(6446)藥華藥公告本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗，已獲FDA核准。
1.事實發生日:103/07/21
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司向美國FDA申請P1101用於治療真性紅血球增生症(Polycythemia Vera)之第三期臨床試驗(IND編號119047)，已獲FDA正式通知可按計畫進行(亦即美國FDA核准接受在歐洲進行之第三期臨床試驗計畫)。
6. 因應措施:進行公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司前於102年9月26日與美國FDA進行Pre-IND meeting，會中FDA官員建議本公司可選擇僅以在歐洲進行之PROUD-PV trail(即P1101用於治療真性紅血球增生症第三期臨床試驗)數據結果，逕送美國FDA申請藥證。
(2)PROUD-PV trail係本公司授權(Out-Licensing)夥伴AOP公司在歐洲進行之第三期臨床試驗；經與AOP公司協商後議定，由本公司委託AOP公司擔任CRO顧問，協助美國IND申請送件事宜。
開版會員「先進」請網友發言著重於理性討論新藥進度，無謂不理性的打壓，請至其他版區，分流是為了有利投資人搜尋
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藥華藥好威！從疫苗到治療 全面搶攻新冠商機
2020-07-06 13:56經濟日報 記者黃淑惠／即時報導
藥華藥研發實力發威，全面搶攻新冠商機，從疫苗到治療三項產品全面搶攻商機。首先5月送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，5月22日已獲FDA回應，此部分是增加染疫者的免疫力；新冠研發另外二項，完全創新的疫苗設計，PGE是長效型技術平台所研發蛋白質新藥。
藥華藥今（6）日指出，在新冠肺炎爆發之初，就積極投入相關資源與研究，並響應「國家隊」實戰精神，已備妥藥品開發計畫以對抗新冠肺炎疫情。
第一項，在全球病患數最多的美國，藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局（FDA）送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案（Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP）申請，藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應，並獲PIND號碼：150922 ，函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。
因應新冠肺炎疫情在全球大流行，至今有一千多萬人確診，五十多萬人死亡。針對此國家重大公衛需求，CDE把指標型輔導案件簡稱為陪跑計畫，目前公司進行的兩項有關新冠肺淡治療研發計畫，其中一項已被選為陪跑計畫，另一項尚在準備申請中。
第二大項研發中包含二項，研發中的新冠肺炎治療計畫有兩項，其一是完全創新的疫苗設計，此疫苗選用新冠肺炎病毒「受體結合區域的蛋白」及「核殼蛋白」，再加上能與抗原呈現細胞結合的「綠膿桿菌外毒素」所組合而成之疫苗，期望兼具預防及治療效果。此計畫為國家隊型的產業界合作計畫案，藥華藥以其專長的藥物開發生產、臨床設計等參與合作。此計畫案已被選為CDE之指標性專案輔導計畫，也就是陪跑計畫，每兩個禮拜都要向CDE報告研發進度。
其二，藥華藥獨創之PEG長效型技術平台所研發的蛋白新藥，此PEG長效型新藥目前由本公司獨立發展，也歡迎其他國家隊成員的參與研發。此蛋白新藥候選藥為第二型血管收縮素轉化酶（Angiotensin-converting enzyme 2, ACE2），可競爭性抑制SARS-CoV-2感染人體細胞，在國外廠商已有第二期臨床試驗數據，顯示其兼具安全性及臨床療效。由於此類藥物在人體血液中停留的時間太短，本公司為加強其療效而透過獨家的技術平台改良為長效型。公司研發團隊正在執行候選藥的篩選，會盡快向CDE申請進入「陪跑」計畫。
2月28日，全球最大的臨床試驗登記中心clinicaltrials.gov上以2019-nCoV註冊的試驗為56個。一個月之後的3月30日，與COVID-19相關的試驗已經升至202個。這些針對新冠肺炎的研究遍布全球，包括在義大利開展的托珠單抗、Emapalumab單抗等藥物試驗；在美國開展了賽諾菲和再生元合作開發的Sarilumab臨床試驗，瑞德西韋和羥氯喹等；在西班牙有地塞米松；在埃及開羅還有用天然蜂蜜的試驗。
news.sina.com.tw/article/20200331/34705624.html
2020年6月一篇有趣針對COVID-19的潛在療法，用天然蜂膠...
www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2590098620300269
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/6 上午 10:19:18第 9082 篇回應
藥華干擾素申請美國FDA緊急授權許可
進度在那裡？ 藥華 不出來說一下話？
我覺得藥華這次是來真的
P.S以上係個人的看法，對不對咱們就繼續看下去囉。
若上述消息屬實，我覺得對藥華而言，是相當令人振奮的利多
應會吸引更多人關注
看來咱亂亂猜又矇對囉!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/2 下午 09:09:20第 9053 篇回應
機率很高，因為現在希望拔的是 [最多鵝毛，聽到最小聲的鵝叫]!
22,000,000股*(?)=? > 2020私募16,724,947股*93.8元=15.69億元 >> 2019私募5,668,198股*86元=4.87億元
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/2 下午 08:53:46第 9051 篇回應
....藥華...重訊後，漲不停。
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會員：garson10144103 發表時間:2020/7/6 上午 10:37:53第 9083 篇回應
這可是重大的利多消息
光是這種消息一丟出來
市場可能會起很大的漣漪
難怪外資一直默默的大買
大概一邊瘋了一邊傻囉。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2020/7/5 上午 09:20:47第 9074 篇回應
韓國大媽台灣歡迎您們!!!
SK[3支都是]抗癲癇藥物(2支上市)，估計到2030年銷售額約15億美元，公司市值82億美元!
光是這種消息一丟出來
市場可能會起很大的漣漪
難怪外資一直默默的大買
進度在那裡？
藥華
不出來說一下話？
正所謂哪有只准州官放火不許百姓點燈, 等了好久這次總算輪到廣大老股東老股換新股...
看久了不會的也學會了... 所以看來還要再等等,... 這次應該真的真的是最後一次增資了吧!!??...
這麼好的藥加油~~
併用瑞德西韋
那麼藥華股價會在那裡？
無限想像空間。
2020.7.5美國衛生部副部長Maria Rosario Vergeire說，試驗方向中有三項已遭排除，未來衛生部會把重點放在瑞德西韋併用干擾素、單獨使用瑞德西韋、單獨使用干擾素、標準療法。
MoneyDJ新聞 2020-07-06 09:57:06 記者 陳苓 報導
世衛組織(WHO)上週六(4日)宣布，愛滋病混合用藥「洛匹那韋/利托那韋」(lopinavir/ritonavir)，無助降低新冠肺炎的死亡率，決定停止對住院患者進行相關試驗。
CNBC、CNN、路透社報導，WHO表示，初步結果表示，對住院患者來說，洛匹那韋/利托那韋在降低死亡率方面，效果甚微或毫無效果，決定喊停。與此同時，WHO也停止在住院患者身上，試用瘧疾用藥羥氯奎(hydroxychloroquine)，先前川普曾大力推崇羥氯奎的療效。
WHO設立「團結試驗」(Solidarity Trial)，尋找能有效治療新冠肺炎的藥物。試驗從五個方向著手，包括標準療法、瑞德西韋(remdesivir)、羥氯奎、洛匹那韋/利托那韋、洛匹那韋/利托那韋併用干擾素。
WHO強調，暫停洛匹那韋/利托那韋和羥氯奎的臨床試驗，單指住院的新冠肺炎患者，不包含對未入院患者的投藥、或是做為接觸病毒前後的預防性用藥。WHO秘書長 譚德賽說，目前為止，招募了39國的近5,500患者參與團結試驗，初步結果將在兩週內公布。
美國衛生部週日(5日)跟進WHO，停止評估洛匹那韋/利托那韋對住院患者的治療效果。美國衛生部副部長Maria Rosario Vergeire說，試驗方向中有三項已遭排除，未來衛生部會把重點放在瑞德西韋併用干擾素、單獨使用瑞德西韋、單獨使用干擾素、標準療法。
2020.07.05
www.pharmaessentia.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8Besremi-Ropeginterferon-alfa-2b%E5%8D%B3P1101%E7%8D%B2%E7%91%9E%E5%A3%AB%E4%B8%8A%E5%B8%82%E8%A8%B1%E5%8F%AF
藥華藥獲歐洲合作夥伴通知，藥華藥之新藥Besremi®（主成份Ropeginterferon alfa-2b，即P1101）於2020年7月1日獲得瑞士上市許可（marketing authorization application, MAA）適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人（PV）。
因歐盟已於2019年2月審核通過Besremi®的上市許可，故在歐盟各國內只需依照行政程序申請即可取得藥證，無需再向主管機關提交臨床及CMC資料進行科學審查；在非歐盟國家則需通過所有程序審查方可取得藥證。因瑞士並非歐盟之會員國，故Besremi®欲進入瑞士市場必需向主管機關進行藥證申請，並完成整體審查程序。
藥華藥之歐洲合作夥伴於2019年3月22日向瑞士主管機關提交進行Besremi® 的PV藥證申請，於2019年8月初收到主管機關所要詢問的相關問題，並期望於10月底完成所有問題回覆。本公司共收到4項問題，其中3項為CMC相關問題、1項為preclinical問題。因問題皆為補充性的說明，我們在短時間內完成並超前時程於8月底即回覆給合作夥伴進行匯整，並於期限內順利遞交至主管機關。由於Besremi®的生產製造已符合歐盟標準，且Besremi®展現非常優越的病人耐受性，主管機關最終提早完成了整體審查程序，Besremi®成功地提前於今年7月1日獲得瑞士上市許可。Besremi®已於2019年2月獲得歐盟藥證，並於今年5月獲得台灣藥證。此次獲得瑞士藥證為在歐洲地區的歐盟以外國家所取得的第一張藥證，格外具指標性意義。
自Besremi®於2019年2月獲得歐盟藥證後，即立即啟動與歐盟各會員國進行藥價討論，目前於歐洲多國皆獲得正面回應並取得高藥品單價。由於COVID-19的影響，英國國民保健署(NHS)與MPN專家針對包含PV在內的MPN患者提出忠告，因過去研究報告指出Ruxolitinib（Jakafi）會弱化患者之免疫系統，導致患者更容易遭受到他種病毒嚴重的感染，故MPN專家提醒服用Ruxolitinib的MPN患者更容易感染新冠肺炎，需要格外小心，但同一份報告中表示，接受α干擾素治療的患者沒有這方面的疑慮。另，今年在歐洲血液學年會中一項針對PV低風險族群臨床試驗的期中報告也已證實，相對於單一放血治療，使用Besremi®治療PV低風險族群病患在療效上有巨大的優勢。各種研究及臨床數據都再再顯示出Besremi®在安全性與療效上廣受醫師與患者肯定，也因此擴大了歐洲市場對Besremi®的藥品需求，激勵Besremi®在歐洲的行銷和銷售。預計Besremi®今年將陸續取得歐洲其餘各國上市許可，逐步擴展歐洲市場。
4/6,5/5,6/4(好消息提早1天喔)
景凱生技（6549）宣布開發JKB-122的藥物適應症已完成慢性C型肝炎臨床二期試驗第一階段解盲，在30日召開專家會議，依趨勢分析及綜合考量，選定15mg為 JKB-122最佳劑量，達本試驗階段預期結果。在試驗患者族群5mg 以及 15mg JKB-122 耐受性與安全性無疑慮。
景凱表示，現階段開發JKB-122的適應症仍有「非酒精性脂肪肝病（NAFLD）」及「自體免疫性肝炎（AIH）」正進行收案，其他相關之適應症的開發正在研議中。
不過，臨床試驗需使用的病患族群，恰恰落在2017年起健保可以給付的慢性C型肝炎患者，致試驗收案困難，加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮，經效益分析及專家綜合建議，決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。
加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮，經效益分析及專家綜合建議，決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。
加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮，經效益分析及專家綜合建議，決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。
加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮，經效益分析及專家綜合建議，決定不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。
放棄了或者流產了？藥華有能力做臨床實驗？有成功案例？做臨床試驗的部門可要好好加油💪。
PV臨床試驗是AOP做的，從三期非劣於，做到拿藥證。藥華C肝試驗還未收案，吉利德的C肝
口服藥物已經上市橫掃C肝市場了。藥華現正自己做ET三期臨床試驗，為二線用藥非一線用藥，
可要好好追蹤進度，否則又錯失良機。現在私募，增資已經有了銀彈，再失敗就沒有什麼理由可交代的了。
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An Open-label, Randomized, Active Control Study to Demonstrate Non-Inferiority in Efficacy, and to Compare Safety and Tolerability of P1101 + Ribavirin to PEG-Intron + Ribavirin in Interferon Treatment-Naive Subjects with Chronic HCV Genotype 2 Infection
試驗申請者： 藥華醫藥股份有限公司
試驗委託/贊助單位名稱： 同試驗申請者
試驗計畫書編號： A14-301
核准執行文號： 1046014155
核准登錄日期： 2015-05-11
試驗預計執行期間： 2015-11-01 至 2020-12-31
試驗目的
主要目的：欲證明P1101 (400微克，皮下注射每兩週一次) 併用Ribavirin (每日口服800-1400毫克)治療慢性C型肝炎病毒基因型第二型感染在追蹤期第12週時持續性病毒反應(SVR,，偵測不到C型肝炎病毒核糖核酸)相較於PEG-Intron (每公斤1.5微克，皮下注射每週一次)併用Ribavirin (每日口服800-1400毫克)的非劣性。
次要目的：評估並比較PEG-Intron (每公斤1.5微克，皮下注射每週一次) 併用Ribavirin (每日口服800-1400 毫克) 與P1101 (400微克，皮下注射每兩週一次) 併用Ribavirin (每日口服800-1400毫克) 之療效、安全性、耐受性與免疫原性。
試驗階段分級
Phase Ⅲ
藥品名稱
P1101
主成分,劑型,劑量
Ropeginterferon alfa-2b,注射液預充填式注射劑,500
宣稱適應症
Chronic Hepatitis C Infection
SK[3支都是]抗癲癇藥物(2支上市)，估計到2030年銷售額約15億美元，公司市值82億美元!
Eugene投資證券公司分析師韓炳華（音譯）預估，這三種藥在2030年銷售將達1.8兆韓元。(大約15億美元)
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韓SK生物製藥 掛牌首日暴漲
2020-07-03 03:12經濟日報 編譯林奇賢／綜合外電
南韓生技業者SK生物製藥（SK Biopharmaceuticals）2日掛牌交易，為南韓三年來最大規模首次公開發行股票（IPO）案，當日股價收盤暴漲近30%。
南韓大型製藥股近幾個月漲勢也相當兇猛，引發部分投資人擔憂南韓醫藥股正形成泡沫。
SK集團旗下子公司SK生物製藥2日在南韓股市掛牌，以9.8萬韓元開出，旋即直奔漲停，終場大漲近30%，收盤收在每股12.7萬韓元。
SK生物製藥股價飆漲，一舉將這家主要生產癲癇、神經性疾病用藥公司的市值推升至9.9兆韓元（82億美元），躋身Kospi指數前30大企業，在南韓生技醫療類股中，市值只低於三星生物製劑、Celltrion及Celltrion Healthcare。
在疫情導致全球股市陷入賣壓期間，南韓監管機構3月16日禁止在半年內放空股市，生技醫療類股挾防疫題材而大漲，這段期間三星生物製劑、賽爾群和賽特瑞恩的股價不是翻倍就是三級跳，根據彭博資訊的資料，截至2日這三家公司市值加起來已逼近1,000億美元。
這些生藥股的價格也已飆得相當高，以未來12個月獲利估算的本益比達到約80倍，部分投資人因而示警，未來恐面臨大幅回檔修正。
南韓散戶投資人相當看好這些公司，盼能在這場全球公衛危機中，因製藥業者爭相研發新冠肺炎的治療方式而受惠。
位於首爾的避險基金佩特拉資本管理公司（Petra Capital Management）主管容亞伯（音譯）說，「許多公司都缺乏基本面支撐，只是憑藉著市場期盼他們未來成長的潛力」，「散戶喜歡這種波動大的類股，但是泡沫終究會破裂，除非南韓成為生技製藥大國」。
SK生物製藥目前有三種全新的抗癲癇藥物，其中的一種仍然在臨床試驗，另外兩種則已獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准。
Eugene投資證券公司分析師韓炳華（音譯）預估，這三種藥在2030年銷售將達1.8兆韓元。
之1.新藥授權金---合一(臨床二期) 5.3億美元 VS 韩国Yuhan(臨床前) 8.7億美元(韓國授權紀錄不是這一筆)
之2.新藥公司市值----合一 34億美元 VS 韩国SK 82億美元
之3.韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍，合併總市
值超過 1,000 億美元(3兆台幣) VS 2020.6.12日止台灣生技三大市場包括上市、上櫃、興櫃市值合計來到9,847億
元(台幣)
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2020.7.2南韓生技業者 SK Biopharmaceuticals IPO，掛牌首日直奔漲停，市值來到 9.95 兆韓圜（82 億美元）。
這波漲勢讓韓國三大生技業者 Samsung Biologics、Celltrion、Celltrion Healthcare 股價大漲 2 或 3 倍，
合併總市值超過 1,000 億美元。
台灣生技加油囉!
台灣生技加油囉!
台灣生技加油囉!
In 2018, AbbVie’s advertising spending on Humira in the United States reached 483 million U.S. dollars.
AbbVie’s advertising spending on Humira in the United States from 2014 to 2018(in million U.S. dollars)
www.statista.com/statistics/318301/humira-ad-spend-usa/
2014-3.56億美元
2015-3.57億美元
2016-4.21億美元
2017-4.30億美元
2018-4.83億美元
已經有病患人數了，醫師的數量也可以推算出
廣告行銷費100億台幣除下去，這也許就是藥廠平均花在一位醫師的費用了?
Humira的適應症很多
<克隆氏症>
美國，每年有超過160萬人受克隆氏症
<乾癬>
<乾癬性關節炎>
乾癬是全球性的疾病，在美國侵犯2%的人口，美國人口有750萬人
乾癬病患有時也會發展成乾癬性關節炎
<潰瘍性結腸炎>
<克隆氏症>
潰瘍性結腸炎和克隆氏症共同影響約100萬美國人。
還有其他人數比較少的疾病
看這些數字，我是想，100億的行銷推廣以病患人頭數來算，每100萬人的推廣費差不多就是10億台幣
那，PV美國預估的病患有15萬，美國子公司的三千萬美元(1.2億台幣)是很正常的水準，
這只是我自己亂算亂推測啦
我想把中國市場讓出去是最符合您的要求了，
進中國這個染缸不可能不被染色，進中國市場哪裡可能不受賄，不行賄。
所以公司不要為了貪點小利，把中國這個爛蘋果當寶，
賺錢匯不出來，又吃官司，得不償失。
AOP被併購好久回合，乃是醫藥界常事。就如同藥華美國總經理
及日本總經理都出自Shire ，Shire 現在也被 Takeda 併購一樣。
誰知道那天AOP被藥華併購，或是藥華被吉利德或是Incyte併購。
愈併愈發，到那時藥華股價會在那裡？ 合一算什麼！
個人不會在意AOP，但是在意藥華不受賄，不行賄，正直誠信，永續經營。
或至少等到我不投資藥華時，那麼藥華要怎麼幹，都可以，都與我無關吧！
2013年5月AOP被Elan收購
ieknet.iek.org.tw/ieknews/news_more.aspx?actiontype=ieknews&indu_idno=6&nsl_id=20bf5c638f694c81b479a01fe5ed2c8d
2013年7月
美國非處方藥品生產商Perrigo Co.（US-PRGO）以86億美元收購愛爾蘭製藥公司愛蘭大藥廠（Elan Corp. IE-ELN）
AOP被併那麼多次，當初如藥華伯樂的決策高層也不知還在不在，
我覺得，Linbad大，常看您替AOP說好話，偏向AOP，增資還希望AOP入股?
AOP經兩次併購，現在所有的盈虧是要向Perrigo Co.負責，已經不是當年的AOP，經營層可能換過好幾輪都是Perrigo Co.指派的，我是認為不必太念舊了
2014年C肝新藥出來後市場就改變了，2017年已經是各藥廠殺價亂戰
藥華C肝因應不急，收案又緩慢，最後臨床是打水漂
所以我反對研發COVID-19適應症，結果很可能又是像C肝一樣
2018年吹起的赴港上市風潮，兩年後有人覺得是好決定嗎?
危邦不入，亂邦不居。 危邦不入，亂邦不居。危邦不入，亂邦不居。
中國資金匯出困難已經人人皆知
因貪利潤要幹到底自己賣就是另一個錯誤決策了，還拖累整個公司，把股東拉下水
我說過中國市場是爛蘋果，不要把它當寶，吃了會拉肚子的
請公司把和別人合資的子公司轉讓出去吧，不要自己賣了
賺錢匯不出來，又吃官司，得不償失
美國行銷費用3000萬美金及
竹北新建廠工程及製程設備採購，預估至少二十幾億元。
不論行銷，採購都期許誠信正直，不行賄，不受賄，則是藥華之幸，股民之福。
佛曰：法鼓長鳴。
如果有任何公司要接手，人家要就給了吧
news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/1110597
英藥廠在中國行賄 遭重罰天價150億
英國最大製藥公司葛蘭素史克藥廠（GSK）在中國行賄，獲利數10億人民幣，中國政府今天宣判，重罰GSK中國公司30億元人民幣（約新台幣150億元），成為中國有史以來最大的罰單。
Novartis挖過來的。
所以行銷策略，千萬不能跟諾華學。諾華在中國大陸也是因為
行賄被處高額罰款。
藥華採購也要避免受賄，尤其在竹北新建廠工程及製程設備採購上，要誠信正直，認真為藥華，股民把關。
佛曰：不可言矣。
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美國司法部今天宣布，瑞士製藥巨頭諾華集團同意支付逾6.42億美元，以了結一項訴訟，就美國政府指控其向醫生提供回扣的民事欺詐訴訟達成和解。
部分和解內容與諾華（Novartis）涉嫌非法透過3個基金會的秘密渠道，替美國聯邦醫療保險（Medicare）患者支付服用多發性硬化症藥物Gilenya以及腎臟癌藥物癌伏妥（Afinitor）的共付額。
另一部分則聚焦於諾華涉嫌向醫生提供回扣，誘使醫生開立諾華的處方藥。
助理司法部長韓特（Jody Hunt）說：「透過這項和解協議及其他協議，政府表明將致力確保這家製藥公司不會再使用回扣來影響醫生開立處方或患者購買藥品。」
諾華被控舉辦數以萬計演講者計畫和活動，目的在於向醫生行賄。
舉例來說，這家製藥大廠會選擇已使用大量諾華處方藥的醫生作為付費演講人，以誘使他們繼續開立或開立更多處方。
司法部說，未增加使用諾華處方藥的醫生，經常會被踢出演講者計畫。
紐約南區代理聯邦檢察官史特勞斯（AudreyStrauss）說：「10多年來，諾華斥資數億美元舉辦所謂的演講者計畫，包括提供演講費、奢華晚宴和美酒，相當於向醫生行賄，以誘使全國各地醫生開立使用諾華藥物的處方。」
根據和解協議，諾華將與美國衛生與公共服務部（HHS）簽訂為期5年的公司誠信協議，以解決公司的不當行為。
保留增資發行新股總額10%計2,200,000股，員工預計每人可以認購
10-20張，且可用低利率員工貸款。一拿到股票賣掉，，
若以定價91.8元之50%給員工認股，每人差額可以賺50-100萬元。
算是藥華的十倍券
千萬母湯，學諾華行賄或給予醫生回扣，被抓到穩死耶！
發行價格:未定，原先定價91.8元，現看市場情況因應算是聰明了。
員工認股股數:
保留增資發行新股總額10%計2,200,000股，員工預計每人可以認購
10-20張，且可用低利率員工貸款。一拿到股票賣掉，每人差額可以賺25-50萬元，
若以定價91.8元計。算是小恵，不過將影響股價，需要限制一年以後才能賣出。
GSK宣布：恢復向醫生支付費用
2018-10-06 由 健康界 發表于科技
kknews.cc/zh-tw/tech/o2eeey5.html
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藥品營銷模式再變？
此次GSK宣布恢復向醫生支付費用，有分析認為原因可能是GSK處方藥業務銷售的不佳。
被控向醫生提供回扣 諾華允支付191億達成和解
2020-07-02 16:00中央社 華盛頓1日綜合外電報導
美國司法部今天宣布，瑞士製藥巨頭諾華集團同意支付逾6.42億美元（約新台幣191億元），以了結一項訴訟，就美國政府指控其向醫生提供回扣的民事欺詐訴訟達成和解。
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22,000,000股*(?)=? > 2020私募16,724,947股*93.8元=15.69億元 >> 2019私募5,668,198股*86元=4.87億元
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會員：Linbad10148532 發表時間:2020/7/2 下午 08:53:46第 9051 篇回應
....藥華...重訊後，漲不停。
發言日期 109/07/02
發言時間 18:07:23
發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長
發言人電話 (02)26557688
主旨
公告本公司現金增資發行新股認股基準日等相關事宜
符合條款
第 11 款
事實發生日
109/07/02
說明
1.董事會決議或公司決定日期:109/07/02
2.發行股數:22,000,000股
3.每股面額:10元
4.發行總金額:按面額計新台幣220,000,000元
5.發行價格:
實際發行價格依「中華民國證券商業同業公會承銷商會員輔導發行公司
募集與發行有價證券自律規則」第6條第1項規定，於定價後另行公告
6.員工認股股數:
依公司法第267條規定，保留增資發行新股總額10%計2,200,000股
由本公司員工認購
7.原股東認購比例:
本次增資發行新股總數之80%計17,600,000股，由原股東按認股基準日
股東名簿所記載股東持有股份比例認購，每仟股可認購72.96754066股
8.公開銷售方式及股數:
依證券交易法第28條之1規定，提撥增資發行新股總額10%計2,200,000股
對外公開承銷
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東認購不足一股之畸零股得由股東在停止過戶日起五日內，逕向本
公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸零股及原股東、員工
放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份，由董事長洽特定人按發
行價格認購之
10.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股相同
11.本次增資資金用途: P1101-ET臨床支出及轉投資美國子公司
12.現金增資認股基準日:109/07/25
13.最後過戶日:109/07/20
14.停止過戶起始日期:109/07/21
15.停止過戶截止日期:109/07/25
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：109/07/29~109/08/04
(2)特定人股款繳納期間：109/08/05~109/08/06
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告
20.其他應敘明事項:
(1)本公司辦理現金增資發行普通股22,000,000股乙案，業經金融監督管理
委員會109年5月29日金管證發字第1090341750號函申報生效在案
(2)本次現金增資之主要內容及其他一切有關發行作業之未盡事宜，如因法
令變更、主管機關要求、基於營運評估或因應客觀環境而須訂定或修正
時，由董事長全權處理
糾紛過程又沒有親自參與
誰是誰非
誰得誰失
誰起頭？
交給ICC仲裁吧！
耐心等候結果
期待藥華大獲全勝
重訊後，漲不停。
2 除非有其他不利公司的事證被AXX 確實掌握又不在此說明書中詳述, 要不然, 個人以為這事件天佑藥華的機率應該大很多吧! – 不管將來夥伴是誰, 或是卯起來也自己成立歐洲行銷團隊, 可預期分潤 或 歐洲銷售利益空間將比原合約來得樂觀!
3 至於AXX 為何會如此行為呢?
3.1 讓我們用人性或是電影情節想像: 劇情是: 決策者在從這幾年P1101臨床數據經驗裡看到太多太多潛在的利益在了解製程後而想繞道, 別有不軌企圖 或是 受到強大外部利益薰心使然! 例如: 有沒有可能是受了已在現有MPN市場大賣特賣的那家利益誘惑….? (電影看太多, 純猜測想像….)
3.2 從15/16歐洲海權霸業興起全球殖民到美帝二戰之後的自我利益優先戰略, 吾人真的勿需太高估白種人的清高與廉潔- 去谷哥一下, 不須驚訝! 以往即使一些國際大藥廠 譬如, 諾X, 葛XX (GXX）或 法國（SaXXfi）不都有過一些行賄案例嗎? 相信天佑藥華與華友吧!!!
這個優先審核憑證是可以讓藥證申請從10-12個月縮短到6個月
重要的是這個憑證是可以轉讓的
歷年來這個憑證轉讓都在一億美元以上
大廠為了縮短六個月藥證核發的時間願意付出至少一億美
公開資訊站裡面的文字敘述說
106年2月AOP成功送完EMA申請藥證後，同年9月委請德國Baker & McKenzie律師團隊代表藥華，正式要求AOP提供臨床數據，很不幸的是AOP仍置之不理
這代表因為AOP的拖延，藥華在專利到期前，少賺了至少6個月的營收
AOP要藥華賠償
那藥華也可以反過來要求AOP賠償拖延給數據而少賺的銷售金額
不多，比照PRV可以縮短六個月一億美元的金額比例去算
每拖一個月就賠償一千六百萬
看那時候AOP賴了多久才交齊
官司贏了，要是真翻臉了，不讓AOP賣了，藥華該跟AOP要這部分的損失賠償
這少賺了至少6個月的營收，是全公司股東的損失，經營層該幫股東討回來！！
贏官司，但最後還讓AOP賣，就當我沒說，我不會堅持。
不讓AOP賣我認為那公司就該爭取賠償
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7.原股東認購比例:
本次增資發行新股總數之80%計17,600,000股，由原股東按認股基準日
股東名簿所記載股東持有股份比例認購，每仟股可認購72.96754066股
12.現金增資認股基準日:109/07/25
13.最後過戶日:109/07/20
14.停止過戶起始日期:109/07/21
15.停止過戶截止日期:109/07/25
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：109/07/29~109/08/04
(2)特定人股款繳納期間：109/08/05~109/08/06
選個良辰吉時
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藥華藥(6446)決議現增2200萬股，基準日7/25