期許版上諸賢，以心悅產品的基本面、市場競爭對手動態等訊息提供探討，與另一個「心悅生醫籌碼追蹤帖」版做出區隔，也歡迎另開「技術分析版」與「聊天版」，讓各版屬性更明確，以便版友讀取。
鑑於可能對中樞神經系統（CNS）運作感到陌生，建議先具備相關基本認識後較能漸入佳境。
且礙於本版無法顯示圖型解說，建議先參考以下資料。
「liaw6575」：「http://liawbf.pixnet.net/blog」。感謝遠在南台灣發聲的廖大大辛勤的耕耘。
「SNOOPY講古」：（原址已關閉；但網址保留在此不刪除，是為了感謝老史大大曾經無私的付出。）「mychannel.pchome.com.tw/channels/s/n/snoopychiang/content.htm?page=1&ord=v&vol=100」
用啥價位賣給誰？如何交割？
10元一股沒人認購，大股東也不敢接，蔡董對外的 credibility 可以說.......。
上興櫃以來那麼多年熱情支持的股東們，真正上了寶貴的一課 ！
事實發生日 112/02/20
說明
1.事實發生日:112/02/20
2.發生緣由:
原訂特定人繳款期限為112年02月23日，為因應特定人參與本次現金增資作業未能
於繳款期限內及時完成，擬延長111年第二次現金增資特定人繳款期間。
3.因應措施:
本次現金增資依據本公司111年12月23日董事會決議，授權董事長視公司實際
需要全權辦理修正或調整，並於112年01月10日經金管會證期局金管證發字第
1110368129號函核准生效在案。
經董事長核決，原特定人股款繳納期間自112年02月21日起至112年02月23日止，
調整為自112年02月21日起至112年04月10日止。
4.其他應敘明事項:現金增資基準日，待實際股款募足後授權董事長訂定。
別老嘴甚麼原始股東本來就沒在認增資股，你心悅現在這時刻是很有底氣喔? 40 24 都沒增資成功，蔡董這次增資記得展現自己的實力和決心，才不會讓蔡粉失望啊!
(別人的錢不是錢，自己的錢就難說了，哈哈哈!)
認同rabbit所言
雖然我也套了一屁股
不要再歌功頌德
看~
蔡董不下台，阿頂多就不投資心悅而已，超爽的 XD
來這是跟蔡粉聊天，才沒關心有蔡董的心悅，健康食品有核准字號的多的是，心悅? 回答不出來就轉移話題是怎樣? XD
不過我向來喜歡蔡粉，我來為你們打打氣: 建康食品必稱王 增資不順蔡董扛
快去問蔡董要不要認自己的增資股吧? XD
別老嘴甚麼原始股東本來就沒在認增資股，你心悅現在這時刻是很有底氣喔? 40 24 都沒增資成功，蔡董這次增資記得展現自己的實力和決心，才不會讓蔡粉失望啊!
(別人的錢不是錢，自己的錢就難說了，哈哈哈!)
格局大一點，去關心其他更值得關心的股票不是更好？
不斷的唱衰，小心你的福報也在慢慢減損喔！
況且在這唱衰是能讓你賺回來嗎？
蔡董為關注人類的健康而努力付出，成就非凡乃台灣之光…
你應該也老大不小了吧，請耐心等待，不要這麼猴急嘛！
看到心悅下跌，驚慌失措、萬分惶恐、不顧一切把心悅賣在好笑的價格，失去了增資的資格，終日以淚洗臉、鬱鬱寡歡…這不也是因為猴急的性子使然？
沒有關係，希望蔡董能幫助到你，也能幫助世界上需要幫助的每一個人。
新聞
tw.stock.yahoo.com/news/%E5%BF%83%E6%82%85%E5%89%B5%E6%96%B0%E6%9B%BF%E4%BB%A3%E7%99%82%E6%B3%95-%E6%8F%90%E4%BE%9B%E4%BA%9E%E5%81%A5%E5%BA%B7%E8%80%85%E7%85%A7%E8%AD%B7%E6%9C%8D%E5%8B%99-180832893.html
影片
www.youtube.com/watch?v=rqdYkHqyW_A
是你講的阿，所以我想買，去哪買? 你懂，怎麼不早說還沒有核可字號? XD
看你的發文，要不要寫個註明蔡粉反串? 不然怕彈藥傷及無辜阿! XD
感覺你比我還要黑蔡董阿....XD
經營可以改善修正，可以逆轉勝。
新藥臨床實驗費用高昂舉世皆然。
少數大戶離開無所謂，有蔡董在就好，如果臨床成功，會有超級大戶進來的，就算都是散戶也沒關係，這都不重要。
以上種種你無需多慮，身心健康、生活愉快比較重要，「 人必自助，而後人助 」呀。
盡快去買來食用吧。記得多買一些，吃不完也可以分享。
台灣之光 經營兩光
台灣之光 資金燒光
台灣之光 大咖跑光
「 蔡董應該怎麼作… 」
蔡董是台灣之光，你是何方神聖？你有什麼立場來指導說嘴台灣之光呀？
建議你把心悅賣掉的錢，拿去買悅心智、悅心樂。
把大腦顧好，讓心情變好、使思緒清楚，之後你會佩服與感恩蔡董，因而痛改前非，轉而回頭支持台灣之光。
持股3萬張的蔡董，對這次增資案，也應該效法《法國陶藝家巴律西>
從前法國有一位美術家，名叫巴律西。他為了改良瓷器，
試驗了十年，用完了家產，還是沒有什麼成果。
巴律西一點也不灰心。他又在自己的院子裏，建了一座窯。
一切事情都由自己去做，並且日夜守在窯的旁邊看。這樣過了三天，
他那散亂的頭髮，骯髒的臉，看起來很像一個乞丐。
又過了四天，窯裡的火力更強了，熱度更高了，瓷也發出了光彩，
眼看就要成功了，可是木柴燒完了。
巴律西急急忙忙的把籬笆拔下來當柴燒。籬笆燒光了，他拿桌椅去燒。
桌椅燒光了，又拿木床去燒。
他太太認為他瘋了，急得大哭大叫。鄰居聽到了，都跑過來看。
大家正驚奇時，巴律西卻跳起來說：「我的試驗成功了！」
討厭當老闆就專心研發吧
無神論者大不了去教堂或佛堂就是
當神被證明不存在
信神論者:....
投資理財，玄學可參考，但不大有價值，尤其是信仰蔡董的，還是乖乖去睡覺作夢
假如您不信佛，就請恕我多嘴！
這次心悅財務狀況已經迫在眉睫，需錢孔急，三月底恐怕就要喝西北風了，股票已經下櫃，負責籌款的財務長又被解聘，我們這些散戶信心也跟著散去，已經有「貼壁紙」的心理準備了。
這次心悅計劃募資三億元，如果我是蔡董，既然這麼看好心悅的未來前景，一定會「用盡辦法」去繳足股款，率先響應這次的現金增資，盡到最大股東的基本義務，只有他登高一呼，率先表態，才能吸引眾多散戶的跟進。
總不能一面釋放好消息，鼓勵大家踴躍繳款，這次又要把大好機會白白送給別人吧。
這消息真假?
順其自然吧！感謝！
依照 FDA 臨床設計指南的精神 --- 非DSMB 的成員不應接觸盲性的資料或可猜測的盲性資料
您“ SND-13 不用增加人數, … ,不是數據很好 , 就是很壞 ” 的解讀 , 應是很契合這個精神的推論
本來我是推測不增樣本數應屬很好的一方
原因在於
1. 北極星藥業的MPM臨床三期期中分析 , 在110/02/26 發布重訊
北極星肺間皮癌三期期中分析，整體生存期達最高等級的
統計顯著效果機率80%以上
(6)評估指標：第二次期中分析時間點為已經發生了預定的生存期事件總數（338人）
的50％（即169人死亡）。根據目前所觀察到之狀況，估算在試驗結束後總體生
存期可獲得統計上顯著效果的機率(conditional power: CP)。若是CP大於80％
，則維持原本預定的評估事件（死亡）總數，繼續收案；若是CP介於50∼80％，
則將重新計算目標評估事件（死亡）總數；若CP小於50%，且實驗組 (ADIPemCis)
的病人生存期較對照組 (PlaceboPemCis) 的病人短，則終止試驗。
(7)實際受試者人數：臨床二/三期試驗截至目前已收錄232人
(8)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意
事項參考問答集」第十一項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期人體臨床試
驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時，即時發布重大訊息」。
二、期中分析之結果：
肺間皮癌二/三期臨床試驗目前已收錄232位病患，死亡人數為169人(即試驗預定
生存期事件總數338人的50%)，根據目前所觀察到之狀況，估算在試驗結束後總體
生存期可獲得統計上顯著效果的機率 (conditional power: CP) 大於80%，審議
會建議本公司按原申請計畫持續進行三期臨床試驗。
北極星藥業臨床設計並沒有契合 FDA 的臨床設計指南精神 , 所以我也在想心悅的設計是否也可以這樣設計 ?
畢竟 , 之前心悅 SND-13 第一次期中分析也揭示 “ ➢增加收案人數的條件：條件檢定力(Conditional Power, CP)小於80% “
這很像北極星藥業的設計 --- CP大於80％，則維持原本預定的評估事件（死亡）總數 ( 個人解讀 : 即不增樣本數 )，繼續收案；CP介於50∼80％，則將重新計算目標評估事件（死亡）總數 ( 個人解讀 : 即增加樣本數 )；CP小於50%，且實驗組 (ADIPemCis)的病人生存期較對照組 (PlaceboPemCis) 的病人短，則終止試驗。
這就是期中分析的可猜測性
所以 , 北極星藥業的重訊直接明示 CP 大於80％
到底心悅後來有沒有更改臨床議定書 ? 若還是第一次期中分析的揭示 “ ➢增加收案人數的條件：條件檢定力(Conditional Power, CP)小於80% “ , 則或可猜測 CP 大於 80%
這是一個關鍵
第二個是安全監測委員會(Data Safety Monitoring Committee, DSMC)建議 , 將第一階段治療組與安慰劑組之隨機分配比例由原設計之1:3調整為1:2.5。
我個人的猜測 , 這有點暗示臨床偏向正面的味道 , 否則若藥效很差 , 應盡早結束 , 何必多浪費收案數和時間 ? 這才是 DSMB 該做的 !
第三個 2a的數據實在太好 , 除非療效有東、西方人種的差異
就是因為
Abilify 在某個臨床的設計
Favorable Zone : CP ≧ 80% 不加樣本
Promising Zone : 80% > CP ≧ 30% 增加樣本
Unfavorable Zone : 30% > CP ≧ 15 % 不加樣本
且還有設計 “ 超效 “ 或 “ 無效 “ 的條件 , 而提前結案的設計
所以 , 我現在抱持著樂觀中的中性看法 --- 雖樂觀 , 但還是心存FDA 臨床設計指南的精神
以上看法 , 僅為我個人的偏見
僅供參考
謝謝大家 !
SND-13 不用增加人數,真正的意義是什麼,不是數據很好就是很壞是這個意思嗎。
謝謝你的提醒。
年紀大了，似乎已有輕度失智症的徵候了，但是醫師說，對這個現象「無法多做詮釋」。
在111/8/24的重訊：「安全監測委員會建議，繼續進行臨床試驗，不做任何調整人數。本次分析並無解盲，且無統計結果，故本公司對於DSMC建議無法多作詮釋」
公司對這個「重訊」輕描淡寫，甚至還強調「無法多作詮釋」，那麼股東更是看的霧煞煞，如何對公司未來有更多信心？
反觀，在111/7/31官網發布新冠二期臨床結果，明明沒有達到「病毒量顯著減少」的「主要指標」，但新聞的主題還特別強調：「心悅生醫公布COVID-19口服抗病毒候選新藥Pentarlandir® 正面之二期臨床結果」
看完這二個公告的內容，會令我精神錯亂，看來我要去參加SND13的臨床試驗了。
請參考 111/08/24 重訊
本公司成人精神分裂症加成治療NaBen(SND13)二(b)/三期人體臨床試驗接獲安全監測委員會(DSMC)之建議
(2)安全監測委員會建議：安全監測委員會建議，繼續進行臨床試驗，不做任何調整人數。
我很納悶 , 為什麼大家多耳熟能詳的東西 , 您多不知道 ?
僅供參考
謝謝大家 !
你說SND13：「現在經期中分析已不必增加樣本數」，應該是你猜想的吧？
我查過心悅官網，在2020年7月26日公布的「SND13期中分析」中，有幾個重要內容：
一、DSMC建議: 為慎重起見，將於另三十人完成試驗之後再進行調整人數分析。（為何跟一開始的說法不同，發生了什麼事？）
二、本期中分析並非解盲，我們不知悉PANSS總分、 p值、效果量(effect size)等各項數據。（期中分析並非解盲，一句話輕描淡寫，如何增加投資人對這個試驗的信心？）
從此以後，有關SND13的消息便在官網上消失了，讓我對SND13的信心愈來愈低，二年多來我一直很納悶：另外三十人是否已經完成試驗？DSMC是否建議增加收案病人數？
如果「猜想」大說的信息是「正確」的，為何公司遲遲不公布？ 這種信息的不透明，不僅打擊了投資者的信心，也反映了執行長的管理能力。
2013年由簡海珊創立的全福生技，最大持股為林群創立的安富基金、持股比12.9％，另益鼎集團持股3.84％、晟德集團3.71％、中加集團3.61％。
2013 刊登在 JAMA 的臨床報告 , 請參考
Add-on Treatment of Benzoate for Schizophrenia
A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Trial of d-Amino Acid Oxidase Inhibitor
jamanetwork.com/journals/jamapsychiatry/fullarticle/1746121
心悅就是用這個臨床結果 , 而獲得 FDA 的 BTD
2015 還獲得美國著名智庫之一的布魯金斯研究所 ( The Brookings Institution ) 選為研討會主題之一 ( Case Study 7: NaBen )
Breakthrough Therapy Designation: Exploring the Qualifying Criteria
April 24, 2015
www.brookings.edu/wp-content/uploads/2015/03/Breakthrough-Therapy-Designation_final.pdf
其次
假如 DSMB 在期中分析建議增加樣本數 , 那真的就表示這項臨床設計是正確的
否則等到348人招滿解盲 , 才因樣本不足而未達標 , 那過去花的錢和時間都會盡付東流 , 若想再做3期 , 必須重起爐灶
但以現今的設計 , 2b所招的患者還是可以併入3期統計 , 不會形成資金和時間的浪費
若因此而造成市場的震撼 , 或也是必要之惡
因為現在經期中分析已不必增加樣本數 , 或才會造成大家對現今設計的誤解
僅供參考
謝謝大家 !
1. 如果SND13有完成二期臨床試驗，為何我們都沒有在心悅官網與clinicaltrials.gov都沒有看到這個試驗的內容與結果？
2. 雖然2b/3的試驗設計可以增加彈性，避免樣本數太小，影響統計分析結果，但是如果原訂要招募348人參與試驗，做到一半時，卻突然告訴大眾：FDA專家建議要增加到600人以上，試問：這個消息會不會讓投資人以為「藥效不佳」，而嚇出一身冷汗？這對投資人的信心（不管是機構投資人或散戶）都是很大的衝擊。
3.如果公司的資金規劃也都是根據「最樂觀」的結果，一旦必須增加樣本數時，公司的資金是否足夠應變(adaptive)？
心悅若沒有二期試驗 , 哪來的臨床結果獲得 BTD
2b+3 是加了一道保險 , 可以看看 2b 的療效情況 , 視情況修正樣本量 , 更加確保臨床的彈性
若沒有這個彈性 , 萬一原先設計的樣本量不足 , 而造成解盲出現因樣本不夠的失敗 , 這樣就會造成欲速則不達的情況
純粹就事論事 , 無他意
僅供參考
謝謝大家 !
過去以來，心悅一直誇耀取得了「孤兒藥」、「突破性療法」的資格，並且取得了四個 FDA核准的2b/3臨床試驗資格，看似可以縮短新藥開發的時間，最後卻「欲速而不達」，還陷入資金即將告罄的困境。
究其原因，其一是走錯路去開發新冠新藥，其二是採取中樞神經藥物2b/3的臨床試驗策略。
進行2b/3臨床試驗的好處，是不需要進行二期臨床結果的解盲，而是等到完成三期臨床試驗才解盲，這樣做看似縮短了研發時間，然而對心悅這種缺乏資金的小公司不一定是最佳的策略。
估計做完一個中樞神經藥物的2b/3臨床試驗，所需經費高達3億元以上，這還不保證解盲會成功，由於沒有公布二期臨床的結果，就無法利用二期臨床試驗的成功故事來吸引更多機構投資者的注資，而必須年年向原有的股東伸手，使得財務長每年都要為籌錢傷透腦筋。
然而，股東的耐心、信心與口袋深度都是有限度的，如果目前正在進行SND13的2b/3臨床試驗，必須等到2025年才能解盲，未來這二年音訊全無，試問，還有多少股東願意繼續掏錢認股，做心悅的大夢呢？
1. Axsome的執行長也具有醫學、分子生物學的背景，但他長期在華爾街的投資銀行擔任產業分析師，這個經驗有助於這家新創生醫公司擬定更正確的募集資金策略。
2.執行長必須專心於本業，不能像心悅的執行長，可以一心四用，不僅享受執行長的待遇，還要享有發明家院士的榮譽，同時還要在美國知名大學作育英才，並且還能行有餘力在醫學中心懸壺濟世。
3. 臨床試驗不走捷徑：Axsome公司以九個月時間便取得「二期臨床試驗」成功後，估計所需經費僅需台幣5千萬至1億元，這大大提高了專業機構投資者的信心，踴躍參與該公司的增資計畫，讓公司一舉募得約7億元資金，確保三期臨床試驗無後顧之憂，從而能在一年內迅速完成三期臨床試驗，並取得成果。
經過一段時間只要10元
這家成立於2012年1月的新藥開發公司，只比心悅生醫早一年成立，其藥物的作用機轉NMDA，也是與心悅相同，然而該公司卻能在十年內，獲得第一個創新的藥證，該公司執行長的執行能力確實令人刮目相看。
從該公司網站發布的新聞可知，該公司僅僅用了20個月，便先後完成二期與三期臨床試驗，反觀心悅在中樞神經藥物臨床試驗的牛步化，就連起步最早的「青少年精神分裂症」的臨床試驗更是不了了之，二家公司執行長的執行能力高下立判：
以下是該公司開發這項藥物的主要里程碑
2018,05 開始進行「重度憂鬱症」的「二期」臨床試驗
（招募97人參與試驗，服藥6週）
2019,01 宣佈二期臨床解盲成功
（二期臨床試驗只花了9個月）
2019,01 宣布發行288萬股，每股8美元。共募得2330萬美元。
2019,06 開始進行「重度憂鬱症」的「三期」臨床試驗
（招募327人參與試驗，服藥6週）
2019,12 重度憂鬱症的三期臨床試驗解盲成功
（三期臨床試驗只花了7個月）
2019,12 股票正式上市，發行230萬股，每股87美元，共募得2億美元
2022,08 重度憂鬱症新藥獲得美國FDA核准上市
是黃金500都不貴
根據心悅111年的年報，111年4月1日聘任吳雅玲為策略長，也擔任心悅美國子公司SyneuRx Lifesicence的執行長，同時根據年報揭露的訊息，吳女士正是蔡果荃總經理的配偶。
雖然吳女士是美國傑出的經濟學者，但是總經理蔡果荃聘任自己太太擔任公司的高級主管，實在並不恰當，尤其是公司目前在資金缺乏下，為了樽節開支，二位高級主管都同時去職了，我不解何以獨獨留下吳女士？
其實，我曾就「內舉不避親」的問題徵詢過幾位擔任上市公司高級主管，他們都異口同聲的回答，公司都有明文規定：「三等親屬不得任職於同一公司，不論這些親屬的能力有多強」。主要是為了避免大眾持股的公司變成了家族企業，以及因之可能衍生的內部管理問題。
我想請問心悅管理階層，身為一家擁有六千多位股東的心悅生醫的總經理，是否願意「大義滅親嗎」？
沒達邊標就是沒達標
個人覺得以當時疫情的情況 , 心悅做二期的決策是令人嘉許的
假如二期數據是比目前的訊號明顯且優秀 , 相信不是今天的氣象 , 看看輝瑞的藥賣了多少就知道了
本來臨床結果就有優劣 , 不嘗試怎麼會知道好不好 , 況且某些特定項目還達顯著差異 , 以60人的樣本量是不容易的
當然 , 為今之計 , 若有金主願意支持嘗試 , 也是為人類做了一樁好事
請大家往前看吧
一時的不如意 , 不代表以後沒前景
也請經營階層記取教訓 , 未雨綢繆 , 規劃好現金流量 , 以備不時之需
以上僅是個人意見 , 若有另外看法的大大 , 請海涵 ! 但我對此議題將不再回應
謝謝大家 !
「Patients & Families First ：以病患的需求為首要考量，創造一系列新穎的產品，可以廣泛的使用在各種「中樞神經」疾患，不管是孩兒們或是年長者都可以安全有效的使用。希望我們一起努力，重拾心靈的喜悅。」
在這段文字中特別強調：「心悅將創造一系列可廣泛用於中樞神經的疾病」，但是這三年來，心悅顯然走錯了方向，將好不容易由眾多股東募到的資金投入到「新冠」藥物的研發，二期臨床卻以失敗告終，才造成公司目前資金的匱乏，並且讓不少股東們失望。
隨著疫情的趨緩，心悅不但不懸崖勒馬，重新回到正軌，反而在數月前的法說會上，還用極大的篇幅談新冠的後續研發，甚至要開發鼻噴劑型。
我想問，心悅的主管階層何時才會醒悟？
屋漏更遭連夜雨，船遲又遇打頭風
龍游淺水遭蝦戲，虎落平陽被犬欺
根深不怕風搖動，樹正無愁月影斜
但有綠楊堪繫馬，處處有路通長安
大家或挺住
心悅請加油
現增去認，公司就有錢作完三期。
會不會就此進入休眠狀態，甚至不醒？何時能再繼續收案？
半畝方塘一鑑開，天光雲影不徘徊，問渠何日清如許，慨歎活水不再來。
猛虎豈在當道臥，困龍亦有升天時。
請高層感念股東蒼生們錙銖微量如淚涕，涓涓脂膏血汗滴，莫讓股票糊成壁，玉石俱焚過難抵。
留給股東們一條生路吧！
富邦辭去主辦劵商，個人的解讀是：
已經給了很長久的時間，這段時間的接觸與觀察，發覺心悅的 CEO 蔡教授不但臨床龜速，且難以信任，
為了富邦自己的聲譽，不願再繼續合作下去。
個人的看法是： 蔡教授必須在經營公司與教學之中，二者擇其一，只能專注於其中的一項。
但到今天還沒看到有人直接檢討這種 CEO 不專注於公司業務推動的發文。
如果兩邊薪資俸祿都有拿，個人覺得更是對不起心悅的股東。
發言人也很可憐， 收到不正確的資訊， 反被怪成幫兇。
會不會下興櫃？如果協辦券商也辭任的話就會下興櫃；可能性有多高？不無可能。
現在馬上找一家來當主辦券商就能繼續在興櫃交易？難說。
下次若再重新申請上興櫃，應該會是一年後的事了。
走到今天這個地步該檢討的都該被檢討。
不想繼續走下去的就停下來吧，讓願意前進的繼續走下去；不該繼續做下去的也該停了，值得做下去的才繼續燒錢；於人、於管理、於產品都該要好好檢討整理再出發，尤其在這歲末年初的關鍵階段，新年新希望，必然要先破舊才能布新。
所以要錢也要新，不會再有第二次的存活機會。要有新的資金，也要有新的管理規劃思維，要建立新的形象塑造，要再加強與投資人、媒體間的溝通，要加快臨床試驗進度……
有人覺得要先有資金才能創新；有人認為應先創新才能吸引資金進來；各有信仰，各擁其主；無論如何，請公司加倍努力，一定要加油，生技老鼠屎的臭名（臭味）不會只隨時間就會自行散去！
2023新年新希望：「請公司加油!!!」
一張可認222股，手中有的話，他應該會寄
認購繳款單給你。