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未上市櫃股票公司名稱 |
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2023/10/3 | 智微科技 興 | 公告本公司訂定現金增資發行新股認股基準日等相關事宜 |
1.董事會決議或公司決定日期:112/10/03 2.發行股數:4,000,000股。 3.每股面額:新台幣10元。 4.發行總金額:按面額計新台幣40,000,000元整。 5.發行價格:每股新台幣45元。 6.員工認股股數: 依公司法第267條規定保留發行總數10%計400,000股由員工認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 除保留發行新股之10%計400,000股由員工認購外,其餘90%計 3,600,000股由原股東按照認股基準日之股東名簿記載之持股比例認購, 每仟股可認購59.15375622股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日起五日內, 逕向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購,逾期未辦理、 原股東及員工放棄認購之股份或拼湊後仍不足一股之畸零股, 授權董事長洽特定人按發行價格認購之。 10.本次發行新股之權利義務: 本次現金增資發行新股之權利義務與已發行普通股相同,並採無實體發行。 11.本次增資資金用途:充實營運資金。 12.現金增資認股基準日:112/10/29 13.最後過戶日:112/10/24 14.停止過戶起始日期:112/10/25 15.停止過戶截止日期:112/10/29 16.股款繳納期間: 原股東及員工認股繳款期間:112/11/3~112/12/4 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟實際簽約後另行公告。 18.委託代收款項機構:俟實際簽約後另行公告。 19.委託存儲款項機構:俟實際簽約後另行公告。 20.其他應敘明事項: (一)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會112年9月28日 金管證發字第1120356673號函申報生效在案。 (二)本次現金增資計畫有關於發行股數、發行價格、發行條件之訂定,以及 本計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、預計進度、預計可能產生 效益及其他相關事宜,如遇法令變更、經主管機關指示修正、客觀環境 改變或因應客觀環境需要而須修正或調整時,授權董事長全權處理之。
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2023/10/3 | 晶鑽生醫 興 | 澄清新聞媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:周刊王CTWANT【台韓醫美掀戰1/我國首家拿到拉提 線材TFDA許可! 興櫃股一度飆破167元】、【台韓醫美掀戰2/來自 彰化大姓! 謝佳憲醫師因這念頭研發拉提線材成台灣一哥】 2.報導日期:112/10/03 3.報導內容:內文提到以下事項: (1)..再加上「提美拉」線材目前也正向美國FDA申請上市許可中, 進入領證上市的關鍵審查階段;並預計於中國展開臨床試驗,二年內 爭取國家藥品監督管理局NMPA的核准上市。 (2)..晶鑽也陸續取得禾馨、維格、愛爾麗等集團的合作,以及溶脂針 總代理泰宗(4169)的總經銷權;2022年,與香港GUC醫思健康 (2138.HK)的簽約合作,也將在今年第四季開始出貨;再加上6月 出席英卡思亞洲年會「提美拉」正式在國際亮相,還順利地與泰國 KNA醫美集團簽署合約,作為進入東協第一站,並準備在東南亞註冊 ,申請美國FDA許可等,多箭齊發。 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司提美拉線材 辦證進度,予以說明如下: (1)晶鑽生醫自主研發產品:「提美拉」線材 (2)用途:適用中臉拉提手術之醫療器材。 (3)有關媒體報導FDA審查狀況及NMPA之核准,本公司尚未完成取證,該報導 所載內容係為媒體及法人善意臆測及統計,本公司並未發佈任何相關之消息, 特此澄清。 另,簽署合約報導內容,本公司並未公告相關財務預測或對外公開揭露任何 財務預測訊息,有關本公司財務、及查驗登記註冊業務等相關訊息,請依 公開資訊觀測站公告為準,特此公告。 (4)預計進行之所有研發階段:不適用。 (5)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准: 「提美拉 拉提線」111年12月6日通過台灣衛生福利部醫療器材許可, 衛部醫器製字第007708號。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。 6.因應措施:有關本公司財務業務及醫療器材許可證申請進度等相關事宜, 請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/3 | 聯策科技 | 澄清媒體報導 |
1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:112/10/02 3.報導內容:「.......,聯策董事長林文彬昨(2)日透露,與迅得合作,已拿下晶圓代 工大廠案,應用於客戶端8吋廠,預計11月交機,本季應可認列相關業績。」 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司認列收入時點係依客戶實際交機確認時程 為準,對於上述媒體報導,請投資人審慎判斷,以保障自身權益。本公司並未對外發 表任何財務預測,一切資訊以公開資訊觀測站公告為準。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 啟坤科技 未 | 公告本公司向關係人提前終止租約(使用權資產) |
1.標的物之名稱及性質(如坐落台中市北區XX段XX小段土地): 使用權資產:嘉義縣民雄鄉興南村工業一路6號 2.事實發生日:112/10/2~112/10/2 3.交易單位數量(如XX平方公尺,折合XX坪)、每單位價格及交易總金額: (1)實際租賃面積:約3,045.87坪,租期3年。 (2)每單位價格:租金每個月新台幣450,000元。 (3)交易總金額:使用權資產新台幣15,736,969元。 (4)使用權資產淨額減少: 5,843,079元;租賃負債總額減少:5,953,407元。 4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關 係人者,得免揭露其姓名): (1)交易相對人:嘉義運動器材股份有限公司。 (2)與公司之關係:本公司之關係人。 5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之 所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期 及移轉金額: (1)選定關係人為交易對象之原因:本公司於112/04/25董事會決議 購買嘉義運動器材股份有限公司土地及廠房,已無承租需求,故 提前終止租約。 (2)前次移轉之所有人:不適用。 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係 人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用。 7.預計處分利益(或損失)(取得資產者不適用)(遞延者應列表說明 認列情形): 預計租賃修改利益:新台幣110,328元。 8.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定 事項: 提前終止租約。 9.本次交易之決定方式(如招標、比價或議價)、價格決定之參考依據及 決策單位: 不適用。 10.專業估價者事務所或公司名稱及其估價金額: 不適用。 11.專業估價師姓名: 不適用。 12.專業估價師開業證書字號: 不適用。 13.估價報告是否為限定價格、特定價格或特殊價格:否或不適用 14.是否尚未取得估價報告:否或不適用 15.尚未取得估價報告之原因: 不適用 16.估價結果有重大差異時,其差異原因及會計師意見: 不適用。 17.會計師事務所名稱: 不適用。 18.會計師姓名: 不適用。 19.會計師開業證書字號: 不適用。 20.經紀人及經紀費用: 無。 21.取得或處分之具體目的或用途: 已無承租需求,故提前終止租約。 22.本次交易表示異議之董事之意見: 無。 23.本次交易為關係人交易:是 24.董事會通過日期: 112年06月19日股東會決議授權董事長執行相關事宜 25.監察人承認或審計委員會同意日期: 112年06月19日股東會決議授權董事長執行相關事宜 26.本次交易係向關係人取得不動產或其使用權資產:否 27.依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第十六條規定 評估之價格:不適用 28.依前項評估之價格較交易價格為低者,依同準則第十七條規 定評估之價格:不適用 29.其他敘明事項: 無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 康霈生技 | 本公司112年10月12日召開法人說明會之相關資訊 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:112/10/12 1.召開法人說明會之日期:112/10/12 2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:線上法人說明會。 4.法人說明會擇要訊息:本公司新藥CBL-514注射劑用於非手術局部減脂 (減少皮下脂肪)之二期臨床試驗統計數據發表。 本次法說會採線上報名,有意參加者請至以下網址報名。 報名網址:www.yuanta.com.tw/prod/icevent/icevent?id=a5dbd7f5-a91e-4eaa-bd09-f8b1dac25a22 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 康霈生技 | 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之二期臨床 試 |
本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之二期臨床 試驗取得最終統計結果,其試驗主要療效與次要療效指標在 臨床與統計上皆達到顯著有效意義(更新法人說明會日期)
1.事實發生日:112/09/27 2.公司名稱:康霈生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司新藥CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪之臨床二期試驗(CBL-0202 Phase 2) 於2023年9月27日已取得最終臨床統計數據,其統計分析結果顯示,本試驗主要 療效指標與次要療效指標在ITT population(意圖治療群體,Intent-to-treat population)與PP population(依計畫書群體,Per-Protocol population)皆達到 臨床及統計上顯著有效意義,且與安慰劑組相比,均具有顯著統計差異,本試驗 主要療效指標與次要療效指標皆達標。 一、臨床試驗設計: (1)試驗計畫名稱:一項2階段、臨床二期、評估CBL-514注射劑減少皮下脂肪的療 效、安全性與耐受度之臨床試驗。 試驗內容詳情請見: CBL-0202 Stage 1:clinicaltrials.gov/study/NCT04575467?intr=cbl- 514&limit=25&page=1&rank=4 (NCT04575467) CBL-0202 Stage 2:clinicaltrials.gov/study/NCT04897412?intr=cbl- 514&limit=25&page=1&rank=7 (NCT04897412) (2)試驗目的:評估CBL-514注射劑用於減少皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。 (3)試驗說明: 這是一項經美國食品藥物管理局(US FDA)與澳洲AU EC/TGA核准執行的多國多中 心2階段二期臨床試驗,試驗共納入101位具有腹部皮下脂肪堆積的受試者。 a.試驗第一階段(CBL-0202 Phase 2-Stage 1):分為4個劑量組別(分別為320毫克 、480毫克、640毫克與800毫克),共納入25位受試者,採單一劑量遞增(single ascending dose)方式收案,每位受試者給予一次CBL-514治療,並於治療後1週、 2週及4週追蹤療效及安全性。試驗數據經安全性審查會議(Safety Review Committee)評估CBL-514安全性與耐受度良好,並建議本試驗第二階段的每次治 療劑量為不超過600毫克CBL-514足以涵蓋腹部所需治療範圍。 b.試驗第二階段(CBL-0202 Phase 2-Stage 2):為一隨機分派、單盲、安慰劑組對 照的試驗,分為CBL-514與安慰劑2個組別並以2:1隨機分派,試驗共納入76位具有 腹部皮下脂肪堆積的受試者,其中共75位受試者進入試驗接受給藥,包含CBL-514 組49位以及安慰劑組26位受試者,根據受試者腹部皮下脂肪堆積程度最多給予4次 CBL-514或安慰劑的注射,每次治療劑量最多不超過600毫克(300毫克到600毫克)的 CBL-514或同等體積的安慰劑,每次注射間隔為4週,並於完成最後一次注射後的4 週和8週追蹤評估療效及安全性,並比較CBL-514用藥組與安慰劑組的療效是否具有 統計顯著差異(p<0.05為具有統計顯著差異或具有統計顯著意義)。 (4)試驗階段:二期臨床試驗 (5)藥品名稱:CBL-514 (6)適應症:減少皮下脂肪 (非手術局部減脂) (7)實際納入人數:第一階段共納入25人;第二階段共納入76人 (8)試驗地點/國家:美國與澳洲共5個試驗中心 二、意圖治療群組 (Intent-To-Treat,ITT population) 臨床統計結果及說明: (1)第一階段(CBL-0202 Phase 2- Stage 1,NCT04575467) 臨床統計結果及說明: a.主要評估指標:安全性之統計結果 CBL-514從劑量320到800毫克一次治療後的整體安全性與耐受度良好,多數不良事 件為輕度和中度的注射部位反應,例如:注射部位紅、腫、溫、痛、瘀青、搔癢 ,大多可在注射後28天內完全緩解。治療後的實驗室血液生化檢查、生命徵象、 心電圖和理學檢查結果皆沒有與藥品相關的臨床顯著變化。 b.次要評估指標之統計結果及統計意義 本試驗針對腹部治療的3組劑量,包含480、640與800毫克進行療效評估。 (i)治療前480、640與800毫克組別的治療部位腹部皮下脂肪厚度平均分別為 27.85±9.98、28.65±6.30與34.69±10.09毫米。接受CBL-514一次治療後4週,腹部 治療部位的皮下脂肪厚度平均可分別減少4.77±2.29毫米(p=0.00375)、4.85±2.02 毫米(p=0.00203)與2.98±2.83毫米(p=0.04939),與治療前相比,三個組別的療效 在統計上皆達到顯著有效意義。 (ii)治療前480、640與800毫克組別的治療部位腹部皮下脂肪體積平均分別為 668.49±239.58、916.93±201.51與1387.50±403.57毫升,接受CBL-514一次治療後 4週,腹部治療部位的皮下脂肪體積平均可分別減少114.40±54.88毫升(p=0.00375) 、155.20±64.70毫升(p=0.00203)與119.17±113.11毫升(p=0.04939),皮下脂肪體 積平均可減少的百分比分別為17.94±9.38%(p=0.00541)、17.45±7.39%(p=0.00218) 與9.75±8.44%(p=0.03671),與治療前相比,三個組別的療效在統計上皆達到顯著 有效意義。 總結: 根據臨床統計結果,本試驗第一階段在ITT population與PP population的臨床統 計分析結果,其試驗療效指標,皆達到臨床及統計上顯著有效意義,統計結果顯 示,給予CBL-514一次治療後4週,480、640與800毫克三個劑量組別皆可顯著減少 治療部位腹部皮下脂肪體積與厚度,療效在臨床及統計上皆達到顯著有效意義。 (2)第二階段(CBL-0202 Phase 2-Stage 2, NCT04897412)臨床統計結果及說明: a.主要療效評估指標之統計結果及統計意義 接受最後一次治療後4週與8週,腹部治療部位皮下脂肪減少至少150毫升的受試 者比例,在CBL-514組分別為63.9%(95% CI:46.22%,79.18%)和69.6%(95% CI: 47.08%,86.79%),安慰劑組分別為17.4%(95% CI:4.95%,38.78%)和0.0%。統計 結果顯示,與安慰劑組相比,接受CBL-514治療後4週和8週,治療部位皮下脂肪減 少至少150毫升的受試者比例均顯著高於安慰劑組(p=0.00054與p<0.00001),療效 在臨床與統計上達到顯著有效意義,本試驗主要療效指標已達標。 b.次要療效評估指標之統計結果及統計意義 (i)接受最後一次治療後4週與8週,腹部治療部位皮下脂肪減少至少200毫升的受 試者比例,在CBL-514組分別為58.3%(95% CI:40.76%,74.49%)和60.9%(95% CI: 38.54%,80.29%),安慰劑組分別為8.7%(95% CI:1.07%,28.04%)和0.0 %。統計 結果顯示,與安慰劑組相比,接受CBL-514治療後4週和8週,治療部位皮下脂肪 減少至少200毫升的受試者比例均顯著高於安慰劑組(p=0.00012與p=0.00009), 與安慰劑組相比具顯著統計差異,療效在臨床與統計上達到顯著有效意義。 (ii)與治療前相比,接受CBL-514最後一次治療後4週與8週,腹部治療部位皮下 脂肪體積可分別減少的最小平方均值(LS Mean)為199.80毫升(95% CI:-246.59, -153.02,p<0.00001)與209.46毫升(95% CI:-252.92,-166.00,p<0.00001)。 與治療前相比,在最後一次治療後4週與8週,相較於安慰劑組,CBL-514組 治療部位皮下脂肪體積的最小平方均值(LS mean)差異分別為減少206.62毫升 (95% CI:-276.09,-137,16,p<0.00001)與減少216.28毫升(95% CI:-288.28, -144.28,p<0.00001),與安慰劑相比,CBL-514組在兩個時間點均達到顯著 統計差異,療效在臨床與統計上達到顯著有效意義。 (iii)在CBL-514組別,42.9%的受試者僅需接受1次CBL-514治療即可減少至 少150毫升治療部位皮下脂肪,35.7%的受試者僅需接受2次CBL-514治療即可 減少至少150毫升治療部位皮下脂肪。 c.安全性評估指標之統計結果 受試者完成CBL-514至多4次給藥療程後的整體安全性與耐受度良好,多數不良 事件為輕度和中度的注射部位反應,與本試驗第一階段類似。術後的實驗室血 液生化檢查、生命徵象、心電圖和理學檢查結果皆沒有與藥品相關的臨床顯 著變化。 總結: 根據臨床統計結果,本試驗第二階段在ITT population與PP population的臨床統 計分析結果,其試驗主要療效指標與次要療效指標,皆達到臨床及統計上顯著有 效意義,且與安慰劑組相比,均具有顯著統計差異,CBL-514治療後有超過6成 的受試者治療部位皮下脂肪可減少至少200毫升以上,PP population(意圖治療 群體)統計結果顯示CBL-514治療後平均可減少超過300毫升治療部位皮下脂肪,且 藥物安全性與耐受度良好,對於非手術局部減脂具有極佳的療效與安全性優勢。 6.因應措施:本公司將於2023年10月12日下午15:00召開線上法說會,說明本試驗案 臨床統計結果。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)研發新藥名稱或代號:CBL-514 (2)適應症或用途: A.減少皮下脂肪(非手術局部減脂) B.改善中/重度橘皮組織 C.治療罕見疾病竇根氏症 (3)預計進行之所有研發階段: A.第一期臨床試驗 (Phase 1):已完成。 B.第二期臨床試驗 (Phase 2):進行中。 C.第三期臨床試驗 (Phase 3):尚未進行。 D.新藥查驗登記審核 (NDA):尚未進行。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發 生其他影響新藥研發之重大事件:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措 施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:本公司新藥CBL -514注射劑用於減少皮下脂肪之CBL-0202二期臨床試驗最終統計結果,在試驗 主要療效指標與次要療效指標皆達標,並達到臨床與統計上顯著有效意義。 D.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為保障公司及投資人 權益,故不宜公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:CBL-514用於減少皮下脂肪(非手術局部減脂),目 前正進行CBL-0204 Phase 2b與CBL-0205 Phase 2b二項臨床試驗。 A.預計完成時間:預期2024年Q1完成本試驗最終臨床統計報告(CSR),惟實際時 程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務:無。 (6)市場現況: Grand View Research 2021年調查,2030年全球醫美市場預估為3,321億美元,根 據Deloitte中國身體塑形市場行業發展白皮書資料推估2030年全球局部減脂市場將 超過1,025億美元。由於身體局部的皮下脂肪,包含腹部、大腿、手臂或腰側的皮 下脂肪很難透過飲食、運動或藥物減重的方式來減少,且無法選擇只減少特定部位 的皮下脂肪,一旦停藥也會很快復胖。因此,若要減少身體特定部位的皮下脂肪( 或稱局部脂肪),且不影響身體其他部位的皮下脂肪或肌肉,就必須透過手術或非 手術的局部減脂療程來減少局部脂肪,與減重藥物或縮胃手術不同,無論是手術或 非手術局部減脂療程都不會減少體重,主要用途為減少治療部位的皮下脂肪,可減 少不想要的局部皮下脂肪。 (7)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學p值及統計學上是否達顯 著意義),並不足以充分反映未來藥品開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎 投資。 (8)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 鑫傳國際多媒體科技 | 公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 |
1.事實發生日:112/10/02 2.公司名稱:鑫傳國際多媒體科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 (1)股務代理機構:中國信託商業銀行股份有限公司代理部 (2)股務代理機構辦公處所:台北市中正區重慶南路一段83號5樓 (3)股務代理機構聯絡電話:(02)6636-5566 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 富世達 | 公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股作為股票初次 上市公 |
公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股作為股票初次 上市公開承銷案
1.董事會決議日期:112/10/02 2.增資資金來源:現金增資 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):8,100,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:81,000,000元 6.發行價格: 暫定每股新台幣180~220元區間內,授權董事長參酌發行市場狀況訂定之,實際 發行價格需依公開承銷時之新股承銷價而定 7.員工認購股數或配發金額:1,215,000股 8.公開銷售股數:6,885,000股 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 依證券交易法第28條之1規定,排除公司法第267條第3項原股東優先分認之權利。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工放棄認購或認購不足之部分,授權董事長 洽特定人認足之。對外公開承銷認購不足部分,擬依『中華民國證券商業同業公會證券 商承銷或再行銷售有價證券處理辦法』規定辦理。 11.本次發行新股之權利義務:與已發行普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金 13.其他應敘明事項: 本次現金增資訂於奉臺灣證券交易所股份有限公司核准及證券主管機關備查 後發行之,並擬提請董事會授權董事長辦理訂定增資基準日等發行新股相關事宜。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 國璽幹細胞應用技術 興 | 本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風第二期 人體 |
本公司幹細胞新藥思益優GXNPC-1治療慢性中風第二期 人體臨床試驗主要評估指標之結果。
1.事實發生日:112/10/02 2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 一、研發新藥名稱或代號:思益優 GXNPC-1。 二、用途(相關訊息連結:台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網 連結網址):慢性中風 (台灣藥物臨床試驗資訊網 www1.cde.org. tw/ct_taiwan試驗計畫書編號:GWOADSH20180822) 三、預計進行之所有研發階段:本公司接下來將完成二期臨床試驗報告(CSR)後, 向衛生福利部申請結案報告備查,進行下一階段臨床試驗申請。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 1.臨床試驗介紹: (1)試驗計畫名稱:一項開放標記的第二期臨床試驗,評估GXNPC-1(自體脂肪衍 生幹細胞)用於慢性中風患者之療效和安全性。 (2)試驗計畫目的: 試驗主要目的為探索慢性中風患者注射GXNPC-1(自體脂肪衍生幹細胞)後的 療效。次要目的為評估慢性中風患者注射GXNPC-1後的療效和安全性。 (3)試驗階段分級:第二期人體臨床試驗。 (4)試驗藥物:思益優GXNPC-1。 (5)宣稱適應症:慢性中風。 (6)試驗計劃受試者收納人數:12人。 (7)評估指標說明: 主要評估指標:在每次評估時間點的美國國家衛生研究院腦中風量表 (NIHSS)評分值的淨變化。 2.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P值)及統計上之意義(包含但不 限於是否達成統計上顯著意義): 根據執行本試驗之CRO公司提供分析數據: 主要評估指標: 在接受低劑量GXNPC-1的三名受試者中,有二名受試者(67%)在治療3個月 後NIHSS評分平均改善1.3分;有二名受試者(67%)在治療6個月後NIHSS評分平 均改善1.0分。 在接受高劑量GXNPC-1的九名受試者中,有八名受試者(89%)在治療3個月 後NIHSS評分平均改善3.0分;有五名受試者(55.56%)在治療6個月後NIHSS評分 平均改善2.7分。 最後結果顯示,主要評估指標已達到本臨床試驗目標。 3.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時,並請說明未來 新藥打入市場之計畫:不適用。 4.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著 意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投 資。 (二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險 及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:本公司接下 來將完成二期臨床試驗報告(CSR)後,向衛生福利部申請結案報告備查,進行 下一階段臨床試驗申請。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來授權談判資訊,為避免影響授權金額及 保障投資人權益,暫不揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:檢送二期臨床試驗結案報告(CSR)向衛生福利部申請結案報告 備查。 (二)預計應負擔之義務:不適用。 六、市場現況: 根據世界中風組織 (World Stroke Organization, WSO) 最新統計資料顯 示全世界每4人就有1人有機會發生中風,造成全球每年新增1,220萬名中風患者 ,其中約有763萬為缺血性中風,導致全世界已經有超過1億人受中風後殘疾之 苦,這些殘疾人士中大約有7,700萬人是由於缺血性腦中風導致。慢性中風後的 殘疾沒有特效藥,儘管積極復健療效還是有限,對於生活無法自理的患者可能終 身需要長照的介入。 本公司致力於開發幹細胞技術以克服中風患者未被滿足的醫療需求,透過幹 細胞能再生細胞、組織修復等特性,開發慢性中風幹細胞新藥,以解決中風而導 致失能患者的生活不便,提升生活品質與尊嚴。由上述市場資料所示,可以發現 慢性中風的高盛行率及市場規模持續增長,預期未來思益優若成功問市,能幫助 本公司未來之成長及持續推高本公司未來的市場價值。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)上述內容為數據結果,最終備查的臨床試驗報告(CSR)可能與數據結果有差異,投資 人應審慎判斷謹慎投資。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 奇邑科技 興 | 公告本公司研發主管異動(補充) |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):研發主管 2.發生變動日期:112/09/22 3.舊任者姓名、級職及簡歷:劉建宏 / 奇邑科技(股)公司研發處副總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:缺額 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:該研發主管因個人因素將於近期內離職 7.生效日期:112/09/22 8.其他應敘明事項:研發主管一職由總經理暫代,本身具多年相關領域經驗, 故此異動對公司應無重大影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 共信-KY | 代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國FDA申請動物 新 |
代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向美國FDA申請動物 新藥臨床試驗(INAD)已獲核准通知
1.事實發生日:112/10/02 2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:100% 5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)向美國 FDA提出動物新藥申請(INAD),此次申請動物新藥進行臨床試驗範圍主要是用於治療犬類 黑色素瘤及神經腱鞘瘤,業經獲准,同意在美國的臨床試驗執行。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 長亨精密 興 | 因應本公司組織調整,研發主管由本公司總經理兼任。 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):研發主管 2.發生變動日期:112/10/02 3.舊任者姓名、級職及簡歷:鍾一正/原任本公司研發主管(副總經理)/晉升本公司營運處 資深副總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:陳愛多/本公司總經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整 6.異動原因:組織調整 7.生效日期:112/10/02 8.其他應敘明事項:將提最近一次董事會追認。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 長亨精密 興 | 因應本公司組織調整,增設營運處。 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):重要營運主管 2.發生變動日期:112/10/02 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。 4.新任者姓名、級職及簡歷:鍾一正/本公司營運處資深副總經理/原任本公司研發主管 (副總經理) 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任 6.異動原因:組織調整 7.生效日期:112/10/02 8.其他應敘明事項:將提最近一次董事會追認。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 三信商銀 公 | 公告本公司發言人異動 |
1.事實發生日:112/10/02 2.發生緣由:公告本公司發言人異動 (1)原發言人:陳文龍 (2)新發言人:江鴻蒼 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 太康精密 興 | 公告本公司訂定112年現金增資認股基準日及相關事宜 (補充代 |
公告本公司訂定112年現金增資認股基準日及相關事宜 (補充代收股款及存儲專戶行庫)
1.董事會決議或公司決定日期:112/10/02 2.發行股數:11,000,000股 3.每股面額:新台幣10元 4.發行總金額:110,000,000元(以面額計算) 5.發行價格:每股新台幣23元 6.員工認股股數:依公司法第267條規定,保留發行新股總數10%計1,100,000股, 由本公司員工認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總數之90% 計9,900,000股,由原股東按認股基準日股東名簿所記載持有股數按比例認購, 即每仟股認購253.99594632股。 8.公開銷售方式及股數:不適用 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由原股東自行於 停止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊成整股認購。原股東及員工 放棄認股、認購不足或逾期未拼湊,授權董事長按發行價格洽特定人認足。 10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金及改善公司財務結構。 12.現金增資認股基準日:112/10/26 13.最後過戶日:112/10/21 14.停止過戶起始日期:112/10/22 15.停止過戶截止日期:112/10/26 16.股款繳納期間: 原股東及員工認股繳款期間:112/10/30~112/11/10 特定人認股繳款期間:112/11/13~112/11/15 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:112/10/02 18.委託代收款項機構:元大商業銀行股份有限公司營業部。 19.委託存儲款項機構:元大商業銀行股份有限公司世貿分行。 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會112/09/22金管證發字 第1120356296號函申報生效在案。本公司依據112/08/08董事會決議授權董事長訂 定認股基準日、增資基準日、繳款期間、發行條件及辦理與本次現金增資相關事宜。 (2)本次現金增資發行新股,所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、 募集金額及其他有關事項,如因應法令變更或主管機關核定、客觀環境改變或其 他事實需要而調整修正時,由董事會授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法 令許可範圍內全權處理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 鑫傳國際多媒體科技 | 公告本公司股票初次上櫃前現金增資暫定承銷價格相關事宜 |
1.事實發生日:112/10/02 2.公司名稱:鑫傳國際多媒體科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股4,200,000股, 每股面額新台幣10元,總額新台幣42,000,000元,業經財團法人中華民國 證券櫃檯買賣中心112年08月28日證櫃審字第1120009347號函申報生效在案。 二、本次增資發行新股,除依公司法第二百六十七條規定保留增資發行股數10%計 420,000股由員工認購,如員工認購不足或放棄認購之部分,授權董事長洽特定 人認購之,其餘90%計3,780,000股依證券交易法第二十八條之一規定及本公司 民國111年6月24股東臨時會決議,由原股東放棄認購以供推薦證券商辦理 不受公司法第二百六十七條關於原股東儘先分認規定之限制。對外公開承銷認購 上櫃前公開承銷,不足部分,擬依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或 再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理之。 三、本次現金增資發行新股,同時以競價拍賣及公開申購方式辦理承銷。競價拍賣 最低承銷價係以向中華民國證券商業同業公會申報競價拍賣約定書前興櫃有 成交之30個營業日其成交均價扣除無償配股除權(或減資除權)及除息後簡單 算術平均數之七成為其上限,暫訂為每股新台幣54.62元(競價拍賣底價), 依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷價 格則以各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格 之1.19倍為上限,故每股發行價格暫定以新台幣65元溢價發行。 四、本次現金增資募集金額擬用於充實營運資金。 五、本次現金增資發行新股認股繳款期間: (1)競價拍賣期間:112年10月5日至112年10月11日。 (2)公開申購期間:112年10月17日至112年10月19日 (3)員工認股繳款期間:112年10月18日至112年10月20日。 (4)競價拍賣扣款日期:112年10月18日。 (5)公開申購扣款日期:112年10月20日。 (6)特定人認股繳款日期:112年10月23日至112年10月25日。 (7)增資基準日:112年10月25日。 六、本次現金增資發行新股之權利義務與原已發行普通股相同。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | F-納諾 興 | 公告本公司112年8月份自結財務報告之負債比率、流動比率、 |
公告本公司112年8月份自結財務報告之負債比率、流動比率、 速動比率及預估未來三個月現金收支情形暨銀行可使用融資額 度使用情形
1.事實發生日:112/09/30 2.發生緣由:依據櫃買中心證櫃審字第11200565341號函規定辦理。 3.財務資訊年度月份:8 4.自結流動比率:101.10% 5.自結速動比率:91.70% 6.自結負債比率:54.33% 7.因應措施: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位:新台幣仟元): ----------------------------------------------------- 項目/月份 112年09月 112年10月 112年11月 ----------------------------------------------------- 期初餘額 176,175 156,015 142,577 現金流入 25,579 32,300 32,900 現金流出 45,739 45,739 45,739 期末餘額 156,015 142,577 129,738 ----------------------------------------------------- (2)銀行可使用融資額度使用情形(單位:新台幣仟元): ----------------------------------------------------- 項目/月份 融資額度 已動撥金額 可用餘額 ----------------------------------------------------- 112年08月 231,348 70,180 130,950 ----------------------------------------------------- 8.其他應敘明事項: (若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 青松健康 興 | 代子公司青松長照社團法人公告執行長退休 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):執行長 2.發生變動日期:112/10/02 3.舊任者姓名、級職及簡歷:許芫禎/執行長/青松長照社團法人 4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):退休 6.異動原因:退休 7.生效日期:112/10/02 8.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 豐技生物科技 興 | 公告本公司董事長辭任董事長及董事職務 |
1.董事會決議日期或發生變動日期:112/10/02 2.人員別(請輸入董事長或總經理):董事長 3.舊任者姓名:戴國銧 4.舊任者簡歷:豐技生物科技股份有限公司董事長 5.新任者姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「逝世」或「新任」):辭職 8.異動原因:個人業務繁忙,辭任董事長及董事職務。 9.新任生效日期:不適用 10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司於112/10/02接獲辭任書,自112/10/14生效。 (2)將於近期召開董事會推舉新任董事長。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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2023/10/2 | 久昌科技 興 | 公告本公司發言人、財務主管、稽核主管、公司治理主管異動 |
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管):發言人、財務主管、稽核主管、公司治理主管 2.發生變動日期:112/10/02 3.舊任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:葉錦祥/董事長兼總經理/久昌科技股份有限公司董事長兼總經理 (2)財務主管:周施淳/經理/久昌科技股份有限公司財會主管 (3)稽核主管:吳孟家/經理/久昌科技股份有限公司稽核主管 (4)公司治理主管:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷: (1)發言人:吳孟家/經理/久昌科技股份有限公司稽核主管 (2)財務主管:吳孟家/經理/久昌科技股份有限公司稽核主管 (3)稽核主管:洪曉惠/資深管理師/久昌科技股份有限公司會計人員 (4)公司治理主管:吳孟家/經理/久昌科技股份有限公司稽核主管 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整三位: 發言人、財務主管、稽核主管,新任一位:公司治理主管 6.異動原因:公司組織調整及人員異動 7.生效日期:112/10/02 8.其他應敘明事項:新任發言人、財務主管、稽核主管、公司治理主管 待董事會通過後依相關規定公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製> |
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