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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
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2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475 2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19 2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2 2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c 2022.09.15簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1511fefc-ba34-4ee4-aac0-32f8bc4754a8 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/11/9 下午 10:11:44第 3483 篇回應
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| www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000156459020052245/asln-ex991_6.htm PRESS RELEASE ASLAN PHARMACEUTICALS REPORTS THIRD QUARTER 2020 FINANCIAL RESULTS AND PROVIDES CORPORATE UPDATE Singapore, 9 November 2020 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced financial results for the third quarter ended September 30, 2020 and provided an update on its clinical activities. Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “The third quarter saw great progress being made on multiple fronts for ASLAN. We resumed our multiple ascending dose (MAD) study of ASLAN004 following the lifting of COVID-19 restrictions and quickly completed recruitment of the second cohort, which we believe is an indicator of the scale of the unmet need we aim to address in atopic dermatitis. Recruitment of the third cohort is underway from sites in the US, Australia and Singapore, and we expect to announce new, unblinded data in early 2021. The move of our primary listing to the US is now complete and aligned with our plans to initiate a global Phase 2b study in atopic dermatitis in 2021 and new clinical studies of ASLAN003 in autoimmune disease.” Third quarter 2020 and recent business highlights Clinical development ASLAN004 • Investigational New Drug application submitted to the US Food and Drug Administration became effective and Clinical Trial Notification cleared by the Therapeutics Goods Administration in Australia. • Seven new clinical sites opened in the US and Australia designed to support recruitment of patients into the ongoing MAD study. • Initiated recruitment of patients into third dose cohort in October at sites in the US, Australia and Singapore following successful safety review of second cohort that resumed recruitment in August. ASLAN004 was found to be well tolerated at 400mg and the Data Monitoring Committee (DMC) recommend that the MAD study continue as planned. ASLAN003 • Announced plans to develop ASLAN003, ASLAN’s next generation inhibitor of dihydroorotate dehydrogenase (DHODH), in autoimmune conditions, such as multiple sclerosis, following review of the data generated on ASLAN003 and discussions with experts in the field. ASLAN believes that ASLAN003 has a potential best in class profile as a potent oral DHODH inhibitor targeting autoimmune indications. • Appointed renowned neurologist Professor Gavin Giovannoni, Chair of Neurology, Blizard Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, as a scientific advisor to the Company. ASLAN will work with Professor Giovannoni on the clinical development plan of ASLAN003. • Based on previous observations of anti-viral activity against Dengue and Zika viruses, ASLAN recently determined that ASLAN003 has nanomolar potency against SARS-CoV-2 in Vero E6 cells (EC50 = 1.4 nM) and is assessing the potential of ASLAN003 as a treatment for COVID-19 and other viral infections. Corporate updates • Appointed Dr Kenneth Kobayashi as Chief Medical Officer. Dr Kobayashi most recently worked at Dermira, where he was responsible for the development of lebrikizumab, and previously held roles at Novartis and LEO Pharma. Dr Kobayashi brings more than 25 years of experience in drug development, clinical practice and regulatory affairs as a Dermatology expert. • Movement of primary listing to the Nasdaq Global Market and delisting from the Taipei Exchange completed in August. ASLAN has retained its listing of American Depositary Shares (ADS) on Nasdaq in the United States. Anticipated upcoming milestones • Interim, unblinded data on ASLAN004 from the 3 dose cohorts (up to 24 patients) and initiation of the expansion cohort (an additional 18 patients) expected in early 2021. • Completion of MAD clinical study of ASLAN004 in moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) patients expected in 1H 2021. • Initiation of Phase 2b study of ASLAN004 for AD expected in 2021. Third quarter 2020 financial highlights • Cash used in operations for the third quarter of 2020 was US$2.6 million compared to US$7.0 million in the same period in 2019. • Research and development expenses were US$2.2 million in the third quarter of 2020 compared to US$4.1 million in the third quarter of 2019. The decrease was driven by the completion of clinical studies related to varlitinib. • General and administrative expenses were US$1.3 million in the third quarter of 2020 compared to US$1.1 million in the third quarter of 2019. • Net loss for the third quarter of 2020 was US$3.5 million compared to a net loss of US$5.2 million for the third quarter of 2019. • Cash, cash equivalents and short-term investments totaled US$12.1 million as of September 30, 2020 (this includes US$0.9 million of cash received in connection with the ADS scheme that will be paid to our depository agent in 4Q 2020) compared to US$22.2 million as of 31 December 2019. Weighted average ADS outstanding for the third quarter of 2020 was 38.0 million (or equivalent) compared to 32.0 million (or equivalent) for the third quarter of 2019. One ADS is the equivalent of five ordinary shares. Google 翻譯 ASLAN藥品報告2020年第三季度財務結果並提供公司更新 新加坡，2020年11月9日– ASLAN Pharmaceuticals（Nasdaq：ASLN）是一家專注於臨床階段免疫學的生物製藥公司，致力於開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布了截至2020年9月30日的第三季度財務業績，並提供了最新動態其臨床活動。 ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：“第三季度，ASLAN在多個方面都取得了重大進展。在解除COVID-19限制並迅速完成第二組研究後，我們恢復了ASLAN004的多劑量研究（MAD），我們認為這是我們旨在解決特應性皮炎的未滿足需求規模的指標。美國，澳大利亞和新加坡的工廠正在招募第三批人才，我們預計將在2021年初公佈新的，非盲目的數據。現在，我們在美國的主要上市活動已經完成，並且與我們啟動美國上市的計劃保持一致。 2021年全球特應性皮炎2b期研究以及ASLAN003在自身免疫性疾病中的新臨床研究。” 2020年第三季度及近期業務亮點 臨床開發ASLAN004 • 提交給美國食品和藥物管理局的新藥研究申請生效，澳大利亞治療藥物管理局批准了臨床試驗通知。 • 在美國和澳大利亞開設了七個新的臨床站點，旨在支持將患者招募到正在進行的MAD研究中。 • 在成功對第二批患者進行安全性評估後，於10月在美國，澳大利亞和新加坡的地點開始了10月在第三劑組的患者招募工作，八月份恢復了招募。發現ASLAN004的400mg耐受性良好，數據監測委員會（DMC）建議MAD研究按計劃繼續進行。 ASLAN003 • 在審查了ASLAN003上生成的數據並與該領域的專家進行討論之後，宣布了計劃在自身免疫性疾病（例如多發性硬化）中開發ASLAN的下一代二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）抑製劑ASLAN003。 ASLAN認為，作為針對自身免疫適應症的有效口服DHODH抑製劑，ASLAN003具有同類中最佳的潛力。 • 任命著名的神經病學家加茲·喬万諾尼（Gavin Giovannoni）教授，巴茲Blizard研究所和倫敦醫學院的牙科神經病學教授作為公司的科學顧問。 ASLAN將與Giovannoni教授合作制定ASLAN003的臨床開發計劃。 根據先前對登革熱和寨卡病毒的抗病毒活性觀察結果，ASLAN最近確定ASLAN003在Vero E6細胞中具有抗SARS-CoV-2的納摩爾效價（EC50 = 1.4 nM），並正在評估ASLAN003作為抗病毒藥物的潛力。 COVID-19和其他病毒感染。 公司更新 任命小林堅博士為首席醫療官。 Kobayashi博士最近在Dermira工作，在那裡他負責lebrikizumab的開發，並曾在Novartis和LEO Pharma任職。 Kobayashi博士作為皮膚病學專家在藥物開發，臨床實踐和法規事務方面擁有25年以上的經驗。 • 首次公開募股轉移至納斯達克全球市場以及從台北交易所退市的工作已於8月完成。 ASLAN保留了其在美國納斯達克的美國存託股票（ADS）上市。 預計即將到來的里程碑 • 預計在2021年初從3個劑量隊列（最多24例患者）和擴展隊列開始（另外18例患者）獲得關於ASLAN004的中期非盲數據。 • ASLAN004在預期於2021年1H出現的中至重度特應性皮炎（AD）患者中完成MAD臨床研究。 • 預計將於2021年啟動ASLAN004的2b期AD研究。 2020年第三季度財務摘要 • 2020年第三季度用於經營活動的現金為260萬美元，而2019年同期為700萬美元。 • 2020年第三季度的研發費用為220萬美元，而2019年第三季度的研發費用為410萬美元。減少的原因是與varlitinib相關的臨床研究完成。 2020年第三季度的總務和行政支出為130萬美元，而2019年第三季度為110萬美元。 • 2020年第三季度的淨虧損為350萬美元，而2019年第三季度的淨虧損為520萬美元。 • 截至2020年9月30日，現金，現金等價物和短期投資總計為1,210萬美元（其中包括與ADS計劃有關的收到的90萬美元現金，這些現金將在2020年第四季度支付給我們的存託代理人），而同期的這一數字為22.2美元。截至2019年12月31日，每股美國存託憑證淨額為3百萬美元（或等值），而2019年第三季度則為3,200萬美元（或等值）。一份美國存託憑證相當於5股普通股。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2020/11/8 下午 03:28:59第 3482 篇回應
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| 我猜這004一期期中解盲,過關問題不大,猶記得該公司有提到他們都看得到數據,只是不知道哪一個是實驗組或對照組,而進一步追問下,有提到在200mg試驗8週結束後,看到有一群數據在EASI的高位%,另一群EASI在低位%.... 以上供參考,投資自負盈虧.... |
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會員：白肥10142736 發表時間:2020/10/28 下午 11:04:04第 3481 篇回應
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| 大暴漲之後馬上就要回前波低點了 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/10/24 上午 08:25:45第 3480 篇回應
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| 大概這個價左右先盤整了 ，公司的路越走越寬了，但是 無法創造現金流是比較 麻煩 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/24 上午 07:48:42第 3479 篇回應
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| ASLAN004 期中解盲日期，延至明年初。 本週開始招募第三组600mg, 假設下週完成招募(10月底)。 解盲最早日期=+8週治療 2020年12月底 但此時，美國人在過年，不適合募资。 猜測，可能在明年元月底才會公布期中報告。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/24 上午 06:20:26第 3478 篇回應
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| 台股轉ADR约24,000,000多股，將可自由賣出。 预期心理？！ |
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會員：Pica10150664 發表時間:2020/10/23 下午 11:08:30第 3477 篇回應
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| 有什麼壞消息嗎? 一直跌。 剩 1.75 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/22 下午 10:25:15第 3476 篇回應
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| ASLAN製藥在特應性皮炎臨床試驗中啟動ASLAN004的第三次劑量臨床研究 -成功對第二批患者進行安全性審查後，ASLAN已開始在美國，澳大利亞和新加坡的地點招募第三批患者 -ASLAN004在400mg劑量下耐受性良好，第三組將測試600mg劑量 2020年10月22日，新加坡新加坡-全球領先的專注於臨床階段免疫學研究的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals（Nasdaq：ASLN）致力於開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布數據監控委員會（DMC）已完成了針對中度至重度特應性皮炎（AD）患者的ASLAN004臨床試驗第二劑研究的計劃安全性數據審查。發現ASLAN004的400mg耐受性良好，DMC建議按計劃繼續進行多次上升劑量（MAD）臨床研究。 ASLAN現在已開始招募進入隨機，雙盲，安慰劑對照的MAD研究的第三個最高劑量（600mg）隊列。將從新加坡，美國和澳大利亞的臨床地點招募總共八名患者。 ASLAN預計將在2021年初報告所有三個劑量遞增隊列的中期，非盲目數據。 ASLAN Pharmaceuticals首席醫學官Ken Kobayashi博士評論說：“重要的是，迄今為止，在研究中接受治療的患者對ASLAN004的耐受性一直很好，並且未觀察到與研究藥物相關的治療中斷。在解除了先前曾延遲研究的與COVID-19相關的招募限制之後，我們高興地註意到，第二劑研究組在大約三個星期內在兩個臨床地點招募了所有八名患者。對於第三劑研究，我們將從多達9個地點招募患者，並在澳大利亞和美國啟用了新地點。我們相信ASLAN004有可能成為AD患者的最佳疾病治療方法，並期待報告更多數據並堅定我們計劃在2021年啟動2b期研究的計劃。” 1期研究正在評估皮下遞送的三劑ASLAN004（200mg，400mg和600mg），並將包括第四組（擴展組）。每個劑量組最多包含6位使用ASLAN004的患者和2位患者使用安慰劑，而擴展組將包含至少12位使用ASLAN004的患者和至少6位接受安慰劑的患者。每週對患者給藥八週，以確定安全性和耐受性以及許多次要療效指標。 ASLAN004是一流的單克隆抗體，可與IL-13受體α1亞基（IL-13Rα1）結合，阻斷兩種促炎細胞因子IL-4和IL-13的信號傳導，這兩種促炎細胞因子是觸發以下症狀的關鍵AD，例如皮膚發紅和瘙癢。 ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-initiates-third-dose-cohort-aslan004 Oct 22,2020 ASLAN Pharmaceuticals Initiates Third Dose Cohort of ASLAN004 in Atopic Dermatitis Clinical Trial -- ASLAN has initiated recruitment of patients into third dose cohort at sites in the US, Australia and Singapore following successful safety review of second cohort -- ASLAN004 found to be well tolerated at 400mg dose, third cohort will test 600mg dose SINGAPORE, Oct. 22, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that the Data Monitoring Committee (DMC) has completed its planned safety data review of the second dose cohort of its clinical trial of ASLAN004 in moderate to severe atopic dermatitis (AD) patients. ASLAN004 was found to be well tolerated at 400mg and the DMC has recommended that the multiple ascending dose (MAD) clinical study continue as planned. ASLAN has now initiated recruitment into the third, highest dose (600mg) cohort of the randomised, double blind, placebo-controlled MAD study. A total of eight patients will be recruited from clinical sites in Singapore, the US and Australia. ASLAN expects to report interim, unblinded data from all three dose escalation cohorts in early 2021. Dr Ken Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “Importantly, ASLAN004 continues to be well tolerated in the patients treated in the study to date and no discontinuations of treatment related to study drug have been observed. Following the lifting of recruitment restrictions associated with COVID-19 that had previously delayed the study, we were pleased to note that the second dose cohort enrolled all eight patients in around three weeks at two clinical sites. For the third dose cohort, we will be recruiting patients from up to nine sites, having activated new sites in Australia and the US. We believe that ASLAN004 has the potential to be a best-in-disease treatment for patients with AD and look forward to reporting further data and firming up our plans to initiate a Phase 2b study in 2021.” The Phase 1 study is evaluating three doses of ASLAN004 (200mg, 400mg and 600mg) delivered subcutaneously and will include a fourth (expansion) cohort. Each dose cohort contains up to six patients on ASLAN004 and two patients on placebo, and the expansion cohort will contain at least 12 patients on ASLAN004 and at least six patients on placebo. Patients are dosed weekly for eight weeks to determine safety and tolerability as well as a number of secondary efficacy outcome measures. ASLAN004 is a first-in-class monoclonal antibody that binds to the IL-13 receptor α1 subunit (IL-13Rα1), blocking signalling of two pro-inflammatory cytokines, IL-4 and IL-13, which are central to triggering symptoms of AD, such as redness and itching of the skin. Media and IR contacts Emma Thompson Spurwing Communications Tel: +65 6751 2021 Email: ASLAN@spurwingcomms.com Robert Uhl Westwicke Partners Tel: +1 858 356 5932 Email: robert.uhl@westwicke.com |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/22 上午 10:40:25第 3475 篇回應
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| www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/TalkTalk_Cmp.asp?cmp=F-亞獅康 F-亞獅 換ADR辨法 291 20/10/21 20:54 20/07/17 20:15 天命 F-亞獅 MS多發性硬化症 22 20/10/21 09:32 20/10/17 10:02 天命 F-亞獅 COVID19 3 20/10/19 16:02 20/10/19 14:20 天命 F-亞獅 我是努力解盲的新藥公司,但礙於法令我必須離開台灣了 3474 20/10/19 09:26 17/07/26 14:22 孤兒藥 F-亞獅 超越100億美元銷售潛力 49 20/10/13 14:21 20/08/21 13:58 天命 F-亞獅 AD/哮喘 最佳療法潛力 103 20/10/13 14:11 20/01/06 11:37 天命 F-亞獅 MOA(機轉) 38 20/10/13 09:30 20/07/18 10:35 天命 F-亞獅 21億美元折現潛值 47 20/09/28 10:48 20/07/16 06:43 天命 F-亞獅 70億美元銷售潛力 39 20/08/24 09:36 20/07/22 07:38 天命 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/19 上午 09:26:04第 3474 篇回應
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www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/TalkTalk_Cmp.asp?cmp=F-亞獅康 未上市櫃股票公司名稱 標題 回應 最新回覆 留言日期 作者 F-亞獅 MS多發性硬化症 14 20/10/19 08:15 20/10/17 10:02 天命 F-亞獅 換ADR辨法 284 20/10/17 15:40 20/07/17 20:15 天命 F-亞獅 我是努力解盲的新藥公司,但礙於法令我必須離開台灣了 3473 20/10/17 11:14 17/07/26 14:22 孤兒藥 F-亞獅 超越100億美元銷售潛力 49 20/10/13 14:21 20/08/21 13:58 天命 F-亞獅 AD/哮喘 最佳療法潛力 103 20/10/13 14:11 20/01/06 11:37 天命 F-亞獅 MOA(機轉) 38 20/10/13 09:30 20/07/18 10:35 天命 F-亞獅 21億美元折現潛值 47 20/09/28 10:48 20/07/16 06:43 天命 F-亞獅 70億美元銷售潛力 39 20/08/24 09:36 20/07/22 07:38 天命 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/17 上午 11:14:14第 3473 篇回應
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| 銷售爆發力超強Ocrevus ,RRMS的治療藥物(ROCHE) 2017年3月，FDA批准了人源化抗CD20單克隆抗體ocrelizumab(Ocrevus)作為RRMS的治療藥物 2018年銷售 2,353 百萬CHF(約25億美元) 2019年銷售 3,708 CHF(約40億美元) www.roche.com/dam/jcr:1e6cfce4-2333-4ed6-b98a-f6b62809221d/en/fb19e.pdf p.12 www.drugs.com/price-guide/ocrevus This Ocrevus price guide is based on using the Drugs.com discount card which is accepted at most U.S. pharmacies. The cost for Ocrevus intravenous solution (300 mg/10 mL) is around $16,974 for a supply of 10 milliliters Recommended Dosage and Dose Administration Administer OCREVUS under the close supervision of an experienced healthcare professional with access to appropriate medical support to manage severe reactions such as serious infusion reactions. •Initial dose: 300 mg intravenous infusion, followed two weeks later by a second 300 mg intravenous infusion. •Subsequent doses: single 600 mg intravenous infusion every 6 months. •Observe the patient for at least one hour after the completion of the infusion [see Warnings and Precautions (5.1)]. 一年三次針,共1200mg 16974*4=67,896 美元之通路藥價 出廠價 67,896*80%=54,316 美元/年-人, |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/17 上午 10:18:11第 3472 篇回應
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| 10月9日公告 合資開發新型臨床前AhR拮抗劑---- ir.aslanpharma.com/node/7536/html Joint Venture to Develop Novel Pre-clinical AhR Antagonists In October 2019, we established a new joint venture with Bukwang to develop preclinical AhR antagonists from our early stage pipeline. The joint venture, JAGUAHR Therapeutics Pte. Ltd., or JAGUAHR, will focus on developing new immuno-oncology therapeutics for global markets targeting the AhR pathway. AhR is a druggable transcription factor that acts as a master regulator of the immune system. The enzymes IDO1, IDO2 and TDO are frequently overexpressed in numerous tumor types and convert tryptophan into kynurenine, or KYN, in the tumor microenvironment. KYN is then actively transported into dendritic cells and effector T-cells that are mobilized to detect and kill tumor cells. KYN signalling via AhR in these cell types converts S-3 Table of Contents them into regulatory T-cells, suppressing the immune system and preventing it from attacking tumor cells. Research has demonstrated that the unique advantages of AhR antagonists include broadly inhibiting the signalling of all AhR ligands produced by any enzyme that metabolizes tryptophan, and robust activation of the immune response to kill cancer cells. Pursuant to the terms of the joint venture agreement, we transferred the global rights to all of the assets related to AhR technology, originally discovered and developed by ASLAN and its collaborators, into JAGUAHR. We currently hold a controlling stake in JAGUAHR. Subject to the fulfilment of certain conditions, Bukwang agreed to invest $5 million in JAGUAHR in two tranches to fund the development of the assets, identify a lead development compound and file an Investigational New Drug, or IND, application. The first tranche of $2.5 million was received from Bukwang in October 2019. The second tranche of $2.5 million will be payable upon the nomination of a candidate drug after which our expected ownership will be diluted from a majority to 30 to 40%. Until the IND application is filed, we retain the rights to buy back the assets related to AhR technology at a price equal to three times the amount invested by Bukwang. We expect that the IND will be filed in 2021 and that the joint venture will be fully funded by the investment from Bukwang. 合資開發新型臨床前AhR拮抗劑 在2019年10月，我們與Bukwang建立了新的合資企業，以從我們的早期開發中開發臨床前AhR拮抗劑。合資企業JAGUAHR Therapeutics Pte。 Ltd.（JAGUAHR）將專注於開發針對AhR途徑的全球市場的新型免疫腫瘤療法。 AhR是一種可藥用的轉錄因子，可作為免疫系統的主要調節劑。酶IDO1，IDO2和TDO在多種腫瘤類型中經常過表達，並在腫瘤微環境中將色氨酸轉化為犬尿氨酸或KYN。然後將KYN主動轉運到樹突狀細胞和效應T細胞中，這些T細胞被動員以檢測和殺死腫瘤細胞。這些細胞類型中通過AhR進行的KYN信號轉導 S-3 目錄 它們進入調節性T細胞，抑制免疫系統並防止其攻擊腫瘤細胞。研究表明，AhR拮抗劑的獨特優勢包括廣泛抑制由代謝色氨酸的任何酶產生的所有AhR配體的信號傳導，以及強大的免疫反應活性以殺死癌細胞。 根據合資協議的條款，我們將與ASLAN及其合作夥伴最初發現和開發的與AhR技術相關的所有資產的全球權利轉讓給了JAGUAHR。我們目前持有JAGUAHR的控股權。在滿足某些條件的前提下，Bukwang同意分兩次向JAGUAHR投資500萬美元，以資助資產的開發，確定潛在的開發化合物並提交研究用新藥（IND）的申請。第一期250萬美元已於2019年10月從Bukwang收到。第二期250萬美元將在提名候選藥物時支付，此後我們的預期所有權將從多數減至30％至40％。在IND申請提交之前，我們保留以等於Bukwang投資額三倍的價格回購與AhR技術相關的資產的權利。我們預計IND將在2021年提交申請，合資公司將由Bukwang的投資全額出資。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/10/17 上午 09:48:13第 3471 篇回應
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| 這樣看來公司官網上的另一樣商品 ，AHR桔抗劑應該也是持續有在研究 ，只是尙未到公佈研究報告的時機 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/17 上午 09:37:52第 3470 篇回應
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| In 2019, ASLAN completed a Phase 2 study testing ASLAN003 in AML. Following an internal strategic review and noting changes in the AML treatment landscape, ASLAN will be focusing the future development of ASLAN003 in autoimmune disease. 在2019年，ASLAN完成了AML中的ASLAN003的第二階段研究測試。在進行了內部戰略審查並註意到AML治療領域的變化之後，ASLAN將把ASLAN003的未來發展重點放在自身免疫性疾病中。 以原文為主 Google 翻譯 僅供參考 www.globenewswire.com/news-release/2020/10/16/2109729/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-to-Develop-ASLAN003-as-Next-Generation-DHODH-Inhibitor-in-Autoimmune-Conditions.html 一切隨順因緣! |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/10/17 上午 07:42:48第 3469 篇回應
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| 睡獅醒了，準備起風了，之前有請教天命大有關003的狀況，當時好像說公司沒有做003的研究了，原來是一直持續中，希望天命大能夠分享一下003的後續市場潛力 |
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會員：白肥10142736 發表時間:2020/10/16 下午 11:52:38第 3468 篇回應
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| 跌破2元了@@ 被出貨 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/10/16 下午 10:38:35第 3467 篇回應
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| 1 今天成交可能高達千萬股 ( 10000張 ) 5張 10張 20張 全部收走 (有好消息全買 ) 2 ADR股價接近公告期中數據前漲越高與異位性皮膚炎期中數據正面感覺有關聯 ? ( 股價越高 數據正面 ) 3 期中數據正面 成交浪可能會比今天大 以上分享 僅供參考 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/10/16 下午 10:05:09第 3466 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals將在自身免疫條件下開發ASLAN003作為下一代DHODH抑製劑 東部時間2020年10月16日05:25 |資料來源：ASLAN PHARMACEUTICALS LIMITED -ASLAN相信ASLAN003有潛力成為目前正在開發的針對自身免疫性疾病的最強DHODH口服抑製劑，對DHODH酶的抑製作用是特立氟胺的30倍以上 -ASLAN任命神經學家Gavin Giovannoni教授為科學顧問，以建立多發性硬化症的臨床發展策略 -ASLAN003具有抗SARS-CoV-2的納摩爾效價，也正在評估其作為COVID-19和其他病毒的新型治療劑的潛力 2020年10月16日，新加坡新加坡（環球新聞）-專注於臨床階段免疫學研究的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）今天宣布計劃開發ASLAN003，這是其下一代產品在自身免疫性疾病（例如多發性硬化症（MS））中生成二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）的抑製劑。 ASLAN003是人類DHODH的高度選擇性和有效抑製劑（IC50 = 35 nM），並且在無細胞和基於細胞的測定中，其抑制DHODH酶的效力是第一代抑製劑特氟米特的30倍以上。在臨床前研究中，顯示ASLAN003在MS和其他自身免疫性疾病的動物模型中有效。基於早期臨床研究中確定的特異性，效力和有利的安全性，ASLAN相信ASLAN003是這些疾病發展的有希望的候選者，那裡迫切需要差異化和便捷的治療方案。 ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：“在我們對ASLAN003上生成的數據進行回顧並與該領域的專家進行討論之後，我們相信ASLAN003作為最有效的口服DHODH抑製劑具有潛在的同類最佳潛力靶向自身免疫適應症。當前，需要一種針對MS的差異化治療方法，該方法可提供更高的功效並解決與該藥物和本領域其他類別藥物相關的毒性風險。” 抑制DHODH是治療自身免疫性疾病（尤其是複發緩解型多發性硬化症（RRMS））的既定機制。第一代DHODH抑製劑的功效有限，並且與RRMS的許多其他治療選擇一樣，具有相關的毒性，需要安全監控，這使其不適合作為長期治療選擇。在第1階段和第2階段臨床研究中，在119位受試者中，ASLAN003已顯示出高達400 mg / day的劑量耐受性，適用於每日一次口服給藥。 ASLAN已任命著名的神經病學教授，巴茲Blizard研究所和倫敦醫學院的神經病學教授Gavin Giovannoni教授為公司的科學顧問，並將與他一起制定ASLAN003的臨床發展計劃。該公司預計將在2021年初分享更多細節。 ASLAN的科學顧問Gavin Giovannoni教授補充說：“ MS社區強烈尋求能夠提高安全性，療效和便利性的新型有效治療方法。 ASLAN003的功效和良好的安全性使其成為有希望的下一代DHODH抑製劑，我期待與該團隊合作，為患者帶來利益而製定新的臨床開發策略。” ASLAN先前已觀察到ASLAN003對登革熱和寨卡病毒的抗病毒活性，最近確定ASLAN003在Vero E6細胞中對SARS-CoV-2具有納摩爾效價（EC50 = 1.4 nM）。 ASLAN目前正在評估ASLAN003作為治療COVID-19和其他病毒感染的潛力，並將在確定臨床發展計劃後提供更新。 在2019年，ASLAN完成了AML中的ASLAN003的第二階段研究測試。在進行了內部戰略審查並註意到AML治療領域的變化之後，ASLAN將把ASLAN003的未來發展重點放在自身免疫性疾病中。 以原文為主 Google 翻譯 僅供參考 www.globenewswire.com/news-release/2020/10/16/2109729/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-to-Develop-ASLAN003-as-Next-Generation-DHODH-Inhibitor-in-Autoimmune-Conditions.html |
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會員：only10135877 發表時間:2020/10/16 下午 09:48:54第 3465 篇回應
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| 總部位於新加坡的Aslan Pharmaceuticals（NASDAQ：ASLN）的股票在盤前大漲100％，此前該公司宣布計劃開發其下一代抑製劑。 ASLAN003是在自身免疫性疾病（例如多發性硬化症）中的二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）抑製劑。 該公司表示，該抑製劑在無細胞和基於細胞的測定中對DHODH酶的抑製作用是其第一代特氟米特的30倍。 阿斯蘭還認為，它有可能成為自身免疫性疾病發展中最有效的DHODH口服抑製劑。 “在審查了我們在ASLAN003上獲得的數據並與該領域的專家進行討論之後，我們認為ASLAN003作為針對自身免疫適應症的最有效的口服DHODH抑製劑具有潛在的同類最佳潛力，” Aslan首席執行官Carl Firth博士說。 該消息使阿斯蘭的股價在上漲了100％之後上漲至每股3.82美元。其股價上一次達到此水平是在2019年底。 |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2020/10/16 下午 09:36:59第 3464 篇回應
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| 美股成交量怎麼這麼大？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/16 下午 07:01:21第 3463 篇回應
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www.marketwatch.com/investing/stock/asln Aslan Pharmaceuticals Ltd. ADR Add toWatchlist CreateASLNAlert 𦿞 Premarket Last Updated: Oct 16, 2020 at 6:59 a.m. EDT -Delayed quote $ 3.43 渂 1.52 79.58% Before Hours Volume: 660.7k (盤前目前折合台股3300張) 6497 // 8月25日 - 10月 8日 數量差----台股轉換ADR數量(估計) 序 持股/單位數分級 人數 股數/(1000股)單位數 1 1-999 ***(不計) 2 1,000-5,000 510 1,289 3 5,001-10,000 165 1,359 4 10,001-15,000 75 993 5 15,001-20,000 88 1,687 6 20,001-30,000 66 1,771 7 30,001-40,000 23 853 8 40,001-50,000 29 1,389 9 50,001-100,000 59 4,710 10 100,001-200,000 42 6,253 11 200,001-400,000 20 5,614 12 400,001-600,000 11 5,450 13 600,001-800,000 1 750 14 800,001-1,000,000 5 4,551 15 1,000,001以上 28 86,534 合計 1,122人, 123,203張 ------------------------------------------------------------------------------------------------ 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年10月08日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 111 9,916 0.00 2 1,000-5,000 1,305 2,328,163 1.22 3 5,001-10,000 123 1,030,000 0.54 4 10,001-15,000 31 411,000 0.21 5 15,001-20,000 17 325,000 0.17 6 20,001-30,000 15 373,000 0.19 7 30,001-40,000 8 303,000 0.15 8 40,001-50,000 3 132,000 0.06 9 50,001-100,000 3 184,372 0.09 10 100,001-200,000 1 200,000 0.10 11 200,001-400,000 1 220,000 0.11 12 400,001-600,000 3 1,399,510 0.73 13 600,001-800,000 0 0 0.00 14 800,001-1,000,000 0 0 0.00 15 1,000,001以上 2 183,039,009 96.35 合 計 1,623 189,954,970 100.00 集保戶股權分散表 證券代號：6498 證券名稱：久禾光 資料日期：109年08月28日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 60 12,006 0.03 2 1,000-5,000 336 707,541 2.31 3 5,001-10,000 78 629,290 2.05 4 10,001-15,000 31 410,370 1.34 5 15,001-20,000 26 469,655 1.53 6 20,001-30,000 27 681,579 2.22 7 30,001-40,000 17 605,462 1.98 8 40,001-50,000 6 268,735 0.87 9 50,001-100,000 23 1,691,301 5.53 10 100,001-200,000 13 1,752,251 5.73 11 200,001-400,000 13 3,664,324 11.98 12 400,001-600,000 2 985,826 3.22 13 600,001-800,000 2 1,327,710 4.34 14 800,001-1,000,000 2 1,787,849 5.84 15 1,000,001以上 4 15,571,171 50.94 合 計 640 30,565,070 100.00 |
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會員：timchan51610148760 發表時間:2020/10/16 下午 06:25:52第 3462 篇回應
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| 盤前已經 +30% 計價 2.5 有點瘋狂 !! |
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會員：timchan51610148760 發表時間:2020/10/16 下午 05:47:03第 3461 篇回應
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| 感謝天命大的提供 ! ASLAN003 + ASLAN004 = 股價無限可能 ! 今天盤前有人已經掛買單2塊了 ! 希望以後股價2塊是常態 ! |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/16 下午 05:42:02第 3460 篇回應
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| -ASLAN相信ASLAN003有潛力成為目前正在開發的針對自身免疫性疾病的最強DHODH口服抑製劑，對DHODH酶的抑製作用是特立氟胺的30倍以上 -ASLAN任命神經學家Gavin Giovannoni教授為科學顧問，以建立多發性硬化症的臨床發展策略 -ASLAN003具有抗SARS-CoV-2的納摩爾效價，也正在評估其作為COVID-19和其他病毒的新型治療劑的潛力 2020年10月16日，新加坡新加坡（環球新聞）-專注於臨床階段免疫學研究的生物製藥公司ASLAN Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：ASLN）今天宣布計劃開發ASLAN003，這是其下一代產品在自身免疫性疾病（例如多發性硬化症（MS））中生成二氫乳清酸脫氫酶（DHODH）的抑製劑。 ASLAN003是人類DHODH的高度選擇性和有效抑製劑（IC50 = 35 nM），並且在無細胞和基於細胞的測定中，其抑制DHODH酶的效力是第一代抑製劑特氟米特的30倍以上。在臨床前研究中，顯示ASLAN003在MS和其他自身免疫性疾病的動物模型中有效。基於早期臨床研究中確定的特異性，效力和有利的安全性，ASLAN相信ASLAN003是這些疾病發展的有希望的候選者，那裡迫切需要差異化和便捷的治療方案。 ASLAN Pharmaceuticals首席執行官Carl Firth博士說：“在我們對ASLAN003上生成的數據進行回顧並與該領域的專家進行討論之後，我們相信ASLAN003作為最有效的口服DHODH抑製劑具有潛在的同類最佳潛力靶向自身免疫適應症。當前，需要一種針對MS的差異化治療方法，該方法可提供更高的功效並解決與該藥物和本領域其他類別藥物相關的毒性風險。” 抑制DHODH是治療自身免疫性疾病（尤其是複發緩解型多發性硬化症（RRMS））的既定機制。第一代DHODH抑製劑的功效有限，並且與RRMS的許多其他治療選擇一樣，具有相關的毒性，需要安全監控，這使其不適合作為長期治療選擇。在第1階段和第2階段臨床研究中，在119位受試者中，ASLAN003已顯示出高達400 mg / day的劑量耐受性，適用於每日一次口服給藥。 ASLAN已任命著名的神經病學教授，巴茲Blizard研究所和倫敦醫學院的神經病學教授Gavin Giovannoni教授為公司的科學顧問，並將與他一起制定ASLAN003的臨床發展計劃。該公司預計將在2021年初分享更多細節。 ASLAN的科學顧問Gavin Giovannoni教授補充說：“ MS社區強烈尋求能夠提高安全性，療效和便利性的新型有效治療方法。 ASLAN003的功效和良好的安全性使其成為有希望的下一代DHODH抑製劑，我期待與該團隊合作，為患者帶來利益而製定新的臨床開發策略。” ASLAN先前已觀察到ASLAN003對登革熱和寨卡病毒的抗病毒活性，最近確定ASLAN003在Vero E6細胞中對SARS-CoV-2具有納摩爾效價（EC50 = 1.4 nM）。 ASLAN目前正在評估ASLAN003作為治療COVID-19和其他病毒感染的潛力，並將在確定臨床發展計劃後提供更新。 在2019年，ASLAN完成了AML中的ASLAN003的第二階段研究測試。在進行了內部戰略審查並註意到AML治療領域的變化之後，ASLAN將把ASLAN003的未來發展重點放在自身免疫性疾病中。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/16 下午 05:36:54第 3459 篇回應
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Oct 16,2020 ASLAN Pharmaceuticals to Develop ASLAN003 as Next Generation DHODH Inhibitor in Autoimmune Conditions -- ASLAN believes ASLAN003 has the potential to be the most potent oral inhibitor of DHODH currently in development for autoimmune disease, more than 30 times more potent at inhibiting the DHODH enzyme than teriflunomide -- ASLAN appoints neurologist Professor Gavin Giovannoni as a scientific advisor to establish clinical development strategy in multiple sclerosis -- With nanomolar potency against SARS-CoV-2, ASLAN003 is also being assessed for its potential as a novel therapeutic for COVID-19 and other viruses SINGAPORE, Oct. 16, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it plans to develop ASLAN003, its next generation inhibitor of dihydroorotate dehydrogenase (DHODH), in autoimmune conditions, such as multiple sclerosis (MS). ASLAN003 is a highly selective and potent inhibitor of human DHODH (IC50 = 35 nM) and has been shown to be more than 30 times more potent at inhibiting the DHODH enzyme in cell free and cell-based assays than the first generation inhibitor teriflunomide. In preclinical studies, ASLAN003 was shown to be efficacious in animal models of MS and other autoimmune diseases. Based on the specificity, potency and favourable safety profile identified in earlier clinical studies, ASLAN believes ASLAN003 is a promising candidate for development in these diseases, where a pressing need for differentiated and convenient treatment options exists. Dr Carl Firth, Chief Executive Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “Following our review of the data we have generated on ASLAN003 and discussions with experts in the field, we believe ASLAN003 has a potential best in class profile as the most potent oral DHODH inhibitor targeting autoimmune indications. There is a current need for a differentiated therapeutic approach to MS that can deliver improved efficacy and addresses the risks of toxicity associated with this and other classes of drug in the field.” Inhibition of DHODH is an established mechanism for the treatment of autoimmune conditions, notably relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). First generation DHODH inhibitors have limited efficacy and, like many other treatment options for RRMS, have associated toxicities requiring safety monitoring that make them less suited as long term treatment options. ASLAN003 has been shown to be well tolerated at doses up to 400 mg/day in 119 subjects across Phase 1 and Phase 2 clinical studies and is suitable for once-daily oral dosing. ASLAN has appointed renowned neurologist Professor Gavin Giovannoni, Chair of Neurology, Blizard Institute, Barts and The London School of Medicine and Dentistry, as a scientific advisor to the Company and will work with him on the clinical development plan of ASLAN003. The company expects to share further details in early 2021. Professor Gavin Giovannoni, scientific advisor to ASLAN, added: “New and effective treatment approaches with improved safety, efficacy and convenience are highly sought after by the MS community. ASLAN003’s potency and favourable safety profile make it a promising next generation DHODH inhibitor and I look forward to working with the team to define novel clinical development strategies for the benefit of patients.” ASLAN has previously observed anti-viral activity of ASLAN003 against Dengue and Zika viruses and recently determined that ASLAN003 has nanomolar potency against SARS-CoV-2 in Vero E6 cells (EC50 = 1.4 nM). ASLAN is currently assessing the potential of ASLAN003 as a treatment for COVID-19 and other viral infections and will provide an update when clinical development plans have been determined. In 2019, ASLAN completed a Phase 2 study testing ASLAN003 in AML. Following an internal strategic review and noting changes in the AML treatment landscape, ASLAN will be focusing the future development of ASLAN003 in autoimmune disease. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/15 上午 09:32:22第 3458 篇回應
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因有空義故，一切法得成為! 諸行無常是生滅法，生滅滅已，寂滅為樂 路 作詞：謝銘祐 作曲：謝銘祐 編曲：麵包車 路 欲焉怎行 頭前 茫霧坱埃 一粒心肝猶算勇健 有時猶是掠袂準運命 將阮攬牢的海即闊 月娘也溫柔光映映 離開的人無離開 若一節一節的火車 怹一路一路送咱到遮 有路 咱沿路唱歌 無路 咱蹽溪過嶺 時間伊從來毋捌回頭行 毋敢向前莫來講輸贏 無光 愛心內有數 有光 伊必有緣故 未來即張無記號的地圖 親像咧叫我兮 親像咧叫我兮 愛一步一步 一步一步 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/13 下午 06:35:23第 3457 篇回應
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| www.sec.gov/cgi-bin/browse-edgar?CIK=1722926 同時在美國証交所公告 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/13 下午 06:29:54第 3456 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings ir.aslanpharma.com/node/7536/html 資料來源: 亞獅康 公司網站 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/10/13 下午 06:12:33第 3455 篇回應
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| 天命大 這則新聞在哪裡發佈的? 公司籌資的方式與我們轉換的ADR有何關係? 公司開始籌資了? 預定發行多少新股與價位 ? 為何不等到期中數據公布再籌資 我們轉換ADR的股票大約何時撥下來? 會在數據公告前或是公告後撥下來? 謝謝近期的資訊分享 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2020/10/13 下午 01:26:16第 3454 篇回應
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| 請天命大大繼續分享您對老獅的看法,別受影響喔,加油~~~~投資要各負盈虧,但要多多參考別人的看法~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/13 下午 12:07:36第 3453 篇回應
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| 發售 我們提供的ADS 總發行價格不超過$ 7,500,000的ADS。 發行後普通股將發行： 假設以本次發行的每股ADS發行價1.98美元（這是上次報告的發行價）出售3,787,878股ADS，則最多208,894,360股普通股，包括以ADS代表的普通股（如本表後的註釋中所述）。 2020年10月7日在納斯達克上市的美國存託憑證。實際發行的美國存託憑證數量將根據本產品的銷售價格而有所不同。 ===================================================== 個人解讀,如下 1.假設,若未來公布ASLAN004期中報告後, 大漲至10美元/股賣出. 7,500,000美元/10=750,000股----實際發行ADS量只須750,000股ADS. 2.未來一年內能保有 3,787,878-750,000=3,037,878 股的ADS發行量. 若未來股價保持在12美元以上 3,037,878*10=30,308,780美元 ,一年內可公開發行金額. 3.另外考慮 台股轉ADS約120,000張(千股)普通股,可增加ADR 24,000(千股),公開發行量. 24,000/3=8,000(千股)---未來ADS 可新增發行量 8,000(千股)ADR 公開籌資. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/13 上午 11:21:33第 3452 篇回應
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PLAN OF DISTRIBUTION We have entered into the Sales Agreement with Jefferies, under which we may offer and sell our ADSs, from time to time through Jefferies acting as agent. Sales of our ADSs, if any, under this prospectus supplement and the accompanying prospectus will be made by any method that is deemed to be an “at the market offering” as defined in Rule 415(a)(4) under the Securities Act. Each time we wish to issue and sell our ADSs under the Sales Agreement, we will notify Jefferies of the number of ADSs to be issued, the dates on which such sales are anticipated to be made, any limitation on the number of ADSs to be sold in any one day and any minimum price below which sales may not be made. Once we have so instructed Jefferies, unless Jefferies declines to accept the terms of such notice, Jefferies has agreed to use its commercially reasonable efforts consistent with its normal trading and sales practices to sell such shares up to the amount specified on such terms. The obligations of Jefferies under the Sales Agreement to sell our ADSs are subject to a number of conditions that we must meet. The settlement of sales of shares between us and Jefferies is generally anticipated to occur on the second trading day following the date on which the sale was made. Sales of our ADSs as contemplated in this prospectus supplement will be settled through the facilities of The Depository Trust Company or by such other means as we and Jefferies may agree upon. There is no arrangement for funds to be received in an escrow, trust or similar arrangement. We will pay Jefferies a commission equal to 3% of the aggregate gross proceeds we receive from each sale of our ADSs. Because there is no minimum offering amount required as a condition to close this offering, the actual total public offering amount, commissions and proceeds to us, if any, are not determinable at this time. In addition, we have agreed to reimburse Jefferies for the fees and disbursements of its counsel, payable upon execution of the Sales Agreement, in an amount not to exceed $50,000, in addition to certain ongoing disbursements of its legal counsel. We estimate that the total expenses for the offering, excluding any commissions or expense reimbursement payable to Jefferies under the terms of the Sales Agreement, will be approximately $150,000. The remaining sale proceeds, after deducting any other transaction fees, will equal our net proceeds from the sale of such shares. Jefferies will provide written confirmation to us before the open on Nasdaq on the day following each day on which our ADSs are sold under the Sales Agreement. Each confirmation will include the number of shares sold on that day, the aggregate gross proceeds of such sales and the proceeds to us. In connection with the sale of our ADSs on our behalf, Jefferies may be deemed to be an “underwriter” within the meaning of the Securities Act, and the compensation of Jefferies will be deemed to be underwriting commissions or discounts. We have agreed to indemnify Jefferies against certain civil liabilities, including liabilities under the Securities Act. We have also agreed to contribute to payments Jefferies may be required to make in respect of such liabilities. The offering of our ADSs pursuant to the Sales Agreement will terminate upon the earlier of (i) the sale of all ADSs subject to the Sales Agreement and (ii) the termination of the Sales Agreement as permitted therein. We and Jefferies may each terminate the Sales Agreement at any time upon ten days’ prior notice. This summary of the material provisions of the Sales Agreement does not purport to be a complete statement of its terms and conditions. A copy of the Sales Agreement will be filed as an exhibit to a report on Form 6-K filed under the Exchange Act, and incorporated by reference in this prospectus supplement. S-58 分銷計劃 我們已與Jefferies簽訂了銷售協議，根據該協議，我們可能不時通過Jefferies的代理人身份買賣ADS。根據本招股說明書補充資料及隨附的招股說明書，我們的美國存託憑證（如果有）的銷售將通過《證券法》第415（a）（4）條所定義的任何被視為“按市場發售”的方法進行。 每次我們希望根據《銷售協議》發行和出售我們的美國存託憑證時，我們都會將要發行的美國存託憑證數量，預計出售的日期通知傑富瑞，並限制要出售的美國存託憑證數量。在任何一天和任何最低價格下都可能無法進行銷售。一旦我們指示Jefferies，除非Jefferies拒絕接受該通知的條款，否則Jefferies同意使用符合其正常交易和銷售慣例的商業上合理的努力，以不超過該條款指定的數量出售此類股票。根據銷售協議，Jefferies出售我們的美國存託憑證的義務受我們必須滿足的許多條件的約束。 通常，我們與Jefferies之間的股份出售結算預計在出售日期後的第二個交易日進行。本招股說明書增補中預期的美國存託憑證的銷售將通過The Depository Trust Company的設施或通過我們與Jefferies可能同意的其他方式進行結算。沒有以託管，信託或類似方式接收資金的安排。 我們將向Jefferies支付佣金，該佣金等於每次ADS出售所得總收益的3％。由於沒有最低要約金額作為結束本次發行的條件，因此目前無法確定向我們提供的實際總公開發行金額，佣金和收益。此外，我們已同意退還Jefferies的律師費用，並在執行銷售協議時向其支付不超過50,000美元的費用，以及法律顧問正在進行的某些付款。我們估計，此次發行的總費用（不包括根據銷售協議的規定應支付給Jefferies的任何佣金或費用報銷）將約為150,000美元。剩餘的出售收益在扣除任何其他交易費用後，將等於我們出售此類股票所得的淨收益。 傑富瑞將在根據《銷售協議》出售我們的ADS的次日在納斯達克開盤前向我們提供書面確認。每份確認書將包括當天售出的股票數量，此類出售的總收益總額以及發給我們的收益。 就代表我們出售美國存託憑證而言，傑富瑞可被視為《證券法》所指的“包銷商”，傑富瑞的報酬將被視為包銷佣金或折扣。我們已同意向Jefferies賠償某些民事責任，包括《證券法》規定的責任。我們還同意為Jefferies就此類債務可能需要支付的款項作出貢獻。 根據《銷售協議》提供的美國存託憑證的發行將在（i）出售受《銷售協議》約束的所有ADS以及（ii）在其中允許的終止《銷售協議》中的較早者終止。我們和Jefferies均可在提前十天通知的任何時候終止銷售協議。 本銷售協議的實質性條款摘要並不旨在完整地說明其條款和條件。 《銷售協議》的副本將作為根據《交易法》提交的表格6-K的報告的展品存檔，並作為本招股說明書補遺的參考。 S-58 |
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會員：慢慢跑10142302 發表時間:2020/10/13 上午 11:14:47第 3451 篇回應
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| 都翻了一堆醫學知識,天天貼文期待掌聲的你. 看了一堆根本分不清楚的普通话還英文ㄟ的你. 必富網下,憑這留言跟气氛感觉買股的你. 都一起沸腾五六个盛夏,記憶裡都是一堆醫學常識. 叫魔法股票嗎?还在投資路徘徊的你 为了一檔股票,還沒有清醒的的你 Party(派对)要结束,才回家的你,股票以谢幕還沒有清醒的你 一直不敢找新猎物的你, 整天讓這檔股票至頂的你.只是告訴大家一直在輸錢的您 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/13 上午 10:04:29第 3450 篇回應
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| ASLN ADS---- ir.aslanpharma.com/node/7536/html S-7 --------------------- THE OFFERING ADSs offered by us ADSs having an aggregate offering price of up to $7,500,000. Ordinary shares to be outstanding after this offering: Up to 208,894,360 ordinary shares, including ordinary shares represented by ADSs (as more fully described in the notes following this table), assuming sales of 3,787,878 ADSs in this offering at an offering price of $1.98 per ADS, which was the last reported sale price of ADSs on Nasdaq on October 7, 2020. The actual number of ADSs issued will vary depending on the sales prices under this offering. The ADSs Each ADS represents five ordinary shares. The offered ADSs may be evidenced by American Depositary Receipts, or ADRs. Depositary JPMorgan Chase Bank, N.A. Plan of Distribution “At the market offering” that may be made from time to time through our sales agent, Jefferies. See “Plan of Distribution” on page S-58 of this prospectus supplement. Use of Proceeds We currently intend to use the net proceeds from this offering for working capital and general corporate purposes, including research and development expenses and capital expenditures. See “Use of Proceeds” on page S-20 of this prospectus supplement. Risk Factors Investing in our ADSs involves significant risks. See “Risk Factors” on page S-8 of this prospectus supplement, and under similar headings in other documents incorporated by reference into this prospectus supplement and the accompanying prospectus. Nasdaq Global Market symbol “ASLN” All information in this prospectus supplement related to the number of our ordinary shares to be outstanding immediately after this offering is based on 189,954,970 shares of our ordinary shares outstanding as of June 30, 2020. The number of ordinary shares outstanding as of June 30, 2020 excludes: • 13,841,879 ordinary shares issuable upon the exercise of share options outstanding as of June 30, 2020 under our 2014 Employee Share Option Scheme Plan, or the 2014 Plan, and the 2017 Employee Share Option Plan 1, or the 2017 Plan, at a weighted-average exercise price of $0.74 per ordinary share; • 174,167 ordinary shares authorized for issuance pursuant to future awards under our 2017 Plan as of June 30, 2020; • 483,448 ADSs (representing 2,417,240 ordinary shares) issuable upon the exercise of outstanding warrants issued in October 2019, at an exercise price of $2.02 per ADS, in connection with the first drawdown of our loan facilities; • 74,377 ADSs (representing 371,885 ordinary shares) issuable upon the exercise of outstanding warrants issued in November 2019, at an exercise price of $2.02 per ADS, in connection with the second drawdown of our loan facilities; and • any ADSs (representing ordinary shares) issuable upon the conversion of the outstanding principal amount plus accrued and unpaid interest under our September 2019 loan facility. 發售 我們提供的ADS 總發行價格不超過$ 7,500,000的ADS。 發行後普通股將發行： 假設以本次發行的每股ADS發行價1.98美元（這是上次報告的發行價）出售3,787,878股ADS，則最多208,894,360股普通股，包括以ADS代表的普通股（如本表後的註釋中所述）。 2020年10月7日在納斯達克上市的美國存託憑證。實際發行的美國存託憑證數量將根據本產品的銷售價格而有所不同。 美國存託憑證 每份美國存託股份代表五股普通股。提供的美國存託憑證可以由美國存託憑證或ADR證明。 保管人 摩根大通銀行 分配計劃 可通過我們的銷售代理商Jefferies不時進行“按市場報價”。請參閱本招股說明書補遺的第S-58頁的“分配計劃”。 所得款項用途 我們目前打算將此次發行的淨收益用於營運資金和一般公司用途，包括研發費用和資本支出。請參閱本招股說明書補編第S-20頁的“所得款項用途”。 風險因素 投資我們的美國存託憑證涉及重大風險。請參閱本招股說明書增刊第S-8頁的“風險因素”，以及在其他參考文獻中類似標題下的內容，以供參考，併入本招股說明書增刊及隨附的招股說明書。 納斯達克全球市場標誌 “ ASLN” 本招股說明書增補中與本次發行後立即發行在外的普通股有關的所有信息均基於截至2020年6月30日的189,954,970股在外流通普通股。截至2020年6月30日的在外流通普通股數量不包括： • 根據我們的2014年員工認股權計劃計劃或2014年計劃以及2017年員工認股權計劃1或2017年計劃，以加權平均數行使2020年6月30日的已發行認股權時可發行的13,841,879股普通股行使價為每股普通股0.74美元； • 截至2020年6月30日，根據我們2017年計劃的未來獎勵授權發行的174,167股普通股; • 於2019年10月發行未行使的認股權證行權時，發行483,448股ADS（代表2,417,240股普通股），行使價為每ADS 2.02美元，與我們首次提取貸款融通有關; • 與我們第二次提取貸款融通有關的74,377股美國存託憑證（代表371,885股普通股）在行使2019年11月發行的流通在外認股權證時可發行，行使價為每份ADS 2.02美元;和 • 根據我們2019年9月的貸款安排轉換未償還的本金加上應計未付利息後可發行的任何美國存託憑證（代表普通股）。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/13 上午 09:42:45第 3449 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/node/7536/html We have entered into a certain Open Market Sale AgreementSM, or Sales Agreement, with Jefferies LLC, or Jefferies, relating to American Depositary Shares, or ADSs, each representing five ordinary shares, offered by this prospectus supplement and the accompanying prospectus. In accordance with the terms of the Sales Agreement, pursuant to this prospectus supplement we may offer and sell ADSs having an aggregate offering price of up to $7,500,000 from time to time through Jefferies, acting as sales agent. Our ADSs are listed on The Nasdaq Global Market, or Nasdaq, under the symbol “ASLN.” On October 7, 2020, the last reported sale price of our ADSs was $1.98 per ADS. The aggregate market value of our outstanding ordinary shares held by non-affiliates, or public float, was approximately $66.7 million, which was calculated based on 168,526,654 ordinary shares outstanding held by non-affiliates and a per share price of $0.396 (or $1.98 per ADS) as reported on Nasdaq on October 7, 2020. As of the date of this prospectus, we have offered an aggregate market value of $14,733,015 of securities pursuant to General Instruction I.B.5. of Form F-3 during the prior 12 calendar month period that ends on, and includes, the date of this prospectus. Pursuant to General Instruction I.B.5. of Form F-3, in no event will we sell securities registered on the registration statement of which this prospectus supplement is a part with a value exceeding more than one-third of our public float in any 12-month period so long as our public float remains below $75.0 million. Sales of our ADSs, if any, under this prospectus supplement may be made in sales deemed to be an “at the market offering” as defined in Rule 415(a)(4) promulgated under the Securities Act of 1933, as amended, or the Securities Act. Jefferies is not required to sell any specific number or dollar amount of securities, but will act as sales agent on a best efforts basis and use commercially reasonable efforts to sell on our behalf all ADSs requested to be sold by us, consistent with its normal trading and sales practices, on mutually agreed terms between us and Jefferies. There is no arrangement for funds to be received in any escrow, trust or similar arrangement. Jefferies will be entitled to compensation at a fixed commission rate of 3.0% of the gross sales price per ADS sold under the Sales Agreement. See “Plan of Distribution” beginning on page 58 of this prospectus supplement for additional information regarding the compensation to be paid to Jefferies. In connection with the sale of the ADSs on our behalf, Jefferies will be deemed to be an “underwriter” within the meaning of the Securities Act, and the compensation of Jefferies will be deemed to be underwriting commissions or discounts. We have also agreed to provide indemnification and contribution to Jefferies with respect to certain liabilities, including liabilities under the Securities Act or the Securities Exchange Act of 1934, as amended, or the Exchange Act. Google 翻譯: 我們已與Jefferies LLC或Jefferies簽訂了某些公開市場銷售協議SM或銷售協議，涉及本招股說明書補充文件和隨附的招股說明書所提供的美國存託股票或ADS，每張代表5股普通股。根據銷售協議的條款，根據本招股說明書補充，我們可以不時通過傑佛瑞斯（Jefferies）擔任銷售代理來提供和出售總發行價格不超過7,500,000美元的ADS。 我們的美國存託憑證在納斯達克全球市場或納斯達克上市，股票代碼為“ ASLN”。 2020年10月7日，我們的ADS的最新報告銷售價為每ADS 1.98美元。 非關聯公司持有的流通在外普通股的總市值約為6,670萬美元，這是根據非關聯公司持有的168,526,654股流通在外普通股和每股價格0.396美元（或每股美國存託憑證1.98美元）計算得出的）（如2020年10月7日在納斯達克所報導）。截至本招股說明書發布之日，根據通用指示IB5，我們提供的證券總市場價值為14,733,015美元。在截至本招股說明書日期（包括該日）的前12個日曆月內提交F-3表格。根據一般說明I.B.5。根據F-3表格的規定，在任何情況下，只要我們的公眾持股量在任何12個月內，我們都不會出售其在本招股說明書增補的登記聲明中登記的證券，其價值超過公眾持股量的三分之一以上。浮存金仍低於7,500萬美元。 根據本招股說明書補充條款發行的美國存託憑證（如果有的話）可以在根據1933年《證券法》（經修訂）頒布的第415（a）（4）條所定義的被視為“按市場報價”的銷售中進行，或證券法。 Jefferies不需要出售任何特定數量或金額的證券，但將盡最大努力充當銷售代理，並儘商業上合理的努力代表我們出售我們要求出售的所有美國存託憑證，並與其正常交易保持一致。和銷售慣例，以我們與Jefferies之間的共同商定條款為準。沒有以任何託管，信託或類似方式收取資金的安排。 Jefferies將有權按照銷售協議出售的每ADS總銷售價格的3.0％的固定佣金率獲得賠償。有關要支付給傑富瑞的補償金的其他信息，請參閱本招股說明書增補頁第58頁的“分配計劃”。就代表我們出售ADS而言，傑富瑞（Jefferies）將被視為《證券法》所指的“包銷商”，傑富瑞的報酬將被視為承銷佣金或折扣。我們還同意就某些債務，包括根據《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》承擔的債務，向Jefferies提供賠償和貢獻。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/10 上午 07:15:18第 3448 篇回應
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| www.pharmcube.com/news/article/5137?index=news 賽諾菲Dupilumab 2020/06/11研發計畫 中文版報導，如上 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/5 上午 11:55:41第 3447 篇回應
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| 去年2019年12月2日公佈ASLAN004 3人數據理,2019年10月22,開始第一個臨床. 估計, 今年2020年,公佈期中解盲報告日期,在底下11月30日~12月3 日投資說會中報告機會大. ASLAN004 第三組 600mg/每週一針* 8週, 6+2人 ,在8個收案地點,一週以內就可完成. ------------------------------------- News 1 Oct 2020 ASLAN CEO Dr Carl Firth and Chief Business Officer Stephen Doyle to present at 32nd Piper Sandler Virtual Healthcare Conference, 30 November – 3 December |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/5 上午 11:09:19第 3446 篇回應
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川普接受抗體雞尾酒療法、Regeneron盤後漲3% 1 小時前 叙 野餐聽好歌！ 新北市音樂祭壓軸日湧2萬人 㪫 不斷更新／死亡人數破104萬 武漢肺炎10大重災國曝光 MoneyDJ新聞 2020-10-05 09:12:42 記者 陳苓 報導 美國總統川普確診新冠肺炎，上週五(2日)白宮官員表示，川普接受了美國藥廠Regeneron Pharmaceuticals的「抗體雞尾酒療法」，Regeneron盤後股價應聲上漲。 MoneyDJ XQ全球贏家系統報價顯示，2日美股正常盤Regeneron下跌0.56%、收564.80美元。盤後走高3.4%。 每日郵報、路透社報導，川普醫師Sean Conley聲明表示，74歲的川普接受了抗體雞尾酒療法的靜脈注射後，「仍感疲勞但是精神良好」。當日川普自行步上直升機，前往美國華特里德國家軍事醫學中心(Walter Reed National Military Medical Center)隔離治療。川普入院後加碼服用了吉利德藥廠(Gilead Sciences)的新冠肺炎實驗藥物瑞德西韋(remdesivir)。 Regeneron的藥物「REGN-COV2」(見圖)，屬於「單株抗體」(monoclonal antibody)的試驗性藥物。人體遭病毒感染時，體內會產生抗體，抓住病毒加以消滅。不過人體要自然生成抗體，有時需要好幾週時間，抗體療法用人造抗體對抗疾病。 美國南加州大學凱克醫學院(Keck School of Medicine)的傳染病專家Edward Jones-Lopez說，川普團隊醫生一定「相當擔心病況，才會決定使用實驗性藥物....實驗藥物自然具有風險」。 Regeneron療法包含兩種抗體，一種是該公司的自製抗體、另一種是從康復患者身上分離出來的抗體，用兩種抗體與新冠肺炎病毒的棘突蛋白結合，以避免病毒逃逸。美國麻省綜合醫院(Massachusetts General Hospital)傳染病醫師Rajesh Gandhi表示：「麻煩的是，新冠肺炎的輕症患者沒有好的療法...我猜醫療團隊這麼作，是因他們希望風險相對較低」。 抗體藥初步成效佳 部分患者病毒量減99% 路透社、Barron`s 9月底報導，Regeneron宣布，初步證據顯示，該公司的新冠肺炎抗體療法，能降低患者體內的病毒含量、並減輕病症，更有望取得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用許可。 Regeneron試驗有275名非住院患者參與，抗體藥協助免疫反應較弱的患者、或是病毒含量極高的患者，降低病毒量並改善病症。Regeneron科學長George Yancopoulos說，這顯示新藥在最迫切需要的病患身上，成效最明顯。初始時病毒含量最高的患者，體內病毒量大減99%，症狀也在六天內解除。服用安慰劑的患者，症狀至少要12天才會改善。 Regeneron也在研究新藥用於住院患者和預防新冠肺炎的效果，此次未公布相關結果。Jefferies分析師Michael Yee說，儘管還不清楚，但是Regeneron的抗體雞尾酒療法可能會在醫院發揮作用。醫院病患通常病情沉重、體內病毒量極高。 另一抗體藥研發商禮來(Eli Lilly & Co)，9月稍早數據也顯示，「單株抗體」(monoclonal antibody)療法能降低病毒含量、減少患者的住院需求。 ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。 資料來源-MoneyDJ理財網 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/5 上午 09:01:52第 3445 篇回應
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| 修正 Lebrikizumab 中-重度AD 合計 做5個三期臨床 Lebrikizumab AD 做2個400人三期未加TCS www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363?term=Lebrikizumab+ad+phase+3&draw=2&rank=3 www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04178967?term=Lebrikizumab+ad+phase+3&draw=2&rank=4 Lebrikizumab AD 一個225人+TCS , www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04250337?term=Lebrikizumab+ad+phase+3&draw=2&rank=5 第4個三期臨床 200人, 青少年12~18歲 www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04250350?term=Lebrikizumab+ad+phase+3&draw=2&rank=1 第5個三期臨床 900人, 53~104週延伸臨床,招募已經參與Lebrikizumab 前4個 三期臨床完成者. NCT04146363, NCT04178967, NCT04250337, NCT04250350 分每2 週打一針/每四週打一針,52~104 週長期用藥臨床 www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04392154?term=Lebrikizumab+ad+phase+3&draw=2&rank=2 合計 三期臨床 400+400+225+200+900=2125人 4個藥証---中重度AD不同範疇 (1)中重度AD->=12歲 (不加TCS)---16/52週 (2)中重度AD->=12歲 (加TCS)---16/52週 (3)中重度AD>=12歲 (長期--53~104週/用藥) (4)中重度AD-青少年12-18歲 (不加TCS)52週 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/5 上午 08:16:32第 3444 篇回應
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| Lebrikizumab AD 做22個400人三期未加TCS 及一個246人+TCS ,合計3個三期臨床,1046人 一般FDA 核準藥証後第4個月,可上市銷售. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/5 上午 08:04:37第 3443 篇回應
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| clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363 Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab (LY3650150) in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1) Actual Study Start Date �� : September 24, 2019 Estimated Primary Completion Date �� : June 18, 2021 Estimated Study Completion Date �� : May 9, 2022 Lebrikizumab AD 做個400人三期未加TCS 及一個246人+TCS ,合計1046人 16週臨床實驗數據18~21個月(Primary Completion Date ),dupilumab 只用18個月. 延伸臨床實驗數據16-52週臨床實驗數據32個月 ASLAN004 藥証 三期臨床 估 :20222年10月開始 18個月結東 藥証 8個月(快速審查) 估2025年1-3月可獲FDA 藥証. |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/10/5 上午 06:53:02第 3442 篇回應
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| 請問天命大，如果公司真的要自己做三期的臨床， 保守估計，何時會有結果 何時能夠取得藥證？ 何時004可在市場流通？ 以上為假設性問題 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2020/10/3 上午 11:25:07第 3441 篇回應
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| 期盼被當成2A的擴增性試驗18人數據能最快在2021.03.31完成,那時其是否為同級最優的實力就能看出..... |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/10/2 上午 11:21:22第 3440 篇回應
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| 一、臨床動態更新 clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT04090229?A=4&B=5&C=Side-by-Side#StudyPageTop 2020/OCT/01 更新 SLAN004 臨床動態 增加公開招募 澳洲2處臨床實驗地點. 累計 新加坡 2處，美國3處，澳洲3處，合計8處已公開招募。 澳洲尚有一處待公開。 最佳劑量12人實驗组+6人對照组，未來9處招募，估算11月初可招募完成，明年3月31日完成2個月+12週觀察期。 二、New 1 Oct 2020 ASLAN CEO Dr Carl Firth and Chief Business Officer Stephen Doyle to present at 32nd Piper Sandler Virtual Healthcare Conference, 30 November – 3 December |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/27 上午 05:08:50第 3439 篇回應
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集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年09月26日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,397 0.00 2 1,000-5,000 1,308 2,331,163 1.22 3 5,001-10,000 123 1,030,000 0.54 4 10,001-15,000 31 411,000 0.21 5 15,001-20,000 17 325,000 0.17 6 20,001-30,000 15 373,000 0.19 7 30,001-40,000 8 303,000 0.15 8 40,001-50,000 3 132,000 0.06 9 50,001-100,000 3 184,372 0.09 10 100,001-200,000 1 200,000 0.10 11 200,001-400,000 1 220,000 0.11 12 400,001-600,000 3 1,399,510 0.73 13 600,001-800,000 0 0 0.00 14 800,001-1,000,000 0 0 0.00 15 1,000,001以上 2 183,035,528 96.35 合 計 1,627 189,954,970 100.00 說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/24 下午 04:05:31第 3438 篇回應
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| 依據 股價市值 450億美元(2017-2020 漲幅)/NPV 180 (91+79=170)億美元=2.6 倍 ------日本第一三共公司 併購市值 210億美元/NPV 61億美元 =3.4 倍------IMMU 公司 估 亞獅被併購市值= NPV*2.6~3.4倍的可能大增. 目前估 ASLAN004 銷售 70億美元, NPV 估32億美元---另CSL18億美元 因此真正 亞獅被併購可能 32*2.6~3.4倍= 83億美元~108億美元-- 結論: ASLN 股票留到宣佈被併購時的價值可能最高. ------------------------------------------- info.evaluate.com/rs/607-YGS-364/images/EvaluatePharma_World_Preview_2019.pdf p.16 十大最有價值研發新藥----依NPV(淨現值)排序 3. DS-8201 /ADC /日本第一三共公司 NPV: 91億美元 已取藥証,2019/12/21 , 42億美元 簽約/哩程金+27億美元 銷售哩程金 ,合計69億美元 授權給 阿斯利康 另外授權 DS-8201 2020/7/27 第二個ADC , DS-1062授權60億美元(30 簽&哩程金+30 銷售哩金)給 阿斯利康 估NPV 91/69*60=79億美元 日本第一三共公司 股價反應約450億美元--2017~2020年 ,3 年大漲450億美元市值. 股價市值 450億美元/NPV 180 (91+79=180) 億美元 =2.6 倍 7. Immunomedics 公司, IMMU-132/ ADC NPV=61 億美元 已取得藥証. 2020/09/14 ,IMMU 公司 210億美元 被吉利德科學 併購, 吉利德科學以$ 21B(210億美元)的價格收購Immunomedics finance.yahoo.com/quote/IMMU/?p=IMMU 股價市值 210億美元/NPV 61億美元 =3.4 倍 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/24 下午 02:41:17第 3437 篇回應
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| 2026年全球十大銷藥物 10 best-selling drugs in the world by 2026 Maia Anderson - Tuesday, July 28th, 2020 Print | Email Share In its annual World Preview 2020 report, EvaluatePharma, a pharmacy-focused data analytics firm, forecasted which prescription drugs will be best-sellers in 2026. Merck’s oncology drug Keytruda is expected to top the list. EvaluatePharma’s 10 best-selling drugs in 2026 and their expected global sales: 1.Keytruda (Merck) — $24.9 billion 2.Opdivo (Bristol Myers Squibb) — $12.7 billion 3.Eliquis (Bristol Myers Squibb) — $12.6 billion 4.Biktarvy (Gilead) — $11.7 billion 5.Imbruvica (AbbVie + Johnson & Johnson) — $10.7 billion 6.Ibrance (Pfizer) — $9.7 billion 7.Tagrisso (AstraZeneca) — $9.5 billion 8.Dupixent (Sanofi) — $9.4 billion 9.Trikafta (Vertex Pharmaceuticals) —$8.7 billion 10.Ozempic (Novo Nordisk) — $8.3 billion |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/24 上午 08:06:29第 3436 篇回應
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| Incyte’s Pemazyre™ (pemigatinib) 取得BTD (突破性療法) 因Pemazyre™ (pemigatinib) 在膽道癌二線 ORR 36% ,為化療藥ORR 4%~8% ,4~9倍. 是否要做三期? 待查! Pemazyre™ (pemigatinib) 已在膽道癌一線 進行三期臨床. 另外 ASLAN004 是否會獲BTD ? ANS: NO ASLAN004 是否可用二期申請藥証? ANS:可能性不大. 因為Dupilumab 已在2014年獲BTD,尚須做三期臨床. ASLAN004 路徑,同時可抑制IL-4/IL-13 同Dupilumab ,極佳療效兩藥相當. 只是作用位置不同,ASLAN004 比Dupilumab 可減少用藥量(減40%)及打針次數(減50%),降低副作用. |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/24 上午 07:43:04第 3435 篇回應
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| 請教天命大，用二期臨床取得藥證，那之後 是否要繼續做三期的臨床 ASLAN 004是否也同樣有機會用二期臨床 取得藥證 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/23 下午 07:54:43第 3434 篇回應
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FDA Approves Incyte’s Pemazyre™ (pemigatinib) as First Targeted Treatment for Adults with Previously Treated, Unresectable Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma (二線膽道癌 藥証, 以二期臨床147人資料. 申請藥証, FDA 核准.) FDA的批准基於FIGHT-202研究的數據，該研究是一項多中心，開放標籤，單組研究，該研究評估了Pemazyre作為成人膽管癌的治療方法。在攜帶FGFR2融合或重排的患者中（隊列A），Pemazyre單藥治療的總緩解率為36％（主要終點），中位DOR為9.1個月（次要終點）。 ORR 36% 17 April, 2020 叠PDF Version - Pemazyre received Orphan Drug, Breakthrough Therapy and Priority Review designations based on the significant needs of people living with this devastating cancer - - Investor conference call and webcast scheduled for Monday, April 20, 2020, at 8:00 a.m. ET - WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Apr. 17, 2020-- Incyte (Nasdaq:INCY) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Pemazyre™ (pemigatinib), a kinase inhibitor indicated for the treatment of adults with previously treated, unresectable locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) fusion or other rearrangement as detected by an FDA-approved test. Pemazyre is the first and only FDA-approved treatment for this indication, which was approved under accelerated approval based on overall response rate and duration of response (DOR). Continued approval may be contingent on verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial(s). “Our research into FGFR2 fusions or rearrangements in cholangiocarcinoma and the development of Pemazyre as the first targeted treatment option demonstrates our commitment to translating scientific discovery into solutions that can positively impact patients’ lives,” said Hervé Hoppenot, Chief Executive Officer, Incyte. “We’re proud to bring Pemazyre to patients and will make this new treatment available immediately.” The FDA approval was based on data from the FIGHT-202 study, a multi-center, open-label, single-arm study that evaluated Pemazyre as a treatment for adults with cholangiocarcinoma. In patients harboring FGFR2 fusions or rearrangements (Cohort A), Pemazyre monotherapy resulted in an overall response rate of 36% (primary endpoint), and median DOR of 9.1 months (secondary endpoint). Warnings and precautions for Pemazyre include eye problems such as dry or inflamed eyes, inflamed cornea, increased tears and a disorder of the retina; high levels of phosphate in the blood; and, for women who are pregnant, a risk of harm to the unborn baby or loss of pregnancy. The FDA granted Pemazyre Breakthrough Therapy designation for the treatment of patients with previously treated advanced/metastatic or unresectable FGFR2 translocated cholangiocarcinoma. Additionally, the FDA granted Pemazyre Orphan Drug designation for the treatment of cholangiocarcinoma, and the New Drug Application (NDA) for Pemazyre was reviewed under the FDA’s Priority Review program. “Although cholangiocarcinoma is considered a rare disease, it has been on the rise over the past three decades,”1,2 said Ghassan Abou-Alfa, M.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center. “It is encouraging to have a new targeted treatment option for patients who historically have had limited options after first-line chemotherapy or surgery, in which relapse rates remain high.” Cholangiocarcinoma is a rare cancer that forms in the bile duct. It is classified based on its anatomical origin: intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA) occurs in the bile duct inside the liver and extrahepatic cholangiocarcinoma occurs in the bile duct outside the liver. Patients with cholangiocarcinoma are often diagnosed at a late or advanced stage when the prognosis is poor.3,4 The incidence of cholangiocarcinoma varies regionally and ranges between 0.3-3.4 per 100,000 in North America and Europe.3 FGFR2 fusions or rearrangements occur almost exclusively in iCCA, where they are observed in 10-16% of patients.5-7 FGFRs play an important role in tumor cell proliferation and survival, migration and angiogenesis (the formation of new blood vessels). Activating fusions, rearrangements, translocations and gene amplifications in FGFRs are closely correlated with the development of various cancers. “Today’s approval of Pemazyre provides an exciting new treatment option for patients and will bring hope to those who typically face a difficult diagnosis journey and poor prognosis,” said Stacie Lindsey, President, Cholangiocarcinoma Foundation. Incyte is committed to supporting patients and removing barriers to access medicines. Eligible patients in the U.S. who are prescribed Pemazyre have access to IncyteCARES (Connecting to Access, Reimbursement, Education and Support), a comprehensive program offering patient support, including financial assistance and ongoing education and resources to eligible patients. More information is available at Pemazyre.com. The FDA is also expected to approve FoundationOne®CDx as the companion diagnostic for Pemazyre. FoundationOne CDx is Foundation Medicine’s comprehensive genomic profiling assay and broad companion diagnostic platform approved for all solid tumors. If approved, this companion diagnostic would help identify patients with FGFR2 fusions or rearrangements who may be eligible for Pemazyre. Conference Call Information Incyte will host an investor conference call and webcast on Monday, April 20, 2020, at 8:00 a.m. ET. The webcast will be available via investor.incyte.com. To access the conference call, please dial 877-407-3042 for domestic callers or +1-201-389-0864 for international callers. When prompted, provide the conference identification number 13700772. If you are unable to participate, a replay of the conference call will be available for 30 days. The replay dial-in number for the United States is 877-660-6853 and the dial-in number for international callers is +1-201-612-7415. To access the replay, you will need the conference identification number 13700772. About FIGHT-202 The FIGHT-202 Phase 2 multi-center, open-label, single-arm study (NCT02924376) evaluated the safety and efficacy of Pemazyre – a selective fibroblast growth factor receptor (FGFR) inhibitor – in adult (age ≥18 years) patients with previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with documented FGFR2 fusion or rearrangement. Patients were enrolled into one of three cohorts – Cohort A (FGFR2 fusions or rearrangements), Cohort B (other FGF/FGFR genetic alterations) or Cohort C (no FGF/FGFR genetic alterations). All patients received 13.5 mg Pemazyre orally once daily (QD) on a 21-day cycle (two weeks on/one week off) until radiological disease progression or unacceptable toxicity. The primary endpoint of FIGHT-202 was overall response rate (ORR) in Cohort A, assessed by independent review per RECIST v1.1. Secondary endpoints include ORR in Cohorts B, A plus B, and C; and duration of response (DOR). For more information about FIGHT-202, visit clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02924376. FDA批准Incyte的Pemazyre™（pemigatinib）作為針對先前已治療，無法切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成人的第一種靶向治療 2020年4月17日 叠PDF版本 -Pemazyre根據患有這種毀滅性癌症的人們的重大需求獲得了孤兒藥，突破性療法和優先審評稱號- -計劃於2020年4月20日星期一，美國東部時間上午8:00舉行投資者電話會議和網絡廣播- 特拉華州威爾明頓-（美國商業資訊）-4月。 2020年17月17日-Incyte（Nasdaq：INCY）今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了Pemazyre™（pemigatinib），這是一種激酶抑製劑，適用於治療先前已治療，無法切除的局部晚期或轉移性膽管癌的成年人。經FDA批准的檢測，發現其與成纖維細胞生長因子受體2（FGFR2）融合或其他重排有關。 Pemazyre是該適應症的首個也是唯一的FDA批准的治療方法，該方法已根據總體緩解率和緩解時間（DOR）在加速批准下獲得批准。繼續批准可能取決於驗證性試驗中對臨床益處的驗證和描述。 Incyte首席執行官HervéHoppenot說：“我們對膽管癌中FGFR2融合或重排的研究以及Pemazyre作為第一個靶向治療方案的發展表明，我們致力於將科學發現轉化為可以積極影響患者生命的解決方案。” “我們很榮幸將Pemazyre帶給患者，並將立即提供這種新療法。” FDA的批准基於FIGHT-202研究的數據，該研究是一項多中心，開放標籤，單組研究，該研究評估了Pemazyre作為成人膽管癌的治療方法。在攜帶FGFR2融合或重排的患者中（隊列A），Pemazyre單藥治療的總緩解率為36％（主要終點），中位DOR為9.1個月（次要終點）。 Pemazyre的警告和預防措施包括眼部疾病，例如眼乾或發炎，角膜發炎，眼淚增加和視網膜疾病；血液中磷酸鹽含量高；對於懷孕的婦女，有傷害未出生嬰兒或失去妊娠的風險。 FDA授予Pemazyre突破性療法稱號，用於治療先前已治療的晚期/轉移性或不可切除的FGFR2易位膽管癌患者。此外，FDA授予Pemazyre孤兒藥用於膽管癌的治療，Pemazyre的新藥申請（NDA）已通過FDA的“優先審核”計劃進行了審核。 “儘管膽管癌被認為是一種罕見的疾病，但在過去的三十年中，它一直在上升，” 1,2斯隆·凱特琳紀念癌症中心的醫學博士Ghassan Abou-Alfa說。 “令人鼓舞的是，對於一線化療或手術後復發率仍然很高的患者，過去歷來選擇範圍有限的患者，有了一種新的靶向治療選擇，就顯得很令人鼓舞。” 膽管癌是在膽管中形成的罕見癌症。根據其解剖起源將其分類：肝內膽管癌（iCCA）發生在肝臟內部的膽管中，而肝外膽管癌發生在肝臟外部的膽管中。膽管癌患者通常在預後較差時被診斷為晚期或晚期。3,4膽管癌的發病率因地區而異，在北美和歐洲每10萬例中介於0.3-3.4之間。3FGFR2融合或重排幾乎僅發生在iCCA，在10-16％的患者中觀察到。5-7FGFR在腫瘤細胞的增殖以及存活，遷移和血管生成（新血管的形成）中起著重要作用。 FGFRs中的激活融合，重排，易位和基因擴增與各種癌症的發生密切相關。 膽管癌基金會主席Stacie Lindsey表示：“今天Pemazyre的批准為患者提供了令人興奮的新治療選擇，並將為那些通常面臨困難的診斷過程和預後不良的患者帶來希望。” Incyte致力於支持患者並消除獲取藥物的障礙。處方Pemazyre的美國符合條件的患者可以使用IncyteCARES（連接訪問，報銷，教育和支持），這是一項全面的計劃，為患者提供支持，包括經濟援助以及對合格患者的持續教育和資源。有關更多信息，請訪問Pemazyre.com。 預計FDA也將批准FoundationOne®CDx作為Pemazyre的伴隨診斷劑。 FoundationOne CDx是Foundation Medicine的全面基因組分析測定法和廣泛的伴隨診斷平台，已批准用於所有實體瘤。如果獲得批准，此伴隨診斷將有助於識別患有以下疾病的患者： |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/23 下午 05:36:20第 3433 篇回應
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| Analysts Offer Insights on Healthcare Companies: Vaxart (VXRT), Bausch Health Companies (BHC) and Aslan Pharmaceuticals (ASLN) Catie Powers-September 22, 2020, 6:25 AM EDT There’s a lot to be optimistic about in the Healthcare sector as 3 analysts just weighed in on Vaxart (VXRT), Bausch Health Companies (BHC) and Aslan Pharmaceuticals (ASLN) with bullish sentiments. Vaxart (VXRT) In a report released today, Vernon Bernardino from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Vaxart, with a price target of $17.00. The company’s shares closed last Monday at $8.99. According to TipRanks.com, Bernardino is a 5-star analyst with an average return of 15.4% and a 35.0% success rate. Bernardino covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Citius Pharmaceuticals, Aridis Pharmaceuticals, and Phio Pharmaceuticals. The word on The Street in general, suggests a Moderate Buy analyst consensus rating for Vaxart with a $19.50 average price target, representing a 141.6% upside. In a report issued on September 8, B.Riley FBR also reiterated a Buy rating on the stock with a $22.00 price target. See today’s analyst top recommended stocks >> Bausch Health Companies (BHC) In a report released today, Ram Selvaraju from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Bausch Health Companies, with a price target of $50.00. The company’s shares closed last Monday at $16.52. According to TipRanks.com, Selvaraju is a 5-star analyst with an average return of 21.4% and a 45.7% success rate. Selvaraju covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Taro Pharmaceutical Industries, Turning Point Therapeutics, and Biospecifics Technologies. The word on The Street in general, suggests a Moderate Buy analyst consensus rating for Bausch Health Companies with a $29.57 average price target. Aslan Pharmaceuticals (ASLN) In a report released today, Yi Chen from H.C. Wainwright reiterated a Buy rating on Aslan Pharmaceuticals, with a price target of $5.00. The company’s shares closed last Monday at $1.50, close to its 52-week low of $0.35. According to TipRanks.com, Chen is a 4-star analyst with an average return of 7.8% and a 36.2% success rate. Chen covers the Healthcare sector, focusing on stocks such as Interpace Diagnostics Group, HTG Molecular Diagnostics, and EyePoint Pharmaceuticals. Aslan Pharmaceuticals has an analyst consensus of Moderate Buy, with a price target consensus of $5.00. 亞獅康（ASLN） 在今天發布的報告中，來自H.C. Wainwright重申對Aslan Pharmaceuticals的買入評級，目標價為5.00美元。 該公司股價上週一收於1.50美元，接近其52週低點0.35美元。 根據TipRanks.com的數據，Chen是四星級分析師，平均回報率為7.8％，成功率為36.2％。 Chen涵蓋醫療保健領域，主要關注Interpace Diagnostics Group，HTG Molecular Diagnostics和EyePoint Pharmaceuticals等股票。 Aslan Pharmaceuticals對分析師的看法為“Moderate Buy ”，目標價為5.00美元。 TipRanks has tracked 36,000 company insiders and found that a few of them are better than others when it comes to timing their transactions. See which 3 stocks are most likely to make moves following their insider activities www.smarteranalyst.com/new-blurbs/analysts-offer-insights-on-healthcare-companies-vaxart-vxrt-bausch-health-companies-bhc-and-aslan-pharmaceuticals-asln/ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/21 下午 06:40:33第 3432 篇回應
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| 新聞稿——2020/09/21 在ASLAN004原子性皮膚病研究中，ASLAN製藥公司完成了第二組(400mg/8人) 的招募，並在美國和澳大利亞開設了新站點。 2020年9月21日，新加坡– ASLAN Pharmaceuticals（Nasdaq：ASLN）是一家專注於臨床階段免疫學和腫瘤學的生物製藥公司，致力於開發創新療法來改變患者的生活， 今天宣布， 美國和澳大利亞的臨床場所現已開放，隨時可以使用將患者納入其多次上升劑量（MAD）研究中，以測試中度至重度特應性皮炎（AD）患者的一流治療性抗體ASLAN004。現在將從澳大利亞的4個地點，美國的3個地點以及新加坡的2個現有地點招募患者。 隨著政府對COVID-19的限制解除後，ASLAN最近重新開始了在新加坡的隨機，雙盲，安慰劑對照研究的第二組研究。現在已將所有8名患者全部招募到該隊列中，並且在數據監測委員會批准之後，ASLAN計劃開始招募到第三批(600mg)隊列中。在新加坡，美國和澳大利亞將招募另外8名患者。 ASLAN預計將在2020年第四季度報告所有3個劑量組的中期解盲數據。 ASLAN Pharmaceuticals首席醫學官Kenneth Kobayashi博士說：“自上個月新加坡解除限制以來，我們能夠全面招募第二批MAD研究的速度再次印證了患者的需求規模和興趣用於AD的創新療法的醫師隊伍。我們加快了在美國和澳大利亞開設新研究站點的計劃，並為這些站點現在已準備就緒而感到高興。” ASLAN004是一流的單克隆抗體，可與IL-13受體α1亞基（IL-13Rα1）結合，阻斷兩種促炎性細胞因子IL-4和IL-13的信號傳導，這兩種促發細胞因子是觸發以下症狀的關鍵AD，例如皮膚發紅和瘙癢。 PRESS RELEASE ASLAN PHARMACEUTICALS COMPLETES ENROLMENT IN SECOND COHORT AND OPENS NEW SITES IN US AND AUSTRALIA IN ASLAN004 ATOPIC DERMATITIS STUDY Singapore, 21 September 2020 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology and oncology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that clinical sites in the US and Australia are now open and ready to enrol patients into its multiple ascending dose (MAD) study testing the first-in-class therapeutic antibody ASLAN004 in moderate to severe atopic dermatitis (AD) patients. Patients will now be recruited from 4 sites in Australia, 3 sites in the US alongside 2 existing sites in Singapore. ASLAN recently restarted recruitment into the second cohort of the randomised, double blind, placebo-controlled study in Singapore following the lifting of government restrictions in response to COVID-19. All 8 patients have now been fully recruited into the cohort and ASLAN plans to initiate recruitment into the third cohort following approval by the Data Monitoring Committee. A further 8 patients will be recruited in Singapore, the US and Australia. ASLAN expects to report interim, unblinded data from all 3 dose cohorts in 4Q 2020. Dr Kenneth Kobayashi, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, said: “The speed at which we have been able to fully recruit the second cohort of the MAD study since restrictions lifted in Singapore last month reaffirms the scale of the demand by patients and the interest of physicians for innovative treatments for AD. We accelerated our plans to open new study sites in the US and Australia, and are pleased that the sites are now ready to recruit.” ASLAN004 is a first-in-class monoclonal antibody that binds to the IL-13 receptor α1 subunit (IL-13Rα1), blocking signalling of two pro-inflammatory cytokines, IL-4 and IL-13, which are central to triggering symptoms of AD, such as redness and itching of the skin. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/20 上午 10:58:35第 3431 篇回應
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| ASLAN004 臨床資訊更新---2020/09/21 1.新增開放4個招募中心,美國3個,澳洲1個. 另加原有新加坡2個,共6個中心開始招募 中-重AD患者. 2個月臨床, 8週,每週一針, 將完成 400mg/600mg 各實驗組6人+對照組2 人 , 16人 估計12 月初公佈24人 ,三組(200mg/400mg/600mg )的期中報告, 完成增資. clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04090229 A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneously Delivered ASLAN004 in Adults With Moderate-Severe Atopic Dermatitis |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/19 上午 07:25:10第 3430 篇回應
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| 尚未辦理轉換ADR估計: 1.持股600張以下，约9,100張，1837人。 2.持股600張以上，约12,600張，4人。 合計 尚未辦理估 21,700張，1841人 ………………………………………… 資料日期：109年09月18日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 111 9,916 0.00 2 1,000-5,000 1,451 2,671,894 1.40 3 5,001-10,000 155 1,289,000 0.67 4 10,001-15,000 45 597,000 0.31 5 15,001-20,000 29 556,000 0.29 6 20,001-30,000 19 475,000 0.25 7 30,001-40,000 11 415,000 0.21 8 40,001-50,000 3 132,000 0.06 9 50,001-100,000 5 352,372 0.18 10 100,001-200,000 3 522,000 0.27 11 200,001-400,000 1 220,000 0.11 12 400,001-600,000 4 1,866,872 0.98 13 600,001-800,000 0 0 0.00 14 800,001-1,000,000 0 0 0.00 15 1,000,001以上 5 180,847,916 95.20 合 計 1,842 189,954,970 100.00 說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/18 上午 10:18:38第 3429 篇回應
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| FSC approval of public company status cessation of the Company On September 17, 2020, ASLAN Pharmaceuticals Limited (the “Company”) received a letter from the Financial Supervisory Commission of Taiwan confirming that the Company is no longer considered a public company in Taiwan. As previously disclosed on Company’s Form 6-K filed with the Securities and Exchange Commission on September 4, 2020, the cessation of public company status in Taiwan was approved by the Company’s shareholders at the second extraordinary general meeting held on September 4, 2020. The Company’s American Depositary Shares will continue to be listed and traded on the Nasdaq Global Market. www.sec.gov/Archives/edgar/data/1722926/000156459020043862/asln-6k_20200917.htm |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/18 上午 10:07:43第 3428 篇回應
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| www.sec.gov/cgi-bin/browse-edgar?CIK=1722926 3.因應措施: 本公司有價證券將於美國那斯達克全球市場Nasdaq Global Market (Nasdaq)持續掛牌 及交易，本公司財務業務重大訊息亦將持續於美國證券交易所 (U.S. Securities and Exchange Commission, U.S. SEC) www.sec.gov |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/18 上午 09:55:31第 3427 篇回應
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| 本資料由 (公開發行公司) 6497 亞獅康-KY 公司提供 序號 2 發言日期 109/09/17 發言時間 18:56:46 發言人 傅勇 發言人職稱 執行長 發言人電話 +65 6222 4235 主旨 公告金融監督管理委員會核准撤銷本公司公開發行案 符合條款 第 9 款 事實發生日 109/09/17 說明 1.事實發生日:109/09/17 2.發生緣由: 本公司於109年9月4日之第二次臨時股東會決議通過申請撤銷本公司公開發行， 並於109年9月17日收到金融監督管理委員會109年9月16日金管證發字第1090357652號 函核准。 3.因應措施: 本公司有價證券將於美國那斯達克全球市場Nasdaq Global Market (Nasdaq)持續掛牌 及交易，本公司財務業務重大訊息亦將持續於美國證券交易所 (U.S. Securities and Exchange Commission, U.S. SEC) www.sec.gov 及本公司官方網站 www.aslanpharma.com依相關規定公布予投資大眾。 4.其他應敘明事項:無。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/18 上午 08:50:14第 3426 篇回應
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美國聯準會宣布2023年底前維持近乎零利率 中廣新聞網 2020年9月17日 上午 06:51 留言 美國聯準會進一步確定，將維持利率逼近於零一段時間，預計在2023年底前不會升息。今天美股在科技股拖累之下，標普、那斯達克指數和費半等三大指數終場收黑。(特約記者戚海倫報導) 美國聯準會Fed宣布最新利率決定，維持接近零利率，預計2023年底前不會升息。Fed預測，美國經濟從新冠肺炎疫情危機中，復甦的力道將會加速，全年GDP萎縮3.7%，遠優於6月份預測的衰退6.5%。 聯準會主席鮑爾表示，希望國會提供更多刺激措施，Fed不是沒有彈藥，Fed有大量工具來刺激經濟。目前聯準會致力於促進經濟成長和壓低失業率，將會試圖把通膨率，推升到2%以上。 美國疫情三月升溫以來，聯準會就持續把短期基準利率維持在逼近於零。聯準會的基準利率會影響購物人士、信用卡用戶和企業借貸成本，希望延長低利率，目的在鼓勵借貸和支出，但這也存在風險，可能形成金融市場泡沫。目前美國的失業率約在8.4%。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/18 上午 08:26:59第 3425 篇回應
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news.tvbs.com.tw/world/1386763 美國疾管局局長瑞費爾在國會作證，表示要到明年夏天、甚至是秋天，美國人才有新冠病毒疫苗可打，所以現階段口罩會比期待疫苗更能有效防疫。 只是美國總統川普回應，自己知道的比佛奇多，還堅持疫苗比口罩有效。 美國新冠肺炎確診超過660萬人，死亡病例逼近20萬，大半年過去了，疫情仍沒獲得控制，而口罩和疫苗更被政治化。 美國總統川普：「我們有望成功交付、運送疫苗，我認為可以在10月達成。」 民主黨總統候選人拜登：「我相信疫苗，我相信科學家，但我不相信川普。」 美國總統川普：「我要呼籲拜登，不要再宣傳他的反疫苗理論。」 川普怎麼都要趕在大選前讓新冠肺炎疫苗普及化，美國疾管局局長瑞費爾在國會聽證會表示，要到明年夏天甚至秋天才有可能人人有疫苗可打，川普堅持是瑞費爾搞不清楚狀況。 美國總統川普：「當他這麼回答時，我相信他搞不清楚，我跟你們說，只要疫苗通過我們就能(大量)運送。」 瑞費爾指出，等疫苗還不如好好戴口罩，這等於是直接打臉川普，而從口罩到疫苗，川普和疾管局局長看法大不同。 美國疾管局局長瑞費爾：「口罩，這些口罩，是我們有的最重要、最有用的公衛工具。」 美國總統川普：「疫苗會非常有效，會解決巨大的問題，會非常有效。」 美國疾管局局長瑞費爾：「我甚至會說，這些口罩抵抗新冠肺炎的保護能力，比新冠肺炎疫苗還要大。」 美國總統川普：「無論如何口罩都不會比疫苗有效用。」 川普在星期一舉行大型室內造勢活動，星期二在白宮的以色列、阿聯、巴林外交關係正常化簽約儀式有800人出席，現在傳出白宮又有人員確診。 美國總統川普：「就只是一個人(確診)，這個人跟我沒有太多聯繫。」 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/17 下午 03:26:14第 3424 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/static-files/51a91cce-dc67-4231-8a18-f0bb990cc05b 公司9月份簡介 p.21 ASLAN004 has the potential to be best-in-disease 1.IL-13Rα1 inhibitor : ASLAN004 is the only monoclonal antibody targeting IL-13Rα1, and has the potential to be best-in-disease for atopic dermatitis and asthma 2.Validated pathway : Targets the same pathway and receptor complex (Type II) as dupilumab 3.Targeting differentiated profile ： Potential for improved efficacy, fewer adverse events, monthly dosing 4.SAD completed : Phase 1 SAD in healthyvolunteerscompleted. No significant adverse events noted to date. Profile may allow for monthly dosing. 5.MAD/PoCongoing : Currently recruiting second cohort in MAD / PoC study. Early efficacy data encouraging. Expecting interim data 4Q 20, completion in 1H 21 ６．Phase 2b program： Planning to initiate phase 2b program in 2021 ７.Potential in other indications： Potential to pursue development in other indications where dupilumabhas proven to be effective ASLAN004有潛力成為最佳的疾病治療藥物 1.IL-13Rα1抑製劑：ASLAN004是唯一針對IL-13Rα1的單克隆抗體，有可能成為特應性皮炎和哮喘的最佳治療藥物 2.已驗證途徑：靶向與dupilumab相同的途徑和受體複合物（II型） 3.針對差異化區隔：（競爭力） 改善療效的潛力， 不良事件更少， 每月打針一次。 4.SAD完成：健康志願者的第一階段SAD已完成。 迄今為止未發現重大不良事件。 可能允許每月打針一次。 5.MAD / PoCongoing： 目前正在MAD / PoC研究中招募第二批人。 早期療效數據令人鼓舞。 預計將於２０２０年4季度發布中期數據，並於1H／ 21結束 ６．2b階段計劃：計劃在2021年啟動2b階段計劃 ７.其他適應症： 在dupilumab已被證明有效的其他適應症中尋求發展的潛力 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/17 上午 09:46:29第 3423 篇回應
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| 2020/09/04 已更改成功 ASLN ADR 為開曼群島發行ASLAN Pharmaceuticals Limited 之 ADR. ir.aslanpharma.com/static-files/b477b7be-840c-46f2-b7a7-d11b8f6fa621 註冊 ADR 股數:50,000,000 股 American Depositary Shares evidenced by American Depositary Receipts, each American Depositary Share representing five (5) ordinary shares of ASLAN Pharmaceuticals Limited 美國存託憑證的證明 每股美國存託憑證 代表ASLAN Pharmaceuticals Limited 五股普通股的股份. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/16 上午 08:29:31第 3422 篇回應
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| finance.yahoo.com/quote/sgen?ltr=1 Seattle Genetics, Inc. (SGEN) 股價一年來大漲100美元/股, (70 to 170 美元/股), 市值大漲180億美元. 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：天命10141925 發表時間:2020/9/16 上午 08:13:45第 31 篇回應 ADC 42億美元 授權案 默克公司與Seattle Genetics的合作夥伴關係押注了新的抗癌戰略 發佈時間：2020年9月14日，美國東部時間上午11:15 默克公司週一與西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）建立了42億美元的合作夥伴關係，以開發抗體-藥物偶聯物(ADC)，這種療法可有效治療腫瘤。 Michael Vi / Dreamstime。 默克公司週一宣布與西雅圖遺傳公司達成一項42億美元的合作夥伴關係，以開發一種可將腫瘤歸零的有毒物質的抗體療法。 該消息發布是在吉利德科學公司以210億美元收購另一家抗體藥物開發商Immunomedics的第二天。Immunomedics的競標激烈，反映出人們對所謂的抗體-藥物偶聯物(ADC)的治療感到興奮，這種抗體-藥物偶聯物用於治療不符合現有療法的腫瘤。 週一宣布該消息後，西雅圖遺傳公司（股票代碼：SGEN）的股票上漲7％，至161美元，而默克製藥（MRK）的股票上漲0.5％，至83.91美元。吉利德以每股88美元收購Immunomedics（IMMU）的交易使吉利德股票（GILD）上漲了2％，至66.34美元。 。 ADC : 抗體-藥物偶聯物將毒素與一種抗體配對，該抗體被設計成可在侵襲性腫瘤的獨特特徵中歸巢。在抵抗其他療法的頑固性癌症中，它們被證明是有效且相對安全的。 其他開發抗體-藥物偶聯物的大型製藥公司包括日本的Daichi Sankyo（DSNKY）第一三共， 默克將向西雅圖基因公司支付6億美元的預付款， 併購買價值10億美元的生物技術公司股票， 並另外支付26億美元的潛在付款。 該協議涵蓋了一種研究性抗體-藥物結合物，該結合物將作為單一治療藥物，與默克公司的重磅炸彈免疫腫瘤治療藥物Keytruda結合使用，可針對某些類型的乳腺癌和其他實體瘤進行測試。 默克公司還將資助另一種名為Tukysa的Seattle Genetics產品的試驗，將其作為治療乳腺癌，結腸癌和胃癌的潛在療法。 Merck’s Partnership With Seattle Genetics Is a Bet on a New Anticancer Strategy Published: Sept. 14, 2020 at 11:15 a.m. ET Merck launched a $4.2 billion partnership with Seattle Genetics on Monday, for development of antibody-drug conjugates, a treatment that zeroes in on tumors. Michael Vi/Dreamstime . Merck unveiled a $4.2 billion partnership with Seattle Geneticson Monday, for development of a poison-tipped antibody treatment that zeroes in on tumors. The announcement comes a day after Gilead Science’s $21 billion deal to acquire another antibody-drug developer, Immunomedics.Bidding for Immunomedics was fierce and reflects the excitement over so-called antibody-drug conjugates for treating tumors that defy existing therapies. After Monday’s announcement, the stock of Seattle Genetics (ticker: SGEN) was up 7% to $161, while Merck (MRK) was up 0.5% to $83.91. Gilead’s $88-a-share deal for Immunomedics (IMMU) lifted Gilead stock (GILD) 2%, to $66.34. Editor’s Choice . Antibody-drug conjugates pair a toxin with an antibody designed to home-in on distinctive features of aggressive tumors. They’ve proven effective, and relatively safe, in stubborn cancers that resisted other treatments. Other big drug companies developing antibody-drug conjugates include Japan’s Daichi Sankyo (DSNKY), Merck will pay Seattle Genetics $600 million up front and buy $1 billion worth of the biotech company’s stock, with an additional $2.6 billion in potential payments down the road. The deal covers an investigational antibody-drug conjugate that will be tested against certain kinds of breast cancers and other solid tumors—as a single treatment and in combination with Merck’s blockbuster immuno-oncology treatment Keytruda. Merck will also fund trials of another Seattle Genetics product called Tukysa, as a potential treatment for cancers of the breast, colon, and stomach. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/15 上午 08:24:19第 3421 篇回應
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IMMU 股價一天大漲100%, 市值一天大漲近100億美元. 市值193億美元 2016/02/06年獲 BTD (當時股價僅2.5 美元不到) ,以二期臨床資料申請藥証 -----日本第一三共 2 個ADC 授權金達129億美元, 股價大漲500多億美元,近三年.---- ---------------------------------------------- 產品: SACITUZUMAB COVITECAN 2020/04/22 FDA 核准藥証 ADC 4期三陰性乳癌 三線用藥 2024年預估銷售15.9億美元. ----2024年十大最有價值的新藥 www.genetinfo.com/investment/featured/item/27596.html?start=1 --------------------- 吉利德科學以$ 21B(210億美元)的價格收購Immunomedics finance.yahoo.com/quote/IMMU/?p=IMMU 雅虎財經視頻2020年9月14日 吉利德科學公司將以210億美元的價格收購Immunomedics，該交易有望在2020年第四季度完成。Immunomedics執行主席Behzad Aghazadeh博士與Alexis Christoforous和Brian Sozzi一起加入Yahoo Finance的《第一筆交易》。 Gilead Sciences to acquire Immunomedics in $21B deal Yahoo Finance VideoSeptember 14, 2020 Gilead Sciences is set to acquire Immunomedics in a $21 billion dollar deal, which is expected to close in the fourth quarter of 2020. Dr. Behzad Aghazadeh, Immunomedics Executive Chairman, joins Yahoo Finance’s The First Trade with Alexis Christoforous and Brian Sozzi to discuss. |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2020/9/14 下午 07:33:43第 3420 篇回應
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| 吉米大，感謝您 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2020/9/14 下午 02:23:27第 3419 篇回應
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| hi 吳大，不是唷，原本是在富邦證卷，營業員會先幫你把所有股票轉到群益一個帳號(3DP8-5555555)裡，你去辦的時候，跟群益人員說你的身分證字號，就可以查的到你名下股數。在台北的朋友可以東西備好，直接去辦比較快。大致步驟如下: 1. 先至原證卷公司辦理股票轉出至群益證卷保管專戶 2. 開立複委託帳戶，帳號跟台股應該一樣(可詢問營業員) 3. 複委託帳戶在美國使用的銀行跟帳號(可詢問營業員) 4. 填寫申請表(不會寫櫃台會一步一步帶你寫) 5. 收到國外轉帳單據 6. 至銀行匯款 7. 完成 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2020/9/14 下午 01:22:07第 3418 篇回應
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| 吉米大，請問你原本的股票就是在群益嘛？ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2020/9/14 下午 12:51:43第 3417 篇回應
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| 吉米大 那時因為你直接去群益 如果你去其他的地方辦你就知道什麼叫一問三不知 |
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會員：吉米10148522 發表時間:2020/9/14 上午 11:23:07第 3416 篇回應
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| 上週五請了假去群益臨櫃辦轉換ADR了，其實也沒像想像中麻煩，櫃台人員會一一教你填寫，給你一張單子，要去做國外帳戶匯款而已，當天去辦理手續的人還不少，相信多數人都會選擇轉換的。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/13 下午 05:44:35第 3415 篇回應
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| 台灣的股票全部轉到 摩根的帳戶下。 最後若全部轉，1人 持股100%. |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2020/9/13 下午 04:26:33第 3414 篇回應
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| 天命大 超過1000張的人數減少 但是股數增加我覺得應該是 併入收購的帳號 實際上轉換的人數 和股數 無法知曉 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/12 下午 04:06:10第 3413 篇回應
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| 修正 8月28日到9月11日 1.已經轉辨股權轉移者 2745-2079=666 人 2.持股小於1000張者: 已經轉辨股權轉移者之張數 176,871-146,360=30,511 張 -----a 59,826(前二次發行的ADR) 3.持股大於1000張者: 已有29-8=21 人 辨股權轉移 移轉張數 : 不知 若依8/28 平均數 , 27人 ,平均3204張持股 (146,360-59826)/(28-1)=3204張 3204*21=67,284 張-----估計已 辨股權轉移-------b 4.合計 估 a=b =30511+67,284=97,795 張, 666人 已 辨股權轉移 5.尚未移轉 : 人數: 2078人 , 22428+13088=35,511 張 5.1 持股1000張以上 7人, 7*3204=22,428 5.2 持股1000張以下 2071人 ,13,088 35,511/(189954-59826)=27.9% 已經移轉張數比率: 72.1% ------------------------------------------------------------ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/12 下午 03:34:45第 3412 篇回應
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| 8月28日到9月11日 1.已經轉辨股權轉移者 2745-2079=666 人 2..已經轉辨股權轉移者之張數 176,871-146,360=30,511 張 59,826(前二次發行的ADR) 3.尚未移轉 : 189955- 30511-59826=99,618 張,2079人 ------------------------------------------------------------ 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年09月11日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,416 0.00 2 1,000-5,000 1,579 3,010,694 1.58 3 5,001-10,000 193 1,605,000 0.84 4 10,001-15,000 59 775,000 0.40 5 15,001-20,000 46 877,587 0.46 6 20,001-30,000 28 714,000 0.37 7 30,001-40,000 14 528,000 0.27 8 40,001-50,000 11 532,000 0.28 9 50,001-100,000 13 953,372 0.50 10 100,001-200,000 9 1,410,000 0.74 11 200,001-400,000 3 800,121 0.42 12 400,001-600,000 4 1,866,872 0.98 13 600,001-800,000 0 0 0.00 14 800,001-1,000,000 0 0 0.00 15 1,000,001以上 8 176,871,908 93.11 合 計 2,079 189,954,970 100.00 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月28日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,416 0.00 2 1,000-5,000 1,815 3,617,849 1.90 3 5,001-10,000 288 2,389,529 1.25 4 10,001-15,000 106 1,404,058 0.73 5 15,001-20,000 105 2,012,587 1.05 6 20,001-30,000 81 2,144,000 1.12 7 30,001-40,000 31 1,156,952 0.60 8 40,001-50,000 32 1,521,000 0.80 9 50,001-100,000 62 4,894,368 2.57 10 100,001-200,000 43 6,453,483 3.39 11 200,001-400,000 21 5,834,970 3.07 12 400,001-600,000 14 6,849,974 3.60 13 600,001-800,000 1 750,000 0.39 14 800,001-1,000,000 5 4,555,155 2.39 15 1,000,001以上 29 146,360,629 77.05 合 計 2,745 189,954,970 100.00 |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2020/9/12 上午 10:51:48第 3411 篇回應
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| 最新的集保股權分散表 93% 集中在 8位1300的大戶手中 8位1000張以上的大戶手中 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年09月11日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,416 0.00 2 1,000-5,000 1,579 3,010,694 1.58 3 5,001-10,000 193 1,605,000 0.84 4 10,001-15,000 59 775,000 0.40 5 15,001-20,000 46 877,587 0.46 6 20,001-30,000 28 714,000 0.37 7 30,001-40,000 14 528,000 0.27 8 40,001-50,000 11 532,000 0.28 9 50,001-100,000 13 953,372 0.50 10 100,001-200,000 9 1,410,000 0.74 11 200,001-400,000 3 800,121 0.42 12 400,001-600,000 4 1,866,872 0.98 13 600,001-800,000 0 0 0.00 14 800,001-1,000,000 0 0 0.00 15 1,000,001以上 8 176,871,908 93.11 合 計 2,079 189,954,970 100.00 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/12 上午 08:26:52第 3410 篇回應
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| Deloitte 研究指出，2015 年 Amgen、AstraZeneca、 Novartis、 Pfizer、 Roche 等十二家跨國藥廠的新藥研發晚期產品線的價值約有 54% 以上來自併購、合作研發、授權等外來資產所創造，另發現四家中型以上快 速成長的研發型製藥公司，外部新藥研發資源帶來的價值比重更高達 79%。 在這個新藥研發成本偏高的時代，併購、合作研發、授權等研發活動已成為 新藥研發公司創造產品價值的關鍵。 ……新藥研發模式白皮書 2016 勤業眾信 tw-2016drug-development-rd.pdf |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/11 下午 02:21:22第 3409 篇回應
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| finance.yahoo.com/quote/VRTX?p=VRTX VRTX。2019/10/21 取得藥証 股票市值3個月內 大漲 180億美元, 股價 由 170美元 漲至 ~240 美元/股 市場估 Trikafta ， 2024年約 可銷售43億美元。 2019/10/21 美國食品藥品監督管理局今天批准了Trikafta（elexacaftor / ivacaftor / tezacaftor），這是首個可用於治療最常見的囊性纖維化突變患者的三聯療法。 Trikafta被批准用於12歲及12歲以上的囊性纖維化患者，其在囊性纖維化跨膜電導調節劑（CFTR）基因中至少具有F508del突變，據估計，該突變佔囊性纖維化人群的90％。 “在FDA，我們一直在尋找方法來幫助加快複雜疾病新療法的開發，同時保持我們的高標準審查。如今，具有里程碑意義的批准證明了這些努力，為大多數囊性纖維化患者（包括青少年）提供了一種新穎的治療方法，這些患者以前沒有選擇，並且使囊性纖維化社區中的其他人獲得了另一種有效的治療方法，”代理FDA專員Ned說道。醫學博士Sharpless博士：“在過去的幾年中，我們在治療囊性纖維化和改善患者生活質量的療法方面取得了顯著突破，但是許多囊性纖維化患者亞組尚未獲得批准的治療選擇。因此，我們使用了所有可用程序（包括優先審閱，快速通道，突破性療法和孤兒藥指定），以盡可能有效的方式幫助推動當今的批准，同時還遵守我們的高標準。 FDA仍然致力於為未滿足患者需求的領域，尤其是影響兒童的疾病，提供新穎的治療選擇。” 囊性纖維化是一種罕見的，進行性的，威脅生命的疾病，會導致粘液的形成，這種粘液會積聚在肺部，消化道和身體的其他部位。它會導致嚴重的呼吸系統和消化系統問題以及其他並發症，例如感染和糖尿病。囊性纖維化是由CFTR基因突變導致的蛋白質缺陷引起的。 CFTR基因大約有2,000個已知突變，而最常見的突變是F508del突變。 Trikafta是針對有缺陷的CFTR蛋白的三種藥物的組合。它有助於CFTR基因突變產生的蛋白質更有效地發揮作用。針對囊性纖維化的某些患者的治療選擇是針對缺陷蛋白的當前可用療法，但是許多患者的突變不適合治療。 Trikafta是第一種被批准的治療方法，對至少有一個F508del突變的12歲及12歲以上的囊性纖維化患者有效，該突變影響美國90％的囊性纖維化人群或大約27,000人。 兩項試驗證明了Trikafta在12歲及12歲以上的囊性纖維化患者中的療效。第一項試驗是針對403名患者的24週隨機雙盲安慰劑對照試驗，這些患者發生F508del突變，而第二個等位基因上的突變導致CFTR蛋白或CFTR蛋白均不響應單獨使用ivacaftor或tezacaftor / ivacaftor。第二項試驗是一項為期四周，隨機，雙盲，主動控制的試驗，研究對像是107名患有兩個相同F508del突變的患者。 在每項試驗中，主要分析著眼於一秒鐘內預測的強制呼氣量百分比的增加，即ppFEV1，ppFEV1是囊性纖維化肺病進展的公認標誌。 Trikafta在兩項試驗中均增加了ppFEV1。在第一項試驗中，與安慰劑相比，它的平均ppFEV1比基線增加了13.8％。在第二項試驗中，與tezacaftor / ivacaftor相比，它的平均ppFEV1比基線增加了10％。在第一個試驗中，與安慰劑相比，使用Trikafta的治療還改善了汗液氯化物，肺部加重次數（加重了呼吸系統症狀和肺功能）以及體重指數（體重與身高比）。 Trikafta的安全性基於兩項試驗中510名囊性纖維化患者的數據。在所有患者亞組中，安全性概況普遍相似。與安慰劑相比，接受Trikafta的患者發生的嚴重不良藥物反應更多的是皮疹和流感（流感）事件。最常見的藥物不良反應包括頭痛，上呼吸道感染，腹痛，腹瀉，皮疹，肝酶增加（丙氨酸氨基轉移酶和天冬氨酸氨基轉移酶），鼻塞，血肌酸磷酸激酶增加（一種可能與肌肉損傷有關的酶） ，鼻漏（鼻腔粘液），鼻炎（鼻粘膜腫脹），流行性感冒，鼻竇炎和血液膽紅素升高（可能由涉及肝臟，膽囊或紅細胞的問題引起）。 Trikafta的處方信息包括與肝功能檢查升高有關的警告（轉氨酶和膽紅素），與其他誘導劑產品同時使用或 2019/10/21 The U.S. Food and Drug Administration today approved Trikafta (elexacaftor/ivacaftor/tezacaftor), the first triple combination therapy available to treat patients with the most common cystic fibrosis mutation. Trikafta is approved for patients 12 years and older with cystic fibrosis who have at least one F508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) gene, which is estimated to represent 90% of the cystic fibrosis population. “At the FDA, we’re consistently looking for ways to help speed the development of new therapies for complex diseases, while maintaining our high standards of review. Today’s landmark approval is a testament to these efforts, making a novel treatment available to most cystic fibrosis patients, including adolescents, who previously had no options and giving others in the cystic fibrosis community access to an additional effective therapy,” said acting FDA Commissioner Ned Sharpless, M.D. “In the past few years, we have seen remarkable breakthroughs in therapies to treat cystic fibrosis and improve patients’ quality of life, yet many subgroups of cystic fibrosis patients did not have approved treatment options. That’s why we used all available programs, including Priority Review, Fast Track, Breakthrough Therapy, and orphan drug designation, to help advance today’s approval in the most efficient manner possible, while also adhering to our high standards. The FDA remains committed to advancing novel treatment options for areas of unmet patient need, particularly for diseases affecting children.” Cystic fibrosis, a rare, progressive, life-threatening disease, results in the formation of thick mucus that builds up in the lungs, digestive tract, and other parts of the body. It leads to severe respiratory and digestive problems as well as other complications such as infections and diabetes. Cystic fibrosis is caused by a defective protein that results from mutations in the CFTR gene. While there are approximately 2,000 known mutations of the CFTR gene, the most common mutation is the F508del mutation. Trikafta is a combination of three drugs that target the defective CFTR protein. It helps the protein made by the CFTR gene mutation function more effectively. Currently available therapies that target the defective protein are treatment options for some patients with cystic fibrosis, but many patients have mutations that are ineligible for treatment. Trikafta is the first approved treatment that is effective for cystic fibrosis patients 12 years and older with at least one F508del mutation, which affects 90% of the population with cystic fibrosis or roughly 27,000 people in the United States. The efficacy of Trikafta in patients with cystic fibrosis aged 12 years and older was demonstrated in two trials. The first trial was a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial in 403 patients who had an F508del mutation and a mutation on the second allele that results in either no CFTR protein or a CFTR protein that is not responsive to ivacaftor or tezacaftor/ivacaftor alone. The second trial was a four-week, randomized, double-blind, active-controlled trial in 107 patients who had two identical F508del mutations. In each trial, the primary analysis looked at increases in the percent predicted forced expiratory volume in one second, known as ppFEV1, which is an established marker of cystic fibrosis lung disease progression. Trikafta increased the ppFEV1 in both trials. In the first trial, it increased mean ppFEV1 13.8% from baseline compared to placebo. In the second trial, it increased mean ppFEV1 10% from baseline compared to tezacaftor/ivacaftor. In the first trial, treatment with Trikafta also resulted in improvements in sweat chloride, number of pulmonary exacerbations (worsening respiratory symptoms and lung function), and body mass index (weight-to-height ratio) compared to placebo. The safety profile of Trikafta is based on data from the 510 cystic fibrosis patients in the two trials. The safety profile was generally similar across all subgroups of patients. Serious adverse drug reactions that occurred more frequently in patients receiving Trikafta compared to placebo were rash and influenza (flu) events. The most common adverse drug reactions included headaches, upper respiratory tract infections, abdominal pains, diarrhea, rashes, increased liver enzymes (alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase), nasal congestion, increased blood creatine phosphokinase (an enzyme that can be associated with muscle damage), rhinorrhea (mucus in the nasal cavity), rhinitis (swelling of the mucous membrane of the nose), influenza, sinusitis and increased blood bilirubin (may be caused by problems involving the liver, gallbladder or red blood cells). The prescribing information for Trikafta includes warnings related to elevated liver function tests (transaminases and bilirubin), use at the same time with other products that are inducers or inhibitors of another liver enzyme called Cytochrome P450 3A4 (CYP3A), and the risk of cataracts. Patients and their caregivers should speak with a health care professional about these risks and any medicines they take before starting treatment. Patients with cystic fibrosis should speak with a health care professional and have tests performed to understand which gene mutations they have. The presence of at least one F508del mutation should be confirmed using an FDA-cleared genotyping assay prior to treatment. The safety and effectiveness of Trikafta in patients with cystic fibrosis younger than 12 years of age have not been established. The FDA granted this application Priority Review, in addition to Fast Track and Breakthrough Therapy Designation. Trikafta also received orphan drug designation, which provides incentives to assist and encourage the development of drugs for rare diseases. Drugs approved under expedited programs are held to the same approval standards as other FDA approvals. Because of Trikafta’s benefit to the cystic fibrosis community, the FDA reviewed and approved Trikafta in approximately three months, ahead of the March 19, 2020 review goal date. The approval of Trikafta was granted to Vertex Pharmaceuticals Incorporated, which will receive a Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher for developing this therapy. The FDA, an agency within the U.S. Department of Health and Human Services, protects the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products for human use, and medical devices. The agency also is responsible for the safety and security of our nation’s food supply, cosmetics, dietary supplements, products that give off electronic radiation, and for regulating tobacco products. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/9/11 下午 01:05:59第 3408 篇回應
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| Vertex最低價美金三塊多漲到美元255元 www.google.com/search?client=ms-android-htc&sxsrf=ALeKk01Ng59m0HIMElZJ-C7aNmH06u7gYg%3A1599800182610&ei=dgNbX5jpJM-Yr7wPpLS00Ag&q=vertexstock&oq=vertexstock&gs_lcp=ChNtb2JpbGUtZ3dzLXdpei1zZXJwEAMyCQgAEAoQRhD6ATIECAAQCjIECAAQCjIECAAQCjoECAAQRzoCCABQoE1YqGFgmGtoAHABeACAAWWIAcwDkgEDNC4xmAEAoAEBwAEB&sclient=mobile-gws-wiz-serp |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/11 上午 05:20:51第 3407 篇回應
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| 2024年最有價值的新藥研發(已在三期臨床) www.genetinfo.com/investment/featured/item/27596.html?start=1 其中ADC 2種新藥已獲FDA核准上市。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/11 上午 04:31:10第 3406 篇回應
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| 好消息！ 牛津武肺疫苗臨床試驗 外媒：下週將重啟 製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（圖取自彭博、路透，本報合成） 製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（圖取自彭博、路透，本報合成） 2020/09/10 18:52 〔即時新聞／綜合報導〕製藥大廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。 歐洲大藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）與英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因臨床試驗有一名受試者出現無法解釋的疾病，已暫停臨床試驗。阿斯特捷利康發言人8日指出，臨床試驗中有任何潛在無法解釋的疾病發生時，都必須暫停，進行獨立、仔細的檢查，以確保臨床試驗的完整性。「我們正與專家處理此個案，把任何衝擊試驗時程的潛在因素降至最小。」 請繼續往下閱讀... 綜合外媒報導，阿斯特捷利康藥廠總裁索西歐（Pascal Soriot）今日在與投資人的會議上指出，這名志願者出現嚴重不良反應，可能與疫苗無關，而是因為一種罕見的橫向脊髓炎引起的副作用。 而據英國《英國金融》報導，如果疫苗檢測沒問題，最快下個星期，阿斯特捷利康就會重新展開試驗。 相關新聞請見︰ 「武漢肺炎專區」請點此，更多相關訊息，帶您第一手掌握。 製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（美聯社資料照） 製藥大廠阿斯特捷利康和英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因受試者出現不良反應，因此暫停第三階段臨床試驗，消息一出震驚全球。對此，有外媒指出，阿斯特捷利康最快下週會重新展開試驗。（美聯社資料照） |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/9 上午 10:28:51第 3405 篇回應
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| 受試者出現嚴重不良反應！阿斯特捷利康暫停疫苗試驗 2020-09-09 08:33 聯合報 / 編譯胡夢瑋／即時報導 𢥫疫苗 8 阿斯特捷利康暫停新冠病毒疫苗試驗。路透阿斯特捷利康暫停新冠病毒疫苗試驗。路透 阿斯特捷利康暫停新冠病毒疫苗試驗。路透 娋 Y 鎸 �H 鎻 阿斯特捷利康（AstraZeneca）8日表示，因其中一名試驗參與者出現無法解釋的疾病，已經暫停新冠病毒疫苗試驗。 紐約時報報導，一名受試者出現嚴重不良反應。 CNN報導，這是疫苗試驗中的標準預防措施，以確保實驗疫苗不會對受試者造成嚴重反應。阿斯特捷利康表示，「我們按照安全評估程序暫停疫苗試驗，以便對安全數據進行評估。這是一項常規行動，只要其中一項試驗出現潛在未能解釋的疾病就必須這樣做，以確保維持試驗的完整性」。 阿斯特捷利康說，「在大型試驗中，疾病偶然發生，但必須對其進行獨立審查以仔細檢核。我們正在努力加速審查，以最小化對試驗時程表的任何潛在影響。我們致力於確保參與者的安全，以及試驗的最高標準」。 8日稍早，阿斯特捷利康與其他八家公司簽屬一項承諾，保證不會尋求過早的政府核准。它們承諾，將等到有足夠的數據顯示任何潛在疫苗能夠安全的預防感染。 阿斯特捷利康發言人隨後表示，英國一名參與者出現不良反應，該公司在全球疫苗試驗都將暫停。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/9 上午 10:24:19第 3404 篇回應
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| 在美國，有7種候選疫苗已與人類受試者一起進入臨床試驗，其中3種已進入關鍵的3期開發階段。 www.marketwatch.com/story/there-are-seven-coronavirus-vaccine-candidates-being-tested-in-the-us-heres-where-they-stand-2020-09-08?mod=mw_quote_news 開發安全有效的COVID-19疫苗的競賽正在進行中，這為將歷史上最快的疫苗推向市場做好了準備。 有數十種冠狀病毒疫苗正在研發中，主要是在對動物進行測試時處於臨床前階段。在美國，有7種候選疫苗已與人類受試者一起進入臨床試驗，其中3種已進入關鍵的3期開發階段。 臨床研究的第一階段和第二階段主要用於測試安全性，而第三階段和最後階段則用於確定疫苗是否有效並可以預防參與者之間的感染。屆時，疫苗生產商將決定何時尋求食品藥品監督管理局的緊急使用授權和/或全面批准。大多數開發中的疫苗已從美國政府獲得資金，以幫助支持臨床開發或作為特朗普政府“運營扭曲速度”計劃的一部分支付疫苗的製造和銷售費用。 在美國進行的第3期試驗中的疫苗（按字母順序引用，按公司名稱列出）： •與牛津大學合作，阿斯利康AZN，+ 2.10％AZN，+ 0.82％ 年初至今的股票表現：上漲了7.8％。 名稱：AZD1222 類型：基於向量。 第1/2階段：7月20日在柳葉刀上公佈了在英國進行的1/2階段試驗的數據。它報告說，在進行一項測試時，有35％的患者中有91％使用中和抗體反應，而在進行另一項測試時，有35％的患者中有100％。 第3階段：該試驗將在美國舉行，預計將招募30,000名參與者。 （也正在巴西，南非和英國進行後期研究。）預計數據會在今年年底前發布。 美國政府的臨床開發和製造資金：最高12億美元。 美國劑量承諾：3億劑。 劑量：2劑。 •BioNTech BNTX，+ 2.15％；輝瑞公司PFE，-1.18％ 年初至今的股票表現：BioNTech，上漲75％；輝瑞製藥下跌8.3％。 名稱：BNT162b2。 類型：mRNA。 階段1：公司於7月1日發布了BNT162b1的初步數據作為預印本。他們接著說，接受兩劑低劑量疫苗的研究的24名參與者產生了中和抗體。 8月28日發布了BNT162b2的第二張預印本，發現該候選人產生了相似水平的抗體，但參與者報告的反應較少。 2/3期：預期該試驗將重點放在BNT162b2上。預計將在阿根廷，巴西和美國招募多達30,000名參與者。 美國政府的製造業資金：19.5億美元。 美國劑量承諾：1億劑，可以選擇再購買多達5億劑。 劑量：2劑。 •Moderna Inc. MRNA，-13.19％ 年初至今的股票表現：上漲了187.8％。 名稱：mRNA-1273。 類型：mRNA。 第1階段：初步數據於5月18日發布；更詳細的數據發表在7月14日的《新英格蘭醫學雜誌》上。在這項試驗中，Moderna的候選疫苗引發了所有45名參與者的中和抗體，該試驗是在美國與美國國家過敏和傳染病研究所合作進行的。 2a期：這項研究在7月8日截止了600名參與者的註冊。該試驗還針對美國。 階段3：這項研究有望在9月的某個時候完成30,000人的註冊。 來自BARDA的研發資金：9.55億美元。 美國政府提供的資金：最多15.25億美元。 美國劑量承諾：1億，並可以選擇增加4億劑量。 劑量：2劑。 美國第一階段和第二階段試驗中的疫苗（按字母順序引用，按公司名稱列出）： •伊諾維奧製藥公司（INO），+ 0.41％ 年初至今的股票表現：上漲了191.2％。 名稱：INO-4800。 類型：DNA。 階段1：公司在6月發布了一些初步數據；該公司尚未共享全部數據，但已將結果提交給同行評審的醫學雜誌發表。該審判正在美國進行。 2/3期：Inovio在9月8日表示，如果FDA批准，它計劃在9月啟動該研究階段。 美國政府的資金：美國國防部已獲得7100萬美元，用於製造和購買用於授權或批准公司疫苗分配的設備。 •強生公司（Johnson＆Johnson JNJ），-0.89％ 年初至今的股票表現：上漲1.2％。 名稱：Ad26。 COV2。 S. 類型：基於向量。 1 / 2a期：這項研究於7月下半月開始，目標是在比利時和美國招募1,045名成年人。 第3階段：它計劃在9月啟動該試驗。 BARDA的研發資金：4.56億美元 美國政府用於製造和交付的資金：超過10億美元（來自BARDA和國防部）。 美國劑量承諾：1億劑，可以選擇購買多達2億劑。 •Novavax Inc. NVAX，-8.20％ 年初至今的股票表現：上漲了2166.7％。 名稱：NVX-CoV2373。 類型：蛋白質亞基。 第1階段：9月2日，在澳大利亞進行的一項試驗的初步數據發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。 1/2階段：1/2階段的第二階段試驗於8月開始，並將在澳大利亞和美國進行。 階段3：待定。 美國政府的臨床開發和製造資金：16億美元。 美國劑量承諾：1億劑。 •賽諾菲SNY，SAN +1.83％，+ 0.19％以及葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）的GSK，+ 1.30％GSK，-0.21％輔助技術 年初至今的股票表現：上漲了0.6％。 名稱：待定。 類型：基於蛋白質。 1/2期研究：這項試驗於9月3日開始，目標是在美國招募440名成年人。預計12月份會取得結果。 第3階段：這項研究有望在“ 2020年底”啟動。 美國政府的臨床開發和製造資金：最高21億美元。 美國劑量承諾：最多1億劑，並可選擇 The race to develop a safe and effective COVID-19 vaccine is well under way, setting the stage to bring to market the fastest vaccine in history. There are dozens of coronavirus vaccines in development, primarily in the preclinical phase when they are tested on animals. In the U.S., there are seven vaccine candidates that have moved into clinical trials with human participants, including three that have moved into the crucial Phase 3 development phase. The first and second phases of clinical studies are primarily conducted to test for safety, while the third and final stage is used to determine whether vaccines are efficacious and can prevent infection among participants. At that point, the vaccine makers will decide when to pursue an emergency-use authorization from the Food and Drug Administration and/or a full approval. The majority of the vaccines in development have received funding from the U.S. government, either to help support clinical development or pay for manufacturing and distribution of the vaccines as part of the Trump administration’s “Operation Warp Speed” program. MarketWatch will update this tally as the vaccines move through development. Vaccines in Phase 3 trials in the U.S. (cited in alphabetical order, by company name): • AstraZeneca AZN, +2.10% AZN, +0.82%,in partnership with the University of Oxford Year-to-date stock performance: Up 7.8%. Name: AZD1222. Type: Vector-based. Phase 1/2: Data from the Phase 1/2 trial, which is being conducted in the U.K., was published July 20 in the Lancet. It reported neutralizing antibody responses in 91% of 35 patients when using one test and 100% of 35 patients when using a different test. Phase 3: This trial, which will be held in the U.S., is expected to enroll up to 30,000 participants. (Late-stage studies are also being conducted in Brazil, South Africa and the U.K.) Data are expected by the end of the year. Clinical development and manufacturing funding from the U.S. government: up to $1.2 billion. U.S. dose promise: 300 million doses. Dosing: 2 doses. • BioNTech BNTX, +2.15%and Pfizer Inc. PFE, -1.18% Year-to-date stock performances: BioNTech, up 75%; Pfizer, down 8.3%. Name: BNT162b2. Type: mRNA. Phase 1: The companies published preliminary data on July 1 for BNT162b1 as a preprint. They said then that 24 participants in the study who received two doses of the lower-dose vaccine developed neutralizing antibodies. A second preprint was published on Aug. 28 for BNT162b2 that found this candidate produced similar levels of antibodies but participants reported fewer reactions. Phase 2/3: This trial is expected to focus on BNT162b2. It is expected to enroll up to 30,000 participants in Argentina, Brazil and the U.S. Manufacturing funding from the U.S. government: $1.95 billion. U.S. dose promise: 100 million doses, with option to buy up to 500 million more doses. Dosing: 2 doses. • Moderna Inc. MRNA, -13.19% Year-to-date stock performance: Up 187.8%. Name: mRNA-1273. Type: mRNA. Phase 1: Preliminary data were released May 18; more detailed data published July 14 in the New England Journal of Medicine. Moderna’s vaccine candidate elicited neutralizing antibodies in all 45 participants in this trial, which was conducted in the U.S. in partnership with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Phase 2a: This study closed enrollment of 600 participants on July 8. This trial is also focused on the U.S. Phase 3: This study is expected to complete enrollment of up to 30,000 people some time in September. R&D funding from BARDA: $955 million. Supply funding from the U.S. government: Up to $1.525 billion. U.S. dose promise: 100 million, with option to acquire up 400 million additional doses. Dosing: 2 doses. Vaccines in Phase 1 and 2 trials in the U.S. (cited in alphabetical order, by company name): • Inovio Pharmaceuticals Inc. INO, +0.41% Year-to-date stock performance: Up 191.2%. Name: INO-4800. Type: DNA. Phase 1: The company released some preliminary data on June; it has not yet shared the full data but has submitted the results for publication in a peer-reviewed medical journal. The trial is being conducted in the U.S. Phase 2/3: Inovio said on Sept. 8 that it plans to launch this phase of the study in September, if it is given the go-ahead by the FDA. U.S. government funding: It received $71 million from the Department of Defense to make and buy the devices that will be used to dispense the company’s vaccine if it is authorized or approved. • Johnson & Johnson JNJ, -0.89% Year-to-date stock performance: Up 1.2%. Name: Ad26. COV2. S. Type: Vector-based. Phase 1/2a: The study began in the second half of July, with a goal of enrolling 1,045 adults in Belgium and the U.S. Phase 3: It plans to launch this trial in September. R&D funding from BARDA: $456 million U.S. government funding for manufacturing and delivery:More than $1 billion (from BARDA and the Department of Defense). U.S. dose promise: 100 million doses, with option to buy up to 200 million additional doses. • Novavax Inc. NVAX, -8.20% Year-to-date stock performance: Up 2,167.6%. Name: NVX-CoV2373. Type: Protein subunit. Phase 1: Preliminary data from a trial conducted in Australia were published Sept. 2 in the New England Journal of Medicine. Phase 1/2: The second phase of the Phase 1/2 trial started in August and will be conducted in Australia and the U.S. Phase 3: TBD. Clinical development and manufacturing funding from the U.S. government:$1.6 billion. U.S. dose promise: 100 million doses. • Sanofi SNY, +1.83% SAN, +0.19% , in combination with GlaxoSmithKline’s GSK, +1.30% GSK, -0.21% adjuvant technology Year-to-date stock performance: Up 0.6%. Name: TBD. Type: Protein-based. Phase 1/2 study: The trial was initiated Sept. 3, with a goal of enrolling 440 adults in the U.S. Results are expected in December. Phase 3: This study is expected to launch by the “end of 2020.” Clinical development and manufacturing funding from the U.S. government: Up to $2.1 billion. U.S. dose promise: Up to 100 million doses, with option to buy up to 500 million doses. Sources: Company websites, federal data, the World Health Organization, RBC Capital Markets. |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2020/9/8 下午 02:56:57第 3403 篇回應
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| 公司回覆要一直做到三期的原因是要讓大藥廠待價而沽, 若太直接說在第幾期時有授權的意願,對談判可能不利~~~總而言之就是數據要好談判空間才大~~ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/7 下午 08:28:25第 3402 篇回應
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| ASLAN004 新加坡淡馬錫董事/默克董事若要拼大的，到AD三期完成，享受三倍授權金的股價市值.（超過百億美元) 做完二期，要做三期前，可能歐洲要先授權出去，可能共要募資4~5億美元來做三期 2個三期AD 臨床x400人，共800人。 主要指標16週。（18個月臨床左右可有初步數據）） 另外要做17~52週延長臨床。 |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2020/9/7 下午 06:53:03第 3401 篇回應
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| 股東會上有人問到004的收案進度及後續規劃 公司回覆如下: 1. 受Covid-19影響,配合新加坡逐步開放臨床收案,今年Q4期中分析的計畫沒有改變 2. 新加坡開放後還未收案,收案增加美澳等地,收滿病患時程預期不變 3. 目前還沒有其他藥廠探詢授權或併購事宜 4. 公司目前規劃三期要自己做 以上 ----------------------------------------------------- 原本想問001在第四季增資後會不會繼續針對有療效的subgroup進行臨床 但現場實在是太吵... 就放棄了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/7 下午 06:25:40第 3400 篇回應
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ir.aslanpharma.com/node/7476/html 2020/09/04 股東問答 5， 將ASLAN的主要上市地從台灣轉移到美國有哪些主要好處？ 如上所述，從TPEx退市後不久，我們將不再受TPEx和台灣法規的約束。 根據TPEx和台灣法規，我們能夠籌集資金的唯一實際方法是公開募股。 根據台灣的公開發售， （i）我們不得對發行中出售的新股提供比我們在TPEx上的普通股價格高出10％的折扣； （ii）我們不能向內部人出售股份，並且 （ iii）我們需要在發行前大約三到六個月向TPEx申請，以確保獲得股東和監管機構的批准。 此外，我們賬面價值的變化可能會影響我們的股票是以電子交易還是以TPEx手動交易，以及買賣訂單的匹配頻率。結果，公司融資的選擇非常有限。 在我們的主要商家信息移至美國後，我們相信我們將從以下方面受益： •我們希望利用其他籌資機制，例如在公開募股（PIPE）交易中的私人投資，有價證券發行（ATM），註冊直接發行，可轉換債券，衍生證券等。 •我們希望在進行融資時具有更大的靈活性，從而使我們有機會迅速利用籌款窗口和機會，尤其是在發布新數據方面。 •我們預計美國存託憑證的流動性會更高，因為我們所有的股票都將在美國進行交易，而不是在兩個交易所之間進行交易。 •我們預計它將減少開支和維持TPEx上市所需的大量公司間接費用。 •由於台灣法規要求我們每年進行大約200項披露，因此我們希望日常管理將大大簡化，從而使管理層可以將更多時間用於我們的核心業務。 5. What are the main benefits in moving ASLAN’s primary listing from Taiwan to the U.S.? As noted above, shortly after we are delisted from TPEx, we will no longer be subject to TPEx and Taiwan regulations. Under TPEx and Taiwan regulations, the only practical way that we have been able to raise capital is through a public offering. Under a public offering in Taiwan, (i) we are not allowed to offer more than a 10% discount to new shares sold in the offering as compared to our ordinary share price on TPEx, (ii) we cannot sell shares to insiders and (iii) we need to apply with TPEx roughly three to six months in advance of an offering to secure both shareholder and regulatory approvals. In addition, changes in our book value can affect whether our shares are traded electronically or manually on TPEx, and the frequency by which buy and sell orders are matched. As a result, corporate financing alternatives are very limited. After our primary listing has moved to the U.S., we believe we will benefit in the following ways: • We expect to take advantage of other funding mechanisms, such as private investment in public equity (PIPE) transactions, at-the-market offerings (ATMs), registered direct offerings, convertible bonds, derivative securities and others. • We expect to have greater flexibility in conducting financings, allowing us the opportunity to rapidly take advantage of fundraising windows and opportunities, especially around the release of new data. • We expect greater liquidity of our ADSs as all of our equity will trade in the U.S. rather than across two exchanges. • We expect it will reduce expenses and the significant corporate overhead required in maintaining our TPEx listing. • With Taiwan regulations requiring us to make approximately 200 disclosures annually, we expect day-to-day administration to be greatly simplified, allowing management to focus more time on our core business. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/5 上午 10:47:30第 3399 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings 股東會決議及問答 SEC 檔案……九月四日，已上傳 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/5 上午 07:39:34第 3398 篇回應
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| 美股ADR,1.3元為有效支撐，短期應該不會跌破了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/4 下午 04:24:56第 3397 篇回應
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| 本資料由 (公開發行公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 109/09/04 發言時間 12:53:02 發言人 傅勇 發言人職稱 執行長 發言人電話 +65 6222 4235 主旨 公告本公司109年第二次股東臨時會議重要決議事項 符合條款 第 9 款 事實發生日 109/09/04 說明 1.事實發生日:109/09/04 2.發生緣由:公告本公司109年第二次股東臨時會議重要決議事項 一、報告事項： 案由：本公司普通股股份轉換至那斯達克上市之美國存託憑證轉換辦法暨投資人問答 並將本公司第一上市市場轉移至美國那斯達克報告。 二、討論事項： (1)通過停止本公司在台公開發行案(重度決議)。 (2)通過修訂本公司第八次修正與重述公司大綱與章程案(特別決議)-conditional approval於撤銷公開發行後之條件型決議。 (3)通過重新指派本公司額定資本案(普通決議)-conditional approval於撤銷公開發 行後之條件型決議。 (4)通過減少本公司額定資本案(特別決議)-conditional approval於撤銷公開發行後 且獲得開曼群島大法院核准減資命令後之條件型決議。 (5)通過修訂本公司第九次修正與重述公司大綱與章程案(特別決議)-conditional approval於撤銷公開發行後且獲得開曼群島大法院核准減資命令後之條件型決議。 (6)通過請求臺灣集中保管結算所協助，將本公司股東證券帳戶中亞獅康-KY普通股股 數全數轉至股東登錄帳下。 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項: 本公司109年第二次股東臨時會通過撤銷公開發行一案，已隨即向金管會提出申請。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 10:52:28第 3396 篇回應
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| AnaptysBio 在股價高檔 120多美元，亦增資一次，募集甚多資金。 亞獅潛值非常高，年底股價到多少？無法預測。 但2022年 被併購 25~32億美元，相當合理價值。（70億美元最高銷售） 若為合xx集團，可能股價市值會超過100億美元， 日本第一三共，也是 差不多。 股價市值=簽約金X3倍 ————————————————— 美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力! ---------------------------------------------------- ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布。(第四季) 同疾病最佳ASLAN004, 是否有 AnaptysBio ,4-5個月， 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ? AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。 股價2017年10月宣布前30美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值4億美元，漲到32億美元。 ------------------------------------ 可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。 股價回15美元，剩四億美元。 www.marketwatch.com/investing/stock/anab www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx 這就是AnaptysBio Inc.今天飛速發展的原因 中間階段的概念驗證數據對今天的AnaptysBio股票產生了異常強烈的影響。 Cory Renauer（TMFang4apples） 2017年10月10日，上午11:38 發生了什麼 AnaptysBio Inc.（納斯達克股票代碼：ANAB）是一家臨床階段的生物技術公司，正在開發新型抗炎藥，該公司報告了其濕疹候選藥物的臨床試驗獲得了積極的數據後，。儘管這只是一項有12名患者的概念驗證研究，但截至週二美東時間上午10:15，該股上漲了約70.7％。 所以呢 今天的興奮來自於一個很大的暗示，即該公司一流的IL-33抑製劑有望成為過敏性皮炎（最常見的濕疹類型）患者的超便捷治療選擇。在接受單劑ANB020後的57天間隔中， 12名患者中有10名獲得了50％或更高的改善。反應似乎也很快，在15天的評估中，12例患者中有9例改善了50％。 慶祝在實驗室裡的三位科學家。 圖像來源：GETTY圖像。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 10:39:45第 3395 篇回應
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| 2019年5月31日 共同開發 授權，已有10億美元的折現價。目前有32億美元的價值 大股東兼董事有新加坡 淡馬錫，默克藥廠，CEO ... 去年底 3人的資料, 已用 2.5 美元/股增資 今年期中解盲 ASLAN004 18人 ，6人對照組資訊。 一定高於 目前美國分折師目標價 5~8美元/股的機率大. |
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會員：白肥10142736 發表時間:2020/9/3 下午 10:31:04第 3394 篇回應
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| 請問天命大 若年底是1美元增資 那不就會再多33萬張了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 09:52:28第 3393 篇回應
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| 台醣大, 如公開資訊詀,公佈的身二季財報一樣. 2020/JULY/13 ir.aslanpharma.com/static-files/868b732c-7285-4f50-8546-7e06f581da40 ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/9/3 下午 09:24:42第 3392 篇回應
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| 天命大 有ASLN ADR 在美國上市以來的財務報表 ? 財務狀況如何? |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 08:42:11第 3391 篇回應
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| ASLAN004 , MOA 的路徑已被Dupilumab 確認，已賣出50億美元。 ————————————————— 合一 ON101 完成 中國/台灣三期臨床，及國際二期臨床 正要投稿 作用機制（MOA） 2021年，國際授權 —————————————————— 合一 9/3第二次Q&A： 一、提問： 1. 公司發布的DR預計是會在哪邊掛牌上市呢？ 2.大陸藥證目前申請的狀況為何？ 3. 授權金預期會等到期刊發表後，吸引更多廠商，才會進行多國授權嗎？ 二、回覆： 1.目前為DR緘默期，現階段不便對外發表意見，待適當時機會對外說明。 2.已提出大陸Pre-NDA會議申請，尚未確定會議日期，合一在Pre-NDA會議後將依據大陸主管機關之要求，提出NDA申請。 3.ON101國際授權，為合一2021年目標。目前重點在於 (1).ON101藥證申請、 (2).國際訂價、 (3).命名、 (4).南州廠認證、 (5).新適應症研究、 (6).市場分析 (7).三期臨床結果與藥物作用機制兩篇論文 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 04:39:02第 3390 篇回應
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| 目前發行19億台幣,19萬張. ----------------------------------------------------------------- 估計 到2022年底,需20億台幣. 含ASLAN004 2b 臨床費用. 若 年底增資價 (1)30元/股(5美元/股) 20億台幣/30,000元-張=6.6 萬張 增資後 25.6萬張 (2)60元/股(10美元/股) 20億台幣/60,000元-張=3.3 萬張 增資後 22.2萬張 年底股價會到多才? 不知 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/3 下午 04:12:06第 3389 篇回應
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| 請教天命大，對於您之前對被收購的價格，好像都沒 計算到年底增資股份被稀釋的部份，目前有辦法推估增資 後股份被稀釋後的價格嗎？大概會減少多少0/0 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 下午 12:17:01第 3388 篇回應
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美疫苗將問世？CDC緊急要求各州11月1日前設好接種站 1 小時前 叙 張克帆被醫生警告「隨時會出事」爆健康亮紅燈 㪫 歷史上的今天／金庸名著「天龍八部」連載 開啟武俠盛世 MoneyDJ新聞 2020-09-03 10:21:10 記者 李彥瑾 報導 © 由 MoneyDJ理財網 提供 美國總統大選即將於11月3日登場，現任總統川普(Donald Trump)致力推動武漢肺炎疫苗在選前問世，作為他爭取勝選的重要政績。最新消息指出，美國疾病管制中心(CDC)已緊急要求各州「排除一切障礙」，在11月1日完成疫苗接種站的設置，以便展開疫苗施打作業。 美國新聞機構麥克萊契(McClatchy)9月2日報導，CDC主任Robert Redfield 8月27日已致信美國各州州長，要求盡速發放許可證給醫療用品公司McKesson，以便在11月1日前，於全美設置疫苗接種站。在此之前，McKesson已與美國衛生部達成協議，獲選為負責分發武漢肺炎疫苗的主要廠商。 Redfield在信中寫道：「獲得許可證的所需時間，嚴重阻礙這項緊急公共衛生計畫的成功。」 「CDC緊急要求您協助加快接種設施的申請作業，並在必要時考慮豁免部分規定，讓接種設施在2020年11月1日前全面投入營運。」 英國《金融時報》日前報導，據知情人士透露，如果阿斯特捷利康和牛津大學合作研發的候選疫苗「AZD1222」試驗結果證明有效，美國食品藥物管理局(Food and Drug Administratio，FDA)可能會在10月授予「緊急使用授權」(Emergency use authorisation，EUA)，以便趕在11月大選前投入應用。 美聯社報導，FDA專員Stephen Hahn表示，雖然FDA希望盡快核准疫苗上市，但仍會審慎評估疫苗的安全性。他本週告訴英國《金融時報》，如果好處大於風險，則在臨床試驗完成前核准疫苗，或許是「適當的」做法。 根據美國約翰•霍普金斯大學(Johns Hopkins University)的統計數據，美國累計武漢肺炎確診人數已突破611萬例，約佔全球確診總數的四分之一，是全球疫情最嚴重的國家。 ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。 資料來源-MoneyDJ理財網 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/3 上午 11:00:18第 3387 篇回應
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| 是的台醣大，但是這樣做法，降低了持股 的成本還是可行的，我有觀察ADR股價也是 在台股要下市的前後開始比較大的幅度下跌 ，如果真的是如此ADR的價格大概會落在台股 下市的價格加上轉ADR的手續費，賣壓才會告一 段落，以上為個人推測，個種可能也都是有的 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/9/3 上午 10:00:37第 3386 篇回應
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| 紅塵大 如果之前ADR就有股票 這要看當初買的成本是多少 ? 買高賣低 會先虧損 ( ADR 本身的虧損) 除非買在1美元 賣1.5美元 ( 何必浪費交易成本 真的買到1美元的人也不多 ) 真的要賣也要等到不同利多出現分批賣會比較好 ( 看大利多 中利多 或小利多) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 上午 09:38:14第 3385 篇回應
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| 1b 臨床還没做完就60億美元授權案例----- 2020年/7月/27日 日本第一三共 授權DS-1062,ADC , 給英國阿斯利康 合約: 20億美元的簽約金及哩程金+40億美元銷售哩程金 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03401385 -------- 第一三共 股價 5月1日 7377日元,市值5.23兆日元/493億美元 5月31日 10,085日元,市值7.15兆日元/675億美元 一個月大漲182億美元. ----------------------------------------------- 5月14日在ASCO 發表 晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者（pts）的滋養層細胞表面抗原2（TROP2）抗體藥物偶聯物（ADC）DS-1062的I期研究的劑量遞增和擴展。----1b 臨床 clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03401385 7月27日 DS-1062 ADC , 60億美元(20億美元的簽約金及哩程金+40億美元銷售哩程金)授權阿斯利康合約 --------------------------------- 看好DS-1062的開發前景 “我們看到這種抗體藥物偶聯物在肺癌以及乳腺癌和其他表達Trop-2的癌症中具有巨大的潛力。我們很高興與第一三共達成這一新的合作項目，並在Enhertu成功上市的基礎上再接再厲，進一步擴大我們在腫瘤學領域的產品線和領導地位。” 從阿斯利康首席執行官Pascal Soriot針對此次合作發表的評價來看，在第一合作的基礎上，阿斯利康同樣高度肯定DS-1062的開發前景。 DS-1062靶向Trop-2受體，該受體是在乳腺癌、宮頸癌、結直腸癌、腎癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多種腫瘤細胞表面大量表達的跨膜蛋白，在三陰乳腺癌患者的表達陽性率超過80%，在NSCLC中也同樣高表達（預計到2020年，肺癌將奪走約13.5萬美國人的生命）。 TYO: 4568 ------------------------------------------------------- DOI: 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.9619 Journal of Clinical Oncology - published online before printMay 25, 2020 晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者（pts）的滋養層細胞表面抗原2（TROP2）抗體藥物偶聯物（ADC）DS-1062的I期研究的劑量遞增和擴展。 背景：TROP2是非小細胞肺癌中過度表達的細胞內鈣信號轉導子，預示生存率低。 DS-1062是靶向TROP2的ADC，具有新型拓撲異構酶1抑製劑（exatecan衍生物，DXd）和有希望的臨床前抗腫瘤活性。據報導，來自正在進行中的DS-1062在晚期/轉移性NSCLC中的第1期研究的更新結果包括24個額外的劑量遞增點和32個劑量擴展點（NCT03401385 / J101）。方法：年齡≥18（US）或≥20（日本）的不可切除NSCLC對可測量疾病的標準治療（RECIST v1.1）無效/復發且可用於回顧性TROP2評估的腫瘤符合條件的患者。主要目標包括最大耐受劑量（MTD）鑑定，安全性和耐受性，次要目標包括功效，藥代動力學和針對DS-1062的抗藥物抗體的發生率。不論TROP2的等級如何，積分都是合格的。結果：截至2019年11月16日，95例患者接受了≥1劑DS-1062的治療。逐步升級期間治療63分，分別為0.27（n = 4），0.5（n = 5），1.0（n = 7），2.0（n = 6），4.0（n = 6），6.0（n = 19），8.0 （n = 8）和10.0（n = 8）mg / kg和32 pts在DS-1062的MTD為8 mg / kg時進行了擴張處理。停用59分（62％）（由於RECIST v1.1導致疾病進展，佔25 [42％]）。將Pt暴露於3個治療週期的中位數（範圍1-19）。 88例可評估反應的患者中，有22例有部分反應（2.0 mg / kg時1 PR / 6 pt，4.0 mg / kg時2 PR / 6 pt，6.0 mg / kg時5 PR / 18 pt，13 PR / 34 pt （8.0毫克/千克）和1個PR / 8 pt（10.0毫克/千克）；確認有14個PR，有8個PR正在等待確認。 95例患者中有91例報告了因病原因而導致的治療緊急不良事件（TEAE）（96％；經歷3級以上的患者為44例[46％]，嚴重事件為30例[32％]）。據報導，與治療有關的TEAES有95分中的76分（80％；經歷3級以上的有17分[18％]，有8分[8％]）有嚴重事件）。潛在的間質性肺疾病（ILD）發生在8點（8％； 6.0 mg / kg時發生2次； 8.0 mg / kg時發生6次）； 6/8的潛在ILD被判定為與治療有關（1個劑量為6.0 mg / kg [2級]，5個劑量為8.0 mg / kg [1級1、2級2、1級3和1級5]）。仍有14個升級點和22個擴展點在試用中。將顯示更新的試驗詳細信息/結果。結論：在這項DS-1062的首次人體研究中，治療耐受性高達8 mg / kg，在經過預先治療且經過預先治療的pts中，觀察到對抗腫瘤活性的劑量效應超過2.0-10.0 mg / kg。標準治療。臨床試驗信息：NCT03401385。 Dose escalation and expansion from the phase I study of DS-1062, a trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2) antibody drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Background: TROP2 is an intracellular calcium signaling transducer overexpressed in NSCLC, portending poor survival. DS-1062 is a TROP2-targeting ADC with a novel topoisomerase 1 inhibitor (exatecan derivative, DXd) and promising preclinical antitumor activity. Updated results inclusive of 24 additional dose escalation pts and 32 dose expansion pts from an ongoing phase 1 study of DS-1062 in advanced/metastatic NSCLC are reported (NCT03401385/J101). Methods: Pts aged ≥18 (US) or ≥20 (Japan) with unresectable NSCLC refractory to/relapsed from standard treatment with measurable disease (RECIST v1.1) and available tumor for retrospective TROP2 evaluation were eligible. Primary objectives include maximum tolerated dose (MTD) identification, safety, and tolerability and secondary objectives include efficacy, pharmacokinetics, and incidence of anti-drug antibodies against DS-1062. Pts were eligible regardless of TROP2 level. Results: As of November 16, 2019, 95 pts were treated with ≥1 dose of DS-1062. 63 pts were treated during escalation at 0.27 (n = 4), 0.5 (n = 5), 1.0 (n = 7), 2.0 (n = 6), 4.0 (n = 6), 6.0 (n = 19), 8.0 (n = 8), and 10.0 (n = 8) mg/kg and 32 pts were treated in expansion at the MTD of DS-1062, 8 mg/kg. 59 pts (62%) discontinued (25 [42%] due to progressive disease per RECIST v1.1). Pts were exposed to a median of 3 treatment cycles (range, 1-19). In 88 response-evaluable pts, 22 had partial response (1 PR/6 pts at 2.0 mg/kg, 2 PR/6 pts at 4.0 mg/kg, 5 PR/18 pts at 6.0 mg/kg, 13 PR/34 pts at 8.0 mg/kg, and 1 PR/8 pts at 10.0 mg/kg; 14 PRs were confirmed and 8 PRs are awaiting confirmation). Treatment emergent adverse events (TEAEs) regardless of causality were reported in 91 of 95 pts (96%; 44 pts [46%] experienced ≥grade 3, 30 pts [32%] had serious events). Treatment-related TEAES were reported in 76 of 95 pts (80%; 17 pts [18%] experienced ≥grade 3, 8 pts [8%]) had serious events). Potential interstitial lung disease (ILD) occurred in 8 pts (8%; 2 at 6.0 mg/kg and 6 at 8.0 mg/kg); 6/8 with potential ILDs adjudicated as treatment-related (1 at 6.0 mg/kg [grade 2] and 5 at 8.0 mg/kg [1 grade 1, 2 grade 2, 1 grade 3, and 1 grade 5]). 14 escalation pts and 22 expansion pts remain on trial. Updated trial details/results will be presented. Conclusions: In this first-in-human study of DS-1062, treatment was well tolerated up to 8 mg/kg, and a dose effect on antitumor activity was observed over 2.0-10.0 mg/kg in heavily pretreated pts with prior progression on standard treatment. Clinical trial information: NCT03401385. Daiichi Sankyo to Present New Research Data Across DXd ADC Portfolio at 2020 ASCO Annual Meeting • Research data from the pivotal phase 2 DESTINY-Gastric01 trial of ENHERTU® to be presented along with phase 2 DESTINY-Lung01 and DESTINY-CRC01 research data • Updated phase 1 data for DS-1062 in patients with unresectable advanced non-small cell lung cancer will be reported • Investor conference calls to be hosted by Daiichi Sankyo to discuss ASCO presentations and provide oncology development updates May 13, 2020 05:00 PM Eastern Daylight Time BASKING RIDGE, N.J. & MUNICH--(BUSINESS WIRE)--Daiichi Sankyo Company, Limited (hereafter, Daiichi Sankyo) today announced that it will present new research data across its DXd antibody drug conjugate (ADC) portfolio at the 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Virtual Scientific Program to be held May 29 to May 31 (#ASCO20). Highlights include research data presentations from four trials in the DESTINY program of ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), a HER2 directed ADC, in several types of HER2 expressing cancers. Results will be reported from the pivotal phase 2 DESTINY-Gastric01 trial, which demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in objective response rate (ORR) and overall survival (OS) for patients with HER2 positive metastatic gastric cancer who progressed after two previous regimens treated with ENHERTU compared to investigator’s choice of chemotherapy (irinotecan or paclitaxel monotherapy). ENHERTU was recently granted Breakthrough Therapy Designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for patients in this setting. Interim phase 2 data from the DESTINY-Lung01 trial in patients with HER2 mutant metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and the DESTINY-CRC01 trial in patients with HER2 expressing advanced colorectal cancer will be presented during two oral presentations. Research data including objective response rate (ORR), duration of response (DOR), disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS) as well as safety and tolerability from each of these trials will be reported. Findings from DESTINY-Breast01 evaluating clinical and molecular variables as possible predictors of efficacy also will be shared. Updated phase 1 results with DS-1062, a TROP2 directed DXd ADC, will be presented in patients with advanced NSCLC who are refractory to or have relapsed following standard treatment or for whom no standard treatment is available, including research data for additional patients enrolled into both the dose escalation and dose expansion parts of the trial. “We look forward to sharing updates from the DESTINY development program including pivotal data from DESTINY-Gastric01, which represent the first research data from a randomized controlled trial evaluating tumor response and overall survival for ENHERTU compared to investigator’s choice of chemotherapy,” said Antoine Yver, MD, MSc, EVP and Global Head, Oncology Research and Development, Daiichi Sankyo. “The body of research data to be presented at ASCO demonstrates significant development progress for two of our lead ADCs, as we remain committed to translating our DXd ADC technology into new treatment options for as many appropriate patients as possible.” The overall safety and tolerability profile of ENHERTU in DESTINY-Gastric01 was consistent with that seen in the phase 1 trial in which the most common adverse events (≥30 percent, any grade) were hematologic and gastrointestinal including neutrophil count decrease, anemia, nausea and decreased appetite. There were cases of drug-related interstitial lung disease (ILD) and pneumonitis, the majority of which were grade 1 and 2 with two grade 3 and one grade 4. No ILD-related deaths (grade 5) occurred in patients with gastric cancer in the phase 1 trial or in the DESTINY-Gastric01 trial. Daiichi Sankyo will hold two ASCO conference calls for investors and analysts: on Sunday, May 31, 2020 from 6:30 PM-8:00 PM EDT (in Japanese/English) and on Tuesday, June 2, 2020 from 8:00 AM-9:30 AM EDT (in English). Company executives will provide an overview of the ASCO research data, updates for the oncology portfolio and address questions from investors and analysts. |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/3 上午 09:37:28第 3384 篇回應
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| 如果之前ADR就有股票的就可以了，先在台股低價買進，在把ADR舊股賣出，賺價差，等台股轉到ADR手上股票還是和原本差不多，但是以經小賺一筆價差了 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/9/3 上午 09:26:05第 3383 篇回應
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| 紅塵大 買新股(台股)， 賣舊股( 美國ADR) ? 如何玩法 ? 買新股 虧舊股+ 加手續費 + 買賣費用 能討到甚麼便宜 旁門走道 未必心想事成 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/9/3 上午 07:25:54第 3382 篇回應
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| 最近ADR下跌，我想原因是主力之前已經 在台股壓低吃貨了，簡單說，買新股，賣 舊股，套現了，之前低價買台股準備ADR 賺價差的恐怕是慢了一步，股票市場真是， 詭譎多變，但是過程不重要，結局才重要， 還是期待004的表現，才是真投資 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/3 上午 06:47:04第 3381 篇回應
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| 台醣大的見解10000%同意。 1.ASLAN004 1b臨床結果，只會顯示和Dupilumab相似的一週一針療效， 劑量ASLAN004，200mg比Dupilumab 的300mg 。 2.ASLAN004 2b臨床，才會出現 四週一針，16週 ，總劑量可能小於1600mg的臨床指標結果。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2020/9/2 下午 11:53:31第 3380 篇回應
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| 巴菲特強調長期投資的重要 決定投資某家企業，不是因為這家公司目前表現良好，而是看好它會繼續有好表現；如果你不願持有一檔股票10年，那最好連10分鐘都不要持有 最後賺最多的不是年底期中數據好把ASLN ADR持股賣掉的股東 最後賺最多的是熬到二期數據出來被大的生技公司併購的股東 |
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會員：timchan51610148760 發表時間:2020/9/2 下午 10:27:11第 3379 篇回應
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| 台灣亞獅康轉換ADR之後一下多了那麼多股票要賣 現在持有的人就會先賣掉一趟了 ! 價格應該會往1塊左右靠近 ! 不用期待現在會漲 ! 要漲可能要等到其中數據發表了 ! 前提是數據亮麗 ! 如果不好就GG了 ! |
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會員：吉米10148522 發表時間:2020/9/2 下午 10:21:26第 3378 篇回應
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| ADR 跌10%有人知道怎么了嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/1 下午 08:42:03第 3377 篇回應
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賽諾菲Sarilumab是Anit-iL6 在今年三月也跟著Roach TCZ作針對COVID-19 進行新冠肺炎相關臨床 Sarilumab Clinical trails clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04327388 三期臨床結果也是沒有達標，以下為相關新聞連結 www.pharmatimes.com/news/kevzara_fails_in_phiii_covid-19_trial_1347570 以下為中國中文新聞短網址 reurl.cc/k0L8YG |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/1 下午 06:20:35第 3376 篇回應
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| Tralokinumab 的三期臨床主要指標 IGA,0/1 僅約20%,為對照組約10%的2倍. ——Dupilumab 三期同主要指標和對照組比為3.8~4.5倍, 36% /8%=4.5 因為Tralokinumab 作用在IL-13 AD螺旋，使IL-13無法和IL-13Rα1接合，而阻斷IL-13 訊號傳遞。 但無法阻斷IL-4的訊號傳遞，所以和對照組的主要指標僅二倍，僅Dupilumab 的50% 水凖。 ASLAN044 同DUPILUMAB MOA路徑，故療效將相當Dupilumab優於Tralokinumab 2倍。 ……………………………………………… LEO瞄準2021年美國推出濕疹(異位性皮膚炎)AD 藥物tralokinumab Richard StainesRichard Staines 2020年7月1日 LEO Pharma在向FDA提交申請後，正準備在明年推出其濕疹藥物tralokinumab，因為它正準備與賽諾菲的競爭對手Dupixent競爭。 這家丹麥製藥公司在一份聲明中表示，FDA已批准了標準的十個月審查，並將決定日期定在2021年第二季度。 賽諾菲在這種被稱為特應性皮炎的疾病中居於領先地位，其註射藥物Dupixent（dupilumab）已成為這家法國公司的主要收入來源。 它每季度為這家法國公司帶來近一百萬歐元的收入，並且在2017年首次獲得FDA濕疹批准後，銷售額仍在快速增長。 雖然直接比較不同的臨床試驗不是一種好方法，但可用數據得出的共識是Dupixent是更好的藥物，禮來公司的3期競爭者lebrikizumab也可能提供激烈的競爭。 輝瑞公司還在開發阿布西替尼，儘管目前為止的試驗數據中擔心它的副作用，但看起來它可能是有效的，可以被視為對患者友好的藥。 與Dupixent一樣，tralokinumab是一種完全人源的單克隆抗體，可中和白細胞介素13（IL-13）細胞因子，後者是特應性皮炎炎症的關鍵驅動因素。 該文件基於ECZTRA 1、2和ECZTRA 3第三階段研究的數據，歐盟監管機構在上個月提交文件後也已開始對其進行審查。 ECZTRA 1和2在中重度疾病的成年人中測試了triokinumab作為安慰劑的單一療法，而ECZTRA 3在中重度疾病的成年人中評估了與局部皮質類固醇合用的安全性和有效性。 Tralokinumab由阿斯利康（AstraZeneca）的MedImmune生物製劑部門開發，LEO在2016年支付了1.15億美元以獲得皮膚病適應症的權利，並可能支付超過10億美元的里程碑費用。 AZ保留了曲妥珠單抗在哮喘和呼吸道適應症中的權利，但該藥物在2017年的三項大型哮喘試驗中均告失敗。 pharmaphorum.com/news/leo-eyeing-2021-us-launch-for-eczema-drug-tralokinumab/ LEO eyeing 2021 US launch for eczema drug tralokinumab Richard StainesRichard StainesJuly 10, 2020 LEO Pharma is gearing up to launch its eczema drug tralokinumab next year after submitting a filing to the FDA, as it bids to take on Sanofi’s class rival Dupixent. The Danish pharma said in a statement that the FDA has granted a standard ten-month review, setting a decision date in the second quarter of 2021. Sanofi has taken a leadership position in the disease also known as atopic dermatitis with Dupixent (dupilumab), an injected drug which has become a major source of revenue for the French firm. It brings in nearly half a million euros every quarter for the French firm and sales are still growing rapidly after a first FDA approval in eczema in 2017. While it’s not good form to directly compare different clinical trials, the consensus from the data available is that Dupixent is the better drug, and that Eli Lilly’s phase 3 contender lebrikizumab may also provide stiff competition. Pfizer is also developing abrocitinib, which looks like it may be effective, and can be taken as a patient-friendly pill, although there are concerns about its side-effects in trial data seen so far. Like Dupixent tralokinumab is a fully human monoclonal antibody that neutralises the interleukin-13 (IL-13) cytokine that is a key driver of inflammation in atopic dermatitis. The filing is based on data from ECZTRA 1, 2 and ECZTRA 3 phase 3 studies, and regulators in the EU have also begun their review following a filing last month. ECZTRA 1 and 2 tested tralokinumab as a monotherapy against placebo in adults with moderate-to-severe disease, while ECZTRA 3 assessed safety and efficacy in combination with topical corticosteroid in adults with moderate-to-severe disease. Tralokinumab was developed by AstraZeneca’s MedImmune biologics division, and LEO paid $115 million for rights in dermatology indications in 2016 and could pay more than a billion dollars in milestones. AZ retained rights to tralokinumab in asthma and respiratory indications, but the drug failed in three large asthma trials in 2017. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/9/1 下午 03:30:13第 3375 篇回應
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| FDA最近宣布，將在10月22日與外部諮詢委員會討論有關此舉以及一般疫苗批准的討論。 A discussion about such a move, as well as in general vaccine approval, will be discussed with an outside advisory committee on Oct. 22, the FDA recently announced. ---------------------------------- 輝瑞CEO 在月初暗示,8月底可完成3萬人COVID-19 疫苗三期臨床人員招募. 市場人市估計9月中發佈臨床相關.十月向FDA申請加速審核緊急使用權 ----------------------------------------- www.genetinfo.com/international-news/item/41237.html 冠狀病毒更新：FDA引發了有關“緊隨俄羅斯，中國”疫苗的新辯論 安妮莉（Anjalee Khemlani） 高級記者 ， 雅虎財經•2020年9月1日 迅速開發冠狀病毒疫苗正在引起衛生專家的關注，他們擔心COVID-19危機應對將進一步分化，並受到政治壓力的破壞。 上週末，FDA專員斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在接受英國《金融時報》採訪時警告專家，稱監管機構可以在三期試驗完成之前批准疫苗。 陷入激烈的連任之戰的唐納德·特朗普（Donald Trump）總統已高度重視在年底之前部署的疫苗候選人。 “由贊助商（疫苗開發商）申請授權或批准，我們將對他們的申請進行裁決。如果他們在第三階段結束之前這樣做，我們可能會認為合適。我們可能會發現不合適，我們將下定決心，”哈恩對英國《金融時報》表示。 FDA最近宣布，將在10月22日與外部諮詢委員會討論有關此舉以及一般疫苗批准的討論。 Coronavirus update: FDA sparks new debate over ’following Russia, China’ in vaccine push Anjalee Khemlani Senior Reporter , Yahoo Finance•September 1, 2020 The rapid push toward a coronavirus vaccine is feeding concerns among health experts, who fear the COVID-19 crisis response will be further polarized and undermined by political pressures. Over the weekend, FDA Commissioner Stephen Hahn alarmed experts when, in an interview with the Financial Times, he suggested the regulatory body could approve a vaccine before Phase 3 trials are complete. President Donald Trump, who is locked in a fierce reelection battle, has placed a high priority on a vaccine candidate being deployed by year’s end. “It is up to the sponsor [vaccine developer] to apply for authorization or approval, and we make an adjudication of their application. If they do that before the end of Phase Three, we may find that appropriate. We may find that inappropriate, we will make a determination,” Hahn told FT. A discussion about such a move, as well as in general vaccine approval, will be discussed with an outside advisory committee on Oct. 22, the FDA recently announced. finance.yahoo.com/news/coronavirus-update-fda-sparks-new-debate-over-vaccine-push-164533822.html |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/31 上午 08:04:34第 3374 篇回應
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| 川普猛施壓！FDA局長：願繞過正常程序 盡快核准疫苗 2020-08-30 22:54 聯合報 / 編譯陳韋廷／即時報導 美國總統川普23日在白宮疫情簡報會議上聆聽哈恩發言。美聯社美國總統川普23日在白宮疫情簡報會議上聆聽哈恩發言。美聯社 美國總統川普23日在白宮疫情簡報會議上聆聽哈恩發言。美聯社 娋 Y 鎸 �H 鎻 美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）局長哈恩30日表示，願意繞過正常程序盡快核准新冠疫苗。只要官員們認為益處大於風險，FDA準備好批准未完成第三階段臨床實驗的疫苗，但反駁加快核准是為了提振川普選情的指控。 他在金融時報30日刊出的專訪內容中說：「申請授權或是批准由疫苗開發商決定，我們對他們的申請做出裁決，若他們在第三階段結束前提出申請，我們可能會認為適當或不適當，我們將做出決定。」 哈恩的決定可能是美國公衛史上最重要與最敏感的決策之一，因為跳過第三階段臨床實驗的疫苗並不安全。 哈恩指出，在第三階段臨床實驗結束之前，有一種安全的方法能提供疫苗，可能是透過緊急授權供某些群體使用，但不是全面批准。 但哈恩堅稱自己不會急著批准疫苗來取悅美國總統川普，因有報導稱川普希望能在11月大選前提供疫苗，幫忙拉高勝選機率。 金融時報23日曾報導指出，川普考慮加速批准英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學聯合研發的新冠疫苗在美國使用。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/31 上午 07:58:07第 3373 篇回應
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| 新冠疫苗臨床10月揭曉 牽動股市千億美元資金 2020-08-31 00:20 經濟日報 / 編譯林奕榮／綜合外電 𢥫疫苗 娋 Y 鎸 �H 鎻 藥廠第一波大規模新冠疫苗的人體臨床試驗結果，最快將於10月出爐，成效不僅攸關全人類健康，也將牽動股市投資人逾1,000億美元的資金。分析師認為，若結果良好，短線投資人可能會獲利了結、落袋為安，長期將取決於獲批准的疫苗數、及民眾的接種情況。 巴隆周刊報導，新冠疫苗相關消息都會引發股價大幅震盪，因所涉利益龐大；伯恩斯坦公司（Bernstein）分析師蓋爾表示，光是明年一年，各藥廠銷售的新冠疫苗價值可能高達200億美元。美國上周表示，已針對三種候選疫苗，生產好幾十萬劑，獲批准後便可投入市場。 目前新冠疫苗的研發競賽充滿不確定性，位居領先者為莫德納（Moderna）、輝瑞（Pfizer）、BioNTech、Novavax或嬌生等公司，但何者的疫苗效果與安全性最佳，仍不清楚。最新一波線索可望10月浮現，屆時輝瑞與BioNTech預期都將公布涉及3萬人的疫苗試驗數據，莫德納之後不久也將公布資料。 分析師表示，試驗數據將決定這些公司的股價走勢；美國食品暨藥物管理局（FDA）說，疫苗的許可標準是臨床實驗有效率在50%以上，這個指標也將成為投資人的預設標準。若數據良好，短線投資人可能先獲利了結。 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2020/8/30 下午 10:51:44第 3372 篇回應
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| 9/4-0930,記得去參加亞獅康在台最後一次股東會,Dressing with yellow and stay in right rear |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/29 上午 08:52:51第 3371 篇回應
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| 亞獅離台 最後一日的持股差異狀況(僅一日交易) 持股總人數上週3176人,最後一日 2745人減少 431人 一.1-50張持股差異,減少1730張/減少422人 ----本週持股張14253/2570人(含112人零股), —-上週持股15983張/2992人（含115人零股） . ----本週50張以上持股持續增加,增加1730張 二、.本週外資買超增加:1108張 集保戶股權分散表(上週) 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月21日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 115 10,846 0.00 2 1,000-5,000 2,123 4,254,331 2.23 3 5,001-10,000 361 2,974,529 1.56 4 10,001-15,000 130 1,713,304 0.90 5 15,001-20,000 115 2,194,000 1.15 6 20,001-30,000 89 2,349,549 1.23 7 30,001-40,000 30 1,114,952 0.58 8 40,001-50,000 29 1,375,000 0.72 9 50,001-100,000 71 5,516,368 2.90 10 100,001-200,000 45 6,687,483 3.52 11 200,001-400,000 19 5,231,850 2.75 12 400,001-600,000 14 6,741,974 3.54 13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77 14 800,001-1,000,000 7 6,233,155 3.28 15 1,000,001以上 26 142,092,629 74.80 合 計 3,176 189,954,970 100.00 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/29 上午 07:16:02第 3370 篇回應
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台灣亞獅櫃臺的最後持股結構 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月28日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,416 0.00 2 1,000-5,000 1,815 3,617,849 1.90 3 5,001-10,000 288 2,389,529 1.25 4 10,001-15,000 106 1,404,058 0.73 5 15,001-20,000 105 2,012,587 1.05 6 20,001-30,000 81 2,144,000 1.12 7 30,001-40,000 31 1,156,952 0.60 8 40,001-50,000 32 1,521,000 0.80 9 50,001-100,000 62 4,894,368 2.57 10 100,001-200,000 43 6,453,483 3.39 11 200,001-400,000 21 5,834,970 3.07 12 400,001-600,000 14 6,849,974 3.60 13 600,001-800,000 1 750,000 0.39 14 800,001-1,000,000 5 4,555,155 2.39 15 1,000,001以上 29 146,360,629 77.05 合 計 2,745 189,954,970 100.00 說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶等各專戶部分，以該等專戶所載股數計算。 2. 合計股數包含零股待領回或證券支付憑單之股數。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/28 下午 09:16:05第 3369 篇回應
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一年來 股價市值已大漲50億美元 finance.yahoo.com/quote/1801.HK/ Innovent和禮來宣布擴大TYVYTR（Sintilimab注射劑）許可協議 美通社PR Newswire•2020年8月18日 中國蘇州和印第安納州，2020年8月18日，美國/紐特網/-Innovent Biologics，Inc。（“ Innovent”）（香港交易所股票代碼：01801），這是一家世界一流的生物製藥公司，致力於開發，生產和商品化用於治療的高質量藥物Eli Lilly and Company（“ Lilly”，NYSE：LLY）今天宣布擴大其針對TYVYTR（sintilimab注射液）（一種抗PD-1單克隆抗體免疫系統）的戰略聯盟-由Innovent和禮來在中國共同開發的腫瘤醫學。 Innovent和禮來（Lilly）在經過至少兩系系統化療的複發或難治性經典霍奇金淋巴瘤獲得市場批准後，於2019年開始在中國商業化TYVYT。 TYVYT是唯一被列入《中國國家藥物目錄》（NRDL）的PD-1抑製劑，並被納入《 2019年中國淋巴惡性腫瘤臨床腫瘤學會指南》。 Innovent和禮來公司目前在中國將TYVYT商業化。根據擴展許可協議的條款，禮來將獲得TYVYT在中國以外地區的獨家許可，併計劃在美國和其他市場進行TYVYT的註冊。作為回報， Innovent將獲得2億美元的預付款，並有資格獲得高達8.25億美元的潛在開發和商業里程碑，以及淨銷售額的兩位數分層特許權使用費。 兩家公司還將保留將TYVYT與其他藥物聯合使用作為其自身臨床計劃的一部分的權利。 Innovent目前正在使用TYVYT進行20多項臨床研究，以評估其在多種癌症適應症中的安全性和有效性，包括與禮來公司的ALIMTAR（培美曲塞）和鉑類藥物聯合用於非鱗狀非小細胞的一線治療肺癌，並正在積極地在中國以外開發TYVYT。本月初，兩家公司在IASLC 2020年肺癌世界虛擬總統研討會世界會議上發布了ORIENT-11令人鼓舞的中期分析數據。 ORIENT-11是一項隨機，雙盲，3期臨床試驗，評估了TYVYT或安慰劑聯合AlimtaR和鉑類化學療法作為一線治療晚期或複發性非鱗狀NSCLC的一線治療，而不會使EGFR突變或ALK重排敏感。根據獨立數據監控委員會進行的中期分析，與安慰劑聯合Alimta和鉑類化學療法合用，TYVYT與Alimta和鉑類化學療法合用的無進展生存率在統計學上有顯著改善，符合預定的療效標準。針對該適應症的補充新藥申請（sNDA）正在中國進行監管審查。兩家公司期待著將來向美國食品藥品監督管理局和其他監管機構提交有關此指示和其他指示的材料。 “我們很高興與禮來公司成功建立中國TYVYT合作關係，現在將中國以外的市場包括進來。這項協議也標誌著將Innovent的創新產品推向全球市場的堅實的第一步。” Innovent的創始人，董事長兼首席執行官。 “我們有信心將禮來的全球商業專長與TYVYT的臨床特徵相結合，將進一步加快我們的使命，使全球患者受益。” 禮來腫瘤學總裁安妮·懷特說：“禮來腫瘤學致力於為癌症患者和護理癌症的人提供改變生命的藥物和支持。” “我們與Innovent的聯盟成功地將TYVYT推向了中國市場。通過擴大合作範圍，我們希望使TYVYT能夠為全球患者所用。我們相信TYVYT可以為世界各地的癌症患者帶來巨大價值，並且我們將繼續研究其在各種腫瘤類型中的潛力。” 此項交易須遵守慣例成交條件，包括根據《哈特－斯科特－羅迪諾反托拉斯改進法》的批准。 關於TYVYTR（辛蒂單抗注射液） TYVYTR（sintilimab注射劑）是一種創新藥物，具有由Innovent和禮來在中國共同開發的全球質量標準。 TYVYT已獲得NMPA的上市許可，用於治療至少兩系系統化療後復發或難治的經典霍奇金淋巴瘤，並被納入2019年中國淋巴惡性腫瘤臨床腫瘤學會指南。 TYVYT是唯一的PD-1抑製劑，已被列入2019年11月的新NRDL目錄中。 Innovent and Lilly Announce Expansion of TYVYTR (Sintilimab Injection) Licensing Agreement PR Newswire PR Newswire•August 18, 2020 SUZHOU, China and INDIANAPOLIS, Aug. 18, 2020 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high quality medicines for the treatment of cancer, metabolic, autoimmune and other major diseases, and Eli Lilly and Company (Lilly, NYSE:LLY) today announced an expansion of their strategic alliance for TYVYTR (sintilimab injection), an anti-PD-1 monoclonal antibody immuno-oncology medicine that was co-developed by Innovent and Lilly in China. In 2019, Innovent and Lilly began commercializing TYVYT in China after being granted marketing approval for relapsed or refractory classic Hodgkin’s lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy. TYVYT is the only PD-1 inhibitor to be included in China’s National Reimbursement Drug List (NRDL) and is included in the 2019 Guidelines of Chinese Society of Clinical Oncology for Lymphoid Malignancies. Innovent and Lilly currently co-commercialize TYVYT in China. Under the terms of the expanded license agreement, Lilly will obtain an exclusive license for TYVYT for geographies outside of China and plans to pursue registration of TYVYT in the U.S. and other markets. In return, Innovent will receive an upfront payment of $200 million and will be eligible for up to $825 million in potential development and commercial milestones, as well as tiered double-digit royalties on net sales. Both companies will also retain the right to study TYVYT in combination with other medicines as part of their own clinical programs. Innovent is currently conducting more than 20 clinical studies with TYVYT to evaluate its safety and efficacy in a wide variety of cancer indications, including in combination with Lilly’s ALIMTAR (pemetrexed) and platinum as first-line therapy in non-squamous non-small cell lung cancer, and is actively pursuing the development of TYVYT outside of China. Earlier this month, the two companies released encouraging interim analysis data from ORIENT-11 at the IASLC World Conference on Lung Cancer 2020 Virtual Presidential Symposium. ORIENT-11 is a randomized, double-blind, Phase 3 clinical trial evaluating TYVYT or placebo in combination with AlimtaR and platinum chemotherapy as a first-line treatment for advanced or recurrent non-squamous NSCLC without sensitizing EGFR mutations or ALK rearrangements. Based on the interim analysis conducted by the Independent Data Monitoring Committee, TYVYT in combination with Alimta and platinum chemotherapy demonstrated a statistically significant improvement in progression-free survival compared with placebo in combination with Alimta and platinum chemotherapy, which met the pre-defined efficacy criteria. A supplemental New Drug Application (sNDA) for this indication is under regulatory review in China. The companies look forward to future submissions with the U.S. Food and Drug Administration and other regulatory agencies for this and other indications. We are thrilled to expand on our successful China TYVYT collaboration with Lilly to now include markets outside of China. This agreement also marked the first solid step toward getting Innovent’s innovative portfolio into the global market, said Michael Yu, Ph.D., Founder, Chairman and CEO of Innovent. We are confident that pairing Lilly’s global commercial expertise with TYVYT’s clinical profile will further accelerate our mission, benefitting patients globally. Lilly Oncology is dedicated to delivering life-changing medicines and support to people living with cancer and those who care for them, said Anne White, president of Lilly Oncology. Our alliance with Innovent successfully brought TYVYT to market in China. Through this expansion of our collaboration, we hope to make TYVYT accessible to patients globally. We believe TYVYT could deliver significant value to people living with cancer around the world and we intend to continue to study its potential across tumor types. This transaction is subject to customary closing conditions, including clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act. About TYVYTR (Sintilimab Injection) TYVYTR (sintilimab injection) is an innovative drug with global quality standards jointly developed by Innovent and Lilly in China. TYVYT has been granted marketing approval by the NMPA for the treatment of relapsed or refractory classic Hodgkin’s lymphoma after at least two lines of systemic chemotherapy and was included in the 2019 Guidelines of Chinese Society of Clinical Oncology for Lymphoid Malignancies. TYVYT is the only PD-1 inhibitor that has been included in the new Catalogue of the NRDL in November 2019. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/28 下午 04:15:14第 3368 篇回應
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| 2019年12月 REGN的CEO宣布，預期dupilumab 最高可銷售110億美元，其股價近半年上漲300億美元. 水漲船高,ASLAN004 , 和Dupilumab 的未來療效相當，年療程費用估20,000美元，僅Dupilumab31,200美元的 64%. Dupilumab 2週打一針，ASLAN004 預期4週打一針。 根據Eylea vs Lucentis 銷售市場擴充模式 ，ASLAN004 未來上市第四~五年 銷售將超越Dupilumab.超越100億美元. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/28 下午 04:03:17第 3367 篇回應
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| 2019年，5月31日，和CSL 簽約買斷 ASLN004 全球發展、生產、商業化前， 依市場認同Dupilumab 最高銷售最高可達50億美元 .為基礎，簽訂 31.2億美元最高銷售為基礎的授權合約 （各一半權利 :7.8億美元 哩程金＋5%~10%銷售分潤） 2017 年 Q3開始銷售，半年賣出2.27億美元 2018年全年 銷售9.22億美元 2019年Q1 銷售3.73億元美元 銷售實績 Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元 USA ROW 小計 2020 Q1 679.0 176.2 855.2 Q2 770.4 176.6 945.0 2019 Q1 303.0 70.7 373.7 Q2 454.7 102.6 557.3 Q3 508.3 124.8 633.1 Q4 605.2 146.3 751.5 小計 1,871.2 444.4 2,315.6 2018 Q1 117.2 14.2 131.4 Q2 180.9 28.3 209.2 Q3 219.6 43.0 262.6 Q4 258.6 60.2 318.8 小計 776.3 145.7 922.0 2017 Q1 ******* Q2 ******* Q3 88.5 0.5 89.0 Q4 136.9 2.0 138.9 小計 225.4 2.5 227.9 2017/03/28 FDA核准上市 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2020-financial-and-operating |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/28 下午 03:46:46第 3366 篇回應
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| Dupilumnab AD 概念性臨床實驗結果，確認MOA在 2013年3月3日公布。 而ASLAN004 AD概念性（1b)臨床實驗結果，預定2021年3月31日做完。 賽諾菲和Regeneron報告特應性皮炎中IL-4Rα抗體Dupilumab的陽性概念驗證數據 細節 類別：抗體 發表於2013年3月3日星期日21:41 點擊數：1408 在美國皮膚科學學會第71屆年會晚會上介紹了階段1b數據 法國巴黎和美國紐約州塔里敦2013年3月2日，賽諾菲（泛歐證券交易所：SAN，紐約證券交易所：SNY）和再生元製藥公司（REGN）今天宣布，來自兩項使用dupilumab進行的1b期臨床試驗的匯總數據（REGN668 / SAR231893） ），在邁阿密美國皮膚科學院（AAD）第71屆年會上，提出了一種針對白介素4受體α亞基（IL-4Rα）的，高親和性，皮下給藥的研究性全人抗體。 。 1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他探索性終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。功效數據表明，每週四次皮下注射dupilumab每週150毫克（mg）或300mg進行治療，可顯著改善中度至重度特應性皮炎（AD）患者的症狀和體徵，這些患者的病情未得到適當控制局部用藥。具體而言，與安慰劑相比，從基線到第4週，接受dupilumab治療的患者的體表面積（BSA）評分，研究者總體評估（IGA）評分和濕疹面積嚴重性指數（EASI）均有顯著改善（p <0.05 vs.安慰劑所有措施和劑量）。 300mg劑量組的BSA，IGA和EASI評分在第8周保持了顯著改善（與安慰劑相比，p <0.05）。一項響應者分析顯示，在第4週，接受150mg劑量治療的患者中有54.5％的患者和接受300mg劑量治療的患者中有71.4％的EASI得分降低了50％或更高，而安慰劑為18.8％（p <0.05） 。最常見的不良事件是鼻咽炎（安慰劑為19.6％，而安慰劑為12.5％）和頭痛（安慰劑為11.8％，而6.3％）。 臨床研究副教授埃里克·辛普森（Eric Simpson）博士說：“儘管有現有療法，中重度特應性皮炎患者中仍有很大一部分繼續遭受皮膚發炎和頑固性瘙癢的困擾，這嚴重影響了他們的生活質量。” ，美國俄勒岡州波特蘭市俄勒岡健康與科學大學，以及該研究的首席研究員。 “這種具有新穎作用機制的生物療法的早期結果對那些治療這些患者並值得進一步臨床研究的人來說是令人鼓舞的。” “通過阻斷IL-4Rα，dupilumab可調節IL-4和IL-13途徑的信號傳導，這與過敏性疾病的病理生理有關，”醫學博士，首席醫學博士喬治·D·揚科普洛斯說Regeneron的科學官和Regeneron實驗室的總裁。 “我們期待今年晚些時候從一項為期12週的特應性皮炎的2a期臨床試驗中提供更多的數據，以及在患有特應性皮炎的患者中開始使用dupilumab進行的更大的2b期臨床試驗。” 今天在AAD會議的最新臨床試驗會議上介紹的1b期試驗包括67名患者，這些患者隨機分配了三種不同劑量的dupilumab（75mg，n = 8； 150mg，n = 22； 300mg，n = 21）和安慰劑（n = 16）。 1b期研究的主要目的是評估dupilumab的安全性。其他終點包括藥代動力學，生物標誌物和功效參數。在為期4週的治療期後，對研究中的患者再隨訪4週，共計8週。 關於IL-4R和IL-4 / IL-13通路 特應性皮炎和某些類型的哮喘的特徵是誘導特定類型的免疫反應，這種免疫反應由稱為2型輔助T細胞或Th2細胞的免疫細胞亞群驅動。 IL-4和IL-13是啟動和維持此Th2免疫應答所需的關鍵細胞因子。 IL-4和IL-13信號均通過兩個不同的IL-4受體（I和II型）發生，它們都包含一個共同的IL-4Rα亞基。 關於Dupilumab（SAR231893 / REGN668） Dupilumab是針對IL-4Rα的完全人類單克隆抗體，通過皮下注射給藥。通過阻斷IL-4R，αdupilumab可以調節IL-4和IL-13的信號傳導，從而驅動Th2免疫應答。 Dupilumab是使用Regeneron的開創性VelocImmuneR技術創建的，目前正在與賽諾菲共同開發。 Dupilumab目前正在異位性皮炎和哮喘中進行研究。 關於特應性皮炎 特應性皮炎（AD）是一種慢性的，免疫介導的皮膚炎症，其特徵在於紅斑（紅腫）定義不清，有水腫（腫脹），急性期流淚和慢性期皮膚增厚（苔蘚樣變）。慢性和/或複發性病變，以及瘙癢（ITC Sanofi and Regeneron Report Positive Proof-of-Concept Data for Dupilumab, an IL-4R alpha Antibody, in Atopic Dermatitis Details Category: Antibodies Published on Sunday, 03 March 2013 21:41 Hits: 1408 Phase 1b Data Presented at Late Breaking Session of 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatolog PARIS, France and TARRYTOWN, NY, USA I March 2, 2013 I Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) today announced that pooled data from two Phase 1b trials with dupilumab (REGN668/SAR231893), an investigational, high-affinity, subcutaneously administered, fully-human antibody targeting the alpha subunit of the interleukin 4 receptor (IL-4R alpha), were presented at the 71st Annual Meeting of the American Academy of Dermatology (AAD) in Miami. The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other exploratory endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. The efficacy data showed that treatment with four weekly subcutaneous injections of dupilumab at either 150 milligrams (mg) or 300mg per week, significantly improved the signs and symptoms of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) whose disease was not adequately controlled with topical medications. Specifically, patients treated with dupilumab had significant improvements in body surface area (BSA) score, Investigator Global Assessment (IGA) score, and Eczema Area Severity Index (EASI) from baseline to week 4 compared to placebo (p<0.05 vs. placebo for all measures and doses). The significant improvements in BSA, IGA, and EASI scores were maintained at week 8 in the 300mg dose group (p<0.05 vs. placebo). A responder analysis demonstrated that at week 4, 54.5% of patients treated with the 150mg dose and 71.4% of patients treated with the 300mg dose achieved a reduction in EASI score of 50% or greater compared to 18.8% with placebo (p<0.05). The most common adverse events (AEs) were nasopharyngitis (19.6% vs 12.5% for placebo) and headache (11.8% vs 6.3% for placebo). Despite existing therapies, a significant proportion of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis continue to suffer from inflamed skin and intractable itch, which significantly impacts their quality of life, said Dr. Eric Simpson, Associate Professor, Director of Clinical Studies, Oregon Health and Science University, Portland, Oregon, USA, and Principal Investigator of the study. The early phase results with this biologic therapy, which has a novel mechanism of action, are encouraging to those of us who treat these patients and warrant further clinical investigation. Through blockade of IL-4R alpha, dupilumab modulates signaling of both the IL-4 and IL-13 pathway, which have been implicated in the pathophysiology of allergic disease, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. We look forward to presenting additional data from a 12-week, Phase 2a trial in atopic dermatitis, as well as starting a larger Phase 2b trial with dupilumab in patients with atopic dermatitis, later this year. Presented today in a late-breaking clinical trials session at the AAD meeting, the Phase 1b trials included 67 patients randomized to three different doses of dupilumab (75mg, n=8; 150mg, n=22; 300mg, n=21) and placebo (n=16). The primary objective of the Phase 1b studies was to assess the safety profile of dupilumab. Other endpoints included pharmacokinetic, biomarker, and efficacy parameters. Following the 4-week treatment period, patients in the studies were followed for an additional 4 weeks for a total of 8 weeks. About IL-4R and the IL-4/IL-13 Pathway Atopic dermatitis and some types of asthma are characterized by the induction of a specific type of an immune response that is driven by a subset of immune cells called Type 2 helper T cells, or Th2 cells. IL-4 and IL-13 are key cytokines that are required for the initiation and maintenance of this Th2 immune response. Both IL-4 and IL-13 signaling occurs through two different IL-4 receptors (Type I and II), which both contain a common IL-4R alpha subunit. About Dupilumab (SAR231893/REGN668) Dupilumab is a fully human monoclonal antibody directed against IL-4R alpha and is administered via subcutaneous injection. By blocking IL-4R alpha dupilumab modulates signaling of both IL-4 and IL-13, drivers of a Th2 immune response. Dupilumab was created using Regeneron’s pioneering VelocImmuneR technology and is being co-developed with Sanofi. Dupilumab is currently being studied in both atopic dermatitis and asthma. About Atopic Dermatitis Atopic dermatitis (AD) is a chronic, immune-mediated, inflammation of the skin that is characterized by poorly defined erythema (redness) with edema (swelling), weeping in the acute stage, and skin thickening (lichenification) in the chronic stage. Chronic and/or relapsing lesions, along with pruritus (itching) and scratching are the hallmarks of the disease. The prevalence of AD is estimated to be between 1% and 3% of adults. For many patients, topical therapies are not effective for keeping the disease under control and the only approved systemic therapies to treat AD are prednisone and cyclosporine (in Europe). Moderate-to-severe atopic dermatitis can negatively impact patients’ lives and is associated with a high burden to society both in terms of direct costs of medical care and prescription drugs, as well as loss of productivity. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/28 下午 03:37:31第 3365 篇回應
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| ASLAN004 MOA 確認& 國際授權-----公告 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/03/29 發言時間 17:14:34 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY宣布完成異位性皮膚炎新藥ASLAN004第一部分單一 劑量遞增試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/03/29 說明 1.事實發生日:108/03/29 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:亞獅康-KY完成ASLAN004第一部分之單一劑量遞增試驗(SAD)，此部分係以靜 脈注射之方式對健康受試者進行同級首見治療性抗體ASLAN004之藥物測試。 這項第一期單一劑量遞增試驗在新加坡一處臨床試驗中心進行，其顯示ASLAN004以靜脈 注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性，試驗中未有出現不良事件 而導致治療中斷的情況發生。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括 在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制。 此抑制效果可持續長達29天，顯示每月給藥一次可望為可行的給藥方式。 目前正在進行中的第二部分單一劑量遞增試驗將針對皮下注射之給藥方式進行臨床測 試。亞獅康-KY將於3月27日完成最後一位受試者之藥物測試，並於五月份取得第二部分 試驗之數據結果。亞獅康-KY預計在2019年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患 者之多劑量遞增試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ASLAN004 二、用途：ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。 ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。ASLAN004-001臨床試驗之參與者為自願參加 之健康受試者。 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提、新藥查驗登記供 序號 1 發言日期 108/06/04 發言時間 19:35:48 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/06/04 說明 1.事實發生日:108/06/04 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥 方式之第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004之藥物測試，單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好， 可完全抑制下游介質，用藥頻率可望為每月一次。 亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。 第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性， 並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現 輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示， 在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質 “磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖 (pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。 特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度 (trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。 這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、 製造與商品化權利後公布，亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度 異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 6.因應措施:無 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/05/31 發言時間 14:30:34 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有權 符合條款 第 10 款 事實發生日 108/05/31 說明 1.事實發生日:108/05/31 2.契約或承諾相對人:CSL Limited 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/05/31 5.主要內容（解除者不適用）: 亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與CSL (CSL Limited)修訂授權合約， 取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約 將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。 6.限制條款（解除者不適用）: 依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務，該合約 對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各 期財務報告公告訊息為主。 7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）: 亞獅康-KY將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。CSL將可收取 最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金以及依銷售淨額 分層收取個位數中位數至10%之權利金。 根據原合約內容，亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept) 完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。 CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。 8.具體目的（解除者不適用）: 擴大對產品之商業控制權利並保留更多產品組合價值。 ---------------------- 资訊不對稱: 一般癌症MOA確認，须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較 P值<0.05。 中-重度AD標靶，由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右，而標靶的ESAI平均降幅，Dupilumab在70%左右，為對照组3.5倍，因此要証明MOA概念性臨床，提前到1b 50人以内。 亞獅ASLAN004，M0A後段和dupilumab相同，阻断II型受體阻组成，同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。 因此提前在1A，健康人42人的臨床，可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。 2019/05/31第一次國際授權成功。 谮在高點銷售31.2億美元。(依Dupilumab预期50億美元銷售高點x64%(訂價折扣) 亞狮康和CSL共同開發，各得獲利 ……授權金7.8億美元+銷售分潤……… 折现值各得10億美元。合計20億美元。 随Dupilumab 銷售高點提高到110億美元。 ASLAN004销售高點，估110×64%=70億美元。 亞獅被併購價值提高到AD21億美元+4e美元2b+7e美元哮喘/COPD。 资訊不對稱，價值非凡。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/28 下午 03:11:23第 3364 篇回應
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| 請問天命大2019與CSL簽署的004新合約 ，是否應該是CSL尙不知004以確認MOA的 情況下簽署的，否則賺大錢的機會怎麼會 拱手相讓，對照的時間，也是公司宣布與CSL 簽訂新合約在前，公布004確認MOA在後，這是 公司未來是否能夠賺大錢非常重要的關鍵時刻 和做法 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/26 下午 07:22:24第 3363 篇回應
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| 點F-亞獅 ,有不同討論區 未上市櫃股票公司名稱 標題 回應 最新回覆 留言日期 作者 我是努力解盲的新藥公司,但礙於法令我必須離開台灣了 3362 20/08/26 18:45 17/07/26 14:22 孤兒藥 F-亞獅 換ADR辨法 98 20/08/26 18:42 20/07/17 20:15 天命 F-亞獅 超越100億美元銷售潛力 14 20/08/26 07:54 20/08/21 13:58 天命 F-亞獅 70億美元銷售潛力 39 20/08/24 09:36 20/07/22 07:38 天命 F-亞獅 21億美元折現潛值 45 20/08/22 09:21 20/07/16 06:43 天命 F-亞獅 MOA(機轉) 37 20/08/21 08:05 20/07/18 10:35 天命 F-亞獅 AD/哮喘 最佳療法潛力 102 20/08/14 05:50 20/01/06 11:37 天命 F-亞獅 ADR轉換授權書 6 20/07/30 14:54 20/07/30 08:46 風小雲 F-亞獅 掛牌上市 1 17/07/25 22:47 17/05/19 10:17 AA |
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會員：晨曦10141758 發表時間:2020/8/26 下午 06:45:35第 3362 篇回應
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| 怎一停牌後大家都變安靜了？大大們都不見了. |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2020/8/24 下午 04:13:08第 3361 篇回應
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| finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders/ 主要持有人 & 頂級機構持有人 怎麼是頂級的%大於主要？ |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/24 下午 04:07:04第 3360 篇回應
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| 有沒有希望應該看1期公布的數據結果 ，就大概可看出端倪了，希望大家多是 最後的贏家大賺收場 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/24 下午 03:51:06第 3359 篇回應
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| 看懂影片心頭才會安！ 1.&2 是相通的，一定要參透/悟透/看見白 才有機會抱到授權/併購.！而𣎴被洗掉！ 1.ASLAN004 MOA -影片 aslanpharma.com/drug/aslan004/ 2.Dupilumab MOA -影片 www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/24 下午 03:37:05第 3358 篇回應
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| www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw 外資今日買超 1,108張 6月12日以來累計約買超4500張. 各位大大再來要買只能買ASLN ADR |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2020/8/24 下午 02:49:31第 3357 篇回應
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| 下好離手~~~老獅友們,我們從68塊看到最低3.14,最後在台灣下市而轉戰ADR拼博最後的機會~其實心裡面是不安的,再重來一次的話,寧願在30塊時就停損出場,但過往不能重來,只能希望年底如進度解盲期中數據,緊接完成2A,讓價值回到68塊,讓諸多獅友平損或賺錢,不過轉ADR後就是大戶的天下,賭賭看年底數據所帶來的想像空間了~~~ 以上參考... |
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會員：應無所住10144738 發表時間:2020/8/24 下午 02:33:34第 3356 篇回應
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| 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 109/08/24 發言時間 14:27:21 發言人 傅勇 發言人職稱 執行長 發言人電話 +65 6222 4235 主旨 公告本公司異位性皮膚炎新藥ASLAN004恢復受試者招募 符合條款 第 53 款 事實發生日 109/08/24 說明 1.事實發生日:109/08/24 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 因應新加坡逐步解封，本公司今日宣布恢復ASLAN004針對中度至重度異位性皮膚炎進 行的隨機、雙盲、安慰劑對照的多劑量遞增藥物試驗(MAD)之受試者招募。 6.因應措施: (1)受到新加坡政府為抑制新型冠狀病毒(COVID-19)擴散而實施的禁令影響，亞獅康- KY於2020年4月13日暫停了受試病患的招募。而近期新加坡開始逐步解封，亞獅康-KY 在新加坡所有經過篩檢安全的的試驗地點恢復了第二劑量族群受試病患的招募。 (2)為了加速受試者的招募，亞獅康-KY於澳洲與美國開設額外的試驗地點亦同步準備 中。 (3)本公司預計將在2020年第四季公布全部3個劑量族群的期中解盲數據。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資 人應審慎判斷謹慎投資。上述公告請詳本公司新聞稿。 aslanpharma.com/news/ 以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責. |
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會員：timchan51610148760 發表時間:2020/8/24 下午 02:09:01第 3355 篇回應
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| 當時68塊上市 不知道有沒有抽到後還留到現在的人 ! 公告本公司辦理股票初次上櫃現金增資收足股款暨增資基準日 1.事實發生日:106/05/25 2.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。 3.因應措施:無。 4.其他應敘明事項: (1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行普通股14,458,000股，競價拍賣最低承銷價格為每股新臺幣64元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格新臺幣68.92元；公開申購承銷價格為每股新臺幣68.92元；總計新臺幣992,290,510元及美金139,666.57元業已全數收足。(2)現金增資基準日：106年5月25日。<摘錄公開資訊觀測站> |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/24 上午 07:25:35第 3354 篇回應
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| 前15大買賣超中: 外資買超 永豐金證券(外資) 1600張盤後交易，未納入統計 永豐金證券(外資) 805 美林證券 806 —————————- 合計買超 3211張 亞獅康-KY(6497) 主力進出明細 單位：張 最後更新日：2020/08/21 自設區間： 從 年 6月14 日 ∼ 年8 月 21日 買超 ///賣超 買超券商 買進 賣出 買超 佔成交比重 ///賣超券商 買進 賣出 賣超 佔成交比重 富邦-台東 1,665 427 1,238 3.74% ///合庫-台中 91 549 458 1.38% 臺銀 1,063 95 968 2.92%。 /// 國票 10 421 411 1.24% 台新證券 1,303 387 916 2.77% ///富邦-高雄 43 362 319 0.96% 永豐金證券 1,030 205 825 2.49% ///元大-豐原 275 593 318 0.96% 美林 819 13 806 2.43% ///華南永昌-敦南 11 272 261 0.79% 凱基-竹科 669 83 586 1.77% ///凱基-彰化 99 338 239 0.72% 合庫證券 634 66 568 1.71% ///凱基-苗栗 0 187 187 0.56% 永豐金-內湖 530 38 492 1.49%/// 元大-鎮北 65 252 187 0.56% 中國信託 614 197 417 1.26% ///凱基-中山 10 183 173 0.52% 富邦-新竹華信 425 23 402 1.21%/// 合庫-新竹 12 180 168 0.51% 日盛-信義 460 83 377 1.14%/// 中國信託-新竹 171 309 138 0.42% 元大-西門 297 3 294 0.89%/// 統一-竹南 0 137 137 0.41% 群益金鼎-東湖 290 7 283 0.85%/// 元大-古亭 106 240 134 0.4% 元大-博愛 382 112 270 0.82%/// 富邦-陽明 28 149 121 0.37% 凱基-台東 275 31 244 0.74%/// 元大-桃興 14 131 117 0.35% 合計買超張數 8,686 合計賣超張數 3,368 平均買超成本 4.84 平均賣超成本 5.75 【註1】上述買賣超個股僅提供排序後的前15名券商，且未計入自營商部份。 【註2】合計買超或賣超，為上述家數合計。 【註3】平均買超或賣超成本，為上述家數合計買賣超金額/上述家數合計買賣超張數。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/24 上午 06:34:39第 3353 篇回應
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| 6月12日 vs 8月21日 持股結構 (六月中旬亞獅公告可能下市重訊) 6月12日 持股總人數4951人 8月21日持股總人數3176人,減少 1773人, 1773/4951=35.8% (1)一.1-50張持股差異,減少9045張/減少1790人, ——6月12日持股 25,028張/4782人 ——8月21日持股15,983張/2992人（含115人零股） . (a) 1-10張持股與8月21日比減少4577張,減少1585人 ——6月12日持股 11,805張/4069人 ——8月21日持股7,228張/2484人 (b)11~50張 與8月21曰比持股減少4468張/減少205人 (2)----8月21曰 50張以上持股持續增加,增加9045張 (a)1000張以上 增加 1人，增加2079張 (b)800~1000張 增加4人，增加3569張 (c)100~200張 增加11人，增加1767張 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月21日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 115 10,846 0.00 2 1,000-5,000 2,123 4,254,331 2.23 3 5,001-10,000 361 2,974,529 1.56 4 10,001-15,000 130 1,713,304 0.90 5 15,001-20,000 115 2,194,000 1.15 6 20,001-30,000 89 2,349,549 1.23 7 30,001-40,000 30 1,114,952 0.58 8 40,001-50,000 29 1,375,000 0.72 9 50,001-100,000 71 5,516,368 2.90 10 100,001-200,000 45 6,687,483 3.52 11 200,001-400,000 19 5,231,850 2.75 12 400,001-600,000 14 6,741,974 3.54 13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77 14 800,001-1,000,000 7 6,233,155 3.28 15 1,000,001以上 26 142,092,629 74.80 合 計 3,176 189,954,970 100.00 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年06月12日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 108 14,670 0.00 2 1,000-5,000 3,488 7,101,234 3.73 3 5,001-10,000 581 4,704,698 2.47 4 10,001-15,000 210 2,747,416 1.44 5 15,001-20,000 167 3,132,000 1.64 6 20,001-30,000 130 3,337,549 1.75 7 30,001-40,000 55 1,990,952 1.04 8 40,001-50,000 43 2,003,000 1.05 9 50,001-100,000 76 5,390,368 2.83 10 100,001-200,000 34 4,920,483 2.59 11 200,001-400,000 16 4,309,849 2.26 12 400,001-600,000 13 6,285,967 3.30 13 600,001-800,000 2 1,330,000 0.70 14 800,001-1,000,000 3 2,673,155 1.40 15 1,000,001以上 25 140,013,629 73.70 合 計 4,951 189,954,970 100.00 說明： 1. 融資融券專戶、證交所借券劃撥專戶、借券擔保品專戶，與期交所標的證券繳交賣出買權保證金專戶、標的證券履約交割專戶等各專戶部分，以該等專戶所載股數計算。 2. 合計股數包含零股待領回或證券支付憑單之股數。 3. 本歷史檔案資料自97年7月份起建置，資料保存期間為一年。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/24 上午 05:00:16第 3352 篇回應
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| 亞獅康6497 在台灣櫃台最後交易日, 就剩今天！ 今天過後，公開交易所只在美國納斯達克！ —————————————————————————————————- ASLAN004 概念性臨床期中解盲，配合公開募資，估計在10月底~11月底之間， 實驗組 200mg/400mg/600mg 各6人,小計18人 對照組 200mg/400mg/600mg 各2人,小計6人 合計 24人 ———————————————— 另外開始 最佳劑量擴充實驗 估計200mgx每週一針x8週 (預計2021年3月31日完成) 實驗組 200mg 12人 對照組 200mg 6人 —————————————— 各預後指標，請參考dupilumab 每週一針的臨床結果！ Dupilumab 各期臨床數據。 1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 , 2014/07/10 Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx 3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 2016/12/15 Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/22 上午 09:02:42第 3351 篇回應
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| 國際新藥授權合約 折現值粗算法 授權合約 = 授權金（簽約金＋階段哩程金＜各階臨床＋取得藥証＞＋銷售哩程金）＋銷售分潤 ————————————- —————————————————————- ASLAN004 未來授權合約， 折現值粗估可用 授權金x150%公式來估算 而亞獅得其中2/3, CSL 得1/3 若授權金35億美元＋銷售分潤(隱含70億美元最高銷售) 折現值可用35x150%=52.5億美元計算. ——亞獅約分得2/3, 52.5x2/3=35億美元 ——CSL約分得1/3.52.5x1/3=17.5億美元 若授權金55億美元＋銷售分潤(隱含110億美元最高銷售) 折現值可用55x150%=82.5億美元計算. ——亞獅約分得2/3, 82.5x2/3=55億美元 ——CSL約分得1/3.82.5x1/3=27.5億美元 ————————- 2015年 韓國Hanmi授權治療 糖尿病 長效 GLP-1給法國賽諾菲 為例 授權金42億美元＋ >10% 2位數 的銷售分潤——-隱含84億美元的最高銷售 股價市值增加62億美元 在簽約前後。 62/42=148% ———-這個必接近合約的折現值 42x150%=63億美元 84億最高銷售預估 授權合約=42億簽約金＋銷售分潤 折現價值估=授權金 42x150%=42x150%=63億美元. ———————————————————————— www.marketwatch.com/investing/stock/128940?countrycode=kr Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd. 2015年11月 股價大漲至682,954韓元（市值8.148兆韓元,x0.028515=2323 億台幣/71.66億美元) 2015年元月 股價 88,067韓元(市值 1.05兆韓元x0.028515=300億台幣/9.25億美元) 簽約後大漲 62億美元 目前292,500韓元 ,市值 3.49兆韓元（ 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/21 上午 11:56:48第 36 篇回應 ASLAN004 未來 授權 將挑戰 這2015年11月 記錄： ————————————————————- 授權金42億美元＋ >10% 2位數 的銷售分潤——-隱含84億美元的最高銷售 更新2-賽諾菲，漢米以高達42億美元的價格簽下糖尿病許可協議 * Hanmi預付4億歐元，最多35億里程碑 *賽諾菲獲得長效GLP-1藥物的獨家許可 *這筆交易被視為對賽諾菲現有合作夥伴西蘭公司不利（增加了分析師的評論，更新了股價反應） 馬蒂亞斯·布拉蒙特（Matthias Blamont） 路透巴黎11月5日-賽諾菲已與漢米製藥公司（Hanmi Pharmaceutical）簽署了一項許可協議，以開發實驗性的，長效的糖尿病療法，這家法國製藥商周四表示，此舉旨在重振其糖尿病部門。 總部位於韓國的Hanmi將獲得4億歐元（4.34億美元）的預付款，並有資格獲得高達35億歐元的開發，註冊和銷售里程碑，以及淨銷售額的兩位數特許權使用費。 作為回報，賽諾菲將獲得全球獨家許可，以開發和商業化Hanmi的所謂GLP-1糖尿病治療藥物。 Hanmi將保留在韓國和中國共同銷售這些產品的獨家選擇權。 這項交易標誌著賽諾菲在其最重要的糖尿病業務陷入困境之際，對新技術的巨大賭注。 NEWSNOVEMBER 5, 2015 / 7:32 PM / 5 YEARS AGO UPDATE 2-Sanofi, Hanmi seal diabetes licence deal for up to $4.2 bln 3 MIN READ * Hanmi gets 400 mln euros upfront, up to 3.5 bln milestones * Sanofi wins exclusive licence to long-acting GLP-1 drugs * Deal seen as negative for existing Sanofi partner Zealand (Adds analyst’s comment, updates share price reaction) By Matthias Blamont PARIS, Nov 5 (Reuters) - Sanofi has signed a licence deal with Hanmi Pharmaceutical to develop experimental, long-acting diabetes treatments, the French drugmaker said on Thursday, in a move to revive its diabetes division. South Korea-based Hanmi will receive an upfront payment of 400 million euros ($434 million) and is eligible for up to 3.5 billion euros in development, registration and sales milestones, as well as double-digit royalties on net sales. In return Sanofi will get an exclusive worldwide licence to develop and commercialise Hanmi’s so-called GLP-1 diabetes treatments. Hanmi will retain an exclusive option to co-commercialise the products in Korea and China. The deal marks a sizeable bet by Sanofi on a new technology at a time when its all-important diabetes business is struggling. www.reuters.com/article/sanofi-hanmi-diabetes/update-2-sanofi-hanmi-seal-diabetes-licence-deal-for-up-to-4-2-bln-idUSL8N1303GH20151105#zfxFkCQGu0cDA9Z7.97 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/22 上午 07:56:08第 3350 篇回應
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| 亞獅離台倒數一日的持股狀況 持股總人數3176人,比上週 3543人減少 367人 一.1-50張持股差異,減少1582張/368人 ----上週持股17565張/3360人(含112人零股), —-本週持股15983張/2992人（含115人零股） . ----本週50張以上持股持續增加,增加1582張 二、.本週外資買超增加:1065張 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月21日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 115 10,846 0.00 2 1,000-5,000 2,123 4,254,331 2.23 3 5,001-10,000 361 2,974,529 1.56 4 10,001-15,000 130 1,713,304 0.90 5 15,001-20,000 115 2,194,000 1.15 6 20,001-30,000 89 2,349,549 1.23 7 30,001-40,000 30 1,114,952 0.58 8 40,001-50,000 29 1,375,000 0.72 9 50,001-100,000 71 5,516,368 2.90 10 100,001-200,000 45 6,687,483 3.52 11 200,001-400,000 19 5,231,850 2.75 12 400,001-600,000 14 6,741,974 3.54 13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77 14 800,001-1,000,000 7 6,233,155 3.28 15 1,000,001以上 26 142,092,629 74.80 合 計 3,176 189,954,970 100.00 集保戶股權分散表 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月14日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,959 0.00 2 1,000-5,000 2,426 4,884,828 2.57 3 5,001-10,000 395 3,247,529 1.70 4 10,001-15,000 150 1,965,106 1.03 5 15,001-20,000 112 2,139,000 1.12 6 20,001-30,000 99 2,578,549 1.35 7 30,001-40,000 36 1,341,547 0.70 8 40,001-50,000 30 1,401,000 0.73 9 50,001-100,000 72 5,398,368 2.84 10 100,001-200,000 42 6,316,483 3.32 11 200,001-400,000 22 5,955,850 3.13 12 400,001-600,000 14 6,837,967 3.59 13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77 14 800,001-1,000,000 6 5,427,155 2.85 15 1,000,001以上 25 140,985,629 74.22 合 計 3,543 189,954,970 100.00 亞獅康-KY(6497) 主力進出明細 近5曰 買／賣超前15大券商 單位：張 最後更新日：2020/08/21 自設區間： 從 2020年 8月 17 日 ∼ 2020 年 8 月21 日 買超 賣超 買超券商 買進 賣出 買超 佔成交比重 ///賣超券商 買進 賣出 賣超 佔成交比重 永豐金證券 819 0 819 18.29% ///凱基-復興 8 345 337 7.52% 元大-博愛 350 0 350 7.81% ///台新證券 15 126 111 2.48% 美林 246 0 246 5.49% ///富邦-高雄 0 103 103 2.3% 永豐金-內湖 221 16 205 4.58%。 ///元大-南崁 0 72 72 1.61% 元大-中壢 165 0 165 3.68% ///元大-雙和 0 72 72 1.61% 統一-內湖 365 225 140 3.13% ///中國信託-文心 34 98 64 1.43% 玉山-士林 98 1 97 2.17% ///統一-彰化 0 62 62 1.38% 群益金鼎-海山 100 11 89 1.99% ///富邦-羅東 50 112 62 1.38% 日盛-豐原 82 0 82 1.83% ///華南永昌-民權 0 60 60 1.34% 新光 105 23 82 1.83% ///群益金鼎-北高雄 0 57 57 1.27% 富邦-板橋 80 5 75 1.67% ///華南永昌-虎尾 0 56 56 1.25% 富邦-台東 90 16 74 1.65% ///凱基-中山 0 44 44 0.98% 群益金鼎-宜蘭 50 0 50 1.12% ///元大-南投 0 44 44 0.98% 元大-前金 50 5 45 1% ////臺銀-臺中 5 45 40 0.89% 元大-成功 43 0 43 0.96% ///陽信 0 40 40 0.89% 合計買超張數 2,562 ///合計賣超張數 1,224 平均買超成本 5.56 平均賣超成本 5.60 【註1】上述買賣超個股僅提供排序後的前15名券商，且未計入自營商部份。 【註2】合計買超或賣超，為上述家數合計。 【註3】平均買超或賣超成本，為上述家數合計買賣超金額/上述家數合計買賣超張數。 fubon-ebrokerdj.fbs.com.tw/z/zc/zco/zco_6497_2.djhtm |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/21 上午 08:32:12第 3349 篇回應
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| finance.yahoo.com/quote/TSLA/ Tesla, Inc. (TSLA) 股價:2000美元/股 市價:3730億美元 淨值66億美元(2019/12/31) 股價淨值比3730/66=56倍 ir.tesla.com/static-files/07bfcb70-aba1-4a27-af09-4f101678320c |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/21 上午 06:07:31第 3348 篇回應
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| REGN股價，2016年後一路振盪往下到2019年9月1日，291美元，市值291億美元，但經過不到一年，回到目前630美元/股，市值創2015年/08月來歷史新高，來到630億美元。 股價领先5年，在2015年8月反應2020年營收/獲利。 員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 11:48:01第 3337 篇回應 REGN 股價&歷史事件 2011年 1月3 日,股價34美元/股價市值約34億美元 11月1日,股價56美元/股價市值約56億美元-----a 11月底 Eylea FDA 核准上市. (Lucentis 2011年銷售20~24億美元/年, Eylea 以 16,000美元/年療程費上市,為Lucentis 24,000 美元/年療程費的66%. 合理市場預估 Eylea , 30億美元*66.6%=20億美元最高銷售.-----a --------------------------------------- 2012年 1月3日 ,股價65 美元/股/股價市值約65億美元 -----b 股價市值/最高銷售, b/a=65/20=3.25倍 4月23日,股價140美元/股價市值約140億美元 2013年 5月13日,股價266美元/股//市值約266億美元 ,(公布/Eylea 2012年 營收8億美元) 9月30日,股價308美元/股/市值約308億美元 ,(公布2013年Q3營收)----（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014年 7月 dupilumab 2b 臨床結果正向 2014年10月6日股價343美元/股/市值約343億美元 11月 dupilumab 獲BTD(突破性療法)-----分析師估dupilumab 未來最高銷售50億美元 12月29日股價427美元/股/市值約427億美元 2015年8月10日579美元/股/市值約579億美元 全球銷售金額（億美金) PK —- A:Lucentis) //B:(REGN----Eylea)**B/A**合計A+B 2006(上市//) 2009–20.35// 2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 （Eylea 2011,11月 FDA 核准上市) 2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00**B/A=65%**71 2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8 (Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/21 上午 05:53:13第 3347 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第 2 個交易曰。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/20 下午 08:17:50第 3346 篇回應
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| 公司大股東如果還注意減資後權益 的問題， 就表示對公司未來還是有期待， 不是超短線的 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2020/8/20 下午 04:48:26第 3345 篇回應
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| 不會有提票人數不夠的問題 原則上依亞獅康大股東持股其實就是他們說了算 我們小股東只是在投表達心聲的 過與不過都看大股東的 話說根本不用管現在漲停還跌停 如果都打算跟到那斯達克去 就是專注在亞獅康後續的表現 我也選擇相信公司 賠都賠了，當然要玩到最後 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/20 下午 02:29:14第 3344 篇回應
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| 請問公司要進行的程序需要股東投票表決的提案，會不會有參與人數不夠的問題，如果有，而且投票人數不夠時，怎麼解決 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/20 下午 01:44:40第 3343 篇回應
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| 股價今日跌停，到現在還沒決定要不要跟去美國嗎？玩這幾天的短線，賺的到錢嗎？疑問 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 下午 01:36:45第 3342 篇回應
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| 分子:被併購價不受影響/分母 : 總潑行股份𣎴變 假設今天 被併購21億美元 股票發行量 189,955 張 21x29.5/18.955x10=326元台幣/股 326x5/29.5=55美元/股—-ADR ——————————— 以上股東權益皆不變。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/20 下午 01:16:57第 3341 篇回應
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| 看不太懂，是股價會變便宜的意思嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 下午 12:19:17第 3340 篇回應
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| 2020年第二次股東臨時會手冊 第四案 案由: 擬減才少本公司額定資本案----conditional approval 說明: 3.股東對於其股份之權利並不受到每股面額價格改變之影響. (股栗總發行量不變 ,目前己發行189,955張(千股)) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 下午 12:04:59第 3339 篇回應
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| 股票面額減為 0.01美元， 發行股數不變 189,955張(千股)。 CEO 很聰明, ！ 詳見 公開資訊站 , 9月5日 臨時股東會，資料 doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=1&colorchg=1&co_id=6497&year=109&mtype=F& |
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會員：感動ㄝ10141081 發表時間:2020/8/20 上午 11:51:39第 3338 篇回應
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| 公司終於公告後續要進行的程序了 六個公告有三個是關於資本額和減資的問題,表示這很重要 之前有人舉了一些理由說公司執行長不是傻瓜,絕對不會減資 現在事實勝於雄辯,誰才是傻瓜 還是那一句老話 自己要想清楚現在的持股到底有什麼意義 還有未來你如果有機會參與增資的話,還可以再投入多少錢 不要只看到與ADR的價差,也不要只看到最近外資的買進 因為這些都是會變化的,但是會計上淨值是負數是最真實的 未來的發展有沒有機會從不好變好,當然是有,只是機率並不清楚 而這種變化會很大的情況就表示賭性很大 而你打算賭多大,如果最終可能歸零的話 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 11:48:01第 3337 篇回應
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| REGN 股價&歷史事件 2011年 1月3 日,股價34美元/股價市值約34億美元 11月1日,股價56美元/股價市值約56億美元-----a 11月底 Eylea FDA 核准上市. (Lucentis 2011年銷售20~24億美元/年, Eylea 以 16,000美元/年療程費上市,為Lucentis 24,000 美元/年療程費的66%. 合理市場預估 Eylea , 30億美元*66.6%=20億美元最高銷售.-----a --------------------------------------- 2012年 1月3日 ,股價65 美元/股/股價市值約65億美元 -----b 股價市值/最高銷售, b/a=65/20=3.25倍 4月23日,股價140美元/股價市值約140億美元 2013年 5月13日,股價266美元/股//市值約266億美元 ,(公布/Eylea 2012年 營收8億美元) 9月30日,股價308美元/股/市值約30億美元 ,(公布2013年Q3營收)----（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014年 7月 dupilumab 2b 臨床結果正向 2014年10月6日股價343美元/股/市值約343億美元 11月 dupilumab 獲BTD(突破性療法)-----分析師估dupilumab 未來最高銷售50億美元 12月29日股價427美元/股/市值約427億美元 2015年8月10日579美元/股/市值約579億美元 全球銷售金額（億美金) PK —- A:Lucentis) //B:(REGN----Eylea)**B/A**合計A+B 2006(上市//) 2009–20.35// 2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 （Eylea 2011,11月 FDA 核准上市) 2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00**B/A=65%**71 2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8 (Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 08:47:42第 3336 篇回應
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| 修正-1 1.Temasek Holdings (Private) Limited 1,422,475 Jun 29, 2020 2.Sio Capital Management, LLC 1,376,954 Jun 29, 2020(1,294千股 3月底,2020) finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders?p=ASLN 亞獅康ADR(約12,000 千股) ,第二大股東Sio Capital Management, LLC ,持股上季增加近僅6.3% |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 08:29:48第 3335 篇回應
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| 1.Temasek Holdings (Private) Limited 1,422,475 Jun 29, 2020 2.Sio Capital Management, LLC 1,376,954 Jun 29, 2020 finance.yahoo.com/quote/ASLN/holders?p=ASLN 亞獅康ADR(約12,000 千股) ,第二大股東Sio Capital Management, LLC ,持股上季增加近100%. |
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會員：ellelin10138869 發表時間:2020/8/20 上午 07:49:22第 3334 篇回應
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| 電子投票內容出來了~ 請問各位大大，該怎麼選擇對股東最有利呢？ (前提是支持在台灣撤銷公開發行並轉換ADR) 1~ 擬終止本公司在台公開發行案 。 (重度決議) 2 ~ 擬修訂本公司公司章程案 (特別 決議)-conditional approval 於撤銷公 開發行後之條件型決議 。 3~擬重新名目本公司額定資本案 (普通決議) -conditional approval 於 撤銷公開發行後之條件型決議 。 4 ~ 擬減少本公司額定資本案 (特別 決議)-conditional approval 於撤銷公 開發行後且獲得開曼群島大法院 核准減資命令後之條件型決議 。 5~擬於獲得開曼群島大法院核准減 資命令後 , 以副本形式正式取代 上述修訂後之本公司公司章程案 (特別決議) - c o n d i ti onal approval於 撤銷公開發行後且獲得開曼群島 大法院核准減資命令後之條件型決議 6~擬請求臺灣集中保管結算所協 助,將本公司股東證券帳戶中亞 獅康一K丫普通股股數全數轉至 股東登錄帳下 , 以利亞獅康一K 丫台灣執行單位以分支登記處之 身份 , 依照本公司章程及相關冊 地法令 , 後續代表本公司及開曼 登記處進行股東名冊之維護及管理 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/20 上午 07:19:12第 3333 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第 3 個交易曰。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/19 下午 03:13:45第 3332 篇回應
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| www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw 今天外資買超495張 ，近一半成交量。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/19 上午 06:23:29第 3331 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第 4 個交易曰。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/18 下午 03:10:59第 3330 篇回應
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| www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw 外資今天買超 亞獅 268張。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/18 上午 08:47:53第 3329 篇回應
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| Kevzara Approval History FDA Approved: Yes (First approved May 22, 2017) Brand name: Kevzara Generic name: sarilumab Dosage form: Injection Company: Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Treatment for: Rheumatoid Arthritis Kevzara (sarilumab) is an interleukin-6 (IL-6) receptor antagonist indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). www.drugs.com/history/kevzara.html Kevzara審批歷史 FDA批准：是（2017年5月22日首次批准） 品牌名稱：Kevzara 通用名稱：sarilumab 劑型：注射劑 公司名稱：Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals，Inc. 治療：類風濕關節炎 Kevzara（sarilumab）是一種白介素6（IL-6）受體拮抗劑，適用於治療對一種或多種疾病緩解性抗風濕藥（DMARDs）的反應不足或耐受不良的中度至重度活動性類風濕關節炎的成年患者 。 investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-second-quarter-2020-financial-and-operating REGN, 2020 Q2財報 上半年累計營收 1.EYLEA(a) 36億美元(2011年,11月 FDA 核准上市,治療 眼睛黃斑部病變...等AMD.年銷售成長率0% 2.Dupilumab 18億美元(2017,3月 FDA 核准上市,治療AD/哮喘/COPD),年銷售成長率93% 5.Kevzara 1.3 億美元(2017,5月 FDA 核准上市，治療RA:類風濕關節炎),年銷售成長率39% |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/18 上午 06:58:28第 3328 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第 5 個交易曰。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/17 下午 08:26:54第 3327 篇回應
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| 110億美元銷售——修正1 授權合約=授權金55億美元＋銷售分潤 折現值 75億美元， 其中 亞獅50億美元，CSL25億美元 (被併購價值) 50x29.5/22=670元/股(台幣) 670x5/29.5=113美元/股 110億美元的銷售預測， 如放在2013年8月的REGN Eylea 47億美元＋Dupilumab 50億美元 ,其他13億美元 當時最高市值560億美元。562.5美元/股 www.marketwatch.com/investing/stock/regn?mod=mw_quote_switch ASLAN004 放上國際去賣75億美元，絕對搶手！ ——————————————- 只是 2022年Dupilumab 預估營收 80億美元。 亞獅授權合約 要談110億的最高銷售基礎有點難度。 ——————————————————————————————- 但110x64%=70億 美元的ASLAN004最高銷售，目前看來將輕鬆達成！ 授權合約=35億授權金＋銷售分潤 折現值50億美元 ———————————- 亞獅分32億美元（AD21e＋2b 4e＋哮喘/copd 7e)——被併購價值 CSL18億美元 32x29.5/22=429 元/股 (台幣) 429x5/29.5 =72美元/股一一一ADR ——————————————————— 70e~110e 最高銷售金額 ，授權合約 35e~55 e美元 授權金＋銷售分潤。一一一可被期待。 ———- 以上 依據ASLAN004 四週一針/x416 週，總劑量1600mg 以下，年度療程費用20,000美元，為Dupilumab 31,200美元出廠價格 64% ———- |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/17 上午 07:23:45第 3326 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第 6 個交易曰。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/15 下午 03:45:43第 3325 篇回應
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| 110億銷售 授權合約=授權金55億美元＋銷售分潤 折現值 60億美元， 其中 亞獅40億美元，CSL20億美元 (被併購價值) 2022年Dupilumab 預估營收 80億美元。 亞獅授權合約 要談110億的最高銷售基礎有點難度。 ——————————————————————————————- 但110x64%=70億 美元的ASLAN004最高銷售，目前看來將輕鬆達成！ 授權合約=35億授權金＋銷售分潤 折現值50億美元 ———————————- 亞獅分32億美元（AD21e＋2b 4e＋哮喘/copd 7e)——被併購價值 CSL18億美元 32x29.5/22=429 元/股 (台幣) |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/15 下午 02:29:44第 3324 篇回應
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| 請問天命大，按此推估合理的併購價應該是多少 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/15 下午 12:26:37第 3323 篇回應
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| 模擬2030年 ，Dupilumab 88億美元及ASLAN004 110億美元銷售 …………未受控AD市場渗透率约30%………… ……………………………………………… Dupilumab 最高銷售110億美元……2029年 美國佔75% AD佔75% 40%離開率，平均使用半年，離開率20% AD年療程费3.12萬(出廠價) 110×75%x75%/3.12萬美元/80%=25萬人年 未受控制AD美國成年人估計160萬人。 假設未成年未受控制为成年人25%,40萬人 合計200萬人。 25/200萬人=12.5%______美國未受控AD市埸渗透率。 因此ASLAN004上市，用64%的Dupilumab年療程费(2萬美元/年)/一半的打針次(四週一針)。 切入市场。達销售110億美元。 離開率10% 110×75%×75%/2/90%=34.4萬人 34.4+25=59.4 59.4/200=30%………2029年， 美國未受控AD，市場可能渗透率。 2030年Dupilumab 銷售可能降為88億美元(專利到期，售價打80%) 而ASLAN004可能为110億美元。合計全球198億美元。 未受按市場渗透率30% 以上模擬，參考 ASLAN004 未來以Dupilumab*64%年療程費上市,可望擴充AD/哮喘市場 因此2022年 ASLAN004 簽授權合約,將可能優於被併購價值. ------ 未滿足市場,降價是有用的,可大幅擴充市場. 2015 Lucentis 最高銷售43億美元 2019年 兩藥銷售合計119億美元 到2019年市場增加119-43=76億美元 76/43=176% 增加率.-----(未滿足市場,降價是有用的) 2012: Eylea 上市第一年銷售為Lucentis已上市6年 36%. 2013: Eylea 上市第二年銷售為Lucentis已上市7年 51%. 2014: Eylea 上市第三年銷售為Lucentis已上市8年 65%. 2015: Eylea 上市第四年銷售為Lucentis已上市9年 120%. 2012 兩藥銷售合計32.7億美元 2013 兩藥銷售合計50.96億美元 2015 兩藥銷售合計74.8億美元 2016 兩藥銷售合計88.38億美元 2019 兩藥銷售合計119億美元 全球銷售金額（億美金) PK —- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B 2006(上市//) 2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市) 2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 --------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針) 2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96 （2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00**B/A=65%**71 2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8 (Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38 2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82 2018–37.00//67.00**B/A=11%**104 2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119 ————————————- AMD——針劑 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/15 上午 08:32:56第 3322 篇回應
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| 持股總人數3543人,比上週 3839人減少 296人 一.1-50張持股上週19193張/3665人 ----本週持股17565張/3360人(含112人零股), 比上週減少1628張,減少305人. ----本週50張以上持股持續增加,增加1628張 二、.本週外資買超增加:267張 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月14日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 112 10,959 0.00 2 1,000-5,000 2,426 4,884,828 2.57 3 5,001-10,000 395 3,247,529 1.70 4 10,001-15,000 150 1,965,106 1.03 5 15,001-20,000 112 2,139,000 1.12 6 20,001-30,000 99 2,578,549 1.35 7 30,001-40,000 36 1,341,547 0.70 8 40,001-50,000 30 1,401,000 0.73 9 50,001-100,000 72 5,398,368 2.84 10 100,001-200,000 42 6,316,483 3.32 11 200,001-400,000 22 5,955,850 3.13 12 400,001-600,000 14 6,837,967 3.59 13 600,001-800,000 2 1,465,000 0.77 14 800,001-1,000,000 6 5,427,155 2.85 15 1,000,001以上 25 140,985,629 74.22 合 計 3,543 189,954,970 100.00 證券代號：6497 證券名稱：亞獅康-KY 資料日期：109年08月07日 序 持股/單位數分級 人 數 股 數/單位數 占集保庫存數比例 (%) 1 1-999 110 11,106 0.00 2 1,000-5,000 2,644 5,366,317 2.82 3 5,001-10,000 448 3,699,523 1.94 4 10,001-15,000 162 2,104,372 1.10 5 15,001-20,000 130 2,456,000 1.29 6 20,001-30,000 102 2,682,549 1.41 7 30,001-40,000 37 1,371,652 0.72 8 40,001-50,000 32 1,504,000 0.79 9 50,001-100,000 67 4,944,368 2.60 10 100,001-200,000 39 5,757,483 3.03 11 200,001-400,000 20 5,327,849 2.80 12 400,001-600,000 14 6,911,967 3.63 13 600,001-800,000 3 2,195,000 1.15 14 800,001-1,000,000 6 5,397,155 2.84 15 1,000,001以上 25 140,225,629 73.82 合 計 3,839 189,954,970 100.00 www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStockAjax.do |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/14 下午 01:55:01第 3321 篇回應
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| ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法 一、 IL-13Rα1 抑制劑 : ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法 二、機轉（M〇A）已獲證實 : 與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體 （20萬人已驗証，未來最高年銷售110億美元) 三、鎖定市場區隔效果 : 具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次 p.7 aslanpharma.com/app/uploads/2020/05/20-05-19-ASLAN-CN.pdf 5月26日 公司簡介，中文版。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/14 下午 12:13:49第 3320 篇回應
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| 依公司簡介 ASLAN004 MOA 已確認, 同dupilumab 可阻斷 II型受體複合體之組成,而同時可阻斷IL-4/IL-13 雙標靶訊號傳遞. -------------------------------------------------- 第四季ASLAN004 解盲的3組(200mg/400mg/600mg)數據, 每週一針*8 週 平均ESAI降幅, ESAI-50, ESAI-75.------8週 足以達最佳狀況 ESAI-90, IGA,0/1(是否8週能達最佳? 未知) 可參考以下Dupilumab 各期臨床數據。 每週一針的部份: 1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 , 2014/07/10 Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768 2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx 3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針 2016/12/15 Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/14 上午 11:32:12第 3319 篇回應
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| 未滿足市場,降價是有用的,可大幅擴充市場. 2015 Lucentis 最高銷售43億美元 2019年 兩藥銷售合計119億美元 到2019年市場增加119-43=76億美元 76/43=176% 增加率.-----(未滿足市場,降價是有用的) 2012: Eylea 上市第一年銷售為Lucentis已上市6年 36%. 2013: Eylea 上市第二年銷售為Lucentis已上市7年 51%. 2014: Eylea 上市第三年銷售為Lucentis已上市8年 65%. 2015: Eylea 上市第四年銷售為Lucentis已上市9年 120%. 2012 兩藥銷售合計32.7億美元 2013 兩藥銷售合計50.96億美元 2015 兩藥銷售合計74.8億美元 2016 兩藥銷售合計88.38億美元 2019 兩藥銷售合計119億美元 全球銷售金額（億美金) PK —- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B 2006(上市//) 2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市) 2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7 --------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針) 2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96 （2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00**B/A=65%**71 2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8 (Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38 2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82 2018–37.00//67.00**B/A=11%**104 2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119 ————————————- AMD——針劑 競爭史（治療—眼睛黃班部病變） 一、Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ，每月一針，每年24,000美元療程費用 二、Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，每2月一針，每年16,000美元療程費用。 全球銷售金額（億美金) —- Lucentis//Eylea 2006(上市//) 2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市) 2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針) 2013–39.53//20.43（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00 2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38 2017–33.00//62.82 2018–37.00//67.00 2019–????//78.52 Lucentis（Ranibizumab） 和Eylea（aflibercept） 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/14 上午 11:27:30第 3318 篇回應
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| 看來只有靠004背水一戰了，而且最終被併購是最完美的結局 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/14 上午 07:54:30第 3317 篇回應
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| 芳香烴受體拮抗劑，2006年有人做1b臨床，後來没新臨床。 ASLAN004 公司已暫停單藥研究。 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/14 上午 07:20:55第 3316 篇回應
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| 請教天命大，目前公司尙有芳香烴受體拮抗劑，與ASLAN003 已取得美國 FDA 孤兒藥資格認定，且近期完成相關試驗，正在評估該藥未來發展計畫。這兩樣還有機會浮出水面，為公司創造價值嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/14 上午 05:34:21第 3315 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第7個交易曰。 昨日外资買超203張。 MOA! MOA! MOA! ……ASLAN004 重中之極重，Dupilumab的64%折年療程费之源，四週一针区隔兩週一针之依據。 雙標靶(IL-4/IL-13)抑制/世界唯一同Dupilumab，20萬人已驗證。 AD哮喘2029稱王。 摩尼寶珠藏於塵(ASLAN004……2022授權/併購皆宜) 一日破麈出大地(2025拼上市) 照破山河千萬朶(數百萬人受惠) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 下午 11:05:08第 3314 篇回應
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| ASLAN004最高銷售70億美元之估算 Dupilumab 110億美元x64%=70億美元 ASLAN004 估5年後上市，將隨Eylea 在AMD行銷策略, 訂價x64% /打針頻率減少50% ,低副作用 上市和Dupilumab競爭 ，估計在2029年Dupilumab 美國12年的專利期到期，ASLAN004 將成為AD/哮喘 霸主。 ASLAN004 訂價 19968美元 : Dupilumab 年療程費用 31,200美元/（出廠價) x64%=19,968美元 打針頻率: ASLAN004 四週一針 VS. Dupilumab 二週一針 ————————————- AMD——針劑 競爭史（治療—眼睛黃班部病變） 一、Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ，每月一針，每年24,000美元療程費用 二、Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)，每2月一針，每年16,000美元療程費用。 全球銷售金額（億美金) —- Lucentis//Eylea 2006(上市//) 2009–20.35//（Eylea 11月 FDA 核准上市) 2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針) 2013–39.53//20.43（2013/10月，分析師估2018/Eylea 47億美元) 2014–43.00//28.00 2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38 2017–33.00//62.82 2018–37.00//67.00 2019–????//78.52 Lucentis（Ranibizumab） 和Eylea（aflibercept） 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 下午 03:16:21第 3313 篇回應
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| ir.aslanpharma.com/financial-information/sec-filings 在公司網站上，向美國証期局報告，財報、重訊皆有。 英文用Google 翻譯 ——————————— 今天外資買超203張。 www.tpex.org.tw/web/stock/3insti/daily_trade/3itrade_hedge.php?l=zh-tw |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/13 下午 03:03:29第 3312 篇回應
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| 請問各位大大，未來下市後公司的營運消息會在台灣網站上發佈嗎？還是只有在美國發佈，原文的看不太懂 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/13 下午 12:31:08第 3311 篇回應
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| 感謝天命大的詳細說明 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 11:38:27第 3310 篇回應
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| ASLAN004 作用機轉 MOA ASLAN004 是一種全人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-13Rα1次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。 ASLAN004可 阻斷第II類受體結合,而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。 ASLAN004 阻斷介白素-13 α1受體(IL-13Rα1)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。 ASLAN004 MOA -影片 aslanpharma.com/drug/aslan004/ 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 11:19:56第 3308 篇回應 MOA : MECHANISM OF ACTION ,作用機轉 12.1 作用機轉 Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。 Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞，以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。 Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。 www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf 2.Dupilumab MOA -影片 www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M ---------------------------------- ASLAN004 ASLAN004為鎖定IL-13受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 之全人源單株抗體，此藥具備成為同級最佳療法之潛力。 ASLAN004研究進度目前為臨床前試驗，透過鎖定IL-13Rα1，ASLAN004可同時強效抑制interleukin 4 (亦稱作IL-4) 及interleukin 13 (亦稱作IL-13) 的訊號傳遞。IL-4與IL-13在引發異位性皮膚炎過敏臨床症狀的機制中扮演關鍵角色，例如發紅與皮膚搔癢，亦可能造成氣喘、呼吸短促、哮鳴及咳嗽。 Dupilumab針對的疾病為嚴重異位性皮膚炎及氣喘。由於ASLAN004鎖定的作用機轉與dupilumab相似，我們相信ASLAN004將可循與其相似的審查流程並成為同級首見的IL-13Rα1抑制劑。透過鎖定在人體細胞上的分布範圍較IL-4受體小的IL-13Rα1，ASLAN004可望提供劑量較低與用藥頻率較低之給藥方式，透過這些皮下注射的主要特色提供病患更高的便利性。此外，ASLAN004的結合選擇性較dupilumab佳，因此我們相信ASLAN004引起的副作用較dupilumab輕微。亞獅康已啟動ASLAN004針對異位性皮膚炎的一期臨床試驗。2019年第二季已針對健康志願受試者完成單一劑量遞增試驗(SAD)臨床試驗。在2019年10月，我們啟動了中度至重度異位性皮膚炎患者的多劑量遞增藥物（MAD）臨床試驗。我們預計將在2020年下半年發佈期中數據，並預計於2021年上半年完成試驗。 亞獅康未來亦可能將ASLAN004針對其他發炎性適應症進行研究，例如慢性阻塞性肺病 (COPD)。本公司在2014年五月自CSL取得ASLAN004之全球授權。 aslanpharma.com/zh/drug/aslan004/ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 11:27:32第 3309 篇回應
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| 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 08:12:11第 3290 篇回應 资訊不對稱: 一般癌症MOA(作用機轉)之確認，须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較 P值<0.05。 ----------------------------------------------- 中-重度AD標靶，由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右，而標靶的ESAI平均降幅，Dupilumab在70%左右，為對照组3.5倍，因此要証明MOA概念性臨床，提前到1b 50人以内。 <0.05 亞獅ASLAN004，M0A後段和dupilumab相同，阻断II型受體阻组成，同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。 因此提前在1A，健康人42人的臨床，可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 11:19:56第 3308 篇回應
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| MOA : MECHANISM OF ACTION ,作用機轉 12.1 作用機轉 Dupilumab是一種IgG4人類單株抗體，它能專一性地結合於介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)受體複合體上的IL-4Rα次單位，進而抑制介白素-4 (IL-4)及介白素-13 (IL-13)的訊息傳遞。 Dupilumab可藉由與第I類受體結合而抑制IL-4訊息傳遞，以及藉由與第II類受體結合而同時抑制IL-4及IL-13之訊息傳遞。 Dupilumab阻斷介白素-4 α受體(IL-4Rα)可抑制IL-4 及IL-13細胞激素所誘發之反應，包括釋放促發炎細胞激素 (proinflammatory cytokines)、趨化素 (chemokines)及免疫球蛋白E (IgE)。 www.ktgh.com.tw/Public/tbDrug/201905241612517055.pdf ASLAN004 MOA -影片 aslanpharma.com/drug/aslan004/ 2.Dupilumab MOA -影片 www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/13 上午 11:11:56第 3307 篇回應
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| 弱弱的請教天命大，MOA是什麼意思，那是一個經過國際的某個認證，或是公司研究實驗發現確認的一種療效，或現象 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 09:29:18第 3306 篇回應
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| 同樣邏輯ASLAN004 在AD ,四週一針的成功率,有潛力在雙標靶抑制下. 400mg/200mg/200mg /200mg ,IGA,0/1 ,p<0.001的機會高. 而非僅Lebrikizumab IGA,0/1 <0.05, >0.01 1.Lebrikizumab 2b 中-重度AD 臨床的指標(2019/3月公布) (一).250 mg Q2W(兩週一針) EASI-50 81.0%*** EASI-75 60.6%*** EASI-90 44.0%*** IGA0/1 44.6%** (二).250 mg Q4W(四週一針),起始量500mg EASI-50 77.0%** EASI-75 56.1%** EASI-90 36.1%** IGA0/1 33.7%* (三)對照組Placebo EASI-50 45.8% EASI-75 24.3% EASI-90 11.4% IGA0/1 15.3% *p<0.05, **p<0.01, and ***p<0.001 versus placebo www.businesswire.com/news/home/20191017005896/en/Dermira-Presents-Data-Phase-2b-Study-Lebrikizumab |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 08:16:46第 3305 篇回應
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| 抗介白素-4 及抗介白素-13 生物製劑用於嚴重型氣喘 MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M Lebrikizumab 接合IL-13 B.C螺旋,和IL-13 受體可正常接合,但無法再接和IL-4受體,而阻斷IL-13訊號傳遞. ASLAN004 接合在IL-13 受體 ,數量應少於&接近Lebrikizumab 接合IL-13 . 所以當Lebrikizumab ,僅抑制IL-4&部份IL-13,以 37.5mg/四週一針,有一個三期臨床 p<0.01 絕對可預測ASLAN004 抑制雙標靶IL-4/IL-13 ,哮喘, 30mg/四週一針*48週/12針 成功機率高. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 07:53:52第 3304 篇回應
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| 抗介白素-4 及抗介白素-13 生物製劑用於嚴重型氣喘 MOA www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M Lebrikizumab 兩個三期哮喘臨床，有一個P值過關，另一個P值不過關。 每個臨床，Leb皆有37.5mg&125mg,起始量250mg每四週一針，48週。 兩個劑量主要预後指標無大差異。 37.5×48+250=2050mg Dupilumab 200mg×11+400mg=2600mg(24週，2週一针，起始量400mg) Lebrikizumab 無法完全抑制IL-4接合IL-4受器，再接合IL-13受器，而成的II型受器。無法完全抑制IL-4訊號傳遞。所以療效無法同dupilumab. ASLAN004哮喘2a可能設計 四週一针，120mg×24/48週 四週一针, 30mgx24/48週 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/13 上午 05:56:59第 3303 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第8個交易曰。 MOA!MOA!MOA! 重中之極重，Dupilumab的64%折年療程费之源，四週一针区隔兩週一针。 雙標靶(IL-4/IL-13)抑制，世界唯一同Dupilumab AD哮喘2029稱王 摩尼寶珠藏於塵(2022授權/併購皆宜) 一日破麈出大地(2025拼上市) 照破山河千萬朶(數百萬人受惠) |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 下午 04:26:49第 3302 篇回應
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| 2013年Q3,市場分析師，估Ey1ea，在2018年將销40億美元。 2018年實際销售67億美元， REGN股價，2011-11月30多美元/股起漲，到2015年2月高點500多美元每股。 Eylea-再生元和拜耳醫藥保健 由Carly Helfand | 2013年10月2日上午7:20 分享Facebook Twitter LinkedIn電子郵件打印 Eylea（aflibercept） 再生元製藥和拜耳醫藥保健 發布日期：2011年11月（美國，再生元）； 2012年11月（歐盟，拜耳） 第一年銷售額：8.38億美元（2012年，再生元）； 1400萬歐元（2012年部分，拜耳） 2013年上半年銷售額：6.437億美元（Regeneron）； 1.22億歐元（拜耳） 2018年分析師估計：47億美元 Eylea於2011年11月上市時有很多重要的事情。首先，它需要的眼部注射劑數量少於羅氏（$ RHHBY）Lucentis，後者是唯一獲准治療與年齡相關的濕性黃斑變性（AMD）的競爭對手。與Lucentis每月一次的注射相比，每四周一次三次初始劑量後，給藥方案改為每八週一次注射。 其次，它的價格低於羅氏（Roche）藥物。 Regeneron（REGN）將Eylea的價格定為每劑1,850美元，Lucentis為2,000美元。雖然每次注射的差異並不大，但由於Eylea的給藥頻率較低，因此在一年的治療過程中節省了很多錢，Eylea的總劑量為16,000美元，比Lucentis的24,000美元少了8,000美元。 但是，Eylea對Lucentis並不是很多人關注的戰鬥。 Eylea上市時的最大競爭是羅氏的另一種產品：抗癌藥Avastin，醫生開出了小劑量的處方藥，以Lucentis的一小部分價格治療AMD。據一些估計，Avastin每次注射大約花費50美元，控制了三分之二的AMD市場。 但是Avastin並沒有阻止Eylea。 2012年7月，在Eylea在美國上市的大約7個月後，在美國銷售該藥物並由拜耳負責世界其他地區的Regeneron公司第三次提高了其銷售預期。首席執行官倫納德·施萊弗（Leonard Schleifer）當時說：“如果達到我們的新預測，我們將成為生物技術行業歷史上最好的產品之一。” 而且，這種搶眼的毒品繼續從那裡蒸蒸日上，為再生元和拜耳帶來了巨額收益。拜耳在歐盟和日本獲得了2012年底的批准，並在今年5月獲得了英國成本效益管理者國家健康與護理卓越研究所（NICE）的支持。這些批准使2012年的銷售額達到了約1900萬歐元。但是到2013年第一季度，Eylea又為拜耳公司交付了4,900萬歐元，到6月30日又增加了7,300萬歐元，上半年總計為1.22億歐元，約合1.65億美元。 對於較小的Regeneron，銷售增長甚至更為可觀。這家總部位於紐約州塔里敦的公司在2012年從Eylea那裡獲得了8.379億美元的淨銷售額，大大超過了預期，並幫助其高管獲得了1.4億美元的年度薪酬。 2013年上半年，該公司再次以6.437億美元的價格超過了預期，比去年上半年的3.175億美元增長了近103％。 Eylea可能很快就會有機會蠶食Lucentis的更多市場份額。八月，拜耳宣布了該藥物用於治療糖尿病性黃斑水腫的積極的後期研究數據，該病影響了約620萬可治療人群。拜耳和Regeneron都打算就該適應症尋求批准。幾週後，Eylea因視網膜中央靜脈阻塞而在黃斑變性患者中獲得了歐洲的認可，使其與Lucentis展開了另一場正面交鋒（由諾華在歐洲銷售）。 Eylea - Regeneron and Bayer HealthCare by Carly Helfand | Oct 2, 2013 7:20am 分享Facebook Twitter LinkedIn Email Print Eylea (aflibercept) Regeneron Pharmaceuticals and Bayer HealthCare Launch Date: November 2011 (U.S., Regeneron); November 2012 (EU, Bayer) First-Year Sales: $838 million (2012, Regeneron); ��14 million (partial 2012, Bayer) First-Half 2013 Sales: $643.7 million (Regeneron); ��122 million (Bayer) Analyst Estimate for 2018: $4.7 billion Eylea had a couple of big things going for it when it arrived on the scene in November 2011. First, it required fewer eye injections than Roche’s ($RHHBY) Lucentis, the only competitor approved to treat wet age-related macular degeneration (AMD). After three initial doses once every four weeks, the dosing schedule switched to just one injection every 8 weeks, compared with Lucentis’ once-monthly injections. Second, it cost less than the Roche drug. Regeneron ($REGN) priced Eylea at $1,850 per dose, compared with $2,000 for Lucentis. While the per-injection difference wasn’t all that much, savings built up over a full year’s treatment thanks to Eylea’s less-frequent dosing schedule, with Eylea totaling $16,000--$8,000 less than the $24,000 for Lucentis. Eylea vs. Lucentis wasn’t the battle many had their eyes on, however. Eylea’s big competition at launch time was another Roche product: the cancer drug Avastin, which doctors prescribed off-label in small doses to treat AMD at a fraction of Lucentis’ price. Running about $50 per injection, Avastin controlled more than two-thirds of the AMD market, according to some estimates. But Avastin didn’t hold Eylea back. In July 2012, around 7 months after Eylea’s U.S. launch, Regeneron--which markets the drug in the U.S., with Bayer handling the rest of the world--raised its sales forecast for the third time. If we hit our new forecast, we will be one of the best launches in the history of the biotechnology industry, CEO Leonard Schleifer said at the time. And the sight-saving drug continued to steamroll from there, bringing in big bucks for both Regeneron and Bayer. Bayer scored late-2012 approvals in the EU and Japan, and in May of this year, it followed up with backing from the National Institute for Health and Care Excellence (NICE), the U.K.’s cost-effectiveness gatekeeper. Those approvals helped 2012 sales reach about ��19 million. But by the first quarter of 2013, Eylea had delivered another ��49 million for Bayer, adding another ��73 million by June 30 for a first-half total of ��122 million, or about $165 million. Sales growth has been even more impressive for the much smaller Regeneron. The Tarrytown, NY-based company reaped $837.9 million in net sales from Eylea in 2012, well surpassing estimates and helping its top execs qualify for $140 million in compensation for the year. It surpassed expectations yet again with $643.7 million in the first half of 2013, up nearly 103% from last year’s first-half total of $317.5 million. Eylea may soon have the opportunity to encroach on more of Lucentis’ market share. In August, Bayer announced positive late-stage study data for the drug in treating diabetic macular edema, a disease that affects a treatable population of about 6.2 million. Both Bayer and Regeneron intend to seek approval for that indication. A few weeks later, Eylea won European approval in patients with macular degeneration due to central retinal vein occlusion, setting it up for another head-to-head battle with Lucentis (marketed by Novartis in Europe). For more: 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 08:16:05第 21 篇回應 未來ASLAN004 上市療程價格，將以dupilumab 療程價x64%，擴展&瓜分AD/哮喘市場. 未受控制美國AD人口 230萬人，DUPILUMAB 110億，美國將僅需滲透率14%. 當價格降低，市場滲透率 14%/64%=22%, 因保險公司預算早編列，市場滲透率將大幅增加。 如Eylea 晚Lucentis 5年上市，結果將2019市場擴大110億美元以上，比第一上市lucentis 最高銷售43億美元一高2.5倍以上 ——————— Eylea 晚Lucentis 5年半上市，用中、低價訂價策略進入巿場，因而擴大市埸，Eylea 上市第四年，超過Lucentis 目前超過一倍銷售額。. AMD——/眼睛針劑 Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) 和Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)， 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 全球銷售金額（億美金) — Lucentis//Eylea 2006(上市) 2009–20.35// 2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售) 2013–39.53//20.43 2014–43.00//28.00 2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38 2017–33.00//62.82 2018–37.00//67.00 2019–????//78.52 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 下午 01:30:00第 3301 篇回應
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| 新加坡添61人染新冠肺炎 逾4個月首見低於100例 A-A+ 2020-08-11 19:00中央社 新加坡11日綜合外電報導 新加坡衛生部今天通報，境內新增61人確診感染武漢肺炎，全國累計確診總數達5萬5353例。這也是星國自4月初以來，首次單日新增確診人數低於100例。 2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫情持續肆虐全球。新加坡衛生部下午指出，新增確診病例絕大多數仍是住在外勞宿舍的移工；另外，新增2起社區病例都是新加坡公民，新增的3起境外移入病例都在入境後就接到「居家通知」，並進行隔離。 新加坡先前爆發移工宿舍大規模群聚感染，當局大量檢測住在宿舍的移工，因此4月初以來，每天新增確診病例幾乎都維持數百例，還曾一度連續4天破千。 近來新加坡疫情趨穩，隨著星政府針對宿舍移工的檢測進入尾聲，5日單日確診人數又飆至908人，衛生部對此表示，其中大多數是住在宿舍的移工，他們住在感染率相對較高的宿舍。 不過，8日起，新加坡連續3日的單日新增確診人數都維持100多人。今天新增61人確診，是4月6日以來，首次單日新增確診人數再度降至100人以下。 衛生部昨天表示，已完成所有宿舍移工的篩檢，目前還有約2萬3300名移工正在隔離。 此外，衛生部指出，過去2週以來，新增社區病例穩定維持在平均每天新增2起；同期間，感染源不明的社區病例也穩定維持在平均每天一例。 根據新加坡衛生部數據，昨天又有694人康復出院或離開社區隔離設施，目前累計已有4萬9609人痊癒，約占總確診人數的89.6%。全國染疫病故人數迄今仍維持27人。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 下午 01:07:05第 3300 篇回應
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| 一切隨緣! 各自用功！各自深研！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 下午 01:00:47第 3299 篇回應
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| doc.twse.com.tw/pdf/2020_6497_20200904F01_20200812_125815.pdf 公開資訊站 8月10日 股東會通知書有寫明 要通過的議案 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2020/8/12 下午 01:00:42第 3298 篇回應
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| 天命大，我建議你可以開一個LINE的群組可以更方便有興趣參與的投資人更方便討論和接收消息，如果這一戰真的能夠成功大家也有機會可以碰面 |
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會員：立宏10147985 發表時間:2020/8/12 下午 12:55:26第 3297 篇回應
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| 天命大：請問一下亞獅康已於8/25終止櫃買了，為何還要9/4日開股東會？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 11:58:43第 3296 篇回應
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| 財訊 不報 合一FB825 僅做12人中重度AD，授權5.3 億美元，是何居心? 財訊不報 亞獅轉換第一上市地到美國納斯達克，是何居心？ 財訊不報 ASLAN004 同 機轉Dupilumab 2020年/上半年已銷售19億美元，其公司股票上半年大漲300億美元。 DUPILUMAB 未來銷售110億美元。 是何居心? 是不懂? 還是不知? |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 11:07:41第 3295 篇回應
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| ASLAN004 1b 18+6(3 組)人 ,期中分析第四季解盲公布, 第四季增資,明年做2b 完1b 最佳劑量12+6 人AD ,----2021/03/31做完1b --------------------------------------- AD 國際授權在1b, FB825,做完12人 1b AD,就授權成功! FB825 ,2a, 90人,IV ,預計2021年7月15日做完. 2b何時起動? 估比ASLAN004 慢6個月. www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=204490&CNpg=1#reply_a Study Design Study Type �� : Interventional (Clinical Trial) Estimated Enrollment �� : 90 participants Allocation: Randomized Intervention Model: Parallel Assignment Intervention Model Description: Arm A: FB825 Arm B: Placebo Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study to Evaluate Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Multiple Intravenous Doses of FB825 in Adults With Atopic Dermatitis Actual Study Start Date �� : March 10, 2020 Estimated Primary Completion Date �� : May 30, 2021 Estimated Study Completion Date �� : July 15, 2021 ------------------------------------------- 美國 1b 中重度 AD 臨床 股票, 投資媚力! ---------------------------------------------------- ASLAN004 24名,中重度 AD 概念性臨床數據的將公布。(第四季) 同疾病最佳ASLAN004, 是否有 AnaptysBio ,4-5個月， 大漲 24億美元的機會? 一次反應 ? AnaptysBio ,IL33 治療中重度AD 異位性皮膚炎標靶發布12名概念性臨床正向數據。 股價2017年10月宣布前30美元，連漲4-5個月，漲四倍，最高128美元，從市值4億美元，漲到32億美元。 ------------------------------------ 可惜前2個月，2019年11月8日公布2b/300人AD臨床解盲未過關。 股價回15美元，剩四億美元。 www.marketwatch.com/investing/stock/anab www.google.com.tw/amp/s/www.fool.com/amp/investing/2017/10/10/heres-why-anaptysbio-inc-is-rocketing-higher-today.aspx 這就是AnaptysBio Inc.今天飛速發展的原因 中間階段的概念驗證數據對今天的AnaptysBio股票產生了異常強烈的影響。 Cory Renauer（TMFang4apples） 2017年10月10日，上午11:38 發生了什麼 AnaptysBio Inc.（納斯達克股票代碼：ANAB）是一家臨床階段的生物技術公司，正在開發新型抗炎藥，該公司報告了其濕疹候選藥物的臨床試驗獲得了積極的數據後，。儘管這只是一項有12名患者的概念驗證研究，但截至週二美東時間上午10:15，該股上漲了約70.7％。 所以呢 今天的興奮來自於一個很大的暗示，即該公司一流的IL-33抑製劑有望成為過敏性皮炎（最常見的濕疹類型）患者的超便捷治療選擇。在接受單劑ANB020後的57天間隔中， 12名患者中有10名獲得了50％或更高的改善。反應似乎也很快，在15天的評估中，12例患者中有9例改善了50％。 慶祝在實驗室裡的三位科學家。 圖像來源：GETTY圖像。 在第二階段的概念驗證數據的支持下，通常您不會在一夜之間看到公司的市值增長超過5億美元。 Celgene和Tesaro已從AnaptysBio獲得了抗PD1候選藥物的許可，但這是該公司全資擁有的新候選藥物中的第一個，表明它確實在重要時刻有出手。據估計，美國成年人口中有3％患有某種形式的濕疹，這意味著如果繼續給人留下深刻的印象，ANB020擁有巨大的發展潛力。 在接受單劑ANB020給藥後的140天內，AnaptysBio將繼續評估這12名患者。在2018年上半年，我們希望至少有200名濕疹患者接受多劑治療以啟動一項更大的研究。 該公司還正在為患有嚴重花生過敏症的成年人開發ANB020，另一家全資銀屑病候選藥物ANB019應該在年底之前完成其首個臨床階段試驗。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 10:44:07第 3294 篇回應
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| 如果看不懂MOA! 無法確認,亞獅公司說已確認MOA,是否正確? 無法確認,未來各項臨床指標將相近? 無法確認,銷售訂價策略64%dupilumab ,是否可行? 無法確認,未來再授權的價值及折現值? 1.ASLAN004 MOA -影片 aslanpharma.com/drug/aslan004/ 2.Dupilumab MOA -影片 www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action ———————————— 一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑: 六個主角: 配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號) 受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1 (5)II型受體 (TYPE II RECEPTER): (組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1) (組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα) (6)pSTAT6 1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑 A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑 路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα (2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體) (3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞 (4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6) (signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6) 傳導路徑, (5) 導致過敏性發炎反應。 B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑 路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1 (2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體) (3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞 (4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6) (signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6) 傳導路徑, (5) 導致過敏性發炎反應。 ——————————- 二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑 Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA) 皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化，也避免過敏性發炎反應. 使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。 三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A , 只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。 無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體, 因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal transducer and activator of transcription 6, STAT6) 傳導路徑,導致過敏性發炎反應。 只能阻斷B路徑 : Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體 Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體 以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。 因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。 也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 10:29:17第 3293 篇回應
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相信AD國際授權行情! 超過5個國際1b AD授權行情。 相信Dupilumab 實際銷售!已銷50億美元! 相信Dupilumab MOA! 馬後炮，無益投資! 財訊水準，原來如此? |
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會員：晨曦10141758 發表時間:2020/8/12 上午 09:59:42第 3292 篇回應
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| www.wealth.com.tw/home/articles/26937 憨獅是詐騙集團嗎？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 09:11:29第 3291 篇回應
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| ASLAN004 MOA 確認& 國際授權-----公告 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/03/29 發言時間 17:14:34 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY宣布完成異位性皮膚炎新藥ASLAN004第一部分單一 劑量遞增試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/03/29 說明 1.事實發生日:108/03/29 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:亞獅康-KY完成ASLAN004第一部分之單一劑量遞增試驗(SAD)，此部分係以靜 脈注射之方式對健康受試者進行同級首見治療性抗體ASLAN004之藥物測試。 這項第一期單一劑量遞增試驗在新加坡一處臨床試驗中心進行，其顯示ASLAN004以靜脈 注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性，試驗中未有出現不良事件 而導致治療中斷的情況發生。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內，包括 在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質“磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制。 此抑制效果可持續長達29天，顯示每月給藥一次可望為可行的給藥方式。 目前正在進行中的第二部分單一劑量遞增試驗將針對皮下注射之給藥方式進行臨床測 試。亞獅康-KY將於3月27日完成最後一位受試者之藥物測試，並於五月份取得第二部分 試驗之數據結果。亞獅康-KY預計在2019年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患 者之多劑量遞增試驗。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ASLAN004 二、用途：ASLAN004為全人源單株抗體，鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。 ASLAN004預計適用於異位性皮膚炎與氣喘。ASLAN004-001臨床試驗之參與者為自願參加 之健康受試者。 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提、新藥查驗登記供 序號 1 發言日期 108/06/04 發言時間 19:35:48 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗 符合條款 第 53 款 事實發生日 108/06/04 說明 1.事實發生日:108/06/04 2.公司名稱:亞獅康股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 亞獅康順利完成ASLAN004單一劑量遞增試驗(SAD) 並公布ASLAN004以皮下注射給藥 方式之第二部分試驗數據。此試驗針對健康受試者進行同級首見治療性抗體 ASLAN004之藥物測試，單一劑量遞增試驗之最後結果顯示ASLAN004耐受性良好， 可完全抑制下游介質，用藥頻率可望為每月一次。 亞獅康-KY於2019年3月公布第一部分試驗ASLAN004以靜脈注射方式給藥之數據結果。 第二部分試驗數據顯示ASLAN004以皮下注射給藥在所有劑量下皆展現良好耐受性， 並無出現任何嚴重不良事件而導致治療中斷的情況發生，僅有一名受試者出現 輕微注射部位搔癢，但症狀在24小時內即解除。針對下游介質所進行之分析顯示， 在給藥的一小時內，包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質 “磷酸化STAT6 (pSTAT6)”即受到完全抑制，且一藥物動力曲線圖 (pharmacokinetic profile)顯示ASLAN004的給藥頻率可望為每月一次。 特別值得注意的是，試驗數據指出ASLAN004完全抑制受器訊號傳遞所需的最低濃度 (trough level)比現有治療方式所需的濃度低，濃度差距超過一個數量級。 這項數據在亞獅康-KY於2019年5月31日宣布與CSL修訂合約取得ASLAN004全球研發、 製造與商品化權利後公布，亞獅康-KY下一步將於2019年下半年啟動針對中度至重度 異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。 6.因應措施:無 本資料由 (上櫃公司) 亞獅康-KY 公司提供 序號 1 發言日期 108/05/31 發言時間 14:30:34 發言人 傅勇 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0227583333 主旨 亞獅康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有權 符合條款 第 10 款 事實發生日 108/05/31 說明 1.事實發生日:108/05/31 2.契約或承諾相對人:CSL Limited 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:108/05/31 5.主要內容（解除者不適用）: 亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497) 與CSL (CSL Limited)修訂授權合約， 取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修訂合約 將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。 6.限制條款（解除者不適用）: 依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務，該合約 對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各 期財務報告公告訊息為主。 7.對公司財務、業務之影響（解除者不適用）: 亞獅康-KY將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。CSL將可收取 最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金以及依銷售淨額 分層收取個位數中位數至10%之權利金。 根據原合約內容，亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept) 完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。 CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。 8.具體目的（解除者不適用）: 擴大對產品之商業控制權利並保留更多產品組合價值。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 08:12:11第 3290 篇回應
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| 资訊不對稱: 一般癌症MOA確認，须要2b臨床驗證和對照组主要指標比較 P值<0.05。 中-重度AD標靶，由於非標靶對照组的预後指標ESAI平常降幅楛20%左右，而標靶的ESAI平均降幅，Dupilumab在70%左右，為對照组3.5倍，因此要証明MOA概念性臨床，提前到1b 50人以内。 亞獅ASLAN004，M0A後段和dupilumab相同，阻断II型受體阻组成，同時可抑制雙標靶IL-4/IL-13訊號傳遞。 因此提前在1A，健康人42人的臨床，可測的完全抑制下游介質pSTAT6,來証明已阻断II型受體组成。而確認MOA。 2019/05/31第一次國際授權成功。 谮在高點銷售31.2億美元。(依Dupilumab预期50億美元銷售高點x64%(訂價折扣) 亞狮康和CSL共同開發，各得獲利 ……授權金7.8億美元+銷售分潤……… 折现值各得10億美元。合計20億美元。 随Dupilumab 銷售高點提高到110億美元。 ASLAN004销售高點，估110×64%=70億美元。 亞獅被併購價值提高到AD21億美元+4e美元2b+7e美元哮喘/COPD。 资訊不對稱，價值非凡。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 06:40:00第 3289 篇回應
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| 機轉已獲確認，亞獅潛值21-25-32億美元。 國際已授權之依據:M0A之確認。 和Dupilumab同MOA，同時抑制IL-4/IL-13雙標靶， 20萬人已驗證。 已销售52億美元。 一、亞獅康公司簡介 2020,05,26 ————————————————— ASLAN004有潛力成為同疾病最佳療法 1. IL-13Rα1 抑制劑: ASLAN004是唯一鎖定IL-13Rα1的單株抗體，有潛力成為治療異位性 皮膚炎與氣喘之最佳療法 2.機轉已獲證實 :與dupilumab鎖定相同的路徑與受體複合體(極限療效應相當) 3.鎖定市場區隔效果:具療效增進之潛力、減少不良反應(結膜炎) 、每月給藥一次(重大的競爭優勢) 完成單一劑量遞增試驗. |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/12 上午 05:48:11第 3288 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第9個交易曰。 MOA!MOA!MOA! 重中之極重 雙標靶抑制 AD哮喘稱王 摩尼寶珠藏於塵 一日破麈出大地 照破山河千萬朶 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/11 上午 07:32:31第 3287 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數第10交易曰。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 08:30:02第 3286 篇回應
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| 未來ASLAN004 上市療程價格，將以dupilumab 療程價x64%，擴展&瓜分AD/哮喘市場. 未受控制美國AD人口 230萬人，DUPILUMAB 110億，美國將僅需滲透率14%. 當價格降低，市場滲透率 14%/64%=22%, 因保險公司預算早編列，市場滲透率將大幅增加。 如Eylea 晚Lucentis 5年上市，結果將2019市場擴大110億美元以上，比第一上市lucentis 最高銷售43億美元一高2.5倍以上 ——————— Eylea 晚Lucentis 5年半上市，用中、低價訂價策略進入巿場，因而擴大市埸，Eylea 上市第四年，超過Lucentis 目前超過一倍銷售額。. AMD——/眼睛針劑 Lucentis（Ranibizumab）——2006年6月，FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) 和Eylea（aflibercept）——-2011年11月,FDA核准上市，Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分)， 是目前廣泛用於眼科疾病的療法，治療包括新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和DME伴有糖尿病性視網膜病變。 兩者均為抗血管內皮生長因子（VEGF）療法。2018年，這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元，僅在美國的銷售額就超過了58億美元。 Lucentis在美國的專利將於2020年到期，但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。 2015年第一個仿生藥，印度上市 75%價格。 Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期，在歐洲到2025年才到期，預計2021年銷售額將達到70億美元。 全球銷售金額（億美金) — Lucentis//Eylea 2006(上市) 2009–20.35// 2012–24.00//8.70(Eylea第一年銷售) 2013–39.53//20.43 2014–43.00//28.00 2015–34.00//40.8.00(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis)) 2016–33.00//55.38 2017–33.00//62.82 2018–37.00//67.00 2019–????//78.52 回覆本文 回上市櫃討論區1頁 會員：天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 07:57:27第 20 篇回應 Dupilumab2020年，前半年營收合計19億美元。 今年下半年，估將有21-22億美元的營收水準。 2020年營收估40-41億美元。 2019年營收23億美元。 2021年營收估60億美元。 ……未來最高110億美元销售 ASLAN004 1.世界上唯一和Dupilumab，可同時抑制IL-4及IL-13雙標靶訊號傳遞的單一標靶新藥。 MOA同Dupilumab,可阻斷II型受體之組成。 . IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑 A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑 路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα (2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體) (3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞 (4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6) (signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6) 傳導路徑, (5) 導致過敏性發炎反應。 B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑 路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1 (2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體) (3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞 (4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6) (signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6) 傳導路徑, (5) 導致過敏性發炎反應。 2.AD/哮喘最佳療法潛力 预期四週一针，区隔Dupilumab二週一针。 低於Dupiluma療程劑量40%-60%的谮力。 低副作用，無Dupilumab结膜炎25%-50%。 療效有機會優於Dupilumab標準療法。 3.未來估2025年上市， 2030-2031年，最高销售估 Dupilumab110億美元×80%×80%=70億美元的销售。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2020/8/10 上午 07:18:52第 3285 篇回應
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| 8月24日，亞獅康6497，台灣櫃台最後交易日。 倒數11天。 上週外资大買超，近2000張。 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2020/8/9 下午 01:43:49第 3284 篇回應
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| 申請書裡 4. 存託人帳戶所在之美國券商名稱: 5. 美國證券商帳號: 6. 美國證券商於美國集中保管信託公司(DTC)參加人代號: 7. 複委託帳戶名稱 (如適用): 8. 複委託帳號 (如與5.美國證券商帳號不同時填寫): 請問有版大知道這幾項如果是用複委託帳戶怎麼填? |
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