6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
因為如此一來，有可能減少大藥廠獨佔市場的優勢，
商人看的是利益不是公益，如果大公司都是以公益為出發點，那也太過烏托邦社會了∼
所以我如果是大藥廠，今天有新的技術我無法獨佔，沒關係，
很簡單，我就打壓你，打壓到你永遠無法出頭，暴力又簡單的方式。
結論還是一句欣耀不要太過高估自己了，不然大公司一樣有大公司的玩法可以玩死你∼
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非專屬授權是普級化概念，能把普拿疼、泰諾技術授權變無毒，都能以無毒全球上市，2大藥廠負擔變輕，欣耀總收入更高。能不能把安泰拿疼藥證與布洛酚藥廠合作？這部分是商機也是人類之福。
一旦公告授權，第1家授權國際前10大藥廠的爆發力將多大?我也不知!
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謝謝R大的訊息整理以及解說. 我持有超過40張. 就按照原有計畫持有2年等公司營運綻放. 當作風險性投資樂透股. 理論上這股該有股價1000的行情, 就把目標價2年訂500吧. 當然風險是也可能2年後還是這價位.
股東會時大家也許可以相約見面認識一下, 好以後多交流. 因為都是生技風險創投型投資人.
...朱凱民表示，由於有效藥理的主成分沒有改變，若成功將SNP-810授權給目前銷售乙醯胺酚成分止痛藥的大廠，不用重新做臨床申請藥證，只需要更改包裝及仿單，就能以最快的速度銷售進階版（不傷肝）產品。
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對比一下藥華申請美國/日本藥證耗時幾年? 合一大陸藥證幾年?
一旦公告授權，第1家授權國際前10大藥廠的爆發力將多大?我也不知!
...至於授權模式，朱凱民說....因此未來將採[非專屬]、[分區授權]策略.....
簽訂保密協議(CDA或稱NDA)--評估技術專利授權前之重要機制
enews2.nhri.org.tw/enews_list_new2_more.php?volume_indx=435&showx=showarticle&article_indx=8837
...機構與機構之間之所以[簽訂保密協議，其主要目的是要評估接收方是否有意願接受技術授權]，
...考慮中的技術授權選項可為[專屬授權]或[非專屬授權]，最起碼，選項應定義技術授權選項的性質、準備行使限限，及如何行使等。....
往往，在技術評估之前，條件談判的遲延將造成雙方只能同意某些基本條件，例如，基本選項可包括：
1. 在某些地區（例如北美地區）為專屬授權，其他地區為非專屬授權
2. 授權金的比例範圍為使用授權技術產品淨銷售價的 3 - 6%
3. 授權期限為最少10年
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/3/14 下午 06:30:34第 3018 篇回應
2022.9.20公告....證實SNP-810無肝毒性。
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2022.10.30欣耀止痛新藥解鎖40年肝毒性問題 國際大廠授權在望
朱凱民接受中央社記者專訪時表
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2022 年9 月 - 目前7 個月.....signed a CDA
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從時間上串聯起來，好事將近才是!?
810
1、預計收案36位受試者，試驗現正進行中===>是完成收案在試驗了?
2、650毫克試驗持續收案中……
3、狗
610/630
GG~PENDING?
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湊巧看到一案例貼上。
豬隊友MGI Pharma[提早]公開了合約藥品內容，讓競爭對手(Teva)見縫插針，導致喪失新穎性而專利無效的問題。
www.giant-group.com.tw/law-detail-707.html
Helsinn的新藥預購方MGI Pharma違反保密合約及販售合約的保密條款，提早公開了Helsinn的合約藥品內容，構成販售阻卻、導致喪失新穎性而專利無效的問題。
2023/03/17
(註): CMC, Chemical Manufacture and Control表示藥品品質已經通過，未來以臨床試驗申請新療效 (無肝毒性)即可。
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關於SNP-810美國OTC藥證
www.facebook.com/100064104724409/videos/443452154155295?__so__=permalink
~1:45起胡P:...像我們申請那個美國的license，先申請到就是先把CMC解決掉，就變成是一個上市的藥 我們上市的藥再去做一個new use indication new claim的話 就簡單多了...[不能講太多] 講太多將來競爭對手.....
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同期 111/03/21取得科技事業且具市場性之意見書
FDA的強制手法讓APAP處方藥銷售量與金額大減70%，如果還不能讓Rx處方藥的中毒住院率減少，就真是神奇的傑克了!
www.lowellgeneral.org/health-and-wellness/health-library/fda-mandated-tweak-to-common-rx-painkillers-may-have-saved-lives
報告發表在 3 月 7 日的美國醫學會雜誌上。
....美國國家糖尿病和消化道疾病研究所肝病分部臨床肝病研究科科長Marc Ghany博士與人合著了該研究的一篇社論。
Ghany表示，鑑於對乙酰氨基酚-阿片類複方製劑只占美國對乙酰氨基酚總用量的20%，FDA的授權只能走到這一步。
他指出，研究發現 使用非處方藥、非處方藥的純對乙酰氨基酚產品的人的住院率在同一時期內實際上有所增加。
Ghany說，現在的挑戰是如何應對絕大多數使用非處方藥的病人的毒性風險。
繼續努力改善對乙酰氨基酚傷害風險的消費者教育，並在產品標籤上提供簡單和明確的肝臟傷害風險信息。但鑑於消費者普遍認為非處方藥是安全的，僅此一點可能還不夠，他指出。防止與對乙酰氨基酚有關的肝損傷和死亡的唯一方法，Ghany說，將是開發更安全、更有效的止痛劑。
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結論: 1.研究發現，FDA的強制手法只對處方藥有效，OTC[非處方]的APAP的住院率在同一時期內實際上非但沒有減少還[增
加][增加][增加]。
2.防止與對乙酰氨基酚有關的肝損傷和死亡的唯一方法--將是開發更安全、更有效的止痛劑。
但是，當初就為了要上櫃還開了臨時股東會，這就說不過去。
浪費投資人的錢，該要有人負責。
合一才持欣耀8百張，中天在此無主導權，併購？門都沒有。
老老實實的把臺灣樞鈕試驗趕快完成吧！朱董！
不要說了一大堆，卻龜速慢慢爬。
這個時代，時間就是金錢！
同期 111/03/21取得科技事業且具市場性之意見書的6785已出具內控專審報告，
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2023/03/06 公開資訊觀測站重大訊息公告6785昱展新藥因應上櫃申請需要，取得簽證會計師內控專審報告
2023/03/06 昱展拓商機 藥品授權獲500萬美元簽約金
2023/03/07 昱展新藥(6785)送件申請股票櫃檯買賣。
如果走「單獨」授權，即使授權金很少也是大利多。
「不傷肝」的止痛藥，會打開欣耀的全球知名度。
如果分區授權，將面臨大廠可用，也可以不要用的情況。
高劑量的處方藥，沒有競爭者，那才值錢。
期望公司加快做完臺灣的樞鈕試驗，如果達標，欣耀才有可能大漲。
上櫃門票都拿到了，為什麼不申請上櫃？
16分10秒~
[真正的情況用2張圖來看...您一定要把最重要的蓋起來...他要跟您繼續走下去的時候 他通常會簽好幾個約喔 您不要認為簽一個cooperation agreement就可以了喔 您那個是general喔 您要放出來更多東西給他知道的時候 不是在專利上有的喔 那麼您要要求non-compete要加進去....不是他對您很有興趣 他絕不肯簽CDA...一開始他什麼CDA都不跟您簽...然後您簽第2個CDA進去後....]
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109年12月公告
本公司SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發[合作協議]，俟合作完成，雙方基於合作協議，再協商後續擴大合作等相關事宜。
結論:胡P:[您不要認為簽一個cooperation agreement就可以了喔] [不是他對您很有興趣 他絕不肯簽CDA]，有簽CDA表示與國際藥廠合作有進展但龜速!
工業局高科技同意函已失效！
簡單說，要上櫃必須重新向工業局申請
所有疑問，都只能在股東大會上問朱董。
灵魂砍价」率先出海，美国胰岛素三巨头被「逼宫」…… Orz
www.drugtimes.cn/2023/03/03/linghunkanjiashuaixianchuhaimeiguoyidaosusanjutoubeibi/
2023年3月1日，美国最大的胰岛素生产商礼来宣布，胰岛素类药物价格全线下降70%....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/6 下午 07:24:51第 2305 篇回應
2021年諾和諾德GLP-1類藥物算上減肥領域合計貢獻營收達95億美元!
若在NASH也拿到藥證，諾和這支GLP-1藥(糖尿病+減肥+NASH)高峰營收絕對破200億美元。
淫虧自負啦~~賺了來426這請您吃個粗飽
輸了自認命差
[Within the first 6 months on the job, signed a CDA agreement with a top 5 pharma company.]
束力雅
業務和商業發展｜人員運作和公司規模擴大｜會說英語、匈牙利語、中文和德語
Sinew Pharma
2022 年 9 月 - 目前7 個月
Taipei City, Taiwan
• Responsible for short, medium, and long-term business strategy planning and due diligence. Formulate and implement the use of Objectives and Key Results (OKRs).
• Prioritize tasks in managing multiple complex projects simultaneously, and take full ownership of the outcome of the tasks below:
• Develop business development strategies and plans, and analyze and formulate pricing strategies. Assist in the company’s IPO process.
• Manage the sales pipeline, from acquisition to long-term partnership. Arrange business meetings with prospective clients, cross-culturally understand and translate each party’s needs and negotiate contract terms. Develop and negotiate with international partners, including but not limited to technology transfer, drug licensing, and related cooperation cases, and extend the strategy for follow-up negotiations. Within the first 6 months on the job, signed a CDA agreement with a top 5 pharma company.
• Develop domestic and international cooperative licenses, develop and negotiate contracts, all confidential and non-confidential partnering materials, and evaluate the relevant pharmaceutical markets.
• Manage company image and related marketing and public relations. Establish and cultivate relationships with the pharma community, associations, and key opinion leaders to support business development efforts.
• Project management, support, and coordination of internal and external collaborations among R&D units, and confirmation of implementation progress to assist in out-licensing and commercial development.
這職位太低. 別家通常是策略長主談.
...本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)已取得第三方驗證單位美國著名毒理試驗公司Charles River Laboratories的正式試驗報告，試驗編號：No.8003774，證實SNP-810無肝毒性。
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2022.10.30欣耀止痛新藥解鎖40年肝毒性問題 國際大廠授權在望
朱凱民接受中央社記者專訪時表
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束力雅
2022 年9 月 - 目前7 個月.....Within the first 6 months on the job, signed a CDA agreement with a top 5 pharma company.
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從時間上串聯起來，好事將近才是!? (前5大就是JNJ?)
按時間推算 應該是第2個CDA!
胡P在這後半段有解說
www.facebook.com/100064104724409/videos/1202540343488971/?__so__=watchlist&__rv__=video_home_www_playlist_video_list
....不是他對您很有興趣 他絕不肯簽CDA.....
束力雅
2022 年9 月 - 目前7 個月
.....Within the first 6 months on the job, signed a CDA agreement with a top 5 pharma company.
在工作的前 6 個月內，與一家排名前 5 的製藥公司簽署了 CDA 協議---這是什摸?
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研發里程碑及預訂時程與Q&A維持萬年不變!
能解大家的疑問者？惟有發言人朱董！他目前是不會接受訪問的。
想解疑？只能在股東大會了！
公司有3大股東，各有來頭，會監督公司經營。
對欣耀的新藥有信心的就留下-靜待佳音
沒信心的就離開吧！
該不會打算領個10年高薪酬庸費後，直接退休交接給下一個人繼續搞~
有一種老X會的既視感~~
今天9:00∼10:30之間打了許多通電話，都無人接聽，
請問欣耀公司上班時間為幾點？
目前還有在營運嗎？
擺爛、不更新資訊、不回應樣樣都來，
想知道朱先生的薪酬是多少?
照目前財報來看，應該可以再爽領個8.9年不是問題，
到時候再跟投資人增資要錢~~
朱董該更新研發里程與Q&A了!
朱董該更新研發里程與Q&A了!
朱董該更新研發里程與Q&A了!
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如真有看到本版貼文
朱董的夢是否跟我做的一樣？
煩請朱董回想一下！謝謝！
...題外話:被人揭漏拿投資者的錢開尾牙吃吃喝喝好不逍遙後，就把文章全撤掉了，呵呵。
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看來管理層有在注意這邊貼文。
朱董該更新研發里程與Q&A了!
朱董該更新研發里程與Q&A了!
朱董該更新研發里程與Q&A了!
75元增資也募了12億元，以目前的試驗610-2、810樞鈕都足夠。
以那天上又下架的資料顯示
810樞鈕試驗用藥才7天
610-2用藥才12週
而且試驗人數都很少
真想用心做試驗早就做出結果了
難怪失望的短線籌碼殺出
對於長線投資人當然無所謂
只是工業局的上櫃同意函期限已將盡
為什麼都還沒有要申請的跡像？
但買生技股的人很容易用夢想跟大餅來催眠自己，
股票市場需要的是資金、人氣跟掌握時機，
但欣耀募集到了資金，卻不懂得掌握時機，反而夜郎自大、故步自封，
即使現在確實有優勢，之後很快就會被取代掉了，
取代不一定是要做出跟你欣耀一樣的東西，而是直接無視你，當冷凍小丑!
題外話:被人揭漏拿投資者的錢開尾牙吃吃喝喝好不逍遙後，就把文章全撤掉了，呵呵。
現在的欣耀給人的感覺：微有點進展後開始自視甚高，連演都不想演，擺爛給你看∼
莫名的覺得悲哀∼
※公司連出來解釋或安撫工作都不想做，反正背後投資公司給的錢夠內部員工們領薪水養老一輩子了∼
並會建請公司到那斯達克上市
以欣耀小股本公司
若在那指上市
搞不好只要現金增資1億股本
就足夠3期試驗資金
810處方簽如經FDA核准藥證
當然消費者會買單「無毒，不傷肝」止痛藥
所以處方簽非常值錢
美國樞鈕試驗申請，為何遲遲不核准？
無他，因欣耀不是美國公司，不符合美國利益。
所以，送件審查後要求「大鼠」試驗。
大鼠送了，又再要求「狗」試驗，明顯是在拖延時間。
都已審查通過給OTC藥證了，OTC的藥難道不是要給人吃的嗎？
申請樞鈕試驗，還要求先「鼠、狗」先吃，不是本末倒置嗎？
今天如果是J&J美國公司申請，還會如此嗎？
以上僅供參考！
....最近的報告重點關注 TRPV4 在 TGF-β 誘導 (2017年)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/2/19 上午 10:17:40第 2941 篇回應
...TGF-β1 是诱导纤维胶原(主要是I型和III型)、α-SMA、
....據此2018年Gilead花15億美元授權TGFβ藥物
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/3/7 上午
....我們目前的實驗（同時使用體外和體內研究）揭示的結果支持這一新概念並提供了一種機制，即 TRPV4 介導的通過 NOS3 調節 CYP2E1。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/3/2 下午 04:55:45第 2974 篇回應
CYP2E1抑制-->內源性代謝物顯著增加-->激活 PPARα-FGF21
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抑制CYP2E1能讓纖維標誌物α-SMA、Col1a1、Col3a1和Timp-1均顯著降低。
環環相扣地九連環機制， CYP2E1能否成藥?隨著時間過去也差不多要揭曉了。
胡P說這有風險，業界也對這方式有所質疑，但化學藥學名藥的門檻不比大分子藥，專利的保護時間很重要。
所以，在授權未談妥前，若是讓授權方對於細都一清二楚的話，是有可能被其申請某部份的專利，進而箝住及削弱談判的籌碼，搞不好最後整碗被拿走的，數十年的研發成果就拱手讓人。
SNP-810 高劑量處方箋市場確實才是暴利的，特別是當 FDA 『承認』無毒性時，後續處方箋臨床組合的多樣性開發是非常有想像空間的，所以，取得 FDA 的認同是非常關鍵的點。所以，個人覺得持續的有效跟 FDA 溝通，把關鍵臨床數據做出來證明人體服用無毒，進而讓 FDA 發書面藥證同意其無毒的功效，後續的衍生組合用藥的臨床才能海闊天空。
不要以授權為導向去做臨床，要以藥品上市為臨床設計推進，授權是附帶而來的。SNP-810 無毒臨床療效的展現且是處方箋高劑量的唯一選擇時，授權談判緊張的就不會是欣耀。
另外，該花錢到美國做臨床就做，不要太過省錢，畢竟新藥研發 time is money ，速度太慢的影響，其損失可能比檯面上省的錢要大多了。
就拿普拿疼在台灣的廣告，費用開銷就很驚人。
大家都有在賣的止痛藥，沒有強力廣告宣傳「只有我的不傷肝」。
消費者不會選擇名不見經傳的小廠，寧選普拿疼。
欣耀無法跟現有的廠商競爭，惟有授權大廠。
但是，大廠在於可用與可不用下，當然不會給好價錢。
所以，老古板的學者必須改變思維，不能以公衛概念談授權。
而是以全體股東的最大利益，談全球「單獨」授權，才能有好價錢。
不然只能任憑大廠剝削，任憑宰割！
810處方簽藥也ㄧ樣不能自己賣，要單獨授權，必有好價錢。
藥樺藥自己賣，想要賺錢沒那麼容易，行銷費用驚人會吃掉絕大部分營利。
以公司對於6及8系列宣稱的藥效，加上NASH在那指的幾倍大漲下。
如果在那指上市，股價應該不會太便宜，至少會高於台灣幾倍。
欣耀的6系列如果要朝3期走，將要龐大的資金應對。
到那指上市募集龐大試驗資金更容易！
就看老古板的學者觀念、做法會不會改變？
以上，僅供參考！
1. 一組做了一些有趣的結果
www.facebook.com/100064104724409/videos/298211662214622?__so__=permalink
2:50~胡P: 而且NASH我們從來沒有想說 我原來不會選NASH的 是我一個研究生他在十幾年前他研究所做的 我沒有要做NASH的新藥喔 但是我們發現做了一些有趣的結果出來了 沒想到最近這56年 挖 NASH紅的不得了 所以人家就PUSH我們做 所以我才做地
2.一組說TRPV4 is [THE Obelix of the hepatic Gaul]
www.youtube.com/watch?v=fClRftUGZhQ
Dr. Saurabh Chatterjee: TRPV4 is [THE Obelix of the hepatic Gaul]
...最近的報告重點關注 TRPV4 在 TGF-β 誘導的肝星狀細胞 (HSC) 增殖中的作用，這是組織再生的重要標誌物和進行性 NAFLD 的病理生理事件....
儘管這些最近的研究很有趣，因為它們揭示了與 HSC 增殖相關的肝臟 TRPV4 的調節表達，但它們並未定義 TRPV4 通過重要的 CYP450 途徑在保肝或損傷中的作用。我們假設 TRPV4 通過激活枯否細胞 NOS3 並以旁分泌方式釋放 NO 來 [阻斷 ]CYP2E1 功能....
我們目前的實驗（同時使用體外和體內研究）揭示的結果支持這一新概念並提供了一種機制，即 TRPV4 介導的通過 NOS3 調節 CYP2E1。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2023/3/2 下午 01:28:36第 2969 篇回應
美國南卡羅來納大學2016年論文--阻斷CYP2E1]介導的ROS
TRPV4 激活內皮一氧化氮合酶通過 [阻斷CYP2E1]介導的氧化還原毒性來抵抗非酒精性脂肪肝
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5989309/