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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
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2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2019/7/1 上午 11:41:16第 1083 篇回應
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| 憨獅破20了，無言… 生技股還真的沒一檔可投資 希望膽道二線解盲能成功，不然就… |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/7/1 上午 10:56:49第 1082 篇回應
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| 謝謝飛人大的分享 1 ASLAN 003 獲美國FDA 孤兒藥認定 , 復發/難治 急性骨隨性白血病急需有更低副作用更有療效的藥物出現 2 依據公司與南韓 BioGenetics 所簽訂合約 ,BioGenetics 將資助ASLAN003急性骨髓性白血病臨床試驗全球研發費用，並將負責取得ASLAN003在南韓前期和所有後續相關法規核准。 ( 減少亞獅康臨床費用開支 ) 3 去年與今年股東會相關資料有關ASLAN003 論述部分 看起來是要走 Accelerated approval 模式 ? 今天大家可以討論這個問題 ? 個人認為 ASLAN003 符合相關關規定會走 ASLAN001 做完二期看到安全性與療 效之就直接申請X 證查驗登記並進入審批程序，以縮短新成份新藥的研發時程，使得藥物可提早上市。。 ( 大家可參考2018 2019年ASLAN003 相關資料論述部分 ) Accelerated approval 核准藥證時間縮短到180天左右 加速審查作業(Accelerated approval) 對於病情嚴重、具生命威脅性、且缺乏充分治療方法之重大疾病，比如說：在十大醫藥先進國之任一國已取得罕見疾病用藥認定（Orphan drug designation）的藥物，TFDA允許加速審查。 在科學證據的支持下，選擇替代療效指標的方式 (先根據較小規模的臨床研究中的藥效指標，來預期後續藥物之臨床療效與安全性)，不須完成全部的療效性臨床試驗證明，即可申請新藥查驗登記並進入審批程序，以縮短新成份新藥的研發時程，使得藥物可提早上市。。 當然，獲得上市許可的公司仍須對該藥物持續進行研究追蹤，以便證實此藥品的療效仍然存在。如果繼續研究，試驗結果不能證實最初的效果，TFDA 將會撤銷該新藥上市核准案。 www.stockfeel.com.tw/%E6%96%B0%E8%97%A5%E5%BF%AB%E9%80%9F%E5%AF%A9%E6%9F%A5%E6%A9%9F%E5%88%B6/ 以上分享可能是偏見 僅供參考 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/7/1 上午 10:04:39第 1081 篇回應
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| To:飛人大 請問您有公司更新後的電話嗎? |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/7/1 上午 09:35:09第 1080 篇回應
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| To 台糖大, 我個人認為未來增資的方式應該就不會透過發行ADR新股來增資了，除非台股折價加上差價跟美股ADR換算價能達到20%以上，才有可能，不過如果這樣對台灣的投資人就很不划算啦，股價要先壓低不少，覺得可能用授權或是找合作夥伴投資是比較可行的方法，還有原先之前有告知003上半年會有其中數據，不過好像都還沒有看到003的進度更新，詳情參考這篇新聞稿裡面提到的:亞獅康-KY目前正在執行ASLAN003針對急性骨髓性白血病之2a期最佳劑量臨床試驗，並預計於2019年上半年取得期中數據。 新聞是這篇 www.chinatimes.com/realtimenews/20190311003101-260410?chdtv 還是希望趕緊有其他進度更新，刺激一下最近低迷的股價了。 Thanks, |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/7/1 上午 12:27:46第 1079 篇回應
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| 前則分享沒有說清楚 補充如下 僅供參考 A 2018/12/05 取得金融監督管理委員會金管證發字第1070344286號核准辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證。 B 2019 年 1 月 2 日亞獅康宣布完成 varlitinib 二線膽道癌全球性樞紐試驗 TreeTopp (TREatmEnT OPPortunity)受試者收案 C 記得天命大分享過2019年4月後隨時會解盲 D 現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證在6月半年期限到期,公司申請撤回107年現增發行普通股參與發行美國存 託憑證案個人認為是正確決定 E 病患是否PD公司無法控制, 我以前說過越晚解盲越好 F 從以前二線膽道癌化學治療療效 PFS 2.3個月 OS 6.3 個月 Combination Therapy with Capecitabine and Cisplatin as Second-Line Chemotherapy for Advanced Biliary Tract Cancer. G 從2017年7月開始收案到2019年1月2日最後一位收案 , 實驗組與對照組已經過6個月-24個月 兩組收案63-64人 大家可自行推估兩組PD 數是多少 ? 如果從A - G 連貫思考,個人研判全球樞紐試驗要開始解盲統計分析前後, 公司會再辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證申請(有半年時間期限來募資) 等到要真正上市前數據已公告 , 那時候ADR價格會比較好, 公司可以募到比較多的資金, 如果數據好配合談成四大區塊其中部分地區國家授權達成協議就不一定需要發行ADR 以上分享是個人 從A - G 連貫思考, 可能是偏見 僅供參考 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/28 下午 08:05:59第 1078 篇回應
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| 二線膽道癌數據下半年公告，個人研判第三季可能性最大，可以再重新申請，晚三個月沒什麼差？ 以上分享可能是偏見 僅供參考 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/28 下午 01:57:08第 1077 篇回應
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| To 孤兒藥大, 二線膽道癌解盲還沒消息，我有問過公司，公司是回覆目前還是下半年結果才會出來，我想今天最後的殺盤，還有今天的盤勢很大關係是由於ADR增資案沒過，這點我有詢問發言人，發言人是說因為現在台灣這邊的股價跟ADR美國那邊的股價換算，價差不大，因為美國發行增資股，價差大概需要20%，而ADR現增價是看台股這邊股價可能20天交易價格的平均，所以加上折價10%，兩邊的價差還是達不到20%，加上已經快到6個月的現增的期限了，所以公司就撤銷申請，由於今天早上新聞出來，大概10點左右就有大戶在拋售，最後收盤也有大單直接將股價摜到20元價位，所以不知道是否投資人覺得現增案沒過，公司會沒有研發資金可以運用，造成恐慌性賣壓，不過之前有類似年報的報告，有說道公司的營運資金可以用到明年下半季，所以資金還是很充足，投資人不應該要恐慌才對，大家是否可以一起打電話去公司建議亞獅康他們可以發篇新聞稿，說明公司目前營運資金可以使用的期限，讓投資人安心! 謝謝! |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/28 下午 01:34:02第 1076 篇回應
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| 二線膽道癌解盲有消息了嗎?大戶很急喔!!!! |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/28 上午 11:37:46第 1075 篇回應
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| 個股：亞獅康-KY(6497)申請撤回107年現增發行普通股參與發行美國存託憑證案 2019/06/28 07:51 財訊快報 蔡宗翰 1.事實發生日:108/06/27 2.原公告申報日期:107/12/05 3.簡述原公告申報內容: 取得金融監督管理委員會金管證發字第1070344286號核准辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證。 4.變動緣由及主要內容: 因應中華民國針對發行海外存託憑證訂價之相關法規及限制，本公司此次未能完成美國存託憑證之募資。 此外，金管會給予本公司發行美國存託憑證之核准已超過六個月之期限，故本公司予以撤回此次申請。 5.變動後對公司財務業務之影響: 本公司將尋求其他募資管道，包括但不限於轉出授權、國內現增及發行美國存託憑證。 6.其他應敘明事項: 有關本發行案相關事宜業經本公司107年11月7日董事會決議授權董事長全權處理，故本發行案之撤回係於108年6月27日經董事長核准後辦理。 今天有詢問發言人，因為台灣這邊的法規發行新股只能折價10%，但是美國方面是可以折價20%，因為價差不到20%，加上期限快到期了，怕吸引不到美國的投資人，所以撤銷此次的增資案，之後增資會以何種方式，之後會招開董事會或是股東會告知。 謝謝! |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/26 下午 03:19:36第 1074 篇回應
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| To 孤兒藥大, 我猜這兩天的大量，應該大戶們之間說好，用一個兩邊都可以接受的價格交換籌碼，否則爆大量應該股價會急升，不過應該也是有大戶看好後續的表現，才會去收另外一個大戶的籌碼。 Thanks, |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/26 下午 01:58:50第 1073 篇回應
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| To:飛人大 若是爆量買進的大單,應該不會是為了003或是004而買的(因為還未看出全面性的潛力),應該是看到二線膽道癌收案結束已超過4.5個月以上而還未解盲,認為ORR或PFS擇一0.05以下或ORR及PFS皆0.1以下,解盲勝率高而價格超低所以才大買吧~~~~~ I wish the winter is coming turn to the spring is coming 以上供參考,勿當進出依據~~~ |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/26 下午 01:11:20第 1072 篇回應
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| To 孤兒藥大, ASLN在2019/05/24那天有175K成交量換算成台股張數大概是近900張，而2019/06/24那天成交量是165K換算成台股大概是近830張的量，這兩天都爆大量不知為何? Thanks, |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/26 上午 10:40:29第 1071 篇回應
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| 請問各位大大,老獅ADR在6/24成交量是否有爆量達163K嗎?因我的日成交是爆量,但分時圖又看不出來~~請不吝分享 若屬實又爆量,那跟5/24一樣,都是往上買的喔~~~~ 以上供參考.... |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/26 上午 09:28:47第 1070 篇回應
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| 立宏大 前面那則貼文是分享投資觀念，所列出來的 是公司研發的項目，那些夢想項目是公司與股東都希望達成，這是投資生技新藥迷人的地方，當然也要有正確投資觀念，理性思考並做好風險管理長期投資，是否會賺到錢機運也扮演很重要角色。 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/26 上午 08:32:13第 1069 篇回應
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| 謝謝台醣大大 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/25 下午 11:15:52第 1068 篇回應
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| 學習在有夢最美與理性分析中共存 ,在風險管控與可承擔風險中長期投資 ASLAN001 二線膽道癌數據公告達標 ASLAN001 二線膽道癌歐日美中授權公告 ASLAN001 一線膽道癌進入二期臨床 ASLAN003 急性骨隨性白血病二期數據公告 ASLAN003 急性骨隨性白血病歐日美中授權公告 ASLAN004 異位性皮膚炎二期數據公告 ASLAN004 異位性皮膚炎歐日美中授權公告 ASLAN004 過敏氣喘進入一期臨床 ASLAN005 ( 臨床前) 表現於巨噬細胞之新型RON免疫檢查點抑制劑 ,百分之50乳癌與肺癌 , 百分之73% 胃癌腫瘤均呈現 RON/MPS 過度表現, RON的過度表現與疾病惡化與預後不佳成正相關 ( 2017 09 法說簡報 ) 投資新藥研發公司不能用短線心態來投資,因為不是每顆藥研發都會成功,這是成功機率自我評估後的決擇 ,也是風險與利潤的拔河, 有些人可能要等到二線膽道癌數據公告再來投資,如果不小心讓這顆藥達標必然要用更高的價位才能買回, 每個人應該學習在有夢最美與理性分析中共存 ,在風險管控與可承擔風險中長期投資, 投資是否賺錢運氣也扮演重要因素. 有潛力的公司長期投資逮到好運氣的機率比短期投資多很多 台灣生技股中的旗艦公司浩鼎已解開枷鎖,有機會帶領其他新藥公司揚帆啟航 待資金匯集轉向以找回應有的價值 ! 以上分享 僅供參考 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/25 下午 04:06:03第 1067 篇回應
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| 謝謝各位大大的說明，希望老獅能趕快振作起來吧！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/25 下午 12:09:22第 1066 篇回應
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| Dupilumab 銷售金額越大 亞獅康-KY ASLAN004 異位性皮膚炎的授權價值就越大 Dupilumab 2019 Q1 全球淨銷售額 3.74 億美元 ( 看起來2019年全球淨銷售額有突破20億美元潛力 ) Regeneron Reports First Quarter 2019 Financial and Operating Results First quarter 2019 Dupixent® (dupilumab) global net sales, which are recorded by the Company’s collaborator Sanofi, were $374 million ASLAN004擁有成為同級最佳療法之潛力 更是Dupilumab 很強的競爭對手 ( 亞獅康最大金雞母 ) ASLAN004 預期需要每四週給藥一次 Dupilumab 每兩週給藥一次 藥品儲存 • ASLAN004 於40C以下可存放3個月 於25C以下可存放6個月以上 儲存條件彈性較大 Dupilumab 於25C下儲存上限為14天 • 無法儲存於250C以上 安全性 • ASLAN004 不鎖定1型受器 Dupilumab 1型受器可能與結膜炎和單純皰疹相關 2019年 6月4日公告數據請大家要用心看 亞獅康-KY 宣布完成 ASLAN004 異位性皮膚炎一期臨床試驗 - 單一劑量遞增試驗之最後結果顯示 ASLAN004 耐受性良好，可完全抑制下游介質，用藥頻率可望 為每月一次 2019 年 6 月 4 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布順利完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布 ASLAN004 以皮下注射給藥方式之第二 部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004 之藥物測試。ASLAN004 為全人源 單株抗體，鎖定 IL-13 受體α1 次單位 (IL-13Rα1)以阻斷兩種促進發炎的細胞激素 IL-4 和 IL-13。IL-4 與 IL-13 是 引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。 亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「一期試驗的最後數據再次加深我們對於 ASLAN004 成為異位性皮膚炎同級 最佳療法的信心，且以上數據讓我們能夠迅速地在今年稍晚將研發進程推進至多劑量遞增試驗。ASLAN004 無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，並無不良反應之情形發生。我們相信 ASLAN004 優異的藥物特性可以為異位性皮膚炎病患提供一個用藥頻率較低的治療方式、比起現有治療方 式更為便利的給藥途徑，藉此減輕異位性皮膚炎病患與整體醫療體系的負擔。」 亞獅康-KY 於 2019 年 3 月公布第一部分試驗 ASLAN004 以靜脈注射方式給藥之數據結果。第二部分試驗數據 顯示 ASLAN004 以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性，並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中 斷的情況發生，僅有一名受試者出現輕微注射部位搔癢，但症狀在 24 小時內即解除。針對下游介質所進行之 分析顯示，在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化 STAT6 (pSTAT6)”即 受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖(pharmacokinetic profile)顯示 ASLAN004 的給藥頻率可望為每月一次。特 別值得注意的是，試驗數據指出 ASLAN004 完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度(trough level)比現有治療方 式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。 這項數據在亞獅康-KY 於 2019 年 5 月 31 日宣布與 CSL 修訂合約取得 ASLAN004 全球研發、製造與商品化權利 後公布，亞獅康-KY 下一步將於 2019 年下半年啟動針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 異位性皮膚炎為最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1 ，異位性皮膚炎的特點為皮膚紅 腫、持續搔癢，可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，異位性皮膚 炎現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰 以上分享 僅供參考 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/25 上午 11:49:53第 1065 篇回應
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| To 孤兒藥大, 現在的賣壓可能來自於這些情況，不過我不知道是哪一種? 1. 二線膽道癌要解盲，這些投資人不想要賭這一把所以一直出脫持股。 2. 有一個法人董事辭職，他的持股大概有1%多，所以他有可能出清持股。 3. 未來有ADR增資，所以某些股東賣舊股等著買新股，因為新股一定會折價。 這三種都有可能，只是目前看不出來是哪一種情況，目前看來股價要反轉只能等解盲結果出爐了。 Thanks, |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/25 上午 11:22:30第 1064 篇回應
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| To:力宏大 應該是有人放棄有人死守,等結果~~而賣出的人,認為會重演胃癌的失敗,而用現股等待的人,就期待降下聖光~~~ 我仍預期二線膽道癌有50-65%會過關~~~~加油老獅 以上供參考..... |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/21 下午 01:25:22第 1063 篇回應
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| 各位大大：請問一下可分享一下今天股東會的重點嗎？ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/19 上午 09:23:23第 1062 篇回應
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| 訂正一下~~~對照組是單藥capecitabine+安慰劑才對 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/19 上午 08:46:30第 1061 篇回應
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| To:台醣大 若能有50%已算很高,一般新藥二期成功機率是低於30%~~但是FDA給與兩項0.1以下或一項0.05以下的優惠,提高了不少成功機會,這也是老獅還沒解盲的緣故(表示還有人在無惡化期當中)~~~~個人覺得有50-65%成功機率,1b時ORR就有40%,此次二線全球膽道癌比上對照組單藥7.5%的Gem,若還不能贏對照組,那市場就會做出明快的抉擇了~~~~ 以上供參考,勿當投資依據 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/18 下午 11:44:00第 1060 篇回應
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| 孤兒藥大 孤兒藥在二期臨床依據clinical development success rate 2006-2015分析成功機率約百分之50，怕誤導大家，個人評估只做為個人之參考，還好有一線膽道癌之接棒研發與交叉掩護，很快就會進入二期。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/18 下午 03:59:59第 1059 篇回應
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| 從五月底以來外資連續賣超,讓我忍不住去統計了一下從去年8/1開始至今的進出狀況,只能說看多的人都忍住不賣,而被胃癌及中國膽道癌兩個失敗嚇走的大戶也不少~~全球二線膽道癌ORR及PFS兩項指標0.1以下或單項0.05以下真的不難,是等也是賭,只能說用新台幣撐住,等著看結果~~但是這些不敢等的大戶有看到美國ADR在5/25-0235那根半年來往上買上去的半年多以來的巨量(ADR-172289股相當於台灣861張)嗎???? 買超券商 買進張數 賣出張數 買超張數 成交比重 賣超券商 買進張數 賣出張數 賣超張數 成交比重 法銀巴黎 2,941 0 2,941 3.24% 上海匯豐 0 2,869 -2,869 3.17% 國泰證券 1,558 222 1,336 1.47% 永豐金 274 1,397 -1,123 1.24% 華南永昌 1,093 95 998 1.10% 福邦 24 935 -911 1.01% 統一 1,084 789 295 0.33% 美林 1,647 2,541 -894 0.99% 台新-三民 335 93 242 0.27% 瑞士信貸 296 1,144 -848 0.94% 元大-文心 347 153 194 0.21% 凱基 0 754 -754 0.83% 港商麥格理189 0 189 0.21% 元大證券 1,154 1,879 -725 0.80% 元大-員林中山 520 354 166 0.18% 港商野村 468 1,113 -645 0.71% 元富-虎尾 194 30 164 0.18% 中國信託 220 680 -460 0.51% 凱基-台南 296 146 150 0.17% 凱基-台北 792 1,213 -421 0.46% 玉山-雙和 186 53 133 0.15% 凱基-市府 226 632 -406 0.45% 大慶-台南 130 0 130 0.14% 富邦證券 0 356 -356 0.39% 永豐金-潮州157 40 117 0.13% 群益金鼎-延平 116 466 -350 0.39% 華南永昌-敦南196 81 115 0.13% 摩根大通 0 205 -205 0.23% 富邦-高雄 631 528 103 0.11% 大和國泰 0 200 -200 0.22% 合計買超張數 7,273 合計賣超張數 11,167 平均買超成本 34.98 平均賣超成本 26.61 註：平均買賣超成本 = 買賣超金額 / 買賣超張數 以上供參考,勿當成進出依據喔~~~~ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/18 上午 09:58:05第 1058 篇回應
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| 據說董事長老勇這次不參加股東會,而在美國談ADR的事宜.... To:台醣大 請問您有假設這次ORR及PFS的數據估算P值嗎?若有,可否分享?感謝.... |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/18 上午 08:24:30第 1057 篇回應
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| 亞獅康已捷足先登在2018年1月3日取得Varlitinib全球商品化所有權利，未來亞獅康美國授權對象會不會是輝瑞？ 大家靜觀其變。 今日分享僅供參考 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/18 上午 07:58:13第 1056 篇回應
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| 輝瑞以每股48美元，總值114億美元併購Array www.prnewswire.com/news-releases/pfizer-to-acquire-array-biopharma-300869356.html |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/17 下午 11:15:20第 1055 篇回應
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| 被公開收購的Array 股價2017年來漲超過400%，市值增75億美元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/17 下午 10:46:27第 1054 篇回應
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| PFE - Pfizer Inc. NYSE - Nasdaq Real Time Price. Currency in USD 42.67 市值237B USD 買市值11 B USD ARRAY bio. |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/17 下午 10:38:31第 1053 篇回應
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| 亞獅康與Array生物製藥公司合作開發 varlitinib (ASLAN001)。 Array生物製藥公司係致力於探索、開發和商品化治療癌症和發炎性疾病之小分子標靶藥物的生物製藥公司， Array獨有之候選藥品研發進程涵括可調控治療上重要的標靶蛋白、及重大尚未被滿足的醫療需求之臨床候選藥物。 欲獲得更多相關資訊，請參考 www.arraybiopharma.com 授權Aslan001 給亞獅康的公司就是ARRAY bio. |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/17 下午 10:23:03第 1052 篇回應
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| Pfizer to buy Array BioPharma, strike $10.6B deal Yahoo Finance Video Yahoo Finance VideoJune 17, 2019, 9:13 PM GMT+8 Pfizer is buying Array BioPharma in a deal valued at $10.6 billion. Yahoo Finance’s Alexis Christoforous and Brian Sozzi discuss the deal and how it will impact pharmaceutical stocks. |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/17 下午 10:03:43第 1051 篇回應
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| 各位大大：請問一下今天的美股（ARRAY) 這檔股票今天開盤就上漲57%，這家是跟老獅有直接關連嗎？ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/17 下午 03:59:14第 1050 篇回應
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| 上週老獅籌碼50張以上股東持股由85.96%上升到85.99%~~~ 以上供參考... |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/15 下午 09:38:30第 1049 篇回應
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| 最新的外資研調機構調升老獅ADR評等至9塊~~ techknowbits.com/2019/06/15/hc-wainwright-reiterates-9-00-price-target-for-aslan-pharmaceu-adr-asln.html |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/13 下午 11:08:05第 1048 篇回應
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| 拍謝，實驗組是45人才對~ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/13 下午 12:12:21第 1047 篇回應
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| 假設了些數字再用EXCEL跑跑看,條件如下: 1.ORR部份,對照組單藥(Cap)+安慰劑-取用7.5%(取用2018.12法說會資料-共63人),實驗組63人-ASLN001+Cap-,18人低於7.5%(最低來到-10%),其餘47人在7.6-18%之間... 結果1-OOR項目:P(T<=t) 單尾-1.99646E-05...P值小於0.05 綜上假設...早已過關 以上供參考,請大家來一起討論.... |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/13 上午 10:55:26第 1046 篇回應
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| Incyte 有篩選FGFR2 基因的2線膽道癌2期臨床數據 ORR 40% (19/47) VS 非FGFR2 ORR=0%(0/40) (未篩選基因,ORR 0~7%, 化療文獻) ASLAN001未篩選基因,二線膽道癌1b 臨床數據 ORR 3/15=20% , ASLAN001未篩選基因,一線膽道癌1b 臨床數據 ORR 3/5=60%--(用藥量300mg/BID) ,ORR 4/11=36%--(用藥量200mg/BID) (未篩選基因一線膽道癌,ORR 26.1%雙化療文獻) 由INCYTE得知,篩選基因 FGFR2, ORR 可提升到40% ,相對其他非FGFR2 ORR=0% 9月即將公佈ASLAN001, 2線膽道癌2期 臨床數據,實驗組 68人, 有EGFR(HER1)&HER2 基因者, ORR數據高是可期. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/12 下午 06:29:14第 1045 篇回應
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| 每種癌症不同期別需要不同的藥物以滿足不同用藥條件, 膽道癌美國約12000人 歐洲13000人 日本20000人 總數45000人 ( 2017 12 法說簡報17頁) 中國170000人 這三個地區與國家 有 FGFR2基因下二線膽道癌 美、歐、日約2000人~3000人( 依天命大提供資訊) 2000-3000/45000 推估有FGFR2基因比率約4.4% -- 6.6% ( 個人粗估 有可能不很正確) 沒有FGFR2基因的病患佔大多數只能使用化療藥, 亞獅康二線膽道癌 依據106年度年報43頁提到: 驅動膽道癌的特定傳遞路徑尚未被證實, 不過日本與中國數據顯示約70%膽道癌病患腫瘤有HER家族過度表現的情形(HER1 HER2 HER3 HER4 ) varlitinib 是泛HER抑制劑,能封鎖鎖有的HER受器 ,關閉多種腫瘤生長路徑, 適用人口數遠大於Incyte Pemigatinib 今天分享的資訊 僅供參考 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/12 下午 05:17:01第 1044 篇回應
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| 謝謝天命大大的說明，其實還有中國市場喔~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/12 下午 04:38:19第 1043 篇回應
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| 估 新藥在FGFR2 基因下, 二線膽道癌 美、歐、日市場 ,2000人~3000人,約1.8億美元~2.4億美元的市場. --------- 新藥在二線膽道癌MOS 15.8-6.8=9 ,增加9個月的存活 目前國際新藥每增一月存活,可值10,000美元. 9*10,000=90,000 美元的訂價. MPFS=9.2月, 每月藥價約 10,000 美元 90,000*2000人~3000人(美、歐、日) 1.8億美元~2.4億美元的市場 The incidence of cholangiocarcinoma with FGFR2 rearrangements is increasing and is currently estimated at 2,000-3,000 patients in the U.S., Europe and Japan. finance.yahoo.com/news/incyte-announces-first-patient-treated-113000907.html Cohort A FGFR2 Translocations (N=47) Best OR, n (%) 0 CR (0.0) 19 PR (40) 21 SD (45) Median PFS, Months (95% CI) 9.2 (6.44-NE) Median OS, Months (95% CI) 15.8 Cohort B Other FGF/FGFR Genetic Alterations (N=22) 0 CR (0.0) 0 PR (0.0) 10 SD (46) Median PFS, Months (95% CI) 2.1 (1.18-6.8) Median OS, Months (95% CI) 6.8 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/12 上午 11:01:20第 1042 篇回應
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| 天命大 在美國歐洲日本預估只有2000-3000人的市場，佔比很小。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/12 上午 10:26:18第 1041 篇回應
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| Cholangiocarcinoma is a cancer that arises from the cells within the bile ducts. It is often diagnosed late (stages III and IV) and the prognosis is poor. It is most common in those over 70 years old and is more common in men than women. FGFR2 fusion genes are drivers of the disease – occurring almost exclusively in patients with intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA), a subset of the disease. The incidence of cholangiocarcinoma with FGFR2 rearrangements is increasing and is currently estimated at 2,000-3,000 patients in the U.S., Europe and Japan. finance.yahoo.com/news/incyte-announces-first-patient-treated-113000907.html ---------------------- |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/12 上午 10:03:38第 1040 篇回應
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| 天命大 膽道癌病患具有FGFR2基因比率是多少 ? 如果比率低就不用擔心威脅亞獅康膽道癌市場 依據106年度年報43頁提到: 驅動膽道癌的特定傳遞路徑尚未被證實, 不過日本與中國數據顯示約70% 膽道癌病患腫瘤有HER 家族過度表現的情形 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/11 下午 08:34:37第 1039 篇回應
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In patients with FGFR2 translocations who were followed for at least eight months Incyte 的二線二期膽道癌臨床至少8個月的followed , interim study results demonstrated an overall response rate (ORR) of 40 percent, the primary endpoint, and a median progression free survival (PFS) of 9.2 months 基因FGFR2的, ORR 40%, M(PFS) of 9.2 months.MOS,15.8months ---------------------------------------------- 所以ASLAN001 也是至少8個月後再解盲,就容易被解釋了. 如果ASLAN001 未來同Incyte一樣 直接開 一線三期膽道癌臨床也是有可能. -------- Incyte Announces Positive Interim Data from Phase 2 Trial of Pemigatinib, Its Selective FGFR Inhibitor, in Patients with Cholangiocarcinoma investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-positive-interim-data-phase-2-trial-pemigatinib Cohort A FGFR2 Translocations (N=47) Best OR, n (%) 0 CR (0.0) 19 PR (40) 21 SD (45) Median PFS, Months (95% CI) 9.2 (6.44-NE) Median OS, Months (95% CI) 15.8 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/11 下午 05:02:38第 1038 篇回應
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finance.yahoo.com/news/incyte-announces-first-patient-treated-113000907.html 一缐膽道癌，三期臨床，收案第一人。 Incyte , 二缐膽道癌二期臨床，去年做完，直接做一線三期臨床 Study Design Go to sections Study Type : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment : 432 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Masking: None (Open Label) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Phase 3, Open-Label, Randomized, Active-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pemigatinib Versus Gemcitabine Plus Cisplatin Chemotherapy in First-Line Treatment of Participants With Unresectable or Metastatic Cholangiocarcinoma With FGFR2 Rearrangement (FIGHT-302) Actual Study Start Date : December 13, 2018 Estimated Primary Completion Date : March 2022 Estimated Study Completion Date : March 2023 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03656536?term=Pemigatinib&rank=7 Incyte Announces First Patient Treated in Phase 3 Clinical Trial of Pemigatinib as a First-Line Therapy for Cholangiocarcinoma Business Wire Business WireJune 4, 2019 WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)-- Incyte (INCY) today announced that the first patient has been treated in FIGHT-302, an open-label Phase 3 study evaluating pemigatinib (INCB54828), its selective fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor, compared to gemcitabine with cisplatin chemotherapy, the current standard of care, as a first-line therapy for patients with metastatic or surgically unresectable cholangiocarcinoma (bile duct cancer) and activating FGFR2 rearrangements. “We are pleased to initiate FIGHT-302 – the first Phase 3 study of pemigatinib – which we hope will add to the growing body of evidence demonstrating its potential as a safe and effective treatment for patients with cholangiocarcinoma with known FGFR2 rearrangements, a rare and potentially life-threatening form of cancer,” said Steven Stein, M.D., Chief Medical Officer, Incyte. “Most patients that present with cholangiocarcinoma, like those patients to be enrolled in the FIGHT-302 study, have an advanced form of the disease that cannot be surgically removed, and the majority do not respond to the current standard of care, demonstrating the significant need for new treatment options.” Cholangiocarcinoma is a cancer that arises from the cells within the bile ducts. It is often diagnosed late (stages III and IV) and the prognosis is poor. It is most common in those over 70 years old and is more common in men than women. FGFR2 fusion genes are drivers of the disease – occurring almost exclusively in patients with intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA), a subset of the disease. The incidence of cholangiocarcinoma with FGFR2 rearrangements is increasing and is currently estimated at 2,000-3,000 patients in the U.S., Europe and Japan. About FIGHT and FIGHT-302 The FIGHT (FIbroblast Growth factor receptor in oncology and Hematology Trials) clinical trial program includes several ongoing studies investigating the safety and efficacy of pemigatinib monotherapy across several FGFR-driven malignancies. Currently, the program is comprised of the recently initiated FIGHT-302 study, and three Phase 2 studies: FIGHT-201 in patients with metastatic or surgically unresectable bladder cancer, including with activating FGFR3 alterations; FIGHT-202 in patients with metastatic or surgically unresectable cholangiocarcinoma who have failed previous therapy, including with activating FGFR2 translocations; FIGHT-203 in patients with myeloproliferative neoplasms with activating FGFR1 translocations; and FIGHT-207 in patients with previously-treated, locally-advanced/metastatic or surgically unresectable solid tumor malignancies harboring activating FGFR mutations or translocations, irrespective of tumor type. FIGHT-302 (NCT03656536) is an open-label, randomized, active-controlled Phase 3 trial evaluating the safety and efficacy of pemigatinib (INCB54828), Incyte’s selective oral fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor compared to the current standard of care – gemcitabine plus cisplatin chemotherapy – as a first-line treatment for adult (age ≥ 18 years) patients with metastatic or surgically unresectable cholangiocarcinoma with a known FGFR receptor 2 (FGFR2) rearrangements. The study will enroll approximately 432 participants 1:1 into one of two treatment groups – Group A will receive pemigatinib (13.5 mg once daily [QD]) administered as continuous therapy schedule (a cycle is three weeks), and Group B will receive gemcitabine (1000 mg/m2) plus cisplatin (25 mg/m2) administered on Days 1 and 8 of every three-week cycle for up to eight cycles. The primary endpoint of FIGHT-302 is progression free survival (PFS) across both groups, assessed by independent review per RECIST v1.1. Secondary endpoints include overall response rate (ORR), overall survival (OS), duration of response (DOR), disease control rate (DCR), safety and quality of life impact. FIGHT-302 is currently recruiting participants; for more information about the study, please visit clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03656536. |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/11 下午 04:50:29第 1037 篇回應
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Incyte Pemigatinib 二期臨床治療二線膽道癌, 實驗數據，2018.10月公布 其中帶著基因 FGFR2 ORR 達40%. (19/47),MPFS 9.2 月，MOS15.8月 其他二組非FGFR2基因ORR皆0% , MPFS 2.1/1.68， MOS6.8 月/4.0月 ——— ARQ087 也是FGFR2的抑制剤,二期臨床實驗中 ———— 篩檢基因是必要的。 ASLAN001 下半年解盲後的結果，可能有機會如上述，有EGFR 的ORR，PFS、0S皆會高標。 至於會不會p 𡿨0.05 ， N=19 N=87(47人，47/87=54%, 帶有FGFR2) ORR=19/87=21.83% 若如上所述Incyte, ORR 21.83 %(實驗組) vs. 0%(對照組) ,p＜0.01 ，必過關. PFS過關機會亦非常高 ———————— Incyte Announces Positive Interim Data from Phase 2 Trial of Pemigatinib, Its Selective FGFR Inhibitor, in Patients with Cholangiocarcinoma investor.incyte.com/news-releases/news-release-details/incyte-announces-positive-interim-data-phase-2-trial-pemigatinib WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Oct. 21, 2018-- Incyte Corporation (Nasdaq:INCY) announces updated data from its ongoing Phase 2 FIGHT-202 trial evaluating pemigatinib (INCB54828), its selective fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor, in patients with advanced/metastatic or surgically unresectable cholangiocarcinoma (bile duct cancer) who failed at least one previous treatment. In patients with FGFR2 translocations who were followed for at least eight months, interim study results demonstrated an overall response rate (ORR) of 40 percent, the primary endpoint, and a median progression free survival (PFS) of 9.2 months, a key secondary endpoint. FIGHT-202 Overall Response Rates (ORR), Disease Control Rates (DCR), Durability of Response (DOR), Progression-Free Survival (PFS) and Overall Survival (OS) by Patient Cohort Cohort A FGFR2 Translocations (N=47) Best OR, n (%) 0 CR (0.0) 19 PR (40) 21 SD (45) Median PFS, Months (95% CI) 9.2 (6.44-NE) Median OS, Months (95% CI) 15.8 Cohort B Other FGF/FGFR Genetic Alterations (N=22) 0 CR (0.0) 0 PR (0.0) 10 SD (46) Median PFS, Months (95% CI) 2.1 (1.18-6.8) Median OS, Months (95% CI) 6.8 Cohort C No FGF/FGFR Genetic Alterations (N=18) 0 CR (0.0) 0 PR (0.0) 4 SD (22) Median PFS, Months (95% CI) 1.68 (1.38-1.84) Median OS, Months (95% CI) 4.0 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/11 上午 09:16:24第 1036 篇回應
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| To:飛人大 的確,老獅要有明確數據告訴市場我的新藥是有潛力的,近期ASLN0001-二線膽道癌就是最好的時點,而世界科技新藥篩選平台日新月異,若無明確的FDA臨床通過,新藥很快就變舊藥了,所有的潛力在未來都很難實現~~老獅,加油~~~ |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/10 下午 05:33:04第 1035 篇回應
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| To 孤兒藥大, 從上禮拜的籌碼來看，賣出的券商大都是原始股東，大和國泰、摩根大通、福邦、群益金鼎-延平這四家券商，從之前的資料來看，他們買進的張數沒有賣出張數來的多，所以可知都是原始的股東，從20180101開始到今天，大和國泰賣超661張，摩根大通賣超84張，福邦賣超557張，群益金鼎-延平賣超337張，所以可見上禮拜賣超前四名的券商應該都是原始股東，所以千張大戶持股比例減少看起來是正常的，但是超過400張的大戶卻增加一個，那個就是永昌公誠，目前看來有券商願意進場買股，不過有些原始股東卻有在減持持股，但是比例不高，超過400張大戶持股比例還是高達78.7%，而且以最近的成交量來分析籌碼意義就不大，因為成交量還是算小，我猜大家應該都還是在等解盲吧! 謝謝! |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/10 下午 02:34:30第 1034 篇回應
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| 目前我看到的是千張大戶有減少,但看起來都是ADR轉換賣出的,且ADR該3萬張都是算同一個人,所以ADR賣出的是難看出端倪 ,只能等季底美股揭露大戶持有狀況,才看得出實際進出..... 以上供參考 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/10 上午 11:45:11第 1033 篇回應
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| To:飛人大 請問您對上週籌碼的看法?感謝.... |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/6 下午 05:15:25第 1032 篇回應
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| www.genetinfo.com/investment/featured/item/27225.html OS 對申請藥証非常重要. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/6 下午 03:38:24第 1031 篇回應
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| 感謝孤兒藥大 天命大的分享 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/6 上午 10:01:41第 1030 篇回應
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| 會員：天命10141925 發表時間:2019/4/29 下午 02:21:15第 968 篇回應 台醣大， 個人看法: 由於三期主要指標是OS，下半年解盲的數據比較有成熟的OS數據。 其它樣本變數中抗源IHC＋3/＋2的比率多寡亦可能影響標靶藥物的臨床結果，本次將做探索研究。 aslanpharma.com/app/uploads/2018/06/2018-ASCO-ASLAN001-009.pdf Exploratory objectives: • Part1 1. To explore the role of HER family status as a predictor of benefit to varlitinib 2. To explore possible relationships between HER family and downstream signaling protein and phospho-protein expression levels and clinical outcomes 3. To explore possible relationships between gene mutational status and clinical outcomes • Part2 If a relationship is found between biomarker(s) expression and clinical outcomes in Part 1 of the study, the biomarker(s) could be prospectively evaluated in Part 2 of the study. 探索目標： • 第1部分 1.探討HER家庭狀態作為預測因子的作用 對varlitinib有益 2.探討HER家庭與家庭之間可能存在的關係 下游信號蛋白和磷酸化蛋白 表達水平和臨床結果 3.探索基因之間的可能關係 突變狀態和臨床結果 • 第2部分 如果在研究的第1部分中發現生物標誌物表達與臨床結果之間的關係，則可以在該研究的第2部分中前瞻性地評估生物標誌物。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/6 上午 09:53:53第 1029 篇回應
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| 二線膽道癌2期解盲是ORR(P小於0.05)及PFS(P小於0.05)其中一項達標,或者是兩項P值皆小於0.1,即是解盲成功..就可達到申請藥證的標準,而OS是後續3期滾動式試驗(取證後一邊上市,一邊做3期)的臨床標準...所以此次應該是只有ORR及PFS的臨床結果揭露.... 以上供參考... |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/6 上午 09:44:36第 1028 篇回應
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| 二線膽道癌樞紐試驗主要療效指標是 ORR 與 PFS 與次要指標 OS 有何關係 ? |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/6 上午 07:01:18第 1027 篇回應
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| 可预测，探索性研究 有生物指標的os遠優其他 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/6 上午 06:40:51第 1026 篇回應
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| 小道消息：有人打電話拜託股東線上投票選公司的董事時透露。 OS是探索研究中與生物指標關連性最重要的未來三期臨床的主要指標，故個人猜測9月解盲可能原因。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/6 上午 06:26:44第 1025 篇回應
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| 二線膽道癌數據會在9月公告。 OS须8個月。 一一一小道消息 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/5 下午 10:51:40第 1024 篇回應
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| 謝謝天命大提供的分享 A 個人研判二線膽道癌數據會在ADR發行前公告 , 順水推舟 完成募資 , ADR發行加上未來 Varlitinib 與 ASLAN 003 區域授權這些收入足以應付 Varlitinib 與 ASLAN 004 獲得全球商品化權利所需支付的款項 B Varlitinib 與 ASLAN 003 已授權南韓 未來也有階段性收入 C 最重要的收入個人認為是穩定的Royalty收入,也就是 除了 Varlitinib , ASLAN 003 ,ASLAN 004 區域授權所有 收入扣除獲得全球商品化權利所需支付的款項外 , 每年從銷售金額所獲得的權利金 ( Royalty ) D 部分地區自行銷售利潤最高,當然前提是藥要安全有效數據能達標並在拿到藥證前能順利授權出去 , 亞獅康以小成本 引進研發藥物進而伺機獲得全球商品化權利, 這種以小搏大的策略非常正確,穩健的腳步,節省的開支,藥物研發交叉 掩護(如一線膽道癌 掩護二線膽道癌 )讓股東風險降低 ,另外亞獅康再授權談判方面經驗十足是其特點 以上個人分享 僅供參考 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/5 下午 09:05:38第 1023 篇回應
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Dupixent(dupilumab) 從一期到取得藥証共5年. 31人的二期臨床開始到結束7個月 671 人的三期臨床，僅花14個月就完成，主要指標治療斯4個月。2014,oct~ 2015.nov 三期臨床完成日期到藥証取得，共計16個月,. 2015 ,dec ~ 2017, mar clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02277743 Study of Dupilumab Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (SOLO 1) ASLAN004 依上述路徑 , 1b和二期臨床 在未來17個月完成。 三期臨床 解盲 在未來18~32月左右完成。 申請藥証。33~48 月左右完成. |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/5 下午 02:23:13第 1022 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03721263 Study of ASLAN004 in Healthy Subjects Study Design Go to sections Study Type : Interventional (Clinical Trial) Actual Enrollment : 44 participants Intervention Model: Single Group Assignment Intervention Model Description: Single Ascending Dose Masking: None (Open Label) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Phase 1, Open-Label, Single Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ASLAN004 in Healthy Subjects Actual Study Start Date : October 15, 2018 Estimated Primary Completion Date : May 20, 2019 Estimated Study Completion Date : September 30, 2019 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/5 下午 01:00:30第 1021 篇回應
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| 獅子真的是本小利大 還好在ASLAN004數據公告前亞獅康-KY 向 CSL 取得全球商品化所有權，如果是數據公告後簽定簽約金，里程金，銷售里程金與銷售權利金可能會多很多。 有人找到ASLAN004臨床試驗設計？Clinical trial 好像找不到？ 這幾天分享的資訊僅供參考。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/5 上午 10:47:28第 1020 篇回應
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| 看來老獅應該不會在6,7月上旬公佈膽道癌的解盲了我覺得會在8月,若真在7月下旬-8月反而是好事~~~ 1.ORR的數據已經統計結束(三個月),或許觀察ADR或台股交易的量價變化說不定就能知道端倪.. 2.PFS未結束,表示仍有病患還未惡化,持續拉高無惡化期,有利P值趨小至0.05以下.. 以上供參考.... |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/4 下午 08:21:18第 1019 篇回應
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| 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/06/04 發言時間 19:35:48 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/06/04 說明 1.事實發生日:108/06/04 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥 方式之第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004之藥物測試，單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好， 可完全抑制下游介質，用藥頻率可望為每月一次。 亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。 第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性， 並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現 輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示， 在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質 “磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖 (pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。 特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度 (trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。 這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、 製造與商品化權利後公布，亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度 異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ASLAN004 二、用途：ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。 ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。 ASLAN004臨床試驗之參與者為自願參加之健康受試者。 三、預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期臨床試驗、新藥查驗登記 四、目前進行中之研發階段： (一)、提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／ 發生其他影響新藥研發之重大事件：第一期單一劑量遞增臨床試驗完成 (二)、未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (三)、已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將試驗推進至 中重度異位性皮膚炎病患之多劑量遞增試驗 (Multiple Ascending Dose study)。 (四)、已投入之研發費用：基於商業機密與保密協定不予揭露。 五、將再進行之下一階段研發： (一)、預計完成時間：預計於2019年下半年展開多劑量遞增試驗。 (二)、預計應負擔之義務：將於2019年下半年啟動針對中重度異位性皮膚炎之多劑量 遞增試驗 (Multiple Ascending Dose study)。 六、市場現況： 重度異位性皮膚炎的市場現況 異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過2億名病患深受此疾病的困擾1， 異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。 在美國，約有7.3%的成年人罹患此疾病2，全球異位性皮膚炎市場預計將於2025年達到 148億美元3。異位性皮膚炎現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都 極具挑戰。 七、其他應敘明事項: (1) 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2)詳細內容請詳公司官網發布之新聞稿。 1 Nutten, S. 2015. Atopic dermatitis: global epidemiology and risk factors 2 Atopic Dermatitis in America, accessed 17 October 2018 3 Decision Resources, 2017 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/4 上午 09:06:59第 1018 篇回應
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| 重看2017年上半年法說簡報發現ASLAN001 與ASLAN004 當初引進來研發不需簽約金， ASLAN 003,ASLAN005只花少許簽約金 引進後努力研發，發現有成功潛力便快速與原受權公司簽定全球商品化協議，掌握大半利潤，為股東創造更大利益，資訊透明，策略靈活，有些地區考慮自己行銷更為創造更大利潤，該給公司加油鼓勵的時候了！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/4 上午 06:32:27第 1017 篇回應
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| 巴菲特名言: 一檔股票投资若不能持有10年，他一眼也不會看。 生技投资重點： 1.實驗室數據 2.市場大小 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/4 上午 06:20:43第 1016 篇回應
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| 前念不生，後念不滅。 何期自性能生萬法！ |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/4 上午 05:53:52第 1015 篇回應
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| To 應無所在大 那今天ADR漲了超過20%，請問你有何感想呢？亞獅康上週五會跌，主要原因我想跟合約沒關係吧，合約修正讓亞獅康擁有全球商品化權益怎樣看都是很有利吧，雖然說要給3000萬美金簽約金，但是那也是要到三期了，等亞獅康下半年膽道癌解盲成功，有了資金它可以自己做三期，也可以找合作夥伴收取授權金來支付給CSL，公司會這樣修正，想必是對004未來很有信心吧，股價上週五會跌我想應該上週五也公布了增資發行送件，投資人想說既然要增資，那我之後來買不是比較便宜嗎？類似舊股換新股，不過如果是公司當然希望可以募集資金越高越好，所以股價未來會怎麼走，這也是值得注意的。 謝謝 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/3 下午 12:53:15第 1014 篇回應
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| To 孤兒藥大, 從最近亞獅康籌碼來看，其實變化不大，最近大戶都很少進出，大都是散戶在交易，ADR增資的公告果然出來了，現在就看發行前股價能不能拉抬了，否則股價不高，募得的資金也會變少的。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/3 下午 12:20:11第 1013 篇回應
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| 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/05/31 發言時間 18:20:40 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 公告本公司向美國證券交易委員會(SEC)遞件 申請發行海外存託憑證 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/05/31 說明 1.事實發生日:108/05/31 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司已向美國證券交易委員會遞件申請發行存託憑證 6.因應措施:持續更新本公司辦理現金增資發行新股參與美國存託憑證進度 7.其他應敘明事項:無 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/3 上午 10:13:25第 1012 篇回應
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| 手機受字數限制 重新整理分享 僅供參考 ( 1009 1010 篇作廢 ) 亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權 CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利 2019 年 5 月 31 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 CSL (CSL Limited)修訂授權合約，取得 ASLAN004 於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於 2014 年 5 月簽訂之合約。 亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具 備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與 CSL 之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價 值。我們期待未來 ASLAN004 於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討 ASLAN004 於其他發炎性疾病的 治療潛力。」 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金。根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之 義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入 之 40%至 50%。 ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體 α1 次單位 (IL-13Rα1)。ASLAN004 透過鎖定 IL-13Rα1 以強效阻 斷 interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)，IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。亞獅康-KY 目前正在進行 ASLAN004 針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗，受試對象為健康受試者。近期宣布的第一部分試驗數據顯示 ASLAN004 以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受 性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸 化 STAT6 即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達 29 天。亞獅康-KY 將於近期取得第二部份之臨床試驗數 據，此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試。本公司預計在 2019 年下半年展開針對中度至重度異位性 皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1，異位性皮膚炎的特點為皮 膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，目前 現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。 依據公司近期新聞稿個人之分享 ( )內文 表示個人分享 1根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。( 簽約金 ? ) CSL 將可收取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金 ( milestones ) 銷售里程金最高6.55億美元,( 如果銷售獎勵金可以給到這種價位表示年銷售額非常可觀 ) 依銷售淨額分層收取個位數中位數至 10%之權利金 (Royalty 個人解讀約 5% --10% ? ) 2 Aslan004是REGN已上市藥Dupixent 很強競爭者，亞獅康向CSL取得全球商品化所有權價值潛力不容忽視 請參考天命大 2019/6/1 下午 09:00:06 分享: 作用機轉 給藥劑量 藥品儲存 安全性 3 胃癌跨擴大受試人數與組別 依據2019 05 10 公司 新聞稿 亞 獅 康-KY 與(K-MASTER)簽署協議，合作進行 varlitinib 合併每周一次 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之 1b/2 期多中心傘形臨床試驗，旨在評估此治療方式之安全性與有效性。 高麗大學旗下之 K-MASTER 研究小組由韓國政府資助，有三個主要研究目標:癌症基因定序、韓國癌症患者之 臨床試驗及癌症基因組學數據庫之開發。K-MASTER 目前已經參與 16 項臨床試驗，其中包括針對特定癌症突 變之新藥試驗。 這項 1b/2 期開放性多中心試驗由兩部分組成，預計將招募約 400 名受試者，根據生物標記分析將受試者分為 四個試驗組及一個共同安慰劑對照組。HER1/HER2 共同表達之受試者將接受 varlitinib 合併每週一次 paclitaxel 之治療，其他試驗組將接受 PD1 與 PI3K-beta 抑制劑之治療。該項試驗由韓國延世大學醫學院癌症研究中心 (Yonsei Cancer Center) Sun Young Rha 教授主導，將在韓國多達 10 個試驗中心進行研究。 本項 1b 期臨床試驗之主要目的為決定最大耐受劑量和 varlitinib 合併 paclitaxel 於二期試驗之建議劑量。 本試驗第二部分之二期臨床試驗將評估 varlitinib 合併 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之無惡化存活期 (PFS)。亞獅康-KY 先前曾針對 varlitinib 於一線胃癌病患進行試驗，試驗結果顯示接受 varlitinib 治療之受試者有展現臨床治療效果之趨勢。 (不用花臨床試驗費用來擴大受試人數與組別以追求敗部復活, 真是高明策略 ) 4 亞獅康-KY 執行長傅勇表示：「我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具 備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與 CSL 之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價 值我們期待未來 ASLAN004 於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討 ASLAN004 於其他發炎性疾病的 治療潛力。 (擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法其他其他發炎性疾病可能是過敏氣喘與類風濕性關節炎等人口數眾多的大藥) 5 根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之 義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入 之 40%至 50%。 ( 原本CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至 50% , 本次只用 3000萬美元簽約金 與9500萬美元 里 程金 與 約 5% -- 10% Royalty 談成修改合約節省很多支付 至於銷售里程金最高6.55億美元,如果銷售獎勵金可以給到這種價位表示年銷售額非常可觀 , 不用擔心無法支付 ) 6 有潛力的生技公司不能用短線的心態來投資 以上分享 僅供參考 注意風險管理 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/3 上午 09:50:45第 1011 篇回應
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| TO:飛人大 請問您觀察到的籌碼變化如何呢?(我觀察到50張以上持股的變化不大) |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/2 下午 10:05:43第 1010 篇回應
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| 根據原合約CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之40%至50%，本次修定成前期金3000萬美元，里程金9500萬美元， 銷售權利金約百分之7.5 ，銷售里程金最高6.55億美元,如果銷售獎勵金可以給到這種價位表示年銷售額非常可觀 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/6/2 下午 09:36:52第 1009 篇回應
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| 有潛力的生技公司不能用短線的心態來投資。Aslan004是Regn已上市藥Dupixent 最強競爭者，亞獅康向CSL取得全球商品化所有權,胃癌敗部復活價值潛力不容忽視。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/2 上午 06:38:37第 1008 篇回應
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| 自愚二. IMMU —- ADC ,治療三陰性乳癌三缐用藥,用二期臨床資料申請藥証，授權大戲. 2015,年獲BTD，股價跌到1.96美元/股。市值約4億美元。 2016,11月，股價 3.22美元/股,市值約6.4億美元。 2017,2月授權全球銷售合約20億美元股價5.23(尚未送件申請藥証,第三期臨床尚未開始) 2017,3月 股價 6.88美元/股，市值約12.5億美元。 2017,4月大股東不同意授權合约價格，董事會撤销合約 2017,7月 股價從4月的6塊多，増漲300%，到25.58, 市值漲到約50億美元。 授權前後市值漲40多億美元。 ASLAN 004 的授權，本次若外部第三者來簽的合約，估30億美元的價值。 股價何時漲？會漲到何處？ 不知、不知、不知也。 finance.yahoo.com/quote/immu/press-releases?p=immu |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 11:03:11第 1007 篇回應
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| 再來自愚一下 四年後Dupixent(dupilumab)估計全球銷售達55億美元.(中、重度異位性皮膚炎＋哮喘) 2017年三月底FDA核准中重度異位性皮膚炎上市，當時市場即預估可達40~50億美元。(哮喘約30億美元) 2017 ,3~6月,藥証核凖後3個月內, 股價市值大漲140億美元。 ———————————— ASLAN 目前 依CSL的授權合约估計可銷售 30億美元的銷售高峰(2023年上市＋7年) ——————————— 1. Dupixent 預估 (每年增加240 百萬美元) 2023 Q1 1093+240=1333 , 年度銷售1333x4+180=5512(上市後第七年) 2022 Q1 853+240=1093,年度1093x4+180=4552 2021 Q1 613+240=853,,年度853x4＋180=3592 2020 Q1 373+240=613,年度613x4＋180=2632 2019 Q1 373 ,年度 373x4＋180=1672(上市後第三年) ———————————- 銷售實績 2019,Q1. 美國銷售 ，百萬美元 $ 303.0 2019 ,Q1非美國銷售 $ 70.7 2019Q1 合計銷售 $ 373.7 ———————————— 2018 ,Q1 美國銷售 $ 116.8 2018 ,Q1 非美國銷售 $ 14.6 2018 ,Q1 合計銷售 $ 131.4 investor.regeneron.com/node/22086/html p.25 2.REGN 股價 finance.yahoo.com/quote/REGN/press-releases?p=REGN |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/1 下午 10:07:23第 1006 篇回應
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| 謝謝天命大大的解說及分享，投資生技股就是要長期投資，ADR的下跌多半是美國大盤也下修的影響。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 09:00:06第 1005 篇回應
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| ASLAN004阻斷透過IL-4R/IL-13R之傳遞訊息路徑 • ASLAN004鎖定IL-13受器α1子單元 • 與dupilumab一樣阻斷造成過敏性發炎反應之路徑 – 但ASLAN004鎖定的標靶在人體細胞上的分佈範圍較dupilumab的範圍更小 作用機轉 ASLAN004 IL-13 與IL-13Rα1結合，阻斷 造成過敏性發炎反應的 IL-4 2型受體 Dupilumab 與IL-4Rα結合，阻斷 2型受體與1型受體 mops.twse.com.tw/nas/STR/649720181212M001.pdf ASLAN004擁有成為同級最佳療法之潛力 給藥劑量 • ASLAN004 預期需要每四週給藥一次 Dupilumab 每兩週給藥一次 藥品儲存 • ASLAN004 於40C以下可存放3個月 • 於25C以下可存放6個月以上 • 儲存條件彈性較大 Dupilumab • 於25C下儲存上限為14天 • 無法儲存於250C以上 安全性 • 不鎖定1型受器 Dupilumab 1型受器可能與結膜炎和單純皰 疹相關 ————————- mops.twse.com.tw/nas/STR/649720181212M001.pdf 胃癌平藥証到劑，全球超過6家稱已通過3期。 ASLAN 004 相較於Dupilumab 很相似於仿生藥，臨床前動物實驗及人體 一期已完成. Dupilumab 從一期到取得藥証共約5年，Aslan004 還須4年的程序要走，但只要隨Dupilumab腳步即可(亜獅CEO所言) ——————————- 亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權 - CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利 ————— 有統計意義全球生技藥品的研發、銷售的授權合約大都在研發初期(臨床前)就授權完成。 越晚授權 、市場對其價值認同愈低。 目前市場不缺資金、缺另人驚喜的授權標的. 花若盛開蝴蝶自來。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 08:29:58第 1004 篇回應
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| 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金. ————————— 原來CSL和亞獅康簽的幾億美元的全球銷售合約是用來自愚愚人的。 受敎了! arqule 在一期臨床完，授權給中國廠商的合約也是自愚愚人？股價簽約後3個月內增漲3倍 也是自愚愚人？ |
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會員：應無所住10144738 發表時間:2019/6/1 下午 06:38:07第 1003 篇回應
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| 合約的變更，應該聽聽公司的說法/想法，不要太一廂情願 畢竟，還在一期，而新藥的成功率--->真的很低(不要那XX億美元來自娛愚人) 切記 不要將臨前的數據無線上崗 否則 一期達標為何二期卻失敗？ 二期達標三期卻失敗？ ADR 爆量下跌約10%，以臺幣計算應不到18元，why? |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/1 下午 06:20:05第 1002 篇回應
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| 各位獅友好， 之前亞獅康有說要第二次ADR增資，沒意外應該這個月就會有消息了。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 01:15:54第 1001 篇回應
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| 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。 …… 第三期臨床，2020年底，或2021年年初才有可能實施。、 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/6/1 下午 01:03:10第 1000 篇回應
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| 各位獅友好！ 個人解讀亞獅康應該是非常看好004的成功可能性吧，，否則原本的合約是不需支付簽約金的，而是支付未來收入的40-50%，現在改成需支付簽約金3000萬美金，但是未來收入只需要支付10%左右給CSL，由此可見亞獅康應是覺得未來獲利金額大於新合約所支付的金額吧，所以才修改合約，還有一點我們可以猜想，亞獅康要支付3000萬美元的簽約金，以現在亞獅康的現在的現金流，應該是已有找好增資夥伴了吧，或是正在洽談合作，否則要一次拿出近十億台幣的資金是非常困難的，我想增資案應該近期就會有新的進度才是，如果有空參加股東會的獅友也可以就這個問題詢問公司看看。 謝謝 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 12:32:25第 999 篇回應
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| finance.yahoo.com/quote/ARQL/press-releases?p=ARQL ARQL股價 2018,02,26 1.71/股 2018 03,26 2.85 美元/股 2018 04.17。簽約授權日 2018 04,30。2.6美元/股(簽约後下跌) 2018 05.21。5.15美元/股(本週大漲近100%,相對於2週前) 2018 07.02。6.8美元/股 (去年最高) 2019 05.31。7.19美元/股 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 下午 12:06:59第 998 篇回應
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| 看看ARQ𠃊 去年四月的授權， 二線膽道癌, 二期臨床預計2021年完成。 ArQule out-licenses derazantinib to Basilea Pharma for up to $327M; shares up 9% premarket Apr. 17, 2018 7:22 AM ET|About: ArQule, Inc. (ARQL)|By: Douglas W. House, SA News Editor ArQule (NASDAQ:ARQL) inks a license agreement with Swiss biotech Basilea Pharmaceutica International Limited to develop and commercialize pan-FGFR inhibitor derazantinib worldwide except China, Hong Kong, Macau and Taiwan (Sinovant Sciences has rights). Under the terms of the deal, ArQule will receive $10M upfront, up to $326M in milestones and staggered single-digit to double-digit royalties on net sales. Basilea will be responsible for all development, manufacturing and commercialization costs and expenses. Under certain circumstances, ArQule may have the opportunity to directly promote derazantinib in the U.S. ArQule will host a conference call tomorrow, April 18, at 9:00 am ET to discuss the agreement. Shares are up 9% premarket on light volume. —————————————————————- ARQule 前金1000萬美元，里程金3.26億美元、10%銷售權利金 0.1＋3.26=3.36億美元＋10%銷售權力金= 估7.72億美元的授權案。 亞獅康aslan004 , 是ARq087 授權案的兩倍規模。 去年授權完ARQL股價，從1.7美元，大漲到最高6.8美元左右， 市值漲3倍，大漲約5.1億美元. finance.yahoo.com/quote/ARQL/press-releases?p=ARQL 昨天收盤7.19美元/股，市值7.85億美元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/6/1 上午 11:42:27第 997 篇回應
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| 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金. 3000＋9500＋65,000=77,500 萬美元 ➕10% 銷售權利金 , 相當15億美元的授權，若亞獅擁有同等利益。 以上是30億美元的授權案，當然是CSL及亞獅康兩家公司自己的認同。 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/1 上午 11:29:56第 996 篇回應
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| 各位大大： 老獅在底部測試利空，看看投資人的耐力吧！ |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/1 上午 11:08:46第 995 篇回應
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| 孤兒大： 公司在公佈訊息的輕重緩急拿捏需要再審慎，還好老獅的股價不高，不然的話可能會錯殺。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/1 上午 10:24:52第 994 篇回應
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| 其實應該是立宏大說的如此,我個人看法是----公司有點不分輕重,其實這可以不用重訊,等到004二期公佈期中數據或是膽道癌解盲成功之後再搭配宣布即可~~~ |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/6/1 上午 08:45:39第 993 篇回應
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| ADR 下跌應該是覺得財政上自家公司供給不足的情況下亞獅康公司又要付一筆資金吧！ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2019/6/1 上午 07:29:52第 992 篇回應
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| 獅子ADR都爆跌快創新低了，不會是膽道二線試驗有什麼變數吧 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/6/1 上午 12:51:40第 991 篇回應
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| 希望這消息之後就是001臨床試驗正向的訊息傳出~大家都等很久了~老獅加油 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/5/31 下午 04:06:53第 990 篇回應
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| Dupixent 2019,Q1. 美國銷售 ，百萬美元 $ 303.0 2019 ,Q1非美國銷售 $ 70.7 2019Q1 合計銷售 $ 373.7 ———————————— 2018 ,Q1 美國銷售 $ 116.8 2018 ,Q1 非美國銷售 $ 14.6 2018 ,Q1 合計銷售 $ 131.4 investor.regeneron.com/node/22086/html p.25 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/5/31 下午 03:53:06第 989 篇回應
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| 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金. —————————— 這個合約代表 亞獅康未來亦獲得同樣的利益 . ——————————————— Dupilumab針對的疾病為嚴重異位性皮膚炎 2017年3/23月FDA 核准上市以來，2019, Q1 , 營收3億美元，今年估計有望15億美元。 Development History and FDA Approval Process for Dupixent Date Article Mar 11, 2019 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis in Adolescents Oct 19, 2018 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Moderate-to-Severe Asthma Mar 28, 2017 Approval FDA Approves Dupixent (dupilumab) for Eczema www.drugs.com/history/dupixent.html |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/5/31 下午 03:40:50第 988 篇回應
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| 新聞稿 亞獅康-KY 向 CSL 取得 ASLAN004 全球商品化所有權 - CSL 與亞獅康-KY 修訂原授權合約，CSL 將授予亞獅康-KY ASLAN004 全球開發、製造與商品化權利 2019 年 5 月 31 日，新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 CSL (CSL Limited)修訂授權合約，取得 ASLAN004 於所有適應症之全球開 發、製造與商品化權利，修訂合約將取代雙方原先於 2014 年 5 月簽訂之合約。 亞獅康-KY 執行長傅勇表示:「我們對於近期公布的 ASLAN004 數據感到非常興奮，我們相信這項藥物具 備優於現有藥物的特性，並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與 CSL 之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展，此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價 值。我們期待未來 ASLAN004 於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討 ASLAN004 於其他發炎性疾病的 治療潛力。」 根據修訂合約條款，亞獅康-KY 將於 ASLAN004 三期試驗啟動時支付 CSL 首筆款項 3,000 萬美金。CSL 將可收 取最高達 9,500 萬美金之申請進度里程金、最高達 6.55 億之銷售里程金以及依銷售淨額分層收取個位數中位 數至 10%之權利金。根據原合約內容，亞獅康-KY 應盡研發 ASLAN004 至概念性驗證(proof-of-concept)完成之 義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL 將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入 之 40%至 50%。 ASLAN004 為全人源單株抗體，鎖定 IL-13 受體 α1 次單位 (IL-13Rα1)。ASLAN004 透過鎖定 IL-13Rα1 以強效阻 斷 interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13)，IL-4 與 IL-13 是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關 鍵因素。亞獅康-KY 目前正在進行 ASLAN004 針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗，受試對象為健康受試者。近 期宣布的第一部分試驗數據顯示 ASLAN004 以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受 性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸 化 STAT6 即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達 29 天。亞獅康-KY 將於近期取得第二部份之臨床試驗數 據，此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試。本公司預計在 2019 年下半年展開針對中度至重度異位性 皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病，全球超過 2 億名病患深受此疾病的困擾1，異位性皮膚炎的特點為皮 膚紅腫、持續搔癢，並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度，目前 現有治療方式有限，而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。 媒體聯絡人 Emma Thompson Spurwing Communications Tel: +65 6340 7287 Email: ASLAN@spurwingcomms.com 本文結束 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/5/13 上午 10:57:48第 987 篇回應
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| To 各位獅友們! 上禮拜五亞獅康發的新聞稿，亞獅康-KY近期宣布與韓國高麗大學旗下的K-MASTER簽署合作協議，合作進行 varlitinib合併每周一次paclitaxel於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之1b/2期多中心傘形臨床試驗，旨在評估此治療方式之安全性與有效性，這個其實是一個正向的消息，因為這個由韓國主導的臨床實驗，亞獅康在這二線胃癌實驗，是不需要出任何的資金的，等到實驗成功，才會向韓國高麗大學去討論後續的動作，如授權合作之類的，前期試驗完全是由韓國這邊來贊助，亞獅康又算是又回到胃癌這個領域了。 Thanks, |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/5/13 上午 10:49:52第 986 篇回應
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| To 孤兒藥大, 千張籌碼減少，不過觀察上禮拜台股的券商進出，無法推測是哪一家券商，因為上禮拜有一家永昌公誠買超172張，但是400張以上大戶持股張數卻減少，這樣感覺有些可能ADR那邊賣出的，因為400張以上的股東兩邊應該都有統計，以籌碼來看，亞獅康籌碼並沒有鬆動。 Thanks, |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/5/13 上午 10:27:41第 985 篇回應
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| To:飛人大 請問您最近對於籌碼的看法（觀察到50張以上是增加，但千張大戶是減少），請不吝分享--- |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/5/10 下午 06:45:31第 984 篇回應
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| 謝謝天命大的分享，希望能夠讓更多投資人看懂亞獅康的價值。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/5/10 下午 05:03:58第 983 篇回應
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新聞稿 知名韓國胃癌研究團隊選定亞獅康-KY 之 VARLITINIB 進行二線胃癌研究 - 韓國精準醫療研究團隊 K-MASTER 將針對 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患進行 varlitinib 1b/2 期傘形臨床試驗 2019 年 5 月 10 日，新加坡 –聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與 Korean Cancer Diagnosis & Treatment Enterprise (K-MASTER)簽署協議，合 作進行 varlitinib 合併每周一次 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之 1b/2 期多中 心傘形臨床試驗，旨在評估此治療方式之安全性與有效性。 高麗大學旗下之 K-MASTER 研究小組由韓國政府資助，有三個主要研究目標:癌症基因定序、韓國癌症患者之 臨床試驗及癌症基因組學數據庫之開發。K-MASTER 目前已經參與 16 項臨床試驗，其中包括針對特定癌症突 變之新藥試驗。 這項 1b/2 期開放性多中心試驗由兩部分組成，預計將招募約 400 名受試者，根據生物標記分析將受試者分為 四個試驗組及一個共同安慰劑對照組。HER1/HER2 共同表達之受試者將接受 varlitinib 合併每週一次 paclitaxel 之治療，其他試驗組將接受 PD1 與 PI3K-beta 抑制劑之治療。該項試驗由韓國延世大學醫學院癌症研究中心 (Yonsei Cancer Center) Sun Young Rha 教授主導，將在韓國多達 10 個試驗中心進行研究。 本項 1b 期臨床試驗之主要目的為決定最大耐受劑量和 varlitinib 合併 paclitaxel 於二期試驗之建議劑量。 本試 驗第二部分之二期臨床試驗將評估 varlitinib 合併 paclitaxel 於 HER1/HER2 共同表現、晚期或轉移性二線胃癌 病患之無惡化存活期 (PFS)。亞獅康-KY 先前曾針對 varlitinib 於一線胃癌病患進行試驗，試驗結果顯示接受 varlitinib 治療之受試者有展現臨床治療效果之趨勢。 亞獅康-KY 醫學長謝志逸醫師表示:「即使在疾病篩檢很普遍的國家，如韓國，現今晚期胃癌患者的預後仍 然很差。這項疾病非常需要新的治療以便能夠改善病患的預後與存活情形。Varlitinib 是 HER1 和 HER2 的強 效抑制劑，這兩種受器通常在胃癌中都有過度表現的情形。我們很高興這項藥物能受到著名研究團隊 K-MASTER 的青睞，在這項開創性的試驗中對 varlitinib 作為二線胃癌之創新療法進行研究。」 胃癌是全球第五大常見之癌症。胃癌在亞洲特別盛行，亞洲地區的胃癌發生率即佔全球發生率之 74.5%1。 韓 國是胃癌全球年齡標準化發生率最高的國家2。 媒體聯絡人 Emma Thompson Spurwing Communications Tel: +65 6340 7287 Email: ASLAN@spurwingcomms.com 本文結束 Westwicke Partners Tel: +1 858 356 5932 Email: robert.uhl@westwicke.com Robert Uhl Michael Chiang ASLAN Pharmaceuticals Tel: +886 2 2758 3333 E-mail: media@aslanpharma.com |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/5/5 下午 09:36:22第 982 篇回應
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| 謝謝孤兒藥大 A全球三期是雙盲試驗,公告數據後才能知道結果, 只能用以下這三個實際行動的時間點留給大家去做一些思考與推理 a 二線膽道癌開始收案 (2017 07 ) b 亞獅康向Array取得Varlitinib全球商品化所有權 (2018 01 ) c 亞獅康-KY與BIOGENETICS合作簽訂VARLITINIB南韓地區商品化權利授權案 (2019 02 ) B 2020年6月左右完成一線膽道癌二期臨床 主要療效指標如下: Phase 2A: Objective Response Rate (ORR) Phase 2A: Progression Free Survival (PFS) Phase 2B: Progression Free Survival (PFS) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02992340 (加上異位性皮膚炎, 急性骨隨性白血病的臨床推進 2020年又會很熱鬧的一年) C 任何投資獲利與否運氣佔很高的比重,長期投資比短期投資遇到好運氣的機會大的多,嚴格控制投資比重與風險 是不變的鐵律,靜靜等待資金進入生技股的時機 ! 以上分享 僅供參考 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/5/5 下午 04:59:24第 981 篇回應
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| TO:台醣大 用EXCEL計算P值教學如下: hlm.tzuchi.com.tw/epi-stat/images/class/2015/2015_class6.pdf |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/5/4 上午 10:19:56第 980 篇回應
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| 孤兒藥大 請問那個網站有提供Excel 記算P value 謝謝 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/5/3 下午 08:01:59第 979 篇回應
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| To:飛人大 只能靜待了,有可能大戶也是在等這次數據,對公司最後的耐心吧~~我還是覺得過關機會很高,畢竟要跨過門檻真的不高... |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/5/3 上午 11:19:06第 978 篇回應
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| To 孤兒藥大, 從2019/02/27 起漲點以來到賞上禮拜五為止，持股超過400張以上的大戶，持股張數大約減少了1700多張，不過持股比例還是高達78.87%，代表有些大股東是有獲利了結，而每個人持有的張數，最近幾個禮拜都在上升，從3/22平均一個人有29.15張亞獅康股票，到上禮拜五上昇到29.65張，代表籌碼有越來越來集中的趨勢，這段期間買進的主力，目前並沒有做大量的拋售，賣方大多是之前買進的股東，可能是不想等了，也可能原本就是大戶獲利了結，不過最近的成交量有越來越少的趨勢，還是希望能辦個一場法說，再將人氣給凝聚起來，畢竟股票要有量才有價。一點點看法! Thanks! |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/5/3 上午 10:22:32第 977 篇回應
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| To:飛人大 請問您最近觀察籌碼是否有太大的變化呢? |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/5/2 上午 11:42:39第 976 篇回應
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| 先前版上朋友預期過P值的狀況,假設了些數字用EXCEL跑跑看,條件如下: 1.ORR部份,對照組單藥(Cap)+安慰劑-取用7.5%(共63人),實驗組ASLN001+Cap-,10人低於7.5%(最低來到0.34%),其餘53人在7.6-10%之間... 2.PFS部份,對照組單藥(Cap)+安慰劑-取用3個月(共63人),實驗組ASLN001+Cap-,9人低於3個月(最低來到2.1個月),其餘53人在3-3.2個月之間... 結果1-OOR項目:P(T<=t)單尾-4.8415E-33...P值小於0.05 結果2-PFS項目:P(T<=t) 單尾-0.015148071...P值小於0.05 綜上假設...早已過關 以上供參考,請大家來一起討論.... |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/30 上午 09:47:12第 975 篇回應
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| 亞獅康-KY公布2019年第一季財務業績及更新公司近況 (剛才看到公司更新公司近況 , 分享給大家) aslanpharma.com/zh/news/ 個人分享: 1 降低營運成本加上授權簽約金收入--虧損減縮小中 2 亞獅康-KY 執行長的談話,臨床研究發展,公司營運治理更新,預計達成之里程碑 與2019 年第一季財務亮點 其他補充與個人分享: 1 金額比簽約金大的里程金會陸續入帳, varlitinib授權金最大的四大區塊( 日本 歐洲 美國 中國) ,至少還有 兩大區塊要授權,其餘區塊建立行銷團隊以提高股東權益 2 股東期盼未來 ASLAN 003 ASLAN 004 有好的安全性與療效 也能談出好的授權條件 以上分享 僅供參考 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/29 下午 05:24:18第 974 篇回應
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| 天命大 三期是否要做就留給以後授權的生技公司去規畫了, ASLAN 003 急性骨髓病白血病 與 ASLAN 004 異位性皮膚炎也是一樣, 亞獅康只負責完成階段性任務後授權出去. |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/29 下午 04:52:47第 973 篇回應
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| 台醣大， 用二期臨床資料申請藥証成功後，三期還是要繼續做。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/29 下午 04:35:07第 972 篇回應
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| 天命大 1 亞獅康臨床試驗設計是2017年7月前設計的 ,7月開始收案 , 在試驗期間會有不斷溝通討論修正, 現在的主要療效指標應以2018年12月法說會簡報為主 2 2019/02/ BioCentury Year of the Lio 第三頁說得夠清楚 Tree Topp’ s readout next half will be its first , If the data look good .... Aslan will start preparing regulatory applications immediately . aslanpharma.com/app/uploads/2019/02/BioCentury-Year-of-the-Lion.pdf 3 個人解讀 part 1 二期127人數據達標就會直接申請藥證(會有這種條件當然是孤兒藥加上目前無有效的二線藥可用) ,半信半疑的獅友可再問公司, FDA 在二期完成申請核發藥證的例子還不少,也有一期做完就直接申請藥證,很有彈性! 以上分享 僅供參考 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/29 下午 03:12:19第 971 篇回應
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| Study Description Brief Summary: This protocol for Varlitinib is developed for the treatment of Biliary Tract Cancer. Varlitinib (also known as ASLAN001) is a small-molecule, adenosine triphosphate competitive inhibitor of the tyrosine kinases - epidermal growth factor receptor (EGFR), human epidermal growth factor receptor (HER)2, and HER4. Varlitinib may be beneficial to subjects with cancer by simultaneous inhibition of these receptors. The purpose of this study is to determine the safety and efficacy of Varlitinib in combination with capecitabine for the treatment of Biliary Tract Cancer. Treatment groups are Varlitinib+capecitabine and Placebo + capecitabine Detailed Description: Part 1 of study(Phase 2) is planned to have 120 patients and anticipated completion on July 2019. Recruitment completed. Part 2 of study(Phase 3) is planned to have 350 patients and anticipated completion on Dec 2022. Not yet recruiting. clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093870 Varlitinib in Combination With Capecitabine for Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer (TreeTopp) |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/29 下午 03:06:42第 970 篇回應
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| 台醣大, part2—正三期臨床的主要指標 是os. clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093870 1.Primary Outcome Measures : Incidence of Adverse events (AE) - safety lead-in [ Time Frame: Through 28-days post last study medication administration ] Safety-lead-in: Incidence of AEs, categorized in accordance to CTCAE 4.03 and changes from baseline in safety parameters (including vital signs, ECG parameters, clinical laboratory tests) 2.Objective response rate (ORR) - part 1 [ Time Frame: the later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ] Part 1: ORR defined as the proportion of subjects with a best objective response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR), as assessed by an Independent Central Review(ICR) defined by the RECIST v1.1 criteria 3.Progression-free survival (PFS) - part 1 [ Time Frame: The later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ] Part 1: Progression-free survival (PFS), defined as the time from randomization until the date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression). Progression is defined in accordance with the RECIST v1.1 criteria and will be derived programmatically based on data from the ICR of radiological data. 4.Overall survival (OS) - part 2 [ Time Frame: When 247 OS events have occurred. With median OS times of 8.6 months and 6 months for respective arms, 247 OS is estimated to occur after approximately 31 months. ] Part 2; Overall survival (OS) Defined as the time from randomization until death by any cause |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/29 下午 02:55:32第 969 篇回應
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| 天命大 亞獅康全球三期主要指標是 Objective response rate (ORR) Progression-free survival (PFS) 次要指標是Overall survival (OS ) 飛人大 謝謝分享 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/29 下午 02:21:15第 968 篇回應
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| 台醣大， 個人看法: 由於三期主要指標是OS，下半年解盲的數據比較有成熟的OS數據。 其它樣本變數中抗源IHC＋3/＋2的比率多寡亦可能影響標靶藥物的臨床結果，本次將做探索研究。 aslanpharma.com/app/uploads/2018/06/2018-ASCO-ASLAN001-009.pdf Exploratory objectives: • Part1 1. To explore the role of HER family status as a predictor of benefit to varlitinib 2. To explore possible relationships between HER family and downstream signaling protein and phospho-protein expression levels and clinical outcomes 3. To explore possible relationships between gene mutational status and clinical outcomes • Part2 If a relationship is found between biomarker(s) expression and clinical outcomes in Part 1 of the study, the biomarker(s) could be prospectively evaluated in Part 2 of the study. 探索目標： • 第1部分 1.探討HER家庭狀態作為預測因子的作用 對varlitinib有益 2.探討HER家庭與家庭之間可能存在的關係 下游信號蛋白和磷酸化蛋白 表達水平和臨床結果 3.探索基因之間的可能關係 突變狀態和臨床結果 • 第2部分 如果在研究的第1部分中發現生物標誌物表達與臨床結果之間的關係，則可以在該研究的第2部分中前瞻性地評估生物標誌物。 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/29 下午 01:22:10第 967 篇回應
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| To 台糖大, 關於你說的第三點，因為今年1月初才完成收案，所以解盲結果要在下半年才出爐，這個跟有沒有藥效可能沒有絕對的關係，不過最近亞獅康的盤勢是否跟下半年要出爐的解盲有關呢?我可以肯定說是沒有的，其實觀察從第一次授權案公告以來到上禮拜五為止，真正的大戶賣出股票並不多，但是從3月中003授權案之後，亞獅康的成交量就萎縮不少，可能投資人都在觀望吧，然後殺出的股東，可能都是看到授權案進來追高的投資人，然後等不了那麼久就認賠賣出了，假設如果真的有人預知結果，那大股東的持股變化應該會很大吧，近期主要就是沒有什麼新的消息讓投資人參考，所以還是希望能趕快辦個法說會，讓投資人知道現在公司各種的藥的狀況，以及其它授權案的消息，這樣才可以吸引投資人進場了。 Thanks, |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/29 下午 12:16:05第 966 篇回應
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| 雖然我們不知道亞獅康二線膽道癌全球三期數據 , 但可以重新思考 1 公司為何要在2018年1月3日向Array取得Varlitinib全球商品化所有權 ? 2 龜毛的韓國民族特性為何敢與亞獅康簽訂授權合約 ? 3 亞獅康二線膽道癌全球三期2017年7月開始收案為何需要到2019年7月或7月以後才公告數據 ? 如果藥沒有效應該老早就會公告數據 ? 4 依據已公告亞獅康二線膽道癌全球三期實驗設計:最後一位收案後3個月或百分之70 人發生PFS 事件(84人) 時可公告結果 5 參考天命大的752篇分享(PFS存活曲線)後大家是否可以約略推估亞獅康二線膽道癌全球三期對照組發生PFS事件數? 6 最後反推亞獅康二線膽道癌全球三期實驗組發生PFS事件數? ( 5 ,6 7 就教於天命大 ? ) 7 越晚公告數據是否PFS 越好 ? 哈哈 邏輯思考大推理 ! 這是投資生技股的宿命 ! 感覺這時候殺股票會不會殺在相對低點 ? 以上分享 僅供參考 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/26 上午 08:44:38第 965 篇回應
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| 無意見! |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/26 上午 08:25:01第 964 篇回應
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| 天命大大： 最近的盤勢，可否請你發表一下看法，謝謝 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/24 上午 07:50:47第 963 篇回應
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| Hello 各位獅友, 昨天亞獅康的ADR終止跌勢，漲了13%，股價收上4.5，希望可以繼續加油! Thanks, |
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會員：D s10147938 發表時間:2019/4/18 下午 06:47:27第 962 篇回應
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| 但我覺得公司有責任進行一些措施來護著股價而不是隨著股價任意下跌 非一點要授權或者其他 但我覺得法說或者拉投資都是很好的 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/18 上午 11:32:46第 961 篇回應
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| 孤兒大： 目前股價都有些人在買進賣出，而大戶不進場，只能靠我們這些小股東自己進場加減持股吧！ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/18 上午 09:51:54第 960 篇回應
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| to:力宏大大 現階段的老獅不怕他陽漲,就怕他陰跌,如此而已~~~雖然從間接的數據來看老獅二線膽道癌臨床過關的贏面偏樂觀,但解盲永遠是存在失敗的風險,所以真的誰也說不準~~~~~~~ 以上供您參考.... |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2019/4/17 下午 09:25:42第 959 篇回應
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| 贊成台醣大 不需要急著問東問西 下半年膽道癌數據才是重點 是生是死就看這個，其他根本都是次要 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/17 下午 08:33:02第 958 篇回應
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| 謝謝台醣大的提醒 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/17 下午 04:52:37第 957 篇回應
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| 生技公司的授權都是在大家意想不到的時間發佈，如果授權國家授權時間都讓股東知道，何來震撼之有。 建議不要再東問西問，靜候公司公告。太早授權不一定對股東有利，讓公司在沒有壓力的情況下才能談出好價錢。 以上分享僅供參考 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/17 下午 02:20:01第 956 篇回應
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| 飛人大： 剛剛跟公司發言人討論過，昨天那則新聞稿大致上是公益用途，重點是下半年二線的數據，其它還在續談授權案。 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/17 上午 10:02:46第 955 篇回應
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| 飛人大： 我剛剛已經傳簡訊給總監了，等等回覆。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/17 上午 09:14:23第 954 篇回應
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| 關於capecitabine單項的PFS在2018.12.12法說會第9頁就有資料是3個月... 而其他二線藥品分別為(第13頁): ORR PFS(月) O.S(月) 3.4% 3.0 6.6 Fornaro et al, 2015 4% 2.8 7.7 Takahara et al, 2014 7.7% 3.2 7.2 Lamarca et al, 2014 而老師的ASLN 001+capecitabine...的一或兩項的療效標準其勝率應該很高..... 以上供參考 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/17 上午 08:17:34第 953 篇回應
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| To 立宏大, 亞獅康-KY(6497)今日宣布與癌症希望基金會(HOPE)合作推出全新手機應用軟體-希望護照APP。 這項免費的手機應用軟體由亞獅康-KY率先資助前期開發，可作為病友及其照護人員的電子日記，協助病友透過手機追蹤就診日期與管理後續治療與服藥狀況。病友的個人資料與就診紀錄將儲存於應用軟體內，病友可從軟體讀取相關資訊，並與醫師或家人分享。 針對此項合作計畫，亞獅康醫學長謝志逸醫師表示：「我們很高興能與癌症希望基金會合作，為台灣癌症病友開發這項首發且重要的應用軟體。我們希望透過這項軟體，病友及其照護人員能夠積極參與他們的治療計畫，藉此提升治療效果和照護品質。」 癌症希望基金會董事長王正旭表示：「我們很開心能與亞獅康合作開發希望護照APP。希望護照APP將成為對台灣癌症病友而言相當重要的疾病管理工具，病友們可以利用此軟體對疾病治療有更好的掌握，追蹤與紀錄於軟體中的資訊也可以輕鬆地與醫生分享，最終能有助於病友找尋最適切的治療計畫。我們對於本次與亞獅康的合作感到非常高興。」 上面是亞獅康昨天的新聞，好像是跟一個基金會合作開發APP，想請你今天有空時，能幫忙問一下公司為啥要開發這個APP嗎? 是為了之後藥上市，可以追蹤用藥情況嗎? 還是單純要增加知名度，覺得如果開發這個APP能有政府機關配合使用的話，應該可以大大提升公司的形象跟知名度，不知你是否有空幫忙詢問呢? Thanks, |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/16 下午 04:43:18第 952 篇回應
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Figure 1 Survival outcomes with second-line fluoropyrimidine-based chemotherapy. Progression-free survival (A) and overall survival (B). www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5344285/#!po=2.38095 Efficacy of fluoropyrimidine-based chemotherapy in patients with advanced biliary tract cancer after failure of gemcitabine plus cisplatin: retrospective analysis of 321 patients www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5344285/ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/16 下午 03:16:58第 951 篇回應
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| 個人看法如下: 因二線膽道癌的二期療效標準為~~~(ORR及PFS兩項)一項試驗指標在單尾檢定5%的顯著水準下達統計顯著，或兩項試驗指標皆在單尾檢定10%的顯著水準下達統計顯著~~ 上述的PFS項目是無惡化時間是越長,代表療效讓疾病無惡化為佳,所以若提早公佈有可能是ORR項目達標至單尾檢定5%的顯著水準,或失敗了吧!!! 最好的狀況就是慢點公佈,而公佈時ORR及PFS兩項都達單尾檢定5%的顯著水準~ 以上供參考,若有錯誤請不吝指教 另外請教~~請問版上有人知道Capecitabine單獨的ORR及PFS嗎? |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/16 下午 01:52:41第 950 篇回應
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| 飛人大： 大致上是這樣子方向，還有提到為什麼不會提前公佈二線成績單，存亡時間的問題 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/16 下午 01:11:14第 949 篇回應
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| To 立宏, 想請教你，發言人的意思是說未來假設有招開法說會，提到授權的部分，會將已經簽約完成的授權案做完整的說明，還有會接露還有跟哪接國家在談授權案嗎? 是這個意思嘛! Thanks, |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/16 上午 10:41:59第 948 篇回應
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| 各位大大： 剛剛早上有跟公司的發言人通過電話，執行長昨天有回到台灣，發言人有跟執行長建議後續如有授權金的部份會跟其它洽談中的國家一起納入發表，讓公司的價值放大，讓更多投資人知道公司的價值。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/14 下午 11:44:13第 947 篇回應
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| 亞獅康執行長Carl Firth博士將於2019年4月26日於紐約舉辦之Class of 2018 Biotech IPOs Investor Day發表簡報 aslanpharma.com/zh/2019/03/06/aslan-ceo-dr-carl-firth-to-present-at-class-of-2018-biotech-ipos-investor-day-2019-26-april-2019-new-york/ |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/13 下午 05:34:41第 946 篇回應
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| 孤兒大： 公司這次一定會有所突破的，因為有基亞的範例，亞獅康可以比照新聞稿去擬定公司的價值，讓更多投資人瞭解。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/13 上午 11:59:18第 945 篇回應
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| To:各位大大 感謝立宏大,您所提的就是老獅缺的說有前景故事的能力(不怕沒資金,就怕不會說故事啊),希望公司能聽得進去你的建議~~ 老獅的利多~~ 1.如天命大所提的文獻參考---第 924 篇回應,這是很有用的參考指引... 2.二線膽道癌的二期療效標準為~~~一項試驗指標在單尾檢定5%的顯著水準下達統計顯著，或兩項試驗指標皆在單尾檢定10%的顯著水準下達統計顯著，此試驗即達主要療效評估指標,若有如1.所提的範圍內,過關機率高,尤以後著最為可能.... 3.目前千張大戶殺無可殺,尚有74.57%... 4.003及004長期增加市值的潛力.... 老獅的利空~~ 1.公司只會如禮行儀,不懂經營公司自身的務實且有潛力... 2.股價莫名的陰跌,造成籌碼分散~~~ 以上供參考 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/13 上午 11:27:04第 944 篇回應
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| 飛人大： 我星期四就有打電話跟公司建議了，比照基亞的新聞稿來跟櫃買中心呈報亞獅康公司的後續授權效益，希望大家一起反應給公司。 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/12 下午 11:24:41第 943 篇回應
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| To 台糖和孤兒藥大， 看今天的籌碼，今天買最多的是統一三多和永豐金這兩家券商，統一三多今年蠻長操作亞獅康的，它大部分都是逢低買進，然後做一個波段，賺錢就出，之前兩根漲停板它都有賺到，然而這次它買進的時期，這兩個禮拜成交量都很低，它終於受不了了，忍痛認賠出清買的115張，今天低點就是它殺出的，而永豐金這家券商不用說，是原始的股東，一直有在小量的出脫持股，而其他大戶及這段買進的主力今天並沒有太多的著墨，這段時間成交量真的太低了，股票要有量才有價，沒有量能股價很難往上，所以很希望公司可以舉辦的法說會再對授權案做說明，不論是已經談好的或是還沒談好的，可以大概分享一下時程進展給投資人參考，這樣資訊越多越透明吧，，才能吸引更多投資人進場，禮拜一我會打去公司建議召開法說會，大家有空也可以打去公司給予一些建議歐！ 謝謝！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/12 下午 10:31:28第 942 篇回應
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| 1公司的確需要打鐵趁熱開個法說會讓法人與股東瞭解公司未來方向與進展與競爭力。 2不看好獅子就賣掉，何必讓自己的心七上八下，看好的朋友做好風險管理後就安心留著，短線的心態並不適合投資生技股。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/12 下午 01:06:39第 941 篇回應
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| 最怕的就是老獅在臨床要開牌前兩三個月開始陰跌,如20180810公佈胃癌收案完成,股價在20180822見短線高點後,一路下滑至胃癌公佈失敗...目前反覆打底,希望不要有人先知道就好...老獅別再當病貓了,快變回獅子吧!!! |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/11 下午 02:52:01第 940 篇回應
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| 飛人大，是的 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/11 下午 02:40:17第 939 篇回應
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| To 立宏大, 請問你是打給姜先生嗎? 如果是的話，他可以回答的問題都會回答歐，之前我詢問解盲時程，也是他回覆我的，最近股價不上不下的，就攤在那邊，成交量也很少，之前我有建議公司可以辦法說會，他之前回覆是有考慮，不知道最近會不會舉辦法說會。 thanks |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/11 下午 02:27:09第 938 篇回應
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| To ：各位大大 本人今天有跟亞獅康發言人通過電話，建議公司擬定新聞稿讓投資人瞭解公司的後續授權方向。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/11 上午 10:16:32第 937 篇回應
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| To:飛人大 其實投顧及主力不見得只是電視上看得到的投顧老師,而是讓上市櫃法人機構普遍認同也是一環,重點是老獅要能說出大眾看得懂得的未來潛力及別孤芳自賞... 以上供參考 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/11 上午 08:56:35第 936 篇回應
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| To 孤兒藥大, 雖然我也很希望亞獅康的股價能一飛衝天，不過公司的政策就是不炒股，努力將該做的事情做好，像授權該公告的就公告，新藥研發有進度也有公告，這一方面老獅做的不錯，公司也有調整方向，在胃癌解盲失敗後，集中研發資源在001 003及004上面，更進行組織改造精簡人力，這些其實都值得我們鼓勵，看到基亞只是因為一個授權案，就連漲兩天漲停今天沒意外也會繼續漲停，我也很羨慕，不過假設股價是由人為炒作炒上去的，那麼上去的快下來也很快，之前基亞解盲失敗連跌19根停板大家應該還記憶猶新吧，所以現在就希望下半年解盲成功讓更多投資人看到亞獅康的好，這樣股價才會穩穩地往上，至於說找投顧老師來炒作，這可能不是老獅的選項吧，單純只是知名度沒有基亞這些生技股來的高，希望公司能多辦幾場法說，讓更多投資人知道老獅的好，這才是公司應該要去做的事情。以上一點意見分享! Thanks, |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/10 下午 02:27:19第 935 篇回應
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| To:關心老獅的大大們 其實公司若放任股價垂垂老矣,當初就不用上市就好~~希望老獅未來打好手上的牌,走出該有的多頭格局,在股價善用投顧跟主力也是老獅必要的課題~~ 以上供參考 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/10 下午 01:27:51第 934 篇回應
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| TO:飛人大 本人就是打電話去上櫃中心去反應，就是因為投資人不會看內容，而且標題很聳動，大部份的投資人一定會一頭熱血買超，後續如果不成功的話，股價又會回到原點。 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/10 上午 09:33:40第 933 篇回應
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| To 立宏大和台糖大, 以基亞最近的授權來分析，他這個是全球性的授權，加上他是聯合開發，這500億日幣他最多也只能拿到165億日幣左右，但是這些都不確定一定拿的到，唯一可以確定會入帳的只有5億日幣的1/3的簽約金而以，但是股價已經連兩天漲停了，因為標題很聳動啊!基亞與日廠新藥138億授權 股價強勢漲停，投資人如果沒有詳細去看重訊，會以為這500億日幣都會入帳的，所以股價就輕鬆漲，之前說要開放細胞療法，基亞就連七根漲停，我猜這次授權，應該股價會直接漲破百吧，而亞獅康兩次授權發生，大都只有漲一天就停了，這可能就是有人炒根沒人炒的差別吧，不過重點還是要看下半年的膽道癌解盲，如果成功，股價應該就會一飛衝天，會更多人注意到亞獅康吧，最近成交量又萎縮下來了，大家繼續加油吧! 謝謝! |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/10 上午 08:59:28第 932 篇回應
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| 台醣大： 老獅的受權金200萬美元+100萬美元=300萬美元，比昨天（基亞）公佈實際拿到（4/24先拿3000萬元台幣）的還要多 但是投資人都不看內容的，只專注標題（500億日幣），而且依里程碑方式附款，就表示不 一定會全部拿到，反觀亞獅康已經進入解盲階段了，但是股票價差不到基亞的一半，本人昨天就打電話去櫃買中心提出質疑， 希望各位大大一起打電話去反應一下吧！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/10 上午 12:41:17第 931 篇回應
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| 最近有一家公司公告授權金，依據公告實際 拿三分之一，換算回美元約1.5億美元， 前期金約5000萬台幣，獅子Varlitinib授權南韓（世界藥品市場佔比百分之1.5）簽約金約六千一百多萬台幣，一點也不差，四大區域的授權值得期待。 以上分享 僅供參考 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/4/9 上午 07:46:59第 930 篇回應
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| 智擎拿到了約80億台幣授權金才是台灣生技授權最大筆，從ASLAN001南韓授權金與藥品世界佔比，未來如果授權談判ASLAN001合理推估 全球授權金有超越智擎1.5倍到2倍的潛力，大家要信任亞獅康團隊的談判能力，這個數字是參考105年年報有關授權行情中簽約金與里程金的平均值，大家可再查詢一下 以上分享 僅供參考 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/8 下午 09:16:45第 929 篇回應
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| 各位大大： 基亞這次公佈的消息面很誘人，但是目前才2期臨床，是不是又要炒股票了。 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/8 下午 09:10:44第 928 篇回應
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| 台灣史上最大筆！基亞攜手Oncolys創500億日圓授權案 money.udn.com/money/story/5612/3743665?from=ednappsharing 請問各位大大，基亞這個大利多跟後續亞獅康的受權金差不多，為什麼國內的投顧都不在電視節目說呢？ 希望這個利多能帶動老獅 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/8 下午 05:40:28第 927 篇回應
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| To:飛人大 在我的認知，中國那一臨床實驗，是屬失敗~但停損得宜 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/8 下午 04:18:31第 926 篇回應
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| To 孤兒藥大, 請問失敗兩次，一次是胃癌解盲失敗，另外一次是指之前中國收案的嘛? 謝謝! |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/8 下午 03:38:05第 925 篇回應
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| 感謝天命大提供的訊息太讚了~~~ 本來失敗兩次臨床的老獅,都暫以中性看待,看來可以轉向了~~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/8 上午 11:05:19第 924 篇回應
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| www.cancerjournal.net/article.asp?issn=0973-1482;year=2018;volume=14;issue=8;spage=28;epage=35;aulast=Zhou 本研究的附錄，有各研究的詳文. 文中高表現率=IHC+2 及IHC+3 看過幾個研究 IHC +2 : IHC +3 = 3 : 2 . 所以若本研究 IHC +2 &IHC+3 > 50%, 平均每67% .—-7個研究. 其中IHC +3, 67%x2/5=27.2% IHC+3V , >ORR 20%的 機率高. . ———— IHC+3 & IHC +2 ,>50% , —-67% MPFS = 將落在IHC +2 , SD .上, MPFS 有機會4~5個月.———個人猜測。 對照組 可能 2~3個 月. 過關機率高. ———- 結論 : 若能依照大數據 58% 的機率，落在IHC ＋2/IHC+3 >50% (67%), 機乎過關, P <0.05 .的可能。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/8 上午 10:46:32第 923 篇回應
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| TO:天命大 直觀來看,高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50%,平均67%(204/303),好像是過關機率高??? |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/5 上午 09:33:48第 922 篇回應
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| 個人看法: 一、EGFR(HER1)共12個硏究 1. 有7個研究,7/12=58% 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303) *********** 若本次全球128人 二缐BTC 臨床樣本的IHC，落在此區域 ，則Aslan001 的ORR及PFS 主要指標，過關機率99%. ———————— 2.有3個研究, 3/12=25% 50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , *********** 若本次全球128人 二缐BTC 臨床樣本的IHC，落在此區域，則Aslan001 的ORR主要指標，過關機率60%, PFS比較困難過關。. ———————— 3.有2個研究,2/12=17% 高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , *********** 若本次全球128人 二缐BTC 臨床樣本的IHC，落在此區域，則Aslan001 的ORR及PFS 主要指標，過關機率0% ———————— ————————— The main characteristics of the 32 eligible studies for aggregation are shown in [Table 1]. A total of 2885 BTC patients were included in this meta-analysis. In all the 32 studies, the expression of HER-2, c-MET, and EGFR was confirmed by IHC. 32項符合條件的聚合研究的主要特徵見[表1]。 本薈萃分析共納入2885名BTC患者。 在所有32項研究中，IHC證實了HER-2，c-MET和EGFR的表達。 www.cancerjournal.net/viewimage.asp?img=JCanResTher_2018_14_8_28_206864_t7.jpg 上表中 一、EGFR(HER1)共12個硏究 1. 有7個研究,7/12=58% 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303) 2.有3個研究, 3/12=25% 50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , 3.有2個研究,2/12=17% 高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/4 下午 07:51:48第 921 篇回應
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| IHC＋3 : 表示 腫瘤橫切表面 ＞50% 細胞表面帶抗原(EGFR , HER-2) . Aslan001 吃進體內找到帶EGFR/Her-2細胞 ，殺死該細胞。 若50%，代表可能50%的細胞可被殺死，而使腫瘤縮小最多>50%. IIHC＋2:表示 腫瘤橫切表面 50%< 細胞表面帶抗原(EGFR , HER-2)>30% . —————- 標靶治療最主要就是要找出高IHC者. 以賀癌平治療胃癌而言, HER2，IHC＋3 ,和對照組的mos , 拉到6個月的差異大約18 月vs 12月.,而IHC＋1，無差異。 ———- |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/4 下午 07:47:31第 920 篇回應
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| To 生技小哥， 看來你對亞獅康研究很少，亞獅康淨值之前是有從6塊增加到10塊以上的，前一陣子還因為淨值在10元以上，被開放現股當沖的，之前淨值增加是因為ADR增資，所以增加了四塊錢，接下來Q2也還會增資加上第一季有授權簽約金進帳，而且公司經過大幅瘦身之後開銷只有之前的一半，未來淨值上升的機會會比較大，且下半年膽道癌就要解盲了，相信未來只會更好的，所以我不需要擔心亞獅康淨值過低的問題！ 謝謝 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/4 下午 07:27:49第 919 篇回應
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| To:天命大 請問膽道癌-在(IHC2+/3+)之比率是屬於高的嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/4 下午 01:09:00第 918 篇回應
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| 證交所研擬新的股票下市機制，新增每股淨值低於3元且三年內無法改善，停止交易半年仍未改善，就要下市。金管會主委顧立雄表示，已同意證交所提出的下市新機制，這是為了解決「雞蛋水餃股」的問題，但這不包括「殭屍股」。 顧立雄今天在立法院財委會表示，過去是淨值為負的才要下市，這次新增每股淨值低於3元，就會要求改善，如果三年無法改善，半年後就要下市；這是一個輔導機制，不是說新機制上路後，明天就會有一堆股票要下市 ，金管會還是希望他們三年內可以改善。 立委賴士葆表示，下市機制是否要把股票交易量考量進去？顧立雄說，流動性不佳，但公司財務基本上是健全的，沒有道理在財務面還不錯，只是流動性不佳情況下要他下市。 股票流動性不佳有很多原因，殭屍股票主要是涉及流動性問題，每個市場都有流動性不佳股票存在，A股和美股都有一定比率流動性不佳的股票。 顧立雄表示，既然上市公司要維持股票股價和公司財務的健全，在這樣情況下給一個改善機會。被問到太陽能股淨值都偏低，顧立雄說，那就要想辦法增資，這個機制就是希望公司維持財務健全，給改善機會，「不要說我要上市，又擺爛」，這不是我們讓他可以公開上市募資的好的標的。 联/合報 |
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會員：生技小哥10148048 發表時間:2019/4/4 下午 12:20:38第 917 篇回應
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| 大家對於獅子淨值僅存5.84元，每季平均虧損2元，而明年金管會對於淨值低於3元的股票要勒令下市怎麼看？獅子會有被警示的風險嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/3 下午 08:38:43第 916 篇回應
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| 高表現率(IHC2+ /3+) 人數 /病人數 之比率 愈高 , 主要指標 ORR /PFS 會愈佳，P值愈小. ——————————— www.cancerjournal.net/viewimage.asp?img=JCanResTher_2018_14_8_28_206864_t7.jpg 上表中 二、HER-2共20個硏究 1. 有6個研究,6/20=30% 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均60%(268/444) 2.有5個研究, 5/20=25% 50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , 3.有9個研究,9/20=45% 高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , ————- 上表中 一、EGFR共12個硏究 1. 有7個研究,7/12=58% 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303) 2.有3個研究, 3/12=25% 50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , 3.有2個研究,2/12=17% 高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/3 下午 08:26:08第 915 篇回應
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| The main characteristics of the 32 eligible studies for aggregation are shown in [Table 1]. A total of 2885 BTC patients were included in this meta-analysis. In all the 32 studies, the expression of HER-2, c-MET, and EGFR was confirmed by IHC. 32項符合條件的聚合研究的主要特徵見[表1]。 本薈萃分析共納入2885名BTC患者。 在所有32項研究中，IHC證實了HER-2，c-MET和EGFR的表達。 www.cancerjournal.net/viewimage.asp?img=JCanResTher_2018_14_8_28_206864_t7.jpg 上表中 一、EGFR共12個硏究 1. 有7個研究,7/12=58% 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=50% , 平均67%(204/303) 2.有3個研究, 3/12=25% 50%> 高表現率(IHC2+ /3+) 人數/病人數 >=35% , 平均67% 3.有2個研究,2/12=17% 高表現率(IHC 2+ /3+) 人數/病人數 <35% , |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/3 下午 03:18:44第 914 篇回應
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| To 孤兒藥大, 2.亞獅康-KY近期完成ASLAN001與ASLAN003的南韓地區授權，以該授權金推算，ASLAN001+ASLNA003若在日本地區或中國授權，單一地區授權金即可望達到1億美元。公司後續授權的關鍵，在於2019/07解盲的ASLAN001(一線膽道癌樞紐試驗TreeTop)與2019年中完成Phase2a的ASLAN003(晚期血癌)的數據。基於風險考量，亞獅康將於2019/05完成第二輪的ADR增資。投研部認為亞獅康的潛在價值被大幅低估，若3Q19 ASLAN001與ASLAN003結果正面，補漲行情可期。 關於這篇報導，有些地方有點小錯誤，要進行解盲的應該是二線膽道癌，一線膽道癌可能今年只會啟動第二期試驗而以，而003的數據上半年應該就有機會看到了，以盤勢來看，這兩個禮拜大家應該都在觀望，所以股價是橫盤整理，跟之前胃癌相比，感覺投資人是比較有信心點，所以並沒有看到瘋狂拋售股票的情況，希望亞獅康可以趕快公布更多好的數據給大家，讓更多投資人發現這家好公司。 Thanks, |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/3 下午 02:28:59第 913 篇回應
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| 統一投顧20190402最新生技產業報告-其中老獅部份 1.新藥授權與研發進展方面，逸達(6576)、浩鼎(4174)、亞獅康-KY(6497)、智擎(4162)將有機會。其中，投研部較看好「逸達」「浩鼎」，並可關注「亞獅康-KY」。 2.亞獅康-KY近期完成ASLAN001與ASLAN003的南韓地區授權，以該授權金推算，ASLAN001+ASLNA003若在日本地區或中國授權，單一地區授權金即可望達到1億美元。公司後續授權的關鍵，在於2019/07解盲的ASLAN001(一線膽道癌樞紐試驗TreeTop)與2019年中完成Phase2a的ASLAN003(晚期血癌)的數據。基於風險考量，亞獅康將於2019/05完成第二輪的ADR增資。投研部認為亞獅康的潛在價值被大幅低估，若3Q19 ASLAN001與ASLAN003結果正面，補漲行情可期。 以上供參考,投資自負盈虧~~個人認為不會等到下半年才反應股價上,若是真的正面將提早反應~~~ |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/3 上午 11:06:51第 912 篇回應
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| To:飛人大,感謝你及時的詢問 其實只是預期臨床已結束,數據整理也許要時間,希望盡快公佈吧~~~ |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/3 上午 10:31:34第 911 篇回應
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| To 天命大跟孤兒藥大, 關於001二線膽道癌2期解盲事宜，我有打去公司詢問，目前得知解盲的時程沒有變，還是在下半年，若提前公司會再發重訊公告，所以目前還是以之前公司公告的時程，解盲時間還是在今年下半年。 Thanks, |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/4/2 下午 06:28:52第 910 篇回應
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| 謝謝天命大大 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/4/2 下午 02:26:42第 909 篇回應
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| To : 天命大 您的寶貴看法與我相同,從最後一名收案在201812底或201901初來說,以12週臨床週期而言,應已完成臨床試驗... 以上供參考... |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/2 上午 10:23:04第 908 篇回應
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| 1.不良事件發生率（AE） - 安全性導入[時間範圍：最後一次研究藥物治療後28天] 安全導入：根據CTCAE 4.03分類的AE發生率和安全參數（包括生命體徵，ECG參數，臨床實驗室檢查）的基線變化 2.客觀反應率（ORR） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或當70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件時] 第1部分：ORR定義為具有完全響應（CR）或部分響應（PR）的最佳客觀響應（BOR）的受試者的比例，由RECIST v1.1標准定義的獨立中心評估（ICR）評估 3.無進展生存期（PFS） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件] 第1部分：無進展生存期（PFS），定義為從隨機化到客觀疾病進展或死亡之日的時間（由於沒有進展的任何原因）。根據RECIST v1.1標准定義進展，並且將基於來自放射學數據的ICR的數據以編程方式導出進展。 —————- 最後一名受試者之後3個月一一一一一一本條件已達成, 1./2/3 ——————— |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/4/2 上午 10:20:18第 907 篇回應
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| To 天命大, 請問一下你說二線膽道癌的解盲數據從今天開始隨時會公布，不過公司之前公告是說下半年解盲數據才會出爐，請問你是在哪邊看到的呢? 或是怎樣推斷的呢? Thanks, |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/2 上午 09:37:16第 906 篇回應
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| 亞獅aslan001 治癒二缐膽道癌 ，依據主要指標 , 今天開始隨時會公佈解盲結果. Varlitinib in Combination With Capecitabine for Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer (TreeTopp) clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03093870?term=aslan001&rank=9 主要指標 1.不良事件發生率（AE） - 安全性導入[時間範圍：最後一次研究藥物治療後28天] 安全導入：根據CTCAE 4.03分類的AE發生率和安全參數（包括生命體徵，ECG參數，臨床實驗室檢查）的基線變化 2.客觀反應率（ORR） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或當70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件時] 第1部分：ORR定義為具有完全響應（CR）或部分響應（PR）的最佳客觀響應（BOR）的受試者的比例，由RECIST v1.1標准定義的獨立中心評估（ICR）評估 3.無進展生存期（PFS） - 第1部分[時間範圍：最後一名受試者之後3個月的晚期或70％的受試者（84名受試者）在第1部分中經歷過PFS事件] 第1部分：無進展生存期（PFS），定義為從隨機化到客觀疾病進展或死亡之日的時間（由於沒有進展的任何原因）。根據RECIST v1.1標准定義進展，並且將基於來自放射學數據的ICR的數據以編程方式導出進展。 4.總生存期（OS） - 第2部分[時間範圍：247 OS事件發生時。對於各個手臂，中位OS時間為8.6個月和6個月，估計247個OS在大約31個月後發生。 ] 第2部分;總生存期（OS）定義為從隨機化到任何原因死亡的時間 1.Incidence of Adverse events (AE) - safety lead-in [ Time Frame: Through 28-days post last study medication administration ] Safety-lead-in: Incidence of AEs, categorized in accordance to CTCAE 4.03 and changes from baseline in safety parameters (including vital signs, ECG parameters, clinical laboratory tests) 2.Objective response rate (ORR) - part 1 [ Time Frame: the later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ] Part 1: ORR defined as the proportion of subjects with a best objective response (BOR) of complete response (CR) or partial response (PR), as assessed by an Independent Central Review(ICR) defined by the RECIST v1.1 criteria 3.Progression-free survival (PFS) - part 1 [ Time Frame: The later of 3 months after last subject in or when 70% of the subjects (84 subjects) have experienced a PFS event in Part 1 ] Part 1: Progression-free survival (PFS), defined as the time from randomization until the date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression). Progression is defined in accordance with the RECIST v1.1 criteria and will be derived programmatically based on data from the ICR of radiological data. 4.Overall survival (OS) - part 2 [ Time Frame: When 247 OS events have occurred. With median OS times of 8.6 months and 6 months for respective arms, 247 OS is estimated to occur after approximately 31 months. ] Part 2; Overall survival (OS) Defined as the time from randomization until death by any cause |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/4/1 上午 09:57:50第 905 篇回應
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| 美國特應性皮炎研究：一項橫斷面研究，檢測美國成年人群中特應性皮炎的患病率和疾病負擔。 基於人群的成人特應性皮炎患病率估計差異很大。 本研究的目的是確定美國人群中特應性皮炎的患病率，疾病嚴重程度的分佈及其對與健康相關的生活質量的影響。 在1,278名參與成人中，特應性皮炎的患病率（95％置信區間）為7.3％（5.9-8.8）。 總體而言，60.1％（56.1-64.1）的參與者被分類為輕度， 28.9％（25.3-32.7）為中度， 11％為嚴重（8.6-13.7）疾病。 特應性皮炎患者和患有嚴重疾病的患者在皮膚病生活質量指數中得分較高（AD患者的平均[標準差] = 4.71 [6.44]與對照組相比= 0.97 [2.12]）（P <0.001）和醫院焦慮（AD患者的平均[標準差] = 7.03 [4.80]與對照組相比= 4.73 [4.8]）和抑鬱症（AD患者的平均值，[標準差] = 5.83 [4.54]與對照組相比= 3.62 [ 3.61]）量表，表明對生活質量的影響更嚴重，焦慮或抑鬱的可能性增加。 根據我們的患病率估計，1650萬成年人將診斷出特應性皮炎，其中660萬人符合中度至重度疾病的標準。我們的研究證實了該人群中特應性皮炎的高患病率和疾病負擔。 版權所有©2018作者。由Elsevier Inc.出版。保留所有權利。 www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30389491 Atopic Dermatitis in America Study: A Cross-Sectional Study Examining the Prevalence and Disease Burden of Atopic Dermatitis in the US Adult Population. Population-based estimates on the prevalence of atopic dermatitis in adults vary widely. The objectives of this study were to determine the prevalence of atopic dermatitis in the population of the United States, the distribution of disease severity, and its impact on health-related quality of life. Among 1,278 participating adults, the prevalence (95% confidence interval) of atopic dermatitis was 7.3% (5.9-8.8). Overall, 60.1% (56.1-64.1) of participants were classified as having mild, 28.9% (25.3-32.7) as having moderate, and 11% as having severe (8.6-13.7) disease. Patients with atopic dermatitis and those with more severe disease had higher scores in the dermatology life quality index (mean [standard deviation] for AD patients = 4.71 [6.44] vs. control individuals = 0.97 [2.12]) (P < 0.001) and the hospital anxiety (mean [standard deviation] for AD patients = 7.03 [4.80] vs. control individuals = 4.73 [4.8]) and depression (mean, [standard deviation] for AD patients = 5.83 [4.54] vs. control individuals = 3.62 [3.61]) scales, indicating a worse impact on quality of life and an increased likelihood of anxiety or depression. Based on our prevalence estimates, 16.5 million adults would have a diagnosis of atopic dermatitis, with 6.6 million meeting criteria for moderate to severe disease. Our study confirms the high prevalence and disease burden of atopic dermatitis in this population. Copyright © 2018 The Authors. Published by Elsevier Inc. All rights reserved. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/31 下午 10:18:05第 904 篇回應
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| 只要是好東西就會有人要 --- 南韓看到varlitinib 的價值內涵 南韓與亞獅康簽訂授權協議會不會與最近一年來公告資訊有關 ??? 大家可再回顧一下歷史！ •亞獅康宣布將於美國癌症研究協會年會發表VARLITINIB肝細胞癌新臨床前試驗數據 （2018年4月17日 ） •２01８年歐洲腫瘤醫學會年會(ESMO)發表研究壁報新數據指出 varlitinib 對曾接受多次治療的膽道癌與大腸直腸癌病患具有良好成效。（2018年10月22日） •提前完成 varlitinib 全球性樞紐試驗 TreeTopp 這項試驗自全球 56 處臨床試驗中心招收 127 位接受過第一線治療但疾病仍惡化的膽道癌病患，試驗地點包括美國、 歐洲、澳洲、日本、 韓國與亞太地區。（2019年1月２日） • 美國臨床腫瘤學會胃腸道癌症研討會(ASCO GI)發表 varlitinib 於一線膽道癌合併化療的正面臨床數 據。數據顯示可評估受試者之反應率為 44%，劑量最高之試驗組之反應率達 60%，相對現有標準療法 之反應率歷史數據為 26%。 （2019年1月15日） •由同儕審查之腫瘤學期刊 Cancers 發表 varlitinib 於三陰性乳癌(TNBC)細胞株之臨床前試驗新數據。 （2019年1月23日 ） •varlitinib 一線胃癌二期臨床試驗結果雖未達到統計顯著差異, 但在Interview with BioCentury: Year of the Lion 執行長專訪P2中有說到varlitinib 一線胃癌中看到擴充受試的機會 （2019年2月21日） •在一項由研究者所發起的試驗- varlitinib 合併 paclitaxel 與 trastuzumab 作為乳癌術前輔助治療，其中 5 名受試者中有 3 名(60%)出現完全緩解。 （2019 年 3 月 22 日） 以上分享 僅供參考 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/29 下午 08:04:40第 903 篇回應
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| 亞獅康-KY 宣布完成異位性皮膚炎新藥 ASLAN004 第一部分單一劑量遞增試驗 aslanpharma.com/app/uploads/2019/03/190329_Press-Release_004-SAD-CHN.pdf |
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會員：生技小哥10148048 發表時間:2019/3/26 下午 02:01:00第 902 篇回應
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| 感謝飛人大指點迷津，長線來講獅子的幾種藥物選題確實很好，尤其針對atopic dermatitis的新藥，因為這是一片藍海！ |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/26 上午 09:30:51第 901 篇回應
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| 認同飛人大的看法，生技是看長期的，而且老獅的願景比較可看度。 |
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會員：飛人卡特10145479 發表時間:2019/3/26 上午 08:38:00第 900 篇回應
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| To 生技小哥, 這邊的朋友應該大都早就進場了吧，開版都開了兩年了，應該不是只有空手討論，大家應該都買不少了吧，如果你是還沒進場的投資人，看你是要長線投資還是短線投資，如果是長線現在就可以進場買股票了，如果是短線，看最近的整理盤結束，或許可以買個幾張搶反彈，如果要等到解盲結果出來再買，假設如果解盲通過，那你可能就會少賺到一些，不過是比較安全的買法，寧願少賺也不要沒賺。一點建議自行參考囉! Thanks, |
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會員：生技小哥10148048 發表時間:2019/3/25 下午 09:49:10第 899 篇回應
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| 各位大大對於進場點有什麼看法嗎?小弟認為應該等解盲確定有顯著差異後馬上進場?! |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/3/25 上午 09:48:12第 898 篇回應
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| FDA 批准 Dupixent®（dupilumab）的第三個適應証 (2019/03/11) www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-dupixent-dupilumab-for-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-in-adolescents-300810285.html FDA批准Dupixent®（dupilumab）治療青少年中重度特應性皮炎 *僅針對IL-4 / IL-13途徑的治療，這是特應性皮炎的過敏或2型炎症的關鍵驅動因素 *在第3階段試驗中，Dupixent顯著降低了疾病和瘙癢的程度和嚴重程度，並幫助青少年獲得更清潔的皮膚 “Dupixent對患有中度至重度特應性皮炎的青少年的批准意味著這些患者及其家人（通常幫助他們治療這種使人衰弱的疾病）首次獲得首次生物治療 已經被用於治療美國大約50,000名患者的人， “賽諾菲研究與開發主管，醫學博士John Reed說。 “我們的第3階段數據顯示，Dupixent治療顯著改善了皮膚病變，減少了瘙癢，並有助於清除這些青少年患者的皮膚。” 新聞提供者 賽諾菲�\ 2019年3月11日，東部時間15:45 FDA approves Dupixent® (dupilumab) for moderate-to-severe atopic dermatitis in adolescents * Only therapy that targets the IL-4/IL-13 pathway, a key driver of the allergic or type 2 inflammation that underlies atopic dermatitis * In a Phase 3 trial, Dupixent significantly reduced the extent and severity of disease and itching, and helped adolescents achieve clearer skin News provided by Sanofi �\ Mar 11, 2019, 15:45 ET The approval of Dupixent for adolescents with moderate-to-severe atopic dermatitis means that for the first time these patients and their families, who often help them manage this debilitating disease, will have access to a first-of-its-kind biologic treatment that has already been used to treat approximately 50,000 patients in the U.S., said John Reed, M.D., Ph.D., Head of Research and Development at Sanofi. Our Phase 3 data demonstrated that Dupixent treatment significantly improved skin lesions, reduced itching, and helped clear the skin of these adolescent patients. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/25 上午 12:14:08第 897 篇回應
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| 更正補充 ASLAN 002(BMS買回)，ASLAN003(急性骨髓性白血病與其他適應症） 與 ASLAN 004 （異位性皮膚炎與過敏氣喘）也要列入全面評估 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/24 下午 11:57:07第 896 篇回應
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| ASLAN 004 是 Dupilumab 未來強勁對手 評定一家生技公司的價值是全面性的 --- 成功經驗 , 談判能力, 合作機構, 財務能力, 研發與管理團隊, 策略方向等因素考量外 Pipeline 也是全面考量, 不是只看一個ASLAN 001 , ASLAN 002 與 ASLAN 004 也要列入評估 以 ASLAN 004 來說異位性皮膚炎與過敏氣喘藥是這家公司最有價值的研發產品,完成一期如可以看出安全性與療效其價值將提升,完成二期如可以看出療效其價值將大幅提升...... 目前已上市dupilumab一年藥費 約3.7萬美元( 盤商進價),美國有1600萬名病患,其中四成屬中重度病患約640萬人, 獅子這顆藥比Dupilumab有較低副作用潛力，四週打一針就可以，儲存容易，不需起始負荷劑量測試,ASLAN 004 是 Dupilumab 強勁對手!(Dupilumab 兩週打一針 ) 根據Global Data分析，預估異位性皮膚炎的市場價值至2022年僅在九大藥品市場國便將達到56億美元規模。 參考資訊: www.biomedical.org.tw/webpage/front_news_view.aspx?flag=6EbPRJ5C078%3D&id=7ecaa90a-355b-4946-be84-28b35508555f 以上分享 僅供參考 如有錯誤請更正 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/3/23 下午 08:05:39第 895 篇回應
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| 亞獅康-KY 公布 2018 年第四季和全年度財務業績及更新公司近況 Aslan004 亮點: 並將於 2019 年下半年啟動針對異位性皮膚炎患者所進行之多劑量遞增試驗。」———1b , 有療效的人體試驗. ————————- 2019 年 3 月 22 日，新加坡–聚焦於臨床階段腫瘤藥物、針對全球市場開發新穎療法的生物製藥公司亞獅康- KY (Nasdaq:ASLN, TPEx:6497)今日公佈截至 2018 年 12 月 31 日之季度和全年度財務報告以及臨床研發進度。 亞獅康-KY 執行長傅勇博士表示:「亞獅康在 2018 年達到的成就有助於本公司在未來一年實現關鍵的里程 碑。我們提前完成 varlitinib 膽道癌樞紐試驗的受試者收案，並在一項由研究者發起的試驗中看到 varlitinib 作 為乳癌術前輔助性治療之潛力。我們已開始對 ASLAN003 急性骨髓性白血病二期試驗之第四組試驗組給予藥 物治療。自從上次於 2018 年 12 月發表試驗數據以來，我們又更進一步看到了更多第三組試驗組所展現的療 效證據。我們預計在 3 月底之前完成 ASLAN004 單一劑量遞增試驗中最後一名受試者之藥物測試，並將於 2019 年下半年啟動針對異位性皮膚炎患者所進行之多劑量遞增試驗。」 |
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會員：天命10141925 發表時間:2019/3/23 下午 07:28:40第 894 篇回應
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| 此次新簽訂之授權合約則授予亞獅康-KY擁有varlitinib全球獨家商品化與再授權之所有 權利。 依此次新簽訂之授權協議，本公司將盡商業上合理之努力取得美國 FDA 或其 他衛生相關主管機關之核准，完成 varlitinib 之商品化。 依此次授權協議之條件，本公司於簽約日支付 Array 美金 1,200 萬元，並需在 2019 年 1 月 3 日前支付美金 1,100 萬元以上、美金 1,200 萬以下之簽約金，具 體金額將視付款時間而定。此外，本公司需視藥物開發進度、藥證法規申請 進度及商品化進度分別支付最高美金 3,000 萬、美金 2,000 萬及美金 5,500 萬 元之開發、藥證核准及商品化里程金，以及依 varlitinib 銷售淨額分級之低雙 位數之權利金比例予 Array。本公司需按國家逐一支付藥物權利金直至 varlitinib 最後一項有效專利請求項到期或 varlitinib 於某一國家初次商品化屆滿 十年。 若本公司於簽訂新協議之兩年內將 varlitinib 再轉出授權並收取簽約金，Array 則將可額外取得本公司所收取再授權簽約金之半數; 若再授權協議中的權利金 計算基礎等於或低於 20%，本公司將只需要支付實際收取授權金之 50%，在該 支付予 Array 之權利金不低於高個位數之權利金比例的情況下，本公司將無須 再支付上述依銷售淨額分級之權利金。 資料來源: 2018年六月股東會年報 ———————————- 未來 3000＋2000＋5500=10500萬美元 ，若無任何取藥証的機會，亞獅康也就不用付錢給Array. 若下半年。膽道癌二缐解盲過關，未來2~3年就須授權&增資來支付Array 上述的開發、藥証核淮商品化的金額。 |
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會員：生技小哥10148048 發表時間:2019/3/23 下午 06:45:08第 893 篇回應
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| 大家回顧一下去年年初的下面這則新聞,亞獅康要付給Array BioPharma最高1.29億美元,就為了這顆varlitinib。然而今年年初在胃癌的二期實驗卻失敗,胃癌的全球商機比膽道癌大太多了,所以我很擔心今年年底如果膽道癌二線的樞紐實驗又失敗的話,加上股票淨值剩不到8元,而這幾年每年EPS常-8~-9元,感覺如果一年內沒有大筆資金挹注進來怕淨值會變成負數,各位大大還是要再三小心! 2018年01月04日 04:10 工商時報 杜蕙蓉／台北報導 亞獅康-KY（6497）看好新藥varlitinib於膽道癌、胃癌、乳癌與大腸直腸癌之臨床數據正面，未來商機樂觀，昨（3）日召開重大訊息表示，將以合計簽約金、里程金等合計最高1.29億美元（約台幣38.7億元），向Array BioPharma買下全球製造與商品化等權利。 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/23 下午 05:20:23第 892 篇回應
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| 謝謝孤兒大大 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/22 下午 09:56:48第 891 篇回應
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| To:立宏大,那事小,只是100%持股子公司跟母公司要錢才能繼續進行臨床... 最新進度的財務報告,其中003進度有點眉目,詳如連結: aslanpharma.com/app/uploads/2019/03/ASLN-4Q18-Financial-Release_CHN.pdf |
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會員：立宏10147985 發表時間:2019/3/22 下午 07:30:31第 890 篇回應
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| 各位大大： 請問一下公司要現增581萬股，有什麼看法。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/21 下午 11:58:29第 889 篇回應
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| 亞獅康擅長授權談判, 下一個授權區可以觀察 日本 與 歐洲 這兩個大區塊 A 大家不必把焦點放在 varlitinib於南韓進行商品化之獨家權利 ( 因為佔比很小 百分之1.4 ) B 2017 法說 簡報可以看出膽道癌潛在市場最大區塊在 美國 ( 3.5億美元 ) 日本(2.7億美元 ) 中國(2.4億美元 ) 歐洲( 2.2 億美元 ) 世界其他地區 ( 約2 億美元 ) 亞洲其他地區 ( 約 1.2億美元 ) 合計14億美元 C 亞獅康為謀求股東最大利益 varlitinib 會採部分地區授權 ( 日 歐 韓 與 其他地區) , 部分地區授權需給原授權廠商一定比率權利金, 部份地區自行行銷 ( 美 中) ( 自行行銷利潤最高 ) D 亞獅康把最大區塊中美市場自行行銷,創造股東最高利益的策略深表認同 E 下一個授權區可以觀察 日本 與 歐洲 這兩個大區塊 G 參考資訊: 2017法說簡報 , Interview with BioCentury: Year of the Lion , 最近一個月新聞稿 以上分享 僅供參考 如有錯誤請更正 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/20 上午 09:29:44第 888 篇回應
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| 個人對於統一證券的預期持中性看待,畢竟老獅的價值是來自於二期膽道癌期中數據的過關(當然生技投資專家就會拿過去的資料來評估是否會過關,所以就會有買與賣的行為發生),只有數據過關及未來及拿到藥證的明確前景才是真正的價值開始...... 以上供參考.... |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/20 上午 12:30:37第 887 篇回應
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| 如果我沒看錯的話ASLAN001所公告銷售權利金是淨銷售額的百分之二十五。 假設十年平均膽道癌賣一億美元，獅子每年 有2500萬美元入袋，賣三億美元就會提高到7500萬美元入袋，以此類推，當然還包括以後其他研發成功的適應症的銷售金額也應該要付給亞獅康銷售權利金， 以上補充，僅供參考 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/20 上午 12:13:28第 886 篇回應
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| 飛人大 如果只算簽約金與里程金，各地區國家加總金額會相當可觀，大家可參考105年報73-74頁有平均行情。這兩項加總約在3.5億-6.8億之間，銷售權利金比較難計 ，賣的好會遠超過你估的數目很多， 以上分享僅供參考 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2019/3/19 下午 01:22:12第 885 篇回應
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| To:飛人大 除先前那段評論(報告的第9頁),另外就是以下這段了(第11頁),關於老獅只有這兩段.... 5. 亞獅康-KY(6497)：旗下新藥ASLAN001與ASLAN003陸續在2/27與3/11授權南韓市場的權利予BIOGENETICS，簽約金合計共300萬美元，含簽約金在內的總授權金共1,900萬美元，估計最高銷售分潤為15%。南韓藥品市場僅佔全球的1.4%左右，僅為日本的1/7、中國的1/9、美國的1/24，以此估算，投研部認，若未來亞獅康有日本地區或中國單一地區的授權發生，ASLAN001與ASLNA003總授權金便可高達1億美元，對照亞獅康目前僅1.9億美元的市值，投研部認為亞獅康的價值被大幅低估。反應授權利多，亞獅康的台灣股價自2019/03以來上漲24.1%，同期間美國ADR上漲34.5%。 以上供參考... |
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會員：台醣10138776 發表時間:2019/3/19 下午 12:03:25第 884 篇回應
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| 本期統一投顧生技月報有詳細分析可參考 統一推估南韓藥品市場佔比百分之1.4 |
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