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會員：先進10000164 發表時間:2014/7/22 上午 09:05:58
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證交所重大訊息公告 (6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。 1.事實發生日:103/07/21 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。 6. 因應措施:進行公告。 7.其他應敘明事項: (1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。 (2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
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會員：阿中10143502 發表時間:2020/3/16 上午 06:25:59第 8069 篇回應
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| 事實發生日:109/03/14 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於美國時間2020年03月13日完成向美國食品藥物管理局（FDA）提出 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之生物藥品上市查驗登記申請（BLA）， 適應症為真性紅血球增生症（Polycythemia Vera，簡稱PV）。 6.因應措施:發布本重大訊息 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Ropeginterferon alfa-2b（P1101） 二、用途：Ropeginterferon alfa-2b係新一代創新長效型干擾素藥物，用於 治療真性紅血球增生症患者。 三、預計進行之所有研發階段：美國FDA之生物藥品上市查驗登記 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果／發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之 生物藥品上市查驗登記申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所 面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營 方向： 本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之 生物藥品上市查驗登記申請。Ropeginterferon alfa-2b未來如在美國 獲核准上市將對本公司營運有正面影響。 (四)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人 權益，暫不公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段：美國FDA之生物藥品上市查驗登記審核階段 (一)預計完成時間： 依照美國FDA之審核程序，FDA將於收到BLA後的60天內審核是否受理此 次申請，並規劃審核會議之時程。正式審核時間從FDA收到BLA後的第60天 起算，標準審核時程約10個月，優先審查（Priority review）時程約 6個月。Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV已於2012年獲得美國 孤兒藥認證資格，本公司此次向美國FDA送出BLA時也已同步申請優先 審查資格， FDA將於收到BLA後的60天內回覆是否同意此次申請進入 正式審查階段，並告知是否給予優先審查資格。如獲優先審查，審查 時間將由標準審核期10個月縮短為6個月。實際審查時間及核准藥證與 否以FDA之正式通知為準。 (二) 預計應負擔之義務：無。 六、市場現況：(請說明目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症 之主要藥物等資訊) 真性紅血球增生症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種。美國 MPN Research Foundation於2010年進行的調查數據顯示，在美國約有15萬 PV患者。美國PV患者的現行治療方法包括放血、低劑量阿斯匹靈、仿單外 使用之愛治膠囊（Hydroxyurea）與干擾素，及二線用藥Jakafi （Ruxolitinib）。目前美國在PV適應症上沒有被FDA正式核准的一線用藥。 七、其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：wu701610136601 發表時間:2020/3/16 上午 06:25:29第 8068 篇回應
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| 送美國藥證摟！ 本公司已完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2（P1101） 之生物藥品上市查驗登記申請（BLA），適應症為真性紅血球增生症（PV） 1.事實發生日:109/03/14 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於美國時間2020年03月13日完成向美國食品藥物管理局（FDA）提出 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之生物藥品上市查驗登記申請（BLA）， 適應症為真性紅血球增生症（Polycythemia Vera，簡稱PV）。 6.因應措施:發布本重大訊息 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Ropeginterferon alfa-2b（P1101） 二、用途：Ropeginterferon alfa-2b係新一代創新長效型干擾素藥物，用於 治療真性紅血球增生症患者。 三、預計進行之所有研發階段：美國FDA之生物藥品上市查驗登記 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果／發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之 生物藥品上市查驗登記申請。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所 面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營 方向： 本公司完成向美國FDA提出Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV之 生物藥品上市查驗登記申請。Ropeginterferon alfa-2b未來如在美國 獲核准上市將對本公司營運有正面影響。 (四)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人 權益，暫不公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段：美國FDA之生物藥品上市查驗登記審核階段 (一)預計完成時間： 依照美國FDA之審核程序，FDA將於收到BLA後的60天內審核是否受理此 次申請，並規劃審核會議之時程。正式審核時間從FDA收到BLA後的第60天 起算，標準審核時程約10個月，優先審查（Priority review）時程約 6個月。Ropeginterferon alfa-2b使用於治療PV已於2012年獲得美國 孤兒藥認證資格，本公司此次向美國FDA送出BLA時也已同步申請優先 審查資格， FDA將於收到BLA後的60天內回覆是否同意此次申請進入 正式審查階段，並告知是否給予優先審查資格。如獲優先審查，審查 時間將由標準審核期10個月縮短為6個月。實際審查時間及核准藥證與 否以FDA之正式通知為準。 (二) 預計應負擔之義務：無。 六、市場現況：(請說明目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症 之主要藥物等資訊) 真性紅血球增生症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種。美國 MPN Research Foundation於2010年進行的調查數據顯示，在美國約有15萬 PV患者。美國PV患者的現行治療方法包括放血、低劑量阿斯匹靈、仿單外 使用之愛治膠囊（Hydroxyurea）與干擾素，及二線用藥Jakafi （Ruxolitinib）。目前美國在PV適應症上沒有被FDA正式核准的一線用藥。 七、其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/15 下午 10:33:28第 8067 篇回應
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| 2019 新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染臨床處置暫行指引 行政院衛生福利部疾病管制署 編 2020 年 2 月 2 日第二版 九、 針對 2019-nCoV 之抗病毒與其他治療 2019-nCoV 之抗病毒與其他治療 目前沒有來自 RCT 研究的證據支持任何抗病毒藥物治療疑似或確診 2019-nCoV 感染 病例 ，相關證據主要來自同為冠狀病毒的 SARS 與 MERS-CoV 之治療經驗、臨床與體 外試驗結果。對 SARS 與 MERS-CoV，雖無 WHO 認證的標準療法 ，但曾被用於治 療的藥物包括多種抗病毒藥物(ribavirin, lopinavir/ritonavir, remdesivir)、干擾素 (interferon-α, interferon-β)、病患恢復期血清與單株/多株抗體等 。考量 2019-nCoV 個案臨床嚴重程度、傳播力、治療可能的效益與風險及藥物適應症 外使用之倫理議題，建議經臨床專家評估與充分告知後，可考慮對於年齡≧18 歲之確 定病例，參考表一 WHO 臨床表現分類，對有嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群的患者在 發病十日內給予治療。建議可考慮使用的藥物為 Lopinavir/Ritonavir (200mg+50mg/tablet) 2# PO BID，單獨使用，或合併使用 Interferon-β1b 0.25 mg SC QOD5，直到患者連續兩次呼吸道檢體(至少間隔 24 小時採檢)檢驗結果均 為陰性為止，療程至多十四天。若患者已知對治療藥物過敏，則不建議給予治療。無 併發症之輕症或輕度肺炎患者，須更審慎評估是否使用此類藥物治療，建議可諮詢感 染科專科醫師。 備註:文獻回顧顯示，Lopinavir/Ritonavir 與 Interferon 在體外試驗中對 MERS-CoV 有抑 制性效果 。人類觀察性研究則顯示，使用 Lopinavir/Ritonavir 合併 Ribavirin，相較於僅 使用 Ribavirin，可降低 SARS 病患死亡率 3。目前進行中之 MERS-CoV 治療臨床試驗 (NCT02845843)係同時併用 Lopinavir/Ritonavir 與 Interferon-β1b5。 |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/3/15 上午 10:40:50第 8066 篇回應
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| Gwo Nouvèl, Interféron Alfa 2B tretman Cubain yo jwenn pou konbat CORONAVIRUS la www.youtube.com/watch?v=076bETvTnVY 2020年2月10日 |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/3/15 上午 10:32:56第 8065 篇回應
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| www.youtube.com/watch?v=EtJghHdrtrY Management of PV, the role of interferon 2020年1月30日 影片14分34秒處 Prof. Jean-Jacques Kiladjian 似乎有提及 Pegasys轉換成 ROPEGINTERFERON情形? 可否請網上大大代為翻譯確認。謝謝。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/14 下午 09:56:13第 8064 篇回應
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| 《Nature》子刊：尋找新型冠狀病毒「老藥新用」的潛在療法 2020.02.13 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯 發表於 2020-02-13 作者 記者李林璦 日前(10)，中國中南大學湘雅公共衛生學院的李廣迪（Guangdi Li）博士與比利時魯汶大學Rega醫學研究所(Rega Institute for Medical Research, Katholieke Universiteit Leuven) 的Erik De Clercq博士從對SARS和MERS的治療經驗中，提出藉由老藥新用的方式來尋找新型冠狀病毒的潛在療法。 並指出高達60多種有希望的潛在療法，包括已批准的日本富士軟片旗下的富山化學工業研發的流感抗病毒藥物Favipiravir、常與干擾素合併治療C型肝炎的口服抗病毒藥物Ribavirin和目前正在研發中的吉利德科學公司（Gilead）的Remdesivir和美國藥廠BioCryst Pharmaceuticals最初開發用於治療C型肝炎的galidesivir等抗病毒藥物。該論文發表於《Nature Reviews Drug Discovery》。 新型冠狀病毒屬冠狀病毒科（Coronavirinae），為一群具外套膜（envelope）單鏈正股（single-stranded, positive-sense）的RNA β-冠狀病毒。 其與SARS和MERS類似，基因體中含有非結構蛋白、結構蛋白和輔助蛋白。非結構蛋白包括3-胰凝乳蛋白酶樣蛋白酶（3-chymotrypsin-like protease）、似木瓜素蛋白水解酶（papain-like protease）、解旋酶（helicase）、和RNA依賴性RNA聚合酶（RNA-dependent RNA polymerase, RdRp）。結構蛋白包括棘突醣蛋白（spike glycoprotein）。 這四種非結構蛋白是病毒生命週期中的關鍵酵素，而棘突醣蛋白又是病毒入侵細胞時不可或缺的構造，因此，這五種蛋白質被認為是開發抗病毒藥物的重要靶點。 而從新型冠狀病毒的基因序列初步分析中顯示，其四種非結構蛋白具有高度保守的特性(highly conserved)，並與SARS和MERS的非結構蛋白具有高度的基因序列相似性，且在蛋白質結構分析中顯示，新型冠狀病毒、SARS與MERS與抗病毒藥物結合的關鍵位點極可能具保守特性，因此，將現有的SARS與MERS的抗病毒藥物用來老藥新用是十分合理的。 目前，已被批准或正在研發中的核酸類似物藥物可能具有治療新冠病毒的潛力。它們包括日本富士軟片旗下的富山化學工業研發的流感抗病毒藥物Favipiravir、常與干擾素合併治療C型肝炎的口服抗病毒藥物Ribavirin、吉利德科學公司（Gilead）研發中的Remdesivir和最初開發用於治療C型肝炎的galidesivir。 Favipiravir是一種已經獲批上市治療流感的鳥嘌呤類似物，可有效抑制RNA病毒的RdRp，如可抑制伊波拉病毒、黃熱病（yellow fever）病毒屈公病毒（Chikungunya virus）、諾羅病毒（norovirus）、和腸病毒（enterovirus）。最新的一項研究顯示，在體外的細胞株試驗中，其對新型冠狀病毒的半數有效濃度(EC50)達到61.88 μM。 目前，這款抗病毒療法已經進入臨床試驗，與干擾素α或baloxavir marboxil（一種獲批抗流感藥物）聯用，以治療新型冠狀病毒患者。 Ribavirin是一種已獲批可治療C肝病毒（HCV）和呼吸道融合病毒（RSV）的鳥嘌呤類似物。它曾經被用於治療SARS和MERS患者，然而在高劑量時可能導致嚴重貧血。這款藥物能否對新型冠狀病毒具有效果尚未得到確定。 Remdesivir是吉利德的一項正在研發的藥物，先前在細胞和動物試驗中對抑制MERS和SARS表現出良好的效果，並被用於治療伊波拉病毒的臨床試驗中。近期的細胞研究顯示，這一候選藥物在細胞株中抑制新型冠狀病毒的EC50達到0.77 μM。目前，已啟動兩項3期臨床試驗，用於檢驗Remdesivir治療新型冠狀病毒患者的療效，預計在今年4月完成。 Galidesivir（BCX4430）是一款最初開發用來治療C肝病毒的腺嘌呤類似物。目前正在早期臨床研究中檢測其安全性並評估其治療黃熱病的效果。而在Galidesivir的臨床前研究中，顯示出對多種RNA病毒具有抑制性，其中包括SARS和MERS。 論文中指出，如何迅速診斷新型冠狀病毒的目前最重要的的挑戰。並提出高達60多種有希望的潛在療法，認為目前已有的抗病毒藥物具備安全性以及對相關冠狀病毒的抑制活性，將這些藥物老藥新用可能是治療新型冠狀病毒的近期策略。 參考資料：Li and De Clercq, (2020). Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV). Nature Reviews Drug Discovery, doi: 10.1038/d41573-020-00016-0. |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/14 下午 09:31:47第 8063 篇回應
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| 現在看起來重症的病患就是還沒用到干擾素可能就掛了？ -///// 有這個可能，因為用的干擾素不是藥華的干擾素 而是大陸自己生產，不純的干擾素無法用高劑量 而且副作用大，得到武漢肺炎，免疫系統整組 已經壞了了 那有力量再承受那麼大的副作用？ 藥華P1101，Ropeginterferon拿到歐洲PV第一線 藥證，有效性安全性，最大劑量。那是大陸產的干擾素 可以比？XX比鷄腿🦵。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/14 下午 09:03:11第 8062 篇回應
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| 藥華其實可以成立武漢肺炎專案 結合AOP，美國分公司，日本分公司，大陸分公司 進行干擾素用於武漢肺炎的治療 還是聽 Bobby的話； 別再給公司無法達成的額外負擔 肺炎的事交給氣溫處理？ 端看林執行長的智慧了。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/14 下午 08:45:00第 8061 篇回應
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| 至於AOP僅僅獲得藥華PV，ET等授權 若是用在武漢肺炎 所有權仍歸屬於藥華 所以AOP不能夠將藥華的干擾素用於武漢肺炎治療 所以那來的大量進貨用於武漢肺炎治療 不過藥華可以再次跟AOP合作 必竟AOP很熟EMA及歐盟的行銷 不過簽約要小心 不要再上當受騙了。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/14 下午 08:26:40第 8060 篇回應
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| 干擾素真的如藥華所說的：是老藥新用 可以治療武漢肺炎，但是要合併其他藥使用。 藥華的干擾素世界唯一最純，且可以使用最大劑量 安全性有效性已經被歐洲EMA核准PV第一線用藥。 以下轉貼小正正大的貼文 韓國，古巴及大陸都將干擾素列入治療準則之一 ——///// 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：小正正10142326 發表時間:2020/3/6 下午 06:27:41第 8001 篇回應 干擾素，Kaletra將獲得新型冠狀病毒治療的保險利益 政府表示，它將為接受lopinavir加ritonavir干擾素或聯合療法治療已確認或疑似新冠狀病毒（2019-nCoV）感染的患者提供健康保險福利。 衛生和福利部周一宣布修訂報銷標準和方法的細節。該修訂版將2019-nCov添加到MERS（中東呼吸綜合症）-CoV的現有部分中。 政府還修改了細節，以允許患者全額報銷，而不是要求患者支付超出有限使用可償還藥物的部分費用。 對於確診為新的冠狀病毒感染或懷疑感染該病毒的患者，將提供報銷。此類患者應僅接受與lopinavir + ritonavir或lopinavir + ritonavir組合的干擾素（包括不建議單藥使用的peginterferon組合）治療10至14天。如有必要，醫生可以調整給藥週期。 “有關新冠狀病毒感染的研究資料不足。但是，鑑於世界衛生組織宣布國際關注的公共衛生緊急事件（PHEIC）和臨床護理的緊迫性，我們將把報銷福利擴大到批准條件之外。” 在韓國，艾伯維（AbbVie）的Kaletra是將洛匹那韋與利托那韋混合使用的唯一授權組合藥物。 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：小正正10142326 發表時間:2020/3/6 下午 06:23:10第 8000 篇回應 www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7360&fbclid=IwAR1kDHSeswCRo64o-ALqQQ47PYLU7iJAXuACzBPHlU93jxFrjmD1SX3rouY Published 2020.02.04 16:39 Interferon, Kaletra to get insurance benefit for new coronavirus treatment The government said it would allow health insurance benefits for patients who received interferon or combo therapy of lopinavir plus ritonavir, for treating the confirmed or suspected new coronavirus (2019-nCoV) infection. The Ministry of Health and Welfare announced a revision of details in reimbursement criteria and methods on Monday. The revision added 2019-nCov to the existing section of the MERS (Middle East Respiratory Syndrome)-CoV. The government also amended the details to allow a full reimbursement for a patient, instead of asking a patient to pay part of the cost that exceeds the limited use of the reimbursable drug. The reimbursement will be available for patients confirmed with the new coronavirus infection or with a suspected infection of the virus. Such patients should receive either the combo of interferon (including peginterferon, not recommended for monotherapy) with lopinavir+ritonavir or lopinavir+ritonavir only, for 10 to 14 days. If necessary, a physician may adjust the administration period. “There is insufficient data on the study of the new coronavirus infection. However, given the World Health Organization’s declaration of the public health emergency of international concern (PHEIC) and the urgency of clinical care, we will expand reimbursement benefits above the approval condition,” the health and welfare ministry said. In Korea, AbbVie’s Kaletra is the only authorized combo drug mixing lopinavir with ritonavir. 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 |
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會員：王先生10149022 發表時間:2020/3/14 下午 06:15:14第 8059 篇回應
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| 如果besremi可以用在武漢肺炎, AOP現在應該下單爆量吧? 現在看起來重症的病患就是還沒用到干擾素可能就掛了, 或者是擔心副作用問題. AOP的操作可不是開玩笑的, 如果歐洲不能用, 可能就真的不能用或用不到 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/3/13 下午 03:23:03第 8058 篇回應
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| 別再給公司無法達成的額外負擔肺炎的事交給氣溫處理 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/13 上午 10:50:42第 8057 篇回應
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| 新型冠狀病毒是危機也是藥華最大的機會 有可能是藥華救命的藥草。 不要只跟台灣主管機關行文表明，若國家及醫療單位有治療上的需求，我們願意無償提供藥品給相關醫療單位，全力協助台灣防堵疫情，守護民眾健康。不過台灣確診病例才49例，影響小。 藥華日本有分公司，美國有分公司，中國有分公司，不會主動提供？ 歐洲有AOP,也可提供啊！伊朗更慘，為何不人道救援？ 藥華執行長還拿到人道獎，不出點力？ 世界上最純最好的干擾素，拯救全世界。藥華不主動？ 如果P1101能夠用在新冠狀病毒治療，不論美國，日本，韓國或是歐洲 藥華這次不發，也很難。 |
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會員：Sunfive10145942 發表時間:2020/3/13 上午 10:47:16第 8056 篇回應
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| 林總質設這麼多, 壓力應該很大吧! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/13 上午 10:06:11第 8055 篇回應
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| 時也，命也，非吾之不能也。 個人仍然樂觀看待藥華 長期投資價值 藥華經營管理者 一定要接地氣 誠信，資訊公開透明 增資乃是藥華現在重中之重，急中之急 所以公司全部力量需要為此開路，擋路者斬 全部資源要先放於此 在增資未能成功前， 武漢肺炎疫情肆虐之際 不要再搞有的沒有的項目 暫停中日韓分公司擴張 暫停竹北新廠建設 延緩ET三期臨床試驗 增聘財務長作資金來源規劃 AOP能夠在仲裁前，簽和解協議 免兩敗俱傷，分潤資金提早入帳 以解資金燃眉之急 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/13 上午 09:56:16第 8054 篇回應
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| 一定要人家罵, 罵很久已經自焚了才要回一下!! 這不是本來就應該主動公告嗎??!! 還要人家講很久才回答.... 你跟我說他經營公司很專業??!! 真的不需專業經理人嗎? 另外今年出貨進度也不報一下... 這也是重點之一... 有業績才有股價... 結果完全沒提.... 我看丞相這次真的是起不了風可能要變中風了~~ 加油啊!! |
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會員：tung758910021385 發表時間:2020/3/13 上午 09:45:30第 8053 篇回應
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近期營運進度報告 2020.03.13 回上一頁 美國BLA送件進度更新 由於近期投資人很關心本公司向FDA申請藥證的送件狀態，公司在今年2月17日的最新消息中提到目前由PPD公司協助整理case report form電子化檔案。目前電子化資料已建制完成，待PDD完成資料相關品質控管（QC/QA）後，確定會在近期送件。 本公司之美國子公司成功獲麻州管制物質登記證（MCSR） 本公司之美國子公司PharmaEssentia USA Corp.已於2020年3月11日獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證（Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR）。獲MCSR即代表該公司擁有在麻州銷售處方藥品的資格。因麻州首府波士頓為美國生技產業重鎮，公司獲得MCSR具有相當的指標性意義，不但為之後向他州申請銷售藥品的許可執照奠定了基礎，也是準備好在美國正式推出 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）上市的第一個重要里程碑。PharmaEssentia USA Corp.將陸續向美國各州申請銷售藥品的許可執照，獲得藥證後即可於美國全面推展 Ropeginterferon alfa-2b 的商業化。 預計今年Q2取得台灣藥證 本公司去年7月向台灣衛福部食藥署（TFDA）提出Ropeginterferon alpha-2b用於治療真性紅血球增生症（PV）的藥證申請，預計將於今年第二季季初獲得台灣PV藥證。我們已著手準備申請台灣健保給付的前置作業，將依規定在藥證獲准後即時提出申請，造福我國PV病患。 新型冠狀病毒防疫 新型冠狀肺炎（COVID-19）自2019年起席捲全球，至今仍無疫情緩解的跡象，由於目前仍無專門藥物能治療新冠肺炎，「老藥新用」乃是目前唯一可行的策略。過去研究發現干擾素α能有效抑制病毒複製，與抗病毒藥物合併使用，治療同屬於冠狀病毒引起的嚴重急性呼吸道症候群 （SARS） 及中東呼吸症候群冠狀病毒感染症（MERS） 效果明確。本公司的Ropeginterferon alpha-2b為新一代長效型干擾素α，合併其他藥物治療新冠肺炎的效果應可預期。本公司已向主管機關行文表明，若國家及醫療單位有治療上的需求，我們願意無償提供藥品給相關醫療單位，全力協助台灣防堵疫情，守護民眾健康。 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2020/3/13 上午 09:32:06第 8052 篇回應
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| 股價81.4元,現金增資要怎麼玩下去呢? 起2次風都不夠... |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/3/13 上午 08:34:11第 8051 篇回應
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| 藥華藥 獲美麻州銷售藥品執照 04:102020/03/13 藥華醫藥（6446）宣布美國子公司 PharmaEssentia USA Corp.於3月11日獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證（Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR）。依據麻州法規規定，處方藥品列為需管制項目，凡生產、經銷、開立處方、管理、調劑及擁有須受管制的物質，皆需向麻州公共衛生部門（Department of Public Health）申請許可。獲MCSR即代表公司擁有在麻州銷售處方藥品的資格。 藥華藥預計，近期向FDA提出 Ropeginterferon alfa-2b用於治療真性紅血球增生症（Polycythemia vera，簡稱PV）的藥證申請，最快今年年底前可獲得藥證並行銷售；其美國子公司將陸續向各州申請銷售藥品執照，獲得藥證後即可於美國全面推展 Ropeginterferon alfa-2b 的商業化，實現公司自行研發、生產、行銷與銷售藥品的國際藥廠全方位經營模式，營收成長可期。 藥華藥表示，美國為全球新藥最大市場，當初即計畫在取得美國藥證後授權美國子公司進行當地之行銷與銷售，故聘請專業銷售顧問團隊提出完整的美國行銷規劃報告，並由董事會核准通過設立美國子公司以利執行。 PharmaEssentia USA Corp.位於麻州，為獲得MCSR，公司代表需通過嚴謹的背景調查，並提供公司在麻州的完好存續證明（Certificate of Good Standing）顯示在當地擁有良好信譽。 麻州首府波士頓為美國生技產業重鎮，PharmaEssentia USA Corp.獲得MCSR具有相當的指標性，不但為之後向他州申請銷售藥品執照奠定了基礎，也是藥華藥準備好在美國正式推出 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）上市的第一個重要里程碑。 (工商時報) |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/3/13 上午 12:15:41第 8050 篇回應
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| 公司當然內行但是第一次就是要走得慢走得穩稍微慢個幾個月或幾季都很正常不須急躁 |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/3/12 下午 11:55:14第 8049 篇回應
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| 說句公道話 看看製藥股指標 中裕 跟浩鼎 再來反觀藥華 我覺得這樣算好的了必竟還沒拿出營收 要期待甚麼 最樂觀也要明年開始 賣藥鋪路我看也要2年後了(藥賣的好不好還是另外ㄧ回事） |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/12 下午 10:44:01第 8048 篇回應
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| 美國股市現在重跌1700點 藥華如果已經發新聞稿 說清楚講明白，資訊公開透明 或許明天能夠降低衝擊！ 加油💪。 |
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會員：小明10146339 發表時間:2020/3/12 下午 10:39:27第 8047 篇回應
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| 申請藥證有多困難，我們的確是外行，我們不懂。 但是，公司也是外行人嗎？ 如果公司不是外行人，那為何要說那些樂觀的言論呢？（樂觀看待以12月初為目標）（估計遲延2-3周）（....很多，無法一一備載） 那些樂觀言論卻又黃牛的結果，不是徒損自己的信用嗎？既然是內行人，為何要做這種自損信用的事呢？ |
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會員：小顏10147871 發表時間:2020/3/12 下午 10:18:57第 8046 篇回應
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| L大新聞已經派出來了 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/12 下午 10:09:35第 8045 篇回應
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| 藥華美國子公司成功獲麻州管制物質登記證(MCSR) 不發新聞稿？只在藥華網站公告嗎？ 順便說明FDA送件進度 不會？什麼事都要人教？ |
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會員：小顏10147871 發表時間:2020/3/12 下午 10:06:55第 8044 篇回應
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| 美國藥證確實難取得，光是檔案轉檔看似簡單 其實內容也夠麻煩的。更何況要經過審核單位的層層關卡。 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/3/12 下午 09:42:17第 8043 篇回應
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| 真的以為美國藥證申請那麼簡單會過關你們完全是外行人怪不得講空話較簡單 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/12 下午 09:23:10第 8042 篇回應
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| 非常認同上面兩位的觀點…… 資訊公開真的那麼困難嗎？ FDA 時間，今年出貨時間，台灣藥證狀況等… 太多太多都不主動更新，不須檢討嗎？ 股價大環境下跌跟著跌可以理解，那大盤漲他有跟著漲嗎？ 且經營公司沒有義務把各項進度據實告知股東嗎？ |
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會員：小明10146339 發表時間:2020/3/12 下午 09:11:46第 8041 篇回應
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| 說真的，申請藥證是營運面很重要的一件事，既然如此重要，卻還延遲2-3周變成2-3月，當然會令股東擔心。 而增資，是財務面的大事，要做的事情那麼多，沒有錢，怎麼做？ 增資的關鍵則是在股價，公司應該要有一鼓作氣的決心，因為再則衰，三則竭。講白一點，公司就是必須要讓賣出的人後悔。上次的增資之所以失敗，就是賣出的人不但不會後悔，反而是額手稱慶。那其他廣大的股東當然起而效尤，前仆後繼，就是源源不斷且無法抵擋的賣壓了！ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/12 下午 07:33:58第 8040 篇回應
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| 比爛，比誰跌停或不停跌 沒有意義 跌停的營收逆成長，有跌停的本錢 藥華有跌停的本錢？ 今天跌破增資價91.5元 增資成功與否影響藥華很大 那是救命錢 除非藥華又放棄增資再改私募 一直增資，私募間來回輪迴 如果FDA送件資訊，公開透明 股民心中有底 不會不支持藥華，至少不會認賠出場 那就是誠信建立起來的信任 沒有疑慮：FDA會送件，美國藥證也會拿到 只是時間遲早的問題，長期投資 依舊看好 但是 如果因FDA送件資訊不透明 而導致增資又失敗 藥華錢那裡來？ 增資美國分公司美金3000萬用來行銷， ET三期今年五月要開始做三期臨床 可以說清楚講明白嗎？ 不要當藥華側翼，那沒有什麼意思 監督藥華才是正道。 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2020/3/12 下午 06:42:36第 8039 篇回應
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| 果然股價一跌就開始找戰犯...捫心自問今天下跌跟藥證沒送fda有何關係? 藥證並不是今天不送 明天就不能送.. 美股狂跌，今天大盤跌了450點 一堆賺錢的公司 一二月營收逆勢成長的公司都能跌停了 藥華藥技術型態 下無撐上有壓 籌碼也沒有主力在顧 沒有跌停就算不錯了 股價的根本還是取決於籌碼 難道各位認為昨天宣布送件 今天可以無視大盤直接噴上漲停? 會不會太天真 |
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會員：流水10148302 發表時間:2020/3/12 下午 06:41:51第 8038 篇回應
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| 現在才知道美國除了要申請FDA的藥證外，還要向各州申請銷售許可證，是這個意思嗎？ |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/3/12 下午 05:56:27第 8037 篇回應
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| 本公司之美國子公司成功獲麻州管制物質登記證(MCSR) 2020.03.12 本公司之美國子公司 PharmaEssentia USA Corp. 已於2020年3月11日正式獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證（Massachusetts Controlled Substances Registration, MCSR）。依據麻州法規規定，除已列出的5類管制藥物外，處方藥品亦列為第6類的需管制項目，凡生產、經銷、開立處方、管理、調劑及擁有2~6類的管制物質，皆需向麻州公共衛生部門（Department of Public Health）申請許可。獲 MCSR 即代表該公司擁有在麻州銷售處方藥品的資格。 由於美國為新藥最大市場，本公司當初即計畫在取得美國藥證後授權美國子公司進行當地之行銷與銷售，故聘請專業銷售顧問團隊提出了完整美國行銷規劃報告，並由董事會核准通過設立美國子公司以利執行。PharmaEssentia USA Corp.位於麻州，為了獲得MCSR，公司代表需通過嚴謹的背景調查，並且提供公司在麻州的完好存續證明（Certificate of Good Standing）顯示在當地擁有良好信譽。 因麻州首府波士頓為美國生技產業重鎮，PharmaEssentia USA Corp. 獲得 MCSR 具有相當的指標性，不但為之後向他州申請銷售藥品的許可執照奠定了基礎，也是準備好在美國正式推出 Ropeginterferon alfa-2b（P1101）上市的第一個重要里程碑。本公司預計在近期向 FDA 提出 Ropeginterferon alfa-2b用於治療真性紅血球增生症（Polycythemia vera，簡稱PV）的藥證申請，最快今年年底前可以獲得美國藥證並行銷售。PharmaEssentia USA Corp. 將陸續向美國各州申請銷售藥品的許可執照，獲得藥證後即可於美國全面推展 Ropeginterferon alfa-2b 的商業化。 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/12 下午 05:21:28第 8036 篇回應
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| 認真的覺得他們缺的是專業經理人!! 因為很多事情的處理都用蓋牌的方式.... 很糟糕 如今股價從200到剩下90, 不就代表大部分股東不認同現況嗎?? 都這樣了還要大家說好棒棒, 或是找各種理由原諒... 然後繼續如此??! |
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會員：小明10146339 發表時間:2020/3/12 下午 03:57:27第 8035 篇回應
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| 其實我也知道，公司表達的意思是 申請的部分它當然會跟催PPD 但是美國子公司的部分，它們也不是閒置等吃米，它們也是有在do something 只是，眼看著第一條水管已經鋪好，後續其他條水管也將積極鋪設，可是，可是，最重要的水源頭呢？怎麼還沒開始挖（提出申請）啊？ |
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會員：小明10146339 發表時間:2020/3/12 下午 01:40:37第 8034 篇回應
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| 真的是好氣又好笑 藥證的申請都還只聞樓梯響 遲延2-3週，眼看著已經變成2-3個月 公司卻喜孜孜的公布拿到麻州的銷售許可 拿到了要幹嘛？放在神桌上早晚膜拜用的嗎？ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/12 上午 11:52:07第 8033 篇回應
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| 如果藥華FDA送件資訊 公開透明，隨時隨地更新進度 還需要 元智大主動打電話？ 還需要感謝元智大？ 藥華都在居家隔離？ 不會吧！ 主動，資訊公開透明有那麼難嗎？ |
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會員：tung758910021385 發表時間:2020/3/12 上午 11:44:02第 8032 篇回應
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| 感謝元智大分享 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/12 上午 11:30:09第 8031 篇回應
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| 說一個怪力亂神有關藥華的事 藥華為何是非不斷，增資老是不順 這要怪藥華台中廠所處的風水 台中廠是租均豪中科廠二樓 因為直接遠眺面對大肚山墳墓 均豪一直不用二樓，藥華卻儍儍租來用 「一命二運三風水，四積陰德五讀書」 笑談，不要當真喔！ 不過，找個風水先生，改改或許有用 但 還是誠信經營，資訊公開透明才是正道 |
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會員：元智9110137200 發表時間:2020/3/12 上午 11:26:34第 8030 篇回應
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| 剛問了發言人，檔案已轉換完畢，資料太多，之前確認有聯結錯誤的地方，力求一次OK, 現已在做最後確認，就再幾天忍忍，春分前？起風？或許..... |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/3/12 上午 11:23:59第 8029 篇回應
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| 藥是他的只有他能處理各式各樣的科學疑難雜症再拖個幾年也是必需他來領導散戶們董什麼 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/12 上午 11:03:43第 8028 篇回應
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| 藥華執行長如果 被換掉 股價可能大漲？ 我猜應該會 順便把皇親國戚也清一清 找一個誠信正直，資訊公開透明的經營者 帶領藥華變成一個卓越的好公司 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/12 上午 10:49:10第 8027 篇回應
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| 非常同意 Linbad 的想法, 所有資訊不透明, 什麼時候出貨不知道, FDA 送件不公開... 只知道要向股東要錢.... 藥有什麼問題倒是不見得, 不然歐洲怎麼賣!~~ 這種經營方式有辦法把他請下台嗎??! |
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會員：流水10148302 發表時間:2020/3/12 上午 10:45:24第 8026 篇回應
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| 藥華藥的大老們，爭點氣，能力都被人看扁了！是不是藥出問題了不敢面對。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/12 上午 10:43:20第 8025 篇回應
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| 藥華FDA送件 拿到美國藥證 只是時間遲早的問題 不會影響長期投資 但 送件時間早晚，資訊公開透明 會嚴重影響到增資 成功或失敗 那是骨排效應 美國增資3000萬，中日韓大舉擴張公司組織 竹北新建廠，ET今年五月三期臨床試驗 錢那裡來？只靠賣Q10十幾萬？ 所以 藥華執行長，管理高層 再不公開透明FDA送件申請狀況 再不誠信經營 連增資，FDA送件都搞的一塌糊塗 還有什麼資格當執行長？ |
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會員：Sunfive10145942 發表時間:2020/3/12 上午 10:42:45第 8024 篇回應
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| 風沒起! 直接跳水!! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/12 上午 10:17:54第 8023 篇回應
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| 去年增資失敗 藥華說：資訊不對等 今年增資，還要黑箱作業？資訊不公開透明？ 沒有學到教訓。 陳時中指揮官天天時時出來說明疫情 藥華執行長，天天不知去向？ 說清楚講明白，有那麼難？ 不要學大陸，先把吹哨者弄死 再一發不可收拾。 |
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會員：jasper10148872 發表時間:2020/3/12 上午 09:51:47第 8022 篇回應
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| 公司內部問題一堆 一直增資但沒什麼作為 先下車了 |
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會員：Sunfive10145942 發表時間:2020/3/12 上午 09:46:45第 8021 篇回應
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| 是要起風, 還是起瘋!? |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/12 上午 08:55:10第 8020 篇回應
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| 再跌下去又要增資失敗囉~~ 丞相跑路了嗎?!! |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/3/11 下午 09:55:56第 8019 篇回應
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| 投資新藥股真的要懂不然很多不確定性誰也無法掌握 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/11 下午 08:34:22第 8018 篇回應
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| 藥華FDA這個月中旬送件？ 有人打電話到公司問？ 執行長還在不在，可以出來說一下進度？ 武漢肺炎疫情，台灣防疫公開透明 藥華不能夠資訊透明？ 還是習慣黑箱作業？ 還是美國負責送件的PPD，被隔離了？時間會不會延期？ 只能猜測 及等待。 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/10 下午 03:52:08第 8017 篇回應
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| 恭喜!! 送件FDA 成功!! Athenex送件FDA成功 申請Tirbanibulin(KX-01)藥證治療日光性角化症 www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/Athenex%E9%80%81%E4%BB%B6FDA%E6%88%90%E5%8A%9F-%E7%94%B3%E8%AB%8BTirbanibulinKX-01%E8%97%A5%E8%AD%89%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%97%A5%E5%85%89%E6%80%A7%E8%A7%92%E5%8C%96%E7%97%87 結果跟我們想的都不一樣!! |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/3/10 下午 03:51:28第 8016 篇回應
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| 大家不要忘了台積電30時讓所有投資人大進補之情況 |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/3/10 下午 03:08:34第 8015 篇回應
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| 另一個亮點 登上製藥股 股王了 不過價位部分跟我當初想像的落差好大 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/10 下午 02:37:21第 8014 篇回應
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| 保比， 妳持股在十元左右？ 算是皇親？ 真的羨慕妳 小王爺持股一千多張 也在十元左右 也讓人羨慕不已 不管怎樣 藥華今天能夠跌少 也是利多 其它真的無言山丘 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/3/10 下午 02:07:51第 8013 篇回應
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| 下跌也不錯,我到希望能在15補多些 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2020/3/10 下午 12:54:03第 8012 篇回應
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| 實在很不想這樣說 但是就線論線 像這樣型態的股票 均線糾結 準備向下發散 大盤反彈時死魚 大盤跌時跌更兇 標準空頭走勢 就算今天宣布藥證申請好了 也難一舉扭轉空翻多 加上要辦兩萬多張的現增 原本說好的三月有大咖要投入私募呢? 連個影也沒有 只能靠第一金一直撐著股價 撐到最後... 也許... 大家就有更便宜的股票可以加碼了 (苦笑) |
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會員：流水10148302 發表時間:2020/3/10 上午 11:54:25第 8011 篇回應
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| 野狼➕黃牛是它公司的特點！ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/10 上午 11:17:21第 8010 篇回應
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| 今天股價也在掌握中嗎?? FDA 怎都無消無息? 另外下次出貨時間??!! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/9 下午 01:21:32第 8009 篇回應
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| 藥華這個星期應該 要送FDA 申請美國藥證了吧！ |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2020/3/9 上午 10:51:11第 8008 篇回應
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| 目前美股期貨電子盤跌停一段時間了 所以被動基金開始找可以賣的股票 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2020/3/9 上午 10:12:36第 8007 篇回應
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| 跌破現增價就好笑了~~~ 再不起風就要中風了! |
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會員：小正正10141351 發表時間:2020/3/9 上午 08:16:20第 8006 篇回應
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| en.granma.cu/mundo/2020-02-10/cuban-medication-interferon-alpha-selected-among-drugs-to-combat-coronavirus february 10, 2020 11:02:03 Cuban medication Interferon alpha selected among drugs to combat coronavirus Cuban President Miguel Díaz-Canel noted the Chinese government’s determined efforts to confront coronavirus epidemic, with positive results becoming evident, including the recovery of more than 1,500 patients Cuban President Miguel Díaz-Canel noted the Chinese government’s determined efforts to confront the coronavirus 2019-NCOV epidemic, with positive results now becoming evident, including the recovery of more than 1,500 patients. Díaz-Canel tweeted: Interferon alpha 2B: Cuban drug used in China against coronavirus. Our support to the Chinese government and people in their efforts to combat the coronavirus, while noting the use of an anti-viral product from the country’s biotechnology industry. The drug, IFNrec, is one of about 30 medications selected by the Chinese National Health Commission to treat the respiratory condition and, according to statements on Cuban television by Dr. Luis Herrera Martinez, scientific and commercial advisor to the President of BioCubaFarma, its selection was based on effectiveness shown previously against viruses with characteristics similar to those of this coronavirus. It has the advantage, in situations like these, of functioning as a protective mechanism, preventing patients from getting worse, reaching a severe stage, with death as the outcome, the specialist explained. Dr. Herrera noted that Cuba shared the technology to produce the drug some years ago, with the opening of the ChangHeber joint Chinese-Cuban facility in the town of Changchun, Jilin province. This plant makes the same product we do,” he noted, “with exactly the same technology, meeting quality standards approved by Chinese and Cuban regulatory authorities. The Cuban embassy in China reported on its Twitter account, The Chinese-Cuban Changheber plant in Jilin has been producing Interferon alpha (IFNrec) with the use of Cuban technology since the first day of the Lunar New Year. The Chinese Health Commission has selected our product among those used in the fight against coronavirus. 在對抗冠狀病毒的藥物中選擇古巴藥物Interferon alpha 古巴總統米格爾·迪亞斯·卡內爾（MiguelDíaz-Canel）指出，中國政府為應對冠狀病毒流行做出了堅定的努力，取得了積極成果，包括康復了1500多名患者 古巴總統米格爾·迪亞斯·卡內爾（MiguelDíaz-Canel）指出，中國政府為應對2019-NCOV冠狀病毒而做出的堅定努力，現已顯現出積極成果，其中包括1,500多名患者的康復。 Díaz-Canel發了一條推文：“干擾素α2B：在中國使用的古巴抗冠狀病毒藥物。我們支持中國政府和人民抗擊冠狀病毒”，同時指出該國生物技術行業使用了抗病毒產品。 BioCubaFarma總裁科學和商業顧問Luis Herrera Martinez博士在古巴電視上發表的聲明說，IFNrec是中國國家衛生委員會選擇的約30種治療呼吸道疾病的藥物之一，該藥物的選擇它基於先前顯示的針對與這種冠狀病毒相似特徵的病毒的有效性。 專家解釋說：“在這種情況下，它具有起到保護機制的作用，可防止患者病情惡化，進入嚴重階段，甚至導致死亡。” Herrera博士指出，幾年前，隨著吉百省吉林省長春市的ChangHeber中古聯合工廠開業，古巴共享了生產該藥的技術。他指出，這家工廠生產的“產品與我們相同，技術完全相同，符合中國和古巴監管機構批准的質量標準。” 古巴駐中國大使館在其Twitter帳戶上報告說：“自農曆年初一以來，吉林的中國古巴昌河伯工廠一直在使用古巴技術生產乾擾素α（IFNrec）。中國衛生委員會已選擇我們的產品被用於對抗冠狀病 |
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會員：andytom10148211 發表時間:2020/3/7 下午 01:24:01第 8005 篇回應
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| MARCHIO Besremi CONFEZIONE 250 mcg/0,5 ml soluzione iniett. uso sottoc. cart. in pen. prer.0,5 ml 1 penna preriempita + 2 aghi FORMA FARMACEUTICA soluzione ALTRE CONFEZIONI DI BESREMI DISPONIBILI besremi 500 mcg/0,5 ml soluzione iniett. uso sottoc. cart. in pen. prer.0,5 ml 1 penna preriempita + 2 aghi PRINCIPIO ATTIVO ropeginterferone alfa 2b GRUPPO TERAPEUTICO Immunostimolanti Interferoni CLASSE CN RICETTA medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa da rinnovare volta per volta vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - ematologo, internista, geriatra PREZZO 4450,52 �� |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/6 下午 06:58:00第 8004 篇回應
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| 藥華的干擾素，天下第一神藥 對新冠狀病毒肺炎應該有療效 其商機不會比PV或ET差 藥華不把握機會？ 從韓國，日本，義大利，美國，台灣，伊朗開始 大陸也可試試 明天休假了 藥華也放假了？ 真幸福企業 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/6 下午 06:46:32第 8003 篇回應
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| 干擾素，Kaletra將獲得新型冠狀病毒治療的保險利益 對藥華是個好消息 藥華在韓國仍未拿到藥證 但干擾素是世界第一神藥 藥華有人跟進，提供恩慈療法給韓國？ 藥華有人專門負責新冠狀肺炎這一塊？ 這是一個很大商機， 藥華試不！ |
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會員：流水10148302 發表時間:2020/3/6 下午 06:35:09第 8002 篇回應
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| 如果FDA藥證申請確認送出，應該告知大家吧！看起來大家都還在猜疑。真被動。 |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/3/6 下午 06:27:41第 8001 篇回應
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| 干擾素，Kaletra將獲得新型冠狀病毒治療的保險利益 政府表示，它將為接受lopinavir加ritonavir干擾素或聯合療法治療已確認或疑似新冠狀病毒（2019-nCoV）感染的患者提供健康保險福利。 衛生和福利部周一宣布修訂報銷標準和方法的細節。該修訂版將2019-nCov添加到MERS（中東呼吸綜合症）-CoV的現有部分中。 政府還修改了細節，以允許患者全額報銷，而不是要求患者支付超出有限使用可償還藥物的部分費用。 對於確診為新的冠狀病毒感染或懷疑感染該病毒的患者，將提供報銷。此類患者應僅接受與lopinavir + ritonavir或lopinavir + ritonavir組合的干擾素（包括不建議單藥使用的peginterferon組合）治療10至14天。如有必要，醫生可以調整給藥週期。 “有關新冠狀病毒感染的研究資料不足。但是，鑑於世界衛生組織宣布國際關注的公共衛生緊急事件（PHEIC）和臨床護理的緊迫性，我們將把報銷福利擴大到批准條件之外。” 在韓國，艾伯維（AbbVie）的Kaletra是將洛匹那韋與利托那韋混合使用的唯一授權組合藥物。 |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/3/6 下午 06:23:10第 8000 篇回應
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| www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7360&fbclid=IwAR1kDHSeswCRo64o-ALqQQ47PYLU7iJAXuACzBPHlU93jxFrjmD1SX3rouY Published 2020.02.04 16:39 Interferon, Kaletra to get insurance benefit for new coronavirus treatment The government said it would allow health insurance benefits for patients who received interferon or combo therapy of lopinavir plus ritonavir, for treating the confirmed or suspected new coronavirus (2019-nCoV) infection. The Ministry of Health and Welfare announced a revision of details in reimbursement criteria and methods on Monday. The revision added 2019-nCov to the existing section of the MERS (Middle East Respiratory Syndrome)-CoV. The government also amended the details to allow a full reimbursement for a patient, instead of asking a patient to pay part of the cost that exceeds the limited use of the reimbursable drug. The reimbursement will be available for patients confirmed with the new coronavirus infection or with a suspected infection of the virus. Such patients should receive either the combo of interferon (including peginterferon, not recommended for monotherapy) with lopinavir+ritonavir or lopinavir+ritonavir only, for 10 to 14 days. If necessary, a physician may adjust the administration period. “There is insufficient data on the study of the new coronavirus infection. However, given the World Health Organization’s declaration of the public health emergency of international concern (PHEIC) and the urgency of clinical care, we will expand reimbursement benefits above the approval condition,” the health and welfare ministry said. In Korea, AbbVie’s Kaletra is the only authorized combo drug mixing lopinavir with ritonavir. |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/3/6 下午 03:06:27第 7999 篇回應
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| 希望越多失望越大小股東就看戲就好沒甚麼大不了嗎 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/6 下午 02:02:16第 7998 篇回應
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| 藥華要有專案管理的觀念 專責人員統整公司整個專案 不可東一塊，西一塊專案分離破碎 弄成十做九不成 那一些時程是critical path 一定要有人天天釘進度 母湯將criitical path當成屎 整天搞什麼量產有的沒有的 弄到鷄非狗跳 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/6 下午 01:32:11第 7997 篇回應
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| 事有先後 則近道矣 藥華不要先窮忙 忙增資 忙美國增資3000萬美金準備賣藥 忙中國，日本韓國擴大組織，準備賣藥 忙建竹北新廠 忙ET三期臨床試驗 如果不先FDA送件 藥證在那裡？天曉的嗎？ 可能 增資失敗，現在已經到了102左右價位 離增資價91.5還遠嗎？尤其在新冠狀肺炎肆虐之際 外在環境險惡 那麼那有錢去做 美國分公司増資，中國，日本，韓國組織擴張 竹北新廠建廠，ET三期試驗？ 還是藥華聰明，我儍瓜？ |
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會員：tung758910021385 發表時間:2020/3/6 上午 11:58:32第 7996 篇回應
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| 希望能快快有消息啊! |
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會員：Sunfive10145942 發表時間:2020/3/6 上午 11:09:35第 7995 篇回應
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| 看樣子是東西交出去了. 但只能期盼FDA可以過關呀!! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/6 上午 10:15:54第 7994 篇回應
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| 今年春分暫無妨 春分就春分，好歹是今年三月 莫拖至夏中 莫拖至冬至 千萬不可拖至明年或後年春分 千萬不可拖至新肺炎病毒散去 那可不知何年馬月啊！ 丞相 起風？ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/6 上午 09:55:49第 7993 篇回應
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| 天啊~~ 今年的春分（國曆3月20日）.... 另外一切在掌握中... 一開始規劃有掌握到從去年底延到可能今年春分嗎?? 拜託別再黃牛了!! 千萬!! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/5 下午 04:42:53第 7992 篇回應
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藥華藥 109年2月營收9萬，那只是賣Q10 的小錢可以略而不計。 藥華大筆收入來自AOp賣藥及仲裁後的分潤 不能夠以月營收計算，看年營收比較有意義。 至於起風？ 丞相說 會 估且信之 不過藥華說三月初送FDA 三月初，最遲應該3/10以前 否則過了3/10，就是3月中了。 拜託🙏不會托遇三月底吧！ 加油 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/3/5 下午 04:29:03第 7991 篇回應
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| 春分前見分曉 東方將再起 莫亂了分寸 一切都在掌握中 哈~哈~哈 到時我們那隻瘋狗終將閉嘴 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/5 下午 03:54:46第 7990 篇回應
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| tw.stock.yahoo.com/news/%E8%97%A5%E8%8F%AF%E8%97%A5-109%E5%B9%B42%E6%9C%88%E7%87%9F%E6%94%B69%E8%90%AC-%E5%B9%B4%E6%B8%9B98-94-070500936.html 藥華藥 109年2月營收9萬、年減98.94% 丞相~~ 利空出盡了.. 要放利多了嗎?? 再不起風.... 兵都叛逃了... 要不到兵了~~ |
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會員：流水10148302 發表時間:2020/3/5 上午 10:45:58第 7989 篇回應
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| 毫無音訊，是否停工無薪假，狼來狼去至少10次了，給點作為吧！ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/5 上午 09:33:03第 7988 篇回應
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兵是跑光了還是都結凍了??!! |
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會員：Sunfive10145942 發表時間:2020/3/4 下午 01:52:04第 7987 篇回應
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| 風再不起, 狼就來嘞! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/4 上午 11:56:24第 7986 篇回應
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丞相 有人騙你 有人說真話？ 一個FDA送件 搞了三、四個月 道歉了三次 執行力有夠差的 三月初若再不送件 何以見股東父老？ 或許可推託新冠狀肺炎病毒 什麼事都沒有發生 皇上 小王爺 大太子 只吃素？ 還是只吃皇糧 不做事？ 紀律不嚴明 賞罰不分明 委外簽約，連完成時程也略而不計 任由老外推拖拉？ |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/3/4 上午 11:01:42第 7985 篇回應
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| 丞相 快起風了 請準備出兵 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/3 下午 05:22:55第 7984 篇回應
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| www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/Almirall-SA%E5%B7%B2%E5%90%91EMA%E6%8F%90%E5%87%BAKX-01%E7%94%A8%E6%96%BC%E6%B2%BB%E7%99%82%E6%97%A5%E5%85%89%E6%80%A7%E8%A7%92%E5%8C%96%E7%97%87%E4%B9%8B%E6%96%B0%E8%97%A5%E4%B8%8A%E5%B8%82%E8%A8%B1%E5%8F%AF%E7%94%B3%E8%AB%8B Almirall, S.A.已向EMA提出KX-01用於治療日光性角化症之新藥上市許可申請 本公司已自Athenex公司取得KX-01在台灣、越南與馬來西亞的獨家授權，將於上述國家進行Tirbanibulin軟膏的藥證申請、生產、行銷和商業化銷售。 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/3/3 下午 01:01:34第 7983 篇回應
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| 很多說詞聽聽就好別當真 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/3 上午 09:36:18第 7982 篇回應
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| 算算日子, 只是手寫轉電腦文件, 確實也該完成了... 會是在等開營收後, 烏雲散去後, 再公布嗎?? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/3/2 上午 11:33:40第 7981 篇回應
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| 藥華這個月該送FDA了吧！ 不能夠再拖下去了 再拖下去 今年年底拿藥證 會不會太趕了 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/3/2 上午 10:40:30第 7980 篇回應
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| www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=be42d376-422c-4d3a-a3d1-d9c62ad862f3 藥華藥 108年綜合損益表，每股虧損3.85元 去年虧損3.85, 前年虧損4.76~~ 看起來確實有好轉... |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/2/28 上午 10:12:44第 7979 篇回應
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| www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04285086 Ropeginterferon Alfa-2b (P1101) vs. Anagrelide in Essential Thrombocythemia Patients With Hydroxyurea Resistance or Intolerance Sponsor: PharmaEssentia Collaborators: Medpace, Inc. EPS International Brightech International Information provided by (Responsible Party): PharmaEssentia Brief Summary: This is a Phase 3 open-label, multicenter, randomized, active-controlled study designed to compare the efficacy and safety and tolerability of P1101 compared with ANA after 12 months of treatment as second-line therapy for subjects with ET who have had a suboptimal or failed response to HU. Detailed Description: PharmaEssentia Corporation is developing a pegylated (PEG) IFN-α product, P1101, for the treatment of ET. Available clinical data and experience with P1101 in PV shows that the compound, with proper dose modifications, is effective in controlling disease in a significant proportion of subjects with ET. Further, its increased serum half-life presents distinct advantages for ET treatment over that of standard IFN-α and other available PEG IFN-α therapy. This pivotal Phase 3 study will establish the efficacy and safety of P1101 in ET subjects. The enrolled subjects will be randomized into two arms, the test arm is P1101, the control arm is ANA. The overall duration for each eligible patient is 14 months, including screening (1 month), treatment (12 months) and follow-up (1 month) period. Efficacy evaluations, safety assessments, and PK and immunogenicity evaluations of P1101 will be performed. Evaluation of efficacy will include clinical laboratory assessments, allelic burden measurements of CALR, JAK-2, and MPL, spleen size measurements, bone marrow sampling, EQ-5D-3L, and MPN-SAF TSS completion. Evaluation of safety will include assessing vital signs, clinical safety laboratory tests, physical examinations, ECG evaluation, heart ECHO, lung X-ray, ECOG performance status, ocular examination, and AEs. Study Type : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment : 160 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Intervention Model Description: Experimental Drug (Biological): Ropeginterferon alfa-2b (P1101), Q2W, SC injection Control Drug: Anagrelide, capsules, daily, p.o. Masking: None (Open Label) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Phase 3, Open-Label, Multicenter, Randomized, Active-controlled Study to Assess Pharmacokinetics and Compare the Efficacy, Safety, and Tolerability of P1101 vs Anagrelide as Second Line Therapy for Essential Thrombocythemia Estimated Study Start Date : May 2020 Estimated Primary Completion Date : February 2022 Estimated Study Completion Date : March 2022 Ropeginterferon Alfa-2b（P1101）與Anagrelide聯合治療對羥基尿素耐藥或不耐受的原發性血小板增多症患者 詳細說明： PharmaEssentia公司正在開發一種聚乙二醇化（PEG）IFN-α產品P1101，用於治療ET。 現有的臨床數據和在PV中使用P1101的經驗表明，通過適當的劑量調整，該化合物可有效控制大部分ET受試者的疾病。此外，與標準IFN-α和其他可用的PEGIFN-α治療相比，其增加的血清半衰期為ET治療帶來了明顯的優勢。這項至關重要的3期研究將確定P1101在ET受試者中的療效和安全性。 入選的受試者將被隨機分為兩個組，測試組為P1101，對照組為ANA。每位合格患者的總持續時間為14個月，包括篩查（1個月），治療（12個月）和隨訪（1個月）。將進行P1101的功效評估，安全性評估以及PK和免疫原性評估。 功效評估將包括臨床實驗室評估，CALR，JAK-2和MPL的等位基因負荷測量，脾臟尺寸測量，骨髓採樣，EQ-5D-3L和MPN-SAF TSS完成。 安全性評估將包括評估生命體徵，臨床安全性實驗室檢查，體格檢查，ECG評估，心臟迴聲，肺部X射線，ECOG表現狀態，眼部檢查和AE。 研究類型 ： 介入治療（臨床試驗） 預計 入學人數 ： 160名參加者 分配： 隨機化 干預模式： 並行分配 干預模型說明： 實驗藥物（生物）：Ropeginterferon alfa-2b（P1101），Q2W，SC注射對照藥物：阿那格雷，每日一次，膠囊，口服 掩蔽： 無（打開標籤） 主要目的： 治療 正式名稱： 一項三期，開放標籤，多中心，隨機對照研究，評估藥代動力學並比較P1101和Anagrelide作為原發性血小板增多症的二線治療的功效，安全性和耐受性 預計學習開始日期 ： 2020年5月 預計主要完成日期 ： 2022年2月 預計完成日期 ： 2022年3月 |
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會員：avandia10146474 發表時間:2020/2/27 下午 07:24:04第 7978 篇回應
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| 對股東來說 股價就是最直接的回饋 可惜公司派目前沒有任何能力左右股價 只能勉力撐住 無力拉抬 這也不是公司的問題 進股票市場本來就是盈虧自負 會成為藥華藥長期股東的 也不是為了這短線價差 而是看好ropeg在市場上的潛力 天黑時閉上眼 漫漫深夜很快會過去 三不五時起床說夢話 不僅黑夜不會過得比較快 反而容易讓自己患得患失 睡眠不足 傷身又傷心 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/2/27 下午 05:12:50第 7977 篇回應
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| 或許尾盤收熱湯的人是想著讓湯放涼, 三月陪著丞相喝湯數星星~~ 三月要來了... 所有目前持有的股東也陪藥華藥又度過了一個寒冬, 是該換公司展現誠意的時候了!! |
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會員：小企鵝10142872 發表時間:2020/2/27 下午 04:58:03第 7976 篇回應
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| 前幾天盤中美股都是反彈.今天則是越跌越快 我猜因該是這原因 導致尾盤主力不想拉抬+賣壓變重 現在這狀況已經無法用基本面來看股票 只能看誰能先撐過去這段 幸好6446不能放空也不能借券 都是現股 |
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會員：雲淡風輕10146472 發表時間:2020/2/27 下午 04:26:30第 7975 篇回應
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| 尾盤有人想喝熱湯, 卻被燙到? |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2020/2/27 下午 12:52:45第 7974 篇回應
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| 為何不用談? 當作AOP是塑膠做的嗎! |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/2/27 上午 10:38:53第 7973 篇回應
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| 了解... 真是太優秀了!! 20% 也需要談... 加油!! |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/27 上午 09:55:40第 7972 篇回應
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| 歐洲開賣是AOP營收 分潤還沒談好 應有20% 目前只有出貨歐洲針劑費用(不是每月出貨) 分潤談好會有一筆還可以的淨利入帳 也是消息面之一 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/2/27 上午 09:50:11第 7971 篇回應
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| 丞相, 這次有用望遠鏡看清楚吧!!~~ 小弟有一個地方不是很清楚, 歐洲定價也不亞於美國, 為什歐洲開賣了但營收還是不高?? 是因為成本價還沒分潤的關係嗎?? 那換句話說一旦7月仲裁結果出來了, 即使55分帳分的潤也一定很可觀囉?!! 是這樣嗎?! |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/27 上午 08:10:52第 7970 篇回應
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| 昨日夜觀星像 牧夫座大角星、室女座角宿一、獅子座尾巴的五帝一在天空中所連成的大正三角形 近日將有一波拉升 消息帶動 量有千五前高會過 量有二千再加一成 星象有變 臣再回報 |
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/2/27 上午 05:15:43第 7969 篇回應
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| www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352302619302364?dgcid=coauthor The Lancet Haematology Volume 7, Issue 3, March 2020, Pages e196-e208 Ropeginterferon alfa-2b versus standard therapy for polycythaemia vera (PROUD-PV and CONTINUATION-PV): a randomised, non-inferiority, phase 3 trial and its extension study [Implications of all the available evidence] Taken together with pre-existing evidence, these findings suggest that ropeginterferon alfa-2b can be considered as first-line cytoreductive therapy instead of hydroxyurea and should therefore change treatment algorithms for polycythaemia vera. |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/25 下午 01:34:34第 7968 篇回應
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| 藥華今天收盤 尾盤又拉五毛 三輪車跑的快 上面坐個老太太 要五毛給一塊 你說奇怪不奇怪 不奇怪 不找人拉一下 跌破增資價 怎麼辦？ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/25 下午 12:29:09第 7967 篇回應
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| 三月初FDA送件 股價漲或是一日行情或是 開高走低 都好 最重要的是美國藥證邁出 最大的一步 而不是停滯狀態 一動也不動 那才是令人擔憂的 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/25 下午 12:18:29第 7966 篇回應
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公司派銀彈不多？ 其實公司是一點點銀彈都沒有 林執行長股票已經質押65%了 用在部分私募？ 就因為公司派沒有銀彈參與抄作 壞處是股價很難衝高 好處是股價現實反應巿場狀況 藥華看近期沒有多大驚奇 主要看後勁 為什麼有些人在賣？ 主要由於員工上次認股多在十元 怎麼賣都賺錢 公司用股票留人是好事，但也要有限制條款比如 拿到股票三年不可賣出 不僅僅可以留才，也可以把股價維持在應有價位 投資藥華短期內不可能獲利 如果增資順利完成 長期應該可以期待 2021應該可以開花結果了 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/2/25 上午 11:23:24第 7965 篇回應
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| 分析的極好~~ 只是到底為什麼寧願賠錢也要放空??!! 或是他入手價格極低且還有很多很多很多張??! |
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會員：avandia10146474 發表時間:2020/2/25 上午 10:33:35第 7964 篇回應
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| 我可以跟你解釋籌碼 藥華藥基本上只要不是大跌大漲 尾盤如果預搓張數不多 第一金高雄基本上每天都會拉尾盤 很明顯是為了把股價穩住 但她的子彈也不是無限多 所以盤中也會找機會出 藥華藥基本上目前就是處在人氣為零的階段 公司派銀彈不夠 也無力號召市場主力進去拉抬股價 就算送fda藥證也不要有太大期待會比較好 大概頂多就是一日行情 甚至開高走低 因為就真的是沒人氣 也許市場一定要看到真實銷售 或是快要看到銷售數字的情況下 才會有人出手 況且目前底部看起來也還沒成型 中長期均線還在往下走 可能還需要很長的一段時間 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/24 下午 02:20:11第 7963 篇回應
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| 這幾天尾盤有點拉 都是拉五毛，聊勝於無 藥華這次增資 玩真的 三月初FDA送件嗎？ 算算時間差不多了 不過拿美國藥證 今年很拼 如果真的今年年底拿到美國藥證 真要給藥華一個讚 個人意見 2021Q1比較可能 拿到藥證 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/2/24 上午 10:56:48第 7962 篇回應
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| 丞相, 弱弱的問一下, 您的EPS 應該沒有含交際費推廣費與新產品研發等等之類的吧... 假如沒有, 那EPS 又剩多少? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/23 上午 10:27:25第 7961 篇回應
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| 待過藥華？ 被傷的很重 或曾經被 皇上 王爺 羞辱 放下吧！ 人生如夢幻泡影 不過還是要問 丞相， 何時風 再起？ |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/2/23 上午 03:08:49第 7960 篇回應
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| 真是ㄧ樣米樣百種人 自己開版 自言自語 真想知道 到底是被藥華傷多重⋯⋯ |
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會員：小正正10141351 發表時間:2020/2/21 下午 07:48:00第 7959 篇回應
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| Good day! I am 32 years old, diagnosed a year ago. PV + Jak2 (7.34%) Now on phlebotomy every 3 weeks + 100mg ASS daily. This is my first drug, Ropeginterferon alfa-2b I will make my first injection next week and would like to hear your feedback, what can I expect? I’ve read a lot about the many possible side effects. There is a slight panic because my doctor couldn’t say much about side effects. The main thing that interests me and what information I didn’t really find is - will I be fertile while on this medicine? Can my girlfriend get pregnant while I am on it without any danger to fetus ???! What about mood - guys ??? Any dose recommendations? I will start with 100mcg. My doctor didn’t know much because the medicine was new, I thought it should be near similar to Pegasys. In what time frame should I expect any improvement in numbers or symptoms? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/21 下午 01:27:03第 7958 篇回應
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| 丞相， 隔壁 是看到會起風 在吠 不要苛責了 我的問題是 風什麽時候 還會起？ 是陽春三月嗎？ 那時風光明媚 春風吹面不寒 楊柳風 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/21 上午 11:24:21第 7957 篇回應
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| 很好笑的一件是-隔壁有一隻瘋狗一直在吠 整篇就一知瘋狗在吠 我想他也應該在看這篇貼文 又要去隔壁吠二聲了 哈哈哈 我預估FDA過 有9萬名PV患者 拿5萬名就好 一年一名花240萬 NTD 營收1200億/年 算賺1000億/年 股本算50億 eps:240元 他不當股王誰當股王 用20倍本益比 我都不算又有其他藥證 之前標題太保守了 怪不得大股東不希望其他人進來 |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/2/21 上午 11:17:51第 7956 篇回應
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| 這才是最讓人害怕的. 藥華曾說去年底送件, 結果... 去年也曾說增資價格160, 結果... 族繁不及備載... 突然覺得Linbad大大的話,好像還比較可靠... 不過一路支持到今天, 沒差這幾天了... !! 因此又利用這次撿了幾張以表支持!! 加油啊!! 別讓大家失望了! |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/21 上午 11:08:10第 7955 篇回應
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| 藥華總經理曾經回答股民說 今年大概有13.5億收入 不過聽聽就算了，可不要當真 去年營收三億多 個人保守估計大概至少五，六億以上 上看八億 要看全年營收，光看每月營收會失真 像一月份只有十幾萬，二月份也差不多 因為只有賣藥的錢 不過七月份AOP仲裁後 若是能夠底定，有好結果，除了出貨的進帳 還有分潤。 不過 最大的營收還是看今年FDA 是否可以拿到藥證或2021Q1 拿到藥證 美國市場滲透率夠好的話 年收入上看百億應該沒有多大懸念 藥華最大的危機是增資，我想這引爆的引信 應該可以解除了 今年應該有所收穫 試目以待吧！ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/2/21 上午 10:51:59第 7954 篇回應
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| 或許該賣的, 這一兩天也賣了!! 個人認為在怎麼利多都只是一時的, 要好看的股價最終還是出貨與營收... 這一點哪時才有消息?? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/21 上午 09:32:52第 7953 篇回應
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| 藥華上次私募86元，限制三年不能出售 私募對象為大股東及經營管理階層 這次增資91.5元，80%，17600張由藥華原股東 依所持有股份多少認購，不用綁三年。 91.5元跟86元，只差5.5元，對原股東應該有很大吸引力 或許這次藥華選在股價低檔宣布增資 也許是造福大股東及經營管理階層， 也分一點屑給散戶分享。終於想通了藥華為何選在 FDA送件前股價低迷之際宣布增資 人家聰明 我們儍瓜 用22000張只換得約20多億資金。 個人看法參考參考 這次增資第一天收盤下跌不多 股價有支撐 再配合FDA送件利多及 四月拿到台灣FDA藥證 增資應該可以順利完成 |
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會員：Sunfive10145942 發表時間:2020/2/21 上午 01:06:29第 7952 篇回應
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| 若這時宣布FDA通過, 股東才會爽呀! 若通過再增資, 肯定不是這個價!! |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/20 下午 06:19:38第 7951 篇回應
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| 外資大買耶 誰在賣阿? 你嗎? 大股東嗎? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/20 下午 12:33:32第 7950 篇回應
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| 藥華這次公告增資的時機 不對 至少等FDA送件後 利多大放送，股價漲上去 再宣布增資才對 上次增資宣布是在歐洲拿到 藥證的前一天 結果股價兵敗如山倒 從二百多元一直跌到低於 增資最低價160-180元 換來增資失敗收場 藥華經營者喜歡自稱美籍華人科學家 科學家總是不食人間煙火 現在要經營企業了 拜託 做好一個成功商人吧！ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/20 上午 11:31:51第 7949 篇回應
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| 這次增資成功或重蹈覆轍 取決於市場股價 若是公司真的放任 或兩手一攤 無所作為，任憑市場左右 在武漢肺炎病毒肆虐之際 若股價又被下殺低增資價 又增資失敗 誰要負責下台？ 你猜猜？ 不要心中總是掛念著要分 多少股票 而一點點策略也沒有 那麼要你素位屍食 幹什麼？ |
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會員：ken10148595 發表時間:2020/2/20 上午 11:22:37第 7948 篇回應
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| 會不會變中風~~ 不論如何, FDA 送件真的拖太久了!... 或許延遲原因種種... 但不是事先就應該先想到的嗎? 會不會年底再來一次吧!! 另外, 今年出貨時間有沒有消息阿?? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/20 上午 11:11:36第 7947 篇回應
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| 丞相 風 還起？ 昨夜星辰昨夜風 如果？ |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/20 上午 10:54:15第 7946 篇回應
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| 人家現增是利多 藥華現增是利空 Why? 公司派/大股東搶著出 中猴阿 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/20 上午 10:48:34第 7945 篇回應
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| 公司派如果放任股價這樣殺 增資一定失敗 一次學不會 二次為何也學不會 財務經理不是股票專家嗎? 怎會增資一直失敗 不懂 |
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會員：小顏10147871 發表時間:2020/2/20 上午 10:34:05第 7944 篇回應
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| 個人看法，此次現增會如此不順利 主要是經營層不願受制於財團。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/20 上午 10:18:13第 7943 篇回應
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| 藥華增資22000張，價格91.5元，增資日期？ 增資的資金，3000萬美金用於美國市場PV的行銷 看起來藥華對美國PV藥證，十拿九穩 不過上次中止增資改私募 現在是私募改增資 令人納悶，應該私募困難。 不過可以看出管理層決策反覆 為資金焦頭爛額 缺乏長遠資金規劃 上次建言增設財務長一職 恐馬耳東風 最大考量，恐懼不好配合？ 現在財務副處長配合度高， 好用 上次增資員工10元認股，這次45.75元 2200張，算是有點進步。免員工拿到股票 就在市場亂拋影響股價。應該限制員工拿到股票 三年內不能出售，跟上次私募情況一樣限制。 才能真正留住員工。否則拿到股票員工就離職他就了 失去原先員工認股真正的用意。 這次增資價91.5元，開價不高應可順利增資 但市場股價需要衝高 我猜配合美國FDA送件利多 承銷券商應該有拉高動作 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/20 上午 09:51:23第 7942 篇回應
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| 1.董事會決議日期:109/02/19 2.增資資金來源:現金增資發行普通股 3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):22,000,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣220,000,000元 6.發行價格:暫定每股發行價格為每股新台幣91.5元。實際發行價格俟本案向 金管會申報生效完成後，授權董事長參酌市場狀況並依承銷商自律規則及 其他相關法令規定，於上開每股價格與主辦承銷商共同議定之。 7.員工認購股數或配發金額:提撥增資發行股數總額中不超過10%即2,200,000股 由本公司員工認購。 8.公開銷售股數:提撥增資發行股數之10%即2,200,000股對外公開承銷。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):其餘增資發行 股數之80%即17,600,000股，由原股東按增資認股基準日股東名簿記載之股東 持股比例承購。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股，由股東 自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理拼湊一整股認購。原股東、 員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股部份，擬授權董事長洽特定人 按發行價格認購之。 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:新藥開發及轉投資。 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資於呈奉主管機關申報生效後，授權董事長另訂認股基準日、 增資基準日及辦理與本次增資相關事宜。 (2)本次現金增資發行新股有關內容，包括發行時程、發行額度、發行價格、 發行條件之訂定，以及資金運用計畫項目、資金來源、預計資金運用進度 及可能產生效益及其他相關事宜，如經主管機關指示、相關法令規則修正 或因應金融市場狀況或客觀環境需修訂或修正時，擬授權董事長全權處理之。 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/20 上午 09:51:10第 7941 篇回應
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| FDA配合現增 需再起風 要有毅力/決心 拉2支全部人都來了 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/17 下午 11:05:20第 7940 篇回應
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| 看起來應該快要送FDA了 不過藥華跟CRO公司 PPD，不知是否 簽合約規定何時一定要送件？ 如果不是藥華的因素延誤 而是PPD延誤，應該有罰則。 讓我想起AOP的仲裁，簽約不可不慎啊！ |
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會員：AT10147586 發表時間:2020/2/17 下午 10:41:04第 7939 篇回應
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| www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/美國-BLA-送件進度更新 美國 BLA 送件進度更新 2020.02.17 回上一頁 目前FDA要求提供臨床試驗的病例報告表 (Case Report Form)，特別是針對有嚴重不良反應報告的病人(Serious Adverse Event, 簡稱SAE) 的報告。目前公司已經把所有資料轉交給委託送件的 Contract Research Organization (CRO) 公司 PPD，由 PPD 協助資料電子化後送交至美國FDA。 所幸目前所有送件資料都已建制完成。待PDD 完成病例報告表資料電子化作業及相關品質控管 (QC/QA) 後上傳至FDA，即完成送件程序。屆時，公司將會依法規規定進行公告。 |
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會員：AT10147586 發表時間:2020/2/17 下午 10:31:48第 7938 篇回應
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| 美國 BLA 送件進度更新 2020.02.17 回上一頁 目前FDA要求提供臨床試驗的病例報告表 (Case Report Form)，特別是針對有嚴重不良反應報告的病人(Serious Adverse Event, 簡稱SAE) 的報告。目前公司已經把所有資料轉交給委託送件的 Contract Research Organization (CRO) 公司 PPD，由 PPD 協助資料電子化後送交至美國FDA。 所幸目前所有送件資料都已建制完成。待PDD 完成病例報告表資料電子化作業及相關品質控管 (QC/QA) 後上傳至FDA，即完成送件程序。屆時，公司將會依法規規定進行公告。 |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/2/17 下午 06:54:03第 7937 篇回應
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| Pegasys 2026年停產? I have been on Pegasys for 4.5 years with excellent results and now only inject every 3 weeks. I will only switch to a new interferon when I am forced to. My haemo says Pegasys is expected to be discontinued in 2026 😥 At the moment RoPEG is approved to use in PV but there is no funding for it in the U.K. NHS. She hopes this will be sorted by 2026. 我使用Pegasys已有4.5年，取得了優異的成績，現在僅每3週注射一次。我只會在被迫時才換用新的干擾素。我的醫生說，預計Pegasys將於2026年停產😥目前，RoPEG已獲准用於PV領域，但英國NHS尚無資金支持。她希望這能在2026年之前解決。 PEGASYS (Interferone alfa 2a pegilato) Aic 035683097/E: 135 mcg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita - 0.5 ml (270mcg/ml) 1 penna preriempita. Aic 035683123/E: 180mcg - soluzione Iniettabile - uso sottocutaneo- penna preriempita - 0.5 ml (360mcg/ml) 1 penna preriempita. Il titolare Aic Roche Registration GmbH ha comunicato di voler cessare, in maniera permanente entro il 2026, la produzione del medicinale in tutti i Paesi in cui è attualmente commercializzato. PEGASYS（聚乙二醇化的Interferon alfa 2a） Aic 035683097 / E：135 mcg-注射液-皮下使用-預填充筆-0.5 ml（270mcg / ml）1個預填充筆。 Aic 035683123 / E：180mcg-注射液-皮下使用-預填充筆-0.5 ml（360mcg / ml）1個預填充筆。 擁有者Aic Roche Registration GmbH已告知其打算在2026年之前在當前市場上的所有國家永久停止生產該藥物。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/17 下午 01:51:51第 7936 篇回應
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| 丞相 跟您一搭一唱 唱個戲 真好玩！ 不知看戲的 有沒有賞金？ |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/17 下午 01:46:30第 7935 篇回應
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| 微臣假日幾天夜觀星像 仍維持原判 正起風中 上下唯量是問 三月風勢將稍停(一陣怪風後) 到時再以星象表徵加以確認 請稍安勿躁 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/17 下午 01:37:51第 7934 篇回應
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| 丞相 上週五進五 這週一退三 今天算是遇到怪風 不是起風 風颱應該在三月 先隔離十四天吧！ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/17 下午 01:20:52第 7933 篇回應
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這則新聞 可能應該是藥華供的稿 不會有澄清的動作了 FDA送件最快會到下個月 拿到藥證預估今年年底 個人看法： 今年年底拿到藥證有點拼 因為送件在三月才能送出 保守估計，順利的話拿到藥證應該落在 2021Q1 不論今年年底或明年Q1，拿到藥證應無懸念 不過今年三月送件也有好處 武漢肺炎病毒疫情可能減緩 又避開228年假 若是三月公告FDA送件 股價可望持續往上，不受干擾 |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/2/17 下午 12:16:27第 7932 篇回應
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| 藥華新品 拚Q4獲美藥證 2020-02-16 22:33經濟日報 記者陳書璿／綜合報導 • • 藥華藥（6446）今年營運快轉，旗下真性紅血球增多疾病（PV）新藥BESREMI，最快下月可向美國食品藥物管理局（FDA）送件、估第4季取證。法人認為，藥華應能在今年底取得美國藥證，成為PV適應症唯一的第一線用藥。 藥華藥認為，公司在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果，將是公司營運起飛關鍵性的一年。畢竟美國是全球最大新藥市場，藥華擁有治療真性紅血球增多症（PV）的BESREMI（P1101）美國全部專利，因此美國藥證進度一直以來為市場所關注焦點。藥華在去年9月完成與 FDA的pre-BLA meeting後，公司亦表示會議進展順利，並積極準備美國FDA所需要之資料。 money.udn.com/money/story/10161/4349036 看看公司對送件FDA的時程有無要發重訊澄清?? |
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會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2020/2/16 下午 01:14:32第 7931 篇回應
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| 武漢疫情延燒，因中國已是全球最大原料藥所需基礎原料供應國，如維他命等相對非高階品項，全球佔有率甚至高達六、七成，疫情是否造成全球供應鏈短期斷鏈，格外受矚；統整各上市櫃原料藥廠商，雖平均至少有三成以上原料自中國進口，但安全庫存多數都有三個月水準，短期無虞，只是因兩岸原料藥廠在全球市場定位不同，加上產能與醫藥產業的認證考量，實質轉單恐怕也有限。 【中國原料藥全球舉足輕重 若斷鏈茲事體大】 中國與印度已經是全球原料藥的兩大供應國，其中中國在維他命、大宗抗生素等部分原料，早已佔有全球過半市場，先前根據美國國會委員會的聽證會就曾透露，美國國內使用抗生素中，97%仰賴中國進口，且美國製藥廠使用的原料藥，也有80%仰賴中國及印度進口，一般估計，中國至少佔有美國進口原料藥近半市場。 也因此，在中美貿易戰期間，美國部分人士甚至認為，對美國而言，中國出口的醫藥原料重要性，可能遠超過稀土等資源；此次武漢疫情全中國各生產基地都延後開工，下周復工情況還待觀察，自然更引發關注。 【台灣原料仰陸進口比重估也近半 上市櫃廠平均庫存約一季】 根據非正式的業界估計，台灣原料藥廠商包括中間及基礎原料，仰賴中國進口的比重恐怕也有近半，其中不乏價格及產能考量。以上市櫃的幾家原料藥廠來看，基礎原料在中國的比重有達五成者，包括神隆(1789)、台耀(4746)、旭富(4119)等，其中台耀估計達七成，其餘兩家則在五成左右。 不過因為醫藥產業的特性，多數廠商的安全庫存會較電子產業為高，像是台耀、生泰(1777)大概都備有三個月的水位，抗癌原料藥為主的神隆，因生產品項更為特殊，通常在去年11、12月就已備妥首季所需的庫存，因此目前庫存看來支應到4月底無虞。 中化生(1762)與展旺(4167)因主力產品的品項更偏利基市場，原料庫存水位拉的更高，其中中化生預期可到今年上半年，展旺平均庫存水位也有六個月左右，受到大陸短期停工的影響都很有限。 不過也有如旭富、生泰主管相對保守提出預警指出，某些基礎大宗原料如酒精、丙醇等生產製程所必需，實質庫存可能支應生產天數不可能像其它品項這麼充裕，但至少到2月底沒有問題，且已經尋求中國以外的第二供應商可能，只是進貨價格還需商議。 【兩岸原料藥廠直接競爭有限 短期也難轉單】 而上市櫃的原料藥廠商，考量產能效率與市場定位，近年與中國原料藥廠商直接競爭不多，就算客戶常以中國廠商報價議價，但以品質優先的歐美廠商實際採用有限，業界分析，可能以未上市櫃的老牌藥廠如正峰等部分品項可能性較大，六家上市櫃原料藥為主的廠商，超過一半的主要競爭對手都以印度廠為主，就算有相同品項，中國當地原料藥商也以供應內需為多，與台廠以歐美日等已開發國家的重疊性有限。 不過中化生主管私下透露，現在確實已有不少代理商，主動詢問各台廠產能供需狀況，探詢若中國原料藥斷鏈時間高於預期，是否有轉單可能?但就該公司而言，與大陸小部分重疊的品項，以大量生產為主，會排擠部分小而美的利基產線，且目前產能也已吃緊，短期也很難接受轉單。 【市場憂心全球製藥供給大亂 下周復工情況待觀察】 即便台廠庫存都可支應短期需求，不過因中國原料藥佔全球供貨比重過大，若疫情全面影響復工時間，恐怕將是全球製藥供應鏈的浩劫。藥廠人士評估，因用藥攸關人命安全，只要疫情非全面失控，中國官方應該會考慮優先復工，且多數慣用藥都有其它替代選擇，民眾暫時無須過度憂心。 www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=8c1c4a5f-509e-4020-ad90-87ea4832cf3d |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/16 上午 10:40:36第 7930 篇回應
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| 連股神巴菲特也開始買生技股 ————- 最新申報資料顯示，「股神」巴菲特的波克夏公司上季初次 買進生技公司百健（Biogen）和連鎖超市業者克羅格（Kroger）股票， 並減持蘋果和部分銀行持股。 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/15 上午 11:50:10第 7929 篇回應
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| 哈~哈~哈~ 天機不可洩漏也 僅提微量是問 待老夫夜觀星象後 再加體醒之 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/15 上午 11:35:14第 7928 篇回應
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| 丞相 這次持續起風 先佔領120高地 沒有問題吧？ |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/15 上午 09:10:48第 7927 篇回應
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| 丞相 此時風勢加大 根據微臣夜觀星像 風勢將持續 一發不可收拾 我軍可持續進攻 |
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會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2020/2/15 上午 04:30:17第 7926 篇回應
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| Today, about 80% of pharmaceuticals sold in the U.S. are produced in China. This number, while concerning, hides an even greater problem: China is the largest and sometimes only global supplier for the active ingredient of some vital medications. The active ingredients for medicines that treat breast cancer and lung cancer and the antibiotic Vancomycin, which is a last resort antibiotic for some types of antimicrobial resistant infections, are made almost exclusively in China. Additionally, China controls such a large market portion of heparin, a blood thinner used in open-heart surgery, kidney dialysis and blood transfusions that the U.S. government was left with no choice but to continue buying from China even after a contamination scandal in 2007. 如今，在美國銷售的藥品中約有80％在中國生產，這個數字儘管令人擔憂，卻隱藏著更大的問題：治療乳癌和肺癌的藥物及第三線抗生素如萬古黴素，這些藥物幾乎在中國生產。此外，中國控制著肝素的很大市場，肝素是用於心臟手術，腎臟透析和輸血時廣泛使用的抗凝血劑，美國政府別無選擇，甚至在2007年發生污染醜聞後還繼續從中國購買。 www.rawstory.com/2020/02/the-silent-threat-of-the-coronavirus-americas-dependence-on-chinese-pharmaceuticals/ |
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會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2020/2/15 上午 04:14:48第 7925 篇回應
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| 分享兩則相關新聞，看起來中國這一波武漢肺炎衝擊全球產業相當大， 未來幾年如果有獨立產程的藥廠會發大財了。 【製藥原料恐短缺！疫情令中國供應斷鏈 美國、印度憂心】 中國除了是科技、傳產原料供應大國，也是關鍵的藥品原料供應源。這次武漢疫情肆虐，讓印度、美國等地的製藥廠面臨原料供應可能短缺的窘境。 英國金融時報12日報導，印度最大製藥廠Cipla總幹事兼全球執行長Umang Vohra表示，除非中國復工，否則多數藥廠的庫存恐在本(2)月底用罄。Cipla已向客戶保證，庫存足夠供應到2月底為止，阻擋投機人士趁機下單。 中國為抗生素、糖尿病用藥、止痛藥、抗愛滋病毒療法的全球供應鏈製造關鍵原料，在製藥業扮演重要角色。分析人士直指，身為全球最大學名藥出口國的印度，有多達70%的製藥原料都得從中國進口。中國工廠延後開工，可能推升藥廠成本，疫情促使業者囤貨，已令印度製藥原料身價水漲船高。 LLamasoft是跟阿斯利康製藥(AstraZeneca)、拜耳(Bayer)、葛蘭素史克(GSK)等製藥廠都有業務往來的全球物流提供商。LLamasoft執行長Razat Gaurav透露，藥廠頗為驚慌，許多業者非常依賴中國提供製藥原料。一般而言，藥廠的庫存通常有3-6個月，這樣的空檔無法讓另一座工廠取得當地主管機關許可。他認為，「武漢肺炎危機雖只有短暫衝擊，卻喚醒廠商的憂患意識，提醒他們若想長期經營、得好好從長計議。」 輝瑞(Pfizer)正在密切監控情況發展，至今沒看到多少干擾，該公司多數成品及原料並不是由中國供應。歐洲製藥大廠對短缺問題也不是太擔憂。一名業界人士指出，由於預期到英國會脫離歐盟，歐洲製藥廠早已囤好一堆藥品，正好可應付此次危機。 美國之音報導，美國食品藥品監督管理局(FDA)前任委員Scott Gottlieb 12日則在一場參議院聽證會上警告，美國高度仰賴進口的醫療器材與藥品，很快就會感受到中國停工的衝擊。 Gottlieb表示，倘若中國當前停工狀況再延續一兩個月，一些關鍵零件可能會出現短缺，不只是防護設備，就連醫療裝置使用的高階電子也會受影響。他解釋，許多製造商手上只有1-3個月的庫存。 美國政府問責署(U.S. Government Accountability Office)健康照護團隊總幹事Nikki Clowers也提到，中國目前有大約400家製藥廠，工廠再不開門，可能會衝擊防疫設備、慢性病藥物的供應。 美國疾病管制與預防中心(CDC)前任主管Julie Gerberding則說，她最擔心的是抗生素可能面臨短缺，因為許多武漢肺炎患者的細菌感染問題可能會額外出現抗藥性。不過，她強調，美國目前的醫療庫存仍足夠。 www.moneydj.com//KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=615fe071-922d-49e1-80a8-8d88558ea3fb |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2020/2/14 上午 11:11:04第 7924 篇回應
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| 經濟日報發的該則新聞裡 講到送件和取證共有三處 就公司更正的那個地方是錯的 圖表內寫得是今年..法人預估也是今年 其實就是記者自己沒校稿... |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/14 上午 10:31:05第 7923 篇回應
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| 說者含滷蛋還是聽者重聽? 我猜兩者含滷蛋的機率比較大，記者重聽機率比較小 或許就是一場戲？ 不管怎樣 藥華已經公告澄清，今年初FDA送件，今年年底取證。 所以可以推論最快下禮拜，最慢二月中下旬FDA送件，最遲三月初。 再痴痴地等，會有重大好消息。等待FDA送件意味美國藥證 指日可待，孤兒藥可快速審查，今年八，九月應該可以先查廠。 |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2020/2/13 下午 02:59:40第 7922 篇回應
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| 妙哉,辦一場法說會竟然會讓經濟日報的記者刊出:......至於美國食品藥物管理局（FDA）送件，預期明年初送件、第4季取證. 是說者吃滷蛋還是聽者重聽? |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/13 下午 02:23:40第 7921 篇回應
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藥華公告澄清，今年初FDA送件，今年年底取證。 可以推論今年二月中下旬FDA送件，最遲三月初。 再痴痴地等，最多再過二，三個禮拜應該有好消息（好像武漢肺炎在家隔離）。 等久就是㕷的。 ————————— 公開資訊觀測站重大訊息公告 (6446)藥華藥-媒體報導說明 1.事實發生日:109/02/12 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報 (Economic Daily News) 02月12日 第C04版上市櫃公司 6.報導內容:媒體報導內容如下 藥華藥營運將起飛 PV藥證申請順利 明年向FDA送件 相關布局與臨床試驗將有階段性成果 藥華藥（6446）昨（11）日舉行法人說明會，…。至於美國食品藥物管理局（FDA）送件，預期明年初送件、第4季取證。 法人認為，藥華應能如期在2020年底取得美國FDA藥證，成為PV適應症唯一的第一線用藥。 藥華表示，由於AOP在9月時對銷售合約有效與否申請仲裁，仲裁結果最快將在今年第2季公布。 在此之前藥華藥不會自AOP取得銷售權利金，仲裁結果公布後，藥華藥可追溯仲裁期間產生的銷售權利金，因此，法人也預估，2020下半年權利金貢獻可望強勁。 7.發生緣由:媒體報導說明 8.因應措施: 上述媒體報導提及「至於美國食品藥物管理局（FDA）送件，預期明年初送件、第4季取證。」報導內容顯然與本公司預計在今年年初送件申請美國PV藥證之送件時程有極大的落差，本公司特此澄清，未來有關美國藥證送件時間請依本公司公告資訊為準。 另該報導內容中有關本公司與AOP公司間之仲裁案相關訊息及權利金認列部分，本公司並未對外界提供任何預測性財務及業務資訊，關於仲裁案相關訊息請依本公司公告資訊為準；另關於權利金認列部分，請依本公司未來之營收公告為準，特發布此重大訊息。 9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：農夫10147224 發表時間:2020/2/12 下午 08:36:39第 7920 篇回應
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| 認同 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/2/12 下午 05:42:48第 7919 篇回應
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| 好公司就是不管甚麼勇往直前,大股東都認同了,不用擔心 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/12 下午 03:46:55第 7918 篇回應
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| 藥華最高實際經營者 是林執行長 可以說日夜匪懈 日阿操，瞑也操，有夠辛苦的。 但是若能夠找到適當的財務長，分擔財務風險管控 不論增資，私募，ADR 甚至併購。 現在的財務主管經歷是僅限於證券業，能力應該 無法勝任財務長的角色，作作帳，唯命是從應該是可以的。 否則增資私募怎麼搞的一塌糊塗？ 藥華現在最缺的是資金，財務長的角色更形重要。 財務長更不是找一個阿貓阿狗，或什麼協理經理就可以當了。 重要性僅次於執行長。你說看看，沒有錢怎麼作ET三期臨床？沒有子彈怎麼打戰？ 而最不缺擴張日本，中國大陸，韓國分公司的組織，因為時機不對。 在找到充分資金前要節衣縮食，控制預算 不可以找成群的人來吃糧。 說風涼話的，可以一邊涼快去了。因為投資藥華才會提出諍言 也是看到藥華值得投資，才會在論壇提出建言 不是吃飽盈盈打蒼蠅。 藥華那天股價真的到先進大以前標題：長期投資上看500元 那天，何時會到呢？還是夢幻泡影？ |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/2/12 下午 02:54:35第 7917 篇回應
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| 藥華經營層也是有很有經歷的專業人士 並非一無可取 例如美國行銷副總、台灣營運長、醫學長、日本子公司總經理、醫學長 再加上藥華自有的專利和自行銷售的龐大市場，藥華並非毫無價值 就是財務主管就僅僅只有證券業的經驗，以及公司花錢如流水讓人嫌棄 百分之一以上股份之股東，可以提案 其他的小股東在股東會上也有發言權和表決權 不要連股東會都不去，這些權利不利用，再來嘲笑積極爭取權利的人 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/2/12 下午 02:16:49第 7916 篇回應
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| 百分之一以上股份之股東，可以提案 其他的小股東在股東會上也有發言權和表決權 北極星一個股東會就換掉董事長了 不是只有大股東能這樣影響經營 藥華的價值是在專利和自行銷售的龐大市場，藥華並非毫無價值，小股東也不是不能影響經營層面 小股東的發言權和表決權也是很有力量 不要連股東會都不去，這些權利不利用，再來嫌棄積極爭取權利的人...... |
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會員：向錢走10137837 發表時間:2020/2/12 上午 11:54:51第 7915 篇回應
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| 經副理.協理.副總...都可作為財務最高主管職稱,財務長也只是一種職稱而已,不管什麼長都還是對大頭及董事會負責啊! 玩股票或投資股票還要管誰內褲穿啥廠牌啥顏色也太累了吧 上市櫃家數這麼多,何必鑽牛角尖非藥華莫屬呢? 藥華風評如果很差,經營有極高的風險,那手上的股票趕快賣出,少賺少賠才是真像! |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/2/12 上午 10:40:23第 7914 篇回應
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| 持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得向公司提出股東常會議案。 版上如果親友持股數量有這麼多，可以提案要求設置財務長！！ 或者親友間持股數量加起來有這麼多，也可以集中起來成立投資公司 用投資公司的名義，向公司提出議案 百分之一以上股份之股東，可以提案 其他的小股東在股東會上也有發言權和表決權 平常這些權利股東自己不利用，或者連股東會都不去，那就不能怪經營層如此亂來，不把股東的錢當錢。 |
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會員：王碰仔10148138 發表時間:2020/2/12 上午 08:26:31第 7913 篇回應
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| 這次武漢病毒發生 讓我更看清國內的製藥股 本來過年後想說會搭順風車 沒想到 沒漲就算了 反而跌更慘 你們說要監督公司 我看很難啦 為何股價就是沒量 法人不愛 原因也是出在公司治理不清不楚 花別人的錢哪會痛 銀子大把大把的燒 公開說明還說未來要花30億? 闊展業務 天ㄚ⋯ 目前持有的 只能死馬當活馬醫了 再大的利多都無法影響我再加碼下去 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/2/11 下午 09:41:53第 7912 篇回應
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| Linbad大，謝謝你同意我的想法 也希望其他認同的人，大家一起監督公司，股東上一起提議要求藥華設置財務長！！ 不要讓公司再有財務上的黑洞，再讓經營層這樣亂搞花錢！！ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/11 下午 09:29:13第 7911 篇回應
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| 春和景明大 您的意見完全贊同 藥華現在急缺的不是擴張分公司的龐大組織 日本，中國大陸，韓國2023年前拿到藥證尙不可知 現在就在養人吃米 目前財務副處長snow 是凱基證券過來的 上次藥華上櫃，凱基承辦上櫃才到藥華 經驗只限於證券業 但是目前掌管財務部門 最大優點是聽話好配合 但是增資失敗，私募變成自己私募 只會聽話記帳是不行的 藥華上一個財務經理，台大畢業 被抄了 原因耐人尋味 藥華是上市櫃公司 不是作帳公司 沒有財務長 沒有獨立財務系統可以？ |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/2/11 下午 09:12:59第 7910 篇回應
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| 版上除了想搶短進短出，大部分的人以及那些私募應該都是等著三年後的營收 這樣更該要求藥華設置財務長，現在看起來財務上好像有黑洞一樣，花錢大手大腳的完全沒有底線 整個組織和經營越來越龐大，到現在完全沒有財務長，沒人覺得很不安心嗎？這麼信任經營層嗎？ 不管大戶小戶，這三年想保住自己的錢，股東會時一定要提議要求藥華設置財務長！！ |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/2/11 下午 08:32:37第 7909 篇回應
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| 股東真的想監督公司首要的第一步就是要求藥華增設一個財務長啦 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/2/11 下午 08:22:35第 7908 篇回應
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| 下次股東會版上如果有大戶在看，建議在股東會提議增設財務長，再這樣亂搞，真的就只是幫經營層數錢，怎樣被賣了都不知道。 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/2/11 下午 08:17:46第 7907 篇回應
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| 藥華公司整個組織和經營越來越龐大，到現在完全沒有財務長，真的有毛病。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/11 下午 07:49:30第 7906 篇回應
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| FDA送件時間 藥華這次打死也不敢鬆口 隨便亂說 一定要正式送件了才會公告 否則連前三次就恐放了第四次狼來了 如果年底預期拿到美國藥證 最遲一月底或是二月中就需要正式送件 否則年底拿到美國藥證將成空 個人預估拿到美國藥證應該在2021Q1 （個人意見，僅供參考） 日本大舉擴張組織徵人，大陸也大舉徴人 台灣又重複層架了一個亞太區銷售總監 日本中國何年馬月拿到藥證尙未可知 人員已經到齊，共吃糧草了 反而美國只預加一位總經理 結論：大手腳花錢 |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/2/11 下午 05:11:11第 7905 篇回應
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| 各位大大 這次法說會簡報檔公司已經上傳公開資訊觀測站了 有興趣的大大可以去看看 這次有增加ㄧ些新事務 但對於PV送件FDA的時間簡報檔並沒有說明 不過預估取證時間還是規劃於今年底。 mops.twse.com.tw/mops/web/t100sb07_1 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/11 下午 12:46:11第 7904 篇回應
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| 丞相 起風可以不可以 一直起不要消風 重上次起風後 又消風回原型 現在股價消風至101 跟台灣第一高樓一樣高 |
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會員：Eric10147757 發表時間:2020/2/11 上午 10:59:18第 7903 篇回應
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| 丞相 又要起風了! |
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會員：新進10143606 發表時間:2020/2/10 上午 11:21:22第 7902 篇回應
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| 02/11下午《明日》藥華與元富會於台北開法人說明會，但一般股東不能參加...是否能請所有想了解目前公司FDA送件進度與歐洲目前銷售狀況的股東，皆去電公司請公司全程錄影公開在公司網站，讓所有股東也了解目前這些進度如何？？ 公司發言人電話：2655-7688轉1359王小姐 《公司發言體系，對股東態度一直非常優秀善待股東》 |
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會員：andytom10148211 發表時間:2020/2/9 下午 08:02:26第 7901 篇回應
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| P1101已可從義大利藥物管理局查到相關訊息 |
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會員：andytom10148211 發表時間:2020/2/9 下午 07:54:19第 7900 篇回應
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| www.farvima.it/Carenza-interferone-alfa-Aifa-attivata-gestione-dellimminente-stop-commercializzazione_FARVIMANEWS0510.html |
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會員：andytom10148211 發表時間:2020/2/9 下午 04:55:40第 7899 篇回應
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| www.google.com.tw/url?sa=t&source=web&rct=j&url=www.farvima.it/Carenza-interferone-alfa-Aifa-attivata-gestione-dellimminente-stop-commercializzazione_FARVIMANEWS0510.html&ved=2ahUKEwjnoZ3p7MPnAhULG6YKHYXeDnsQFjADegQIAxAB&usg=AOvVaw0rea9RlL3yGj6qyGG8L84w&cshid=1581230888009 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/2/8 上午 05:05:41第 7898 篇回應
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| 台大申請 瑞德西韋免費提供 www.chinatimes.com/newspapers/20200207000588-260114?chdtv 吉利德同意以恩慈療法免費提供藥物。 |
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會員：小林10142678 發表時間:2020/2/6 上午 11:21:13第 7897 篇回應
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| Ropeg臨床數據發表於THE LANCET Haematology期刊(全文需付費購買) www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(19)30236-4/fulltext#seccestitle10 |
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會員：AT10147586 發表時間:2020/2/4 上午 12:13:45第 7896 篇回應
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| 本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）Injection 500μg/ml之原發性血小板過多症（ET）供查驗登記用藥品 臨床試驗計畫，已獲台灣衛生福利部同意試驗進行 53 款 事實發生日 109/02/03 說明 1.事實發生日:109/02/03 2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司委託林口長庚紀念醫院施麗雲醫師、嘉義長庚紀念醫院陳志丞醫師、 高雄長庚紀念醫院王銘崇醫師及高雄醫學大學附設中和紀念醫院蕭惠樺醫師 等共同主持之「Ropeginterferon alfa-2b（P1101）Injection 500μg/ml」 用於治療原發性血小板過多症（Essential Thrombocythemia，簡稱ET）之供 查驗登記用藥品臨床試驗計畫（計畫編號：P1101 ET），已獲台灣衛生福利部 同意試驗進行。 6.因應措施:發布本重大訊息 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：Ropeginterferon alfa-2b ( P1101) 二、用途：治療原發性血小板過多症患者。 三、預計進行之所有研發階段：進行三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。 四、目前進行中之研發階段： （一） 提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗（含期中分析） 結果／發生其他影響新藥研發之重大事件： 本公司「Ropeginterferon alfa-2b（P1101）Injection 500μg/ml」 用於治療原發性血小板過多症之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫，已獲 台灣衛生福利部同意試驗進行。 （二） 未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果 未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面 臨之風險及因應措施：不適用。 （三） 已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果 達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方 向：不適用。 （四） 已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益 ，暫不公開揭露。 五、 將再進行之下一研發階段：進行三期臨床試驗及未來新藥查驗登記。 （一） 預計完成時間：預計2~3年完成，惟實際時程將依執行進度調整。 （二） 預計應負擔之義務：無。 六、市場現況 原發性血小板過多症（ET）與真性紅血球增多症（PV）皆屬骨髓增生性腫瘤 （Meloproliferative Neoplasms，簡稱MPNs），ET的病人數與PV的病人數相近 ，ET在美國和歐洲地區的病人數加總約四十萬人。目前ET的第一線用藥是仿單 標示外的愛治膠囊（Hydroxyurea），第二線用藥是美國FDA核准的安閣靈 （Anagrelide）。美國FDA在20多年來未批准ET新藥上市。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：AT10147586 發表時間:2020/2/3 下午 11:59:20第 7895 篇回應
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| inews.hket.com/article/2555019/【武漢肺炎】李氏大藥廠自研藥物%20被列為緊急防疫物資?mtc=20038 ==> 干擾素 香港經濟日報 金融經濟 19:00 2020/02/03 武漢肺炎繼續擴散，李氏大藥廠 （00950） 公布，集團自研的抗病毒藥物「尤靖安」，獲中國當局列入為新型冠狀病毒防治的緊急戰略物資之一。 衛健委及疾病預防控制中心編寫的《新型冠狀病毒感染的肺炎公眾防護指南》中，將干擾素列為新型冠狀病毒性肺炎防治藥物。武漢、上海等地的衛健委，亦將「干擾素」列為防治藥物。 因此，李氏大藥廠旗下的抗病毒藥物、重組人干擾素α2b凝膠「尤靖安」，獲列入安徽省經濟和信息化廳列入「安徽省應急藥品生產企業目錄」和「國家工業和信息化部重點物資保障信息監控平臺」，成為緊急戰略物資之一。 尤靖安是李氏大藥廠自研產品，擁有獨家技術專利，於2001年在中國首創上市。 m.news.sina.com.tw/article/20200126/34078776.html 安科生物又一批「干擾素」緊急發往湖北馳援新冠肺炎疫情防治工作 北京新浪網 01-26 08:31 1月25日，大年初一下午，安科生物4000支重組人「干擾素α-2b」注射液緊急發往武漢金銀潭醫院、孝感市中心醫院、武漢大學中南醫院等三家醫院，用於新型冠狀病毒肺炎的防治工作。目前已有湖南、浙江、廣東、廣西、河南、北京、四川、青海、安徽等多個省市的疾控中心向安科生物發來干擾素採購訂單，由於數量巨大，只能限量供貨。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/3 下午 09:14:42第 7894 篇回應
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| 藥華干擾素明天將要出頭天了。 藥華要主動連絡衞福部及大陸醫療主管單位 免費提供仿單外使用 救救甘苦人—武漢肺炎病毒患者 ——————— 中央流行疫情指揮中心應變監測官莊人祥表示，包括愛滋抗病毒藥物、 用來治療C型肝炎的雷巴威林、 干擾素等，都已納入治療指引，但屬於仿單外使用（off-label use），還是讓臨床醫師根據狀況使用。 —————— 愛滋藥物可治武漢肺炎？ 醫：無實證仍以支持療法為主 2020-02-03 20:57聯合報 記者楊雅棠／台北即時報導 外電報導，泰國使用抗流感與愛滋病藥物治療武漢肺炎重症患者，病情好轉。 對此，疾管署防疫醫師表示，陸續傳出不同藥物具有療效，目前我國公布的武漢肺炎治療指引中均已納入這些藥物，但是否真得有效未經過實證，因此不可斷言其效果，仍以支持性療法為主。 泰國兩名醫師表示，一名武漢肺炎重症病患先前接受10天治療但效果很差，但合併使用抗流感與愛滋病藥物治療後48小時，病情明顯好轉。對此，中央流行疫情指揮中心應變監測官莊人祥表示，包括愛滋抗病毒藥物、用來治療C型肝炎的雷巴威林、干擾素等，都已納入治療指引，但屬於仿單外使用（off-label use），還是讓臨床醫師根據狀況使用。 疾管署防疫醫師詹珮君表示，SARS、MERS期間醫師也使用過不同藥物合併療法，都是根據經驗使用，但並沒有經過實驗證明藥物的效果。然而目前台灣10例確診病例，大多屬於輕症，且使用這些藥物反而有很強的副作用，因此仍以支持性療法為主。 詹珮君說，根據國外研究，發現武漢肺炎出現症狀後7到9天內是惡化關鍵期，若度過這個階段就較無惡化疑慮，另外，患者若是免疫力差、有共病預後也會較差，但台灣的患者身體狀況都相當穩定。 防疫醫師表示愛滋藥物對武漢肺炎的效果未經實證。 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/2/3 下午 07:34:20第 7893 篇回應
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| 誤會了,我說的是中X的大股東. |
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會員：小林10142678 發表時間:2020/2/3 下午 06:13:54第 7892 篇回應
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| 藥華還有很長的路要走 認清自己的投資屬性 這也是實事求是 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/3 下午 04:42:43第 7891 篇回應
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| 藥華大股東 從上櫃後 那天曾經拉過股票？ 不過也不曾出脫股票 私募又增加不少股票，倒是真的 飯多吃一點 夢不要做太多 要談科學我看不必 多關心藥華吧！ 二月份營收快公佈了吧！ 還是又改回十日 還是只是Q10的幾十萬元？ |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/2/3 下午 03:16:34第 7890 篇回應
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| 大股東不會想亂拉的,要懂科學比較能自保. |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/3 下午 02:03:05第 7889 篇回應
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| 中裕今天漲停， 但是治療武漢肺炎愛滋病藥物 跟中裕生產的愛滋病藥物不同， 不過中裕順風順水，無由的漲停卻是事實。 那天輪到藥華 第一線的干擾素用藥？ ————————- 傳愛滋病藥物可治療武漢肺炎？ 中裕股價立即上衝 用LINE傳送+ 2020-02-03 10:50經濟日報 記者黃淑惠／即時報導 武漢肺炎疫情持續擴散，市場傳出泰國曼谷拉察維蒂醫院（Rajavithi Hospital）使用克流感與愛滋病毒藥物來治癒來自中國武漢的71歲女病患，病情有顯注的好轉，受到這個消息影響，盤中生技股中裕（4147）股價立即向上衝，盤中一度漲幅近來到96.6元，漲幅近4.4%，盤中振幅達8.5%。 全球都在找醫療方式，根據外電報導，泰國曼谷拉察維蒂醫院（Rajavithi Hospital）兩名醫師2日開記者會宣布，用抗流感與愛滋病藥物，成功治療一名來來自大陸71歲武漢肺炎重症女患者，在投藥後48小時，患者的病情就好轉。 國內的生技專家指出，根據這次外電傳出的訊息，這次使用的愛滋病用藥「快利佳」（Lopinavir + Ritonavia）；這個藥跟中裕研發的愛滋病用藥不同，至於是不是所有愛滋病用藥都能延伸去治療，還需要持續注意未來的相關醫療訊息。 |
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會員：王先生10149022 發表時間:2020/2/3 上午 11:10:25第 7888 篇回應
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| 關於干擾素是否可用於治療冠狀病毒, 感染醫學權威 刺膈針-感染專題期刊 於2015年有發表一篇retrospective cohort study統計治療Mers-CoV的結果, 作者稱是當時最具規模的臨床使用經驗 出處:www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(14)70920-X/fulltext 先說結論: 雷巴威林ribavirin+佩格西施(Pegasys) 治療感染Mers-CoV的病人,可明顯(significantly improved)提高14天內的存活率(p=0·004)! 但28天則無差異(p=0·054). (劑量及強度:oral ribavirin dose based on calculated creatinine clearance, for 8–10 days and subcutaneous pegylated interferon alfa-2a 180 μg / week for 2 weeks) 參與臨床試驗病人的情況: 44位參與, 其中20位接受治療,24位為比較組 治療組較明顯的副作用: 為白血球 中性球neutrophile總量(2·90 vs 4·42 (×10⁹/L) , P=0·017)及紅血球(降低值4.32 g/L vs 2·14 g/L , P=0·002)的降低, 其他則無明顯差異. 感想: 因此, 由這珍貴的臨床經驗至少知道延長型干擾素用於冠狀病毒(MERS-Cov)是有效的, 造成血球數的降低也本來是干擾素的特性, 甚至被用來治療骨髓增生疾病; 如果在適當的臨床監控下, 在沒有其他武器時, 搭配上可有效抑制病毒繁殖的標靶藥物或許是可以試用的療法. 建議公司可討論捐贈的計畫, 至少讓醫生們多一項武器可以對抗病毒.阿彌陀佛. |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/3 上午 11:07:16第 7887 篇回應
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| 大陸武漢肺炎重災區 藥華可以考慮無償提供 最純，神之干擾素給大陸武漢疫區 恩慈療法 將來亦有利大陸市場開拓 機會難得 不要試試？ 還是仍舊實事求事？ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/3 上午 10:27:15第 7886 篇回應
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| 好一個實事求是 兩手一攤 什麼事都不存在 眼睛看到都是業障？ 股價跌幅那麼深也是業障？ #武漢新冠肺炎怎麼醫？抗愛滋藥物+干擾素納入新版準則 times.hinet.net/news/22757368 中裕現在漲7% 藥華跌3% 同人不同命啊！ |
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會員：小林10142678 發表時間:2020/2/3 上午 10:00:39第 7885 篇回應
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| 實事求是 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/3 上午 09:41:58第 7884 篇回應
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| 藥華的干擾素 應該也是武漢肺炎病毒 的防疫股 但是股價表現卻是很差 本來應該是不受影響 或許應該是大漲 卻被這波疫情掃到 藥華管理經營者 策略應變能力笨拙 昨天才由AlanLiu 轉載有利文章 會不會太遲？ |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/2/3 上午 09:00:03第 7883 篇回應
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| Gilead 可以治療武漢肺炎，美國只用一天就治癒了 藥華干擾素跟Gilead同樣可以治療C肝 對武漢肺炎應有療效 藥華應該主動連絡衛福部 要主動，不要被動 掌握先機 提供恩慈療法 拯救更多武漢肺炎患者 |
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會員：Alan Liu10136094 發表時間:2020/2/2 下午 10:36:53第 7882 篇回應
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| 分享近日相關干擾素應用於近期2019新型冠狀病毒（2019-nCoV，武漢肺炎)資訊, 供各位投資先進們參考。 # 不止愛滋藥有效 抗武漢肺炎還有這些武器 www.5678news.com/news_details.php?n=202001261420318627 干擾素 1954年日本科學家就發現了「病毒干擾現象」，指的是病毒感染細胞以後，該細胞能夠合成和分泌干擾素這種蛋白質，來干擾病毒複製，增強臨近細胞的抗病毒能力。人類干擾素有I型和II型，I型干擾素包括IFN-α、β、κ、λ等，是由感染病毒細胞合成分泌的，II型干擾素包括IFN-γ，主要由T淋巴細胞合成。目前臨床上抗病毒治療使用的主要是IFN-α，它可以和病毒感染細胞的特異性受體結合，從而啟動抗病毒蛋白基因，進而合成多種抗病毒蛋白。這些抗病毒蛋白能夠切斷病毒核酸、抑制病毒蛋白合成、抑制病毒的裝配，從而抑制病毒複製。 盧洪洲指出，這種「IFN-α干擾素」還具有強大的免疫調節功能，能夠啟動自然殺傷細胞、巨噬細胞等免疫細胞，增強宿主的免疫防禦功能。臨床上，IFN-α已被廣泛應用於慢性B型肝炎、慢性C型肝炎等疾病，還可用局部使用以提高單純皰疹病毒感染、人類乳頭瘤病毒感染的治療效果。 而根據大陸官方所訂《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第三版）》中指出，IFN-α霧化吸入可作為抗新型冠狀病毒治療措施，用以提高患者呼吸道粘膜的病毒清除效果。在針對中東呼吸綜合征冠狀病毒（MERS-CoV）以及嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒（SARS-CoV）的體外研究中發現，IFN-α以及IFN-β對冠狀病毒均有抑制效果，各亞型中，IFN-β1b型對MERS-CoV的抗病毒效果最佳。 #武漢新冠肺炎怎麼醫？抗愛滋藥物+干擾素納入新版準則 times.hinet.net/news/22757368 # 美首例好轉 伊波拉實驗藥物建功 news.ltn.com.tw/news/world/paper/1349122 2020-02-02 05:30:00 # 2017年相關文獻提出, 干擾素在治療伊波拉病毒感染上產生效果。 Interferon drug shows promise in treating Ebola www.uhn.ca/corporate/News/PressReleases/Pages/interferon_drug_shows_promise_treating_Ebola.aspx 上述翻譯請參考以下連結： www.mobile01.com/topicdetail.php?f=291&t=4919602&p=12&p=12#64501953 |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/1/31 下午 05:05:34第 7881 篇回應
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| 感謝小散戶大說明，功德無量。謝謝。 希望新的一年藥華： 一、歐洲滲透率增加。 (1)保險給付國家談妥家數，能快速增加。 (2)使用病患數能快速增加。目前，個人在網路蒐集資迅，僅有2個病患使用P1101,一個奧地利PMF患者。另一個德國女病患 使用P1101，不知是否為PV患者。 二、美國藥證申請儘速送件。並儘早獲FDA通過。 |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/1/31 下午 04:38:55第 7880 篇回應
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| 小正正大您好 www.youtube.com/watch?v=CR_pgCIFFRo&fbclid=IwAR3TaP3L7avAQ2D6YmCQ4hkmIFobL_e7riapsxAU0vM1I3gMrUy3yop8qy4&app=desktop 這螢幕可以選項撥放說話者的字幕內容。我將有關Ropeg的說明，簡要如下。 在2019 ASH年會，有許多新的臨床進展，其中依據Pegasys二期研究對ET二線病患是有效果的(目前一線是HU)，在2020年有Ropeg的三期臨床研究，係針對無法接受HU的病患。(時間1:30~2:45) 有關PV部分，經由Proud PV 及Conti PV的結果，Ropeg相對於HU有更好的血液反應及分子反應，對於JAK2突變因子的修護更加明顯，甚至可以達到無法偵測到。(時間3:10~4:40) 以上請參考 |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/1/31 下午 02:05:55第 7879 篇回應
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| 感謝小散戶大提供下列資訊： Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) Update - Spring 2020 發布日期：2020年1月29日 Dr. Ruben Mesa (@mpdrc) and Dr. Robyn Scherber (@RobynScherber) hematologists from the Mays Cancer Center, home to UT Health San Antonio MD Anderson (@uthealthsamda) discuss the latest updates regarding new treatments for myeloproliferative neoplasms (MPNS) including essential www.youtube.com/watch?v=CR_pgCIFFRo&fbclid=IwAR3TaP3L7avAQ2D6YmCQ4hkmIFobL_e7riapsxAU0vM1I3gMrUy3yop8qy4&app=desktop 內容有提及下列資訊，但個人英文程度欠佳，無法充分理解涵義。 Updates in ET Ropeginterferon Updates in PV Ropeginterferon new interferon agent |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/1/31 下午 01:14:59第 7878 篇回應
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| onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cam4.2741?fbclid=IwAR1I1qpGWNRmIIGwmiBtHRpY0H05L1n-SaU_1WfErvwp70UfG0m_XyPeaso Data‐driven analysis of JAK2V617F kinetics during interferon‐alpha2 treatment of patients with polycythemia vera and related neoplasms 數據驅動下的真性紅細胞增多症及相關腫瘤患者乾擾素α2治療期間JAK2 V617F動力學的 分析 Rasmus K. Pedersen Morten Andersen Trine A. Knudsen Zamra Sajid Johanne Gudmand‐Hoeyer Marc J. B. Dam Vibe Skov Lasse Kjær Christina Ellervik Thomas S. Larsen Dennis Hansen Niels Pallisgaard Hans C. Hasselbalch Johnny T. Ottesen … See fewer authors First published: 28 January 2020 Although our data are supportive of early intervention with IFN it is important to underscore that our data do not deliver the clinical proof for this early intervention recommendation. This proof can only be delivered by the demonstration of reduction in clinically relevant end‐points such as thrombotic events, rate of transformation to myelofibrosis and acute leukemia. Indeed, the demonstration of these hard end‐points would require long‐term follow up of large cohorts of patients treated with IFN and a well‐designed control group. This study has never been reported and will likely never be reported in these orphan diseases, where randomized studies are so difficult to conduct ‐ in particular with follow‐up times of decades rather than for instance 5 years, when taking into account that leukemic transformation in general is a late event, developing in the advanced myelofibrosis stage of MPNs. Importantly, the randomized Proud/Continuation‐PV Phase III Trials showed RopegIFN (Besremi®) to be associated with a clear benefit over control (ie hydroxyurea) in achieving significant higher maintenance rates of complete hematological remission (CHR) over the course of treatment and in showing a significant lower risk of losing CHR. Since CHR can be considered as surrogate for risk of thrombosis, RopegIFN may be an optimal treatment modality for managing risk of thrombosis. 儘管我們的數據支持IFN的早期干預，但重要的是要強調我們的數據並未提供此早期干預建議的臨床證據。只有通過證明臨床相關終點（例如血栓形成事件，轉化為骨髓纖維化率和急性白血病）的減少，才能提供這一證據。實際上，要證明這些硬性終點，就需要對接受IFN治療的大批患者和設計良好的對照組進行長期隨訪。這項研究從未被報導過，也很可能不會在這些孤兒疾病中得到報導，因為考慮到白血病的轉化，隨機研究非常困難，尤其是幾十年的隨訪時間而不是五年的隨訪時間。一般是晚事，在MPN的晚期骨髓纖維化階段發展。重要的是，隨機的Proud / Continuation-PV III期試驗顯示RopegIFN（Besremi®）在控制和治療過程中實現完全血液學緩解（CHR）的顯著更高的維持率方面，明顯優於對照（即羥基脲）。降低了CHR的風險。由於CHR可以被認為是血栓形成風險的替代物，因此RopegIFN可能是控制血栓形成風險的最佳治療方式。隨機的Proud / Continuation-PV III期試驗顯示，RopegIFN（Besremi®）在控製過程中達到顯著更高的完全血液學緩解（CHR）維持率並顯示出明顯優於對照（即羥基脲）的益處。損失CHR的風險大大降低。由於CHR可以被認為是血栓形成風險的替代物，因此RopegIFN可能是控制血栓形成風險的最佳治療方式。隨機的Proud / Continuation-PV III期試驗顯示，RopegIFN（Besremi®）在控製過程中達到顯著更高的完全血液學緩解（CHR）維持率並顯示出明顯優於對照（即羥基脲）的益處。損失CHR的風險大大降低。由於CHR可以被認為是血栓形成風險的替代物，因此RopegIFN可能是控制血栓形成風險的最佳治療方式。 |
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會員：小正正10142326 發表時間:2020/1/30 下午 07:08:19第 7877 篇回應
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| ich lebe in Deutschland und ich habe die Interferon Therapie mit Besmeri letzte Woche gestartet. Ich habe auch einen Kinderwunsch und mich gegen die Chemotherapie Hydroxyurea entschieden. Ich bin 33 und hoffe das ich die Therapie gut vertrage. I live in Germany and I started interferon therapy with Besmeri last week. I also have a desire to have children and decided against chemotherapy hydroxyurea. I am 33 and hope that I can tolerate the therapy well. 我住在德國，上週開始使用Besmeri進行干擾素治療。 我也有生孩子的願望，並決定不使用化療羥基脲。 我今年33歲，希望我能很好地接受治療。 |
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會員：陳芃安10144680 發表時間:2020/1/30 下午 01:29:51第 7876 篇回應
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| 股市創新高，藥華跌，利多不斷還是跌，武漢病毒不關他，更跌。真的跌跌不休以一年整，我想我們這些小股民信心已失，藥華振作。 |
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/1/30 下午 12:57:44第 7875 篇回應
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| 藥華竟然跌停 不可思議 生技股 工廠又不在大陸 趁跌停 人丟我撿 再進補 |
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會員：小散戶10028616 發表時間:2020/1/30 上午 11:02:22第 7874 篇回應
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| 有興趣的大大，趁股市行情不佳，Dr. Ruben Mesa最新發表，有空看看吧~~ Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) Update - Spring 2020 發布日期：2020年1月29日 Dr. Ruben Mesa (@mpdrc) and Dr. Robyn Scherber (@RobynScherber) hematologists from the Mays Cancer Center, home to UT Health San Antonio MD Anderson (@uthealthsamda) discuss the latest updates regarding new treatments for myeloproliferative neoplasms (MPNS) including essential www.youtube.com/watch?v=CR_pgCIFFRo&fbclid=IwAR3TaP3L7avAQ2D6YmCQ4hkmIFobL_e7riapsxAU0vM1I3gMrUy3yop8qy4&app=desktop |
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會員：農夫10147224 發表時間:2020/1/29 下午 02:03:36第 7873 篇回應
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| 藥華醫藥 (6446) 在登場的「2017年生物科技大展」，展示旗下試驗中新藥P1101治療真性紅血球增生症(PV)採用的注射筆(PEN-PV)，此一注射筆具有專利，只要按壓即可以事先配好的劑量自動給藥完成注射，預期可以減少病患頻繁回診接受藥物注射的負擔，並提高服藥遵從性。 *************************************************************************************************** 針對以前公告的訊息，有一點個人未完全確認，就是「注射筆具有專利」....。 請問有大大知道注射筆的專利是否為藥華藥單獨擁有的？或共同擁有專利？如果美國甚至其他國家藥證取得，藥華藥可以自行決定可使用以注射筆方式上市嗎？ |
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會員：凜雪鴉10148547 發表時間:2020/1/28 下午 10:42:09第 7872 篇回應
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| 貼干擾素的原因，並不是判斷藥華會變成防疫股， 我心目中防疫股第一名應該是沒上市櫃的中衛，目前的防疫股也多在醫材這邊 www.chinatimes.com/realtimenews/20200128000454-260410?chdtv #國光生技不是說找到關鍵蛋白質就可以手刀量產 #這麼有自信我也覺得神奇 貼這個是想分享干擾素其實有很多功用， 尤其在目前沒有專門針對冠狀病毒的抗病毒藥之下，許多藥品也是可以上場的 春和景明大，我覺得在面對這種「時疫」又「重症」的狀況下， besremi的好處應該不是「兩周打一次」 （重症病患如果需要打干擾素，兩周後即有可能就不在人世了） 而是可以用較高的劑量施打在病患身上，降低「細胞激素風暴（cytokine storm）」的能力較好。 BTW，這只是我個人猜測，沒什麼學理依據醬 www.ettoday.net/news/20200126/1632934.htm?redirect=1 #我等中年大叔看到張上淳復出江湖真是感慨甚深 #超商開始有口罩鋪貨了一人限購三個 |
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會員：bobby10148884 發表時間:2020/1/27 下午 03:42:17第 7871 篇回應
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| 價錢高才有人買,才有市場.現在的世界,有錢人數以十億計賣藥就是賣給這些人才有德賺又不是路邊攤 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2020/1/26 下午 03:41:27第 7870 篇回應
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| www.tiplo.com.tw/tw/tn_in.aspx?mnuid=1221&nid=40705 克流感專利強制授權申請案通過 全球首例 www.ptt.cc/man/STS/D95C/D9CF/M.1147412249.A.AC0.html 禽流感與藥物專利 節錄部分內容 發展中國家若要獲得「特敏福」，唯一途徑是政府基於公眾利益，強 制大藥廠發出特許牌照（Compulsory License），或是大藥廠自願發 出牌照，授權非品牌配方藥物生產商，製造仿製藥。事實上，印度一 家藥物製造商Cipla正計劃在十二月底開始生產「特敏福」的仿製藥， 並以「人道價格」出售給其它發展中國家。 |
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