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討論區>F-北極星
ADI-PEG20繫傳     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:老揚10141055  發表時間:2016/10/27 下午 11:34:53
北極星肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均已超過80%,DSMB建議提早結束三期臨床試驗

1.事實發生日:110/04/27

2.公司名稱:北極星藥業集團

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會(DSMB)」主動來文,DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下:

由於整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%,考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊,DSMB建議本公司與監管機構(FDA)聯繫,考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗,並對受試者持續追蹤一年。

二、每位DSMB成員都承認,有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識,以及他們參加DSMB會議提出了上述建議。DSMB成員理解,這些建議是基於共識投票得出的。

三、本公司近期將與FDA進行會議,考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌三期臨床試驗直接申請藥證。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

一、研發新藥名稱或代號:以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗

二、用途:以聯合用藥治療末期肺間皮癌

三、預計進行之所有研發階段:第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗,及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。

四、目前進行中之研發階段:

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:第三期臨床試驗

(2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。

(4)已投入之累積研發費用:屬機密資訊,故不予公開揭露。

五、將再進行之下一研發階段:

(1)預計完成時間:第三期試驗預計收案210人,截至目前已收案65人,實際收案時程將依執行進度調整。

(2)預計應負擔之義務:無。

六、市場現況:

全球癌症發生率逐年提高,隨著人口持續成長,癌症病人數成長趨勢顯著,癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥,適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗,並持續進行其他癌症臨床試驗規劃,待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。

七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

會員:上班族10146168  發表時間:2020/2/14 下午 05:23:23第 6765 篇回應
專家大 什麼答案???願聞其詳!!
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會員:生技專家10140885  發表時間:2020/2/14 下午 05:00:30第 6764 篇回應
前景甚佳,公司一直踩油門 言猶在耳 果然也是只是一則笑話

不是看到了什麼大前景 而是人家有無盡的財富,可以來賭看看

客觀而論 沒有人去檢討離譜的失敗 反而是立即自我催眠後,持續的再開啟另一段幻想 這也是蠻可怕的事

可能真的要等到船沈了 才能從夢境中醒來 還沒成佛 反而已練就了金剛不壞之身了

而肺間的事 也有高人指點(閱歷無數,號稱神仙眼 任何公司在其眼中都有如透明) 也已經說答案了

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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2020/2/14 下午 02:03:08第 6763 篇回應
瑪大 照你的說法 大家都永遠不用提出疑問了

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2020/2/14 下午 01:35:38第 6762 篇回應
為什麼要常常叮嚀:「千萬不可做為投資參考」,就是世事難料嘛,即使用最先進的儀器去測量風向風速雨量……,颱風也會臨時轉向啊!更何況很多原本非常看好的實驗,連大藥廠做到最後都做失敗了。

即便老揚大說:「遠遠超過50%」,「遠遠」也不是絕對的,所以,看事情,要看上面下面左面右面,還有裡面,看了裡面,還要看正面反面。

隨隨便便看個一面,聽個一句,就當真了,那何必強調「千萬不可做為投資參考」。

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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2020/2/14 下午 12:18:33第 6761 篇回應
前執行長吳博文下台之後

接任的陳紹琛執行長到底有沒有作用

我印象當初也是說的超強超厲害

前FED官員

怎麼會吳博文下台之後的數據通通完蛋呢?

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2020/2/14 上午 04:40:26第 6760 篇回應
如果故意隱瞞HCC失敗訊息,那以後怎麼相處,還能引進金融證券界有頭有臉的人,一起進入董事會嗎?

我個人認為賽富基金退出,可能是得知HCC失敗訊息,而私募30億這麼龐大的奧援,應該也是知情的。

北極星的財務是去年11月就等著開天窗了,為什麼把債務挪一半到12月,拖過11月,然後等12月的私募定案,我個人認為應該是私募出資方想看進一步的事證,從六月之後HCC就再沒有任何好的進展,能夠給出資方看什麼?當然不是HCC,那麼陳賢哲先生和他請來的醫藥專業人士,到底是看到了什麼遠大的前景,願意從原本的3000萬美金,調整為30甚至60億元,我相信股東會上會有很多人想問的。

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/2/13 下午 08:52:05第 6759 篇回應
收到臨時股東會開會通知囉

大股東是不是該為團隊的故意隱瞞HCC失敗訊息

展現誠意拉抬一下

還是要跟大家一樣因為對MPM也沒什麼信心

乾脆放水流了

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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2020/2/13 下午 12:19:09第 6758 篇回應
看來......藥有沒有效,實驗怎樣都不重要...
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2020/2/13 上午 07:39:31第 6757 篇回應
看來⋯⋯芬大真的是指標,一開口大咖昨天就停售了

看來⋯⋯要選董事長的陳賢哲先生手上不只30萬張星星,昨天公告的新的董事人選名單,陳賢哲先生個人就持有5000張

看來⋯⋯特大咖的心臟果然比散戶大很多

看來⋯⋯陳先生是一個很有福氣的人,他投資的Zoom,昨天還被58台的錢X百分百列出來為防疫概念股

一間公司好不好,氣順不順,看誰當家是很重要的一件事

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會員:王先生10140379  發表時間:2020/2/12 下午 06:25:00第 6756 篇回應
新藥不到百分之五的成功率 加上又是拿著彈弓 、還有肝癌也很離譜的失敗了 接下來肺間會成功?

如果都失敗 就三十億全力衝刺 腦癌 至少公司看起來有在做事 也是給股東一個交待了

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會員:上班族10146168  發表時間:2020/2/12 下午 01:30:11第 6755 篇回應
看來應該是屬於假突破要真破底。
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2020/2/12 下午 01:22:23第 6754 篇回應
股市有句話說:「假突破,會真破底;假跌破,會真穿頭。」
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會員:上班族10146168  發表時間:2020/2/12 下午 12:19:46第 6753 篇回應
看來……又要往十元邁進了

看來……這位大股東還沒出完

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會員:肉咖10141509  發表時間:2020/2/12 上午 11:49:47第 6752 篇回應
看來........是被你們喊掉的吧
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會員:12310000032  發表時間:2020/2/12 上午 11:39:48第 6751 篇回應
呵呵呵呵~~~

看來..... 繼續 .....

來等看看...........看下去...

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2020/2/12 上午 08:17:10第 6750 篇回應
ㄧ直賣⋯那誰ㄧ直買,散戶這次也嚇跑了很多⋯

買的人傻了嗎?

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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2020/2/12 上午 08:14:07第 6749 篇回應
看來⋯⋯ 投30億的人是為了讓這些最近在出的人可以下車,這是大愛啊
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會員:老揚10141055  發表時間:2020/2/12 上午 07:50:58第 6748 篇回應
看來你們........😄
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會員:上班族10146168  發表時間:2020/2/12 上午 07:21:40第 6747 篇回應
看來軟肉…………

看來腦癌…………

看來北極星………

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2020/2/11 下午 10:44:30第 6746 篇回應
中信一直賣,X邦X繼續賣,X邦大安這幾天又接著大賣,看來肺間皮癌………
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會員:天地無用10142903  發表時間:2020/2/11 下午 08:31:42第 6745 篇回應
現在拿彈弓的是剛出書的?
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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/2/11 下午 06:46:12第 6744 篇回應
看不懂這些人是怎麼經營公司的

HCC當知道ORR怎麼算都不會有20以上就可以自己停了

根本不用等收超過110人

在公司資金這麼缺乏的情況下

多花公司的錢很好玩嗎

還是多騙小股東久一點很好玩

還是為了私募訊息出來,股價可衝高一點

大股東低價買的可以賣高一點,多賣一點

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2020/2/11 下午 03:44:21第 6743 篇回應
或許三線以前的病患,使用有效的最近剛過的二線藥,導致輪為三線用藥的人有效反應比例減少?

這也怪怪的,就看公司25日是否有說明

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/2/11 下午 03:31:20第 6742 篇回應
順治大

謝謝您的說明

也許公司一開始就走大路收一線病人,結果會比現在好很多

時間和資金也不見得花費較多

這也是當初很多人的疑問

也不會搞到現在二線三線全線沉沒

好像ADI對HCC一點幫助沒有

這和大家當初聽到的陳董父親的故事差很多

現在也只能等雙盲開牌了

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會員:順治10148605  發表時間:2020/2/11 下午 02:52:40第 6741 篇回應
感動先生

我尊重您個人的看法

只是要您了解,三線病人原本的條件就很差,或許老揚先生說的瑕疵是實驗設計,訂的過於嚴苛

病人要篩選。但是玩彈弓的只會收,不會挑病人

MPM收的是一線病人,雙盲,沒有肝癌三線病人要挑選的問題

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/2/11 下午 01:42:27第 6740 篇回應
順治大

但是從8/30到8/36

三個月才增加了6個病患

PR也是0啊

看起來從那時候開始,趨勢就是那樣發展了

但是公司也沒能力調整

這已經是橫跨前後任了吧

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會員:順治10148605  發表時間:2020/2/11 下午 01:30:36第 6739 篇回應
感動先生

單臂試驗是可以邊做邊看數據的,至少內部人是看的到的

我看去年收案,玩彈弓的人是把分母增加的很快沒錯,但是重要的分子卻是⋯

MPM是雙盲,沒有特別挑病人的考量因素

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/2/11 下午 01:19:06第 6738 篇回應
順治大

我看不太懂你的意思

這三個數據期間不是都是吳博在的時候嗎

所以你是說吳博不行還是接他的人不行

還有不管是他不行還是接他的人不行

這樣MPM也會GG了

所以這家公司從頭到尾都不行

可能只有別人忙做的還行了

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會員:上班族10146168  發表時間:2020/2/11 下午 01:10:00第 6737 篇回應
原來現階段拿的是彈弓,難怪股價還是趴在地上.
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會員:順治10148605  發表時間:2020/2/11 下午 12:42:31第 6736 篇回應
數據會講話

106/9/16 申請肝癌三線單臂臨床的數據5/22 22.7%

107/11/16 公告的訊息8/30 26.7%

108 2月吳博士最後一次法說會公告的訊息8/36 22.2%

.

..

⋯⋯⋯⋯

109/1/28 11.5%,停止實驗

誰拿射鵰神弓,誰拿彈弓,清楚了?

所以真的是藥不好嗎?

我想這也是出30億的大金主為什麼要2/25召開臨時股東會的原因吧。

他也想派個會握弓的人上去啊,不行的就下來吧

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會員:麥克林10142093  發表時間:2020/2/11 上午 11:37:02第 6735 篇回應
可以請問是誰拿彈弓來射?
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會員:上班族10146168  發表時間:2020/2/11 上午 11:15:37第 6734 篇回應
現在北極星擁有射鵰神弓了嗎? 還是只有彈弓?
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會員:順治10148605  發表時間:2020/2/11 上午 10:47:08第 6733 篇回應
老揚先生

此言差矣

此箭是好箭,但拿彈弓來射,射的遠嗎?

好箭得配上射鵰神弓才能精準的射中靶心

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會員:老揚10141055  發表時間:2020/2/11 上午 08:39:09第 6732 篇回應
結果是一支出廠就有瑕疵的箭!TNND

希望不要再有瑕疵品了!

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會員:LKK10141678  發表時間:2020/2/10 下午 08:27:03第 6731 篇回應
第九箭→ADI+Folfox藥證(欣喜若狂等待你的到來)

結果呢?

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會員:LKK10141678  發表時間:2020/2/10 下午 06:30:48第 6730 篇回應
個人覺得最重要的是公司要拿出成績和績效來,老是怪誰賣股票,如果有成績和績效,就算有人賣,也自然有人接,從一百元怪到現在拾幾元,還要怪誰?
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2020/2/10 上午 08:23:18第 6729 篇回應
老揚大

我的(大)股東的意思是泛指持股有1000張以上的😄

目前星星1000張持股的人數25人,持股張數524526,佔持股比例80%

我們倆也是就是其中的2/25

但是我指的是在 X邦沒人愛跟X邦閹雞 號子出入的 (大)股東

希望陳賢哲 大人 2/25登基後,有空看看股東名冊,到底都是那些人在搞鬼的

期待陳賢哲大人登基後,星星會越來越正派

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會員:老揚10141055  發表時間:2020/2/10 上午 07:34:20第 6728 篇回應
有很大嗎?看不出來啊,不算吧!

山中無虎猴子稱王?

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會員:上班族10146168  發表時間:2020/2/10 上午 01:44:16第 6727 篇回應
又有大股東在賣?只剩十六塊還要賣,到底有多不看好,

一樣的戲碼演了幾年了還演不膩?可憐這些套好套滿的小股東們。

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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2020/2/10 上午 01:18:13第 6726 篇回應
最近因為口罩缺貨大家流行的一句話

我OK,你先領

在這裡也送給星星比較怕死的大股東

我OK,你先賣

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會員:基本麵10141110  發表時間:2020/2/2 下午 11:10:51第 6725 篇回應
怕誤會還是說明一下,AACR封面是討論胰腺癌,似乎和公司這次的新戰場腦癌不同,共通點就是都關注在adi 的代謝療法搭配傳統放療或化療的效果。小弟基本理解是這樣,其他有勞神人補充了
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會員:基本麵10141110  發表時間:2020/2/2 下午 10:54:59第 6724 篇回應
借用第十一排大大 第6526篇的法說內容整理

4.將在台灣多開一個腦膠狀母細胞瘤GMB的臨床實驗,就是這次(2019.12)AACR封面,

公司目標:將代謝療法成為癌症治療最重要的手段,而ADI成為該療法的主角,

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會員:天地無用10142903  發表時間:2020/2/2 下午 04:37:15第 6723 篇回應
事已至此也沒太多資訊

看2/25新董事長有沒什麼話要說

好奇他當初願意丟錢時的心態跟到的獲得多少資料

要是HCC也不知道的話就丟錢225就有戲看了吧?

另外為甚麼要挑腦癌? 血癌跟胰臟癌也不錯不是嗎怎沒選?

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2020/2/2 上午 11:20:29第 6722 篇回應
這家公司最大的問題有兩個

一是原本的經營者有私心,不是以公司利益最大化,而是以個人利益最大化為目標

二是以小公司的心態想投機取得藥證

所以表現在外的就是不想被構併,想走授權,長期攬權經營,卻績效很差

還有臨床實驗一直想走小徑,不想走大道

現在原本有問題的人已經走了快一年了

但是新的主事者都是傳產與電子出身

如何化危機為轉機,其實還是存在很大的考驗

公司手上的牌也不多了

以為過關機率最高的HCC到底為何會慘敗,我想大家也是一頭霧水

軟肉試驗不是自己做的

MPM的過關機率也不是特別高

整體而言,風險很高

因為2/25之後的新經營團隊應該還是沒有立即解決目前危機的能力

除非MPM能幸運地過關

否則,再拖個幾年,ADI的價值就所剩不多了

可惜了一個好藥

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2020/2/1 下午 06:12:56第 6721 篇回應
是否具併購可能?就看買家想看什麼了

若軟肉數據好,這是在禮來手中?

ㄧ個誘因只能成就授權,而腦癌,肺間就能成就∼(夢想)

我覺得數據只要出來幾個,明確的,嗯,那就中大獎了。

當然只能說還有夢,有夢最美,如果⋯不佳,唉⋯壁紙大家都有

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會員:麥克林10142093  發表時間:2020/2/1 下午 01:06:13第 6720 篇回應
一直很疑惑,為何之前肝癌和現在腦癌都往第三線去設計臨床呢?

依照藥物的機轉,不是應該區隔ASS缺乏與否,去設計第一線較有利嗎?

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會員:LKK10141678  發表時間:2020/2/1 上午 09:59:16第 6719 篇回應
老揚大:

您辛苦了,不過不用在色究竟天揭曉了,因為已經回到了人間了.

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2020/1/31 下午 05:25:49第 6718 篇回應
讀書時間:老揚大第44篇

A Phase I study of pegylated arginine deiminase (pegargiminase), cisplatin and pemetrexed in argininosuccinate

synthetase 1-deficient recurrent high-grade glioma------(腦膠質瘤)

2019 Feb 12

Clinical cancer research--------- Impact factor 10.199 (腫瘤系期刊排名-12/222)

通訊作者---Peter W. Szlosarek

recurrent high-grade gliomas (HGGs)---非常快速死亡的腦癌,剛開始用手術+電療化療,因為電療後的腦部損傷非常容易讓臨床回診追蹤時

誤判!(到底是復發還是電療後的損害?)

chemotherapy +/- bevacizumab (avastin)----一旦復發目前都是用這個Roche的avastin+其他化療組合!

avastin就是VEGF,就學理上推論,理應對這種血管很豐富的部位特別有效,所以當無藥可用時,臨床上

的思考方向就是這樣!

ADI+pem+cis-----為什麼ADI+化療會被認為有效?一樣的道理→營養越豐富的地方,ADI越有效!如腦、眼、肝....

70%的high-grade gliomas (HGGs)是ASS negative

weekly ADI 36 mg/m2 IM + pemd 500 mg/m2 and cis 75 mg/m2 IV/ 3wks up to six cycles---肝癌單藥三期失敗後,都改用36mg/m2了!

adverse events being CTCAE v4.03 grade 1-2---副作用很小!

這10位病人是第三線治療,之前至少都接受過兩次以上的化療病人。

SD= 80% (8/10)---疾病穩定度80%已非常難得!

The anti-ADI-PEG20 antibody titer rose during the first four weeks of treatment before reaching a plateau

mPFS= 5.2 months (95% CI 2.5-20.8)

●有一位病人是primary isocitrate dehydrogenase (IDH) wildtype glioblastoma PFS竟達20.8 months and OS竟達24+ months

●最好的兩位病人,PFS分別是20.8months and 9.3months

●6個月的PFS=20%

mOS= 6.3 months (95% CI 1.8-9.7)

●這個對新團隊和股價沒有什麼幫助,但是對想吃下ADI的藥廠是很有幫助的!沒有吳博的新團隊有沒有能力讓星星被併?

●被大藥廠直接併→老揚暫時先持保留態度!被中型藥廠併的能力→應該還是有的!

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會員:LKK10141678  發表時間:2020/1/31 下午 01:32:00第 6717 篇回應
4. 加速肝癌臨床試驗ADI+ FolFox

• FolFox 中國已批准一線藥

• HCC 2/3期 3rd line, open label, ADI+ Folfox

• Folfox ORR ~ 8.7 %、ADI+Folfox 目前已收38人, ORR ~ 23.5% ( 8/34)

• 目標225人, ORR> 20%, 95%CI lower bound 15%

• 藥證參考對象: Keytruda 做2nd Line 單獨用藥臨床 收104人, ORR 17% ( 1 CR,

17 PR)

• Korea, China , 2019 Q1 開始可以收病人

目標: 一年內收完 225人 , 當達 120人 後開始和 FDA 談提前給藥証之可能, 2020拿藥証

●老揚眼拙→Why 120人?Why not 110 or 130,純粹外行人憑感覺?或經高人指點?

●●●答案老揚將在色究竟天揭曉!

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2020/1/31 上午 11:42:09第 6716 篇回應
老揚大您好:

北極星公告提到的:「公司經過審慎評估臨床前數據(註1)和初期小型臨床試驗結果(註2),您方便幫忙解讀嗎。非常感謝

(註1):(Fiedler, et al. Cancer Biol Ther 16:1047, 2015);Hinrichs, et al.

Mol Cancer Ther 17:393, 2017;Prystal, et al. Cell Death Dis

9:1192, 2018; Prystal, et al. Cell Death Dis 9:1192, 2018

(註2):Hall, et al. Clin Cancer Res 25:2708, 2019

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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2020/1/30 上午 11:50:49第 6715 篇回應
往好的方面想

開獎前自我了斷跌20%

開獎失敗跌50%

星友們還賺了30%

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會員:上班族10146168  發表時間:2020/1/30 上午 10:41:07第 6714 篇回應
是在說這位獨董很有趣嗎?還是終究只是我們的幻想:) 已經笑想很久了到是真的,

不管如何還是要建構在有效的數據上是吧!加油吧ADI.快證明是有效的是顆好藥吧!!

據了解,戴章揮在投資銀行、VC/PE投資及併購領域,已經有二十多年的經驗。2009年,他創辦了雄厚資本,聚焦投資大中華區的創業公司。目前,雄厚資本管理著4隻基金約3億美元,已累計投資30多個項目。

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會員:LKK10141678  發表時間:2020/1/30 上午 10:10:45第 6713 篇回應
老楊大:

你要不要再想想?還有,我們的漲停熔斷線,什麼時候來?

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會員:上班族10146168  發表時間:2020/1/30 上午 10:02:51第 6712 篇回應
真的很匪夷所思,這個fail的原因如果沒有跟小股東說明的話真的是心理會有疙瘩在,

肝癌一開始就是美國跟台灣一起收了不是嗎?跟後面多收韓國人所以變鳥有關?

在多收韓國的同時美國義大利英國不是也在繼續收嗎?怎麼過了56人之後都沒效了,扯.

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會員:LKK10141678  發表時間:2020/1/30 上午 09:44:23第 6711 篇回應
肝癌不是東方人比西方人多?怎麼加入東方人數據就烏掉了,那這個藥對肝癌不是没有效用嗎?
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2020/1/30 上午 03:56:52第 6710 篇回應
北極星原本是11月債務到期,後來11月先還一部份,說是12月底前,會有3000萬美金。我想可能是私募的出資方,希望看到進一步的數據。不過以「後來收的54人裡,只有一個人有PR。」來看,不管什麼時候看,都不會讓出資方感到是可以放心的,除非是經營團隊訛詐了相關數據。所以,最後讓私募的出資方,從願意考慮3000萬美金,到投入30億乃至60億,其著眼點,並不是肝癌實驗。那麼,其著眼點,以及經營團隊在私募過程中,所鋪陳的未來,是什麼?值得投入大筆的資金,30億台幣光是要回本,股價漲到100,還得賣3萬張;不要說3萬張,光是賣個三、五千張,股價就不可能維持在100,也就是還無法回本。

參與私募,當然會著眼於未來的投資效益,從這個角度來說,其著眼點、經營團隊鋪陳的未來,應該是很值得期待的吧。以上只是個人的淺見,別當真做為投資參考。

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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2020/1/29 下午 11:23:55第 6709 篇回應
老揚大晚安

我只是因為某些人之前講的十拿九穩

結果現在被打臉,就只會拿著有新投資者來要別人閉嘴

完全的鴕鳥心態

我的問題也很單純

如果做過的肝癌遇到這樣的鳥狀況

只差沒有做到完,得到一句統計學上不具有顯著意義

那為何在腦癌就有信心了

有些人不想聽到疑問,只覺得30億投資者是天才

一定成功才投錢

如果是這樣的話,尹衍樑投資的浩鼎已經成功了

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會員:老揚10141055  發表時間:2020/1/29 下午 10:30:40第 6708 篇回應
小散戶呀!生技新藥實驗成功率不到5%,失敗是很正常的!沒那個肩膀不要挑那麼重的擔子~~老揚也沒刪你的文,你當然不用閉嘴~~

公告停止肝癌實驗至今,只有9位星友發表意見,哭爹喊娘的不到1/3,信心滿滿的2/3,哭喊的也許是空手,有信心的也許想開溜,

不管虛實如何,這麼少人發表意見也代表舊星友都被洗的差不多了

肝癌本來就不是2020的目標,110人停止,比166人停止還是好一些

原因也許太多,當初非常看好,主要是因為單臂,而且56人時數據還不錯,問題會出在那裡?

老揚今天想了很久,也許出在人種,只有西方人種時數據都不錯,東方人(韓+台)一加進來就鳥掉了,原計畫大陸還打算收100人,

既然不理想,早一點停掉反而較好!

三線市埸大小不是重點,重點是ADI需要一張藥證證明它的效果

MPM也一樣,孤兒藥小市場,又是non-epithelioid,重點還是ADI需要一張藥證證明它的效果

ADI在MPM和肝癌之間有很大的不一樣

1. 2015肝癌單一用藥phase 3失敗

2. ADAM’s study 單一用藥MPM phase 2 雙盲mPFS是成功的

所以,既便再衰,MPM 聯藥phase 2 ORR依然失敗,但是聯藥phase 3 的mPFS,mOS依然非常值得期待!因為單藥就很不錯了!

更何況,現在的北極星又不缺錢做實驗!!!

年中的soft tissue sarcoma phase 2也很值得期待!

如果還有機會再見到10塊的價格,老揚會很興奮地努力攤平,持有現貨的成本和被鎖三年的未來的董仔的成本一樣!

也許17,16,15就忍不住了也說不定,有時候就是手癢,沒別的原因~~

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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2020/1/29 下午 10:08:05第 6707 篇回應
不要老是出了問題就要有疑慮者閉嘴

你共產黨?

自己講 北極星搞這些飛機幾次了

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會員:逐浪客10146323  發表時間:2020/1/29 下午 09:05:33第 6706 篇回應
捕風捉影,閃屎閃尿?

跟著投資30億的人走,怎麼還會有這麼多疑問?

庫存1.多張,連投機都算不上,何不安靜的看30億的大咖,要做什麼大事?

投資路上,擾嚷不休,

稍微漲,就以為自己可以預測股價,N形都來了,

稍微空,就又哭天搶地,視之如草藺,

就不能安靜的看看,別人何以能成為叱詫風雲的大咖?

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2020/1/29 下午 06:58:23第 6705 篇回應
這次董事跟獨立董事非常有含意。

我等軟肉公布後的驚喜。

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2020/1/29 下午 04:26:40第 6704 篇回應

董事 Digital Capital Inc. 不適用 不適用 不適用

董事 連麥廷投資有限公司 不適用 不適用 不適用

董事 正文投資股份有限公司 不適用 北極星藥業集團(股)公司法人董事 北極星藥業集團(股)公司法人董事

董事 陳賢哲 國立清華大學化工系 1.環天世通科技(股)公司董事長

2.松翰科技(股)公司董事長

3.雷松科技(股)公司董事長

4.德資(股)公司董事長

5.竹懋科技(股)公司董事長

6.映像科技(股)公司董事長

7.摩百數位(股)公司董事長

8.安沛科技(股)公司董事長

9.耐輪(股)公司董事

10.聚昱實業(股)公司董事

11.唯峰科技(股)公司董事長

12.第一美卡事業(股)公司董事長

13.翰信科技(股)公司董事長 1.環天世通科技(股)公司董事長

2.松翰科技(股)公司董事長

3.雷松科技(股)公司董事長

4.德資(股)公司董事長

5.竹懋科技(股)公司董事長

6.映像科技(股)公司董事長

7.摩百數位(股)公司董事長

8.安沛科技(股)公司董事長

9.耐輪(股)公司董事

10.聚昱實業(股)公司董事

11.唯峰科技(股)公司董事長

12.第一美卡事業(股)公司董事長

13.翰信科技(股)公司董事長

獨立董事 彭鈺元 1.台灣大學資訊管理學系研究所碩士

2.交通大學資訊工程學系學士 1.香港美聯證券副總裁

2.美商美聯銀行台北分行副總裁

3.中國信託商業銀行經理

4.台北富邦銀行經理 1.香港美聯證券副總裁

2.美商美聯銀行台北分行副總裁

3.中國信託商業銀行經理

4.台北富邦銀行經理

獨立董事 魏宗德 台灣大學生化暨分子生物博士 1.中國醫藥大學生技製藥暨食品科學院生物科技學系教授兼系主任

2.大樹醫藥(6469)獨立董事 1.中國醫藥大學生技製藥暨食品科學院生物科技學系教授兼系主任

2.大樹醫藥(6469)獨立董事

獨立董事 戴章揮 1.美國布朗大學生物化學博士候選人

2.美國哥倫比亞大學企管碩士MBA 1.富厚集團董事長

2.台灣之星董事

3.嘉威光電董事

4.台灣上市櫃協會創會理事

5.所羅門美邦證券台灣區總經理兼投資銀行部負責人及亞洲區併購部門共同主管 1.富厚集團董事長

2.台灣之星董事

3.嘉威光電董事

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2020/1/29 下午 04:15:58第 6703 篇回應
高手出現了,當時在10元保衛戰,應該沒有人看好,唯有順治老兄一言以斷,

現在利空又來了,但北極星帳上不再羞澀,而是有25億元,

讓我們一起來看下去。反正偶被套很久了。

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會員:順治10148605  發表時間:2020/1/29 下午 03:49:08第 6702 篇回應
有這麼擔心嗎?在擔心什麼?星星現在已經是完全商業考量了

就算拿到肝癌三線的藥證,有多大的市場?而且還有100多人還沒收,2021以後的事了

這時候轉向腦癌,是很聰明的作法,把有限的資源最大化

陳先生投30億是矇眼射飛鏢嗎?肝癌的事情他會不清楚嗎?肺間皮癌的訊息他也一點都不知情?

最後的一波利空測試,挺過的恭喜,挺不過的不要在糾結在北極星上面了,好好的過自己的生活吧。

2/25 改選的董事名單跟獨董名單出來了,很有趣的一群新團隊

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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2020/1/29 下午 03:24:37第 6701 篇回應
後來收的這54人裡,只有一個人有PR!...公司知道原因嗎?

還是也只是一句[見鬼了]...

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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2020/1/29 下午 01:33:42第 6700 篇回應
K大 或許我不懂 但是這裡之前吹的天花亂墜

直接被公司派的重訊打臉

我只要看的懂中文就好了

至於股票我還有一張跟一點點零股

明天看市價多少我直接掛賣就好了

反正也沒差多少錢

我幹嘛要特別賣你三元?

那奇怪的邏輯又跑出來了...

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會員:Kevin10145505  發表時間:2020/1/29 下午 01:19:23第 6699 篇回應
請問股海小散戶您戶頭還有星星的股票嗎?如果有的話,既然你這麼不看好,我明天掛3元跟你買喔!我覺得氣歸氣,還是要理性看待,您又真的那麼懂ADI或中藥的藥效功能嗎?
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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2020/1/29 下午 12:34:43第 6698 篇回應
肝癌搞了這麼久,講的這麼有把握都完蛋了

怎麼會覺得還沒開始做的腦癌就沒問題呢

別再騙自己了好嗎

如果還要慎選標的才能提升數值

那代表藥根本對大部分人是無效的

那這跟中藥有什麼兩樣

希望ADI-PEG20能造福人類已經破滅了

這個藥只剩刮投資人資金的功能了

看這個形勢,就算跌到2元都不值得撿

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2020/1/29 下午 12:29:36第 6697 篇回應
我突然想到56個人時是20%達標,那96個人時變11.5%。

這何只邪門,後來收案的人全都沒有一個達標,才能變成11.5%。

看到鬼了我

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會員:愛生技10145293  發表時間:2020/1/29 上午 10:53:50第 6696 篇回應
好奇怪,私募之後才決定這個? 那私募的時候是拿什麼跟金主談?

還是私募前就已經打算好? 所以在法說會吱吱嗚嗚~~??

我記得法說會有人提到資訊不對等,還被公司派打槍…

確實有相關法規,但也確實資訊不對等呀~~都沒錯呀~~

明天股價反應就知道了,現在猜也沒用,股價反應才是真的~

希望腦癌之後能有一些好消息了…

新團隊好不容易拉回來的形象,加油吧…

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會員:生技專家10140885  發表時間:2020/1/29 上午 10:41:29第 6695 篇回應
原來 肝癌ORR才11.5 難怪新團隊執行長在十二月的法說,提到肝癌的反應是那樣。

現在回頭看 本版有關肝癌的討論 都是笑話,什麼無敵最寂寞、還有前面路況甚佳、公司不斷踩油門

N大於三十優勢在北極星這邊等等 全部都是鬼扯。

單臂實驗,可作做到腰斬,最穩的都能輸了,還能期待什麼?現在要是三月、六月的又失敗,就是三殺了

願大家都能平安

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2020/1/29 上午 09:36:57第 6694 篇回應
以前吳博說收案慢是因為有慎選標的,所以才能維持在高點,後來新團隊收案速度大幅增加,可能是以量取勝,想要改條件,並沒那麼容易。三月期中分析,年中後的軟肉數據,現在先蹲,後來會跳還是⋯不知道
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會員:上班族10146168  發表時間:2020/1/29 上午 09:26:42第 6693 篇回應
前三十個人還有二十幾趴的反應率,怎麼後面變腰斬?

真棒的開工紅包,繼續套好套滿。(新金主到底看上哪一點??)

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2020/1/29 上午 09:13:45第 6692 篇回應
第43款

1.事實發生日:109/01/27

2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司。

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。

4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。

5.發生緣由:

(一)腦癌臨床試驗

本公司經過審慎評估臨床前數據(註1)和初期小型臨床試驗結果(註2),並與國內外

神經外科、腫瘤及放射性治療專家討論後決定啟動Glioblastoma(膠質母細胞瘤)的

臨床試驗,此試驗將測試ADI-PEG 20 與化療及放射性治療合併使用的臨床效果。如

果有效,ADI-PEG 20的代謝療法與放射性治療的合併使用將開啟廣泛應用在其他需

要放射性治療的癌症。本試驗將在台灣的醫學中心執行,各中心的計劃主持人都熱

心支持開發新藥如ADI-PEG 20來治療目前多半束手無策的腦癌。計劃書已和各中心

充分溝通確定,將於2020年2月底向美國FDA提出申請,計劃於2020年第一季結束之

前開始接受病人。

(註1):(Fiedler, et al. Cancer Biol Ther 16:1047, 2015);Hinrichs, et al.

Mol Cancer Ther 17:393, 2017;Prystal, et al. Cell Death Dis

9:1192, 2018; Prystal, et al. Cell Death Dis 9:1192, 2018

(註2):Hall, et al. Clin Cancer Res 25:2708, 2019

(二)肝癌臨床試驗

本公司為提高資源的運用效率,經常定期評估整體研發計劃的進度,決定各項試驗

的修正與取捨。因此本公司於2020年1月22日在美國召開試驗主持人及專家顧問會

議,檢討ADI-PEG 20加FOLFOX作為三線藥物的肝癌試驗(以下簡稱FOLFOX試驗)。各

主持人和專家認為:

(1)近年來批准的數個肝癌二線新藥改變了肝癌治療的環境,已和當初設計FOLFOX

試驗時大不相同。三線病人仍然沒有批准的新藥,專家們多半使用病人尚未用

過的藥物。病人反應一般來說比一、二線時要差很多。

(2)FOLFOX的單組試驗要有高反應率才能解讀,設計時初步ORR是28% (4/14),因此

預計可達 >20%,目前看來 (可評估病人ORR 11.5%) 顯然當初設計過於樂觀。

(3)ADI-PEG 20和FOLFOX在肝癌三線個別單獨用藥的效果可以從過去一線使用的數

據和實際經驗來推論,專家們認為這兩個單方沒有療效。所以當初的設計要區

分ADI-PEG 20+FOLFOX複方和FOLFOX單方其實是不必要的。三線複方的療效應該

和placebo(安慰劑)或其他二或三線用藥對比。

(4)從這些新藥的數據看來,FOLFOX試驗目前和某些二線藥物如regorafenib(註3)

的效果類似。後者的ORR(~11%,95%CI (confidence interval) 7.7-14.1%)勉

強和placebo對照組區分(4%, 95%CI 2-8%)。所以ADI-PEG 20+FOLFOX也可能比

placebo有效,但病人數要像regorafenib的試驗一樣多(379),才能提高95%CI

的lower bound 到8%。

(5)目前FOLFOX單組試驗的存活期 (median OS 14 months) 因為病人數太少,無法

解讀,也不能用於預估有對照組的存活率試驗的大小或效果。

(6)本公司綜合以上的專家意見,認為所需的經費和時程過於龐大和冗長,美國FDA

對更改對照組的立場不明,而最終結果還有其他的不確定性,因此本公司於

2020年1月27日決定停止試驗,中止接受病人,將資源集中用在其他前景更佳的

計劃。

(7)本試驗已於2020年1月中旬收錄達期中預定之110位病人數,由於台灣和美國的

計劃主持人都強調其中有些病人反應良好,肝癌的代謝療法不應放棄,因此本

公司接受專家建議,將先應用基因體技術探討如何事先篩選較有成效的病人,

再考慮恢復肝癌的研發計劃。

(8)試驗停止接受新病人之後,本公司會依照有關法規及GCP的規定處理藥品的善後

,並對試驗中病人繼續提供4至6星期的照護。本公司將利用恩慈療法

(Compassionate Use) 的機制對有意參加的病人長期提供免費的ADI-PEG 20。

(9)以上這些措施對本公司的財務沒有重大影響。惟本試驗於2020年1月27日停止收

錄病人,相較於若收足原計劃之225位病患,預估可節省美金400萬元之臨床經

費。

(註3) dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32453-9

6.因應措施:依主管機關規定公告。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使

投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

肝癌試驗看起來不理想,隱含伏筆。期望能找出最佳的方法來解決這個問題,眼看不利沒死磕到底,斷尾求生也不錯。

腦癌無特效藥,期望能談個好條件。

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會員:明心見性10146539  發表時間:2020/1/29 上午 08:17:12第 6691 篇回應
北極星藥業-KY:本公司將啟動腦癌臨床試驗,中止肝癌臨床試驗

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有誰可以解讀上述新聞吉凶?

套足28個月腰斬再腰斬

如今看不懂星星到底在幹什麼

(2個月前砸下30億的大大到底看到星星哪個亮點?是錢太多還是????有人知道嗎?)

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會員:上班族10146168  發表時間:2020/1/29 上午 03:24:45第 6690 篇回應
www.google.com.tw/amp/s/amp-news.cnyes.com/news/id/4436571

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會員:生技專家10140885  發表時間:2020/1/29 上午 01:16:01第 6689 篇回應
唉 半夜放新聞 現在船好像看起來又要沈了,三月的期中解盲如果不幸失敗 就......
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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2020/1/29 上午 12:04:16第 6688 篇回應
開始腦癌實驗

終止肝癌

又要從頭開始了...

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會員:生技00710142005  發表時間:2020/1/28 上午 02:29:37第 6687 篇回應
老楊大~~

各位星友們好,

中國大陸目前的武漢肺炎,中國所有醫療投入,是否與北極星有直接關係呢?

有大大可分享見解與想法嗎,謝謝!

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會員:生技00710142005  發表時間:2020/1/21 上午 03:46:33第 6686 篇回應
北極星藥業-KY:公告本公司董事會決議更新109年第一次股東臨時會召集事由

第32款

1.董事會決議日期:109/01/20

2.股東臨時會召開日期:109/02/25

3.股東臨時會召開地點:台北國際會議中心(地址:台北市信義區信義路5段1號)

4.召集事由:(刪除其他議案:解除董事競業禁止之限制案)

(一)選舉事項

1.全面改選本公司董事(含獨立董事)案

(二)臨時動議

5.停止過戶起始日期:109/01/27

6.停止過戶截止日期:109/02/25

7.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):否

8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用

9.其他應敘明事項:無

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會員:上班族10146168  發表時間:2020/1/20 上午 10:02:22第 6685 篇回應
www.setn.com/News.aspx?NewsID=674701

小弟才疏學淺,不知道老楊大可不可以幫忙說明一下這個標靶藥跟ADI 的效果差異為何?感激不盡.

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2020/1/16 下午 10:54:07第 6684 篇回應
武學唯快不破,有競爭力的股票,唯低不破,問題是不能一直買一直往下攤平,因為會去計算張數*買價=成本,越攤越心慌。要做好財務規劃,不恃敵之不來,恃吾有以待之。
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會員:上班族10146168  發表時間:2020/1/16 下午 05:19:24第 6683 篇回應
又要開始盤跌的感覺,公司沒有新春紅包給股東嗎?
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2020/1/13 上午 07:16:09第 6682 篇回應
Novocure的股價是84塊美金,北極星是20塊台幣,北極星的成長空間不小。
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會員:ivo_sam10148469  發表時間:2020/1/13 上午 03:05:56第 6681 篇回應
www.novocure.com/fda-approves-the-novottf-100ltm-system-in-combination-with-chemotherapy-for-the-treatment-of-malignant-pleural-mesothelioma/

non-epithelioid MPM (n=21),OS 12.1months.

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會員:愛生技10145293  發表時間:2020/1/9 上午 10:49:35第 6680 篇回應
星友們好好過年,等股東會吧…

新年快樂囉~~~

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會員:生技00710142005  發表時間:2020/1/5 上午 12:02:17第 6679 篇回應
新東陽麥家辭北極星董事

money.udn.com/money/story/5612/4266659

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會員:愛生技10145293  發表時間:2020/1/2 下午 02:09:23第 6678 篇回應
再來就是等週K線轉強…目前看來快了…
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會員:愛生技10145293  發表時間:2020/1/2 下午 02:02:20第 6677 篇回應
就說不要急…技術面就是要進入盤整…

之前跌成這樣、跌了多久,怎麼可能一個月就讓大家解套,股王也辦不到。

我在回檔的時候就已經在20塊加碼。

日K拉遠看,撇除賽富出脫的量,已經在底部爆量,而且比上一波20塊起漲的量還大…

在這底部,長線看來買多少價格已經不是重點..(我沒叫大家買的意思,只是不要殺低跟有點耐心吧…)

看K線建議用電腦吧~~我手機只是拿來方便看看即時股價而已。

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會員:老揚10141055  發表時間:2020/1/2 上午 04:10:19第 6676 篇回應
K大斷章取義的功力很厲害😄

請整段再唸一遍,老揚截錄給你看重點

如果勉強要算的話

可能小於(18/72)*40%→10%

人數太少(未達30人)

又加了TTfields電極療法的效果,還是不大準!

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會員:KKK10145503  發表時間:2020/1/2 上午 12:04:30第 6675 篇回應
老揚大

有個疑問

●目前最屌2019/05以single arm phase 2拿MPM一線聯藥藥證的STELLAR trial→Cis/Carbo+Pem+TTfields電極療法的數據,ORR=29/72=40%(其中只有18個人26%是sarcomatoid+biphasic type)

如果勉強要算的話

non-epithelioid的真實Cis+Pem ORR可能小於(18/72)*40%→10%-------人數太少(未達30人),又加了TTfields電極療法的效果,還是不大準!

(18/72)*40%→10%,這個算法問題有點大

我們可以說ORR 40%裡面照病人種類分類後,

epithelioid 貢獻30%, non-epithelioid 貢獻10%,前提是不考慮這兩類病人醫療上的難易度

但是不等於non-epithelioid ORR=10%

所以現在能比較確定的數據是如同老揚大更新的首頁

●2019/01/18法說時收案81人時未解盲前的Total ORR=20%

●non-epithelioid ADI+CIS+PEM的歷史ORR=7/20----35%(須注意樣本數小於30)

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會員:老揚10141055  發表時間:2020/1/1 下午 10:24:16第 6674 篇回應
敬愛的必富版主

因為一些排版和筆誤

再次麻煩您將以下

會員:老揚10141055 發表時間:2020/1/1 下午 10:14:20第 6673 篇回應

更新為首頁

感恩您,敬祝2020新年快樂、平安健康、順心如意。

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會員:老揚10141055  發表時間:2020/1/1 下午 10:14:20第 6673 篇回應
ADI-PEG 20-----20191216進度及推估

20191216法說

整體而言→革舊立新、後勢可期!

連董

連董分享了很多大股東起家的故事、對吳博從粉絲到不諒解的心路歷程,在法說講這些恩恩怨怨,雖然不大妥當,但是同為台南人,老揚能感受到連董的真誠,正所謂仗義每從屠狗輩!我們鄉下人就是這樣的真性情!

還是希望大家都能放下過去,往前看!

琛哥

MPM肺間皮癌進度

- 2019/11/29 收案176人納入174人(sarcomatoid 92人+Biphasic 82人),6wks後分析+分析時間-->約2020/03底解盲期中分析(達標則申請加速審查藥證),目前還是有持續在收第3期的病人(因為不管有沒有加速審查,phase 3都是要做的),第3期除了收案人數會受第2期期中解盲影響外(如果死亡人數足以期中分析,且達統計意義時,就可以提早停止收案),其他如納入條件等不會再變!

●2019/01/18法說時收案81人時未解盲前的Total ORR=20%

●non-epithelioid ADI+CIS+PEM的歷史ORR=7/20----35%(須注意樣本數小於30)

●預測Cis+Pem vs. ADI+Cis+Pem的ORR數據落入以下的機率大大地提高了!

(5%+35%)/2=20%、(6%+34%)/2=20%、(7%+33%)/2=20%、(8%+32%)/2=20%、(9%+31%)/2=20%、(10%+30%)/2=20%、(11%+29%)/2=20%、(11.5%+28.5%)/2=20%

●且p value, power通通過關!!!~~~請參考收錄第58篇~~~

肝癌ADI+ FolFox進度

• HCC 2/3期 3rd line, single arm, open label, ADI+ Folfox

• Folfox ORR ~ 8.7 %、ADI+Folfox 目前(2019/12/03)已收124人(可解讀數據94人)

● ORR公司礙於法規不便透露!

• FDA的藥證要求-->46/225人, ORR> 20%, 95%CI lower bound 15%

• 藥證參考對象: Keytruda 做2nd Line 單獨用藥臨床 收104人, ORR 17% ( 1 CR,17 PR)

陳董於2019年初法說說的--- 當達 120人 後開始和 FDA 談提前給藥証之可能,琛哥說沒有在試驗過程中預定的事情,保守看待

●真實情況是----ADI+Folfox是有期中分析的,三個時間點,當收案可判讀數據為56人,110人,及166人時,任一個時間點如果ORR小於20%就會停止實驗!--------請參考收錄第52篇

軟組織肉瘤癌Soft Tissue Sarcoma的進度

●ADI+Gem+Docetexal---- soft tissue sarcoma

- Single arm, n=75, 2018/05/31開始收案, 2019/12/07收案進度58/75!2020第二季將有數據

PI=Dr. Brian Van Tine、Sponsor=Washington University出錢、● Polaris出ADI就好●

第2期的數據好-->那麼第3期將收案約300人,到時候應該公司就要出錢了!

腦癌(膠狀母細胞瘤GBM) Phase 1B&2

ADI+化療+電療將於台灣四家醫學中心收案 160人

陳董-->未來三年目標

●預估明年初帳上餘額NTD 25E,不再對外募資!(也就是說不會再有市場套利了?^^)

●目前每個月燒錢已從280萬降至150萬美金

●北加州工廠(目前每年開支700萬美金)積極爭取代工,兩年內自給自足!

●成都廠(目前每年開支250萬美金),一年內在大陸完成募資,規劃在大陸申請藥證的臨床試驗

●積極與世界藥廠尋求合作

~MD Anderson、血癌(AML)、胰臟癌等暫時沒有進度~

~以上整理,所有資訊請以法說原檔為主!~

~必富的文章,僅整理資訊供版友瀏覽、推估,跟股價沒有直接關係,因為股價是主力在決定的,不是在必富的散戶們決定的,所以千萬不可做為投資參考~

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會員:順治10148605  發表時間:2020/1/1 下午 06:17:36第 6672 篇回應
2019 北極星的代表字《控》

2020 北極星的代表字《曙》

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2020/1/1 上午 03:13:01第 6671 篇回應
哇,感謝老揚大58篇的回應:其中「MPM phase 2 ORR直取藥證的機率,老揚個人認為遠遠超過50%了!」,無異是新年大禮。
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會員:生技專家10140885  發表時間:2020/1/1 上午 01:47:08第 6670 篇回應
先前老揚大 試算肺間成功率約50,才疏學淺一時之間無法去指出有什麼問題

但對照法說會 陳董提到對肺間的態度,感覺有一定的自信,雖然沒有說出數據,但欲言又止的感覺很明顯了,

且陳董又是很務實的人 跟前任主事者主要是靠夢想支撐有很大的不同 不可能無憑無據的樂觀

今天又看到老揚大 重新評估成功率後,就完全與陳董展現的自信,吻合了

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會員:joeman10145905  發表時間:2019/12/31 下午 11:52:23第 6669 篇回應
感謝老楊大在2019最末端仍繼續幫星友解讀文獻,

新的一年祝星星可以時來運轉、否極泰來,

也祝各位星友們新年快樂!心想事成!

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會員:KKK10145503  發表時間:2019/12/31 下午 08:51:21第 6668 篇回應
1070033324號函辦理。

(1)108年11月底自結財務報表之負債比率、流動比率、速動比率如下:

負債比率 55.02%

流動比率 33.35%

速動比率 24.55%

(2)預估未來三個月現金收支情形 (單位:新台幣仟元)

項目/月份 109年1月 109年2月 109年3月

----------------------------------------------------------

期初餘額 2,641,657 2,546,259 2,469,818

現金流入 ─ ─ 3,813

現金流出 95,398 76,441 62,524

期末餘額 2,546,259 2,469,818 2,411,107

明年三月開始有收入了~

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/31 下午 06:17:01第 6667 篇回應
在2019的最後一天預祝“2020北極星放光明”
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會員:1+1=210148907  發表時間:2019/12/31 下午 05:27:55第 6666 篇回應
老楊大

無法像您那麼努力讀論文,功力衰退是很正常的

拜讀你的最近幾篇MPM數據解析有幾點疑問

Journal of Clinical Oncology(2017)發表的31 ASS1-deficient MPM pts were enrolled (11 epithelioid, 10 biphasic and 10 sarcomatoid). The partial response rate was 35.5%

另之前Peter於iMIG2016年會發表9/17PR、response rate 53%(4 epithelioid, 6 biphasic and 7 sarcomatoid)

兩者數據有很大落差(當然很可能是人數太少)

對照吳博士2016.07.05法說會投影片第26張

 In the ongoing TRAP study, 20 of the 31 enrolled mesothelioma patients had sarcomatoid or biphasic subtypes; which are significantly more aggressive than the most common epithelioid subtype.

 Disease control rate in these non‐epithelioid patients is a perfect 100%(20/20), and the response rate is 35% (7/20).

對於您收錄第57篇

1. Phase I 31人中20人為non-epithelioid(10位sarcomatoid+10位biphasic)的ORR為35.5%)------從這裡可以暫時推出non-epithelioid的真實ORR可能小於(20/31)*35.5%→22.9%!

2. 暫時可以修正Cis+Pem vs. ADI+CIS+PEM的預測ORR為

(小於10%) vs.( 小於22.9%)

不太瞭解為何要這樣算出22.9%? (還是吳博士寫錯了?)另外整體反應率在股東會當時是20%左右,ORR假設10%vs.23%各88人,算出來16.5%,應該湊不出來20%。

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會員:1+1=210148907  發表時間:2019/12/31 下午 05:03:14第 6665 篇回應
老楊大

不好意思,眼花,留言到另一板去了。

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會員:愛生技10145293  發表時間:2019/12/31 下午 01:21:48第 6664 篇回應
別急呀…沒有股票天天漲不停的…現在很明顯要盤呀、洗呀,

因為一下暴衝太多,所以回檔的幅度本來就會比較大。

至少資金目前沒問題,關注藥物吧…

藥物好、成功,股價自然還公道。

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/31 上午 06:42:22第 6663 篇回應
敬愛的必富版主

麻煩您將以下

會員:老揚10141055 發表時間:2019/12/31 上午 06:38:21第 6662 篇回應

更新為首頁

感恩您

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/31 上午 06:38:21第 6662 篇回應
ADI20191216進度及推估

20191216法說

整體而言→革舊立新、後勢可期!

連董

連董分享了很多大股東起家的故事、對吳博從粉絲到不諒解的心路歷程,在法說講這些恩恩怨怨,雖然不大妥當,但是同為台南人,老揚能感受到連董的真誠,正所謂仗義每從屠狗輩!我們鄉下人就是這樣的真性情!

還是希望大家都能放下過去,往前看!

琛哥

MPM肺間皮癌進度

- 2019/11/29 收案174人(sarcomatoid 92人+Biphasic 82人),6wks後分析+分析時間-->約2020/03底解盲期中分析(達標則申請加速審查藥證),目前還是有持續在收第3期的病人,第3期除了收案人數會受第2期期中解盲影響外,其他如納入條件等不會再變!

●2019/01/18法說時收案81人時未解盲前的Total ORR=20%

●預測Cis+Pem vs. ADI+Cis+Pem的ORR數據

~~~(小於10%) vs.( 小於22.9%)~~~請參考收錄第57篇

肝癌ADI+ FolFox進度

• HCC 2/3期 3rd line, single arm, open label, ADI+ Folfox

• Folfox ORR ~ 8.7 %、ADI+Folfox 目前(2019/12/03)已收124人(可解讀數據94人)

● ORR公司礙於法規不便透露!

• FDA的藥證要求-->46/225人, ORR> 20%, 95%CI lower bound 15%

• 藥證參考對象: Keytruda 做2nd Line 單獨用藥臨床 收104人, ORR 17% ( 1 CR,17 PR)

陳董於2019年初法說說的--- 當達 120人 後開始和 FDA 談提前給藥証之可能,琛哥說沒有在試驗過程中預定的事情,保守看待軟組織肉瘤癌

Soft Tissue Sarcoma的進度

●ADI+Gem+Docetexal---- soft tissue sarcoma

- Single arm, n=75, 2018/05/31開始收案, 2019/12/07收案進度58/75!2020第二季將有數據

PI=Dr. Brian Van Tine、Sponsor=Washington University出錢、● Polaris出ADI就好●

第2期的數據好-->那麼第3期將收案約300人,到時候應該公司就要出錢了!

腦癌(膠狀母細胞瘤GBM) Phase 1B&2

ADI+化療+電療將於台灣四家醫學中心收案 160人

陳董-->未來三年目標

●預估明年初帳上餘額NTD 25E,不再對外募資!(也就是說不會再有市場套利了?^^)

●目前每個月燒錢已從280萬降至150萬美金

●北加州工廠(目前每年開支700萬美金)積極爭取代工,兩年內自給自足!

●成都廠(目前每年開支250萬美金),一年內在大陸完成募資,規劃在大陸申請藥證的臨床試驗

●積極與世界藥廠尋求合作

~MD Anderson、血癌(AML)、胰臟癌等暫時沒有進度~

~以上整理,所有資訊請以法說原檔為主→絕對不可當作投資參考!~

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會員:順治10148605  發表時間:2019/12/31 上午 01:02:38第 6661 篇回應
感動大

看你最近的發言,高手一枚,你的許多論述,我大多能贊同。只是因為我知道大咖們會觀察必富的留言而有動作

所以也不講太多了。關鍵的時間點接近時,該有的價格他就會開始實現,而這兩個禮拜的波動,看到的又是玩沙的散散被

玩於股掌之中。什麼都可以是演出來的,只有藥好是不會騙人的。

感動大不要潛水太久,因為說真話的人不多了

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/31 上午 12:12:33第 6660 篇回應
股海大,

我不是不看好ADI,是不看好這些人的經營

ADI越晚上市,其價值就減損越多

還有,不管是大股東和那些外圍在股價上下其手

還是弄個低價大私募,對其他股東來說都是傷害

散散們只要記得,如果本來股價有100元的潛力,現在大概就剩50元了

而這當中你如果想賺差價卻反而賠了,那可能就是被這些外圍賺走了

至於無法回本的問題該如何解決,每個人的狀況不同,我也不知道該如何解決

不過散散們要有能有在低價加碼一倍的實力的人應該也很少

而且還要用比人家新成本多五成或一倍的價格去攤平,大家又不是傻B

所以囉,自求多福吧

12元會不會再來我也不敢說,不過再來可能又不能買了,原因又是一大串,以後有機會再說囉

最近也覺得自己話太多,分析得太清楚了,可能惹得某些關係人不舒服了

所以潛水去了,三個月後再來看看到底會發生什麼事吧

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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2019/12/30 下午 11:28:14第 6659 篇回應
既然你這麼不看好

你還怕買不到12元以下?

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/30 下午 10:14:55第 6658 篇回應
當知道10元私募的事以後

你還能用10元買到嗎

不要說10元,12元都買不到吧

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會員:天地無用10142903  發表時間:2019/12/30 下午 09:57:56第 6657 篇回應
不想被稀釋就1:1買進同數量持股啊來維持一樣比例啊

那麽多話幹嘛

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/30 下午 09:51:54第 6656 篇回應
哈,我是手中有股票,心中無股價

我分析情勢一定秉持公正客觀

若非如此,浩哥一役可能就萬劫不復了

說到大鱷,難道大家沒有懷疑嗎

為什麼在公司最慢再一年,最快再三個月就可申請藥證的情況下

要搞個超級大的超低價私募,說好聽的是要準備未來三年的資金,但其實是股本馬上被稀釋一倍

如果是原來的大股東自己用這麼低的價格私募,一定會被罵到臭頭

但新股東進來,大家都沒意見了,好像還很歡迎

哈,怎知這背後沒有原來大股東的資金

是不是已經私底下談好了什麼交易,想多撈一些

嚴重稀釋了其他小股東的權益

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2019/12/30 下午 09:03:42第 6655 篇回應
那您應該這幾天賣了,其實有沒有賣看留言就知情了

肝癌是二期達標取藥證,但要補做三期。

肺間期中分悉取藥證或做完3期取藥證。這都是早知情的。

財務改善及大鱷入股,反而被乎略了,

還當大股東都傻了?

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/30 下午 08:47:39第 6654 篇回應
我覺得陳董一直有誤導投資人之嫌

上次說HCC達120人時若數據好要和FDA談

這次又說公司對MPM解盲有信心

一個生技公司,用了那麼多年,燒了百億

結果目前檯面上只有三個二期實驗在做,不是三期喔,其中還有一個是別人幫忙做的

公司經營者,多年來一直對股東說對公司做的實驗多有信心

然後一直跟股東收錢,卻只能搞成目前的局面

唉,無顏對江東父老啊

老揚大,我真佩服你

面對這樣的公司還敢賭這麼大

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/30 下午 06:36:31第 6653 篇回應
MPM 20人的數據是35.5%

變成88人還要維持35%難度真高,

明年真的不用太期待,最快要有藥證應該還是肝癌2021年吧!

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/30 下午 05:47:48第 6652 篇回應
喔,原來是要四萬張的天文數字啊

哈,當我沒說

大家不是怕50%的機率

是怕ORR要達到35%,可能機率連20%都不到

怕明年又沒有藥證了

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2019/12/30 下午 05:40:22第 6651 篇回應
謝謝老揚大:MPM三期成功率那麼高!嗯,我沒有解讀錯誤。耶!

不恃敵之不來,恃吾有以待之。

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/30 下午 05:19:04第 6650 篇回應
感動大,你想太多了,小麥是因為有老麥的四萬股支持才有的。現在是30萬股的說了算!散散全部加起來,也是一個屁而已。

北極星現在是台灣癌症新藥生技股,最值得投資的公司!雖然知道散散們會怕,但是,很難理解為什麼會怕?就因為MPM Phase2 ORR成功率嗎?50%已經很高了!二期耶拜託!更何況三期成功率那麼高!肝癌!軟組織!大陸市場!大咖入主!這麼多利多,股價才17塊!

呂不偉都要從墳墓裡爬出來買啦😄

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/30 下午 05:13:17第 6649 篇回應
老揚大您別氣餒

就請您繼續護盤攤平

最多就我們這些版上的散散明年改選全部支持您

幹掉小麥

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/30 下午 05:04:13第 6648 篇回應
成本三塊就三萬股啦!老揚的成本還在27、28之間,這還是攤平攤到手軟才達到的。

利多要問公司呀!老揚又不是公司派的😄

太搞笑了!知識的部分完全不藏私,已分享。

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/30 下午 03:48:29第 6647 篇回應
我:似懂非懂的知識、在有跟沒有之間的錢(窮得只剩星星)、從無膽被星星訓練成有膽、確實沒穿內褲、稍微懂操作(但不想這樣操作星星)。

請老楊大釋放一點利多,讓我這個散散能用星星變現一點當過年紅包錢,感謝.

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/30 下午 03:43:30第 6646 篇回應
老揚大您就別謙虛了

九千塊三千股

您操作到現在

一股成本剩三塊

連大股東都輸您呢

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/30 下午 03:27:19第 6645 篇回應
公司派(外圍)、老揚、散散最大的不同處。

外圍:有/無知識、有錢、有膽、有穿內褲、懂操作。

老揚:有知識、有錢、有膽、沒穿內褲、不懂操作。

散散:有/無知識、有/無錢、有/無膽、沒穿內褲、愛操作(但不懂)。

知己知彼,死而不僵😄

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/30 下午 03:10:23第 6644 篇回應
感動大太抬舉老揚了。要那麼厲害就不會投了快九千塊還不到三千股!連小麥都幹不掉!

老揚有知識、有錢、有膽,就是沒有操作的天份,一切就是隨心所欲,所以有時候很跳Tone,買了一堆後還敢分享推算的數據。哈😄

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會員:股海一扁舟10148698  發表時間:2019/12/30 下午 02:44:46第 6643 篇回應
抱上去抱下來

股價如人生般潮起潮落啊

等領年終再觀察吧

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/30 下午 01:55:36第 6642 篇回應
老揚大您老很會操作嘛

高價賣了,低價備足子彈承接賽富的籌碼

您的徒子徒孫恐怕沒您這麼厲害了

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/30 下午 01:33:26第 6641 篇回應
好的標的一直維持在低檔,就是人生的機會,哈哈

慢慢收,不急.

現在的北極星不一樣了,以前都快破產了,老揚都照收,現在當然收的更安心

感謝割愛

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會員:joeman10145905  發表時間:2019/12/30 下午 01:31:05第 6640 篇回應
公司還是省點錢別辦法說會了

有什麼消息直接重訊就好

從買進星星以後,全都成了法會

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/30 下午 01:08:09第 6639 篇回應
LKK大不用氣餒,11塊馬上又快來了,趕快備妥現金才是.
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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/30 上午 10:51:50第 6638 篇回應
MPM確實是目前檯面上三個實驗當中最快可以取得藥證的機會

卻也是成功機會最低的

沒過的話明年就沒藥證了

如果這當中公司都沒有其他什麼機會的話

下一次最快也要等到明年底HCC的數據才會出來

我們大家就會在這裡沒事做繼續討論一年

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會員:基本麵10141110  發表時間:2019/12/30 上午 10:17:57第 6637 篇回應
應該是被老揚大的MPM Phase 2 50%成功率給嚇跑了
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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/30 上午 09:32:57第 6636 篇回應
想不到有了資金的星星,

還是一樣繼續盤跌。

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/30 上午 07:13:13第 6635 篇回應
LKK大,所以,不能把子彈一次打完。10塊時要勇敢的攔胡賽富!買在低點很多人都有這份膽,難的是賣在什麼點😄!散戶見好就收就好,收了就要學會不要扼腕!扼腕後又跳上來的,通常沒好下場!哈😄
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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/30 上午 06:45:15第 6634 篇回應
麥大,對不起。是記錯人了。

應該是和一位以抗生素為名的搞錯了。😄

再次致歉。

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會員:LKK10141678  發表時間:2019/12/30 上午 12:35:30第 6633 篇回應
股票市場只有贏家和輸家,買的時間點不對,買的價位不對,都可能破產,當星星漲到100時,我們可能只是回本或小賺一些,但11元買的,賺翻了.
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會員:麥克林10142093  發表時間:2019/12/30 上午 12:26:05第 6632 篇回應
老揚大你是不是搞錯人,小弟可沒一直都不看好,自從在高點買進北極星已抱超過兩年,曾去吳博的股東會坐第一排,被股務通知董事會改選請支持吳博和賽富,從一百多一路抱到十元的可憐星友,若說小弟對北極星有什麼看法,就是恨鐵不成鋼而已,也恨自己買太早了

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/29 下午 10:07:55第 6631 篇回應
麥大一直都是不看好的人,現在突然變的很關心星星,應該是在1X撈了一些的人吧?很期待主力把股價一直拉到4X,5X吧?這次沒有那麼簡單了,星星體質已健全,再來要漲就是紮紮實實的緩漲,盤、磨就可以把投機者磨個半死,非真心懂星星、非想陪星星走完最後一哩路的人,怕是機關要算落空了!

老揚今天出大絕,害到想趁機撈一筆的投機份子們,先致歉了^^

東邪有時候就是不按牌理出牌,沒辦法,死性難改^^

還要做三期的機會不小?--------已經講了多少遍了,不管二期有沒有藥證加速審查,三期都是一定要做的!

這樣聽起來又有的等了?--------本來就要等呀!MPM phase 2 ORR成功率不高,只有50%,敢賭嗎?小心點喔~~

~~星星現在有錢了,體質健全了,實驗都進行的很順利,成都廠,大陸市場,這些都留給願意同船渡的人~~

想趁機撈一筆的,要撈到大筆的可能性非常低了,加油,祝進出順利~~

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會員:麥克林10142093  發表時間:2019/12/29 下午 09:46:50第 6630 篇回應
這樣聽起來又有的等了,還要做三期的機會不小,而且若要等大陸的藥證後發先至,也是沒這麼快
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2019/12/29 下午 09:40:03第 6629 篇回應
說真的,二期跟肝癌馬上能中獎是比較難的。

我覺得老揚大分析的非常合理。

所以明年軟肉,由華大做完,若數據不錯,期望能有授權合作,

在大陸再開戰場,後發先至,先取陸藥證,到時候,fda不談也得談。

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/29 下午 12:20:13第 6628 篇回應
老揚大安好

非常感謝您撥空作如此清楚的回答,雖然有些我還看不太懂

目前看來公司檯面上主要的三個二期試驗應該取證的機會都非常大,只是時間的問題

運氣好的話,MPM第一個得到,隨後是軟組織肉瘤,最後是HCC,時間都在2020年發生

運氣不好的話,MPM須直接做三期,軟肉也直接再做三期,HCC在2020年底才有數據可以提出藥證申請

MPM和軟肉更久了,可能要到2021甚至2022之後了

但是這些情況公司知道,國外大廠知道,市場也知道

而台灣的生技公司經營績效很差,大家也都知道

好的話就不會有裕弟賣藥賣成這樣

也不會有公司用一個好藥,燒錢燒超過百億還沒有藥證

現在大家都清楚ADI是好藥,只要是ASS缺乏的癌症,ADI的聯藥九成以上的機率實驗都會成功

既然都知道ADI是好藥,也知道經營公司不是長項

那何不找個好的時間點把公司賣了

有了大廠的資源,ADI可以更早上市

這樣對北極星,對大廠,對需要藥的病患來說,是個三贏的局面

而第一季末到第二季,三個二期的期中數據出現的時候,就是一個非常好的時機

真心希望公司在這最後緊要關頭能更積極,大股東能拿出魄力

藥證能上市的日期已比原先規劃慢了三年以上了

趕快找個有心人,找個好資源

不要再肖想天價了,有個合理的價格就可以了

趕快讓藥能上市,才是公司之福,市場之福

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2019/12/29 下午 12:12:10第 6627 篇回應
老揚大您說的是。謝謝
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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/29 上午 10:36:19第 6626 篇回應
瑪大平安

既然不懂,又何苦為難自己,看這麼長這麼遠幹什麼?就和老揚一樣,老老實實的,見低就收,靜待 第一張藥證。

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2019/12/29 上午 10:18:23第 6625 篇回應
老揚大好:

我對醫藥完全不懂,不過,我想三線肝癌病人的狀況,應該是比一、二線病人來得差吧。那麼,北極星ADI對一二線肝癌病人的療效,應該不會亞於三線病人的ORR,大陸的秦副院長,曾經對吳博說:「何必那麼辛苦,何不直接做一二線肝癌實驗。」法說會上陳董也說:「一年內在大陸完成募資,規劃在大陸申請藥證的臨床試驗。」那麼,假設ADI能夠順利取得一二三線肝癌藥證,而ORR都比默克和拜耳做出來的高很多,是不是可以說,北極星在肝癌領域可以獨占鰲頭。

這樣的望文生義,那裡有什麼疏失,還望您不吝指正。

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2019/12/29 上午 09:43:50第 6624 篇回應
嗯,感謝老揚大,非常非常感恩。
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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/29 上午 08:24:32第 6623 篇回應
琛哥認為mOS死亡數尚不足以分析,老揚當下也尚未來得及馬上model推算,沒有逼問下去。

MPM二期ORR成功率50%,MPM三期mOS成功率99.99%,肝癌成功率90%是老揚的臆測。

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2019/12/29 上午 08:06:55第 6622 篇回應
請問老揚大:

您在2019/12/16法說會上問:「假設2020/03 MPM Phase 2 ORR解盲不達標(差一點點),但是兩組的mOS有統計意義的拉開,琛哥有沒有打算跟FDA談,一樣先給accelerated approve,雖然三期尚未收完,但是從二期的mOS right censoring data,就可以知道三期的成功!」那麼,是怎麼回答的呢?謝謝

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/28 下午 11:49:37第 6621 篇回應
感動大平安

老揚記得老浩友

我兩的必富編號也只差26位,差不多是同一時期浮出的浩友

您的問題

一、soft tissue sarcoma並沒有事先跟FDA談過,phase 2 n=75 single arm,如果數據很好、目前又沒什麼好的藥,以琛哥的人脈

是可以談的,當然,不管有沒有加速審查,三期都是必須做的。

二、MPM實驗組ORR 26%,Power要0.8,除非對照組ORR只有 8.5%(從歷史數據來看這個不大可能),從收案81人時未解盲Total ORR 20%

來看,(26%+8.5%)/2=17.25%,也不大可能,所以您的假設不大可能成立!

老揚的預測對照組14.5% vs. 實驗組 32% Power 0.73----------因樣本稍微少了一點而未達標!(110:110的樣本就達標)

但是,mOS會讓人非常驚艷!三期一定會成功!

雖然白紙黑字談的是ORR,但是mOS太好、無藥可用....等諸多因素→二期ORR差一點,提早先給加速審查也是可能的--------請參考收錄第53篇!

●其實ADI單藥MPM phase 2雙盲的ADAM’s study就已經告訴我們了

Arginine Deprivation With Pegylated Arginine Deiminase in Patients With Argininosuccinate Synthetase 1–Deficient

Malignant Pleural Mesothelioma: A Randomized Clinical Trial

發表在

JAMAOncology | Original Investigation 09/02/2016

DOI:10.1001/jamaoncol.2016.3049

Randomization 2:1(44:24總共68個)to arginine deprivation (ADI-PEG20, 36.8mg/m2, weekly intramuscular) plus best supportive care (BSC) or BSC alone.

The PFS hazard ratio was 0.56 (95%CI, 0.33-0.96), with a median of 3.2 months in the ADI-PEG20 group vs 2.0 months in the BSC group (P = .03)

ASS1 loss greater than 75% (OS and PFS)

Hazard ratio, 0.25 (95% CI, 0.09-0.70)

P = .008 (ADI-PEG20 better than BSC)

●ADI在MPM本來就是PFS,OS更優!大多數應該是SD(stable disease)而存活下來!

三、HCC 110人ORR還是超過20%有過關就可以了,要到28.18% (31/110)不大可能!

166人,23.49%(39/166)到是很有可能的,已經只收剩59個病人,還沒談完搞不好實驗就做完了!談不談已經沒那麼重要了!

希望能回答到您的問題

~以上都是老揚個人臆測,請勿當做投資參考~

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會員:黑螞蟻10145058  發表時間:2019/12/28 下午 11:36:01第 6620 篇回應
肺間皮癌 肝癌 軟組織肉瘤

二期臨床拿到藥證,還是一樣要做三期⋯

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/28 下午 10:21:44第 6619 篇回應
誠信大

請問如果軟肉實驗二期數據很好

但結果沒發生什麼事

一樣要再收300人做三期

這樣還會很有意思嗎?

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2019/12/28 下午 09:19:34第 6618 篇回應
軟肉是個很有意思的實驗,雖然不能馬上取藥證,但它背後有禮來的影子,

所謂的開獎是什麼?見仁見智,這點吳博沒有騙人

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/28 下午 05:31:23第 6617 篇回應
老揚大您好

抱歉,打擾了

因為我十分不專業,所以請教三個問題,希望您別見怪

一.請問軟組織肉瘤的實驗數據若很好,可以直接向FDA申請藥證嗎?因為這好像不是公司與FDA約定的實驗

二.請問MPM如果實驗組的ORR不到35,但有超過26,POWER也超過80,這樣期中解盲到底是算成功還是失敗?

三.HCC在110就要有非常出色的數據困難度好像高了些,但166人時可能性是不小,但在166人時達標真的可以去談嗎?

老揚大您可能不記得我了,當初大家都希望浩哥能成功,結果後來才發現被院長和董事長騙了

現代人真的是聞癌色變

身為台灣人真心希望台灣能出個抗癌大藥

萬一自己和家人有這方面的需求也可以多個有利的對抗工具

所以真心希望ADI能盡快上市幫助需要的人

也希望公司經營團隊能在這最後一哩路卯足勁積極趕路

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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2019/12/28 上午 08:32:08第 6616 篇回應
感謝老揚大第 53 篇回應。
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會員:王ㄚ玲10136621  發表時間:2019/12/27 下午 07:09:50第 6615 篇回應
感謝老楊大的回複.
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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/27 下午 05:07:17第 6614 篇回應
應該是血癌跟胰臟癌太競爭,還要搶病人,所以就選擇腦癌來搶攻了.

另外請問一下賓馳大,玉山城中還有在繼續買嗎?如果有的話真的可以考慮過年送香腸了.

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/27 下午 03:19:09第 6613 篇回應
1+1=2????看來不是當初胖子部落格的本尊喔~~

印象中1+1=2的功力不是如此而已

也許就像謝煙客的玄鋨令一樣,開場時多麼震撼人

待高手輩出時........

請參考收錄第44篇~~

非常歡迎玄鐵令重出江湖

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會員:1+1=210148907  發表時間:2019/12/27 下午 02:38:54第 6612 篇回應
一直沒有搞懂為何第四個臨床重點是腦癌

從FDA網站24個ADI相關的臨床試驗也沒有腦癌

哪裡來的數據讓公司重壓下去

Clin Cancer Res. 2019 May 1;25(9):2708-2716. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3729. Epub 2019 Feb 22.

A Phase I Study of Pegylated Arginine Deiminase (Pegargiminase), Cisplatin, and Pemetrexed in Argininosuccinate Synthetase 1-Deficient Recurrent High-grade Glioma.

原來是NCT02029690--Ph 1 Study in Subjects With Tumors Requiring Arginine to Assess ADI-PEG 20 With Pemetrexed and Cisplatin (TRAP)-- Szlosarek PW做的

The best overall response was stable disease in 8 patients (80%)

Median progression-free survival (PFS) was 5.2 months (95% confidence interval (CI), 2.5-20.8)

Overall survival was 6.3 months (95% CI, 1.8-9.7).

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/27 上午 06:30:18第 6611 篇回應
王丫玲大

如果對照組的ORR是15%的話

實驗組的ORR就必須到35%,power才夠!

●以上解答是在type 2 error(偽陰性)為type 1 error(偽陽性) 8倍的情況下做的推論!為什麼是8倍?因為FDA對這種新藥實驗,更擔心的是type 2 error(偽陰性)!

有些文章數據解析,老揚三年前就寫好了,時間未到不能po出來,因為不可逆天而行,還請見諒!!!

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會員:王ㄚ玲10136621  發表時間:2019/12/26 下午 06:11:27第 6610 篇回應
(ADI+Cis+Pem (Phase II收案176人,88:88,對照組為Placebo+Cis+Pem)

●FDA允諾accelerated approve→主要療效指標ORR大於對照組的1倍{15% vs. 35%}則直取藥證)請問老楊大肺間皮癌的ORR期中分析要35%才過關還是28%?感謝您!

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會員:泰山余大10148887  發表時間:2019/12/24 下午 01:38:52第 6609 篇回應
股價拉回整理,把沒有信心的少數人掃一掃。

用N字形來控股價可以清的非常乾淨

明年再來大放異彩

日成交量縮回300張之下再來慢慢進

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/24 下午 12:32:23第 6608 篇回應
到底是誰在狂賣阿,五張五張的賣不停.
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會員:愛生技10145293  發表時間:2019/12/23 下午 04:40:39第 6607 篇回應
我倒覺得目前資金可以做完整個實驗(我超外行不太會什麼術語)

至少是好的~~技術面也很明顯要進入盤整~~

反正大多星友不就是在等藥到底會不會成功不是嗎~~

與其一飛沖天,不如穩穩的回升,我自己是比較喜歡這樣啦~~純分享

因為也不是100%成功,總要做最壞打算,經歷過10塊以下,老實說,也就是那樣而已~~

不急著要他一時噴上天,省得有的沒的人手來腳來~~

至少目前公司沒有資金的煩惱,這也是新藥股很重要的一件事。

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/23 上午 11:14:03第 6606 篇回應
看來還是相當多人想去玩沙阿....賣盤還不少.
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會員:麥克林10142093  發表時間:2019/12/23 上午 02:37:55第 6605 篇回應
期待ADI是帶給人類的是未來癌症療法的改變,而不止是一顆藥,這樣所有的癌症都有可能用到ADI
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會員:第十一排10146311  發表時間:2019/12/23 上午 01:06:27第 6604 篇回應
如依老揚大所言,

代表幾乎等於在明年的第一二季左右,

就會連開三個獎了,

怎麼感覺時序突然加快了。

如果HCC第二關110人也過的話,

取證機率應該大大大大增加了吧!

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會員:第十一排10146311  發表時間:2019/12/23 上午 12:52:00第 6603 篇回應
不愧是老揚大,

持續的追蹤與抽絲剝繭,

不然,我們都被唬弄了。

如此的重要資訊,讚!

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會員:順治10148605  發表時間:2019/12/22 下午 06:05:54第 6602 篇回應
讓連董在法說會上提到 他老爹 哇達西 。還真是受寵若驚。

表示連董也是很在意必富網友對於新團的看法。

上回我提到給新團打60分,而這次看到新入主的大股東的背景後我給新團打80分。

這回找的人太重要了,ADI是個未來極具潛力的重磅藥這是無庸置疑的,但是後台支持的人能給ADI怎麼樣的舞台

讓ADI走的多遠這才是最值得關注的。陳先生是有能力將ADI 帶到那樣高度的人,不只銀彈上的支援,陳先生的人脈

未來也能幫北極星快速的站上國際舞台。如果還認為北極星就值現在的價值跟市值,那可以去一旁玩沙了。

看到北極星已經步入正軌,可以放心了,也會少上來嘮叨免得 我兒嫌我囉嗦

康熙大帝您覺得我用順治稱號是在吃您的老豆腐。那當您用康熙殺鰲拜的暗喻又是在吃誰的豆腐呢

放下過去吧,現在的北極星是創立以來最好的狀態,很多星友們都還在期待您的康熙盛事。

做給大家看吧。做的好榮耀是屬於新團的。

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會員:麥克林10142093  發表時間:2019/12/21 下午 07:08:57第 6601 篇回應
好像是說,若在大陸申請大陸的藥證會快很多,因為大陸那邊符合fda條件的醫院跟醫生不多,但申請大陸藥證沒這問題
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2019/12/21 下午 06:14:43第 6600 篇回應
感謝老揚大的第 51 篇回應,儘管我這個門外漢是有看不會懂,還是很感恩。謝謝
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2019/12/21 下午 02:18:23第 6599 篇回應
這次的法說會有玹外之音,中國方面收案受到fda規定,

快不了。但陳董有說活化成都廠跟加強與大陸公司合作,

這就有很大想像空間,另闢戰場是必要的,不然怎能後發先至?

讓我們繼續看下去!

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/20 下午 02:53:27第 6598 篇回應
進度確實要加把勁,還有一百個人要收,

如果一定要用225人的數據送 FDA的話,

起碼還要一年。

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會員:KKK10145503  發表時間:2019/12/20 下午 02:35:11第 6597 篇回應
肝癌實驗又新增了三家醫院

韓國兩間

大陸一間

法說會前,可能會對大陸新增醫院很高興

法說會後,才知道韓國跟台灣才是主力收案醫院~

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會員:麥克林10142093  發表時間:2019/12/20 下午 01:43:03第 6596 篇回應
ADI快點上市才是人類之福,每一種療法都希望癌細胞衰弱,不希望癌細胞頑強不是嗎?
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會員:愛生技10145293  發表時間:2019/12/20 下午 12:05:13第 6595 篇回應
我看北極星還是低調一點好了…

這時候一堆牛鬼蛇神都跑出來~~

今天大光頭反彈了,牛鬼蛇神速速退散!!

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會員:感動ㄝ10141081  發表時間:2019/12/19 下午 09:35:21第 6594 篇回應
好個只進不出

目前全世界最高級的投資方式

北極星可能是未來一年夏普指數最高的股票

到明年底大家都變股神了 哈

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會員:愛生技10145293  發表時間:2019/12/19 下午 08:07:53第 6593 篇回應
總之,明年算是關鍵年,今年也要過完了

農曆好好過個新年之後就可以等著看戲了

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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2019/12/19 下午 07:23:05第 6592 篇回應
不跌到十元,要怎麼做十元私募?

陳董就講了 12元的增資就有超過30%的股東不繳錢了

所以如果20以上的私募價

沒人會要

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會員:12310000032  發表時間:2019/12/19 下午 05:40:56第 6591 篇回應
老揚大前輩您好晚安,各位真星友們大家好,大家晚安,

感謝大大提供的影音檔,讓小弟雖然沒法親臨,但卻能感受到新、舊團隊的辛苦努力,讓北極星不斷的更好, 感謝新金主的加入讓北極星不再受困資金短缺的窘境(雖然持股稀釋但是重點是能讓北極星這艘船平穩前進,這樣的結果小弟也很開心接受),讓北極星公司能專心致力於將臨床試驗完成,讓新藥問世,造福需要幫助的人。

對於諸位大大的持續提供寶貴的意見與看法,真的很讚~

也要感謝老揚大前輩細心與專業的分析這次法說會的內容,太讚太棒了~讓小弟這個門外漢能更深入瞭解公司的現況與未來的規劃,感恩不盡~

小弟沒甚麼專長,只是比較有耐心,對於自己決定的投資就慢慢等它開花結果…

對北極星的持股依然沒變,堅持只進不出,靜待佳音~

聖誕節快到了,先祝大家聖誕快樂~

繼續潛水去了 ^_^

北極星團隊加油

北極星加油

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會員:基本麵10141110  發表時間:2019/12/19 下午 03:23:10第 6590 篇回應
今年市場給的績效應該會讓很多人覺得自己是股神,還好我持有的是星星,目前的績效讓我知道自己離股神這兩個字還有點遠
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會員:愛生技10145293  發表時間:2019/12/19 下午 01:39:49第 6589 篇回應
想聽看看鍾志天大大有何高見與分析?如果是之前星友們討論過的風險(包含資金、藥物、團隊等等…),就不用再拿出來笑話了…

或是鍾大大,小弟倒想聽看看你「很多股票可以投資」是指哪些? 讓小弟崇拜一下新一代股神。

再疑問一下,您說的「前景看好毫無風險嘍?」,請問哪隻股票未來毫無風險!?光現在大盤就處處是風險了~懂嗎?

發文要有內容跟重點,閒聊也要有重點,不是「談戀愛」這種投資市場老掉牙的觀點,

然後發個沒建設性的文,搞得自己好像股神一樣。

新藥股哪隻沒風險? 還請鍾大大推薦一下,我看每隻風險還都不小勒~~

等到新藥股沒風險的時候,你確定你敢買?

如果你「很多股票可以投資」裡面沒有新藥股,那你來這酸一下還真的是有點無聊。

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會員:KKK10145503  發表時間:2019/12/19 下午 01:14:20第 6588 篇回應
感謝提醒~

但是這裡的星友大多都是希望星星好的

若是可以提出需要注意的見解或是風險,大家也都會自己思考

單純就只有寫 掃把星 談感情,說真的 有任何幫助?

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會員:鍾志天10148921  發表時間:2019/12/19 下午 12:49:11第 6587 篇回應
你-想要玩長當然可以,想要談感情當然可以,反正-你-覺得北極星星往後就是前景看好毫無風險嘍?祝福版上其他大大
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2019/12/19 上午 10:42:20第 6586 篇回應
大鱷級的人物投資是亂槍打鳥?

最好能不小心打到一只後來在美上市的公司,

若只有蒙眼亂投,怎可能讓一家低階易介入的電子廠活那麼久,

贏家級的人物,所有投資皆經專家謹慎評估。

而連董跟陳董改善北極星的財務跟體質,若明年能讓子公司在中國開新局,

北極星的隱患ㄧ除盡,誰看能不能談感情!

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/19 上午 10:22:21第 6585 篇回應
偏偏我就想跟北極談感情ㄟ.....不行嗎?

跟股票談感情會怎樣呢??

存了一張銀行股存了十年算不算談感情呢??

你想玩短的就去玩,我想玩長的不行嗎?

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會員:鍾志天10148921  發表時間:2019/12/19 上午 10:10:45第 6584 篇回應
很多股票可以投資,真的不一定是這之,千萬不要跟股票談感情
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會員:Paris Hilton10148539  發表時間:2019/12/19 上午 08:40:58第 6583 篇回應
我又沒違反討論區規定

樓下一堆人是在崩潰什麼🥰🥰🥰

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會員:麥克林10142093  發表時間:2019/12/19 上午 12:42:59第 6582 篇回應
G網說ADI-PEG20已燒百億,很好奇這100億如果在這15年什麼事都沒做,以之前股本30億計算,也該值33元,

竟然一支新藥股,做了15年,還跌到十元,真的太對不起投資人了

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/18 下午 10:34:17第 6581 篇回應
G網整理的相當不錯,最後一句最妙“相信別的生技公司都想知道陳董是怎麼募到三十億的?”

www.genetinfo.com/investment/featured/item/33199.html

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/18 下午 05:32:25第 6580 篇回應
K大,聽不出是敷衍話嗎?

不知道自家的,別家的知道又有什麼用?~

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會員:KKK10145503  發表時間:2019/12/18 下午 05:20:33第 6579 篇回應
聽了Q&A後,蠻好奇 琛哥說的最近FDA發的兩個癌症藥證,裡面的數據可以供我們的MPM參考

當然有說 MPM有三個病人,ADI可以參考比較難治療的那兩種病人的ORR,來推論我們的數據要到多少比較合理

有大大知道是那兩個藥證嗎?

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會員:愛生技10145293  發表時間:2019/12/18 下午 12:59:57第 6578 篇回應
第6573篇回應確實該留著,也是讓星友們好好的看下去…

可以不看好,但真的不必像之前某些大大一樣老實說水準很差。

生技類股看到現在,大都半斤八兩,前幾天有藥證的也是跌破100(我沒惡意,只是舉例)

不管支持、投資哪間公司,大家不能好好像前面幾位大大互相勉勵嗎~@@

真的不太懂鍵盤達人、網路酸民的心態。

感謝大大分享的影片,聽完連董跟陳董的均價…我今天加碼了…

確實他們北極星賠光了不影響生活,我也用不影響我投資、生活的資金來試看看吧

成功,翻了好幾身,不成功,也無所謂。

我之前確實已經當這筆賠光了,因為也跌到10塊,賣也沒啥意思,不如等奇蹟。

營運資金的問題,這是最基本也是不管什麼公司的命根子,現已解決,再來玩個三年。

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/18 上午 11:36:24第 6577 篇回應
KKK 大 YouTube上都有

youtu.be/IGlSDbxBCp8

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會員:KKK10145503  發表時間:2019/12/18 上午 11:31:20第 6576 篇回應
感謝Leo大分享

不知是否有陳執行長的片段可以分享呢?

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/18 上午 11:27:51第 6575 篇回應
敬愛的必富版主

請禁止這位版友Paris Hilton10148539再於此版發言。也請保留第6573篇回應,讓大家都常常警惕自己何謂尊重。感恩您。

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會員:上班族10146168  發表時間:2019/12/18 上午 11:23:19第 6574 篇回應
掃把星??此話怎講?

請理性陳述而不是學政治人物講講不用負責任.

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會員:Paris Hilton10148539  發表時間:2019/12/18 上午 11:19:13第 6573 篇回應
從北極星變掃把星🤭
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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/18 上午 10:38:34第 6572 篇回應
感謝天命大的祝福,也祝福老獅能趕快重整旗鼓~~

經過這麼多年後,其實個人榮辱得失已經不那麼重要了,藥能成功問世救人(證明自己沒有看錯),於願足矣!

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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2019/12/18 上午 09:19:40第 6571 篇回應
多數人看見才相信 少數人因為相信所以看見
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/18 上午 08:59:49第 6570 篇回應

恭喜 老揚大,

同樣

也祝福星星未來跟ZOOM一樣成功 , 甚或超越

市場價值和公司市值一直放大... 放大...... 放大.........

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/18 上午 08:42:39第 6569 篇回應
謝謝老揚大教授的祝福

希望大家都

大成功

寡占市場

超大總市值

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會員:老揚10141055  發表時間:2019/12/18 上午 08:28:11第 6568 篇回應
患難見真情 感謝猜想大

也祝心悅的 突破性療法 趕快成功 問世救人

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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/18 上午 08:15:39第 6567 篇回應
恭喜星星找到有眼光的大金主

也祝福星星未來跟ZOOM一樣成功 , 甚或超越

市場價值和公司市值一直放大... 放大...... 放大.........

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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2019/12/18 上午 07:10:51第 6566 篇回應
謝謝昏叫大的分享

星友們每位都有柯南的特質嗎?這樣也能找到新的金主的背景資料,實在佩服。

詳細看過關於陳先生投資Zoom的事跡,那段Zoom快斷糧時陳先生適時伸出援手造就了後來Zoom成功在納斯達克掛牌的雙贏故事,讓我心有戚戚焉⋯終於找到一位願意長投星星的天使投資人了。謝謝新團隊的努力!

投資星星也三年多了,看到有這麼前瞻眼光的金主進來,我願意在花三年的時間等待星星完成目前所規劃的

肺間皮癌,肝癌,軟組織肉瘤,以及未來將展開的腦癌臨床試驗,陳董法說會上說的

四張藥證的機會,拿到兩張應該不是太過嚴苛的要求

人是英雄 錢是膽,現在的星星又加了一雙《慧眼》

陪著ADI走到最後,已經開始往光明的地方邁進了

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