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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
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市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009 6634 欣耀 股本: 3.832億 主要業務: 肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發 董監持股比例: 21.7%(增加中) 外資持股比例: 0.22%(增加中) 繼續往下看...! ============================================================================= 產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥) 適應症: 非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.目前尚無標準治療藥物 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.無安全性問題 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝 研發階段: 1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期 2.臨床療效及新治療機轉驗證 療效分析： 1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好 2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009) ============================================================================= 產品02：SNP-630 適應症:非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE) 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.優化的療效強度、作用時間 4.無安全性問題 研發階段: 1.臨床前 2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。 3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 療效分析： 1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05 ============================================================================= 產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑) 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑) 產品優勢: 1.安全化合物新組合、無肝毒性 2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 研發階段: 1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗 2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗 ============================================================================= 產品04：SNP-830/ SNP-840 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛) 產品優勢: 1.無肝毒性乙醯胺酚的複方 2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量 市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方 2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效 3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語 4.可增加乙醯胺酚劑量 （由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用 5.二者擇一授權 6.可增加市佔率 研發階段: 1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗 SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗 等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證 ============================================================================= ***************************************************************************** SNP-8 系列 療效分析： 1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005 1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005 ============================================================================= ***************************************************************************** 未來目標授權主力產品： 1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權 2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權 3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權 ============================================================================= ***************************************************************************** 目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃 我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細 對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股 ----------------------------------------------------------------------------- 以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/28 上午 09:00:43第 613 篇回應
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| 2020-12-29網路講座更新「體外篩檢藥物性肝臟損傷的方法：減少藥物開發早期之損耗」 藥物引起的肝臟損傷(drug-induced Liver Injury, DILI)是臨床試驗中導致藥物失敗的原因之一，也是藥物退出市場的主要原因。 nehrc.nhri.org.tw/taat/news.php?cat=knowledge&id=112 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/28 上午 08:26:34第 612 篇回應
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| 大藥廠手上一堆因藥物性肝損傷ＤＩＬＩ）而中斷或終止的藥物。 既然[欣耀的技術平台]能解決困惱60多年的難題，大藥廠可能不會想要[欣耀平台]解決其他藥物的肝毒性? 欣耀以[肝臟代謝酶]與[基因調控技術]開發藥物，此種技術可應用於可能導致肝毒性之藥物以及肝臟疾病(NASH)之治療。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/27 下午 11:28:50第 611 篇回應
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| 欣耀的技術平台不是侷限在解決乙醯胺酚（Acetaminophen）的肝毒性， 而是擴及其他藥物! ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因! 萬一國際大藥廠不只要授權SNP-810而是連技術平台一併授權，那麼授權金? -------------------------------------------------- -------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 11:03:07第 219 篇回應 已洽詢或洽商中之可能合作授權對象www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf .................................................. .............................. 未來展望 37/43 6. 探討、修飾因肝毒性而限制使用或停止開發的各類重要新藥題 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/28 上午 11:46:12第 224 篇回應 药物性肝损伤（ＤＩＬＩ）俯拾皆是! ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因 ２０１３年美国ＦＤＡ 药物性肝损伤指南介绍 一、前言 本指南代表美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）当 前 对 药 物性肝损伤（ＤＩＬＩ）问题的观点，旨在帮助医药产业和其他进行新药研发人员评估药物引起严重肝损伤（致命或需接受肝移植的不可逆的肝衰竭）的潜在风险。 二、背景：药物性肝损伤 ＤＩＬＩ已 成 为 过 去５０年药物因安全性问题撤市的最常见原因（如异丙肼、替尼酸、本 恶 洛 芬、溴 芬 酸、曲 格 列 酮、尼 法 唑酮等）。药物上市后发现的肝脏毒性也会限制很多药物的使用，如异烟肼、拉贝洛尔、曲伐沙星、托卡朋、非尔氨脂等。有些药物在欧洲上市后发现了其肝毒性（如异丁芬酸、哌克昔林、阿吡坦）而未获美国批准。一些药物在上市前研究中出现了可导致潜在严重 ＤＩＬＩ的证据（如地来洛尔，他索沙坦，希美加群）而未获各国批准上市。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/27 下午 11:15:36第 610 篇回應
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| 亞獅康的ASLAN003在同類DHODH抑製劑中表現最低的肝毒性，昨天漲20%+。 藥物誘發的肝損傷（DILI）是上市前和上市後藥物消耗的主要驅動力，通常會阻礙可治療化合物的開發。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 亞斯蘭製藥有限公司 2021年1月26日，星期二，晚上8:30 — 最新研究表明，ASLAN003儘管是最有效的DHODH抑製劑之一，但其肝毒性潛力最低。 — 數據使ASLAN003與第一代DHODH抑製劑和同類中的其他藥物區分開來，支持其成為治療自身免疫性疾病的同類最佳DHODH抑製劑的潛力 2021年1月26日，新加坡新加坡-全球領先的臨床階段免疫學生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）今天宣布，由大學進行的一項研究的新數據英國利物浦的《體外毒理學雜誌》上發表的論文表明，在測試的六種二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）抑製劑中，ASLAN003儘管是最有效的DHODH抑製劑之一，卻具有最低的肝毒性潛力。 藥物誘發的肝損傷（DILI）是上市前和上市後藥物消耗的主要驅動力，通常會阻礙可治療化合物的開發。近年來，有關使用第一代DHODH抑製劑（來氟米特和特氟米特）的安全性問題已經引起關注，美國食品和藥物管理局已發布了針對肝毒性的黑盒警告。 世界領先的肝毒性研究中心利物浦大學的科學家進行了一項研究，以評估在兩種現成的肝體外模型中一組六種DHODH抑製劑的肝毒性潛力。在一種模型中，ASLAN003儘管是最有效的DHODH抑製劑之一，但被證明是毒性最低的化合物，而特立氟胺和來氟米特同樣是毒性最高的化合物。數據進一步表明，ASLAN003的活性在機理上不同於與來氟米特和特氟米特相關的肝毒性，並與迄今在臨床試驗中對ASLAN003的耐受性良好的觀察結果一致。這些數據加在一起表明，該研究中觀察到的毒性可能與該化合物對DHODH的效力無關，並證實ASLAN003有潛力成為治療自身免疫性疾病的同類最佳藥物。 在臨床前研究中，已證明ASLAN003在多種自身免疫性疾病動物模型中有效。ASLAN正在最終確定自身免疫性疾病ASLAN003的臨床開發計劃，該公司預計將在2021年初分享更多細節。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/27 下午 11:04:43第 609 篇回應
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| FDA的限制措施/媒體報導...，APAP市場被侵蝕銷售額一路減。 樞紐試驗目的: 1.實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性申請FDA突破性治療，申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可 提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效....全面取代具肝毒性的APAP市場 2.提高SNP-810的APAP劑量(500mg~1000mg更有效)搶回被NSAID阿斯匹靈,COX-2抑制劑Opioids類侵蝕的市場 --------------------------------------------------------------------------------------------- ALF急性肝功能衰竭: 1支APAP藥物(46%) VS 1,036支藥物(11%) 當市場出現安全無肝毒版本的APAP，FDA會如何解決[迄今為止最危險的藥物]造成的肝毒性問題??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/27 下午 10:42:02第 608 篇回應
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| 近年關事務多，昨日與今天，個人未發一兵一卒，! 隔日沖者消息從那來? |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/1/27 下午 10:13:44第 607 篇回應
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| 元大新竹經國，昨天收盤前，買進68張，均價88.33，今天賣出66張，均價104.63。 根據IMS Health 統計資料顯示全美Acetaminophen 藥品市場銷售額自 2015 的 35.6 億， 逐年下降至 2018 的 22.2 億。其中，處方藥佔 14.8億 (藥品銷售量佔 67%)，非處方藥 OTC 佔 7.4億 (藥品銷售量佔 33%) 。 OTC 之中， McNeil 公司 最多，為 3.0 億， GSK 有 6700 萬。 McNeil 3.0 億 中， OTC 單方佔 2.2 億，其中以 Tylenol extrastrength 500 mg 最多，佔 1.1億。 |
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會員：meetav10144056 發表時間:2021/1/27 下午 08:17:28第 606 篇回應
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| 昨天手腳快的今天也很快，厲害喔！ |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/1/27 下午 05:54:39第 605 篇回應
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| 今天的表現虎頭蛇尾，套了一堆追價的，沒想到很多人做那麼短🤔，我也上看300以上的。😁 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/1/27 下午 03:35:19第 604 篇回應
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| 昨日重訊: 目前已通過美國FDA審查並取得美國市場 銷售資格。實際上市銷售時間視與銷售公司的協議而定 查了一下OTC 在美國市場2018年佔整體市場約7.4億美元 如果搶占一半市占率 取分潤10%,採欣耀股本5E,單OTC產品貢獻EPS20 未來新劑型通過認證,處方藥也搶佔一半市場貢獻EPS約40 如果分潤可以談到更高,且市佔率更高 有機會每年創造EPS 60起跳 且全世界首創 還有歐洲等地市場 就把他當成保健食品股吧(呵呵!!) 本益比 不只十倍吧~ 值得長期持有!!! |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/1/27 下午 02:33:35第 603 篇回應
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| dk大,今日走勢感覺上市的是新口味巧克力糖, 不是藥?!真的無法吸引投資人目光~??? 可能要開發長生不老藥,或是長智慧的藥才有人氣!! |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/27 下午 02:17:17第 602 篇回應
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| 昨天有人先買走，今天又死一堆在山頂， 看授權金吧，重磅就大噴 有夢最美，希望相隨。授權金咱心裡也沒底! ----------- 本人今天還追高....108樓 今日走勢感覺也不是很強,去年高檔套牢的冤魂太多了 生技股不是主流?!且快過年了!,沒看到真正的權利金數字 只好等下去囉~ ----------------------- |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/1/27 下午 01:32:16第 601 篇回應
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| 5顆大果還沒有吃到，只是手抓到一顆，喊一聲：﹝抓到一顆了！﹞就長到100元了；5顆全抓到•吃到，應該有300─1000元，大家加油！ |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/1/27 下午 01:09:31第 600 篇回應
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| 今日走勢感覺也不是很強,去年高檔套牢的冤魂太多了 生技股不是主流?!且快過年了!,沒看到真正的權利金數字 只好等下去囉~ |
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會員：op123410143906 發表時間:2021/1/27 上午 09:43:11第 599 篇回應
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| 恭喜投資欣耀，大家過好年，好過年。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/27 上午 06:38:51第 598 篇回應
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| 授權成功後，樞紐臨床實驗時間會很短很短! 因為是收案60位[健康]受試者，完成48人。(以正常人進行無肝毒試驗即可)---反倒像是一期臨床，預期6個月~1年完成沒甚大問題! 也就是收了簽約金後，緊接著就可看到(樞紐臨床)里程金與銷售分潤..... ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 上午 09:36:33第 401 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/15 上午 08:43:49第 396 篇回應 SNP-810的樞紐試驗[視授權情形]??? 預計在台灣(或國際同時)收案60位健康受試者，完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可)，這是本藥開發成功的極大優點。 再來等FDA核准樞紐臨床試驗? 應該就是1個轉捩點。(純個人臆測!) ............................................................................................. 既已簽訂合作協議，應該台灣與國際同時收案機率很高，等FDA核准樞紐臨床，收案60位健康受試者，完成48人的臨床實驗時間會很短很短! |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/27 上午 03:14:33第 597 篇回應
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| 美國FDA非處方藥（OTC）批准的過程大綱 作者：David Hsu（徐孝陵） 11/13/2016 所有非處方藥產品的要求 兩個申請途徑 - OTC(非處方藥) 由NDC新藥申請（NDA 處方藥申請） - OTC藥物專論 (OTC Monograph) 所有非處方藥品有什麼要求? - 安全性和有效性標準 - 良好生產規範（檢驗） - 根據21 CFR 201.66標籤 安全性和有效性 OTC產品標準 - 與處方藥相同的標準 - 消費者必須能夠自我診斷 - 自助 - 自我管理 - 其中可以通過評估通過 OTC標籤 - “藥物事實” - 標準化標籤格式 - 如同“營養成分數據”和“補充事實數據” - 21 CFR 201.66 - 要求截至2005年5月 OTC標籤與廣告 - FDA管制OTC藥物標籤 - FD＆C法：“標籤標籤”是指所有標籤，和其他書面，印刷或圖形事項。 1.任何非處方藥品包裝上或任何其容器 2.附帶的說明書 - FTC調節非處方藥廣告 - 沒有公允平衡要求：益處與警告/禁忌 (FDA禁止传播风险和利益的欺骗性广告) 用NDA方法申請OTC - Rx到OTC轉移 - 全轉移（NDA补充） - 部分轉移（新NDA） - 直接到OTC - 与NDA有偏差（330.11） - 仿制藥（ANDA） 評論OTC NDAs為非處方藥 - MAPP 6020.5R“良好的評價實踐：OND - 審查IND和NDAs的管理非處方藥產品 - 具體主題審查司（SSMRD）可以審查臨床試驗 - 頌ODE-IV / Div。 非處方臨床評價綜述消費者行為研究和上市後安全數據 NDA與OTC專著流程比較 NDA過程 OTC專著流程 上市前審批 沒有上市前審批 保密文件 公共過程 藥品 特異性活性成分 產品 成分特異性OTC藥物類別 可能需要用戶費 無用戶費 營銷排他性的潛力 沒有營銷排他性 強制FDA審查時間表 沒有強制時間表 可能需要臨床研究 可能需要臨床研究 標籤理解 標籤理解和實際使用 不需要實際使用研究 什麼是OTC藥物專著？ - “食譜書”營銷非處方藥 - GRASE條件的列表和說明 - GRASE = 一般認為安全有效 - 最後的專著發表於 - 聯邦法規：21 CFR part 331, 331-358 OTC藥物專著是包括什麼？ - GRASE活性成分 - 劑量強度 - 劑型 - 標籤要求 - 適應症 - 警告和使用說明 - 最終配方測試 如何建立一個OTC專著？ - 設立了17個諮詢審查小組 - - 防酸審查小組，抗菌審查小組，止汗審查小組，牙科審查小組，咳嗽/感冒審查小組等 - 每審查小組有9個成員 - 醫生，藥劑師，毒理學家，行業代表，消費者代表 - 審查了工業，醫療保健專業人士和消費者提交的14,000卷數據 - 舉行公開會議 OTC藥物審核 - 類別I：GRASE - 類別II：不GRASE - 第三類：不能確定是否安全有效 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 下午 08:13:26第 596 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應 授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底! ------------------------------------------------------------------------------------------ 高不用謝我，低也別怨我。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 下午 07:58:42第 595 篇回應
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| www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/dsp_searchresult.cfm 選:NDC code 輸入:81389-001-01 ---------------------------------------------------------------------------------- 公告中我在乎的是:..已與 [國際主要止痛藥大廠簽訂合約]，[除有簽約金]另有 [里程碑金]--最新進展，將 [隨時公告]。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 下午 07:50:48第 594 篇回應
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| www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/dsp_searchresult.cfm Proprietary Name NDC Package Code Strength Dosage Form Route Appl. No. Labeler Name Product NDC Nonproprietary Name Substance Name Product Type Name Start Marketing Date End Marketing Date SafeTynadol 81389-001-01 500 mg/1 TABLET, COATED ORAL part343 Sinew Pharma Inc. 81389-001 ACETAMINOPHEN ACETAMINOPHEN HUMAN OTC DRUG 01/21/2021 N/A |
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會員：紙上富貴10134993 發表時間:2021/1/26 下午 07:12:52第 593 篇回應
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| 請問R大 諸如此類事件 Fda在通知公司前 會在網站公佈嗎？ 或是未來幾天可在那個網址聯結查到嗎？ 小弟英文極差無比 都不知該上何處搜尋 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/1/26 下午 05:00:10第 592 篇回應
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| 投資生技新藥股近十年終於有藥在美國上市 雖然是OTC monograph,但是也滿開心感動的 未來談判授權與新劑型新藥的申請應該更有利 衝吧,帶領一下台灣生技產業~ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 下午 04:30:56第 591 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11第 102 篇回應 ..所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。 ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應 敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守! 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 美國藥證只是片頭曲，大劇還沒開演。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 下午 04:23:34第 590 篇回應
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| 目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂合約，除有簽約金另有里程碑金。現正積極進行確認試驗（confirmation study)中，有最新進展，將隨時公告。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 這幾日刺激，二次有事外出辦事， 一回來不是大跌就大漲，也苦口婆心說興櫃不適用技術線型操作 。 [國際主要止痛藥大廠簽訂合約] [國際主要止痛藥大廠簽訂合約] [國際主要止痛藥大廠簽訂合約]--不是J&J就是GSK! 明天看著辦!!! |
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會員：漲門人10146623 發表時間:2021/1/26 下午 03:48:25第 589 篇回應
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| 果然有好消息，難怪尾盤… 本資料由 (興櫃公司) 6634 欣耀 公司提供 序號 1 發言日期 110/01/26 發言時間 15:26:34 發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365 主旨 公告本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 已獲美國FDA OTC monograph(非處方藥物專論)National Drug Code(國家藥品驗證號)，取得美國市場銷售權 符合條款 第 44 款 事實發生日 110/01/26 說明 1.事實發生日:110/01/26 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司接獲美國FDA通知，本公司無肝毒乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼) 已完成FDA OTC monograph註冊及審查程序並取得國家藥品驗證號：81389-001-01 (National Drug Code: 81389-001-01)。 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項: 1.OTC Monograph為美國FDA所列舉之非處方藥物，凡列於OTC monograph之藥物 活性成份、劑型、使用劑量皆被認定安全有效。本公司SNP-810因策略考量， 先行申請美國OTC monograph許可，目前已通過美國FDA審查並取得美國市場 銷售資格。實際上市銷售時間視與銷售公司的協議而定。 2.根據IMS Health統計資料顯示，全美Acetaminophen(乙醯胺酚)藥品市場銷售額 在2018年達22億美元。除本公司SNP-810外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性 acetaminophen產品競爭。目前本公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂 合約，除有簽約金另有里程碑金。現正積極進行確認試驗（confirmation study)中 ，有最新進展，將隨時公告。 3.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/1/26 下午 03:11:34第 588 篇回應
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| 趁人不備竟然尾盤偷拉,原本這兩天跌破成本價,突然又大翻轉 好期待可以有好消息出來,帶領全體生技股衝吧~ |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/1/26 下午 02:51:04第 587 篇回應
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| 有喜訊嗎？怎麼尾盤突然😂 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 下午 01:41:11第 586 篇回應
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| 『研究團隊開發出無肝毒性之Acetaminophen』的所有成分(包括賦形劑等)是否與本國已上市之 Acetaminophen 完全相同，有無安全文獻。」回覆：此 [Acetaminophen 的主成分完全相同]，API 都是 500 mg/tablet，賦形劑略有不同，增加矯味劑如:Sucralose、Mannitol 並提供人體Bioequivalence 結果來證明此藥物安全無虞。 SNP-810=APAP+矯味劑如:Sucralose、Mannitol (專利也寫這2支組合效果最佳) .......................................................................................... 計畫主持人：陳正豐 計畫名稱：新強效不成癮止痛組合藥 Sebacoyl Dinalbuphine Ester 及無肝毒乙醯胺酚用於雙 側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 本院 IRB 編號：2020-11-005A 討論事項： (1) 法規： 略。 18 (2) 倫理： 略。 (3) 科學： 這是廠商贊助的隨機、雙盲的第 I/II 期臨床試驗，單一中心，針對雙側膝關節重建術後病人，將於術後三天給予一種新的組合、試驗用藥（SDE 與 AAP），並評估其止痛效果及藥物動力學 ， 以 證 明 SDE 及 AAP 具 有 協 同 效 應 。 AAP 是acetaminophen （tylenol）。SDE（Sebacoyl Dinalbuphine Ester，Naldebain，納疼解）是非管制類的阿片類藥物且不會成癮，但SDE 在台灣上市的只有肌肉注射的針劑，本試驗的 SDE 為口服膠囊。預計招募 36 位 20 歲以上的受試者，依性別與年齡層分配，再隨機分配為 3 組，每組 12 人：第 1 組口服安慰劑 A+ 納疼解 20 mg 、第 2 組 AAP 1000 mg+安慰劑 B、第 3 組AAP 1000 mg+納疼解 20 mg，3 組都是兩顆膠囊和兩顆錠劑，一天兩次，共三天，且每幾小時以「視覺模擬量表」評估其疼痛程度，並抽血 3 次，每次約 60cc,以測生化、肝功能和藥物濃度。必要時，受試者可以接受疼痛救援藥物。 (4) 受試者保護： 本案無易受傷害族群。 已依委員初審意見：「請設立資料安全監測計畫(DSMP)」回覆 ：同意增設 DSMP，並附上 DSMP。（醫療委員、非醫療委員） 已依委員初審意見：「按藥事法第七條規定『口服型納疼解』與 『研究團隊開發出無肝毒性之 Acetaminophen』是新藥，不同意不設 DSMP；應設 DSMB。送衛福部審查通過後才能執行。」回覆：同意增設 DSMP，並附上 DSMP，必要時增設 DSMB，且會送衛福部審查。（醫療委員、非醫療委員） 已依委員初審意見：「『口服型納疼解』的所有成分(包括賦形劑等)是否與本國已上市之肌肉注射型納疼解完全相同，有無安全文獻。」回覆：口服劑型納疼解與上市藥品之主成分完全相同，賦形劑額外添加 Tween20 及 PEG400，此兩種賦形劑並無任何藥理作用，增加賦形劑是為了將來 SDE+AAP 產品製造需要，且使用劑量也在 WHO 核可範圍之內，Tween20 4.4 mg/kg 與PEG400 4.5 mg/kg，根據 World Health Organ Tech Rep Ser 指出每日可接受使用量 Tween20 25 mg/kg1 和 PEG400 10 mg/kg2.。（醫療委員、非醫療委員） 已依委員初審意見：「『研究團隊開發出無肝毒性之Acetaminophen』的所有成分(包括賦形劑等)是否與本國已上市之 Acetaminophen 完全相同，有無安全文獻。」回覆：此Acetaminophen 的主成分完全相同，API 都是 500 mg/tablet，賦形劑略有不同，增加矯味劑如:Sucralose、Mannitol 並提供人體Bioequivalence 結果來證明此藥物安全無虞。（醫療委員、非醫療委員） |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/1/26 下午 01:19:10第 585 篇回應
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| R大,去年底線上收聽中天生技法說,於回答投資人問題時似乎有提到欣耀是採用中天的腸生態酵素一起試驗的?! 可能不是單獨添加一些代糖能夠解決肝毒性? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 11:15:05第 584 篇回應
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| 能說的該說的已一字不留，這裡咱不再發言，隱隱約約覺得富邦元富作手有逛來這裡! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 11:02:09第 583 篇回應
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| 美國LNK International藥廠的兒童配方就是:APAP+甘露醇+三氯蔗糖+再加一堆東西 但添加目的不是解決肝毒性，而是要[掩飾苦味] [增加甜味]，讓兒童願意吃下去，既然SNP-810獲美國專利，則二者不牴觸! ACTIVE INGREDIENT/ACTIVE MOIETY ACETAMINOPHEN 160 mg INACTIVE INGREDIENTS CITRIC ACID MONOHYDRATE / CROSPOVIDONE / D&C RED NO. 27 ALUMINUM LAKE /D&C RED NO. 30/ ETHYLCELLULOSE / FD&C BLUE NO. 1--ALUMINUM LAKE / MAGNESIUM STEARATE / 甘露醇[MANNITOL] /STEARIC ACID /三氯蔗糖[SUCRALOSE] /DEXTROSE MONOHYDRATE /HIGH DENSITY POLYETHYLENE ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 06:40:37第 576 篇回應 遠在天邊近在眼前肯定讓J&J與GSK的藥物開發人員扼腕嘆息不已! 因為APAP有極苦味，因此給兒童服用的配方會添加甘露醇+三氯蔗糖(增加甜味掩飾苦味)+再加一堆有的沒的=兒童APAP配方，[原來]能解決困惱60多年的肝毒的 [有效成分]配方就隱藏在兒童配方裡面，無肝毒SNP-810要取代現有的廣大市場應無懸念。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 10:13:15第 582 篇回應
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| 甘露醇 /麥芽糖醇 /山梨糖醇 / 木醣醇這些都是糖醇。 甲醇/乙醇(酒精)同是醇類(甲醇喝了死翹翹，酒喝多先成了酒鬼才會變死鬼) 甲醇中毒的臨床症狀 每個人對甲醇的感受性差異很大，一般而言，100毫升血液內若含甲醇20毫克，則約喝了甲醇12毫升。若假酒內甲醇含量為百分之四，換算之，則喝假酒約300毫升就會產生中毒現象。甲醇的致死量約為中毒劑量的五倍（甲醇在血液濃度大於89毫克／100毫升），而甲醇的致死量約為乙醇致死量（500毫克／100毫升）的五分之一；但最大的差異是，五分之一的乙醇致死量只產生酒醉，很快就可恢復，而五分之一的甲醇致死量卻引起嚴重的中毒現象，導致50％的中毒者部分或完全失明。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 09:50:23第 581 篇回應
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| 富邦元富再用力踹一點 我等著你回來 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 08:13:06第 580 篇回應
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| 唉又 實在是簡單到讓我懷疑無肝毒性會不會是詐騙??? 109.11.2 wd.vghtpe.gov.tw/irb/files/IRB1-131%E6%9C%83%E8%AD%B0%E7%B4%80%E9%8C%84(%E5%85%AC%E5%91%8A%E7%89%88).pdf 建議事項/不通過原因： 建請說明「研究團隊開發出無肝毒性之 Acetaminophen」之「無肝毒性」何以成立。 ---------------------------------------------------------------------------------------- 109.12.7 新強效不成癮止痛組合藥 Sebacoyl Dinalbuphine Ester 及無肝毒乙醯胺酚用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 [修正後通過 ]。 已發函 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 08:01:06第 579 篇回應
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| SNP-810無肝毒新專利配方 VS 大藥廠有肝毒性APAP配方 配方組成分幾乎沒變，關鍵大抵是混合比例調整(生產線不須調整變動，價格應該不會大幅度調漲)， SNP-810取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」，將是易如反掌! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 07:24:17第 578 篇回應
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| 有戲了!!! 授權SNP-810只要稍微調整組成配方就是無肝毒APAP，簡直讓人無法相信這麼簡單，就解決了困惱大藥廠60多年的肝毒性問題!!! Tylenol成人版APAP (三氯蔗糖，木糖醇) ----------------------------------------------------------------------------------------- www.tylenol.com/products/tylenol-extra-strength-dissolve-packs#ingredients 活性成分 對乙酰氨基酚 500毫克 非活性成分 檸檬酸，乙基纖維素，香料，硬脂酸鎂，麥芽糊精，碳酸氫鈉，三氯蔗糖，木糖醇 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 07:06:34第 577 篇回應
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| 號外! 號外! 遠在天邊近在眼前，J&J/GSK壓根沒想到自家配方中用來解決苦味的糖醇，也能解決肝毒性!!!!! 糖醇:甘露醇 /麥芽糖醇 /山梨糖醇 / 木醣醇 (同類) 三氯蔗糖 ------------------------------------------------------------------------------------------- Tylenol兒童APAP(各式水果味APAP) www.tylenol.com/products/childrens-tylenol-oral-suspension 櫻桃 無水檸檬酸，FD＆C紅色編號。40，香料，甘油，高果糖玉米糖漿，微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉，純淨水，苯甲酸鈉，山梨糖醇溶液，三氯蔗糖，黃原膠 或 無水檸檬酸，對羥基苯甲酸丁酯，FD＆C紅色編號。40，調味料，甘油，高果糖玉米糖漿，微晶纖維素和羧甲基纖維素鈉，丙二醇，純淨水，苯甲酸鈉，山梨糖醇溶液，三氯蔗糖，黃原膠 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/26 上午 06:40:37第 576 篇回應
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| 遠在天邊近在眼前肯定讓J&J與GSK的藥物開發人員扼腕嘆息不已! 無肝毒SNP-810成分只是 [極巧妙]的使用[原來][有效成分]:APAP+甘露醇+三氯蔗糖。 甘露醇(甜度約是蔗糖的70%)+三氯蔗糖(甜度是蔗糖的600倍，沒有熱量)---應該擔憂小孩子當糖吃!? 因為APAP有極苦味，因此給兒童服用的配方會添加甘露醇+三氯蔗糖(增加甜味掩飾苦味)+再加一堆有的沒的=兒童APAP配方，[原來]能解決困惱60多年的肝毒的 [有效成分]配方就隱藏在兒童配方裡面，無肝毒SNP-810要取代現有的廣大市場應無懸念。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 請問SNP-810有何獨到之處？ 欣耀SNP-810的突破，是解決了60多年以來在全球市場上屹立不搖、最廣泛使用之止痛藥 造成服用者「嚴重肝損傷」，甚至致死的難題...而欣耀公司一舉突破，成功發明了SafeTynadol安泰拿疼無肝毒性止痛新藥，既使用 [原來] [有效成分]，又不再有任何肝毒性。 --------------------------------------------------------------------------------------------- SNP-810授權金可能規模? ---乙醯胺酚是世界上極重要的止痛藥之一，但是有肝毒性致死的缺點。我們是以 [極巧妙的方式] 來解決60年大藥廠一直無法解決的問題。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:40:47第 575 篇回應
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| --[無肝毒乙醯胺酚]用於雙側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療---改用J&J Tylenol? 莫非去年公告簽合作協議的是J&J??? 另外，SNP-810歐洲專利什麼時候拿得到??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 下午 10:28:31第 574 篇回應
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| 臺北榮民總醫院人體試驗委員會(一)第 131 次會議紀錄 公告版 開會時間：109 年 11 月 2 日下午 2 時正 計畫主持人：陳正豐 計畫名稱：新強效不成癮止痛組合藥 Sebacoyl Dinalbuphine Ester 及 [無肝毒乙醯胺酚]用於雙 側膝關節置換術後之中度至嚴重疼痛治療 ------------------------------------------------------------------------------------ 順天長效納疼解+SNP-810=新款SNP-830(SNP-830/840含鴉片類藥物暫停開發-因為[止痛藥之王]鴉片引發美國藥物氾濫噩夢 普度製藥提出3700億天價和解金破產) SNP-810=APAP(API /AAP) +甘露醇+三氯蔗糖(無誤) 這次改用J&J的Tylenol???? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/25 上午 08:48:35第 573 篇回應
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| 等不及分潤金/簽約金/哩程金公布，要不去電公司問問? 這2個超級大亮點，是不是一一亮燈，咱沒有肯定答案，只有一句拭目以待! 1.國際前10大藥廠? (對比台灣之前的那幾家授權藥物，還有人質疑銷售通路嗎?) 2.授權金額創新紀錄? |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/1/24 下午 03:57:41第 572 篇回應
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| 新藥除授權金龐大外，藥物上市後是否還有分潤金可以拿？請教瞭解的大大，謝謝。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/1/23 下午 12:09:09第 571 篇回應
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| 依r大資訊g可能得標，授權金越高越好；6係列好像比8系列更強！ |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2021/1/23 上午 10:24:00第 570 篇回應
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| Roger大 這個簽約金與哩程金會不會是在12/25後才入帳列為一月帳 待二月份公佈一月營收就會見真章？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/23 上午 07:50:40第 569 篇回應
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| J&J也是同理，SNP-810得失之間,blockbusters (+2支) VS (-1支)，一來一往形同3支重磅藥物，怎能不積極搶SNP-810? [授權金...也得到國際大廠的認可。] +[國際藥廠依據本合作協議將支付本公司一定金額之簽約金及里程碑金] 除了等還是等吧!!! --------------------------------------------------------------------------------------------- SNP-810授權金可能規模? 乙醯胺酚是世界上極重要的止痛藥之一，但是有肝毒性致死的缺點。我們是以極巧妙的方式來解決60年大藥廠一直無法解決的問題。以幫助病人提供更安全的藥品，授權金將是在反映此貢獻的價值，也得到國際大廠的認可。 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 109/12/21欣耀與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議109/12/21 ..國際藥廠依據本合作協議將支付本公司一定金額之簽約金及里程碑金.. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/23 上午 07:33:32第 568 篇回應
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| 2021.1.12 Glaxo Aims to Double Blockbusters in Bid to Revive Portfolio GlaxoSmithKline Plc set an ambitious goal of more than doubling the number of blockbusters in its portfolio by 2026 as the British pharma giant moves to revive its product lineup. ----------------------------------------------------------------------------------------------- SNP-810得失之間,blockbusters (+2支) VS (-1支)，一來一往形同3支重磅藥物，GSK焉能不積極搶SNP-810? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/23 上午 07:21:47第 567 篇回應
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| 根據IMS Health統計，全美乙醯胺酚藥品2016年達40億美元。 根據IMS Health統計，全美乙醯胺酚藥品2018年達22億美元。 -------------------------------------------------------------------------------------------- ALF急性肝功能衰竭: 1支APAP藥物(46%) VS 1,036支藥物(11%) FDA要如何解決這種驚人的懸殊比例??? (少了2支重磅藥物) ---------------------------------------------------------------------------------------- 搶到無肝毒SNP-810，不只幫FDA解決困惱40多年的頭痛問題，還至少增加2支以上的重磅藥物銷售! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/23 上午 06:40:39第 566 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/10 下午 08:52:14第 484 篇回應 ..一顆再普通不過的普拿疼止痛藥， 完全吸引不了投資人地眼球!!!在咱眼裡卻是重磅藥物>10億美元!!! ............................................................................................... 2021.1.12 Glaxo Aims to Double Blockbusters in Bid to Revive Portfolio GlaxoSmithKline Plc set an ambitious goal of more than doubling the number of blockbusters in its portfolio by 2026 as the British pharma giant moves to revive its product lineup. ----------------------------------------------------------------------------------------- 說的總是比做的容易不是嗎？ SNP-810就是1支10億美元重磅藥物甚至是50億美元的超級重磅藥物， 最糟糕的事，一旦沒搶到SNP-810，更將嚴重衝擊自家旗下的止痛藥重磅藥物銷售量，是您會讓它溜過? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/23 上午 06:21:43第 565 篇回應
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| 那一年GSK排名第8，前十名提4次，GSK最積極進取!? (J&J排名第4) -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：思考中10147262 發表時間:2020/7/23 下午 09:36:18第 195 篇回應 今天無聊去104看欣耀徵人 結果看到上面寫的公司大事記要 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。 2019/04 與跨國前十名製藥公司研發團隊，在美國總部，洽談長達四小時有關止痛藥SNP-810合作事宜。 2019/07 與跨國前十名製藥美國公司團隊舉行第二次電話會議，深入討論全球首例無肝毒止痛SNP-810之科技、研發進度及合作事宜。 2019/12 與跨國前十名製藥公司美國、歐洲、瑞士之商業發展、研發部及專利律師，繼前三次完成科技及研發進度後，第四次舉行次電話會議洽談SNP-810合作、授權、商業發展事宜。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/23 上午 06:04:28第 564 篇回應
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| 2021.1.12 Glaxo Aims to Double Blockbusters in Bid to Revive Portfolio GlaxoSmithKline Plc set an ambitious goal of more than doubling the number of blockbusters in its portfolio by 2026 as the British pharma giant moves to revive its product lineup. ----------------------------------------------------------------------------------------- 說的總是比做的容易不是嗎？ 大於10億美元的blockbusters唾手可得? 所以要達目標GSK得怎麼做? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/23 上午 12:07:26第 563 篇回應
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| 會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/1/22 下午 12:02:33第 558 篇回應 我猜是jj得到，他廉售自己價值不高的藥，全力拼810，約8─12億美元。 ............................................................................................... 非也!非也! GSK有一個雄心萬丈野心勃勃的目標! 上週2021.01.12 JP Morgan Healthcare大會，說到2026年將旗下重磅藥物(>10億美元)的數量翻一倍! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 下午 01:13:09第 562 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 下午 12:22:16第 560 篇回應 SNP-810把範圍擴大20倍解決醫師用藥困惱---表示上市後藥廠的包裝容量可以放大賣更多藥物! -------------------------------------------------------------------------------------- 英國把「藥丸重新包裝」自殺率大幅降低43%！台灣也應該跟進！ www.teepr.com/611925/angelpan/%E8%8B%B1%E5%9C%8B%E6%AD%A2%E7%97%9B%E8%97%A5%E5%8C%85%E8%A3%9D%E6%94%B9%E5%B0%8F%E8%87%AA%E6%AE%BA%E7%8E%87%E9%99%8D%E4%BD%8E43/ 把包裝量改小加限制購買數量----這對藥廠銷售無疑是很大衝擊 銷售額當然溜滑梯下來 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 下午 12:53:52第 561 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 07:43:52第 534 篇回應 ... GSK有1支在NASH臨床失敗的DGAT1抑制劑，賣給其他藥廠治療[嚴重褥瘡]臨床實驗。 --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/1/22 下午 12:02:33第 558 篇回應 我猜是jj得到，他廉售自己價值不高的藥，全力拼810，約8─12億美元。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 我認為茅斷盾破(平手)，小廠買來搭配其他藥物.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 下午 12:22:16第 560 篇回應
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| SNP-810把範圍擴大20倍解決醫師用藥困惱---表示上市後藥廠的包裝容量可以放大賣更多藥物! 安全配方:甘露醇(甜度約是蔗糖的70%)+三氯蔗糖(甜度是蔗糖的600倍，沒有熱量)---應該擔憂小孩子當糖吃!? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 下午 12:13:53第 559 篇回應
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| 連在醫院由醫師施藥的狀況下，還會發生嚴重的致命性急性肝衰竭! 問題癥結就在APAP的治療劑量與安全劑量的劑量範圍太窄。 SNP-810把範圍擴大20倍解決醫師用藥困惱! -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/21 下午 10:29:45第 551 篇回應 普拿疼的安全劑量真如藥廠說的1天4g??? 如果 [肝功能不好] [飲酒][每日服用] [特殊疾病] 者，最好把劑量再減低比較安全! onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/bcpt.13389 這位30歲的男子在四天內總共給予了14.5 g撲熱息痛。結果因為嚴重的致命性急性肝衰竭，入院後11天死亡。 注意:是 [醫生施藥]，而且劑量14.5g/4天=3.625g/天 < [所謂的安全劑量4g/天] 。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 10:51:23第 217 篇回應 www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf SD大鼠中，給予對乙醯氨基酚相當於每天人類使用劑量為77g的SNP-810，給藥後，大鼠肝功能仍然保持正常。 77g VS 4g(500mg*8顆--乙醯氨基酚的安全劑量為4g/天) |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/1/22 下午 12:02:33第 558 篇回應
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| 我猜是jj得到，他廉售自己價值不高的藥，全力拼810，約8─12億美元。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 上午 11:14:08第 557 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/15 上午 09:01:39第 507 篇回應 1.2020年3月27日前---J&J與FDA[仙拚仙]的招式! 出手阻止FDA對Tylenol這棵搖錢樹(2014年銷售40億)制定更嚴格的 [安全]法規在這: ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/28 下午 02:18:27第 431 篇回應 SNP-810(APAP 325mg+SNP-820)全面取代具肝毒性的APAP市場 SNP-810(APAP 500mg~1000mg或更高+SNP-820)搶回被NSAID阿斯匹靈,COX-2抑制劑Opioids類侵蝕的市場 --------------------------------------------------------------------------------------------- 因為FDA的限制措施，銷售額一路從2014年的40億美元減少為20多億美元，SNP-810助攻搶回市場>50億美元不是天方夜譚。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 上午 10:53:38第 556 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/10 下午 08:52:14第 484 篇回應 ..一顆再普通不過的普拿疼止痛藥， 完全吸引不了投資人地眼球!!!在咱眼裡卻是重磅藥物>10億美元!!! ............................................................................................ 會員：多多10137435 發表時間:2021/1/22 上午 10:29:50第 554 篇回應 希望就是欣耀來帶領,直接來個十億美金授權,二E美金簽約金(想像一下才能激發持有的決心) .............................................................................................. 十億美金授權是多多大想像! 咱的重磅藥物是指銷售額 [10億~50億]美元的藥物 ，>50億美元稱為超級重磅藥物。 不過一旦FDA強制下架有肝毒性的APAP，SNP-810成為1顆超級重磅藥物是有機會。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/22 上午 10:48:54第 555 篇回應
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| 沒錯，少量低價作了一下(新藥不好作) 作長作短看自已，這麼大的人了，自已負責自已決定 一味看好一味看差 自行負責 個討論區多是作多的人 力金/泉剩/報了數年，從賺幾倍到回成本，又到上市 不是神看好就放 --------------------------------------------------- 別猶豫，趕緊跟著大戶腳步認賠殺出再低價買回賺價差! |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/1/22 上午 10:29:50第 554 篇回應
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| 哈哈!! R大,生技股想要賺大的都必須忍受上上下下,確實等待是辛苦的,又回到小弟的成本區間 真的有夠XX,但是未來享受甜美成果,反正閒錢就等下去了 Q1可能的利多 也就是看看810是否能收案完成,和630開始送件FDA申請一期 至於12/21合作事項推估也要幾季吧,不太可能一兩個月看到結果 但是只要有合作表示希望非常大囉,感謝R大一直不斷的分享相關情資 生技股現在欠缺特大利多,希望就是欣耀來帶領,直接來個十億美金授權,二E美金簽約金(想像一下才能激發持有的決心) 股價奮勇向上,加油了~ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/22 上午 10:15:15第 553 篇回應
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| 別猶豫，趕緊跟著大戶腳步認賠殺出再低價買回賺價差! |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/22 上午 09:49:58第 552 篇回應
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| 這幾天都是大戶在認賠剎出，如果沒有利好消息，不跌就偷笑了 唉，又要長期投資了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/21 下午 10:29:45第 551 篇回應
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| 會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/16 上午 06:45:02第 516 篇回應 ..只盼能解病痛之苦。。。希望版上上船諸君能心想事成。。。 ............................................................................................ 普拿疼的安全劑量真如藥廠說的1天4g??? 如果 [肝功能不好] [飲酒][每日服用] [特殊疾病] 者，最好把劑量再減低比較安全! onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/bcpt.13389 這位30歲的男子在四天內總共給予了14.5 g撲熱息痛。結果因為嚴重的致命性急性肝衰竭，入院後11天死亡。 注意:是 [醫生施藥]，而且劑量14.5g/4天=3.625g/天 < [所謂的安全劑量4g/天] 。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/21 下午 09:11:11第 550 篇回應
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| 去年12/22那根長紅棒就是二家的傑作，佔當日成交張數50%。 ------------------------------------------------- 我等著你回來 我等著你回來 我想著你回來 我想著你回來 等你回來讓我開懷 等你回來讓我關懷 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/1/21 下午 07:03:31第 549 篇回應
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| 今昨的盤怪怪的，量大應價揚，好像自賣自買，壓低價錢，真正要出貨的只能賣低。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/21 下午 04:40:49第 548 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/21 下午 12:21:31第 546 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 下午 06:13:06第 544 篇回應 今天354張， 960T富邦(造勢???) 買進114,043股 / 賣出108,790股 ---------------------------------------------------------------------------------------- 富邦今天大概又造山不成變挖山溝? ----------------------------------------------------------------------------------------- 今天477張(這2天賣壓來自凱基???) 富邦 買進140,700股 / 賣出134,440股 (+6張) 元富 買進91,890股 / 賣出87,700股 (+4張) |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/21 下午 01:21:04第 547 篇回應
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| 一將功成萬骨枯 ----------------------------- 兆豐??富邦?? 換錯股，出國頂變新藥 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/21 下午 12:21:31第 546 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 下午 06:13:06第 544 篇回應 今天354張， 960T富邦(造勢???) 買進114,043股 / 賣出108,790股 ---------------------------------------------------------------------------------------- 富邦今天大概又造山不成變挖山溝? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 下午 06:48:45第 545 篇回應
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| 咦??? APAP中毒會引起聽力損失。 2021.1.4 NATURE文章 www.nature.com/articles/s41419-020-03328-6 之前沒看過這類研究報告! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 下午 06:13:06第 544 篇回應
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| 今天354張， 960T富邦(造勢???) 買進114,043股 / 賣出108,790股 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 下午 02:57:57第 543 篇回應
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| 朋友來訪，去百貨公司吃午飯回來，1看果然1堆人看技術線作興櫃股票! |
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會員：op123410143906 發表時間:2021/1/20 上午 09:53:24第 542 篇回應
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| R大:希望公司能在農曆年前送大家一個大紅包。加油。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 09:34:16第 541 篇回應
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| 一旦公布正式授權簽約，包您買不回來! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 09:26:44第 540 篇回應
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| 興櫃股票看技術線型操作? 1根長紅扭轉全部均線! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 09:09:10第 539 篇回應
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| 1. 108.04 委託台耀化學(股)公司藥品合成出貨 委託藥品合成相關事宜----從時間上看好像是SNP-810??? 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。... --------------------------------------------------------------------------------------- 2. 109.12合全藥業香港有限公司 藥品合成出貨 委託藥品合成相關事宜---從時間上看好像是SNP-610??? 2020.12月公告 SNP-610取得美國專利: 為配合國際大藥廠之合作、技轉、授權之需要，已完成第二期臨床試驗之高 [現正積極 ]推動國際藥廠合作或授權等事宜。 .............................................................................................. 所以中化製藥被剃除了? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 08:49:32第 538 篇回應
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| 年報:SNP-810也是委託 cGMP 中化製藥公司進行SafeTynadol®藥品試製 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 08:42:02第 537 篇回應
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| 年報: SNP-610 最佳處方，委託 cGMP 中化製藥公司進行藥品試製。 下面委託藥品合成藥品合成出貨???? ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/1/19 下午 10:44:38第 524 篇回應 年報有更新上個月收入是與 合全藥業香港有限公司 109/12~藥品合成出貨 委託藥品合成相關事宜 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 08:29:23第 536 篇回應
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| 109.12.30最新資料: SNP-6 系列產品均可達成此三項機轉之有效性(打2點就是略勝競爭者一籌)，以解決此重大而未解決的問題。 ............................................................................................ 整體而言，本公司研發新藥之策略為在達成臨床驗證有效或二期臨床試驗完成之後，將授權國際藥廠進行後續研發，洽談對象除歐美藥廠外，亦包含中國大陸及新興國家之領導藥廠。doc.twse.com.tw/pdf/202012_6634_B1c_20210120_065444.pdf 目前全球研發中脂肪肝新藥普遍共識為：成功脂肪肝炎藥必須 具 備 有多個機轉同時有效 ， 即 (1). 降 低 Triglyceride (2). 減 少 Inflammation (3).減少 Fibrosis 才能稱為脂肪肝之有效治療，而本公 司所研發出 SNP-6 系列產品均可達成此三項機轉之有效性，以解決 此重大而未解決的問題。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 07:55:31第 535 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 上午 10:16:06第 425 篇回應 ..如果真是這種保健食品配方? 服用過量副作用應該就是體重飆升! .............................................................................................. 更正: [CYP2E1 ]藥物機制，加上甘露醇(一公克產生二大卡熱量，甜度約是蔗糖的70%)與三氯蔗糖(甜度是蔗糖的600倍，沒有熱量)，所以反而能減重!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 07:43:52第 534 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 06:15:59第 530 篇回應 一旦SNP-810/SNP-610授權成功，那麼 SNP-630成功機率將上升到非常高!!! ---------------------------------------------------------------------------------------- SNP-610/SNP-630:[ CYP2E1 + DGAT1] 抑制劑，打2個點，治療NASH。 GSK有1支在NASH臨床失敗的DGAT1抑制劑，賣給其他藥廠治療[嚴重褥瘡]臨床實驗。 SNP-810:[CYP2E1]抑制劑，阻斷APAP毒性代謝物NAPQI生成。 ichgcp.net/clinical-trials-registry/NCT03451487 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 07:06:12第 533 篇回應
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| 會員：dk10140377 發表時間:2021/1/19 下午 03:25:56第 523 篇回應 ..國頂也是有針對脂肪肝這一部份。 -------------------------------------------------------------------------------------- 阿茲海默症創新藥物大獎好吸引人! 夠詭異的....3言2語說不清，咱早出清沒賺沒賠。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 06:24:50第 532 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/8 下午 02:53:10第 471 篇回應 1~11月營收0 12月營業收入46.2萬--係銷售食品中間體所致。 .......................................................................................... 會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/1/19 下午 10:44:38第 524 篇回應 doc.twse.com.tw/pdf/202012_6634_B1c_20210119_223207.pdf 年報有更新上個月收入是與 合全藥業香港有限公司 109/12~藥品合成出貨 委託藥品合成相關事宜 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:26:34第 525 篇回應 2018-09-21 [據了解，中國排名前三大藥廠已經和欣耀進一步洽談。]??? -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 06:15:59第 530 篇回應 ...所以:SNP-610 =甘露醇，三氯蔗糖，C6-甘露醇其中之一 ??? ---------------------------------------------------------------------------------------- 那麼銷售的食品中間體應該是C6-甘露醇(SNP-610)??? 給藥明康得??? 一口氣打完吃早餐喝卡飛去! |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/20 上午 06:20:53第 531 篇回應
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| 感謝噢嘛呢哞嘛哄大提供如此寶貴資料，原來上月營收是跟藥明康德子公司有關，那真的一語突破盲點了，今年真的是欣耀開花的元年，有機會6系列與8系列一舉獲得授權，我所殷盼的解藥也離我越來越近了，欣耀加油。。。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 06:15:59第 530 篇回應
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| 一旦SNP-810/SNP-610授權成功，那麼 SNP-630成功機率將上升到非常高!!! 1.公司網頁: 欣耀的主要技術平台是使用 [安全的複合物 ] 來調控肝臟酵素及基因，此種技術可應用於可能導致肝毒性(SNP-8) 之藥物以及肝臟疾病(如脂肪肝 SNP-6)之治療。 2. patents.google.com/patent/CN107614475A/zh 包括前藥（化合物F）及其代謝物，即甘露醇，三氯蔗糖與具有保護基的C6-甘露醇（式C）已經證實作為P450 2E1 抑製劑是有效的 [0385] 总之，试验化合物(包括甘露醇和三氯蔗糖等）可以减少肝脏中的脂肪含量、减少 肝脏损 伤和改善肝脏的抗氧化活性。这些化合物已经通过动物实验被证实是安全的，并且 发现有可能发展为保健食品或药 物，用以减少肝脏脂肪和改善相关疾病… 3. SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物(SNP-610是其中之一)，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其(SNP-610)藥 理活性均低於 SNP-630。 4.SNP-610與SNP-630有何關係？ SNP-630為新成分新藥， SNP-610為其有效代謝物之一是新療效新藥。治療非酒精性脂肪肝炎，我們先發展快速以 SNP-630之代謝物SNP-610快速進入臨床一期、二期。其階段性目的及價值在於快速證實SNP-630及SNP-610之人體療 效(Proof of Concept)。 目前SNP-610開放式臨床二期研究也已獲得顯著人體療效證據，此結果也讓SNP-630的成功的機會得到保障。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 以上導出 因為: [安全的複合物 ]-SNP-6與SNP-8 從甘露醇和三氯蔗糖而來。 所以: SNP-610 =甘露醇，三氯蔗糖，C6-甘露醇其中之一 ??? SNP-630=前藥（化合物F）??? SNP-820=甘露醇+三氯蔗糖 SNP-810= APAP+SNP-820 = APAP+甘露醇+三氯蔗糖 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 06:02:53第 529 篇回應
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| 為什麼欣耀說SNP-610與SNP-630的產品優勢提到: 可同時用於[酒精性]脂肪肝炎ASH和 [非酒精性]脂肪肝炎NASH?(代表市場更大) 而其他競爭者開發的藥物只能用於[非酒精性]脂肪肝炎NASH? 1篇2017年文章這麼寫: aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/hep4.1115 本研究表明CYP2E1 在各種實驗性肝纖維化模型中發揮不同的作用，最明顯的是[酒精性] 肝病。 ......................................... [酒精性] 肝病---治療第1步就是患者戒酒!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:52:07第 528 篇回應
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| SNP-610是CYP2E1 + DGAT1抑制劑，打2個點!!! CYP2E1(P450)與肝纖維化相關??? 1.2017年 www.oncotarget.com/article/22937/text/ ….這些數據表明CYP2E1活性可能是肝纖維化的有前途的生物標誌物，儘管在 [纖維化]中增加CYP2E1活性的潛在機制 待確定。 2. 2012年 ---Critical role of cytochrome P450 2E1 (CYP2E1) in the development of high fat- induced non-alcoholic steatohepatitis pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22668639/ 肝組織學表明，儘管在餵食HFD的 [WT ] 和 [Cyp2e1無效] 的小鼠中脂肪變性增加，但僅餵入HFD的WT小鼠會發展 出NASH。 同組人馬 :2017年發表在NATURE www.nature.com/articles/srep39764 Cytochrome P450-2E1 promotes fast food-mediated hepatic fibrosis 這些結果表明，CYP2E1在速食介導的肝纖維化中很重要，細胞色素P450-2E1促進快餐介導的肝 [纖維化] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:45:33第 527 篇回應
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| DGAT1抑製劑AZD7687的機制證明：首次人類單劑量研究的結果(阿斯利康在一期臨床後終止) insights.ovid.com/diabetes-obesity-metabolism/domet/2013/02/000/proof-mechanism-dgat1-inhibitor-azd7687-results/5/00127973 p <0.0001 vs.安慰劑）。結論：AZD7687對餐後TAG偏移的衰減作用為腸道DGAT1抑制提供了機理證明。但是，劑量和飲食相關的 [胃腸道副作用] 可能會影響DGAT1抑製劑的進一步發展。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:37:39第 526 篇回應
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| SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)在一期與二期臨床實驗應該是跨過胃腸副作用門檻障礙，成功路上再邁近一步! (GSK / 諾華/阿斯利康/輝瑞的DGAT1藥物分別掛在P1與P2) -------------------------------------------------------------------------------------------- 1.2017.9月 file:///C:/Users/USER/Downloads/19787-Article%20Text-36724-1-10-20181214.pdf A Novel Acyl-CoA: Diacylglycerol Acyltransferase 1 (DGAT1) Inhibitor, GSK2973980A, Inhibits Postprandial Triglycerides and Reduces Body Weight in a Rodent Diet-induced Obesity Model DGAT1是關鍵酶 催化甘油三酸酯（TG）合成的最終步驟，並涉及脂肪吸收和 性格。但是，由於以下原因，阻礙了幾種DGAT1抑製劑的開發： 在臨床試驗中觀察到的胃腸道（GI）耐受性不可接受。 2.會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/1 上午 10:59:49第 450 篇回應 2020.12月最新最周全資料! static1.squarespace.com/static/5b5f666c9772ae3d286108fa/t/5fd8166c59305f0926a31c85/1607997042425/BB_WhitePaper+NASH_email+12_10B.pdf 第6張圖表: SNP-610機制:CYP2E1 inhibitor ; [DGAT1 ] inhibitor 3.2020年9月18日谢雨礼博士 | NASH新药研发年度综述——回顾挫折，分析难点和展望未来 www.drugtimes.cn/2020/09/18/d24daf450b/ ….DGAT是TG合成中的关键酶，DGAT抑制剂也曾是热门的降脂靶点。后来发现[DGAT1]抑制剂影响肠道的脂肪处理，带来严重的胃肠道副反应，许多公司放弃了这一靶点的开发。。考虑到DGAT2主要在肝脏中表达，肝靶向性的DGAT2抑制剂用于NASH仍在积极开发之中。 前面提到受挫的一些热门靶点，比如FXR、PPAR、ACC、ASK1等，有关公司仍在积极开发，策略主要是调整临床设计和药物联用等。对于NASH这样的复杂疾病， [[[联用也许是正确的选择，机制互补的组合尤其值得期待。]]] 4. www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352345X19300463 在人類受試者中使用DGAT1抑製劑觀察到60種明顯且劑量受限的GI副作用，導致化合物停用。(效果大但是副作用嚴 重) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 05:26:34第 525 篇回應
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| 2018-09-21 [據了解，中國排名前三大藥廠已經和欣耀進一步洽談。]??? www.gbimonthly.com/2018/09/32593/ ..欣耀總經理朱凱民醫師表示，SNP-6具有多重作用機轉，不僅降低肝臟三酸甘油脂堆積，同時能抑制肝臟omega氧化相關酶降低發炎氧化物質，並降低肝發炎纖維化的趨化因子CCL2。這是最不同於目前國際間臨床進行中藥物，包括VK2809、Intercept等，這些藥物或能降低肝脂肪含量，但仍難解決發炎及纖維化問題。 ............................................................................................... doc.twse.com.tw/pdf/202012_6634_B1c_20210119_223207.pdf---無法連上打開@ 合全藥業香港有限公司(藥明康德新藥開發有限公司子公司) |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/1/19 下午 10:44:38第 524 篇回應
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| doc.twse.com.tw/pdf/202012_6634_B1c_20210119_223207.pdf 年報有更新 上個月收入是與 合全藥業香港有限公司 109/12~藥品合成出貨 委託藥品合成相關事宜 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/19 下午 03:25:56第 523 篇回應
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| 藥證非萬靈丹，仿單是緊箍咒 Keryx之前的法說一直強調新藥Zerenex的市場訴求是醫生與洗腎中心將因成本因素而大量直接採用Zenenex。 Zenerex最大的賣點就是可以增加洗腎病患身上的血液鐵量以舒緩貧血，但是FDA規定的仿單上卻讓這個 [優點]成為[缺點] ------------------------------ R大專業 寶0日本市場不錯，現在剩下炒大陸這塊了，本身業積也因原本授權談不好而起不來。 希望新蘗不要被賤賣了，本人是看好這是重磅的藥。國頂也是有針對脂肪肝這一部份。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/18 下午 01:02:05第 522 篇回應
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| 休息時間打場寶齡球強身健骨!(問題不在球道，是球缺1角不圓) 藥證非萬靈丹，仿單是緊箍咒(全文網址在最下面) Keryx之前的法說一直強調新藥Zerenex的市場訴求是醫生與洗腎中心將因成本因素而大量直接採用Zenenex。 Zenerex最大的賣點就是可以增加洗腎病患身上的血液鐵量以舒緩貧血，但是FDA規定的仿單上卻讓這個 [優點]成為[缺點]..... ............................................................................................. 會員：ROGER588910144700 發表時間:2018/9/8 下午 09:28:39第 4972 篇回應 藥證非萬靈丹，仿單是緊箍咒 owenlin.pixnet.net/blog/post/43938052-%E8%97%A5%E8%AD%89%E9%9D%9E%E8%90%AC%E9%9D%88%E4%B8%B9%EF%BC%8C%E4%BB%BF%E5%96%AE%E6%98%AF%E7%B7%8A%E7%AE%8D%E5%92%92--%E5%AF%B6%E9%BD%A1%E5%AF%8C%E9%8C%A6%E5%8F%96%E5%BE%97 但是FDA規定的仿單上卻讓這個優點成為缺點..... |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/18 上午 11:12:41第 521 篇回應
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| 各位大大 說明合一及中天，主要是回應之前大大有提到的狀況，並不是中天集團就一定好或壞，投資有風險，多方參考。 投資時間長短也是考量，希望大家賺錢 很多生技都是膨風，最早投資的寶0就是代表作(至少到現在沒看到之前的預估)，找到大藥廠授權合作對未來的通路也很重要 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/16 下午 02:35:23第 520 篇回應
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| dk大： 欣耀不是中天子公司，是透過鑽石生技轉投資的公司。。。這句話是否讓你安心許多呢？ |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/16 下午 02:06:07第 519 篇回應
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| 之前投資泉盛被中天一直合併，換成合一也數年時間，其中心酸不為人知…中天明明就是知道泉盛在談授權，便宜了合一，股票操做太難看了 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/16 下午 12:52:04第 518 篇回應
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| 基金會 Search 關於我們 最新消息 肝病資訊 肝病知識 好心肝會刊 保肝衛教手冊 衛教影音 肝病活動 捐款專區 好心肝故事 義工園地 聯絡我們 影音頻道 粉絲團 简体版 衛教影音 肝病資訊 猛爆性肝炎其實跟「爆肝」沒關係 2019-07-05返回上一層 很多人想當然爾以為猛爆性肝炎一定是「積勞成疾」，或是最近工作太累「爆肝」，其實猛爆性肝炎的發生，在國內外，很少是積勞成疾，或是最近工作太累爆肝的。病毒性肝炎、偏方補藥、不當使用藥物等，才是真正的「兇手」。 好心肝門診中心肝膽腸胃科主任郭建興，曾在接受《好心肝》會刊諮詢時表示，所謂猛爆性肝炎指的是肝臟功能突然之間的嚴重喪失。肝臟具有許多功能，包括營養素的代謝、合成及解毒功能，合成凝血因子及製造白蛋白，以及免疫作用。當人因為某些原因突然發生肝細胞大量壞死，致使肝的功能大量喪失，即為猛爆性肝炎。 而一般人常說的急性肝衰竭、急性猛爆肝衰竭，其實說的都是猛爆性肝炎。猛爆性肝炎的發生率雖然低，但是發作起來卻是來勢洶洶，死亡率高達8成，值得大家留意。 很多人以為猛爆性肝炎一定是「積勞成疾」，或是最近工作太累「爆肝」。其實猛爆性肝炎的發生，在國內外都不是積勞成疾，或是最近工作太累。積勞雖然可能有損肝臟，但是損壞的肝臟發炎指數不會太高，而事實上也沒有「爆肝」這件事，突然地加班熬夜、過勞，影響的多半是心血管的問題，並不會因此而肝爆掉或是猛爆性肝炎。 是什麼原因引起猛爆性肝炎呢？在國外，發生猛爆性肝炎最常見的原因是藥物過量所引起，而藥物主要是「acetaminophen（乙醯胺酚）」，這是一種常用鎮痛解熱藥物，在台灣俗稱普拿疼，由於它不會抑制或影響凝血作用，也不會引起腸胃潰瘍，在半小時到兩小時內可在血中達到最高濃度迅速止痛，所以常被使用。但是當這個藥品被過量使用，當其毒性代謝物無法被排出時，會造成大量肝細胞壞死。 。。。。。這就是藥廠的原罪，所以才必須付出大把鈔票去贖罪，但為何不去找一勞永逸的方法呢。。。 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/16 下午 12:31:46第 517 篇回應
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| >>上一頁 普拿疼中毒 急診醫學科 普拿疼的成分是乙醯氨酚(Acetaminophen)，是一般家庭中常用的止痛、退燒藥，常見的產品包Panadol、Scanol、tynolol、溫克痛等。 大部分(80-90%)的乙醯氨酚都是經由腎臟排除，小部分則經由肝臟代謝。但是乙醯氨酚的毒性，卻是來自其經由肝臟代謝產生的毒性物質NAPQI(N-acetyl-p-benzoquinonimine)所導致。 成人服用Acetaminophen(APAP)超過7.5克，或小孩服用超過每公斤150毫克，就有中毒的可能。急性中毒的症狀可分為四個階段，早期常無明顯的症狀，醫療人員若忽略了它的嚴重性，即可能錯失了治療的契機。 急性中毒的四個階段： 第一期(0-24小時)：病患可能沒有明顯的症狀，或僅出現厭食、噁心、嘔吐、倦怠、或出汗等症狀。 第二期(24-72小時)：持續第一期的症狀，但症狀通常會減輕；此時肝功能及prothrombin time開始產生異常，並可能出現右上腹疼痛的現象。 第三期(3-5天)：產生黃疸、明顯肝功能及凝血功能的異常、肝腦病變、肝昏迷、低血糖、或腎衰竭等現象。 第四期(5-14天)：病情逐漸惡化甚至死亡，或逐漸恢復正常。 早期診斷主要靠病史，口服Acetaminophen後4-24小時之間可測血中Acetaminophen的濃度，對照Nomogram，作為治療及預後的指標。如病患服用長效的APAP時，應在服用四小時後先抽一次血，抽完第一次血後4-6小時再抽一次血，如任一次血中的APAP的濃度偏高，都應予以全程的N-Acetylcysteine(NAC)治療。 現場的治療原則： 穩定生命徵象。 將裝藥的容器帶至醫院（標籤勿遺落）。 如無禁忌可予以催吐，並給予活性碳。 以左側躺姿勢，儘速送醫。 急診治療原則： 穩定生命徵象 予以洗胃，投予活性碳及瀉劑。 給予解毒劑N-Acetylcysteine(NAC)：如能在病患服用Acetaminophen後8小時內，使用NAC治療，病患幾乎都可完全恢復。 支持性療法:包括肝腦病變、凝血功能的異常、及低血糖等的治療 嚴重病患，其送醫時間在8小時以上者，可考慮血液透析治療。 。。。。。我記得欣耀8系列有一項是解毒劑，可見其面面俱到之處。。。 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/16 上午 06:45:02第 516 篇回應
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| R大： 我自認對新藥這塊著實不懂，先前說過少量買進原因，僅是表達對欣耀的2款重磅新藥SNP-610(脂肪肝)，SNP-810(無肝毒止痛藥)的殷盼之意，這是我身體的痛處，不因求財，只盼能解病痛之苦。。。希望版上上船諸君能心想事成。。。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/15 下午 09:28:00第 515 篇回應
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| 「你累了嗎？」 我累了要休息好一陣子! 今天耐人尋味的Q&A: 如果對合一有信心，不必每天一直問幾點幾分，只要確定方向對了， 豐收的大船一定會靠岸的，害怕海上的風浪就不要上船。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/15 下午 09:19:16第 514 篇回應
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| FDA的終極大絕招[withdrawal of all complex drugs]---合理時間點:安全無肝毒SNP-810上市。 ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 上午 09:53:25第 424 篇回應 美國藥物專家說:泰諾（Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物! 一旦出現更安全藥物SNP-810，FDA不無可能將只含[乙醯胺酚]成分的藥物強制下市， 這個廣大市場會變成有多大??? .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/15 下午 08:38:23第 512 篇回應 萬一FDA終於使出大絕招[withdrawal of all complex drugs]??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/15 下午 08:53:10第 513 篇回應
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| 1支APAP藥物(46%) VS 1,036支藥物(11%) FDA要如何解決這種驚人的懸殊比例??? .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 上午 09:53:25第 424 篇回應 ......千言萬語不如一張圖表簡單易懂! FDA資料第7頁 www.fda.gov/media/87626/download ALF急性肝功能衰竭:對乙酰氨基酚(APAP)比例46% 上市藥物比例11% (上市藥物:由1,036種FDA批准的藥物組成) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/15 下午 08:38:23第 512 篇回應
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| 危急存亡之秋，兩家要搶一個救生圈。 2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》打通FDA任督二脈， 萬一FDA終於使出大絕招[withdrawal of all complex drugs]??? --------------------------------------------------------------------------------------------- 2017 歐洲醫學和藥理學評論--普拿疼的肝毒性及相關死亡 ...The most drastic proposal suggested by FDA is the [withdrawal of all complex drugs], both available over the counter (OTC) and by prescription ... www.europeanreview.org/wp/wp-content/uploads/95-101-Hepatotoxicity-of-paracetamol-and-related-fatalities.pdf |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/15 下午 04:28:54第 511 篇回應
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| 如果欣耀是下一個合一，那授權金公告的動作也太慢了哦~~加油好嗎 作新樂的台gg。美國的罰款都幾億美元起，拿來給授權不就好了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/15 下午 12:07:18第 510 篇回應
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| 按大盤指數位階，日後有長倍潛力者已是鳳毛麟角。 ................................................................................................. 2021/01/04 統一投研部指出，台灣生技2020年重點公司整體獲利（不含晟德）連三年創高，預期2021將連四年創高，但目前上櫃、上市生技指數的位置僅略高於2019年底，僅約2014年高峰時的六成。 www.chinatimes.com/newspapers/20210104000214-260204?chdtv |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/15 上午 11:33:16第 509 篇回應
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| www.storm.mg/article/1644860 「止痛藥之王」引發美國藥物氾濫噩夢 普度製藥提出3700億天價和解金 美國近期全力打擊鴉片類藥物氾濫現象，生產處方止痛藥「奧施康定」的普度製藥面臨高達2000起訴訟案。美國媒體28日透露，普度製藥可能達成和解協議，聲請破產後把公司交付公益信託。掌控普度集團的薩克勒家族也須從私人財產中掏出一部份收益，總計最高將拿出新台幣3700億元和解。 聲請破產交付信託 普度製藥（Purdue Pharmaceuticals）目前正在俄亥俄州克里夫蘭展開和解談判，多家媒體報導，普度提出的和解金在100至120億美元（約新台幣3140億至3700億元）之間。普度公司僅證實正在談和解，但金額方面不予置評。 嬌生也獲判181億元 8月26日，奧克拉荷馬州才宣判，製藥大廠嬌生（Johnson & Johnson）必須為「鴉片危機」負起部分責任，嬌生被控刻意淡化鴉片類止痛藥的成癮風險，被判繳交5.7億美元（約新台幣181億元）的罰款，將用來協助受害者擺脫毒癮。同一批訴訟案中，普度製藥也在被告之列，被罰款2.7億美元。 除了奧克拉荷馬州，還有40個州分都對普度、嬌生等製藥巨頭提出控訴。另外還有數十家公司也因鴉片類藥物濫用而面臨訴訟。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/15 上午 09:19:43第 508 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/6 下午 01:58:35第 467 篇回應 故事的最終章---也是最輝煌的一章---正在蓄勢待發醞釀當中。 時間會告訴你! ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/8 下午 02:53:10第 471 篇回應 1~11月營收0 12月營業收入46.2萬--係銷售食品中間體所致。 ..................................................................................... 萬事俱備 東風已現 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/15 上午 09:01:39第 507 篇回應
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| 1.2020年3月27日前---J&J與FDA[仙拚仙]的招式! 出手阻止FDA對Tylenol這棵搖錢樹(2014年銷售40億)制定更嚴格的 [安全]法規在這: www.propublica.org/article/new-court-docs-maker-of-tylenol-had-a-plan-to-block- tougher-regulation 2.2020年3月27日後----J&J的鐵布衫被川普破囉! 2020年3月27日川普簽署生效的《CARES法案》，標誌著美國FDA非處方藥 [監管] 重大改革正式啟幕。 [非處方藥]---藥安全!藥創新!藥改革! 讓 [安全] 無肝毒SNP-810更搶手加值! ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/4 下午 04:18:55第 460 篇回應 J&J的Tylenol的金鐘罩鐵布衫在2020.3.27被川普打破囉! 2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》。讓無肝毒SNP-810更搶手加值! ....................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/2 下午 08:37:57第 459 篇回應 ycharts.com/analysis/story/protecting_jandjs_tylenol_cash_cow_from_regulators 標題: 保護強生的Tylenol搖錢樹免受監管者(FDA)的侵害 ........................................................................................... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/13 下午 10:08:35第 506 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/11/14 下午 01:42:46第 377 篇回應 牛逼囉，隔一個月大陸新藥授權金紀錄一跳3倍! 2020.9.5艾伯维与天境达成近30亿美元授权协议 刷新中国生物药交易纪录 ..................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/28 下午 12:14:04第 328 篇回應 我的老天鵝啊!台灣何時會出現>10億美元的授權藥物??? 2020.8.19 大陸蘇州Innovent以10.3億美元授權禮來PD-1藥物! 2亿美元的首付款---這個厲害囉! ............................................................................................. 大陸媒體真不用功 明明紀錄是30億美元， 害咱跟著掉下坑! 不過首付款6.5億美元也真嚇人! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/13 下午 10:01:06第 505 篇回應
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| 2021/01/13 22億美金破紀錄！中國百濟神州PD-1抗體新藥授權諾華 昨(12)日，中國免疫腫瘤新藥研發公司百濟神州(BeiGene)宣布與諾華(Novartis)達成高達22億美元的新藥合作授權協議，將授權諾華其自主研發的PD-1單株抗體藥物─Tislelizumab 預付款高達6.5億美元，成為至今預付款最高的中國新藥授權合作項目。 ............................................................................................... 預付款高達6.5億美元,這個厲害囉! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/13 下午 07:36:52第 504 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/9 上午 11:34:51第 474 篇回應 沒想到與SNP-840同類的CL-108授權金高達6.8億美元!!! .................................................. ......................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/15 上午 08:43:49第 396 篇回應 SNP-810的樞紐試驗[視授權情形]??? 預計在台灣(或國際同時)收案60位健康受試者，完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可)，這是本藥開發成功的極大優點。再來等FDA核准樞紐臨床試驗? 應該就是1個轉捩點。(純個人臆測!) ............................................................................................. CL-108 (臨床P3) 6.8億美元(簽約金拿1億美元) VS SNP-810(樞紐試驗) 授權金???(簽約金拿???) 樞紐試驗:收案60位健康受試者，完成48人。(以正常人進行無肝毒性試驗即可)，這是本藥開發成功的極大優點。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/13 下午 06:36:58第 503 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應 1.欣耀年報網頁與說明會有條列NASH藥物(SNP-610)的授權行情，但沒有SNP-810的。 2.生技喜連來 再迎百億授權案圖表中的SNP-810授權價值:[評估中] money.udn.com/money/story/10161/4651212 .......................................................................................... 欣耀年報沒有APAP(SNP-810)的國際授權金額，媒體才會將SNP-810授權價值用[評估中]這3字。 董事長非常和氣，[說不好]是不能確定，別害偶! |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/13 下午 05:08:15第 502 篇回應
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| R大 ------------------------------------- 若是和您說的一樣，這高層真的太LOW，MARKETING也太差了。 如果是科技業，但少都會查一下對手或專利部分 不如還請您去當顧問好了，年新百萬，只要授權金多談個1%就嚇死了 ------------------------------------------------------------ 金額早談妥....不公告簽約金及里程碑金機率~0 另外，欣耀高層說不好也不知道J&J賣掉JNJ-10450232!? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/12 下午 12:19:45第 501 篇回應
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| 還有咱第6感賭定GSK又將軍J&J的機率高! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/12 下午 12:09:27第 500 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/9 上午 11:34:51第 474 篇回應 沒想到與SNP-840同類的CL-108授權金高達6.8億美元!!! SNP-840：SNP-810(Acetaminophen+特定公認安全成分)+ hydrocodone (氫可酮) CL-108: Acetaminophen + promethazine +hydrocodone (氫可酮) .................................................. ......................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:04:43第 334 篇回應 2014.02.11 Mallinckrodt13億美元收購Cadence以獲得鎮痛藥Ofirmev(首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑) (最終收購價是14億美元) .................................................. ............................................ 從這2件對乙酰氨基酚的國際授權與收購案例， SNP-810的授權金可期待創新高但又怕受傷害! Orz. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/12 下午 12:01:28第 499 篇回應
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| 日 期：2020年12月21日 主 旨：欣耀與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議 .. 國際藥廠依據本合作協議將支付本公司一定金額之簽約金及里程碑金。 屆時將另行公告。 .............................................................................................. 金額早談妥....不公告簽約金及里程碑金機率~0 另外，欣耀高層說不好也不知道J&J賣掉JNJ-10450232!? |
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會員：大貴10149981 發表時間:2021/1/12 上午 11:40:58第 498 篇回應
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| Roger大大: 若有幸欣耀是與JNJ簽約， 會不會有可能像您提到這隻藥物 JNJ-10450232不公告授權金額的可能性呢？ 目前欣耀給人感覺是被授權方對此簽約極度的保密到家 若是如此股票將不給力了…?? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/12 上午 10:31:31第 497 篇回應
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| 欣耀(6634)無肝毒性止痛新藥SNP-810取得美國專利公告 (4)...除本公司SNP-810外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性之競爭acetaminophen之止痛產品。 ............................................................................................... 公司訊息有誤。 J&J與GSK除外，早有無肝毒性之acetaminophen競爭者，只是機制不同! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/12 上午 10:09:20第 496 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/27 上午 10:21:21第 323 篇回應 無肝毒性SNP-810的競爭者之(二)。 2006年8月21日無肝毒性[對乙酰氨基酚]類似物的合成(pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16919959/ ) 這支美國隊經過漫長14年終於突破瓶頸，最近新聞多，進度也領先底下競爭者之(一)好些年，但仍然遠遠落後欣耀，這二支美國隊都是開發無肝毒性[對乙酰氨基酚]類似物，與欣耀SNP-810作用機制截然不同。 個人規劃是長期持有欣耀(授權後不僅不會賣出反倒會加碼，除非合約金額與咱估價差距很大)，有競爭者冒出頭， 所謂知彼知己，百戰不殆，列入長期追蹤而已，毋庸憂慮! ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/24 上午 09:08:58第 315 篇回應 這是已冒出頭值得觀察注意的競爭者之(一)，目前差距還很遙遠。 Researchers have developed a safer building block for the development of new medicines. www.futurity.org/1-aminonorbornane-aniline-side-effects- -------------------------------------------------------------------------------------------- 加上J&J的JNJ-10450232，這3支是APAP結構類似物，與欣耀SNP-810作用機制截然不同。 大哉問-J&J為何賣掉JNJ-10450232??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/12 上午 08:16:18第 495 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/18 下午 04:09:16第 171 篇回應 J&J的止痛藥江山危險囉! 人家原先實驗是Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少! 2018年J&J搶購輝瑞失利，被GSK扭轉成Advil和Panadol(GSK)的組合。2020年2月成為第一個FDA批准的Advil+Panadol。 .......................................................................................... 匹茲堡大學的牙科和藥理學教授Paul Moore博士表示：「其實大多數的患者在即使沒有使用阿片類止痛劑的情況下也是可以忍受病痛的，比如我們發現的Advil和Tylenol(J&J)的組合就能對病痛起到顯著的緩解作用，並且不良反應會更少 ............................................................................................ 上1局: 原先國外實驗是Advil和Tylenol(J&J)的組合，結果J&J被GSK將軍。 這1局: 欣耀SNP-810臨床實驗對照藥物是GSK 的普拿疼，J&J能反將軍GSK??? A Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Acetaminophen and Its Toxic Metabolites With 2 Formulations (Panadol and SafeTynadol) in Healthy Volunteers |
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會員：op123410143906 發表時間:2021/1/12 上午 07:48:20第 494 篇回應
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| 大貴大:恭喜您快要變成大富大貴的人。 總比有些生技公司，什麼要在第四技發表?又什麼增資又---沒有一項兌現，哈哈哈！ 有誠信的公司就放心，等好消息。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/11 下午 11:19:02第 493 篇回應
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| 69 Summary of the preclinical pharmacology of NTM-006 (formerly JNJ-10450232): a novel orally-active non-opioid analgesic ..... JNJ-10450232, a structural analog of acetaminophen (JNJ-10450232，結構類似對乙酰氨基酚APAP) ............................................................................................... JNJ-10450232的結構類似對乙酰氨基酚(APAP)，那麼矛盾對決就不奇怪，奇怪的是為何要把茅賣給別家??? |
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會員：大貴10149981 發表時間:2021/1/11 上午 10:41:46第 492 篇回應
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| 雖然欣耀不錯， 但興櫃交易真的好難買賣… 推薦券商都要賺一手，只能用他們報的最佳檔才有辦法成交， 買賣價差真的很大… 無奈 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2021/1/11 上午 10:32:59第 491 篇回應
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| 我是當初購買成本太高，只好一直往下買，繼續攤了… |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/11 上午 09:49:28第 490 篇回應
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| 大貴大： 想不到你持股也跟J大那麼多喔。。。如果欣耀股價噴了。。。你可改名叫大富大貴了喔。。。 |
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會員：大貴10149981 發表時間:2021/1/11 上午 09:28:17第 489 篇回應
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| 謝謝ROGER不吝告知，小弟持股也跟ROGER大差不多 欣耀的新藥題材真的很吸引人，哀哀，可惜股價很不給力， 等待的過程真的很煎熬…好不容易拉上去，又在短短幾天那跌下來 如果有像合一當初炒上去那樣，有連續題材爆發， 相信股價一定會讓大家滿載而歸。 抱有欣耀已經不知不覺過了半年多了… |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/11 上午 08:00:39第 488 篇回應
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| J&J拿自家的矛(JNJ-10450232)盾(Tylenol)對決，在最鍵的時刻前喊停，然後把矛JNJ-10450232賣出??? 時間點就這麼巧合在與欣耀商討SNP-810合作事宜後?而Neumentum CEO知道這件事? 很難讓人不聯想其中有貓膩。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/10 下午 10:30:17第 487 篇回應
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| 2019.10.22 Neumentum’s CEO Discusses Deal With J&J for Non-Opioid Acute Pain Treatment www.biospace.com/article/neumentum-s-ceo-discusses-deal-with-j-and-j-for-non-opioid-acute-pain-treatment-/ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/10 下午 10:23:14第 486 篇回應
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| 有點意思地一件事，發生時間接近有無關聯性，目前咱只能說有5成機率? 來日若是J&J搶到SNP810，那麼2件事8成有關連，也是大欺小的表現。 1.欣耀 2019/02 與跨國前十名製藥公司簽署有競業禁止之保密協定，商討SNP-810合作事宜。(前10就涵蓋GSK/ J&J) 2019/04 與跨國前五名之製藥公司，研發團隊共九位不同單位副總裁及決策人士，在美國總部連續八小時，詳細討 論確立無肝毒性止痛新藥SNP-810之科學意義、重要臨床應用、全球專利佈局及合作授權事宜。(前5直指J&J) 2. 2019.10.22---J&J將旗下JNJ-10450232止痛藥賣給Neumentum公司(交易條件金額完全保密不說) JNJ-10450232與 acetaminophen / Tylenol頭對頭臨床實驗 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02209181?term=JNJ-10450232&draw=2&rank=1 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/10 下午 09:39:13第 485 篇回應
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| R大： 會注意到欣耀，並少量持有，並不是想賺大錢，而是希望給予實際上的支持，因為我本身有脂肪肝，又每天吞普拿疼，所以現實上我真的希望欣耀這2款重磅藥物能成功，欣耀加油。。。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/10 下午 08:52:14第 484 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/4/19 上午 11:03:12第 2466 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/13 下午 02:35:40第 1537 篇回應 咱唯對銷售額有潛力成為重磅藥物的新藥有興趣。[我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法]----今天投資者已認為是老王賣瓜了!!! 貼3個之前蒐集的異位性皮膚炎資料,還有興趣者去研判ASLAN004能不能優於Dupilumab!................ ........................................................................................... 一顆再普通不過的普拿疼止痛藥， 完全吸引不了投資人地眼球!!! 在咱眼裡卻是重磅藥物>10億美元!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/10 下午 08:44:52第 483 篇回應
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| 2017年咱引用資料寫泉盛FB825授權金5億美元之上,招眾人嗤之以鼻，誰信了??? 一顆再普通不過的普拿疼止痛藥， 完全吸引不了投資人地眼球!!! .......................................................................................... 會員：ROGER588910144700 發表時間:2017/6/23 上午 10:50:10第 534 篇回應 FB825的價值隱約藏在這篇! 新重磅药地带 www.yyjjb.com/html/2016-12/30/content_245982.htm 公司派說5億美元之上何來吹噓??? ................................................................................... 遲到的5.3億美元,終於讓咱吐了一大口怨氣!!! .................................................................................. 2017說授權金5億美元之上,有誰相信了???在中裕空版力戰群雄貼到手痠又有誰信了??? ..就算亞獅康真要在台下市, 可以另類思考一下這則就新聞:揭開陳泰銘將國巨下市內幕／大老闆的野蠻金錢遊戲 stock.pchome.com.tw/magazine/report/po/businesstoday/4299/130262400027479004001.htm |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/10 下午 08:12:20第 482 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/10/22 上午 08:48:51第 9546 篇回應 前陣子打電話給[小林志玲]問事，阿妹說主管們在開會，要我留下資料....， 2小時後，沒想到董事長親自來電。藥華真心關切過小股東的問題? .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/26 上午 06:11:45第 422 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應 授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底! ............... 3.咱曾去電公司詢問些事情.... 由上研判，欣耀高層很可能不知道有2014年Mallinckrodt以13億美元收購Cadence的國際行情可參考。 ........................................................................................... 有一說一實話實說，沒有好隱瞞之事! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/10 下午 08:04:56第 481 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/28 下午 06:20:51第 435 篇回應 股東人數從3084(7/24)-1952(12/25)=減少1132人 請問開版主您還持有欣耀嗎? .......................................................................................... 久不見開版主hung120110149413回應，看來是位列在1132了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/10 下午 07:58:20第 480 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 這麼明白說好了www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do 若資料是真,咱在前XX內 ...是誰洗誰??? ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 09:28:01第 45 篇回應 敢重壓欣耀，主要是公司還有SNP8系列，進可攻退可守! 咱是認為SNP8系列(乙醯胺酚再加上特定公認安全之成分)穩拿藥證的。 ............................................................................................... XX那段日期特意拿掉，前些日子下殺又增加一些持股，所以排行再前進些。 求人不如求己，大富大貴得靠自己!!! |
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會員：大貴10149981 發表時間:2021/1/10 下午 06:51:01第 479 篇回應
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| 這裡有人有持股超過50張嗎？ 請問方便知道ROGER大大持有多少嗎？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/10 上午 08:25:11第 478 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/28 上午 06:34:59第 429 篇回應 4128中天109/12/31 15:00 線上法說會:說明本公司經營績效、營運現況及未來展望等。連結網址reurl.cc/OqZ7O9 ---------------------------------------------------------------------------------------- 不違保密原則下能透漏那些消息??? .......................................................................................... 早知道不可能說什麼。 只有一句:欣耀不是中天子公司，是透過鑽石生技轉投資的公司。 依公司法關係企業章之定義:直接或間接持有他公司已發行有表決權之股份總數或資本總額 [超過半數] 之公司，為母公司；被持有者，為子公司。 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/10 上午 05:34:47第 477 篇回應
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| 新冠肺炎疫情險峻，近日世界衛生組織（WHO）警告，民眾若是有新冠肺炎的症狀出現，就不應該自行服用抗發炎藥物布洛芬。 根據外媒報導，世界衛生組織發言人Christian Lindmeier在17日向記者透露，雖然目前沒有任何證據顯示，消炎藥物和死亡率的增加有關，但他也補充說明，專家最近已經開始著手調查中。 Christian Lindmeier建議，在沒有醫師的建議下，民眾自行服藥時應該選擇acetaminophen（又稱乙醯胺酚、普拿疼）止痛藥，而避免服用布洛芬。 事實上，布洛芬是台灣人常用的藥物，在藥局裡很容易可以買到，台灣旅客到日本時常買的止痛藥也含此一成分。 法國衛生部長Olivier Véran上周六才在推特上警告，消炎藥物像是布洛芬等等，有可能會使新冠肺炎症狀加劇，不建議在沒有醫師的指示下服用，若有發燒症狀，建議先在醫師指示下服用普拿疼，但也別服用過量否則會傷害到肝臟。 重點是最後那句，服用過度會傷肝，但欣耀810是無肝毒，820是解毒劑。。。難怪最可能優先獲得授權。。。 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/9 下午 02:43:17第 476 篇回應
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| 國際藥廠依據本合作協議將支付欣耀一定金額的簽約金及里程碑金，目前基於對方要求的保密約定，不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：療效配方。。。 其實這次營收公告，並未有簽約金入帳，但卻有我所驚訝療效配方所必需原料營收入帳，若這也是合約內容，象徵以後欣耀已能自行創造營收了，不用靠簽約金，授權金或里程碑金這些一次性收入了，這應該是這次營收公布的亮點，但因簽約金並未入帳，禮拜一腥風血雨是免不了喔，因為不符合某些人的期待啊。。。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/9 下午 02:14:56第 475 篇回應
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| 處方鴉片藥CL-108減少噁心和嘔吐的改善授權金值6.8億美元!!! www.biospace.com/article/daiichi-sankyo-terminates-650-million-deal-with-this-u-s-pharma-/ --------------------------------------------------------------------------------------------- OTC非處方(325mg)+ 處方(>325mg)的SNP-810以極巧妙的方式來解決60年大藥廠一直無法解決的問題。 以幫助病人提供更安全的藥品，授權金將是在反映此貢獻的價值，也得到國際大廠的認可。 [也得到國際大廠的認可]---屏息拭目以待，排行第4與第8的藥廠手骨有多粗???(不知為不知，是知也。) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/9 上午 11:34:51第 474 篇回應
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| 沒想到與SNP-840同類的CL-108授權金高達6.8億美元!!! SNP-840：SNP-810(Acetaminophen+特定公認安全成分)+ hydrocodone (氫可酮) CL-108: Acetaminophen + promethazine +hydrocodone (氫可酮) 2014年CL-108授權金 6.8億美元 www.fiercebiotech.com/biotech/daiichi-axes-650m-pain-pact-7-months-after-fda-setback |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/9 上午 11:24:27第 473 篇回應
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| 自解: 無肝毒SNP-810=APAP+SNP-820 SNP-820=甘露醇+三氯蔗糖(SNP-810專利寫這2支組合效果最好) 如果確認那46萬銷售的是[甘露醇+三氯蔗糖]，那麼不確定的是會組合成GSK(Panadol+SNP-820)? 還是J&J(Tylenol +SNP-820)? ----------------------------------------------------------------------------------------- 甘露醇有工業級 /食品級 /醫藥級規格 三氯蔗糖好像就只有食品級規格 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/9 上午 10:46:34第 472 篇回應
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| R大： 對欣耀研究滿滿的你，頭一次見你露出疑惑的表情。。。食品中間體，到底是啥東東，有誰能解惑嗎。。。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/8 下午 02:53:10第 471 篇回應
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| 1~11月營收0 12月營業收入46.2萬--係銷售食品中間體所致。 ..................................................................................... [食品中間體]---是指SNP-810的安全成分:[甘露醇+三氯蔗糖]??? |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/6 下午 10:02:42第 470 篇回應
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| 個人的感覺，留在興櫃好 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/6 下午 05:08:38第 469 篇回應
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| 請問貴公司有申請上市櫃的時程表嗎? 我們有規劃2021年底提出上櫃申請，惟經濟總體狀況、國際疫情、授權進度等諸多因素會影響上櫃的送件時間。 ............................................................................................... 授權進度會影響上櫃的送件時間。 會提前或延後還是按原訂時程??? |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/6 下午 03:10:49第 468 篇回應
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| 謝謝R大，如果是FOLLOW中天集團，最近應該就要有消息出來。公告授權金。看看是不是下一個合一!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/6 下午 01:58:35第 467 篇回應
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| 故事的最終章---也是最輝煌的一章---正在蓄勢待發醞釀當中。 時間會告訴你! 1億美元的股價? 3億美元的股價? 5億美元的股價? >5億美元的股價? |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/6 下午 01:03:14第 466 篇回應
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| 如果有授權金，會公告的吧，不用等到營收出來 只剩下82，又被打回原型 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/1/5 下午 12:59:07第 465 篇回應
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| 12月21的重訊有關合作的簽約金有機會去年底前收到? 本周公布營收可知否?! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/5 上午 08:35:18第 464 篇回應
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| OTC(非處方)止痛藥市場(NSAIDS阿斯匹靈 + APAP +局部麻醉藥等藥物)將在2019年突破190億美元! (不含需由醫生開立的處方止痛劑) FMI研究報告...對乙酰氨基酚(APAP)是最常用的OTC止痛藥之一，該類藥物在OTC止痛藥市場的收入中佔45％的份額。 到2019年，對乙酰氨基酚藥物在OTC止痛藥市場中的最大份額將保持在87億美元以上(全球非處方市場)... www.globenewswire.com/news-release/2019/02/20/1738355/0/en/Over-the-Counter-Pain-Medication-Market-will-Exhibit-a-Steady-4-0-CAGR-through-2028-Future-Market-Insights.html |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/5 上午 06:39:58第 463 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/27 下午 10:51:23第 217 篇回應 www.sinewpharma.com/upload/userfiles/file/About%20us/About+Us.pdf SNP-810（無肝毒性對乙醯氨基酚）的臨床前和臨床研究結果 在SD大鼠中，給予對乙醯氨基酚相當於每天人類使用劑量為77g的SNP-810，給藥後，大鼠肝功能仍然保持正常。 77g VS 4g(500mg*8顆--乙醯氨基酚的安全劑量為4g/天) ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 10:56:33第 168 篇回應 AAPM 2018年會摘 (SNP-810) ...Acetaminophen (AAP) is the leading worldwide cause of drug-induced acute liver failure (ALF) ... could maintain normal hepatic function even with AAP doses of 2000 mg/kg, demonstrating a protective index (LD50) of more than 4X. These CYP450 inhibitors (referred to as antidote, research code: SNP-810) reduced AAP-induced hepatotoxicity by lowering the levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, histology activity index (HAI-score) and inhibition of NAPQI formation (as shown by AAP-Cys, a biomarker representing NAPQI) (p < 0.005). The survival was 100% (24/24) in a majority of antidote-treated groups, whereas the survival rate was 17% (2/12) in AAP-only group and 50% (6/12) in the NAC-treated group. ............................................................................................ 存活率: SNP-810(100%) VS AAP(APAP)17% VS NAC(AAP解毒劑)50% |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/5 上午 06:11:44第 462 篇回應
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| 2020年3月27日川普簽署《非處方藥(安全)，創新和改革法案》。藥安全! 藥創新! 藥改革! 《安全》+《創新》無肝毒的SNP-810熱門搶手! ......................................................................................... SNP-810的特定「公認安全」之成分:甘露醇+三氯蔗糖 SNP-8 系列成分: 自數百種 [美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]... 其一日安全使用劑量可達 20 g/person 以上，且在 200mg/person劑量下即可抑制率達 60-88%。 ............................................................................................... 甘露醇，美國FDA建議用量為每日食用不超過20g。 三氯蔗糖口感上與蔗糖比較接近，因此是最常用的甜味替代品，目前廣泛運用於飲料、糖漿、乳製品、果醬、蜜餞等加工食物之中。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/4 下午 05:35:26第 461 篇回應
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| 1972年FDA召集了一組醫生和科學家來評估止痛藥(包括對乙酰氨基酚)..結果花了48年尚未解決肝毒性。 Orz. 沒想到狂人總統川普大筆一揮給這場戲添色不少! 1. 2012年1月24日 ---根據常識，FDA今天不會批准阿司匹林，更不用說允許其成為非處方藥(OTC藥物)。 對乙酰氨基酚(APAP)也是一樣不會批准（在美國，過量使用是導致肝衰竭的主要原因） Analgesics have a spotty history of switching to OTC. According to common wisdom, the FDA would not approve aspirin today much less allow it to go OTC. The same could be said for acetaminophen (overdose of which is the leading cause of liver failure in the US) www.reutersevents.com/pharma/commercial/pharma-marketing-and-sales-when-make-rx-otc-switch 2. 1975年12月13日(沒寫錯年份1975) 英國醫刊Lancet在1975年的社論:如果該藥物(APAP)“今天被發現，它將不會被英國監管機構批准”。 該雜誌的編輯委員會稱該藥物的表面安全性“具有欺騙性”。他們指出，“不超過建議的最大每日劑量”可能會引起肝損害，而對乙酰氨基酚中毒已經是英國肝衰竭的“最常見原因之一”。 www.documentcloud.org/documents/760638-lancet-para-hepa.html#document/p3/a121151 (黃色框內的文字) PS:1956年，葛蘭素史克（GSK） 500mg一片的乙醯胺酚藥片在英國境內上市銷售，商品名Panadol。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/4 下午 04:18:55第 460 篇回應
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| J&J的Tylenol的金鐘罩鐵布衫在2020.3.27被川普打破囉! 2020年3月27日川普簽署《非處方藥安全，創新和改革法案》。讓無肝毒SNP-810更搶手加值! 1. 2013年9月23日 保護強生的泰諾搖錢樹免受監管者的侵害ycharts.com/analysis/story/protecting_jandjs_tylenol_cash_cow_from_regulators 在超過35年的時間裡，強生（Johnson＆Johnson）（JNJ）與美國食品藥品管理局（FDA）爭吵了泰諾（Tylenol）的警告...實施警告的 [許多延遲都可以歸因於強生公司為阻止收入保護所採取的舉措。] 強生在各個時期“多次反對安全警告，劑量限制和旨在保護該藥物使用者的其他措施”。 2.更新：2017年6月14日原版的：2014年3月10日 泰諾有多危險？FDA正在審查其非處方藥規則 聯邦監管機構宣布，他們將審查非處方藥（例如對乙酰氨基酚的活性成分對乙酰氨基酚）的監管。 psmag.com/social-justice/dangerous-tylenol-fda-reviewing-rules-counter-drugs-76178 該調查的重點是撲熱息痛的活性成分對乙酰氨基酚，該藥物屬於該審查範圍內的藥物。 正如我們所報導的那樣，儘管已經進行了40多年的工作，但FDA尚未最終確定有關對乙酰氨基酚安全使用的法規，這部分是由於繁瑣的官僚體係對非處方藥的管制所致。 3.2020.4.12 新立法生效！美国FDA非处方药监管重大改革启幕 www.shangyexinzhi.com/article/1676862.html |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/2 下午 08:37:57第 459 篇回應
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| ycharts.com/analysis/story/protecting_jandjs_tylenol_cash_cow_from_regulators 標題: 保護強生的Tylenol搖錢樹免受監管者(FDA)的侵害 .......................................................................................... 如果被對手GSK搶走無肝毒的SNP-810會發生什麼事? Tylenol搖錢樹必倒無疑! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/2 下午 08:23:58第 458 篇回應
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| 2013年9月23日 J&J在嘗試開發無肝毒安全版的APAP失敗後三緘其口，即使FDA特別詢問開發這種無肝毒APAP藥物的可行性。 每年因為對乙酰氨基酚的死亡人數是[所有其他OTC止痛藥總和]的兩倍。 ycharts.com/analysis/story/protecting_jandjs_tylenol_cash_cow_from_regulators ......The healthcare giant did try to create a safer version, but after the initiative failed, J&J kept the effort confidential, even when the FDA specifically asked about the feasibility of developing such a drug,.. .............................................................................................. 雙龍搶珠的票買了就入座，不想看趁早還能退票。 |
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會員：小在10150798 發表時間:2021/1/2 上午 09:02:25第 457 篇回應
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| 810授權也好，610授權也罷，只希望授權能趕快出來，目前810授權跟610授權哪邊進度比較快呢？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/1 下午 10:16:28第 456 篇回應
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| 欣耀預計SNP-610在二期臨床後將會以授權(聯合治療)為主要目標，預估在2∼3年內就可望有成果展現。 2017至今3年半， 加油囉! ............................................................................................ 2017.7.27專攻肝病領域NASH市場：欣耀生醫(來源:《萬寶週刊》 1239期) ... 朱總仍很有自信的表示因為擁有獨特機轉讓SNP-610與其他進度領先的藥物具有互補的優勢，畢竟肝病的致病機轉複雜，絕對不是一顆藥可以吃下整個市場的，大廠想要全面掌握NA SH市場的話SN P-610將會是一顆非常有價值的藥物。而在銷售策略上，欣耀預計SNP-610在二期臨床後將會以授權為主要目標，預估在2∼3年內就可望有成果展現。另外SNP-630則是欣耀產品線中的第二代藥物，不僅為全新化合物而且更有多重機轉，未來目標更鎖定包括酒精性肝炎及非酒精性肝炎等領域。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/1 下午 09:18:58第 455 篇回應
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| 1.SNP-610的研發策略、目前進展及預定何時授權？ 我們由實際授權洽商的過程及經驗，特別將新療效及新成份SNP-610及630 [各有其策略規劃] 2.2020年12月29日欣耀脂肪肝炎新藥SNP-610取得美國專利 ..成功達成SNP-610在脂肪肝炎治療上的目標。[現正積極推動國際藥廠合作或授權等事宜。] .................................................................................... 新成份SNP-610及630 [各有其策略規劃]---SNP-610聯合治療? SNP-630單藥治療? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/1 下午 08:52:15第 454 篇回應
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| 2019.4.25 NASH藥物大腕Gilead 研發部負責人約翰·麥克哈奇森:我們認為，對NASH的有效治療最終將需要一種聯合方法....。 finance.yahoo.com/news/gilead-reiterates-faith-nash-combination-141359862.html .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/29 下午 08:41:08第 443 篇回應 個人大膽猜測有國際藥廠想授權SNP-610作聯合療法??? ........................................................................................... 3.2020/11/24-《NASH》吉利德(Gilead ) 和諾和諾德(Novo Nordisk)聯合藥物組合 www.genetinfo.com/international-news/item/43459.html ............................................................................................ SNP-610單獨發展上市可與其他成分發展成為複方，以進行複方治療，有其特殊價值。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/1/1 下午 07:59:35第 453 篇回應
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| 99 路過 |
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會員：小在10150798 發表時間:2021/1/1 下午 02:58:35第 452 篇回應
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| SNP-810授權金可能規模? 乙醯胺酚是世界上極重要的止痛藥之一，但是有肝毒性致死的缺點。我們是以極巧妙的方式來解決60年大藥廠一直無法解決的問題。以幫助病人提供更安全的藥品，授權金將是在反映此貢獻的價值，也得到國際大廠的認可。 所以雙方對授權金已經有共識了嗎？ 合一也是二月初簽訂合作，二月底收的議約金，四月公布授權，希望欣耀也能走一樣的路，我還住在130樓，好想哭 有人比我更高嗎？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/1 上午 11:15:43第 451 篇回應
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| SNP-630值得期待!!! SNP-610優於國際現行四家先發的NASH藥物，SNP-630優於SNP-610。 SNP-630 會分解為 3 個活性代謝物(SNP-610是其中之一)，其作用於 NASH 機轉與母藥相似，惟其(SNP-610)藥理活性均低於 SNP-630。 ................................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 07:13:52第 31 篇回應 欣耀沒有授權簽約前還是戒慎追高! 因為Intercept的OCA絕對是死地最冤的1支藥物，有NASH突破性療法+加速審批， 居然是栽在最後一刻，而不是在二期或三期! ............................................................................................................. SNP-610: 臨床二期試驗最新結果 ，較國際研究中之NASH藥物更安全有效 18/43---服用SNP-610與其他候選藥物在臨床2/3期的療效比較: ALT 19/43---SNP-610與世界上研發前沿藥Ocaliva (Intercept)*的療效比較 (底下說的可惜在肝臟纖維化沒什著墨!意指跟Ocaliva的比較圖表) ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/3 上午 08:05:38第 35 篇回應 108/07/24 Bio-Asia亞洲生技大展舉辦之公司展望說明會 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf Comparison of the Efficacy of Oral SNP-610 & Ocaliva (Intercept)* SNP-610 shows a greater reduction of ALT 可惜在肝臟纖維化沒什著墨! 因為假若Ocaliva的NASH適應症批准，會是在伴有肝臟纖維化的患者這塊。 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/9 上午 06:08:11第 77 篇回應 www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=30 .SNP-610已完成第一期臨床實驗，並於人體二期臨床試驗證明安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 安全有效，且優於國際現行四家先發的NASH藥物。 圖表在這:mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/1 上午 10:59:49第 450 篇回應
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| 2020.12月最新最周全資料! static1.squarespace.com/static/5b5f666c9772ae3d286108fa/t/5fd8166c59305f0926a31c85/1607997042425/BB_WhitePaper+NASH_email+12_10B.pdf 第6張圖表: SNP-610--Active Likelihood of combination therapies: Due to the complexity of NASH, an effective treatment regimen is likely to be a combination approach, (聯合療法的可能性：由於NASH的複雜性，有效的治療方案可能是一種綜合治療方法) ................................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/29 下午 08:41:08第 443 篇回應 為配合國際大藥廠之合作、技轉、授權之需要，已完成第二期臨床試驗之高、低兩劑量組共 36名受試者.. 個人大膽猜測有國際藥廠想授權SNP-610作聯合療法??? ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/15 上午 08:19:50第 395 篇回應 因為單打獨鬥久攻不下，聯合治療漸漸形成共識。 SNP-610的研發策略、目前進展及預定何時授權？ 我們由實際授權洽商的過程及經驗，特別將新療效及新成份SNP-610及630各有其策略規劃 ............................................................................................ SNP-610單獨發展上市可與其他成分發展成為複方，以進行複方治療，有其特殊價值。NASH之發展，各大藥廠均因需肝穿刺而收案較慢，常造成延後。 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/1/1 上午 06:14:17第 449 篇回應
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| 欣耀參加2020年第二屆台灣要學聯合學術研討會 本公司投稿2020年第二屆台灣藥學聯合學術研討會，榮獲壁報展示優秀論文獎狀。 |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/30 下午 04:48:55第 448 篇回應
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| R大:您誤解我的意思。 有300元?真是期待。 抱緊。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/12/30 下午 04:32:42第 447 篇回應
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| 明天中天法說 有大大會提問關於欣耀的相關問題?! |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2020/12/30 下午 01:49:34第 446 篇回應
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| 感謝各位大大提供專業資訊，非常謝謝！！欣耀是非常夢幻的股票，放到2023年，5顆藥全開出、授權，一顆平均8億美金〈猜的〉，40億美金，台幣1200億元，一股2400元獲利。若30年攤利，每年賺80元，本益比20，股價上看1600元。美夢不一定能成真，但是，期待300元以上不過分，個人投資算盤，大家參考。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/30 上午 11:42:12第 445 篇回應
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| 會員：op123410143906 發表時間:2020/12/30 上午 08:07:54第 444 篇回應 R大: 1.投資生技或上市櫃公司，首要看公司(誠信)，有些公司在私募上賣高價老股，買低新股，對小股東很不有善，小股東就要小心 ............................................................................................... 哪壺不開提哪壺，戳咱舊傷口! 那家的競爭者拿到快速通道資格，股價前些日子創5年高..... |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/30 上午 08:07:54第 444 篇回應
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| R大: 1.投資生技或上市櫃公司，首要看公司(誠信)，有些公司在私募上賣高價老股，買低新股，對小股東很不有善，小股東就要小心。 2.欣耀安心放著等-----。 3.祝大家都賺錢。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/29 下午 08:41:08第 443 篇回應
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| 為配合國際大藥廠之合作、技轉、授權之需要，已完成第二期臨床試驗之高、低兩劑量組共 36名受試者.. 個人大膽猜測有國際藥廠想授權SNP-610作聯合療法??? ........................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/15 上午 08:19:50第 395 篇回應 因為單打獨鬥久攻不下，聯合治療漸漸形成共識。 [SNP-610單獨發展上市可與其他成分發展成為複方，以進行複方治療，有其特殊價值。] 1.2018/10/30-輝瑞與諾華宣布將攜手研發非酒精性肝炎的聯合療法 www.gbimonthly.com/2018/10/34667/ 2.2020/9/9-歌礼旗下全资子公司甘莱制药与Galmed Pharmaceuticals共同宣布，双方关于联合THR-ß激动剂ASC41 和SCD1抑制剂Aramchol治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）达成合作研究 xueqiu.com/9766314542/158951924 3.2020/11/24-《NASH》吉利德(Gilead ) 和諾和諾德(Novo Nordisk)聯合藥物組合 www.genetinfo.com/international-news/item/43459.html ............................................................................................... SNP-610的研發策略、目前進展及預定何時授權？ 我們由實際授權洽商的過程及經驗，特別將新療效及新成份SNP-610及630各有其策略規劃 ............................................................................................ SNP-610單獨發展上市可與其他成分發展成為複方，以進行複方治療，有其特殊價值。NASH之發展，各大藥廠均因需肝穿刺而收案較慢，常造成延後。 ............................................................................................. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/29 下午 08:32:10第 442 篇回應
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| 本公司同步開發新成分SNP-630為脂肪肝新藥，日前亦已取得 [美國] 與南非專利。 .................................................................................... 2020.12.14欣耀網頁更新內容:SNP-630 明年Q1申請TFDA IND---時間這麼接近，IND不至於延期才是。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/29 下午 08:12:55第 441 篇回應
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| SNP-610取得美國專利: 為配合國際大藥廠之合作、技轉、授權之需要，已完成第二期臨床試驗之高、低兩劑量組共 36名受試者，期中分析結果顯示，SNP-610在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成SNP-610在脂肪肝炎治療上的目標。現正積極推動國際藥廠合作或授權等事宜。 ................................................................................................ 好事連莊! |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/12/29 下午 07:33:00第 440 篇回應
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| 日 期：2020年12月29日 公司名稱：欣耀(6634) 主 旨：欣耀脂肪肝炎新藥SNP-610取得美國專利 發言人：朱凱民 說 明： 1.事實發生日:109/12/29 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。 4.相互持股比例:不適用。 5.發生緣由: 本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得一項美國專利， 專利名稱: 「預防或治療脂肪肝、保護肝功能、或改善脂肪肝引起的肝病變或其 他相關病症之組合物及方法(Methods and Compositions for Preventing or Treating Fatty Liver, Protecting Liver Function or Ameliorating Liver Diseases Caused by Fatty Liver or Other Associated Disorders)」。 6.因應措施:不適用。 7.其他應敘明事項: 1.本公司脂肪肝炎新藥SNP-610除本次美國專利已核准外，中華民國專利也已核准， 亦已申請中國、日本及歐盟(共38會員國)，目前正積極審核中。 2.本專利有效期限尚有16年，最多可延長至公元2041年。 3.本專利核准範圍包含(comprising)多種已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且 具高度安全性之活性成分，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。 4.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，本公司脂肪肝炎治療領域尚有SNP-630。 本公司同步開發新成分SNP-630為脂肪肝新藥，日前亦已取得美國與南非專利; 亦已申請中國、歐盟(38個會員國)、日本、歐亞專利聯盟等14地區專利，世界 各國專利正積極審查中。 5.非酒精性肝炎(NASH)及酒精性肝炎(ASH)市場逐年持續擴大，全球市場卻是無藥 可以供應。據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國 ，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率 達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在 2025年上看350億~400億美元。SNP-610已獲美國FDA及台灣FDA核准通過進行二期臨床 試驗。為配合國際大藥廠之合作、技轉、授權之需要，已完成第二期臨床試驗之高、 低兩劑量組共 36名受試者，期中分析結果顯示，SNP-610在臨床療效指標與未服藥前 比較，呈現極顯著治療效果，成功達成SNP-610在脂肪肝炎治療上的目標。現正積極 推動國際藥廠合作或授權等事宜。 6.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/29 上午 10:07:03第 439 篇回應
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| 前些日子下跌，因信念十足，持股增加一些。 近日所貼資料都是數個月前貼過，請自行評斷投資價位，咱不是短線操作能手，大部位投資週期都相當長時間。 老話一句:授權金咱心裡也沒底! |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/29 上午 09:10:58第 438 篇回應
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| R大:好生技股可以上天? 彭風生技就很?? 祝大家都賺錢。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/29 上午 08:56:42第 437 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 上午 09:53:25第 424 篇回應 為什麼2017年美國藥物專家說:泰諾（Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物??? 為什麼美國醫學專家William M. Lee, M.D說如果沒有解毒劑(N-乙醯半胱氨酸NAC），對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了??? 千言萬語不如一張圖表簡單易懂! FDA資料第7頁 www.fda.gov/media/87626/download ALF急性肝功能衰竭:對乙酰氨基酚(APAP)比例46% 上市藥物比例11% (上市藥物:由1,036種FDA批准的藥物組成) Why So Much Trouble with Acetaminophen??? ............................................................................................... FDA對APAP肝毒性很頭痛!!! GSK與J&J雙龍搶珠，誰家失利 誰家APAP市場就被對手吃掉。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/29 上午 08:46:25第 436 篇回應
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| 1. 2020.12.7新聞 美國肺科專家Dr. Len Horovitz說:大多數注射COVID-19疫苗的副作用可以用泰諾（Tylenol,APAP)來治療。 www.usatoday.com/story/news/health/2020/12/04/covid-vaccine-side-effects-fatigue- aches-normal/3813934001/ .............................................................................................. 2. 2020.3.19 新聞 J&J的泰諾（Tylenol,APAP)因為新冠病毒需求暴增2~4倍，供不應求產能24小時全開。 www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-johnson-johnson/jjs-tylenol-production-at-maximum-capacity-as-coronavirus-boosts-demand-idUSKBN2162FU |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/28 下午 06:20:51第 435 篇回應
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| 股東人數從3084(7/24)-1952(12/25)=減少1132人 請問開版主您還持有欣耀嗎? |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/28 下午 06:17:05第 434 篇回應
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| 謝謝R大:抱牢等開牌。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/28 下午 06:14:15第 433 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/25 上午 11:55:50第 419 篇回應 109/12/21 欣耀與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議 發言人：朱凱民 一、本公司SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發合作協議，進行療效確認等相關實驗，國際藥廠依據本合作協議將支付本公司一定金額之簽約金及里程碑金。 ................................................................................................. 已完成之 SNP-810 臨床試驗結果，各項藥動學參數與 Panadol®相似。 公司網頁:SNP-810已向台灣TFDA申請學名藥許可證! 抱牢等翻牌!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/28 下午 05:28:04第 432 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 01:20:11第 102 篇回應 ..所以SNP-810檢附與對照藥品(原廠藥普拿疼)藥品生體相等性數據即可申請學名藥藥證，不用作P3。 至於樞紐試驗（pivotal studies），個人猜測應該是有二個目的(真正原因還是得問公司): 實證SafeTynadol®(SNP-810)的安全性比Panadol®更優異(因為要申請FDA突破性治療，沒有臨床數據口說無憑) ----申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... 申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... 申請修改仿單內容(無肝毒性，包裝無需加註警語，可提高乙醯胺酚劑量，不受限325mg增進療效.... ........................................................................................... 已完成之 SNP-810 臨床試驗結果，各項藥動學參數與 Panadol®相似。 公司網頁:SNP-810已向台灣TFDA申請學名藥許可證!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/28 下午 02:18:27第 431 篇回應
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| SNP-810(APAP 325mg+SNP-820)全面取代具肝毒性的APAP市場 SNP-810(APAP 500mg~1000mg或更高+SNP-820)搶回被NSAID阿斯匹靈,COX-2抑制劑Opioids類侵蝕的市場 |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/28 下午 01:18:24第 430 篇回應
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| 讚啦！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/28 上午 06:34:59第 429 篇回應
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| 4128中天109/12/31 15:00 線上法說會:說明本公司經營績效、營運現況及未來展望等。連結網址reurl.cc/OqZ7O9 ---------------------------------------------------------------------------------------- 不違保密原則下能透漏那些消息??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 下午 01:33:05第 428 篇回應
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| SNP-810除了能全面取代有肝毒性的APAP， 當APAP成分含量超過325mg(500mg甚至1000mg更有止痛效果)的SNP-810也核准上市， 就可以搶回被其他類止痛藥物侵蝕的廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） PS:因為APAP具有肝毒性，才被FDA強制將含量由1000mg下修為500mg與325mg 。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 上午 10:37:53第 427 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/17 下午 11:05:42第 169 篇回應 我不是藥神也不是股神，安安靜靜等待超級大片上演!!! SNP-8 系列成分: 自數百種 [美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物]中，應 用藥物相關代謝酵素 CYP450 體外抑制劑篩選平台，挑選出數種 AAP毒性代謝物重要酵素抑制劑 HUYPS02、HUYPS04 均為極安全之化合物，其一日安全使用劑量可達 20 g/person 以上，且在 200mg/person 劑量下即可抑制率達 60-88%。 ............................................................................................ SNP-810要全面取代市場上很便宜但有肝毒性的APAP，上市後售價也是關鍵。 甘露醇和三氯蔗糖完全符合:[美國FDA核准]、[常用且安全]、[便宜負擔得起]、[人體可食用安全化合物] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 上午 10:23:48第 426 篇回應
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| 朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。 特定「公認安全」之成分如果是甘露醇和三氯蔗糖這類，不只安全，價格還相當便宜! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 上午 10:16:06第 425 篇回應
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| SNP-810專利 New hepatotoxicity-free pharmaceutical composition containing acetaminophen drugs patents.google.com/patent/US20170172950A1/en 其中甘露醇和三氯蔗糖的組合顯示出最佳的保護效果 ............................................................................................. 如果真是這種保健食品配方? 服用過量副作用應該就是體重飆升! D-Mannitol (Ｄ－甘露醇)是一種白色結晶固體，屬於糖醇類，具甜味。 1.甜度約是蔗糖的一半且熱量較低，口感清爽。2.有脫水劑和減輕組織水腫的作用。 3.可作為食品中用作甜味劑、調味劑、減糖防黏；在藥品應用範圍、治腎利尿藥。 1991年加拿大率先批准使用蔗糖素(三氯蔗糖)，美國食品藥品監督管理局1998年批准其做為食品添加劑使用，台灣衛生署則於2001年起公告可以使用。至於針對蔗糖素的風險評估，包含U.S. FDA、世界衛生組織之JECFA、歐盟EU等進行過一百多次動物及人體試驗，截至目前為止，小動物試驗並無化學致癌性的證據，且未發現發育毒性、母體毒性、胚胎毒性以及胎兒毒性，U.S. FDA根據足夠的動物試驗並做出蔗糖素不會造成人類免疫毒性之結論，日前共有35個國家核准蔗糖素的使用。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/27 上午 09:53:25第 424 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 下午 08:25:07第 408 篇回應 美國藥物專家說:泰諾（Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物! 一旦出現更安全藥物SNP-810，FDA不無可能將只含[乙醯胺酚]成分的藥物強制下市， 這個廣大市場會變成有多大??? ............................................................................................. 為什麼2017年美國藥物專家說:泰諾（Tylenol,APAP)是“迄今為止最危險的藥物??? 為什麼美國醫學專家William M. Lee, M.D說如果沒有解毒劑(N-乙醯半胱氨酸NAC），對乙酰氨基酚(APAP)可能早就被完全禁止了??? 千言萬語不如一張圖表簡單易懂! FDA資料第7頁 www.fda.gov/media/87626/download ALF急性肝功能衰竭:對乙酰氨基酚(APAP)比例46% 上市藥物比例11% (上市藥物:由1,036種FDA批准的藥物組成) Why So Much Trouble with Acetaminophen??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/26 上午 07:15:49第 423 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/22 上午 10:41:09第 404 篇回應 ...... 到上週股東人數從高點少了1059人 今天又有多少人敢買回??? ........................................................................................... 投資人嚇破膽!本週人數續減跌破2000人(股東人數從高點少了1/3)。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/26 上午 06:11:45第 422 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應 授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底! ...................................................................................... 透早聊聊咱心理沒底的主因有3點: 1.欣耀年報網頁與說明會有條列NASH藥物(SNP-610)的授權行情，但沒有SNP-810的。 2.生技喜連來 再迎百億授權案圖表中的SNP-810授權價值:[評估中] money.udn.com/money/story/10161/4651212 3.咱曾去電公司詢問些事情.... 由上研判，欣耀高層很可能不知道有2014年Mallinckrodt以13億美元收購Cadence的國際行情可參考。 |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/25 下午 07:30:59第 421 篇回應
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| 已經簽定(一鳥在手)安心等待。 勝(未決定=十鳥在林)。祝大家都賺錢。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2020/12/25 下午 05:47:16第 420 篇回應
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| 不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：療效配方、試驗設計、簽約合作對象、給付價金之金額等 時間可以接露? 公司為何不接露需要合作的時間,合一是兩個月不到就發生授權~ 欣耀2個月,2季,或更久??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/25 上午 11:55:50第 419 篇回應
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| 若中天集團有共用的授權談判班底，那2家走同一模式機率就高。 摘一段在Dr.Allen的文章，裡面有段話說得不錯 : 「做投資，既需要有野心也需要有耐心；能夠承受得住延遲滿足，才是合適的投資人」 低價買的抱牢就是! ............................................................................................ 2020-02-11 17:39經濟日報 記者陳書璿／即時報導 合一及關係企業 共同與國際藥廠簽新藥研發合作備忘錄 合一(4743)今(11)日公告及關係企業-中天(上海)生物科技有限公司 共同與國際藥廠簽訂新藥研發合作備忘錄。 合一表示，合一及關係企業－中天(上海)生物科技有限公司共同與國際藥廠簽訂新藥研發合作備忘錄，進行後續合作與授權合約議定事宜，國際藥廠將依據備忘錄支付本公司一定金額議約金，於確認收到該項議約金時，將再行公告，備忘錄詳細內容基於雙方保密約定暫不揭露。 ........................................................................................ 109/12/21 欣耀與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議 發言人：朱凱民 5.發生緣由: 一、本公司SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發合作協議，進行療效確認等相關實驗，國際藥廠依據本合作協議將支付本公司一定金額之簽約金及里程碑金。目前基於對方要求之保密約定，不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：療效配方、試驗設計、簽約合作對象、給付價金之金額等。 二、俟合作完成，雙方基於合作協議，再協商後續擴大合作等相關事宜，屆時將另行公告。 |
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會員：op123410143906 發表時間:2020/12/25 上午 09:15:21第 418 篇回應
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| R大:讚啦！ |
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會員：meetav10144056 發表時間:2020/12/24 下午 12:25:45第 417 篇回應
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| 欣耀SNP-810授權，業界盛傳有兩家公司參與，包括全球前十大藥廠中的G公司與J公司。對此，欣耀發言體系表示，雙方簽有保密協定，不評論外界傳言。 生技業內人士分析，欣耀的SNP-810授權案，與國際大廠洽談一年有餘，授權金額則可能再寫台灣新藥紀錄，是否挑戰合一的5.3億美元，值得觀察。 來純看前高的學長能不能解套！到底多厲害？ G or J or? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 下午 11:00:03第 416 篇回應
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| SNP-810無肝毒性APAP(技術含量高) VS. 首支APAP[靜脈注射劑](技術含量低) SNP-810國際藥廠授權金(只吃果子)? VS. 13億美元買規欉(Cadence公司只有這支藥物核准上市，還是跟其他藥廠買入的) 咱早下好離手等翻底牌! .......................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/9/2 上午 11:04:43第 334 篇回應 2014.02.11 Mallinckrodt13亿美元收购Cadence以获得镇痛药Ofirmev(首支對乙酰氨基酚靜脈注射劑) www.xinyaohui.com/news/201402/12/1193.html cn.reuters.com/article/cadence-offer-idCNL3N0LG33Q20140211 ---------------------------------------------------------------------------- SNP-810是第1支無肝毒性對乙酰氨基酚新藥，解決了近40年來對乙酰氨基酚的肝毒性， 該有多少價值??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 下午 10:39:12第 415 篇回應
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| 一旦安全無肝毒SNP-810核准上市，只要授權藥廠運籌帷幄一番，繼2009後FDA再次表決通過acetaminophen止痛藥在美國下市機率有多大? ....................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/10 下午 10:48:35第 108 篇回應 2009/07/02 09:22普拿疼acetaminophen止痛藥 在美國恐下市 食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。 city.udn.com/54543/3508510 世界日報╱美聯社馬里蘭州亞達斐1日電】 2009.07.01 09:04 pm 政府專家30日表示，包括Vicodin和Percocet等含有普拿疼(acetaminophen)與麻醉劑的處方藥應該下市，因服用過量可能導致死亡。食品暨藥物管理局(FDA)委員會的專家以20票對17票支持該決定。 普拿疼是美國使用最廣的止痛藥物，許多病人因為普拿疼比較不傷胃，所以避免服用可能導致胃潰瘍的ibuprofen或aspirin(阿斯匹靈)，而選用普拿疼。食藥局表示，儘管多年來進行教育宣導，服用普拿疼過量是造成肝衰竭的主要原因，導致每年有5萬6000人進入急診室。普拿疼造成的60%死亡與處方藥物有關。 不過許多專家也反對把這類止痛藥全面撤架，因為此種產品被廣泛用來控制嚴重慢性疼痛。 食藥局專家以36票對1票決定，如果該類藥品不下市，該類藥品的標籤上應該以黑盒子(black box)標示，警告該類藥品服用過量的危險。黑盒子是最嚴重的安全警告。根據食藥局的數據，去年開具2億張普拿疼處方。 食藥局專家也以21票對16票決定，支持降低不需處方的普拿疼成藥每日最高服用量。 目前的每日最高用量為四克，或是八粒Extra Strength Tylenol。該組專家沒有提出替代性的最高服用量。普拿疼是許多市售止痛藥成藥的主要成分，這些止痛藥包括Tylenol、Excedrin和其他止痛藥。 該組專家也以24票對13票贊成降低單次服用最高量到650毫克(650mg)。目前最高單次服用量為1000mg或兩粒Extra Strength Tylenol。食藥局專家在另一項表決中，決定1000mg的服用量，必須由醫師開具處方。 |
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會員：Rock00910149258 發表時間:2020/12/23 下午 07:21:39第 414 篇回應
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| 欣耀： 今天經濟日報報導中 另有一段話值得注意： 生技業內人士分析，欣耀SNP-810授權案，與國際大廠洽談一年有餘，授權金額可能再寫台灣新藥記錄，是否挑戰合一的5.3 億美元，值得觀察。 ….… 如果上述分析成真，合一股本35億，欣耀才5億。 你說欣耀股價會不會漲到天上去。 ⋯ 今天初以來，市場一直傳說，欣耀的授權金，5億美元起跳！ 中天丶合一是欣耀大股東，老闆孔明先生的選擇投資標的及眼光丶格局，真的是令人欽佩！ |
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