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討論區>鑫品生醫科技
當新品宣布臨床時     發表新話題 回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:日出10135329  發表時間:2016/3/6 下午 09:21:57
台灣新藥的研發多聚焦在抗癌藥,所以投資生技一定要了解國際抗癌藥的最新趨勢。現階段國際大藥廠抗癌新藥的研發已經在追求「治癒」,而不是治療而已,也就是終極目標不再是多增加兩周或是兩個月,而是增加五年、十年以上的存活,甚至就像愛滋病的治療控制一樣從「致死」病變成為「慢性病」。慢性病對藥廠來說才是長線創造成長的利基,而不是短期間的治療就結束。

癌症「登月計畫」二○二○

這也是為什麼高治療率的CAR-T與PD-1會吸引國際大藥廠與掌握核心技術小型生技公司的合作,而且只要一期的臨床數據出來夠驚人,眼睛眨也不眨就五億美元、十億美元「下聘」了。現在市場的競爭者更積極了,對大廠來說撒錢是不夠的,已經上市價值數十億、數百億美元的抗癌藥總不能就在新一代的免疫療法中被淘汰,所以這些「舊」新藥有沒有可能與新一代免疫治療一起合併治療,不但可以強化免疫系統,還可以從不同的「逃生」出口堵死潛逃的癌細胞。這種自救救人的策略就是現在新的趨勢─聯盟提倡免疫療法合併治療(或稱組合或稱雞尾酒治療法),市場的發展將越來越精彩!

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一九九○年代解開基因藍圖的基因組計畫(Human Genome Project)是人類繼一九四○年代曼哈頓計畫(第二次世界大戰製造原子彈計畫)和一九六○年代阿波羅登月計畫之後,人類科學史上的又一項偉大工程。

基因體計畫讓科學家可以研究解讀生物基因體DNA序列,了解人體健康、疾病與治療,可是當初要解出一個人二三對染色體、三○億個遺傳字碼,要花上三○億美元。後來因生物晶片與定序儀器的快速發展,現在全基因定序只要數千美元,而腫瘤的基因定序則只需一千美元左右。

由於基因定序的價格大幅下降,使得精準醫療的應用規模大幅擴大,可以協助提升醫生對疾病的風險評估以及治療的效果。二○一五年一月美國總統歐巴馬抓住低價基因測序時代來臨,宣示投資二.一五億美元鼓勵發展「精準醫療」,接著在他最後一次國情咨文中,他更提出癌症治癒的「Moonshot 2020」計畫。「登月」的計畫名稱就是要效法五五年前甘迺迪總統宣示要將人類送上月球的雄心壯志,來挑戰人類醫學史上最大的難關:治癒人類癌症。

美國同時宣布在未來投入約十億美元,啟動加速癌症治療/治癒研究的腳步,整個計畫將由美國副總統拜登領導負責。資金重點支持的範圍包括:癌症預防與癌症疫苗研發、早期癌症檢測、癌症免疫療法與合併療法、對腫瘤及其周圍細胞進行基因組分析、加強醫療大數據分享、罕見兒童癌症等研究。

「Moonshot 2020」計畫由政府、私人企業、研究人員、醫生、患者和醫保機構共同參與,建立起一個醫療大數據的智庫,來增加癌症病患與醫療人員及研究機構最新資訊的交流與取得,期盼將全世界最好最先進癌症免疫療法的合併治療方式,無遠弗屆地提供給任何需要的人。

醫藥巨頭聯手開發

根據世界衛生組織(WHO)統計,全球每年新增一一○○萬個癌症病患,因癌症死亡的人數則高達七四○萬人,占比高達六三.六四%,光是美國癌症一年至少新增一六○萬病患並奪走美國六○萬人的生命。依照得癌人數的成長比例,估計在二○三○年恐有二六○○萬人(超過一個台灣的人口)罹癌,到時各國政府的財政恐怕就會被癌症治療的醫療支出所拖垮。

現在對抗癌細胞必須採取更創新的突破,尤其施貴寶治療轉移性黑色素瘤的Yervoy在二○一一年上市就轟動市場,因為這是三○年來第一個可以有效改善病患整體存活的藥物,Yervoy的臨床實驗讓一八○○名黑素瘤晚期患者中的二二%病患壽命延長三年,被視為醫學上的重大突破,也鼓勵業界紛紛投入免疫療法的研發。

生技科技進步神速卻趕不上癌細胞的突變,如何將癌細胞各個不同的逃生口堵死並獵殺,一直都是生技科學家們研發的方向,合併免疫治療就是一個新的方向。目前研發的方式除自行研發(自家藥合併治療)外,也有大藥廠與小型生技公司的合作,也有大廠與大廠合作,比較後進的大廠就組成聯盟希望可以進行聯合臨床實驗的方式以求快速上市搶食市場。

呼應「Moonshot 2020」計畫,生技醫藥大廠Amgen、Celegen與黃馨祥醫生新上市提供免疫療法的公司NantKwest、美國著名的醫保公司Independence Blue Cross以及美國銀行成立了「免疫療法大聯盟」(National Immunotherapy Coalition,NIC),其宗旨是研發突破性治療的創新抗癌藥研發。「免疫療法大聯盟」發起人是美國生技首富也是全球最有錢的醫生黃馨祥所發起的快速聯合臨床實驗,該計畫將在二○二○年完成十萬人的全基因定序檢測,並從中挑選出二萬名晚期癌症病患參與臨床實驗,治療包括乳癌、肺癌、攝護腺癌與胰臟癌等超過二○種的癌症,臨床實驗所使用的藥物將包括這些同盟藥廠已經上市的六○種抗癌藥。

「免疫療法大聯盟」是集黃馨祥醫師一路所提倡「精準醫療」的大成,當然很有生意頭腦的他也安排了這些要參加臨床實驗的病患,都需先經過他的公司NantWorks做精準治療的基因定序的篩選,每位數千?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html">

會員:小幸運10141538  發表時間:2016/4/17 下午 02:38:04第 9 篇回應
最近幾天鑫品的成交量似乎有開始增加了...
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會員:畯10142315  發表時間:2016/4/17 下午 12:12:48第 8 篇回應
友善列印興櫃:免疫療法鬆綁!鑫品(4170)將與醫學中心開展癌症免疫細胞治療臨床

2016/04/15 10:04 財訊快報 何美如 

【財訊快報/何美如報導】衛生福利部鬆綁免疫細胞療法,4月14日正式公告新增「人體試驗管理辦法」,醫師或醫院可依規定替病患提出免疫細胞療法的附屬計畫申請。鑫品生醫(4170)董事長潘俊佑表示,子公司宇越生醫已獲國內大型著名教學醫院青睞,將攜手合作自體免疫細胞抗腫瘤人體試驗。

  去年10月,罹患鼻咽癌晚期赴日使用免疫細胞治療的王先生提案「讓癌症免疫細胞療法修法法案,在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」,為國發會全民參與政策提案連署平台上通過的第一案,促成醫界專家、病友團體、輿論各界關心及重視,讓衛福部食藥署決定修訂「人體試驗管理辦法」。 

  衛福部4月14日正式公告新增「人體試驗管理辦法」,鬆綁免疫細胞療法,讓目前已在進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療。衛福部醫事司科長張禹斌表示,新規定上路後,醫師或醫院可依規定替病患提出免疫細胞療法的附屬計畫申請,讓患者可自費加入現有的新藥人體試驗接受治療。規定中也明訂醫院可向病人收取相關費用,但必須以治療成本為限,且事先需經過送審,評估合理價格。

  國際上新一代免疫療法的技術平台繁多,目前最熱門的兩大研究領域CAR-T與檢查點抑制劑,都是與免疫系統中T細胞有關的免疫療法,前者能讓免疫細胞精準辨識癌細胞,後者讓免疫細胞不會被癌細胞蒙蔽,能持續攻擊癌細胞。CAR-T療法目前已經在美國臨床二期,獲得美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法(BTD)的認證,PD-1、CTLA-4抑制抗體更已上市取得數種適應症。美國免疫療法新星JUNO近期將計畫與英國AstraZeneca大藥廠研發CAR-T搭配PD-1抑制劑共同治療卵巢癌的合併療法,讓免疫細胞同時具備辨識與攻擊癌細胞的能力。

  鑫品生醫表示,子公司宇越生醫去年即與國內大型醫學中心簽署研究協議,合作開發新一代的UCAR-T抗癌療法,目前已完成體外實驗測試,呈現顯著毒殺癌細胞的效果,預計今年中完成動物實驗。董事長潘俊佑表示,宇越目前獲國內大型著名教學醫院青睞,將攜手合作自體免疫細胞抗腫瘤人體試驗。

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會員:投資者10140870  發表時間:2016/4/17 上午 10:52:36第 7 篇回應
鑫品和醫學中心共同組成免疫療法治療团隊應是長期利多股價尚未反映。
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會員:小散戶10028616  發表時間:2016/4/14 下午 02:49:42第 6 篇回應
這消息對鑫品應該是正面的吧~~

〔記者吳亮儀、蔡淑媛/綜合報導〕衛生福利部新增「人體試驗管理辦法」,讓有在進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療,提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望,是「升級版」的「恩慈條款」。新規定今起上路,醫師或醫院可依規定提出免疫細胞療法的附屬計畫申請。

衛生福利部新增「人體試驗管理辦法」,讓有在進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞。(情境照)

人體試驗通過第一階段才能申請

免疫細胞療法是藉由增強患者的免疫系統功能,控制癌細胞擴散,與傳統的手術、放射線治療和化學治療相較有副作用小、適用各種癌症的優點,但台灣仍在臨床試驗階段,這種療法也沒被核可。

新法規通過後,醫師可在做細胞治療人體試驗時,對於特定病人另訂「附屬治療計畫」,但有「但書」,只有患者命危、嚴重失能且國內沒有適合療法才能加入。

衛福部科長張禹斌說,要做細胞治療的醫院至少是教學醫院、經食藥署核准正進行細胞治療的人體試驗,且人體試驗需通過第一階段,有安全佐證資料,才可向衛福部提出特定病人的附屬計畫。

醫師預估申請者達數百名

高雄醫學大學醫研部細胞及免疫治療研究室主任林成龍估計,新規定通過後,一年會增加好幾百名患者。

林成龍說,二○一○年美國就已經通過可以使用免疫療法,以一個肝癌療程來說,台灣患者約要負擔廿萬「研究費用」。林成龍舉例,多年前他有一個鼻咽癌患者,癌細胞跑到肺部,最後用免疫療法治好,結果已刊登在國際期刊上。

北醫大細胞治療與再生醫學研究中心主任黃彥華表示,目前有做過人體試驗的免疫細胞療法約七到八種,包括肝癌、鼻咽癌等,未來若能研發出安全且有效的細胞治療,可為病患打開另一線生機。

免疫細胞療法核准 至少等五年

中國醫藥大學附設醫院神經精神醫學中心院長林欣榮指出,國內免疫細胞療法人體試驗還在初期階段,至少要五年以上才會通過核准,很多患者等不及赴美治療,醫療費上看千萬,台灣醫療水準不輸人,在台就醫,可能只要十幾、廿萬,這是患者一大福音。

他說,血癌、漸凍人、惡性腦瘤等患者適用於免疫細胞療法,但符合臨床試驗範圍一百人僅二、三人,為何要剝奪一線生機。

「恩慈條款」是指患者無藥可醫或病危,醫師可向衛福部申請使用「經科學性研究,但全球未核准上市的試驗用藥或治療方式」,通常是用在單一患者,新規定可讓更多患者加入。

news.ltn.com.tw/news/life/paper/979097

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會員:投資者10140870  發表時間:2016/3/16 下午 10:02:15第 5 篇回應
鑫品整理結束準備往上衝安全帶繫好。
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會員:投資者10140870  發表時間:2016/3/15 下午 07:22:48第 4 篇回應
衛福部何時會通過人體試驗管理辦法。

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會員:日出10135329  發表時間:2016/3/7 上午 07:36:05第 3 篇回應
鑫 品 研發團隊:廖奎順(北醫教授) 龐德玲(中山大博士) 張裕ㄒㄧㄤ 品 研發團隊:廖奎順(北醫教授) 龐德玲(中山大博士) 張裕享(ㄓㄨㄥ 研發團隊:廖奎順(北醫教授) 龐德玲(中山大博士) 張裕享(中山大博士 為CAR-T之 父Dario Campana ru4gj4 為CAR-T之 父Dario Campana ru4gj4d9 z8 t/6 父Dario Campana 技術開發成員之一 )

幹細胞 臍帶血 與免疫細胞是不同領域 目前只屬鑫品擁有免疫細胞儲存 保健 治療 及CART治療等 完整技術

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會員:鱉伯10136017  發表時間:2016/3/7 上午 12:33:43第 2 篇回應
請問鑫品的研發技術長是何人???

還有其他臍帶血幹細胞儲存公司(如..訊聯)是否有跨足免疫細胞儲存業務呢???

一個不太懂如何評價生技公司的投資人發問..請版上做足功課的前輩解惑!!!..感謝

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會員:日出10135329  發表時間:2016/3/6 下午 09:43:09第 1 篇回應
復習一下未受矚目的訊息:

鑫品與浩鼎 浩鼎: 主動式免疫療法(浩鼎 世界唯一但還在風雨中!) 鑫品:被動式 世界主流 是可以治療癌症的新療法 (且看美國juno , kite , 諾華....)

鑫品跨大步 CAR-T 抗癌療法 Q2進臨床

2016/02/02 09:09 鉅亨網 鉅亨網記者張旭宏 台北

專攻被動式免疫療法的鑫品(4170-TW)旗下宇越生醫,去年與醫學中心簽署研究協議,共同開發第三代抗癌CAR-T療法,預計今年第二季將展開血癌人體臨床試驗,同時也將研發肝癌及乳癌CAR-T療法新藥,可望成為亞洲第一家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司。

鑫品表示,CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T cell)免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞,在體外經過改造及擴增後回輸體內治療癌症的一種方式。CAR-T技術,如同在T細胞身上裝入GPS導航系統,直接瞄準癌細胞進行毒殺,達到「滅癌」效果。

鑫品指出,去年底美國的二期臨床試驗發現驚人成效,復發性急性淋巴性血癌(Relapsed ALL)經過 CAR-T治療過後,高達9成患者完全緩解,比起傳統治療只有低於25%的完全緩解率明顯大幅提升,成為未來治癒癌症的新希望。

鑫品進一步指出,去年在國發會推出的的公共政策網路參與平台上,「讓癌症免疫細胞療法修法法案,在2015年12月底前送入立法院以及加速癌症新藥的引進速度」提案獲得5548人附議,這項提案引起立委關切,向行政院提出專案質詢,要求衛福部鬆綁免疫細胞療法。

目前衛福部食藥署正加速修訂「人體試驗管理辦法」,制定人體試驗附屬治療計畫,未來癌症患者若符合條件,醫師可在人體試驗階段另訂附屬治療計畫,讓癌症患者可自費接受治療,放寬細胞免疫療法的對象,不僅提供癌症患者多一個醫療機會,也將是台灣生技醫療產業在國際發展上重要里程碑。

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