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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
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市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009 6634 欣耀 股本: 3.832億 主要業務: 肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發 董監持股比例: 21.7%(增加中) 外資持股比例: 0.22%(增加中) 繼續往下看...! ============================================================================= 產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥) 適應症: 非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.目前尚無標準治療藥物 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.無安全性問題 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝 研發階段: 1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期 2.臨床療效及新治療機轉驗證 療效分析： 1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好 2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009) ============================================================================= 產品02：SNP-630 適應症:非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE) 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.優化的療效強度、作用時間 4.無安全性問題 研發階段: 1.臨床前 2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。 3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 療效分析： 1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05 ============================================================================= 產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑) 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑) 產品優勢: 1.安全化合物新組合、無肝毒性 2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 研發階段: 1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗 2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗 ============================================================================= 產品04：SNP-830/ SNP-840 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛) 產品優勢: 1.無肝毒性乙醯胺酚的複方 2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量 市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方 2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效 3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語 4.可增加乙醯胺酚劑量 （由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用 5.二者擇一授權 6.可增加市佔率 研發階段: 1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗 SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗 等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證 ============================================================================= ***************************************************************************** SNP-8 系列 療效分析： 1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005 1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005 ============================================================================= ***************************************************************************** 未來目標授權主力產品： 1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權 2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權 3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權 ============================================================================= ***************************************************************************** 目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃 我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細 對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股 ----------------------------------------------------------------------------- 以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 09:09:37第 216 篇回應
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| 2019.4月..0SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。 4月送出後是應誰要求修改??? 此為研發策略與授權相關 此為研發策略與授權相關 此為研發策略與授權相關 所以是應授權藥廠要求做修改囉???? 老話一句:請耐心等這部超級大片上演! ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應 SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。 同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。 ........................................................................................... 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時， 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 ...................................................................................... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:59:05第 215 篇回應
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| NP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，目前正補件、修改計畫書內容中。 同時也先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。 ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11第 102 篇回應 ..所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。 至於樞紐試驗（pivotal studies），個人猜測應該是有二個目的(真正原因還是得問公司): 實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性比Panadol®更優異(因為要申請FDA突破性治療，沒有臨床數據口說無憑) ----申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... 申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... 申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:46:51第 214 篇回應
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| Answer SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發策略調整，目前正補件、修改計畫書內容。授權與樞紐試驗無直接關係。 目前無不良副作用。先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關) 。 先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關 先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關 先申請學名藥，再申請修改仿單內容(此為研發策略與授權相關 ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應 敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守! 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:36:39第 213 篇回應
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| 不愧是中天集團，跟合一同樣對小股東的Q&A有問必答，對比XX華還真是佛心。 有人151元買16張去發牢騷囉! 還不到時候，咱沒有任何提問。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:26:44第 212 篇回應
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| Question 發送日期：2020-07-22 07:35:16 內容：想請問一下，貴公司今天有參加生技展嗎？ 謝謝。（小股東問） ....................................................................................... Answer 謝謝您的寶貴的提問，今年本公司不會參加生技展。 再次謝謝! ....................................................................................... 公司目前就只有SNP-6與8系列藥品，如果2系列藥物都名花有主，那麼參展應該就是畫蛇添足?! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 08:16:14第 211 篇回應
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| 投資人Q&A www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/Q&A/Q%2526A.pdf Question 發送日期：2020-06-28 10:36:42 內容： 問題1: 關於授權洽談，有人提到公司每年都說 正在談，請問目前是否有進展？公司有預期什 麼時候完成嗎？另外請問公司對 6系列和 8系 列授權金的預期是多少呢？謝謝 問題2: 請問公司有預期什麼時候上市櫃嗎？謝 謝 問題3: 請問授權洽談相關資訊，到時公司會以 何種方式發布？謝謝 問題4. 請問公司官網能否提供投資人問答題相 關資料以其他投資人能夠更瞭解？ 謝謝 ................................................................. Answer 謝謝您寶貴的提問。 合作授權仍在持續洽談中。由於有簽訂 保密協定，對於談判、內容、進度均屬 保密不能對外公開。屆時消息明確會徵 得對方同意公開揭露。 未來有考慮上櫃，時程仍在規劃準備中。 謝謝您的建議.本公司會積極維護更新官 網訊息。 再次謝謝! .............................................................................. Question 發送日期：2020-07-23 15:54:44 內容： 請問一下SNP-810現在進度如何?? 因在2017年 已經看到貴公司說要送檢了 如今2020年了..... 本身也買頗多張= = Answer 謝謝您寶貴的提問。 SNP-810合作授權仍在持續洽談中。由於有簽 訂保密協定對於談判、內容、進度均屬保密不 能對外公開。屆時消息明確會徵得對方同意公 開揭露。 SNP-810已申請USFDA樞紐臨床試驗，由於研發 策略的調整，目前正補件、修改計畫書內容。 授權與樞紐試驗無直接關係。 SNP-810 策略性會採取不同方式，申請各國藥 證再申請修改仿單，同時也申請美國藥物專論 (monograph) 。 再次謝謝! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 02:26:49第 210 篇回應
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| 2012年網路資料台灣普拿疼止痛錠一顆約10元台幣，而美國成分一樣的Tylenol一顆約1元台幣... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 02:21:36第 209 篇回應
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| 看懂潛在客戶大藥廠的戰略布局(想要什麼產品)，才能百戰百勝! SNP-810是OTC快消藥物(可不是快消失的藥物!) ............................................................................................. 2014/04/22 15:54諾華製藥與GSK互換資產 涉逾百億美元 ............................................................................................... 2014-11-21 GSK擬轉讓專利過期藥 戰略重點或轉快消 ...這家合資企業由GSK控股，欲打造成為年銷售額超過100億美元、世界上最大的消費者保健企業之一。旗下品牌包括Aquafresh牙膏、Panadol止痛藥和Nicotinell戒菸口香糖。 .............................................................................................. 2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商Advil止痛(快消) ............................................................................................ 快速消費品（英語：Fast Moving Consumer Goods，即FMCG，簡稱「快消品」或「快銷品」），又作「快速消耗品」。 意指銷售速度快、價格相對較低的貨種。 也可稱為民生消費性用品（consumer packaged goods, CPG）。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 01:27:18第 208 篇回應
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| 第8名這麼積極洽談4次! 新聞2020年6月22日 - 業界指出，該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。」 個人認為是有所本。 .............................................................................................. 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 01:07:21第 207 篇回應
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| 千金難買早知道宜低接不追高! .................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:07:25第 191 篇回應 (SNP-810)P1臨床資料到2018.02.28才提交，連2018年底也不可能申請樞紐測試，遑論2017! |
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會員：zg337910141120 發表時間:2020/7/27 下午 12:55:48第 206 篇回應
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| 之前會漲是剛好搭上合一，以及生技浪潮⋯但海水退，就能知道⋯ 在公司還沒有授權消息出來，一切都是本夢比！沒營收，股價能有多高呢？？ |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/27 上午 10:24:28第 205 篇回應
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| 個人看法，僅供參考！ ㄧ藥難求！ 大廠在談新藥授權，當然ㄧ定詳細研究過試驗數據。 為什麼？談了幾年沒結果？ 如果是好藥，好的試驗數據，早就搶破頭了！ 為什麼公司講授權內容都ㄧ樣，到現在還是停留在此。 無它，新藥研發是很燒錢的，每家都宣傳自己的多麽美好。 這樣才能繼續增資募款，繼續研發。 |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/26 下午 05:56:11第 204 篇回應
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| 之前幾次報導授權的新聞， 如加上思考大所提供的公司大事紀來看， 應該不是空穴來風、憑空想像的， 反而是從原來的前十大藥廠到前五大藥廠， 到六月的媒體報導「本公司所開發的無肝毒性止痛新藥SNP-8已與特定兩大藥廠接洽」...， 目標愈來愈小，愈來愈清晰了呢？ 比較耐人尋味的地方是， 之前公司從來沒做過澄清， 但為什麼這次要特別發新聞稿澄清？ 這也是比較令人玩味的地方。 另外，年報特別點名提到： 在止痛藥方面：「美國原廠 Johnson&Johnson 公司及各大廠多年來均未研發出無肝毒或低肝毒之止痛藥。若授權取得本公司的產品能增加市佔率，搶回被「非 類固醇抗發炎藥」及「鴉片類止痛藥」搶佔的市場，另外還可減少藥害訴訟賠償 費用。」... 這會不會是之前有談過，對彼此有一定程度的了解的表現？ 故本人猜測兩家裡面，有一家應該是Johnson&Johnson。 最後，年報寫810的目標市場為美國市場和大陸市場的授權，與610、630和830、840寫的目標為全球授權，寫法不一樣。 所以，會不會是因為授權目標市場的不同造成專利申請的差異呢？ |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/24 下午 01:20:53第 203 篇回應
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| 感謝數字美、ROGER大又提供如此寶貴訊息，聽起來似乎授權都是圍繞在專利布局完成，才比較有機會談妥。 感覺現在進度還是好遙遠…官網部分是提到總專利目標是40件，已完成18(可能沒更新了); 後來年報好像又改成60件(SNP-8及SNP-6)，已完成27件...可惜連一半還沒達成，而且SNP-8在官網部分進度比SNP-6完成來得少。若都有國際藥廠都來談授權，SNP-6感覺會比較快？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/24 上午 08:21:34第 202 篇回應
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| 矛與盾大對決 魚蚌相爭 漁翁得利 臨床三期的SNP-810，該期待多少授權價值??? ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:17:13第 143 篇回應 逢此大劫，10之89已奄奄一息! 君若以為止痛藥只是小眾市場，可就大錯特錯! 1. 欣耀生醫的新一代的止痛用藥...目標在於搶攻全球一年220億美元以上的止痛藥市場大餅。 2.case.ntu.edu.tw/blog/?p=27496 作者：駱宛琳 美國聖路易華盛頓大學（Washington University in St. Louis）免疫學博士，從事T細胞發育與 活化相關的訊息傳導研究。 單以美國來說，光是針對2014年的慢性疼痛的藥物市場，據估計就有超過美金一千三百億！這還只是2014年的數據 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/24 上午 08:05:44第 201 篇回應
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| 對號入座一下，第8名這一次又這麼積極，打算不計代價完封J&J止痛藥市場??? 第4名:強生(Johnson & Johnson) 第8名:葛蘭素史克(GlaxoSmithKline) 2019年度全球製藥企業50強排行榜 kknews.cc/zh-tw/news/x2a2mzo.html .............................................................................................. 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時， 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/24 上午 06:35:56第 200 篇回應
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| 我較按怎想都想袂曉，伊是按怎欲按呢做。 不寫在年報，也不寫在公司網頁大事紀要，卻寫在104徵人的公司介紹??? ......................................................................................... 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要 |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2020/7/23 下午 11:15:59第 199 篇回應
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| SNP-810在2019/04的消息全球才拿到11個國家的專利，專利部分有更新的進度消息嗎？專利布局都還沒做好？短期怎麼可能馬上簽授權？ 年報裡。全球專利布局，已申請 60 項專利，已獲得 27 項相關專利？專利數字有差距，這點要問公司問清楚。 我猜沒有任何一間公司會簽下<<目標市場>>還沒有專利保護的合約的吧？ 專利也是公司的籌碼， 除非歐洲、美國和其他地區要分開授權？SNP-810美國專利是拿到了？目前馬上授權出去是可能的？ ROGER5889大舉的例子 泉盛和GSK的合作，也是6月11日獲美國專利商標局專利核准公告，取得完整藥物與功效專利後，8月6日才宣布正式簽約合作。6月11日專利下來，8月6日宣布簽約。 專利也是公司的籌碼，專利申請成功是很重要的。SNP-810在2019/04後有無其他專利進度？這點要和公司問清楚。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:51:05第 198 篇回應
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| 2013.08.06泉盛攜手英GSK 簽抗體新藥FB825保密協定 news.cnyes.com/news/id/1633892 GSK臨床前簽的，結果是別家搶走! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:43:38第 197 篇回應
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| 感謝重要資料，似乎快有結果了!!! 公司居然沒有公告??? 當初泉盛FB825與GSK簽的保密協定可是傳遍大街小巷。 ...................................................................................... 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 09:41:58第 196 篇回應
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| 好的，謝謝ROGER大大不吝的指教與無私分享資訊 實在很期待810,認為這隻藥或許沒一些癌症藥物、或其他孤兒藥來得厲害，但市場需求及普及率高。 期待有一天，他能成為一支超越合一的生技股。 |
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應
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| 今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要 2018/5 申請進駐南港國家生技研究園區育成中心。 2018/9/18 受邀參加第三屆醫藥創新與投資大會-臨床首發專場發表「治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥開放式人體二期臨床試驗結果」。 2018/11/28 獲選於「2018 亞太生技投資論壇」之「重磅新藥企業發表」場次領銜發表非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥臨床二期療效優異、無肝毒止痛藥之研發成果。 2019/1/2 於2018年底接受《世界生技》(BioWorld)專訪(一月二日)出刊，此篇報導給予欣耀極高度評價。 2019/01 肝中毒解毒劑TYNADOTE(SNP-820)，獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)同意認可為「罕見疾病藥物」，可享罕藥審查之極優待遇。 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 脂肪肝炎新藥SNP-630極快取得南非專利。 2019/04 無肝毒性止痛新藥SNP-810取得中華民國專利。 2019/04 無肝毒性止痛新藥SNP-810再取得韓國專利。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/06 治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二代「新化學成份」新藥SNP-630，繼取得南非發明專利後，又獲得美國專利。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:34:17第 194 篇回應
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| 這則公告應該是最明確地了! 2019.4.25 欣耀(6634)無肝毒性止痛新藥SNP-810取得韓國專利 www.genetinfo.com/investment/company-news/item/25803.html ..... SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請，FDA積極審理中。 .......................................................................... 大貴兄左上左下資料也要看! |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 09:28:56第 193 篇回應
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| 感謝ROGER大大的解惑 因為也是看到這篇 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03451487 但看到他完成時間好像是2016年?? Actual Study Start Date : September 2015 Actual Primary Completion Date : September 2015 Actual Study Completion Date : February 2016 不過申請階段真的好久…很期待SNP-810勝過610, 但是看公司年報感覺像是要申請完藥證，才會授權？？ 若是如此，現階段連申請都還沒過…再加上樞紐測試的時間 可能還有好長的時間要走？！還是我多心了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:22:16第 192 篇回應
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| 因為SNP-810要申請快速通道、突破性療法(FDA加急程式)。 想一下會在那個時間點上向FDA申請加急程式??? Special Protocol Assessment ...這是FDA的一個聲明，用來明確III期臨床的設計、試驗結束時間點、以及其他因素。 FDA加急程式: www.luoow.com/dc_tw/106006680 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/23 下午 09:07:25第 191 篇回應
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| P1臨床資料到2018.02.28才提交，連2018年底也不可能申請樞紐測試，遑論2017! ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03451487 Brief Title: A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Acetaminophen and Its Toxic Metabolites With 2 Formulations (Panadol and SafeTynadol) in Healthy Volunteers First Submitted : February 24, 2018 First Submitted that Met QC Criteria : February 28, 2018 First Posted : March 1, 2018 Last Update Submitted that Met QC Criteria : February 28, 2018 Last Update Posted : March 1, 2018 ............................................................................................... 會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 03:22:20第 187 篇回應 公司已經喊說要申請FDA樞紐測試，喊了N年了，從2017年就有看到媒體報導了，只是到了2019,2020年多了申請快速通道、突破性審查項目。 |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/23 下午 08:55:34第 190 篇回應
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| 一直覺得股價有機會站回150以上耶！是我感覺良好嗎！ |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 08:39:47第 189 篇回應
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| 但我查到的結果是SNP-810只做PHASE1，並無做到二期，直接跳三期樞紐測試，應該也無做二期的需求，只是說申請這個階段好像停滯三年，像原地踏步一樣，沒再進行了！？ 純粹好奇一個申請流程，不包含測試時間，需要3年還不能確定FDA准不准許往下做？ |
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會員：神隊友10149406 發表時間:2020/7/23 下午 04:18:08第 188 篇回應
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| 開發新藥不容易啊，如果那麼容易每個公司都是神了，二期表現不錯不代表後續會成功，不過二期試驗結果不錯，後續會比較有機會，如果早知道一定過，股價還不漲翻天，就是只能賭他可能會過，加上二期的數據，才有現在的股價，樞紐一過你還要買這股價難阿，所以才說投資有風險，失敗就是龜苓膏阿 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/23 下午 03:22:20第 187 篇回應
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| 請問各位神人、大大: 關於SNP-810產品，公司已經喊說要申請FDA樞紐測試，喊了N年了，從2017年就有看到媒體報導了，只是到了2019,2020年多了申請快速通道、突破性審查項目。 為何一個申請程序申請了三年，還沒有開始試驗？是我對他有誤解嗎？各位會擔心這是一個騙局嗎？ |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/21 下午 08:30:29第 186 篇回應
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| 謝謝多多大回覆，券商報告應該有所本， 或許真的今年授權成功呢~ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/21 下午 07:24:34第 185 篇回應
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| 中天 (4128-TW) 今 (21) 日公布自結，認列旗下子公司合一 (4743-TW) 新藥授權金及評價損益，第 2 季稅後純益 20.62 億元，較上季、去年同期虧轉盈，每股純益 5.24 元，已賺逾半個股本。 ............................................................................. 跌停這麼多根，今天公布非常明顯做多! |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/21 下午 06:59:54第 184 篇回應
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| 希望明天中天合一能打開跌停後大漲帶動中天集團決地大反攻唷！ |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/7/21 下午 12:37:28第 183 篇回應
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| ellelin大: 凱基只是條列今年明年可能的授權機會標的 沒有特別說明細節~ 逸達也是列入Q4 以上報告! |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/21 下午 12:11:03第 182 篇回應
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| TO:多多大，請問是否能分享凱基證券的研究報告呢? 感恩~ |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/21 上午 07:52:34第 181 篇回應
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| 上週我也將問題發給了公司 公司也確認有收到 只在電話中說待一切看完會一一回覆。 我也持續抱著沒理他！ |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/7/21 上午 06:53:25第 180 篇回應
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| 有FU的人大: 凱叉證券估計年底有機會~ 只是810似乎還沒開始試驗 且受武漢肺炎影響全球許多試驗都延遲 寫信問了公司一堆問題沒回復 只能期待了!!! |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2020/7/20 下午 10:18:30第 179 篇回應
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| 我也有放著，但不知還須多久，若有個時間還可以等待 |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/20 下午 09:32:39第 178 篇回應
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| 養樂多大，我有加碼，但成本還是好高XD，當存股了，興櫃股好處是可以隨時買零股，降低手上成本，至少不要等暫停交易時才發現手上沒車票上不了車，沒信心時來看看看了Roger大的發文充個電，安的啦！ 分享在某雜誌看到的一句話- 趨勢對了，誰說生技股不能當存股標的！ 共勉之~ |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/20 下午 08:53:04第 177 篇回應
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| 有人跟我一樣到今天也沒出半張在等奇蹟出現的嗎？ 每天都跌個10-20趴的真的有點恐怖阿！ 抱到快沒信心嘍 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/19 上午 09:04:43第 176 篇回應
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| SNP-810:[Acetaminophen+特定「公認安全」之成分組成! 由動物實驗推斷SNP-820就是特定「公認安全」之成分，所以SNP-810=[Acetaminophen+SNP-820]??? SNP-820解毒劑已通過臨床一期確認人體安全無虞進入二期! 然後SNP-810已經要申請NDA(台灣學名藥許可證)所以SNP-810成功機率有多高??? 國際大藥廠會有多想要SNP-810??? 止痛藥市場銷售額會有驚人??? 只消多久時間即>>>重磅藥物銷售額??? ............................................................................................. 3.針對治療乙醯胺酚中毒時的解毒劑，本公司研發出 SNP-820 解毒產品： 為 Acetaminophen 中毒時的解毒劑。動物試驗証明，使用 SNP-820，動物無論在肝功能(GOT/GPT)回復正常、或 Acetaminophen 中毒後存活率、其解毒效果遠優於現行臨床用的(n-acetylcysteine, NAC)，其存活率達 100% (NAC 依 USFDA 報告中僅達約 50%)。此外，SNP-820 無副作用且適應症範圍較 NAC寬。再者，NAC 的味道極差，口服常使人因噁心嘔吐而無法口服，SNP-820 則完全無此問題。 4. SNP-820 目前已通過 TFDA 審查進入第二期臨床試驗、也已通過 TFDA 罕見 疾病藥物認定，未來期以「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國及我國進行 查驗登記用之臨床試驗。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/19 上午 08:49:46第 175 篇回應
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| SNP-810 能阻斷 acetaminophen 毒性代謝物在肝臟的生成，此一機轉之不同，造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。 造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。 造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。 造成了極成功的解毒效果，解決了長久以來的重大用藥問題，大大提高了使用止痛藥之安全性。 動物實驗SNP-810存活率100%，比醫院臨床治療AAP中毒患者的解毒劑NAC(50%)還高!!! ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:56:33第 168 篇回應 AAPM 2018年會摘 (SNP-810) 全T文:academic.oup.com/painmedicine/article/19/4/818/4954176 Using animal model, we successfully confirmed that various CYP450 inhibitors co-administered with AAP, as single or combinations, could maintain normal hepatic function even with AAP doses of 2000 mg/kg, demonstrating a protective index (LD50) of more than 4X. a biomarker representing NAPQI) (p < 0.005). The survival was 100% (24/24) in a majority of antidote-treated groups, whereas the survival rate was 17% (2/12) in AAP-only group and 50% (6/12) in the NAC-treated group. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/19 上午 08:42:57第 174 篇回應
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| 可增加 Acetaminophen[J&J泰諾Tylenol]劑量以增加療效 (由 325 mg 回復至 500 mg[甚至更高]，會較有效 + 安全沒有肝毒性) 可增加 Acetaminophen[J&J泰諾Tylenol]劑量以增加療效 (由 325 mg 回復至 500 mg[甚至更高]，會較有效 + 安全沒有肝毒性) 可增加 Acetaminophen[J&J泰諾Tylenol]劑量以增加療效 (由 325 mg 回復至 500 mg[甚至更高]，會較有效 + 安全沒有肝毒性) 這就是J&J非搶贏SNP-810不可地原因! 這是唯一可反擊且打敗2020年2月第一個FDA批准的GSK止痛藥組合(Advil+Panadol)。 ............................................................................................. SNP-810 新藥能避免肝毒性，因此更近一步研發含麻藥之無肝毒複方止痛藥，可去除 FDA 對 含有 Acetaminophen 成分藥品的肝毒警語，如此，可增加 Acetaminophen劑量以增加療效(由 325 mg 回復至 500 mg，會較有效)，另一方面也可增加 Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以降低麻藥成癮副作 用。這些好處，可大大地增加本產品的市場競爭力。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/18 下午 04:39:29第 173 篇回應
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| 信心疫苗自己領藥自己施打! 全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應 本來無一物，何處惹塵埃? SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! 2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？ 全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/18 下午 04:25:32第 172 篇回應
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| A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Acetaminophen and Its Toxic Metabolites With 2 Formulations (Panadol and ) in Healthy Volunteers J&J阿莎力些油門催到底，1敗擱ㄡGSK搶走SafeTynadol(SNP-810)，您家全球年銷售20億美元的Tylenol恐怕就要消失了! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/18 下午 04:09:16第 171 篇回應
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| J&J的止痛藥江山危險囉! 人家原先實驗是Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少! 2018年J&J搶購輝瑞失利，被GSK扭轉成Advil和Panadol(GSK)的組合。 2020年2月成為第一個FDA批准的OTC組合(Advil+Panadol)。 .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 07:58:50第 158 篇回應 果然案情不單純! 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 ............................................................................................ 匹茲堡大學的牙科和藥理學教授Paul Moore博士表示：「其實大多數的患者在即使沒有使用阿片類止痛劑的情況下也是可以忍受病痛的，比如我們發現的Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少 。」 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/18 下午 04:01:34第 170 篇回應
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| 2020年2月28日，美國東部時間17:38 FDA批准GSK的對乙酰氨基酚Advil雙重作用在美國非處方藥中使用 -首次將布洛芬和對乙酰氨基酚的組合用於緩解疼痛，將於2020年OTC上市 新澤西州沃倫，2020年2月28日 /新華美通/ -葛蘭素史克（LSE / NYSE：GSK）今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已經批准了對乙酰氨基酚作為一個過度的非處方布洛芬雙重作用（OTC ）止痛產品。獨家配方，現在是布洛芬的第一個FDA批准的OTC組合和對乙酰氨基酚在美國，並在2020年獲得過櫃檯全國。 GSK消費者保健部研發部負責人Franck Riot表示：“數十年來，許多消費者在安全治療頭痛，肌肉疼痛，腰酸，關節炎和其他關節痛時，一直在使用布洛芬和對乙酰氨基酚來獲得兩種有效成分的益處。現在排名第一的OTC止痛藥Advil將為美國消費者提供有史以來第一個替代選擇-單一，固定劑量的組合止痛藥。作為止痛藥的全球領導者，Advil Dual Action和我們最近的FDA-批准的Voltaren關節炎止痛凝膠證明了GSK致力於為消費者提供新的安全，有效和便捷的止痛選擇。” Advil Dual Action可以緩解多種症狀，並且是第一種將布洛芬和對乙酰氨基酚結合在一起的配方，這兩種有效成分可緩解OTC疼痛，且以不同的方式起作用。 支持今天批准Advil Dual Action的意見書是基於七項臨床研究的數據得出的，其中三項是緩解疼痛的關鍵功效和安全性研究。數據支持止痛藥的適應症，並證明與單獨使用布洛芬（250mg）和對乙酰氨基酚（500mg）的單個單組分相比，固定劑量的組合具有更高的療效（通過在多個預先指定的終點範圍內急性疼痛症狀的明顯改善而證明）。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 11:05:42第 169 篇回應
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| 我不是藥神也不是股神，安安靜靜等待超級大片上演!!! SNP-8 系列成分: 本公司研究團隊考量需執行動物藥效藥動與臨床試驗，做為挑 選合適 AAP 毒性代謝物重要酵素抑制劑篩選依據.... 自數百種 [美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]中，應 用藥物相關代謝酵素 CYP450 體外抑制劑篩選平台，挑選出數種 AAP毒性代謝物重要酵素抑制劑 HUYPS02、HUYPS04 均為極安全之化合物，其一日安全使用劑量可達 20 g/person 以上，且在 200mg/person 劑量下即可抑制率達 60-88%。 .......................................................................................... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:56:33第 168 篇回應
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| AAPM 2018年會摘 (SNP-810) 全文:academic.oup.com/painmedicine/article/19/4/818/4954176 Development of a Novel Acetaminophen Formulations Without Hepatotoxic Side Effect Tung-Yuan Shih, PhD, tyshih@sinewpharma.com1; Wan-Ling Yang, Master1; Pei-Wei Huang, Master1; Cheng-Huei Hsiong, PhD1; (1) Sinew Pharma, Inc., Taipei, Taiwan Acetaminophen (AAP) is the leading worldwide cause of drug-induced acute liver failure (ALF), and can cause death. In 2014, the USFDA announced that the manufacture of prescription drug combinations containing more than 325 mg AAP would be discontinued. Furthermore, health care professionals were instructed to stop dispensing prescription drug combinations containing more than 325 mg AAP. However, there are no hepatotoxicity-free acetaminophen products available worldwide. This study explored whether selected Cytochrome P450 (CYP450) inhibitor could reduce or eliminate AAP-induced hepatotoxicity. We used a suitable, safe, and commonly used compound as a candidate AAP antidote in our study. Using animal model, we successfully confirmed that various CYP450 inhibitors co-administered with AAP, as single or combinations, could maintain normal hepatic function even with AAP doses of 2000 mg/kg, demonstrating a protective index (LD50) of more than 4X. These CYP450 inhibitors (referred to as antidote, research code: SNP-810) reduced AAP-induced hepatotoxicity by lowering the levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, histology activity index (HAI-score) and inhibition of NAPQI formation (as shown by AAP-Cys, a biomarker representing NAPQI) (p < 0.005). The survival was 100% (24/24) in a majority of antidote-treated groups, whereas the survival rate was 17% (2/12) in AAP-only group and 50% (6/12) in the NAC-treated group. Thus, selected inhibitor combination demonstrated a more profound hepato-protective effect than the current NAC treatment for AAP overdose. Our findings demonstrated hepatotoxicity-free AAP can also improve patient outcomes and supported the possibility that this novel formulation can protect against the cytotoxicity induced by AAP. References: 1) Jones CM, Mack KA, Paulozzi LJ. Pharmaceutical overdose deaths, United States, 2010. JAMA. 2013 Feb 20;309(7):657-9. doi: 10.1001/jama.2013.272. 2) Altyar A, Kordi L, Skrepnek G. Clinical and economic characteristics of emergency department visits due to acetaminophen toxicity in the USA. BMJ Open. 2015 Sep 9;5(9):e007368. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007368. Funding: SiNew Pharma Inc. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:52:01第 167 篇回應
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| 開發出這種新型鎮痛藥的回報有多巨大??? 單美國市場就~40億美元! ................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:59:01第 133 篇回應 J&J(Tylenol)2016年全球銷售額20億美元20億美元20億美元 (難以想像賣60年且過專利期的藥物，居然還能有重磅藥物銷售額) www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711 1.簽約金?里程金?因為沒有案例可循! 2.銷售額抽成行情8%~20%---就自己估算吧! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:45:23第 166 篇回應
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| 本來無一物，何處惹塵埃? SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! SNP-810將全面取代不含有安全成分的普拿疼,泰諾Tylenol! 2017年7月19日-對乙酰氨基酚（APAP,普拿疼,泰諾Tylenol）肝毒性-APAP消失了嗎？ 全文在:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext 1. Summary (SNP-810上市將大幅減少以上事件發生率，幫助各國財政節省可觀的醫療成本!) 對乙酰氨基酚（APAP）是全世界治療疼痛和發燒最常用的藥物。同時，APAP可能引起劑量相關的肝細胞壞死，僅在美國 每年就造成近500人死亡，以及每年致電100,000次致電美國毒物控制中心，每年進行50,000次急診就診和10,000例住 院治療。 2.FDA responses(咱說過有安全無肝毒SNP-810，搶得龍珠者會[乘勝追擊]，將借FDA之手打掉競爭對手獨吞市場。) FDA已召開過2次會議旨在解決 [肝毒性 ]問題... 3.Regulation will never solve this problem (欣耀SNP-810突破60年來地瓶頸做到了!) ...... 4. What about a totally new pain pill? (SNP-810= APAP+特定安全成分)做到特性與APAP相同，但沒有毒性。 最有希望的策略是找到一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同，但沒有毒性。 ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ ……識別出這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的！ 實施新的更安全產品的挑戰也將是巨大的，但是挑戰APAP的普及可能是值得的。現有止痛劑供應商的大力推動將是巨大 的，尤其是在營銷某種未知的比APAP更安全的產品時，因為APAP在安全方面享有盛譽，儘管應得到應有的重視...。 ...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，該安眠藥在1960年代和70年代非常流行，但造成了無數過量的死亡。苯 二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。 ...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，該安眠藥在1960年代和70年代非常流行，但造成了無數過量的死亡。苯 二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。 ...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，該安眠藥在1960年代和70年代非常流行，但造成了無數過量的死亡。苯 二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/17 上午 11:52:07第 165 篇回應
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| TO 思考中大 感謝您的提醒，剛剛有跟公司確認果 信件的系統已經修復沒問題了，我的信件也確認收到 公司回覆是說等看完所有信件後會由專人統一回覆 Roger大...對於目前走勢您有何看法?? 雖然價值與價差有所不同，看下來了總是會暈頭轉向一下 哈哈哈!! |
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會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/17 上午 10:12:16第 164 篇回應
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| 公司官網的信箱好像壞了 如果有發信問公司 要再跟公司確認有沒有收到 |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/7/16 下午 02:47:01第 163 篇回應
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| 感謝ROGER大提供資訊~ 期待很快有好消息!! |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/16 上午 09:55:45第 162 篇回應
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| 感謝Roger大耐心回覆 關於版上網友問題我也發信件給公司了 如有新一步的回覆我會貼上來 如有更多不解的問題可能還是會Q一下Roger大來指導一下了!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 09:47:04第 161 篇回應
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| 天熱夏眠到秋分囉，恕不再回應版上問題! ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應 敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守! 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 09:02:23第 160 篇回應
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| 綜合下列的資料研判，新聞報導[已與特定兩大藥廠深入接洽]像空穴來風的傳聞?蛋4會不會半路殺出個程咬金，我毋知! ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 08:59:07第 80 篇回應 該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 08:02:15第 159 篇回應
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| 追根究底，3家(J&J /GSK /RB)都是對輝瑞止痛藥 Advil 感興趣。 既然J&J搶購輝瑞Advil失利 接下來能取得什麼藥物反制? 接下來能取得什麼藥物反制? 接下來能取得什麼藥物反制? ....................................................... 2018年1月26日 國際財經 美國強生(Johnson & Johnson)據報已經退出對美國製藥企業輝瑞(Pfizer)旗下消費者健康業務的競購，剩下英國藥企葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)和英國消費品巨擘利潔時(Reckitt Benckiser)等公司繼續準備競購。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/16 上午 07:58:50第 158 篇回應
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| 果然案情不單純! 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 我們發現的Advil和Panadol(GSK)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用， [並且不良反應會更少]。 ............................................................................................ 匹茲堡大學的牙科和藥理學教授Paul Moore博士表示：「其實大多數的患者在即使沒有使用阿片類止痛劑的情況下也是可以忍受病痛的，比如我們發現的Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少 。」 m.medsci.cn/article/show_article.do?id=dabf120384ed ......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 12:08:34第 140 篇回應 2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商Advil止痛藥 現在GSK有普拿疼Panadol與輝瑞布洛芬Advil，J&J會想取得什麼藥物反制? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 下午 05:42:52第 157 篇回應
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| 1.美國FDA clinicaltrials.gov/ct2/home 輸入SNP-610/810 2.台灣財團法人醫藥品查驗中心官網 www1.cde.org.tw/ct_taiwan/ 其它請找公司發言人 |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/7/15 下午 05:08:18第 156 篇回應
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| 買生技股感覺就是在等開獎,請教版上大大 SNP-810官網研發進度是說去年進入樞紐試驗 但似乎還在等待FDA批准?或已經啟動臨床? 另外SNP-810 和 SNP-610有FDA試驗的網址可以提供 感恩~ |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/15 下午 01:26:35第 155 篇回應
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| 大貴大說的是事實 從2017年公司派說尋求授權內容， 與今年都2020年內容幾乎一樣， 只是所說授權家數不同而已。 講白一點，到目前沒有藥廠想強授權！ 所以，還沒授權都存在極大風險！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 11:51:41第 154 篇回應
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| 澳洲神藥Panadol，是澳洲每個家庭必備的『看門藥』。 過量中毒死亡案例也是驚心動魄! ..................................................................................... 原文網址：kknews.cc/health/np6r4z8.html 澳洲藥物管理局（TGA）更是發現，在澳洲，每年大約有1400人的死亡因素包含過量使用止疼藥！ 每年有8000名澳洲人Panadol中毒。每周有150多名患者因Panadol中毒而送醫，專家稱，這個問題越來越嚴重。新研究發現，全澳各地醫院急診室接到的蓄意下毒案件中，有五分之一使用Panadol！ 2015年，紐西蘭一家醫院通過研究發現，大約有四分之一的因為服藥過量而被送醫的患者都是服用家庭止疼藥過量，這個數字遠超於其他類型的藥物服用過量病例！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 09:22:16第 153 篇回應
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| 繼2009年後再來一次不是不可能!!! 藥物警訊：鴉片類止痛藥propoxyphene將停用 2011/02/16druginformation，美國FDA對鴉片類止痛藥propoxyphene發出安全警訊，要求廠商自行將藥品下市。Propoxyphene因為引起多個影響心臟節律的個案，由美國民眾於2009初向FDA遞請「公民請願書」（Citizen Petition），請求將含有此成分的藥品下市。 .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35第 108 篇回應 2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市 食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。(投票表決沒下市???) city.udn.com/54543/3508510 世界日報╱美聯社馬里蘭州亞達斐1日電】 2009.07.01 09:04 pm |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 09:01:59第 152 篇回應
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| 2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 2017年藥物專家語不驚人死不休地說:泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711 SNP-810[乙醯胺酚+特定安全成分]為世界首例無肝毒新藥能阻斷毒性代謝物的產生，大幅增加藥物使用的安全性，應可取代現有的廣大市場。 因為出現更安全藥物，如果FDA將只含[乙醯胺酚]成分的藥物強制下市， 這個廣大市場會變成有多大??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 08:21:03第 151 篇回應
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| 韓國Yuhan還沒進入臨床，怎麼人家就搶著要，看中那一點??? ................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44第 65 篇回應 如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事! 去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物，授權金已高達8億美元與8.7億美元，更何況欣耀SNP-610是在臨床二期，而SNP-630已要IND。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/15 上午 08:16:44第 150 篇回應
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| 暢銷半個多世紀的20款藥物 J&J(Tylenol)在OTC低價競爭的環境中，還有20億美元重磅藥物銷售額，真的了不得。 kknews.cc/zh-tw/finance/rznmlav.html 拜耳(阿斯匹靈)1900年上市---2014年銷售額5.86億美元 J&J(Tylenol)1955年上市---2014年銷售額16.71億美元---2016年銷售額20億美元 |
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會員：小贏家10149784 發表時間:2020/7/15 上午 08:14:54第 149 篇回應
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| 當初二期沒有多國臨床 這樣的數據能夠吸引國際大廠嗎? 這點實在不清楚 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/15 上午 07:55:35第 148 篇回應
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| 授權拿到500E市值基本盤 剩下的給市場決定其價值... |
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會員：lumo10149997 發表時間:2020/7/14 下午 09:17:24第 147 篇回應
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| 感謝ROGER大大，需要很多強心針續抱阿.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:58:30第 146 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05第 79 篇回應 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 戒慎追高 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:46:11第 145 篇回應
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| 非鴉片類止痛藥以乙醯胺酚[acetaminophen]為主.... 禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展[非鴉片類]止痛藥物市場:該協議旨在有效地為患者提供創新的新療法，以解決嚴重的未滿足的慢性疼痛醫療需求。 欣耀SNP-8系列解決了60年來[非鴉片類]乙醯胺酚止痛藥造成肝毒性的大問題，請估價! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:23:43第 144 篇回應
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| 來一針強心針囉!!! 再回頭想想SNP-8系列應該價值多少???????????? ..................................................................................... www.gbimonthly.com/2019/05/46653/ 禮來以近10億美元與Centrexion合作 拓展非鴉片類止痛藥物市場 2019.05.29環球生技雜誌/記者 彭梓涵整理編譯 禮來(Eli Lilly)宣布與Centrexion Therapeutics達成協議，禮來將支付Centrexion 4750萬美元預付款，與5.75億美元開發和監管里程金，並獲得非鴉片類藥物CNTX-0290治療慢性疼痛的全球獨家權利。 根據協議，若藥物進入市場Centrexion還將獲得3.75億美元(總交易金額共計近10億美元)，雖然禮來獲得CNTX-0290的全球獨家權利，但藥物上市後Centrexion可和禮來決定藥物在美國的出售策略。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 08:17:13第 143 篇回應
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| 逢此大劫，10之89已奄奄一息! 君若以為止痛藥只是小眾市場，可就大錯特錯! 1. ibmi.taiwan-healthcare.org/news_detail.php? REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0pd0kourtqaj9f4r 2018-08-06 鑽石生技投資分析師吳嘉軒 非鴉片類止痛藥 潛力無窮! 欣耀生醫的新一代的止痛用藥...目標在於搶攻全球一年220億美元以上的止痛藥市場大餅。 2.case.ntu.edu.tw/blog/?p=27496 作者：駱宛琳 美國聖路易華盛頓大學（Washington University in St. Louis）免疫學博士，從事T細胞發育與 活化相關的訊息傳導研究。 單以美國來說，光是針對2014年的慢性疼痛的藥物市場，據估計就有超過美金一千三百億！這還只是2014年的數據 |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/14 下午 06:58:47第 142 篇回應
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| 跌了那麼多天了！ 明天收個紅來開心一下吧！ 問題就在合一跟中天身上不知道還要洗多久！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 12:23:52第 141 篇回應
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| news.cnyes.com/news/id/4074565 英國藥廠葛蘭素史克 GlaxoSmithKline (GSK-US) 在競購美國製藥商輝瑞 Pfizer (PFE-US) 的消費醫療保健業務方面取得了領先優勢，主要競爭對手消費商品巨擘 Reckitt Benckiser (RB-LS) 已退出價值高達 200 億美元的拍賣。 Benckiser 週三（21 日）晚上表示，它只提出購買輝瑞業務的一部份，而未獲得輝瑞的認可。《路透》報導，該公司只對最暢銷的止痛藥 Advil 感興趣。 GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。 GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。 GSK競爭對手Reckitt 只對最暢銷的[止痛藥]感興趣。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 下午 12:08:34第 140 篇回應
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| 2018年GSK和輝瑞聯手成立全球最大非處方藥生產商 奪下藥局最大供應商www.chinatimes.com/newspapers/20181221000319-260203?chdtv ...這家新公司將是藥局熱門商品的全球最大供應商，旗下商品包括Advil止痛藥、舒酸定、善存維他命（Centrum）等 ............................................................................................ 現在GSK有普拿疼Panadol與輝瑞布洛芬Advil，J&J會想取得什麼藥物反制? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 11:44:47第 139 篇回應
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| 萬一SNP-8系列授權了，單單上市後的銷售額分潤8~20%，小股本5.19億還不能發大財??? 快来看19年强生财报分析！www.shangyexinzhi.com/article/520157.html TYLENOL和MOTRIN镇痛药等非处方产品在OTC區塊~44.5億美元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 11:13:57第 138 篇回應
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| 強生首季多賺55% 勝市場預期 hk.finance.yahoo.com 2020年4月14日消費者保健銷售增長9.2%至36.3億美元，因在疫情下民眾對止痛及退燒藥Tylenol等產品的需求 [激增] 美國民眾瘋搶物資嬌生（Johnson＆Johnson）正在加快生產非處方止痛藥泰諾（Tylenol），以緩解現貨庫存緊張的情況 .................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 07:34:12第 115 篇回應 7月本版最後一貼，拈花惹草去! 世衛組織提醒人們，如懷疑自己感染新冠病毒，不要使用布洛芬，而應用對乙酰氨基酚。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 11:02:52第 137 篇回應
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| 13600張增資，散戶認股繳錢恐怕不到1400張，剩下的全被由特定人認購! ............................................................................. 會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/4 下午 04:47:19第 52 篇回應 2~3月當時全球股市崩盤∼ 加上市價遠低於25元∼ 沒賣就不錯了∼怎敢買？ 但是∼有一個大戶法人勇敢的買了大多數放棄的增資股∼現在外在環境變好了∼公司能不能授權成功是關鍵 正所謂春江水暖鴨先知∼千金難買早知道∼未來如何∼大家視目以待 ....................................................................................... 會員：Abcdogc10149825 發表時間:2020/7/4 下午 04:01:35第 51 篇回應 大家對下週增資股下來有賣壓疑慮的 可以去看欣耀2月的股價，當時繳費認增資股一張25元，那段時間股價都低於25元，請問是你你會認嗎？也難怪董事會都放棄認 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/14 上午 10:05:41第 136 篇回應
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| 挖哩勒還沒買夠就狂飆 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 10:03:57第 135 篇回應
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| 沒有三兩三，您的車牌有勇氣選8911(巴911)!? 欣耀SNP-810註冊商標(Safe Tynadol®)敢左踢J&J(Ty lenol）右打GSK(Pa nadol) ??? ................................................................................... 會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/11 上午 09:43:02第 116 篇回應 感謝Roger大三天三夜不斷訴說這個大藥故事 末段提到的雙龍搶珠這個就真的厲害了 就像尼可拉斯凱吉跟李奧納多在競拍會搶商品一樣 誰價高條件好就賣誰，他們財力有在怕的嗎？ 很期待大故事上演！ ………………………………………………………..................................................................................................................................…………...........................................…. |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/14 上午 10:00:56第 134 篇回應
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| 早上$88是好的進場點 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:59:01第 133 篇回應
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| J&J(Tylenol)2016年全球銷售額20億美元20億美元20億美元 (難以想像賣60年且過專利期的藥物，居然還能有重磅藥物銷售額) www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711 1.簽約金?里程金?因為沒有案例可循! 2.銷售額抽成行情8%~20%---就自己估算吧! ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:06:12第 83 篇回應 SNP-810/ 820/830/840，因為沒有國際授權案例可參考，授權金不好估算! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:49:34第 132 篇回應
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| 2019.10.21 強生面臨史上最大危機 www.cup.com.hk/2019/10/21/johnson-and-johnson-reputation/ 爽身粉致癌未解又捲入鴉片風暴，強生面臨史上最大危機 所謂 [鴉片類藥品 ]，指的是 羥二氫可待因酮（Oxycodone，又稱奧斯康定）、可待因（Codeine）和芬太尼（Fentanyl）等鴉片類藥物，可用來止痛但也容易上癮。其中羥二氫可待因酮又被稱為「土製海洛因」、「便宜海洛英」，內含可待因酮，止痛強度約為嗎啡的 2 至 4 倍。許多病人一開始只是因為慢性病或局部疼痛而就醫，當毒癮強到止痛藥也無法滿足，就轉而尋找海洛英等其他毒品，從病患淪為癮君子。 ............................................................................................. 1.SNP-810 能阻斷 acetaminophen 毒性代謝物在肝臟的生成，此一機 轉之不同，造成了極成功的解毒效果，解決了長 久以來的重大用藥問題， 大大提高了使用止痛藥之安全性。解決了長久以來因 acetaminophen 造 成肝毒性的大問 題。 2. Acetaminophen / oxycodone是具肝毒性之 處方藥，2016 年在美國止 痛複方之市佔率為第二名。 SNP-830： 為 SNP-810 (Acetaminophen+特定公認安全成分) + oxycodone(羥二氫可待因酮)，增加 Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以 [降低麻藥成癮副作用]。 3. Acetaminophen / hydrocodone 是具肝毒性之 處方藥，2016 年在美國之市佔率為複方止痛劑之第一名。 SNP-840： 為 SNP-810 (Acetaminophen+特定公認安全成分) + hydrocodone (氫可酮)，增加 Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以 [降低麻藥成癮副作用]。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:45:47第 131 篇回應
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| 公司年報: (4)產品之競爭情形 在止痛藥方面：美國原廠 Johnson&Johnson 公司及各大廠多年來均未研發出 無肝毒或低肝毒之止痛藥。若授權取得本公司的產品能增加市佔率，搶回被「非 類固醇抗發炎藥」及「鴉片類止痛藥」搶佔的市場，另外還可減少藥害訴訟賠償 費用。 危機事件: 1. 2019/08/30死亡人數超越車禍與槍擊！美國「鴉片危機」，從剛出爐的「歷史性判決」說起 州政府最初要求的 170 億美元賠償金額 crossing.cw.com.tw/article/12218 被告則是全球規模最大的藥廠：嬌生（Johnson&Johnson）。州政府認為嬌生藥廠在銷售鴉片藥物時，刻意淡化了它的風險，並誇大了它的好處，因此需要為當前美國嚴重的藥物濫用，以及服藥過量致死的問題，負起一定程度的責任。 2.2018年01月23日 23:27 紐約 全文在:鴉片類藥氾濫成災白思豪狀告大藥廠 - 星島日報 在記者會上的還有普洛圖，她的22歲兒子就是死於鴉片類藥物過量：起初只是為了治療輕微背部受傷而服用泰諾（Tylenol），但於一星期內上癮，最終每天服25至30粒。她說，「是製藥公司殺了我的兒子」 3.2012-01-06 www.yicai.com/news/1327459.html 强生已召回的泰诺被指剂量过大致幼童死亡 来自华盛顿的丹尼尔和凯蒂-摩尔夫妇声称，他们的两岁儿子在2010年7月22日出现轻微发烧，于是他们让其服用了草莓味的儿童泰诺退烧糖浆，但在30分钟后，孩子却开始吐血。他们随后急忙将他送往医院救治，但最终因肝功能衰竭而不治身亡。 但最终因肝功能衰竭而不治身亡。 但最终因肝功能衰竭而不治身亡。 但最终因肝功能衰竭而不治身亡。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:40:48第 130 篇回應
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| 推論搶得龍珠者會[乘勝追擊]，可不是憑空杜撰，看看底下J&J與GSK目前面臨的危機事件， 您不認同這是SNP-810 [無肝毒性] [新專利配方] 新藥取代全球止痛成份藥地最佳機會??? 一者近40年來，美國FDA要求嬌生(J&J)、葛蘭素史克(GSK)等業者解決其肝毒性副作用的問題，不過這二廠苦無解方。現在既然出現最安全無肝毒的止痛藥SNP-8系列，贏者自然想方設法要獨吞市場。 二者有2009年FDA表決[普拿疼止痛藥在美國恐下市]先例，當時礙於無理想代替產品，所以FDA要求藥廠「減量跟加上黑框警語」使用，但中毒與死亡案例仍舊居高不下，2014年，美國FDA終於公告，勒令停止製造Acetaminophen含量超過325 mg的複方藥品，以減低肝毒副作用，同時不准醫師處方和調劑。不過2017年又開始出現藥物專家語不驚人死不休地說:Tylenol Is By Far The Most Dangerous Drug Ever Made泰諾（Tylenol）是“迄今為止最危險的藥物 www.acsh.org/news/2017/09/11/tylenol-far-most-dangerous-drug-ever-made-11711 三者2018年來J&JTylenol與 GSK Panadol其聲譽受到藥物罰金及訴訟等因素影響而略有下滑。以無肝毒SNP-8系列取代能扭轉消費者對公司的良好印象，提升購買意願並鞏固忠誠度。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/14 上午 09:37:17第 129 篇回應
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| 想說天熱夏眠到8月ㄉ Orz. 一人之思慮有限，不可總知數職! 咱不是內神外鬼，可真不知什麼時候授權! 我知您知臨床三期是最花錢地，錢的力量決定速度與距離，2月增資的3.4億台幣能走幾步路? 短期趨勢可問問向兄! ...................................................................................... 會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/9 上午 10:40:47第 82 篇回應 未授權前是存在巨大風險 要瞬間反轉的可能性大幅增加 |
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會員：小贏家10149784 發表時間:2020/7/14 上午 09:18:30第 128 篇回應
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| 二期數據很少 這樣國際大廠會買單嗎? |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/13 下午 09:39:25第 127 篇回應
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| 我打算等中天跟合一跌停打開再來加碼欣耀，理由有2 1:合一本就是目前生技股指標，指標股不好，帶動相關產業！ 2:同是中天集團，股價連帶影響！ 不知道這方式好不好，看個人囉∼ （小資如我前後買4張，賣2張留2張，這2張有1張已0成本，股價回檔並無壓力） 但我也有像大貴大大的疑問，放消息要授權再澄清，股價上去後到增資股出籠回檔迅速，好在大戶持股還增加…… （賣老股換新股?） 這點是我目前持股動力（跟著大戶走），但也深怕公司是否像泉盛一樣，授權講很久卻…… 不知道Roger大大怎麼看呢？ （抱歉又cue到Roger大了，沒見您的文章心中不夠踏實😁） |
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會員：空寶10148533 發表時間:2020/7/13 下午 08:03:11第 126 篇回應
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| 我加5張 |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/13 下午 07:32:30第 125 篇回應
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| 試問大家還有信心嗎？ 有沒有人跟我有一樣到今天還在加碼的！ 生技長多沒那麼快結束的！ 加油嘍 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2020/7/13 下午 06:31:49第 124 篇回應
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| 冒昧請教各位先進，欣耀每年提出的年報內容進度似乎都差不多，沒什麼進一步的感覺。且好像兩系列的藥，授權部分喊了好幾年。 且每隔一陣子就會出來再喊一次(媒體)，公司就要再次出來澄清為媒體揣測，會不會有可能是公司意圖呢？ 另外請問SNP610不是開放式臨床二期做完了?為何進度還卡在二期呢？是不同的二期嗎？ |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/13 下午 02:22:07第 123 篇回應
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| 目前股價已跌至天量區 如果跌破此區就不太妙了！ |
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會員：漲門人10146623 發表時間:2020/7/13 上午 11:01:52第 122 篇回應
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| 生技大跌時刻，之前買不夠或大漲不敢買的，可以慢慢來檢寶了😂 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/12 上午 09:50:59第 121 篇回應
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| 生技股的新火種 晟德糖尿病新藥CS02二期解盲達標 自立晚報 (2020-07-11 02:11:07) 【記者柯安聰台北報導】晟德（4123）10日宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02多國多中心二期臨床試驗之主要療效指標達標。CS02實驗組之糖化血色素（HbA1c）變化值，與安慰劑組比較，平均下降達0.45%，具統計學上顯著意義（P值=0.0098）。此外，次要療效評估指標中的胰島β細胞功能指數（Homeostasis model2 assessment β-cell calculation，HOMA2-β）呈正面趨勢，彰顯CS02具有保護胰島β細胞的潛力。 晟徳總經理許瑞寶表示，本次二期臨床試驗的結果是晟德在研發進程上的重要成就，對後續產品佈局極具戰略意義。解盲之數據顯示CS02對於降低糖化血色素（HbA1c）有顯著意義，且具有保護胰島β細胞的潛力，可望為糖尿病現行療法帶來新的曙光。 本次二期臨床試驗以服用一線藥物二甲雙胍（Metformin），卻仍無法穩定控制血糖之二型糖尿病病人做為收案對象，總收案人數為201人，並分別在台灣與美國同步收案。試驗設計針對CS02併用二甲雙胍（Metformin）的糖尿病人與安慰劑併用二甲雙胍（Metformin）的糖尿病人進行實驗對照。主要療效指標為降低糖化血色素（HbA1c），數據顯示P值為0.0098，證明CS02有潛力能改善服用二甲雙胍（Metformin）卻仍成效不佳的二型糖尿病人之血糖控制。 針對次要療效指標，二型糖尿病病患因為胰島素阻抗的緣故，導致胰島β細胞過勞代償而死亡，若持續血糖控制不佳，長時間破壞β細胞，最後可能無法有效製造胰島素，進而陷入高血糖的惡性循環。在這次的解盲結果中，可以觀察到胰島β細胞功能指數（HOMA2-β）於整體樣本上的改善趨勢（上升13.45%，P值為0.0985）。由於市場上大多藥物僅聚焦於控制血糖的功能，尚無任何產品證實可以持續改善胰島β細胞功能，因此晟德對於CS02的特殊機轉仍深具信心。 晟徳將根據本次解盲結果積極展開下一階段的策略佈局與規劃，並加速與全球合作夥伴的授權、共同開發進度。期待晟徳特殊機轉糖尿病新藥CS02能造福更多病患並為台灣生技產業帶來更多好消息。（自立電子報2020/7/10） |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/11 下午 06:53:04第 120 篇回應
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| 千張感覺像是賣老股換新股， 逢高調節一些，並沒有大量出脫。 星期五下殺主因當然是領頭羊回檔合一回檔所造成， 並連帶將增資股也清一些出來， 這樣籌碼應該多少會穩定些。 以上是猜的，常常不準。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/11 下午 04:05:50第 119 篇回應
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| 謝謝您。 那中天，大家自己評估。 |
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會員：紙上富貴10134993 發表時間:2020/7/11 下午 03:22:28第 118 篇回應
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| 會員：天命10141925 發表時間:2020/7/10 上午 11:43:41第 95 篇回應 中x擁有 合x , ONxxx的全球銷售權 中x價值=0.6 合x 中x 理想上還有一段可發揮 生枝股至少盤頭1~2個月 -------------------------------- 天命兄 中天上海並非擁有合一的全球銷售權喔 官網的Q&A有解答 請問合一將ON101在大陸授權給中天銷售，想請教，未來大陸藥證取得後，中天在大陸銷售ON101的營收和合一是如何拆帳？感謝。 合一係將ON101在中國大陸及港澳地區之銷售權利授權中天(上海)生物科技有限公司，依授權合約約定，合一可取得以下利益:1.合一產製ON101軟膏，出貨給中天上海，保障製造利潤。2.依中天上海在中國大陸及港澳地區之銷售淨額收取一定比例之權利金。3.合一擁有中天上海25%股權，可分享中天上海之營運成果。 |
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會員：養樂多10148254 發表時間:2020/7/11 上午 10:51:58第 117 篇回應
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| 這周因增資股的關係大戶千張提升到了近6成了！ 大家如何看待星期五的帶量下殺呢？個人是逢低又加碼了兩張！ |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/11 上午 09:43:02第 116 篇回應
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| 感謝Roger大三天三夜不斷訴說這個大藥故事 末段提到的雙龍搶珠這個就真的厲害了 就像尼可拉斯凱吉跟李奧納多在競拍會搶商品一樣 誰價高條件好就賣誰，他們財力有在怕的嗎？ 很期待大故事上演！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 07:34:12第 115 篇回應
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| 7月本版最後一貼，拈花惹草去! 世衛組織提醒人們，如懷疑自己感染新冠病毒，不要使用布洛芬，而應用對乙酰氨基酚。 www.sbs.com.au/language/mandarin/zh-hant/who-warns-against-use-of-ibuprofen-for-coronavirus-symptoms 对乙酰氨基酚（Acetaminophen、Paracetamol），又称醋氨酚、扑热息痛，Panadol(GSK)、Tylenol(J&J)、Fortolin 等都是这类药物 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 06:56:19第 114 篇回應
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| 被幾位灌迷湯後，滔滔不絕真貼三暝三日。我也醉了! 吃早餐配卡灰清醒清醒去。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 06:12:30第 113 篇回應
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| 萬一搶得龍珠者，再一次宣揚造勢[acetaminophen止痛藥下市]活動，劇情將更有意思了! ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35第 108 篇回應 2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市 政府專家30日表示，包括Vicodin和Percocet等含有普拿疼(acetaminophen)與麻醉劑的處方藥應該下市，因服用過量可能導致死亡。食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/11 上午 06:03:29第 112 篇回應
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| 這部也是大卡司，因為[小股本]獲利會更驚人，誠心建議抱牢牢等待第2部超級大片上演! 合一FB825--張子文博士 欣耀SNP6/SNP8--胡幼圃博士(2016年獲選為美國藥學科學家學會院士及發明家最高榮譽之美國國家發明家學院雙院士) www.microbio.com.tw/tw/news_detail.php?nwno=264 胡幼圃博士發明的半乳糖單點法已被收錄在USFDA指引中...正發展為診斷治療NASH的生物標記(biomarker)，如此可望解決其他NASH藥要用肝穿刺才能使用NASH 藥來治療的困境。 1.www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=35 2.www.cna.com.tw/news/ahel/201911130336.aspx ............................................................................................ 會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/1/10 下午 10:41:37第 18 篇回應 FB825已擁有超級明星的架式!!!20元以下買入地投資者,誠心建議抱牢牢看大片上演! |
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會員：第十一排10146311 發表時間:2020/7/10 下午 11:37:39第 111 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 11:14:15第 110 篇回應 有點意思的是當今銷售額: 原廠藥J&J的泰諾（Tylenol） < GSK的普拿疼Panadol學名藥! [且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。]---J&J與GSK雙龍奪珠??? ................................................ 這個有意思 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 11:14:15第 110 篇回應
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| 有點意思的是當今銷售額: 原廠藥J&J的泰諾（Tylenol） < GSK的普拿疼Panadol學名藥! [且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。]---J&J與GSK雙龍奪珠??? ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:41:01第 107 篇回應 Acetaminophen，原廠藥(專利藥)是J&J公司的泰諾（Tylenol），大家耳熟能詳GSK公司的普拿疼Panadol是學名藥 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 08:59:07第 80 篇回應 該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。 .......................................................................................... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:55:53第 109 篇回應
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| 公司年報: ...各國 FDA 對市場上含有 Acetaminophen 成分藥品，均要在藥品使用說明書(仿單)內寫下肝毒警語，本藥將無肝毒警語，可立刻做出市場區隔。如此可攻佔廣大止痛藥的市場。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 世界首例無肝毒性止痛新藥SNP-8系列藥物:無需在藥物包裝上列出黑匣子警告肝毒警語。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35第 108 篇回應
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| 2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市 食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。(投票表決沒下市???) city.udn.com/54543/3508510 世界日報╱美聯社馬里蘭州亞達斐1日電】 2009.07.01 09:04 pm 政府專家30日表示，包括Vicodin和Percocet等含有普拿疼(acetaminophen)與麻醉劑的處方藥應該下市，因服用過量可能導致死亡。食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。 普拿疼是美國使用最廣的止痛藥物，許多病人因為普拿疼比較不傷胃，所以避免服用可能導致胃潰瘍的ibuprofen或aspirin(阿斯匹靈)，而選用普拿疼。食藥局表示，儘管多年來進行教育宣導，服用普拿疼過量是造成肝衰竭的主要原因，導致每年有5萬6000人進入急診室。普拿疼造成的60%死亡與處方藥物有關。 不過許多專家也反對把這類止痛藥全面撤架，因為此種產品被廣泛用來控制嚴重慢性疼痛。 食藥局專家以36票對1票決定，如果該類藥品不下市，該類藥品的標籤上應該以黑盒子(black box)標示，警告該類藥品服用過量的危險。黑盒子是最嚴重的安全警告。根據食藥局的數據，去年開具2億張普拿疼處方。 食藥局專家也以21票對16票決定，支持降低不需處方的普拿疼成藥每日最高服用量。 目前的每日最高用量為四克，或是八粒Extra Strength Tylenol。該組專家沒有提出替代性的最高服用量。普拿疼是許多市售止痛藥成藥的主要成分，這些止痛藥包括Tylenol、Excedrin和其他止痛藥。 該組專家也以24票對13票贊成降低單次服用最高量到650毫克(650mg)。目前最高單次服用量為1000mg或兩粒Extra Strength Tylenol。食藥局專家在另一項表決中，決定1000mg的服用量，必須由醫師開具處方。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 黑匣子警告是美國食品和藥物管理局（FDA）要求的最嚴重的藥物警告。 在藥物批准後的任何時候，FDA可要求製造商在藥物包裝上列出黑匣子警告。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:41:01第 107 篇回應
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| Acetaminophen，原廠藥(專利藥)是J&J公司的泰諾（Tylenol），大家耳熟能詳GSK公司的普拿疼Panadol是學名藥! 2011年，一份研究報告在調查跟蹤了663位因acetaminophen中毒而住院的病人發現，絕大多數經過急救而無需肝髒移植活下來，但約25%的中毒者因沒有肝髒供體而死亡。還有15個病人，在接受肝髒移植後死亡。 全文在: zh.wenxuecity.com/bbs/health/607926.html ..雖然Tylenol是安全的，在推薦劑量下，已經使用了50年。但它絕不是沒有副作用和嚴重的並發症。在美國，它是導致肝功能衰竭的主要原因。每年，因Tylenol的有效成份-acetaminophen 急救中心會收到100，000中毒報告；約60，000人被送往急救室，幾百人死於中毒。中毒幾乎都是因有意（自殺）或無意的過量服用。無意過量服用，通常是一次2-3片超強的（每片500MG），一天4次，就已達到了最大推薦量4000MG；如果此時，若同服含有acetaminophen的藥，例如Theraflu （無需處方的抗感冒藥），或飲酒，就會因過量或增強了藥物的毒性作用而導致肝中毒。2011年，一份研究報告在調查跟蹤了663位因acetaminophen中毒而住院的病人發現，絕大多數經過急救而無需肝髒移植活下來，但約25%的中毒者因沒有肝髒供體而死亡。還有15個病人，在接受肝髒移植後死亡。 鑒於此，美國食物藥品管理局（FDA） 在2011年要求所有含acetaminophen的處方藥不能超過325MG/每片或每個膠囊。要求McNeil和其他製藥商必須在所有含Tylenol的藥物包裝盒或瓶上，加貼“肝功能衰竭（liver Failure）”的黑盒子警告（Black Box Warning）。另外， 2013年8月，FDA還發出了Tylenol和 罕見的、可致死的皮膚反應（Fatal Skin Reactions）有關的安全警告（Safety Warning）（www.drugwatch.com/tylenol/）。2015年11月16日， FDA 給所有OTC- 含有acetaminophen -非處方藥品生產廠家發出了最終指導條令（Final Guidance）；建議在服用說明書（Labelling）上，寫下最大劑量24Hr 成人不能超過4000MG；可能會發生嚴重的肝髒損害，如果每天服用過量，或同時服用其他含有 acetaminophen的藥物，或在服用藥物期間，每天飲酒的（ |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/10 下午 07:24:36第 106 篇回應
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| 好的~謝謝天命大大！ 其實Roger大已經提供不少資訊了，我太貪心了XD 加油！加油！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/10 下午 07:13:24第 105 篇回應
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| 沒研究本股， 基本面研究，才是新藥投資的基本功。 把自己當該公司的CEO，才能全面深入。 大家加油！ |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/10 下午 06:59:50第 104 篇回應
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| Rock大我也+1 😀😀😀😀😀😀😀😀😀 每天期待的就是Roger大的發文 複習欣耀藥物的內容跟增加對欣耀的了解 好公司好藥物值得期待!! 🖍🖍🖍🖍 除了Roger大，還有天命大的發文~ 真希望也能知道天命大大怎麼看欣耀~😁 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:50:58第 103 篇回應
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| 朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。 ------------------------------------------------------------------------------------------- SNP-810組成就是乙醯胺酚(普拿疼)+特定「公認安全」之成分 申請突破性治療/快速通道的關鍵在:特定「公認安全」之成分可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11第 102 篇回應
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| 學名藥不像新藥，需要經過漫長的臨床試驗，它只需要通過2項測驗－藥物生體可用率(BA)及生體相等性(BE)，以此來證明自己具備跟原廠藥一樣的效果。所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。 至於樞紐試驗（pivotal studies），個人猜測應該是有二個目的(真正原因還是得問公司): 1.實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性比Panadol®更優異(因為要申請FDA突破性治療，沒有臨床數據口說無憑) 2.為後續SNP-830/840鋪路 咱希望早點授權出去有營收進來。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:05:38第 101 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 07:27:37第 71 篇回應 第三期臨床試驗:本期研究的主要目的是在藥物被批准上市前的最後驗證性研究，通常被稱為樞紐試驗（pivotal studies）。 ............................................................................................... 1. 各項新藥目前開發期程進度與目標 www.sinewpharma.com/rd_time.php 2020Q2申請TFDA NDA!(指地是2.台灣學名藥許可證) 2.108年報:SNP-810 目前已完成單劑量之低劑量及高劑量臨床試驗，也已申請美國 FDA 樞紐性臨床試驗，同時申請台灣 FDA 樞紐性試驗與台灣學名藥許可證。 3.由於 SNP-830(SNP-840) 不是「新成分」的新藥，不需經過第一、二及三期臨床試驗。等到 SNP-810 獲得藥證後， 以「新療效複方」之新藥審查途徑，進行臨床試驗含相等性試驗，即可獲得藥證，此方式可以極低的成本，獲取最大的 成效。 |
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會員：神隊友10149406 發表時間:2020/7/10 下午 12:36:18第 100 篇回應
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| Rock009大，股本5億賺5億EPS為10元喔，所以120E/5.19E*10=240不到的EPS貢獻才對 |
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會員：神隊友10149406 發表時間:2020/7/10 下午 12:32:02第 99 篇回應
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| 請教ROGER5889大，SNP-810樞紐試驗是算第三期嗎?一般需要1-3年時間才有結果，如果一切順利，那須等2023年才能開花結果，是否如此呢? |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/10 下午 12:30:41第 98 篇回應
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| 神隊友大 您應該算錯了，如果單純就授權金來算 4E美相當于120E新台幣 120E/5.19E=24不到的EPS貢獻 當然這數字其實也很好了，但...應該不止於4E美 若有錯誤請糾正！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 12:19:32第 97 篇回應
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| 在多家買貨人完成驗貨，出價競標拍定前，能做ㄉ是抱牢等等等! ................................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05第 79 篇回應 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! |
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會員：神隊友10149406 發表時間:2020/7/10 上午 11:57:36第 96 篇回應
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| 欣耀資本額5.19億.0708日增資發送13600張，所以短期賣壓出籠獲利了解正常，只要試驗良好，授權金隨便4億美元好了.EPS也有快240元，8億美元就是480元，只要試驗數值良好，後續授權金案只要一通過，能噴出多少?特定藥廠不是笨蛋，只要數值良好，代表極有機會能通過拿到NDA，大立光一年賺200多元，股價4千多，而且止痛藥市場非常大，每天都有人使用的藥，比一些特定孤兒藥的藥證還值錢，不失為當買樂透的標地 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/10 上午 11:43:41第 95 篇回應
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| 中x擁有 合x , ONxxx的全球銷售權 中x價值=0.6 合x 中x 理想上還有一段可發揮 生枝股至少盤頭1~2個月 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 11:38:08第 94 篇回應
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| 這種跌幅，持股沒信心者就被拋出去了! |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/10 上午 09:55:32第 93 篇回應
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杏國漲停到跌停，印證了隨時反轉！ 生技股該回檔了？ |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/10 上午 08:37:23第 92 篇回應
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| 每天期待的就是Roger大的發文 複習欣耀藥物的內容跟增加對欣耀的了解 好公司好藥物值得期待!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 07:48:20第 91 篇回應
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| 天兄早上好!一人一邊一起加油囉。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 07:44:55第 90 篇回應
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| 因為FDA限制使用超過 325 mg 的複方藥品，導致[處方藥]市場營收已由27.9 億美金下降至 14.8 億美金。 SNP-830/ SNP-840是複方無肝毒止痛專利新藥，屬於[處方藥物]，可幫助授權藥廠搶回並擴大[處方藥]市場。 (SNP-810是成藥OTC，不需要醫師處方箋，也不必經過藥師、藥劑生指示，民眾可以自行選購) ............................................................................................ 年報: 由於現行複方中 Acetaminophen之肝毒性，使美國 FDA 在 2014 年公告：要求醫療人員停止處方和調劑Acetaminophen 含量超過 325 mg 的複方藥品(原為 500 mg)，並勒令製造商停止營銷 Acetaminophen 含量超過 325mg 之複方藥品，如此已影響治療重度疼痛疾病之療效，2015 年至 2018 年，整體處方藥市場營收已由27.9 億美金下降至 14.8 億美金。 我們上述提及的 SNP-810 新藥能避免肝毒性，因此更近一步研發含麻藥之無肝毒複方止痛藥，可去除 FDA 對 含有 Acetaminophen 成分藥品的肝毒警語，如此，可增加 Acetaminophen劑量以增加療效(由 325 mg 回復至 500 mg，會較有效)，另一方面也可增加 Acetaminophen 劑量，同時減少鴉片類劑量，以降低麻藥成癮副作 用。這些好處，可大大地增加本產品的市場競爭力。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/7/10 上午 07:27:15第 89 篇回應
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| ROGER 兄 加油! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 07:24:49第 88 篇回應
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| 美國FDA建議醫療人員停止處方及調劑含量超過325mg的acetaminophen複方處方藥品 發表單位： 美國 FDA 摘要整理： 黃齡慧 發表時間： 2014/01/14 內容歸類： 藥品安全 類 別： FDA Safety Information 資料來源： Acetaminophen Prescription Combination Drug Products with more than 325 mg: FDA Statement - Recommendation to Discontinue Prescribing and Dispensing 重點內容： 1. USFDA 建議醫療人員停止處方及調劑每錠(膠囊)含量超過 325 mg 的acetaminophen 複方藥品，由於’ 尚未有足夠資訊顯示使用單一劑量超過325 mg 的 acetaminophen 其效益會高於嚴重肝臟損傷之風險。 2. 限制 acetaminophen 的單一使用劑量可降低非蓄意性藥物過量所造成的肝臟損傷，上述風險可能導致肝 臟衰竭、肝臟移植或死亡。 3. Acetaminophen 造成的嚴重肝臟損傷曾發生於下列類型病患： 1) 24 小時內服用含 acetaminophen 成分產品超過處方建議劑量 2) 同時服用含 acetaminophen 成分產品超過一種 3) 服用 acetaminophen 時，併服酒精性飲料 4. USFDA 曾於 2011 年 1 月 13 日發布 acetaminophen 處方藥品之安全管理措施，說明為有效降低該 藥品過量使用導致嚴重肝臟損傷或過敏反應之風險，要求其最大單位劑量降低為 325mg，同時於藥品仿單 以「加框警語」說明該藥品可能引起嚴重肝臟損傷之風險；並於「警語」加刊有關該藥品可能引起過敏反 應之內容。 5. 本次警訊 USFDA 針對≧325 mg 之 acetaminophen 醫師處方藥品建議下市(withdrawal)，並建議醫 療人員： 1) 處方含量≦325 mg acetaminophen 的複方藥品 2) 藥師接獲單一劑量超過 325 mg acetaminophen 的複方藥品之處方時，應與醫師討論降低 acetaminophen 的劑量 3) 必要時仍可使用兩錠(膠囊)之劑量，總量為 650 mg 4) 醫療人員處方 acetaminophen 與 opioid 類藥品之複方產品時應注意劑量 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 上午 05:38:11第 87 篇回應
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| SNP-810:已申請USFDA樞纽臨床試驗(P3臨床)、將申請突破性審查/快速通道!!! 1.患者需求急迫性:每年嚴重到需住院者高達二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。 2.藥物有效性與安全性二者兼備(突破解決了[乙醯胺酚]的肝損傷毒性)，拿到突破性治療與快速通道應該已無懸念! ......................................................................................... After a single and multiple oral dose of Panadol®(普拿疼) or SNP-810 had demonstrated that SNP-810 could significantly decrease the AAP toxic metabolite (p < 0.005), up to 53%. ----------------------------------------------------------------------------------------------- 2019/09/27 早前本港一名20歲女生疑因服食止痛藥導致急性肝衰竭，需緊急換肝，生命一度危在旦夕 ............................................................................................... 美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。 .............................................................................................. 「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖表示。 .............................................................................................. 欣耀董事長朱凱民表示，以SNP-810為例，欣耀的突破是解決了60多年以來在全球市場上屹立不搖、最廣泛使用之止痛藥「乙醯胺酚」（Acetaminophen），卻會造成服用者「嚴重肝損傷」，甚至致死的難題，是目前藥品過量造成肝傷害第一名的藥物。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:45:31第 86 篇回應
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| 吉利德單單為了加速NASH藥物開發，10億美元的工具平台也砸下去。 如果SNP-630真有[快速通道]與[突破性療法]加持，那麼授權金額將會超乎想像的恐怖! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:31:39第 85 篇回應
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| SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其藥理活性均低於 SNP-630。因 SNP-630 合成量產、毒理試驗均須耗費大量時間，故先以安全性資料完備之活性代謝物 SNP-610 進入臨床試驗(phase 2 已申請 US FDA IND 獲准)，以獲得初步人體療效證據。 --------------------------------------------------------------------------------------- 所以SNP-610是SNP-630的3 個活性代謝物之一? 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf SNP-630:Plan to apply US FDA IND, fast track and breakthrough designation 至於IND時究竟有沒有同時申請快速通道與突破性療法? 希望有人打電話去公司問問後分享!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:19:40第 84 篇回應
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| 最吸睛的弟加!!! SNP-630申請FDA IND時也同時申請快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 FDA確實是允準IND時也申請快速通道及突破性治療的認定。 關鍵在欣耀[憑什麼或者說拿什麼資料數據]申請SNP-630的突破性治療(breakthrough therapy)??? .............................................................................................. www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30 ..SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。SNP-630為第一代SNP-610的優化，具有更優的藥動學及藥學特性，今年將加速毒理試驗，目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 ............................................................................................ www.fda.gov/regulatory-information/food-and-drug-administration-safety-and-innovation-act-fdasia/frequently-asked-questions-breakthrough-therapies Frequently Asked Questions: Breakthrough Therapies 5.Is there a deadline for a sponsor to submit a request for breakthrough therapy designation? The Food Drug and Cosmetic Act (21 USC 356) states that a request for a breakthrough therapy designation may be made concurrently with, or at any time after, the submission of an application for [the IND]. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 下午 09:06:12第 83 篇回應
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| 美國每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。 美國FDA在二○一四年公告所有含Acetaminophen之複方藥品，製造時不得超過325mg。乙醯胺酚是非常普遍使用的止痛藥，各國藥政單位四十餘年來都不能解決肝中毒副作用的問題。 -------------------------------------------------------------------------------------------- SNP-810/ 820/830/840，因為沒有國際授權案例可參考，授權金不好估算! 不過從[每年因使用乙醯胺酚過量中毒急診案例超過五萬六千人，住院二萬六千人，死亡人數達四五○人以上。] 研判價值不菲! |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/9 上午 10:40:47第 82 篇回應
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| 未授權前是存在巨大風險 每一個人都要考量自身所能承受負擔 目前盤面投機股當道 許多生技股都大漲幾倍，甚至幾十倍 要瞬間反轉的可能性大幅增加 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/9 上午 10:28:29第 81 篇回應
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| 感謝Roger大再次提供數據跟佐證的內容 讓大家對欣耀有更充分的了解跟認識 不過老話一句，在正式公告簽約授權前興櫃風險要自行控管 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 08:59:07第 80 篇回應
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| FDA以對於NASH患者的[安全性]不夠明確，拒絕批准Intercept的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)OCA。 ..................................................................................... 2019/09/27 早前本港一名20歲女生疑因服食止痛藥導致急性肝衰竭，需緊急換肝，生命一度危在旦夕 ...................................................................................... 「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示。 .............................................................................................. 欣耀方面，旗下止痛新藥SNP-810已獲得美國、歐亞專利組織、大陸12國專利，具有發展成為世界首例無肝毒性止痛新藥的潛力。 業界指出，該產品有利基能取代GSK旗下的普拿疼（Panadol）、J&J旗下泰諾（Tylenol），且已與特定兩大藥廠深入接洽，隨時可能授權。 .......................................................................................... 欣耀董事長朱凱民表示，以SNP-810為例，欣耀的突破是解決了60多年以來在全球市場上屹立不搖、最廣泛使用之止痛藥「乙醯胺酚」（Acetaminophen），卻會造成服用者「嚴重肝損傷」，甚至致死的難題，是目前藥品過量造成肝傷害第一名的藥物。 .......................................................................................... 雖然公司有發訊息澄清授權新聞，不過誰保證不會明天就因有重大訊息待公布，暫停交易!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 07:08:05第 79 篇回應
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| 在國際大藥廠檢測藥物與審視數據，簽定授權合約前，投資一定有風險，報酬與風險自己評量! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 06:45:17第 78 篇回應
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| 吃完早餐上工囉! 臨床成功機率相當高(~100%)???依據SafeTynadol®(SNP-810)藥品生體相等性數據: 1. 108年報 與 Panadol®相比，SafeTynadol®的 AAP 藥動學參數 Cmax、AUCt、AUCinf， 以對數值計算90%信賴區間計算geometric mean ratios分別為0.83-1.10、 0.95-1.06 及 0.95-1.06，均落在 0.8-1.25 之間，SafeTynadol®與 Panadol® 具藥品生體相等性 (Bioequivalence)。 2.財團法人醫藥品查驗中心-藥品生體相等性 (Bioequivalence): www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/8c5110da-ccf3-4897-a1dc-0ecb2f5fd4a3.pdf .................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應 承蒙青睞，話要是講透支，促膝長談 三暝三日嘛講袂完。 ....... 2.欣耀相對安全是還有SNP8系列，進可攻退可守! SNP810是乙醯胺酚+特定公認安全之成分---年報上有與Panadol®對照組相比數據資料，咱認定臨床成功機率相當高! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 06:08:11第 77 篇回應
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| www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30 .SSNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 圖表在這:mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf ..................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)* SNP-610 shows a greater reduction of ALT |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 05:51:33第 76 篇回應
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| 特定「公認安全」之成分!? 愈發感覺成分是來自芝麻油! 2008年成大論文芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害 research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html journals.lww.com/shockjournal/Fulltext/2008/08000/EFFECT_OF_SESAME_OIL_AGAINST_ACETAMINOPHEN_INDUCED.17.aspx 芝麻油，被認為是一種天然的營養補品，由多種抗氧化劑組成，例如生育酚，芝麻素，芝麻素和芝麻素。由於其中一種或多種抗氧化劑，麻油可以保護大鼠免受APAP(Acetaminophen乙醯胺酚)誘導的急性肝損傷。 ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:18:08第 37 篇回應 芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害 ..尤其在英美兩國每年有39%的急性肝臟衰竭案例及 [500件中毒死亡] 案例是由普拿疼服用過量所造成。 research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html ............................................................................... 朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:26:18第 75 篇回應
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| 想了解NASH藥物市場授權金行情，數字隱含底下文章內。 吉利德斥资10亿加速临床进展，NASH治疗首药志在必得? 作者：动脉网2019-04-17 17:52 vcbeat.top/NDQ2NzZlYjZkMmM1MTk5MTY3YzMzNDJkNjRjNTdlNTM= |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 09:11:21第 74 篇回應
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| 自 Ocaliva 上市以來，US FDA 已接獲與 Ocaliva 相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例。 [安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確 [安全性]不夠明確 ....................................................................................... 美國時間29日，Intercept Pharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholic acid, OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。 FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍無確切的預期益處，且對於NASH患者的[安全性]不夠明確，因此拒絕其新藥申請。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 08:29:00第 73 篇回應
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| 摘錄一段欣耀增資計劃書的資料供閱: (4)產品 之 競爭 情 形 Ocaliva 是目前發展進度最快的脂肪肝炎藥物，在已完成的臨床二期試驗中，證實可改善脂肪肝炎及肝纖維化，但是用藥後，受試者體內膽固醇量增加，因此可能會提高用藥者心血管疾病的風險。Ocaliva 在 EMA (European Medicines Agency)以原發性膽汁性肝硬化適應症(PBC, primary biliary cirrhosis)獲得孤兒藥資格，並於 2016 年五月獲得 US FDA 許可在美國上市，但是，US FDA 在 2017/9/21發布警告：Ocaliva 可能會因投藥劑量不適當，造成嚴重肝損傷和死亡，自 Ocaliva 上市以來，US FDA 已接獲與 Ocaliva 相關的 19 例死亡和 11 例嚴重肝損傷案例。 ............................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應 Intercept 的obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html 申請藥證時又獲得加速審批資格，現在被FDA拒絕批准藥證，這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 07:48:15第 72 篇回應
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| 欣耀生醫搶攻脂肪肝炎市場 盼成為獨角獸 這篇新聞是收錄在欣耀自家網頁: www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=23 鉅亨網記者林宥辰 台北 2018年11月28日 下午6:47 興櫃藥廠欣耀生醫 (6634-TW) 今 (28) 日參加亞太生技投資論壇，欣耀生醫董事長朱凱明在「重磅新藥企業」發表時表示，即使不是大企業，依然可以有新藥的研發與上市，對此相當有信心，希望可以靠著脂肪肝炎藥與無肝毒止痛藥，在未來成為獨角獸之一。 朱凱明指出，脂肪肝是目前最普遍的肝臟疾病，全球約有 25% 的人口受脂肪肝所苦，若沒有好轉，將非常可能導致肝硬化與肝癌的後過，相當嚴重，也因為脂肪肝早期無症狀，難以察覺，加上致病機轉複雜程度高，需要多靶點的藥物治療，不是一類藥物就能解決，因此藥物的安全性及穩定性也相當重要。目前脂肪肝炎新藥 SNP-6 不僅是市場首見 (first-in-class) 的新藥，也已通過 USFDA 及 TFDA 審查進入第二期。 而另一項無肝毒止痛藥 SNP-810，也已申請 USFDA 的樞紐臨床試驗，其中的解毒成分乙醯胺酚，也已申請查驗登記用的臨床試驗，朱凱明強調，目前市場上還沒有類似的藥物，預期之後可以搶攻廣大市場。 朱凱明指出，脂肪肝炎是未滿足的醫療需求，預計每年有 350 至 400 億美金的市場，未來也將更加進研發速度，以便在新藥領域攻下池城。 ......................................................................................... 獨角獸:是指成立不到10年但估值10億美元（$1 billion）以上.. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 下午 07:27:37第 71 篇回應
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| 第三期臨床試驗 本期研究的主要目的是在藥物被批准上市前的最後驗證性研究，通常被稱為樞紐試驗（pivotal studies）。 ................................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應 ...另外SNP810已申請FDA [樞纽臨床試驗]、將申請突破性審查/快速通道 |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/8 下午 04:11:50第 70 篇回應
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| 感謝Roger大大撥空回覆解惑！ 能得Roger大回覆是小妹的榮幸~ 期待欣耀增資股消化完後股價再度扶搖直上！ （景凱也入手了幾張當賭注XD，Roger大大也是必富網講話極具公信力指標人物之一，感謝您不吝分享己見） |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 10:20:54第 69 篇回應
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| 小股本又在興櫃，要殺要剮悉聽主力！ 於白紙黑字簽約以前就是存在不確定性風險。 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/8 上午 10:10:35第 68 篇回應
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| 今天增資股出籠 早盤有許多賣單10張的內盤單 可能要幾天消化賣壓 不過合一開低走高，似乎賣壓不強。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/8 上午 09:43:08第 67 篇回應
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| 回Roger大 我的意思只是說如果單純都是5.3E的授權金 合一股本35E，欣耀股本只有5.19E，那股價會怎麼發展的意思 當然我也認為欣耀目前手中的藥都是大藥 授權金應該會滿驚喜的!也敢寫您提供更多專業的訊息上來 如有問題在跟您請教!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:37:04第 66 篇回應
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| 承蒙青睞，話要是講透支，促膝長談 三暝三日嘛講袂完。 這二家的藥物在沒有授權簽約或取得藥證前，不好評論誰優誰差，僅約略三兩事: 1.2020.6.16景凱公告與Merck Healthcare KGaA德國默克集團簽訂物質移轉合約 (契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/06/16~109/12/04)--不確定默克感興趣的是JKB-122或TJC-0133或TWJ-265? 2020.6.24景凱公告辦理現金增資發行新股案 目前僅有屈指可數的張數(打帶跑)，因為景凱的年報與法說會資料，沒看到動物或人體實驗數據。 所以藉由默克檢測藥物與審視數據後的下步動作，再決定進退!欣耀的年報與法說會資料雖有數據但也不是全部(挑好地)。 2.欣耀相對安全是還有SNP8系列，進可攻退可守! 公司資料SNP810是乙醯胺酚+特定公認安全之成分---年報上有與Panadol®對照組相比數據資料，咱認定臨床成功機率 相當高! 另外SNP810已申請FDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道---如果順利拿到突破性治療與快速通道資格，對於 授權金無疑是大大加分! 反之景凱除了JKB-122外，其他項目進程還有漫漫長路要走... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/8 上午 08:31:44第 65 篇回應
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| 如果授權金只有5.3億美元是很糟糕地一件事! 去年韓國Yuhan藥廠2支[臨床前]藥物，授權金已高達8億美元與8.7億美元，更何況欣耀SNP-610是在臨床二期，而SNP-630已要IND。 底下新聞不是青菜共共，只要欣耀臨床數據漂亮，那麼國際大藥廠的出手價一定讓人驚嚇! 生技喜連來 再迎百億授權案money.udn.com/money/story/10161/4651212 專家估，概估這三個產品授權總價值應逾XX億美元。 ............................................................................................ 會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/7 下午 09:49:16第 63 篇回應 授權公佈這個價就太低了當初25塊進場增資的是聰明錢合一股本35E vs 欣耀股本5.19E 如果授權金一樣會發生什麼事？ |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/7/7 下午 10:06:55第 64 篇回應
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| 請問Roger大大，前幾篇文看到您也持有景凱， 而景凱非酒精性肝炎目前也和默克大藥廠合作研發， 不知道您怎麼看這兩家藥廠產品及未來性呢？（欣耀及景凱） 隔天如隔山，找了好多資料卻有如火星文般看不懂@@ 大膽的來這求問~ （感謝po這篇文的版大，讓小 妹也因此買到欣耀入門票🙏） |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/7 下午 09:49:16第 63 篇回應
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| 授權公佈這個價就太低了 當初25塊進場增資的是聰明錢 合一股本35E vs 欣耀股本5.19E 如果授權金一樣會發生什麼事？ |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/7 下午 12:45:10第 62 篇回應
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| 謝謝漲門人大的提醒 |
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會員：漲門人10146623 發表時間:2020/7/7 下午 12:32:22第 61 篇回應
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| 韋恩大 可否讓此版盡量聚焦在欣耀上 國鼎或其他股票的訊息，建議移到其他版面 謝謝您 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/7 上午 11:49:24第 60 篇回應
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| 新冠肺炎新藥研發露曙光 台廠可望加入美抗疫國家隊 鉅亨網記者沈筱禎 台北2020/06/21 11:00 Tag逸達生華科國鼎生技股防疫概念股新冠肺炎武漢肺炎 美國負責新冠肺炎的資金補助計畫單位 BARDA，積極在全球尋找抗疫療法，並提供生技業者資金進行臨床開發，其中，台廠逸達 (6576-TW)、生華科 (6492-TW) 已取得入選門票，國鼎 (4132-TE) 則正在申請專家會議，若最終審查通過，業者將可望成為美國抗疫國家隊。 BARDA 是公共衛生出現緊急狀態時，為必需的疫苗、藥品、療法和診斷工具，進行開發和採購，並提供產業一體化、系統性的途徑。 BARDA 為加速開發抗新冠肺炎相關療法，贊助經費無上限，自今年 3 月初以來，已投入產業 25 億美元 (約新台幣 750 億元)，包括贊助阿斯特捷利康製藥公司 (AZ)12 億美元、嬌生公司 (J&J)10 億美元、贊助 Moderna 4.83 億美元加速疫苗開發、提供羅氏大藥廠 2500 萬美元，進行 IL-6 抑製劑的人體臨床試驗。 台生技廠中，生華科開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945) 與逸達研發的新成分新藥 FP-025，兩家業者都已通過 BARDA 第一階段海選，後續將進行白皮書審查、口頭簡報、合約談判等程序，待所有流程順利完成後，將可取得 BARDA 資金贊助。 生華科指出，Silmitasertib 為特殊雙重作用機制，能抑制病毒在宿主細胞轉錄、複製，該藥物具抗新冠病毒潛力，目前已在美國、韓國及台灣進行膽管癌二期臨床試驗，陸續收案近 200 位病人。 逸達開發的 FP-025 為 MMP-12(基質金屬蛋白酶 - 12) 抑制劑，其中，當病患肺部損傷或發生纖維化時，MMP-12 的數值會增加並加劇病症惡化，據初步研究結果顯示，FP-025 可抑制 MMP-12；對於新冠肺炎患者，有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。 國鼎自行研發新藥 Antroquinonol 已通過美國 FDA 核准，將進行新冠肺炎人體二期臨床試驗，期望今年 7 月中完成私募、資金到位後，可開始執行臨床試驗，預計最快明年第 1 季公布初步結果，同時，也已向 BARDA 申請專家會議。 4132國鼎隨時準備噴出目標??? |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/7 上午 11:27:10第 59 篇回應
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| Momey錢雜誌7/6日的網頁報導...篩選出的興櫃5大股王潛力股： 博錸（6572）、耀登（3138）、台慶科（3357）、博晟生醫（6733）、國鼎（4132） 生華科170.5 逸達119 6733國鼎才55.......後勢無可限量趕快跟上... |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/7 上午 09:57:53第 58 篇回應
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| 個人觀點，僅供參考！ 現增新股1.37萬張出籠，即使有大戶想收， 可能會讓想獲利出場者賣壓宣洩完，承接了再上。 除非電話線聲音清析，完全不在乎。 合一的股價表現也是觀察重點！ |
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會員：小淇10149516 發表時間:2020/7/7 上午 08:54:09第 57 篇回應
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| 明天增資股下來？所以今天股票要出清的意思嗎？ |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/6 下午 09:24:37第 56 篇回應
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| 敢在崩盤、破現增價的時候買進的大戶∼ 會不會在授權結果公布前∼ 把股票賣掉或者繼續持有 也許答案已經浮出水面了 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/7/6 下午 04:47:27第 55 篇回應
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| 7/8 會有一萬三千六百張增資股出籠 這些成本在25塊，如果沒下殺，那就有故事了... |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/6 下午 02:22:01第 54 篇回應
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| 看今天的狀況∼ 感覺有事情發生了∼ 到底是好還是壞？ 接下去看 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/6 下午 01:44:41第 53 篇回應
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| 準備被關禁閉囉! |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/4 下午 04:47:19第 52 篇回應
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| 2~3月當時全球股市崩盤∼ 加上市價遠低於25元∼ 沒賣就不錯了∼怎敢買？ 但是∼有一個大戶法人勇敢的買了大多數放棄的增資股∼ 現在外在環境變好了∼公司能不能授權成功是關鍵 正所謂春江水暖鴨先知∼千金難買早知道∼ 未來如何∼大家視目以待 |
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會員：Abcdogc10149825 發表時間:2020/7/4 下午 04:01:35第 51 篇回應
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| 大家對下週增資股下來有賣壓疑慮的 可以去看欣耀2月的股價，當時繳費認增資股一張25元，那段時間股價都低於25元，請問是你你會認嗎？也難怪董事會都放棄認 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/4 下午 03:49:43第 50 篇回應
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| 韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍，合併總市值超過 1,000 億美元(3兆台幣)。 VS 2020.6.12日止台灣生技三大市場包括上市、上櫃、興櫃市值合計來到9,847億元(台幣) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/4 下午 03:40:18第 49 篇回應
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| 看見韓國，台灣生技股加油囉! 新藥授權金---合一(臨床二期) 5.3億美元 VS 韩国Yuhan(臨床前) 8.7億美元 新藥公司市值----合一 34億美元 VS 韩国SK 82億美元 ............................................................................................. 2020.7.2南韓生技業者 SK Biopharmaceuticals IPO，掛牌首日直奔漲停，市值來到 9.95 兆韓圜（82 億美元）。 這波漲勢讓韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍， 合併總市值超過 1,000 億美元。 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/4 下午 02:55:35第 48 篇回應
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| 下周增資股出籠要注意別追高 |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/3 下午 08:45:48第 47 篇回應
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| 看最近的成交量控制的很好∼ 似乎在等待好消息∼ 等公布授權的時候就會爆大量 謝謝大家的分享 感恩 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:45第 46 篇回應
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| ROGER大 您有氣度，謝啦！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應
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| 敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守! 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 SNP-810：為無肝毒性止痛 是以酵素抑制劑使 acetaminophen 毒性 代謝物不再生成之 「新專利新藥」----乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分 SNP-820： 為 Acetaminophen 中毒時的解毒劑 。 SNP-830： 為 SNP-810 / oxycodone，是含有麻藥成分之複方無肝 毒止痛專利新藥，屬於處方藥物 。 SNP-840： 含 SNP-810 / hydrocodone，是另一含有麻藥成分之複 方無肝毒止痛專利新藥，屬於處方藥物。 ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:12:17第 36 篇回應 這塊也是油洗洗! ............................................................................................ 欣耀生醫目前開發中的藥物還包括SNP-810 無肝毒止痛藥。SNP-810 是目前第一個無肝毒性Paracetamol 止痛新藥， 可望解決長期以來Acetaminophen (AAP) 學名藥普拿疼造成的肝毒性威脅。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:09:27第 44 篇回應
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| OK啦和氣生財!!! 景凱也被帶上來了(這家咱只持有個位數，打帶跑) |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/3 上午 08:59:17第 43 篇回應
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| ROGER大 別生氣！ 小弟是有打上「？」的！ 我是在賭，因為合一都快到300元了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:52:28第 42 篇回應
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| 別被洗了亂咬人一通! 此版暫時閉關分享訊息. .............................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/6/24 下午 02:21:56第 2 篇回應 股本:5.19億 已有持股要抱牢! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:48:42第 41 篇回應
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| 這麼明白說好了 www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do 若資料是真,咱在前50內 是誰洗誰??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:42:40第 40 篇回應
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| 您真看懂貼文???? |
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會員：向前行10140498 發表時間:2020/7/3 上午 08:38:08第 39 篇回應
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| ROGER大 您是被洗掉了才說一些似空的言論吧？ 股價是看未來，當然未授權前存在巨大的風險。 但相對應的，如果真的公告高價授權，還能在此價位嗎？ 電話線上總是贏家！ 散戶賭的成份較大。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:26:28第 38 篇回應
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| MAR. 30 2020 關於新型冠狀病毒的治療現況，科學家怎麼說？ www.natgeomedia.com/science/article/content-10922.html 奧米奎恩和其他醫生都建議先吃乙醯胺酚類藥品，是因為布洛芬屬於非類固醇消炎止痛藥（簡稱NSAID），這類藥物可能引發有害的副作用，包括腎臟受損、胃潰瘍和消化道出血。 「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示。 「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示 「過量服用乙醯胺酚是美國急性肝衰竭最常見的原因。」康乃狄克大學藥學院毒物學家荷西．馬納圖（José Manautou）表示 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:18:08第 37 篇回應
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| 每年 [500件中毒死亡] 每年 [500件中毒死亡] 每年 [500件中毒死亡] SNP-810[公認安全]之成分! 莫非是芝麻油??? 芝麻油可以降低服用過量普拿疼所引起的急性肝臟傷害 ..尤其在英美兩國每年有39%的急性肝臟衰竭案例及 [500件中毒死亡] 案例是由普拿疼服用過量所造成。 research.ncku.edu.tw/re/articles/c/20081114/1.html ............................................................................... 朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:12:17第 36 篇回應
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| 這塊也是油洗洗! ............................................................................................ 欣耀生醫目前開發中的藥物還包括SNP-810 無肝毒止痛藥。SNP-810 是目前第一個無肝毒性Paracetamol 止痛新藥， 可望解決長期以來Acetaminophen (AAP) 學名藥普拿疼造成的肝毒性威脅。 目前，SNP-810 無肝毒止痛藥已完成臨床前和2項一期人體臨床試驗，正進行多劑量臨床試驗，同時將提出突破性/ 快速新藥審查申請。 普拿疼是全球使用量最大的解熱鎮痛劑，也是造成藥物肝毒性第一名的止痛藥，據統計，美國有39%、英國有57% 急性肝衰竭的元凶就是普拿疼，因而使美國FDA 公告禁令：其複方含量不可超過325mg。 SNP-810 藉由阻斷肝臟毒性代謝物的生成，解決長久以來AAP 肝毒性的威脅。由於其屬於「可降低副作用之新療效藥品」，因此擁有較快審查上市的優勢。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應
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| 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)* SNP-610 shows a greater reduction of ALT 可惜在肝臟纖維化沒什著墨! 因為假若Ocaliva的NASH適應症批准，會是在伴有肝臟纖維化的患者這塊。 |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/3 上午 08:03:30第 34 篇回應
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| 合ㄧ在公告授權時∼ 已經有人先上車了∼ 這家公司對散戶來說太陌了生∼ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:29:29第 33 篇回應
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| 更正Intercept的OCA不是死在最後一刻，而是慘遭凌遲3次後才死! 能不能死而復生不知! Ocaliva(OCA，奥贝胆酸)在美国审查第3次推迟，全球首个NASH药物有望获批！ zhuanlan.zhihu.com/p/143640237 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:21:16第 32 篇回應
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| 不過一旦公布授權簽約，憑著已持有一些低成本優勢，咱會用盡吃奶之力... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:13:52第 31 篇回應
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| 欣耀沒有授權簽約前還是戒慎追高! 因為Intercept的OCA絕對是死地最冤的1支藥物，有NASH突破性療法+加速審批， 居然是栽在最後一刻，而不是在二期或三期! ............................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應 Intercept 的obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html 申請藥證時又獲得加速審批資格，現在被FDA拒絕批准藥證，這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了! |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/2 下午 07:11:44第 30 篇回應
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| 這兩天量好大喔∼ 是誰在買？ 還是消息走漏了？ |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 11:02:17第 29 篇回應
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| hung大大 小弟只是個新手 不敢班門弄斧 |
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會員：hung120110149413 發表時間:2020/7/2 上午 10:57:38第 28 篇回應
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| 韋恩大！ 看著 4768 走成這樣，請問是什麼利多呢？你有研究嗎？ |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 10:49:11第 27 篇回應
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| 興櫃參考看看4768的走勢... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 10:45:37第 26 篇回應
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| 股本區區5.19億，主力滾出這般驚濤大浪??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 09:42:54第 25 篇回應
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| 財訊快報這篇[理性與激情並進生醫股出頭天] ....傳出授權金額有可能再度刷新國內新高紀錄 ................................................................................ 如果真的刷新授權金額紀錄，而股本僅僅5.19億，那麼股價反應? 但目前觀察籌碼動向似乎是流向散戶? 戒慎追高 |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 09:40:13第 24 篇回應
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| 個人覺得欣耀目前未階大概僅到合一40-50左右階大概僅到合一40-50左右 7月生技展會不會有喜訊.... 讓我們慢慢看下去 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 09:30:16第 23 篇回應
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| 更正底下8000萬簽約金是1500+4000=5500萬美元。 今年中天集團漲勢超級兇悍，欣耀會如何反應拭目以待! SNP-810/830/840系列的授權金就很難想像囉! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 09:19:19第 22 篇回應
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| 韓國Yuhan藥廠在2019年與二大家簽約NASH[臨床前]藥物開發里程金如下: 單簽約金就收了8000萬美元! 1.吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议，开发新型肝脏纤维化药物 news.bioon.com/article/6732230.html 2.oehringer Ingelheim与韩国Yuhan签订8.7亿美元合同，合作开发非酒精性脂肪性肝炎的双重激动剂 m.medsci.cn/article/show_article.do?id=97ed1e4741da 欣耀確實有巨大想像空間!(前提是能順利授權) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 上午 08:58:06第 21 篇回應
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| Intercept 的obeticholic acid, OCA，在2015年被FDA授予治療NASH突破性療法! www.xinyaohui.com/news/201502/02/5021.html 申請藥證時又獲得加速審批資格，現在被FDA拒絕批准藥證，這代表的是藥廠想取得NASH藥證的門檻加高了! |
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會員：hung120110149413 發表時間:2020/7/2 上午 08:53:21第 20 篇回應
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| 這兩種新藥如授權成功，市值500億以上 目前欣耀市值 41億，還有十幾倍發展空間 |
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會員：陳正中10149420 發表時間:2020/7/2 上午 08:36:00第 19 篇回應
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| 目前在談的授權∼如果都能成功∼ 且授權對象是國際大藥廠 目前合一市值7/1收盤價約955億快到1000億了 如果以最保守估計會是多少？ |
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會員：韋恩10149782 發表時間:2020/7/2 上午 08:09:06第 18 篇回應
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| 大股東 佳峻投資(股) 7,202 13.86% 董事 鑽石生技投資(股)-黃彥臻 5,615 10.81% 欣耀前二大股東寶佳集團 中天集團 股本只有合一5分之一 若授權金比照合一 那股價會到... ??? |
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會員：hung120110149413 發表時間:2020/7/2 上午 07:53:00第 17 篇回應
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| 感謝韋恩大分享！ 期待此事能加快洽談授權 欣耀 加油💪 |
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