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會員：先進10000164 發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
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證交所重大訊息公告 (6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。 6. 因應措施:進行公告。 7.其他應敘明事項: (1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。 (2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/25 下午 01:22:49第 6069 篇回應
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| 難道現在 爛消息的公司越多越噴? 例如神盾 雖然它是電子股 他也沒啥好消息 業績也不好 也是狂噴到兩百多 今天一直觀察 藥華 一直有人 在賣 10張左右的量 難道又是統一.... |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/25 下午 01:16:29第 6068 篇回應
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| 外資 跟 大戶不買進 這支很難有大幅度向上的 開此板的大大 似乎 也都沒聲音 另外 沒買此股票的人也少來嘴砲了 謝 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/2/25 下午 01:06:44第 6067 篇回應
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| 想不通 為何委買都遠大於委賣? 吃貨嗎? 出貨嗎? 外商把它吃下應該很容易啊 一線藥只值17X元嗎? |
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會員：冰雨10138946 發表時間:2019/2/25 下午 12:07:32第 6066 篇回應
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| 利多已經全都端出來了...美國要不要做小3期是介於多空之間...如果不用做... 可以說是大利多..畢竟美國自己賣...市場又大..但審藥證也要1.5年..因為她沒有快速通關... 如果要做小三期....那殺傷力如何各位自己判斷了.... |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/2/25 上午 09:57:32第 6065 篇回應
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| 廢到笑，真的不要再找理由樂觀。 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/23 下午 07:53:11第 6064 篇回應
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| 要打世界杯 市值1 Billion 美元大概是門票 這也是 MSCI 最最最低的門檻 尤其是還要有自己品牌的 除非只想做代工或是等者被併購 不過併購也是要有條件 沒有一定市值公司 一線廠商不會去併購 因為你根本還不是個咖 一線廠商只會找對未來有點威脅且符合企業未來方向的咖 來選擇併購 但只要市值過小 就是nothing |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/23 下午 06:27:52第 6063 篇回應
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| 想來想去 一線藥 過卻比不過 四線或是沒過的 增資有好有壞 好在對公司新藥能加速開發 壞在股本變大 但想想說真的終究還是沒大戶跟法人關愛大幅度買進 不然哪一點比不過市面上的 新藥股 個人意見 僅供參考 |
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會員：we10146468 發表時間:2019/2/23 下午 05:58:15第 6062 篇回應
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| 對不起打錯了是二萬伍仟張 特此更正 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/23 下午 04:40:28第 6061 篇回應
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| TO:we 目前股本才 21.92萬張 誰說要增資 25萬張的? 如果在盤中發布這種謠言 就會有誤導的嫌疑 |
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會員：we10146468 發表時間:2019/2/23 下午 03:32:53第 6060 篇回應
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| 大家好像對增資多了 25萬張股票。不當一回事 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2019/2/23 下午 03:15:31第 6059 篇回應
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| 提醒一下大家 公司在現增說明書所預估的四億營收 是指明年度109年而不是今年度 不含歐洲PV的權利金跟銷貨收入 從pipeline 來看下一個可能有收入的應該就是 P1101在美國的市場，而且是不用做3期的預估 BLA到藥證通過，保守估計要9-12個月 想要在明年開始有美國市場營收 至少今年中就要BLA 大家可以觀察是否今年Q2結束前 能傳來BLA的好消息 前陣子有和幾位新藥產業分析師聊聊 認為AOP可能有要求6446在取得歐盟藥證後 才能夠開始BLA 因為在2017年FDA和EMA有過協議 雙方可以分享查廠報告 站在AOP的立場一定不希望在歐盟藥證取得前 FDA又來查廠 因為資訊可以互通，這樣只會節外生枝 因此相信不久後就可以開始聽到 美國方面開始動起來的好消息 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/23 下午 01:15:54第 6058 篇回應
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| 1. [No 1]&[Only 1]的第一線已核准藥物,一百七十五元您嫌貴??? 藥華P1101的治療，可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降，甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不 到、完全根除...... 2.大公司卻肯花70億美金買臨床中藥物! 賽諾菲放棄的Fedratinib，新基為何肯花70億美金買？kknews.cc/zh-tw/tech/2voj3bg.html ......然而，Celgene為何肯花大價錢收購這款產品？ 一. Fedratinib的核心臨床數據JAKARTA-1/ JAKARTA-2是此次收購的重要因素 ..臨床適應症為骨髓纖維化(myelofibrosis，MF)和真性紅細胞增多症 (polycythermia vera, PV)，MF和PV是常見的兩種骨髓增生性腫瘤，研究證實，JAK2基因突變是骨髓增生性腫瘤的主要原因，Fedratinib便是一款高度選擇性的JAK2蛋白激酶口服抑制劑，具有急性白血病和結直腸癌的開發前景........ |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/23 上午 10:31:48第 6057 篇回應
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| ....張念原指出，全球愛滋病的新藥原廠市場額超過200億美元，簡單分成三大塊，一線用藥約佔六成，二、三線用藥佔比約35%，最後一線用藥比重約5%。 從智擎與中裕的藥物前後線市場占比類推,PV藥物一線用藥佔比會出現<<<二線用藥佔比??? |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/23 上午 10:09:26第 6056 篇回應
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| .......智擎總經理暨執行長葉常菁指出，ONIVYDE除了用為胰腺癌二線用藥，今年3月也列入美國國家癌症資訊網（NCCN）胰腺癌第二線治療指引的Category 1治療建議，成為NCCN胰腺癌第二線治療的標準療法，有助於目標市場病患的滲透率增長外，目前做為一線用藥的臨床二期試驗也正進行中。 據統計，全球主要治療胰腺癌核准藥物目前有三種，[[[由於一線用藥市場規模更大]]]，光是某個領導廠商去年的銷售金額就達9億美元以上........ |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/23 上午 09:14:48第 6055 篇回應
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| 2017 Top 20 Blockbuster Cancer Drugs www.thebalance.com/top-cancer-drugs-2663234 18). Jakafi Manufacturer: Incyte/Novartis Condition or Diseases treated: Polycythemia vera; myelofibrosis Global sales: $1.434 billion Generic name: Ruxolitinib (PV二線藥物) 19).Tarceva Manufacturer: Roche Condition or Diseases treated: Non-small-cell lung, pancreatic cancers Global Sales: $1.428 billion Generic name: Erlotinib (胰臟癌一線藥物) 智擎PEP503是2線藥物,前面一線藥物至少有7支組合(胰臟癌的治療藥物面面觀www.ysp.com.tw/tw/magazine/263 PEP503的困境在:...歐洲市場銷售略低於預期..歸因於：(1)美國銷售夥伴Ipsen 於3Q17將每劑價格下調。此外，部分病患因積極參與第一線合併治療的臨床試驗，該費用由藥廠自行吸收，導致3Q17銷售 jsmarket.jihsun.com.tw/ECADMIN_Market/Bonus/NBbonus/images/GoodsImages/ResearchFile/20180208114651426.pdf |
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會員：Joe10147646 發表時間:2019/2/23 上午 12:12:05第 6054 篇回應
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| 感謝AT大的資料，連續兩天，三位大咖討論干擾素，真是熱鬧。連Jakafi 大將(Verstovsek)也出來說好話。 Ropeginterferon is approved in Europe for PV, and we expect an attempted approval in the United States for PV and ET sometime [in 2019]. Myelofibrosis may be another possibility. |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2019/2/22 下午 11:32:53第 6053 篇回應
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| 保險越快談好，營收才會越快上來 歐洲和美國都一樣 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2019/2/22 下午 11:28:25第 6052 篇回應
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| 智擎公司胰腺癌新藥在美國和歐盟地區都被列為孤兒藥，105/10/18獲得歐洲EMA新藥上市銷售許可 m.moneydj.com/f1a.aspx?a=1c9e2351-e36a-4512-91d2-181a8a439e68 2018-03-19的新聞 節錄部分內容 目前安能得已在歐洲12個國家銷售，但其中僅約3國有取得保險給付，去年市場估計全歐的銷量應有近3千萬美元 -- 由智擎的經驗可得知，新藥銷售，還是要注意各個國家保險給付的狀況，保險給付會影響營收 未來美國的情況，看中裕的例子也是如此，保險是否給付是很重要的 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/22 下午 10:50:51第 6051 篇回應
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| 摸不著Besremi銷售額? 1.免費 參考二線藥物Jakafi® 銷售成長表p.12/26 investor.incyte.com/static-files/c301fec7-7dd1-40be-b1f8-1b8ffae3941c 2012上市,2018銷售額13.5~14億美元(7年的時間大約是每年定量增加2億美元) ~2027估收25~30億美元(增二項適應症) 按一線患者數>>二線患者數,按理Besremi銷售額增速應該更快些. 2.要花錢買地:Global Polycythemia Vera Drug Market Professional Survey Report 2019 www.qyresearchgroups.com/send-an-enquiry/1161172 |
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會員：AT10147586 發表時間:2019/2/22 下午 10:19:00第 6050 篇回應
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| 在Ropeginterferon 取得歐洲藥證後, 繼 MD Mesa, Srdan Verstovsek評論之後, 第三位KOL MD Richard Silver 也發表了 He said:... In our clinic, we don’t believe in the watch and wait approach that is recommended by some [physicians] because it develops iron deficiency in patients Interferon will significantly reduce the risk of developing secondary leukemia—this is very important. We also have evidence that interferon will reduce JAK2, the genetic abnormality that characterizes PV 至於未來Jakafi的方向.... Ruxolitinib (Jakafi) is very helpful in these patients, but I don’t believe it definitively changes the disease from the standpoint of bone marrow remission. I believe it should be used in combination with interferon for the treatment of PV. #1 www.onclive.com/publications/Milestones-in-Medicine/2019/history-and-evolving-role-of-interferon-in-myeloproliferative-neoplasms/mesa-explores-role-of-interferon-in-evolving-mpn-treatment-paradigm/ Dr Mesa Explores Role of Interferon in Evolving MPN Treatment Paradigm Kristi Rosa Published: Wednesday, Feb 20, 2019 #2 www.onclive.com/publications/Milestones-in-Medicine/2019/history-and-evolving-role-of-interferon-in-myeloproliferative-neoplasms/expert-discusses-evolution-impact-of-interferon-in-mpns/ Expert Discusses Evolution, Impact of Interferon in MPNs Caroline Seymour Published: Thursday, Feb 21, 2019 Srdan Verstovsek, MD, PhD #3 Dr. Richard Silver www.onclive.com/publications/milestones-in-medicine/2019/history-and-evolving-role-of-interferon-in-myeloproliferative-neoplasms/mpns-pioneer-highlights-long-lasting-role-of-interferon?p=2 MPNs Pioneer Highlights Long-Lasting Role of Interferon Brandon Scalea Published: Thursday, Feb 21, 2019 |
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會員：炒米粉10146792 發表時間:2019/2/22 下午 08:40:57第 6049 篇回應
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| 統一的口袋深不可測阿，60天賣1700張，但千張大戶並無變少，除非另有他人無縫補上 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/22 下午 04:51:34第 6048 篇回應
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不好意思各位 統一今天賣 118張 而且賣的價格都不好 我想應該是出清了 下周一如果還有 那我就無法判斷到底口袋還有多深了 畢竟系統只能計算抓到IPO之後的進出庫存 |
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會員：阿斯卡10147870 發表時間:2019/2/22 下午 04:30:43第 6047 篇回應
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| 歐盟是一國一國談沒錯，但應該是全部開始談，哪有什麼差。 如果確定方向是對的，就耐心等等，忙進忙出不見得會賺大錢 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2019/2/22 下午 03:01:44第 6046 篇回應
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| www.chinatimes.com/realtimenews/20190222002195-260410 《生醫股》藥華藥B肝新藥獲准全球三期臨床 藥華藥(6446)B肝新藥臨床計畫獲准啟動全球三期臨床，計劃總招募212名病患，預計2~3年完成，不過，藥華藥強調實際時程將依執行進度調整。 藥華藥表示，本次委託林口長庚醫院及基隆長庚醫院簡榮南醫師等共同主持的「P1101(Ropeginterferon alfa-2b)，治療Injection 500ug/mL」用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性的供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫標號：A18-302)，已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意試驗進行，預計總招募212名病患，執行期間約2~3年。 B型肝炎是世界上最流行的感染性疾病之一。據世界衛生組織估計，全球B型肝炎帶原者約有4億人口，每年約有100萬人死於B型肝炎及相關疾病。另外，全球每年新增的B型肝炎人口約為1,000-3,000萬人，其中約有5-10%會成為帶原者，而帶原者中約有三成病人具有高含量的B型肝炎核心抗體。根據醫學文獻報導，這類具有高含量的B型肝炎核心抗體族群對干擾素的治療效果最好，因此本臨床試驗將鎖定這類族群為治療標的。 藥華藥表示，目前被核准用於治療慢性B型肝炎的藥物可區分為小分子核甘(酸)類抗病毒藥(Nuc，如干適能、喜必福、貝樂克等)，以及干擾素(如pegylated interferon)二大類，但前者僅能抑制病毒複製並無法根除病毒，後者的治癒率亦不高且每周施打一次，過於頻繁致使病患的順從度低且副作用大。 (時報資訊) |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/2/22 下午 02:38:41第 6045 篇回應
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| 美國部分..最差的情況應該是和ET一起做3期 (FDA早已准P1101 PV 三期.G網專家該做功課再評論.) 短期還有可注意日本..澳洲進行的試驗該有結論了.. |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/2/22 下午 02:21:23第 6044 篇回應
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| 價位173-175是原來增資股價160的訂價基準. 或許市場想壓在這價位認購.. 歐盟28+3國要一一的談...看起來好像要很久.. 但不是全部談完才能賣..談一國賣一國..德法英義4國人口就超過歐盟一半人(約等於美國) 歐盟藥證是否被小看了....... |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/22 下午 01:11:20第 6043 篇回應
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| 大家預估都是大概營收4e台幣左右 但要怎估每個月的營收 是否有類似的pattern 可以參考 新藥開賣的前幾個月或是第一年的 謝謝 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2019/2/22 上午 11:45:38第 6042 篇回應
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| 去年初的新聞： 根據藥華聘用美國顧問公司所做的市場研調，以 Ropeg 目前的臨床設計，可應用於第一線用藥的PV病患，目前有接受治療的病患已近8萬人，其中包括有約 1 萬多人使用傳統干擾素或 Pegasys，及超過5萬人使用HU。 因為沒有特別註明歐美個別病患數 兩者病患數大致相等，因此推測歐洲有5000人左右使用傳統干擾素，25000人左右使用HU 使用傳統干擾素的病人是比較容易以Ropeginterferon 取代的一群 因為既然有核准藥上市，沒道理繼續使用off-label藥 更何況當初定價原則就是不會超過傳統干擾素 因此我們估計可以接收傳統干擾素八成病人4000人 目前使用HU的病人也許因為保險等等因素未能及時轉換 這邊先估計只有10%病患會先轉換為Ropeginterferon ，2500人 因此總病患人數希望短期內可以在6500人左右 一年藥價40000美元、分潤以最低級距12%計算 6500 x 40000 x 12% = 3千萬美金左右 還未包含公司販售Ropeginterferon給AOP 的利潤 Q1已經快過完了，抓半年就好 因此我認為今年公司營收若有1500萬美金 也就是4.5億就算是及格了 病患能夠達到6500人的話，未來可期 |
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會員：大頭10147868 發表時間:2019/2/22 上午 11:05:20第 6041 篇回應
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| 不用太悲觀啦!小弟認為只要今年第一年營收表現如同公司預測甚至超乎預期(4e+ )…加上美國藥証有正面的消息，我相信這波殺下來應該會是相對低點∼等低接囉！ |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/2/22 上午 10:42:28第 6040 篇回應
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| 不要再自我安慰了，增資外加EPS要到2022才有能看的數字，不用期待太多，你可以2021買，大概跟現在價格不會差太多。 |
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會員：James146310146097 發表時間:2019/2/22 上午 10:12:56第 6039 篇回應
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| 今天量縮是好事，表示搭錯車的都差不多換車了，籌碼終將沉澱，靜待公司和新藥的表現 |
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會員：WeiWei10144137 發表時間:2019/2/22 上午 10:07:29第 6038 篇回應
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| 每次看到藥華藥跌📉，就覺得難過！ |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/22 上午 09:37:33第 6037 篇回應
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| 大家回想當初 宏達電幫 HP 代工+研發設計 iPAQ 也沒人詢問HP如何銷售 不過當時的時空背景和現在不同 我想不用多久 G網可能又會提出一堆6446的行銷問題 然後指責公司不願意公開說明清楚 但看股價和與論 為何 P1101 無法讓法人和大眾無法認同 因為大家認為他就是一種用了40年的干擾素 不是創新研發的新武器 不過冷靜思考 科技業的很多材料 也是在經過一段時間一直改進之後 達到經濟規模後開始普及 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/22 上午 09:23:34第 6036 篇回應
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| 歐洲行銷 很多人問我同樣的問題 我想AOP這家專業銷售孤兒藥的歐洲公司 應該會比大家更急想賺回來 畢竟三期臨床的費用都是它們支付的 暫時就把AOP當品牌廠商, 6446當成代工廠就好 畢竟鴻海也不會去過問apple的行銷策略 類似這意思 |
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會員：內馬爾10147219 發表時間:2019/2/22 上午 09:03:38第 6035 篇回應
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| 請問ropeg這藥的歐洲醫療保險如何? 攸關滲透率與營收 |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2019/2/22 上午 08:42:34第 6034 篇回應
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| www.onclive.com/publications/Milestones-in-Medicine/2019/history-and-evolving-role-of-interferon-in-myeloproliferative-neoplasms/expert-discusses-evolution-impact-of-interferon-in-mpns?p=2 Expert Discusses Evolution, Impact of Interferon in MPNs 這是US另一個專家Srdan Verstovsek, MD, PhD的看法，節錄重點如下。 希望給各位大大振奮一下，尤其是節錄的最後一段。 Ropeginterferon was recently approved in Europe; the announcement was made in December 2018 for the treatment of patients with PV. We hope that we will have that particular medication here in the United States,in clinical studies, in the very near future. Ropeginterferon has a different chemistry. The pegylated form is different, so it can be given every 2 weeks.After 1 year of therapy, most people in the clinical study were switched over to monthly injections; that isbecause of a chemical property [within] the pegylated part of the construct of the medication. That leads toeasier delivery to patients and decreased frequency, thereby increasing tolerability. The long-term toxicitieson the liver, for example, might be positively affected by decreasing the frequency of the injections. The real advantage [was seen in] the European study that compared ropeginterferon with hydroxyurea. In this study, the super long-acting interferon was given every 2 weeks and then once a month after longer exposure to an every-2-weeks schedule. Three-year follow-up data were presented from that study and showed clear evidence demonstrating the superiority of interferon to hydroxyurea. The tolerance rate was very good; the dropout rate was low. There was a decrease in the molecular clone or abnormality in patients who were exposed to ropeginterferon from the beginning of the study. At the beginning of the study, hydroxyurea was more effective because it works faster. As hydroxyurea lost its benefit, interferon picked up. Based on these follow-up data, interferon appears to be better both in terms of clinically relevant findings as well as in biological correlates. Ropeginterferon is approved in Europe for PV, and we expect an attempted approval in the United States for PV and ET sometime [in 2019]. Myelofibrosis may be another possibility. |
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會員：AT10147586 發表時間:2019/2/21 下午 10:33:43第 6033 篇回應
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| www.ettoday.net/news/20190220/1382532.htm 大陸國家主席習近平曾在2018年12月31日表示，為了脫貧攻堅，17種抗癌藥物將降價並納入醫保目錄，因病致貧問題正在得到進一步的解決。大陸國務院總理李克強11日主持召開國務院常務會議，會中也指出，要加強用藥保障措施，為保障2000多萬罕見病患者用藥，從3月1日起將對首批21個罕見病藥品和4個原料藥，參照抗癌藥對進口環節減按3%徵收增值稅，國內環節可選擇按3%簡易辦法計徵增值稅，同時也加快境內外抗癌新藥註冊審批，滿足患者急需。 原文網址: 同步習近平、李克強政策 陸國家醫保局：將降低抗癌藥物價格 | ETtoday大陸 | ETtoday新聞雲 www.ettoday.net/news/20190220/1382532.htm#ixzz5gAza0CA9 Follow us: @ETtodaynet on Twitter | ETtoday on Facebook |
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會員：AT10147586 發表時間:2019/2/21 下午 06:54:04第 6032 篇回應
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| 說是增資日期, 價格,影響都好吧, 想賣的都有藉口, 想買的也都沒信心...短線再殺吧,... Dr. Mesa 言論都蠻支持JAkafi,...本篇也是, 但這段看看他怎麼看(Ropeg)interferon over HU 的未來..... Mesa Explores Role of Interferon in Evolving MPN Treatment Paradigm Kristi Rosa Published: Wednesday, Feb 20, 2019 www.onclive.com/publications/Milestones-in-Medicine/2019/history-and-evolving-role-of-interferon-in-myeloproliferative-neoplasms/mesa-explores-role-of-interferon-in-evolving-mpn-treatment-paradigm Q: What would the clinical implications be if this generation of interferon is approved by the FDA for treatment of patients with MPNs? It would certainly expand their use quite a bit. It would primarily come with less usage of hydroxyurea, which as an older generic drug. It probably wouldn’t change the market that much, but it might lead to a lot of patients switching from hydroxyurea over to interferon. but it might lead to a lot of patients switching from hydroxyurea over to interferon. but it might lead to a lot of patients switching from hydroxyurea over to interferon. but it might lead to a lot of patients switching from hydroxyurea over to interferon. |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/21 下午 05:56:32第 6031 篇回應
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| TO Darren 我猜會在統一HQ開戶的大戶 應該是用法人戶 如果他搞個保管銀行 那它背後到底有多深 誰也不清楚 因為他可以A券商買B券商賣 但我分析一下股權分散表 有一人的確一直降 我之所以會從去年六月開始統計 是因為開始一直買 統一券商 2017/07(IPO) 2017/07 ~ 2017/11 買 2017/12 ~ 2018/02 賣 2017/09 ~ 2017/11 買 2017/11 ~ 2018/05 賣 2018/06 ~ 2018/12 買 2018/12 ~ 2019 ~ 賣 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/21 下午 05:41:58第 6030 篇回應
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| 企鵝大 照你說的統一 剩百張左右 他今天出了 87張左右 那代表他全出完 明天賣壓 或許少一些 ! 但如果他明天還是有賣超 超過您所說的張數代表他不只買這麼多張 |
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會員：James146310146097 發表時間:2019/2/21 下午 04:58:10第 6029 篇回應
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| 問題是現在股價已經接近增資定價(160-200)下限，今天收盤價，原股東是不會有興趣參加增資的 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/2/21 下午 04:53:18第 6028 篇回應
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| 增資股出來以前，別期待主力大戶會幫你拉，又不是吃齋唸佛的，拉給你賺價差。 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/21 下午 12:34:09第 6027 篇回應
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| 短線4743合一或許較有表現 TFDA藥證差不多也快公布了. |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/21 下午 12:26:09第 6026 篇回應
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| 大戶廝殺 散戶皮皮剉 ~11點那2筆感覺是統一與昨日的投信清倉? 從月線來看,今天似乎有好買點. |
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會員：mtalps200110147181 發表時間:2019/2/21 下午 12:19:46第 6025 篇回應
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| 只有我覺得這樣的結果很不錯嗎？ 股價以基本面為主的公司，走勢平穩。 而且可預期未來是穩步向上。 持有期間可以安穩的睡覺，不必擔心太多。 就算不幸套牢，還可以大略算出可以解套的時間。而不必整天隨著股價搞得心神不寧。 個人覺得這個是比金融股還要更穩定的定存股∼∼光是這點，只要公司基本面不要改變。我就覺得可以持續持有。 姑且不論G網立場如何。 但是個人是一直很感謝G網，一直站在對立面不斷提醒我們：面對市場的風險要顯得謙卑。 這年頭，這樣佛心的媒體不多了。 |
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會員：慢慢跑10142302 發表時間:2019/2/21 下午 12:13:43第 6024 篇回應
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| 藥證拿到就是利多出盡.下一次到有獲利可觀營業額至少四年 當然是有賺先賣.四年很漫長加上又要增資 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/21 下午 12:11:14第 6023 篇回應
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| 其實安德森大大是恨鐵不成鋼 如果完全沒有期待 我覺得根本不會進來本論壇了 言歸正傳 今天收盤如果沒有拉到平盤以上 我覺得短線不會有波段或是法人買盤進場 會買的都是想搶短的 可能之後反彈到公告的高點185就準備要賣的人 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/21 上午 11:24:52第 6022 篇回應
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| 昨天買的投信,今天大概準備倒出來了吧 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/21 上午 11:15:51第 6021 篇回應
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| Anderson 看來這位大大 是完完全全看衰 藥華 而無持股 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/2/21 上午 11:11:34第 6020 篇回應
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| 我看先回到170去修行吧，哈哈。 |
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會員：James146310146097 發表時間:2019/2/21 上午 11:08:03第 6019 篇回應
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| 短線客眼裡只有股價漲跌，並無心深入了解公司產品的好壞與獨特性，如果新藥可以在未來有厚利，而且有可以拯救許多人，為何急於一時股價的起伏而心煩氣躁，對於這幾日買進被套牢的投資朋友，或許可以靜下心來思考，當然短線要急漲的可能性不高，但長線仍看好，等公司在市場布局完畢，開始正式量產出貨，營收獲利出來後，就不是現在股價可以比擬了，慎思並祝大家都能大賺錢! |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/21 上午 10:58:19第 6018 篇回應
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| 統一的賣超, 去年12/17 就開始了, 我也有在觀察和注意,不過他並沒有影響股價太多 統一去年6月開始買了1974張, 均價183.68 到昨天為止賣出1873張 , 均價175.94 目前還剩下101張 其實說他是主力或是公司 太過牽強 因為這筆交易虧損了 1450萬 昨天賣超前兩名的都是短線賭客 今天我想很多散戶會加入賣出的行列 畢竟股市有個名言 : 利多不漲就該賣 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2019/2/21 上午 10:10:48第 6017 篇回應
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| 大家算一算時間 往回推申報現增的時間點 若是沒有被退件 生效日大概就是落在取得藥證的前後幾天 料想公司原本是有設想 配合藥證行情跟大股東們拉高一波 對公司方面現增價可以拉高 對股東方面套利空間更大 沒想到好死不死現增被退件 這樣連同補件時間跟等待生效時間20個營業日 一拖又是一個多月 拉股價是要撒真金白銀下去拉的 再怎麼樣也不會在一個多月前拉高來給人家出貨 大家可自行評斷是否要留股等現增 |
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會員：Alan10136952 發表時間:2019/2/21 上午 10:07:08第 6016 篇回應
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| 雞網從來打壓藥華便不餘遺力，藥華不也一路顛頗拿到歐洲藥證，所以看看參考就好，像它在某家(生x科)生技公司股價拉到100多還頻放利多，所為何來？？如今這家不也一樣打回原形！ |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/21 上午 10:00:10第 6015 篇回應
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| 藥華 是不是 有跟G網的人 有啥過節阿 不然怎會 如此針對 真令人傻眼 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/21 上午 09:55:15第 6014 篇回應
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| 寫生技類文章 卻寫的如此偏頗 89不離10 統一 大概今天又賣股了 真不曉的在想啥 |
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會員：James146310146097 發表時間:2019/2/21 上午 09:51:30第 6013 篇回應
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| 公司如果現增想用 200 元的高標，股價至少要拉上220-250， 即使用 160元的低標，股價也應該要在 180 以上才有吸引力，等短線浮額清洗完，自然會還股價一個公道，應該不用過度擔心，否則增資計畫難執行吧! |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/21 上午 09:48:34第 6012 篇回應
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| G網不只會帶風向, 還代表普羅大眾的看法 為何只打壓藥華我也不清楚 不過針對昨天有一篇 www.genetinfo.com/investment/featured/item/23553.html 其實已經敵意很明顯了 根本沒有人說政府政策打壓6446 都只認為是公司不熟悉主管業務而發生的錯誤 (其實承辦券商要負點責任) 實在不清楚G網和藥華有何深仇大恨 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/21 上午 09:39:38第 6011 篇回應
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| 有藥證的 比沒藥證的 股價還差 真是讓人難以接受 |
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會員：James146310146097 發表時間:2019/2/21 上午 09:38:48第 6010 篇回應
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| 沒有信心不看營運面的短線客被洗掉，讓有心長期持有等待未來收割的投資人來買，降低持股成本，這也未嘗不是壞事。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/21 上午 09:33:53第 6009 篇回應
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| 第一次看到 對新藥最重要的消息 過關卻不漲 還被人一直賣 真不知當初那個大股東 沒信心 還要來買他 |
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會員：James146310146097 發表時間:2019/2/21 上午 08:46:23第 6008 篇回應
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| 謝謝 Roger大貼出去年10/27經濟日報的新聞，昨天股價不理想，很多負面情緒 傾巢而出，但對於很多默默耕耘的長期投資者(相信有很多醫藥界的先進)，看到的 應該是未來龐大的商機和這一顆治療相關疾病世界上最好的藥物，藥證過關當然 不是馬上看到百億訂單到手，但對於幾十萬(美國19萬、歐盟13萬)的病患，應該是 最好的消息，況且以報導來分析，760位的患者一年就可以產生12億營收(先不談與 AOP分潤)，光以歐盟13萬的病患若以10%滲透率，未來的潛在營收何止百億，對於 世界上唯一的一線藥來說，又只是區區160-200元的價值? 衷心期待各位投資先進，能靜下心來，將眼光放遠放長，藥證剛過，很多的事情都 在籌備，也給公司一些時間將營收業績獲利做出來，即使美國仍要進行三期，光歐洲 市場就可以提供龐大營收，遑論美國/中國/其他地區的商機納入只是時間問題，增資 的目的是爭取未來更龐大的商機，我個人看好，也希望公司方面可以更積極的往前衝， 在最短時間，給投資人最大的回報，畢竟十年磨一劍，當然希望是一把又亮又利的倚天劍， 祝大家操作順心，獲利滿滿! money.udn.com/money/story/5612/3427938 (去年經濟日報全文) |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/2/21 上午 08:04:21第 6007 篇回應
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| 真的，對比AOP，藥華論述能力蠻差的。 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/21 上午 06:04:20第 6006 篇回應
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| 藥華藥授權AOP新藥獲歐盟藥證 最快3月出貨---趕在英國脫歐最後期限2019.3.29前出貨英國??? 1).20181027經濟日報:因應產品即將上市，該公司已經準備好2萬針產品，待藥證核准、準備好仿單（說明書）後，即可出貨，每針銷售價格約2,000美元（約新台幣6萬元），市場價值概估至少12億元，預期可供應760位左右的患者使用一年療程。...... 2).脫歐短期無藥可用？ 英國醫藥界爆囤藥潮 賽諾菲在一年前已制定藥物短缺應變計畫，並於6個月前開始囤積藥品庫存。........ |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/20 下午 11:16:35第 6005 篇回應
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| 藥華真的要學學AOP的官方說法 簡單扼要 重點講到 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/20 下午 10:07:55第 6004 篇回應
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| AOP Orphan announces EU Marketing Authorization for BESREMi® (Ropeginterferon alfa-2b) for rare blood cancer (PV) BESREMi® is approved as first-line monotherapy in adults for the treatment of Polycythaemia vera (PV) without symptomatic splenomegaly BESREMi® showed high and durable hematologic response, molecular response and disease modifying capabilities without leukemogenic or carcinogenic potential, BESREMi® was safe, well tolerated and will be available as a pen for self-administration for patient convenience Vienna, 20th of February 2019: AOP Orphan Pharmaceuticals AG (AOP Orphan), a European pioneer in rare disease, announced today that the European Commission (EC) has granted Marketing Authorization for BESREMi® (Ropeginterferon alfa-2b) as first line monotherapy in adults for the treatment of Polycythaemia Vera (PV) without symptomatic splenomegaly. BESREMi® is now approved for use in all twenty-eight-member states of the European Union, as well as in Iceland, Liechtenstein and Norway. The EC approval was based on data generated in the clinical development program, comprising of pivotal PROUD-PV, PEN-PV, PEGINVERA and the ongoing trial CONTINUATION-PV. Clinical study data on patients receiving treatment up to seven years are available underlining the long experience with BESREMi® in PV. “BESREMi® is the first approved interferon in PV and now, our next goal is to make it available to patients living with this condition in Europe as soon as possible,” said Andreas Steiner, Chief Executive Officer of AOP Orphan. |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/2/20 下午 09:06:49第 6003 篇回應
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| 補充公告增加了以下這段 根據遺傳疾病家庭手冊(Genetics Home Reference)與歐洲Orphanet 期刊統計，估計美國及歐盟分別約有19.3萬及13.3萬PV病患，現行治療PV的藥物包括仿單外用的低劑量的阿斯匹靈、干擾素、hydroxyurea(HU)及第二線用藥Jakafi/Jakavi。 刪除了以下這些字眼 已達史無前例的成就。 |
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會員：adigo10135839 發表時間:2019/2/20 下午 06:02:03第 6002 篇回應
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| 【公告】藥華醫藥授權歐洲AOP公司之新藥已正式獲得歐盟EMA新藥上市許可 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/20 下午 05:53:03第 6001 篇回應
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| 一、藥華藥本日走勢不如預期，股票要賺錢卻是不容易，可能要提醒自已面對市場始終要保持謙卑。 二、歐盟藥證取得後，歐洲之銷售，必須看AOP銷售能力，滲透率能有多少？ 三、重點是美國藥證進度，是否三期，略有爭議： (一)無須三期： 1.2014/01/06：工商時報：歐盟臨床三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，加上全球缺藥，美國FDA初步考量將共用歐盟數據，讓P1101可免做三期臨床。 2.2018/0323：聯合新聞網：美國市場銷售高峰期可達20億美元（約新台幣600億元）目前達成的共識是，不須做臨床三期。 (二)要作三期： 1、國內媒體報導如GENET，不作贅述。 2、國外病患認知要作三期。(僅單獨病患意見)。 I understand the FDA doesn’t normally accept European clinical trial results and that trials would need to be carried out in the states, anyone aware of such trials? (三)小結：期待公司法說會說明或儘快與FDA協商。 四、Beremi具有優勢，如副作用低、具療效與安全性，可在家自行注射方便，保險或基金會可支付。但仍有缺點如副作用、費用太貴等，惟個人認為滲透率應可樂觀期待。若滲透率低，股價無可預期。若滲透率高，亦無須過度樂觀。經驗已告訴我們，必須尊重市場，股價決定一切。 五、各位網友，或許錢應放在有效率的股票上，離開藥華或許是明智的選擇；若不想離開仍留下來，繼續努力是唯一的路，加油吧。期待早日守得雲開見明月。 |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2019/2/20 下午 05:12:28第 6000 篇回應
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| 「藥證過,股價跌」或「藥證沒過,股價漲」都是好事!不是風涼話! 「藥證過,股價漲」或「藥證沒過,股價跌」這才糟糕。 1.「藥證過,股價跌」:這樣才有機會無風險(或說降低風險比較貼切)布局。 2.「藥證沒過,股價漲」:這樣才能及時出脫基本持股逃命。 3.「藥證過,股價漲」:這樣就沒機會布局了,有人可能會說「就追高就好了呀?」追高談何容易? 且,萬一追高後才跌下來呢?是不是會令人傻眼了? 4.「藥證沒過,股價跌」:這樣就可能套牢了,就算沒套牢,也會斷臂求生!(浩鼎的例子很像這個,只是浩鼎是解盲失敗不是取證失敗。)喜歡短線的人會說我這論調是屁,沒錯!這論調是放長線釣大魚的適用。 今天的情況是1.,我相信有人罵聲連連,也有人竊竊歡喜!慢慢來,不必急! 只看歐洲:這是公司增資說明的資料,根據這資料今明兩年EPS還是非常難看,台股投資人喜歡看EPS怎麼可能七早八早就爭先恐後? 108年收入→ 4.21E 營收 109年收入→ 27.22E 營收 110年收入→ 95.22E 營收 111年收入→197.81E 營收 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/20 下午 04:36:17第 5999 篇回應
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| 統一 這間 主力券商是有多少張阿 從過年前賣到現在 賣不停 是怎樣 每天再拖累股價也不乾脆一點 .... |
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會員：小資戶10000187 發表時間:2019/2/20 下午 03:35:16第 5998 篇回應
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| 根據增資說明書,未來10季(至2022)的研發及臨床預估的資金將近40E,而EPS大幅轉正也要到2022年. (花費在P1101 US/Japan/China藥證申請,ET, B+C肝, 癌症臨床, 長效紅血球/白血球生長素開發及臨床申請) 若不增資,等營收進來,再開始其他研發,那麼PV藥證營收之後,可能有一段長時間沒有其他收入. |
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會員：James146310146097 發表時間:2019/2/20 下午 03:32:03第 5997 篇回應
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| 其實增資並非今天股價表現不理想的理由，2500萬股的增資計畫去年12月就已經公告了，期間也未見股價異常下跌，而且2/18還將增資訂價區間上限調高至200，想想如果接下來用160低標為增資價格，若市場股價沒有溢價，誰還想參加增資，所以回歸理性，今天殺到這個價位應該也差不多了，否則公司增資也不用玩了，今天應該是大家期待過高，操盤主力就反向操作，今天低價賣出的，未來應該會後悔吧，這是我的想法，也期望大家都能賺錢。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/20 下午 03:31:51第 5996 篇回應
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| 今天 外資賣超48 投信買入70多 法人可說是沒啥動作 看來是某主力+散戶 賣出 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/2/20 下午 02:36:58第 5995 篇回應
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| 不懂如果未來銷售金流會越來越多，為何需要一次增資這麼多，這不是自己看衰銷售潛力，那股價就衰給你看。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/2/20 下午 02:27:48第 5994 篇回應
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| 其實小的只是覺得好笑... 竟然不會覺得奇怪.意外... 昨晚看到公告..腦海閃過一個...今天該不會下跌吧.. 結果...哈哈哈 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/20 下午 02:24:52第 5993 篇回應
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| avandia10146474大 你有些話寫進我心裡，既然取得藥證將逐步有收入為何還要增資！？納悶。 |
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會員：張專員10145380 發表時間:2019/2/20 下午 02:19:41第 5992 篇回應
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| 熬了這麼久千盼萬盼的第一張藥證到手，竟是這種慘局，藥華生不逢時，外有二哥拖累，G網打壓；內有公司行政經歷不足等等因素，在在考驗華友的堅持與忠誠 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2019/2/20 下午 02:17:59第 5991 篇回應
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| beremi的好 你知我知獨眼龍也知 這市場有在關心生技股的我看大部分的人也都知道藥華藥 大概二月底三月初取證 早就知道的利多就不是利多 各位關心的是股價相對漲跌 但忽略了股價的絕對位置 目前180元 市值400億 你說貴嗎? 對於一間擁有ema蛋白藥廠重磅潛力用藥的公司來說 確實不算貴 但180元 你說便宜嗎? 以現在的股價 幾乎可以買到華新科(預計2018 eps 35-40) 穩懋等各大產業龍頭股票 當然不同產業類別不能同樣對比 但市場需要的確實是貨真價實的營收獲利 besremi在歐洲PV滲透率的證明 否則besremi 再好 也只是大家的猜測 誰知道市場到底買不買單? 外資2018已經買了快一萬張 買到現在根本唱獨角戲沒人跟 就算拿到藥證 法人也不敢再進場買股 看今天的盤就可知 委賣掛個幾十張也沒人想吃 都是散戶的散單 另外不解公司做ET三期有需要現增40億這麼龐大的數字嗎? 這點公司到現在都不出來詳細跟投資人法人說明 好像一副來市場拿四十億理所當然的態度 讓人非常不滿 何況今年藥證取得已經可以有營收進來 扣除經常性營業支出 公司也理應有足夠現金流支應接下來pipeline 的支出 不懂為何一定要現增 就算真的需要錢 難道不能透過其他投資機構或是大藥廠合作私募的方式進行嗎? 一個有重磅潛力的藥照理說應該有很多籌資管道吧 總之今天的股價讓所有支持藥華藥的老股東們失望了 大家等了那麼久等到這一天 結果卻是失望 但卻不會讓人感到太意外 |
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會員：冰雨10138946 發表時間:2019/2/20 下午 02:15:34第 5990 篇回應
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| 其實很合理...中裕藥華都拿到藥證...股價也一模一樣了...這就是效率市場的決定... 接下來就看誰先有獲利了....有獲利才有人追捧...千古不變的道理..... |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/2/20 下午 01:57:06第 5989 篇回應
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| 越想越爆笑.. 假如..國際媒體報導.. 藥華醫藥P1101取得歐盟藥證...P1101已大幅改善目前市面上的舊型干擾素藥物因副作用大而導致劑量難 以調升的缺點，並已達到高劑量高療效的特性。Ｐ1101的耐受性高，同時採每二 週給藥一次，甚至於一個月一次，已達史無前例的成就。.... 今日6446-TW下跌0.28%......會不會也是世界奇觀.. |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/2/20 下午 01:50:46第 5988 篇回應
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| 6446創造歷史啦.. 猜..該要有說明會了.. |
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會員：Libad10145748 發表時間:2019/2/20 下午 01:48:09第 5987 篇回應
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| 更正 2/18 公告增資調整160-200 |
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會員：Libad10145748 發表時間:2019/2/20 下午 01:43:28第 5986 篇回應
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| 自作孽不可活 2/18 公告增資調整160-180 2/20 公告拿歐洲藥證 藥華管理高官只會領高薪分股票? 有沒有頭腦? |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/2/20 下午 01:32:46第 5985 篇回應
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| 史上第一檔..公告取得藥證...下跌.. |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/2/20 下午 01:14:50第 5984 篇回應
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| 就是要等大家都沒任何期待 籌碼全洗光 這檔主力貞狠 只想自己賺 |
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會員：AronHsiao10139924 發表時間:2019/2/20 下午 01:14:10第 5983 篇回應
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| 看看G網, 第一時間完全不報導, 昨天就寫文章故意挑毛病, 就知道藥華很明顯是故意被打壓的! |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/2/20 下午 01:12:24第 5982 篇回應
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| 您還能有什麼期待? |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/20 下午 12:59:07第 5981 篇回應
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| 賣壓也太沉重了吧…連漲個0.5都那麼難？為何每次都是利多賣壓那麼大...無言。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/2/20 下午 12:22:36第 5980 篇回應
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| 藥華藥授權AOP新藥獲歐盟藥證 最快3月出貨 （中央社記者韓婷婷台北20日電）藥華藥今天表示，授權歐洲AOP公司用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症的新藥Besremi獲得歐盟EMA新藥上市許可（MAA）；預估最快3月就可以開始出貨。 藥華藥今天表示，授權奧地利AOP公司的新藥Besremi-Ropeginterferon alfa-2b（P1101）已獲得歐盟EMA新藥上市許可（MAA）；藥華藥授權AOP在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利，藥華藥預估將獲得銷售權利金及銷售藥品收入。 唯目前藥華藥與AOP仍有仲裁案在進行中，該藥的銷售權利金及銷售藥品等相關條件仍有待進一步協商。 藥華藥表示，台中廠已通過台灣TFDA認證，同時也符合cGMP規範，廠內規格及操作均遵循美國FDA及歐盟EMA規範，預計最快3月就有機會開始出貨。（編輯：蘇志宗）1080220 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2019/2/20 下午 12:14:35第 5979 篇回應
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| 歐洲藥價似乎還沒公告 與AOP協議後的分潤比也不知道 現在估真的太早了~~ |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/2/20 上午 11:50:07第 5978 篇回應
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| 台灣股市沒有出現過重磅級藥物的前例.. Besremi在各家研究報告中.銷售峰值都到10億以上甚至25億美金.. 法人們會怎麼搞6446...觀察學習中. |
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會員：linrongyua10142888 發表時間:2019/2/20 上午 11:30:19第 5977 篇回應
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| 第一名和第二名所受到的待遇就是不一樣, 藥華藥在取證的速度上慢了些, 國內投資大眾對於新藥股的玩法也不了解, 被前兩個case都嚇暈了, 只能退回最保守的作法 希望不久的將來, 藥華藥營收的好消息可以追上來, 畢竟一線用藥和四線用藥的狀況還是不一樣的 時間不久了, 等那麼久也不急在這一時, 畢竟公司一步一腳印, 逐漸朝向目標邁進 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/2/20 上午 11:09:56第 5976 篇回應
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| 是不是有哪位大大幫忙推算一下 歐洲市場商機 及每年貢獻EPS是多少啊 tks |
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會員：FLYER10133103 發表時間:2019/2/20 上午 10:58:13第 5975 篇回應
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| 個人猜測:可能在3月份的增資繳款期間內，再補慶祝行情，另一方面，中美貿易談判也會有初步結果下來，屆時市場不安定氣氛也稍降些，一兼二顧! |
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會員：超哥10139528 發表時間:2019/2/20 上午 10:52:02第 5974 篇回應
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| 我X!利多部長 歐洲授權給AOP權利金少的可憐吧 |
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會員：metrostar10141472 發表時間:2019/2/20 上午 09:45:05第 5973 篇回應
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| 取得藥證有吃到甜頭的就中裕, 但中裕證明了取得藥證到賺大錢都有一段路要走, 大家看到中裕的結果,覺得藥華還有待時間驗證, 況且歐洲取得藥證後還要一國一國慢慢談藥價, 感覺路又更長了, 股價就沒什麼慶祝行情了 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/2/20 上午 09:41:52第 5972 篇回應
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| 盡量來 我全收 收完我就拉 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/20 上午 09:40:23第 5971 篇回應
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| 第一次看到取得藥證 卻這麼疲弱的股.... |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/20 上午 09:35:04第 5970 篇回應
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| 取得藥證 完全沒反應 早上一堆人在售出 無言無言 |
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會員：冰雨10138946 發表時間:2019/2/20 上午 09:02:42第 5969 篇回應
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| 股價令人失望..投資人都變聰明了...沒有營收就沒有行情 |
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會員：愛國者10141267 發表時間:2019/2/20 上午 06:38:53第 5968 篇回應
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| 恭喜藥華藥歐洲順利上市 生技重磅大藥 |
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會員：小資戶10000187 發表時間:2019/2/20 上午 01:16:48第 5967 篇回應
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| Sorry, 來不及看到後來版上大大發的文就問問題了. 藥證確實拿到了,感謝大大回覆. |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/20 上午 01:14:26第 5966 篇回應
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| 小資戶 官方已經公告了 是確定已經通過 不用懷疑 |
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會員：小資戶10000187 發表時間:2019/2/20 上午 01:08:56第 5965 篇回應
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| 輸入網址後,所link的畫面,中間靠右側有PDF可以點進去, 點進去後有兩個file : MAIN, 及ANNEX1(PART1), 用google翻譯看一下,好像都是德文, 其中MAIN中有一段如下: 對於醫藥產品“Besremi - ropeginterferon alfa-2b”，其特性列於附件I 本決定的第3條所述的授權 法規（EC）No 726/2004。 “Besremi - Ropeginterferon alfa-2b”自帶 以下編號輸入到聯盟的醫藥產品登記冊：EU / 1/18/1352。 1 ABL。 L 136,30.4.2004，p.1。 2 OJ。 L 311,28.11.2001，p.67。 不知道是否代表藥證己過. 另一份ANNEX1(PART1)好長,很像是藥品介紹,注意事項,副作用以及用藥指南等等. 還有一段如下: 7.批准的所有者 AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91 / II f 1160維也納 奧地利 8.批准號碼（N） EU /1/18/1352/001 EU /1/18/1352/002 9.批准入境/續籤的日期 批准 10.信息狀況 附件二 A.活性物質/物質的製造商 生物起源和製造商世界衛生組織 （DIE）批量發布 負責任的（ARE） B.對條件的限製或限制 分發和使用 C.其他條件和要求 批准營銷授權> D.對條件的限製或限制 活性物質/生物活性物質的製造商 世界衛生組織和製造商（批准）發布批次 負責任的（ARE） 生物來源活性物質製造商的名稱和地址 PharmaEssentia公司 3F，不。 科亞西路28號 大亞區 428台中 台灣 負責批量發布的製造商的名稱和地址 AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91 / IIf 1160維也納 奧地利 不知道版上是否有那位大大比較清楚, 這樣是否代表藥證過了. |
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會員：心慢10141111 發表時間:2019/2/20 上午 01:04:41第 5964 篇回應
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1.事實發生日:108/02/19 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司授權歐洲AOP公司之新藥Besremi -Ropeginterferon alfa-2b （商品名稱為Besremi)於108年2月19日EC (European Commission)網站 公告獲得歐盟EMA新藥上市許可 (marketing authorization application, MAA)。 6.因應措施: 一、研發新藥名稱或代號：Besremi -Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 二、用途：Besremi適用於成人單方治療，用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症 網址： ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1352.htm 三、預計進行之所有研發階段：不適用 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：通過核准 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 授權奧地利AOP公司在歐洲、中東及獨立國協地區行銷的權利， 本公司預估獲得銷售權利金及銷售藥品收入。 (四)已投入之研發費用： 因應未來市場行銷策略，以及保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)預計完成時間：不適用 (二)預計應負擔之義務：不適用 六、市場狀況： 罕見血液疾病各有不同的發病過程與疾病特徵，常常是極為嚴重或是威脅到生命 的；其中骨髓系增生疾病(Myeloproliferative neoplasms, MPNs)是骨髓系幹細 胞發生異常變化，使得其分化的血液細胞發生過度增生所造成的一種疾病，約可 分為真性紅血球增生症(PV)、血小板增多症(ET)、慢性骨髓性白血病(CML)和原 發性骨髓纖維症(PMF)。其中真性紅血球增生症(PV )為身體產生過量紅血球細胞 增生的骨髓疾病，通常患有PV疾病者的症狀發展較緩慢，有時好幾年都沒有明顯 症狀，發病病人以老年人居多。因為紅血球過多，血液黏稠，血液在某些組織流 動緩慢而無法供應足夠的氧氣，會造成病人頭痛、暈眩、感覺虛弱、呼吸困難等 等的症狀；嚴重的還會造成脾臟腫大、血栓，增加中風危險。尤其目前尚未發現 有效治療方法，僅能靠定期放血來維持正常血液濃度，不僅不方便還可能因為重 複放血引發其他併發症，如血小板過多症等等，嚴重影響病人生活品質。干擾素 藥物一直以來都被認為能夠治癒血液疾病，但是缺點為副作用過大難以被病人接 受。 本公司P1101已大幅改善目前市面上的舊型干擾素藥物因副作用大而導致劑量難 以調升的缺點，並已達到高劑量高療效的特性。Ｐ1101的耐受性高，同時採每二 週給藥一次，甚至於一個月一次，已達史無前例的成就。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/20 上午 01:02:46第 5963 篇回應
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| 官方也在 2/20號公開資訊站 公告 已通過 不知明天股價會作何反應呢.... |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/20 上午 12:32:31第 5962 篇回應
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| ec.europa.eu/transparency/regdoc/?fuseaction=list&coteId=3&year=2019&number=1455&version=ALL&language=de 已有更新 有正式公告文件 但或許正式文件還未寄到 藥華手上? |
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會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/19 下午 02:14:05第 5961 篇回應
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| 詳2019/02/04/ OTSZ Online the decision of the ECJ is expected at the end of February and early March(2月底3月初) (67 days after the CHMP opinion is made public). otszonline.hu/cikk/pozitiv_velemenyt_kapott_a_polycythaemia_vera_elleni_besremi He received a positive opinion on polycythemia vera Besrem February 04, 2019 The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has delivered a favorable opinion on Besremi (ropeginterferon alfa-2b) for polycythaemia vera. The European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) delivered a positive opinion on 13 December in adult patients with Besremi (ropeginterferon-alpha-2b) for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly (Applicant: AOP Orphan Pharmaceuticals AG). It is available as a solution for injection (250 micrograms / 0.5 ml to 500 micrograms / 0.5 ml). The active substance, ropeginterferon alfa-2b (ATC code: L03AB15), is a new mono-pegylated interferon that inhibits the formation of hematopoietic and bone marrow fibroblast progenitor cells and prevents the growth factors and other cytokines involved in the development of myelofibrosis. Besremi is already in the development phase, 2011. Following the CHMP’s positive opinion, the European Commission should also allow the product to be placed on the market before it can be made available to patients, the decision of the ECJ is expected at the end of February and early March (67 days after the CHMP opinion is made public). The product is manufactured in Taiwan by Taichung Science Park (drug developer) by PharmaEssentia, a global manufacturer of biological medicines, and produced by GMA in January 2018. The product is also licensed in the US, Japan and China, and will be marketed in the US and Asia by PharmaEssentia. Polycythaemia vera (PRV) disease The disease is associated with a dysfunction of stem cells in the bone marrow. The stem cells produce red blood cells, white blood cells and platelets. In this disease, the number of all three cell groups increases, but the number of red blood cells is very pronounced. The disease occurs more than once in males, the average age at the onset of symptoms is 60 years, and its cause is unknown. Polycythaemia vera is a rare neoplasia of Philadelphia-negative chronic myeloid neoplasia, characterized by hyperviscosity caused by increased red blood cell mass. Headache, dizziness, tinnitus, blurred vision, tiredness are common complaints. After a hot shower, it may cause itchy skin, and the disease may start with nose bleeding, and the patients face may flush. The main cause of morbidity and mortality is the occurrence of arterial and venous thrombotic events, Clinical trials, safety, side effects EMA has authorized the preparation based on the data of the PROUD-PV / CONTINUATION-PV clinical development program sponsored by AOP Orphan. The most common side effects with Besremi were leucopenia, thrombocytopenia, arthralgia, fatigue, flu-like symptoms and myalgia. Our writing is based on the following announcements: PharmaEssentia and AOP Orphan Receive Positive CHMP Opinion For Besremi ™ (Ropeginterferon alfa-2b) for Treatment of Polycythemia Vera (PV) What’s new in the diagnosis and treatment of polycythaemia vera |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/19 上午 09:49:17第 5960 篇回應
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| 依然無量...市場還是偏愛炒另外兩支 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/19 上午 09:19:58第 5959 篇回應
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| 最新07 February 2019 www.ema.europa.eu/documents/agenda/agenda-chmp-agenda-28-31-january-2019_en.pdf P.37/125 Annex to 28-31 January 2019 CHMP Agenda Pre-submission and post-authorisations issues P.44/125 B.4. EPARs / WPARs Besremi - ropeginterferon alfa-2b - EMEA/H/C/004128, Orphan AOP Orphan Pharmaceuticals AG, treatment of polycythemia vera, New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC) [會員：linrongyua10142888 發表時間:2019/2/19 上午第 5959 篇回應 目前EMA關於ropeginterferon alfa-2b (藥品名Besremi)最新的文件是1/14發布的Human Medicines Highlights-issue 118 ] |
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會員：linrongyua10142888 發表時間:2019/2/19 上午 08:32:27第 5958 篇回應
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| 目前EMA關於ropeginterferon alfa-2b (藥品名Besremi)最新的文件是1/14發布的Human Medicines Highlights-issue 118 (Jan 2019) 還沒有其他更新的公告, 網址如下: www.ema.europa.eu/documents/newsletter/human-medicines-highlights-january-2019_en.pdf www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/besremi 個人認為從其中的說明看來, 取得藥證僅是行政程序, 時間的問題而已, 僅供參考 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/2/18 下午 07:03:53第 5957 篇回應
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| 換句話說 Period平均價會落在180~200之間 才需要變更 目前平均不到180要到200定價 要漲到250~300以上才有誘因 公司應該看到一些啥麼東東才是 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/18 下午 06:32:35第 5956 篇回應
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| 看來公司對 自己的股價 挺有信心 ~~區間 變成 160-200 |
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會員：肉咖10141509 發表時間:2019/2/18 下午 06:27:35第 5955 篇回應
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| 公告本公司董事會決議調整現金增資發行新股案之 授權價格區間為每股160元至200元，以增加未來實際 定價的彈性 ..................................................... 1.事實發生日:108/02/18 2.原公告申報日期:107/12/11 3.簡述原公告申報內容: (1)增資資金來源:現金增資發行普通股 (2)發行股數:25,000,000股 (3)每股面額:新台幣10元 (4)發行總金額:新台幣250,000,000元 (5)發行價格:暫定每股發行價格授權董事長於每股新台幣160元至180元之 價格區間內，參酌市場發行狀況訂定之。實際發行價格俟本案向金管會 申報生效完成後，授權董事長參酌市場狀況並依承銷商自律規則及其他 相關法令規定，於上開每股價格區間內與主辦承銷商共同議定之。 (6)員工認購股數或配發金額:提撥增資發行股數之10%即2,500,000股由本 公司員工認購 (7)公開銷售股數:提撥增資發行股數之10%即2,500,000股對外公開承銷 (8)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):其餘 增資發行股數之80%即20,000,000股，由原股東按認股基準日股東名簿 記載之股東及其持有股份比例分別認購之 (9)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股， 由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購 。原股東、員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股部份，擬授權 董事長洽特定人按發行價格認購之。 4.變動緣由及主要內容: (1)增資資金來源:現金增資發行普通股 (2)發行股數:25,000,000股 (3)每股面額:新台幣10元 (4)發行總金額:新台幣250,000,000元 (5)發行價格:為增加未來實際定價的彈性，擬調整授權價格區間，暫定每股 發行價格授權董事長於每股新台幣160元至200元之價格區間內，參酌市 場發行狀況訂定之。實際發行價格俟本案向金管會申報生效完成後，授 權董事長參酌市場狀況並依承銷商自律規則及其他相關法令規定，於上 開每股價格區間內與主辦承銷商共同議定之。 (6)員工認購股數或配發金額:提撥增資發行股數之10%即2,500,000股由本公 司員工認購 (7)公開銷售股數:提撥增資發行股數之10%即2,500,000股對外公開承銷 (8)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):其餘增 資發行股數之80%即20,000,000股，由原股東按認股基準日股東名簿記載 之股東及其持有股份比例分別認購之。 (9)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，由 股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購。原 股東、員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股部份，擬授權董事長 洽特定人按發行價格認購之。 5.變動後對公司財務業務之影響:無 6.其他應敘明事項: (1)本次現金增資於呈奉主管機關申報生效後，授權董事長另訂認股基準日、 增資基準日及辦理與本次增資相關事宜。 (2)本次現金增資發行新股有關內容，包括發行時程、發行額度、發行價格 （每股160元至200元之價格區間內）、發行條件之訂定，以及資金運用 計畫項目、資金來源、預計資金運用進度及可能產生效益及其他相關事宜 ，如經主管機關指示、相關法令規則修正或因應金融市場狀況或客觀環境 需修訂或修正時，擬授權董事長全權處理之。 |
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會員：copycat60310145440 發表時間:2019/2/18 下午 01:48:52第 5954 篇回應
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| 問題是網址是歐洲委員會 不是EMA公告呀 有前輩能指點?今天應該是第67天了! |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/2/18 下午 01:35:43第 5953 篇回應
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| 500張達陣 量能溫和放大 這次操盤者有用心 本周表態 目標連鎖10隻 買也買不到 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/18 下午 01:10:45第 5952 篇回應
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| 唯有 量能 有些不足 小漲至少五百張 量 大漲也要有千張 想買的人不要飆漲才去追 僅供參考 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/18 下午 01:03:03第 5951 篇回應
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| 用德文翻譯 後 看起來 是過了 但 還是以 股市觀測站 官方公告為主 |
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會員：copycat60310145440 發表時間:2019/2/18 下午 12:07:29第 5950 篇回應
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| ec.europa.eu/transparency/regdoc/?fuseaction=list&coteId=3&year=2019&number=1455&version=ALL&language=de |
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會員：copycat60310145440 發表時間:2019/2/18 下午 12:03:13第 5949 篇回應
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| 請問這是藥證過了的意思嗎? |
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會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/18 下午 12:02:24第 5948 篇回應
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| EMA官網目前仍查無Besremi (ropeginterferon alfa-2b)授權使用消息公告。 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2019/2/18 上午 11:20:31第 5947 篇回應
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| 最近EMA都在忙英國脫歐 總部要從倫敦搬到阿姆斯特丹 行政效率受到延遲也是必然的 大家再多點耐心吧 |
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會員：蟻股民10147162 發表時間:2019/2/18 上午 11:04:34第 5946 篇回應
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| 要看他們的decision要15天才收到文件... 真是.... |
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會員：copycat60310145440 發表時間:2019/2/17 下午 08:52:28第 5945 篇回應
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| 藥證過了吧?公開資訊站毫無資訊 藥華在睡覺嗎 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/17 上午 10:03:02第 5944 篇回應
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| Hemlibra已上市且估計年銷售額達40億美元. 真心奢望這也是藥華家的! 那是引用[會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/16 下午第 5939 篇回應 1.2018年1月：Hemlibra：CHMP(positive opinion)：1月26日;EPAR(authorized)：2月23日;審核天數：30天。] 給大家參考依據用. |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2019/2/17 上午 09:13:11第 5943 篇回應
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| 「佣金參考文件」?是缺這個要補的意思嗎? 佣金參考文件日期類型年份編號版本責任服務名稱 C（2019）1455 / F1 43511 C 2019 1455 F1 DG SANTE根據歐洲議會和理事會第（EC）726/2004號條例，實施關於人用醫藥產品上市許可的委員會“Besremi - Ropeginterferon alfa-2b”的決定 C（2019）1455 / - 43511 C 2019 1455 - DG SANTE根據歐洲議會和理事會第（EC）726/2004號條例，實施關於人用醫藥產品上市許可的委員會決定“Besremi - Ropeginterferon alfa-2b” |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/17 上午 09:11:09第 5942 篇回應
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| ROGER5889大請問 Hemlibra-emicizumab 這也是 藥華藥的 研發的? |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/17 上午 08:52:50第 5941 篇回應
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| Hemlibra：CHMP(positive opinion)：1月26日;EPAR(authorized)：[[[2月23日]]];審核天數：30天2018. ,2019年再通過新增適應症 ec.europa.eu/transparency/regdoc/index.cfm?fuseaction=list&n=10&adv=0&coteId=&year=&number=&dateFrom=&dateTo=&serviceId=&documentType=&title=Hemlibra&titleLanguage=&titleSearch=EXACT&sortBy=NUMBER&sortOrder=DESC (2018)1282/- SANTE (DG Health and Food Safety) [[[23/02/2018 ]]] COMMISSION IMPLEMENTING DECISION granting marketing authorisation under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council for Hemlibra - emicizumab, a medicinal product for human use 僅供參考務必以公司公告為準!!! |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/17 上午 08:30:56第 5940 篇回應
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| 所以這樣算是通過了嗎? 因為用GOOGLE 翻譯 看起來是通過 但怕 是翻譯錯誤 所以再次請教英文好的大大們 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/2/17 上午 07:35:57第 5939 篇回應
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| ec.europa.eu/transparency/regdoc/?fuseaction=list&coteId=3&year=2019&number=1455&version=ALL&language=de C(2019)1455/F1 15/02/2019 C 2019 1455 F1 DG SANTE DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS DER KOMMISSION über die Erteilung einer Zulassung für das Humanarzneimittel Besremi - Ropeginterferon alfa-2b gemäß der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates 委員會根據歐洲議會和理事會第（EC）726/2004號條例，對人用藥品“Besremi - Ropeginterferon alfa-2b”的上市許可作出決定 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/16 下午 07:11:08第 5938 篇回應
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| 一、歐洲時間2018年12月13日獲得歐盟CHMP給予推薦上市許可之正面意見，該《意見》摘要刊載於歐洲藥物管理局(EMA)官網，將在歐洲公共評估報告(EPAR)中公布，並提交歐盟委員會複核，預計67天內完成各項行政程序即正式取得EMA核發藥證。(2018/12/17 09:05 財訊快報／何美如報導)。 二、一般理解藥物獲得歐盟CHMP給予正面意見，67天內取得藥證。若隨機觀察2018年1月至12月藥物，取得CHMP給予正面意見，但大部份均提前授權使用，但亦有少部分延後授權使用。(不知原因為何)。 三、觀察2018年1月至12月，藥物CHMP(positive opinion)及EPAR(authorized)公布日期及審核天數，統計如下： 1.2018年1月： Hemlibra：CHMP(positive opinion)：1月26日;EPAR(authorized)：2月23日;審核天數：30天。 2.2018年2月： (1) Mylotarg：CHMP(positive opinion)：2月23日;EPAR(authorized)：4月19日;審核天數：56天。 (2) Amglidia：CHMP(positive opinion)：2月23日;EPAR(authorized)：5月24日;審核天數：91天。 3.2018年3月：Rubraca：CHMP(positive opinion)：3月23日;EPAR(authorized)：5月23日;審核天數：62天。 4.2018年4月：Biktarvy：CHMP(positive opinion)：4月27日;EPAR(authorized)：6月21日;審核天數：56天。 5.2018年5月：Aimovig：CHMP(positive opinion)：6月1日;EPAR(authorized)：7月26日;審核天數：56天。 6.2018年6月：Kymriah：CHMP(positive opinion)：6月29日;EPAR(authorized)：8月22日;審核天數：56天。 7.2018年7月：Onpattro：CHMP(positive opinion)：7月27日;EPAR(authorized)：8月27日;審核天數：32天。 8.2018年8月：無。 9.2018年9月：Luxturna：CHMP(positive opinion)：9月21日;EPAR(authorized)：11月22日;審核天數：63天。 10.2018年10月：Takhzyro：CHMP(positive opinion)：10月19日EPAR(authorized)：11月22日;審核天數：35天。 11.2018年11月：Silodosin：CHMP(positive opinion)：11月16日;EPAR(authorized)：1月7日;審核天數：54天。 12.2018年12月：Besremi (ropeginterferon alfa-2b)：CHMP(positive opinion)：12月14日;EPAR(authorized)：?月?日;審核天數：?天。(迄今已65天)日。 四、不知以上觀察是否正確，還請網友釋疑。 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/15 下午 02:49:42第 5937 篇回應
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| 補充 18. Pegasys is not FDA approved for MPN’s and Jakafi is so Insurance has to pay for Jakafi but you need to get Peg off label which some doctors don’t want to deal with. |
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會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/15 下午 02:12:24第 5936 篇回應
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| 參考Polycythemia Vera support group討論： Pegasys在美國費用1個月大約4000元美元，一年約4萬8仟元。 與HU相比，可能有費用太貴(亦有病友指出保險可支付)與副作用太大之問題。 摘錄問題與討論如下： 一、問題： If interferon(pegysus) is something our body naturally produces, and can potentially cure us, why isn’t that our first line of defense instead of hydroxyurea? 二、討論： 1.Good question. Has a long answer, to do with attitudes and money. For many years doctors have preferred to treat symptoms rather than the basic problem. 2.It’s not a cure. It puts you potentially into remission but you still have the illness. 3.mpn doctors dont consider it a cure. 4.not sure! 5. Perhaps not enough data over a long enough time for docs to call it cured when someone is able to stop taking pegasys and they remain normal for 5 years. Anyone out there in that catagory? 5 yrs cancer free is usually when they talk cured. 6. I think it has more to do with the nature of the illness but I am not a doctor. 7. I did notice that it’s extremely expensive. 8.I was under the impression there was no cure for PV 9.Unfortunately for a minority interferon can have really terrible side effects including psychosis and suicidal tendencies so it’s not for everyone. 10.I have been taking Pegasys for over a year.... it is wonderful with no side effects.. my life is “nearly normal” again... all my labs are normal now and within normal range. Pegasys is $4000 month.. my insurance pays 100% 11.delighted it works for you with no side effects for you and I really do wish that were the case for everyone, hoping that newer generations of the drug will come out so we can all benefit 12.yes I take Pegasus but I do have the side effect of psychosis I only need to take it once a month but I still feel the side effects ugh I hope they come out with something better.... 13.you poor thing, please God newer versions get rid of the nastier side effects 14.Pegasys is very expensive , Hu not, money , money, money..,,.. 15.Pegasus is much newer treatment for PV and many drs arent familiar with this newer generation of treatment 16.Jakafi ( chemo )--costs much--much more than Pegasys---and it is often prescribed for PV ers--with easier insurance approval. 17.Perhaps because doctors will only prescribe what they are familiar with and what the masses of doctors are prescribing. Unfortunately, to many of the doctors, Interferon has a bad reputation because Hepatitis C folks (taking large quantity of it) were sick from it - note: they were also on other medicine as well. If one stays at 45 mcg / weekly there is none to very little side effects. Some folks at higher dosages do well. I am in hematological remission at 45 mcg / weekly since 8/2016 and may be getting close to molecular remission. I will require another bone marrow biopsy this year to determine if I am in molecular remission. |
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會員：AT10147586 發表時間:2019/2/14 下午 09:31:41第 5935 篇回應
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| Sorry for correction: MPN Asia 4/27/2019 (@Korea) program: mpnasia.com/site/mypage.aspx?pid=202&lang=en&sid=1206 |
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會員：AT10147586 發表時間:2019/2/14 下午 09:25:14第 5934 篇回應
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| MPN Asia 4/27 2019 (@ Korea) agenda mpnasia.com/site/mypage.aspx?pid=173&lang=en&sid=1206 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/13 上午 12:53:45第 5933 篇回應
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| 參考2月11日Polycythemia Vera support group資訊： 有關pegasys支付費用與注射討論情形： 貼文： Starting pegasys soon One option is to have it injected at the hospital oncology clinic. It will be paid for by Medicare B. Anyone pay for it this way as opposed to insurance pharmacy plan? (mine is they anthem blue cross) Trying to figure out the least expensive way to pay for it. 留言： 1.There are grants available to pay for it through PAN foundation. Very easy to apply for. 2. the pharmacy that may fill it will do that after seeing what insurance will charge. If it’s still crazy, I’ll check into pan and other grant/subside sources. I’m wondering what Medicare b might charge. 3.I just started on it 4 weeks ago and CVS Specialty Pharm had me apply to the PAN Foundation.. my copay would have been $150 per month 4.I have BCBS they pay all but $50.00 per 4 bottles. It’s easy and convenient to do at home. Trust me I have had a fear of needles all my life but I can do this. Much better than phlebotomies 5.I would prefer to do it at home. I’m a nurse so no big deal to inject myself. Just looking for the best price. $50 is very doable. Hope it pans out that way for me, too! 6. I do my own injections. 7.It’s very easy, I do at home just make sure you get profiled syringes and not vials it’s much easier. 8.I would call customer service for both and find out directly, because I also have BCBS and my plan only pays 90% after I hit my $500 deductible, so January I had an $834 payment, and after that it is about $360 a month for for me. 9.Super easy to do your own injections...I don’t even feel them.... 10.I do my own injections as well (and wasn’t even given any other options). It’s very easy and painless. 11.Very easy to do yourself. I do my own injections at home. |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2019/2/12 下午 05:34:15第 5932 篇回應
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| 藥華在這次的MSCI不知道有沒有搞頭... |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/12 下午 12:49:28第 5931 篇回應
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| 2/12 藥華-- 出一些小量囉往上 均線都站上 算不錯的開始 中x-- 跟昨天一樣帶千量有點往下彎 ... 持有者有獲利要謹慎... 等有獲利進展再介入 浩x-- 帶8百多張量微幅漲 持續做夢中 持有者有獲利要謹慎...畢竟藥還沒過本夢比佔大多數 已上純屬個人意見，僅供參考， |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/2/11 下午 12:54:16第 5930 篇回應
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| 2/11 藥華-- 無量但守穩 中x-- 帶千量有點往下彎 大概預期業績會公告不太好? 浩x-- 帶5百多張量微幅漲 持續做夢中 持有者有獲利要謹慎 已上純屬個人意見，僅供參考， |
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會員：AT10147586 發表時間:2019/2/11 下午 12:38:35第 5929 篇回應
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| www.targetedonc.com/news/expert-underscores-importance-of-gaining-better-understanding-of-mutations-in-myelofibrosis Title: Expert Underscores Importance of Gaining Better Understanding of Mutations in Myelofibrosis (專家強調對骨髓纖維化突變機制與狀況需要進一步了解的重要性) Danielle Ternyila Published Online:5:23 PM, Fri February 8, 2019 本篇重點雖以標題: 專家強調對骨髓纖維化突變進一步了解的重要性 但是文中指出: 當今醫學對MPN 骨髓增生性腫瘤 與 MF骨髓纖維化 病人之基因突變的掌控與對症治藥的重要性相對低估且了解有限. …….. 文章末了似乎點出了既存的’’老藥’’ 干擾素 (interferon) 在2018 ASH 年會中發表了干擾素與HU的比較 (應用在 ET / PV)數據後, 對干擾素老藥的再次發揚光大似乎充滿著期望 ……..It’s a very nice paradigm to really highlight that JAK inhibitors are not necessarily targeting the JAK2 mutation….. TARGETED ONCOLOGY: Are there any advancements in PV or ET that you would also like to highlight? Fleischman: At ASH 2018, there were a number of oral abstracts directly comparing interferons with hydroxyurea in the upfront setting for PV and ET. Although interferon is an old drug, it has been used in MPNs for many years, and this year’s ASH highlighted the benefits of interferon in the upfront setting. We’re potentially entering a renaissance of interferon. What’s interesting is we are searching for lots of new agents that impact disease course, but yet we have had an agent for many years that is able to induce molecular remissions in patients, which is interferon. |
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會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/9 下午 12:08:12第 5928 篇回應
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| Name of Activity: 11th International Congress on Myeloproliferative Neoplasms Funding Disclosure: Celgene, Incyte Corporation, Janssen Pharmaceutical R&D, L.L.C., Novartis, PharmaEssentia Corp, Promedior Date and Time: October 25-26, 2018 Location of Activity: New York, New York The Importance of Interferons in the Treatment of MPNs: Current and Future Why Interferons Need to be the Initial Frontline Therapy for the Treatment for MPNs Jean-Jacques Kiladjian, MD, PhD Current Status of Interferon Combination Therapy in the Treatment of MPNs John Mascarenhas, MD Clinical Experience with Ropeginterferon Alpha-2b in a Compassionate Use Program Chih-Cheng Chen, MD, PhD Moderator: Richard T. Silver, MD Ropeginterferon alfa 2b is an investigational medical product, which has no marketing authorization in the United States and has to date not yet been reviewed by FDA for its safety and efficacy. This is not an official presentation of the 11th International Congress. This activity has been independently organized by PharmaEssentia. Not CME accredited. |
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會員：小正正10141351 發表時間:2019/2/9 上午 12:07:51第 5927 篇回應
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| 一、歐盟藥證，如無意外，預計於大約2月20日左右(正面意見後67天後公布)，可得藥證。詳細情形仍以公司正式公告為主。歐洲銷售情形，只能看AOP公司的銷售能力。 二、至於美國藥證，必須看公司向FDA申請的進度，要不要再作三期臨床，尚待時間方能明朗。 三、姑且不論何時取得美國藥證，質疑P1101與HU相比，在美國銷售恐無競爭力?不過，可得確定，若P1101取得藥證定可取代Pegasys 。個人春節期間參考 Polycythemia Vera support group群組，Pegasys在美國PV病患似乎接受度不少，相關的問題可獲一部份解答，摘錄病患個別意見如下：(因僅單獨樣本數，病患個別意見，代表性恐不足，僅作參考，建議網友直接上網站，觀察自已判斷)。 (一)HU恐致癌問題： 1.Anyone on HU develop skin cancer. Sense being on HU I have had a tumor removed from my bladder and now skin cancer. I have read that it could be the HU, it has never agreed with me I am always nauseous and now this. 2. Not me, but it has been confirmed with study that HU increases risk of skin cancer. There was a study published but I didn’t save it since I’m not an HU user. One of the reasons I chose interferon over HU. Maybe someone has it if interested. Might want to research Pegasys. 3.It’s frustrating... From what I’ve read/know HU is expected to lower platelets and white but not necessarily hct/hgb (?). It seems to me you have a legitimate case to want to try something else now. I would push for Pegasys it’s the only one that seems to slow or stop the progression. It seems to me (my opinion only) Pegasys is the way to go if possible. My husband just started hu @ 500 x 3 a week. He’s 68 almost 69. 4.Doctors may also prescribe interferon after surgery to reduce the likelihood of the cancer spreading 5.So sorry ! I was on HU for 5 or 6 years! I too was nauseous all the time ,finally talked my doctor to put me on pegasey ! I’ve been on it 1& 1/2_years and doing really good ! 6.Yes , I have skin cancer too and doctors say it happens to some on HU (二)Pegasys補助情形： 1.That’s awesome! Good for you. I just found out today that my insurance denied filling my prescription. Doc thinks I’ll get it on appeal tho. We’ll see... This is the exact reason I want to be on Pegasys to hopefully get a result similar to yours. Congrats!! 2.appeals are common. A good Dr willing to argue is likely to win. 3. good luck. That is so great that they help you with grants and subsidies. So you really only need this as a backup. Also check out Pan Foundation - they cover Pegasys no matter what your diagnosis. 4.I saw on an earlier post someone got assistance thru the Pan Foundation. I haven’t chked that one out yet. 5.I got assistance from the PAN Foundation. They approve Pegasys for MPNs. They list it as Philadelphia Negative MPN un their list of diseases that qualify. They also help with other medical expenses. (三)Pegasys使用情形： 1.The hematologist wants me to start Pegysus next week. Can folks share their experiences and side effects? I am concerned as I am handling Hydroxurea pretty well. 2.Been on Pegasys since last May - and I also take HU. The only side effect has been occasional flu-like symptoms, and while it is controlling my platelets, my RBCs still climb, so I need periodic phlebotomies. I wish I could get off the HU. The one great thing about Pegasys is that is the only med out there that can slow the progression of the disease (Please correct me if I’m wrong, tribe). 3.Just started Pegasys 4 weeks ago. Had severe flu like symptoms after the first injection for about 3 days. The second week was less severe, but I felt off all week. Less and less side effects after each shot. More energy, brain is working well, much better than how I felt on Hydrea. Waiting on the blood test results now. Not getting sore gums anymore. 4. Pegasys for 7 years. No side effects. I live a normal life as before PV. Worked very well for me 5.The best medicine is Pegasus Hydrea can cause serious problems especially for taking it long term find an MPN specialist and you will be glad you did good luck and God bless you 6.I’m JAK2 positive PV. I’ve been on Pegasys for over 2 years. I started on 45mcg moved up to 90mcg. First few months I had a few symptoms, now no symptoms. At numbers have been in range, for a while. 7.Pegasys has been a lifesaver for me.. all my numbers are within normal range ... haven’t needed a pleb since I started Pegasys. Been on it 13 months now. Pegasys also can stop the progression of PV .. 8.I have Pegasys for a year. I started with 45 mcg and increased to 90,135 and I have been on 180 mcg for past six months. No side effects. My counts are good but my main hope is that the medication will stop the progression of the disease. I am 64 and I exercise daily and I still work. 9.Pegasus is much better than HU, more gentle and less severe. I have been on it for months and no side effects. Don’t be afraid 10.28 months on Pegasys and feeling great ! No phlebotomy needed in 14 months--most of my PV symptoms are completely gone --or very tolerable. The possible side effects printed in these inserts are mostly found when using the higher doses of Pegasys---used to treat Hep C. I have been on a low dose---and that is usually all that is necessary unless you get a doctor who wants the drug to work faster---and ups the dose . That is where the problem can begin . Pegasys is a slow worker --and trying to get it to perform faster is sometimes a recipe for disaster . Start at 45mcg and only consider raising the dose if there is no response after 3 or 4 months. The goal should never be to use 180 mcg---even though some doctors think so. I have few side effects--dry eyes --skin and hair. |
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會員：AT10147586 發表時間:2019/2/1 下午 11:42:18第 5926 篇回應
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| 3/2 meeting: MPN education foundation- MPN meeting agenda mpninfo.org/conferences/2019-conference/agenda/ Richard Silver MD PhD Managing PV in 2019 Jean Jacques Kiladjian MD PhD The Future of Interferon in MPNs 4/27 meeting MPN Asia mpnasia.com/site/mypage.aspx?pid=202&lang=en&sid=1206 Ropeginterferon approval in Europe -Dr. Heinz Gisslinger |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/29 下午 01:20:41第 5925 篇回應
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| 就跟投信一樣 凱x 發出多好聽的目標價 買進 結果1/28賣 的都是凱x投信 zzz |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/29 下午 01:11:43第 5924 篇回應
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| 簡易分析三檔新藥指標 藥華要等量出來不然難以推動 中x最近有點量縮往下除非1月業績有亮點不然還是炒作 浩x近期炒上去建議有獲利就先下車，已他取得藥證起碼還要1~2年已上而且還不含要賣出的滲透率時間。 已上純屬個人意見，僅供參考， 至於那些文章寫的很偏頗的網看看就好。 |
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會員：mtalps200110147181 發表時間:2019/1/28 下午 03:11:55第 5923 篇回應
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| G網這篇文章不錯。發了一篇舊文補正，最好把價格再往下殺，我在120等著攤平。 |
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會員：張專員10145380 發表時間:2019/1/28 下午 03:05:12第 5922 篇回應
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| G網針對藥華藥P1101用於治療C肝病毒基因體第一型二期臨床試驗報告未達標，發表一篇負面看法，各位怎麼看法? |
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會員：偉大大10136951 發表時間:2019/1/27 下午 02:49:48第 5921 篇回應
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| 非戰之罪 m.cnyes.com/news/id/4273171 最近政府對於增資案，趨於保守，都要求補件（如新聞 ），包括新藥研發大咖公司，都被嚴格要求補件，無一倖免。民間企業也只能照官方的節奏，全力配合。此次增資只是恰巧遇上政府政策趨嚴，多一些補件時間而已。 更何況，藥華現有資金還算充裕，對公司運作應該無影響。下月底藥證應可取得，為加速多種適應證取得而增資，會更有說服力。 現今各種科技進步神速，推陳出新，故先賺先贏。否則專利期也其時限。 策略上，應該加速各種適應症取得，個人認為增資是有其必要。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/27 上午 12:05:11第 5920 篇回應
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| 有人知道 藥華 藥證過後 他能從代理商那邊拿到多少權利金嗎? 我指的是實際金額 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/1/25 下午 09:21:12第 5919 篇回應
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| 既提及藥價,咱們就看看天價藥物排行榜. 全球最天价的药物排名，47.及5万美元的CAR-T都上不了榜！ www.sohu.com/a/222543420_484279 第一名：121万美元/年产品：Glybera（alipogene tiparvovec） 第二名：80万美元/年产品：Ravicti（苯丁酸甘油） ....... |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/1/25 下午 09:13:23第 5918 篇回應
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| 500萬美元新天價藥物即將上市! med.sina.com/article_detail_103_2_59127.html 2019.1.15 一针500万美元的基因治疗谁付得起？诺华SMA基因疗法或可[分期付款] .....Zolgensma最快可以于今年夏天采用分期付款的方式进行支付。Zolgensma或将由医疗保险....... “我们的目标是确保患者能够获得这种治疗，这样我们就可以对他们的生活产生有意义的影响。................ |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/1/25 下午 07:26:05第 5917 篇回應
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| 疑? 既然保險公司允許...自付額是每月20美金! 還有患者自費$5000~8000/月*12=US$6萬~9.6萬/年施打Pegasys. 保險公司拒保還是...??? [會員：送報的10135990 發表時間:2019/1/19 上午第 5893 篇回應 小的截一小段MPN Voice的對談供各位大參考..大概了解pegasys在US的售價.和UK的保險覆蓋情況 ....such as Pegasys for mpn’s because they are not approved by our FDA for use on mpn’s and so here you have to pay full price for these drugs in US. So they are used off label. I have found the price for Pegasys here to be from 5000 to 8000 US dollars per month for Pegasys and 10,000 per month for Jakafi... ] |
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會員：小林10142678 發表時間:2019/1/25 下午 05:24:44第 5916 篇回應
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| Besremi藥證取得後，會被質疑的應該還是在於跟HU的藥價落差。 先不論到時候Besremi(仿單用藥)與HU(仿單外用藥)於藥物監管單位認可的地位差異，純粹比較病人的用藥負擔。 由於Besremi還沒上市，先以同是干擾素的Pegasys(仿單外用藥)來跟HU(仿單外用藥)比較。 (HU) 價格：$0.59 per pill 相當於每顆18元台幣 (資料來源：Pharmacy Checker) 用量：每日1顆或2顆 每月藥價：540元台幣(每日1顆) 或 1080元台幣(每日2顆) (Pegasys) 價格：$4,000 for 4 vials of 180mcg/ml 相當於每針劑3萬元台幣 (資料來源：CVS Pharmacy) 用量：每周1針 每月藥價：12萬元台幣 乍看之下藥價真的落差很大(上百倍!?)，這也是有些人拿來質疑Besremi未來行銷的困境。 有這樣的質疑固然很好，但也要詳細探討醫療保險介入的真實情形， 否則難以解釋，為何美國現在已有超過1萬名PV病人，選擇施打昂貴的干擾素(Pegasys, Pegintron...)? 先前已有轉貼過，Dr. Richard Silver在接受MPNforum受訪時提到，他沒有遇到任何保險公司不允許使用干擾素的經驗。 ...since now we are seeing more and more patients using interferon and I have not had any experience where an insurance company has not permitted its use. (全文來源：mpnforum.com/an-open-letter/) 至於在保險公司給付Pegasys後，病患的自行負擔額度會是多少? 昨天從最新一期MPNforum的文章看到一位病患的分享。 她的保險公司Cigna(台灣分公司名稱是康健人壽)核可支付每月4針劑的180mg Pegasys，而她需要負擔的的自付額是每月20美金! ...I would receive four 180 mg vials each month and enough syringes and a sharps disposal box. And my copay would be $20 a month! (全文來源：mpnforum.com/december-2018-mary-cotter-my-mpn-experience-from-then-to-now/) 所以，病患使用Pegasys的實際負擔，從每月12萬元台幣，變成了600元台幣，跟使用HU的負擔就沒有落差了。 如果Besremi取得藥證，就是把Pegasys換成Besremi來跟HU比較，而且一個是仿單用藥(Besremi)，一個是非仿單用藥(HU)。 |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2019/1/25 下午 01:46:22第 5915 篇回應
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| 新藥證將到手 美時、藥華藥可期 2019/01/23 第1季是生技股淡季，法人預期，僅美時、藥華藥等少數可望在本季拿到新藥證的公司，表現較值期待。藥華藥的罕見疾病真性紅血球增生症（PV）治療用藥Ropeg（P1101，商品名Besremi），已獲歐盟人體用藥委員會的正面意見，預計第1季取證上市，將是台灣首張取得歐盟核准的蛋白質新藥，且是全球首個第一線治療PV的單一藥物。 藥華藥表示，取得歐洲藥證後，2019年將加速向美國申請藥證，並持續推動日本、中國等地市場。 藥華藥董事長詹青柳表示，公司是台灣第1家獲歐盟優良製造規範認證的生物藥廠，隨時可量產，去年針劑廠落成啟用，則代表台灣可獨自完成產品製造，未來將持續進行Ropeg治療其他適應症的臨床研究，以創造更大的市場價值，好與跨國藥廠競爭。 |
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會員：lee-sen10145657 發表時間:2019/1/25 下午 01:40:58第 5914 篇回應
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| 在新藥產業，怎做事這麼不精確！（應該不會是故意的吧？） 一個小小疏忽補件，藥證都是幾個月的延後，還好這次只是現增！ 不過由小窺大，公司做事的品質真的讓人生氣！ |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/1/25 上午 11:31:59第 5913 篇回應
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| 現增案被主管退件退件 該公告不公告被罰錢 怎麼最近天兵的事情一籮筐 |
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會員：阿中10143502 發表時間:2019/1/25 上午 10:29:31第 5912 篇回應
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| 個人認為反而是好事 應該等拿到藥證 開完法說再增資 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/1/25 上午 10:03:40第 5911 篇回應
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| 馬雲金句：蠢比癌還糟,愚蠢沒得救！ 接二連三出包,藥華確實需要好好檢討整肅一番. |
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會員：雲淡風輕10146472 發表時間:2019/1/25 上午 09:59:30第 5910 篇回應
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| www.genetinfo.com/investment/featured/item/23101.html 我也笑了, 針對性真強啊!!! 苦笑. 1786, 6576, 都發生過~也沒看它特別報導~~~哈. |
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會員：小林10142678 發表時間:2019/1/25 上午 09:56:10第 5909 篇回應
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| 更正上文的6575，應為6576。 |
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會員：小林10142678 發表時間:2019/1/25 上午 09:48:38第 5908 篇回應
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| 是20日制生效暫停計時，需要補件，不是退件。 某媒體真的很關照藥華，6575前天也是相同原因現增停止申報生效，但這媒體絕不會去對友好夥伴做文章的。 還有報導醫藥股第一季的預期進展，獨漏藥華的EMA藥證；排名12月營收月增率排行榜，也獨漏藥華。 小動作不斷，看的我都笑了.... |
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會員：肉咖10141509 發表時間:2019/1/25 上午 09:13:51第 5907 篇回應
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| 證期局：藥華藥(6446)申報107年度現增發行普通股案，即日起停止申報生效 2019/01/25 07:52 財訊快報 編輯部 【財訊快報／編輯部】藥華醫藥股份有限公司(6446)申報107年度現金增資發行普通股25,000,000股，每股面額10元，總額新臺幣（下同）250,000千元乙案，核有申報書件應行記載事項不充分情事，經金融監督管理委員會依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第15條第1款規定，自即日起停止申報生效。 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2019/1/25 上午 09:09:30第 5906 篇回應
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| 現增案因有疏漏被主管機關退件啦！ （有錯請指正） 如真，內部股務職能有待加強⋯⋯ |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/24 下午 12:17:54第 5905 篇回應
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| 單就技術線來說今天是好買點交叉向上，但量能需在多些較好。 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2019/1/24 上午 11:01:13第 5904 篇回應
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| 浩鼎辦現增一萬五千張 基準價130 股價這波從120-->190 看來現增並不完全是票房毒藥 有時為了鼓勵投資人參與現增 公司派與市場主力還是會幫忙配合拉抬股價 藥華藥目前175左右的價位還算合理 即便對應160現增價 套利空間還不到10% 現增意願可能不會太高 若要鼓勵市場現增 公司派應該要準備出手拉抬 或是釋出一些激勵股價的消息 順利的話 年後有機會ema取證 FDA藥證進一步的消息 (前提是美國政府必須快點重新開張) 抱藥華藥過年會是比其他電子股安心的選擇 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/23 下午 12:20:01第 5903 篇回應
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| 我快笑死，生技照今天看起來，還是炒作股一根漲停就把有藥證的中裕跟即將得到藥證的藥華打下去，哈 |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/1/23 上午 10:28:13第 5902 篇回應
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| 搜尋[浩鼎 非常高竿的放空者 /浩鼎做多做空就是同一票人], 想吃哥哥得有好廚藝,不然就人為刀俎，您為魚肉! 浩鼎案祕密會議 誰放空？金管會：不能說 Orz. |
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會員：UPGO99910144849 發表時間:2019/1/23 上午 10:01:21第 5901 篇回應
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| 哥哥 來勢洶洶，已經超車。 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/22 下午 01:26:39第 5900 篇回應
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| 持續量能不足 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/1/22 下午 01:22:37第 5899 篇回應
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| 不是提前出貨 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/22 下午 12:38:36第 5898 篇回應
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| 請問有人問過公司12月業績的事情嗎？兩千多萬是提前出貨，還是？我有寫e-mail去但無任何反應 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/1/22 上午 10:52:32第 5897 篇回應
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| 被罰錢是小事 但公司對於主管機關的規定竟然不太熟 代表藥華的IR真的該檢討檢討 如果都只在實驗室做研究 這樣不見得對股東是真正最大利益 |
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會員：阿中10143502 發表時間:2019/1/21 下午 11:12:03第 5896 篇回應
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| 目前型態很弱,加上有不耐等的特定人在出 只能說目前有長投價值 卻絕非短線買點 套一句鬼山人說的 買在市場雲霧繚繞時 賣在基本面萬里無雲時 |
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會員：阿中10143502 發表時間:2019/1/21 下午 10:52:14第 5895 篇回應
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| 過去10年台股新藥獲利王是中橡,2018年龐貝症用藥就賺約37億,當初合約分潤只有15% 藥華藥光歐盟就有12-20%分潤.加上賣藥利潤 美國又自己拿 目前又看不到對手 相信未來10年台股新藥獲利王很可能是藥華藥 |
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會員：wu701610136601 發表時間:2019/1/21 下午 10:32:20第 5894 篇回應
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| 之前有大大質疑，果然是應公告未公告，然後就被罰了....... 藥華藥公司違反重訊申報規定遭處違約金3萬元 2019年01月21日 18:15 工商 林燦澤 櫃買中心21日表示，藥華藥公司（6446）於107年12月4日接獲通知中國國家藥品監督管理局批准在中國進行慢性丙型肝炎基因第2型第三期人體臨床試驗、及已完成治療C型肝炎病毒基因體第1型之第二期人體臨床試驗且取得衛生福利部107年4月25日同意該結案報告之備查函，暨107年6月25日股東常會全面改選董事，有三分之一以上董事發生變動等情事，藥華藥公司均未於事實發生日次一營業日之交易時間開始二小時前依規辦理重大訊息公告，核有疏失，櫃買中心依規定對該公司處以違約金3萬元。 |
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會員：阿中10143502 發表時間:2019/1/20 上午 08:48:19第 5893 篇回應
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| 查一下股權分散表6446 千張籌碼又增加一人 這陣子猛賣6446的券商 除非用人頭戶 不然應該庫存不多了 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/1/19 上午 12:02:04第 5892 篇回應
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| 小的截一小段MPN Voice的對談供各位大參考..大概了解pegasys在US的售價.和UK的保險覆蓋情況 8 months ago Hi **** I love reading all of your posts, you are undoubtedly one of the most informed persons on this forum, and thank you for keeping us all informed of advances in treatments. I have a question for you. I have read on the US based MPN Research Foundation a post from a Medicare beneficiary (which I also am but not on meds just yet) that they are having trouble getting meds covered by their drug plan and that prescription plans will not cover meds such as Pegasys for mpn’s because they are not approved by our FDA for use on mpn’s and so here you have to pay full price for these drugs in US. So they are used off label. I have found the price for Pegasys here to be from 5000 to 8000 US dollars per month for Pegasys and 10,000 per month for Jakafi. I know that I could not afford that for very long so when that time comes I assume I will simply be put out to pasture to pass along. My question is: I think I have read on mpn voice that persons with a diagnosis of cancer who are on the UK national health service get all of their prescriptions for free. Is this true, do persons in the UK qualify for free Pegasys and Jakafi if you have a diagnosis of cancer which all mpn’s now are? Thank you in advance for your answer. 䤼 • Reply • ****** ***** •in reply to Meatloaf9 8 months ago Thanks. It hinges on your Local Healthcare. Some offer Pegasys but some only offer the cheaper Interferon version. Your post goes to show why our NHS so great versus Medicare. And why it’s always underfunded! |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/1/18 下午 03:28:54第 5891 篇回應
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| 李阿輝大大一針見血 有些問題我之前有一直提出來 不過還是有救的 只要開始獲利.連續兩季 法人就會追捧 到時候本益比就不是10倍來計算 對資金100萬的投資人來說, 要等10年佈局報酬率 1000%的股票, 這是合理的 但對資金100e的基金來說, 假設持股 1% = 1e , 那他只要賺10% 就可以達到相同的絕對報酬 10%不需要等10年, 只要連續兩季獲利, 拱一下幾天就有了 這也就是資本市場,為何富者越富 畢竟時間就是風險之一 |
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會員：李阿輝10147886 發表時間:2019/1/18 下午 02:05:00第 5890 篇回應
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| 小弟前一陣子有和幾位投顧研究部門的朋友聊聊 他們說在浩鼎跟基亞解盲失敗後 公司內規，對新藥股的投資控管特別謹慎 拼解盲過關前的大量買進很難再看到 在拿到藥證前的公司就算很有前景 也只會小量的逢低布局 FDA跟EMA的藥證核准程序很不一樣 FDA是收件了，告訴你幾個月內會給你核可 期限內無法核可就再跟你說要延長審查 然後突然某一天就告訴你核准了 EMA則是所有流程一清二楚 幾月幾號開會 幾號會給予正面or負面意見 得到正面意見後67天會核准 股票市場最重要的原則就是 大家都知道的利多就不是利多了 FDA跟EMA這兩大審查單位 不同的核可模式 是不是也造成了6446/4147兩家公司不同的股價走勢？ 大家可以自己思考看看 另外我又問了朋友 6446拿到EMA正面意見 幾乎就是等同拿到藥證 難道不會想先投入資金逢低布局嗎？ 他淡淡的回我說 一天成交量才百來張 反正我們不買，也沒有人會去拉價⋯⋯ 擺著不管也不會漲到哪去啦 搞不好還會有更多便宜可撿 另外朋友還提醒了一點 很多準備現增的公司會在基準日前不久 才會開始放利多 提高話題熱度以增加參與現增的意願 太早拉高的話，大股東的成本也會相對增加 以上供大家做為投資的參考 |
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會員：大頭10147868 發表時間:2019/1/18 下午 01:29:11第 5889 篇回應
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| 美國政府關門 FDA 也受影響…我想美國藥証的消息可能要等一陣子了 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/18 下午 01:21:05第 5888 篇回應
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| 又在搞尾盤賣單zzz |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2019/1/18 下午 01:18:27第 5887 篇回應
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| 201//12/20 FDA會議後一週曾去電好多次詢問狀況,但是未能直接聯繫上發言人,說留下資料會儘快回電,迄今也是半個影子也沒有,好樣的! 如果是要等FDA正式會議記錄...,也應該要有消息了吧?! |
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會員：阿中10143502 發表時間:2019/1/18 下午 01:17:05第 5886 篇回應
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| 看今天的盤就知是某券商在賣 之前6月份拉到200元的是它 殺到170元也是它 想必虧不少錢 |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/18 下午 12:46:24第 5885 篇回應
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| 每天上演同樣戲碼，左邊掛一堆買單，右邊沒人主動買，...無趣的盤 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/1/18 上午 11:34:31第 5884 篇回應
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| 這成交量可能連百張都達不到了 往前看這種成交量都是....... |
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會員：ROGER588910144700 發表時間:2019/1/18 上午 10:57:47第 5883 篇回應
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| AT大底下資料:[Other studies that are United States-based that compared long-acting interferon, peginterferon alfa-2a, with hydroxyurea did not show superiority of one over the other.] 在2018年12月1-4日第60届美国血液学年会後,一篇彙整資料[2018ASH抢先看」MPN领域，你不可错过的亮点],可看出藥華ROPEG與其他干擾素與HU的療效與安全差異性! 引用資料:www.twoeggz.com/news/13166674.html 1.重组干扰素α-2与羟基脲治疗真性红细胞增多症的长期有效性和安全性：随机对照III期Daliah研究的3年结果 .... 研究结论:经过3年治疗，不论年龄，r-IFNα和HU治疗PV的CHR无显著差别，但r-IFNα维持CHR更长。ORR无显著差别，PMR 也几近相同，但JAK2V617F减少量在r-IFNα组更明显，毒性相关停药在 r-IFNα组更高。 2.骨髓增殖性肿瘤-研究组合（MPN-RC）112随机研究结果：聚乙二醇干扰素 Alfa-2a（PEG）和羟基脲（HU）治疗高风险真 性红细胞增多症（PV）和血小板增多症（ET） ..ET患者接受HU和PEG治疗的CR率分别为52%（12/23）和32%（8/25），PV患者接受HU和PEG治疗的CR率分别为19% （6/31） 和6% （2/34 研究结论:MPN-RC 112 研究显示，高风险ET/PV患者接受HU和PEG治疗，12个月和24个月时的CR率均相似，PEG组有较高的 3/4级毒性发生率。 3.Ropeg干扰素Alfa-2b和HU/BAT治疗真性红细胞增多症的前瞻性随机对照研究 研究结论:Ropeg可致高效可持续血液学反应、症状控制且耐受良好。干扰素对JAK2V617F等多个与骨髓增殖性肿瘤相关的 基因突变和细胞遗传学异常有改善作用。Ropeg有望成为 一种新的治疗选择。 |
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會員：AT10147586 發表時間:2019/1/18 上午 10:09:26第 5882 篇回應
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| Expert Highlights Ongoing Research in MPNs Published Online:5:20 PM, Thu January 17, 2019 www.targetedonc.com/news/expert-highlights-ongoing-research-in-mpns ’’We are making progress in developing medications for patients with MPNs, but we are in need of a team effort to achieve this goal,” said Verstovsek, director of the Hanns A. Pielenz Clinical Research Center for MPNs at The University of Texas MD Anderson Cancer Cente’’ ’’.......There was 1 study from Europe that suggested that 1 of those new long-acting interferons, called ropeginterferon alfa-2b, may actually be superior to hydroxyurea in the frontline setting in PV patients. Recently, we learned that this agent is going to be approved in Europe by the European Medical Association. It’s a standard therapy for PV along with hydroxyurea. Hopefully, these studies will be done here with the same medication in the United States, so our patients can benefit from it in the future.....’’ ’’....In PV, I hope that with ropeginterferon alfa-2b being approved in Europe, then it will come to the United States. Other studies that are United States-based that compared long-acting interferon, peginterferon alfa-2a, with hydroxyurea did not show superiority of one over the other. But this is good to know that they are equally effective and one can prescribe peginterferon alfa-2a as per the guidelines. Our guidelines will say interferon or hydroxyurea. We may have a positive development of ropeginterferon alfa-2b if it’s tested in the United States for our patients here.’’ |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/1/17 下午 07:41:13第 5881 篇回應
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| 我想營收才是真正會吸引場外觀看的法人進場買單 所以我比較傾向安德森大的看法 不過會不會有瞬間的激情..我也不知道 畢竟拿到藥證的中裕表現不如市場預期 獨董楊育民我記得上屆就加入董事會了 美國藥證的部分,我想是另外一個利多想像空間 目前這種成交量, MSCI 應該不會接受, 也就是2月份可能無法納入 (5876應該會納入) 至於現增賣老股買新股的,這種就是悶一段時間, 不用太 CARE 了 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/1/17 下午 03:12:14第 5880 篇回應
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| 藥華藥第七屆董事名單(補正) 新任者職稱、姓名及簡歷: 獨立董事-楊育民/瑞士Roche藥廠全球技術營運總裁 哇賽! Roche? 不是中裕的355的死對頭Fuzeon的通路商? 不就是把355通路商Thera打很慘的剋星瑞士大公司Roche? 那Th犯的錯誤, Roche會提供經驗讓藥華藥避免 6446的表現, 將比4147更好 Good! |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/1/17 下午 02:59:49第 5879 篇回應
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| P1101最慢2019下半年可以開賣. 3月後出到英國就要關稅了 小的猜AOP應該會在英國先進些庫存.. |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/1/17 下午 02:28:33第 5878 篇回應
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| 1月若營收和2018/12月水準 就會追了 藥證出來一定會追 營收出來會狂追 買都買不到了 現在大戶都先放盤下用接的 根據籌碼面 快吃飽了 然後就拉 |
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會員：大頭10147868 發表時間:2019/1/17 下午 02:17:17第 5877 篇回應
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| 小弟認為要等到第二季第三季有營收出來股價才會有真正的表現空間，不然就是美國藥証有超乎預期的進度，有中裕的前車之鑑現在大家對新藥股的態度越來越謹慎了 |
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會員：Anderson10143089 發表時間:2019/1/17 下午 01:57:23第 5876 篇回應
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| 不，藥證過了也沒人會追。 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/1/17 下午 01:02:53第 5875 篇回應
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| 大家都太膽小了 都要等拿到藥證 再來追... |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/17 下午 12:48:15第 5874 篇回應
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| 而且我百思不解，一個即將可能過新藥證的公司，量居然跟浩x...差不多... |
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會員：Darren10146466 發表時間:2019/1/17 下午 12:39:44第 5873 篇回應
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| 老話一句，沒量就沒價...這是藥華目前狀況，左邊掛一堆買單卻無主力願意直接買右邊的賣單。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/1/17 上午 01:02:06第 5872 篇回應
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| Alan Liu大提供的資料裡..病友所稱CRISPR臨床研究.. MPNRF Initiates CRISPR Project www.mpnresearchfoundation.org/MPNRF-initiates-CRISPR-project 網路有關CRISPR/cas9基因編輯.. www.youtube.com/watch?v=o1MdiW5UZh0 現在只有P1101可能治癒PV.. |
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會員：送報的10135990 發表時間:2019/1/16 下午 11:40:38第 5871 篇回應
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| Alan Liu大.. 這討論區算歐洲觀點.. healthunlocked.com/mpnvoice/posts |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2019/1/16 上午 11:44:45第 5870 篇回應
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| 病友團體Polycythemia Vera support group於美國時間1/13 有關於藥華藥的討論翻譯如下, 請參考, 謝謝。 Kevin Walsh 1月13日上午9:15 Anyone have any recent news on the availability of ropeginterferon in the US? 有人清楚有關於P1101在美國的近期消息嗎？ What about the future - any other up and coming drugs that look promising for PV? 請問未來有甚麼看起來用於治療PV很有前景的藥物嗎？ And finally, for some of you folks that have been around for awhile, what are your thoughts/opinions about the future (say over the course of the next 10 years) as it relates to the treatment of PV? 最後，對於一些已經和PV共存一段時間的夥伴來說，您對未來PV的治療有什麼想法？ I know I’m new here, but I just feel that there has to better treatment options on the horizon that will provide a better quality of life for the many symptoms. I for one am hopeful for an outright cure and I do think this disease is not as rare as they say. I believe there are many folks out there that have just not been officially “diagnosed” yet. 我知道我是新來的，但我覺得有必要有更好的治療選擇，在這些症狀中提供更好的生活品質。我希望我能被治癒，我確實認為PV 並不像他們所說的那麼罕見。我相信有很多人還沒有正式“診斷”出PV。 Don’t get me wrong, I’m grateful that I (hopefully) have the option to try Pegasys and potentially halt the progression of this disease, but I have to say that I am concerned about what my 2nd option would be if for some reason Pegasys does not work out for me. 不要誤會我的意思，我很高興我有可以選擇嘗試羅氏Pegasys的選項並可能阻止這種疾病惡化，但我不得不說我擔心我可能不適合Pegasys。 Sorry about the long post, just trying to generate some discussion about the future of treatment for our disease and the likelihood of a cure being discovered. Finally, I wish everyone the best in health and God Bless you all!! 抱歉打了這麼長，只是試圖對我們的疾病治療的未來以及治癒的可能性進行一些討論。最後，祝大家身體健康，上帝保佑你們！ Liza Gellerstedt Berngartt： Great question and I look forward to hearinf others responses too. I know that Ropeg has done well in Europe and will be available there starting next year. My doctor mentioned that he is working with a colleague to try and get some for a clinical trial in the U.S., so I’ll post about that if I hear anything else. My doctor seems to be very hopeful about the development of targeted treatments in the future. He told me my life expectancy is probably 30-40 years without any developments in the medicine, but that he thinks there will be developments. So I’m pulling for science!!! 這是一個很好的問題，我期待聽到其他人的回應。我知道Ropeg在歐洲做得很好，並將從明年開始在歐洲上市。我的醫生提到他正在和一位同事一起合作在美國進行一些臨床試驗，如果我有相關資訊，我會分享給大家。我的醫生似乎對未來針對PV治療的發展性充滿希望。他告訴我，我的預期壽命大概有30到40年，而沒有任何藥物有持續進展，但他認為將會有進展，我正在努力學習科學！ Emmanuelle Deschutter： Liza Gellerstedt Berngartt who is your doctor? Liza, 請問誰是你的醫生？ Liza Gellerstedt Berngartt： Emmanuelle, Dr. Elliot Winton at Emory. Emmanuelle, 他是Emory的Elliot Winton醫生 Susan Mars： With an office in Boston ... PharmaEssentia is in on-going discussions with the FDA on the best path forward to make ropeginterferon alfa-2b available to patients in the US 藥華藥在波士頓設有辦公室，藥華正在與美國FDA正在進行討論，以便讓P1101在美國上市提供給美國病患進行治療。 Gentille Barkhordar Farshadfar： Thank you. Great post and thank you also Susan for the info regarding PharmaEssentia. I also know of a clinical study underway in the U.S. for the possibility of reversing the genetic mutation that causes PV. Not sure if the outcome or how long it will take scientists to figure that out, but if successful it will be a cure. 謝謝。很棒的分享，也感謝Susan提供關於藥華藥的資訊。我也知道美國正在進行一項臨床研究，研究有關於可能會逆向導致產生PV的突變基因。不確定結果或科學家需要多長時間才能有結論，但如果成功，PV將能被治癒。 Kevin Walsh：Out of curiosity do you know the name of the clinical study? I would be interested to read it. Thanks for the comment! 我很好奇，請問你知道臨床研究的名稱嗎？我有興趣了解。謝謝你的評論！ Gentille Barkhordar Farshadfar： Hi the clinical study is called CRISPR and you can get more info about from : Michelle Woehrle Executive Director MPN Research Foundation mwoehrle@mpnrf.org Please post an update here if you have any news 這臨床叫做CRISPR, 而你可以由以下得到更多資訊： MPN Research Foundation mwoehrle@mpnrf.org Emmanuelle Deschutter： Kevin I asked my specialist but he said it is not for now. May be because they are going to try it in a different hospital first? If I hear anything in NYC I will let you know Kevin，我問過我的醫生，他說這項臨床不是現在。會不會是因為他們會先在另一家醫院開始？如果我在紐約有聽到任何消息，我會告訴你。 Emmanuelle Deschutter： Kevin Walsh who is your specialist? Kevin, 誰是你的醫生？ Kevin Walsh： Emmanuelle Deschutter Dr. Michael Mauro at Sloan Kettering. I see him for the first time on Friday. Who is yours? 我的醫生是Sloan Kettering 的Michael Mauro, 我在周五第一次見他, 你的醫生是？ Kevin Walsh： Ha! That is funny. I’m excited to see him and have heard that he is a great doctor and very knowledgeable. 這很有趣, 我很興奮可以見到他, 他是一個很偉大的醫生且知識淵博。 Emmanuelle Deschutters： Kevin Walshtry to ask him the question and tell me about his answer. He is brilliant and caring but I am thinking also about Weill Cornell because some specialists there have already told their patient s about Ropeginterferon. Let’s keep in touch. You can PM me 你可以問他這個問題並告訴我他的回答。他很聰明，也很有愛心，但我也在考慮Weill Cornell，因為那裡的一些專家已經告訴他們的病人有關於P1101的事情。讓我們保持聯繫。你可以私訊我。 |
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