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會員：hung120110149413 發表時間:2020/6/24 下午 02:11:23
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市場首見新藥(全球市場每年約350-400億美元) 療效分析 p=0.009 6634 欣耀 股本: 3.832億 主要業務: 肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發 董監持股比例: 21.7%(增加中) 外資持股比例: 0.22%(增加中) 繼續往下看...! ============================================================================= 產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥) 適應症: 非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.目前尚無標準治療藥物 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.無安全性問題 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝 研發階段: 1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期 2.臨床療效及新治療機轉驗證 療效分析： 1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好 2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009) ============================================================================= 產品02：SNP-630 適應症:非酒精性脂肪肝炎 產品優勢: 1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE) 2.市場首見新藥(First-in-class) 3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝 4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品 市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。 競爭力: 1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎 2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂 3.優化的療效強度、作用時間 4.無安全性問題 研發階段: 1.臨床前 2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。 3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。 療效分析： 1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05 ============================================================================= 產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑) 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑) 產品優勢: 1.安全化合物新組合、無肝毒性 2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs) 3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量 市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物 2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場） 3.可省除訴訟費、教育訓練費 研發階段: 1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗 2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道 3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗 ============================================================================= 產品04：SNP-830/ SNP-840 適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛) 產品優勢: 1.無肝毒性乙醯胺酚的複方 2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量 市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場 競爭力: 1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方 2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效 3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語 4.可增加乙醯胺酚劑量 （由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用 5.二者擇一授權 6.可增加市佔率 研發階段: 1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗 SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗 等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證 ============================================================================= ***************************************************************************** SNP-8 系列 療效分析： 1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005 1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005 ============================================================================= ***************************************************************************** 未來目標授權主力產品： 1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權 2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權 3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權 ============================================================================= ***************************************************************************** 目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃 我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細 對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股 ----------------------------------------------------------------------------- 以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/23 上午 09:54:50第 1621 篇回應
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| 死亡率與住院時間大減等危急狀況接近解除 ，FDA有必要持續發 EUA? 1. 美國 CDC 研究Omicron致死率較 Delta 低 91%(未接種疫苗者也是!) nypost.com/2022/01/13/omicron-91-percent-less-likely-to-be-fatal-compared-to-delta-cdc-study/ 美國 CDC 對於 7 萬 多名(52297名感染 Omicron，16982名感染 Delta)受感染的加州人進行的評估發現，患有 Omicron 的人需要住院的人數不到 Delta 的一半，需要重症監護的可能性也降低了約 75%。Omicron住院患者的住院時間也減少了約 70%，中位治療時間為 1.5 天。 此外，52297名感染 Omicron 的患者中僅有 1 人死亡，16982名感染 Delta 的患者中僅有 14 死亡，研究人員 Walensky 表示，「雖然還是有看到 Omicron 死亡個案，不過我認為目前還是以 Delta 死亡個案居多。」 2. 2003年SARS病毒致死率平均死亡率約10%，65歲以上高達55%(相當驚人)，但宿主人類死亡，病毒也無法存活。 3.美國普通感冒平均死亡率約 0.13%。 www.cdc.gov/flu/images/about/burden/influenza-burden-chart2-960px.jpg (根據美國CDC統計圖表，2017-18有4500萬人得到感冒(14% of 3.4億人)，81萬人住院治療，6萬1千人(0.13%)病死 。) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 10:55:07第 1620 篇回應
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| 還斷捨離不了，睡覺前再來一記昇龍拳KO! 2022.1.22 美國白宮首席防疫醫療顧問佛奇：Omicron數月內「極不可能」二度感染 美早期疫區病例驟降 ............................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應 答案倒數68天揭曉!!! 2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 08:41:06第 1619 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應 數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎) ----------------------------------------------------------------------------------------------- 斷捨離的關鍵在奧地利商Sanova(1月31日)，乾脆別認賠等翻牌。 ................................................................................................. 按今天5篇新貼資料，別等翻牌可以斷捨離了! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 06:41:27第 1618 篇回應
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| 病毒演化以毒攻毒，在美國僅僅51天，Omicron即將滅絕Delta!? 美国疾病控制与预防中心（CDC）当地时间1月18日发布的最新数据显示，截至1月17日的一周内，美国新增奥密克戎毒株感染病例数量已经占据该国新增新冠肺炎确诊病例总数的99.5%，其余0.5%的病例感染的是德尔塔毒株。 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40第 1614 篇回應 貼幾則訊息，投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件??? 1.國鼎二期臨床Omicron病例人數? 2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0， 美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日國內95.4%的新病例，Delta變種病毒則被壓縮剩下4.6% |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 05:29:03第 1617 篇回應
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| 今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加 今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加 今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加 在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近 在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近 在北半球，今冬 [Omicron引发的人口死亡率] 和 [严重流感]接近 Chris Murray根据南非和英国官方数据计算得出Omicron的�荅g状感染比例可能高达80-90%。 作者以医疗条件为全球中位水平的希腊为例，指出今冬很多国家的感染数量是去年同期的10倍，但住院人数并没有增加；而在北半球，今冬Omicron引发的人口死亡率和严重流感接近（2017-2018冬季，美国52000人死于流感，平均1500人/天）。 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 10:05:07第 1613 篇回應 一旦能釐清確認是Omicron病毒本身就更溫和，以後就是流感化了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 05:14:05第 1616 篇回應
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| 一旦新冠大流行如Chris Murray預測在3月底結束，FDA還繼續授權EUA? 最新研究指出，Omicron 病毒可以傳染給曾經確診過 Delta 病毒的人，但 Delta 病毒卻無法反過來傳染給 Omicron 確診者。 2022.1.21 紐約州确診創新低 [入院]人數大幅下降 (1/21周五新增病例爲28296例，較1月7日創下的90132例的歷史最高下降了69%) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 04:50:42第 1615 篇回應
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| 答案倒數68天揭曉!!! 2022.1.19 权威医学杂志《柳叶刀The Lancet》重磅：新冠大流行即将结束 (标志时间点是2022年3月) news.bioon.com/article/6795119.html 这篇重磅评论文章的作者是健康指标与评估研究所（IHME）的主任Chris Murray，他就职于西雅图华盛顿大学。在过去两年中，Murray团队持续为白宫提供新冠疫情建模，对病死率的预测一直十分准确。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/22 下午 02:22:40第 1614 篇回應
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| 貼幾則訊息，投資人[獨立思考]眼下FDA授權EUA地條件??? 1.國鼎二期臨床Omicron病例人數? 2. 美國在2021.11.27前Omicron病例 0， 美國聯邦疾病防治中心(CDC)截至2022.1.1日當周的新數據指出，Omicron變種病毒已占國內95.4%的新病例，Delta變種 病毒則被壓縮剩下4.6% www.statista.com/chart/26437/covid-19-variants-in-the-us/ 3. 2021.12.1 FDA 表示願意與行業快速合作以應對 Omicron www.fdanews.com/articles/205598-fda-signals-willingness-to-quickly-collaborate-with- industry-to-tackle-omicron Woodcock (FDA代理局長)說，到目前為止 FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。 FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。 FDA 已經採取了許多措施來適應新出現的變體，例如要求公司積極監測和評估變體對其產品的影響，作為授權的條件。 ................................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 08:33:30第 1612 篇回應 以毒攻毒有用，FDA不該修正EUA? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 10:05:07第 1613 篇回應
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| 沒有接種新冠肺炎疫苗卻感染Omicron病毒的人，也不太容易出現重症、住院甚至死亡? 一旦能釐清確認是Omicron病毒本身就更溫和，以後就是流感化了。 2022.1.15 www.chinatimes.com/realtimenews/20220115002224-260408?chdtv 根據南非14日公布的一項最新研究顯示，與前三波感染Delta等變種病毒的人相比，沒有接種新冠肺炎疫苗卻感染Omicron病毒的人，也不太容易出現重症、住院甚至死亡。不過，這項研究還沒經過同僚審查。 ...目前學界試圖釐清，症狀較輕到底是因為人們普遍施打疫苗，還是已經感染新冠肺炎而有了抗體，還是Omicron病毒本身就更溫和。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 08:33:30第 1612 篇回應
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| 以毒攻毒有用，FDA不該修正EUA? 2022.01.19 疫情有望加快結束？研究：Delta 病毒無法傳染給 Omicron 確診者 technews.tw/2022/01/19/omicron-delta-coronavirus/ 最新研究指出，Omicron 病毒可以傳染給曾經確診過 Delta 病毒的人，但 Delta 病毒卻無法反過來傳染給 Omicron 確診者。研究人員指出，這波 Omicron 感染有望加快大流行結束，且確診者大都輕症，提供對 Delta 變種病毒的保護力。 2. 2022.1.20 WHO：南非Omicron疫情走向結束 病死率為幾波疫情中最低 3. 2022.01.20 美研判Omicron疫情開始消退 英國1月27日起在公共場合不用強制配戴口罩、也不用強制出示疫苗接種或篩 檢陰性證明。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 07:50:58第 1611 篇回應
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| 經過基亞與浩鼎事件後，投資人對生技股留下不好的印象，不希望歷史事件重演! 1. FDA拒絕NRx藥廠Zyesami用於治療危重病患之EUA 2021.11.8 www.genetinfo.com/trend/item/53794.html 台灣投資人注意了!得到重要研究機構NIH或WHO等的贊助，甚至取得美國FDA快速審核的資格，都無法保證一定會得到FDA 的核准??!!....... 2. 2022.1.20證券欺詐律師事務所代表投資者宣布對 NRx 進行調查2021 年 6 月，NRx 宣布向美國FDA提交申請，要求獲 得ZYESAMI的緊急使用授權EUA，以治療患有呼吸衰竭的危重 COVID-19 患者. 2021 年 11 月 4 日， NRx 宣布 FDA 拒絕為 ZYESAMI 發布 EUA ，“因為關於該藥物的已知和潛在益處以及 ZYESAMI 在患有嚴重 COVID-19呼吸系統疾病的患者中的已知和潛在風險的數據不足失敗。” 3. 最近NRX又重新申請EUA... .................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應 數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎) ----------------------------------------------------------------------------------------------- 咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。 .................................................................................................... |
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會員：查理王10150572 發表時間:2022/1/21 上午 07:36:20第 1610 篇回應
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| 請問R大也開始玩新冠相關類股了嗎? 欣耀的股價讓人無言.. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/21 上午 06:45:37第 1609 篇回應
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| 2022.1.6 According to the latest EUA, the proposed indication is for treating Covid-19 patients who have no other therapy options available. 根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。 根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。 根據最新的 EUA，擬議的適應症是用於治療沒有其他治療選擇的 Covid-19 患者。 www.pharmaceutical-technology.com/news/nrx-fda-eua-zyesami/ .................................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:38:04第 1605 篇回應 www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs FDA授權14項藥物EUA，輕中重症住院患者都有治療藥物，國鼎的藥物療效擁有不可取代性? |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/20 下午 04:23:09第 1608 篇回應
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| 剩下幾天封關了，新耀快發個大紅包好過年 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/20 上午 07:18:35第 1607 篇回應
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| 不過124人的解盲，[初步]數據好難! 下面這2支爭議性大的解盲，[初步]數據1家3天，1家12天。 1.浩鼎OBI-822解盲計畫執行過程詳析 (349人) (2/17晉加公司通知浩鼎... 2/19晉加以email通知醫務長已完成數據分析...) chunwenyu.wixsite.com/biotechnology/post/obi-822%E8%A7%A3%E7%9B%B2%E8%A8%88%E7%95%AB%E5%9F%B7%E8%A1%8C%E4%BD%9C%E6%A5%AD%E9%81%8E%E7%A8%8B%E8%A9%B3%E6%9E%90 2.高端新冠疫苗解盲結果 公司聲明全文看這邊！(4000人數據) finance.ettoday.net/news/2004107 [五月底] 將期間分析之所有相關原始資料，在盲性狀態下，上傳至第三方臨床試驗受託機構：美商CRO公司Clinipace， 進行數據彙總整理與分析。於 [6月10日 ]下午1點召開由獨立科學專家組成的IDMC獨立數據監測委員會議，進行期間分 析解盲。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:51:39第 1606 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應 數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎) ----------------------------------------------------------------------------------------------- 斷捨離的關鍵在奧地利商Sanova(1月31日)，乾脆別認賠等翻牌。 咱家是釘國鼎說大話2期拿到EUA，可沒質疑過MOU。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:38:04第 1605 篇回應
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| www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization#coviddrugs FDA授權14項藥物EUA，輕中重症住院患者都有治療藥物，國鼎的藥物療效擁有不可取代性? |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/19 下午 12:33:34第 1604 篇回應
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| 國頂巳經賭輸了~~希望欣藥可以先比肩國頂再超躍3xx!!!今年目標吐一口鳥氣 otc都過了，等於作幣巳知答案。像一開始的寶零一樣，偷偷出貨 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 下午 12:12:50第 1603 篇回應
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| 想[賭]國鼎4月申請能拿到FDA授權EUA? 下注前看看2021.08.26視訊報導! www.fool.com/investing/2021/08/26/why-did-the-fda-reject-rigels-eua-application-for/ 為什麼 FDA 拒絕 Rigel 的 COVID-19治療 EUA 申請？ (數據正向:治療組30名重症患者在第29 天死亡人數為0，而安慰劑組29 人死亡人數為3 人。) ... 如果他們是 [第一個] 嘗試獲得緊急使用授權的藥物，那麼也許(59人地數據)這就足夠了。 如果他們是 [第一個] 嘗試獲得緊急使用授權的藥物，那麼也許(59人地數據)這就足夠了。 但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。 但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。 但在大流行的晚期，對於 FDA 來說，要求更多地數據。 而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。 而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。 而且市場上已經有了治療方法，我認為這給後來者帶來了壓力，要求他們比早期者產生更多的數據。 .............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 下午 02:38:54第 1562 篇回應 2021.8.13 由NIH美國衛生院與國家心肺血液所贊助的臨床藥物Tavalisse也被拒絕EUA. FDA告訴 Rigel，Tavalisse不會獲得緊急使用授權 (EUA)。FDA在2018.4.17核准上市的處方藥，治療因慢性免疫性血小板減少症 (ITP) 而導致血小板計數低的成人。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/19 上午 09:37:35第 1602 篇回應
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| 「沒有對照組就開解盲重訊，實屬罕見。」 本以為劉董只是口誤用詞不佳，看來是真沒PK。(沒對照組，數據[看起來]就是漂亮!) 2020.11.16的骨髓性白血病新藥二期，就是 [沒] 對照組數據，療效[看起來]好棒棒! (如果這是與上市治療藥物頭對頭試驗，主要與次要指標全部達標，申請藥證被否決機率應該是~0%) 2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080 據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果；次要試驗療效指標、安全 性方面，存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療，以及無顯著副作用。 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：財務自由人10132540 發表時間:2022/1/9 下午 02:09:53第 1570 篇回應 國鼎的重訊視訊。11分40秒，劉董說第14天與第28天的主要療效 『我們並沒有要跟對照組做所謂的PK 』。 不知道是否口誤，若數據不 PK ，能說服 FDA ？ --------------------------------------------------------------------------------------------------- 疑問一：怎無對照組？ 一位同在研發新冠解藥的上市公司高管也提到，「在宣布解盲時，居然沒有對照組資料，令人不解。」他說，通常委託研究機構提供的報告，首要就是列出受試者與對照組數據，在統計分析上有無顯著差異，「沒有對照組就開解盲重訊，實屬罕見。」 然而在國鼎眼中，二期臨床試驗的解盲已證明新藥有效性，國鼎生技財務長曾木增說明，在FDA許可的試驗計畫，主要指標設定為「十四天內存活且無呼吸衰竭的患者比率」，在主要指標上「沒有寫說要跟安慰劑比較。」 針對這點，羅敏菁認為要從該試驗計畫的背景理解，在二○二○年當時疫情難以控制的狀態下，FDA對新冠藥物研發給予極大的發展空間，「FDA主要看的是不可以有患者死亡，其他指標的設定，它不會意見太多。」 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/18 上午 10:24:03第 1601 篇回應
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| 進了賭場，你就是窮鬼，除了100%贏，任何時候都不應下注，想要贏得勝利，唯一的法則是：不賭。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/18 上午 07:49:34第 1600 篇回應
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| 想[賭]一夜致富?這家Intercept pharmaceuticals的[終局之戰]有暴漲10~20倍的實力與機會?! 原因: 1.股價歷史高 2014.1.6 $497，歷史低:2021.8.16 $11.6 (FDA拒絕加速批准Ocaliva後公司高層走人大裁員...) 2.昨日收盤漲7.96% 收$17.76----美國投資者開始押注Ocaliva的[終局之戰] 2022.1.7---2022 年不可錯過的 3項....對於這些製藥商來說，這可能是非常激動人心的一年。 www.fool.com/investing/2022/01/07/3-cant-miss-biotech-events-coming-up-in-2022/? source=eptyholnk0000202&utm_source=yahoo-host&utm_medium=feed&utm_campaign=article 3.一戰決生死時間:2022年上半年 2021.12.20 Intercept 可能會在 2022 年上半年與 FDA 重新提交會議。 www.globenewswire.com/news-release/2021/12/20/2355190/23024/en/Intercept-Pharmaceuticals-Provides-Update-on-Phase-3-REVERSE-Trial-in-Compensated-Cirrhosis-Due-to-NASH.html 4.個人不會押注這場賭局，追蹤FDA批准的第1支NASH藥物用。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/20 上午 11:34:58第 1477 篇回應 終局之戰! 2021.8.2 Intercept 繪製Ocaliva獲得NASH 批准的新途徑:只要保持安全性 www.fiercepharma.com/pharma/intercept-still-sees-fda-approval-pathway-for-nash-hopeful-ocaliva-as-long-as-safety-holds ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 12:54:38第 807 篇回應 在最有機會奪得第1支NASH上市藥證的Ocaliva（Intercept）因為[肝毒性]副作用被否決後， ------------------------------------------------------------------------------------------- |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 下午 08:08:06第 1599 篇回應
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| 國鼎劉勝勇:但是上美國國家衛生研究院NIH網站去查，國鼎被核准進行的新藥Antroquinonol二期試驗就在上面。」 面對外界的一些批評，劉勝勇表示，他需要對外說明，試驗人數能不能有代表性，就看FDA是否通過核准讓國鼎進行二期試驗，藥物有沒有效，就看FDA是否同意讓國鼎取得EUA。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 笑話! 在嚴重病例中,蜂蜜用藥組病例在第10天出院 PK 國鼎用藥組的治療時間縮短了9.5天。 我也可以說蜂蜜療效達標，國鼎沒有公布完整數據，就是公說公有理，婆說婆有理的爭執不下。 (蜂蜜臨床申請不了EUA) 蜂蜜被核准進行治療新冠肺炎臨床也在NIH網站，不僅是三期，對照組數據都有! 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:14:55第 1548 篇回應 國鼎怎不提供對照組數據? 底下蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）3期臨床資料(無法複製貼上咱大概寫一下): 與對照組的7天與13天相比,發現用藥組在中至重症病例中分別在4天與6天內緩解新冠症狀(P<0.0001)。 與對照組相比,用藥組在中至重症病例中的病毒清除也提早4天。 用藥組還降低了重症病例的死亡率(P=0.029) 在中度病例中,96.26%的中度病例患者在第10日恢復日常活動,而對照組為68.93%。 在嚴重病例中,用藥組病例在第10天出院,而觀察到對照組仍需住院治療與需要氧氣。 對照組的30天死亡率為18.87%, 而用藥組為4%。 ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應 ..蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔! 不相信? Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 下午 07:37:00第 1598 篇回應
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| 誤解您原意，您是說國鼎骨髓性白血病二期申請上市許可? A:癌症藥物在臨床實驗若發現非常顯著療效是可以提前終止...北極星的ADI-PEG20就是在三期提前完成收案， 國鼎既然說二期臨床[療效優異] 要提出申請上市，怎過了1年2個月沒有下文?(國鼎不說，天曉得是申請中?補資料?續做 三期? ) ............................................................................................... 會員：阿天10149120 發表時間:2022/1/16 下午 01:20:27第 1597 篇回應 請問一下R大；為何可以二期申請上市許可？（骨髓藥） ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 上午 11:15:23第 1596 篇回應 ...2.沒授權簽約 大概又同肝癌與肺癌(2010年臨床~迄今)與 血癌(不見上市許可證?)與阿茲海默症一樣渺無音訊! 2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080 ................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04第 1534 篇回應 1支藥物的臨床實驗怎麼解讀? 1.如果明顯優於(非常顯著)對照組---FDA會提前終止 2021.07.28北極星 - KY(6550-TE) 今 (28) 日表示，收到美國 FDA 來函通知，治療惡質肺間皮癌新藥 ADI-PEG20 三 期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，待完成臨床解盲後，將申請藥證。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 下午 05:47:19第 1597 篇回應
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| 1.時間急迫性 最急迫需要的第1支瑞德西韋是用[三期]期中數據拿到EUA (國鼎antroquinonol PK 瑞德西韋) 2.可預見[治療藥物]EUA關門時間已近 迄今已有[7支] [7支] [7支] 治療藥物拿到FDA EUA + [1支] 瑞德西韋(失去EUA，因為在2021.10.23正式拿到藥證上 市，成為第一個 FDA核准的新冠肺炎療法) FDA為什麼不再受理[疫苗]EUA ? 為什麼近期也預示關閉[醫療器材設備]EUA? 3.美國的專家學者開始批評FDA要求收緊 EUA(呼籲更高標準的證據).... fortune.com/2021/06/07/covid-emergency-use-authorizations-fda-euas-therapies-drugs- medicines-pandemic/ 2021.12.21 www.cidrap.umn.edu/news-perspective/2021/12/most-covid-related-euas-backed-low-quality- data-review-finds 審查發現，大多數COVID19的EUA由低質量數據支持...研究結果可以讓監管機構了解 EUA 的現狀，並幫助指導改進工作 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 下午 04:35:07第 1596 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 06:27:58第 10270 篇回應 我不是藥神-奇蹟般的藥物(2期臨床試驗後，就獲FDA加速批准上市) kknews.cc/zh-tw/health/m625m56.html 1998年6月，伊馬替尼迎來了歷史性的一天——它終於進入了人體試驗階段。在這項1期臨床試驗中，研究人員們的主要目的，是尋找最大耐受劑量，探索這款藥物的安全性。研究招募了一群經過治療，但病情依舊嚴重的患者，並讓他們接受每日伊馬替尼的口服療法。研究表明該藥物不但耐受良好，而且有著堪稱奇蹟般的療效：接受300mg劑量的54名患者中，有53名出現了血液學上的完全緩解（complete hematologic responses ，CHR）。 這一可喜的結果，迅速將伊馬替尼帶往了2期臨床試驗。1999年啟動的2期臨床試驗再次驗證了1期試驗中觀察到的積極療效。更為可喜的是，這些療效看來相當持久：在治療的一年半後，患者的無進展生存率依然達到了89.2%。基於其出色的治療效果，美國FDA在2期臨床試驗後，就加速批准這款新藥問世，治療慢性骨髓性白血病。而這款藥物的產品名，就是我們所熟知的格列衛。 獲批之後，研究人員們完成了3期臨床試驗的工作。相比標準療法，它在所有指標上都彰顯出了顯著的療效。在格列衛誕生前，只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在確診後活過5年。格列衛將這一數字從30%提高到了89%，且在5年後，依舊有98%的患者取得了血液學上的完全緩解。為此，它也被列入了世界衛生組織的基本藥物標準清單，被認為是醫療系統中「最為有效、最為安全，滿足最重大需求」的基本藥物之一。 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 回覆本文 回興櫃討論區1頁 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 06:13:10第 10269 篇回應 明年正式上市---不無可能!!! 1.[我不是藥神]電影中那支神藥. 伊馬替尼（格列衛，諾華）的歷史證明了 FDA 當前藥物批准程序的效率....因為它被置於具有孤兒藥適應症的加速批准途徑。此外，伊馬替尼的 NDA 隨後在 2.5 個月內獲得批准，這是任何抗癌藥物獲得批准的最短時間。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 這支神藥，您再查一下就知道為何FDA在二期就神速破紀錄給藥症。 |
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會員：阿天10149120 發表時間:2022/1/16 下午 01:20:27第 1595 篇回應
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| 請問一下R大； 為何可以二期申請上市許可？（骨髓藥） 感謝 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/16 上午 11:15:23第 1594 篇回應
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| 會員：良必俠10147410 發表時間:2022/1/6 上午 08:51:47第 1560 篇回應 R 大 人的特性，就是那裡風景美人多也想去 看新聞那些陣杖，局都布好了，看誰是最晚下山 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 7000多人入山! 山崩發生機率觀察指標奧地利Sanova(2022.1.31前): 1.有授權簽約 二期數據正向，不過以124人的二期數據要拿到EUA機率低微。 (中國抗體藥物臨床二期招募1631名,對照組:瑞德西韋Remdesivir拿到FDA EUA) 2.沒授權簽約 大概又同肝癌與肺癌(2010年臨床~迄今)與 血癌(不見上市許可證?)與阿茲海默症一樣渺無音訊! 2020.11.16 國鼎骨髓性白血病新藥完成臨床二期 將申請上市許可證 news.cnyes.com/news/id/4543080 據臨床試驗結果顯示，主要試驗療效指標，優於目前市場上已取得藥證的治療藥物二期試驗結果；次要試驗療效指標、安全 性方面，存活率較現行藥物長、降低病患輸血治療，以及無顯著副作用。 「公無渡河，公竟渡河。墮河而死，當奈公何！」 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/1/15 下午 03:49:43第 1593 篇回應
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| 810藥驗通過，授權公布、股價噴出後，才有《內容》申請上櫃、承銷價訂定，這是一般預期；如果能擴大合作830或是610、630雄雄授權談成，那股價就會噴到雲端了！也是大家較沒有料想到的可能。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2022/1/15 下午 12:35:13第 1592 篇回應
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| 收到臨時股東會通知了，應該未來幾個個月會有轉上櫃利多慢慢發效， 期待有一天也來個停牌大利多公布 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/15 上午 11:45:21第 1591 篇回應
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| 日本研究顯示Omicron 傳染力為Delta 的4.2 倍，APAP銷售量更勝以往 = 服用APAP過量中毒案例勢必增加! 1. 2022.1.15 英國 Omicron浪潮導致撲熱息痛(APAP)和布洛芬短缺 www.independent.co.uk/news/health/covid-omicron-paracetamol-ibuprofen-shortage-b1993185.html 2. 2021.12.24 醫生週五表示，迄今為止，在德里的 Lok Nayak 醫院，為 Omicron 患者提供的唯一治療方法是複合維生素和撲熱息痛。 該醫院的一名高級醫生表示，大約 90% 的患者“無症狀”，其餘患者則出現“喉嚨痛、低燒和身體疼痛”等輕微症狀。 www.outlookindia.com/website/story/india-news-omicron-patients-are-being-treated-using-paracetamol-and-multivitamin-delhi-doctors/406536 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/14 下午 11:28:48第 1590 篇回應
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| 無人能出其右了!? 輕中症口服藥數據漂亮，FDA要求Revive公司跳過P1與P2，特准從P3臨床實驗。再以P3的期中數據申請EUA. www.clinicalleader.com/doc/can-revive-overcome-long-odds-with-a-small-molecule-covid-treatment-0001 ...In June 2020, we approached the FDA with an IND for COVID. We hoped to move into a Phase 2 study and were surprised when the FDA looked at the data and fast-tracked our request to a Phase 3 study. Being able to skip the Phase 1 and Phase 2 studies was a huge win for our small company.” --------------------------------------------------------------------------------------------------- Benjamin A. Smith：在您看來，Revive 是否有機會獲得 EUA，您認為這種機會有多大？ Biomedical_trader：嗯，在下一次中期分析中（600 名患者，預計將很快提交），我認為機會不大。但是，你知道，我最好的猜測是，大約需要 700 到 900 名患者才能證明他們的藥物有所不同。而且，您知道，我們知道布西拉明的某些機制可以解決某些問題，這些問題使某些患者（例如糖尿病患者和老年人）出現 COVID 嚴重症狀的風險更高。所以我確實認為他們有大約 60% 的機會在 800（患者）標記處表現出差異。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/14 下午 10:25:33第 1589 篇回應
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| 時間的急迫性就是[藥物]EUA大門何時會關門!!! 2021.6月 FDA 關閉[疫苗]EUA大門 2022.01.07 已開始暗示[醫療器械設備]EUA將在不久之後也關門 www.mpo-mag.com/contents/view_online-exclusives/2022-01-07/the-end-of-eua-is-coming-soon/ -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/8 上午 05:56:27第 1571 篇回應 有感而發，真心幫國鼎這次脫胎換骨的冒險積極精神按讚! 國鼎歷來就1招蜻蜓點水虛晃一下，這也做那也做，事事做不了，這回想用二期數據通過EUA這道窄門，不是有自信而在2招[兵貴神速]與[劍走偏鋒]。 1. [兵貴神速]:解盲會提到患者愈來愈不好收，但破100人可解盲，那為何收案124人就急著要解盲? (劉董當然不會這麼說)因為 “時間的急迫性 FDA在通過幾支新冠疫苗EUA後，在2021年6月 關閉 ”疫苗” EUA大門不再受 理，而這道 “藥物” EUA大門也已經有 ”7個” (不是媒體寫的只有默克與輝瑞這2個)進去，即將關門! ................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 09:02:32第 1538 篇回應 同理可證，在默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥取得藥證後，也將關閉新冠藥物EUA大門!!! ................................................................................... 2.[劍走偏鋒]:無奈時不我與等到3期期中數據出來，明知拿二期數據通過機率很低，只能出險招拿124人的數據一搏從門縫擠 看看?反正有EUA,臨床三期得做 ,沒有EUA,臨床三期還是得做 ,況且費用與時間二者差很大。 (小散戶大，咱還有針對性嗎?) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/14 上午 06:06:59第 1588 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 09:07:29第 1586 篇回應 SNP-810競爭對手-1。 Kalyra KP-1199(對乙酰氨基酚類似物)在P1提前終止 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 下午 04:13:56第 790 篇回應 SNP-810競爭對手再+1，美國隊已有3家(有2家拿到美國國立衛生研究院（NIH）贊助)!!! ----------------------------------------------------------------------------------------------- 美國隊刪去第1家Kalyra KP-1199後，第2家說要在2020.Q3進入P1，結果延滯到2022.1月開始P1試驗，第3家則還在臨床前.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 10:28:07第 1587 篇回應
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| 出現無肝毒的SNP-810，有肝毒的APAP該不該從市場消失? 提供一段2005年 Dr.Woodcock(拜登上任後的FDA代理局長)在國會備詢的答復 www.govinfo.gov/content/pkg/CHRG-109shrg20047/html/CHRG-109shrg20047.htm ...But in general, in my professional opinion, it is very important to have people involved in decisionmaking who actually treat patients with that condition, because if you only look at risk we would not have any drugs. It would not be sensible to have any drugs because they all cause harm. Even acetaminophen very common drug, over-the-counter, number one cause of drug-induced liver failure in the United States. If you took that fact in isolation what you would say is that should not be on the market. So you have to have the benefit side right in front of you when you are evaluating the safety problems of drugs. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 10:05:03第 1586 篇回應
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| SNP-630完成P1臨床結果正向? 中國市場授權藥明康德? ........................................................................................ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/20 上午 10:19:33第 1411 篇回應 乔丰 香港家族办公室 风险投资 科技公司独立董事 ----------------------------------------------------------------- 发布于 2020-02-06 新药公司靶向何方 zhuanlan.zhihu.com/p/105323292 最近协助一家杭州的新药公司定商业策略, 这家研发小分子靶向药的公司想朝向NASH.... 註:文章之所以吸引咱注意的是放在最頂端的SNP-630作用機制圖片。文章開頭[最近协助一家杭州的新药公司定商业策略]與[合全]有關聯??? -------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/9 下午 04:59:24第 1306 篇回應 2021年度增資計畫 ...First in class的新成分新藥 SNP-630...目前也與國際製藥廠合作，擴大原料藥生產。---指藥明康德? --------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/11 下午 04:04:01第 958 篇回應 2020.12月營收46萬元是與合全藥業香港有限公司委託藥品合成相關事宜 合全藥業香港有限公司是藥明康德(中國排名前三大藥廠)的子公司。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 09:23:10第 1585 篇回應
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| onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/trf.16497 ...本研究表明KP-1199，一種新型 APAP 類似物，目前處於 1 期臨床研究中，沒有肝毒性... --------------------------------------------------------------------------------------------------- P1原定招募97名健康受試者，最終只招26名，於2021.9.9提前終止... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/13 下午 09:07:29第 1584 篇回應
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| SNP-810競爭對手-1。 Kalyra KP-1199(對乙酰氨基酚類似物)在P1提前終止 www.clinicaltrialsarena.com/analysis/novartis-rare-disease-regulatory-roundup/ ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/16 下午 04:13:56第 790 篇回應 SNP-810競爭對手再+1，美國隊已有3家(有2家拿到美國國立衛生研究院（NIH）贊助)!!! 3家美國隊全是APAP結構類似物，與欣耀SNP-810(使用原來有效成分，又不再有任何肝毒性)作用機制截然不同。 [與對乙酰氨基酚相比，安全性相同或改善的安全無肝毒性藥物將成為治療疼痛的突破性新產品。] ...Kalyra Pharmaceuticals...合成了許多與 [結構] 相關的對乙酰氨基酚 [類似物] |
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會員：多多10137435 發表時間:2022/1/13 下午 03:43:52第 1583 篇回應
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| 即將召開股東會，請問有大大参加？似乎還沒收到股東會通知書，開會前會有重磅消息？開始期待了！！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/11 上午 08:29:46第 1582 篇回應
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| Q:請問貴公司有申請上市櫃的時程表嗎? A:我們有規劃2021年底提出上櫃申請，惟經濟總體狀況、國際疫情、授權進度等諸多因素會影響上櫃的送件時間。 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 往樂觀方面聯想當是授權.... |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/1/10 下午 10:55:04第 1581 篇回應
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| ROGER大 無肝毒止痛藥在台灣這小市場，大藥廠當然不會有興趣。 如果想取授權，也是以全球的市場為授權對像。 公司目前好像也還沒有公告開始樞鈕試驗，有可能會以樞鈕試驗申請上櫃？ 藥效試驗估也該結束了，授權金也有可能性？ 要不然，急於月底舉行臨時會，討論上櫃案？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 下午 04:58:40第 1580 篇回應
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| 人體臨床試驗的最後驗證階段，也就是第三期臨床試驗，就稱為樞紐試驗pivotal studies。 只是台灣這塊無肝毒市場食之無味! 期望值越大，失望感就越大，平常心就好！ -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 上午 09:09:55第 413 篇回應 授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底!授權金咱心裡也沒底! ------------------------------------------------------------------------------------------ 高不用謝我，低也別怨我。 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2022/1/10 下午 03:28:52第 1579 篇回應
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| ROGER大 贊同您的看法，為什麼要急於1月底開臨時會。 那用什麼「條件」申請上櫃？ 非處方藥、學名藥證？沒有營收，實難估算市場性，所以好像不太可能。 810台灣核准的樞鈕試驗，能視為新藥的「第三期」試驗嗎？好像也說不過去！ 那剩下的是什麼條件？可以符合上櫃？ 好像只有「高額授權金」的合約、里程金等。 請教您的看法如何？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 下午 02:25:27第 1578 篇回應
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| 去年110.7.29股東會就可以討論表決的申請股票上櫃! 何必勞師動眾在今年1/26加開臨時會? 2022.1.9菲律賓防疫禁令引恐慌 退燒止痛藥遭瘋搶缺貨 較為知名、含有乙醯胺酚（Paracetamol）成分的退燒止痛藥如Biogesic、Tempra和感冒藥物Bioflu、Neozep等，都被一掃而空。 tw.news.yahoo.com/%E8%8F%B2%E5%BE%8B%E8%B3%93%E9%98%B2%E7%96%AB%E7%A6%81%E4%BB%A4%E5%BC%95%E6%81%90%E6%85%8C-%E9%80%80%E7%87%92%E6%AD%A2%E7%97%9B%E8%97%A5%E9%81%AD%E7%98%8B%E6%90%B6%E7%BC%BA%E8%B2%A8-152638874.html |
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會員：only10135877 發表時間:2022/1/10 下午 01:32:52第 1577 篇回應
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| 欣耀也算防疫概念股 為打疫苖後引發頭痛發燒後,使用安全無虞的制痛藥物 |
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會員：only10135877 發表時間:2022/1/10 下午 01:20:25第 1576 篇回應
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| 後段班的台睿心悅都快超車了 欣耀要加油啊!希望最近能有機會停牌公布大廠檢測結果 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 11:15:06第 1575 篇回應
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| 疑? 欣耀12月營收怎麼今天10號了還沒公布? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:51:38第 1574 篇回應
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| 數據沒完整公布，沒人知曉，但奧地利商Sanova一定知道! (一簽就挺國鼎) 注意1/31日期也是能變動ㄉ. --------------------------------------------------------------------------------------------- 公告本公司與奧地利商Sanova Pharma GesmbH簽署合作備忘錄(MOU) 1.事實發生日:110/08/24 2.契約或承諾相對人:奧地利商Sanova Pharma GesmbH 3.與公司關係:無。 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/08/19~111/01/31 |
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會員：mogwai10144017 發表時間:2022/1/10 上午 09:40:19第 1573 篇回應
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| 亂入此討論區回欣賞大. 實驗用藥要能跟現行用藥做Head to Head 對比,一定是此藥已被證明有相當好的藥效. 以國鼎的例子來看,在二期完成前醫生根本不知道此藥好不好. 若實驗組沒有用SOC, 那一旦實驗用藥效果不好,不就損傷了受試者的健康? 這是不被允許的. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/10 上午 09:31:12第 1572 篇回應
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| 我偶爾也會做錯事講錯話ㄉ!(劉董應該只是口誤用詞不佳!?) 1.第1支新冠口服藥在2020.11.29獲FDA EUA (不是輝瑞與默克) 巴瑞替尼（Olumiant-Baricitinib）是获得FDA紧急使用授权的另一个针对新冠肺炎的免疫调节药物，为口服片剂 m.yunnan.cn/system/2021/12/24/031836534.shtml 2.中國抗體藥物以臨床二期(招募1631名,對照組:瑞德西韋Remdesivir)在2021.2月拿到FDA EUA clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04634409?term=LY-CoV555&draw=2&rank=8 《COVID-19治療》禮來(Eli Lilly)降低輕中度病患住院率新藥LY ... www.genetinfo.com/international-news/item/42155.html (才過幾天就自家打自家的臉Orz.) |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2022/1/9 下午 10:55:51第 1571 篇回應
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| 國鼎二期的收案條件對照組用藥有沒有包括已取得EUA的藥物? 一堆新藥三期臨床設計也是用和現有藥物做等效性和非劣效性試驗拿藥證 拿藥證的三期實驗沒有一定需要絕對優於對照組 藥華藥的藥證也是用非劣性 疫情初期實驗一定是使用支持療法，會排除其他臨床中藥物使用，數據一定是用優越性 finance.ettoday.net/news/2162209 新聞裡說對照組需要什麼藥，是以當下的醫療情境能夠取得的當地ＳＯＣ來作為對照 版上提供的資料說國鼎沒有排除已施打疫苗的病患，如果對照組實驗再加上已取得EUA的藥物 我覺得是有機會可以用等效性以及非劣效性和FDA談判 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2022/1/9 下午 02:09:53第 1570 篇回應
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| www.youtube.com/watch?v=R1Xs-SLfu8Q 國鼎的重訊視訊。11分40秒，劉董說第14天與第28天的主要療效 『我們並沒有要跟對照組做所謂的PK 』。 不知道是否口誤，若數據不 PK ，能說服 FDA ？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/8 上午 05:56:27第 1569 篇回應
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| 有感而發，真心幫國鼎這次脫胎換骨的冒險積極精神按讚! 國鼎歷來就1招蜻蜓點水虛晃一下，這也做那也做，事事做不了，這回想用二期數據通過EUA這道窄門，不是有自信而在2招[兵貴神速]與[劍走偏鋒]。 1. [兵貴神速]:解盲會提到患者愈來愈不好收，但破100人可解盲，那為何收案124人就急著要解盲? (劉董當然不會這麼說)因為 “時間的急迫性 FDA在通過幾支新冠疫苗EUA後，在2021年6月 關閉 ”疫苗” EUA大門不再受 理，而這道 “藥物” EUA大門也已經有 ”7個” (不是媒體寫的只有默克與輝瑞這2個)進去，即將關門! ................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 09:02:32第 1538 篇回應 同理可證，在默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥取得藥證後，也將關閉新冠藥物EUA大門!!! ................................................................................... 2.[劍走偏鋒]:無奈時不我與等到3期期中數據出來，明知拿二期數據通過機率很低，只能出險招拿124人的數據一搏從門縫擠 看看?反正有EUA,臨床三期得做 ,沒有EUA,臨床三期還是得做 ,況且費用與時間二者差很大。 (小散戶大，咱還有針對性嗎?) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 10:51:33第 1568 篇回應
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| 2021美國最佳品牌提升排行 YouGov BrandIndex 消費者品牌認知度的權威指標www.contagious.com/news-and-views/yougov-best-brand-improvers-of-2021-usa 排名第六的非處方止痛品牌泰諾（Tylenol） 第四大改進品牌是亞馬遜 Prime Video 今年美國進步最快的品牌第一是輝瑞(新冠疫苗之賜) ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1567 篇回應 話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值? (台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。) 1.J&J消費者健康部門市值500億美元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 10:14:20第 1567 篇回應
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| 自己的紀錄自己破，合一ON101中國藥證與全球授權(高於FB825的5.3億美元)隨時可能連環爆可注意 欣耀轉櫃最快也要也要年底 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/7 上午 09:46:13第 1566 篇回應
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| 相信大家都看好 咱新藥，但不留在興櫃 就沒可能有容斷的機會了 要和合一一樣慢慢漲到300!如果在上櫃前公布一下利多也來容斷一下，出口氣 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/7 上午 07:09:08第 1565 篇回應
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| 話說2021.11月J&J將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司，閒來無事就估算一下Tylenol的市值? (台積電市值約6000億美金，排名世界市值前十大，如今只有六家公司市值超過1萬億美元。) 1.J&J消費者健康部門市值500億美元 2.J&J消費者健康部門的知名產品:泰諾、美林、仙特明，如邦迪、李施德林、露得清、Neosporin、艾惟諾、可伶可俐、落健 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 2021.12.10 到2035年，這4只股票市值將突破1萬億(1兆)美元(強生、聯合健康、萬事達卡和博通) nai500.com/zh-hant/blog/coverage/%E5%88%B0-2035-%E5%B9%B4%EF%BC%8C%E9%80%994%E5%8F%AA%E8%82%A1%E7%A5%A8%E5%B8%82%E5%80%BC%E5%B0%87%E7%AA%81%E7%A0%B41%E8%90%AC%E5%84%84%E7%BE%8E%E5%85%83/ 強生公司：市值3800億美元 作為市值最大的醫藥股，強生公司（JNJ）可能不需要介紹。雖然以泰諾(Tylenol)和莫特林(Motrin)等消費品牌聞名， 事實上，強生將把其消費者健康部門拆分為一家新的上市公司。這是一項利潤率較低、增長較低的業務——僅占強生總收入的 16%。如果我們將強生公司目前4300億美元的市值減去500億美元（為即將到來的拆分進行大致調整），那麼剩下的業務的估值將達到3800億美元。在未來13年裡，強生公司的股價需要每年增長約8%才能達到1萬億美元的市值。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2022/1/6 下午 05:35:26第 1564 篇回應
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| 我看好 蔡大 3年後必有所回報 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 下午 02:54:22第 1563 篇回應
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| Tavalisse (fostamatinib) 新冠重症二期臨床: 治療組30名患者在第29 天死亡人數為零，而安慰劑組29 人死亡人數為3 人。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 再貼下去XX可能來函要求，為了避免誤導投資人，並尊重企業經營，要求封鎖本版。 讓本版清淨與主角回歸，咱不再發表新冠議題與討論! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 下午 02:38:54第 1562 篇回應
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| 2021.8.13 由NIH美國衛生院與國家心肺血液所贊助的臨床藥物Tavalisse也被拒絕EUA. FDA告訴 Rigel，Tavalisse不會獲得緊急使用授權 (EUA)。 原因？該藥物現有的 COVID-19 數據來自僅對 59 名患者進行的 2 期試驗，還不夠。FDA要求提供第3期數據! TAVALISSE是FDA在2018.4.17核准上市的處方藥，治療因慢性免疫性血小板減少症 (ITP) 而導致血小板計數低的成人。 www.fiercepharma.com/pharma/fda-denies-rigel-s-autoimmune-drug-early-covid-19-emergency-use-for-hospitalized-patients |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2022/1/6 下午 02:06:01第 1561 篇回應
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| 新的一年向各位大大拜個早年，新春快樂、事事如意！ 去年欣耀已開花，未來三年會璀燦結果！ 上櫃題材、810分區授權、830藥證與授權、610、630進展與授權，粗估三年內實現。 試想全部完成後，股價會多少？大家的《夢幻股王》不要忘了！咱欣耀也許就是！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 上午 09:38:11第 1560 篇回應
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| 會員：dk10140377 發表時間:2022/1/5 下午 04:48:53第 1551 篇回應 股價會說話，了解太多不賺錢，我寧願當sb。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 今天是傻人有傻福! 明天塞翁失馬焉知非福! |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/6 上午 09:29:23第 1559 篇回應
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| 我只知道今天少了百來w，shit |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/6 上午 07:17:26第 1558 篇回應
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| 會員：良必俠10147410 發表時間:2022/1/5 下午 05:22:59第 1554 篇回應 ...有的去年臨床試驗三期期中數據很好，人數收的比鍋鼎多也是被打回，鍋鼎 124人申請EUA,只能説太有自信 -------------------------------------------------------------------------------------------------- Lenzilumab (520名病患) 在2021.9.9被FDA擊落 endpts.com/humanigen-crashes-as-fda-shoots-down-its-covid-19-drug-eua/ ..FDA 拒絕 EUA 的確切原因在很大程度上仍然未知，因為該公司提供的細節很少。 該公司在一份聲明中表示：“在信中，FDA 表示無法得出結論，lenzilumab 的已知和潛在益處超過其用作 COVID-19 治療的已知和潛在風險。 --------------------------------------- Lenzilumab三期期中數據P值都<0.05達標喔! (國鼎二期P值猶未知?) www.contagionlive.com/view/lenzilumab-significantly-improves-covid-19-survival-without-invasive-ventilation-for-newly-hospitalized-patients |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 06:53:11第 1557 篇回應
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| 良大, 2021.8.29 國鼎二期期中:finance.ettoday.net/news/2067132 第二階段累計收治之80位病患的臨床數據，..審查完成，且DMC建議增加收治需要氧氣支持之重症住院病患。 ------------------------------------------------------------- 所以8/29後再收124人-80人(輕中症)=44人(重症人數?) 而輕中症者在家休息，就是沒吃藥也可能會痊癒!!! 那個網站資料是隨時可更新ㄉ. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 06:35:59第 1556 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/27 上午 08:50:32第 9913 篇回應 咱引爆AOP歐洲撤回孤兒藥事件.... --------------------------------------------------------------------------------------------- 咱第1手貼出AOP歐洲撤回孤兒藥訊息引起風暴(那時還手握藥華)。 可去藥華空版檢視咱有口出惡言相向否! 人之思慮有限，一人不可兼總數職。 只要有憑有據咱是一概歡迎! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 06:22:31第 1555 篇回應
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| 2019/11/28 23:20國鼎肺癌首批54萬顆新藥 獲准進口美國 國鼎生技 (4132-TW) 今 (28) 日宣布，用於非小細胞肺癌末期新藥 Antroquinonol，首批 54 萬顆新藥可進口至美國，初估每顆藥品費用為 65 美元，法人看好，若新藥啟動販售後，將添營運新活水。 總經理蘇經天表示，Antroquinonol 已完成肺癌二期臨床收案，結果顯示，對於接受超過 2 次化療的病患，中位數總體生存期 (mOS) 為 47.3 週，優於其他藥物。 國鼎表示，據美國「Right to Try Act」(RTT, 嘗試權法案) 規定，當病人被診斷出危及生命，且無核准藥物可治療時，藥廠可直接提供給符合條件的病患申請試驗。 -------------------------------------------------------------------------------------------- 54萬顆*65美元*匯率30=台幣10.5億有兌現??? 現在一些媒體又拋出2期臨床數據直接申請EUA上市。 Orz. |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/5 下午 06:13:44第 1554 篇回應
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| 就是太科學太理性 才賺不到錢，沒有P VLAUE也在發，就是炒股。明天會被不理性的朋友洗臉到翻。十幾張也是少了百來W |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 05:04:51第 1553 篇回應
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| 壁立千仞， 無欲則剛。 海納百川， 有容乃大。 |
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會員：小散戶10148935 發表時間:2022/1/5 下午 04:52:30第 1552 篇回應
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| 沒怕啊 只覺得有些文章很針對 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/5 下午 04:48:53第 1551 篇回應
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| 股價會說話，了解太多不賺錢，我寧願當sb。賺錢才是王道。高端不是也這樣。一句話 看錯了，我自已負責，明天不知到噴到何處去 真的會哭死 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:48:09第 1550 篇回應
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| ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3790951 不過櫃買中心針對今天解盲也提出多個問題，包括原本臨床試驗設計預計收案174人，最終為何僅收124人？以及124位收案病患中，輕、中、重症病患各為多少？臨床結果為何沒有P值（判斷統計上是否顯著的一個重要指標）？ 劉勝勇答覆表示，剛出臨床設計就是規劃收案超過100人就可以解盲，且目前收案速度變慢，因此先停下來；至於收案病患分布，實際數並不確定；P值目前還未拿到，是因為臨床分析報告目前還未拿到，所以無法公布。 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 是真金就不怕火煉，小散戶大怕甚? 明天穩飆ㄉ. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:29:34第 1549 篇回應
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| 要申請美國EUA，請按美國的規定走。 美國FDA的EUA機制有四項實行原則: 第一、欲申請緊急使用授權的企業，必須提供臨床一、二期所有資料，以及三期臨床追蹤 2 個月的期中分析數據。 第二、評估疫苗效力的試驗，需採隨機分配、雙盲分組，並有施打安慰劑的對照組，最後評估兩組試驗人員的感染比例。 第三、取得疫苗緊急使用授權的企業，必需持續執行臨床試驗，以提供安全性與效力的長期資料；疫苗製造商也必須持續監測疫苗安全性，包括調查接種緊急授權疫苗所有死亡報告、住院情況以及其他臨床嚴重不良反應。 第四、FDA 期待取得疫苗緊急授權的業者，收集至少 6 個月的數據後提出正式藥證申請，一旦有疫苗獲正式藥證核准，FDA 將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明特定族群有更好的效果。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 04:14:55第 1548 篇回應
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| 國鼎怎不提供對照組數據? 底下蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）3期臨床資料(無法複製貼上咱大概寫一下): 與對照組的7天與13天相比,發現用藥組在中至重症病例中分別在4天與6天內緩解新冠症狀(P<0.0001)。 與對照組相比,用藥組在中至重症病例中的病毒清除也提早4天。 用藥組還降低了重症病例的死亡率(P=0.029) 在中度病例中,96.26%的中度病例患者在第10日恢復日常活動,而對照組為68.93%。 在嚴重病例中,用藥組病例在第10天出院,而觀察到對照組仍需住院治療與需要氧氣。 對照組的30天死亡率為18.87%, 而用藥組為4%。 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 上午 08:24:14第 1544 篇回應 蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）治療新冠臨床: 治療發現可在6天內緩解新冠肺炎症狀，而對照組則為13天. 2020.11.25 www.nutraingredients-asia.com/Article/2020/11/25/Covid-19-RCT-Honey-and-black-cumin-seed-help-speed-up-recovery-in-Covid-19-patients |
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會員：小散戶10148935 發表時間:2022/1/5 下午 04:13:45第 1547 篇回應
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| 投資不就為了賺錢嗎？為什麼不相信別人的數據呢？不然你說說哪家比較值得投資 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 03:56:05第 1546 篇回應
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| 美國FDA的EUA機制有四項實行原則: 第一、欲申請緊急使用授權的企業，必須提供臨床一、二期所有資料，以及三期臨床追蹤 2 個月的期中分析數據。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 請問還缺三期期中數據，資料不齊全如何申請EUA? FDA會讓美國也發生[高端之亂]? 更何況已有10支治療藥物上市。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/5 下午 03:16:38第 1545 篇回應
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| 國鼎「新冠肺炎藥」解盲成功！用藥第28天康復率100% 將在美申請EUA 明天狂噴100元，真的賭錯。說沒內餡我是不信 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 上午 08:24:14第 1544 篇回應
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| 股票投資太理性，有時反賺不到錢，台灣開發新冠藥物就是見報那幾家公司。(咱沒壓任何一家) 您看蜂蜜和黑種草地療效，國鼎二期解盲前有誰說得準? 重點在第3期臨床!!! 蜂蜜和黑種草（也稱為黑孜然）治療新冠臨床: 治療發現可在6天內緩解新冠肺炎症狀，而對照組則為13天.(不過這個3期申請不了FDA EUA，不是數據問題，原因已貼在昨日貼文 ) 蜂蜜和黑種草(HNS) 具有抗病毒、抗菌、抗炎和免疫調節特性。 2020.11.25 www.nutraingredients-asia.com/Article/2020/11/25/Covid-19-RCT-Honey-and-black-cumin-seed-help-speed-up-recovery-in-Covid-19-patients ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應 ..蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔! 不相信? Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1 |
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會員：小散戶10148935 發表時間:2022/1/5 上午 08:07:52第 1543 篇回應
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| 請問那新冠的藥物可以投資哪一檔 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 上午 05:47:21第 1542 篇回應
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| 不是潑冷水是捍衛真相! 看不慣國鼎高層誤導投資人以為用第2期數據就可申請FDA EUA，誇大療效! 真相: 2020年新冠肺炎沒有治療藥物，全球第一個獲FDA EUA用於治療「新冠肺炎」的藥物Gilead的瑞德西韋，就是按部就班執行第3期臨床 ，以第3期的期中數據申請EUA ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 1.2020 年 5 月 1 日，根據 第3 期試驗的初步結果，美國食品和藥物管理局 (FDA) 頒發了緊急使用授權 (EUA) 允許使用瑞德西韋治療新冠患者www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2032369 2.現在全球至少有10支用於治療「新冠肺炎」的藥物(是治療藥物不是疫苗) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 下午 10:21:27第 1541 篇回應
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| 祝福國鼎明天二期解盲成功，讓咱開開眼界看看怎麼用一期與二期數據申請FDA EUA! 2021.12.31---全球超10款新冠治疗药物上市(4款口服藥物與6款中和抗體療法，其中7家獲得FDA EUA，沒有一家是用二期臨床數據申請EUA) www.drugtimes.cn/2021/12/31/quanqiuchao10kuanxinguanzhiliaoyaowushangshikaituoyaoyepukel/ 三期臨床藥物~30支 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 11:03:17第 1540 篇回應
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| 國鼎最聰明，生華是傻子? 生華新冠藥物Silmitasertib二期臨床試驗數據分析成果，具統計上顯著差異，高層”呆”到三期試驗的期中分才申請美國緊急使用授權 (EUA)。 2021.10.20 news.cnyes.com/news/id/4749712 繼4147後，4132是咱最想吐槽ㄉ! |
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會員：dk10140377 發表時間:2022/1/4 上午 10:56:34第 1539 篇回應
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| 看不爽國頂，但是股價說話來看，2022年新藥還是看不到車尾燈，2021小弟被朋友笑換錯股。看看今年有沒有機會反敗為勝，只有賺到錢才是真的 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 09:02:32第 1538 篇回應
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| 同理可證，在默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥取得藥證後，也將關閉新冠藥物EUA大門!!! --------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 08:50:13第 1537 篇回應 第四、FDA .....一旦有疫苗獲正式藥證核准，FDA 將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明特定族群有更好的效果。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/4 上午 08:50:13第 1537 篇回應
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| 二期EUA是台灣特有!!! 怎會被洗腦到天真以為國鼎可用二期拿到FDA EUA(緊急使用授權)? 疫苗EUA: 2020.11.20 輝瑞／BNT疫苗在「完成二期試驗，正在進行三期試驗」時，以三期試驗報告中數項非臨床、臨床試驗數據及製造資訊，取得美國FDA的緊急使用授權。 治療藥物EUA: 默沙東與輝瑞的新冠肺炎口服藥分別在2021.10.11與2021.11.16以三期臨床試驗期中數據向FDA申請EUA。 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 美國FDA的EUA機制有四項實行原則: 第一、欲申請緊急使用授權的企業，必須提供臨床一、二期所有資料，以及三期臨床追蹤 2 個月的期中分析數據。 第二、評估疫苗效力的試驗，需採隨機分配、雙盲分組，並有施打安慰劑的對照組，最後評估兩組試驗人員的感染比例。 第三、取得疫苗緊急使用授權的企業，必需持續執行臨床試驗，以提供安全性與效力的長期資料；疫苗製造商也必須持續監測疫苗安全性，包括調查接種緊急授權疫苗所有死亡報告、住院情況以及其他臨床嚴重不良反應。 第四、FDA 期待取得疫苗緊急授權的業者，收集至少 6 個月的數據後提出正式藥證申請，一旦有疫苗獲正式藥證核准，FDA 將不再通過新疫苗的緊急使用授權申請，除非證明特定族群有更好的效果。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 10:29:51第 1536 篇回應
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| Atea檢討臨床實驗失敗原因，修改排除已經接種疫苗患者再繼續臨床! 國鼎??? ------------------------------------------------------------------------------------------------- COVID-19 治療》Atea 抗病毒新藥「AT-527」治療輕中症二期臨床失敗 www.genetinfo.com/international-news/item/53239.html ... 3.影響未達標變數: 招募的患者中有已經接種疫苗的比率高.... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 03:52:10第 1535 篇回應
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| 如果患者有注射過新冠疫苗，可預防重症、住院、死亡的保護力。 國鼎臨床實驗怎麼不排除有注射新冠疫苗的患者? 國鼎臨床:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04523181?term=Antroquinonol&draw=2&rank=6 輝瑞臨床:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04960202?term=PF-07321332&draw=2&rank=5 默克臨床:clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04405570?term=NCT04405570&draw=2&rank=1 (輝瑞與默克有排除喔!) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/29 下午 01:47:04第 1534 篇回應
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| 1支藥物的臨床實驗怎麼解讀? 1.如果明顯優於(非常顯著)對照組---FDA會提前終止 2021.07.28北極星 - KY(6550-TE) 今 (28) 日表示，收到美國 FDA 來函通知，治療惡質肺間皮癌新藥 ADI-PEG20 三 期臨床試驗，可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲，待完成臨床解盲後，將申請藥證。 2.如果明顯差於(非常顯著)對照組---FDA也會提前終止 2017.7.6 試驗者死亡 FDA 命令默克停止三項 Keytruda 關鍵研究 read01.com/Q3Aogyk.html#.Ycvx0GhBzcs FDA 建議受試者立刻放棄參與 Keytruda 的兩項 III 期研究，並命令默克立即停止 KEYNOTE-023 隊列 1 中的患者實 驗。 3.毋須修改繼續臨床是平穩 2021.8.31--生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新冠肺炎二期重症人體，今(31)日宣布臨床試驗期中數據，經獨 立臨床數據監察委員會(Data Monitoring Committee，DMC)審查通過，毋須修改任何臨床試驗設計，可持續進行新冠重 症患者收案。 4.須修改反倒有了不確定? (輕中症死不了人，所以不可能被終止) 國鼎:DMC建議增加收治需要氧氣支持之重症住院病患。(非侵入性通氣、高流量氧氣或葉克膜) 這時有2種可能性:一是有效所以加入重症患者，二是可能輕中症有效性不明顯，所以加入重症患者臨床看看。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/12/22 下午 06:16:06第 1533 篇回應
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| n大沒問題！依我看欣耀2023年底，會突破前高176元；在欣耀打滾的都有錢賺，賺多賺少隨因緣。放個五年二系列大藥全授權出去，保守估300元以上！大家當參考！ |
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會員：小男人10151116 發表時間:2021/12/22 下午 04:12:53第 1532 篇回應
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| Healthcare+ Expo 台灣醫療科技展的FB看到的，跟大家分享 ----------------------------------------------------------------------------------- #欣耀生醫 聚焦二項難題，開發全球首例「無肝毒的止痛藥」及「治療和預防脂肪肝炎」疾病新藥 ibmi.pse.is/3xm7nx • SNP-810 (無肝毒性乙醯胺酚止痛藥)：美國FDA OTC Monograph核准上市，台灣衛福部核准上市 ✅徵求國內外銷售/技轉/開發夥伴 • SNP-610/630 (脂肪肝疾病新藥)：完成臨床二期 ✅尋求國際技轉與研發夥伴 📌掌握更多B2B商機 ibmi.pse.is/3qd2zh 線上商洽開放至2022/01，把握機會主動出擊！ |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/12/22 下午 03:11:09第 1531 篇回應
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| 推蔡大，不過也一年過去了，不知道欣耀開花結果的那天大家是否還在~ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/12/22 下午 02:56:58第 1530 篇回應
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| 個人生技投資是第一次；以往因不懂而怯步。生技股著重長期布署，與電子股也不同。電子股要建廠花錢，也有削價竸爭和產品過時淘汰等外因。生技股如欣耀研發610是效果《極顯著》，630更優於610，將來都是值得期許。想要說的是我個人發表的話是個人對欣耀的看好，並沒有鼓勵買股，買賣要自負一切輸贏。千萬不能甩鍋給別人。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/19 下午 08:08:03第 1529 篇回應
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| “禍兮福之所倚，福兮禍之所伏。” 1. 2021.7.15櫃買：國鼎生技公司違反重訊申報 遭處違約金40萬元 記者余弦妙／台北報導 櫃買中心今（15）日指出，國鼎生物科技股份有限公司（4132）接受媒體專訪（媒體發布日110年7月2日），違反重大訊息相關規定，因此依法處以40萬元違約金。 櫃買中心表示，國鼎生物科技股份有限公司在7月2日接受媒體專訪時，對其臨床試驗中新藥宣稱未經證實的療效，對其臨床試驗中新藥宣稱未經證實的療效，並提及收到美國FDA建議通知納入重症患者與預期創造之營業額等與事實不符陳述或尚未確定消息，核有違反重大訊息相關規定，櫃買中心爰依興櫃股票審查準則第62條規定對該公司處以新臺幣四十萬元之違約金。 2. 2021.7.15 自由財經標題更直白:國鼎 [誇大] 新藥抗疫威力 櫃買開罰40萬 ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3604937 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應 國鼎口服新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床獲美FDA同意擴大新增收需氧支持重症病患 (內容多看幾回獨立思考一下) |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/12/18 上午 11:46:02第 1528 篇回應
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| R大，我也是靠這第六感出清部份，就大飆特飆 運氣不佳換到這 國頂剩下的90也被洗出去 國頂的經營人就和您提的會計師寫的一樣，真的每次都印股票換錢，但長期來看目前來說還是賺錢 只能說財務操作也是有學問，但經不起一次的重擊 --------------- 3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠! |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/12/17 下午 11:58:04第 1527 篇回應
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| 鑽石生技的持股，它不是董事了 |
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會員：噢嘛呢哞嘛哄10150521 發表時間:2021/12/17 下午 11:48:23第 1526 篇回應
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| 請問十一月非獨立董事持股減少6725張，跑去哪? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 09:01:34第 1525 篇回應
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| FDA同意擴大新增收需氧支持重症病患。 絕大多數人會解讀成利多，但不要人云亦云，有人解析的詳細漂亮，咱就無需贅言了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 08:43:07第 1524 篇回應
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| 2020.9.26合一法說會因緘默期臨時喊卡！ 2021-12-14 國鼎口服新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床獲美FDA同意擴大新增收需氧支持重症病患-這是何意??? 股款繳納期間:110/12/13~110/12/17，價差這麼大，還怕小股東不認嗎? ----------------------------------------------------------------------------------------------- 公司名稱：國鼎 發言日期：2021/11/10 ... 5.發行價格:每股新台幣58元 16.股款繳納期間: 原股東及員工繳納期間:110/12/13~110/12/17 特定人股款繳納期間:110/12/20~110/12/22 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/17 上午 07:50:32第 1523 篇回應
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| 原來是飆12/14新聞利多啊，所以下次新聞利多是進入3期臨床!(沒有藥物安全性問題沒理由被退件，咱就隔岸坐著觀賞煙火秀) ------------------------------------------------------------------------------------------------ 發佈日期：2021-12-14 國鼎口服新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床獲美FDA同意擴大新增收需氧支持重症病患 (內容多看幾回獨立思考一下!) ------------------------------------------------------------------------------------------------- 蜂蜜也能治新冠肺炎，還是3期臨床喔! 不相信? Honey & Nigella Sativa Trial Against COVID-19 (HNS-COVID-PK) Phase 3 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04347382?term=Honey+%26+Nigella+Sativa&draw=2&rank=1 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應
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| 3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠! -------------------------------------------------------------------------------------------- 公司名稱：國鼎 發言日期：2021/11/25 發言時間：16:29:53 發言人：曾木增 1.董事會通過日期(事實發生日):110/11/25 ... 8.變更會計師之原因:本公司營運及管理等整體考量 11.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內 部控制重大改進事項之建議: 是。前任資誠會計師於執行109年年度財務報表查核外勤期間，建議本公司應落實 關係人辨識及管理、應強化對子公司之監督與管理作業、申請貸款前依制度預估資 金需求、應落實銷售訂單處理及交貨作業、應落實投資作業追蹤及存貨之移動應立 即正確紀錄。另其於進行109年年度內控制度實地查核作業，建議本公司應落實董 事會及審計委員會之召集程序及文件與紀錄作業、應落實薪酬管理委員會作業、應 落實對子公司之監督與管理作業、釐清印尼子公司之投資、應落實關係人交易管理 作業、應落實銷售循環作業、建立各項費用報支之管理作業、應加強內部稽核之職 能(含內控自評之導入)及應落實印鑑管理作業。 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/1/20 上午 07:06:12第 533 篇回應 會員：dk10140377 發表時間:2021/1/19 下午 03:25:56第 523 篇回應 ..國頂也是有針對脂肪肝這一部份。 -------------------------------------------------------------------------------------- 阿茲海默症創新藥物大獎好吸引人! 夠詭異的....3言2語說不清，咱早出清沒賺沒賠。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/12/16 下午 05:06:27第 1521 篇回應
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| 會員：多多10137435 發表時間:2021/12/16 下午 02:58:40第 1519 篇回應 坦白說小弟有停損一半,二個月前跑去那漲得不要不要的那隻飆股~ ---------------------------------------- 恭喜多大 藥華之前人人打，真是難預料 千金難買 送了大紅包 新藥連國鼎都沒超車，看看別人現增差多少 |
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會員：only10135877 發表時間:2021/12/16 下午 03:27:29第 1520 篇回應
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| 一般新藥解盲成功到拿到FDA藥證平均要一年半 欣耀只要大廠驗證成功馬上可以由大廠來賣 等於目前 是在申請藥證 的效果 希望近期或明年能 不要不要的 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/12/16 下午 02:58:40第 1519 篇回應
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| 真的痛苦阿,苦等一年了,去年的12/21和國際大藥廠合作將滿周年~ 一堆新藥公司都啟動上市或即將上市行情,欣耀也有非處方藥隨時可上市阿 好像隨時的比較不值錢,哈哈~ 坦白說小弟有停損一半,二個月前跑去那漲得不要不要的那隻飆股~ 去年此時該隻不要不要的可是讓小弟賠不少,全換到欣耀結果不動就是不動 生技股真是奧妙,很難玩~ 期待準備申請上櫃,相信大利多即將到來,因為要申請工業局科技事業證明才能轉上櫃 臨時股東會在明年一月,如果提出申請工業局科技事業證明可以趕在二月底送出 那可推測明年二月底前會有好消息~最好是股東臨時會前就有好消息阿~ 加油了~ 我還有一半的票等著你表演阿! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/14 下午 03:50:45第 1518 篇回應
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| 你袂了解我的痛苦~ 蛙四愈想愈悲哀 目屎撥袂離~ 請從頭看一遍 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/12/14 下午 03:25:39第 1517 篇回應
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| 6446 後來居上!! R大大賺了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 下午 12:39:13第 1516 篇回應
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| 1支最糟糕的止痛藥與1支最危險的止痛藥的過量中毒死亡與就診次數: 最糟糕的丙氧芬止痛藥: 自 1972 年 9 月以來，這種藥物與至少 7109 人報告的死亡有關，其中 2110 人是意外死亡，急診室就診次數增加了許多倍，這是一個嚴重的公共衛生問題 最危險的APAP止痛藥: Clinical and economic characteristics of emergency department visits due to acetaminophen toxicity in the USA bmjopen.bmj.com/content/5/9/e007368 總體而言，以往的研究... [每年] 56 000 – 78 000就診次數， 26 000 – 34 000需要住院與估計有 500 人死亡。 大約有多少死亡人數自1972 年 9 月以來? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 上午 10:49:55第 1515 篇回應
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| 今天咱欲哭無淚，接連2次把大財神送來的億萬財富往外推。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/6 上午 02:24:56第 8507 篇回應 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/5/5 上午 09:14:13第 8481 篇回應 ...您才嘔氣 林老師我是嘔死!曾經重壓合一張數>>藥華現在是合一張數<<藥華 ................................................................. 合一暫停交易前一日,又手賤3張4743換一張6446,今天真的會氣死!!! .................................................................. 那時掐指一算,嗯,台灣藥證也該下來了,想來支短打,結果是偷雞不著蝕把米,人算不如天算!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 上午 10:30:50第 1514 篇回應
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| “史上最糟糕的藥物”丙氧芬是一個嚴重的公共衛生問題，“迄今為止最危險的藥物Acetaminophen” 也是嚴重的公共衛生問題。 FDA在2009下架丙氧芬!!! 2006.2.28 禁止所有丙氧芬 (Darvon) 產品的請願書 www.citizen.org/article/petition-to-ban-all-propoxyphene-darvon-products/ ...健康研究小組通過該請願書敦促立即分階段從美國處方藥市場撤出所有含丙氧芬的產品。這應該立即開始，因為這種藥物具有相當大的人類毒性、成癮潛力、濫用傾向，但治療用途非常有限。自 1972 年 9 月以來，這種藥物與至少 7109 人報告的死亡有關，其中 2110 人是意外死亡，急診室就診次數增加了許多倍，這是一個嚴重的公共衛生問題，這一點是無可爭議的。只有禁用丙氧芬才能消除這種危險。 --------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/12/23 下午 10:39:12第 415 篇回應 一旦安全無肝毒SNP-810核准上市，只要授權藥廠運籌帷幄一番，繼2009後FDA再次表決通過acetaminophen止痛藥在美國下市機率有多大? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/13 上午 09:18:21第 1513 篇回應
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| 英國和歐盟禁止達而豐(右丙氧酚propoxyphene)，主要是因為很多人以此藥自殺，或服用過量致死。 FDA幾經拖延，有個原因是考慮目前市上的止痛藥不多，希望給有需要的病人多一點選擇! assets-global.website-files.com/5e332a62c703f653182faf47/5e332a62c703f6dbb12fdd47_gallagher.pdf Suicide by poisoning in New Zealand—a toxicological analysis .... More than 40% of suicide events among women in UK ... The most common chemicals used in UK suicides in 2001 were Coproxamol (combined dextropropoxephene 2010.11.20【聯合晚報╱編譯彭淮棟/綜合報導】 m.xuite.net/blog/sun2769111/immortal/40082914 美國食品藥物管理局 (FDA)19日表示，問世已50年，使用甚廣的止痛錠達而豐由於可能導至致命的心律不整，已經下架。英國和歐盟早已分別在2005和2009年禁止該藥。 ...FDA表示，2009年美國有一千萬病人服用達而豐，醫師開了1800萬張含有達而豐的處方單。 英國和歐盟禁止達而豐，主要是因為很多人以此藥自殺，或服用過量致死。 FDA幾經拖延，有個原因是考慮目前市上的止痛藥不多，希望給有需要的病人多一點選擇 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/11 下午 07:11:49第 1512 篇回應 ...丙氧芬 5 年前在英國被禁止使用，因為它有自殺風險。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/11 下午 07:11:49第 1512 篇回應
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| “史上最糟糕的藥物”已經消失(1957年上市，2009年下架) VS “迄今為止最危險的藥物Acetaminophen”是不是也該消失了? (1955推出，202X下架?) 2012.01.18 toxicologyexpert.net/dr.-gustin-s-blog/darvon-pulled-from-the-market-in-2011.html ...該產品於 1957 年首次獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批准。 ...丙氧芬 5 年前在英國被禁止使用，因為它有自殺風險。2009 年，由於擔心致命的過量服用，它在歐洲市場下架，現在在美國因心律失常而下架。 “我同意丙氧芬是歷史上最糟糕的藥物之一，”美國疼痛醫學會主席 Eduardo Fraifeld 醫學博士 ...自 1978 年以來，FDA 已收到 2 項要求將丙氧芬從市場上移除的請求。2009 年 1 月，諮詢委員會以 14 票對 12 票反對繼續銷售丙氧芬產品。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/12/10 下午 06:54:07第 1511 篇回應
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| 自己總是思考公司《擴大合作》用語，會不會是830一起與大藥廠合作授權；因為止痛劑大廠就這幾家，也對無毒止痛劑期待已久。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/10 上午 08:19:57第 1510 篇回應
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| 一旦授權可快速享有OTC營收分潤。 一旦FDA、EMA、PMDA等將具肝毒性之乙醯胺酚逐漸淘汰，市佔率該佔有多大? ----------------------------------------------------------------------------------------- 公司Q&A:請問SNP-810產品研發策略為何？ ... 可先以專利及發表的論文開始，並可授權以OTC方式販賣。 SNP-810申請US FDA 及TFDA上市，也能增加對世界大藥廠授權談判籌碼，並有助於複方止痛藥的研發，是銷售策略之一！ ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 110/05/31本公司與世界前十大國際藥廠簽訂SNP-810合作協議 ...敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性之乙醯胺酚逐漸淘汰，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/10 上午 07:06:26第 1509 篇回應
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| 2家國際藥廠[不用更換藥證]，就可以開賣SNP-810。 但邏輯上，開賣前雙方得簽授權約而非合作協議不是嗎? ------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. 2021.01.26 這篇被貼在欣耀公司網頁 www.sinewpharma.com/news_detail.php?nwno=46 欣耀止痛劑攻美OTC市場 獲許可 工商 杜蕙蓉 ...欣耀生醫（6634）26日宣布，旗下SNP-810止痛新劑型已獲美國FDA OTC monograph（非處方藥物專論）許可，將可在美國OTC市場銷售。...欣耀董事長朱凱民表示.. 計劃以專利或論文，授權或委託在美國OTC市場販售SNP-810，實際減低或去除肝毒性之可能性，提升病人用藥安全品質。未來樞紐臨床試驗完成後，再修正仿單，申請新劑型新藥，擴大市占率。 2. 2021.9.22授權藥廠[不用更換藥證] 欣耀止痛藥 授權邁步 www.hea.com.tw/newsDetail.asp?id=17709 ....朱凱民解釋，與欣耀洽談合作的公司都是目前仍銷售乙醯胺酚成份止痛藥的大廠，若成功將SNP-810授權給國際藥廠， [對它們來說只要更改賦型劑，不用更換藥證。] 欣耀並將採非專屬、分區授權策略，後續與國際大廠將採「公共健康（Public Health）」的定位來估值。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/12/9 下午 09:59:32第 1508 篇回應
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| 除了授權外，還是非處方藥即將開賣啦？∼ |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/12/9 上午 09:41:50第 1507 篇回應
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| 我是想留在這沒漲跌的限制。不過上了也不錯，搞不好和泉聖變合一以後，衝衝衝 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2021/12/8 下午 11:59:00第 1506 篇回應
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| 以科技業申請上櫃，需要有經濟部工業局的核准函。 目前此標準趨嚴，幾乎都要具有人體3期試驗，才有可能核准。 目前公司並無3期試驗，公司也未有公告已取得工務局之核准。 那另一個原因就是否是ROGER大所說，值得期待。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 下午 08:02:37第 1505 篇回應
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| 憑什麼能上櫃?授權案有譜啦??? |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/12/8 下午 07:02:59第 1504 篇回應
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即時重大訊息 本資料由 (興櫃公司) 6634 欣耀 公司提供 序號 1 發言日期 110/12/08 發言時間 18:30:21 發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365 主旨 公告本公司董事會決議召開111年第1次股東臨時會 符合條款 第 32 款 事實發生日 110/12/08 說明 1.董事會決議日期:110/12/08 2.股東臨時會召開日期:111/01/26 3.股東臨時會召開地點:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C212國際會議室 4.召集事由一、報告事項: 1)修訂本公司「道德行為準則」案 5.召集事由二、承認事項:無 6.召集事由三、討論事項: 1)申請股票上櫃案 2)為上櫃前預計辦理現金增資發行新股提撥公開承銷案 3)修訂本公司「董事選任程序」案 7.召集事由四、選舉事項:無 8.召集事由五、其他議案:無 9.召集事由六、臨時動議:無 10.停止過戶起始日期:110/12/28 11.停止過戶截止日期:110/01/26 12.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否/不適用):不適用 13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用 14.其他應敘明事項: 依據公司法第165條規定，本公司股東最後過戶日為110年12月27日，停止股票過戶期間 自110年12月28日起至111年1月26日止。現場過戶者請於110年12月27日下午四時前親洽 或以掛號郵寄兆豐證券股份有限公司股務代理部，地址：台北市忠孝東路二段95號1樓， 辦理股票過戶手續，掛號郵寄者以110年12月27日郵戳為憑。凡參加台灣集中保管結算 所股份有限公司進行集中辦理過戶者，本公司股務代理人將依其送交之資料逕行辦理 過戶手續。 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責. |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/12/8 上午 11:49:54第 1503 篇回應
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| 現今止痛藥市場環境對欣耀非常有利！鴉片藥廠破產、有毒藥劑被求償，授權腳步會加快；將來藥劑市占率也會非常高！祝福大家！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 08:00:12第 1502 篇回應
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| 加拿大魁北克高等法院受理關於泰諾Tylenol未披露副作用的集體訴訟 www.registredesactionscollectives.quebec/fr/Fichier/Document?NomFichier=4915.pdf ... 由於其毒性，APAP 被公認為是OTC最危險的藥物 ... FDA稱對乙酰氨基酚過量意外造成的死亡和傷害是一個持續存在的重大公共健康問題!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 07:13:12第 1501 篇回應
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| 2020.2.28加拿大魁北克高等法院受理關於泰諾Tylenol未披露副作用的集體訴訟ca.topclassactions.com/lawsuit-settlements/prescription/tylenol-class-action-lawsuit-gets-green-light-from-quebec-judge/ 根據泰諾副作用集體訴訟....死亡風險和嚴重肝損傷包括在內，並降低了美國的每日最大劑量，但沒有採取這些措施來保護加拿大的消費者。 集體訴訟要求每位集體成員獲得 1000 萬美元的賠償金和 100 美元的懲罰性賠償金。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/8 上午 05:27:01第 1500 篇回應
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| 藥華前車之鑑，已買北極號車票! 2021-12-07 00:43 經濟日報 / 投資人也關注正文旗下兩個小金雞北極星及正基掛牌計畫，陳鴻文表示，正基是無線模組品牌，持股超過三成，預估2022年上市櫃，北極星是癌症藥業，臨床藥已有三個進入試驗，其中一個將在明年8月完全解盲提出藥證申請，預估明年可望正式上市。 ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/27 上午 09:46:03第 879 篇回應 新藥投資不要太在意籌碼來來去去(短線者思維)，真想發大財需要的是精確看準有發展潛力與競爭力者! 去觀察北極星2020.03.6~2021.02.26籌碼變動,股價10元多，百張千張大戶持股減，2021.3.3起的發展已可想而知! 賀喜北極星!(咱沒買賣) 2021.02.26北極星肺間皮癌三期期中分析，整體生存期達最高等級的 統計顯著效果機率80%以上! ----------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 上午 06:19:31第 729 篇回應 一堆人冷嘲熱諷下市的亞獅康，醜小鴨終於變天鵝囉!眼光犀利但手運有時也不佳，一敗藥華。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/12/4 下午 09:51:56第 1499 篇回應
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| 【公告】欣耀2021年11月合併營收28.5萬元年增999999.99% |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/12/2 上午 11:32:21第 1498 篇回應
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| 欣耀是值得等待的質優公司，八年大約要；八年後全部授權完畢，欣耀也成長茁壯完成，授權金、分潤金貢獻後每年eps看多少元？再乘以約30倍，大概就是股價了，符合蒙格大師說的：《投資質優公司，長期投資獲大利！》理論。希望大家賺大錢！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/2 上午 08:20:48第 1497 篇回應
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| 這幾年J&J與GSK的動作亦步亦趨，他們倆是穿一條褲子的? 1. 二家同在2018年與Arrowhead簽訂合作協議 2021.11.30揚森藥廠與葛蘭素史克藥廠）分別在最近一週內宣布投入由美國藥廠Arrowhead Pharmaceuticals 非酒精性脂肪性肝炎領域RNA干擾治療研發，其實兩家藥廠皆早已於2018年就與Arrowhead簽訂合作協議。 geneonline.news/nash-janssen-gsk-rnai/ 然後都在3年後的11月簽授權約 2021.11.17 (更正底下2021.1.17)J&J VS 2021.11.23 GSK 2. 2021.6.23 GSK.US拟分拆消费保健品业务独立上市 VS 2021.11.12 J&J 計畫一拆為二旗下消費者業務將成獨立公司 3. 2020.12月與2021.5月分別與欣耀簽訂SNP-810研發合作協議 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/1 下午 06:30:31第 1496 篇回應
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| 2020.01.09 新加坡歷史上最大的10億美元授權金，也是NASH藥物! www.boehringer-ingelheim.cn/%E6%96%B0-%E9%97%BB-%E7%A8%BF/%E5%8B%83%E6%9E%97%E6%A0%BC%E6%AE%B7%E6%A0%BC%E7%BF%B0%E4%B8%8Eenleofen%E5%85%AC%E5%8F%B8%E5%90%88%E4%BD%9C%E5%BC%80%E5%8F%91%E4%B8%80%E7%B3%BB%E5%88%97%E7%BA%A4%E7%BB%B4%E5%8C%96%E7%96%BE%E7%97%85%E7%9A%84%E5%90%8C%E7%B1%BB%E7%AC%AC%E4%B8%80%E6%8A%97il-11%E7%96%97%E6%B3%95 ... 最初的重点将是针对NASH和ILDs患者的新型疗法....Enleofen在每款产品前期、成功开发及商业化的里程碑阶段可能会收到超过10亿美元。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/30 下午 03:28:08第 1256 篇回應 底下2則消息是同支藥物! 2021.6.18 www.duke-nus.edu.sg/allnews/media-releases/blocking-il-11-signalling-can-help-liver-regenerate 阻斷 IL-11 信號傳導有助於肝臟在撲熱息痛毒性損傷後再生 一種被認為能夠治療撲熱息痛毒性引起的肝損傷的信號蛋白實際上可能會使情況惡化。相反，新加坡科學家發現，阻止其影響可能是前進的方向。 --------------------------------------------------------------------------------------- 新加坡歷史上最大的生物技術交易 10億美元 www.prnasia.com/story/270247-1.shtml 2020年1月13日 /美通社/ --勃林格殷格翰和Enleofen Bio Pte. Ltd. (Enleofen)近日宣布，勃林格殷格翰收购Enleofen临床前白介素-11（IL-11）平台的全球独占权，以开发各种纤维炎症性疾病的同类第一疗法。 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2021/11/30 上午 11:32:48第 1495 篇回應
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| 看了公司的問與答 有關610的發展策略、進展中 有句「已成功完成2期」 不知哪位大大知道2期結果？ 公司好像沒有公告 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2021/11/30 上午 10:52:55第 1494 篇回應
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| ROGER大 感謝您 若610能在近期完成2期試驗 結果如跟期中分析數據ㄧ樣亮利 絕對是大利多，功效驗證成功。 630好像1期已完成了？ 12/20滿一年，明年就2022了。 810藥效試驗也近了，當然要繼續等。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/30 上午 09:11:35第 1493 篇回應
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| 2021/09/21 22:14 經濟日報 記者謝柏宏／台北報導 欣耀（6634）（6634）董事長暨總經理朱凱民表示，該公司開發的無肝毒性止痛藥SNP-810，已與兩家國際藥廠簽署合作協議，目標明年完成療效驗證，並啟動國際授權 ----------------------------------------------------------------------------------------- 不論是2022或2023,咱可以等待! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/30 上午 08:59:02第 1492 篇回應
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| 一.SNP-610只是驗證且專利保護不是周全全力發展630!!! ----------------------------------------------------------------------------- 會員：多多10137435 發表時間:2021/7/29 下午 01:00:37第 1344 篇回應 股東會內容約略如下 1.為了上櫃準備而增資,原股東和特定人都很支持 2.630明天開始三總進行一期臨床 3.國際藥廠合作擴大原料生產進行中 4.810去年底分別與前五大前十大簽訂合作協議驗證中 也和其他大廠洽談中 5.820近期在台北榮總展開 6.授權是和樞紐試驗是無相關的,如果大廠無願意還有第二第三廠願意... 630因為全新的更有價值,610只是驗證且專利保護不是周全全力發展630 ----------------------------------------------------------------------------------- 二.SNP-610 台灣藥物臨床試驗資訊平台 試驗預計執行期間： 2017-04-01 至 2025-04-01 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2021/11/29 下午 09:49:14第 1491 篇回應
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| ROGER大 請教您 上次有媒體報導810簽約試藥效要1年時間 相信這媒體可能有管道得知 公司回訊是1年或更久 下個月就要滿1年了 依您的看法！有可能會超過1年以上嗎？ 還有610在去年就已做了2期期中分析，理論上今年2期應該結束？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/29 下午 05:57:01第 1490 篇回應
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| 查理.蒙格:高額的報酬並非來自於買賣，而是存在於等待之中。 今天手上這家未上市公司(台積概念股)在必富網買價135(我接過電話出130元買)，賣價155-200。 持有10年(已是0成本)，公司營收獲利進入爆發期，目標300+賣出。 ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/20 上午 10:58:06第 1226 篇回應 投資[焦點]與投入[價位]不同，所能承受壓力就不一致。 現在手上這家未上市公司在必富網買價65~70(我接過2次電話出~70元買)，賣價120~140。 如果不是5年前與一位研發經理聊天後處理1半持股(錯誤的決定)，現在手上>300張。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/29 下午 05:37:52第 1489 篇回應
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| 查理.蒙格:高額的報酬並非來自於買賣，而是存在於等待之中。 2020.12.22 欣耀與國際藥廠簽SNP-810研發合作協議 VS 2018.10. 04 Arrowhead 與 Janssen 達成 37 億美元的許可和合作協議 (Janssen獲得3個合作項目:ARO-JNJ1 ;ARO-JNJ2;ARO-JNJ3) ir.arrowheadpharma.com/news-releases/news-release-details/arrowhead-enters-37-billion-license-and-collaboration-agreements 經過 1年 2年 3年 2021 年 1 月 17 日-- Arrowhead今天宣布其合作者， 楊森製藥公司, (Janssen) 強生旗下的 Janssen 製藥公司之一，已披露與 Arrowhead 就研究化合物 JNJ-75220795 的合作 ARO-JNJ1 = JNJ-75220795(Licensed to Janssen ，所以改編號) ARO-JNJ2 (Partnered with Janssen) ARO-JNJ3 ( Partnered with Janssen) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/26 下午 11:16:17第 1488 篇回應
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| 等待新成分新藥SNP630數據!!! (比SNP-610具有更優的藥動學及藥效學特性、療效強度、長效作用時間等) SNP-610期中分析有肝臟纖維掃描儀Fibroscan data，F4(嚴重纖維化)治療前後 [有顯著]差異。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/26 下午 11:03:33第 1487 篇回應
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| 小分子藥物與RNA療法地數據: SNP-610 ALT、AST显著下降 mops.twse.com.tw/nas/STR/663420190724M001.pdf VS 2021.11.23---GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療(預付1.2億美元) www.drugtimes.cn/2021/11/26/10yimeiyuangskyinjinarowheaddenashrnailiaofa/ 100mg以上剂量组，ALT、AST显著下降 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/26 上午 09:10:39第 1486 篇回應
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| 顯著降低並優於前沿大廠的臨床二期研究結果!? 第1個美國專利，對於未來授權有決定性影響。有第2個專利保護， 那什麼時候簽約馬透漏一下??? 2019/06/27 工商杜蕙蓉 欣耀生醫（6634）27日宣布，旗下重磅「新化學成份」治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)第二代新藥SNP-630，繼取得南非發明專利後，再獲得美國專利，此專利有效期限尚有17年，最多可延長至2041年，對於未來授權有決定性影響。 27日舉行股東會的欣耀，今日也通過由朱凱民醫師續任董事長暨總經理。 欣耀表示，此次取得的美國專利，名稱為「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的含多醇類及醣類取代基的酯類化合物及其用途（Substituted esters Containing polyols and saccharides for treating hepatotoxicity and fatty liver diseases）」。目前該公司全球專利布局，已申請59項並獲得27項。 目前已完成六項人體臨床試驗。進行中的SNP-6系列開放式臨床二期研究已獲得顯著人體療效證據。據期中分析結果， NASH試驗組，經12週治療後，肝功能療效指標方面：麩胺酸丙酮酸轉氨基酵素(ALT)、麩胺酸苯醋酸轉氨基酵素(AST)、乳酸脫氫（酉每）（LDH）顯著降低並優於前沿大廠的臨床二期研究結果；抗肝臟纖維化指標：趨化因子CCL2/CCL5、Casepase-3，空腹血糖值等，亦皆顯著降低。安全性方面亦以SNP-6系列為最高。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/11/25 下午 04:21:03第 1485 篇回應
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| 今天公告630再獲美國專利，是第二個專利。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/25 下午 12:55:43第 1484 篇回應
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| 如果Ocaliva終局之戰反轉復活，SNP-630有可能與Ocaliva成為第二波聯合療法??? 一 .2019.5.7 諾華免疫學、肝病學球開發部門負責人Eric Hughes 認為，合作將是最終找NASH治療方法的關鍵。 ...有成功也有失敗。將會出現第一波重要的單一療法浪潮，然後是 [第二波聯合療法浪潮]。 [在第二波浪潮中，我認為我們將真正看到轉型功效的巨大飛躍 ]。現在我們看到單一療法的效果相對溫和。 pharmaphorum.com/r-d/views-analysis-r-d/collaborating-to-fight-nash/ 二.漫谈NASH – 联合用药 小分子的联合用药是大家公认的未来的NASH标准疗法。 把几个机理互补的药物在一起用，就更有可能提高有效率，同时还可能降低副作用（通过调整每个单药的剂量）。NASH这么复杂的疾病，联合用药的收益风险比例应该更高 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/11/25 下午 12:12:09第 1483 篇回應
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| gsk花十億美元合作研發降脂肪肝炎藥，還不一定能成功；不如多花五億美元，拿成功的藥比較快，是個人淺見。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/24 下午 08:34:34第 1482 篇回應
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| SNP-630與Ocaliva並用治療NASH不無可能??? ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間：2021/11/20 上午 11:34:58第 1477 篇 回复 終局之戰！ 2021.8.2 攔截繪製Ocaliva獲得NASH批准的新途徑：保持只要安全性 www.fiercepharma.com/pharma/intercept-still-sees-fda-approval-pathway-for-nash-hopeful-ocaliva-as-long-as-safety-holds ------------------------------------------------------------------------------------------ 網友：ROGER588910148151 發表時間：2021/5/7 下午05:44:04第1099篇 回帖 ...在 SNP-630 並用其他三期藥物的測試中，我們發現 SNP-630 與三期藥物 Ocaliva 並用治療 NASH 鼠標，在血 糖、血膽固醇項目、氫三酸甘油脂等的降低效果皆獨立單獨使用Ocaliva或NP-630（p<0.05），有顯著的協同作用，SNP-630發展複方藥物的潛力。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/24 下午 08:22:26第 1481 篇回應
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| 前仆後繼的NASH藥物: 1.2021.10月---兩家公司Enanta Pharmaceuticals和Metacrine在臨床二期結果乏善可陳後放棄了NASH研發。 2.2021.11.18---BMS成為 NASH的最新受害者(2016年預付的1億美元打水漂了) www.fiercebiotech.com/biotech/bristol-myers-becomes-latest-victim-unforgiving-nash-as-mid-stage-asset-shelved 3.2021.11.23---GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療(預付1.2億美元) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/24 下午 08:03:41第 1480 篇回應
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| 2021.11.23 GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療 news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=44615 |
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會員：only10135877 發表時間:2021/11/24 下午 12:48:29第 1479 篇回應
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| 已突破增資價 75元及年月週均線,應可噴出 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/22 上午 09:53:59第 1478 篇回應
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| 2021.11.22 育世博大咖入股 抗癌新藥打世界盃!!! ctee.com.tw/news/biotech/552339.html (有留意還沒投資)---哇是小卡買不到. ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/8 下午 01:40:41第 1102 篇回應 1.免疫細胞療法源於美國國立衛生研究所（NIH）確立了免疫細胞療法（LAK療法）的基礎，相關新創公司多如牛毛， 無須捨近求遠，要不支持本土公司: 美國細胞治療廠表現亮眼 激勵育世博三項臨床加速進展(有留意還沒投資) money.udn.com/money/story/10161/5090346 ....今年7月中旬，育世博也曾宣布，公司的產品ACE1702及ACE1655，已與藥明巨諾（JW The |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/20 上午 11:34:58第 1477 篇回應
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| 終局之戰! 2021.8.2 Intercept 繪製Ocaliva獲得NASH 批准的新途徑:只要保持安全性 www.fiercepharma.com/pharma/intercept-still-sees-fda-approval-pathway-for-nash-hopeful-ocaliva-as-long-as-safety-holds ------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/21 下午 12:54:38第 807 篇回應 在最有機會奪得第1支NASH上市藥證的Ocaliva（Intercept）因為[肝毒性]副作用被否決後， ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/23 上午 07:53:57第 830 篇回應 什麼叫夢寐以求的答案??? 因為SNP-610期中分析 1.F4(嚴重纖維化)治療前後 [有顯著]差異。 2.初步數據優於:Ocaliva , MGL3196（Resmetirom）, Selonsertib |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/19 上午 07:58:19第 1476 篇回應
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| 美國藥廠已賠到脫褲子，卻換來藥物過量死亡人數[首次]超過 10 萬(創紀錄)??? 2021.11.18 美國一年逾十萬人因藥物過量致死 拜登：這是「悲劇的里程碑」 www.guancha.cn/internation/2021_11_18_615300.shtml?s=zwyzxw -------------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/6 下午 01:05:39第 907 篇回應 2021.3.3-這4家公司恐怕得付出260億美元代價和解3美國鴉片危機! www.bloomberg.com/news/articles/2021-03-03/at-ceo-bonus-time-billions-in-opioid-legal-costs-are-stripped-out McKesson :80億美元 ; Cardinal :65億美元 ;Amerisource: 65億美元 ; Johnson＆Johnson: 50億美元 ------------------------------------------------------------------------------------------- 260億+普渡110億=370億美元，沒想到賣鴉片藥物到頭來反而得脫褲子! |
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會員：only10135877 發表時間:2021/11/18 下午 12:56:20第 1475 篇回應
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| 只要突破增資價 75元後 股價欲小不易 |
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會員：only10135877 發表時間:2021/11/18 上午 11:36:25第 1474 篇回應
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| 生技近期由藥華帶動 似將有去年生技狂颷的狀態 今日中天集團的合一也到漲停 同屬中天集團的欣耀蓄勢待發 |
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會員：only10135877 發表時間:2021/11/18 上午 11:07:17第 1473 篇回應
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| 另一版的討論,有說欣耀的止痛藥,大廠已接近完成實驗了 若驗證成功就可以馬上開賣了 疫情時代,每個人打疫苖都需要普拿疼之類的止痛藥很傷肝 欣耀的止痛藥不傷身體,大廠經銷,想像力非常大 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/11/18 上午 10:58:06第 1472 篇回應
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| 已經開賣的血癌藥 上市阿美 上櫃 藥藥 資金快點來興櫃一點點就可以漲翻天了 查今年FDA核准的台灣新藥股還真多 希望都有一波漲勢~ 台灣生技股加油!! |
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會員：only10135877 發表時間:2021/11/18 上午 10:46:02第 1471 篇回應
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| 市場在炒藥品即將開賣的新藥股,如藥華合一逸達 欣耀的止痛藥想像力也大,也即將合乎題材 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/11/15 上午 11:20:33第 1470 篇回應
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| 公司有專聘上櫃專才財務、會計稽查各一位和一位海外業務主管，有往上櫃準備動作。之前看過一篇分析將來有股王相的產業別，生技產業也入列其一，尤其咱欣耀是以小搏大的公司，手上四顆大藥若能順利授權大藥廠，會有超大行情可期。三、五百元不是終點站。 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/11/13 下午 05:28:54第 1469 篇回應
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| 不是要潑冷水，我到500就偷笑了，破千的生技股~~~我也希望看到 但如果是最近的表現來看........... 請問有人可以分享要上櫃的消息嗎 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/11/10 下午 04:07:21第 1468 篇回應
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| 今日專文敘述新藥生技產業最具夢幻，文中以合一為例，授權前股價20元，授權後476元，漲20倍之多。咱欣耀若能通過大廠檢驗，810其他檢驗就會順利，因為大廠一定超嚴謹。個人感覺810分區加總授權金約10億美元，股價合理價2300元，有30倍之多。在過年前會翻牌，實在刺激！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/9 下午 02:37:23第 1467 篇回應
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| 在癌症中關於DGAT1和DGAT2的表達模式和功能研究非常少。 近年來，越來越多的研究表明癌細胞中的脂代謝與正常細胞中的相比發生了顯著改變，尤其是脂肪酸的合成水平在很多類型的癌症中都大大提高.. .................................................................................................... 2020.06.29 Cell Metab：郭德良团队揭示调节脂肪酸储存酶DGAT1为新的抗胶质母细胞瘤靶点 www.x-mol.com/news/457072 近日，美国俄亥俄州立大学肿瘤中心郭德良教授的研究团队，以程祥博士和耿峰博士为并列第一作者在Cell Metabolism杂志上发表题为“Targeting DGAT1 ameliorates glioblastoma by increasing fat catabolism and oxidative stress”的研究论文，该研究首次揭示调节脂肪酸储存酶——二酰基甘油-酰基转移酶（DGAT1）——是人体恶性胶质母细胞瘤关键的脂质平衡调节因子，并揭示DGAT1是一个非常有希望治疗恶性胶质母细胞瘤的新的药物靶点。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/9 下午 01:12:51第 1466 篇回應
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| 可惜今年股東會沒人提問! ------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/23 下午 08:08:02第 1057 篇回應 接連數家藥廠的DGAT1藥物臨床都出現嚴重不一的胃腸副作用，於是認為DGAT1靶點無法成藥，紛紛轉往其他途徑.... 所以若能確認SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。 阿斯利康AZD7687(DGAT1藥物)改變了腸道中的脂質處理和激素分泌，但產生了無法忍受的副作用! pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24118885/ 結論：在用DGAT1抑製劑AZD7687治療1週期間...，由於AZD7687尤其是腹瀉的胃腸道副作用...這使得DGAT1抑製作為糖尿病和肥胖症的新型治療方法的實用性值得懷疑。 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 03:41:18第 1053 篇回應 勞去股東會者詢問: SNP-610(CYP2E1 + DGAT1, 打2個點)NASH臨床二期36人有沒有胃腸副作用??? 如果能確認跨過胃腸副作用門檻障礙，SNP-610/ SNP-630成功機率就很大。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/9 下午 12:53:16第 1465 篇回應
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| 首支DGAT1藥物的臨床實驗具有無法忍受的胃腸副作用(噁心嘔吐腹瀉)! 阿斯特捷利康的AZD7687 首次人體單劑量研究的結果 pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24118885/ ... AZD7687 劑量 >5 毫克/天，胃腸道 (GI) 副作用增加；這些參與者中有 11/18 因腹瀉而停止治療。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/9 下午 12:22:33第 1464 篇回應
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| 最近幾年DGAT1與癌症的研究才剛剛如火如荼進行! 一. 2019.02.18 www.nature.com/articles/s41598-019-39537-z DGAT1 已被公認為抗肥胖目標；然而，其在腫瘤微環境中的作用仍不清楚。 DGAT1 抑制體內腫瘤生長和侵襲 二. 2019.11.23 靶向 DGAT1 可能是一種很有前景的 GBM 膠質母細胞瘤 (GBM)治療方法。www.sciencedirect.com/science/article/pii/S155041312030303X ...抑制 DGAT1，而非 DGAT2，顯著抑制 TG 和 LD 形成並誘導 GBM 細胞死亡 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/9 下午 12:01:55第 1463 篇回應
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| 抑制DGAT1可能是胃癌治療的一種有前景的策略。 2021.03.09 bmccancer.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12885-021-07976-5 DGAT1 的高表達導致低分化胃癌患者的總生存率 (OS) 降低。我們的研究結果表明DGAT1在胃癌進展中的潛在作用，抑制DGAT1可能是胃癌治療的一種有前景的策略。 --------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/22 下午 04:02:21第 1054 篇回應 DGAT1也曾是治療NASH的熱門靶點，但是幾家大藥廠的臨床接連敗在胃腸副作用，DGAT1也被認為不能成藥， 所以想確認SNP-610是否跨過胃腸副作用門檻障礙??? 安進Sotorasib挑戰最難癌基因KRAS ，終於突破KRAS不能成藥的魔咒! 2021.1.31極普遍的致癌基因 KRAS 突變，終於有標靶藥物可對 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/9 上午 11:44:21第 1462 篇回應
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| 2020.7.21 www.hindustantimes.com/health/blocking-fat-storage-might-offer-headway-into-treating-most-lethal-brain-cancer/story-M36KtIJlPcqruEcgdAR0GK.html 阻止脂肪儲存可能為治療最致命的腦癌提供進展 GBM 或膠質母細胞瘤在診斷後的平均生存期為 12-15 個月，這一時期保持不變二十年。迫切需要新的、更有效的治療方法。 ....“這些發現表明，抑制 DGAT1 可能為治療膠質母細胞瘤提供一種新的治療方法，”首席研究員、俄亥俄州立大學放射腫瘤學教授兼癌症代謝中心主任郭德亮博士說。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/8 下午 09:37:53第 1461 篇回應
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| DGAT1或可成為下列這些癌症的新靶點! 欣耀高層若心有餘力，要不擴增SNP-6藥物的適應症? UMass Chan Medical School 2020-06-24 DGAT1 is a lipid metabolism oncoprotein that enables cells to accumulate fatty acid while avoiding lipotoxicity ...我們發現了黑色素瘤中 DGAT1 的頻繁擴增和上調但也適用於許多其他癌症，特別是卵巢癌、乳腺癌、子宮癌、食道癌、肝癌、 胰腺癌、頭頸癌、前列腺癌、胃癌和肺癌。 我們的數據表明，單獨的 DGAT1 抑制可能對腫瘤具有治療作用 ....總的來說，我們的研究結果表明，癌蛋白 DGAT1 的過度表達， 有或沒有基因擴增，是有益癌細胞弟生存。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/11/6 下午 02:29:24第 1460 篇回應
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| 隔壁貼文轉述：公司要以科技類申請上櫃，也算是利多吧！短期內在增資價以內股價都算便宜。隨著翻牌時間到來，股價會表現大起大落是一種賭吧！要成為股王一定要在第一個授權案拼成功！這是成功指標。雖然有信心，內心其實也會驚驚！ |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/11/5 上午 10:49:26第 1459 篇回應
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| 這次生技展欣耀應該是沒參展，所以大家真的別抱太大的期望有利多，因為沒有期待，就沒有傷害。 |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/11/4 下午 03:24:07第 1458 篇回應
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| DGAT1已不是主流靶點，並不能把其他廠的授權金直接移植過來，不過如Ｒ大所言，希望欣耀真的能解決其副作用。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/11/4 下午 12:02:16第 1457 篇回應
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| 感覺是630數據非常好的慶祝利多，這個大紅棒不會亂涨的；630是公司的大卡司，個人猜6系列兩顆一起授權不管分不分區，會超過15億美元，若分區會更高。公司好像習慣星期五發布消息。 |
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會員：阿宏10146981 發表時間:2021/11/3 下午 05:10:44第 1456 篇回應
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| 欣耀明年有要上櫃嗎?今年還可能會有利多嗎? |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/11/3 上午 09:42:49第 1455 篇回應
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| 一日行情，又下來了，拉給誰逃命 |
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會員：fichte10150663 發表時間:2021/11/2 下午 09:37:24第 1454 篇回應
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| 現增價75元，主力拉到81.5讓所有參與現增的人解套，會這麼好心?會不會是下面這則新聞有眉目了。純猜測。 2021/05/31 23:01 經濟日報 記者謝柏宏／即時報導 興櫃股欣耀（6634）今（31）日公告，該公司開發的SNP-810新藥，與世界前十大跨國藥廠簽訂新藥研發合作協議，該跨國藥廠將依據合作協議將支付欣耀一定金額服務費。欣耀指出，此次簽約廠商的乙醯胺酚藥物產品，銷售地域包括全世界，而欣耀的SNP-810新藥商業開發策略，以分區進行授權積極拓展各國市場，包含美、歐、日本、中國大陸等世界主要止痛藥物銷售地；同時，以分區授權，敦促各國藥物安全監管單位（如FDA、EMA、PMDA等）將具肝毒性之乙醯胺酚逐漸淘汰，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。欣耀生醫SNP-810新藥於去年12月21日，也已與另一國際主要止痛藥大廠簽訂合約，正積極進行合作試驗中，而另與其他國際大廠的合作及授權等事宜仍積極持續進行中。另欣耀在現增說明中【公司SNP-810新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂合約，除有簽約金另有里程碑金。現正積極進行確認試驗 confirmation study)中，有最新進展，將隨時公告。】，會不會即將公告最新進展，值得關注 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2021/11/2 下午 05:25:37第 1453 篇回應
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| 今天生技股許多都大漲 個人觀點是跌破現增價搶反彈的反彈 今天低點搶到的，搞不好明天就丟出來了。 810或610如果還是沒有什麼結果，難有大行情！ 搞不好又開始盤跌？ 繼續等 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/2 下午 04:35:17第 1452 篇回應
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| 上週股本增加338250股(338.25張),員工行使認股憑證? 沒查到. 後天2021/11/4(四)【亞洲生技大展】開獎????? |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/11/2 下午 04:23:16第 1451 篇回應
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| 才一期可以噴成這樣子哦~~應該有其它的利好嗎?猜也沒用，明天看看是不是持續噴，超過國鼎呀!!!一直被朋友笑 |
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會員：only10135877 發表時間:2021/11/2 下午 02:48:00第 1450 篇回應
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| 應該是有另外重大消息 |
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會員：Ntumgk10151447 發表時間:2021/11/2 下午 02:36:54第 1449 篇回應
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| 事實上10/21號美國的網站就已經更新為COMPLETED了 去年合一FB704A 5/27完成試驗8/17公告解盲結果 參考... |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/11/2 下午 02:28:23第 1448 篇回應
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| 1完全的 一項研究SNP-630在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學特徵的 I 期研究。 NASH - 非酒精性脂肪性肝炎 藥物：SNP-630 台灣台北市三軍總醫院 顯示台灣一期臨床已確定結束囉.... |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/11/2 上午 10:59:43第 1447 篇回應
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| 內餡最準 |
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會員：小文子10144877 發表時間:2021/11/2 上午 10:20:50第 1446 篇回應
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| 剛搜尋某討論區 SNP-630於健康受試者安全性、耐受性與體內藥物動力學變化 2021/8/20 收納額滿 2021/10/28 最近更新日期 好事將近了 希望是真的喔。。。 |
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會員：only10135877 發表時間:2021/11/2 上午 10:20:07第 1445 篇回應
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| 這麼大漲幅 應將會供布大消息才是 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/11/2 上午 10:01:39第 1444 篇回應
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| 終於三個月來動一下,補漲?或近日有日本合作消息! 純亂猜,但我也停損幾張換生活費~ |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/11/2 上午 10:00:05第 1443 篇回應
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| 會不會是曇花一現??我還是希望他上朱董的600 |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/11/2 上午 09:47:07第 1442 篇回應
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| 今早就出了，想說跑個短~~虧大了 出65 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/11/2 上午 09:44:05第 1441 篇回應
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| 今天為何一柱擎天??? |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/11/1 下午 01:56:44第 1440 篇回應
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| 多多大：我不懂股票，只是憨膽一股勁兒罷了；但我看現在的欣耀很明顯，若有錢要再加碼才是，不是抽退賣股。這只是我的看法當參考，贏虧要自負，恕不負責。 |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/11/1 下午 12:24:55第 1439 篇回應
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| 自從股東會後天天緩跌,毫無起色~ 這檔股票算是小弟目前投資最XX的一檔,每次想停損又想到有合作案, 猶豫不決中也不知不決損失快雞罷碗,到底要繼續凹還是打掉重練?~ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/10/31 下午 01:48:42第 1438 篇回應
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| 幾天前杏國胰癌藥僅讓患者多活幾個月，解盲失敗；前些日子專家估值七億美元授權金都沒了！可見公司成功吃香喝辣，失敗了就慘兮兮！咱欣耀目前位階和杏國解盲前位階應不同，若大廠沒意願仍有二、三廠要！希望東風就是時間！大家加油！ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/10/28 下午 07:17:31第 1437 篇回應
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| 朱董獨角獸企圖心也就是股價六百元目標，是目前股價10倍，大家要放在心裡。為何強調董事長的話實現度高？因為，4年前力晶黃董強調公司晶圓廠折舊完畢價值千億元，在15元時便豪語要華麗轉身50元邁向100元，小股東不敢相信會成真，現在都成真了；也許股王是夢幻，可以期待，我相信朱董企圖心會在4年後實現！大家加油！ |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/10/24 上午 10:22:08第 1436 篇回應
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| 近期計算台灣已授權出去案例，授權金約年銷售額六分之一到四分之一；各百億美元商機，低標六分之一推估欣耀倆體系授權金約三十二億美元以上，合理股價七千元。夢幻至尊股王再加1。 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/10/12 下午 06:48:57第 1435 篇回應
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| 放心等，有消息就會是好消息！因為大藥廠若不合作，在止痛劑部分就玩不下去了，會損失很可怕！止痛劑甜頭他們最清楚了。也許，看到肝藥不錯順便談談，是有可能的。再等兩個月吧！加油！ |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/10/12 下午 05:35:28第 1434 篇回應
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| 無聲無息又快要過去一個月，沒消息就是好消息? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/27 下午 08:59:16第 1433 篇回應
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| Health services research 美國APAP中毒發生率估計與臨床的經濟特性評估---美國賬單為每年 10.6 億美元!(超過重磅藥物10億美元門檻) --------------------------------------------------------------------------------------------------- Clinical and economic characteristics of emergency department visits due to acetaminophen toxicity in the USA bmjopen.bmj.com/content/5/9/e007368 .... 2006 年至 2010 年美國 6.252 億次急診就診中，觀察到 411 811 次 APAP 相關毒性急診就診，其中 45.5% 導致住院，4.7% 需要有創機械通氣，....全國總賬單為每年 10.6 億美元 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/27 下午 01:32:14第 1432 篇回應
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| 欣耀高層十之89也看過William M. Lee這篇: Public Health: Acetaminophen (APAP) Hepatotoxicity—Isn’t It Time for APAP to Go Away? |
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會員：only10135877 發表時間:2021/9/27 上午 10:13:04第 1431 篇回應
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| 不知驗證需一年是從何開始?是從現在開始?還是從第一次公告合作開始? |
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會員：多多10137435 發表時間:2021/9/27 上午 09:15:42第 1430 篇回應
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| 感謝R大這幾天精湛的分析~ 小弟上次在興櫃另一檔醫材股,補繳期遇到公司發布通過美國FDA認證確實有補繳成功 但是這回欣耀沒有好消息拉抬,公司無意做多,所以沒補繳!!! 只是不知道公司說要試驗一年或更久是只第一家合作或是等其他家合作試驗都結束 也許真的2023年Q1了,真的是命,每次在興櫃投資都要抱三年... 但是之前抱滿三年的都有賺到數倍,唯一棄守的是中裕(損平40出清), 後來也由棄守價飆到300之上,興櫃的投資投機空間都很大 |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/9/25 下午 03:38:34第 1429 篇回應
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| 欣耀與原止痛劑大廠合作有利雙方及大眾，快速翻改現有八十七億美元乙醯胺酚市佔，進而因為無毒再搶下其他類型止痛劑市佔，這就是專家推估的一百億美元商機；另肝藥體系，專家也推估一百億美元商機，看來夢幻雛型漸漸有了，希望能成真！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/25 下午 02:24:54第 1428 篇回應
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| 增資16000張，小股東大約認購1781張(16000-14219)。 多多大後來有補繳成功嗎? ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：多多10137435 發表時間:2021/9/15 下午 04:25:00第 1404 篇回應 一萬多張增資大軍即將可於市場交易，由於大家都賠應該沒賣壓，也不需要大利多支撐股價跌破現增價 但至少來個小利多，穩在增資價啊，否則下回辦增資有誰要繳款啊∼ ------------------------------------------------------------------------------------- 會員：多多10137435 發表時間:2021/7/16 下午 02:07:34第 1325 篇回應 剛剛去電問了券商股務 不用宣告認股權 也可以補繳,因為小弟多年前興櫃另一家股票幹過一次 所以這次賴皮不繳! 但股務有說催繳者股票會比較晚拿到~ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/25 上午 10:52:39第 1427 篇回應
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| 公共健康定位? 既然有安全無肝毒的SNP-810可取代，為何要留有肝毒性的APAP?--->敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性之乙醯胺酚逐漸淘汰] 朱凱民解釋，與欣耀洽談合作的公司都是[目前仍銷售乙醯胺酚成份止痛藥的大廠]--->細想一下為何都是目前仍銷售乙醯胺酚成份止痛藥的大廠 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/7/17 下午 02:51:40第 1329 篇回應 恁毋信呆丸人講米國事， ㄚ嘸來看阿兜仔按怎寫! The FDA considered banning all acetaminophen(FDA考慮禁用所有對乙酰氨基酚???) 最後僅禁止兩種特定的組合處方產品，自然是官無三日緊，大藥廠灑錢使鬼推磨! ... ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/1 下午 10:13:20第 1162 篇回應 去年12月的公告沒寫這麼白，這次公告有2點與咱貼文不謀而合! 怪怪??? 欣耀:...敦促各國藥物安全監管單位(如FDA、EMA、PMDA等)將具肝毒性之乙醯胺酚逐漸淘汰，以完全無肝毒性之新藥SNP-810取代之。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/25 上午 10:26:23第 1426 篇回應
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| 如果大費周章就只為了1成市佔率，大夢該醒!!! 公共健康:一旦市場上出現安全無肝毒SNP-810，按William M. Lee, MD的說法:有肝毒性的APAP將會[迅速]消失! ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/21 下午 06:24:47第 1230 篇回應 如果大費周章只拿學名藥證攻佔1成市佔率(學名藥證想10%市佔也不可能)，則SNP-810大夢該醒!!! 還有台灣人命不很值錢。 ------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/3/8 上午 09:53:21第 918 篇回應 最有希望的策略是尋找一種新的止痛藥，該止痛藥的特性與APAP相同但無毒性...這種新型止痛藥的回報將是巨大的！ ...我想到的一個相似之處是安眠藥的巴比妥酸鹽類，在1960年代和70年代非常流行，但是卻導致了無數的過量死亡。 苯二氮卓類藥物問世後，巴比妥類藥物迅速消失。-----[意指:出現安全無肝毒SNP-810 那麼有肝毒性的APAP將會消失) 如果大費周章就只為了1成市佔率，大夢該醒!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/25 上午 10:07:58第 1425 篇回應
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| 公共健康（Public Health）」的定位來估值??? 2017. 7.20 William M. Lee Public Health: Acetaminophen (APAP) Hepatotoxicity—Isn’t It Time for APAP to Go Away? 公共健康：對乙酰氨基酚 (APAP) 肝毒性——APAP 是不是該消失了？ www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5696016/ ...一種全新的止痛藥怎麼樣？ 最有希望的策略是找到一種新的鎮痛劑，它具有與 APAP 相同的特性，但沒有毒性。 發現這種新鎮痛藥的公司將獲得巨大的回報！！ ...我想到的一個相似之處是巴比妥類安眠藥，它們在 1960 年代和 70 年代非常流行，但導致無數過量死亡。一旦苯二氮卓類藥物出現 巴比妥類藥物以驚人的速度消失。問題變成了：誰會站出來讓對乙酰氨基酚實現這一目標——並滿足這個非常大的需求？ ---------------------------------------------------------------------------------------------- 會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/2/6 上午 06:59:34第 730 篇回應 贏: 裱框 William M. Lee 這篇文:www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(17)32148-7/fulltext (這種新型鎮痛藥的回報將是巨大的!)以茲表揚讚頌! 輸: 去美國拆William M. Lee的扛棒 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/9/25 上午 08:37:18第 1424 篇回應
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| 1000張以上人數增2名，張數增加14219.715張/增資16000張=占比88.87%，不出意外大多數小股東放棄了! |
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會員：蔡維仁10143700 發表時間:2021/9/23 下午 10:21:03第 1423 篇回應
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| 到目前看欣耀仍非常樂觀，朱董訊息說明也感受正向光明。願意投資三年以上甚至更久！來印證可能帶來驚人報酬率的股票投資，不敢自誇慧眼，但我知道三年後，五年後，甚至十年後，股價和現在比一定會差很多。簡單說就是非死就是大賺！ |
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會員：dk10140377 發表時間:2021/9/23 下午 09:26:40第 1422 篇回應
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| 投資欣藥，看起來是信者恆信 不信者... 有沒有伯樂慧眼呢 |
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