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會員：先進10000164 發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
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證交所重大訊息公告 (6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。 6. 因應措施:進行公告。 7.其他應敘明事項: (1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。 (2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋
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會員：阿中10143502 發表時間:2019/1/15 下午 06:18:46第 5869 篇回應
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| 我認為拿到後藥證,必開法說 法說內容才會決定股價方向 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/1/15 下午 05:52:46第 5868 篇回應
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| Oh my god 5日/10日/20日/60日/120日/240日 都糾結在這174~175,結麻花繩 出大事了 要發動了 往上?往下? 3天內有答案 看官們 買張樂透吧 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2019/1/14 下午 08:56:23第 5867 篇回應
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| 小林大: 十分感謝 的確英文多了個other就差很多 單看中文，明明PV是MPN其中一項，卻只講了PV... |
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會員：小林10142678 發表時間:2019/1/14 下午 07:17:15第 5866 篇回應
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| 投資紀律大， MPN即包括了PV、ET、MF三類，如果看英文新聞稿就會清楚了。(other MPNs) PharmaEssentia out-licensed the exclusive rights to develop and commercialize ropeginterferon alfa-2b to AOP Orphan Pharmaceuticals AG (AOP Orphan) in PV, other MPNs, and CML for European, Commonwealth of Independent States (CIS), and Middle Eastern markets. |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2019/1/14 下午 05:34:17第 5865 篇回應
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| n.yam.com/Article/20190110425597 藥華醫藥與AOP Orphan在歐盟治療真性紅血球增生症的Besremi(TM)獲CHMP積極意見 美通社／info@prnasia.com 2019.01.10 08:23 馬薩諸塞州沃爾瑟姆2019年1月10日電 /美通社/ -- 一家致力於開發和推廣罕見疾病治療新療法的全球生物制藥公司藥華醫藥股份有限公司（PharmaEssentia）宣布，人用醫藥產品委員會（CHMP）采納了一項積極意見，建議批准用於治療無症狀脾腫大真性紅細胞增多症的藥用產品Besremi的市場授權。Besremi的申請公司是AOP Orphan Pharmaceuticals AG （簡稱AOP Orphan）。 藥華醫藥首席執行官林國鍾（Kochung Lin）博士表示：「這是藥華醫藥以及我們致力於開發和將ropeginterferon應用於PV患者所作努力向前邁出的一大步。除了積極的CHMP意見外，我們還在與FDA進行討論，探討如何讓美國的患者能夠使用ropeginterferon alfa-2b的最佳途徑。同時，我們也在與中日兩國有關部門討論如何使這些國家的PV患者也能使用Ropeg。」 Besremi可作為注射用溶液（250微克/0.5毫升和500微克/0.5毫升）。Besremi的活性物質是在台灣台中科學園根據PIC/S cGMP規范制造的ropeginterferon alfa-2b。這個科學園於2018年1月通過歐洲藥品管理局（EMA）進行的GMP認證。 Besremi的好處是它能夠在真性紅細胞增多症患者中獲得完全血液學反應。最常見的副作用是白細胞減少、血小板減少、關節痛、疲勞、流感樣疾病和肌肉痛。 關於使用Besremi的詳細建議將在產品特性概要（SmPC）中加以說明，該摘要將在歐洲公共評估報告（EPAR）中公布，並在歐洲聯盟委員會（EC）批准銷售許可後以歐洲聯盟所有正式語言提供。如果得到歐盟委員會的批准，Besremi的營銷授權將被授予所有歐洲聯盟（歐盟）成員國、挪威、冰島和列支敦士登。 積極的CHMP意見建立在由AOP Orphan贊助的PROUD-PV/CONTINUATION-PV臨床開發項目的綜合數據基礎之上。藥華醫藥已經將用於治療PV、骨髓增殖性腫瘤（MPN）和CML的Ropeginterferon alfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體（CIS）及中東市場的權利獨家授權給AOP Orphan。 Ropeginterferon alfa-2b簡介 Ropeginterferon alfa-2b是一種新型長效型（>98%）單修飾脯氨酸干擾素（ATC L03AB15），具有改善的藥代動力學特征並提供前所未有的劑量和耐藥性。每2周 注射一次或者長期維修期間每4周一次，預計這將是世界上第一個批准用於治療真性紅血球增生症的干擾素。 Ropeginterferon alfa-2b由藥華醫藥在台中的一家工廠發現和生產，該工廠於2018年1月通過歐洲藥品管理局進行的GMP認證。 Ropeginterferon alfa-2b在歐盟、瑞士和美國擁有孤兒藥資格認定，用於治療真性紅血球增生症。 真性紅血球增生症簡介 真性紅細胞增生症是骨髓中造血細胞的一種癌症，主要是紅血球細胞、白血球細胞和血小板的慢性增加。這種情況可能引發循環系統疾病，如血栓症和栓塞，甚至惡性轉化為骨髓纖維化或白血病。雖然真性紅細胞增生症背後的分子機制仍有待深入研究，但目前的研究結果指出了一系列獲得性突變，其中最重要的是JAK 2的突變形式。 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 藥華醫藥已經將用於治療PV、骨髓增殖性腫瘤（MPN）和CML的Ropeginterferon alfa-2b於歐洲、獨立國家聯合體（CIS）及中東市場的權利獨家授權給AOP Orphan。 這一段沒有提到ET，請問各位大大要怎麼解讀? |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/1/14 下午 01:39:20第 5864 篇回應
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| 或許已有大大在關注這個MPN Voice. 小的看了大半年.最近才知道原來UK是英國.... 難怪AOP不急著開始歐洲ET試驗.. 一旦P1101在歐洲開始使用.醫生一定會用來治療ET... |
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會員：阿中10143502 發表時間:2019/1/10 下午 04:29:13第 5863 篇回應
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| 本月研究收入金額較去年同期增加 |
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會員：阿中10143502 發表時間:2019/1/10 下午 04:23:41第 5862 篇回應
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| 更正AOP |
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會員：阿中10143502 發表時間:2019/1/10 下午 04:17:31第 5861 篇回應
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| p1101很可能已經開始出貨 因為賣給apo就開始列認營收 12月營收2316萬 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/1/10 下午 12:21:24第 5860 篇回應
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| Darren 大也許講到一些重點 就是治療的病是否為不治療會死且大家熟悉的 但我覺得這只是針對一般投資人(和國內法人) 和不夠用心的媒體 如果是外資法人的專業機構 應該不會犯這個錯 所以各位去看去年買最多的就是外資 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/1/10 上午 01:34:07第 5859 篇回應
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| 以下幻想.. 小的認為越早打開B.C肝的適應症.能越早讓Pegasys停產.(越大的公司.越不能養雞肋藥).PV的部分就越容易推.. 五、將再進行之下一研發階段：依現有的慢性C型肝炎病毒的治療方式，嘗試找出 適合本藥品的病人族群。 或許主打市場可以放在..HBV和HCV雙重感染. ....Sovaldi在国际上俗称“吉一代”、Harvoni在国际上俗称“吉二代”、Epclusa在国际上俗称“吉三代”。值得注意的是，3种的美国药物标签中附带有一个黑框警告，提示该药在丙肝/乙肝（HCV/HBV）共感染的患者中，可能有导致乙肝病毒（HBV）再度激活的风险。（生物谷Bioon.com） 述评|直接抗病毒药物时代HBV/HCV重叠感染的治疗 news.medlive.cn/liver/info-progress/show-129236_35.html ...HBV/HCV重叠感染率为0.7%∼16%... 這市場算起來..台灣數萬..中國數千萬.. |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/9 下午 01:29:40第 5858 篇回應
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| 先不說消息面 好壞 光是每天量能 就明明白白的指出 內資散戶 根本不愛 外資偶爾來湊熱鬧 也只能帶動一下子 中裕每天不管漲跌都有上千張量能 而跟他只差三億多股本的 藥華 卻只有百張出頭量.... 我雖然看好藥華 但這量能 目前來說不太行... |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2019/1/9 上午 09:37:35第 5857 篇回應
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| 為何去年四月的事，現在才公告？ 搞不懂⋯⋯ |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2019/1/9 上午 09:33:28第 5856 篇回應
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| 1.事實發生日:107/04/25 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司新藥P1101用於治療C型肝炎病毒基因體第一型之第二期臨床試驗報告 完成並獲得台灣衛生福利部核准結案。 本公司茲就該內容摘要說明如下： 一、臨床試驗設計介紹 (一)試驗計畫名稱：評估 P1101併用 Ribavirin對於未接受治療之感染 C型 肝炎病毒基因第 1型患者的抗病毒活性、安全性與藥物動力學之開放性 、隨機分配、有效藥對照的臨床試驗 (二)試驗目的：本試驗主要目的為找出P1101搭配ribavirin在治療慢性C型 肝炎第一型感染病患之最佳劑量。 (三)試驗階段： II (四)藥品名稱：Ropeginterferon alfa-2b (P1101) (五)宣傳適應症： 慢性C型肝炎基因第 1型 (六)評估指標: 1.主要療效指標(Primary Endpoint)：追蹤期第24週持續病毒反應 (SVR24) 2.次要評估指標：快速病毒反應，追蹤期第12週持續病毒反應，不良反應等 (七)試驗計畫受試者人數：106人 二、主要及次要療效指標之統計結果及統計意義 第二期臨床試驗主要指標為療效最佳且副作用低的最佳試驗藥品之劑量。本試驗 藥品P1101 在併用 ribavirin之下，每週施打一次 P1101 180, 270 微克或每兩 週施打一次P1101 450 微克相較於每週施打一次 對照藥品PEGASYS 180 微克， 其療效與安全性相似。大部分的副作用為輕度，並且病人對P1101施打到450微克 的耐受性仍然良好。 三、單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學上是否達顯著意義)，並不 足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：P1101 二、用途：HCV GT1 三、預計進行之所有研發階段：目前正在進行慢性C型肝炎病毒基因型第二型的三期 臨床試驗，將評估適合於本產品的病毒基因型第一型的特殊族群。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：不適用 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：保障公司及投資人權益，故不予公開揭露無 五、將再進行之下一研發階段：依現有的慢性C型肝炎病毒的治療方式，嘗試找出 適合本藥品的病人族群。 六、市場現況: 在肝炎治療方面，據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎患者約有4億人口，C型 肝炎患者約為1億7000萬人。發展 P1101 為治療肝炎用藥的策略，會著重在公 共衛生還需加強的國家； 如中國及其他新興國家。全球肝炎用藥市場超過100億 美金。但是因干擾素藥品的不良副作用，使其使用之劑量受限。P1101 為最新型 長效且副作用低之干擾素藥物，其在治療慢性肝炎的用途尚有許多發展的潛力。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/8 下午 05:27:31第 5855 篇回應
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| 簡單來說 就是大家 愛去炒 有名氣的新藥 愛滋病跟癌症 都已經開賣多久 還在虧損 金額還倒退嚕 我買不下去 看他股價漲 就知道是人為炒作 而藥華藥 就是沒人氣 大部分的投資人 哪懂的治療真性紅血球增生症 這是啥? 我也明白的說我不懂 今天算是有小利多 藥華也像一攤死水 成交量少的可憐 我看只有他真的賺到錢 我看投資客才會看過來 哀 |
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會員：停止呼吸10142179 發表時間:2019/1/8 下午 05:07:47第 5854 篇回應
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| 股票要漲，就是沒人發言一陣子，大家都跑才會漲 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2019/1/8 下午 02:03:49第 5853 篇回應
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| 浩鼎跟藥華差不多時間辦理現增 浩鼎暫定價現增135，現在都165了 因此藥華的股價真的是被現增壓下來的嗎？ 如果是的話怎不見浩鼎被壓？ 有中裕的例子後，新藥股在營收大幅成長之前 一切還是籌碼定價 有沒有投資人的愛⋯真的差很多 不知道藥華有沒有去參加今年 JP Morgan Healthcare Conference 有的話可要好好藉此推銷一下自己才是 |
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會員：wu701610136601 發表時間:2019/1/8 上午 08:41:05第 5852 篇回應
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| 公告本公司治療紅血球增多症之新藥主成份Ropeginterferon alfa-2b及新藥主成份主檔案(DMF)已獲衛生福利部核准 1.事實發生日:108/01/07 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司治療紅血球增多症之新藥主成份Ropeginterferon alfa-2b及 新藥主成份主檔案(DMF)已獲衛生福利部核准。 6.因應措施: 本公司申請治療紅血球增多症之新藥主成份Ropeginterferon alfa-2b 許可證，於今日接獲衛生福利部來函通知已可取證，許可證字號: 「衛部菌疫製字第000142號」，中、英文品名: 「聚乙二醇脯胺酸 干擾素alfa-2b(ROPEGINTERFERON ALFA-2B 2MG/ML)」，適應症: 「紅血球增多症」，並於今日同時取得衛生福利部來函同意新藥 主成份主檔案(DMF)取得核准，編號:DMF(00)2921。 本公司取得衛生福利部上述許可證，代表本公司可於台灣製造及販售 適應症為紅血球增多症之「聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b (ROPEGINTERFERON ALFA-2B 2MG/ML)」新藥主成分，由於新藥主成份 主檔案（DMF)是一套藥品生產和品質管制的文件，由生產廠提供藥品 生產過程包括生產、加工、包裝、儲存的資料以確保藥品生產過程是 符合cGMP的要求，今符合法規規範取得衛生福利部同意核准新藥主成 份主檔案(DMF)，此為本公司未來申請適應症為紅血球增多症之 Ropeginterferon alfa-2b (P1101）針劑藥品取得新藥上市許可必要 條件。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：j310142799 發表時間:2019/1/4 上午 09:22:17第 5851 篇回應
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| TO：無菌氧大 第5819 篇 1.發病率是表示特定人群在一定時間內(一般為1年）,某人群中發生某病[新病例]的頻率。 2.所以說發病率只數每年新增加的病例，因此PV或PE歐美之病患總人數還是應以公司說法為準。 |
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會員：mtalps200110147181 發表時間:2019/1/3 下午 08:38:20第 5850 篇回應
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| 今天狀況不錯！量雖然少了些，但是有止穩的感覺（個人主觀的感覺）. 希望能開始慢慢地回到去年11月後174∼180的盤整範圍. 也期待2月底時能不受大盤因素影響，會有一波，拉高換手！ |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/3 下午 06:23:59第 5849 篇回應
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| 今天幾個外資 都有著墨買了一些 而今天投信站在賣方 不然股價因該不會如此難動 不過外資開始有動作 是好的開始 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/1/3 下午 05:21:07第 5848 篇回應
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| lee-sen大說的也是事實 不管是法人或是投機或是賭客 都喜歡波動大的 波動太小就類似防禦型的股票 但又不是真的類似電信類股或是民生類股那麼穩 台股很多本益比低於10倍,每年配息殖利率也比定存高很多的股票 但就是股價很穩 這些股票的共同特質就是成交量低,股本小,市值小 真的希望藥華不要走這樣的路 |
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會員：UPGO99910144849 發表時間:2019/1/3 下午 03:09:54第 5847 篇回應
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| 某大大 今天被股價打臉 |
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會員：lee-sen10145657 發表時間:2019/1/3 下午 01:14:50第 5846 篇回應
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| 看了藥華藥，又看到中裕、浩鼎……心中總是悶啊！ 想請教各位：是喜歡有高有低的中裕、浩鼎? 還是股價相對平淡無味的藥華藥? 心中悶，只想講講話聊聊天而已， |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/3 上午 10:50:40第 5845 篇回應
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| 浩鼎擬辦現增 先漲幾趴慶祝一下 藥華辦現增.... |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/1/2 下午 05:38:11第 5844 篇回應
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| 今天玉山高雄賣光了 12/12 開買, 這兩天清光 買進均價189.93 賣出均價171.79 140張左右 我想這些賭盤 真的要全清光了才會止穩 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2019/1/2 下午 03:08:17第 5843 篇回應
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| 外資今天低接了50張只賣1張 爽爽撿便宜 反而是散戶都被國內大戶洗到沒信心了 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/1/2 下午 02:19:31第 5842 篇回應
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| 公司有一個成功的研發平台..接下來要做的.可以做的.. 借用大陸的資料.. 【长效化蛋白深度报告】Biobetter药物正当时，长效化蛋白蓝海待掘金 www.sohu.com/a/221935033_354900 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2019/1/2 下午 02:03:05第 5841 篇回應
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| 剛疑惑的再用計算機按了一下 25000張*160元=40億!沒錯吧@@ 這麼燒錢? |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/1/2 下午 01:53:05第 5840 篇回應
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| 向錢走大 提到的壓低股價等到市場放棄後再洽特定人 如果藥華是這樣玩弄股東的公司 那我覺得真的有問題 畢竟如果要洽特定人 可以採單一私募 或是海外GDR 而不需要搞這些小動作 目前手上有現股大概11張可以認到一張 且會買的人都買了 現在想加碼都會選擇160的價格而不是現在這個價格 現在會買股票的只是賭公司會因為要現增而拉抬股價的短線客而已 11月初創辦人/董事長/總經理 質押股票的張數換算下來的金額 差不多和它們目前手上持股能夠認購的張數金額差不多 大家可以思考看看 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2019/1/2 下午 01:40:27第 5839 篇回應
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| 附和安德森大~ 本次現增25000張,其中10% 的2500張員工認購,10% 的2500張對外公開承銷,80% 的20000張原股東認購..... 說明10. 畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購。原股東、員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股部份，授權董事長洽特 定人按發行價格認購之。 所以也有另一種手段是市場價格讓符合第一階段資格者棄權後,再由高層洽 特定人 處理..... |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/1/2 下午 01:22:17第 5838 篇回應
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| 散戶不敢.法人不急..大戶等低接. |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/1/2 下午 01:17:00第 5837 篇回應
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| 既然大家要理性就理性吧. 小的修正說法不是偏見是’理性的關注 只是這理性的關注針對藥華.... 在那多生技股利多漲停時..大家都是很理性的. 下個月就有EMA許可藥證...股價...哈哈哈.. 曾經看過一篇公司談到..分潤+藥品約可分3成(剛要找連結但找不到.就當夢到的.勿信).. |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/1/2 下午 12:56:32第 5836 篇回應
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| 看來直接跌破現增價也不是不可能的任務，把股東當白痴耍，難怪漲不上去。 |
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會員：停止呼吸10142179 發表時間:2019/1/2 上午 11:38:41第 5835 篇回應
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| 想了解一下 藥華藥自己的蛋白質工廠 賣給奧地利AOP..還要分潤嗎? 產品生產利潤會比新藥授權分潤16%多嗎? 是產品+分潤=才是藥華賺的嗎??還是已經合在一起16% 賣150萬..產品製造成本20萬(藥華賺的). 剩130萬..AOP(84%) 藥華(16%) 不懂...其它家都不是自行生產..只有藥華自行生產.. 新藥真的很難懂~~~沒有長時間研究...真的很難懂 相信投資者真正懂的100個人只有不到5%懂吧!.. |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2019/1/2 上午 10:56:52第 5834 篇回應
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| 個人很敬重版上的各位前輩~ 但是無大大,您有高深論述但是結論到底是什麼? |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2019/1/2 上午 10:39:46第 5833 篇回應
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| 模擬出「還要虧兩年」造成今天的局面?我是往自己臉上貼金。 不過這裡面可能有盲點,盲點也許就是契機。 那些大動作自作聰明的人是無福消受的! |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2019/1/2 上午 09:59:47第 5832 篇回應
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| 主要還是因為法人沒有進來 有做功課的當初在CHMP開會前 都加碼的差不多了 大家都想先進場等人抬價 可是法人偏偏對6446興趣缺缺 其他投資人一發現沒藥證行情就陸續停損殺出 所以現在重點就在於法人想進場的時間點 是在EMA藥證取得後？ FDA送件BLA後？ 還是現增完籌碼穩定後？或是根本不進場？ 沒人知道 而外資的研究報告也看看就好 去年凱基的報告目標價250 有看到凱基狂買嗎？也沒有 目前比較讓人能夠期待的大概是 法人都還沒有動作而不是開始倒貨 推測是在等某個時間點進場？ 靠大家自己解讀了。 |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2019/1/2 上午 09:45:47第 5831 篇回應
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| 這樣的走勢並不意外,很簡單,預計還要虧兩年,許多投資人自認聰明,先撤走資金去玩別的。他們認為兩年後再進來不遲。 我記得大立光在幾百元的時候,我也一直在注意,可是法人介入是又急又兇,一下子沒幾天就拉上千元了,我是措手不及。 法人什麼時候會動?我認為是在確認新藥「將來會大賣」的時候。在新藥開賣之後觀察到醫師開藥的契機,這契機有可能是開賣後一個月,也有可能是在開賣兩年後,如果屆時判斷將大賣就瘋狂買進,但無論如何都不會事先通知,甚至有可能先弄出個平淡的壞消息來。 我的對策是基本持股放著都不動它,看到新的消息就先往反面思考,這樣而已。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/2 上午 09:17:44第 5830 篇回應
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| 一個幾乎可以藥證 幾乎可以說是快拿到手的 賣壓居然是如此之重 說是有慶祝行情麼? 根本也沒 真是累 一堆正負 言論 搞的投資人 更是亂 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/1/2 上午 08:54:17第 5829 篇回應
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| 講句實話 想買該買的一般投資人都上車了 回顧2018這一年 從1/2~12/28 ,上漲約30元 大概20%左右 其實這樣的漲幅相對於拿到準藥證的利多 等於是很差,當然如果跟整個OTC指數跌 16% 來看 唯一比較好的解釋就是法人持股增加了9千多張 否則這一年大多是小額投資人在換手 大家最在意的第一金高雄 2018 買進4607, 賣出4364 , total balance = +243張 x 175.82 不過回顧中裕 其實營收也起來了 但股價這樣跌, 最重要也是法人賣超了5千張左右 ======================================= 以上講了這麼多廢話 重點就在於法人買賣 法人買賣除了研究報告之外 最重要的就是預期 所以我也懇求這邊的各位大大 如果有法人預期的數據和看法 能夠跟大家分享 否則大多是以基本面作為討論 基本面大家也知道好棒棒 但股價這樣就是法人不買單 對吧 |
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會員：boss10144665 發表時間:2019/1/2 上午 08:20:37第 5828 篇回應
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| 麻煩請問各位大大. 藥華這次的現金增資,最後過戶日定了嗎? 因為我找不到. 謝謝各位大大 |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2019/1/1 下午 11:22:41第 5827 篇回應
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| 我所模擬的數據只是一個推測,推測大約會有這樣的過程,大約會有這樣的增長狀況而已。 正如重劍無鋒大所說,也許推進的時程，又比美國慢6個月等等因素干擾,千萬不要拿這個數據來檢驗準不準,如果108年11月才開始出貨呢?這數據豈不嚴重失真?或者說如果108年3月就開始出貨呢?也是嚴重失真? 正面反面?股價又不是正面言論就會漲反面言論就會跌。有人看短卻有人看長,更有人看多發現錯了改看空,也有人看空發現錯了改看多。 最重要的是能理出個未來頭緒,才能知道如何因應,才能不受股價變化影響而能淡定操作。 先理出個頭緒,再觀察是否準確,是否該修正,這樣才不會人云亦云,才不會受到別人似是而非的言論操弄。 至於一言堂似的言論,無論多空那只是短線思維。 某分析師或某網或我們這個討論區多空的言論,是不用負任何責任的,只有自己對自己的錢負責,想要別人來配合自己,還不如自己去配合別人簡單。 藥華藥把分子連接一個小分子(pegylation)而改造出一個新分子,並進行純化,這招我是覺得很妙。 有點像相似學名藥,卻是新藥。它又去做沒有人認證過的疾病,成功就會變新藥,這也很有趣。 紅血球太多,紅血球太少,血小板太多,白血球太少都用這個技術去改造分子。 這真是一個非常好的公司,既可幫助人類,又可賺大錢,一舉兩得! |
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會員：良必俠10147410 發表時間:2019/1/1 下午 08:15:50第 5826 篇回應
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| To 小黑大： 我是利多派，我也是長期持有者，只是多空言論訊息都會參考 所指的對此板比較好，不是指股價，只指多空分類討論 投資者可參考所需要，不需要同一區塊不同意見爭執不休 短期利空消息，不一定對投資人是壞的， 只要長期發展而言是正面的，低點買進獲利才會大。 |
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會員：小黑10145930 發表時間:2019/1/1 下午 06:40:38第 5825 篇回應
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| 良必俠大的提議真好. 像藥華這麼好的公司.怎麼可以都是利多呢? 當然要把他的隱憂.另闢討論區.然後集各家顯微鏡來揭露與批評 或許對此版會比較好?????????? 跟裕弟.浩哥一樣有正反雙方區域…….. 然後… 浩哥:2017/2/6 新版開幕291…..後來12/8就看到135了! 裕弟:2018/7/26新版開幕263.5…很快11/15就看到139.5了! 我真的嚇屬了~~~~~~~~~~~~XD!! 猶記12/14那晚8:43小林大上傳了好消息.真是感謝他… 才開心不到12小時.就有自許專業認真者提出.高估EPS了.高估患者人數了.脾腫大的問題要解決 這麼嚴以律己了.還怕G網沒題材打壓藥華? 雖然有很多大大.極力極力蠻荒之力的解釋.(感動) 即便如我如此的死忠.看到隔天開盤.我也動搖了. ....如果.沒有像我如此死忠的路人甲.不知道會不會受影響?會不會有賣壓? 真是XXXXXX!! 就不能讓子彈(利多)飛一下下嗎? 當然.討論區是自由的.誰都可以開個烏鴉版…. 我是個看多的老頭…..心臟不好.所以不喜利空言論 以上…..純屬牢騷. 版上立論有據.無私奉獻的大大們.再一次非常真心的感謝您們 祝您們2019都發大財 註:重劍<兵器譜排名>泰福暫列第一(2017/10/17)這篇大作寫得真好.引用了很多數據.......... |
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會員：良必俠10147410 發表時間:2019/1/1 下午 02:53:01第 5824 篇回應
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| 新的一年開始了 恭喜重劍大搶得必富網所有討論區頭香 2019年第一回覆 分享就是美德，無論好壞希望大家都能冷靜看待文章， 如果藥華能再區分一個區塊來討論隱憂的部分， 或許對此板會比較好， 跟裕弟，浩哥一樣有正反雙方區域 看是否有那個賢德之人，開個板分享 |
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會員：Libad10145748 發表時間:2019/1/1 上午 09:20:39第 5823 篇回應
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| 重劍大的分析, 參考參考就好 ( 其數據都是來自劵商投資分析,很多都是假設值) 一朝被蛇咬 ( 浩鼎中裕) 料敵從 “寬” 禦敵從 “嚴” 無可厚非 但將中裕跟藥華類比,則不敢苟同 (架構在 “邏輯” & “歷史經驗” (中裕booming慢) 2019 藥華若計入賣給AOP的藥及分潤 個人預估 1.2-3 億不是問題 |
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會員：重劍無鋒10030199 發表時間:2019/1/1 上午 07:21:49第 5822 篇回應
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| 2019.0101 新年快樂 ! 2018國曆封關，藥華上傳公開說明書。 “無菌氧網友” 細細推敲。 終於較逼近 “現實狀況”， that is ，不要一味樂觀，料敵從 “寬” 禦敵從 “嚴” (之前文章，二字誤植，耿耿於懷，籍此機會勘誤 順便發文也) 引用無菌氣 : “我認為108年12月營收如果能達到1000萬就算是初期達陣。後續再繼續觀察。” → 這個1000萬營收的預估，還比宏遠證券的12月 1700萬預估，大幅偏低呢 ! 我不禁嘆息: 怎麼 我之前在 自家Blog 自抒，仍招來網友 大肆批評，甚至 “侵門踏戶” 到blog 嘻謔笑罵: 馬後炮，更有甚者 (已踩法律紅線，循ip是可以找到人的) ，公然指責群聚炒作股票 #$%^& ! 私下認識的朋友都知道， 重劍 是 : data 數據 狂，各式檔案資料上千件!!， 且， “永留存” !! 我的論述都不是 “自己用想像”的， 希望網友能 “接受” or “忍受” : 有邏輯 有數據 的 不同看法 ， 則投資上或可以減少很多傷害也。 因為不同網友，在不同版的狂熱， 讓我(&幾位朋友) ，在必富網噤聲不想發文也。 言歸正傳 ，2019藥華藥能有多少歐洲營收，我一直沒有 訂下數字。 架構在 “邏輯” & “歷史經驗” (中裕booming慢) ，給 “無菌氧” 兄台參考 : “歐洲:108年收入→ 4.21E 營收→x14%=0.58E→平均月營收483萬” → 兄台這個估值，以歐洲 vs 美國， “市場” 相當來推算 ，是ok的。 但忽略掉一個我之前提的factor 。 (我相信這個factor是正確的) : 歐洲近30個國家，且EMA管理藥價。 所以推進的時程，又比美國慢6個月 (?) HOWEVER ，我非常認同 : 108年12月營收如果能達到1000萬就算是初期達陣。 我努力研究發掘，幾家生技公司的一些題材，都將(大)發酵 ! 2019生技群必有轉機 !! 新年快樂 !! |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/31 下午 10:46:07第 5821 篇回應
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| 假如把美國的營收提早一年當歐洲的營收來估計: 美國: 109年收入→ 4.21E 營收 110年收入→ 27.22E 營收 111年收入→ 95.22E 營收 112年收入→197.81E 營收 歐洲: 108年收入→ 4.21E 營收→x14%=0.58E→合併歐洲以外-? = -?E 109年收入→ 27.22E 營收→x14%=3.78E→合併歐洲以外-19.06=-15.28E 110年收入→ 95.22E 營收→x14%=13.3E→合併歐洲以外-1.19=12.11E 111年收入→197.81E 營收→x14%=27.69E→合併歐洲以外+25.54=53.23E 好像至少必須賭兩年才能知道結果。願賭服輸。 輸:沒照公司預期走,完蛋! 贏:有照公司預期走,112年更驚人!因為ET加入,陸日韓台加入。 |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/31 下午 09:40:05第 5820 篇回應
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| 假如把美國的營收提早一年當歐洲的營收來估計: 美國: 109年收入→ 4.21E 營收 110年收入→ 27.22E 營收 111年收入→ 95.22E 營收 112年收入→197.81E 營收 歐洲: 108年收入→ 4.21E 營收→x14%=0.58E→平均月營收483萬 109年收入→ 27.22E 營收→x14%=3.78E→平均月營收3150萬 110年收入→ 95.22E 營收→x14%=13.3E→平均月營收1.108億 111年收入→197.81E 營收→x14%=27.69E→平均月營收2.3億 因此,我認為108年12月營收如果能達到1000萬就算是初期達陣。後續再繼續觀察。 (此為百人有百種算法的事,不必提問。)來跨年吧! |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/31 下午 07:09:22第 5819 篇回應
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| 若依照公司估計2023年(民國112年)歐洲外的營收198億(為方便以200億計算,希望不會有吹毛求疵者跳出來....以下數字同為大約數) 美國發病接受治療3000人(可能就是現在使用jakafi者吧?)假設有50%1500人使用Besremi每半月一針,一年藥費200萬=30億台幣, 另170億台幣來自「未發病者」每月一針一年藥費100萬,則需要1.7萬人,1.7萬/15萬=11.3%, 也就是「患病卻未發病者」有11.3%左右的比率接受Besremi治療。 這個比率看起來還算合理吧? 另外,200億營收毛利約有177億(估),營利降至46億,131億是投入行銷研發和試驗嗎?這會計的東西我不懂 |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/31 下午 05:30:14第 5818 篇回應
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| www.chinatimes.com/newspapers/20141017000312-260210 目前美國的ET病患約有15萬人，病患數約與PV相當，合計近30萬人 read01.com/JjnRz8.html#.XCna4lwzY2w ET年發病率為0.59至2.53 / 100,000居民， 西方國家的患病率為30 / 100,000 ======================================= 那麼,市場大小應該以「發病率」或「患病率」估計才準確呢? |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/31 下午 05:18:48第 5817 篇回應
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| 有個疑問:我查網路上的資訊有: 「100 万人口中有 2∼10 位红细胞增多患者」 「2000年度歐洲所有人群PV的發病率0.74/10萬。」 (因為不能轉載,所以有興趣者請自行Google), 若大約依照1/10萬的比率推算, 歐洲也只有8000患者, 美國只3000患者, 中國只有1.3萬患者, 日本只有1200患者。 而已,怎麼和公司網上估計(歐洲+美國約30萬人)的差那麼多?差了30倍? |
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會員：送報的10135990 發表時間:2018/12/31 下午 02:50:46第 5816 篇回應
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| 無聊看看..市場大自然競爭者眾 腫瘤免疫治療（I-O）：PD-(L)1單抗銳不可當，聯合用藥再求突破 原文網址：read01.com/Q3j78dJ.html I-O治療的重要思路: 聯合用藥（Combination） 目前，腫瘤免疫治療的一個重要思路是聯合治療。從已登記的臨床試驗情況來看，I-O的聯合治療多數是PD-(L)1單抗與另外一種療法進行組合。截至17年5月，與PD-(L)1療法有關的組合療法研發項目高達765項。 原來某顆星星.真的只是繁星中了一顆.. |
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會員：Libad10145748 發表時間:2018/12/30 下午 01:13:36第 5815 篇回應
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| P1101用於血小板增生症(ET)： 本公司 P1101 治療 PV 已通過 EMA 審查准許上市後，將加速進行P1101 治療 ET 的臨床試驗，本次增資 計劃於美國、台灣、日本、中國及韓國等五國執行全球性第三期人體試驗 ----------------- ET第三期人體試驗不包含歐洲及英國 ? 是否之前已授權AOP ? 跟PV一起授權AOP. AOP在歐洲ET也做第三期人體試驗 ? 可以跟AOP整合ET第三期人體試驗以降低費用? 下面訊息來自AOP 最近新聞稿 Ropeginterferon alfa-2b was discovered by PharmaEssentia, a long-term partner of AOP Orphan. In 2009, AOP Orphan has in-licensed from PharmaEssentia Corporation the exclusive rights for clinical development and commercialization of Ropeginterferon alfa-2b in PV, other MPNs and CML for European, Commonwealth of Independent States (CIS), and Middle Eastern markets. |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/30 下午 12:29:35第 5814 篇回應
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| (A)血液類 a.P1101 用於治療真性紅血球增生症(PV)之歐洲三期臨床試驗結果，已於 107 年 12 月獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予推薦上市許可之正面 意見，公司並已與美國 FDA 開始討論使用其歐洲第三期人體臨床試驗 數據及文件向美國 FDA 申請藥證之可行性。本次增資計畫進一步將 PV臨床研究擴展至亞洲地區，並已獲得日本(PMDA)及中國國家藥品監督 管理局（CFDA）核准進行第一期人體臨床試驗，完成後將以該地區第 一期臨床數據及P1101於歐洲第三期人體臨床試驗之數據及文件申請日 本及中國 PV 上市許可。 • 歐洲:107 年 12 月獲得歐盟人體用藥委員會 (CHMP)給予推薦上市許可之正面意見 • 美國:準備第三期臨床試驗(Phase III)數據文 件及申請藥品上市查驗登記(BLA) • 台灣:準備進行橋接臨床試驗 • 日本:進行第一期臨床試驗(Phase I) • 中國:進行第一期臨床試驗(Phase I) b.P1101用於血小板增生症(ET)：ET與PV皆為罕見血液型疾病，本公司P1101 用於治療真性紅血球增生症(PV)及治療血小板增生症(ET)皆已通過美國罕 見疾病用藥認證；且已於 105 年已與美國 FDA 溝通 P1101-ET 的臨床試驗 相關事宜並討論 ET 試驗最佳之進展方向，本公司 P1101 治療 PV 已通過 EMA 審查准許上市後，將加速進行P1101 治療 ET 的臨床試驗，本次增資 計劃於美國、台灣、日本、中國及韓國等五國執行全球性第三期人體試驗， 驗證於已接受過 hydroxyurea(HU)治療但未達預期療效或治療失敗的 ET 病 人族群，觀察 P1101 的治療效果。本公司預計於 108 年第一季開始第三期 臨床試驗。 • 全球:申請第三期臨床試驗審查(IND) c.PEG-EPO 長效型紅血球生成素：慢性腎病(Chronic Kidney Disease，簡稱 CKD)患者在洗腎過程中常發生貧血，一般認為紅血球生成素的減少為主要 病因。貧血會減少組織的氧輸送導致疲勞，亦會造成認知功能受損及免疫 功能下降和心臟功能受損，患有 CKD 和貧血患者需要終生施打紅血球生成 素激活藥劑治療。目前用於治療慢性腎病的紅血球生成素施打頻率為每週 一次，本公司研發之長效型紅血球生成素，可將施打頻率調降為每兩週一 次或每四週一次，對於相關疾病患者實為助益。本公司預計於 108 年進行 小規模試量產及動物試驗，並於 109 年進行 GMP 臨床試驗生產及 IND 申 請，並於 110 年第四季開始進行第一期臨床試驗。 • 建構細胞株及製程開發 d.PEG-GCSF 長效型白血球生長激素：GCSF 為人體中自然產生的蛋白質， 能刺激骨髓內顆粒性白血球生長分裂，增加白血球數目，使身體的抵抗能 力提高。本公司利用專利擁有的聚乙二醇化反應平台及基因工程技術自行 研發生產重組人顆粒性白血球群落生長因子，研發生產長效型，目標為達 到十四天以上，甚至一個月注射一次。本公司預計於 108 年進行小規模試 量產，並於 109 年進行動物試驗，110 年第二季申請 IND，預計於 111 年 第二季開始進行臨床一期試驗。 • 建構細胞株及製程開發 (B)肝炎 a.C 型肝炎基因體第二型(HCV GT2)，於 104 年取得 TFDA 台灣第三期臨 床試驗許可，已於 105 年第一季正式啟動三期收案，韓國亦同時取得韓國 食品藥物管理署(Ministry of Food and Drug Safety簡稱MFDS)核准同意進行 第三期人體臨床試驗，預計於 109 年第四季可完成第三期人體試驗。 b.P1101 用於治療慢性B 型肝炎，於 101 年取得 TFDA 台灣第二期臨床試驗許可，以P1101單獨使用進行治療B型肝炎的臨床試驗，目的係探索 P1101 之最適劑量，已於 106 年第四季完成試驗。本公司將於 108 年第一季同時 向台灣、韓國、東南亞、中國及美國等地申請以 P1101 治療 B 型肝炎 e 抗 原陽性病人之多國多臨床中心進入第三期人體試驗。 B 型肝炎 • 申請第三期臨床試驗審查(IND) C 型肝炎 • 進行第三期臨床試驗 Phase III B 型肝炎+ C 型肝炎 • 擬申請第三期臨床試驗審查(IND) B 型肝炎+ D 型肝炎 • 擬申請第二期臨床試驗審查(IND) (C)癌症 抗 PD-1 抗體，係一種免疫檢查點抑制劑，可用於治療包括惡性色 素瘤、非小細胞肺癌、晚期腎癌等多種惡性腫瘤，極大程度上提高了癌 症患者的存活率，惟目前該藥價十分昂貴，對一般家庭實屬沈重之負擔， 本公司擬藉其生物藥研發經驗及生產效率及品質控管的專長，研發出品 質高且穩定的抗 PD1 抗體，發展單株抗體新藥開發平台，並降低生產成 本，減低病患之財務負擔。本公司規劃 108 年進行小規模試量產，並於 109 年進行動物試驗，110 年申請 IND，並預計於 111 年第二季開始進行 第一期臨床試驗。 未來擴展 P1101 的治療範圍，將其運用於惡性黑色素癌、T cell 淋巴癌、毛 細胞白血病及肝癌等適應症。 • 建構細胞株及製程開發 口服劑型紫杉醇 Oraxol Oraxol 為口服劑型的紫杉醇(Paclitaxel)。紫杉醇被廣泛應用於治療晚 期卵巢癌、乳癌、非小細胞及小細胞肺癌等多種癌症。Oraxol 係由是由韓國 Hanmi 製藥公司所研發，並授權給美國 Athenex Inc.(改名前為 Kinex Pharmaceuticals, LLC，以下簡稱 Athenex 公司)進行藥 品開發，屬 505b(2)新劑型新藥。美國 Athenex 公司已於 102 年 12 月授予 本公司獨家在台灣、越南和新加坡執行開發 Oraxol® (口服紫杉醇)和 Oratecan® (口服喜樹鹼)的權利，Oraxol® 和 Oratecan® 經由口服的給藥方 式讓人體吸收，業經人體實驗證明其在體內濃度可平穩上升而且能維持較 久，因而大幅減低在病人身上的副作用。由於 Oraxol 已在臨床試驗階段 獲得在安全性與有效性沒有疑慮的結果，預計107年完成藥動/臨床試驗， 未來將合併 Athenex 南美臨床三期期中分析資料，並搭配美國、英國、澳 洲及紐西蘭法規送審策略，在台灣申請藥證。Athenex 於 107 年 9 月公布 Oraxol 治療轉移性乳癌第二次期中分析，由獨立藥物安全監督委員會 （DSMB）進行分析及審查。DSMB 並針對 Athenex 收案快速且達到非常 正面的結果，給予高度的肯定。DSMB 指出目前已有超過 320 位受試者收 案，並建議繼續此臨床試驗並完成受試者收案。 乳癌 • 台灣:完成安全性橋接試驗 • 南美洲：由合作夥伴 Athenex 公司於南美洲 進行人體第三期臨床試驗中 (D)牛皮癬用藥 KX01 牛皮癬又稱乾癬或銀屑病，它是一種慢性又容易復發的免疫調節性皮膚 疾病，影響約全球 2-3％的人口。 本公司與美國 Athenex 公司合作開發治療牛皮癬的軟膏製劑 KX01，目 前體外試驗發現其同時具有抗增殖性(antiproliferative) 、抑制人角質(形成)細 胞的生長(keratinocyte)、抗新血管形成(neovascularization) 、具免疫抑制 (immunosuppressive)以抑制 T 細胞的移動等的特性，因此預估在臨床試驗中 將證實 KX01 對牛皮癬有高度醫療效果。本公司向 Athenex 公司取得 KX01 化合物在台灣、中國大陸、港澳、星馬等地區的授權，以針對牛皮癬適應症 開發皮膚外用劑型，屬於新成份新藥。KX01 的口服劑型已在美國進入第二 期臨床試驗，證實其在人體的安全性，減少投資風險性，KX01 治療牛皮癬 的機制與現今市面上藥物不同，加上軟膏劑型使用方便。本公司預計此新型 的牛皮癬藥物能夠順利地進入大中華市場。 牛皮癬 • 台灣:進行第一期臨床試驗 Phase I ========================================================================================= 現在需觀察的是:歐洲PV和美國PV,其他的都是未來式。還要提防投資人失去耐心殺出的賣壓。 108年一定虧損,109年虧損的機會很大,110年期望損平,111年有可能大賺,112年有可能超賺,113年能爭王。有這種共識且願意忍受套牢煎熬的投資人才能持有。四年的等待是最基本的。 當然,這期間會有各種藥物的進展,但也不保證股價會做何種反應。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2018/12/30 上午 01:48:12第 5813 篇回應
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| 這篇不知能加強P1101+PD-L1 是滿有搞頭的... 很難懂..有沒有大能幫忙...好想呼叫Cliff大... Interferon-α Up-Regulates the Expression of PD-L1 Molecules on Immune Cells Through STAT3 and p38 Signaling www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6190899/ |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/29 下午 11:04:52第 5812 篇回應
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| 承銷價格計算之說明 1.該公司本次現金增資發行新股案業經107 年12 月11 日董事會決議通過辦理。以該公 司107 年12 月27 日向金融監督管理委員會提出申報辦理現金增資發行新股當日為基 準日，其於證券交易所之前一、三、五個營業日之普通股收盤價簡單算術平均數扣除 無償配股除權後之平均股價分別為172 元、174 元、175.5 元，三者擇其一者，取其前 五個營業日平均收盤價扣除無償配股除權後之平均股價175.5 元作為計算之參考價格。 2.根據上述參考價格，經考量市場整體情形，且參酌該公司之經營績效及未來展望，經 本承銷商與該公司共同議定本次現金增資暫定發行價格為每股160 元，經核算占前述 參考價格175.5 元之91.17%，其承銷價格之訂定係符合「承銷商會員輔導發行公司募 集與發行有價證劵自律規則」第六條之規定，其承銷價格之訂定應尚屬合理。 |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2018/12/29 下午 03:13:08第 5811 篇回應
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| 這次現金增資20000000股留給原股東 目前股本:21.92億>>>>面額10元、總股數219200000 原股東認股20000000/總股數219200000=0.09124 每1000股*0.09124=91股左右這樣算對嗎? 算錯勿怪XD 請大大們指正 |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2018/12/29 下午 02:56:05第 5810 篇回應
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| 請問各位大大 這次的現金增資 原股東一張大概能認幾股呢? 謝謝 |
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會員：Sirius10142542 發表時間:2018/12/29 下午 12:56:45第 5809 篇回應
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| 公開說明書連結 doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=1&colorchg=1&co_id=6446&year=&seamon=&mtype=B& |
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會員：Joe10147646 發表時間:2018/12/29 下午 12:49:30第 5808 篇回應
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| 請問各位大大現金增資公開說明書要到哪邊下載? 謝謝 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/29 下午 12:11:04第 5807 篇回應
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| 6446 內外資合計買超大概是5%股本 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/29 上午 11:59:59第 5806 篇回應
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| 本周最新的股權分散表出來了 千張大股東增加 0.02% 400張~999張大股東增加了 0.02% 回顧12/22 vs 12/14 千張大股東減少 0.03% 當時大家在論壇又再擔心主力/大股東趁高出貨 我一直請大家冷靜判斷 其實這檔股票 看的出來有信心的人一直 hold 股票 從經驗來看 單純就是想賭和不想賭的人在玩短線 這些真的不是所謂的主力/公司派倒貨 但長線 hold 的人, 只會低買, 不會追高 小弟只希望客觀的數據可以讓大家客觀冷靜的判斷 不能把每次下跌都歸納為主力害的 再者公司應該要好好思考, 如何吸引另外一波長線投資人進場 不論是過內外法人(本土自然人應該不會有新的買盤了)都可 總觀今年6446走勢, 都在 180上下10%震盪 成交值 成交量(張) 成交量累積 比重(%) 累積% 180 4365 4365 3.19 3.19 174 4356 8721 3.18 6.37 173 4018 12739 2.94 9.31 170 3895 16634 2.85 12.16 175 3566 20200 2.61 14.77 171 3549 23749 2.59 17.36 181 3502 27251 2.56 19.92 172 3463 30714 2.53 22.45 178 3353 34067 2.45 24.90 182 3262 37329 2.38 27.28 177 2976 40305 2.18 29.46 176 2945 43250 2.15 31.61 181.5 2906 46156 2.12 33.73 180.5 2797 48953 2.04 35.77 171.5 2716 51669 1.99 37.76 179 2691 54360 1.97 39.73 170.5 2654 57014 1.94 41.67 173.5 2644 59658 1.93 43.60 174.5 2563 62221 1.87 45.47 172.5 2494 64715 1.82 47.29 179.5 2432 67147 1.78 49.07 177.5 2252 69399 1.65 50.72 外資今年買8114張 投信今年買1222張 分點券商買超前10名分別是 匯豐 匯立 統一HQ 高盛 野村 大摩 小摩 瑞銀 凱基HQ 凱基東勢 分點券商賣超前10名分別是 中信HQ 永豐內湖 國泰HQ 宏遠HQ 富邦仁愛 合庫自強 凱基台北 富邦建國 凱基復興 元大HQ 富邦仁愛和富邦建國應該是海哥 其他HQ應該都是IPO之前興櫃的持股 |
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會員：小資戶10000187 發表時間:2018/12/29 上午 10:26:43第 5805 篇回應
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| 奇怪藥華估的營收後幾年大幅成長,但利潤提升相較之下沒有那麼快, 查了一下說明書,藥華將美,中,日的行銷費用估為30%~40%, 看得出來公司很有決心要把藥賣好(呼應一下之前有人覺得小公司自己不容易做行銷的疑慮), 不知有那位先進是否了解,3~4成營業額的行銷費對於新藥來看, 是初期的推廣較高所致,還是一般的推銷費用就是這樣. 看了說明書,對於藥華未來的發展輪廓更有信心了, 但計劃是一回事,實際的執行又是一回事,還是有可能因特殊考量而delay, 所以就是邊走邊看了. |
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會員：冰雨10138946 發表時間:2018/12/29 上午 09:32:00第 5804 篇回應
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| 回顧107年....大盤跌8.6%(10642跌到9727)...藥華漲22%(143漲到174.5).... 績效打掛一票績優股....很可以了..... |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/29 上午 08:16:40第 5803 篇回應
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| 同意小資戶兄的說法 而且Ropeginterferon 的專利 是有期間限制的 印象中是到2032年 如何在限定期間內取得更多張藥證 把專利期間價值最大化 才是公司該做的事 如果只是為了暫時的轉盈 而將後面的臨床試驗的延遲個三五年 這樣反而是短視近利的作法 只可惜台灣投資人大多還停在電子股的投資心態 對於中裕、藥華這種國際級新藥領頭羊 還是相當觀望跟謹慎 不一定能夠給予正確的評價 |
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會員：小資戶10000187 發表時間:2018/12/29 上午 02:23:21第 5802 篇回應
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| 不過,就如小林大的資料Incyte拿藥證至今其實每年都在損平之間而己, 就是將錢都再投入臨床,才有一些pipeline的藥證可以繼續產生, 藥華這樣的佈局長遠來看是合理的,若是一兩年之後陸續進入正的EPS, 而且陸續有新的藥證產生,比起Incyte一直在損平之間其實己經很好, 而對比於Incyte的市值,大家原意給藥華多少市值,只能看市場決定了. 若是拿了一張藥證之後先停滯不前,要等到先獲利再繼續其他藥證開發, 雖然EPS比較快速轉正,但遠景不佳,相信投資人給的評價也不會太高. 只能說藥華是穩札穩打,有長遠規劃,再一兩年就會爆發了. 但投資人若短期會用到的資金,可能不適合都壓在這裡. |
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會員：小資戶10000187 發表時間:2018/12/29 上午 02:05:38第 5801 篇回應
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| 109年陸續取得藥證,公司應該有信心P1101 for PV in USA可以在108提出申請, 109取得藥證並開賣, 歐洲部分,屬於AOP的銷售範圍, 藥華可能不適合做銷售預測. AOP在歐洲比藥華未來在美國提早一年開賣, 也許可以把藥華在美國109~111年的預估營收打個折視為AOP在歐洲108~110的營收, 然後乘以權利金的%作為藥華的利潤. 這樣在110年加上AOP的權利金,全年應該可獲利. 此前,因臨床等費用的支出,還要等待一兩年的虧損. |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/29 上午 02:03:35第 5800 篇回應
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| 依照以下大大的說法的話 ...這樣看起來賺錢也是 要等到 2020年或許比較明顯 也難怪 股價都沒啥動.....這樣好像被合理化了 .... 一個還要等一兩年的才賺錢的 何必現在就買 等明年中後過再買也不遲 這是我個人想法 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2018/12/29 上午 01:11:00第 5799 篇回應
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| 再往後面看，如送報大所述... P.92 (3)回收年限之合理性 本公司本次募集資金預計於108年第四季投入使用，並於111年第二季執行完畢，本次新藥開發項目，部份預計於109年起陸續取得各地區之藥證申請上市，並按各地區病人數及訂價策略估計營收。惟109~110年度，本公司按其研發計畫，仍需投入龐大的研發費用，以致本次增資效益產生之營業利益仍為負數。本公司預估自111年起，因PV上市銷售第三年營收穩定成長，加上ET及肝炎用藥均上市銷售，公司產品線更趨完備，使營業收入大幅上升，預計本次資金用以開發新藥之成本投入將於112年回收，尚屬合理。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2018/12/29 上午 12:58:04第 5798 篇回應
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| 本次公說.要交代錢花到哪.有多少收益. 歐洲部分沒花錢.所以不計歐洲... 猜的.. |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2018/12/29 上午 12:49:46第 5797 篇回應
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| 107Q4支出→2.14E (107全年預計支出→ 7.73E) 108Q1支出→4.64E 108Q2支出→6.04E 108Q3支出→3.18E 108Q4支出→3.61E (108全年預計支出→17.47E) 109Q1支出→3.99E 109Q2支出→4.14E 109Q3支出→4.30E 109Q4支出→4.58E (109全年預計支出→17.01E) 110Q1支出→3.70E 110Q2支出→3.64E 110Q3支出→3.59E 110Q4支出→3.65E (110全年預計支出→14.58E) 111Q1支出→2.38E 111Q2支出→2.42E (111上半預計支出→ 4.80E) 109年收入→ 4.21E 營利→-19.06E 110年收入→ 27.22E 營利→ -1.19E 111年收入→ 95.22E 營利→+25.54E (轉盈) 112年收入→197.81E 營利→+46.66E 註:不含PV於歐洲地區之銷貨收入及權利金收入 依公司所提供資料，接下來三年將花掉50E，110年約莫損益兩平，111年開始轉盈 歐洲沒預估，不知道是否與AOP仲裁案有關? |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/29 上午 12:25:58第 5796 篇回應
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| lee-sen兄： 您說的沒錯，在下老眼昏花 在此向各位賠不是。 但無論如何，2020年有歐洲以外4.2億的營收 想必2019年能有FDA的好消息的機率應該不低才是 大夥一起靜待佳音了 |
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會員：lee-sen10145657 發表時間:2018/12/29 上午 12:16:08第 5795 篇回應
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| 阿輝兄說的數字，應該是2021、2022、2023年才對，2020年預估銷貨收入是4.2億（不含歐洲）。 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/28 下午 09:44:13第 5794 篇回應
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| 現增公開說明書 公司對2020、2021、2022三年的營收預估 分別是27億、95億及197億 而且是不含歐洲的市場 看來公司對明年可以拿到FDA的藥證非常有信心 |
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會員：阿中10143502 發表時間:2018/12/28 下午 06:02:15第 5793 篇回應
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| 4)最近五年開發成功之技術或產品 類別 產品 適應症 目前開發階段 血液 類 P1101(新一代長效型干 擾素) 自行開發 真性紅血球增生症 PV •歐洲:107 年 12 月獲得歐盟人體用藥委員會 (CHMP)給予推薦上市許可之正面意見 •美國:準備第三期臨床試驗(Phase III)數據文 件及申請藥品上市查驗登記(BLA) •台灣:準備進行橋接臨床試驗 •日本:進行第一期臨床試驗(Phase I) •中國:進行第一期臨床試驗(Phase I) 血小板增生症 ET •全球:申請第三期臨床試驗審查(IND) PEG-EPO(長效型紅血球 增長激素) 自行開發 腎病患貧血、癌症化 療貧血 •建構細胞株及製程開發 PEG-GCSF(長效型白血 球增長激素) 自行開發 癌症化療及愛滋病 所產生之白血球低 下症 •建構細胞株及製程開發 慢性 肝炎 P1101(新一代長效型干 擾素) 自行開發 B 型肝炎 • 申請第三期臨床試驗審查(IND) C 型肝炎 • 進行第三期臨床試驗 Phase III B 型肝炎+ C 型肝炎 • 擬申請第三期臨床試驗審查(IND) B 型肝炎+ D 型肝炎 • 擬申請第二期臨床試驗審查(IND) 腫瘤 疾病 抗 PD-1 抗體(免疫檢 查點抑制劑)自行開發 癌症 • 建構細胞株及製程開發 Oraxol® (口服紫杉醇) 授權開發 乳癌 • 台灣:完成安全性橋接試驗 • 南美洲：由合作夥伴 Athenex 公司於南美洲 進行人體第三期臨床試驗中 皮膚 疾病 KX01(激酶抑制劑) 授權開發 牛皮癬 • 台灣:進行第一期臨床試驗 Phase |
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會員：阿中10143502 發表時間:2018/12/28 下午 05:53:51第 5792 篇回應
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| 6446的現金增資公開說明書(尚未結案版), 已經出來暫定160元 |
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會員：Joe10147646 發表時間:2018/12/28 下午 01:10:26第 5791 篇回應
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| 今天中裕浩鼎上漲應該是因為早上十一點翁啟惠獲判無罪的緣故 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/28 上午 11:52:08第 5790 篇回應
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| 中裕 跟 浩鼎 到線再兩支差不多 各漲四％左右 。。。。很為他們高興 但也是新藥的數一屬二的 藥華藥 卻一點動靜都沒。。。好歹也一起漲一些吧 真奇怪 |
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會員：AT10147586 發表時間:2018/12/27 下午 11:45:03第 5789 篇回應
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| Dr Ruben Mesa: Interferons: a promising potential therapy for MPN: at video of 1’30’’~ ’’...Interferon may lead the better outcome in five to ten years....’’ VJHemOnc – Video Journal of Hematological Oncology 發佈日期：2017年7月28日 youtu.be/TUzSDQISwKk |
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會員：AT10147586 發表時間:2018/12/27 下午 10:51:44第 5788 篇回應
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| 無聊行情, 或許在其他地方已經看過, 若看過的就當作是取暖與複習囉! Share..... HU 使用在MPN數十年, NCCN guideline卻在2017年首次將MPN 治療納入....並提及甘擾素...是趨勢時勢的即時更新與病人的聲音嗎? 1 NCCN guideline美國國家廣泛癌症資訊網的指導方針更新 (納入MPN) 於July/ 2017: www.nccn.org/about/news/newsinfo.aspx?NewsID=978; www.nccn.org/professionals/physician_gls/default.aspx#site 2 Clinical Advances in Hematology & Oncology (November 2017) New Guidelines From the NCCN for Polycythemia Vera www.hematologyandoncology.net/archives/november-2017/new-guidelines-from-the-nccn-for-polycythemia-vera/ 2.1 H&O: When was polycythemia vera added to the NCCN guidelines? (何時將紅血球增生罕見疾病被納入在NCCN 美國國家廣泛癌症資訊網的指導方針裡面?) 2.2 Dr. Ruben Mesa :The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) added myeloproliferative neoplasms as a whole to the guidelines in the fall of 2016. Treatment guidelines for polycythemia vera were added in the summer of 2017. These guidelines were added to introduce greater uniformity in the diagnosis and treatment of polycythemia vera throughout the United States (2016年秋天開始納入MPN這項目到NCCN Guideline, 但是MPN的治療方針則是在2017夏天被納入. ) 2.3 結論: 除了初始可能會採用低劑量阿司匹林和放血手術, 以保持低於45% 的血比容值….. 2.3.1 Cytoreductive therapy細胞還原治療之一線治療 [ Interferon & HU] [ Interferon & HU]: 高風險族群以及低風險族群 (有血球數上升現象、對靜脈切開術(放血)不耐受或有脾腫增生傾向) [ Interferon] 懷孕或準備懷婦女, 年輕患者 Ropeginterferon 完勝HU之後, 將來上市後, 會有多少病患因而受惠? 速度? 嗯, 且走且看, 上天保佑台灣隊之光! Note: PV 患者:估150,000 (USA): Q3/2018 Incyte Finance 公告: Jakafi 使用病患總人數 (Q3/2018): 4000+ (PV), 6500+ (MF) |
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會員：小林10142678 發表時間:2018/12/27 下午 08:47:00第 5787 篇回應
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| 平心而論，重劍大blog的文章，算是忠實陳述新藥公司第一個藥證取得後，所需面對的層層檢驗。討論群組裡，常會陷入以片面資訊進行討論回應，而偏離了原始文章、報告的論述與分析。以這個例子，則建議在給予回應前，必須先看過重劍大的「完整」論述與宏遠投顧的「完整」研報。 無論是新藥股或電子股，必然都有各自的前景疑慮與雜音，因此任何評論或研報所提出的觀察面向，都值得投資人思考，依客觀資訊進行自我論述與判斷，持續追蹤與驗證。並不是極度看好的評論、給予高目標價的研報，才叫做「沒有偏見」；只要不帶有「引導式提問與報導」的評論(例如G網部分文章)，都具有其參考價值。 回到藥華的基本面，當明年Q1取得EMA藥證後，只算是取得了國際賽的「上場資格」，場上的表現需要一步步靠業績來驗證。2019年上市首年度的營收勢必不多，且隨著ET與B肝全球三期臨床的啟動，2019年度的「虧損」應該會擴大(甚至是歷史最大)，這是習慣以電子業成熟期EPS思維的投資人所需要先認知的，也是為何新藥股須要以折現現金流(DCF)來進行評價。看券商對新藥股的研究報告，目標價與評等反而最不重要，最有價值之處在於瞭解分析師的假設與評價方法，從而建立自己的評價依據。 Incyte從2013年取得Jakafi第一張藥證至今，每年度的EPS都只在損益兩平之間，原因是Incyte將Jakafi創造的大筆營收，超過六成再投入Jakafi擴充適應證臨床與其他候選藥物的開發，造就現在Incyte已經是pipeline全方位的新藥公司，Jakafi的適應症已從MF,PV到即將核准的GVHD，與進入pivotal的特應性皮膚炎。 我不敢說藥華能步上Incyte的成就，台灣的投資人大概無法忍受賺了大筆錢，大部分再投入研發而不配息。藥華PV歐洲成功取證後，接下來重點觀察除了美國協商進度，就是如何善用第一桶金(初期還是需要現增)來擴展適應症，在藥物專利期內開發出最大的價值，這過程除了靠經營團隊精準的策略與執行力，也得視藥華的股東們有多高的眼界。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/27 下午 07:50:49第 5786 篇回應
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| 之前大家擔心的第一金高雄 我記得我有解釋過, 請大家不用擔心 本月他買了371張 算是有情有義的 其實對於IPO之前就持股的原始股東來說 保持持股部位的 10%~20% 高賣低買 並沒有啥不對 畢竟又不是經營團隊 之前跌時,大家天天盯這家看 說是主力賣股票 現在他買了一個月 也沒人提到主力開始買股票 這就是我昨天提到的 這些資訊有多有空 千萬不要 漲時只看利多 跌時只看利空 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/27 下午 05:42:54第 5785 篇回應
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| 恭喜國票-博愛昨天買今天賣賺錢，看看吧連這種不能當沖的也是不少人隔日沖... |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/27 下午 02:30:32第 5784 篇回應
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| 更正： 應為 「off label use」 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/27 下午 02:23:33第 5783 篇回應
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| HU, Pegasys 對於PV 是 「仿單適應症外用藥」 也就是通常說的off leabl use 真的要簡稱的話，至少使用「仿單外用藥」這樣的說法 比較不會混淆 一點小小建議大家參考 |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/27 下午 02:05:17第 5782 篇回應
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| 我自己的觀點認為在美國或歐洲到時候醫師一樣一開始初期症狀就先用放血或HU壓一壓看看是否就沒事了。 如果久了,壓不住了如果沒有脾臟腫大才開始使用Besremi。 有一些是現在正壓不住的就是第一批使用的患。 以美國來講,jakafi使用者3000人推估,也許正需要Besremi的病患也是這個數字,也就是3000人,歐洲也差不多。 以此推估歐洲一年賺4億,美國一年也賺4億,而且這也許是2020或2021才能達到的數字。 這裡面存在一個變數也是希望,就是當保險申請都給付了後,是否醫師完全不再使用仿單藥了?如果真的不再使用仿單藥而改用具藥證的,那麼這數字可以再加十倍。 當然想像空間還有ET.MF,還有日本澳洲韓國大陸等等....還有美國是否自己行銷利潤率更高,是否順利。 我現在是苦笑的,沒有生氣的說。 |
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會員：Chang252810146909 發表時間:2018/12/27 下午 12:50:36第 5781 篇回應
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| 感謝重劍大，不過依我看很多文其實不是針對你，但期有空多來指教! |
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會員：良必俠10147410 發表時間:2018/12/27 下午 12:47:16第 5780 篇回應
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| 發現近來台股做短線的人越來越多， 以這波藥華出場不少，也有進場小量低買的 有時候股票只要前景是看好的，何必執著短期的起伏 藥華個人也長期持有很多年了， 藥華新藥開發也超過十年了，正要邁向開花結果之時 就好像司馬懿「十年磨一劍，一劍定江山」 司馬懿在“空城計”中有幾句： 1、不求最好，但求滿意; 2、無悔的選擇是好的選擇; 3、絕不掉入別人準備好的選項裏。 人這一輩子，順風順水的時候高歌猛進，那都不算本事， 逆風逆水，走背字的時候，能心態正常，找準出路， 臨危不亂，這才叫本事。 什麼投顧外資目標價或報告之類的或者網路論壇 ，只要參考就好，最主要還是自己多做功課 不要人云亦云。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/27 下午 12:30:52第 5779 篇回應
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| 均線又開始糾結了，感覺要衝了，已某個技術論點來說 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/27 下午 12:17:52第 5778 篇回應
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| 已今天這樣的量感覺就只是散戶在進出，法人進場不太可能只有兩百多張 |
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會員：lee-sen10145657 發表時間:2018/12/27 下午 12:13:12第 5777 篇回應
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| 感謝重劍兄台說明！ |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/27 下午 12:09:06第 5776 篇回應
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| 大漲無量，看看就好，而且看的出有些投機者，短線者，慢慢在離場。 |
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會員：重劍無鋒10030199 發表時間:2018/12/27 上午 11:23:32第 5775 篇回應
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| 2018.12.27 我就再破例回覆一些吧，本意是善念，無奈聽者執念很深。 我不會一直回覆，否則打筆戰，沒完沒了。 這也是why 我不發文 ，不准copy張貼 於 必富網， 因為會 吵翻天。 (1) Russell 兄台， “一堆弟弟都估不準的人” → 我不要對號入座，或許不是說我吧。 但中裕7月 → 11月的營收，我確實是 “提前一季” 就估滿準的， 每月相差，不到200萬NTD。 所以我指的 “booming慢” 不是只針對 藥華藥， 其它的 中裕、智擎、、、 都一樣的。 “一群人拚命想把藥華踩在腳底” → 一定不是說我啦， 我在 Blog 明文說，希望藥華能 400元，600元。 則可以帶動生技群。 (該不會又認為是 “說反話” 吧 ? ) (2)lee-sen 兄台 : “來個邏輯題：一顆藥如果估計只能賣10億台幣不到” → 非也，10億台幣才只有 0.34億美金， Besremi 的銷售額，絕對遠遠遠遠高於 0.33億數倍，10倍的。 (3)停止呼吸兄台 : G網 和 重劍大 都用最嚴格把關 → 非也，G網 我不評論。 至於點名到 重劍， 我重申100次網友也聽不進去 : 是論述一個 台灣新藥類股都適用，會遇到的。 中裕、智擎、、、皆然。 藥華藥也 難以避免。 這樣算是 重劍大都用 “最嚴格把關” ? 非也 非也 (4) 送報的 兄台 : “這根本就是著帶偏見的極左報告” → 所以同一份報告，不同人看，感想 天差地遠 耶 ! 以我看到的，這份報告對 藥華藥，是 “正面” 且 “善意” 的，評等也是 “買進” Besremi 銷售額是估 10億美金 ! (300億台幣! ) (估得比中裕，高很多 ) 怎麼變成 : “極左報告” ? 一切的 “爭論” 可能只在 : 2019年，我們認為 booming速度沒那麼快， 一些藥華支持者，認為 2019年就可以大大大大 booming 吧 ! (5)我再強調，講是 booming的速度 : “台灣” 新藥類股皆適用也。 我從來沒有 不自量力的去批評 : 藥物不好沒競爭力 or peak sale 低落。 藥華 : 從歐洲 著手 → 近30個國家，且EMA管理藥價 → 本來booming 就較美國市場慢。 (有網友要反駁這一點嗎? ) 美國 → 目前藥華擬自行銷售(???) → 台灣小公司，若要自行打美國市場，本來就是困難。 不單新藥，甚至電子ACER 、HTC、、、都是困難的。 (有網友要反駁這一點嗎 ? ) 對所有新藥股皆適用，怎麼一直要導向 “對藥華藥 不友善” ? 料敵從嚴 禦敵從寬 浩鼎、中裕、藥華、、、、等眾多生技股皆然也。 我沒有獨厚中裕(??)，至少我自己的研究，一直在挑中裕的毛病也。 浩鼎 : 當時的一桿進洞取藥証，我也不以為然。 中裕 : 當時的BTD直拿藥正，我也不以為然。 藥價未公告前，我也只採 5萬鎂去估。 天命網友在吹捧每個月多500人時，我也不以為然。 (所以逃過一劫) 我也沒有一廂情願認為 中裕的銷售一定好。 去看n 篇的文章，我一直強調 : 不下定論，要等2019年1Q 2Q 3Q 的營收出來。 料敵從嚴 禦敵從寬 心平氣和的去看 報告or論述 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2018/12/27 上午 09:45:49第 5774 篇回應
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| 如果真的這麼沒價值,那花大錢已啟用的針劑廠看來應該先用來生產飲料充一下營收了... |
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會員：停止呼吸10142179 發表時間:2018/12/27 上午 09:43:52第 5773 篇回應
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| 換個角度想 藥華藥歐洲藥證越晚過越好！好好鋪陳道路~ 反正都過關了~趁此時打通通路，美國藥證~就讓歐洲用藥一段時間~好好打響名氣~反正藥華想獨賣~就讓美國人等吧~大家急著想用藥，自然就順利打通路~~過關後又有時間上保護~藥華的策略應該是這麼想的吧！個人覺得比中裕一下只美國、歐洲短短時間一起過~還來不及打通通路~浪費保護獨賣的時間，藥華一線用藥~又唯一用藥，小林大說的很對~換做你是醫院你希望自己醫生選擇便宜的藥還是嚇死人高毛利、藥效又好副作用又少的藥~自己家人花一百多萬救自己親人，況且又有保險己付~你救不救，G網和重劍大都用最嚴格把關，其實也不錯~好好讓沒信心的人下車，外國過關都大漲~我們過關都大跌~是故意讓大廠來收購公司嗎? |
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會員：lee-sen10145657 發表時間:2018/12/27 上午 09:25:06第 5772 篇回應
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| 來個邏輯題：一顆藥如果估計只能賣10億台幣不到！ AOP、藥華藥會大費周章，花錢花時間去國際仲裁！ 去爭取2%的利益！10億NT的2%,才2000萬NT！ 有必要嗎？有必要嗎！ |
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會員：Russell10140734 發表時間:2018/12/27 上午 08:22:37第 5771 篇回應
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| 一堆估弟弟都估不準的人 講什麼，很重要嗎？ 弟弟上市前把它捧上了天，結果咧！ 總覺得有一群人，拚命的想把藥華踩在腳底 究竟是為了什麼呢？ |
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會員：炒米粉10146792 發表時間:2018/12/27 上午 05:11:07第 5770 篇回應
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| 自第三期藥效被正面肯定以來美國生技指數一直往下貫殺，今天大漲之後，新藥股應該會再次受矚目，收拾這幾天下跌的悶氣，期待每個明天吧 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2018/12/27 上午 01:34:13第 5769 篇回應
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| 這根本就是著帶偏見的極左報告.AOP不是俄羅斯的公司要到歐洲賣藥.是當地佈局已久的老牌公司.. 2Q19就算了.到4Q19 滲透率不到1%(目標病患80000人計).. 對於一個唯一許可的一線用藥.. 您老覺得這樣的報告可信嗎?? |
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會員：mtalps200110147181 發表時間:2018/12/27 上午 12:35:51第 5768 篇回應
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| 若以10%的分成反推回去。 那AOP的預估營業額為多少？是否和證券公司的預估走勢相近？ AOP是專業孤兒藥的廠商，所以一定比我們這些散戶更清楚這支藥的獲利曲線。 如果是一個失敗的市場或是獲利曲線緩慢，AOP應該會比我們更審慎才是。 悲觀假設：所以AOP才需要歐洲以外的市場來分擔風險?? 樂觀假設：AOP想把入口的肥肉，整碗捧走？？ 衍生另外的問題？ 為什麼需要發展優化的製程？是原先製程的成本過高無法獲利？ 還是技術演進找到更好的生產方式？ 多空走向都有人在關注。就看自己的決定。 看多的可以找機會加碼，看空的也可以找機會下車。 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/27 上午 12:00:13第 5767 篇回應
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| 無菌氧大麥怨嘆囉, 在P1101臨床療效完勝HU後,甚至有治癒患者的可能, 那些只會以第4線最末線藥物的狹隘眼界來看待第一線藥物,不啻是以管窺天. |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/26 下午 11:59:36第 5766 篇回應
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| www.mobile01.com/topicdetail.php?f=291&t=4919602&p=12 對PV病患而言、雖然HU便宜，但因抗藥性跟副作用，HU連二線用藥都不算，只能作仿單用藥。 但一來容易有糾紛....二來變成MF...要吃更貴的Jakafi。 ======================================================================= 如果捨棄正規的好藥不用而寧使用仿單用藥,那真是FDA的悲哀! 如果各位看倌有PV症,一定要記得要求醫師使用好的藥,因為用好的藥才有機會根治。 不要喪失自己的權益,同時也要要求健保局納入給付。 假如各位看倌有血液科的醫師,有一線藥就不要使用仿單藥以免有醫療糾紛才是。 我現在是苦笑的,沒有生氣的。 |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/26 下午 11:39:15第 5765 篇回應
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| www.chinatimes.com/realtimenews/20180109003490-260410 在美國，使用第二線用藥 Jakafi 的 PV 病患約有近3,000人，年銷售已達4億美元。 根據藥華聘用美國顧問公司所做的市場研調，以 Ropeg 目前的臨床設計，可應用於第一線用藥的PV病患，目前有接受治療的病患已近8萬人，其中包括有約 1 萬多人使用傳統干擾素或 Pegasys，及超過5萬人使用HU。 ================================================================================ 弱水三千，只取一瓢飲也好難喔........ |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/26 下午 11:32:38第 5764 篇回應
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| www.tfrd.org.tw/tfrd/library_d/content/id/1356 PV在美國病人數估計約有15萬人、歐洲病人數近達20萬人, 怎麼估見人見智,差異會相當大。只能等時間來證明了。 假如兩年內歐美未達5%的人使用,那真的是失敗的作品。 歐洲就繼續放他們的血,美國就繼續用HU。 |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/26 下午 11:19:14第 5763 篇回應
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| 我苦笑的，沒有生氣的翻譯一下:敬請指正。 2019年2Q:84人, 3Q:312人, 4Q:484人。 也是有可能啦!只是這樣歐洲要到20000人使用要好久呀! 為什麼說20000人?因為這樣才能賺到比較像樣的數字。 如果能加入美國就好了。 一切要等到取得藥證,進入各國,簽完保險才能開始證明。 端看歐洲的醫師繼續實施放血或改用這個藥。 放血放到後來呢? |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/26 下午 11:02:14第 5762 篇回應
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| 不好意思,是真沒看到您的BLOG有明文[不可以將文章貼於必富網], 有興趣者宏遠的藥華研究報告請自行到重劍BLOG點閱! 解鈴還需繫鈴人,勞請版主將下文刪除了,謝謝~ |
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會員：重劍無鋒10030199 發表時間:2018/12/26 下午 10:46:55第 5761 篇回應
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| <告示文 > 我苦笑的，沒有生氣的，煩請 必富網版主，ROGER5889， 刪除 : (1)此告示文 (2)ROGER5889的 COPY 貼文。 ROGER5889兄台應該是疏忽沒有看到，我不怪罪。 我的BLOG有明文，不可以將文章貼於 必富網 ，不是因為不高興，單純不想徒增 紛擾也。 玫瑰、百合、茉莉、、、，各有執著喜愛之人。 我只在自己的 BLOG 抒發，井水不犯河水也。 又，上述的 藥華藥 營收，並非我的預估值， 不要誤解。 至今我完全沒有估計 藥華的營收。 我所謂的 類似 ，僅止於 : 藥華藥 ( EX: 獲取藥証第一年 2019 )，營收 會比中裕慢。 我並沒有估算任何數字。 不要誤解。 日後，請不要將我的文章，COPY 轉貼於 必富網， 以免徒增紛擾。 若貼聯結，網友自行去 BLOG 觀看， 我沒有意見。 ( 我只在自己的 BLOG 抒發，井水不犯河水也 ) 我苦笑的，沒有生氣的，煩請 必富網版主，ROGER5889， 刪除 : (1)此告示文 (2)ROGER5889的 COPY 貼文。 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2018/12/26 下午 08:53:15第 5760 篇回應
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| 全球主要股市都在崩壞的節奏，上不去也正常，未來真的只能在160-180整理就不錯了。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/26 下午 01:17:35第 5759 篇回應
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| 不管是大盤還是個股...我感覺的出來大多投資人都沒信心，除了有些還在炒作的股還很活絡，其他跟本都無量 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2018/12/26 下午 01:04:10第 5758 篇回應
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| 近期就是大區間內震盪 懶得開籌碼K，粗抓一下價格，160~200 現增案近尾聲及FDA確認PV免做三期之後，才比較會有往上突破到200以上的區間 雖然個人依據公司新聞稿及版上各專業大大所分享的資訊，認為是免做三期 但因市場上認為變數仍在，所以成交量很小，但量小適合股價整理，沒什麼不好 型態上，現在因為量小，可分析資訊較不足，看到突破均線的紅黑K，其實都近短線轉折 2018/6/25突破3/13前高，隨後也是壓回 2018/8/22帶量中長紅，隔天收長上影線後也是進入整理 2018/10/11帶量大黑K破線，跌破8個月的整理區間，似乎有頭部跡象，結果隔天就見最低 不到一個月又站上160以上區間，而且是在量很小的情況下站上 以上都是看圖說故事，呵呵 個人是長投，所以不在意這些短線漲跌 反倒是有跌落個人設定的區間內，會再伺機加碼 以上參考~~ |
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會員：mtalps200110147181 發表時間:2018/12/26 下午 12:01:23第 5757 篇回應
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| 野人獻曝一下： 1. 籌碼交換數代表每張股票的價格，是籌碼集中度的好幫手，但是也有局限性。 2. 過去一年走區間震盪，個人假設持有超過一年的籌碼是安定籌碼，所以取過去一年的交換量。 3. 交換量大，代表這個成本價位帶的張數多，也是價格的支撐或壓力價位所在。 4. 從交換量來看，去年底開始往上拉的過程，最大的換手量在168.而過去一年也僅10月底大跌時短暫跌破。所以這個支撐的力道很強大。個人猜想賭藥證的中實戶持有成本也在這個價位附近。 5. 過去一年的往下的個支撐價位是162.5，但是量只有168的一半。一旦價格低於168中實戶開始停損賣出，價格就會一路往下。看量能的變化，最糟的狀況是150。 6. 往上的壓力區是180.5，個人以為這陣子賣出的應該是成本在這個價位帶左右的持有成本。以目前的狀況來看，除了操盤手，價格是很難再拉上180. ================================================================================== 小結： 1. 會看不代表會買，小弟還套在今年6月底的高點，默默等待操盤手的救援。 2. 這幾天的走勢，感覺操盤手是休假或者換手了？ 如果是後者，那會不會開啟雲霄飛車模式，就等時間證明了。 3. 小弟不太懂這時候增資的影響，有待板上各位先進的分享。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/26 上午 11:23:12第 5756 篇回應
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| 厲害厲害，11點15分單筆16張賣，對目前這樣的量，只會嚇人。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/26 上午 08:47:58第 5755 篇回應
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| 股權分散的籌碼部分請大家可以參考 norway.twsthr.info/StockHolders.aspx?stock=6446 我客觀的說 這些資訊有多有空 千萬不要 漲時只看利多 跌時只看利空 反者看反而才是更正確的看法 |
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會員：小黑10145930 發表時間:2018/12/26 上午 08:21:49第 5754 篇回應
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| 請教一下mtalps大 1/所謂收盤價和成交張數的這些數值.有甚麼樣的關聯性可供操作判斷? 2/為什麼是跌破168情況會惡化.而不是其它價位? |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2018/12/26 上午 08:05:53第 5753 篇回應
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| 公司應該不會讓股價跌破增資區間底價160，不然會給自己打巴掌，很難看，只能說公司很會挑時間公告增資。 |
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會員：Joe10147646 發表時間:2018/12/26 上午 12:54:27第 5752 篇回應
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| 從上星期的籌碼來看，的確是大戶減，散戶增， 大戶趁利多落跑。 |
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會員：mtalps200110147181 發表時間:2018/12/26 上午 12:28:08第 5751 篇回應
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| 過去一年內，股價和交換張數前10大的簡單對照： 也說明了大部分的人目前的持股成本現況， 只要未來大盤不明，會有更多的人在小賠或不愧的情況下出清現有持股。 若是跌破168的話，小弟以為，狀況就會更加惡化。會有更多人認賠出清。 FYI, 收盤價 總和 - 成交資料(張數) 174 9931 173 6687 180.5 5568 182 4951 189 3939 168 3770 171 3745 178 3694 177 3521 201.5 3342 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/25 下午 04:34:04第 5750 篇回應
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| 更正價位173...單筆40張 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/25 下午 04:25:31第 5749 篇回應
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| 今天有一個173張單筆成交，德信證券，光這個就把一堆散戶嚇的怕死，不敢往上追買。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/25 下午 03:34:56第 5748 篇回應
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| 結果今天的下殺，跟我說的沒啥兩樣阿外資法人都沒動作，就只是散戶自己在嚇自己罷了！ |
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會員：野鶴10143507 發表時間:2018/12/25 下午 03:18:00第 5747 篇回應
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| 要公佈增資價及繳款截止時間，何時是比較對的時間？終需面對，大家有何高見？ |
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會員：張專員10145380 發表時間:2018/12/25 下午 03:15:55第 5746 篇回應
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| 天作孽，猶可違；自作孽，不可活。熬了那麼久好不容易盼到藥證幾乎鐵定到手的好消息 完全沒有慶祝行情也就罷了 竟然是起跌點的開始 才幾天就把這幾個月的漲幅都吃掉 [更別奢望拿到藥證股價會噴出] 。 大環境不好外加小玉的營收衝擊硬生生把股價打回原形 這些尚屬天意無法避免 但此時此刻竟公告增資於160~180元 只能怪公司的愚蠢或別有用心 也難為一路相挺默默支持的華友們 |
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會員：Libad10145748 發表時間:2018/12/25 下午 02:12:54第 5745 篇回應
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二個月底拿到藥證！ 藥華會在拿到藥證前後 公告增資價位 ? 毋湯哦 ! |
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會員：野鶴10143507 發表時間:2018/12/25 下午 01:55:01第 5744 篇回應
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| 邏輯上藥證拿到是確定了！所以下個check point for 股價，邏輯上很難說是等二個月後拿到藥證！ 何時開賣？月平衡？季平衡？到獲利？ 這方面有沒有前輩可以分析一下？！ AOP的仲裁，行銷市場滲透率，對新藥實在沒概念！所以因為中裕的經驗大家只好觀望？！業績表現不會這麼快？！ |
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會員：G94010145720 發表時間:2018/12/25 下午 01:53:02第 5743 篇回應
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| 不常對藥華發表看法，只覺得看到走勢發覺市場因為沒信心 加上國際情勢混亂，不管你什麼所謂增資著眼長期，減資錢退還股東提高EPS，正反面解讀常常都沒用 沒有對錯，全球它就是一個不確定性壟罩，全部都是短線心態主導著市場... |
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會員：Libad10145748 發表時間:2018/12/25 下午 01:46:19第 5742 篇回應
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| 內資真的對藥華不友善 ? 應是藥華對自己不友善 把好消息CHMP 正面消息 跟增資消息 (160-180) 混在一起公告,讓正面消息被抵消 股民不會做功德買價位超出 (160-180) 從高點 200 降至今天 173 ( 2018, 1月初價位) 2018 整年打回原型 很可惜 這麼有前景的新藥 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/25 下午 12:53:12第 5741 篇回應
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| 外資休假中等歸隊囉！因為內資真的對藥華不友善 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2018/12/25 下午 12:20:57第 5740 篇回應
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| 量少，在加上主動買的少，大多都掛在左邊等人賣，而就上週到現在，大多都是散戶出售居多...而國際盤不好也是影響之一 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/25 上午 11:46:11第 5739 篇回應
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| 最近的盤勢真的很弱 相對其他新藥類股 6446往往是跌最多的 明明沒幾張賣單掛著 價錢還是一路向下 不知道正式藥證拿到之後 能不能轉一轉氣 基本上從CHMP正面意見取得之後 法人都還沒什麼真正的大動作 希望是在等正式藥證囉 |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2018/12/24 下午 06:36:28第 5738 篇回應
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| 謝謝送報大分享, 影片全文翻譯如下供各位投資先進們參考。 Dr. J.J. Kiladjian ASH 2018 Headline Research Studies Ropeg 3 Year Follow-Up vs. Hydroxyurea, MPNs in Patients Under the Age of 25 at Diagnosis, Targeting the JAK2 Mutation with Interferon and Arsenic J.J. Kiladjian 醫生在ASH 2018 重點研究；藥華藥新一代長效型干擾素 P1101 對比 HU 的三年期追蹤；以及針對25歲以下的骨髓增生性腫瘤(MPNs)病患診斷；以及干擾素和砷(Arsenic)對於JAK2 突變標靶研究。 www.pvreporter.com/dr-j-j-kiladjian-ash-2018-headline-research-studies/ by David Wallace David Wallace (附註：David Wallace 本身為PV 病患, 創立PV Reporter平台。) Dr Jean Jacques Kiladjian, Professor of Clinical Hematology, Hopital Saint-Louis, Paris, France interviews with David Wallace, PV Reporter at ASH 2018. Discussing Ropeg 3 year follow up vs. Hydroxyurea, MPNs in patients under the age of 25 at diagnosis, targeting the JAK2 mutation with Interferon and Arsenic. 法國巴黎Saint-Louis 醫院臨床血液學教授 Jean Jacques Kiladjian 醫生於 ASH 2018 接受 PV reporterr 的 David Wallace 採訪。討論新一代長效型干擾素 P1101 對比HU 的三年期追蹤；針對25歲以下的骨髓增生性腫瘤(MPNs)病患診斷；干擾素和砷對於JAK2 突變標靶研究。 David Wallace： 下一階段我們要來討論過去幾天被批准用於恩慈療法的藥華藥新一代長效型干擾素 P1101, 可以請您解釋這些治療適合用於哪些適應症以及恩慈療法指的是？ Dr Jean Jacques Kiladjian： 這主要是美國的程序, 法國並沒有, 我們有另外一項在藥物被批准前的程序, 稱為病患藥物使用計劃(Patient Named Program), 這接近於恩慈療法。 但對於新一代長效型干擾素 P1101 而言, 至少在歐洲它接近被批准用於PV適應症的治療, 且極有可能是一線用藥治療因 PROUD-PV 設計病患群幾乎都為一線用藥。我們在周一早上的ASH 會議上也會簡報三年期相較於HU的追蹤臨床成果, 臨床結果證實隨機分配到 P1101 和 HU 組 PV病患在三年的臨床結果中, 不論是血液學反應以及分子反應上, P1101組均有著較好的表現。 根據上述結果, 我們期盼可以在2019年初取得 EMA 批准上市許可, 讓我們的病患可以取得使用。所以在美國有這個管道可以取得這項藥物是很好的, 在歐洲地區尚未有這樣的取得方式。依照我們的經驗來看, 從臨床試驗來看, 病人耐受度很好, 每兩周治療一針, 以及我的大多數病患至目前僅需要每月一針, 這真的是十分便利的。 David Wallace： 是的, 目前我自己就是每月一針的劑量, 這真的很棒！ Dr Jean Jacques Kiladjian： 這真的是對病患的一大改善！我們曾在三年前進行 Fedratinib臨床, 但 FDA 停止了臨床試驗原因是疑似病患產生了神經毒性, 後來在針對每個病人一對一比對後, 說明此副作用非該藥引起, 所以這項藥物起死回生, 我們有一項臨床可以提供更多的安全性數據, 可以對該神經毒性有更清楚的了解。 當然, 這項藥物主要是用在MF, 讓病人有著JAKAFi以外的藥物選擇, 而這也可以用在早期如PV、ET病患, 但現階段主要以MF病患治療為主。 註：FDA應於2013年要求賽諾菲中止試驗。 David Wallace： 我們知道很多MPN病患們正在尋求更多的治療方式, 所以我們很樂見這個情況發生。 Dr Jean Jacques Kiladjian： 是的, 我們需要更多去了解這樣的藥物背景、可行性以及療效、藥物毒性的屬性, 我們需要了解藥物的限制, 畢竟不是每個人都可以忍受干擾素, 就像某些人有著自體免疫疾病若施打干擾素, 可能會導致疾病惡化的風險, 所以我們需要其他的藥物來進行治療上的選擇。 David Wallace： 我們知道您有一項研究是針對25歲以下的骨髓增生性腫瘤(MPNs)病患, 能否說明一下？ Dr Jean Jacques Kiladjian： 針對年輕病患我們常諮詢我們我們的兒科同仁醫生, 主要是ET病患, 主要是我們沒有太多的數據, 因為這類病患群極少。兒科醫生同仁他們有自己的研究但不會追蹤到16、18歲病患, 所以我們無法知道後續情況。另一方面, 很少病患是在孩童時期被診斷出來, 到我們追蹤時已是20歲了, 所以我們有一個想法是蒐集這些年輕病患的數據, 這些年輕病患均在25歲以下, 並看看是否和其他病患群有所差異, 通常病患群都在50-60歲上下。 這是歐洲地區很大的一個協同合作, 主要在歐洲血液協會在骨髓增生性腫瘤(MPNs)的工作群組, 我們總共會收集335名在25歲以下的骨髓增生性腫瘤(MPNs)病患, 觀察併發症的狀況、看是否有更多或更少的血管反應症狀、突變的狀況是否有不同, 是否有不同的突變, 我們正在建立這資料庫。 其中一個結果很有趣, 我們在年輕族群中發現較多的ET病患、發現更多的三陰性疾病，但我們對於心血管事件的資料較少，雖然我想是因為年輕病患緣故，但因為這樣就說不去治療我想是不對的, 因為血栓也是一種血管症狀，也許他們會在這些年時間曝露在風險之中，也許有了完整的資料庫後會理解到僅在年輕病患中使用阿斯匹靈是錯誤的。 David Wallace： 我想這讓病患聽到可以理解治療方式是持續在進步的, 並讓大家理解我們正逐步邁向治癒以及更好的治療。最後我看到有一個砷和干擾素治療標靶治療JAK2 突變的合併療法, 很難想像砷(Arsenic, 俗稱砒霜) 可以用來治療, 某些人認為這會殺人。 Dr Jean Jacques Kiladjian： 各位病患不要緊張, 雖然我們過去都有這個認知, 但這個藥物目前在血液疾病上有著非常好的療效, 像是治療急性前骨髓性白血病(APL), 它可以延長病患的存活期, 它是一種急性白血病的罕見症狀, 先前被歸類在最糟的一類疾病, 但現在用砷進行治療後, 有著很好的血液學反應並達到治癒的成效, 所以我們在用藥上有著長期經驗在其他的適應症, 我們對它的毒性十分有經驗, 這是相當安全的。會有合併療法的概念在於, 我們和這個研究將砷用於急性前骨髓性白血病(APL)的團隊緊密合作, 他們理解到這有兩種途徑, 一項由干擾素、一項由砷(Arsenic)同時會指向我們稱作早幼粒細胞白血病核體 (PML nuclear bodies)一種蛋白質, 存在於細胞組織中，這可以誘導細胞衰亡。 在這樣的機制下, 我們發現干擾素可以誘導這個機制而砷(Arsenic)亦同。在骨髓增生性腫瘤(MPNs) 的惡性細胞中, 它們逃脫了這個衰亡(senescence)程序, 導致這些惡性腫瘤細胞可以持續存活, 而關鍵就在於這些細胞是惡性的。因此若可以將這個衰亡程序重新啟動, 則這些惡性細胞就會自行衰亡。在這樣的假設前提下, 我們真的喚醒衰亡(senescence)程序, 我們讓它成功運作。 David Wallace： 目前在哪一個臨床階段？ Dr Jean Jacques Kiladjian： 目前仍在臨床前研究, 我們首先在有JAK2突變或沒有JAK2突變下的細胞株進行研究, 而我們發現合併療法用在有JAK2突變的情況下更有效果。其次我們用在有JAK2突變病患取出的細胞中, 結果也證實有效果。接著在老鼠動物模型中, 我們確認在誘發骨髓增生性腫瘤(MPNs)的JAK2 突變基因中, 使用合併療法後, 疾病也消失了。我們進行單一干擾素治療以及合併療法的研究中發現, 合併療法後的老鼠復發機率為40%, 相比於單一干擾素復發機率70%為低。 更重要的是, 我們將使用合併療法的老鼠, 收集其骨髓細胞後移植到其他老鼠身上, 若移植後的老鼠不會再產生這項疾病, 則代表骨髓幹細胞回到正常狀態。而這些合併用藥後的老鼠, 其移植後並未發展成疾病, 這代表我們根除了該疾病。所以我們很可能會開始進行臨床一期試驗, 這也是因為這項合併療法已用於其它血液疾病中像淋巴瘤之類的疾病, 所以我們知道這可行性、毒性資料。我們有2~3種臨床研究採用合併療法並進行發表。如果動物實驗成果為真, 則應該會有個驚艷的成果。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/24 上午 10:05:15第 5737 篇回應
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| 成交量真的有點誇張的少 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2018/12/23 上午 08:20:58第 5736 篇回應
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| 感謝送報大提供資訊 Ropeg 3 Year Follow-Up vs. Hydroxyurea, MPNs in Patients Under the Age of 25 at Diagnosis, Targeting the JAK2 Mutation with Interferon and Arsenic 英文字幕 www.youtube.com/watch?v=8MiSvSfP5oQ |
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會員：阿嘉10138576 發表時間:2018/12/22 下午 12:00:06第 5735 篇回應
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| FDA跟其它美國政府關門無關，以前我個人手上的某持股也遇到相似疑問，結果是跟美國其它政府機構的關不關門無關連。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/22 上午 11:34:36第 5734 篇回應
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| 川普搞到美國政府關門 FDA 會不會也關門 哈 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2018/12/22 上午 10:40:33第 5733 篇回應
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| 沒字幕可翻譯..幫看一下吧.. Interesting interview with Dr. Kiladjian at ASH 2018, Ropeg 3 Year Follow-Up vs. Hydroxyurea, MPNs in Patients Under the Age of 25 at Diagnosis, Targeting the JAK2 Mutation with Interferon and Arsenic - www.pvreporter.com/dr-j-j-kiladjian-ash-2018-headline-research-studies/ |
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會員：Russell10140734 發表時間:2018/12/22 上午 09:43:07第 5732 篇回應
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| 之前是2/15開會 2/21公告結果 3/21公告會議記錄 等公告囉 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/22 上午 08:34:41第 5731 篇回應
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媒體主要也是想賺錢 又不是慈善事業 看空6446他無法融券借券 任何放空的手段都沒有 根本無法獲利 真的有這麼好心的媒體 我不太相信 媒體可以公正客觀的描述事實 如果加上媒體自己的看法 最好是有持續性 所以不管6446之後如何發展 G網都用最嚴格的放大鏡標準來檢視 這樣也是一種堅持反而好 但如果G網最後翻空為多,反而應該可以去請調查局或是金管會查一下 我不太相信有啥公平正義的偉大事情 |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/12/22 上午 12:28:45第 5730 篇回應
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| 討論區「我猜⋯⋯應該是⋯」,很正常吧? 如果很肯定的,那不是早就發布的,不然就是國外先看到的,再不然就內線囉! 所以,在討論區「我猜⋯⋯應該是⋯」非常正常。 我改用個詞,我覺得:以下是我覺得.....很自由,盡量用! FDA的ET三期臨床試驗沒消息就是好消息, 因為沒消息就是可以「自動開始」了,就是核准做了,我記得是這樣。 至於FDA的PV是否需要補做?應是取得EMA藥證之後的事,都還沒取得在窮緊張?2/20之後的事。 雞網也別眼紅麻,一直唱衰也不曾掉到百元以下,唱功有待加強哦! |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2018/12/21 下午 11:21:10第 5729 篇回應
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| 我猜⋯⋯? 應該是⋯⋯? 嘖嘖，真是言論自由啊！ |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/21 下午 10:37:23第 5728 篇回應
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| 一時沒想到在網頁P1101改用AOP2014搜尋,就出槌了，真是抱歉! |
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會員：小林10142678 發表時間:2018/12/21 下午 10:30:14第 5727 篇回應
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| 感覺各位的臆測已經愈來愈偏離，建議可以打住了。 Conti-PV在此: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02218047?term=AOP2014&rank=3 |
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會員：AT10147586 發表時間:2018/12/21 下午 09:51:52第 5726 篇回應
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| 1.新聞解讀判斷與公告: 任一新聞參考可,但吾人均知媒體充斥太多有心人釋放的假消息或是主筆報導的謬誤,小心引用與求證新聞! 如果任何上櫃市公司在新聞發佈的當下有針對媒體進一步公告解釋或澄清,則本以公告為依歸,倘若當時公司無進一步解釋或澄清,或許可以推測新聞來源可能可信度高一點,但不論如何,正式公告當然是最佳解釋! 投資者對事件的判斷與行為/報酬或損失完全取決自己的風險承擔能力與事件的「揭曉與結果」! 2.呼應小企鵝5713篇分享的環球生計月刊:「歐盟、美國 查廠一次搞定! EMA和FDA協議全面分享查廠報告」,相關原文連結與重點翻譯如下附件# A/B/C連結 。 3.此故,基於歐盟與美國的MRA協議, 藥廠在一方完成EMA或/FDA藥證與查廠審核等評估程序之後,大致上用一方已申請核准的資料向另一方申請,程序上似乎不需太懷疑吧! 甚者, 從公司網站相關報導 內容中, (2018.03.21藥華藥與FDA取得共識藥證申請大邁進), 其實三個討論議題重點就是公司事先與FDA溝通未來將如何整理歐盟送審通過的三期臨床納入排出條件與資料結果來做積下來的FDA藥證送件… 4.此故,綜合MRA與藥華3/21公布的會議結論觀之,個人解讀傾向是不需做美國三期試驗. 雖如此,送件FDA可能需要等藥華收到歐盟完整的最後審核之後,藥商requester才更有依據得以正式向美國FDA遞出藥證審核,在此之前最多都是電話會議/口頭溝通或程序上的了解. 5.至於FDA評估的時間長短則完全取決於藥華提供的內容項目與要求是否可能符合能否a)優先審查/或b)突破性的治療/或c)加速審批/或d)快速通道 (至於是a/b/c/或d則各有需要符合的專業要件與FDA的認可),以期加速藥證審批. 若以PV1101 Conti-PV最終表現優於HU又是屬於癌症血液疾病, 或許有機會被FDA評估流程加快一點點 [這是取決於藥華請求與符合哪一種加快審批的條件也被FDA所接受] A.Mutual Recognition Agreement (MRA) www.fda.gov/internationalprograms/agreements/ucm598735.htm FDA與歐盟之間的相互承認協定允許藥物檢查員依彼此境內進行的藥物檢查所提供的資訊。根據2012年頒佈的《食品和藥物管理局安全和創新法》, 如果食品和藥物管理局(FDA)確定外國監管機構有能力進行藥物檢查, FDA有權簽署承認這些機構進行的藥物檢查的協定。進行符合美國要求的檢查。自2014年5月以來, FDA與歐盟合作, 評估各自檢查藥品製造商的方式, 並評估相互承認藥物檢查的風險和好處。 MRA好處: �煓 通過避免重複檢查, 提高美國和歐盟監管體系的效率 �煓 能夠重新分配資源, 對全球可能面臨更高公共衛生風險的藥品製造設施進行檢查 B.Mutual Recognition promises new framework for pharmaceutical inspections for United States and European Union www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm544357.htm C.Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fast/ucm20041766.htm 加快治療嚴重疾病的藥物的供應符合每個人的利益, 特別是當藥物是第一個可用的治療方法或藥物比現有治療有優勢的時候。食品和藥物管理局制定了四種不同和成功的辦法, 以便儘快提供這類藥物: 優先審查 突破性的治療 加速審批 快速通道 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/21 下午 09:39:09第 5725 篇回應
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| 有一神隊友沒錯,就怕藥華自家出紕漏! 查FDA網頁看不到後續CONTI-PV? 2016.11.28 P3 [Completed] Pegylated Interferon Alpha-2b Versus Hydroxyurea in Polycythemia Vera (PROUD-PV) clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=P1101&cntry=&state=&city=&dist= |
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會員：Libad10145748 發表時間:2018/12/21 下午 09:38:54第 5724 篇回應
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| Pround PV三期臨床費用都是AOP出的 Conti PV 及第三年 ,三期臨床費用 或許AOP要求藥華出 當初合約應只談到,Pround PV三期臨床費用 沒想到 Pround PV三期臨床,結果不劣於HU (剛開始p1101 劑量很小反應很慢) |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/21 下午 09:27:50第 5723 篇回應
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| 其實AOP真的很專業 臨時改標準 且他也很熟悉歐盟的流程 所以大家要相信6446選的夥伴 應該是高手 至於仲裁，我還是樂觀看 畢竟製造和專利在6446上 但整個三期臨床費用都是AOP出的 但申請FDA數據又在AOP那邊 兩邊拉鋸一定會談出個結論 一定是 win-win 的 大家不用擔心 |
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會員：Libad10145748 發表時間:2018/12/21 下午 09:26:45第 5722 篇回應
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| EMA 藥證都已經快過了 FDA /CFDA,PMDA 藥證 沒有過或不過的問題 只有時間長短的問題 以上藥華執行長林國鐘,在股東會說過的話 信然! |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/21 下午 09:12:08第 5721 篇回應
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| 咱與小企鵝大想到同一件事上了. 看103/07/21公告[FDA接受藥華以歐洲進行之PROUD-PV trail，逕送美國FDA申請藥證。] 壓根沒寫到FDA接受CONTI-PV數據否? 後來PROUD-PV數據僅是不劣於,藥華改待CONTI-PV臨床結果再送件,因此FDA接不接受CONTI-PV數據就是有待商榷之處? 反正一切疑問在公司高層近日返台後會明朗化. |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/21 下午 08:43:26第 5720 篇回應
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| 我的片面猜測 因為二期的數據很好(兩年) 所以FDA同意用EMA的三期數據來申請(如果三期有過關) 但 2016 ASH公告的三期一年數據只有低空飛過(還好AOP臨時更改為不劣於, 否則很可能會變成三期失敗) 2017 ASH公告的三期二年數據大勝(此數據和之前二期臨床兩年的數據類似) 也因為整個臨床結果 delay 一年才出現明顯療效 所以整體時間也delay 一年以上 以上都是我的猜測 |
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會員：Libad10145748 發表時間:2018/12/21 下午 08:27:50第 5719 篇回應
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| Roger 大, 2013 公告語意含糊 若P1101免作三期,今年二月就會跟FDA開Pre-BLA meeting |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/21 下午 08:18:07第 5718 篇回應
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| 需不需P3請以藥華公告訊息為準. 底下是2013/07/21資料. 公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。6.因應措施:進行公告。7.其他應敘明事項:(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。<摘錄公開資訊觀測站> |
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會員：Libad10145748 發表時間:2018/12/21 下午 07:00:59第 5717 篇回應
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| 藥華未曾正式公告 P1001,FDA不須做臨床三期. 口頭說明,新聞報導 真的僅參考 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/21 下午 06:56:25第 5716 篇回應
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| 本案人事物有改變? 2013-10-19藥華孤兒藥 將提前在美上市 (來源：經濟日報) 生技公司藥華旗下抗真性紅血球增生孤兒新藥P1101，近期破天荒獲美國食品藥物管理局（FDA）函文將「免臨床三期試驗」，創台灣首例，該藥物可望提前在美國上市，搶攻上百億美元市場。 藥華為旅美生技專家林國鐘創辦，近一次增資有聯電榮譽董事長曹興誠、宏達電董事長王雪紅個人旗下的投資基金、頂新集團魏家等，科技、傳產大咖都相繼搶進，原股東則包括國發基金、經濟部耀華玻璃、閎泰投資、宏亞食品等。 藥華和歐洲孤兒藥公司AOP合作的新藥P1101臨床三期試驗已啟動，近期美國FDA來函指出，如果歐盟臨床三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，美國FDA將考量共用歐盟數據，讓藥華「直接通過」三期臨床。 也就是說，P1101在美國將免做三期臨床，申請並取得人體臨床試驗許可後，可直接申請藥證；業界指出，這是國內生技公司首例以綠色通道在美申請藥證。 藥華總經理林國鐘表示，ICH是以國際醫藥法規協和會所規定的「優良醫藥臨床試驗規範」為標準，美國、歐盟目前共用此臨床標準，由於藥華旗下新藥臨床試驗全依ICH規範進行，近期已獲FDA初步認可。 看好藥華發展，近期積極探尋台灣生技投資機會的摩根士丹利，其台灣區董事總經理柯之琛親自拜訪林國鐘，表達積極入股意願。 林國鐘說，大摩有意投資，若順利的話，下波募資機會雙方可望攜手。 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/21 下午 06:43:34第 5715 篇回應
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| 從古至今的訊息,明明白白揭露美國不須做臨床三期,新聞僅參考請以藥華公告訊息為準. 1.2014-07-18 CEO專訪 陳怡婷│理財周刊725期│ www.moneyweekly.com.tw/Journal/article.aspx?UIDX=16588779220 ...........藥華總經理林國鐘指出，由於P1101已取得美國FDA的孤兒藥資格認定，且FDA也傾向同意透過實地審查歐洲的人體試驗資料與未來遞交給歐洲藥物管理局（EMA）的三期人體試驗結果，直接向FDA申請新藥上市許可。 簡而言之，藥華的P1101若是在歐洲臨床實驗三期通過，美國FDA可直接同意申請新藥上市，預料此舉將大幅節省公司在美國的三期臨床試驗成本，並有助加速P1101新藥在歐洲、美國二地的同步上市。........ 2. 2017.12.20 (法說Q&A)藥華藥林國鐘回答12個問題- www.genetinfo.com/investment/featured/item/13472.html 咱非會員也沒註冊 無法看詳文!是否與理財周刊CEO專訪一致?望版上有人能分享. 3. 2018-03-23 01:25經濟日報 記者黃文奇/台北報導藥華新藥拚明年在美上市 money.udn.com/money/story/10162/3046990 ............外傳藥華P1101可能要補做美國臨床三期，對此，詹青柳、林國鐘都否認此項傳聞，兩人並表示，目前P1101在歐洲完成的臨床三期、PROUD/CONTI-PV試驗的臨床數據，均符合美國FDA的要求，遞件後將與FDA官員再進行討論。目前達成的共識是，不須做臨床三期， |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/21 下午 06:12:16第 5714 篇回應
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| 大家心態偏多,那很多事情都只會看多 大家心態偏空,那很多事情都只會看空 但企業經營本來就是多空交錯 我上次也說了 過了一關, 大家都擔心下一關 一下子FDA藥證. 一下子定價, 一下子市占率, 一下子和AOP的仲裁 沒有人能保證 6446 全部達到大家的要求之後 本益比可以有10倍 也就是一年20元, 才能支撐200元的股價 這就是市場有趣之處 翻開台股的個股 這樣的股票比比皆是 我相信會看論壇的大大 大多是已經持股者 沒有持股想買進的人 就算過了一關,又會擔心下一關 還是不會買 有時候再想 如果我是藥華的老闆 乾脆賣一賣, 然後壓力小一點 講句難聽的 股票漲, 利多利空大家都不在意, 因為心情好 反之亦然 如果太多期望,就可能產生失望性賣壓 我現在還不清楚目前這個價位 到底對於許多關卡的預測和判斷 或許可以請大家投票來看看 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2018/12/21 下午 05:35:06第 5713 篇回應
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| 感謝Libad大提供正確訊息。 若是12月20日與FDA討論PV，不知會議結果，是否已知可得確定免作小三期。何時可直接申請藥證。 畢竟，近日網路新聞仍質疑須作小三期之問題。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/21 下午 04:48:37第 5712 篇回應
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| 這樣是不是查廠可以快一點?? www.gbimonthly.com/2017/08/12221/ |
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會員：Libad10145748 發表時間:2018/12/21 下午 04:30:49第 5711 篇回應
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| 小正正大 李阿輝大講的應該正確的 12/20 - FDA 是否免三期, Pre-BLA meeting BLA 申請藥證 FDA 查台中廠及針劑廠 ２０２０，Ｑ２－Ｑ３ 拿ＦＤＡ藥證 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2018/12/21 下午 04:03:31第 5710 篇回應
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| 一、感謝李阿輝大，提供資訊。 二、12月20日與FDA討論為何？ (一)討論ET： 雜誌報導：十二月二十日將與美國ＦＤＡ進行ＥＴ(血小板增生症)之三期臨床試驗討論，如果順利，有機會在明年第一季展開 (二)討論PV： 網路新聞：藥華藥指出，在拿到藥證後，屆時 P1101 將正式成為 EMA 核准蛋白質新藥，也是全球首創治療 PV 的單一藥物，未來也將在美國 FDA 方面積極爭取藥證，藥華藥透露，20 號將與美國 FDA 再度協調藥證進度，相信很快就會有好消息。(鉅亨網) (三)小結：應非PV, 理由如下： (1)大部網路新聞報導藥華藥表示，取得歐洲藥證後，明年起將加速與FDA溝通申請美國藥證(時報)。明年將開始向美國FDA送件申請藥證(財訊)。 (2)藥華官網：明年起公司營運將大步向前邁進，包括加速與FDA溝通申請美國藥證。 (四)或許推論有誤，一切以藥華正式公告為主，或請教公司發言人。 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/21 下午 03:52:13第 5709 篇回應
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| 小企鵝大： 若FDA PV免做三期 下一步自然就是BLA申請了 只是從BLA申請到取得藥證 還要近一年的時間 中間需要檢視所有臨床、非臨床的數據 以及必須通過FDA的查廠 也是一場硬仗要打 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/21 下午 03:42:15第 5708 篇回應
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| 12/20 應該不是pre-BLA Meeting 以下是我的猜測,還請專業人士解答 pre-BLA Meeting 就已經是等於準備要拿藥證的前置會議 如果是這樣 大家還擔心甚麼? |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/21 上午 11:36:01第 5707 篇回應
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| 先探雜誌所提到 12/20是與美國FDA進行ET三期之討論？ 之前所釋放出的消息 該日不是進行PV的pre-BLA Meeting嗎？ 再者應該也已經開完會了 都沒有任何消息傳出⋯ 現在真的很需要FDA申請BLA免三期的消息 為市場注入一支強心針啊！ |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/21 上午 11:27:56第 5706 篇回應
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| 作者：徐玉君 文章出處：先探雜誌 2018期 出刊區間：2018/12/21~2018/12/27 徐玉君 歷時近二○年，藥華藥的P1101（Ropeg）終獲歐盟CHMP正面意見，如果順利，明年第一季即可正式取得藥證並上市，在此之前還有幾點疑慮待釐清。 又一家新藥研發公司即將取得藥證！藥華藥(6446)自行研發用於治療真性紅血球增生症(ＰＶ)的P1101(Ropeg；商品名Besremi)，十二月十四日獲歐盟人用藥品委員會(CHMP)以正面意見「建議當局授予Besremi藥品上市許可」，被視為取得歐盟藥證的前哨，明年將正式取證並上市。 上市銷售規劃是重點 只不過，取證之後並非就此平步青雲，因為歐美市場的藥品上市銷售，並非我國新藥研發公司專項，非得經過授權來完成初期的銷售布局；藥華藥自然也不例外，在P1101進入三期臨床試驗之後，即與歐洲AOP Orphan Pharmaceuticals AG公司簽署合作契約，規劃P1101的臨床、藥證申請、上市銷售等事宜。 一七年一度因為藥華藥第二代生產製程較第一代製程成本低五成以上，依據藥華藥與ＡＯＰ的合約，藥品的製造成本由ＡＯＰ認列，但是由於製造成本的下降，ＡＯＰ要求藥華藥以第二代製程技術成本認列，然製程技術的提升是藥華藥的升級成本，沒有道理ＡＯＰ分一杯羹，而當時，藥華藥的Ropeg(Besremi)正處於歐盟藥證的申請階段，需檢附ＣＭＣ製程文件，ＡＯＰ以藥華藥未能提供ＣＭＣ數據為由，提出藥華藥可能因此延誤藥證申請時程，而申請國際仲裁。 如今，歐盟藥證僅差部分行政流程待完成，即可取得藥證；換句話說，當時的仲裁事件主因應該已經不存在。只是，Ropeg(Besremi)的臨床試驗、歐盟藥證的申請，原本就是以第一代的製程技術申請，且已經過查廠，即便ＡＯＰ要求藥華藥以第二代製程技術來申請藥證(不合理)，也還需要正常流程重新申請查驗，這個疑慮藥華藥倒是沒有特別說明。 至於藥證取得後，因國際仲裁尚未有結果，該要如何銷售？藥華藥指出，在ＡＯＰ提出國際仲裁後，藥華藥即與ＡＯＰ簽訂「臨時合約」，才有辦法讓藥證申請走到今天這一步，至於合約內容，藥華藥僅表示，因為與ＡＯＰ簽了保密條款，不便透露。只表示，藥證取得後，藥華藥將會開始生產供應ＡＯＰ銷售所需的原藥料，並且享有ＡＯＰ於歐洲市場銷售的分潤挹注。 美國藥證才是關鍵 雖然「臨時合約」中，ＡＯＰ亦有針對明年取得藥證之後的銷售預估值，以及銷售方式，不過，藥華藥均以保密協定表示，現階段無法告知。這對投資人而言，銷售預估是很重要的基礎考量，即便訊息透明度極高的中裕(4147)，根據合作夥伴Therat的預估值，都有極大的差距，還因此導致股價腰斬。 再者，藥華藥於新聞稿中指出，有關完整的適應症是：「Besremi是適用於不具脾臟腫大症狀的真性紅血球增生症(ＰＶ)成人病患單方藥物之治療」；建議須由對此疾病有治療經驗的醫師開立處方。根據藥華藥的說法，一般ＰＶ病患的脾臟腫大分有徵狀和無徵狀，大多數屬於無徵狀的正常狀態，有徵狀的脾臟腫大一般就會採用二線用藥Jakafi；而根據藥華藥臨床三期試驗收案經驗看比例，約有八．五％的病患有脾臟腫大的徵狀；換句話說，比例低於十％。 據統計，目前歐美約各有十餘萬ＰＶ病患，大多數僅能以定期放血，或每日服用舊有癌症用藥Hydroxyurea(HU)或傳統干擾素等來控制疾病症狀，無法完全根治，但是ＨＵ價格相當便宜(一顆折合台幣約十八元)，然藥華藥的針劑每兩周打一針(一針約六萬台幣，價格不菲)，如何說服病患或醫生處方採用，以及歐美保險給付接受度，都需要行銷功力。 至於美國藥證申請進度，藥華藥表示，十二月二十日將與美國ＦＤＡ進行ＥＴ(血小板增生症)之三期臨床試驗討論，如果順利，有機會在明年第一季展開：至於ＰＶ藥證，當時藥華藥表示，歐盟藥證取得後，再向美ＦＤＡ提出申請，至於如何申請，端視ＦＤＡ如何裁定，是以歐盟一＋二年臨床試驗的數據申請？或需再進行小型三期臨床？都還是未定之數。 儘管尚有許多仍待釐清的細節，不過藥華藥手上還有不少新藥進度已進入臨床二期、三期(詳見附圖)；換句話說，庫房的彈藥還很充裕，但還須觀察手中現金夠不夠支應臨床所需(董事會日前決議辦理現增，每股發行價格暫定一六○∼一八○元間)；而ＣＨＭＰ的意見雖然讓藥華藥的股價一度登上二○○元整數關卡，只是投資人已經了解到生技新藥的投資，不是拿到藥證就能成為股價無冕王，很多細節仍要一一釐清，才能明確判斷後續的投資方向。 |
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會員：AT10147586 發表時間:2018/12/21 上午 12:07:24第 5705 篇回應
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| 回顧追蹤一下P1101在HBV B肝二期臨床數據結果與其他干擾素比較 1.工商時報2017/10/24: 藥華藥B肝新藥發表I/II期臨床試驗，結果正面m.ctee.com.tw/focus/sjce/164993 2.原文發表由國泰醫院 黃奕文 Huang Yi-Wen (另台大Pei-Jer, Chen陳哲培, 高醫Ming-Long, Yu 余明隆…等國內肝病領域權威醫生也都參與在臨床實驗中) 在AASLD 美國肝臟協會 請參閱 pdf page29 最後一頁: (結論則如中文摘要所述) aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/hep.29634 3.另有更清楚的圖表看出P1101不同劑量(350ug vs 450ug)與peginterferon alpha-a 的B肝抗原血清轉換率速度比較 (打開下面連接並執行 來自program.m-anage.com 提供的PDF檔, 可以看到) www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&ved=2ahUKEwix9sDe3q7fAhVQQLwKHfjNBa4QFjAAegQIAhAC&url=https%3A%2F%2Fprogram.m-anage.com%2Filc2018%2Fen-GB%2FProgramSearch%2FDownloadAbstractOfPresentation%2F328942&usg=AOvVaw3xNp9Yl8mieo4BEhE5uN5U |
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會員：AT10147586 發表時間:2018/12/20 下午 11:31:35第 5704 篇回應
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| ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ tw.news.yahoo.com/b肝無法-完全治癒-為什麼要治療-研究發現可降低6成罹癌率-015832182.html B肝無法「完全治癒」為什麼要治療？ 研究發現可降低6成罹癌率 全民健康基金會 2018年6月6日 下午 05:31 C肝全口服新藥問世後，高達99%的治癒率讓許多病友從此擺脫C肝病毒的糾纏，為數更多的B肝病友也在期盼：「何時才有治癒的一天？」B肝目前仍無法如同C肝般根除，只能退而求其次尋求「功能性治癒」（functional cure），即便如此，要達到此一目標仍舊不容易，為什麼？ 臺大醫院消化內科主治醫師、臺大醫學院微生物學科副教授楊宏志，接受《好心肝》雜誌諮詢時指出，與一般疾病不同，B型肝炎因其病毒特性，不能以簡單的「治癒」或「未治癒」這樣的二分法來區別。B型肝炎的治療可用短期、中期、長期目標來看。 肝病防治學術基金會董事長、台大醫學院名譽教授許金川指出，目前B型肝炎治療可分為兩種，一種是干擾素治療，另一種則是B肝口服抗病毒藥物。由於干擾素副作用大，讓許多病友為之卻步，所以接受治療的人不多。但在B肝口服抗病毒藥物問世後，因沒什麼副作用，讓病友接受治療的意願大增。但是B肝口服抗病毒藥物只能抑制B肝病毒繁殖，無法像C肝全口服藥的療效一樣，所以時常有B肝病友停藥後，病毒再度反撲，這時停藥的時機就顯得相當重要。 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ So....... 只要療效和口服相當, 病人可以接受兩週或更長打一針副作用小, 訂價又比口服藥具競爭力, 如同藥華獲中國國家藥品監督管理局批Ropeginterferon alfa-2b（P1101）在中國進行慢性丙型肝炎基因2型的國際多中心人體臨床試驗 的公告內容底端, 公司已表示了目標市場了: 市場: 針對發展 P1101 為治療肝炎用藥的策略，會著重在公共衛生還需加強的國家； 如中國及其他新興國家。 (潛在)利基: 但因干擾素藥品不良副作用，使用之劑量受限， P1101 為最新型長效且副作用低之干擾素藥物，定能增加干擾素藥物在治療肝炎的用途。 |
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會員：AT10147586 發表時間:2018/12/20 下午 11:14:39第 5703 篇回應
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| www.liver.org.tw/knowledgeView.php?cat=5&sid=22 肝病防治學術基金會 B肝知識: 慢性Ｂ型肝炎的治療方法 針對Ｂ型肝炎病毒的特性，目前醫界對於慢性Ｂ型肝炎的治療多採三種方式： • 口服抗病毒藥物：治療原理是，採用抗病毒的藥物直接抑制人體中Ｂ型肝炎病毒的複製，包括干安能（Lamivudine）、干適能（Adefovir）、貝樂克（Entecavir）、喜必福（Telbivudine）以及惠立妥（Viread）。 • 注射藥物：兼具抗病毒和免疫調節兩種作用之藥物，如：α干擾素。 • 其他：利用藥物的免疫調節作用來改善病情，目前僅有α胸腺素 (Thymosinα)似乎具有此等效用，但仍需進一步證實。 至於以上三種治療方式哪一種比較好？並不一定，以治療效果來說，干擾素與口服藥物相差有限；祇要依照醫師的指示接受治療，大約有三分之一左右慢性B型肝炎患者病情可以得到控制。 值得注意的是，並非每一位慢性B型肝炎帶原者都需要治療，必須由醫師依據病情不同來決定。一般來說，當慢性B型肝炎患者血中GOT、GPT值超過正常值上限的2倍以上，就可以考慮接受治療。 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2018/12/20 下午 10:06:56第 5702 篇回應
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| 雞網說的雞力得是可以把病毒清乾淨,卻無法降低之後的肝癌致病率。 只是,這致癌率也許只能當參考,不能當療效指標吧? Besremi卻可以減少致癌,也是參考而已吧? 至於為何還要試大陸的餅乾?應該有它的道理,我記得很久之前有大大分析過○ 雞力得藥價也是貴死了● |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/20 下午 09:20:47第 5701 篇回應
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| 小企鵝大,神也! 今天第一金新興清出40張. 這下人人擔心也被您看光光. Orz. [會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/19 下午 第 5691 篇回應 今天賣超第一名的第一金新興我覺得真的是很多人的寫照 他整個布局從2017/1/2開始買中間過程有買有賣 持股最多就是昨天之前的庫存110張今天賣出之後還有38張.....] |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/20 下午 09:10:20第 5700 篇回應
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| 果不其然今天G網炮轟中國丙肝臨床試驗. 看來是有不共戴天的殺父之仇! |
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會員：小正正10141351 發表時間:2018/12/20 下午 07:04:09第 5699 篇回應
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| 先探雜誌第2018期 2018/12/21~2018/12/27 藥華藥 還有幾道關卡待釐清 自主開發新藥Ropeg獲歐盟CHMP正面意見 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/20 下午 12:24:26第 5698 篇回應
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| 檢視底下No.4 的P3臨床試驗預計執行期間：2015-04-01至2017-07-31? 一頭霧水還是詢問公司為準。 個人還是認為干擾素在C肝已是無魚,蝦也好。 真要看重肝炎市場,[目前]看來是在B肝與B+C肝市場較有可為。 以PV3年臨床結果完勝HU,比對下表單一PV市場就足夠吃到撐爆,何況後續還有ET/MF臨床。 大摩 2017年針對 PV市調分析... US Polycythemia Vera 2015... 2018E Pts on Hydroxyurea 57567 61485 Hydroxyurea Failures 23027 24594 EU Polycythemia Vera 2015... 2018E Pts on Hydroxyurea 90201 96821 Hydroxyurea Failures 31571 33887 |
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會員：小林10142678 發表時間:2018/12/20 上午 10:14:51第 5697 篇回應
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| Roger大， CDE的網頁有bug，我先前即發現使用不同搜尋方式，有時顯示[試驗已結束]，有時顯示[試驗終止]。 實際上C肝二型P2已完成，過去也有公告。 P3臨床TW,KR已同意進行，就差現在的CN。 No. 2 執行狀態 ：試驗已結束 試驗藥品名稱 / 成分 ： P1101 / PEG-P-IFNα-2b 試驗計畫標題（名稱） An Open-label, Randomized, Active Control Study to Demonstrate Non-Inferiority in Efficacy, and to Compare Safety and Tolerability of P1101 + Ribavirin to PEG-Intron + Ribavirin in Treatment-Naive Subjects with Chronic HCV Genotype 2 Infection 宣稱適應症： Chronic Hepatitis C Infection |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/20 上午 10:03:12第 5696 篇回應
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| [會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/14 下午 12:03:06 第 5515 篇回應 台灣藥物臨床試驗資訊網 www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_list3.php?cro=%C3%C4%B5%D8%C2%E5%C3%C4%AA%D1%A5%F7%A6%B3%AD%AD%A4%BD%A5q .......... No. 4 執行狀態 ：試驗終止 試驗藥品名稱 / 成分 ： P1101 / PEG-P-IFNα-2b 試驗計畫標題（名稱）An Open-label, Randomized, Active Control Study to Demonstrate Non-Inferiority in Efficacy, and to Compare Safety and Tolerability of P1101 + Ribavirin to PEG-Intron + Ribavirin in Treatment-Naive Subjects with Chronic HCV Genotype 2 Infection 宣稱適應症：Chronic Hepatitis C Infection 以上是個人援用答案,標準答案還是詢問公司! |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2018/12/20 上午 09:59:26第 5695 篇回應
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| 中國現在申請IND後，從審查到批准的時間已大幅下降至三個月左右，寬鬆一點抓半年內好了 我認為是會做的，不然公告又等著被G網做文章 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/20 上午 09:49:23第 5694 篇回應
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| ROGER5889大大: 私以為如果公司不打算繼續做C肝三期 公告內容應該不會有預計2020年完成的字眼才是 不知您看法如何 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/20 上午 09:44:21第 5693 篇回應
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| 美國FDA在各藥廠提交臨床申請案（IND）30天後，若沒有特殊問題，藥廠可逕自啟動人體臨床試驗。但在中國，申請IND試驗，從審查到批准經常耗時1~2年.....。 援此,對照台灣C肝臨床終止,個人以為通過後應該是不會臨床試驗,不過確切答案還是詢問公司為準. |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/20 上午 09:40:02第 5692 篇回應
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| 目前C肝口服藥物 大多是針對第一型基因型 僅有Sovaldi可治療第二型 因此6446在中國的C肝三期也是針對基因第二型 算是合理的佈局 Sovaldi一次療程12週約需台幣250萬 因此以P1101皮下注射途徑 要挑戰口服的sovaldi 以療效跟安全性相同的前提下 價格上必須要有相當的優勢才行 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2018/12/20 上午 08:45:10第 5691 篇回應
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| 序號 2 發言日期 107/12/20 發言時間 00:46:42 發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26557688 主旨 公告本公司已獲中國國家藥品監督管理局批准Ropeginterferon alfa-2b（P1101）在中國進行慢性丙型肝炎基因2型的國際多中心人體臨床試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 107/12/19 說明 1.事實發生日:107/12/19 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司已獲中國國家藥品監督管理局批准Ropeginterferon alfa-2b（P1101）在中國進行慢性丙型肝炎基因2型的國際多中心人體 臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥代號或名稱：Ropeginterferon alfa-2b（P1101） (2)用途: P1101 係最新一代長效型干擾素藥物，可用於治療真性紅血球增生症 (PV)、原發性血小板增生症（ET)、原發性骨髓纖維 化（PMF）及慢性病毒性肝炎（HBV、HCV、HDV)等。 (3)預計進行之所有研發階段：本第三期人體臨床試驗於台灣、韓國及中國等地同步進行，預估三期人體臨床試驗完成後申請新藥查驗登 記。 (4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准： 本公司自主創新研發新生物藥 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）向中國CFDA 提出以進口生物藥申請第三期人體臨床 試驗，已接獲中國國家藥品監督管理局批准在中國進行人體臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：本臨床試驗為多國多中心第三期臨床試驗，將於台灣、韓國及中國同步進行收案，預估於2020年完成臨床試驗。 B.預計應負擔之義務：本公司將支付執行臨床試驗及申請新藥查驗登記之相關費用。 (6)市場現況 在肝炎治療方面，據世界衛生組織估計，全世界B型肝炎患者約有4億人口，C型肝炎患者約為1億7000萬人。發展 P1101 為治療肝 炎用藥的策略，會著重在公共衛生還需加強的國家； 如中國及其他新興國家。全球肝炎用藥市場超過100億美金。但因干擾素藥品不 良副作用，使用之劑量受限， P1101 為最新型長效且副作用低之干擾素藥物，定能增加干擾素藥物在治療肝炎的用途。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/19 下午 05:53:53第 5690 篇回應
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| 今天賣超第一名的 第一金新興 我覺得真的是很多人的寫照 他整個布局從2017/1/2開始買 中間過程有買有賣 持股最多就是昨天之前的庫存110張 今天賣出之後還有38張 今年11月之前平均持股約 60張 11月後賭盤近來增加持股到110張 平均買進成本 170.58 平均賣出成本 171.66 這兩年總共買了約400張, 但也賣了360張左右 我不知道他是誰 但這位仁兄對6446也算有情有義 以台股的特性 一檔股票來回操作兩年 又不是波動性很大的股票 挺了兩年 終於等到拿到藥證了 但整體也沒賺到啥錢 還是回歸一句話 如何吸引法人買才能有持續性的趨勢 股票上市還是要對股東負責 並非關起門來稿研發 再好的公司 沒有成交量,沒有法人支持 那永遠就是一攤死水 台股很多這樣的股票 本益比不到10倍的好公司 希望公司在努力研發產品之虞 可以照顧一下股東 別讓中線投資的股東都失望離開了 |
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會員：五八10147711 發表時間:2018/12/19 下午 02:55:17第 5689 篇回應
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| 有一個人到各討論版「獵」文章，卻分別被亞獅康、北極星、藥華藥禁言 頭很大一個不漏、有仇必報，在g網酸言酸語三家都中槍，連不接他電話也能酸一篇，猜想藥華藥公關也很懶得接電話，讓他擠文章擠得頭很大 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2018/12/19 下午 01:12:09第 5688 篇回應
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| 媒體都有自己的隱議程，看看就好。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/19 下午 12:16:14第 5687 篇回應
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| 李阿輝大大說的沒錯 挑起這個對立的始作俑者在本版嗎?應該是G網 媒體的不在於公平正義 在於有多少人在關注和討論 所以我們大家又陷入了媒體的迷失 最後大贏家說不定又是G網 因為有更多的人想去看他們在寫啥 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2018/12/19 下午 12:01:23第 5686 篇回應
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| 我也認同不須對立 有些人既是華友也是裕友 挑起這個對立的始作俑者在本版嗎? 我只知道隨著股價破底也失蹤一陣子了，或許正玩的不亦樂乎吧~~~XD |
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會員：AT10147586 發表時間:2018/12/19 下午 12:00:48第 5685 篇回應
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| 另個面向來觀察台灣本土小華的成就與前瞻! 1. 姑且不論(沒深入研究) Incyte 除了Jakafi以外其他產品線前景與進度, 不可否認的是, 如同Zack投資研究所言, Incyte目前的主要營收貢獻就來自於MF 與 PV 2線用藥 (針對一線hydroxyurea (HU) 產生非耐性或不適者) …….吾人可察incyte 股價已從年初$100USD 跌到10/24 最低$60.92 並反彈到12/3高點$68.32後就又回跌到昨天價位$64.26. 2. 針對first-in-class JAK1/JAK2 inhibitor抑制劑 (Jakafi), Incyte獨家銷售美國市場的 二線PV / 及MF適應症; 然該藥在美國以外的市場則由Novartis諾華銷售(Jakavi) 3. 這12/3 incyte股價訊息的啟示? 12/3? ’’巧合’’的是, 不就是在2018 ASH meeting期間 (12/1~12/4), Dr. Gisslinger於12/2, 12/3發表那三篇研究之後? 股價漲跌因素多, 我們不可也不需對小華(自我)臉上貼金或是誤導大家這樣的關聯性, 但是這Incyte的股價「表現」卻值得關心華友們追蹤! 4. www.zacks.com/stock/news/285543/incyte-incy-reports-phase-iii-followup-data-for-jakafi 5. www.fairfieldcurrent.com/news/2018/12/18/incyte-incy-downgraded-to-hold-at-zacks-investment-research.html 6. www.marketwatch.com/investing/stock/incy |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2018/12/19 上午 11:46:03第 5684 篇回應
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| 不懂為何要塑造6446跟4147對立的形象？ 兩間公司既不是市場的競爭者 藥的適應症也天差地遠 難道把其中一間打壓下去 另一間就會賺大錢嗎？ |
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會員：炒米粉10146792 發表時間:2018/12/19 上午 11:40:05第 5683 篇回應
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| 我個人認為新藥類股是可以共生共榮的，中裕跟藥華都各有支持者，可以比較但不必唱衰，我壓寶藥華也是籌碼及營運一條龍模式，所以我長期投資更有決心能靠自己持續茁壯的生技公司 |
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會員：Libad10145748 發表時間:2018/12/19 上午 11:38:55第 5682 篇回應
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| 很重要不厭其煩再說一遍 --------------------- 終生壽險 活越久領越多 藥華股票 抱越久漲越多 -------------- 雞網只賣雞不賣藥 要買雞看雞網 要賺大錢買藥華股票 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/19 上午 11:24:42第 5681 篇回應
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| 之前有人提到新藥的問題 就是初期醫生不太敢用 以4147來說 因為是四線用藥 代表之前123線用藥已經有抗藥性 或許生命狀態已經比較差了 如果你是醫生改用這款四線新藥 一定會擔心不幸讓病患往生(或許用哪種藥都會GG) 大家就會懷疑是否為用藥問題 所以換藥的速度可能不會這麼快 但6446這方面我覺得行銷的已經不錯 KOL 已經一值幫他們講話 這些可能都是醫生的老師 我想之後再新藥行銷方面 應該會比較順利一點 況且還是一線用藥 大家冷靜思考 4147目前碰到的瓶頸 6446會不會完全複製 我不敢下定論 留給各為自己判斷 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/19 上午 11:06:56第 5680 篇回應
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| 第五階用藥:單一併用或二源併用治療--口服類固醇(最低劑量) /抗IgE藥物 www.nhi.gov.tw/epaper/ItemDetail.aspx?DataID=2784&IsWebData=0&ItemTypeID=7&PapersID=237&PicID= 位階: P1101/HU 第一線藥物 ; Xolair/口服類固醇 第五線藥物 |
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會員：AT10147586 發表時間:2018/12/19 上午 11:06:06第 5679 篇回應
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| 璞玉需要擁抱與琢磨才能發掘其價值, 短期自恃聰明者來回操作者或是信心不足者,就祝福他們. 畢竟人不是神也勿須懊惱與情緒; 惟繼續累積論壇的專注才能發揮小兵分析師擊敗機構分析師或投顧名嘴們,更何況醫藥領域是門檻高的,相信台灣本土夠深入不同醫藥領域的分析師恐怕不多吧, 除了投機者外, 無怪乎市場小散還在摸索/也常如驚弓之鳥! 雖然月初才剛過US ASH 2018 meeting, 小華也公告 夥伴AOP發表的三篇相當讚的文章與研究, 讓我們看看patient power 訪談兩位醫生的內容. (其一是大家熟悉的Dr.Srdan Verstovsek) 兩位醫生的重點摘要如下給沒空看完全文者... Key summary: ‘’Updates From ASH 2018: The Latest on Interferon Therapy in MPNs Published on December 6, 2018 www.patientpower.info/video/updates-from-ash-the-latest-on-interferon-therapy-in-mpns Dr. Yacoub Interferons have a remarkable safety profile in terms of long-term use and the lack of cancer-forming risk that you can have with other drugs. So interferons can be used in young individuals who unfortunately need treatment for MPNs. They are safe during pregnancy. interferons will be a long-term investment where you’re putting a high-impact intervention early in the disease course that many years or decades later will be disease-modifying and even achieving deep responses of remission, and even beyond that there’s now treatment-free remission where patients are off therapy and they have no symptoms of their disease. Dr. Verstovsek we believe that there’s a potential for interferon to change the biology生物學of the disease in terms of decreasing or eliminating cells that have mutations, perhaps improving the bone marrow function, normalizing the bone marrow. It was a study in long-term outcome patients in the—with ropeginterferon treated that have a PV, then as you said in early-stage myelofibrosis, prefibrotic myelofibrosis骨髓纖維化 and the last study which is actually oral presentation here is comparison to Hydrea where it appears to be better than hydroxyurea in polycythemia vera. So all these studies talk about the efficacy of this medication. Hopefully, we will have it in clinical studies, and I encourage everybody to participate, in ET and possibly in PV here in the United States. 使用干擾素的例外情形, 醫生的小小叮嚀: 因為長效干擾素是啟動病人免疫機制來對抗疾病, 所以惟PV病患倘若存在 自身免疫性問題的疾病或嚴重抑鬱症, 則可能要不建議使用之 ……So among the very important side effects that we highlight and usually they are a reason to not use interferon would be patients with autoimmune diseases 自身免疫性疾病 and also patients with out-of-control depression失控抑鬱症. |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/19 上午 10:55:55第 5678 篇回應
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| 什麼是[第一]與[唯一]的優勢! 看看張子文博士的Xolair氣喘藥,[第一]上市的氣喘抗體藥,最末線[唯一]藥物. (可惜TMB355遭人中途橫刀奪愛,以致上市時程太晚,失去市場先機) 類固醇除了價格便宜副作用不少,而Xolair藥費約US$25000/年,結果Xolair銷售額2017 U.S. sales: $1.83 billion. 2006 年最新GINA治療規範對於氣喘有五階用藥原則，氣喘之治療屬「層層加(step up)」之概念，氣 喘病患從第1線使用至第2線、單一使用、單一使用高劑量、多藥物合併使用、多藥物合併使用高劑量，氣喘惡化至重度，而且使用這些藥物無效者，已是極少數。重度氣喘皆已至第四階或第五階的處理。抗IgE藥物(如：Xolair)屬第五階用藥原則的最後一線用藥。 |
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會員：小顏10147871 發表時間:2018/12/19 上午 10:16:28第 5677 篇回應
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| 投資了這麼多年，唯一擔心的是歐洲藥證取得，既然十拿九穩。後面的藥證取得不是大問題。個人覺得當藥華藥的價值被發現時，股價越往上走，會有很多人買不下手。要和一家成長期的公司抱一起，是難熬的。加油 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/19 上午 10:14:44第 5676 篇回應
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| 假若中裕TMB355是最末線[唯一 ]用藥,咱也會投入資金,但沒有[唯一]優勢只有高貴的藥費,不只難與其他現存藥物競爭, 時運不濟地是又有療效更佳/價格更便宜/口服施打更方便的新藥物將上市,原本就粥少憎多的市場,到時恐將連徵粥也沒得喝! |
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會員：小林10142678 發表時間:2018/12/19 上午 10:12:29第 5675 篇回應
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| A與B，假設都是核可藥物，且都有保險給付。 A-藥價高、專利藥 B-藥價低、已無專利保護 就醫療體系的經濟生態，醫師會推薦何種藥物? 醫師如果都開藥價低的B，可能就被醫院董事會開除了。 更不用說如果A是核可用藥，B是非核可用藥。 想通了，就可以打破在菜市場買菜比價的迷思。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2018/12/19 上午 10:09:41第 5674 篇回應
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| 人家兄弟是頂著光環+台灣最大生技基金支持 藥華就是靠我們一般人支持 但股權分散表卻完全相反的狀況 各位可以去和哥哥,其實整個數字和弟弟差不多 兄弟的股票比較活潑 華仔的股票比較溫吞 問題就是在成交量(從之前就這樣了) 沒有誰對誰錯誰好誰壞 不過成交量過低 的確會讓法人比較不敢買 如何增加成交量也是很重要的 |
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會員：蟻股民10147162 發表時間:2018/12/19 上午 10:01:05第 5673 篇回應
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| 如果真的發GDR, 可能很多公司包括INCYTE都會搶著認... 因為要來買台灣股票實在有點麻煩.. 話說, 難怪藥華這麼牛皮, 400張以上大股東其實持股都快6成了.. 所以現在要買進的, 真的只能放消息嚇散戶, 撿撿看剩下的40%會掉出來多少了.... |
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會員：小顏10147871 發表時間:2018/12/19 上午 09:59:28第 5672 篇回應
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| 既然有保險付費，沒人會去承擔吃了會有致癌風險的便宜藥，醫生也沒必要承擔責任。醫師是治病不是來幫保險公司省錢。 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/12/19 上午 09:53:19第 5671 篇回應
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| BRN,假若您是PV患者,看到底下G網這篇:....ROPEG...臨床結果顯示PV疾病有被[治癒]的可能..... 您有保險給付或財力雄厚能自費,您要考慮用P1101還是HU? 藥華藥授權夥伴AOP於ASH年會宣布P1101治療PV之三年試驗 :www.genetinfo.com/investment/featured/item/21922.html |
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會員：肉咖10141509 發表時間:2018/12/19 上午 09:49:11第 5670 篇回應
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| JAKAVI是第二線用藥 早晚各一顆 一顆台灣健保價2002 一個月也要12萬 |
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