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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/4/2 上午 09:36:27
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浩鼎記： 1》浩鼎2015年3月正式從興櫃轉上櫃,卻從400元跌到250元 2》隨著解盲時間接近,市場上高度的關注與追捧,築底攀升到750元的天價 3》2016/2/21解盲後, 由於解盲未達預先設定的目標, 再加上名嘴立委媒體諸多以訛傳訛,以偏概全, 且未經證實的指控 雖然公司說能夠產生抗體的族群就能夠產生臨床上的療效,於是有所謂的"一個解盲,兩種解讀,各自表述" 一路下跌到350元左右 4》但在2016/3/31終於迎來獲得ASCO Oral presentation的振奮消息,4月1日愚人節當天,迎來了久違的一路漲停板 5》6月初的ASCO, 醣女即將揭開她的神秘面紗 依據統一投顧張立群分析師研究： https://www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwins9egnPzLAhVikIMKHcc1DN8QFgggMAE&url=http%3A%2F%2Fpcmc.uni-psg.com%2Fvip%2F20160226-01.pdf&usg=AFQjCNHCCWDKl493HzcquFVIcJoolRPgnQ 與無情大的分析： http://tsjh301.blogspot.tw/2014/08/obipharma.html 本著長期投資, 追根究底的精神來探索浩鼎的投資價值, 不因短期股價波動起伏而影響對 "全球第一顆First in class, Best in class的抗癌醣分子全新藥物"投資的熱情 並體現公司願景: "創造台灣生技品牌,成為癌症療法的全球領航者" "2025年成為台灣生技第一品牌, 2035年成為全球癌症治療領導公司" 歡迎分享任何對浩鼎願景與價值評估的看法與高見~~ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/10/17 下午 02:20:32第 2100 篇回應
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| 平心大 量縮大漲 短線客搶短 長線外資繼續吃貨 |
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會員：平心而論10139639 發表時間:2015/10/17 上午 11:57:30第 2099 篇回應
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| 平心而論，昨天漲的很怪，外資賣超，結果自營商買得更多，大漲17元，突破上櫃新高，我也有好幾張400多買的，也還沒解套，但是想到天下第一藥，做夢也會笑，套牢不煩惱，殺低才糟糕，靜待好療效，賺飽再來跑，浩鼎一定好，怕你不知道，也怕不久抱，下車八豆妖，好股不好找，望君能知曉 |
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會員：胡爺10140867 發表時間:2015/10/16 下午 11:32:21第 2098 篇回應
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| 說真的！這個版提供給很多不管是支持浩鼎與想要認識浩鼎很好的平台 希望不要這樣酸來酸去這樣一點建設性都沒有，是否誠摯的希望這樣的無聊對話到此為止 是否可以回到最初衷最單純的對話與資訊的交流 |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/10/16 下午 11:12:32第 2097 篇回應
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| 有什麼好酸的又不是突破455元的新高價，股價還套牢一堆人 我已買6238勝麗及F-康友，至於我的聯亞沒有幾張 我打算放長期。 浩鼎嗎？我個人感覺賣壓還很重，每次一漲賣壓就出來 不像我買的勝麗及F-康友那麼強強滾幾乎每天開高收最高。 |
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會員：小喬10135960 發表時間:2015/10/16 下午 10:35:17第 2096 篇回應
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| 每次股票一漲 又有人開始酸起來了。 |
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會員：平心而論10139639 發表時間:2015/10/16 下午 09:59:49第 2095 篇回應
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| 平心而論，小陽施主， 股海無邊，回頭是岸 浩鼎收高，不買糟糕 聯亞收低，不賣可惜 換股操作，應該不錯 |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/10/16 下午 04:27:29第 2094 篇回應
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| 每次股票一漲 又有人開始樂觀起來了。 |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/10/16 下午 01:53:38第 2093 篇回應
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| 靜靜的欣賞，果然恣態優美... |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/10/15 下午 05:55:28第 2092 篇回應
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| 過度刺激空頭，不一定是件好事唷！靜靜欣賞恣態之美... |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/10/15 下午 01:44:16第 2091 篇回應
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| 已經有人偷偷在買上來，每天盤中都有低點，然後尾盤數比大單又下來掃貨 小心年底股價直接挑戰455，甚至520 電影星際效應有提到莫非定律，維基有說: 莫非定律（英語：Murphy’s Law），又譯為摩菲定理、莫非定理，具體內容是「凡是可能出錯的事必定會出錯」， 指的是任何一個事件，只要具有大於零的機率，就不能夠假設它不會發生。 無情大猜想的5112元目前機率是1%,只要具有大於零的機率，就不能夠假設它不會發生。 等著看浩鼎成為股市的倚天劍屠龍刀讓投資界各方搶買股票的好戲吧 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/10/14 上午 07:49:57第 2090 篇回應
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| 台醣大 感謝您的提醒 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/10/14 上午 12:31:28第 2089 篇回應
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| 浩克大 1要由醫師評估才能使用阿斯匹靈 2搜尋:暸解預防心血管疾病應注意事項 拜耳阿斯匹靈仿單下載 3院長應有評估過才會服用，不是每個人都適合， 有機會遇到院長可請教他 要預防癌症應機歲開始服用，服多久才能發揮效果? 最能預防何種癌症?服用技巧以降低出血風險? 為何乳癌化療期不能使用阿斯匹靈? |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/10/13 下午 09:44:43第 2088 篇回應
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| 台醣大 您的建議 希望公司聽到 我個人也想嘗試看看 每天吃點ASPIRIN |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/10/13 下午 06:51:57第 2087 篇回應
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| OBI822 OBI833聯合這顆德國的百年老藥Aspirin 會不會使浩鼎在未來征戰癌症藥物市場時擁有第三把尚方寶劍 賺取可觀的利潤? 值得臨床試驗看看 (與德國Aspirin先生結婚不必嫁妝,臨床試驗成功又可以巨額財富回報OBI小姐) |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/10/13 下午 06:05:44第 2086 篇回應
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| 各位大大 百年姻緣一線牽 當醣分子新藥未來遇到百年老藥---老少配是否會擦出愛的火花? A這對老少配未來是否會擦出愛的火花不得而知 ,Aspirin 從以往的鎮痛解熱作用到預防心血管疾病, 近十幾年還發現Aspirin 還具有降低腫瘤發生率與防止腫瘤復發轉移的功效看來,德國拜耳的Aspirin 因新的療效發現而不斷延長其生命價值 B未來浩鼎研發的藥如果要聯合用藥也可考慮與阿斯匹靈聯合用藥進行臨床試驗看看，一年baby Aspirin 藥費不到600元台幣，如與賀癌平，賀疾妥，PD1聯合用藥,,藥價將高的嚇人，太高的藥價不利822 833 未來行銷，假設與阿斯匹靈聯合用藥進行臨床試驗藥效更好，副作用更低,藥費又能更便宜 應該很有競爭力, C Aspirin是否具有降低腫瘤發生率與防止腫瘤復發轉移,從相關研究來看是有其潛力, 一面從免疫機制下手 ,另一方面從抗發炎下手 , 雙管齊下,實驗看看是否能再提高總存活期與無疾病惡化存活期 D 本篇貼文目的在基於科學對Aspirin的抗癌發現提供參考分享,並建議台灣浩鼎生技未來藥物上市後除了 單藥治療外 如要聯合用藥(需臨床試驗) 不要忽略這顆德國的百年老藥Aspirin E Aspirin 會提高出血風險 需依年齡 ,體質 ,病情,正使用藥物,由醫師研判是否適合使用 請勿自行服用 F阿斯匹靈(aspirin) 非類固醇抗發炎藥物（non steroid anti-inflammatory drugs， NSAIDs）為一群化學結構不同， 但作用機轉均為抑制前列腺素生成的抗發炎藥物，其中阿斯匹靈（aspirin）最有名 為何Aspirin能降低腫瘤發生率與防止腫瘤復發轉移的可能原因 1慢性發炎製造一個讓腫瘤生長的良機 (癌症像火苗蔓延擴散 慢性發炎如同火上加油) Aspirin 抗發炎的功效阻止癌細胞生長 (搜尋3) 2人體中有兩種環氧化酵素稱為COX-1與COX-2， 而NSAIDs會同時抑制COX-1和COX-2, (cox-2與癌症產生有關) (搜尋5) 3阿斯匹靈能抑制血小板作用 (癌細胞轉移與血小板活性較高有關) (搜尋2) 4在癌細胞周圍創造一個環境來阻擋其成長 ( 搜尋3) 5阿司匹靈是防止脂質過氧化的抗氧化劑，能刺激線粒體呼吸。它可以抑制不正常細胞異常分裂， 促進正常細胞分裂。 http://raypeat.com/articles/aging/aspirin-brain-cancer.shtml 搜尋1: 翁啟惠防癌 每天吃低劑量阿斯匹靈 搜尋2: http://www.nature.com/nrc/journal/v11/n2/full/nrc3004.html 癌症與血小板活性 搜尋3: 對大腸癌 肺癌 胃癌 乳癌 服用年數與降低得癌風險 可能的風險告知 Can a daily aspirin lower your cancer risk? 搜尋4:阿斯匹靈可降低乳癌幹細胞生長與自我更新的能力 Aspirin reduces the growth and self-renewal capacity of breast cancer stem cells 搜尋5 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26124697 搜尋6: An aspirin a day could keep breast cancer at bay 搜尋7 阿斯匹靈新用途或可防癌 搜尋8 相關研究報告相當多 有興趣可google 搜尋Aspirin XX cancer Aspirin breast cancer Aspirin lung cancer Aspirin colorectal cancer Aspirin prostate cancer Aspirin liver cancer Aspirin ovarian cancer Aspirin esophageal cancer Aspirin pancreatic cancer Aspirin gastric cancer 以上非專業分享僅提供新想法與建議 如有錯誤請更正 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/10/11 下午 06:28:18第 2085 篇回應
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| 今天工商時報有提到要投資浩鼎~~ 讚啦 根據中國人民銀行公布數據，2015年前9個月中國外匯存底共減少3,289億美元，除部分屬歐元、日圓等資產因匯率變動影響帳面價值外，進入下半年後，單就第3季即減少逾半數之1,797億美元，反映人行為對抗市場貶值預期，不惜血本大量拋售外匯存底，在匯市強力護盤人民幣的結果。 近期市場對人民幣逐漸形成貶值預期，從基本面觀察主要受：（1）貿易進出口、以及服務項目（包含旅遊與跨境運輸）構成的經常帳變化，（2）跨境投資、借貸之金融帳出現外流，（3）跨國利差縮窄，以及（4）貨幣政策維持寬鬆幾個因素影響。中國目前商品貿易雖仍維持鉅額出超，累計2015前8個月出超3,655億美元，但並非由出口成長帶動，而是受制於內需、加工出口需求均疲弱，導致進口衰退幅度大於出口衰退形成的「衰退型出超。」隨出口競爭力下滑，製造業外移設廠，未來出超規模縮減的可能性越來越高。同時隨國民所得提升，以及外國貨幣貶值效應，累計2015上半年居民出國觀光已造成1,122億美元資金淨流出，相當程度抵銷貿易出超的效果。 在資本流動方面，美國升息預期雖延後但未消散，同時中國進入降息循環，中美利差縮窄亦推高資本外流的壓力。此外，目前中國金融市場動盪，不但外資撤離，亦促使許多中國投資人提高外幣資產比重。上述因素均導致中國資本外流速度有加快的跡象，累計2015上半年，中國金融帳出現1,619億美元逆差。而在經濟放緩的格局下，未來官方推動貨幣寬鬆的大方向不變，亦增強人民幣的貶值預期。 由於世界經濟前景不明，中國於8月一度嘗試推動人民幣市場化改革，但發現人民幣貶值對全球市場的影響超乎想像，此後中國官方便不敢再放鬆匯市的干預力度。若以3兆美元為保守標準下理想的外匯儲備水平，以目前每月平均400億美元的消耗速度估算，人行尚可支撐人民幣兌美元匯率於3％的區間（6.35∼6.50）內浮動約12個月，足以護送人民幣納入IMF的特別提款權（SDR）貨幣。 因此預期大陸政府在經濟情勢稍見緩和，將開始出台相關的財政政策，以取代容易引發人民幣匯率聯想的貨幣政策，成為第4季大陸穩增長的主軸。加上十三五規劃在即，預期大陸股市將有較明顯的反彈與上漲。 回到台灣，台灣今年一來跟所有新興市場一樣，面臨大陸經濟熱度降緩，美國升息時間不確定的影響，再者面臨中國政府強力扶持紅色半導體與電子供應鏈的產業衝擊，台股在年中之後開始大幅度修正，最低曾經來到7,203點。而經濟成長第2季之後明顯放緩，預期今年台灣GDP將守在1％上下。最差的應屬第3季，甚至有出現紅字的機會，但預期第4季之後將會慢慢復甦，配合大陸引領的亞股反彈，台股第4季表現預期會比第3季好。只是本波景氣循環是台灣最弱的景氣循環週期，因此預期第4季到明年第1季仍以反彈視之。反而是明年下半年，因為基期因素，台灣經濟才有機會慢慢走出谷底。因此短線台股仍以權值比重低的利基型產業龍頭，如航太產業（漢翔），生技產業（浩鼎），車用電子產業（同致），為主要投資考量標的。(工商時報) |
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會員：平心而論10139639 發表時間:2015/10/9 下午 05:18:37第 2084 篇回應
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| 生技股反攻 小心黑天鵝攪亂池水 其中，領頭指標股佰研(3205)、浩鼎(4174)、邦特(4107)，都創下上市以來新高，尤其佰研今年漲幅來到615.2％，近期剛上市的展旺(4167)也跟著飆漲一倍。倒是2013年強勢的基亞(3176)、台微體(4152)、智擎(4162)、安成藥(4180)等等高價股，這波走勢並沒有明顯跟上，極大的原因在於業績上的表現差異；不過，從來沒賺錢的浩鼎仍有385元的高價，頗有當年基亞泡沫高點486元本夢比炒作的氣勢。 http://www.ettoday.net/news/20151008/576796.htm |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/10/7 下午 06:54:41第 2083 篇回應
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| 搜尋1: 新藥公司高歌，學名藥和生物相似藥廠剉咧等的困境 搜尋2: 張善政表示，台若加入TPP、RCEP，則有助外銷力道提升 以上兩則資訊來看有創新的生技新藥公司是好消息 |
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會員：Kent10139281 發表時間:2015/10/7 下午 03:47:09第 2082 篇回應
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| 對, 台灣的記者discipline很差, 有待加強! |
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會員：豪仔10136712 發表時間:2015/10/7 下午 02:34:32第 2081 篇回應
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| TPP 對新藥部分;;媒體寫專利權美國是12年;日本是8年;;澳洲是5年;;最後折衷是8年 但嚴格來說不是指專利權;;精準的說是"資料專屬權" (Data Exclusivity) 所以學名藥廠藥要發展該學名藥是要專利期+資料專屬期後才可發展 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/10/7 下午 01:58:40第 2080 篇回應
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| 9/18 S小姐回去醫院做正子掃描， 9/23 說非常棒的報告，片子沒有亮點(完勝) S小姐非常興奮的說她非常堅信已經克服了這個轉移性疾病 相信有許多S小姐的成功康復也意味著大家不離不棄的投資浩鼎是最了不起的決定， 共勉之 ~~ |
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會員：想想10140340 發表時間:2015/10/7 上午 11:36:29第 2079 篇回應
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| 縱使專利期縮短為8年, 之後開放, 但以目前以浩哥的製程部分,其他家要copy似乎有難度吧 ?! 但仍不可不小心就是... |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/10/7 上午 11:02:58第 2078 篇回應
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| SAM大 感謝分享 |
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會員：SAM196910138913 發表時間:2015/10/7 上午 10:31:07第 2077 篇回應
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| 昨天夢到天上有大光 發出聲響 「孩子你愛我嗎?」 「再撐一會,提前到1月了喔!」 一直想張大眼看清他的臉 一聲巨響~~~就醒了!! |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/10/6 下午 02:28:39第 2076 篇回應
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| 看來上櫃27,000張賣壓仍就存在，380又造成一次的套牢區，籌碼似乎又見鬆動 外資買盤也暫時歇手，所以修正一下，順便測試一下持股信心，趕走短線客 TPP新藥專利期最後美國與澳洲妥協為8年(美國12-->8,澳洲5-->8)， 但若可打入各國健保體系，也算差強人意 對浩鼎而言822後還有833可以接棒，不至於斷炊，但務求一擊即中，完美接縫上場 浩鼎先前雖強，但近來還是跟隨生技股起伏，尚未走出自己的路 智擎FDA審查即將公佈，應該是左右10月生技股走勢的重要關鍵 看看是否能有振奮人心的結果錦上添花慶祝行情了 畢竟離明年3月還有半年，1月又有總統及立委選舉變數，不經整理一番無以為繼 |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/10/5 下午 06:14:24第 2075 篇回應
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| 這就是國內投資者與國外投資人明顯不同之處 國外投資人勇於投資本夢比的公司，國內投資 人只重視EPS...EPS...EPS ...哈哈！ |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/10/5 下午 05:36:36第 2074 篇回應
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| 話雖如此，但相反的，如果當初認賠殺出浩鼎 而轉買聯亞或者是佰研這種強勢股的人會比較差嗎？ 浩鼎只不過是創了上櫃的高價，又不是創新高 上市上櫃裏頭有一大堆創新高的個股。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/10/5 下午 05:09:29第 2073 篇回應
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| 籌碼流向外資跟大戶 股價回到上櫃前高點。這是散戶的命運。也是長期投資者的必勝之道。攬條條。就對啦 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/10/5 下午 04:06:09第 2072 篇回應
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| 無情大又有最新的更新了 http://tsjh301.blogspot.tw/2014/08/obipharma.html 1.2016年3月股價>520從56%到67%, 2/3的機率歐 2.10月持股人數50張以下的人數驟減1800人，50張以上的人數增加15人 散戶獲利了結，都被大戶給收走了，這兩天洗籌碼，洗完就準備繼續攻堅 |
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會員：Kent10139281 發表時間:2015/10/5 下午 03:40:57第 2071 篇回應
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| 考慮4162的智擎, 快拿藥證了, 強強滾, Merrimack 大漲17%, 準備拿藥證了... |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/10/5 下午 12:05:24第 2070 篇回應
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| 小陽大,本版股神非您莫屬了.期待您下一支的報牌. |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/10/5 上午 11:47:15第 2069 篇回應
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| 這支股票籌碼凌亂買在400多元套牢的人很多 還是我的聯亞強 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/10/5 上午 11:35:19第 2068 篇回應
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| MSD本來就不是隊友，在商言商，如果我沒記錯822到時候還有專利還是權利金之類的要給OPT(MSD)吧 OPT(MSD)也不會輕易就錯失822這個大金雞母，若822上市MSD想必也會來要歐洲日本紐澳的銷售權吧 浩鼎是做長線的，短線賺波段很難抓到好買賣點，一直都有人會進出來亂無可避免 版上也有人喜歡玩短線，但小心被狠狠修理，例如昨天Dificid 300萬美金見報，才一億入袋所以股價不為所動 但若某天822假設是3億美金授權金的話，相信等到漲停打開可能會"少賺很多很多會想打人" 這也就是為何興櫃轉上櫃當天會爆27,000張大量的一個很大原因 許多浩友避開證所稅，寧可損失部分A戶轉B戶的交易成本，也不敢貿然將手中持股清空 許多人手中若沒有這檔股票會寢食難安，因為多年以還很難找到這種集風險與獲利在一身的股票 以前網路股EPS是用想像的，現在822 EPS是用實驗成果可以推算出來的，絕非信口開河 錯過了就是錯過，套句名言所說，投資浩鼎有如: 徐志摩： 如果真相是一種傷害，請選擇謊言。 如果謊言是一種傷害，請選擇沉默。 如果沉默是一種傷害，請選擇離開。 (浩鼎822成功真相是否是謊言呢?答案自在浩友心中) 華淑敏： 優等的心，不必華麗，但必須堅固。(投資意志是否堅定不移?) 徐志摩： 一生至少該有一次，為了某個人而忘了自己、不求有结果、不求同行、不求曾經擁有，甚至不求你愛我， 只求在我最美的年華裏，遇到你。(各位都遇到浩鼎了) 余秋雨： 你的過去我來不及参與， 你的未來我奉陪到底。 (嘎你攬條條吧) |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/10/5 上午 10:21:54第 2067 篇回應
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| 浩鼎大幅反彈後，近期呈現高檔整理休兵狀態，解盲還要半年時間，要漲要跌都有道理，其實我們需要的是安定長期的籌碼進場，在這裡發表極為樂觀的言論，吸引到的也只不過是想炒短線浮動不安的散戶，一見風勢不對馬上就急著下轎了，何必呢? 看見我們自認為手中的寶卻遭散戶們任意丟棄，心中難免不捨，我想不必再鼓動人心去持有浩鼎，長期穩定的買盤(連續大量或法人持續進場)才是我們該注意的方向，而長線法人或投資人是採漸次承接手法，我們勿須講什麼，他們心中早已有定見，所以保持樂觀的態度面對吧!不時問問自己，長期持有的心態準備好了嗎?還會隨股價大幅下滑而影響持股心態嗎? |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2015/10/5 上午 10:12:16第 2066 篇回應
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| 鼎腹欣雖然賣不到什麼錢但就是不讓你自己賣，連在台灣自己的主場都一樣，看來默沙東藥廠（MSD）長期是來亂的，有這豬一樣的隊友真不必神一樣的對手！ |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2015/10/5 上午 09:28:03第 2065 篇回應
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| 再跟大家分享一個新聞,應該是NBI近期暴跌的真正原因,對新藥開發商打擊不小. 藥廠專利傳獲突破 TPP達成協議在望 （中央社亞特蘭大4日綜合外電報導）群集亞特蘭大協商多日的12個太平洋國家代表，在就新生技藥物應給予藥廠多久專賣獨佔權問題獲致突破後，今天接近就全面自由貿易協定達成協議。 藥廠新生技藥物專利權問題，讓美國與澳洲暨另5國代表針鋒相對，美國主張給予較長的專利保護，澳洲及另5國則認為，過長專利保護將使國家健保預算吃緊，且讓負擔不起的病患無法獲得這些救命藥物。 接近談判的消息人士透露，澳洲對於能達成妥協感到高興，因為妥協內容可保有既有的5年期專利保護，又搭配以額外期限的緩衝期；不過這位消息人士警告，這仍須獲得其他國家的同意。 他說，「有8到9成的機會」達成最後協議。 第2名消息人指出，智利和秘魯對這項妥協的立場仍不清楚；但這名消息人士對妥協成功的機會，樂觀以對。 美國對用以研發像是癌思停（Avastin）等治癌療法的臨床資料，提供12年的獨佔權，以鼓勵創新。澳洲則堅持給予5年的保護，以求能較快拉下藥價。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/10/5 上午 09:18:10第 2064 篇回應
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| 烏鴉大 BINGO!!您真聰明!! 也對,失壓續跑胎也是會受傷的,哈哈哈(怎麼好像來到mobil..) 言歸正傳 您的提醒,讓大家能保守.謹慎,其實是很重要的 畢竟在製藥的過程上,都必須戰戰兢兢,如履薄冰呀 |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2015/10/5 上午 09:05:40第 2063 篇回應
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| 凱子大 之前應該是卡在藥價太低,健保只給1404元;最後談到3138元才決定可以賣.(但還是世界各國中藥價最低的) Faith大 您應該是開BMW?失壓續跑胎也是會爆的,雖然比較可以補胎,但嚴重還是要去換一條的. |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/10/5 上午 08:49:18第 2062 篇回應
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| 回台醣兄的話 我6/19的文字重點是在評估BLA時間 PFS高低只是比喻 PFS高代表PD人數少，數字未成熟，BLA時間會較晚 PFS低代表PD人數多，數字當已成熟，BLA時間會較早 很抱歉我沒表達清楚 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/10/5 上午 07:27:16第 2061 篇回應
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| 昨天晚上看到了樂觀乘以100倍的解讀,馬上還有是有網友來更正.天佑浩鼎. |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/10/5 上午 06:34:47第 2060 篇回應
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| 烏鴉大 小弟個人也認為鼎腹欣在臺灣賣不到什麼錢 但小弟也要告訴您，小弟的車是防爆胎，早就放下備胎了 謝謝您提醒大家 審慎、保守 |
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會員：凱子凱10140178 發表時間:2015/10/5 上午 06:22:19第 2059 篇回應
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| 回烏鴉大大: 不是浩鼎不想賺,是默沙東卡著合約 5月當時我有打去問為什麼都沒有營收進帳(黃總不是說會有銷售) 浩鼎回答是:12月默沙東吃下了「鼎腹欣」的合約,但是就是不給台灣藥,要重新定價 張老大他們是希望讓藥能進來台灣做出讓步(去年9月健保局就核准,一年台灣都拿不到藥) |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2015/10/5 上午 06:05:38第 2058 篇回應
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| https://tw.news.yahoo.com/%E6%B5%A9%E9%BC%8E%E6%8E%88%E6%AC%8Amsd-%E8%BF%91%E5%84%84%E5%85%83%E7%B0%BD%E7%B4%84%E9%87%91%E5%85%A5%E8%A2%8B-215005472--finance.html 浩鼎授權MSD 近億元簽約金入袋 -A +A 中時電子報作者記者杜蕙蓉/台北報導 | 中時電子報 – 2015年10月5日 上午5:50 工商時報【記者杜蕙蓉/台北報導】 浩鼎生技（4174）昨（4）日宣布，旗下新型抗生素「鼎腹欣」DIFICIDR（商品名Fidaxomicin）在台產品開發及銷售權利，獨家授權給美商默沙東藥廠（MSD），簽約金300萬美元（約合台幣近1億元），預計未來累計銷售淨額及新適應症里程金，最多可達525萬美元。 「鼎腹欣」是治療偽膜性結腸炎的新型抗生素，該新藥是由美國Optimer，即台灣浩鼎前母公司研發，2011年4月獲美國FDA核准上市的新藥，2012年8月也取得台灣TFDA藥證，並由台灣浩鼎銷售，2014年通過健保署核價給付。 浩鼎總經理黃秀美說，鼎腹欣授權MSD銷售後，有助於浩鼎專注癌症疫苗等新藥開發。 依照合約協議，MSD初期將支付300萬美元簽約金，未來浩鼎還可收取銷售權利金及數個未揭露事項達成後的里程金，累計銷售淨額及新適應症之里程金，最多可達525萬美元。MSD將負責鼎腹欣在台所有經銷、研發及生產經費事宜。 「鼎腹欣」是用來用來治療困難梭菌（Clostridium difficile）感染所引起的「困難梭菌腹瀉」（CDAD）。困難梭菌於病人大腸內壁增生、產生毒素，初期會造成偽膜性結腸炎與嚴重腹瀉、電解質失衡，長期可能導致腸穿孔、巨腸結腸症而需手術切除治療；尤其反覆感染下，對病人生活品質與體力影響甚鉅，嚴重者甚至可致死亡。 被視為是新藥股指標的浩鼎，最受關注的乳癌新藥OBI-822第II/III期臨床試驗，已規畫將於明年3月前解盲，完成並公開數據分析結果。 法人認為 ，由於目前每月復發人數極低，隱含OBI-822有不錯療效，有機會明年申請台灣藥證，也激勵浩鼎這一波股價強勢反彈，從8月下旬最低的250元上漲至日前盤中高價388元，漲幅高達55.2％。 |
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會員：小o10135877 發表時間:2015/10/5 上午 12:14:48第 2057 篇回應
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| 要cover鼎腹欣,需要不少人力和心力,這些人歸8xx的團隊更可集中火力 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/10/5 上午 12:13:56第 2056 篇回應
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| 送報大 認同你的推論>>>>或許和默沙東合作的開始更值得注意. 雙方先學習合作 合作學習 再行銷合作授權 默沙東向浩鼎示好 貪圖應不是鼎腹欣這顆小藥 默沙東想要大顆的 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/10/4 下午 11:54:44第 2055 篇回應
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| BRN大 我錯很大 謝謝你的提醒 授權金額雖不大 但不無小補 足以供應822胰腺癌二期與833一期臨床費用 但也讓我們反向思考小小的台灣,小小的藥就有如此授權金額 這也增大乳癌大藥歐日韓授權金額的相想像空間 |
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會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2015/10/4 下午 11:49:51第 2054 篇回應
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| 太過樂觀的言論又出現了 台灣浩鼎只是把台灣的dificid的專利使用權及代理銷售權"還回去"給美國Optimer而已, 所以不會再有別的國家的銷售權利金收入了,更別妄想是全球的營收,那個都是美國Optimer自己吃下來的, 就我的看法,這個消息是一好一壞的啟示: 1. 終於有一筆比較可以稱得上收入的金額出現了: 簽約金300w USD. 但之後的銷售權利金只會收到台灣的. 2. 這家公司的銷售團隊還未建置完成(不知原因為何),本來要自己賺的拿給別人賺,無法達到最大潛在營收.(當然要解釋為放掉備胎也ok,但個人視為偏向樂觀的推論,我開車還是會帶著備胎上路的.) |
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會員：BRN10139393 發表時間:2015/10/4 下午 11:37:20第 2053 篇回應
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| 台醣大: 您的認知可能有落差！ 鼎腹欣當初是由浩鼎母公司OPTIMER僅將台灣地區授權給浩鼎，只是目前浩鼎為專注於癌症疫苗的開發，把台灣地區的獨賣權再轉授權給OPTIMER公司在台之關係企業MERCK SHARP&DOHME(I.A.)LLC.-TAIWAN BRANCH 所以浩鼎這次授權僅是台灣地區，浩鼎是完全不具有鼎腹欣在台灣以外其他地區的權利。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/10/4 下午 10:14:08第 2052 篇回應
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| 台醣大 這次授權僅是台灣地區 還有其他地區等待授權 銷售情況會隨著授權而加大 您的預估 指日可待 鼎腹欣的授權 象徵輔助火箭已經開始運作 真正的突破地球引力圈 進入外太空 就先看822燃料灌飽了沒 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/10/4 下午 09:15:50第 2051 篇回應
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| 輝瑞宣佈正面的臨床初步結果top-lin(2014 02) 到獲美國FDA藥證時間是一年(2015 02) 這也符合老史大6月19日 貼文: FDA收到NDA或BLA後，如果是給予申請者priority review資格，會在60天內回覆告知， 回覆後FDA按規定會在6個月內審核完畢，如果是給予申請者standard review資格，會 在74天內回覆告知，回覆後FDA按規定會在10個月內審核新藥完畢。也就是說，標準流程 之下priority review會比standard review快4.5個月。 FDA審核進度的準點率接近90% http://www.fda.gov/AboutFDA/ReportsManualsForms/Reports/UserFeeReports/PerformanceReports/ucm209398.htm 老史大 請問你6月19日貼文提到: 如果PFS落在2x 個月，K-M曲線的數字應已成熟，八月專家會議後，我認為Q4就會解盲 目前是3月解盲 這對PFS的影響如何? 謝謝 1 FEBRUARY: Pfizer announces positive top-line results from PALOMA-1, which demonstrate that adding palbociclib to letrozole significantly prolongs PFS over letrozole alone. 2014年2月輝瑞宣佈正面的臨床初步結果top-lin 2 APRIL: Dr. Richard Finn presents detailed results from PALOMA-1 at the American Association of Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2014 in San Diego. 2014年4月輝瑞參加聖地牙哥AACR年會呈獻詳細臨床結果 3 AUGUST: Pfizer announces it has completed the submission of a New Drug Application (NDA) to the FDA for palbociclib. 2014年8月輝瑞向FDA 提出新藥申請 NDA ( 60天內回覆告知) 4 OCTOBER: On October 13, which is Metastatic Breast Cancer Awareness Day, Pfizer announces that its NDA for palbociclib has been accepted for filing and granted Priority Review by the FDA. 2014年10月輝瑞宣佈獲FDA優先審查資格 5 FDA approves Ibrance for postmenopausal women with advanced breast cancer 2015 02 03 palbociclib 獲FDA 藥證審查通過 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/10/4 下午 08:59:17第 2050 篇回應
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| 感謝Cliff大的說明 小弟領受了 300+525萬美金的收入 接近1.58元的EPS 不無小補 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/10/4 下午 08:48:17第 2049 篇回應
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| 持久的浩克大： 「野人獻曝」+「癡人說夢」 每年可獲得的銷售權利金為當年銷售額的A%，之後每年銷售額應會逐年增加，直到某年銷售額達到B美元時，除藥品銷售權利金（當年銷售額的A%）外，浩鼎（可能）可再取得C美元的一次性里程金收入。（浩鼎公佈重大訊息中並沒有提到的C萬美元的一次性里程金收入，純猜測） 所以公司不想公佈細節卻又想給股東一個大約的數字概念，通常就會說，「累計」各次（年）銷售權利金至專利到期為止，最多可達XXX萬美元…… 提供2006年中橡子公司Synpac的孤兒藥Myozyme的銷售權利金分配比例做參考： 「根據中橡 (2104) 與Genzyme合約內容，Synpac除每年依Genzyme銷售Myozyme金額的13.5%收取權利金，若銷售金額超過2億美元時，更可收取1000萬美元之里程金，若今年（2009）Myozyme銷售金額達4.4億美元，除藥品銷售的權利金外，中橡可再取得2,000萬美元的一次性里程金收入。」 「從2006年10/1到2013年的3/29，中橡子公司Synpac可獲得的權利金為在美國銷售額的13.5%；2013年到2023年這段期間，權利金為銷售額的15%。」 回到鼎腹欣，比較令人好奇的是，「新適應症之里程金…」，什麼是鼎腹欣的「新適應症」？ 查到了這麼一則消息，Cubist在2014年的ID週（註：IDWeek 2014）的學術場合上發表了鼎腹欣用於治療小孩感染C.difficile 腸炎的Phase I數據：「Cubist to Present New Data from Study of fidaxomicin in Children with Clostridium Difficile-Associated Diarrhea at IDWeek 2014」（http://www.businesswire.com/news/home/20141008005083/en/Cubist-Present-Data-Study-fidaxomicin-Children-Clostridium ），本來鼎腹欣在2011年5月只被FDA核准用於成年人的C. difficile感染，未來可能會逐步走完小孩臨床三期後，擴充適應症至18歲以下年齡層患者。那時候浩鼎仍可按比例分得銷售權利金。以上是我的猜測。 註：IDWeek 2014 ID＝Infectious Disease傳染病。 每年有一週集結了四個傳染病的醫學會專家，一起開會討論傳染病防治與研究，2015年是10月7-11日在加州San Diego舉行。 哪四個醫學會？ IDSA：Infectious Diseases Society of America美國傳染病學會 SHEA：Society for Healthcare Epidemiology of America美國健康照護流行病學會 HIVMA：The HIV Medicine Association愛滋病協會 PIDS：Pediatric Infectious Diseases Society小兒傳染病學會 「IDWeek is the combined annual meeting of the IDSA, SHEA, HIVMA, and PIDS, where infectious diseases professionals can meet, share experiences, and develop collaborations. With so many common issues and challenges cutting across four disciplines, IDWeek provides an opportunity to learn from each other’s knowledge, experience and expertise, for the improvement of patient care and public health.」（https://www.idweekinternational.com/Home.aspx ） |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/10/4 下午 08:28:45第 2048 篇回應
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| 乘大，謝謝您的快訊 浩友們，看出什麼端倪了嗎？ 表面上好像沒有，但波濤洶湧可能已經開始了，哈哈哈 小弟最愛亂猜了，以下是小弟的猜測 1.鼎腹欣當初是浩鼎的備胎，備胎賣掉了，代表什麼？ 2.鼎腹欣說實在的，賺不了錢，OPTIMER公司在台之關係企業MERCK SHARP&DOHME(I.A.)LLC.-TAIWAN BRANCH 將負責鼎 腹欣，難道他們是笨蛋嗎？哈哈哈 3.上次場外交易的兩千多張，用414轉，讓人無限瑕想呀！ 4.不用等專家會議的結果也知道，目標是9個月，現在最少也13個月了 聰明的浩友們，您真的要等美國的三期做完嗎？哈哈哈 以上小弟自己的猜測，還請浩友們也分享看看您的想法！ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/10/4 下午 05:08:12第 2047 篇回應
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| 請問各位大大 累計銷售淨額及新適應症之里程金：最多可達525萬美元 是每年計算嗎? 還是全部算到簽約到期日為止? |
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會員：Walden10140608 發表時間:2015/10/2 下午 09:54:59第 2046 篇回應
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Please keep in mind.... 未來還是要做美國三期 未來還是要做美國三期 未來還是要做美國三期 等不下去 or 沒信心的趕快賣一賣，不過後果自行負責 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/10/2 下午 05:34:21第 2045 篇回應
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| 基本面:持平不變(明年3月解盲) 消息面:沒有新聞 籌碼面:外資賣超 生技股漲多休息，部分外資賣出，所以股價回跌，如此而已 等盤好後再上。只要在350元以上整理不破，相信多方就要直探400 |
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會員：存股致富10136213 發表時間:2015/10/2 上午 12:46:09第 2044 篇回應
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| 如果沒記錯永昕只吃到台灣部份 而且是藥最後階斷的代工 美國三期有規定臨床用藥 與將來量產藥物必須同樣來源 肥水不落外人田 潤雅不是蓋心酸的 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/10/2 上午 12:35:22第 2043 篇回應
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| 乳癌OBI822上市後應會由永盺代工， 這家已符合歐盟與美國的製程標準， 潤雅是備位代工廠，需測試與查廠 符合標準才能代工生產 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/10/2 上午 12:16:21第 2042 篇回應
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| 浩克大 你猜測沒錯，乙未年秋後海鮮要養肥一點， 養多一點，丙申年用量推測應該很大， 這家公司老闆應該很開心，躲在棉被裡 也會笑，沒想到養海鮮也能賺大錢 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/10/1 下午 11:32:11第 2041 篇回應
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| 台醣大 令人敬佩的研究精神 請另外看潤雅帖 有關STELLAR新聞發布 擴大與潤雅合作 我預估 822有效 藥廠準備商業化生產 是嗎 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/10/1 下午 11:07:53第 2040 篇回應
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| 知己知彼 百戰百勝 再認識羅氏賀癌平 乳癌OBI822 解盲時是與 羅氏Herceptin的療效作指標 以下是Herceptin與化學療法 不同組合的療效 (詳細請閱讀36-39頁) 前面大部份在說副作用 http://www.roche.com.tw/content/dam/corporate/RocheTW/download/Herceptin.pdf 發現 Anthracycline + cyclophosphamide 的 Time to progression 是 5.7個月 如果把Anthracycline 拿掉 會不會 Time to progression 不到5.7個月 ? ? ? 綜合結果 (以中位 TTP(月)為觀察) 1 Herceptin+所有化學療法(n=235) 7.2個月 2 所有化學療法(n=234) 4.5個月 Paclitaxel 治療組 (太平洋紫杉醇 ) 3Herceptin+Paclitaxel (n=92) 6.7個月 4Paclitaxel(n=96) 2.5個月 AC 治療組 5 Herceptin+AC(n=143) 7.6個月 6 A C(n=138) 5.7個月 (使用 Anthracycline( doxorubicin 或epirubicin )+ cyclophosphamide進行化學治療 http://www.tma.tw/ltk/100540703.pdf 17頁 有 PFS DFS TTP 差異 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/10/1 下午 01:46:11第 2039 篇回應
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| 貪心是人之常情，光投資生技股就有人哀鴻遍野 但若交給投資公司，往往風險有多大就有多大 買生技股"應該"還是要設停損，當初從455到250跌得可謂不輕 只不過未解盲前，真的不知道如何設停損點 解盲日期漸近，應該也不需要擔心這個問題了，耐心等結果便是 那隻看不到的手會帶到應該會預期到的價位，值得期待。 現在還空手的人還是要謹慎一點，小小買就好，也不要全押把風險帶給自己 也留些股票給外資來買，別讓外資不開心 ~~ 哈哈 詢價圈購做餌 坑殺散戶 2015-09-29 10:47:11 經濟日報 記者 陳怡慈 「這東西就是貪，你貪他的利息，他貪你的本金」，9月19日下午，50歲的黃川（化名）在台北市國軍松山總醫院對面的全家便利商店接受本報採訪，談及這件正在台灣社會上演的投資公司坑殺散戶事件，估計逾500人受害，金額至少三、四十億元。 採訪那天，便利店前正好有人在烤肉，似在提前迎接中秋節。黃川看了忍不住呼籲，那些瞞著家人私下投資的婆婆媽媽們，儘量把事情攤開講、不要悶心裡，因為已有數位向他表示想要輕生。 呷好逗相報 親友被連累 至於當初「呷好逗相報」、邀親友一起投資的人，也不要因為人際關係全毀了，就想說要去借錢還人家。貪婪是大家要共同分擔的責任，不要一人獨扛。 黃川因為這事損失了3,800萬元，那些實際並未撥入他戶頭的15到20檔上市櫃股票，像是光聖、威潤、光耀、六角、浩鼎、F-康友、F-大地、F-百達、業成等等，最後成了四個字：欲哭無淚。 2013年4月，黃川在親友介紹下，加入萬事達投資公司的詢價圈購行列。業務員跟他說，台灣企業上市櫃發行新股，喜歡用詢價圈購，因為不是用抽籤的，誰能買到股票，由承銷的券商決定。萬事達有良好關係，可在詢圈中勝出。 養套殺手段 民眾難招架 黃川於是拿出400萬元給萬事達，參與信驊科技的上櫃增發新股認購，萬事達提供兩種投資模式，其中一種稱為保本保息，擺滿66個交易日後，可有10%報酬；另一種稱為分成，出售信驊的資本利得，黃川可分到32%、萬事達分到68%。黃川初試身手，各自投了200萬元，時間到了或賣出股票了，資金的確都有匯入黃川的銀行帳戶。 為了創造複利效果，黃川把投資信驊賺到的錢，連本帶利又滾入下一檔，2013年9月是大江生醫，250萬元；同年12月底是緯創軟體，500萬元，兩年多下來，合計投入本金2,000萬元，加上從萬事達賺取、再投入的1,800萬元，一共3,800萬元。 今年6月18日，萬事達無預警撤銷在經濟部商業司的營業登記，連業務員都說不知主謀是誰。 黃川說，投資公司的手法可以養套殺形容，先是用本息如期撥付的養，取信於人；接著頻繁推出新股認購，套耕民眾資金、越滾越大；最後再以人去樓空，殺散戶個措手不及。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/30 上午 11:15:42第 2038 篇回應
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| 台醣大，您說得真是太棒了 雖然後有追兵，但隔著尼羅河有兇猛的鱷魚，一時半刻追兵到不了彼岸 等到追兵過了彼岸，822已經爬到吉利馬札羅山登頂準備下山，833也已經接棒在山腳下要接著登山 要注意股價整理之後往往接著 生技類股短暫休息後，25日買盤又重新湧現，其中生技股王浩鼎（4174）收盤382.5元，更是創下上櫃以來收盤新高，帶動櫃買指數往上攻高，即便生技股已經反彈一個波段，目前法人仍然看多。 櫃買指數25日盤中一度翻黑，所幸中場過後買盤又進場拉抬，中場櫃買指數收116.76點上漲1.14％。其中，生技類股指數在寶齡公告腎臟新藥Nephoxil（拿百磷）如預期取得歐盟新藥上市許可之後重起漲勢，類股指數上漲2.99％，是25日櫃買市場漲勢最強的類股。 元大投顧分析師李珮菁表示，元大對於生技股的表現仍然持續看多，主要原因是生技股在過去一年下跌52％，即便近期有所反彈，目前仍然處於相對低擋，且生技股之中除了基亞解盲結果不如預期，其他公司像是智擎（4162）、浩鼎（4174）、中裕（4147）、寶齡（1760）都依照進度持續往前走，這些成績有助於生技股脫離基亞解盲利空的陰霾。 台灣工銀投顧資深經理廖昌亮說，25日新藥股王浩鼎起漲，帶動其他新藥股中裕、智擎同步上漲，其中浩鼎股價收盤382.5元，創下掛牌以來收盤新高，將挑戰盤中所創的387元高點。他說，浩鼎3月23日上櫃時爆出2.7萬張的大量，籌碼大量換手，現在價格越過當時的換手區，代表籌碼已經重新整理完畢，短線買盤出場，長線買盤進駐，對股價未來表現有幫助。(工商時報) |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/30 上午 06:58:22第 2037 篇回應
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| 敬佩台醣大的研究功夫 更敬佩您不藏私 樂於分享的精神 |
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會員：善人10137888 發表時間:2015/9/30 上午 12:38:47第 2036 篇回應
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| 台醣大, 非常感謝您費心費時地整理出詳細的資料, 受益良多! |
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會員：有FU的人10136189 發表時間:2015/9/29 下午 11:42:57第 2035 篇回應
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| 台醣大~~ 感謝您如此詳細的資料呈現,讓所有浩友在持有浩鼎的路上能夠更踏實。 謝謝您 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/29 下午 10:18:08第 2034 篇回應
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| 各位大大 1癌症研發是一個全球競爭的態勢 ,瞭解競爭對手的實力基本上是正確的方向 ,Cliff大在另一版提到的追兵,個人認為的確需要追蹤關心,不過大家也不需過度擔憂 因為對手還在pre-clinical 臨床前的動物實驗 ,要進入臨床1 2 3 期到拿到藥證少則 10年或10年以上.乳癌OBI822已進入解盲數據公告的倒數階段, 失敗機率減低很多 成功機率增加很大 2 IgM 的癌細胞毒殺作用，簡稱CDC ,IgG為主的毒殺作用稱為ADCC 一般醣抗原 因為免疫原性Immunogenicity 弱，造成誘發非T細胞依賴型的IgM多一點 誘發T細胞依賴型的IgG少一點 (並非完全沒有) 從台北馬偕醫院已發表卵巢癌二期臨床33位受試臨床觀查數據 2014 11 GLOBO H-BASED IMMUNOTHERAPY IN TREATING OVARIAN CANCER 在追蹤的33位病人中，追蹤中位數4個月，在接受至少四劑的患者中， 有29位體內IgM 濃度上升88% 有14位體內IgG 濃度上升43%(有觀察到43%誘發T細胞依賴型的IgG) (不是完全沒有IgG) 除了有一些低溫的發燒與局部的皮膚紅腫之外，沒有重大的副作用。 http://igcs.meetingexpert.net/igcs_300/poster_109574/program.aspx 3乳癌OBI822 有加 low dose cyclophosphamide 以提高免疫反應 改善轉移性乳癌病人 臨床結果,從一期臨床令人印象深刻的療效到進入2/3 期臨床這幾年中浩鼎的研發人員與 合作醫院研發人員也會不斷進行研究改進,尋找更好的載體蛋白與佐劑,何況乳癌OBI822 這個藥有殲滅乳癌幹細,解除 Global H Ceramide對T細胞B細胞的免疫抑制, 抑制癌細胞血管增生 這三方面的的潛力,另外對Globo H SSEA3 SSEA4具專一性,不傷害正常細胞 4第一代的疫苗GloboH KLH/QS21，產生的IgM 的確比IgG多。今年6月3日股東會 余博士提到 T Cell是免疫系統最主要的毒殺作用，可是B Cell也是相當重要， 疫苗施打之後引發的B Cell會慢慢轉換成T Cell來毒殺癌細胞， 目前初步的數據已經發現兩者有關聯。 5第二代的疫苗Globo H-CRM197/QS21 醣分子新藥OBI833 ，應該沒有IgG較少的問題 第二代的疫苗將使用在預防與治療上 有別於第一代的疫苗只使用在治療上,因會間隔的施打,IgG較少的影響不大 第二代的疫苗使用在預防上就需要有長期記憶IgG抗體(預防性疫苗強調長期記憶IgG抗體) 6浩鼎正在評估與中研院繼續合作第三代產品，第三代疫苗正由中研院開發中， 這個產品在製造抗體上的能力更強。中研院團隊把最新一代產品的抗原更換， 新一代的抗原擬似醣抗原但比醣抗原還強，可讓抗體對癌細胞的攻擊更敏感。 (目前還在等待授權簽約公告) 7 2014年 4月台灣浩鼎生技與中研院簽署醣分子合成技術專屬授權,這種製醣方法 突破量產技術瓶頸,大規模酵素醣合成法 4個合成步驟讓量產變成可能 , 如果沒有這項技術進行醣分子合成不是面臨侵權就是合成成本太高無法大規模量產 8台灣浩鼎生技擁有多把尚方寶劍--- 強而有力的IP ,Pipeline 多元, Global Series highly expressed on many tumors (up to 90%), 提供癌症病人與家屬好的生活品質與照顧的方便性, 滿足未被滿足的醫療需要 中長期目標成為全球癌症免疫療法的領導者 9 未來規劃研發+正申請研發中+已研發的適應症已達13種癌症 a OBI822已研發癌症:乳癌 卵巢癌 與胰腺癌(已規劃中) b OBI833向美國申請四種癌症 轉移性( 肺癌 大腸癌 胃癌 乳癌) 美國已核准臨床 台灣核准肺癌與乳癌 (在等台大點頭) 美國做的適應症與台灣做的適應症應該不會重疊 乳癌OBI822先開賣再說 ,以後遇到追兵,乳癌OBI833這把尚方寶劍就會 進行二期臨床,讓浩鼎乳癌藥擁有最高的競爭力,何況乳癌OBI822還可策略 採取聯合用藥 c未來研發的新適應症(肝癌 腦癌 子宮頸癌 口腔癌 腎臟癌 食道癌) 以上資訊提供參考 如有錯誤請更正 |
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會員：平心而論10139639 發表時間:2015/9/26 下午 06:51:24第 2033 篇回應
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| 昨天我夢到幾個老外帶著382公克的黃金笑CC的來我家，跟我說這些黃金要跟我換822個蘿卜頭(Globo Head)，我說這個值3公斤黃金不要換，因為一個白髮瘦子說過，他們就很失望的離開，然後我就醒了 |
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會員：平心而論10139639 發表時間:2015/9/26 上午 08:23:35第 2032 篇回應
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| 平心而論，現在382固然還不錯，可我400以上買的仍未解套，所以不必太高興，台灣人都很健忘，林奉迎鮮乳回到市占第二，代表許多台灣人原諒鼎欣 浩鼎若10月張到455要賣嗎？會不會又套一次 只能說這次真的不同，因為解盲時機不會騙人吧 當浩鼎1000元，媒體會報導為何值1000元，3000元也是一樣，就像大利光到3500很正常，頭資人也會習慣了浩鼎3000元一樣，然後很幹說自己為何300、400不買，甚至還賣掉 當初以為賣對，無奈股價狂飛，賣掉就難追回，或許只能後悔，往事只能回味，望股暗自垂淚！ |
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會員：眼10000155 發表時間:2015/9/25 下午 01:43:46第 2031 篇回應
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| http://owenlin.pixnet.net/blog/post/45238064 來源在上列的網頁中 其中一段應該可解釋最近的外資作法吧 至於外資為何還沒進軍台灣投資生技股?我覺得是因為專業外資會買在關鍵轉折點(inflection point)，以美國市場為例，若有公司產品開發成功，或許股價已大漲三成至七成，但外資此時才會進來買，因為後面可能還會再漲三至四倍，他們的投資策略相當慎重，沒必要去搶短線。 謝~~~ |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/25 下午 01:39:53第 2030 篇回應
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| 外資說:這是搶劫 把錢拿走 股票留下 |
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會員：小陳10000133 發表時間:2015/9/25 下午 01:32:48第 2029 篇回應
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| 感謝台醣大大不吝嗇分享這麼精闢的見解!! |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/25 下午 01:19:20第 2028 篇回應
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| 真的快嚇死了...這不是搶劫什麼叫搶劫，難道以為是在泛舟嗎?? 剛PO文才362,一下子忙完居然已經380...真的像浩克大說的洗籌碼洗出去然後"被外資搶劫" 380...可能也被外資認為是"根部"所以卯起來買，各家外資深怕到時候成為"新的台灣之光"缺席者嗎? |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/25 上午 10:22:27第 2027 篇回應
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| 台醣大， 您說的真好，給你按一個讚 如果真的害怕擔心的話就趕緊出脫免得受驚，有賺就跑，恭喜了 為何要攬條條? 幾項重點 1.為何生技股大跌只有浩鼎跌幅最小，255/450=56%跌44%, 其他台微體/智擎/安成藥/醣聯...哪支都超過50%,甚至80% 2.哪支外資在買? 而且越買越爽，越買越多 3.哪支是最有可能成功的重磅級大藥 4.哪支是即將臨床末要公佈試驗結果? 5.哪支臨床一期結果好到驚人? ....所以真的不要傻傻的自作聰明賺短線，未來會花更多錢追回... |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/25 上午 07:41:41第 2026 篇回應
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| 各位大大 2015年9月23日法說會簡報綱要,(發現每頁都值得一讀再讀以快速掌握台灣浩鼎的核心競爭力) 以台灣頂尖生物製藥公司自許期許成為全球癌症免疫療法的領導者 具國際視野的領導人 經驗豐沛的研發團隊 經驗豐沛的經營團隊 醣分子開啟製藥的新時代 (病人組織切片: SSEA-4 90% Globo H 60%-80% SSEA3 60%) 現有乳癌生物標誌物(Biomarkers)的分配比例 GloboSeries 60~80% 近年醫學最大突破–癌症免疫療法 a癌症治療的革命: 利用人體免疫系統去攻擊癌 最佳抗癌效果，可延長治療效力 b科學界為之震撼 :科學雜誌2013年度創新科技 唐獎生技獎—抗癌免疫治療 c業界高度期待:花旗銀行預測將成為史上最暢銷藥物2023年單年銷售額將超過十兆台幣 免疫療法是未來的癌症治療的主流 US$ >350億 by 2023 浩鼎產品線研發進度 pipeline OBI-822/821 簡介新型免疫腫瘤療法 OBI-822/821 臨床一期試驗結果(令人印象深刻的療效和安全性證明) OBI-822具備Blockbuster 的潛力 OBI-822/821優越的創新療法 a首創藥物 b臨床一期反應良好 c 專一性不傷正常細胞 d良好生活品質 專利製醣技術突破量產技術瓶頸 大規模酵素醣合成法 4個合成步驟讓量產變成可能 Summary: OBI-822 Innovative Immuno-Oncology Therapy Fulfills high unmet medical and market needs Global Series highly expressed on many tumors (up to 90%) Impressive Phase I Safety & Efficacy results demonstrated Better Quality of Life for Cancer patients & family Strong IP protection Carbohydrate synthesis technology:OPopSTM& Enzymatic Synthesis Enrollment completed for a multinational P2/3 MBC Study (topline est. 1H 2016) 快速成長的抗癌藥物銷售量 頂級品牌癌症藥物2013年銷售金額 (2013 Roche 包下全球治癌藥物前三名 達208億美元) 需有效又安全的治癌藥物 浩鼎經營模式 a確保營運資金充足無虞 b策略性開發潛力雄厚新市場 c尋求策略合作夥伴 d兼併收購 浩鼎中長程目標(by 2035)全球癌症治療領導者 浩鼎願景 創造台灣生技品牌、成為癌症療法的全球領航者 個人評價: 這麼有競爭力的生技公司為何不長期持有? 有一天當一股難求的事件發生時 你要用多少代價去買回曾經擁有的股數 ? |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/24 下午 11:18:57第 2025 篇回應
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| Faith大 OBI822已研發乳癌 卵巢癌 與胰腺癌(規劃中) OBI833向美國申請四種癌症 轉移性( 肺癌 大腸癌 胃癌 乳癌) 4種都會做 美國做的與台灣應該不會重疊 未來的新適應症是指未來會陸續規劃的研發癌症(肝癌 腦癌 子宮頸癌 口腔癌 腎臟癌 食道癌) 合計已有13種 還不夠多嗎? 行銷合作授權後由於大的生技公司資金雄厚 ,在研發費用談妥後預期會加快腳步擴大適應症的研發 3月法說沒提到這次法說有提到要特別注意 簡報第11頁提到 目前全球唯一開發Globo Series醣抗體進入中晚期階段的生技公司 簡報第23頁提到 OBI-822具備 Blockbuster 的潛力(年銷售10億美元以上) 透過 1單藥治療 Monotherapy 2聯合用藥治療Combination Therapies A 目前使用中的治療 Current Therapy: Hormone therapy, Chemotherapy, etc. B 新興治療Emerging Therapy: Checkpoint inhibitors PD-1, CTLA-4, etc. 3 Maintenance Therapy 4 Theranostic Approach 大部份浩友堅信公司的願景與能力經驗 ,沒有人知道明天會發生什麼重大利多,只能長抱浩鼎 守株待兔,無法高出低進賺差價,因為那是高手中的高手,台灣股市歷史經驗告訴我們 對有潛力的好公司長線投資會賺最多 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/24 下午 02:57:46第 2024 篇回應
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| 浩鼎法說會簡報P29, Roche癌症三大藥Rituxan, Avastin, Herceptin 2013各75,67,66億美元銷售額，合計超過200億美元的年營收 Herceptin(賀癌平)先前許多大大已有研究，不再贅述 至於Rituxan, Avastin, 可以看到實驗組對照組M PFS差異，連Herceptin在內可以說這些都不是仙丹，但已經是造福不少人群且賣到爆的頂級癌藥，這也就是我們認為只要對照組如公司說的在4~6月，而822 M PFS只要大於15,相信就有極大潛力與這三個藥比拼 先前有大大說會不會羅氏想要買822, 若臨床結果不錯，這是很有可能，因為若賀癌平+賀及妥+822,對Her 2+患者更有利，另外非HER2+患者也適用，反而要看公司想不想賣，要不要賣? 光策略聯盟金對於只有17億股本的浩鼎就會嚇死人，如果部分地區(美/大中華區)可以順利自己賣，更是無法估計潛力。這兩天當作洗盤的淬煉，250就沒在怕了，370就續抱要避免被洗掉(擔心開盤開高補不回來) Rituxan(利妥昔,莫須瘤):是一種免疫抑制用藥，主要藉由降低體內的B淋巴球數量以達到治療非霍奇金氏淋巴瘤和類風溼性關節炎的效果，但接受治療的病患同時也會因免疫力低下而容易遭受感染。2006年12月，FDA也曾為了二名因接受Rituxan治療導致罹患PML而致死的全身性紅斑性狼瘡(Systemic Lupus Erythromatous, SLE)病患，發佈使用Rituxan的警告訊息。目前，衛生署與FDA均仍未核准Rituxan使用於治療全身性紅斑性狼瘡或多發性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)等自體免疫疾病(Autoimmune disease)的用途。http://www.hbmsp.sipa.gov.tw:9090/itri/tw/images/Risk6_1.htm 莫須瘤是B細胞非何杰金氏淋巴瘤的治療上最具突破性的發展。對於復發性或對化學療法有抗藥性之低惡性的B細胞非何杰金氏淋巴瘤，單獨使用莫須瘤可達50%完全緩解率(完全治癒)，而87%的病患腫瘤則有明顯的縮小。即使再次復發，以莫須瘤再治療的效果也有40%。 美國食品藥物管理局亦核准莫須瘤可用於治療類風濕性關節炎。原因在於致病性B淋巴細胞參與類風濕性關節炎的致病過程的重要性，而莫須瘤可減少這類細胞的數量。 https://zh.wikipedia.org/wiki/%E5%88%A9%E5%A6%A5%E6%98%94%E5%96%AE%E6%8A%97 RITUXAN + FC SIGNIFICANTLY IMPROVED PFS IN FIRST-LINE AND PREVIOUSLY TREATED CLL PFS RITUXAN IN COMBINATION WITH FC FOR PREVIOUSLY UNTREATED CLL : M PFS 39.8 VS 31.5 months RITUXAN IN COMBINATION WITH FC FOR PREVIOUSLY TREATED CLL : M PFS 26.7 VS 21.7 months http://www.rituxan.com/hem/hcp/cll Avastin(癌思停): 1. Avastin(bevacizumab)是一種重組的人化單株抗體，可選擇性地結合至人類血管內皮生長因子(VEGF)並中和其生物活性 2. Avastin會抑制VEGF與位於內皮細胞表面上的受體 Flt-1及 KDR結合，中和 VEGF 的生物活性而降低腫瘤的血管形成，藉此抑制腫瘤的生長。 3. Bevacizumab (Avastin, 癌思停)是一種anti-VEGF的單株抗體，作用在癌症細胞團中的血管，讓血管萎縮，使得癌細胞在得不到養分的情況下逐漸死亡。 http://www2.cch.org.tw/lungcancer/avastin_2.htm Avastin M PFS: 10.2 VS 5.4 months http://www.avastin-hcp.com/indications/mrcc/efficacy-data#avoren_study_results Avastin M OS: 20.3 VS 15.6 months (First-line Study 2107) http://www.avastin-hcp.com/indications/mcrc/efficacy-data#1l_study_2107_results |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/23 上午 10:27:38第 2023 篇回應
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| 破天荒！ 衛福部藥事司醫院評鑑委員會昨22日通過， 採購國產生技新藥 將列入醫學中心評鑑指標 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/23 上午 10:11:18第 2022 篇回應
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| 浩克大 潤雅擁有Stellar biotechnologies inc 一席董事 這種策略合作聯盟讓浩鼎製藥原料來源能源源不絕 除了原料供應外 合理推測行銷合作授權應該有在恰談中 (一般來說一個藥物進入三期臨床時 藥物製造與行銷需開始恰談) 只需耐心等待定案公告 如同解盲數據公告一樣 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/23 上午 07:30:23第 2021 篇回應
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| 台醣大 感謝您 翻譯太強了 分析有理 STELLAR業務將大成長 自然是要供應市場需求阿 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/22 下午 11:51:38第 2020 篇回應
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| 這家生產KLH的Stellar生技公司 準備要擴張業務，個人推測可能有 兩個原因 1應付臨床試驗需求，可是分析全球 以KLH為載體蛋白的臨床試驗，大多在 一二期臨床，受試不需很多人，因此臨床 需求無法造成未來業務高成長的事實 2有使用KLH為載體蛋白的大藥要上市， 因為是大藥使用病患多才可能造成業務 高成長，聰明又有獨立思考能力的各位 大大猜一猜是那一個原因 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/22 下午 11:14:47第 2019 篇回應
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| 辰星大的 OBI Pharma Observer 內容豐富精彩 近期貼文 雖然吃不到海鮮 但可欣賞到KLH 壯觀的分子結構 乳癌OBI822 是全球以KLH為載體蛋白以乳癌為研發適應症的唯一藥物 全球以KLH為載體蛋白研發的適應症與生技公司 (中文翻譯版) A 三期臨床 phase3 ( ) 研發公司 1 Breast cancer 乳癌 (OBI Pharma) 2 glioblastom 惡性膠質瘤 (Celldex) B 二期臨床 phase2 ( ) 研發公司 1 克隆氏症 Crohn’s disease，是一種炎症性胃腸病(NeoVac ) 2 lupus 紅斑性狼瘡 systemic lupus erythematosus (NeoVac ) 3 Alzheimer 阿茲海默症 (Affiris/GSK) 4 multiple myeloma多發性骨髓瘤 (Abramson cancer center) 5 lymphoma 淋巴瘤 (clinica navarro ) 6 melanoma 黑色素瘤 (Dermatologische Klinik) 7 Ovarian cancer 卵巢癌 (Loyola University Chicago)芝加哥羅耀拉大學 8 Sarcoma 肉瘤 (MabVax ) 9 Ovarian cancer 卵巢癌( MabVax/National Cancer Institute) 10 leukemia 白血病 (National Cancer Institute) C 一期臨床phase 1 ( ) 研發公司 1 Alzheimer 阿茲海默症 (Araclon/Grifols ) 2 Alzheimer 阿茲海默症 (AXON Neuroscience) 2 non-Hodgkin’s lymphoma 非何傑金氏淋巴癌 ( Bayer ) 3 Brain tumor 腦癌 ( Rockefeller Cancer Institute ) 4 glioblastom 腦部高侵犯性膠質瘤 (roswell park cancer institute) 5 Lung cancer 肺癌( MSKCC ) 6 neuroblastoma 神經母細胞瘤 (MSKCC) 7 Sarcoma neuroblast 神經母細胞瘤 ((National Cancer Institute) a 同樣以KLH為載體蛋白研發的適應症需再深入瞭解是否有標靶性 (如OBI822的Globo H SSEA3 SSEA4) b 對標靶是否有專一性 能否在cancer stem cell 與cancer cell 有高度表現 c 佐劑是否相同 d 目前看起來與OBI822 OBI833未來適應有競爭關係的有 二期的卵巢癌 與一期的肺癌 ((應追蹤其療效) e 目前OBI822 OBI833尚未研發腦癌 與 一期與三期進行中的的腦癌研發藥物 目前尚無競爭關係 (應追蹤其療效) f 乳癌OBI822 是全球以KLH為載體蛋白以乳癌為研發適應症的唯一藥物 以上嘗試翻成中文 如有錯誤請指正 |
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會員：嘎你x條條10135894 發表時間:2015/9/22 上午 11:41:40第 2018 篇回應
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| 焦點類股：無懼希拉蕊嗆聲及美生技股大跌，台灣生技股續強，盤中多檔大漲 財訊新聞 2015/09/22 11:05 字體放大 分享至FB 分享至Twitter 【財訊快報／何美如報導】美國民主黨總統提名熱門角逐人選希拉蕊(Hillary Clinton)嗆聲要發表計畫，目標要終止藥價哄抬，美國生技股聞聲大跌，美國NASDAQ生技類指數(NBI)更大跌4.41%。台灣生技股不怕，強生(4747)、百略(4103)盤中漲停，F*太景(4157)、醣聯(4168)、瑞基(4171)續強。 紐約時報本週一報導藥商內幕，描述一家藥商Turing Pharmaceuticals如何將已經有62年歷史、每顆售價13.5美元的瘧疾用藥達拉匹林(Daraprim)哄抬到每顆要價750美元。對此，希拉蕊在推特發文嗆聲要發表計畫，打擊黑心業者，目標要終止藥價哄抬。 台灣工銀資深經理廖昌亮表示，美國政治人物放話打擊高藥價時有所聞，去年 吉利德C型肝炎的口服藥Harvoni，一顆藥要價1,125美元，相當於約新台幣3.4萬元，也曾引發外界抨擊，並衝擊美國生技股走勢。 事實上，台灣與美國生技股的基本面、時空環境、產業結構都不同，先前美國NBI不斷創新高，台灣生技股則經過一年的拉回修正，且新藥公司多在臨床階段，還沒跨入美國市場銷售。 廖昌亮認為，美國生技股拉回對台灣生技股影響有限，不過，從OTC生技指數來看，8月25日約120點，9月21日已衝高至160點，短線漲幅超過3成，並從具業績、基本面支撐的一線股輪動到二線股，近期若順勢休息整理，也何嘗不是壞事。 今日生技股多呈現漲多休息，浩鼎(4174)、邦特(4107)等維持平盤，近日強勢的佰研、德英(4911)、南光(1752)、智擎(4162)等也拉回整理，F*太景、強生、百略、醣聯、瑞基則維持大漲。 |
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會員：QQ10140589 發表時間:2015/9/22 上午 10:23:05第 2017 篇回應
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| 證交所重大訊息公告 (4174)浩鼎-公告本公司受邀參加國泰證券(股)公司所舉辦之『2015年季度論壇』 符合條款第四條第XX款：12 事實發生日：104/09/23 1.召開法人說明會之日期：104/09/23 2.召開法人說明會之時間：15 時 40 分 3.召開法人說明會之地點：台北萬豪酒店(台北市中山區樂群2路199號) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加國泰證券所舉辦之『2015年季度論壇』，將於法人說明會中說明本公司營運概況及未來展望。 5.其他應敘明事項：無 完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會 項目下查閱。 |
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會員：chen605310138636 發表時間:2015/9/21 上午 11:59:35第 2016 篇回應
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| 永豐金控(2890) 季報及半年報 永豐創投持有狀況 3/31 浩鼎 617張 比率0.36% 6/30 浩鼎 535張 比率0.31% 9/18(公告) 386張 比率 0.23% |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/9/21 上午 11:51:22第 2015 篇回應
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| 嘎大，兩件事情說明為何不是集中在永豐金證券賣出，首先是法人持有投資公司的股票，一天不能買賣超出持有張數的1/10，永豐創投在上週五持有浩鼎1214張,因此單家券商不得賣超超過124張，因此永豐創投必須透過其他券商賣出才有可能賣到828張。 其次，通常法人和法人之間都有業務往來合作關係，例如別家券商來購買永豐金的基金，基於回饋的互惠原則，有可能永豐金旗下公司會轉出股票到那家券商做業績，因此包括國內券商，以及外資券商都可能是永豐創投選擇賣出的券商，換句話說，也有可能上週五賣超的外資，並非是真的外資。 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/9/21 上午 11:39:09第 2014 篇回應
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| 這交易日期我懷疑是公司輸入錯誤, 應該是8/20-9/18,不過公司賣的均價是在363, 應該是集中在9/18賣出不少才對. |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/21 上午 11:33:12第 2013 篇回應
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| 謝謝ㄏㄏ大，原來如此~~ |
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會員：ㄏㄏ10134649 發表時間:2015/9/21 上午 11:26:31第 2012 篇回應
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| 永豐金控代子公司永豐創業投資股份有限公司公告出售台灣浩鼎生技股份有限公司股票 1.證券名稱: 台灣浩鼎生技股份有限公司 2.交易日期:103/9/20∼104/9/18 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 交易數量：828仟股 每單位價格：363.58元 交易總金額： 3.01億元 4.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）: 處分利益約 2.85億元 5.與交易標的公司之關係:無 6.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）: 永豐創投累積持有數量：386仟股；總金額：約7.39百萬元；持股比例：0.23%；權利受限：無 永豐金證券累積持有數量：18仟股；總金額：約5.77百萬元；持股比例：0.01%；權利受限：無 7.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額: 佔總資產比例：1.30 % 佔歸屬於母公司業主權益之比例： 1.52 % 最近期財務報表中營運資金數額： 不適用 8.取得或處分之具體目的:實現獲利 9.本次交易表示異議董事之意見:無 10.本次交易為關係人交易:否 11.董事會通過日期:不適用 12.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用 13.其他敘明事項:無 ==================================================== 2.交易日期:103/9/20∼104/9/18 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/21 上午 11:09:57第 2011 篇回應
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| 各位大大，有件事想請教，因為一直覺得很奇怪 9/18永豐金控代子公司永豐創業投資股份有限公司公告出售台灣浩鼎生技股份有限公司股票 交易數量：828仟股 每單位價格：363.58元 永豐金證券當天只有127張賣單，加上元富433，玉山133，日盛148,凱基206...也才有828以上 是否表示永豐創投用很多帳號在玩浩鼎? 還是說外資賣單有可能是永豐創投(假外資?) 請知情的大大明示一下，謝謝 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/21 上午 10:27:11第 2010 篇回應
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| 今天大盤大跌，浩鼎開低走高，小心不要被洗掉 望回不回，一路長紅，後續走勢可能會很驚人，賣掉要在接回來恐怕要多花不少銀兩了 【文／徐玉君】 九月四日櫃買中心修正放寬重大訊息發布規範，其中對研發新藥的生技公司發布重大訊息內容出現更大的彈性，取代原先被視為「基亞條款」的嚴格規範，市場一致解讀，此舉代表政策做多生技類股的前哨站。基亞條款鬆綁後，上櫃生技指數一路由一三○．八四攀升至一五三．五六％，短短八個交易日漲幅高達一七．三六％，並形成月ＫＤ低檔交叉向上的難得多頭氣勢。 回顧生技指數自去年七月因「基亞事件」從高點的二四五．四四點下跌以來，只出現過一次年底短暫的作帳行情火花；今年初，市場寄予厚望的浩鼎新股掛牌，也因為乳癌新藥OBI-822三期臨床不會有期中分析報告，在沒有蜜月行情的氛圍下，生技股演出了一場死氣沉沉的低檔震盪行情。隨著市場消息面淡薄，再加上國際股市走跌，生技股在沒有量能的支撐下，只有一路探底。 三年半首現月ＫＤ交叉向上 不過，今年下半年以來，在七月底的生技展結束後，台股雖仍受國際股市變動影響，生技產業卻開始出現不一樣的走勢；而從技術指標來看，除了月ＫＤ低檔交叉向上外，不僅領先ＯＴＣ指數也領先大盤率先交叉向上，這意味著生技股已經落底、並且是最早反彈的族群。 市場也有一說，台灣科技產業受到紅色供應鏈的衝擊，再加上蘋果新產品的效益一代不如一代，在在打擊台灣的電子產業供應鏈；反觀生技股，儘管尚未出現第一顆台灣的原創新藥，但就產業角度而言，卻是最不受經濟景氣影響的族群；再者，股價已經跌深、政策具主導力，明年的總統選舉行情，最佳的作價標的族群就屬生技產業。 而台灣的醫材、製藥產業在國際間已具知名度，尤其一三年底加入PIC/S會員國的國際大廠訂單的轉單效應，更在今年開始見到成效，包括了東洋、晟德、南光；原料藥的旭富、生泰、台耀等，都有強勁的成長力道。醫材類更在邦特、聯合上半年獲利創下新高激勵下，股價率先創下回檔以來新高價。 新藥族群則受惠於浩鼎三期臨床解盲時間點已確定在二○一六年三月以前發布，股價自低檔的二五○元飆漲至最高三六二元，漲幅高達四四．八％，這大大激勵整個新藥研發次產業的反彈行情，當中已經有獲利的授權模式指標股智擎，也從低檔的一二九元反彈至二○四元，台微體也重回百元價位。 指標股率先表態 然而，技術面、籌碼面、基本面再好，都不及政策願意出來背書扶植，日前ＢＴＣ（生技產業策略諮議委員會議─被視為生技政策指標）所舉辦的年度生技論壇，就有明確的政策發展目標策略，中研院院長翁啟惠也明確提出，台灣的生物經濟一年已達二兆元產值，若以生技產業的年複合成長率五．二％計算，到二○二○年，產值將會增至三兆元。（全文未完） 全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1848期，便利商店及各大書店均有販售 或上http://weekly.invest.com.tw有更多精彩當期內文轉載 原文網址: 先探／生技絕地大反攻 | ETtoday財經新聞 | ETtoday 新聞雲 http://www.ettoday.net/news/20150919/566524.htm#ixzz3mKtUn9S2 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/19 下午 04:03:06第 2009 篇回應
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| 歐美股市18日大跌，台股下週將震盪加劇，東洋（4105）等12檔，月線與季線黃金交叉，中長線多頭架構將保護短線的震盪。 康和證券研究部分析師姚君達說，這12檔個股題材豐富。其中，美國政府本週與十家車商達成協議，將把自動煞車系統列為標準配備，也包含防撞雷達，F-IET去年併購法國公司Soitec，Soitec在防撞雷達晶片市場市占80％，有機會受惠，近期F-IET股價表現強勢，本週上漲15.62％。至於振曜，第三季台幣貶值，振曜有大量的匯兌收益，此外，振曜與元太合資公司準備搶攻Amazon電子書，第四季電子書大量出貨，振曜業績成長可期。 針對週五漲幅最大的浩鼎，台灣工銀投顧資深經理廖昌亮說，政府有意願讓台灣新藥臨床審查變得更有效率，相較於新藥將在其他國家申請藥證的公司，新藥有機會在台灣申請藥證的浩鼎最有機會受益。華南投顧董事長儲祥生也說，浩鼎新藥是用醣的技術平台，如果新藥成功取得藥證，代表新的平台是可行的，有機會從這個平台發展其他應用，開發其他抗癌藥物。 廖昌亮說，南光今年營收顯著較去年成長，動能主要來自替日本客戶代工製造Docetaxel學名藥，南光日本市場營收過半貢獻來自此學名藥，預計Docetaxel會持續扮演今年與明年營收顯著成長的關鍵因子。在去年下半年以來，南光共有七件學名藥針劑送入美國FDA。(工商時報) |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/19 下午 01:50:29第 2008 篇回應
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| 大戶大 小弟傾向認為籌碼盡落大戶手中 其他搶貨者 多過倒貨 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/9/19 下午 01:43:55第 2007 篇回應
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| 短線大戶每天買了賣,賣了又買. 自營商,虎尾幫.高雄的.這些都是錦上添花的為主.大震盪開始免不了了. |
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會員：風管10139074 發表時間:2015/9/19 上午 10:24:33第 2006 篇回應
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| 沒確實數據出來就喊漲天漲地的請自謙，之前已持有的請安靜耐心等待解盲，中途半路上車者請謹慎判斷注意風險，股價未來多少沒有人知道，只有低成本持有才經得起大風大浪，謹供參考。 |
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會員：平心而論10139639 發表時間:2015/9/19 上午 09:48:12第 2005 篇回應
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| 平心而論，浩鼎這種漲法已經正式向外宣告成為台灣第一本土新藥，500元以下都是根部區 如果年底到500，不受誘惑賣出的人應該會很多 賣500跟賣250其實差別沒有很大 因為賣了不看沒事，看了又要後悔 如果明年1000，在這之前賣的註定要後悔 我曾想買賣賺差價，結果損失慘重 因為大跌停損，大漲停利 結果都買錯賣錯，所以像某大這樣做短 可以賺不少，但可能很難賺好幾倍 外資會買到500，1000我不知道，但只要一直買 股價就一路漲 前幾年永豐金年年賣，價錢多差，雖然成本20，隨便賣 但若擺到現在，一張又多賺至少10萬，張數多更可觀 興櫃外資買賣受限，上櫃後最近大買就是要說準備大賺一筆，台灣人要覺醒，不要錢在股市總讓外資賺走，自己台灣人賺不是很好嗎 |
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會員：平心而論10139639 發表時間:2015/9/19 上午 05:59:12第 2004 篇回應
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| 知道誰昨天大賣浩鼎，就是永豐金 無可厚非挹注獲利，階段任務需要，這賣壓消化掉更好 生技股票挹注金融業獲利。永豐金投資精準，旗下子公司永豐創投投資生技股新股王浩鼎，獲利處分後，處分利益約2.85億元，挹注相當多。 浩鼎為今年上櫃生技股，股價自今年8月底一路飆衝，從250元上漲達375元，股價上漲幅度超過50%。 永豐金昨宣布，子公司永豐創投處分828張浩鼎生技，以每單位價格363.58元賣出，交易總金額為3.01億元，處分利益約2.85億元。永豐證仍尚持有18張浩鼎股票。永豐金昨表示，不清楚旗下子公司永豐創投處分情況。 台灣工銀投顧日前出具報告，認為在大盤震盪之際，政府端出政策加持生技股，相關類股股價有望再攻一波，被點名的浩鼎 、東洋、智擎、南光、中裕等5檔生技股連續兩日表現強勢，生技類股指數也連續兩日收紅。 法人表示，浩鼎利多消息面多，應仍有表現機會，永豐創投此次處分，估計應該與今年下半年金融業受到大盤震盪影響，擁有證券子公司的金控獲利受傷害，開始出現賣出手中獲利股票彌補獲利部分風潮有關，估計未來將會有更多金控旗下子公司逐步出售手中獲利股票。 永豐金今年8月單月自結獲利7.43億元，雖然永豐銀獲利達8.59億元，但永豐金證券單月虧損1.03億元拖累整體金控表現。 |
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會員：chen605310138636 發表時間:2015/9/18 上午 11:17:12第 2003 篇回應
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很厲害 都到2014/11-2015/2的360的平台區了 期待一一克服 可以的 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/18 上午 11:01:47第 2002 篇回應
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| 條條大 浩鼎近期表現如你所言 真是看傻了 股市如同戰爭一樣變化多端 以下僅供參考 勿信以為真 378高地 敵方屯兵很多 但戰略戰術欠佳, 即將被多國聯軍之先遣部隊攻下(先聲奪人) 404高地 敵方屯兵不多 多國聯軍,兵多將廣 ,可輕易佔領 455高地 兵家必爭之地, 敵方屯兵也不多 ,多國聯軍正補足武器兵力 , 運籌帷幄, 謀定而後動, 一舉拿下制高點 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/16 下午 03:26:22第 2001 篇回應
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| 真是看傻了 8/25=250, 在遍地哀嚎，有股皆悲的同時來到了近期最低點，無論日/週/月/季K線全部死亡交叉且向下 16個交易日後9/19=358, 上漲(358-250)/250=43.2%，來得又急且猛 早買的人笑CC，早賣的人後悔死，沒買的人看傻眼，沒賣的人沒感覺(等解盲) 今天安成藥/台微體..等多檔漲停，固然是跌深反彈或是在浩鼎後的"比價效應"使然 Anyway,誰才是真有料大家心裡有數，雖然當初退潮在裸泳的人漲潮時也看不到 但是市場那隻看不見的手，會把浩鼎推向原該有的高度 2014年1月所說2013年200, 2014年400....確實是到了，不過征服452高地後又被攻陷1年了 當初說2015年800..只剩下3個半月看來機會或許不是很大，但相信明年3月解盲後的1個月 2016/4...或許800就垂手可得，前提還是"信不信由你" 興櫃轉上櫃那天的27,000張大量，收在最低355,今天收盤358是破了 但能否輕易攻上378當天最高價，要看潤老大/外資等法人是否持續力挺到底 人因夢想而偉大，822新藥可造福病人也造福台灣生技產業/公司員工/所有股東...拭目以待 前提還是"信不信由你"且需"注意投資有風險" |
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會員：99910140657 發表時間:2015/9/15 上午 09:29:03第 2000 篇回應
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| 台醣大大 前輩…感激您！ 您的貼文指導與方向總讓人有感的見到『有光』，『有亮』…同時心中得到受照顧，很溫暖的感受。真謝謝您有教無類，不吝自己如金似玉寶貴的時間！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/15 上午 09:13:07第 1999 篇回應
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| 歷年FDA 核准癌症藥物 FDA Approved Drugs for Oncology 1996--2000 平均每年核准 11.4 顆 1996 --19 1997 --12 1998 --14 1999 --8 2000 --4 2001-2005平均每年核准 6.2 顆 2001 --7 2002-- 8 2003 --8 2004 --6 2005 --2 2006--2010 平均每年核准 6.2 顆 2006 --4 2007 --6 2008 --5 2009 --9 2010 --7 2011--2015 平均每年核准12.6 顆 2011 --12 2012 --19 2013 --12 2014 --10 2015 --預估10 ( 至9 月 15日7顆 ) 從FDA核准癌症藥物分析統計 2011年開始每年核准都大於10顆藥 其中以1996 2012年核准19顆癌症藥物最多 2015年至9月15日止已有7顆癌症藥物被FDA核准 加上智擎授權出去那顆胰臟癌 的藥通過機率很高 推測2015年有機會達到10顆 從1996年開始五年平均數分析 1996--2000 及 2011-- 2015呈現雙峰現象 隨這癌症免疫療法的興起 2016至2020 每年核准顆數應可達到或超越2011至2015年平均數 https://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/therapeutic-area/12/oncology |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/15 上午 12:25:27第 1998 篇回應
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| 張董已開示大家買了浩鼎要鎖在保險箱 好股做太短會留下遺憾，以前賣掉以為 是高價，現在更無低價可回補，美景已不在 讓好春逝匆匆總是令人惋惜 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/14 下午 10:38:51第 1997 篇回應
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| 更正 實力派的歌手江蕙唱第一句就能令人很有感 期盼實力派的醣分子新藥第一顆藥乳癌OBI822 也一樣在第一季畫下完美令人很有感的存活曲線 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/14 下午 10:01:25第 1996 篇回應
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| 浩鼎將展翅雙羽 翱翔天際 守株待兔 長期持有 以免秋去冬來美景不再 好春逝匆匆 實力派的醣分子新藥 第一顆藥 像實力派的歌手江惠一樣 唱第一句就能很有感 秋蟬 作詞作曲：李子恆 合唱 江惠 費玉清 https://www.youtube.com/watch?v=i83yQ64HA0w 聽我把春水叫寒 看我把綠葉催黃 誰道秋下一心愁 煙波林野意幽幽 花落紅 花落紅 紅了楓 紅了楓 展翅任翔雙羽燕 我這薄衣過得殘冬 總歸是秋天 總歸是秋天 春走了 夏也去 秋意濃 秋去冬來美景不再 莫教好春逝匆匆 莫教好春逝匆匆 |
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會員：99910140657 發表時間:2015/9/14 下午 12:22:45第 1995 篇回應
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| 真的…！真的！一切是真的！《浩友會》…實是【台灣菩薩群英會】！ |
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會員：Iriswu10136250 發表時間:2015/9/14 上午 10:26:15第 1994 篇回應
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| 我父親之前是B型肝炎帶原, 後來73歲左右發現了約兩公分的腫瘤.在台北榮總開刀切除,現在已經快要90歲了. |
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會員：jm042310140224 發表時間:2015/9/14 上午 10:16:50第 1993 篇回應
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| Russell 大 肝病防治中心台大教授許金川，曾舉一個例子， 他屏東有一位親戚，發現時2公分， 他建議那位親戚趕快開刀， 可惜那位親戚相信中醫排毒治療， 2，3年後腫瘤長大超過10公分以上，進入末期， 請資詢各大醫院專業醫師，接受正規治療 |
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會員：斯特10135783 發表時間:2015/9/14 上午 07:10:12第 1992 篇回應
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| 左側肝腫瘤切除,目前是非常簡單的手術 中部很多一般外科醫師都可以處理 醫師會評估剩遺肝臟功能夠不夠,才能開刀 開刀才是根治的方法 如果肝臟功能不好,可考慮熱頻燒灼(RFA) |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/14 上午 01:10:41第 1991 篇回應
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| 大家為Russell 大的母親祈福 祝她早日康復 台灣在肝腫瘤治療居世界領先 不要太擔心 如是早期先在台中榮總 或中國 與主治醫師討論後診治 (肝部份切除會再長新肝臟 ) 高雄長庚肝癌團隊：首創聯合門診，八科醫生一起看病人 建議找陳肇隆醫師 (應已退休 有教導一批很強的肝移植與肝癌治療團隊 以肝臟移植治療肝癌，高雄長庚到2013年總共完成407例，其中活體肝臟移植385例， 以活體肝臟移植治療肝癌，五年存活率90% 是國際上最好的成績。 http://m.commonhealth.com.tw/article/article.action?nid=63151 https://www.cgmh.org.tw/2012/cgmh/news/news_02_dtl.asp?id_seq=131009001 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2015/9/14 上午 12:03:33第 1990 篇回應
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| 住台中，謝謝 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2015/9/13 下午 11:53:43第 1989 篇回應
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| 家母左邊肝臟惡性腫瘤約3.3公分，因右肝早已因結石切除，知名醫生表示要至少切除5公分 版上各位大大多為醫學專家，可否建言 手術切除的話肝臟僅存不多，可行嗎? 還是中醫可否抑制腫瘤擴大 乞求版上大大建言，或推薦中醫良醫 |
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會員：Russell10140734 發表時間:2015/9/13 下午 11:47:17第 1988 篇回應
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| 家母左邊肝臟惡性腫瘤約3.3公分，因右肝結石已切除，權威知名醫生表示要至少切除5公分 版上各位大大多為醫學專家，可否建言 手術切除好，還是中醫調理抑制好 乞求版上各位大大從專業角度給予建言 |
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會員：99910140657 發表時間:2015/9/13 下午 10:20:39第 1987 篇回應
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| 台醣大前輩 謝謝您明確的指導！您真的好神喔！！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/13 下午 09:57:23第 1986 篇回應
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| 旋冠大 1認同你的觀點: 大家齊心衷心向浩鼎祈禱，盼此顆新藥，正式揭櫫醣分子新藥救世新紀元 2個人堅信 投資好的生技公司, 讓該公司能研發出救人的藥物也一種善舉 3發展生物經濟已是國家既定政策,跟隨政府腳步走就對了(發展生物經濟是政黨間最大的共識) 生物經濟範圍很大 要選研發藥物的生技公司 研發藥物的生技公司很多,要選研發癌症(或愛滋病)的公司 (癌症人口未來會不斷增加) 選研發癌症的公司要選研發新一代癌症免疫療法的公司 新一代癌症免疫療法要選主動免疫療法的公司 新一代癌症主動免疫療法要選研發醣分子新藥的公司 新一代癌症主動免疫療法研發醣分子新藥要選已進入三期臨床 即將進入unblind 的公司 |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/9/13 下午 07:19:05第 1985 篇回應
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| 台醣大！汝等心存善念，正面能量共振同等頻率的浩友，延伸擴展普及全球眾生，尤其苦於乳癌四期的病患(天下媽媽們)，願有幸與您齊心衷心向浩鼎祈禱，盼此顆新藥，正式揭櫫醣分子新藥救世新紀元。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/13 下午 06:27:29第 1984 篇回應
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| 另外如帶爸爸 媽媽 阿公 阿媽 做癌症篩選 及讓大台北地區與核三早日除役,遠離核災威脅 如德國一樣全力發展綠色能源,發展大台北市 電動公車與機車(公車不要在使用會污染環境的柴油) 也是很好的善舉 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/13 下午 06:04:15第 1983 篇回應
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| 今天正式進入仲秋，秋天早晚稍有 涼意，在等待數據公告時刻，應心存 善念，行善積德，經濟情況不是很好 的浩友也可行善，行善不一定要發很 多錢，可針對食安，空污 道路安全等 會影響健康與生命安全的議題向當地立委， 縣市政府提出建言，越多民意反應，立委諸公 與縣市政府便不敢違背民意 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/13 下午 05:10:24第 1982 篇回應
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| 999大 A 8月底的公告 個人研判開始解盲 統計數據 終止臨床觀察會落入仲秋 topline 會在第一季前公告 B 如果不考慮市場與學術成就獎，以2016年第一季解盲機率機會較大 (2016 第一季節開始解盲 統計數據 終止臨床觀察)topline 會在上半公告 C 媒體報導要準備參與國際相關癌症重要會議與期刊發表如果屬實 topline 會在三月前公告 D 相信專家會議與美國顧問對Unblind 的決定 (專家就是比我們還行 還專業 更能掌握最佳時間點讓PFS在最亮麗的時間亮麗 ) OBI Pharma to Unblind its Phase 2/3 Clinical Trial of OBI-822 Active Immunotherapy for Metastatic Breast Cancer by March 2016 E 因為臨床試驗是一個不斷變動的過程 , 讓一切回歸自然 瓜熟蒂落 let it be |
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會員：99910140657 發表時間:2015/9/13 下午 02:51:09第 1981 篇回應
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| 台醣大前輩 您好！重新整理拜讀您的貼文指導！ 在2015/06/20您貼文預測中有段研判指導文 (OBI822－－－不考慮盡早上市搶攻市場與營收或翁院長諾貝爾學術成就獎，以2016年第一季解盲機率機會較大，研判在魚與熊掌不可兼得的情況下為了『亮麗的PFS，浩鼎將尊重專家顧問群意見……………)！！ 現浩鼎的公告如您研判的是於2016/03以前公告解盲統計數據！ 請教您依這時間，這意思是指浩鼎是選擇了擁有【亮麗的PFS】的時間才公告統計解盲數據？？？小弟可以用如此觀念詮釋嗎？ 台醣大前輩勞駕您不吝指導！謝謝您。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/13 上午 06:38:59第 1980 篇回應
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| 蘋果新聞 生技股近期上演大復活，不僅8月營收活蹦亂跳，帶動店頭市場逆勢衝高，且不少個股吸引投信與外資法人持續加碼。 法人認為，受惠股價低檔、融資減肥、政策鬆綁、資金轉向與總統大選題材等5大利多，原本就是長多的生技股，可望再次拉出一波行情，只是投資人應該以長線投資看待，而非短線進出操作。 以總統大選而言，萬寶投顧執行長王榮旭指出，目前贏面最大的民進黨主席蔡英文，與企業界關聯度最高的就是生技業，因此生技股在基本面與資金面之外，還有大選的想像題材。 台新投顧研究部經理蔡逸賢也指出，蔡英文不僅曾任中裕新藥（4147）前身宇昌生技的董事長，她於行政院副院長任內，在規劃國發基金的投資方向時，也是第一個提出要投資生技業的官員，「如果蔡英文當選，生技股會漲翻」。 蔡逸賢表示，生技股中的新藥股，今年快要開花結果，特別是專攻癌症藥的浩鼎，與主攻愛滋病藥物的中裕。以中裕為例，預計11月底從興櫃轉上櫃。 更重要的是，中裕已完成2期臨床實驗的愛滋病新藥TMB-355，預期9~10月將做完3期實驗，且美國食品藥物管理局（FDA）特別給予快速審查，意味若3期實驗數據沒問題，年底前可能獲發藥證，明年認列龐大授權與分潤金額將指日可待。 他分析，目前全球有500萬愛滋病患，其中美國為數不少，目前又缺乏有效的愛滋病藥物，因此客觀來看，只要中裕TMB-355的3期數據沒問題，這種新藥明年起將成為美國治療愛滋病的主要藥物，意味中裕與背後大股東、行政院國發基金都將是大贏家。 再者，根據美國生技業往例，在上半年提出的各項購併案或投資案，通常會在年底前拍板，因此每年第4季的生技業購併案相對偏多，將有助營造台灣生技股的市場氣氛。 蔡逸賢建議，投資人現在選擇生技股，特別是新藥股，要鎖定有國際合作對象、循美國法規做臨床實驗，或是開發中的新藥受到國際藥廠注意的個股。（劉煥彥／台北報導） ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 大家認為呢? |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/9/12 上午 07:35:25第 1979 篇回應
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| 謝謝老史大釋疑，雖然尚不能證明實驗組PFS有多優異，但更堅固支撐對照組PFS約6個月的事實。 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/9/11 下午 11:45:35第 1978 篇回應
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| 感謝老史大分享，精闢分析一語點破。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/9/11 下午 10:08:27第 1977 篇回應
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| 節錄自先探週刊 等一顆新藥迎頭趕上 除了具備基本獲利的族群外，生技新藥是投資人又愛又怕的次產業，從美國那斯達克生技指數(ＮＢＩ)頻創新高的內涵中可以看出，目前總市值前兩大分別是吉利德(GILD)與安進(AMGN)分庭抗禮，吉利德因為繼愛滋病藥物Truvada獲ＦＤＡ通過具有預防效果後，緊接著又通過其Ｃ型肝炎的口服藥Harvoni，短短兩年股價自四六．七美元大漲至最高的一二三．三七美元，漲幅高達一．六四倍，目前總市值一四九七．八億美元。安進則是先後兩顆成功商業化的生物技術新藥EPO及G-CSF，將公司帶進全新領域，並透過併購壯大實力，目前總市值一一一四．八億美元。 台灣雖然還沒有一顆真正自主研發成功的新藥，不過，這個能量已經在浩鼎（4174）身上看見光和熱，明年三月乳癌新藥OBI-822三期臨床數據解盲，將成為台灣新藥走向的重要分水嶺。 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/11 下午 07:27:48第 1976 篇回應
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| 謝謝老史兄您的說明 受教了 新藥研究 真的太奧秘了 之前各位大大的立論 如今一直可以堅定看待 真是不錯 |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/9/11 下午 07:02:09第 1975 篇回應
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| HI 浩克兄 法國560是半年前的故事，源頭來自群益的報告，必富諸位大賢已經討論過 我明知16.3個月的數字很奇怪，卻又無法強力反駁，因此這半年來耿耿於懷 >>如果822對照組PFS有個萬一飆到16.3個月，大家的努力豈不東流水？ 我寫這段文字的目的只是想化解心中的一絲絲不安 我今天也與該研究員聯絡過 他說只是要強調不可忽視賀爾蒙藥物對PFS的貢獻，當然不可以將16.3個月直接套用在對照組 既然對照組PFS不太可能異常飆高 則必富諸大賢以對照組6個月為假設基礎的推論仍然很穩固 至於"進一步推論822實驗組PFS會更久"就不是我能推論的 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/11 下午 01:54:06第 1974 篇回應
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| 請教老史大 若您的推論正確 是否可以進一步推論說 822實驗組PFS會更久? |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/9/11 上午 11:10:39第 1973 篇回應
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| 我想還是應該與大家分享∼∼ 「根據一份法國的研究共分析了560個病人，若病人在接受完第一線的化療後繼續維持賀爾蒙療法，PFS可由7.77個月延長到16.3個月」，眾位有甚多討論，但我一直耿耿於懷，直到昨天，我看到該報告一句話，我開懷笑了，原來問題這麼好解決。那句話是： Statistical analysis The duration of PFS is defined as the time from the beginning of first line chemotherapy treatment to the date of progressive disease or death. 法國報告的PFS計算方式是從開始接受化療起算，結束化療後接著使用賀爾蒙藥物，直到出現惡化或死亡。822的PFS是從隨機分組開始到惡化或死亡，也就是說，822的PFS沒有把化療期計算在內。乳癌最常見的化療是小紅莓或紫杉醇，3~4週治療一次，標準療程需治療4~6次，化療的PFS就貢獻了4~4.5個月；也就是說該報告說的16.3個月，必須扣除4~4.5個月，剩下的才是賀爾蒙貢獻的PFS，大約只剩12個月。此外，822臨床前必須停止化療4~6週，依法國報告的計算方法，PFS還須扣除1~1.5個月，是故賀爾蒙貢獻的PFS最多只有10.5~11個月。但我們必須考慮到，四期乳癌停用化療4~6週後才使用賀爾蒙藥物，未必壓得住腫瘤惡化，從Amy的抗癌過程可以知道，賀爾蒙的藥效能否達10.5~11個月？我不太相信 此外，822只有骨頭轉移者不收Subjects with metastasis limited to the bone only are excluded，亦即想加入822「幾乎」要有兩處遠端轉移，除了骨頭轉移，還要出現其他臟器轉移。根據復乳納Letrozole多達453人的臨床數據，晚期局部復發PFS是 12.1個月（晚期指第三期），骨轉移PFS降為9.5，臟器轉移降為8.3，肝臟轉移僅剩3.8個月。泰莫西芬Tamoxifen多達454人的臨床數據，也呈現類似情況，即晚期局部復發PFS6.4個月最佳，骨轉移PFS降為6.2，臟器轉移降為4.6，肝臟轉移僅有3個月最差。822臨床病人幾乎都是兩處遠端轉移的四期病患，而且轉移到臟器，法國560人中單一轉移佔56%。兩者病患條件大不相同，法國的數據若放在822上，一定會再下修。我認為822對照組有維持賀爾蒙治療者，PFS會從10.5~11個月再往下降到8個月左右 可是對照組中並非所有人都會接受賀爾蒙治療，以常態分佈來看，Her2+以及三陰性乳癌約佔40~50%，這些人對賀爾蒙藥物是沒有反應的，她們接受化療的PFS很難超過6個月。也就是說她們納入822對照組臨床後，因為沒有打到822藥物，通常3個月左右就會惡化（請參考Amy的抗癌過程）。40~50%的人3個月會惡化，50~60%有賀爾蒙藥物支持的PFS大概8個月，綜此評估822對照組PFS應該不到6個月。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/11 上午 10:46:49第 1972 篇回應
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| 國家生技醫療產業策進會長陳維昭指出，中研院、國衛院 在醣分子、基因轉譯等分子藥物合成領域累積的基礎，可望 領先全球開發出治療多種癌症的醣類抗體疫苗藥物及抗體藥物。 http://www.ibmi.org.tw/client/ActivityDetail.php?REFDOCID=0nslpqpt7tzla3er |
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會員：Iriswu10136250 發表時間:2015/9/10 下午 10:21:19第 1971 篇回應
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| 想請教板上的先進.在下對生技太艱深的理論並不是很懂.最近有到一個朋友的親戚是在做相關的研究(有些東西不太方便說的太明白). 想請問一下將來822或是833將來在商品量產上有關變異性的問題.請問有人懂這方面的問題嗎?變異性如果太大,是否代表量產上還需要再優化才可以通過FDA的查驗等等的. |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/10 下午 02:15:51第 1970 篇回應
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| 哈哈哈.... 想不到猶如棄之敝屣的生技類股今天盛況空前，一年以來許所未見了 基本面與價值一直都在那裏，看價格的變動做短線真的賺不了大錢 隨著822明年Q1解盲時間的接近，外資法人會更加積極的去佈局建立持股部位 照這種趨勢看來，解盲前挑戰歷史高點應該也是機率極高 畢竟這種重磅級的大藥是讓台灣生技產業產值突破兆元的關鍵契機 對照電子產業的後繼無力，生醫類股已經磨拳霍霍準備一展身手 很有可能成為年銷售10億美元以上的大藥，股價才10美元，外資與法人能不心動才怪 讓我們繼續看下去~~ 感謝翁院長/尹老/張董鐵三角即將造就另一個台灣奇蹟~~ |
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會員：99910140657 發表時間:2015/9/10 上午 11:37:13第 1969 篇回應
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| 【未來的路上，記得有位浩友曾經分享過的】……… 何止如此……？ 我想我這一生至老人痴呆，都會永遠銘記Cliff大，台醣大，老史大，小奇大，猜想大，重劍大……諸多前輩大……的風範， 其實我個人原對台灣很多事與未來很暗然……尤其政治造成的諸多惡殺產業的『無能又各自為政，自以為是的政策之士』……！ 但真目睹到，浩友會中不下１０數位前輩的風範與對晚輩不吝自己如金如玉的時間循循善誘的指導浩友，有教無類的指導晚輩……！才真正見到台灣之光。 個人因得遇深有感觸，如果台灣會有未來與前途，就是因為有您們這群有能，有德，有福的長者在支撐著，諸位前輩感謝您們，也替我幼兒們在次感謝您們！ 【祝福您們永遠福報滿滿】！小弟誠摯敬上。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/9/10 上午 10:02:58第 1968 篇回應
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| 謝謝Cliff大.老史大.台醣大 看來其他藥物的副作用還蠻多的 822光在副作用上就讓病人舒服多了 Cliff大~謝謝您提供的資料,還真看得暈頭轉向的,哈哈哈 浩友們 未來的路上,記得有位浩友曾經分享過的 稻穗越飽滿頭越低 堅持相信加油 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/10 上午 09:54:11第 1967 篇回應
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| 今天重要資訊 搜尋 BTC 閉幕 生技利多大放送 BTC 生技產業策略諮議委員會議 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2015/9/10 上午 08:53:37第 1966 篇回應
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| 各位大大 可否請教OncoMed與浩鼎822那個較有競爭力? |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/9/10 上午 12:20:23第 1965 篇回應
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| 老史大厲害，一矢中的。 這家OncoMed比浩鼎晚兩年成立，迄今有6項藥物進入臨床；另外6項藥物在臨床前研究。都是針對癌幹細胞的新穎抗原作研發： Key「developmental」pathways strongly implicated in cancer： –Notch –Wnt –RSPO-LGR –Hippo 除了第一項外，其他的，個人都是第一次見到。 如老史大所言，目前最快的進度是Demcizumab，打算用於治療非小細胞肺癌與胰臟癌（Phase II）、卵巢癌（Phase Ib/II）。在Phase Ia中有5%曾出現Grade III以上的副作用。其中36%是血壓升高，7%會喘，7%出現可逆性的心衰竭。最後那一項最麻煩，與高劑量有關，都在用藥後100天後出現（107-112天之間），一旦停藥可以逐漸救回來。公司建議要驗BNP（B-type Natriuretic Peptide）作為示警項目，一旦升高要快給解藥。 Phase Ib for NSCLC： PD：13% CR：3% PR：48% SD：38% Response rate：50%（3%+48%=51%，說是50%？應該是四捨五入的關係） Clinical benefit rate：88%（3%+48%+38%=89%，道理同上） PFS：5.3-5.8 months（有四種劑量） OS：8 months 其他的部分有興趣可以看這個簡要版（2015/04/29舉辦公司研發日發表的簡報），說是簡要卻也洋洋灑灑146張Slide，沒看到頭暈算你強。 「http://posters.omed.s3.amazonaws.com/rdday-presentation-42915.pdf 」 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/9 下午 11:01:14第 1964 篇回應
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| 這市一個早期合作開發藥物的合約 共值33億美金 應是在 preclinical 至 phase1 階段簽約的 OncoMed Pipeline - OncoMed Pharmaceuticals http://www.oncomed.com/Pipeline.html |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/9 下午 10:49:05第 1963 篇回應
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| 老史兄 你太神了 真的是33億美元, 專一性不是很好就有這種行情,說明抗癌症幹細胞的藥物的欠缺 Celgene 對研發抗癌症幹細胞的藥物不惜重金授權表是抗癌症幹細胞的重要性 所謂擒賊先擒王 斬草不除根春風吹又生 Licenser OncoMed Licensee Celgene Products Six anticancer stem cell drugs Biodollars (upfront; milestones) $3.3 billion ($177 million; $3.15 billion) |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/9/9 下午 05:03:05第 1962 篇回應
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| 台醣兄 我猜應該是Oncomed這家公司 針對癌幹細胞研發單抗藥物 靶點甚多，所以開發的單抗藥物也多 速度最快的是Demcizumab進入二期 2013年12月與Celgene簽下合作開發 簽約金1.7725億美金 加上六個合作開發藥物的合約共值33億美金 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/9 下午 12:34:02第 1961 篇回應
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| 台醣大 感謝您的肯定 小弟就繼續在籌碼討論帖中增加技術分析的經驗分享 供大家參考 但是老話一句: 投資有風險 買賣請小心 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/9 下午 12:14:23第 1960 篇回應
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| 浩克大 謝謝你提供的技術分析 建議 浩鼎的籌碼追蹤帖 更名為 浩鼎的籌碼與技術分析追蹤帖 更能彰顯你的專長 技術分析的書籍很多 很多浩友也可分享一下 研究基本面外配合籌碼與技術分析會更週延 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/9 上午 11:39:51第 1959 篇回應
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| 台醣大 上櫃生醫指數 本月K線KD確實黃金交叉 K 21.83> D 20.54 量也會出來 但是MACD低檔反彈中 本周K線KD黃金交叉開口持續擴大 K 34.02> D 26.32 浩鼎月K線KD即將形成黃金交叉 開口縮小中 預計本月封閉開口 下月黃金交叉 周K線KD 已經黃金交叉 開口持續擴大中 K 56.78> D 40.72 本周K線連2紅 MACD確定反彈 回到300以上 應該可以是確定長期底部 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/9 上午 10:44:12第 1958 篇回應
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| 1 專一性(specificity)生物工程中有以下幾種含義： http://cht.a-hospital.com/w/%E4%B8%93%E4%B8%80%E6%80%A7 2 另外在檢驗 診斷(Diagnosis) 也會看到Specificity Sensitivity (敏感度)：為有病者診斷結果為陽性的比率 當高靈敏診斷試驗的結果為陰性，此為未罹患此疾病相當可靠的指標 Specificity (特異度)：為沒病者診斷結果為陰性的比率 在專一性高的診斷試驗，結果陽性即表有病，因為罕見偽陽性 假陽性：是指健康的人診斷試驗結果為不正常，如同無辜的人 假陰性：是指有病的人診斷試驗結果為正常，如同消遙法外的歹徒 http://www.mmh.org.tw/taitam/medical_edu/www/?contentID=644 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/9 上午 09:41:52第 1957 篇回應
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| 向前行大 很多人等候要發問 一時也忘掉應該繼續追問 , 不過給的答案已足夠了 因為目前研發的癌症藥能高專一性 靶向癌幹細胞應屬醣分子新藥了,未來或許會有其他藥物也能 高專一性靶向癌幹細胞 但要很久很久以後的事了 藥物研發 本質上就是一場競賽 (選題 人才 智才 錢財) 謝謝小奇大 老史大 及各位大大近期的資訊分享 浩克大 每天都要看你的節目 謝謝 OTC生技指數好像 月KD 低檔黃金交叉 是否正確? |
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會員：向前行10140498 發表時間:2015/9/9 上午 08:51:34第 1956 篇回應
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| 台醣大:抱歉忘了稱呼 |
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會員：向前行10140498 發表時間:2015/9/9 上午 08:40:47第 1955 篇回應
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| 這是105小時前的問達，這位國際知名的科學家 的回答令我雀躍，因為這關係到乳癌新藥OBI822 未來的競爭者 問題:目前世界其他生技公司在研發的癌症 藥有如同醣分子新藥一樣可靶向癌幹細胞? 回答:有藥物在研發中，可針對幹細胞， 但專一性不佳 可否分享來源處? 但專一性不佳? 另得知公司態度是非常保守,但是對822是樂觀的,對於數字是多少不透露 |
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會員：持久的浩克10140191 發表時間:2015/9/9 上午 07:00:35第 1954 篇回應
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| 張念慈：生技業有董事長了 2015-09-09 03:15:29 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 生技整合育成中心（Si2C）終於要「起死回生」，浩鼎董事長暨行政院生技產業策略諮議委員張念慈昨（8）日表示，中研院院長翁啟惠接下Si2C總召集人之後，台灣生技產業就有「董事長」了。 Si2C是2008年行政院BTC會議的決議，由已故首席顧問蘇懷仁提出，業界指出，BTC召開多年，好不容易把Si2C播種完成，如果才正要發芽就枯萎，真是枉費一番精神。翁啟惠答應重整Si2C之後，一切將改觀。 BTC委員楊育民表示，台灣生技一直缺一個產業的執行長（CEO），做橫向、縱向的整合，翁啟惠是最適當的人選。 張念慈補充，Si2C召集人主要是定策略、給方向，不僅可以做到CEO的功能，根本就是「董事長」。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/9 上午 12:42:22第 1953 篇回應
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| 這是105小時前的問達，這位國際知名的科學家 的回答令我雀躍，因為這關係到乳癌新藥OBI822 未來的競爭者 問題:目前世界其他生技公司在研發的癌症 藥有如同醣分子新藥一樣可靶向癌幹細胞? 回答:有藥物在研發中，可針對幹細胞， 但專一性不佳 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/7 下午 01:30:07第 1952 篇回應
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| 參加兩天的"2015生技健康高峰論壇"，聽了許多與會專家精闢演說 總結這些內容，投資生技類股最大的利多是: 1.政策做多: 例如為何要舉辦這個會議?目地讓更多民眾清楚了解(正確認知)投資生技股 再則基亞條款的鬆綁，讓新藥公司能夠"適當的"發佈研發成效 2.跌得夠深： 投資避免追高殺低，投資生技股最大利多就是跌得已經夠深，下檔低點有限 3.振奮重磅級新聞要問世： 中裕將取得FDA藥證，智擎10月FDA將公布胰臟癌藥證通過與否,浩鼎明年Q1將公布臨床結果 許多專家都有提到且看好浩鼎的未來 ** 外資已經陸續不約而同的加碼浩鼎，看來未來走勢精彩可期，呼應張董說的"好戲在後頭" ** 台灣有許多生技股股價已經被"嚴重低估"，將來應該都會有不錯的表現 |
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會員：99910140657 發表時間:2015/9/7 下午 12:09:37第 1951 篇回應
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| 小奇大前輩 謝謝您的指導，近日經諸多位前輩多方寶貴的提醒與愛護，如此我需要觀察追蹤的輪廓越來越清晰了！誠心謝謝各位前輩大大。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/9/7 上午 10:50:51第 1950 篇回應
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| 史兄，報歉 小弟在「發表時間:2015/9/4 下午 07:12:36」貼文時沒有仔細校正 有一句話錯得離譜 第三段 『1.Globo陰性與弱陽性佔20%，會有大約233*0.2=46人很早就PD，這46人包含了2014年收61人中的「61*0.2=12人」，因此您上述的12人應該是放在關鍵A的前設限資料中100人中的12人，這12人不宜拿來推算關鍵A的出現月份。』 Globo陰性與弱陽性佔20%，不管是全部收案時段的233*0.2=46人，或者是晚收案時段的「61*0.2=12人」，都是已PD，PD就該列入137人的PD之中，不是放在關鍵A的前設限資料中100人中。 看完您「發表時間:2015/9/5 下午 03:07:52」，小弟清楚您的意思了 若822是「有效的人會很有效，沒有很有效的就可能是普通療效」，把觀察時間拉長，讓這些晚收案且很有效的患者有足夠的時間顯示出他們的真實療效，確實在M PFS上會再多得到一點好處。53位長尾要怎麼分配PD或未PD才比較接近事實，在只有187和229兩個數字的情況下，也無法再進一步推測了，就等開盲時揭開謎底吧。 史兄，己欲立而立人，己欲達而達人，小弟心中著實佩服！ |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/9/7 上午 09:32:16第 1949 篇回應
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| 999大， 再多看1~3個月的數據變化， 但底限是參與國際相關癌症重要會議與期刊發表的最後期限不能錯過 沒有正面也沒有負面 專家會議後藥效已大致底定 一切符合預期 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/7 上午 08:57:39第 1948 篇回應
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近期生技健康高峰論壇 重要訊息 參考就好 記得過濾資訊 搜尋: 1 醫療產業 是種樹而非種草 2 全球熱門產業 生技5年後打敗資通訊 3 大陸清倉令 台廠利多 4 基亞條款 ３方向鬆綁 5 翁啟惠醣分子研究突破 抗癌利器 6 創利！ 生物經濟時代來臨 7 新興免疫療法 治癌重大突破 |
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會員：99910140657 發表時間:2015/9/5 下午 11:02:47第 1947 篇回應
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| 諸位前輩大大 感謝再感謝…欽佩再欽佩！ 小弟深信諸位皆是有能有福人，但卻有無上之德不吝以自己寶貴的時間指導晚輩， 今日拜讀諸位指導之內容，在深思中習之，心中赫然明白浩鼎生技擁有如此多的(有能) (有德)之士認同並予以長投，必然也要有所福氣才會擁有。 一切的有能有德有福之士共聚一心一念！ 福報啊！天意啊！再次感謝諸位前輩大大的指導！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/5 下午 10:45:41第 1946 篇回應
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| 6 對乳癌新藥OBI822的推測以 現象觀察的整合能力最為重要 7 解盲日期浩鼎掌握了自主性， 今天的相關媒體報導，其實不要 太執著於何月何日，我研判第一季 解盲，讓浩鼎有了寬廣的時空來呈現 醣分子新藥的風采 8 解盲前要再度提醒風險管理，不論822 有多好，嚴控投入資金比率是很重要的 這也適用任何投資標的 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/5 下午 10:21:36第 1945 篇回應
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| 1 張董四才說看似建言，實為自我肯定， 不論選題，資金，人才，智財浩鼎乳癌 新藥OBI822也頗符合這四大面相 2參加國際會議與發表期刊，沒有 三兩三怎能上梁山 3垂直整合中最需要併購有品牌的 行銷公司以利未來822 833 888 醣晶片之行銷，822沒有十足保握 花錢併購，讓那些銷售人員領錢 無藥可賣，可以嗎? 4 併購的聲音已發出，乳癌新藥822 沒有失敗的權利 5 選股是一個邏輯推理的過程 |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/9/5 下午 08:48:58第 1944 篇回應
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| Cliff兄 ......這一大段應該是記者自己去問來的，張董下台後，不一會兒就離開了，所有人都在原座位續聽下一個主題，場內無人去堵他，畢竟這是安排眾多專家的一系列演講，不是在開股東會，他到場外後發生的事就不清楚了。 我因為要回公司處理事情，聽完張董演講就離開了，經過貴賓室看見兩位記者一男一女正在訪問張董，應該是這時候發生的 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/9/5 下午 05:29:26第 1943 篇回應
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| 999大： 昨天只給張董25分鐘，能講些甚麼內容呢？基本上是令人失望的。 第一、時間很短，要講「台灣生技新藥產業的機會與挑戰」這麼大的題目，而且是針對大環境的公層面論述，沒有提到822的私事。開放十分鐘的Q&A時，台下也知趣地沒人問起這方面的問題。 第二、張董連Slide都沒準備，眾人眼睜睜地看著秀在三個投影幕上的同一張臉，聽他一張嘴講20多分鐘。 媒體報導的內容如果不準確，不知有何存在價值。一場短短的演講下來可看出哪家媒體記者比較用功，財訊快報的何美如的報導比較貼近事實（http://www.investor.com.tw/gxonlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14201509040080 ）；時報郭鴻慧的報導中第三項是「智」財才對。至於常常出錯的經X日報的黃XX，官拜「經X日報產業中心綜合產業組召集人」，針對此次論壇做討論，可參看影音：「https://video.udn.com/news/366288 」。 猜想大提供的蕭燕翔報導的新聞，尤其是最後那一段：「日前浩鼎也公告，乳癌新藥OBI-822的解盲時機將落在明年3月底前，他解釋，該時間點是以準備參與國際相關癌症重要會議與期刊發表的最後期限回推，以目前專家意見來說，隨時都可停止數據的蒐集，進行解盲，但確定時機還要多方商討後確認。」這一大段應該是記者自己去問來的，張董下台後，不一會兒就離開了，所有人都在原座位續聽下一個主題，場內無人去堵他，畢竟這是安排眾多專家的一系列演講，不是在開股東會，他到場外後發生的事就不清楚了。 |
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會員：Faith10138335 發表時間:2015/9/5 下午 03:19:10第 1942 篇回應
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| 謝謝小奇大、老史大的精闢說明，讚 至於基亞條款的總總風波，不禁讓人啼笑皆非 永遠慢了一步，就當成發展生技點ㄧ條必經的路吧 經W大的說明後 小弟反而不希望公司公布什麼數據了 浩友心中應該都有個底 公布反而容易被操弄，過度解讀無論是正負面都不好 就讓我以們靜心等待吧 |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/9/5 下午 03:07:52第 1941 篇回應
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| 謝謝小奇兄費心找出我思路謬誤之處，依我修正後推算，我確實不該定錨在5/25， 我必須往前下錨在3月底，重新推算的PFS與您的範圍差不多，這就不細稟了。關於 長尾PD，我設想的人數比較低，主要考慮到主動免疫療法的藥物特性，上週廖博士 提到：「由於目前試驗中未復發的病人，復發率低，而先前會復發的病人也都大致 復發了，故現在每月復發人數極低。」另外張經理畫了兩張K-M圖陳述Immonotherapy 與Targeted Therapy的差異，意思也是說免疫療法會有很多長尾設限資料，所以 我自己猜想822的藥效是「有效的人會很有效」，不太容易復發，長尾PD會很少。 因此我才想像，接近M PFS的前設限病人，多經過3~5個月的觀察，基於「有效的 人會很有效」，所以「在今年5/25開盲時會被記錄為設限13+、14+、15+、16+、 16.9+，由於822解盲的資料截止日可能在10月底，這些13+、14+、15+、16+、 16.9+前設限的人會往後移到長尾設限變成18+、19+、20+、21+、21.9+」，不太 容易PD。如此一來，前設限人數變少，K-M曲線下降斜率變緩，PFS因而略微延長。 這部分純屬臆測，須待解盲後才能得知。我主要目的是希望找到更簡單的解釋方 法，好讓我周遭的親朋好友對822療效有個譜，現在看來，我修正後的推算方式免 不了要「相生相滅」，我費盡唇舌恐怕還是會讓親朋好友陷入十里霧，哈哈。謝謝小奇兄費心！ 阿振兄，我昨天看到小天使帶來的第二個好夢！未來授權合作路上，希望小天使也能常出現 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/9/5 上午 08:12:41第 1940 篇回應
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櫃買放寬基亞條款管制 中時電子報作者蒼弘慈╱台北報導 | 中時電子報 – 2015年9月5日 上午5:50 . . 中國時報【蒼弘慈╱台北報導】 櫃買中心昨日宣布適度放寬，因基亞條款而生的「上（興）櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」相關管制；櫃買中心表示，未來上（興）櫃公司從事研發階段中，發生重大補件或其他足以影響研發重要程序情事，且有明確客觀證據時，可以公開相關訊息。 基亞去年因公告新藥未通過臨床實驗，股價隨之打入跌停，苦吞19根跌停板，讓櫃買中心特地找來生技產業專家開會，擬亡羊補牢，後來雖因針對性太強作罷，但仍有訂出「上（興）櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」。 問答集中，明確規定新藥研發進入新藥調查申請等5個階段，只有在研發成果通過或不通過證明時，才可以發布重訊，引發不少業者反彈，認為限制太多，窒礙難行。 櫃買中心表示，問答集上路已近一年，考量各產業健全發展，並兼顧資本市場資訊揭露原則，故進行修正，未來上（興）櫃公司從事研發階段中，發生重大補件或其他足以影響研發重要程序情事，有明確客觀證據時，得公開相關訊息。 不過，櫃買中心強調，上（興）櫃公司發布重大訊息仍應本諸事實，並避免有誇耀性或類似廣告宣傳的文字，誤導投資人。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/9/4 下午 07:12:36第 1939 篇回應
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| 史兄， 您的推算方法頗具創新性，另人耳目一新，但反覆思考後，小弟覺得尚有疑點，以下幾點與您切磋討論。 尋找典型的關鍵A是在哪個月份出現的假設基礎：假設有一個很厲害的專家，在觀察到某個數量的PD出現之後，立刻精準的判斷關鍵A正巧出現了，此時打開看233位實驗組的PFS序列，將1，1.5，2+、、、13，15+，18+，20，23+，24+的序列畫在K-M函數上，圖型越過0.5水平線之後還有一些長尾的PD與未PD，此時與0.5水平線相交的就是關鍵A的PFS。比關鍵A短的PFS，設限的有100位，PD的有79位，關鍵A是第80位PD的數據，另外大於關鍵A的長尾PFS共有53位，稀落的畫在圖型上(人數相較180少很多)，這53位有的已PD，有的位PD，還有一些進入24+的天花板。 100位關鍵A的前設限數據，包括實驗組中途離開以及比關鍵A的PFS時間短的晚收案且未PD患者；79位關鍵A之前的PD數據，包括Globo陰性與弱陽性患者以及療效比關鍵A來得差的患者，聯同關鍵A共80位，這100個設限與80位PD決定了關鍵A的出現，但因為還有一些大於關鍵A的長尾PD會被觀察到，所以實際上這位專家在判斷上會等實驗組的PD過了80之後再超過大約20幾位的長尾PD，才會去做關鍵A已出現的判斷。 →實驗組大約100位出頭的PD出現，就是關鍵A出現，其中超過80位的PD就是長尾的PD。 依您的假設： 『回推找典型的關鍵A是在哪個月份，還差180-137=43。2014年實驗組大概收61人，我假設Globo陰性與弱陽性佔20%（翁院長說不用篩病人，因為8成嘛！廖博士認為沒作用比例是25~30%），61*0.2=12。之前假設實驗組有13人退出，按比例計算2014年收案61人中，應該有3人退出，43+12+3=58。137人中應該有幾位早期收案的長尾PD，此數字很難預估，保守的人估少一些，樂觀的人估多一些，由於PFS觀察期有24個月上限，我以保守原則與方便原則估3人長尾PD…』 1. Globo陰性與弱陽性佔20%，會有大約233*0.2=46人很早就PD，這46人包含了2014年收61人中的「61*0.2=12人」，因此您上述的12人應該是放在關鍵A的前設限資料中100人中的12人，這12人不宜拿來推算關鍵A的出現月份。 2. 之前假設實驗組有13人退出，這13人都應該屬於關鍵A的前設限資料中100人的一部份，「按比例計算2014年收案61人中，應該有3人退出」也不宜拿來推算關鍵A的出現月份。 3. 長尾PD+長尾未PD共是53人，您「以保守原則與方便原則估3人長尾PD」，這樣子估計的話，長尾未PD=53-3=50人，這樣的估計意思就是，如果PFS能夠超過M PFS(就是比關鍵A療效好)的患者，當開盲時大部分50/53=94%都不太會惡化，再觀查幾個月很有可能就進入24+的天花板，小弟覺得長尾PD=3人比例太低了。 小弟的想法： 依您的假設，定錨在5月底實驗組有137人PD(LR)，這137人中有些比例屬於CR時改判成設限，必須放到關鍵A的前設限資料中的100人，需從137人中扣除；另外還有長尾的PD估個20人好了(53長尾中估20人PD，33人未PD)，也需要從137人中扣除。之後我們來看關鍵A出現的月份應該比5月早或晚，如果要前移或後移的話要移幾個月份。 1. 2015/5時，假設CR=LR，因此這時要估關鍵A之前的PD人數=137-20-0=117，扣除20位長尾的PD，再扣除必須放到關鍵A的前設限資料的0位，共有CR的PD=117人，但關鍵A是80人PD就出現，在2015/5多了117-80=37人PD，要推到真正的80人PD出現的月份，所以必須從2015/5往前推37人(大約每月6人)，推到2014/11月底去了。 2. 2015/5時，假設CR=0.9*LR，因此這時要估關鍵A之前的PD人數=137-20-(137*0.1)=103，13.7=14人必須放到關鍵A的前設限資料，也扣除20位長尾的PD，共有CR的PD=103人，還是超過80人，關鍵A的月份必須往前推，推103-80=23人，大約推到2015/1月底。 3. 2015/5時，假設CR=0.8*LR，因此這時要估關鍵A之前的PD人數=137-20-(137*0.2)=89，(13.7*0.2)=28人必須放到關鍵A的前設限資料，也扣除20位長尾的PD，共有CR的PD=89人，還是超過80人，關鍵A的月份必須往前推，推89-80=9人，大約推到2015/4月中。 以上是小弟用您的假設所做的關鍵A出現的可能月份，不同的假設都可以再做調整。 另外，『2014年12月是典型關鍵A的出現月份，PFS是17個月，代表2014年1~4月有療效的病患，在今年5/25開盲時會被記錄為設限13+、14+、15+、16+、16.9+。由於822解盲的資料截止日可能在10月底，這些13+、14+、15+、16+、16.9+前設限的人會往後移到長尾設限變成18+、19+、20+、21+、21.9+，當然，可能有幾位變成長尾PD，但這不會影響PFS。也就是說，多觀察5個月會讓大約30位前設限的移到長尾設限，則典型關鍵A的出現月份可以再往前移3個月』 基本上當關鍵A已經出現了之後，再多觀察幾個月也不太會增加會減少M PFS，因為再多觀察幾個月只是讓晚收案的人的療效也顯示出來，如果這些2014年晚收案的61人小樣本的療效與2013/12之前收案的較多樣本的患者的療效差不多，則這61人，應該說61*0.8=48人的PFS經過足夠的時間的觀察之後，這48人的個別PFS會形成右偏分布在關鍵A的PFS前後。 也就是「在今年5/25開盲時會被記錄為設限13+、14 |
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會員：99910140657 發表時間:2015/9/4 下午 06:52:43第 1938 篇回應
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| 小奇大大 敬請指導…謝謝您！ １》：依您所貼的文，張董事長所言的意思是最慢３月公告數據但也有可能提早…？？？ ２》：這如果提早是正面還是有機會是負面！？ Cliff大大；；台醣大大是否可以勞煩倆位前輩或其他前輩大大針對張董事長今日公開對浩鼎的論述，提出見解……？是正向還是負向……？ 懇託也謝謝大家的指導…！？ 嘎你攬條條大大前輩 請教您，您今日現場有聽到可以“振奮”的消息嗎？依您的見解今日張董所言的內容是否有何其他含意……？可否麻煩您，提出您的見解指導小弟…？ |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/9/4 下午 01:06:18第 1937 篇回應
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| 猜想大， 『該時間點是以準備參與國際相關癌症重要會議與期刊發表的最後期限回推，以目前專家意見來說，隨時都可停止數據的蒐集，進行解盲，但確定時機還要多方商討後確認』 『隨時都可停止數據的蒐集，進行解盲』 2015/8看到的3個月前的CR數字，再推測3個月後2015/8月LR會轉變成的CR數字已成熟？ 『但確定時機還要多方商討後確認』 最終資料收集日還沒確定？ 『準備參與國際相關癌症重要會議與期刊發表的最後期限回推』 最終資料收集日+解盲前置作業的工作天數→開盲日期要來得及猜與ASCO年會？ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2015/9/4 下午 12:39:04第 1936 篇回應
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| 轉貼 MoneyDJ新聞 2015-09-04 12:06:38 記者 蕭燕翔 報導 http://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx?a=ae6d8e33-562f-4656-b32a-cb40ce9c50d5 浩鼎張念慈：衝百億美元市值，籲政府推Top Down整合 浩鼎生技(4174)董事長張念慈(附圖資料照片)今日重申，國內生技業要進軍國際，總市值須達百億美元，要達此目標，需要政府Top Down(從上而下)的整合。而對浩鼎而言，現階段比較重要的是在歐美等主流市場的垂直整合，發揮一加一大於二的效益。 張念慈近日參與諸多生技論壇場合，都公開表達希望國內產業能「化樹為林」，創造得以進軍國際市場規模的旗艦生技公司，其中總市值須達百億美元水準。而因目前國內個別公司具此標準甚遠，他也數度對政府提出建言，希望從政策鼓勵出發，推動從上而下的整合。 張念慈表示，台灣生技公司靠自己的力量，難以整合出百億美元市值的公司，需要政府從上而下的整合策略協助。而以國際經驗來看，美國是相對成熟的市場，但比較大的問題是好的生技公司都被跨國企業買走，合併後反倒失去了效率，倒是歐洲區有些小的國家如以色列，在鼓勵境內生技產業整合上，經驗值得台灣學習。 他說，台灣企業難以整合，一方面除台灣企業主都想當老闆的文化外，政府政策也不鼓勵整併，如果要以政策力量整合出旗艦型生技公司，需思索政策的誘因，甚至是具強制性的主導。 張念慈也強調，所謂的整合可分為垂直與平行兩種，前者是從研發至生產、銷售的整合，後者則是產品Pipeline的拓展。而對浩鼎而言，現階段垂直整合較為重要，特別是在歐美主流市場的延伸，如藉併購取得有品牌、有品質的銷售團隊，對同仁也是一種學習的機會，發揮一加一大於二的效益。不過，他也強調，現階段國內、外的機會都在評估。 日前浩鼎也公告，乳癌新藥OBI-822的解盲時機將落在明年3月底前，他解釋，該時間點是以準備參與國際相關癌症重要會議與期刊發表的最後期限回推，以目前專家意見來說，隨時都可停止數據的蒐集，進行解盲，但確定時機還要多方商討後確認。 |
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會員：超哥10139528 發表時間:2015/9/4 下午 12:03:41第 1935 篇回應
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| 浩鼎張念慈：台灣生技業規模小，整併有利國際競爭 時報記者郭鴻慧台北報導】中研院及生策會等共同主辦的2015年生技健康高峰論壇今日登場，浩鼎 (4174) 董事長張念慈表示，未來10年，台灣生技業最重大的挑戰是規模太小，很難在國際上有競爭力，希望業界能自行發展合併，也希望政府能幫助做一些強制性的整合，這樣在國際上才有利於競爭。 張念慈說，在新血管、癌症和中樞神經等四大領域，台灣想要和世界先進大藥廠競爭的話，在某些領域的確可以競爭，但這種機會是可遇不可求，不過，若是在孤兒藥或是亞洲獨有的疾病如肝炎、肝癌，或是乳癌、肺腺癌等方向研發新藥，仍是有利基可言。 張念慈語重心長的指出，生技產業要如何去找機會，有4個重點，第一個最重要的是人才，現在業界不只是缺乏人才，並且正在流失當中，生技業高階領導人才，除了要能做策略領導整合還要是可以做國際競爭的，如何網羅和訓練十分重要。第二個是題材，這需要很長的時間，台灣生技業不只在本土領域要找到題材，如何在海外領域找到更是重點，但這點目前看來有點困難，台灣資本市場並不是很成熟，國外資金也不願意進來，也使得台灣生技業想要找到海外領域的題材困難度增加。 張念慈說，第三個重點是置財，台灣在全球雖然擁有好幾千個專利看似十分的多，但專利是否能等同帶進財力是個未知數。想要將專利變成財源，這絕不是學者最初的一個發現就可以的，一個最初的發現到成功做出要來至少要10年(需經過臨床試驗等)，怎麼整合學者最初的發現，到業界研發把藥做出來，並將專利期延長、將專利最大化，這才可以將專利轉化為錢財。 張念慈說，第四個重點錢財，目前台灣看起來生技產業十分熱絡，市場上的熱錢看起來很多，但其實並沒有那麼多，這些錢往往都是散客的投資，並非長期投資在生技業裡面的錢，希望往生技產業投資的錢能更精準，若是國際基金專門的投資，對公司資金才有真正幫助。 要我我是政府台灣幾家學名藥新藥醫材的我會試圖整合合併 例如:杏輝永信健喬晟得這幾間可以併成一家 新藥部分:智擎基亞以及台微體安成可以併成一家 免疫療法醣分子的醣基醣聯以及浩鼎 大家怎麼看呢?如果有人出來做領頭羊我想會很不一樣 |
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會員：moncler4710135258 發表時間:2015/9/3 下午 09:43:52第 1934 篇回應
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| 很明顯有心人在運作一些事情,尹應該是有得到訊息所以稱病化解 |
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會員：申四海10139653 發表時間:2015/9/3 下午 07:08:12第 1933 篇回應
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| 尹x在連x事件下，又不想得罪中x，才會發生今天這種巧合， 尹x高招。 |
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會員：阿文10138375 發表時間:2015/9/3 下午 06:23:20第 1932 篇回應
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| 都是聯合報的快訊 : 尹衍樑在北京不適 親回訊：只是血壓高 |
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會員：阿文10138375 發表時間:2015/9/3 下午 06:17:25第 1931 篇回應
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| 尹衍樑在北京心臟病發 送醫搶救中 |
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會員：Iriswu10136250 發表時間:2015/9/3 下午 04:34:03第 1930 篇回應
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| 最近已經把股票都回補玩了.就等著解盲了.祝大家順心.身體健康. |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/9/3 下午 04:05:48第 1929 篇回應
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| 小奇兄~~ 反覆思考您推算PFS的邏輯，基於您的假設基礎，我想到運用定錨的推算方法，以減少時間座標「相生相滅」左右移動，也可以避開LR與CR誤差比例問題，或許還可以解釋延長觀察5個月的好處(10月底截止資料)，以下敬請撥冗指正，謝謝 先將時間定錨在2015年5/25，同時定錨對照組PD人數 Generally, no further assessments are available after progression has been declared by the LE, and thepatients may have already moved on to new therapies (based on the investigator’s decision) before the BICR is conducted. This process may lead to a considerable number of patients declared to have progressive disease by the LE but censored by the BICR. 如上英文所述，只要LR判定PD，交給CR判定若非PD就是設限，因此我先把對照組PD人數定錨下來，剩下的PD人數不用管到底要乘0.9或0.8，因為不管有多少位在CR時從PD改判為設限，這些人絕大部分是屬於前設限與前PD所需要的180人，然後再回推找典型的關鍵A是在哪個月份，計算如下： 去年12月底退出26人，今年5月底退出37人，5個月新增退出11人，與過去相比比例太高，我認定這11人都是對照組，而且相當可能是2014年6、7、8月收的，因為2014年822臨床的知名度大增，我相信許多參與試驗的親朋好友會在網路上找資料，一旦發現打下去幾個月沒有紅腫，不用等醫師判PD就會退出臨床尋求其他治療。至於去年12月底退出26人，我對半開，各假設13人，所以對照組總退出人數是11+13=24人，也就是說，今年5月對照組有116-24=92人判定PD，實驗組PD+設限=229-92=137人（其中有幾位長尾PD，後面再討論）。因為PD229是固定的，對照組PD人數設定越多，實驗組PD+設限就會越少，關鍵A出現月份越往前延伸，結論會越樂觀；反之，對照組PD人數設定越少，實驗組PD+設限就會越多，關鍵A出現月份越難往前延伸，結論會越保守。我設定對照組PD92人屬於保守假設 回推找典型的關鍵A是在哪個月份，還差180-137=43。2014年實驗組大概收61人，我假設Globo陰性與弱陽性佔20%（翁院長說不用篩病人，因為8成嘛！廖博士認為沒作用比例是25~30%），61*0.2=12。之前假設實驗組有13人退出，按比例計算2014年收案61人中，應該有3人退出，43+12+3=58。137人中應該有幾位早期收案的長尾PD，此數字很難預估，保守的人估少一些，樂觀的人估多一些，由於PFS觀察期有24個月上限，我以保守原則與方便原則估3人長尾PD，這樣43+12+3+3=61會更好懂。時間定錨在2015年5/25，要滿足前PD+前設限=180人，則2014年12月是典型關鍵A的出現月份，這樣PFS最小值是17個月。 2014年12月是典型關鍵A的出現月份，PFS是17個月，代表2014年1~4月有療效的病患，在今年5/25開盲時會被記錄為設限13+、14+、15+、16+、16.9+。由於822解盲的資料截止日可能在10月底，這些13+、14+、15+、16+、16.9+前設限的人會往後移到長尾設限變成18+、19+、20+、21+、21.9+，當然，可能有幾位變成長尾PD，但這不會影響PFS。也就是說，多觀察5個月會讓大約30位前設限的移到長尾設限，則典型關鍵A的出現月份可以再往前移3個月。這裡會出現相生相滅的問題，因為關鍵A往前移，代表PFS從17個月增加到18個月或19個月或20個月，將導致移為長尾設限的18+、19+、20+又跑回前設限，這部份不好討論，但多5個月的觀察，應可提高PFS1~2個月 樂觀的人可以1.提高對照組PD數的假設，2.提高長尾PD數的假設，3.提高Globo陰性與弱陽性比例到30%，依不同樂觀程度可以增加PFS1~3個月。如此看來，張董在3/3回答第一個問題，不無可能 以上胡言亂語萬萬不可當成投資依據，一切以公司公告為準 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/3 下午 03:21:48第 1928 篇回應
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| 8/29~8/30浩鼎官網一直進不去,8/31早上終於可以進去，官方的news上確實有一個"前"字 或許是怕各方猜測，因為往前多久之類的，乾脆拿掉比較不會有爭議。 另外小弟明天會去聽翁院長與張董的演講，如果有任何可以"振奮"的消息 哪怕是一丁點也會跟各位分享一下~~ 今天的走勢好樣的，步步高，隨著接近明年3月，如張董說的"好戲在後頭"，千萬別缺席了 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/9/3 下午 12:14:16第 1927 篇回應
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| Cleverman大， 小弟看到的公司官網和公開資訊觀測站寫的也是3月 但有的媒體寫3月[前] 又台醣大去電公司求證有一個[前]字 因此做了如此的論述 但有沒有[前]這個字影響不大， 因為以專家的立場，是建議8/28之後多再觀察2~3個月的時間，主要是讓2014/1~2014/8收案的大約40~50位目前尚未PD的患者，再多呈現一點療效的狀況。當然，最好的呈現療效狀況是2015/8/25最晚收案的那一位也觀察24個月，但做這樣的建議就不叫專家了，所以考慮時間性及趕ASCO年會，因此建議再觀察2~3個月。 最重要的且必須確定的日子是最終資料收集日，所有的患者以這一天的數據及判讀結果當做2016/3開盲時的分析基礎，至於最終資料收集日是定在2015/10或2015/11就不得而知，因為公司要去估算最終資料收集日之後所有的LR轉換成CR所需要的時間，以及2016/2農曆過年工作天數少等因素，只要所有的數據都收齊了，自然可以宣佈開盲的日期，抓2016/3解盲是公司估算過後有把握的月份，如果前置的數據收集作業可以提早完成，公司沒有理由不盡快開盲，以盡快在Cliff大所提供給我們的ASCO最後期限2016/3/15之前將分析的結果送出去。 |
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會員：kenken10138351 發表時間:2015/9/3 上午 11:04:20第 1926 篇回應
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| 更正,是8月31 |
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會員：kenken10138351 發表時間:2015/9/3 上午 10:56:00第 1925 篇回應
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| 不用吵了,都沒錯,因為最早的官網是寫三月前,現在官網是更改後的三月 有興趣可以去google 一下,按一下庫存檔頁,就可以發現原來8月30日的官網是寫3月前 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/9/3 上午 09:03:40第 1924 篇回應
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| 台灣浩鼎專家會議建議： OBI-822II/III期臨床試驗 明年3月解盲 這是官網的新聞稿標題. |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/9/3 上午 08:52:32第 1923 篇回應
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| 我看的公司官網新聞稿以也是寫三月.沒看到三月前. |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2015/9/2 下午 07:16:13第 1922 篇回應
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| 插花一下： 老史大說「822若只骨轉移不收」，的確如此。 Why？ 曾經為此感到困惑，問過公司高層，答「僅有骨轉移者」會存活較久，整個臨床試驗時程因此耗時久久； 相反地，腦轉移者會惡化很快，等不到822發揮療效就…，所以不利於PFS。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2015/9/2 下午 05:52:07第 1921 篇回應
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| 老史大 您是用功的高手 為文引經據典 是學富五車的才俊 非常謝謝您的指正 剛剛稍做了解 小弟又犯”想當然爾”的誤謬 還是少用直覺來判斷 小弟已經半年多沒讀書 忙於體檢看醫生 為了讓自己生活少受壓力 幾乎過著閒雲野鶴的生活 現在外勢動盪 股票就以自己可以承受得起損失的部位來持有 並留些現金應變 感謝您 也感謝大家群策群力 祝福大家早日財富自由 享受生活 謝謝大家! |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/9/2 下午 03:51:04第 1920 篇回應
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| 猜想大哥 PALOMA3 ( palbociclib–fulvestrant vs. placebo–fulvestrant 臨床三期 ) 為輝瑞可能不會把它推上市? 引用Amy留下的文字更容易懂 It’s in a second phase 3 which is way late in the game and working well for people who are unsuccessful on endocrine therapy (which is me) Amy 2014/3/24服用letrozole，服用大約兩個月 2014/6/5轉移到肝的腫瘤惡化，頸椎第五節的神經被腫瘤壓到 2014/6/16醫師建議參加PALOMA3 palbociclib–fulvestrant 的目標病患和palbociclib–letrozole是不同的 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/9/2 下午 02:34:25第 1919 篇回應
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| 感謝史兄， 有了您提供的資料，輪廓就更清楚了！ |
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會員：老史10140531 發表時間:2015/9/2 下午 02:07:12第 1918 篇回應
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| 小奇兄 Ibrance二合一：20.2個月，33%三期、67%四期（19%骨轉移，48%臟器） 賀疾妥三合一：18.5個月，78%臟器轉移，22%非臟器轉移，只收HER2強陽性病患，弱陽性不收 賀癌平二合一：12.4個月，78%臟器轉移，22%非臟器轉移，只收HER2強陽性病患，弱陽性不收 letrozole單獨治療1：9.4個月，25%是三期、75%是四期（32%骨轉移、43%臟器） letrozole單獨治療2：10.2個月，33%是三期、67%是四期（19%骨轉移、48%臟器） letrozole局部復發的PFS12.1個月，骨轉移PFS降為9.5，臟器轉移降為8.3，若是肝臟轉移只有3.8個月 泰莫西芬局部復發的PFS6.4個月，骨轉移PFS降為6.2，臟器轉移降為4.6，若是肝臟轉移只有3個月 822若只骨轉移不收 Paloma3收案病患： progressed within 1 month from prior advanced/metastatic endocrine breast cancer therapy |
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會員：猜想10136148 發表時間:2015/9/2 下午 01:46:59第 1917 篇回應
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| 足感心 謝謝小奇大花了這麼大的篇幅 為小弟釋疑 且思慮如此周延深廣 更顯得小弟的淺薄 能有此等機會受教 有問就有收穫 乃小弟之幸也 再次謝謝您 也謝謝大家! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/2 下午 01:37:16第 1916 篇回應
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| 小奇大 謝謝補充說明 PERJETA® +trastuzumab +docetaxel 仿單文自說明 可確定的是 進行最終 PFS 分析時，有 165 名患者已死亡， 治療組(17.2%) 402X17.2=69人 對照組的死亡率(23.6%) 406X23.6=96 人 總存活期(第 2 次期中分析) 治療組死亡率28.1% 402x28.1= 113人 治療組死亡率37.9% 406x37.9= 154人 只是不知道進行最終 PFS 分析 與 第 2 次期中分析 是觀察多久 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/9/2 下午 01:02:54第 1915 篇回應
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| 台醣大， 報歉，讓您誤解，修正一下講法， 『你提到9 與4是指第45個月的 n at risk，就是到45個月還未發生死亡事件的人數，』 「就是到45個月還未發生死亡事件的人數」 要改成「經歷臨床時間大於等於45個月以上且到第45個月的前一刻還未發生死亡的人數」，因此只經歷臨床觀察44個月或38個月但未死亡的患者(為設限資料)不在9或4這兩個數字裏頭，他們可能在45個月之前就死亡，也可能在50個月以後或更久才死亡，觀察的時間要更久才知道。 因此，「Kaplan-Meier 曲線追蹤到第30個月 有143人還存活 259人已過逝」不能這樣講，259人中有些過逝，但大部份是觀察時間不夠的設限資料；大於等於30個月的143人中，也是有些過逝，有些是未過逝的設限資料，只是在攤開OS序列時，他們的OS不管是設限或未設限都大於等於30。 最嚴重的MBC患者經治療後的OS，PERJETA® +trastuzumab +docetaxel在Her+的患者M OS=56.5個月，目前天下無敵，這也是為何822的OS觀察期設定為5年的原因，因為若真的在最嚴重的MBC患者身上用藥後達到M OS=5年，也是沒有競爭者，再花時間人力金錢去追蹤是否達到6年或7年沒有特別的意義(有學術上的意義)。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/2 下午 12:23:01第 1914 篇回應
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| 小奇大 你提到9 與4是指第45個月的 n at risk，就是到45個月還未發生死亡事件的人數， 或者說對機率下降還有影響的人數 感謝你提供的寶貴資訊 PERJETA® +trastuzumab +docetaxel 實驗組 n=402人 隨機分配試驗中總存活期的 Kaplan-Meier 曲線追蹤到第30個月 有143人還存活 259人已過逝 乳癌新藥 OBI822 實驗組 n=233人 追蹤到第30個月 從股東會資訊得知 死亡事件的很少 這真是一顆令人期盼的藥 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/9/2 下午 12:19:34第 1913 篇回應
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| 猜想大， 您太客氣了，論年紀、輩份、人品，小弟都該稱呼您一聲大哥， 能在板上與您切磋討論是小弟的榮幸！ 尤其是在K-M函數上，您所提供的資料以及與您的腦力激蕩，小弟受益良多，感謝之情不足以言表，所以您就真的別這麼客氣了！ 還望您在小弟的貼文中，若有不合理之處煩請不吝提出看法，免得小弟落入錯誤的想法而不自知，謝謝！ 『PALOMA-3 ( palbociclib–fulvestrant vs. placebo–fulvestrant 臨床三期 ) PALOMA-2 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole臨床二期 )』 小弟查了一下，( palbociclib + letrozole vs. letrozole)臨床二期稱為PALOMA-1， ( palbociclib + letrozole vs. letrozole)臨床三期稱為PALOMA-2，目前還在臨床中。 PALOMA-3 ( palbociclib–fulvestrant vs. placebo–fulvestrant 臨床三期 ) PALOMA-1 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole臨床二期 ) PALOMA-3，實驗組與對照組的M PFS分別是9.2個月與3.8個月 PALOMA-1，實驗組與對照組的M PFS分別是20.2個月與10.2個月；其中分析61/165=37%的患者的OS，實驗組與對照組的M OS分別是37.5個月與33.3個月 這兩個臨床的對照組的M PFS差異實在太大，前者是3.8個月，後者是10.2個，fulvestrant和letrozole用在MBC的患者身上不應有這麼大的差異， http://www.tma.tw/ltk/101560303.pdf 對於停經後的婦女，荷爾蒙治療的選擇包括抗動情素（tamoxifen、fulvestrant）、aromatase inhibitor，和megestrol acetate。傳統上，tamoxifen是標準的第一線藥物，而megestrol acetate可當作第二線藥物使用。近年來的研究顯示，三種aromatase inhibitor包括anastrozole、letrozole和exemestane，在第二線使用時都比megestrol acetate好。而在第一線使用上，anastrozole和letrozole已被證實比tamoxifen好，至於xemestane目前也有第二期(phase II)臨床研究的報告。還有一個新的藥物是fulvestrant，它是一種純粹的抗動情素，並不像tamoxifen一樣有協同劑的作用。臨床實驗顯示，部分對tamoxifen有抗藥性的病人仍然對fulvestrant有反應。而且對這類病人而言，fulvestrant的效果和anastrozole一樣…. 小弟推想在MBC的治療上，letrozole和fulvestrant是可以互相取代的藥物，若這兩個藥物面對同一抽樣樣本PK的話，兩個藥物的M PFS應該不會是10.2個月與3.8個月如此大的差異。但上述兩個臨床一個是10.2個月，一個是3.8個月，差異太大了，讓小弟懷疑這兩個臨床的收案標準不完全一樣。同樣是MBC的收案，淋巴轉移、同測鎖骨上淋巴轉移、骨轉移、肝腦肺的轉移，其惡性程度都不一樣，收案患者中不同惡性程度轉移患者的比例將影響不同臨床實驗的臨床數據。猜測PALOMA-1 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole臨床二期 )的收案標準沒有PALOMA-3那麼嚴苛，因此不管對照組或實驗組的M PFS或M OS的值都會看起來比較高(PALOMA-1 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole臨床二期的對照組的M OS=33.3個月，比一般認知的轉移性第四期乳癌的M OS大約18~24個月來得高許多)。 因此小弟覺得若822的對照組的M FPS也是3~6個月上下，那麼822所抽樣的MBC樣本的惡性程度與PALOMA-3臨床三期抽樣的MBC樣本的惡性程度會比較接近。也就是說，若都是拉到接近差不多的嚴苛標準的抽樣(用一般化療藥或荷爾蒙藥的對照組的M PFS大約3~6個月來當觀察指標)，PALOMA-1 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole臨床二期 )的M PFS不會到20.2個月，其M OS自然也不會到3X個月。 PALOMA-3，實驗組與對照組的M PFS分別是9.2個月與3.8個月，9.2/3.8=2.42 PALOMA-1，實驗組與對照組的M PFS分別是20.2個月與10.2個月，20.2/10.2=1.98 若以評量藥效應該看實驗組與對照組的比值，比看實驗組的M PFS的絕對值來得有參考價值來看，小弟覺得palbociclib與fulvestrant的組合可能比palbociclib + letrozole的組合來得佳。從前面的推測，若同樣採用近似的嚴苛的抽樣樣本(以對照組的M PFS大約3~6個月來當觀察指標)，PALOMA-3以及PALOMA-2的M OS可能只有2X個月，要達到3X個月的機率極低。因為822截至2015/11，有57% 的患者的經歷臨床時間普遍在3X與4X個月，且死亡人數很少這句話，應該可以翻譯成「2013/6前收案的57%實驗組約132位患者不至於有1/2=66的人死亡(張董觀察到的總死亡人數還包括有大半的對照組患者已死亡)」，一此小弟推測2016/3開盲時，822的M OS大於3X個月，K-M函數仍吊在0.5水平線以上一段距離。 822的M OS大於3X個月，若在一樣的基準上，PALOMA-3或PALOMA-2的M OS可能是2X個月，所以小弟說在OS的表現上，822會完勝palbociclib。當然最重要的觀察指標就是，822的實際收案樣本是否與公司所設計的想法一樣，也就是對照組的M PFS小於等於6個月，因為822原始臨床設計是實驗組的M PFS只要比6個月多50%=9個月個改善就算過關，如果822對照組的M PFS超過6個月太多，YK可能會被張董唸一下。 |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/9/2 上午 10:14:41第 1912 篇回應
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| 台醣大， 『賀疾妥仿單圖2 N at risk 到第45個月 時 實驗組9 對照組4, 9 與4 是指什麼意思? N at risk ? 應是指還沒發生事件數 ???』 9 與4是指第45個月的 n at risk，就是到45個月還未發生死亡事件的人數，或者說對機率下降還有影響的人數。若在分析的時點攤開OS序列，就是指45，45+，46+，47這些患者。 『個人推測2016年3月後 再在經過2年應還不會到達 0.5 你認為?』 單憑6/3股東會張董一句，死亡人數還很少，小弟推想2016/3開盲時OS的K-M函數圖型上M OS會大於3X個月，已經是跳躍式推測，2~3年後實驗組患者的OS資料會怎麼變化，實非小弟所能猜得到，所以，就待到2016/3看到K-M函數的機率到底降到0.9或0.8或0.7再來猜吧。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/1 下午 10:50:56第 1911 篇回應
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| 小奇大 個人非科學的猜測 有那裡錯誤 請指正 A PERJETA + Herceptin + docetaxel at the final analysis1 發現 MOS 存活曲線 從 1 下降到0.5 經歷了56.5個月 從0.9下降到0.5經歷了 41.5個月(56.5-15)實驗組死亡的病患數113人 從1下降至0.5 共5個區段 假設很平均分佈 每個區段約23人 B 你提到 2013年1月到2013年6月收案的實驗組截至2015/11月已經歷29~35個月，2012/12以前 收案的患者已經曆超過35個月以上 C 個人推算 2013年4月 收案過半 至2015年11月 經歷了 31個月 D 假設822實驗組死亡的病患數很少(假設在23人以內)MOS 存活曲線應還停在0.9(經歷了31個月停在0.9位置) 個人非科學的猜測 MOS 存活曲線 賀疾妥+賀癌平+歐洲紫杉醇從0.9下降到0.5經歷了41.5個月 +31個月=72.5個月 E PERJETA + Herceptin + docetaxel M OS 56.5 /M PFS 18.5 = 3 72.5 /3 = 24 F 以上是午睡中靈感來訪時非科學的猜測 可能有誤 不要太相信 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2015/9/1 下午 06:19:13第 1910 篇回應
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| 謝謝小奇大精采的分析 不過您下列的這段論述 小弟有些不解 “ 參考善人大分享的Ibrance在比較嚴苛的收案條件的臨床三期PALOMA3(http://www.breastcancer.org/research-news/ibrance-offers-benefits-as-second-line-tx，2015年的ASCO所發表， The median progression-free survival was 9.2 months (95% confidence interval [CI], 7.5 to not estimable) with palbociclib–fulvestrant and 3.8 months (95% CI, 3.5 to 5.5) with placebo–fulvestrant (hazard ratio for disease progression or death, 0.42; 95% CI, 0.32 to 0.56; P<0.001).， 實驗組的M PFS=9.2個月，在不同的收案條件下，M PFS並沒有PALOMA臨床二期的M PFS=20.2個月這麼高，照理推論，PALOMA3的實驗組的M OS要達到PALOMA臨床二期的大約38個月的可能性不高 ” 小弟的感覺 822或許不用跟 PALOMA3 ( palbociclib–fulvestrant vs. placebo–fulvestrant 臨床三期 ) 的藥效比較 因為輝瑞可能不會把它推上市? 822要 PK 的對象應該是已獲FDA上市許可 但仍處於臨床三期的 PALOMA-2 ( palbociclib + letrozole vs. letrozole ) 這樣或許比較合理 ? 還是您已經認為 未來 PALOMA-2 出爐的 中位OS 應非822對手 對於PALOMA3而言 當然更不是對手 ? 小奇大聰明過人 小弟難望項背 有所駑鈍失禮之處 尚請見諒 謝謝大家! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/1 下午 04:51:00第 1909 篇回應
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| 更正 後來再觀察12個月 總共觀察60個月(5年) 才劃出來中位數總存活期是56.5個月 http://www.perjeta.com/hcp/clinical/efficacy/overall |
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會員：台醣10138776 發表時間:2015/9/1 下午 04:34:29第 1908 篇回應
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| 小奇大 太精彩的貼文分享 頗析能力理性客觀 又能前後呼應 受益良多 另外我們常討論這一張 賀疾妥仿單 http://www.roche.com.tw/home/products/products01/perjeta.html 圖 2 這一張 隨機分配試驗中總存活期的Kaplan-Meier 曲線 這張圖是觀察48個月 因M ｏｓ還無法劃出來 實驗組死亡的病患數113 (28.1%) 收案402人 賀疾妥仿單表2 隨機分配試驗的療效摘要 後來再觀察12個月 總共觀察60個月才劃出來中位數總存活期是57.5個月 http://www.perjeta.com/hcp/clinical/efficacy/overall 822總存活期到2015年3月總共觀察51個月 假設死亡人數真的很少 中位數總存活期的Kaplan-Meier 曲線 因免疫療法穩定後會維持長久穩定 個人推測2016年3月後 再在經過2年應還不會到達 0.5 你認為? 賀疾妥仿單圖2 N at risk 到第45個月 時 實驗組9 對照組4, 9 與4 是指什麼意思? N at risk ? 應是指還沒發生事件數 ??? http://www.perjeta.com/hcp/clinical/efficacy/progression-free 賀疾妥 PFS |
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會員：小奇10138298 發表時間:2015/9/1 下午 02:56:00第 1907 篇回應
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| 822的療效確認已近尾聲，公司在3/3法說已經大約可以猜到解盲時間點，就是今年12月到2016年第一季，因為3/3時已知2015/12有187位LR 的PD，因此專家會議選擇在8月底召開，這個時間最後一位收案的患者也已經有12個月的觀察期，且187位PD到2015/8一定會有200多位的LR的PD，LR的M PFS確認可達0.5水平線，但還不能完全掌握的就是CR的PD是否收斂到可以安全超越0.5的水平線，所以3/3說最快12月解盲，當時公司推測若專家同意開完會就開始清數據，等待清數據以及等待LR轉成CR的時間大約要3個月，因此最快是12月解盲並公開數據分析結果，但專家通常比較謹慎保守，不希望自己做出的建議出了問題，因此建議再等待3個月，其實未來3個月所須要觀察的患者主要就是2014年所收案的還沒有PD的40~50位實驗組患者，一方面讓這些患者呈現他們真實的療效(截至2015/11，2014/8/25收案的最後一位患者觀察了15個月，2014/1收案的患者觀察了23個月，PD或沒PD會更加確定 )，一方面也等CR的PD逐漸與LR的PD收斂，或許達到220或230人以上是相當安全成熟的越過0.5水平線的數字。公司應該有表達想參加ASCO年會的立場，專家建議等到2015/11為最終資料收集日，再等待清數據以及等待LR轉成CR的時間大約要3個月，因此公告3月前解盲，加一個『前』字可能是如果清數據及等待LR轉成CR的動作快一點，就可以早幾天開盲，但需要大約3個月的時間跑不掉。 台醣大， 『今天貼文提到PFS的存活曲線可能要到0.5還有一段距離，這與當初推測五月 份可能已到0.5有五個月差距，這樣的情況下依據你的推估大約可增加幾個月的PFS？』 我的意思是，若以2015/5的LR的PD=229人，確定早已過了0.5的水平線，LR的M PFS已經成熟了。但2015/8/28若收到CR的PD數據，可以當作相當於於2015/5/25的CR的PD的近似值(已經過了3個月)，若以CR/LR=0.8比值估計，相當於2015/5/25的CR的PD約是183人，若在2015/8/31就定為最終資料收集日，此時等到3個月後拿到的CR的PD可能是200人多一點，如此有數據不夠成熟的風險，定11月為最終資料收集日可以讓CR的數據更臻於成熟，也兼顧趕上ASCO年會的需求(822能不能趕得上ASCO年會，請自行斟酌)。因此我說PFS的存活曲線可能要到0.5還有一點距離，是指2015/8/28專家看到的CR的PD只有183人，距離0.5水平可能還有一點距離，不夠安全，所以沒有建議即日起進行解盲的前置做業。 之前已討論過，CR會小於LR，CR的M PFS會優於LR的M PFS，但好多少，因為沒有任何時點的CR的數據，根本無法評估，所以報持中性的人就加個0%~10%吧，樂觀的就加個10%~20%，若有驚喜的數字，就當做是天上掉下來的禮物 『文中提到總存活期2013年6月收案已超過29個月，存活曲線應還高高掛在0.9以上下不來，你推估能否打敗賀疾妥+賀癌平+歐洲紫杉的總存活活期?』 2013年1月到2013年6月收案的實驗組截至2015/11月已經歷29~35個月，2012/12以前收案的患者已經曆超過35個月以上，這57%的實驗組患者也可以跑暫時的M OS的統計，因為張董在6/3時說過死亡人數還很少，因此這57%患者的M OS的0.5水平線一定還沒達到，但圖型上可以確認他們的M OS大於3X個月且還在持續推進中，在OS 的比較上完勝Ibrance在臨床二期的大約38個月。 參考善人大分享的Ibrance在比較嚴苛的收案條件的臨床三期PALOMA3(http://www.breastcancer.org/research-news/ibrance-offers-benefits-as-second-line-tx，2015年的ASCO所發表， The median progression-free survival was 9.2 months (95% confidence interval [CI], 7.5 to not estimable) with palbociclib–fulvestrant and 3.8 months (95% CI, 3.5 to 5.5) with placebo–fulvestrant (hazard ratio for disease progression or death, 0.42; 95% CI, 0.32 to 0.56; P<0.001).，實驗組的M PFS=9.2個月，在不同的收案條件下，M PFS並沒有PALOMA臨床二期的M PFS=20.2個月這麼高，照理推論，PALOMA3的實驗組的M OS要達到PALOMA臨床二期的大約38個月的可能性不高。若822的對照組的M PFS解盲後確認是3~6個月上下，則822的57%的實驗組的暫時M OS 將遠優於Ibrance，822在OS的表現完勝Ibrance。 目前在MBC的OS表現上，沒有藥物可以打敗賀疾妥+賀癌平+歐洲紫杉醇的組合，2016/3解盲也只能知道822的M OS應該有3X個月，OS能否推到5年，還需要2~3年的追蹤期才能確認。 以上為個人推想，僅供參考。 |
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會員：旋冠10139522 發表時間:2015/9/1 下午 12:59:00第 1906 篇回應
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| 認同小喬大，只需回應基本面討論。先前已有言明，2Q及3Q都是生技黑暗期，不要有過度期待。最近看的書，分享其中很受用的一段:研究人類成功學的始祖拿破崙.希爾在經歷一生的遭遇後，於八十四歲時，寫下人生最重要的一本著作(心靜致富:吸引財富最強大的力量，從困境到夢想成真的祕徑)，總結一生的研究菁華及精采的心路歷程，並揭露(富足)的最後一塊拼圖。 他在書中寫道:[鮮少有人能不經歷一時的失敗和充滿沮喪的階段，就直接邁入成功。可是只要你能掌握內在的自我，就不會有一蹶不振這種事。你或許會被打倒，但馬上就能反擊;你或許會繞到崎嶇的道路上，但總能找到方式回到平坦的大道上。]在看盡人生的種種苦痛後，他分享了一句至理名言:磨難是補藥而非絆腳石，每個磨難都埋藏著同等或更大福氣的種子！ |
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會員：jm042310140224 發表時間:2015/9/1 下午 12:32:53第 1905 篇回應
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| 非常認同小喬大說法， 8/28迄今特別感謝阿振大 |
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會員：小喬10135960 發表時間:2015/9/1 下午 12:17:48第 1904 篇回應
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| 建議各位大大不用再針對某些人風涼話言論回應,僅對涉及專業回應即可, 回應這些人也只是浪費大家時間而且股價一跌固定這些人又跑出來, 學學重劍或Cliff/小奇/老史大,只對基本面看法回應,供各位大大參考 |
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會員：小陽10139627 發表時間:2015/9/1 上午 11:13:23第 1903 篇回應
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| 這支股票上漲量縮下跌量增，幾乎每天開高收低 況且世界上沒有什麼是絕對的，離開牌時間還有 半年多到時股價會是多少沒有人會知道，我只知道 這支股票套牢一堆人。 |
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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/9/1 上午 10:54:36第 1902 篇回應
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| 小陽大,大戶人家大： 這個版面cliff/台醣/小奇/重劍許多大大都是高手，很多大大很早就說過如果看好要長抱不然盡早走 股市最怕等，一等在等，因為大家都只想要馬上就賺，但是要等到明年3月還有7個月，都會耐不住性子 1.股市漲會去追主流股，生技現在是落水狗，所以不會漲 2.股市跌會去降地風險，浩鼎太高價會被追殺也合情合理 基本面在那裏，股價最後就會是在那裏，如果說明年三月你有可能中樂透你會不會買? 考慮因素是: 1.投入成本多少? 2.中獎機率多高? 樂透才50,100你買了自然不會心痛，浩鼎現在一張也還要26萬，買不買? 見仁見智 中獎機率自然是比樂透高很多，不然就不會一群傻子包含我還傻傻的抱著 如果說光連授權金都每股可以拿到388元的話，又何必賣在低點? 因為基亞的原因許多人不相信生技股，怕再度受傷，可浩鼎不會是基亞第二 或許很多人都太樂觀股價，那是因為療效還是相當不錯，從S小姐跟阿玲大的夢境來看 可以救人的大藥呀 不想等的人最慢也會在解盲3個月前，也就是明年1月下去賭一把 光是這股力量應該就可以重新讓股價站上400, 反證時間會說話，每個人都用錢在投浩鼎一票 勝選就賺錢，敗選就賠錢而已 |
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會員：大戶人家10140174 發表時間:2015/9/1 上午 10:21:02第 1901 篇回應
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| 哈哈,小陽大今天這一回合你又贏了.恭喜您.說真的有時候我在這個版看到一些大大那種極度樂觀心態,什麼都可以往最樂觀的來解讀.唯恐所有的人看到就想馬上跳進去買的心態,我是實在不理解.我也只能往好的方面想,可能這些人投資股市的年資還淺吧.看的還不夠多. |
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