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會員：猜想10136148 發表時間:2017/8/21 下午 05:20:28
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冷熱循環 , 是四季的必然 漲跌交替 , 是股市的偶然 開這個版乃有感於 Cliff大恩德『心悅生醫產品線與競爭對手』的專業論述 讓小弟發言時 , 深怕愧對大家的筆記 也怕吹皺一湖春水 , 破壞大家欣賞專業的美感 所以 , 這個版 不只 543 可以談 1234567890abcdef 也歡迎 希望熱鬧是原則 本版是多言堂 多方看事 多情對待 盼望 『心悅生醫產品線與競爭對手』是我們的共同筆記 『讓我們一起為心悅生醫寫日記』則是屬於大家的共同日記 期待您的參與 謝謝大家! |
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會員：seniorbbs10144999 發表時間:2019/1/1 上午 10:43:03第 1072 篇回應
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| 大家真是淡定..... 如此看來應該是授權方面談的已經差不多了...... 年底增資的方式原來是授權 不知道這樣解讀有無錯誤.......... |
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會員：小喬10135960 發表時間:2018/12/31 下午 06:27:32第 1071 篇回應
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| 序號 4 發言日期 107/12/31 發言時間 16:36:59 發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699 主旨 公告本公司董事會決議108年第一次股東臨時會召開事宜 符合條款 第 32 款 事實發生日 107/12/31 說明 1.董事會決議日期:107/12/31 2.股東臨時會召開日期:108/02/27 3.股東臨時會召開地點:新北市汐止區新台五路一段97號4樓(B棟遠雄U-Town接待中心) 4.召集事由: (一)討論事項 (1)解除董事競業限制案 (2)授權董事會簽訂專利權授權案 (二)臨時動議 (三)散會 5.停止過戶起始日期:108/01/29 6.停止過戶截止日期:108/02/27 7.其他應敘明事項:無 |
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會員：小喬10135960 發表時間:2018/12/31 下午 06:23:27第 1070 篇回應
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| 3 發言日期 107/12/31 發言時間 16:36:39 發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699 主旨 公告本公司董事會決議提請股東會授權與 SyneuRx Neuroscience簽訂專利權授權契約 符合條款 第 43 款 事實發生日 107/12/31 說明 1.事實發生日:107/12/31 2.公司名稱:SyneuRx Neuroscience 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):SyneuRx Neuroscience公司為本公司關係企業 之兄弟公司，負責人吳雅玲女士為本公司董事長之配偶。 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司董事會決議，為加強跨國營運，提請股東會授權本公司與關係企業 SyneuRx Neuroscience簽訂專利授權契約，授權所有超級仿製藥及臨床實驗二/三期 研發藥物相關專利(Programs in supergenerics and phases II/III pipeline) 。 且SyneuRx Neuroscience由本公司授權專利項目所取得之收益，扣除行政費用之後， 將全數返回本公司。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)本案涉及關係人交易，授權契約待本公司股東臨時會通過後方生效。 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/12/27 上午 10:38:44第 1069 篇回應
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| Study Type : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment : 348 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Masking: Double (Participant, Investigator) Primary Purpose: Treatment Official Title: An Adaptive, Phase IIb/III, Multi-center, Prospective, Randomized, Double-Blind Placebo-controlled Study of the Safety and Efficacy of NaBen® (DAAO Inhibitor), as an Add-on Treatment for Schizophrenia in Adults Actual Study Start Date : March 29, 2017 Estimated Primary Completion Date : December 31, 2018 Estimated Study Completion Date : June 30, 2019 ----------------------------------------------------------------------------------------------- 依照預計完成日Estimated Primary Completion Date : December 31, 2018 期盼近期公司提供最新新藥進度資訊... |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/25 上午 10:09:23第 1068 篇回應
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| 化合物體外篩選試驗中重要指標介紹 來源：藥渡 2018-12-25 med.sina.com/article_detail_103_2_58059.html . 篩選的類型 . 濃度-響應曲線和IC50 . “常數”類指標: Kd 、Ki、KB、KA、Km . 最大結合位點數Bmax . 半最大效能濃度與效能：EC50 & Emax . 激動劑、部分激動劑、拮抗劑、變構調節劑以及反向激動劑 . 儲備受體 . 總結 化合物的體外篩選是藥物開發最起始也是非常重要的一個階段，“讀懂”測試數據是決策的基本條件，只有各個指標在一個合理的區間內才具有進行進一步優化的價值。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/25 上午 10:04:33第 1067 篇回應
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| 德勤2018最新數據：上市一個新藥需22億美元回報率創歷史新低 來源：醫藥魔方 2018-12-25 med.sina.com/article_detail_103_2_58054.html |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/25 上午 10:04:33第 1066 篇回應
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| 德勤2018最新數據：上市一個新藥需22億美元回報率創歷史新低 來源：醫藥魔方 2018-12-25 med.sina.com/article_detail_103_2_58054.html |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/20 下午 06:31:58第 1065 篇回應
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| Scientists create genomic resource to explore biological underpinnings of brain disorders Date: December 13, 2018 Source: University of North Carolina Health Care www.sciencedaily.com/releases/2018/12/181213142112.htm Won及其同事表明，這些基因會影響先前精神分裂症研究中涉及的突觸，乙酰膽鹼受體，離子通道和其他途徑的功能。 科學家們還確定，精神分裂症主要是神經元疾病，而不是其他腦細胞。( The scientists also determined that schizophrenia is primarily a disorder of neurons, not of other brain cells. ) en.wikipedia.org/wiki/Neuron 蔡教授專文 Glutamatergic mechanisms in schizophrenia 成為SND-11 ~ SND-13 機轉的理論基礎 僅供參考 謝謝大家 ! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/20 上午 10:59:56第 1064 篇回應
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| 心悅籌資的方式 1.增資 2.IPO 3.授權 當然以授權方式最受市場歡迎 FDA給的BTD 既然不能吸引台灣市場的眼光 , 就只有靠大廠的慧眼了 無聊之言 僅供參考 謝謝大家 ! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/13 上午 10:06:01第 1063 篇回應
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| 禮來再賭阿爾茨海默病 20億美元合作開發一款臨床前Tau蛋白靶向藥物 來源：醫藥魔方 2018-12-13 09:58 med.sina.com/article_detail_100_2_57451.html 在阿爾茨海默病領域，沒有任何一家公司遭遇的失利能比禮來更慘痛。但是，這並不阻礙這個製藥巨人再次下注阿爾茨海默病資產，並簽訂一項總額20億美元的交易。 禮來這次與AC Immune公司合作開發的核心資產是一款代號為ACI-3024的藥物，處於臨床前階段。 AC Immune 公司12月12日早上披露，與禮來達成了新的合作，獲得8000萬瑞士法郎首付款，6000萬瑞士法郎中期里程金，其他17億美元的研發、註冊及上市里程金。產品上市後，AC Immune可獲得低雙位數的銷售分成。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/12 下午 01:46:47第 1062 篇回應
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| 巴金森病不是老人病 台大醫院最年輕患者18歲 www.chinatimes.com/realtimenews/20181212002085-260405 台大醫院神經部主任吳瑞美指出，若是巴金森病延誤治療，恐會加速失去行動(失能)、表達能力的速度，增加合併失智與憂鬱症(失心)的「4失」風險。 主因是巴金森病的腦部功能損傷不可逆，如果沒有及早發現、治療，將會加快患者出現動作障礙、喪失行動能力的時間，也會造成患者失去口語表達能力。據統計，約2至3成患者罹病晚期會出現失智問題，更有43％病患會因疾病惡化而併發憂鬱症。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/3 下午 04:28:50第 1061 篇回應
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| 港交所的規定 (類似於台灣的大股東和董監事的規範) 禁售規定 5.1 《主板規則》第 10.07(1)條（《創業板規則》第 13.16A(1)條）訂明，除上市文件內提及的售股外，在發行人申請上市時刊發的上市文件列為發行人控股股東的人士或一組人士不得： (a) 自上市文件中披露控股股東持有股權當日起至 上市日期起計滿 6 個月之日期止期間（「首六個月期間」）出售股份；及 (b) 在首六個月期間屆滿當日起計的 6 個月內（「第二個六個月期間」）出售股份， 以致該名人士或該組人士在出售股份後不再成為控股股東 。 3 「控股股東」的定義及釋義 相關《上市規則》條文 3.1 《主板規則》第 1.01 條（《創業板規則》第 1.01 條）定義「控股股東」為: (i) 任何有權在發行人的股東大會上行使或控制行使 30%（或《公司收購及合併守則》不時規定會觸發強制性公開要約所需的其他百分比）或 30% 以上投票權的人士或一組人士；或 (ii) 有能力控制組成發行人董事會的大部分成員的人士或一組人士 。 摘自 att.hkex.chinalaw.com/tr_9291_11382.pdf 若有修正的新版 請更正 謝謝大家! |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2018/12/3 下午 03:43:52第 1060 篇回應
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| 關於美國IPO我找到奇景在必富網以前的討論 www.berich.com.tw/Rproject/DP/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=696&CNpg=1 會員：gaster8000 發表時間:2005/8/31 下午 09:17:58第 26 篇回應 4. IPO後舊股東須經180天閉鎖期後始能賣出 上面這點我覺得很重要，是要跟隨海外上市的股東需要注意的 這是美國過去的狀況，現在法令是否有更改我就不知道了 反正時間還很久，心悅也不一定會下興櫃轉海外IPO 未來轉海外IPO也不一只有心悅這一檔股票 我找到的資料就放上來分享，有時間可以把奇景的討論串看過，這些都是屬於額外的知識 各家營業員也不一定很專業，可能問不到 曾經，我詢問各家證劵商複委託海外報稅退稅表格問題，也都轉了好通電話才問到...... |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2018/12/3 下午 12:43:33第 1059 篇回應
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| 今天怎麼量這麼的大? 難道網友的猜測是真? 還是三人成虎阿? |
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會員：YOYO10140343 發表時間:2018/12/3 上午 09:44:46第 1058 篇回應
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| 如果是猜測的,我想就不要在這裡發表,以免影響心友的投資判斷,公司的佈局有其道理,大家應該一致認同先把明年初步解盲完成,才能定位公司價值,不然在任何地方掛牌,都没有意義. |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/12/3 上午 09:03:09第 1057 篇回應
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| 台灣生技環境並沒有那麼差..反而是將邁向高成長... 在海外IPO的稅務問題真的是麻煩...而且耗費時間較國內IPO長... 不論在哪IPO... 但大家想必都是認同心悅的新藥市場潛力以及研發能力才會長期投資... 期盼公司多分享新藥進度資訊...吸引更多市場投資人... 以上~~供長期投資戰友們參考 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/3 上午 07:54:08第 1056 篇回應
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| 謝謝小喬大的分享 大家從不同角度出發 , 建構一個集思廣益的平台 , 將各種狀況的利弊得失呈現 , 達互相交流 相互學習的機會 讓大家可以如小喬大的構想 --- 想留想走的股東都可以有所歸屬 所以建請公司若有所腹案 , 請盡快辦理一應程序 , 公告週知 並給大家有足夠的時間 , 從容地上下車 , 賓主都能盡歡 謝謝大家! |
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會員：小喬10135960 發表時間:2018/12/3 上午 06:09:22第 1055 篇回應
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| 猜想大的看法與我一致, 其它人列舉在台灣上市的看法, 都是弊大於利的,光就籌資來看,在台灣對生技如此不友善環境,只會自討苦吃 循以往奇景模式,往海外IPO,股東等比例換股,想留想走的股東都可以有所歸屬 如猜想大所言,籌資與IPO連結,盡快找到錢將其它pipelines 開始臨床,才是符合股東最大利益 蔡董在股東會說的二點關於資本市場的看法很重要,有去的人不仿回想一下 可以從以上二點思索董事長的看法 總之,走出去,才看得見世界之大 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/2 下午 10:08:08第 1054 篇回應
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| 謝謝大家的分享 假如能在台灣上市櫃當然最好，可以省去海外所得的麻煩 但是將研發、財務主力調往香港心悅，而不是為了到香港上市，這就超乎個人邏輯所能判斷了 謝謝大家！ |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2018/12/2 下午 09:40:17第 1053 篇回應
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| 像台灣大同公司搶經營權新聞很常上報 股東持股夠多也很少不介入經營權的 有一檔我在觀察的未上市公司富田電機董事長就在抱怨股東中鋼介入經營 www.chinatimes.com/newspapers/20150819000039-260202 中鋼當上富田電機股東後就讓董事長很後悔 董事長在這篇新聞抱怨說 中鋼旗下的中盈投資，去年完成入股富田的第2天就開出條件，「董事長不會換人，但財務長與會計師事務所都要撤換」。張金鋒雖然爽快答應，但讓他氣結的是，「中鋼派駐的財務主管經驗不足，只懂成本會計，卻身兼財務部與管理部副總，富田員工很不服這位主管的學經歷」、「這位財務主管不懂職場倫理，領富田的薪水，卻事事都向中鋼報告」。 |
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會員：YOYO10140343 發表時間:2018/12/2 下午 09:32:15第 1052 篇回應
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| 以個人在資本市場經驗來看,欣賞數字美的評論較符合市場邏輯,且已由台灣市場下市的股票說要去香港的,到現在影子都没有,市場現在也没人討論,還有一家喜X接到美國官司可能也遙遙無期,現在台灣市場也没有到海外掛牌的熱度了,了不起發個GDR或ADR也算海外掛牌,心悅應該是未來要走GDR或ADR這條路把,心悅目前條件基本上是不符合到香港掛牌的標準,而且没人會花大把鈔票到海外掛裨,又輕易把經營權讓出,在台灣掛牌,應該還是公司目標 |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2018/12/2 下午 08:47:51第 1051 篇回應
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| 香港掛牌股東將會會是中資或港資居多，不會像台積電的外資那麼單純 蔡董事長的20%股份也會再被稀釋 搞不好會像北極星一樣 開一個股東會經營權就被拿走 董事長要換人做囉...... |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/2 下午 07:37:31第 1050 篇回應
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| 欣賞數字美大是個高手 感謝您的指教與指導 您所列舉的港交所文件近200頁 ，小弟恐消化不良，掛一漏萬應為常態 台灣心悅要往哪兒掛牌 ，公司尚未公告 ，小弟是持開放的態度 小弟前篇依11/28公司重大新聞的猜測 ，也僅是個人的一種猜測 ，無關乎公司的決策 該重大新聞公司將研發副總及財務經理調往香港心悅 ，當然是小弟猜測前進香港的主要依據 當時 ，小弟是想 若公司將台灣心悅作為營運主體 ，則留在台灣 或前往美國 香港 ，都可保持著彈性 ; 將主要人員調任香港心悅 ，似乎不合此邏輯 ? 此其一也 又您所提的 [ 營運資金 ] 及 [ 專業投資人 ] 的問題 對於要前往香港的公司 應不是一種不易解決的問題 ，試想連上市前的專業投資人的投資都搞不定 ，又怎能上市去募得資金呢 ? 這兩項，港交所做這樣的規範 : <<< 適用於生物科技公司的上市條件 18A.02 根據本章申請上市的申請人，除本章的規定外，亦須符合《上市規則》第八章（第 8.05 條除外）的規定。 18A.03 根據本章申請上市的申請人必須：— (1) 向本交易所證明並令其確信申請人合資格及適合以生物科技公司的身份上 市； (2) 上市時的市值至少達 15 億港元； (3) 在上市前已由大致相同的管理層經營現有的業務至少兩個會計年度；及 (4) 確保申請人有充足的營運資金（包括計入新申請人首次上市的所得款項），足可應付集團由上市文件刊發日期起計至少十二個月所需開支的至少 125%。 該等開支應主要包括： (a) 一般、行政及營運開支（包括任何生產成本）；及 (b) 研發開支。 註 1： 本交易所預期發行人會將首次上市所得款項大部分用於支付上述開支。 註 2： 按本條計算所需營運資金時可毋須計入資本開支，但若資本開支是來自 借款，相關的利息及還款情況則須計算在內。 及 85. 儘管聯交所基於上述原因而不擬對如何界定「資深投資者」及「相當數額的投資」進行 明線測試，但我們亦認同好些回應人士的意見，就是向市場提供進一步指引及基準有助 市場有更清晰的認識。為此， 聯交所一般會： (a) 將（下列類別的投資者視為資深投資者的例子（僅作說明之用）： (i)專門的醫療保健或生物科技基金，或旗下有專門或側重於投資生物製藥領域的分支／部門的大型基金； (ii)大型的製藥／醫療保健公司； (iii)大型的製藥公司／醫療保健公司的風險投資基金；及 (iv) 管理資產總值不少於 10 億港元的投資者、投資基金或金融機構；及 (b) 視下列投資金額為「相當數額的投資」，可作指標參考： (i) 就市值介乎 15 億港元至 30 億港元的申請人而言，投資金額不少於申請人 上市時已發行股本的 5%； (ii) 就市值介乎 30 億港元至 80 億港元的申請人而言，投資金額不少於申請人 上市時已發行股本的 3%；及 (iii) 就市值超過 80 億港元的申請人而言，投資金額不少於申請人上市時已發行股本的 1%。 請注意，本段所述僅為判斷生物科技公司是否適合上市時如何釐定「資深投資者」及「相 當數額的投資」而提供的指引。 >>> 再者 充足的營運資金包括計入新申請人首次上市的所得款項，所以應無爭議 三者 香港心悅總市值應不會只達最低標準的15億港元 ，要用30億港元的標準應也不是難事 ? 又健永權利金 和心約的問題 我想 每家公司的產品 市場售額 授權對象都不一樣 ，權利金率或有不同狀況 授權對象越大咖 , 權利金率可能越低 , 就我看過的資料 , 約在18% ~ 32%(三期臨床自己完成的價碼 , 不含中裕與TH的合約) 市場售額走高 , 權利金率也會跟著調高 , 有的還有里程金 當然 , 每個個案都有自己獨立的特點 , 權利金率 里程金不能一概而論 當初心約的設立 , 小弟也曾就稅負的觀點 猜測在台上市的機會濃了 但現在看到公司11/28的公告 , 讓我在台上市的看法略有動搖 也許心約的設立 , 也可只在承接目前還在信託的股票而已 另外海外所得的問題 的確 , 在台灣上市 , 就居住在台灣得我們 , 可以省卻一些麻煩 最主要還是海外所得課稅的問題 --- 該年度海外獲利超過台幣670萬 , 要扣最低稅負20% 到哪邊IPO , 是公司衡量諸多因素的決策 , 還有多數股東的決議 , 非每個個人所能影響 然好標的難尋呀! 若真的到海外 IPO , 難道我們就要因為必須繳納20% 的稅負而把股票賣一賣 , 不賺了嗎 ? 相信您我都不會 就是因為台灣市場對新藥股缺乏認識 , 導致不少有潛力的公司被嚴重低估 要是我們是這些公司的經營者 , 恐怕也會想要出走 , 讓世界看得見?! 至於大戶的問題 若他們有問題 , 就太小看他們了 媒體不是有報導假外資的存在嗎? 這不是稅負的考量嗎 ? 假設心悅未來可以成功 , 那大戶會怎麼做 , 當然是類似台股以前有證所稅時的做法 , 浩鼎版以前討論甚多 , 在此不再多嘴 總之 在公司尚未公佈之前 , 任何方案都可被猜測 , 都有可能 然去年至今 , 遲遲未見公司增資 , 公司或有一套與IPO一起考量的計畫吧!? 以蔡教授對臨床用心之深 規劃之好 放諸財務計畫應該也可如是觀 , 不是嗎!? 還是老話一句 , 猜測就是猜測 , 無關乎事實 , 讓我們靜候公司公告 股價由市場決定 , 端看大戶怎麼看 怎麼做 ! 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2018/12/2 下午 03:45:59第 1049 篇回應
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| 買賣台股有證券交易稅千分之3 及券商的手續費 股價獲利有差額不必繳稅 而股利會納入所得中另外也有健保補充保費 www.businesstoday.com.tw/article-content-80405-164094 海外收入須要繳稅，香港上市這個需要了解 www.moneydj.com/tax/content.djhtm?a=04-06 如果心悅香港上市，投資金額超過千萬元以上，買賣股票的獲利，超過670萬免稅額的大戶 會比台股買賣繳稅繳更多，所以對大戶來說心悅留在台灣會更有利 台灣人買賣台股，獲利不用納入綜所稅 海外收入是須要申報繳稅的喔 在香港上市，申報海外獲利的時候須自行舉證交易成本 申報所得稅，更複雜要多更多的資料 沒留住現在興櫃交易資料，等下興櫃，海外IPO時就知道麻煩了 |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2018/12/2 下午 02:27:18第 1048 篇回應
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| 中國市場是由醫師推銷賣藥，利潤很大一部分被推廣費吃掉 www.trpma.org.tw/index.php/tw/news/item/3726 健永在美國市場有機會取得三到四成的銷售權利金比重，大陸方面則為8到12% 這則新聞健永能拿到的就被估得很低 這就是我猜可能要自己賣的原因 心悅精神分裂症SND系列是在美國、加拿大以及歐洲最多40個中心收案，中國市場有可能還要做橋接試驗之類的 解盲後中國上市還要好一段時間 中國方面不管臨床或銷售須要信任的財會主管盯著，要不然很容易被做手腳。 原本臨床試驗的送件、製劑製造及大陸市場拓展，是由大股東健亞規畫 健亞一直以來拼命賣股票，和心悅大概關係也不會很好了 香港設立公司的目的不會只有是香港上市 下一階段研發失智症要向中國CFDA申請臨床二期IND 須要和中國更頻繁的交流 以後大陸市場的拓展就會由SyneuRx Neuroscience HK Ltd.來承擔 不會再經過健亞了 datagovtw.com/company.php?id=50858859 所營事業資料 · 心約有限公司 H201010: 一般投資業 代表人姓名 VIVIAN YALING WU 還有如果心悅要香港上市，設立心約有限公司根本多此一舉 公司董事經營高層設立投資公司目的是要轉移持股節稅 |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2018/12/2 下午 12:59:07第 1047 篇回應
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| 猜想大我覺得你討論總只討論一半，還隱惡揚善 香港一樣是中文又不是須有外語能力的英文，資料很容易找，資料比你貼的台灣新聞更詳細 你不貼香港官方一手資料，這個貼台灣二手新聞 www.hkex.com.hk/News/Market-Consultations/2016-to-Present/February-2018-Emerging-and-Innovative-Sectors?sc_lang=zh-HK www.hkex.com.hk/-/media/HKEX-Market/News/Market-Consultations/2016-Present/February-2018-Emerging-and-Innovative-Sectors/Consultation-Paper/cp201802_c.pdf 第二章82條規定營運資金須涵蓋未來營運開支至少125% 另外台灣新聞 money.udn.com/money/story/10161/3304235 必須至少一個經國際主要國家認可的臨床二期產品，再者必須有大陸或香港專業投資人參與並成為大股東，另外，市值標準必需達港幣15億或2億美元 這也就是下列 www.hkex.com.hk/-/media/HKEX-Market/News/Market-Consultations/2016-Present/February-2018-Emerging-and-Innovative-Sectors/Conclusions-(April-2018)/cp201802cc_c.pdf 85.(a)(iv) 管理資產總價值不少於10億港元的投資者、投資基金或金融機構 且上項投資公司須投資上市時已發行股本的5% 心悅股東沒有港資或中資吧 另外 第二章82條規定營運資金須涵蓋未來營運開支至少125% 現在心悅資金夠嗎?可以撐到至少兩年的營運到香港上市的營運一年後嗎? 香港上市不知要審核多久 台灣投資人又多少人有耐心能等一年 而一年心悅後也差不多解盲了，那心悅解盲為什麼不直接在台灣上市櫃就好，還要繞圈到香港掛牌 台灣上市櫃也可以到美國ADR 以心悅的產品性質美國ADR或IPO更接近市場 蔡博士長待美國ADR對美國投資人沒時差問題，溝通更好 對於公司重要幹部轉任SyneuRx Neuroscience HK Ltd. 我是猜測下一階段公司要開始研發失智症 SND5原料供應及生產之專屬性是和湖北五峰赤誠簽訂 接下來進度就是要向中國CFDA及美國US FDA申請臨床二期IND 藥華也有在香港設立分公司 不排除心悅會像藥華一樣，香港設立公司的目的是打算中國市場自己賣 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/12/2 上午 07:39:21第 1046 篇回應
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| 台灣經濟新報 在 [ 香港市場簡介 ] 文中 www.tej.com.tw/twsite/TEJWeb/tw/database/doc/hk.pdf 提及 可接受的司法地區 , 包括 1. 根據《上市規則》，於香港、中華人民共和國、開曼群島及百慕達此四個司法權區（「認可司法權區」）註冊成立的公司符合提出上市申請的資格要求。 2. 除認可司法權區外，聯交所接納 21 個司法權區為公司註冊成立地（獲接納司法權區）。 【註 1】現時，在聯交所上市的安大略省公司只有一家，為於 1999 年申請上市的宏利金融（股份代號：0945），該公司是在 2007 年聯合政策聲明公布前上市。 【註 2】其餘 20 個司法權區分別為：澳洲、巴西、英屬維爾京群島、加拿大阿爾伯達省、加拿大不列顛哥倫比亞省、塞浦路斯、法國、德國、格恩西、馬恩島、意大利、日本、澤西島、韓國、納閩、盧森堡、新加坡、英格蘭及威爾斯、美國加州、美國特拉華州。 所以 , 公司必須在上述司法權區註冊 , 方能在香港上市 因此猜測 SyneuRx Neuroscience HK Ltd. 或為在香港上市的主體公司 若此 , 將來台灣心悅的股東將以換股的方式 , 轉為持有 SyneuRx Neuroscience HK Ltd. 在港交所交易 您只要到有複委託的台灣證券公司 , 開立複委託帳戶便可交易 , 相關的稅制 , 請參之前的討論或自行google 又依經濟日報2018/4/25的報導 港開放未盈利生技業IPO 2018-04-25 01:33經濟日報 記者蔡敏姿／綜合報導 • money.udn.com/money/story/5604/3105607 . 在最新發布的咨詢總結中，對於無收入生物科技公司，港交所新增規定，擬上市公司預期市值不少於15億港元，且要符合多項要求。包括從事核心產品研發至少12個月、至少有一項核心產品已經通過概念階段進入第二期或第三期臨床試驗等。 港交所規定無營收生技股的最低總市值為 15億港元 以港幣/台幣 = 4 計算 , 換算台灣心悅的股價 至少在60元 這是以換股比例 ( 台灣心悅/香港心悅 ) = 1 估算的 ( 當初奇景到美國掛牌採一股換一股 ) 假如公司能體恤在興櫃時期買進的股東大多套牢和承受的煎熬且興櫃的掛牌參考價達168 元 若公司能以對台灣心悅股東更有利的換股比例 ( 比如1.2 , 1.5 , 甚或2 , 3 ; 意即將香港心悅的股本放大 , IPO價格可以不用掛太高 ) , 當作是對台灣心悅股東的一種補償 , 則更不在話下 當然 , 這或會牽涉與香港上市承辦券商的溝通協調IPO價格 , 但審度臨床的進度進展 , 未嘗沒有可能 台灣不少有潛力的新藥股被短視的原始股東當提款機 , 股價被嚴重低估 有實力和志氣的公司高層當興起出走念頭 , 由欲吐悶氣進而揚眉吐氣 小弟欽佩大家的淡定 淡定的心 , 或來自於對蔡教授的信任和信心 同時 , 非常感謝公司對於將來上市的動向先給我們股東提示 , 讓我們對公司多情的心沒有獨向寂寞 這個決策應是公司考量多方因素 , 以公司發展和股東權益為依歸的最妥適方案 我想 , 在這個時點動作 , 是否代表著臨床趨向正向發展 ? 否則憑甚麼到香港上市引資 ? 又思考掛牌前的不交易期 , 是否恰可躲過美股的不穩定期 ? 且當掛牌時 , 若SND-13已近成功 , 甚或解盲成功 那掛牌價或將更有想像空間 ? 哈 ! 比起台灣退出興櫃的價格 , 套句股市術語 --- 或可大幅跳空開高 ( 假如興櫃價格仍沒進展的話 ) 希望心悅公司發展順利成功 , 也時時以股東權益為念 , 是為至盼 一廂情願猜測的癡心妄想 , 請大家看看就好 , 切勿當投資依據 並請指導指正 僅供參考 謝謝大家 ! |
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會員：seniorbbs10144999 發表時間:2018/11/29 下午 07:52:55第 1045 篇回應
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| 公司的動作越來越頻繁了,公司核心人物調到其他子公司去.. 大家拭目以待吧... |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/29 下午 06:28:01第 1044 篇回應
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| 昨日的公告 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、 會計主管、研發主管或內部稽核主管）:發言人、代理發言人、副總經理及財會主管 2.發生變動日期:107/11/28 3.舊任者姓名、級職及簡歷: 發言人/ 蔡玉婷 財會部經理 代理發言人/ 黃慶芝 人事行政部資深經理 副總經理/ 王景正 副總經理 財會主管/ 蔡玉婷 財會部經理 4.新任者姓名、級職及簡歷: 發言人/ 姜志翰 副總經理 代理發言人/ 顏怡真 稽核室經理 財會主管/ 紀宛伶 財會部副理 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」）:辭職 6.異動原因: 蔡玉婷經理辭任本公司發言人暨財會主管，轉任SyneuRx Neuroscience HK Ltd.公司。 黃慶芝經理辭任本公司代理發言人，轉任心樂生醫有限公司。 王景正副總經理辭任本公司副總經理，轉任SyneuRx Neuroscience HK Ltd.公司。 7.生效日期:107/11/28 8.新任者聯絡電話:02-77422699 9.其他應敘明事項:暫由本公司財會副理紀宛伶代理財會主管，俟最近期董事會決議 通過新任財會主管聘用案後再行公告。 |
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會員：心悅沈浮10142041 發表時間:2018/11/29 上午 11:42:19第 1043 篇回應
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| 其實過去連續大跌也沒人討論， 雲過山頭覺天低 欲登峰上觸可及 嚮往天外無歲月 不計今朝是幾時 ...淡定ing |
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會員：YOYO10140343 發表時間:2018/11/29 上午 11:28:31第 1042 篇回應
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| 懇求GG及小戶提點一下其中之奧妙 |
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會員：小戶10140918 發表時間:2018/11/29 上午 11:04:40第 1041 篇回應
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| 不需要大肆宣揚, 看得懂的人就心裡有數了. |
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會員：GG10139724 發表時間:2018/11/29 上午 10:03:52第 1040 篇回應
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| 連兩天大漲及重大訊息發布, 都沒人討論, 心悅股友真是淡定啊! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/25 下午 08:27:54第 1039 篇回應
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| 2018神經科學領域全球交易縱覽及趨勢 科睿唯安（Clarivate Analytics） 2018-11-25 原文作者：Jamie Munro & Helen Dowden 中文翻譯：儲旻華 med.sina.cn/article_detail_103_2_56449.html 最近五年來，儘管相對來說，罕見病如運動神經元疾病，以及腦血管疾病和腦損傷等疾病的交易出現了更大幅度的增長，但疼痛和阿爾茲海默症相關的交易正在增加。此外，一些兒科精神疾病，如自閉症和雷特綜合徵的交易活動也有所增加。然而，雖然癲癇和精神分裂症這兩種疾病並沒有得到很好的控制，但相關的交易數量在這段時間裡出現了明顯的下降（圖1b）。 為何在思覺失調領域近年來交易數量呈現明顯下降？ 或因沒有亮點新藥？ 思覺失調領域正向症狀藥物已呈擁擠，大廠或將目光注視在負向症狀及認知這兩項未被滿足的領域 正因為此 讓人對SND-11; 12; 13寄予厚望！？ 希望 2b+3 期臨床的藥效能如 2a 期ㄧ樣亮麗，銷售或將可期待 僅供參考 謝謝大家 ！ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/23 上午 11:57:28第 1038 篇回應
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| 抗抑鬱藥物市場2023年將達到159.8億美元 來源：動脈網 2018-11-23 作者：Mailman med.sina.com/article_detail_103_2_56397.html 近日，Allied Market Research發布了一篇名為《抑鬱症藥物市場抑鬱症（重性抑鬱症、強迫症、廣泛性焦慮症、恐慌症等）和產品（三環類抗抑鬱藥、選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑、5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑製劑、單胺氧化酶抑製劑、5-羥色胺拮抗劑和再攝取抑製劑及其他）：全球機會分析和行業預測，2017-2023》的文章。文章顯示預計到2023年全球抗抑鬱藥物市場將達到159.8億美元，預測期內復合年增長率為2.1％，動脈網為您編譯了該文章的主題內容： 該報告通過行業趨勢、驅動因素和機遇、關鍵增長策略以及競爭格局，對全球抗抑鬱藥市場進行深入分析。根據該報告，2017年全球抗抑鬱藥物市場為141.1億美元，預計到2023年將達到159.8億美元，預測期內復合年增長率為2.1％。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/23 上午 10:26:43第 1037 篇回應
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| SAGE-217 是 brexanolone(SAGE-547)的口服劑型 既然 brexanolone 有 隨訪期間的自殺意念 是否也代表著 SAGE-217 也有這種副作用 ? 大家有誰知道嗎? 請不吝分享 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/23 上午 10:17:15第 1036 篇回應
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| FDA延遲批准產後抑鬱新藥brexanolone上市要求補交風險評估 來源：醫藥魔方 2018-11-23 作者：青瓦 med.sina.com/article_detail_103_2_56378.html 在美國，FDA已授予brexanolone治療產後抑鬱的突破性藥物資格，在歐盟，EMA也已授予優先藥物資格（PRIME）。 只是該藥物的使用給予60小時靜脈輸注的患者，要求患者和提供者承諾長期的臨床輸注。 Brexanolone是突觸和突觸外γ-氨基丁酸A 型受體（GABAA 受體）的變構調節劑。GABAA受體和NMDA（N-methyl-D-aspartate）受體分別起到抑制和刺激大腦神經元產生神經衝動的作用。這兩種受體活性之間的失衡是包括抑鬱症在內的多種精神疾病的原因。 最常見的brexanolone治療相關不良事件為頭痛、頭昏、嗜睡，發生4例治療相關的嚴重不良事件，包括隨訪期間自殺意念、故意藥物過量、意識狀態改變與暈厥。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/12 上午 11:19:30第 1035 篇回應
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| 新知共賞 全球最牛MRI！可看到大腦所有細節 來源：賽柏藍器械 2018-11-12 來源：綜合自Nature官網、醫學界整理：賽柏藍器械 med.sina.com/article_detail_103_1_55679.html |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/11 下午 07:00:52第 1034 篇回應
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| 2018生物醫藥行業超億美元研發大合作有多少？ 來源：創鑑匯 2018-11-11 med.sina.com/article_detail_108_1_55659.html 其中有關精神神經領域的有: 公司名稱：Denali Therapeutics與Takeda 交易金額：10億美元 合作領域：神經退行性疾病 公司名稱：Indivior與Addex Therapeutics 交易金額：3.3億美元 合作領域：藥物成癮 公司名稱：Kineta與羅氏集團（Roche Group）成員基因泰克（Genentech） 交易金額：3.6億美元 合作領域：非阿片類止疼藥 公司名稱：百健（Biogen）公司和Ionis Pharmaceuticals 交易金額：10億美元 合作領域：神經疾病新藥 公司名稱：Sage Therapeutics與鹽野義製藥（Shionogi） 交易金額：5.75億美元 合作領域：抗抑鬱藥 公司名稱：Denali Therapeutics與賽諾菲（Sanofi） 交易金額：10億美元 合作領域：神經系統疾病新藥 詳情請參原文連結 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：尋覓10132258 發表時間:2018/11/8 下午 03:50:42第 1033 篇回應
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| mops.twse.com.tw/mops/web/query6_1 內部人持股異動事後申報表 已經有公告了~希望公司好消息越來越多~ |
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會員：seniorbbs10144999 發表時間:2018/11/8 下午 03:25:18第 1032 篇回應
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| 好厲害，公開資訊觀測站都還沒有公布，幸運大就知道了.... |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/11/8 下午 02:44:33第 1031 篇回應
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| 基本面越來越好..公司價值被嚴重低估... 公司大股東持續增加持股... 內部人關係人持股由620張..10月底資料增加至930張... 財務部門主管10月底持股申報增加23張... 以上~供善良.智慧之長線投資戰友們參考~~ |
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會員：YOYO10140343 發表時間:2018/11/8 上午 09:42:35第 1030 篇回應
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| 11/7日公告的利多應只是小菜而已,夢到公司還有一些大菜在後面,公司努力這麼久了,愈到後面果實快可以收成時,没有把它賣掉的理由,只要逢低加碼的動力,假設未來現增價100元(當時市價120),這個價位怎麼買應該都是好價格吧 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/7 上午 08:58:08第 1029 篇回應
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| Genet 對 剛獲藥證SAGE-547 的評論 www.genetinfo.com/investment/featured/item/21113.html?start=1 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/6 下午 09:15:30第 1028 篇回應
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| Alkermes重度抑鬱症新藥ALKS5461遭FDA委員會否決 來源： 生物谷 2018-11-06 med.sina.com/article_detail_103_1_55369.html ALKS5461是一種每日一次的口服藥物，旨在重新平衡抑鬱症患者大腦的功能失調，該藥具有一種新穎的作用機制，如果獲批，將成為新一類的抗抑鬱藥物，即大腦內源性阿片系統調製劑。大腦阿片系統是人類情感和情緒的一個關鍵調節系統。目前，ALKS5461正開發作為一種輔助治療藥物，用於對標準的抗抑鬱療法反應不足的重度抑鬱症（MDD）患者。 ALKS5461由固定劑量的丁丙諾啡和samidorphan（ALKS-33）組成，其中丁丙諾啡是一種μ-阿片受體部分激動劑和功能性k-阿片受體拮抗劑，具有成癮風險 Alkermes公司之前預計，如果成功獲批上市，ALKS5461有望成為一款重磅藥物。今年2月發布的2017財年報告中，該公司表示，預計FDA在受理NDA之後會加速審查，並在今年下半年批准ALKS5461。不過，從目前情況來看，該公司的重磅期望很有可能要落空了。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/6 上午 11:06:17第 1027 篇回應
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| SAGE 曾獲 BTD的產後抑鬱症新藥Zulresso（brexanolone）獲FDA批准上市 來源：藥明康德 2018-11-06 med.sina.com/article_detail_100_2_55332.html 日前，Sage Therapeutics公司宣布，FDA諮詢委員會以17:1的投票結果，推薦FDA批准該公司研發的用於治療產後抑鬱症（PPD）的Zulresso（brexanolone）上市。如果獲得批准，這將是第一款針對PPD的獲批藥物。 Zulresso是Sage公司研發的一種GABA-A受體變構調節劑。對神經遞質受體的變構調節能夠將受體活性調節到不同的水平，而不是完全激活或者抑制這些受體。Zulresso已經獲得了FDA的突破性療法認定和歐洲藥品管理局的PRIME藥品認定。 FDA在今年5月30日接受了Zulresso的新藥申請（NDA）並且授予其優先審評資格。這意味著該藥物有望在今年12月19日以前獲得批准，為受到PPD困擾的媽媽們獻上一份聖誕禮物。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/11/2 上午 10:12:30第 1026 篇回應
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| Denali與賽諾菲達成超10億美元合作 來源：藥明康德 2018-11-02 med.sina.com/article_detail_100_2_55180.html 今日，專注於開發治療神經退行性疾病藥物的生物醫藥公司Denali Therapeutics宣布將與賽諾菲（Sanofi）合作開發多種RIPK1（受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸-蛋白激酶1）抑製劑分子，用於治療一系列神經系統疾病和全身炎症性疾病。 其中兩種候選分子DNL747和DNL758旨在靶向TNF受體通路中的關鍵信號蛋白RIPK1，這種蛋白能調節全身組織中的炎症和細胞死亡。合作雙方計劃研究DNL747治療阿茲海默病、肌萎縮側索硬化症（ALS）和多發性硬化症（MS）的效果，以及DNL758治療全身炎症性疾病（例如類風濕性關節炎和銀屑病）的效果。 根據協議條款，賽諾菲將向Denali支付1.25億美元的預付款，以及未來可能超過10億美元的開發和推廣里程碑付款。賽諾菲和Denali將共享DNL747在美國和中國推廣的收益和風險，而Denali將獲得DNL747在其他地區和DNL758在全球的銷售分成。 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2018/10/31 上午 11:35:35第 1025 篇回應
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| 快到年底了, 資金理論上應該也燒了差不多了, 收案速度因為挑選病人好像也無法太快, 現在生技業的募資困境, 對公司經營上應該是一大考驗了. |
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會員：booli10146418 發表時間:2018/10/31 上午 10:09:00第 1024 篇回應
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| 期中分析只是為了調整人數並沒有設計解盲，不要有錯誤的預期 |
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會員：YOYO10140343 發表時間:2018/10/31 上午 09:42:30第 1023 篇回應
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| 昨日買超第一名是元大雙和,健X大戶已在默默吃貨,上一波他們在70-80有賣,這一波回補他們怎麼買都贏,加上明年第一季進入期中分析,推測有不錯的成果,年底股東會應不需要了,等明年第一季期中分析出來,股價反應後再來國內辦現增都來的及,這時候再賣出來的不就潘仔 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2018/10/30 上午 11:26:07第 1022 篇回應
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| 好慘 隔壁星星在守30，我們在守50 這波下跌新藥又重回去年原點了 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/10/26 上午 10:21:15第 1021 篇回應
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| Biotech Investment Summit-生物科技投資高峰會- 日期：2018年10月31日-11月2日 地點：One Farrer Hotel & Spa, Singapore www.giievent.tw/ib652176/ Project Showcases: Beyond a Legacy of Academia Emil Tsai, Chief Executive Officer, SyneuRx International (Taiwan) Corp . Bridging the insurmountable gaps from academia to new drug development . Establishing a scientific platform by confirmation of multiple converging new drug targets . Incremental success can lead to paradigm shift in CNS drug discovery |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/10/16 下午 07:52:32第 1020 篇回應
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| 精神藥物氯胺酮被濫用抗抑鬱抑鬱症已無新藥可用？ 來源：新浪醫藥新聞 2018-10-16 med.sina.com/article_detail_103_2_54169.html 過去幾十年，隨著人類生活節奏變化，新型藥物研發，抑鬱症患者和使用抗抑鬱藥物的人數正在逐年增加。據美國國家衛生統計中心（NCHS）2017年發布的一份報告顯示，在美國12歲或以上的人中近13%服用抗抑鬱藥。從1999年到2014年，這一比率增加了近65%。嚴重的抑鬱症正在影響全球近3億人，同時抑鬱症藥物的市場預計約為830億美元。 ... |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/10/10 下午 03:15:18第 1019 篇回應
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| 對不起! 再改一下語意不清的地方 大家還記得嗎?! 蔡教授執行臨床的作為 Considerations in Designing Phase 2/3 Registrational Trials for NaBen® as Adjunctive Therapy to Standard-Of-Care Minimizing placebo responses • Clinician training Understand placebo responses Do’s and Don’ts training to minimize physician cues that might induce placebo responses Script of honest answers to the assessment interview Optimizing signal-to-noise in assessing patient responses • Proprietary Quality Control algorithm to check quality and consistency in patient assessments • Confirmation of the diagnosis and inclusion/exclusion criteria by central experts • Standardize patient assessment processes • Reminders to increase medication adherence and study follow-up 將安慰劑效應減至最低 • 臨床醫師的訓練 了解安慰劑效應 該為和不該為的訓練 , 來盡量減少醫師提示所可能誘導的安慰劑效應 預先擬好腳本來取得面談時患者真實的感受 在評定患者反應的最佳化訊噪比作法 • Proprietary Quality Control 算法，用於檢查患者評量的品質和一致性 • 中心的專家確認診斷和納入 / 排除標準 • 標準化患者評估程序 • 提醒以加強服藥依從性和研究隨訪 臨床設計用SPCD 臨床執行用 前述預建的SOP 或許能將安慰劑效應減至最低 , 不同試驗地點的評量取得一致化 , 還有患者服藥依從性 蔡教授執行臨床的縝密週到所牽涉專業和經驗與用心 , 實令我們敬佩 其次 , 我們再來探討SND-13 過關的可能性 ? 小的將嘗試一個非常粗略的量化估計 由 SND-13 的 Primary Outcome Measures: Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) [ Time Frame: 8 weeks after randomized treatment ] Mean change from baseline in PANSS total score 一個指標 • Phase 2 trial for NaBen® (Lane et al; 2013) demonstrated a treatment effect size (ES) ~ 1.53 • Phase II/III registrational trial is designed to detect an ES >= 0.5 with 85% power [ Cohen(1988)的建議，將型一錯誤容忍值定為5%且型二錯誤容忍值定為20%，也就是說如果我們得到的樣本資料所推論的p值小於0.05且power高於80%時，兩個類型錯誤發生機率都蠻低的就代表不管母群體結果為何，我們推論的結果它犯錯機率都是低的，我們就會對這個結果非常的有信心！] 而效果量 ES 是甚麼? 「樣本資料所得到的差異是幾個標準差」 , 換句話說 , ES = 兩組差異 / 標準差 兩個關鍵的量 兩組差異 和 標準差 現在我們是要拿 SND-13 的二期來推估三期過關的可能性 , 所以先假設兩個期別的試驗組和安慰劑組在6週時的藥效差異一樣 但是 , 二三期的試驗時間不一樣 , 一個6週 , 一個8週 , 所以用二期的藥效趨勢圖估計 , 三期的差異約為二期的 1.2 倍 事實上 , 我們前段說的作法要盡量降低安慰劑效應 , 就是讓兩組的差異拉大距離 , 不要讓安慰劑的效益往試驗組靠近 , 讓ES變得更大 而標準差呢 ? 標準差和樣本數有關 樣本數二期取27 , 三期呢 ? 348*3/4 = 261 , 假設有反應者有3成 , 那麼參加雙盲試驗便有 261*0.7 = 182 , 所以試驗組和對照組各有91 人 我們可以算得 : 三期和二期的標準差 , 有 ( 91/27)開根號 = 1.84 倍的差值 , 即三期的分布曲線會較二期的陡峭 因此 , 粗略估計三期比之二期的安全係數 = 1.2 *1.84*(1.53/0.5) = 6.7 高或低 ? 有請大家自行評判 然三期和二期有很多主客觀變數的不同 , 估計數值太粗糙請看看就好 , 切勿當投資依據 僅供參考 敬請指正打臉 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/10/10 下午 01:06:25第 1018 篇回應
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| 更正一個字 前文[卻]為[切]之誤 大家還記得嗎?! 蔡教授執行臨床的作為 Considerations in Designing Phase 2/3 Registrational Trials for NaBen® as Adjunctive Therapy to Standard-Of-Care Minimizing placebo responses • Clinician training Understand placebo responses Do’s and Don’ts training to minimize physician cues that might induce placebo responses Script of honest answers to the assessment interview Optimizing signal-to-noise in assessing patient responses • Proprietary Quality Control algorithm to check quality and consistency in patient assessments • Confirmation of the diagnosis and inclusion/exclusion criteria by central experts • Standardize patient assessment processes • Reminders to increase medication adherence and study follow-up 將安慰劑效應減至最低 • 臨床醫師的訓練 了解安慰劑效應 該為和不該為的訓練 , 來盡量減少醫師提示所可能誘導的安慰劑效應 預先擬好腳本來取得面談時患者真實的感受 在評定患者反應的最佳化訊噪比作法 • Proprietary Quality Control 算法，用於檢查患者評量的品質和一致性 • 中心的專家確認診斷和納入 / 排除標準 • 標準化患者評估程序 • 提醒以加強服藥依從性和研究隨訪 臨床設計用SPCD 臨床執行用 前述預建的SOP 或許能將安慰劑效應減至最低 , 不同試驗地點的評量取得一致化 , 還有患者服藥依從性 蔡教授執行臨床的縝密週到所牽涉專業和經驗與用心 , 實令我們敬佩 其次 , 我們再來探討SND-13 過關的可能性 ? 小的將嘗試一個非常粗略的量化估計 由 SND-13 的 Primary Outcome Measures: Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) [ Time Frame: 8 weeks after randomized treatment ] Mean change from baseline in PANSS total score 一個指標 • Phase 2 trial for NaBen® (Lane et al; 2013) demonstrated a treatment effect size (ES) ~ 1.53 • Phase II/III registrational trial is designed to detect an ES >= 0.5 with 85% power [ Cohen(1988)的建議，將型一錯誤容忍值定為5%且型二錯誤容忍值定為20%，也就是說如果我們得到的樣本資料所推論的p值小於0.05且power高於80%時，兩個類型錯誤發生機率都蠻低的就代表不管母群體結果為何，我們推論的結果它犯錯機率都是低的，我們就會對這個結果非常的有信心！] 而效果量 ES 是甚麼? 「樣本資料所得到的差異是幾個標準差」 , 換句話說 , ES = 兩組差異 / 標準差 兩個關鍵的量 兩組差異 和 標準差 現在我們是要拿 SND-13 的二期來推估三期過關的可能性 , 所以先假設試驗組和安慰劑組的藥效一樣 但是 , 二三期的試驗時間不一樣 , 一個6週 , 一個8週 , 所以用二期的藥效趨勢圖估計 , 三期的差異約為二期的 1.2 倍 事實上 , 我們前段說的作法要盡量降低安慰劑效應 , 就是讓兩組的差異拉大距離 , 不要讓安慰劑的效益往試驗組靠近 而標準差呢 ? 標準差和樣本數有關 樣本數二期取27 , 三期呢 ? 348*3/4 = 261 , 假設有反應者有3成 , 那麼參加雙盲試驗便有 261*0.7 = 182 , 所以試驗組和對照組各有91 人 我們可以算得 : 三期和二期的標準差 , 有 ( 91/27)開根號 = 1.84 倍的差值 , 即三期的分布曲線會較二期的陡峭 因此 , 粗略估計三期比之二期的安全係數 = 1.2 *1.84*(1.53/0.5) = 6.7 高或低 ? 有請大家自行評判 然三期和二期有很多主客觀變數的不同 , 估計數值太粗糙請看看就好 , 切勿當投資依據 僅供參考 敬請指正打臉 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/10/10 下午 12:59:59第 1017 篇回應
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| 大家還記得嗎?! 蔡教授執行臨床的作為 Considerations in Designing Phase 2/3 Registrational Trials for NaBen® as Adjunctive Therapy to Standard-Of-Care Minimizing placebo responses • Clinician training Understand placebo responses Do’s and Don’ts training to minimize physician cues that might induce placebo responses Script of honest answers to the assessment interview Optimizing signal-to-noise in assessing patient responses • Proprietary Quality Control algorithm to check quality and consistency in patient assessments • Confirmation of the diagnosis and inclusion/exclusion criteria by central experts • Standardize patient assessment processes • Reminders to increase medication adherence and study follow-up 將安慰劑效應減至最低 • 臨床醫師的訓練 了解安慰劑效應 該為和不該為的訓練 , 來盡量減少醫師提示所可能誘導的安慰劑效應 預先擬好腳本來取得面談時患者真實的感受 在評定患者反應的最佳化訊噪比作法 • Proprietary Quality Control 算法，用於檢查患者評量的品質和一致性 • 中心的專家確認診斷和納入 / 排除標準 • 標準化患者評估程序 • 提醒以加強服藥依從性和研究隨訪 臨床設計用SPCD 臨床執行用 前述預建的SOP 或許能將安慰劑效應減至最低 , 不同試驗地點的評量取得一致化 , 還有患者服藥依從性 蔡教授執行臨床的縝密週到所牽涉專業和經驗與用心 , 實令我們敬佩 其次 , 我們再來探討SND-13 過關的可能性 ? 小的將嘗試一個非常粗略的量化估計 由 SND-13 的 Primary Outcome Measures: Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) [ Time Frame: 8 weeks after randomized treatment ] Mean change from baseline in PANSS total score 一個指標 • Phase 2 trial for NaBen® (Lane et al; 2013) demonstrated a treatment effect size (ES) ~ 1.53 • Phase II/III registrational trial is designed to detect an ES >= 0.5 with 85% power [ Cohen(1988)的建議，將型一錯誤容忍值定為5%且型二錯誤容忍值定為20%，也就是說如果我們得到的樣本資料所推論的p值小於0.05且power高於80%時，兩個類型錯誤發生機率都蠻低的就代表不管母群體結果為何，我們推論的結果它犯錯機率都是低的，我們就會對這個結果非常的有信心！] 而效果量 ES 是甚麼? 「樣本資料所得到的差異是幾個標準差」 , 換句話說 , ES = 兩組差異 / 標準差 兩個關鍵的量 兩組差異 和 標準差 現在我們是要拿 SND-13 的二期來推估三期過關的可能性 , 所以先假設試驗組和安慰劑組的藥效一樣 但是 , 二三期的試驗時間不一樣 , 一個6週 , 一個8週 , 所以用二期的藥效趨勢圖估計 , 三期的差異約為二期的 1.2 倍 事實上 , 我們前段說的作法要盡量降低安慰劑效應 , 就是讓兩組的差異拉大距離 , 不要讓安慰劑的效益往試驗組靠近 而標準差呢 ? 標準差和樣本數有關 樣本數二期取27 , 三期呢 ? 348*3/4 = 261 , 假設有反應者有3成 , 那麼參加雙盲試驗便有 261*0.7 = 182 , 所以試驗組和對照組各有91 人 我們可以算得 : 三期和二期的標準差 , 有 ( 91/27)開根號 = 1.84 倍的差值 , 即三期的分布曲線會較二期的陡峭 因此 , 粗略估計三期比之二期的安全係數 = 1.2 *1.84*(1.53/0.5) = 6.7 高或低 ? 有請大家自行評判 然三期和二期有很多主客觀變數的不同 , 估計數值太粗糙請看看就好 , 卻勿當投資依據 僅供參考 敬請指正打臉 謝謝大家! |
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會員：YOYO10140343 發表時間:2018/10/2 上午 11:16:43第 1016 篇回應
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| 助心悅在國內上市動起來,也越來越近了,逢低買盤持續吃貨 《證交所》推動上市，證交所多管齊下 時報資訊 2018年10月2日 上午7:56 【時報-台北電】為吸引國內外企業在證交所上市，主管機關與證交所近來態度積極開放，採多管齊下推動國內外企業來台上市，包括推動多元上市方案、上市審查期間由8周縮短為6周、推動上市公司海外轉投資公司回台上市、放寬科技事業集保規定等4大措施。 在主管機關及證交所今年以來努力推動以下4大改革，期打破以往舊有藩籬，以開放的姿態擁抱新經濟，吸引國內外企業來上市。 一、推動多元上市方案： 證交所於今年推動多元上市方案，開放大型新創企業得免除獲利能力條件申請上市。該方案之實施將對我國高市值的獨角獸企業，產生更高吸引力，未來證交所配合政府「5+2政策」，將持續協助獨角獸企業規劃上市。 二、上市審查期間由8周縮短為6周： 證交所整合原有經理部門審議及內部審查會議，縮短股票申請上市審查期限，日後股票申請上市案自送件申請日起算，原則於6周內提報上市審議委員會審議，以提升上市審查效率。 三、推動上市公司海外轉投資公司回台上市： 我國上市公司赴海外投資者眾多，目前證交所已初步篩選符合回台上市資格的海外子公司，並規劃相關推動行程，若企業有意願，且子公司的財務及業務符合獨立性資格條件，證交所將積極輔導，協助其子公司回台上市。 四、放寬科技事業集保規定： 為吸引外國大型科技事業來台申請上市，證交所適度放寬科技事業集保限制，未來科技公司上市後6個月即可領回集保股票1/4，之後每屆滿6個月再領1/4，並於滿2年後全數領回。較目前滿1年領回1/2、2年全數領回，更具彈性。（新聞來源：工商時報─呂淑美／台北報導） |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/9/27 上午 06:20:07第 1015 篇回應
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| 數位海洛因來襲！你的孩子染上「數位海洛因」了嗎？ www.chinatimes.com/realtimenews/20180927000004-260410 今年6月，世界衛生組織在第11版的《國際疾病分類》（ICD-11）正式將「網路遊戲成癮」（Internet Gaming Disorder）視為一種「病」，與酒精、菸草、咖啡因、毒品和藥物濫用並列，都是上癮的精神疾病。（今周刊提供） 「上癮」，會發生哪些不良後果？除了影響視力不佳等問題外，高雄醫學大學附設醫院精神科主任暨副教授柯志鴻的研究中發現：「網路成癮者在功能性磁震造影（fMRI）上的大腦活化反應顯示，成癮者有易於渴求喚起以及衝動控制不良的問題。」 伴隨著網路遊戲成癮而來的，還有孩子的專注力不集中、情緒問題、焦慮和過動等，更惡化了成癮的嚴重性。「臨床上發現，（網路成癮）10年前約占就醫者的6分之1，而今是一半左右，整整提升約2倍」臧汝芬分析，「同時約有3分之1者，帶有焦慮或過動等情形。」 ,,, 「送他進去病房時，要先經過兩道門，將所有數位產品收起來，只剩換洗衣物和書籍。前後住了10天，爸爸陪住3天，治療過程中，有服用注意力不集中的藥物，每天心理輔導外還做體操。」 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/9/26 下午 12:49:08第 1014 篇回應
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| 大麻股熱潮再起！Canopy破空前高、Tilray連三跌止步 2018/09/26 12:14 Moneydj理財網 MoneyDJ新聞 2018-09-26 12:14:25 記者 陳苓 報導 tw.stock.yahoo.com/news/%E5%A4%A7%E9%BA%BB%E8%82%A1%E7%86%B1%E6%BD%AE%E5%86%8D%E8%B5%B7-canopy%E7%A0%B4%E7%A9%BA%E5%89%8D%E9%AB%98-tilray%E9%80%A3%E4%B8%89%E8%B7%8C%E6%AD%A2%E6%AD%A5-041425167.html 加拿大大麻即將合法化，熱錢湧入狂炒大麻股，相關業者出現爆炸性漲幅。週二加拿大大麻商財報傳佳音、又有分析師看好大麻商，激勵大麻業者股價彈高。 IBD、MarketWatch報導稱，加拿大藥用大麻廠Aurora Cannabis公布上季財報，營收成長三倍至1,910萬加幣；獲利為7,990萬加幣，高於去年同期的虧損590萬加幣。 該公司表示，10月17日起加拿大娛樂用大麻合法化，估計需求將大增，已經增加庫存，並在加拿大各省安排供貨通路。 Aurora Cannabis獲利奇高，主要是大舉投資其他同業，布局整體大麻業的價值鏈。該公司因此被譽為「大麻界的波克夏海瑟威」(Berkshire Hathaway of pot)。波克夏海瑟威是股神巴菲特執掌的企業，以擅於投資獲利聞名。Aurora已在加國掛牌，未來準備赴美上市。 與此同時，另一家加國大麻商Canopy Growth獲得Benchmark分析師Mike Hickey青睞，目標價100加幣，大約比Canopy Growth當前價位高出44%之多。過去三個月來，Canopy Growth股價大漲71%、過去一年來更成長六倍以上(523%)。 另外，大麻商Tilray表示，將配送口服大麻藥物CBD 100至三家醫院，治療兒童癲癇。消息讓Tilray股價止跌回升。 MoneyDJ iQuote報價顯示，Tilray週二(25日)上漲8.42%收在107.88美元，終止連三跌。過去三個交易日來，Tilray股價暴跌54%。未拉回之前，該公司本月漲幅高達228%。 Canopy Growth漲0.46%收在52.74美元，打破歷史收盤新高。今年至今大漲122.94%。 IBD、Barron`s、CNBC先前報導，八月份旗下擁有Corona啤酒的酒商Constellation Brands，對加拿大大麻商Canopy Growth投資4億美元。17日可口可樂證實，考慮在運動飲料中加入大麻二酚(Cannabidiol，CBD)，大麻二酚是大麻的非精神活性成分，不會讓人興奮，並有抗發炎、減緩疼痛的功效。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/9/26 上午 07:33:04第 1013 篇回應
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| 如果大家都服用聰明藥，會怎麼樣 Zaria Gorvett (扎裏亞·高威特 ) 2018年 9月 25日 www.bbc.com/ukchina/trad/vert-cap-45640376 《Nature》焦點 服用聰明藥的人口正明顯上升 2018/7/10 整理/編輯部 www.gbimonthly.com/2018/07/28200/ |
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會員：YOYO10140343 發表時間:2018/9/20 上午 10:10:20第 1012 篇回應
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| 股票是一個零和的遊戲,有人賠錢低價賣出,才有人會賺錢,最近賣出的人,不少是高點買的,可惜殺在此波段低點,當我們有機會逢低買進,當然要把握.年底有現增,利多不會缺席. |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/9/19 上午 11:55:21第 1011 篇回應
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| 版上的大大們... 關於IPO的部分...公司高層自然會審慎評估...不需再過多揣測與討論... 最主要看的還是新藥進度...只要新藥進度越來越好往藥證邁進... 專注基本面的專業投資者及認同公司的大股東自然會以行動支持公司... 一如上個月..董事長關係人以行動力挺公司...以73.6元左右的均價..增加了310張持股.. 大股東個人拿錢出來力挺公司..增加持股...我們長期投資的戰友們自然對公司有信心... 以上~~ |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/9/19 上午 11:33:02第 1010 篇回應
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| YOYO大... 關於IPO的部分...相信公司高層會經過審慎的評估... 以個人的看法...在台灣IPO的話...以目前新藥進度...IPO會很順利... 大股東在個人的投資部分...持續增加持股...相信是很有信心... 版上長期投資的戰友們...有些已持有2年多...有些今年剛加入... 耐心等待...資金充裕者...可酌量跟著大股東加碼... 以上~~ |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2018/9/19 上午 11:30:58第 1009 篇回應
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| 不想看到股票下跌就 不要 三不五時就暗示股東臨時會可能投票要撤櫃海外IPO 台股幾檔股票撤櫃消息出來後不都是跌到不行 對海外股票買賣程序不懂和怕麻煩的人當然就會先想賣股票了 健永和生物相似藥的喜康藥證都很穩 所以跟著海外IPO也不怕 聯生藥還沒解盲但公司有在撤櫃之前買回2千張自家股票 心悅還沒解盲 海外IPO後各種公司訊息怎麼來? 人家健永是解盲後下興櫃、海外IPO 心悅還沒解盲 心悅還沒解盲 心悅還沒解盲 心悅是打算要在解盲之前撤櫃海外IPO嗎? 有多少投資人英文好的可以自己找解盲臨床訊息? 分析英文來源消息臨床數據是多好還是多壞，然後判斷股票買賣 而且還是新藥這種專業用語很多的英文消息? |
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會員：YOYO10140343 發表時間:2018/9/19 上午 11:17:04第 1008 篇回應
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| 公司募資是確定,但是是否要去國外IPO，應該還在觀望,年底股東會主要是募資, 主要因素是在國外的IPO成本高,例如美國要台幣1億以上,香港要台幣3000萬以上,台灣相對便宜約1200萬，加上國外的證券監理嚴格,公司的管理高層如果要熟悉國外掛牌的法令,只能花大錢請律師及當地承銷商，但掛牌也有可能掛不上去,掛上去了不見得能引資進來,例如黃立成M17就是最好的例子,IPO費用1億花下去了,還是下市。至於在香港掛牌,如果跟中國大陸沒有連結,應該也是困難重重,在台灣掛牌無論IPO跟SPO比美國香港來的容易,IPO後,在國外用ADR或GDR籌資也是可以. 最近生技公司評估在國外掛牌的聲音少了,主因是效益不佳,而在香港IPO要跟大陸連結,但在毒疫苗事件加上中美貿易問題等種種情況,很多都打退堂鼓了.請參考以下文章: www.genetinfo.com/investment/featured/item/18230.html?limitstart=0 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/9/19 上午 10:46:53第 1007 篇回應
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| 基本面... 今年新藥大進度..憂鬱症經美國FDA核准進入三期.. 憂鬱症一年116億美元以上的市場~~想合作的國際大廠自然很多... 籌碼面... 千張持股在W25周收盤均價99.35元.......持股比例53.07% 千張持股在W37周.上週收盤均價64.26元..持股比例56.17% 加上8月份董事長關係人增加持股310張...均價在73.6元附近.. 當基本面越來越好..大股東們都再加碼...選擇賣股票的話...這邏輯完全不對... 目前壓盤至60元附近價位極具投資價值... 以上~供善良.智慧的長期投資戰友們參考 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/9/19 上午 10:27:45第 1006 篇回應
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| 最新查詢資料.. 8月份董事長關係人持股增加310張.均價約73.6元左右.. 長期投資戰友們...目前價位投資價值相當大...建議可隨大股東再加碼... 詳細資料可查詢股市觀測站.. 以上~供智慧.善良的長期投資戰友們參考~ |
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會員：YOYO10140343 發表時間:2018/9/19 上午 10:17:18第 1005 篇回應
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| 不管是IPO或現增,都是公司募錢的時間點,在現增時間點,公司派會用消息面做多,包括授權都是一個方向,依此公司的風格,不能講太多,在現增前有機會給股民們一個利多,現在賣股的人當利多公佈一定會儍眼,至於低價買進的,可以謝謝最近賣股給你們的.最後,還是不能講太多. |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/9/17 下午 03:34:56第 1004 篇回應
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| 對2018 臨時股東會的思考 . 大家有沒有想過 : 開會時間為何選在 2018年底 這個時點? . 假若是決議到國外掛牌 , 是否也會一併討論增資案 , 以因應掛牌前空窗期的研發支出 ? 若沒討論增資 , 蔡教授是打甚麼樣的算盤 ? . 衡諸經驗 , 蔡教授做事都是有計劃的 , 這次掛牌考慮的重點是甚麼 ? .. 掛牌日期的選擇 會選在SND-13解盲以後嗎 ? 假如解盲過關 , IPO會否高價掛牌 ? ( 小的在想:是否解盲成功 , 就會隨即授權 ? ) .. 額定資本額會在2億股以內嗎 (SYNEURX LIFESCIENCE US, INC的額定資本額目前是2億股 ) ? 實收資本額會在這個額度內變動嗎 ? . 蔡教授說不要討論 , 小的會被敲頭 , 請大家原諒小的無心之舉 僅供參考 謝謝大家 ! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/9/17 上午 08:31:07第 1003 篇回應
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| 未獲利生醫掛牌A股 擬鬆綁 2018-09-17 00:24經濟日報 記者黃文奇/台北報導 money.udn.com/money/story/10161/3371270 在時程上，專家分析，上海A股要開放未獲利的生技企業掛牌，仍受到大陸《證券法》的規定所限制。根據大陸《證券法》第13條規定，在大陸掛牌的企業須「具有持續盈利能力，財務狀況良好」，因此，證監會回應全國政協的上述「提案」時，才特別強調「依法」支持，即使明年法律解禁，企業要在大陸A股掛牌也須排隊，要迎來首家未獲利生技公司上市還要等等。 附註 : 台灣最低稅負稅法 中國大陸掛牌 , 免徵最低稅負 港 美掛牌 , 年獲利超過670萬(?)(金額或有出入)台幣者 , 繳20%最低稅負 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/9/16 上午 11:46:47第 1002 篇回應
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| 全球暢銷藥TOP10的黑框警告簡述 來源：藥渡 2018-09-16 作者：婉兮 med.sina.com/article_detail_103_2_52747.html 黑框警告(black box warning) 所謂的黑框警告是美國FDA對上市藥物採取的一種最嚴重的警告形式，出現在說明書的最前端，用加粗加黑的邊框來顯示，旨在以醒目的標誌提醒醫師和患者在藥物使用過程中潛在的重大安全性問題，希望醫師和患者能夠對該類藥品的風險有足夠的了解以便正確評估獲益/風險。 全球暢銷藥TOP10的黑框警告 EvaluatePharma發布的報告《EP Vantage 2018 Preview》中，對2018年全球最暢銷的10款藥物進行了預測，通過調研，發現10款藥物中有8款說明書中有黑框警告。但上加上黑框警告，並不意味著藥物“打入冷宮”，而是為了提醒醫師和患者應在合適的人群中使用藥物，並且嚴格按照推薦的用法用量進行用藥，避免超範圍超劑量用藥。 TOP1阿達木單抗 通用名稱：阿達木單抗注射液 商品名：Humira(修美樂) 研發企業：艾伯維 2018年銷售預測：200億美元 FDA對其說明書增加了兩項黑框警告內容，分別為嚴重感染和惡性腫瘤 提醒患者該藥有增加嚴重感染的風險，如結核、細菌性敗血症、侵襲性真菌感染(如組織胞漿菌病)等，並且在兒童和青少年患者中曾報導出現淋巴瘤和其他致命的惡性腫瘤。 雖如此 依然排名第一 年賣或超200億美元 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/9/13 上午 11:15:03第 1001 篇回應
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| 繼基亞連續6支漲停後... 今日轉由浩鼎/逸達/順藥...等新藥類股高掛漲停鎖單... 近幾個月最弱的中裕目前盤中也大漲近6%... -------------------------------------------------------------- 台灣生技類股下跌波段近3年.. 今年生技類股翻轉長期5-10年大多頭趨勢可好好把握... -------------------------------------------------------------- 以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考. |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/9/12 下午 01:25:54第 1000 篇回應
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| 2016年1/29日 心悅股價265元高點至今日2018年9/12...股價64元上下... ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 以今年的基本面來看... 1.憂鬱症這國際性的新藥今年FDA核准進入三期... 2.前天(9/10)公司罕見發新聞稿..宣布其SNS系列產品日前分獲中華民國經濟部智慧財產局、 美國專利商標局之專利核准通知..未來將發展SNS系列產品..超級學名藥(Supergenerics; Hybrid Generics)。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 心悅至上週9/7日的持股分級統計數字.. 千張以上大戶持股比例來到56.2%...再創今年新高... ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 基本面越來越好..長期投資..以週為單位...券商壓盤時..金字塔向下買法..每周固定加碼... 以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/9/4 下午 01:04:54第 999 篇回應
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| kim 兄 您說得極是 蔡教授是一個極為低調的老闆 , 到目前為止 , 事情未成熟絕不露口風 Janssen 會這樣描述 , 想必有所本 至於和心悅有無接觸 , 想必也是有 只是有無共識 , 或簽署意向書之類的文件 , 我們無法得知 小弟會做這樣的猜測 , 是依 Janssen 產品線的特性來考慮的 Janssen 在思覺失調領域的一個月和三個月的長效劑 (Invega Sustenna 和 Invega Trinza )應是RISPERDAL類的緩釋劑 , 以治療正性症狀為主 , 負性症狀或有效果 , 認知缺損可能沒有療效 若與 SND-13 合併治療 , 或能發揮 1 + 1 大於等於 3 (正性症狀 + 負性症狀 + 認知缺損 )的強勢效果 , 對 Janssen 或有如虎添翼之功 再就 MDD 或 TRD 來說 以 MDD 的五大面向來評比小弟所知公司的產品線---1.給藥方便性 ; 2.緩解抑鬱 ; 3.起效速度 ; 4.降低自殺意念 ; 5. 增強認知 Allergan 的 Rapastinel + AGN-241751 ( IV + 口服 ) 具有 1 , 2 , 3 , 5 ; 4 還在試驗 SAGE 的 口服 SAGE-217 具有 1 , 2 , 3 ; 4 , 5 或沒療效 NEURORX 的 NRX-100 + NRX-101 ( IV + 口服 ) 具有 1 , 2 , 3 , 4 ; 5 或沒療效 Janssen 的鼻噴劑 Esketamine 具有 1 , 2 , 3 , 4 ; 5 沒療效 , 但有不能長久使用的副作用 SNG-12 口服 具有 1 , 2 , 4 , 5 ; 3 沒別人快 ( 兩天起效 ) 優缺點多在這裡了 , Janssen 有誰可以考慮合作 雖然報載 Janssen 有意與Allergan 結盟 但是Allergan 以經有了Rapastinel 何需Esketamine 所以 考量諸多因素後 , Janssen 的 Esketamine + 心悅的 SNG-12 或可五項全能 至於 失智症的藥 , 若有成功者 , 我想 , 應會是搶手貨 心悅會不會獲得Janssen 青睞 , 我想只是價格問題 個人猜測 只要SND-13 率先成功 , 心悅站在巨人肩膀上 , 或指期可待 市場競爭態勢一日千里 , 小弟只在這邊考量的條件 , 當然是挂一漏萬的 只能當做茶餘飯後的話題 , 不可認真看待 , 更不能做為投資依據 希望心悅臨床順利 , 儘早完成 最後 , 仍是老話一句 有請大家指正指導及補充 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/9/4 下午 01:00:32第 998 篇回應
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| 科學家闡明大腦中神經元新型作用機制 來源： 生物谷 2018-09-03 med.sina.com/article_detail_103_1_51965.html 同時 謝謝小瑞大的分享 |
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會員：小瑞10140606 發表時間:2018/9/4 下午 12:50:58第 997 篇回應
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| 各位心友午安, 感謝猜想大持續分享消息給大家，現在就是靜靜等待臨時股東會了， 看看公司到時宣布的募資方式，是國內增資、洽特定人私募、或是海外發行存託憑證， 或甚至是從臺灣下市，改至美國或香港上市， 看看同樣沒有營收的Sage目前市值超過2000億元台幣，心悅連100億元都不到， 明明研發的產品和進度都沒有比較差，但市值就是差如此大， 無論公司如何決定，小弟都相信蔡董會為大家選擇一個相對好的方案， 不過畢竟台灣資本市場和投資圈都不熟悉生技產業， 小弟還是很認同在臺灣下市，改去美國上市， 總之，心悅加油~~ |
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會員：kim10134548 發表時間:2018/9/4 上午 09:52:44第 996 篇回應
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| 猜想 大哥 看到您提供這麼多我們心悅公司研發產品的特色， 是多麼符合 Janssen的需求和發展方向， 就是不知道彼此雙方，有無搭上線以及合作的可能？ 否則大家光是在這裡分享或討論，真的無濟於事， 只能空歡喜一場囉！ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/9/3 下午 07:32:28第 995 篇回應
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J&J 的 Janssen 它網頁裡有 Our Areas of Interest for Collaboration 其中的兩個 Depression and Treatment-Resistant Depression項目裡的 . Phase 2 and later-stage opportunities with defined mechanism of action and superior efficacy over standard of care www.janssen.com/neuroscience/mood-disorders 和 chizophrenia 領域的 Novel Therapies in Phase 2b or Later for Symptomatic Treatment of the Underlying Symptoms of Schizophrenia with Special Emphasis on Treatment of Cognitive Impairment and Negative Symptoms. www.janssen.com/neuroscience/schizophrenia 我們已談過 在心悅的產品線裡 , 就剩失智症領域還未與 Janssen 連結 Janssen 的網頁是這樣的 領域 : Alzheimer’s Disease and Neurodegenerative Disorders 項目 : Symptomatic Treatment of Cognitive Impairment and Neuropsychiatric Conditions 寫著 . Novel agents with Phase 2 proof-of- concept in neuropsychiatric symptoms or neuropsychiatric symptoms with cognitive impairment that exhibit superior efficacy to standard of care (e.g., antipsychotics, acetylcholinesterase inhibitors) as monotherapy or adjunctive therapy with synergistic efficacy. www.janssen.com/neuroscience/alzheimers 看看這領域 Janssen 對 SND-14 有沒有針對性? . Novel agents . Phase 2 proof-of- concept . neuropsychiatric symptoms with cognitive impairment . exhibit superior efficacy to standard of care . monotherapy or adjunctive therapy with synergistic efficacy. 現行使用的藥物有 : ( 視為standard of care ) 一、乙醯膽鹼酶抑制劑 （Acetyl-cholinesterase inhibitor）: 目前市面上FDA核准的主要使用藥物有: Donepezil、 Rivastigmine、 Galantamine。 二、NMDA受體拮抗劑(NMDA natagonist) : 對中重度阿茲海默症患者較為有效。藥物有 : Memantine 而 SND-14 試驗所用的 AChEIs ( acetylcholinesterase inhibitors ) 就是上述的三種藥物 • Donepezil • Rivastigmine • Galantamine 部分患者使用 , 部分患者沒使用 , 所以應可看成 : 部分為 monotherapy , 部分為 adjunctive therapy 所以 心悅三大領域的產品線 , 做過臨床二期的 , 似乎都和Janssen所欲合作對象的描述相近 究竟三個都是巧合? 還是各具針對性? ??? 疑問在心中呀! 有請大家指正 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/9/3 上午 06:52:39第 994 篇回應
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| 生技策略會議 五領域聚焦 2018-09-03 00:35經濟日報 記者黃文奇/台北報導 udn.com/news/story/7485/3344930?from=udn_ch2cate6644sub7485_pulldownmenu 值得一提的是，最近將要履新、負責生醫產業推動的科技部政務次長謝達斌，因人事程序尚未完成，是否來得及與會，也備受矚目。另外，多年來均參與BTC並給予建言的中研院院士陳良博，今年確定將不回台與會。 蘇芳慶次長才當一年多，結束借調後赴美休長假，遺缺已經確定由成大口腔醫學研究所特聘教授謝達斌接任，業界期待，謝達斌若接下生醫產業創新推動方案執行中心執行長一職後，能擔當推動產業的大任，若能參加此次行政院BTC會議則更能理解產業期待。 附註： 謝達斌教授也與心悅有專利合作淵源 United States Patent 9,724,279 August 8, 2017 Core-shell particles, preparation process thereof, and composition containing the same Inventors: Shieh; Dar-Bin (Tainan, TW) Assignee: SYNEURX INTERNATIONAL CORP. (Taipei, TW) 僅供參考 謝謝大家！ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/30 下午 04:16:05第 993 篇回應
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| 舊聞新賞 Ketamine Nasal Spray Relieves Suicidal Thoughts, but Doctors Worry About Abuse Risk 氯胺酮鼻腔噴霧緩解了自殺念頭，但醫生擔心濫用風險 Ed Cara 4/17/18 5:30pm gizmodo.com/ketamine-nasal-spray-relieves-suicidal-thoughts-but-do-1825326772 ...... 然而，氯胺酮也不是抑鬱症的神奇藥物。大約50％至60％的患者對此有反應，即使在這些患者中，其獨特的效果也不會持久。在目前的研究中，雖然使用esketamine的患者感覺比起初時更少抑鬱和自殺，但在24天結束時，他們最終並沒有比(安慰劑+標準治療)組更好。研究人員說，研究樣本中沒有氯胺酮依賴的跡象。 編輯作者並沒有完全關閉氯胺酮，而是提倡在濫用之前先建立一個安全治療框架。他們建議，可能要求醫生和醫院只允許患者在他們的直接監督下使用艾氯胺酮。或者，類似於現在的阿片類藥物處方，患者可以在全國範圍的登記處記錄他們的氯胺酮處方，以防止人們訪問多名醫生以獲得更多劑量。 ...... 這樣的esketamine會有商業價值嗎? 況且還要考慮膀胱容量變小的副作用 然或許 J&J 已經有腹案了?! 君不見 J&J 的 Janssen 它網頁裡有 Our Areas of Interest for Collaboration 在 Mood Disorders 領域的 Depression and Treatment-Resistant Depression 項目裡 www.janssen.com/neuroscience/mood-disorders 寫著 . Phase 2 and later-stage opportunities with defined mechanism of action and superior efficacy over standard of care 看看SNG-12 符合嗎? . Phase 2 and later-stage . defined mechanism of action . superior efficacy over standard of care SNG-12 所對照的 standard of care 藥物 , 是常用的屬於SSRIs 類的 citalopram 這樣就可以 esketamine(在醫師監督僅噴1次) + (爾後)口服SNG-12 來緩解抑鬱及自殺意念 這是小的自己想的 , 是從蛛絲馬跡中的亂點鴛鴦譜 結果如何? 就待時間來揭曉了! 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/30 上午 10:45:49第 992 篇回應
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| NaBen 的商標申請了! www.trademarks411.com/search?o=SyneuRx+International+%28Taiwan%29+Corp.&option=srearch_3&sub_option=sub_srearch_1 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/30 上午 10:39:37第 991 篇回應
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| 最新研究：心臟健康飲食可能跟以前認為的不一樣 來源：康健新視野 2018-08-30 med.sina.com/article_detail_103_1_51719.html 這些結果表明，為了心血管健康的目的，人們應該限制攝入的精製碳水化合物的數量，但可以將乳製品和未加工的肉類作為健康飲食的一部分。 我們的研究結果表明乳製品和肉類有益於心臟健康和長壽，這與目前的飲食建議不同。 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/8/28 上午 10:51:47第 990 篇回應
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| 會員：許大10137169 發表時間:2018/8/26 上午 08:45:39第 987 篇回應 健O這個投資公司上半年賺0.29元 還多虧第一季啟動印鈔機先賺0.23元墊個底 第二季少了印鈔機財報就相形失色. 目前來看如果要達成某個獲利目標 這台印鈔機可能要開滿第三季甚至到第四季... 所以看價格我也有些擔心. --------------------------------------------------------------------------------------- --------------------------------------------------------------------------------------- 許大大...早...依照許大您8/26提到健O的疑慮...第一季健O釋出部分持股獲利... 但對照心悅第一季股價... 從1/2的收盤價50.29元 第一季3/31結束 收盤價73.1元..股價是上漲了45%... 基本面持續向上...新藥數據與進度持續向上... 股價終究會回歸基本面...股價自然會呈現應有的價值..... 以上淺薄之見...供智慧.善良的長期投資戰友們參考... |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/26 下午 12:02:52第 989 篇回應
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| 緩解阿茲海默病數字醫療產品獲FDA突破性設備(Breakthrough Device designation）(BDD)認定 來源：藥明康德 2018-08-26 med.sina.com/article_detail_100_2_51433.html Dthera Sciences是一家專注於開發神經退行性疾病數字醫療產品的公司，近日該公司宣布其在研產品DTHR-ALZ獲得FDA授予的突破性設備認定（Breakthrough Device designation），針對的適應症是“緩解阿茲海默病類神經認知障礙的激動和抑鬱症狀” 。據悉，Dthera Sciences是第二家獲得FDA突破性設備認定的數字醫療公司。如果獲得批准，DTHR-ALZ將成為阿茲海默病症狀的第一種 非藥物處方 治療方法。 DTHR-ALZ是一種處方數字醫療產品，它通過回憶療法（Reminiscence Therapy）治療阿茲海默病。該設備將使用人工智能算法，基於患者的各種生物反饋來自動優化治療。根據阿茲海默病協會介紹，回憶療法是一種基於證據的心理社會干預手段，已經在臨床試驗中證明可以改善阿茲海默病的症狀， 但由於需要醫生大量的時間和資源的投入，目前這種療法的使用受到限制。 DTHR-ALZ有望提供高頻率、一致性和個體化的回憶療法，同時需要最少的時間和資源投入。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/26 上午 10:23:01第 988 篇回應
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| 許大大 您好! 健O的決策 , 我們無法置喙 遠見或短視 , 我們也無法評論 ,小弟的想法就是隨它去賣 , 市場或有識貨者 至於您提的券商 請恕小弟無能 , 元大OO之所以有辦法猜 , 是因為有財報的公布 謝謝您! 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：許大10137169 發表時間:2018/8/26 上午 08:45:39第 987 篇回應
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| 猜大~ 好久不見,小弟跟您問安! 健亞這個投資公司上半年賺0.29元 還多虧第一季啟動印鈔機先賺0.23元墊個底 第二季少了印鈔機財報就相形失色. 目前來看如果要達成某個獲利目標 這台印鈔機可能要開滿第三季甚至到第四季... 所以看價格我也有些擔心. 猜大~ 請教您幾個小問題 富邦大安,富邦民生,元大松山,群益古亭,群益新竹,統一新竹 這幾家劵商是何方神聖 懇請猜大明示 謝謝. |
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會員：seniorbbs10144999 發表時間:2018/8/24 下午 09:37:35第 986 篇回應
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| 最近一個月來元大雙和又在出貨了...... |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/24 下午 01:57:06第 985 篇回應
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| 借用天命大的貼文 國家級生技基金 沈志隆操盤 60億即將入市。 money.udn.com/money/story/10161/3327086 恭喜 董事長張鴻仁先生 也曾為心悅董事 僅供參考 謝謝大家！ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/21 下午 07:36:45第 984 篇回應
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| FDA：阿爾茨海默症Ⅲ期在研藥物一覽 來源：CPhI製藥在線 2018-08-21 作者：W&D med.sina.com/article_detail_103_2_51125.html 獲得FDA快速審批通道的處於Ⅲ期臨床試驗中表現優異的藥物。 1. Biogen與Neurimmune聯合開發的單抗 Aducanumab 2. Eisai和Biogen聯合開發的小分子藥物Elenbecestat 3. Cognition Therapeutics公司開發的小分子藥物 CT1812 ( Elayta ) 4. Novartis和Amgen聯合開發小分子BACE抑制劑 AMG-520 5. vTv Therapeutics公司開發的 Azeliragon , 2018年4月Ⅲ期臨床試驗並不理想，目前該公司已暫停臨床研究 6. Chugai Pharmaceutical和Genentech開發的單抗 Crenezumab 7. Transition Therapeutics和Elan聯合開發的醣類藥物 ELND-005 8. BioHaven Pharmaceutical公司開發的 Trigriluzole , 2017年10月治療運動失調的臨床試驗失敗。 這 8 檔試驗藥幾乎和β澱粉樣蛋白有關 , 既與β澱粉樣蛋白相關 療效好不好? 小的無從評論 不過讓小的最感興趣的是 CT1812 ( Elayta ) 倒不是因為它的療效好壞 (療效好不好? 現在可能還談不上) (在給藥28天結束時，治療組和安慰劑組的認知結果相似(Cognitive outcomes were similar across treatment and placebo groups at the end of 28 days of dosing.)附註: 可能治療時間太短所致?) ( cogrx.com/2017/11/04/cognition-therapeutics-alzheimers-disease-candidate-ct1812-meets-phase-1b2a-study-objectives-well-tolerated-with-positive-influence-on-biomarkers-of-synapse-recovery/ ) 而是因為它將做一個史無前例的試驗SPARC（COG0105） SPARC由美國國立衛生研究院國家老齡化研究所提供的410萬美元資助 它和耶魯阿爾茨海默病研究中心合作 , 是用耶魯SV2A PET新型突觸成像劑做突觸密度的檢測 旨在比較21名阿爾茨海默病患者的突觸密度變化，這些患者將每天一次接受Elayta或安慰劑治療24週 使用PET成像掃描，在基線和給藥12和24週後檢定突觸密度的 縱向研究 ( cogrx.com/2018/06/18/cognition-therapeutics-initiates-nia-funded-sparc-study-of-elayta-to-assess-changes-in-synaptic-density-and-cognitive-performance-in-alzheimers-disease/ ) 就讓我們期待它成果的發表 僅供參考 謝謝大家! 流星拳大 對不起! 就讓這個消息止住不再談 並向老史大大致歉 謝謝大家! |
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會員：流星拳10022030 發表時間:2018/8/21 下午 05:35:29第 983 篇回應
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| 哪位 王景正? 老史是董事兼副總 ? 看不懂 是這意思嗎 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/21 下午 04:52:44第 982 篇回應
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| 恭賀 老史大大 榮膺 心悅生醫公司 董事兼副總經理 也請老史大大多多發揮才富五車的專業 , 幫助心悅生醫走向康莊大道 我們都將與有榮焉 財富5B 謝謝老史大大! 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/19 下午 04:56:07第 981 篇回應
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| 大家還記得SAGE公司治療產後憂鬱 (PPD)的SAGE-547 ( Brexanolone ) , 還有重度憂鬱(MDD)的SAGE-217嗎? 小弟今天在無意中 , 看到它們的藥效隨時間的反應圖 刊在該公司今年五月發布的 2018 , Q 1 季報 investor.sagerx.com/static-files/aba670b3-69ad-4f5e-9053-b08cf9dc0ab9 P.10 & P.11 老史大大曾說 , 安慰劑的效應太高 當初小的也不懂[安慰劑的效應太高] , 到底有甚麼不合理的異樣 ? 今天看了這個圖 初期的安慰劑組的^療效^ , 怎麼也會跟SAGE-217 ( 547 ) 組幾乎同步 , 也有著非常快速的反應? 另外 P.11 也有讓人迷惑的地方 , 安慰劑組在完成^治療^後(14天)曲線依然往下走 , 來到第6週的減輕50% 而P.10 右邊Placebo 202C組 的走勢圖 , 就更令人咋舌了(在兩天處就已結束^治療^) ! ??? 老史大大當初的疑惑 , 小的似有所感! 又 小的回頭去追 SAGE-217 一期的臨床數據 www.biologicalpsychiatryjournal.com/article/S0006-3223(17)30206-8/pdf www.businesswire.com/news/home/20160607006570/en/Sage-Reports-Positive-Top-line-Results-Phase-1 發現它的MTD ( maximum tolerated dose ) 是以中度至重度鎮靜的比例來訂定 是否就是說SAGE-217有很強的鎮靜作用? 所以SAGE公司只做短期的治療 (14天) 不做長天期治療 ? 當然也有能是根據藥效的判斷 同時 SAGE-217 也在進行改進睡眠的臨床 investor.sagerx.com/static-files/aba670b3-69ad-4f5e-9053-b08cf9dc0ab9 P.13 這是否又是鎮靜的副作用所引致的附帶效果呢? 但是鎮靜太深有其風險 請參這篇報導 舒眠治療要小心 專家：過量恐致死 中央社2018/06/06 11:20 www.nownews.com/news/20180606/2766597 4.bp.blogspot.com/-wjDXaOopt-w/WCBxqPciL_I/AAAAAAAACnc/C6YRlBPuGcQd5FDJ6PVjQothW-NlJ0G0wCLcB/s640/%25E5%25A4%25A7%25E9%2599%25B8%25E8%25AC%259B%25E5%25AD%25B8.015.jpeg 這是否又會限制它的臨床應用 ? 已上觀點純屬推敲猜測 , 有請大家補充指正 僅供參考 謝謝大家! 附註 : SAGE-217二期臨床報告摘要 : www.biologicalpsychiatryjournal.com/article/S0006-3223(18)30435-9/fulltext Results : www.biologicalpsychiatryjournal.com/article/S0006-3223(18)30436-0/fulltext |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/17 下午 04:53:02第 980 篇回應
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| 兩場會議 第十六屆國際新藥發明科技年會 2018年8月16-18日 (蔡教授為8/18日下午CNS領域主持人及第二場報告者) 生物科技投資高峰會 2018年10月31日-11月2日 liaw6575大大 請大家若有收集到演講錄音和演講PPT , 敬請不吝分享 同時 , liaw6575大大也呼籲公司 , 希望公司可以公告相關內容和PPT , 讓更多人了解CNS新藥研發的現況 小的也有所感 , 請公司在合乎法規的原則下 , 盡量將臨床現況告訴投資人 , 而不是讓投資人摸黑自己找 , 雖然有的東西認真一點可以找到 , 但有的東西沒有公司的告知的情況下 , 是一定找不到的 國內有公司都可告訴投資人臨床數據現況 , 心悅應也可以跟進 , 以饗投資人 對不起! 今天小的感覺像一個被公司冷落的OO 話說得重了點 也請大家原諒 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：seniorbbs10144999 發表時間:2018/8/16 下午 08:26:43第 979 篇回應
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| 謝謝幸運大開示。。。。 希望不久的將來，可以開花結果。 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/8/16 下午 01:37:24第 978 篇回應
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| seniorbbs大... 回顧一下...今年5月份...心悅的中重度憂鬱症新藥...FDA核准進入三期... 憂鬱症新藥一年就有116億美元以上的市場... 基本面是越來越好...不用擔心... 長期投資...長線多頭趨勢...壓回...持續分批加碼... |
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會員：seniorbbs10144999 發表時間:2018/8/16 下午 01:08:58第 977 篇回應
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| 希望真的有好消息.....最近回檔了3X %...真的很嚇人 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/8/16 下午 12:04:21第 976 篇回應
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| 猜想大與版上長期投資的戰友們~~ 靜待後天8/18日蔡教授於第十六屆國際新藥發明科技年會的成果分享吧! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/16 上午 07:29:22第 975 篇回應
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| 新藥公司找出路 海外募資夯 2018年08月16日 04:10 工商時報 文／蔡淑芬 www.chinatimes.com/newspapers/20180816000610-260210 勤業眾信生技醫療產業負責人虞成全也觀察到，並不是全部新藥公司都會到海外，赴海外掛牌的公司大部分都做到第三期臨床實驗，因此，反而是為我國爭光，同時也可以幫忙我國賺外匯。 虞成全分析，生技製藥公司的發展，通常可透過授權、併購與合資三種合作交易模式來尋求契機，獲取創新的研發資源，推動產品進入市場。根據Deloitte調查，目前全球市場上的合作交易案例中，有93％屬於授權模式、6％是併購，而合資僅占1％；臺灣的授權案數量正增加中，逐漸迎上國際趨勢。虞成全建議，企業需先釐清自身公司未來五年的營運方向及整體財務規劃，再根據公司全面的營運考量，才能進一步找到適當標的與合作夥伴。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/15 下午 04:17:57第 974 篇回應
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| 蔡教授 畢業於 Johns Hopkins Hospital, Baltimore 成長於 Massachusetts General Hospital, Boston 奉獻於 UCLA Medical Center, Los Angeles 三大醫院分別獲得 U.S. News 全美最佳醫院的 第 3 , 4 , 7 名 www.usnews.com/info/blogs/press-room/articles/2018-08-14/us-news-announces-2018-19-best-hospitals |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/8/15 下午 01:25:37第 973 篇回應
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| 第十六屆國際新藥發明科技年會 2018年8月16-18日 (蔡教授為8/18日下午CNC領域主持人及第二場報告者) 生物科技投資高峰會 2018年10月31日-11月2日 大股東增加持股的原因為何? 或許可由這兩場新藥重要會議的報告分享得知... |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/8 下午 05:50:32第 972 篇回應
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| 來自 ALZFORUM 的報導 PET Ligand Lights Up AAIC, May Detect Synapse Loss in AD www.alzforum.org/news/conference-coverage/pet-ligand-lights-aaic-may-detect-synapse-loss-ad 有許多各方學者對耶魯大學 SV2a PET 偵測突觸密度的評論 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/8 下午 05:39:51第 971 篇回應
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| 新發現！Alzheon找到抑制阿茲海默病相關蛋白形成的新分子 來源：藥明康德 2018-08-08 med.sina.com/article_detail_100_2_50223.html 高牛磺酸已經在體外和體內模型中證明，可以通過其特異性的抗澱粉樣蛋白的活性和對γ-氨基丁酸（GABA）A型受體的親和活性，提供相關的神經保護作用。高牛磺酸在AD患者中的療效，此前在一項關鍵3期試驗中被評估。儘管未達到其預定的主要終點，然而事後分析顯示，高牛磺酸在次要終點和患者亞組中產生了具有顯著性的積極效果，表明了該藥物具有潛在改善疾病的作用，在APOE4基因攜帶者（AD高危人群）的患者整體隊列中發現其可以減少海馬體萎縮，記憶功能下降，以及整體認知功能下降。 口服高牛磺酸的患者體內3-SPA的水平提高了12倍。此外，多個3-SPA分子可與一個Aβ42分子相互作用，抑制Aβ42聚合成寡聚體。 內源性3-SPA在正常人腦中具有潛在的保護作用，可防止Aβ寡聚體的形成，從而引起神經退行性疾病，如阿茲海默病。此外，我們的結果表明3-SPA對ALZ-801臨床療效的潛在貢獻，並將其更緊密地聯繫到對神經毒性澱粉樣蛋白寡聚體的保護作用。靶向可溶性澱粉樣蛋白聚集體是迄今為止，唯一在阿茲海默病患者中顯示出疾病改善作用的療法，但尚未有可以減緩或阻止該疾病的藥物獲得批准。這一新發現和機理數據有力地支持了我們的療法，即確認ALZ-801在APOE4攜帶者中的功效。” 附註 : 來源 : en.wikipedia.org/wiki/Apolipoprotein_E Estimated worldwide human allele frequencies of ApoE * in Caucasian population[57] Allele ---------------- ε2 ---- ε3 ---- ε4 General Frequency ----- 8.4% -- 77.9% - 13.7% AD Frequency ---------- 3.9% -- 59.4% - 36.7% 由上表可知 一般人帶有APOE4基因者 約 13.7% AD患者帶有APOE4基因者 約 36.7% 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/7 下午 05:29:50第 970 篇回應
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| 為專利各出招艾伯維、羅氏和輝瑞被指濫用制度獲巨額利潤 來源：新浪醫藥新聞 2018-08-07 med.sina.com/article_detail_100_2_50127.html |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/7 下午 05:14:11第 969 篇回應
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用Line打電話很毒！醫：這樣用電磁波瞬間飆高 2018年08月07日 15:34 中時電子報 尉遲佩玉 / 綜合報導 www.chinatimes.com/realtimenews/20180807002834-260405 現代人習慣用Line打電話免費又方便，不過醫師提醒，電磁波是現代生活主要的毒來源之一，最常見的高電磁波電器包括微波爐、手機、電磁爐、電暖爐和電毯，尤其手機的Line免費電話，拿在耳邊使用最為恐怖，電磁波比正常打電話高非常多！ 《聯合》報導，前臺大醫院耳鼻喉科醫師羅仕寬指出，經過電磁波測試儀檢測發現，到只要接近微波爐、手機、電磁爐、電暖爐和電毯這些電器0.5至1公尺（一個手臂遠）的距離，電磁波就會瞬間飆高，而且愈接近愈高，根據他個人經驗，手機一直拿在手上會心悸、失眠，更不用說開著Line打電話，有些人一講還會好幾個小時。 羅仕寬表示，我們無法用五感察覺到電磁波，但其能量和活性氧相同，會從生物分子奪走電子，造成氧化壓力，接觸量一高，就容易讓我們生病，這也是為什麼住在高壓電塔旁、基地臺附近，容易昏昏沉沉、失眠、耳鳴、頭痛，甚至罹患癌症。 雖然現代人生活不可能完全避免電磁波，但羅仕寬建議，要減少電磁波干擾，用電器時應距離1公尺以上比較安全，尤其使用手機通話時盡量開擴音或者戴上耳機，盡可能不要貼在耳邊使用。 (中時電子報) |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/8/7 上午 10:59:55第 968 篇回應
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| 曉舟大~~ 分享心悅至上週8/3日的持股分級統計數字.. 十張以下散戶持股比例減少0.1%...減少約102張...短線沒信心的散戶持續被洗出去... 千張以上大戶持股比例來到55.88%...增加約123張...再創今年新高...顯示大股東持續增加持股... 這波新藥類股個人看法是因中裕營收不如市場大眾之預期... 中裕帶頭下殺...導致許多優質新藥公司股價受影響... 當大眾對新藥公司害怕時...對心悅信心不足的散戶開始出脫股票... 而對心悅基本面研究深入的大股東持續承接散戶的持股... 有信心的就選擇和大股東站同一方持續加碼... 沒信心的就出一出讓後續籌碼穩定性更高吧... 以上~~供智慧.善良的長線投資戰友們參考... |
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會員：曉舟10141996 發表時間:2018/8/7 上午 10:05:01第 967 篇回應
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| 去年大股東健亞拼命賣，一直殺到50才縮手，賣心悅讓其業外獲利1.59億。 這次由104殺下來，不知是否又是大股東殺的 ？ 請猜想大為了大家堅持住。 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/8/6 下午 09:56:09第 966 篇回應
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| 猜想大... 您的奉獻有目共睹...何來抱歉之說!!! 和您分享個人經驗...去年6月有分享00大補丸(當時16.8元)... 也是遇到只要一分享正面相關資訊文章...股價就跌... 當時建議各戰友們向下金字塔整數價位買法... 如今00大補丸在今日的價格已在35元以上... 而今年電子景氣循環股已是高風險... 市場上的資金正陸續轉入優質的生技類股... 心悅在CNS領域獲取2張BTD..早已證明其優質的研發技術... 今年心悅在憂鬱症新藥更是通過美國FDA核准進入三期... 再度證明心悅團隊優質的研發技術能力... 相信蔡教授及其優質的團隊吧... 好公司是值得等待的... 以上~~供智慧.善良的長期投資戰友們參考 |
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會員：旁觀者10141545 發表時間:2018/8/6 下午 08:42:06第 965 篇回應
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| 猜想大別氣餒，認真努力不白費，獲利自來！ 個人想法 新藥不出..生技仍是獲利類保健是主角醫療設備次之... 生技原料循環到來411917771789 從4102轉盈股漲停出現.獲利可期 新藥類高價只能百股練功當賺到價差再小額增持...如6446區間150-230..耐心感知方向獲利不難 期待版上大大們賺錢喔！！！ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/6 下午 08:08:54第 964 篇回應
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| 首先向大家道個歉意 小的似乎越來越喜歡講話 , 我想大家都聽煩了 但也因此害大家的股價下跌 , 講越多股價越跌 或許小的閉嘴 就會改善了 所以 小的決定 除非有話題 , 否則小的將選擇靜默 對不起了! 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/5 下午 09:04:52第 963 篇回應
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| Biotech Investment Summit -生物科技投資高峰會- 日期：2018年10月31日-11月2日 地點：One Farrer Hotel & Spa, Singapore www.giievent.tw/ib652176/ Project Showcases: Beyond a Legacy of Academia Emil Tsai, Chief Executive Officer, SyneuRx International (Taiwan) Corp . Bridging the insurmountable gaps from academia to new drug development . Establishing a scientific platform by confirmation of multiple converging new drug targets . Incremental success can lead to paradigm shift in CNS drug discovery |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/5 下午 06:26:44第 962 篇回應
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| 專訪| 帕金森病療法5年內將有重大研究突破？ 來源：藥明康德 2018-08-05 med.sina.com/article_detail_100_1_50026.html 人們對這種疾病的認識越來越多：帕金森病不僅僅是一種運動障礙。科學家和臨床醫生現在認識到該疾病的許多非運動因素，例如情緒障礙、認知障礙和自主神經功能障礙等，並正在開發多巴胺系統以外的靶向療法。 此外，試驗正在測試針對帕金森病遺傳靶點的療法，如α-突觸核蛋白、GBA（葡糖神經酰胺酶β）和LRRK2（富含亮氨酸重複激酶2），有可能減緩或阻止疾病進展。雖然我們仍然需要了解這些療法的安全性和有效性，但我們可以在未來5年的開發中取得重大進展。 情緒障礙、認知障礙、 α-突觸核蛋白 耳熟能詳的名詞 , 與心悅的產品線有關嗎? 或許心悅還沒發展道這著PD適應症 羅氏亨廷頓病新療法獲優先藥品資格 來源：藥明康德 2018-08-05 med.sina.com/article_detail_100_1_50027.html HD是一種罕見的遺傳性、進行性疾病。隨著疾病的進展，HD患者可能會出現性格改變，行走和吞嚥困難，以及嚴重的認知障礙。 HD是發達國家中最常見的單基因神經系統疾病，全球患病率約為每10萬人中3-10例。在美國有大約3萬名HD患者，有20萬人有HD遺傳患病風險。目前，即沒有已知的HD療法，也沒有針對潛在病因的批准療法。 按計劃，羅氏將開展關鍵3期臨床試驗，旨在評估在較大患者群體中，RG6042的安全性和減緩成人HD的進展的有效性。我們期待著RG6042能早日造福HD患者。 附註 : 羅氏是以4500萬美元 從 Ionis 公司 獲得後續開發權 又 Ionis 今年與 Biogen 達程研發協議 Biogen pays Ionis $1B to form discovery-stage pact www.fiercebiotech.com/biotech/biogen-pays-ionis-1b-to-form-discovery-stage-pact Biogen 正在支付 10億 美元與 Ionis Pharmaceuticals達成發現階段的研發協議。這筆交易使Biogen有機會獲得一系列由Ionis鑑定的神經反義藥物。 Biogen的管理層面臨著重新激活業務的壓力，為確保獲得Ionis藥物發現工作的成果付出了沉重的代價。該交易的前期現金為10億美元。Biogen正在支付3.75億美元的費用，並以高額溢價在Ionis的股票上再花費6.25億美元。 作為回報，Ionis 正授予 Biogen 首選的神經學目標。如果 Biogen 選擇與 Ionis 在一個目標上進行獨家合作，那麼Ionis將識別出能夠擊中它的反義療法候選藥物。此時，Ionis 將把該計劃的責任交給Biogen，並等待許可費，里程碑付款和版稅流入其銀行賬戶。 反義療法:(維基百科) en.wikipedia.org/wiki/Antisense_therapy 反義療法是遺傳疾病或感染的一種治療形式 , 這種合成的核酸被稱為“反義” 寡核苷酸（AON） 反義寡核苷酸已被研究作為潛在藥物[2] [3] [4]用於癌症（包括肺癌，結腸直腸癌，胰腺癌，惡性膠質瘤和惡性黑色素瘤），糖尿病，肌萎縮側索硬化症（ALS），杜興等疾病。肌營養不良，脊髓性肌萎縮，共濟失調毛細血管擴張症和疾病，如哮喘，關節炎和隱窩炎與炎症零件。截至2016年，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了幾種反義藥物：fomivirsen作為鉅細胞病毒視網膜炎的治療方法，mipomersen用於純合子家族性高膽固醇血症，eteplirsen用於Duchenne肌營養不良症，nusinersen用於脊髓性肌萎縮。 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/8/3 下午 07:41:58第 961 篇回應
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| 上週日7/29的數據..心悅千張持股比例55.76%來到今年新高.. |
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會員：小明10146339 發表時間:2018/8/2 上午 11:05:21第 960 篇回應
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| 心悅回檔至今天，似乎有人進場掃貨囉！可喜可賀。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/1 下午 05:21:30第 959 篇回應
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| 生技無獲利股 今日首掛牌 Ascletis Pharma Inc. (1672.HK) hk.finance.yahoo.com/quote/1672.HK/history?p=1672.HK 日期2018年8月01日 ( 貨幣為 HKD ) 開市 14.800 最高 14.900 最低 13.660 收市 14.000 成交量 82,743,326 ( 股 ) |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/8/1 上午 08:37:49第 958 篇回應
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| 基因編輯破壞力比預期更嚴重 更新: 2018年07月31日 1:52 PM www.epochtimes.com/b5/18/7/30/n10599595.htm/amp 【大紀元2018年07月31日訊】（大紀元記者張妮編譯報導）本月發表在《自然-生物技術》期刊上的新論文，再一次提出了Crispr基因編輯技術潛在的破壞性，認為這種技術可能帶來比專家們預想的更糟糕的後果，可能會影響接受基因編輯療法患者的健康。 據pbs.org報導，這份新論文與另外兩份研究都提出了類似的觀點：一些經過Crispr編輯的細胞可能會缺失抗癌機制，從而誘發癌症。 該論文的負責人英格蘭惠康桑格研究所（Wellcome Sanger Institute）的遺傳學家Allan Bradley說，基因編輯可能引發的災難性後果被「大大地低估了」。 當他們檢視對老鼠進行基因編輯的胚胎幹細胞、老鼠的造血細胞，以及人類視網膜細胞時，發現「目標基因組受到嚴重損害是較普遍的後果」，他們在論文中寫到。 《自然-生物技術》雜誌花了一年時間才發布這份研究，向Bradley提出了好多問題，又要求他做更多實驗，但結果都說明了同一個問題。 這份論文發表僅不到20分鐘，三家上市的Crispr公司市值下跌了三億多美元，之後一路繼續下挫。CRISPR Therapeutics跌了8.6%；Editas Medicine跌幅7%；Intellia Therapeutics損失了近10%。 基因編輯技術Crispr-Cas9自誕生以來，專家們就其誘人的潛在治療作用及同樣潛在的重大風險爭議不斷： ● 2017年5月，《自然》雜誌發布的一項小範圍研究稱，在利用該技術成功治癒了失明的兩隻老鼠身上，發現了近2000種意外的偏靶基因突變——是之前觀測到數量的十倍； ● 2017年8月初，美國俄勒岡健康和科學大學的Shoukhrat Mitalipov教授的研究團隊在《自然》雜誌上發表論文稱，他們成功利用基因編輯技術Crispr-Cas9在人類胚胎中修復了引發肥厚型心臟病的基因突變； ● 在上述論文發表不到一個月，六位生物科學家8月底在生物學預印網站BioRxiv上發表一篇論文，質疑上述研究結果中的基因修復是否是作者們認為的是Crispr-Cas9核酸酶編輯的直接結果； ● 然而，2018年3月底，《自然》雜誌又撤回了去年5月發表的那篇認為Crispr基因編輯技術可能非常危險的小型研究論文。◇# 責任編輯：朱涵儒 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/30 上午 09:41:02第 957 篇回應
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| 請教大家 蔡教授對 SND 51 的規劃 .. Tanquilynne® enable single pivotal study registration process 其真正的意涵是甚麼 ? 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/29 下午 05:11:34第 956 篇回應
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| 百健市值一夜蒸發70億美金 , 阿爾茨海默病新藥能否帶來新希望 來源：醫藥魔方 2018-07-29 作者：蘇揚 med.sina.com/article_detail_100_2_49616.html 問題在於APOE4。如果是APOE4 攜帶者的話其罹患阿爾茨海默病的風險能夠提高三倍。而且APOE4 +的病人病情進展的有可能更快。 而在這個試驗中，安慰劑組的病人APOE4 +的比例是71%，而最高劑量組的病人中這一比例只有30%。 但默沙東最近的一項臨床試驗也發現APOE4不會影響認知功能下降的水平。 除了APOE4的問題，BAN2401的其他數據也讓人很疑惑。從公開的數據上看，BAN2401清除澱粉蛋白的能力確實毋庸置疑。 但是如果拿清除澱粉蛋白的能力與認知功能方面的數據進行對比，特別是較高劑量組的數據，就會發現這兩組數據並不匹配。 有關 Eisai 簡報資料 請參 www.eisai.com/ir/library/presentations/pdf/4523_180726.pdf |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/27 下午 05:36:06第 955 篇回應
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讓我們在複習一下 ( From Wikipedia, the free encyclopedia ) Crenezumab是一種針對人1-40和1-42β 澱粉樣蛋白的完全人源化單克隆抗體，正在研究其作為阿爾茨海默病的治療方法。[1] Crenezumab與solanezumab高度同源，solanezumab是另一種靶向澱粉樣蛋白-β肽的單克隆抗體。 但是 Solanezumab（提議INN，LY2062430 [1] ）是一種單克隆抗體由正在研究禮來作為神經保護劑[2]的患者阿爾茨海默氏病。[3] [4]該藥最初吸引了廣泛的媒體報導，宣稱它是一個突破，但它未能在III期試驗中顯示出希望。[5] 若藥理機轉有問題 , 大量的樣本 , 長時間的治療 就會產出顯著性的效果嗎?! 小的不知道 ! 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/27 下午 05:15:49第 954 篇回應
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| Crenezumab阿爾茨海默病2期結果 , 充滿希望為現有假說添證據 來源：新浪醫藥新聞 2018-07-27 med.sina.com/article_detail_103_2_49563.html 月25日，瑞士專注於神經退行性疾病藥物開發的生物製藥公司AC Immune公佈稱，公司候選產品crenezumab用於中重度阿爾茨海默病的重要積極臨床研究數據已在7月22-26日舉行的阿爾茨海默病協會國際會議(AAIC2018)上發表。目前，crenezumab處於羅氏製藥旗下基因泰克公司開展的兩項臨床3期研究CREAD 1/2中。 這些數據來自於ABBY及BLAZE臨床2期試驗中98名中重度阿爾茨海默病受試者，數據顯示： 1. Crenezumab治療與腦脊液中β-澱粉樣蛋白質（Abeta）低聚體水平的持續下降相關聯。 2. 86%的靜脈注射患者和89%的皮下注射患者，在69週時的澱粉樣蛋白低聚體低於基線水平(相較安慰劑，靜脈注射p<0.001/皮下注射p<0.001)。 3. 靜脈注射(IV)組和皮下注射組(SC)的蛋白水平中位變化分別為-43%(p=0.01)和-48%(p=0.001)，治療後分別有20%(IV)和14%(SC)的患者低於LLoQ值。 Crenezumab是AC Immune公司利用其SupraAntigen TM技術平台發現的一種抗β-澱粉樣蛋白抗體，並於2006年被作為阿爾茨海默病的一種潛在治療手段而許可給基因泰克公司。Crenezumab是一種完全人源的IgG 4單克隆抗體，它結合了所有形式的錯折疊Abeta蛋白，特別是Abeta低聚體，以防止和破壞Abeta聚集，促進Abeta解聚。IgG4亞類具有減少的效應器功能，允許小膠質細胞從腦中清除Abeta，同時最小化炎症反應。（新浪醫藥編譯/David） 附註 : Crenezumab ( From Wikipedia, the free encyclopedia ) en.wikipedia.org/wiki/Crenezumab Clinical trials : ABBY study ABBY was a phase II study that evaluated the effects of crenezumab in patients with mild-to-moderate Alzheimer’s Disease, which concluded in 2014. The primary endpoints were reduction in cognitive decline and global function decline.[13] Patients treated with high-dose intravenous crenuzumab showed non-significant reductions in both cognitive decline and global function decline, while patients who received subcutaneous crenezumab did not improve on either measure. Exploratory analysis of patients with the mildest symptoms (as defined by a Mini Mental State Examination score of 22-26) who received high-dose intravenous crenezumab did show a significant reduction in cognitive decline, but not in global function decline.[13] BLAZE study BLAZE was a phase II study that also concluded in 2014 and evaluated the effects of crenezumab in patients with mild-to-moderate Alzheimer’s Disease, however its primary endpoint was changes in brain amyloid load, with secondary endpoints of changes in other biomarkers, cognition, global function, and activities of daily living. The resultant data showed no significant difference between either high-dose intravenous or subcutaneous crenezumab and placebo.[13] CREAD study In July 2015, Genentech announced it was moving crenezumab into a phase III study, known as CREAD, to evaluate the effects of crenezumab in patients with prodromal-to-mild Alzheimer’s Disease. This study aims to enroll 750 individuals between the ages of 50 and 85 at 233 international sites.[16] The primary outcome measure for this trial is change in clinical dementia rating, with secondary outcomes of changes in cognition, quality of life, and time to clinically evident decline, among others. The study is expected to conclude in 2021.[17] |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/26 下午 08:25:12第 953 篇回應
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| 衛材 ( Eisai ) 今天股價跌 10 % Biogen 今天盤前也跌 10 % 難道 7月初 的上漲 , 是市場美麗的誤會 ? 若是回到 7月初的起漲點 (300 附近) , BAN2401 的[出色]可能就是個誤會? 就靜待美國市場的評價 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：想想10140340 發表時間:2018/7/26 上午 09:02:26第 952 篇回應
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| 近日來美國 NBI 生技指數 突破盤整 往上創高 継續觀察 雖與台股無連動關係 但也表示沒有收到其他貿易站或者是升息的影響？ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/20 下午 05:43:27第 951 篇回應
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| 國人精神疾病統計 來源:衛生福利部 表13 精神疾病患者門、住診人數統計─按性別及年齡分 dep.mohw.gov.tw/DOS/cp-1945-11911-113.html 總計 : 2,515,389 男: 1,096,676 女: 1,418,713 身心障礙者人數(按季) dep.mohw.gov.tw/DOS/cp-2976-13815-113.html 107年 (2018)第1季資料 失智症者 : 51,297 自閉症者 : 13,983 慢性精神病患者 : 125,983 重大傷病各疾病別有效領證統計表(107年5月) file:///D:/Downloads/10705%E9%87%8D%E5%A4%A7%E5%82%B7%E7%97%85%E5%90%84%E7%96%BE%E7%97%85%E5%88%A5%E6%9C%89%E6%95%88%E9%A0%98%E8%AD%89%E7%B5%B1%E8%A8%88%E8%A1%A8.pdf 06 慢性精神病 ( 人數 ) 失智症(具器質性病態) 13,126 其他生理狀況所致之其他精神疾患 11,497 思覺失調症 100,837 情感性疾患 62,174 妄想性疾患 2,904 自閉性疾患 9,529 ... 合計 : 198,074 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/19 上午 09:55:51第 950 篇回應
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| 看到柯賜海的現照 不禁感嘆精神病纏人 「抗議天王」柯賜海驚人衰老 竟是帕金森氏症纏身15年 2018年07月19日 08:53 中時電子報 張達智 www.chinatimes.com/realtimenews/20180719001479-260402 經常出現在新聞現場，站在受訪人士背後高舉標語的「抗議天王」柯賜海，近年來幾乎銷聲匿跡。原來他竟罹患帕金森氏症15年，手腳顫抖、體能衰退，外貌老如8旬老人。 據蘋果即時報導，現年62歲的柯賜海已遭帕金森氏症纏身15年，身型爆瘦，外貌也比實際年齡衰老許多。柯賜海說15年前就開始出現手不自覺抖動的症狀，但一直鐵齒不願就醫，8年前症狀嚴重到沒辦法才去醫院檢查，果然證實得了帕金森氏症，而且還是第3期。 柯賜海說，最嚴重的時候連走路都不聽使喚，不由自主地眼淚、鼻涕，大腦不聽使喚。照理說第3期症狀嚴重可能要坐輪椅，但柯賜海靠每天走路、跑步8小時，加上健康食品及少許藥物，病情控制不錯。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/18 下午 04:03:43第 949 篇回應
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| 對不起 ! 增加幾個字 Voyager公司帕金森病基因療法有望提前獲得審評 來源：藥明康德 2018-07-18 med.sina.com/article_detail_100_2_49039.html 今日，生物醫藥公司Voyager Therapeutics宣布，其與美國FDA的溝通會議獲得了後者的書面答复。依照FDA答复的內容，Voyager帕金森病創新療法VY-AADC的2期和3期關鍵臨床試驗計劃得到了認可。如果2期試驗結果積極，VY-AADC可直接遞交上市申請。 在一項1b期臨床試驗中，VY-AADC彰顯出持續改善患者運動功能的能力，也大幅減少了每日口服左旋多巴和其他帕金森病藥物的使用。為此，這款基因療法曾在今年6月獲得了美國FDA頒發的再生醫學先進療法（RMAT）認定。 在臨床取得積極進展的同時，Voyager也向美國FDA遞交了關於監管途徑的一些問題，以求得到FDA的確認與答复。在書面答復中，FDA表示，如果隨機、安慰劑對照的2期臨床試驗能達到主要臨床終點，與安慰劑對比能彰顯出統計學上顯著的區別，就足以作為遞交上市申請的依據。而當2期臨床試驗僅展現出支持性數據，但未達到主要臨床終點，就需要進行規模更大的3期臨床試驗。 哈! 正如蔡教授在今年股東會所言 假如臨床數據好到飛天 , 免做後續的臨床都有可能 今天VY-AADC的情況 , 恰可佐證 FDA 的彈性 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/18 下午 02:52:14第 948 篇回應
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| Voyager公司帕金森病基因療法有望提前獲得審評 來源：藥明康德 2018-07-18 med.sina.com/article_detail_100_2_49039.html 今日，生物醫藥公司Voyager Therapeutics宣布，其與美國FDA的溝通會議獲得了後者的書面答复。依照FDA答复的內容，Voyager帕金森病創新療法VY-AADC的2期和3期關鍵臨床試驗計劃得到了認可。如果2期試驗結果積極，VY-AADC可直接遞交上市申請。 在一項1b期臨床試驗中，VY-AADC彰顯出持續改善患者運動功能的能力，也大幅減少了每日口服左旋多巴和其他帕金森病藥物的使用。為此，這款基因療法曾在今年6月獲得了美國FDA頒發的再生醫學先進療法（RMAT）認定。 在臨床取得積極進展的同時，Voyager也向美國FDA遞交了關於監管途徑的一些問題，以求得到FDA的確認與答复。在書面答復中，FDA表示，如果隨機、安慰劑對照的2期臨床試驗能達到主要臨床終點，與安慰劑對比能彰顯出統計學上顯著的區別，就足以作為遞交上市申請的依據。而當2期臨床試驗僅展現出支持性數據，但未達到主要臨床終點，就需要進行規模更大的3期臨床試驗。 哈! 正如蔡教授在今年股東會所言 假如臨床數據好到飛天 , 免做後續的臨床都有可能 今天VY-AADC的情況 恰可佐證 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/18 上午 07:26:19第 947 篇回應
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| 謝謝 yuki 大 booli 大 蔡教授用 「 TANNQUILYNNE 」來作為 SND-51的商品名 商品名的字尾是其至愛的名字，可見 蔡教授對 tannic acid 用心之深，期待之至 希望 TANNQUILYNNE 和 NaBen ㄧ樣，加快腳步 ，早入市場，嘉惠精神患者 僅供參考 謝謝大家！ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/17 下午 04:03:56第 946 篇回應
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| 阿爾茨海默躁動症藥物TNX-102SL 獲FDA快速通道認定 來源：新浪醫藥新聞 2018-07-17 med.sina.com/article_detail_103_2_48941.html 7月16日，美國Tonix製藥公司宣布，美國食品和藥物監督管理局（FDA ）已授予其在研新藥TNX-102 SL用於阿爾茨海默病躁動症治療的快速通道認定。該藥物（商品名Tonmya ）用於治療創傷後應激障礙（ PTSD ）此前已被FDA指定為突破性療法。這款藥物用於軍事相關創傷後應激障礙的治療目前處在臨床3期研究階段，預計2018年第三季度進行中期分析。 阿爾茨海默病躁動症是阿爾茨海默病行為並發症中最令人痛苦和衰弱的因素之一，症狀包括情緒不穩定、煩躁不安、易怒和攻擊性，對病人及其照看者都有嚴重的負面影響，也是病人不得不過渡到養老院和其他長期護理機構的最常見的原因之一。目前530萬患有阿爾茨海默病的美國人中，有超過一半的人可能受到躁動的影響，而這個數字預計到2050年會增長3倍。躁動的出現讓照顧阿爾茨海默病患者的成本升高兩倍，而且在美國2017年與阿爾茨海默病相關的2560億美元的醫療和社會成本中，躁動症估計佔了 12%以上。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/17 下午 03:55:30第 945 篇回應
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| 您有再使用阿司匹林嗎? 柳葉刀：百年老藥阿司匹林可能一直都用錯了 來源：康健新視野 2018-07-17 med.sina.com/article_detail_103_1_48970.html 在預防心血管事件中，阿司匹林最佳劑量取決於體重因素（特別是去脂體重和身高因素）, 應當按照體重給藥才是上策。原先臨床實踐中，常用的每日固定低劑量(75–100mg)阿司匹林，對體重70公斤或以上的人是無效的, 而按體重增加使用更高劑量，則變得更有效。這表明, 每日固定劑量阿司匹林的策略有待改進，需要採取按體重個體化用藥劑量策略，來提高效果。 這令人震驚。原先一貫不考慮體重的“一刀切式”每日一次低劑量（75-100 毫克）的阿司匹林, 受到質疑。在心血管事件的一級預防中，這種給藥策略對80%男性和50%女性是無效的。 阿司匹林預防心血管事件，急需個體化劑量給藥策略。 研究人員發現，隨著體重增加，低劑量的阿司匹林(75-100 毫克) 預防心血管事件的療效削弱，減少了體重50-69kg的患者的心血管事件，但並未減少體重≥70kg患者的心血管事件。 服用相對過多的阿司匹林，對某些人不僅不起作用, 而且還可能帶來傷害：在較低體重人群中，阿司匹林過量使用，導致猝死風險增加(P = 0.0018), 體重過低＜50 kg人群中，哪怕是常用的75-100mg低劑量阿司匹林，死亡風險也升高(HR 1.52)。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/17 下午 03:47:37第 944 篇回應
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| 抑鬱易導致慢性疾病心理干預可降低患病風險 來源： 環球網 2018-07-17 med.sina.com/article_detail_103_1_48964.html 據英國《每日郵報》7月12日報導，近日一項研究表明，心情抑鬱易增加患關節炎、心臟疾病和肺部疾病的風險。南漢普敦醫學院的專家為此進行了三年以上評估，並將實驗結果發表在了《身心研究雜誌》中。 南漢普敦醫學院的研究人員在三年的時間裡，對16485名英國成年人進行了評估，並得出如下結論。與心理狀態良好的人相比，輕度心情抑鬱的成年人患關節炎的機率要高出75%。而中度心情抑鬱的人患病機率會增加72%，重度抑鬱則會高出110%。即使抑鬱程度處於中低水平，這一心理狀態仍會成為誘發慢性疾病的主要危險因素。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/17 上午 10:47:43第 943 篇回應
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| Science：突觸可塑性對記憶儲存很重要 來源： 生物探索 作者：探索菌 2018-07-17 med.sina.com/article_detail_103_1_48944.html 記憶是通過突觸效能的長期變化而形成的，這一過程被稱為突觸可塑性，並被儲存在大腦中被稱為engram細胞的特定神經元群中，這些神經元群在相應的事件中被激活。近日，來自日本富山大學的研究人員發現了特定engram細胞組合之間的突觸可塑性對於信息儲存的重要作用。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/17 上午 10:36:30第 942 篇回應
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| 推翻傳統觀點！高水平維生素D並不能預防癡呆 來源： 生物探索 作者：探索菌 2018-07-17 med.sina.com/article_detail_103_1_48942.html 研究稱，維生素D不太可能保護個體免受多發性硬化症、帕金森病、阿爾茨海默症或其他大腦相關疾病的侵害。 領導該研究的Mark Hutchinso教授說：“這一結果非常重要，它是對當前數據和相關科學出版物極為全面的回顧和分析。我們打破了一種普遍持有的觀念，即陽光照射產生的維生素D對大腦是有益的。” 不過，Hutchinson教授也強調，可能會有證據表明，紫外線（陽光照射）對大腦有益，但這種益處與維生素D的水平無關。 “雖然維生素D對健康的生活至關重要，但它似乎並不能像一些人所期待的那樣，成為對抗腦部疾病的神奇’陽光片’（sunshine tablet）。”他說。 businesssearch.sos.ca.gov/ 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/7/15 下午 11:47:38第 941 篇回應
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| 猜想大晚安 獅子版有關卡方值計算有請猜想大解惑，謝謝 |
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會員：記記10141673 發表時間:2018/7/15 下午 02:15:58第 940 篇回應
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| SYNEURX LIFESCIENCE US, INC. is company based in TEMPLE CITY, CA 91780, California. This company was established on 2018-06-12 and registered under entity number C4163455. SYNEURX LIFESCIENCE US, INC. was founded33 days ago. The company is classified as Active |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/15 下午 12:42:19第 939 篇回應
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| SYNEURX LIFESCIENCE US, INC. 僅供參考 謝謝大家！ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/11 下午 04:26:08第 938 篇回應
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| 謝謝 Cliff 大恩德 講述 DAAOI 的發展史 讓小的開了眼界 也謝謝 陳靜大的講解 這些訊息似乎告訴我們 , 大廠或都在尋找開啟CNS 領域治療的聖鑰(藥)(?)---DAAOI 雖然現階段心悅仍是小小咖 但蔡教授幫我們找到了NaBen , 又繼續孜孜不倦地找尋精進的Naben No.2,3,4,5 ...... 這會不會是心悅通往大道的推進器呢 ? 就讓我們靜待 Pfizer 自 10 多年前就在尋找 DAAOI 現在又回頭研究 sodium benzoate 這又有何內情? immunomodulation, anti-inflammation, antioxidation, or metabolic changes還兼具 DAAOI 多功能和多樣性機制 NaBen 應不賴吧!? 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：陳靜10141886 發表時間:2018/7/11 下午 12:44:58第 937 篇回應
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| 根據Cliff, DAAO這個創新靶點應該是很重要,也找到發表於美國神經精神藥理學院2015年會會刊. 美國神經精神藥理學院為該領域最高的學術單位,蔡教授是該學院院士 W199. Discovery of Novel Inhibitors of D-Amino Acid Oxidase Guochuan Tsai* University of California at Los Angeles, Torrance, California, United States Background: The legendary biochemist, Sir Hans Adolf Krebs discovered D-amino acid deaminase. D-amino acid oxidase (DAAO) is the first enzyme being crystalized. Its main substrate, D-serine and D-alanine are critically important co-agonist of the N-methyl-D-aspartate receptor (NMDAR). We recently demonstrated that sodium benzoate, as a competitive antagonist of DAAO, can substantially improve the positive and negative symptoms and neurocognition of schizophrenia, presumably enhance NMDA function by raising D-serine and D-alanine levels. Also, in mild dementia, sodium benzoate improves the cognition and function. The development of glutamatergic NMDA treatments in the past two to three decades, is following a similar path of the development of aminergic and GABAergic treatments. All three lines of treatments involve neurotransmitter analogue and its precursor (e.x. chloroziapoxide, tryptophan), agonist/antagonist (L-dopa, chlopromazine), uptake blocker (imipramine, fluoxetine, bupropion), as well as catabolism inhibitor (iproniazid, selegiline). In analogy to the aminergic and GABAergic treatments, the initial discovery was the therapeutic application of the co-agonists/partial agonists, including glycine, D-serine, D-cycloserine and D-alanine. The NMDA treatment options coming up later were obvious in the hindsight; first, the neurotransmitter uptake inhibition by glycine transporter-1 inhibitor; second, NMDAR antagonists; third, the inhibition of the DAAO. The treatment approach of DAAO inhibition is analogous to monoamin oxidase inhibitors (MAOI), which upregulates monoamine for CNS disorders like depression and Parkinson disease. In another word, DAAO inhibitors are similar to MAOI in raising the tone of neurotransmitter of interest, by inhibiting the catabolism enzyme. Methods: Following the initial success of DAAO inhibition by sodium benzoate, we search for candidate drugs that can safely activate NMDAR, we had screened and identified several DAAO inhibitors that can be potential therapeutics for CNS disorders. For DAAO activity assay, recombinant DAO-6Histidines (400 nM) was added into 3% (w/v) o-phenylenediamine, 1 U horseradish peroxidase, 40 mM D-alanine with a final volume of 200 μL. The reaction at 25 °C generated hydrogen peroxide that was oxidized by the peroxidase and further converted, in the presence of o-phenylenediamine, to 2,3-diaminophenazine, which was quantified by measuring OD450. For the inhibitor assay, candidate drugs at mM-nM was applied to determine the IC50. To confirm the findings of the enzyme assay, we also perform molecular docking study of the potential DAAO inhibitors. To decide the candidate for new drug development, we test the compounds with low IC50, which were confirmed by docking study, by a battery of animal behavior studies relevant to CNS disorders. Results: We had identified more than 20 candidate DAAO inhibitors. One of the DAAO inhibitors, SND51, botanic in origin, was confirmed to be a competitive antagonist of DAAO, with IC50 at 5 μM, which is more potent than sodium benzoate (IC50=61μM). Repeated administration in rodent does not affect its body weight, food intake, liver and kidney weights, nor gross and histopathology. The findings in carcinogenesis, mutagenesis studies are benign. Its safety profile is satisfactory, with LD50 >1500 mg/Kg in most toxicology studies. In rodent behavior models, 20 mg/kg administration of SND51 improves spatial memory. It attenuates the MK-801-induced hyperlocomotion and restores sensorimotor gating disrupted by MK-801. It also improve the anxiety performance on elevated plus maze. Conclusions: Given its activities in bo |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2018/7/11 上午 09:21:41第 936 篇回應
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| 我覺得Pfizer不是吃飽太閒，而是很忙； 忙著找新的DAAOI。2009：「pubs.acs.org/doi/10.1021/jm900128w」 另外一篇也看得到： Fig.(1)：「www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2905773/figure/F1/?report=objectonly」 這裡的5個化合物都是研發中的DAAOI，其中編號2、3都是Pfizer的。 原文來自2010：「www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2905773/ 」 編號2：3-Hydroxyquinolin-2(1H)-one 是很強效的DAAOI，IC50只有4nM而已；但對NMDA接受器的甘胺酸結合位置親和性不佳。在小鼠模式中口服生體利用率很差（0.9％）；若改用皮下注射會好一些，可增加小腦的D-絲胺酸濃度，達到大腦：血漿=0.7：1。 編號3：5-chloro-6-fluoro-3-Hydroxy-1,8 naphthyridin-2(1H)-one 把氮、氟與氯一起加入編號2的喹啉環上做優化，IC50仍為4nM，改善了口服生體利用率，且皮下注射可使小鼠小腦的D-絲胺酸濃度增為2-6倍。自2009年距今已近8年，進入IND？ 或者看這裡也可以：心悅生醫產品線與競爭對手；2017/11/9；第 200 篇回應 還是Naben比較優吧？！ 現在找DAAOI是顯學嗎？ 連對岸也有興趣，上海交通大學也找了7個有潛力的DAAOI出來要進一步研發。2014：「www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24410568」 Naben No.2在哪裡？ 那……. 心悅找到幾個有潛力的DAAOI？ 2015年12月的資料：「 W199. Discovery of Novel Inhibitors of D-Amino Acid Oxidase」（www.nature.com/npp/journal/v40/n1s/full/npp2015327a.html） 答案在「Results」裡面，兩位數的，不賴吧？ Naben No.2；應該說Naben No.2、3、4、5……在蔡董的口袋裡。 Naben 、Liben、Tannic acid、D-cycloserine……maybe D-alanine…… |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/10 下午 09:50:57第 935 篇回應
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| 前面 第934篇評析提及 . 機制多樣性是我們最終能夠為神經科醫生提供解決此類複雜疾病的唯一途徑 . 實驗性阿茲海默症藥物的兩個關鍵終點 —— 改善認知和日常功能 然而 NaBen 有嗎? liaw6575大大對此多所論述 liawbf.pixnet.net/blog/category/2056459 最近 閱讀一篇由輝瑞全球研發機構 (Pfizer Worldwide Research and Development, Cambridge, Massachusetts 02139, United States) 在Publication Date (Web): June 12, 2018 所發表的論文 標題為 Lack of Effect of Sodium Benzoate at Reported Clinical Therapeutic Concentration on D-Alanine Metabolism in Dogs pubs.acs.org/doi/abs/10.1021/acschemneuro.8b00229?journalCode=acncdm 也提及 Sodium benzoate, on the basis of D-amino acid inhibition, was observed to display beneficial clinical effects in schizophrenic and Alzheimer’s patients. … As a consequence, we conclude that clinical efficacy associated with chronic administration of sodium benzoate in schizophrenic and Alzheimer’s patients is likely not mediated through inhibition of DAAO. 其也認同Sodium benzoate對治療schizophrenic and Alzheimer’s 患者所觀察到的有效性 其結論雖說此有效性似乎和苯甲酸鈉的DAAO抑制劑角色無關 但也猜測可能與苯甲酸鈉的多種功用相關 ( sodium benzoate may have an impact on immunomodulation, anti-inflammation, antioxidation, or metabolic changes ) 姑且不論 人腦機制是否近似於狗腦? 然苯甲酸鈉的多功能性 或說明機制多樣性對治療疾病的重要性 最後 我在想 Pfizer 研究這個做嘛? 是吃飽太閒? 還是對苯甲酸鈉有所興趣? 還是另有原因? 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/10 下午 04:41:29第 934 篇回應
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| 本文來源於藥明康德微信公眾號（ID：WuXiAppTecChina） 黑暗中的光明 阿茲海默症研發路在何方？ 來源：藥明康德 2018-07-10 med.sina.com/article_detail_103_2_48627.html 作者 Rodin Therapeutics的首席執行官Adam Rosenberg先生 認為: 與生物標誌物一樣，單一治療干預不太可能解決所有類型的失智症；不同的患者和不同的疾病階段將需要不同的治療，通常是組合。機制多樣性是我們最終能夠為神經科醫生提供解決此類複雜疾病的唯一途徑。 而且 FDA現在似乎承認阿茲海默病研究和開發中的獨特挑戰，並且最近顯示出一些靈活性：例如，FDA正在考慮將實驗性療法能改變患者大腦的生物學功能（例如，減少有毒蛋白質生成，或者是改善突觸健康或神經炎症標誌物）的證據作為衡量療效的標準。 當實驗性阿茲海默病藥物達到兩個關鍵終點——改善認知和日常功能時，FDA也可能在目前的批准要求下表現出靈活性，特別是在早期患者人群中。歐洲藥品管理局也宣布了自己的一套準則，計劃於2018年9月1日生效。 最後，雖然不能直接治療阿茲海默病，但值得注意的是，其他疾病領域的臨床和監管成功應該能夠促進整個神經科學領域的發展，特別是神經系統疾病的併發症。最近由Sage Therapeutics提交的新藥（NDA）申請和強生（Johnson＆Johnson）esketamine的3期數據就是很好的例子。兩者都適用於治療不同形式的抑鬱症，這些抑鬱症與阿茲海默病一樣，近幾十年來幾乎沒有什麼治療創新。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/10 下午 12:32:17第 933 篇回應
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| 謝謝 陳靜大 精彩的分享 也期待心悅未來有亮眼的成果 有篇由Tara Thiagarajan 女士先生所撰寫的文章 [ 從小鼠腦到人腦 ]---為什麼你不能從猴子和老鼠那裡了解人類的大腦 發表於 2017年5月21日 作者：Tara Thiagarajan sapienlabs.co/mouse-brain-human-brain/ 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：陳靜10141886 發表時間:2018/7/9 下午 01:58:35第 932 篇回應
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| Biogen二期的數據、PET 和臨床都是18個月才看到療效， 但是主要臨床療效指標(primary endpoint)是設定在12個月,18個月是次要療效指標 (seocndary endpoint). 在AD這個領域,二期看到一些擦邊球,三期無法確認是非常常見的,不必高興的太早. 心悅的優點是:產品線豐富,AD的藥物是針對記憶認知的根本機轉設計,療效是目前治療的2.5倍,三期如果確認,所有的藥物靠邊站. |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/9 上午 11:37:30第 931 篇回應
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| 精神分裂症的治療 未來必須首重於 改善認知缺損和負性症狀 這是liaw6575大大給我們最新的教學 內文中 並以精神分裂症病程發展示意圖 一目了然地讓我們了解該病隨年齡的發展情形 請參 liawbf.pixnet.net/blog/post/48017646 另一則有關 [ 聰明藥 ] 的新聞 未來 心悅吃得到餅嗎 ? Nature：人們對 “聰明藥” 服用情況 呈上升趨勢 來源：生物探索 作者：探索菌 2018-07-09 med.sina.com/article_detail_103_1_48554.html 早前，BBC曾報導稱英國1/4的學生會服用“聰明藥”，以期提高記憶力或者註意力。現在，一項項針對數万人的最新研究發現，全世界人們對於“聰明藥”的服用情況正呈上升趨勢。2017年，14%的受訪者至少服用過一次“聰明藥”，遠超2015年的5%。 何為“聰明藥”？通常是指用來提高記憶力或者註意力的處方藥，被稱為“藥理認知增強”（pharmacological cognitive enhancement，PCE），例如治療多動症（ADHD）的Adderall、利他林（Ritalin）、睡眠障礙的莫達非尼（modafinil）。 這類藥物屬於神經興奮性藥物，能夠提高患者的注意力、保持清醒。很多人希望，通過服用這類藥物提高認知力、記憶力。最新的研究數據顯示，有15個國家的“聰明藥”使用情況在上升。 美國呈現出最大的“使用率”：2017年，近30%的美國人表示他們在過去的12個月內曾至少服用過一次PCE，高於2015年的20%。 但歐洲的增福最大：法國人接受PCE治療的概率從2015年的3%增長至2017年的16%；在英國，這一比例從5%增加至23%。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/9 上午 08:12:07第 930 篇回應
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| 阿茲海默新藥測試 報喜 2018年07月09日 04:10 工商時報 陳怡均／綜合外電報導 www.chinatimes.com/newspapers/20180709000207-260203 昨天提起的這個試驗 是經歷了16次的期中分析 增加樣本到856人 且其施藥方式是 60 分鐘的靜脈注射 Drug: BAN2401 10 mg/kg 10 mg/kg biweekly (once every 2 weeks) administered as a 60 minute i.v. infusion clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01767311 就如同報導所言 靜待數據出爐 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/8 下午 09:21:27第 929 篇回應
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| 您知道上週五 NBI 為何大漲嗎 ? 反敗為勝！阿茲海默病新藥2期臨床取得積極頂線結果 來源：藥明康德 2018-07-08 med.sina.com/article_detail_100_2_48533.html 今日，業內傳來一條重量級新聞——衛材（Eisai）與百健（Biogen）宣布，其抗β-澱粉樣原纖維（anti-amyloid beta protofibril）的抗體BAN2401在一項2期臨床試驗中，取得了積極的頂線成果，在預先設定的臨床終點上，顯著延緩了阿茲海默病的進展評分，也減少了大腦中澱粉樣蛋白的積聚。這條新聞一經傳出，立刻在醫藥行業中引發熱議。 半年多前，這款充滿潛力的新藥卻在一項名為Study 201的臨床試驗中敗下陣來。這項研究招募了856名患者，他們均因阿茲海默病而出現了認知能力上的缺陷。研究人員們期待BAN2401能夠改善他們的病情，但初步的臨床結果卻事與願違——在12個月的節點上，該試驗未能在臨床終點上達到統計學意義上的顯著性，這兩家公司表明，在18個月時，與對照組相比，最高劑量的實驗組患者（每公斤體重接受10mg的BAN2401治療，每兩周治療1次）彰顯出了疾病進展上的顯著緩解。而PET分析結果也表明，患者大腦中的澱粉樣蛋白水平有顯著下降。具體的試驗數據將在未來的學術會議上得到公佈。 後記 : 跟好朋友聊天中 , 才知 NBI 再漲甚麼 Biogen 因為發布這則新聞 , 讓它在週五的收盤大漲19.63 % Biogen Inc. (BIIB) 357.48 + 58.67 (+19.63%) At close: July 6 4:00PM EDT finance.yahoo.com/quote/BIIB/ 我猜 , 應該是最高劑量組 雖然12個月時未達顯著水準 , 但在18 個月時達到顯著水準 美國市場是以大漲來反應這則訊息 但這也只是2期臨床試驗 , 它顯著延緩了阿茲海默病的進展評分 這和SND-14 2a期來比較呢? [ 附註: Study 201 (ClinicalTrials.gov identifier NCT01767311) is a placebo-controlled, double-blind, parallel-group, randomized study in patients with prodromal or mild Alzheimer’s disease (collectively known as early Alzheimer’s disease) ] 根據liaw6575大大SND-14 2a期臨床試驗結果的整理 liawbf.pixnet.net/blog/post/47570421 在次族群的事後分析 ADAS-cog : 實驗組 CDR 1 組的失智症狀從基線17.1分減輕到24 週 ( 6 個月 ) 的9.9分(正常) ,終結週到 10.0 分 (正常 , 維持藥效 ) 改變值7.1分 ; 安慰劑 CDR 1 組從16.7 分減輕到 14.5 分 , 終結週反彈到 15.4 分 . 經由廣義估計方程式統計方法 , 發現 CDR 1試驗組比安慰劑組明顯減輕失智症狀 , 16週與24週時均達0.05顯著水準(雙側考驗) , 終結週達 0.01 顯著水準 2018/4 簡報 P. 30 也有相關圖表 www.bplifescience.com/SyneuRxPresentationApril2018.pdf SND-14 四個月就達顯著水準 比之 Biogen BAN2401 的 18個月才達顯著水準 這能看出來孰優嗎? 僅供參考 謝謝大家! *************************************************************************************** Neuron：β-澱粉樣蛋白通過捕獲病毒顆粒 阻止皰疹病毒感染大腦 來源： 生物谷 2018-07-08 med.sina.com/article_detail_103_1_48540.html 在一項新的研究中，來自美國麻省綜合醫院（MGH）的研究人員發現β-澱粉樣蛋白（amyloid β-protein, Aβ）---在阿爾茨海默病患者的大腦中堆積而形成斑塊的蛋白---保護大腦免受大腦中經常發現的皰疹病毒感染的機制。這一結果支持了皰疹病毒感染在加快Aβ蛋白堆積和阿爾茨海默病進展中發揮的潛在作用。 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/7/8 下午 05:20:00第 928 篇回應
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| 上週籌碼分析... 50張以下散戶籌碼減少0.219%...散戶持股減少約 224張... 800張以上大戶籌碼增加1.164%...大戶持股增加約 1192張... 籌碼持續由散戶流向大戶... 基本面不變...長期投資...持續購入... 以上~~供善良.智慧的長期投資的戰友們參考... |
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會員：旁觀者10141545 發表時間:2018/7/3 下午 09:55:48第 927 篇回應
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| 個人想法 個人是散戶是醫藥門外漢思考公司尚未明朗 前逢高減碼除非持有成本夠低..甚至零成本 才是續抱當彩券..公司持續努力希望成功 投資人獲利現金入袋才是真 持有股票公司續努力..無懼下市或轉其它市 場...續持有奇景90元轉美上市區間出現1到15元美金而今在7.4美金算算沒賠錢... 世事難料沒什麼是不可能...準備好的投資 人無懼變幻...耐心續看未來 |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/7/3 上午 11:38:59第 926 篇回應
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| 上週籌碼... 50張以下散戶籌碼減少0.19%..散戶持股減少約195張... 800張以上大戶籌碼增加0.25%..大戶持股增加約256張... 籌碼持續由散戶流向大戶...這就是現況... |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/7/3 上午 11:33:01第 925 篇回應
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| 籌資方式很多種... 會扯到結算...個人認為...真的是想太多了... 端看最常見的如中裕/藥華藥從興櫃轉上櫃的順利籌資... 還有今年亞獅康於海外發行adr籌資... 站上國際...不需想的太複雜... 只要新藥研發完成自然國際各大藥廠會搶著來找... 期待下個月國際新藥科技年會...蔡教授的精采演說吧! (目前就是沒信心的散戶在出..而中實戶及大股東持續加碼) 以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~ |
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會員：欣賞數字美10147157 發表時間:2018/7/3 上午 11:26:52第 924 篇回應
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| 想到下興櫃後股票買賣就一個頭兩個大 天有不測風雲人有旦夕禍福 需要賣股票籌錢一定是急用，上市櫃賣股票拿到錢只要兩天 非上市櫃股票買賣一般投資人沒有遇到也不了解 投資股票不只是要賺錢，其它的如果一不小心出意外，也要預先告訴要繼承你的遺產的人要怎麼處理 所以可否請懂這部分的人分享一下， 下興櫃後可以用當日IPO價格賣給卷商 請問卷商是哪個卷商? 哪裡找卷商? 平常手中股票交易開戶的卷商可以嗎? 或是直接在市場買賣 請問什麼市場買賣? 哪裡可以找會接手買股票的人? 台灣騙子很多，自己找，居心不良的人看你急，又不懂流程和步驟，不騙你騙誰? 發行ADR也可以籌資募資的...... 我是希望不要海外IPO，這樣要下興櫃弄到國內買賣股票很麻煩的狀況 |
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會員：kaza10143820 發表時間:2018/7/3 上午 10:53:34第 923 篇回應
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| 針對海外上市議題第一次發言 小股東海外上市會有疑慮也不是沒有道理 個人本身這兩年自身投資就有兩起類似案例 1.遠業3307 2.住群營造併購 身為小股東面對大股東的貪婪只有無奈而已 所以還是希望蔡董不論有任何想法還是能兼顧小股東權益 |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2018/7/3 上午 10:44:35第 922 篇回應
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| Hi 赴海外上市，結算動作一定會有，只是結算的方式或條件有很多種， 拿結算的案例來嘴我講的結算，還真不知道邏輯是甚麼， 還甚麼謠言或道聽塗說，洗盤.....會不想太多? XD 聽到結算兩個字之後轉換的腦袋翻譯若是 股數換現金，撤櫃，到外國上市，那我也會不爽。 上面的結算是最爛的方式，我也有股票，也不會想要這種狀況。 再說一次，結算有很多種方式和案例，別用簡單的直觀去翻譯，感謝。 或許之前文章沒把結算講得更仔細，讓某些人簡單的誤會，造成困擾，深感抱歉。 至於現實上你們就不是大股東，結算方式，最後就是 51% 以上的股數決定， 你們要把海外上市想得很棒也無妨，很多事情此一時彼一時，不然當初心悅在台灣募資興櫃做啥? 最後，猜想大，敝人無意製造此版的困擾，但對於被影射的奇怪說詞，不說明也很難過，抱歉了。 也謝謝你一直以來的資訊提供，感謝。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/3 上午 09:36:03第 921 篇回應
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| 疼痛治療市場：非阿片類止痛藥研發熱度 將繼續爆棚 來源：新浪醫藥新聞 2018-07-02 med.sina.com/article_detail_103_2_48264.html 當前，隨著對阿片類止痛藥成癮性擔憂的日益增加，越來越多的公司正在致力於開發有效但不具有成癮性的治療藥物。非阿片類藥物的關注度和需求大幅增加。 今年早些時候，BCC Research發布報告指出，隨著疼痛治療的日益多學科化、替代性非阿片類藥物使用的擴張及醫用大麻藥物的日益被接受，未來5年全球非阿片類藥物治療市場預計將翻一倍，在2022年達到220億美元，在預測期（2018-2022）內的複合年增長率（CAGR）將高達18.0%。 BCC Research指出，有5大類非阿片類藥物方案可能會取代阿片類藥物，包括：醫用大麻藥物，衍生於辣椒素的藥物，含薄荷醇的藥物，含ω-3脂肪酸的藥物，肉毒桿菌毒素。其中，醫用大麻是全球最大的細分市場，佔全球市場份額的73%，該細分市場在2017年規模為73億美元，預測期內的CAGR將達到驚人的22.2%，2022年規模達到198億美元之巨，而推動該細分市場發展的關鍵因素就是醫用大麻控制疼痛的日益採用。 根據美國衛生和人類服務部（HHS）的數據顯示，在美國，每天有116人死於阿片類藥物過量。在2016，美國約有64000例藥物相關死亡，其中阿片類藥物相關死亡漲幅最高。美國疾病控制和預防中心（CDC）發布的一份最新報告顯示，從2016年7月至2017年9月，阿片類藥物相關急診就診率在各大州激增30%。去年，來自Endo製藥公司的改版阿片類止痛藥Opana ER因被確認未能防止濫用，被美國FDA要求撤市。 |
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會員：Walden10140608 發表時間:2018/7/2 下午 10:59:51第 920 篇回應
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| 謠言真恐怖 一則就想把你們手中有的籌碼給輕易洗出來~ |
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會員：Amanda10147198 發表時間:2018/7/2 下午 10:30:28第 919 篇回應
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| 我支持心悅，雖然都不懂，可是應該很有淺力 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/2 下午 10:02:45第 918 篇回應
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| 謝謝 rabbit大 提出議題 讓誤會得以釐清 更謝謝 小喬大 漫遊者大 釐清這個憂慮 解開大家的心結 小弟也找到喜康—KY的新聞 提請參考 「 喜康-KY逾90%股東願續持股赴國外掛牌 美港為首選 」 news.cnyes.com/news/id/4033761 生物相似藥廠喜康 - KY(6540-TW) 表示，根據公司與股東連繫後統計，有超過 90% 的股東願意繼續持有股票，再到國外掛牌，目前初步的海外掛牌計畫，將是以美國跟香港為主要掛牌市場選項。 另外 陳靜大 建議結算關版 小弟以為討論可以釐清誤會 讓事實呈現 應有其正面功能 心悅股東持股既然不會被結算 本版也就讓它持續和心悅ㄧ起成長 唯請大家提出議題時 請先予以過濾 僅供參考 謝謝大家！ |
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會員：陳靜10141886 發表時間:2018/7/2 下午 05:56:01第 917 篇回應
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| 這種道聽亂說会害死心悅、建議結算関版 |
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會員：漫遊者10144096 發表時間:2018/7/2 下午 05:21:34第 916 篇回應
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| rabbit兄， 本來不想再延續這個話題，但是錯誤的資訊不澄清會造成很多誤導 麻煩大家後續不要再對這個話題進行回應討論，感恩 「絕對沒有到國外上市後，手上股票會被結算這種事情」 口說無憑，直接舉例 1. 奇景光電赴NASDAQ上市 . 2005/8：終止興櫃買賣，無結算，興櫃最後一天價格90左右 . 2006/3/31：在NASDAQ IPO，股東可以用當日IPO價格9美元賣給卷商，或是直接在市場買賣 2. 建永撤櫃，尋求海外IPO，無結算 3. 喜康撤櫃，無結算，但是因為是KY公司的緣故，公司必須有買回機制，但是股東可以決定是否讓公司買回或是繼續跟隨公司 |
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會員：小喬10135960 發表時間:2018/7/2 下午 05:11:04第 915 篇回應
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| by the way 台灣市場無法合理反應市值,去國外對股東當然是最好的選擇 在台灣募資也無法募到合理價格 另興櫃股東在台灣股份一般操作流程是會換成海外控股公司再到海外Listing 在下興櫃前完全可自由買賣,也沒有聽不懂的結算問題,不想一起去海外的,完全可透過市場直接賣出,簡單明瞭 |
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會員：小喬10135960 發表時間:2018/7/2 下午 05:03:47第 914 篇回應
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| Rabbit 大 興櫃股票不似F公司才需承諾收購股票, 本國興櫃公司免, 也沒有你講什麼結算問題 請參考 www.selaw.com.tw/LawArticle.aspx?LawID=G0100713 請查明再說,並請告知法條 |
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會員：rabbit10136567 發表時間:2018/7/2 下午 04:01:43第 913 篇回應
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| Hi 大家好 心悅走入國際化，只有一個方向對小股東有利，那就是外資投資。 若是到國外去上市，基本上根據我證卷朋友的告知，就是手頭股票會被結算， 雖說興櫃股票的結算，會有公信力的會計結算，理論上 不會有損失，但實際呢? 我個人覺得那可損失大了。 能投資心悅並持有股票兩年多載，要的絕對不是去國外上市這種結果。 但無論結果如何，反正我也拿不出100億出來投資，所以小股東也只能認命認分，大概是這樣....唉 至於政治力介入等等，也別想太多，這裡的討論，影響力沒那麼大....XD |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/2 下午 02:42:44第 912 篇回應
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| 顛覆主流觀點的研究 Tau蛋白的功能 可能是讓神經元保持微管生長動態 來源：學術經緯 2018-07-02 med.sina.com/article_detail_103_1_48281.html 在主流觀點中，科學家們相信Tau蛋白能在腦細胞中起到穩定微管（一種細胞骨架）的作用。但近日發表在《細胞》出版社旗下《Current Biology》上的一項研究，則有望顛覆這個觀點。華人學者Liang Qiang博士共同主導的一項研究表明，Tau蛋白的功能可能恰恰相反——在神經元里，它的實際功能是保持微管生長動態，而不是讓它們穩定。 “主流觀點認為，神經退行性疾病的患者，之所以微管會失去作用，原因在於它們變得更不穩定。但我們的研究表明，缺乏Tau蛋白後，患者缺少的其實是微管的動態區域，”該研究的共同通訊作者Peter Baas博士說道：“因此，如果用穩定微管的藥物去治療神經退行性疾病，可能會適得其反。” 在這項研究裡，科學家們清除了小鼠神經元里的Tau蛋白，然後比較軸突中的微管水平。他們發現，儘管軸突裡的微管量有所下降，但這並非由於它們變得不穩定。相反，這是由於微管的動態區域變少了。而且，當神經元缺乏Tau蛋白時，它們的微管實際上反而變得更穩定了。這個發現刷新了我們幾十年來對Tau蛋白的認知。 下一步，科學家們期待在其他動物模型中檢驗他們的發現能否得到重複。如果這個發現具有普遍性，那對於阿茲海默病等神經退行性的疾病而言，可能帶來治療方案的革新——它表明目前臨床試驗中用於穩定微管的藥物，可能不會起效。 不久前，我們報導了病毒感染與阿茲海默病之間的潛在聯繫。而關於Tau蛋白的這項研究，也同樣讓我們重審過去的認知是否正確。最近，阿茲海默病研發領域取得了一系列挫折。不破不立，也許，我們是時候回到實驗室，更深入地去了解這種疾病了。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/2 下午 02:32:11第 911 篇回應
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| 美國FDA第二季度批准的新藥盤點 來源：藥明康德 2018-07-02 med.sina.com/article_detail_103_2_48265.html 中樞神經系統疾病 藥物名稱：Aimovig（erenumab-aooe） 研發公司：安進（Amgen） 適應症：偏頭痛預防 批准類型：首次批准 在3期臨床試驗研究的最後四周（第9-12週），每月偏頭痛天數比基線至少減少50%的患者比例達到了主要終點。值得一提的是，Aimovig是FDA批准的第一個預防性偏頭痛治療藥物。 藥物名稱：Gilenya（fingolimod） 研發公司：諾華（Novartis） 適應症：多發性硬化症 批准類型：擴大適應症 臨床試驗研究結果表明，在治療的兩年後，Gilenya組的兒童患者有86%沒有出現症狀復發，這一數字在對照組中僅為46%。基於這一出色的成果，這款新藥在新適應症的治療上曾獲突破性療法認定和優先審評資格。這是美國FDA批准的首款兒童多發性硬化症新藥。 藥物名稱：BRIVIACT®（brivaracetam, 布力西坦） 研發公司：UCB 適應症：癲癇 批准類型：擴大適應症 美國FDA已經批准了該公司最新的抗癲癇藥物BRIVIACT®（brivaracetam，布力西坦）口服製劑的補充新藥申請（sNDA)，用於單獨或輔助治療4歲及以上患者的局部癲癇發作（partial-onset seizure，POS）。此前，FDA曾批准BRIVIACT®用於單獨或輔助治療16歲及以上患者的POS。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/7/1 下午 04:19:30第 910 篇回應
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| 謝謝 友友大 小幸運大 旁觀者大 jm0423 大 的分享鼓勵 尤其 友友大 以其醫學專業觀點分享心得 讓我們更開擴眼界 感謝您! 兩則新浪網的新聞 FDA批准Nuplazid膠囊劑和10mg片劑上市 治療幻覺和妄想 來源： 生物谷 2018-07-01 med.sina.com/article_detail_100_1_48242.html 美國生物製藥公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布，美國FDA已批准了帕金森藥物Nuplazid（pimavanserin）的一種新的膠囊劑型（34mg）和一種新的片劑劑量（10mg），用於幫助患者治療帕金森病（PD）相關的幻覺和妄想等精神症狀。34mg Nuplazid膠囊劑和10mg片劑將於8月中旬在美國上市 在美國，Nuplazid於2016年5月獲FDA批准上市，成為首個獲批治療PD患者所經歷幻覺和妄想等精神症狀的藥物。Nuplazid的獲批，標誌著帕金森病性精神病臨床治療的重大里程碑。之前，FDA已於2014年授予Nuplazid突破性藥物資格。 在臨床研究中，與安慰劑相比，Nuplazid顯著降低了精神病症狀的發病頻率和嚴重程度，同時未損害運動功能。業界對Nuplazid的商業前景也十分看好，Evaluate Pharma預計該藥在2020年的銷售額將達到8.41億美元，另有分析師預計Nuplazid將在5年內成為年銷10億美元的重磅藥物。 三家生物企業赴港上市 港交所致力打造生物科技主要資本市場 來源：健康界 2018-07-01 作者：量寶 med.sina.com/article_detail_100_2_48224.html 方達醫藥是數日內赴港上市的第三家生物企業。6月28日，繼盟科醫藥正式向港交所提交上市申請之後，此前曾傳出棄美赴港上市的腫瘤藥物研發企業信達生物也正式宣布了赴港上市消息。 這三家公司都屬於生物藥企，致力於新藥研發的盟科醫藥和信達生物並無商品化任何產品，因此沒有任何收益。 港交所的舉措為本已經熱火的生物醫藥行業增添了熱度。平安創投董事總經理張江表示，明顯感覺到生物科技頭部公司估值水漲船高，“今年出現了多個估值30億美元以上的公司，不管A輪還是B輪，都說自己是Pre-IPO輪。” 據健康界統計，目前已經赴港上市的生物企業有歌禮藥業、成大生物、華領醫藥等。今年可能赴港上市的生物科技企業還有復宏漢霖、上海天士力藥業、永泰生物、微醫集團、健能隆、前沿生物、開拓藥業、諾爾康等。 |
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會員：旁觀者10141545 發表時間:2018/6/30 下午 09:50:30第 909 篇回應
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| 個人想法 生技新藥公司有努力股價自會表態..耐心等 產品有結果能獲利才是真實力...外在消息 都是假象..一般門外漢少入戲太深受傷較小 當站上年線想像是公司努力出線機會來臨 散戶百股參與也可樂在其中 精神病藥是現代社會需求產品，期待公司努力，反思藥物可緩解，不是真解藥. |
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會員：小幸運10141538 發表時間:2018/6/29 下午 12:34:42第 908 篇回應
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| 友友大~~ 這是有去參加股東會的福利...拉回正好加碼買...節省了很多成本... 和忠實戶及大股東站在同一邊就對了... 等待未來站上國際...比價SAGE...未來新藥陸續研發完成...市值會超越SAGE... 以上~~供善良.智慧的長期投資戰友們參考~~ |
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會員：友友10147186 發表時間:2018/6/29 上午 11:36:29第 907 篇回應
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| 幾年前，不小心在某論壇發現了心悅（當時還未上興櫃），當時搜了好多文獻，國內訪問的，國外發表的.......，真正了解了蔡教授的研究後（了解後，驚為天人，這藥如果成功，那還得了），便開始了收集心悅股票之旅，我最高有216，最低是50，兩年多來共集了100張左右，一張都沒賣....， 這幾天看到了大家的不安，我想告訴大家，這間公司，這幾顆新藥，對於全球的人們，真的非常非常的重要，我在臨床上所遇到的患者，就是在等待著這些藥的問世，心悅一定會成功的，至少目前我的了解是順利的，我們能做的只是買股票支持，大家一起為心悅加油喔！ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/28 下午 10:38:11第 906 篇回應
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| 仙丹 野心 自殺意念 神經再生 讓人印象深刻的語詞 |
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會員：米寶10132489 發表時間:2018/6/28 下午 10:14:57第 905 篇回應
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| 感謝各位參加股東會大大的分享 幫助很大 想在請教一下股東會中有無提到目前 SND-13收案的狀況?期中分析做了嗎(或是預計何時進行?) 臨床實驗人數有無調整?及在後續的OPEN TRAIL有無看到甚麼趨勢? 感恩 |
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會員：kaza10143820 發表時間:2018/6/28 下午 10:14:45第 904 篇回應
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| 今天沒法參與股東會 請問有參加的先進 是否有談及SND-13收案進度？ 又SNG-12是否會申請BTD? 另外老史大這又是怎麼回事？ 懇請良善悅友撥冗回覆 |
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會員：seniorbbs10144999 發表時間:2018/6/28 下午 08:52:12第 903 篇回應
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| 老史不再是老史。。。 |
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會員：SeanYang10141436 發表時間:2018/6/28 下午 08:43:50第 902 篇回應
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| 今日股東會過後，此版何日再見老史大？ 一則以憂，一則以喜呀！ |
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會員：小瑞10140606 發表時間:2018/6/28 下午 04:57:34第 901 篇回應
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| 蔡董今天講了許多， 公司的各項產品仍按部就班的前進， 增資的規劃是各種方案都有考慮，海外或國內都是選項，年底即可揭曉， 心悅依然穩步前進，大家可以放心~ |
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會員：Yendis10145808 發表時間:2018/6/28 下午 03:24:46第 900 篇回應
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| 海外IPO+1 不知道是美國還是香港就是了 |
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會員：想想10140340 發表時間:2018/6/28 下午 03:14:38第 899 篇回應
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| 有人實在想要出, 連等著聽股東會不想聽... YEAH! 有海外IPO!!! |
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會員：小喬10135960 發表時間:2018/6/28 下午 03:04:14第 898 篇回應
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| OLD大 1.股東會還沒開就殺 ,分明是有人想下車,不用找理由,跟股東會無關 2.年底前會加開股東臨時會,討論海外IPO/募資相關議案 3.說明各Pipeline進度,教授依然信心十足 以上供大家參考 |
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會員：old10142370 發表時間:2018/6/28 下午 02:54:02第 897 篇回應
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| 小喬大 因不克參加股東會 可否對今天股東簡單敘述一下 謝謝 |
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會員：小喬10135960 發表時間:2018/6/28 下午 02:39:24第 896 篇回應
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| 內行的應該知道股東會說的很棒 要下車的快下車吧 |
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會員：Benjamin10139027 發表時間:2018/6/28 下午 01:02:25第 895 篇回應
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| 有哪位大大可以對今天的股東會說明一下？感激不盡 |
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會員：seniorbbs10144999 發表時間:2018/6/28 下午 12:39:15第 894 篇回應
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| 失望性賣壓。。。。。 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2018/6/28 下午 12:08:47第 893 篇回應
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| 股東會說的不好嗎? |
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會員：無菌氧10021927 發表時間:2018/6/28 下午 12:07:35第 892 篇回應
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| 今天這支是發生什麼事了?好像有人不計代價狂倒貨....目前跌14元! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/27 下午 04:14:20第 891 篇回應
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| 蔡教授真的為 SNG-12 ( Synapsine® ) 的市場定位作出區隔 [ Major depressive disorder with suicidal ideation ] 簡報 P.44 www.bplifescience.com/SyneuRxPresentationApril2018.pdf 我們以前談過 鬱抑症領域的BTD , 適應症各有不同 esketamine : ( 鼻腔給藥 ) 獲 BTD 時間 : 2013/11 適應症 : treatment-resistant depression esketamine : 獲 BTD 時間 : 2016/08 適應症 :major depressive disorder with imminent risk for suicide.(嚴重抑鬱症並有即將發生的自殺風險) Rapastinel : ( NMDA receptor partial agonist ) 靜脈給藥 獲 BTD 時間 : 2016/01 適應症 : Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder (MDD) SAGE-547 : ( GABA modulator ) 靜脈給藥 獲 BTD 時間 : 2016/09 適應症 : 治療產後抑鬱症（PPD） SAGE-217 : ( GABA modulator ) 口服 獲 BTD 時間 : 2018/02 適應症 :the treatment of major depressive disorder (MDD) 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/26 下午 05:33:06第 890 篇回應
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| 首個大麻素藥物Epidiolex獲美國FDA批准 來源： 生物谷 2018-06-26 med.sina.com/article_detail_103_1_47987.html 英國製藥公司GW Pharma是植物源性大麻素治療產品研發領域的全球領導者，致力於從大麻中發現、開發、商業化新型治療藥物。近日，該公司宣布，美國FDA已批准大麻素藥物——Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇）口服液體製劑，用於2歲及以上患者，輔助治療與Lennox-Gastaut綜合徵（LGS）和Dravet綜合徵（DS）相關的癲癇。值得一提的是，此次批准，使Epidiolex成為首個高純度、植物源性大麻二醇（CBD）處方藥物製劑，同時也是首個新型抗癲癇藥物（AED）。 GW預計，將在未來3個月將Epidiolex推向美國市場。業界對Epidiolex的商業前景也十分看好，今年年初，科睿唯安發布報告預測，Epidiolex在2022年的銷售額將達到12億美元。 Epidiolex輔助治療LGS和DS相關癲癇的獲批，是基於3個III期安全性和有效性研究的數據，每一個研究都達到了主要終點。這些研究中，Epidiolex的一般耐受性良好。Epidiolex NDA中包括大約1500例患者的安全數據，以及大約400例患者連續治療1年以上的數據。 Lennox-Gastaut綜合徵（LGS），是一種與年齡有關的隱源性或症狀性全身性癲癇綜合徵，即年齡依賴性癲癇性腦病的一種類型。其特點為發病年齡早，幼兒時期起病，發作形式多樣，智力發育受影響，治療較困難。是一種嚴重的癲癇類型。 Dravet綜合徵（Dravet syndrome，DS）又稱嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇，是一種少見的主要由遺傳因素引起的進行性癲癇性腦病，具有發病年齡早，發作類型多樣，發作頻率高，智能損害嚴重，藥物治療效果差等特點。該病預後較差，幾乎所有患兒都有認知損傷。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/22 下午 05:03:02第 889 篇回應
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| 來自環球生技報導 對於患者人數的補充 Voyager帕金森氏症基因療法 獲FDA再生醫學先進療法認定！ 2018/6/22 整理/編輯部 發表於 2018-06-22 作者 記者徐淨 www.gbimonthly.com/2018/06/26799/ 開發神經疾病療法的生物醫學公司Voyager Therapeutics今（22）日宣佈，美國FDA為其VY-AADC基因療法頒布再生醫學先進療法（RMAT）認定，該認定將包括FDA快速通道和突破性療法認定的所有優勢。VY-AADC基因療法為治療難以進行醫學管理、有藥效波動（motor fluctuations）的帕金森氏症患者。 帕金森氏症是一種慢性神經退化性疾病，影響美國約100萬人口，全球約700-1000萬人口。雖目前多數帕金森氏症患者的病因尚不清楚，但該疾病的運動症狀是由於產生神經傳遞物質多巴胺的中腦神經元缺失所引起的。目前還沒有能有效減緩或逆轉帕金森氏症進展的療法，左旋多巴仍是該疾病的標準治療方法。 其中，據估計，高達15%的帕金森氏症患者具有難治性藥效波動，左旋多巴也無法有效控制。藥效波動指患者對治療的反應變差，經歷較長時間的運動緩慢和僵硬，用藥也無法達到最佳效果，此一時期稱為「關閉期（OFF-time）」。藥物起效的時間，也就是「開啓期（ON-time）」也變短。為這類患者提供有效的疾病緩解，成為醫藥領域亟待解決的難題。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/22 下午 04:53:30第 888 篇回應
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| Voyager 帕金森病基因療法 獲FDA再生醫學先進療法認定 來源：藥明康德 2018-06-22 med.sina.com/article_detail_103_2_47829.html 今日，開發治療神經疾病的生物醫學公司Voyager Therapeutics宣布，美國FDA為VY-AADC基因療法頒發了再生醫學先進療法（RMAT）認定，治療難以進行醫學管理，有運動波動的帕金森病患者。 此次的RMAT認定是美國FDA根據最近21世紀治愈法案（21st Century Cures Act），用於促進和批准包括基因療法在內的再生醫學產品的加速計劃。該認定包括FDA快速通道和突破性療法認定的所有優勢，使其能夠與該機構進行早期交流，討論替代或中期終點，支持潛在的加速批准並滿足批准後要求。RMAT認定旨在治療，修改，逆轉或治愈嚴重或危及生命的疾病或症狀。初步的臨床證據表明，該療法有可能解決這種疾病或病症的未滿足醫療需求。 “RMAT認定是基於我們VY-AADC的1b期臨床數據，並且代表了此項基因療法作為帕金森病潛在治療方案的一個重要里程碑，” Voyager的監管事務和質量保證副總裁Robert Pietrusko博士說：“我們期望通過RMAT認定與監管機構密切合作，為VY-AADC的開發提供指導，包括提供建議以便有效地支持這款藥物獲得批准。” |
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會員：尋覓10132258 發表時間:2018/6/22 上午 09:28:33第 887 篇回應
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| 謝謝seniorbbs~ 看到某大股東持股增近2000張~ 難怪最近進出表看到當地券商一直買進! |
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會員：seniorbbs10144999 發表時間:2018/6/21 下午 11:13:00第 886 篇回應
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| 年報已經上傳到公開觀測站了，各位悅友可以去參閱。 目前充滿的信心。。。。。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/21 下午 04:58:24第 885 篇回應
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| 這5款在研新藥總價值將達470億美元 來源：新浪醫藥新聞 2018-06-21 med.sina.com/article_detail_103_2_47718.html 3. Biogen 的阿爾茨海默症靶向β澱粉樣斑塊候選新藥 Aducanumab 竟赫然在列 , EvaluatePharma還估其現值在 84億美元 左右 雖然相似作用機制的藥物接連失敗，但EvaluatePharma依舊認為，百健的阿爾茨海默病候選藥物aducanumab的現值在 84億美元 左右，同時一旦公司在2020年初公佈進行中關鍵臨床試驗的結果這一數字還將大幅上升或下降。 在一項相對較小的研究中，研究人員注意到使用aducanumab治療組的患者在臨床癡呆測試中的表現下降較少，儘管這些差異不足以被認為具有統計學意義。僅在美國，還沒有任何方法可以減緩這種影響570萬人疾病的進展。如果百健的候選藥物能夠在更大的試驗中得到證明，將可能成為更暢銷的藥物。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/21 上午 05:48:23第 884 篇回應
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| 謝謝 台醣大的鼓勵 太緊張大的分享 小弟也只是轉貼在網上找到的資料，僅為舉手之勞而已 希望台灣的生技股都能找到自己的定位和利基，在市場佔有一席之地 時間機運到了，自然會散發自身應有的實力和光彩 台灣生技加油！ 謝謝大家！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/6/21 上午 12:39:58第 883 篇回應
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| 恭喜心悅突破百元關卡 猜想大努力研究求真的精神是大家學習的典範，期盼所有台灣生技醫藥股中有潛力的股票都一檔一檔能獲得應有的價值。 |
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會員：太緊張10135421 發表時間:2018/6/20 下午 06:08:31第 882 篇回應
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台灣吃抗憂鬱藥老人比例增至12.2% 換算約40.28萬老人服用 世衛組織（ＷＨＯ）更估計，憂鬱症二○三○年將成為疾病負擔第一位 華視新聞 2018/06/19 news.cts.com.tw/cts/general/201806/201806191928807.html |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/19 下午 01:23:44第 881 篇回應
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| 專家觀點／對抗阿茲海默症 從腸計議 2018-06-19 00:02經濟日報 王怡婷 udn.com/news/story/7485/3205553?from=udn_ch2cate6644sub7485_pulldownmenu 今年4月9日，帕金森氏症（Parkinson’s Disease，簡稱PD）CNN報導，2016年以突破性療法被FDA核准，成為第一個治療PD所導致幻覺症狀的新藥-NUPLAZID (pimavanserin)，在上市不到半年的期間，竟造成244位患者死亡，死亡率高達10.9%。 這消息讓其母公司Acadia Pharmaceuticals的股價當日重創22%，最後FDA罕見的在其仿單上，加註象徵危險性級別最高的黑框警語（black box warning），並決定對NUPLAZID重啟安全審查。 ... 近年來，神經退化性疾病的藥物開發失敗已是常態，藥界巨頭也不想玩了 面對接連的失敗，科學界也開始探尋其他的治療方向，其中腸道菌就是最具希望的方向之一。2013年，加州理工學院的Sarkis Mazmanian教授，首次於《Cell》期刊發表了腸道菌會影響腦部活動，並與憂鬱、自閉症、及腦神經疾病相關。科學家發現，腸道細菌可藉由內分泌方式與大腦交流，控制腸道血管及血腦障璧的通透性，進而交織出所謂的「腸腦軸」線（gut-brain axis）。在動物實驗中證實，藉由腸道微生態能改善阿茲海默症、帕金森氏症、多發性硬化症與漸凍症等多種退化性神經疾病病癥。 神經退化性疾病已是全球最龐大的未滿足市場，眼下FDA與EMA也都盡力放寬相關新藥的要求，而先期研究更紛紛證實由「腸腦軸」著手，是副作用最小、可行性最高的方式。天時、地利、人和已然齊備，台灣政府與企業應積極切入，把握住下一世代藥物商機的同時，也造福廣大患者。 （作者是鑽石生技投資分析室分析師） |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/18 下午 09:06:07第 880 篇回應
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| 心悅生醫創辦人蔡果荃、吳雅玲夫婦訪問LA科技組 2018-06-12 www.roc-taiwan.org/uslax/post/17668.html 心悅生醫創辦人UCLA醫學院精神科教授蔡果荃、南加大教授吳雅玲夫婦訪問LA科技組，中午由張揚展組長偕許若儀秘書陪同，與經文處朱文祥處長餐敘交換意見。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/18 上午 09:25:52第 879 篇回應
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| 由路演的簡報資料 www.bplifescience.com/SyneuRxPresentationApril2018.pdf ] P.23 Existing therapies have a mean effect size~=0.3 (total score). SND-13的臨床設計 ES 是用比現行治療平均值還好的 >=0.5 ( Power >= 85 % ) 而2a臨床的ES 數據是 1.53 這是臨床主客觀條件不一的安全餘裕嗎? 蔡教授把考題設計的底線都掀開了 ? SND-13 又會答得怎樣呢 ? 股東會將屆 小的最想請教蔡教授的事 當然離不開臨床的進展問題 尤其是SND-13 不知蔡教授是否願意透露responder的總數? 及其佔總體比例如何? 分布狀況? 還有open label階段的成效? 依臨床網的資料 , 判別顯著與否 , 用的是total score分布的數據, 而不是看有無responder二分法來計算 問responder的人數或可略猜藥效的能量? 小的不才 , 有請大家踴躍給予指導 指正 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/17 下午 03:48:21第 878 篇回應
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| 盤點2018年5月精神分裂症新藥研發進展 來源：藥明康德 2018-06-17 med.sina.com/article_detail_103_2_47527.html 精神分裂症（schizophrenia）是一種以異常社會行為和不了解現實為特徵的精神障礙。精神分裂症患者可能會出現幻覺（大部分是幻聽），妄想（常常是奇異的或迫害的），思維和言語混亂。精神分裂症患者經常有額外的心理健康問題，如焦慮，抑鬱或藥物使用障礙。症狀通常逐漸出現，從青春期開始，持續很長時間。 精神分裂症大約在全球範圍內影響2400萬人。世界衛生組織2000年的數據顯示，精神分裂症的全球患病率接近1%，每10000人中約有1.5人發病。男性發生率比女性高1.4倍，並且通常男性更早出現——發病高峰年齡男性為25歲，女性為27歲。 精神分裂症的主要治療方法是抗精神病藥物治療，通常結合心理治療和社會支持。其中一線治療是抗精神病藥物，藥物可以在7到14天內減少精神病的陽性症狀。然而，抗精神病藥不能顯著改善陰性症狀和認知功能障礙。氨磺必利，奧氮平，利培酮，和氯氮平是常見的精神分裂症藥物。 截止2018年5月31日，精神分裂症領域共有108項新藥臨床試驗研究 精神分裂症新藥的臨床試驗研究集中在美國，美國有73項試驗 全球主要研究精神分裂症新藥的公司是： Alkermes（5項）， ACADIA（5項）， Otsuka（4項）， Sunovion（4項）， SyneuRx（3項）， Lundbeck（3項）， Boehringer Ingelheim（ 3項）， Takeda（2項）， Brian Miller（2項）， Iris Sommer（2項）， Rovi（2項）， Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.（2項）， Braeburn（2項），Marinus （2項）， Millennium（1項）， Roche（1項）。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/17 上午 10:45:43第 877 篇回應
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| 有一個網站可以幫助我們了解諸多統計量的變化關係 Understanding Statistical Power and Significance Testing---an interactive visualization rpsychologist.com/d3/NHST/ Type I and Type II errors, α, β , p-values, power and effect sizes – the ritual of null hypothesis significance testing contains many strange concepts. 當我們把 [ Solve for? ] 放在 [ n ] (Sample size) 而把 Power (1-β ) , Significance level ( α = 0.05 ) , Effect size ( Cohen’s d ) 做些調整變化 我們就可以從圖型的變化 還有樣本數大小的增減 從而了解 SND-13 的臨床統計設定 [[ • Phase II/III registrational trial is designed to detect an ES >= 0.5 with 85% power • A sample size reassessment and adjustment will be performed prior to enrolling the remaining patients to be able to detect an ES >= 0.2* with 80% power on the entire trial ( * ES=0.2 is the minimally clinical meaningful treatment effect. ) ]] 是否保守了? 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/14 下午 04:58:54第 876 篇回應
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1／3服用處方藥民眾 研究：恐致憂鬱或自殺 2018年06月14日 中時電子報 陳舒秦 www.chinatimes.com/realtimenews/20180614001009-260408 美國最新醫學研究指出，逾三分之一美國成年人所服用的處方藥品，副作用包括可能導致憂鬱症，或增加自殺傾向。 「美國醫學會期刊」（Journal of the American Medical Association）12日刊登最新醫學研究，針對2005年至2014年間，全美各地2萬6000名成年人的藥物使用進行分析，結果發現某些超過200種美國民眾最常服用的200種處方藥物，潛在副作用包括導致憂鬱症或自殺。 統計發現，恐導致憂鬱症、自殺風險的處方藥物當中，包括了荷爾蒙避孕藥、心臟藥、血壓控制藥、氫離子幫浦抑制劑（proton-pump inhibitors，簡稱PPIs）、制酸劑（antacids）、止痛劑等。如果成年人同時服用三種以上，約有15%將發現自己服藥期間出現憂鬱症；只有服用一種以上藥物的成年人裡，只有7%表示服藥期間出現憂鬱症，服用兩種以上藥物者則有9%說產生憂鬱症。 (中時電子報) |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/12 下午 07:47:43第 875 篇回應
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| 阿爾茨海默病研發再受挫 , 禮來終止Lanabecestat臨床3期試驗 來源：新浪醫藥新聞 2018-06-12 med.sina.com/article_detail_103_2_47343.html 6月12日，禮來公司宣布，其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶（BACE）抑製劑Lanabecestat治療阿爾茨海默病的全球3期臨床試驗。該決定基於獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，該委員會得出的結論：早期阿爾茨海默病試驗AMARANTH和針對輕度阿爾茨海默病癡呆的試驗DAYBREAK-ALZ都不可能達到其主要終點，因此應該停止。作為這一決定的結果，AMARANTH擴展試驗也將停止。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/11 下午 12:28:12第 874 篇回應
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| 對不起! 忘了貼上連結 med.sina.com/article_detail_103_2_47229.html |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/6/11 下午 12:23:44第 873 篇回應
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| 觀點 為什麼神經科技將成為21世紀的淘金熱潮 來源：火石創造 2018-06-11 作者：Beth Rosellini 譯者：趙成龍 老齡化的困境 不可否認的是，神經科技因為600餘種神經系統疾病的存在而將在全球範圍內擁有巨大的潛在市場。Roger Dooley的統計數據稱，全球有四分之一的人患有與腦相關的疾病，並且隨著老齡化進程的加劇，這一比例還將進一步上升。世界經濟論壇甚至估計，超過80歲的人群中將有三分之一會由於老年癡呆症而失能，並且指出未來神經科技的研究和發展將是非常迫切的需求。 儘管這些疾病非常盛行，但是目前對其臨床治療實踐仍然具有挑戰性。我對這些患者（包括帕金森病患者）的研究發現，儘管60歲以上患有神經系統疾病輕度症狀的患者人數眾多，但是由於初診醫生為他們檢查的時間很短，因此大部分患者不會接受全面的神經檢查。事實上，大多數患者只有在發生車禍或者導致骨頭斷裂的重大墜落事故時才會被診斷出來。 這一問題也遠遠不是診斷那麼簡單了，患者在被診斷出來之後，其治療和轉診過程也會充滿失誤和障礙。目前已有的藥物帶有一系列的副作用，對患者的生活質量會造成重大影響。例如，我的研究發現大多數65歲以上的患者每天需要服用七種藥物。 這些發現可悲地表明，由於診斷的延誤、可選擇治療手段的缺乏和令人不快的藥物治療，我們目前對神經疾病的管理嚴重不足。然而，研究結果也指出，神經科技市場的發展已經成熟，並為解決目前我們的社會所面臨的一些重大健康問題提供了潛力。 隨著對解決方案的需求不斷增加以及不斷取得的進展，神經科技革命將會有更多的資金和感興趣者湧入。因此，說神經科技將成為21世紀的淘金熱毫不為過。 |
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