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會員：老揚10141055 發表時間:2016/10/27 下午 11:34:53
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北極星肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均已超過80%，DSMB建議提早結束三期臨床試驗
1.事實發生日:110/04/27
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會（DSMB）」主動來文，DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下：
由於整體存活率（OS)與無惡化生存期（PFS)兩者之CP值均已超過80%，考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊，DSMB建議本公司與監管機構（FDA）聯繫，考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗，並對受試者持續追蹤一年。
二、每位DSMB成員都承認，有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識，以及他們參加DSMB會議提出了上述建議。DSMB成員理解，這些建議是基於共識投票得出的。
三、本公司近期將與FDA進行會議，考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌三期臨床試驗直接申請藥證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗
二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌
三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：第三期臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，截至目前已收案65人，實際收案時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：
全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃，待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/5/19 下午 10:35:44第 9839 篇回應
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這些錯字不是重點！
公司高層是策略性的藉由新聞、雜誌
來提高北極星的知名度、而所為何求？
讓更廣大的投資人了解公司未來發展，
進而參與投資⋯ |
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會員：種福田10144845 發表時間:2021/5/19 下午 10:21:50第 9838 篇回應
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俗話說得好：
小時不讀書，長大當記x
發新聞前都不校稿的嗎？
阿伯被這篇報導弄到口罩都笑噴了~
差點被警察攔下來開單！ |
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會員：武玄10149428 發表時間:2021/5/19 下午 10:01:48第 9837 篇回應
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交叉比對20200527與20200916的報導
「北極星-KY（6550）表示，由於軟組織肉瘤常發生於四肢、軀幹、頭頸甚至腹腔，且有許多種亞型，治療難度很高，目前並沒有較為有效的藥，每年約有18萬新增病患，屬於罕見疾病，但也不是非常罕見，對新藥而言仍屬具有相當的市場規模。」 |
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會員：陽明醬料--泓豆10145262 發表時間:2021/5/19 下午 07:48:08第 9836 篇回應
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| 剛好拿去蓋那個廠的概念 |
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會員：武玄10149428 發表時間:2021/5/19 下午 07:19:16第 9835 篇回應
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| 明天也許再來一個反手重訊澄清吧（重訊廣告時間） |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/5/19 下午 07:10:43第 9834 篇回應
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國際藥廠授權、收購當然都是美金計價，
沒人在說台幣啦⋯⋯ |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/19 下午 06:22:36第 9833 篇回應
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不用太在意這個傻B記者的失誤！
新藥授權、收購平均20億美是好事呀！
如果是授權→明年能授權的只有肺間皮癌，最多再加一個肉瘤，1~2個適應症的授權，再分歐、美、大中華分開授權，那很高了呀:)
如果是收購→那要看人家說的是平均，自然就有5億、50億、100億的，還沒談誰知道？:)
還有被收購後的代工合約→5年、10年、分潤.... |
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會員：旺仔10151827 發表時間:2021/5/19 下午 06:21:22第 9832 篇回應
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鉅亨長期文章寫的稀巴爛
news.cnyes.com/news/id/4648008
北極星持股 41% 的轉投資公司 Nanotein Technologies？？？？？ |
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會員：小葉10144230 發表時間:2021/5/19 下午 06:00:36第 9831 篇回應
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| 這篇報導 感覺怪怪的 數據好像有錯！ |
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2021/5/19 下午 05:58:20第 9830 篇回應
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在這裡呼籲我們星星的陳董事長
那個記者可以找有唸過書的，還有聽的懂中文的嗎？
感覺怎麼好好的新聞稿∼弄的很搞笑∼20億幣別是什麼？什麼叫做你擴充∼
還有病患人數怎麼算的 %¥+*&⋯⋯⋯
沈同學，書要好好唸知道嗎
鉅亨的水平要在加強！ |
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會員：KKK10145503 發表時間:2021/5/19 下午 05:54:03第 9829 篇回應
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別理會太多，這個記者的素質跟數據 還有待商榷
據研調中心統計，惡質肺間皮癌全球罹患人數約 3.06 萬人、軟組織肉瘤 1.81 萬人、肝癌 9 萬人、2.97 萬人
全球肝癌人數9萬人?
軟肉1.81萬人，比肺間皮癌還少?
看看就好~ |
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會員：尋寶10151381 發表時間:2021/5/19 下午 05:39:28第 9828 篇回應
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| 20億元是台幣還是美金，如果是台幣剛好拿來蓋那個20億的廠房，沒春！ |
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會員：陽明醬料--泓豆10145262 發表時間:2021/5/19 下午 05:33:53第 9827 篇回應
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| 哭哭20億元，嗚嗚嗚嗚 |
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會員：生技專家10140885 發表時間:2021/5/19 下午 05:13:40第 9826 篇回應
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〈北極星-KY展望〉斥20億元建置宜蘭新廠 將跨足CDMO領域
news.cnyes.com/news/id/4648008 |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/5/19 下午 05:10:38第 9825 篇回應
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陳鴻文表示，此四項臨床試驗中，目標未來要拿到兩張藥證，且看好國際藥廠授權、收購新藥平均價格約 20 億元
才20億元????? |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/5/19 下午 05:02:10第 9824 篇回應
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〈北極星-KY展望〉三項抗癌新藥下半年進入三期臨床 明年談授權
news.cnyes.com/news/id/4647942?utm_campaign=4647942&utm_medium=android&utm_source=App |
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會員：瑪莉芬10145799 發表時間:2021/5/18 下午 05:25:24第 9823 篇回應
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| 武玄大說5/27收錄完成、和我說的9/16，其實都沒有錯，只是表述的事情不同。 |
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會員：旺仔10151827 發表時間:2021/5/18 下午 03:11:41第 9822 篇回應
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| 請問提到發言人洩漏的有資料可以看看嗎？ |
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會員：瑪莉芬10145799 發表時間:2021/5/18 下午 12:17:54第 9821 篇回應
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北極星藥業：軟組織肉瘤臨床二期病人收錄完成
2020-09-16 10:24 經濟日報 / 記者謝柏宏／即時報導 |
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會員：武玄10149428 發表時間:2021/5/18 上午 11:53:17第 9820 篇回應
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老揚大，小弟也是平常心看待明天晚上的接曉
突然想到去留5/27有公告收滿的75人（如下連結）
後來加收的可能時間還不夠，但原本75人會不會已有足夠時間與資料?
反正明天就會知道了
tw.news.yahoo.com/%E5%8C%97%E6%A5%B5%E6%98%9F%E5%AE%8C%E6%88%90%E8%BB%9F%E7%B5%84%E7%B9%94%E8%82%89%E7%98%A4%E8%87%A8%E5%BA%8A%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E7%97%85%E4%BA%BA%E6%94%B6%E9%8C%84-085823897.html
www.google.com.tw/amp/s/tw.news.yahoo.com/amphtml/%25E5%258C%2597%25E6%25A5%25B5%25E6%2598%259F%25E5%25AE%258C%25E6%2588%2590%25E8%25BB%259F%25E7%25B5%2584%25E7%25B9%2594%25E8%2582%2589%25E7%2598%25A4%25E8%2587%25A8%25E5%25BA%258A%25E4%25BA%258C%25E6%259C%259F%25E7%2597%2585%25E4%25BA%25BA%25E6%2594%25B6%25E9%258C%2584-085823897.html |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/5/18 上午 05:51:25第 9819 篇回應
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數據固然重要，安全性也是必要，再加上肺間藥證的申請，多方面多點的考量，
是有極大機會取突破性，但不管怎樣，三期還不是要做！這次5/19翻牌就能取突破性？
搞錯重點了吧！肺間藥證到手才是真！ |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/5/18 上午 12:44:10第 9818 篇回應
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謝謝老揚大的回覆，看來還需要點時間等待，
這次的ASCO口頭發表就平常心看待了。 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/18 上午 12:31:56第 9817 篇回應
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上班族大,不是沒有mPFS,當然會有mPFS,只是時間還不足夠,mPFS還不具完整代表性,有可能才6months,7months,8months之類的,當然如果才60/75,65/75,70/75就可以看到mPFS 9months,就不用再等了,但是絕症呀,談何容易！EZH2才5.5months
用ORR申請加速審批或突破性療法的從台南排到台北忠孝東路:) |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/5/18 上午 12:08:12第 9816 篇回應
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老揚大 沒有mPFS的數據會影響到突破性療法的申請嗎？
對於三期臨床的設計也會有影響嗎？ |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/17 下午 11:25:44第 9815 篇回應
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| 星友們,記得看收錄第90篇,05/19 ASCO應該還不會有準確的mPFS |
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會員：GameStop10151256 發表時間:2021/5/17 下午 06:45:29第 9814 篇回應
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今天還算抗跌，我自己是選擇危機入市，逢低買進。
個人想法，股票交易自己負責！ |
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2021/5/17 下午 05:48:50第 9813 篇回應
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一水寒大
感謝分享
近期疫情嚴峻考驗著投資人以及星友們的智慧以及抗壓性
有些星友擔心難免會避險先出場 自己的股票自己負責
疫情終究會過去∼夜空中最亮的星 依然閃耀 |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2021/5/17 上午 12:47:23第 9812 篇回應
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老揚大前輩、各位真星友大大晚安好：
感謝前輩您於北極星醫學知識收錄第 89 篇的舉例比較與分享！
轉貼新聞報導與500群星友大大以下分享的訊息，
謹提供各位星友大大參考！
【請勿作為投資依據】
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我駐美代表蕭美琴大使近日接受採訪表示：
「美方在政策上希望多結合其他有能力、理念相近國家擴大疫苗生產，
這部分會進一步和美方洽談，讓台灣具備相關能量的廠商加入全球擴大疫苗生產夥伴關係。」
這顯示台灣爭取美國疫苗廠授權生產，
已經進入政府對政府的層級，不只是廠商對廠商的層次，
而美方在政策上也願意協助台灣這樣的國家能夠爭取疫苗授權生產。
市場上開始會追問，台灣具備相關能量的廠商有那些，
而疫苗種類有數種，要看台灣想爭取怎樣的疫苗授權生產，
此次洽商對象主要是美國，
可想而知主要是想爭取保護力較佳的mRNA疫苗授權生產。
mRNA疫苗生產主要是利用大腸桿菌的製程，
目前國內藥廠具備這種製程能力的以北極星300公升的產能最大最完整，
目前國內藥廠擁有這種製程的並不多，只有幾家有50公升的小規模產線。
此外mRNA疫苗製程中需要以納米脂質包裹mRNA，這技術是疫苗大廠的專利，
台灣要生產mRNA疫苗勢必要取得疫苗大廠的技術指導與移轉，
以現在全球疫情狀況，他們不可能派技術人員到台灣來，
但北極星北加州廠就在美國，美國疫苗廠技術人員可就近到廠技術移轉與指導，
這又是北極星相較台灣其它藥廠的最大優勢。
另外從北極星發言人臉書洩露出來的訊息，也顯示北極星確實積極在爭取疫苗大廠的生產授權，
駐美大使的發言與北極星發言人洩露的訊息看來，
台美政府層級的疫苗授權生產協商，北極星應該不會缺席，
而且是台廠中最具條件生產mRNA疫苗的CDMO工廠。
相關新聞連結：www.rti.org.tw/news/view/id/2099662
關於mRNA疫苗跟北極星ADI製程的關係，
請參閱老揚大必富網於北極星醫學知識收錄第 86 篇的專文
www.berich.com.tw/dp/talktalk/talk_detail.asp?ii=222944
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會員：12310000032 發表時間:2021/5/16 下午 10:33:28第 9811 篇回應
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老揚大前輩晚安，各位星友晚安，
感謝前輩精闢剖析，超讚!!!!!!令人放心很多，感恩^_^
北極星的題材很多，應該會是抗跌才對，也許還能搭上防疫列車也說不一定~
不過大家還是要做好必要的防護措施，千萬不能大意，盡量避免外出，不要去人潮多的地方，
保護自己，保護家人，也保護其他人，一起努力，平安度過這波疫情~
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會員：GameStop10151256 發表時間:2021/5/16 下午 02:59:35第 9810 篇回應
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| 同意老楊大的看法，台灣加油！ |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/16 下午 02:54:52第 9809 篇回應
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危機永遠都存在轉機，疫情並沒有人民恐慌中的那麼嚴重！
110/05/15本土180例
110/05/16本土206例
新北市97例、臺北市89例、彰化縣9例、宜蘭縣及新竹縣各3例、桃園市及基隆市各2例、臺中市1例。
指揮中心說明，其中茶藝館相關14例、宜蘭遊藝場相關1例、某社團相關2例、萬華活動史相關19例，相關疫情調查持續進行中。
截至目前國內累計237,343例新型冠狀病毒肺炎相關通報(含229,781例排除)，其中1,682例確診，分別為1,079例境外移入，550例本土病例，36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中(案1078、1079、1091、1092、1100、1101、1102、1105、1122、1153、1154、1183、1187、1222)；另1例(案530)移除為空號。確診個案中12人死亡。
很簡單的判斷
1.180+206例大多都是萬華相關（包括彰化、台中、桃園的零星個案）
2.松山醫院的醫護是進香團，不是院內感染
3.和平醫院並沒有失控，第一時間就全部攔截下來了
4.尚無不明原因的群聚感染，不用擔心。
5.以Covid 19的傳染力來說，接下來的4天每天都會超過百例(這是很正常的)，之後就會穩定下來了！
雙北，其實是在超前部署，不然北北基是共同生活圈，又為什麼基隆可以不用升級第三級？會考等都照常舉行！
內行的會看門道，外行的都被嚇到
時鐘還談笑風生地說→真的是賣葡萄、他老人家不會用悠遊卡，何懼之有？
當然防疫超前部署、嚴陣以待是正確的，絕對不能掉以輕心。
老揚對台灣的醫界有絕對的信心！每家醫院都已經動員到超前部署了→包括針對正在住院中的病人、準備開刀的病人全部篩檢等！全台灣最聰明的人都集中在醫界，千萬不要低估台灣醫界防疫的能力，醫界早已經準備好再打一場漂亮的戰役了！
明天股市一定會受影響，但是有上市題材、ASCO剩3個交易日、生技類股的星星，絕對抗跌！等待機會吧~~ |
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會員：12310000032 發表時間:2021/5/15 下午 11:00:13第 9808 篇回應
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| 疫情變嚴重，大家去下載台灣社交距離APP，保護自己也保護別人，沒事盡量待在家裡，不要出門，避免暴露危險中，天佑台灣 |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2021/5/15 下午 09:45:15第 9807 篇回應
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老揚大前輩、各位真星友大大晚安好：
感謝前輩您於北極星醫學知識收錄第 88 篇的專業分享！
小的收穫滿滿！
轉貼500群星友大大以下分享的訊息，
謹提供各位星友大大參考！
【請勿作為投資依據】
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北極星520即將公佈Sarcoma二期結果，如何解讀。
個人認為可參考前年FDA核准加速審批的Sarcoma新藥EZH2來作參考：
這個臨床試驗收錄62人，跟北極星接近（75人）
EZH2的結果：
ORR 15%
Mpfs 23.7 weeks (5.5 months)
overall disease control rate 26%
以下為文獻與報導連結：
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7140314/
www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-tazemetostat-advanced-epithelioid-sarcoma
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PS.
Polaris Group
January 18, 2019
Combination Studies
1. Phase II Soft Tissue Sarcoma (ongoing)
●ADI-PEG 20 + Gemcitabine + Docetexal
●Sponsor: Washington University
●Lead Principal Investigator: Brian Van Tine
●Single arm study, 78 patients, multiple centers
●17 patients enrolled
●2 complete response and 2 partial response as of Dec 31, 2018
回顧Dec 31, 2018
●「17 patients enrolled」
●「2 complete response」 and 「2 partial response 」
而今110/04/04公告
北極星軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/5/15 下午 03:29:00第 9806 篇回應
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請教版上的大大，星星目前的美國製藥廠
，有可能，有能力接疫苗的代工嗎？ |
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會員：孩子王10151816 發表時間:2021/5/14 上午 06:10:43第 9805 篇回應
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感謝老楊大。
新團隊上台後，法說誠實以對，規劃也說到做到，甚至超出預期。中長期投資首重經營團隊誠信。讓人夢中帶穩。
最近的盤整也就是修正乖離。季線將進入快速拉高扣抵的日子了。
月初核准的員工認股，定價按公告是興櫃30日均價。北極星是差點破產的公司，員工沒走，這4000張認股權是該給的。下次經理人持股看看有沒有增加。
上市IPO法規訂下10%，或2萬張。股東會討論提案額定股本到100億。希望股東會能說明規劃思考。
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/14 上午 05:06:18第 9804 篇回應
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很多星友都想了解，肺間皮癌MPM+軟組織肉瘤STS，目前的用藥市場和潛在市場
己發文並收錄為第88篇
ADI-PEG 20肺間皮癌MPM+軟組織肉瘤STS，目前七國的用藥市場分析
(美、英、法、德、義、西、日)
(強調僅是目前的用藥市場，非真正的潛在需求市場)
I. 肺間皮癌MPM→藥效太好，提前中止實驗，待與FDA商討藥證事宜！
市場分析參考資料來源
Global Market for Malignant Mesothelioma Pegged to be Valued at US$ 600 Mn by 2025-end Published On : Jul 12, 2017
目前用藥市場分析(Mn=百萬美元；CAGR=年複合成長率)
●2020年420Mn→2025年603Mn→2030年865Mn (CAGR=7.5%)
II. 軟組織肉瘤STS→藥效太好，獲ASCO邀請口頭報告，欲與FDA商討突破性療法！或 如果mPFS大於等於9months，非常有機會Real Time Oncology Review (RTOR) →2週到24週直取藥證！(再補Phase 3)
市場分析參考資料來源
Sarcoma Drugs Market Size, Share & Trends Analysis Report By Treatment Type (Chemotherapy, Targeted Therapy), By Major Markets (U.S., U.K., Germany, Spain, Italy, France, Japan), And Segment Forecasts, 2018 - 2023
目前用藥市場分析(Mn=百萬美元；CAGR=年複合成長率)
●2020年898Mn→2025年1350Mn→2030年2030Mn (CAGR=8.50%)
ADI-PEG 20肺間皮癌MPM+軟組織肉瘤STS，兩年內最有望取證的目前用藥市場分析總和
肺間皮癌MPM + 軟組織肉瘤STS (CAGR分別為7.5%及8.50%)
●2020年1318Mn→2025年1953Mn→2030年2896Mn (28E鎂)
●兩種癌別總共28E鎂的目前用藥市場
●這四種癌別真正的潛在需求市場至少要乘5倍=140E鎂！
●因為只要藥效夠好，能把癌症變慢性病，延長病人的mOS, mPFS，市場從來都不缺用藥的病人！更不缺錢！只缺好的藥！
舉證
1. 因為很多癌症，根本沒有好的藥可以用，病人還沒打到藥或只打了一兩針，因藥效不佳、控制不住病情，病人就死了！所以目前的用藥市埸分析→不準！嚴重低估市場需求！
2. 越是難治的癌別，因為根本無藥可治，真正的市埸就越大！市埸就擺在那裡，就看你有沒有本事把它變成慢性病，每個禮拜打一針！
3. ADI 12劑/人 (只要藥持續有效，也可能是18劑/人→24劑/人→甚至52劑/人)
4. Keytruda在歐美大概一針5000美,建議3個禮拜一針,要打兩年→35*5000=US$175,000！
ADI的價格訂多少合理？
一針3000美,建議一個禮拜一針,只要打3個月→3000*12=US$36000--------->大藥商只會訂這麼低？！
5. 2019年12月，西班牙藥商PharmaMar和愛爾蘭藥商Jazz簽署了將lurbinectin在美國商業化的獨家許可協議。這個10億美元的授權案，是PharmaMar的 Lurbinectedin在剛得到FDA同意SCLC藥證(目前用藥市場不到3億美元的小細胞肺癌->只是MPM目前用藥市場的一半！)，還沒正式拿到藥證時簽的！Lurbinectedin同時也在進行肺間皮癌MPM的研究，目前進度到Phase 2！
6. 聰明的你告訴老揚，為什麼一個目前用藥市場不到3億美元的小細胞肺癌SCLC，這麼小的一個市場卻可以簽到→10億美元的授權？
7. MPM的市埸如果真的那麼小？各大藥商為什麼還拼命往這些癌別丟大錢？藥商都是傻子？就你最聰明？
●因為只要有好的藥，真正的市埸需求至少要乘5倍！●
8. 老揚說過→眼光、格局、實力！看你站在那裡看！
更何況還有肝癌HCC Phase 3、腦癌Phase 1
其他ADI曾以phase 1/phase 2證實ADI有效的癌別
血癌、胰臟癌、非小細胞肺癌、黑色素癌、攝護腺癌、眼癌…..
●真正的市場需求→大到根本不知道要怎麼估！！！●
ADI這種廣效的重磅大藥！如果不是授權而是整碗端被買走，你說值多少？
如果你沒有辦法做到同行業第一，那麼就把這個行業再做一個細分市場，然後做到這個細分市場的第一！這就是建立一個成功的品牌所需的思維！
ADI在癌症治療裡的細分市場→代謝療法→就是全世界第一！
~沒有創業經驗、沒有經營品牌經驗或只想做員工的人，是永遠沒辦法了解的~
~老揚分析皆有所本、引經據典兼附參考來源！~
~必富的文章，僅整理資訊供版友瀏覽，跟股價沒有半根毛的關係，因為股價是主力在決定的，不是在必富的散戶們決定的，所以千萬不可做為投機波段進出依據~
~波段買賣進出，各位星友還是以自己最拿手在行的技術線為依據，不要再往老揚身上潑髒水，感恩~ |
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2021/5/13 上午 11:33:24第 9803 篇回應
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Jimimcyin 大
真的不要把那些無聊的留言放心上
今天我去7-11買了本財訊
沒想到連老謝都轉性了，最不認同生技的財經大佬也這麼認真看待哲哥投資星星一事
2020前的星星∼雲淡風輕
2021後的星星∼風起雲湧 |
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會員：Jimimycin10138346 發表時間:2021/5/13 上午 11:10:09第 9802 篇回應
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賓馳大，那時候很危險，募到錢後我早就說過北極星遠離失敗了，我也說過無需提醒倒閉風險了，原本是要等拿到藥證再賀喜的，時間也不遠矣。我兩年前也早說過個人拿到藥證在買，一個月飆漲數倍提醒風險卻變成騙票仔了，募款後到上個月要買多少便宜貨都可以，然後又有人把其他人的言論混為一談認為我看衰
想想您是大氣理性多了... |
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2021/5/13 上午 10:55:51第 9801 篇回應
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Jimimcyin 大
好久不見，別來無恙
昨天有星友傳一些部落格的留言給我又提到了我，想來想去我想到了您
當初您好心規勸，事實證明您是對的，知道您也是常關心星星，但是建議您
不要在一些匿名的地方留言，有些人真的不適合跟他們講太多
歡迎您回來跟大家聊聊您的觀點，您是少數提出空方觀點我能認同的
在匿名的地方跟畜生吵
吵贏了你比畜生還畜生
吵的沒有結果你跟畜生沒有兩樣
吵輸了你比畜生還不如
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會員：陽明醬料--泓豆10145262 發表時間:2021/5/13 上午 10:01:01第 9800 篇回應
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加油啊！！！
好險我錢都在星星了，外面漲跌跟我無關＝＝ |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/13 上午 05:06:26第 9799 篇回應
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廣大的台灣生技投資人，大家注意了，2021/05/20不是總統就職五週年而已，對我們而言，是還剩5個交易日！
以mPFS直取藥證的聯合用藥(北極星的軟組織肉瘤有機會嗎？)
FDA在2021的1月到5月總共批准了23個腫瘤聯合用藥的藥證，老揚從眾多以mPFS拿藥證的實驗中，簡單選一個為投資人介紹
2021/04/16
FDA approves nivolumab in combination with chemotherapy for metastatic gastric cancer and esophageal adenocarcinoma
實驗=CHECKMATE-649 (NCT02872116)
癌別=轉移性胃食道腺癌(一線治療)
病人數=789 vs. 792(有先檢測過PD-L1 CPS ≥5的病人→就是對Opdivo這個免疫療法比較有效的)
藥物
Opdivo 240 mg + mFOLFOX6 vs. mFOLFOX6每2週
Opdivo 360 mg + CapeOX (capecitabine and oxaliplatin) vs. CapeOX每3週
mPFS= 7.7 months (95% CI: 7.0, 9.2) vs. 6.0 months (95% CI: 5.6, 6.9) (HR 0.68; 95% CI: 0.58, 0.79; p<0.0001)
●實驗組平均無疾病復發存活期，比對照組多1.7個月；實驗組疾病復發的風險是對照組的0.68倍，也可以說實驗組疾病復發的機率，比對照組少了32%！
mOS=14.4 months(95% CI: 13.1, 16.2) vs. 11.1 months (95% CI: 10.0, 12.1) (HR 0.71; 95% CI: 0.61, 0.83; p<0.0001)
●實驗組平均存活期，比對照組多3.3個月；實驗組死亡的風險是對照組的0.71倍，也可以說實驗組死亡的機率，比對照組少了29%！
非常值得一提的是
This review used the Real-Time Oncology Review (RTOR) pilot program, which streamlined data submission prior to the filing of the entire clinical application, and the Assessment Aid, a voluntary submission from the applicant to facilitate the FDA’s assessment. The FDA approved this application approximately 5 weeks ahead of the FDA goal date.
This application was granted priority review and orphan drug designation..
這項審查使用了RTOR試點計劃→該程序簡化了在提交整個臨床申請之前的數據提交過程，並使用了評估援助書（申請人自願提供的評估援助書，以促進FDA的評估）。 FDA比批准目標日期還早了5週→批准了該申請。
該申請被授予優先權審查和孤兒藥指定。
什麼是Real-Time Oncology Review (RTOR)？
為了加快批准腫瘤藥物，FDA的腫瘤學卓越中心Oncology Center of Excellence (OCE) 於2018年6月啟動了“腫瘤學卓越中心實時腫瘤學審查（OCE-RTOR）試點計劃→就是以相對簡單、終點直接的研究設計(如ORR, mPFS)，快速批准腫瘤藥物！
從RTOR時間表中可以清楚地看到，NDA / BLA的批准可以在2到24週內完成（相比之下，即使是優先審核priority review都還需要6個月）
在一個月內就被批准的藥物有
1. Kisqali®（ribociclib）是FDA在RTOR計劃的不到一個月內批准的首個抗癌藥物，用於治療癌症晚期或轉移性的停經後婦女的HR陽性，HER2陰性乳腺癌。(實際批准時間為3週！)
2. Adcetris®（brentuximab vedotin）在短短2週內就獲得了FDA的批准從申請之日起，因為審核小組熟悉研究細節，並且已經獲得了關鍵數據。
3. Kyprolis®（carfilzomib）與類固醇，聯合用於治療復發性或難治性多發性骨髓瘤是另一項成功的批准，也是在一個月內！
我們再回過頭來看北極星的軟組織肉瘤Soft tissue sarcoma(ADI+Gem+Doc)
再複習一下，2019AACR/ASCO時只是壁報時的重點----------------(收錄第46篇)
●現在是被邀請口頭報告！兩者含義一個天一個地！
1. 再次強調AACR的亮點→加了ADI之後，A+D可以誘導c-Myc-driven hENT1 surface expression 進而讓GEM的抗藥性下降且吸收變多(抑制腫瘤細胞生長的能力也大大地提升了)
2. 有史以來，對照組Gem+Doc的mPFS最好的是6.2months (Maki et. al., 2007, JCO, RCT phase 2 study)
研究主持人Brian Andrew Van Tine期望ADI+Gem+Doc的mPFS可以提升到→9months！且達到統計上顯著的差異 (power=80%, alpha=0.05)、讓整體的存活率可以提高45.2% (2.8 months or 12 weeks)(預期HR=0.55)
兩者比一比
Opdivo 240 mg + mFOLFOX6/Opdivo 360 mg + CapeOX
mPFS= 7.7 months (95% CI: 7.0, 9.2) vs. 6.0 months (95% CI: 5.6, 6.9) (HR 0.68; 95% CI: 0.58, 0.79; p<0.0001)
●實驗組平均無疾病復發存活期，比對照組多1.7個月；實驗組疾病復發的風險是對照組的0.68倍，也可以說實驗組疾病復發的機率，比對照組少了32%！
●現在搞懂統計學了嗎？為什麼Opdivo只贏1.7個月，p<0.0001？因為實驗組的樣本數是789人！ADI+Gem+Doc是75個人，所以必與贏2.8 months才達標！
●2021/05/20的凌晨，要看什麼數據，懂了嗎？
如果mPFS不到9months，假設只有8.5 months，那就繼續做Phase 3，樣本數拉到350人以上，一樣很有機會拿藥證！
如果
mPFS=9months→Real-Time Oncology Review (RTOR)→2週到24週直取藥證！
mPFS=9months→Real-Time Oncology Review (RTOR)→2週到24週直取藥證！
mPFS=9months→Real-Time Oncology Review (RTOR)→2週到24週直取藥證！
跟老揚一起大聲喊
琛哥！琛哥！琛哥！琛哥！琛哥！琛哥！琛哥！琛哥！琛哥！.....................................
~老揚分析皆有所本、引經據典兼附參考來源，非空穴來風、信口雌黃！~
~必富的文章，僅整理資訊供版友瀏覽，跟股價沒有半根毛的關係，因為股價是主力在決定的，不是在必富的散戶們決定的，所以千萬不可做為投機波段進出依據~
~波段買賣進出，各位星友還是以自己最拿手在行的技術線為依據，不要再往老揚身上潑髒水，感恩~ |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2021/5/12 下午 07:00:17第 9798 篇回應
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老揚大前輩、各位真星友大大晚安好：
關於500群星友大大以下分享的訊息，
令小的除了原本對北極星ADI的信心之外，又多了另一項期待！
謹轉貼提供各位星友大大參考！
【請勿作為投資依據】
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為大家解釋量產 mRNA疫苗跟北極星ADI製程的關係
mRNA是細胞基因序列裡的訊息控制碼，基因序列有各式各樣的mRNA，
不同的mRNA決定細胞會長成不同的細胞型態或分泌相應的蛋白質分子
（如皮膚細胞、肝臟細胞.....荷爾蒙...）。
當細胞要增生成特定型態的細胞或產出特定的蛋白質分子時，
該細胞會複製基因裡相應mRNA，由這mRNA觸發整個增生或產出工程。
這本是細胞的自然功能，
但現在人類的生物科技已經可以操控細胞裡的mRNA來增生所要的細胞型態或蛋白質分子。
所謂新冠肺炎的mRNA疫苗，
就是取出新冠病毒增生皇冠棘蛋白分子相應的mRNA，
將該mRNA植入人體細胞，
就會長出新冠的皇冠棘蛋白分子。
這蛋白質分子就是新冠肺炎的外觀，但不是有害的病毒，
這樣就可以此訓練人體免疫系統產生對付新冠病毒的抗體，
當真正新冠病毒侵入人體時，免疫系統就會消滅這些病毒。
這個從新冠病毒取出的mRNA如何大量複製，才能成為量產的疫苗。
由於mRNA非常不穩定，
可以將mRNA先作穩定性處理變成穩定雙螺旋結構的DNA，
然後植入大腸桿菌細胞，
透過大腸桿菌快速且大量的細胞複製，
接著再從大腸桿菌取出拆分出單螺旋的mRNA，
就可以大量生產mRNA疫苗。
而這種透過大腸桿菌量產生物蛋白分子的技術正是ADI的量產技術，
北極星北加的工廠已建立這樣的生產技術。
未來北極星美中台三地建立的CDMO生物蛋白的代工廠，
將會直接轉移北加的生產技術，切入mRNA疫苗代工領域。
若北極星要代工mRNA疫苗，
首先要取得疫苗藥廠的授權，
拿到已植入新冠肺炎相應棘蛋白mRNA的大腸桿菌菌種
（此時mRNA已轉為DNA為了穩定性）。
北極星要作的是：
1.大量複製這菌種
2.發酵純化取出已植入經過穩定處理的病毒棘蛋白DNA
3.還原成病毒棘蛋白mRNA
4.以納米脂質包裹mRNA
5.疫苗裝瓶
其中第四項納米脂質包裹mRNA需要專利授權及技轉，
其它的量產技術都是北極星工廠已經建立的能量。
所以關於新冠疫苗代工，
北極星已掌握80%的製程技術，
就剩納米脂質包裹 mRNA技術尚未建立。
由於疫苗供不應求，
現在美國在倡議專利豁免，
若該倡議成真，
北極星在取得納米脂質包裹mRNA的關鍵技術就會更為容易，
就算專利豁免無法成真，
那就付費取得授權也可以。
以北加工廠300公升的製程（跟輝瑞ㄧ樣），
若能取得授權，立刻可生產疫苗。
300公升產能理論上可以生產數以億劑疫苗，
只是北極星北加工廠後段疫苗封裝產線無法有如此生產規模。
解決之道：
可生產原液，後段封裝外包。
而這種封裝工廠很多，例如台灣東洋製藥也能作封裝。
無論如何，
北極星應該是國內藥廠離mRNA疫苗代工CDMO最近最快的公司。
北極星擁有300公升大腸桿菌製程能力的完整產線。
只要取得授權技轉，立刻可以生產mRNA疫苗。
mRNA不止可以作疫苗，mRNA是未來醫學，
就如計算機編程ㄧ樣，可以透過編程執行所要的操作，
進而合成各種生物蛋白，可以成為治療各種疾病的新藥或疫苗，
未來應用潛力無窮，
因應這樣的生物科技發展，
未來會有各式各樣的mRNA Dedign House設計植入mRNA的原始大腸桿菌菌種，
再交付CDMO工廠量產，北極星CDMO未來鎖定mRNA是很有遠見的規劃。
【以上是個人對mRNA疫苗與生物藥代工的了解所提出的個人觀點與公司政策無關，僅作參考。】
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/5/12 下午 03:50:43第 9797 篇回應
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非常喜歡楊大之前的一段話
天下是靠自己打下來的，不是靠繼承的
夠勵志，我喜歡 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/5/12 下午 03:33:41第 9796 篇回應
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試試這個
www.google.com.tw/amp/s/newtalk.tw/news/view/amp/2021-05-12/571970 |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/5/12 下午 03:06:27第 9795 篇回應
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不知道哪位星友有財訊的會員可以看到全文?
千億富豪曝光 Zoom大股東陳賢哲吐露投資北極星的初心
newtalk.tw/news/view/2021-05-12/571970 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/5/12 下午 12:04:13第 9794 篇回應
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| 這幾天的大戲∼股市80%失敗者的崛起！ |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/12 上午 11:53:22第 9793 篇回應
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| 過度反應了，台灣的疫情並不會影響星星的進度！ASCO是線上的，FDA在上班，股東會可以改線上的，那有什麼好悲觀的？別人恐懼或必須換現金時，就是手握現金的人發災難財的時候了~~哈哈哈 |
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2021/5/12 上午 12:14:48第 9792 篇回應
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幫空空說句話，假的 眼睛有業障
一定是北極星自己買新聞
星星一切的一切都是自high
北極星轉投資Nanotein Technologies榮獲最佳新創生技公司
假的，千萬不要信
希望這樣空空們心裡舒服些
星星很爛，拜託空空們不要一直關注了 |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/5/11 下午 11:53:24第 9791 篇回應
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北極星轉投資Nanotein Technologies榮獲最佳新創生技公司
ctee.com.tw/livenews/aj/ctee/A89453002021051121355192 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/5/11 下午 10:29:27第 9790 篇回應
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不會沒事增加到100億，一定有各種發展計畫要進行。
我們雖無法得知具體（例如像蓋宜蘭廠），
但肯定利多訊息會一個接一個的蹦出來；
試問一家藥證要出來的公司，難道會每天喝茶等藥證出來就沒事了嗎？
不會的，他們正忙著很∼
天國一揮，赫見北極！ |
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會員：天地無用10142903 發表時間:2021/5/11 下午 09:37:02第 9789 篇回應
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猜
上市前拉高淨值
+上市IPO發新股抽籤
+大鰐入場 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/5/11 下午 09:34:49第 9788 篇回應
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上市前釋股，現金增資用。
普通會高於實際資本額。 |
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會員：KKK10145503 發表時間:2021/5/11 下午 09:22:01第 9787 篇回應
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第一案： (董事會提)
案由： 以股東會普通決議增加本公司授權資本案，提請討論。
說明： 1. 配合公司整體財務規劃，擬提呈股東會以普通決議通過增加本公司
授權資本額，從新台幣7,200,000,000元增加至新台幣10,000,000,000
元，分為1,000,000,000股，每股面額新台幣10元。
授權資本額又拉到100億，是為了甚麼呢? |
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會員：KKK10145503 發表時間:2021/5/11 下午 09:10:20第 9786 篇回應
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股東會的資料已經開始慢慢上傳囉
doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=1&colorchg=1&co_id=6550&year=110&mtype=F& |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/5/11 下午 06:21:00第 9785 篇回應
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| 股東會看來改線上的機率很高了 @@ |
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會員：天地無用10142903 發表時間:2021/5/11 下午 12:21:58第 9784 篇回應
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mRNA Vaccines Could Vanquish Covid Today, Cancer Tomorrow
www.bloomberg.com/opinion/articles/2021-01-09/pfizer-moderna-mrna-vaccines-could-vanquish-covid-today-cancer-tomorrow?utm_source=facebook&utm_medium=social&cmpid=socialflow-facebook-business&utm_content=businessweek&utm_campaign=socialflow-organic&fbclid=IwAR19z1vCstJASmZxLyl09AKOHyXUlryA-S_2dmAjmK8q7pJoc6EaoeaNjmg
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會員：小葉10144230 發表時間:2021/5/10 下午 01:50:38第 9783 篇回應
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個人潛見，電子股很重本益比股本膨脹會影響股價很重，
生技新藥主要重是在新藥開發成功與否，股本膨脹感覺還好，
新藥開發需要龐大資金做後盾，
北極星主要股份都在大股東手上，後市很看好它！
已進入最後接段了，預測新藥成功率應該很高，等！ |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/5/10 下午 01:38:43第 9782 篇回應
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暗諭製造恐慌，讓大家賣股票，還能有什麼🤔？
ㄧ如以前，個人說這次現增是上市前，依法行事！
所以這是預定要收到的錢。
而我等待的是前金，這才是升空時的燃料阿！ |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/5/10 下午 01:00:53第 9781 篇回應
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資金目前看來無虞，
增資意涵今非昔比，
閣下要凸顯？ |
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會員：生技專家10140885 發表時間:2021/5/10 下午 12:08:12第 9780 篇回應
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P-48/92
3.未來一年現金流動性分析(單位：新台幣仟元)
期初現金餘額(1)= 1,839,549
預計全年來自營業活動淨現金流量(2)=(667,085)-----------------負的。
預計全年投資及融資活動淨現金流量(3)=2,681,141--------------喔！了解！
現金剩餘( 不足) 數(1)+(2)+(3)=3,853,605---------------------------喔！了解！
未來一年現金流動性分析：
(1)營業活動：2021 年度新藥仍處於研發階段，雖已有CDMO 產生之收入，但整體之淨營業活動仍為現金流出。
(2)投資及融資活動：2021 年度下半年將辦理現金增資及償還銀行借款。
以上 借用老揚大的文章
下半年看來 北極星會再現金增資，金額一定也不會剛好26億，可能會三十億
這樣股本又再次擴大了，對股價很可能又會有不好的影響了
這次的增資對象又是所有股民？像30元、12元時增資一樣？授權對公司財務明顯比較好 |
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2021/5/8 下午 05:46:21第 9779 篇回應
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天地無用大
自己的股票自己負責囉∼航海王獲利也不錯啊，祝福他們
我只鍾情星星，也喜歡被星星套5年，套牢賓套到帳上8位數獲利∼當套牢賓真幸福😄
希望在套個兩年後能變成9位數 |
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會員：天地無用10142903 發表時間:2021/5/8 下午 04:15:11第 9778 篇回應
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賓大
散戶應該是搭船出遊了 |
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2021/5/8 下午 01:30:12第 9777 篇回應
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星友們假日平安
想說這禮拜平淡無奇的盤來看看一下籌碼的變化
原來路過的散戶又離開了197位，而本週千張大戶增加367張
持股100張以上的張數共增加1825張（含千張大戶的367張）
千張大戶都這麼多了還要買的概念是😄
期待公司越來越好
星花盛開 揚眉國際
天國一揮 星光閃耀
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會員：武玄10149428 發表時間:2021/5/7 下午 07:47:43第 9776 篇回應
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興櫃好像5月第20工作天內要上傳股東常會前的2020完整年報
再來看看有什麼驚喜 |
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會員：GameStop10151256 發表時間:2021/5/6 下午 08:43:20第 9775 篇回應
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| 今天又買了一些，相信未來所以買！ |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/5/6 下午 08:23:42第 9774 篇回應
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（由北極星已公告的2020年度財報內容觀之，公司擁有19%的Nanotein公司股權，
至於將來何時會有行使另外享有的優先投資權？
請參考2020年度財報第24,25,51頁
北極星持有朗齊生物醫學股份有限公司股權 19.87%
北極星持有Nanotein Technologies, Inc. 股權 19.00%）。。。。。。
（。P-31,34/92
生物製藥業代工服務（CDMO）
DRX USA 已於2019 年底與美商Helix BioMedix, Inc.完成技術生產代工合約簽署，並於2020 年已開始貢獻營業收入；
2020 年9 月與NanoteinTechnologies., Inc.簽訂共同開發協議，合作開發奈米蛋白產品，供市場發展潛力十足的嵌合抗原受體T ( Chimeric Antigen Receptor T, CAR-T)治療所需，由DRX USA 負責製程開發與量產，本公司目前已持股41%，未來產品商業化後，可獲取營收15%的權利金。
本集團於2019 年開始與Nanotein 合作開發奈米蛋白培養基(medium)產品，可運用於細胞培養活化及擴增，目前該主力產品主要係用於CAR-T 細胞治療，CAR-T 細胞治療之市場規模2018 年為4.67 億美元，而估計到了2026 年CAR-T 的市場規模將達86.8 億美元，複合成長率高達44.1%）
●持股Nanotein 41%
這個增加股權的速度好可愛啊。
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會員：陽明醬料--泓豆10145262 發表時間:2021/5/6 下午 08:02:58第 9773 篇回應
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真的 一個字。 噴
爽啊 |
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會員：KKK10145503 發表時間:2021/5/6 下午 07:50:45第 9772 篇回應
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補充員工認股公開說明書內重點，這應該是有關腦癌少數的訊息揭露
腦癌
截至2021 年第1 季已收錄6 位受試者，並通過安全性觀察期(Dose Limiting Toxicity; DLT)，於台灣4 個神經外科
中心執行，預計於2021 年底前完成收錄所需的26 位病患。 |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/5/6 下午 05:55:04第 9771 篇回應
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二十億是筆大數目
北極星將投資20億元宜蘭設廠 跨足CDMO生物製藥代工
money.udn.com/money/amp/story/5612/5438525 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/5/6 上午 08:47:05第 9770 篇回應
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4.36公頃多大呢？
等於13189坪∼ |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/5/6 上午 08:25:35第 9769 篇回應
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這條公告指除發展生物蛋白藥的代工事業，包括
奈米蛋白的培養基與mRNA生物藥或疫苗，
而現有COVID-19 疫苗， Pfizer/BioNTech和Moderna屬此類的mRNA的疫苗，
看來北極星正用堅強的實力，不但擘劃自己的版圖，且正在逐步進行中。
這又是一件出人意外的大事！ |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/5/6 上午 07:43:29第 9768 篇回應
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星友人數多？
君不見十大股東持股就快7成了！
沒想到對於Car t療法那麼看好，持股已達41%
肝癌基因檢測要申請專利。
昨晚更公布在宜蘭設廠。
肺間申請藥證。
軟肉跟fda談條件也將開啟三期。
感謝老揚大分享 |
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會員：小葉10144230 發表時間:2021/5/6 上午 06:45:42第 9767 篇回應
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設立生產工廠看來應該有眉目了，提前做準備，
感謝老楊的資訊，目前北極星的持股準備長期持有！
生技新藥開發公司不簡單，但星星確實有機會冒出頭，
就蓋牌放著等！ |
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會員：新手黑田10150428 發表時間:2021/5/6 上午 06:00:05第 9766 篇回應
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星友們的最大特點，
就是：
人數衆多，口袋深
火力强大，加老楊神算
令人不得不服， 勝得此券在握。
穩操勝算，真想加入🥰
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/6 上午 03:43:14第 9765 篇回應
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窮人最大的特點就是
連夢都不敢做！
當他聽說有一個投資很有機會成功時
1. 他的腦袋馬上會否定這件事情
2. 認為這是一場騙局
3. 花很多時間來猜測這件事是不可能的
4. 但是卻不願意花時間來求證這件事是真的很有機會的
星友們可以到公開資訊站下載2021員工認股公開說明書囉
沒時間的星友也可以參考收錄第85篇
會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/6 上午 03:24:49第 85 篇回應 |
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會員：陽明醬料--泓豆10145262 發表時間:2021/5/6 上午 12:16:17第 9764 篇回應
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然後平心而論，我覺得當沖仔不太可能會來沖這檔股票，當沖首重流動性，要跑得掉才行
我是不知道大家有沒有經驗啦，掛這種人工搓合的興櫃單，要買或賣在自己想要的價位
至少都要等五分鐘起跳誒，像67~69你想要掛67買69賣，會等超久，還要看券商那個的臉色
要當沖當然首選現在最熱門的航運股啊，媽的陽明當沖佔比65%這種才會影響到股價＝＝
可惜跟我大學沒關係就是了
但反正明天可以試試掛75買77賣，看那個速度，理論上沒有一個當沖客會想來沖這黨 |
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會員：陽明醬料--泓豆10145262 發表時間:2021/5/5 下午 11:59:12第 9763 篇回應
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| 我覺得 informed consent，其實是6. 的可能性最大，這個最主要是會影響到投的期刊啦，基本上看大期刊NEJM, Nature 之類的，裡面論文的method 99.99999% 都會提到啦，其實你去中心醫院看醫生，很多老師都會問你願不願意提供自己的資料當作研究使用，然後會和你保證全程匿名∼∼∼ |
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會員：MBE10145047 發表時間:2021/5/5 下午 11:22:58第 9762 篇回應
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1.事實發生日:110/05/05
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於日前向科技部新竹科學園區管理局申請於宜蘭科學園區設立生物蛋白藥
工廠。（以下稱本案）
二、110年4月29日科技部科學園區審議會第70次會議決議，本案合於「科學園區設置
管理條例」第四條所規定之「科學事業」，准予科學園區設立「北極星生醫股份
有限公司」。
三、本公司於110年5月5日收到科技部新竹科學園區管理局核准設立函文。
四、本公司將於宜蘭科學園區設立生物蛋白藥CDMO工廠，廠區佔地面積4.36公頃，
未來除作為北極星癌症新藥生產工廠外，也將發展生物蛋白藥的代工事業，包括
奈米蛋白的培養基與mRNA生物藥或疫苗等。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/5 上午 04:24:22第 9761 篇回應
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上班族大
這個是給願意被納入研究的病人簽的知情同意書(包括他們的組織捐贈同意書的)
每一頁的右上角有寫for IRB use only (IRB=該校的人體試驗委員會)
IRB ID #: 201912062-1001----------------字號是2019年，這個是當初2019時召募前被核准的文號
APPROVAL DATE: 01/19/21-----------------這個有點奇怪，怎麼會是2021年呢？猜測是因為表格改版
RELEASED DATE: 01/21/21-----------------這個有點奇怪，怎麼會是2021年呢？猜測是因為表格改版
EXPIRATION DATE: 01/18/22
每一頁的左下角有寫
Model Consent Version 01/29/20-------------這個有點奇怪，應該是2020改版的呀！
Site-Specific Consent Version 03/27/20-----這個有點奇怪，應該是2020改版的呀！
同意書的內容第6/18頁
HOW MANY PEOPLE WILL PARTICIPATE?
Approximately 70 people will take part in this study conducted by investigators at this site.
An additional 20 people will be enrolled at other institutions across the country for a total of approximately
90 people.
可以證明這是phase 2用的！
phase 3要在clinical trial另立一個title，不可能延用phase 2的！
老揚合理推測
1. IRB是每年都續延的，這個研究2019時申請到IRB開始收案，該校的IRB版本2020有更新版，2021年再續一年
2. 但是phase 2這90個病人，已經收案完了！clinical tiral上也可以看到Active, not recruiting不再收案了
3. 這個時候上傳2021/01/19再延續一年的表格，應該是2021年初最後收案的那幾位病人才會用到
●4. 有可能是要跟FDA談了，先把資料準備齊全！(Genet法說筆記也有提到5月開始會談phase 3/突破性療法)
●5. 或者是已經跟FDA談了，FDA要求把資料上傳上來！(Genet法說筆記也有提到5月開始會談phase 3/突破性療法)
6. 或者是根本沒什麼意義，就是把資料完整上傳而已！
~老揚分析皆有所本、引經據典兼附參考來源，非空穴來風、信口雌黃！~
~必富的文章，僅整理資訊供版友瀏覽，跟股價沒有半根毛的關係，因為股價是主力在決定的，不是在必富的散戶們決定的，所以千萬不可做為投機波段進出依據~
~波段買賣進出，各位星友還是以自己最拿手在行的技術線為依據，不要再往老揚身上潑髒水，感恩~ |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/5/5 上午 01:07:08第 9760 篇回應
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| 請問老揚大 軟肉FDA臨床官網今天更新了一份Informed Consent Form，不曉得這份文件的用意是什麼，是為了三期臨床招募病人用的嗎？謝謝。 |
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會員：順治10148605 發表時間:2021/5/4 下午 10:55:28第 9759 篇回應
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小散戶
如果你手上有10張星星的庫存 你也可以當天買賣10張星星 在我看來那就是當沖的行為
一堆人幻想這樣做可以賺賺小錢或是降低成本 結果還是徒勞無功 甚至偷雞不著失把米
安分點 老老實實的等待不好嗎
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會員：股海小散戶10145724 發表時間:2021/5/4 下午 09:20:16第 9758 篇回應
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我還真不知道興櫃可以當沖
如果是一些什麼沖昨日庫存的，收盤買回，那不算當沖 |
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會員：順治10148605 發表時間:2021/5/4 下午 02:17:09第 9757 篇回應
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| 一堆蠢蛋每天在當沖星星，生技股不是賺快錢的地方 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/4 上午 07:20:44第 9756 篇回應
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中發白大(跟你開了個玩笑稱你為大三元大,勿上心)
老揚很好奇你為什麼會想要投資---GG？老揚沒有研究GG的基本面
但是剛剛從公開觀測站看了105~110年的所有公告，除了CHO-H01 lymphoma FDA IND,TFDA and FDA phase 1/phase 2之外，
通通都是專利申請，這是一間
專利公司嗎？
看不出來臨床研究有進展耶，到現在也4,5年了，至少Phase 1要有結果了吧？~~
公開場合不敢/也不便評論太多了解不深的公司，也許說不定他有很多沒公告出來的，或是將來賣專利就發大財了:)
新藥公司很多機會也有很多地雷，要小心投資，希望你聽的懂，祝福你~~ |
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會員：來個中發白10151781 發表時間:2021/5/4 上午 05:28:56第 9755 篇回應
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| 謝謝老楊大大，最近在研究 醣基與太景 這兩支生技股，當然在研發新藥的過程中，需要等待，所以我想投資一點，如果真的要買 中研院背景的醣基，我可能會買一點。老楊大大您有什麼建議呢？ |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/5/3 下午 09:25:11第 9754 篇回應
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北極星藥業-KY(6550)4月營收資料(單位千元)
當月 本年累計
營收 698 3,408
去年同期 0 0
增減 698 3,408
增減百分比 --% --%
備註:美國子公司代工收入 |
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會員：參考一下10031911 發表時間:2021/5/3 下午 04:34:33第 9753 篇回應
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經過個人解讀....後續會更樂觀(大家看看就算了,不要太認真,僅供參考)
按劇本走向如下
1.ADI+Cis+Pem聯藥生存率大於Cis+Pem,原市場的含概率在30％-40％左右,
加入ADI將優於原市佔率。(雖然藥比較貴一點,但商業醫療險在付)
2.其他市佔率受壓縮的藥商,必定尋求解決方法。
a.自行開發相關精胺酸療法(太耗時了不可行)
b.也跟ADI作聯藥臨床(不用開發新藥又能沿用原藥)。
*重點是ADI是輔助系的,誰都可來配配看。
3.大藥廠預防不必要的麻煩,乾脆將ADI高價買下來比較快。
4.當然北極星不會賣ADI,會採聯藥臨床後談判授權,要聯藥的
一個一個來,排好隊,臨床費用自己出,賣藥紅利我要分。
真是的,作夢喔,想太多..... |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/3 下午 12:59:43第 9752 篇回應
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大三元大平安
必富不允許互留聯絡方式,星友們都是在歷年股東會認識的,有問題您就直接在版上問吧,能力所及會盡量解答,老揚答不出的,相信版上很多高手也會答覆的. |
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會員：來個中發白10151781 發表時間:2021/5/3 上午 10:42:09第 9751 篇回應
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| 老楊哥 承蒙你的文章 讓我更了解阿北 我有一些生技股的問題 想詢問一下是否能傳訊給您呢 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/3 上午 07:25:28第 9750 篇回應
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有星友剛剛傳訊老揚問：聯藥裡ADI是主藥還是副藥？
老揚在刷牙，差點把牙膏吞下去了！
無言！這是常識呀！
都說是聯合用藥了，怎麼會分主藥副藥呢？當然全部都是主藥→缺一不可呀！
原本的Cis+Pem五年存活率只有7%，就是每100個人用Cis+Pem治療MPM只有7個人有機會活超過5年
現在有這麼一個聯藥藥證，ADI+Cis+Pem，五年存活率每100人有XX(30人？40人？等詳細數據)都會活超過5年，少用一種都不行！
要命？要錢？
在歐美，都是商業醫療險在付的，不然，只要是癌症，有多少人付的起？
還要再翻譯翻譯嗎？
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/3 上午 12:11:49第 9749 篇回應
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提醒一下,不要用台灣健保的價來估,很多藥已經陸續退出台灣市場,因為健保亂砍藥價！台灣已經沒那麼多好藥可以用了！
像Keytruda在歐美大概一針5000美,建議3個禮拜一針,要打兩年→35*5000=US$175,000
而Keytruda在台灣大概一針1500美,建議3個禮拜一針,要打兩年→35*1500=US$52,500
ADI一針3000美,建議一個禮拜一針,只要打3個月→3000*12=US$36000--------->大藥商不可能定這麼低！ |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/2 下午 11:36:02第 9748 篇回應
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已更正,請星友們以這一篇為主
會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/2 下午 10:55:15第 87 篇回應
MPM真正的市場也沒有差太多,畢竟ADI在MPM是有FDA & EMA的孤兒藥的！→USA 7年，歐盟10年的孤兒藥專賣期！
孤兒藥專賣期是很誘人的！
大藥商不可能定價1000/劑,訂3000/劑都是佛心來的!怎麼可能讓ADI比Pemetrexed便宜？
●現在有藥可以用了！市場應該是這樣分析的
ADI定價大藥商大概會訂US$ 3000/劑、12劑/人=US$ 36,000/人(只要藥持續有效，也可能是18劑/人→甚至24劑/人)
MPM 6萬人用藥→60,000*36,000=2160Mn(21.6E鎂)！
真正的重點還是在
●這個10億美元的授權案，是PharmaMar的 Lurbinectedin在剛得到FDA同意SCLC藥證(用藥市場不到3億美元的小細胞肺癌)，還沒正式拿到藥證時簽的！
●這個案件可以完全印證，為什麼目前用藥市場不到3億美元的癌別，單一適應症就可以拿到10億美元的授權了吧？(因為真正的市埸不是這樣的)
●MPM比SCLC兇！潛在市埸更大！
●ADI與Lurbinectedin的廣效性更是沒法比！
●如果採授權→ADI光MPM就會超過10億美！肉瘤STS和腦癌GBM的市埸分別都各是MPM的3倍，肝癌的市埸是MPM的15倍！
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/2 下午 10:03:16第 9747 篇回應
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Kingko大,感謝提醒,老揚也很奇怪,一開始以為這篇市場分析是不是要說在UK男性每140人就有1位曝露在石棉的危險之下(exposure to asbestos/under the risk of asbestos)之類的,再三確認真的是如下這般寫著
• As per statistics released by the Cancer Research UK, 1 in every 140 men and 1 in every 710 women are diagnosed with malignant mesothelioma. It has been observed that there is an increasing trend of malignant mesothelioma cases in men. This particular factor is fuelling the growth in revenue of the Pemetrexed and combination segment.
因為他還提了是CRUK(Cancer Research UK)的資料,老揚一時不查,沒有再double check,因為印象中UK確實是MPM全世界第一名,就沒有想太多,剛剛再登入CRUK的網站一看,還真是這篇市場分析的失誤.容老揚主馬改正,
請星友先不要看
收錄第86篇的這個人數部分
另外,肺癌全球目前已逼近30/十萬人,2020最新的資料是2.21百萬/78E=28.3 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/5/2 下午 09:58:25第 9746 篇回應
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UK人數應該有誤，所以看來後來總金額怪怪的。
簡單言：肺間皮癌是為全球市場10憶美元的小癌症。（每年6萬人得病，每個人年花費2萬美元來算。）
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會員：Kingko10149198 發表時間:2021/5/2 下午 07:33:00第 9745 篇回應
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男性每140人就有1位確診MPM??????別鬧了
全世界肺癌每10萬人是22.5人 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/1 下午 06:07:48第 9744 篇回應
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GE大
老揚也曾經想過打電話到朗齊問看看,後來放棄了
還是專心all in在星星,因為那時星星便宜到沒人要:)
現在來說到是可以問看看
你也可以問問看,有答案也請不吝分享,讓廣大的投資人有機會買進 |
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會員：大GE10145523 發表時間:2021/5/1 下午 04:17:08第 9743 篇回應
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請教老揚大
朗齊未上市可以投資嗎 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/1 下午 02:37:15第 9742 篇回應
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武玄大,
看起來公司目前就只會專注在MPM,STS,HCC,GBM這四個癌別了！其他的就是CDMO,疫苗,轉投扶植Nanotein,朗齊...等
有想法可以在股東會直接問公司喔~~
專家大,
聽說公司的發言人→林副總是這方面的談判專家喔,所以,應該不用我們這些小股東擔心!更何況還有哲哥的團隊~公司現在又不缺錢,只要不急,談判就立於不敗之地了!那麼多大藥商,競相追求是免不了的,待價而沽就好. |
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會員：生技專家10140885 發表時間:2021/5/1 下午 02:22:54第 9741 篇回應
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●如果採授權→ADI光MPM就會超過10億美！肉瘤STS和腦癌GBM的市埸分別都各是MPM的3倍，肝癌的市埸是MPM的15倍！
以上借用老揚大的專業發文
目前看起來 MPM的藥證是有一定價值的，比較需要擔心的，則是公司經營階層是否有辦法發揮藥的價值
談出一個好的合作，公司方被大藥廠吃的死死話，也只是被壓著打 公司搞不清狀況的話 只是把自己定位在代工廠的
話，也只是簽出一個對自己不利的不平等合約而已
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會員：武玄10149428 發表時間:2021/5/1 上午 09:14:46第 9740 篇回應
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老揚大平安
感謝您撥冗回覆了，總是從你文章受益良多
在2020 亞洲生技大會（BIO Asia-Taiwan）亞洲生技論壇的 Session 10 「New Frontiers in Therapeutics」，聚焦於新興生物療法的發展中有提到奈米抗體
加上想到北醫那篇文末的飲食療法
才會想請教老揚大看法
（1）會不會有可能與星星的如小分子PD-1抑制劑+Nanotein載體的重啟
（2）同時，朗齊與大漢酵素/立川農場合作，會不會也有可能也與此服小分子藥品的服用準備有關？
如CK2 抑制劑PL00298+Nenotein載體之類的）讓第三季上市也可以彼此藉有此連動互相拉抬支援
（3）另外再順題請教ㄧ下北極星PL00298+Nenotein載體的新結合理論上
有沒有可能有機會拼一下生華科CX-4945（生華科治治新冠狀病那顆）
引述與連結如下：
geneonline.news/protac-and-nanoantibody/
奈米抗體比傳統抗體更穩定，但成本過高
駱駝科動物（包含駱駝與羊駝等）的 VHH 抗體以及鯊魚 VNAR 單域抗體，皆屬於新型微小抗體。科學家利用這些微小抗體製造出更小的奈米抗體。與傳統抗體相比，超小分子量的奈米抗體能快速且更高劑量累積於組織中，使結構更穩定，具有口服或吸入給藥的潛力，進入體內未結合之奈米抗體易被清除，使毒性較低。然而，目前有一些障礙，例如抗原決定位找尋，成本過高問題。
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/5/1 上午 06:13:53第 9739 篇回應
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武玄大平安,那個沒什麼關係,也不再是重點了~~
老揚這兩天總共接到了6則訊息問：「MPM肺間皮癌的市場」
老揚從來不去分析什麼用藥市埸，在一個根本沒有辦法滿足需求的領域、很多病人根本沒機會用到藥就死了的世界，
去分析以藥商出貨量、醫院進貨量、保險給付量為依據用藥市埸分析，是何其可笑！！！
但是，不忍心星友們的苦求，老揚還是寫了一篇
ADI-PEG 20的MPM粗估市場有多大？有多少玩家？有無大事件發生過？
請星友們用心看看收錄第86篇！請星友們用心看看收錄第86篇！請星友們用心看看收錄第86篇！
握緊抱緊捆緊鎖住到最後一刻！即使忍到大便都噴射而出，也要握緊抱緊捆緊鎖住你的星星！:)
~必富的文章，僅整理資訊供版友瀏覽，跟股價沒有半根毛的關係，因為股價是主力在決定的，不是在必富的散戶們決定的，所以千萬請勿做為投機波段進出依據~
~波段買賣進出，各位星友還是以自己最拿手在行的技術線為依據，不要再往老揚身上潑髒水，感恩~
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會員：武玄10149428 發表時間:2021/4/30 上午 09:46:21第 9738 篇回應
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請教老揚大，
突然想到北醫龔老大團隊那篇，記者寫的最後段有幾家都有重覆
有可能與小分子PD-1抑制劑有相關嗎？
tw.news.yahoo.com/%E5%8C%97%E6%A5%B5%E6%98%9F%E8%97%A5%E6%A5%AD-ky%E5%B0%8F%E5%88%86%E5%AD%90pd-1%E6%8A%91%E5%88%B6%E5%8A%91-%E5%B9%B4%E5%85%A7%E9%80%B2%E5%85%A5%E4%BA%BA%E9%AB%94%E8%87%A8%E5%BA%8A-045028111.html |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/4/30 上午 09:15:51第 9737 篇回應
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| ctee.com.tw/news/stock/453360.html |
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會員：KKK10145503 發表時間:2021/4/29 下午 06:35:08第 9736 篇回應
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各位星友周末好
這兩個禮拜的大怒神，真的刺激
還好安全帶有繫好，沒被甩出去
關於肺間皮癌的重訊，我有幾個疑問
1. 考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗，並對受試者持續追蹤一年。
那這樣還有需要解盲嗎?
2. 肺間皮癌有加速審查的優惠嗎?
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/4/29 下午 05:25:38第 9735 篇回應
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| 我就是當局者,我太著迷北極星了. |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/4/29 下午 04:17:13第 9734 篇回應
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當2月底發布消息指出可達80%以上，3月開始漲，
一路上感覺還是虛虛的，有朋友問我怎麼看這個訊息，
我老實回答說藥證取得還要2年左右。還有一定比例會沒過。
而一路上雖然消息不斷，但值得等待的就是軟肉是否能取得突破性
先拿藥證再補三期。股價可能隨消息中止，隨時修正，上星期那波就是這樣產生的，中實戶也想做價差⋯⋯
27日下午四點的這個訊息，可是打亂了很多人的想法，包括星友與公司派⋯
不得了啦，只能說跟著千億富豪走就對了，氣運絕對不會讓我們失望的。能不能賺大發，就看個人福份了。
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會員：新手黑田10150428 發表時間:2021/4/29 下午 02:09:27第 9733 篇回應
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當 局 者 迷 ! |
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會員：愛生技10145293 發表時間:2021/4/29 下午 01:06:48第 9732 篇回應
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話說，我的北極星也曾被我的營業員問過
「怎麼會買這檔呢?」
推我其他商品的時候也說，「再怎樣都比北極星來得好」
嗯…今年開始終於沒收到他的LINE跟電話了。 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/4/29 上午 09:08:11第 9731 篇回應
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大家都是星友，同是一家人也會意見不合，
更何況在短線上總是各有看法，
善意提醒也是對的，9個人都支持，第10個人就有反對的義務
星星的走勢，不是星版上的人決定的 |
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會員：QQD10145401 發表時間:2021/4/29 上午 01:14:44第 9730 篇回應
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上周一陣狂跌，我不小心在急殺時57被甩出去了，現在望穿秋水....
期待不到低點好難過..
大家心臟都很大顆，好羨慕。 |
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會員：GameStop10151256 發表時間:2021/4/29 上午 12:22:36第 9729 篇回應
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| 緯雄大：能撐到現在不容易阿，不過還是要低調再低調，免得又有酸酸來攪亂一池春水。 |
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會員：天地無用10142903 發表時間:2021/4/28 下午 11:33:11第 9728 篇回應
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緯雄大
一天能用國產車跳已經很好了
話說我最近加買都要拖到營業員催我繳錢....讓他看看我在買什麼😂 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2021/4/28 下午 11:12:43第 9727 篇回應
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GameStop大，
老星友一群在10-15元撿一卡車的，現在單日跳動都是用 車 在做計價的
只是有人用千萬超跑，我是用國產車...唉，低調低調...要學腎虛公子低調
我的營業員去年問過我一句話：『你到底知道你在買什麼嘛？』
現在，也不需要說明什麼了... |
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會員：GameStop10151256 發表時間:2021/4/28 下午 11:03:29第 9726 篇回應
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| 上一波大怒神，沒被甩出去的星友，都值得給自己一個讚！小弟有幸又在58.2元撿了一些！ |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/4/28 下午 08:44:27第 9725 篇回應
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MBE大平安
看到老星友們都還在,甚慰:) |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/4/28 下午 06:11:10第 9724 篇回應
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| 過去事就甭提了！ |
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會員：北極10149838 發表時間:2021/4/28 下午 04:39:11第 9723 篇回應
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| 所以~之前忽然出現的小白~就是製造恐慌想低接?? |
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會員：投資紀律10145266 發表時間:2021/4/28 下午 01:15:27第 9722 篇回應
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MPM提前終止收案
省下的錢可以把當初新團隊所計畫的胰臟癌和血癌都補到60人了吧 |
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會員：MBE10145047 發表時間:2021/4/28 下午 12:49:21第 9721 篇回應
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老揚大,
若沒有您的醫學知識收錄,持有北極星的散戶應該很難走到今天
軟組織肉瘤數據即將公開,股價整理完還會再上
感謝您的專業分享
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會員：天地無用10142903 發表時間:2021/4/28 下午 12:45:19第 9720 篇回應
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| 肺間省下的錢會不會去開別的臨床呢？讓我們繼續看下去👍 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/4/28 上午 11:44:34第 9719 篇回應
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散戶大說的沒錯,跟covid-19沒有關係喔,意思是不要受到covid影響收案困難、因covid而死亡的受試者等等因素衝擊！
主力好仁慈(也許是因為第4點的關係吧),這樣都還要壓著,讓空空們有機會上車,太不可思議了,空空們,把握機會囉~~機會,失不再來~~good luck!
想不通的時候老揚就不想了,反正沒老揚什麼毛事:),老揚在繫傳版說的都是屁話,看看就好,不可當真,更不可當投資依據~~ |
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會員：股海小散戶10145724 發表時間:2021/4/28 上午 10:13:18第 9718 篇回應
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小葉大
對於提到新冠肺炎
我的解讀是，並非藥物跟治療肺炎有關係
而是目前醫療資源應以處理新冠肺炎為主
目前數據可以，不宜再擴大實驗
佔據醫療資源
這是我猜的啦，是不是這樣解讀還是要請老揚大釋疑 |
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會員：小葉10144230 發表時間:2021/4/28 上午 09:31:44第 9717 篇回應
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裡面有提到考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊很有意思，
目前主要治療跟肺有關跟新冠肺炎有連上線，
是必會快速做處理，靜待後續發展，有看頭，小進15張！ |
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會員：祐10149493 發表時間:2021/4/28 上午 08:27:21第 9716 篇回應
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感謝阿豪、上班族大
那跟小弟想的一樣
謝謝!!! |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/4/28 上午 08:20:39第 9715 篇回應
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提前報喜!北極星ADI-PEG20肺間皮癌三期試驗數據亮眼 將陸續向美國FDA和歐盟討問藥證申請
www.genetinfo.com/investment/featured/item/47993.html
文中有提到DSMB並在文中說明決策流程(每個DSMB成員都承認,有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估.) |
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會員：阿豪10151491 發表時間:2021/4/28 上午 07:41:54第 9714 篇回應
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| 一票反對就不通過 |
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會員：祐10149493 發表時間:2021/4/28 上午 12:09:37第 9713 篇回應
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抱歉喔
想請教各位
受FDA認可之數據和安全監視委員會（DSMB）
這個委員會投票共識，當要表決一項議案時，
是只要一票反對就不通過的意思嗎??
反之就是，在表決時只有全數通過才能通過是嗎?? |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/4/27 下午 10:48:27第 9712 篇回應
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好消息雖然令人欣喜
但勝不驕 敗不餒，
平淡的心看非常的事
繼續看戲吧！ |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/4/27 下午 10:30:22第 9711 篇回應
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感謝老揚大的點評,這時候說謝詞還太早,但是一路以來的心路歷程真是刻骨銘心阿.
當 我和世界不一樣 那就讓我不一樣 堅持對我來說 就是以剛克剛
我 如果對自己妥協 如果對自己說謊 即使別人原諒 我也不能原諒
最美的願望 一定最瘋狂 我就是我自己的神 在我活的地方
我和我最後的倔強 握緊雙手絕對不放 下一站是不是天堂 就算失望不能絕望
我和我驕傲的倔強 我在風中大聲的唱 這一次為自己瘋狂
就這一次 我和我的倔強 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2021/4/27 下午 10:19:57第 9710 篇回應
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恭喜星友即將熬出頭
股王終於一吐怨氣
希望在美國的股后也能跟上
老揚大大賺之際，記得有空也來獅版坐坐餒 |
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會員：股海小散戶10145724 發表時間:2021/4/27 下午 09:46:39第 9709 篇回應
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有夠爽
比一兆個讚！！！ |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/4/27 下午 09:33:54第 9708 篇回應
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敬愛的必富版主
懇請將
會員：老揚10141055 發表時間:2021/4/27 下午 08:28:01第 9707 篇回應
做為置頂首頁
感恩您
星友們請參考收錄
會員：老揚10141055 發表時間:2021/4/27 下午 09:17:05第 85 篇回應 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/4/27 下午 08:28:01第 9707 篇回應
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北極星肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均已超過80%，DSMB建議提早結束三期臨床試驗
1.事實發生日:110/04/27
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會（DSMB）」主動來文，DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下：
由於整體存活率（OS)與無惡化生存期（PFS)兩者之CP值均已超過80%，考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊，DSMB建議本公司與監管機構（FDA）聯繫，考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗，並對受試者持續追蹤一年。
二、每位DSMB成員都承認，有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識，以及他們參加DSMB會議提出了上述建議。DSMB成員理解，這些建議是基於共識投票得出的。
三、本公司近期將與FDA進行會議，考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌三期臨床試驗直接申請藥證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗
二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌
三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：第三期臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，截至目前已收案65人，實際收案時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：
全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃，待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：GameStop10151256 發表時間:2021/4/27 下午 07:57:14第 9706 篇回應
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| 當然是好消息囉！ |
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會員：hjj10151638 發表時間:2021/4/27 下午 06:56:12第 9705 篇回應
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由於整體存活率（OS)與無惡化生存期（PFS)兩者之CP值均已超過80%，考量挑戰
競爭性治療與新冠肺炎之衝擊，DSMB建議本公司與監管機構（FDA）聯繫，考慮
於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗，並對受試者持續追蹤
一年。
二、每位DSMB成員都承認，有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。
DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識，以及他們參加DSMB會
議提出了上述建議。DSMB成員理解，這些建議是基於共識投票得出的。
三、本公司近期將與FDA進行會議，考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌
請問這是好消息嗎？ |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/4/27 下午 06:01:16第 9704 篇回應
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請教版上專業的大大
北極星入股瑞華藥廠
不是準備生產ADI-PEG 20
如果是要自產自銷那將來就會
有長久的穩定現金流，是非常穩定
的收入，而且將不受景氣而影響 |
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會員：Leo10142037 發表時間:2021/4/27 下午 05:55:58第 9703 篇回應
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股價怎麼走沒人知道
自己作主即可
開心度過每一天就好 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/4/27 下午 05:54:19第 9702 篇回應
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應該會跟五月肉瘤數據，來好好跟fda談判。
不管怎樣都是好消息。
現在等老揚大的解讀。 |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/4/27 下午 05:50:52第 9701 篇回應
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雖然很開心,但是冷靜下來看一下還是要等FDA同意才能放心.
三、本公司近期將與FDA進行會議，考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌
三期臨床試驗直接申請藥證。 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/4/27 下午 05:40:32第 9700 篇回應
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做新藥的，藥證要出來當然是超級大事！
而這顆新藥的未來，關係整個癌藥市場，
所以，好戲勢必接連上演，
而且是在意料之外！
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會員：Lucky9010810150189 發表時間:2021/4/27 下午 05:38:42第 9699 篇回應
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小弟是今天入場的小咖，之前27開始有陸續操作
前前幾個禮拜從83掉下來到昨天44不敢撿
今天看62盤了非常久，這消息看起來很驚人
也看得出主力卷商多誇張的價錢能這樣極限反轉
不知道明天能噴多高，有機會過前高8字頭嗎?
各位老大哥，覺得如何
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/4/27 下午 05:10:21第 9698 篇回應
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| 哥今天不談熔斷了，我想看5月肉瘤跟6月股東會後的前金。 |
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2021/4/27 下午 05:03:08第 9697 篇回應
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感動∼∼鍋蓋噴到外太空了∼
因為相信 真的看見∼
真星友們 真的恭喜各位了 |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/4/27 下午 05:01:40第 9696 篇回應
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對於股價多空隨人看啦,我們老星友看的是開花結果,
這張藥證對於ADI PEG20的意義有多大你知道嗎?
證明藥是有效的 證明藥是有效的 證明藥是有效的 |
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會員：陽明醬料--泓豆10145262 發表時間:2021/4/27 下午 05:00:48第 9695 篇回應
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噴爆ok? Cisplatin 和premetrexed根本超常用
跟你們講啦，內科的未來在血液腫瘤科 |
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會員：井之頭公園之犬10151754 發表時間:2021/4/27 下午 04:53:54第 9694 篇回應
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就算是藥證出來，也不見得對股票有多少的抬價。
就算訂單滿滿，股票一動也不動你想怎樣。 人家台積電訂單滿到天花板，還不是都不動。
這時候開出來的利多面，我滿保留的。 |
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會員：種福田10144845 發表時間:2021/4/27 下午 04:34:03第 9693 篇回應
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該吃 吃 ~ 該喝 喝,生活正常過...
阿伯可是每天上班打卡制,下班責任制!
接下來就等5/19 ASCO揭示肉瘤的數據了.
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會員：天地無用10142903 發表時間:2021/4/27 下午 04:32:54第 9692 篇回應
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| 贊贊贊 |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/4/27 下午 04:24:44第 9691 篇回應
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| 高興到我想翹班了.....熬了四年終於開花結果. |
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會員：Will10141651 發表時間:2021/4/27 下午 04:19:27第 9690 篇回應
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說明
1.事實發生日:110/04/27
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會（DSMB）」主動
來文，DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下：
由於整體存活率（OS)與無惡化生存期（PFS)兩者之CP值均已超過80%，考量挑戰
競爭性治療與新冠肺炎之衝擊，DSMB建議本公司與監管機構（FDA）聯繫，考慮
於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗，並對受試者持續追蹤
一年。
二、每位DSMB成員都承認，有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。
DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識，以及他們參加DSMB會
議提出了上述建議。DSMB成員理解，這些建議是基於共識投票得出的。
三、本公司近期將與FDA進行會議，考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌
三期臨床試驗直接申請藥證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療
末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗
二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌
三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個
國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
第三期臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，截至目前已收案65人，實際收案時
程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：
全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治
療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代
謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前
積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃，
待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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持股超過三年
100抱著9塊
終於開花結果
感謝版上不離不棄的諸位大大
讚喔 |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/4/27 下午 04:15:34第 9689 篇回應
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頭香頭香,花若盛開 蝴蝶自來
6550 北極星藥業-KY 110/04/27 16:03:20 北極星肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均已超過80% ，DSMB建議提早結束三期臨床試驗 |
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會員：Will10141651 發表時間:2021/4/27 下午 04:09:18第 9688 篇回應
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mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
恭喜囉
直接申請藥證 |
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會員：武玄10149428 發表時間:2021/4/27 上午 11:15:24第 9687 篇回應
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分享的點額定與實收資本額差異
1. 截至西元 2020 年 12 月 31 日，本公司 額定資本額 為 $7,200,000，分為
普通股 720,000 仟股，實收 資本額 為 $6,529,014，每 股面額 新台幣 10
元。本公 司已發 行股份 之股款 均已收 訖 。
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會員：賓馳哥10144807 發表時間:2021/4/27 上午 11:13:19第 9686 篇回應
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如果不是已經確定的訊息，是自己憑空想像的
麻煩不要放上來要給別人參考
要就像老揚大分享的是有數據的東西
不然你自己放在心裡爽就好
安靜看戲 |
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會員：武玄10149428 發表時間:2021/4/27 上午 11:01:21第 9685 篇回應
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關於Q4財報有個地方也可以關注一下下，目前資金額是有大概還有6.7萬張的額度
目前每年約6~8億支出，H2多個臨床要開的話會增加支出(不定數)
應該不太可能今年提2022的(支出尚不確定的上市計畫)
如果以6.7萬張內增資的話，又如果可以增在80元以上，4萬張應該就夠了，下半年一般第一上市就穩了
目前看來要0519的公告來重磅支持了or誠信大提到的有人付「前金」也是我最樂意看到的大戲
再退也還有機率不高的月光寶盒來降淨值門檻或大家不喜歡的TIB第一上市
又或是提早發生Nanotein被收購老揚大舉例的情況(現金依發生點列帳)或是真的明年Q1才第一上市
時間真的是珍貴的資源
是時後風起雲湧了，一切應該很快就有答案了
繼續看下去
【以上內容謹供參考，請勿作為投資依據】
(十七)股本
1. 截至西元 2020 年 12 月 31 日，本公司 額定資本額 為 $7,200,000，分為
普通股 720,000 仟股，實收 資本額 為 $6,529,014，每 股面額 新台幣 10
元。本公 司已發 行股份 之股款 均已收 訖 。
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會員：瑪莉芬10145799 發表時間:2021/4/25 下午 07:51:39第 9684 篇回應
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| 老揚大第 84 篇回應，已經分享了，哈，我畫蛇添足了。 |
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會員：瑪莉芬10145799 發表時間:2021/4/25 下午 07:43:39第 9683 篇回應
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感謝一水寒前輩、老揚大前輩：
在：公開資訊觀測站→6550→電子書→財務報告書→109年度第四季→download pdf.的第24頁。 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/4/25 下午 06:41:54第 9682 篇回應
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感恩一水寒大的分享，老揚已收錄。
瑪大
公開資訊觀測站→6550→電子書→財務報告書→109年度第四季→download pdf.
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會員：瑪莉芬10145799 發表時間:2021/4/25 下午 06:22:39第 9681 篇回應
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請問一水寒前輩：
北極星擁有19%的Nanotein公司股權，是從哪裡的資訊可以算出來。感謝 |
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會員：一水寒10144832 發表時間:2021/4/25 下午 04:23:33第 9680 篇回應
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老揚大前輩、各位真星友大大假期愉快！
感謝前輩您於北極星醫學知識收錄第80篇、第82 篇、第83 篇的專業分享！
對小的而言，依然是收穫滿滿！
按照下述兩則報導：
北極星藥業跨足細胞治療 與美國Nanotein簽約
money.udn.com/money/story/5612/4914726
《Genet法說筆記》北極星(6550)軟組織肉瘤二期今年5月於美國臨床腫瘤學會(ASCO)上發布下兩張藥證
www.genetinfo.com/investment/featured/item/47484.html
【有星友關心：
從國家實驗室技轉成立的Nanotein公司。
北極星目前擁有多少股權？】
由北極星已公告的2020年度財報內容觀之，
公司擁有19%的Nanotein公司股權，
至於將來何時會有行使另外享有的優先投資權？
有待未來的公司2021年上半年度財報再行觀察確認。
【以上內容謹供參考，請勿作為投資依據】
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會員：天行10138985 發表時間:2021/4/25 上午 07:22:05第 9679 篇回應
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| 謝謝老揚大的分享 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/4/25 上午 04:48:05第 9678 篇回應
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北醫的那篇新聞已分享在收錄第82篇
新進星友請熟讀收錄的所有文章(至少要從第66篇看到第82篇) |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/4/24 下午 06:21:31第 9677 篇回應
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我看您還是自己扒老揚大的醫學常識的文，跟看上次法說會的影片，
現在沒人敢跟您說多大市場，一說就被套高帽，兼抹黑。這次出貨的沒人是大股東，
大股東都不急了，一些朋友跑的飛快。
上市一定會附合規定，若只是聽自己不做功課的老師的話，幫人數錢都不知道。
附合規定填淨值又不是只有一種方法，合作夥伴也是一種，減資也是，增資發行也是。
最好的是收前金⋯我的夢想啊 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2021/4/24 下午 03:52:31第 9676 篇回應
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想請教版上大大
ADI-PEG 20的機轉是否得到了證實？
ADI-PEG 20將來取得了藥證後，能夠
預估市場的規模大概是多少嗎？ |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/4/24 下午 02:49:58第 9675 篇回應
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感謝老揚大,不用管什麼出貨不出貨了,反正已經腰斬了哈哈!!
順便UPDATE一下本周的籌碼
本周股東人數增加42人
千張大戶少了348張;400~600級距少了五個人少了2600張,
其他的變化不大,看來本周就是400~600這個級距的再出貨.
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會員：龍魂10151346 發表時間:2021/4/24 下午 12:42:37第 9674 篇回應
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ADI-PEG 20是將精胺酸脫亞氨酶(arginine deiminase)與分子量20,000的聚乙二醇耦合後產生的創新生物藥，經肌肉注射進入人體後能夠完全分解血液循環中的精胺酸，最終造成任何因為有代謝缺陷而無法自行合成精胺酸的癌細胞死亡。目前已在全球針對多種癌症進入臨床試驗。
可應用於肝癌、肺間皮癌、急性骨髓性白血病、非小細胞肺癌、胰臟癌、惡性黑色素瘤及乳癌等。
這是北極星的藥物...上面說明是注射...
但北醫團隊的新聞結論是這麼寫的
該研究成果對於基礎醫學及轉譯醫學研究都有重要影響，尤其對癌症代謝療法無疑帶來一線新的曙光。完全不含精胺酸成分的飲食療法，已成功在動物模式中抑制攝護腺癌細胞的生長，未來若能發展出「精胺酸飲食限制療法」
我個人認為非北極星的藥物而是北醫依照北極星的原理產生一個用飲食的adi
但是這個實驗目前還是動物實驗離北極星的人體三期實驗差距很遠
如果是用北極星的東西那為何沒寫出來北極星呢 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/4/24 下午 12:04:19第 9673 篇回應
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| 上班族大,當然是北極星的ADI-PEG 20呀！龔行健、陳立宗等國衛院的專家們一直都有在做ADI方面的研究！原文老揚昨天晚上就讀完了，摘要也翻譯的很順暢易懂了，今天凌晨本來要分享的，遲疑了一下，怕又被說是出貨文，既然大家都已經找出來，記者也刊了，那老揚下午再分享吧，現在剛看完診！ |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/4/24 上午 11:51:02第 9672 篇回應
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股票投資未來，
與其知道歷史，
更需明白藥的機轉，
而未來 如此清晰∼ |
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會員：黑螞蟻10145058 發表時間:2021/4/24 上午 11:15:38第 9671 篇回應
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| www.chinatimes.com/amp/realtimenews/20140922004314-260410 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/4/24 上午 11:06:58第 9670 篇回應
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若沒記錯，前二年香港有間公司是用口服的，
當時一期開始。好像是這樣 |
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會員：龍魂10151346 發表時間:2021/4/24 上午 10:52:54第 9669 篇回應
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這則新聞確實需要各位大大來解惑
我看裡面提到的飲食療法
這讓我產生很大的疑問...飲食療法的效益能有多大且多快
我覺得這跟北極星的藥物不一樣
懷疑是有人知道北極星的理論然後想一招是你北極星是用注射的我用吃的
可能是要蹭北極星熱度
我這樣的想法對不對呢....請大大釋疑 |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/4/24 上午 10:39:41第 9668 篇回應
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想請問老揚大,北醫的這個研究是使用ADI-PEG20嗎? 還是是類似的藥物呢?
文中只有提到利用精胺酸脫亞胺（酉每）(ADI)，阻斷癌細胞吸收外來精胺酸的管道.
癌症代謝治療新曙光！北醫團隊精胺酸調控攝護腺癌研究登國際知名期刊
ctee.com.tw/livenews/aj/ctee/A88131002021042409401596 |
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會員：武玄10149428 發表時間:2021/4/23 下午 10:02:13第 9667 篇回應
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這個禮拜想必大家都不好過的
但比起之前的沉潛期也算還好啦
每一個人承受力不同，願大家都安好
壓力不小但日子還是要過
點首滄海一聲笑，願早日笑傲江湖
週末愉快！
youtu.be/_AD35YBKye0
滄海笑 滔滔兩岸潮
浮沉隨浪記今朝
蒼天笑 紛紛世上潮
誰負誰勝出天知曉
江山笑 煙雨遙
濤浪濤盡紅塵俗事知多少
清風笑 竟惹寂寥
豪情還賸了一襟晚照
蒼生笑 不再寂寥
豪情仍在癡癡笑笑 |
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會員：紅龜糕10151731 發表時間:2021/4/23 下午 06:07:12第 9666 篇回應
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我最高還追到80
真心覺得星爺是顆鑽石
今天下殺成這樣只是懊悔沒錢追加吼∼∼∼∼∼
😭😭😭😭😭😭 |
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會員：Paris Hilton10148539 發表時間:2021/4/23 下午 05:09:32第 9665 篇回應
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| 救..救..北...極....星........(嚥氣） |
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會員：上班族10146168 發表時間:2021/4/23 下午 05:06:34第 9664 篇回應
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| 三天腰斬了一半,多頭已內傷,也許時機未到,繼續等等等.... |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/4/23 下午 04:55:16第 9663 篇回應
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整天談股票，輕鬆一下！
大富靠德行，厚德才能載物！
1916年，石油大亨洛克菲勒幹了一件轟動老北京的事——花125000美元買下雄偉的豫王府。 接下來的操作更讓中國人陷入雲裡霧裡——洛克菲勒耗時10年，相繼投入4800萬美元，將其改造成大型醫院，無償捐給中國。
這座醫院，就是後來的北京協和醫院。
都說小富靠謀略，大富靠德行。 洛克菲勒是世界聞名的石油大亨，美國歷史上第1位財富達到10億美元的富豪，這也和他大手筆做慈善的行為分不開，他所創辦的洛克菲勒基金會，迄今捐贈已超過50億美元。
來中國做慈善的緣起是1910年，黑龍江瘟疫流行，而當時中國醫療條件各方面都很差，沒能有效控制，半年內死了6萬多人。
洛克菲勒知曉後果斷出手，決定在中國建一座現代化醫院。 經多次考察後，決定將地址選在北京，就有了買下豫王府，改建醫院這件轟動京城的大事。
真正的厲害角色，都在品行上有著過人之處，如中國俗語所說——厚德才能載物。
洛克菲勒的性格中，也有平凡暖心的一面。
一次，他獨自做完為期7天的徒步旅行後，來到一個吵鬧髒亂的小車站候車室等車，準備坐車返回紐約總部。
列車進站開始檢票時，正往檢票口走的洛克菲勒被一個胖女人喊住了：喂，老頭，你幫我提箱子，我給你小費。
原來，洛克菲勒經過長途步行後，滿身灰塵，鞋子上也滿是污泥，被胖女人當做出力氣活的人。 而她帶的行李多，還領著個孩子，怕趕不上車，所以喊洛克菲勒幫忙。
洛克菲勒沒做任何解釋，走過來拎起箱子，和胖女人一起走向檢票口。 在火車上坐定後，胖女人感激地說：真是多虧你幫忙，要不我非得誤車不可！
說著掏出一美元遞給洛克菲勒，他微笑著接了過來。 正在這時，列車長來到洛克菲勒身邊站住，恭敬地對他說：洛克菲勒先生您好，歡迎您乘坐本次列車，請問我能為您做點什麼嗎？
列車長的話讓胖女人大吃一驚，這才知道面前這個老人居然是石油大亨洛克菲勒，她連忙紅著臉道歉。
洛克菲勒卻微笑著說：太太，你沒做錯什麼呀？ 這一美元是我掙的，我收下了。
謙遜，不虛榮，不勢利，從不把自己當做重要人物的人，往往才是重要人物！
比爾蓋茨曾經說過，洛克菲勒是自己一生中唯一的偶像。
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會員：天地無用10142903 發表時間:2021/4/23 下午 03:33:34第 9662 篇回應
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| 同意在趕短線客 +1 |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/4/23 下午 03:29:14第 9661 篇回應
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區區一個投顧，怎可能翻動風雲？
股票如波浪，潮起潮落，很正常！
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會員：龍魂10151346 發表時間:2021/4/23 下午 03:07:31第 9660 篇回應
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這就是北極星用北極光來對付北斗神拳
哈哈...其實我昨晚找到這個老師我的心就安了
今天的殺盤我很高興...讓那老師可以滾了
之後北極星繼續正常運轉 |
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會員：fat98010148258 發表時間:2021/4/23 下午 03:04:22第 9659 篇回應
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| 我個人覺得因為帶學員買股套牢要講說詞,不然以後怎麼有人會參加,騙一些資訊不全的人,根本都還沒開股東會討論,哪來的上市沒過,那沒過他怎麼會知道,從哪來的資訊是否有違法? |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/4/23 下午 03:01:23第 9658 篇回應
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申請上市沒過？
都還沒有開股東會通過上市前釋股，何來說不過？
而且口頭報告他不是很看好嗎？我發覺Fb這篇跟金玉峰那篇是一樣的，
時間點還寫錯。陳董表示不排除找大廠合作，有沒有看清楚阿，老師。 |
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會員：龍魂10151346 發表時間:2021/4/23 下午 02:50:48第 9657 篇回應
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來再給大家看那位投顧老師怎麼解釋今天....
他說北斗神拳最近下殺是因為申請上市沒過...
如過這樣那我有個疑問....不是6月才要股東會討論嗎...有可能先申請再來討論嗎
www.youtube.com/watch?v=OkEaDoVZjtY |
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會員：龍魂10151346 發表時間:2021/4/23 下午 02:37:53第 9656 篇回應
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www.youtube.com/watch?v=KZvOn-qU2Zw&list=PLa3lquqyidPZDfpdQXxCAd6mNvL8pnwPB&index=2
最近這個投顧老師在了從3/30到今天...大家可以去看看
所以等這些被老師帶進來的繳完學費就差不多要回到北極星正常的運行軌道
大家還是要平靜的日常別讓這些波動影響了
當然要賣的還是可以賣要買的還是可以買
買賣都是自己的抉擇 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/4/23 下午 02:28:26第 9655 篇回應
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當然沒有悲觀的理由。
只是大多數星友套怕了，像最近這幾天一樣，大多數想先跑先贏，
在低點回補。
只是我發覺公司最近的新聞都是發布在連假期間。很刺激的！ |
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會員：天行10138985 發表時間:2021/4/23 下午 01:45:51第 9654 篇回應
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| 北極星已經從臨床研發走向商業模式，正文科技董事長陳鴻文帶領的經營團隊於2020年引進松翰董事長陳賢哲，也是Z00M大股東，富爸爸投資，資金無虞，這一年以來，經營團隊用心的把資源投注在最有可能成功的三個臨床試驗，這投注20年新藥研發歷程就要在今年夏天來臨時進入收獲期，公司又跟著政府政策走，全力發展CDMO這個項目，公司組織瘦身且增加三個代工夥伴來增加營收，推動上市增添籌資管道、企業能見度，ADI-PEG20的廣效性有目共睹，目標3年內取得至少2張FDA藥證，擴大市場佔有率，爭取最有利的談判籌碼。我是看不到任何悲觀的理由，您呢?但我想這是見仁見智，現在沒有答案，要時間證明，但，我想只要有好的、稀有的藥品品項、對的經營團隊，時間會給他一定的價值，美好或不美好，就看您站在哪裡看了!!! |
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會員：尋寶10151381 發表時間:2021/4/23 下午 01:43:05第 9653 篇回應
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絕大多數的星友都是不錯的，但是仍有少數無法接受反對意見而態度不是很良善(例如說人家是阿貓阿狗的)的人。討論區原本就是提供不同的看法，看好看壞一定都有，不然股價怎麼成交，全市場都看好，北極星股價早上到外太空了。
無法接受反對意見，代表你的信心不夠，也要感謝別人提醒是不是有我們沒注意到的風險，畢竟完全只看好的一面而忽略壞的訊息也未必是好事。與大家共勉∼ |
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會員：白肥10142736 發表時間:2021/4/23 下午 12:44:11第 9652 篇回應
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我也是股東啊，到現在還是啊，上次起因就是看
到又有人在亂喊要超越浩鼎高點700多元，我回憶到上次也是一堆人亂喊之後就完蛋了，剛好又看到大戶出幾千張，才好意提醒先不要在那亂吹幾百幾百，害死人，結果哪知道又遇到星友亂罵人的老戲碼，完美複製前一次，當然讓人生氣
又有一個愛什麼生技的出來蹭熱度，真令人懶得看了，再蹭熱度的我一律不回，不然每個人出來蹭一次，整個版面亂七八糟的，壞了老揚大的好意 |
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會員：誠信何悔10139574 發表時間:2021/4/23 下午 12:06:51第 9651 篇回應
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年初白大有問二次增資的問題，要算他的成本。雖不知道用意，但善解就好了。
我比較好奇的是，公司ㄧ年的花費不少，若不快想辦法，怎可能在今年再開二個三期？
甚至連增加淨值都有問題！
呵，行情往往誕生在絕望之中！ |
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會員：漲門人10146623 發表時間:2021/4/23 上午 11:42:45第 9650 篇回應
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昨天今天小量加碼
持續看好星星
謝謝老揚大和版上大大的分享 |
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會員：愛生技10145293 發表時間:2021/4/23 上午 11:40:38第 9649 篇回應
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白肥你真的很無聊，怎麼有冥燈的身影?
投資每天看漲跌不累阿? 重點你有沒有買，沒買跟冥燈一樣來這唉兩聲幹麻
股海冥燈1X塊每天在那看漲看跌每天都要發一篇如果我預測，預測到現在翻幾倍?
這邊技術分析比你強的多的是，技術分析也是最簡單的，有經濟學有醫學來得難嗎?
少在這版上耍什麼技術籌碼分析，無聊，波段轉弱了嗎? 還沒麻，天天漲天天過年?
很多新星友我記得都是1X時候當買樂透，比老星友成本還低，輪得到你白肥緊張? 又不是你的錢
怎每隔一段時間就會來一個這種人，無聊透頂，好像這個版的都是股票白痴?
我跟你說啦，地獄走一遭又到天堂了，你行? 10塊天天買你敢?
不行又不敢我看你就安靜點，要告人快去告，沒人關心你要告誰，那個告得成也是奇了。 |
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會員：天行10138985 發表時間:2021/4/23 上午 01:29:38第 9648 篇回應
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各位星友好: 以下資料是一位老師在FB上面PO的,我把它複製下來,大家看一下
大家來關注一下~
4月22日玩笑開大了，長榮市值4200億元超車大立光，股王魔咒!!
還是跟著「台灣巴菲特」押寶下一個Zoom~北極星市值357億元而已!!!
2021年4月22日是個值得記住的日子，世界地球日，也是台灣上市櫃總市值最高的一天，更是成交量6448億元天量的一天，散戶大軍又要被割韭菜了?小資散戶4月忙換股，忍痛賣台積電轉進航海王、鋼鐵人，要注意過熱喔，全球排名第七的長榮海運市值幹掉大立光合理嗎?再者，景氣循環股特性就是變化快，小資族及投資人要注意喔。上次(6415)矽力股價喊超車大立光，不久便直直落，從2月19日最高3095元反轉跌到3月24日低點2120元跌掉31.5%只用2個月時間，然後就沒再激情了!這次換成(2603)長榮海運，4月22日盤中最高80元市值4200億元超車(3008)大立光市值4140億元，立馬陷入「股王魔咒」急殺至70元市值回到3650億元，長榮「瘋」頂了嗎?股王魔咒再現?!注意反轉指標，航運、鋼鐵報價上漲至少能持續到第3季，但是股價總走在基本面之前，已經大漲的航運、鋼鐵股，市值真的可以大於大立光嗎?雖說見仁見智，投資人仍要注意反轉訊號喔。還是跟著「台灣巴菲特」押寶下一個Zoom~
我們幾乎每天都能看到報載~大缺貨、搶產能、缺櫃缺船，訊息此起彼落，都是因為新冠疫情，各國印鈔、數位轉型，明牌就誕生在5G、AI、HPC（高效能運算）裡。再來，汽車工業產業革命，從機械走向電子，IGBT（絕緣閘雙極電晶體）、MCU（微控制器）、CIS（CMOS影像感測器）、MOSFET（金屬氧化物半導體場效電晶體）、PMIC（電源管理晶片）就水漲船高了，這個時候台灣有一家公司(5471)松翰的老闆，投資目光令人嘖嘖稱奇，早就是美國視訊巨擘Zoom的大股東陳賢哲，持股9.3%價值130億美元真的是直接賺翻，堪稱是隱藏版台灣首富，他去年10月買下北極星（6550）原始股東新東陽麥家20%股權，霸氣投資北極星總共30億元，60%股權，這位目光獨到的大贏家「台灣巴菲特先生」這回又看到了什麼呢?這位幕後大老闆的霸氣出手，台灣最大抗癌新藥公司，實收資本額65.29億元，全台最大的新藥研發公司，預定明年下半年就要申請上市了。
今年1月23日報載”北極星的肝炎新藥執行臨床試驗20年卻無法有所進展，新藥尚未上市卻早在美國、中國蓋廠，導致薪水快發不出來，前3大股東不滿請創辦人下台，換上新團隊重新調整策略，獲得有「台灣巴菲特」之稱的陳賢哲投資”。松翰董事長陳賢哲之所以入主北極星，和(4906)正文科技老闆陳鴻文有關，北極星董事會去年解除創辦人吳伯文董事長職務，改由大股東正文科技董事長陳鴻文主導營運發展，但陳鴻文先生如何說服陳賢哲投資北極星呢?引述陳鴻文的說法:他認為陳賢哲先生擁有的資產幾輩子也花不完，但發展新藥可以救世濟人很有意義。兩位科技人一心想救世濟人的理念就這樣一拍即合!陳鴻文談起最初投資北極星的緣由，是因為陳鴻文的父親被診斷出肝癌，當時台大醫生已宣告只剩下3~6個月生命，束手無策。當下陳鴻文聽到好友投資北極星這家新藥公司，當時陳鴻文拿這顆新藥申請進行「恩慈療法」，父親的肝癌後來竟然痊癒了，這也讓陳鴻文用感恩的心情下投資了北極星，這位科技業老闆變成為生技業股東，多次出資拯救北極星2~3次，公司薪水發不出來，連水電都沒繳，原輔導券商元富證也請辭了，還要公司「自行準備後事」，就在這個時候，前3大股東看不下去了，因此聯手召開董事會換掉吳伯文，新任營運長林維源接手調整策略，開源節流、活化資產，發現工廠原本95%產能閒置可惜，因此洽談2~3個新客戶幫忙代工，接下代工單子後，工廠總算可以打平開銷，維持平日的基本營運費用。
我們來討論一下，這家公司是下一個Zoom嗎?要跟著台灣巴菲特先生長投押注嗎?我們來看看，北極星藥業2006年由前執行長吳伯文在美國聖地牙哥創立，創立初期在新東陽董事長麥寬成支持下，發展一項ADI-PEG20生物製劑，吳伯文花20年時間開發ADI-PEG20的適應症，且驗證確實有不少正面效果，目前對ADI-PEG20的開發已調整發展方向，停止肝癌的二期臨床試驗，重心轉往肺間皮癌、軟組織肉瘤、腦癌等三項疾病的開發。北極星藥業-KY(6550)在美國進行的肺間皮癌（肺癌的一種）臨床試驗三期期中分析報告出爐，以現有期中的數據來分析，預估最後整體試驗的成功機率將在80%以上（80∼100%之間）。北極星的新藥ADI-PEG 20乃聯合一線用藥（Pemetrexed + Cisplatin）治療肺間皮癌的多國多中心且二/三期聯合的臨床試驗，在美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家共計41家醫院進行收案。二期臨床試驗收錄176 位病人，二期加上三期共需收錄386位病患，截至今年2月已收錄232位病患並由獨立專家小組進行期中分析。這次有別於前一次的期中分析觀察受試者的腫瘤反應率，這次的期中分析主要針對整體存活期（Overall survival,OS）療效評估，觀察受試者在試驗結束後總體生存期可獲得統計上顯著效果的機率（conditional power,CP）。若是CP大於80%，繼續收案；若是CP介於50∼80%，則將重新計算目標評估事件（死亡）總數；若CP小於50%，且實驗組（ADIPemCis）的病人生存期較對照組（PlaceboPemCis）的病人短，則終止試驗。根據目前所觀察到之狀況，估算在試驗結束後總體生存期可獲得統計上顯著效果的機率（CP）大於80%，審議會建議北極星-KY按原申請計畫持續進行三期臨床試驗。這意味著繼續收錄病人完成三期臨床試驗後，ADI PEG-20治療組的總體生存期超過對照組的效果會達到統計顯著意義的機率在80%以上。這將是ADI療效的強有力證據，也是取得藥證的必要條件。除了期中分析結果是鼓動人心外，更鼓舞人心的是北極星完成軟組織瘤二期臨床試驗，試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine受邀ASCO以最具份量的「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果，投資人要知要拿到ASCO口頭發表的機會只有4%，絕對不是去那裏貼貼海報可以比擬的喔。北極星即將在5月19日站上生技最高殿堂發出極光，並將依照ASCO 年會的規定，在論文發表之後對外公布報告內容，可能會向FDA爭取突破性新藥（Breakthrough) 資格，公司表示5月開始和美國FDA討論二期的數據和規劃三期臨床試驗。
筆者結語:就我所學，ASCO只有不到4%論文會是「口頭發表」，而且此次是ASCO主動邀請以「口頭發表」方式現場簡報，足見軟組織瘤二期試驗成果深受矚目，根據公司也表示 不排除向FDA爭取「突破性新藥資格」，若獲准是可先拿藥證再續作三期的，而「突破性新藥資格」是要臨床試驗成果極為優異才能獲准。肺間皮癌、軟組織瘤，目前是沒有好藥可以醫治的，這兩種癌症死亡率極高，存活期極短，是非常難醫治的癌症。當北極星ADI-PEG20對這兩種癌症都有顯著療效，宛如天上發出一道「極光」、「佛光」照耀這兩種癌症病人，對癌友來說，宛如藥師佛駐世、宛如李時珍在世，北極星ADI-PEG20的廣效性勢將引起矚目，如他名字一樣~北極星，天際導航（透過觀察天體來辨別方向）的重要指標，野外活動、航海民族的導航，引領台灣生技新藥產業航向新藍海發光發熱! |
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會員：12310000032 發表時間:2021/4/23 上午 12:46:59第 9647 篇回應
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老揚大前輩晚安，各位星友晚安，
前輩所言甚是，很讚！！！！！！
不管明天再如何跌或漲，小弟一本初心，繼續當個傻子^_^。
真的連9塊多都經歷過了，現在跟之前相比，真的好太多了，有哲哥的東風相助，船行不怕遇到逆風，就算逆風又如何，何懼之有，靜待雨過天晴，明星高掛！！！！！！
北極星團隊加油！！！！！！
北極星加油！！！！！！ |
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會員：龍魂10151346 發表時間:2021/4/22 下午 10:22:58第 9646 篇回應
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這個時候大家都說北極星走空了....呵呵....我倒想發表一下個人想法
但是我自己先說連我自己都覺得很瘋狂的想法
那就是明天會不會一柱擎天站上月線
純屬臆測...大家別太認真..
晚安 |
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會員：GameStop10151256 發表時間:2021/4/22 下午 09:20:09第 9645 篇回應
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| 佩服，支持老楊大！ |
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會員：武玄10149428 發表時間:2021/4/22 下午 09:09:06第 9644 篇回應
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老揚大，衷心給您按個讚👍
北冥有魚...該是風起雲湧的時後了
能堅持的人才能真正的笑傲江湖
我也是個貪心的傻子
期待接下來的大戲s
星星加油💪
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會員：老揚10141055 發表時間:2021/4/22 下午 08:55:36第 9643 篇回應
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這四年多來，經歷股價由天堂->地獄->人間->???走一趟後，老揚深刻體會，這一檔只有具備以下三項特質的人才能賺到大錢！
眼光、格局、實力！
眼光---充分或願意充分了解北極星的基本面(ADI+CDMO+Nanotein...)，站在101頂樓看到的世界是什麼樣子！？
格局---對生技產業充滿信心，相信生技產業一定是台灣的下一個國本產業！而北極星必定是其中前三！
實力---有足夠的實力長期持有北極星的股票(或是某一檔/多檔生技股)，在達到目的前，不會因為上下的波段整理、資金壓力
而患得患失！
如果做不到以上三項，最好不要碰北極星的股票，你會被玩死！
會被玩死是因為你------------------------------貪！
1. 說被套的已經解套了，為何不離開？不調節？-----------貪！
2. 低接的已經賺好幾倍了，為何不離開？不調節？---------貪！
3. 賣掉後每天匿名唱衰的，為何死賴著不走？-------------貪+無恥！
4. 部分調節後每天匿名唱衰的，為何死賴著不走？-------------貪+無恥！
5. 高賣低買、部分調節、不口出惡言的，為何不離開？---------貪！-------這一類是有閒又值得學習的聰明人！
6. 始終如一，打死不賣的，為何不離開？---------更是因為大貪！---------這一類是傻子！
老揚也想做聰明人，也有能力做聰明人，但是沒有時間！說過很多次了，每次老揚忙完，看完診都收盤了！
自認沒那個命玩波段，要不然四年來就不會是3000股的持股而已，賣賣買買早就破萬股擠身前十大股東了！
做人要認份，既然放不掉這個職業，就只能乖乖做個傻子！
北極星的基本面完全沒有變！各項利多的時間也越來越緊迫了！
1. 05/19 ASCO的肉瘤mPFS數據會不會漲？
2. 06/11 股東會確定明年第一季第一上市會不會漲？
3. 05/01號與FDA談肉瘤Phase 3(理應含突破療法資格)，FDA 60天內答覆(07/01之後會不會漲？)
4. 07月提升淨值現金增資收齊會不會漲？
5. 第三季送件申請上市會不會漲？
6. 第三季重啟肝癌Phase 3會不會漲？
7. 第四季核准上市會不會漲？
8. 2022第一季IPO會不會漲？
9. 2022/2023 肺間皮癌phase 3收案完成達標會不會漲？
10. 花已盛開，蝴蝶紛至沓來會不會漲？
第1點到第10點----會不會漲？老揚不知道！
老揚只知道，IPO的價格
絕對不會只是TMD 50塊！絕對不會只是TMD 50塊！絕對不會只是TMD 50塊！
買賣自由，但是老揚還是希望，看到這篇文章的你，有點格調，不要賣了/調節了就唱衰，一心想著低接，無恥之恥無恥矣！
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2021/4/22 下午 07:26:50第 9642 篇回應
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走人的走人，
看戲的看戲，
何必打氣？
走人與看戲，自己決定，各安天命！
還有，管好自己的投資
不要管到別人的投資，
看戲的不急，場外的擔心啥呢？
願景決定一生格局
有了解才有願景，
再次感謝老揚大不吝分享，
但格局大小還是自己決定！
世事無絕對，但起碼走過！
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會員：Lee10149959 發表時間:2021/4/22 下午 06:26:28第 9641 篇回應
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認同尋寶大大
真的星友們要撐住，在這有很多大大不會令嗇分享得到訊息
真的很感恩∼
【公告】北極星藥業-KY董事會通過110年股東常會召開相關事宜(新增股東會議案)
中央社2021年4月8日
日 期：2021年04月08日
公司名稱：北極星藥業-KY (6550)
主 旨：北極星藥業-KY董事會通過110年股東常會召開相關事宜(新增股東會議案)
發言人：林維源
說 明：
1.董事會決議日期:110/04/08
2.股東會召開日期:110/06/11
3.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地
(地址:台北市內湖區瑞光路335號2樓212室)
4.召集事由:
(一)報告事項
1.2020年度營業及財務報告
2.2020年度審計委員會查核報告
3.健全營運計畫書執行情形報告
(二)承認事項
1.2020年度營業報告書及財務報表案
2.2020年度虧損撥補案
(三)討論事項
1.以股東會普通決議本公司章程修訂案
2.本公司擬向台灣證券交易所股份有限公司申請辦理在台第一上市案
3.擬辦理初次上市前現金增資發行新股公開銷售，並由原股東全數放棄認購案
4.修訂本公司「股東會議事規則」案(新增)
5.修訂本公司「董事選任程序」案(新增)
(四)選舉事項
1.補選獨立董事一名
(五)臨時動議
5.停止過戶起始日期:110/04/13
6.停止過戶截止日期:110/06/11
7.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是
8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用
9.其他應敘明事項:
(一)依公司法第172條之1規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股
東，得以書面向公司提出股東常會議案。提案限一項並以300字﹝包含案由、
說明及標點符號在內﹞為限，提案超過一項或內容超過300字者，均不列入議
案。提案股東應親自或委託他人出席股東常會，並參與該項議案討論。
(二)依公司法第192條之1及「公開發行公司獨立董事設置及應遵循事項辦法」規定，
持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出
獨立董事候選人名單，提名人數不得超過獨立董事應選名額。
(三)本公司2021股東常會受理股東提案及獨立董事候選人提名期間擬訂為
2021年3月29日起至2021年4月8日止，受理提案處所:北極星藥業集團股份有限公司 |
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會員：黑螞蟻10145058 發表時間:2021/4/22 下午 05:49:06第 9640 篇回應
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| 在這裡的絕大部分都屬貔貅⋯ |
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