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公告本公司 Desmopressin Acetate Injection已獲得美國ANDA藥證

1.事實發生日:109/02/16

2.發生緣由:

本公司學名藥產品 Desmopressin Acetate Injection USP,4 mcg/mL,

1 mL Single-dose Ampules已獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。

3.因應措施:

本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。

4.其他應敘明事項:

本學名藥用於治療中樞性尿崩症，減少血中滲透壓；並可用於輕度A型血友病及

Type I von Willebrebd's disease病患，在進行小手術時可控制及預防出血不止。

根據國際醫藥專業學名藥資料庫Cortellis Newport引據IMS之資料，該藥品截至

2018年5月前12個月於全美之銷售金額約為美金6,000萬元。

<摘錄公開資訊觀測站>

2020/4/9【公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一】
2020/3/20【聯亞新冠試劑 獲美上市許可 UBI集團研發邁步 檢驗2小時就能得知】
2020/3/6【公告本公司董事會決議修訂與聯亞藥(上海)生物科技有限公司產品專】
2020/2/17【公告本公司 Desmopressin Acetate Injection已獲得美國ANDA藥證】
2020/1/31【公告本公司獨立董事(暨審計委員會召集人、薪資報酬委員會委員)辭】
2019/12/2【公告本公司法人董事聯亞生技開發股份有限公司改派代表人】
2019/11/29【公告本公司董事長異動】
2019/10/28【公告本公司108年9月份自結財務報告之負債比率、流動比率 、速動】
2019/10/24【公告本公司股票自108年11月8日起終止興櫃股票櫃檯買賣】
2019/10/18【公告本公司董事會決議申請終止興櫃股票櫃檯買賣】
2019/10/18【公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理註銷減資】
2019/10/4【公告本公司接獲主管機關廢止108年第一次現金增資發行】
2019/9/26【公告本公司「RECOMBINANT PROTEIN」技術平台取得美國專利 證書】
2019/9/25【公告本公司108年8月份自結財務報告之負債比率、流動比率 、速動】
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