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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/4/2 上午 09:36:27
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浩鼎記： 1》浩鼎2015年3月正式從興櫃轉上櫃,卻從400元跌到250元 2》隨著解盲時間接近,市場上高度的關注與追捧,築底攀升到750元的天價 3》2016/2/21解盲後, 由於解盲未達預先設定的目標, 再加上名嘴立委媒體諸多以訛傳訛,以偏概全, 且未經證實的指控 雖然公司說能夠產生抗體的族群就能夠產生臨床上的療效,於是有所謂的"一個解盲,兩種解讀,各自表述" 一路下跌到350元左右 4》但在2016/3/31終於迎來獲得ASCO Oral presentation的振奮消息,4月1日愚人節當天,迎來了久違的一路漲停板 5》6月初的ASCO, 醣女即將揭開她的神秘面紗 依據統一投顧張立群分析師研究： https://www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwins9egnPzLAhVikIMKHcc1DN8QFgggMAE&url=http%3A%2F%2Fpcmc.uni-psg.com%2Fvip%2F20160226-01.pdf&usg=AFQjCNHCCWDKl493HzcquFVIcJoolRPgnQ 與無情大的分析： http://tsjh301.blogspot.tw/2014/08/obipharma.html 本著長期投資, 追根究底的精神來探索浩鼎的投資價值, 不因短期股價波動起伏而影響對 "全球第一顆First in class, Best in class的抗癌醣分子全新藥物"投資的熱情 並體現公司願景: "創造台灣生技品牌,成為癌症療法的全球領航者" "2025年成為台灣生技第一品牌, 2035年成為全球癌症治療領導公司" 歡迎分享任何對浩鼎願景與價值評估的看法與高見~~ |
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會員：布萊恩10140670 發表時間:2015/9/1 上午 10:14:35第 1900 篇回應
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| 浩鼎的籌碼過於凌亂了！ 在今年年底前應該都是盤跌吧！..至於會盤跌到那止穩，還是得看籌碼面吧！ 從昨天的新聞，基本上全部都是中性偏一點點利多，因為部分媒體解讀為解盲後的數據應該不差！ 昨天大盤還持續跌後反彈，浩鼎又有消息面的加持，結果收盤時居然收根小黑實體長上引線，雖說漲4元，但連開盤價276都收不住，收274距最高283還大於上漲的4元。 今日上櫃生醫族群在大盤下跌中是少數紅盤的(10:00)，而浩鼎卻是下跌的，且幅度還算櫃生醫中算多的！ 誰在這賣浩鼎？...我想應該還是成本很低的股東們吧！...所以，年底前浩鼎應該不會有好股價了，上來就會被有貨的股東給賣下去。從四月份開始就是橫盤破底，再橫盤再破底、三橫盤三破底，下降趨勢中完全沒改變！ 打完字，跌到264/265了.... |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/9/1 上午 09:58:09第 1899 篇回應
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| 這一支股票從上櫃到現在有哪一天強過，只是你們 這一堆看好的人從不敢正視的去面對它而已。 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/9/1 上午 09:36:23第 1898 篇回應
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| 浩鼎還過不了8/24的下跌k線.這波他就是屬於弱勢股了.另外大家知道美國opk嗎? 現在買可以比潤泰低了至少25%.可以投資嗎? |
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會員：99910140657 發表時間:2015/8/31 下午 11:31:17第 1897 篇回應
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| Cliff前輩大大 感謝…真摯誠心，感動的感謝您耐心的專業指導！ 也謝謝其他諸多大大不吝的經驗分享……謝謝大家。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/31 下午 11:23:54第 1896 篇回應
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| 小奇大 1請問你今天貼文提到PFS的存活曲線可能 要到0.5還有一段距離，這與當初推測五月 份可能已到0.5有五個月差距，這樣的情況下 依據你的推估大約可增加幾個月的PFS 2文中提到總存活期2013年6月收案已超過29個月， 存活曲線應還高高掛在0.9以上下不來，你推估能否 打敗賀疾妥+賀癌平+歐洲紫杉的總存活活期? |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/31 下午 06:26:34第 1895 篇回應
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| 今天開高走低 又有很多孤魂野鬼被炒家吃了 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/31 下午 05:50:54第 1894 篇回應
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| 乘風大不是我想澆你冷水,浩鼎是不會因為這個健康論壇漲多少的. 只希望七月多不要有新的孤魂野鬼在上船了. |
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會員：建cc10140016 發表時間:2015/8/31 下午 04:41:01第 1893 篇回應
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| 重劍大 小弟已重壓今晚您第一狀況的一干進洞 若獨拿.. 小弟會拿?億出來串場 每天撞8000萬10天 若無人倒貨 應該可拉到3+1百 讓大家短線爽一下開心笑一下 若順利3天後再去隔壁場撞中裕 藥華讓大家happy 我會在開盤10分鐘前在這講的~ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/31 下午 02:59:29第 1892 篇回應
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| Cliff 大 1 謝謝你的指正 最近你提供的資訊分享非常寶貴 我需要慢慢消化吸收 2 明年3月前公佈的初步臨床數據應該只是初步的臨床數據topline ,雖然只是初步 的數據,但那些數據是大家最關心的數據 (如M PFS p-value ORR PR CR 等) 3 3月前如果知道M PFS p-value ORR PR CR 等 臨床結果,股東與投資機構就能預估浩鼎可能 會走那一條路,ASCO年會增加乳癌OBI822的國際曝光度 有利於國際行銷,但對股東與投資機構 來說不必等到6月ASCO年會 ,股東與投資機構就能預估浩鼎會走那一條路及在 ASCO年會是否會 獨領風騷 情況1 直接申請美國FDA藥證 情況2 申請突破性治療核准 BTD +或小型三期 (或其他特別禮遇) 情況3 乖乖做完三期 重劍大 小奇大 猜想大 謝謝你們深入的剖析 感恩 我喜歡在不同資訊線索中找尋共同的交會點,當越來越多線索往交會點彙集時 ,當初的假設就有成立的可能,目前只能走一步算一步,當新的資訊出現時我也會 即時修正執著的心 這個版有各位大大真好 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/8/31 下午 02:02:18第 1891 篇回應
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| LR的數據要成為CR的數據抓3個月比較保險，解盲時是否一併公告LR的M PFS不得而知，但CR的M PFS一定要公布。因為3月解盲及公開數據分析結果，3月前要把所有的數據收集整理完畢，包括每位患者的理學檢查數據、抗體數據、電腦斷層掃瞄的片子等，但就是碼不能解，因此2016/3往前推3個月等CR的數據到齊，就是2015/12，也就是說，最終數據收集日定在2015/11。2015/11月底為最終數據收集日，所有人的所有檢查在11月底停止，等3個月的時間，到2016/2月底收集完所有數據，2016/3把分配碼解開，實驗組與對照組的統計數字就一一呈現，如果怕動作慢，就抓4個月的時間來收集數據，那最終數據收集日就定在2015/10月底。 8/28專家會議討論何時解盲，除了 ASCO年會的時間性考量外，另外最主要考量的就是PD數據成熟否，LR的PD在2015/5=229已成熟，到了2015/8一定更成熟，確定過0.5水平線，但為何還要再等3個月的時間，推想應該是CR的數據還未把握完全成熟，所以再等3個月讓CR的PD更成熟。CR的PD在2015/8未完全成熟，就是CR的PD數字離安全越過K-M分析的0.5水平線可能還有一點距離。另外到2015/11月，2013年6月之前收案的200人(佔349人的57%)，每位患者的收案時間都超過29個月，用這57%的患者的OS資料來呈現暫時的M OS也會有不錯的加分作用。 以上為小弟個人推想，僅供參考。 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/31 下午 01:40:05第 1890 篇回應
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| 欣賞重劍大及cliff大的中肯解釋. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/8/31 下午 01:18:21第 1889 篇回應
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| 一個訊息：105年3月解盲及公開數據分析結果。 一個觀念：「解盲就是把每位受試者的分配碼開封，揭露她所接受的藥物是試驗中新藥還是安慰劑。」然後開始跑細部分群統計分析。 早上問了幾位公司的人綜合整理如下(已酌加些微個人意見)： 在解盲前，決定close資料蒐集後，會先做資料整理，檢視周邊資料有無立顯的訛誤，例如奇怪的數據，血壓1110/80mmHg、脈搏8/min、體重585公斤等等，這方面的整理近日即將開始。（台醣大所提的今年10月中旬到11月會發生的事，比較像是這個，但不是解盲） 2016/3月解盲時才真正知道各受試者是給新藥還是安慰劑，然後展開全面性的細部分群統計分析，這部份以國外經驗約需3-6個月，不過如猜想大所提的像median PFS可能就不必那麼久才能知道，個人想法與猜想大一樣，今晨一大早重大訊息上所說的「公開數據分析結果」可能是指這個。 另外，來得及趕上ASCO年會嗎？ 請參考以下網頁的2016ASCO訊息；「Key Dates for the 2016 ASCO Annual Meeting」（https://am.asco.org/abstracts）。 2016/06/03-07 芝加哥開年會，2015/11/13可以開始遞交摘要至2016/02/02截止，但是，若有夠ㄅ一ㄤˋ的內容可循「Late Breaking Abstract」的模式延長遞交截止日至2016/03/15（可能要事先申請），要多ㄅ一ㄤˋ的內容呢？各學會應該有自己的規定，一時沒找到ASCO的規定，就先參考一下美國血液學學會的Late Breaking Abstract的敘述（http://www.hematology.org/Annual-Meeting/Abstracts/3282.aspx ）。 只要數據夠ㄅ一ㄤˋ，各醫學會當然會搶著在自己的舞台發表，若因僅僅幾天截稿日期的延誤，導致無法搭上今年年會的議程，想當然爾，藥廠必然另覓其他醫學會舞台發表，不會再多等一年才發表，這當然非醫學會所樂見（魚幫水，水幫魚），反正向來真正夠強的數據結果不一定得要事先都來得及印在年會書面資料上，多得是只印摘要，其他細節只在現場slide秀出，欲知詳情請駕現場聆聽，再有更感興趣的可當場發問或會後來問。所以822解盲後的數據夠不夠ㄅ一ㄤˋ，能不能趕得上ASCO，請自行斟酌。 |
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會員：重劍無鋒10030199 發表時間:2015/8/31 下午 01:12:33第 1888 篇回應
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| 2015.08.31 近一年來我苦口婆心說明 : 浩鼎就是要做 FDA 的三期，差別只是在拿到BTD，FDA給的優惠方案。 沒有那個 “直接拿藥証” 的情形啦 ~ 現在隨著時間過去，逐漸印証，不太可能在2016年底/2017年底/以前，拿到FDA藥証的。 (2016年6月ASCO大會才要發表) 8/30經濟日報再度引用的 (1)(2)(3)(4)，是舊資料，以前法說，股東會的說法。 現在浩鼎已不再去描述(1)一桿進洞了。 8/31浩鼎的重訊，很清楚的描述 : (5)將再進行之下一研發階段：本公司於103年8月25日OBI-822隨機雙盲第二/三期 乳癌臨床試驗已達到349位病人收案目標。本臨床試驗之結果，將於進行解盲 及數據分析後方能確定， 進而向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)。 下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。 XXXXXXXXXXXXXXXX 我做一個比喻好了 : ( 不是很貼切，有時像牙籤比雞腿，看倌笑笑就好。但是很善意要呵護浩鼎股價的) 問: 重劍你 何時 要賺 1 億。 回答: 嗯 ~ 有四種情況， (情況一) 一天，就在今天8/31威力彩36槓，被我簽中，一桿進洞，賺19億 (情況二) N年，以我目前薪水表現評等都很好很好，年薪加薪升等、、、 (情況三)N+N+N年，目前我表現平平，跟著混年資會加薪、、、 (情況四)N*N*N年，目前表現極差考績丁等快要被fired、、、、 (情況一) ，沒有人敢否認 機率是存在的，今晚我確實是有這個機會的 !! 但這不應該被拿出來論述。 除非機率已經大到， ex: 1000組號碼選1號，我就中獎 ~ ~ 換個角度，如果我們把(一)拿出來論述，也無形之中，就要為 “預期發生機率高” 的群眾心理，做準備 ~ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/31 下午 01:07:01第 1887 篇回應
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| 搜尋 中時電子報 浩鼎 |
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會員：建cc10140016 發表時間:2015/8/31 下午 12:14:54第 1886 篇回應
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| 感謝各位大大 尤其台醣大手腳真是快 多一個前差好多 至於後會申請美國臨床三期.... 其實一點都不在意 去年基亞事件後 大家心知肚明 公司進度到哪 消息就發布到哪 在還沒公開數據前 一切照該走的程序走 所以就是要做美國三期 公開數據後 公司會在決定下一步怎走 主管機關也會考慮讓你走麼走 別看股價 別看目前 猜後台+看潤老大~哈 |
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會員：99910140657 發表時間:2015/8/31 下午 12:10:49第 1885 篇回應
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| 諸位大大，Cliff大大 請教您們，要參加６月的A S C O不是必需在２月以前就要將數據送達審核…？浩鼎卻是３月才要公告臨床數據，如此不是來不及參加了嗎？又為何是樂觀看待……？ |
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會員：小o10135877 發表時間:2015/8/31 上午 11:58:06第 1884 篇回應
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| 今日證實BRN的消息是正確的,所以BRN 所透露專家會議初步的數據很不錯,這點也應是正確的 |
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會員：jm042310140224 發表時間:2015/8/31 上午 11:50:04第 1883 篇回應
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Cliff大定調， 重劍大結論，浩鼎就是在等2016/6月 ASCO年會，ㄧ鳴驚人 個人有如吃下定心丸， 感謝 |
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會員：99910140657 發表時間:2015/8/31 上午 11:49:28第 1882 篇回應
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| 各位大大，B R N大大 諸位浩友前輩真的是棒，棒，棒，讚，讚，讚……團結，細心又不吝分享，感謝各位大大的高智慧為其他浩友們把脈浩鼎… B R N大大您的可靠消息又快又精準…日後真誠懇盼您多持續追蹤數據知會大家……讓您勞心照顧謝謝您！ |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/31 上午 11:21:28第 1881 篇回應
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| 建cc和tun0118大：報紙報的通常是法人研究報告看法或公司之前講過的，和目前真實情況一定不可能百分百相同；為避免誤導投資人做澄清是對的。像針對解盲之後的四種可能結果與後述影響的陳述其實是YK在上櫃法說Q&A時說的〈晨星大整理的第13題〉，記者只是整理重提而已。澄清的原因可能不想誤導投資人有這種可能，以免到時真的要做全球3期有投資人會出來亂，說公司並沒否認讓他以為免做3期而投資失利。或是公司已經和FDA溝通過全球3期不可免，這些我們都不得而知；因資訊導致誤做投資判斷這方面的公司治理台灣還有很大進步空間，在國外不但影響形象還會造成巨大訴訟賠償所以公司謹慎些是對的。 |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/8/31 上午 11:18:38第 1880 篇回應
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| 各位大.. 9/4-9/5生技高峰論壇周五登場.翁院長.張董會出席演講.希望可以透露更多訊息.. http://www.2015healthsummit.tw/ 假如不夠就請南部的大大.到成大去堵人.二當家在那出沒.. http://www.ch.ncku.edu.tw/course/pages.php?ID=demo6 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/31 上午 11:15:25第 1879 篇回應
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| 意思就是還要再等至少半年,今天應該準備要開高走低了. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/31 上午 11:13:38第 1878 篇回應
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依照本次專家會議討論，決定於105年3月解盲及公開數據分析結果，並將依規定及時公告，讓投資人知悉。 我有去電求證 : 105年3月前會解盲及公開數據分析結果 ( 多一個前 ) 有人有去電詢問可分想一下? 經濟日報提到的:若數據漂亮、療效顯著 將可直接用台灣為主的三期臨床數據向美國食品藥物管理局 （FDA）申請藥證(其實就是YK 解盲4種情況的情況1 tun0118大 那為何公司的公告要加 "下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。"這句話呢? 公司低調是對的 因為數據還沒出來 數據好自然會提出申請 為股東爭取最大利益 (3月法說張董已說的很明白 6月股東會YK也說的很明白) 我個人認為YK 1 直接申請FDA藥證 或 2 突破性治療核准 BTD 都算是乳癌OBI822研發成功 獲得肯定 |
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會員：建cc10140016 發表時間:2015/8/31 上午 11:00:01第 1877 篇回應
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| 感謝猜想大 |
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會員：tun011810136793 發表時間:2015/8/31 上午 10:59:16第 1876 篇回應
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| (5)將再進行之下一研發階段：本公司於103年8月25日OBI-822隨機雙盲第二/三期乳癌臨床試驗已達到349位病人收案目標。本臨床試驗之結果，將於進行解盲及數據分析後方能確定，進而向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)。下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。 大家好像有點太樂觀了!如果真的是如大家所說，可以由明年3月解盲的數據(如果真的是很優異的話，直接向FDA申請藥證)，那為何公司的公告要加 "下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。"這句話呢? 還請板上各位大大釋疑! |
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會員：建cc10140016 發表時間:2015/8/31 上午 10:46:38第 1875 篇回應
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| 感謝台糖大 還有各位有無發現台股一天內會看到好多公司 在證交所重大訊息公告澄清某某報A4.......版報導呢~ |
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會員：狀況外10139281 發表時間:2015/8/31 上午 10:36:56第 1874 篇回應
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| 經濟日報 黃文奇記者常報錯新聞，大家注意他過去的報導就可以知道了，真的是一個狀況外的記者，消息亂報，經濟日報應該對這位記者留校查看 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/31 上午 10:35:24第 1873 篇回應
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| 建cc 大 1 公開資訊觀測站今天公告 專家會議最後決定2016 年3月解盲並公告數據 請依公告為準 2我猜測的10月中旬至11月是指臨床觀察終止日 要開始統計分析, 統計分析相關數據與組間比較,組內比較,到2016 年3月解盲並公告數據 (應指初步數據topline ) 3月會公告 topline (大家想知到的PFS P -value ORR PR CR ) 3 要申請藥證的詳細臨床資料會接著統計分析,要在加2至3個月 (合計6個月) 大約2016年6月 有機會提出藥證申請 因台灣是快速審查 有機會在6個月完成 不用到一年 ,丙申年有機會拿藥證 (2017年 2月 7日前 ) 4 如果如經濟日報30日提到 OBI822臨床試驗解盲後，若數據漂亮、療效顯著， 將可直接用台灣為主的三期臨床數據向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證， 未來台美有機會先後上市，搶攻逾10億美元的大市場。 5 善人大:這應是指美國與台灣末期乳癌市場 不是全球市場 (不包括歐日 中南美洲 中國) 以上存屬猜測 可能不對 參考就好 不要當真 猜錯請包容 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2015/8/31 上午 10:31:06第 1872 篇回應
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| 證交所重大訊息公告 (4174)浩鼎-澄清104/08/30 經濟日報A4版報導 1.事實發生日:104/08/30 2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:經濟日報A4版 6.報導內容: (1)「台灣浩鼎將於明(31)日召開專家會議決定解盲時間，最快今年底前有機會解盲...」 (2)「浩鼎解盲後的幾種結果：1.數據極佳; 2.數據不錯; 3.數據一般;4.數據不佳」及後述影響的陳述。 7.發生緣由: (1)浩鼎已於104/08/28上周五晚上召開專家會議，並於104/08/31 06:41重大訊息已公告專家會議之結論。依照本次專家會議討論，決定於105年3月解盲及公開數據分析結果，並將依規定及時公告，讓投資人知悉。 (2)經濟日報104/08/30報導本公司相關消息中，針對解盲之後的四種可能結果與後述影響的陳述，乃是經濟日報之記者的分析臆測。 8.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。 9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 依公司這則澄清公告 小弟認為 明年3月才會解盲翻牌 並開始進行細部分析 公司所謂的 “...及公開數據分析結果” 或僅指 中位 PFS 及 P 值 而已 個別患者的PFS順序 一旦排定(解盲翻牌就可確定) 中位PFS 及 P值 馬上便可算得 即可公告 以上猜測 僅供參考 謝謝大家 |
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會員：建cc10140016 發表時間:2015/8/31 上午 09:59:30第 1871 篇回應
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| 請教各位專業大大 依照本次專家會議討論，決定於105年3月解盲及公開數據分析結果。 1.3月解盲可在3月就得知解盲數據嗎? 2.或者是3月解盲,後續會公布結果? 3.或台糖大文字內po文所推測約10或11月解盲月公布結果? 哈 有點小小困惑而已 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/31 上午 09:29:45第 1870 篇回應
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| 各位大大 對公開資訊觀測站今天公告資訊之分享 1 31日卯時在公開資訊觀測站公告資訊 該日是良辰吉日 卯時是天赦吉時 28日的專家會議也是良辰吉日召開 大吉大利 2 經濟日報推估最快年底或第一季解盲並公告數據 ,最後決定2016 年3月解盲並公告數據 推測終止臨床觀察並開始解盲的時間在10月中旬 至11月, 經4個月統計(跳過大選及農曆過年) 這表是 Kaplan-Meier curve 沒那麼快交叉於0.5 對PFS的增加是正面的 3 解盲及數據分析後進而向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)。 4 因數據尚未出爐,浩鼎會依據數據採取彈性策略>>向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗或直接申請藥證 5 不是每個臨床藥物都能提早解盲,除非有發現獨特的兩組差異 6 感謝個位大大最近提供的寶貴資訊 以上提供分享與參考 如有誤請更正 |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/8/31 上午 09:18:27第 1869 篇回應
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| 應視為利多，就看股民買不買帳，但我相信會有看的懂的押寶性買盤進駐，時間點還是可能落在解盲數據發表前3個月至半年左右，僅供參考，不宜深信做投資決策。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/31 上午 09:15:26第 1868 篇回應
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| 這下子等的人終於等到要開花結果了~~ 展翅高飛吧 【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣浩鼎生技 (4174) 28日晚間召開專家會議，決採納專家建議，公司所研發的乳癌新藥OBI-822第II/III期臨床試驗，將於明2016年3月前完成並公開數據分析結果。浩鼎總經理黃秀美指出，OBI-822去年8月25日完成收案349人，所有病例已完成療程，故召開會議，聽取國內外相關領域頂尖專家對於解盲時間點的看法。 黃秀美強調，經專家檢視的解盲時機，數據已近成熟，相信是對試驗結果最有利的時機；如果試驗數據經分析証實有其療效，下一步將據以向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)，此外，也將同步向美國及歐盟申請展開全球三期臨床試驗。 台灣浩鼎醫務長陳純誠說明，免疫療法近年來已漸成癌症治療的主流趨勢，OBI-822由於是全球首一針對乳癌病人提供的主動式免疫療法，因而備受矚目。OBI-822乃浩鼎獲得美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)的獨家授權，此一癌症治療性疫苗，係以細胞癌變的多醣體抗原Globo H為標的，誘發人體免疫系統產生抗體，以活化毒殺性T細胞，進而摧毀乳癌細胞，並防止癌症復發。由美國一期臨床試驗結果顯示，OBI-822能有效引發人體免疫反應，產生抗體。 OBI-822以乳癌四期已轉移病人為目標所進行的多國多中心臨床試驗，也是國內首一由國人主導的國際性大型臨床試驗，分別在台灣、香港、美國、韓國與印度計45個醫學中心收治病人。此一試驗計畫2010年10月通過TFDA核准，自2010年12月起展開期隨機雙盲第II/III期臨床試驗，2012年8月進入臨床試驗第三期，而於2014年第三季完成臨床收案目標342人，實收349人。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/8/31 上午 09:10:59第 1867 篇回應
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| 哈！ 看必富網比看報紙來得實在！ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/8/31 上午 07:48:06第 1866 篇回應
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| 善人大及各位大大： 若105年3月解盲及「公開數據分析結果」，6月的ASCO應該沒問題。 謝謝各位。 8/31的專家會議？財經大報新聞的準確性？ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/8/31 上午 07:33:17第 1865 篇回應
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| 104/08/31 06:41:23 本公司召開專家會議之結論 1.事實發生日:104/08/28 2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:本公司於104年8月28日召開專家會議主要係討論本公司研發新藥OBI-822乳癌臨床試驗之解盲時間點。依照本次專家會議討論，決定於105年3月解盲及公開數據分析結果。 (1)研發新藥代號或名稱：OBI-822乳癌治療性疫苗 (2)用途：OBI-822為癌症治療性疫苗，屬癌症主動免疫療法，以細胞癌變的多醣體抗原Globo H為標的，誘發人體免疫系統產生抗體，活化毒殺性T細胞，進而摧毀乳癌細胞，防止癌症復發。https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01516307 (3)預計進行之所有研發階段：第二/三期臨床試驗、申請新藥查驗登記審查。 (4)目前進行中之研發階段： (一)提出申請/通過核准/不通過核准：本公司乳癌治療性疫苗(OBI-822)於99年10月7日通過台灣食品藥物管理署(TFDA)之核准，本二/三期臨床試驗為供查驗登記用之臨床試驗。並於101年8月6日通過台灣食品藥物管理署 (TFDA)之核准進入人體臨床三期試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：本公司截至目前累積投入之研發費用約為新台幣798,463千元。 (5)將再進行之下一研發階段：本公司於103年8月25日OBI-822隨機雙盲第二/三期乳癌臨床試驗已達到349位病人收案目標。本臨床試驗之結果，將於進行解盲及數據分析後方能確定，進而向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請新藥查驗登記審查(NDA)。下一研發階段包括OBI-822向美國及歐盟申請全球三期臨床試驗。 8.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。 9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：善人10137888 發表時間:2015/8/31 上午 01:51:32第 1864 篇回應
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| Cliff大, 非常感謝您詳細又專業的解說. 總人數349位, 試驗組233位, 對照組116位, 扣掉中途離開者, 總人數剩下約310位, 試驗組剩下約215位左右. 人數不是很多, 不是600位以上的大型臨床試驗, 所以解盲後, 正常的分析和統計的時間, 應該不會超過四個月? 假設在今年10月解盲, 明年2月底前應該可以公布解盲的結果? 也能在明年6月的ASCO大舞台發表PFS, P value, Hazard Ratio等數據? 假設在明年1月解盲, 則明年5月底前公布解盲的結果? 6月的ASCO大會發表PFS, P value, Hazard Ratio等數據? 以上純屬個人猜測. Cliff大, 小弟不懂, 想請您釋疑: 按照您的認知, 如果在明年2月向ASCO先提出初報. 假設明年5月浩鼎公司已經得到完整的分析和統計結果, 在6月的ASCO大會上, 可不可以發表完整的分析和統計結果? 經濟日報 記者黃文奇的報導, 個人有幾點疑問: 1.公司經營團隊決定，在明日召集並委託專家召開會議，決定該產品臨床三期試驗的解盲（數據公布）時間。 Q.記者黃文奇將解盲的時間認定為"數據公布"的時間, 是否報導錯誤? 與Cliff大對解盲的說明, 不一樣. 2......., 未來台美有機會先後上市，搶攻逾10億美元的大市場。 Q.乳癌市場只有逾10億美元嗎? 3.中裕下一步要找「行銷合作夥伴」，未來以台灣品牌、台灣藥證在美國銷售，對象應該是全球愛滋病領域的大廠。 Q.中裕如果拿到美國FDA的藥證, 為何用"台灣藥證在美國銷售"呢? 難道台灣的藥證比美國的藥證更吃香嗎? |
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會員：99910140657 發表時間:2015/8/30 下午 04:02:43第 1863 篇回應
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| Cliff大：謝謝您詳細的說明指導末進……有您們這些前輩指導生技不解之處真的是很感激！謝謝您！台灣真美好……浩鼎加油喔！ |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/30 下午 01:53:09第 1862 篇回應
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| 台醣大的看法是往前推3-6個月！看來金管會真的要出生技大辭典了？ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/30 下午 01:44:25第 1861 篇回應
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| 8月31日是好日子啦 沖: 屬雞(癸酉，23歲)、屬雞(癸酉，83歲) 宜: 訂盟、納采、祭祀、祈福、安香、出火、開市、立券、入宅、掛匾、啟鑽、 動土、破土、嫁娶、掘井、安床 煞西 吉時 寅、卯、午、未 雖然浩鼎團隊是重視科學的 但潤雅動土開工都要祭拜一番 ,如此重大會議 也會有高人指點找個良辰吉日氣勢旺盛的時機來行事, 浩鼎在南港(東) 煞西不影響啦 張董屬兔 31日沖雞不影響啦 良辰吉日氣勢旺盛來行事,自然心想事成 人類對於未知的領域還是要懷有謙卑與崇敬的心 29 30 日子不好啦 ( 見科技紫微網 農民曆查詢 ) 28日也是大吉大利的好日子 解盲乙未仲季秋 爆發新藥丙申年 桂冠加冕雙喜至 醣藥回春可延年 個人6月的研判 解盲日期會落入仲秋(國曆9月13日至10月12日 ) 季秋 (國曆10月13日至 11月11日 ) 解盲預估臨床初步資料數據 topline 2016年上半年出爐 上半年有第一季 與第二季 如果經濟日報消息屬實 (解盲數據年底至2106第一季公告) ,個人研判終止臨床觀察 開始進行資料解盲與分析以落入仲秋(國曆9月13日至10月12日)機率最大 統計分析約3至4個月再公告臨床初步資料數據 topline (maybe 2015年底至2016年1月中下旬 也就是農曆過年前放榜 哈哈哈 以上存屬猜測與偏見 可能不對 參考就好 不要當真 猜錯請包容 |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/30 下午 01:38:00第 1860 篇回應
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| Cliff大：我個人認知和你一樣！明年第一季解盲產生臨床實驗報告的時間是往後3-6個月，而不是往前3-6個月。這也是為什麼金管會對生技股公告特別嚴格，因為連我輩們看了一年多討論區都搞不清楚解盲的時間點為何意，更惶論一般投資人！但我們看法正確嗎？還是請公司公布重訊時講清楚吧！ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/8/30 下午 01:24:05第 1859 篇回應
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| 很抱歉，造成大家困擾，那一夜到底怎麼了還需再查證。 推測8/28可能是例行的DSMB會議；8/31是為了討論何時解盲的專家會議。問題是DSMB會議也好，為了何時解盲而開的會議也好，都被統歸為專家會議或許就是癥結所在。當然還存在著另一個可能，那就是媒體搞烏龍，或許這一次這個機會低一些。然而再猜也是今天一天的時間，今天休假日無法問公司，明天開盤前公司應有正式說明。 解盲就是把每位受試者的分配碼（Allocation Code）打開，揭露她所接受的藥物是試驗中新藥還是安慰劑。就822現在要做的解盲，是到了臨床試驗的尾聲要來核算試驗中新藥療效是否優於對照組（而非因為發生了緊急醫療的事件而被迫解盲）。所以將要運用揭露後的數據來作各種次分群的分析比較，以確定試驗中新藥是否真具療效？所以應該是開始數據分析而非數據分析結束。close study database的日期就是最終數據收集日，也就是解盲日期。 所以個人認為解盲前已經惡化的受試者，她個人的PFS就此決定，負責她試驗的醫師也已知道，然後制式地把這一事件結果上呈中心，卻無法確切知道她的試驗結果該歸至試驗組或對照組，頂多憑投藥後的反應變化來私下推測是用新藥還是安慰劑，更不知道整體試驗新藥的PFS。DSMB可能也只知道已經有多少人已經PD，但應該不知道整體試驗新藥的PFS，一旦解盲，就可以把她的數據歸組，甚至拿到各個分群來作統計比較分析。得到該藥的PFS等其他數據。 所以若明年一月解盲開始分析數據，要趕在二月底前提交完整數據給ASCO可能有困難，猜測可能在ASCO上先提出初報，日後再選擇其他醫學會發表最終版的完整報告。這樣既可趕在ASCO的大舞台曝光，又可以從容整理出完整分析報告。 現在就等明天公司的消息，以上個人認知歡迎指正。 |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/30 下午 12:37:57第 1858 篇回應
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| po一段截取星晨大在2015/3/3浩鼎上櫃法說會(3)Q&A中YK一段話：3.台灣三期臨床解盲後病人還要觀察多久，才能向TFDA提出藥證申請？ YK：所有病人的Protocal設計是以復發的時間追蹤兩年，存活的時間追蹤五年。解盲之後會儘快的把臨床實驗報告，跟TFDA申請，估計要3~6個月的時間，再送台灣衛生署。再溝通是否快速審查(Breakthrough Therapy)，這要根據開牌之後的數據好壞來決定。衛生署審查是不是6個月或是一年可以核准？這要看數據的好壞。 解盲後產生臨床實驗報告按YK說法估計要3~6個月的時間，再跟TFDA申請及送台灣衛生署是這樣嗎？ |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/30 上午 11:06:19第 1857 篇回應
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| 按照經濟日報報導公司經營團隊決定，在明日召集並委託專家召開會議，決定該產品臨床三期試驗的解盲（數據公布）時間，重點這個解盲（數據公布）時間是最終數據收集日？是Estimated Primary Completion Date: (Final data collection date for primary outcome measure)？還是Estimated Study Completion Date？是要從最終數據收集日往前推4-6個月還是往後推4-6個月？ |
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會員：重劍無鋒10030199 發表時間:2015/8/30 上午 10:57:22第 1856 篇回應
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| 諸多紛亂的思緒沉澱: PFS、解盲、(授權)、直拿FDA藥証? BTD ? ASCO年會、、、、 乃至OBI822未列入重磅藥前15名?? 更遠及why Optimer要1美元賤價出售浩鼎、、、、 結論 : 浩鼎就是在等 2016/06 ASCO年會，一鳴驚人 !! 文章要貼上必富網之前，我都是先type在WORD檔。所以會去 review自己之前的估計。 目前我的估計值，和9個月前的估計差不多，沒有重大修正。 2016/1Q初解盲 → 2016/6月ASCO一鳴驚人 → 2016/4Q 獲得FDA突破治療BTD → 2018/4Q ~ 2019/1Q 拿FDA藥証??? (此項最重大，時程也推估較遠，誤差值會大，近一些再修正) ASCO聖殿重要會議，又有基亞事件、海外法說PFS誤會事件， 所以公司一定是力求謹言慎行，減少雜音與意外。 渺小的我做太多的臆測或許會像狗繞尾巴，所以我就專心等2016/06 ASCO年會一鳴驚人了 ! 夢中囈語，敢問佛祖，why 不在全球重磅藥前15名單內 ? 捻花微笑 : 還沒有在雷達的掃瞄光譜區，明年ASCO後再看，便知分曉 ~ ~ ~ |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/30 上午 10:41:47第 1855 篇回應
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| ㄏㄏ大：我想了解的是專家會議決定(確定)解盲時間是“開始”公佈數據進行解盲？還是數據“分析”完成公怖時間？數據“分析”需要時間，至於是3個月或7個月或一年沒人估得準；專家會議這些專家怎麼知道浩鼎要花多久？而且一公佈數據後很多數據如PFS和P值等應該就固定不會變動？當然持續觀察的OS還在跑，如果按照後者第四季解盲很可能9月就要“開始”公布數據進行解盲，才來得及在明年第一季“分析”完成公布PFS，和參加2016/06的ASCO年會！以上純屬個人猜測，勿做投資判斷，謝謝 |
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會員：99910140657 發表時間:2015/8/30 上午 10:36:26第 1854 篇回應
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| 絕對認同，誠懇認同… B R N大您對大家的關心與熱心，小弟實感激不盡…何來道歉之有…！ 有您在版面發言應該是多數人的福氣，真的感謝您…！ 懇盼您能持續飛龍在天照顧比較無知無能的浩友，在此小弟謝謝您的辛勞與用心。謝謝您。 再此誠心請益…是否有那位大大能指導開示小弟所謂的『解盲』∼『開盲』兩者的差異與時間的順序是何意？ 謝謝大家。 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/30 上午 10:31:44第 1853 篇回應
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| 大家加油,也有可能是記者的沒有寫清楚.所以資訊容易混淆. |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/8/30 上午 10:18:25第 1852 篇回應
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| 浩友們 小弟相信大家都是抱著相互分享的心 感謝您們都來不及了，所以別想太多，沒那麼嚴重 再次感謝阿振大、BRN大 另外，也期待Cliff大後續的資料整理 怎麼辦？小弟依然信心滿滿（哈哈哈），希望大家的等待是值得的！ |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/30 上午 10:08:24第 1851 篇回應
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| BRN大：不用太自責，生技股資訊向來虛虛實實，這裏是討論區不是發誓區，對錯不重要討論完能否更趨於真實比較重要，所以歡迎隨時發言！謝謝 |
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會員：jm042310140224 發表時間:2015/8/30 上午 09:11:49第 1850 篇回應
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| ㄏㄏ大 非常認同 感謝阿振大，BRN大等 有你們真好 |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2015/8/30 上午 07:41:28第 1849 篇回應
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| 容小弟在班門弄斧一下,以下是我個人憑空想像的:8/28的專家會議是Data and Safety Monitoring Board (DSMB),提出一些參考數據,包括最佳解盲時間。8/31的專家會議決定(確定)解盲時間。兩會議完全沒有矛盾,唯一矛盾的是自己的頭腦和自己的想像力或推理能力。 BRN大大,您完全不必道歉也不必潛水,您的一手資訊完全無誤何來誤導?非常感謝您!有您在這個版上發言勝過一百個我。 |
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會員：BRN10139393 發表時間:2015/8/30 上午 07:22:11第 1848 篇回應
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| 昨日得知浩鼎專家會議已經召開的訊息及內容後，還特別向消息靈通的友人求證過，但依目前經濟日報的報導內容，我似乎是誤導大家了！ 為示負責在此向版上各位大大致歉，並在近期內不會在浩鼎的討論區發表任何言論。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/30 上午 07:01:50第 1847 篇回應
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| 消息滿天飛 投資要小心 籌碼大戶出 趨勢在緩跌 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/30 上午 06:08:20第 1846 篇回應
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| 請問這是怎麼回事呢?公司說8/31召開專家會議,但是卻有人說已經開完了.連結果都已經知道了.真是昏倒. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/8/30 上午 12:58:28第 1845 篇回應
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| 浩鼎乳癌藥 明決定解盲時間 2015-08-30 00:30:13 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 最快年底前公布數據 牽動市場目光 中裕計劃攜手國際大廠 行銷愛滋新藥 潤泰集團轉投資兩新藥公司陸續有新進度，台灣浩鼎將於明（31）日召開專家會議決定解盲時間，最快今年底前有機會解盲；另外，中裕新藥授權時間倒數，將委託國際大廠行銷抗愛滋病新藥TMB355。 浩鼎旗下新藥進度最快的抗乳癌主動式疫苗OBI822，公司經營團隊決定，在明日召集並委託專家召開會議，決定該產品臨床三期試驗的解盲（數據公布）時間。 浩鼎董事長張念慈在今年股東會上曾部分揭露該產品收案進度，依OBI822試驗計畫書，當惡化人數（PD）達289人，公司得進行解盲，該計畫自2011年1月收第一位病人，迄今約四年半，至今年5月，病患惡化人數醫師報告為229人。因此，公司決議8月底前決定解盲時機。 一般認為，若專家會議檢視當前復發人數，認為已達到可以提前解盲時機，可能決議年底解盲，若復發人數仍未達解盲要求，則明年首季也可望開盤，公布三期臨床數據。 專家表示，OBI822臨床試驗解盲後，若數據漂亮、療效顯著，將可直接用台灣為主的三期臨床數據向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，未來台美有機會先後上市，搶攻逾10億美元的大市場。 另外，療效顯著也將可向FDA申請突破性療法資格，採滾動式審查取得藥證，陸續依FDA要求補足臨床數據，並準備上市銷售事宜。 不過，如果療效數據未達到直接申請美國藥證的要求，則在美國必須做完整的三期臨床試驗，才能申請藥證，屆時必須花費更多費用，也可能影響未來公司的市場布局策略。一般認為，OBI822失敗機率不大，但若一旦失敗，將影響公司短期營運。 另一方面，中裕下一步要找「行銷合作夥伴」，未來以台灣品牌、台灣藥證在美國銷售，對象應該是全球愛滋病領域的大廠。 業界指出，全球愛滋病藥大廠有Gilead、葛蘭素（GSK）、默克（Merck）、強生（J&J）等，近期也傳出必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb）也加入競逐合作行列，中裕產品似也受到多方面青睞。 張念慈 籲政府鼓勵合併 台灣浩鼎董事長張念慈表示，台灣已經有不少具有創新型、有競爭力的生技新藥公司，希望政府出面主導，鼓勵這些公司「合併」，以集中力量與國際生技公司對抗，儘早扶植出「大樹」，讓台灣生技業盡快成型。 對於台灣生技產業的機會，張念慈認為，台灣已有不少好公司，但規模還太小，有部分不錯的公司為了在市場上容易募資，不斷分割成為「小」公司，這樣其實不利於未來競爭。 張念慈建議，如果政府用TOP DOWN（由上而下）的方式主導，沒幾年就可有「大樹」出現，但如果要自然形成就不容易，這要經過「合併」才有可能。 過去不少人指出，台灣生技已出現「群聚效應」，但張念慈認為，「只是在同一棟大樓裡」（指南軟園區），不能算是群聚效應，即使公司經營者每天都碰到面、講上話，但沒有認真思考「合併」的可能性，那對整個產業的未來仍沒有幫助。 張念慈認為，最適合主導生技產業合併的單位是科技部，現任科技部長林爵民曾任工研院院長，現任行政院副院長張善政也曾任科技政委，對創新產業特性都有一定的瞭解，都適合登高一呼為生技發聲。 張念慈認為，誠信關乎公司治理與體質，領導力則會影響公司未來發展。 |
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會員：BRN10139393 發表時間:2015/8/29 下午 11:13:11第 1844 篇回應
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| 胖呆大 個人研判解盲日期應該會在2016/01(只是我個人的推測而已)。 所謂解盲就是指臨床試驗最終數據的公佈，在公佈之前必須要做臨床數據的資料收集,是要花上幾個月的時間，到時候就知道OBI-822的PFS=? P=? 這時候也就是決定浩鼎的股價，要上天堂或下地獄的重要關鍵時刻！ 我想浩鼎這次專家會議的重大訊息發佈，一定會非常謹慎！內容應該會反覆逐字檢視，避免再發生像5月份PD229的烏龍事件，否則的話今天就應該在股市公開資訊站發佈重大訊息了！ |
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會員：小o10135877 發表時間:2015/8/29 下午 11:01:52第 1843 篇回應
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| 若BRN 所言浩鼎專家會議昨天已經召開,初步的數據很不錯 亦可拿此初步的認證數據去ASCO大會啊 |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/29 下午 10:22:47第 1842 篇回應
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| 若依照BRN大可靠消息，明年第一季解盲，我的認知大概也要明年7-10月完成數據分析；BRN大旋冠大又說今年10-11月解盲，在明年一月分析好數據二月送ASCO年會，我們說的是同一隻股票嗎？真暈。解盲的定義小弟真的搞不清楚，是開始數據分析還是數據分析結束？按照兩位大大的說法應該是後者！可是我認為是前者；難怪自己賠到脫褲！從去年聽到今年2月解盲到明年第一季解盲，現在又說第一季解盲就是公佈數據？可否請金管會出一套生技名詞解釋大辭典，方便我們這些生技白痴參考，免得一直做出錯誤的投資判斷！生技還真不是一般散戶能玩的，不過經歷這兩年震撼應該也沒人敢玩了！ |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2015/8/29 下午 08:09:53第 1841 篇回應
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| 感謝阿振大、BRN大的消息,現在就靜待下周一的公告,等待10月之後的開始解盲事宜 |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/8/29 下午 07:34:04第 1840 篇回應
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| 感謝BRN大提供消息，這樣一來，公司可能在10月或11月要開始解盲，如此才來的及明年1月分析完成所有數據結果，2月遞交資料給ASCO年會。 |
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會員：BRN10139393 發表時間:2015/8/29 下午 06:56:20第 1839 篇回應
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據消息來源！ 浩鼎專家會議昨天已經召開,初步的數據很不錯並決定在明年第一季進行解盲,且將要報名參加2016/06的ASCO年會,明天或者是下週一開盤前應會發佈重大訊息。 據知一般能在年會上發表的藥物都是震撼性的大藥，ASCO五月份會公布發表公司的資料,欲發表的公司最慢在2月份就要把數據送達ASCO，故個人研判解盲應該會在2016/01，且OBI-822的臨床數據勢必要提早至少3個月，把資料整個收集完成並進行分析才來的及。 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/29 下午 04:05:12第 1838 篇回應
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| 奇怪專家會議有結果了嗎? 怎麼好像無聲無息的. |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/29 上午 10:28:48第 1837 篇回應
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| 真奇怪? 從昨天浩鼎的官網就進不去，不知道到底發生了什麼事? 重點還是想知道Data and Safety Monitoring Board (DSMB)會議結果如何 |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/8/28 上午 11:04:07第 1836 篇回應
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| 攬條條大： 謝謝你的鼓勵，所謂兄弟爬山各自努力，我的聯亞 今天表現也不是特別的強，我只是想參加它9月7號 的除權，股利配的很不錯，現金7元股票股利1.5元 股票本來買賣風險就很大，已知的利多不是利多，未知 的利多獲利才可觀就好比你們買的浩鼎，你說是嗎？ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/28 上午 10:22:58第 1835 篇回應
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| 頑石大 1謝謝提供資訊 你說的有到理,以美國地理條件，剛開始推廣費用應該佔行銷費用一半以上 當這個葯已經成為市場主流，銷量大增時，行銷費用佔營收比例才會降低 2行銷人員薪資千萬起跳是指優秀的推銷員 不是每個人都有這種價碼,美國是以能力取向來決定酬勞 3浩鼎敢在重點市場選擇自營模式，主要是考量該公司的乳癌新藥，具創新性，沒有同樣機轉的競爭者， 終端市場潛力大 4浩鼎只有同樣在研發乳癌的競爭者及已上市的競爭者,只是那些競爭者不是醣分子新藥 更不是主動免疫療法 沒有醣分子新藥 主動免疫療法的優點 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/28 上午 10:10:33第 1834 篇回應
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| 依據 2015/1/10 LR=187 ; 2015/5/25 LR=229 小弟模型推估: 2015/8/31 LR=253 ; 2015/12/31 LR=278 本週大盤反攻，浩鼎盤勢卻很悶，小弟也百思不得其解 如果昨天元富大賣，賣的人是擔心跟去年基亞事件一様? 顯然他多慮了 CR有可能是LR的80%~90%，究竟要多少人才開盲，要看專家的睿智了 用2015/12 CR估值來看(約212~239),再考慮退出的設限人數約45人看起來是不錯的解盲時間 總之宣布解盲時間點9th DSMB專家會議後，這兩天就會曉得了 另外小陽大的聯亞，前景似乎不錯，但重心是擺在Intel 記得當時Intel力推WIMAX宣告失敗，台灣廠商損失慘重，不可不慎 ~~ |
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會員：頑石10140865 發表時間:2015/8/28 上午 08:38:09第 1833 篇回應
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| 台醣大 醫葯行銷費用中，團隊薪資比例沒這麼高。尤其新葯上市需要辦大量的說明會。以美國地理條件，推廣費用應該佔行銷費用一半以上，要到這個葯已經成為市場主流，銷量大增時，比例才會降低。所以行銷人員薪資並非千萬起跳，只是美國合理行情。 |
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會員：S.F10138950 發表時間:2015/8/27 下午 04:38:56第 1832 篇回應
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| 小陽大 下次如再發現有人“偷賣”浩鼎的股票，好希望請你不吝通知一下。 你能看出有人“偷賣”浩鼎股票，想必也能看出“偷賣”聯亞股票之人。 敬祝你投資順利成功。 |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/8/27 下午 03:10:07第 1831 篇回應
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| 你太抬舉我了，我如果真的那麼厲害，浩鼎先前就不會賠那麼多 還有聯亞我還沒有賣的原因是因為它是獨佔事業，EPS也很好 我還要參加它的除權啊！ 我要賺大錢，跟大立光，漢微科看齊。 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/27 下午 02:32:53第 1830 篇回應
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| 這盤就很明顯阿,跌深的比較有票房.短期內大家都沒有任何利多出來.這裏大家當然都先去買跌很深的股票.感覺比較有空間.上檔也不會那麼快有壓力. |
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會員：S.F10138950 發表時間:2015/8/27 下午 02:22:39第 1829 篇回應
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| ㄏㄏㄏ ! 你都可以知道 『 一邊在喊多，一邊在“偷賣”股票 』。 八月中聯亞有45X，照理說，你這麼厲害，你應該先跑一趟才對啊! ㄏㄏㄏ! ㄏㄏㄏ! |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/8/27 下午 01:16:02第 1828 篇回應
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| 你們這些人一邊在喊多，一邊在偷賣股票 今天我的聯亞表現的也很差，兩支今天是在 比誰跌的多是嗎？ 我的聯亞今天是在比爛的嗎？ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/27 下午 12:27:21第 1827 篇回應
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| 胖呆大 以下是個人解讀 可能不對 參考一下 1我猜測5億美元是第一年開賣自營區的年度銷售總額,扣除300人行銷費用1.2億美元, 平均每位行銷高手年薪可達千萬台幣 ,應是溝通能力超強 氣質高雅(男生風度翩翩) 親切友善 有自信心 企圖心,有行銷經驗及基本醫學知識才有如此高薪 2 24% 應是行銷費用佔銷售總額之比率, 這個比率會隨銷售總額增加而降低 3 還有賺X 億美元 ( 應再扣除行銷費用 製藥成本 支付別人授權金 營運成本等開支 ) 4 世界上不少高安全性 低副作用 高療效的良藥,幾年內便達到Blockbuster Drugs 的潛力 |
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會員：99910140657 發表時間:2015/8/27 下午 12:02:45第 1826 篇回應
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| 大戶人家大 浩克兄已貼文出來…！ 謝謝您也謝謝浩克大大。 |
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會員：99910140657 發表時間:2015/8/27 上午 11:51:04第 1825 篇回應
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| 大戶人家大 請教您為何您提及浩鼎等上櫃的生技類股可能會被取消當沖交易？有正確消息嗎？ 如果成真那資本市場真要走多頭了…！ 真不懂財經官員居然鼓勵與開放大家每天來買空賣空，大家多做無本生意，擾亂投資市場秩序，每天大家來『賭一賭』是什麼政策？？？ 昨日連國安基金也被修理了…唉！『每日煌蟲過境誰能無殃』！ |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/27 上午 11:27:06第 1824 篇回應
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| 或許上次2億是單指美國市場，這次是美國、中國及大亞洲市場三個區域加總？ |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/27 上午 11:20:10第 1823 篇回應
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| 台醣大：上次好像是2億美元損平，這次是5億美元？1.2/5=24%公司抓淨利率是24%的意思。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/27 上午 11:11:10第 1822 篇回應
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| 評審專家眼中的新創技術獎 金獎 素有生技奧斯卡之稱的臺北生技獎 今年搭承台灣生技月大展而提早舉辦， 新創技術獎 得獎廠商列表 金獎－台灣浩鼎生技股份有限公司 獲獎標的－癌症免疫療法OBI-822抗癌疫苗 銀獎－台灣生醫材料股份有限公司 獲獎標的－創新泡沫式人工腦膜 銅獎－台睿生物科技股份有限公司 獲獎標的－口服抗癌新成分藥TRX-818暨多重標靶作用與獨特抑癌細胞類管道形成之開發計畫 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/27 上午 09:57:52第 1821 篇回應
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| OBI822乳癌新藥，具創新性，沒有同樣機轉的競爭者，終端市場潛力大 張念慈7月在台北生技展對台灣生產業發展發表專題演講 個人認為其中最重要一句話如下: 他說，浩鼎在美國、中國及大亞洲市場，產品銷售將採自營模式，歐洲、日本及 中南美洲則規劃屬非自營區域。之所以敢在重點市場選擇自營模式，主要是考量 該公司的乳癌新藥，具創新性，沒有同樣機轉的競爭者，終端市場潛力大。以目前 計畫整個銷售商業化團隊約300人計算，一年花費約1.2億美元，只要產品銷售可達 5億美元，即可負擔 具創新性，沒有同樣機轉的競爭者，終端市場潛力大 http://www.trpma.org.tw/index.php/tw/news/item/2701 |
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會員：凱子凱10140178 發表時間:2015/8/27 上午 12:36:39第 1820 篇回應
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| 看到有些大大的言論:覺得浩鼎怎麼這麼慢,別人會追上來,怎麼只做台灣三期 (這樣還要幾年才能買全世界) 小弟想講的是: 錢不夠燒,台灣多少藥廠12期就授權出去.....三期很花錢的阿 公司也想大規模多種癌症收案,也想同時做美國三期,現實面就是錢不夠燒 "聽說"當初開會討論是否美國要進三期收案,某重量級人物建議,先把台灣三期做完 1.其他國家收案會快很多(患者比較有信心),能省很多時間跟金錢 2.能談到比較好的合作條件 ============================ 但是回到股價,小弟不敢跟他耗下去了 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/26 下午 08:43:33第 1819 篇回應
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| 美股NBI指數開始下跌 全球股市回檔明確 台灣經濟景氣變藍燈 有賺錢的本益比股都砍了 生技股本夢比更容易退燒 |
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會員：唯惟10140520 發表時間:2015/8/26 下午 04:56:41第 1818 篇回應
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| 瞭解兩位大大的解說，謝謝二位! |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/26 下午 04:47:41第 1817 篇回應
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| 大戶大：小弟不做股價預測，只是看完研究報告後本能的會有很多疑問？不會只相信研究員的推測和立論，除了比較各家研究報告也會詢問行業內的看法，並參考之前藥廠銷售數據與銷售不佳原因，來挑戰研究報告的推論是否成立？ 唯唯大：如同大戶大的說法，當然外國人可以自費。但是醫療是有標準治療流程，不是你飛過來想打822醫院就會幫你打，醫院還是要做評估。我有3位親戚罹癌，想先繳清用標靶的藥費結果醫院不願意，通通從一線用藥化療、電療開始；比較大的教學醫院很守規矩當然大部份也是怕醫療糾紛。 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/26 下午 04:27:14第 1816 篇回應
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| 歐美國家的醫療大部分都是要靠保險給付的.因此你的藥必須要在保險公司的審核名單中,他才會給付.我不能說將來一個 都沒有會來台灣的.但是人數市醫定不會多的.唯唯大希望這個因素不會影響您的買股動機. |
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會員：唯惟10140520 發表時間:2015/8/26 下午 04:20:43第 1815 篇回應
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| 大戶大 如果你有親人罹病面臨死亡，你不會出國求治嗎? 這好笑? |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/26 下午 04:14:37第 1814 篇回應
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| 胖呆大,看道您的分析就真的是很中性.一顆藥要能大賣哪是這麼容易.還有人說台灣先拿到藥證,會有人從國外做飛機來台灣看病,看了我都想笑.股價一看就是幾千幾萬的.連500都還沒到這也太樂觀了吧. PFS預估也是, 一開始就有鍋蓋24了也沒搞清楚,就30以上的開始推論,當然很多網友都是熱心的.但是推估這種數據犯了這麼嚴重的假設錯誤也是太誇張. 所以胖呆大,看了您的論述,感覺有反彈好像就要出了.因為大盤也不好是嗎? |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/26 下午 03:42:29第 1813 篇回應
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| 大戶人家大：謝謝你，股市只有贏家和輸家沒有專家，我沒在400-430賣就注定是輸家了，不論成本多低。其實浩鼎授權很難談，張董已經說過有的大廠只想買回去冰凍起來，並不是真正想研發；但只靠浩鼎真的很慢，人家想買整間公司但台灣之光要賣嗎？ 乳癌現在是慢性病各期有各期標準療程〈以工銀報告來看：0-3期5年存活率由97.5-70.6%，能淪到4期〈存活率24%〉人數相對少很多；以受體來看(ER/PR)呈陽性，ER(+)/PR(+)80%有Anastrozole、Exemestane與Fulvestran治療。(HER2) 呈陽性HER2(+)23%有Herceptin® (Trastuzumab)或Perjeta® (Pertuzumab)，同時合併化療藥物(如: Paclitaxel或Docetaxel)。和新一代的CDK 4/6抑制劑Ibrance® (Palbociclib) 新一代的胺酸激酶抑制劑Tykerb® (Lapatinib)。三陰性乳癌，ER(-)/PR(-)/HER2(-) (高死亡率、高復發性、高腦部轉移比例)12-15%〉。你要醫生不照標準療程順序用藥，直接拿4期用藥當一線用藥你認為沒有糾紛嗎？病人的保險會給付嗎？只要在822上市以前任何一期多了2-3個藥都會影響淪入到4期的人數！為什麼還要拿822和Herceptin比？以上謹供討論勿做投資判斷，謝謝 |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/8/26 下午 12:22:45第 1812 篇回應
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| Herceptin大賣還有一個原因：往早期乳癌延伸的輔助治療 早期乳癌治療三週打一次，持續一年.......驚人的藥費! 當年Herceptin有四個早期乳癌study一共收案10360人 所以如果822真的管用 趕快和大廠合作往早期乳癌延伸吧，臨床費用很可觀的 我猜:早期乳癌應該會列入合作授權的一個項目，會有遙遠的xx里程金(凡談到數字一概保守表達)，並且談好費用分攤比例 孤獨地埋頭苦幹可要提防2019年生物相似藥問世 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/26 下午 12:18:08第 1811 篇回應
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| 恭喜,浩鼎等上櫃的生技類股可能會被取消當沖交易了.這應該是個好消息. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/26 下午 12:08:14第 1810 篇回應
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| 胖呆大 1 Herceptin一年銷售60億美元(2014年已達72億美元)是一線用藥和其他 聯合用藥金額才會那麼大,目前只用第4期移轉性乳癌來評估價值比較合理,你說的沒錯 ,認同你的說法 2乳癌OBI822如果是真正突破性 創新性的良藥 藥物的銷售也是逐年增加 不會一步到位 3另外一點大家都知道但容易忽略的是乳癌OBI822涵蓋的適用病患高達80%以上 更涵蓋各類 乳癌族群,如果只用Her2陽性20%至25%來評估乳癌OBI822的銷售額會嚴重失真,真實的情況 是乳癌OBI822初期將搶食以下病患市場,再逐步往三期 二期 一期推進 擴大銷售額 Her2陽性第4期移轉性乳癌+賀爾蒙陽性第4期移轉性乳癌+三陰性第4期移轉性乳癌 4另外一點大家都知道但也容易忽略的是乳癌OBI822是低副作用高安全性 5目前已有免疫療法開出一個療程15萬美金的天價, 乳癌OBI822也能在售價上的調整來擴展市場 http://pdl.com/royalty-revenue/historical-product-revenue/ Herceptin 近年銷售額 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/26 下午 12:03:08第 1809 篇回應
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| 胖呆大,看到您的發文就知道您在股海中的經驗了.言論忠肯, 且對市場的尊重,不會一廂情願. |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/26 上午 11:07:52第 1808 篇回應
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| 台醣大：我覺得這次你說得比較中肯！以下是小弟揣測您看看就好，把心理疑慮講出來互相討論一下，謝謝。 1.大藥廠的做法，不會只談乳癌這一塊，應該是乳癌+其他適應症包裹一起談，但重點浩鼎會不會願意談？除了822乳癌外還有什麼？談822不談833？以後833授權別的藥廠，822不是被打著玩，而且822大概就走完乳癌其他適應要靠833？你覺得難度會不會高些？ 2.被動免疫療法CAR或TCR好歹透過基因工程改造T細胞，浩鼎主動免疫比較像流感疫苗，是打入抗原讓自己免疫系統啟動〈會不會完全啟發是變數〉，3價流感疫苗一針1000元，抗癌疫苗難度高些但你想把“抗原”賣到單株“抗體”或CAR及TCR的價格會非常高難度。 3.大家都評估822銷售金額會像Herceptin一年銷售60億美元，我記得rabbit大好像有po過Herceptin前幾年自行銷售未被ROCHE合併前的銷售數字〈rabbit10136567 發表時間:2015/5/21 下午 06:22:28 http://www.gene.com/about-us/investors/historical-product-sales/herceptin 用這個 "銷售數字/4" 來要求浩鼎，實在也不過分。〉？請問自營要花多久達成？張董前陣子才說2億美金才能打平。況且Herceptin是一線用藥還和其他聯合用藥金額才會那麼大。我覺得目前只用第4期移轉性乳癌來評估價值比較合理，不要用14-16種適應症也不要用可以跨期用藥來評估，這些都是很後面很後面的事。 4.有一些研究員會把餅畫很大只報喜不報憂，他們不管股市脈動也不管產業競合更不管時間價值，我看過幾千篇研究報告，事後看報告你會有很多領悟，所以緊抱著研究員數據和目標價做股票是很危險的！ 5.工銀3/23廖兄出的報告第18頁最後兩行早就告訴你：依本試驗設計，觀察並追蹤每位受試者的PFS，最多為兩年(24個月)。所以PFS何時解盲都不會出現32.36這些數字。只是大家都沒注意到這個試驗一開始就已設好的鍋蓋！ 以上謹供討論勿做投資判斷，謝謝 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/26 上午 09:51:53第 1807 篇回應
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| 小陽大， 您投資浩鼎失利，產生虧損，玩股票輸贏都是您買賣"時間點問題"， 簡單說就是是否能夠達到"低點買進，高點賣出" 但何時何價謂低，何時何價位高?? 浩鼎未上市也有50元過，也到過450, 宏達電也1300過最近也到40元 同樣的聯亞未來如何?何以認為投資聯亞必定優於浩鼎? 用一天的資料來"龜笑鱉無尾"其實並無意義 希望你聯亞也能投資順利，要不然用一天資料我也可以說風涼話 ~~ 啟不無聊 4174浩鼎09:47 266.00 △9.00 3081聯亞 09:48 394.00 ▽4.00 兄弟爬山，各自努力，股海茫茫，祝投資順利~~ |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/26 上午 09:39:39第 1806 篇回應
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| 台醣大： 20億美金依據: 1.乳癌藥品市場年160億美元，預估10年後會到320億美元 2.Herceptin一年銷售60億美元 3.日盛評估報告中提及"OBI-822 乳癌加卵巢癌的銷售潛力估計為65 億美元，估計僅歐洲授權金便上看10 億 美元。" "若在解盲結果顯著後授權，則授權金可能超過該目標。" 4."歐洲銷售額估28%", 有理由認為其他地區去授權金至少10億美元。 5.20億美元如果收到後分給所有股東每人可拿回388元，都不自己賣的情況下。如果自己賣就用EPS/本益比估 日盛已經有所披露，小弟不再冗述 浩友們，風雨生信心，研發後期股價走低，無論證所稅還是股災，股價/市值終究會還各位一個公道。 到時候必然就水到渠成~~ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/26 上午 12:43:10第 1805 篇回應
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| 老史大 謝謝你提供寶貴資訊,記得3月法說 元富有提供一本研究報告 台灣之光 全球主動免疫療法先趨 第七頁 有提供國際重大免疫療法授權價碼,大家可參考 事實上浩鼎合作授權金 會有多少將是浩鼎的最高商業機密 沒有公告前不會有人知道,大家只能從國際已發生的重大免疫療法授權價碼 去自行推測 各自解讀 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/26 上午 12:15:30第 1804 篇回應
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| 影響股價的因素非常多元，不是一般 投資大眾能掌控，個人認為研究癌症 主動免疫療法的生技公司，而且已經 走到三期臨床尾端，一股不到九美元 已嚴重被低估，未來興櫃轉上櫃不會再 有避稅的賣壓，政策錯誤的稅制讓台灣 浩鼎這段60至70元的[376至310]的下跌 誰還給浩鼎公道? |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/8/25 下午 11:59:53第 1803 篇回應
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| 台醣兄 我最近看了幾個合作授權的案子 我認為以現在大藥廠的做法，不會只談乳癌這一塊，應該是乳癌+其他適應症包裹一起談 Merrimack與Baxter雖是小case，但有納入其他適應症，合作授權不包括美國台灣的金額就X.X 目前的氣氛還是不要寫任何數字比較好 德國Merck授權PD-L1給Pfizer共同開發，想必台醣兄很清楚簽約金與整個合作里程金，開發費用與利潤對半分 美國Merck與比利時Ablynx去年2月和今年7月各簽一個Nanobody合作方案，金額XX與YY，分潤另計 各項開發里程金不是馬上吃得到，但看到Pfizer給的簽約金這麼大方 如果822平台的反應率能證明比Avelumab好......... 以賀癌平而言，2013年美國本土銷售不到20億，美國以外45億 所以談乳癌授權時未必按照"藥物市場美國佔40% 歐盟30% 日本10% 其他地區20%" 去年MM398與2007年STA4783的簽約金比日盛張經理估822高 化療藥等級都能有那樣簽約金，我不信822的簽約金才這樣 很抱歉我不想寫數字以免讓大家誤會 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/25 下午 10:58:54第 1802 篇回應
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| 攬條條大 1 你在結論提到的授權金計算是乳癌OBI822全球行銷合作授權,應是依據日盛評估乳癌OBI822歐日 授權金為8.5億美元估算出來的 是嗎? (藥物市場美國佔40% 歐盟30% 日本10% 其他地區20% ) 8.5/4 X 6 = 12.75億美元( 美國40% +其他地區20% 佔60% 所以乘以6 ) 8.5億美元+12.7億美元= 21.2億美元 2 你提到授權金每股可以分到20*33/17*10=388元 , 如果一股388元可認定為EPS 你忘了要 X 10--40 倍本益比 才是合理股價 (388也許會分幾年給支付) 3 如果OBI822整個系列行銷合作授權 (適用14-16種癌症) 價碼應會更高(浩鼎會請專業人員來評估) 4 這期今周刊有提到美國生技股 Regeneron 目前股價519.55 美元 ( 研發出黃斑部病變藥) 股價5年漲30倍 2015 第一季EPS3.10美元 第二季3.25美元 2015 全年12.18美元 2016年預估14.64美元 2015 年 本益比42.69 倍 總市值523億美元 http://www.marketwatch.com/investing/stock/regn?CountryCode=US 以上淺見提供參考,請過濾資訊 獨立判斷 |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/25 下午 09:28:41第 1801 篇回應
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| 攬條條大：你是把2億美金授權金誤打成20億嗎？美國和中國要自營，其他地區授權20億美金？小弟孤陋寡聞可否請那位大大找一下授權歷史記錄讓小弟開開眼界？感激不盡！ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/25 下午 04:38:08第 1800 篇回應
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| 生技族群 活蹦亂跳 2015-08-25 15:03:02 聯合晚報 記者黃淑惠╱台北報導 櫃買指數今天重回百點大關，櫃買的人氣指標生技族群早上一度走低，不過，也可看到在台股大漲後，人氣開始回籠，基亞（4152）台微體（3176）及安成藥（4180）早盤漲幅都達4%以上，生技股買盤也增強，生技指數也跟著由黑翻紅。 昨天櫃買指數跌幅創下新低，生技族群成為重災區，昨天精華、智擎、安成藥盤中都出現跌停；不過，隨著政府信心喊話，台股的跌勢止住，今天可以看見生技股的買盤逐漸回籠，昨天跌深的個股也基亞、台微體及安成藥等高價股也領軍反彈。 其中，基亞盤中最高來到83元，漲幅達6.5%、台微體盤中最高來到92.1元，漲幅為4.4%，安成藥站穩200元，最高來到204.5元，漲幅為4.3%。 台股今日大幅反彈，早盤生技股卻相對弱勢，研判主要原因為國安基金及政府基金進場護盤標的以台積電為主的權值股為主，此外近期NBI指數大跌也影響生技股，不過生技產業仍維持多頭趨勢；短期投資氣氛仍過於悲觀，可逢低留意，接近午盤時也吸引法人買盤，生技指數由黑翻紅，顯示人氣已開始回籠。 台新投顧認為，這波生技股跌幅已深，投資人可以逢低布局，首先持續關注浩鼎（4174）解盲資訊，其次，智擎（4162）和安成藥新藥研發及營運也有重大突破。 另外，國內部分，中裕（4147）通過上櫃審議、藥華藥（6446）取得工業局科技事業核准 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/25 下午 02:37:07第 1799 篇回應
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| 各位浩友，小弟拙見參考看看，自行判斷了 溫故而知新，再檢視一下臨床數據，做為解盲前的新新來源 1.收案人數區間 收案時間 2012/12 2013/6 2013/9 2014/4 2014/8 Total 實驗組人數 66 66 20 57 24 233 對照組人數 33 33 10 29 11 116 -->人加權平均收案時間為2014/8/15, 到2015/8/15正好滿12個月 張董說復發人數未達一半,假設對照組PFS=6, 實驗組PFS至少要15才能符合 (15 * 2/3) + (6 * 1/3) = 12 2.復發人數2015/1/10 LR=187, 2015/5/25 LR=229, 實驗組PFS用15估計 離2014/12 24 18 15 8 4 實驗組復發 42.9 36.3 10 7 0 96.2 對照組復發 33 31.35 9 17.4 2.75 93.5 189.7 離2015/5 29 23 20 13 9 實驗組復發 49.5 42.9 12 20 4 128.4 對照組復發 33 33 8.5 23.2 7.15 104.85 233.25 都極為接近， 822 PFS> 15 應該成立 CR與LR誤差10%~25%, 以10%估計，退出人數都當成原本會復發的也會成立 3.收案區間以最後一日算，若用中位數算，實際加權平均收案日期可以再提前約3個月左右 這樣822 PFS就算PFS=18也是可以期待的 4.最佳情形CR與LR誤差25%,且上述第三項成立,假設822 PFS=21 離2014/12 24 18 15 8 4 實驗組復發 39.6 33 6 3 0 81.6 對照組復發 33 31.35 9 17.4 2.75 93.5 175.1 CR/LR = 175.1/(187+26)=82.2% 在誤差內 離2015/5 29 23 20 13 9 實驗組復發 42.9 36.3 10 14.25 2 105.45 對照組復發 33 33 8.5 23.2 7.15 104.85 210.3 CR/LR = 210.3/(229+37)=79.1% 在誤差內, 仍有機會出現 ** 結論 822 PFS 15~21都是有可能的, 暫且用18來期待，光青青菜菜20億美金的授權金 每股可以分到20*33/17*10=388元，不知道跌破300的浩友為何還要殺股票?? ** 如果自己行銷順利當然要看能貢獻多少EPS,但是價值就是在那裏，浩友要有信心抱住忍住 小弟帳上損失約3成可也一張也沒跑，等解盲ㄝ |
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會員：蔡老師10140100 發表時間:2015/8/25 上午 11:51:39第 1798 篇回應
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| 最近摩納哥遊艇展,有介紹尹董新船. http://www.eyachtlife.com/college/news/detail/1526.html |
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會員：蔡老師10140100 發表時間:2015/8/25 上午 11:45:27第 1797 篇回應
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| 今年四月新聞 張念慈專訪／浩鼎合縱連橫 藥打世界大戰 張念慈表示，若新藥試驗成功將與「好朋友」駕船開趴，慶祝台灣第一個蛋白質藥問世。 所謂「駕船開趴」，指的是最近尹衍樑向荷蘭知名造船廠定製，預定在今年7月間交船的140呎大型高科技帆船，掐指一算，若交船時程沒有延誤，在浩鼎新藥OBI-822解盲前，帆船已經在尹衍樑環遊世界後回到台灣，剛好趕上新藥慶祝趴. 八月底專家會議,張董不在台灣是跟尹董駕船壯遊世界嗎? 若是,OBI-822應是成功了! 張董只說八月底不在台灣, 但沒說去哪國,也許真的是環遊世界各國. 假設屬實,那如果知道他們完成環遊世界之日 約略就是解盲之日! BTW,尹董壯遊世界,遇到台灣有事,會先搭私人飛機返台處理,再繼續壯遊! http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20140430/388814/ |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/25 上午 11:40:00第 1796 篇回應
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| 唯惟大：我只能說謝謝你和你朋友的買盤讓我可以讓我今天和這星期可以輕鬆些和任性些，還差550張嗎？希望這星期能符合你們的願望收完！大家加油！！ |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/8/25 上午 11:37:00第 1795 篇回應
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| 浩友們 小弟才疏學淺 無法提出什麼能振奮人心的理由 但,看到大家這樣激動,我怎麼還是一波平靜,我老了嗎?哈哈哈 突然有些話想說,來證明自己也要年輕一下 浩鼎~很早之前就已提醒大家,不適合做短線,要做短線,有太多支可以選擇, 沒有解盲.沒有營收.沒有....,真的不適合做短線 底在哪?沒人知..., 小弟贊同胖呆大所說,別太期望8月底的會議,專家都很吹毛求疵的(得罪了,專家也是為了顧及整個實驗啦) 但話說回來,大家沒發現,其實現在是離成功越來越近嗎(當然,也可能相反,哈哈哈) 有不少證據說明,浩鼎的藥效還真的不錯,已收完案,所有病人都用完藥滿一年,又是免疫療法,製程又精簡,還為了能提早解盲開專家會議.. 我們在這個版面就看到3個成功及一個失敗的案例,還算符合期待 所以對於小弟而言,我不靠浩鼎賺取生活花費,就沒壓力,所以我願意等待~ 每個人的理財控管都不同,所以不用做任何批評,個人有個人的選擇及評估,靠個人智慧囉 小弟還是期待浩鼎有朝一日能向大立光一樣,哈哈哈,加油 ps:雖說兄弟登山各自努力,但相互加油會比相互漏氣的振動頻率來的好喔!!!(你們一定聽不懂我在說什麼,哈哈哈) |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/25 上午 11:32:40第 1794 篇回應
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| 今天好像有大咖在供應籌碼.賣出的量應該不少歐. |
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會員：唯惟10140520 發表時間:2015/8/25 上午 11:29:03第 1793 篇回應
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| 謝謝小陽大的提點 還好有您看得不錯，我跟好友才有辦法在最近不斷收籌碼， 距預計收到的部位還差約五百五十，(單位絕不是萬) 希望真能在這週內低接收完， 再次謝謝啦！ |
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會員：952710140483 發表時間:2015/8/25 上午 11:00:44第 1792 篇回應
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| 賺到每天來這邊嘴砲 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/8/25 上午 10:31:17第 1791 篇回應
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| 做股票何必這樣呢,買的聯亞有賺到多少錢嗎? |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/8/25 上午 10:19:37第 1790 篇回應
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| 還是我的聯亞強，今天大盤大漲100多點浩鼎還在盤下遊走 看來版上的大大們持股信心已有動搖的舉動。 |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/8/25 上午 10:08:19第 1789 篇回應
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| 接下來是止跌還是補跌，哈哈！ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/25 上午 06:27:35第 1788 篇回應
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| 櫃買市場昨（24）日大跌，其中生技指數跌幅最重，下跌8.78％，類股指數落到120.69點，跌到生技股2012年的起漲點水準，法人表示，生技股經過幾年的發展，基本面的狀況以及產品的進程都往前不少，股市回穩之後，可選基本面較佳的個股布局。 股市大跌之下，櫃買生技類股有12檔跌停，台灣工銀資深經理廖昌亮說，在全球系統性風險下，昨日生技股不論有無獲利幾乎都下跌，也有本夢比修正的情況，至於生技股跌幅較其他類股深的原因，主要是生技類股近期線型偏空，短期之內也不太會有基本面的新消息，投資人承接的意願比較低，在恐慌性殺盤之中價格滑落的速度就比其它類股更快。 廖昌亮說，就基本面來看，台灣生技產業經過2∼3年的發展，新藥的進程也往前推進了不少，一定比2012年的時候要成熟，現在生技指數相對低點，生技產業是長線需要的產業，且通常受景氣的影響較小，待股市止穩，可選擇基本面佳的個股來進行布局。 廖昌亮說，9月政府即將召開生技諮議委員會，如果大盤止跌，生技類股可望在那個時間出現小幅反彈，生技指標股浩鼎也將於8月底召開專家會議，與衛福部討論OBI-822三期人體臨床試驗解盲事宜，其後再依會議結論，宣布解盲的時程，不過可能還是要等到新藥解盲結果出來，對市場才會有比較大的影響力。(工商時報) |
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會員：凱子凱10140178 發表時間:2015/8/24 下午 01:33:08第 1787 篇回應
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| 之前接回來的2張,今天虧錢出掉了 資金退潮,只有題材的新藥股(進度最快的浩鼎獲利也要4年之後)已經不敢在凹了 小弟退場,大家保重 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/24 上午 06:47:07第 1786 篇回應
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| 陸藥證限期清倉 台廠受惠 2015-08-24 04:53:06 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 中國大陸食品藥物監管總局（CFDA）近期發出「限期清倉令」，責令許多重複送審、資格不符的送審公司，先完成自行審驗，若自己發現必須進一步補件，則先自行撤回。一般認為，這將加速中國藥品審查進度，對台廠有利。 中國食品藥物監管總局（CFDA）目前受理項目共5,074個藥品查驗案件，但審理人員僅120人，藥證審查的速度之慢可想而知。以生達為例，迄今已送件六項產品，其中一個已送審六年，如石沈大海。 目前台廠生技公司在大陸申請藥證、進行臨床的公司，除了生達另包括台微體、中天集團、浩鼎等多家指標性公司，為了卡位中國大陸市場，已經提前提出藥證與臨床等申請案。 根據CFDA在7月22日公布1622個受理號，要求全球在大陸送申請藥品查驗登記者，必須自行完成數據自查，若有與規定不符或者重新申請者，在8月25日以前撤件將既往不咎。因此生達認為，公司旗下送CFDA糖尿病用藥，有機會在今年底到明年初取得，而血栓產品也有機會在明年中取得。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/20 下午 01:04:51第 1785 篇回應
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| 政院強推生物經濟…三大領域 率先受惠 2015-08-20 04:02:11 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 行政院強推生物經濟，聚焦新藥、醫材研發、醫管服務產業化三大領域，該領域公司將率先受惠，其中新藥公司包括浩鼎等；創新醫材則以益安受到矚目；醫管則有盛弘、承業醫、環瑞醫、佳醫等。 行政院也責令科技會報辦公室協調科技部、經濟部、衛福部、農委會等單位強化跨部會合作，將生物科技擴大應用到農業、工業、健康等領域；其中農業生技成為另一個亮點，已有動物疫苗上市的瑞寶基因成為指標。 行政院今年將生技產業擴充為生物經濟，並推動兩岸華人共通疾病，如肝炎（癌）、乳癌、肺癌等領域新藥開發，國內包括浩鼎、北極星等創新抗體藥公司有機會受到政策加持。 聚焦華人共通疾病的新藥公司，還有中天、國鼎、合一、藥華、太景等開發C肝與肝癌新藥。 ...... 生物經濟 投資困難 沒有研究 不要進場 以免正常人變成浩克 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/8/20 上午 09:38:59第 1784 篇回應
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| 閒聊 1.即期今周刊（No.974），訪張董談台灣生技；另外一篇談翁院長有關醣基生醫的專利。 訪張董是談生技概論，沒提到822個別的進度，倒是劈頭第一句話，「生技新藥股王浩鼎董事長張念慈，儘管稱自己早已退休不管事，不過…」，對照前天新聞說「…張念慈說專家會議當天他不在台灣，一切依照專家的意見。…」我想這可能是針對兩個不同的議題，不過一時之間還是難免愣了一下。 2.最近院長又有一篇新文章發表，談醣類在IgG上的角色，「A common glycan structure on immunoglobulin G for enhancement of effector functions.」（http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26253764 ），談到抗體均相化的問題，比較像是醣基生醫的業務，內容太深奧，實在力有不逮。（光是列名的作者竟然多達27位！好像在開子弟兵同學會） 3.環球生技七月號文章，可以線上閱讀；日盛張經理co-sign。 「醣分子另闢癌癥免疫蹊徑 中研院引領台灣免疫療法跨世代革命」（http://mag.cnyes.com/Content/20150813/A0A30D3B59ED49EE857198F6ED4E5F6E.shtml ） 裡面內容大家應該不陌生。我想未來無論解盲成與敗，這些人與事（包括翁院長、張董、Samuel Danishefsky等）都將在Globo H癌症治療學的篇章寫下歷史一頁。 4.Globo H大量合成的議題，3月上櫃法說會上說合成GH「只」需「四」個步驟……，No！no！就技術而言已經優化到只要「兩」個步驟，公司這邊是否已同步跟進並不清楚。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/20 上午 07:39:50第 1783 篇回應
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| 昨天散戶搶短 早賣早安心 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/19 下午 11:25:16第 1782 篇回應
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| 認同，專家會議未必要張董在，張董搞不好有更重要的事情要處理(例如與國際藥廠簽約合作，還是FDA三期討論等也說不定) 解盲前對新藥股來說一般都是中型利多，會吸引想短線賭一把的人，解盲後依據結果才會有"暴漲"與"暴跌"走勢 想要釣大魚就要放長線，如果怕等不到魚或是只想釣小魚確實是趕緊跑了吧，尤其是亞股台股都走空的這時候莫遲疑 不管漲跌，潤老大一直進，比較像是在吸籌碼，準備屆時候跟國際藥廠或投資機構談股權交換或是策略聯盟之類 因為沒必要漲的時候也在買浪費子彈... 至於是否純粹投資，是有可能，但是一次買這麼多金額(已經超過16億)，也說不通 不過也是幸虧有潤老大，不然搞不好早破了250，甚至到200...看其他生技股(台微體/寶齡/安成等)就知道 |
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會員：AronHsiao10139924 發表時間:2015/8/19 下午 10:03:59第 1781 篇回應
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| 我覺得不必想太多~ 順其自然! 張董不在, 不是還有許副董嗎? 整個臨床設計是他在主導! 所以不用做過多的猜想! 沒信心~ 趕緊賣吧! 不然很煎熬的! |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/19 下午 07:54:33第 1780 篇回應
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| 如果有人把張董這句話『專家會議當天他不在台灣，一切依照專家的意見。』視為利多，我只能尊重。我的解讀是就算專家會議討論的方向和公司不同，公司也放棄抗辯的權利尊重專業意見，所以現在只能禱告了！ |
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會員：多多10137435 發表時間:2015/8/19 下午 01:37:01第 1779 篇回應
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| 今日大盤破8000 浩鼎出量挺住? 由該則新聞 是公司內部已有六月底的central read 資料? 期待月底!! |
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會員：布萊恩10140670 發表時間:2015/8/19 上午 01:01:02第 1778 篇回應
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| 經濟日報的記者，標題下『重鹹』喔！！ 以下為轉載 浩鼎抗癌藥 將傳捷報 2015-08-18 22:51:49 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 台廠新藥公司好消息連莊，浩鼎（4174）近期將召開專家會議，公司昨（18）日透露，專家會議落在8月下旬，確切時間「等發生了就知道」，若順利，將初步決定公司新藥OBI-822臨床三期試驗的「解盲」（試驗結果公布）時間。 浩鼎旗下除了抗乳癌免疫療法OBI-822將有新進度，另外新一代的抗癌疫苗OBI-833最近也獲准通過人體臨床試驗審查（IND），將俟台大醫院人體試驗委員會通過後正式收案，展開第一期臨床試驗。 董事長張念慈日前表示，新藥解盲時間將依8月專家會議結論而定；另外，OBI-822的第二項適應症卵巢癌，目前在馬偕醫院做的二期臨床試驗進度一如預期，最快年底完成收案。 張念慈說專家會議當天他不在台灣，一切依照專家的意見。 與浩鼎同為潤泰集團概念股的中裕新藥，已初步完成轉上櫃時程規劃，預計9月董事會完成確切時間決議，預期掛牌時間將在11月。 中裕旗下抗愛滋病新藥TMB355靜脈注射劑型，目前正在美國進行第三期小規模臨床收案，若順利，將在9月進入收案尾聲，最快年底可完成藥證送審，依該產品的急迫性與目前取得的若干資格，則美國食品藥物管理局（FDA）應會給予速審的待遇，而上市時間則最快在明年首季。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/8/15 上午 10:32:11第 1777 篇回應
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| 了解了 感謝Cliff大！ |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/8/14 下午 11:54:14第 1776 篇回應
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| 小奇大： 是預定開會日，若有更動另當別論。比較用功一點的券商投資部門應該都知道了。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/8/14 下午 01:29:11第 1775 篇回應
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| 2015/8/29，822sanity may create a new era of cancer drug development。 Cliff大， 為何是8/29？ 這一天有特別的意義嗎？ |
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會員：wison3710140346 發表時間:2015/8/14 上午 09:41:50第 1774 篇回應
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| 如果買浩鼎賠錢.建議就別在關注他了.他跟你沒緣.浪費心思在他身上會妨礙其他的投資 買浩鼎賠個幾百萬也沒什麼.我也賠幾百萬阿.我大立光還砍在128元呢..後來其他股票也賺了幾十倍回來 只是在也沒買過大立光. 最後買浩鼎能賺大錢的散戶肯定很少.這些人能長報的原因.持股本錢肯定很低.這樣才經的起時間考驗.大空頭來臨時或許抱的住“最好別缺錢”.買的越多越難抱久 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/8/14 上午 09:37:54第 1773 篇回應
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| 抱歉打錯字，2012/02/4才對。 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/8/14 上午 09:29:16第 1772 篇回應
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| Jeremy Lin of pharmaceutics 讀了出版大提供的資料，822終於有了一塊小小的篇幅。但是實在小得可憐，其他的幾個新藥也同樣的不起眼，卻硬生生地比822多了好些的篇幅，坦白地說，隨便一位版上浩友站出去都可以說出更多的內容，年薪超過7萬4美元的編輯找不到822的資料？真是不可思議（http://salaries.texastribune.org/the-university-of-texas-md-anderson-cancer-center/bryan-f-tutt/600424/）。822的精華、主題、價值就是Globo H，而整段敘述竟然連Globo H都沒提到，遑論其他！ 822sanity 2015/2/4，25得分/35分鐘，扭轉十戰八敗，掀起七連勝； 2015/8/29，822sanity may create a new era of cancer drug development。 |
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會員：QQ10140589 發表時間:2015/8/14 上午 01:09:55第 1771 篇回應
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| 送報大: 謝謝您的資訊. 請問那位大大能說明指導一下為什麼還在用OPT-822而非 OBI-822 呢? 連clinical trials查到的都是 OPT. 不是已經在與原美國母公司切割後就改名了嗎 ? |
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會員：送報的10135990 發表時間:2015/8/13 下午 10:43:20第 1770 篇回應
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| Hi 各位大.. 等待中.加減看..有關822.(兩篇是一樣的) http://www.cancerfrontline.org/turning-the-immune-system-against-metastatic-breast-cancer/ http://www.mdanderson.org/publications/oncolog/previous-issues/2015-july/immunotherapy-trials-offer-hope-to-patients-with-high-risk-or-metastatic-breast-cancer.html?_ga=1.265713743.1754059753.1439476571#triage |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/13 下午 05:57:52第 1769 篇回應
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| 2015/6/4 股東會完狂殺兩天時，浩鼎破300，大盤也長黑破9500 2015/8/13大盤這陣殺亂七八糟，浩鼎在298，大盤已經位於8300 打底已經差不多了，萬事皆備只欠東風 小陽大輸錢心有不甘，現在聯亞賺錢了也莫落井下石 搞不好聯亞跟浩鼎還有許多生技股都有450魔咒，M頭看起來也很漂亮 總之會買更要會賣，許多浩友還沒賣，尚未論定輸贏， 浩鼎若是有利多出現，超越聯亞股價只是小CASE 各憑本事，不要到時候兩頭空(聯亞做頭，浩鼎狂漲，也不是沒有可能) 空餘恨也槌心肝，當然浩鼎做頭，聯亞狂漲自然也是有的，但是..機率有多大呢? |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/13 下午 03:53:04第 1768 篇回應
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| Obi pharma observer 星辰大 有分析周線打底文章 可以看看 .…………… 個人預感快了 |
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會員：AronHsiao10139924 發表時間:2015/8/13 下午 02:20:09第 1767 篇回應
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| 有人既然已經賣了! 幹嘛還要這樣酸葡萄心理呢? 股票裡有空有多很正常! 既然你不看好! 空就是了! 幹嘛還那麼喜歡上來打嘴砲呢? |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/8/13 下午 01:46:40第 1766 篇回應
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| 有人身家全部壓在浩鼎了，這麼有信心，這支股票 套牢一堆人，一漲馬上就有賣單出來遠不如我買的 聯亞（明天可能要創新高了）。 還有你認為浩鼎好可能是有潤老大的加持，請你 看看今天剛上興櫃的F-泰福，他是神隆和潤老大 合資成立的公司，今天80元上興櫃現在已經128元了 你認為浩鼎都沒競爭者嗎？ |
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會員：S.F10138950 發表時間:2015/8/13 下午 01:23:39第 1765 篇回應
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| 對不起! 錯字更正 ㄏㄏㄏ何來 ~ 那麼自大狂妄 ~ 之『有』阿? |
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會員：S.F10138950 發表時間:2015/8/13 下午 01:19:09第 1764 篇回應
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| 台股總有被看好時，回補與否完全自由， 我只是癡癡的等著暫時避開的人回補啊， ㄏㄏㄏ何來 ~ 那麼自大狂妄 ~ 之友阿? |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/13 下午 01:01:49第 1763 篇回應
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| 報告潤老大 小弟賣了妻子兒子房子車子 全部買浩子了 |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/8/13 下午 12:39:41第 1762 篇回應
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| 哈哈，好笑，公司自己都不知道解盲結果了 你怎麼那麼自大狂妄說等著以後回補。 |
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會員：S.F10138950 發表時間:2015/8/13 下午 12:01:48第 1761 篇回應
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| GOOD-BYE ! 等你回補呦! |
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會員：wison3710140346 發表時間:2015/8/11 下午 08:53:01第 1760 篇回應
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| 看壞台股減碼浩鼎增加現金部位. |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/10 上午 10:53:35第 1759 篇回應
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| 2015年8月8日 星期六 無情的真實大大又提出了詳實的預測 http://tsjh301.blogspot.tw/2014/08/obipharma.html 重點: 1.2015/12/31 前股價>520 --> 55% 超過1/2機率 2.2016/12/31 前股價>1000 -->34% 約1/3機率 3.持股人數變化，散戶減碼人數有限，大戶賣出趨勢未變(我認為可能是看壞台股，未必看壞浩鼎?) 請自行斟酌判斷，畢竟是跟$$有關 ~~ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/9 上午 11:36:52第 1758 篇回應
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| 根據 嘎你攬條條大的預估:若822 PFS=24,解盲時間會在2015年10~12月 我覺得藥效已經比其他抗癌藥更進步許多 設想浩鼎經營者想盡快救人的話 應該會想辦法在藥效檢驗數字上的漂亮 與臨床救人貢獻上 作時間的平衡 總之 822價值更朝向市場價格邁進 是需要等待時間 但是換另外角度來說 股票價格往往不會跟著公司價值同步 更何況是藥品的未來價值 雖然822藥效價值逐漸有市場價格 但是公司目前沒有營收的話 還是本夢比 目前市場看空氣勢強 而大盤大跌 電子股景氣反轉 也帶動生技股價格反轉 暫時的股票供需不平衡 想賣的變多 想買的變少 由於浩鼎被看好 是投資人樂觀期待 消息面或信心面的態度 可以漲到450 信心消退 也可以跌到280 因為我觀察到至少玉山大 富邦南京大 之前3月長期持股也在八月出脫 或許是理財需求 或許是投資上需要減碼以規避電子股景氣降溫風險 只有潤老大繼續買 還有大眾投信買50張 之前假外資也是買兩天約400張 其他未見長期儲股者進場的話 股票價格自然下跌居多 需求少 供給多 股票價格自然跌 所以除非大利多消息刺激外在買盤進場 不然現在多是退場者 目前季線月線軟軟下彎 可能會價格走到250 也不一定 我認為保守者 可以場外觀望 堅定者 可以場內等待 以上提供參考 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/8/8 下午 11:40:04第 1757 篇回應
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| 其實大家分析得都很有道理 小弟也認同胖呆大的看法，大老都很嚴格的，所以凡事要保守看待 但，如果心中已認同822有不錯的療效 等待又豈在朝朝暮暮 放個10年或20年又何妨 小弟就是準備放長線等待的 老話ㄧ句 相信、等待、加油 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/8 下午 10:47:58第 1756 篇回應
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| 浩克大 1解盲時間自有其自然發展的軌跡,其實第四季解盲存屬個人推理,不一定正確, 希望大家能包容我的猜測,聽到解盲就恐慌似乎是有點過度反應,,要相信公司的專業, 更要相信科家的專業, http://udn.com/news/story/7266/1018903 2錯殺浩鼎的股東大多數已殺光,依據浩克大統計分析已有六千多張籌碼逐漸進入大股東手上, 雖然這次跌幅因避稅加大,避證所稅的賣壓 加上均線被嚴重破壞造成這十個月往下探底, 我相信均線也終有翻揚的一天 3 雖然有競爭力的解盲數據是由歐美大藥廠說了算,如果你問我心中有競爭力的指標: 我的答案是16.5 外加 BTD (申請突破性治療被核准) |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/8/8 下午 09:40:09第 1755 篇回應
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| 1.專家會議都是謹慎的學者專家，會教你盡快解盲？如果臨床試驗原來是2016年8月結束，那讓公司提早到20161Q解盲可能他們都覺得快！ 2.就算2016 1Q解盲算算也要到2016第4Q公佈結果，不要太相信公司的“最快x個月”，臨床試驗和申請藥證變數多，沒有人負擔得起搶快的風險通常都是延遲算正常。去年大家都算今年1Q或2Q解盲，算算延遲了多久？價格掉下來多少？ 3.至於開盲完2017 1Q或2Q送FDA拿到什麼待遇就再看吧，不要什麼都拿最快或最好來預期，“不如預期”的心理面才是股價最大的殺傷力！如果大家現在都期待8月專家會議說9、10月解盲，結果專家建議2016 2Q解盲大家認為市場會怎麼反映呢？大漲或大跌？大家都說免3期結果最後FDA說要做3期，請問股價又怎麼走？本來無一物，何處惹塵埃？一點個人看法，請以公開觀測站為準。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/8 下午 08:38:16第 1754 篇回應
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| 浩克大 若專家會議決定解盲時間訂在今年Q4或是明年Q1 哪個時間比較是大利多? A疾病無惡化存活期 Kaplan-Meier 曲線到達0.5 B對照組惡化人數極大化 ( 會影響P value ) 1 我猜想不管今年Q4或是明年Q1 只要符合 A 與 B 就會解盲 2 今年Q4或是明年Q1對PFS影響不大 但對 P value 影響較大, 對照組惡化人數越多,P value會越小 3 如同籃球賽目前兩組進入最後的緊迫盯人階段,只要實驗組惡化 人數比對照組少或接近,或不要多太多 P value 猜測會不錯, 只是還沒有開牌不會有人知道真正的結果, 都在猜測 4 理論上明年Q1解盲 (開始統計臨床結果) 表示目前疾病無惡化存活期 Kaplan-Meier 曲線還未到達0.5,療效應該可以預期,也可以正面來解讀 假如今年Q4 (A B 已達到)並宣導開始解盲 (開始統計臨床結果)也不一定就會比較差 5 個人評估8月宣佈不太可能明年Q1解盲, 明年Q1解盲可以前1至2個月再宣佈也不遲, 8月宣佈比較可能是往後的2個月內發生的機率較大 6 上次媒體誤報LR/PD 229 在我看來浩鼎已模擬反應了不存在的臨床失敗的利空, 誤殺股的不變定律:怎麼下去 怎麼上來 以上個人淺見 僅供參考 如有錯誤請更正 |
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會員：萬元10031351 發表時間:2015/8/8 下午 08:16:10第 1753 篇回應
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| 颱風天過後 依然看到各位大大認真的整理出基本面 真令人感動跟感謝 縱觀各資料 822應該是"良藥"的機會應該是頗有信心( PFS>16個月以上？） 這應該是共識 也是為何今天他股價依然稱在這樣高的價位的原因 我擔心： 1. 如果八月決定年底就解盲 則PFS就不會高到讓人驚艷了(使PFS盡量往24個月靠近）,會不會提前利多出盡？ 2. 之前某一則討論題到, 小郝要建立200人的行銷團隊, 營收達2億美金後(確切數字我忘了,錯了幫我訂正）就可有機會損益兩平 美國市場很大 但靠自我行銷 如同Rabbit大所說 這將會是一場很有挑戰性的硬戰....所以公司能有獲利的時間 是不是要拉長了… |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/8/8 下午 06:56:37第 1752 篇回應
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| 台醣大 整理得太完整 太精采 令人佩服 個人好奇的是 若專家會議決定解盲時間訂在今年Q4或是明年Q1 哪個時間比較是大利多? |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/8 下午 06:01:09第 1751 篇回應
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| 5乳癌OBI822 解盲數據好壞誰說了算? 何種數據可以評價有競爭力的 解盲數據? a以歐美生技公司對乳癌OBI822 解盲數據的反應與評論 b是否能獲得美國FDA BTD c 以歐美生技公司對乳癌OBI822 解盲數據願意開出合作授權金的價碼 ,合作授權金大小自然會說明解盲數據的競爭力 6 乳癌OBI822 解盲數據公告前的風險管理? a 不過度擴充信用 舉債買股票 b 嚴控持股比率 c 預留現金以備不時之需 7 今年第三季至明年需注意可能發生的重大事件? (注意公開資訊觀測站公告) a乳癌OBI822解盲數據公告(topline) b乳癌OBI822歐洲行銷合作授權公告 c乳癌OBI822日本行銷合作授權公告 d乳癌OBI822北美行銷合作授權公告 (規劃自營區但不排除行銷合作授權的可能性) e卵巢癌2期臨床數據公告 f乳癌OBI822 美國FDA藥證核准 g乳癌OBI822 台灣TFDA藥證核准 h乳癌OBI822歐盟 CE藥證核准 8乳癌藥物市場 a世界衛生組織預測未來20年，全球癌症新增病例，恐怕會飆升57%，其中頭號殺手是肺癌，未來20年的罹癌人數，將從每年1400萬，上升到每年2200萬，因為癌症死亡的人，也將從每年820萬升高到1300萬人。 b乳癌藥物市場到2023年將會成長一倍到182億美元 IMS Health表示在2013年在全球九大市場之乳癌藥物市場規模約為98億美元，預計到2023年可達182億美元，年複合成長率（CAGR）為6.4%。九大市場包含美國、法國、德國、義大利、西班牙、英國、日本、中國、巴西。 c乳癌的亞型中以Her2+的成長最快，預計到2023年市場規模從2013年 56億美元成長到125億美元，CAGR為8.4%，而另一亞型triple negative，市場規模預計從4.7億美元成長到7.6億美元，CAGR為4.9%。(因只能使用化療藥市場規模看似不大未來標靶藥物上市以 triple negative 人數是Her2+ 的一半 ,賀爾蒙陽性人數是Her2+ 的2.4倍, 這兩亞型的市場潛力增加幅度會最大 d台灣浩鼎公司預估主要產品未來十年(2014 ∼2023) 每年全球市場潛在規模 OBI-822 乳癌--178-301億美元 OBI-822 卵巢癌--15-49億美元 OBI-833 胰臟癌--7-15億美元 OBI-868 癌症篩檢試劑--38-80億美元 OBI-858 肉毒桿菌素--40-85億美元 OBI-888 非小細胞肺癌--89-117億美元 標靶市場佔67% 依據GlobalData(www.globaldata.com), 2012 年資料演算而來。 e市場調研機構BCC Research去年發表報告指出，癌症檢測市場在2013年達到16億美金，在2019年有望達到100億美金，5年年增率為42.9%。這塊大餅，除了早期檢測，還包含預後、伴隨式診斷、復發等類型。 9乳癌OBI822 競爭藥物治療現況?( 最好的藥物) a三陽性乳癌: HER2陽性，ER/PR也是陽性的三陽性病患，約佔HER2陽性族群的45%。同時進行抗HER2與抗荷爾蒙治療，才能雙管齊下地阻斷癌細胞生長。 治療: 荷爾蒙治療，再合併口服抗HER2標靶藥物 療效與Her2陽性乳癌相當 b三陰性乳癌: ER/PR、HER2皆為陰性 , 高死亡率、高復發性、 高腦部轉移比例、患者發病年齡較歐美國家為早 治療: 採長期低劑量的化療，可減少副作用帶來的不適，再合併使用抗血管新生標靶藥物讓血管無法增生，並提升腫瘤對化療藥物的反應率，可大幅幫助三陰性族群延緩約2倍的腫瘤無惡化時間，由原先的4至6個月，延長為約11個月 (血管增生抑制劑Bevacizumab (Avastin) 癌思停) c賀爾蒙陽性轉移性乳癌: 1據大規模的臨床研究證實，就轉移性乳癌患者的部分，在前線使用非固醇類芳香酶抑制劑(如復乳納、安美達)荷爾蒙治療失效後，使用mTOR抑制劑(Afinitor 癌伏妥)合併固醇類芳香環酶抑制劑(如諾曼癌素)作用第二線以後之荷爾蒙治療，可以大幅延緩腫瘤惡化的速度，由4個月進步到11個月 2 IBRANCE + LETROZOLE palbociclib 治療絕經後婦女激素受體陽性（HR+），人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌的人 Median PFS 20.2 median OS 37.5 d HER-2 陽性乳癌: Pertuzumab ,Perjeta賀疾妥： PERJETA®與Herceptin®及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。 屬於單株抗體藥,是HER2受體的抑制劑 它能阻斷HER2的另一邊，避免HER3靠近結合，兩者共同使用可雙面夾殺HER2的信息路徑，抑制癌細胞生長。Median PFS 18.5 median OS 56.5 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/8 下午 05:47:37第 1750 篇回應
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| 各位大大 乳癌OBI822五點量表 To what extent do you agree or disagree ? 請各位大大依據近年來從各方面獲得的資訊進行個人評估 (量表不夠嚴謹 僅作為個人投資評估之參考 如有錯請更正) Strongly agree 5 口 強烈同意 Agree 4 口 同意 Common 3口 普通 Disagree 2口 不同意 Strongly disagree 1 口 強烈不同意 總分與YK 解盲四種情況約略對應 (不夠嚴謹的對應 僅作為個人投資評估參考) 80-100 (1) 60- 79(2) 40- 59(3) 20-39(4) A 乳癌OBI822醣分子新藥,,掌握關鍵技術可以大量生產,降低生產成本,品質穩定 1口 2口 3口 4口 5 口 B乳癌OBI822醣分子新藥 依據DSMB多次評估 安全性極佳 1口 2口 3口 4口 5 口 C乳癌OBI822 一期臨床觀察 療效安全性極佳 1口 2口 3口 4口 5 口 D 科學發現乳癌OBI822醣分子新藥可以binding 三個特殊的醣質 SSEA3、Globo H、 SSEA4 1口 2口 3口 4口 5 口 E科學發現乳癌OBI822可能有潛力進行乳癌幹細胞殲滅作用 以防止惡化 1口 2口 3口 4口 5 口 F 科學發現乳癌OBI822可能有潛力抑制乳癌細胞血管增生以防止惡化 1口 2口 3口 4口 5 口 G 科學發現乳癌OBI822可能有潛力抑讓T細胞與B細胞活化， 消滅癌細胞 防止惡化 1口 2口 3口 4口 5 口 H 科學發現乳癌OBI822除了體液免疫外可能也帶有T細胞免疫路徑 I從臨床二/三觀察 乳癌OBI822 2研發成功的可能性 1口 2口 3口 4口 5 口 J 我相信公司團隊的經驗能力與誠信 1口 2口 3口 4口 5 口 K我相信乳癌OBI822會有高合作授權金 1口 2口 3口 4口 5 口 L我評估乳癌OBI822會有高的客觀反應率 ( 完全反應CR+PR部份反應) 1口 0-19% 2口20%-39% 3口40%-59% 4口60%-79% 5 口 80%以上 M我評估乳癌OBI822解盲的無疾病惡化存活期 PFS 1口 4-7個月 2口8-11個月 3口12-15個月 4口16-19個月 5口20個月以上 N 從公司的相關策略動作 我評估乳癌OBI822研發成功的可能性 1口 2口 3口 4口 5 口 O 從公司的相關專訪內容 我評估乳癌OBI822研發成功的可能性 1口 2口 3口 4口 5 口 P 從學術界相關專訪內容 我評估乳癌OBI822研發成功的可能性 1口 2口 3口 4口 5 口 Q 從財經媒體相關報導內容 我評估乳癌OBI822研發成功的可能性 1口 2口 3口 4口 5 口 R 從浩鼎的籌碼追蹤帖 我評估乳癌OBI822研發成功的可能性 1口 2口 3口 4口 5 口 S浩鼎研發產品屬於急迫性救命藥 ,能滿足強大的醫療需求 1口 2口 3口 4口 5 口 T整體評估 我認為乳癌OBI822研發成功的可能性 1口 2口 3口 4口 5 口 乳癌OBI822 解盲解盲前基本認知觀念 (從已知的年報, 法說,與國外乳癌相關資訊搜尋整理, 有些資訊以前已提過,溫故知新也不錯) 1 乳癌OBI822的科學發現 a OBI822將開啟乳癌獨特又高適用人口比率的標靶治療: 閱讀發現與創新-醣分子科學與醫學 翁院長提到用探針去看乳癌幹細胞及乳癌細胞有三個不同的醣脂質（glycolipid）(都有高度表現)，尤其是 SSEA4，正常細胞都沒有，而且不只在癌化幹細胞（cancer stem cell）上有，在成熟的癌細胞上也可以發現，(三個特殊的醣脂質SSEA3、Globo H、 SSEA4) 大概百分之七十以上的乳癌細胞上有Globo H（一種醣脂質）， 但是如果把這三個醣脂質都加起來，有超過百分之九十六的病患都有，包括肺癌、前列腺癌、卵巢癌、胰臟癌、腦癌、子宮內 膜癌、口腔癌、肝癌、胃癌、腦瘤、大腸直腸癌 b 1998年後研發出賀癌平的標靶藥物，可阻礙HER2雙體的形成；若搭配化療，可有效降低HER2陽性乳癌36%的復發率,。美國FDA2012年 6月核准能破壞HER2與HER3結合的賀疾妥上市，賀癌平是抗HER2標靶藥,賀疾妥是抗HER2/HER3新標靶藥,是其適用的乳癌人口只約20至25%, OBI822將開啟乳癌獨特又高適用人口比率的標靶治療: Globo H 60至80% ,SSEA3 60%, SSEA4 90%)(聯集>98%) 解盲數據如果獲歐美乳癌專家好評,預估乳癌OBI822將開啟三陰性 ,賀爾蒙陽性乳癌標靶治療的新紀元 c OBI822獨特有潛力開啟乳癌幹細胞殲滅戰: 賀癌平與賀疾妥的標靶是消極的阻斷戰, 賀疾妥是雙標靶阻斷(Dual-blockade) 乳癌OBI822是獨特的潛力進行幹細胞殲滅戰,當前癌症的藥要找幹細胞來徹底摧毀時遭遇極端挫敗,只好從老藥中找尋新的發現(研究中的老藥) Aspirin reduces the growth and self-renewal capacity of breast cancer stem cells http://foodforbreastcancer.com/news/aspirin-reduces-the-growth-and-self-renewal-capacity-of-breast-cancer-stem-cells NSAIDs prevent colon cancer by inducing death of intestinal stem cells that have mutation http://www.eurekalert.org/pub_releases/2014-11/uops-npc110314.php Schoolgirl comment points< |
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會員：QQ10140589 發表時間:2015/8/4 上午 10:29:35第 1749 篇回應
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| 翁啟惠 生物經濟產值 五年後衝3兆 2015-08-04 03:39:41 經濟日報 記者詹建富、周小仙／台北報導 囊括健康醫療、環保、食品等領域的生物經濟，可望成為台灣下一波新興產業，並輸出國際華人社會。中研院院長翁啟惠表示，台灣生物經濟總產值已高達2兆元，每年還以5.2%成長，預計到2020年，產值將高達3兆元，他認為，創意和國家的穩定是台灣發展生技產業的利基。 生物經濟廣義來說，包含健康醫療、農業、環保、食品等領域，將技術、人材、法規、基礎建設與投資彼此串聯，不僅攸關經濟發展，也與個人健康密不可分。長年關注生技產業發展，翁啟惠今年主導標竿生技著作，他說「很驚訝」，在整理全球百大生技醫療領域的資料時發現，台灣占了14項之多，包括微創手術、肝癌醫治、生殖醫療領域，成績傲人，過去鮮為外界所知。 翁啟惠認為，新藥與醫材過去在生技領域相對較弱，現在不一樣了，接下來的這兩年，路會愈走愈清楚。 目前生技新藥的國際研發趨勢，均朝精準醫學發展，新藥臨床試驗的進程被無數的癌末患者、罕病患者視為救命新藥。浩鼎董事長張念慈、智擎生技執行長葉常菁就坦言，經常有病患打電話向他們打聽新藥研發的進度，或期盼盡早使用試驗新藥（即恩慈療法），其中很遺憾也發生癌末病患等不及的情況。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/4 上午 09:32:33第 1748 篇回應
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| 各位浩友大大引頸企盼的2015/3/23日盛投顧對於台灣浩鼎的"訪談報告"終於可以下載了 感謝日盛投顧製作如此精闢的研究分析，在這浩鼎股價低迷之際，飄來思思溫馨 ~~ 繼續抱，用力抱，等解盲 (請浩友自行判斷) http://jsmarket.jihsun.com.tw/ECADMIN_Market/Bonus/NBbonus/images/GoodsImages/ResearchFile/20150323105224080.pdf |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/8/3 上午 09:23:50第 1747 篇回應
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| <<<<日盛投顧指出，若基亞條款鬆綁，有機會引領資金回籠。新藥最適合做為生技轉型火車頭，2016台灣生技將從小確幸邁向大確幸，可望取得藥證市銷售的智擎、藥華、中裕是指標，而浩鼎的解盲則最聚焦。>>>>> 呼應張董所說的"好戲在後頭" 【時報-台北電】生醫類股在回檔整理一年後，外傳「基亞條款」可望鬆綁，讓該族群有機會重掌多頭大旗，法人認為新藥、學名藥是大贏家，醫材、保健食品和通路股亦可望雨露均霑，浩鼎 （4174） 、基亞 （3176） 、智擎 （4162） 、藥華 （6446） 、安成 （4180） 、中裕 （4147） 、聯合 （4129） 、大江 （8436） 等10多檔個股最被看好。 據了解，被認為最有機會成下一波產業領頭羊的生醫類股，在去年基亞PI88三期解盲數據未如預期，導致新藥類股重挫，政府又祭出「基亞條款」的新藥生技資訊管制措施，生技類股雪上加霜，加上IPO課稅更讓大多數個股股價腰斬。 法人分析，外傳櫃買中心規畫，未來新藥公司重大訊息的問答集將調整3個部分：（1）是放寬新藥研發的五大階段（如進入Phase1、Phase2、Phase3、NDA、Approval）的資訊公布。（2）可針對臨床中的候選藥物說明療效。（3）可揭露試驗過程中的統計數據與藥物預期上市的時間。 日盛投顧指出，若基亞條款鬆綁，有機會引領資金回籠。新藥最適合做為生技轉型火車頭，2016台灣生技將從小確幸邁向大確幸，可望取得藥證市銷售的智擎、藥華、中裕是指標，而浩鼎的解盲則最聚焦。 學名藥族群中，已開始在美國50州銷售的安成，受惠下半年有機會分別認列Dexilant與Megace學名藥的賠償金950萬美元與1,600萬美元，今年可望開始獲利，明年起靠銷售藥物有機會讓安成進入高獲利。 近年積極搶進外銷市場的南光，繼今年第1季交出EPS0.42元佳績後，由於在日本已有抗癌、抗過敏與玻尿酸等藥證，而美國市場累計已送出7張藥證申請，進度最快的骨質疏鬆症用藥，第3季取證機會大，法人預估該公司今年EPS有上看2元機會，明年EPS更有挑戰3元新高實力。 （新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉╱台北報導） |
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會員：超哥10139528 發表時間:2015/8/3 上午 07:42:43第 1746 篇回應
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| 這一期的致富月刊 SMART 研發肝炎解藥有成 股價漲6倍仍受青睞 拿美國生技業對比台灣的產業現況，德盛全球生技大壩基金經理人傅子平認為，台灣生技產業仍以新藥研發最有成長動能，即使公司一直在燒錢，但是，只要能開發出新藥，公司就有現金流可以繼續研發或被購併，這樣的公司即使不賺錢，還是值得市場期待。 一般新藥公司的評價並非只是看獲利，更重要的是藥物能否研發成功、能夠賣多少錢、切入的市場有多大、可以拿下多少市占率、是否有健保補貼等。若是授權出去，則要評估是一次性的或可成為分期取得的現金流。 有了這些數據，法人就能給新藥公司應有的評價。一般投資人無法用這方式評價生技股，建議可觀察以下4點，來評估生技公司：1.是否有專業研發新藥團隊，且曾經有過成功的開發經驗，並與美國FDA有往來；2.背後是否有強而有力的股東支持，是否有能力再投入資金或引進新資金；3.研發的藥物能否供罕見疾病治療使用；4.是否取得FDA突破性療法（Breakthrough Therapy）的認可，可在臨床2期實驗後就有機會快速拿到藥證與上市銷售；或是已進入臨床第3期研究。如果以上4個條件皆具，投資風險相對較小。 上述這四點~在浩鼎以及中裕這兩支股票可以看的出來是最符合上述內容的生技股 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/8/1 下午 01:59:26第 1745 篇回應
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| 小奇大 我已知道關鍵A之後的長尾53人如何算出了 預估的模型就是，100設限數(含中途離開 ) 80PD 所以關鍵A之後的長尾共有233-180=53人 53位長尾的有些是PD，有些是未PD 另外請教猜想大 小奇大 2012年12月前只收66人 2013年1月以後開使大量增加,(167人) 合計233 依據預估的模型(100設限數(含中途離開 ) 80PD ) 設限數最前段設定2人 事件數1人(設限42人 事件數21人) 後段設限數設定1人 事件數1人(設限58人 事件數59人) 你看設限數最前段設定1人 後段設定2人 是否較合理? ( 因後面段收案人數較多) |
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會員：布萊恩10140670 發表時間:2015/7/31 下午 10:48:01第 1744 篇回應
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| 本期(1842期)「新新聞」雜誌一篇「生技熱潮 可望捲土重來」文章 內容有關浩鼎部份，轉載大家參考！ 日前浩鼎股東會釋出OBI-822/821復發人數二二九人，市場解讀過多，遭媒體渲染成新藥上市機率降低，造成股價連日大跌。台新投顧認為應是臨床試驗數據安全監督委員會(DSMB)與四十位醫生初步判讀之落差存在二•五個月所致，若以DSMB第七次會議所發布結果一八七人對照Mar-15之一四二人，兩個月增加四五位復發仍在合理範圍內。若以復發率來看，Mar-15實驗組復發率六四•二% (149/232) 相較於主流標靶藥物 Herceptin® 77%，顯示效果極佳。因此台新投顧認為不論二二九人或一八七人，尚於合理範圍水準，而實驗結果仍需解盲，投資人毋須過渡恐慌。 |
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會員：存股致富10136213 發表時間:2015/7/31 下午 02:52:40第 1743 篇回應
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| moncler47 別太在意 隨他去寫 其實我看了之後還很開心的 娛樂性蠻高的 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/7/31 下午 01:32:28第 1742 篇回應
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| 小奇大 猜想大 仲景大 最近有最後修訂版的模擬預估? 小奇大: 1關鍵A 的起始月份起算 不知是否有置中,例如以2013年1到6月 以半年6個月為單位統計收案數 起始月份起算應用2013年4月起算會比2013年6月起算來的合理,這誤差值會有2至3個月 2 你提到的53位長尾的是否是以Jolin大的 MSKCC 活過10年的NED 22% 算出來的 233x0.22 假設現在有天花版24個月設限 MSKCC 活到9年的也有26% 總共約有48% 活過9年因約略PFS 約36個月 (已超過天花版24個月設限) 是否長尾未PD人數有可能是 (233- drop out )x48%=103人 以上請教? 猜想大 感謝你設訂的兩種情況達到0.5的約略事件人數的表格 只要推估合理 可按圖索驥進行模擬 ,前些日子小奇大說不用在減5, 要你安心, 你是否 同意他的看法或有新版的模擬推估 仲景大 在24個月天花板設限下 你是否有最新版的模擬預估? 我後來想通,因為存活分析中計算PFS 不能只統計活很長的人數據 ,也不能只統計活很短的 的人的數據在存活分析中取中位數的同時其實已消除可能的誤差 達到公平 公正 客觀的結果 |
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會員：moncler4710135258 發表時間:2015/7/31 下午 12:05:46第 1741 篇回應
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| to:小陽 讀一遍下面這些字 敬告各位會員： 討論區不是口水戰的地方， 各位浩鼎版的股友們請保持應有的水準， 從現在起，請各位針對公司及相關產業作出討論， 再有筆戰、口水戰、人身攻擊等，本網一概刪除文章， 而屢犯或挑釁者將從此無法再發言，且不進行通知，請各位遵守版規，謝謝！BY版主 -------------------- 應該快GG了... |
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會員：超哥10139528 發表時間:2015/7/31 上午 11:17:38第 1740 篇回應
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| 既然賣掉了,就不要在那邊落井下石了~買股票你情我願,也沒人押著你買或是賣,靜待時間驗證,如果騙很大就給它崩跌,給光頭老拿十幾億砸自己的腳,如果未來能成功,就摸摸鼻子回補吧 |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/7/31 上午 10:59:51第 1739 篇回應
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| 這支騙很大。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/7/31 上午 10:50:07第 1738 篇回應
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| 下周就是8月了，張董說好戲在後頭，聽懂了，坐上採礦列車出發了 8月專家會議,宣布解盲時間，終於苦盡甘來，果實纍纍，要開始收成了 2015/5/19 自由時報 浩鼎表示，有關解盲時間，一如今年3月在上櫃前法說會說明，最快年底或明年初，將俟試驗對象復發率決定。公司也將在8月召開專家會議，決定解盲時機。而這也是臨床試驗專業程序，在遵行臨床試驗專業規範下，聲明試驗計畫和公司運營進展一切順利。 2015/6/3 中國時報 台灣浩鼎(4174)今日舉行股東會，董事長張念慈表示，乳癌新藥OBI-822將在8月召開專家會議，決定解盲時機，至5月25日止，三期臨床的病人復發人數為229人，此一數據為40位醫生所判斷，並非獨立判讀中心的結果，存在2.5個月的時間差，誤差值有可能達20%，最終法規仍以獨立判讀中心的數據為準。 2015/6/4 公司對外聲明公告 依OBI-822試驗計畫書，當惡化人數達289人(獨立判讀中心Central Read)，本公司得進行解盲。該計畫自2011年1月收第一位病人，迄今約四年半，而非經濟日報所報導「此藥試用約10個月」；至今年五月，病患惡化人數(PD)醫師報告人數(Local Read)為229人，本公司將在今年八月召開專家會議，決定解盲時機。由於PD係依病患實際狀況，浩鼎從未預估PD人數，因此報導所稱，「若延長至一年，復發人數約120人即可」，並不正確且無根據。 2015/7/24 工商時報 「2015臺北生技獎」昨（24）日出爐，浩鼎拿下技術獎金獎；雃博、台耀則抱走國際躍進獎的金牌、銀牌；另技轉合作獎則由國衛院奪魁。 以癌症免疫療法OBI-822 抗癌疫苗新藥獲獎的浩鼎，開發的新世代癌症治療疫苗OBI-833，日前才獲准通過人體臨床試驗審查（IND），將俟台大醫院人體試驗委員會通過後正式收案，展開第一期臨床試驗，算是雙喜臨門。 浩鼎董事長張念慈表示，已規畫8月召開專家會議，決定乳癌新藥OBI-822的解盲時間；另外，OBI-822第二項適應症卵巢癌與馬偕醫院合作的二期臨床試驗，將於年底完成收案。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/7/29 下午 09:07:44第 1737 篇回應
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| 新藥股利多頻傳 反攻行情湧現 2015-07-29 12:56:05 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 新藥利多一波波，今日出現反攻行情，包括安成藥（4180）、浩鼎、中裕、基亞、智擎等，股價都陸續止跌回升；而安成藥在旗下抗愛滋病疲憊症藥品勝訴的好消息加持下，盤中更飆漲停，帶動新藥股今日表現也相對活潑。 安成藥今日宣布，日前美國Par製藥控告安成藥開發的Megace ES學名藥侵權案，美國馬里蘭州地方法院再次宣判該篇專利無效，安成藥獲得勝訴，該產品也在今日起開始在美銷售。受惠於此利多，安成藥盤中股價奔漲停，上漲18元，來到199元。 除了安成藥，昨天宣布新藥開發進度的醣聯，今日盤中股價也上揚逾5%。醣聯昨天指出，該公司所研發之最新單株抗體癌症藥物GNX102已於本月份進入靈長類動物試驗，針對該新藥進行必要的臨床前動物試驗，並將在美國進行量產。 新藥股今日表現相對強勢的個股，還包括基亞、中裕、浩鼎等，這三家公司下半年也將陸續有新進度。其中，基亞旗下疫苗公司「基亞疫苗」近期已經遞件申請登錄興櫃，等櫃買中心完成審議後，將可加入資本市場。 另外，中裕也已經在7月22日通過櫃買中心審議，獲得核准上櫃，該公司近期也積極規劃上櫃時程，公司也將邁入新里程碑。浩鼎方面，該公司抗乳癌治療性疫苗OBI-822也將在8月由專家會議討論後，決定解盲（新藥臨床三期數據結果公布）時機點。 業界認為，新藥股在近期大環境不佳的情況下，也連帶受到拖累，不過由於下半年題材不少，包括中裕、智擎等都將陸續申請、取得美國藥證，浩鼎、北極星也新藥臨床也將有結果，加上加入資本市場的新藥、生技公司也較過去一年活絡，將帶來不少利多話題。 ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 逃命波? 彈多久? |
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會員：斯小文10139040 發表時間:2015/7/29 下午 05:03:30第 1736 篇回應
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| 剛好有空, 比對完年報後, 個人沒看到什麼亮點, 供大家參考 年報第49~50 把 持股比例占前十名之股東 是公司代表人的原先寫成一列, 分成公司一列, 代表人一列共二列 106-1及106-2頁 原本只有 個體最近五年度重要財務比率分析－我國財務會計準則, 新增 合併最近五年度重要財務比率分析－我國財務會計準則： |
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會員：斯小文10139040 發表時間:2015/7/29 下午 04:34:24第 1735 篇回應
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| 浩鼎：公告補正本公司103年度年報部分內容 鉅亨網／鉅亨網新聞中心-2015年07月29日 上午11:20 第二條 第50款1.接獲本中心函請補正日:104/07/272.函請補正期限:104/07/293.補正內容:依櫃買中心指示補正本公司103年度年報第49~50、106-1及106-2頁 部分內容。4.因應措施:重新上傳補正後103年度年報檔案於公開資訊觀測站(股東會後修訂本)。5.其他應敘明事項:無。 請問有大大知道為何需要補正內容? 補正了什麼內容嗎? |
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會員：布萊恩10140670 發表時間:2015/7/29 上午 12:44:40第 1734 篇回應
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| 『....上次8th DSMB在今年1/10,預估半年後的現在召開9th DSMB,並討論決定"解盲時間"....』 請問八月份邀請專家開會決定解盲時間的會議，就是9th DSMB 嗎？ 目前有消息會在八月何時開會嗎？ |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/7/28 下午 02:52:18第 1733 篇回應
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| 胖大，申大： 多謝指導。為何要攬條條，因為相信明年這個時候應該遠不止現在這個價錢。 所以也嚮往如Faith大的淡然（可惜小弟功力尚淺） 也不是沒想過高出低進調節的方法，不過有時對有時錯，未必能嚐到甜頭 因為克服人性的”追高殺低”往往是最難的一步。 如果想要賺差價，昨天那種一路走低確實可以先賣後買 今天盤勢像碗公，一早開高，後殺低，最後又漲上來 如果想要賺差價，反而不容易，且容易被洗出去或是要賠錢追回 先前估算若M PFS在16~18, 應該至少也不會賠到錢, 18以上就會很有賣相，我是這樣想的 當然也不能一廂情願，因為沒解盲，什麼都有可能。 看三劍客（翁、尹、張）如此有信心，822成功機率應該還是不小吧 ∼∼ |
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會員：申四海10139653 發表時間:2015/7/28 下午 01:19:18第 1732 篇回應
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| 胖呆大:喜歡您務實的發言 條大:有自信固然很好，但僅限於自己能掌控的部份。您認為275元是千載難逢 的好價格，要用力挺進。想當初282元也有人認為是絕佳買點。或許將來大漲時 可以這麼說，可是當下美股道瓊跌破年線，季線也下彎，未來走空再大跌的機會 很大。275元是低點嗎？希望是。也希望浩友能冷靜思考一下再出手。 放下5112元的題目，讓大家都沉澱，不久意外的驚喜也許就會出現。 |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/7/28 上午 11:21:33第 1731 篇回應
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| 攬條條大：想要抱長機會多的是，你看寶齡藥證拿到股價？美日開賣KERX剩多少錢？智擎只剩最後一關MACK有創新高嗎？現在張董大概告訴你賣5億美元才能負擔，那多久才能達到？達到前通路部份應該還是虧錢，再加上833開始燒錢要立刻轉虧為盈不容易，所以分配好資金比例隨著故事好壞靈活操作，沒消息漲就調節跌就小買，好消息就加碼。忘了價錢吧？真正的輸贏在什麼時候持有多少部位！提出一點拙見互相打氣，謝謝指教。 |
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會員：QQ10140589 發表時間:2015/7/28 上午 10:54:28第 1730 篇回應
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| MoneyDJ新聞 2015-07-27 08:17:21 記者 蕭燕翔 報導 浩鼎(4174)董事長張念慈表示，台灣還有不少生技廠商寶藏尚未被發掘，好戲在後頭，點名在中樞神經、幹細胞、癌症與孤兒藥等重要領域的發展潛力。不過他也說，生技廠商要進軍國際，規模不可或缺，台廠要避免綠油油一片草原、卻缺少一棵大樹的亮點，建議要朝整合的方向前進，追求市值百億美元的國際標準。 張念慈是應邀在台北生技展對台灣生產業發展，發表專題演講。他表示，如果以近十年的台灣生技產業發展分野來看，台廠近年在選題的創新性有進步，因而擁有不少寶貝，如在中樞神經、幹細胞、癌症、孤兒藥等領域，好戲在後頭。而資本市場的活躍，也讓投資者對台灣產品更具信心。 張念慈說，近年國際大廠授權(License In)上，對仍處動物臨床或人體前期臨床試驗的產品，興趣不大，更在意大型人體臨床試驗的數據，因而授權時機有向後移趨勢。他認為，這對台廠是利多不是利空，因過去十年台廠多急著將中前期臨床結果，授權出去，落袋為安，現因資本市場的助力，台灣生技經營者較有實力也有意願將臨床向後延伸，此不僅更能凸顯台灣在後期臨床的國際實力，成功的後期臨床數據，也有助爭取更高的授權利潤。 他認為，台廠十年前的授權夥伴，多是海外的中小型生技廠，後可能再由授權夥伴二度授權給大廠，幾度轉手後拆回台廠的利潤壓縮。事實上，他建議，在尋求授權夥伴時，不能只看錢，而是得從是否與潛在夥伴既有產品相互競爭、夥伴是否有足夠的分銷體系(Franchise)實力等面向來看，否則不排除國際廠License In後，反倒將該產品冷凍，延宕研發時機，重蹈台灣過去曾吃過的虧。 張念慈也說，台灣生技廠商要進軍國際，不外乎授權、合作與自有品牌的自營方案。若採合作模式，比較適合是找國際上小廠合作，免得雙方在研發成本分攤、決策速度、文化差異，甚至是取得藥證上後的行銷策略上，出現歧見，台廠反被國際大廠拖垮。 至於主打台灣品牌，張念慈認為，台廠若要在國際佔有一席之地，沒規模不可能，要避免「草原上綠油油一片、卻缺少一顆大樹(亮點)」的窘境，因此整合(Consolidation)格外重要。他認為，不論是一條龍式的整合，如一方有研發、有產品、一方有分銷體系的結合，或是同類產品Pipeline的水平整合，都對台廠有利，如果能透過大規模的整併，將新公司市值衝上百億美元，更有利立足國際。 但他也坦言，台灣企業主因為都想老闆、政府對合併案也不夠友善，多少都會影響企業整併意願，但韓國已在政府主導下，催生大型的生技廠，台廠長期也要從合併綜效上，重新思維。 張念慈亦在演講中，被動回應舉出浩鼎的例子。他說，浩鼎在美國、中國及大亞洲市場，產品銷售將採自營模式，歐洲、日本及中南美洲則規劃屬非自營區域。之所以敢在重點市場選擇自營模式，主要是考量該公司的乳癌新藥，具創新性，沒有同樣機轉的競爭者，終端市場潛力大。以目前計畫整個銷售商業化團隊約300人計算，一年花費約1.2億美元，只要產品銷售可達5億美元，即可負擔。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/7/28 上午 10:47:37第 1729 篇回應
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| 另外一篇報導，注意"很多新藥的研發令人振奮" 另外根據5/25海外法說會簡報"消失"的第22頁 上次8th DSMB在今年1/10,預估半年後的現在召開9th DSMB,並討論決定"解盲時間" 呼應張董黃總說的8月決定解盲時機，因此最近隨時都會有消息公布 也說不定會"稍微"透露出一點秘密釋放利多穩定股價 現在賣股也許已經太慢了，我只後悔買太早現在沒有多少子彈可以加碼 不然一定趁275這種千載難逢的好價格用力挺進， 相信明年解盲後至少倍數於這個價，信不信自行判斷∼∼ http://news.ltn.com.tw/news/business/paper/901458 〔記者陳永吉／台北報導〕生技展在上週正式結束，但一週下來，生技股跌多漲少，頗有利多出盡的味道，不過參加生技展的國內外專家都表示，台灣生技業的發展才剛起步，現在的資本市場不代表未來的一切，台灣生技業將很有看頭。 台灣浩鼎（4174）董事長張念慈表示，如果10年前問他台灣生技業前景如何，他會覺得很黯淡，但現在再問他，他認為台灣還算有一點值得欣慰的地方，這麼多年來創新有進步，很多新藥的研發令人振奮，簡單的說，台灣生技業未來10年是好戲在後頭。 不過張念慈說，生醫產業跟傳產、電子不同，生醫因為跟健康有關，所以發展沒有這麼容易，各國主管機關都嚴格控管，而且就算拿到藥證也還有一大堆事情要做，甚至四期臨床還要做study，幾乎是全部臨床費用的一半，就算新藥開始賣，第一年能賺錢的只有10%的公司，5年內賺錢的也不到一半。 只是國際生技產業的現況出現轉變，張念慈表示，首先是大廠心態改變，現在願意取得授權點往後移，表示授權廠商得到的回報多得多，這對台灣產業來說是利多，因為台廠現在有能力走到後面的臨床。 張念慈認為，台灣需要創建具有全球競爭力的生技企業實體，畢竟有幾百家生技公司，不如幾家較大的生技公司，就像整片草原，可以長出幾棵大樹，有一、兩個亮點，可以在國際市場上立足。 |
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會員：jm042310140224 發表時間:2015/7/25 下午 08:26:04第 1728 篇回應
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| 浩克大 據張董表示，好戲在後頭不是暗指浩鼎 他的意思是未來十年，台灣新藥股會有一些好的物件出現，大意如此 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/7/25 下午 03:51:06第 1727 篇回應
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| 請教各位大大 近日新聞 張董說好戲在後頭 是暗示什麼嗎? |
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會員：浩瀚無邊10140526 發表時間:2015/7/25 上午 10:03:27第 1726 篇回應
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| 【財訊快報／何美如報導】台灣浩鼎(4174)董事長張念慈週五(24日)表示，台灣生技產業發展現在已看到一點「光」，累積相當的經驗、耐心及實力，未來新藥開發可以走到更前面，在國際合作授權擁有更多選擇性，也看到不少醞釀中的好題目將在下一個十年放光芒，可說「好戲在後頭」。不過，國際上藥品公司市值沒有100億美元很難吸引大廠上門合作，台灣整體生技規模太小，「幾百家小公司不如三、四家大的」，期望未來十年能見到更多垂直、水平整併。 生技產業在台灣是一個新興產業，在世界上沒有很大名聲，如何取得一席之地，端看業界、學界及政府的努力。前一個十年可說已走出一條活路，張念慈說，十年前人家問台灣生技如何，他回答「前途黯淡」，現在看來已有一點光，但不能沾沾自喜，大家應該嚴肅考慮，下一個十年在國際市場怎麼走？ 新藥主要可以分成三種發展模式授權、合作模式及一條龍式發展的三種模式，張念慈認為，三種模式各有優勢劣勢，要看公司狀況、未來願景及題目性質。 一條龍的方是就是發展台灣的品牌，張念慈表示，新藥取得藥證後不會一帆風順，假如在美國上市，就要繼續投入四期臨床等很多的費用，一般統計，品牌新藥在全球上市第一年賺錢的只有10%，而第五年才賺錢也只有一半，因此，不是所有台灣新藥都應該發展自己品牌，要看機會、產品、資金及經驗。 不過，品牌會有明星效應，如果台灣沒有品牌新藥，生技產業永遠是模糊概念，浩鼎未來將發展品牌新藥。張念慈表示，生技業好戲在後頭，下一波發展中的新藥，已看到很多令人振奮的題目，包括中樞神經、幹細胞、癌症及孤兒藥等領域，很多適合發展品牌藥。 若新藥選擇授權或合作方式，應考慮怎麼把發種中的題目發展到更前面，張念慈說，過去十年在無成功軌跡可循、不相信產品多好下，台灣資本市場及投資人沒信心，新藥公司只想快點授權。但現在國際大廠傾向授權至少發展到二期的藥品，台灣新藥公司也累積更多實力，能走到更前面的一個階段。授權上要留意，錢最多不一定是最好的，要留意授權對象手中是否有相似的反應、機制產品，很多國際大廠拿走就冷凍，這是其慣用手法。 台灣應該聚焦在真正創新，發展突破性創新藥品，而不是ME too。所謂真金不怕火煉，只要產品夠創新，任何模式都可以發展得很好。另外，張念慈也強調，台灣整體生技規模太小，難在國際舞台闖出一片天，怎麼產生有規模、足夠經驗及實力、pipeline的公司？但台灣最喜歡當老闆，不喜歡合併，加上政府法規也有限制，希望台灣未來十年能有更多整併案發生。幾百家小公司不如三、四家大的，期望能見到更多垂直、水平整併。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/7/25 上午 08:07:11第 1725 篇回應
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| 2015生技獎 浩鼎抗癌疫苗風光 2015年07月25日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 2015生技獎 浩鼎抗癌疫苗風光 2015臺北生技獎金獎名單 「2015臺北生技獎」昨（24）日出爐，浩鼎拿下技術獎金獎；雃博、台耀則抱走國際躍進獎的金牌、銀牌；另技轉合作獎則由國衛院奪魁。 以癌症免疫療法OBI-822 抗癌疫苗新藥獲獎的浩鼎，開發的新世代癌症治療疫苗OBI-833，日前才獲准通過人體臨床試驗審查（IND），將俟台大醫院人體試驗委員會通過後正式收案，展開第一期臨床試驗，算是雙喜臨門。 浩鼎董事長張念慈表示，已規畫8月召開專家會議，決定乳癌新藥OBI-822的解盲時間；另外，OBI-822第二項適應症卵巢癌與馬偕醫院合作的二期臨床試驗，將於年底完成收案。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/7/24 上午 10:08:39第 1724 篇回應
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| 從去年生技展到今年生技展，生技股跳水再跳水，鼻青臉腫，遍體麟傷 投資生技股的人，現在絕大多數笑不出來，除非獲利了結空手準備進場 一個產業的興起，也絕非這兩年就泡沫化玩完了 潤老大越買越少，相信投了十幾億也沒力了，近期股價也越來越弱，隨著國際股市轉趨悲觀，生技股恐難獨善其身 這波底部恐怕還沒到來，怕了人最好趕緊跑，以免陷入泥沼 我是一廂情願的要等解盲結果，最快也要半年後，屆時股價會多少，已經無法預料 因為市場上不是只有樂觀的浩友說了算，如果凱基老大還是賣不停，200都有可能見到 但是解盲結果出爐或許才是青蛙變王子，小鴨變天鵝的時刻 猶如先探大所述"尤其是新藥股，過去筆者曾多次在《先探週刊》的〈產業脈動〉單元提及，生技新藥的未來發展方向，將會朝兩個模式前進，一個就是浩鼎的純新藥研發一條龍模式（這需要專業的、國際性的研發團隊與銷售通路），需要相當龐大的資金奧援，當然若是成功，這個新藥的價值將會是投入資金的數十倍甚至數百倍" 這個新藥的價值將會是投入資金的數十倍甚至數百倍，有勇氣的浩友們，懷抱著夢繼續前進吧~~ |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/7/21 下午 04:07:36第 1723 篇回應
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| 《先探投資週刊》第1836期 http://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20150626002691&cid=1203 今年六月九日，生技指數跌至最低點一四五．九一點，回到兩年前的大多頭起漲區，而時序即將進入七月二十三∼二十六日的「台灣生物科技大展」，雖未見類股有群起反攻的企圖，不過，生技股在經過基亞事件之後的危機意識、風險控管能力升高，知道需要遠離還在本夢比階段的新藥股，選擇仍有業績、基本面成長、產業具競爭力的生技次產業族群。 就技術線型來看，幾乎八成以上的生技股都呈現破底走勢，尤其是新藥股，過去筆者曾多次在《先探週刊》的〈產業脈動〉單元提及，生技新藥的未來發展方向，將會朝兩個模式前進，一個就是浩鼎的純新藥研發一條龍模式（這需要專業的、國際性的研發團隊與銷售通路），需要相當龐大的資金奧援，當然若是成功，這個新藥的價值將會是投入資金的數十倍甚至數百倍；另一個就是智擎的授權模式，將公司研發的新藥得以進入臨床階段時（也就是占龐大資金需求最大的階段）授權出去，如果成功，則授權合約的階段里程金、加上成功上市後的分潤，也是另一相對穩定的業績來源。 不過，這裡要向投資人釐清一件事，「基亞事件」在國際市場上絕對是個「慣例」，而非特例，美國新藥研發公司數萬家，新藥進入臨床階段後失敗的案例比比皆是，股價也是在進入臨床階段時，隨著專業生技投資機構的評價，如坐雲霄飛車般往上衝高，一旦臨床數據不佳，新藥研發公司會及時喊卡，這時股價一樣會像雲霄飛車一般往下俯衝，股價的波動劇烈，在國際間司空見慣。 只是，基亞事件在台灣是「首例」，加上當時的投資氛圍在一個大多頭格局下，公司甚至投資人都很可能迷失自我，因此，國際的生技投資機構通常不會只投資一、兩家，有時甚至重押十家成功機率高的公司，只要其中一顆新藥成功，即便其他九家全部失敗，投資一樣可以回本甚至還賺更多。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/7/21 下午 04:02:04第 1722 篇回應
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| http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20150721/652155/ 生技盛事「Bio Taiwan 2015台灣生技月」明天登場，今年生技展持續以「5合1」方式：亞洲生技商機高峰論壇、兩岸生醫產業合作論壇、媒合會、午餐會、展會，邀請超過60家國外公司參與活動，將我國生醫產業的成果推向國際舞台。 昨天，生策會已先舉行「2015標竿生技評選」暖身，共選13家年度營運標竿、17家研發標竿企業，其中獲選為營運標竿企業的生技廠商包括台灣神隆 (1789) 、台耀化學 (4746) 、旭富製藥 (4119) 、永信藥品(3705)、東洋 (4105) 、生達 (1720) 、杏輝 (1734) 、友華 (4120) 、百略 (4103) 、雅博(4106) 、泰博 (4736) 、精華光學 (1565) 、葡萄王 (1707) 。 研發標竿企業則包括中裕新藥 (4147) 、醣基生醫、浩鼎 (4174) 、泉盛生技 (4159) 、聯亞生技、智擎生技 (4162) 、太景生技、杏國新藥 (4192) 、中天生技 (4128) /合一生技 (4743) 、友霖生技 (4166) 、台灣微脂體 (4152) 、因華、環瑞醫 (4198) 、聯合骨科 (4129) 、益安生醫 、台灣尖端 (4186) 等17家。 今天繼續與鑽石生技舉辦「亞太生技投資論壇」，聚焦台灣「顛覆性創新」的能量吸引國際資金目光，總投資超過350億元台幣的生技投資能量。 此外，台日產業合作搭橋論壇也在今天登場，經濟部次長沈榮津上午出席時表示，將鎖定深化台日產業合作，因應人口老齡化共同開拓第3國市場、加強台日醫療照護產業合作，以及我方業者如何結合日本中小企業發展等3主題。 台灣中美兄弟製藥與日本萬協製藥也簽署合作備忘錄，未來將就外用製劑產品的配方及製造技術合作。（潘姿吟／台北報導） |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/7/21 上午 11:06:16第 1721 篇回應
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| 無量就不要奢求什麼，先前已有提醒2Q和3Q仍是生技黑暗期，有利多都不太會有反應，更何OBI-833通過TFDA的IND也不是什麼利多(FDA已通過，全球市場又是台灣市場的幾倍?)，最重量級的開始解盲也得等4Q或明年1Q，所以現階段看股價只能惹來傷心，以及被看空者奚落罷了，連續出量且法人持續進場的那些交易日，才值得大家深切的關注。 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/7/21 上午 09:18:59第 1720 篇回應
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| 果真是來個沒反應. |
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會員：申四海10139653 發表時間:2015/7/20 下午 08:39:51第 1719 篇回應
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| 胖呆大說的甚是，不要給路過的朋友太多的幻想，小心明天開高走低。 IND是燒錢的開始，不是利多的實現，要搞清楚。 老話一句，籌碼還不乾淨。 長期以正面看待，就等籌碼沉澱。 |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/7/20 下午 06:09:07第 1718 篇回應
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| 台醣大：833IND美國FDA早就通過，只是公司堅持在台灣收第一個病人才等TFDA通過。另外這只是一期試驗，其價值絕對低於二期解盲，也鐵定低於三期解盲價值，這在公開說明書都有記載！我覺得浩友再怎麼樂觀也必須有所本，因為還有一些初來本版的浩友可能會受其影響做出不當投資決策？投資都有風險，我想不必刻意落井下石也不要講得天花亂墜！不是嗎？老兒一點小小建議不知台醣大覺得呢？謝謝 |
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會員：萬元10031351 發表時間:2015/7/20 下午 05:32:20第 1717 篇回應
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| 該如何應對？ 就是努力， 用盡全力加碼囉 加油 |
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會員：QQ10140589 發表時間:2015/7/20 下午 05:11:23第 1716 篇回應
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| 本公司研發中之新世代癌症治療疫苗(OBI-833)通過臺灣 衛生福利部之人體臨床試驗審查(IND)。104/07/20 1.事實發生日:104/07/20 2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:本公司研發中之新世代癌症治療疫苗(OBI-833)通過臺灣 衛生福利部之人體臨床試驗審查(IND)。 8.因應措施:無 9.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：新世代癌症治療疫苗(OBI-833) (2)用途：為Globo H系列多醣體疫苗，用於癌症治療。 (3)預計進行之所有研發階段：臨床一期、二期、三期試驗、 新藥查驗登記審查。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：人體臨床試驗審查 (IND)通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及 因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之研發費用：新台幣81,386千元。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：預計臨床一期試驗收案人數26人， 於收案完成後申請進入臨床二期試驗。 B.預計應負擔之義務：本公司進行臨床一期試驗時 無須支付原授權對象中央研究院授權金。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/7/20 下午 05:04:34第 1715 篇回應
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| 中央社，財訊快報，聚亨網，理財網， 公開資訊觀測站都有公告，今天殺低 的投資人不知如何面對明天，守株待兔 才是正確的策略 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/7/20 下午 04:50:53第 1714 篇回應
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| OBI833已通過衛福部人體臨床試驗 這將開啟台灣浩鼎生技劃時代的另一 旅程碑 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/7/20 上午 10:26:54第 1713 篇回應
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| 洪秀柱若當選總統 也會有助於癌症醫藥的發展 因為她有得乳癌過 |
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會員：凱子凱10140178 發表時間:2015/7/20 上午 10:09:49第 1712 篇回應
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| 之前生技業領頭漲的就是新藥股隨便一點消息就會漲 但是這次NASDAQ生技創高外加生技月,新藥股就是不會動,新藥股被玩死了(台X體+基X) |
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會員：萬元10031351 發表時間:2015/7/19 下午 09:08:51第 1711 篇回應
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| 每每看到這裡的多頭大大們的分享 跟 集氣 都讓人熱血沸騰 股價未來不超過5000以上 怎對得起大家呢 明天立馬加碼買進 加油 |
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會員：davisclau10136787 發表時間:2015/7/19 下午 05:35:24第 1710 篇回應
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| 基本面:看好,籌碼面:已沉澱,技術面:季線即將翻揚.浩鼎該慢慢回補了. |
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會員：風林火山10139018 發表時間:2015/7/19 下午 04:48:06第 1709 篇回應
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| 尊敬的bill大 我個人的計策微不足道 更不如您讓我十分佩服的專業 台獨不等於台灣共和國 "一中"的其中數種內涵解釋也被大陸認為是台獨 政治穩定經濟才有發展 浩鼎也才能茁壯少受影響 您說"蔡總統會向中國示好，唾棄台獨，讓台灣海峽仍然風平浪靜四年" 這我贊成是能使政經穩定浩鼎安穩茁壯的方法之一 感謝您的分享 至於其他計策的議題 則是一個不亞於浩鼎新藥分析的大議題 聰明如您 想必腹中劇本森羅萬象非僅一端 您心思冰雪必知異同何在 小弟縱有所思亦無足獻醜 既然和平是大家共同之願 足矣 主題還是讓它回到浩鼎本身吧 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/7/19 下午 04:19:01第 1708 篇回應
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| 股票真的不用扯到這麼多的政治,台灣共和國這個議題艮本就是一個會存在的議題.就像希臘脫歐一樣都是假議題.台灣的問題本就是大國之間的博弈.還真以為是台灣的人民決定的嗎?希臘的前途你以為是希臘人決定的?台灣一個不聽話的總統退休就等著坐牢.不然你以為艾格蒙的洗錢證據是誰給台灣的司法單位的.國際政治不是表面上那麼簡單的,我不認為現在或是以後的台灣總統可以真正的做到自己對國家統獨的影響.能夠在經濟上強化台灣的實力,就已經是一個好總統了. |
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會員：bill10135881 發表時間:2015/7/19 下午 04:06:00第 1707 篇回應
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| 風林大，我們都在找未來重要的四年，如何才能有讓浩鼎中裕成長壯大的安定環境，不要遇到覆巢之下無完卵的結局，好讓浩鼎中裕的新藥即早問市救人! 依風林大想法，建立台灣共和國也是維護台海和平安全的選項之一?願聞大大說明，讓浩友們知道山林大大的計策，也讓我們未來的蔡總統明白些~ |
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會員：建cc10140016 發表時間:2015/7/19 下午 03:33:13第 1706 篇回應
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| 「維基解密台灣」，蔡英文在卸任行政院副院長後，於2007年7月曾對AIT台北辦事處處長楊甦棣暢談她的生技大夢。蔡英文說，她任副閣揆期間，便與經濟部、中研院等單位合作推廣台灣的生技產業，「她的團隊」認為，擬出一套能提供研發業者稅賦獎勵及其他保護措施的國家生技法案非常重要，她並透露，當年6月在立法院三讀通過的生技新藥產業條例草案，由她親自撰寫。 AIT並在報告中形容，中研院院長翁啟惠是蔡英文的「親密盟友」，並指該段訪談為AIT與她打交道10年來，蔡英文最坦白的一次。報告並轉述，蔡英文指她將於該年稍後訪美，向已深耕該領域的美國科學家和企業界請益，她並說，台灣生技產業的發展重點，將是研發出可在國際行銷的新藥。 以上內容 個人解讀是經濟問題 不是政治問題 台灣未來可能15年的生技產業打基礎階段 這是國際上經濟戰略問題 也可擺脫單一市場的風險 若國民黨有這種思維 那當然也是我的選項 但宇昌案讓我驚醒 又看到100位科學家站在蔡英文後面 讓我從新歸零 檢視兩黨 因智攸關台灣未來在國際上的競爭力~ |
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會員：平心而論10139639 發表時間:2015/7/19 下午 02:50:18第 1705 篇回應
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| 平心而論，我不想管政治，但若綠營執政對兩岸安定顯然變數較多也較難預測，不過生技產業應該是仍受重視，浩哥明年解盲，還是很有看頭，估計解盲前等翻牌股價應可上500！解盲後1000不是夢，很多人都磨拳霍霍，上櫃天量也是未來買盤能量所在，不必在乎短線， |
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會員：風林火山10139018 發表時間:2015/7/19 下午 01:41:33第 1704 篇回應
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| bill大的專業與理性是眾人景仰 我想這點沒有人有質疑 但是關於政治 那是另一碼子事 台海和平絕對是大家擺第一優先的冀望 至於如何達到此一冀望 遠離台獨?聽來只是為了服從而服從 就像有人恐嚇說你敢出聲我就打你 然後我就說 好好好我不出聲 這樣沒啥可恥的 但似乎也可以不用把這種服從式的口號喊得這麼大聲 畢竟台海和平之路不是只有一條 錢 帶不走 重點是 如何有尊嚴地維持台海和平 |
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會員：bill10135881 發表時間:2015/7/19 上午 09:42:50第 1703 篇回應
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| 建大，說得好!“好的政策需要友善的投資環境跟平台，國家利益絕對高於政黨利益”未來四年的總統，絕不能因為政黨利益而毀了國家!毀了我們安定的投資環境!毀了我們的浩鼎未來遠大發展! 光靠拿槍上戰場有用嗎?對浩鼎投資報酬一點幫助也沒有! |
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會員：小迷糊10137614 發表時間:2015/7/19 上午 08:32:07第 1702 篇回應
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癌症免疫療法 砸千萬多活 2015年07月19日 去年和今年可以說是癌症治療嶄新時代的開始，癌症免疫療法在癌症治療領域颳起龍捲風，席捲全世界，癌症免疫療法為何會如此重要，因為該療法對許多癌症都有效，包括淋巴癌、頭頸癌、肝膽癌、肺癌、乳癌、大腸直腸癌等，幾乎所有你能想到的癌症可能都有效。 昂貴藥費引反彈 癌症免疫療法平均可以延長癌末患者6個月到1年的壽命，甚至有科學家認為接下來的時代將是癌症免疫療法的時代。這項療法的開創者詹姆斯艾利森、本庶佑，去年已獲得有東方諾貝爾獎之稱的唐獎肯定，兩位學者也被認為是最接近下屆諾貝爾醫學獎的科學家，且近期即將有3、4種免疫療法藥物在美國被核可上市。 但當全球的醫師懷著興奮的心情深入了解癌症免疫療法後，卻同時被大大的潑了一桶冷水，因為這些藥物的價格昂貴到令人咋舌，在美國這些癌症免疫藥物1個月約須花費台幣40萬元，1年就得480萬元，而且目前研究發現合併兩種藥物比單用一種藥物有更好的治療效果，可以延長癌末患者約1年的壽命，如此1年的藥費將高達近1000萬元；但這樣昂貴的價錢是絕大多數患者無法負擔的，在國外也引發許多學者群起反彈。 考驗我健保財政 癌症已佔據台灣10大死因之首長達30多年，是危害國人健康的頭號敵人，依照過去經驗，最新癌症藥物在美國核可上市之後的1、2年就能在台灣上市，但目前台灣的健保財政已嚴重透支，這些藥物是健保給付或是自費，絕對是考驗政府的一大難題。 而我身為一位臨床醫師也深深感到焦急與無力，只能期望越來越多類似的藥物能被開發出來，使得藥物的價格能越來越便宜，讓癌症免疫療法藥物能嘉惠更多癌末患者。 台北榮總胸腔部醫師 蘇一峰 （更多健康資訊請見蘇醫師的健康部落格http://tvgh-suvy.blogspot.tw/） |
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會員：建cc10140016 發表時間:2015/7/19 上午 01:33:52第 1701 篇回應
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| 好的政策需要友善的投資環境跟平台，國家利益絕對高於政黨利益。 我永遠不會忘記宇昌案(中裕)，為了黨利可輕易將國家重大政策給毀掉 國際人才看在眼裡~ 給整天恐嚇會沒有和平網友~當和平被建立在反民主民意被嚴重扭曲時，當國家面臨外來侵略者，別懷疑!我會上戰場! 決心是最強大的武器，我們絕對不會玩轉進(窩囊)的恥辱遊戲 別拿上ㄧ代一瀉千里來跟這本土台灣人比~ |
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