未上市  

—————————

資料由　(上櫃公司) 亞獅康-KY 　公司提供

序號 4 發言日期 109/03/18 發言時間 15:32:09

發言人 傅勇 發言人職稱 執行長 發言人電話 +65 6222 4235

主旨

本公司代新加坡子公司ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd.

公告依國際會計準則第36號認列無形資產減損

符合條款 　第 53 款 事實發生日 109/03/18

說明

1.事實發生日:109/03/18

2.公司名稱: ASLAN Pharmaceuticals Pte. Ltd.

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:100%

5.發生緣由:

(1)本公司根據國際會計準則第36 號公報規定，於資產負債表日執行資產減損評估

測試並經會計師查核完竣。於108年第四季針對Varlitinib技術授權認列無形

資產減損損失金額共計美金23,000 仟元（新台幣709,499仟元），相關數字將

反映於108年度財務報表。

(2)本公司於108年11月11日宣布Varlitinib針對膽道癌之全球性樞紐試驗TreeTopp

的臨床試驗結果，該研究並未達到共同主要評估指標。基於該實驗之結果及

資源配置，本公司決定暫停對Varlitinib進一步開發與投資，並預期Varlitinib

所產生之未來現金流量金額將會減少。故於資產負債表日針對Varlitinib進行　

可回收金額之評估，可回收金額為公允價值減出售成本與其使用價值之較高者，

使用價值則是根據未來現金流量折現而得。經由上述無形資產減損測試，確定

其帳面價值已超過可回收金額，故予以全數認列減損損失計美金23,000仟元

（新台幣709,499仟元）。

雖本公司可能在將來決定對Varlitinib進行探索性研究，但截至目前並不預計對

Varlitinib持續投入資金，並無法保證未來有其資源延續開發，故依據相關會計

準則規定予以認列前述減損損失。

(3)本公司董事會業已通過上述評估並決議通過於108年度認列該項重大無形資產減損

損失。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

(1)本次僅就帳列無形資產依據會計原則認列非現金減值損失，該項損失認列不影響

現金流量，且對本公司主要營運項目並無重大影響。

截至108年12月31日，本公司帳上現金及約當現金餘額為美金22,000 仟元

（新台幣665,050仟元）。

(2)本公司起初係依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心（以下簡稱櫃買中心）

外國有價證券櫃檯買賣審查準則第4條第4項申請股票為櫃檯買賣之第一上櫃公司，

並於106年6月1日掛牌上櫃。依據本公司108年度財務報告顯示，

截至108年12月31日本公司淨值雖為負數新台幣18,070仟元，然依櫃買中心

證券商營業處所買賣有價證券業務規則第3條之1第一上櫃公司準用本國上櫃公司

規定，及第12條之2第1項第4款但書規定，提示本公司於上櫃滿三年以內，得不受

該款所規定最近期財務報告顯示淨值為負數應終止其有價證券櫃檯買賣之限制。

亞獅康-KY 公布 2019 年第四季和全年度財務業績及更新公司近況

2020 年 3 月 18 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日公佈截至 2019 年 12 月 31 日之季度和全年度財務報告，以及最新臨床研發進度。

亞獅康-KY 執行長傅勇博士表示:「2019 年對亞獅康來說是極具變革的一年，我們將研發工作聚焦於極具潛力 的 ASLAN004，此項藥物結合 IL-13 受體 α1 次單位(亦稱為 IL-13Rα1)之全人源單株抗體可以用來治療異位性皮 膚炎及氣喘。去年 12 月公布針對異位性皮膚炎多劑量遞增藥物測試的數據非常令人振奮，初期跡象顯示具有 療效且副作用低，我們相信ASLAN004具有潛力成為治療異位性皮膚炎的最佳藥物。目前第二劑量族群的受試 者招募狀況良好，我們計劃等到第三劑量族群試驗結束後公布完整的解盲數據，而非在第二劑量族群試驗結 束後公布盲數據。公司近期甫完成的現金增資對我們完成上述研發進程奠定了良好基礎，同時我們準備在 2021 年初啟動第 2b 期研究，作為 ASLAN004 研發計畫的下一步。」

2019 年第四季和近期業務亮點

臨床研究發展

ASLAN004 • 在成功完成健康志願受試者的單一劑量遞增臨床試驗後，已於 10 月開始隨機、雙盲、安慰劑對照的 多劑量遞增藥物試驗，評估 3 種不同劑量的ASLAN004（200mg 到600mg）治療中度至重度異位性皮膚 炎病患之效果。 • 12 月宣布第一批病患接受 ASLAN004 治療的初步結果，在低劑量族群中顯示初步療效。在檢視尚未整 理的盲數據時發現，3 名已接受至少一個月給藥的病患，其濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分分別下 降 85%、70%和 59%，同時 EASI 評分在第 4 週持續下降，預期在 6 到 8 週可達到最大療效。 • 在 12 月下旬與臨床試驗數據監查委員會會議後，第二劑量族群已開始於新加坡招募受試病患。目前 看來招募情況並未受 COVID-19 大流行影響，試驗仍可望在 2020 年下半年完成。亞獅康-KY 計畫等到 第三劑量族群試驗結束後公布全部三個劑量族群的解盲數據，而不是在第二劑量族群試驗結束後公布 盲數據。亞獅康-KY 預計在 2020 年第三季公布期中解盲數據，並選擇最有效的劑量進行療效擴增族群 試驗。

ASLAN003 • 於《Haematologica Journal》期刊發表的臨床前數據顯示 ASLAN003 有潛力成為強效的二氫乳清酸脫氫 酶(DHODH)抑制劑，以及低毒性分化療法的新標靶。

AhR

拮抗劑

• 亞獅康-KY 於 9 月將 AhR 拮抗劑相關資產之全球所有權利轉讓給亞獅康-KY 和 Bukwang Pharmaceutical 共同合資成立的公司 JAGUAHR Therapeutics，該項 aryl hydrocarbon receptor AhR 拮抗劑最初係由亞獅 康-KY 與其合作者共同發現及開發。 • JAGUAHR 公司將致力於辨識及開發潛在先導化合物以開發針對 AhR 傳遞路徑的全新腫瘤免疫療法並提 交新藥臨床試驗申請(IND)。Bukwang 公司將分兩梯次向 JAGUAHR 公司投資總額共 5百萬美元作為相關 資產研發資金。

2020-03-18 07:57:03

〔即時新聞／綜合報導〕新冠狀病毒（COVID-19病毒，武漢肺炎）疫情蔓延全球，全球科學家競賽找尋治療方法，中國科技部昨天在國務院的記者會上宣布，已經找到具有療效的藥物法維拉韋（Favipiravir），因為臨床實驗良好，已展開量產，建議將其納入中國治療武漢肺炎的診療方案中。

綜合媒體報導，中國科技部生物中心主任張新民表示，法維拉韋已在深圳市第三人民醫院及武漢大學中南醫院共有200例的臨床治療對照觀察，在病毒核酸轉陰方面，轉陰時間中位值明顯縮短，分別為4天和11天，具有顯著差異。在胸部影像學改善方面，與對照組相比，改善率分別為91.43%和62.22%。

中國國家藥監局已在2月15日批准浙江海正藥業股份有限公司生產批號，而港股上市公司四環醫藥也在3月初宣布，啟動法維拉韋用於新型冠狀病毒疫病的臨床研究。

不過，台灣財團法人生物技術開發中心早在3月2日宣布，完成「法維拉韋」（Favilavir）的實驗室合成，將與國內cGMP等級原料藥廠與製劑廠攜手進行生產，以治療武漢肺炎患者。

法維拉韋是日本富山化工製藥研發，於1999年申請專利，2014年3月在日本上市，主要用於治療對克流感及瑞樂沙無效的流感患者，這款藥物專利期20年，已於去年（2019年）8月到期。

news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3103387

Kevzara是一種全人類單克隆抗體，可抑制白介素6（IL-6）途徑。該藥物由賽諾菲和再生元共同開發。

2017年5月FDA 核準上市, 每二劑(月?)3600美元 零售價.

-----------------------------------------------------------

IL-6與重症或重症Covid-19患者的肺部炎症反應過度有關。

據兩家公司稱，該試驗將首先在美國紐約的醫療中心進行。

這項多中心，雙盲，II / III期試驗將比較Kevzara與常規支持治療，安慰劑和支持治療的安全性和有效性。

通過自適應設計，該試驗分為兩個部分，最多可招募400名患者。

第一部分將在美國近16個地點招募嚴重的Covid-19患者。它將調查該藥物對發燒的影響以及對補充氧氣的​​需求。

同時，第二個較大的部分將監視較長期的結果，例如防止死亡和減輕對機械通氣，補充氧氣或住院的需求。

Regeneron Pharmaceuticals聯合創始人，總裁兼首席科學官George Yancopoulos說：“來自中國的數據表明，IL-6途徑可能在Covid-19患者肺部過度活躍的炎症反應中發揮重要作用。

“儘管取得了令人鼓舞的發現，但必須進行適當設計的隨機試驗以了解真正的影響。我們的試驗是美國第一項前瞻性評估Covid-19患者IL-6抑製作用的對照試驗。”

上週，賽諾菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）透露了計劃啟動凱夫薩拉治療Covid-19症狀的試驗計劃。

為了迅速啟動該試驗，兩家公司與美國食品和藥物管理局（FDA）和生物醫學高級研究與開發管理局（BARDA）合作。

賽諾菲研究與發展全球負責人約翰·里德（John Reed）表示：“科學證據表明凱夫扎拉（Kevzara）可能是重症COVID-19患者的潛在重要治療選擇，該試驗將提供我們需要的可控，嚴格的科學數據確定Kevzara對IL-6受體的抑製作用是否比目前的支持治療好。”

里德還指出，計劃在未來幾週內在美國以外的地區進行試驗，包括受災最嚴重的地區，例如意大利

Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals have initiated a clinical programme of rheumatoid arthritis drug Kevzara (sarilumab) to treat hospitalised patients with severe Covid-19 coronavirus infection.

Kevzara is a fully-human monoclonal antibody, which inhibits the interleukin-6 (IL-6) pathway. The drug is being co-developed by Sanofi and Regeneron.

IL-6 is associated with the overactive inflammatory response in the lungs of severely or critically ill Covid-19 patients.

According to the companies, the trial will be initially performed at medical centres in New York, US.

The multi-centre, double-blind, Phase II / III trial will compare the safety and efficacy of Kevzara in combination with usual supportive care, to placebo and supportive care combination.

With an adaptive design, the trial has two parts, enrolling up to 400 patients.

The first part will enrol severe Covid-19 patients in nearly 16 US sites. It will investigate the drug’s impact on fever and need for supplemental oxygen.

Meanwhile, the second, larger part will monitor longer-term outcomes, such as preventing death and mitigating the need for mechanical ventilation, supplemental oxygen or hospitalisation.

Regeneron Pharmaceuticals co-founder, president and chief scientific officer George Yancopoulos said: “Data from China suggest that the IL-6 pathway may play an important role in the overactive inflammatory response in the lungs of patients with Covid-19.

“Despite this encouraging finding, it’s imperative to conduct a properly designed, randomised trial to understand the true impact. Our trial is the first controlled trial in the US to evaluate the effect of IL-6 inhibition prospectively in Covid-19 patients.”

Last week, Sanofi and Regeneron revealed plans to initiate trials of Kevzara for the treatment of Covid-19 symptoms.

To launch the trial quickly, the companies worked with the US Food and Drug Administration (FDA) and the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

Sanofi Research and Development global head John Reed said: “Scientific evidence has emerged to suggest that Kevzara may be a potentially important treatment option for critically-ill COVID-19 patients, and this trial will provide the well-controlled, rigorous scientific data we need to determine if IL-6 receptor inhibition with Kevzara is better than current supportive care alone.”

Reed also notes plans to launch trials outside the US, including most affected regions such as Italy, in the coming weeks.

KEVZARA® (sarilumab) is an injectable prescription medicine called an interleukin-6 (IL-6) receptor blocker. KEVZARA is used to treat adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) after at least one other medicine called a disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) has been used and did not work well or could not be tolerated.

www.kevzara.com/starting-kevzara/kevzaraconnect-program。

什麼是KEVZARA

KEVZARA®（sarilumab）是一種稱為白介素6（IL-6）受體阻滯劑的可注射處方藥。 KEVZARA用於治療中度至重度活動性類風濕關節炎（RA）的成年患者，至少已使用了另一種藥物，即抗病抗風濕藥（DMARD），但效果不佳或無法耐受。

2020-03-17 14:34:52

武漢肺炎》全球疫苗第一針曝光！首名試驗者：感覺很棒即時新聞／綜合報導〕武漢肺炎疫情全球肆虐，各國加緊研發疫苗速度，美國國家衛生研究院（NIH）與莫德納（Moderna）生技公司共同開發的試驗階段疫苗，美西時間16日在華盛頓州西雅圖對人體打下第一劑試驗疫苗mRNA-1273，為全球首個人體臨床試驗。

《美聯社》報導，第一個武漢肺炎疫苗人體臨床試驗是在西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓研究中心（Kaiser Permanente Washington Research Institute）進行，16日該中心首先為43歲女性哈勒（Jennifer Haller）進行疫苗注射，當天總共為4名志願者注射疫苗。該中心預計在未來2個月為45名18至55歲的志願者接種疫苗，觀察是否有對抗病毒的免疫反應，以及有無副作用，整個流程需花費12至18個月的時間，才能驗證疫苗是否有效。

首個接受人體試驗的志願者哈勒，為華盛頓州西雅圖當地人，華盛頓州在全美疫情最為嚴重。哈勒說，「我們所有人都感到無助，對我來說這是一次絕佳的機會，很高興能夠為大家做一點事。」注射疫苗後，她帶著燦爛笑容離開房間說，「感覺很棒。」育有2名子女的哈勒，孩子們也支持她參加疫苗試驗，孩子們覺得媽媽「滿酷的」。

另一名接種試驗疫苗的46歲微軟（Microsoft）系統工程師布朗寧（Neal Browning），他來自華盛頓州博塞爾市，女兒也因為他參加試驗感到光榮。他告訴小孩不要因此對朋友吹牛，「每個父母都希望孩子們尊重他們，但還有其他人。不只是爸爸在那裡。」

這次試驗的疫苗代號為mRNA-1273，由美國國家衛生研究院（NIH）與專攻信使核醣核酸（messenger RNA, mRNA）療法與疫苗的美國莫德納（Moderna）生技公司共同開發。該疫苗不使用滅活病毒（dead virus），而是在實驗室中培養mRNA等遺傳物質，由於注射的疫苗中不含武漢肺炎病毒本身，因此參與試驗的人沒有機會被感染。

Monday said it has initiated a phase 2/3 trial to evaluate Kevzara in patients with severe COVID-19. The companies said it will begin enrolling patients in the trial immediately, with Regeneron leading U.S. trials and Sanofi leading upcoming overseas trials. The U.S.-based double-blind trials will begin in New York. Kevzara is a fully-human monoclonal antibody that inhibits the interleukin-6 (IL-6) pathway. The companies said IL-6 could play a role in causing an overactive inflammatory response in the lungs of patients ill with COVID-19 infection. We believe that there is scientific evidence to suggest that Kevzara may be a potentially important treatment option for some patients, and this trial will provide the well-controlled, rigorous scientific data we need to determine if IL-6 inhibition with Kevzara is better than current supportive care alone, said John Reed, Sanofi’s global head of research and development. Shares of Sanofi fell 11% in premarket trading and Regeneron shed 8.3%, amid a broad-market selloff. Sanofi’s U.S.-listed shares have lost 12.4%

星期一說，它已經開始了一項2/3期臨床試驗，以評估重症COVID-19患者的凱夫薩拉。兩家公司表示，將立即開始招募患者參加試驗，其中Regeneron領先於美國試驗，而Sanofi領先於即將進行的海外試驗。美國的雙盲試驗將從紐約開始。 Kevzara是一種完全人類單克隆抗體，可抑制白介素6（IL-6）途徑。兩家公司表示，IL-6可能在導致COVID-19感染患者的肺部過度活躍的炎症反應中發揮作用。 “我們認為，有科學證據表明凱夫薩拉對某些患者可能是潛在的重要治療選擇，該試驗將提供我們需要確定的良好控制的嚴格科學數據，以確定凱夫薩拉對IL-6的抑製作用是否優於僅就目前的支持治療而言，”賽諾菲全球研發主管John Reed說

www.marketwatch.com/story/regeneron-sanofi-to-iniate-human-trials-of-treatment-for-patients-with-severe-covid-19-2020-03-16?mod=mw_quote_news

現階段真的也只能等了

最近這波下跌看得心驚驚

也手癢低接了50張，把成本整個降低到20幾元(100張)

我已有爆掉的心理準備，卻還攤平

或許這就是賭徒天性

不過風險承擔就只到這

不會再加碼

剩餘閒錢就存著等低接定存股了

獅子加油，大家加油

2020/03/13 · 作者 / 謝佳君整理 · 出處 / Web only

www.commonhealth.com.tw/article/article.action?nid=81147

台灣還未進入COVID-19（簡稱武漢肺炎）社區傳染階段，不過，中央流行疫情指揮中心昨天（12日）宣佈，廣設採檢所和重度收治醫院，且不排除視需要納入基層診所負擔採檢工作。疾管局官員私下表示，未來確診輕症者，不排除不入院治療。這項宣佈，顯示台灣為保全醫療體系不崩塌，在中國大陸模式和新加坡模式之間，選擇了新加坡模式。

指揮中心宣佈，新增167家社區採檢院所，以及50家重度收治醫院，目的是將篩檢下放到社區，而不是全部集中到大型醫院，未來若病例大增，醫療系統不致於癱瘓。

「我們不會天真的以為，台灣會躲避過社區感染，」指揮中心指揮官陳時中曾說，我國守住第一波攻擊，台灣確診病例不多，但全球疫情嚴峻，社區感染早晚會來，為因應社區防疫，衛福部決定採取在社區就分流就醫與轉診。

衛福部醫事司長石崇良接受媒體訪問表示，民眾出現發燒或咳嗽等呼吸道症狀，收治診所或是醫院認為患者疑似是武漢肺炎卻又沒辦法採檢時，診所或醫院可協助轉診至167家指定社區採檢院所。

基層診所動員　新加坡PHPC有效分流患者、穩定醫療體系

武漢肺炎發展至今，各國防控模式大致分成兩派：中國大陸模式和新加坡模式。而新加坡的防控被美國哈佛大學公共衛生學院發布研究報告大讚「接近完美」。

中國是不論是否確診，只要有症狀，無論症狀輕重，一律全部收治，集中隔離到醫院或方艙醫院（臨時醫院）。

而新加坡是採取輕症居家治療，重症才收治入院，以避免醫療系統負荷過重。

在採檢措施上，大陸和新加坡做法也完全不同。

中國面積是新加坡的13,000多倍，人口是新加坡的247倍，但中國全國僅500個篩檢站，全部集中在醫院，而新加坡是動員基層診所，在診所就進行發燒篩檢和病人「分艙」。（推薦閱讀：全球大流行恐難避免　美專家：機場體溫篩檢做白工）

新加坡是2003年經歷SARS慘痛經驗之後，才將傳染病防治網大幅擴大，納入基層診所，平時就在佈署、演練傳染病發生時的篩檢、分區、分流、轉診，遇到緊急公共衛生狀況時，政府一聲令下，全體動員。

在衛生部門指導下，這些診所迅速有效地應對突發狀況，步調一致，按照統一的標準診斷、治療、上報、轉診、隔離，減少有確診患者成了漏網之魚，降低發生院內感染，也避免民眾一窩蜂往大醫院擠，使醫療系統崩塌。

負擔這些工作的基層診所，在新加坡叫做公共衛生防範診所（Public Health Preparedness Clinic, PHPC），小小的新加坡，就有900多家。

美國哈佛大學公共衛生學院曾發布一項研究報告稱，新加坡截至2月4日就能檢驗出18個病例，說明它具備了「接近完美的黃金水平」檢測能力。

提供誘因　增加診所加入意願、民眾也願意前往

PHPC診所有一定的條件限制，當傳染病發生時，PHPC診所可以獲得政府免費發放3個月的個人防護物質、6週預防病毒藥物、優先從國家儲備獲得藥品、疫苗，診治有急性上呼吸道症狀的患者，無論最後是否確診，也都有診療費和藥費的補貼。

新加坡政府也統一診斷指南，疑似患者轉介至指定醫院，如未達到疑似標準則給5天病假，鼓勵盡量在家隔離，如果5天內沒有好轉，應盡可能再找同一位醫生求診。民眾可以上網進入系統，輸入街道名稱，畫面就會出現離自己2公里以內的所有PHPC診所，前往這些診所在診療費和藥費也有優惠措施。

平時訓練有素的公衛體系，讓疫情一進入新加坡後得以一夜之間同時上線，這套體系過去也在流感大流行、炭疽熱、甚至嚴重霧霾時派上用場。加上政府迅速反應、因地制宜的科學防疫、訊息透明詳盡、以及完備的體制，都讓許多專家推崇新加坡的防疫管控，其專業凌駕政治和意識形態的防疫思路，值得各國借鏡。

中央流行疫情指揮中心昨天（12日）宣佈，廣設採檢所和重度收治醫院，以下為COVID-19（武漢肺炎）全國指定社區採檢院所及重度收治醫院列表

現在不是信心的問題,是跑了也沒用.....只能看老獅能否掙扎出機會? 所以是有期待,但有最壞的打算....

無言的面對

行囊已捆綁

環島看風景

回來剩二塊

依然我還在

大家仍對獅子有信心嗎?

我是還在，腳麻了跑不掉了...

投資的錢好像投到水裡去

還回得來嗎？

美國還有疫情時皆有風險，募資、臨床試驗招募皆不易。

就等美國疫情過去。

ADR股價無漲跌幅限制，股價不是問題。上次募資最大股東是對沖基金。

Sio Capital Management, LLC , 1017千股

finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders?p=ASLN

股價8-10美元，2~5天就可拉到。

台醣大說的對臨床“數據要漂亮”重要。

我覺得公司如果不趕快想辦法維持一下股價，我想未來增資的時候，增資的價格就不會太漂亮，甚至有可能訂價比去年的2.5還要低，因為公司對股價都是採取放任狀態的，像今天雖然大盤跌3-4%，但是亞獅康早早就打入跌停板，在沒有任何的利空消息之下，股價就早早就殺出跌停，五個交易日已經快跌30%，很快就要發重訊說明了吧，希望公司趕快能出一些方法讓股價止跌，否則等於去年004的利多到現在都是做白工了，病患招收情況能按時更新是最好，要不然投資人會以為004怎樣了，就看公司高層怎麼想了?

Thanks,

一、下次增資ADR金額及增資後每股淨值的模擬

2019年12月法說會, 傅總曾說，要靠下次增資脫離淨值小於5元之可能，

模擬如下

1.單價

假設

(1): 5美元/股

(2) 8美元/股——機會大

(美國分析師目標價格)

——-2019年12月增資價2.5美元/股.(3個人的臨床資料)

2.股數

假設: 增資 12,000千股ADR(60,000千股台股), —美國ADR增加一倍為基礎。上次增資股數約第一次的一倍。

增資後25億股本

3.金額估計

(1) 5x12,000=60,000 千 美元(18億台幣)

(2)8x12,000=96,000 千美元(28.8億台幣)

4.增資後估計每股淨值: 模擬如下

(1)18億＋6億=24億台幣

24/25x10=9.6元/股

(2)28.8億＋6億=34.8億

34.8/25x10=13.9元/股————-機會大

以上為個人估計

二、.何時可增資 ?

招募滿6人的第二劑ASLAN004 臨床 後2.~3個月。

從上次的簡報檔第15頁有提到一句，Currently recruiting 2nd dose cohort，代表2月份那時候還在招募第二劑量的病患，所以要在這個月可以看到期中報告應該是不大可能，比較可能是會落在四月底或五月初那邊吧，一切要端看病患是啥時招募完畢的，招募病患的進度我有打去公司詢問，公司那邊回覆是受到新型冠狀病毒的影響，所以招募並換來的比預期的久，所以期中數據出爐的時間才會延遲，我是有要求公司可以就004的狀況對投資人作一個報告，只是不知公司會不會作這個進度更新就不清楚了。如果想要瞭解更詳細，可以打去公司詢問看看。

Thanks,

破紀錄！中研院19天製造新冠病毒15分鐘快篩試劑

2020-03-08 12:33 聯合報 / 記者陳宛茜/即時報導

中央研究院今(8)日成功合成能辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)蛋白質的單株抗體群，將可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑。圖／中研院提供中央研究院今(8)日成功合成能辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)蛋白質的單株抗體群，將可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑。圖／中研院提供

中央研究院今(8)日成功合成能辨識新冠病毒(SARS-CoV-2)蛋白質的單株抗體群，將可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑。圖／中研院提供

�B Y �I �H �H

目前檢測新冠肺炎病毒，是以核酸檢驗方式進行，平均約4小時且需特殊儀器。中央研究院今日宣布成功合成能辨識新冠病毒（SARS-CoV-2）蛋白質的單株抗體群，將可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑。未來若成功量產，篩檢新冠肺炎有機會像流感一樣，15至20分鐘就能迅速得知結果，有效提升採檢量能。

中研院基因體研究中心楊安綏研究員表示，快篩的關鍵在於其抗體試劑需能準確辨識新冠病毒。他率領研究團隊在短短19天內，針對7種人類冠狀病毒核蛋白（Nucleocapsid protein）抗原，製造出第一批46株毫克等級產量的單株抗體（IgG），其中有1株抗體有極佳的單一辨識性，只對新冠病毒有反應，並不會與SARS、MERS病毒或其他導致一般感冒的冠狀病毒有交叉反應，可於快篩時有效判別是否感染新冠病毒。

楊安綏實驗室開發完成合成抗體庫技術平台，其優勢核心技術在於其已獲專利的合成抗體庫群。抗體庫的使用及保存均以大腸桿菌系統操作，不須動物設施，因此時間、耗材、及環境成本極低，再加上以人工智能計算機設計，可快速提供大量新穎且具有獨特性針對抗原的對應辨識抗體，這些抗體是提供防疫方案的創新基礎。

中研院廖俊智院長表示，此次的成果是由於本院各團隊已於2月初便開始通力合作，快速合成新冠病毒核蛋白抗原，楊安綏團隊運用數十年來累積的技術，日以繼夜進行抗體合成及篩選，才有此項重要成就。

中研院表示，研究團隊在經濟部安排下，將與數家廠商商談生產快篩檢測的原型產品。若一切順利，希望廠商能在3到4個月內通過衛福部驗證並量產。廖俊智表示，下一步學研單位、廠商及衛福部仍需緊密溝通聯繫，以加快病人檢體的驗證，以便大規模臨床應用。

屆時新冠肺炎檢測方式將可比照流感快篩，15至20分鐘內，就能篩檢出陽性與否。相較於目前核酸檢測至少花上4小時，將有效提升採檢量能，加快篩檢時間，為疫情變化做準備。

數據沒出來，說在多都沒有用...

根本沒人買單...

ASLAN Pharmaceuticals (ASLN) Presents At SVB Leerink Global Healthcare Conference - Slideshow

Mar. 3, 2020 8:12 AM ET

|

About: ASLAN Pharmaceuticals Limited (ASLN)

The following slide deck was published by ASLAN Pharmaceuticals Limited in conjunction with this event.

seekingalpha.com/article/4329080-aslan-pharmaceuticals-asln-presents-svb-leerink-global-healthcare-conference-slideshow?mod=mw_quote_news

英文簡報,如上網址

www.marketwatch.com/investing/stock/mrk

Merck & Co. Inc.(默克藥廠)

Market Cap(股票市值)

$194.18B (1941 億美元)

新加坡淡馬錫基金2018 投資淨值2000億美元

亞獅康最不用擔心的就是$$$$$$$$ .

但是，姑且不說第二期，004，「只要啟動第三期，就要先付3000萬美金」，以目前帳上現金根本是不夠的，只能再找原股東掏錢，找大藥廠合作的機會不大（所以股東會才要過私募案）。如第三期研發成功並上市，後面還有鉅額權利金，獲利會大大受到影響（不要忘了帳上還有40-50億的累虧），不是很看好能翻盤...

1. 關於004的修訂合約，根據原合約內容，亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。所以要支付給CSL 3000萬美金之前，亞獅康就必須先找到執行三期試驗及未來商品化的夥伴，所以這3000萬美金是不需要擔心的，如果還沒有執行三期是不需要支付這3000萬美金的!

2. 至於這次私募案，我想公司也會等到004期中數據出爐後，才會去執行，至於會採用思慕還是現增哪種方式呢? 這點我想要等之後董事會才會知道了，個人比較希望是私募案，因為有三年的閉鎖期，讓公司利用這三年的時間好好衝刺!

3. 在001 一線膽道癌及二線胃癌都解盲失敗後，我原本也以為公司要下櫃了，沒想到在公司公告004的一期初步數據，亞獅康的ADR ASLN，股價反而從001解盲失敗後的0.35一路飆漲到8塊多，漲得比解盲前還高，要不是公司公告ADR增資價是2.5元，我想ADR股價搞不好還有的漲呢? 這點我到現在都還不是很知道原因，或許是因為杜必炎銷售成績很好，而004目前的各方面數據都比再生元藥廠的杜必炎來的有效許多，所以國外投資人才會那麼買單，使得ASLN股價起死回生，當然004目前才在進行第一期的試驗而已，未來是否能通過二期都還未知，不過我想可能還是等004期中數據出來前，再來做判斷了。

Thanks!

2017年7月看始二期臨床

這顆藥應該在2017年11月看始在台灣做12人的二期臨床，2019年四月應該完成二期臨床，怎麼都沒有看到數據？可以分享一下

An Open-Labeled Exploratory Study to Evaluate Safety and Efficacy of FB825 in Adults With Atopic Dermatitis

亞獅康卻還在一期....而且那個版大說合一公布的數據二個月二針相當於那個上市藥九針😱😱

希望亞獅康的期中數據能比合一的更高級！

在[Dr.Allen 的股市奇遇記]今天有貼篇FB825氣喘過敏分析可參考一下!

2020 年 2 月 24 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康 -KY

(NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 今日宣布將在第九屆 SVB Leerink 全球醫療保健年會 (9th Annual SVB Leerink

Global Healthcare Conference) 上發表簡報。亞獅康 -KY 執行長傅勇 (Dr Carl Firth) 與商務長 Stephen Doyle 將在美東時間 2020 年 2 月 26 日（週三）上午 9 點針對公司營運概況發表公司概況。 SVB Leerink 全球醫療保

健年會將在 2020 年 2 月 25 至 27 日期間於紐約登場。

發表內容可於活動結束後至亞獅康 -KY 官網 (www.aslanpharma.com) 的投資者關係頁面查看。

公司總算有新的新聞稿了，不知道這次會有怎樣的更新呢?

加油!!!獅友們

1.中國 140000萬人/2000萬片=70, 平均70天才供應給人民一片口罩能力.

2.南韓 5100萬人/400萬片=12.75, 平均12.75天才供應給人民一片口罩能力.

3.日本 12600萬人/2000萬片=6.3, 平均6.3天才供應給人民一片口罩能力.

4.台灣 2300萬人/1000萬片=2.3 , 平均2.3天才供應給人民一片口罩能力。

ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3074824

2020-02-20 22:25

〔編譯盧永山／綜合報導〕武漢肺炎疫情持續延燒，為了避免疫情重創經濟，中國政府已下令全面復工，但各地方政府卻憂心疫情隨著全面復工而擴大，因此要求廠商備妥口罩等防疫物資。但根據調查，若中國全面復工，每日的口罩需求高達5.33億個，而口罩廠商就算產能滿載，也只能滿足3.8%，口罩一罩難求的情況還要持續很久，企業全面復工之路遙遙無期。

根據上海界面新聞先前估算，在第二產業、醫療、交通運輸業等行業復工的情況下，中國每天將有2.38億人需要戴口罩；若是全面復工，按照第４次全國經濟普查數據，國內法人單位和個體經營戶合計就業人口為5.33億人，按每人每天１個口罩計算，每天至少需要5.33億個口罩。

中國工信部的數據顯示，目前中國國內口罩的最大日產能為2000萬個，只能滿足3.8%的需求。此外，醫用口罩生產後，還要歷經7至10天的滅菌解析期才能上市，這也影響了新增口罩產量上市的速度。

中國出現口罩荒，連製造口罩的設備也變得緊缺，甚至出現大漲價。

溫州1口罩機製造商銷售人員張曉薇表示，在有些企業尚未復工的情况下，該公司的生產計畫已排得十分密集，交貨時間在80天以上，N95口罩機更為熱銷，交貨時間要150天。

界面新聞報導，廣東省拓斯達長沙重工的口罩機原本每台39.8萬人民幣，在需求強勁的拉抬下，現在每台售價48萬元，價格已上漲了2成。

南韓 5100萬人/400萬片=12.75, 平均12.75天才供應給人民一片口罩能力.

台灣 2300萬人/1000萬片=2.3 0, 平均2.3天才供應給人民一片口罩能力。

-------------------------------

台灣口罩供應人民能力 優於日本6.3/2.3=274%

台灣口罩供應人民能力 優於南韓12.75/2.3=550%

台灣可依健保卡公平分配罩，優於日、韓。

2019台灣世界醫療保健指數第一名，86.71分.

南韓81.97分第二，日本81.14分第三。

news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3075042

武漢肺炎》日內閣官房長官：每週保證供給1億口罩

2020-02-21 10:39:20

〔即時新聞／綜合報導〕日本內閣官房長官菅義偉今（21日）表示，關於現今口罩不足的現象，政府已從進口和本地工廠生產兩處著手，保證從這星期開始每週都能供給1億個口罩。

據《NHK》報導，菅義偉於內閣會議結束後的記者會上指出，目前日本境內主要的口罩工廠已24小時不斷生產，產能達到例年的2倍以上，並逐步開放從中國進口，所以可以保證每週供給量達到1億。

菅義偉還說，從下個月開始，日本政府會努力將產能提高到每月超過6億個口罩，並且持續監控生產和分配狀況，以解決口罩短缺的情形。

南韓人口5128萬，口罩產能600萬片/日(8小時/126條產線/5萬片—每條),目前產能僅2/3 ,約400萬片，因為來自中國(口罩過濾層)原料佔50%,無法進口，導致1/3產線無法開工。

南韓 5100萬人/400萬片=12.75, 平均12.75天才供應給人民一片口罩能力.

台灣 2300萬人/1000萬片=2.3 0, 平均2.3天才供應給人民一片口罩能力。

台灣口罩供應人民能力 優於南韓12.75/2.3=550%

台灣可依健保卡公平分配，優於南韓。

2019台灣世界醫療保健指數第一名，86.71分.

南韓81.97分第二，日本81.14分第三。

武漢肺炎》文在寅豪捐中國200萬副口罩 南韓1/3口罩廠卻停產

2020-02-21 00:50:40

首次上稿 00:50

更新時間 06:03

news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3074872

〔即時新聞／綜合報導〕中國武漢肺炎自1月爆發迄今，疫情已蔓延全球多國，南韓總統文在寅先前決定捐給中國200萬副口罩，口罩廠卻爆料中方拒絕供應口罩原料，文在寅因此被南韓網友罵爆，而韓媒經揭露，韓國3分之1的口罩廠已經停產。

根據南韓《MBN》報導，南韓政府自去年12月以來，一直在調查韓國123家口罩工廠的生產情況，如果工廠營運每天能夠運行8小時，那麼每間工廠每天至少能夠製作5萬個口罩，但目前已有口罩業者反映「根本無法經營」，雖然日以繼夜趕工，卻苦無原料。

報導指出，南韓口罩製造廠缺乏的是醫用口罩內的過濾層，韓國向來從中國進口大量口罩過濾層，而當中國自身缺乏此原料時，就停止該原料出口到其他國家，目前南韓國內公司所生產的口罩過濾層，僅足夠供應50％南韓口罩製造廠的需求量。

儘管文在寅政府已經設立口罩每日生產量1000萬副的目標，但口罩原料的供應速度卻遠不及製造速度，南韓目前有3分之1的口罩製造廠中斷生產，且縫在口罩上的耳帶也即將面臨缺貨問題，南韓政府迫切需要採取應對措施。

Lerikizumab 250mg/2週一針(2019/10月, 三期臨床開始)，

Duilpumab 300mg/2週一針(2017年3月上市,,第一個標靶上市)

二、第五到第十二個月治療AD

Lerikizumab 250mg/4週一針(2019/10月, 三期臨床開始)，

Duilpumab 300mg/2週一針(2017年3月上市,,第一個標靶上市)

三，ASLAN004 號稱同級最優，至少要優於上述二藥。

請問天命大大,ASLN004的未來性與Dupixent,相比如何 ?

記者魏有德／綜合報導

大陸三款抗肺炎藥物瑞德西韋、磷酸氯喹、法匹拉韋皆進入臨床實驗階段，其中，磷酸氯喹是臨床使用近70年的抗瘧藥。專家表示，按既往的研究顯示，磷酸氯喹不僅有抗瘧的作用，還具有廣譜的抗病毒作用及非常好的免疫調節作用。

《環球網》報導，大陸國務院今（17日）舉行「應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制記者會」，科技部生物中心副主任孫燕榮於記者會上提到，基於當前臨床治療的迫切需求，專家一致推薦應該快速將磷酸氯喹納入新一版的診療方案，擴大臨床範圍。

報導稱，孫燕榮表示，經北京、廣州、湖南等地十幾家醫院評價，磷酸氯喹於「臨床上非常確定的看到了療效」，無論從重症化率、退熱現象還是肺部影像好轉的時間，病毒核酸的轉陰時間和轉陰率，縮短病程這一系列指標，經系統、綜合的研判，「可以明確的和大家講，用藥組優於對照組。」

孫燕榮以北京一位54歲確診病人為例，該病人服藥一周後，核酸檢驗轉陰，所有指標全部向好，達到解除隔離和出院的標準。此外，在藥物的安全性上，一百餘例用藥患者中，至今未發現和藥物相關的明確嚴重不良反應。

據了解，科技部、藥監局等單位16日召開由鍾南山擔任組長的專家視訊會議，共同研判磷酸氯喹對於新冠肺炎的療效。會議中，專家一致認為該藥是一個上市多年的老藥，用於廣泛人群治療的安全性是可控的，基於前期臨床展開的研究結果可以確定磷酸氯喹對治療新冠肺炎具有療效。

原文網址: 臨床確定看到療效！　陸專家薦「磷酸氯喹」納新版診療方案 | ETtoday大陸 | ETtoday新聞雲 www.ettoday.net/news/20200217/1647661.htm#ixzz6ED0ZqEQI

Follow us: @ETtodaynet on Twitter | ETtoday on Facebook

海正药业研制的法维拉韦获批上市

2020-02-17 07:49来源：中国证券报作者：戴小河 傅苏颖

临床试验初步显示治疗新冠肺炎疗效较明显

中国证券报记者获悉，海正药业研制的“法维拉韦”（原名“法匹拉韦”）2月15日正式获得国家药监局批准上市。这是疫情期间全国第一个获批上市的治疗新冠肺炎的药物，预计将对疫情防治发挥重要作用。

科技部生物中心主任张新民2月15日在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，法匹拉韦的临床试验初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。

首个获批生产药物

中国证券报记者获悉，国家药监局下发给海正药业的药品注册批件显示，为应对新型冠状病毒肺炎疫情，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》等，经审查，本品基本符合药品审批的有关规定，附条件批准生产本品，同时发给药品批准文号、本品生产工艺、质量标准等。药品通用名法维拉韦片，又称法匹拉韦片，属化学药品3类。

“法维拉韦”是一种新型广谱抗RNA病毒药物，而新冠病毒属于RNA单链病毒。法维拉韦最早由日本富山化学工业株式会社研发，并于1999年8月18日进行了最早的化合物专利申请。该药物于2014年3月在日本批准上市，用于甲型、乙型流感的抗病毒治疗。

由于其特定的作用机制，能有效抑制埃博拉病毒、黄热病（yellow fever）病毒、基孔肯雅病毒（chikungunya）、诺如病毒（norovirus）。最新的一项研究表明，在体外细胞系实验中，其对新冠病毒的EC50达到61.88μM。

2016年6月，海正药业与日本富山化学工业株式会社签订了化合物专利独家授权协议。海正负责在中国的研发、制造、销售含法匹拉韦的抗流感病毒药物。

根据军事医学研究院此前的体外活性试验数据，法维拉韦能够有效降低新型冠状病毒感染的细胞病毒核酸载量，能够有效抑制病毒基因组的复制。在所有受试浓度下，法维拉韦均未改变细胞活力，即对细胞均无毒性作用。

初步显示较明显疗效和较低不良反应

2月15日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，科技部生物中心主任张新民称，科研公关组在多轮筛选的基础上，聚焦到磷酸氯喹、伦地西韦（瑞德西韦）、法匹拉韦等少数药物，先后开展了临床试验。目前部分药物已初步显示出良好的临床疗效。其中，法匹拉韦的临床试验入组患者达到70例（含对照组），初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。在治疗后第3到4天，用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

同时，在深圳开展的临床试验表明，经接受“法维拉韦”治疗的新冠肺炎患者已初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。深圳市第三医院2月14日对外宣布，由国家感染性疾病临床医学研究中心、深圳市第三医院（南方科技大学第二附属医院）发起的“法维拉韦”治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验取得可喜成效。从目前已入组情况看，法维拉韦安全有效，建议扩大规模在临床应用。

2020-02-14 22:10:32

獨家》新藥「瑞德西韋」對抗武漢肺炎 台大準備好了

〔記者簡惠茹／台北報導〕美國藥廠吉利德科學公司所開發的新藥瑞德西韋可望成為抗武漢肺炎的新藥，台大副校長張上淳表示，台大醫院相關申請程序都已完備，吉利德也已原則上同意以恩慈方式免費提供，只要有病人需要，台大就可以向廠商申請，廠商會再評估是否適合使用。

吉利德科學公司（Gilead Science）早期針對伊波拉病毒，研發實驗新藥「瑞德西韋」，去年爆發武漢肺炎疫情後，美國麻省醫學協會所出版的《新英格蘭醫學雜誌》上月底刊載，有美國感染者經注射該藥後，一天內症狀好轉，無明顯副作用，使該藥可望成為抗疫新藥。

台大副校長張上淳上周表示，有訊息轉述分享瑞德西韋在韓國爆發MERS時，發揮很好治療效果，如今又有可抗新型冠狀病毒的案例，台大醫院在春節前已與吉利德公司取得聯繫，該公司同意採恩慈方式免費提供瑞德西韋。衛福部通過的「恩慈條款」是指當患者無藥可醫或病危時，醫師可向衛福部申請使用經科學研究，但尚未核准上市的試驗用藥或治療方式。

經過作業時間，張上淳昨天證實台大醫院目前所有行政程序都已完備，他表示，吉利德科學公司已經原則上同意，如果有適當病人，願意免費提供作恩慈療法，台大在行政程序都準備完成，現在就等如果有病人需要，台大醫院會向廠商申請，廠商會評估是否適合使用。

對於目前適合的治療建議，張上淳指出，輕症目前看起來採用支持性療法就會好起來，比較中重度的狀況，就是建議使用抗愛滋藥物加上干擾性治療，這也都是台灣本來就有的藥物，重症就會需要申請瑞德西韋來使用。

www.marketwatch.com/investing/stock/regn

-------

分析師稱藥物類(Dupixent)真的會成為重磅炸彈---該藥的峰值銷售每年可能超過100億歐元（109億美元）。

喬什·內森·卡齊斯

2020年2月11日，美國東部時間上午9:34

VB Leerink的分析師已經弄清楚了這個數字，他們說法國製藥巨頭賽諾菲（Sanofi）的新任首席執行官保羅·哈德森（Paul Hudson）對公司單克隆抗體Dupixent的預測是正確的。

哈德森一直非常看好Dupixent，該公司可治療特應性皮炎和哮喘等疾病，並與美國製藥公司Regeneron一起出售。他在12月份的評論中說，----

分析師杰弗裡·波吉斯（Geoffrey Porges）在周二發布的一份報告中寫道：“聖牛！” “採用合理的新適應症預測，可以實現Dupixent 100億歐元的收益。”

Porges的註釋包括對Dupixent可能被批准用於治療的其他疾病的深入研究，得出的結論是，該藥物的快速上市和更多批准的可能性意味著Hudson的收入目標是可以實現的。

asset.barrons.com/dj-mg/dice/barrons-staffpicks-2d590600-c862-4394-b9d3-66b48c376d60/inset.json

Porges寫道：“儘管競爭激烈，但Dupixent在近期內將以更快的哮喘發作速度和特應性皮炎的高治療持久性擊敗共識。” “從長期來看，我們的修訂後的預測現在比市場普遍預期高出10-15％，其中包括針對多種2型炎症的風險調整後的銷售額。”

波爾格斯對再生元的股票評級為“新目標價”，從465美元上調至600美元。週一，再生元股價收於385.21美元。週一，Porges開始在Market Perform報導Sanofi（SNY）的價格，並將該公司的美國存託憑證的價格目標設定為58美元。

---------------------------------------------------

背後的故事。 Regeneron的股價今年上漲了2.9％，但在過去的12個月中下跌了7.2％。賽諾菲今年的美國存託憑證增長了2％，過去12個月中增長了19.9％。賽諾菲本月初報告了強勁的收益。

什麼是新的。 Porges在周一的筆記中寫道，Dupixent似乎在特應性皮炎中占主導地位。 “ [特應性皮炎]新進入者的首次批准可能會在今年晚些時候獲得批准，預計到2021年將有多個生物和口服競爭者進入市場，但鑑於其強大的功效，對其他症狀的次要益處以及已被證明的事實，替換杜匹森特似乎更具挑戰性安全”，Porges寫道。

至於該藥的新用途，Porges寫道，哮喘將是一個主要適應症，並且“在2-3年內可以實現多種標籤擴展機會”。

在周一另一份開始報導賽諾菲的報導中，Porges寫道，他對Dupixent的銷售預測比華爾街的共識高9-10％，但他對賽諾菲疫苗部門的估計低於共識。

展望未來。 Porges寫道，Dupixent在特應性皮炎方面的成功是該藥銷售的積極信號。 Porges寫道：“ Dupixent的迅速推出軌跡使分析師對這些共識預測以及與管理層的崇高目標和期望相符的收入潛力有了更多信心。” “ Dupixent的發布速度比Humira，Cosentyx，Stelara，Otezla和Xeljanz的相關免疫學啟動類似物要快，並且在發布的第5年中，許多此類產品的步伐將增加一倍以上。”

賽諾菲的美國股票在周二開盤後不久下跌0.4％至50.99美元。再生元上漲0.9％，至389.66美元。道瓊斯工業平均指數上漲了0.4％。

Drug Could Be a Blockbuster, Analyst Says

Josh Nathan-Kazis

Published

Feb 11, 2020 9:34AM EST

S

VB Leerink analysts have crunched the numbers, and they say that Paul Hudson, the new CEO of the French drug giant Sanofi, is right in his predictions for the company’s monoclonal antibody Dupixent.

SVB Leerink analysts have crunched the numbers, and they say that Paul Hudson, the new CEO of the French drug giant Sanofi, is right in his predictions for the company’s monoclonal antibody Dupixent.

SVB Leerink analysts have crunched the numbers, and they say that Paul Hudson, the new CEO of the French drug giant Sanofi, is right in his predictions for the company’s monoclonal antibody Dupixent.

Hudson has been extraordinarily bullish on Dupixent, which treats atopic dermatitis and asthma, among other conditions, and which the company sells with U.S. pharmaceutical company Regeneron. In comments in December, he said the drug’s peak sales could surpass ��10 billion ($10.9 billion) a year.

“Holy Cow!” wrote analyst Geoffrey Porges in a note out Tuesday. “��10bn in Dupixent IS Achievable w/ Reasonable New Indication Forecast.”

“Holy Cow!” wrote analyst Geoffrey Porges in a note out Tuesday. “��10bn in Dupixent IS Achievable w/ Reasonable New Indication Forecast.”

Porges’s note, which includes a deep dive on other diseases that Dupixent could be approved to treat, concludes that the drug’s quick debut and the likelihood of more approvals means that Hudson’s revenue goal is reachable.

asset.barrons.com/dj-mg/dice/barrons-staffpicks-2d590600-c862-4394-b9d3-66b48c376d60/inset.json

“We see Dupixent beating consensus in the near term with a faster asthma ramp and high treatment persistence in atopic dermatitis despite forthcoming competition,” Porges wrote. “Long term our revised forecast is now 10-15% above consensus with inclusion of risk-adjusted sales for multiple type 2 inflammatory conditions.”

Porges, who rates Regeneron (ticker: REGN) Outperform, set a new price target for its shares of $600, up from $465. Shares of Regeneron closed at $385.21 on Monday. Porges initiated coverage of Sanofi (SNY) on Monday at Market Perform, setting a price target of $58 on the company’s American depositary receipts.

The back story. Shares of Regeneron are up 2.9% this year, but down 7.2% over the past 12 months. Sanofi’s American depositary receipts are up 2% this year, and up 19.9% over the past 12 months. Sanofi reported strong earnings earlier this month.

What’s new. In his note on Monday, Porges wrote that Dupixent appears to be dominant in atopic dermatitis. “First approvals for the new entrants [in atopic dermatitis] could occur later this year, with multiple biologic and oral competitors expected on the market by 2021, but displacing Dupixent seems increasingly challenging given the robust efficacy, secondary benefits on other symptoms, and proven safety,” Porges wrote.

As for newer uses for the drug, Porges wrote that asthma would be a major indication, and that there are “multiple label expansion opportunities achievable within 2-3 years.”

In a separate note on Monday initiating coverage of Sanofi, Porges wrote that his Dupixent sales forecast was 9-10% above the Wall Street consensus, but his estimates for Sanofi’s vaccines division were below consensus.

Looking ahead. Porges wrote that Dupixent’s success in atopic dermatitis is a positive sign for the drug’s sales. “Dupixent’s rapid launch trajectory has given analysts more confidence in these consensus forecasts and in the potential of revenue to match management’s lofty targets and expectations,” Porges wrote. “Dupixent has launched faster than relevant immunology launch analogues of Humira, Cosentyx, Stelara, Otezla, and Xeljanz, and is on pace to more than double many of these products in year 5 of launch.”

Sanofi’s U.S. shares were down 0.4% to $50.99 shortly after the open on Tuesday. Regeneron was up 0.9% to $389.66. The Dow Jones Industrial Average was up 0.4%.

中國速度」！陸企成功仿製瑞德西韋藥 已批量生產

2020-02-12 09:58 聯合報 / 記者蔡敏姿/即時報導

美國實驗性抗病毒藥物「瑞德西韋」被認為可能是治療新型冠狀病毒的藥物。大陸科創板上市公司博瑞醫藥昨晚公告，公司成功開發瑞德西韋原料藥合成工藝技術和製劑技術，並已經批量生產出瑞德西韋原料藥。

證券時報報導，博瑞醫藥今（12）日開盤漲停。公司11日晚間公告，近日成功仿製開發瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中。

博瑞醫藥表示，公司完成瑞德西韋原料藥的仿製和製劑生產後，需經過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環節。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場，需要獲得Gilead公司作為專利權人的授權；這一過程將存在重大不確定性。

截至目前，公司在瑞德西韋的原料藥和制劑開發和生產中已發生的成本預計約為人民幣500萬元，後續進一步放大生產，預計還需要投入約人民幣1,000萬元。

博瑞醫藥強調，該項研發與現有其他業務相互獨立，公司其他業務運營正常。公司開發瑞德西韋是為了響應大陸國家號召，儘早獲得抗擊新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情治療藥物。若該產品能夠獲批上市，疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人，預計不會對公司2020年度經營業績產生重大影響。

瀏覽器要用IE才有辦法

登入後下面選項股東權益那邊點擊，進去後會看到亞獅康的股東會！

在點進去裡面有一個線上投票的選項！

就可以進行投票了！

這次投票有關未來各位的權益，我個人二個投票選項都是“™贊成”

麻煩各位獅友有空就下載，進行投票

感恩

www.stockvote.com.tw/evote/index.html

如果是用APP下單的獅友，可以直接在電子投票專區那邊投票，就不需要驗證環境等手續了!

不好意思連發三篇!

www.stockvote.com.tw/evote/index.html

雖然最近亞獅康股價表現不怎麼好，但是自身的權益不要忘記囉! 有持有亞獅康的朋友們，如果不能親自參加臨時股東會，請記得到TDCC的網站去投票歐，必須要有超過2/3的股東投票，這次的增資案才會通過，這樣未來才有可能會以舊股換新股的方式讓大家持有台股轉換成ADR，所以請大家可以到下面這各網址去投票。

www.stockvote.com.tw/evote/index.html

謝謝!

www.numbeo.com/health-care/rankings_by_country.jsp

Numbeo使您可以查看，共享和比較有關全球醫療保健系統的信息。 它調查了以下有關醫療保健的內容：

醫務人員的技能和能力

加快完成檢查和報告的速度

現代診斷和治療設備

填寫報告的準確性和完整性

工作人員的友善和禮貌

醫療機構的響應（等待）

方便您的位置

根據全球資料庫網站Numbeo資訊，2020醫療保健指數(Health Care Index)排行榜，台灣以86.71分排名第一，南韓81.97分第二，日本81.14分第三。

Numbeo去年的數據台灣也排第一，分數86.22。

今年排名四、五的則是歐洲國家，分別為丹麥和法國。其餘前10名依序是西班牙、奧地利、泰國、澳洲和芬蘭。

至於中國排47，分數64.48。

全球墊底的是委內瑞拉，以39.66分排第93，比伊拉克的41.36分還要糟糕。

若以區域來分，亞洲前3名依舊是台灣、南韓和日本，香港14，中國16。

亞洲區倒數3名為伊拉克、孟加拉和亞塞拜然。

美洲國家方面，加拿大以71.58最優，接著依序為厄瓜多和墨西哥，美國僅排第四。

歐洲國家前5名依序為丹麥、法國、西班牙、奧地利和芬蘭。最後一名是匈牙利。

www.rti.org.tw/news/view/id/2050921

2019年全年銷售23.15億美元 ,其中美國銷售18.71億美元(佔全球銷售80%)

銷售實績

Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元

USA ROW 小計

2019 Q1 303.0 70.7 373.7

Q2 454.7 102.6 557.3

Q3 508.3 124.8 633.1

Q4 605.2 146.3 751.5

小計 1,871.2 444.4 2,315.6

2018 Q1 117.2 14.2 131.4

Q2 180.9 28.3 209.2

Q3 219.6 43.0 262.6

Q4 258.6 60.2 318.8

小計 776.3 145.7 922.0

2017 Q1

Q2

Q3 88.5 0.5 89.0

Q4 136.9 2.0 138.9

小計 225.4 2.5 227.9

2017/03/28 FDA核准上市

www.marketwatch.com/press-release/regeneron-reports-fourth-quarter-and-full-year-2019-financial-and-operating-results-2020-02-06?mod=mw_quote_news

二個賣很大的現在買超，我實在不懂為何耶？

2020/02/06 12 0 12 12

2020/02/04 16 0 16 16

2019/08/27 0 23 23 -23

2019/08/15 0 20 20 -20

2019/08/12 0 30 30 -30

2019/08/06 0 10 10 -10

2019/08/05 0 18 18 -18

2019/08/02 0 15 15 -15

2019/08/01 0 7 7 -7

2019/07/31 0 5 5 -5

2019/07/30 0 13 13 -13

2019/07/29 0 2 2 -2

2019/07/25 0 10 10 -10

2019/07/24 0 10 10 -10

2019/07/23 0 10 10 -10

2019/07/22 0 30 30 -30

2019/07/19 0 26 26 -26

2019/07/18 0 25 25 -25

2019/07/17 0 29 29 -29

2019/07/16 0 55 55 -55

histock.tw/stock/brokertrace.aspx?bno=9200&no=6497

2020年2月4日開始買超16張。

2018年10月25日到2019年8月共賣超約1800張

2018年10月11日前賣超約5800張

——————————————————

合計。 7600張

2018/10/11 0 0.00 11 36.50 35.50 -11 426 -2.58 %

2018/09/17 0 0.00 21 41.90 42.00 -21 225 -9.33 %

2018/08/31 0 0.00 20 44.98 43.75 -20 803 -2.49 %

2018/08/27 0 0.00 15 46.38 46.05 -15 243 -6.17 %

2018/08/21 0 0.00 100 49.11 49.00 -100 2,867 -3.49 %

2018/08/14 0 0.00 114 43.21 44.65 -114 1,224 -9.31 % 大賣/鉅額交易

2018/08/13 0 0.00 11 43.28 40.60 -11 471 -2.33 %

2018/08/06 0 0.00 25 42.03 42.20 -25 196 -12.76 %

2018/07/23 0 0.00 10.2 41.98 41.25 -10 313 -3.26 %

2018/07/19 0 0.00 30 40.13 42.90 -30 619 -4.84 %

2018/06/29 0 0.00 1 40.80 40.65 -1 203 -0.49 %

2018/06/28 0 0.00 0.2 40.00 40.30 0 317 -0.07 %

2018/06/26 0 0.00 20 41.86 41.80 -20 230 -8.69 %

2018/06/14 0 0.00 0.3 47.80 47.90 0 182 -0.14 %

2018/06/13 0 0.00 216.6 47.61 47.80 -216 488 -44.33 % 大賣/鉅額交易

2018/06/11 0 0.00 34.2 49.50 49.40 -34 512 -6.67 %

2018/06/08 0 0.00 100 49.33 49.85 -100 1,016 -9.84 %

2018/06/05 0 0.00 201 49.82 48.80 -201 2,057 -9.77 % 大賣/鉅額交易

2018/06/01 0 0.00 200 49.48 49.25 -200 3,175 -6.30 % 大賣/鉅額交易

2018/05/15 0 0.00 157 38.15 38.05 -157 762 -20.59 % 大賣/鉅額交易

2018/05/09 0 0.00 42 40.01 39.80 -42 1,040 -4.04 %

2018/05/08 0 0.00 30 40.28 40.95 -30 1,923 -1.56 %

2018/05/02 0 0.00 11 49.24 50.00 -11 671 -1.64 %

2018/04/27 1 48.70 0 0.00 49.50 1 2,017 0.05 %

2018/04/26 0 0.00 76 55.49 50.00 -76 3,497 -2.17 %

2018/04/24 1 56.00 50 55.53 55.20 -49 4,086 -1.20 %

2018/04/23 0 0.00 250 51.05 53.00 -250 1,911 -13.08 % 大賣/鉅額交易

2018/04/20 1 50.70 0 0.00 50.70 1 1,710 0.06 %

2018/04/19 0 0.00 10 51.48 51.10 -10 2,182 -0.46 %

2018/04/13 0 0.00 100 47.80 47.30 -100 3,639 -2.75 %

2018/04/12 0 0.00 100 55.61 52.40 -100 1,473 -6.79 %

2018/04/11 0 0.00 100 56.14 57.40 -100 1,501 -6.66 %

2018/04/09 0 0.00 345 59.45 62.50 -345 4,638 -7.44 % 大賣/鉅額交易

2018/04/03 2 59.80 1,089 60.28 60.40 -1,087 6,699 -16.23 % 大賣/鉅額交易

2018/04/02 0 0.00 309 55.00 55.00 -309 3,010 -10.27 % 大賣/鉅額交易

2018/03/31 0 0.00 28 50.94 50.00 -28 1,386 -2.02 %

2018/03/30 0 0.00 60 49.82 49.10 -60 1,317 -4.56 %

2018/03/29 0 0.00 165 49.18 51.50 -165 1,790 -9.22 % 大賣/鉅額交易

2018/03/28 0 0.00 100 48.95 49.00 -100 1,608 -6.22 %

2018/03/27 0 0.00 400 46.85 47.50 -400 1,614 -24.78 % 大賣/鉅額交易

2018/03/26 0 0.00 265 43.37 43.20 -265 611 -43.37 % 大賣/鉅額交易

2018/03/23 0 0.00 214 43.51 43.15 -214 616 -34.74 % 大賣/鉅額交易

2018/03/22 0 0.00 23 42.36 42.10 -23 247 -9.31 %

2018/03/21 0 0.00 290 42.78 42.60 -290 462 -62.77 % 大賣/鉅額交易

2018/03/20 0 0.00 102 42.29 42.05 -102 385 -26.49 % 大賣/鉅額交易

2018/03/19 0 0.00 142 42.92 42.65 -142 311 -45.66 % 大賣/鉅額交易

2018/03/16 0 0.00 190 42.83 42.35 -190 440 -43.18 % 大賣/鉅額交易

2018/01/22 0 0.00 1 40.55 40.55 -1 480 -0.21 %

2017/08/25 0 0.00 38 34.54 35.50 -38 246 -15.45 %

2017/08/24 0 0.00 17 33.41 33.50 -17 68 -25.00 %

2017/08/23 0 0.00 28 33.56 33.45 -28 71 -39.44 %

2017/08/22 0 0.00 23 33.81 33.60 -23 95 -24.21 %

2017/08/21 0 0.00 19 34.04 33.80 -19 133 -14.29 %

2017/08/18 0 0.00 25 34.23 34.50 -25 72 -34.72 %

2017/08/17 0 0.00 24 34.96 34.80 -24 75 -32.00 %

2017/08/16 0 0.00 17 34.70 34.60 -17 73 -23.29 %

2017/08/15 0 0.00 2 35.50 35.20 -2 75 -2.67 %

2017/08/14 0 0.00 10 35.00 34.70 -10 229 -4.37 %

2017/08/11 0 0.00 2 37.20 37.05 -2 85 -2.35 %

2017/08/10 0 0.00 3 37.50 37.40 -3 263 -1.14 %

2017/08/09 0 0.00 4 39.45 39.00 -4 125 -3.20 %

2017/08/08 0 0.00 10 39.22 39.35 -10 48 -20.83 %

2017/07/14 25 42.92 0 0.00 43.00 25 234 10.68 %

2017/07/11 17 39.44 0 0.00 39.40 17 123 13.82 %

www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw

北京新浪網 (2020-02-04 19:41)

新京報訊（記者 張秀蘭 王卡拉 張兆慧）2月4日下午，針對新冠肺炎傳來好消息，中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊公佈治療新型冠狀病毒感染的肺炎的最新研究成果，阿比朵爾（國家葯監管理局審批名稱為阿比多爾，以下稱阿比多爾）、達蘆那韋兩種藥物可有效抑制病毒。

　　兩種藥物從眾多抗病毒藥物中「篩選」而來

　　根據初步測試，在體外細胞實驗中顯示：（1）阿比多爾在10∼30微摩爾濃度下，與藥物未處理的對照組比較，能有效抑制冠狀病毒達到60倍，並且顯著抑制病毒對細胞的病變效應。（2）達蘆那韋在300微摩爾濃度下，能顯著抑制病毒複製，與未用藥物處理組比較，抑制效率達280倍。

　　李蘭娟院士建議將以上兩種藥物列入國家衛健委《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第六版）》，李蘭娟院士團隊成員、浙大一院副院長陳作兵提醒：「這兩種葯為處方葯，患者一定要在醫生的指導下服用。」

　　國家衛健委全國合理用藥監測系統專家孫忠實在接受新京報記者採訪時表示，這兩種藥物均為廣譜抗病毒藥物，能從眾多藥物中篩選出有效藥物，是一個喜訊！

　　孫忠實介紹，這兩款藥物本身都是之前已經在使用的抗病毒藥物，「所謂廣譜抗病毒藥物，可以這麼理解，不分病毒的具體種類，這類藥物都可以起到抗病毒的療效。」

　　雖然現有的抗病毒藥物種類繁多，但病毒的變異速度也很快，所以很多抗病毒藥物針對此次疫情的表現並不是很好。孫忠實表示，「很多藥物在前期對不上號，這是部分藥物療效不好的重要原因，也是當年對SARS有效的藥物，今天拿來就未必有效的原因。」

　　在孫忠實看來，這兩款藥物最終出現了良好的效果，發現過程就是從眾多抗病毒藥物中的「篩選」過程，「這也是我們期待中的有針對性的抗病毒藥物。」

　　李蘭娟院士同時表示，抗愛滋病藥物克力芝對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。

　　關於這兩款葯，多知道一點兒

　　阿比多爾是一種抗病毒藥物，由前蘇聯藥物化學研究中心研製開發，主要適應症是A類、B類流感病毒引起的流行性感冒，同時對其他一些呼吸道病毒感染可能也有抗病毒活性。鹽酸阿比多爾可以通過抑制病毒的脂膜與宿主細胞的融合，從而能夠阻斷病毒的複製。新型冠狀病毒是一種帶有外膜的病毒，因此推測阿比多爾在藥理上對新型冠狀病毒有抑製作用。2003年和2016年，鍾南山院士所在的廣州醫科大學附屬第一醫院等兩家國內單位就分別申請了阿比多爾製備預防和治療SARS病毒藥物中的用途，以及阿比多爾在預防和抗擊中東呼吸系統綜合征冠狀病毒藥物中的應用國家發明專利。

　　新京報記者查詢國家葯監局資料庫，目前共有6家企業生產鹽酸阿比多爾。其中，石葯集團歐意葯業和江蘇吳中醫藥集團生產的是阿比多爾片，江蘇漣水製藥生產的是阿比多爾顆粒，石家莊四葯的是阿比多爾膠囊，先聲葯業的為阿比多爾分散片。

　　2月4日晚間，新京報記者從石葯集團獲悉，公司一直在加緊生產鹽酸阿比多爾片，疫情開始后，包括武漢、上海、重慶等在內，很多省市衛健委已將鹽酸阿比多爾片列為「新型冠狀病毒感染的肺炎防控首批藥品儲備清單」，在臨床上大量使用。因此公司的生產線一直未停，春節期間都在加班加點生產。由於上游化工原料葯受春節開工有限等因素影響，該產品處於脫銷狀態。

　　江蘇吳中醫藥集團同時擁有鹽酸阿比多爾的原料葯和鹽酸阿比多爾片。受此影響，江蘇吳中股價近日已經連續4個漲停。2月3日，江蘇吳中發佈的公告中還稱，目前阿比多爾僅被嘗試性用於治療「新型冠狀病毒」，尚無充足的臨床研究證據表明該產品對「新型冠狀病毒」有療效。2月4日，江蘇吳中股價回落，但就在同一日晚間，李蘭娟院士團隊發佈的重大研究成果已經給出了「阿比多爾能有效抑制新型冠狀病毒」的結論。

　　2019年1-9月，江蘇吳中子公司吳中醫藥鹽酸阿比多爾片銷售收入為1602.8萬元，占上市公司的營業收入僅為1.06%；2018年同期銷售收入為583.9萬元，占上市公司營業收入0.42%。該藥品銷售收入占上市公司營業收入比例極小。

　　「我們的原料葯到今天也用完了，後續估計要等到月底。」2月4日晚，海南先聲葯業相關負責人告訴新京報記者，鹽酸阿比多爾分散片公司的主要產品之一，從1月20日開始，公司的生產設備24小時連軸轉，40多名員工「兩班倒」，不間斷加班生產抗疫藥物。截至2月4日，公司已經生產16萬盒共計200萬片，通過順豐送到了武漢定點醫院及相關醫療機構，同時也向北京、上海、廣州、浙江、山東等27個省市區共計300醫院發出了鹽酸阿比多爾分散片。該負責人坦言，自指南推薦后，該品種及原料葯就供不應求，截至2月4日，公司的原料葯已經使用完畢，石家莊一家原料藥廠需要到月底才能供應原料葯。「我們已經找到了國外的原料葯來源，希望國家可以加快這個品種的進口原料葯審批。」

　　據悉，達蘆那韋考比司他片商品名稱為普澤力，由西安楊森製藥有限公司研發，主要用於愛滋病的治療，2018年7月23日在中國正式獲批上市。西安楊森是強生公司在華製藥子公司，公開資料顯示，普澤力由HIV蛋白酶抑製劑達蘆那韋（800mg）和葯代動力學增效劑考比司他（150mg）固定劑量組成。普澤力與其他治療HIV-1藥物聯合用於HIV感染治療，每日僅需服用一片，隨餐同服。臨床數據表明普澤力療效確證且具有較高耐葯基因屏障，將極大改善患者的藥物依從性。

武漢肺炎治療曙光出現？中國抗疫專家李蘭娟：2款流感、愛滋藥物有效抑制冠狀病毒

國際中心 2020-02-04 20:40

中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊，4日在武漢公布治療2019新型冠狀病毒感染肺炎的最新研究成果，指出抗愛滋病藥物「達蘆那韋」、抗流感病毒藥物「阿比朵爾」能有效抑制冠狀病毒。現在這兩種藥物已經在浙江省臨床治療中使用，由於這兩種皆為處方用藥，因此患者必須在醫師指導下才可服用。

李蘭娟指出，根據體外細胞實驗的初步測試：

阿比朵爾在10到30微摩爾濃度下，與藥物未處理的對照組比較，能有效抑制冠狀病毒達到60倍，並且顯著抑制病毒對細胞的病變效應。

達蘆那韋在300微摩爾濃度下，能顯著抑制病毒複製，與未用藥物處理組比較，抑制效率達280倍。

中國武漢肺炎疫情蔓延，浙江省杭州市4日宣佈封城（美聯社）

中國武漢肺炎疫情蔓延，浙江省杭州市4日宣佈封城（美聯社）

阿比朵爾（Arbidol）是一種抗病毒藥物，由前蘇聯藥物化學研究中心研製開發，適用於季節性流感病毒A型流感、B型流感、急性病毒性呼吸道感染、嚴重的急性呼吸道疾病綜合征，包括併發支氣管炎和肺炎的預防和治療。達蘆那韋（Darunavir）則是一種用於治療和預防愛滋病的藥物。

李蘭娟院士說，抗愛滋病藥物克力芝／洛匹那韋（lopinavir）對治療新型冠狀病毒感染的肺炎效果不佳，且有毒副作用。不過日前泰國衛生部門才宣布，曼谷一家醫院團隊將抗流感藥物奧司他韋（Oseltamivir）、愛滋藥物洛匹那韋及利托那韋（Ritonavir）混合使用，治療一名武漢肺炎重症病患，「雞尾酒療法」實施48小時後，該名71歲中國籍女病患的檢驗結果已從陽性轉為陰性。

李蘭娟院士團隊成員、浙江援鄂重症救治組領隊、浙大一院副院長陳作兵提醒，「這兩種藥為處方藥，患者一定要在醫生的指導下服用」。他還介紹，現在這兩種藥物已經在浙江省臨床治療中使用，未來擬在其他省分。

現在的亞獅康既跟大盤走又跟美股走...

真的讓人摸不著頭緒...

凱基 對 亞獅康-KY(6497)個股 單一券商歷史明細

2/04 16張 (買賣超)

進出明細表

　自設區間： 從　年 月 日 ∼ 年 月 日

日期 買進(張) 賣出(張) 買賣總額(張) 買賣超(張)

2020/02/04 16 0 16 16

2019/08/27 0 23 23 -23

2019/08/15 0 20 20 -20

2019/08/12 0 30 30 -30

2019/08/06 0 10 10 -10

2019/08/05 0 18 18 -18

2019/08/02 0 15 15 -15

2019/08/01 0 7 7 -7

2019/07/31 0 5 5 -5

2019/07/30 0 13 13 -13

2019/07/29 0 2 2 -2

2019/07/25 0 10 10 -10

2019/07/24 0 10 10 -10

2019/07/23 0 10 10 -10

2019/07/22 0 30 30 -30

2019/07/19 0 26 26 -26

2019/07/18 0 25 25 -25

2019/07/17 0 29 29 -29

2019/07/16 0 55 55 -55

2019/07/15 0 75 75 -75

2019/07/12 0 3 3 -3

2019/07/11 0 46 46 -46

2019/07/10 0 69 69 -69

2019/07/09 0 10 10 -10

2019/07/08 0 391 391 -391

2019/07/05 0 277 277 -277

2019/07/04 0 41 41 -41

2019/07/03 0 5 5 -5

2019/07/02 0 15 15 -15

2019/07/01 0 5 5 -5

2019/06/28 0 16 16 -16

2019/06/27 0 50 50 -50

2019/06/26 0 5 5 -5

2019/06/25 0 10 10 -10

2019/06/24 0 4 4 -4

2019/06/21 0 13 13 -13

2019/06/20 0 14 14 -14

2019/06/19 0 26 26 -26

2019/06/18 0 27 27 -27

2019/06/17 0 35 35 -35

2019/06/14 0 75 75 -75

2019/06/05 0 8 8 -8

2019/05/29 0 10 10 -10

2019/05/03 0 5 5 -5

2019/04/11 0 15 15 -15

2019/03/21 0 20 20 -20

2019/03/12 0 2 2 -2

2019/03/04 0 5 5 -5

2019/02/12 0 5 5 -5

2019/01/08 0 34 34 -34

2019/01/07 0 25 25 -25

2019/01/02 0 28 28 -28

2018/12/28 0 17 17 -17

2018/12/20 0 15 15 -15

2018/12/14 0 13 13 -13

2018/11/27 0 13 13 -13

2018/11/26 0 10 10 -10

2018/11/23 0 30 30 -30

2018/11/08 0 17 17 -17

2018/10/25 0 15 15 -15

期間累計買賣超張數： -1,821

fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco0/zco0.djhtm?a=6497&BHID=9200&b=9200&C=3

china.hket.com/article/2552303/%E3%80%90%E6%AD%A6%E6%BC%A2%E8%82%BA%E7%82%8E%E3%80%91%E5%B0%88%E5%AE%B6%E7%8E%8B%E5%BB%A3%E7%99%BC%E6%B2%BB%E7%99%92%E4%BB%8A%E5%87%BA%E9%99%A2%20%E6%9B%BE%E7%A8%B1%E6%8A%97%E6%84%9B%E6%BB%8B%E8%97%A5%E7%89%A9%E5%B0%8D%E4%BB%96%E6%9C%89%E6%95%88

武漢肺炎疫情持續，國家衛健委專家組成員、北京大學第一醫院呼吸和危重症醫學科主任王廣發，早前赴武漢考察時也染病，確診新型冠狀病毒肺炎。內地傳媒報道，王廣發已治癒，今日在北京地壇醫院出院，精神不錯。

他曾表示，一種對抗愛滋病病毒的藥物對他有效，令他病情好轉。但他也稱，對其他病患是否有效，需要後續觀察。

王廣發是首位確診感染新型肺炎的專家組成員，他本月初曾隨國家衛健委專家組前往武漢，展開相關檢測核實工作，之後確診感染。

曾稱疫情可控的王廣發，在隔離治療期間，他疏理自己可能感染的原因，稱自己曾到幾間醫院的發熱門診，但沒有配備防護眼鏡，而他回到北京後，出現結膜炎症狀，之後才出現發燒，他高度懷疑病毒先進入結膜，再到全身。

【武漢肺炎】專家也感染：有結膜炎症狀 或因無戴防護眼鏡

【武漢肺炎】十天前才說疫情可控 國家專家王廣發感染武漢肺炎

他日前接受傳媒訪問時透露，醫生建議他用了一種名為「洛匹那韋利托那韋片」的藥物，這是一種治療愛滋病的抗病毒藥。這種藥物就他的個例來說是有效的，但目前還不清楚對其他病患是否有效，需要後續觀察。

他稱，很多病人一般需要一周多到兩周，病情才能逐漸控制和好轉。而他只用了一天的時間，體溫就降下來了。

不過，《新京報》引述在內地長期從事愛滋病研究、診斷和治療的北京知名專家稱，王廣發提到的藥物，是抗愛滋藥物「克力芝」，即洛匹那韋利托那韋片，「這個藥有沒有效，不是以個體的反應為準。」

該傳染病專家反覆強調，目前該藥物針對新型冠狀病毒肺炎的治療效果尚不明確，且有一定的毒副作用，呼籲公眾勿亂用濫用，更不可將此藥用作預防新型冠狀病毒感染肺炎的途徑。

疾管署防疫醫師詹珮君今天接受記者訪問時表示，

愛滋抗病毒藥物用於治療武漢肺炎，目前還沒有完整的實驗結果，

不過，因各國已提出類似建議，

因此疾管署昨天剛剛訂定的「2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染臨床處置暫行指引」，已將愛滋抗病毒藥物列入診治指引，傳統上用來治療C型肝炎的雷巴威林、干擾素等也在藥物名單中，醫師可視情況決定是否嘗試使用。

------

借鏡SARS經驗 3款藥暫列武漢肺炎治療指引

2020-02-03 20:54中央社 台北3日電

國外陸續傳出愛滋抗病毒藥物可望治療武漢肺炎，疾管署表示，最新公布的武漢肺炎治療指引，除將愛滋抗病毒藥物納入，也借鏡SARS經驗，將雷巴威林、干擾素納入可嘗試藥物名單。

中央流行疫情指揮中心今天傍晚召開記者會指出，昨天國內新增61例嚴重特殊傳染性肺炎通報個案，目前累計通報1066名個案，含10名確診、900名排除、餘隔離檢驗中（85名初驗陰性、其餘待檢驗）。

目前10名確診個案狀況穩定，持續住院隔離，醫院及地方衛生單位已進行疫情調查及接觸者追蹤等防治工作。10名確診個案接觸者總計515人，其中35人有症狀已通報（32例已排除、3例檢驗中）。

繼中國傳出一款抗愛滋病藥物有助治療新型冠狀病毒，泰國也有醫師以流感結合愛滋病毒藥物成功治療患者。

疾管署防疫醫師詹珮君今天接受記者訪問時表示，愛滋抗病毒藥物用於治療武漢肺炎，目前還沒有完整的實驗結果，不過，因各國已提出類似建議，因此疾管署昨天剛剛訂定的「2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染臨床處置暫行指引」，已將愛滋抗病毒藥物列入診治指引，傳統上用來治療C型肝炎的雷巴威林、干擾素等也在藥物名單中，醫師可視情況決定是否嘗試使用。

詹珮君說，過去SARS、MERS期間，也有醫界建議以雷巴威林、干擾素治療，認為這些藥物可用於治療大部分的病毒，但根據經驗，效果並不是很好。

詹珮君指出，台灣確診的10名患者大部分都有肺炎症狀，目前多數患者還是以支持性療法為主，9人都已退燒，僅1人還在發燒；值得開心的是，台灣確診的10名患者身體狀況都相當穩定，恢復得也很好。

詹珮君認為，可能是台灣患者都在發病後很快確診，年紀也沒有到80或90歲的高齡，研判可能是因為這樣才恢復得比較好。

她指出，根據國際權威期刊公布的研究，武漢肺炎患者出現症狀後的7到9天內是惡化關鍵期，如果沒有持續惡化，就有很大機會好轉；此外，若患者年紀大、有共病，原本器官功能就不好，因此預後可能也比較差。

這幾天居然跌得比疫區影響股還慘

我已經無話可說了

印學者發現武漢病毒有類艾滋基因 引發人工編輯疑雲

抗HIV病毒藥品機𨍭大圖

1.Price Guide

�{lopinavir/ritonavir

�� Print �e Share

Lopinavir/ritonavir Prices, Coupons and Patient Assistance Programs

Lopinavir/ritonavir is a member of the protease inhibitors drug class and is commonly used for HIV Infection and Nonoccupational Exposure.

Brand names for lopinavir/ritonavir include Kaletra.

Lopinavir/ritonavir Prices

This lopinavir/ritonavir price guide is based on using the Drugs.com discount card which is accepted at most U.S. pharmacies. The cost for lopinavir/ritonavir oral liquid (400 mg-100 mg/5 mL) is around $375 for a supply of 160 milliliters, depending on the pharmacy you visit. Prices are for cash paying customers only and are not valid with insurance plans.

2.Ritonavir Prices

This ritonavir price guide is based on using the Drugs.com discount card which is accepted at most U.S. pharmacies. The cost for ritonavir oral tablet 100 mg is around $95 for a supply of 30 tablets, depending on the pharmacy you visit. Prices are for cash paying customers only and are not valid with insurance plans.

愛滋病毒藥物

（Lopinavir）快利佳---(蛋白質抑制劑)

（Ritonavia）利托那韋。(抗反轉錄病毒藥物)

2020-02-02 21:04:34

news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3055457

〔即時新聞／綜合報導〕中國武漢肺炎疫情持續延燒，泰國公共衛生部今（2）日宣布，泰國曼谷拉察維蒂醫院（Rajavithi Hospital）使用克流感與愛滋病毒藥物，成功治癒1名來自中國武漢的71歲女病患。

綜合泰媒報導，泰國公共衛生部常務秘書坎彰納琵美（Sukhumkarn Kanchanapimai）博士指出，曼谷拉察維蒂醫院阿蒂波恩汪尼齊（Kriangsak Atipornwanich）博士和專職醫生空三道（Sai Sai Kongsangdao）治療從武漢來的71歲的中國女性患者，因此使用克流感（Oseltamivir）與愛滋病毒藥物快利佳（Lopinavir）、利托那韋（Ritonavia）予以治療。

坎彰納琵美表示，該名患者到院時有嚴重症狀，出現肺部充血，還需要插管，但在接受治療後症狀明顯改善，患者先前曾接受過10天的其他方式治療，病毒測試一直呈現陽性反應，但目前朱拉隆功國王紀念醫院和醫學部確認，在接受配方藥物治療的48小時之後，病患體內的冠狀病毒測試結果呈現陰性，意即已經不受病毒所感染，顯見這2組、共3種藥物能夠有效治療重症患者，目前這項成果已經呈報給《世界醫學雜誌》。

以上供參考...

昨天我有打去公司問，公司是說目前004另外兩個劑量的群族試驗有持續在進行，另外是否能透漏期中數據出來的時間呢? 這個公司回覆是還要再詢問看看，我今天會再打電話確認一次。

Thanks,

依據公司去年十二月二日公告，十二月下旬就已經開始收案了。重大訊息中有一段提到----

ASLAN004展現良好耐受性，迄今為止，並無發生嚴重不良反應或治療中斷，其他療效

指標也看到對應的變化。臨床試驗數據監查委員會(DMC)將於12月下旬舉行會議，

預期會議後將開始下一階段劑量族群的試驗

孤兒藥大大，照理說是已經在執行，不然怎麼晚些時候怎麼跟大家報告期中數據？

只是今天有一股可能來自投機客的賣壓,我想在期中數據出來前

台股亞獅康大概也是現在這死樣子了！

記得前幾天看到某篇報導是這樣說的

一樣的生技，外國人是看數據在買股票，台灣人是看獲利成績在買股票

所以我個人覺得，縱使數據漂亮，台灣人買單機會真的高嗎？也是一個大大的問號~

請問有人知道004的第一期臨床是否開始做第二劑量了嗎？

新年如意

祈願來年

勢如破了

ㄧ路長虹

By Matthew Galbraith - January 17, 2020

statereviewer.com/2020/01/17/is-there-a-value-in-aslan-pharmaceuticals-limited-nasdaqasln-and-therapeuticsmd-inc-nasdaqtxmd/

The shares of ASLAN Pharmaceuticals Limited (NASDAQ:ASLN) has been pegged with a rating of Buy by H.C. Wainwright in its latest research note that was published on January 14, 2019. The Healthcare company has also assigned a $8.50 price target. H.C. Wainwright wasn’t the only research firm that published a report of ASLAN Pharmaceuticals Limited, with other equities research analysts also givi...

我會那樣打，純粹是覺得台獅投資人真委屈

在台股顯示不出獅子的價值，不如換到美股去

純抱怨，哈

公司目前不可能宣布撤櫃的，因為光要向沒有意願的股東作買回股票這動作可能就要花不少錢，至少可能也要等到下一次募資完成才有可能，因為前一次募資的錢是用來發展003及004，所以不用作買股票這個用途，至於我說的舊股換新股，大家可以參考上一次公司發的公告，裡面的第三點其中一段話，我先節錄出來給大家參考。

公司亦可視海外發行市場及原股東資金 需求，由原股東提撥所持有之已發行之流通在外普通股參與發行海外存託憑證，相關事宜將由董事會辦理。

詳細辦理方法等主管機關同意後，之後公司應該會告知!

Thanks!

我想最近台灣投資人可能已經遺忘這檔股票了吧，成交量實在萎縮到小到不行的量，我想只有等公司公告啥時可以協助投資人將台股轉換成ADR，那時股價才會拉近吧，這個並不是要現增，這種操作方法是用台灣這邊的舊股(就是現在流通在台灣的13億股本)來發行新的ADR，但這種方法並不會使得股本膨脹，譬如說我想要發行1萬張ADR好了，就是要將台灣這邊流通在外的13萬張的股票中的一萬張拿來信託，一樣是放在像摩根大通的保管銀行裡，這一萬張就不能在台灣市場中交易了，但是卻可以在ADR市場中交易，所以並不會讓股本變大，只是之前台灣只有本國企業有這樣作過，亞獅康因為是外國公司所以相關規範還在與主管機關討論中，我想二月股東會可能會有消息也說不定，這種方法就可以讓台灣股價跟ADR股價不至於脫鉤太嚴重，否則台灣亞獅康現在並沒有啥投資人願意進場，一點點看法。

Thanks!

Allan adr 2.8美元/股,折合台股 2.8x6=16.8 元/股 ,很漂亮的量價，及超勢線。

溢價台股100%

聰明的台灣投資人。

www.nasdaq.com/articles/aslan-pharmaceuticals-ltd.-asln-upgraded-to-strong-buy%3A-heres-why-2020-01-13

以上供參考..

突然有股衝動，想打去公司說...停止增資！！

哈哈...開玩笑的，現階段還是認真研發出藥物比較實在！

480/19億股本x10=252元/股 的淨值。

我不會換算...

亞獅康公司若現在被併購的價值起碼16億美元起跳。

一， Lilly 發展lebrikizumab 成本預估（美國區AD)：

Lebrikizumab 8億美元＋Roch 應付款 2.1億美元里程金＋10.25 億美元銷售里程金＋<= 10%銷售分潤＋3期臨床成本- 3000萬美元（歐洲收入）

二，

1.Lilly 假設收購 Lebrikizumab 值8億美元.，其他3億美元

2.2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)

Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。

啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.

2.1 ,

2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements

Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?

其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑

2.2019/05/31 , CSL 授權 ASLAN004 給 亞獅康, 前金+里程金 1.25億美金 +含最高達 6.55 億之銷售里程金=7.8億美金+ 加銷售分潤<= 10%.

三，發展 ASLAN004 成本預估

7.8億美元（里程金)＋<= 10%銷售分潤＋3期臨床成本＋2期臨床成本（估600萬美元)－1.1億美元（歐洲授權)

四、由 一Lebrikizumal 成本 VS 、三ASLAN004 計算成本 之差異

一， Lebrikizumab 成本8＋2.1＋10.25-0.3=20.05 億美元 ＋ <=10%銷售分潤＋3期臨床成本

三，ASLAN004成本7.8＋0.06－1.1=7.76 億美元＋ <=10%銷售分潤＋3期臨床成本

上述差異 = 20.05-7.76=12.29億美元

***假設療效兩藥相當。

五， 由四兩藥發展成本差異，知發展ASLAN004 AD成本比Lebrikiumab 便宜12.29億美元.

另外加上ASLAN001 潛在淨現金值假設4億美元.

故亞獅若現在被併購的價值起碼16億美元起跳。

——-尚未估ASLAN004 其他適應症的價值。——

上櫃/興櫃公司專區 > 法說會資訊 > 法人說明會一覽表

能否複製裡面文字或者其他方式給我看看呢！

感恩

109/01/14 01:00

美國舊金山Westin St. Francis Hotel (威斯汀聖法蘭西斯酒店)

JP摩根健康醫療大會為全球健康醫療事業關注之焦點，期間�擊E研發精英人員、相關產業領導者、專業投資者，共同參與專業醫療投資會議，堪稱醫療健康產業與資本融合最重要之盛會。本公司執行長將率團參與此醫療投資盛會。

本版如有分享ASLAN004相關資訊可再分享於

同級最優搶佔210億美元 AD市場版，讓資訊集中，獅友查詢更方便，感謝辛苦付出。

500,000人x3.6萬美元/年x80%(保險公司支付比率)x77%全年使用率=110億美元.

(異位性皮膚炎 & 哮喘市場)

———

賽諾菲（Sanofi）尋找新的大片市場時，它的重度濕疹和哮喘病傑出藥物Dupixent也有了顯著增長。該公司表示，該療法的年銷售額在達到頂峰時可能超過100億歐元（111億美元）。

Why Sanofi’s New CEO Is Trading Diabetes Drugs for Cancer Breakthroughs

By James Paton and Bloomberg

December 10, 2019

fortune.com/2019/12/10/sanofi-ceo-paul-hudson-diabetes-cancer-strategy/

——————————————————————-

賽諾菲（Sanofi）的新任首席執行官剛上任僅三個月，他就將一把手術刀帶入了傳統的研究領域，以振興這個疲軟的法國製藥商。

這家製藥業巨頭將結束對新的糖尿病和心髒病藥物的追逐，幫助節省超過20億美元，因為保羅·哈德森（Paul Hudson）偏愛像癌症這樣的領域，這些領域已經很容易進行創新。於9月掌舵的哈德遜（Hudson）將於週二首次向投資者概述其戰略。

哈德森在與記者的電話會議上說：“我們正在部署我們認為將獲得最大回報的地方，不僅在財務上，而且在科學上。”賽諾菲股價在巴黎交易中上漲了5.4％，是六個月以來的最大漲幅。

諾華製藥（Novartis AG）的前製藥業老闆正在打破賽諾菲的過去，並樹立行業熟悉的道路：退出法國製藥商無法領先的領域，押注下一個大型藥物，特別是在新藥價格高昂的地區。

該公司週一表示，它將專注於血友病，乳腺癌，多發性硬化症和罕見疾病等領域的六種有前途的療法。賽諾菲（Sanofi）以25億美元收購Synthorx Inc.的交易也在周一公佈，這突顯了該公司雄心勃勃地建立其穩定的抗癌藥物，並在利潤豐厚的領域抓住了競爭對手默克（Merck＆Co.），羅氏（Roche Holding AG）和阿斯利康（AstraZeneca Plc）。

Sanford C. Bernstein的分析師Wimal Kapadia在一份報告中寫道：“這是一個積極的開始。” “它能解決研發引擎問題嗎？不完全是，但這是一個長期的故事。”

Hudson的務實態度將延伸到與合作夥伴Regeneron Pharmaceuticals Inc.的關係。Hudson說，一種融資方式可能是在明年年底禁售期屆滿後出售賽諾菲在Regeneron的股份。 。

他說：“隨著鎖定期滿，您的靈活性會提高。” “您無需更改任何內容，但可以選擇進行更改。我們將研究股權並決定在哪裡可以為我們作為組織帶來最佳回報。”

衰老的胰島素生產商Lantus也將不會推出名為GLP-1的實驗性糖尿病藥物，並將尋找合作夥伴efpeglenatide接管治療。

哈德森說：“做出這樣的改變對像我們這樣擁有令人難以置信的悠久歷史的公司來說並不容易。”該計劃旨在加強交付緩慢的管道，以將賽諾菲的營業利潤率提高到30％。

儘管價格上漲，競爭加劇和立法者的審查力度加大，但並非所有人都拒絕接受糖尿病。首席執行官諾斯·諾德（Novo Nordisk A / S）押注下一代GLP-1，並認為有機會向目前可用的胰島素推出“更智能”的胰島素，首席執行官拉爾斯·弗魯加德·喬根森（Lars Fruergaard Jorgensen）在接受采訪時說。

他實際上在倫敦說：“實際上仍然有一個非常有吸引力的市場。”

賽諾菲的投資者指望新任老闆解僱該公司的研究部門。自接任Olivier Brandicourt以來，Hudson面臨著有關製造糖尿病藥物和非處方藥物業務的未來以及其在基因治療領域計劃的問題。

該公司週一還表示，其消費者保健部門將獨立於其他三個部門，使其變得更加靈活，更具企業家精神。花旗分析師彼得·韋爾杜特（Peter Verdult）在給客戶的報告中寫道，該計劃標誌著“未來的潛在銷售/旋轉”。彭博新聞社援引知情人士的話報導了有關該公司業務選擇的內部討論。

賽諾菲（Sanofi）尋找新的大片時，它的重度濕疹和哮喘病傑出藥物Dupixent也有了顯著增長。該公司表示，該療法的年銷售額在達到頂峰時可能超過100億歐元（111億美元）。

在諾華，哈德森因推出牛皮癬等重磅產品Cosentyx等產品而獲得讚譽。

當他擔任該公司的最高執行官時，這家瑞士製藥商將分拆隱形眼鏡製造商愛爾康（Alcon）並放棄了一家消費者健康業務的股份，從而縮小了對癌症和其他嚴重疾病的尖端藥物的關注範圍。諾華還進行了一系列交易，包括去年以87億美元收購基因療法Zolgensma的開發商AveXis。

賽諾菲承認已經錯過了攻擊腫瘤的革命性突破的最後一波，因此已經在擴大癌症。該公司在今年早些時候任命了新的研究負責人約翰·里德（John Reed），表示將加速17種藥物計劃，幾乎一半用於腫瘤學研究，並放棄十多個正在開發中的藥物。

去年，賽諾菲與再生元一起獲得了免疫腫瘤藥物的批准，這是它的首個用於致命性皮膚癌的藥物。該公司在今年早些時候表示，預計美國監管機構將決定一種實驗性抗癌藥物伊沙昔單抗，用於多發性骨髓瘤，

Sanofi’s new chief executive, just three months into the job, is taking a scalpel to traditional areas of research to rejuvenate the sluggish French drugmaker.

The pharma giant will end its hunt for new diabetes and heart disease drugs, helping save more than $2 billion as Paul Hudson favors fields like cancer that are ripe for innovation. Hudson, who took the helm in September, is set to outline his strategy to investors for the first time on Tuesday.

“We’re deploying where we think we’ll get the best return, not just financially but scientifically,” Hudson said on a conference call with reporters. Sanofi shares rose as much as 5.4% in Paris trading, the biggest gain in about six months.

The former pharma boss at Novartis AG is breaking with Sanofi’s past and setting a course familiar to the industry: exiting fields where the French drugmaker isn’t leading the pack and betting on the next big drugs, especially in areas where new medicines command high prices.

The company said Monday it will focus on six promising therapies in areas such as hemophilia, breast cancer, multiple sclerosis and rare diseases. Sanofi’s $2.5 billion deal to buy Synthorx Inc., also unveiled Monday, underscores the company’s ambition to build up its stable of cancer medicines and catch rivals like Merck & Co., Roche Holding AG and AstraZeneca Plc in the lucrative field.

“This is a positive start,” Wimal Kapadia, an analyst at Sanford C. Bernstein, wrote in a note. “Does it fix the R&D engine problem? Not quite, but that is a longer-term story.”

Hudson’s pragmatic approach will extend to the relationship with partner Regeneron Pharmaceuticals Inc. One option to raise funds could be to sell Sanofi’s stake in Regeneron after a lock-up period expires at the end of next year, Hudson said, sending the U.S. company’s shares falling.

“As the lockup expires, your flexibility increases,” he said. “You don’t have to change anything, but you could choose to. We will look at the equity and decide where it can yield the best return for us as an organization.”

The maker of the aging insulin Lantus also won’t launch an experimental diabetes drug known as a GLP-1 and will look for a partner to take over the treatment, called efpeglenatide.

Making these changes is “not easy for a company like ours with an incredibly proud history,” Hudson said. The plan is aimed at strengthening a pipeline that’s been slow to deliver, with a view to boosting Sanofi’s operating profit margin to 30%.

Not everyone is turning their back on diabetes, even with increasing pushback on prices, tough competition and scrutiny from lawmakers. Rival Novo Nordisk A/S is betting on a next generation of GLP-1s and sees an opportunity to roll out “smarter” insulins to the ones currently available, CEO Lars Fruergaard Jorgensen said in an interview.

“There is actually still a very attractive market,” he said in London Tuesday.

Sanofi investors are counting on the new boss to fire up the company’s research operations. Since replacing Olivier Brandicourt, Hudson has faced questions about the future of businesses that make diabetes drugs and over-the-counter medicines, as well as its plans in the field of gene therapy.

The company also said Monday that its consumer-health unit will become a standalone business to make it more nimble and entrepreneurial, separate from its three other arms. The plan signals “a potential sale/spin in the future,” Peter Verdult, an analyst at Citi, wrote in a note to clients. Bloomberg News reported internal discussions over options for the business last month, citing people familiar with the matter.

While Sanofi hunts for new blockbusters, it also sees significant growth for Dupixent, its standout medicine for severe eczema and asthma. The treatment’s annual sales could exceed 10 billion euros ($11.1 billion) at their peak as its reach extends to new areas, the company said.

At Novartis, Hudson was credited with rolling out products such as the blockbuster Cosentyx for psoriasis.

While he was a top executive there, the Swiss drugmaker moved to spin off contact-lens maker Alcon and ditched a stake in a consumer-health venture, narrowing its focus on cutting-edge medicines for cancer and other serious diseases. Novartis also has made a series of deals, including the $8.7 billion purchase last year of AveXis, the developer of gene therapy Zolgensma.

Sanofi has already been expanding in cancer after acknowledging it missed out on the last wave of revolutionary breakthroughs to attack tumors. With a new research head, John Reed, the company earlier this year said it would accelerate 17 drug programs, almost half in oncology, and drop more than a dozen others under development.

Along with Regeneron, Sanofi last year won approval for an immune-oncology drug -- its first -- for a deadly form of skin cancer. The company said earlier this year it expects U.S. regulators to decide on an experimental cancer medicine, isatuximab for multiple myeloma, at the end of April.

Synthorx’s main treatment could become the foundation for the next immune oncology medicines and work in combination with the French company’s treatments, Sanofi said.

2. tralokinumab ——Leo Pharma 2019年12月宣布三期臨床 解盲成功，IL13 配體為標靶作用點。

去年購買Lerikizumab ,欧洲AD權利，的Almirall CEO

估 銷售高��5億美元。

美，欧，日(72%/20%/3%)

June 25, 2019 06:56 AM EDT

Updated June 27, 11:27 AM

Deals

Eye­ing a $500M peak sales pot, Almi­rall dou­bles down on le­brik­izum­ab as Der­mi­ra lines up PhI­II

著一個5億美元的高峰銷售寶座，Almirall在Lebrikizumab上加倍注視Dermira進入PhIII

考慮到它認為在歐洲有5億美元的高峰營收機會，總部位於巴塞羅那的Almirall已加緊提供了5000萬美元現金，以在階段開始之前就選擇Dermira的IL-13抗炎藥lebrikizumab的選擇權三，隨著後期計劃的推進，還有3000萬美元的欠款。

彼得·岡特

距離現在不應該太久，因為Dermira希望在今年年底之前開始針對特應性皮炎的後期試驗工作，因為高管們堅持認為這會帶來驚人的回報。在此過程中，他們將需要治療600磅重的特應性皮炎大猩猩：來自Regeneron和Sanofi的IL-13 / IL-4藥物Dupixent。競爭對手還包括與tralokinumab密切相關的Leo Pharma，以及通過埃托克單抗的中期計劃（以前稱為ANB020）進行狩獵的AnaptysBio。

就在3月Dermira宣讀前，Almirall支付了3,000萬美元來購買期權遊戲。

Dermira在三月份從令人失望的羅氏（Roche）獲得了他們的藥物的一些明顯陽性數據。幾位分析師對與Dupi競爭的數據持謹慎態度。

但是進入這種競爭的舞台對於某些分析師來說似乎是艱鉅的。

Jefferies的Biren Amin在三月份指出：“廣告業競爭日趨激烈，這意味著新進入者將面臨越來越大的門檻，以區別於Dupi和彼此。”

“我們非常高興與Dermira合作進行lebrikizumab臨床開發計劃，並為為歐洲中度至重度特應性皮炎患者提供可能是最佳疾病治療的前景感到興奮，Almirall相信可以有望實現約4.5億歐元的潛在峰值銷售額。” Almirall首席執行官Peter Guenter說。

www.google.com.tw/amp/s/www.barrons.com/amp/articles/dermiras-stock-price-keeps-rising-despite-eli-lilly-deal-51578692009

Hours after the pharmaceutical giant Eli Lilly announced a $1.1 billion all-cash deal to buy the small biotech Dermira , investors seem to be counting on something better coming along. But a Lilly executive says that their offer was fair.

Dermira (ticker: DERM) closed at $19.16 on Friday afternoon, 2.1% above the $18.75 per share that Lilly said in the morning it had agreed to pay for the company.

“I think they believe this was too low of a price,” Cantor Fitzgerald analyst Louise Chen said of investors she had been in touch with over the course of the day. “I think they’re trying to hold for something a little bit more than what it is.”

Chen said that the investors she was speaking with were looking for a price of between $1.5 billion and $2 billion for Dermira. Yet Lilly stood by the offer.

In an interview on Friday afternoon, Lilly senior vice president Patrik Jonsson, president of Lilly Bio-Medicines, said that the price was fair.

“We have done a very thorough assessment of Dermira, and we really believe that the price is really representing both a fair and full value of Dermira,” he said. “If you look at the 60 day volume-weighted average stock price, our price represents almost a 90% premium.”

The interest in Dermira is driven by the company’s prize asset, a promising drug called lebrikizumab, which is in a Phase 3 clinical trials for atopic dermatitis, a kind of eczema. The drug is part of a hot class of monoclonal antibody drugs called interleukin inhibitors. A similar drug, Regeneron (REGN) and Sanofi ’s (SNY) Dupixent, is on its way to mega-blockbuster status. Sanofi CEO Paul Hudson has said annual sales could hit more than $11.1 billion.

Chen said that, for big pharma companies looking to buy a drug like Dermira’s, there aren’t many options in late-stage clinical development. And Dermira’s lebrikizumab has a chance to be the best of the bunch.

“You’ve seen their competitors put out data,” Chen said. “There’s enough to show that Dermira’s product could be best in class, and I think that was really important here.”

Lilly’s Jonsson said that his company sees significant unmet need in atopic dermatitis. “If we can find an asset that really could improve the experience people have in terms of itching, we could have a significant impact on sleep disturbance” and quality of life, he said.

Jonsson said that he thinks lebrikizumab could beat out its competitors. “The driver of this has been lebrikizumab,” he said of the deal. “We believe it has the potential to be a best in class medicine.”

Jonsson declined to comment on whether Dermira had had other bidders. He wouldn’t speculate on whether other suitors might still show up.

Chen said that one logical potential buyer of Dermira could be Pfizer (PFE). In a note Friday, she wrote that among the large-cap companies she covers, Pfizer is the only one that hasn’t bought an interleukin inhibitor in atopic dermatitis, or could be interested in such a drug. Chen said that investors had been discussing other theoretical bidders, but that they are outside of her coverage universe.

Chen herself says that the price Lilly agreed to pay for Dermira didn’t seem unreasonably low to her. “I didn’t think, ‘Oh my gosh, this is so cheap,’ when I saw the deal,” Chen said. “I thought this was a good deal… Did I think this was a grossly undervalued deal? No.”

在製藥業巨頭禮來公司宣布以11億美元全現金收購小型生物技術公司Dermira之後的幾個小時，投資者似乎指望會有更好的發展。但是禮來公司的一位高管表示，他們的報價是公平的。

週五下午，Dermira（股票代碼：DERM）報收於19.16美元，較禮來公司早前表示已同意支付給該公司的每股18.75美元高出2.1％。

坎托·菲茨杰拉德（Cantor Fitzgerald）分析師路易絲·陳（Louise Chen）說：“我認為他們認為這一價格太低了。”她一直與投資者保持聯繫。 “我認為他們正在努力保留比現在更多的東西。”

陳說，與她交談的投資者正在為德米拉尋找15億至20億美元的價格。但是禮來公司堅持了這個提議。

禮來公司高級副總裁帕特里克·瓊森（Lilly Bio-Medicines）總裁在周五下午的一次採訪中說，這個價格是合理的。

他說：“我們對Dermira進行了非常徹底的評估，我們堅信價格確實代表了Dermira的公平價值和全部價值。” “如果看一下60天成交量加權平均股價，我們的價格幾乎溢價90％。”

人們對Dermira的興趣是由該公司的有價資產推動的，該資產是一種有前途的藥物，稱為lebrikizumab，該藥物正處於針對一種濕疹的異位性皮炎的3期臨床試驗中。該藥物是稱為白介素抑製劑的一類熱門單克隆抗體藥物的一部分。一種類似的藥物，再生元（REGN）和賽諾菲（SNY）的Dupixent，正在走向巨大的轟動地位。賽諾菲首席執行官保羅·哈德森（Paul Hudson）表示，年銷售額可能超過111億美元。

Chen說，對於希望購買像Dermira一樣的藥物的大型製藥公司，後期臨床開發沒有太多選擇。而且Dermira的lebrikizumab有機會成為同類中最好的。

“您已經看到他們的競爭對手發布了數據，” Chen說。 “有足夠的證據表明Dermira的產品可能是同類產品中最好的，我認為這在這裡非常重要。”

禮來公司（Lilly）的詹森​​（Jonsson）說，他的公司認為過敏性皮炎的需求尚未得到滿足。他說：“如果我們找到一種能夠真正改善人們瘙癢體驗的資產，我們可能會對睡眠障礙和生活質量產生重大影響。”

瓊森說，他認為左旋單抗可以擊敗其競爭對手。他談到這筆交易時說：“導致這種情況的是左旋單抗。” “我們相信它有潛力成為一流的醫學。”

瓊森拒絕評論德拉米拉是否還有其他競標者。他不會猜測其他追求者是否還會出現。

Chen說，Dermira的一個合乎邏輯的潛在買家可能是輝瑞公司。她在周五的一份報告中寫道，在她所涉足的大型公司中，輝瑞是唯一一家沒有購買過特應性皮炎白介素抑製劑或可能對這種藥物感興趣的公司。陳說，投資者一直在討論其他理論投標者，但他們不在她的研究範圍之內。

陳本人說，禮來同意為Dermira支付的價格對她來說似乎並不低。 “當我看到這筆交易時，我沒想到，‘噢，天哪，這麼便宜。’ “我認為這是一筆划算的交易……我是否認為這是被嚴重低估的交易？沒有。

(2019/3宣布2b期AD臨床正向)

, Lebrikizumab。

股價市值，上漲至3-4億美元。。

本次11億美元中Lebrikizumab,

估計供獻只少8億美元。

只完成一個2b，280人的中-重度AD臨床。及推展至800人三期臨床開始(2019/Oct 召收第一位病人)

(2018/3宣布三期哮喘臨床失敗)

Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab。

股價市值從20億美元，跌至4億美元。

2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)

Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。

啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.

隱含28億美元最高銷售額.

鎖定IL13 配體之標靶

目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉

2.1 ,

2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements

Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?

其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑

台股6497，亞獅成交量38張。

這是何原因？

1.台灣的股價市場法規落後美國甚多。

亞狮谮力研發ASLAN004國際四大授權動则30億美元。

亞獅獲一半以上權力。怎可用淨值限制股票交易？

還好有美股ADR，否則只能授權出去或低價私募。

2.証管會加油！

www.marketwatch.com/investing/stock/asln

請問這活動對於公司會有怎麼樣的幫助呢？

公司名稱：亞獅康-KY (6497)

主 旨：亞獅康-KY受邀參加第38屆J.P. Morgan Healthcare Conference健康醫療大會

發言人：傅勇

說 明：

符合條款第四條第XX款：12

事實發生日：109/01/14

1.召開法人說明會之日期：109/01/14

2.召開法人說明會之時間：01 時 00 分

3.召開法人說明會之地點：美國舊金山Westin St. Francis Hotel

(威斯汀聖法蘭西斯酒店)

4.法人說明會擇要訊息：JP摩根健康醫療大會為全球健康醫療事業關注之焦點，期間?聚研發精英人員、相關產業領導者、專業投資者，共同參與專業醫療投資會議，堪稱醫療健康產業與資本融合最重要之盛會。本公司執行長將率團參與此醫療投資盛會。

5.其他應敘明事項：新藥開發具有風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

Etokimab, 一針 第57天 ,概念性臨床12人(2017年公布)

EASI-50 , 75% (9/12)

EASI-75 , 42% (5/12)

股價市值上漲24億美元(8億美元漲到42億美元,2017/10~2018/03)

Etokimab, 2期300人臨床解盲失敗.

--------------------------------------------

ASLAN004 EASI-50 ,3/3=100% ,

EASI-70, 2/3=66% (4-6週 28-42天)

未來四週一針的潛力

重點:MOA (阻斷IL4/IL13訊號就有療效 )已被驗證

Aslan004 200mg /2~4週一針？

Lerikizumab 250mg/2週一針(三期臨床中)

Duilpumab 300mg/2週一針(上市三年)

Tralokinumab 300mg/2週一針(上月通過三期臨床)

買盤自動進來.

你看到的是股價漲四倍。

我看到的是股票市值漲24億美元。

哈哈！

2元四倍是8

二個差距真的有點太遠了...😭😭😭

期中數據如果漂亮，衝到十元美金我真的是覺得很棒很厲害了！

但台股能拉多少，我就無法想像了😵😵😵

AnaptysBio ,IL13 治療中重度異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。

股價2017年10月宣布前32美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值8億美元，漲到32億美元。

可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。

股價回15美元，剩四億美元。

www.marketwatch.com/investing/stock/anab

www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx

Here’s Why AnaptysBio Inc. Is Rocketing Higher Today

Mid-stage proof-of-concept data is having an unusually strong effect on AnaptysBio stock today.

Cory Renauer (TMFang4apples)

Oct 10, 2017 at 11:38AM

What happened

Shares of AnaptysBio Inc. (NASDAQ:ANAB), a clinical-stage biotech developing novel anti-inflammatory drugs, took flight after the company reported positive data from a clinical trial with its eczema candidate. Although it was just a 12-patient proof-of-concept study, the stock soared about 70.7% higher as of 10:15 a.m. EDT on Tuesday.

So what

Today’s excitement is due to a big hint that the company’s first-in-class IL-33 inhibitor has a shot at becoming an ultra-convenient treatment option for people with atopic dermatitis, the most common type of eczema. At an interval of 57 days after receiving a single dose of ANB020, 10 of 12 patients achieved a 50% or greater improvement. Responses also appear rapid, nine of the 12 patients had achieved a 50% improvement at the 15-day assessment.

Three scientists celebrating in a laboratory.

IMAGE SOURCE: GETTY IMAGES.

You don’t normally see a company’s market cap rise more than $500 million overnight on the back of phase 2 proof-of-concept data. Celgene and Tesaro have licensed anti-PD1 candidates from AnaptysBio, but this is the first of the company’s wholly owned new drug candidates to show it really has a shot at the big time. An estimated 3% of America’s adult population has some form of eczema, which means ANB020 has blockbuster potential if it continues to impress.

Now what

AnaptysBio will continue assessing these 12 patients up to 140 days after they were given a single dose of ANB020. In the first half of 2018, look for the initiation of a larger study with at least 200 eczema patients receiving multiple doses.

The company is also developing ANB020 for adults with severe peanut allergies, and another wholly owned psoriasis candidate, ANB019, should wrap up its first clinical-stage trial before the end of the year.

10 stocks we like better than AnaptysBio

When investing geniuses David and Tom Gardner have a stock tip, it can pay to listen. After all, the newsletter they have run for over a decade, Motley Fool Stock Advisor, has tripled the market.*

David and Tom just revealed what they believe are the ten best stocks for investors to buy right now… and AnaptysBio wasn’t one of them! That’s right -- they think these 10 stocks are even better buys.

See the 10 stocks

*Stock Advisor returns as of December 1, 2019

Trending

Cory Renauer has no position in any of the stocks mentioned. The Motley Fool has no position in any of the stocks mentioned. The Motley Fool has a disclosure policy.

Terms of Use Privacy Policy Accessibility Policy Copyright, Trademark and Patent Information Terms and Conditions Google Privacy and Terms

© 1995 - 2020 The Motley Fool. All rights reserved.

Market data powered by FactSet and Web Financial Group.

另外可能篩檢 expression , 表面表現率 IHC ＋3/＋2 未知？等公司公告。

以上是根據 上次臨床的另外擴充性研究所得結果。將做的臨床設計。

Exploratory objectives:

• Part1

1. To explore the role of HER family status as a predictor of

benefit to varlitinib

2. To explore possible relationships between HER family and

downstream signaling protein and phospho-protein

expression levels and clinical outcomes

3. To explore possible relationships between gene

mutational status and clinical outcomes

• Part2

If a relationship is found between biomarker(s) expression and clinical outcomes in Part 1 of the study, the biomarker(s) could be prospectively evaluated in P

aslanpharma.com/app/uploads/2018/06/2018-ASCO-ASLAN001-009.pdf

謝謝天命大

亞獅康法說會提問 :錄音檔公司回答 aslan001 亮點

ASLAN001 ,公司回答:未來2-3個月收集資料（中國及全球二缐膽道癌臨床實驗資料)後，將向FDA申請30~40人小型樞鈕臨床試驗，以確認次組群療效。（後直接可申請藥証）。

————————

會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/14 下午 12:31:54第 1986 篇回應

各位獅友

剛剛錄音檔連結有問題，我重新上傳一次。

drive.google.com/open?id=1H2O99MNu0z_pU5Z4LGNfy1IdQTpuIDje

Thanks

--------

怎麼4月又有樞紐報告呢？

試問003不是效果不錯，沒有時程部分嗎？

1.2020年2月26日股東會

2.估2020年3月底

公司取得金管會核准辦理現金增資發行普通股參與發

行美國存託憑證

3.估2020年4月公布ASLAN004 期中報告.

4.估2020年4月???公布ASLAN001 30-40人樞鈕臨床???

5..估2020年4月底,完成美國ADR增資

----

上次增資

1.108/11/05 公告本公司取得金管會核准辦理現金增資發行普通股參與發

行美國存託憑證

2.108/12/02 公布ASLAN004 初步報告

3.108/12/06 公告本公司辦理現金增資發行普通股參與發行

美國存託憑證之相關發行資訊

---------

公司很快得判斷臨床結果。

Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology

PARIS and TARRYTOWN, N.Y., March 02, 2013, 2013 /PRNewswire/ -- Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami.

The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs 6.3% for placebo).

Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life, said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation.

Through blockade of IL-4R alpha, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL-13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year.

Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks.

Atopic dermatitis and some types of asthma are characterized by the induction of a specific type of an immune response that is driven by a subset of immune cells called Type 2 helper T cells, or Th2 cells. IL-4 and IL-13 are key cytokines that are required for the initiation and maintenance of this Th2 immune response. Both IL-4 and IL-13 signaling occurs through two different IL-4 receptors (Type I and II), which both contain a common IL-4R alpha subunit.

Dupilumab is a fully human monoclonal antibody directed against IL-4R alpha and is administered via subcutaneous injection. By blocking IL-4R alpha dupilumab modulates signaling of both IL-4 and IL-13, drivers of a Th2 immune response. Dupilumab was created using Regeneron’s pioneering (R) technology and is being co-developed with Sanofi. Dupilumab is currently being studied in both atopic dermatitis and asthma.

Dupilumab 三期臨床，圖二。

可看出第四週，實驗組 vs. 對照組 的EASI

有無反應差2~3倍。

公司公告 aslan004 打針一個小時就開始抑制IL4/IL13的訊號傳遞。

我個人認為這文章有表明亞獅康的未來，是看好的

最壞都過去都是過去了

人要向前走，不是一直往後看

或許過去的壞我沒參與到，但未來的好，希望能與大家一起分享

加油，獅子

加油，各位

Which option below best describes your insurance situation?

I have prescription drug insurance through my employer or I have private insurance

Approximately 68% of commercially insured patients pay between $0-$100 per month for DUPIXENT, and approximately 32%* pay $100+2,† per month for DUPIXENT.

With the DUPIXENT MyWayR Copay Card, a 1-month supply of DUPIXENT can cost as little as $0.

www.dupixent.com/dupixent-pricing

修正 -1 Dupilumab 300mg/(150mg/ 針) 零售價 約1600美元 ,每月3200美元.

年療程成本三藥PK( Aslan004/Dupilumab/Lebrikizumab)模擬:

--------------------------------------------------

年療程成本Pk

ASLAN004/Dupilumab=40,627/93,405=44%

ASLAN004/Lebrikizumab=40,627/53,175=76%

———-

2b臨床結束，三期臨床開始，可更凖確估未來可能市場市佔。（二年左右)

---------------------------------------------------

至少如 Lebrikizumab , 前14週二週一針治療，16一52週 四週一針的維持。及相當療效

——————------------------------------

每年療程成本估算:PK

1.Dupilumab 300mg/2週x9次打針（0-14週) , 300mg/2週x18針(16一52週)合計 27x300mg

Dupilumab 300mg/2週 ，零售價1600美元x80%為保險公司平均成本 ,

療效IGA 0/1 =37%(三期臨床平均)

27針x1600x80%/37%=93,405美元/年

2. Lebrikizumab 250mg/2週x9針（0-14週)

lebrikizumab 250mg/4週x10針 , (16_52週) , 共19針

療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%（二期臨床之資料)

9針x1600x250/300x80%/44.6%=21,524美元（前14週)

10針x1600x250/300x80%/33.7%=31,651美元(16~52週)

合計 21,524＋31,651 =53,175美元/年

3. 如ASLAN004, 前16週治療療程成本，每針用量在200mg /2週x8針,

後面16~52 週的維持治療 Aslan004 200mg/4週X8針 .

假設療效同Lebrikizumab

200mg/4週x10針 , (16_52週) , 共18針

療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%

8針x1600x200/300x80%/44.6%=15,306美元（前14週)

10針x1600x200/300x80%/33.7%=25,321美元(16~52週)

合計 15,306＋25,321 =40,627美元/年

****理論上 療效ASLAN004 作用受器優於/Lebrikizumab作用在配體

****同級同機轉MOA之藥效，每mg 之單價會有相近之價格。

感謝提供資訊分享

已玩一次.

從重訊的公告來看，是可以辦理私募ADR的，而且也是有閉鎖期三年的，對原始股東來看，目前最好的募資方式，就是透過私募發行ADR來募資了，可以找原始大股東淡馬錫基金或是默克藥廠等大股東來參與私募發行ADR，也不一定要選擇在台灣私募了，畢竟亞獅康在台灣的知名度沒有其它生技公司高，如果真的能用私募方式發行ADR，那真的是太棒了，希望過段時間公告的004期中數據能有好的結果，來向原始大股東來辦理私募發行ADR了。

Thanks,

一.發行ADR ,

二.授權

三.私募

亞獅Aslan004 概念性臨床過關, 潛在淨價值高於15億美元.

猜本次發行3萬張,足己.

如果是二月份辦股東會，是討論要用何種方式募資，ADR現增或是私募的話，以淨值提升來看，最快的應該是私募，參考北極星，2019/12/02 發公告要私募30萬張，價格10.57，然後在2019/12/12就完成收款，看起來從公告到收款完成，只花了10天就完成，但是如果是ADR，就要先送台灣證期局審核，通過再送美國SEC，時間來看可能需要三個月的時程，不過若是私募案，公司現在應該已經在找投資人了吧，也應該要有成果可以分享給這些特定的投資人，才有可能辦理私募案，否則應該就還是ADR增資，不過由於已經發行快6萬張ADR，這次增資發行量也可以比較多，不管哪種方式，這次增資完成淨值應該都可以大幅提升了，當然私募是最好，因為有閉鎖期，參與私募的股東三年內不能賣股，對投資人來說三年內不會有大量的股票拋出，而且公司也可以收到充足的資金，股價來看私募應該是短空長多吧，至於能不能用私募的方式發行ADR呢? 這點可能要再詢問公司看看!

Thanks,

等同级，且代表M0A過關。

M0A過關代表，後面2b/三期臨床一定過關。

因為對照组EASI三期臨床試驗數據僅20%左右。

不要錯過此次大行情。

提早一~二季。

股東臨時會召開日期:109/02/26 召開地點:台北國際會議中心105會議室(台北市信義路五段1號)

看起來是不是要拼第一季或第二季讓每股淨值大幅提升 ?

mops.twse.com.tw/mops/web/index

今年增资ADR後(估2020年第三季)，淨值能超過5元。

所以不會有私募。

有反應的EASI-50是需要有MoA，

Aslan004 3/3 ,100%

一般對照组僅20%。

故统計及理論全告訴我們真的和Dupilumab.共四藥MoA成功。

Aslan004 同MoA者，各期臨床必過關。

對照组太弱了。

現增（我來了）

ㄧ起動起來

加油老獅

加油獅友

感謝天命大的無私分享

因為是治療中重度AD，的第一個標靶藥物，且二期療效，高對照组3-4倍。

亞獅Aslan004同機轉，療效將優於，接近於dupilumab.

故未來三期臨床必過。

Sanofi And Regeneron Announce That Dupilumab Has Received FDA Breakthrough Therapy Designation In Atopic Dermatitis

Update: Dupixent (dupilumab) Now FDA Approved - March 28, 2017

Facebook Twitter Email to a friend Print this page

Paris and Tarrytown, New York - November 20, 2014 - Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy designation to dupilumab for the treatment of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) that are not adequately controlled with topical prescription therapy and/or for whom these treatments are not appropriate. Dupilumab is an investigational therapy blocking IL-4 and IL-13, two cytokines required for the Th2 immune response. The designation is based on previously announced positive results from Phase 1 and 2 clinical trials.

www.drugs.com/clinical_trials/sanofi-regeneron-announce-dupilumab-has-received-fda-breakthrough-therapy-designation-atopic-16701.html

一、可預判 未來ASLAN004 三期臨床必過關,

.

1.可預判 概念性臨床成功。

Aslan004 , 有效治療中－重度AD病人。EASI -50 代表療效有反應且100%（3/3)。

耐受性、安全性過關。

2. lb EASI -50 數據 PK , Aslan004 vs, Dupilumab/placebo

100% vs 71.4%/placebo(對照組)18.8% .

這種數據人數放大到三期臨床 400人(266:133) , P＜0.000001 ,三期臨床必過關，三期p<0.05,就過關。

二、可望同級(同MOA 四藥中)最佳 。（劑量/用藥頻率/療效IGA 0/1 —-療程成本最低)

1.理論上: IL13受器靶位 優於其他IL13配體，IL4受器.

Aslan004 200mg /2~4週一針？

Lerikizumab 250mg/2週一針

Duilpumab 300mg/2週一針

Tralokinumab 300mg/2週一針

2.Aslan004 -一期健康人臨床實驗證實,

(1)劑量最少，1mg/L , 每公升血液1mg 濃度即可抑制，

而Dupilumab 用藥600mg 起始量完第一週平均濃度70mcg/ml= 70mg/L.

(2)施打頻率最少，可望一月一針，

(3)療效優於或相當其他三藥.（待日後臨床試驗證實）

(A)EASI -50 數據 PK

Aslan004 100%

Dupilumab 71.4%/placebo(對照組)18.8% .（1b)/ 65~69% /placebo 25%~22%(ph3)

Lerikizumab 81%(2b)

———————————

實驗組療效只要高於對照組66% P 值將<0.05, 三期臨床解盲過關.

---------------------------

1.同機轉MOA者(阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞)，皆可三期臨床解盲過關。

ASLAN004/Lebrikizumab /Dupliumab(上市已三年)/Talokinumab(2019/Dec/11, 三期臨床過關 p=0.001)

2.標靶位置不同,有不同療效/副作用/劑量/用針頻率/療程成本。

四藥中Aslan004最優.

—————

一.相同四藥機轉MOA

ASLAN004/Lebrikizumab /Dupliumab(上市已三年)/Talokinumab(2019/Dec/11, 三期臨床過關 p=0.001)

阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

二.療效:相對於對照組250%~400%以上之療效.

三.P值: 若實驗組266人 vs.對照組133人,

p<0.001~0.000002

三期臨床的人數多,

故實驗組療效只要高於對照組66% , p<0.05, 三期臨床數據就過關.

--------------------------------------------

四.記住底下臨床數據。

1.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

------------

2.1Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016年公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)

EASI-50 65%/69%

EASI-75 51%/44%

EASI-90 36%/30%

IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%

EASI-75 15%/12%

EASI-90 8%/7%

IGA0/1 10%/8%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

2.2 Dupliumab 2b 臨床的指標(2014年/7月公布)/16週治療/n=380 ,6組,

(300 mg weekly, 300 mg every other week, 300 mg monthly, 200 mg every other week, 100 mg monthly) or placebo.

300mg/每週一針, ESAI 平均降74%/vs 對照組平均降18%

100mg/每月一針, ESAI 平均降45%

5組實驗組pk對照組, P皆 <0.0001

www.drugs.com/clinical_trials/regeneron-sanofi-announce-positive-results-phase-2b-study-dupilumab-atopic-dermatitis-16580.html

----------------

3.---2019/12 ,通過三期臨床的tralokinumab,---

Tralokinumab 2b臨床, 300mg/2週一針，12週

n=51:51,臨床结果，

(1)IGA 26.7%實驗组vs 11.8%對照组。p估=0.046

(2)EASI平均分數差異 實驗组-對照组 4.94 ,p =0.01

(EASI adjusted mean difference, -4.94; 95% CI, -8.76 to -1.13; P = .01),

二期臨床結果

www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/29906525/

IGA 0/1,

目前阻斷IL4/IL13之間訊息傳遞之療效，

Dupilumab=39%/36%.

Lebrikizumab=44%(2b臨床)

對照组8%-15%

根據上篇模擬只要高於對照组療效66%，P值小於5%，三期臨床就過關。目前藥物皆高於對照组300%。以上。

要拼劑量/打针频率/IGA 0/1 總療程成本之競爭力。

所以說ASLAN004 三期臨床過關根本不是問題。

(一).250mg,Q2W(兩週一針),共9針,16週,n=78

IGA 0/1 ,44.6%

(二).對照組Placebo ,n=52

IGA 0/1 ,15.34%

估 P=0.05%

二.Lebrikizumab ,phase3 臨床 ,N=400 , 2:1, 266:133人 (模擬P值)

(一).250mg,Q2W(兩週一針),共9針,16週,n=266

IGA 0/1 ,44.6%

(二).對照組Placebo ,n=133

IGA 0/1 ,15.34%

估P=0.000002%

三.Lebrikizumab ,phase3 臨床 ,N=400 , 2:1, 266:133人

假設 (二).對照組Placebo IGA 0/1 ,15.34% , 在P<= 5% ,實驗組 IGA 0/1 最低值之模擬

(一) p=<5%

(二).對照組Placebo ,n=133

IGA 0/1 ,15.34%

(三) 250mg,Q2W(兩週一針),共9針,16週,n=266

實驗組 IGA 0/1 = 24% ,就過關.

只是 IGA 0/1 = 24% ,將無市場競爭力.

---------------------

各位獅友, 請不要再說ASLAN004三期不會過關 ,此等話語.

-------------------

ASLAN004 未來三期臨床要挑戰的是Lebrikizumab /Dupilumab .

200mg,Q2W(兩週一針),共8針,16週,n=266

IGA 0/1 > 45%

P< 0.001%

以上方稱同級最佳

完全同意。

超過30億美元，销售高峰，目前看來無敵手。

注射頻率少，注射劑量少理論上安全性會提高與副作用會降低，美國FDA核准藥證除了看療效外安全性也是重要考量，療效接近或更好可是安全性比其他已上市藥好，特別是如異位性皮膚炎這種未被滿足的醫療需求，與ASLAN004相同治病機制的藥物已被證明有效，獅子這顆藥潛力很大。

以上是個人分享 僅供參考

(1)

12月13日，法說會 ,p14 （公司資訊站)

————————

Aslan004 療效

透過IL-4與IL-13阻斷訊號傳遞

•僅需1mg/L 之劑量即可達到完全抑制

—————————————————-

血液中只要有aslan004 1mg/L , 每 L (公升)血液中只要1mg ,

65公斤的人，血液量約5l(公升) , 故要5mg 含量，就夠了。

可一個月打一次針.

(2)Dupilumap 仿單.

給予dupilumab 600 mg皮下注射 (SC)起始劑量後大約1週會達到最高平均血中濃度 (Cmax)±標準差(SD)為 70.1±24.1 mcg/mL。

分布

預估的總分布體積大約為4.8 ±1.3L。

———————-

4800ml x 70.1 mcg/ml=336mg ,血液中的dupilumab 量

估計若300 mg 皮下注射 , 經一週後， 濃度即336/2=168 mg/4.8 L .

(3) 4.8 L 血液 ,

平均總dupilumab 量 168 mg / VS aslan004 量 4.8mg

, 差近35 倍

試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度

(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過35倍

———-

6/5新聞稿

特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度

(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。

(一個數量級是10倍)。

(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。

看未來。

有如此低的價格，讓大家隨便買，

同dupilumab 級最優, 未來210億美元的AD生物製劑市場。

真的請大家 好好研究 ASLAN004 ！

亞獅康在2014即發現004的未來，為何還要先去發展001&002？

照理說應該先開發004才對吧？

而且004的花費又比前二者花費來的小，怎麼看都是相對利多不是嗎？

這點我倒是真的比較不懂...

還有，如果先開發001，藥劑成功，在搭配淡馬錫等的股盤操作

也不會淪落到今日被許多無知酸酸成天打打鬧鬧的境界...

中文仿單

Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞，以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL 13之訊息傳遞。 Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。

適應症

DUPIXENT可用於治療中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人患者。

DUPIXENT可併用或不併用局部皮質類固醇治療。

用法用量

1. DUPIXENT以皮下注射給藥。

2. DUPIXENT於成人病患的建議劑量為一劑起始劑量600 毫克 (300 毫克注射兩劑)，接著以300 毫克隔週注射一次。

3. DUPIXENT起始劑量為600 毫克，應於不同部位注射兩劑300毫克。

藥動力學

吸收

給予dupilumab 600 mg皮下注射 (SC)起始劑量後大約1週會達到最高平均血中濃度 (Cmax)±標準差(SD)為 70.1±24.1 mcg/mL。

分布

預估的總分布體積大約為4.8 ±1.3L。

排除

Dupilumab 沒有特定的代謝路徑。

副作用

注射部位反應、結膜炎、眼瞼炎、口腔疱疹、角膜炎、眼睛癢、其他單純疱疹、乾眼症。

交互作用

與細胞色素P450受質之交互作用

Dupilumab對midazolam(經由CYP3A4代謝)、warfarin(經由CYP2C9代謝)、omeprazole(經由CYP2C19代謝)、metoprolol(經由CYP2D6代謝)及caffeine(經由CYP1A2代謝)藥動學所造成的影響，已在一項含12-13位異位性皮膚炎患者的試驗中評估(皮下注射起始劑量600毫克，接續每周300毫克，共六周)。AUC無臨床顯著改變。最大的影響是metoprolol(CYP2D6)，增加29%的AUC。

禁忌

DUPIXENT 禁用於已知對dupilumab 或其任何賦形劑過敏的病患。

注意事項

【注射之注意事項】

1. 皮下注射於大腿或腹部，不得注射於肚臍周圍 2 吋( 5公分)以內的範圍。若由照護者為患者注射，亦可注射於上臂。

2. 每次注射都應更換注射部位。不可注射於皮膚有壓痛、受傷、瘀青或結疤處。

3. 注射前先將 Dupilumab 預填注射器從冰箱取出，不要拔除針蓋使之回溫至室溫(45分鐘)。

4. 注射前應以肉眼檢查是否出現顆粒及變色。Dupilumab 為澄清至淡乳白色，無色至淡黃色的溶液。若液體內有肉眼可見之顆粒、變色或呈現混濁則不得使用。

警語

1. 若忘記注射給藥，應在7天內補注射，之後按原有時程給藥；若超過7天則不須補打，依照下次正常給藥時間再注射。

2. 接受DUPIXENT治療的患者應避免接種活菌疫苗。

過量處理

DUPIXENT過量無特定的療法。當過量發生時，應監測病患是否出現任何不良反應的徵兆或症狀，並立刻給予適當的症狀性治療。

藥品保存方式

1. DUPIXENT無菌且不含防腐劑。任何未使用的部分應丟棄。

2. 應置放在原有紙盒並儲存於冰箱2°C- 8°C 以避免光照。

3. 必要時，預填注射器可置於室溫下不超過25°C最多達14天。不可儲存高於25°C。從冰箱取出後，DUPIXENT必須在14天內使用，否則應予以丟棄。

4. 注射器不可受熱或直接日曬/照光。

5. 任何未使用的藥物或廢棄物應依照當地規定丟棄之。

6. 不可冷凍。不可受熱。不可震搖。

www.ktgh.com.tw/Medicament_tbDrug_Look.asp?CatID=124&ModuleType=Y&NewsID=2008&Ordid=30306

12月13日，法說會 ,p14 （公司資訊站)

Aslan004 療效

透過IL-4與IL-13阻斷訊號傳遞

•僅需1mg/l 之劑量即可達到完全抑制

—————————————————-

血液中只要有aslan004 1mg/l , 每 l (公升)血液中只要1mg ,

65公斤的人，血液量約5l(公升) , 故要5mg 含量，就夠了。

可一個月打一次針，半衰期一個月.

完全符合上篇預測。

ASLAN004 ,太強了。

純好玩:

(1)Aslan004 已12月2日 ,公開3位數據 ESAI 分別降低85%,、70%,、59%

(2)若以EASI -50同級最佳 目前是 Lerikizumai 2b, 的81%.，估Aslan004, 其他將公布的9位.

如此可能至少 9x 81%=7.29位 ,達標 EASI -50.

(3) 所以估計 (1)＋(2)=3＋7.29 =10位 , 達標 EASI -50.

10/12=83.3% ,可能是，未來3~5 月公布的aslan004 實驗組的數據.

(4)而對照組遠ESAI -50 者 在0%(0/4)∼25%1/4, 之間可能性最高.

————————————————

阻斷IL4/IL13之訊號傳遞就有成功的中一重AD療效，已被三藥成功証明。

未來三期臨床必過關.

————————————————

專業的亞獅團隊2014年就看到未來結果。2019年 5月 一期健康人的安全，劑量也証明，血液中的濃渡只要同級(dupilumab)1/10 ,即可抑制.

dupilumab ,打針完第7日血液濃度 70＋/- 24 mcg /ml ,（中文仿單),

而Aslan004 可能只要 7＋/－ 2 mcg/ml 即可抑制.（6月4日公告推算）

每人血液大約體重 1/13 , 65公斤，血液量 =約5000ml.

5000mlx7mcg/ml=35,000mcg=35 mg , 血液中的 aslan004 含量 ,

5000mlx70mcg/ml=350mg , 血液中dupilumab 含量

其實 aslan004 , 真的200mg 每次一次打針， 就夠了.

台醣大，您比較專業 ,以上個人猜測。是否合理 ？

——-

臨床証明:

6月4日公布臨床結果(38名健康人的aslan004 臨床)

針對下游介質所進行之分析顯示，

在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，表示已阻斷IL13 / IL4訊息傳遞.

且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。

特別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（差10倍，用藥量/頻率將大幅下降)

12月2日公布:

其中3名已完成至少1個月的給藥。在未清數據審查中，三名病患的濕疹面積和嚴重

程度指數(EASI)評分分別下降85%、70%及59%，同時EASI評分在第四週持續下降，

預期在6至8週達到最大療效。

會員：天命10141925 發表時間:2019/12/29 下午 05:45:54第 2114 篇回應

Aslan004

明年3一5月，期中報告

將公布劑量200mg及250mg?兩组共12位Aslan004治療中一重度AD數據.

次要指標 EASI-50 ,可能的數據如下:

已公布aslan004 ,3人，3/3 =100%

(1)75% =9/12 , 未來將公布9人中，只要再6人達標，6/9=66.7%(接近Dupliumab 71.4%)

(2)83.3%=10/12 , 未來將公布9人中，只要再7人達標，7/9=77.8%(接近Lebri 81%)

(3)91.6%=11/12, 未來將公布9人中，只要再8人達標，8/9=88.9%,

(4)100%%=12/12, 未來將公布9人中，只要再9人達標，9/9=100%,

號稱同級最優的Aslan004 ESAI-50 會是達多少%?

各自去估算。

———————————————-

EASI-50 三藥臨床數據:

ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3/3=100%)

Lebrikizumab 81.0%(2b/250mg/Q2W)> 77.0%(2b/250mg/Q4W)

Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>65%~69%(3phs/300mg/Q2W)

美國兩間公司股價如下:

finance.yahoo.com/quote/DSNKY?p=DSNKY

finance.yahoo.com/quote/DSKYF?p=DSKYF

日本母公司股價如下:

tw.stock.yahoo.com/us/q?s=4568.T

Thanks,

三共是個大型生技公司，亞獅康是小型生技公司，未來如公告利多很難預測與類推小型股的股價。

從2800飆到現在的7200...厲害厲害

雖然不知怎麼換算成台幣的參考價

但我個人想法是這樣

公司之所以不去拉抬股價是因為尚無成績出來

等003&004一項成績漂亮出來

股價將會是難以想像的模式出來見客

相信12/3那幾天的美股已經做了一個最好的詮釋了~

DS-8201 授權

13.5億前金+38億美元里程金+17.5億美元銷售里程金.=69億美元

《追購併》先給400億台幣聘金！阿斯特捷利康2000億台幣合約搶 ...

2019年4月3日 - 分析師認為，13.5億美元的授權金是一筆極大的數目，這表示阿斯特捷利康相當看好DS-8201極有潛力成為新一代HER2+癌症的治療主流。第一三共 ...

13.5億前金+38億美元里程金+17.5億美元銷售里程金.=69億美元

阿斯特捷利康+第一三共 平分全球開發及銷售成本,

第一三共 擁有日、美、歐部分國家銷售櫂

Daiichi Sankyo Co Ltd

股價從多少到現在多少呢？

日本股價我不知怎麼查詢😣😣😣

HER2-positive metastatic breast cancer研發中藥物（二期臨床）DS-8201授權69億美元，前金13.5億美元，里程金55.5億美元，只要有獨特療效大家搶藥。

www.centerforbiosimilars.com/news/daiichi-sankyo-to-accelerate-bla-submission-for-ds8201

ASLAN004優於Dupilumab

優於Lebrikizumab

何謂同级？

同機轉MOA，同阻斷IL-4/IL13之間訊號傳遞。

何種最佳？

劑量最少，施打频率最少，療效最佳。

快快深入研究，自己去證明，

看多看空要有一個依據

不是看過去否定未來

如果保守的人真的可以等藥證出來在買

這是相對安全許多的！

有時太樂觀傷害真的會比保守的嚴重~

我認同天命大的看法，但在加碼應該會等期中出來了吧！

期中出來，公司說期中出來後，還會在進行一次增資

那時加碼也許會相對理想不少

所以只要同機轉者，皆可三期臨床解盲過關。

再來比同級（同機轉)的用藥量，頻率，IGA 0/1 的療效。及年療程成本。

聰明的投資者，要深入研究。

—————

MOA

ASLAN004 為全人源單株抗體，

鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.

以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

--------------------------------------------

記住底下數據。

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

------------

1.Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016月公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)

EASI-50 65%/69%

EASI-75 51%/44%

EASI-90 36%/30%

IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%

EASI-75 15%/12%

EASI-90 8%/7%

IGA0/1 10%/8%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

30x2.8x2/3=56億美元（假設ASLAN004 高峰銷售30億美元)，

Dupilumab ，上市前估高峰銷售可達50億美元，（目前已估110億美元，2027年全球AD生物製劑標靶市場210億美元）

FDA核准上市2017,03,28 /,2017年3月底~7月股票市值上漲140億美元. 140/50=2.8倍

———————

年療程成本三藥PK( Aslan004/Dupilumab/Lebrikizumab)

ASLAN004/Dupilumab=82,245/189000=44%

ASLAN004/Lebrikizumab=82,245/107648 =76%

———-

2b臨床結束，三期臨床開始，可更凖確估未來可能市場市佔。（二年左右)

至少如 Lebrikizumab , 前14週二週一針治療，16一52週 四週一針的維持。及相當療效

——————

每年療程成本估算:PK

1.Dupilumab 300mg/2週x9針（0-14週) , 300mg/2週x18針(16一52週)合計 27針

Dupilumab 300mg/2週 ，零售價3239美元x80%為保險公司平均成本 ,

療效IGA 0/1 =37%(三期臨床平均)

27針x3239x80%/37%=189,000美元/年

2. Lebrikizumab 250mg/2週x9針（0-14週)

lebrikizumab 250mg/4週x10針 , (16_52週) , 共19針

療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%（二期臨床之資料)

9針x3239x250/300x80%/44.6%=43,573美元（前14週)

10針x3239x250/300x80%/33.7%=64,075美元(16~52週)

合計 43573＋64,075 =107,648美元/年

3. 如ASLAN004, 前16週治療療程成本，每針用量在200mg /2週x8針,

後面16~52 週的維持治療 Aslan004 200mg/4週X8針 .

假設療效同Lebrikizumab

200mg/4週x10針 , (16_52週) , 共19針

療效 IGA 0/1 , Q2w=44.6 %/Q4W=33.7%

8針x3239x200/300x80%/44.6%=30,985美元（前14週)

10針x3239x200/300x80%/33.7%=51,260美元(16~52週)

合計 30,985＋51,260 =82,245美元/年

4.療程年成本PK

ASLAN004/Dupilumab=82,245/189000=44%

ASLAN004/Lebrikizumab=82,245/107648 =76%

****理論上 療效ASLAN004 作用受器優於/Lebrikizumab作用在配體

****同級同機轉MOA之藥效，每mg 之單價會有相近之價格。

藥證過了 買貴有買貴的好處 解盲中投資有高風險

亞獅康我也虧過 上櫃時賣在5x多 也是虧

討論區不要只是能容納看多的人才能說話

就現實論 亞獅康跌伏也算生技數ㄧ數二的

說實話惹人嫌 這種就是已跟股票談戀愛的型

目前ADR 2塊錢保衛戰 ! 昨天還有1.98 今天驚險守住2塊錢之上 !

買亞獅康你最好就是不要去看她了 ! 天天看盤你會瘋掉 ..5天之內可以漲到USD8塊 沒有幾天再跌到USD2塊

會賺到的你就是會賺到好幾倍 不會賺到的你可能只賺皮毛甚至虧本 ....

現在就是等2020年上半年了 ! 如果數據好又增資成功 常態5塊錢以上很簡單 .... 再等幾個月就要揭曉了 !

但要買亞獅康你還是要用多餘的錢不會影響生活的錢(至少3年不動用)來買 !

畢竟風險還是大 ... 沒有一定會成功的.. 胃癌+膽道癌就失敗了 !

但004呢 ? 180天內不是死就是活 ...

而且還可以在短時間內製造大量的產品知道良率好壞

尤其製藥這種，要付出大量的時間進行驗證，才能知道該藥物的好壞~

好，股票一飛沖天！壞，股票一瀉千里！

亞獅康在過去沒有好的成績，想當然這次003/004縱使最後成功

但在那之前因為舊有紀錄，也不會有人去進行追價購買，每個都怕會

只是做夢而已，所以不願去追逐！

外國沒有全額交割跟分盤問題，所以公司疏忽了財務這問題，導致現在的股價交易上面變得複雜困難！

因此更多的人寧可交易正常股票也不要購買亞獅康~

這些我都理解也都懂！

但跟法律一樣，判決出來前都應以無罪定論！

很多喜歡唱雖的，我想問...003/004失敗了嗎？

你們唱雖的原因是你們本科系還是你們是亞獅康內部員工？

去年新加坡淡馬錫公司8/15進場價換算台幣大約55元！

他是亞獅康的最大股東，也是新加坡政府的基金！

他們會傻到花大錢投資一間沒救的公司嗎？

亞獅康另一大股東默克，他也是生技公司,股價昨天收盤91.03美金（換算台幣大約555元）

那他們總了解亞獅康的內部資訊了吧？

喜歡唱雖的，麻煩給點真正看法，不是為了唱雖而唱雖！

那只是讓人明白你的無知與無腦~

本月20日才通過FA，藥証，

該公司2017 營業額1.5億美元，漲幅完全來自DS-8201.

預估2025年 DS-8201 45億美元。

會員：天命10141925 發表時間:2019/12/31 上午 09:06:56第 3687 篇回應

www.marketwatch.com/investing/stock/dskyf

Market Cap

$43.28B

Daiichi Sankyo Co. Ltd.

2年內大漲約300億美元市值,就因DS-8201

Daiichi Sankyo Co. Ltd. ,2025 預估DS-8201銷售45億美元,2017年才銷售1.5億美元

今年四月授權69億美元，阿斯特捷利康。

要投資新藥，自己一定要深入研究, 看不懂的，真的不要投資。

看每人功力.

上市藥公司的投資一定賺錢?

非也!

4147/6446 ??? 如何?

但是 以現在新藥的氛圍低迷 跟本沒人敢買

本人投資新藥股虧50%以上 奉勸大家千萬別跟股票談感情

這裡的水深不見底⋯

CEO傅勇說

明年增資後才能，淨值>=5元台幣.

第三季增資完成機會大。

完成依規定，加一季，第四季淨值超過5元，才能脫離全額交割，因此2021年1月方能。

日前我有發一封信給亞獅康，向他們建議公司可以找台灣這邊的券商發研究報告，內容大概如下:

關於亞獅康的ADR，在美國那邊已經有不少篇研究報告，也有給與ASLN的目標價5-8的評價，參考這個網址 www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ASLN/price-target/ ，

然而台灣這邊並沒有像ADR有類似的研究報告，請問是否也能比照ADR找台灣這邊的券商進行研究報告呢(Underwriting Evaluation Report For Taiwan ASLAN)? 以前印象中，貴司有找過統一證券來發過貴司的研究報告，現在台灣這邊的投資人沒有像ADR那邊有那麼多的研究報告可以參考，加上交易機制的不對等使得兩邊的價差越來越大，公司是否可以考慮找台灣這邊的券商發布亞獅康台股的研究報告呢? 可以提及004明年的數據、001次族群的二線膽道癌試驗、003明年的規劃等等，感覺台灣這邊投資人非常需要一份投資研究報告來參考，才會讓更多的投資人願意投資亞獅康台股，以上是一點點台灣亞獅康股東的建議。

大家或許也可以想想看，有啥方法可以讓更多台灣投資人了解亞獅康目前的狀況呢? 很多投資人還是停留在，公司要倒啦，帳上現金沒辦法用多久了? 淨值剩2塊多等等，很多都不知道，公司已經募資完成了，雖然這次募資可能沒辦法脫離全額交割股，但是脫離分盤交易是必然的，現金流運用在明年支出大幅減少下，用到後年都沒問題，只要004期中數據一公布，如果數據不錯，馬上就會再進行下一輪募資，更何況還有001次族群二線膽道癌及003下一階段的研究可以期待，新成立的子公司明年也要商轉了，其實明年有不少東西可以關注，以上一點心得。

Thanks,

生物相似藥一直在取代原廠藥 ,

Amgen的Neupogen,

2015年Sandoz 的生物相似藥Zarxio上市,

2016年拿下15%市場

2018年拿下37%市場

2019年估拿下45%市場.

生物相似藥定價一般以原廠藥藥價*80%.

用藥成本是公私立保險公司核準用藥申請的第一排序.

標準16週療程並無四週一針之臨床實驗。

————

這是Aslan004 的機會，期待未來四週一針能在前16週成功，療效不亞於二週一針者。

等未來2b臨床結果，方能知道。

———————————

1.前14週，打9針 ,每二週打一針.

2.第16週∼52週 ,(1)每二週打一針(2)每四週打一針。

Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363?term=Lebrikizumab&draw=2&rank=10

Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate2)

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04178967?term=Lebrikizumab&draw=3&rank=9

Placebo Comparator: Placebo

Induction Period (Baseline-Week 16):

Two subcutaneous (SC) injections of Placebo as a loading dose at Baseline and Week 2 followed by a single injection every 2 weeks (Q2W) from Week 4 until Week 14.

Maintenance Period (Week 16-Week 52):

Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Placebo arm receive one Placebo injection Q2W.

Other: Placebo

Subcutaneous Injection

Experimental: Lebrikizumab Q2W

Induction Period (Baseline-Week 16):

Two subcutaneous (SC) injections of lebrikizumab as a loading dose at Baseline and Week 2 visits followed by a single injection every 2 weeks (Q2W) from Week 4 until Week 14.

Maintenance Period (Week 16-Week 52):

Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Lebrikizumab Q2W arm receive one lebrikizumab injection Q2W.

Biological: Lebrikizumab

Subcutaneous injection

Other Names:

lebri

DRM06

Experimental: Lebrikizumab Q4W

Maintenance Period (Week 16-Week 52):

Treatment from Week 16 to Week 52 is based on re-randomization of responders in the Induction Period. Participants re-randomized to Lebrikizumab Q4W arm receive one lebrikizumab injection Q4W.

Biological: Lebrikizumab

Subcutaneous injection

Other Names:

lebri

DRM06

Other: Placebo

Subcutaneous Injection

Experimental: Escape Arm (Lebrikizumab Q2W)

Maintenance Period (Week 16-Week 52):

Participants who require rescue treatment for atopic dermatitis during the Induction Period, or are non-responders at Week 16, will be eligible for treatment in an Escape Arm where participants will receive open-label lebrikizumab Q2W from Week 16 through Week 52. In addition, participants who do not maintain an acceptable response during the Maintenance Period (have an EASI score <50% of baseline), will be eligible for the Escape Arm.

Aslan004

明年3一5月，期中報告

將公布劑量200mg及250mg?兩组共12位Aslan004治療中一重度AD數據.

次要指標 EASI-50 ,可能的數據如下:

已公布aslan004 ,3人，3/3 =100%

(1)75% =9/12 , 未來將公布9人中，只要再6人達標，6/9=66.7%(接近Dupliumab 71.4%)

(2)83.3%=10/12 , 未來將公布9人中，只要再7人達標，7/9=77.8%(接近Lebri 81%)

(3)91.6%=11/12, 未來將公布9人中，只要再8人達標，8/9=88.9%,

(4)100%%=12/12, 未來將公布9人中，只要再9人達標，9/9=100%,

號稱同級最優的Aslan004 ESAI-50 會是達多少%?

各自去估算。

———————————————-

EASI-50 三藥臨床數據:

ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3/3=100%)

Lebrikizumab 81.0%(2b/250mg/Q2W)> 77.0%(2b/250mg/Q4W)

Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>65%~69%(3phs/300mg/Q2W)

事件Vs．股票市價

www.marketwatch.com/investing/stock/xbit

2018/09/26 ,,2019公布 bermekimab 治療AD20人的結果 前6個月. 股價 2.8美元/股

2019/03/5 ,公布治療中一重度AD ,400mg/7週/每週一針,n= 20人，EASI75=75% , 股價11.0美元/股

2019/12/7 公布授權 bermekimab 給嬌生Janssen 治療AD,

前金7.5億美元現金＋6億美元里程金 , 12月股價最高19,95美元/股 ,市值8億美元，

—-美國分析師 一年目標價28美元，約12億美元.

www.marketwatch.com/press-release/phase-2-clinical-trial-of-bermekimab-shows-potential-new-standard-of-care-for-treatment-of-hidradenitis-suppurativa-including-significant-pain-reduction-without-antibiotics-2019-03-05-81971449

———

seekingalpha.com/news/3524623-xbiotech-out-licenses-anti-inflammatory-antibody-to-janssen-for-up-to-1_35b?mod=mw_quote_news

2.看一下 Dermira Inc. , 2019年3月15日, 股價6.9美元/股.

2019年3月18日公布。Lebrikizumab 2b 治療中一重度 AD ,臨床正向結果 ,

股價的大漲.3月間漲 100%,以上，最高到15美元左右。

2019年12月10日 , 接到FDA lerbrikizumab Fast Track, 12月 最高15美元左右/股，市值約8億美元

www.marketwatch.com/press-release/dermira-announces-positive-topline-results-from-phase-2b-study-of-lebrikizumab-in-patients-with-atopic-dermatitis-2019-03-18-7184181

Dermira (DERM +12.3%) is up on modestly higher volume in reaction to Fast Track status in the U.S. for IL-13 inhibitor lebrikizumab for the treatment of atopic dermatitis.

seekingalpha.com/news/3525169-dermiras-lebrikizumab-fast-trackd-for-atopic-dermatitis-shares-up-12?mod=mw_quote_news

綜合上述國際行情.

3.Aslan004 ,

明年 3~5月公布 12人 治療中重度AD.治療成效。明年9~10月 公布30人實驗組結果，並將開始2b 臨床。

合理市值至少4億~6.3億美元.

4.Aslan001

明年初 要和FDA申請 30~40人，篩選生物指標（HER家族）,膽島癌二線 樞紐臨床。

以上若獲得FDA同意，個人預估 8億美元的市場，

此階段合理市值 ？

公司要公布中國61位及全球 64位實驗組，有生物指標與os的關係。比較容易說服市場。

Aslan004 療程成本，200mg/四週一針，將大幅低於bermekimab, 400mg /2週一針，

今年11月 開始phase 2 bermekimab 臨床.

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04021862

塞子aslan004 塞住IL13受器IL-13Rα1 ,滅減 腫痛癢之療效 ,用藥頻率，用藥量可望同級四藥中最優。

用藥16週療程成本比已上市Dupilumab/Talokinumab減少50%以上，競爭力超強。＄＄＄景光朋!

———————————————————

1.塞子塞得住否？

(塞子Aslan004,塞得住(結合)IL13受器IL-13Rα1 ?)

Ans: Aslan004 塞得住 (結合)IL13受器IL-13Rα1,且打一針可塞住一個月。

臨床証明:

6月4日公布臨床結果(38名健康人的aslan004 臨床)

針對下游介質所進行之分析顯示，

在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，表示已阻斷IL13 / IL4訊息傳遞.

且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。

特別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（差10倍，用藥量/頻率將大幅下降)

2.塞子Aslan004 塞住後的安全性，耐受性 ?

Ans: 臨床証明 :

（1） 6月4日公布臨床結果: 打一針皮下注射的不同劑量,各6名健康人，75/150/300/600mg

觀察85天後， 証明安全性及耐受性過關.

6月4 日,公司新聞稿.

顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生。

(2) 12月3日公布初步臨床結果: 3名AD中一重度患者 ,接受200mg , 証明安全性及耐受性過關.

3.療效 : 滅減AD 患者 腫、痛、癢 症狀程度

塞子Aslan004 塞住 (結合)IL13受器IL-13Rα1後， 阻斷IL13 / IL4訊息傳遞 .

16週的療程後療效 :

將為同級最優 , 優於同樣阻斷IL13 / IL4訊息傳遞 已被驗證機𨍭（MOA）之其他三藥Dupilumab/Talokinumab/Lebri 療效.

可成功治療AD中一重度患者。

(1)塞子(標靶藥物) 塞住(结合) 受器 之療效 優於塞住配體( 2019/12/13 法説簡報)

訊號傳送接收的第一缐是受器，所以塞住(結合)受器理所當然優於塞住配體。

(2)塞子(標靶藥物) 塞住(结合) IL13 療效優於塞住(結合) IL4 . ( 2019/12/13 法説簡報)

親和力是IL13與受體的親合力是IL4 與受體親合力的60倍。

—- Lebri 2b 臨床數據 優於Dupilumab. 2b&3 phase.

綜合上述塞子aslan004 塞住(结合)IL13 受器將優於其他三藥，Dupilumab/Talokinumab/Lebri 所塞(結合)位置.

而產生低頻率用藥，用藥量少，療效佳之結果。

(3)EASI-50 三藥臨床數據:

ASLAN001 100% (1b/200mg/Q1W--3/3=100%)

Lebrikizumab 81.0%(2b/250mg/Q2W)> 77.0%(2b/250mg/Q4W)

Dupliumab 71.4%(1b/300mg/Q1W)>65%~69%(3phs/300mg/Q2W)

4. Aslan004 競爭優勢 :

療程成本最低 : 將以Dupliumab/Talokinumab x 35%~50% 的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場.

（1）Aslan004 可長效，每月打一次針，優於目前每二週打一次針的Dupilumab/Talokinumab, 而Lebri 可能每月打一次針。

(2)Aslan004每次打針的藥量可望最低，可能每次200mg,即足夠.

Dupilumab/Talokinumab 300mg/次針, Lebri 250mg/次針 .

——————

同樣阻斷IL13 / IL4訊息傳遞 機𨍭（MOA）之三藥Dupilumab/Talokinumab/Lebri 療效，已被驗證.可成功治療AD中一重度患者。

(1)塞子Dupilumab,塞住 (結合)於IL4受器(2017/03 上市),今年可賣22億美元/高峄估110億美元.

(2)塞子Talokinumab,塞住(結合)於IL13配體（三期臨床2019/12過關)

(3)塞子Lebri ,塞住(結合)於IL13配體,(2b期2019/03過關)

(4)塞子Aslan004,塞住(結合)於IL13受器IL-13Rα1.(1b),

將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場。

———————————-

塞子:就是ASLAN004,精準的標靶人源抗體，

塞住(結合)IL-13Rα1。

療效:滅腫、痛、癢的AD症狀，IGA0/1约40%.

利潤:將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場。

----------------------------

MOA

ASLAN004 為全人源單株抗體，

鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.

以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

--------------------------------------------

記住底下數據。

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

------------

1.Dupliumab 3期 中-重度AD, 2個SOLO1/SOLO2 臨床的指標(2016月公布)

(一).300 mg Q2W(兩週一針/16週)

EASI-50 65%/69%

EASI-75 51%/44%

EASI-90 36%/30%

IGA0/1 38%/36%

(三)對照組Placebo

EASI-50 25%/22%

EASI-75 15%/12%

EASI-90 8%/7%

IGA0/1 10%/8%

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020?cookieSet=1

——-

中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。（療效調整/針量調整)

ASLAN004 每月一針的威力甚大，成本最低，競爭力超級強。

………………………………

16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)

三期臨床的主要指標IGA =0/1

Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]

美國公/私立保險公司是依據療程成本，來核準用藥排序。

成本低的優先使用。

16週療程成本

1.Dupliumab

9次(150mgx2針)x3239美元/0.35(IGA療效0/1)

=83,000美元

2.Bermekimab

9次x(200mgx2針)x3563/0.25( phase2 7wk/ IGA 0/1=25%)=128,268 美元（7 週可能不夠時間反應）

3.ASLAN004

4次x(125mgx2針)x3079美元(250mg)/0.4(IGA 假設值)

=30,800美元

以上假設

1.標靶藥物每300mg(2x150mg) 針剤藥物和Dupilumab 同零售價，3239美元。 假設製造成本30%，依劑量調整成本

2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一次。

3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%，最佳反應。

Bermekimab IGA 0/1=25%

www.xbiotech.com/PDF/Bermekimab%20AAD%202019%20Presentation_AD.pdf

P.25

4.美國相似藥物大多採市場訂價法。

5.美國公、私立保險規定，成本低的藥要先用。

Aslan004 經過三藥驗証的阻斷IL4/IL13 機轉比較穩，而且已經CSL國際授權。所有指標參考性多，透明度佳，競選力看的到。

正全力衝刺，兩大股東及董事巿值超高12兆台幣。

加油!

二家投入同樣金額,持有數量卻是1:2,最寄望004在COPD能突破進展!

2016~2019年找授權對象。

2020年，加油！

(1)FB825 (Anti-CεmX)抗體新藥 FB825 研發成果彙整如下：(a)全球專利佈局：已陸續取得美國、南非、

澳大利亞、以色列、中國、香港、澳門、印尼、日本、韓國、俄羅斯、新加坡、墨西哥等多國專利，尚有包含歐洲等國專利持續申請中，已逐步完成此項關鍵性新藥之全球專利保護傘的建構。(b)劑型開發：已完成靜脈注射和皮下注射兩種劑型的開發，將有助於後續新藥臨床試驗申請與藥物應用範圍的擴展。

.................................................................................................

有靜脈注射和皮下注射!異位性皮膚炎IgE值不一定升高.

2020年 ON101 取得藥證---FB825(US/EU) [[out-license]]---看看值多少錢???

..................................................................................

................................................................................

2013年泉盛攜手英GSK 簽抗體新藥FB825保密協定!

p.20

mops.twse.com.tw/nas/STR/474320191227M001.pdf

1.

FB 825 vs. Dupilumab

EASI-75 at week 16

FB825＋TCS 66.7% .

topical corticosteroids (TCS) 外用類固醇藥膏.

但已公布的臨床，並無＋TCS.

2.需靜脈注射者，注射量通常量相當大。

如Trogarzo 2000mg 起始量（第一次施打量) ,10瓶x(200mg/)x2379美元=23,790美元

www.drugs.com/price-guide/trogarzo

不知FB825要打多少mg ?每12週一次x2 方可估大約的療程成本?

3.FB825 仍待第二期臨床來驗證IGA 0/1 .效果.

FB825 静脈注射。不易推廣。

2017年11月公告，獲準FDA，做二期臨床，但經過13個月，

進度找不到進展。

追踪中！

基本上FB825是鎖定高Ige患者.

www.berich.com.tw/DP/talktalk/talk_detail.asp?ii=204490

Fb825(授權自張子文博士)打2劑效果相當於Dupilumab 9劑

持續追蹤!

知道了，依據收案標準來召募病患，穩紮穩打，

不求快也是很重要。

CEO 傅總在12月13日，答覆投資人問題時所說的時程。

ASLAN004期中報告 二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),明年3-5月公布。

以上在錄音檔可找到。

200mg就很�L，足已。

ASLAN004 次要指標:

期中報告 二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),明年3-5月公布

期未報告 (實驗組6+6+6+12=30人//對照組2+2+2+6=12人) ,明年9-10月完成

個人認為: 10月22日開始收案 12月2日完成3人4週觀察 ( 1組8人 約2個月 60天完成8週觀察 )

2個月X3 組 約6個月左右多劑量遞增試驗 (24人) 約4月底完成 ( 期中數據應是公佈3組24人的數據不是2組16人 )

1亞獅康於2019年6月順利完成一期臨床的第一階段試驗單一劑量遞增試驗(SAD)透過皮下或靜脈注射給藥於健康受試者。

2 多劑量遞增試驗將評估ASLAN004對中度至重度異位性皮膚炎患者的安全性和療效。

亞獅康-KY 2019年 10月22日 宣布招募ASLAN004異位性皮膚炎概念性驗證試驗首位患者

多劑量遞增試驗 MAD將以皮下注射方式，給予三個不同劑量的ASLAN004 (200mg-600mg) 計24人分3組 每組8人

( 實驗組6人控制組2人) 此隨機、雙盲、安慰劑對照的多劑量遞增藥物試驗將以皮下注射方式，並將最有效劑量用於療效擴增族群(Expansion cohort)。每個劑量族群將包含最多 6位使用 ASLAN004 的病患和 2 位使用安慰劑的病患，而療效擴增族群(Expansion cohort) 將包含 12 位使用ASLAN004 的病患和 6 位使用安慰劑的病患。每週對病患給藥，共給藥 8 週，以確認 ASLAN004 的安全性和最大療效。本試驗將會招募不超過 50 位中度至重度異位性皮膚炎病患，

期中數據預計在 2020 年初公布 ( 個人認為是公佈多劑量遞增試驗 MAD將以皮下注射方式 ASLAN004 (200mg-600mg) 計24人 分3組 每組8人( 實驗組6人 安慰劑組2人)

預計2020 年下半年完成研究(個人認為是公並療效擴增族群(Expansion cohort)。將包含12名實驗組 6名安慰劑組 )

2020 年下半年完成研究 (依據臨床實驗設計2020年 10月完成)

完成多劑量遞增試驗 24人+ 療效擴增族群 18人 合計 42人 ( 不超過50人)

以上分享 僅供參考

MOA(機轉作用):阻斷 IL13 / IL4訊息傳遞是一種經過3藥驗證 可成功治療中-重度AD 方法.

(1)塞子Dupilumab,塞住 (結合)於IL4受器(2017/03 上市),今年可賣22億美元/高峄估110億美元.

(2)塞子Talokinumab,塞住(結合)於IL13配體（三期臨床2019/12過關)

(3)塞子Lebri ,塞子(結合)於IL13配體,(2b期2019/03過關)

(4)塞子Aslan004,塞子(結合)於IL13受器IL-13Rα1.(1b),

將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場。

塞子:就是ASLAN004,精準的標靶人源抗體，

塞住(結合)IL-13Rα1。

療效:滅腫、痛、癢的AD症狀，IGA0/1约40%.

利潤:將以低於Dupliumab/Talokinumab, 50%~65% 以上的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場。

----------------------------

MOA

ASLAN004 為全人源單株抗體，

鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.

以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

--------------------------------------------

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229

一.主要指標:

1.To assess the safety and tolerability of multiple ascending doses of ASLAN004: Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) reported from the administration of study drug on Day 1 until the completion of the study.

1.評估多次遞增劑量的ASLAN004的安全性和耐受性：治療緊急不良事件（TEAE）的發生率[時間範圍：基線至12周安全隨訪]

從第1天開始服用研究藥物直至完成研究，均報告了治療緊急不良事件（TEAE）的發生率。

二.次要指標:

期中報告 二組劑量 (實驗組6+6=12人//對照組2+2人),明年3-5月公布

期未報告 (實驗組6+6+6+12=30人//對照組2+2+2+6=12人) ,明年9-10月完成

Secondary Outcome Measures �� : 1.Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

2.Proportion of patients with 50%, 75%, and 90% improvement in the EASI score (EASI50, EASI75, and EASI90) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

3.Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

4.Proportion of patients with at least a 4-point improvement in the Pruritus NRS score weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

5.Proportion of patients who achieve an Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

6.Percentage change from baseline in the Patient-Oriented Eczema Measure (POEM) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

7.Percentage change from baseline in percent body surface area (%BSA) affected weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

8.PK parameters throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Measurement of area under the curve (AUC) at Week 8 (AUC0-last), maximum observed concentration (Cmax) at Week 1, time to Cmax (tmax) at Week 1, Ctrough throughout the dosing period, and serum concentrations by scheduled timepoints.

9.Change from baseline in PD markers of allergic inflammation (TARC and total IgE) weekly up to Week 8. [ Time Frame: Baseline up to Week 8 ]

Measurement of absolute values of TARC and total IgE in serum concentration and percentage of change

10.Measurement of ASLAN004 Anti-Drug Antibody over time. [ Time Frame: Baseline to 12 weeks safety follow up ]

Measurement of ADA levels in serum

次要結果指標�吽G1.直到第8週為止，每週濕疹面積和嚴重性指數（EASI）得分與基線的百分比變化。[時間範圍：直到第8週的基線]

2.直到第8週為止，每週EASI評分（EASI50，EASI75和EASI90）分別改善50％，75％和90％的患者的比例。[時間範圍：直到第8週的基線]

3.直到第8週，每週瘙癢症數字評分量表（NRS）分數與基線的百分比變化。[時間範圍：直到第8週的基線]

4.直到第8週為止，每週瘙癢症NRS評分至少提高4分的患者比例。[時間範圍：直到第8週的基線]

5.在第8週之前每周達到研究者總體評估（IGA）評分為0或1的患者比例[時間範圍：在第8週之前達到基線]

6.每周至八週，以患者為中心的濕疹測量（POEM）相對於基線的百分比變化。[時間範圍：直到第八週的基線]

7.直到第8週為止每週受到影響的身體表面積百分比（％BSA）與基線的百分比變化。[時間範圍：直到第8週的基線]

8.整個給藥期間的PK參數，以及預定時間點的血清濃度。 [時間範圍：基線至12周安全性隨訪]

在第8週測量曲線下面積（AUC）（AUC0-last），在第1週測量最大觀察濃度（Cmax），在第1週測量到Cmax（tmax）的時間，整個給藥期間的谷值，以及在預定的時間點測量血清濃度。

9.直到第8週，每週變應性炎症（PDC和總IgE）的PD指標從基線開始的變化。

測量血清中TARC和總IgE的絕對值和變化百分比

10.隨時間測量ASLAN004抗藥物抗體。 [時間範圍：基線至12周安全性隨訪]

血清中ADA水平的測量

塞子:就是ASLAN004,精準的標靶人源抗體，

塞住IL-13Rα1。

療效:滅腫、痛、癢的AD症狀，IGA0/1约40%.

利潤:以低於Dupliumab 50%以上的療程成本，搶奪未來210億美元的AD標靶市場。

…………………………………………………

MOA機轉

ASLAN004 為全人源單株抗體，

鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.

以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

--------------------------------------------一

開、示、悟、入， 正道 : 「枕上思量千條路」。

亞獅股海過程中，很幸運經營者沒有衝股價，而是拚技術，這樣子底蘊養成，跌倒了很快又凝聚新策略，此精神及明確目標足以成就新藥翹楚的浪尖。

追風大

小弟持股已經達50張↑，未來掛低承接，不追買，能買多少算多少，絕不強求，

新藥生技股每日開門燒錢練技術，賭得是數據達標藥證取得，技術團隊是關鍵。

再沒有任何營收支撐得股價，掛低每日承接1~2張乃敲玉鑿金之長期之道。

MOA:概念性驗証 ----評論

---------------------

ASLAN004 為全人源單株抗體，

鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)結合.

以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13訊息傳遞。

--------------------------------------------

MOA(機轉作用):阻斷 IL13 / IL4訊息傳遞是一種經過3藥驗證 可成功治療中-重度AD 方法.

(1)Dupilumab 結合於IL4受器(2017/03 上市)

(2)Talokinumab結合於IL13配體（三期臨床2019/12過關)

(3)Lebri 結合於IL13配體,2b期研究證實了可能提供安全性和易用性，功效，耐受性和便利性的更好組合

2019年3月18日宣布第2b階段積極結果, 2019年底之前啟動第三階段.

而6月4 日,公司新聞稿.: ASLAN004 已証明成功阻斷 IL13 / IL4訊息傳遞.

療效: 12月初宣布 ASLAN004三名 AD患者 EASI-50 ,3/3=100% , 優於Lebri 2b// EASI-50 =81% .

個人認為aslan004 概念性驗証MOA早已成功,

未來aslan004 ,1b 期中報告 將有漂亮數據(實驗組前二劑3+3+6=12人 vs 對照組2+2=4人),達標成功,

就等明年3-5月公布數據了.

---------------------------

6月4 日,公司新聞稿.

顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中

斷的情況發生。

針對下游介質所進行之

分析顯示，在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即

受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。

特

別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方

式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（差10倍，用藥量/頻率將大幅下降)

小弟進來只夠買百來張而已，將來有機會也是打算持續購入做長線！

目標也是12以下持續購入吧！

白介素13受體(IL-13Rα1/IL-13Rα2)

維基百科，自由的百科全書

白細胞介素13受體是結合白細胞介素13的I型細胞因子受體。它由兩個亞基組成，分別由IL13RA1和IL4R編碼。[1] [2]這兩個基因編碼蛋白質IL-13Rα1和IL-4Rα。

它們形成具有與IL-13Rα1鏈結合的IL-13的二聚體，IL-4Rα穩定了這種相互作用。

這種IL-13受體也可以激發IL-4信號傳導。

在這兩種情況下，這都是通過激活Janus激酶（JAK）/信號轉導子和轉錄激活劑（STAT）途徑而發生的，從而導致STAT6磷酸化。磷酸化的STAT6會二聚化，並作為轉錄因子激活許多基因，例如嗜酸性粒細胞趨化因子。

還有一種可以結合IL-13的受體：IL13RA2基因編碼的IL-13Rα2。這以非常高的親和力結合IL-13（因此可以將其隔離），但不允許IL-4結合。它既是IL-13又是IL-4的負調節劑，但其機制尚不確定。[

功能:

白介素13（IL-13）是一種效應細胞因子，由於利用了一個共同的受體系統（II型受體IL-4），部分與IL-4共享信號傳導途徑。

一種“私有”受體系統，以高親和力特異性結合IL13，似乎使用不同的信號傳導途徑，並且由於其作為不同類型癌症中新的潛在預後因子，生物標誌物或治療靶點的興趣而受到越來越多的研究。[4] [5] [ 6] [7]

“共有的” IL-4 / IL-13受體[編輯]

IL-13使用II型IL-4受體（IL-4RII），它是由IL-4Rα鍊和IL-13Rα1鏈形成的複合物。

最初，配體IL-4或IL-13分別與IL-4Rα鍊和IL-13Rα1結合；

此後，第二條鏈（分別為IL-13Rα1和IL-4Rα）也將結合，形成完整的IL-4RII。

然而，複合物IL-4 /IL-4Rα也可以結合不同的二級鏈IL-2Rγc，形成IL-4受體I型（IL-4RI）。

[8]在非造血細胞中，IL-2Rγc的表達較弱，另一方面，IL-13Rα1在淋巴細胞中的表達較弱，但在所有非造血細胞中的表達均較高。

髓樣細胞在一定程度上表達了它們。

次級鏈的這種不同分佈說明了完整受體的差異分佈，即受體IL-4RI在淋巴細胞中普遍表達，而IL-4RII在非造血細胞中普遍表達。

因此，只有IL-4通過IL-4R1能夠調節淋巴細胞誘導Th2極化和B細胞IgG1 / IgE類轉換的功能，而IL-13主要作用於髓樣細胞和非造血細胞，對粘液產生，平滑肌收縮，上皮通透性（例如過敏性哮喘）的影響。[9]

完全組裝後，IL-4RI或IL-4RII尾部的構象變化導致細胞內信號傳導，始於相關Jak激酶的自磷酸化和交叉磷酸化（IL-2Rγc的Jak3，IL-4Rα的Jak1，Jak2和Tyk2用於IL-13Rα1），[10]，然後在關鍵Y殘基中對IL-4Rα的胞內域進行磷酸化，因此被激活以形成具有SH結構域的下游信號分子的停靠位點。[8]

儘管IL-4R1（以及因此的IL-4）中的對接位點能夠有效激活STAT6和IRS2信號分子，但IL-4RII（因此也稱為IL-13）僅有效地激活STAT6。[11]

活化的STAT6分子形成二聚體，該二聚體易位至細胞核以結合響應元件（例如B細胞中的CD23啟動子，巨噬細胞中的[12]精氨酸酶1增強子[13]）。IL-4對IL-4Rα的結合親和力遠高於IL- IL-13Rα1的濃度為13，因此在同等濃度下，IL-4在IL4R2內的受體可用性要優於IL-13。[14]

Interleukin-13 receptor

en.wikipedia.org/wiki/Interleukin-13_receptor

From Wikipedia, the free encyclopedia

The interleukin-13 receptor is a type I cytokine receptor, binding Interleukin-13. It consists of two subunits, encoded by IL13RA1 and IL4R, respectively.[1][2] These two genes encode the proteins IL-13Rα1 and IL-4Rα. These form a dimer with IL-13 binding to the IL-13Rα1 chain and IL-4Rα stabilises this interaction. This IL-13 receptor can also instigate IL-4 signalling. In both cases this occurs via activation of the Janus kinase (JAK)/Signal Transducer and Activator of Transcription (STAT) pathway, resulting in phosphorylation of STAT6. Phosphorylated STAT6 dimerises and acts as a transcription factor activating many genes, such as eotaxin.[citation needed]

There is also another receptor that can bind IL-13: IL-13Rα2 encoded by the IL13RA2 gene. This binds IL-13 with very high affinity (and can therefore sequester it) but does not allow IL-4 binding. It acts as a negative regulator of both IL-13 and IL-4, however the mechanism of this is still undetermined.[3]

Function[edit]

Interleukin 13 (IL-13) is an effector cytokine partially sharing the signaling pathways with IL-4 due to the utilization of a common receptor system (IL-4 receptor type II). A “private” receptor system, binding specifically IL13 with high affinity, seems to use different signalling pathways and is increasingly studied for its interest as novel potential prognostic factor, biomarker or therapeutic target in different types of cancer.[4][5][6][7]

The “shared” IL-4 / IL-13 receptor[edit]

IL-13 uses IL-4 receptor type II (IL-4RII), a complex formed by an IL-4Rα chain and an IL-13Rα1 chain. Initially the ligand, IL-4 or IL-13, bind to IL-4Rα chain and IL-13Rα1 respectively; thereafter, a secondary chain (IL-13Rα1 and IL-4Rα respectively) will also bind, forming the complete IL-4RII. The complex IL-4/IL-4Rα however, can also bind a different secondary chain, the IL-2Rγc, forming the IL-4 receptor type I (IL-4RI).[8] In non-hematopoietic cells, IL-2Rγc is poorly expressed, on the other hand IL-13Rα1 is poorly expressed in lymphocytes but abundantly in all non-hematopoietic cells; myeloid cells express both of them to a certain degree. This different distribution of secondary chains accounts for the difference distribution of completed receptors, being IL-4RI prevalently expressed in lymphocyte, and IL-4RII prevalently in non-hematopoietic cells. Consequently, only IL-4, through IL-4R1, is able to modulate the function of lymphocytes inducing Th2 polarisation and B cells IgG1/IgE class switching, while IL-13 is mainly acting on myeloid cells and non-hematopoietic cells, having strong effects on mucus production, smooth muscle contraction, epithelium permeabilisation (e.g. allergic asthma).[9] After the complete assemblage, the conformational changes in IL-4RI or IL-4RII tails leads to the intracellular signaling, starting with the auto and cross-phosphorylation of associated Jak kinases (Jak3 for IL-2Rγc, Jak1 for IL-4Rα, Jak2 and Tyk2 for IL-13Rα1),[10] and followed by phosphorylation of intracellular domains of IL-4Rα in critical Y residues which are therefore activated to form the docking sites for downstream signalling molecules endowed with SH domains.[8] While the docking sites in IL-4R1 (and consequently IL-4) are able to efficiently activate both STAT6 and IRS2 signalling molecules, IL-4RII (and consequently IL-13) only activates effectively STAT6.[11] Activated STAT6 molecules form dimers which translocate to the nucleus to bind responsive elements (e.g. CD23 promoter in B cells,[12] arginase1 enhancer in macrophages[13] ) The binding affinity of IL-4 for IL-4Rα is much higher than IL-13 for the IL-13Rα1, hence IL-4 would out-compete IL-13 for receptor availability within IL4R2 at parity of concentration.[14]

投資論點 一一ASLAN004

生物性特應性皮炎AD治療是一個巨大且不斷增長的市場

•預計到2027年將超過210億美元

•需要新的差異化療法

•提供了一種差異化的作用機制，有可能成為AD的最佳疾病療法。

•IL13 / IL4類是一種經過驗證的，有針對性的方法，

Dupilumab 結合於IL4受器(2017/03 上市)/Talokinumab結合於IL13配體（三期臨床2019/12過關) ,

•Lebri 結合於IL13配體,2b期研究證實了可能提供安全性和易用性，功效，耐受性和便利性的更好組合

(2019年3月18日宣布第2b階段積極結果) 2019年底之前啟動第三階段； 預計2021年上半年的主要數據

正在成為中一嚴重AD治療主流。

修改自lebri 2019年9月公司簡報.P.17

s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf?fbclid=IwAR2HxPaQ98CjjxCu_vZcGZqFh9xaMcDFaEpNq-aQsTPI3RiAHohQuAllIAI

1.ASLAN004 :驗證上述MOA機轉之一，如下6月4日新聞稿已做完。必過關。

2.1b臨床ASLAN004，用於中-重度AD患者，瞭解用藥量及療效。療效指標將優於&接近於Lebrikizumab

記住底下數據。

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

------------

2019年 6月4日公告數據請大家要用心看

亞獅康公司，2019/06/04新聞稿

亞獅康-KY 宣布完成 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗

- 單一劑量遞增試驗之最後結果顯示 ASLAN004 耐受性良好，可完全抑制下游介質，用藥頻率可望

為每月一次

2019 年 6 月 4 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN,

TPEx:6497)今日宣布順利完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布 ASLAN004 以皮下注射給藥方式之第二

部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004 之藥物測試。

ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13。IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。

亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「一期試驗的最後數據再次加深我們對於 ASLAN004 成為異位性皮膚炎同級

最佳療法的信心，且以上數據讓我們能夠迅速地在今年稍晚將研發進程推進至多劑量遞增試驗。

ASLAN004

無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，並無不良反應之情形發生。

我們相信

ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方

式更為便利的給藥途徑，藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔。」

亞獅康-KY 於 2019 年 3 月公布第一部分試驗 ASLAN004 以靜脈注射方式給藥之數據結果。

第二部分試驗數據

顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中

斷的情況發生，僅有一名受試者出現輕微注射部位搔癢，但症狀在 24 小時內即解除。

針對下游介質所進行之

分析顯示，在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即

受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。

特

別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方

式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。（差10倍，用藥量/頻率將大幅下降)

萬法皆空明佛性

一麈不染證襌心

開出為有

示出為無

悟無有無

入出無礙

亞獅如能有正向數據，依亞獅價格9.*元，未來大漲3~5倍不為過，10~20倍回眸再望，已是如雲流水，足夠令人嘆息萬分。

小弟已默默建倉鎖入保險箱，目標在12元以下希望能分批達200張，

耐心是苦澀的樹，但它會長出甜美的果實，

小弟購入的股票，高達75%有50%~300%漲幅，享受2~3倍已經不稀奇了，

期待購入後能替亞獅康添加福氣，票面價格扶搖直上，

感謝天命大的分享，願亞獅康新藥儘快問世造福人群+全球矚目

優質潛力的新藥開發計畫成功商品化，成本最低，競爭力超級強，市場規模大。

文章均為本人投資起始紀錄之用，請勿當作投資參考依據！

—————

Bermekimab 400mg/7week ,n=28 ,

IGA 0/1=25% ,（也許時間不夠反應，待2b /16週剛開始的臨床來驗證，否則無競爭力。）

EASI- 75% , 71%/ 第7週

EASI 平均下降 76%.

www.xbiotech.com/PDF/Bermekimab%20AAD%202019%20Presentation_AD.pdf

p.25

—————————-

中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。（療效調整/針量調整)

ASLAN004 每月一針的威力甚大，成本最低，競爭力超級強。

………………………………

16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)

三期臨床的主要指標IGA =0/1

Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]

美國公/私立保險公司是依據療程成本，來核準用藥排序。

成本低的優先使用。

16週療程成本

1.Dupliumab

9次(150mgx2針)x3239美元/0.35(IGA療效0/1)

=83,000美元

2.Bermekimab

9次x(200mgx2針)x3563/0.25( phase2 7wk/ IGA 0/1=25%)=128,268 美元（7 週可能不夠時間反應）

3.ASLAN004

4次x(125mgx2針)x3079美元(250mg)/0.4(IGA 假設值)

=30,800美元

以上假設

1.標靶藥物每300mg(2x150mg) 針剤藥物和Dupilumab 同零售價，3239美元。 假設製造成本30%，依劑量調整成本

2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一次。

3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%，最佳反應。

Bermekimab IGA 0/1=25%

www.xbiotech.com/PDF/Bermekimab%20AAD%202019%20Presentation_AD.pdf

P.25

4.美國相似藥物大多採市場訂價法。

5.美國公、私立保險規定，成本低的藥要先用。

—————

Price History for 2 cartons (2 syringes) of Dupixent 150mg/ml

BACK TO PRICES

Average Cash Price

$4627.40

GoodRx Fair Price

$3239.26

www.goodrx.com/dupixent

—————————-

中、重度AD療程成本 3藥PK模擬。（療效調整/針量調整)

ASLAN004 每月一針的威力甚大，成本最低，競爭力超級強。

………………………………

16週總用藥量(mg)x單價(美元/mg)/療效(最佳反應IGA=0/1)

三期臨床的主要指標IGA =0/1

Proportion of patients with a Investigators Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 and a reduction in this measure of at least 2 points at week 16. [ Time Frame: Week 16 ]

美國公/私立保險公司是依據療程成本，來核準用藥排序。

成本低的優先使用。

16週療程成本

1.Dupliumab

9次(150mgx2針)x3239美元/0.35(IGA療效0/1)

=83,000美元

2.Bermekimab

9次x(200mgx2針)x3563/0.53(假設Dupilumab IGA 0.35/0.66=0.53)=60,500美元

3.ASLAN004

4次x(125mgx2針)x3079美元(250mg)/0.4(IGA 假設值)

=30,800美元

以上假設

1.標靶藥物每300mg(2x150mg) 針剤藥物和Dupilumab 同零售價，3239美元。 假設製造成本30%，依劑量調整成本

2.標靶結合於IL13療效優於IL4。假設ASLAN004 IGA0/1=0.4,Aslan004每月打一次。

3.Dupilumab IGA 0/1 目前约35%，最佳反應。

ESAI降低75% Duplimab 47%/Bermekimab71%=66%

推算Bermekimab IGA 0/1=0.35/0.66=0.53

4.美國相似藥物大多採市場訂價法。

5.美國公、私立保險規定，成本低的藥要先用。

若2週一針，總療程成本ASLAN004和Bermekimab/Lebrikizumal相當

……………………

Bermekimab

9针x1650美元(400mg)/0.53(假設Dupilumab IGA0.35/0.66=0.53)=28,000美元

3.ASLAN004/四週一針，16週

4針x1425美元(250mg)/0.4(假設值)

=14，250美元

請記住底下數據。

Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布)

(一).250 mg Q2W(兩週一針)

EASI-50 81.0%***

EASI-75 60.6%***

EASI-90 44.0%***

IGA0/1 44.6%**

(二).250 mg Q4W(四週一針)

EASI-50 77.0%**

EASI-75 56.1%**

EASI-90 36.1%**

IGA0/1 33.7%*

(三)對照組Placebo

EASI-50 45.8%

EASI-75 24.3%

EASI-90 11.4%

IGA0/1 15.3%

*p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo

www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab

------------