由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險,
及櫃買中心上櫃審議委員會要求該公司於公開說明書補充揭露事項。
以前的人類救星,世界的長城....都是狗屁
藥華才是真正人類的救星
感謝Alan , 投資雙周刊的報導,讓人更加確信:
一顆世紀大藥已然誕生。
人體有病毒入侵時,自然會產生干擾素,
1,警告周圍正常細胞提高警覺,包括巨噬細胞、免疫細胞、T細胞準備出動
2,刺激正常細胞產生"抗毒蛋白",抵禦病毒蔓延
https://en.wikipedia.org/wiki/Interferon
所以干擾素是非常安全的東西,因為它是人體原有東西
,而且它不是直接殺死病毒的東西,它永遠是站在第二線,所以相對之下就沒有毒性。
從1957年人類發明、數億人使用以來,證明:只要它夠純,它對各種疾病幾乎無所不包。
P1101, 這顆人體世界最純,最常效的干擾素,近年南征北討,正以秋風掃落葉之勢,無堅不摧,運用在各種疾病上。
無論是單獨運用、或扮演以它為主,別人為輔的腳色,創造最大的治療效果。
有如“君、臣、佐、使”的配合。如與其它化學小分子藥物、PD-1等合併治療,都已展現它無限潛能。
http://www.pharmaessentia.com/chinese/product_1.html
未來藥華這個研發平台,會創造出各種奇蹟。
drive.google.com/open?id=0B4i_vGrdIb-UTWhyTU9YY05MRlU
維也納醫學院基因學醫學教授兼MyeloPRO公司創辦人與執行長Robert Kralovics,他是發現JK2、CALR二大突變基因的關鍵人物,他指出,以基因體學角度來看,干擾素是唯一可以去除癌症細胞(破壞性細胞)的神奇武器,雖然目前還無法掌控其機制,但確實是目前其他藥物所無法匹敵的。
有機會複製英賽德成功模式?
一顆救命藥 藥華的最後一哩路
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公告本公司初次上櫃現金增資收足股款暨現金增資基準日
1.事實發生日:105/07/15
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)本公司初次上櫃現金增資發行普通股20,000,000股,競價拍賣最低承銷價格
為每股新台幣132.5元,依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標
價格認購,各得標單之價格及其數量加權平均價格新台幣173.82元;公開申
購每股承銷價格為新台幣159元;總計新台幣3,393,386,750元,業已全數收足。
(2)現金增資基準日:105年7月15日。
Kralovics解釋,血液疾病演變至血癌的作用機制,與病毒性肝病導致肝癌的作用機制可能有共通或相仿,而干擾素在治療肝病領域已有極大貢獻,可以做為干擾素用於治療血液增生疾病的研發參考。
www.chinatimes.com/newspapers/20160714000142-260204
藥華未來不排除到日本設營運據點和啟動新藥臨床,因此透過專家交流先暖身。圖/杜蕙蓉
藥華繼用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥的P1101,力拚明年取得歐、美藥證外,也積極布局日本。策略長林國鐘表示,已與本順天堂醫學院等研究機構進行交流,未來不排除到日本設營運據點和啟動新藥臨床。
此外,藥華邀請維也納醫學院基因學醫學教授兼MyeloPRO公司創辦人與執行長Robert Kralovics,參訪藥華台中蛋白質新藥廠。Robert有精深的醫學基礎研究,是發現JK2、CALR二大突變基因的關鍵人物,他認為,藥華已做好送件申請藥證的準備,再加上目前已知臨床試驗皆為正面,對台灣干擾素新藥的上市表示高度肯定。
預計7月19日以159元掛牌上櫃的藥華,此次參與該公司公開申購合格件數達14萬4,295件,中籤率僅2.49%,是今年度截至目前為止最大的IPO承銷案件。
藥華表示,有鑑於1月9日會同主辦第一屆在亞洲的世界型血液增生疾病(MPN)醫學研討會的成功,引起受邀與會演講的日本知名血液疾病權威小松則夫(Komatsu, Norio)教授關注,近日小松與Robert Kralovics等其他國際產學專家來台,並與國內血液疾病權威教授施麗雲、台大醫學院血液科教授侯信安共同討論,將籌備第二屆亞洲區血液增生疾病(MPN)醫學研討會,該研討會預計於明年4月1日在日本目黑區雅敘園舉辦。
林國鐘表示,此次的雙向交流也等於是替藥華的日本市場拓展做暖身。
Kralovics指出,長效型干擾素的發展已達極限,很少有廠商願意再投入創新研發生產,然而以基因體學角度來看,干擾素是唯一可以去除癌症細胞(破壞性細胞)的神奇武器,而藥華開發的長效型干擾素,不僅二周注射一次,且在歐洲已臨床證明副作用極低、耐受性高,比起市面上的任何藥物都佳,突顯其技術領導地位。
(工商時報)
藥華醫藥(6446)今(13)日表示,鑑於今年初台日合作的亞洲的世界型血液增生疾病(MPN)醫學研討會的成功,引起日本知名血液疾病權威小松則夫(Komatsu, Norio)教授關注;藥華與小松教授前此歷經三次雙方交流,小松今日又再度率團來台,洽談合作事宜,並為藥華醫藥的日本市場拓展預做暖身。
藥華說,此次日本專家特地與其他國際產學專家前來台灣,與第一屆主辦的長庚醫學院知名教授、同時亦為國內血液疾病權威施麗雲教授,以及台大醫學院血液科教授侯信安醫師共同討論,初步已決定好方向與主軸,積極籌備第二屆亞洲區血液增生疾病(MPN)醫學研討會,預計於明年4月1日在日本目黑區雅敘園舉辦。
小松教授是順天堂醫學院血液疾病科主任、全日本的骨髓疾病病人協會主席,並為現任日本血液醫學期刊主編,在世界醫界享有極高盛譽。
享有高知名度的小松教授預期此最新型干擾素可用於治療他的病人,引起產業界對最新型干擾素的興趣,紛紛與藥華醫藥公司進行洽商,並一致認為台灣干擾素會變成世界研發生產中心,對全球血液增生病患有極大貢獻,目前大家正積極探討合作方向,希望不僅將干擾素引進日本,更將帶向全世界。
小松教授明白指出,在他的病人群中,有非常多是屬於30多歲的年輕病患,其中多數是懷孕的婦女,而懷孕婦女若有血小板過多,會造成很大的傷害,甚至有流產可能,若使用目前的口服用藥恐有損及胎兒之虞。小松教授表示,從已知的臨床試驗數據來看,使用台灣最新型干擾素可以符合他的病人需求,目前他的病患中也有人強烈期朌能早日使用最新型干擾素。
小松教授被問及,若治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101順利取得歐美藥證後,進入日本市場,是否需重做臨床試驗。小松教授表示,只需做橋接試驗(Bridge Study)。
據悉,本次來台進行商務交流的日本團專家還包括具哈佛大學商學院企管碩士背景、擅長業務行銷布局的服部範雄(Norio Hattori),曾任國際通商法律事務所的伊藤三奈(Mina lto)律師,宮崎大學醫學院主任下田和哉(Kazya Simoda),Interprotein公司執行長細田雅人(Masto Hosota),順天堂醫學院準教授荒木真理人,以及椎木法久等。
藥華藥今日表示,有鑑於年初協助舉辦第一屆亞洲血液疾病增生(MPN)研討會的成功,近日有來自日本、歐洲的6-8位產學專家專程來台取經,除達成暫定第二屆將於明年4月1日舉行亞洲血液增生(MPN)研討會將在日本慕黑區雅敘園舉辦外,也與藥華醫藥做深度洽談,不排進一步合作。
壯大下 生技類 陣容 讚讚讚
聽到了嗎!哈哈∼
2016-07-12 22:06 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導
藥華醫藥(6446)將於7月19日轉上櫃,5日前完成1.44萬張的競標後,11日又陸續完成申購,13日將公開抽籤,目前統計共有153,210筆申購數,若以申購張數3,600張計算,申購人數超出41倍,中籤率僅2.34%,高於當初中裕轉上櫃的7%,更高於浩鼎的5.7%。
藥華此次競標均價約173.82元,加上手續費成本約180元,法人指出,除了少部分得標者出脫老股造成賣壓,但許多投資人看好藥華布局全球市場的後續潛力,持續加碼,昨日興櫃參考價繼續叩關200元。
藥華藥全數競拍成功 7/7起公開申購、每股承銷價159元
MoneyDJ新聞 2016-07-05 16:19:06 記者 新聞中心 報導
藥華醫藥(6446)初次上櫃普通股股票承銷案,採競價拍賣作業於今日完成開標,最低得標價格為165元、最高得標價格為200元,得標加權平均價格為173.82元。若依得標加權平均價格計算並以最低競拍價格的1.2倍為上限,本次辦理公開申購的承銷價格為159元,公開申購張數為3,600張,公開申購期間為7月7日至11日,並於13日公開抽籤。
藥華藥是今年首家適用承銷新制「競價拍賣上櫃」的新藥研發公司,辦理上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股20,000張,其中14,400張採競價拍賣已圓滿完成,據了解,此次投標情形相當踴躍,合格件共2,293筆,合格投標量35,123張,以美國標方式決定競價拍賣得標價格,並全部順利拍賣成功。
藥華藥於2003年開始營運,實收資本額為19.59億元,創辦人為現任策略長林國鐘,董事長為詹青柳、總經理為黃正谷。主要法人股東包括行政院國家發展基金管理會(持股12.03%)、閎泰投資股份有限(5.34%),以及耀華玻璃股份有限公司管委會(5.27%)。
藥華藥以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發一系列生物新藥,以P1101為例,為一PEG長效型干擾素,是突破性生物新藥產品可用於治療多種適應症,如罕見血液疾病、慢性肝炎感染、黑色素腫瘤與一些嚴重癌症等。
公司表示,用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101(商品名BESREMi),已完成歐洲三期臨床收案,且最後一個病人也完成臨床計劃書規劃的一年療程,現正積極準備向歐洲EMA與美國FDA分別遞交新藥上市許可申請,BESREMi有機會成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥,而歷經十餘年的研發投入,公司營運也將進入收成階段。
藥華藥將於7月7日至11日辦理股票公開申購,公開申購張數為3,600張,每股承銷價為159元。公司預計7月19日掛牌上櫃,屆時將是台股前三大市值新藥公司。
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣200,000,000元,發行普通股20,000,000股,每股面額新台幣10元,業經財團法人中華民國 證券櫃檯買賣中心105年6月15日證櫃審字第1050015542號函申報生效在案。
二、本次現金增資採溢價方式辦理,競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣132.5元,依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;各得標單之價格 及其數量加權平均價格為新台幣173.82元,高於最低承銷價格之1.2倍,故公開申購承銷價格以每股新台幣159元發行。
三、本次現金增資發行之新股,其權利義務與原已發行之股份相同。
法人得標張數:1,997
法人得標張數佔總得標張數比例:13.87%
不過這幾天外資也沒賣多少張啊...
總得標張數:14,400
最高得標價:200
最低得標價:165
平均得標價:173.82
看來不少投資人趁這次競拍來舊股換新股,開標後瞬間湧入賣單,除了立即套利外,可能也是為了準備得標尾款金。
但也有很多投資人進場承接,可能包括先前在觀望進場或這次沒得標的投資人。
相較於寒舍、愛普、達爾膚掛牌後的賣壓,這次藥華的套利可能已經於競拍後提前反應了,
平均得標成本為 173.82+4.5%=181.6,觀察開標後進場承接的力道,個人推測底部應該已經確立。
藥華是新制以來最大規模的競拍(藥華25億、精測8億、寒舍/愛普4億、達爾膚7億),還是唯一尚未有獲利的公司,能全數脫標公司與主辦券商應該是鬆了一口氣。
對於長投的投資人,不管掛牌後有沒有蜜月行情? 或是反蜜月行情? 個人認為有幾項意義:
1. 上櫃後將走入更大的資本市場,能見度愈高,Player愈多愈廣,目前外資持股比例僅5.4%,還有很大的提升空間。(MSCI可以期待)
2. 算是一個成功的IPO,對於後續的國際行銷、授權或是中長期併購是個助力。
2. 這次募資約30億,加上目前現金約10億,共計約40億,下半年將可啟動ET(US)與B肝的三期,未來有機會一棒接一棒。
算是不錯的結果, 帶套利賣壓結束一切就恢復正常.
10時之後急殺,是否與競標結果不理想有關,希望尾盤能收高。
2016-07-04 05:11 經濟日報 記者黃文奇整理
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■羅敏菁
孤兒藥是指適用病患人口小於20萬人的藥物,問題是,病患數那麼少、市場那麼小,有什麼好開發的?但答案可能讓大家嚇一跳。 2015年全球孤兒藥營收達1,020億美元(超過新台幣3.3兆元),占全球專利藥營收的15%。近兩年,紅透半邊天的免疫抗癌大藥anti-PD-1就是以孤兒藥法規途徑上市。知名的市場報告EvaluatePharma追蹤500家藥物公司,預測2020年整個國際孤兒藥市場會來到1,760億美元,成長性是一般藥物的兩倍。那麼,孤兒藥對台灣有何利基,我認為可以從下面幾個角度來借鏡。
且看他山之石,據估計美國有3,000萬人受制於7,000種罕見性疾病,所以美國國會於1983年通過孤兒藥法案,鼓勵藥廠開發病患數過少的罕見性疾病,以照顧弱勢病患。在孤兒藥法案成立以前只有38個孤兒藥上市,30年來獎勵奏效,截至2015年為止,美國總共有511個孤兒藥被批准上市.而日本於1993年,歐洲於2000年,也陸續通過孤兒藥法案.依據罕見疾病病患於該區每10萬人口中出現機率為四到6.5人的比率計算,美國孤兒藥門檻是20萬人,歐盟25萬人,日本是5萬人。
一般藥物開發動輒十多年,往往超過專利保護年限的17到20年,所以美國對孤兒藥上市後給予七年獨賣期的保障,歐洲和日本則保障十年。
市場商機方面,早期獨霸市場的藥物,例如治療感染的抗生素等大宗藥物,已開發得差不多了,大藥廠只能往更細膩化的市場區隔尋找病源,加上精準治療的趨勢,於是市場切割的結果,很容易找到符合病患數小於20萬人的藥品。2014年被核准的孤兒藥中,43%來自於國際大藥廠,另38%由中小型生技公司開發,顯見小藥廠也可以在孤兒藥領域「以小搏大」。
在法規利基方面,走孤兒藥路徑在藥品核准的行政上較容易過關,因為有些超級罕見的疾病,病患每天受苦,人道上美國FDA會加速使其過關。據EvaluatePharma 2015年9月的統計,七成的孤兒藥走彈性處理取證,不必像一般藥物按部就班慢慢驗證安全性與有效性。
雖然美國孤兒藥法案的減稅獎勵台灣公司享受不到,但可利用孤兒藥光環授權給美國公司享受當地稅減,這對稅重的某些公司很有誘因,另外某些特殊的罕見疾病可利用孤兒藥的彈性取證,快速上市。
再者,孤兒藥擁有價格優勢, EvaluatePharma將2014年孤兒藥總營收除以病患數,每年每位病患必須支付111,880美元的藥費,若以中位數價格呈現的話,約66,000美金.而一般藥品的平均藥價是23,331美元,藥價中位數是4,775美元。
更特別的是,孤兒藥的臨床三期開發成本較低, EvaluatePharma又統計,發現孤兒藥臨床三期平均花費約1.03億美元,而一般藥物則約1.93億美元,若加上美國稅務優惠,孤兒藥平均開發成本僅5,100萬美元,為一般藥物的四分之一。臨床三期試驗所需的病患中位數孤兒藥為538人,一般藥為1,558人,孤兒藥所需病患約一般藥的三分之一。至於臨床三期試驗時間,則兩者相仿,約2.88年。在藥物從送件時間到證,一般藥物約須13個月,由於大部份的孤兒藥有「優先審查權」,取證僅需十個月。
說了那麼多孤兒藥的優勢,台灣可以怎麼做?台灣生技公司普遍資本額小於新台幣5億元,以企管角度而言,用有限資源創造最大藥物價值才是王道;罕見疾病的低病患數和低臨床人數要求,加上美歐日的高藥價醫療給付,都很適合台灣目前重研發而無生產的「輕生技」公司投入。
其實台灣生技界早就開發孤兒藥,舉凡智擎、中裕、藥華藥等,產品都已經上市或在臨床三期。本文希望更清楚地描述以協助投資大眾或管理機關不以電子或傳產思維來看新藥前景。條條大路通羅馬,「輕生技」是台灣可以走的道路之一,台灣一定還會有更多的孤兒藥國際授權案,讓我們拭目以待。(作者是前生技創投業者羅敏菁)
隨著藥華名氣漸響,價值更加清晰。
研發平台:PEGylation為將蛋白質藥物與長鏈高分子PEG (polyethylene glycol,聚乙二醇) 結合在一起的技術,這平台有無限的價值,讓藥華不斷有著革命型的新藥出現。
新一代的長效型,免疫療法的干擾素,世界最純,最接近人體產出,已被賦予文藝復興重責的P1101,是世紀大藥。
「它已是眼前玫瑰,更是天際彩霞」-很多人認同它。
憑著這兩點,藥華已露出世界顯形冠軍相。
藥華現今投入的實驗有:罕見血液增生疾病(Myeloproliferative Neoplasms,MPNs,包含慢性骨髓細胞性白血病(Chronic myeloid leukemia,CML)、血小板增生症(Essential Thrombocythemia, ET)、骨髓纖維化(Myeloid Fibrosis,MF)、及真性紅血球增生症(Polycythemia Vera,PV))的真性紅血球增多症、
P1101是一種免疫暸法,它跟市面的不管哪一種療法,治療機制是不同的,甚至可以發展相輔相成之效果。縱然未來市面上有任何有效用藥,它是可以扮演以他為主,別人為輔的腳色,創造最大的治療效果。有如“君、臣、佐、使”的配合。
例如:小分子化學藥Jakafi 用於MF、PV二線用藥,一年銷售就10億美金;P1101是蛋白質新藥,強調”治本”,價值更高。在PV治療上,P1101遙遙領先,會完全取代Jakafi:MF雖然雙方療效未來PK結果仍未知,但強調治本的P1101一定有它吃重角色。
林博士口語化,幽默:賣不出去(銷售量減少),開始關廠http://www.thestate.com/news/business/article87045442.html
我想他真正的意思:未來Pegasy 的未來可能不如現在樂觀。
至於真正變化應該只有上天知道!
整理網路資料、公開說明書及法說會錄影檔內容:
各項新藥上市時程。
1、PV ( 106年)。
2、Oraxol for Cancer (106年)(台灣、新加坡)。
3、HCV GT2 (107年)
4、ET (108年)
5、HBV (108年)
優勢:
1、PV 一線用藥(1ST Line) 市場大、病人多。病人:美國: 10萬人(另1說15萬人)。歐洲10萬人,近年較無競爭對手。105年底申請藥證。106年底藥品即可上市。
2、ET 二線用藥(2nd Line)市場大、病人多。病人:美國13萬4千人。歐洲:16萬人。美國FDA近二十年並未核准ET新藥。
3、林國鐘策略長指出,C肝口服藥產生抗藥性,且會有癌症產生,日本4年來初步醫學研究報告指出已有類似情形。並援引高醫大余明隆教授報告,以“Do We still need IFN“為題目?答案為 Yes, We do。肝炎治療仍須干擾素。
4、林國鐘策略長指出,生產干擾素Pegasys大廠,即將於明、後年關廠停止生產,上天給我們機會,眷顧台灣。
5、中國市場佈局漸趨完整,藥華生技北京公司與大陸臨床試驗服務公司諾思格合作,針對PV、C型肝炎、B型肝炎等候選新藥進行臨床試驗及藥證申請,啟動大陸新藥市場佈局。並延攬香港上市公司亞博科技共同創辦人申維宏,擔任藥華生物科技(北京)公司總經理,協助進軍中國大陸。
劣勢:
1、二期進行中之MF、CML市場小,病人不多,即使二期成功,歐美三期,費用不貲,且目前已有多種一線用藥,恐缺乏競爭力。MF病人,美國1萬3千人。歐洲:1萬6千人。況且三期是否會成功不得而知。
2、ET僅二線用藥(2nd Line),即使108年成功,屆時是否會有一線用藥的競爭對手出現。
3、C肝口服藥的潛力大,若藥價降低、無抗藥性且不會產生癌症,屆時,藥華干擾素是否還有市場?
4、B肝干擾素108年是否成功,仍是未定之天。
5、Oraxol for Cancer若成功,有無市場目前資料無法得知,但依黃總經理於法說會說明,好像市場不大。
6、PV銷售,授權歐洲AOP,但僅分得20%;依公開說明書說明,雖然目前已有許多國際藥廠積極與藥華談在美國市場合作之可能性,但談得如何,即使談成,國際藥廠是否著名,條件是否對藥華有利,亦不得而知。
結論:
1、對於藥華藥各項產品時程,106年、107年、108年均有新藥產生(假如預期成功)。若不作價差操作,須持股至少績抱2-4年。可是,這途中是否有新的變數產生,不得而知。
2、目前,可能比較有把握PV會成功,且市場滲透力將逐年擴大。但藥華藥後續是否有爆發力,可能必須端視ET可以成功,且治療C肝干擾素能和治療C肝口服藥對抗,另B肝干擾素要能成功,才能決定藥華藥的股價繼續向上突破。
(以上資料均來自網路、公開說明書、及法說會內容,若資料及推論有所錯誤,請勿見怪,並請指教更正,謝謝)。
www.ettoday.net/news/20160702/726631.htm
「藥華藥PV臨床試驗樂觀」
藥華藥目前第一項開發中的產品為P1101,為該公司專利開發之長效型干擾素,擁有專利保護到2034年。
法人指出,P1101已於2009年開始在歐洲進行真性紅血球增生症︵PV︶之第一期臨床試驗,2013年開始於歐洲進行臨床三期試驗,並獲得美國FDA允許以歐洲臨床數據申請美國藥證;三期試驗於2016年初完成,目前正進行數據統整及分析,預計2016年底試驗結果將遞交歐洲EMA及美國FDA進行新藥藥證申請。
法人指出,目前市場上尚未有FDA核准使用的PV一線用藥,針對PV病患,主要控制病情的方式,包括靜脈放血、及使用抑制骨髓細胞增生的口服用藥Hydroxyurea,若P1101一旦經核准後,將成為市場上第一項核准用於PV一線治療藥物。
先探雜誌:1889期
imgur.com/92NkZbO
imgur.com/dVht8Tx
imgur.com/Hs3xKHT
萬寶周刊:1183期
imgur.com/GezctTL
imgur.com/UDuYT8J
新藥投資 期待一個大亮點
藥華藥掛牌在即 新藥P1101比美亞培Humira
萬寶周刊:1183期
藥華長效型干擾素價值多少。
好像有報導。不知內容為何。
就等7/5開標看看了!
關於6446我會長投 目前股價在於200左右 我倒不在意( AOP 公司的銷售預測,直到 2020 年分別約有 1 萬名病人的需求)就足夠支撐200元的股價 最重要的還是藥華P1101全球銷售數字才是重點 (以上是個人觀點 投資必定有一定的風險 謝謝)
產能的擴充是由需求決定的,就台中蛋白質藥廠的建置時程來看,大約1~2年內就能完成包含查廠。
P1101上市後的銷售不至於立刻爆發性成長,需求應是每年逐漸提升,來得及因應往後的forecast進行擴線擴廠。
我認為要關注的是P1101上市後的銷售動能,產能的問題不需要我們去擔心。
2016-06-29 杜蕙蓉、呂淑美/台北報導
新藥股再添生力軍,藥華藥(6446)預計7月19日掛牌上櫃!該公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行新股20,000張,其中14,400張採競價拍賣,將從今(29)日起競價拍賣投標,競拍底價為132.5元,藥華藥昨天在興櫃收盤成交參考價為205.37元,高出底標價約5成,預期將造成市場搶標風潮。
藥華藥以原創性PEG長效型蛋白質藥物研發技術平台開發出一系列突破性生物新藥產品,可治療多重適應症,旗下臨床進展最快的是P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥分別挺進歐盟EMA、美國FDA臨床三期,以及P1101用於治療C型肝炎基因體二型同步進入台灣TFDA、韓國KFDA臨床三期。
其中,治療PV的新藥P1101(INN: Ropeginterferon alfa-2b,商品名BESREMiR),授權合作夥伴奧地利的AOP公司,力拚今年年底前向歐盟EMA遞交行銷核准申請(Marketing Authorization Application)。
同時,藥華也積極準備向美國FDA進行申請生物新藥上市許可(Biologics License Application,BLA)的前置工作。一旦正式啟動歐洲、美國的新藥上市申請,屆時BESREMi將成為台灣第一個在歐美申請上市的蛋白質生物新藥,並進入獲利收成階段。
與其他新藥研發公司的最大不同特色在於,藥華醫藥擁有自己的蛋白質藥物先導工廠,是第一個把蛋白質新藥廠設廠經驗引入台灣生技產業的新藥公司,更是國內首家率先完成從新藥創新研發、臨床試驗、生產製造到行銷歐美的「一條龍」產業布局。
繼藥華藥今日展開公開競價拍賣投標、明(30)日還有力達-KY(4552)將分別展開股票公開競價拍賣投標,底標價為80元。
藥華藥、力達-KY即將分別於7月19日上櫃、20日上市,近日將展開公開競價拍賣,是今年來第6家、第7家股票透過公開競拍的IPO公司。
證交所統計,今年以來,已有福邦證、精測、寒舍、愛普、達爾膚等5家上市櫃公司新股上市案,採用公開競標方式,再加上近日的藥華藥、力達-KY等,合計共有7家採取公開競標。
藥華藥、力達-KY主辦承銷商均為凱基證券,總競標量為14,400張、7,999張,每一最低投標單位均為2張,最高投標單位各為1,800張、1,000張,保證金成數均為50%。
2016-06-28 14:51 聯合晚報 記者楊雅婷/台北報導
台股今日不畏昨夜歐美股市持續重挫,指數開低後拉高,尤其以櫃買指數率先拉抬,化學工業、電腦周邊、光電、電子通路等族群漲幅都有1%以上,而生技族群盤中漲幅超過1.2%,太醫(4126)、優盛(4121)、聯合(4129)、展旺(4167)、瑞基(4171)、雙美(4728)、東生華(8432)等股價都漲逾2%。法人表示,生技月即將於7/21~7/24展開,加上第3季掛牌潮,生技族群將掀起比價效應。
生技股股東會已接近尾聲,今日僅佰研(3205)、基亞(3176)等召開,接下來的重頭戲就是幾家重量級的生技公司即將上櫃,包括7月19日掛牌的藥華藥(6446),是目前興櫃生技族群中市值最大的新藥研發公司,且研發的新藥有機會成為台灣第一個在歐美上市的蛋白質新藥,因此,本次IPO格外受到市場關注。
市場看好藥華藥第一項新藥產品P1101(長效型干擾素)應用於真性紅血球增生症,法人預計今年底申請藥證,明年初可拿到藥證上市,預估今年每股仍虧損4.5元,明年EPS可望由虧轉盈,約有0.8元水準。
另外,益安生醫(6499)也將在6月30日舉行上櫃前業績發表會,預估也將引發投資人的青睞。法人表示,重量級醫美股達爾膚(6523)日前轉上櫃後,新藥股藥華藥與醫材股益安陸續於第3季掛牌上櫃,這3檔都是高達200元以上的高價生技股,掛牌潮引起的資金效應,已經悄悄啟動。
生技族群受惠於小英政府強力扶植重點的產業,且整體成長趨勢長期往上,國際生技也頗受注目,在6月美國際生技展、美糖尿病學會年會、台灣國際醫療展、世界製藥原料中國展等多展上陣後,緊接著國內生技月及技大展等陸續登場,預料將挹注營運。
好公司,的確是好公司..
我會再買回來...等待..
晚安
不知產能供應歐美約15病患 約在202幾年可產出
記得美國藥證若順利 約落後歐洲2~3個月可拿美國藥證
有沒有甚麼建議的價格嗎??
感激不進
這是多麼不容易的一步。
將同時提出真性紅血球增生症、C型肝炎基因體一型、
HCV GT2及B型肝炎等四種適應症的臨床試驗許可申請。
台灣揚眉吐氣的時刻到了。
這是多麼重要的第一步
http://www.chinatimes.com/newspapers/20160628000248-260210
投標截止日: 7/1
最低投標價格: 132.5
最低投標數量(張): 2
競拍數量(張): 14400
開標日: 7/5
單筆投標處理費: 500
保證金比例: 50% 保證金扣款日: 7/4
得標手續費率: 4.5% 得標剩餘款項扣款日: 7/8
競拍新制作業說明:www.csa.org.tw/downdoc/doc/I00/%E7%AB%B6%E6%8B%8D%E6%96%B0%E5%88%B6%E5%AE%A3%E5%B0%8E%E6%96%87%E5%AE%A3.pdf
從6/3上櫃公開說明書擷取部分內容供參考:(第20頁起)
doc.twse.com.tw/pdf/201606_6446_B08_20160628_091025.pdf
-本公司因此提案經101年2月21日董事會決議將干擾素第三期人體臨床試驗製造場所改設置於中科園區均豪公司之廠房內...
-本公司於101年10月完成蛋白質藥廠設廠,11月開始試產,並於102年4月拿到TFDA GMP廠證...
-蛋白質新藥廠建廠主要支出如下:
廠房建置費 109,725 千元
儀器設備 150,275 千元
裝潢工程 3,984 千元
辦公設備 2,918 千元
顧問費用 16,155 千元
合計 283,057 千元
-產能規劃
依本公司台中廠之設備產能預估,每批次約可生產 11g 之 P1101 原料藥。本廠最大的產能約可生產 400g (40 批次生產/三班)。依目前人員配置狀況,每批次的生產時程為 2~4 周;若以每年生產 8~13 批次估算,則可提供予每年約 25~40 萬針之產量,相當於每年可醫治 15,000 名以上之真性紅血球增生症病人(一位真性紅血球增生症病人每年約需 6~7 mg 的 P1101 進行治療((一針約 360 ug P1101;第一年治療大約每兩週打一針,第二年起的治療大約每個月打一針)。歐洲及美國的真性紅血球增生症病人分別大約是 15 萬人左右,按照 AOP 公司的銷售預測,直到 2020 年分別約有 1 萬名病人的需求,以本廠目前最大規劃產能來看,可以供應 6 萬名病人的需求,足以提供初期的產能需求。為因應 P1101 取得藥證上市後之量產需求,本公司將依上市後之市場需求狀況,逐步擴充現有生產設備及產能。
法說會影片,林策略長有說目前對手PV二線用藥一年大約1X萬美金,
而且是孤兒藥,每年都可調高(這是為什麼就沒講清楚),
不過一開始Jakafi也只是8萬多美金,到今天才調到1x萬多,
P1101剛上市時,會以8萬為benchmark,
8萬美金x7萬人,就有56億美金,大約NT1600憶,
符合之前報導的滿載產值.
以上若有錯誤請指教.
2016-06-28 04:16 經濟日報 記者黃文奇/台北報導
藥華(6446)宣布全面西進,啟動中國大陸產品線及市場布局。藥華醫藥昨(27)日表示,繼與中國頂尖CRO公司諾思格達成臨床試驗合作協議,公司全面啟動在大陸市場的新藥開發臨床試驗與上市規劃布局。
藥華說,目前藥華北京公司已預備送交中國大陸國家食品藥品監督管理局(CFDA)所需之相關資料,包括確認依CFDA規定所申報資料的完整性,同時也針對未來的申報程序與上市規劃一併進行充分準備。
此外,藥華昨日也宣布,積極延攬國際人才,近期邀請香港上市公司亞博科技共同創辦人申維宏,擔任藥華生物科技(北京)公司總經理。
藥華藥表示,申維宏是少數兼具生物科技及商業背景的高階專業人才,不但具有基因工程與蛋白質藥物研究逾10年的經歷,也在美國專業創業全球排名第一的巴布森商學院授予MBA學位,並曾於美國知名的投資管理諮詢公司從事管理工作五年。