6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
好奇一看禮來股價從2018年的85元漲到2022.9.9的317.7元
2022.9.9 Eli Lilly’s obesity medication looks poised to become a $100 billion a year drug
www.cnbc.com/2022/09/09/eli-lillys-weight-treatment-looks-poised-to-become-100-billion-drug.html
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/15 上午 08:33:31第 2314 篇回應
2022.8.15 新減重藥效果佳 料成史上最暢銷藥 禮來股價俏(禮來稱新藥可甩1/5體重 效果如手術)
懷疑接下來能闖過嚴峻的錢關嗎?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/1 上午 06:02:21第 2366 篇回應
2022.03.29--是撈到飆股還是地雷股？14檔淨值低、現金偏低生技股要小心！創投提醒：兩個角度避免踩雷 www.businesstoday.com.tw/article/category/183016/post/202203280015/
....法德藥因現金不足的問題，3月18日撤下興櫃。
券商換人 可能是認賠抽腿 現金不足 全球生技業通病
國鼎、創益、安成、心悅、亞果....，表列14檔那一家可能步入法德藥後塵?
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/24 上午 05:47:53第 2343 篇回應
9月9日後，債有債主，櫃買中心:[有未充分揭露解盲訊息] 及 [公開與事實不符之資料情事。]
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/31 下午 07:48:31第 2273 篇回應
7/30前都是用藥組(97.9%或100%)微好於對照組，誰料到最終數據是對照組100%[逆轉]優於用藥組97.9%，表明公司之前披露不實數據，這是[非常] [非常] [非常] 嚴重的誠信問題
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/11 上午 08:13:19第 1890 篇回應
藥物有沒有療效在合成時就注定，臨床試驗只是驗證其安全與療效。謹慎高層的經營管理誠信!(13年興櫃元老)
...前任資誠會計師於執行[財務報表查核外勤]期間....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/12/16 下午 05:21:57第 1522 篇回應
3言2語說不清，第6感要咱能躲多遠閃多遠!
笑死。
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...2020.5.11 FDA COVID-19藥物臨床指南已明明白白寫著:強烈建議使用[優效性]設計地臨床!!!
FDA不是要等效性與不劣性，是要[優效性]!!!
P2解盲的數據過不了pre-EUA門檻:2月pre-EUA meeting，FDA老早有回覆，公司不說而已，還奢望4月申請EUA，還有數據不值做P3的
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別再喊三期，P2數據不值得做P3。
媒體釘上正本清源，不一條道走道黑!
「蠓仔叮牛角穩當當」形容人白費力氣，明知達不到目的還執意去做一件事。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/8 上午 08:38:23第 2399 篇回應
對比VERU的不確定性，另類的台灣之光就是「蠓仔叮牛角穩當當」!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/8 下午 08:10:15第 1636 篇回應
2022.6.24 FDA發布[業界指南-撤銷突破性療法指定的考慮因素]
www.fda.gov/media/159359/download
結論:這指南會是一把雙刃劍，撤銷一些BTD將會使得留存市場上的BTD更加有價值!
得隨時注意心悅的2支BTD!
本來嘛，三期期中分析明明賭對了，居然沒漲還跌。！，害我又多買了幾十張，我現在70張了，慢慢買，湊到200張，等解盲。^^
不過北極星有老鬼一直吹PEG的廣效聯藥有多大多大，市場多大多大(可是最後自己承認所有加起來比不上NASH)，信徒不少，應該有撐。
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說解盲題材的股價高低很難很傷腦筋，個人的認知差異，其高低結果就是大大不同，我傾向以總市值評價，影響因子:藥物現況(臨床期P1~P3,競爭者等)，市場大小(藥價,患者數等)...，則雖不中亦不遠矣。
以下個人淺見僅做參考:
1.以前基亞與浩鼎的解盲市值?(3家都是癌症藥物)
2.現在藥華藥的市值?
思考人家留下(大貪)的部位是等什麼，授權金題材與納入MSCI法人拉抬???
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/17 上午 07:42:01第 2319 篇回應
Peter Lin大,您會喜歡鬼叔今天的這句：[這個重度脂肪肝如果成功的話，所有前面的加起來的價值都不及這個！現在還早！]
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欣耀小股本身輕如燕，一日脂肪肝炎NASH藥物成功，這句“大鵬一日同風起,扶搖直上九萬里。”將很貼切。
投資一定有風險，別壓身家(還不到時候)!
以下個人淺見僅做參考:
1.以前基亞與浩鼎的解盲市值?(3家都是癌症藥物)
2.現在藥華藥的市值?
思考人家留下(大貪)的部位是等什麼，授權金題材與納入MSCI法人拉抬???
老鬼庫存888變333，在178賣出回本(不貪)，剩下333賭解盲跟未來(大貪)，是老鬼公開貼文的。我那裡亂說？
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DK大，Roger大，
在『欣藥』討論其他股票，我完全沒有問題！個人也非常喜歡聽到以不同的角度及訊息來分析自己的投資標的是否有我沒看到的潛在風險？！
但是我無法認同 Peter Lin 於 9 月 7 日，對『北極星』以下的評論！因為有根據嗎？飯可以亂吃，話不能亂講！ .. 之前的一個評論，也有失偏頗：
『再來說一下北極星，看會不會漲？
老鬼不貪先賣60%現股先回本，剩下的大貪40%持股賭。
可憐的散戶。』
『欣藥』跟『北極星』，我都有持股！ … 同時，我也很看好『欣藥』的潛力！ … 希望台灣『好』的生技公司可以共好！ 加油⛽️
祝 中秋佳節快樂！ 投資順利！
在『欣藥』討論其他股票，我完全沒有問題！個人也非常喜歡聽到以不同的角度及訊息來分析自己的投資標的是否有我沒看到的潛在風險？！
但是我無法認同 Peter Lin 於 9 月 7 日，對『北極星』以下的評論！因為有根據嗎？飯可以亂吃，話不能亂講！ .. 之前的一個評論，也有失偏頗：
『再來說一下北極星，看會不會漲？
老鬼不貪先賣60%現股先回本，剩下的大貪40%持股賭。
可憐的散戶。』
『欣藥』跟『北極星』，我都有持股！ … 同時，我也很看好『欣藥』的潛力！ … 希望台灣『好』的生技公司可以共好！ 加油⛽️
祝 中秋佳節快樂！ 投資順利！
我國頂、北極也都有(我很短視、沒漲我就不爽。)新耀也要被朋友笑
北極漲停了，可以氣消了
話說回來，現在新藥的很多見解，不都是R大之前就提供的資訊嗎?我也不見R大說別人在抄他(單然也有可能是別人自行尋找到的資訊來分享)
是不是~~~~~~~===>持續下去
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果然講別支股，欣耀才會漲。😂😂😂
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會員：dk10140377 發表時間:2022/8/31 下午 12:05:12第 2361 篇回應
如果討論別支，新藥會漲============>就一直討論別支吧@@
...合一..其「傷口外用乳膏Bonvadis」..這項產品預計明年首季透過授權合作夥伴，正式在美國市場銷售...
欣耀生醫專注脂肪肝炎治療領域，脂肪肝炎新藥SNP-630已獲得多國專利，且正在進行人體臨床試驗，未來有機會授權國際大廠。
新聞解讀結論:合一ON101很快會公布授權，能不能帶動新藥股(欣耀)沸騰爆表? 拭目以待~
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/7 下午 09:19:29第 2393 篇回應
...因為接下來的重頭戲，這2家的授權金打破台微體的6.7億美元，我是認為沒有懸念，高額授權金應該會讓新藥股沸騰爆表!
房市景氣反轉訊號浮現，不過竹北仍有預售案挑戰高價，「推案王」寶佳上周末公開銷售的高鐵站旁「寶佳奇磊」，開價上看7字頭，挑戰新竹房價天花板，甚至創下寶佳機構推案史上新高。
....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/4/5 下午 03:05:47第 1866 篇回應
如果是同隻狼?(本性難移)
命中注定我將處於孤獨，荒涼與寂寞中我學會了忍耐，我盤踞於荒原的一角，養精蓄銳、屏息以待，終有一刻，激情與體能會全面爆發，支撐我那勇猛的一擊。《狼道》往往取得成功的富人，他們都有著這種狼道精神。富人之所以能夠取得成功，除了有鍥而不捨、永不言敗的狼道精神，往往還有這五種狼性思維！
狼性思維一、成功之道，貴在堅持...狼性思維五、不動則已，一鳴驚人！
多聽聽不一樣的聲音，從改變自己根深蒂固的想法開始，才有機會改變自己的人生。
^^
...............
nelson10149051
自以為是！ 無下限！
另外，多了解一點別支股在搞什麼，也是一種學習。
要當信徒，不看科學跟市場，那最好別碰新藥股。
...............
小帥哥
怎麼一直有一個在那跳針自言自語 討論其他股票的事...機器人??
華上生醫是台灣進入臨床三期試驗的新藥開發公司，成立於2013年，並與國際藥廠合作，取得國際性抗癌新藥「西達本胺」授權，投入「外周T細胞淋巴癌」以及「晚期乳癌」兩項適應症開發，並在去年榮獲第18屆國家新創獎---企業新創獎。
GNTbm-38是華上生醫自主開發申請全球PCT專利的NCE (New Chemical Entity) ，是新一代口服表觀免疫調控劑，也是華上生醫花費多年時間自主開發的新藥，主要應用於新世代腫瘤免疫療法，其獨特的表觀遺傳及腫瘤免疫調控機制，將成為腫瘤免疫療法的骨幹藥物，當GNTbm-38與其他藥物聯合使用，將可治療更多種不同晚期癌症，屬於廣普性抗癌藥物。華上生醫將與多家CRO公司合作，進行GNTbm-38的原料藥、製劑、藥理、藥效、毒理、藥物動力等研究，預計投入2年時間，完成美國、台灣及中國的IND (Investigational New Drug)申報，快速進入人體臨床驗證，可大幅提升GNTbm-38的價值。
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胡大對新耀的見解 vs 新耀的走勢==========>抱對大腿才有用
加油衝呀 今天破高來賣
10月6日FDA藥物諮詢委員會討論的重點將包括在安慰劑死亡率高的情況下的治療效果大小，安全數據庫的有限大小，以及確定擬議的人群。
[安慰劑死亡率高]是空方的攻擊焦點，今天看起來真不像空穴來風!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/13 下午 05:09:16第 2312 篇回應
Veru stock這2日爆漲，有篇資料可看一下!
2022.7.18 Veru 的P3試驗出現新的危險信號，表明 FDA 可能會拒絕
whitediamondresearch.com/research/new-red-flags-emerge-from-verus-phase-3-covid-trial-suggesting-an-fda-rejection-is-likely/
安慰劑組的低血氧飽和度
從已公佈的安慰劑組基線血氧飽和度(OS)範圍來看，我們知道52名安慰劑患者中最低的OS是Veru同行評審論文中的48。這顯然是一個病得很重的病人，不管治療如何，他的命運幾乎都是眾所周知的。
[Sabizabulin 治療組儘管患者數量增加了一倍，但沒有任何人的 OS 低於 84。]
[Sabizabulin 治療組儘管患者數量增加了一倍，但沒有任何人的 OS 低於 84。]
...
安慰劑組中有 11.5% 的患者是 WHO 6 患者，而 Sabizabulin 組只有 5.1%。這是 Veru 持久運氣的一個例子，
[這在適當的隨機化下是不可能的。][這在適當的隨機化下是不可能的。][這在適當的隨機化下是不可能的。]
結論:不知道資料真偽性，咱轉為保守看待EUA!
news.tvbs.com.tw/health/1636861
...至於高端疫苗通過我國EUA (緊急使用授權)之後，遲遲未獲得國際認證，何大一也提出見解。他認為高端這種重組蛋白疫苗要進行第三期臨床實驗才符合科學.......
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 12:24:18第 1191 篇回應
為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位。
當國人嘲笑大陸國藥與科興的滅活疫苗時，殊不知大陸第1支mRNA疫苗已在墨西哥進入3期臨床
為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位.....
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/23 上午 11:13:07第 1241 篇回應
無法無天，反正沒三期臨床，我個人是不會打高端與聯亞的疫苗ㄉ!
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2022.8.31-FDA宣布核准BNT及莫德納針對BA.5二價疫苗的緊急使用授權(EUA)!
重组蛋白疫苗對病毒變異的應變速度跟不上mRNA疫苗。
因為FDA藥物諮詢委員會定於2022.10.06日開會討論sabizabulin 的EUA請求。(隱隱感覺事件不單純!)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/4 上午 07:35:21第 2373 篇回應
國鼎收124名又沒有統計學意義!(癡心妄想EUA)
空方:Veru癡心妄想以150名患者的數據想拿到EUA!(注意veru是因為藥物“壓倒性”的有效性，獨立數據監測委員會建議提前停止。)
xqimg.imedao.com/18232d5f89a53cad3fcbdabd.jpg!raw.jpg (空空如也每不空作的圖表，拿到EUA的8家，最低收治患者數:966人)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/8/19 上午 04:29:28第 2325 篇回應
VERU今天多空交戰激烈崩21.47%(董事Mario Eisenberge週一賣股，遲滯今天反應?)，空頭這麼肆無忌憚?
今天看到高端一群達人在酸老鬼，講的也沒錯，說解盲前低點買，不要追高等解盲。說高端現在價格低，才可以買來等WHO三期，我快笑死。
因為高端WHO三期根本解不了盲。
150人確診解盲是以防感染人數為估計量及值，這個樣本人數OK，因為防感染的估計量(值)很容易從小樣本數中觀察得到。
但omicron的重症比率，大約只有千分之2(沒打疫苗)~5
(有打疫苗)，估計量(值)很難從小樣本中觀察得到。
18000的三期樣本數，分控制組VS對照組，控制組再分幾支疫苗，根本作不完的，尤其那三個國家都年輕人，年輕人有打沒打疫苗的重症比率，根本幾乎一樣，是要怎麼得出防重症保護力大於70%?
除非WHO作弊，把重症標準開很鬆很寬。
不然只能橋接了。
在合一FB825以5.3億美元授權LEO製藥，原本認為接下來會是北極星ADI-PEG20與合一ON101締造紀錄...
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如此解盲行情慘輸幾年前的基亞與浩鼎，眼下還不到頂點才是!
因為接下來的重頭戲，這2家的授權金打破台微體的6.7億美元，我是認為沒有懸念，高額授權金應該會讓新藥股沸騰爆表!
老鬼不貪先賣60%現股先回本，剩下的大貪40%持股賭。
可憐的散戶。
延期申請消息是我自己想的，沒有這資訊。下一波漲幅會更驚人，不必氣餒。
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我猜欣耀提上櫃申請會延在期限到期前才提，還有半年時間；這半年內可能有授權消息，拉高上櫃抽籤價，對提撥大股東才有些交待。當然未來上櫃若有2、300元股價，也不會是欣耀最高價。
回了太深了吧！
加點油
不然不知道又要等多久？
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不要把付CRO公司的申請代辦費，帳算到FDA頭上!!!