6634 欣耀
股本: 3.832億
主要業務:
肝臟疾病治療及疼痛治療相關藥物研究及開發
董監持股比例: 21.7%(增加中)
外資持股比例: 0.22%(增加中)
繼續往下看...!
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產品01：SNP-610 (治療脂肪肝疾病新藥)
適應症: 非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.目前尚無標準治療藥物
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.無安全性問題
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.可提出罕藥申請，應用於治療妊娠急性脂肪肝
研發階段:
1.已通過USFDA及TFDA審查進入臨床二期
2.臨床療效及新治療機轉驗證
療效分析：
1.第一期臨床試驗：結果顯示人體使用安全，性質良好
2.第二期臨床試驗其中分析：17位NASH 病人 (p=0.009)
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產品02：SNP-630
適應症:非酒精性脂肪肝炎
產品優勢:
1.為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)
2.市場首見新藥(First-in-class)
3.同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝
4.作為第一代產品上市後的接續佔有市場之產品
市場: 非酒精性脂肪肝炎全球市場每年約350-400億美元。
競爭力:
1.多重作用機轉:治療及預防脂肪肝炎
2.直接作用於肝臟，治療脂肪肝炎，降低肝脂
3.優化的療效強度、作用時間
4.無安全性問題
研發階段:
1.臨床前
2.預定申請美國FDAIND、快速通道(fasttrack)。
3.申請美國突破性治療(breakthrough therapy)的認定。
療效分析：
1. 目前在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.05
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產品03：SNP-810 (無肝毒性止痛新藥、解毒劑)
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥 (解熱鎮痛劑)
產品優勢:
1.安全化合物新組合、無肝毒性
2.解決迫切醫療需求 (Important urgent unmet medical needs)
3.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語可增加劑量
市場: 乙醯胺酚僅在美國一年就有40億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物
2.可攻佔廣大市場（NSAID, COX-2 抑制劑、Opioids類止痛藥市場）
3.可省除訴訟費、教育訓練費
研發階段:
1.已完成低劑量、高劑量臨床試驗
2.已申請USFDA樞纽臨床試驗、將申請突破性審查/快速通道
3.無肝毒性乙醯胺酚解毒劑成分，已申請查驗登記用之臨床試驗
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產品04：SNP-830/ SNP-840
適應症: 無肝毒性乙醯胺酚止痛藥複方(治療中、重度疼痛)
產品優勢:
1.無肝毒性乙醯胺酚的複方
2.有劑型專利，安全範圍大，可修改或刪除FDA肝毒警語，可增加劑量
市場: 乙醯胺酚處方藥在美國一年就有27億美元的市場
競爭力:
1.市場上無類似無肝毒性之競爭藥物複方
2.複方已由美國FDA要求降劑量低於325毫克，將影響療效
3.有使用專利，可修改或刪除FDA肝毒警語
4.可增加乙醯胺酚劑量
（由325mg 回復至500 mg甚至更高，會較有效）以增加療效，或減少Opioids劑量，降低成癮副作用
5.二者擇一授權
6.可增加市佔率
研發階段:
1.SNP-810取得藥證後，進行臨床試驗含相等性試驗
SNP-830 不是 新成分 的新藥，所以不需要進行第一，二及三期臨床測驗
等 SNP-810 拿到藥證後，以 新療效複方進行臨床試驗含相等性測驗 就可以獲得藥證
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SNP-8 系列 療效分析：
1. 在動物上以不同劑量進行試驗，結果顯示 p<0.005
1. 已經完成之人體試驗，結果顯示 p<0.005
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未來目標授權主力產品：
1. 脂肪肝藥：SNP-610 和 SNP-630 各有優點，目標為全球授權
2. 止痛藥(OTC): SNP-810, 目標為美國及全球授權
3. 止痛藥(處方藥): SNP-830 及 SNP-840, 在動物上皆有正面的結果，目標為全球授權
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目前公司與國際大型藥廠正在談技術授權和合作計劃
我看過公司官網和所提供的資料，覺得公司很用心在經營，而且資料也很詳細
對公司發展很有自信，未來股價值得期待，有機會是 下一個 合一 飄股
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以上資料 都參考 股東會議事錄.pdf 和 公司官網 (有興趣著歡迎再深入研究與討論)
果然是標題誇大點就有人關心
吾可沒說什麼公司什麼藥授權沒過哦?????也沒對價關系 也沒內餡
授權沒過==>快逃吧 可代表怕沒過沒授權就快賣 沒信心也就賣 有信心就加碼 適用在每一個產業每一個公司
謝謝提醒 猜一猜不犯法吧 看了大跌 心情不好 奈米戶少了數十w 這板太冷清不像北極 不好玩呀
只要別的板大 不要亂cue 就沒事
授權沒過？
公司沒有公告
別造謠？
如果是您放假訊息？
可能會吃上官司？
願賭服輸
小買一點
這個量 100張就拉了一半
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欣 今天發生了什麼🤔
今天就撿幾張起來存放
想要我的票嗎？
給我授權其餘免談。
哈哈 這就是米國資本市場的利害
不如我們幾個奈米股投票讓新藥下市(學台微)去米國吧
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Akero在2017年創立，員工37人， 9/13爆漲收29.05，昨日收38.31(創新高)，市值17.78億美元。
akerotx.com/pipeline/
pipeline就1支臨床二期NASH藥物Efruxifermin ，別無他物!
Akero Therapeutics 宣布完成擴大普通股公開發售2.3億美元(9/15提交9/19完售)
ir.akerotx.com/news-releases/news-release-details/akero-therapeutics-announces-closing-upsized-public-offering-0/
2022年9月15日向美國證券交易委員會提交了與發售條款相關和描述的最終招股說明書補充和隨附招股說明書。
www.163.com/dy/article/HDNED9TI05349C3G.html
...全球范围内，非酒精性脂肪性肝病的患病率都呈现出逐渐增高的趋势
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脂肪肝不是病-->但病變為脂肪肝炎就可能要您的命(肝臟被稱為「沉默的器官」，NASH初期沒甚症狀，患者難以發覺肝出問題)-->再病變成肝纖維化(F1~F3)與肝硬化(F4)就是要您的命!
akerotx.com/pipeline/
pipeline就1支臨床二期NASH藥物Efruxifermin ，別無他物!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/13 下午 10:09:04第 2458 篇回應
目前美股大跌 VS. NASH概念股爆漲:Akero (+160%) / 89bio Inc(+46%)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/30 下午 10:17:26第 2573 篇回應
.Akero再漲13%+創今年高，ㄞㄞㄞ，黑白郎君出場口白:別人的失敗就是我的快樂?
Experimental: TLC599 LD group:12 mg DSP with 100 µmol PL (1.0 mL)
Experimental: TLC599 HD group:18 mg DSP with 150 µmol PL (1.5 mL)
Placebo Comparator: 1.5 mL normal saline
2.台微體TLC599 三期:
Experimental: TLC599:TLC599 (1mL) IA injection
Active Comparator: Dexamethasone sodium phosphate 4mg (1mL) IA injection
Placebo Comparator: Normal saline (1mL) IA injection
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TLC599乃台微體獨家[長效緩釋]配方之地塞米松磷酸鈉藥物(Dexamethasone sodium phosphate)
藥物目的在驗證6個月的[長效緩釋]效果，怎麼不在二期臨床就用Dexamethasone sodium phosphate做對照?
Endo says osteoarthritis pain candidate failed in late-stage study
seekingalpha.com/news/3886056-endo-says-osteoarthritis-pain-candidate-failed-in-late-stage-study
景凱這些新聞之前炒過了 這也能噴40% 內餡太猛了
不要被超車了!!
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別網都在注意新藥了 不知是好是壞
看看那些不準的老輸
Akero今天開盤前+12.52 飆破102.04%!!!
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Akero再漲13%+創今年高，ㄞㄞㄞ，黑白郎君出場口白:別人的失敗就是我的快樂?
2022.9.30 Intercpt股價崩跌 20%
原因:F4的REVERSE study未達標!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/10 下午 02:51:24第 2219 篇回應
Intercept想大滿貫取證，就是要聯藥治療!
國外推估Ocaliva在F2~F3拿證機率60%(咱加1分=七分靠打拼)
F4的REVERSE study在Q3會出來(因肝毒性，F4拿證機率低=3分天注定=人算不如天算)
www.businesskorea.co.kr/news/articleView.html?idxno=100421
Dong-A ST 已將 DA-1241（一種治療 2 型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎的藥物）和 DA-1726（一種治療肥胖和非酒精性脂肪性肝炎的藥物）授權給位於波士頓的納斯達克上市公司 NeuroBo。
它將獲得 2200 萬美元的首付和價值高達 3.16 億美元的發展里程碑。它還有權獲得商業化後的特許權使用費，但未披露。
JKB-122適應症開發採多軌並進，包括非酒精性脂肪肝病(NAFLD)、C型肝炎病毒(HCV)引起之慢性肝炎、自體免疫肝炎(AIH)等
加
2019年已將將亞洲權利以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權予中國本土CRO龍頭企業泰格醫藥(300347.SH)子公司恒翼生物。
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欣耀得要加快腳步了!!!
2022.9.30 諾和諾德以 7.03 億美元的價格從 Ventus 手中收購 NASH 藥物(臨床前)
pharmaphorum.com/news/novo-nordisk-grabs-nash-drug-from-ventus-in-703m-deal/
預付了 7000 萬美元
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/25 上午 08:46:14第 2539 篇回應
最近國外NASH藥物開始熱鬧了!
超3亿美元引进(大中華區要價3.07億美元，此藥總授權加上歐美等地>10億美元無懸念)！
下次要多聽不同意見喔。
阿門。
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Nelson，我也有北極星，不過只是玩玩，賺解盲行情。
老鬼庫存888變333，在178賣出回本(不貪)，剩下333賭解盲跟未來(大貪)，是老鬼公開貼文的。我那裡亂說？
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DK大，Roger大，
在『欣藥』討論其他股票，我完全沒有問題！個人也非常喜歡聽到以不同的角度及訊息來分析自己的投資標的是否有我沒看到的潛在風險？！
但是我無法認同 Peter Lin 於 9 月 7 日，對『北極星』以下的評論！因為有根據嗎？飯可以亂吃，話不能亂講！ .. 之前的一個評論，也有失偏頗：
『再來說一下北極星，看會不會漲？
老鬼不貪先賣60%現股先回本，剩下的大貪40%持股賭。
可憐的散戶。』
『欣藥』跟『北極星』，我都有持股！ … 同時，我也很看好『欣藥』的潛力！ … 希望台灣『好』的生技公司可以共好！ 加油⛽️
祝 中秋佳節快樂！ 投資順利！
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Roger大，我是出來吐槽一下酸我講北極星的人，別在意。
今天看到高端一群達人在酸老鬼，講的也沒錯，說解盲前低點買，不要追高等解盲。
但說高端現在價格低，才可以買來等WHO三期，我快笑死。
因為高端WHO三期根本解不了盲。
150人確診解盲是以防感染人數為估計量及值，這個樣本人數OK，因為防感染的估計量(值)很容易從小樣本數中觀察得到。
但omicron的重症比率，大約只有千分之2(沒打疫苗)~5
(有打疫苗)，估計量(值)很難從小樣本中觀察得到。
18000的三期樣本數，分控制組VS對照組，控制組再分幾支疫苗，根本作不完的，尤其那三個國家都年輕人，年輕人有打沒打疫苗的重症比率，根本幾乎一樣，是要怎麼得出防重症保護力大於70%?
除非WHO作弊，把重症標準開很鬆很寬。
不然只能橋接了。
每個人都說是打安心的，是糖水!!
但至少是FDA同意的，比高X(自爽)好
沒政治想法，但科學就是這樣。一扯到政治，有人就無視科學。
話說美股又跳水了，看看GSK會不會用一樣的錢來買新藥(幻想中)用21億美元買Affinivax
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還能取笑大陸疫苗嗎?
2022.9.29 大陸首款mRNA新冠疫苗在印尼获准使用
印度尼西亚国家食品药品监管局宣布，授予我国新型冠状病毒mRNA疫苗紧急使用授权
印尼食品药品监督管理局负责人Penny K Lukito证实，该疫苗已经获得在印尼的紧急使用授权和清真认证，将用于基础免疫和加强针：“这是一种基于mRNA技术的疫苗，可以在 2—8 摄氏度下储存，可以在常规冷链条件下储运，临用前�蚖搛�冻。
(儲存環境條件甚優於輝瑞-在一些冷链建设并不发达的国家，ARCoV疫苗相对于辉瑞以及莫德纳的mRNA疫苗有明显的竞争优势)
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/8 下午 12:24:18第 1191 篇回應
為何台灣3家新冠疫苗全壓在重组蛋白疫苗，不做mRNA疫苗? 說穿就是技術不到位。
當國人嘲笑大陸國藥與科興的滅活疫苗時，殊不知大陸第1支mRNA疫苗已在墨西哥進入3期臨床!
(儲存環境條件甚優於輝瑞)
...对比辉瑞疫苗，沃森ARCoV疫苗的差异在于可在2-8摄氏度环境下保存。在医学期刊《Cell》上公布的动物试验中，为了评估ARCoV的热稳定性，军事医学科学院秦成峰教授团队将疫苗最长在常温中储存7天，然后将它注射到小鼠体内仍然有效。这使得ARCoV可以大大降低冷链运输的挑战，在一些冷链建设并不发达的国家，ARCoV疫苗相对于辉瑞以及莫德纳的mRNA疫苗有明显的竞争优势，有望打破欧美在mRNA疫苗领域的垄断地位。
在一份獨立專家報告稱青少年濫用“令人擔憂的增加”後，撲熱息痛在澳大利亞的銷售可能會受到限制。
對該年齡組藥物過量的擔憂促使國家藥品監管機構考慮限制，包括每人購買一包或兩包的限制，以及禁止在沒有處方的情況下向 18 歲以下銷售。
為 TGA 撰寫報告的專家小組就撲熱息痛的銷售提出了四項建議，撲熱息痛是一種以 Panadol 和 Tylenol 等常見品牌銷售的主要止痛藥。
這些措施包括減少超市和便利店在沒有處方的情況下出售的包裝，以及在沒有藥劑師建議的情況下在藥店出售的包裝；並將交易限制為一包或兩包，以減少家庭庫存。
它們還包括限制 18 歲及以上的人在沒有處方的情況下購買，並只開改良釋放的撲熱息痛處方。
該小組提出了另外三項建議：改善對撲熱息痛潛在危害的溝通，維持和擴大自我傷害後的後續護理和支持，以及提高對更安全的藥物儲存和減少儲存的認識。
獨立專家關於對乙酰氨基酚故意自我中毒風險的報告
www.tga.gov.au/sites/default/files/2022-09/paracetamol_report_final.pdf
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/14 下午 01:38:49第 1983 篇回應
TGA將對神藥普拿疼出重手?!
2022.5.12 澳大利亞的藥品監管機構(TGA)正在考慮限制使用世界上最常用的止痛藥。
...報告將在 7 月前完成報告
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/27 下午 10:04:52第 1252 篇回應
將每日劑量由4g降成3克，對藥廠的銷售量影響就是打了75折! 另外，澳洲/紐西蘭的監管機構有意對包裝容量限制，對藥廠的銷售量影響也相當大。所以SNP-810的[可增加劑量]，也表示藥廠的銷售量可以變大!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/6/19 下午 01:13:39第 1215 篇回應
...今年5月Tylenol在澳洲上架開賣，最很大因素就是GSK的普拿疼供應短缺
我舉薦奧伊斯特大(89不離十是生技人)。
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/9/18 下午 01:18:00第 2489 篇回應
蛙是旱鴨子...
我就要怕小欣走國頂/合一模式沖到300，巳經失去好幾次機會。一出完就追不回來@@
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千萬不要投降！欣耀才要開始，我是全力押欣耀且都不賣。欣耀將來是股王機率很高。
本來想說大盤不好，主力炒生技，看來沒矽了。
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r大也要當仁不讓不要客氣，才能讓自己發揮公司更好。
老頭丶老爺丶老鬼這三隻老仙ㄟ，笑死。
一個裝逼，吾丶吾丶吾的。
一個裝神，狼丶狼丶狼的。
一個裝鬼，吹丶吹丶吹的。
哈哈哈。
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話說昨天又被國頂朋友酸說，還好沒聽我的建意提過來新藥(其實我只是說欣耀的目標，沒叫他換，只是說國頂的信用破產)，只因為昨天生技綠油油，國頂是紅的。朋友還加碼~~投資有風險，自負盈虧呀
今天又少了好多QQ，帳面上又少了30%，黎明前的黑要多久呢
明天會讓他們后悔嗎
.............
今天爆大量破底120，生技要回檔了
學學周玉扣來暴黑料，就是學國頂利用新聞出貨，熔斷一下吧!!
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合成真的難度很高。尤其是放量生產
之前都合不出來，找代工廠才可以，但貴的要命(這時後就想到安成低價賣給保銳，機車)
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重中之重的SNP-630的合成與優化有無突破?(絕對與SNP-630的臨床進程與授權有關係，SNP-610沒有合成難題。)
這個人可能是怕被關吧><
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有人品!先辭任等9/10公告後再賣，不沾內線嫌疑
咱是想了解重中之重的SNP-630的合成與優化有無突破?(絕對與SNP-630的臨床進程與授權有關係，SNP-610沒有合成難題。)
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今年年報內容
111 年度營運計畫
【一】111 年度主要經營方針
(一) 持續脂肪肝炎與無肝毒性候選新藥之各項開發計畫
(二) 執行 SNP-8 系列產品臨床試驗
(三) 與國際大型藥廠洽談技術授權之合作計畫
現已與二間國際藥廠達成合作協議，並陸續與其他國際藥廠洽談中，除持續執行合約之驗證試驗外，期許以與國際大廠
接軌之研發實力，擴展進一步擴大合作之契機。
(四) 原料藥之合成與優化
持續委託外部研究單位就目標化合物執行製程改良之優化研究、以及相關結構衍生物之合成，期望大幅改善藥品合成之
產率，有效降低未來量產之成本。
(五) 拓展專利佈局以建構完整智慧財產之保護網
本公司在專利方面，繼續委託專業智財管理顧問公司，採外圍、中圍及內圍分階段申請策略，對於每件專利盡可能爭取完
整保護權利範圍，已達到最佳化專利佈局之策略保護之成效。
(六) 申請上櫃以提升國際競爭力
可不希望發生跟浩鼎OBI-888同樣的事@
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/7/2 上午 11:24:48第 2160 篇回應
看看浩鼎，SNP-630成本是隱憂?!
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2021/5/7 下午 05:44:04第 1099 篇回應
Q2:知道SNP-630很難合成，製造成本究竟多高?
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2022年7月2日 週六 上午4:10
浩鼎（4174）1日公告，旗下抗體新藥OBI-888雖具臨床開發價值，但生產成本偏高，市場效益偏低，決定提早於第二季後終止收案
有少數小分子藥合成步驟多且產率極低，成本高於大分子藥!(SNP-630很難合成!!!)...
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1.委託研究 財團法人中華景康藥學基金會110/5/1~111/4/30 SNP-630藥品化合物(合成優先)委託技術服務
2.委託研究 臺灣大學 110/7/1~111/6/30 SNP-630合成藥品研究計畫書
SNP-630很難合成是隱憂，希望有突破!
重貼 www.facebook.com/watch/?v=593295861957143
胡P(19分):...現在我們可以[吃一瓶]哦 都不會有肝毒性喔 到這種地步了 當然 這還需要一段時間才會上市
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會員：ROGER588910148151 發表時間:2022/5/20 下午 08:44:53第 2006 篇回應
看來[吃一瓶=100g]也不會中毒是真地!依每日建議量4g*20倍=80g
年報74頁:本公司所開發之無肝毒止痛新藥，服用可達安全劑量的 [20倍] 仍不會中毒，未來甚至有可能可以完全取代現有的乙醯胺酚止痛藥，故目前市場上的各大藥廠可能是本公司潛在合作夥伴抑或是競爭者。