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會員：先進10000164 發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
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證交所重大訊息公告 (6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。 6. 因應措施:進行公告。 7.其他應敘明事項: (1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。 (2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/1/26 下午 02:51:54第 7869 篇回應
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| 對了 藥廠也別想在這種時候發國難財 如果專利法中有規定強制授權的話 國家是可以可徵用專利權，要求藥物專利強制授權的 台灣專利法 第五節就是在講強制授權 國家徵用是會有補償金，不過還是比不上正規管道賣藥賺的的利潤 |
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會員：農夫10147224 發表時間:2020/1/26 下午 02:28:11第 7868 篇回應
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| 有能力與能不能成為防疫股，應該是二回事。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/1/26 下午 01:56:25第 7867 篇回應
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| 新聞裡說的是Lopinavir 健保單價每錠台幣85元 Besremi售價為一劑2778歐元 (約新台幣9.3萬元) 一樣可以治療，誰會選最貴的那種 我沒有質疑能不能治療 我是質疑價格沒有競爭力 干擾素選擇很多 一樣可以治好誰會選最貴的那種? B肝是長期治療，讓病人覺得舒服不麻煩(兩週一次)是有賣點 武漢肺炎是瘟疫 可能由政府統一採購 量很大 那價格就會是P1101的劣勢 一樣可以治好 絕對不會選最貴的藥 P1101要吃到這一塊先把B肝臨床做出來，拿到藥證價格壓低後再說 |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/1/26 上午 12:53:55第 7866 篇回應
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| 大過年的發生這種疫情都不敢亂跑 這次生技股應該會沾沾光了 大陸方面新聞還說用愛滋病疫苗可以有效治療(聽起來很扯) 我覺得用干擾素去治療還說的過去 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/1/25 下午 09:28:19第 7865 篇回應
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| 中國有很多短效的干擾素，Pegasys也還沒完全停產 P1101要吃到這一塊先把B肝臨床做出來，拿到藥證再說 BESREMi是貴死人的孤兒藥藥價 真有效能治療，醫界也會先用便宜短效的 中國有很多便宜短效的干擾素，是一樣有效、能治病 沒B肝藥證的話(拿到藥證定價肯定會比孤兒藥定價低) 傳言可以治療什麼，都看看就好 現況是用藥選擇是不會先用到孤兒藥定價的BESREMi 就算Pegasys停產了 中國還有派格宾，這也是一週一次的干擾素，這是厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的 看網路資料在中國有B肝和C肝藥證 BESREMi這麼貴要怎麼跟派格宾競爭? P1101要想像也等有B肝藥證，藥價定價更低一些後再來想像 用得起BESREMi有錢有勢的人也不會笨到讓自己染病 不戴口罩到處趴趴走都是一般人 連中國防疫專家自己都說害怕了，有錢人更肯定早飛出國躲老遠了 |
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會員：農夫10147224 發表時間:2020/1/25 下午 07:59:48第 7864 篇回應
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| 防疫股？ |
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會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2020/1/25 下午 04:19:55第 7863 篇回應
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| 由上海市公共衛生臨床中心副主任兼中心感染科主任盧洪洲所撰寫的科普文「面對新型肺炎，我們並非束手無策—2019新型冠狀病毒的抗病毒治療選擇」中，提到目前沒有真正對抗冠狀病毒的藥，但其中干擾素是可以拿來使用的。「IFN-α雾化吸入可作为抗新型冠状病毒治疗措施」「IFN-α以及IFN-β对冠状病毒均有抑制效果」 www.aiyichuandi.com/aybk/49432867.html 作为传染病专科医师，面对突如其来的传染病疫情，我们就是冲锋陷阵的一线战士，而上战场时我们除了要戴好口罩、穿好防护服，我们更要知道自己有哪些武器可以使用，我们并不是两手空空就被推上战场。除了克力芝，经历过2003年SARS和2012年MERS等冠状病毒感染肺炎疫情的我们，已经进行了不少研究探索，有不少潜在有效的药物可用于抗击新型冠状病毒，下面就来一一介绍。 干扰素 1954年日本科学家就发现了「病毒干扰现象」，指的是病毒感染细胞以后，该细胞能够合成和分泌干扰素这种蛋白质，来干扰病毒复制，增强临近细胞的抗病毒能力。人类干扰素有I型和II型，I型干扰素包括IFN-α、β、κ、λ等，是由感染病毒细胞合成分泌的，II型干扰素包括IFN-γ，主要由T淋巴细胞合成。目前临床上抗病毒治疗使用的主要是IFN-α，它可以和病毒感染细胞的特异性受体结合，从而激活抗病毒蛋白基因，进而合成多种抗病毒蛋白。这些抗病毒蛋白能够切断病毒核酸、抑制病毒蛋白合成、抑制病毒的装配，从而抑制病毒复制。IFN-α干扰素还具有强大的免疫调节功能，能够激活自然杀伤细胞、巨噬细胞等免疫细胞，增强宿主的免疫防御功能。临床上，IFN-α已被广泛应用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎等疾病，还可用局部使用以提高单纯疱疹病毒感染、人类乳头瘤病毒感染的治疗效果。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第三版）》中指出，IFN-α雾化吸入可作为抗新型冠状病毒治疗措施，用以提高患者呼吸道粘膜的病毒清除效果。在针对中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）以及严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV）的体外研究中发现，IFN-α以及IFN-β对冠状病毒均有抑制效果，各亚型中，IFN-β1b型对MERS-CoV的抗病毒效果最佳。 |
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會員：愛國者10141267 發表時間:2020/1/25 上午 08:44:49第 7862 篇回應
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| 這次很謹慎 給藥華ㄧ個讚 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/24 上午 09:23:06第 7861 篇回應
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| 藥華FDA送件 這次說清楚講明白 給藥華一個讚👍 今天除夕了 祝福2020年 藥華股價長紅 股民賺錢笑呵呵 |
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會員：小正正10141351 發表時間:2020/1/24 上午 12:10:03第 7860 篇回應
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| 向美國FDA 送件申請真性紅血球增生症(PV) 藥證之進度更新 2020.01.23 首先在此向各位投資人及閱讀本公司網站的關心社會大眾拜年，祝福大家新年快樂，身體健康，鼠年好運連連！ 有關本公司於去年12/28所報告有關美國BLA送件進度中提到送件時間會延後，現在在這裡要再向各位致上更大歉意，因為我們估算這個月底的送件，會再延後，我們會在網站的最新訊息頁面提供最新進度報告。 目前仍未送件的原因是因為本公司所委託之專業國際醫療諮詢公司PPD仍在修改最後連結綜合臨床試驗報告（CSR）的細節，報告內容需一再做QC/QA，待所有圖表文字修訂完畢才能編譯成ICH的eCTD格式，進行最終的BLA上傳送件。公司之美國BLA送件團隊、顧問、委外公司共數十人，包括在台灣有參加的同仁，均不受台灣農曆新年假期（1/23~1/29）影響，緊鑼密鼓開會討論，並繼續進行校對修訂，力求依照FDA的最佳品質要求，將送件資料準備齊全。 公司所委託之專業國際醫療諮詢公司PPD過去從未有被FDA退回再送（Refuse to file）的紀錄，乃因PPD之專業成員及醫學專員（medical writer）深諳FDA對資料的正確性，及文件細節符合FDA要求與否非常謹慎仔細。再加上本次BLA送件是頭一回由公司規劃申請，特別是CSR的部分，由於團隊需依照FDA的修改建議，重新分析撰寫歐盟取證的原始臨床試驗數據，難度及複雜度更高，其所耗費的時間高出公司的預期很多，以致完成BLA送件的時間點會比原先規劃的時程一再推遲。所幸已近尾聲，懇請各位關心FDA送件進度的投資人及社會大眾放心，公司的目標仍是盡快送出申請，一切事前的準備都是為了讓後續工作得以順利進行。正式完成送件時公司將依照相關法規進行公告，所有申請進度請以公告及公司網站訊息為準。 2020金鼠年來到，感謝各位投資人及社會大眾長期以來的關心、支持與鼓勵，藥華醫藥公司全體同仁在此祝福各位新春愉快、身體健康、事事如意；面對疫情時不驚慌、勤洗手、戴口罩、保平安。在大家的守護下，藥華醫藥在新的一年必定可以昂首闊步、營運昌隆、裕國利民。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/21 下午 08:53:00第 7859 篇回應
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| 藥華跟大家一樣 準備好過年了🧨 員工可以領了二個月年終獎金 大頭大概可以領上百萬年終獎金 沒有會可以再跟FDA開會了 如果送件用電腦上傳FDA 就可以了 開什麼會？ 過年了 |
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會員：I.G.A10141282 發表時間:2020/1/21 下午 08:41:18第 7858 篇回應
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| 曾有一年大家開心過農曆年的時候，藥華藥還在跟 FDA 開會，不知道今年是否也是農曆年才有答案？ 該來的總會來，稍安勿躁。希望公司送件的部分可以謹慎仔細，詳實確認無誤再送件，一桿進洞，加油！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/21 下午 05:13:47第 7857 篇回應
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| Jakafi’s penetration into the market for patients with myelofibrosis (16,000 patients) exceeded 50% and increased by 5% year over year. Similarly, Jakafi’s penetration into the market for patients with polycythemia vera (25,000 patients) was more than 20% during the third quarter and increased 15% compared to the year-ago period. ........................................................................................... 2011年Jakafi取得MF藥證---2019年在MF超過50%市場滲透率 2015年Jakafi取得PV藥證---2019年在PV超過20%市場滲透率 別人花4年，藥華阿斗得花8年 Orz. 林董加油囉! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/21 上午 09:37:14第 7856 篇回應
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| 我覺得滲透率100%沒有問題 股市封關了 繼續作夢 連送美國藥證 從去年十二月底送件 延至二，三個禮拜送件應該在上週前送件 如今何時送件杳無音訊 對藥華，一再狼來了，沒有誠信可言，又有何期待？ 奢談七，八年後的滲透率 不如觀察藥華如何，確實加強執行力 不要鬆鬆垮垮的，整天像過年 說過的話，像放屁，而且高掛在藥華的網站上 放下吧！快過年了🧨 祝福新的一年 藥華2020長紅 |
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會員：雲淡風輕10146472 發表時間:2020/1/21 上午 08:57:16第 7855 篇回應
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| 公司簡報: 以Jakafi的滲透率為指標推估，預計P1101做為第一線用藥，目標在進入市場的第８年達到２０％滲透率 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/21 上午 08:09:00第 7854 篇回應
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| 有點意外問卷表的ET患者是PV患者2倍! mpnforum.files.wordpress.com/2019/05/gen-survey-3-and-4.png |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/21 上午 06:33:11第 7853 篇回應
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| www.gbimonthly.com/2020/01/60841/ 主旨:媒體報導說明 1.事實發生日:109/01/10 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 5.傳播媒體名稱:先探投資週刊 第2073期 6.報導內容:媒體報導內容如下 先探投資週刊 第2073期 生技投資園地 低基期新藥股將展現實力 藥華藥(6446)...近期公布合作夥伴AOP在歐洲市場推廣銷售業績，...最高 銷售額可達八六億(每針二七七八歐元，平均一年約八六萬台幣)台幣，不過 需時至少二至三年。展望今年，除歐盟外，年初將申請美國PV藥證，預計 年底獲證，同時申請韓國孤兒藥資格，而台灣PV藥證有機會在第二季獲得核可， 營運將漸入佳境。 ............................................................................................... ............................................................................................... www.investor.com.tw/onlineNews/freeColArticle.asp?articleNo=5706 先探投資週刊 第2073期 生技投資園地 低基期新藥股將展現實力 (滲透率1成 ) .......................................................................................... 對週刊寫的滲透率1成很有意見!貼1張調查圖表反駁一下: mpnforum.files.wordpress.com/2019/05/gen-survey-5-and-6.png 於AOP公司在2019ASH年會宣布Besremi治療PV之四年臨床試驗結果後,應該滲透率會在2~5成! |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/1/19 下午 08:17:16第 7852 篇回應
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| www.smartpatients.com/trials/NCT03831776 Long-acting Low Dose Ropeginterferon for Chronic Myeloid Leukemia Treated With Bosutinib From Diagnosis Condition chronic myeloid leukemia Treatments bosutinib, ropeginterferon Phase phase 2 Targets BCR-ABL, SRC Sponsor St. Olavs Hospital Collaborator Haukeland University Hospital Start date March 2019 End date March 2023 Trial size 212 participants Trial identifier NCT03831776, 2018-001044-54, BosuPeg TRIAL Summary To study the efficacy and safety of combination of Ro-Peg-interferon-α2b (RoPegIFN) with Bosutinib (BOS) in comparison to BOS monotherapy, as frontline therapy for newly diagnosed chronic myeloid leukemia patients, and to estimate efficacy of the addition of RoPegIFN to BOS in terms of deep molecular response with the aim of increasing the proportion of patients who may achieve treatment free remission. (NCMLSG study #NordCML012) 摘要 研究Ro-Peg-干擾素-α2b（RoPegIFN）與Bosutinib（BOS）的聯合治療與BOS單藥治療的有效性和安全性，作為新診斷的慢性髓性白血病患者的一線治療，並評估添加RoPegIFN的治療效果在BOS方面具有較深的分子反應性，目的是增加可能實現無治療緩解的患者比例。（NCMLSG研究編號＃NordCML012） |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/19 上午 08:49:53第 7851 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/19 上午 08:32:41第 7849 篇回應 斯洛維尼亞(人均收入從2000年的1.8萬美元跳躍到2017年3.8萬美元,台灣原地踏步走!) 2019.11.1上市銷售,藥費2025,31��(應該是已上市銷售國家中的最低價格) .............................................................................................. 台灣人均收入<斯洛維尼亞 台灣上市後優惠價2025*0.5=1000*12=12000歐元*32=38萬台幣/年??? 估價遊戲千萬別當真! 補全下則台語:[準備中，燒蛋幾禮，念麵趙虎] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/19 上午 08:41:29第 7850 篇回應
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| 會員：財務自由人10132540 發表時間:2019/11/22 下午 06:45:27第 7534 篇回應 轉貼朋友的資料12/17 台北場論壇簡述(僅供參考，以公司的資料為準) 行銷一開始先鎖定使用干擾素的醫生及病人，第一年完整的行銷目標是 2000~3000 個病人。美國藥證送件時程，12月初會召集相關團隊及顧問盤點文件後月底送件，但最近 FDA 組織改組，希望不要影響時程送件後....] ............................................................................................... ............................................................................................... 大仔,原因可能是最近FDA組織改組囉!? [備中，燒蛋幾禮，念麵趙虎] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/19 上午 08:32:41第 7849 篇回應
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| 斯洛維尼亞(人均收入從2000年的1.8萬美元跳躍到2017年3.8萬美元,台灣原地踏步走!) 2019.11.1上市銷售,藥費2025,31��(應該是已上市銷售國家中的最低價格) www.cbz.si/cbz/bazazdr2.nsf/o/86B5697BDBE7DFFDC12584620083A5DD?opendocument |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/18 下午 04:00:00第 7848 篇回應
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| 美國FDA 送件申請真性紅血球增生症(PV) 進度更新 2019.12.28 公司申請美國FDA送件主要分為兩大重點：化學製造管制（CMC）和綜合臨床試驗報告（CSR）。目前化學製造管制（CMC）的部份已完成，待美國子公司同仁及顧問團隊及醫療諮詢公司完成最後版本的綜合臨床試驗報告（CSR）後便可進行BLA送件手續，時程預計2至3個星期後可完成。 ——————— 藥華PV申請美國藥證去年12/28在網站說 時程預計2至3個星期後可完成。 算算時間應該在這個上個禮拜五或下禮拜二之前 送件申請美國藥證 下週1/22星期三，股市就封關了 準備過新年了。 申請美國藥證仍然杳無信息 這次又是狼來了？ 其實個人了解 申請藥證非常複雜非藥華單方可以決定時程 但藥華每次都信口開河 誠屬不當 更失去了誠信 建議藥華對時程用語需要謹慎 比如可公告說： 預計二，三個禮拜可以申請美國藥證 但是因為配合FDA，時程可能變更 一切以公司正式公告為準。 我個人推斷： 過年前藥華不會送件申請美國藥證 要真正送件可能落在過年後 二月中下旬或三月初。快的話 最好是二月上旬。 所以晚送件也是好事一粧 年後有足夠時間，讓股價一路長紅 送件時程應該已經有所改變 藥華是否在網站再次澄清說明清楚？ |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/1/18 下午 12:56:16第 7847 篇回應
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| Humira 能成為史上最暢銷的藥品是有他的道理的 www.guccidgi.com/2019/03/%E6%98%8E%E6%98%9F%E8%97%A5%E5%93%81%E5%B0%88%E5%88%A9%E5%88%B0%E6%9C%9F%E9%A2%A8%E9%9A%AA%E8%AA%87%E5%A4%A7%E4%BA%86%EF%BC%81%E7%8F%BE%E5%9C%A8%E6%8A%95%E8%B3%87%E5%B9%B4%E5%8C%96%E5%A0%B1%E9%85%AC22 網頁裡有個表 2002年拿到第一個適應症後，2005年起幾乎是以一年一個適應症的速度在做臨床研發 以一年一個適應症的速度在拿藥證 P1101專利只到2034年，是有幾年能讓經營層的決策給浪費和拖累 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/1/18 下午 12:33:41第 7846 篇回應
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| 公司真的要說清楚，Pegasys要停產了，B肝臨床究竟要怎麼處理? Pegasys要停產，那第三期對照組的用藥是要怎麼辦? 第二期和第三期臨床對照組用藥可以不一樣嗎? 要放棄B肝?還是二期臨床從頭來，對照組用藥改成其他藥? 當初BESREMi開發就是要治療B肝C肝的 在香港設立分公司中國要自己賣，基本上也是看中B肝C肝市場 這樣決策不果斷，反應慢半拍 又要重導C肝的覆轍，整個臨床打水流 我看專利到期的處理大概也不會好到哪裡去了 藥華因為經營層的努力而成功 10年內整個決策高層不換血，不聘請更專業更有經驗的國際藥廠經營人 藥華有可能在同一群人的手中摔落 想開發出全球營收10億美元的重磅新藥很不容易 但新藥公司在重磅藥物專利過期後維持營收和市值更難 不是收購阿貓阿狗的藥廠就能解決的 裁員1.4萬人後還要賣祖產 Teva到底犯了什麼錯？ www.businesstoday.com.tw/article/category/154768/post/201712280030/%E8%A3%81%E5%93%A11.4%E8%90%AC%E4%BA%BA%E5%BE%8C%E9%82%84%E8%A6%81%E8%B3%A3%E7%A5%96%E7%94%A2%20%20Teva%E5%88%B0%E5%BA%95%E7%8A%AF%E4%BA%86%E4%BB%80%E9%BA%BC%E9%8C%AF%EF%BC%9F 失敗的收購策略拖垮公司 1901成立的Teva總部在以色列，靠著以色列的研發人才庫和一連串明智的併購，穩坐學名藥廠龍頭寶座，然而這一次，Teva卻一失足成千古恨。 2015年7月，Teva宣布以405億美元收購競爭對手，也是第三大學名藥廠愛力根（Allergan Generics）旗下的非專利藥廠Actavis Generics ，以 334 億的現金與近 1 億張 Teva 股票收購。 可惜強強併購不但沒有發揮綜效，還拖垮了Teva的財務。2016年淨利暴跌80%，但長期負債從2015年的83.5億暴增到325億，近乎暴增4倍，短期負債也從15.8億倍增到32.7億。成本控管不利，加上併購資金絕大多數來自舉債而非現金，釀成今日的財務危機。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/18 上午 09:45:37第 7845 篇回應
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| 會員：Alan Liu10136094 發表時間:2019/11/4 上午 10:43:13第 7486 篇回應 以下是MPN Investigation & Discovery於11.03 針對藥華藥新一代干擾素P1101 討論, 翻譯如下供各位投資先進們 2019.11.03 ... Jarno Nurminen David Wallace , not really. For example in Finland Besremi is not approved (not covered by insurances or public healt system). Also Pegasys is not approved. Only Roferon was available, but since it is no longer manufactured, we currently have no interf……查看更多 David Wallace，事實並非如此。(6446)藥華藥新一代干擾素BESREMi® 在芬蘭未被批准（保險不給付），羅氏干擾素Pegasys也未被批准， [僅提供傳統干擾素Roferon使用，但由於該藥不再生產，因此我們目前不再提供干擾素治療。] ... Jarno Nurminen I have an appointment with the hematologist next Thursday and he’ll probably tell me what happens next. I’m afraid he’ll just drop me to hydroxurea despite the fact that my platelets have now been around 380-400 for a long time with 3MU Roferon twice w……查看更多 下週四我要和血液學家碰面，他可能會告訴我接下來的狀況。我很怕他會叫我用HU治療，儘管我的血小板使用傳統干擾素Roferon每週用藥兩次已經維持380-400很長一段時間。我想製藥公司甚至沒有考量到在這申請長效型干擾素，因為市場太小，這些商人需要利潤。 Ida Idic I’m on Besremi since 05.08. ...I live in Austria.My diagnosis is PMF CALR 1 我在8月5日開始使用(6446)藥華藥新一代干擾素P1101進行治療。我住在奧地利，我是PMF CALR變異的病患。 Ida Idic I feel better with Ropeginterferion - Besremi but my blood platelets are still high.Besremi need time for effect. 我接受了(6446)藥華藥新一代干擾素P1101感覺很好，但我的血小板數量仍然很高。Besremi需要時間才能發揮作用。 ............................................................................................... ............................................................................................... [僅提供傳統干擾素Roferon使用，但由於該藥不再生產，因此我們目前不再提供干擾素治療。] 官方正式公告:www.zva.gov.lv/lv/jaunumi-un-publikacijas/jaunumi/zales-roferon-partrauks-izplatit-un-registraciju-anules-2020-gada-sakuma |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/18 上午 09:29:04第 7844 篇回應
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| 拉脫維亞國家藥品管理局 2020年6月1日?(應該是2020.01.06) ROFERON-A將停止銷售且註冊將在2020年初取消 F. Hoffmann-La Roche Ltd告知，它已決定在全球範圍內逐步淘汰所有強度的Roferon-A預填充注射器的生產和分銷，並由於臨床指南的變更而撤銷其註冊。這種情況與藥品的安全性或質量無關。Roferon-A 300萬國際單位（IU）解決方案的最新交付計劃於2020年初在預裝注射器中進行注射，該注射器已在拉脫維亞註冊（註冊號05-0211）。 在全球範圍內，逐步淘汰Roferon-A的方法因國家/地區而異，並將在2021年4月（最後一批藥物到期）之前完成。 患者應聯繫其治療醫師，以獲取有關未來適當治療方案的信息。 該公司已向醫療保健專業人士準備了一份內容豐富的報告，說明其計劃撤銷這些藥物的註冊並停止生產和分發的決定。該報告可在此處訪問國家藥品管理局的網站（PDF文件）。 www.zva.gov.lv/lv/jaunumi-un-publikacijas/jaunumi/zales-roferon-partrauks-izplatit-un-registraciju-anules-2020-gada-sakuma .............................................................................................................................................................................................. Types of interferon alpha .... Roferon is a short-acting interferon alpha available on the PBS for patients with a MPN associated with a high platelet count. It is usually given 3-5 times per week. It is available as a single dose syringe containing the exact amount of drug (3,6 or 9 MIU) required for one injection. Pegasys is a longer-acting formulation (pegylated-interferon) which is injected only once a week and sometimes less often. This may have the advantage of fewer side effects, but a clinical study directly comparing the side effects of the two types of interferon has not been performed. ............................................................................................... 再來觀察長效Pegasys何時退出市場? |
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會員：農夫10147224 發表時間:2020/1/18 上午 09:17:55第 7843 篇回應
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| 藥華藥是否有可能成為台灣首家以垂直整合方式進軍全球新藥市場呢 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/17 下午 11:37:45第 7842 篇回應
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| 更正keine Zulassung(德文)--還沒批准 Orz. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/17 下午 11:32:17第 7841 篇回應
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| AOP似乎把瑞士銷售委由keine Zulassung公司? www.llv.li/files/au/vergleich_gvoprodukte_eu_ch_okt2019.pdf |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/17 下午 11:14:32第 7840 篇回應
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| 意大利(6000萬人口)藥品管理局2020.01.07資料 www.aifa.gov.it/documents/20142/847358/lista_farmaci_valutati_inserimento_classe_Cnn_07.01.2020.ods/734a3dbc-c48b-804c-76d4-5250ba953652 看時程差不多也該要上市了... |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/17 下午 11:00:10第 7839 篇回應
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| 拉脫維亞也上市囉,250ug/$3012.72幣值?500ug還沒有價格. www.zva.gov.lv/zvais/zalu-registrs/?iss=1&lang=lv&q=&ON=&SN=&NAC=on&ESC=on&AK=&SAT=on&RA=&DEC=on&LB=&PIM=on&RN=2 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/17 下午 10:40:20第 7838 篇回應
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| 斯洛維尼亞2019.11.1上市 www.jazmp.si/fileadmin/datoteke/seznami/SFE/Cene/cene_20200101.pdf P.29/$2025.31幣值? |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/1/17 下午 04:16:56第 7837 篇回應
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| mpnasia.com/site/mypage.aspx?pid=169&lang=en&sid=1284 2020 MPN Asia Sat.11.April.W Hotel,Taipei Program The 5th Annual International Symposium on Myeloproliferative Neoplasms 15:00 – 15:25 Impact of Interferon on Mutational Status in Polycythemia Vera Dr. Robert Kralovics 15:25 – 16:00 Compassionate Use of Ropeginterferon Alfa-2b to Treat MPN Patients in Taiwan Dr. Chih-Cheng Chen Dr. Hsin-An Hou 16:00 – 16:30 Updates in the Management of Polycythemia Vera, Essential Thrombocythemia and Prefibrotic Myelofibrosis Dr. Heinz Gisslinger 16:30 – 17:00 Thromboembolic Risk Reduction and High Rate of Complete Molecular Response with Long-Term Use of Ropeginterferon Alfa-2b in Polycythemia Vera Dr. Jean-Jacques Kiladjian 17:00 – 17:30 Panel Discussion: Interferon Renaissance TBC |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/1/17 下午 03:58:43第 7836 篇回應
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| www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-ta10497 Ropeginterferon alfa-2b for treating polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly ID1596 In development [GID-TA10497]Expected publication date: 11 November 2020 Ropeginterferon alfa-2b用於治療無症狀脾腫大的真性紅細胞增多症ID1596 研發中[GID-TA10497] 預計發布日期： 2020年11月11日 Suggested remit - To appraise the clinical and cost effectiveness of ropeginterferon alfa-2b within its marketing authorisation for treating polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly 建議的職權範圍-評估ropeginterferon alfa-2b在其銷售許可範圍內治療無症狀性脾腫大的真性紅細胞增多症的臨床和成本效益 As you will be aware, the Department for Health and Social Care has asked NICE to carry out a Single Technology Appraisal of ropeginterferon alfa-2b for treating polycythaemia vera without symptomatic splenomegaly. Please note that following on from advice received from the company, the timelines for this appraisal have been revised and the appraisal is now anticipated to begin in late January 2020. These timings are based on a request from the company to reschedule the initial date set by NICE, in order to facilitate a suitably comprehensive and robust evidence submission 如您所知，衛生和社會護理部已要求NICE對無症狀性脾腫大的真性紅細胞增多症的繩狀干擾素alfa-2b進行單一技術評估。請注意，根據公司的建議，評估的時間表已進行了修訂，現在預計將於2020年1月下旬開始評估。這些時間是根據公司的要求重新安排由NICE，以促進適當全面和可靠的證據提交 |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/1/17 下午 01:48:35第 7835 篇回應
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| www.onclive.com/onclive-tv/dr-rampal-on-treatment-options-in-polycythemia-vera Dr. Rampal on Treatment Options in Polycythemia Vera Raajit K. Rampal, MD, PhD Published: Tuesday, Jan 07, 2020 Raajit K. Rampal, MD, PhD, hematologic oncologist, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, discusses treatment options in polycythemia vera. Initially, a patient should be evaluated to determine if they require pharmacologic treatment, explains Rampal. Upfront treatment for patients who require therapy includes hydroxyurea and interferon. Long-term data suggests both agents are active in this space, says Rampal. Additionally, there is emerging data that ropeginterferon alfa-2b is another active agent in the frontline setting. Patients who fail treatment with hydroxyurea should be considered for second-line therapywith the JAK1/2 inhibitor ruxolitinib (Jakafi). In later-line settings, investigational therapies are currently being explored, concludes Rampal. Rampal博士談紅細胞增多症的治療選擇 醫學博士Raajit K.Rampal博士 發佈時間： 2020年1月7日，星期二 紀念斯隆•凱特琳癌症中心血液腫瘤學家Raajit K.Rampal博士討論了真性紅細胞增多症的治療選擇。 Rampal解釋說，起初，應該對患者進行評估以確定他們是否需要藥物治療。 需要治療的患者的前期治療包括羥基脲和乾擾素。拉姆帕爾說，長期數據表明這兩種藥物都在這個領域活躍。此外，新出現的數據表明，ropeginterferon alfa-2b是前線環境中的另一種活性藥物。 羥基脲治療失敗的患者應考慮使用JAK1 / 2抑製劑魯索替尼（Jakafi）進行二線治療。Rampal總結道，在後期研究中，目前正在探索研究治療方法。 |
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會員：農夫10147224 發表時間:2020/1/17 下午 01:04:30第 7834 篇回應
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| 新藥銷售通路從無到有是要投資一些資金 ET三期臨床也是要投資一些資金 這些是非經常性費用 損平點金額高代表到時候是全面動起來 損平點以上淨利率是多少%，這應該是比較重要 ET三期每位臨床病患正常行情費用是多少 |
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會員：新進10143606 發表時間:2020/1/17 上午 09:57:18第 7833 篇回應
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| 三場...北，中，南的進度說明會中，林國鐘執行長，黃總都說...2020年底如果藥證通過...2021年預估美國有2000個患者... 如果假設是每位10萬美元=2億美元的營收...... 林執行長是說如此2021可以損益兩平...然而黃總是說要到2022才損益兩平... 兩個人雖對損益兩平的評估落差一年，但共同的回答皆是《損益兩平》……… 一年營收60億再加歐洲的營收......這ET臨床+美國的行銷費用，真高得嚇人...... 藥自己做...ET每個臨床患者每人每年預估10萬美元...？ 80個臨床患者......... 公司如此的開銷？這股東會真的要要求公司仔細的說明了！！！ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/16 下午 04:53:31第 7832 篇回應
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| 會員：小散戶10028616 發表時間:2020/1/16 下午 02:42:19第 7830 篇回應 丹麥人口數約580萬人，PV病患約2,700人.... ............................................................................................... ............................................................................................... 丹麥應該不只2700人! 最近有篇爭論文章:MPN是罕見疾病??? www.pvreporter.com/myeloproliferative-neoplasms-mpn-rare-disease/?fbclid=IwAR0v7iJlpEbN0YDfReNxuiSOcWYbR_2aavXUds9oMVWGlVUgqCmLFdv9ioY |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/16 下午 04:11:22第 7831 篇回應
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| 快過年了 藥華過年前 送件申請美國藥證？ |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/1/16 下午 02:42:19第 7830 篇回應
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| www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/Besremi在丹麥的銷售藥價 Besremi在丹麥的銷售藥價 2020.01.16回上一頁 本公司自行研發生產的Besremi (Ropeginterferon alfa-2b) 於2019年2月15日被EMA正式核准授予PV藥證，並於2019年9月15日出現在德國與奧地利的保險給付名單上，250 mcg(μg)/0.5mL注射筆之價格為2,778.26 歐元。繼德國和奧地利之後，丹麥醫藥署 (Danish Medicines Agency) 日前也在網站上公布了Besremi的藥價，250 mcg(μg)/0.5mL注射筆之價格為3,178.56歐元 (23,623.05克朗)。丹麥人口數約580萬人，PV病患約2,700人。Besremi在歐洲的行銷布局在2020年初再下一城。預計歐盟會員國之後將陸續批准 Besremi之藥價。另非歐盟的歐洲國家，例如瑞士，也會陸續批准其藥證與其藥價。 出處：www.medicinpriser.dk/Default.aspx?id=15&vnr=495597 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/15 上午 09:25:34第 7829 篇回應
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| P1101藥費根本就是以有二線藥證的Jakafi US$16萬做參考值， 不甩off-label use的ROCHE Pegasys! |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/1/15 上午 08:58:51第 7828 篇回應
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| 謝謝R大的資訊 依據我的了解 丹麥Danish Medicine Agency 的Ropeg的價格( Page 188 ) 23,623 krone/pen, 克朗換算美元如下： 23623 x 0.149 = 3519美元 3519 x 26 = 91,494 美元per year per patient |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/14 下午 10:17:21第 7827 篇回應
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| erhverv.medicinpriser.dk/Images/Files/Medicinpriser/Current.pdf 丹麥2019.12.16上市 p187--ROCHE Pegasys /P188--AOP Ropeg,不清楚後面數字是不是藥價?若是那麼價差約4倍是好或壞? |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/1/11 上午 10:01:30第 7826 篇回應
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| 2020年藥華藥行事曆(以下純屬臆測，定有錯誤，請以公司正式公告為主) 一、1月16日： 參加由J.P. Morgan舉辦之38th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference 二、1月中旬或下旬： 向FDA申請PV藥證 (公司於108年12月28日公告，預計二至三個星期後可完成)。 三、3月中旬或下旬： FDA同意接受藥證申請，並預告藥證審核期限。 四、3月底： 完成2個私募案。 (見黃總經理於台中場談話，年初至第1季有2個私募案，這兩個都已經、、、)。 五、4月11日： 第5屆亞洲MPN年會於台北W Hotel Mega Room(風尚廳)舉行。 六、4月底： 取得台灣藥證 (TFDA的審核時間於12月6日重啟計時。若後續審核順利，依照表定 時程，最快將在2020年4月取得台灣PV藥證)。 七、4月底： 德國法院裁決與AOP仲裁案。 (108年12月10日至13日德國法院舉行聽證會、109年7月31日為最終裁決期限)。 八、10月份： 取得FDA藥證。 (若藥華藥1月向FDA提出申請藥證，一切順利無補件，合理期待109年10月即可取得藥證。理由如下：(參考類似申請藥證如 下)：(從申請到接受申請約2個月，獲優先審核6個月，從申請到取得藥證約8個月) 相關參考資料： (一)INCTYE Jakafi®治療MF 1.2011年6月6日提出申請。 2.2011年8月3日FDA同意接受申請，並獲優先審核。 3.)2011年11月16日取得藥證。 4.從提出申請到取得藥證5個月10天。(審核期僅3個月10天) (二)INCTYE Jakafi®治療PV 1.2014年8月5日FDA同意接受Jakafi®（ruxolitinib）的補充新藥申請並獲得優先審查，ruxolitinib的sNDA的《處方藥 使用者費用法案》（PDUFA）日期設置為 2014年12月5日。 2. 2014年12月4日FDA批准Jakafi®（ruxolitinib）用於治療無法控制的紅細胞增多症的維拉患者 3.從申請到取得藥證約6個月。(審核期僅4個月) (三)中裕新藥 1.2017年5月3日提出申請。 2.2017年7月3日同意接受申請，並獲優先審查六個月期眼。審查期限為2018年1月3日。 3.惟2017年11月13日FDA通知因可能適逢年底，延3個月，期限至2018年4月3日，2018年3月6日取得美國藥證。 4.從申請至取得藥證計10個月。(審核期8個月) (四)Fedratinib治療MF 1.2019年3月5日FDA同意申請並獲優先審查。FDA已將其行動日期定為2019年9月3日。 2.2019年8月16日FDA批准Fedratinib用於骨髓纖維化 3.從申請到取證約7個月10天。(審核期5個月10天) 九、12月5日至8日： 第62屆美國血液年會於聖地牙哥舉行 公布Low risk PV第二期臨床試驗結果﹖來得及嗎﹖ (2017/02/13義大利Barbui教授乃以基金會名義正式向EMA提出Low risk PV第二期臨床試驗申請，預計招收150位18歲至 60歲的PV病患，對照藥為低劑量的阿斯匹林（acetylsalicylic acid，ASA），該臨床試驗時間預定為期三年。) 十、其他 (如歐盟各國保險進度、土耳其至台中廠查廠、日本、中國、韓國PV藥證進度，ET臨床、、、、) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/10 上午 06:44:35第 7825 篇回應
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| 補網址: mpnforum.com/spivak-how-i-treat-pv/ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/10 上午 06:40:32第 7824 篇回應
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| Spivak on PV “How I Treat Polycythemia Vera” Jerry Spivak (Johns Hopkins University School of Medicine) Blood First Edition Paper, prepublished online May 31, 2019; DOI 10.1182/blood.2018834044 ............................................................................................... Isn’t hydroxyurea the front line drug for PV? .... Importantly, in a PV RTC, with long term follow up, 24 % of hydroxyurea-treated patients developed AML by 20 years . 長期用HU治療PV的結果，24%患者進展為急性骨髓性白血病(AML)! |
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會員：愛國者10141267 發表時間:2020/1/9 下午 03:17:32第 7823 篇回應
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| 只進不出建立基本持股 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/1/9 下午 01:50:50第 7822 篇回應
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| 不要只看台灣,要看詮世界,不然風險很大. |
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會員：avandia10146474 發表時間:2020/1/9 下午 12:14:28第 7821 篇回應
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| 中裕 美國 第一年完整營收包含分潤差不多三億 藥華藥 第一年還沒走完 僅德奧 僅原料藥不包含銷售分潤 就已經三億 未來加進 英國 法國 北歐四國 銷售大幅成長幾乎是必然 美國 台灣取證後自己賣 獲利爆發力實在比隔壁中裕tmb355強太多了 也反映在股價上 幾乎呈現雙頭馬車的走法 藥華藥2020成長趨勢必然向上 比任何5g 半導體 電子股擁有更肯定的成長曲線 基本上有閒錢我會慢慢投入 目前價位買進獲利期望值 遠大於風險 |
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會員：愛國者10141267 發表時間:2020/1/9 上午 11:54:21第 7820 篇回應
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| 2019 營收台幣3億 5年後滲透率翻倍又翻倍營收台幣?億 現在的藥華太便宜適合長線存股 10年前的台積後悔沒買 |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/1/8 下午 09:44:40第 7819 篇回應
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| 基本上是沒有 因為歐盟是採ㄧ次性出貨 要等美證下來這才是藥華自己賣的藥 然而法說會也告知 以後美國賣得所得也採用半年報 因為是集中藥品管理再發貨所以無法用月結(如果有錯請指證） 以下是今年未來利多 毆洲賣的藥分潤財報 仲裁合平落幕 美證遞出申請 美證合格可以賣藥 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2020/1/8 下午 08:10:53第 7818 篇回應
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| 新聞都聚焦在12月的1.99億營收，但接下來的1、2、3⋯月財報呢？ 會破功嗎？ |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2020/1/7 下午 08:43:58第 7817 篇回應
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| 目前已經是台股新藥股市值最大的公司 這代表可以慢慢走出自己的路 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/7 上午 11:58:57第 7816 篇回應
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| 白浪滔滔我不怕！ 撐起舵兒往前劃！ 撒網下水到漁家啊！ 捕條大魚笑哈哈！ 嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿霍 嘿 (台語)海波水湧不免驚 勇敢討海向前行 大風大湧嘛著拚 魚仔蝦仔歸船隻 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/1/7 上午 11:09:58第 7815 篇回應
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| 丞相 風停了 要先撤一下了 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/6 下午 09:04:11第 7814 篇回應
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| 法人今天 共買進313張 投信300 外資3 自營商10 投信最近一直大買 耐人尋味 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/6 上午 09:32:39第 7813 篇回應
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展望2020年，藥華藥表示，在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果，將是營運起飛關鍵性的一年。在藥證布局方面，預計今年初將申請美國PV藥證，預計在年底獲得美國藥證。同時將申請韓國孤兒藥資格，而台灣PV藥證有機會在第2季獲得核可。 ————————- 藥華這次新聞稿寫的很棒，給他一個讚👍 預計今年初將申請美國PV藥證， 預計在年底獲得美國藥證。 同時將申請韓國孤兒藥資格， 而台灣PV藥證有機會在第2季獲得核可。 不再硬說那天申請或拿到藥證，而是用預計，年底或年初或 用第二季來說明進度。因為不管臨床試驗或拿藥證本來就不是 藥華自己說了算。其它變數仍多，話不可以說滿 免入人口實或說大話不誠信的批評。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/5 下午 04:58:30第 7812 篇回應
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| AOP在2019.12.9血液病醫學年會（ASH），以口頭報告形式結果之說明:...在Ropeginterferon alfa-2b組，第48個月有13名患者的JAK2V617F等位基因負擔低於1％，而這13名患者中有11名達到完全血液學反應；另外34名患者在48個月時，其等位基因負荷<10％.... .............................................................................................. 以上文字敘述不若twitter上的2張圖表使人印象深刻!(另外34名中的24名也達到完全血液學反應) twitter.com/AdamMead_Oxford/status/1204011790415388673 Impressive data presented by @jjkiladjian showing superior efficacy of ropeginterferon versus control arm in PROUD-PV with long term follow up. Compelling molecular data. Incredibly low incidence of vascular events in both arms 直覺Kevin是台灣人?很清楚美國甚時候會上市! 1.Nicholas White 02/01/2020 06:58 Interesting, I’ll look into the Ropeginterferon. Disappointing to hear that the Jakafi doesn’t work. As an update on the gene therapy brainstorming, I’m talking to a few experts on feasibility. Someone pointed out that the reason CAR-T therapy is so expensive... 2.Kevin 02/01/2020 12:09 Docs not sure why Interferon works so well, but it can put a patient into molecular remission where the Jak2 is undetectable. Patient should start early. Ropeginterferon should be available in US in Oct 2020. Jakafi is not really new and usually does nothing to stop progression. |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/5 下午 01:41:47第 7811 篇回應
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| 藥華藥新藥出貨歐盟 12月營收年增7.6倍 用LINE傳送+ 2020-01-05 12:55中央社 台北5日電 生技股藥華醫藥公布2019年12月營收新台幣1.99億元，年增7.6倍，主要受惠於治療真性紅血球增生症（PV）新藥出貨至歐盟；累計2019年營收3.06億元，年增10.65倍。 藥華藥表示，自主研發的新一代干擾素物藥物ropeginterferon alfa-2b （P1101） 於去年2月獲歐洲藥物管理局（EMA）核准授予PV藥證後，合作夥伴AOP公司隨即展開歐洲市場的推廣銷售，並在去年9月納入德國、奧利地藥價給付。藥華藥也分別於去年3月、5月及12月出貨歐盟夥伴AOP，帶動藥華藥去年全年營收。 藥華藥指出，由於歐盟地區的PV病患約有10萬餘名，隨著AOP的推廣，ropeginterferon alfa-2b （P1101）新藥的滲透度將逐步擴大。 展望2020年，藥華藥表示，在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果，將是營運起飛關鍵性的一年。在藥證布局方面，預計今年初將申請美國PV藥證，預計在年底獲得美國藥證。同時將申請韓國孤兒藥資格，而台灣PV藥證有機會在第2季獲得核可。 臨床試驗方面，藥華藥將展開美國和中國的血小板增生症（ET）三期臨床試驗，同時申請ET在台灣、韓國及日本三期臨床試驗。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/4 下午 03:08:04第 7810 篇回應
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| [會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/27 下午 02:32:14第 7758 篇回應 Pegasys 跟P1101不能比，P1101能有效治療PV雖然都是干擾素，干擾素品牌好多種，大陸自己也生產干擾素 從病人的疑問，同樣都是干擾素為什麼不能繼續用Pegasys治療?....] ...............................................................................................[會員：財務自由人10132540 發表時間:2020/1/2 上午 10:59:13第 7783 篇回應 孤兒藥的獨賣期，很多人誤會是限制醫生開藥，但其實是藥監單位在年限內不核發治療該病的同類藥物，醫生的開藥主自權是不影響的。例如，pegasys 在 ropeg 取得藥證後，醫生還是能開給病人用，特別是一直用 pegasys 維持很好的病人通常醫生不會主動換成 ropeg。 我個人認為，由 pegasys 直接轉至 ropeg 的主要關鍵就是保險公司的給付態度。若保險公司只給付官方核可的藥物，ropeg 日後的使用人數就會很有想像空間。 這也是行銷上首先該著墨的地方。 .............................................................................................................................................................................................. 以上的問題,我想[P1101 RESCUE臨床試驗]給出最好答案: m.moneydj.com/f1a.aspx?a=1a32f133-3407-412f-90f4-e2883f12a927 藥華藥進一步指出，去年12月間召開的ASH年會，MPN疾病市場最受矚目的焦點，莫過於治療PV疾病二大干擾素新藥同時公布臨床試驗結果。一個是藥華醫藥策略夥伴AOP公司執行的PROUD-PV第三期臨床樞紐試驗結果，另一個是MNP研究基金會旗下MPD研究聯盟主導的MPD-RC 112第三期試驗期中分析，其實驗新藥為羅氏生產的PEGASYS。對比二大臨床結果顯示，雖P1101與PEGASYS不是頭對頭比較，但都是和HU做對照，以此類推無論在療效、安全性，以及副作用方面，P1101皆遠優於PEGASYS。 至於在PV病患最關心的副作用，如貧血、白血球減少、沮喪、暈眩、疲勞、噁心嘔吐等，經過治療一年後則發現，使用PEGASYS病患的發生機率，不但遠大於使用HU的病患，甚至還比使用P1101病患高出數倍。另外，干擾素在醫界所關心的副作用比如憂鬱症及倦怠症等等，P1101都證明遠比PEGASYS更為安全。憂鬱症：P1101(1.6%，2/127)，PEGASYS(28%，10/36)；倦怠症：P1101(12.6%，16/127)，PEGASYS(50%，18/36)。 藥華藥指出，由於二大干擾素新藥對照HU的三期臨床試驗出現截然不同的差異，引發與會專家學者的熱烈討論，藥華醫藥乃邀請包括Barbui教授在內的30餘位參與MPD-RC 112臨床計畫試驗主持人(PI)舉辦午餐會議，進行交流，席間做了結論以P1101取代PEGASYS IIT臨床試驗，並提出名為「RESCUE」的臨床試驗，把參與臨床試驗者用藥由PEGASYS轉換為使用P1101(Ropeginterferon alfa-2b)，預計在2017年下半年展開RESCUE臨床試驗，屆時會進一步擴大P1101在治療PV疾病領域的滲透率。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/4 下午 02:08:50第 7809 篇回應
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| youtu.be/jrvxF8HBoSc?t=8 病患上傳的Besremi居家注射影片! 鴨子聽雷(德語?),腹部沒消毒,注射完直接用手指揉,這樣沒有感染風險? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/3 下午 07:13:56第 7808 篇回應
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| 藥華是上市櫃公司，不是大股東的公司，懂嗎？ 大小股東權益是相同的，什麼是大股東，小股東？ 一張是小股東？十張是大股東？或是一百張以下是小股東？ 一千張是大股東？你要不要去問問金管會，再來分大股東，小股東。 雖然是小股東，如果建議是正確的，說出來也是543？ 或是大股東，放賽攏是香耶？ 論壇有不同意見，只要是有建設性，都值得公司拿來作 營運的參考。 但不一定全盤採衲，否則就像父子騎驢，不知何所去從。 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/1/3 下午 04:41:24第 7807 篇回應
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| 藥華的經營要看誰是大股東,知道了就不需對經營團隊講些543,大家小股東拿個幾張不須急著想東想西,慢慢等就對了. |
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會員：小林10142678 發表時間:2020/1/3 下午 04:08:38第 7806 篇回應
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| 1筆營收、10筆營收、100筆營收，內控行政流程都一樣，需要同樣的作業與覆核時程，求正確不求快。 這幾個月來，可以感受到公司高層有在看這個討論區，不時做出回應。 能聆聽股東意見固然好，但建議也要經過篩選，並維持公司既有的步調。 這裡的言論，僅是少數網友們各自的意見和心情抒發，並不能代表大部分股東的看法。 沒必要因為特定股東的口氣比較大，就去迎合其無理的要求。 投資市場裡有輸有贏，輸的人多數不會檢討自己，台灣每間公司的老闆和IR必然都承受些謾罵；(郭董也一樣) 除了必要的資訊澄清以外，建議公司淡然看待網路社群的言論。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/3 下午 04:04:12第 7805 篇回應
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| 我吃剩飯底等 藥華禮聘我當顧問呢！ 肖想真久啊！ 論壇有不同意見，不同看法其實很好 不一定爭的面紅耳赤是誰對或錯 意見表達出來就是好 何必認真。 |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/1/3 下午 02:30:50第 7804 篇回應
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| 我覺得公司應該派你們2個去當顧問才對 這樣說不定會每天長紅 漲到9999 事情再怎麼做 總是有人會說嘴 總之股價下跌就先牽拖ㄧ下就對了? 我說投信在吃豆腐 你們不認同沒關西 總是有人認同 然而股價永遠是對的 如果不對它ㄧ定會回到該有的價位 差別在當你賣出時的價位在哪裡 這波我也是看戲而已 沒錢也沒膽加碼 不過我相信這檔是製藥股最有機會的 至少當初我棄中x選藥華 目前證明正確 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/3 下午 02:04:35第 7803 篇回應
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| 藥華擺明就是不讓你賺錢 拿到歐洲藥證前一天 就先行宣布增資價位160-180 結果拿到藥證只漲一天 就戛然而止到私募86元 我們儍瓜，他聰明。 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2020/1/3 下午 01:55:46第 7802 篇回應
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| 股價在上漲過程中 最好是摸黑前進 也就是漲得市場不知道發生什麼事 才能良性換手 才能長久 才漲個三天就迫不及待底牌亮出來 剛好又價位卡在 120 壓力區 一早就把買力耗竭了 之後就只能任人宰割 真的覺得 公司有時候在資本市場上的處理方式很糟糕 這不是馬後炮 而是昨晚一看到公司發布營收時 我就有不好的預感 畢竟大家也知道 12月營收拿到之後 下次有營收又不曉得何年何月... 而且 aop分潤還是遙遙無期... 況且公司常在官網發布最新消息 這個版的消息流通速度又無敵快 有心人早就知道你何時會有利多利空了 毫無朦朧美 很難有籌碼良性換手 每次都搞利多出盡的花樣 市場的信心會漸漸被耗盡 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/3 下午 01:38:20第 7801 篇回應
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| 藥華昨天公佈去年12月營收 1.99億 今天收盤跌了5塊 本應該漲，卻跌 不是利多出盡？難道利多漲停？ 個人解讀，僅供參考。 或許有其它因素，不予置評。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/3 下午 12:56:28第 7800 篇回應
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| 營收公佈日期 隨意更改 就是落人口實 是不是投信炒短線？ 投信要炒短線，十年前就炒了 不會留在這三天來炒 炒有飯吃？買高賣低 不可思議 |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/1/3 下午 12:25:28第 7799 篇回應
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| 看也知道是投信炒短線的 難道你們以爲股價就此ㄧ飛衝天? 都被騙幾次了還學不乖 公司晚公告也罵 早公告股價每漲也解讀利多出盡 總之有量總比之前幾年ㄧ攤死水來的好 只是起風而已 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2020/1/3 下午 12:20:54第 7798 篇回應
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| 下個月開始，會不會在每個月第一個營業日後公布上月業績，還要觀察 公司也沒打包票說以後就比照本月 還是一句話，不管AOP有沒有下單，請公司固定日期公布! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/3 上午 11:36:03第 7797 篇回應
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| 說的也是 就是一個字：儍 原來是毎月十日公佈營收 急著公佈，為什麼？ 如果十日公佈，接著農曆年前的美國藥證送件 不是一棒接一棒，把人送進本壘得分？ 結果急著公佈，變成利多出盡，儍不？ 不過如果營收公佈日期已經改變了 下個月就固定了每月二日。雖然營收可能只有賣Q10，一、二拾萬元。 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2020/1/3 上午 11:16:30第 7796 篇回應
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| 不懂公司為何一定要在上漲過程中 急著把手中好牌打出來呢??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/2 下午 07:56:26第 7795 篇回應
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| [會員：先進10000164 發表時間:2020/1/2 下午 07:36:55第 7793 篇回應 藥華藥12月營收l.99億 ] ............................................................................................... ............................................................................................... 這次效率有讚!!! 隔壁12月掛0一樣如期公告,希望藥華今後能維持在5日前公告! 底下有人貼一篇凱基報告說.....,這幾天凱基也確實大買. |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/2 下午 07:40:25第 7794 篇回應
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| 法人三天，12/30，12/31，1/2 共買進485張 投信446 外資41 自營商賣出2 投信從藥華上櫃以來 幾乎從不買藥華 如今僅僅三天大買446張，耐人尋味 |
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會員：先進10000164 發表時間:2020/1/2 下午 07:36:55第 7793 篇回應
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| 藥華藥12月營收l.99億 |
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會員：豆籽10148458 發表時間:2020/1/2 下午 04:22:56第 7792 篇回應
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| 這2天投信買上的，沒意外的話，過年前獲利一波。[僅供參考] |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/1/2 下午 01:13:01第 7791 篇回應
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| 法說會裡面還有說 因為銷美國以後會採訥半年出ㄧ次貨 或是半年財報 看看望記了（總之半年結算ㄧ次就對了) 樓下大大說的 要大破大立 財務透明讓股東信認 那以後無法每月公告及時財報 可以換成在公司內部快訊中 公告患者成長度 有多少人注射藥品 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2020/1/2 下午 01:07:47第 7790 篇回應
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| 真的 公司不要挖洞給自己跳 早公布或晚公布都行 只要爾後固定日期公布就好 若業績好搶著公布,業績不好拖到10號公布才是糟糕 又留給一些人質疑的空間 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/2 下午 01:02:43第 7789 篇回應
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| [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/6 下午 10:20:57第 7591 篇回應 營收公告該是時候學學中裕早說早解脫!!!.....] 銷售的產品就1隻手數數還多幾根ㄋ,目前營收也不是幾百億,銷售通常月底前幾日 也大概底定,有甚必要老是拖到最後一刻公告,雖然沒有違反規定, 但開始銷貨besremi後,投資人莫不關心營收狀況,搞不懂高層是甚想法??? ................................................................................................. ................................................................................................. 新年新氣象想有大破大立格局,效率不改是故步自封! 可預知2月3月營收... |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2020/1/2 下午 12:50:02第 7788 篇回應
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| 其實公司不管利多利空 就維持固定最後一兩天公告就好 否則很容易讓有心人士抓到公司小辮子 且如果真利多早公告,利空晚公告 反而會讓短線客可以有偷雞的機會 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/2 上午 11:38:25第 7787 篇回應
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| [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/10/19 下午 07:55:47第 7458 篇回應 1.真性紅血球增生症可能發生在任何年齡，但是普遍在60歲以上的成年人發生。 2.Heinz Gisslinger教授是...傳統干擾素或舊型長效型干擾素，為Off-label(適應症外使用)僅用於較年輕患者的一 線治療，主要是因為副作用太高。 3.美國PV患者干擾素off-label人數就有1萬多人 4.既然傳統干擾素或舊型長效型干擾素(適應症外使用)僅用於較年輕患者;而Besremi適用所有年齡層! 根據上述4條原因,咱說地1萬人銷售成績已變成是<60分不及格! ............................................................................................. ............................................................................................. 中裕股東3萬人,藥賣了1年半,病患還不到400人!? 藥華股東1萬人,只賣1萬人1:1就是不及格!!! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/2 上午 11:20:49第 7786 篇回應
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| 還不知長進等到一月十日才公告？ 就要破口大罵囉! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/2 上午 11:16:35第 7785 篇回應
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| 財大說的問題,答案這裡有說 www.pvreporter.com/ropeginterferon-effective-treatment-for-polycythemia-vera/ ...So it would be natural to switch to this drug,because of regulatory reasons.... |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/2 上午 11:10:27第 7784 篇回應
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| 藥華2020棒棒，強棒出擊 一月十日公告去年十二月份破二億？ 農曆年前FDA送件申請藥證 快的話，六個月後拿到美國藥證 4月拿台灣藥證 還有很多............... 不及備載 |
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會員：財務自由人10132540 發表時間:2020/1/2 上午 10:59:13第 7783 篇回應
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| 孤兒藥的獨賣期，很多人誤會是限制醫生開藥，但其實是藥監單位在年限內不核發治療該病的同類藥物，醫生的開藥主自權是不影響的。例如，pegasys 在 ropeg 取得藥證後，醫生還是能開給病人用，特別是一直用 pegasys 維持很好的病人通常醫生不會主動換成 ropeg。 我個人認為，由 pegasys 直接轉至 ropeg 的主要關鍵就是保險公司的給付態度。若保險公司只給付官方核可的藥物，ropeg 日後的使用人數就會很有想像空間。 這也是行銷上首先該著墨的地方。 |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/1/2 上午 10:36:09第 7782 篇回應
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| 嗯，我的在192，漫漫長路有的等。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/1/2 上午 10:33:58第 7781 篇回應
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| www.genetinfo.com/investment/featured/item/33601.html 2019/12/31 Genet沒有要說[再見]? 號稱是台灣專業生技網，不管言論偏頗是因為有所偏愛還是居心叵測配合借劵與私募...? 所謂專業公正公平度不如大陸丁香網，珍重不見! |
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會員：陳芃安10144680 發表時間:2020/1/2 上午 10:32:10第 7780 篇回應
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| 很羨慕大大們的壓力點在130-150。本人在188。夠蠢吧 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2020/1/2 上午 10:14:14第 7779 篇回應
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| 王大不用想太多 就算今天藥華藥漲停120元 你買進的成本還是比一堆買在 160-180 以上的老股東甚至很多主力來得低 目前藥華藥型態上是底部三連紅k且帶量 而且三根紅k棒直接吃掉三個月來所有跌勢的黑棒 是非常強的多頭型態 若能站穩 114 半年線之上 之後交易日 月季線半年線 都有會開始向上翻揚 中長期趨勢正式轉回多方 籌碼看起來也有大資金主力慢慢歸隊 經過2019籌碼沉澱後 2020基本面無虞的前提下 下半年又有美國藥證加值 股價嗅到一些春天到來的味道... |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/1/2 上午 09:40:36第 7778 篇回應
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| 成交量站上製藥股第一名 眼巴巴的看它漲上去 沒錢補 也不敢補 心裡在想 能忍受虧50%是否能忍耐漲到獲利50% 壓力點在130 150 170 還有漫長的路要走 另外發現中x外資持續出脫持股 看來是放棄了 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/2 上午 09:23:44第 7777 篇回應
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| 天天等利多做什麼？ 還要問！ 賺錢心情多 這個也要問？ 難道要做公徳？介紹一個地方給你 嘉邑行善團 不用天天等利多 只有天天行善做功德 我看很適合你 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/1/1 下午 11:41:36第 7776 篇回應
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| 天天等利多做甚麼? |
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會員：FLYER10133103 發表時間:2019/12/31 下午 04:12:57第 7775 篇回應
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| 王大說得沒錯! 個人覺得--後續利多要夠厚實....，加上還要帶量上攻及換手，才可以走出長久以來低迷的格局!! |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2019/12/31 下午 03:44:08第 7774 篇回應
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| 還持有者 我敢說至少都虧30∼50%以上 所以這只是樓下大大說的 只是起風而已 大量套牢區150∼170 還沒突破 還有的磨ㄚ |
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會員：avandia10146474 發表時間:2019/12/31 下午 01:46:13第 7773 篇回應
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| 果然刻意壓低股價 私募款項一收足 主力就開始拉抬股價了 雖然是意料中的事情 但是對老股東來說還是心理不是滋味 展望2020 基本面趨勢向上是完全沒有問題 H1拿台灣藥證 另外還有策略性引進大咖的私募? 歐洲方面 英國跟法國藥品審查似乎一月就可以完成 其他北歐四國瑞士應該上半年也可以陸續完成 美國跟韓國方面藥證 下下周有機會送出 下半年取證 說起來目前公司的基本面實在比2018 好太多了 但股價卻是腰斬 同樣是 MPN 市場 incyte 目前整體市值已達 6000 億 反觀藥華藥卻只有少少的 200 億 總體市值差距30倍 但 besremi 的市場潛力可是不輸 jakafi 的 一根長紅k棒 比起開再多法說會 投資說明會 都更有機會讓市場重新認識藥華藥 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2019/12/31 下午 12:58:14第 7772 篇回應
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| 股票市場有高手中的高高手..... 唉,我果然只是散戶 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/31 下午 12:45:31第 7771 篇回應
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| [禍不單行今年行；福無雙至明年至] 從買入至今似乎還沒看過漲停板過? |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/12/31 上午 10:40:49第 7770 篇回應
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| 丞相 起風了 綁好安全帶 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/30 下午 08:28:04第 7769 篇回應
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| 1. 2010年美國主要族裔人口 zh.wikipedia.org/wiki/%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E7%A7%8D%E6%97%8F%E5%8F%8A%E6%B0%91%E6%97%8F ---全美人口中歐裔美人就佔74% 2.FDA同意藥華引用歐盟三期臨床實驗數據申請藥證登記 以上二點反推ET三期臨床試驗不含歐洲，大概能猜出是什麼情況!? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/30 下午 05:27:17第 7768 篇回應
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| ET三期臨床試驗不含歐洲 因為已經授權AOP了，少掉了 重要市場。不知道藥華 對ET歐洲市場有何策略？ B肝C肝臨床試驗也不在2020年 的計劃內，不知道是不是已經中止 或是暫時停止。C肝應該已經Ovev 竹北廠還蓋？錢從那裡來。完全蓋好 連機電設備，生產設備，純水系統至少 二，三十億元以上 資金流是否檢討？ 還是走一步算一步 沒米再來煮蕃薯簽？ AOP仲裁是否已經有策略了？ 贏或輸均已擬定最佳方案 將風險降到最低 或打不贏就把AOP吃掉 也是可以的（笑話，聽聽就好，不要再當眞了） |
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會員：小正正10142326 發表時間:2019/12/30 下午 01:21:30第 7767 篇回應
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| www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E5%B1%95%E6%9C%9B2020%E5%B9%B4%E7%87%9F%E9%81%8B%E8%A6%8F%E5%8A%83 展望2020年營運規劃 回顧2019年，公司努力不懈往前邁進，陸續達成數個重要的里程碑， 其中包括獲得真性紅血球增生症 (Polycythemia Vera, PV) 歐盟上市藥 證、完成PV台灣TFDA藥證申請、啟動日本PV藥證申請的銜接性試驗 並已開始收入病患。血小板增生症 ( Essential thrombocythemia, ET) 通過美國 FDA、中國CFDA 的臨床三期試驗、台灣已送出試驗申 請；德奧藥價獲批 (2,778歐元/ 250 mcg)；台中廠完成商業化量產， 並獲EMA第二次查廠通過，並開始出貨給歐盟合作夥伴AOP公司；公 司自美國Athenex公司授權取得產品Oraxol（口服紫杉醇，為乳癌用 藥）已完成在台灣送薬證申請所需的臨床試驗。 營運規劃 展望2020年，公司預計在年初送件申請美國PV藥證、同步申請韓國 PV藥證和孤兒藥資格；台灣PV藥證預期會在第二季獲得。臨床試驗方 面，將陸續完成ET全球三期試驗在韓國及日本的試驗申請，同時進行 美國、台灣、和中國的ET三期臨床試驗；日本和中國PV的小型銜接性 試驗也將持續進行。授權進入的產品Oraxol 及KX-01預計明年第二季 申請台灣TFDA藥證。 行銷規劃 2020年公司整體營運正式從研發、臨床、生產邁入自主規劃行銷的階 段。如前所述，我們預計在上半年會獲得台灣PV藥證、在年底前獲得 美國PV藥證。公司已陸續聘用在台灣及美國的行銷規劃團隊，特別是 針對美國市場。我們的行銷規劃團隊已完成市場調查及市場進入的規 劃，接下來將展開與供應商合作，更進一步完成市場和通路的佈局。 公司自2003年成立以來經過了17年的耕耘，終於有機會在明年取得美 國FDA藥證。2020年是藥華醫藥營運起飛關鍵性的一年，我們即將邁 向下一個里程碑，在美國自行銷售產品、讓台灣的產品進入美國這個 指標性的市場、世界級的舞台。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/30 上午 08:44:56第 7766 篇回應
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| 美國送藥證需要二到三個禮拜 剛好在農曆過年前 但是時間要掌握好 不要在股市封關前二，三天前公告 股價會漲 但僅僅只有二，三天就嘠然而止 就像拿到歐洲藥證前一天 急的宣布增資 只漲一天後就急洩千里 弄得灰頭土臉從増資價160-180元 變成私募86元 孫子兵法：天時 地利 人和 天時排在第一，不是沒有道理的。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/28 下午 11:18:18第 7765 篇回應
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| 美國FDA 送件申請真性紅血球增生症(PV) 進度更新 2019.12.28 回上一頁 公司申請美國FDA送件主要分為兩大重點：化學製造管制（CMC）和綜合臨床試驗報告（CSR）。目前化學製造管制（CMC）的部份已完成，待美國子公司同仁及顧問團隊及醫療諮詢公司完成最後版本的綜合臨床試驗報告（CSR）後便可進行BLA送件手續，時程預計2至3個星期後可完成。由於Besremi之前已取得美國孤兒藥證，送件時會同步申請優先審查（Priority review），期望能按照表定時間在 2020年取得FDA的PV藥證。 FDA的BLA送件手續繁複，為了避免提交文件短少或有重大補件，美國子公司須先將FDA所要求之CMC及CSR的數據分析及摘要結果各自填表完畢後，再委託專業的國際醫療諮詢公司進行文件編譯（Compiling）、送件格式確認（Formatting）及文件登載（Publishing）等手續，過程約需2至3個星期。完成後，諮詢公司將所有文件統整上傳至FDA即完成BLA送件程序。屆時，公司將會依照法規進行公告。 公司研發製造的新型干擾素BesremiR（INN:Ropeginterferon alfa-2b，下稱Besremi）在2019年2月取得歐盟真性紅血球增生症 (Polycythemia Vera，簡稱PV或多血症) 藥證上市許可後，公司趁勝追擊，準備遞交美國FDA申請PV藥證的BLA文件。遂於2019年4月與FDA的會議中確認本公司不須另作三期臨床試驗。在2019年8月28日及9月4日的兩回Pre-BLA meeting中，FDA再次確認我們過去用以申請歐盟藥證的臨床試驗的數據結果是足夠申請藥證。也認為我們就FDA要求所新增的評估指標分析結果是合理（Reasonable）、能接受的，可以準備提交BLA送件。 在孤兒藥資格方面，由於BesremiR使用於PV 已於2012年獲得美國孤兒藥認證資格，此次FDA的BLA送件除了免除申請費2,942,965美元，藥證核可後享有7年的市場專賣權外，還可同步申請優先審查，有機會將審查時間由10個月縮短為6個月。過去諾華旗下的同為骨髓增生性腫瘤用藥Jakavi在申請FDA藥證時獲得優先審查。Jakavi在2011年獲得FDA核准，審查時間為6個月。本公司的BesremiR有機會獲得優先審查資格，於2020年取得FDA的PV藥證。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/28 下午 11:11:57第 7764 篇回應
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| FDA送件 說清楚講明白 給藥華一個讚👍 不過 下次謹言慎行 誠信為要 要十分有把握 確實可完成才說 |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/12/28 下午 10:23:56第 7763 篇回應
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| www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/美國FDA-送件申請真性紅血球增生症PV-進度更新 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/27 下午 03:38:24第 7762 篇回應
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| 美國藥證希望 藥華在十二月底送件 言必信 行必果 算是2019年的年終彩蛋 可以策略性先送件 若FDA審查有意見 再根據要求補件 道聼途說： 藥華所有文件檔案已經完成 送件前，藥華的美國顧問先行審查 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/12/27 下午 03:34:04第 7761 篇回應
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| 當然不是問題 考驗的是經營者的誠信問題而已瞜 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2019/12/27 下午 03:29:25第 7760 篇回應
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| 我反而覺得上漲是因為私募定案後 市場信心稍有回穩 2020公司百分之百開始向上成長 雖然私募被很多老股東罵翻 但其實對於準備新進場的股東來說算是撿到便宜 這個價位公司高層願意自己掏錢出來 雖然有20%價差但綁三年 對市場來說是有激勵效果的 美國藥證不管下周有沒有送 下下周總會送吧 大家好幾年都等了 根本不差這一兩周 又不是說今年不送以後就沒機會了... |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/12/27 下午 03:19:45第 7759 篇回應
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| 股價會預先告訴你答案 因為總有人會先知道 哈哈哈 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/27 下午 02:32:14第 7758 篇回應
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| Pegasys 跟P1101不能比，P1101能有效治療PV 雖然都是干擾素，干擾素品牌好多種，大陸自己也生產干擾素 從病人的疑問，同樣都是干擾素為什麼不能繼續用Pegasys治療？ 可見行銷策略的重要性及歐洲一線藥證的獨佔性 藥華說美國藥證十二月底前送，今天已經十二月27號 來的及嗎？ |
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會員：小正正10142326 發表時間:2019/12/27 下午 01:34:48第 7757 篇回應
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| www.pvreporter.com/ropeginterferon-effective-treatment-for-polycythemia-vera/?fbclid=IwAR3jlnNC6wl-rQpuV28vWQRYfE0LglDMMdu0SESZ21Z6otygFOyOfxAkMC8 David Wallace: Alright. And that leads me into my next question. So, with Pegasys we have seen good results, showing hematological and molecular remission. As a patient that’s on Pegasys and doing well, is there a benefit to switch into Ropeg? Or would you just keep the patient on the same medication? 好的。這使我進入下一個問題。因此，借助Pegasys，我們已經看到了良好的結果，顯示出血液學和分子學上的緩解。作為在Pegasys上表現良好的患者，改用Ropeg是否有好處？還是只讓患者使用相同的藥物？ Dr. Kiladjian: That is an important practical question, because a lot of patients on interferon, they currently are on Pegasys. Obviously, for Europe, the drug is now approved. The Ropeg has been approved for PV. So it would be natural to switch to this drug, because of regulatory reasons. Otherwise, I don’t know if the patient is well on Pegasys. Is there a benefit to switch? I think the only possibility probably would be to achieve better molecular response and stop treatment. So if the patient on Pegasys still has a high amount of JAK2 mutation, maybe it could be nice to try the other one. And also, the mode of administration is also easier. We have Ropeg pens that you can do for self-injection and doing one injection per month instead of weekly is also maybe an advantage for the patient. 這是一個重要的實際問題，因為很多患者正在接受干擾素治療，而他們目前正在使用Pegasys。顯然，對於歐洲而言，該藥物現已獲得批准。Ropeg已獲准用於PV。因此，由於監管原因，自然會改用這種藥物。否則，我不知道患者對Pegasys的狀況是否良好。切換有好處嗎？我認為唯一的可能性可能是達到更好的分子反應並停止治療。因此，如果使用Pegasys的患者仍然存在大量的JAK2突變，也許嘗試另一種可能很好。而且，管理方式也更容易。我們有Ropeg筆，您可以進行自我注射，每月一次而不是每週一次注射對於患者來說可能也是一個優勢。 David Wallace: Yes. And I can see that as a patient who takes Pegasys infrequently. But at one point, I was taking it every week. And to be able to push to once a month is a big deal, I think, for patients. Well, I’d like to thank you for talking with me again this year. And I look forward to your studies in the future. You’re always one of the world experts I like to keep an eye. 是的。我可以看到作為不經常服用Pegasys的患者。但是有一次，我每週都要服用一次。我認為，對於患者而言，能夠每月推一次是很重要的。好吧，感謝您今年再次與我交談。我期待著您將來的學習。您一直是我喜歡關注的世界專家之一。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 上午 11:41:15第 7756 篇回應
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| 凜雪鴉大 下次再打去公司,幫問底下B肝是怎回事? 謝謝! ............................................................................................. 會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/19 下午 09:30:03第 7696 篇回應 D大,下次幫問底下B肝是怎回事? 通常要幹譙人時,我才會打去,謝了! [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/14 上午 09:42:01第 7664 篇回應 Linbad大(有濃烈草莽江湖味喔)咱也不知B肝消失原因?猜測應該是遺漏!? [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/26 下午 06:32:00第 7560 篇回應 mops.twse.com.tw/nas/STR/644620191126M001.pdf疑? 第26頁建構下一波成長B肝臨床怎麼消失了?] |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/27 上午 11:40:21第 7755 篇回應
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| 國鼎以時間換取公司的錢，共8天時間完成私募 藥華以時間換取私人的錢，共9個月時間完成 第一階段免於下市私募 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/27 上午 11:32:16第 7754 篇回應
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| 沒有什麼好懷疑的！ 不知道 以時間換取金錢？ 人家聰明 我們儍瓜 懂？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 上午 11:11:30第 7753 篇回應
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| 會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 上午 06:01:30第 7739 篇回應 請問藥華林董您在依依東望，望的是什麼??? 不是200*0.8=160，也不是160*0.8=128，而是106.8*0.805=86 國鼎:2019.12.16公告本公司擬撤銷募集108年現金增資案(35元) 2019.12.24公告本公司董事會決議私募普通股訂價日等事宜(定價日:108/12/2411.參考價格:34.55元12.實際私 募價格、轉換或認購價格:每股新台幣28.00元 藥華:2019.03.14公告自行撤回107年度現金增資發行新股申報案件----時股價160元之上 2019.08.14董事會決議辦理私募海外或國內轉換公司債 . 2019.12.24公告本公司董事會決議辦理108年第1次私募普通股之定價暨增資基準日等相關事宜(86元) .............................................................................................................................................................................................. 對比二家公司的效率與時間差，只能說是更啟人疑竇! |
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會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2019/12/27 上午 11:07:26第 7752 篇回應
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| 另外就私募一事，為了這件事我打了好幾通電話到公司。 以下是就我所知的整理出來 私募公布後，其實只要打電話去公司詢問的，公司都會說「如果有意願的話歡迎留下資料」 公司評估一波後就會開始聯絡。我基於種種理由(鎖三年我也沒有錢之類的)放棄 「遽聞(就小道啦)」，藥華在法說會上也有說歡迎大家來投資，包括原股東。 至於為什麼不能在公司網站說歡迎原股東也來參加....我也不知道╮(－_－)╭ 在內部人\外部人的爭議上。 我國法律上只有明令那些人是「內部人」，沒有說明什麼那些人是「外部人」 在非a即b的邏輯下，只要看到私募名單公布上不是公司高層主管的都是「外部人」， 包括頭銜上寫原公司股東的都算外部人 至於這次私募的順序，內部人外部人到底是誰先誰後，我不是很在意。 只要不花我的錢，讓公司不要低於五元下市，還有錢可以燒，有機會翻身就好。 |
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會員：l0164310146473 發表時間:2019/12/27 上午 10:56:46第 7751 篇回應
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| Eric真神人也 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2019/12/27 上午 10:25:06第 7750 篇回應
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| 1227 6446 夜觀星像 今天會動 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 上午 08:10:46第 7749 篇回應
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| 失敗者才去競爭，成功企業走的是壟斷之路[獨佔性Only1]! 中裕那支藥競爭力不強，沒有必要性、[獨佔性Only1]! 因為藥明康德2000L發酵槽太小，批次成本高，所以找三星15000L發酵槽? (那天藥華為了比較製造成本去找2000L發酵槽，大概就是出股票的訊息) 競爭力不強，沒有必要性--參考Dr.Allen 的股市奇遇記這篇文章(隔壁空版早貼到手痠不寫了) www.facebook.com/permalink.php?story_fbid=2285428155111522&id=2258141237840214 ....小弟在這裡聊一下自己的想法。我到感染科以前，也是覺得TMB-355聽起來很厲害股價充滿希望準備飆了吧， 去了感染科才知道第一線醫師的想法。... |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/27 上午 08:03:46第 7748 篇回應
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| Roger, 佛說：不可言 我只是點到而已 藥華看懂的 應該心驚膽跳 不能夠細說。 再說一次，不是針對你 請放心 也不會勸你信佛，因為你信不信佛 藥華股價也不會漲 其實我也不是佛教徒，傳統道教吧！ 對藥華態度，做的好給他加油 做不好修理他。良心話，始終看好藥華不變。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 上午 07:57:30第 7747 篇回應
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| 關於針劑廠一事,咱用這篇文章結案! www.inside.com.tw/article/4010-competition-is-for-losers Paypal創辦人：失敗者才去競爭，成功企業走的是壟斷之路 俄國小說家托爾斯泰的《安娜．卡列妮娜》（Anna Karenina）是從一個觀察開場：「幸福的家庭全都非常相似，不幸的家庭則各有不幸。」企業恰恰相反，成功的企業長得都不一樣，每家公司靠解決一個獨特的問題而贏得獨占地位；倒閉的企業則都一樣，無法從競爭中逃脫。 .... 航空業者必須彼此競爭，Google 則是一家獨大。經濟學家以兩種簡化模式來形容這個差異：完全競爭和獨占事業。 經濟學入門的第一堂課把「完全競爭」視為是一個理想的預設狀態，所謂的「完全競爭」就是生產者供給符合消費者需求的平衡狀態。在一個競爭市場，每家公司都一樣，銷售同樣的產品。由於沒有一家公司有市場影響力，他們都必須以市場決定的價格出售產品。只要有利可圖，新公司就會加入市場，增加供給，壓低售價，最初吸引他們加入的利潤因此減少。如果太多公司進入市場，就會產生虧損，一些公司會倒閉，而價格則會回升至公司可以存活的水準。在完全競爭下，長期來看，沒有公司可以得到經濟利潤（economic profit）。 完全競爭的相反就是獨占。一家和別人競爭的公司必須以市場價格出售產品，但獨占企業擁有市場，可以自行訂價。因為沒有競爭，這家公司可以在利潤最大化下決定產量和產品價格。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 上午 07:33:12第 7746 篇回應
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| 么西么西 大清早消火氣才會長歲壽 一下要咱信佛 一下要咱開槍放火 害哇虛累累 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/27 上午 07:24:15第 7745 篇回應
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| 藥華花了大筆錢蓋了針劑廠 代工？ 是為了B肝C肝吧，但是臨床試驗進度在那裡？ 中斷，暫停一無所知。C肝算是Over了 要用針劑廠代工，不如不要蓋針劑廠 找人代工，比較經濟。 什麼都是一條龍，不考慮經濟效益？ |
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會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2019/12/27 上午 07:20:06第 7744 篇回應
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| 版上諸位先進，小英概念股這個名詞並非我獨創的，我查了一下，原來2016年就出現了。 2019-06-14的新聞中，小英概念股在生技產業裡則包含了浩鼎、中裕、東洋、智擎 money.udn.com/money/story/5607/3870986 提供新聞連結給大家參考。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/27 上午 06:58:58第 7743 篇回應
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| 看不慣 浮不浮，跟我有什麼關係？ 批評藥華就有人，說可以不要買啊，或去ETF0050，0056. 錢是我的，買什麼還需要不相關人士插手？ 什麼小英概念股，都快六十五歲還叫小英，有毛病？ 中裕，浩鼎跟藥華是同等级？也要比爛。台積電股價高不代表，每家半導體都很好，中芯國際呢？ 不要亂推論， 浮不浮，依老賣老。我不是三歲小孩，你也不可能比我老。 真的跟我無關 除非浮起來 藥華漲停 |
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會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2019/12/27 上午 06:51:10第 7742 篇回應
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| 我說的代工不單指發酵槽，藥華藥自己的規劃裡面有包括針劑充填廠。 針劑廠在新藥產業裡面算是蠻重要的一環， 台中廠接個代工填補家用也是不無小補啊 ctee.com.tw/news/industry/80012.html |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 上午 06:18:44第 7741 篇回應
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| 40L發酵槽的產值有多驚人,資料如下! 順便更正 [P1101每2週生產1批次10g=2萬針] 咱對藥有信心,對人沒信心. .............................................................................................. ............................................................................................... 會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/14 下午 02:23:25第 7666 篇回應 哈哈,那是土豪囉!多買些.從製造成本與藥物價格二方面來探討P1101與TMB355, 1.P1101 US$10萬年, 每名患者注射26針/年(2週1針),一年後減為12針/年; TMB355 US$11.8萬/年,每名患者注射108瓶/年 2.P1101每2週生產1批次20g=2萬針(約800人1年使用量), 生產成本未知? TMB355每批次生產8000瓶(約800人1個月使用量),每批成本以G網的最低100萬美元估算 www.genetinfo.com/investment/featured/item/24330.html?start=2 www.chinatimes.com/realtimenews/20180606002311-260410?chdtv 張念原說，平均病患一個月一個人需要9瓶，一般一批藥品貼標籤出貨約6000∼8000瓶，足夠7、8百人的一個月用量。 3.從中裕認列的11月營收約1億台幣,而TH的實際月用量約3500瓶估算. P1101的每單位成本能獲取更好的利潤!] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 上午 06:11:08第 7740 篇回應
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| 您知道藥華家的發酵槽有多大嗎?www.pharmaessentia.com/tw/manufacturing/%E6%B5%81%E7%A8%8B%E8%88%87%E8%A8%AD%E6%96%BD 生食都無夠，哪有通曝乾。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/27 上午 06:01:30第 7739 篇回應
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| 請問藥華林董您在依依東望，望的是什麼??? 不是200*0.8=160，也不是160*0.8=128，而是106.8*0.805=86 國鼎:2019.12.16公告本公司擬撤銷募集108年現金增資案(35元) 2019.12.24公告本公司董事會決議私募普通股訂價日等事宜(定價日:108/12/2411.參考價格:34.55元12.實際私 募價格、轉換或認購價格:每股新台幣28.00元 藥華:2019.03.14公告自行撤回107年度現金增資發行新股申報案件----時股價160元之上 2019.08.14董事會決議辦理私募海外或國內轉換公司債 . 2019.12.24公告本公司董事會決議辦理108年第1次私募普通股之定價暨增資基準日等相關事宜(86元) .................................................................................................................................................................................................. [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/28 上午 09:27:36第 4606 篇回應 所以數年前已將持股從數百張減至0,後來看到J&J阿茲海默症的新聞,又買入一咪咪,提醒隨時注意AD進展!] |
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會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2019/12/27 上午 05:46:23第 7738 篇回應
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| 很久沒浮上水面，主要是我有點跟不上大家的對話。 先說股價好了。 藥華藥的股價最近會掉成那樣，跟中裕的重挫不無關係。 新藥研發廠商的股價常常是一損則損、一榮具榮。 藥華跟中裕在我眼裡就是難兄難弟，中裕重挫股價慘成那樣，藥華藥就跟著應聲倒 不用說別的，連浩鼎也是這半年內溜滑梯。 台股為什麼會最近會大熱，說穿了就是美中貿易戰下的轉單效應 TSMC跟UMC靠轉單效應賺得滿缽滿盆 台灣生技業沒有像印度發展出成熟的代工跟學名藥產業，所以沒辦法在轉單效應下獲利 藥華藥的台中廠如果產線沒有滿載的話，要不要考慮一下進軍代工業啊 如果下一代新藥都沒個影的話，靠代工說不定未來幾年還有機會賺一波。 那天在PTT看到一個蠻有意思的名詞，生技股是所謂的「小英概念股」 自從浩鼎宇昌案後，生技股被貼了這種標籤也是不意外。 (最近邱毅不是又出來要報蔡英文對生技業如何如何嗎?) (王金平及其家族才是真正的生技業科技業大魔王) 選前這一波股價風向真的有點亂，我都看不懂， 之前還收到資訊說外資要準備撤了，結果我看外資都還活得好好地。 還是一句老話，如果真的撐不住的話，等到股價還可以的話就安心脫手買ETF0050、0056好了 生技股是真的可以讓你發大財。 但是沒有愛、沒有本、經不起等，真的玩不起 共勉之 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/27 上午 05:17:43第 7737 篇回應
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| 投資電子股也好生技股也好 基本上都是要獲利，不論長期或是短期 不是虧損做公德。 明白乎？ 藥華經營管理不佳，明明很有機會在生技股 當領頭羊，卻在今年股價從200多跌到90幾 連增資，私募也搞的污煙瘴氣。 上次你還要給他拍拍手， 真是佛心來著 我，就不必了。 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2019/12/27 上午 02:16:22第 7736 篇回應
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| 新藥股難投資,各位英行把藥華藥當電子股看就會有誤會了.調整心態比較簡單 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/26 下午 06:32:19第 7735 篇回應
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| 從來不吃什麼乖乖藥 都是監督派 了三四百萬，還會乖乖？ 誤會我的意思了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/26 下午 03:30:37第 7734 篇回應
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| 哇哩咧，江湖浪子吃了乖乖藥華藥叫咱放下屠刀立地成佛! 10月[強姦民意]，生米煮成熟飯[私募定案]，12月30日生一个囝，搞得大家怨聲載道。 ............................................................................................... ................................................................................................ [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/15 上午 10:34:10第 7081 篇回應 ..把事情做太絕天怒人怨,臨時股東會必也砲聲隆隆. [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/26 上午 07:22:00第 7726 篇回應 10月臨時會砲聲隆隆下，還是 [被強姦]，生米煮成熟飯，加上股價腰斬極刑，人不是死了就是重傷不起，那還有力氣吵? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/26 下午 02:37:01第 7733 篇回應
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| 藥華不是做藥的嗎？ 也會強姦生小孩！ 佛說不可語。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/26 下午 02:07:57第 7732 篇回應
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| 雖然大家恨地牙癢癢，強姦地小孩都生了，這時候生氣幹譙於事無補! 二種坑殺手法都是高賣低買大賺差價， 但本質上還是有多空區別地.....，等起風...轉向 [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/21 下午 09:27:30第 7700 篇回應 雖小!跳過借卷坑殺的一家;卻跌入一家私募坑殺的!] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/26 上午 09:58:20第 7731 篇回應
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| 好朋友~手牽手~棒賽沒洗手~~. 晚1~2週還可以啦,不要拖到農曆年後就誇張囉. |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/26 上午 09:40:45第 7730 篇回應
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| 藥華說的一定要見面打4折至5折 說好的十二月底前送FDA申請藥證 倒數計時中 我看很難 不誠信 說大話 還要照單全收？ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/26 上午 09:11:35第 7729 篇回應
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| 資料翻到囉:www.kgieworld.com.tw/UpLoadFiles/Underwrite/Auction/160712_2_095048648.pdf 本公司已委託知名專業顧問規劃向FDA申請EAP，預估 105 年第四季 FDA 核准後，P1101 可在美國 FDA 核 准藥證之前，銷售給其他被醫生診斷可使用 P1101 治療的病人，增加產品銷售收入(售價非以產品上市價格銷售)， 預估美國地區因 EAP 而增加的病人約達 450~750 人，且當 P1101 取得藥證後，其 EAP 藥價將可以產品正式上市 的價格銷售，提前 P1101 的銷售時間。 ............................................................................................. [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/23 上午 08:33:45第 7540 篇回應 L兄您折扣打太兇!!!印象中恩慈療法人數就有400~500人!?所以藥一上市當月就會有營收. [..新藥P1101， 獲美國食品藥物管理局（FDA）核准進行「針對先前使用Pegasys治療病人改採用P1101恩慈療法」臨床試驗] [會員：Linbad10148532 發表時間:2019/11/23 上午 08:02:27第 7539 篇回應 藥華宣稱第一年完整的行銷目標是 2000~3000 個病人。 我給他打個四折多剛剛好800-900人 ] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/26 上午 09:00:02第 7728 篇回應
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| www.kgieworld.com.tw/UpLoadFiles/Underwrite/Auction/160712_2_095048648.pdf 本公司係以歐洲第三期臨床數據向 FDA申請藥證，並委由 AOP 公司擔任美國藥證申請之 CRO 公司， 預估 105 至 107 年度 CRO 相關顧問費用、申請藥證及上市後監測(PMS)等支出共計 377,527 千元。 這時候咱們最看到是美國FDA送件進度較實在!!! |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2019/12/26 上午 08:52:38第 7727 篇回應
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| 日本二期臨床試驗計畫進度更新 已經開始收病患 2019.12.25回上一頁 藥華醫藥於日本進行的真性紅血球增生症（Polycythemia Vera, 簡稱PV）二期臨床試驗計畫（橋接性試驗）已經收第一位病患。本次試驗是以30位日本患者為主，目的在於獲得日本病患的有效性及安全性數據資料。試驗預計在日本開啟8個試驗中心，試驗期間預計為一年。 公司已於11月15日公告Ropeginterferon alfa-2b（P1101）於日本進行之真性紅血球增生症二期臨床試驗計畫已獲PMDA核准通過，同意執行臨床試驗。 www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/日本二期臨床試驗計畫進度更新-已經開始收病患 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/26 上午 07:22:00第 7726 篇回應
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| 10月臨時會砲聲隆隆下，還是被強姦，生米煮成熟飯，加上股價腰斬極刑，人不是死了就是重傷不起，那還有力氣吵? 就此藥華林董要跟大立光林董比人比股價，那是輸慘慘看不到人家屁股(難望其項背)! |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2019/12/26 上午 02:27:12第 7725 篇回應
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| 公告內部人名單只是將來在募資時，萬一募得資金未達標，公司才會向內部人募集不足的缺額而內部人也都有這樣的共識。 公司說要撿剩下的，結果現在搶第一 已經有大咖要進來了，後面應該有人排隊等著，反而要搶第一了? 萬一募得資金未達標，公司才會向內部人募集不足 這個共識到哪去了??? 之前吵吵鬧鬧，有人氣得要死 現在不吵，我看了開始火氣上來了 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/26 上午 12:05:14第 7724 篇回應
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| 摘自底下資料: 1.P38有授權里程碑金收入! 2.....AOP...102 年啟動 P1101 for PV 第三期人體試驗，並在 104 年 2 月完成 [ 260 餘名 ] 受試者之 收案，臨床設計治療期間為 12 個月，由102~104年跟AOP收取藥品費63452+1832+0=台幣六千五百萬! ----考量德國奧地利開賣時間在9月份，推論3月份收入2600萬應該AOP進行 [CML ]臨床的藥品費， 而5月份6900萬才是PV第一筆商品化藥品費，若12月出貨金額>2億，病患人數增長性??? ............................................................................................... .............................................................................................. www.kgieworld.com.tw/UpLoadFiles/Underwrite/Auction/160712_2_095048648.pdf 該公司授權奧地利AOP公司在歐洲進行新藥P1101治療PV 的臨床試驗，而由該公司依臨床試驗需求及進度提供試驗 用藥品，因產品尚未上市銷售，故帳列研究收入。該公司102、103 年度及 104 年前三季臨床試驗用藥品收入分別為 63,452千元、1,832 千元及 0 千元，102 年度臨床試驗用藥品收入較高主係當年度歐洲進入 PV 第三期人體臨床試驗，臨床試驗用藥品需求增加所致；103 年度因臨床計畫所需之試驗用藥品需求下降，致臨床試驗用藥品收入減少；104 年前三季因臨床試驗計畫已於當年度 2 月完成收案且試驗用藥品已充足，故無銷售臨床試驗用藥品予 AOP 公司。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/25 下午 11:42:42第 7723 篇回應
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| 2大咖咱是聽得不清不楚! 很想了解挖出地會不會是統一變身而來?? 公募160-私募86=差價74*5000張=3.7億台幣----這就是動機誘因! [會員：j310142799 發表時間:2019/12/25 上午 07:47:23第 7720 篇回應 ..明年第一季將有2個大咖.....。] |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2019/12/25 下午 11:25:10第 7722 篇回應
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| 我記得都有證交所規定私募條件 比如個人資產淨值還有年所得 應該都是幾千萬的淨值和3百萬年所得吧 或許不是特別高 但也不是你想認個5張10張也可以的 大家又希望籌碼可以集中 但又想認股票 我想如果你可以認個500~1000張 公司應該會歡迎 但大多數投資人 都是小本經營 所以都是自相矛盾 |
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會員：小心10139342 發表時間:2019/12/25 下午 08:41:59第 7721 篇回應
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| 藥華藥私募86元/股，一般股東買不到嗎？ |
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會員：j310142799 發表時間:2019/12/25 上午 07:47:23第 7720 篇回應
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| 黃總12月1日台中場說明會就有隱約說明私募進度：今年底前先將公司股票淨值提高至10元以上，明年第一季將有2個大咖.....。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/25 上午 06:48:05第 7719 篇回應
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| 私募股數或張數:5,668張 私募價格86元，昨天收盤99元 私募對象，含蓋為藥華董事，員工，股東 大概可私募4億8千7百萬元 個人認為以昨天收盤價99元，私募86元又要 限制三年不能賣出。其實差額不太又限制太長， 對於參加私募若不是挺公司，其實沒有多少誘因 表示藥華董事，員工，股東看法藥華未來三年的 前景，在公司資金流不足之際力挺公司 給他們一個讚👍。林執行長為資金心力交瘁，也是不容易。 資金是藥華最大的壓力，明年拿到美國藥證 可以到美國ADR籌集更多資金。 2019年是藥華衰尾年，展望2020年應該收獲之年 美國藥證，台灣藥證可以落袋，AOP仲裁應該可以有好的結果 開始有歐洲分潤，及美國銷售金額進帳 寄望藥華管理階層，誠信，策略管理，資金募集順利 轉換科學家性格為真正成功商人 更加用心，讓股價再度回到應有價位。 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2019/12/25 上午 12:51:47第 7718 篇回應
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| 大多數股東都是很低的成本,所以慢慢磨 |
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會員：小顏10147871 發表時間:2019/12/25 上午 12:20:53第 7717 篇回應
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| 私募價格不好，但在生技資金鏈不好之下能集眾人力量先募得所需〈沒被大咖掐住〉，還不錯。有好體值才能明年一季募得條件好的法人。公司這一波備好糧草，就能打好後面的市場。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/24 下午 11:58:56第 7716 篇回應
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| 台中說明會黃總:帳上資金夠用到明年底...增資純粹是為了符合金管會規定不讓淨值低於5元淪為交割股.... , AOP的貨款權利金明年陸續入帳,加上這次私募金額,也有可能不會再第2次第3次私募! 總之私募額度上限:依108年10月1日股東臨時會決議，於普通股不超過35,000千股 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/24 下午 11:49:42第 7715 篇回應
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| 台股創29年新高，藥華居負報酬第一名!!！ 今天已然寫入歷史，再吃股東豆腐，有XXX，無X矣。 私募普通股認股價格以[[不低於]]參考價格之八成為依據。 不低於就是大於等於之意，若真自己對公司前景也相當看好，有護盤拉抬之心，私募價格就不會是86元， 108年[第1次]私募普通股之定價暨 ...就會有109年第1次 第2次…... 林北大 ,藥華林董要跟大立光林董比， 那是輸慘慘看不到人家屁股! |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2019/12/24 下午 11:36:46第 7714 篇回應
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| 第一次私募5000多張 有可能會分3次 就是後面還有1萬張？ 這樣解釋對嗎？ 之前不是要募好幾萬張？ 怎看的霧煞煞的 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/24 下午 10:33:49第 7713 篇回應
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| [本次私募普通股之股款繳納期間為108年12月25日至108年12月30日。] 這日期是要宣告說[福無雙至明年至；禍不單行今年行]地意思嗎!? 1600 家上市櫃公司也能壓中負報酬率爐主，雖小ㄚ! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/24 下午 10:16:07第 7712 篇回應
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| 龜跤趖出來矣！老股早就賣地不亦樂乎，會在意鎖3年? 明天嘿嘿黑 |
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會員：阿中10143502 發表時間:2019/12/24 下午 09:49:56第 7711 篇回應
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| 私募價格出來86 公司自己人認 要鎖3年 可見自己對公司前景也相當看好 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/24 下午 07:08:37第 7710 篇回應
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| 藥華已經拿到PV歐洲一線的藥證 美國的藥證十二月底送件？ 九十幾塊的股價，股民應該說：藥華好棒棒？ 我說不出口， 藥華經營管理層應該聽了也難受？ 反諷刺？ |
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會員：bobby10148884 發表時間:2019/12/24 下午 04:41:28第 7709 篇回應
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| 沒賺錢的公司股價有九十幾元,每個股東不是都應該為經營團隊拍拍手嗎? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/24 下午 12:02:01第 7708 篇回應
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| 說句老實話 藥華基本面 個人看法 比中裕浩鼎好太多 只是經營不善，策略錯誤而已 2019年已經由市場完全反映了 2020經營者必須放棄私心 轉換科學家心態，花錢不眨眼 做一個聰明的商人將本求利 全心全意為藥華打拼 2020將是收獲的一年 經營者少吹牛，誠信第一 還沒把握做到的事，不要先吹牛 股民終將歸隊 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2019/12/24 上午 11:37:05第 7707 篇回應
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| 辛苦大家了 2019年終於快結束了 回顧這一年 藥華藥從2018 十二月CHMP通過 全藥華藥版友歡呼慶賀到現在 人去樓空 門前冷落 令人不勝唏噓 股價也從最高 200一路跌到最低剩 96 創下台股前十大跌幅的公司 讓人不禁以為買到了一隻地雷股 但實際上 歐洲順利開賣 ET三期順利進行 美國藥證也準備遞交(當初還有某版惡意釋放假消息說要做小三期) 一切的運作似乎都準備上軌道了 就差在最後錢關難過 增資消息一出 讓市場持股信心動搖 股價一路下殺 最扯的是公司為了及時釋放利多消息 還有一些文書問題 撤銷增資 導致現在市場還是處在因為籌錢而不安定的情緒中 這點公司真的做的非常糟糕 總之 這一年終於要結束了 歷經了眾多版友投資生涯最悲慘的一年 2020 希望一切能否極泰來 股價最終能還給公司跟股東一個公道 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/24 上午 11:32:44第 7706 篇回應
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| AOP仲裁，應該是藥華 的失策.為什麼要跟 AOP大打出手？ 當初提議的是誰？大家心知肚明。 原本想要得大利，卻毀約，結果 拖延了FDA的藥證及未來的不確定性 不過還好 AOP和藥華，歐洲的市場不致因仲裁兩敗俱傷 但是藥華因仲裁很多事都受到影響 如分潤，美國藥證送件，增資失敗，股價跌至谷底 藥華因小失大 誰提出跟AOP開打的人， 應該受到處分，或是大義滅親 不要只見近利，沒有遠見 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2019/12/24 上午 11:17:21第 7705 篇回應
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| 各位別再繪聲繪影了 再說下去 藥華藥又準備要往十八層地獄邁進了 要擺脫這種低迷的股價 有幾點建議希望公司參考 1. 盡速公布私募或其他籌資方式 穩定市場不確定因素 2. 與市場派主力法人們好好溝通 藥華藥現在需要的不是好消息 而是扎實的銀彈直接進場拉抬股價 然後不要在每天偷拉尾盤了 市場都看得很清楚 要跌就給他跌 每天拉尾盤結果就是盤跌 不如直接跌深一點讓主力狠狠拉出一根下影線或是紅棒 讓賣出的人扼腕後悔回補 股價才能良性輪動 想盡辦法要把股價拉回季線之上 股價在所有均線之下很難有人氣 3. 撤銷與AOP的仲裁 因為仲裁導致許多負面效應 根本不符合當初口口聲聲為了提升股東權益 因為仲裁 導致分潤遲遲無法入帳 導致美國藥證延後 導致市場信心不足 市值腰斬 弊大於利 4. 營收認列方式改成與中裕相同 以月為單位認列 因為台灣投資人就希望看到每月穩定營收入帳 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/24 上午 10:25:10第 7704 篇回應
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| 看看智擎，想想藥華，表現似乎愈來愈有那麼一回事!? 真心希望我說中了，而不是其他隱藏性利空。 ............................................................................................... [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/21 上午 09:01:45第 7115 篇回應 若執意孤行寧可要個自肥臭名,那麼處心積慮的動機,大膽假設不外乎是:前車覆，後車戒。 1. 2018-08-16 11:30智擎突換股代 公司派、大股東再開戰？ ...台灣首家獲利的新藥股智擎於八月九日召開董事會，通過更換股務代理案，從原本的群益金鼎，將改為元大證券。這一突兀舉動，不免讓外界聯想，是不是大股東東洋在為... 2.藥華藥○七年五月中，因為董事會已掌握林國鐘若干涉嫌圖利的事證，一度要召開會議將他罷免....] .............................................................................................. [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/15 上午 10:34:10第 7081 篇回應 水至清則無魚,吃一點豆腐咱家能理解,把事情做太絕天怒人怨,臨時股東會必也砲聲隆隆. 私募3年閉鎖期,嗯,防君子防不了小人,若是君子又何須防! 私募排除既有股東及員工優先認股權，卻又允許內部人得為私募應募人，使董事會在決定私募對象時，極易出現上下其手的弊端。這些情況包括：大股東左手參與私募折價認購新股，右手就於市場出售老股套利，[[三年閉鎖期根本奈何不了他]]；又如私募訂價多是依市價打折出售，大股東也可先售股壓低股價，[[再以更低的成本買入更多的持股]]，以增加對公司的經營主導權，這是公司辦理私募前股價常見波動的原因之一...] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/24 上午 09:54:24第 7703 篇回應
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| 台股創29年新高，藥華穩坐負報酬第一名，於乎哀哉！ [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/8/21 上午 10:45:57第 7122 篇回應 這款第一名鐵定讓投資人笑不出來!人在做，天在看,事情作太絕,那就天怒人怨. /article/paper/1306702 ...加權指數今年以來（截至7月18日）上漲11.02%計算，但卻有近6成的個股漲幅輸給大盤 讓很多投資人笑不出來。 ...面板雙虎全入 列跌幅前十大 根據統計，今年以來跌幅前10大個股分別是藥華藥（6446）、友達（2409）、大同（2371）、華孚（6235）、群創（3481）、東森（2614）.....] |
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會員：陳芃安10144680 發表時間:2019/12/24 上午 09:51:18第 7702 篇回應
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| 自己真是太愚昧了，200元不賣，180元不賣，160元不賣，破100還不賣，還相信公司會更好。一家不為股東著想的公司⋯ |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/23 下午 06:37:49第 7701 篇回應
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| 今天Kairos的留言味狗大意:在法國因為Besremi與Pegasys價格差很大，上市日期??? 因為歐洲沒有孤兒藥認證，就沒有10年市場獨賣保護期。 只好等藥華在美國開賣後，因為孤兒藥認證的7年市場獨賣保護期，讓Pegasys盡快停產退市! Kairos dim. déc. 22, 2019 1:33 pm Apparemment le Besremi est disponible en Allemagne et en Autriche au prix de 2880 euro la seringue de 250mcg. Etant donné l’énorme différence de prix actuellement par rapport au traitement mensuel avec Pegasys, il semble naturel que les autorités trainent un peu les pieds pour le remboursement du Besremi :) C’est même à se demander si on trouvera un jour du Besremi en France :?: ..................................................................................... ................................................................................... [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/16 上午 08:35:41第 7680 篇回應 ....Kairos: sam. nov. 02, 2019 8:01 pm A ma connaissance le Besremi est disponible en Allemagne depuis le mois de septembre et devrait l’être logiquement en France au premier trimestre 2020. m.apotheke-adhoc.de/nachrichten ... fertigpen/ 以上對話提及Besremi會在明年第一季於法國上市?(從12/16原料藥出貨量來看應該是沒錯,但還是AOP網頁公告為準)] |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/21 下午 09:27:30第 7700 篇回應
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| 雖小!跳過借卷坑殺的一家;卻跌入一家私募坑殺的! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/20 下午 04:47:12第 7699 篇回應
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| patientpower.info/myeloproliferative-neoplasms/treatments/abstracts-of-interest-and-new-treatment-options-for-mpns 幫補正確網址. |
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會員：小正正10142326 發表時間:2019/12/20 下午 04:30:58第 7698 篇回應
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| 安吉拉· fleischman博士的有趣評論, 從11:33關於ropeginterferon patientpower.info/myeloproliferative-neoplasms/treatments/abstracts-of-interest-and-new-treatment-options-for-mpns?fbclid=IwAR0GMaA3zp4M1CyMx2Q3h28nAhMvjAsx5dyE6ztRJ07Gz1SAHb5VRhDWuVk |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2019/12/20 上午 10:27:47第 7697 篇回應
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| 經與公司確認, 美國第1年用量2000名病患係指 Jakafi第一年開賣病患有2000人, 以上供各位投資先進們參考, 謝謝。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/19 下午 09:30:03第 7696 篇回應
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| D大,下次幫問底下B肝是怎回事? 通常要幹譙人時,我才會打去,謝了! [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/14 上午 09:42:01第 7664 篇回應 Linbad大(有濃烈草莽江湖味喔)咱也不知B肝消失原因?猜測應該是遺漏!? [會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/11/26 下午 06:32:00第 7560 篇回應 mops.twse.com.tw/nas/STR/644620191126M001.pdf疑? 第26頁建構下一波成長B肝臨床怎麼消失了?] |
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會員：DHL10147526 發表時間:2019/12/19 下午 07:55:58第 7695 篇回應
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| 這兩天有問了一下，公司回答，努力中，行事曆上聖誕節表定只放兩天，看來公司真的要拚到最後一刻。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/19 下午 07:22:31第 7694 篇回應
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| 台中廠自設填充包裝廠! 原先規劃是為了B肝C肝 不是為了AOP EMA查廠沒有查針劑廠，所以要充填AOP 歐洲的原料不可能 或許明年四月拿到台灣PV藥證可以用的到 明年十月或六月拿到美國藥證，針劑廠也要查廠過 藥華十二月底前送FDA申請藥證， 有人說明進度？眼看聖誕節就快到了 藥華總該扮聖誕老公公，給股民送上聖誕禮物吧—-FDA申請藥証送件了。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/19 下午 05:38:42第 7693 篇回應
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| 由底下[[]]文意推論兩方貿易條件: 藥華負責於Vetter廠交貨給AOP,2億台幣是出廠價EXW,藥華負擔:原料藥成本+台灣-歐洲運費稅費+vetter填充包裝費+....,應該是發覺Vetter的收費高,因此決定台中廠自設填充包裝廠! AOP會安排貨車到V倉庫拉貨轉到配合的物流公司存放,歐洲庫存量大概也就是AOP負責! ------------------------------------------------------------------------------------------ 公司網頁:AOP 確認提貨日為 12月16日...公司應 AOP 於今年7月要求於12月底完成出貨給該公司。此係繼今年3月和5月的出貨給 AOP公司後，該公司下單要求在年底前一次性出貨。公司遂與德國Vetter針劑代工廠安排相關時間表。 目前[[ Vetter 告知12月16日可以提貨]]，本公司立即知會 AOP 公司，AOP 也即時回覆 [[[已安排貨運公司在Vetter 德國拉芬斯堡的倉庫，於當日提貨]]]，本公司可於今年底完成出貨目標。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2019/12/19 下午 01:50:28第 7692 篇回應
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| 用原料出貨去估銷售沒有用，估不准的 要知道有一種叫安全庫存 庫存現在是AOP負責？還是藥華負責？ 庫存藥華負責，那原料生產後多的就放在台灣，原料出貨也許就可能等於銷售。 但庫存如果AOP負責，填充、貼標籤後，多的全放歐洲倉庫，那原料生產出貨收入就不等於銷售了。 www.logisticnet.com.tw/newsCaseRunDetail.asp?id=394 根據麥肯錫顧問公司2013年的研究報告指出，藥廠的安全庫存258天，相對於一般消費性產品而言，庫存約72天。且藥廠生產的前置期也至少要四個月，相對於一般消費性產品生產前置期僅需3~7天。藥廠之所以維持這麼高的庫存水準，主要原因就是藥品的利潤相對是很高的，而且藥品是攸關生命的，不論是政府、醫院，都寧可多備。 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2019/12/19 上午 11:46:58第 7691 篇回應
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| 如果真的是公司說的兩億元 平攤到前面六個月 每個月光是原料藥銷售也就將近三千萬 這金額尙不包含銷售分潤， 市場也還只有德國跟奧地利 其實銷售表現相比中裕當初剛起步之時...真的還不錯... 對美國市場的期待度提高不少 但股價依舊跳樓大拍賣中 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/19 上午 11:21:40第 7690 篇回應
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| 如果可知道2億元的原料藥大約能製成多少支針劑? 就能隱約摸出.... |
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會員：avandia10146474 發表時間:2019/12/19 上午 11:06:10第 7689 篇回應
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| 2億元是上次出貨量的三倍多 但還是無法預估使用人數 (德+奧地利) 也許明年等歐洲一些人口較多的國家開始使用後 如英國 法國 開始放量後 出貨頻率可以提升到每季出貨 再來就是等美國藥證的消息了... |
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會員：新進10143606 發表時間:2019/12/18 下午 11:07:00第 7688 篇回應
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| 業已請教過公司，此次出貨金額有2億元，但分潤金12%~20%要等跟Aop仲裁結果後依銷售金額的比例才會入帳。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/18 下午 04:34:02第 7687 篇回應
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| 法人預估，此次的出貨收入較上半年成長1倍! 可以順便公布一下針劑數量??? |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2019/12/18 下午 04:29:02第 7686 篇回應
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| (6446) 藥華藥公司完成12月歐盟出貨 2019.12.18 www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E5%85%AC%E5%8F%B8%E5%AE%8C%E6%88%9012%E6%9C%88%E6%AD%90%E7%9B%9F%E5%87%BA%E8%B2%A8 公司繼今年3月和5月出貨給歐盟夥伴AOP後，在12月份再度出貨。目前AOP已進行提貨，公司完成出貨程序。 12月份出貨是德國和奧地利取得藥價後首次出貨，公司嚴格把關GMP程序規範。AOP今年年中向公司下訂單，並提出臨床和商業用的針劑需求後，公司隨即完成原料藥生產與品質檢驗，同時申請出口作業及安排運輸相關事宜。八月初，公司將原料藥運至德國的Vetter充填廠進行針劑充填與筆型針劑組裝。為確保針劑充填產品符合品質規格，公司依標準流程將樣品送到愛爾蘭的Lancaster實驗室與德國幕尼黑的Eurofins實驗室進行品質檢驗，歷時1個多月。在確認試驗結果合格後，Vetter於近期完成產品組裝並出貨給AOP。AOP已於12月18日完成提貨。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/18 上午 06:59:09第 7685 篇回應
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| 1.71a.xyz/zPO7NG 德國的醫療保險和藥品採購系統建立在110個健康計劃之上，這些健康計劃被稱為疾病基金（sickness funds），涵蓋了90％人口的醫療費用，還另有48個賠償保險公司囊括了其餘的10%人口。正如健康事務雜誌（Journal Health Affairs）上所寫，這些基金聯合與藥品生產商談判價格。這些談判基於對比評估新藥與已投入治療使用的藥物的臨床益處，並在藥物獲得歐洲藥品管理局（EMA）的市場授權後進行。 臨床評估由Gemeinsamer Bundesausschuss（G-BA）的聯邦委員會委任，該委員會是由國家協會的醫生，牙醫，醫院，疾病基金和患者倡導者協同管理的准公共實體。德國制度的法定原則是，沒有增量收益就沒有增量價格。G-BA的評估基於患者相關的臨床終點，例如總體存活，機能水平和症狀減輕，而不是中間終點，例如腫瘤尺寸減小或生物標誌物水平的變化。 一旦疾病基金組織協商好藥品價格，藥品生產商就不得在隨後幾年單方面提高價格。只有在G-BA進行新的比較效果分析，然後進行新一輪談判時，價格才能再次調整。 談判好的價格適用於所有健康計劃。 ....... 在藥物上市的第一年，它價格可以由藥品生產商單方面確定。在那一年，G-BA進行比較評估，疾病基金協會協商以確定第二年及未來的藥品價格。 一旦保險公司協商了價格，它就不能通過事先授權干擾醫生處方或通過強加額外的費用分攤來干擾患者的使用。 藥品生產商可以依靠實際銷售量來估算出源於人口統計學和流行病學因素的發布前估算值。這與美國由於事先授權和成本分攤而造成的銷售不足形成對比。 2.Subject: Active Substance: Ropeginterferon alfa-2b Name: Besremi® Therapeutic area: Polycythaemia vera Pharmaceutical company: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Time table: Start: 15.09.2019 Publication of assessment: 16.12.2019 End of public hearing: 06.01.2020 Final decision by G-BA: expected for the beginning of March 2020 所以歐洲銷售分潤認列時間點會到2020H2去囉??? |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/17 下午 09:22:26第 7684 篇回應
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| www.practiceupdate.com/content/ash-2019-interferon-alfa-treatment-offers-best-outcomes-in-polycythemia-vera/94020/45 ASH 2019: Interferon-Alfa Treatment Offers Best Outcomes in Polycythemia Vera December 8, 2019...... .....“This is the first time that interferon has been shown to improve survival in patients with polycythemia vera, compared with phlebotomy only or [hydroxyurea], as well as significantly increasing the time to develop myelofibrosis,” said Dr. Silver....... This study received funding from Celgene and Novartis. |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/16 下午 02:01:37第 7683 篇回應
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| 美國下週進入新年假期囉,送件進展??? |
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會員：小正正10142326 發表時間:2019/12/16 下午 01:49:18第 7682 篇回應
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| www.pvreporter.com/ropeginterferon-effective-treatment-for-polycythemia-vera/?fbclid=IwAR0Xoe9VwVRdAtb0btM_DNWlRd_7no5EmCuDxoAT-O2kjKOxyjrmfG1awsM Ropeginterferon for PV, Answers to questions you want to know – www.youtube.com/watch?v=Hpp2JUXiW1s ASH 2019 MPN Updates, Ruben Mesa, MD. |
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會員：BESREMi10143176 發表時間:2019/12/16 上午 11:30:50第 7681 篇回應
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| 藥華藥 (6446 TT，買進) 目標價145元- 市場定位明確(元大) 資訊更新 ●藥華藥策略夥伴於12月9日的美國血液病醫學會公佈Ropeg®四年臨床試驗正面資料。 ●本中心2019/20年預估每股淨損調整為4.61/6.7元，以反映公司費用調整，目標價維持不變。 本中心觀點 ●管理層專注開發罕見病候選藥，使其得以施行高定價策略，隱含未來現金流運用將更具效率。 ●Ropeg®四年臨床資料正面結果應可支撐公司營收前景。 重申買進評等：藥華藥近期對投資人說明營運前景，公司計畫在2019年底前對美國FDA提出Ropeg®作為真性紅血球增生症(PV)用藥的新藥藥證(NDA) 申請。此外，管理層計畫專注開發如骨髓增生性腫瘤等罕見疾病的候選藥，以施行高定價策略。在Ropeg®美國市場行銷方面，管理層將側重四個地區，其中包括15所骨髓增生性腫瘤醫療中心，以及針對PV藥物的集中行銷通路。展望未來，Besremi®預計在美上市，且公司研發計畫豐富，可望帶動長期成長動能。我們重申藥華藥買進評等。 2019年第三季每股淨損較預期更弱，因費用高於預估；2020年營收及費用均將較高：儘管研發費用降低，但2019年第三季每股淨損1.26元仍較本中心預估更弱，係因公司支付一次性顧問費用。展望未來，由於Ropeg®在歐洲大量出貨，管理層預期12月營收將創新高。公司預期2020年營收將年成長，惟下游裝填廠產能有限，Ropeg®歐洲出貨頻率可能為每半年一次。由於藥華藥將把研發資源集中在孤兒藥開發上，管理層預估2020年研發費用將微幅年增，係因Ropeg®將進行作為血小板增生症(ET)用藥的第三期臨床試驗。管理層預估2020年推銷費用將達5億元，將用於Ropeg®在美國市場的行銷。公司已與CVS及Walgreens等關鍵專科藥局接觸，亦預期將在2020上半年與私人保險公司進行接洽。 Ropeg®四年臨床數據正面可望支撐營收前景：根據藥華藥的策略夥伴表示，在PROUD-PV/ CONTINUATION-PV的四年臨床試驗結果中，Ropeg®組在完全血液反應率 (CHR)、副作用及分子反應率 (部份或完全) 結果皆優於控制組 (HU)。尤其在Ropeg®實驗組當中，13名病患的JAK2V617F等位基因負擔(allele burden)在第48個月低於1%的閥值，當中11名同時達到完全血液學反應。此結果顯示Ropeg®長期治療可引發深層分子反應，包括完全分子反應。 蔣欣穎 證券分析師 – 生技 元大 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/16 上午 08:35:41第 7680 篇回應
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| Avatar: jeu. oct. 31, 2019 6:00 pm A ma connaissance, le BESREMI est disponible. Il n’est pas encore disponible en officine en raison d’une négociation en cours sur le prix avec la HAS. Je vous tiens informés. Je suis le président de ALTE-ASSO. n’hésitez pas à me questionner par mail, par message privé ou par téléphone au 0981377212 Kairos: sam. nov. 02, 2019 8:01 pm A ma connaissance le Besremi est disponible en Allemagne depuis le mois de septembre et devrait l’être logiquement en France au premier trimestre 2020. m.apotheke-adhoc.de/nachrichten ... fertigpen/ 以上對話提及Besremi會在明年第一季於法國上市?(從12/16原料藥出貨量來看應該是沒錯,但還是AOP網頁公告為準) |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/16 上午 07:58:14第 7679 篇回應
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| January 2019 三聯療法:link.springer.com/article/10.1007/s00281-018-0700-2 ...triple therapy” is proposed as a novel treatment modality to be tested in clinical trials combining IFN-alpha2, DNA-hypomethylator, and ruxolitinib. ..[The cornerstone treatment of MPNs in the future is foreseen to be IFN-alpha2]...這段最吸引目光! ...it is intriguing to consider if “triple therapy” (IFN-alpha2 + DNA-hypomethylator + ruxolitinib) may be even more efficacious. IFN-alpha2(藥華Besremi) + DNA-hypomethylator(Imago的LSD1)+ ruxolitinib(Incyte的Jakafi)??? 結果就是吃到大餅的撐死,而吃到餅小的餓不死瘦巴巴.另外保險公司不會樂見三藥聯治的天價藥費! |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/15 上午 11:28:49第 7678 篇回應
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| Elina lun. janv. 28, 2019 1:35 pm Je reviens vers vous pour vous demander si quelqu’un à le nouvel interferon comme traitement ? mon hématologue voulant que j’arrête le Jacavi en échange de ce nouvel interferon. je dois avouer que je suis inquiete. merci Elina jana lun. janv. 28, 2019 2:00 pm Bonjour Elina , pourquoi inquiete? Votre hématologue ne vous a pas expliqué son idée pour vouloir passer au Besremi? Il semblerait que ce nouvel interferon ne sera diffusé qu ’en pharmacie d’ hopitaux si j ’ai bien compris. 法文餵狗大意似乎是醫生要把患者Jakafi處方改成Besremi,患者內心不安? 按此例,Besremi與Jakafi會成[競爭]或[競合]之勢? 奇怪,已用到Jakafi病情應該都不輕(脾臟腫大...),反過頭來用干擾素? |
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會員：小林10142678 發表時間:2019/12/14 下午 09:29:04第 7677 篇回應
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| Linbad, 請見諒，我只是藉你的玩笑話，點出Incyte大成功的關鍵，以及目前MPN領域競爭的動態。 我的發言並不是要針對你，而是要給一些人看的。 PS.我很久以前就說過我有投資Incyte |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/14 下午 08:33:17第 7676 篇回應
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小林， 沒有看輕Incyte 的意思，我說不需當真，你也是當真。兄弟同心，其利斷金。 莫非你也有投資Incyte？ 如何加強經營團隊的策略與執行力？你可有好的建議不妨說來聽聽。 藥華今年表現算是差的，增資失敗，孤兒藥事件危機處理不當 反應股價下跌至99.9元，差不多打5折和拿歐洲藥證當天的股價比 投資人(與潛在投資人)的格局有多大？寄望散戶，現有大戶，F4我看是不行的 他們要看公司是否獲利，不可能跟Incyte 的股東一樣跟你耗上四，五年做公德。別儍了，台灣人跟美國人民族性本來就不同 建議藥華找一個財務長，找資金，找潛在投資人或策略聯盟作長期資金流規劃。 沒有子彈，怎麼打杖，沒有銀兩做什麼臨床試驗？ 單單靠林執行長，沒日沒夜，辛苦工作恐怕是不行的 直言了 若有得罪，請勿見怪。 我們都希望藥華好，小股東賺點零花錢 不是嗎？ |
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會員：小林10142678 發表時間:2019/12/14 下午 07:05:43第 7675 篇回應
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| 不論揶揄Incyte是不是開玩笑，Incyte都比你想像的還要強大。 Incyte明定的不配股息政策，將Jakafi利潤全數投入研發，相信台灣所有的公司都辦不到。 2019年，Jakafi拿到了第三個適應症藥證，P1101還苦無資金開啟第二個適應症樞紐試驗。 很多藥廠都看到MPN這塊藍海市場了，好幾個創新候選藥物在後面追趕， Imago的LSD1抑制劑做完2a期MF試驗，B輪募資就取得4000萬美金，延續2b期MF試驗，也即將開啟ET二期試驗。 P1101(ET)目前看來是有時間優勢，雖然對手還在熱身，但P1101(ET)已經站在起跑點上停滯一年了。 藥華能不能偉大，除了經營團隊的策略與執行力，也得看投資人(與潛在投資人)的格局有多大。 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2019/12/14 下午 04:41:04第 7674 篇回應
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| 一樣米養百樣人! 就算是生化複製人,思想意識應該也會有所不同.有人喜歡開玩笑,同樣有人不喜歡被開玩笑. 所以99.9純金是土豪買地囉? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/14 下午 04:30:58第 7673 篇回應
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| 我都說不要當真， 還真有人當真 法鼓無邊啊！ 星期六放輕鬆 等待下星期一大漲 正能量啊！ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/14 下午 04:12:52第 7672 篇回應
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| 得罪了 開個玩笑，不要放在心上 本人沒有貶抑中裕浩鼎台積電大立光 或其他公司的意思。 他們都是卓越的公司 不是拿他們開個玩笑，他們就不行了 望請海涵，放輕鬆一點 |
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會員：應無所住10144738 發表時間:2019/12/14 下午 03:55:42第 7671 篇回應
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| 踐踏別人 不會讓自己偉大 藥華藥/任何一家正派公司 不需要 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2019/12/14 下午 03:48:08第 7670 篇回應
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| 改作一首打油詩博君一笑，不要當真 替藥華打打氣 天大地大藥華大 中裕浩鼎在腳下 台積電又算啥 大立光砍掉重練啦 Incyte都驚嚇 Roche應是小咖 Ruxolitinib 我不怕 世上唯有 Besremi 大 |
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