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討論區>F-亞獅康
若2022年中將亞獅康的市值帶上10億美金,您就是卓越的CEO     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19

2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2

2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c
會員:天命10141925  發表時間:2019/12/16 下午 09:29:37第 2002 篇回應
機轉MOA!
機轉MOA!
機轉MOA!

當你徹底瞭解四大藥,同一目的去阻斷介白素IL4及IL13之受器Rα1之間訊號傳遞,就能瞭解公司說ASLAN004.的優勢是真的。

這是長投的基本功。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/16 下午 01:38:52第 2001 篇回應
治療 中-重度AD機轉 :阻断介白素Il13 及IL4之間受體Rα1的訊號傳遞

Dupilumab : 超過2000人,實驗組驗証,上市已賣出超過30億美元。(約8.3萬人-年)
丅ralokinumab : 超過 1500人,實驗組驗証。三期臨床數據過關。
——————-
另外上週第二個標靶Traloinumab 治療AD ,:
第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合,
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉,AD標靶藥物。三期臨床成功。
———————————————————-
AS𠃊AN004之機轉藉此上述二大藥可証明。成功必無疑。

ASLAN004 直接结合IL-13Rα1,阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉,

———————————
為什麼 ASLAN004 200mg, 三個治療4-6週ESAI下降平均71%. 皆拜上述兩大藥,同一阻斷阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息所賜。
為何2014 年亞獅康能和CS𠃊簽下共同研發的合約,2019年5月簽下,隱含30億美元的高峯銷售合約?
亞獅團隊專業,董事長會夠強。

一般投資人看到是lb,3人過關,專家的眼光真的不同。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/16 下午 12:21:15第 2000 篇回應
ARQULE ,INC上週被MERCK (默克藥廠)27億美元併購, 只為血癌新藥1B臨床,9位病人,中8位(8/9) PR ,的ARQ531 囗服BTK抑制劑 新藥,血癌的全球市場僅14億美元。


用九位1b 臨床,下27億美金,收購。
新藥市場和你想的不一樣!!!
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/16 上午 11:59:47第 1999 篇回應
www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1610020
Dupilumab 二個三期臨床,
EASI降低平均分數達70分, 須到第12週,如圖二,(每週打一針)

而ASLAN004 三位,只須4~6週,

各位看看誰優?優多少週?6週
樣本太少了?
大家等著看,
學理上是阻斷IL13受器(如,aslan001)優於阻斷il4 受器(dupilumab).,已有多篇專業報告。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/16 上午 11:02:52第 1998 篇回應
s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf

Dermira 2019.09 公司簡介中,有三大AD藥(Dupilumab/Lebri/Tralokinumab)詳細的比較
p.23
35% Dupilumab 患者達最佳反應.
40% Dupilumab 患者一年內中斷使用(discontinued)

35% of patients treated with Only with dupilumab responseachieve an optimal respons
– In a real -world setting, 40% of patients dupliumab therapy within 1 y.
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/16 上午 10:46:50第 1997 篇回應
www.genetinfo.com/investment/featured/item/33123.html

Carl Firth在法說有問必答 但被追問股價大跌大漲略顯直詢問公司會不會護盤,才顯出有些不耐與無奈。這次亞獅康的法說,整體來說平順而且學了不少知識,其實台灣新藥公司都應該來聽聽,亞獅康在如何在連續失敗後,快速重新聚焦新的研發,而在法說又如何向投資人說明,這台灣公司可以參考,而不是臨床試驗失敗就嚇呆了,完全不知所措。

傅勇心情有些忐忑、緊張,最後在QA中,投資人一再對公司是否護盤讓台灣股價可以追上美國ADR價格? 傅勇略顯無奈。比較有趣的是,異位性皮膚炎一期臨床試驗收納六個人,雖未解盲但其中三個人的數據可以改善平均病狀71%,根據傅勇的說法,美國的投資人是買單的,那台灣投資人會買單? 可以進一步追蹤公司將在2020年初公布另外兩個試驗族群的期中數據。

有關傅勇如何將自家公司新藥004比擬國際大廠賽諾菲新藥dupilumab(商品名 Dupixent),請看Genet 後續報導。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/16 上午 09:50:24第 1996 篇回應
致長投者:

aslanpharma.com/…/17-12-06-Company-presentation-Micr…
2017年12月法說會 p.17 ,
全球膽道癌規模14億美元。

明年初 公司打算篩檢HER家族,生物標記 和FDA,依之前計劃談30~40 人小試驗的樞鈕試驗。
(1)依據研究HER家旋佔膽道癌70% , 扣除FGFR2 的標靶市場10% ,剩約60%.

14億x60%=8.4億市埸。

ASLAN001 MOS 目標12個月(中國大陸62位臨床,35% ,OS 12個月)
目前化療MOS6~6.8個月。

(2)若篩檢HER家族 IHC+3/+2 , 再扣除FGFR2 的標靶市場10% ,剩約40%.
ASLAN001 MOS 目標16~17個月(個人估計)

14億x40%x(16.5/12 MOS的增加比)=7.7億美元

ASLAN001新藥上市市值 (7.7~8.4)x2(扣除支付上游授權)=15.4~16.8億美元。
時間估計3.年~3.5年

另外加上ASLAN004 42億美元的上市市值潛力。

上述臨床皆成功且新藥上市成功,則5年內亞獅若被併購的價值起碼55億美元以上.(個人估計)
------------------
ARQULE ,INC上週被MERCK (默克藥廠)27億美元併購, 只為血癌新藥1B臨床,9位病人,中8位(8/9) PR ,的ARQ531 囗服BTK抑制劑 新藥,血癌的全球市場僅14億美元。

亞獅的第二大股東兼董事Alnair investment是Merck 的佔49.5%孫公司Shanghai MSD Pharmaceutical trading co.,ltd。

finance.yahoo.com/…/merck-buy-arqule-2-7b-144202149…

Merck & Co., Inc. MRK announced that it has entered into a definitive agreement to acquire Massachusetts-based small biopharmaceutical company ArQule, Inc. ARQL for $2.7 billion to boost its oncology portfolio. Under the terms of the deal, Merck has offered to buy all outstanding shares of ArQule for $20 per share in cash, representing a premium of almost 104% to the latter’s Friday closing price of $9.66.

The acquisition of ArQule will strengthen Merck’s oncology pipeline with the addition of some strategic assets including ARQ 531.

ArQule’s lead pipeline candidate ARQ 531, an oral BTK inhibitor, is currently being evaluated in phase II dose expansion study for the treatment of B-cell malignancies. In early clinical studies, the candidate demonstrated a manageable safety profile and showed signs of anti-tumor activity for treating patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia (CLL) and Richter’s Transformation.

ArQule has several other pipeline candidates in early-stage development for addressing various types of indications, mainly cancer.
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/16 上午 06:39:01第 1995 篇回應
第二劑量,依法說會上,公司說,已開始招募施打。
2月底前有機會打完8週。
由於第一劑量200mg,前三位效果顯著。
個人猜測第二劑量可能只需250mg,

和其他藥差不多。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/16 上午 06:28:14第 1994 篇回應
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action

Dupixen 機轉……動劃

這個機轉將創造110億美元的年銷售高腄C

作用目的:阻断介白素Il13 及IL4之間受體的訊號傳遞
亞獅康ASLAN004,同樣可達上述效果,只是靶點不同。

每月打一针,取代上述2週打一针的谮力。
副作用更低。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/14 下午 02:39:28第 1993 篇回應
www.slideshare.net/jtcancercenter/grothey-gi-malignancies-11111
P.70~78
當初賀癌平做轉移性胃癌
從3807 HER2+中,篩選出 584人分兩組做三期臨床試驗. p.70

其中
IHC+3 共256人, 256/584=44%
IHC+2 共159人, 159/584=27%

做完ORR47.3%

二缐膽道癌比一線胃癌兇險.

希望公司要有把握的去做臨床。
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/14 下午 02:34:39第 1992 篇回應
追風大的觀念很正確, 現在投資人都很理性 , 夢想總是在數據之後, 不會在數據之前,個人認為股價跟地震經濟一樣很難預測, 股價要漲也不一定有理由, 自認為賣到高價有一天也可能用數倍的價格買回, 股價高低就算事後也不一定能比較出來, 股價是變動的, 沒有人知道明天會發生甚麼事
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/14 下午 02:15:45第 1991 篇回應
ASLAN001 前年二缐膽道癌用一個I1b15人的資料,ORR 3/15 ,去和FDA談127人,雙盲及中國64人的樞鈕臨床。

目前已取得中國大陸61人+全球64人,實驗組十63人對照組,的ASLAN001臨床資料. 依據事先提出次族群擴充研究計劃,公司認為次族群各指標有改善趨勢。

公司將用上述資料去和FDA協商做次族群的30~40 的樞鈕臨床,若符合指標,就可送件申請藥証。

建議公司能在HER族群外加入IHC +3 至少佔50%~60%及iHC +2 佔40%到50%的篩檢,如此成功機會將大增。

膽道癌市場30%~50%的市場才是真正標靶藥物的市場。個人淺見

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會員:空寶10148533  發表時間:2019/12/14 下午 01:43:05第 1990 篇回應
感恩
飛人大
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/14 下午 01:33:38第 1989 篇回應
To T大
你說的沒錯,我認同
但那也都是過去式
就好比遇到一次金融海嘯,難道就要永遠停滯不前嗎?
這次的大股東持股比例已經出來了,扣除美股那邊的來說
持股的量還是明顯上升了
難道那些大股東是傻子?還要持續買回來?
一定是有什麼誘因才會使他們這麼做!
他們也可以跟公司聯合拉抬股價進行出貨不是嗎?
再來,淡馬錫公司這二年又大量買進亞獅康的ADR,平均成本大約8-9美金
換算成台灣股票也大約在50左右,莫非他們是傻子?
新加坡政府錢多沒地方花嗎?
我有去查過淡馬錫持股的時間,都是長期的,持有大約都維持在十年
二三年都是算短期操作!
現在的股價對他們來說也是慘賠~
一定有人好奇為何他們自己不出門做拉抬的動作
我個人看法是這樣
一間公司如果沒有做出成績去拉抬,只會淪為投機客的炒作對象
但如果有成績出來才去拉抬,反而能吸引更多投資客的參與
現在亞獅康還沒有出色的東西出來,所以他們選擇靜默
畢竟淪為投機客的炒作對象,公司股價長久來看,真的會完蛋!
個人淺見,不知其他人怎麼看待?
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/14 下午 01:18:36第 1988 篇回應
to 獅子
亞獅康爛到股價跌到7塊錢是事實 ! 有多少投資者在50 40 30 買的都重傷了(本人均價32塊上下 26出清 算運氣好) ... 且不要跟我說沒賣就是沒賠 要長抱之類的話...都是屁話吧 !!
你問我是否要低價買進 ? 這問題太可笑了 已經七塊錢了你還嫌不低 ?
如果前景一片光明為何還在7塊錢打轉 ? 知道前景好的人早該掃貨讓別人買不到了 ...
投資股票不是自己幻想就會漲的....


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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/14 下午 01:07:14第 1987 篇回應
感恩 飛人大,

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/14 下午 12:31:54第 1986 篇回應
各位獅友

剛剛錄音檔連結有問題,我重新上傳一次。
drive.google.com/open?id=1H2O99MNu0z_pU5Z4LGNfy1IdQTpuIDje

Thanks
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/14 下午 12:07:17第 1985 篇回應
因為上次BTC全球試驗計劃時就已經提出擴充試驗計劃,去暸解HER族群舆療效的關係,所以亞獅康循上次計劃,及本次族群的可能有效的資料,要和FDA談30~40人的樞機試驗臨床(可能無對照組) .

如果FDA不答應才會做大的三期膽道癌二缐臨床。(是否做?,或授權別人做不知?)



會員:天命10141925 發表時間:2019/12/14 上午11:27:04第 1981 篇回應
亞獅康法說會提問 :錄音檔公司回答 aslan001 亮點

ASLAN001 ,公司回答:未來2-3個月收集資料(中國及全球二缐膽道癌臨床實驗資料)後,將向FDA申請30~40人小型樞鈕臨床試驗,以確認次組群療效。(後直接可申請藥証)。
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/14 下午 12:06:30第 1984 篇回應
謝謝飛人大
很高興公司資金可以用到2021年
會想辦法幫台灣投資人騰出ADR可以轉換的額度
公司會向FDA申請二線膽道癌適用於小部分族群的試驗,等在過2-3個月後,資訊收集完整後,公司有信心可以用此數據,申請重做樞紐試驗應用特定族群的二線膽道癌

我能理解公司資金有限必需把錢用在重點產品研發上, ASLAN004 中重度異位性皮膚炎 人口數眾多市場大, 雖然未來還會有2顆藥上市搶食150-200億美元上下大餅, 但我相信 ASLAN004 鎖定受體之效果較鎖定配體佳,相對於其對應之配體,ASLAN004 與受體之結合程度遠高於dupilumab, ASLAN004 對IL-13Ra1之親和力是對IL-13之60倍 _Dupilumab 對IL-4Ra之親和力僅是對IL-4之3倍

從 tralokinumab 的正向數據推論ASLAN004 的潛力無窮( 治療疾病機制類似), 就算5分天下每家生技公司強食
20-60億美元也是非常驚人的市場.

看起來公司2020第一季004期中數據出爐後還有募資規畫

ASLAN004皮下注射方便性佳, 這與41X7 不同, 用在第五線病患根據報導只賣幾百人( 打靜脈) , 我相信未來用在打皮下的愛滋病使用人口數才會多, 能拿到愛滋病藥證也相當不容易 更是台灣之光 我們要思考的問題是一個股價是3位數, 一個股價是個位數


以上分享 僅供參考
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/14 上午 11:51:06第 1983 篇回應
亞獅康法說會提問 :錄音檔公司回答 財務亮點

ASLAN004 ,公司回答:明年3~5月將公布第一劑量(200mg) 6人+2人對照组及第二劑量6人+2人對照组的實驗數據。
然後向証期局申請募資+召開臨時股東會共約3~4個月+美國申請ADR募資約一個月內完成。以做為, aslan004 二期臨床的資金使用。(估計250~350人的規模).
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會員:獅子10148893  發表時間:2019/12/14 上午 11:39:46第 1982 篇回應
To 飛人大:

感謝您,真的辛苦您了

To Timchan:
我不懂您居心何在?從某一天您突然出現開始就是整天在唱衰,關鍵問題公司面在結果出來前當然不能給肯定的答案,不然到時候又一堆人出來說坑殺投資人?還是說您是想逢低買進呢?
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/14 上午 11:27:04第 1981 篇回應
亞獅康法說會提問 :錄音檔公司回答 aslan001 亮點

ASLAN001 ,公司回答:未來2-3個月收集資料(中國及全球二缐膽道癌臨床實驗資料)後,將向FDA申請30~40人小型樞鈕臨床試驗,以確認次組群療效。(後直接可申請藥証)。

—————————
產品面

001:

(1)可否請公司說明001的二線膽道癌是否能重新向FD申請A更改解盲條件重做樞紐試驗呢?
A: 公司回答會向FDA申請二線膽道癌適用於小部分族群的試驗,等在過2-3個月後,資訊收集完整後,公司有信心可以用此數據,向FDA申請30~40人樞紐試驗應用特定族群的二線膽道癌.


有昨天參加法說會朋友熱心提供問與達的錄音檔,
drive.google.com/file/d/1RnXCIduP9hk0AwxVu6BBa2QUsc3xZR8V/view
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/14 上午 10:57:27第 1980 篇回應
各位獅友好

有昨天參加法說會朋友熱心提供問與達的錄音檔,我把連結放上來,大家可以聽聽看。
drive.google.com/file/d/1RnXCIduP9hk0AwxVu6BBa2QUsc3xZR8V/view

Thanks
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/14 上午 10:55:21第 1979 篇回應
感謝熱心的飛人大 ! 您辛苦了 !
但總結一句此次法說會有開跟沒開一樣 ! 關鍵的問題公司代表都是含糊帶過無法有效的確認 !
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/14 上午 10:22:02第 1978 篇回應
亞狮市值不到一億美元,能参與搶下180-200億美元的AD市埸中的平均佔有率,已非常非常優秀。
First class.
30億和CSL分一半,15億美元。
15*2.8倍=42億市值,(新藥上市時)
,和目前相差42倍。
請問台灣股價中,有幾支股價能在5年左右,有如些可能?
有如此市場?有如此競爭力?
不過若能COPD,若有突破性的療法,算賺到。
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/14 上午 10:12:22第 1977 篇回應
各位獅友好:

以下是我個人記憶,昨天會後Q & A 詢問公司得到回覆,有些我禮拜一還要向公司確認及詢問沒回答的問題。

亞獅康法說會提問

產品面

001:

(1)可否請公司說明001的二線膽道癌是否能重新向FD申請A更改解盲條件重做樞紐試驗呢?
A: 公司回答會向FDA申請二線膽道癌適用於小部分族群的試驗,等在過2-3個月後,資訊收集完整後,公司有信心可以用此數據,申請重做樞紐試驗應用特定族群的二線膽道癌,時間我會再跟公司確認一次。

(2)關於001二線胃癌韓國的公司,明年是否繼續下一階段的試驗呢?
A: 因為是由韓國K_MASTER公司開發,所以公司不會特定去要求,但公司相信明年會進行下一期的開發。

(3)之前提到二線膽道癌有小部分特定族群有明顯的作用,是否考慮將此試驗授權給其他公司進行呢?
A:未詢問倒

(4)關於001公司明年的規劃是啥?
A:等特定族群資料搜尋完整後,向FDA申請應用於小部分特定族群的二線膽道癌試驗。

002:
可否請公司說明下,目前002有無新的進度呢?
A: BMS那邊沒有更新進度。

003:

(1)可否請公司說明一下,關於003是否二期完成後,加上孤兒藥的資格是否就可以申請藥證?
A: 這部分我沒聽得很清楚,好像是說白血病病患招募大量不易,要有數量夠多的病患,且某一種Biomarker有顯著性,才
可能直接申請藥證,可能要再向公司確認。
(2)還有關於003部分,公司明年的規劃是啥?
A:等資料收集彙整後,會在進行下一階段開發,有聽到好像會用聯藥的方式進行。

004:

(1)可否說明一下,004期中數據出來,大概是明年何時呢?
A: 明年2-3月時。

(2)目前已上市的杜必炎,公司可否說明004要如何證明未來可以取的比它好的成果呢?
A:有聽到有其他投資人詢問是否會進行直接和杜必炎對比的實驗,這部分我沒聽清楚,公司怎麼規劃,禮拜一要再確認一次怎樣進行及是否會進行呢?

另外原本有想問公司與韓國合資子公司何時商轉,這部份來不及詢問,禮拜一再向公司確認。

財務面

(1)請問公司目前的現金,預估可以用到何時呢?
A:公司回覆可以用到2021,而且等004期中數據出爐後,會再進行募資,不排除任何募資方式,昨天也有投資人提到私募方式,公司也說會考慮。

(2)關於台股淨值,公司對股價淨值維護會有啥措施呢? 粗略估算募資完成後,淨值有可能提升到五塊附近,但是一季後可能又會跌破5元,
公司能否就淨值部分,說明一下能怎樣維護淨值,保護台灣股東權益呢? 畢竟關係是否脫離全額交割股。
A:公司回覆淨值要大幅提升要等到下一次募資才能完成。

交易面

(1)可否請公司說明一下此次增資,為啥會從原先說的明年初改到今年底完成呢? ADR增資價定價2.5依據是啥? 之前是說要用004期中數據。
A:傅執行長回覆是因為那時ADR股價比較高,所以選擇12月初完成定價發行,至於2.5元是發行商 公司與投資人討論出來的價格。 沒特別提到是否是因為11月底004數據的關係,還有透漏很多這次投資人是原本6月時就要餐與募資的。
(2)關於目前台股每天只有漲停或是跌停,請問公司覺得這樣是否正常呢? 如果不正常,是否有相關措施來穩定股價呢?
A:有股東提問是否可以請大股東出來穩定股價,公司回覆對股價不會進行任何操作干預,相信是否會給予該有的價值的。

(3)公司對於台股和美股價差過大有何看法,目前完全沒有額度可以供台股轉換到ADR去交易是否正常,這樣就失去兩邊的流通性。
A:傅執行長有回覆,會想辦法幫台灣投資人騰出ADR可以轉換的額度,不過沒說要怎樣運作,禮拜一會跟公司確認。

籌碼面

(1)能否透漏此次參與增資的大股東有誰嗎?
A:公司回覆沒辦法透漏。

(2)執行長之前剛上櫃時後,曾經覺得股價太委屈而進場買股,請問對目前股價滿意嗎? 是否有考慮進場再買股呢?
A:還未問到。

這次參加人數蠻多的,大股東跟投資人都參加蠻踴躍的,還有碰到一位看起來是生技方面的專家或是金融方面的專家,一來就用英文跟公司剛曾哈拉,還說可以幫忙接紹台灣的投資人給亞獅康認識,有特別說北極星哪一位股東就是他介紹的,可以幫忙引薦這位股東給亞獅康認識,覺得亞獅康目前就是缺少台灣這邊的大咖投資人,如果能成那應該會不錯,大家對004發問不少,公司感覺對004也是蠻有信心,如果時間能再增加讓投資人都能問完想問的問題就更好了,一點點心得分享,昨天也有碰到幾位在必富網淺水的長期投資股東,希望之後公司的發展能更好囉,以上一點點心得分享。

Thanks,
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/14 上午 10:06:06第 1976 篇回應
咱早在中X空版貼到手痠,卻讓人嫌到流涎!
藥物上市後,影響競爭藥物間銷售市占比的是:獨佔寡佔/療效安全/價格/使用便利/銷售人際關係...
,結果就是能吃到大餅(撐死)或吃小餅(餓不死瘦巴巴)而已.
所以底下咱就說氣喘與異位性皮膚炎的藥物市場已顯得有些壅擠,COPD(目前所謂長效藥是1次/日)仍等待出現突破性治療藥物!!!這塊正是大藥廠虎視眈眈所在.
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/14 上午 08:27:25第 1975 篇回應
每一種藥的競爭環境不一樣,無法可比。
因為在前期,所以請各位要深入機轉,安全性,用藥频率,國際授權行情方知。股東结構……方能放長。


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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/14 上午 08:14:16第 1974 篇回應
但是看看中裕的例子 有藥證 又開賣了 但是銷售不如預期 股價頻頻破底 且亞獅康目前都在前期 實在不要太樂觀啊
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/14 上午 08:08:17第 1973 篇回應
請各位要長投者,一定要瞭解機轉圖.
ASLAN004 如公司所言,4種標靶(ASLAN004/Dupilmab /Lebrikizumab/Tralokinumab
)阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉.

用藥頻率將少一半(4週一次 vs. 2週一次),副作用最低 .
ASLAN004上市,要拿市場平均佔有率不難.


www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF

dupilmab /Lebrikizumab/Tralokinumab
/ 機轉圖 ----中文解釋


會員:天命10141925 發表時間:2019/12/10 上午 08:23:46第 1907 篇回應
s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf

Dermira 今年9月份的公司簡介

p.3 Roche 授權lebrikizymab 治療AD給Dermira ,不包括歐洲區
p.20。2027年AD(美國/歐洲/日本三大)市場將達 210億美元,2019年僅20億美元。

Driven by the advent of new, systemic therapies addressing unmet needs in moderate-to-severe patients, major- marketsalesofbranded,systemic therapies for AD are projected to exceed $21B by 2027

p.26 機轉圖(duplimab/Lebrikizumab/Tralokinumab

其他詳見上述附檔

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/14 上午 07:51:40第 1972 篇回應

競爭領域
根據分析公司GlobalData的研究,特應性皮炎市場將從七個主要市場(7毫米=美國,法國,德國,意大利,西班牙,英國和日本)的2017年的64億美元增長到2027年的183億美元,並以複合年增長率(CAGR)為11.1%。

標靶AD市場少說160億美元,如果5種藥,平均一種上市各佔30億美元。
所以目前4個國際大授權合约前金+里程金约14/15億美元、另加1O%销售分潤,共30億美元。
行情不假。
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會員:DHL10147526  發表時間:2019/12/14 上午 07:22:19第 1971 篇回應
未來競爭激烈,各位看官,那ASLAN004可以分到多少市佔?
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/13 下午 10:56:13第 1970 篇回應
恐怖的法會 大跌10%中 已經跌了2周了吧 12/2日跌到12/13日 !
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/13 下午 09:51:32第 1969 篇回應
該行業以賽諾菲(泛歐證券交易所:SAN)和再生元(納斯達克股票代碼:EGN)杜皮肯特(dupilumab)的形式在市場上佔有舉足輕重的地位,它們已經產生了驚人的收入,預計峰值銷售額將達到110億美元。

最新的估算最高銷售110億美元。dupilumab.
今天的報導
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/13 下午 09:17:27第 1968 篇回應
恭喜 ! 第一個鎖定IL13 配體分別阻斷與IL13受體受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 及阻斷受體α2次單位 (亦稱為IL-13Rα2) 結合,
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉,AD標靶藥物。三期臨床成功。
———————————————————-
AS𠃊AN004之機轉藉此可証明。成功必無疑。
ASLAN004 直接结合IL-13Rα1,阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉,
————————————————————



LEO Pharma reveals positive top-line Phase III results for tralokinumab

丹麥皮膚科專家LEO Pharma表示,曲妥單抗是一種研究性的,完全人源化的單克隆抗體,可特異性中和白介素13(IL-13)細胞因子,在其三項關鍵的III期研究(ECZTRA 1-3)中均達到了所有主要和次要終點用於治療成人的中度至重度特應性皮炎(AD)。在研究期間,總的不良事件發生率在tralokinumab和安慰劑之間是可比的。

IL-13是2型炎症的關鍵驅動因素,在AD中起主要作用。AD是發達國家中最常見的炎症性皮膚病,在美國,加拿大,歐洲和日本,影響多達5%的成年人。 AD可能對瘙癢,睡眠不足和可見病灶造成的社會污名化,對患者的健康產生重大的負面影響。

LEO Pharma於2016年從阿斯利康(LSE:AZN)獲得了皮膚疾病中的tralokinumab的權利,該交易涉及向英國-瑞典製藥巨頭預付1.15億美元,以及高達10億美元的商業相關里程碑和產品銷售的特許權使用費比例不超過百分之十。阿斯利康在呼吸系統疾病和皮膚病學以外的任何其他適應症方面保留對曲妥珠單抗的所有權利。

競爭領域
根據分析公司GlobalData的研究,特應性皮炎市場將從七個主要市場(7毫米=美國,法國,德國,意大利,西班牙,英國和日本)的2017年的64億美元增長到2027年的183億美元,並以複合年增長率(CAGR)為11.1%。

該行業以賽諾菲(泛歐證券交易所:SAN)和再生元(納斯達克股票代碼:EGN)杜皮肯特(dupilumab)的形式在市場上佔有舉足輕重的地位,它們已經產生了驚人的收入,預計峰值銷售額將達到110億美元。

IL-13的後期階段是Dermira(Nasdaq:DERM)的lebrikizumab,它是從羅氏(ROG:SIX)購得的,後者的哮喘病治療失敗。

此外,幾天前,美國醫療保健巨頭強生公司(NYSE:JNJ)旗下的Janssen Biotech收購了XBiotech(納斯達克股票代碼:XBIT)的新型抗體bermekimab,該抗體可中和白介素-1α(IL-1⍺)。

LEO Pharma全球研發執行副總裁Kim Kjoeller博士說:“ AD處於中度至重度形式,會導致患者難以忍受的反復發作症狀。” “儘管最近有了新的治療方法,但我們不斷聽到世界各地的醫療保健專業人員的意見,需要更多的治療選擇來解決每位患者的不同體徵和症狀。這些研究結果令我們感到鼓舞,這些結果表明,對於患有這種使人衰弱的慢性皮膚病的患者,曲妥珠單抗可能是一種有效且耐受性良好的長期治療方案。”

LEO Pharma計劃在2020年向監管機構提交用於治療中至重度AD的成年患者的tralokinumab的上市授權申請,併計劃將這些研究的詳細結果提交科學大會並在同行評審中發表以及2020年的醫學期刊。

www.thepharmaletter.com/article/leo-pharma-reveals-positive-top-line-phase-iii-results-for-tralokinumab


Danish dermatology specialist LEO Pharma says that tralokinumab – an investigational, fully-human monoclonal antibody that specifically neutralizes the interleukin-13 (IL-13) cytokine – met all primary and secondary endpoints in its three pivotal Phase III studies (ECZTRA 1-3) for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) in adults. During the studies, the overall adverse event rate was comparable between tralokinumab and placebo.

IL-13 is a key driver of the type 2 inflammation that plays a major role in AD, which is the most common inflammatory skin disease in the developed world, affecting up to 5% of adults across the USA, Canada, Europe and Japan. AD can have a significant, negative impact on patients’ well-being, primarily due to distressing itch, sleep deprivation and social stigmatization due to visible lesions.

LEO Pharma acquired rights for tralokinumab in skin diseases in 2016 from AstraZeneca (LSE: AZN), in a deal that involved and upfront payment of $115 million to the Anglo-Swedish pharma major, as well up to $1 billion in commercially-related milestones and up to mid-teen tiered percentage royalties on product sales. AstraZeneca retains all rights to tralokinumab in respiratory disease and any other indications outside of dermatology.

Competitive sector
According to analytics firm GlobalData, the atopic dermatitis market will grow from $6.4 billion in 2017 to $18.3 billion in 2027 across the seven major markets (7MM = USA, France, Germany, Italy, Spain, the UK, and Japan), expanding at a compound annual growth rate (CAGR) of 11.1%.

The sector has a significant heavyweight on the market in the form of Sanofi (Euronext: SAN) and Regeneron’s (Nasdaq: EGN) Dupixent (dupilumab), which is already generating blockbuster revenues and peak sales of $11 billion are projected.

A late-stage IL-13 is Dermira’s (Nasdaq: DERM) lebrikizumab, which was acquired from Roche (ROG: SIX) after the latter failed in its effort in asthma.

Also, Janssen Biotech, part of US healthcare giant Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), just a few days ago acquired XBiotech’s (Nasdaq: XBIT) novel antibody, bermekimab, that neutralizes interleukin-1 alpha (IL-1⍺).

“In its moderate-to-severe form, AD can cause unbearable recurring symptoms for patients,” said Dr Kim Kjoeller, executive vice president, global R&D at LEO Pharma. “Despite recent treatment advances, we consistently hear from healthcare professionals around the world that additional treatment options are needed to address the different signs and symptoms for each patient. We are encouraged by these study results, which show that tralokinumab could be an efficacious and well-tolerated long-term treatment solution for patients living with this debilitating chronic skin disease,” he added.

LEO Pharma is planning to submit marketing authorization applications for tralokinumab for the treatment of adult patients with moderate-to-severe AD to regulatory agencies in 2020 and plans to submit the detailed results of these studies for presentation at scientific congresses and publication in peer-reviewed medical journals in 2020 as well.
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/13 下午 07:01:41第 1967 篇回應
感謝飛人大


ASLAN004 鎖定受體之效果較鎖定配體佳

相對於其對應之配體,ASLAN004 與受體之結合程度遠高於dupilumab

受體 配體 解離嘗數
IL-13Rα1 L-13 30
IL-13Rα1 ASLAN004 0.5

IL-4Rα IL-4 0.1
IL-4Rα Dupilumab 0.03


ASLAN004 對IL-13Ra1之親和力是對IL-13之60倍
Dupilumab 對IL-4Ra之親和力僅是對IL-4之3倍



下列藥物鎖定受體藥物
1 ASLAN004 一期/概念性驗證異位性皮膚炎臨床試驗 (副作用低 對溫度儲存彈性空間大 有一個月打一次的潛力 )
ASLAN004只用四週時間 用最小劑量200就有百分之66 ESAI評分改善百分之75,Bermekimab經過八週治療四分之三的患者EASI评分改善75%的程度。Dupixent16周的治療44-51%患者達EASI评分改善75%的程度

首位病患於2019年10月22日加入研究截至2019年11月29日,6名病患接受最低劑量 (200mg) 治療ASLAN004展現良好耐受性,無嚴重不良反應或治療中斷其中3人完成至少一個月給藥,EASI 評分平均下降71%
預期6到8週達到最大療效 ,臨床試驗數據監查委員會將於12月下旬舉行會議,預期會後將開始第二階段劑量族群試驗
更多有關前兩個族群試驗的期中數據可望於2020年初公布



2 Dupilumab 已核准用於異位性皮膚炎與過敏性氣喘



下列藥物鎖定配體
Lebrikizumab IL-13 停止氣喘適應症之研發,異位性皮膚炎臨床試驗位於三期

Tralokinumab IL-13 停止氣喘適應症之研發,異位性皮膚炎臨床試驗位於三期

Altrakincept IL-4 停止研發

Pascolizumab IL-4 停止研發


Etokimab IL-33 停止異位性皮膚炎之研發


MOR106 IL-17C 停止異位性皮膚炎之研發


以上是12月12日法說簡報有關 ASLAN004 精華篇整理分享 僅供參考
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會員:獅子10148893  發表時間:2019/12/13 下午 07:00:23第 1966 篇回應
To 飛大:

辛苦您了,期待您明日的發文

另外,如果這邊有籌碼K過來的朋友,請不要酸言酸語

這邊有很多真的為大家找資訊跟分析的朋友

若您看空,也希望您能跟大家分享一下原因

謝謝
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/13 下午 06:46:50第 1965 篇回應
各位獅友好

因為人在外面,所以要明天才能把有問到問題回覆,今天參加的人蠻多的,大家發問也很多,但是由於時間關係,我沒有每個問題都問到,先跟獅友抱歉,先分享一個重要的,004期中數據會在2-3月出來,我想晚點應該也會有新聞稿才對,剩下的問題我明天早上在打字回覆。
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會員:帥偉10144972  發表時間:2019/12/13 下午 03:55:11第 1964 篇回應
ADR早上盤後本來就跌
不是法說會的關係吧...
晚上開盤猶未可知
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/13 下午 03:49:37第 1963 篇回應
看來ADR今晚應該不妙了 ! 法說會變法會 ! 了無新意 ! 有開跟沒開一樣 !! 不開還沒事 開了就完蛋囉 !!
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2019/12/13 下午 02:43:39第 1962 篇回應
To:飛人大

鉅細靡遺,清楚完整....

謝謝您...
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會員:獅子10148893  發表時間:2019/12/13 下午 02:03:07第 1961 篇回應
To 飛大:

您思考地非常完整,目前我沒有其他想問的

真的很謝謝您,替沒空的大家前往法說

期待您的好消息

感謝
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/13 上午 09:39:34第 1960 篇回應
各位獅友好:

下面是我整理會向公司提問的問題,能否請各位獅友抽空看看,看哪邊需要增刪調整呢?

亞獅康法說會提問

產品面

001:

(1)可否請公司說明001的二線膽道癌是否能重新向FD申請A更改解盲條件重做樞紐試驗呢?
(2)關於001二線胃癌韓國的公司,明年是否繼續下一階段的試驗呢?
(3)之前提到二線膽道癌有小部分特定族群有明顯的作用,是否考慮將此試驗授權給其他公司進行呢?
(4)關於001公司明年的規劃是啥?

002:
可否請公司說明下,目前002有無新的進度呢?

003:

(1)可否請公司說明一下,關於003是否二期完成後,加上孤兒藥的資格是否就可以申請藥證?
(2)還有關於003部分,公司明年的規劃是啥?

004:

(1)可否說明一下,004期中數據出來,大概是明年何時呢?
(2)目前已上市的杜必炎,公司可否說明004要如何證明未來可以取的比它好的成果呢?



財務面

(1)請問公司目前的現金,預估可以用到何時呢?
(2)關於台股淨值,公司對股價淨值維護會有啥措施呢? 粗略估算募資完成後,淨值有可能提升到五塊附近,但是一季後可能又會跌破5元,
公司能否就淨值部分,說明一下能怎樣維護淨值,保護台灣股東權益呢? 畢竟關係是否脫離全額交割股。

交易面

(1)可否請公司說明一下此次增資,為啥會從原先說的明年初改到今年底完成呢? ADR增資價定價2.5依據是啥? 之前是說要用004期中數據。
(2)關於目前台股每天只有漲停或是跌停,請問公司覺得這樣是否正常呢? 如果不正常,是否有相關措施來穩定股價呢?
(3)公司對於台股和美股價差過大有何看法,目前完全沒有額度可以供台股轉換到ADR去交易是否正常,這樣就失去兩邊的流通性。


籌碼面

(1)能否透漏此次參與增資的大股東有誰嗎?
(2)執行長之前剛上櫃時後,曾經覺得股價太委屈而進場買股,請問對目前股價滿意嗎? 是否有考慮進場再買股呢?

Thanks,
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/13 上午 09:14:44第 1959 篇回應
Aslan004 只要正常發輝臨床水準,如公司所言,優於同級Dupilmab, 以亞獅大股東的結構,台灣新藥股無人能比。
有新加坡淡馬錫+默克大藥廠.

只要亞獅的潛在價值非凡。不用怕沒錢。

Roger 大
看過一份報告,因過敏因素而成為AD者,只有约80%左右.
目前所有標靶藥物,不可能100%對AD有效.
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/13 上午 08:43:09第 1958 篇回應
AD 新藥的國際授權市場非常旺.

別望了
亞獅大股東&董事之一 : Alnair investment(Merck的孫公司)


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會員:天命10141925 發表時間:2019/12/11 下午 07:16:26第 1935 篇回應
www.genetinfo.com/international-news/item/32952.html
A rQule 因血癌BTK抑制劑一期臨床,ARQ531, 9位患者,8位PR.
默克(Merck)以27億美元,收購。

去年膽道癌授權前3.47美元,昨天收盤近20美元。

市值24億美元。



會員:天命10141925 發表時間:2018/8/29 下午 05:52:51第 477 篇回應
Alnair investment
————-
亞獅第二大股東—
董事— -
公司註冊地:英屬開曼群島
2017/12/31持股8824張
主要股東:Shanghai Cenova Innovation Venture Fund (Limited Partnership) 100%


Shanghai Cenova Innovation Venture Fund (Limited Partnership)
的主要股東: 皆註冊在上海
Shanghai MSD Pharmaceutical Trading Co, Ltd (49.5%)——國際大藥廠Merck的子公司.
Shanghai Venture Capital Company, Ltd (16.5%)
Shanghai Yangpu Technology Venture Group Limited Company (4.1%)
Shanghai Yangpu Finance Development and Service Center (12.4%)
Shanghai United Investment Co, Ltd (16.5%)
Shanghai Cenova Bioventure Equity Investment Fund Management Enterprise (Limited Partnership) (1%)

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會員:吉米10148522  發表時間:2019/12/13 上午 07:17:17第 1957 篇回應
To 追風大,

我一開始我就有問過他的依據是什麼,但他都沒回覆!!
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會員:空寶10148533  發表時間:2019/12/13 上午 04:58:59第 1956 篇回應
感謝飛大大
不辭辛勞整理資料
感謝各位支持亞獅康的大大
加油辛苦你們了
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/12 下午 11:44:46第 1955 篇回應
對了,有人知道籌碼k裡面有一位版大名字6w5ve3f的大大是誰嗎?
是我們這邊的某大大嗎?
他一直說長線上看一百以上,講的很篤定!
我想了解他的確切看法,以及如何判斷的!
畢竟以技術分析來說,台股上去10-30都會有沉重的賣壓出籠
所以我想明白他的看法為何?
偏偏他都不回應...傻眼😱
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/12 下午 11:38:01第 1954 篇回應
這邊也陸續來了幾位籌碼k的朋友
相信大家也是真的想更了解亞獅康
既來之則安之,這邊的留言是無法刪除的!
期待大家是互相的,一起共同為亞獅康努力!
不過只說實話你也厲害,知道把飛人大大的留言縮到最小在貼過去🤣🤣🤣
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/12 下午 09:19:42第 1953 篇回應
謝謝飛人大的付出,讓一些要工作無法參加法說會的獅友也能得到寶貴的正確資訊
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會員:帥偉10144972  發表時間:2019/12/12 下午 09:03:30第 1952 篇回應
謝謝飛人大替大家跑法說會
我也很想知道公司對台獅股價低迷的看法
這也是我評估是否低檔加碼的重要指標
感謝您
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/12 下午 07:08:02第 1951 篇回應
關於亞獅明天法說內容

p.5 亞獅已退休的前醫學長Bertil Lindmark博士 回鍋任代理醫學長.

p.6~14 ASLAN004為同級首見之IL-13受體抗體,潛力優於Dupilumab.

p.19 Varlitinib是具有潛力之口服可逆泛HER抑制劑

具競爭性之療效 :
一線膽道癌ORR為44%,二線乳癌HER2+ ORR為60%, 若作為乳癌術前輔助性治療,有60%病患達病理完全緩解

對膽道癌亞型之療效 :
預先擬定之次群組的二期TreeTopp研究以及在中國大陸進行的Jadetree 研究顯示可能有效。正進行進一步分析。

個人猜策*****可授權其他公司,篩選次群組(HER家族)+IHC +2/3 ,做一線/或二線膽道癌三期臨床,****

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會員:獅子10148893  發表時間:2019/12/12 下午 05:18:39第 1950 篇回應
To 飛大:

感謝您的詳解,您注意的比我還仔細好多
另外,券商統計錯也太瞎,不明不白讓散戶誤會嚇死全跑,有夠無言
謝謝您的幫忙詢問
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/12 下午 04:37:57第 1949 篇回應
哈囉 各位獅友

關於亞獅康在12/9跟12/10之間外資持股少了16000多張的緣由,我已經知道答案了,我致電櫃買中心交易部,詢問得知是券商的統計系統有問題,應該最快明天或是禮拜一就會恢復正常了,那少的16000多張就會補回來了!

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/12 下午 03:46:16第 1948 篇回應
To 帥偉,

因為法說會簡報檔,並沒有說明的很詳細,很多投資人想知道上面沒說,譬如說: 001二線膽道癌能否更改解盲條件重做,明年公司對001規劃是啥? 現金流問題、淨值維持問題,003是否二期完成後,加上孤兒藥的資格是否就可以申請藥證、004部分目前已上市的杜必炎,004要如何證明未來可以取的比它好的成果呢? 與韓國藥廠合資的子公司合時開始運作呢? 當然目前是否有在進行授權案的談判等等,我想有很多公司都沒說明,當然投資人也許可能明天到現場詢問公司,或是等新聞稿出來,讓一般大眾了解,可能股價才會有所反應吧,否則現在都是短線客,沒有投資人想要長期持有亞獅康的股票,等明天開完,大家問完想問的,可能就會比較明朗吧。

Thanks,
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/12 下午 03:39:21第 1947 篇回應
剛剛看完這次法說會的簡報
也大概知道為何今天股價都沒什麼波動了
只能說...這簡報跟我們知道的所有訊息都一樣,沒有新的訊息或利多的資訊
美股部分昨天最低來到2.07
估計是一些套比較高的外籍投資人止損放棄了吧!
再來就是只能看明天法說以及新的股份加入是否能提高波動了~
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會員:獅子10148893  發表時間:2019/12/12 下午 03:01:57第 1946 篇回應
To 飛大:

謝謝飛大,請問飛大對於亞獅康這次的法說會簡報有何看法呢?
因為簡報上午就出來,可是股價上卻沒有反應

謝謝您
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/12 下午 01:39:47第 1945 篇回應
To 帥偉大:

關於你的問題,第一點股價波動,這個我會問,不過我可能會問台股美股價差過大,且沒有ADR額度可以轉換,對台灣投資人不利,希望公司可以說明有和措施可以讓價差縮小。我想如果台股跟美股可以隨時轉換的話,股價應該就會比較平穩了。

現金流部分,我可以問,還有我會問淨值相關問題,公司要如何維持淨值,使淨值一直維持在五元以上,畢竟台股假設繼續是全額交割股,對台灣這邊投資人不公平。

現在亞獅康台股,已經變成投機客用來炒作的工具了,台灣這邊大戶不出手買股的話,短時間很難看到股價回穩,希望明天法說會能讓更多有心長期投資的投資人恢復信心進場買股了。

Thanks,


謝謝您
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會員:獅子10148893  發表時間:2019/12/12 下午 01:13:54第 1944 篇回應
To 飛大:
想麻煩您協助詢問對亞獅康這幾天的股市,明明沒有重大利空,卻一直跌停,公司都沒有任何反應嗎?
另外帳上現金+募資來的金額夠亞獅康運作多久?

謝謝您
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/12 上午 10:54:34第 1943 篇回應
各位大大,

docs.google.com/presentation/d/e/2PACX-1vT9-xEZARfd_QKe6EQDnAh2CybNr4b6JNNytfMSPbqVHcvkJMGWLv3htvKt4w8CrQO2dFIDe6r1-ay_/pub?start=false&loop=false&delayms=3000

上面是法說會的簡報檔,請各位大大參考,看是否有啥問題想要請教公司的,可以留言給我,我明天再詢問看看。

Thanks,
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/12 上午 10:37:34第 1942 篇回應
ROGER 大,

ASLAN004 直接鎖定IL13/受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 之全人源單株抗體 ,有機會優於 Lebrikizumab 靶點IL-13.

Lebrikizumab 250 mg每兩週一次:
•接受沙司度單抗(Lebrikizumab)治療的患者中有60.6%的患者在EASI-75中與基線相比降低了至少75%,而安慰劑組為24.3%(p = 0.0005)。

可能優多少?等待第二劑量(250mg~400mg/每週一次)約明年2-3月即知.期中報告.

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www.globenewswire.com/news-release/2019/03/18/1756186/0/en/Dermira-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-of-Lebrikizumab-in-Patients-with-Atopic-Dermatitis.html

Dermira Announces Positive Topline Results from Phase 2b Study of Lebrikizumab in Patients with Atopic Dermatitis
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March 18, 2019 07:00 ET | Source: Dermira, Inc.
關於Lebrikizumab 2b期研究
在所有評估的劑量中,lebrikizumab在主要終點(從基線到第16週)的EASI評分平均變化百分數顯示出劑量依賴性和統計學顯著的改善。
接受125毫克lebrikizumab的患者的EASI評分改善為62.3%。 (mg),每四周(p = 0.0165),接受Lebrikizumab 250 mg的患者,每四周69.2%(p = 0.0022),接受lebrikizumab 250 mg,每兩週的患者72.1%(p = 0.0005)相比之下,接受安慰劑的患者為41.1%。

與安慰劑相比,每兩或四周以250 mg劑量的來比珠單抗治療的患者在治療16週後與安慰劑相比在其他關鍵功效指標上有統計學上的顯著改善,包括:

Lebrikizumab 250毫克每四周一次:
•根據研究者的整體評估(IGA)評分為0或1,33.7%的來布列單抗治療的患者實現了皮膚病變的清除或近乎清除,與基線相比降低了至少2個百分點,而使用該藥物的比例為15.3%安慰劑(p = 0.0392)。

•lebrikizumab治療的患者的EASI評分(EASI-75)與基線相比降低了至少75%,而安慰劑組為24.3%(p = 0.0021)。
•36.1%的依波單抗治療患者的EASI評分(EASI-90)與基線相比降低了至少90%,而安慰劑組為11.4%(p = 0.0062)。

Lebrikizumab 250 mg每兩週一次:
•通過IGA評分為0或1評估,有46.6%的來布列單抗治療的患者實現了皮膚病變的清除或近乎清除,與基線相比減少了至少2個百分點,而安慰劑組為15.3%(p = 0.0023 )。

•接受沙司度單抗治療的患者中有60.6%的患者在EASI-75中與基線相比降低了至少75%,而安慰劑組為24.3%(p = 0.0005)。
•接受沙丁胺單抗治療的患者中有44.0%的患者在EASI-90中與基線相比降低了至少90%,而安慰劑組為11.4%(p = 0.0006)。

125 mg lebrikizumab給藥臂的次要終點未達到統計學意義。

在所有三個lebrikizumab給藥組中報告的最常見的不良事件是上呼吸道感染(安慰劑為7.5%vs. 5.8%),鼻咽炎(安慰劑為6.6%vs. 3.8%),頭痛(安慰劑為3.1%vs.5.8%) )和注射部位疼痛(安慰劑為3.1%,而安慰劑為1.9%)。結膜炎(2.6%,相比之下,無安慰劑報告)和皰疹感染(2.2%,而相比之下,無安慰劑報告)的發生率都很低。總體而言,在接受來布列珠單抗治療的患者中觀察到的不良事件的嚴重程度主要為輕度至中度,很少導致停藥。

About Lebrikizumab Phase 2b Study
Across all of the doses evaluated, lebrikizumab showed a dose-dependent and statistically significant improvement in the primary endpoint, the mean percent change in EASI score from baseline to week 16. The improvement in EASI score was 62.3% for patients receiving lebrikizumab, 125 milligrams (mg), every four weeks (p=0.0165), 69.2% for patients receiving lebrikizumab, 250 mg, every four weeks (p=0.0022) and 72.1% for patients receiving lebrikizumab, 250 mg, every two weeks (p=0.0005) compared to 41.1% for patients receiving placebo.

Patients treated with lebrikizumab at the 250 mg dose every two or four weeks achieved statistically significant improvements in other key efficacy measures compared to placebo after 16 weeks of treatment, including:

Lebrikizumab 250 mg every four weeks:
•33.7% of lebrikizumab-treated patients achieved clearing or near-clearing of skin lesions, as measured by an investigator’s global assessment (IGA) score of 0 or 1, and a reduction of at least 2 points from baseline, compared to 15.3% with placebo (p=0.0392).
•56.1% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 75% from baseline in EASI score (EASI-75), compared to 24.3% on placebo (p=0.0021).
•36.1% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 90% from baseline in EASI score (EASI-90), compared to 11.4% on placebo (p=0.0062).

Lebrikizumab 250 mg every two weeks:
•44.6% of lebrikizumab-treated patients achieved clearing or near-clearing of skin lesions, as measured by an IGA score of 0 or 1, and a reduction of at least 2 points from baseline, compared to 15.3% with placebo (p=0.0023).
•60.6% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 75% from baseline in EASI-75, compared to 24.3% on placebo (p=0.0005).
•44.0% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 90% from baseline in EASI-90, compared to 11.4% on placebo (p=0.0006).

The secondary endpoints for the 125 mg lebrikizumab dosing arm did not meet statistical significance.

The most common adverse events reported across all three lebrikizumab dosing arms were upper respiratory tract infection (7.5% vs. 5.8% for placebo), nasopharyngitis (6.6% vs. 3.8% for placebo), headache (3.1% vs. 5.8% for placebo) and injection site pain (3.1% vs. 1.9% for placebo). Rates of conjunctivitis (2.6% compared to no reports for placebo) and herpes infections (2.2% compared to no reports for placebo) were low. Overall, adverse events observed in lebrikizumab-treated patients were primarily mild to moderate in severity and infrequently led to treatment discontinuation.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/12 上午 10:17:28第 1941 篇回應
台大兄,咱盼望的是100%(6/6)!
再不然至少要75%+.
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/12 上午 09:25:59第 1940 篇回應
台灣這邊沒有大戶顧啊,沒有投資人想要長期投資,最近幾乎都是短進短出的,今天應該又是昨天跌停買到的人,掛跌停賣出吧,目前資金問題短時間也沒問題,看隔壁北極星私募30億之後,金流問題解決,股價就開始狂飆了,因為私募3年不能賣股,投資人也不擔心會有賣壓還解決資金問題,希望法說會公司的說明,可以帶入想要長期投資亞獅康的投資人,讓股價可以穩定下來,而不是只有漲停或是跌停,變成投機客炒作的股票!
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會員:空寶10148533  發表時間:2019/12/12 上午 09:15:23第 1939 篇回應
到底在幹嘛
這樣真的好嗎
好好的一檔股票
(電腦關了卡清心)
加油老獅加油獅友
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/11 下午 10:03:14第 1938 篇回應
Roger大
ASLAN004看起來不遑多讓,只用四週用最小劑量就有百分之66 ESAI評分改善百分之75,Bermekimab經過八週治療四分之三的患者EASI评分改善75%的程度。Dupixent16周的治療44-51%患者達EASI评分改善75%的程度
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/11 下午 08:44:29第 1937 篇回應
1. aslan004----(6-3=3,趕緊追這3名下落???)
2019.11.29:..有6名患者接受了最低劑量ASLAN004的治療。試驗結果表明,在3名至少接受治療一個月的患者中,患者濕疹面積和嚴重程度指數(Eczema Area and Severity Index, EASI)評分與基線相比,分別降低了85%,70%,和59% 。EASI在接受治療後第4週仍然在持續下降,預計在接受治療6-8週後達到最大療效。

2.Bermekimab
2019.9月,Xbiotech公开Bermekimab治疗特异性皮炎的阶段临床研究数据,仅经过8周治疗,四分之三的患者就达到了EASI评分改善75%的程度。目前的标准疗法和Dupixent都需要16周的治疗周期,且仅44-51%患者达到EASI评分改善75%的程度。由此可见,特应性皮炎的优异表现是L生重金引进Bermekimab的重要原因,同时也是直接对标Dupixent这一L大对手。协议中许可Xbiotech开发新的Il-1α抗体但排除特应性皮炎这一适应症,也说明了这一点。Bermekimab有望成为最好的特应性皮炎药物。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/11 下午 07:26:38第 1936 篇回應
國際AD 治療標靶最新授權.

美股异动 | 药股Xbiotech(XBIT.US)盘前涨超130% 重磅抗炎新药获强生(JNJ.US)买断

2019-12-09 22:00:21 来源:亚汇网 作者:小亚 打印 字号:小 大


12月9日(周一)美股盘前,截止21:20,药股Xbiotech(XBIT.US)涨133.99%,报26.02美元。

据市场消息,Xbiotech与强生(JNJ.US)旗下的詹森生物技术公司(JanssenBiotech)签署了一项协议,同意出售其临床抗炎新药bermekimab的全球商业授权。

根据该协议的条款,强生将获得bermekimab的所有权利;Xbiotech将提前获得7.5亿美元的预付款,并将获得至多6亿美元的潜在里程碑资金。Xbiotech还将通过与强生签订的生产供应和临床服务协议,在未来两年创造更多收入。

Bermekimab是抗IL-1α单克隆抗体,处于2期临床开发中,用于治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎。

它是目前在临床开发中唯一靶向IL-1a的抗体,与当前的治疗方案相比,具有更高的功效和安全性。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/11 下午 07:16:26第 1935 篇回應
www.genetinfo.com/international-news/item/32952.html
A rQule 因血癌BTK抑制劑一期臨床,ARQ531, 9位患者,8位PR.
默克以27億美元,收購。

去年膽道癌授權前3.47美元,昨天收盤近20美元。

市值24億美元。

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/11 下午 06:32:12第 1934 篇回應
ASLAN004在多劑量遞增藥物試驗共24名病患(3:1),劑量分為200、400、600三組。在低劑量族群中顯示初步治療效果。3名病患完成1個月的給藥,EASI評分平均下降71%,預期在6至8週達到最大療效,合理推測劑量400與600 在6-8週會看到最佳療效,大家試目以待。
以上分享 僅供參考
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/11 下午 04:48:19第 1933 篇回應
關於外資減少的張數,我有打去公司詢問,公司那邊只有董監跟大股東的持股,他說最近都沒有變動,而我打去櫃買中心詢問,他們說沒有盤後交易也沒鉅額交易,唯一有可能就是場外交易,就是有外資帳戶的投資人和本國帳戶的投資人,約定好一次交易股票,所以櫃買那邊查不到交易紀錄,反正只要看大戶持股有無變化就可以了,那些外資也不是在現貨市場賣股,否則一次丟一萬多張出來,亞獅康不知道要跌到哪裡去?
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/11 下午 04:30:07第 1932 篇回應
ASLAN004
ASLAN004為鎖定IL-13受體α1次單位 (亦稱為IL-13Rα1) 之全人源單株抗體,此藥具備成為同級最佳療法之潛力。 ASLAN004研究進度目前為臨床前試驗,透過鎖定IL-13Rα1,ASLAN004可同時強效抑制interleukin 4 (亦稱作IL-4) 及interleukin 13 (亦稱作IL-13) 的訊號傳遞。IL-4與IL-13在引發異位性皮膚炎過敏臨床症狀的機制中扮演關鍵角色,例如發紅與皮膚搔癢,亦可能造成氣喘、呼吸短促、哮鳴及咳嗽。
Dupilumab針對的疾病為嚴重異位性皮膚炎及氣喘。由於ASLAN004鎖定的作用機轉與dupilumab相似,我們相信ASLAN004將可循與其相似的審查流程並成為同級首見的IL-13Rα1抑制劑。透過鎖定在人體細胞上的分布範圍較IL-4受體小的IL-13Rα1,ASLAN004可望提供劑量較低與用藥頻率較低之給藥方式,減少病患的負擔。此外,ASLAN004的選擇性較dupilumab佳,因此我們相信ASLAN004引起的副作用較dupilumab輕微。亞獅康已啟動ASLAN004針對重度異位性皮膚炎的一期臨床試驗,預計將於2020年下半年完成多劑量遞增試驗。

亞獅康未來亦可能將ASLAN004針對其他發炎性適應症進行研究,例如慢性阻塞性肺病 (COPD)。本公司在2014年五月自CSL取得ASLAN004之全球授權。2019,5月,取得全球,發展,製造、商品化的授權。

AS𠃊AN004 , 和 Lebrikizumab 比 dupilumab 更相近,
這三者藥物機轉同樣在阻斷 IL13Rα1及IL-4Rα之間訊息的傳遞。只是靶點不同而已。
而所用的藥物量,理論上,
ASLAN004 ,靶點 IL13Rα1使用量最少,
dupliumB靶點IL-4
Lebrikizumab靶點IL-13
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/11 下午 04:09:59第 1931 篇回應
1. Dupilumab 2014,11月,20日,獲FDA ,BTD 突破性療法 ,
2017年,3月獲AD第一張藥証,2019年,估全球賣出將超過22億美元(前3q已賣出15.6億美元。2020年估將賣出40一45億美元。)
And Regeneron Announce That Dupilumab Has Received FDA Breakthrough Therapy Designation In Atopic Dermatitis
Paris and Tarrytown, New York - November 20, 2014 - Sanofi and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy designation to dupilumab for the treatment of adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) that are not adequately controlled with topical prescription therapy and/or for whom these treatments are not appropriate. Dupilumab is an investigational therapy blocking IL-4 and IL-13, two cytokines required for the Th2 immune response. The designation is based on previously announced positive results from Phase 1 and 2 clinical trials.

關於Dupilumab和IL-4 / IL-13信號傳導
Dupilumab是一種完全人源的單克隆抗體,針對的是IL-4受體α亞基,它阻斷了來自IL-4和IL-13的信號傳導。 IL-4和IL-13是引發和維持Th2(2型輔助性T細胞)免疫應答所需的關鍵細胞因子,Th2被認為是過敏性炎症的關鍵途徑。


About Dupilumab and IL-4/IL-13 Signaling
Dupilumab, a fully-human monoclonal antibody, is directed against the IL-4 receptor alpha subunit, which blocks signaling from both IL-4 and IL-13. IL-4 and IL-13 are key cytokines that are required for the initiation and maintenance of the Th2 (Type 2 helper T-cell) immune response, which is believed to be a critical pathway in allergic inflammation.

Dupilumab was created using Regeneron’s pioneering VelocImmuneR technology and is being co-developed with Sanofi in atopic dermatitis, asthma and chronic sinusitis with nasal polyposis. Dupilumab is an investigational agent under clinical development and its safety and efficacy have not been fully evaluated by any regulatory authority
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/11 下午 03:58:26第 1930 篇回應
Dermira Receives Fast Track Designation from FDA for Lebrikizumab for the Treatment of Atopic Dermatitis
Business Wire Business Wire•December 10, 2019


生物製藥公司Dermira,Inc.(NASDAQ:DERM)致力於通過為數百萬患有慢性皮膚病的患者提供差異化的新療法,將生物技術的獨創性引入醫學皮膚病學領域。

美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予來布列珠單抗快速通道稱號,其新型的研究治療方法正在針對中至重度特應性皮炎患者進行評估。

快速通道是由FDA授予的名稱,旨在促進藥物開發過程並加快對治療嚴重疾病和滿足未滿足的醫療需求的療法的審查,包括證明其相對於當前可用療法的優勢。快速通道流程的目標是確保重要的新療法盡快送達患者。

“我們很高興FDA授予lebrikizumab快速通道名稱,並意識到中度至重度特應性皮炎患者的需求未得到滿足,lebrikizumab可以為這種嚴重疾病提供治療的潛力,” Tomm Wiggans表示Dermira執行官。 “如果在正在進行的評估研究治療的安全性,有效性和耐受性的第三階段研究中證實了早期的第二階段研究結果,那麼這種快速通道的稱號使我們更可能更快地為患者提供新的治療選擇。”

Lebrikizumab目前正在兩項ADvocate 1和ADvocate 2 3期研究中進行評估,以確認其在中度至重度特應性皮炎的12歲及以上的青少年和成年患者中的安全性和有效性。

關於特應性皮炎

特應性皮炎是濕疹最常見和最嚴重的形式,濕疹是一種慢性炎症,可早在兒童時期就出現,並持續到成年。該疾病的中度至重度特徵是一系列症狀和體徵,包括經常覆蓋身體大部分部位的皮疹,以及劇烈,持續的瘙癢。該病會對患者的心理和身體機能產生負面影響,限制他們的日常活動和與健康相關的生活質量。與牛皮癬患者相比,中度至重度特應性皮炎患者對生活質量的影響更大。

關於左旋單抗

Lebrikizumab是一種新穎的研究性單克隆抗體,設計用於以非常高的親和力結合IL-13,特別是防止IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體複合物的形成和隨後的信號傳導,從而抑制IL-13的生物學效應。有針對性和高效的時尚。 IL-13被認為是一種主要的致病性介質,通過促進2型炎症並介導其對組織的作用來驅動特應性皮炎的各種徵兆和症狀的病理生理學的多個方面,從而導致皮膚屏障功能障礙,瘙癢,皮膚增厚和感染。

finance.yahoo.com/news/dermira-receives-fast-track-designation-133000115.html

Dermira, Inc. (NASDAQ: DERM), a biopharmaceutical company dedicated to bringing biotech ingenuity to medical dermatology by delivering differentiated, new therapies to the millions of patients living with chronic skin conditions, today announced that the

U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Fast Track designation for lebrikizumab, its novel, investigational treatment being evaluated for patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.

Fast Track is a designation granted by the FDA intended to facilitate the drug development process and expedite the review of therapies to treat serious conditions and fill an unmet medical need, including by demonstrating an advantage over currently available therapy. The goal of the Fast Track process is to ensure important new treatments reach patients as quickly as possible.

We are pleased that the FDA granted lebrikizumab its Fast Track designation and recognizes the unmet need for patients living with moderate-to severe atopic dermatitis and the potential for lebrikizumab to offer a treatment for this serious condition, said Tom Wiggans, chairman and chief executive officer of Dermira. This Fast Track designation puts us one step closer to potentially delivering a new therapeutic option more quickly to patients should the results from earlier Phase 2 studies be confirmed in the ongoing Phase 3 studies assessing the safety, efficacy and tolerability of the investigational therapy.

Lebrikizumab is currently being evaluated in two Phase 3 studies, ADvocate 1 and ADvocate 2, to confirm its safety and efficacy in adolescent and adult patients, ages 12 years and older, with moderate-to-severe atopic dermatitis.

About Atopic Dermatitis

Atopic dermatitis is the most common and severe form of eczema, a chronic inflammatory condition that can present as early as childhood and continue into adulthood. A moderate-to-severe form of the disease is characterized by a range of signs and symptoms, including rashes on the skin that often cover much of the body, as well as intense, persistent itching. The condition can have a negative impact on patients’ mental and physical functioning, limiting their daily activities and health-related quality of life. Patients with moderate-to-severe atopic dermatitis have reported a larger impact on quality of life than patients with psoriasis.

About Lebrikizumab

Lebrikizumab is a novel, investigational, monoclonal antibody designed to bind IL-13 with very high affinity, specifically preventing the formation of the IL-13Rα1/IL-4Rα heterodimer complex and subsequent signaling, thereby inhibiting the biological effects of IL-13 in a targeted and efficient fashion. IL-13 is believed to be a central pathogenic mediator that drives multiple aspects of the pathophysiology underlying the range of signs and symptoms of atopic dermatitis by promoting type 2 inflammation and mediating its effects on tissue, resulting in skin barrier dysfunction, itch, skin thickening and infection.

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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/11 下午 03:38:34第 1929 篇回應
www.businesstoday.com.tw/article/category/80401/post/199912090021/%E5%AD%98%E8%A8%97%E6%86%91%E8%AD%89%E5%A5%97%E5%88%A9%E6%9C%89%E7%A5%95%E8%A8%A3%20P.84
...張忠謀發行個人持有的一萬張台積電ADR大賺, 引起台積電投資人高興趣,大家想循IC教父模式大賺差價,為了解決廣大投資人的需求,台積電還通過「普通股轉換美國存託憑證銷售辦法」,規定必須持有達資本額○.○二%(目前需要一千五百張)一年以上,才能申請轉換。

外資少16000張?答案或許如上,但正確答案還是問公司.
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會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2019/12/11 下午 02:15:01第 1928 篇回應
不知道大家有沒有發現,昨天盤後外資持股少了一萬六千張?

求解,跑去哪了?
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/11 上午 10:13:35第 1927 篇回應
台醣大,
亞獅康和CSL ,2014年授權合約已做廢,修改成2019年5月31日新合約。

2014~2019,5月31日,做完ASLAN004 一期安全性的臨床,以约1/2的國際行情(14億美元前金+里程金+銷售分潤)簽下 ASLAN001,的全球開發、製造、商品化的權力。

亞獅康的重大成就。潛在價值 超越目前所有台灣新藥的所有授權。是2011年智擎授權2.2億美元里程金的3.5倍。
就等時間及亞獅團隊來用各期臨床來證明價值。
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/11 上午 09:57:52第 1926 篇回應
天命大
我看到了,原合約作廢對否?
ASLAN004修正合約是否取代原合約?這個問題有勞飛人大法說會再問一下,謝謝
獅子用不貴的價格拿到全球開發與商品化權力真是談判高手。

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/11 上午 09:45:46第 1925 篇回應
台醣大,

CSL 今年5月31日的授權合約。

亞獅康已擁有做三期,及全球商業化的權力,當然可以再授權出去。
看亞獅如何處理!
長投者就靜看亞獅的表演,
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/11 上午 09:41:15第 1924 篇回應
謝謝天命大 飛人大 分享

天命大
請再看一下獅子與CSL合約
依據ASLAN004原合約獅子做到概念性驗證
Proof of Concept 後就要找尋合作伙伴進行三期臨床
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/11 上午 08:32:42第 1923 篇回應
To 台糖大,

關於你的問題:

1 2020年初004期中分析 的約略時間 ?
這我可以幫忙詢問。

2 為何一期臨床就要完成概念性驗證? 完成概念性驗證下一步規劃 ?
這個天命大剛剛回覆了。

3 第四季財報公司有規畫讓其達成脫離全額交割的枷鎖 ?
這個我想公司應該是沒有規劃,只是啟動募資計畫,但是能不能回到淨值5塊,我想法說會應該也不會得知,要等會計師精算。

Thanks
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/11 上午 08:26:44第 1922 篇回應
台醣大,

1. 這項隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗將評估皮下遞送的三劑ASLAN004劑量,然後進行最有效劑量的擴展隊列研究。每個劑量組將包含多達6位使用ASLAN004的患者和2位患者使用安慰劑,而擴展組將包含12位使用ASLAN004的患者和6位接受安慰劑的患者。每週對患者給藥八週,以確定安全性和ASLAN004的最大功效。試用期最多可招募50名
中度至重度特應性皮炎患者,預計於2020年下半年完成研究,預計於2020年初獲得中期結果。

-------********%%%%%%%%%%
MAD試驗完成後,我們計劃在特應性皮炎患者中啟動2b期劑量範圍發現試驗。
-------********&&&&&&&&&&&&

The trial will recruit up to 50

moderate-to-severe
atopic dermatitis patients and study completion is expected in the second half of 2020, with interim results expected in early 2020. After completion of the MAD trial, we plan to initiate a phase 2b dose-range finding trial in atopic dermatitis patients.
sec.report/Document/0001193125-19-306309/

2.Dupilmab/Lebrikizumab 同樣在一期完成60~70位的概念性驗証。皆是雙盲,有對照組。
然後再做250~380位 2b 臨床,再做三期臨床。

敢用50位來做概念性臨床,來決定一個藥的生、死須相當的把握。

Roche 2017,8,8 授權給lebrikizumab 給Dermira ,以14億美元+<=10%銷售分潤,完後,Dermira 才做2b 臨床,做一年左右,今年三月公布正向結果,一天股價大漲109%,市值漲3~4億美金。
隨後公開巿場增值募1.1億美元加授權歐洲的商品化權利給Almirall ,今年10月啓動三期臨床。

亞獅啓動2b 臨床的時間約在明年下半年,三期臨床啓動時間最快2021年年底。
期間ASLAN001/ASLAN003 皆做完二期,足可援權,另ASLAN004歐洲的商業權利皆可如Demira再授權出去。

AD 未來10年市場增長近200億美元。(如 Dermira 今年9月的簡介),而目前僅有一個Duplimab標靶上市,而ASLAN004 ,可以一個月打一針的潛力,16週的三期臨床減少一半的針量。這種產品美國保險業/政府保險管理者 最歡迎,以低成本先用的法令,可使ASLAN004 的行銷更顺利,打下AD Dupilmab的市場潛力。
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/10 下午 11:26:59第 1921 篇回應
這兩天賣掉的明年一月會不會後悔? 明年一月賣掉的下半年會不會又會悔 ?
13日法說有去參加的獅友 可以問
1 2020年初004期中分析 的約略時間 ?
2 為何一期臨床就要完成概念性驗證? 完成概念性驗證下一步規劃 ?
3 第四季財報公司有規畫讓其達成脫離全額交割的枷鎖 ?
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會員:帥偉10144972  發表時間:2019/12/10 下午 10:15:57第 1920 篇回應
飛人大
雖然很嘔,但我認為只要美獅ADR維持不錯的價位
總有一天台獅也會回到該有的價值
這不需要太擔心
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2019/12/10 下午 03:59:19第 1919 篇回應
To:飛人大

若有時間我會去,還不能確定...
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會員:吉米10148522  發表時間:2019/12/10 下午 03:40:21第 1918 篇回應
分享報導~
tw.money.yahoo.com/%E9%80%A38%E6%A0%B9%E8%B7%8C%E5%81%9C-%E5%86%8D%E6%8B%897%E6%A0%B9%E6%BC%B2%E5%81%9C-%E9%80%99%E6%AA%94%E9%9B%B2%E9%9C%84%E9%A3%9B%E8%BB%8A-%E6%96%B0%E8%97%A5%E8%82%A1-%E7%99%BC%E7%94%9F%E4%BA%86%E4%BB%80%E9%BA%BC%E4%BA%8B-013555950.html
最近一個月,有一檔生技新藥股股價,不是跌停就是漲停,股價變化令人眼花撩亂,投資人也有如坐雲霄飛車,搞不清楚到底發生什麼事。這檔新藥股是上半年每股淨值掉到3.56元、已被打入全額交割股的亞獅康-KY。

股價搭雲霄飛車 美股訂價超越台股
亞獅康-KY在打入全額交割股後,股價開始明顯下跌,11月11日亞獅康-KY宣布停牌,公布二線膽道癌的臨床結果不如預期,結果隔一天恢復交易後,股價連續出現8根跌停板。到了11月28日,股價又開始莫名地觸底反彈,並且大漲至今天(6日),連拉七根漲停板,讓投資人完全搞不清楚方向。

亞獅康-KY股價如此暴漲暴跌,關鍵是這家公司也到美國股市募資及掛牌交易。亞獅康-KY今日(6日)公告,該公司已完成每股ADR訂價2.5美元,在美國股市成功募集1473萬美元。由於亞獅康發行的一股美國ADR等於台股的五股,因此以2.5美元發行,相當於台股的15.24元左右。

不過,由於亞獅康-KY在美股訂價當天,也就是12 月3日台灣交易股價是7.64元,因此美股發行比台股高出99.53%,也就是大約一倍的溢價。也因此,亞獅康-KY的台灣股價,才會從最低的3.86元開始大漲,近七個交易日則以每天漲停前進,顯然主因就是美股訂價明顯超越台股甚多。

研發燒錢快 赴美二次掛牌
回顧一下歷史,2017年,亞獅康-KY是第一家純外資來台掛牌的新藥股,但掛牌後表現不佳,除了受到浩鼎事件衝擊外,亞獅康本身的研發燒錢速度過快,讓資金水位快速下降,因此公司決定再到美國二次掛牌,並於去年五月四日於美股成功募資,當時發行價是7.03美元,總計籌資4220萬美元。

不過,一年多來,亞獅康-KY燒錢速度雖有放緩,但在台股根本已募不到錢,因此才會有今天在美股的二次募資。但是若比較亞獅康-KY今年與去年在美國的兩次募資,其實價位已經差很多,去年是以一股7.03美元訂價,今年則以2.5美元訂價,等於只剩下當時的35%。當然,去年募資時亞獅康-KY在台股交易價還有新台幣46.35元,但這次募資時僅剩7.64 元,也是不可同日而語了。
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/10 下午 02:37:51第 1917 篇回應
To 孤兒藥大,

請問你會參加法說會嗎? 還有我覺得這兩天跌的很沒道理,明明增資價定在美金2.5,美國那邊股價就好好的撐在2.5附近,台灣這邊感覺就沒人顧,連續兩根跌停板,股價都剩8塊多了,像台微體一樣發ADR,它股價一直都蠻穩定的,最近也是現金增資不過它就選在台股這邊增資,亞獅康現在讓我感覺的,台灣這邊好像就只是未了讓它可以申請ADR,當作一個跳板,因為現在台灣這邊投資人也沒辦法轉換台股到每股去,看著價差也吃不到,一定要等到台灣這邊股價比ADR高,美國ADR那邊有人轉換到台灣這邊來,才會有額度可以讓台灣這邊轉過去,根本吃定台灣投資人,定了一個增資價15元,股價也沒有去維持住,還記得傅執行長說的,會盡量讓投資人嚐到甜投,目前看來真的沒有甜頭,好歹股價也應該來到13-14塊左右吧,要不然你增資價定好玩的歐,看北極星私募完成後,股價直直噴,漲的也很有道理,資金無虞,ADR增資1400萬完成後,淨值可能可以回到5塊,脫離全額交割股,但是一季過去後,若沒有其他收入,又要變回去了,覺得公司應該還是要好好重視這個問題,重視台灣這邊的投資人,否則台股跟美股價格脫勾不是好事,一點點看法。

Thanks,
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2019/12/10 下午 02:19:15第 1916 篇回應
其實說來諷刺,一直揭露臨床結果,多次解盲(雖然都失敗,哈哈),股價跌至地獄...

然而只有一顆新藥都沒有實質進度的公司比比皆是,但股價也沒甚麼大跌,所以生技新藥公司是要做對,而不是多做...

希望老獅能快回到市值100億(我知道現在看來是個遙遠夢),回到老獅友們的成本就好...加油老老獅

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/10 下午 01:33:09第 1915 篇回應
亞獅康-KY現增發行新股參與美國存託憑證發行案,增資新股12/13起上櫃買賣
(108/12/10 11:19:50)

公開資訊觀測站公告

(6497)亞獅康-KY-本公司108年度現金增資發行新股參與美國存託憑證發行上櫃日期公告

一、本公司以現金增資發行新股參與美國存託憑證案,業經中央銀行外匯局民國108年10月07日台央外伍字第1080035383號函及金融監督管理委員會民國108年11月05日金管證發字第1080334435號函暨美國證券交易委員會民國108年12月3日核准申報生效在案,並向財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心洽請同意自民國108年12月13日(星期五)正式上櫃買賣。

二、茲將增資新股上櫃有關事項公告於後:
(一)原已發行股票:普通股160,488,940股,每股面額新臺幣10元,共計新臺幣1,604,889,400元整。
(二)本次現金增資上櫃股票:普通股29,466,030股,每股面額新臺幣10元,共計新臺幣294,660,300元整。
(三)累計上櫃總股數:普通股共計189,954,970股,每股面額新臺幣10元,計新臺幣1,899,549,700元整。
(四)增資新股權利義務:與已發行普通股股份相同。
(五)股票簽證機構:本次現金增資採無實體方式發行,故不適用。
(六)股務代理機構:
(1) 群益金鼎證券股份有限公司股務代理部
(2) 地址:台北市大安區敦化南路二段97號B2
(3) 電話: (02)2702-3999。

三、本次增資股票預計於民國108年12月13日(星期五)上櫃,並採無實體發行。

四、特此公告。

ADR新股12/13開始買賣囉
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/10 上午 11:00:16第 1914 篇回應

1.2017/08/08
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元,2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元,在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.


2.2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement

2019年6月30日為1.10億美元,里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括:(i)3000萬美元的前期期權費; (ii)5,000萬美元的期權行權費; (iii)3000萬美元的里程碑

我們於2019年2月與Almirall簽訂了一份期權和許可協議(“ Almirall協議”),根據該協議,Almirall獲得了一項
開發用於治療或預防皮膚病適應症(包括但不限於特應性皮炎)的勒布珠單抗的獨家許可權;
以及在歐洲將用於治療或預防所有適應症的來布列單抗商業化(“ Lebrikizumab歐盟許可”)。
作為交換,我們收到了不可退款的
於2019年3月支付3,000萬美元的前期期權費用。2019年6月,Almirall根據《 Almirall協議》行使了其期權。與此練習有關,
Almirall向我們支付了5,000萬美元的期權行權費,我們已於2019年7月收到該費用。根據Almirall協議的條款,我們有權收取
在達成某些開發,監管和銷售里程碑後額外支付的款項,包括與我們發起的3,000萬美元相關的
某些3期臨床研究以及特許權使用費代表了歐洲lebrikizumab淨銷售額的百分比。
2019年10月,我們啟動了第一個
lebrikizumab 3期臨床研究觸發了Almirall 750萬美元的里程碑付款。
750萬美元的里程碑付款是Almirall有義務就某些某些3期臨床研究的啟動向我們支付總計3000萬美元。

在Almirall根據《 Almirall協議》選擇行使其選擇權後,我們確定了以下明確的履約義務:(i)
交付Lebrikizumab歐盟許可,以及(ii)進行lebrikizumab第三階段開發計劃。我們確定截至6月的交易價格
2019年30日為1.10億美元,其中包括:(i)3000萬美元的前期期權費; (ii)5,000萬美元的期權行權費; (iii)3000萬美元的里程碑
與某些3期臨床研究的啟動有關,這些研究被確定為不受限制。其他未來潛在的監管里程碑是
被認為是完全受限的,因為我們確定實現這些里程碑取決於未來的臨床試驗和監管是否成功
批准,這不在我們的控制範圍內,目前尚不確定。
我們預計,基於銷售的里程碑和特許權使用費付款將在
發生銷售或達到里程碑。我們將在每個報告期重新評估交易價格。

We entered into an option and license agreement with Almirall in February 2019 (“Almirall Agreement”), under which Almirall acquired an option to
exclusively license rights to develop lebrikizumab for the treatment or prevention of dermatology indications, including, but not limited to atopic dermatitis, and
commercialize lebrikizumab for the treatment or prevention of all indications in Europe (“Lebrikizumab EU License”). In exchange, we received a non-refundable
upfront option fee of $30.0 million in March 2019. In June 2019, Almirall exercised its option pursuant to the Almirall Agreement. In connection with this exercise,
Almirall paid us an option exercise fee of $50.0 million, which we received in July 2019. Under the terms of the Almirall Agreement, we are entitled to receive
additional payments upon the achievement of certain development, regulatory and sales milestones, including $30.0 million in connection with the initiation by us of
certain Phase 3 clinical studies, as well as royalty payments representing percentages of net sales of lebrikizumab in Europe. In October 2019, we initiated the first
lebrikizumab Phase 3 clinical study, which triggered a $7.5 million milestone payment by Almirall to us. The $7.5 million milestone payment is part of the
$30.0 million in aggregate that Almirall is obligated to pay us in connection with the initiation of certain Phase 3 clinical studies.
Upon Almirall’s election to exercise its option pursuant to the Almirall Agreement, we identified the following distinct performance obligations: (i) the
delivery of the Lebrikizumab EU License and (ii) the conduct of the lebrikizumab Phase 3 development program. We determined that the transaction price as of June
30, 2019 was $110.0 million, consisting of: (i) the $30.0 million upfront option fee; (ii) the $50.0 million option exercise fee; and (iii) the $30.0 million in milestones
in connection with the initiation of certain Phase 3 clinical studies, which were determined to not be constrained. Other future potential regulatory milestones were
considered to be fully constrained, as we determined that the achievement of such milestones is contingent upon success in future clinical trials and regulatory
approvals, which are not within our control and are uncertain at this stage. We expect that the sales-based milestone and royalty payments will be recognized when the
sales occur or the milestone is achieved. We will re-evaluate the transaction price each reporting period.

我們根據兩項履約義務中每一項的估計獨立售價來分配交易價格。我們確定了獨立
基於現金流量折現法的Lebrikizumab歐盟許可的銷售價格,並考慮了以下幾個因素,包括但不限於:估計市場
需求,製造和供應成本,開發和商業化成本,折現率,開發和批准時間表以及技術可能性
和監管方面的成功。分配給我們的Lebrikizumab歐盟許可履約義務的交易價格部分會在立即記錄
Almirall於2019年第二季度行使其選擇權,因為Lebrikizumab歐盟許可代表了自2005年起轉讓的功能性知識產權
Almirall的期權行權日期為2019年6月。我們根據以下情況確定了lebrikizumab 3期開發計劃的獨立售價:
要執行的服務的性質,相關費用的估算以及類似服務的第三方費率。
交易價格中分配給我們的部分
lebrikizumab第三階段開發計劃的履約義務使用輸入法作為lebrikizumab第三階段開發確認為收入
該計劃正在完成,具體視Lebrikizumab開發計劃總費用和每個時期的實際費用而定。
在此期間
截至2019年9月30日的三個月,我們開始提供研發服務並開始確認與lebrikizumab第三階段相關的收入
開發計劃履行義務。
截至2019年9月30日的三個月和九個月,我們分別確認了130萬美元和5990萬美元的協作和許可收入
在我們的簡明合併運營報表中與《 Almirall協議》相關。截至2019年9月30日,已將2,010萬美元記為遞延收入
在簡明的合併資產負債表上,預計將在剩餘的第3階段開發期內確認為協作和許可收入。

We allocated the transaction price based on the estimated stand-alone selling prices of each of the two performance obligations. We determined the stand-alone
selling price for the Lebrikizumab EU License based on a discounted cash flow approach and considered several factors including, but not limited to: estimated market
demand, manufacturing and supply costs, development and commercialization costs, discount rate, development and approval timelines and probabilities of technical
and regulatory success. The portion of the transaction price allocated to our Lebrikizumab EU License performance obligation was recorded immediately upon
Almirall’s exercise of its option in the second quarter of 2019, as the Lebrikizumab EU License represents functional intellectual property that was transferred as of
the date of Almirall’s option exercise in June 2019. We determined the stand-alone selling price for our lebrikizumab Phase 3 development program based on the
nature of the services to be performed, estimates of the associated costs and third-party rates for similar services. The portion of the transaction price allocated to our
lebrikizumab Phase 3 development program performance obligation is being recognized as revenue using the input method as the lebrikizumab Phase 3 development
program is being completed, subject to changes in estimated total lebrikizumab development program costs and actual costs incurred during each period. During the
three months ended September 30, 2019, we began performing research and development services and started recognizing revenue related to the lebrikizumab Phase 3
development program performance obligation.
For the three and nine months ended September 30, 2019, we recognized $1.3 million and $59.9 million, respectively, as collaboration and license revenue
related to the Almirall Agreement in our condensed consolidated statements of operations. As of September 30, 2019, $20.1 million was recorded as deferred revenue
on the condensed consolidated balance sheets and is expected to be recognized as collaboration and license revenue over the remaining Phase 3 development period.

s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_financials/2019/q3/eed4f82f-3329-4341-9c3f-3b2ff6647f9c.pdf


注:

美國 vs. 歐洲 , AD 市場= 3.4:1

究報告預測,在接下來的十年中,美國將增長到$ 13.6B(佔全球銷售額的74.5%),5EU增長至$ 4B(佔全球銷售額的21.7%),日本將增長至$ 6.93億(佔全球銷售額的3.8%)。
Atopic Dermatitis: Global Drug Market | Forecast to 2027


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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/10 上午 09:48:50第 1913 篇回應
To 孤兒藥大,

大戶持股增加這個我知道,不過台灣這一波上漲很詭異,就是大戶買進張數不多,然後有兩家大戶丟貨,摩根史坦利跟中國信託,然後大部分買進的人都是散戶,如果乍看張數你會覺得很多,但是以金額來看都是散戶,買幾十張甚至上百張的,也不過幾十萬,相當於以前我們股價30-40時候買個10來張這樣,從別的網站上看到,主要這波是有一個股票社團喊進亞獅康,所以之前連續幾根漲停,大家很開心,但是籌碼來看,其實大戶買進不多,所以當這個社團的人,在上禮拜五獲利了結後,就喊出脫股票,股價就連續跌停兩天了,不過你看進出,可以看到昨天賣出的,大都是低價時買進,所以也不是賠錢賣出,只是對我們長期投資的投資人來說,看到股價被小部分人操縱,還是會心有不甘,為啥增資價定出來2.5美金換算台幣價格15塊,台股這邊感覺就沒有任何支撐力道像ADR可以維持在2.5上下,台灣股價才來到10塊出頭,一個社團喊出,就可以在沒有任何利空時連跌兩根停板,我也是覺得很扯,目前持股比率高的股東,成本應該都比現價還要高不少,不懂為啥這些大戶都不想要這時買進股價降低成本呢?還是希望可以股價可以回歸基本面,增資1400美金錢都已經收進來了,短時間也不會有下市的可能,004的數據年初就要出爐了,想不到股價有跌的原因,結果一個社團喊出,股價就隨便跌停,覺得這樣不是正常的現象,大家可以討論看看,為啥現在台股感覺有點跟美股脫鉤呢?

Thanks
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2019/12/10 上午 09:39:33第 1912 篇回應
To:飛人大

50張以上股東持股增加0.17%至83.51%..
1000張以上股東持股完全不動..
400-600張股東增加1602張....
以50張以上持股籌碼而言是集中的...

以上供參考
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會員:陳芃安10144680  發表時間:2019/12/10 上午 09:25:43第 1911 篇回應
我想要問公司,為什麼可以讓股價從60元遲下下跌到3元元而沒有任何動作呢?謝謝
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/10 上午 09:11:46第 1910 篇回應
ADR股價都還穩穩的撐在2.34,盤中也還有到2.6X,台股這邊不知怎麼搞的,連兩天跌停,同一間公司,美股如果跟台股脫鉤,感覺不大好,感覺吃虧的都台灣這邊投資人,增資是ADR,結果ADR拉抬,台股漲了幾天,又開始要連續跌停了嗎? 啥時亞獅康變成一隻投機的股票了,不知啥時才能回歸基本面了。完全看不懂兩邊的走勢為啥差那麼多?
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/10 上午 08:56:35第 1909 篇回應
960x1/3+1650X40%= 980 萬 美國人, 中一重度AD患者。(美國國家統計)


兒童和成人特應性皮炎(AD)的患病率
約有960萬美國18歲以下兒童患有AD,三分之一的兒童患有中度至重度疾病。 5 7 8

自1997年以來,兒童AD的患病率已從8%穩步上升至∼12%。4

估計有1,650萬美國成年人(7.3%)最初在2歲以上開始患有AD,其中近40%的人患有中度或重度疾病。 9

特應性皮炎不僅是兒童發作的疾病;每4名成人中就有1名報告最初症狀為成人發作。 10、11

特應性皮炎影響相似數量的男女兒童,但是,研究表明,成年女性比男性更常見。 2,5,6,8,9,12,13

與西班牙裔兒童相比,在美國,AD影響的黑人/黑人兒童和歐美兒童更多。 5、7、12

儘管研究百分比有所不同,但多種族或白人成年人中特應性皮炎的患病率最高。 2、9、14

與白人兒童相比,非裔美國人/黑人和西班牙裔兒童的AD更為嚴重。 8、14

在美國境外出生的孩子在美國生活10年後患上AD的風險降低50%。 15

患有AD的個體中有80%的人會在6歲之前發病,而且目前的數據表明,至少80%的人會在青春期或成年後“長出” AD。 16、17

儘管AD可能不管嚴重程度如何都持續存在,但患有更嚴重,持續性AD的兒童罹患疾病的風險更高。

Prevalence of Childhood & Adult Atopic Dermatitis (AD)
Approximately 9.6 million U.S. children under the age of 18 have AD, and one-third have moderate to severe disease. 5, 7, 8

The prevalence of childhood AD has steadily increased from 8% to ~12% since 1997. 4



An estimated 16.5 million U.S. adults (7.3%) have AD that initially began at >2 years of age, with nearly 40% affected by moderate or severe disease. 9

Atopic dermatitis is not solely a disease of childhood onset; 1 in 4 adults report adult-onset of initial symptoms. 10, 11

Atopic dermatitis affects a similar number of male and female children, however, studies have shown it is more common in adult females than males. 2, 5, 6, 8, 9, 12, 13

In the U.S., AD affects more African-American/black children and European-American children compared to Hispanic children. 5, 7, 12

Although study percentages vary, adults that are multiracial or white tend to have the highest prevalence of atopic dermatitis. 2, 9, 14

African-American/black and Hispanic children tend to have more severe AD compared to white children. 8, 14

Children born outside the U.S. have a 50% lower risk of developing AD that increases after living in the U.S. for 10 years. 15

80% of individuals affected with AD experience disease onset prior to 6 years of age, and current data suggests at least 80% will “outgrow” their AD by adolescence or adulthood. 16, 17

Children with more severe, persistent AD have a higher risk for prolonged disease, although AD may persist regardless of severity. 17, 18

nationaleczema.org/research/eczema-facts/
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2019/12/10 上午 08:45:17第 1908 篇回應
To:飛人大

若有機會的話,請公司提003的臨床計畫,再加上若2B完成且數據正向,依目前具孤兒藥資格是否能直接申請藥證...

以上供參考
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/10 上午 08:23:46第 1907 篇回應
s23.q4cdn.com/229915008/files/doc_presentations/2019/Dermira-IR-Pres-Sept-2019_FINAL_92219_web.pdf

Dermira 今年9月份的公司簡介

p.3 Roche 授權lebrikizymab 治療AD給Dermira ,不包括歐洲區
p.20。2027年AD(美國/歐洲/日本三大)市場將達 210億美元,2019年僅20億美元。

Driven by the advent of new, systemic therapies addressing unmet needs in moderate-to-severe patients, major- marketsalesofbranded,systemic therapies for AD are projected to exceed $21B by 2027

p.26 機轉圖(duplimab/Lebrikizumab/Tralokinumab

其他詳見上述附檔
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/10 上午 08:20:40第 1906 篇回應
這邊有人要參加禮拜五在富邦大樓舉辦的法說會嗎? 大家可以討論一下想要問公司啥問題,有打去公司確認過,可以開發投資人提問。
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/9 下午 12:31:25第 1905 篇回應
亞獅康法說會訂在這星期五下午二點半
在台北市大安區仁愛路四段169號
有興趣的朋友可以去,我住台中又工作,無法上去😭😭😭
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/8 上午 08:11:19第 1904 篇回應
ASLAN004,如公司所言,成真的机會高,見去年12月法說內容。
公開资訊站,有存。

要瓜分Dupilmab 市場,有大機會
成本低一半,副作用低。
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/7 下午 11:27:47第 1903 篇回應
天命大
根據原合約內容,亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。
亞獅康現在不是在進行50人的概念性驗證?
ASLAN004有可能是資優生?

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/7 下午 11:03:04第 1902 篇回應
2011年智擎
PEP02 之授權內容如下:

收入項目 發生條件內容
(一)授權
金 2.2 億
美金
簽約金 (1)自雙方完成簽約之日起五天內,本公司獲得美金 10,000 仟
元之簽約金。(已於 100 年 5 月認列)
開發階段里
程授權金
(2)於完成合約約定之各項開發階段里程碑時,本公司將可獲
得約定之里程碑授權金;於 PEP02 新藥上市核准時,本公
司將可獲得之各階段里程授權金共計美金80,000仟元。(第
一筆里程授權金美金 5,000 仟元已於 101 年第一季認列)
銷售階段里
程授權金
(3)合約依據 PEP02 上市後在歐洲及亞洲(台灣除外)之淨銷售
額設定數個銷售階段里程碑,於達成各銷售里程碑時,本
公司將可獲得約定之授權金,最高共計美金 130,000 仟元。
(二)權利金收入 按照 PEP02 在歐洲及亞洲(台灣除外)合計之淨銷售額,依據
銷售額規模,有不同百分比之權利金收入。
(三) 台灣之銷售額 未來智擎公司擁有 PEP02 藥品在台灣上市之銷售收

CSL授權亞獅康ASLSN004,按照智擎的2.2億美元,里程金架構下,是7.8億美元。(不含銷售分潤<=10%)
7.8/2.2=3.5倍
智擎最高市值350億元台幣(宣佈第三期臨床過關時)

按照智擎的股價市值,未來ASLSN004,三期臨床過關時,市值超過1000億台幣的大夢。(30億美元)
有多遠?
3-4年

2.另一個市值估法
Duplimab 2017/3月,FDA,藥証核準。
股票市值,4個月内,2017/07月,大漲140億美元。
當時市場估销售高艀b50億美元。140/50=2.8倍
(2018市調机構估調高2024年為80億美元)

按照CSL授權合约,影含ASLAN004,有30億美元的高峰,
扣除CSL一半權利。算15億美元*2.8倍=42億美元市值。
(美國AD 藥証拿到時)

以上是有依據的大夢,希望能見到的一天。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/7 下午 07:20:28第 1901 篇回應
新聞稿
亞獅康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有權
- CSL與亞獅康-KY修訂原授權合約,CSL將授予亞獅康-KY ASLAN004全球開發、製造與商品化權利
2019年5月31日,新加坡 – 聚焦於臨床階段腫瘤及免疫學之臨床階段生物製藥公司亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)今日宣布與CSL (CSL Limited)修訂授權合約,取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利,修訂合約將取代雙方原先於2014年5月簽訂之合約。


亞獅康-KY 執行長傅勇表示:「我們對於近期公布的ASLAN004數據感到非常興奮,我們相信這項藥物具備優於現有藥物的特性,並擁有潛力成為異位性皮膚炎及其他發炎性疾病之同級最佳療法。修訂這項與CSL之合約對亞獅康而言是組織策略上一項重要的進展,此將擴大商業控制權利並保留更多產品組合之價值。我們期待未來ASLAN004於異位性皮膚炎將公布的進一步數據及探討ASLAN004於其他發炎性疾病的治療潛力。」

根據修訂合約條款,亞獅康-KY將於ASLAN004三期試驗啟動時支付CSL首筆款項3,000萬美金。
CSL將可收取最高達9,500萬美金之申請進度里程金、最高達6.55億之銷售里程金
以及依銷售淨額分層收取個位數中位數至10%之權利金。
根據原合約內容,亞獅康-KY應盡研發ASLAN004至概念性驗證(proof-of-concept)完成之義務並尋找執行三期臨床試驗及商品化之合作夥伴。CSL將可收取包括轉出授權合約在內所有 ASLAN004 收入之 40%至50%。
ASLAN004為全人源單株抗體,鎖定IL-13受體α1次單位 (IL-13Rα1)。ASLAN004透過鎖定IL-13Rα1以強效阻斷interleukin-4 (IL-4) 和 interleukin-13 (IL-13),IL-4 與 IL-13是引發如皮膚發紅和搔癢等異位性皮膚炎症狀的關鍵因素。
亞獅康-KY目前正在進行ASLAN004針對異位性皮膚炎之一期臨床試驗,受試對象為健康受試者。近期宣布的第一部分試驗數據顯示ASLAN004以靜脈注射之給藥方式在所有劑量下皆展現良好之安全性與耐受性。針對下游介質所進行之分析顯示在給藥的一小時內,包括在過敏性發炎反應中扮演重要角色之介質磷酸化STAT6 即受到完全抑制。此抑制效果可持續長達29天。亞獅康-KY將於近期取得第二部份之臨床試驗數據,此部份試驗針對皮下注射之給藥方式進行測試。
本公司預計在2019年下半年展開針對中度至重度異位性皮膚炎患者之多劑量遞增試驗。
異位性皮膚炎(AD)是最常見的皮膚疾病,全球超過2 億名病患深受此疾病的困擾1,異位性皮膚炎的特點為皮膚紅腫、持續搔癢,並可能嚴重影響病患生活品質。高達三分之一成人病患的病情程度達中度至重度,目前現有治療方式有限,而控制病情對大多數病患來說都極具挑戰。
本文結束
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/7 下午 07:16:35第 1900 篇回應
天命大
2019年五月公司與CSL簽的合約是否已經取代2014年合約?
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/7 下午 06:43:47第 1899 篇回應
台醣大,
2014年CSL授權亞獅康做到概念性臨床時,簽的合约就言明,日後再授權,全球商業化時,兩家公司對半分,因此今年5月底亞狮康簽下,ASLAN004全球化權力時,即參考ROCHE授權做AD,生物製劑的國際行情。
而且多送了2個適應症。
哮喘及COPD。
算亞獅經營團隊有眼光。
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/7 下午 06:17:53第 1898 篇回應
天命大 Dermira向羅氏lebrikizumab全球開發權前金8000萬美元,2018年再支付5500萬美元。啟動第一個3期之前支付4000萬美元,在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些閾值最高達到10.25億美元。亞獅康向向CSL取得全球開發權 買到賺到。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/7 下午 05:57:32第 1897 篇回應
ASLAN PHARMACEU/ADR (NASDAQ:ASLN) Upgraded to “Overweight” by Piper Jaffray Companies

Piper Jaffray Companies upgraded shares of ASLAN PHARMACEU/ADR (NASDAQ:ASLN) from a neutral rating to an overweight rating in a research note issued to investors on Monday, The Fly reports. The brokerage currently has $8.00 price target on the stock.

mitchellmessenger.com/2019/12/06/aslan-pharmaceu-adr-nasdaqasln-upgraded-to-overweight-by-piper-jaffray-companies.html

據《 The Fly》報導,週一在一份研究報告中,Piper Jaffray Companies將ASLAN PHARMACEU / ADR(NASDAQ:ASLN)的股票評級從中性評級上調至超重。 該券商目前對該股的目標股價為8.00美元。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/7 下午 12:10:30第 1896 篇回應
sec.report/Document/0001193125-19-306309/
Form 424B5 Aslan Pharmaceuticals Ltd

Prospectus [Rule 424(b)(5)]

SEC.report
/ ASLAN Pharmaceuticals Ltd
/ Form 424B5
/ (Filer)

Published: 2019-12-04 17:18:12

ASLAN004 – Multiple Ascending Dose Clinical Trial in


Moderate-to-Severe
Atopic Dermatitis

In October 2019, we announced the enrolment of the first patient in our MAD clinical trial testing the


first-in-class
therapeutic antibody ASLAN004 in

moderate-to-severe
atopic dermatitis patients. The randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial will evaluate three doses of ASLAN004 delivered subcutaneously and will be followed by an expansion cohort at the most efficacious dose. Each dose cohort will contain up to six patients on ASLAN004 and two patients on placebo, and the expansion cohort will contain 12 patients on ASLAN004 and six patients on placebo. Patients are dosed weekly for eight weeks to determine safety and the maximum efficacy of ASLAN004. The trial will recruit up to 50

moderate-to-severe
atopic dermatitis patients and study completion is expected in the second half of 2020, with interim results expected in early 2020. After completion of the MAD trial, we plan to initiate a phase 2b dose-range finding trial in atopic dermatitis patients.

On December 2, 2019, we reported preliminary unclean blinded data from the first three patients treated with the lowest dose of ASLAN004, 200mg, that had completed at least one month of dosing. ASLAN004 was well-tolerated and, to date, there have been no serious adverse events or treatment discontinuations. The EASI scores of the three patients were reduced by 85%, 70% and 59% and the EASI score continued to fall at four weeks with maximal efficacy expected at six to eight weeks. Corresponding changes were seen in other measures of efficacy. The data monitoring committee is scheduled for late December, after which the second dose cohort is expected to open.

Atopic dermatitis is the most common dermatological disease, affecting over 200 million patients worldwide, characterized by red inflamed skin and severe daytime and night-time itching, which can severely impact patients’ quality of life. Up to

one-third
of adult atopic dermatitis patients are considered moderate to severe, for which currently available therapeutics are limited and management is challenging in the majority of cases.

page s-3

ASLAN004 –多次遞增劑量臨床試驗


中度至嚴重特應性皮炎

在2019年10月,我們宣布第一位患者參加了我們的MAD臨床試驗

first-class (第一種創新藥物)
治療性抗體ASLAN004在中度至重度特應性皮炎患者。

這項隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗將評估皮下遞送的三劑ASLAN004劑量,然後進行最有效劑量的擴展隊列研究。每個劑量組將包含多達6位使用ASLAN004的患者和2位患者使用安慰劑,而擴展組將包含12位使用ASLAN004的患者和6位接受安慰劑的患者。每週對患者給藥八週,以確定安全性和ASLAN004的最大功效。試用期最多可招募50名
中度至重度特應性皮炎患者,預計於2020年下半年完成研究,預計於2020年初獲得中期結果。

-------********%%%%%%%%%%
MAD試驗完成後,我們計劃在特應性皮炎患者中啟動2b期劑量範圍發現試驗。
-------********&&&&&&&&&&&&

在2019年12月2日,我們報告了前三名接受最低劑量200mg的ASLAN004最低劑量治療的患者的不清潔盲數據,這些劑量已經完成了至少一個月的給藥。
ASLAN004的耐受性良好,迄今為止,尚未發生嚴重的不良事件或治療中斷。
三名患者的EASI評分分別降低了85%,70%和59%,並且EASI評分在第4週持續下降,預計在6至8周達到最大療效。
在其他功效指標中也看到了相應的變化。
數據監測委員會定於12月下旬舉行,此後第二個劑量組有望開放。

特應性皮炎是最常見的皮膚病,影響全球2億多患者,其特徵是皮膚發紅,白天和晚上瘙癢嚴重,嚴重影響患者的生活質量。
取決於三分之一成人特應性皮炎患者被認為是中度至重度,目前可用的治療方法有限,並且在大多數情況下管理難度很大。

亞獅康發行美國ADR公開說明書,很重要,請各位長投獅友上網,Google 翻譯一下自己研讀。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/7 上午 09:27:22第 1895 篇回應
生技業的創投原則:

1.實驗室數據優越.
2.新藥市場夠大
3.一藥多種適應症

ASLAN004 授權的潛在價值,有機會超越ROCHE 2017年/8月授權Deemira ,做AD的金額.
14億美元+銷售分潤=<10%. ,

Roche retains exclusive rights to develop and promote lebrikizumab for interstitial lung diseases, such as idiopathic pulmonary fibrosis.


ASLAN003 授權的潛在價值 2-4億美元

ASLAN001 授權的潛在價值 6億美元以上,ARQL083*2倍.

以上個人估計


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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/7 上午 12:15:25第 1894 篇回應
現在剩下2.19了 折合台幣13.x 下周一台灣亞獅康危險囉 !!!
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/6 下午 10:40:55第 1893 篇回應
今天晚上美股大概又在2.5徘徊了
換算台幣15左右
你們現在成本大約都在多少?
方便透漏嗎?
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/6 下午 10:36:27第 1892 篇回應
飛人版大,我在messenger有私訊您!
你可以看看
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/6 下午 04:19:05第 1891 篇回應
To 飛大
但10月份虧損0.23 11~12月的也算一樣好了 大約要扣0.7塊
原本我算大約提昇淨值到4.3 再減 0.7 大約 淨值大約落在 3.6 上下
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/6 下午 04:14:51第 1890 篇回應
對照CSL 授權ASLAN004 給亞獅康的條件,差不多x2 倍 = Roche 2018/8月授權Deemira ,做AD的金額. 14億美元+銷售分潤<10%. ,其中羅氏公司保留開發和推廣來昔佈單抗治療間質性肺疾病(如特發性肺纖維化)的專有權。

所以亞獅aslan004 ,至少是 7億美元 +銷售分潤 < 10%, = 共約15億美元的潛力資產.

目前僅1億美元的亞獅市值,大幅被低估。

以上是二個治療 AD ,IL13 / IL13 R1 抑製劑的國際行情.絕非老王賣爪行情。

亞獅加油。

———

醫學博士Dermira的醫學博士Eugene Bauer補充說,lebrikizumab已經產生了有希望的臨床前和早期臨床數據,這些數據表明,較高劑量的lebrikizumab可以在特應性皮炎中產生更大的療效,同時相對於現有藥物而言,可能提供頻率更低,因此更方便的給藥方案療法。

德拉米拉已同意今年向羅氏支付首筆8000萬美元,並於2018年向羅氏支付5500萬美元,以及與實現里程碑有關的付款。

里程碑付款包括在Dermira的第一個III期臨床研究啟動時支付4,000萬美元,在某些地區實現監管和首次商業銷售里程碑時支付高達2.1億美元,以及在非插頁式適應症中達到lebrikizumab的淨銷售門檻時支付高達10.25億美元。肺部疾病。
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/6 下午 03:48:26第 1889 篇回應
Dermira Gains Rights to Roche IL-13 Inhibitor Lebrikizumab in Up-to-$1.4B Partnership
August 8, 2017

Dermira今天表示,它已同意從羅氏及其Genentech子公司獲得全球獨家權利,以開發和商業化lebrikizumab,lebrikizumab是一種針對白介素13(IL-13)的單克隆抗體,在大多數適應症中,這筆交易可能產生高達1.4美元的收益十億美元的製藥巨頭。


根據兩家公司的許可協議,Dermira將獲得特應性皮炎和除間質性肺病(如特發性肺纖維化)以外的所有其他適應症中的來布列單抗的權利,羅氏將保留其權利。

羅氏(Roche)去年嘗試使Lebrikizumab治療哮喘並以失敗告終,他承認2016年2月的兩項三期試驗令人失望的結果。LAVOLTAII試驗錯過了主要終點,因為該試驗顯示了血清骨膜蛋白或血液嗜酸性粒細胞水平較高的人的哮喘急性發作率沒有統計學意義。

但是,LAVOLTA I試驗達到了其主要終點,這表明血清periostin或血液嗜酸性粒細胞水平較高的人的哮喘急性發作率顯著降低,並且通過一秒鐘的強制呼氣量測量,肺功能顯著改善(FEV1)-儘管觀察到的效果小於II期研究中看到的效果。

今天,Dermira表示,計劃在2018年第一季度啟動IIb期劑量範圍研究,以評估中度至重度特應性皮炎成人的lebrikizumab。該研究的目標是優化lebrikizumab的劑量,最終III期臨床計劃。

根據Dermira的說法,IIb期劑量範圍研究的初步設計要素包括評估Lebrikizumab的負荷劑量和更高劑量方案。

Dermira董事長兼首席執行官Tom Wiggans表示:“將該計劃添加到我們的開發產品組合中,標誌著我們朝著建立一家領先的醫學皮膚病學公司邁出了重要一步,該公司致力於為數百萬患有慢性皮膚病的患者提供差異化的新療法在一份聲明中。



有希望的臨床前,早期臨床結果

醫學博士Dermira的醫學博士Eugene Bauer補充說,lebrikizumab已經產生了有希望的臨床前和早期臨床數據,這些數據表明,較高劑量的lebrikizumab可以在特應性皮炎中產生更大的療效,同時相對於現有藥物而言,可能提供頻率更低,因此更方便的給藥方案療法。

德拉米拉已同意今年向羅氏支付首筆8000萬美元,並於2018年向羅氏支付5500萬美元,以及與實現里程碑有關的付款。

里程碑付款包括在Dermira的第一個III期臨床研究啟動時支付4,000萬美元,在某些地區實現監管和首次商業銷售里程碑時支付高達2.1億美元,以及在非插頁式適應症中達到lebrikizumab的淨銷售門檻時支付高達10.25億美元。肺部疾病。

在他們的合作下,羅氏公司保留開發和推廣來昔佈單抗治療間質性肺疾病(如特發性肺纖維化)的專有權。

Dermira補充說,它還同意向羅氏公司支付特許權使用費,總計占淨銷售額的百分比,從高個位數到十幾歲的青少年。

www.genengnews.com/topics/drug-discovery/dermira-gains-rights-to-roche-il-13-inhibitor-lebrikizumab-in-up-to-1-4b-partnership/

Dermira said today it has agreed to obtain exclusive, worldwide rights from Roche and its Genentech subsidiary to develop and commercialize lebrikizumab, a monoclonal antibody targeting interleukin-13 (IL-13), for most indications, in a deal that could generate up to $1.4 billion for the pharma giant.


Under the companies’ licensing agreement, Dermira will gain rights to lebrikizumab in atopic dermatitis and all other indications except interstitial lung diseases, such as idiopathic pulmonary fibrosis—indications to which Roche will retain rights.

Roche tried and failed last year to advance lebrikizumab in asthma, acknowledging disappointing results from two Phase III trials in February 2016. The LAVOLTA II trial missed its primary endpoint by showing rates of asthma exacerbations in people with higher levels of serum periostin or blood eosinophils that were not statistically significant.

However, the LAVOLTA I trial met its primary endpoint, showing a significant reduction in the rate of asthma exacerbations in people with higher levels of serum periostin or blood eosinophils, as well as significant improvement in lung function as measured by forced expiratory volume in one second (FEV1)—though observed effects were less than seen in Phase II studies.

Today, Dermira said it planned to launch a Phase IIb dose-ranging study assessing lebrikizumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis in the first quarter of 2018. The goal of the study will be to optimize the dose of lebrikizumab for an eventual Phase III clinical program.

Preliminary design elements of the Phase IIb dose-ranging study include evaluating a loading dose and higher dose regimens of lebrikizumab than were explored in previous atopic dermatitis studies, according to Dermira.

“The addition of this program to our development portfolio represents an important step toward our goal of building a leading medical dermatology company dedicated to delivering differentiated, new therapies to the millions of patients living with chronic skin conditions,” Dermira chairman and CEO Tom Wiggans said in a statement.



Promising Preclinical, Early Clinical Results

Dermira CMO Eugene Bauer, M.D., added that lebrikizumab has generated promising preclinical and early clinical data that have suggested that higher doses of lebrikizumab could lead to greater efficacy in atopic dermatitis—while potentially offering a less frequent and therefore more convenient dosing regimen relative to existing therapies.

Dermira has agreed to pay Roche an initial $80 million this year and $55 million in 2018—as well as payments tied to achieving milestones.

The milestone payments include $40 million upon the initiation of Dermira’s first Phase III clinical study, up to $210 million upon achieving regulatory and first commercial sale milestones in certain territories, and up to $1.025 billion upon achieving net sales thresholds for lebrikizumab in indications other than interstitial lung disease.

Under their collaboration, Roche retains exclusive rights to develop and promote lebrikizumab for interstitial lung diseases, such as idiopathic pulmonary fibrosis.

Dermira added that it also agreed to pay Roche royalties totaling percentages of net sales ranging from the high single-digits to the high teens.

The deal is expected to close in the third quarter, subject to expiration or termination of the waiting period under the Hart–Scott–Rodino Antitrust Improvements Act, as amended.

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/6 下午 03:16:03第 1888 篇回應
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF

dupilmab /Lebrikizumab/Tralokinumab
/ 機轉圖
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/6 下午 02:49:24第 1887 篇回應

白介素13(IL-13)是一種在人類中由IL13基因編碼的蛋白質。[4] [5] [6] IL-13於1993年首次克隆,位於5q31染色體上,長度為1.4kb。[4] 它的質量為13 kDa,並折疊成4個alpha螺旋束。[7] IL-13的二級結構特徵與白介素4(IL-4)相似。 然而,它與IL-4的序列同源性僅為25%,並且能夠進行IL-4獨立的信號傳導。[7] [4] [8] IL-13是2型T輔助細胞(Th2),CD4細胞,自然殺傷性T細胞,肥大細胞,嗜鹼性細胞,嗜酸性細胞和核細胞分泌的細胞因子。[7] 白介素13是IgE合成,杯狀細胞增生,粘液分泌過多,氣道高反應性,纖維化和幾丁質酶上調的主要調節劑。[7] 它是過敏性炎症和哮喘等各種疾病的中介。[7]

功能
IL-13對免疫細胞的作用與緊密相關的細胞因子IL-4相似。[4]然而,IL-13被懷疑是過敏性炎症在許多組織中引起的生理變化的主要介質。[4]
儘管IL-13主要與氣道疾病的誘發有關,但它也具有抗炎特性。[4] IL-13在呼吸道中誘導了一類蛋白質降解酶,稱為基質金屬蛋白酶(MMP)。[4]這些酶是誘導實質性炎性細胞向氣管腔內侵襲並清除後所必需的。[4]在其他因素中,IL-13誘導這些MMPs的作用是預防過度窒息的過度過敏性炎症的機制的一部分。[4]
已知IL-13會誘導造血細胞發生變化,但這些作用可能不如IL-4重要[4]。此外,IL-13可以誘導活化的人B細胞分泌免疫球蛋白E(IgE)。[4] [7]從小鼠體內刪除IL-13不會明顯影響強效變應原誘導的Th2細胞發育或抗原特異性IgE反應。[4]相比之下,IL-4的缺失使這些反應失活。因此,IL-13而不是淋巴樣細胞因子,在將變應性炎性細胞連接到與它們接觸的非免疫細胞上起著分子橋樑的作用,從而改變了生理功能。[4]
IL-13的信號傳導始於與IL-4共享的多亞基受體。[7]該受體是由αIL-4受體(IL-4Rα)和α白介素13受體(IL-13R1)組成的異二聚體受體複合物。[7] IL-13對IL-13R1的高親和力導致它們的鍵形成,這進一步增加了與IL-4R1形成異源二聚體的可能性以及2型IL-4受體的產生。異二聚作用同時激活STAT6和IRS。[7] STAT6信號傳導在引發過敏反應中很重要。[7] IL-13的大部分生物學效應,與IL-4一樣,都與單個轉錄因子,信號轉導子和轉錄激活因子6(STAT6)相關。[7]白細胞介素13及其相關受體與IL-4受體的α亞基(IL-4Rα)允許STAT6的下游激活。[9]受體胞質末端的JAK Janus激酶蛋白可使STAT6磷酸化,然後形成活化的同型二聚體並轉運至細胞核。[9]一次,STAT6異二聚體分子在細胞核中調節細胞類型的基因表達,這種基因表達對於宿主免疫防禦和過敏性炎症反應(如Th2的形成)之間的平衡至關重要。[9]這可能是由面對Ala基因引起的過敏反應引起的。 IL-13還與另一種稱為IL-13Rα2的受體結合。[10] IL-13Rα2(標記為誘餌受體)源自Th2細胞,是一種多效性免疫調節細胞因子。[10] IL-13對IL-13Rα2的親和力大於對IL-13Ra1的親和力(50倍)。[10] IL-13Rα2亞基僅與IL-13結合,並以膜結合和可溶性形式存在於小鼠中。[10]在人類受試者中未檢測到可溶形式的IL-13Rα2。[10]對具有IL-13Rα2無效基因座的IL-13轉基因小鼠肺部的研究表明,IL-13Rα2缺乏顯著增強了IL-13或卵清蛋白誘導的肺部炎症和重塑。[10]大多數正常細胞,例如免疫細胞或內皮細胞,表達的IL-13受體水平非常低或無法檢測。[10]研究表明,與正常對照氣道成纖維細胞相比,人哮喘氣道成纖維細胞中IL-13Rα2的細胞表面表達降低。[10]這支持了IL-13Rα2是IL-13誘導的反應的負調節劑這一假設,並說明了TGF-β1的產生和膠原在小鼠肺部的沉積顯著降低。[10]
白細胞介素13在杯狀細胞化生中起關鍵作用。[11]杯狀細胞充滿粘蛋白(MUC)。[11] MUC5AC粘蛋白5AC是杯狀細胞的凝膠狀粘蛋白產物。[11]白介素13誘導杯狀細胞分化,並允許在氣管上皮中產生MUC5AC。[11] 15-Lipoxygenase-1(15LO1)是脂肪酸代謝中的一種酶,它的代謝產物15-HETE在哮喘中高度表達(導致MUC5AC過度表達),並由人氣道上皮中的IL-13誘導細胞。隨著杯狀細胞數量的增加,支氣管內會產生過多的粘液。[11] MUC儲存和分泌變化的功能後果有助於哮喘患者發生各種臨床異常的病理生理機制,包括痰液產生,氣道變窄,惡化和肺功能加速喪失。[11]
此外,IL-13已顯示出在以2型細胞因子(例如)升高為特徵的多種疾病過程中誘導有效的纖維化程序

en.wikipedia.org/wiki/Interleukin_13

Interleukin 13 (IL-13) is a protein that in humans is encoded by the IL13 gene.[4][5][6] IL-13 was first cloned in 1993 and is located on chromosome 5q31 with a length of 1.4kb.[4] It has a mass of 13 kDa and folds into 4 alpha helical bundles.[7] The secondary structural features of IL-13 are similar to that of Interleukin 4 (IL-4); however it only has 25% sequence homology to IL-4 and is capable of IL-4 independent signaling.[7][4][8] IL-13 is a cytokine secreted by T helper type 2 (Th2) cells, CD4 cells, Natural killer T cell, Mast cell, Basophil cells, Eosinophil cells and Nuocyte cells.[7] Interleukin-13 is a central regulator in IgE synthesis, goblet cell hyperplasia, mucus hypersecretion, airway hyperresponsiveness, fibrosis and chitinase up-regulation.[7] It is a mediator of allergic inflammation and different diseases including asthma.[7]

Functions
IL-13 has effects on immune cells that are similar to those of the closely related cytokine IL-4.[4] However, IL-13 is suspected to be central mediator of the physiologic changes induced by allergic inflammation in many tissues.[4]
Although IL-13 is associated primarily with the induction of airway disease, it also has anti-inflammatory properties.[4] IL-13 induces a class of protein-degrading enzymes, known as matrix metalloproteinases (MMPs), in the airways.[4] These enzymes are required to induce aggression of parenchymal inflammatory cells into the airway lumen, where they are then cleared.[4] Among other factors, IL-13 induces these MMPs as part of a mechanism that protects against excessive allergic inflammation that predisposes to asphyxiation.[4]
IL-13 is known to induce changes in hematopoietic cells, but these effects are probably less important than that of IL-4.[4] Furthermore, IL-13 can induce immunoglobulin E (IgE) secretion from activated human B cells.[4][7] Deletion of IL-13 from mice does not markedly affect either Th2 cell development or antigen-specific IgE responses induced by potent allergens.[4] In comparison, deletion of IL-4 deactivates these responses. Thus, rather than a lymphoid cytokine, IL-13 acts more prominently as a molecular bridge linking allergic inflammatory cell to the non-immune cells in contact with them, thereby altering physiological function.[4]
The signaling of IL-13 begins through a shared multi-subunit receptor with IL-4.[7] This receptor is a heterodimer receptor complex consisting of alpha IL-4 receptor (IL-4Rα) and alpha Interleukin-13 receptor (IL-13R1).[7] The high affinity of IL-13 to the IL-13R1 leads to their bond formation which further increase the probability of a heterodimer formation to IL-4R1 and the production of the type 2 IL-4 receptor. Heterodimerization activates both the STAT6 and the IRS.[7] STAT6 signaling is important in initiation of the allergic response.[7] Most of the biological effects of IL-13, like those of IL-4, are linked to a single transcription factor, signal transducer and activator of transcription 6 (STAT6).[7] Interleukin-13 and its associated receptors with α subunit of the IL-4 receptor (IL-4Rα) allows for the downstream activation of STAT6.[9] The JAK Janus kinase proteins on the cytoplasmic end of the receptors allows for the phosphorylation of STAT6, which then forms an activated homodimer and are transported to the nucleus.[9] Once, in the nucleus, STAT6 heterodimer molecule regulates gene expression of cell types critical to the balance between host immune defense and allergic inflammatory responses such as the development of Th2.[9] This can be resulted from an allergic reaction brought about when facing an Ala gene. IL-13 also binds to another receptor known as IL-13Rα2.[10] IL-13Rα2 (which is labelled as a decoy receptor) is derived from Th2 cells and is a pleotropic immune regulatory cytokine.[10] IL-13 has greater affinity (50-times) to IL-13Rα2 than to IL-13Ra1.[10] The IL-13Rα2 subunit binds only to IL-13 and it exists in both membrane-bound and soluble forms in mice.[10] A soluble form of IL-13Rα2 has not been detected in human subjects.[10] Studies of IL-13 transgenic mice lungs with IL-13Rα2 null loci indicated that IL-13Rα2 deficiency significantly augmented IL-13 or ovalbumin-induced pulmonary inflammation and remodeling.[10] Most normal cells, such as immune cells or endothelial cells, express very low or undetectable levels of IL-13 receptors.[10] Research has shown that cell-surface expression of IL-13Rα2 on human asthmatic airway fibroblasts was reduced compared with expression on normal control airway fibroblasts.[10] This supported the hypothesis that IL-13Rα2 is a negative regulator of IL-13–induced response and illustrated significantly reduced production of TGF-β1 and deposition of collagen in the lungs of mice.[10]
Interleukin-13 has a critical role in the Goblet cell metaplasia.[11] Goblet cells are filled with mucin (MUC).[11] MUC5AC Mucin 5AC is a gel-like mucin product of goblet cells.[11] Interleukin-13 induces goblet cell differentiation and allows for the production of MUC5AC in tracheal epithelium.[11] 15-Lipoxygenase-1 (15LO1) which is an enzyme in the fatty acid metabolism and its metabolite, 15-HETE, are highly expressed in asthma (which lead to the overexpression of MUC5AC) and are induced by IL-13 in human airway epithelial cells. With the increasing number of goblet cells, there is the production of excessive mucus within the bronchi.[11] The functional consequences of the changes in MUC storation and secretion contributes to the pathophysiologic mechanisms for various clinical abnormalities in asthmatic patients including sputum production, airway narrowing, exacerbation and accelerated loss in lung function.[11]
Additionally, IL-13 has been shown to induce a potent fibrogenic program during the course of diverse diseases marked by elevated Type 2 cytokines such as chronic schistosomiasis and atopic dermatitis among others. It has been suggested that this fibrogenic program is critically dependent on direct IL-13 signaling through IL-4Rα on PDGFRβ+ fibroblasts.[12]

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/6 下午 01:43:36第 1886 篇回應
Dermira在領先的國際瘙癢會議上介紹了Lebrikizumab計劃的新科學研究成果
美國商業資訊•2019年11月15日
加州門洛帕克-(美國商業資訊)-


人類感覺神經元的新發現凸顯了IL-13在放大瘙癢中的作用,而lebrikizumab在抑制特應性皮炎中抑制瘙癢信號中的作用

-Lebrikizumab 3期計劃目前招募患有中度至重度特應性皮炎的成人和青少年患者

生物製藥公司Dermira,Inc.(DERM)致力於通過為數百萬患有慢性皮膚病的患者提供差異化的新療法,將生物技術的獨創性引入醫學皮膚病學領域。今天,該公司宣布,新的科學發現強調了白介素13( IL-13)會增強瘙癢,而lebrikizumab在減輕瘙癢中所起的作用,將在11月17日至19日在澳大利亞悉尼舉行的第十屆世界瘙癢大會上發表。

瘙癢被定義為引起刮擦皮膚表面的不愉快感覺。慢性瘙癢會影響全球約五分之一的人口,並可能嚴重影響一個人的生活質量。在最近的以患者為中心的藥物開發會議上強調,瘙癢通常與睡眠障礙,抑鬱和焦慮有關,被認為是特應性皮炎最繁重的方面之一。

IL-13被認為是一種主要的致病性介質,通過促進2型炎症並介導其對組織的作用來驅動特應性皮炎的各種徵兆和症狀的病理生理學的多個方面,從而導致皮膚屏障功能障礙,瘙癢,皮膚增厚和感染。

主要研究結果

在實驗室實驗中,將培養的人類感覺神經元用IL-13刺激,然後引入幾種常見的瘙癢誘導劑(瘙癢病原體),包括組胺,5-羥色胺和BAM8-22。實驗證明,IL-13與人的感覺神經元直接相互作用,增強了由這些瘙癢誘導劑引起的瘙癢。

當lebrikizumab被引入時,它會顯著抑制已知致敏原的這些增強的瘙癢信號,這表明lebrikizumab在炎症性皮膚病(如特應性皮炎)中有可能阻斷增強的瘙癢信號。這一發現支持了在Dermira的2b期劑量範圍研究中評估的lebrikizumab在中至重度特應性皮炎患者中觀察到的結果,該患者在治療的第二天就報告了瘙癢症狀的改善。

研究結果將提交給同行評審的期刊發表。

Dermira首席開發官LuisPena表示:“患有多種皮膚病的慢性瘙癢患者通常將其視為最令人衰弱的症狀。” “我們相信這些發現支持我們對lebrikizumab在減少瘙癢中的作用的理解,有助於解釋在我們的2b期臨床研究中,接受了研究治療的特應性皮炎患者所觀察到的瘙癢改善。”

Lebrikizumab是一種新穎的研究性單克隆抗體,設計用於以非常高的親和力結合IL-13,特別是可防止IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體複合物的形成和隨後的信號傳導,從而抑制IL-13的生物學效應。有針對性和高效的時尚。

關於瘙癢的研究結果將由Dermira研究總監費達·塞維克巴斯(Ferda Cevikbas)博士於2019年11月19日在名為``並行會議2:瘙癢的新受體,新途徑和新途徑’’的會議上發表。 Cevikbas博士還擔任本屆會議的聯席主席。

Cevikbas博士是瘙癢的病理生理學方面的著名專家,她在加州大學舊金山分校度過了她的大部分職業生涯,在那裡她研究了瘙癢與疼痛之間的異同。在加入Dermira之前,她曾與一家生物技術公司的研究人員團隊合作,研究炎症和瘙癢中研究化合物的作用機理。 Cevikbas博士接受皮膚病學和神經科學方面的培訓。

Cevikbas博士說:“長期以來,IL-13被視為特應性皮炎的重要靶標。” “ IL-13首次在人類感覺神經元的轉化神經科學研究中進行了研究,以了解其在慢性瘙癢中的作用以及來布珠單抗阻斷神經活性IL-13的能力。這項翻譯工作將為將來的研究提供信息,並增強我們對特應性皮炎中慢性瘙癢的理解。”

finance.yahoo.com/news/dermira-presents-scientific-research-findings-210500974.html

Dermira Presents New Scientific Research Findings from the Lebrikizumab Program at Leading International Itch Conference
Business Wire Business Wire•November 15, 2019
MENLO PARK, Calif.--(BUSINESS WIRE)--

New findings in human sensory neurons highlight role of IL-13 in amplifying itch and lebrikizumab’s role in inhibiting itch signals in atopic dermatitis

- Lebrikizumab Phase 3 program is currently enrolling adult and adolescent patients with moderate-to-severe atopic dermatitis

Dermira, Inc. (DERM), a biopharmaceutical company dedicated to bringing biotech ingenuity to medical dermatology by delivering differentiated, new therapies to the millions of patients living with chronic skin conditions, today announced that new scientific findings highlighting the role of interleukin-13 (IL-13) in amplifying itch and the role lebrikizumab plays in reducing itch, will be presented at the 10th World Congress on Itch taking place November 17-19 in Sydney, Australia.

Itch is defined as an unpleasant sensation causing the desire to scratch the surface of the skin. Chronic itch affects approximately one-fifth of the global population and can have a significant impact on a person’s quality of life. Itch is often associated with sleep disorders, depression and anxiety and is cited as one of the most burdensome aspects of atopic dermatitis, as underscored during a recent Patient-Focused Drug Development meeting.

IL-13 is believed to be a central pathogenic mediator that drives multiple aspects of the pathophysiology underlying the range of signs and symptoms of atopic dermatitis by promoting type 2 inflammation and mediating its effects on tissue, resulting in skin barrier dysfunction, itch, skin thickening and infection.

Key Research Findings

In laboratory experiments, cultured human sensory neurons were stimulated with IL-13 and subsequently introduced to several common itch-inducing agents (pruritogens), including histamine, serotonin and BAM8-22. The experiments demonstrated that IL-13 directly interacts with human sensory neurons, enhancing the itch induced by these itch-inducing agents.

When lebrikizumab was introduced, it significantly inhibited these potentiated itch signals to known pruritogens, demonstrating that lebrikizumab has the potential to block enhanced itch signals in inflammatory skin conditions such as atopic dermatitis. This finding supports the results observed in Dermira’s Phase 2b dose-ranging study evaluating lebrikizumab in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, who reported improvements in itch symptoms as early as day two of treatment.

The findings will be submitted for publication in a peer-reviewed journal.

“People suffering from chronic itch associated with a host of dermatologic diseases often cite it as the most debilitating symptom,” said Luis Pena, chief development officer of Dermira. “We believe these findings support our understanding of the role of lebrikizumab in reducing itch, helping to explain the improvement in itch observed in atopic dermatitis patients treated with the investigational therapy in our Phase 2b study.”

Lebrikizumab is a novel, investigational, monoclonal antibody designed to bind IL-13 with very high affinity, specifically preventing the formation of the IL-13Rα1/IL-4Rα heterodimer complex and subsequent signaling, thereby inhibiting the biological effects of IL-13 in a targeted and efficient fashion.

The findings on itch will be presented by Ferda Cevikbas, Ph.D., director of research at Dermira, on November 19, 2019 during a session titled, Concurrent Session 2: New receptors, channels and pathways for itch. Dr. Cevikbas is also serving as co-chair of the session.

Dr. Cevikbas is a noted expert in the pathophysiology of itch, having spent much of her career at the University of California, San Francisco, where she studied the differences and similarities between itch and pain. Prior to joining Dermira, she worked with a team of researchers at a biotechnology company exploring the mechanism of action for research compounds in inflammation and itch. Dr. Cevikbas is trained in dermatology and neuroscience.

“IL-13 has long been viewed as an important target in atopic dermatitis,” said Dr. Cevikbas. “For the first time, IL-13 has been investigated in translational neuroscience studies in human sensory neurons to understand its role in chronic itch and the ability of lebrikizumab to block the effects of neuroactive IL-13. This translational work will inform future research and enhance our understanding of chronic itch in atopic dermatitis.”

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/6 下午 01:15:21第 1885 篇回應
To T大,

我計算是有加上300萬美金股東借款當作收入來源,這一部分有向公司詢問,他們說有可能是Q4會列入進算,他們自己也有粗略計算,也是認為有機會回到5塊,不過這部分還是要等會計師精算才知道,就等等看吧,變回普通交易,對成交量提升會有很大的幫助!
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/6 下午 12:27:04第 1884 篇回應
我大約算了一下 淨值提升到3.8到4.3之間 還是一樣不會脫離全額交割 頂多是脫離30分鐘交易而已喔
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會員:joeman10145905  發表時間:2019/12/6 上午 11:01:25第 1883 篇回應
瞭解了,感謝飛人大釋疑
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/6 上午 10:10:04第 1882 篇回應
To Joeman,

關於你的問題,增資完成,是不是代表下週可以脫離全額交割?
這點是不可能,因為淨值的計算是一季一季的計算,所以現在12/6發行新股,收足股款,接下來要等Q4的財報計算
公告後,淨值提升到5塊以上,才能脫離全額交割股,目前粗略計算是有機會的,最快也要等明年三月。

現在要買亞獅康的話,只能打電話給營業員,把錢從證券戶帳戶轉到證券商的全額交割股專戶,請營業員圈存,你才可以下單購買,要賣出股票一樣也是,要請營業員圈存,是真的比較不方便,影響成交量。

Thanks,
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/6 上午 10:05:46第 1881 篇回應
Duplimab藥品仿單:起始劑量300mg*2針打在不同部位(600mg),之後300mg/每二週。
Lebrikizumab三期臨床設計起始劑量是250mg*2針(500mg)應該也是打在不同部位,
之後(1)250mg/每2週(2)250mg/每四週。
推測004起始劑量也是200mg~300mg*2針機率比較高!
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會員:joeman10145905  發表時間:2019/12/6 上午 09:55:20第 1880 篇回應
增資完成,是不是代表下週可以脫離全額交割?
現在真是不方便買,臨櫃匯款又掛買不到
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/6 上午 09:39:15第 1879 篇回應
Duplimab AD 已上市,用的劑量是300mg/每二週。上市
Lebrikizumab AD, 三期臨床設計(1)250mg/每2週(2)250mg/每四週

估計 ASLAN004 ,12 月底開始8週的中劑量250~400mg ,可能為最佳劑量機率高。

明年3月,就有可能公布期中報告,

明年9月可有50人完整報告,明年底接著做280人左右的二期臨床。
在此之前須增資或授權以籌2021年的營運資金。

以上個人估計。
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/6 上午 09:26:44第 1878 篇回應
淡馬錫基金之後可能有機會再增加持股,基金通常都是買來長期投資的,除非有發生贖回,否則一般來說都是長期投資,這次增加的金額就是發行商那15%,看起來發行商也是蠻看好後市的,否則不會全認,現在ADR股價跟增資價差不多,應該不至於會有賣股換現金的情況發生,今天新股發行就看公司派有沒有想要拉一波行情了,沒有可能就要等到004其中數據出來,股價才會有比較大的波動了!
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/6 上午 09:22:28第 1877 篇回應
看淡馬錫年底前是否出手再從公開巿場收購?

去年5月初發行6000千股x7.04 美元,淡馬錫一直到5月底才出手,自公開巿場收購1200千股,x8.9美元/股.
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/6 上午 09:16:13第 1876 篇回應
今天公告發行總金額美金14,733,015元 比原先預計籌得美金12,800,000元 還多出1,933,015 美元 ( 認購非常踴躍)
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/6 上午 07:55:43第 1875 篇回應
日  期:2019年12月06日

公司名稱:亞獅康-KY (6497)

主  旨:亞獅康-KY辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證之相關發行資訊

發言人:傅勇

說  明:

1.事實發生日:108/12/06

2.公司名稱:亞獅康股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

依規於發行日期公告本公司辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證

之相關資訊。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

本公司辦理現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證之發行條件如下:

(1) 發行公司:亞獅康股份有限公司

(2) 發行種類:現金增資發行普通股參與發行美國存託憑證

(3) 發行總金額:美金14,733,015元

(4) 發行總數:實際發行單位數為5,893,206單位,每單位美國存託憑證表彰本公司

普通股5股,總實際發行普通股股數為29,466,030股。

(5) 每單位發行價格:美金2.5元

(6) 每股價格:折合為新臺幣約15.24元(按美金兌新臺幣匯率=30.48)。

(7) 發行日期:108/12/06

(8) 交易地點:那斯達克證券交易所

(9) 發行地點:美國

(10)存託銀行:摩根大通銀行

(11)訂價日:108/12/03

(12)本次現金增資基準日:本次現金增資發行新股參與發行美國存託憑證於

108年12月06日收足股款,並訂108年12月06日為現金增資基準日。

(13)資金運用計畫及預計可能產生效益:

一般企業用途- 用於ASLAN004異位性皮膚炎的MAD臨床試驗完成及

支應ASLAN003投入AML BEAT急性骨髓性白血病之臨床開發及探索,

獲取更多數據,有助與國際大廠轉出授權效益;並充實營運資金

穩定長期資金來源,提升資金調度之彈性。

(14)對股東權益之影響:預計將提升股東利益,發行新股29,466,030股,

加計目前實收股本160,488,940股,其每股稅前盈餘稀釋程度 15.51 %。

這樣看來H.C. Wainwright & Co., LLC 它15%有全部認購,募到的資金有多了一些!
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/5 下午 08:40:57第 1874 篇回應
www.wealth.com.tw/home/articles/22543

有人不知first-class 藥物的價值。

看看上述文章。
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會員:帥偉10144972  發表時間:2019/12/5 下午 03:35:34第 1873 篇回應
獅子今天收盤已高過解盲日前股價
該賣的其實也賣得差不多了
漲到接近15應該沒問題
再來就要看後續消息了
連續跌停完連續漲停
投資獅子真的有種今夕是何夕的感覺...
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/5 下午 03:14:54第 1872 篇回應
Dupilumab 治療 中-重度COPD三期臨床


Pivotal Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Dupilumab in Patients With Moderate-to-severe COPD With Type 2 Inflammation (BOREAS)


clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03930732?term=Dupixent+%28dupilumab%29&draw=1&rank=20

Estimated Enrollment : 924 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, 52-week Pivotal Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Dupilumab in Patients With Moderate-to-severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) With Type 2 Inflammation
Actual Study Start Date : April 15, 2019
Estimated Primary Completion Date : January 2022
Estimated Study Completion Date : April 2022
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/5 下午 12:57:05第 1871 篇回應
其實我認為有投資者敢在 ADR2.5美元這邊的價位 投資將進4億的資金 ! 一定是有更深入的認識 , 所謂的深入是我們這些平凡投資者接觸不到且看不到的東西 ! 有程度上的把握才會投入這資金給剛解盲失敗的ASLN , 之後亞獅康應該也不會有更爛的消息了 , 除非2020初004的數據慘淡 .... 如果增資成功的話 台灣的亞獅康價格也不一定要低於ADR 20%的限制了 , ASLN價格有多少 台灣的亞獅康只會在0~10%上下跟隨 !如果ADR都穩在2.5上下的話, 沒意外下周三~四即將打開漲停 !
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/5 下午 12:19:49第 1870 篇回應
To T大,

那看來只能等12月底公布持股明細,才知道這一波是誰買進的,不過也可能他在公布前這段時間就離場了也不一定,那大家就只能用推論是誰拉抬股價了,謝謝你的回覆!

Thanks,
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/5 下午 12:05:55第 1869 篇回應
美股沒有公佈每天法人籌碼、主力進出、融資融券等資訊
都是透過經紀商下單或是基金操作
所以看那些交易資訊對他們來說沒有意義
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2019/12/5 上午 11:21:03第 1868 篇回應
飛人大:

我記得美股是一季才公佈一次大戶籌碼,不像台股天天公佈...
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/5 上午 10:37:46第 1867 篇回應
To T大,

請問你那邊可以查到ASLN美股進出的資料嗎? 還是想看一下ADR這一波是誰拉的,是大股東拉的還是新的發行商拉的,蠻好奇的,找了好幾個網站,都沒像台股有進出券商明細的,不知道你那邊找的到嘛?

Thanks,
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/5 上午 10:27:01第 1866 篇回應
sec.report/Document/0001193125-19-306309/
以上這一篇對增資已有詳盡的資料 大家有空可以去看看喔 !
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/4 下午 09:12:09第 1865 篇回應
感謝猜想大
生技股低迷已經快四年了,修正時間也過長
投資是否獲利運氣佔很大比率,專業知識也很重要,知者不惑,,雖然住套房,投資生技無怨無悔,相信台灣生技產業會有揚眉吐氣的一天,歡迎隨時分享精彩資訊
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/4 下午 08:00:20第 1864 篇回應
試問天命大大,您1858篇章的療法與時程是亞獅康的嗎?
空寶大大,今天出量是很多投機散客和跟風的下車
因為怕,什麼都不懂!
在他們心中就是出量要趕快下車🤣🤣🤣
所以真的做股票要專注幾檔,深入的去研究以及做功課,才不會被騙下車
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會員:空寶10148533  發表時間:2019/12/4 下午 07:46:03第 1863 篇回應
小量換手
好現象,量能不錯

10天前不到3元問怎麼增資
現在要用15元增資
反而在8塊多急著賣
外資撿便宜

ADR這幾天應該就在這價格帶了
增資完的股票買賣
那時才是關鍵,
加油加油
感謝為亞獅康付出的先進大大

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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/4 下午 06:53:24第 1862 篇回應
異位性皮膚炎 -- 急需滿足的醫療需求

異位性皮膚炎蝕入, 患者憂鬱、焦慮指數破表 異位性皮膚炎治癒困難 一旦發病須終身與其共存 ,超乎想像的痛苦異膚日常:癢到睡不著 睡眠品質普遍低落

EASI是常見的病程評估標準之一2,依據發病體表面積及皮膚紅腫、脫屑、苔蘚化嚴重程度可將疾病分為輕、中、重度,滿分為72分,超過7分就屬中重度異位性皮膚炎。

www.careonline.com.tw/2019/09/dermatitis.html



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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/4 下午 04:45:47第 1861 篇回應
Lebrikizumab AD 的二個三期臨床,共800人而已,而且
Ages Eligible for Study: 12 Years and older (Child, Adult, Older Adult)

FDA 同意 ,大幅減少藥廠成本. 對亞獅是好消息.

二期臨床+三期臨床只要280+800 =1080 人,

從2b&三期臨床(12+21=33)33個月 可完成.




1.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04146363?term=Lebrikizumab++AD&draw=1&rank=5
Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate1)

Study Design

Go to sections

Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 400 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Randomized, double-blind, parallel group, placebo controlled
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Masking Description: Double-blind
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : October 8, 2019
Estimated Primary Completion Date : June 2021
Estimated Study Completion Date : December 2021

2.Evaluation of the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Moderate to Severe Atopic Dermatitis (ADvocate2)
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04178967?term=Lebrikizumab++AD&draw=1&rank=4

Study Design
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 400 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Intervention Model Description: Randomized, double-blind, parallel group, placebo controlled
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Masking Description: Double-blind
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis.
Actual Study Start Date : November 8, 2019
Estimated Primary Completion Date : June 2021
Estimated Study Completion Date : December 2021

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/4 下午 04:32:10第 1860 篇回應
Lebrikizumab 有大問題, 他招收AD 1 年治療無效患者.



基本上Duplimab , AD, FDA 核準 , 三年治療無效的患者,才用Duplimab生物製劑, 年藥費36,000美元,

三年內可用的前線便直的藥非常多.

美國政府已規定,便宜的藥要先用以減才健保支出. 保險公司也是如此規定.
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/4 下午 04:02:52第 1859 篇回應
二期臨床
招收 >=1 年 AD

A Study of Lebrikizumab in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis


Study Design

Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment : 280 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : January 30, 2018
Actual Primary Completion Date : February 7, 2019
Actual Study Completion Date : May 23, 2019


Criteria

Inclusion Criteria:
•Male or female, 18 years or older.
•Chronic AD as defined by Hanifin and Rajka (1980) that has been present for ≥1 year before the screening visit .
•Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥16 at the screening and the baseline visit.
•Investigator Global Assessment (IGA) score ≥3 (scale of 0 to 4) at the screening and the baseline visit.
•≥10% body surface area (BSA) of AD involvement at the screening and the baseline visit.


clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/4 下午 03:36:33第 1858 篇回應

單一療法研究的關鍵患者入選標準包括

慢性特應性皮炎的存在至少一年-----duplimab &aslan004 AD患者至少三年.

預計該研究將招募
共有約800名12歲以下的成年和青少年患者,
年長者在約200個地點患有中度至重度特應性皮炎
美國,歐洲和亞洲。
報告單一療法研究的16週誘導期的發現
在2021年上半年。”(共21個月)



Dermira宣布啟動評估Lebrikizumab的3期計劃
中度至重度特應性皮炎患者

-兩項相同的3期單藥治療研究預計將總共招募
約800名12歲及以上的成人和青少年患者

-預期上半年16週入職期間的主要結果
2021年

美國商業資訊

加利福尼亞門洛帕克-2019年10月9日

Dermira,Inc.(納斯達克股票代碼:DERM),一家致力於生物製藥的公司
通過提供將生物技術的獨創性用於醫學皮膚病學
為數百萬慢性病患者提供差異化的新療法
皮膚疾病,今天宣布第3階段的首位患者用藥
評估lebrikizumab在成人和成人中的安全性和有效性
中度至重度過敏性疾病的12歲及以上的青少年患者
皮炎,濕疹最常見的形式。

Lebrikizumab是一種新穎的研究性單克隆抗體,旨在結合
IL-13具有很高的親和力,特別是可以防止形成
IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體複合物和隨後的信號傳導,從而
有針對性地有效抑制IL-13的生物學效應
時尚。 IL-13被認為是驅動疾病的主要病原介質。
促進型異位性皮炎病理生理的多個方面
2發炎並介導其對組織的影響,導致皮膚屏障
功能障礙,瘙癢,皮膚增厚和感染。

“我們2b期劑量範圍研究的積極結果特別表明
用來布列單抗靶向IL-13可能會產生
中度至重度過敏性疾病患者的最佳疾病療法
皮炎”,Tom Wiggans,董事長兼首席執行官
德拉米拉“我們的3期臨床計劃旨在確認這些發現
並希望為數以百萬計的人帶來重要的新治療選擇
患有這種經常使人衰弱的慢性病的人。我們期望
報告單一療法研究的16週誘導期的發現
在2021年上半年。”

“第3階段研究的啟動結合了
2b期研究強調了我們對潛力的信心和興奮
Lebrikizumab用於中重度特應性皮炎的治療”,
與Dermira合作的Almirall首席執行官Peter Guenter
在歐洲的合作夥伴。 “ Almirall完全致力於這種夥伴關係並致力於
提供突破性的治療方法,如lebrikizumab
為患有嚴重皮膚病的患者帶來有意義的改變
條件。”

Lebrikizumab 3期計劃

lebrikizumab 3期計劃包括兩個相同的隨機
雙盲,安慰劑對照,平行組3期研究旨在
證實了lebrikizumab單藥治療的安全性和有效性
中度至重度特應性皮炎。預計該研究將招募
共有約800名12歲以下的成年和青少年患者,
年長者在約200個地點患有中度至重度特應性皮炎
美國,歐洲和亞洲。

單一療法研究的關鍵患者入選標準包括
慢性特應性皮炎的存在至少一年,研究者
全球評估(IGA)得分為3或4(以0分至5分的5分制)
4),濕疹區域嚴重程度指數(EASI)得分為16或更高,並且身體
篩查和檢測時至少要有10%的表面積(BSA)
基線。

該研究將評估250 mg劑量的lebrikizumab由
負荷劑量為500 mg後每兩週皮下注射
在基線(第0天)和第2週給藥,相比之下,安慰劑治療16週
(誘導期)。在16週的入門期結束後,
研究在誘導期有反應的患者(如
實現IGA 0/1響應,表示減少2或更多
從基線到最終得分為0(清晰)或1(接近
清除)或EASI-75響應,表示EASI得分提高了
至少從基線的75%)將重新隨機化為
以下治療組需要額外的36周維護時間:

* A組:每兩週給予Lebrikizumab 250 mg;
* B組:每四周給予Lebrikizumab 250 mg;要么
* C組:每兩週給予一次安慰劑。

在以下時間未達到IGA 0/1反應或EASI-75反應的患者
第16週以及在治療期間未維持EASI-50反應的患者
維持期將分配為接受lebrikizumab 250 mg作為
直到第52週,每兩週進行一次開放標籤治療。

研究的主要功效終點是患者的百分比
從基線到第16週的IGA 0/1響應。

在16週內將評估的主要次要療效終點
誘導期包括:達到EASI-75的患者百分比;的
百分比

Dermira Announces Initiation of Phase 3 Program Evaluating Lebrikizumab in
Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

- Two identical Phase 3 monotherapy studies expected to enroll a total of
approximately 800 adult and adolescent patients ages 12 and older

- Topline results from the 16-week induction period expected in the first half
of 2021

Business Wire

MENLO PARK, Calif. -- October 9, 2019

Dermira, Inc. (NASDAQ: DERM), a biopharmaceutical company dedicated to
bringing biotech ingenuity to medical dermatology by delivering
differentiated, new therapies to the millions of patients living with chronic
skin conditions, today announced dosing of the first patient in a Phase 3
study evaluating the safety and efficacy of lebrikizumab in adult and
adolescent patients ages 12 and older with moderate-to-severe atopic
dermatitis, the most common form of eczema.

Lebrikizumab is a novel, investigational, monoclonal antibody designed to bind
IL-13 with very high affinity, specifically preventing the formation of the
IL-13Rα1/IL-4Rα heterodimer complex and subsequent signaling, thereby
inhibiting the biological effects of IL-13 in a targeted and efficient
fashion. IL-13 is believed to be a central pathogenic mediator that drives
multiple aspects of the pathophysiology of atopic dermatitis by promoting type
2 inflammation and mediating its effects on tissue, resulting in skin barrier
dysfunction, itch, skin thickening and infection.

“The positive results of our Phase 2b dose-ranging study suggest specifically
targeting IL-13 with lebrikizumab has the potential to deliver a
best-in-disease therapy for people living with moderate-to-severe atopic
dermatitis,” said Tom Wiggans, chairman and chief executive officer of
Dermira. “Our Phase 3 clinical program is designed to confirm those findings
and hopefully bring an important new treatment option to the millions of
people living with this chronic and often debilitating disease. We expect to
report findings from the 16-week induction period of the monotherapy studies
in the first half of 2021.”

“The initiation of the Phase 3 study combined with the positive results of the
Phase 2b study underscore our confidence and excitement around the potential
of lebrikizumab for patients with moderate-to-severe atopic dermatitis,” said
Peter Guenter, chief executive officer of Almirall, Dermira’s collaboration
partner in Europe. “Almirall is fully committed to this partnership and to
offering breakthrough treatments, like lebrikizumab, that have the potential
to make a meaningful difference for patients living with severe skin
conditions.”

Lebrikizumab Phase 3 Program

The lebrikizumab Phase 3 program includes two identical, randomized,
double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase 3 studies designed to
confirm the safety and efficacy of lebrikizumab as monotherapy in patients
with moderate-to-severe atopic dermatitis. The studies are expected to enroll
a total of approximately 800 adult and adolescent patients ages 12 years and
older with moderate-to-severe atopic dermatitis at approximately 200 sites in
the United States, Europe and Asia.

Key patient inclusion criteria for the monotherapy studies include the
presence of chronic atopic dermatitis for at least one year, an Investigator’s
Global Assessment (IGA) score of 3 or 4 (on a 5-point scale ranging from 0 to
4), an Eczema Area Severity Index (EASI) score of 16 or greater and body
surface area (BSA) involvement of at least 10 percent at screening and
baseline.

The studies will evaluate a 250 mg dose of lebrikizumab administered by
subcutaneous injection every two weeks, following a loading dose of 500 mg
administered at baseline (day 0) and week 2, compared to placebo for 16 weeks
(the induction period). Following the end of the 16-week induction period,
study patients who respond during the induction period (as evidenced by
achievement of an IGA 0/1 response, representing a reduction of 2 or more
points in IGA score from baseline to a final score of 0 (clear) or 1 (almost
clear), or an EASI-75 response, representing an improvement in EASI score of
at least 75 percent from baseline) will be re-randomized to one of the
following treatment groups for an additional 36-week maintenance period:

* Group A: Lebrikizumab 250 mg given every two weeks;
* Group B: Lebrikizumab 250 mg given every four weeks; or
* Group C: Placebo given every two weeks.

Patients who do not achieve an IGA of 0/1 response or an EASI-75 response at
week 16 and patients who do not maintain an EASI-50 response during the
maintenance period will be assigned to receive lebrikizumab 250 mg as
open-label treatment every two weeks through week 52.

The primary efficacy endpoint of the studies is the percentage of patients
with an IGA 0/1 response from baseline to week 16.

Key secondary efficacy endpoints that will be evaluated during the 16-week
induction period include: the percentage of patients achieving EASI-75; the
percentage of patients achieving EASI-90; the percentage of patients with a
pruritus (itch) numerical rating (NRS) score of at least 4 at baseline who
achieve a reduction of at least 4 points; percentage changes in pruritus and
sleep-loss scores; and change in BSA.

The company expects to report topline findings from the 16-week induction
period in the first half of 2021. In addition to the two monotherapy studies,
the company plans to include a study in the Phase 3 program that evaluates
lebrikizumab when used in combination with topical corticosteroids. The impact
of lebrikizumab treatment on quality of life will also be assessed across a
number of additional measures.

www.bloomberg.com/press-releases/2019-10-09/dermira-announces-initiation-of-phase-3-program-evaluating-lebrikizumab-in-patients-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis

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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/4 下午 03:04:08第 1857 篇回應
感謝 ! 猜想大。
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會員:猜想10148412  發表時間:2019/12/4 下午 02:57:26第 1856 篇回應
獅友們的消息都比媒體來得快又準

阻斷IL-4/IL-13信號通路特應性皮炎療法ASLAN004臨床反應積極
來源:藥明康德 2019-12-04

med.sina.com/article_detail_100_2_74969.html

日前,亞獅康-KY(Aslam Pharmaceuticals)公司宣布,該公司開發的靶向IL-13受體α1亞基(IL-13α1)單克隆抗體ASLAN004,在治療特應性皮炎(atopic dermatitis)的概念驗證試驗中獲得積極結果
特應性皮炎是最為常見的皮膚疾病之一,全球有超過兩億名患者受到這一疾病的困擾。特應性皮炎的症狀為皮膚紅腫,並伴有持續瘙癢,可能嚴重影響患者的生活質量。高達三分之一的成人患者的病情達到中度至重度。對於大多數患者來說,控制疾病症狀仍然是一個挑戰。
截至今年11月29日,有6名患者接受了最低劑量ASLAN004的治療。試驗結果表明,在3名至少接受治療一個月的患者中,患者濕疹面積和嚴重程度指數(Eczema Area and Severity Index, EASI)評分與基線相比,分別降低了85%,70%,和59% 。EASI在接受治療後第4週仍然在持續下降,預計在接受治療6-8週後達到最大療效。

恭喜大家!
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/4 下午 12:40:32第 1855 篇回應
低價買的就抱牢牢吧!
那一天突然公告授權...結果可想而知.

[會員:飛人卡特10145479 發表時間:2019/12/3 下午 02:42:12第 1814 篇回應
To 空寶,...他們有透露可能會有授權轉出..............]
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/4 下午 12:14:58第 1854 篇回應
COPD 慢性阻塞性肺病(肺部纖維化),俗名菜瓜布肺!!!
aslan004標靶IL-13Rα1!!!

2016 Nature:www.nature.com/articles/mi201556
文章標題:A protective role for IL-13 receptor α 1 in bleomycin-induced pulmonary injury and repair!!!!
.....Collectively, these data implicate IL-13Rα1 as a novel regulator of the lung damage–repair response by regulating immune and structural cell activities.
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/4 上午 11:41:42第 1853 篇回應
從學理研究的資料推測004(IL-13Rα1)是有機會在COPD突破,等待臨床實驗吧!!!

[會員:ROGER588910148151 發表時間:2019/8/14 上午 08:42:00第 1194 篇回應
ASLAN004(IL-13Rα1)再加緊腳步,亞獅康很有機會成為COPD霸主!
1.2016的文章 www.nature.com/articles/mi201556
....IL-13 receptor (R) α1 and are key pharmacological targets in fibrotic diseases. However, the roles of IL-13Rα1 in mediating lung injury/repair are unclear........ These data highlight underappreciated protective roles for IL-13Rα1 in lung injury and homeostasis...]

[會員:ROGER588910148151 發表時間:2019/8/16 下午 11:37:50第 1217 篇回應
....Dupilumab鎖定IL-4Rα結合,ASLAN004鎖定IL-13Rα1,都能阻斷 IL-4 及 IL-13, 只是結構機制的接合次序相反)
....These findings demonstrate that the IL-13Rα1 chain is required for signaling by IL-4 in fibroblasts but not in macrophages; however, in the case of IL-13, the IL-13Rα1 chain is essential for signaling by both macrophages and fibroblasts.
Interestingly, we observed that the magnitude of STAT6 activation and gene expression induced by IL-4 in wild-type macrophages is generally greater than that induced by IL-13. These results are consistent with related findings by others [19, 20]

….IL-4 receptor structural studies have shown that IL-4 and IL-13 catalyze differential assembly of IL-4 receptor complexes [40, 41]. IL-4 binds initially to the IL-4Rα chain to generate a binary complex which then recruits either γc or the IL-13Rα1 chain to form ternary type I or type II IL-4 receptor complexes respectively. In contrast, the primary ligand-binding chain for IL-13 is IL-13Rα1, not IL-4Rα. Consequently, IL-13 binds initially to the IL-13Rα1 chain to generate IL-13/IL-13Rα1 binary complexes which then recruit the IL-4Rα chain to complete assembly of ternary type II IL-4 receptor complexes. Therefore, IL-4 and IL-13 induce rapid assembly of type II IL-4 receptor complexes by catalyzing physical association of the same receptor chains (i.e., IL-4Rα and IL-13Rα1), but the order of assembly is reversed. Although the receptor assembly sequences are distinct for IL-4 and IL-13, the intracellular signal transduction pathway and repertoire of genes induced by these two cytokines are largely the same.
….IL-13Rα1 was essential for signaling by both IL-4 and IL-13 in fibroblasts.
……IL-13 is a primary regulator of airway hyper-reactivity and mucus production in allergic lung inflammation, and it has been shown to play a more dominant role than IL-4 as an effector cytokine of Th2-mediated pathogenesis in several animal models

macrophage巨噬細胞的其中一個重要角色是移除肺中的壞疽碎片及塵埃。另外,在慢性炎症中,移除已死細胞亦為重要。在炎症的早期,大量的嗜中性球會佔據患處。當這些細胞死去時,就會被巨噬細胞所攝取。
fibroblast成纖維細胞在許多纖維化的疾病中起重要作用,如肺纖維化、腎纖維化、和硬皮病。]
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/4 上午 11:10:05第 1852 篇回應
Dupilumab在AD臨床一期數據:
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0091674914014833
等004一期數據完整公告後再來比對.
氣喘與異位性皮膚炎的藥物市場已顯得有些壅擠,COPD仍等待出現突破性治療藥物!!!

慢性阻塞性肺病分級治療藥物:
(長效吸入型藥物1~2次/天,藥物得隨身攜帶)
www2.cch.org.tw/lungcancer/COPD_Tx.htm
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/4 上午 10:47:28第 1851 篇回應
其實很少有股票跌到0.4短期內又飆上去的案例(由其是解盲失敗後) ! 所以現在2.6的價格真的要比之前0.4好太多了 !
如果0.4你都不賣了 , 就繼續等吧 ! 現在營運資金已經不是問題了 至少短期內已經解除可能下櫃問題 , 再來就是等明年初的004數據公開 , 如果數據佳 會還給雅獅康一個合理的股價的 !
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/4 上午 10:27:51第 1850 篇回應
沒意外的話 ! 待會就會打開漲停價了 !! 10.30這一盤
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/4 上午 10:21:23第 1849 篇回應
飛人大說的很正確 接下來關注的應該就是明年初004的期中數據了
美國ADR 近期從0.35美元最高漲到8.18 美元 ,已經引起美國投資機構的注意也打開知名度
明年初ASLAN004的期中數據如優異 美國ADR 要漲多少倍就沒人可預測了? 該回孩的還是要回來
這種有真材實料的題材才是最重要的
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/4 上午 10:19:48第 1848 篇回應
如果我是經營者,
目前ASLAN004 的未來光明.

2027年,AD特應性皮炎 183億市場+ 300億美元,Asthma 哮喘治療市場=483億美元//
實際銷售2017 年AD 64億美元+2019 年Asthma 260億美元 ,當全力發展.

5年內拼上市.
2013/03 duplimab 67人,1b臨床 ,發佈成功, 2017年3月拿第一張藥証.


Aslan001, 授權出去讓大廠做篩選her家族+IHC ,三期臨床及全球商品化.

中國61人+全球64人=125人 的二期二線膽道癌 ,已發現次族群有改善趨勢---公司新聞稿.

依據中國臨床公布數據實驗組 , OS 12個月,40% ,比一般化療20~25%, 高.
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/4 上午 09:37:22第 1847 篇回應
關於增資定價2.5我想台股跟美股的投資人應該完全不能接受吧,但是冷靜想想12/3公告定價,12/5就要募資完成了,這當中只有兩天的時間跟上次的定價公告到募資完成的時間短了非常多,所以公司應該早就找好願意出資的投資人,並且談好價格了,所以那時候定價才會是2.5,可能也沒預期股價會飆漲到5塊多,所以價格ㄧ出來市場反應很大,大都覺得公園坑殺股東之類的,加上詢問公司,公司是說美國生技公司要在年底前將剩餘的錢選定投資標的,所以才會那麼快就完成定價,公司在解盲失敗為了要繼續後面的研究,在那麼低迷的氣氛下,還能找到投資人願意出資,之前股價從0.44開始飆漲,我想公司派應該也是有出力的,台股這邊的投資人一定很想股價一次回到30以上的,但是事與願違,可能時間就差那麼一點,若是再晚一個禮拜公告,可能募資價就更高了,至於001公司也沒放棄,等到法說會公司應該會提出完整解盲數據,看是否可以重新設定條件重做,目前公司的重心應該就放在003跟004了哈,001可能二線胃癌跟一線膽道癌會繼續做,搞不好增資成功後,公司派會拉一下股價也說不定,接下來關注的應該就是年初004的期中數據了,大家繼續加油吧,有信心就續抱,沒信心的現在應該也有很好的機會可以離場,一點點看法!
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/4 上午 09:36:01第 1846 篇回應
哮喘治療市場:仿製藥滲透率上升,推動增長緩慢

全球哮喘治療市場將從2019年的約256億美元增長到2027年的約305億美元,預計與FDA批准的產品數量同時增加的同時,哮喘的認知度也隨之增加有關優質護理的患者將推動市場穩步前進。

透明市場研究(TMR)的分析師預計,在採取整合戰略的方法中,夥伴關係和合作將仍然是不可或缺的,以最大程度地提高新市場的利潤。目睹了產品召回事件後,哮喘治療市場的製造商正致力於開發高質量的產品,這些產品很可能會獲得FDA和類似監管機構的輕鬆批准。

在需求方面,隨著患者對哮喘治療質量護理意識的增強,吸入器和口服藥物的使用可能會增加。但是,近來,仿製藥的成本優勢一直吸引著患者,這可能對哮喘治療市場的製造商構成挑戰。
www.transparencymarketresearch.com/asthma-treatment-market.html


Asthma Treatment Market: Increasing Penetration of Generic Drugs to Drive Sluggish Growth

The global asthma treatment market will rise from a value of ~US$ 25.6 Bn in 2019 to ~US$ 30.5 Bn by 2027, and it is anticipated that an increase in the number of FDA-approved products in parallel to the increasing awareness among asthma patients regarding quality care will drive the steady odyssey of the market.

Analysts at Transparency Market Research (TMR) anticipate that, among the strategic approaches taken towards consolidation, partnerships and collaborations will remain integral to maximize profitability from new markets. Having witnessed product recalls, manufacturers in the asthma treatment market are dedicating ample efforts to develop high-quality products, which are likely to receive easy approvals from the FDA and similar regulatory bodies.

On the demand side, as awareness regarding quality care for the treatment of asthma increases among patients, the adoption of inhalers and oral drugs is likely to increase. However, in recent times, the cost-benefits of generic drugs have been appealing to patients, which could pose as a challenge for manufacturers in the asthma treatment market.
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/4 上午 09:17:11第 1845 篇回應
特應性皮炎:全球藥品市場|預測到2027年

adminmarketbyadminmarkete2019年3月6日


摘要:

特應性皮炎是一種廣泛的慢性炎症性皮膚病,可影響各個年齡段的患者,並且是環境,免疫,遺傳和藥理學因素相互作用的結果。特應性皮炎市場歷史上一直停滯不前,後期開發的藥物短缺,但最近的發展重新激發了對該病的治療興趣,特別是因為估計下一年接受藥物治療的人口可能增長到24,000,000十年。

2017年3月,Regeneron / Sanofi獲得了Dupixent(dupilumab)的批准,Dupixent(dupilumab)是一流的白介素(IL)-4受體抑製劑,為特應性皮炎的治療設立了新的金標準。此外,競爭激烈且通用的局部市場推動了其他製藥公司開發自己的全身治療方法,並開發了新的一類療法,即Janus激酶(JAK)抑製劑,其中兩種已被FDA授予突破性療法稱號。 。結果,特應性皮炎市場將變得更加活躍,人們越來越認識到特應性皮炎是一種高度可變的疾病,並不是每個患者對相同的療法都會有相同的反應。在局部環境中,對於那些沒有副作用的治療方法,以及為了更好地了解該疾病的病理生理和病因,目前尚未滿足的需求,特應性皮炎對藥物開發者來說是一個有吸引力的皮膚病學領域。反過來,這將激發對該市場的商業興趣。

獲取免費樣品報告

根據研究,特應性皮炎市場上的藥物銷售額在2017年7毫米左右約為$ 6.4B。美國是最大的市場,在藥品銷售中大約有$ 5.1B,佔特應性皮炎市場總量的80%。 5EU市場在2017年貢獻了$ 1.1B的銷售額,日本貢獻了$ 202M的銷售額。

到2027年,特應性皮炎市場的全球銷售額預計將增長至$ 18.3B,複合年增長率(CAGR)為11.1%從2017-2027。研究報告預測,在接下來的十年中,美國將增長到$ 13.6B(佔全球銷售額的74.5%),5EU增長至$ 4B(佔全球銷售額的21.7%),日本將增長至$ 6.93億(佔全球銷售額的3.8%)。 下個10年。



Atopic Dermatitis: Global Drug Market | Forecast to 2027

adminmarketby adminmarketeMarch 6, 2019


Summary:

Atopic Dermatitis is a widespread chronic inflammatory skin condition that can affect patients of all ages and is the result of a complex interplay of environmental, immunological, genetic, and pharmacologic factors. The atopic dermatitis market has historically remained stagnant and the pipeline for drugs in late-stage development was lacking, but recent developments have reignited interest in the treatment of the disease, especially as the estimated drug-treated population may grow to 24,000,000 people over the next decade.

In March 2017, Regeneron/Sanofi gained approval for Dupixent (dupilumab), the first-in-class interleukin (IL)-4 receptor inhibitor that has set a new gold standard in the treatment of atopic dermatitis. Moreover, a highly competitive and genericized topical market has pushed other pharmaceutical companies to develop their own systemic treatments, with a new class of therapies in development, Janus kinase (JAK) inhibitors, two of which have already been granted Breakthrough Therapy designation by the FDA. As a result, the atopic dermatitis market is set to become much more dynamic, with widening appreciation that atopic dermatitis is a highly variable disease and that not every patient will react in the same way to the same therapy. With existing unmet needs in the topical landscape for treatments that do not have side effects and for better understanding the pathophysiology and etiology of the disease, atopic dermatitis represents an attractive dermatology sector for drug developers. In turn, this will fuel commercial interest in this market.

Get Free Sample Report

According to research the sales of drugs in the atopic dermatitis market were approximately $6.4B in 2017 in the 7MM. The US was the largest market, with approximately $5.1B in drug sales, which represented 80% of the total atopic dermatitis market. The 5EU market contributed $1.1B in sales and Japan contributed sales of $202M in 2017.

Global sales in the atopic dermatitis market are expected to grow to $18.3B by 2027, at a Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 11.1% from 2017-2027. Research report forecasts the US to grow to $13.6B (74.5% of global sales), the 5EU to grow to $4B (21.7% of global sales), and Japan to grow to $693M (3.8% of global sales) over the next 10 years.

marketresearchdistributor.com/2019/03/06/atopic-dermatitis-drug-market-analysis-and-forecast-to-2027/
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/4 上午 09:16:52第 1844 篇回應
感謝天命大與ROGER大
提供的 lebrikizumab tralokinumab 這兩顆研發中的藥物 在各項療效評分指標上的差異比較,
另外可以搜尋Dupiluman仿單p11進行比較會發現鎖定IL-13是有潛力的
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/4 上午 07:02:00第 1843 篇回應
皮膚科賴柏如醫師--異位性皮膚炎 開發中療法 part I 生物製劑篇 pojulai.blogspot.com/2018/10/part-i.html
圖表:Lebrikizumab--P2--12週有中等療效
Tralokinumab--P2--16週有中等療效
....... Lebrikizumab:anti-IL-13
既然同時阻斷IL-4和IL-13作用,可以達到很好的治療效果,接下來要再進一步驗證單獨抑制IL-13或IL-4是不是也有相同的療效?
2.Lebrikizumab為人類化單珠抗體(humanized monoclonal antibody),主要去結合IL-13,使其無法接合上IL-13接受器,就不能產生作用。
Lebrikizumab第二期臨床試驗(TREBEL)已經完成,此為12週的研究,總共收錄209個患者,分別以以1:1:1:1分配至125mg單次給予,250mg單次給予,125mg 每四週給予一次,和安慰劑組別相比,然而,所有的組別都可以同時併用外用類固醇藥膏。
結果發現到,在第12週時,每四週給予125mg的組別,82.5%患者達到EASI50(50%改善),安慰劑組別也有62.3%達到EASI50。
雖然Lebrizumab 125mg每四週給予有顯著效果,同時和安慰劑組別也有顯著差異,但只差別20%,這樣的結果仍令人信服嗎?會造成這樣的原因可能也是併用外用類固醇的結果,或許還要進一步的研究,甚至只單獨給予Lebrizumab來看其效果為何來判定。(文獻:J Am Acad Dermatol 2018;78:S37-42)

3. Tralokinumab:anti-IL-13
Tralokinumab為人類單珠抗體(fully human monoclonal antibody),作用機轉和Lebrikizumab一樣,結合IL-13,使其無法接合上IL-13接受器,無法產生作用。
Tralokinumab第二期臨床試驗已經完成,為12週的研究,總共收錄204個患者,將患者隨機分配到實驗組和安慰劑組別,實驗組每兩週給予 Tralokinumab 300mg,兩組都可以合併使用外用類固醇藥膏。
結果發現,實驗組患者,73.4%有達到EASI50,安慰劑組別患者只有51.9%達到EASI50。
另外,42.5%實驗組患者有達到EASI75,安慰劑組別則只有15.5%有相同療效。
雖然實驗組和安慰劑組別有20%的療效差異,但看起來仍不夠有效,外用類固醇仍是造成此現象的混淆因子。
目前正在進行第三期臨床試驗,包括:ECZTRA-1,2,3,其中有要觀察單獨使用Tralokinumab的療效,我們可以拭目以待之後的結果。(文獻:J Am Acad Dermatol 2018;78:S37-42)
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/4 上午 06:55:00第 1842 篇回應
lebrikizumab(IL-13)就是唐南珊與張子文創建的TANOX公司的藥物TNX-650,後來Tanox發生資金接近枯歇的窘狀,3次回台募資要設立蛋白質藥廠製造TNX355(就是中裕的TMB355/Ibalizumab),但因何大一力主擱置此案,理由是:市場規模不大、藥品價格太貴,窮人買不起、沒有市場潛力。(完全印證現在中裕的Ibalizumab銷售額)


1.Tanox: 抗体药公司的一颗明珠 (TNX-650 /IL13)
詳文在這:androidinvest.com/Stock/Comment/258128/

2.張子文博士 www.immunwork.com/edcontent_d.php?lang=tw&tb=1&id=20
...在 Tanox 發明並進入初期開發的許多研究計畫,現今成為提升 Genentech/ Roche 產品線的重要項目,其中包含了:ibalizumab(TNX-355),一個針對 CD4 的抗體用於治療愛滋病(現授權給台灣的中裕公司進行後期的臨床試驗及商業發展);用於治療氣喘的 lebrikizumab(anti-IL13)
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/4 上午 12:26:23第 1841 篇回應
飛人兄,看吧
現在吸引噗龍宮來了
什麼都不懂就在那亂鬼扯蛋
唉...
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會員:jones10146258  發表時間:2019/12/4 上午 12:18:43第 1840 篇回應
老天啊....哪家公司會跌價50% 股本膨脹double來增資啊...那不是代表這是”不賤賣就賣不出去的股票”嗎? 可憐的台灣散戶,沒辦法持有ADR, 被玩假的....醒醒吧。001是公司最有價值的資產,死了之後股價反而更高,這樣合理?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/3 下午 11:00:22第 1839 篇回應
摘自aslanpharma.com/app/uploads/2019/06/2018-Annual-Report-CN.pdf
lebrikizumab 與 tralokinumab,對過敏性發炎的療效有限。我們認為能[[[同時]]] 阻斷 IL-4 與 IL13 訊號傳遞的藥物具備的療效較佳。Dupilumab [[[同時]]]阻斷 IL-4 與 IL-13 訊號傳遞,經證實對中度
至重度異位性皮膚炎具有療效。ASLAN004 鎖定的作用機轉與 dupilumab 相似,也同時透過二型
受體阻斷 IL-4 與 IL-13 的訊號傳遞。


[會員:天命10141925 發表時間:2019/12/2 上午 07:26:23第 1752 篇回應
....onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/all.13954
-------Overall, this growing body of evidence suggests that AD is an IL-13-, rather than IL-4-, driven disease...
CONCLUSION
There is currently strong evidence that in AD, IL-13 is significantly
more expressed than IL-4 in lesional skin and is therefore one of
the key drivers in this condition. IL-13 has a large impact on the epidermal barrier function and the local immune response............]
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/3 下午 10:54:35第 1838 篇回應
Dermira Announces Positive Topline Results from Phase 2b Study of Lebrikizumab in Patients with Atopic Dermatitis

March 18, 2019 07:00 ET | Source: Dermira, Inc.
- All three doses of lebrikizumab met primary endpoint with statistical significance
- Lebrikizumab was well-tolerated; safety profile consistent with prior studies
- Efficacy and safety profile support advancement into Phase 3; planned by end of 2019
- Conference call and webcast today at 8:30 a.m. ET / 5:30 a.m. PT

MENLO PARK, Calif., March 18, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dermira, Inc. (NASDAQ: DERM), a biopharmaceutical company dedicated to bringing biotech ingenuity to medical dermatology by delivering differentiated, new therapies to the millions of people living with chronic skin conditions, today announced positive results from a Phase 2b dose-ranging study of lebrikizumab, an investigational therapy, in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. All three doses of lebrikizumab met the primary endpoint, demonstrating greater improvements in the Eczema Area and Severity Index (EASI) score compared to placebo. The safety profile for lebrikizumab observed in the study was consistent with prior studies evaluating this investigational therapy.

Lebrikizumab is a novel, injectable, humanized monoclonal antibody designed to bind interleukin-13 (IL-13) with high affinity, specifically preventing the formation of the IL-13Rα1/IL-4Rα heterodimer complex, which inhibits downstream signaling. IL-13 is believed to be a central pathogenic mediator that drives multiple aspects of the pathophysiology of atopic dermatitis by promoting type 2 inflammation and mediating its effects on tissue, resulting in skin barrier dysfunction, itch, skin thickening and infection.

“These data are compelling and further demonstrate clinically that IL-13 is a key mediator in atopic dermatitis,” said Emma Guttman-Yassky, M.D., Ph.D., The Sol and Clara Kest Professor, Vice Chair for Research in the Department of Dermatology, Director of the Center of Excellence in Eczema at Icahn School of Medicine at Mount Sinai and a leading study investigator. “I have many patients for whom current therapies do not adequately address their needs. These data show that lebrikizumab may offer a targeted, effective and well-tolerated therapeutic approach.”

About Lebrikizumab Phase 2b Study
Across all of the doses evaluated, lebrikizumab showed a dose-dependent and statistically significant improvement in the primary endpoint, the mean percent change in EASI score from baseline to week 16. The improvement in EASI score was 62.3% for patients receiving lebrikizumab, 125 milligrams (mg), every four weeks (p=0.0165), 69.2% for patients receiving lebrikizumab, 250 mg, every four weeks (p=0.0022) and 72.1% for patients receiving lebrikizumab, 250 mg, every two weeks (p=0.0005) compared to 41.1% for patients receiving placebo.

Patients treated with lebrikizumab at the 250 mg dose every two or four weeks achieved statistically significant improvements in other key efficacy measures compared to placebo after 16 weeks of treatment, including:

Lebrikizumab 250 mg every four weeks:

33.7% of lebrikizumab-treated patients achieved clearing or near-clearing of skin lesions, as measured by an investigator’s global assessment (IGA) score of 0 or 1, and a reduction of at least 2 points from baseline, compared to 15.3% with placebo (p=0.0392).
56.1% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 75% from baseline in EASI score (EASI-75), compared to 24.3% on placebo (p=0.0021).
36.1% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 90% from baseline in EASI score (EASI-90), compared to 11.4% on placebo (p=0.0062).
Lebrikizumab 250 mg every two weeks:

44.6% of lebrikizumab-treated patients achieved clearing or near-clearing of skin lesions, as measured by an IGA score of 0 or 1, and a reduction of at least 2 points from baseline, compared to 15.3% with placebo (p=0.0023).
60.6% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 75% from baseline in EASI-75, compared to 24.3% on placebo (p=0.0005).
44.0% of lebrikizumab treated patients achieved a reduction of at least 90% from baseline in EASI-90, compared to 11.4% on placebo (p=0.0006).
The secondary endpoints for the 125 mg lebrikizumab dosing arm did not meet statistical significance.

The most common adverse events reported across all three lebrikizumab dosing arms were upper respiratory tract infection (7.5% vs. 5.8% for placebo), nasopharyngitis (6.6% vs. 3.8% for placebo), headache (3.1% vs. 5.8% for placebo) and injection site pain (3.1% vs. 1.9% for placebo). Rates of conjunctivitis (2.6% compared to no reports for placebo) and herpes infections (2.2% compared to no reports for placebo) were low. Overall, adverse events observed in lebrikizumab-treated patients were primarily mild to moderate in severity and infrequently led to treatment discontinuation.

“Based on the clinical profile observed in this study, we believe lebrikizumab has the potential to be a best-in-disease therapy for atopic dermatitis,” said Tom Wiggans, chairman and chief executive officer of Dermira. “We intend to move quickly into a Phase 3 program following discussions with U.S. regulators. I want to thank the patients and investigators who participated in this trial and hope these contributions will support our ability to offer a new and differentiated treatment option to the millions of people struggling to effectively manage their atopic dermatitis.”

Following an end-of-Phase 2 meeting with the U.S. Food and Drug Administration, Dermira plans to initiate a Phase 3 clinical development program for lebrikizumab by the end of 2019.

About the Lebrikizumab Phase 2b Study
The randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group Phase 2b study was designed to evaluate the safety and efficacy of lebrikizumab as monotherapy compared with placebo and to establish the dosing regimen for a potential Phase 3 program in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. The study enrolled 280 patients ages 18 years and older with moderate-to-severe atopic dermatitis at 57 sites in the United States. The study evaluated three different lebrikizumab treatment dosing arms compared to a placebo arm, with patients randomized in a 3:3:3:2 fashion:

Group 1: A loading dose of 250 mg of lebrikizumab at week 0, followed by 125 mg of lebrikizumab every four weeks.

Group 2: A loading dose of 500 mg of lebrikizumab at week 0, followed by 250 mg of lebrikizumab every four weeks.

Group 3: A loading dose of 500 mg of lebrikizumab at weeks 0 and 2, followed by 250 mg of lebrikizumab every two weeks.

Group 4: Placebo at week 0 and every two weeks thereafter.
The inclusion criteria for patients enrolled in this study included chronic atopic dermatitis for at least one year, an EASI score of 16 or greater, an IGA score of 3 or 4 and a body surface area involving at least 10% at screening and baseline. Following the end of the 16-week assessment period, patients are followed for an additional 16 weeks.

About Atopic Dermatitis
Atopic dermatitis is the most common and severe form of eczema, a chronic inflammatory condition that can present as early as childhood and continue into adulthood. A moderate-to-severe form of the disease is characterized by rashes on the skin that often cover much of the body and also includes redness, cracking, dryness and intense, persistent itching. The skin condition can have a negative impact on patients’ mental and physical functioning, limiting their daily activities and health-related quality of life. Patients with moderate-to-severe atopic dermatitis have reported a larger impact on quality of life than patients with psoriasis.

About Lebrikizumab
Lebrikizumab is a novel, injectable, humanized monoclonal antibody designed to bind IL-13 with very high affinity, specifically preventing the formation of the IL-13Rα1/IL-4Rα heterodimer complex and subsequent signaling, thereby inhibiting the biological effects of IL-13 in a targeted and efficient fashion. IL-13 is believed to be a central pathogenic mediator that drives multiple aspects of the pathophysiology of atopic dermatitis by promoting type 2 inflammation and mediating its effects on tissue, resulting in skin barrier dysfunction, itch, skin thickening and infection
www.globenewswire.com/news-release/2019/03/18/1756186/0/en/Dermira-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-of-Lebrikizumab-in-Patients-with-Atopic-Dermatitis.html
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/3 下午 10:47:00第 1837 篇回應
基本上會認購的投資者也不是吃素的 , 這定價可能都是事先已經協調好了 ! 你給我2.5美元的價格 5,124,527單位 我保證你募資成功 ,但你給我5塊錢我只拿到原有的一半股數2,562,263 , 價格又高我是不可能跟你認購的 ! 處在劣勢的亞獅康
只能先吞了 ! 先拿到資金脫離下市的命運+後續研發資金 更顯得重要 ! 就這樣又快又狠的訂價募資成功了 !!
但有沒有成功 ? 要看公司的公告了 !!

會員:孤兒藥10140658 發表時間:2019/12/3 下午 09:30:22第 1832 篇回應
其實募資A(定價)*B(股數)=1280千萬美金--為什麼不A=5美元或是更高,B就能少一點,股本也能膨脹少一點,反正都募了,就只能期待003及004多帶些授權金了~---
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/3 下午 10:36:06第 1836 篇回應
台醣大,
完全同意!
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/3 下午 10:03:14第 1835 篇回應
天命大

目前最重要的事是了解 Dupilumab lebrikizumab tralokinumab 這三顆藥 在各項療效評分指標上的差異

ASLAN004 鎖定阻斷 IL-13Rα1 次單位,而 dupilumab 鎖定的是 IL4Rα。

鎖 定 IL13 是否 優於 Dupilmab IL4 ?

有一個重要觀察點就是比較 lebrikizumab tralokinumab Dupilumab 這三顆藥 (前兩顆還在研發) 在已發表的數據中各項療效評分指標上的差異 如果 lebrikizumab 與 tralokinumab 在已發表的數據中比較各項療效評分指標上不劣於 甚至優於dupilumab 因 lebrikizumab tralokinumab 也是鎖定 IL13 ( 與 ASLAN004 接近)
也就是鎖定 IL13 在治療異位性皮膚炎是可行的

ASLAN004 的優勢 : 副作用低 安全性高 施打頻率低 儲存溫度範圍大

發行ADR 成功募資完成也象徵亞獅康脫離全額交割股的必然性 , ADR漲多拉回不是甚麼壞事, 被洗掉才是壞事 後悔莫及

以上分享 僅供參考
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會員:boss10144665  發表時間:2019/12/3 下午 09:55:01第 1834 篇回應
不過也有可能如之前其他大大說的,定價有它的限制在,不能隨意定價
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會員:boss10144665  發表時間:2019/12/3 下午 09:38:53第 1833 篇回應
孤兒藥大,這個也是我的問題,公司為什麼不把定價提高?然後募的股數縮小,股本也不會膨脹太大。這樣不是能顯示出公司更優的價值?
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2019/12/3 下午 09:30:22第 1832 篇回應
其實募資A(定價)*B(股數)=1280千萬美金--為什麼不A=5美元或是更高,B就能少一點,股本也能膨脹少一點,反正都募了,就只能期待003及004多帶些授權金了~---
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會員:鋼鐵男子10144826  發表時間:2019/12/3 下午 08:21:49第 1831 篇回應
ADR增資完成,亞獅康最快何時可脫離全額交割?
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會員:天命10141925  發表時間:2019/12/3 下午 07:43:53第 1830 篇回應
增值完亞獅 股本約18.5億(ADR5,5+13億台股)

18.5x15=28億市值。不到1億美元。

簽了一個 最高可銷售30億美元ASLAN004 全球商品化合約。

Dupilmab ,上市前巿場分析師估高峯可銷售50億美元(去年底已上調為80億美元),2017年3月FDA核准,2017年3~7月,股價市值增加140億美元。
各位自己去算去做夢。

概念性臨床低劑量如此如的效果,還有400mg/600mg 未做,副作用比dupilmab ,希望療效也能如 Thomas Bieber , 所研究.
Aslan004 IL13 優於 Dupilmab IL4。


有人注意到誰是作者?
Thomas Bieber
TB has been a speaker and consultant for LEO Pharmaceuticals,
Regeneron, and Sanofi
用競爭對手的論述來審視004更有公信力.

[會員:天命10141925 發表時間:2019/12/2 上午 07:26:23第 1752 篇回應
....onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/all.13954
-------Overall, this growing body of evidence suggests that AD is an IL-13-, rather than IL-4-, driven disease...
CONCLUSION
There is currently strong evidence that in AD, IL-13 is significantly
more expressed than IL-4 in lesional skin and is therefore one of
the key drivers in this condition. IL-13 has a large impact on the epidermal barrier function and the local immune response............]
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/3 下午 07:38:35第 1829 篇回應
如果擔心或害怕明天可以先損出喔!
另外T大,您說的沒錯
短期大概回歸平靜了
但台灣這邊因為有價差問題,所以價錢部分還是會逐步往上提升
待明年初的數據公布,大概會有一些新的波動吧!
再來就是看公司是否對於股價有真正的拉抬了
如果真的要單靠炒短線的投機客,我想怎麼樣對公司都不會有利
話說回來,淡馬錫真的是吃屎的!
沒看過做大股東卻都放任自己股票往下噴,卻毫無動靜的
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會員:boss10144665  發表時間:2019/12/3 下午 07:20:16第 1828 篇回應
其實還是覺得怪怪的。照理說今天的亞獅康台股成交量應該是很小,但是盤中一直有數十張賣出,是不是已經消息走漏了?
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/3 下午 07:11:12第 1827 篇回應
昨天ADR 5塊以上人人搶買 ! 今天ADR3塊人人搶賣 ? 短期大概就是這樣了 不會有多大的激情開始慢慢緩跌 回歸平靜 !

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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/3 下午 07:09:50第 1826 篇回應
縱使跌到2元,換算台幣也是有12元
實在沒必要自己嚇自己
亞獅康沒那麼不堪的!
我個人是要做長線投資,所以對於短線比較無感了
另外現在只是宣布定價而已
下旬還有會議,明年初還有期中數據
所以我覺得公司怎麼樣還是會逐步的進行拉抬股價的
ADR增資之亂在亂也就幾天而已,讓我們繼續看下去
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會員:boss10144665  發表時間:2019/12/3 下午 06:40:35第 1825 篇回應
不好意思我剛才看了各位大大之前的發文,有了解大概這次的募款總金額大概是1000多萬美金了。那為什麼之前有說是4千萬美金呢?真是奇怪。沒辦法,心裡真的很不平衡。眼看可能就要解套了,瞬間又被打入深淵
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會員:boss10144665  發表時間:2019/12/3 下午 06:33:19第 1824 篇回應
請問各位大大,真的是很搞不懂公司為什麼定價是這種價格?他們難道沒有參考ADR的報價嗎?這樣不會被美國的投資人控告坑殺投資人和詐欺嗎?真的是不懂。定價高一點,不是也可以募款多一點,對公司不是也比較好嗎?
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/3 下午 05:33:20第 1823 篇回應
再等待吧 ! 萬一有募資成功 ~ 未來幾周ADR價格應該不會低於2塊錢之下 !
但台灣亞獅康就變成一場夢了 ! 昨天還有台幣30塊的價值 今天只剩下15塊左右 不剩唏噓阿 ......
目前是盤前交易還說不準,要到了正式交易才會直球對決 !
好的狀況 --> 開低慢慢走高收到3.5左右
壞的狀況 --> 開低走低破2塊錢 ... 宣告此波漲幅結束 !! 台灣亞獅康明天有機會爆量下車的會很多!! 想買的明天可以考慮了 !!
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/3 下午 05:21:21第 1822 篇回應
To 追風大,

新聞稿有寫啊,你怎麼都沒看新聞稿呢? 裡面都寫的很詳盡說

本次公開發行預計將於當地時間 2019 年 12 月 5 日完成,視乎情況而定。總發行金額(包含承銷商之權
利)適用於其目前已生效之 S-3 註冊聲明中 “ baby shelf ”條款定義之可出售最高金額。

這邊有提到12/5,所以我才想問新股啥時會加入呢?
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/3 下午 05:19:02第 1821 篇回應
飛人大大,你怎麼知道這星期五就募資結束了?
另外現在才是真正的考驗
都說你們之前太樂觀了!
看吧~
不過也別太悲觀,因為003跟004數據亮眼
對於未來的前景我還是真的看好
所以我一張都不會賣
因為我想做的是一個長波段的投資
現在大盤也相對不穩,再來還有選舉完的一段天堂路
所以與其兌現去投資其他標的物
好當然賺錢,如果不好不就又賠的住套房?
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/3 下午 05:13:33第 1820 篇回應
今天看起來應該會大換手了,短線投機客應該會全拋了,接下來就看大股東和有意願承接投資人的想法了,12/5就募資完成,這樣不知啥時新股就會加入買賣了!
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/3 下午 05:10:39第 1819 篇回應
現在2.75 !! 天堂掉到地獄 !!!
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/3 下午 05:05:42第 1818 篇回應
果然ADR盤前搓不大妙 ! 3.14委買 ..... 今晚有點恐怖了 !!
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/3 下午 03:12:18第 1817 篇回應
雖然遺憾,但是這定價出來消息已經被廣發出去了
至於ADR是否往下滑,就看未來怎麼樣了
下星期才會白熱化
現在說有點不準
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會員:timchan51610148760  發表時間:2019/12/3 下午 03:00:12第 1816 篇回應
亞獅康每天都有新消息 ! 增資換算來是 1280萬美元 約台幣3.9億 ...ADR現價約5塊vs增資價格2.5塊, 價差這麼大 ! 會不會有賣老股換新股的技倆出現,看來ADR今天走勢應該不太妙了 !
舉個例子 上銀與2018/7/17宣佈現金增資價格250塊,當時股價350 ,結果一去不復返直接崩到250之下...
今晚的ADR應該沒有理由在往上走了,應該會往2.5的價位靠攏 !
所以台股亞獅康的走勢應該會停在11~13塊了 !!
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會員:空寶10148533  發表時間:2019/12/3 下午 02:52:57第 1815 篇回應
謝謝飛大
希望這些錢就夠了
個人比較期待未來的授權金入帳
晚上ADR就見分曉
話說原本計畫2美元
現在2.5美元
也是盡力了
感謝為了亞獅康而努力的各位大大

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/3 下午 02:42:12第 1814 篇回應
To 空寶,

你的問題我也有問公司,為啥不是之前的4000萬美金而是1280萬美金呢?
因為亞獅康的市值在美國是屬於小的生技公司,一次能募資金額有規定,可以參考公司的說明:
總發行金額(包含承銷商之權利)適用於其目前已生效之S-3註冊聲明中“baby shelf”條款定義之可出售最高金額。
我也有問這樣加上之前帳上的1100萬美金,不過2000多萬美金,他們有透露可能會有授權轉出,加上之後支出變少,資金還能運用到後年上半年吧,我想公司應該是有規劃好的,主要還是受限法規,募資金額沒辦法一次募太多。

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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2019/12/3 下午 02:41:54第 1813 篇回應
唉..ADR每股2.5元,真的太低了....沒意外今晚會ADR價格會反應這訂價....除非是,市場內情人士早知公司只能募這麼少,是因為已有授權對象在考慮,未來有授權金進來,不需要擴增太多股本,仍可支撐營運,再加上004低劑量有出乎意外的表現,內情人士認為值得目前ADR價格...若是如此才有利多續強

以上供參考
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會員:空寶10148533  發表時間:2019/12/3 下午 02:35:23第 1812 篇回應
只是覺得為何只要1200萬美元
按照開支條件只能多撐2季度
只是解燃眉之急
是不是有何預計性的授權收入?
不然怎麼看都不夠!
股本增加控制很好
但是這真的這些就夠了嗎?

這樣可以解除因爲淨值不夠而全額交割?
好像不夠

個人觀點
加油老獅
加油獅友

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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/3 下午 02:32:51第 1811 篇回應
剛剛打去詢問公司,據公司說明,因為美國生技基金它們的結算日期是在年底,所以必續趕在年底前將標的物選好,所以公司才會趕在年底前完成這次募資,而且由於要年底前募資完成,加上定價是台灣這邊股價來定,所以已經是溢價發行了,但是怕溢價太多,所以定了一個美金2.5價格來做募資,還有因為亞獅康是屬於比較小的生技公司,可以募資的金額有上限,這1280萬美金已經是可以發行的最高金額了,新聞稿這邊有說到:總發行金額(包含承銷商之權利)適用於其目前已生效之S-3註冊聲明中“baby shelf”條款定義之可出售最高金額。 所以為了在金額跟股數之間取一個平衡點加上台灣這邊的法規,所以定了一個2.5價格出來,這是我詢問公司,公司那邊回覆的,我想主因就是要趕在年底前完成還有發行金額的限制,讓這次定價只能定2.5吧!
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會員:台醣10138776  發表時間:2019/12/3 下午 02:18:20第 1810 篇回應
本次發行美國ADR價格與台股市價雖有一段不小差距,重點是第四季就能募到資金讓亞獅康脫離全額交割股的枷鎖,看看其他一些脫離全額交割股的股票都會有不錯的表,當然也會隨時反應美國ADR價格與臨床數據的公告。以上分享 僅供參考
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/3 下午 02:11:42第 1809 篇回應
定價2.5真的太低了,而且募資金額才1200多萬,而不是原先的4000萬,代表公司明年研發重心可能就放在003和004了,這樣可能支出降低很多,所以才決定募資金額只有這樣,不過現在股價都5塊多了,定這個價格是要讓股價跌的嘛? 不懂為何定價定那麼低,明明可以定高一點4塊 5塊都行,這樣還能募高金額說,難道是怕定太高,投資人不買單嗎?
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會員:帥偉10144972  發表時間:2019/12/3 下午 02:04:58第 1808 篇回應
我覺得定價2.5美元有點低
如果這樣ADR還能續漲,這波就是漲真材實料
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/3 下午 01:56:30第 1807 篇回應
公告本公司於2019年12月03日宣布完成美國存託憑證訂價。本公司宣告承銷公開發行 
5,124,527單位美國存託憑證(“ADSs”),本次發行之美國存託憑證訂定之每單位實際
發行價格美金2.5元,每單位美國存託憑證表彰本公司普通股5股。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)本次發行之美國存託憑證訂定之每單位實際發行價格美金2.5元
(折合新台幣每股15.24元),係以本公司普通股股票於訂價日2019年12月3日在財團法人
中華民國證券櫃檯買賣中心收盤價每股新臺幣 7.64 元並參照美國存託憑證價格後溢價
發行約99.53%,並以華爾街日報外匯(WSJ) 2019年12月3日美金兌新臺幣匯率30.48元
計算而得。




個人認為定價是一回事,但台股未來走勢依然是像ADR看齊!
現在ADR換算台幣大約35元左右
如果到年底前,沒有壞消息,ADR持續在5元甚至6元以上,那回到30只是時間問題!
不知各位怎麼看?
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會員:ROGER588910148151  發表時間:2019/12/3 下午 12:12:27第 1806 篇回應
吃飯時間到放輕鬆,去看看買在昨天最高價8.18的老兄貼地搞笑圖,快樂一下!!!
stocktwits.com/symbol/ASLN

FixProblemsByGettingRich 03:24 AM
$ASLN I’m all in with a 8.18 average ..
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/3 上午 10:55:35第 1805 篇回應
To 追風大,

ADR增資發行機構,新聞稿有提到啊,就是看到是它在聯想之前它曾對亞獅康提供目標價,所以推測是由它發起的漲勢,因為之後它有15%優先認購權,不過這是我自己猜測的,也可能不是這樣。
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會員:追風10148822  發表時間:2019/12/3 上午 10:51:30第 1804 篇回應
不是淡馬錫喔...
發行機構那個是哪邊看到的呢?
我剛剛去隨機找了一些生技股的股票攤開來看
真的是14-15年那邊都高潮,現在都已經冷卻許多了
我比較可能的做法是過陣子出脫一半
剩下一半等選舉完在打算,這邊不談政治,懂就懂不懂也罷
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會員:飛人卡特10145479  發表時間:2019/12/3 上午 10:34:35第 1803 篇回應
我再提出自己一點看法,就是ASLN這幾天的漲勢,個人觀察有可能不是淡馬錫基金拉抬的,因為一般來說基金通常都是買來放著,很少對那間公司股票做買進賣出的動作,雖說美股可以當沖,但是淡馬錫基金應該不會這樣做績效吧,從今天公告ADR要發行增資機構是H.C. Wainwright這間公司來看,而有可能這波漲勢是這間公司發起的,因為這間公司之前有給亞獅康ADR9塊的目標價,加上這次發行增資它可以有15%優先認購,所以推測很可能是這間公司拉抬的,邦公司也順便幫自己,這是我自己推測的,也可能不是這樣,大家可以討論看看。
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作 者 :

 

相關股票公司名稱 :

F-亞獅康

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