思益憂
會員:陳信凱 10153017 發表時間:2023/4/17 上午 08:07:42
國璽-思益憂

第一期臨床試驗收案人數3人,於2020年完成,無不良反應、初步證實對於人體具有安全性,中風程度、日常生活功能,平衡力、感覺和神經傳導等評估,皆有程度不一的改善,而與其他國內外臨床試驗的比較,有較佳的中風程度改善狀況;第二期擴大收案15人,區分高、低劑量,確認劑量於療效性的關係,已於4月完成收案,預計下半年解盲。

國外臨床治療方式皆多以顱內注射進行幹細胞製劑移植,除了希望增加體內幹細胞量不足外,也希望幹細胞能更接近受損區域,進行修復與再生,如果能使幹細胞更進一步表現出歸巢因子,會讓機率更大,如果再表現出滋養因子,那麼更能促進神經與血管的新生,但..幹細胞移植後存活率不高。

國璽運用本身自有技術,分離、純化出幹細胞,再經由Nigiro-Med®製程製程功能性的幹細胞,經過這樣的製造過程並不會改變細胞型態,造成細胞死亡,也不會改變表面的細胞抗原,更重要的是能夠使神經滋養因子及歸巢因子的表現量增加,進而吸引更多的幹細胞轉移並貼附到受損區域,還能降低發炎因子,增加幹細胞的存活率。

從市場面來看,根據衛福部統計顯示,台灣每年增加1.7萬人的慢性腦中風病患(失能),造成了很多家庭的負擔,再加上目前台灣市面上尚無經核准的藥可治療,如國璽二期臨床試驗解盲數據正向且具顯著差異,可申請臨時藥證?

會員:Chen10137456發表時間:2023/4/17 下午 03:56:34第1篇回應
本資料由  (公開發行公司) C6704 國璽幹細胞 公司提供

序號 1 發言日期 112/04/17 發言時間 15:51:34

發言人 邱淳芬 發言人職稱 執行副總 發言人電話 (03)658-5959

主旨 本公司自112年4月26日登錄興櫃一般版櫃檯買賣。

事實發生日 112/04/17

說明

1.事實發生日:112/04/17

2.發生緣由:本公司依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心證櫃審字第11201005172號函

核准在案,自112年4月26日開始登錄興櫃一般版櫃檯買賣。

3.因應措施:無。

4.其他應敘明事項:無。

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