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討論區>F-北極星
ADI-PEG20繫傳     發表新話題 回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:老揚10141055  發表時間:2016/10/27 下午 11:34:53
北極星肺間皮癌三期試驗OS與PFS之CP值均已超過80%,DSMB建議提早結束三期臨床試驗

1.事實發生日:110/04/27
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於今日收到FDA認可之獨立機構「數據和安全監視委員會(DSMB)」主動來文,DSMB對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建議如下:
由於整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%,考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊,DSMB建議本公司與監管機構(FDA)聯繫,考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗,並對受試者持續追蹤一年。
二、每位DSMB成員都承認,有關建議的決策過程是基於對所提供數據的全面評估。DSMB成員根據對所提供數據的審查、他們的醫學專業知識,以及他們參加DSMB會議提出了上述建議。DSMB成員理解,這些建議是基於共識投票得出的。
三、本公司近期將與FDA進行會議,考慮依循DSMB之建議與FDA協商提早結束肺間皮癌三期臨床試驗直接申請藥證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗
二、用途:以聯合用藥治療末期肺間皮癌
三、預計進行之所有研發階段:第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗,及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:第三期臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:屬機密資訊,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:第三期試驗預計收案210人,截至目前已收案65人,實際收案時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
全球癌症發生率逐年提高,隨著人口持續成長,癌症病人數成長趨勢顯著,癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥,適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗,並持續進行其他癌症臨床試驗規劃,待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
會員:武玄10149428  發表時間:2021/7/29 下午 04:13:31第 10039 篇回應
因為對照一下星星的重訊

4/27的重訊中公告:預計完成時間:第三期試驗預計收案210人,截至目前已收案65人
7/28的重訊中公告:預計完成時間:第三期試驗原預計收案210人,截至目前已收案70人

好像總共只比期中分析多5人而已
看來應該是更安全了吧
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/7/29 下午 04:03:07第 10038 篇回應
沒在醫學版看到老揚大最新分析

請教一下老揚大
是否也認同股市爆料同學會易大的下列結論

Phase 3截至目前收案70人!70-56=14人!
期中分析收案數232→對照(116):實驗(116)人的解盲數據,統計顯著效果機率100%!
現在收案數246→對照(123):實驗(123)人的解盲數據,一組只多了7個人,統計顯著效果不影響
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會員:kinmen301510141987  發表時間:2021/7/29 下午 01:16:55第 10037 篇回應
本來已經把繳款單扔在資源回收桶
今早趕緊撿回來
就等到周一了!!
Go Go Polaris!
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/7/29 下午 01:09:06第 10036 篇回應
我倒覺得看起來像是套利最後一天防套利壓價的合法方法(壓縮上午時間)
反正這位記者是不是真的烏龍與動機也不重要了

也許明天的股價起手式是可以期待一下了
看來星星真的要大鵬展翅搏扶搖而上九萬里了
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會員:阿曄10145307  發表時間:2021/7/29 下午 12:42:28第 10035 篇回應
公開資訊觀測站重大訊息公告

(6550)北極星藥業-KY-澄清媒體報導

1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版
2.報導日期:110/07/29
3.報導內容:「北極星目前正以每股70元辦理現金增資,預計8月2日完成收款……」
4.投資人提供訊息概要:”不適用”
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司現金增資價格為每股80元,並無調降,已要求經濟日報更正網路新聞之增資價格。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。


•相關個股: 6550北極星藥業-KY


有什麼好尷尬的,一堆人到現在還看不懂嗎?

打從一開始就是沒有要給散戶認啊….
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/7/29 下午 12:22:32第 10034 篇回應
不會很尷尬啊,不然特定人要怎麼認到,他原本開這個價錢就是要把約莫10%的股份轉給特定人啊,現在拉到突破就變成是特定人這幾天都要先在市場上提前收貨了,公司派開這個價格原本就是沒希望散戶認啦,結果現在拉到突破他們現在也很煩惱啊==
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會員:愛生技10145293  發表時間:2021/7/29 上午 09:36:32第 10033 篇回應
股價我自己覺得算是穩定許多了,每天只會瞄一下,因為北極星之前因為有狀況所以獨立在一個證券戶

感覺公司一直在轉好,股價穩定,其實就算是給了個交代

要星友一路支持不是難事,首先要讓我們穩定,對吧~ 繼續看表演…

我也相信北極星的解盲跟之前其他生技股的不同(無推薦之意也不是指結束,只是覺得整個過程…就很不同)
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會員:kinmen301510141987  發表時間:2021/7/29 上午 09:05:45第 10032 篇回應
離增資繳款截止日還有三個交易日(包含今天)
這樣不是很尷尬
股價還壓在這邊嗎?
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/7/28 下午 08:43:49第 10031 篇回應
如以前老揚大所言,獨立小組建議FDA不會有意見,大多同意!
解盲的動作是取證必要,這種解盲跟浩哥是不一樣的,
第一張藥證確定到手,恭喜還在等待的星友!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/7/28 下午 04:37:54第 10030 篇回應
1.事實發生日:110/07/28
2.公司名稱:北極星藥業
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於美國時間7月27日收到FDA來函,回覆「DSMB對本公司進行之肺間皮癌
三期臨床試驗建議提早結束進行解盲」
二、肺間皮癌臨床試驗由於整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已
超過80%,考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊,DSMB建議本公司與監管機構
(FDA)聯繫,考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗,
進行解盲。
三、本公司於2021年6月7日向FDA提交了 Type C 會議請求,要求同意本公司依照
DSMB建議提早結束肺間皮癌三期臨床試驗,進行解盲。
四、FDA來函回覆:FDA認可DSMB之建議,本公司可自行決定提早結束肺間皮癌三期
臨床試驗進行解盲。
五、FDA來函表示,公司若對於FDA的回覆沒有疑議,就以此定案不用於8月4日再召
開會議。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療
末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗。
二、用途:以聯合用藥治療末期肺間皮癌。
三、預計進行之所有研發階段:第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等五
個國家多中心臨床試驗,及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。
四、目前進行中之研發階段:
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:
第三期臨床試驗
(2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:屬機密資訊,故不予公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段:
(1)預計完成時間:第三期試驗原預計收案210人,截至目前已收案70人。
(2)預計應負擔之義務:無。
六、市場現況:
全球癌症發生率逐年提高,隨著人口持續成長,癌症病人數成長趨勢顯著,癌症
治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳
代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥,適應症包括多種不同癌症。本公司
目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗,並持續進行其他癌症臨床試驗
規劃,待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/7/28 下午 04:32:44第 10029 篇回應
www.google.com.tw/amp/s/money.udn.com/money/amp/story/10161/5633826

北極星藥業肺間皮癌三期臨床試驗 FDA同意提早解盲
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/7/28 下午 04:22:04第 10028 篇回應
www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=a84198b7-e381-4b8e-a333-46566bcf1a2f&sysid=798290619256
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會員:吳秀麟10151592  發表時間:2021/7/27 下午 05:35:19第 10027 篇回應
今日外資買超522張
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會員:Michael_ts10152071  發表時間:2021/7/19 下午 05:03:44第 10026 篇回應
老楊大 辛苦了
台灣疫情靠你們醫護人員撐起一片天
太感謝你們了
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/7/19 上午 12:10:59第 10025 篇回應
星友們大家晚安,老揚短期沒時間寫,被疫情搞慘了!剛剛11點才回家...
易老很有深度,除了醫學知識老揚還可與之一拚,其他的真不敢與之比肩!
他今年也退休了,公司已經交班,應該是太閒了吧,老頑童怎麼會想上網咧,嘿嘿....
老揚也看了易老今天的大作,有一部分是老揚以前寫的啦,易老應該都有存檔,有再潤飾過確實更順暢易懂.
挺好的呀,這樣就有人幫老揚分攤了:)
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會員:phliao10139754  發表時間:2021/7/18 下午 08:06:47第 10024 篇回應
總覺得易大跟老揚大好像同一人
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/7/18 下午 07:25:42第 10023 篇回應
我也覺得易大師這此寫得不錯
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/7/18 下午 05:24:12第 10022 篇回應
上班大,我也想看老揚大的解析,
不過你看易手遮天老大寫了那麼ㄧ大篇幅,
就給他捧個場吧,老揚大最近應該很忙,沒時間打⋯
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/7/18 上午 02:07:08第 10021 篇回應
想請問一下老揚大這個跟MD Anderson新開只收十個人的二期臨床的用意為何呢?
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04965714

大家也看看公司的新網站
www.polarispharma.com/
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會員:D先生10152060  發表時間:2021/7/16 下午 05:33:55第 10020 篇回應
大哥大要包,價格漲不了。
認購完畢,知道大哥是誰了,價格追不到!!
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/7/16 下午 03:07:43第 10019 篇回應
那個大哥大説他全都包了,
沒人敢跟大哥大搶
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會員:老土10150357  發表時間:2021/7/16 下午 01:36:39第 10018 篇回應
已收到增資繳款單,訂價80元
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/7/15 下午 10:23:03第 10017 篇回應
國泰民安 風調雨順的情況下應該是不會才對。
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會員:國泰民安10141426  發表時間:2021/7/15 下午 07:28:05第 10016 篇回應
台驊放棄認購陽明,那特定人會不會放棄認購北極星?
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會員:種福田10144845  發表時間:2021/7/11 下午 02:57:16第 10015 篇回應
乾杯!
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會員:吳秀麟10151592  發表時間:2021/7/11 上午 10:55:40第 10014 篇回應
現今蓋廠成本要超多,因為上游原料貴得離譜,應該多利用美國廠或大陸廠,當然啦高層有超然的想法是星友很樂見的。
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/7/11 上午 09:47:35第 10013 篇回應
感覺要等2022~2023才會實現
看那個CDMO廠什麼時候蓋好
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/7/10 上午 09:40:35第 10012 篇回應
請教各位大大
這支把他常期持有,期待未來賺錢分股利
會是個好策略嗎?
像台積電一樣每年分股利
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會員:吳秀麟10151592  發表時間:2021/7/10 上午 09:38:40第 10011 篇回應
北極星6月營收111.7萬元
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/7/9 下午 07:27:40第 10010 篇回應
再等一個月,越乾越大杯~
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/7/9 下午 07:05:30第 10009 篇回應
乾杯!!!!
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會員:壞壞壞10144786  發表時間:2021/7/9 下午 04:42:00第 10008 篇回應
感謝老揚 舉杯!
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/7/9 上午 11:52:04第 10007 篇回應
感謝老揚大跟大家
不然5年走不完的 :))
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會員:邱信儒10150200  發表時間:2021/7/9 上午 11:38:56第 10006 篇回應
老揚大 真得走來辛苦.相信果實甜美.加油加油.
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/7/9 上午 10:55:29第 10005 篇回應
呼乾啦!!!
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會員:祐10149493  發表時間:2021/7/9 上午 08:02:56第 10004 篇回應
謝謝老揚大
小弟的退休夢
能靠您這貴人的推薦完成了
一路走來只有進沒有出
多謝專業的臨床醫療分析
讓人學到很多很多
(b)
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/7/9 上午 07:01:12第 10003 篇回應
敬 一起走過風雨堅持到最後的真星友們🍻

很高興看到能笑到最後的是不離不棄的真星友!

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會員:黑螞蟻10145058  發表時間:2021/7/9 上午 06:42:04第 10002 篇回應
乾杯 🍻
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會員:青蛙10141603  發表時間:2021/7/9 上午 06:16:03第 10001 篇回應
老揚大早,
這ㄧ杯想敬你,
當初也確實是因為老揚大才買的星星,
一路上雖高低起伏,但也無怨無悔。
乾杯!
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/7/9 上午 06:00:22第 10000 篇回應
星友們早安,
老揚來湊滿第一萬篇,北極星的時代從此開始一本萬利了!
必富要有一萬篇的回應,不容易,我們一起達成了,乾杯!
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/7/9 上午 05:48:36第 9999 篇回應
以時間來看7月底前應該會有軟肉的消息,
就竟能取得什麼條件,令人期待。
自上興櫃以來公司增資,沒有高於現價那麼多的,
勝卷在握的感覺,是陳董的自信ㄧ貫作風,等待的時間總是難熬的,
如老揚大說大部分的人都已等待4年,沒信心跟跟風的早跑了,
自4/27下午四點的公告透露,已經完全不一樣了,諸君何不喝茶看戲呢?
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/7/8 下午 08:50:35第 9998 篇回應
有實力 有財力 有能力 我覺得ok....
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/7/7 下午 10:35:05第 9997 篇回應
其實那易手大看來看去,你就會發現話術都一樣啦
講真的就只是想要別人吹捧他
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/7/7 下午 06:57:44第 9996 篇回應
老揚,沒看到你真不習慣...同學會易手大✋正在主持中
我的論點:
今年一定上市與一張證
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會員:nelson10149051  發表時間:2021/7/7 下午 12:48:38第 9995 篇回應
老揚大真的是多頭指標,一出現,股價馬上向上!
下次要出聲前,請先通知一下,我先佈局/撒網 (開玩笑的)
股海起起伏伏,我決定繼續留在我的農莊,努力養我的星星小雞(越養越多),希望三年後,小雞長大變成金雞母!
加油!
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/7/7 上午 08:40:40第 9994 篇回應
大三元,是老揚,不是老楊,有什麼事嗎?
想老揚?還是耐不住了,心慌慌?
多少老星友都耐住4年多了,才這幾天,就耐不住了?:):):)
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/7/6 下午 10:58:57第 9993 篇回應
老楊 睡著了嗎
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會員:吳秀麟10151592  發表時間:2021/7/4 上午 11:26:03第 9992 篇回應
只能自己決定
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會員:韭菜王10151985  發表時間:2021/7/4 上午 06:45:00第 9991 篇回應
請教各位大佬 目前手上有20張合一 想全部換成星星 請問這樣做划算嗎?
非常看好星星背後的潛力 雖然合一也不錯 不知道這個決定正確嗎?
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/7/3 下午 03:47:32第 9990 篇回應
市場大部份的人都去當水手了。
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會員:邱信儒10150200  發表時間:2021/7/3 下午 01:42:45第 9989 篇回應
等待等待等待.......就是等待
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/7/3 上午 08:31:47第 9988 篇回應
這狀況恐怕增資的部分大哥大要全吃了
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/7/1 下午 06:19:22第 9987 篇回應
給我授權,其餘免談
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會員:流浪到泰國10141873  發表時間:2021/7/1 下午 02:46:38第 9986 篇回應
今天有看到一篇在臨床腫瘤學雜誌上的發布內容,主旨是該雜誌授予醫學博士 Paul Viscuse 為 2021 年臨床腫瘤學雜誌青年研究者獎的獲得者。
該文提到Viscuse 博士和他的同事將探索順鉑和 ADI-PEG20 在 AVPC 中的組合,以定義精氨酸缺乏情況下鉑反應性的代謝標誌物。他們將比較來自有和沒有 AVPC 的患者的可用臨床試驗樣本中尿素循環成分的水平。然後,他們將確定 ADI-PEG20 和順鉑組合在 AVPC 臨床前模型中的效果。他們的研究將為未來在 AVPC 患者中測試 ADI-PEG20 和順鉑的臨床試驗提供信息,方法是定義要研究的適當患者群體、要測量的變量以及準確解釋結果的方法。
我非生技專業,但更加深對於代謝療法及ADI-PEG為廣效癌症藥的信心。
在等待各項進展的期間,分享給大家。
ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.01226
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/30 下午 11:26:18第 9985 篇回應
依照今年最新四月公布的上市辦法放寬:目前星星只缺前一期財報淨值

興櫃目前規定是半年報
如果2022年五月底前要收足IPO前的新股發行42.79E
以整個行政流程與時程,目前看來應該只能用到九月的第20個工作日前所公佈的上半年H1財報爲基準
而且這次7/20∼8/4繳款的51.2E會來不及列H1帳

雖然過了6/30還是有其他的方式補救的(例如請主動公佈Q3會計師簽核財報...之類的)
但還是期待一下看看會不會像合一在2021年七月初的帽子戲法
來場上半年財報大逆轉

營收公佈截止日前都還有機會
最近悶太久了還是來期待一下(雖然機會可能不高了)

news.cnyes.com/news/id/4501355
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/6/30 下午 12:21:50第 9984 篇回應
關於國衛院再國內蓋二廠要搞mRNA疫苗
時間序是2026量產, 6~9個月能產3~5億支

3.5年建廠
2年approve

阿北能不能當奇兵?
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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2021/6/30 上午 09:51:50第 9983 篇回應
真的
有些人目標很明確,就是要摧毀台灣的生技產業
目的就是要讓台灣的產業高度依賴對岸
所以只要是生技,冒出頭的就會被狂打
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會員:kinmen301510141987  發表時間:2021/6/30 上午 08:21:17第 9982 篇回應
udn.com/news/story/122190/5566912

龍魂大...給您参考
如您以為的那般容易的話
我可以搶標貼標代工了!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/6/30 上午 08:16:10第 9981 篇回應
天地大是明白人,那些人只負責噴髒水,噴完之後就不關他們的事,
殊不知對台灣生技帶來多大影響,跟地痞流氓沒有兩樣.
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/6/30 上午 01:35:49第 9980 篇回應
樓下還真以為mRNA 疫苗阿貓阿狗都能生產.....政府想給誰都可以...無言..
宇昌....浩鼎.......想搞爛生技是那些人很清楚!
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會員:龍魂10151346  發表時間:2021/6/29 下午 10:46:19第 9979 篇回應
北極星有技術可以代工...但是問題在政府...政府是不是真的要代工....如果真的想代工談好授權...那又要看政府想給哪間生技廠代工.....所以還是別抱太大希望...政府要找的就想高端聯亞這種的生技廠....搞爛整個生技圈.....一天到晚被人家說是炒股的公司才會被政府看到阿
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會員:Happysadness10151960  發表時間:2021/6/28 上午 08:27:27第 9978 篇回應
國內mRNA產業要追上啊不然變種病毒沒完沒了,希望北極星能有所貢獻...相信大老闆們知道怎麼佈局..看產業鏈缺哪一塊吧幫幫台灣
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會員:陳來福10151931  發表時間:2021/6/26 下午 10:29:37第 9977 篇回應
有大大提供這幾天籌碼變化和資訊分享嗎?
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會員:邱信儒10150200  發表時間:2021/6/24 下午 04:46:16第 9976 篇回應
星星希望你能跟聯亞藥一樣.能飛高高
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會員:陳來福10151931  發表時間:2021/6/24 上午 07:10:27第 9975 篇回應
謝謝您!👍
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會員:孩子王10151816  發表時間:2021/6/24 上午 02:40:53第 9974 篇回應
回覆 來福大
增資定價80 小股東很簡單,繳款日市價沒80.放棄就好了!讓持股近8成的大股東洽特定人就行.
看好公司規劃想參加,現在市價7X就能買足可以認購的額度!繳款期在看市價去決定要不要多依認購比例去繳款即可.
公司近期的公告仔細看注意時間點,細節都藏在裡面
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會員:陳來福10151931  發表時間:2021/6/23 下午 12:44:28第 9973 篇回應
請問大大,補錢的意思是.增資之前沒到80要補到80的意思嗎?
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會員:小葉10144230  發表時間:2021/6/22 下午 05:02:23第 9972 篇回應
特定人士 增資繳款截止日期也在8/4
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/22 下午 04:56:29第 9971 篇回應

本資料由 (興櫃公司) 6550 北極星藥業-KY  公司提供
序號 1 發言日期 110/06/22 發言時間 16:14:06
發言人 林維源 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2656-2727
主旨
本公司將與 FDA正式開會討論提早結束肺間皮癌三期臨
床試驗
符合條款  第 44 款 事實發生日 110/06/22
說明
1.事實發生日:110/06/22
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司接獲美國 FDA之通知,FDA與本公司將於2021年8月4日正式開會,討論主
題為數據和安全監視委員會(DSMB)建議之提早結束肺間皮癌三期收案事項。
二、DSMB於2021年4月27日來文,對正進行之肺間皮癌三期臨床試驗作出進一步之建
議如下:
由於整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已超過80%,DSMB建議
本公司與監管機構(FDA)聯繫,考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正
進行之臨床試驗,並對受試者持續追蹤一年。

6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使
投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:zg337910141120  發表時間:2021/6/21 下午 04:20:08第 9970 篇回應
呃,有人承認自己賤??沒事,繼續看主力表演😁😁
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/6/21 下午 04:06:43第 9969 篇回應
主力說 自己爛怪誰?
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會員:zg337910141120  發表時間:2021/6/21 上午 11:56:36第 9968 篇回應
嗯⋯這主力真的滿賤,就是說你主力⋯👍
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/20 下午 12:44:03第 9967 篇回應
非臨床面的所有訊息放在一起看
脈絡雖表面隱藏但又十分明確了
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會員:zg337910141120  發表時間:2021/6/18 下午 01:33:42第 9966 篇回應
嗯⋯這主力真的很機車⋯厲害
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/6/17 上午 11:40:24第 9965 篇回應
行情總是大搖大擺的在面前走過,
都明示起點80那麼多天了⋯
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/6/17 上午 11:14:55第 9964 篇回應
還好昨天也有補...
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會員:阿曄10145307  發表時間:2021/6/17 上午 11:04:12第 9963 篇回應
昨天深思熟慮很久,覺得不可能壓得住

收盤前小加碼N張
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/6/17 上午 10:37:28第 9962 篇回應
感覺特定人應該確定了,有人知道消息在吃貨了,小弟子彈也全部射完了
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會員:輔仔葉10151920  發表時間:2021/6/16 下午 01:59:44第 9961 篇回應
如果,現增基準日
股價跟現在一樣的話
當然,沒人要認購
就交由公司,洽特定人認購啦
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會員:阿曄10145307  發表時間:2021/6/16 上午 08:06:26第 9960 篇回應
剩一個月要繳錢

現在這個價格

哪位散戶願意多花錢買貴啊??
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/6/16 上午 05:14:35第 9959 篇回應
不知道是那位大哥大大,備好現金,將增資不足
的部分在一天之內補到定位
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/6/15 下午 07:09:37第 9958 篇回應
mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
16-2有意思,之前好像沒有這項~

1.董事會決議或公司決定日期:110/06/15
2.發行股數:64,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:新台幣5,120,000,000元
5.發行價格:每股新台幣80元
6.員工認股股數:無
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):由原股東按認股基準日股東名簿
記載之持股比例認購,每仟股得認購97.9530701股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日
起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊成整股認購,逾期未辦理及原股東、員
工放棄認購之股份或併湊後不足一股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認
購之。
10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股,其權利義務與原股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:110/07/14
13.最後過戶日:110/07/09
14.停止過戶起始日期:110/07/10
15.停止過戶截止日期:110/07/14
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工繳款期間:110/07/20~110/08/02
(2)特定人繳款期間:110/08/03~110/08/04
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:110/06/15
18.委託代收款項機構:上海商業儲蓄銀行南港分行
19.委託存儲款項機構:凱基商業銀行國際金融業務分行
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會110年6月15日金管證發字
第1100346636號函核准生效在案。
(2)本次發行新股所訂之發行股數、發行條件、計畫項目、資金運用進度暨其他有關
本次現金增資之事項,如經主管機關修正及基於營運評估或因應客觀環境而需修
正者,擬請董事會授權董事長全權處理之。
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/15 上午 10:32:21第 9957 篇回應
增資今日已生效,電子核備文應該已收到
www.sfb.gov.tw/ch/home.jsp?id=1016&parentpath=0,6,52
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/6/14 上午 10:38:37第 9956 篇回應
美帝強力主導疫苗專利釋出,我國藥廠不知道有沒有能力承接?
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/6/13 下午 09:37:16第 9955 篇回應
北極星藥業經由科技部科學園區審議會第70次會議決議,准予科學園區設立「北極星生醫股份有限公司」,將於宜蘭科學園區設立生物製藥CDMO(委託開發與生產)工廠,廠區佔地面積4.36公頃,未來除作為北極星癌症新藥生產工廠外,也將發展生物製藥的代工事業,包括奈米蛋白培養基與mRNA生物藥或疫苗

mRNA 這個疫苗最近很火,也是台灣欠缺的,很期待....
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會員:Sunny10149577  發表時間:2021/6/13 上午 09:58:56第 9954 篇回應
賓馳哥大:好,想請教之前有提起NVESTO網站可分析券商分點買賣資訊(每日/歷史區間),現該站已停用一段時日,不知能建議還有何處查看?謝謝!
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/6/12 上午 01:34:29第 9953 篇回應
陳時中說明,去年國內在製造疫苗的發展平台上都沒有 mRNA,技術不夠,今年經過中研院報告,他們的實驗室裡面開始有發展 mRNA 的能力,所以,我們開始想要跟莫德納展開這樣的談判,表現希望獲得授權製造疫苗的意願。

根據衛福部書面報告,採用 mRNA 技術的莫德納、輝瑞等國際疫苗,安全、有效性及處理病毒株快速變異性,均為上選。針對疫苗、藥品臨床試驗、採購及檢驗經費,此次追加 267 億 1679 萬元,其中,核酸疫苗臨床試驗共編列 1 億 9880 萬元。

衛福部表示,國內已有 2 家廠商進入臨床二期試驗,但技術都是重組蛋白,開發期程相較核酸疫苗較長,也不易應付容易突變的新型冠狀病毒。因此,建立作為 mRNA 基礎的核酸疫苗技術已是刻不容緩。

衛福部強調,因應核酸疫苗已為全球疫苗開發主流,國衛院因而選定 DNA 疫苗平台,作為新冠疫苗開發主軸。
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會員:祐10149493  發表時間:2021/6/11 下午 09:59:43第 9952 篇回應
喔 我想發問
時鐘說台灣公司沒有mRNA疫苗的能力
(不論是代工或是自己做)
我想請問是不是因為北極星是屬境外公司
(英屬開曼群島註冊-歸為外商,
掛牌上市也是屬於國外公司來台掛牌-KY)

所以就真的台灣公司都沒mRNA能力
但是外商的北極星有此能力
懂得人能否解或一下???
資本市場如此解讀,應該沒錯吧???
有錯還請指點迷津
先在此感謝!
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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2021/6/11 下午 12:44:14第 9951 篇回應
散戶們才有選擇市場買進或是參加增資的權利
經營者兼大戶是沒得選的
只能增資,因為從市場買進幾萬張都沒用
淨值無法提升,不符合上市資格
至於價格,其實定個65-68,除了經營者以外應該也沒人會認,反而可以用一樣的錢吃下更多股貨
但何不訂低一點,我想
認為是不想股本再多膨脹
以80元增資的比例,可能是目前算過最適合的
所以我也傾向,增資會收足款項,應該不會調降
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會員:12310000032  發表時間:2021/6/11 上午 11:01:46第 9950 篇回應
老揚大前輩早安,各位星友早安,

感謝前輩精闢的分析,超讚!!!!!!

關於這次的80增資,6萬張(4000張先不算),小弟認為應該是大人要認,所以提高到80元,畢竟如果在市場上要吃掉6萬張,那股價會被拉到多高,都可能吃不到6萬張。試想,如果增資價訂在60,那想必原始股東也未必會放棄認購,
而且市場上必定會有一波賣老股認新股的事情再發生,但是就算是這樣,殺下來的張數也未必會到6萬張,
而且殺到60,肯定原股東認購的人一定很多,如果以所有散戶佔3成算,全數放棄則有18000張,哲哥(粗估持股30萬張)
可認購算5成,放棄的話,可釋出3萬張,30000+18000=48000,再加上其他大股東看到80元,你想他會想認嗎?60塊
他還會考慮,80塊,他也會跟你我一樣市場買阿!!!如果大股東有6000張,那他可以認600張,600張在市場上,
現在隨便買都比80便宜多,他又不是傻了,要去增資80元,所以,最後他也會放棄,加上前三大股東如果都放棄,
然後再加上前七大股東如果也放棄,還有散戶也放棄,那是不是就有接近60000張可以供給大人認了嗎!!!!!而且有這6萬張,想進董事會應該不難吧!!只是公司也很聰明,董事五席,至少已有3張鐵票,加上另一張也是自己人,就算新進的6萬張的大人,只有一票,也撼動改變不了公司的決策,不過倒是可以知道公司內部的所有資訊,其實這也是很重要的,畢竟如果認了這6萬張只是第一步,那後續當然要對公司的內部跟近況了解清楚,才好啟動後續的動作吧!!

小弟想這個大人,必定大有來頭,才會不惜80來認,不在乎這10幾塊小錢,手腕也是相當粗才對~
所以才會有人猜測感覺到,好像有一隻莫名的手在壓著股價,這是當然要阿!!!不然怎麼讓大家放棄認購阿!!!!!

阿阿阿~~~~~鱉在家裡好幾個禮拜了,已經不知今夕是何夕,上面都是小弟作夢的胡言亂語,切不可信,疫情再不退去,疫苗再不快來,不知道又要鱉再家多久,都變得瘋言瘋語了~~~~~

不過,話說80塊,你我也不會去認購吧,大家就靜待公司安排,多給公司團隊打氣跟支持,畢竟能走到這一步
開創新局,新團隊功不可沒,應該感謝公司,用心良苦,感恩,小弟靜心等待,感謝公司團隊的付出,辛苦您們了~~~


北極星團隊加油!!!!!
北極星油!!!!!

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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/10 上午 11:38:32第 9949 篇回應
電子投票也延到8/23
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會員:生技專家10140885  發表時間:2021/6/9 下午 09:35:54第 9948 篇回應
請教老揚大及各位先進 有關未來肝癌三期的一些問題

ADI在肝癌單藥的44個人實驗時,缺乏ASS 表現的病人 ,療效很好

不過後來公司在員工公開說明書,又提到

「根據本公司與林口長庚的研究數據,顯示WWOX GG型的肝癌病人對ADI-PEG 20 的治療有較好的腫瘤縮小反應且較長的存活期」,這樣ADI到底是對缺乏ASS 表現有效?還是WWOX GG型的肝癌病人有效?這兩者有什麼關連性嗎
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/9 下午 08:11:00第 9947 篇回應
旺仔大

據小弟所知增資是核備制的
時間(有7天與12天制)到會收到核備生效文

目前看來星星的確是依80元核備無誤

增資價格有規定價格下限,主要是與收到核備文後公告定價日前均價連動的
目前80元是離下限還有安全距離;但如未來要變更也不能說調就調;也要再進行一次核備的
要先開董事會決議;再核備,等收核備生效文後才能公告調降

現在的局勢我比較偏向樂觀,繼續看下去吧
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/6/9 下午 01:53:41第 9946 篇回應
三角收斂也差不多到該表態的時候了
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/8 下午 12:57:17第 9945 篇回應
增資案6/3送件,預定6/15生效
www.sfb.gov.tw/ch/home.jsp?id=1016&parentpath=0,6,52

點excel檔案倒數第8件
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/8 上午 10:38:23第 9944 篇回應
增資用的公開說明書與2020年報都6/3更新了
其中有關「2021 年度營業計畫概要」只剩下第5點還沒有公開消息與進度,期待了…


(一)經營方針
1. 在台灣開始興建符合美國 FDA 規範之 cGMP 量產廠。
2. 策略性的規劃未來臨床試驗,盡快取得全球藥證,嘉惠全球的癌症病患。
3. 持續探索 ADI-PEG 20 與基因之關係,透過基因的檢測使病患獲取最大化的治病效
益,達到精準醫療的最終目標,進一步增加 ADI-PEG 20 在每一種癌症市場的滲透
率,以拓展市場規模。
4. 積極發展 CDMO 服務,開發多元化業務。
5. 尋找策略聯盟伙伴,以共同開發或區域授權方式合作,充裕營運資金,分攤開發
風險。
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/6/8 上午 12:54:13第 9943 篇回應
怎麼看就是覺得有一支無名的手壓著星星的股價,不知目的為何?
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會員:旺仔10151827  發表時間:2021/6/8 上午 12:31:12第 9942 篇回應
那個價格寫了”暫“定呀
送主管機關主要是核准 認股比例

反正在這裡猜測也沒什麼幫助到時候看看啦

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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/6/7 下午 09:16:51第 9941 篇回應
真的是你想認還不如市場上直接買還可以多買1.2倍
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/6/7 下午 08:56:13第 9940 篇回應
為什麼是隨便喊?不是都提交政府批准了嗎?
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會員:旺仔10151827  發表時間:2021/6/7 下午 08:40:46第 9939 篇回應
80塊錢的話其實就是大股東來送禮物了(除非他也不認)

但是之前參加現金增資的經驗來說
這個80塊基本上是隨便喊的,最後定價應該都是前XX交易日平均打N折
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會員:Leo10142037  發表時間:2021/6/7 下午 07:38:12第 9938 篇回應
1. 可以 原股東可以去
2. 你收到通知單就可以去繳 但是市場賣68 你要去繳80元的 佩服你
3. 公開資訊上的資料有寫
4. 會不會成 公司會公告 慢慢看戲就好
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會員:明心見性10146539  發表時間:2021/6/7 下午 07:00:52第 9937 篇回應
80元現金增資求解:
1、眾星友是否可認此次現增?
2、如是;何時繳增資款?
3、此次現增何時可以款項收集完成?
4、星友認為增資完全達陣機率多少?
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/7 下午 03:24:27第 9936 篇回應
五月營收公佈了
雖然還是不多,但有成長;正面看待
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會員:泰山余大10148887  發表時間:2021/6/7 下午 01:26:05第 9935 篇回應
準備要走實體行情了

散單勿妄想有爆噴的機會,會盤一陣子,這期間利多消息會不斷,但股價就是壓著不給你漲

待公告增資日及完成時......
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/7 上午 10:28:27第 9934 篇回應
比對一下昨天二篇重訊的補正修正與原文,看來是重訊公告的補充說明是針對MOS而來的,而且點名比對手好


新增加「發生緣由」中的第5點中的「MOS數值與描述:19.8 months」

再搭配
第6點(內文不變,由第5點變成補正說明第6點):「由於還有較高比例的受試者依然存活,尚未有統計結算數據,但這也意味著MOS會有更好的數據。」

再搭配
其它應註明事項第5點中補上競爭對手Tazemetostat的MOS數據19.2 months(補正新增)


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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/6/7 上午 09:30:37第 9933 篇回應
老楊大怎麼看Lartruvo 和ADI-peg20的差別
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2021/6/7 上午 07:19:37第 9932 篇回應
我相信每個人都很認真,沒有人會拿錢跟自己開玩笑,但問題在哪裡呢?在「無明」。而關鍵在哪裡呢?我舉合一做為例子,說明了股票的關鍵在哪裡。不說了,反正也只是不斷重複令人厭煩的廢言。
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/6/6 下午 11:47:39第 9931 篇回應
老揚大前輩、各位真星友大大晚安好:
感恩前輩您於北極星醫學知識收錄第 93 篇專業、深入淺出的導讀分享!
令小的豁然開朗!

瑪莉芬大您好:
相信認真的您一定星光閃閃!收穫滿滿!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/6/6 下午 03:02:43第 9930 篇回應
補充華盛頓大學於ASCO發表北極星軟組織瘤二期試驗 成果,缺乏ASS1患者 MPFS 高達8.9 months
1.事實發生日:110/06/06
2.公司名稱:北極星藥業集團
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本試驗為ADI-PEG 20聯合標準化療用藥Gemcitabine + Docetaxel用於治療軟組
織瘤之二期臨床試驗。
二、華盛頓大學醫學院主導軟組織瘤二期臨床試驗已完成。
三、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine已於今年6月4日(美國時間)在芝
加哥舉辦ASCO線上年會以「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。引起
醫界熱烈討論,華盛頓大學醫學院Nikolaos A. Trikalinos 教授評論:「
Dr. Brian發表他最新試驗的數據,顯示前所未見的腫瘤反應——包括完全緩解
的腫瘤反應!!」
四、此次臨床試驗以「開放性試驗」的方式進行,採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用
藥Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外,還對化療藥物的劑量做各
種不同的調整,以期將來可以減少化療劑量,降低化療所帶來的副作用。
五、當採行較低化療劑量與ADI-PEG20聯藥時(600mg/m2 gemcitabine + 60mg/m2
docetaxel),臨床獲益率(CBR,clinical benefit rate :CR+PR+SD) 達71%
,中位無進展生存期(MPFS,Median Progress Free Survival)為5.68 months,
中位總生存期 (MOS,Median Overall Survival)由於還有較高比例的受試者依
然存活,尚未有統計結算數據,但這也意味著MOS會有更好的數據。
六、若以ASS1為Negative的受試者作統計,缺乏ASS1者其MPFS高達8.9 months,18位
有腫瘤反應的受試者中有14位ASS1 Negative,高達78%的比例。這也意味著若以
ASS1為Negative作統計其總緩解率(ORR,overall response rate)將遠遠高於
以所有受試者作統計的 ORR 24% 。
七、本次試驗結果顯示較低劑量的標準化療用藥與ADI-PEG20聯藥有最佳的安全性與
最好的療效,且對ASS1為Negative的患者有更顯著的療效。
八、公司計劃於近期進一步和美國FDA討論二期的數據和規劃三期臨床試驗,並且不
排除向FDA爭取突破性新藥(Breakthrough) 的資格,以加速研發、讓新藥盡快
上市。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、從最近的文獻顯示過去化療標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel治療軟組織瘤
的DCR約在50%左右、CR的比例約在0∼2%、ORR約在15∼18%、MPFS約在3∼6.2
months。
二、本次試驗超高的DCR與CR可以說前所未有,特別是有6人完全緩解比例之高令人
振奮,而24%的ORR也遠高於過去標準化療用藥,整體來看療效極為顯著。
三、缺乏ASS1者MPFS達8.9 Months,遠遠高於過去其它治療方式的療效。
四、高達78%有腫瘤反應的受試者ASS1為Negative印證了精氨酸耗解作為軟組織瘤的
代謝療法確實有顯著的療效。
五、去年年初通過FDA加速審批提早取得藥證的Epizyme公司軟組織瘤新藥
Tazemetostat,它的二期臨床試驗有62人參與,試驗結果1人CR,ORR 15%,
DCR 26%, MPFS為5.5 months。
六、這次臨床試驗共有美國四大醫學中心參與,包括華盛頓大學醫學院、史丹福大
學醫學院、南加大癌症中心及哥倫比亞大學醫學院等研究團隊,所有臨床經費
都由醫學院自籌,也獲得美國國家衛生研究院(NIH)補助;本公司只負責免
費供給試驗藥物ADI-PEG20,臨床試驗完成後,本公司有權使用所有的數據
資料,並可據以向美國食品藥物管理局(FDA)申報用。
七、惡性軟組織瘤(soft tissue sarcoma)不同於由上皮組織(epithelial)衍生的
一般癌症,來源於支持身體架構的結締組織(connective),如骨骼、肌肉、脂
肪和血管等等,其惡性程度高carcinoma,可能發生於任何年齡、任何部位。
通常外觀和周圍的組織類似,因此在發病早期容易被誤診,約有一半以上的骨
癌患者因為得不到及時的診斷,因而被迫截肢。且有許多種亞型,治療難度高,
目前並沒有較為有效的藥。
八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/6/6 下午 12:47:42第 9929 篇回應
感謝老揚大的解說文。
我們在這堛滲d言,到老黑胖的已荒廢的網頁上,可是被笑的ㄧ無是處。
奉勸一句,不看好請離開。
個人不想聽到太多的兩岸猿聲阿
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會員:天地無用10142903  發表時間:2021/6/6 上午 11:57:42第 9928 篇回應
感謝老楊大一早又為大家上課
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2021/6/6 上午 10:32:55第 9927 篇回應
一水寒前輩您好:
我說的話,不過是不斷重複而惹人厭煩的,如果能受用,也是您自己下功夫努力來的。
不過,如果不嫌棄,我曾經說過:「沒有兩把刷子,怎麼上樑山……」現在肺間皮癌、軟組織肉瘤的進展,
可以說兩把刷子已經顯現了,那麼,第三把第四把刷子在哪裡呢?其實,很多的線索加以追蹤,連第七把刷子,都已經隱隱浮現了。
總之,買好買滿、坐好坐穩,北極星才剛要揚帆而已。
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/6/6 上午 07:34:24第 9926 篇回應
STS 2021/06/04數據請參考收錄篇
圖二的mOS=8.9months,請自行更正為mPFS=8.9months
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/6/5 下午 03:33:02第 9925 篇回應
對於股價是平常心,
但想到參與臨床的病患在得知自己是Complete response的心情,我就覺得很感動。
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/6/5 下午 01:30:43第 9924 篇回應
恭喜星友們
數據的佐證越來越證明星星的價值

下禮拜大家一樣平常心看待就好,跟隨公司的腳步

世界越快 心、則慢

8月是好月∼
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會員:種福田10144845  發表時間:2021/6/5 下午 01:15:46第 9923 篇回應
抱歉 Dr. Brian Van Tine,阿伯打錯字了。
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會員:種福田10144845  發表時間:2021/6/5 下午 12:55:05第 9922 篇回應
Dr. Brine Van Tine:
I recognize today that I had an amazing day,
tomorrow I return to being my gardner
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/6/5 上午 11:13:19第 9921 篇回應
Brian Van Tine ASCO 的口頭簡報
mobile.twitter.com/NTrikalinos/status/1400905369115897861

PFS for the ASS1 negative was 8.9 months 8.9 months 8.9 months !!
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/6/4 下午 11:38:07第 9920 篇回應
#ASCO2021 #sarcoma tomorrow we move a little bit more forward
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/6/3 上午 11:01:20第 9919 篇回應
一、本試驗為ADI-PEG 20聯合標準化療用藥Gemcitabine + Docetaxel用於治療軟組織瘤之二期臨床試驗。
二、華盛頓大學醫學院主導軟組織瘤二期臨床試驗已完成。
三、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine受邀於今年6月4日(美國時間)在芝加哥舉辦ASCO線上年會以「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/6/2 上午 05:50:00第 9918 篇回應
股東會必建議話題-支援國外新冠肺炎疫苗代工,成為防疫國家隊。依照阿北的能力,非常容易只。
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/6/1 下午 11:15:43第 9917 篇回應
高端二期要以國內何以取國際藥證,緣木求魚也
炒作之人實在不道德。
觀吾北極,肺間國際藥證即將到來,
可不是TFDA,真正的股王蒙塵中,惜某些人尚當局者迷。
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/5/31 下午 11:20:58第 9916 篇回應
從這次國產疫苗二期臨床未解盲就準備上市的爭議,北極星已經完成三期臨床的任務,未來就等藥證了...
三期臨床所需要的時間與金錢是很多,現在阿北就等收割了
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/31 下午 11:07:08第 9915 篇回應
打發時間,看看舊聞...
ASCO Effect

www.wealth.com.tw/home/articles/21138
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/31 下午 10:56:50第 9914 篇回應
X端疫苗是屬於重組蛋白技術,是跟美國NIH買的,重組蛋白已經不是什麼尖端的技術了,跟mRNA是完全不一樣的疫苗原理。
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會員:豬頭腦10142651  發表時間:2021/5/31 下午 12:48:01第 9913 篇回應
關於「高端有mRNA的技術嗎?」
任何人有三百萬美金都能參加......呃,不好意思,說錯了。
任何人有三百萬新台幣現金都能發言!
(另外還免費提供3年以下食宿喔!)
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會員:小美冰淇淋10148906  發表時間:2021/5/31 下午 12:02:23第 9912 篇回應
請問我可以弱弱的問一下大家,高端有mRNA的技術嗎?
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/5/30 下午 06:34:51第 9911 篇回應
上班族大您好:
小的只是轉貼訊息,以供一路以來長期投資的真星友們(如您、……等眾多星友)參考!
關於去年股東會呈給陳董的那張Question list,雖然不是小的呈遞的,但小的也很感激呈遞的星友熱心勇於提問請教。
回顧2020/6/24股東會的留言,您是第一位即時將會議內容重點上網分享者,小的在此同樣感激您撥冗打字轉達星友參考。
小的無法如【您近三年的股東會法說會都有參加(都要請特休)】,但也堅持熬了三、四年,
好在忍辱負重、實事求是的公司主事者帶領團隊默默耕耘,不用讓真星友再等三年就呈現出一項一項的好成績。
小的也由衷感恩公司團隊不斷的努力創造公司的價值。
最近關於公司的未來方向布局,媒體報導、公開說明書等多有說明供星友們參閱,
如果有任何問題可以提出來,相信還是會有熱心的星友會在2021/8/23股東會提問請教。

-----------------

瑪莉芬大您好:
小的不是前輩,只是加入此版時日稍長的小園丁,感謝您長期以來的諸多分享,小的受益無窮!
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會員:來個中發白10151781  發表時間:2021/5/30 上午 08:22:10第 9910 篇回應
莫聽穿林打葉聲,何妨吟嘯且徐行,竹杖芒鞋輕勝馬,誰怕 ?一蓑北極星任平生!
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2021/5/29 下午 06:13:24第 9909 篇回應
news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=39374&range=news
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/5/29 上午 10:48:47第 9908 篇回應
udn.com/news/story/6656/5492531

陳時中表示,之前台灣MRNA技術不成熟,但一年來中研院有長足進步,之後爭取代工會有實質動作。
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/28 下午 05:51:14第 9907 篇回應
www.google.com.tw/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/aipl/202105280160.aspx
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/28 下午 12:19:09第 9906 篇回應
感謝一水寒大的分享,也感謝您去年股東會呈給陳董的那張Question list
期待今年股東會您再發問.
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/5/28 上午 10:36:33第 9905 篇回應
老揚大前輩、各位真星友大大早安愉快!

北極星公司是外國公司,應屬外國發行人申請股票第一上市,
因為小的疏忽,以至於第9904篇回應,「小的自行引用之法規條文有誤」,很抱歉!
謹「更正」引用之法規條文如下:

【請勿作為投資依據】

轉貼500群星友大大以下分享的訊息,
謹提供各位星友大大參考!

根據我國IPO釋股公開銷售的相關規定:

「臺灣證券交易所股份有限公司有價證券上市審查準則
民國110年04月07日
第二十八條之十
(第一項)
外國發行人申請股票第一上市,
應就擬上市股份總額至少百分之十之股份,
以現金增資發行新股之方式,
於扣除依章程規定保留供員工承購之股數後,
準用證券交易法第七十一條第一項包銷有價證券規定,
委託證券承銷商辦理上市前公開銷售。
但應提出承銷之股數達二千萬股以上者,
得以不低於二千萬股之股數辦理公開銷售。
(第二項)
前項保留供員工承購之股數不得逾發行新股總數之百分之十五。
(第三項)
……. 」

也就是說IPO釋股張數在2萬張∼7.2萬張之間都可以,
因此不能將42億元除以7萬張來推估IPO釋股價格是60元。
而且本次增資說明書記載明年六月IPO釋股現增入帳金額約42億元只是預估,
這沒有約束力,隨著股價走勢、釋股張數、承銷價之變動,入帳金額都會有不同結果。
另外,IPO釋股現增乃抽籤、競拍釋股
(需扣除依公司法相關法令規定保留供公司員工承購之股數)
原股東無法認購,
且IPO釋股的承銷價只是掛牌開盤價,不代表上市第一天可以買到的成交價。
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會員:一水寒10144832  發表時間:2021/5/28 上午 08:55:36第 9904 篇回應
老揚大前輩、各位真星友大大早安愉快!

轉貼500群星友大大以下分享的訊息,
謹提供各位星友大大參考!

根據我國IPO釋股公開銷售的相關規定:

「臺灣證券交易所股份有限公司有價證券上市審查準則
第十一條
(第一項)
發行公司初次申請普通股或各種特別股上市,應先將其上市申請書件所記載之股份總額,
依本公司規定之提撥比率,全數以現金增資發行新股之方式,
於扣除依公司法相關法令規定保留供公司員工承購之股數後,
依證券交易法第七十一條第一項包銷有價證券規定,全數委託證券承銷商辦理上市前公開銷售。
但公營事業或依第六條、第六條之一規定之申請公司,得以公司已募集發行之股票辦理承銷。
(第二項)
前項所規定發行公司應提撥公開銷售之股份總額,應依第十條第二項規定之方式計算,
並加計申請上市日至掛牌日止所增加之股份。
但提撥辦理公開銷售之股票以募集發行之普通股股票為限。
(第三項)
…….

臺灣證券交易所股份有限公司有價證券上市審查準則補充規定
第十七條之一
(第一項)
本準則第十一條第一項所規定之「提撥比率」如下:
一、公開發行公司初次申請股票上市時,至少應提出擬上市股份總額百分之十之股份,委託證券承銷商辦理公開銷售。但應提出承銷之股數超過二千萬股以上者,得以不低於二千萬股之股數辦理公開銷售。」
(第二項)
…….

也就是說IPO釋股張數在2萬張∼7.2萬張之間都可以,
因此不能將42億元除以7萬張來推估IPO釋股價格是60元。
而且本次增資說明書記載明年六月IPO釋股現增入帳金額約42億元只是預估,
這沒有約束力,隨著股價走勢、釋股張數、承銷價之變動,入帳金額都會有不同結果。
另外,IPO釋股現增乃抽籤、競拍釋股
(需扣除依公司法相關法令規定保留供公司員工承購之股數)
原股東無法認購,
且IPO釋股的承銷價只是掛牌開盤價,不代表上市第一天可以買到的成交價。
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/28 上午 12:19:37第 9903 篇回應
各位星友可以看看這page43~49 相當有趣,增資預計七月底完成,IPO發新股預計明年六月完成,
IPO新股有4,279,800千元入帳,到時公司帳上現金有100億,看起來IPO價格公司是先抓60元.

增資發行(稿本)公開說明書
doc.twse.com.tw/pd/202105_6550_B011_20210528_000505.pdf
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會員:邱信儒10150200  發表時間:2021/5/26 下午 07:39:51第 9902 篇回應
老揚大 謝謝🙏 有你這句 更凝聚 等數錢 ❤❤
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會員:旺仔10151827  發表時間:2021/5/26 上午 11:54:43第 9901 篇回應
現在增資主要是為了上市

之前有個實驗有人做只要給藥當然是很好,別的實驗也要等別人需要做你才去做嗎。。。

再來了宜蘭蓋廠也要錢啊
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/5/26 上午 11:50:49第 9900 篇回應
ASLN004準備二期的臨床,準備了大約一億美金
三期臨床人數更多,須要資金更大
新藥研發燒錢啊,不然為何藥品受到法律很好的保護
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會員:國泰民安10141426  發表時間:2021/5/26 上午 10:54:50第 9899 篇回應
本人很笨一直想不通,北極星既然不缺錢,為什麼要增資這麽多錢?做什麼用?,臨床實驗不是只出藥嗎?不懂
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/26 上午 09:58:53第 9898 篇回應
邱大平安,
不知道要寫什麼啊,都在預期之中,就等51.2E收齊,就不會再看到兩位數了!
接著的MPM藥證、STS突破療法、肝癌三期、第一上市IPO,CDMO,都寫完了,還要寫什麼呢?
~等著數鈔票吧~
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會員:邱信儒10150200  發表時間:2021/5/26 上午 09:21:44第 9897 篇回應
老揚大 好幾天沒看你寫文 有點想你
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會員:Leo10142037  發表時間:2021/5/26 上午 07:25:35第 9896 篇回應
不會有授權金
既然是重磅級的大藥 就不會有授權金
就是整包買走 大藥廠自己吃
看是不是高價聘金娶走
代工業務當做長期夥伴
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/26 上午 06:49:47第 9895 篇回應
散戶看到的,追逐的,永遠是價格
大咖看到的,堅持的,永遠是價值
檔次不同 各取所需

這次訂價溢價80非常有智慧
而且我相信近期也不會過80
擺明著公司已經告訴大家星星的價值
也不會讓一些想賺取蠅頭小利的咖還在那邊想賣舊換新賺價差

願意留下來的,才真正能看到星星完整的價值


昨天那兩個很鬧的宏遠跟華南永昌桃園,娛樂性質還蠻高的
今天繼續喔,賣1股14:59:59

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會員:生技專家10140885  發表時間:2021/5/25 下午 11:19:12第 9894 篇回應
現在談授權還太早 先溢價增資 充實營運資金,北極星只會隨著時間越經過而越來越大尾,到時再來一個震驚市場的授權併購金
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/25 下午 10:24:58第 9893 篇回應
來個紀錄片∼天下雜誌

⋯⋯從折價幅度來看(以六月二十七日收盤價計算),市價低於認購價格最多的為鈊象,折價高達一一九元,其次則為欣技和聯發科,分別為六五.四五元和五三.五元,至於綠能、群創、美律和創見,同樣都有四十元以上的價差,將來如果員工認股權發揮效益,潛在的上漲空間就不容小覷。
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/25 下午 10:19:19第 9892 篇回應
武玄大:股權並沒有太集中喔。
上市前釋股不會太多張。
此次用意或許是投石問路,引進第三方大佬。
不過個人還是比較喜歡夢想前金,不然這麼大的一筆繳款,偶下不了手。
醜話說前頭,相信很多星友也是這樣吧。
若是大事件發生,就算調頭寸也會繳的。
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會員:陽明醬料--泓豆10145262  發表時間:2021/5/25 下午 10:06:42第 9891 篇回應
但至少比前幾年增資10幾塊好吧==

假如增資又10幾塊真的會吐血

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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/25 下午 08:47:27第 9890 篇回應
這個增資應該與股東會要投票的不同
我剛才瞄一下電子書那邊沒更動

這次是一般增資,原始所有股東皆有優先權避免稀釋
哲哥直接八成買單當然很好
但北極星股份太集中,如果哲哥的部份讓給大咖好朋友加入
可以達成分散股權的目的,又有廣告效果也不錯
不管劇本如何應該都是好事的
大家可以googleㄧ下台康4/6增資與私募公告與4/7郭董私募新聞
我個人覺得星星不用私募,哲哥的策略行動已可達到與台康同樣效果
又不影響想參與其他小股東的權益
高手啊


「10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日
起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊成整股認購,逾期未辦理及原股東、員
工放棄認購之股份或併湊後不足一股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認
購之。」

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會員:豬頭腦10142651  發表時間:2021/5/25 下午 08:35:09第 9889 篇回應
請求支援「雷豹:我全都要......」.gif(動態圖片)。
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/5/25 下午 08:03:50第 9888 篇回應
我猜,是賢哥從10元入場到現在60多有點不好意思,
所以想說我們不用爭了,80元全認了..賢哥,拜託了...
學學京城六扇門第一神捕--雷豹喊一聲「我全都要...」,

80,我的張數怎麼要怎麼認啦...

我是來亂的,以上。
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/25 下午 06:21:33第 9887 篇回應
看到這個80元的原股東認股,一台保時捷911,暈了我。
不過換個角度看,
為什麼現在公佈,唯一就是授權箭在弦上 不得不發,
或藥證等等的利多。
還有唯二,就是哲哥願意回饋社會,全包了。
不然現在這個60保衛戰,誰想要去認80的。
總之,哈哈⋯^_^
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會員:小葉10144230  發表時間:2021/5/25 下午 05:16:45第 9886 篇回應
發行價格比現價高,是好嗎?
代表公司看好未來的發展,股價被低估!
明天股價會如何走?
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/25 下午 05:03:29第 9885 篇回應
算了,不跟他爭這個了,準備摳摳來現增比較實際,但是也要有足夠的誘因才下的了手,要不然80塊怎麼敗得下去.
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會員:種福田10144845  發表時間:2021/5/25 下午 04:41:59第 9884 篇回應
@上班族 大

請打開國家時間與頻率標準實驗室網頁,在59分59秒給他按下去,會贏的!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/25 下午 03:53:54第 9883 篇回應
1.董事會決議日期:110/05/25
2.股東會召開日期:110/08/23
3.股東會召開時間:早上9點整
4.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地
(地址:台北市內湖區瑞光路335號2樓212室)
5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):4月8日
6.其他應敘明事項:無


董事會決議日期:110/05/25
2.增資資金來源:現金增資發行普通股。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):64,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:新台幣5,120,000,000元整
6.發行價格:暫定每股新台幣80元。
7.員工認購股數或配發金額:無
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):由原股東按認股基準
日股東名簿記載之持股比例認購,每仟股得認購97.9530701股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日
起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊成整股認購,逾期未辦理及原股東、員
工放棄認購之股份或併湊後不足一股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認
購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原有發行之普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資計畫之重要內容,包括實際發行價格、發行條件、募集金額、計畫項
目、資金運用進度及其預計可能產生效益等相關事項,如法令變更、經主管機關核
定修正、或本案有未盡事宜,或因客觀因素改變而需變更時,授權董事長全權處理
之。
(2)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後,由董事會授權董事長訂定認股基準日、繳
款期間及增資基準日等相關發行新股事宜。
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/25 上午 09:29:59第 9882 篇回應
今天這個什麼新聞啊,一點也看不出告捷,反而有些地方時間點寫錯,
莫非是直接拿財訊來抄的。
連最重要的4/27日重訊都沒報,不及格
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/25 上午 01:01:05第 9881 篇回應
賓大 我已經連兩天戰輸他們了,只買到56秒,有點嘔!!
明天繼續努力.
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/24 下午 11:30:14第 9880 篇回應
宏遠桃園跟華南永昌桃園這對兄弟真有趣,連續兩天59秒賣1股讓線型都是收低

呵呵,這小技巧騙騙看線型的還行,也感謝你們幫忙把一些短線的給帶走

明天繼續加油喔,59秒功力練的還不錯,果然是快槍俠,一秒就成了

當然我還是衷心期望星星能快點上市櫃,讓市場交易機制能更正常一些

宏遠桃園,華南永昌桃園,明天14:59:59見喔
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/21 下午 05:03:57第 9879 篇回應
【公告】北極星藥業-KY依金管會指示停止召開原訂股東會
2021/05/21 09:19:56
(中央社2021年5月21日電)
日  期:2021年05月21日

公司名稱:北極星藥業-KY(6550)

主  旨:北極星藥業-KY依金管會指示停止召開原訂股東會

發言人:林維源

說  明:

1.事實發生日:110/05/21
2.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,
故本公司停止召開原訂股東會,後續將另經董事會決議通過,
延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開,
本次停止召開之原訂股東會日期:110/06/11
3.其他應敘明事項:無
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 下午 11:28:04第 9878 篇回應
上班族大,感謝確認

電子投票時程不變,由於大人們持股過半
看來就會依今天中午更新的議事補充資料通過授權董事會全權處理
不影響時程了
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/20 下午 11:23:24第 9877 篇回應
我有點搞不清楚狀況,高買低賣,這種跟人家玩帽子戲法?
不行了,老啦,現在可能流行帽子要反著戴,這才帥!
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/20 下午 11:17:12第 9876 篇回應
謝謝賓大的交叉比對,讓我們了解今天的劇情走向。

小弟中場,忍不住手癢又下場摘了幾顆星星回家。

看來下次真該把手剁掉,不要看到股價沒動就心癢,雖然比收盤價高了一些,但看到有人買在最高價77.2 ,內心還是不禁有點小小的竊喜。
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/20 下午 10:10:51第 9875 篇回應
看來我的判斷應該有誤 今天並不是大人們在壓股價

看了今天的籌碼之後發現今天並沒有大人的手壓著盤面

股市爆料同學會已經有位高手 易手大 把籌碼比對了出來

自從星星漸漸回到該有的價位後,我就比較少在比對籌碼以及談籌碼的事
但是今天星星的盤勢走勢比較特別所以我就花了點時間逐一比對今天的成交券商以及價格
www.tpex.org.tw/web/emergingstock/historical/daily/EMDaily.php?l=zh-tw
有興趣的朋友可以在上面的網站查詢到興櫃交易的每一筆交易價格及券商

大家看到今天的新聞稿以及數據,一定是感到非常振奮的
所以都會有預期心理 今天股價的表現會很好而有所期待
然後就有想要趁機來賺價差的投資人手伸進來了
最近幾次經驗來看,星星有好消息都會開高然後越走越高
所以第一盤開始就會有人先進去搶,假設那個人原本的庫存就有100張,那他至少可以在今天買進100張,而賣掉原本庫存的100張做類當沖的動作

在我比對完之後,發現了好幾個帳戶有超過20張以上的類當沖動作
今天沖王 X豐忠孝 今天買進50張均價70.8 賣出55張均價66.4 為什麼會買50張賣55張,因為要多賣5張才能弭平今天的損失
今天沖后 X益金鼎南三重 買進59張均價70.2賣63張均價68
季軍 台新 單筆73.6買進25張 67.5賣出25張,算算25張就損失6000*25=15萬

其他的10張左右的就不逐筆列出

那大家應該知道原因為什麼星星今天會越走越低了吧,就是這些人偷雞不著蝕把米

當然我誤會了大人們,就要把事情說明清楚,我也不喜歡隨便在別人臉上抹泥巴

今天大人們放手讓市場機制去淘汰該離開的一些極短戶也蠻不錯的,有些人可能原本就設定好5/20就是他們的終點站

一些不安定的籌碼快離開,對星星的未來反而是好事,星星真的需要多一點有耐心的投資人進場會更能體現星星的價值

已經證明ADI-PEG20 是有療效的好藥,接下來就看公司如何與FDA 談 肺間皮癌及軟組織肉瘤 提前取得藥證了

加油星星 終究是要綻放光芒的
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/20 下午 08:08:20第 9874 篇回應
依金管會110年5月20日發布延期召開股東會之公告,公開發行公司依法召集股東會之會前股務事項作業,包括股票停止過戶期間、寄發開會通知書、委託書徵求作業、電子投票、股東撤銷委託書、相關統計驗證及公告電子投票結果等作業,仍依原訂股東會日期辦理,均不受延期召開之影響。也就是說,召集股東會依法應辦理之事項仍應依規定辦理,只是單純將股東會召開之日期延後,股東的權益完全不會受到影響。
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 下午 06:14:56第 9873 篇回應
金管會宣布5/24至6/30停開股東會 台積電等1931家受影響
www.cna.com.tw/news/firstnews/202105205011.aspx

目前實收資本額已佔授權資本額90.75%,7/1以後開常會的話,增資與淨值有點麻煩
但報稅與股東常會的最後日期都可以延了,其它相關也該要連動往後的
防疫優先,天祐台灣,就看大人們怎麼應變接招了

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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/20 下午 06:11:07第 9872 篇回應
以這種廣泛性用藥,又想將生產留在北極星,總....總金額20億美元授權,確實符合市場價格。(只是最少要拿下三到四個藥證)
而北極星要賺的是adi製藥生產的固定分潤,這才是真正的金雞母。
反正藥已證明沒問題,沒問題,沒問題啦,是有效的,很重要,要講在前,
股王小時候,就是這樣子,現在不敢買,要買變股王的價格,真的是不懂!
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/5/20 下午 05:35:46第 9871 篇回應
我的兩條腿,星星,和ASLN
ASLN004異位性皮膚炎
一期期中數據亮眼,等8月份的期末數據公布

我想我一個普通的上班族薪水是
跑不嬴兩條腿的成長的
死抱著兩條腿與地球共存亡
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/5/20 下午 05:26:06第 9870 篇回應
請問20億美元是一張藥證的價格,還是
最先申請的2,3張藥證的價格



如果加上增資後,股本100億算
那20億授權金就是約6個股本,
等於eps60元,如果本壹比20倍算
那股價應該是???
還不含藥廠代工的利潤,不太會算了
頭有點暈
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 下午 04:54:21第 9869 篇回應
老揚大好,心裡有個疑問

有沒有可能多收的幾個病人Dr. Brian Van Tine是用來額外驗證您在醫學版第91篇提到如果聯藥不減量的mPFS結果(6/4的額外亮點)

比對去年二篇新聞,去年五月時的方向還是提以「加速批准方式 (Accelerated Approval) 先核准藥證」,但九月的新聞就不提了,今年四月出現Breakthrough的方向; 公司應該知道這個聯藥減量的方向,所以才會在4/2重訊與今天公佈的結果裡提到「不排除向FDA爭取突破性新藥(Breakthrough) 的資格」,依您的看法,今天公佈數據結果申請Breakthrough的可能偏高還是偏低
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/20 下午 03:38:59第 9868 篇回應
目標在明年或取得藥證前開始談授權。
很有意思的一句,代表陳董是明白人。
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會員:漲門人10146623  發表時間:2021/5/20 下午 02:00:44第 9867 篇回應
認同賓馳哥的想法
只是這麼好的消息不漲反跌
希望也要有些小確幸的慶祝行情吧😂
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/5/20 下午 01:57:43第 9866 篇回應
多種癌症,從初期~癌末,化療+各種療法,都需要星星的幫忙,很簡單 就這樣...
我都懶得看星星了,交給大人
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 下午 01:29:30第 9865 篇回應
電子書股東常會議事手冊及會議補充資料有更新版

但好像把最近的新聞補進去而已
大家有空再幫忙一起看一下有沒有什麼新消息
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/20 下午 01:18:56第 9864 篇回應
把格局放遠一點,
不要在意這短線技術分析的起伏,
有未來的股票是前景引領技術分析的!
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會員:孩子王10151816  發表時間:2021/5/20 下午 12:52:35第 9863 篇回應
謝謝啦!真的老眼昏花了。那就跟著佔大股份的人跑了。
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會員:股海小散戶10145724  發表時間:2021/5/20 下午 12:32:25第 9862 篇回應
贊同賓大
趕快上市,我就可以早點去爬山游泳
不用像現在都要等到15:00
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/20 下午 12:15:12第 9861 篇回應
今天的財訊

興櫃:北極星-KY(6550)三抗癌新藥下半年進三期臨床,跨足CDMO三年後發酵 財訊新聞   2021/05/20 07:48

【財訊快報/記者何美如報導】北極星-KY(6550)聚焦癌症新藥ADI-PEG20、生物製藥雙主軸,董事長陳鴻文表示,開發中抗癌新藥ADI-PEG20,用於惡質肺間皮癌、軟組織肉瘤與肝癌三項適應症,下半年都會進入三期臨床試驗,目標至少拿到兩張藥證,明年就會啟動與國際藥廠洽談授權,也將斥資20億元建置宜蘭新廠,除作為北極星癌症新藥生產工廠,也將跨足CDMO(委託開發與生產)領域,預期3-4年後對營運發酵帶來正面貢獻。

生物藥品是近十年興起的新類型藥物,這類藥物可用以治療癌症、類風濕性關節炎、白血病等常見的慢性病。全球生物藥品市場由2012年的1,642億美元增長至2016年的2,205億美元,年複合增長率約7.7%,預計2021年將再成長至3,501億美元。研究顯示,全球生物藥CDMO市場規模由2017年約97億美元以兩位數的增長率持續成長,到2025年的300億美元,年複合成長率為15.3%。特別是疫情帶來的疫苗代工需求,未來CDMO需求市場預估將遠遠大過於供給市場。

全球前十大最熱銷藥品中,有8項為生物製劑,陳鴻文表示,因應生物藥品委外代工持續成長趨勢,北極星自2019年開始從事CDMO業務,目前已有三家客戶。繼加州廠、中國廠,第一階段將投入20億元在宜蘭科學園區設立生物製藥CDMO工廠,未來除生產自身的癌症新藥,也會擴展生物製藥代工,包括奈米蛋白培養基與mRNA生物藥或疫苗等,預計三年後營運並通過FDA查廠。

北極星在大腸桿菌蛋白質生產具有多年經驗,董事長陳鴻文表示,由於大腸桿菌生產速度較快,產能不用太大,初步規劃打造500萬針的生產線及500升發酵槽,預計3-4年後營運逐步發酵,對營運帶來正向貢獻。

此外,北極星持股41%的轉投資公司Nanotein Technologies,雙方共同開發奈米蛋白產品,供嵌合抗原受體T(Chimeric Antigen Receptor T, CAR-T)治療所需,由北極星藥業負責製程開發與量產,產品預計2022年量產出貨,未來產品商業化後,北極星可獲取營收15%的銷售分潤權利金。

癌症新藥開發部分,陳鴻文表示,鎖定四大適應症,包括惡質肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌與腦癌。治惡質肺間皮癌新藥ADI-PEG20,3月完成二/三期雙盲臨床試驗期中分析,數據結果正向;軟組織肉瘤二期臨床試驗今年下半年將啟動三期試驗;肝癌已重新設計臨床,下半年重啟試驗。腦癌新藥ADI-PEG20已在台灣執行一期臨床試驗,預計收案人數26人,目前已收到8名病患,預計今年底完成收案,明年進入二期試驗。

陳鴻文表示,進度較快的三個臨床試驗,目標未來至少拿到兩張藥證,如此一來,更可凸顯ADI-PEG20的價值,目標在明年或取得藥證前開始洽談授權。
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會員:Sunny10149577  發表時間:2021/5/20 下午 12:03:25第 9860 篇回應
孩子王大:
員工認股的4000張 價格定價,為發行日前,30天興櫃成交均價
非發行日後,30天興櫃成交均價
請看清楚
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 下午 12:00:10第 9859 篇回應
剛剛的重訊澄清的是財訊快報…
順其自然吧
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會員:孩子王10151816  發表時間:2021/5/20 上午 11:36:04第 9858 篇回應
這種表現,回家又要領白眼了:D。如果有人控盤,這兩個月控的很妙。季線已到50乖離已縮小,扣低也將快速拉高。技術面與型態到了快要表態的時間了。
公告訊息,員工認股的4000張價格定價,為發行日後,30天興櫃成交均價。有沒有關係呢?
我會繼續抱,抱到型態失敗或完成。謝謝老楊大即時的數據解析。
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/20 上午 11:34:07第 9857 篇回應
股海浮沈多年,小散戶最難掌握的就是。。。主力倒底什麼時候要拉昇?
曾經有好幾次經驗,守了幾個月的好股票,看到別支股票不斷漲,就棄守離場了,結果沒過幾天好股票就發動漲翻了,只能自搥心肝!

個人投資行為,請勿作為買賣參考!
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會員:賓馳哥10144807  發表時間:2021/5/20 上午 11:07:44第 9856 篇回應
數據漂亮👍
ADI-PEG20 真的是好藥

但是⋯好像昨天就有人出來顧門了,元大東X

大人們 好像 疑似 若有似無 的不希望大家現在輕舉妄動,或許會是跟增資有關(萬一股價衝太快,增資價早已訂好?)

我亂猜的,反正未來星星大好特好,最大的受益者是誰,看看自己的持股張數跟比率就知道

大人們現在忍住,我們小咖的就跟著忍囉

反正已經確定藥很棒,公司也有計畫讓肝癌重新啟動三期,加上上市的計畫(我超期待上市的,就不用看盤到3點)

可以安心的在沙發區繼續等待星星閃耀∼最近爆米花吃完了,改吃金門牛肉乾配啤酒∼讚啦
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會員:KKK10145503  發表時間:2021/5/20 上午 10:59:57第 9855 篇回應
各位星友好~
終於等到數據公布,結果是振奮人心,可惜股價沒有跟上
不過後面總會上去的,壓是壓不住的

另外,大家有發現今天的公告不跟以往一樣的地方嗎?
以往都是數據呈現,沒有任何評論
這次的就多了很多形容詞
令人振奮、前所未有、極為顯著
看來離噴發不遠了~
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會員:GameStop10151256  發表時間:2021/5/20 上午 10:00:42第 9854 篇回應
看到最新的報告,更是信心大增,這樣的治療效果對於癌症治療是非常少見的!報緊抱好!

個人投資行為,請勿作為理財參考!

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會員:明心見性10146539  發表時間:2021/5/20 上午 09:52:11第 9853 篇回應
盤中竟能翻黑
星星果真不是人人所能駕馭

老陽大說噴大便都要忍住
就是現在嗎?
再忍忍
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/20 上午 09:41:33第 9852 篇回應
夢是醒了,但美夢成真,封王不遠矣。不想等待,請別再來留言,不送
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/20 上午 09:38:15第 9851 篇回應
醒了就趕快離開吧!否則半夢半醒很像鬼壓床,很痛苦的.
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會員:尋寶10151381  發表時間:2021/5/20 上午 09:33:54第 9850 篇回應
夢該醒了!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/20 上午 09:08:58第 9849 篇回應
飛不動,飛不動,這就是星星,不是你我可以預料的。
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會員:瑪莉芬10145799  發表時間:2021/5/20 上午 08:31:27第 9848 篇回應
從他謗,任他非:把火燒天徒自疲,我聞恰似飲甘露,銷融頓入不思議。
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會員:老揚10141055  發表時間:2021/5/20 上午 08:13:53第 9847 篇回應
星友們早安,請記得看收錄第92篇的分析喔!非常震撼人心的成果發表!

老揚要跟星友們鄭重致歉,一直誤導大家軟肉瘤的mPFS 9months的期望值!
老揚一直停留在2019ASCO的內容,相信只有Brian Andrew Van Tine自己知道
他後來居然改變思路→把化療藥的劑量調降了!
●所以
2021ASCO不能再以當初的mPFS 9months做為期望值!不能再以當初的mPFS 9months做為期望值!不能再以當初的mPFS 9months做為期望值!
因為條件背景完全不一樣了!

顯然地
調降化療藥的劑量才是這次的重點!調降化療藥的劑量才是這次的重點!調降化療藥的劑量才是這次的重點!
在調降化療藥劑量的情況下
CBR/DCR和OS才是這次的重點!CBR/DCR和OS才是這次的重點!CBR/DCR和OS才是這次的重點!

只有我們治療腫瘤的醫師、病人、病人家屬才能體會→有尊嚴有品質地活著(CBR/DCR)有多重要!

附上2019ASCO的內容,以示老揚清白!

A phase II study of ADI-PEG 20 in combination with gemcitabine and docetaxel for the treatment of soft tissue sarcoma.
Citation:
J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr TPS11079)
Author(s): Brian Andrew Van Tine,恕略.

Abstract:
Background: The combination of gemcitabine (G) and docetaxel (D) is a standard second line therapy for soft tissue sarcoma (STS) with a modest response rate. Recent studies have looked to add agents to enhance response. We have shown that argininosuccinate synthase 1 (ASS1) expression is silenced in 88% of all sarcomas (n = 708) (Bean et al., 2016, Cell Death and Disease), and that this loss is associated with a reliance on extracellular sources of the amino acid arginine. The arginine depleting enzyme PEGylated arginine deiminase (ADI-PEG 20) depletes extracellular arginine. Preclinical studies have demonstrated that arginine starvation and D administration induce c-Myc-driven hENT1 surface expression overcoming intrinsic cell surface G transporter related resistance. To test this hypothesis, we opened this multi-institutional randomized phase II trial examining the safety and efficacy of ADI-PEG 20 with G + D in STS (NCT03449901) in July of 2018. Methods: Eligible patients are adults with metastatic or unresectable histologically or cytologically confirmed FNCLCC grade 2 or 3 STS that would be standardly treated with G and/or D. Patients are treated with ADI-PEG 20 at a dose of 36 mg/m2 via intramuscular injection on Day -7 of Cycle 1 and then on Days 1, 8, and 15 of each subsequent cycle. G will be given intravenously at a dose of 750 mg/m2 over 90 minutes on Days 1 and 8 and D will be given intravenously at a dose of 75 mg/m2 over 60 minutes on Day 8 of each cycle. The median PFS of metastatic sarcoma patients receiving the standard G + D treatment was estimated to be 6.2 months in a randomized phase II study (Maki et. al., 2007, JCO). With the addition of ADI-PEG 20, we target to improve the median PFS to 9 months, a 45.2% (2.8 months or 12 weeks) improvement in patients treated on G + D + ADI-PEG 20 against the null hypothesis median PFS of 6.2 months to achieve 80% power to detect the improvement in PFS at a 5% alpha level. Tumor specimens (pre- and post-ADI-PEG 20 during week -1) and blood are collected for correlative studies including metabolomics, pharmacodynamics, immunogenicity and ASS1 biomarkers. Quality of life will be measured using FACT-G7. Clinical trial information: NCT03449901
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/20 上午 06:34:14第 9846 篇回應
1炮雙響應該沒問題啦
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 上午 06:22:48第 9845 篇回應
北極星藥業-KY:華盛頓大學主導之北極星軟組織瘤二期試驗完成,疾病控制率高達68%,6人腫瘤完全消失,療效極為顯著

news.cnyes.com/news/id/4648188
www.google.com.tw/amp/s/amp-news.cnyes.com/news/id/4648188
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 上午 06:14:21第 9844 篇回應
算是520大禮了吧

一、從最近的文獻顯示過去化療標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel治療軟組織瘤
的DCR約在50%左右、CR的比例約在0∼2%、ORR約在15∼18%、MPFS約在3∼6.2
months。
二、本次試驗超高的DCR與CR可以說前所未有,特別是有6人完全緩解比例之高令人
振奮,而25%的ORR也遠高於過去標準化療用藥,整體來看療效極為顯著。
三、去年年初通過FDA加速審批提早取得藥證的Epizyme公司軟組織瘤新藥
Tazemetostat,它的二期臨床試驗有62人參與,試驗結果1人CR,ORR 15%,
DCR 26%, MPFS為5.5 months。
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會員:武玄10149428  發表時間:2021/5/20 上午 06:06:02第 9843 篇回應
重訊出來了
要請老揚大解讀了

「五、參與本次試驗的受試者總共有75人,其中有6人腫瘤完全消失完全緩解(CR,
complete response)比例高達8%,13人部份緩解(PR, partial response),32人
疾病穩定(SD, stable disease),總緩解率(ORR,overall response rate)
達25%,整體臨床獲益率(CBR,clinical benefit rate :CR+PR+SD)高達68%。
註:臨床獲益率與疾病控制率(DCR,Disease Control Rate:CR+PR+SD)兩者
定義相同。
六、當採行較低化療劑量與ADI-PEG20聯藥時(600mg/m2 gemcitabine+60mg/
m2 docetaxel)中位無進展生存期(MPFS,Median Progress Free Survival)
為6.0 months,中位總生存期 (MOS,Median Overall Survival)由於還有較高
比例的受試者依然存活,尚未有統計結算數據,但這也意味著MOS會有更好的數
據。
七、若以腫瘤類別作統計,leiomyosarcoma 的MPFS為7.2 months、MOS為22.5moths,
liposarcoma的MPFS為5.1months、MOS為17.4months.」
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會員:誠信何悔10139574  發表時間:2021/5/19 下午 11:00:53第 9842 篇回應
三個三期,也就是最近會宣布肝癌三期送件重啟。
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會員:逐浪客10146323  發表時間:2021/5/19 下午 10:56:36第 9841 篇回應
不是2023,依訊息陳董說:有機會在取得藥證前,或明年開始洽談授權!
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會員:上班族10146168  發表時間:2021/5/19 下午 10:43:42第 9840 篇回應
談授權至少也需要一年,所以是2023才能開花結果了.
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