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漲最少的生技股
會員:先進 10000164 發表時間:2015/12/28 上午 10:30:52
友霖(4166)利基新藥布局開花結果,繼去年第4季取得肌肉鬆弛劑藥證,今年6月將正式開賣外,技轉北京泰德製藥的失智症藥物亦可望有里程碑金貢獻,在今年營運將優於去年下,內部也規劃將在本季送件申請科技事業核准函,逐步啟動上櫃作業。

  去年營收2.3億元,年成長28.73%的友霖,是以發新劑型新藥為主,藥品主要聚焦在中樞神經(CNS)相關領域。目前有6個品項開發中,進度最快的是進入臨床三期的2項用藥,適應症為過動症與肺結核;二期臨床的則有帕金森氏症或其他神經異常口水溢流;另外,二合一新配方的肺結核用藥在臨床一期;而三合一新配方肺結核用藥,則在處方開發階段。

  此外,該公司還攜手全球第三大藥品製藥商Actavisplc(NYSE:ACT),搶進降血脂用藥,並採P4模式挑戰原廠KOWA專利,目前已獲美國FDA受理,與原廠進行專利訴訟中。據估計,該藥品的美國市場規模約2、3億美元,若挑戰成功獲准上市,即有有機會享有180天的獨賣權。

  友霖總經理蔡孟霖表示,友霖去年的營收包括代工、失智症貼片與降血脂用藥的授權金收入,今年將新增預計6月開賣的肌肉鬆弛劑,該藥在美國僅存5、6家藥廠供應,產品競爭力不錯。

  該公司最近才授權北京泰生產及中國市場銷售的失智症(Dementia)經皮吸收貼片,則預計2016年送件申請中國藥證。該貼片主要是治療阿茲海默病或巴金森病引起的失智症,友霖去年已向泰德收取2千多萬元的權利金,今年還會有里程碑金貢獻。

  至於過動兒用藥,友霖已與台灣主管機關進行三期臨床的最後洽商,預計收案100人左右,目標今年完成收案。

這波由政策原故生技股大漲,全部都已大漲一倍以上,友霖卻被投資人遺落掉,今日出量上漲投資人可留意………。

會員:小龍女10146282發表時間:2019/3/21 下午 04:46:43第8篇回應
友霖在年線附近做挑戰了目前還沒站穩加油了
會員:陳10028295發表時間:2017/9/7 上午 09:15:52第7篇回應
友霖(4166)調整現增認股比例,

原股東每仟股得認購162.85009897股

認購價20元...繳款期為6/15-9/22

會員:Jay10133050發表時間:2017/8/9 上午 09:14:32第6篇回應

友霖2PN012長效性口服膠囊三期臨床試驗主要評估指標初步結果:達到統計上的顯著差異

(106/08/09 07:04:15)

公開資訊觀測站重大訊息公告

(4166)友霖公告本公司注意力不足過動症新藥2PN012長效性口服膠囊 (MethydurR Sustained Release Capsule)第三期臨床試驗主要評估指標之初步結果

1.事實發生日:106/08/08

2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用

5.發生緣由:

1. 臨床試驗設計介紹

(1)計畫名稱:一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照控制、雙向交叉設計之第三期臨床試驗以評估MethydurR Sustained Release Capsule對患有注意力不足過動症的兒童及青少年的安全性與療效

(2)試驗目的:

試驗主要目標:比較服用「MethydurR」與服用「安慰劑」之注意力不足過動症兒童及青少年其Swanson, Nolan, and Pelham-IV (SNAP-IV) 老師量表的分數。

(3)試驗階段分級:台灣執行之第三期查驗登記用臨床試驗

(4)藥品名稱:

藥名:MethydurR Sustained Release Capsule(代號:2PN012)

劑型:22mg、33mg或44mg口服膠囊

劑量:每天早上於早餐後20分鐘內服用一顆MethydurR口服膠囊或安慰劑。

用法:每位受試者的最適劑量將會在開放性的劑量調整期間決定;初始劑量為22 mg使用一週,每個劑量的劑量調升期為一週,當確認最適劑量後,每位受試者應該要在隨機分配前再接受額外一週的最適劑量治療。隨機分配後,受試者將會進入4週的雙盲之雙向交叉治療期,其包含2個治療階段 (依據預設的隨機分配進行2週的安慰劑和2週最適劑量的MethydurR口服膠囊)。

(5)宣傳適應症:注意力不足過動症

(6)評估指標:

主要評估指標:比較服用「MethydurR」與服用「安慰劑」之注意力不足過動症兒童及青少年其治療階段1及治療階段2的Swanson, Nolan,and Pelham-IV (SNAP-IV) 老師量表分數與基準期分數的變化差異。

2. 主要評估指標之統計結果及統計意義

本公司注意力不足過動症新藥MethydurR Sustained Release Capsule第三期臨床試驗案 (計畫編號: OP-2PN012-301) ,共有110位符合試驗條件的注意力不足過動症病患參與臨床試驗。初步統計分析結果顯示在意圖治療族群(Intent To Treat Population)中,試驗組與安慰劑對照組受試病患主要療效評估指標Swanson, Nolan, and Pelham-IV (SNAP-IV) 老師量表的總分變化有達到統計上的顯著差異(p = 0.0044)。本次臨床試驗之主要評估指標結果符合本公司之預期。

3. 單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學上是否達顯著意義),並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。

4. 未來新藥打入市場計畫:本公司內部規劃中,將加速台灣與國外市場的產品授權事宜。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號:MethydurR Sustained Release Capsule;ORADURR -Methylphenidate; 代號2PN012

二、用途:治療注意力不足過動症網址:www1.cde.org.tw/ct_taiwan/index.htm

三、預計進行之所有研發階段:

為長期追蹤MethydurR Sustained Release Capsule其安全性及療效,參與先前OP-2PN012-301試驗的受試者將被邀請進行另外一項為期兩年

(計畫編號: OP-2PN012-301E)的延伸試驗 (Extension Study ),此項臨床試驗尚在進行中。

四、目前進行中之研發階段:

(一) 提出申請/通過核准/不通過核准:

目前已完成第三期臨床試驗的初步資料分析,在得到完整的臨床試驗報告後,擬向台灣衛生福利部食品藥物管理署申請後續之新藥查驗登記程序。

(二) 未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用

(三) 已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:

(四) 已投入之研發費用:不適用(基於商業機密考量)

五、將再進行之下一階段研發:

(一) 預計完成時間:不適用

(二) 預計應負擔之義務:不適用

六、市場狀況:

根據美國疾病管制局採用2015年研究資料,全球注意力不足過動症盛行率在18歲以下孩童與青少年約為7.2%,約相當於1.29億人。根據Global Data資料庫顯示,2014年全球主要市場的藥品市場規模約為美金61億元,預估到了2024年可成長至美金139億元。

七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

會員:AA10026993發表時間:2017/8/8 下午 02:14:11第5篇回應
友霖8/7董事會決議現增發行新股2500萬股,每股區間暫定15-25元

目前市價約20......大大自行評估囉

會員:陳10028295發表時間:2017/2/24 上午 09:41:42第4篇回應
友霖(4166)考量整體業務及經營策略調整,自行撤回股票上櫃申請案
會員:陳10028295發表時間:2016/5/12 下午 12:37:27第3篇回應
友霖現增價格為每股25元

先減資後現增.每千股可認154.49896股

基準日5/29...5/24為最後過戶日

繳款期為5/31-7/1

會員:陳10028295發表時間:2016/4/7 上午 09:44:42第2篇回應
公司6/23開股東會.5/25-6/23停過

在股東會前.公司辦理減資.基準日為5/25.5/20為最後過戶日

停過期5/23-6/3.每千股減350股.

之後.公司有預計辦理現增..目前暫定為28元

有持股ㄉ大大要留意囉!!

會員:先進10000164發表時間:2015/12/28 下午 12:19:14第1篇回應
本人今日加碼了友霖(4166)43元~43.4元,共20張
我要回應本話題
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