6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
只能讓時間告訴他，讓這些一根筋自生自滅，舊的不去新的不來。
「陰在陽之內，不在陽之對」，多聽聽不一樣的聲音，從改變自己根深蒂固的想法開始，才有機會改變自己的人生。
股票投資有機會讓您財富自由，也有機會讓您逆向財富歸零!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/5 下午 05:04:51第 1553 篇回應
壁立千仞， 無欲則剛。 海納百川， 有容乃大。
看到那些什麼都不懂的鼎粉就想笑死。
當初喊南仙丹的達人，早跑了。
程度有够差。
至於操弄臨床試驗數據的廠家，不是不報，時辰未到，因果何曾饒過誰！
NAFL的定義：有肝脂肪變性的證據，但尚未有肝細胞損傷，其演變成肝硬化或肝衰竭的危險性較低。
NASH的定義：除了有肝脂肪變性，且已造成了肝細胞損傷，可能造成肝硬化或肝衰竭。
不了解默沙東的頭對頭治療非酒精性脂肪肝試驗用意?(非酒精性脂肪肝NAFLD透過減肥.運動.飲食調整就能逆轉，不須用藥物治療)，莫非FDA的立場改變，會核准NAFLD藥證???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/20 下午 04:53:08第 2332 篇回應
治療非酒精性脂肪肝！
默沙東GLP-1/GCGR雙重激動劑Efinopegdutide(花8.7億美元) 挑戰 諾和諾德semaglutide(GLP-1)
頭對頭P2臨床試驗 (孰優孰劣待揭曉!)
freewechat.com/a/MzI5NzY0NDQyNQ==/2247527375/1
...這位志得意滿的中年男子，彷彿在問自己：“Lipitor之後的藥王是Humira，接替Humira的已經毫無懸念當屬Keytruda。K藥之後呢？我們的這款GLP-1激動劑Ozempic/Rybelsus（Semaglutide,索馬魯肽）未來將會在名藥排行榜上佔據什麼樣的位置？
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/8 上午 08:53:22第 2306 篇回應
挨了美國醫保國談法案一記悶棍，[藥王傳奇]此後難有?!
..法案的实施意味着像Humira这样在美国市场经久不衰的传奇此后都难有了。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/6 下午 07:24:51第 2305 篇回應
2021年諾和諾德GLP-1類藥物算上減肥領域合計貢獻營收達95億美元!
若在NASH也拿到藥證，諾和這支GLP-1藥(糖尿病+減肥+NASH)高峰營收絕對破200億美元。
默沙東GLP-1/GCGR雙重激動劑Efinopegdutide(花8.7億美元) 挑戰 諾和諾德semaglutide(GLP-1)
頭對頭P2臨床試驗 (孰優孰劣待揭曉!)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04944992?term=Efinopegdutide&draw=2&rank=1
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/8/19 上午 08:27:20第 288 篇回應
個人整理出的2019~2020 NASH藥物授權金行情，僅彙整咱之前在本版貼出的資料，保證還有遺漏之珠!
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...
6.2020.08.05 NASH市場火熱! 默沙東8.7億美元取得韓美製藥NASH新藥---P1?
Drug: Semaglutide
Once daily administration of semaglutide subcutaneously (s.c., under the skin) in three different doses (0.1 mg, 0.2 mg and 0.4 mg)
Drug: Placebo
Once daily administration subcutaneously ( s.c., under the skin)
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F4臨床:
Drug: Semaglutide
Drug: [Placebo (semaglutide)]
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03987451?term=NCT03987451&draw=2&rank=1
Drug: Semaglutide
Semaglutide given subcutaneously (s.c., under the skin) once-weekly for 48 weeks
Drug: Placebo (semaglutide)
Semaglutide placebo s.c. given once-weekly for 48 weeks
2.吉利德與諾和諾德(Semaglutide)有合作一個二期臨床440人的F4進行中
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04971785
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/8 下午 12:27:15第 2205 篇回應
NASH屍橫遍野。
有突破性療法的諾和諾德semaglutide在F4禁區掛了!!!
2022.7.1 www.healio.com/news/gastroenterology/20220630/ozempic-boosts-cardiometabolic-markers-falls-short-for-fibrosis-in-nashrelated-cirrhosis
In the study of 71 NASH patients with compensated cirrhosis (the F4 stage of the disease), only 10.6% of those who received a weekly 2.4 mg dose of semaglutide saw an improvement in liver fibrosis coinciding with no worsening of NASH. The figure for those on placebo was 29.2%.
As a secondary endpoint, 34% of patients on semaglutide saw a resolution of NASH—which means improvement in liver inflammation and liver cell ballooning—versus 20.8% on placebo.
全文出處：
www.fiercepharma.com/pharma/after-phase-2-flop-novo-nordisk-next-list-fail-nash
ir.interceptpharma.com/news-releases/news-release-details/intercept-announces-positive-data-fibrosis-due-nash-new-analysis
...Safety was evaluated in 2,477 subjects who took at least one dose of study drug (placebo, OCA 10 mg, or OCA 25 mg). Compared to the original analysis, the safety population in this new interim analysis had significantly longer exposure to study drug (median 42 months vs. 15 months), yielding more than 8,000 total patient-years and 3.4 times more exposure. Nearly 1,000 subjects had been on study drug for four years.
以上述報導來看 Intercept 提出的新分析數據，似乎沒有什麼亮眼的地方。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 下午 04:48:53第 2164 篇回應
Ocaliva[終局之戰]就在7月! 第1支NASH藥物?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/1/18 上午 07:49:34第 1600 篇回應
想[賭]一夜致富?這家Intercept pharmaceuticals的[終局之戰]有暴漲10~20倍的實力與機會?!
原因:
1.股價歷史高 2014.1.6 $497，歷史低:2021.8.16 $11.6
2.昨日收盤漲7.96% 收$17.76----美國投資者開始押注Ocaliva的[終局之戰]
2022.1.7---2022 年不可錯過的 3項....對於這些製藥商來說，這可能是非常激動人心的一年。
3.一戰決生死時間:2022年上半年
2021.12.20 Intercept 可能會在 2022 年上半年與 FDA 重新提交會議。
4.個人不會押注這場賭局，追蹤FDA批准的第1支NASH藥物用。
對比輝瑞與默克輕症藥物，FDA對重症藥物EUA批得似乎有點慢?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/16 上午 09:18:42第 2316 篇回應
Veru的eua從6/7提交已過2個月， FDA為何還不批?
存有20%不過關的理由:
1.5/10 :Veru與FDA開pre-eua meeting 6/7:Veru公告送出eua申請。
EUA屬於滾動式申請，開pre-eua meeting時，7/8空方所質疑的數據是有可能還沒收齊提交FDA。
2.[Sabizabulin 治療組的患者數量是安慰劑的1倍，但沒有任何人的 OS 低於 84]與[安慰劑組中有11.5%的患者是WHO 6 患者，而Sabizabulin組只有 5.1%]—看起來不像是隨機???
2022.8.18 史上最昂貴的藥物定價高達280萬美元
美國食品藥物管理局(FDA)週三(17日)通過了bluebird bio的基因療法藥物，可治療罕見疾病患者。新藥定價高達280萬美元，為史上最昂貴的藥物。
MoneyDJ XQ全球贏家系統報價顯示，17日bluebird bio揚升3.04%、收6.78美元，觸及240日線。
路透社、 華爾街日報報導，新藥名為「Zynteglo」，用來治療需定期輸血的乙型地中海貧血(beta-thalassemia)患者。FDA表示，Zynteglo為首款乙型地中海貧血的基因療法。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/8 上午 08:53:22第 2306 篇回應
挨了美國醫保國談法案一記悶棍，[藥王傳奇]此後難有?!
2022.8.5 美版“医保国谈”法案几乎板上钉钉，业界一片哗然
www.phirda.com/artilce_28513.html?cId=1
...
Peter Lin大,您會喜歡鬼叔今天的這句：[這個重度脂肪肝如果成功的話，所有前面的加起來的價值都不及這個！現在還早！]
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欣耀小股本身輕如燕，一日脂肪肝炎NASH藥物成功，這句“大鵬一日同風起,扶搖直上九萬里。”將很貼切。
投資一定有風險，別壓身家(還不到時候)!
智擎小細胞肺癌解盲尚不能下定論，mOS與ORR與mPFS完整數據還沒公布。
二線藥物就2支:Topotecan與Lurbinectedin ，醫患可選擇藥物太少!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/18 下午 12:34:36第 2243 篇回應
咱有一個P值0.06微大於0.05，FDA發給藥證地案例如下
1. 2020.12.12 www.fiercepharma.com/marketing/where-do-you-stand-fda-reviewers-argue-for-
novartis-entresto-committee-meeting-file
FDA staffers highlighted that the result’s p-value, at 0.06, is “only slightly above the 0.05
target” to achieve statistical significance, hinting that they’re willing to give that miss a
pass.
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主標p值0.06，FDA給藥證!
假若智擎公布mOS p在0.06~0.08，而次標ORR是2倍於Topotecan-->ORR說白話:用智擎藥物治療使腫瘤縮小的患者人數是Topotecan的2倍，FDA會不會發給藥症???
結論:您可以看空，但不要做空!
www.genetinfo.com/investment/featured/item/58585.html?start=2
...日前已有研究指出ADI-PEG20在重度脂肪肝與非酒精性肝炎的治療效果佳，若未來有機會亦可朝非癌症領域擴大研發....
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會員：Peter Lin10152815 發表時間:2022/7/6 下午 01:51:41第 2194 篇回應
ROGER兄
鬼手易生.....是看看就好，除非十大國際藥廠談授權的消息出來，價值估不出來，我不碰的。
“顏值經濟”: 這是一個看臉的時代，或者說看顏值的時代。
m.21jingji.com/article/20210530/herald/fd370e54f45dfecbff7049c4877f2ec7_zaker.html
涂前署長曾問過胡教授，SNP-610/630 能不能當減肥藥使用，胡笑著回說不行。接著又說服用 SNP-610/630 就算有脂肪肝也不再變成脂肪肝炎，不必減肥。
腸泌素藥物是從降低食慾及延遲排空胃部的效果來達成減肥的效果，而 SNP-610/630 是減少脂肪形成及轉換肝脂肪的特性變成不傷肝，不是從熱量攝取源頭著手，我猜效果可能沒有腸泌素藥物來的顯著減少體重，但肯定是有協同的效果。
存有20%不過關的理由:
1.5/10 :Veru與FDA開pre-eua meeting 6/7:Veru公告送出eua申請。
EUA屬於滾動式申請，開pre-eua meeting時，7/8空方所質疑的數據是有可能還沒收齊提交FDA。
2.[Sabizabulin 治療組的患者數量是安慰劑的1倍，但沒有任何人的 OS 低於 84]與[安慰劑組中有11.5%的患者是WHO 6 患者，而Sabizabulin組只有 5.1%]—看起來不像是隨機???
2022.8.12
www.barrons.com/articles/buy-eli-lilly-novo-nordisk-stock-price-picks-weight-loss-drugs-51660319418?tesla=y
禮來的腸泌素藥物名為tirzepatide。儘管tirzepatide尚未核准用於減肥，這款新藥已讓禮來躍居華爾街的最愛之一。目前禮來股價約為300美元，是未來12個月盈餘預期的34倍，本益比是同業的兩倍。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/5 下午 04:11:51第 2295 篇回應
別把減肥市場看小了!
肥胖是全球大問題，威脅到5億人的性命，如今出現安全有效的新藥，能讓人減掉20%體重，可望成為史上最暢銷藥物。研發藥廠Novo Nordisk和禮來(Eli Lilly)將是超級贏家。
Barron`s報導，腸泌素(incretin)的減重效果前所未見，研究顯示，此種新藥能讓民眾安全甩掉1/5體重，有望躍居全球的最熱銷藥品。外界估計，2030年起腸泌素的年度銷售將突破500億、甚至600億美元，此一市場將由Novo和禮來掌控。
.....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/6 上午 08:50:42第 2302 篇回應
DGAT1抑制[減少脂滴形成] + Cyp2e1抑制[能量消耗增加]
不探究肥胖治療(1+1>2協同效應) ?
2022.7.18 Veru 的P3試驗出現新的危險信號，表明 FDA 可能會拒絕
whitediamondresearch.com/research/new-red-flags-emerge-from-verus-phase-3-covid-trial-suggesting-an-fda-rejection-is-likely/
安慰劑組的低血氧飽和度
從已公佈的安慰劑組基線血氧飽和度(OS)範圍來看，我們知道52名安慰劑患者中最低的OS是Veru同行評審論文中的48。這顯然是一個病得很重的病人，不管治療如何，他的命運幾乎都是眾所周知的。
[Sabizabulin 治療組儘管患者數量增加了一倍，但沒有任何人的 OS 低於 84。]
[Sabizabulin 治療組儘管患者數量增加了一倍，但沒有任何人的 OS 低於 84。]
...
安慰劑組中有 11.5% 的患者是 WHO 6 患者，而 Sabizabulin 組只有 5.1%。這是 Veru 持久運氣的一個例子，
[這在適當的隨機化下是不可能的。][這在適當的隨機化下是不可能的。][這在適當的隨機化下是不可能的。]
結論:不知道資料真偽性，咱轉為保守看待EUA!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/26 上午 08:56:23第 2262 篇回應
閒聊VERU 近期股價表現不佳可能原因?
2022.7.8: 賣空集團Culper Research發表了一項新分析，對其部分臨床試驗數據提出質疑。
www.fool.com/investing/2022/07/08/why-veru-stock-got-dented-today/
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結論:1.獲得DSMB的建議提早結束臨床試驗，進行解盲。
2.5月10日舉行FDA的面對面討論會議，FDA沒有要求提供額外數據且當天就建議VERU遞交EUA申請。
3.6月7日VERU宣布送出EUA申請
咱認為過關機率~100%。
資料開門見山寫著:FDA offers formal advice at no cost to developers of medicines regulated by both CDER and CBER, with the aim of supporting medicinal product development from Phase 1 through to marketing.
FDA免費為受CDER和CBER監管的藥品開發商提供正式建議，目的是支持醫藥產品從第一階段到上市的開發....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/3/19 上午 11:56:49第 1804 篇回應
“博學之，審問之，慎思之，明辨之，篤行之”
..至於pre-EUA meeting，FDA幾天內該做出回應(領悟在個人):
www.scendea.com/making-the-most-of-opportunities-to-interact-with-the-us-fda
...
从价格方面来看，首个国产抗新冠口服药的定价仅为进口抗新冠口服药(辉瑞Paxlovid)的约1/10。根据每瓶不到300元的价格计算
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/2 上午 10:17:29第 2286 篇回應
..六種炎症指標中的五種中，公司沒交代清楚5種p < 0.05是那幾種?(文意應該不是5種)
另外，輕症藥物的價格很關鍵。
快破百呀
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/5 上午 10:38:08第 1600 篇回應
新冠失盲跌勢有點意外的深，公司核心價值在2支BTD藥物，50以下先攤一些。冀望心悅成功讓咱補回來一些藥華的遺憾。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/3 上午 11:15:22第 1593 篇回應
壓新冠的開牌離場，我壓2支BTD這週入場，聽牌試手氣!
2022.8.5 美版“医保国谈”法案几乎板上钉钉，业界一片哗然
www.phirda.com/artilce_28513.html?cId=1
...
法案的实施意味着像Humira这样在美国市场经久不衰的传奇此后都难有了。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/6 下午 07:24:51第 2305 篇回應
2021年諾和諾德GLP-1類藥物算上減肥領域合計貢獻營收達95億美元!
若在NASH也拿到藥證，諾和這支GLP-1藥(糖尿病+減肥+NASH)高峰營收絕對破200億美元。
若在NASH也拿到藥證，諾和這支GLP-1藥(糖尿病+減肥+NASH)高峰營收絕對破200億美元。
2022.3.8把糖尿病药卖成减肥药！诺和诺德2025年“发誓”要卖到37亿美元
www.sohu.com/a/527948439_359980
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/5 下午 04:54:17第 2297 篇回應
就憑[諾和諾德遞交了一張優先審查憑證（PRV ,價值>1億美元）來加速減肥藥NDA審查(FDA快速在4個月內批准上市]
單看減肥用藥，司美格鲁肽注射液藥效減輕20%+體重(等同減肥手術效果)，全球賣個20億美元沒什問題。
2022.7.17 “一针瘦4斤，花费不到3000”
m.cyol.com/gb/articles/2022-07/17/content_O5W2YfWya.html
司美在部分地区出现断货。近日，中新经纬以消费者身份咨询一位药代，对方称：“经济条件允许的并且使用过司美的，一定要囤药！现在市场很不稳定，说不定哪天断货，断多久也说不定....
...其风靡原因，一方面，在于其减肥效果。上述药代表示，效果因人而异，对于大基数减肥更有效，使用周期3-6个月，之后不会反弹，前期瘦的是皮下脂肪，后期是内脏脂肪。
不探究肥胖治療(1+1>2協同效應) ?
2020.05.13 赫赫有名的美女科學家(美國藝術與科學院外籍院士)，顏寧課題組1個月時間內4篇頂刊。
揭示脂肪合成關鍵酶DGAT1結構及催化機制
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Nature：重磅！科學家首次揭示人類機體製造甘油三酯的分子機理！
...
研究者發現，DGAT1能在膜中形成一種大的“暗槽”，這讓研究人員非常不可思議，這種“反應槽”能在膜內分離出一個空間，從而幫助進行甘油三酯的酶類合成。反應物會在“反應槽”中相遇從而發生反應，隨後甘油三酯就會從脂滴的膜中產生，而脂滴能將甘油三酯帶到細胞需要它們的地方。此前研究人員並未詳細揭示過DGAT1的3-D結構及其作用機制。
CYP2E1-PPAR α軸定義為[肥胖]治療的新治療靶點。
結論:SNP新藥是DGAT1+CYP2E1抑制，不探究肥胖治療(1+1>2協同效應) ?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/4/24 下午 02:27:37第 1062 篇回應
2020.05.13 赫赫有名的美女科學家(美國藝術與科學院外籍院士)，顏寧課題組1個月時間內4篇頂刊。
picture.iczhiku.com/weixin/message1592580325817.html
揭示脂肪合成關鍵酶DGAT1結構及催化機制
...
DGAT1合成三酰基甘油酯，是人類飲食脂肪吸收和脂肪存儲所必需的。 DGAT1屬於膜結合的O-酰基轉移酶（MBOAT）超家族，其成員存在於所有生命王國中，並參與脂質和蛋白質的酰化作用。尚不清楚人類DGAT1和MBOAT家族的其他成員如何識別其底物並催化其反應。缺乏三維結構也妨礙了出於治療目的合理靶向DGAT1。
這些論文發表都是近年的燒燙燙~
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2021.8.1 韓國大邱大學的研究
細胞色素 P450 2E1 (CYP2E1) 正向調節脂質分解代謝並誘導 3T3-L1 白色脂肪細胞褐變
www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0024320521006342
....我們的數據揭示了 CYP2E1 在 3T3-L1 白色脂肪細胞中調節褐變的一種先前未知的機制，表明 CYP2E1 是治療肥胖及其相關疾病的有希望的分子靶標。
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发布时间：2022-07-08
王昕课题组在Biochem Pharmacol发表研究论文：细胞色素P450 2E1基因敲除或抑制通过调节能量消耗预防高脂饮食诱导的肥胖
为什么有的人一般饮食就容易发胖，而有的人怎么吃都不胖？这可能和体内CYP2E1代谢酶相关。CYP2E1是肝脏细胞色素P450代谢酶家族的重要成员，调节药物的处置和内源性物质的生物转化。虽然之前的研究发现CYP2E1与能量代谢有关，但CYP2E1在维持能量稳态中的作用仍不清楚。本研究表明，大鼠Cyp2e1基因缺失可以预防高脂饮食诱导的肥胖、脂肪肝和胰岛素抵抗。机制研究表明，Cyp2e1缺乏不仅增加棕色脂肪组织（BAT）和皮下脂肪组织（SAT）中产热基因的表达，而且促进肝脏和BAT中的脂肪酸代谢。特别是，Cyp2e1缺乏通过增加肝脏生成的酰基肉碱而增加能量消耗，酰基肉碱可以促进棕色脂肪产热并增加β-氧化。有趣的是CYP2E1抑制剂，例如双硫仑，可以用来预防大鼠高脂饮食诱导的肥胖。总的来说，本研究解释了CYP2E1与能量代谢的关系，为肥胖的预防和治疗提供了新的视角。
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單看減肥用藥，司美格鲁肽注射液藥效減輕20%+體重(等同減肥手術效果)，全球賣個20億美元沒什問題。
杨秀伟团队的論文就是2022.5月這篇www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383522000545
結論:在本研究中....這些發現將 CYP2E1-PPAR α軸定義為肥胖治療的新治療靶點。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/27 下午 12:18:28第 2025 篇回應
結論
在本研究中....這些發現將 CYP2E1-PPAR α軸定義為肥胖治療的新治療靶點。
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SNP-610是 CYP2E1抑制，不探究肥胖治療太可惜了!!!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/28 上午 12:23:43第 2029 篇回應
2003.12.30 一篇學術研究用臨床試驗 (16名肥胖受試者開胃減重手術 VS 16名體重正常的對照組)
患有非酒精性脂肪肝的病態肥胖者在減肥前後的CYP2E1活性
aasldpubs.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1053/jhep.2003.50342
...總之，在病態肥胖受試者中，肝臟 CYP2E1 活性上調。術前脂肪變性程度與CYP2E1活性之間以及術後肥胖程度與CYP2E1活性之間存在正相關，這表明CYP2E1的誘導與病態肥胖導致的肝髒病變有關或由其引起。
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這個人體試驗結果，給欣耀的NASH (CYP2E1抑制)臨床試驗大加分。
建議把肥胖加入治療適應症!
1.2022.7.27 k.sina.com.cn/article_2051747990_7a4b309600101gc0y.html?from=health
[转]新型「减肥药」卖断货？多家药企加速布局
在诺和诺德官网上，目前司美格鲁肽注射液部分剂量已经显示货量短缺。诺和诺德在声明中写道：“司美格鲁肽的需求已经超过了之前预估的市场需求，同时，在推出该产品后不久，诺和诺德合作的CMO出现问题，这些问题都导致了供应短缺。”
但据业内人士分析，大概率与其被认可的“减肥功效”有关。
2. 2022.8.4 诺和诺德2022H1：营收113.8亿美元，减肥药大卖！www.drugtimes.cn/2022/08/04/nuohenuode2022h1yingshou1138yimeiyuanjianfeiyaodamaikoufusim/
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/27 下午 09:34:47第 2028 篇回應
欣耀 SNP-610與SNP-820應該探究治療肥胖症!
諾和諾德遞交了一張優先審查憑證（PRV ,價值>1億美元）來加速減肥藥NDA審查(FDA快速在4個月內批准上市)
優先審查憑證沒有留待NASH NDA審查時再使用，表示減肥藥商機也很大。
一查真是geneonline的文字敘述不精確:FDA指出，該藥物的中位數無疾病存活率（DFS）[未達標準]-->應該改成中位隨訪的DFS[尚未]達到標準。
底下是試驗最終數據分析:
www.onclive.com/view/adjuvant-atezolizumab-shows-improvement-in-dfs-time-to-relapse-in-pd-l1-stage-ii-iiia-nsclc-subgroups
... DFS 為 42.3 個月P=.02。
結論:隨訪(試驗)結束後的DFS是有達到標準。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/4 下午 12:26:30第 2293 篇回應
主要指標未達標準!FDA還是核發Tecentriq非小細胞輔助療法藥證!
2021.10.18 geneonline.news/tecentriq-fda-nsclc/
FDA 指出，該藥物的中位數無疾病存活率（DFS）未達標準(主要指標喔!)，因為相比對照組，Tecentriq 能降低II-IIIA 期受試者34% 的癌症復發與死亡風險!
2021.10.18 geneonline.news/tecentriq-fda-nsclc/
FDA 指出，該藥物的中位數無疾病存活率（DFS）未達標準(主要指標喔!)，因為相比對照組，Tecentriq 能降低II-IIIA 期受試者34% 的癌症復發與死亡風險!
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02486718?term=impower010&draw=2&rank=1
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所以智擎尚不能下定論!
客觀反應率(Objective response rate，ORR)：定義為腫瘤縮小達先前定義量並維持一段時間之[病人比例]，為完全緩解
(CR)和部分緩解(PR)之總和。
智擎在這個指標是2倍於Topotecan!
二線藥物就2支:Topotecan與Lurbinectedin ，醫患可選擇藥物太少!
苦等20年，小细胞肺癌终于盼来新化疗药Lurbinectedin
zhuanlan.zhihu.com/p/107950829
.... ....
Q:智擎小細胞肺癌解盲能以失敗論?
A:這是跟上市化療藥Topotecan作[頭對頭]試驗，主要與次要都達標時，叫作完勝輾壓(優效性)。
從
[智擎強調，「安能得」小細胞肺癌的臨床試驗結果，仍將以次要指標及第三指標爭取申請藥證]
咱認為是主標mOS(數據沒公布)比Topotecan微好但不顯著(這叫平分秋色)，而次標客觀緩解率(ORR)是Topotecan的2倍(這叫占上風)。
結論:不排除拿到小細胞肺癌藥症!(讓患者與醫生多一種可選擇之藥物)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/26 上午 06:22:25第 2260 篇回應
優效性（superiority）試驗:在於證實新藥比舊藥（或安慰劑）有效，以便於以新藥用來取代舊藥。
等效性（equivalence）試驗:新、舊藥效相當，此種研究設計常被拿來與「非劣性試驗」一起討論。
非劣效性（non-inferiority）試驗: 目的在於檢定新藥療效至少不輸舊藥，讓醫生多一種可選擇之藥
A:這是跟上市化療藥Topotecan作[頭對頭]試驗，主要與次要都達標時，叫作完勝輾壓(優效性)。
從
[智擎強調，「安能得」小細胞肺癌的臨床試驗結果，仍將以次要指標及第三指標爭取申請藥證]
咱認為是主標mOS(數據沒公布)比Topotecan微好但不顯著(這叫平分秋色)，而次標客觀緩解率(ORR)是Topotecan的2倍(這叫占上風)。
結論:不排除拿到小細胞肺癌藥症!(讓患者與醫生多一種可選擇之藥物)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/26 上午 06:22:25第 2260 篇回應
優效性（superiority）試驗:在於證實新藥比舊藥（或安慰劑）有效，以便於以新藥用來取代舊藥。
等效性（equivalence）試驗:新、舊藥效相當，此種研究設計常被拿來與「非劣性試驗」一起討論。
非劣效性（non-inferiority）試驗: 目的在於檢定新藥療效至少不輸舊藥，讓醫生多一種可選擇之藥