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2023/2/1 | 佐臻 興 | 公告本公司內部稽核主管異動(補充簡歷) |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:112/01/30 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 舊任者姓名:何育翰 舊任者級職:本公司內部稽核主管 舊任者簡歷:新日興股份有限公司法務室副理 4.新任者姓名、級職及簡歷: 新任者姓名:方暄馥 新任者級職:本公司內部稽核室管理師 新任者簡歷:本公司品保部門ISO管理師 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:配合公司營運需要 7.生效日期:112/02/01 8.其他應敘明事項:此公告係補充簡歷 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/2/1 | 因華生技製藥 興 | 公告本公司新任副總經理 |
.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):副總經理 2.發生變動日期:112/02/01 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:張立乾/本公司副總經理 美國密西根大學藥劑學博士 衛福部食品藥物管理署 審議委員 國防醫學院藥學系 副教授/系主任 美國密西根大學藥學院 訪問研究員 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:112/02/01 8.其他應敘明事項:本次新任副總經理人事案將提報下次董事會討論通過後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/2/1 | 景傳光電 興 | (補充說明)公告本公司與行政法人國家太空中心簽訂 光纖陀螺慣 |
(補充說明)公告本公司與行政法人國家太空中心簽訂 光纖陀螺慣性量測元件研製案合約
1.事實發生日:112/01/19 2.契約或承諾相對人:行政法人國家太空中心 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/01/20~114/01/19 5.主要內容(解除者不適用): 本公司自112年01月20日起24個月開發研製太空等級光纖陀螺慣性量測元件。 6.限制條款(解除者不適用):保密 7.承諾事項(解除者不適用): 本公司已確認完成與行政法人國家太空中心之光纖陀螺慣性量測元件研製案合約 簽約,期待在時間內完成研製開發,達到MIT在地化技術及生產。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):無 9.對公司財務、業務之影響: 透過此研製光纖陀螺慣性量測元件,深耕光纖陀螺開發設計、製造生產之技術, 對本公司專業技術能力有正面影響。 10.具體目的: 深耕光纖陀螺開發設計、製造生產之技術,達到MIT在地化技術及生產。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 本公司有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資訊為準。 本研製案在合約期限24個月內可依據契約付款期程分階段驗收請款,該合約總金額 為新台幣59,780,000元,且於本研製案完成後,本公司可享有除衛星與太空領域外 之無償非專屬授權。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/2/1 | 仁新醫藥 興 | 代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008 |
代重要子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008送件並開展美國晚期 乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗
1.事實發生日:112/02/01 2.公司名稱:Belite Bio, Inc 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例: 本公司持有Belite Bio, Inc 65.94%;若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為 普通股,本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為57.69%。 5.發生緣由: 本公司之子公司Belite Bio, Inc研發之LBS-008於美西時間112年1月31日向美國食品藥 物管理局(FDA)提交臨床試驗變更申請,以開展晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:LBS-008 二、用途:LBS-008視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)為新成分新藥,適用於 治療乾性黃斑部病變及斯特格病變(療效尚未證明)。 三、預期進行之所有研發階段: 第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影 響新藥研發之重大事件:於美國送件並開展晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗 。本試驗為兩年期之全球多國多中心臨床試驗,採隨機(2:1;用藥:安慰劑)、雙盲 、安慰劑對照研究,預計全球收案約430位視網膜地圖狀萎縮(geographic atrophy) 之乾性黃斑部病變患者,以評估LBS-008對其之安全性及有效性,預計2023年上半年 開始收案。主要療效指標為評估視網膜地圖狀萎縮區域自基準期至用藥滿24個月之 變化,預計進行期中分析。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不 適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著 意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際藥廠授權談判資訊,為避免影響授權金額 ,以保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:預計本臨床試驗收案約430人,實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: (一)美國約有2,000萬人罹患黃斑部病變,全球約有兩億黃斑部病變患者,其中90%為 乾性黃斑部病變,尚無有效藥物。 (二)斯特格病變為一種遺傳性罕見疾病,發生率約為萬分之一,好發病於兒童及青少 年,多數患者在20歲之前視力就會嚴重受損,急需及早治療,尚無有效藥物。 (三)LBS-008為一口服新藥,用以及早治療斯特格病變及乾性黃斑部病變,LBS-008已取 得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)、兒科罕見疾病認證(RPD)及快速審查認定 (Fast Track Designation),同時已於歐洲EMA取得孤兒藥認證(ODD)。 (四)LBS-008為美國國家衛生研究院(NIH)神經治療藍圖計畫(Blueprint Neurotherapeutics Network)中唯一入選用於治療乾性黃斑部病變的藥物,且迄今 FDA尚無核准治療斯特格病變或乾性黃斑部病變之藥物。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/2/1 | 凱銳光電 興 | 公告本公司研發主管異動 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):研發主管 2.發生變動日期:112/02/01 3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳威志/工程研發中心資深處長 4.新任者姓名、級職及簡歷:李俊仁/工程研發中心處長 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:本公司內部組織異動 7.生效日期:112/02/01 8.其他應敘明事項:研發主管職務暫由本公司工程研發中心李俊仁處長代行職務, 新任研發主管待董事會通過派任後,另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/2/1 | 長佳智能 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:工商時報 2.報導日期:112/02/01 3.報導內容: (1)工商時報B06版之報導(...長佳智能(6841)...,今年初也與淡馬錫旗下投資的腎 臟病醫材公司簽訂長達15年技轉、合作開發長約,可望貢獻營收逾10億元。) (2)工商時報A14版之報導(...淡馬錫旗下投資公司轉投資的醫材公司經評估後,於前年 九月與長佳智能簽訂了「腎臟疾病照護平台」技轉與合作開發計畫,使得長佳智能未 來15年將可獲得穩定現金流。) 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)有關媒體報導中提及技轉與合作開發計畫之營收組成包含簽約金、產品開發與 服務對應之里程碑金與最低應付權利金等,皆須達到約定之條件才可認列。 (2)有關媒體報導提及有關本公司之財務及業務資訊,和相關營收及獲利, 請依「公開資訊觀測站」公告為準。 6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/2/1 | 渣打國際商業銀行 公 | 公告本公司董事長異動 |
1.董事會決議日:112/01/31 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長 3.舊任者姓名及簡歷:龐維哲先生 渣打國際商銀董事長 4.新任者姓名及簡歷:禤惠儀女士 渣打國際商銀董事 5.異動原因:本公司選任新任董事長 6.新任生效日期:112/02/01 7.其他應敘明事項:業經本公司一一二年一月三十一日第十六屆董事會第四次會議, 全體出席董事一致通過推選禤惠儀女士擔任本公司董事長,此選任案待主管機關核備)。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/2/1 | 乂迪生科技 公 | 公告本公司新任營運長 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):營運長 2.發生變動日期:112/02/01 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:林勇全/營運長/本公司資訊處處長/ 華泰電子股份有限公司經理/華致資訊開發股份有限公司經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:因營運規劃,由本公司內部職務調整,由林勇全資訊處長晉升營運長。 7.生效日期:112/02/01 8.其他應敘明事項: 本公司將於最近期之董事會追認營運長任命案,待董事會通過後再賦予相關執行權限。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/2/1 | 龍德造船工業 | 公告本公司將於112年2月7日舉辦上市前業績發表會 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:112/02/07 1.召開法人說明會之日期:112/02/07 2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北遠東國際大飯店3樓遠東宴會廳(台北市大安區敦化南路二段201號) 4.法人說明會擇要訊息:(1)本公司依「有價證券初次上市前業績發表會實施要點規定」,於上市前辦理股票初次上市前業績發表會。 (2)本次業績發表會將由本公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險、公司治理及企業社會責任、臺灣證券交易所股份有限公司董事會暨上市審議委員會要求補充揭露事項。 (3)因考量防疫措施之場地與人數限制,現場開放參加之名額有限,欲現場參與本次業績發表會之貴賓,敬請事先報名。 (4)欲現場參加者,事先報名網址:reurl.cc/EXW7lg。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: www.lungteh.com/tc/investor_detail9_0_0.htm 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/1/31 | 能海電能科技 公 | 公告本公司研發部主管異動 |
1.事實發生日:112/01/31 2.發生緣由:公告本公司研發部主管異動 3.因應措施: (1)人員變動別:研發部主管 (2)發生變動日期:112/01/31 (3)舊任者姓名、級職及簡歷:林純如/董事長 (4)新任者姓名、級職及簡歷:邱子卿/研發部工程師/品翔科技有限公司課長 (5)異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或 「新任」):職務調整。 (6)異動原因:職務調整。 (7)生效日期:112/02/01 4.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/1/31 | 街口證券投資信託 公 | 公告本公司第十三屆董事及監察人當選名單 |
1.發生變動日期:112/01/31 2.舊任者姓名及簡歷: 董事名單: 國票綜合證券股份有限公司 街口金融科技股份有限公司法人代表人王皓正 街口金融科技股份有限公司法人代表人林芷卉 街口金融科技股份有限公司法人代表人陳志睿 晶亮投資有限公司法人代表人邱正弘 監察人名單: 何艾芸 3.新任者姓名及簡歷: 董事名單: 國票綜合證券股份有限公司 川圃投資控股股份有限公司法人代表人高武忠 街口金融科技股份有限公司法人代表人王皓正 街口金融科技股份有限公司法人代表人林芷卉 晶亮投資有限公司法人代表人黃紹麟 監察人名單: 張琬平 彭斌珺 4.異動原因:全體董事及監察人改選 5.新任董事選任時持股數: 國票綜合證券股份有限公司:6,468,000股 川圃投資控股股份有限公司法人代表人高武忠:8,085,000股 街口金融科技股份有限公司法人代表人王皓正:8,085,000股 街口金融科技股份有限公司法人代表人林芷卉:8,085,000股 晶亮投資有限公司法人代表人黃紹麟:6,144,600股 張琬平:0股 彭斌珺:0股 6.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):111/06/08~114/06/07 7.新任生效日期:112/01/31~115/01/30 8.同任期董事變動比率:不適用 9.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/1/31 | 街口證券投資信託 公 | 公告本公司112年第一次股東臨時會通過解除第十三屆董事 競業 |
公告本公司112年第一次股東臨時會通過解除第十三屆董事 競業禁止案
1.股東會決議日:112/01/31 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 國票綜合證券股份有限公司/法人董事 何志強/法人董事代表人 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司 4.許可從事競業行為之期間:112/01/31~115/01/30 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):本案經有代表已發行股份總數 二分之一以上股東出席,出席股東無異議照案通過 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/1/31 | 街口證券投資信託 公 | 公告本公司董事長發生異動 |
1.董事會決議日:112/01/31 2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董事長 3.舊任者姓名及簡歷:無 4.新任者姓名及簡歷:高武忠/街口證券投資信託股份有限公司董事長 5.異動原因:全體董事推選 6.新任生效日期:112/01/31 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/1/31 | 永虹先進材料 興 | 公告本公司預估未來三個月現金收支情形 及銀行可使用融資額度情 |
公告本公司預估未來三個月現金收支情形 及銀行可使用融資額度情形
1.事實發生日:112/01/31 2.公司名稱:永虹先進材料股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 櫃買中心110年6月18日證櫃審字第1100059345號函辦理 (1) 預估未來三個月現金收支情形 (單位:仟元) -------------------------------------------------------- 項目/月份 112年02月 112年03月 112年04月 -------------------------------------------------------- 期初餘額 127,041 106,937 95,332 現金流入 8,248 4,475 0 現金流出 28,352 16,080 31,375 期末餘額 106,937 95,332 63,957 --------------------------------------------------------
(2) 銀行可使用融資額度情形 (單位:仟元) -------------------------------------------------------- 項目/月份 112年02月 112年03月 112年04月 -------------------------------------------------------- 融資額度 6,000 6,000 6,000 已用額度 6,000 6,000 6,000 額度餘額 0 0 0 -------------------------------------------------------- 6.因應措施:依主管機關規定公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/1/31 | 安盛生科 興 | 公告本公司預估未來三個月現金收支情形 及銀行可使用融資額度情 |
公告本公司預估未來三個月現金收支情形 及銀行可使用融資額度情形
1.事實發生日:112/01/31 2.公司名稱:安盛生科(股)公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:櫃買中心於110年12月17日證櫃審字第1100071046號函辦理 (1)預估未來三個月現金收支情形 (單位:仟元) 項目/月份 112年02月 112年03月 112年04月 -------------------------------------------------------------- 期初餘額 40,187 36,996 33,952 現金流入 4,899 5,211 6,162 現金流出 8,090 8,255 7,745 期末餘額 36,996 33,952 32,369 (2)本公司111年截至12月底止銀行可使用融資額度情形 (單位:仟元) 項目 幣別 融資額度 已用額度 未使用額度 -------------------------------------------------------------- 短期借款 NTD 15,000 200 14,800 長期借款 NTD 0 0 0 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司係屬生技產業具投資風險 ,有關財務及營收資訊請依公開資訊觀測站資料為準 ,投資人請審慎判斷謹慎投資 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/1/31 | 大江基因醫學 興 | 公告本公司財務主管異動 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):財務主管 2.發生變動日期:112/01/31 3.舊任者姓名、級職及簡歷:顏依萍/本公司財務主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:無 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職 6.異動原因:辭職 7.生效日期:112/01/31 8.其他應敘明事項:新任財務主管待審計委員會及董事會通過派任後再另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/1/31 | 鈺寶科技 | 本公司董事長訂定111年限制員工權利新股第二次發行之 增資基 |
本公司董事長訂定111年限制員工權利新股第二次發行之 增資基準日
1.事實發生日:112/01/31 2.公司名稱:鈺寶科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司於民國111年2月14日經股東臨時會決議通過發行限制員工權利新股 1,000,000股,每股面額新台幣10元,計新台幣10,000,000元,發行價格為 無償發行,業經金融監督管理委員會民國111年3月15日金管證發字第 1110334954號函申報生效在案。 (2)本公司依「民國一一一年限制員工權利新股發行辦法」第二次發行300,000 股,業經董事會決議通過並授權董事長訂定增資基準日;本公司董事長於 民國112年1月31日訂定本次發行之增資基準日為民國112年2月1日。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本次發行無證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格 有重大影響之情事。 (2)本次發行之限制員工權利新股,於既得條件達成前將以股票信託保管方式辦理。
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2023/1/31 | 欣耀生醫 興 | 公告本公司內部稽核主管異動 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:112/01/31 3.舊任者姓名、級職及簡歷:許孟涵 稽核 經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡念蓁 稽核 高級專員 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:112/01/31 8.其他應敘明事項:新任稽核主管任命案,將提最近期董事會追認通過。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/1/31 | 台新藥 | 台新藥APP13007完成人體臨床試驗綜合統計分析。 |
1.事實發生日:112/01/31 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於112年01月31日完成新藥APP13007人體臨床試驗綜合統計分析。 相關訊息說明如下: 一、藥品名稱:APP13007,0.05%。 二、藥品有效成分:Clobetasol propionate 丙酸氯倍他索。 三、藥品適應症:眼部術後發炎及疼痛 四、人體臨床試驗綜合統計分析結果: APP13007共執行完成臨床二期(CPN-201)及臨床三期(CPN-301, CPN-302)三項臨床試 驗,在ITT族群(統合CPN-301和CPN-302)中,58.2%的用藥組受試者在經過14天用藥療 程後,第15天前房細胞數量為零,安慰劑組為17.3%(p<0.001),81.4%的用藥組受試 者早在第4天疼痛指數為0,安慰劑組則為47.4%(p<0.001)。藥效持續性方面,比較前 房細胞數量ACC (Anterior Chamber Cell) count,自第8天到第15天維持數量為0的 受試者所佔該組比例,用藥組抑制發炎效果顯著優於安慰劑(p<0.001);自第4天到第 15天維持疼痛指數為0之比例,用藥組止痛效果亦顯著優於安慰劑組 (p<0.001),在 安全性上用藥組及安慰劑組數據相當。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:APP13007 二、用途:眼科術後消炎及止痛 三、預計進行之所有研發階段:不適用 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)/發生其 他影響藥品研發之重大事件結果:美國食品藥物管理局之查驗登記申請(NDA) 準備中。 (二)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,公司所面臨之風險 及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 計上顯著意義或發生其他影響藥品研發之重大事件者,未來經營方向:積極 尋找授權合作對象。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資 人權益,故不宜公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發: (一)預計完成時間: 預期2023年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)遞交藥證申 請,惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務:無。 六、市場狀況:根據IQVIA統計顯示,2019年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製 劑的市場規模達到7.8億美元。 七、新藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/1/31 | 邁科科技 興 | 公告本公司內部稽核主管異動 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):內部稽核主管 2.發生變動日期:112/01/31 3.舊任者姓名、級職及簡歷:曾若婷/本公司內部稽核主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:遺缺待補 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:112/01/31 8.其他應敘明事項:暫由內部稽核職務代理人代行職務,新任內部稽核主管待董事會 通過後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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