BTD。

未來004AD二期臨床+001枢钮臨床，價值非凡。

市場自然反應。

公司需要募资了。

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/18 上午 06:14:14第 2014 篇回應

天兄,早上好!

asln stock似有飆風再起之勢???

2.33 USD +0.25 (12.02%)

盤後2.48 +0.15 (6.44%)

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 上午 06:11:56第 2013 篇回應

更正1

1b臨床EASI降低50%以上患者的比率之PK

SLAN004 100% VS. Dupilumab 71.4%

1.ASLAN004 200mg ,3位，100%EASI降低50%以上。

(完成4-5週)，3位EASI分別降低之比辛85%/70%/59%

2.Dupilumab響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p<0.05）

1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。功效數據表明，每週四次皮下注射dupilumab每週150毫克（mg）或300mg進行治療，可顯著改善疾病和疾病得到適當控制的中度至重度特應性皮炎（AD）患者的體徵和症狀局部用藥。具體而言，與安慰劑相比，從基線到第4週，接受dupilumab治療的患者的體表面積（BSA）評分，研究者總體評估（IGA）評分和濕疹面積嚴重性指數（EASI）均有顯著改善（p <0.05 vs.安慰劑所有措施和劑量）。 300mg劑量組的BSA，IGA和EASI評分在第8周保持了顯著改善（與安慰劑相比，p <0.05）。響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p <0.05）。最常見的不良事件是鼻咽炎（安慰劑為19.6％，而安慰劑為12.5％）和頭痛（安慰劑為11.8％，而6.3％）。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 上午 05:58:33第 2012 篇回應

ASLAN004 200% VS. Dupilumab 71.4% ---1b 臨床 EASI降低50%

1.ASLAN004 200mg ,3位，100%

(完成4-5週)

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/18 上午 05:45:29第 2011 篇回應

Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis

Update: Dupixent (dupilumab) Now FDA Approved - March 28,2017

Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology

The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs 6.3% for placebo).

Through blockade of IL-4R alpha, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL-13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.

Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks.

賽諾菲和Regeneron報告特應性皮炎中IL-4Rα抗體Dupilumab的陽性概念驗證數據

更新：Dupixent（dupilumab）現在獲得FDA批准-2017年3月28日

1b期數據在美國皮膚科學院第71屆年會晚會上發表

巴黎和紐約州塔里敦，2013年3月2日，2013年/ PRNewswire /-賽諾菲和再生元製藥公司今天宣布，來自皮洛單抗的兩項1b期臨床試驗（REGN668 / SAR231893）的匯總數據為皮下研究性高親和力在邁阿密舉行的美國皮膚病學會（AAD）第71屆年會上，我們提出了針對白介素4受體α亞基（IL-4Rα）的全人源抗體治療方案。

1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。功效數據表明，每週四次皮下注射dupilumab每週150毫克（mg）或300mg進行治療，可顯著改善疾病和疾病得到適當控制的中度至重度特應性皮炎（AD）患者的體徵和症狀局部用藥。具體而言，與安慰劑相比，從基線到第4週，接受dupilumab治療的患者的體表面積（BSA）評分，研究者總體評估（IGA）評分和濕疹面積嚴重性指數（EASI）均有顯著改善（p <0.05 vs.安慰劑所有措施和劑量）。 300mg劑量組的BSA，IGA和EASI評分在第8周保持了顯著改善（與安慰劑相比，p <0.05）。一項響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p <0.05）。最常見的不良事件是鼻咽炎（安慰劑為19.6％，而安慰劑為12.5％）和頭痛（安慰劑為11.8％，而6.3％）。

杜比單抗通過阻斷IL-4Rα，可調節IL-4和IL-13通路的信號傳導，這與過敏性疾病的病理生理學有關。”首席科學官George D. Yancopoulos博士Regeneron官員兼Regeneron Laboratories總裁。“我們期待著從12週的特應性皮炎2a期臨床試驗中獲得更多數據，並在今年晚些時候開始對dupilumab治療特應性皮炎患者進行更大的2b期臨床試驗。 ”。

今天在AAD會議的最新臨床試驗會議上介紹的1b期試驗包括67位患者，隨機分配三種不同劑量的dupilumab（75mg，n = 8； 150mg，n = 22； 300mg，n = 21）和安慰劑（n = 16）。 1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。在為期4週的治療期後，對研究中的患者再隨訪4週，共8週。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/17 下午 10:00:25第 2010 篇回應

天命大

CSL 授權 ASLAN004 給亞獅康

1 前金+里程金= 1.25億美金才對

2 最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金 ( Royalty 約百分之7.5 )

aslanpharma.com/app/uploads/2019/05/190531_Press-Release_ASLAN004-CSL_CHN.pdf

根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收

取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位

數至 10%之權利金。

飛人大

ASLAN004 重點在說甚麼?

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/17 下午 05:03:36第 2009 篇回應

國際標靶治療中-重度異位性皮炎AD之授權:

LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab(三期AD臨床已解盲成功,2019/12 月)

第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合，

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

二.2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)

Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。

隱含28億美元最高銷售額.

鎖定IL13 配體之標靶

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

二之一 ,

2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements

Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?

其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費；（iii）3000萬美元的里程碑

三.2019/05/31 , CSL 授權 ASLAN004 給亞獅康, 前金+里程金=7.8億美金+ 加銷售分潤<= 10%.

鎖定IL13-13Rα1 之標靶

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

四.2019/12/09 ,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/17 下午 04:37:10第 2008 篇回應

G網是故意，還是不小心? 這個授權只寫6億美元!!!!!

-----------------------------

Upon closing, Janssen will make a cash payment of $750 million to XBiotech. In addition, XBiotech may receive up to $600 million in potential milestone payments.

根据该协议的条款，强生将获得bermekimab的所有权利；Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款，并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金。

銷售分潤?未知?

-------

會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 下午 07:26:38第 1936 篇回應

國際AD 治療標靶最新授權.

美股异动 | 药股Xbiotech(XBIT.US)盘前涨超130% 重磅抗炎新药获强生(JNJ.US)买断

2019-12-09 22:00:21 来源：亚汇网　作者：小亚打印字号：小大

12月9日（周一）美股盘前，截止21:20，药股Xbiotech(XBIT.US)涨133.99%，报26.02美元。

据市场消息，Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。

Bermekimab是抗IL-1α单克隆抗体，处于2期临床开发中，用于治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎。

它是目前在临床开发中唯一靶向IL-1a的抗体，与当前的治疗方案相比，具有更高的功效和安全性。

XBiotech Announces Agreement to Sell True Human Antibody Bermekimab Targeting IL-1a to Janssen

GlobeNewswireDecember 7, 2019

XBiotech will continue its True Human anti IL-1⍺ antibody discovery program outside of dermatology and use its manufacturing technology to produce clinical supplies of bermekimab for Janssen

The transaction is subject to customary closing conditions, including clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act, and is expected to close shortly after HSR approval.

About XBiotech

XBiotech is a fully integrated, global biopharmaceutical company dedicated to pioneering the discovery, development and commercialization of therapeutic antibodies. XBiotech currently is advancing a pipeline of therapies by harnessing naturally occurring antibodies from patients with immunity to certain diseases. Utilizing natural human immunity as a source of new medicines offers the potential to redefine the standards of care for a wide range of diseases. The discovery and manufacturing techniques which enable this were designed by and are exclusive to XBiotech. Headquartered in Austin, Texas, XBiotech also leads the development of innovative, proprietary manufacturing technology to reduce the cost and complexity of biological drug production. For more information, visit www.xbiotech.com.

Story continues

About True Human™ Therapeutic Antibodies

XBiotech’s True Human™ antibodies are the only available antibodies derived without modification from humans who possess natural immunity to certain diseases. (Unlike all commercially available antibodies, which are called “Humanized” or “Fully Human,” XBiotech’s True Human™ antibodies are directly sourced from the natural human immune response for specific diseases without modification, and thereby have not been shown to cause immunogenicity.) With discovery and clinical programs across multiple disease areas, XBiotech’s True Human antibodies have the potential to harness the body’s natural immunity to fight disease with unprecedented safety, efficacy, and tolerability.

Cautionary Note on Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements, including declarations regarding management’s beliefs and expectations, including with respect to XBiotech’s strategic ambitions, regarding the expected timing of closing of the transaction with Janssen, filings and approvals relating to the transaction, the amount and timing of potential future milestone payments by Janssen, the mechanism of action and potential safety and efficacy of bermekimab, the anticipated timing of clinical studies with bermekimab, the progression and results of such studies, statements regarding the regulatory pathway for bermekimab and the timing of regulatory filings, and statements regarding any capital allocation decisions, including as to potential share repurchases. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as may, will, should, would, could, expects, plans, contemplate, anticipates, believes, estimates, predicts, projects, intend or continue or the negative of such terms or other comparable terminology, although not all forward-looking statements contain these identifying words. Forward-looking statements are subject to inherent risks and uncertainties in predicting future results and conditions that could cause the actual results to differ materially from those projected in these forward-looking statements. These risks and uncertainties are subject to the disclosures set forth in the Risk Factors section of certain of our SEC filings. Forward-looking statements are not guarantees of future performance, and our actual results of operations, financial condition and liquidity, and the development of the industry in which we operate, may differ materially from the forward-looking statements contained in this press release. Any forward-looking statements that we make in this press release speak only as of the date of this press release. We assume no obligation to update our forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, after the date of this press release.

Contact

Ashley Otero

aotero@xbiotech.com

512-386-2930

finance.yahoo.com/news/xbiotech-announces-agreement-sell-true-080532684.html

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/17 下午 01:00:27第 2007 篇回應

昨天的GENET關於亞獅康法說會又有新文章囉!

有興趣的獅友，可以去看看。主要是講004的部分!

www.genetinfo.com/investment/featured/item/33116.html

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/17 上午 06:33:06第 2006 篇回應

美國的AD中、重度，千萬人市埸已確立。

2027年全球，美、欧、日210億美元AD市埸。

標靶市場180億新增跑不掉。

Dupilumsb销售高峯，估各達110億美元。

目前切断介白素IL13,及IL4受器之間訊號傳遞，四個標靶藥中，ASAN001，有最强的競爭力。

ASAN001,次族群将拼30-40人，枢钮試驗。

亞獅股東強大，有默克大藥廠派的董事。

有競力強的藥物+市場够大+资金+團隊

其他交给老天，聽天由命！

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/17 上午 12:22:01第 2005 篇回應

要釣小魚放個半年一年是可以理解，要釣中魚至少要放二年三年，放三五年長線當然是要釣大魚，瞭解自己特質與投資時間的耐受度再決定要放多久。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/16 下午 10:57:06第 2004 篇回應

不知道要放多久？

有價值就一直放。

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/16 下午 10:47:18第 2003 篇回應

每個人長期持有的時間都不同，不知天命大大的長投又是多久呢？

對於一般的散戶來說，二三年已經有點屬於長期投資了

但對於淡馬錫來說，二三年只是短線投資

我今天有問公司的股務這個問題

我說淡馬錫怎麼好像毫無感覺？

她跟我說...他們是做長線的，對於這短線波動當然沒有感覺阿~

有去查淡馬錫公司的各位應該知道，他們平均持有時間是十年！

所以如果真的要投資亞獅康長線的人，要有抱長線的心裡準備！

我們做長線，看的不會是那一點獲利，而是讓人人看的都真的會羨慕的獲利~

只是真的只能用時間下去磨而已...

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/16 下午 09:29:37第 2002 篇回應

機轉MOA!

當你徹底瞭解四大藥，同一目的去阻斷介白素IL4及IL13之受器Rα1之間訊號傳遞，就能瞭解公司說ASLAN004.的優勢是真的。

這是長投的基本功。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/16 下午 01:38:52第 2001 篇回應

治療中-重度AD機轉 :阻断介白素Il13 及IL4之間受體Rα1的訊號傳遞

Dupilumab : 超過2000人，實驗組驗証，上市已賣出超過30億美元。（約8.3萬人-年）

丅ralokinumab : 超過 1500人，實驗組驗証。三期臨床數據過關。

——————-

另外上週第二個標靶Traloinumab 治療AD ,:

第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合，

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉，AD標靶藥物。三期臨床成功。

———————————————————-

AS𠃊AN004之機轉藉此上述二大藥可証明。成功必無疑。

ASLAN004 直接结合IL-13Rα1，阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉，

———————————

為什麼 ASLAN004 200mg, 三個治療4-6週ESAI下降平均71%. 皆拜上述兩大藥，同一阻斷阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息所賜。

為何2014 年亞獅康能和CS𠃊簽下共同研發的合約，2019年5月簽下，隱含30億美元的高峯銷售合約？

亞獅團隊專業，董事長會夠強。

一般投資人看到是lb，3人過關，專家的眼光真的不同。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/16 下午 12:21:15第 2000 篇回應

ARQULE ,INC上週被MERCK (默克藥廠)27億美元併購, 只為血癌新藥1B臨床,9位病人，中8位(8/9) PR ,的ARQ531 囗服BTK抑制劑新藥，血癌的全球市場僅14億美元。

用九位1b 臨床，下27億美金，收購。

新藥市場和你想的不一樣！！！

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/16 上午 11:59:47第 1999 篇回應

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020

Dupilumab 二個三期臨床，

EASI降低平均分數達70分, 須到第12週,如圖二，（每週打一針)

而ASLAN004 三位，只須4~6週，

各位看看誰優?優多少週?6週

樣本太少了？

大家等著看，

學理上是阻斷IL13受器(如，aslan001)優於阻斷il4 受器(dupilumab).，已有多篇專業報告。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/16 上午 11:02:52第 1998 篇回應

s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf

Dermira 2019.09 公司簡介中,有三大AD藥(Dupilumab/Lebri/Tralokinumab)詳細的比較

p.23

35% Dupilumab 患者達最佳反應.

40% Dupilumab 患者一年內中斷使用(discontinued)

35% of patients treated with Only with dupilumab responseachieve an optimal respons

– In a real -world setting, 40% of patients dupliumab therapy within 1 y.

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會員：timchan51610148760 發表時間:2019/12/16 上午 10:46:50第 1997 篇回應

www.genetinfo.com/investment/featured/item/33123.html

Carl Firth在法說有問必答但被追問股價大跌大漲略顯直詢問公司會不會護盤，才顯出有些不耐與無奈。這次亞獅康的法說，整體來說平順而且學了不少知識，其實台灣新藥公司都應該來聽聽，亞獅康在如何在連續失敗後，快速重新聚焦新的研發，而在法說又如何向投資人說明，這台灣公司可以參考，而不是臨床試驗失敗就嚇呆了，完全不知所措。

傅勇心情有些忐忑、緊張，最後在QA中，投資人一再對公司是否護盤讓台灣股價可以追上美國ADR價格? 傅勇略顯無奈。比較有趣的是，異位性皮膚炎一期臨床試驗收納六個人，雖未解盲但其中三個人的數據可以改善平均病狀71%，根據傅勇的說法，美國的投資人是買單的，那台灣投資人會買單? 可以進一步追蹤公司將在2020年初公布另外兩個試驗族群的期中數據。

有關傅勇如何將自家公司新藥004比擬國際大廠賽諾菲新藥dupilumab(商品名 Dupixent)，請看Genet 後續報導。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/16 上午 09:50:24第 1996 篇回應

致長投者:

aslanpharma.com/…/17-12-06-Company-presentation-Micr…

2017年12月法說會 p.17 ,

全球膽道癌規模14億美元。

明年初公司打算篩檢HER家族，生物標記和FDA，依之前計劃談30~40 人小試驗的樞鈕試驗。

(1)依據研究HER家旋佔膽道癌70% , 扣除FGFR2 的標靶市場10% ,剩約60%.

14億x60%=8.4億市埸。

ASLAN001 MOS 目標12個月(中國大陸62位臨床,35% ,OS 12個月)

目前化療MOS6~6.8個月。

(2)若篩檢HER家族 IHC+3/+2 , 再扣除FGFR2 的標靶市場10% ,剩約40%.

ASLAN001 MOS 目標16~17個月(個人估計)

14億x40%x(16.5/12 MOS的增加比)=7.7億美元

ASLAN001新藥上市市值 (7.7~8.4)x2(扣除支付上游授權)=15.4~16.8億美元。

時間估計3.年~3.5年

另外加上ASLAN004 42億美元的上市市值潛力。

上述臨床皆成功且新藥上市成功,則5年內亞獅若被併購的價值起碼55億美元以上.(個人估計)

------------------

ARQULE ,INC上週被MERCK (默克藥廠)27億美元併購, 只為血癌新藥1B臨床,9位病人，中8位(8/9) PR ,的ARQ531 囗服BTK抑制劑新藥，血癌的全球市場僅14億美元。

亞獅的第二大股東兼董事Alnair investment是Merck 的佔49.5%孫公司Shanghai MSD Pharmaceutical trading co.,ltd。

finance.yahoo.com/…/merck-buy-arqule-2-7b-144202149…

Merck & Co., Inc. MRK announced that it has entered into a definitive agreement to acquire Massachusetts-based small biopharmaceutical company ArQule, Inc. ARQL for $2.7 billion to boost its oncology portfolio. Under the terms of the deal, Merck has offered to buy all outstanding shares of ArQule for $20 per share in cash, representing a premium of almost 104% to the latter’s Friday closing price of $9.66.

The acquisition of ArQule will strengthen Merck’s oncology pipeline with the addition of some strategic assets including ARQ 531.

ArQule’s lead pipeline candidate ARQ 531, an oral BTK inhibitor, is currently being evaluated in phase II dose expansion study for the treatment of B-cell malignancies. In early clinical studies, the candidate demonstrated a manageable safety profile and showed signs of anti-tumor activity for treating patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) and Richter’s Transformation.

ArQule has several other pipeline candidates in early-stage development for addressing various types of indications, mainly cancer.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/16 上午 06:39:01第 1995 篇回應

第二劑量，依法說會上，公司說，已開始招募施打。

2月底前有機會打完8週。

由於第一劑量200mg,前三位效果顯著。

個人猜測第二劑量可能只需250mg,

和其他藥差不多。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/16 上午 06:28:14第 1994 篇回應

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action

Dupixen 機轉……動劃

這個機轉將創造110億美元的年銷售高峯。

作用目的：阻断介白素Il13 及IL4之間受體的訊號傳遞

亞獅康ASLAN004,同樣可達上述效果，只是靶點不同。

每月打一针，取代上述2週打一针的谮力。

副作用更低。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 下午 02:39:28第 1993 篇回應

www.slideshare.net/jtcancercenter/grothey-gi-malignancies-11111

P.70~78

當初賀癌平做轉移性胃癌

從3807 HER2＋中，篩選出 584人分兩組做三期臨床試驗. p.70

其中

IHC＋3 共256人, 256/584=44%

IHC＋2 共159人, 159/584=27%

做完ORR47.3%

二缐膽道癌比一線胃癌兇險.

希望公司要有把握的去做臨床。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/14 下午 02:34:39第 1992 篇回應

追風大的觀念很正確, 現在投資人都很理性 , 夢想總是在數據之後, 不會在數據之前,個人認為股價跟地震經濟一樣很難預測, 股價要漲也不一定有理由, 自認為賣到高價有一天也可能用數倍的價格買回, 股價高低就算事後也不一定能比較出來, 股價是變動的, 沒有人知道明天會發生甚麼事

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 下午 02:15:45第 1991 篇回應

ASLAN001 前年二缐膽道癌用一個I1b15人的資料，ORR 3/15 ,去和FDA談127人，雙盲及中國64人的樞鈕臨床。

目前已取得中國大陸61人＋全球64人，實驗組十63人對照組，的ASLAN001臨床資料. 依據事先提出次族群擴充研究計劃，公司認為次族群各指標有改善趨勢。

公司將用上述資料去和FDA協商做次族群的30~40 的樞鈕臨床，若符合指標，就可送件申請藥証。

建議公司能在HER族群外加入IHC ＋3 至少佔50%~60%及iHC +2 佔40%到50%的篩檢，如此成功機會將大增。

膽道癌市場30%~50%的市場才是真正標靶藥物的市場。個人淺見

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會員：空寶10148533 發表時間:2019/12/14 下午 01:43:05第 1990 篇回應

感恩

飛人大

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/14 下午 01:33:38第 1989 篇回應

To T大

你說的沒錯，我認同

但那也都是過去式

就好比遇到一次金融海嘯，難道就要永遠停滯不前嗎？

這次的大股東持股比例已經出來了，扣除美股那邊的來說

持股的量還是明顯上升了

難道那些大股東是傻子？還要持續買回來？

一定是有什麼誘因才會使他們這麼做！

他們也可以跟公司聯合拉抬股價進行出貨不是嗎？

再來，淡馬錫公司這二年又大量買進亞獅康的ADR，平均成本大約8-9美金

換算成台灣股票也大約在50左右，莫非他們是傻子？

新加坡政府錢多沒地方花嗎？

我有去查過淡馬錫持股的時間，都是長期的，持有大約都維持在十年

二三年都是算短期操作！

現在的股價對他們來說也是慘賠~

一定有人好奇為何他們自己不出門做拉抬的動作

我個人看法是這樣

一間公司如果沒有做出成績去拉抬，只會淪為投機客的炒作對象

但如果有成績出來才去拉抬，反而能吸引更多投資客的參與

現在亞獅康還沒有出色的東西出來，所以他們選擇靜默

畢竟淪為投機客的炒作對象，公司股價長久來看，真的會完蛋！

個人淺見，不知其他人怎麼看待？

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會員：timchan51610148760 發表時間:2019/12/14 下午 01:18:36第 1988 篇回應

to 獅子

亞獅康爛到股價跌到7塊錢是事實 ! 有多少投資者在50 40 30 買的都重傷了(本人均價32塊上下 26出清算運氣好) ... 且不要跟我說沒賣就是沒賠要長抱之類的話...都是屁話吧 !!

你問我是否要低價買進 ? 這問題太可笑了已經七塊錢了你還嫌不低 ?

如果前景一片光明為何還在7塊錢打轉 ? 知道前景好的人早該掃貨讓別人買不到了 ...

投資股票不是自己幻想就會漲的....

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 下午 01:07:14第 1987 篇回應

感恩飛人大，

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/14 下午 12:31:54第 1986 篇回應

各位獅友

剛剛錄音檔連結有問題，我重新上傳一次。

drive.google.com/open?id=1H2O99MNu0z_pU5Z4LGNfy1IdQTpuIDje

Thanks

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 下午 12:07:17第 1985 篇回應

因為上次BTC全球試驗計劃時就已經提出擴充試驗計劃，去暸解HER族群舆療效的關係，所以亞獅康循上次計劃，及本次族群的可能有效的資料，要和FDA談30~40人的樞機試驗臨床（可能無對照組) .

如果FDA不答應才會做大的三期膽道癌二缐臨床。（是否做？，或授權別人做不知?)

會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午11:27:04第 1981 篇回應

亞獅康法說會提問 :錄音檔公司回答 aslan001 亮點

ASLAN001 ,公司回答:未來2-3個月收集資料（中國及全球二缐膽道癌臨床實驗資料)後，將向FDA申請30~40人小型樞鈕臨床試驗，以確認次組群療效。（後直接可申請藥証）。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/14 下午 12:06:30第 1984 篇回應

謝謝飛人大

很高興公司資金可以用到2021年

會想辦法幫台灣投資人騰出ADR可以轉換的額度

公司會向FDA申請二線膽道癌適用於小部分族群的試驗，等在過2-3個月後，資訊收集完整後，公司有信心可以用此數據，申請重做樞紐試驗應用特定族群的二線膽道癌

我能理解公司資金有限必需把錢用在重點產品研發上, ASLAN004 中重度異位性皮膚炎人口數眾多市場大, 雖然未來還會有2顆藥上市搶食150-200億美元上下大餅, 但我相信 ASLAN004 鎖定受體之效果較鎖定配體佳,相對於其對應之配體，ASLAN004 與受體之結合程度遠高於dupilumab, ASLAN004 對IL-13Ra1之親和力是對IL-13之60倍＿Dupilumab 對IL-4Ra之親和力僅是對IL-4之3倍

從 tralokinumab 的正向數據推論ASLAN004 的潛力無窮( 治療疾病機制類似), 就算5分天下每家生技公司強食

20-60億美元也是非常驚人的市場.

看起來公司2020第一季004期中數據出爐後還有募資規畫

ASLAN004皮下注射方便性佳, 這與41X7 不同, 用在第五線病患根據報導只賣幾百人( 打靜脈) , 我相信未來用在打皮下的愛滋病使用人口數才會多, 能拿到愛滋病藥證也相當不容易更是台灣之光我們要思考的問題是一個股價是3位數, 一個股價是個位數

以上分享僅供參考

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午 11:51:06第 1983 篇回應

亞獅康法說會提問 :錄音檔公司回答財務亮點

ASLAN004 ,公司回答:明年3~5月將公布第一劑量(200mg) 6人＋2人對照组及第二劑量6人＋2人對照组的實驗數據。

然後向証期局申請募資＋召開臨時股東會共約3~4個月＋美國申請ADR募資約一個月內完成。以做為, aslan004 二期臨床的資金使用。(估計250~350人的規模).

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會員：獅子10148893 發表時間:2019/12/14 上午 11:39:46第 1982 篇回應

To 飛人大：

感謝您，真的辛苦您了

To Timchan：

我不懂您居心何在？從某一天您突然出現開始就是整天在唱衰，關鍵問題公司面在結果出來前當然不能給肯定的答案，不然到時候又一堆人出來說坑殺投資人？還是說您是想逢低買進呢？

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午 11:27:04第 1981 篇回應

亞獅康法說會提問 :錄音檔公司回答 aslan001 亮點

—————————

產品面

001:

(1)可否請公司說明001的二線膽道癌是否能重新向FD申請A更改解盲條件重做樞紐試驗呢?

A: 公司回答會向FDA申請二線膽道癌適用於小部分族群的試驗，等在過2-3個月後，資訊收集完整後，公司有信心可以用此數據，向FDA申請30~40人樞紐試驗應用特定族群的二線膽道癌.

有昨天參加法說會朋友熱心提供問與達的錄音檔，

drive.google.com/file/d/1RnXCIduP9hk0AwxVu6BBa2QUsc3xZR8V/view

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/14 上午 10:57:27第 1980 篇回應

各位獅友好

有昨天參加法說會朋友熱心提供問與達的錄音檔，我把連結放上來，大家可以聽聽看。

drive.google.com/file/d/1RnXCIduP9hk0AwxVu6BBa2QUsc3xZR8V/view

Thanks

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會員：timchan51610148760 發表時間:2019/12/14 上午 10:55:21第 1979 篇回應

感謝熱心的飛人大 ! 您辛苦了 !

但總結一句此次法說會有開跟沒開一樣 ! 關鍵的問題公司代表都是含糊帶過無法有效的確認 !

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午 10:22:02第 1978 篇回應

亞狮市值不到一億美元，能参與搶下180-200億美元的AD市埸中的平均佔有率，已非常非常優秀。

First class.

30億和CSL分一半，15億美元。

15*2.8倍=42億市值，(新藥上市時)

,和目前相差42倍。

請問台灣股價中，有幾支股價能在5年左右，有如些可能?

有如此市場？有如此競爭力?

不過若能COPD，若有突破性的療法，算賺到。

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/14 上午 10:12:22第 1977 篇回應

各位獅友好:

以下是我個人記憶，昨天會後Q & A 詢問公司得到回覆，有些我禮拜一還要向公司確認及詢問沒回答的問題。

亞獅康法說會提問

產品面

001:

(1)可否請公司說明001的二線膽道癌是否能重新向FD申請A更改解盲條件重做樞紐試驗呢?

A: 公司回答會向FDA申請二線膽道癌適用於小部分族群的試驗，等在過2-3個月後，資訊收集完整後，公司有信心可以用此數據，申請重做樞紐試驗應用特定族群的二線膽道癌，時間我會再跟公司確認一次。

(2)關於001二線胃癌韓國的公司，明年是否繼續下一階段的試驗呢?

A: 因為是由韓國K_MASTER公司開發，所以公司不會特定去要求，但公司相信明年會進行下一期的開發。

(3)之前提到二線膽道癌有小部分特定族群有明顯的作用，是否考慮將此試驗授權給其他公司進行呢?

A:未詢問倒

(4)關於001公司明年的規劃是啥?

A:等特定族群資料搜尋完整後，向FDA申請應用於小部分特定族群的二線膽道癌試驗。

002:

可否請公司說明下，目前002有無新的進度呢?

A: BMS那邊沒有更新進度。

003:

(1)可否請公司說明一下，關於003是否二期完成後，加上孤兒藥的資格是否就可以申請藥證?

A: 這部分我沒聽得很清楚，好像是說白血病病患招募大量不易，要有數量夠多的病患，且某一種Biomarker有顯著性，才

可能直接申請藥證，可能要再向公司確認。

(2)還有關於003部分，公司明年的規劃是啥?

A:等資料收集彙整後，會在進行下一階段開發，有聽到好像會用聯藥的方式進行。

004:

(1)可否說明一下，004期中數據出來，大概是明年何時呢?

A: 明年2-3月時。

(2)目前已上市的杜必炎，公司可否說明004要如何證明未來可以取的比它好的成果呢?

A:有聽到有其他投資人詢問是否會進行直接和杜必炎對比的實驗，這部分我沒聽清楚，公司怎麼規劃，禮拜一要再確認一次怎樣進行及是否會進行呢?

另外原本有想問公司與韓國合資子公司何時商轉，這部份來不及詢問，禮拜一再向公司確認。

財務面

(1)請問公司目前的現金，預估可以用到何時呢?

A:公司回覆可以用到2021，而且等004期中數據出爐後，會再進行募資，不排除任何募資方式，昨天也有投資人提到私募方式，公司也說會考慮。

(2)關於台股淨值，公司對股價淨值維護會有啥措施呢? 粗略估算募資完成後，淨值有可能提升到五塊附近，但是一季後可能又會跌破5元，

公司能否就淨值部分，說明一下能怎樣維護淨值，保護台灣股東權益呢? 畢竟關係是否脫離全額交割股。

A:公司回覆淨值要大幅提升要等到下一次募資才能完成。

交易面

(1)可否請公司說明一下此次增資，為啥會從原先說的明年初改到今年底完成呢? ADR增資價定價2.5依據是啥? 之前是說要用004期中數據。

A:傅執行長回覆是因為那時ADR股價比較高，所以選擇12月初完成定價發行，至於2.5元是發行商公司與投資人討論出來的價格。沒特別提到是否是因為11月底004數據的關係，還有透漏很多這次投資人是原本6月時就要餐與募資的。

(2)關於目前台股每天只有漲停或是跌停，請問公司覺得這樣是否正常呢? 如果不正常，是否有相關措施來穩定股價呢?

A:有股東提問是否可以請大股東出來穩定股價，公司回覆對股價不會進行任何操作干預，相信是否會給予該有的價值的。

(3)公司對於台股和美股價差過大有何看法，目前完全沒有額度可以供台股轉換到ADR去交易是否正常，這樣就失去兩邊的流通性。

A:傅執行長有回覆，會想辦法幫台灣投資人騰出ADR可以轉換的額度，不過沒說要怎樣運作，禮拜一會跟公司確認。

籌碼面

(1)能否透漏此次參與增資的大股東有誰嗎?

A:公司回覆沒辦法透漏。

(2)執行長之前剛上櫃時後，曾經覺得股價太委屈而進場買股，請問對目前股價滿意嗎? 是否有考慮進場再買股呢?

A:還未問到。

這次參加人數蠻多的，大股東跟投資人都參加蠻踴躍的，還有碰到一位看起來是生技方面的專家或是金融方面的專家，一來就用英文跟公司剛曾哈拉，還說可以幫忙接紹台灣的投資人給亞獅康認識，有特別說北極星哪一位股東就是他介紹的，可以幫忙引薦這位股東給亞獅康認識，覺得亞獅康目前就是缺少台灣這邊的大咖投資人，如果能成那應該會不錯，大家對004發問不少，公司感覺對004也是蠻有信心，如果時間能再增加讓投資人都能問完想問的問題就更好了，一點點心得分享，昨天也有碰到幾位在必富網淺水的長期投資股東，希望之後公司的發展能更好囉，以上一點點心得分享。

Thanks,

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/14 上午 10:06:06第 1976 篇回應

咱早在中X空版貼到手痠,卻讓人嫌到流涎!

藥物上市後,影響競爭藥物間銷售市占比的是:獨佔寡佔/療效安全/價格/使用便利/銷售人際關係...

,結果就是能吃到大餅(撐死)或吃小餅(餓不死瘦巴巴)而已.

所以底下咱就說氣喘與異位性皮膚炎的藥物市場已顯得有些壅擠,COPD(目前所謂長效藥是1次/日)仍等待出現突破性治療藥物!!!這塊正是大藥廠虎視眈眈所在.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午 08:27:25第 1975 篇回應

每一種藥的競爭環境不一樣，無法可比。

因為在前期，所以請各位要深入機轉，安全性，用藥频率，國際授權行情方知。股東结構……方能放長。

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會員：timchan51610148760 發表時間:2019/12/14 上午 08:14:16第 1974 篇回應

但是看看中裕的例子有藥證又開賣了但是銷售不如預期股價頻頻破底且亞獅康目前都在前期實在不要太樂觀啊

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午 08:08:17第 1973 篇回應

請各位要長投者,一定要瞭解機轉圖.

ASLAN004 如公司所言,4種標靶(ASLAN004/Dupilmab /Lebrikizumab/Tralokinumab

)阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉.

用藥頻率將少一半(4週一次 vs. 2週一次)，副作用最低 .

ASLAN004上市,要拿市場平均佔有率不難.

www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF

dupilmab /Lebrikizumab/Tralokinumab

/ 機轉圖 ----中文解釋

會員：天命10141925 發表時間:2019/12/10 上午 08:23:46第 1907 篇回應

s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf

Dermira 今年9月份的公司簡介

p.3 Roche 授權lebrikizymab 治療AD給Dermira ,不包括歐洲區

p.20。2027年AD(美國/歐洲/日本三大)市場將達 210億美元，2019年僅20億美元。

Driven by the advent of new, systemic therapies addressing unmet needs in moderate-to-severe patients, major- marketsalesofbranded,systemic therapies for AD are projected to exceed $21B by 2027

p.26 機轉圖(duplimab/Lebrikizumab/Tralokinumab

其他詳見上述附檔

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午 07:51:40第 1972 篇回應

競爭領域

根據分析公司GlobalData的研究，特應性皮炎市場將從七個主要市場（7毫米=美國，法國，德國，意大利，西班牙，英國和日本）的2017年的64億美元增長到2027年的183億美元，並以複合年增長率（CAGR）為11.1％。

標靶AD市場少說160億美元，如果5種藥，平均一種上市各佔30億美元。

所以目前4個國際大授權合约前金+里程金约14/15億美元、另加1O%销售分潤，共30億美元。

行情不假。

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會員：DHL10147526 發表時間:2019/12/14 上午 07:22:19第 1971 篇回應

未來競爭激烈，各位看官，那ASLAN004可以分到多少市佔？

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會員：timchan51610148760 發表時間:2019/12/13 下午 10:56:13第 1970 篇回應

恐怖的法會大跌10%中已經跌了2周了吧 12/2日跌到12/13日 !

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/13 下午 09:51:32第 1969 篇回應

該行業以賽諾菲（泛歐證券交易所：SAN）和再生元（納斯達克股票代碼：EGN）杜皮肯特（dupilumab）的形式在市場上佔有舉足輕重的地位，它們已經產生了驚人的收入，預計峰值銷售額將達到110億美元。

最新的估算最高銷售110億美元。dupilumab.

今天的報導

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/13 下午 09:17:27第 1968 篇回應

恭喜 ! 第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合，

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉，AD標靶藥物。三期臨床成功。

———————————————————-

AS𠃊AN004之機轉藉此可証明。成功必無疑。

ASLAN004 直接结合IL-13Rα1，阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉，

————————————————————

LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab

丹麥皮膚科專家LEO Pharma表示，曲妥單抗是一種研究性的，完全人源化的單克隆抗體，可特異性中和白介素13（IL-13）細胞因子，在其三項關鍵的III期研究（ECZTRA 1-3）中均達到了所有主要和次要終點用於治療成人的中度至重度特應性皮炎（AD）。在研究期間，總的不良事件發生率在tralokinumab和安慰劑之間是可比的。

IL-13是2型炎症的關鍵驅動因素，在AD中起主要作用。AD是發達國家中最常見的炎症性皮膚病，在美國，加拿大，歐洲和日本，影響多達5％的成年人。 AD可能對瘙癢，睡眠不足和可見病灶造成的社會污名化，對患者的健康產生重大的負面影響。

LEO Pharma於2016年從阿斯利康（LSE：AZN）獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利，該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元，以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十。阿斯利康在呼吸系統疾病和皮膚病學以外的任何其他適應症方面保留對曲妥珠單抗的所有權利。

競爭領域

IL-13的後期階段是Dermira（Nasdaq：DERM）的lebrikizumab，它是從羅氏（ROG：SIX）購得的，後者的哮喘病治療失敗。

此外，幾天前，美國醫療保健巨頭強生公司（NYSE：JNJ）旗下的Janssen Biotech收購了XBiotech（納斯達克股票代碼：XBIT）的新型抗體bermekimab，該抗體可中和白介素-1α（IL-1⍺）。

LEO Pharma全球研發執行副總裁Kim Kjoeller博士說：“ AD處於中度至重度形式，會導致患者難以忍受的反復發作症狀。” “儘管最近有了新的治療方法，但我們不斷聽到世界各地的醫療保健專業人員的意見，需要更多的治療選擇來解決每位患者的不同體徵和症狀。這些研究結果令我們感到鼓舞，這些結果表明，對於患有這種使人衰弱的慢性皮膚病的患者，曲妥珠單抗可能是一種有效且耐受性良好的長期治療方案。”

LEO Pharma計劃在2020年向監管機構提交用於治療中至重度AD的成年患者的tralokinumab的上市授權申請，併計劃將這些研究的詳細結果提交科學大會並在同行評審中發表以及2020年的醫學期刊。

www.thepharmaletter.com/article/leo-pharma-reveals-positive-top-line-phase-iii-results-for-tralokinumab

Danish dermatology specialist LEO Pharma says that tralokinumab – an investigational, fully-human monoclonal antibody that specifically neutralizes the interleukin-13 (IL-13) cytokine – met all primary and secondary endpoints in its three pivotal Phase III studies (ECZTRA 1-3) for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) in adults. During the studies, the overall adverse event rate was comparable between tralokinumab and placebo.

IL-13 is a key driver of the type 2 inflammation that plays a major role in AD, which is the most common inflammatory skin disease in the developed world, affecting up to 5% of adults across the USA, Canada, Europe and Japan. AD can have a significant, negative impact on patients’ well-being, primarily due to distressing itch, sleep deprivation and social stigmatization due to visible lesions.

LEO Pharma acquired rights for tralokinumab in skin diseases in 2016 from AstraZeneca (LSE: AZN), in a deal that involved and upfront payment of $115 million to the Anglo-Swedish pharma major, as well up to $1 billion in commercially-related milestones and up to mid-teen tiered percentage royalties on product sales. AstraZeneca retains all rights to tralokinumab in respiratory disease and any other indications outside of dermatology.

Competitive sector

According to analytics firm GlobalData, the atopic dermatitis market will grow from $6.4 billion in 2017 to $18.3 billion in 2027 across the seven major markets (7MM = USA, France, Germany, Italy, Spain, the UK, and Japan), expanding at a compound annual growth rate (CAGR) of 11.1%.

The sector has a significant heavyweight on the market in the form of Sanofi (Euronext: SAN) and Regeneron’s (Nasdaq: EGN) Dupixent (dupilumab), which is already generating blockbuster revenues and peak sales of $11 billion are projected.

A late-stage IL-13 is Dermira’s (Nasdaq: DERM) lebrikizumab, which was acquired from Roche (ROG: SIX) after the latter failed in its effort in asthma.

Also, Janssen Biotech, part of US healthcare giant Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), just a few days ago acquired XBiotech’s (Nasdaq: XBIT) novel antibody, bermekimab, that neutralizes interleukin-1 alpha (IL-1⍺).

“In its moderate-to-severe form, AD can cause unbearable recurring symptoms for patients,” said Dr Kim Kjoeller, executive vice president, global R&D at LEO Pharma. “Despite recent treatment advances, we consistently hear from healthcare professionals around the world that additional treatment options are needed to address the different signs and symptoms for each patient. We are encouraged by these study results, which show that tralokinumab could be an efficacious and well-tolerated long-term treatment solution for patients living with this debilitating chronic skin disease,” he added.

LEO Pharma is planning to submit marketing authorization applications for tralokinumab for the treatment of adult patients with moderate-to-severe AD to regulatory agencies in 2020 and plans to submit the detailed results of these studies for presentation at scientific congresses and publication in peer-reviewed medical journals in 2020 as well.

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/13 下午 07:01:41第 1967 篇回應

感謝飛人大

ASLAN004 鎖定受體之效果較鎖定配體佳

相對於其對應之配體，ASLAN004 與受體之結合程度遠高於dupilumab

受體配體解離嘗數

IL-13Rα1 L-13 30

IL-13Rα1 ASLAN004 0.5

IL-4Rα IL-4 0.1

IL-4Rα Dupilumab 0.03

ASLAN004 對IL-13Ra1之親和力是對IL-13之60倍

Dupilumab 對IL-4Ra之親和力僅是對IL-4之3倍

下列藥物鎖定受體藥物

1 ASLAN004 一期/概念性驗證異位性皮膚炎臨床試驗 (副作用低對溫度儲存彈性空間大有一個月打一次的潛力 )

ASLAN004只用四週時間用最小劑量200就有百分之66 ESAI評分改善百分之75，Bermekimab經過八週治療四分之三的患者EASI评分改善75%的程度。Dupixent16周的治療44-51%患者達EASI评分改善75%的程度

首位病患於2019年10月22日加入研究截至2019年11月29日，6名病患接受最低劑量 (200mg) 治療ASLAN004展現良好耐受性，無嚴重不良反應或治療中斷其中3人完成至少一個月給藥，EASI 評分平均下降71%

預期6到8週達到最大療效 ,臨床試驗數據監查委員會將於12月下旬舉行會議，預期會後將開始第二階段劑量族群試驗

更多有關前兩個族群試驗的期中數據可望於2020年初公布

2 Dupilumab 已核准用於異位性皮膚炎與過敏性氣喘

下列藥物鎖定配體

Lebrikizumab IL-13 停止氣喘適應症之研發，異位性皮膚炎臨床試驗位於三期

Tralokinumab IL-13 停止氣喘適應症之研發，異位性皮膚炎臨床試驗位於三期

Altrakincept IL-4 停止研發

Pascolizumab IL-4 停止研發

Etokimab IL-33 停止異位性皮膚炎之研發

MOR106 IL-17C 停止異位性皮膚炎之研發

以上是12月12日法說簡報有關 ASLAN004 精華篇整理分享僅供參考

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會員：獅子10148893 發表時間:2019/12/13 下午 07:00:23第 1966 篇回應

To 飛大：

辛苦您了，期待您明日的發文

另外，如果這邊有籌碼K過來的朋友，請不要酸言酸語

這邊有很多真的為大家找資訊跟分析的朋友

若您看空，也希望您能跟大家分享一下原因

謝謝

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/13 下午 06:46:50第 1965 篇回應

各位獅友好

因為人在外面，所以要明天才能把有問到問題回覆，今天參加的人蠻多的，大家發問也很多，但是由於時間關係，我沒有每個問題都問到，先跟獅友抱歉，先分享一個重要的，004期中數據會在2-3月出來，我想晚點應該也會有新聞稿才對，剩下的問題我明天早上在打字回覆。

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會員：帥偉10144972 發表時間:2019/12/13 下午 03:55:11第 1964 篇回應

ADR早上盤後本來就跌

不是法說會的關係吧...

晚上開盤猶未可知

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會員：timchan51610148760 發表時間:2019/12/13 下午 03:49:37第 1963 篇回應

看來ADR今晚應該不妙了 ! 法說會變法會 ! 了無新意 ! 有開跟沒開一樣 !! 不開還沒事開了就完蛋囉 !!

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/12/13 下午 02:43:39第 1962 篇回應

To:飛人大

鉅細靡遺,清楚完整....

謝謝您...

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會員：獅子10148893 發表時間:2019/12/13 下午 02:03:07第 1961 篇回應

To 飛大：

您思考地非常完整，目前我沒有其他想問的

真的很謝謝您，替沒空的大家前往法說

期待您的好消息

感謝

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/13 上午 09:39:34第 1960 篇回應

各位獅友好:

下面是我整理會向公司提問的問題，能否請各位獅友抽空看看，看哪邊需要增刪調整呢?

亞獅康法說會提問

產品面

001:

(1)可否請公司說明001的二線膽道癌是否能重新向FD申請A更改解盲條件重做樞紐試驗呢?

(2)關於001二線胃癌韓國的公司，明年是否繼續下一階段的試驗呢?

(3)之前提到二線膽道癌有小部分特定族群有明顯的作用，是否考慮將此試驗授權給其他公司進行呢?

(4)關於001公司明年的規劃是啥?

002:

可否請公司說明下，目前002有無新的進度呢?

003:

(1)可否請公司說明一下，關於003是否二期完成後，加上孤兒藥的資格是否就可以申請藥證?

(2)還有關於003部分，公司明年的規劃是啥?

004:

(1)可否說明一下，004期中數據出來，大概是明年何時呢?

(2)目前已上市的杜必炎，公司可否說明004要如何證明未來可以取的比它好的成果呢?

財務面

(1)請問公司目前的現金，預估可以用到何時呢?

(2)關於台股淨值，公司對股價淨值維護會有啥措施呢? 粗略估算募資完成後，淨值有可能提升到五塊附近，但是一季後可能又會跌破5元，

公司能否就淨值部分，說明一下能怎樣維護淨值，保護台灣股東權益呢? 畢竟關係是否脫離全額交割股。

交易面

(1)可否請公司說明一下此次增資，為啥會從原先說的明年初改到今年底完成呢? ADR增資價定價2.5依據是啥? 之前是說要用004期中數據。

(2)關於目前台股每天只有漲停或是跌停，請問公司覺得這樣是否正常呢? 如果不正常，是否有相關措施來穩定股價呢?

(3)公司對於台股和美股價差過大有何看法，目前完全沒有額度可以供台股轉換到ADR去交易是否正常，這樣就失去兩邊的流通性。

籌碼面

(1)能否透漏此次參與增資的大股東有誰嗎?

(2)執行長之前剛上櫃時後，曾經覺得股價太委屈而進場買股，請問對目前股價滿意嗎? 是否有考慮進場再買股呢?

Thanks,

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/13 上午 09:14:44第 1959 篇回應

Aslan004 只要正常發輝臨床水準，如公司所言，優於同級Dupilmab, 以亞獅大股東的結構，台灣新藥股無人能比。

有新加坡淡馬錫＋默克大藥廠.

只要亞獅的潛在價值非凡。不用怕沒錢。

Roger 大

看過一份報告，因過敏因素而成為AD者，只有约80%左右.

目前所有標靶藥物，不可能100%對AD有效.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/13 上午 08:43:09第 1958 篇回應

AD 新藥的國際授權市場非常旺.

別望了

亞獅大股東&董事之一 : Alnair investment(Merck的孫公司)

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 下午 07:16:26第 1935 篇回應

www.genetinfo.com/international-news/item/32952.html

A rQule 因血癌BTK抑制劑一期臨床,ARQ531, 9位患者，8位PR.

默克(Merck)以27億美元，收購。

去年膽道癌授權前3.47美元，昨天收盤近20美元。

市值24億美元。

會員：天命10141925 發表時間:2018/8/29 下午 05:52:51第 477 篇回應

Alnair investment

————-

亞獅第二大股東—

董事— -

公司註冊地:英屬開曼群島

2017/12/31持股8824張

主要股東:Shanghai Cenova Innovation Venture Fund (Limited Partnership) 100%

Shanghai Cenova Innovation Venture Fund (Limited Partnership)

的主要股東: 皆註冊在上海

Shanghai MSD Pharmaceutical Trading Co, Ltd (49.5%)——國際大藥廠Merck的子公司.

Shanghai Venture Capital Company, Ltd (16.5%)

Shanghai Yangpu Technology Venture Group Limited Company (4.1%)

Shanghai Yangpu Finance Development and Service Center (12.4%)

Shanghai United Investment Co, Ltd (16.5%)

Shanghai Cenova Bioventure Equity Investment Fund Management Enterprise (Limited Partnership) (1%)

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會員：吉米10148522 發表時間:2019/12/13 上午 07:17:17第 1957 篇回應

To 追風大，

我一開始我就有問過他的依據是什麼，但他都沒回覆！！

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會員：空寶10148533 發表時間:2019/12/13 上午 04:58:59第 1956 篇回應

感謝飛大大

不辭辛勞整理資料

感謝各位支持亞獅康的大大

加油辛苦你們了

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/12 下午 11:44:46第 1955 篇回應

對了，有人知道籌碼k裡面有一位版大名字6w5ve3f的大大是誰嗎？

是我們這邊的某大大嗎？

他一直說長線上看一百以上，講的很篤定！

我想了解他的確切看法，以及如何判斷的！

畢竟以技術分析來說，台股上去10-30都會有沉重的賣壓出籠

所以我想明白他的看法為何？

偏偏他都不回應...傻眼😱

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/12 下午 11:38:01第 1954 篇回應

這邊也陸續來了幾位籌碼k的朋友

相信大家也是真的想更了解亞獅康

既來之則安之，這邊的留言是無法刪除的！

期待大家是互相的，一起共同為亞獅康努力！

不過只說實話你也厲害，知道把飛人大大的留言縮到最小在貼過去🤣🤣🤣

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/12 下午 09:19:42第 1953 篇回應

謝謝飛人大的付出，讓一些要工作無法參加法說會的獅友也能得到寶貴的正確資訊

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會員：帥偉10144972 發表時間:2019/12/12 下午 09:03:30第 1952 篇回應

謝謝飛人大替大家跑法說會

我也很想知道公司對台獅股價低迷的看法

這也是我評估是否低檔加碼的重要指標

感謝您

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/12 下午 07:08:02第 1951 篇回應

關於亞獅明天法說內容

p.5 亞獅已退休的前醫學長Bertil Lindmark博士回鍋任代理醫學長.

p.6~14 ASLAN004為同級首見之IL-13受體抗體，潛力優於Dupilumab.

p.19 Varlitinib是具有潛力之口服可逆泛HER抑制劑

具競爭性之療效 :

一線膽道癌ORR為44%，二線乳癌HER2+ ORR為60%，若作為乳癌術前輔助性治療，有60%病患達病理完全緩解

對膽道癌亞型之療效 :

預先擬定之次群組的二期TreeTopp研究以及在中國大陸進行的Jadetree 研究顯示可能有效。正進行進一步分析。

個人猜策*****可授權其他公司,篩選次群組(HER家族)+IHC +2/3 ,做一線/或二線膽道癌三期臨床,****

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會員：獅子10148893 發表時間:2019/12/12 下午 05:18:39第 1950 篇回應

To 飛大：

感謝您的詳解，您注意的比我還仔細好多

另外，券商統計錯也太瞎，不明不白讓散戶誤會嚇死全跑，有夠無言

謝謝您的幫忙詢問

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/12 下午 04:37:57第 1949 篇回應

哈囉各位獅友

關於亞獅康在12/9跟12/10之間外資持股少了16000多張的緣由，我已經知道答案了，我致電櫃買中心交易部，詢問得知是券商的統計系統有問題，應該最快明天或是禮拜一就會恢復正常了，那少的16000多張就會補回來了!

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/12 下午 03:46:16第 1948 篇回應

To 帥偉,

因為法說會簡報檔，並沒有說明的很詳細，很多投資人想知道上面沒說，譬如說: 001二線膽道癌能否更改解盲條件重做，明年公司對001規劃是啥? 現金流問題、淨值維持問題，003是否二期完成後，加上孤兒藥的資格是否就可以申請藥證、004部分目前已上市的杜必炎，004要如何證明未來可以取的比它好的成果呢? 與韓國藥廠合資的子公司合時開始運作呢? 當然目前是否有在進行授權案的談判等等，我想有很多公司都沒說明，當然投資人也許可能明天到現場詢問公司，或是等新聞稿出來，讓一般大眾了解，可能股價才會有所反應吧，否則現在都是短線客，沒有投資人想要長期持有亞獅康的股票，等明天開完，大家問完想問的，可能就會比較明朗吧。

Thanks,

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/12 下午 03:39:21第 1947 篇回應

剛剛看完這次法說會的簡報

也大概知道為何今天股價都沒什麼波動了

只能說...這簡報跟我們知道的所有訊息都一樣，沒有新的訊息或利多的資訊

美股部分昨天最低來到2.07

估計是一些套比較高的外籍投資人止損放棄了吧！

再來就是只能看明天法說以及新的股份加入是否能提高波動了~

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會員：獅子10148893 發表時間:2019/12/12 下午 03:01:57第 1946 篇回應

To 飛大：

謝謝飛大，請問飛大對於亞獅康這次的法說會簡報有何看法呢？

因為簡報上午就出來，可是股價上卻沒有反應

謝謝您

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/12 下午 01:39:47第 1945 篇回應

To 帥偉大：

關於你的問題，第一點股價波動，這個我會問，不過我可能會問台股美股價差過大，且沒有ADR額度可以轉換，對台灣投資人不利，希望公司可以說明有和措施可以讓價差縮小。我想如果台股跟美股可以隨時轉換的話，股價應該就會比較平穩了。

現金流部分，我可以問，還有我會問淨值相關問題，公司要如何維持淨值，使淨值一直維持在五元以上，畢竟台股假設繼續是全額交割股，對台灣這邊投資人不公平。

現在亞獅康台股，已經變成投機客用來炒作的工具了，台灣這邊大戶不出手買股的話，短時間很難看到股價回穩，希望明天法說會能讓更多有心長期投資的投資人恢復信心進場買股了。

Thanks,

謝謝您

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會員：獅子10148893 發表時間:2019/12/12 下午 01:13:54第 1944 篇回應

To 飛大：

想麻煩您協助詢問對亞獅康這幾天的股市，明明沒有重大利空，卻一直跌停，公司都沒有任何反應嗎？

另外帳上現金+募資來的金額夠亞獅康運作多久？

謝謝您

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/12 上午 10:54:34第 1943 篇回應

各位大大,

docs.google.com/presentation/d/e/2PACX-1vT9-xEZARfd_QKe6EQDnAh2CybNr4b6JNNytfMSPbqVHcvkJMGWLv3htvKt4w8CrQO2dFIDe6r1-ay_/pub?start=false&loop=false&delayms=3000

上面是法說會的簡報檔，請各位大大參考，看是否有啥問題想要請教公司的，可以留言給我，我明天再詢問看看。

Thanks,

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/12 上午 10:37:34第 1942 篇回應

ROGER 大,

ASLAN004 直接鎖定IL13/受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 之全人源單株抗體 ,有機會優於 Lebrikizumab 靶點IL-13.

Lebrikizumab 250 mg每兩週一次：

•接受沙司度單抗(Lebrikizumab)治療的患者中有60.6％的患者在EASI-75中與基線相比降低了至少75％，而安慰劑組為24.3％（p = 0.0005）。

可能優多少?等待第二劑量(250mg~400mg/每週一次)約明年2-3月即知.期中報告.

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www.globenewswire.com/news-release/2019/03/18/1756186/0/en/Dermira-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-of-Lebrikizumab-in-Patients-with-Atopic-Dermatitis.html

Dermira Announces Positive Topline Results from Phase 2b Study of Lebrikizumab in Patients with Atopic Dermatitis

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March 18, 2019 07:00 ET | Source: Dermira, Inc.

關於Lebrikizumab 2b期研究

在所有評估的劑量中，lebrikizumab在主要終點（從基線到第16週）的EASI評分平均變化百分數顯示出劑量依賴性和統計學顯著的改善。

接受125毫克lebrikizumab的患者的EASI評分改善為62.3％。（mg），每四周（p = 0.0165），接受Lebrikizumab 250 mg的患者，每四周69.2％（p = 0.0022），接受lebrikizumab 250 mg，每兩週的患者72.1％（p = 0.0005）相比之下，接受安慰劑的患者為41.1％。

與安慰劑相比，每兩或四周以250 mg劑量的來比珠單抗治療的患者在治療16週後與安慰劑相比在其他關鍵功效指標上有統計學上的顯著改善，包括：

Lebrikizumab 250毫克每四周一次：

•根據研究者的整體評估（IGA）評分為0或1，33.7％的來布列單抗治療的患者實現了皮膚病變的清除或近乎清除，與基線相比降低了至少2個百分點，而使用該藥物的比例為15.3％安慰劑（p = 0.0392）。

•lebrikizumab治療的患者的EASI評分（EASI-75）與基線相比降低了至少75％，而安慰劑組為24.3％（p = 0.0021）。

•36.1％的依波單抗治療患者的EASI評分（EASI-90）與基線相比降低了至少90％，而安慰劑組為11.4％（p = 0.0062）。

Lebrikizumab 250 mg每兩週一次：

•通過IGA評分為0或1評估，有46.6％的來布列單抗治療的患者實現了皮膚病變的清除或近乎清除，與基線相比減少了至少2個百分點，而安慰劑組為15.3％（p = 0.0023 ）。

•接受沙司度單抗治療的患者中有60.6％的患者在EASI-75中與基線相比降低了至少75％，而安慰劑組為24.3％（p = 0.0005）。

•接受沙丁胺單抗治療的患者中有44.0％的患者在EASI-90中與基線相比降低了至少90％，而安慰劑組為11.4％（p = 0.0006）。

125 mg lebrikizumab給藥臂的次要終點未達到統計學意義。

在所有三個lebrikizumab給藥組中報告的最常見的不良事件是上呼吸道感染（安慰劑為7.5％vs. 5.8％），鼻咽炎（安慰劑為6.6％vs. 3.8％），頭痛（安慰劑為3.1％vs.5.8％））和注射部位疼痛（安慰劑為3.1％，而安慰劑為1.9％）。結膜炎（2.6％，相比之下，無安慰劑報告）和皰疹感染（2.2％，而相比之下，無安慰劑報告）的發生率都很低。總體而言，在接受來布列珠單抗治療的患者中觀察到的不良事件的嚴重程度主要為輕度至中度，很少導致停藥。

About Lebrikizumab Phase 2b Study

Across all of the doses evaluated, lebrikizumab showed a dose-dependent and statistically significant improvement in the primary endpoint, the mean percent change in EASI score from baseline to week 16. The improvement in EASI score was 62.3% for patients receiving lebrikizumab, 125 milligrams (mg), every four weeks (p=0.0165), 69.2% for patients receiving lebrikizumab, 250 mg, every four weeks (p=0.0022) and 72.1% for patients receiving lebrikizumab, 250 mg, every two weeks (p=0.0005) compared to 41.1% for patients receiving placebo.

Patients treated with lebrikizumab at the 250 mg dose every two or four weeks achieved statistically significant improvements in other key efficacy measures compared to placebo after 16 weeks of treatment, including:

Lebrikizumab 250 mg every four weeks:

•33.7% of lebrikizumab-treated patients achieved clearing or near-clearing of skin lesions, as measured by an investigator’s global assessment (IGA) score of 0 or 1, and a reduction of at least 2 points from baseline, compared to 15.3% with placebo (p=0.0392).

•56.1% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 75% from baseline in EASI score (EASI-75), compared to 24.3% on placebo (p=0.0021).

•36.1% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 90% from baseline in EASI score (EASI-90), compared to 11.4% on placebo (p=0.0062).

Lebrikizumab 250 mg every two weeks:

•44.6% of lebrikizumab-treated patients achieved clearing or near-clearing of skin lesions, as measured by an IGA score of 0 or 1, and a reduction of at least 2 points from baseline, compared to 15.3% with placebo (p=0.0023).

•60.6% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 75% from baseline in EASI-75, compared to 24.3% on placebo (p=0.0005).

•44.0% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 90% from baseline in EASI-90, compared to 11.4% on placebo (p=0.0006).

The secondary endpoints for the 125 mg lebrikizumab dosing arm did not meet statistical significance.

The most common adverse events reported across all three lebrikizumab dosing arms were upper respiratory tract infection (7.5% vs. 5.8% for placebo), nasopharyngitis (6.6% vs. 3.8% for placebo), headache (3.1% vs. 5.8% for placebo) and injection site pain (3.1% vs. 1.9% for placebo). Rates of conjunctivitis (2.6% compared to no reports for placebo) and herpes infections (2.2% compared to no reports for placebo) were low. Overall, adverse events observed in lebrikizumab-treated patients were primarily mild to moderate in severity and infrequently led to treatment discontinuation.

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/12 上午 10:17:28第 1941 篇回應

台大兄,咱盼望的是100%(6/6)!

再不然至少要75%+.

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/12 上午 09:25:59第 1940 篇回應

台灣這邊沒有大戶顧啊，沒有投資人想要長期投資，最近幾乎都是短進短出的，今天應該又是昨天跌停買到的人，掛跌停賣出吧，目前資金問題短時間也沒問題，看隔壁北極星私募30億之後，金流問題解決，股價就開始狂飆了，因為私募3年不能賣股，投資人也不擔心會有賣壓還解決資金問題，希望法說會公司的說明，可以帶入想要長期投資亞獅康的投資人，讓股價可以穩定下來，而不是只有漲停或是跌停，變成投機客炒作的股票!

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會員：空寶10148533 發表時間:2019/12/12 上午 09:15:23第 1939 篇回應

到底在幹嘛

這樣真的好嗎

好好的一檔股票

（電腦關了卡清心）

加油老獅加油獅友

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/11 下午 10:03:14第 1938 篇回應

Roger大

ASLAN004看起來不遑多讓，只用四週用最小劑量就有百分之66 ESAI評分改善百分之75，Bermekimab經過八週治療四分之三的患者EASI评分改善75%的程度。Dupixent16周的治療44-51%患者達EASI评分改善75%的程度

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/11 下午 08:44:29第 1937 篇回應

1. aslan004----(6-3=3,趕緊追這3名下落???)

2019.11.29:..有6名患者接受了最低劑量ASLAN004的治療。試驗結果表明，在3名至少接受治療一個月的患者中，患者濕疹面積和嚴重程度指數（Eczema Area and Severity Index, EASI）評分與基線相比，分別降低了85%，70%，和59% 。EASI在接受治療後第4週仍然在持續下降，預計在接受治療6-8週後達到最大療效。

2.Bermekimab

2019.9月，Xbiotech公开Bermekimab治疗特异性皮炎的阶段临床研究数据，仅经过8周治疗，四分之三的患者就达到了EASI评分改善75%的程度。目前的标准疗法和Dupixent都需要16周的治疗周期，且仅44-51%患者达到EASI评分改善75%的程度。由此可见，特应性皮炎的优异表现是强生重金引进Bermekimab的重要原因，同时也是直接对标Dupixent这一强大对手。协议中许可Xbiotech开发新的Il-1α抗体但排除特应性皮炎这一适应症，也说明了这一点。Bermekimab有望成为最好的特应性皮炎药物。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 下午 07:26:38第 1936 篇回應

國際AD 治療標靶最新授權.

美股异动 | 药股Xbiotech(XBIT.US)盘前涨超130% 重磅抗炎新药获强生(JNJ.US)买断

2019-12-09 22:00:21 来源：亚汇网　作者：小亚打印字号：小大

12月9日（周一）美股盘前，截止21:20，药股Xbiotech(XBIT.US)涨133.99%，报26.02美元。

据市场消息，Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议，同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。

Bermekimab是抗IL-1α单克隆抗体，处于2期临床开发中，用于治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎。

它是目前在临床开发中唯一靶向IL-1a的抗体，与当前的治疗方案相比，具有更高的功效和安全性。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 下午 07:16:26第 1935 篇回應

www.genetinfo.com/international-news/item/32952.html

A rQule 因血癌BTK抑制劑一期臨床,ARQ531, 9位患者，8位PR.

默克以27億美元，收購。

去年膽道癌授權前3.47美元，昨天收盤近20美元。

市值24億美元。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/11 下午 06:32:12第 1934 篇回應

ASLAN004在多劑量遞增藥物試驗共24名病患（3：1），劑量分為200、400、600三組。在低劑量族群中顯示初步治療效果。3名病患完成1個月的給藥，EASI評分平均下降71%，預期在6至8週達到最大療效，合理推測劑量400與600 在6-8週會看到最佳療效，大家試目以待。

以上分享僅供參考

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/11 下午 04:48:19第 1933 篇回應

關於外資減少的張數，我有打去公司詢問，公司那邊只有董監跟大股東的持股，他說最近都沒有變動，而我打去櫃買中心詢問，他們說沒有盤後交易也沒鉅額交易，唯一有可能就是場外交易，就是有外資帳戶的投資人和本國帳戶的投資人，約定好一次交易股票，所以櫃買那邊查不到交易紀錄，反正只要看大戶持股有無變化就可以了，那些外資也不是在現貨市場賣股，否則一次丟一萬多張出來，亞獅康不知道要跌到哪裡去?

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 下午 04:30:07第 1932 篇回應

ASLAN004

ASLAN004為鎖定IL-13受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 之全人源單株抗體，此藥具備成為同級最佳療法之潛力。 ASLAN004研究進度目前為臨床前試驗，透過鎖定IL-13Rα1，ASLAN004可同時強效抑制interleukin 4 (亦稱作IL-4) 及interleukin 13 (亦稱作IL-13) 的訊號傳遞。IL-4與IL-13在引發異位性皮膚炎過敏臨床症狀的機制中扮演關鍵角色，例如發紅與皮膚搔癢，亦可能造成氣喘、呼吸短促、哮鳴及咳嗽。

Dupilumab針對的疾病為嚴重異位性皮膚炎及氣喘。由於ASLAN004鎖定的作用機轉與dupilumab相似，我們相信ASLAN004將可循與其相似的審查流程並成為同級首見的IL-13Rα1抑制劑。透過鎖定在人體細胞上的分布範圍較IL-4受體小的IL-13Rα1，ASLAN004可望提供劑量較低與用藥頻率較低之給藥方式，減少病患的負擔。此外，ASLAN004的選擇性較dupilumab佳，因此我們相信ASLAN004引起的副作用較dupilumab輕微。亞獅康已啟動ASLAN004針對重度異位性皮膚炎的一期臨床試驗，預計將於2020年下半年完成多劑量遞增試驗。

亞獅康未來亦可能將ASLAN004針對其他發炎性適應症進行研究，例如慢性阻塞性肺病 (COPD)。本公司在2014年五月自CSL取得ASLAN004之全球授權。2019,5月，取得全球，發展，製造、商品化的授權。

AS𠃊AN004 , 和 Lebrikizumab 比 dupilumab 更相近，

這三者藥物機轉同樣在阻斷 IL13Rα1及IL-4Rα之間訊息的傳遞。只是靶點不同而已。

而所用的藥物量，理論上，

ASLAN004 ,靶點 IL13Rα1使用量最少，

dupliumB靶點IL-4

Lebrikizumab靶點IL-13

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 下午 04:09:59第 1931 篇回應

1. Dupilumab 2014,11月,20日，獲FDA ,BTD 突破性療法 ,

2017年，3月獲AD第一張藥証，2019年，估全球賣出將超過22億美元（前3q已賣出15.6億美元。2020年估將賣出40一45億美元。）

And Regeneron Announce That Dupilumab Has Received FDA Breakthrough Therapy Designation In Atopic Dermatitis

Paris and Tarrytown, New York - November 20, 2014 - Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy designation to dupilumab for the treatment of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) that are not adequately controlled with topical prescription therapy and/or for whom these treatments are not appropriate. Dupilumab is an investigational therapy blocking IL-4 and IL-13, two cytokines required for the Th2 immune response. The designation is based on previously announced positive results from Phase 1 and 2 clinical trials.

關於Dupilumab和IL-4 / IL-13信號傳導

Dupilumab是一種完全人源的單克隆抗體，針對的是IL-4受體α亞基，它阻斷了來自IL-4和IL-13的信號傳導。 IL-4和IL-13是引發和維持Th2（2型輔助性T細胞）免疫應答所需的關鍵細胞因子，Th2被認為是過敏性炎症的關鍵途徑。

About Dupilumab and IL-4/IL-13 Signaling

Dupilumab, a fully-human monoclonal antibody, is directed against the IL-4 receptor alpha subunit, which blocks signaling from both IL-4 and IL-13. IL-4 and IL-13 are key cytokines that are required for the initiation and maintenance of the Th2 (Type 2 helper T-cell) immune response, which is believed to be a critical pathway in allergic inflammation.

Dupilumab was created using Regeneron’s pioneering VelocImmuneR technology and is being co-developed with Sanofi in atopic dermatitis, asthma and chronic sinusitis with nasal polyposis. Dupilumab is an investigational agent under clinical development and its safety and efficacy have not been fully evaluated by any regulatory authority

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 下午 03:58:26第 1930 篇回應

Dermira Receives Fast Track Designation from FDA for Lebrikizumab for the Treatment of Atopic Dermatitis

Business Wire Business Wire‧December 10, 2019

生物製藥公司Dermira，Inc.（NASDAQ：DERM）致力於通過為數百萬患有慢性皮膚病的患者提供差異化的新療法，將生物技術的獨創性引入醫學皮膚病學領域。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予來布列珠單抗快速通道稱號，其新型的研究治療方法正在針對中至重度特應性皮炎患者進行評估。

快速通道是由FDA授予的名稱，旨在促進藥物開發過程並加快對治療嚴重疾病和滿足未滿足的醫療需求的療法的審查，包括證明其相對於當前可用療法的優勢。快速通道流程的目標是確保重要的新療法盡快送達患者。

“我們很高興FDA授予lebrikizumab快速通道名稱，並意識到中度至重度特應性皮炎患者的需求未得到滿足，lebrikizumab可以為這種嚴重疾病提供治療的潛力，” Tomm Wiggans表示Dermira執行官。 “如果在正在進行的評估研究治療的安全性，有效性和耐受性的第三階段研究中證實了早期的第二階段研究結果，那麼這種快速通道的稱號使我們更可能更快地為患者提供新的治療選擇。”

Lebrikizumab目前正在兩項ADvocate 1和ADvocate 2 3期研究中進行評估，以確認其在中度至重度特應性皮炎的12歲及以上的青少年和成年患者中的安全性和有效性。

關於特應性皮炎

特應性皮炎是濕疹最常見和最嚴重的形式，濕疹是一種慢性炎症，可早在兒童時期就出現，並持續到成年。該疾病的中度至重度特徵是一系列症狀和體徵，包括經常覆蓋身體大部分部位的皮疹，以及劇烈，持續的瘙癢。該病會對患者的心理和身體機能產生負面影響，限制他們的日常活動和與健康相關的生活質量。與牛皮癬患者相比，中度至重度特應性皮炎患者對生活質量的影響更大。

關於左旋單抗

Lebrikizumab是一種新穎的研究性單克隆抗體，設計用於以非常高的親和力結合IL-13，特別是防止IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體複合物的形成和隨後的信號傳導，從而抑制IL-13的生物學效應。有針對性和高效的時尚。 IL-13被認為是一種主要的致病性介質，通過促進2型炎症並介導其對組織的作用來驅動特應性皮炎的各種徵兆和症狀的病理生理學的多個方面，從而導致皮膚屏障功能障礙，瘙癢，皮膚增厚和感染。

finance.yahoo.com/news/dermira-receives-fast-track-designation-133000115.html

Dermira, Inc. (NASDAQ: DERM), a biopharmaceutical company dedicated to bringing biotech ingenuity to medical dermatology by delivering differentiated, new therapies to the millions of patients living with chronic skin conditions, today announced that the

U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation for lebrikizumab, its novel, investigational treatment being evaluated for patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.

Fast Track is a designation granted by the FDA intended to facilitate the drug development process and expedite the review of therapies to treat serious conditions and fill an unmet medical need, including by demonstrating an advantage over currently available therapy. The goal of the Fast Track process is to ensure important new treatments reach patients as quickly as possible.

We are pleased that the FDA granted lebrikizumab its Fast Track designation and recognizes the unmet need for patients living with moderate-to severe atopic dermatitis and the potential for lebrikizumab to offer a treatment for this serious condition, said Tom Wiggans, chairman and chief executive officer of Dermira. This Fast Track designation puts us one step closer to potentially delivering a new therapeutic option more quickly to patients should the results from earlier Phase 2 studies be confirmed in the ongoing Phase 3 studies assessing the safety, efficacy and tolerability of the investigational therapy.

Lebrikizumab is currently being evaluated in two Phase 3 studies, ADvocate 1 and ADvocate 2, to confirm its safety and efficacy in adolescent and adult patients, ages 12 years and older, with moderate-to-severe atopic dermatitis.

About Atopic Dermatitis

Atopic dermatitis is the most common and severe form of eczema, a chronic inflammatory condition that can present as early as childhood and continue into adulthood. A moderate-to-severe form of the disease is characterized by a range of signs and symptoms, including rashes on the skin that often cover much of the body, as well as intense, persistent itching. The condition can have a negative impact on patients’ mental and physical functioning, limiting their daily activities and health-related quality of life. Patients with moderate-to-severe atopic dermatitis have reported a larger impact on quality of life than patients with psoriasis.

About Lebrikizumab

Lebrikizumab is a novel, investigational, monoclonal antibody designed to bind IL-13 with very high affinity, specifically preventing the formation of the IL-13Rα1/IL-4Rα heterodimer complex and subsequent signaling, thereby inhibiting the biological effects of IL-13 in a targeted and efficient fashion. IL-13 is believed to be a central pathogenic mediator that drives multiple aspects of the pathophysiology underlying the range of signs and symptoms of atopic dermatitis by promoting type 2 inflammation and mediating its effects on tissue, resulting in skin barrier dysfunction, itch, skin thickening and infection.

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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/11 下午 03:38:34第 1929 篇回應

www.businesstoday.com.tw/article/category/80401/post/199912090021/%E5%AD%98%E8%A8%97%E6%86%91%E8%AD%89%E5%A5%97%E5%88%A9%E6%9C%89%E7%A5%95%E8%A8%A3%20P.84

...張忠謀發行個人持有的一萬張台積電ADR大賺，引起台積電投資人高興趣，大家想循IC教父模式大賺差價，為了解決廣大投資人的需求，台積電還通過「普通股轉換美國存託憑證銷售辦法」，規定必須持有達資本額○．○二％(目前需要一千五百張)一年以上，才能申請轉換。

外資少16000張?答案或許如上,但正確答案還是問公司.

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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2019/12/11 下午 02:15:01第 1928 篇回應

不知道大家有沒有發現，昨天盤後外資持股少了一萬六千張？

求解，跑去哪了？

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 上午 10:13:35第 1927 篇回應

台醣大，

亞獅康和CSL ,2014年授權合約已做廢，修改成2019年5月31日新合約。

2014~2019,5月31日，做完ASLAN004 一期安全性的臨床，以约1/2的國際行情(14億美元前金＋里程金＋銷售分潤)簽下 ASLAN001,的全球開發、製造、商品化的權力。

亞獅康的重大成就。潛在價值超越目前所有台灣新藥的所有授權。是2011年智擎授權2.2億美元里程金的3.5倍。

就等時間及亞獅團隊來用各期臨床來證明價值。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/11 上午 09:57:52第 1926 篇回應

天命大

我看到了，原合約作廢對否？

ASLAN004修正合約是否取代原合約？這個問題有勞飛人大法說會再問一下，謝謝

獅子用不貴的價格拿到全球開發與商品化權力真是談判高手。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 上午 09:45:46第 1925 篇回應

台醣大,

CSL 今年5月31日的授權合約。

亞獅康已擁有做三期，及全球商業化的權力，當然可以再授權出去。

看亞獅如何處理！

長投者就靜看亞獅的表演，

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/11 上午 09:41:15第 1924 篇回應

謝謝天命大飛人大分享

天命大

請再看一下獅子與CSL合約

依據ASLAN004原合約獅子做到概念性驗證

Proof of Concept 後就要找尋合作伙伴進行三期臨床

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/11 上午 08:32:42第 1923 篇回應

To 台糖大,

關於你的問題:

1 2020年初004期中分析的約略時間 ?

這我可以幫忙詢問。

2 為何一期臨床就要完成概念性驗證? 完成概念性驗證下一步規劃 ?

這個天命大剛剛回覆了。

3 第四季財報公司有規畫讓其達成脫離全額交割的枷鎖 ?

這個我想公司應該是沒有規劃，只是啟動募資計畫，但是能不能回到淨值5塊，我想法說會應該也不會得知，要等會計師精算。

Thanks

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/11 上午 08:26:44第 1922 篇回應

台醣大,

1. 這項隨機，雙盲，安慰劑對照的臨床試驗將評估皮下遞送的三劑ASLAN004劑量，然後進行最有效劑量的擴展隊列研究。每個劑量組將包含多達6位使用ASLAN004的患者和2位患者使用安慰劑，而擴展組將包含12位使用ASLAN004的患者和6位接受安慰劑的患者。每週對患者給藥八週，以確定安全性和ASLAN004的最大功效。試用期最多可招募50名

中度至重度特應性皮炎患者，預計於2020年下半年完成研究，預計於2020年初獲得中期結果。

-------********%%%%%%%%%%

MAD試驗完成後，我們計劃在特應性皮炎患者中啟動2b期劑量範圍發現試驗。

-------********&&&&&&&&&&&&

The trial will recruit up to 50

moderate-to-severe

atopic dermatitis patients and study completion is expected in the second half of 2020, with interim results expected in early 2020. After completion of the MAD trial, we plan to initiate a phase 2b dose-range finding trial in atopic dermatitis patients.

sec.report/Document/0001193125-19-306309/

2.Dupilmab/Lebrikizumab 同樣在一期完成60~70位的概念性驗証。皆是雙盲，有對照組。

然後再做250~380位 2b 臨床，再做三期臨床。

敢用50位來做概念性臨床，來決定一個藥的生、死須相當的把握。

Roche 2017,8,8 授權給lebrikizumab 給Dermira ,以14億美元＋<=10%銷售分潤，完後，Dermira 才做2b 臨床，做一年左右，今年三月公布正向結果，一天股價大漲109%，市值漲3~4億美金。

隨後公開巿場增值募1.1億美元加授權歐洲的商品化權利給Almirall ,今年10月啓動三期臨床。

亞獅啓動2b 臨床的時間約在明年下半年，三期臨床啓動時間最快2021年年底。

期間ASLAN001/ASLAN003 皆做完二期，足可援權，另ASLAN004歐洲的商業權利皆可如Demira再授權出去。

AD 未來10年市場增長近200億美元。（如 Dermira 今年9月的簡介),而目前僅有一個Duplimab標靶上市，而ASLAN004 ,可以一個月打一針的潛力，16週的三期臨床減少一半的針量。這種產品美國保險業/政府保險管理者最歡迎，以低成本先用的法令，可使ASLAN004 的行銷更顺利，打下AD Dupilmab的市場潛力。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/10 下午 11:26:59第 1921 篇回應

這兩天賣掉的明年一月會不會後悔? 明年一月賣掉的下半年會不會又會悔 ?

13日法說有去參加的獅友可以問

1 2020年初004期中分析的約略時間 ?

2 為何一期臨床就要完成概念性驗證? 完成概念性驗證下一步規劃 ?

3 第四季財報公司有規畫讓其達成脫離全額交割的枷鎖 ?

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會員：帥偉10144972 發表時間:2019/12/10 下午 10:15:57第 1920 篇回應

飛人大

雖然很嘔，但我認為只要美獅ADR維持不錯的價位

總有一天台獅也會回到該有的價值

這不需要太擔心

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/12/10 下午 03:59:19第 1919 篇回應

To:飛人大

若有時間我會去,還不能確定...

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會員：吉米10148522 發表時間:2019/12/10 下午 03:40:21第 1918 篇回應

分享報導~

tw.money.yahoo.com/%E9%80%A38%E6%A0%B9%E8%B7%8C%E5%81%9C-%E5%86%8D%E6%8B%897%E6%A0%B9%E6%BC%B2%E5%81%9C-%E9%80%99%E6%AA%94%E9%9B%B2%E9%9C%84%E9%A3%9B%E8%BB%8A-%E6%96%B0%E8%97%A5%E8%82%A1-%E7%99%BC%E7%94%9F%E4%BA%86%E4%BB%80%E9%BA%BC%E4%BA%8B-013555950.html

最近一個月，有一檔生技新藥股股價，不是跌停就是漲停，股價變化令人眼花撩亂，投資人也有如坐雲霄飛車，搞不清楚到底發生什麼事。這檔新藥股是上半年每股淨值掉到3.56元、已被打入全額交割股的亞獅康-KY。

股價搭雲霄飛車　美股訂價超越台股

亞獅康-KY在打入全額交割股後，股價開始明顯下跌，11月11日亞獅康-KY宣布停牌，公布二線膽道癌的臨床結果不如預期，結果隔一天恢復交易後，股價連續出現8根跌停板。到了11月28日，股價又開始莫名地觸底反彈，並且大漲至今天（6日），連拉七根漲停板，讓投資人完全搞不清楚方向。

亞獅康-KY股價如此暴漲暴跌，關鍵是這家公司也到美國股市募資及掛牌交易。亞獅康-KY今日（6日）公告，該公司已完成每股ADR訂價2.5美元，在美國股市成功募集1473萬美元。由於亞獅康發行的一股美國ADR等於台股的五股，因此以2.5美元發行，相當於台股的15.24元左右。

不過，由於亞獅康-KY在美股訂價當天，也就是12 月3日台灣交易股價是7.64元，因此美股發行比台股高出99.53%，也就是大約一倍的溢價。也因此，亞獅康-KY的台灣股價，才會從最低的3.86元開始大漲，近七個交易日則以每天漲停前進，顯然主因就是美股訂價明顯超越台股甚多。

研發燒錢快　赴美二次掛牌

回顧一下歷史，2017年，亞獅康-KY是第一家純外資來台掛牌的新藥股，但掛牌後表現不佳，除了受到浩鼎事件衝擊外，亞獅康本身的研發燒錢速度過快，讓資金水位快速下降，因此公司決定再到美國二次掛牌，並於去年五月四日於美股成功募資，當時發行價是7.03美元，總計籌資4220萬美元。

不過，一年多來，亞獅康-KY燒錢速度雖有放緩，但在台股根本已募不到錢，因此才會有今天在美股的二次募資。但是若比較亞獅康-KY今年與去年在美國的兩次募資，其實價位已經差很多，去年是以一股7.03美元訂價，今年則以2.5美元訂價，等於只剩下當時的35%。當然，去年募資時亞獅康-KY在台股交易價還有新台幣46.35元，但這次募資時僅剩7.64 元，也是不可同日而語了。

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/10 下午 02:37:51第 1917 篇回應

To 孤兒藥大,

請問你會參加法說會嗎? 還有我覺得這兩天跌的很沒道理，明明增資價定在美金2.5，美國那邊股價就好好的撐在2.5附近，台灣這邊感覺就沒人顧，連續兩根跌停板，股價都剩8塊多了，像台微體一樣發ADR，它股價一直都蠻穩定的，最近也是現金增資不過它就選在台股這邊增資，亞獅康現在讓我感覺的，台灣這邊好像就只是未了讓它可以申請ADR，當作一個跳板，因為現在台灣這邊投資人也沒辦法轉換台股到每股去，看著價差也吃不到，一定要等到台灣這邊股價比ADR高，美國ADR那邊有人轉換到台灣這邊來，才會有額度可以讓台灣這邊轉過去，根本吃定台灣投資人，定了一個增資價15元，股價也沒有去維持住，還記得傅執行長說的，會盡量讓投資人嚐到甜投，目前看來真的沒有甜頭，好歹股價也應該來到13-14塊左右吧，要不然你增資價定好玩的歐，看北極星私募完成後，股價直直噴，漲的也很有道理，資金無虞，ADR增資1400萬完成後，淨值可能可以回到5塊，脫離全額交割股，但是一季過去後，若沒有其他收入，又要變回去了，覺得公司應該還是要好好重視這個問題，重視台灣這邊的投資人，否則台股跟美股價格脫勾不是好事，一點點看法。

Thanks,

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/12/10 下午 02:19:15第 1916 篇回應

其實說來諷刺,一直揭露臨床結果,多次解盲(雖然都失敗,哈哈),股價跌至地獄...

然而只有一顆新藥都沒有實質進度的公司比比皆是,但股價也沒甚麼大跌,所以生技新藥公司是要做對,而不是多做...

希望老獅能快回到市值100億(我知道現在看來是個遙遠夢),回到老獅友們的成本就好...加油老老獅

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/10 下午 01:33:09第 1915 篇回應

亞獅康-KY現增發行新股參與美國存託憑證發行案，增資新股12/13起上櫃買賣

(108/12/10 11:19:50)

公開資訊觀測站公告

(6497)亞獅康-KY-本公司108年度現金增資發行新股參與美國存託憑證發行上櫃日期公告

二、茲將增資新股上櫃有關事項公告於後：

(一)原已發行股票：普通股160,488,940股，每股面額新臺幣10元，共計新臺幣1,604,889,400元整。

(二)本次現金增資上櫃股票：普通股29,466,030股，每股面額新臺幣10元，共計新臺幣294,660,300元整。

(三)累計上櫃總股數：普通股共計189,954,970股，每股面額新臺幣10元，計新臺幣1,899,549,700元整。

(四)增資新股權利義務：與已發行普通股股份相同。

(五)股票簽證機構：本次現金增資採無實體方式發行，故不適用。

(六)股務代理機構：

(1) 群益金鼎證券股份有限公司股務代理部

(2) 地址：台北市大安區敦化南路二段97號B2

(3) 電話: (02)2702-3999。

三、本次增資股票預計於民國108年12月13日(星期五)上櫃，並採無實體發行。

四、特此公告。

ADR新股12/13開始買賣囉

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/10 上午 11:00:16第 1914 篇回應

1.2017/08/08

Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。

隱含28億美元最高銷售額.

2.2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements

Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?

其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費；（iii）3000萬美元的里程碑

我們於2019年2月與Almirall簽訂了一份期權和許可協議（“ Almirall協議”），根據該協議，Almirall獲得了一項

開發用於治療或預防皮膚病適應症（包括但不限於特應性皮炎）的勒布珠單抗的獨家許可權；

以及在歐洲將用於治療或預防所有適應症的來布列單抗商業化（“ Lebrikizumab歐盟許可”）。

作為交換，我們收到了不可退款的

於2019年3月支付3,000萬美元的前期期權費用。2019年6月，Almirall根據《 Almirall協議》行使了其期權。與此練習有關，

Almirall向我們支付了5,000萬美元的期權行權費，我們已於2019年7月收到該費用。根據Almirall協議的條款，我們有權收取

在達成某些開發，監管和銷售里程碑後額外支付的款項，包括與我們發起的3,000萬美元相關的

某些3期臨床研究以及特許權使用費代表了歐洲lebrikizumab淨銷售額的百分比。

2019年10月，我們啟動了第一個

lebrikizumab 3期臨床研究觸發了Almirall 750萬美元的里程碑付款。

750萬美元的里程碑付款是Almirall有義務就某些某些3期臨床研究的啟動向我們支付總計3000萬美元。

在Almirall根據《 Almirall協議》選擇行使其選擇權後，我們確定了以下明確的履約義務：（i）

交付Lebrikizumab歐盟許可，以及（ii）進行lebrikizumab第三階段開發計劃。我們確定截至6月的交易價格

2019年30日為1.10億美元，其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費；（iii）3000萬美元的里程碑

與某些3期臨床研究的啟動有關，這些研究被確定為不受限制。其他未來潛在的監管里程碑是

被認為是完全受限的，因為我們確定實現這些里程碑取決於未來的臨床試驗和監管是否成功

批准，這不在我們的控制範圍內，目前尚不確定。

我們預計，基於銷售的里程碑和特許權使用費付款將在

發生銷售或達到里程碑。我們將在每個報告期重新評估交易價格。

We entered into an option and license agreement with Almirall in February 2019 (“Almirall Agreement”), under which Almirall acquired an option to

exclusively license rights to develop lebrikizumab for the treatment or prevention of dermatology indications, including, but not limited to atopic dermatitis, and

commercialize lebrikizumab for the treatment or prevention of all indications in Europe (“Lebrikizumab EU License”). In exchange, we received a non-refundable

upfront option fee of $30.0 million in March 2019. In June 2019, Almirall exercised its option pursuant to the Almirall Agreement. In connection with this exercise,

Almirall paid us an option exercise fee of $50.0 million, which we received in July 2019. Under the terms of the Almirall Agreement, we are entitled to receive

additional payments upon the achievement of certain development, regulatory and sales milestones, including $30.0 million in connection with the initiation by us of

certain Phase 3 clinical studies, as well as royalty payments representing percentages of net sales of lebrikizumab in Europe. In October 2019, we initiated the first

lebrikizumab Phase 3 clinical study, which triggered a $7.5 million milestone payment by Almirall to us. The $7.5 million milestone payment is part of the

$30.0 million in aggregate that Almirall is obligated to pay us in connection with the initiation of certain Phase 3 clinical studies.

Upon Almirall’s election to exercise its option pursuant to the Almirall Agreement, we identified the following distinct performance obligations: (i) the

delivery of the Lebrikizumab EU License and (ii) the conduct of the lebrikizumab Phase 3 development program. We determined that the transaction price as of June

30, 2019 was $110.0 million, consisting of: (i) the $30.0 million upfront option fee; (ii) the $50.0 million option exercise fee; and (iii) the $30.0 million in milestones

in connection with the initiation of certain Phase 3 clinical studies, which were determined to not be constrained. Other future potential regulatory milestones were

considered to be fully constrained, as we determined that the achievement of such milestones is contingent upon success in future clinical trials and regulatory

approvals, which are not within our control and are uncertain at this stage. We expect that the sales-based milestone and royalty payments will be recognized when the

sales occur or the milestone is achieved. We will re-evaluate the transaction price each reporting period.

我們根據兩項履約義務中每一項的估計獨立售價來分配交易價格。我們確定了獨立

基於現金流量折現法的Lebrikizumab歐盟許可的銷售價格，並考慮了以下幾個因素，包括但不限於：估計市場

需求，製造和供應成本，開發和商業化成本，折現率，開發和批准時間表以及技術可能性

和監管方面的成功。分配給我們的Lebrikizumab歐盟許可履約義務的交易價格部分會在立即記錄

Almirall於2019年第二季度行使其選擇權，因為Lebrikizumab歐盟許可代表了自2005年起轉讓的功能性知識產權

Almirall的期權行權日期為2019年6月。我們根據以下情況確定了lebrikizumab 3期開發計劃的獨立售價：

要執行的服務的性質，相關費用的估算以及類似服務的第三方費率。

交易價格中分配給我們的部分

lebrikizumab第三階段開發計劃的履約義務使用輸入法作為lebrikizumab第三階段開發確認為收入

該計劃正在完成，具體視Lebrikizumab開發計劃總費用和每個時期的實際費用而定。

在此期間

截至2019年9月30日的三個月，我們開始提供研發服務並開始確認與lebrikizumab第三階段相關的收入

開發計劃履行義務。

截至2019年9月30日的三個月和九個月，我們分別確認了130萬美元和5990萬美元的協作和許可收入

在我們的簡明合併運營報表中與《 Almirall協議》相關。截至2019年9月30日，已將2,010萬美元記為遞延收入

在簡明的合併資產負債表上，預計將在剩餘的第3階段開發期內確認為協作和許可收入。

We allocated the transaction price based on the estimated stand-alone selling prices of each of the two performance obligations. We determined the stand-alone

selling price for the Lebrikizumab EU License based on a discounted cash flow approach and considered several factors including, but not limited to: estimated market

demand, manufacturing and supply costs, development and commercialization costs, discount rate, development and approval timelines and probabilities of technical

and regulatory success. The portion of the transaction price allocated to our Lebrikizumab EU License performance obligation was recorded immediately upon

Almirall’s exercise of its option in the second quarter of 2019, as the Lebrikizumab EU License represents functional intellectual property that was transferred as of

the date of Almirall’s option exercise in June 2019. We determined the stand-alone selling price for our lebrikizumab Phase 3 development program based on the

nature of the services to be performed, estimates of the associated costs and third-party rates for similar services. The portion of the transaction price allocated to our

lebrikizumab Phase 3 development program performance obligation is being recognized as revenue using the input method as the lebrikizumab Phase 3 development

program is being completed, subject to changes in estimated total lebrikizumab development program costs and actual costs incurred during each period. During the

three months ended September 30, 2019, we began performing research and development services and started recognizing revenue related to the lebrikizumab Phase 3

development program performance obligation.

For the three and nine months ended September 30, 2019, we recognized $1.3 million and $59.9 million, respectively, as collaboration and license revenue

related to the Almirall Agreement in our condensed consolidated statements of operations. As of September 30, 2019, $20.1 million was recorded as deferred revenue

on the condensed consolidated balance sheets and is expected to be recognized as collaboration and license revenue over the remaining Phase 3 development period.

s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_financials/2019/q3/eed4f82f-3329-4341-9c3f-3b2ff6647f9c.pdf

注:

美國 vs. 歐洲 , AD 市場= 3.4:1

究報告預測，在接下來的十年中，美國將增長到$ 13.6B（佔全球銷售額的74.5％），5EU增長至$ 4B（佔全球銷售額的21.7％），日本將增長至$ 6.93億（佔全球銷售額的3.8％）。

Atopic Dermatitis: Global Drug Market | Forecast to 2027

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/10 上午 09:48:50第 1913 篇回應

To 孤兒藥大,

大戶持股增加這個我知道，不過台灣這一波上漲很詭異，就是大戶買進張數不多，然後有兩家大戶丟貨，摩根史坦利跟中國信託，然後大部分買進的人都是散戶，如果乍看張數你會覺得很多，但是以金額來看都是散戶，買幾十張甚至上百張的，也不過幾十萬，相當於以前我們股價30-40時候買個10來張這樣，從別的網站上看到，主要這波是有一個股票社團喊進亞獅康，所以之前連續幾根漲停，大家很開心，但是籌碼來看，其實大戶買進不多，所以當這個社團的人，在上禮拜五獲利了結後，就喊出脫股票，股價就連續跌停兩天了，不過你看進出，可以看到昨天賣出的，大都是低價時買進，所以也不是賠錢賣出，只是對我們長期投資的投資人來說，看到股價被小部分人操縱，還是會心有不甘，為啥增資價定出來2.5美金換算台幣價格15塊，台股這邊感覺就沒有任何支撐力道像ADR可以維持在2.5上下，台灣股價才來到10塊出頭，一個社團喊出，就可以在沒有任何利空時連跌兩根停板，我也是覺得很扯，目前持股比率高的股東，成本應該都比現價還要高不少，不懂為啥這些大戶都不想要這時買進股價降低成本呢?還是希望可以股價可以回歸基本面，增資1400美金錢都已經收進來了，短時間也不會有下市的可能，004的數據年初就要出爐了，想不到股價有跌的原因，結果一個社團喊出，股價就隨便跌停，覺得這樣不是正常的現象，大家可以討論看看，為啥現在台股感覺有點跟美股脫鉤呢?

Thanks

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/12/10 上午 09:39:33第 1912 篇回應

To:飛人大

50張以上股東持股增加0.17%至83.51%..

1000張以上股東持股完全不動..

400-600張股東增加1602張....

以50張以上持股籌碼而言是集中的...

以上供參考

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會員：陳芃安10144680 發表時間:2019/12/10 上午 09:25:43第 1911 篇回應

我想要問公司，為什麼可以讓股價從60元遲下下跌到3元元而沒有任何動作呢？謝謝

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/10 上午 09:11:46第 1910 篇回應

ADR股價都還穩穩的撐在2.34，盤中也還有到2.6X，台股這邊不知怎麼搞的，連兩天跌停，同一間公司，美股如果跟台股脫鉤，感覺不大好，感覺吃虧的都台灣這邊投資人，增資是ADR，結果ADR拉抬，台股漲了幾天，又開始要連續跌停了嗎? 啥時亞獅康變成一隻投機的股票了，不知啥時才能回歸基本面了。完全看不懂兩邊的走勢為啥差那麼多?

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/10 上午 08:56:35第 1909 篇回應

960x1/3＋1650X40%= 980 萬美國人，中一重度AD患者。（美國國家統計）

兒童和成人特應性皮炎（AD）的患病率

約有960萬美國18歲以下兒童患有AD，三分之一的兒童患有中度至重度疾病。 5 7 8

自1997年以來，兒童AD的患病率已從8％穩步上升至～12％。4

估計有1,650萬美國成年人（7.3％）最初在2歲以上開始患有AD，其中近40％的人患有中度或重度疾病。 9

特應性皮炎不僅是兒童發作的疾病；每4名成人中就有1名報告最初症狀為成人發作。 10、11

特應性皮炎影響相似數量的男女兒童，但是，研究表明，成年女性比男性更常見。 2，5，6，8，9，12，13

與西班牙裔兒童相比，在美國，AD影響的黑人/黑人兒童和歐美兒童更多。 5、7、12

儘管研究百分比有所不同，但多種族或白人成年人中特應性皮炎的患病率最高。 2、9、14

與白人兒童相比，非裔美國人/黑人和西班牙裔兒童的AD更為嚴重。 8、14

在美國境外出生的孩子在美國生活10年後患上AD的風險降低50％。 15

患有AD的個體中有80％的人會在6歲之前發病，而且目前的數據表明，至少80％的人會在青春期或成年後“長出” AD。 16、17

儘管AD可能不管嚴重程度如何都持續存在，但患有更嚴重，持續性AD的兒童罹患疾病的風險更高。

Prevalence of Childhood & Adult Atopic Dermatitis (AD)

Approximately 9.6 million U.S. children under the age of 18 have AD, and one-third have moderate to severe disease. 5, 7, 8

The prevalence of childhood AD has steadily increased from 8% to ~12% since 1997. 4

An estimated 16.5 million U.S. adults (7.3%) have AD that initially began at >2 years of age, with nearly 40% affected by moderate or severe disease. 9

Atopic dermatitis is not solely a disease of childhood onset; 1 in 4 adults report adult-onset of initial symptoms. 10, 11

Atopic dermatitis affects a similar number of male and female children, however, studies have shown it is more common in adult females than males. 2, 5, 6, 8, 9, 12, 13

In the U.S., AD affects more African-American/black children and European-American children compared to Hispanic children. 5, 7, 12

Although study percentages vary, adults that are multiracial or white tend to have the highest prevalence of atopic dermatitis. 2, 9, 14

African-American/black and Hispanic children tend to have more severe AD compared to white children. 8, 14

Children born outside the U.S. have a 50% lower risk of developing AD that increases after living in the U.S. for 10 years. 15

80% of individuals affected with AD experience disease onset prior to 6 years of age, and current data suggests at least 80% will “outgrow” their AD by adolescence or adulthood. 16, 17

Children with more severe, persistent AD have a higher risk for prolonged disease, although AD may persist regardless of severity. 17, 18

nationaleczema.org/research/eczema-facts/

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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/12/10 上午 08:45:17第 1908 篇回應

To:飛人大

若有機會的話,請公司提003的臨床計畫,再加上若2B完成且數據正向,依目前具孤兒藥資格是否能直接申請藥證...

以上供參考

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/10 上午 08:23:46第 1907 篇回應

s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf

Dermira 今年9月份的公司簡介

p.3 Roche 授權lebrikizymab 治療AD給Dermira ,不包括歐洲區

p.20。2027年AD(美國/歐洲/日本三大)市場將達 210億美元，2019年僅20億美元。

Driven by the advent of new, systemic therapies addressing unmet needs in moderate-to-severe patients, major- marketsalesofbranded,systemic therapies for AD are projected to exceed $21B by 2027

p.26 機轉圖(duplimab/Lebrikizumab/Tralokinumab

其他詳見上述附檔

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/10 上午 08:20:40第 1906 篇回應

這邊有人要參加禮拜五在富邦大樓舉辦的法說會嗎? 大家可以討論一下想要問公司啥問題，有打去公司確認過，可以開發投資人提問。

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/9 下午 12:31:25第 1905 篇回應

亞獅康法說會訂在這星期五下午二點半

在台北市大安區仁愛路四段169號

有興趣的朋友可以去，我住台中又工作，無法上去😭😭😭

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/8 上午 08:11:19第 1904 篇回應

ASLAN004，如公司所言，成真的机會高，見去年12月法說內容。

公開资訊站，有存。

要瓜分Dupilmab 市場，有大機會

成本低一半，副作用低。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/7 下午 11:27:47第 1903 篇回應

天命大

根據原合約內容，亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。

亞獅康現在不是在進行50人的概念性驗證？

ASLAN004有可能是資優生？

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/7 下午 11:03:04第 1902 篇回應

2011年智擎

PEP02 之授權內容如下:

收入項目發生條件內容

(一)授權

金 2.2 億

美金

簽約金 (1)自雙方完成簽約之日起五天內，本公司獲得美金 10,000 仟

元之簽約金。(已於 100 年 5 月認列)

開發階段里

程授權金

(2)於完成合約約定之各項開發階段里程碑時，本公司將可獲

得約定之里程碑授權金；於 PEP02 新藥上市核准時，本公

司將可獲得之各階段里程授權金共計美金80,000仟元。(第

一筆里程授權金美金 5,000 仟元已於 101 年第一季認列)

銷售階段里

程授權金

(3)合約依據 PEP02 上市後在歐洲及亞洲(台灣除外)之淨銷售

額設定數個銷售階段里程碑，於達成各銷售里程碑時，本

公司將可獲得約定之授權金，最高共計美金 130,000 仟元。

(二)權利金收入按照 PEP02 在歐洲及亞洲(台灣除外)合計之淨銷售額，依據

銷售額規模，有不同百分比之權利金收入。

(三) 台灣之銷售額未來智擎公司擁有 PEP02 藥品在台灣上市之銷售收

CSL授權亞獅康ASLSN004，按照智擎的2.2億美元，里程金架構下，是7.8億美元。(不含銷售分潤<=10%)

7.8/2.2=3.5倍

智擎最高市值350億元台幣(宣佈第三期臨床過關時)

按照智擎的股價市值，未來ASLSN004,三期臨床過關時，市值超過1000億台幣的大夢。(30億美元)

有多遠？

3-4年

2.另一個市值估法

Duplimab 2017/3月，FDA，藥証核準。

股票市值，4個月内，2017/07月，大漲140億美元。

當時市場估销售高峯在50億美元。140/50=2.8倍

(2018市調机構估調高2024年為80億美元)

按照CSL授權合约，影含ASLAN004,有30億美元的高峰，

扣除CSL一半權利。算15億美元*2.8倍=42億美元市值。

(美國AD 藥証拿到時)

以上是有依據的大夢，希望能見到的一天。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/7 下午 07:20:28第 1901 篇回應

新聞稿

亞獅康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有權

- CSL與亞獅康-KY修訂原授權合約，CSL將授予亞獅康-KY ASLAN004全球開發、製造與商品化權利

2019年5月31日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與CSL (CSL Limited)修訂授權合約，取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們對於近期公布的ASLAN004數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與CSL之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價值。我們期待未來ASLAN004於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討ASLAN004於其他發炎性疾病的治療潛力。」

根據修訂合約條款，亞獅康-KY將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。

CSL將可收取最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金

以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至10%之權利金。

根據原合約內容，亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。

ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。ASLAN004透過鎖定IL-13Rα1以強效阻斷interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)，IL-4 與 IL-13是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。

亞獅康-KY目前正在進行ASLAN004針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗，受試對象為健康受試者。近期宣布的第一部分試驗數據顯示ASLAN004以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸化STAT6 即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達29天。亞獅康-KY將於近期取得第二部份之臨床試驗數據，此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試。

本公司預計在2019年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。

異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過2 億名病患深受此疾病的困擾1，異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，目前現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。

本文結束

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/7 下午 07:16:35第 1900 篇回應

天命大

2019年五月公司與CSL簽的合約是否已經取代2014年合約？

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/7 下午 06:43:47第 1899 篇回應

台醣大，

2014年CSL授權亞獅康做到概念性臨床時，簽的合约就言明，日後再授權，全球商業化時，兩家公司對半分，因此今年5月底亞狮康簽下，ASLAN004全球化權力時，即參考ROCHE授權做AD，生物製劑的國際行情。

而且多送了2個適應症。

哮喘及COPD。

算亞獅經營團隊有眼光。

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會員：台醣10138776 發表時間:2019/12/7 下午 06:17:53第 1898 篇回應

天命大 Dermira向羅氏lebrikizumab全球開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些閾值最高達到10.25億美元。亞獅康向向CSL取得全球開發權買到賺到。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/7 下午 05:57:32第 1897 篇回應

ASLAN PHARMACEU/ADR (NASDAQ:ASLN) Upgraded to “Overweight” by Piper Jaffray Companies

Piper Jaffray Companies upgraded shares of ASLAN PHARMACEU/ADR (NASDAQ:ASLN) from a neutral rating to an overweight rating in a research note issued to investors on Monday, The Fly reports. The brokerage currently has $8.00 price target on the stock.

mitchellmessenger.com/2019/12/06/aslan-pharmaceu-adr-nasdaqasln-upgraded-to-overweight-by-piper-jaffray-companies.html

據《 The Fly》報導，週一在一份研究報告中，Piper Jaffray Companies將ASLAN PHARMACEU / ADR（NASDAQ：ASLN）的股票評級從中性評級上調至超重。該券商目前對該股的目標股價為8.00美元。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/7 下午 12:10:30第 1896 篇回應

sec.report/Document/0001193125-19-306309/

Form 424B5 Aslan Pharmaceuticals Ltd

Prospectus [Rule 424(b)(5)]

SEC.report

/ ASLAN Pharmaceuticals Ltd

/ Form 424B5

/ (Filer)

Published: 2019-12-04 17:18:12

ASLAN004 – Multiple Ascending Dose Clinical Trial in

Moderate-to-Severe

Atopic Dermatitis

In October 2019, we announced the enrolment of the first patient in our MAD clinical trial testing the

first-in-class

therapeutic antibody ASLAN004 in

moderate-to-severe

atopic dermatitis patients. The randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial will evaluate three doses of ASLAN004 delivered subcutaneously and will be followed by an expansion cohort at the most efficacious dose. Each dose cohort will contain up to six patients on ASLAN004 and two patients on placebo, and the expansion cohort will contain 12 patients on ASLAN004 and six patients on placebo. Patients are dosed weekly for eight weeks to determine safety and the maximum efficacy of ASLAN004. The trial will recruit up to 50

moderate-to-severe

On December 2, 2019, we reported preliminary unclean blinded data from the first three patients treated with the lowest dose of ASLAN004, 200mg, that had completed at least one month of dosing. ASLAN004 was well-tolerated and, to date, there have been no serious adverse events or treatment discontinuations. The EASI scores of the three patients were reduced by 85%, 70% and 59% and the EASI score continued to fall at four weeks with maximal efficacy expected at six to eight weeks. Corresponding changes were seen in other measures of efficacy. The data monitoring committee is scheduled for late December, after which the second dose cohort is expected to open.

one-third

of adult atopic dermatitis patients are considered moderate to severe, for which currently available therapeutics are limited and management is challenging in the majority of cases.

page s-3

ASLAN004 –多次遞增劑量臨床試驗

中度至嚴重特應性皮炎

在2019年10月，我們宣布第一位患者參加了我們的MAD臨床試驗

first-class (第一種創新藥物)

治療性抗體ASLAN004在中度至重度特應性皮炎患者。

這項隨機，雙盲，安慰劑對照的臨床試驗將評估皮下遞送的三劑ASLAN004劑量，然後進行最有效劑量的擴展隊列研究。每個劑量組將包含多達6位使用ASLAN004的患者和2位患者使用安慰劑，而擴展組將包含12位使用ASLAN004的患者和6位接受安慰劑的患者。每週對患者給藥八週，以確定安全性和ASLAN004的最大功效。試用期最多可招募50名

中度至重度特應性皮炎患者，預計於2020年下半年完成研究，預計於2020年初獲得中期結果。

-------********%%%%%%%%%%

MAD試驗完成後，我們計劃在特應性皮炎患者中啟動2b期劑量範圍發現試驗。

-------********&&&&&&&&&&&&

在2019年12月2日，我們報告了前三名接受最低劑量200mg的ASLAN004最低劑量治療的患者的不清潔盲數據，這些劑量已經完成了至少一個月的給藥。

ASLAN004的耐受性良好，迄今為止，尚未發生嚴重的不良事件或治療中斷。

三名患者的EASI評分分別降低了85％，70％和59％，並且EASI評分在第4週持續下降，預計在6至8周達到最大療效。

在其他功效指標中也看到了相應的變化。

數據監測委員會定於12月下旬舉行，此後第二個劑量組有望開放。

特應性皮炎是最常見的皮膚病，影響全球2億多患者，其特徵是皮膚發紅，白天和晚上瘙癢嚴重，嚴重影響患者的生活質量。

取決於三分之一成人特應性皮炎患者被認為是中度至重度，目前可用的治療方法有限，並且在大多數情況下管理難度很大。

亞獅康發行美國ADR公開說明書，很重要,請各位長投獅友上網,Google 翻譯一下自己研讀。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/7 上午 09:27:22第 1895 篇回應

生技業的創投原則:

1.實驗室數據優越.

2.新藥市場夠大

3.一藥多種適應症

ASLAN004 授權的潛在價值,有機會超越ROCHE 2017年/8月授權Deemira ,做AD的金額.

14億美元＋銷售分潤=<10%. ,

Roche retains exclusive rights to develop and promote lebrikizumab for interstitial lung diseases, such as idiopathic pulmonary fibrosis.

ASLAN003 授權的潛在價值 2-4億美元

ASLAN001 授權的潛在價值 6億美元以上,ARQL083*2倍.

以上個人估計

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會員：timchan51610148760 發表時間:2019/12/7 上午 12:15:25第 1894 篇回應

現在剩下2.19了折合台幣13.x 下周一台灣亞獅康危險囉 !!!

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/6 下午 10:40:55第 1893 篇回應

今天晚上美股大概又在2.5徘徊了

換算台幣15左右

你們現在成本大約都在多少？

方便透漏嗎？

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會員：追風10148822 發表時間:2019/12/6 下午 10:36:27第 1892 篇回應

飛人版大，我在messenger有私訊您！

你可以看看

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會員：timchan51610148760 發表時間:2019/12/6 下午 04:19:05第 1891 篇回應

To 飛大

但10月份虧損0.23 11~12月的也算一樣好了大約要扣0.7塊

原本我算大約提昇淨值到4.3 再減 0.7 大約淨值大約落在 3.6 上下

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/6 下午 04:14:51第 1890 篇回應

對照CSL 授權ASLAN004 給亞獅康的條件，差不多x2 倍 = Roche 2018/8月授權Deemira ,做AD的金額. 14億美元＋銷售分潤<10%. ,其中羅氏公司保留開發和推廣來昔佈單抗治療間質性肺疾病（如特發性肺纖維化）的專有權。

所以亞獅aslan004 ,至少是 7億美元＋銷售分潤 < 10%, = 共約15億美元的潛力資產.

目前僅1億美元的亞獅市值，大幅被低估。

以上是二個治療 AD ,IL13 / IL13 R1 抑製劑的國際行情.絕非老王賣爪行情。

亞獅加油。

———

醫學博士Dermira的醫學博士Eugene Bauer補充說，lebrikizumab已經產生了有希望的臨床前和早期臨床數據，這些數據表明，較高劑量的lebrikizumab可以在特應性皮炎中產生更大的療效，同時相對於現有藥物而言，可能提供頻率更低，因此更方便的給藥方案療法。

德拉米拉已同意今年向羅氏支付首筆8000萬美元，並於2018年向羅氏支付5500萬美元，以及與實現里程碑有關的付款。

里程碑付款包括在Dermira的第一個III期臨床研究啟動時支付4,000萬美元，在某些地區實現監管和首次商業銷售里程碑時支付高達2.1億美元，以及在非插頁式適應症中達到lebrikizumab的淨銷售門檻時支付高達10.25億美元。肺部疾病。

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/6 下午 03:48:26第 1889 篇回應

Dermira Gains Rights to Roche IL-13 Inhibitor Lebrikizumab in Up-to-$1.4B Partnership

August 8, 2017

Dermira今天表示，它已同意從羅氏及其Genentech子公司獲得全球獨家權利，以開發和商業化lebrikizumab，lebrikizumab是一種針對白介素13（IL-13）的單克隆抗體，在大多數適應症中，這筆交易可能產生高達1.4美元的收益十億美元的製藥巨頭。

根據兩家公司的許可協議，Dermira將獲得特應性皮炎和除間質性肺病（如特發性肺纖維化）以外的所有其他適應症中的來布列單抗的權利，羅氏將保留其權利。

羅氏（Roche）去年嘗試使Lebrikizumab治療哮喘並以失敗告終，他承認2016年2月的兩項三期試驗令人失望的結果。LAVOLTAII試驗錯過了主要終點，因為該試驗顯示了血清骨膜蛋白或血液嗜酸性粒細胞水平較高的人的哮喘急性發作率沒有統計學意義。

但是，LAVOLTA I試驗達到了其主要終點，這表明血清periostin或血液嗜酸性粒細胞水平較高的人的哮喘急性發作率顯著降低，並且通過一秒鐘的強制呼氣量測量，肺功能顯著改善（FEV1）-儘管觀察到的效果小於II期研究中看到的效果。

今天，Dermira表示，計劃在2018年第一季度啟動IIb期劑量範圍研究，以評估中度至重度特應性皮炎成人的lebrikizumab。該研究的目標是優化lebrikizumab的劑量，最終III期臨床計劃。

根據Dermira的說法，IIb期劑量範圍研究的初步設計要素包括評估Lebrikizumab的負荷劑量和更高劑量方案。

Dermira董事長兼首席執行官Tom Wiggans表示：“將該計劃添加到我們的開發產品組合中，標誌著我們朝著建立一家領先的醫學皮膚病學公司邁出了重要一步，該公司致力於為數百萬患有慢性皮膚病的患者提供差異化的新療法在一份聲明中。

有希望的臨床前，早期臨床結果

德拉米拉已同意今年向羅氏支付首筆8000萬美元，並於2018年向羅氏支付5500萬美元，以及與實現里程碑有關的付款。

在他們的合作下，羅氏公司保留開發和推廣來昔佈單抗治療間質性肺疾病（如特發性肺纖維化）的專有權。

Dermira補充說，它還同意向羅氏公司支付特許權使用費，總計占淨銷售額的百分比，從高個位數到十幾歲的青少年。

www.genengnews.com/topics/drug-discovery/dermira-gains-rights-to-roche-il-13-inhibitor-lebrikizumab-in-up-to-1-4b-partnership/

Dermira said today it has agreed to obtain exclusive, worldwide rights from Roche and its Genentech subsidiary to develop and commercialize lebrikizumab, a monoclonal antibody targeting interleukin-13 (IL-13), for most indications, in a deal that could generate up to $1.4 billion for the pharma giant.

Under the companies’ licensing agreement, Dermira will gain rights to lebrikizumab in atopic dermatitis and all other indications except interstitial lung diseases, such as idiopathic pulmonary fibrosis—indications to which Roche will retain rights.

Roche tried and failed last year to advance lebrikizumab in asthma, acknowledging disappointing results from two Phase III trials in February 2016. The LAVOLTA II trial missed its primary endpoint by showing rates of asthma exacerbations in people with higher levels of serum periostin or blood eosinophils that were not statistically significant.

However, the LAVOLTA I trial met its primary endpoint, showing a significant reduction in the rate of asthma exacerbations in people with higher levels of serum periostin or blood eosinophils, as well as significant improvement in lung function as measured by forced expiratory volume in one second (FEV1)—though observed effects were less than seen in Phase II studies.

Today, Dermira said it planned to launch a Phase IIb dose-ranging study assessing lebrikizumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis in the first quarter of 2018. The goal of the study will be to optimize the dose of lebrikizumab for an eventual Phase III clinical program.

Preliminary design elements of the Phase IIb dose-ranging study include evaluating a loading dose and higher dose regimens of lebrikizumab than were explored in previous atopic dermatitis studies, according to Dermira.

“The addition of this program to our development portfolio represents an important step toward our goal of building a leading medical dermatology company dedicated to delivering differentiated, new therapies to the millions of patients living with chronic skin conditions,” Dermira chairman and CEO Tom Wiggans said in a statement.

Promising Preclinical, Early Clinical Results

Dermira CMO Eugene Bauer, M.D., added that lebrikizumab has generated promising preclinical and early clinical data that have suggested that higher doses of lebrikizumab could lead to greater efficacy in atopic dermatitis—while potentially offering a less frequent and therefore more convenient dosing regimen relative to existing therapies.

Dermira has agreed to pay Roche an initial $80 million this year and $55 million in 2018—as well as payments tied to achieving milestones.

The milestone payments include $40 million upon the initiation of Dermira’s first Phase III clinical study, up to $210 million upon achieving regulatory and first commercial sale milestones in certain territories, and up to $1.025 billion upon achieving net sales thresholds for lebrikizumab in indications other than interstitial lung disease.

Under their collaboration, Roche retains exclusive rights to develop and promote lebrikizumab for interstitial lung diseases, such as idiopathic pulmonary fibrosis.

Dermira added that it also agreed to pay Roche royalties totaling percentages of net sales ranging from the high single-digits to the high teens.

The deal is expected to close in the third quarter, subject to expiration or termination of the waiting period under the Hart–Scott–Rodino Antitrust Improvements Act, as amended.

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/6 下午 03:16:03第 1888 篇回應

www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF

dupilmab /Lebrikizumab/Tralokinumab

/ 機轉圖

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/6 下午 02:49:24第 1887 篇回應

白介素13（IL-13）是一種在人類中由IL13基因編碼的蛋白質。[4] [5] [6] IL-13於1993年首次克隆，位於5q31染色體上，長度為1.4kb。[4] 它的質量為13 kDa，並折疊成4個alpha螺旋束。[7] IL-13的二級結構特徵與白介素4（IL-4）相似。然而，它與IL-4的序列同源性僅為25％，並且能夠進行IL-4獨立的信號傳導。[7] [4] [8] IL-13是2型T輔助細胞（Th2），CD4細胞，自然殺傷性T細胞，肥大細胞，嗜鹼性細胞，嗜酸性細胞和核細胞分泌的細胞因子。[7] 白介素13是IgE合成，杯狀細胞增生，粘液分泌過多，氣道高反應性，纖維化和幾丁質酶上調的主要調節劑。[7] 它是過敏性炎症和哮喘等各種疾病的中介。[7]

功能

IL-13對免疫細胞的作用與緊密相關的細胞因子IL-4相似。[4]然而，IL-13被懷疑是過敏性炎症在許多組織中引起的生理變化的主要介質。[4]

儘管IL-13主要與氣道疾病的誘發有關，但它也具有抗炎特性。[4] IL-13在呼吸道中誘導了一類蛋白質降解酶，稱為基質金屬蛋白酶（MMP）。[4]這些酶是誘導實質性炎性細胞向氣管腔內侵襲並清除後所必需的。[4]在其他因素中，IL-13誘導這些MMPs的作用是預防過度窒息的過度過敏性炎症的機制的一部分。[4]

已知IL-13會誘導造血細胞發生變化，但這些作用可能不如IL-4重要[4]。此外，IL-13可以誘導活化的人B細胞分泌免疫球蛋白E（IgE）。[4] [7]從小鼠體內刪除IL-13不會明顯影響強效變應原誘導的Th2細胞發育或抗原特異性IgE反應。[4]相比之下，IL-4的缺失使這些反應失活。因此，IL-13而不是淋巴樣細胞因子，在將變應性炎性細胞連接到與它們接觸的非免疫細胞上起著分子橋樑的作用，從而改變了生理功能。[4]

IL-13的信號傳導始於與IL-4共享的多亞基受體。[7]該受體是由αIL-4受體（IL-4Rα）和α白介素13受體（IL-13R1）組成的異二聚體受體複合物。[7] IL-13對IL-13R1的高親和力導致它們的鍵形成，這進一步增加了與IL-4R1形成異源二聚體的可能性以及2型IL-4受體的產生。異二聚作用同時激活STAT6和IRS。[7] STAT6信號傳導在引發過敏反應中很重要。[7] IL-13的大部分生物學效應，與IL-4一樣，都與單個轉錄因子，信號轉導子和轉錄激活因子6（STAT6）相關。[7]白細胞介素13及其相關受體與IL-4受體的α亞基（IL-4Rα）允許STAT6的下游激活。[9]受體胞質末端的JAK Janus激酶蛋白可使STAT6磷酸化，然後形成活化的同型二聚體並轉運至細胞核。[9]一次，STAT6異二聚體分子在細胞核中調節細胞類型的基因表達，這種基因表達對於宿主免疫防禦和過敏性炎症反應（如Th2的形成）之間的平衡至關重要。[9]這可能是由面對Ala基因引起的過敏反應引起的。 IL-13還與另一種稱為IL-13Rα2的受體結合。[10] IL-13Rα2（標記為誘餌受體）源自Th2細胞，是一種多效性免疫調節細胞因子。[10] IL-13對IL-13Rα2的親和力大於對IL-13Ra1的親和力（50倍）。[10] IL-13Rα2亞基僅與IL-13結合，並以膜結合和可溶性形式存在於小鼠中。[10]在人類受試者中未檢測到可溶形式的IL-13Rα2。[10]對具有IL-13Rα2無效基因座的IL-13轉基因小鼠肺部的研究表明，IL-13Rα2缺乏顯著增強了IL-13或卵清蛋白誘導的肺部炎症和重塑。[10]大多數正常細胞，例如免疫細胞或內皮細胞，表達的IL-13受體水平非常低或無法檢測。[10]研究表明，與正常對照氣道成纖維細胞相比，人哮喘氣道成纖維細胞中IL-13Rα2的細胞表面表達降低。[10]這支持了IL-13Rα2是IL-13誘導的反應的負調節劑這一假設，並說明了TGF-β1的產生和膠原在小鼠肺部的沉積顯著降低。[10]

白細胞介素13在杯狀細胞化生中起關鍵作用。[11]杯狀細胞充滿粘蛋白（MUC）。[11] MUC5AC粘蛋白5AC是杯狀細胞的凝膠狀粘蛋白產物。[11]白介素13誘導杯狀細胞分化，並允許在氣管上皮中產生MUC5AC。[11] 15-Lipoxygenase-1（15LO1）是脂肪酸代謝中的一種酶，它的代謝產物15-HETE在哮喘中高度表達（導致MUC5AC過度表達），並由人氣道上皮中的IL-13誘導細胞。隨著杯狀細胞數量的增加，支氣管內會產生過多的粘液。[11] MUC儲存和分泌變化的功能後果有助於哮喘患者發生各種臨床異常的病理生理機制，包括痰液產生，氣道變窄，惡化和肺功能加速喪失。[11]

此外，IL-13已顯示出在以2型細胞因子（例如）升高為特徵的多種疾病過程中誘導有效的纖維化程序

en.wikipedia.org/wiki/Interleukin_13

Interleukin 13 (IL-13) is a protein that in humans is encoded by the IL13 gene.[4][5][6] IL-13 was first cloned in 1993 and is located on chromosome 5q31 with a length of 1.4kb.[4] It has a mass of 13 kDa and folds into 4 alpha helical bundles.[7] The secondary structural features of IL-13 are similar to that of Interleukin 4 (IL-4); however it only has 25% sequence homology to IL-4 and is capable of IL-4 independent signaling.[7][4][8] IL-13 is a cytokine secreted by T helper type 2 (Th2) cells, CD4 cells, Natural killer T cell, Mast cell, Basophil cells, Eosinophil cells and Nuocyte cells.[7] Interleukin-13 is a central regulator in IgE synthesis, goblet cell hyperplasia, mucus hypersecretion, airway hyperresponsiveness, fibrosis and chitinase up-regulation.[7] It is a mediator of allergic inflammation and different diseases including asthma.[7]

Functions

IL-13 has effects on immune cells that are similar to those of the closely related cytokine IL-4.[4] However, IL-13 is suspected to be central mediator of the physiologic changes induced by allergic inflammation in many tissues.[4]

Although IL-13 is associated primarily with the induction of airway disease, it also has anti-inflammatory properties.[4] IL-13 induces a class of protein-degrading enzymes, known as matrix metalloproteinases (MMPs), in the airways.[4] These enzymes are required to induce aggression of parenchymal inflammatory cells into the airway lumen, where they are then cleared.[4] Among other factors, IL-13 induces these MMPs as part of a mechanism that protects against excessive allergic inflammation that predisposes to asphyxiation.[4]

IL-13 is known to induce changes in hematopoietic cells, but these effects are probably less important than that of IL-4.[4] Furthermore, IL-13 can induce immunoglobulin E (IgE) secretion from activated human B cells.[4][7] Deletion of IL-13 from mice does not markedly affect either Th2 cell development or antigen-specific IgE responses induced by potent allergens.[4] In comparison, deletion of IL-4 deactivates these responses. Thus, rather than a lymphoid cytokine, IL-13 acts more prominently as a molecular bridge linking allergic inflammatory cell to the non-immune cells in contact with them, thereby altering physiological function.[4]

The signaling of IL-13 begins through a shared multi-subunit receptor with IL-4.[7] This receptor is a heterodimer receptor complex consisting of alpha IL-4 receptor (IL-4Rα) and alpha Interleukin-13 receptor (IL-13R1).[7] The high affinity of IL-13 to the IL-13R1 leads to their bond formation which further increase the probability of a heterodimer formation to IL-4R1 and the production of the type 2 IL-4 receptor. Heterodimerization activates both the STAT6 and the IRS.[7] STAT6 signaling is important in initiation of the allergic response.[7] Most of the biological effects of IL-13, like those of IL-4, are linked to a single transcription factor, signal transducer and activator of transcription 6 (STAT6).[7] Interleukin-13 and its associated receptors with α subunit of the IL-4 receptor (IL-4Rα) allows for the downstream activation of STAT6.[9] The JAK Janus kinase proteins on the cytoplasmic end of the receptors allows for the phosphorylation of STAT6, which then forms an activated homodimer and are transported to the nucleus.[9] Once, in the nucleus, STAT6 heterodimer molecule regulates gene expression of cell types critical to the balance between host immune defense and allergic inflammatory responses such as the development of Th2.[9] This can be resulted from an allergic reaction brought about when facing an Ala gene. IL-13 also binds to another receptor known as IL-13Rα2.[10] IL-13Rα2 (which is labelled as a decoy receptor) is derived from Th2 cells and is a pleotropic immune regulatory cytokine.[10] IL-13 has greater affinity (50-times) to IL-13Rα2 than to IL-13Ra1.[10] The IL-13Rα2 subunit binds only to IL-13 and it exists in both membrane-bound and soluble forms in mice.[10] A soluble form of IL-13Rα2 has not been detected in human subjects.[10] Studies of IL-13 transgenic mice lungs with IL-13Rα2 null loci indicated that IL-13Rα2 deficiency significantly augmented IL-13 or ovalbumin-induced pulmonary inflammation and remodeling.[10] Most normal cells, such as immune cells or endothelial cells, express very low or undetectable levels of IL-13 receptors.[10] Research has shown that cell-surface expression of IL-13Rα2 on human asthmatic airway fibroblasts was reduced compared with expression on normal control airway fibroblasts.[10] This supported the hypothesis that IL-13Rα2 is a negative regulator of IL-13–induced response and illustrated significantly reduced production of TGF-β1 and deposition of collagen in the lungs of mice.[10]

Interleukin-13 has a critical role in the Goblet cell metaplasia.[11] Goblet cells are filled with mucin (MUC).[11] MUC5AC Mucin 5AC is a gel-like mucin product of goblet cells.[11] Interleukin-13 induces goblet cell differentiation and allows for the production of MUC5AC in tracheal epithelium.[11] 15-Lipoxygenase-1 (15LO1) which is an enzyme in the fatty acid metabolism and its metabolite, 15-HETE, are highly expressed in asthma (which lead to the overexpression of MUC5AC) and are induced by IL-13 in human airway epithelial cells. With the increasing number of goblet cells, there is the production of excessive mucus within the bronchi.[11] The functional consequences of the changes in MUC storation and secretion contributes to the pathophysiologic mechanisms for various clinical abnormalities in asthmatic patients including sputum production, airway narrowing, exacerbation and accelerated loss in lung function.[11]

Additionally, IL-13 has been shown to induce a potent fibrogenic program during the course of diverse diseases marked by elevated Type 2 cytokines such as chronic schistosomiasis and atopic dermatitis among others. It has been suggested that this fibrogenic program is critically dependent on direct IL-13 signaling through IL-4Rα on PDGFRβ+ fibroblasts.[12]

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會員：天命10141925 發表時間:2019/12/6 下午 01:43:36第 1886 篇回應

Dermira在領先的國際瘙癢會議上介紹了Lebrikizumab計劃的新科學研究成果

美國商業資訊‧2019年11月15日

加州門洛帕克-（美國商業資訊）-

人類感覺神經元的新發現凸顯了IL-13在放大瘙癢中的作用，而lebrikizumab在抑制特應性皮炎中抑制瘙癢信號中的作用

-Lebrikizumab 3期計劃目前招募患有中度至重度特應性皮炎的成人和青少年患者

生物製藥公司Dermira，Inc.（DERM）致力於通過為數百萬患有慢性皮膚病的患者提供差異化的新療法，將生物技術的獨創性引入醫學皮膚病學領域。今天，該公司宣布，新的科學發現強調了白介素13（ IL-13）會增強瘙癢，而lebrikizumab在減輕瘙癢中所起的作用，將在11月17日至19日在澳大利亞悉尼舉行的第十屆世界瘙癢大會上發表。

瘙癢被定義為引起刮擦皮膚表面的不愉快感覺。慢性瘙癢會影響全球約五分之一的人口，並可能嚴重影響一個人的生活質量。在最近的以患者為中心的藥物開發會議上強調，瘙癢通常與睡眠障礙，抑鬱和焦慮有關，被認為是特應性皮炎最繁重的方面之一。

IL-13被認為是一種主要的致病性介質，通過促進2型炎症並介導其對組織的作用來驅動特應性皮炎的各種徵兆和症狀的病理生理學的多個方面，從而導致皮膚屏障功能障礙，瘙癢，皮膚增厚和感染。

主要研究結果

在實驗室實驗中，將培養的人類感覺神經元用IL-13刺激，然後引入幾種常見的瘙癢誘導劑（瘙癢病原體），包括組胺，5-羥色胺和BAM8-22。實驗證明，IL-13與人的感覺神經元直接相互作用，增強了由這些瘙癢誘導劑引起的瘙癢。

當lebrikizumab被引入時，它會顯著抑制已知致敏原的這些增強的瘙癢信號，這表明lebrikizumab在炎症性皮膚病（如特應性皮炎）中有可能阻斷增強的瘙癢信號。這一發現支持了在Dermira的2b期劑量範圍研究中評估的lebrikizumab在中至重度特應性皮炎患者中觀察到的結果，該患者在治療的第二天就報告了瘙癢症狀的改善。

研究結果將提交給同行評審的期刊發表。

Dermira首席開發官LuisPena表示：“患有多種皮膚病的慢性瘙癢患者通常將其視為最令人衰弱的症狀。” “我們相信這些發現支持我們對lebrikizumab在減少瘙癢中的作用的理解，有助於解釋在我們的2b期臨床研究中，接受了研究治療的特應性皮炎患者所觀察到的瘙癢改善。”

Lebrikizumab是一種新穎的研究性單克隆抗體，設計用於以非常高的親和力結合IL-13，特別是可防止IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體複合物的形成和隨後的信號傳導，從而抑制IL-13的生物學效應。有針對性和高效的時尚。

關於瘙癢的研究結果將由Dermira研究總監費達·塞維克巴斯（Ferda Cevikbas）博士於2019年11月19日在名為``並行會議2：瘙癢的新受體，新途徑和新途徑’’的會議上發表。 Cevikbas博士還擔任本屆會議的聯席主席。

Cevikbas博士是瘙癢的病理生理學方面的著名專家，她在加州大學舊金山分校度過了她的大部分職業生涯，在那裡她研究了瘙癢與疼痛之間的異同。在加入Dermira之前，她曾與一家生物技術公司的研究人員團隊合作，研究炎症和瘙癢中研究化合物的作用機理。 Cevikbas博士接受皮膚病學和神經科學方面的培訓。

Cevikbas博士說：“長期以來，IL-13被視為特應性皮炎的重要靶標。” “ IL-13首次在人類感覺神經元的轉化神經科學研究中進行了研究，以了解其在慢性瘙癢中的作用以及來布珠單抗阻斷神經活性IL-13的能力。這項翻譯工作將為將來的研究提供信息，並增強我們對特應性皮炎中慢性瘙癢的理解。”

finance.yahoo.com/news/dermira-presents-scientific-research-findings-210500974.html

Dermira Presents New Scientific Research Findings from the Lebrikizumab Program at Leading International Itch Conference

Business Wire Business Wire‧November 15, 2019

MENLO PARK, Calif.--(BUSINESS WIRE)--

New findings in human sensory neurons highlight role of IL-13 in amplifying itch and lebrikizumab’s role in inhibiting itch signals in atopic dermatitis

- Lebrikizumab Phase 3 program is currently enrolling adult and adolescent patients with moderate-to-severe atopic dermatitis

Dermira, Inc. (DERM), a biopharmaceutical company dedicated to bringing biotech ingenuity to medical dermatology by delivering differentiated, new therapies to the millions of patients living with chronic skin conditions, today announced that new scientific findings highlighting the role of interleukin-13 (IL-13) in amplifying itch and the role lebrikizumab plays in reducing itch, will be presented at the 10th World Congress on Itch taking place November 17-19 in Sydney, Australia.

Itch is defined as an unpleasant sensation causing the desire to scratch the surface of the skin. Chronic itch affects approximately one-fifth of the global population and can have a significant impact on a person’s quality of life. Itch is often associated with sleep disorders, depression and anxiety and is cited as one of the most burdensome aspects of atopic dermatitis, as underscored during a recent Patient-Focused Drug Development meeting.

IL-13 is believed to be a central pathogenic mediator that drives multiple aspects of the pathophysiology underlying the range of signs and symptoms of atopic dermatitis by promoting type 2 inflammation and mediating its effects on tissue, resulting in skin barrier dysfunction, itch, skin thickening and infection.

Key Research Findings

In laboratory experiments, cultured human sensory neurons were stimulated with IL-13 and subsequently introduced to several common itch-inducing agents (pruritogens), including histamine, serotonin and BAM8-22. The experiments demonstrated that IL-13 directly interacts with human sensory neurons, enhancing the itch induced by these itch-inducing agents.

When lebrikizumab was introduced, it significantly inhibited these potentiated itch signals to known pruritogens, demonstrating that lebrikizumab has the potential to block enhanced itch signals in inflammatory skin conditions such as atopic dermatitis. This finding supports the results observed in Dermira’s Phase 2b dose-ranging study evaluating lebrikizumab in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, who reported improvements in itch symptoms as early as day two of treatment.

The findings will be submitted for publication in a peer-reviewed journal.

“People suffering from chronic itch associated with a host of dermatologic diseases often cite it as the most debilitating symptom,” said Luis Pena, chief development officer of Dermira. “We believe these findings support our understanding of the role of lebrikizumab in reducing itch, helping to explain the improvement in itch observed in atopic dermatitis patients treated with the investigational therapy in our Phase 2b study.”

The findings on itch will be presented by Ferda Cevikbas, Ph.D., director of research at Dermira, on November 19, 2019 during a session titled, Concurrent Session 2: New receptors, channels and pathways for itch. Dr. Cevikbas is also serving as co-chair of the session.

Dr. Cevikbas is a noted expert in the pathophysiology of itch, having spent much of her career at the University of California, San Francisco, where she studied the differences and similarities between itch and pain. Prior to joining Dermira, she worked with a team of researchers at a biotechnology company exploring the mechanism of action for research compounds in inflammation and itch. Dr. Cevikbas is trained in dermatology and neuroscience.

“IL-13 has long been viewed as an important target in atopic dermatitis,” said Dr. Cevikbas. “For the first time, IL-13 has been investigated in translational neuroscience studies in human sensory neurons to understand its role in chronic itch and the ability of lebrikizumab to block the effects of neuroactive IL-13. This translational work will inform future research and enhance our understanding of chronic itch in atopic dermatitis.”

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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/6 下午 01:15:21第 1885 篇回應

To T大,

我計算是有加上300萬美金股東借款當作收入來源，這一部分有向公司詢問，他們說有可能是Q4會列入進算，他們自己也有粗略計算，也是認為有機會回到5塊，不過這部分還是要等會計師精算才知道，就等等看吧，變回普通交易，對成交量提升會有很大的幫助!

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會員：timchan51610148760 發表時間:2019/12/6 下午 12:27:04第 1884 篇回應

我大約算了一下淨值提升到3.8到4.3之間還是一樣不會脫離全額交割頂多是脫離30分鐘交易而已喔

我　　要　　回　　應　　本　　話　　題

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