|
|
|
|
會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/4/2 上午 09:36:27
|
浩鼎記： 1》浩鼎2015年3月正式從興櫃轉上櫃,卻從400元跌到250元 2》隨著解盲時間接近,市場上高度的關注與追捧,築底攀升到750元的天價 3》2016/2/21解盲後, 由於解盲未達預先設定的目標, 再加上名嘴立委媒體諸多以訛傳訛,以偏概全, 且未經證實的指控 雖然公司說能夠產生抗體的族群就能夠產生臨床上的療效,於是有所謂的"一個解盲,兩種解讀,各自表述" 一路下跌到350元左右 4》但在2016/3/31終於迎來獲得ASCO Oral presentation的振奮消息,4月1日愚人節當天,迎來了久違的一路漲停板 5》6月初的ASCO, 醣女即將揭開她的神秘面紗 依據統一投顧張立群分析師研究： https://www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwins9egnPzLAhVikIMKHcc1DN8QFgggMAE&url=http%3A%2F%2Fpcmc.uni-psg.com%2Fvip%2F20160226-01.pdf&usg=AFQjCNHCCWDKl493HzcquFVIcJoolRPgnQ 與無情大的分析： http://tsjh301.blogspot.tw/2014/08/obipharma.html 本著長期投資, 追根究底的精神來探索浩鼎的投資價值, 不因短期股價波動起伏而影響對 "全球第一顆First in class, Best in class的抗癌醣分子全新藥物"投資的熱情 並體現公司願景: "創造台灣生技品牌,成為癌症療法的全球領航者" "2025年成為台灣生技第一品牌, 2035年成為全球癌症治療領導公司" 歡迎分享任何對浩鼎願景與價值評估的看法與高見~~ |
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/21 下午 04:28:48第 2700 篇回應
|
| 「未呈現統計學上顯著意義」的意思就是不知道無惡化存活期PFS，因為參加人體實現的病患，大部分經過多年都還活著好好的，根本就不知道存活期是多久 就像你還活著好好的，怎麼知道你的存活期是多久??? 例如你被人毒打一頓之後，經過很多年，你還活著好好的，因此在進行你被毒打一頓能活多久的實驗中「未呈現統計學上顯著意義」 我現在明白為什麼要選在星期日公布解盲結果了，主要是浩鼎新藥的療效，好到超越法規，因為一般癌症新藥再怎麼厲害，特別是乳癌末期，大部分頂多只是拖個幾年，因此都能呈現統計學上顯著意義，也就是平均能延長壽命幾年 但，問題是浩鼎新藥竟然把乳癌末期給治癒，根本無所謂存活期可以統計!!! |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/21 下午 04:25:38第 2699 篇回應
|
| 跌破眼鏡 真的好玄的說法 不知道張董說話時的表情為何? 有人可以分享嗎? |
|
|
|
|
會員：Benjamin10139027 發表時間:2016/2/21 下午 04:11:41第 2698 篇回應
|
| http://udn.com/news/story/6/1515419-%E5%BC%B5%E5%BF%B5%E6%85%88%EF%BC%9A%E5%9C%8B%E9%9A%9B%E8%97%A5%E5%BB%A0%E5%B0%87%E3%80%8C%E8%B7%8C%E7%A0%B4%E7%9C%BC%E9%8F%A1%E3%80%8D 浩鼎解盲，全球都在看。在今日浩鼎公布解盲結果現場中，媒體提問有關國際藥廠看到浩鼎解盲結果後的反應，董事長張念慈預測，這些潛在合作夥伴將「跌破眼鏡」，至於該形容為正面還是負面，張念慈則未做解讀，讓外界留下想像空間。 浩鼎OBI-822為全球首創突破式免疫療法，研發期間國際各大藥廠高度矚目，其中逾40家國際藥廠為浩鼎潛在合作夥伴。張念慈表示，在這次解盲結果公布後，浩鼎將延續和潛在合作夥伴合作的可能性中包括OBI-822與其他療法合併使用，以及乳癌以外其他十餘種適應症的研發等，均不排除以投資人最大利益前提下啟動國際授權。 |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/21 下午 03:46:20第 2697 篇回應
|
| 浩鼎乳癌新藥OBI-822解盲未過關 但具有臨床意義 鉅亨網記者李宜儒 台北 2016-02-21 15:12 浩鼎(4174-TW)公布乳癌新藥OBI-822解盲結果，第四期轉移性乳癌病人為對象的第二、三期雙盲臨床試驗，用藥組與對照組相比，其主要療效指標未呈現統計學上的顯著意義，但其中許多有意義的科學及臨床資訊，已為未來產品發展提供了明確的方向。 浩鼎董事長張念慈表示，OBI-822這次的解盲是出乎意料的解盲，不是失敗、挫敗的解盲，主要是在免疫抗體，有臨床意義，但是公司當初沒有把這個設定為結果，因此在臨床上是成功的解盲，但是法規上還要再討論，跟傳統上設定的標準不同。 浩鼎總經理黃秀美表示，本次解盲最大的價值看到明確的方向，不要太在意解盲的療效，公司在解盲之前原本還在想，要繼續做多少的病人，是1000人還是700人，但是臨床成本很高，對投資人的荷包是一個考驗，不過最後的解盲數據證實了當初團隊的想法是正確的。 對於實際解盲的數據，浩鼎表示，將在國際知名醫學會及重要醫學期刊論文上發表。 針對本次解盲的結果，張念慈表示，會跟相關主管機關溝通，是否在法規上需要做哪些的修正。 ~~~~~~~~ 注意 1.對於實際解盲的數據，浩鼎表示，將在國際知名醫學會及重要醫學期刊論文上發表。***公司將會在ASCO發表，顯示一定信心 2.解盲數據證實了當初團隊的想法是正確的。***822引發抗體免疫反應，包括體液免疫與細胞免疫反應，未來研究，以免疫反應為指標，臨床實驗樣本可以變少，花費變少。若事前篩選有GLOBO H的受試者 更容易實驗統計顯著 |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/21 下午 03:15:23第 2696 篇回應
|
| 浩鼎將變更設計 擴大三期臨床試驗 針對浩鼎抗乳癌新藥OBI-822後續發展，董事長張念慈表示，此次解盲儘管未達標，但後續仍將和台灣食衛署討論申請藥證的後續事宜，且有鑑於此次解盲相關數據已證明IgG、IgM免疫抗體反應機制效應，現正朝第三期臨床試驗設計，主要在美、歐進行，將擴大全球臨床試驗人數。 OBI-822多國臨床試驗計畫總主持人黃俊升指出，解盲初步結果顯示，OBI-822能讓產生免疫反應的患者獲得非常顯著的益處，研究團隊相當振奮，將進一步以前期實驗結果為依據，重新設計第三期臨床試驗，以有無產生免疫反應為主要標準，有效降低第三期臨床試驗的風險。 黃俊升指出，如果按照目前第三期臨床設計規畫，以有無免疫反應作為新設計指標，若套在這次解盲結果應該已「過關」，且法規單位對新指標的接受度也高，加上試驗結果的用藥安全性不錯，對後續第三期臨床試驗的結果仍抱持樂觀。 ~~~~~~~~~~~~ 注意 1.將繼續討論申請台灣藥證?雖統計無效 ，但是對次族群有GLOBO H的受試者臨床有效 安全性佳 所以可以有條件通過 2.OBI-822能讓產生免疫反應的患者獲得非常顯著的益處，研究團隊相當振奮。證明藥理免疫機轉是對的 ，有效的 2.擴大全球臨床試驗人數。以有無免疫反應作為新設計指標。更有效測量以免疫反應來當效果指標 ， 非早期的PFS，OS。未來需要GLOBO H篩選晶片的協助， 提供浩鼎未來一條龍的醫療服務之機會 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/21 下午 02:35:12第 2695 篇回應
|
| 真的是聯合鳥報，新聞報導只報導一部分? 明明就是「超乎預期的結果，是很成功的臨床試驗」，聯合鳥報的新聞標題卻寫「報憂」「未過關」??? 怎樣，聯X報的記者是想便宜買，故意放假消息嗎?真是厲害厲害! 難怪浩鼎刻意選在星期日才公布，就是要讓大家有機會正確接受到資訊，不會被部分偏頗的媒體給誤導 〔記者陳永吉／台北報導〕眾所矚目的浩鼎（4174）乳癌疫苗OBI-822臨床試驗結果，今天下午公布，浩鼎董事長張念慈表示，根據解盲初步數據顯示，雖然無惡化存活期PFS「未呈現統計學上顯著意義」，但在其他部分卻出現超乎預期的結果，是很成功的臨床試驗，其中許多有意義的科學及臨床資訊，已為未來產品發展提供明確的方向。 http://news.ltn.com.tw/news/business/breakingnews/1608919 簡單講，就是因為療效太驚人，居然遠遠超越了以往許多乳癌藥物的療效，以至於一堆人吃了浩鼎的藥物之後，多年下來都沒有復發或死亡，這才無法提供無惡化存活期PFS ( 根本就沒惡化，怎麼知道到底可以存活幾年??? ) 因為實際上的無惡化存活期PFS，搞不好是10年或20年，新藥的人體實驗沒辦法等這麼久 再者，病患也有可能因為其他疾病或因素，活不到10年，甚至20年，臨床上更是無法提供無惡化存活期PFS 只不過是因為療效遠遠超越預期，無法提供無惡化存活期PFS的數據，聯合鳥報卻標題寫著「報憂」「未過關」 令人懷疑，發這新聞的記者是不是意圖不正當影響股價??? 還好現在資訊流通很快，不會再被少數媒體壟斷 |
|
|
|
|
會員：光影10031538 發表時間:2016/2/20 下午 10:55:57第 2694 篇回應
|
| 這裡有很多看籌碼的高手 個人 從某家 XX-X湖 券商的進出，還有潤泰X-權證的佈局來看 明天和週一這兩天，希望都能帶給浩友們好的結果~ 祝大家平安喜樂... |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/19 下午 09:32:15第 2693 篇回應
|
| 斯文大 您的想法 小弟也曾這樣想過 但是 我反向思考 認為 多方已經多數進場 週一進場少 空方似乎不怕解盲順利利多 因為除非p值極小 震撼預期心理 或者認為利多出盡 也就不會激烈回補 所以 我才說不會漲停 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：斯小文10139040 發表時間:2016/2/19 下午 08:27:06第 2692 篇回應
|
| 浩克大 我覺得應該會有很多人為了避免基亞21支再度發生 所以解盲前賣出 然後盤算著等確定過了後 再掛漲停追回即可 頂多差10% 但是真的有這麼好的事會發生嗎 抱股等開牌風險的額外報酬 應該不只10% 所以我覺得星期一可能會跳空漲停 |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/19 下午 07:00:50第 2691 篇回應
|
| 攬條條大 小弟覺得週一不會漲停 應該是中長紅 然後周線長多 直到ASCO |
|
|
|
|
會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2016/2/19 下午 05:41:58第 2690 篇回應
|
| 一年多前，我到某大學聽一位臨床試驗公司負責人演講，他說台灣最近幾年不會有新藥臨床成功 我當時就很不以為然 雖然後來雞鴨槓龜讓投資人掉入屎坑(台語:臭勾勾) 但保齡球可打了個火雞，可當拿到藥證卻也只能是站在高崗上，高處不勝寒，從此溜滑梯 中裕看起來拿到藥證也不會有太大問題 浩鼎看起來自然到時也會水到渠成吧 822解盲後失敗會不會像雞鴨一樣，當然會，但是幾乎不可能發生，LR 187/229...已經破解天書的一大半 但成功會不會像保齡球一樣，一瀉千里，我認為也幾乎不會發生，因為保齡球貢獻的EPS被破解後價值就只有XXX 浩鼎的價值可就大得多，連中裕都要望其項背... 所以理性判斷解盲後應該才是大波段的起漲點，當然市場不是我說了算， 如果有錢人要任性亂賣股票向上次到250,那只能由得他去，但是目前680是不是說明當時他們賣太早太低了點嗎? 價值終究浮現，相信台醣大，Faith大等預測說的都會成真~~ http://udn.com/news/story/7254/1511117-300%E5%85%83%E4%BF%B1%E6%A8%82%E9%83%A8-%E7%94%9F%E6%8A%80%E5%8D%A0%E4%B8%89%E6%88%90 根據統計，至昨（18）日為止，台股上市櫃企業中，股價逾300元以上公司有22家，生技股就占了六家，比重直逼三成，意味生技族群已獲得投資市場一定認同。分析師指出，生技族群搭上新政府政策扶植題材，近期氣勢強，未來股價續航力，關鍵在法人態度。 外資圈對台股生技族群興趣愈來愈高，惟研究範圍聚焦在市值較大、基本面已經有獲利的個股。 舉例來說，神隆連續數年獲利俱為正數、股本也達70億元以上，昨天該公司在證交所舉辦法說會，即吸引花旗環球證券台灣區研究部主管谷月涵（Peter Kurz），以及多名外資機構分析師親臨；相對地，針對獲利狀況還尚未明朗的生技製藥業者，外資圈多半先持續關注，尚未納入研究範圍。 資深證券分析師方慕孺說明，生技新藥族群向來具有研發期長特性，在藥品取得藥證或專利開花結果前，多處於虧損，然一旦取得成功，後續獲利也有一飛衝天的案例。分析師提醒，特別要留意的是，新藥解盲結果一翻兩瞪眼，市場會更注意後續風險。 六檔生技高價股中，僅浩鼎主要業務為新藥研發，其餘像精華、F-金可、F-康友、佰研、F-麗豐等。 |
|
|
|
|
會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2016/2/19 下午 05:41:58第 2689 篇回應
|
| 一年多前，我到某大學聽一位臨床試驗公司負責人演講，他說台灣最近幾年不會有新藥臨床成功 我當時就很不以為然 雖然後來雞鴨槓龜讓投資人掉入屎坑(台語:臭勾勾) 但保齡球可打了個火雞，可當拿到藥證卻也只能是站在高崗上，高處不勝寒，從此溜滑梯 中裕看起來拿到藥證也不會有太大問題 浩鼎看起來自然到時也會水到渠成吧 822解盲後失敗會不會像雞鴨一樣，當然會，但是幾乎不可能發生，LR 187/229...已經破解天書的一大半 但成功會不會像保齡球一樣，一瀉千里，我認為也幾乎不會發生，因為保齡球貢獻的EPS被破解後價值就只有XXX 浩鼎的價值可就大得多，連中裕都要望其項背... 所以理性判斷解盲後應該才是大波段的起漲點，當然市場不是我說了算， 如果有錢人要任性亂賣股票向上次到250,那只能由得他去，但是目前680是不是說明當時他們賣太早太低了點嗎? 價值終究浮現，相信台醣大，Faith大等預測說的都會成真~~ http://udn.com/news/story/7254/1511117-300%E5%85%83%E4%BF%B1%E6%A8%82%E9%83%A8-%E7%94%9F%E6%8A%80%E5%8D%A0%E4%B8%89%E6%88%90 根據統計，至昨（18）日為止，台股上市櫃企業中，股價逾300元以上公司有22家，生技股就占了六家，比重直逼三成，意味生技族群已獲得投資市場一定認同。分析師指出，生技族群搭上新政府政策扶植題材，近期氣勢強，未來股價續航力，關鍵在法人態度。 外資圈對台股生技族群興趣愈來愈高，惟研究範圍聚焦在市值較大、基本面已經有獲利的個股。 舉例來說，神隆連續數年獲利俱為正數、股本也達70億元以上，昨天該公司在證交所舉辦法說會，即吸引花旗環球證券台灣區研究部主管谷月涵（Peter Kurz），以及多名外資機構分析師親臨；相對地，針對獲利狀況還尚未明朗的生技製藥業者，外資圈多半先持續關注，尚未納入研究範圍。 資深證券分析師方慕孺說明，生技新藥族群向來具有研發期長特性，在藥品取得藥證或專利開花結果前，多處於虧損，然一旦取得成功，後續獲利也有一飛衝天的案例。分析師提醒，特別要留意的是，新藥解盲結果一翻兩瞪眼，市場會更注意後續風險。 六檔生技高價股中，僅浩鼎主要業務為新藥研發，其餘像精華、F-金可、F-康友、佰研、F-麗豐等。 |
|
|
|
|
會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/19 上午 08:35:29第 2688 篇回應
|
| Walden大， 感冒也是治不好的。感冒藥只能消除症狀，讓免疫系統有時間消滅入侵病毒。 得愛滋病的人如果不用藥控制，免疫系統防線崩潰，則一個感冒也可能要他的命。 B肝至今治不好，但是C肝治得好。其實給了長期上得以治癒病毒性疾病的方向。愛滋病或許也有可以根治的一天，在那之前，先只能靠壓抑病毒活動的藥物。 |
|
|
|
|
會員：Faith10138335 發表時間:2016/2/19 上午 08:31:30第 2687 篇回應
|
| YunYunHome大 小弟想跟您分享一下，還請您不吝指教 如果有一天，德國舉辦了國際車展，小弟前去參加了，小弟絕不會只想看最亮眼、最貴的那台車！ 而如果，在參展的攤位上，有一大攤是臺灣的攤位，那麼小弟會非常的高興與驕傲！ 其實，就算是基亞也好，小弟都希望他能成功！ 因為，放大眼光來看，任何新藥，不僅幫忙的是病人， 對生技剛要萌芽的台灣而言，我們都是「生命共同體」，將來都必需相互扶持的！ 另，這些年，觀看有些版，包括興櫃版，感覺大家真的很有水準 有些思維，一語道盡精髓， 有些句子，具有靈魂之美！真的很棒！ 共勉之 |
|
|
|
|
會員：Walden10140608 發表時間:2016/2/18 下午 11:43:09第 2686 篇回應
|
| 頑石大~ 說得好~ 所以依照這個邏輯，應該生產感冒藥的公司市值必須最大! 因為幾乎都治癒了~ 哈哈 |
|
|
|
|
會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/18 下午 10:04:17第 2685 篇回應
|
| YunYunHome大， 各種愛滋病藥物問世至今，全球只有一個被治癒的病例，而且不清楚是怎麼治癒的。按您的說法，這些藥物不就都沒有價值了？ 美國的 Gilead 是靠愛滋病藥物起家的，它在2006年時的市值就已經有兩三百億美元。中裕現在是十五億。 不同的藥物要跟它的對手比藥效跟市場價值。 長皺紋不會死人，做肉毒桿菌毒素的公司還值1600億美元呢。 |
|
|
|
|
會員：誠信何悔10139574 發表時間:2016/2/18 下午 08:44:01第 2684 篇回應
|
| 財務大，我想不用再做太多解釋，大家持有都超過三年，對於其他剛入手人的問題，會回到手酸， 而且這是在浩鼎版，不是裕版，我打了這些字都覺得手酸了！ |
|
|
|
|
會員：小戶10140918 發表時間:2016/2/18 下午 08:40:22第 2683 篇回應
|
| YUN大, 您對浩鼎的解說讓我看了熱血沸騰, 信心大增. 不過您對中裕的解說讓我看了卻猶如倒波了一盤冷水. 建議您參考財務大的意見, 翻翻中裕討論板深入瞭解 Ibalizumab, 又或者看看年報或上櫃公開說明書. 相信您一定會對中裕有一番不同的見解. |
|
|
|
|
會員：財務自由人10132540 發表時間:2016/2/18 下午 06:08:52第 2682 篇回應
|
| 目前為止，還沒有發現其他新的路途 HIV 侵入細胞的模式，就目前的醫學識知來推斷應該不會有抗藥性，況且以 Ibalizumab 的機制，何大一也覺得不易會有抗藥性的狀況。(若不相信何大一，我也沒辦法。) 再強調一次，愛滋病是複方治療，至少要二至三種同時使用，特別是多重抗藥病人更不能單獨一味。 Ibalizumab 一代是靜脈注射(IV) ，鎖定的市場就是選擇不多的多重抗藥病人與受不了副作用的人，當面臨命生上的威脅時，注射不便應該不會是考量。IM 隨後就會接著上，便利性會大大改善。 Ibalizumab 二代是長效型(一季或半年)的皮下注射(SC)可在家施打，若同時配合其他藥廠的長效皮下注射劑型，便利性會大增，這是愛滋用藥的典範轉移。在一代的基礎下，二代成功的可能性極高，市場規模也是全線適用，同時 IV/IM 劑型也會退出。 愛滋病藥的市場不在台灣，不要台灣的角度去看這種藥。想進一步的深入瞭解 Ibalizumab 可以去翻翻中裕討論板，深入瞭解後再來評論，相信會更加鏗鏘有力。 |
|
|
|
|
會員：ming10140949 發表時間:2016/2/18 下午 06:03:14第 2681 篇回應
|
| to YunYunHome 大: 1.現在國際藥廠在開發藥物,已經不是以口服為主,是以長效針劑為準 2.抗藥性問題,中裕已經改良新的藥物,所以不用猜,也不用辯 3.iv確實使用不便,可現在公司已用label extention的方式,在擴大市場 4.癌症市場大,但競爭也多! 5.實在不用拿哥哥比弟弟,或弟弟比哥哥,市場不同 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 下午 05:24:47第 2680 篇回應
|
| Ibalizumab 的機制來看，不會有抗藥性的問題??? 沒錯，Ibalizumab是因為可應用於多重抗藥性病人獲得突破性治療，但不會有抗藥性這事情嘿別太武斷 別忘了，病毒是會變異的 更何況，就算是有多重抗藥性的病人，未必只有Ibalizumab能有效 再者，參與實驗但只收到一個個案的中國醫藥大學附醫感染科主任醫師王任賢卻不這麼樂觀，他指出，愛滋病患九成五都在門診以口服藥物治療，只有五％住院，這個新藥須配合使用原本的治療藥物，並定期回醫院靜脈注射，光是收案就很困難，未來病患配合度是一大問題。 愛滋是得終身服藥，有幾個病患有毅力，三不五時往醫院跑，去注射一針，然後離開? 中華民國防疫學會理事長王任賢則表示，愛滋病是一種慢性病，病人須長期服藥控制，現在藥物種類多，都是以口服劑型方便病患長期使用，這個新藥須透過靜脈注射，屬於「救援型」用藥，打針可快速降低病毒量，但病人沒辦法長期打，多重抗藥性病患人數又太少，僅占五至十％，等於只能撿人家剩下的骨頭，怎麼會有市場和利潤？ |
|
|
|
|
會員：ANDY LIN10141792 發表時間:2016/2/18 下午 03:54:26第 2679 篇回應
|
| 謝謝 快樂板模工 大大的提醒與鼓勵。 我會嚴謹看待自己的財務狀況。 感謝 |
|
|
|
|
會員：kenken10138351 發表時間:2016/2/18 下午 03:52:52第 2678 篇回應
|
| 1.法說那天中裕執行長所對比Y大所述,感覺是不同的藥 2.拿浩鼎和中裕pk? 怪怪的 |
|
|
|
|
會員：財務自由人10132540 發表時間:2016/2/18 下午 03:44:25第 2677 篇回應
|
| Ibalizumab 的機制來看，不會有抗藥性的問題。 第一代因為分子結構上的問題，會有 10% 的抗藥性，而二代改良了結構，在目前發現的 HIV 種類裏，完全沒有抗藥性的問題，可以長久存在市場，這也是為什麼，愛滋病藥大廠會關注 Ibalizumab 的主要原因之一。 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 下午 03:31:52第 2676 篇回應
|
| >>抗藥性的問題，老藥會逐漸退出市場，這也是大廠一直需要新型的愛滋藥 這也是中裕新藥同樣必須要面對的問題 愛滋病毒的頑強難治，很容易產生抗藥性，很容易讓研發愛滋藥撈不到什麼大錢 也就是說，中裕的新藥賣個幾年後，很多病患都出現抗藥性後，好不容易拿到的藥證就是廢紙一張了 這使得中裕還得再投入資金，還得運氣超好，再研發另一款新藥來彌補缺口 國際大藥廠再取得中裕的授權時，肯定會把這一點考慮進去，而不願意出太高的權利金，更不會出現搶著爭取授權的情況 這一點絕對是那些砸入數億資金的主力、金主所知悉的事情，全部都只是抱持著撈票就走人的心態再玩中裕 散戶掌握資訊慢(例如中裕製程出問題，報廢率飆高)，等到你知道怎麼回事之前，股價早就跌了一大段…. 我就不明白，中裕風險比較低的道理，到底在哪裡? |
|
|
|
|
會員：快樂板模工10141754 發表時間:2016/2/18 下午 03:24:32第 2675 篇回應
|
| ANDY LIN大 20年前 剛出社會渴望擁有錢 就四位朋友一起當板模工 每天身上只帶一百塊 工作做錯的請喝涼水 阿達 有時候連100塊也沒花到 一天工資2500 每個月工作至少二十五天 這樣過了兩年 存到了一百萬 最後還被老闆倒了20幾萬 我跟老闆說你有錢 再還我就好了 因為他比我更可憐 連房子也賣掉了 20年前的我 如果知道20年後的我 一天上下就百萬 不知道會不會罵髒話 感謝老天爺 給我這麼大的變化的人生>>> 如果可以的話 信貸要想辦法先還掉 那個利率真的太高了 房貸再慢慢還 到一個階段 開始努力買進零股 過個幾年 浩鼎的配息 就能幫你的房貸繳掉 手上的股票堅持住 我相信你也可以財富自由 加油 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 下午 03:18:45第 2674 篇回應
|
| "投資中裕像是賭21點撲克，賠率低些但是贏率大；投資浩鼎像是賭輪盤，贏率低些但是賠率大??? 我為什麼覺得中裕是賠率低些，贏率也低? 簡單的問一句：參與臨床實驗的病患中，哪個參與中裕的病患被醫生判定痊癒可以出院? 浩鼎就有 現在，只不過是中裕的進度快一些，而且快一些隱含的意義在於：就算吃了中裕的藥，也沒顯著改善，所以才會比較快達到臨床實驗的目標 相對地，浩鼎進度很緩慢，主要是在雙盲實驗中，吃了浩鼎的藥，大部分都沒復發或死亡，復發或死亡的病患都是不幸沒拿到浩鼎的藥 按照既有的進度來看，浩鼎臨床實驗要達到當初設定的復發或死亡人數，恐怕還要3年 也就是，浩鼎的療效是遠遠超過浩鼎當初的預期!!! 誰說進度快就是好事??? 在新藥研發中，進度慢才是好事!!! 台灣人很多人還是不懂新藥股的投資，誤以為進度快一點才是好事….唉…. 若有這種誤解的人，真的要好好認真的深入了解雙盲實驗是怎麼進行的 |
|
|
|
|
會員：財務自由人10132540 發表時間:2016/2/18 下午 03:15:41第 2673 篇回應
|
| 插花一下，有些資訊，在此補充一下。 弟弟的 Ibalizumab 不是靠肝代謝，所以沒有毒性的問題，副作用可以說沒有，執行長說打 Ibalizumab 跟打水沒二樣。 傳染病通常都會有一定國家的力量來協助防治，所以會有政府醫療保險等補助，不然新藥這麼貴，要吃一輩子真的是吃不起。 因為抗藥性的問題，老藥會逐漸退出市場，這也是大廠一直需要新型的愛滋藥，Ibalizumab 沒有傳統小分子藥抗藥性的問題(目前有10% 結構上造成的抗藥性，二代則沒有這問題)，理論上可以一直存在市場。 Ibalizumab 二代屬新劑型(更長效)，理論上只要過臨床一期，上市只是時間問題，這款藥能攻愛滋藥全線，而愛滋治療屬複方，各藥廠競合沒這麼強烈。 Ibalizumab 三批次 20000L 量產已完成，目前準備申請 FDA 來查廠。 中裕籌碼，是早期在興櫃時，美商大股東二萬張在市場上丟，造就今日的局面。 行銷一直是台灣藥廠的致命傷，畢竟這花傷很高，中裕不會自己賣，結盟是勢必要走的路。 平心而論，想像空間，浩鼎確實比較大，而中裕相對而言不確定小，不過市場想像空間確實不如哥哥，但我覺得的夠大了。 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 下午 03:08:50第 2672 篇回應
|
| >歐美做愛滋病藥的藥廠很多，但是都是小分子藥物，做生物藥的不多。生物藥跟小分子藥的機制不同，所以可以補小分子藥的不足。愛滋病更是常用雞尾酒療法，所以現有愛滋病藥大廠並不需要放下自己的藥來推廣中裕的藥，可能是併用。 講得這麼複雜，說穿了就一句話：中裕的新藥，還得想辦法得到國際大藥廠的關愛的眼神 就算被納入雞尾酒療法，也只是其中一種，得和其他藥品提供者分享利益 而且，中裕的新藥到底有什麼強大的誘因，讓國際大藥廠把既有雞尾酒療法中的藥物剔除，納入中裕的藥呢? 只是副作用小一點??? 再者，生物藥的優點就是其缺點 生物藥故名思義，並非來自化學合成，而是生物反應，雖然他人難以仿效，而製成學名藥，但生物反應生除代表的意義就是生產成本比較高 同時生物藥製程中，只要其中一個環節遭汙染，可能就「整組壞光光」 這也是為什麼近年也有不少生物藥雖藥品獲准上市，但卻無法克服量產階段的瓶頸，同樣也不能順利在市場鋪貨 除非中裕有什麼稀奇的製程能力，否則就算順利拿到藥證，國際大藥廠有意願採用，能不能量產，穩定供貨也是未知數 這就是為什麼很少國際大藥廠投入研發生物藥，大部分都是小分子藥物 愛芝病新藥研發本身就困難重重了，還在量產過程，自找麻煩??? 就只是為了副作用比較低? 中裕最後有可能敗在量產困難，風險高 拿到藥證，又不是獲利的保證，為什麼會以拿到藥證進度作為風險評估??? |
|
|
|
|
會員：小頑童10141398 發表時間:2016/2/18 下午 03:06:44第 2671 篇回應
|
| YUN大: 謝謝您的回覆 !! 我也認同投資浩鼎較中裕有大賺的機會 頑石大: 您說的我完全明白 !! 一直記得您之前舉的"投資中裕像是賭21點撲克，賠率低些但是贏率大；投資浩鼎像是賭輪盤，贏率低些但是賠率大。"這個比喻 ! 簡單明瞭 太謝謝您了 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 下午 02:52:26第 2670 篇回應
|
| 浩鼎的藥物，是大型的醣分子與蛋白質的conjugate，應該不可能用口服，因為無法穿越消化系統被人體吸收??? 如果只是單純把OBI-822拿來口服，那何必要拿錢給浩鼎繼續作研發? 研發是什麼意思? 當然是讓沒辦法直接口服的，變成可以口服 就像益生菌本來是無法口服，因為胃酸會把益生菌殺個精光，但用特殊保護膜，就能使活菌穿過胃酸，而達到口服益生菌 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 下午 02:41:22第 2669 篇回應
|
| 這之前，822的風險是高的，或是說822的療效是不明確的??? 你可以發個訊息給參加OBI-822臨床試驗的美國痊癒病患- Serenity https://www.facebook.com/SerenitysJourney# 2H14傳出數個參與OBI-822臨床的 乳癌病患痊癒的訊息，振奮生技業界，係因OBI-822的收案病人單靠對照組的化療藥斷無法治癒，而痊癒患者試驗期間出現的紅腫、局部免疫反應與 OBI-822的副作用相仿，隱含OBI-822的療效可能超出當初的假設。 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 下午 02:34:39第 2668 篇回應
|
| 我相信弟弟的藥療效是顯著的,不然也不會拿到BTD??? 顯著啥? 沒有治癒的可能，只是副作用小一點，還不是一樣要終身服用，有幾個人有財力有辦法像吸毒一樣終身服用?再者，只要是藥物就是有毒性，最終也許不是死於愛芝病，負責排毒的肝腎先壞掉 愛滋病專家何大一﹕下代科學家仍難根治愛滋 http://indepth.mingpao.com/php/passage.php?seriesno=9&titleno=15 至於其他中裕前景較差的理由，就不再累述，信不信看你自己了 沒說他不好，賺不到錢，只是中裕要賺到暴利是不可能的，而且中裕的新藥進度其實比較快，但看股價就知道差多少了(不是便宜就是好貨) https://connectomeblog.wordpress.com/2014/06/30/epsc/ 至於BTD，則要去追究BTD的起源，才比較能看懂BTD的真正的含意 在美國現行的促進嚴重疾病藥物審查計畫的方法有四種，分別是Fast Track、突破性治療（Breakthrough Therapy）、加速核准（Accelerated Approval）及優先審查四種 換言之，中裕新藥拿得到BTD並不是他的療效是顯著的，而主要中裕研發的新藥算是嚴重疾病藥物，同時具備突破性治療（Breakthrough Therapy），顧名思義，中裕的愛滋藥所採的治療手段不是傳統方法，不是抄襲或模仿的 官方希望能確定BTD的藥物可能是安全的，就盡快讓他上市去救人命 但，不是抄襲或模仿的突破性治療（Breakthrough Therapy），療效保證就比較好? 誰說的? 只能說比較好而已(例如讓愛芝病患可以少吃一點，副作用小一點) 例如像威而鋼這種療效是顯著的，但他不是用來治療嚴重疾病，就不可能拿得到BTD，但威耳剛可以讓藥廠賺很多很多錢 |
|
|
|
|
會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2016/2/18 下午 02:34:10第 2667 篇回應
|
| 謝謝Faith大的關心，小弟很好呀，過年去了趟日本自由行，快累壞了 不是玩得多瘋，是年近50身體不大行，脊椎有點輕微退化，腳底板也容易痠痛 日本東京，大阪隨便一個地鐵站就可以讓人走到腿痠，難怪日本幾乎沒看到胖子 胖子大概沒法走遠路，擠地鐵吧.... (或許胖子都是開車族??) 還有一個特別現象，女生也都穿短裙，不怕冷，而且從小學生到成年人都一樣 早聽說日本小學就有耐寒訓練，小學生就要在冬天穿短褲短裙上課，才能耐寒增加抵抗力 看在台灣人眼裡早就把教育部官員逼到下台吧，哈哈 另外YunYunHome也提供許多寶貴的知識，受用不少，不管是老朋友新同學，"一股在手回味無窮" 腦中一直迴響張董說的"好戲在後頭"....下周後就知道了吧 可惜只是模糊朦朧的醣女，真正展現風姿綽約的時候要到6月ASCO了吧 不過這期間仍有許多事情可做，好戲也不會少掉一個的 繼續嗑瓜子，喝茶水，看戲聽戲享受醣女~~ |
|
|
|
|
會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/18 下午 02:29:25第 2666 篇回應
|
| YunYunHome大， 小弟前文有個錯誤，中裕在2014年也辦過一次每股63元的現增，收到14億元。 歐美做愛滋病藥的藥廠很多，但是都是小分子藥物，做生物藥的不多。生物藥跟小分子藥的機制不同，所以可以補小分子藥的不足。愛滋病更是常用雞尾酒療法，所以現有愛滋病藥大廠並不需要放下自己的藥來推廣中裕的藥，可能是併用。 這些藥廠有著現成的愛滋病銷售通路，但是缺乏後線的生物藥來填補小分子藥的空缺，所以應該還是會有大廠有興趣的。至於授權金多少，小弟不敢妄議。 浩鼎的藥物，是大型的醣分子與蛋白質的conjugate，應該不可能用口服，因為無法穿越消化系統被人體吸收。目前所謂的癌症疫苗，也還未到預防癌症的境地，只是驅動免疫體系殺死既有的癌細胞。 頑童大， 中裕二期已經完成，所以藥效的數字明確，對於能否拿藥證的風險較低。雖然市場小些，但是風險低，上市時間快。所以折扣少。 浩鼎至今連二期都還沒有解盲，就算解盲也還要等ASCO才看得到關鍵的實驗數據。這之前，822的風險是高的，或是說822的療效是不明確的。加上三期要做多久根本沒譜，藥證何時取得也不知，所以風險與時間的貼水可以很高。 浩鼎的未來價值區間上下很大，實現價值的時間可能要很久。或許有人賭對了，浩鼎兩年後就拿到FDA藥證，那就獲利豐厚。但是也可能會大虧啊！有人看多有人看空，總有人會賺、也有人會虧。 小弟認為，市場還是有效率的。浩鼎的合理價值要等六月見到ASCO結果才能說。 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 下午 02:11:43第 2665 篇回應
|
| 有關於浩鼎的癌症疫苗，我本來不是很懂他的意思，癌症可以治癒就偷笑了，如何還能預防??? 後來看了治療動物的心絲蟲的兩種藥物龍馬340®(IMMITICIDE®)、犬新寶後，就明白了 http://tw.merial.com/Dog/Pages/heartworm.aspx 簡單講，犬新寶只對抵抗力比較弱的心絲蟲幼蟲才有效，而龍馬340則對心絲蟲成蟲也有效 也就是說，所謂犬新寶可以預防心絲蟲，主要是每個月讓寵物服用後，若寵物體內有心絲蟲幼蟲就殺死，讓心絲蟲沒機會長大成為成蟲，若沒有，犬新寶就只是白吃 相對地，浩鼎的癌症預防藥物，其作用原理肯定跟OBI-822是一模一樣，只是用來預防癌症的濃度不用太高，也不需要靜脈注射，透過消化系統進入人體就足夠殺死，數量極少的癌症細胞(理論上會是少到最精密的儀器都檢測不出來) 讓癌症細胞沒機會大量繁殖，而占住大量正常細胞，讓人體特定器官失去原本正常功能，而讓人出現病症，若在乳房發現這些大量的癌細胞，醫生就給個名詞—乳癌 (就像結石出現在膀胱，就稱之為膀胱結石，出現在腎臟，就是腎結石) 不過，正如OBI-822幾乎沒有副作用的原理一樣，OBI-822只會偵測癌細胞表面才有的多醣體並進而消滅他，因此將低劑量的OBI-822當作健康食品來每天服用，並不會傷害人體健康，只是偶而吃了等於白吃，因為找不到有癌細胞 簡單講，只要能夠再獲得更多醫學證實，官方掛保證，一大堆有錢人肯定人人買來每天吃 由於癌症疫苗的原理與OBI-822相同，只是可能劑量較低，實際上浩鼎的癌症疫苗已經研發完成 若有管道的有錢人，應該早就開始每天吃浩鼎的癌症疫苗，至少可以避免多達16種的癌症 |
|
|
|
|
會員：小頑童10141398 發表時間:2016/2/18 下午 02:00:11第 2664 篇回應
|
| YunYun大: 小弟以為 哥哥跟弟弟最大的差距在天花板的高低..弟弟現在的潛在市場是愛滋病四五線,未來的夢在於進入前線用藥..哥哥如果解盲順利,光乳癌後期病人用藥的潛在市場就高於弟弟的四五線市場總和了,更何況如果順利拿到其他癌症的藥證 但我相信弟弟的藥療效是顯著的,不然也不會拿到BTD 我認為台股生技類股資本市場是沒有效率的,哥哥跟弟弟以市值來看不合理, 不是弟弟高估,就是哥哥明顯低估 小弟我兩家都買,哥哥比重高很多,所以我希望是後者... 只是隨意閒聊...還請您指教 ! |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 下午 01:50:14第 2663 篇回應
|
| 換一種說法：中裕比起浩鼎，中裕前景比較不看好，使得中裕需要用比較大的資本額來維持營運(所以要用較低價格辦理現金增資) 但，由於中裕的愛芝新藥其實也無法治癒(請google何大一的說法，這一代科學家無法治癒，下一代恐怕也沒辦法，因為相關基礎研究仍然遠遠不足)，如何能讓國際大藥廠放下自己研發的愛芝病藥，幫忙中裕推廣??? 相對地，浩鼎的療法有治癒癌症的可能，只是目前還需要更長的時間去觀察 又或是說，在這種情況下，為什麼會有國際大藥廠以驚人天價搶得中裕的新藥的權利金? 在這種情況下，就有可能會有國際大藥廠以驚人天價搶得浩鼎的新藥的權利金! 再者，既然中裕的愛芝病新藥並沒有顯著療效，代表其方法並沒有多大的突破性，將來繼續沿用並擴展到其他新藥研發的可能性也不高 這使得，中裕的題材很快就用盡 但，浩鼎的治療手段其實適用於多種癌症，而且還有可能變成健康食品的『疫苗』，沒病強身，有病治病 雖然目前暫時還可以用混的，每次浩鼎大漲，很多人就會莫名產生幻覺，去期待中裕 浩鼎太貴買不起，改買中裕? 但，為什麼不是去買浩鼎的零股就好??? |
|
|
|
|
會員：Lu10141514 發表時間:2016/2/18 下午 12:27:44第 2662 篇回應
|
| YunYunHome大，你好： 浩鼎的董事長是「張念慈」── 掌有OBI-822之類產品的開發技術 中裕的總經理是「張念原」── 掌有TMB-355之類產品的開發技術 「張念慈」和「張念原」是兄弟，一起吃「年夜飯」的，所以我們常稱「浩兄」、「裕弟」，是這個意思。 |
|
|
|
|
會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/18 下午 12:12:49第 2661 篇回應
|
| YunYunHome大， 浩鼎與中裕花錢多少，看資本額不準，要看資本形成。 中裕在上市之前，現金增資都是每股10元，因此導致股本增加快速。浩鼎曾在2013年辦理每股158元現增，發行950萬股，收到15億元。若是該次現增也是用10元發行，那浩鼎股本就要到30億元了。 上市價格，浩鼎每股310元，發2000萬股收到62億元。中裕每股115元，發行3000萬股收到34.5億元。所以中裕收到的增資款較少但是股本膨脹更快。 做愛滋病花的錢肯定是比做癌症要少的，主要在於臨床實驗的長短。愛滋病觀察期短，臨床實驗結束快，而癌症病患觀察期長，實驗結束耗時較長。臨床費用許多與實驗時間長短相關。 當然，如果浩鼎的藥沒效，病人早早PD結案，那臨床費用也會較低。藥效越好，觀察期普遍偏高，臨床費用就越堆越高了。 |
|
|
|
|
會員：ANDY LIN10141792 發表時間:2016/2/18 上午 11:47:29第 2660 篇回應
|
| 謝謝你。 期待浩鼎造福世界。 |
|
|
|
|
會員：想想10140340 發表時間:2016/2/18 上午 11:22:28第 2659 篇回應
|
| 難道今天要漲停...不要啊... 因為漲不停 比 漲停好啊 ~~~ |
|
|
|
|
會員：奈米小女子10141142 發表時間:2016/2/18 上午 11:09:49第 2658 篇回應
|
| ANDY LIN大: 我覺得您很有眼光! 歡迎加入.我們一起為浩鼎加油! |
|
|
|
|
會員：ANDY LIN10141792 發表時間:2016/2/18 上午 10:57:31第 2657 篇回應
|
| 謝謝這個討論區的各位專家。 小弟雙親都是癌症過世，所以很關心癌症醫療發展--- 浩鼎當然也很早注意到--- 但是過去負擔太多醫療費(肺癌未期，自費治療5年多)，加上房貸，讓我沒有資金購入。 去年9月初，浩鼎跌到300元以下時，因緣際會推薦給親友--- 後來立即漲了一波，親友當然開心--- 我很不甘心，我沒閒錢購入，就在12月去借信貸，硬是買了一張。 當然我是去追高，買到740元了。 但是我真的不擔心短線股價如何，我只擔心我沒有任何持股。 很高興再幾天就要知道答案了。 雖然只有一張，還是開心。 跟版上許多人能一起期待，是件興奮的事。 |
|
|
|
|
會員：chen605310138636 發表時間:2016/2/18 上午 10:20:37第 2656 篇回應
|
| YunYunHome大你好, 謝謝你 |
|
|
|
|
會員：疑惑者10140504 發表時間:2016/2/18 上午 10:15:48第 2655 篇回應
|
| 感謝YunYunHome大無私的分享 讓我抱好浩鼎的信念更堅定了 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 上午 10:09:42第 2654 篇回應
|
| 弟弟? 是指中裕新藥嗎? 中裕應該算哥哥吧? 中裕的資本額比浩鼎多了7億，幾乎是浩鼎一半的資本額 但，有人想過，為什麼中裕需要比較大的資本額?原始股東沒事投這麼多錢進去幹嘛??? 當然是因為中裕的愛芝病新藥研發成本比較高，難度更高 而且，最糟糕的是，目前沒有一項愛芝病藥有奇效的，都只是多爭取時間，不吃隨時可能會病發身亡 沒錯，愛芝病沒辦法治癒，對藥廠是件好事，可以賺個不停 但，不難想見的是，愛芝病藥物是各大藥廠必爭的藥物，競爭者眾多 小型新藥廠除非有奇效，否則各大藥廠為什麼要用自己的藥物通路去幫忙賣呢? 不要忘了，新藥還是要靠國際大藥廠才有辦法真正賣給需要的病患 病患不可能自己會有知識與資訊，知道要吃什麼藥，通常都是主治醫師開的藥，病患就照吃 因此，一顆新藥，拿到藥證，又怎樣? 每年有一堆被核准的新藥上市，這些醫生哪有閒工夫去聽一個新藥公司的業務解說? 當然是醫生本來就很熟悉的國際大藥廠的業務，才有機會接觸到，才有機會介紹新藥 懂了嗎? 藥廠的業務為什麼常常甚至變成醫生的免費私人僕人，就是為了建立起信賴關係，建立通路 也就是說，這種通路是非常非常難建立起來的，絕對不是浩鼎這種小公司有辦法切入的 相對地，乳癌，尤其是乳癌末期，目前根本沒有藥物能夠有效控制住 因此，在乳癌末期的藥物中，幾乎沒有競爭者可言 浩鼎的新藥被證實有奇效後，肯定能吸引國際大藥廠的注意，因為幫別人賣藥，也能撈一筆錢 反正通路已經建立好，多賣一款藥，就能撈錢 |
|
|
|
|
會員：Lu10141514 發表時間:2016/2/18 上午 09:51:58第 2653 篇回應
|
| YunYunHome 你講的非常有道理！ 應該是醫藥相關行業的大內高手吧！ 謝謝你分享那麼多資料！ |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 上午 09:50:15第 2652 篇回應
|
| 集保戶股權分散表查詢 https://www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStock.jsp 如果各位比較喜歡做波段，不喜歡歷經大跌的壓力，建議可以跟著主力、金主一起操作 就算半慢拍，也是能賣在相對高點 從集保資訊來看，浩鼎早在11月底就出現主力、金主減碼的情況 持股千張者，在11月20日那一周，持股達到高峰並開始減少，並在12月4日那一周，明顯減少，大概總共持股減少了3000多張 隨後，減少持股的情況持續，但不再明顯(廢話，主力金主要賣股票，怎麼會賣在相對低點?) 在1月30日那一周，持股千張者，其總持股變成增加 同時相對於11月20日那一周持股千張者人數有22人，在1月30日那一周變成23人 (也就是，增加量可能主要來自這多出的一個) 各位自己再去對照浩鼎的股價走勢，有沒有發現其實是有連動性的? 持股千張以上者的總持股變化，總是搶在股價出現明顯變化之前? 廢話，敢拿出5~6億元資金(1千張浩鼎)來單一投資個股，沒有十成十把握，怎敢上梁山？ 總之，跟隨這些大咖進出，不至於大賠，也不至於套在高點 我是有很高的持股信心，所以短期內股價震盪，根本不在意 在意的是，萬一出現連續急漲時，手中持股『剛好』先出一趟 因為一般人頂多只能看到上一周持股的變化，缺乏第一手資訊的人，還是以靜制動為宜 |
|
|
|
|
會員：chen605310138636 發表時間:2016/2/18 上午 09:43:11第 2651 篇回應
|
| YunYunHome大你好, 也請教下 你對弟弟看法 感謝了 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/18 上午 09:29:07第 2650 篇回應
|
| 我分享一下我觀察國外新藥股走勢的心得： 首先，新藥公司如何賺錢?當然是拿到藥證，授權，賣藥賺錢 但，在還沒拿到藥證之前，營收當然是掛零(公司當然可以賣一些學名藥，賺點小錢，但何必浪費資源去賺小錢?) 不過，一但拿到藥證，成功授權出去，由於毛利率約90%左右，營收幾乎就是獲利，所以獲利是很容易超過一個股本(EPS 10) 換言之，若以一般本益比的觀念來推算新藥股的合理股價(若以30倍來算)，本來10元，成功授權出去，股價馬上來跳到300? 怎麼可能? 只是，浩鼎究竟能賺多少錢，合理股價又是多少，其實現在根本沒人知道，因為每個人用不同估算方式，都會得到非常大落差的結果 但，有一點是可以確定的：隨著浩鼎可能的獲利能力越來越清晰，股價就會慢慢向他的合理股價靠近 什麼資訊可以讓浩鼎可能的獲利能力越來越清晰? 當然就是例如中期臨床評估報告、解盲結果、在腫瘤協會公布更完整的數據、國際大藥廠拿出真金白銀搶先卡位、拿到藥證、拿到第二張、第三張…藥證的可能等等 沒錯，在浩鼎獲利能力還不清楚的時候，確實有點像瞎子摸象，摸到什麼就說他像什麼 但，股票投資就是如此，很多部份都是靠想像，夢想越大，股價上漲空間就越大 但，一但輪廓越來越清晰時，沒有更多想像空間，當然就鳥獸散 就如同大立光那樣，去年度營收與獲利都是驚人的高，但大立光卻從高峰跌掉1000元 道理在於，大立光已經沒有更多讓人可以作夢的題材了 總之，浩鼎最大的利多其實不是拿到第一張藥證，成功授權出去，而是他到底可以拿到幾張藥證 除非可以拿到幾張藥證這個輪廓越來越清晰，浩鼎股價真正的大高峰才會浮現出來，然後才會出現真正的大跌走勢 在這之前出現的下跌，都只是獲利了解的賣壓，並不是知情者倒貨走人的賣壓 |
|
|
|
|
會員：wison3710140346 發表時間:2016/2/17 下午 12:20:36第 2649 篇回應
|
| 恭喜持有浩鼎的人.今年是猴年.期待看到浩鼎的新藥成功.藥效“猴塞雷” |
|
|
|
|
會員：旋冠10139522 發表時間:2016/2/17 下午 12:07:25第 2648 篇回應
|
| Yun YunHome大，只能說您很棒，感謝無私的分享，浩友果真臥虎藏龍！ |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/17 上午 11:40:00第 2647 篇回應
|
| 我是在浩鼎上櫃後一路走跌至300多，甚至最後還出現連續急跌到250，開始一路往上買(當時要逆勢買，真的要很有勇氣，因為從線型圖來看，浩鼎是明顯走空頭的股票…) 當我小賺一筆，股價大概400~500元，到處跟親朋好友分享(之前還不確定能持續上漲，不敢講，400元以後股價走勢變成多頭排列) 沒人有興趣，甚至還有人覺得是浪費他時間 還有人反過來嘲諷我：嘿，恭喜你，你可以靠浩鼎提前退休了！ 嘿，我不干示弱的反嗆：我就是打算靠浩鼎實現提前退休了！！！你怎麼知道？ 在過去，台灣不曾有新藥研發真正獲得成功的，因為資金門檻太高，好的題材，在一開始就很有潛力的，根本輪不到台灣財團投資 所以，沒人會相信浩鼎能像大立光，甚至比大立光更厲害的爆發力，其實不意外 台灣人都太習慣投資電子類股的，而把這種經驗法則硬套在浩鼎上，多數人還不看好浩鼎並不意外 按照國外新藥股的股價走勢來看，浩鼎目前的發展階段，股價早該破1000元 但，浩鼎卻還卡在600多元，其實就是台灣的投資環境中，跟本不具備新藥投資的DNA 然而，台灣投資市場向來都是比瘋的，特別是新鮮的題材，例如多年前的新銀行股、太陽能股 當新銀行股、太陽能股只是小賺一筆時，投資人像抓狂一樣，瘋狂追捧 更不用說，浩鼎有可能在今年或明年，先獲得一筆預付款，而且浩鼎只會真的越來越賺錢，不像新銀行股、太陽能股只是曇花一現 到時，台股投資人會有什麼樣的反映??? 回頭一看，靠：600多好便宜，只可惜，早知道聲四起…. |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/17 上午 11:24:28第 2646 篇回應
|
| 其實，潤泰尹衍樑本來是不認識浩鼎張念慈的，而只是一個巧合，尹衍樑認識了翁啟惠，進而引介了張念慈 大概十年前，中研院籌到一筆錢要蓋基因體中心，而營建商就是潤泰 尹衍樑認為這是國家重要的工程，因此還常常親自跑工地監工 當時，中研院院長翁啟惠並不認識尹衍樑，第一次在工地遇到尹衍樑，還以為尹只是個工頭… 這才讓尹注意到翁啟惠畢生的研究成果，以及浩鼎的潛力 更早以前張念慈在美國創辦的 Optimer，也是資金燒光了，只好引入一個投資者的資金，但理念不合，張念慈只好離開自己創辦的Optimer 所以要讓有這樣經驗的張念慈再相信投資者其實不容易，若不是尹衍樑給翁啟惠留下很深刻的印象(大老闆居然親自監督一個小工程???)，也許就不會有後面這一連串的故事 真的是天意，一連串的巧合 |
|
|
|
|
會員：Faith10138335 發表時間:2016/2/17 上午 11:13:21第 2645 篇回應
|
| YunYunHome大 把來龍去脈再清楚的解說，讚！謝謝您！ 小弟有時想，這之中還融合了天意吧！ 否則，怎麼會讓翁院長的學生在巧合下，巧妙的解出來！ 謝謝您了！ 攬條條大 好像一陣子都沒上版了，最近還好嗎？ |
|
|
|
|
會員：小頑童10141398 發表時間:2016/2/17 上午 11:08:47第 2644 篇回應
|
| YunYun大: 您真的說到心坎裡了 好感動 謝謝您 我們一起當浩鼎的股東 好嗎? :) |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/17 上午 11:06:58第 2643 篇回應
|
| Yun 大 非常認同您的看法 讚 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/17 上午 10:57:40第 2642 篇回應
|
| Pharmacyclics麻雀變鳳凰的故事 http://m.biodiscover.com/news/company/149786.html 如同浩鼎一樣，Pharmacyclics同樣也是一家曾經要倒閉的公司(不然潤泰怎麼會有機會以每股1美元收購創辦股東手中的持股?) 如同浩鼎一樣，Pharmacyclics曾經以很小的代價購得後來大撈一筆的Imbruvica新藥研發權利 (如果多年以前，Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)的研發成果能被看得上，怎麼輪得到資金實力不足的浩鼎取得授權?) 多年以前，沒人看得上MSKCC的研發成果，主要是當時多醣體的合成成本是天價(合成過程需要1~2年)，完全不具備商業化的價值，只有學術研究價值 但，翁啟惠早在30年前，就投入非常冷門的多醣體的研究，並最終取得突破性的研究成果，大幅度縮短多醣體的合成方法，這才讓MSKCC的研發成果有了商業化的可能 潤泰集團在生技方面投資有所成果，而能用很低的價格從浩鼎原始股東收購，恐怕就是因為認識翁啟惠，而看出浩鼎的潛力，大筆資金與資源注入，這才開花結果 浩鼎能走到現在，是有多種因素的組合，並不是那麼容易的 也就是，如果新藥研發的初期就很順利，根本不可能有機會低價取得授權，台灣財團跟本不可能有實力去投資，能拿到的大多數都是毫無商業價值 所以很多股票老師還鼓吹找出什麼浩鼎第二，跟本是害人 簡單講，台灣找不到所謂的浩鼎第二了，就像台積電是唯一的 將來浩鼎就像台積電帶動了龐大的半導體產業一樣 但，究竟浩鼎能不能成為台積電第二，就看潤泰集團能不能經得住國際大藥廠出極高價格收購的誘惑，又或是收購條件是要讓浩鼎根留台灣 扯遠了，反正不論如何，當浩鼎的股東不會吃虧的 浩鼎所帶來的影響不只是股價大漲，而是影響台灣未來30年的產業發展，甚至是人類抗癌的歷史 只不過，影響台灣未來30年的產業發展，甚至是人類抗癌的歷史，還能分享到驚人的經濟回報，不是更美妙? |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/17 上午 10:19:08第 2641 篇回應
|
| 按照韓美藥品(Hanmi Pharm)的股價走勢(如底下)，先在學術會議場合發表成果後，股價只會先漲一小段，隨後獲利了解賣壓出籠，股價小幅滑落 (也就是今年6~7月會再有一波比較明顯的下殺) http://www.bloomberg.com/quote/128940:KS 但在半年後，成功授權，拿到第一桶金，股價就會翻倍上漲 但，浩鼎的長期走勢將會更像是Pharmacyclics, Inc的走勢，最後被國際大藥廠AbbVie以210億美元現金加股票（每股261.25美元）收購 https://www.google.com/finance?cid=658410 因為如同Pharmacyclics靠著單一顆要拿到3張藥證 浩鼎的多醣體偵測並消滅癌細胞的免疫療法，其實不僅限於治療乳癌末期(會先選乳癌，是因為比較容易獲取驚人療效，並快速拿到藥證)，而可能可以治療多達16種癌症 也就是，拿到第一張藥證後，並成功授權出去，並不會利多出盡，而是一連串利多的開始而已! 因為只要拿到第一張藥證後，實際販售，並成功治癒以前難治的乳癌末期，必定引發醫藥界的震撼 然後，浩鼎就很容易取得其他癌症治療的人體實驗資格，同時只需要作比較小規模，而可以快速拿到更多張藥證 最終，因為浩鼎的前景太驚人，潛力太大，國際大藥廠生怕未來的市場都被其他競爭者搶走，爭先恐後的出驚人高價要買下浩鼎與其未來更多種癌症藥物的權利! 光只是靠想像，股價就不知道會噴到哪裡去 然而，卻有人寫文章勸大家不要追高，同時還卻大家先賣一半??? 股市老師還很『好心』提醒浩鼎的『風險』，同時又重提基亞事件??? 我相信，潤泰會繼續支持浩鼎直到被國際大藥廠收購的，到那時後才是所謂的收割期 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/17 上午 09:58:35第 2640 篇回應
|
| 在2015年5月29日ASCO年會結束後幾個月的11月23日， 韓美藥品(Hanmi Pharm Co Ltd)與中國生物醫藥再鼎企業公司(ZAI Lab)簽訂抗肺癌新藥技術（HM61713）轉讓合約，合約金額規模達9200萬美元，創下韓國藥企單筆出口合約金額的最高紀錄。 http://ww2.money-link.com.tw/RealtimeNews/NewsContent.aspx?sn=833675002&pu=News_0001_1 |
|
|
|
|
會員：老史10140531 發表時間:2016/2/16 下午 07:17:57第 2639 篇回應
|
| 幫YUN大的文字小小修正： 韓美製藥跨足腫瘤與糖尿病領域 與賽諾菲簽約是基於2015年6/5~6/9的糖尿病會議上的報告,而非ASCO報告 賽諾菲與諾和諾德一向在此領域激烈競爭龍頭寶座 American Diabetes Association (ADA) 75th Scientific Sessions 4 studies will be presented orally and other 7 studies will be presented on poster and paper |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/16 下午 06:42:38第 2638 篇回應
|
| Yun大 應該說是浩鼎加油站喔 讚 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/16 下午 05:34:02第 2637 篇回應
|
| 在2015年5月29日的ASCO(美國臨床腫瘤協會)年会上，韩美製藥公布了HM61713的I/II期临床试验中期数据，结果表明该药物在有效性和安全性方面均表现出色。 http://www.bioon.com/3g/id/6675384/ 在2015年5月29日ASCO年會結束後幾個月的11月，韩美制药获得法國賽諾菲藥廠（Sanofi）4亿美元预付款和高达35亿美元的开发、监管和销售里程碑款项，并获得高达净销售额2位数的提成。 http://news.bioon.com/article/6674354.html 也就是說，浩鼎若能趕在今年5月ASCO年會上發表驚人的成果，很容易在今年內就吸引到國際大藥廠，提供大額的預付款，在還沒拿到藥證，還沒開始賣藥，就先賺一大筆錢 張念慈有過新藥研發的成功經驗，很熟悉美國新藥遊戲規則，他一定很清楚知道如何替浩鼎爭取到最大的資源與利益 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/16 下午 05:01:58第 2636 篇回應
|
| 有人還特別寫文章勸散戶不要去追高浩鼎，甚至還勸先出一半，這不擺明此地無銀三百兩？ 先說不要追高，就代表勸大家別買，既然根本沒買，何來『出』一半的說法？ 其道理在於，持有浩鼎的股東人數越多，主力就越不容易集中力量拉抬股價，所以需要透過媒體避免散戶人手一張，同時透過在市場中故意灌殺，增加『風險』，說服散戶別買的說服力 |
|
|
|
|
會員：YunYunHome10141776 發表時間:2016/2/16 下午 04:56:13第 2635 篇回應
|
| 浩鼎其實已經成功，只是還需要更多機構、專家來掛保證，才會讓更多人相信浩鼎的成功 至於為什麼我敢講浩鼎已經成功，涉及到證交法，不能講太多 總之，潤泰集團總裁尹衍樑曾講過的「生技產業前景很好，但還不到收割的時候，（好時光）才剛剛開始」 真的要相信，他當然是知情人士，但不能講太多 只是把生技改成浩鼎就看得更懂了? 很多人都以為浩鼎股價的漲勢是潤泰集團炒出來的，但潤泰還在『低價』(如果股價還可以再漲數倍，現在都還是低價)時默默吃貨，也算是炒股票嗎？ |
|
|
|
|
會員：有恆10141521 發表時間:2016/2/15 下午 09:34:41第 2634 篇回應
|
| 謝謝小奇大,感恩 |
|
|
|
|
會員：有FU的人10136189 發表時間:2016/2/15 下午 08:32:36第 2633 篇回應
|
| 小奇大感謝您~ |
|
|
|
|
會員：有FU的人10136189 發表時間:2016/2/15 下午 08:26:26第 2632 篇回應
|
| 小奇大~~~ 有您這句話浩友們信心十足 |
|
|
|
|
會員：jm042310140224 發表時間:2016/2/15 下午 06:44:44第 2631 篇回應
|
| 小奇大 有如吃定心丸 感謝！ |
|
|
|
|
會員：向前行10140498 發表時間:2016/2/15 下午 06:35:33第 2630 篇回應
|
| 小奇大 過年期間還勞心勞累 替浩友們推算數值 非常感謝 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/15 下午 06:22:17第 2629 篇回應
|
| 謝謝小奇大！感恩！ |
|
|
|
|
會員：Faith10138335 發表時間:2016/2/15 下午 06:04:04第 2628 篇回應
|
| 謝謝小奇大！ |
|
|
|
|
會員：小奇10138298 發表時間:2016/2/15 下午 05:58:10第 2627 篇回應
|
| 各位大， 準備開開心心來迎接解盲的宣告吧 最慢就2/26 過年長假期間 小弟已經用解盲時所用的統計方法把P值的可能性算過了 不會有令人失望的意外出現的 但計算的方法有點複雜 如果公司解盲宣告時的數據或文字因為參加ASCO的因素不能講得太清楚 需要的話 小弟再想辦法把數學的計算式呈現上來供大家參考 |
|
|
|
|
會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/7 下午 12:31:57第 2626 篇回應
|
| 小奇大， 多謝了！ |
|
|
|
|
會員：JM10139061 發表時間:2016/2/6 上午 09:49:42第 2625 篇回應
|
| 隨口說說,了無新意,戰鬥力0. 講的都是別人的過去跟現況,與"聽說",而非浩鼎技術在未來對整個產業的可能影響,所以就不貼連結了... 還有興趣,就跟我一樣自行google囉. "ptt 浩鼎 2016年1月合併營收萬元" |
|
|
|
|
會員：葉狼10140363 發表時間:2016/2/6 上午 12:49:44第 2624 篇回應
|
| Mr大，他們說的頭頭是道？不妨把說法貼出來給大家看看討論，就可以知道是否真的頭頭是道了~ |
|
|
|
|
會員：山中10141474 發表時間:2016/2/5 下午 09:23:25第 2623 篇回應
|
| Mr大您好 小弟也才加入本版不到幾個月的時間，但瀏覽版上文章已多次，有了蠻大的信心，您會這樣問相信您手上應該也有持股，建議您往下再多閱讀版上諸多大大的發文，小弟只能以神人級的專業來形容，相信能對您在解盲前決定要不要持有浩鼎有很大的幫助. 祝福您，新春愉快，猴年大吉 |
|
|
|
|
會員：Mr.10022347 發表時間:2016/2/5 下午 09:05:02第 2622 篇回應
|
| 不好意思想請教版上大大們 我看ptt上頭有關[新聞] 浩鼎 2016年1月合併營收萬元 年增999999的討論以及回應 發現大多數人不看好浩鼎的解盲 而且他們也說得頭頭是道 很擔心這次的解盲會不會又像上次的基瘟般 將生技新藥類股打入萬丈深淵 不知道這裡的大大們如何看待即將到來之浩鼎解盲？？？ 現在針對生技新藥似乎進退維谷 謝謝 |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/5 下午 05:44:26第 2621 篇回應
|
| 贊成公主大的見解 小弟唸psy 不懂醫藥 但是分析張教主的言論 與回國貢獻心態 確實是為了將浩鼎推向國際 在光明鼎上 震撼九大門派 |
|
|
|
|
會員：公主咖啡10141343 發表時間:2016/2/5 下午 03:01:19第 2620 篇回應
|
| 浩鼎乳癌新藥能否吸引獨霸市場羅氏眼光成關鍵 美國臨床腫瘤協會年度會議有多重要？韓美製藥的糖尿病藥因為參加了會議，引來賽諾菲三五億美元的授權金；浩鼎提前解盲的真正用意為的就是這個。 |
|
|
|
|
會員：99910140657 發表時間:2016/2/5 下午 02:59:25第 2619 篇回應
|
| 台醣大： 尊敬勢必從命... 家父一生嚴厲亦訓誡，守護浩鼎一切聽您教導不得造次。 無論福禍自有其命自有其責，是承受是享受都不得造次對您失敬造次。 謝謝您的指示。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/5 下午 02:09:15第 2618 篇回應
|
| 999大 我只是一名小小投資人,令尊 中道大前輩投資經驗豐富,對投標的的選擇自有其獨到的觀點 ,令尊對你的期盼也是各位大大共同的期盼與投資策略,中道大前輩的經驗是無價之寶,也是我要學習的地方 ,我記得去年6月左右 令尊 中道大前輩有貼文分享, 可能是那時候行情低迷 ,我沒有因行情低迷改變我對浩鼎的信心 能得到令尊的認同個人深感高興! 能不能稱呼我台醣大比較自然 我才承受得起! 在這歲末時刻同樣 祝福 999大新春快樂,福報滿滿 闔家平安如意。 |
|
|
|
|
會員：99910140657 發表時間:2016/2/5 下午 01:29:45第 2617 篇回應
|
| 台醣大師尊老師 {佛心如來}真的在世... {佛心如來}真的在世... {佛心如來}真的在世... 這一輩子真的拜見到了，真應證了佛隱於世 活在世間居然有此福氣 ......再多的懼都化為福... ...... 是家父於醫院時仍每日拜讀您的救世文時，經常的自語... 也一再的嚴訓我，要行千里路守護浩鼎必然要在未來日日心存敬意的拜讀必富網取經習之。 曾預測必富網必然會有越來越多的神人異士，在{佛心如來}感召之下群聚而來... 我只能拜讀習之不得造次發言，以虔誠之心努力習之...勢必擁福...等等 ………這段日子遵守家父遺訓，越來越明白家父所言是何景... 越來越明白家父臨終是真的意識仍清醒... 感謝師尊的守護...感念家父的教導... 感謝網上諸多菩薩，神人日日多元的教育與守護。 深刻深度的三鞠躬，謝謝，再叩首的謝謝您們一年來的護持。 祈願生生世世福報與您們隨行。 台醣大前輩 恭敬的祝福您新春快樂，年年身體康泰，彈指濟人流暢自在，富，福報滿滿。 |
|
|
|
|
會員：小奇10138298 發表時間:2016/2/4 下午 04:20:15第 2616 篇回應
|
| 頑石大， 真抱歉，copy網址時後面有兩個數字漏掉了 以下是正確的： http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC403858/ 請參考。 |
|
|
|
|
會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/4 下午 02:41:01第 2615 篇回應
|
| 猜想大、小奇大， 想看看P值的計算例。可是輸入下面網址的回應是 Page Not Found, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4038 麻煩您有其他資訊來源可以介紹嗎？ |
|
|
|
|
會員：股市名捕10141738 發表時間:2016/2/3 上午 08:19:09第 2614 篇回應
|
| 基本上因為台灣新藥腳色還沒有能站到國際的大腳色 所以他根本不看tfda 只看fda結果基本上外資還是評估美國進度為主 且應該看不起台灣這小角色 所以評價真的需等到國際ASCO發表後才有機會得到關注 浩友先期待解盲過關 且說真的啦不太可能美國直接拿藥證別把822當神藥 若真的數據夠好當成撿到 |
|
|
|
|
會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/2 下午 09:37:29第 2613 篇回應
|
| 小奇大的結論看似平淡無奇，卻一語道盡。 雖然浩鼎從未公布本次臨床中所有受測者對Globo H 的反應比例，但是從LR並未於2015年3月破表的結果來看，受試者對於Globo H 的反應率應該高於80%。這也對未來822的市場胃納量提供了一個估計的參考值。 多謝！ 多謝！ 再多謝！ |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/2 下午 08:43:48第 2612 篇回應
|
| 各位大大 明天就要封關了,感謝各位大大從不同面向提供浩鼎產品相關資訊,個人受益良多,感謝大家 祝福各位大大丙申年行大運 小奇大:謝謝解惑 Faith 大: 拉拉隊長非你莫屬 內功深不可測 以下是整合個人今天貼文加以修正後 合為一 浩克大 pie 大 1你們說的沒錯 乳癌OBI822 是與對照組施打的 cyclophosphamide 來進行比較 2因為醣分子新藥如果被核准的話,她是全球第一顆用在乳癌的藥物,以前沒有相同機制的藥物上市,在沒有任何Benchmark情況下浩鼎用Surrogate 替代產品Herceptin 的療效表現來做 Benchmark (基準) 3個人認為美國FDA 對上面1 2 兩點與其他能考慮到的因素都會進行全面的評估 4台大臨床中心陳主任的訪問提到的基本觀念 讓我想到YK3 (p value 差一點 >0.05)，822因為是新藥，副作用低，假如有一定的療效美國FDA也會有條件給予核准藥證，這是822最差的情況。(YK3 其實是保平安的護身符) 5陳主任訪談提到的: P＜0.05是指存活期延長了50％，P值是重要數據，卻不是唯一標準，美國FDA很少單獨用一個數據來認可。(存活期應該是指PFS) ( 請搜尋:臨床數據公布 不是一翻兩瞪眼) 個人解讀如下: A實驗組的PFS對比對照組的PFS 延長了50％ 假設對照組的無疾病惡化存活期PFS是6個月 實驗組是9個月 就符合預期 P＜0.05 (YK2) 假設對照組的無疾病惡化存活期PFS是5.8個月 實驗組是8.7個月 就符合預期 P＜0.05 (YK2) B實驗組的PFS 對比對照組的PFS 延長了100％ 假設對照組的無疾病惡化存活期PFS是6個月 實驗組是12個月 超過預期 P＜0.001 或 P＜0.0001 (YK1) 假設對照組的無疾病惡化存活期PFS是5.8個月 實驗組是11.6個月 超過預期 P＜0.001 或 P＜0.0001 (YK1) 6不論乳癌OBI822解盲結果是 YK1 或 YK2 都足以震撼全球 ( 我以YK2為目標) 各位大大已有打疫苗並已產生免疫力了,對於群魔亂舞的資訊 心中早有定見 聽聽笑笑就好 以上個人看法 僅供參考 培養獨立思考能力 投資注意風險管控 |
|
|
|
|
會員：Faith10138335 發表時間:2016/2/2 下午 07:53:20第 2611 篇回應
|
| 小奇大 謝謝您！ 也對，若無效的比例佔40-50%， 應該早就可以解盲了，也不需改成LR了！ 果然小奇大厲害，謝謝您！ |
|
|
|
|
會員：小奇10138298 發表時間:2016/2/2 下午 06:56:42第 2610 篇回應
|
| Faith大，頑石大，眾大大 『如果233位實驗組的病人當中有20/30/40%病人不帶有Global H 時，對PFS或是P值的影響有多少』 對PFS的影響可以參考 會員：小奇10138298 發表時間:2015/6/15 下午 02:05:37(在5112版) 這一篇與猜想老大一起討論出來的貼文。 簡而言之，822無效比例應該在20%上下，30%可能是上限，若是到40%或者誇張的50%，那麼此233人實驗組的M PFS幾乎是由無效的那40%或50%患者所決定，出來的M PFS數字應該是不好看，但40%或50%無效的假設，會違反187和229這兩個已知的數字，所以不會發生。 對於P值的影響，小弟只知道無效的比例越高，計算出來的卡方值就越低，也就是P值越高，至於影響到什麼程度，沒有實際的數字，小弟也力有未逮。 P值的計算公式和例子在 猜想老大提供的http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4038 以上供大家參考。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/2 下午 03:34:27第 2609 篇回應
|
| 浩克大 pie 大 1你們說的沒錯 乳癌OBI822 是與對照組施打的 cyclophosphamide 來進行比較 2 因為醣分子新藥是第一顆用在乳癌的藥物,以前沒有相同機制的藥物上市,在沒有任何Benchmark情況下 浩鼎用Surrogate 替代產品--Herceptin 的療效表現來做Benchmark (基準) 3 個人認為美國FDA 對上面1 2 兩點都會進行全方位的評估 |
|
|
|
|
會員：建cc10140016 發表時間:2016/2/2 下午 03:17:12第 2608 篇回應
|
| 應該不對 醬會打亂822的市場布局 後續會很麻煩 不知道小弟胡亂想的 |
|
|
|
|
會員：建cc10140016 發表時間:2016/2/2 下午 03:10:36第 2607 篇回應
|
| 想想大 原來是醬啊 小弟腦筋太白從去年想到現在 一直想說何不浩鼎自己辦場國際記者會公布完整數據~哈哈 終於有解了 如果能攻破賀癌坪的25%病患有效最好 若最差最差的情況平手 但浩鼎應該也可拿到75%醫療未被滿足的市場 不知醬的講法對嗎? |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/2 下午 02:57:26第 2606 篇回應
|
| 櫃買中心表示，上櫃生技醫療產業家數近年來持續成長，掛牌家數由101年的43家持續成長到今（105）年1月底的67家，大幅成長近六成。 為提升生技醫療指數的能見度，自昨（1）日起在櫃買中心官網提供櫃買生技醫療指數的即時走勢圖及歷史走勢圖。 櫃買中心指出，生技醫療產業分為製藥（含新藥研發）、醫療器材、食品生技及再生醫療四大類，櫃買中心的生技醫療公司在前述四大類均有專精，並且橫跨各分類的上、中、下游，是國內生技醫療產業的縮小版，其中有14家上櫃公司已通過經濟部核定為生技新藥產業發展條例認可之「生技新藥公司」，櫃買生技醫療指數應足以作為國內生技醫療產業發展的觀察指標。 該14家生技新藥公司，包含基亞、中天、中裕、台微體、F*太景、智擎、醣聯、浩鼎、安成藥、杏國、永昕、雙美、合一、德英等。 以櫃買生技醫療產業總市值觀察，104年底總市值達5,881.82億元，較前一年度的成長幅度高達42％，占全體市值比重也拉高到22％，主要原因除陸續有專門研發新藥的安成藥（4180）、浩鼎（4174）及中裕（4147）加入外，更顯示櫃買生技醫療市場已獲得各界的青睞，因此吸引許多具有代表性的生技公司到櫃買市場掛牌。 櫃買中心表示，為提升生技醫療指數的能見度，自2月1日起在櫃買中心官網，提供櫃買生技醫療指數的即時走勢圖及歷史走勢圖，投資人可在首頁的「證券櫃檯買賣市場資訊看板」的「盤中走勢」查詢當日盤中走勢，亦可在「歷史走勢」查詢分別以最近一周、月、季、年為區間的歷史走勢，以掌握櫃買生技醫療指數的最新動向。 ㄧㄧㄧㄧㄧㄧㄧ 小弟又放風了 浩友需要瞭解對照組用藥不是賀癌平哦 |
|
|
|
|
會員：pie10141536 發表時間:2016/2/2 下午 02:50:45第 2605 篇回應
|
| kokfish大, "我們再細細思考所謂『低空飛過』的觀點… 實驗結果，過是比賀癌平療效優50%的新藥" 浩鼎臨床實驗的對照組是施打cyclophosphamide, 不是賀癌平. |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/2 下午 02:34:10第 2604 篇回應
|
| 3能參與 American Society of Clinical Oncology 並受邀發表論文表示有獨特亮點,能提高曝光度也有利於 合作授權或策略聯盟 4 有好的藥效與創新性的特點才是獲得歐美藥證的敲門磚, 如又能參與世界三大癌症國際會議, 會收錦上添花之效 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/2/2 下午 02:22:45第 2603 篇回應
|
| ASCO的基本觀念 1公司希望可以來得及參加明年三大Oncology Meetings，分佈在6月、9月、12月， 最希望在6月的ASCO。需要時間做準備與全球有45個臨床醫學中心要密切配合才得以完成。 2美國FDA 並沒有把參與ASCO當為拿藥證的必要條件 6月來不及還有9月 3參與ASCO 能提高曝光度有利於合作授權或策略 |
|
|
|
|
會員：斯小文10139040 發表時間:2016/2/2 下午 02:20:01第 2602 篇回應
|
| 謝謝各位大大的說明 公司需要在收件日前解盲並完成送件 |
|
|
|
|
會員：想想10140340 發表時間:2016/2/2 下午 02:17:12第 2601 篇回應
|
| 另外, 在公司最近的新聞裡(生技業16強機會只一次) 大家也都感覺的出來, 時間緊迫; 裡面也提到其他亞洲國家都有一些發展突破, 唯獨台灣還沒有站上舞台. 公司比誰都還要急, 但是急也沒有用,更要得到世界上專家們的認可 這可是全世界第一個..但是憑甚麼是你台灣作出來? 他們不信啊.. 但是..若這顆藥沒有這個引人期待, 當初想把這顆藥留在台灣的時候, 為什麼反而被那些外部請來的墨客專業經理人用一些手段,在興櫃前發生那些OOXX事情? 他...是好貨...浩版的捧友們都懂...現在需要一個正式的管道向世界發聲.. 要先擠進16強...才能進軍世界大賽啊!! |
|
|
|
|
會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2016/2/2 下午 02:08:31第 2600 篇回應
|
| ASCO在6月初召開，要排入會議的論文資料，都要提前開始準備，例如下面時間點 Abstract Submission Key Dates NOVEMBER 13 Abstract Submitter Launches Abstract Submission Deadline MARCH 15 Late-Breaking Data Submission Deadline MARCH 16-17 Scientific Program Committee Meets to Select Abstracts LATE MARCH First Authors Notified of Abstract Selection Decision APRIL 5 Abstract Withdrawal Deadline APRIL 25 Release of Abstract Titles (Accessible via ASCO’s iPlanner tool) MAY 18 AT 5:00 PM (EDT) Abstracts Released on ASCO’s Meeting Library http://am.asco.org/abstracts |
|
|
|
|
會員：想想10140340 發表時間:2016/2/2 下午 02:04:03第 2599 篇回應
|
| ASCO有規定若要參加將有許多關於解盲報告嚴格規定, 詳見: am.asco.org/policies-and-exceptions (引述史大的資料,感恩) - 有收件日(3月初): 所以收件日前公司要把眾多數據整理完, 並提出給大會審核. - 解盲"數據"相關內容不可在大會前公布, 若要發布新聞稿, 可使用其他定量說明 範例: 藥效50%好於以往 =< 屬於解釋數據, 不行 對於藥效看到令人振奮的結果<= 沒有提出關於數據的解釋, 可以 - 最好在新聞稿裡面直接提到: 相關數據將在ASCO大會提出說明 - 怕大家犯規, 所以ASCO也另外也有提供制式範本說明,讓大家follow . 為何要這樣? ASCO大會可以吸引大家目光, 引頸期待 ; 公司也得到一個上ASCO舞台的機會, 在那裏, 高手如雲, 會得到非常非常大的鎂光燈 你說...我不爽..我偏要自己開個記者會說明一下藥效,管你甚麼ASCO... 那你就GG了....注意...這是白色巨塔(?!)不是電子業...你的產品好自己搞發表會是行不通的哩 行有行規啊...公司是內行人, 都有數十年的經驗..他們知道怎麼作對自己"數十年"的心血結晶最好 他們比我們還要求好心切啊~ |
|
|
|
|
會員：小頑童10141398 發表時間:2016/2/2 下午 01:46:20第 2598 篇回應
|
| 小文大： 小弟的理解是,因為想要趕參加六月的ASCO,需要幾個月的時間做資料分析等等,如果六月解盲會來不及 http://obipharma.blogspot.tw/search?updated-min=2016-01-01T00:00:00-08:00&updated-max=2017-01-01T00:00:00-08:00&max-results=3 星晨大所寫去年11月法說會Q&A第七題可能有相關..參考參考 再請各位大大指教 !! |
|
|
|
|
會員：有恆10141521 發表時間:2016/2/2 下午 01:45:51第 2597 篇回應
|
| 小文大 小弟認為應該最大的原因就是要收集數據參加ASCO年會,一舉成名天下知吧! |
|
|
|
|
會員：斯小文10139040 發表時間:2016/2/2 下午 01:24:45第 2596 篇回應
|
| 請問各位大大 公司選擇年後解盲 但6月才會知道詳細數據 跟公司選擇6月再解盲並公布詳細數據 這樣的安排 對公司來說 有什麼優點嗎? |
|
|
|
|
會員：奈米小女子10141142 發表時間:2016/2/2 下午 12:27:45第 2595 篇回應
|
| 頑石大:感謝您提供熱騰騰資訊與高見~ kokfish大:感謝您的詮釋,一針見血. 6月 ASCO見真章. |
|
|
|
|
會員：旋冠10139522 發表時間:2016/2/2 上午 11:25:32第 2594 篇回應
|
| 認同kokfish大觀點，決勝點在6月ASCO，年後的解盲僅是公佈臨床結果符不符合預期，LR數據不會公佈，等到6月ASCO屆時CR數據也出來了，甚至可能發表在ASCO，聚焦全世界目光，真正的巨鱷外資此時才可能大動作，那麼你還介意LR和CR的差距影響PFS嗎？ |
|
|
|
|
會員：Faith10138335 發表時間:2016/2/2 上午 11:21:36第 2593 篇回應
|
| kokfish大、頑石大 讚+1 中肯+1 感謝倆位 |
|
|
|
|
會員：小頑童10141398 發表時間:2016/2/2 上午 11:08:16第 2592 篇回應
|
| 完全認同kokfish大大的講法! 謝謝分享 ! 我想全世界的buyside多少都有一點安逸, 真的會注意到需要sell side大力推薦或是roadshow後比較有可能.. 謝謝頑石大的大摩報告內容分享 ！！ 早上一去公司就用bloomberg跟路透找找看,找不到.可能是權限不夠（公司繳的錢太少）或是目前只給其客戶. 謝謝頑石大大的分享 !!感激不盡 |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/2 上午 11:04:33第 2591 篇回應
|
| Kokfish大 非常認同您的分析 如同cliff大 台醣大所言 外資投資雷達還沒掃到globo h新藥 ASCO才是大鳴大放 二月解盲只是前菜 |
|
|
|
|
會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/2 上午 10:47:12第 2590 篇回應
|
| 認同 kokfish 大的說法。 其實要讓外資加碼浩鼎，可能還要看到紐約或灣區的生技分析師所寫的報告才管用，他們的客戶、讀者才是對新藥開發有經驗的投資人。而要讓這些美國本土的分析師願意抬眼去看一家台灣公司，那就要在ASCO上有足夠的震撼力表現。 解盲數據出來，大概只能讓賭解盲跟不賭解盲的大戶和散戶完成換手。外資 buy-side 可能還要等一等。 |
|
|
|
|
會員：kokfish10140320 發表時間:2016/2/2 上午 10:19:08第 2589 篇回應
|
| 大家都很在意外資的看法，或外資的進出，我的看法是… 現在「沒有外資」會注意到浩鼎，因為… 跟美國生技業比起來，把資金放在一家在台灣的名不經傳 市值30e鎂的小公司，是不合情理的… 美國那麼多機會，找都找不完了，來台灣? why? 除非… 你很亮，亮到遠在美國華爾街的那些白天忙翻，夜晚爽翻的基金經理人看得到，而這要靠asco才有辦法! 這是公司以lr來解盲來前進asco的最大理由!(現在的外資買賣就是內資的外資帳戶，或者是被動基金因應浩鼎市值上升和msci的權重調整，而外資張數最大一部份我想是大股東在外資券商的持股) 外資對於境外的投資，會買在確認點，而非可能點。二期數據出來，買800和買500，對他們意義不大…漲到5000，就是大賺和超賺的差別。但要是實驗失敗，那就是暴賠50%起跳的數字，而這很難對投資人交待… 如果我是外資，要拼解盲也會選國內公司而非到國外，而且還去台灣這種生技還不發達的非英文國家挖? 所以會在台灣參與解盲的，就是在看版的您，因為正常人不會這種做… 我們再細細思考所謂『低空飛過』的觀點… 實驗結果，過是比賀癌平療效優50%的新藥， 外資不會像在台灣的分析師精算pfs在16以上… 所以認定pfs9個月不如預期，他們只會看到實驗『過』了… 而且是用lr當數據過，六月應該就有cr的數字，15個月以上，就足夠震驚世界了~ 過關二期和幾近無副作用的新機制平台新藥，這已可以讓市場瘋狂了… 再對照現在的全世界的資金流量、美元的強走勢，浩鼎拿到的授權金，應該是超過想像… 大藥廠缺的不是錢，而是好的新藥機制~ 我很看好浩鼎，但關於外資，一切的開始都在解盲過了之後~ ps、這只是我的推論… |
|
|
|
|
會員：QQ10140589 發表時間:2016/2/2 上午 09:30:42第 2588 篇回應
|
| 謝謝頑石大的分享 !! |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/2/2 上午 08:39:47第 2587 篇回應
|
| 頑石大 認同您的分析 想必buy side 外資 想等解盲才行動吧 |
|
|
|
|
會員：好心的烏鴉10137878 發表時間:2016/2/2 上午 12:41:18第 2586 篇回應
|
| 感謝頑石大分享此重要的資訊! |
|
|
|
|
會員：頑石10140865 發表時間:2016/2/2 上午 12:06:29第 2585 篇回應
|
| 第一篇外資研究報告 by Morgan Stanley, SG, Tam and Wu 報告當中對於解盲的結果相當保守，表示當初美國的臨床實驗只是申請二期，若是結果良好還必須做三期臨床，不但不可能以此結果直攻NDA (應該是BLA啦)，甚至沒有規劃申請突破性療法 (BTD)。報告同時指出，即使美國的二期臨床整體數字並不十分理想，這也不代表822就沒戲唱了。因為此次臨床實驗當初收病患時一視同仁，並未針對Globo H做篩選。所以浩鼎還是可以將受測病人分成sub-group，分析各類別群組的療效，找出有效群組作為三期臨床實驗設計的依據。 該報告1/19發表，此後幾日的外資買賣超紀錄，賣多買少，但數量不大。 報告中最有意思的是近幾年核准的乳癌標靶藥物於2015年當中的銷售額。 Herceptin (1998核准) 最高，21億美元。Afinitor (2012)，7.7億美元。Perjeta (2012)，7億美元。Ibrance (2015/Feb)，5.2億美元。Faslodex (2002)，3億美元。Kadcyla (2013)，2.6億美元。 根據浩鼎公司的評比，Afinitor屬於中度療效/低安全性，與Perjeta (高療效/中度安全性) 幾乎同時上市，而銷售超越Perjeta。可能原因是Genentech手中三個乳癌標靶藥物Herceptin, Perjeta, Kadcyla都是攻HER2-positive市場，而Novartis只有一個Afinitor攻HER2-negative市場。 浩鼎沒有列入評比的Ibrance，於2015年2月通過，當年即創下5億美元以上的銷售額，應該與它專攻HER2-negative市場有關，只要打贏Afinitor就好了。 小弟看法： 無論該分析師的論點是否與浩友們的認知相符，至少第一篇真正的外資分析報告出台了。 不同標靶的市場是明顯的區隔市場，不相競爭。相同標靶則分食市場。療效與安全性分析只在同一區隔市場中才有意義。浩鼎的822跨越HER2-positive / negative，跟所有現有藥物皆可競爭，倒是有一場好戲可看。 近期所謂解盲結果可能不會太好，應該是因為收病患時未做Globo H篩檢，影響整體受測組療效的差異性而言。受到ASCO規定限制，二月解盲只會公布整體的數據，真正結果要看ASCO大會上根據不同sub-group的療效分析，才能決定822的價值。 這份相當保守的報告出台以來，外資進出雖是賣多買少，但是賣超量與外資的持股存量兩萬多張完全不成比例。這是否間接證明浩鼎目前的外資股東其實還是以假外資為主？ |
|
|
|
|
會員：JM10139061 發表時間:2016/1/31 下午 04:55:59第 2584 篇回應
|
| http://money.udn.com/money/story/5612/1478009-生技會議擬重啟-將邀大咖來台 生技會議擬重啟 將邀大咖來台 2016-01-31 02:14:16 聯合報 記者李順德／台北報導 行政院有意重啟停辦四年多的「科技顧問會議」，鎖定以生物科技為主的「生物科技顧問會議」，預定年底前、明年初恢復舉行。這項會議將邀請有諾貝爾獎頭銜的國際知名學者及專家，來台開會諮詢，希望藉此腦力激盪，訂出台灣未來前瞻性生物科技發展方案。 準總統蔡英文在競選政見中表示，民進黨執政後，將用六項行動推動生技產業成長，讓生技業成為台灣下個階段經濟成長的動力。因此行政院科技會報兩大要角，即台積電董事長張忠謀與中研院院長翁啟惠，於最近一次會議一致倡言恢復生物科技顧問會議，準閣揆張善政也認為恢復舉行有其必要，希望能與民進黨未來科技發展方向「接軌」。 張善政昨邀翁啟惠、準副閣揆杜紫軍、衛福部長蔣丙煌、科技部長徐爵民等，就「生物科技顧問會議」是否恢復、何時舉行、邀請哪些國際生技「大咖」來台，以及未來發展新方向等廣泛交換意見。 張善政表示，一九七九年台灣為了發展科技，成立科技顧問會議，選定台灣發展主題，半年開一次會議，邀請國際知名學者專家，包括當時的ＩＢＭ總裁、當時在美國德州儀器服務的張忠謀等人來台，就科技發展面向等，多元主題諮詢意見，會議後提出科技顧問會議相關方案與文獻。 他說，過去一直是行政院科技顧問組在籌辦科技顧問會議，但行政院組織改造時，原科技顧問組任務編組結束，改為行政院科技會報，科技顧問會議也因此中斷休止。 翁啟惠在會議上支持生物科技顧問會議應恢復舉行，並建議以生物科技為主，諮詢國際有聲望的大師，如榮獲諾貝爾獎的大師，凝聚意見，發展較前瞻性的生物科技。 據了解，科技會報的執行秘書，台大電機系教授鐘嘉德為接任科技政委，已向台大申請借調到五月十九日。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/29 上午 10:00:31第 2583 篇回應
|
| 更正與補充說明: 4我認為這會加快時效,也享有Priority Review藥證6個月內需審核完畢的優勢, >>我認為這會加快時效 ,如果相關標準也符合的話也會符合 Priority Review(享有藥證6個月內需審核完畢的優勢) 5 2015發現獲得Fast Track 與 Priority Review 共84% >>2015年的統計發現獲得藥證中得到 Fast Track 與 Priority Review 核准的共84% Fast Track 31% 2 Breakthrough 22% 3 Priority Review 53% 1 Accelerated Approval 13% 4 上面31%+22%+53%+13%=119% >100% (表示有些藥穫得Fast Track ,BTD 核准後也同時符合Priority Review 或 Accelerated Approval) 2015年有14顆藥獲得Fast Track核准後 得到藥證 >>有14顆藥獲得Fast Track核准後於2015年獲得到藥證 2015年有10顆藥獲得BTD 的殊榮 >>有10顆藥獲得BTD核准後於2015年獲得藥證 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/28 下午 11:45:42第 2582 篇回應
|
| Cliff 兄 很高興能與你分享交流 相互切磋 你的資訊應該無誤 以下是我的資訊分享 先向你說聲謝謝與感恩! 1通常獲得Fast Track認證的新藥如果相關標準符合也會符合 加速核准Accelerated Approval 與優先審查Priority Review Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant criteria are met http://www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fast/ucm405397.htm 2我在思考為何只有Priority Review有訂藥證6個月內需審核完畢 其他那三個機制沒訂(Fast Track, Accelerated Approval, Breakthrough Therapy) 3這個網站提到: 獲得申請Fast Track認證的新藥將自動以Priority Review與Accelerated Approval 的標準來審核是否也同時符合 https://en.wikipedia.org/wiki/FDA_Fast_Track_Development_Program A fast track application is automatically considered for both of these designations. 4 因為是YK情況1是走Fast Track,如Cliff 兄所言 一旦進入試驗終點要申請藥證時，可享有滾動式審查（Rolling review）的優惠，可把已完成的部分數據資料逐次送往FDA先審，而不必像傳統審查新藥一樣，須把所有申請新藥審查的資料統統備齊後才能送去FDA 我認為這會加快時效,也享有Priority Review藥證6個月內需審核完畢的優勢, (最近免疫療法的藥物也有3 , 4 個月就審出來的) 與2個月其實相差也不遠 我引用的探討美國嚴重疾病用藥促進計畫下 提到 1.快速通道機制Fast Track Fast Track藥物發展機制是美國FDA的加速試驗中新藥取得上市核准的方式。這種方式是把新藥審查的時間限定在以60天為目標 應是中文翻譯版 有可能是翻譯錯誤 另外因為是YK情況1 走快速通道機制Fast Track 較易獲准應該也是考慮之一 2015年有14顆藥獲得Fast Track核准後 得到藥證 Avycaz, Corlanor, Cotellic, Daklinza, Darzalex, Entresto, Genvoya, Kanuma, Lonsurf, Orkambi, Portrazza, Strensiq, Tagrisso, Viberzi 5 2015 發現獲得Fast Track 與 Priority Review 共84% Fast Track 31% 2 Breakthrough 22% 3 Priority Review 53% 1 Accelerated Approval 13% 4 6 YK情況2是規劃走 BTD , 美國FDA最後會給予何種特殊禮遇 需看解盲數據而定了 (OBI822能獲得BTD這項殊榮 PFS 15是我個人的目標 )( YK情況1 就看各位大大的福報了 ) 2015年有10顆藥獲得BTD 的殊榮 (2015 共核准45顆藥 ) Alecensa, Darzalex, Empliciti, Ibrance, Kanuma, Orkambi, Praxbind, Strensiq, Tagrisso, Xuriden http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm474696.htm 7 不論YK情況1或情況2 都算是台灣之光 震撼全球!!! 以上提供分享參考 有誤請Cliff 兄 與各位大大 更正 |
|
|
|
|
會員：股市名捕10141659 發表時間:2016/1/28 下午 10:20:48第 2581 篇回應
|
| 來源 https://connectomeblog.wordpress.com/2014/08/25/epsc-2/ 1.快速通道機制Fast Track Fast Track藥物發展機制是美國FDA的加速試驗中新藥取得上市核准的方式。這種方式是把新藥審查的時間限定在以60天為目標。通常是給那些有希望治療嚴重、威脅生命的疾病，而且這些疾病目前並沒有其他的藥物可治的。 Fast Track是用來促進新藥開發及加速用來治療嚴重疾病或滿足未被滿足的醫藥需求的藥物的審查的程序。其目標是要使那些重要的新藥能夠儘早讓患者可以使用到。Fast Track可以用於廣泛的各種嚴重疾病（serious disease）上。 美國FDA對Fast Track申請的要求是必須得滿足一個未被滿足的醫藥需求，任何被發展做為治療或預防目前沒有治療方法的疾病的藥物都可以被視為滿足一個未被滿足的醫藥需求。而如果是對於目前已經有治療方式的疾病，要想成為Fast Track的藥物必須展示其與現行治療（available therapy）相比展現出的優勢，例如：展現優於現行治療的療效、能夠避免發生現行治療方式會產生的嚴重副作用、改善一些早期診斷能夠有較佳預後的嚴重疾病的診斷能力、與已被接受的治療相比能夠在顯著減少臨床上的毒性。 若藥物若取得Fast Track的資格就可以得到以下部分或全部的獎勵： 能夠更頻繁地與FDA進行會議討論藥物開發計畫與確認用於取得藥物許可的資料是否適當。 能更頻繁地與FDA書信往來研議例如臨床試驗設計的議題。 有資格使用FDA加速核准（Accelerated approval）程序，如使用替代指標進行臨床試驗等。 滾動式審查（Rolling review），藥廠可以在新藥上市許可申請（NDA, New Drug Application送審資料的一部分完成後就先送件，而不用等到送審資料的每一個部分都完成後才能送件。一般的新藥上市許可申請的審查都是要到藥廠把完整的資料都送件後才會開始進行審查。 若藥廠對FDA的不授與Fast Track資格的決定不滿時的爭議解決。 除此之外，大部分取得Fast Track資格的藥物都可以得到優先審查（Priority Review）的特別待遇。 Fast Track必須由藥廠主動提出申請。在藥物的開發階段的任何時點都可以提出申請。FDA將審核該申請並在收件日起60日內基於藥物是否對一個嚴重疾病滿足了未被滿足的醫藥需求進行確認。當該藥物得到Fast Track資格後，藥廠會被鼓勵於試驗的早期就開始與FDA頻繁的溝通。頻繁地溝通能確保各種問題和議題都能夠儘快被解決，因此能夠使藥品能夠儘早被許可上市並使患者能夠使用到這些新藥。 根據FDA網站所做的統計，從1998年3月到2011年9月的這段時間共有248件Fast Track的申請，其中FDA在60天內完成資格審查的有236件，其中取得資格的有152件、被拒絕的有87件、目前仍延宕中的有2件。審查期超過60天的案子有12件，取得資格的有4件、被拒絕的有1件、目前仍延宕中的有7件。 2.突破性治療（Breakthrough Therapy） 突破性治療是一種加速用於治療嚴重疾病且初步的臨床證據已經證明這個藥物已有遠較現行治療為優的藥物開發與審核的程序。要決定是否比現行治療方式有所顯著改善是基於治療效果的強度，包含效果的期間，以及觀察到的臨床結果的重要性。總體來說，臨床證據應該要能展現出明顯優於現行治療的優勢。 突破性治療的臨床試驗療效指標（Endpoint）通常指的是某個測量不可逆的發病或死亡機率（irreversible morbidity or mortality, IMM）或是疾病的某個嚴重的症狀。一個臨床上明顯的療效指標也可以是在的對IMM或嚴重症狀（serious symptoms）的發現，包含： 在一個已知的替代療效指標上具有療效。 在替代療效指標或是中間療效指標（intermediate clinical endpoint）的表現上可以合理地預測會產生臨床上的利益。 在藥物動力學的生物指標（biomarker）上並未符合一個可接受的替代臨床試驗終點的標準，但已強烈地暗示出可能對疾病產生臨床上有意義的療效。 與現行治療相比在安全性資料上有明顯地改善，而且兩者的療效是相似的。 藥物取得突破性治療之後可以得到以下的獎勵： 全部fast track的獎勵。 從臨床試驗一期開始就可以在藥物開發計畫上得到廣泛性的指引。 突破性治療是由藥廠提出申請。若藥廠沒有主動提出申請，在以下的情況時FDA會主動建議藥廠考慮提出突破性治療的申請：a.在審核完藥廠提交的資料後，FDA認為這個藥物的發展計畫可能符合突破性治療的申請標準；b.若得到突破性治療資格能對後續的藥物開發計畫有利。 理想上來說，在突破性治療要求的標準中已有符合的情況下，一個突破性治療申請需要在二期臨床試驗會議結束前提出。因為授與突破性治療資格的目的是在於讓可用來支持新藥上市的臨床證據能夠儘可能有效率地被審核確認。FDA並不會希望突破性治療申請是發生在BLA或NDA或是補件之後。FDA會於突破性治療申請收件後60天內做出回應。 |
|
|
|
|
會員：小新10141589 發表時間:2016/1/28 下午 04:53:19第 2580 篇回應
|
| 若僅公布解盲是否過關或優於預期等定性資料,其他相關數據詳ASCO大會, 對浩鼎是有些內線交易風險的,如果如此希望公司能控管數據保密,最好只有張董一人知道數據最好,只要有二人以上知道數據就不好控管了 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/28 下午 04:51:31第 2579 篇回應
|
| Cliff 兄 這個問題晚上小弟再貼文說明 謝謝 |
|
|
|
|
會員：QQ10140589 發表時間:2016/1/28 下午 02:13:04第 2578 篇回應
|
| Cliff 大大: 謝謝您清楚的解說. 總算對這四種機制有了較清晰的概念輪廓了. 感謝 !! |
|
|
|
|
會員：Cliff10135274 發表時間:2016/1/28 下午 01:11:15第 2577 篇回應
|
| 台醣大： Fast Track「60天」所指何物？查看FDA給業界的聖經: 「Guidance for Industry：Expedited Programs for Serious Conditions–Drugs and Biologics.」 （http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM358301.pdf ） 裡面的Fast Track比較表格（底頁p.8）及章節裏（底頁p.29）各提到了60天所指為「完成批准此認證」，沒有提到「60天內完成新藥審審查」，60天內完成新藥審查是很困難的。 底頁p.8表格： 「Timelines for FDA response：Within 60 calendar days of receipt of the request」 底頁p.29： 「4. FDA Response FDA will respond to fast track designation requests within 60 calendar days of receipt of the request.」 您與CONNECTOME作者都可以再去確認一下。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/28 下午 01:03:37第 2576 篇回應
|
| 各位大大: 星晨大必看紀錄: http://obipharma.blogspot.tw/2016/01/20151112.html 2015/11/12 浩鼎法說會 黃秀美總經理 http://obipharma.blogspot.tw/2016/01/20150904.html 2015/09/04 全球生技發展趨勢 翁啟惠院長 http://obipharma.blogspot.tw/2015/06/2015627.html 2015/06/27 媒體報導翁啟惠乳癌疫苗即將上市 http://obipharma.blogspot.tw/2015/06/201463-104.html 2015/06/03 104年度股東會 http://obipharma.blogspot.tw/2015/03/2015333q.html 2015/06/03 104年度股東會 5619大 你的問題我已貼文回答 (往下找) 雖然822前幾年只能使在乳癌晚期，幾年後真的臨床成功推向早中期使用 但是822適用人口高達80% 加減乘除後也差不多,加上老揚大已說過 自費施打不受期別影響,公司也提到早期治療效果應更好 在這種情況下沒有人能估計真正的市場 |
|
|
|
|
會員：561910141205 發表時間:2016/1/28 下午 12:43:04第 2575 篇回應
|
| 台醣大，小弟在此版承蒙您與其他大大的指點教導，獲得浩鼎與相關癌症醫療知識甚多，萬分感激。近日讀版，心中有一個問題，困擾不已。請您指教。 問題是關於822用藥的限制。一般預料，822藥效顯著，滿足之前的不足，是乳癌晚期病人的福音，不但很高機率能延長壽命，甚至可能痊癒，或長期用藥長期有效類似慢性病。乳癌高致命，用藥是為了求生救命，對病人和家屬，生死攸關，這可是遠比股市賺賠重大千萬倍的事。 關於822用藥的限制，容小弟貼三則賢達大大的問答，如下。 台醣大在談論年銷售額時，說：分早中晚期三期，822前幾年只能使在乳癌後期，幾年後真的臨床成功推向早中期使用。 Faith大問：若未來822在台上市後，0-3期的乳癌病患可要求「自費」施打嗎？ 老揚大答：822目前是針對癌末做的trial，所以就算針對癌末給付了，也只會被放在二線用藥，而且還會有數條criteria，符合才可以用！不管幾期的，要自費打都是可以的。 小弟無知識淺，請問 822若得藥證，藥證會指明限用於晚期乳癌病人嗎？早中期病人要用藥，只能「自費」（立切結書？）醫院和保險公司會不會解釋為自冒風險，有事不理賠？ 三期臨床試驗的結果，難道不能引申為對早中期乳癌有效？不是有此一說，822越早施打，越有成效嗎？難道明知罹患乳癌（病人和家屬驚恐萬狀），只因早發現就不能用822，要惡化到晚期才能用822？這太離譜了吧？ 浩鼎股價近日跌不休，小弟當看戲，劇情起伏。唯用藥問題，驚懼而難以釋懷，請台醣大撥冗解惑，萬分感激。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/28 下午 12:23:54第 2574 篇回應
|
5 YK解盲四種情況中的第三種情況 (從公司回答發現也能拿藥證 ) 如果臨床審核不如預期，有何備案？ 2015/03/03浩鼎上櫃法說會(3)Q&A Michael：如果產品沒有療效，我們有很多個備案，但是目前來看，沒有必要。 萬一解盲時沒有統計上的意義，P值沒有達到預期標準0.05，怎麼辦？一般First In Class Breakthrough Therapy就算沒有達到0.05，如果病人沒有安全顧慮，而且療效具Significant，還是會准予Conditional Approval。這應該是最壞的狀況，也就是說解盲的時候P值不到0.05，這就是備案。 前則與本則貼文紀錄來自星晨大紀錄OBI Pharma Observe |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/28 下午 12:12:04第 2573 篇回應
|
| Cliff兄 1對於這種法規的實務上的情況 小弟真的打結了 還好有老史兄與Cliff兄的討論分享 感謝敢恩 對於嚴重疾病藥物審查計畫的四個機制如何與YK解盲四種情況做聯結才是大家關注的焦點, YK解盲四種情況中的第一種情況 我比較不擔心因為審藥證會很快 YK:如果p值<0.001，代表錯誤機率小於0.1%，當然可以快速通道(Fast Track)往前走，所以翻牌之後要看兩組數據的p值。 YK：浩鼎三期試驗嚴謹到龜毛的程度。在美國的試驗屬於2b期，是以三期的規格來做二期的事，台灣是三期。一般歐美要有兩個國家三期才能上市，我們希望一個台灣的三期數據，以及原先在美國的三期規格的二期數據，兩個數據好就能申請新藥上市。這樣可以省掉第三期的經費與臨床時間。 (這段話媒體報導的內容不一樣) Michael：如果療效好，一定會儘快申請藥證，之前Pfizer有一個毒性很強的乳癌新藥的二期試驗，試驗人數有100人左右，也提早二期解盲，得到FDA的Conditional Approval。 2 YK解盲四種情況中的第二種情況 p值<0.05 小弟真的是打結了 是用美國等同三期的二期臨床 與台灣的誇國三期 向美國申請突破性治療核准後 再做一個人數不一的三期( 如小三期 ) 需要做三個三期臨床嗎 ??? 個人以美國申請突破性治療核准為低標 因為全球又有幾顆藥能拿到這個榮耀! 3 Cliff兄提到: 藥廠提出申請Fast Track認證後，FDA會在60天內決定批准此項認證與否，而非「把新藥審查的時間限定在以60天為目標」 Cliff兄 會不會誤解了 ? 依據探討美國嚴重疾病用藥促進計畫 (下) .快速通道機制Fast Track Fast Track藥物發展機制是美國FDA的加速試驗中新藥取得上市核准的方式。這種方式是把新藥審查的時間限定在以60天為目標。通常是給那些有希望治療嚴重、威脅生命的疾病，而且這些疾病目前並沒有其他的藥物可治的。 Cliff兄 會不會把兩個60天 誤解了( FDA回應時間也是60天) https://connectomeblog.wordpress.com/2014/08/25/epsc-2/ 4 YK:如果p值 <0.001，代表錯誤機率小於0.1%，當然可以快速通道(Fast Track)往前走, 解盲出現四種情況中的我認為第一種情況審藥證一定很快 p值越小審藥證越快才符合常理與邏輯 以上就教Cliff兄 謝謝 |
|
|
|
|
會員：yfpeng10138988 發表時間:2016/1/28 上午 10:34:39第 2572 篇回應
|
| 胖呆大： 首先感謝您在版上長期的貢獻，提供諸多資料， 以及有效的討論。作為一位潛水者，吸取這麼多的養分， 藉機會跟您說聲謝謝！對於您的 EPS預估，小弟敬佩， 些微的疑義，以下跟您討論討論(如不方便請不必回應)： 1. 數字部分，使用"新增案例"作為年度計算基礎， 這個在"新藥新年度"的營收計算相當聰明；但對於 舊案例的滲透，以及新藥舊年度的累進使用，顯然 低估。 另外，銷售高峰是以四期人數*0.75及滲透率0.7計算， 0.7會不會過度高估？ 2. 切磋一下：如果只看EPS，照您的估算，順利的話， 10年後(歐美藥證算5年，高峰再5年)EPS約30元， 也就是10年後合理股價是900。看來完全沒有吸引力， 那麼請問胖大您投資浩鼎的理由是什麼？胖大的用意 是不想投資人過度預測，所以平衡報導嗎？ 胖大的計算相當有意義，對於公司將來的營收預估， 提供很有價值的基礎，謝謝。 |
|
|
|
|
會員：老史10140531 發表時間:2016/1/28 上午 09:26:02第 2571 篇回應
|
| 補充Cliff大 到目前為止共有兩個BTD被取消 兩個都是C肝的藥，Merck與BMS |
|
|
|
|
會員：旋冠10139522 發表時間:2016/1/28 上午 09:23:58第 2570 篇回應
|
| 謝謝Cliff大，再做一次清楚的揭示，更能明白ＦＤＡ給予快速通道，突破性治療，加速審查，優先審查等不同機制的認證標準。 |
|
|
|
|
會員：Cliff10135274 發表時間:2016/1/28 上午 12:22:41第 2569 篇回應
|
| 台醣兄，與您切磋。 關於Fast Track、Priority Review &Breakthrough Therapy，小弟覺得您有些誤解也有些打結的地方。 Fast Track： 個人覺得這一項是最容易拿，也是最早可以拿的一項，最容易拿的自然也就比較不稀奇。它必須由藥廠自己提出申請，而且只要有「初步資料」（臨床前或臨床資料皆可）顯示療效比現有治療更好或甚至副作用更低，用於「醫療尚未被滿足」的「重大疾病」者，皆有希望獲此認證，所以像癌症、愛滋都容易獲此認證。為何說只要有「初步資料」即可提出申請？因為它可以在新藥研發過程的任何階段都可以提出申請，目的讓FDA能早期就能介入藥廠新藥的「研發」（不是藥證審查），讓整個新藥研發過程中可以經由與FDA較多的開會與書面往來，來儘量正確地協助藥廠儘快地取得藥物上市所需藥的種種資料與數據，省掉走入孤立無援，無人指導的冤枉路，所以甚至是preclinical stage的數據亦可，換句話說，獲得這項認證的新藥並不一定有那麼高的機會能拿到最後的藥證。 藥廠提出申請Fast Track認證後，FDA會在60天內決定批准此項認證與否，而非「把新藥審查的時間限定在以60天為目標」，這點您似乎有所誤解。要FDA在60天內完成新藥審查，這叫Obama來關說也難以達到。因為藥廠提出Fast Track申請的時間點可以是IND時或IND後，在這麼早的時間點上，根本距離藥證審查還差十萬八千里，所注重的是上面所提到的，能與FDA做早期的溝通，避免「研發過程」走冤枉路，而非已走到了「新藥審查過程」。不過一旦進入試驗終點要申請藥證時，可享有滾動式審查（Rolling review）的優惠，可把已完成的部分數據資料逐次送往FDA先審，而不必像傳統審查新藥一樣，須把所有申請新藥審查的資料統統備齊後才能送去FDA。批准後若未來當FDA發現不再具備/符合的條件時會主動撤銷認證。通常獲得Fast Track認證的新藥，也可能符合Accelerated Review及Priority Review。 隨著臨床試驗一期、二期…的進展，如果有「初步臨床資料」（至少是Phase I；也就是人體的）得以顯示比現有藥物在臨床終點（clinical endpoint）有實質上的優越性者，可以申請Breakthrough Therapy認證。（…indicates that the drug may demonstrate substantial improvement on a clinically significant endpoint(s) over available therapies） Breakthrough Therapy： 申請時機：IND時或IND後。 批准時機：FDA會在60天內決定批准此項認證與否。 有何好處：FDA會成立專屬委員會來加強指導新藥的研發過程，讓研發過程更有效率，同時也享有滾動式審查（Rolling review）的待遇。 有何缺點：未來當FDA主動或被動發現最終數據劣於當初初步數據，或發現有更新的證據顯示其它新藥療效超越此藥時，會主動撤銷認證。印象中Merck曾有一個C肝新藥就被撤銷過。所以這項認證不一定永遠不變，也不代表一定可以拿到藥證。端視數據而定。 Accelerated Review： 這是一種審查路徑（Approval pathway），而非認證（Designation）。 在研發過程中藥廠與藥證審查單位就替代性臨床終點（Surrogate endpoint）做討論，若替代性臨床終點數據可合理地預期優於現有重大疾病藥物者，可被批准這項路徑。有可能以二期數據送審先取得藥證，未來上市後再補做/補送三期確立性試驗數據。 Priority Review： 臨床試驗結束進行到申請藥證時，若數據/資料顯示優於現有重大疾病有機會獲此認證。FDA在藥證申請的2個月建檔期間內若認為此藥符合條件，會把完成藥證審查的預定時間（PDUFA）由傳統的10個月內完成縮短為6個月內完成。 所以基本上「…如果核准BTD也適用其他並享有其他三種管道，從核准到藥證核發平均10個月，這麼短的時間如何做三期臨床?…」這樣的問題是不存在的，因為各個認證的適用時機是不相同的。 以上資料或許簡略甚至錯誤，微言大義請參看： 「Guidance for Industry：Expedited Programs for Serious Conditions–Drugs and Biologics.」 （http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM358301.pdf ） |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/27 下午 11:34:32第 2568 篇回應
|
| 4 另外台灣研發的創新藥物 ,健保應支付以造福國人也給生技公司鼓勵(生策會上次有建言) 國外研發的賀癌平都給付了, 國內自行研發的乳癌OBI822 與以後的適應症沒有理由不給付大部份 補充 美國轉移性乳癌人數超過155000人 如計算八大工業國家至少超過300000人 |
|
|
|
|
會員：奈米小女子10141142 發表時間:2016/1/27 下午 10:37:15第 2567 篇回應
|
| 胖呆大: 別動氣呀~ 唯惟大絕對不是那樣的人. 請繼續發表您的高見,多溝通多激盪.謝謝您! |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/27 下午 10:09:45第 2566 篇回應
|
| 胖呆大 1美國轉移性乳癌人數超過155000人 不是15000人 差十倍喔 (要找美國的資訊 不要找嘉義基督教醫院) http://mbcn.org/education/category/most-commonly-used-statistics-for-mbc LIVING WITH MBC The number of people living with metastatic breast cancer in the US is estimated to be over 155,000 2 定價留給公司與美國FDA ,應尊重公司 , 免疫療法有其國際行情,不宜幫公司定價 3 我聽過張董演講錄影帶 對於美國貧困的病患一般會採用送藥給醫院的方式 但是藥價不能砍 台灣方面應會成立基金會對弱勢病患提供醫療照顧 |
|
|
|
|
會員：胖呆10139065 發表時間:2016/1/27 下午 09:18:22第 2565 篇回應
|
| 唯大：我只是算算銷售金額，有很大問題嗎？小弟瞭了，這版您是頭，您說了算！ |
|
|
|
|
會員：唯惟10140520 發表時間:2016/1/27 下午 09:05:41第 2564 篇回應
|
| 胖呆大 小弟如果說，我根本懶得鳥拿到藥證，可以靠銷售賺多少錢？有EPS才是真正的營收， 我想，應該是沒機個人會懷疑，小弟絕對比您更有資格這麼說吧，所以.......代表您這幾天講的都是廢話，對嗎？還是該虛心一點？ |
|
|
|
|
會員：胖呆10139065 發表時間:2016/1/27 下午 09:04:03第 2563 篇回應
|
| 抱歉：美國在乳癌臨床分期比例 ，來源台灣“嘉義”基督教醫院 |
|
|
|
|
會員：胖呆10139065 發表時間:2016/1/27 下午 08:46:36第 2562 篇回應
|
| 台醣大: 我沒內線所以不猜解盲結果，也沒空理借券賣出的人在想什麼，更不想知道巨獅怎麼修理狼群。 我只想知道拿到藥證後可以靠銷售賺多少錢，這裏借用台醣大Po過的數據方便計算：僅 能就目前所知有限的情況下做很多假設，但人數是設限資料。如果那位大大認為怎這麼 少人得乳癌？麻煩台醣大解釋！〈開玩笑〉 A 就乳癌與肺癌每年美國新增與死亡人數(2014) -----------預估新增案例 ---預估死亡案例 乳癌------- 235030 -------40430 肺與支氣管癌 224210 -------159260 B就乳癌與肺癌每年歐洲新增與死亡人數 (2012) -----------預估新增案例 ---預估死亡案例 乳癌------- 464000------- 131000 肺與支氣管癌 224210 -------159260 美國在乳癌臨床分期比例 ，來源台灣基督教醫院 美國 第一期 60% 第二期 20% 第三期 14% 第四期 6% 乳癌4期佔新增案例6%，換算美國4期人數14000人，歐洲28000人。 有GH佔75%，調整適用人數分別為10500和21000人；抓“5年”後銷售高峰滲透率70%為7350人和14700人。 美國市場藥價30000美元*7350=2.2億美元*淨利40%為8800萬美元 歐洲市場藥價30000美元*14700=4.4億美元*權利金15%為6600萬美元 也就是美國加歐洲5年後6.6億美元/年巔峰銷值，淨利1.54億美元合台幣50.82億EPS29.77元 計算裏日本市場還未含，中國連臨床都還沒有通過所以也未計入 配合下面台灣生技整合育成中心整理的數據,排名第 2名就是的 Xeloda 占所有乳癌藥品銷售額之 10.0%， 為 15.9 億美元，並且是 2012 年全球排名第 62 名的暢銷藥物。排名第 3 名之乳癌藥物為 Zoladex， 是排名第 1 的乳癌荷爾蒙用藥，2012 年銷售額有 10.9 億美元 所以這個6.6億歐洲加美國銷售額在4期應該是合理。〈別的藥在該期人數可比4期多喔〉 當然各位可以調整滲透率、藥價或權利金及淨利比例，出來的數字就不一樣。但如果有大大堅持認為拿到 藥證後“馬上”每期都可用，保險公司也給付；或者其他8種癌症也適用，把這個EPS乘以5或30隨大家開心我沒 意見。因為假設太多難免有錯所以僅供參考，用意也只是下次如果您看到有報告寫銷售額200億美元，至少讓您有個底 不要那麼快相信它。謝謝 附註資料來源：台灣生技整合育成中心 價值鏈盤點(乳癌) 2012 年全球乳癌藥品巿場前五大藥物分別為 Herceptin、Xeloda、Zoladex、 Evista、Afinitor，前五大藥物占所有已上巿乳癌藥品之總銷售額 66.0%。Herceptin 於 2012 年的巿場銷售達到 64.2 億美元，並且成為全球暢銷第 9 名藥物排名第 2名就是 的 Xeloda 占所有乳癌藥品銷售額之 10.0%，為 15.9 億美元，並且是 2012 年全 球排名第 62 名的暢銷藥物。排名第 3 名之乳癌藥物為 Zoladex，是排名第 1 的乳 癌荷爾蒙用藥，2012 年銷售額有 10.9 億美元。 【撰寫日期:2014/12，預計更新日期:2015/12】 11 台灣生技整合育成中心價值鏈盤點(乳癌) Perjeta 於 2012 年上巿後的巿場表現不俗，至 2013 年已快速晉升至 3.4 億美 元的銷售額，成長率高達 151.6%。2014∼2017 年全球乳癌藥品巿場預估將有幾 項研發新藥進入競爭激烈的巿場，將推升乳癌巿場的持續成長。原本居冠的 Herceptin，因為同作用標靶之 Perjeta 及 Kadcyla 等新藥進入競爭的替代而將受到 影響，因此銷售額將呈現下滑趨勢，Perheta 可望至 2015 年躋升暢銷藥物之列， 銷售額預估可達到 13.5 億美元，2014∼17 年之 CAGR 為 40.5%。Kadcyla 為 Herceptin 的抗體複合藥物（antibody-drug conjugateated ，ADC），因具備 Herceptin 與化療藥物的雙效作用，將快速搶攻巿場，預計 2015 亦可晉升暢銷藥物之列， 銷售額約為 10.6 億美元，2014∼17 之 CAGR 為 50.0%。然而 2016∼17 年將有 一些巿場上的主要產品面臨專利到期，學名藥的削價競爭，使得乳癌藥物巿場至 2017 年將微幅的下跌。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/27 下午 08:41:05第 2561 篇回應
|
| 老史大 1 認同你的看法:韓國Hanmi Pharmaceutical與 賽諾菲破紀錄的39億歐元合作授權金 (一顆臨床前 一顆一期 一顆二期)遠遠超越2014年輝瑞&德國默克PD-L1的28.5億美金，有為者亦若是。 今年有這個夢就夠甜了 2比較在意嫁給PD-1還是PD-L1 有何差別? 查到韓國Hanmi Pharmaceutical 授權出去的產品的臨床期別:(糖尿病藥) Efpeglenatide(HM11260C) Phase 2 Long-acting Exendin-4 analog Once a week~month admin.; T2DM Licensed out to Sanofi LAPSInsulin 115(HM12470) Phase l Long-acting insulin analogOnce a week admin.; T2DM Licensed out to Sanofi LAPSInsulin Combo Preclinica Long-acting Insulin 115/ Exendin-4 combination Once a week admin.; T2DM Licensed out to Sanofi 另外韓國Hanmi Pharmaceutical與禮來藥廠簽署BTK inhibitor (二期臨床的RA藥物) 合作授權6.9億美元 HM71224 BTK inhibitor Licensed out to Eli 今天韓國Hanmi Pharmaceutical 股價 709,000韓元 換算台幣19821元 美元/台幣 33.601 美元/韓圜1202.25 乳癌OBI822 在等待國際行家的慧眼識英雄(大家猜一猜會不會也三藥同時合作授權)( 乳癌 卵巢癌 胰臟癌) 癌症市場比糖尿病市場大, 臨床期別比 Hanmi Pharmaceutical 更後期 ,(乳癌已解盲買家更安全有保障) 老揚大 談到P值老揚大大就笑口常開, 今天韓國Hanmi Pharmaceutical 股價 709,000韓元 換算台幣19821元 如果有一天乳癌OBI822也三藥同時合作授權 ,想像老揚大大必會躲在棉被裡笑 笑到天亮 |
|
|
|
|
會員：胖呆10139065 發表時間:2016/1/27 下午 02:31:47第 2560 篇回應
|
| 這個資料更新http://www.dezedr.com/item_detail.php?lm=news&newsid=361 |
|
|
|
|
會員：胖呆10139065 發表時間:2016/1/27 下午 02:26:25第 2559 篇回應
|
| 老史大：有那麼大的空氣錢是因為有那麼大市場，而賽諾菲又是龍頭後面追兵眾多，請參考！謝謝 http://en.sanofi.com/NasdaQ_OMX/local/press_releases/sanofi_and_hanmi_announce_lice_1964217_05-11-2015!07_00_00.aspx http://news.sina.com.tw/article/20140805/13043875.html |
|
|
|
|
會員：老史10140531 發表時間:2016/1/27 下午 01:17:51第 2558 篇回應
|
| 台醣兄 擁有BTD資格與要不要進行三期臨床應分開來看，之前提到幾個免三期的藥物，也未必有BTD資格， 而心悅取得BTD之後的臨床設計是2b/Phase3合併臨床，並沒有免去三期，至於心悅完成2b之後會 不會得到免除三期臨床的優惠，這是FDA的事。所以浩鼎如果是情況一，就不用管BTD有無取得了， BLA時間差異是在standard review或priority review。如果是情況二，就乖乖做人數不一的 三期吧，由於每家申請BTD資格的時間不一，所以我不會在意「平均十個月」這個數字，像心悅 2014年11月就取得BTD，SND13到現在已經超過13個月了，等到取得藥證恐怕還要2年。 至於美國是否可能比台灣更早核發藥證，這件事我不敢想，我反而比較在意嫁給PD-1還是PD-L1， 反正兩家都是好野人。韓美藥業做完2b就取得賽諾菲破紀錄的39億歐元合作授權金，遠遠超越2014 年輝瑞&德國默克PD-L1的28.5億美金，有為者亦若是。今年有這個夢就夠甜了 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/27 上午 09:44:29第 2557 篇回應
|
| 老史大 我想起來了 假如解盲後是第一種情況公司市會走快速通道Fast Track 來申請藥證 假如被美國FDA核准 依老史大研判 會不會發生比台灣TFDA更早核准藥證 補充 A快速通道機制Fast Track 部分重點 1Fast Track藥物發展機制是美國FDA的加速試驗中新藥取得上市核准的方式。這種方式是把新藥審查的時間限定在以60天為目標 2美國FDA對Fast Track申請的要求是必須得滿足一個未被滿足的醫藥需求，任何被發展做為治療或預防目前沒有治療方法的疾病的藥物都可以被視為滿足一個未被滿足的醫藥需求。而如果是對於目前已經有治療方式的疾病，要想成為Fast Track的藥物必須展示其與現行治療（available therapy）相比展現出的優勢，例如：展現優於現行治療的療效、能夠避免發生現行治療方式會產生的嚴重副作用、改善一些早期診斷能夠有較佳預後的嚴重疾病的診斷能力、與已被接受的治療相比能夠在顯著減少臨床上的毒性。 3Fast Track必須由藥廠主動提出申請。在藥物的開發階段的任何時點都可以提出申請。FDA將審核該申請並在收件日起60日內基於藥物是否對一個嚴重疾病滿足了未被滿足的醫藥需求進行確認 B突破性治療（Breakthrough Therapy）部分重點 突破性治療是一種加速用於治療嚴重疾病且初步的臨床證據已經證明這個藥物已有遠較現行治療為優的藥物開發與審核的程序。要決定是否比現行治療方式有所顯著改善是基於治療效果的強度，包含效果的期間，以及觀察到的臨床結果的重要性。總體來說，臨床證據應該要能展現出明顯優於現行治療的優勢。 藥物取得突破性治療之後可以得到以下的獎勵： 全部fast track的獎勵。 FDA會於突破性治療申請收件後60天內做出回應。 https://connectomeblog.wordpress.com/2014/08/25/epsc-2/ |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/27 上午 08:17:11第 2556 篇回應
|
| 5依據美國FDA審藥的方式有fast track ,BTD,priority review,與accelerated review, 例如拿到BTD也能享有priority review,拿到fast review大部份都能拿到priority review， 假設解盲是大家期望的第二種情況，公司向美國FDA提到藥證申請，並獲得難能可貴的BTD核准，並給予priority review,兩個月內需回覆，六個月內需完成藥證審查，在這種情況下 會有時間在美國做三期臨床，包括小型三期， 6 我想了很久，這兩種解盲情況有可能得到的通關禮遇是一樣的，不知老史大有何看法? |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/27 上午 12:11:26第 2555 篇回應
|
| 老史大 謝謝你提供ASCO重要資訊 另外想請教老史大有關FDA法規上的問題 1解盲如果是第一種情況，美國FDA會用拿一種管道給乳癌OBI822，fast track,priority review,或其他 2如果是第二種情況會向美國FDA申請BTD核准 3這兩種情況與核准藥證時間的快慢有何差別 4以前史大有提供一些藥物，有BTD,沒有BTD 審藥時間好像差異不大，另外第二種情況一定要做三期臨床嗎? 因為如果核准BTD也適用其他並享有其他三種管道，從核准到藥證核發平均10個月， 這麼短的時間如何做三期臨床? |
|
|
|
|
會員：匿名者10141057 發表時間:2016/1/26 上午 10:57:42第 2554 篇回應
|
| 小弟剛好看到一本書 2009/07/20.生化製藥廠human genome股價飆漲一天之內漲幅270%.但這只是開始而已.根據該公司測試報告顯示 .這種藥物是近50年來治療紅斑性狼瘡.最可能產生革命性效果的發明.7個月之後股價又漲了165%.同樣地.2009/4/14日dendreon corp公司宣布其前列腺癌症疫苗provenge相較於安慰劑可以顯著延長病患存活率.於是股價一天漲了200%而後11個月股價又繼續漲了117% |
|
|
|
|
會員：公主咖啡10141343 發表時間:2016/1/26 上午 10:49:30第 2553 篇回應
|
| 真的好用心醣大，有醣大真好，冬天快過力，春天即將來臨，媽祖自有安排，好好把握春天唷！ |
|
|
|
|
會員：有恆10141521 發表時間:2016/1/26 上午 10:16:33第 2552 篇回應
|
| 謝謝台醣大及老揚大 在寒冬中幫小羊們加油打氣,相信寒冬將盡,即將迎來春暖花開,感恩兩位大大大 |
|
|
|
|
會員：Benjamin10139027 發表時間:2016/1/26 上午 09:55:02第 2551 篇回應
|
| 台醣大，真是太謝謝您了！ 雖說老史大講過，解盲前各種光怪陸離的現象會不斷出現，但昨天看到版上出現EPS論浩鼎股價，仍不禁好氣又好笑：這個版誰不知目前浩鼎沒有EPS呢？ 許久沒看過21響禮砲了，有也只看過九三口徑的。希望這次能看到21響、一一O口徑的禮砲，還浩鼎一個公道！ |
|
|
|
|
會員：jm042310140224 發表時間:2016/1/26 上午 06:14:39第 2550 篇回應
|
| 感謝台醣大、老揚大的循循善誘 |
|
|
|
|
會員：奈米小女子10141142 發表時間:2016/1/26 上午 01:09:28第 2549 篇回應
|
| 台醣大: 我要把您這篇學測基本觀念論和那支媽祖籤都CO起來,每日拜讀. 感謝您~~~ |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/25 下午 11:02:59第 2548 篇回應
|
| 老揚大大 1感謝老揚大大以前提供的IBM的統計分析運算工具(SPSS ) 安定人心 功德無量 我都用紙與筆來分析(ppss) 2嘉義縣梅山鄉的梅花開了 3日前抽到一支媽祖籤 (當然是問丙申年浩鼎) 選出牡丹第一枝，勸君折取莫遲疑，世間若問相知處，萬事逢春正及時。 祝老揚大大 丙申年 逢春大吉 財源廣進 |
|
|
|
|
會員：老揚10141055 發表時間:2016/1/25 下午 10:39:45第 2547 篇回應
|
| 台醣大，給您一萬個讚！您總是這麼仁慈又苦口婆心地在引導著小羊群們，這點讓老揚慚愧呀！ "E 6月股東會YK已說明:解盲不是只看實驗組的PFS 而是要看兩組的PFS ,比較後產生的P值是否達統計學上的顯著差異" 老揚偷懶，借您的食材加點料→ 小羊們，現在應該閉著眼睛也要知道，兩組的PFS，比較後產生的P值絕對顯著到看不到數字(P=0.000)！ 天神和 Cy嬸→能比嗎？天將和蝦醬→能比嗎？天機和肯德雞→能比嗎？天意和失意→能比嗎？720天和180天→能比嗎？ |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/25 下午 10:17:25第 2546 篇回應
|
| 各位大大 基本觀念與大學學測 基本觀念先建立好 學測才能考好 誤判的機率會變小 A樣本數與p 值的關係:p 值是根據母體真正效果沒有差異的虛無假說來計算，所以：如果母群體真正效果沒有差異，研究結果的p 值跟樣本數大小沒有關係。可是只要母群體的真正效果有差異，研究結果的p 值就會隨著研究樣本數增加而越來越小(一年半前讀到下面文章, 現在終於頓悟,個人認為讓研究樣本數增加這是浩鼎CR PD改LR PD最重要的原因 ) Statistical Hypothesis Test – Riddle of p Value p5 https://www.google.com.tw/#q=Statistical+Hypothesis+Test+%E2%80%93+Riddle+of+p+Value B CRPD 改LRPD對PFS 的影響: 雖然CR PD與LR PD 有30%的誤差值 但重點不是誤差值(不要看到影子忘掉本質) ,重點是CR PD 改LR PD對P值有利 但對PFS只有些微影響 這才是重點,去年6 7 月已經討論過了 (從Cliff大提到的一篇研究分析結論:最終對於PFS的影響，LR與CR之間的差異性並不大) C 去年3月法說會所有法人與股東沒有人不知道解盲四種可能的結果(四種顏色的信X彈) ,為了能符合國際期刊的要求, 2月解盲後公司還需要揭露詳細數據嗎?公司已在6月股東會已說明了解盲後會公告公司未來與各國法規單位商討的方向與規劃,從未來的方向與規劃就能心領神會. 另外二月解盲後,假設媒體有不實報導,因股東在去年3月已有打疫苗,早已產生免疫抗體,氣定神閒,不會受影響,假設未來的方向與規劃頗為積極正面, 股東反而會 心曠神恬 ,心花怒放迎接醣女現身並觀賞最尊貴的1.1口徑的禮炮 D丙申年庚寅月解盲後要聽媒體的,還是要聽公開資訊觀測站公司對解盲後的方向與規劃的公告? 我會選後者 E 6月股東會YK已說明:解盲不是只看實驗組的PFS 而是要看兩組的PFS ,比較後產生的P值是否達統計學上的顯著差異 另外也要看其它數據 不是只有看單方面的PFS 是以整體的數據來進行評估 (買車子也會 整體評估 如外形 安全性 油耗 顏色 保養方便性 價格.... ) F 股東約略能知到解盲時點 ,相反的合作授權時間與金額掌握在公司手上, 二月中開始隨時要注意合作授權的公告 不要今天賣掉浩鼎明天公告合作授權(只能眼睜睜看別人在觀賞禮炮)(可能80% 的人會猜錯時間點 20%的人會猜對) 其他補充 G 美國先拿藥證或台灣先拿藥證: 依據6月股東會賴博回答 ,研判應該是未定論 (如果美國病患給政府壓力也會加速乳癌822上市得時間)(臨床數據與FDA 的審核是主要關鍵)(台灣是2017年初) H 是否要做美國三期:目前是未定論 公司是規劃走第一種情況(臨床數據與FDA 的判定是主要關鍵) (我個人研判解盲四種可能的結果中的第三種情況才需要做較大規模的歐美三期) 基本觀念先建立好 學測才能考好 誤判的機率會變小 以上僅供參考 有錯請更正 |
|
|
|
|
會員：小陽10139627 發表時間:2016/1/25 下午 08:05:22第 2545 篇回應
|
| 條大謝了，我會這麼堅持就是因為此版有你跟台糖大 及各位版上的大大們，謝謝你們，但是我個人認為 股價真正的決戰點落在ASCO 6月份後 |
|
|
|
|
會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2016/1/25 下午 04:54:26第 2544 篇回應
|
| 抱歉，是Ben大才對 |
|
|
|
|
會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2016/1/25 下午 04:48:54第 2543 篇回應
|
| 聽到Ban大在呼喚我，所以出來喊聲"有" 你我皆曾追高殺低後悔過，所以學會攬條條 說真的隔壁板說"解盲數據好會跌，解盲數據不好跌不停"...前句不大認同，後句卻是十分認同 解盲數據好會跌是指依據國外經驗在解盲前會漲到"已經有點不合理的價位"， 所以解盲數據好就會如預期般的"利多出盡"，開始下跌 浩鼎利多太多且太大，且未來利多出不盡，區區755根本不會是天花板，比較像是地板 假設822上市營收獲利一般般，沒有比賀癌平60e USD的三倍，反而是1/4只有15e USD 獲利更只有10e USD，EPS 200，比大力光去年EPS 180還多，股價應該會高於大力光吧~~ ?? 像小陽大就是受人敬重的好漢，因為只管買就對了， 手中有股票，心中無股價，該來的就會來， 755沒賣到沒關係，以後來賣1755, 2755.... |
|
|
|
|
會員：Benjamin10139027 發表時間:2016/1/25 下午 02:42:17第 2542 篇回應
|
| 平心而論大大： 其實我被洗掉過二次，每次都用更高的價去追回來！(這點我有請教過攬條條大大，如何才能"抱牢牢") 大立光與漢微科的圖我看過許多次，想過許多次要怎樣才不會受傷、又可以吃到大部分的漲幅。若破停損賣、突破買回，我真不知能不能在大立光與漢微科上賺到大部分的漲幅…答案很可能是我做不到！ 所以現在才會把小浩浩給"攬條條" XDDD |
|
|
|
|
會員：阿振10139782 發表時間:2016/1/23 下午 06:50:54第 2541 篇回應
|
| 小奇大 好阿 只是不知道時間地點 再煩請告知摟 |
|
|
|
|
會員：小奇10138298 發表時間:2016/1/23 下午 05:53:51第 2540 篇回應
|
| 更正 「在187和229這兩個已知確定的數字下」 Faith大， 哈！ |
|
|
|
|
會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/23 下午 05:47:29第 2539 篇回應
|
| 小奇大 謝謝您 我們就靜待結果公布吧！ 在此之前，小弟要向您看齊∼ 忘了還有保險箱鎖著浩鼎！ |
|
|
|
|
會員：小奇10138298 發表時間:2016/1/23 下午 05:43:06第 2538 篇回應
|
| 嗨，阿振大， 看到你真好！ 天氣冷睡覺真舒服 過完年解盲後 也上來搖旗慶祝一下 如何！？ Faith大， 小弟記得您以前的貼文 如果以實驗組患者PFS小於9個月為無效的分界 無效的比例可能大約20%~25%是上限(解盲的M PFS好看) 如果無效的比例往30%靠近 那就是有效的比例70%中的療效較差的那20%來決定M PFS 農曆年後初步解盲時公布的數字怕是沒那麼好看 那就得等到6月的ASCO公司再做詳細的說明囉！ 在187和299這兩個已知確定的數字下 822的好處是偏向雨露均霑(有效比例高)還是老天特別眷顧某些族群 就等詳細的數據分析了 浩鼎加油！ |
|
|
|
|
會員：阿振10139782 發表時間:2016/1/23 上午 11:35:22第 2537 篇回應
|
| 台糖大:您也是我的師父之一..哈 我幾年前對浩鼎還是一竅不通的 謝謝你 我大部分都在自己的浩鼎群組裏頭探討探討浩鼎得較深入的部分 因為公開的場所無法談得很深入 也會顧忌一些問題... 另外 台糖大 您說的沒錯 浩鼎漲到600元時我就出國自助旅行了兩趟 大前天才回國 哈哈 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/23 上午 11:10:00第 2536 篇回應
|
| 阿振大 你是不是出國去考察生技產業? 好久不見 謝謝分享夢境 |
|
|
|
|
會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/23 上午 10:26:25第 2535 篇回應
|
| 阿振大 厚∼都醬.... 偶爾也要照顧一下我們嘛⋯⋯ 見到您真好、開心！ |
|
|
|
|
會員：阿振10139782 發表時間:2016/1/23 上午 10:22:13第 2534 篇回應
|
| jm0423 Faith 台醣 Cliff 小奇 …….好多優秀的好人好朋友偶像們!! 您們好阿!!! 我一直都有關住浩鼎 股票也沒賣過半張阿 我們的浩鼎FB群組 也依然有各領域人才.分工分析.判斷浩鼎 阿 哈哈 曙光漸亮………… 做夢……夢到了….833就成本考量…可能跟他的哥哥在同一個托兒所被照顧 那顆全世界只有不到10顆的”大蛋”自己也要上市 那個一公克可以毒死好多萬人的東西 可能就給大蛋去敷了~自己敷自己要賣 但~都還在未定之天 因為~ 有爭執! 不要全信 大大們~小小弟 再去補眠去啦!!! |
|
|
|
|
會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/23 上午 10:17:19第 2533 篇回應
|
| 台醣大 謝謝您！ 小奇大 小弟也跟您分享一下， 小弟記得很久以前小弟曾說過（懶得回去找po文了） 「現實上，我們希望無效的越少越好， 但在此臨床實驗中，若無效比例能在20%-30%左右， 反而對數據更有利！」（前提也必須是，無效的非常無效！好繞口喔） |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/23 上午 10:05:17第 2532 篇回應
|
| 平心大 第一場是醣女走秀國際矚目，禮砲應該不少發 第二場是醣女結婚，因會有高額聘金與約定好的里x金，每年巨額生活費等實實在在的擁有，猜測禮砲會比走秀多很多 補充說明 833在台臨床核准肺癌與乳癌，美國會以大腸癌，胃癌來進行臨床 |
|
|
|
|
會員：平心而論10139639 發表時間:2016/1/23 上午 02:39:22第 2531 篇回應
|
| 台醣大， 您說得真好，我認為解盲後，至少每天1管，連續10管 1.1x禮炮歡迎，這個禮炮只有解盲前手上有股票的人才能高興的欣賞，其他人只能妒忌，無奈與悔恨吧 Banjamin大在隔壁版說大立光跟漢微科的故事就是說 只要未來趨勢是大多頭，實在無須太在乎短期波動 唯惟大，真是我的心靈導師，學富五車才高八斗的高人，小弟深感佩服，我們都是瘋子 小奇大的分析十分合理，真知灼見 德國與日本都是二戰戰敗國，現在各自有技術與競爭力擅場，德國選擇面對歷史屠殺猶太人的錯，日本逃避慰安婦與南京大屠殺，民族性不同所致 同樣買浩鼎的人有人只想賺了就跑，有人卻想要長抱賺取最大利潤，也是個性不同與決策差異，誰都想拿一手好牌，但並非把把都好，每局都賺，只要最後賺多少才能論輸贏，贏一時是不錯，不過各位大大已經很明白表示要跟我一樣準備贏千秋 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/22 下午 10:10:20第 2530 篇回應
|
| 股市名捕大 委屈的壓制必有爆發的彈升 1台灣浩鼎第二個癌症免疫療法系列OBI833早已進入一期臨床,我也是最近浩友分享才知道,市場並未反應此一利多 這個更改載體蛋白的OBI-833是浩鼎技轉自中研院的新型主動式免疫療法，期藉提高自身免疫系統對癌 細胞的破壞力，達到更好的抗癌效果。臨床一期試驗目的在確認藥品用於人體治療的安全性 ,估計試驗計 畫為期一年收案26人,推測2016年9月完成臨床一期試驗 ,往後833任何適應症研發一律直接從二期開始 2解盲前被壓壓回227元已反應了未來不確定因素與信心不足與降低持股規避風險的賣壓,今天已滿足技術性跌幅 3浩鼎解盲前被壓回,假如未來公告解盲數據正面,走勢理應與解盲前拉到最高但解盲數據負面呈現相反走勢 4醣女會受到幾響口徑 一點一 (X 1.1)的禮砲歡迎,市場上自會還給予安排 5XX股解盲前拉到最高但解盲數據負面,印象好像是18響口徑 零點九三 的蜂砲 (X 0.93) 以上是個人淺見 僅供參考 |
|
|
|
|
會員：股市名捕10141659 發表時間:2016/1/22 下午 08:44:39第 2529 篇回應
|
| 台醣大 小弟今天另一版友說今天會嚇破膽行情 果然嚇了不少人 今天收了下引線是好事 原則上因為已經有絕大部位在浩鼎身上 所以在後資金必須等打底漂亮些再買了 因為猜低越猜越低 買低也只是運氣 不如等止穩了再加碼 下跌信心越來越脆弱 市場謠言也會變多 大家多注意需有定見才能戰勝 基亞想當初一路拉到解盲最高解盲 市場派一遍看多 結果?最高點就是解盲前 有了基亞經驗浩鼎近期市場派棄守 解盲後?會怎樣... |
|
|
|
|
會員：jm042310140224 發表時間:2016/1/22 下午 07:47:55第 2528 篇回應
|
| 阿振大 您總算浮出水面 想死小弟了 請多多為浩友們發聲 |
|
|
|
|
會員：Faith10138335 發表時間:2016/1/22 下午 07:07:12第 2527 篇回應
|
| 阿振大 終於盼到您了！好想念您！ 沒作夢沒關係，朋友比較重要，一起加油！ 小弟也好想念香鼠大、胖呆大.... 期盼大家能上版 台醣大 讚！謝謝您！ |
|
|
|
|
會員：QQ10140589 發表時間:2016/1/22 下午 07:00:45第 2526 篇回應
|
| 台醣大: 謝謝您的提醒. 我的羊們這段時間有增無減, 您的營養劑配方天天在喝, 老手羊訓練新進羊, 現在個個身強體健. 大家咩咩叫謝謝您. |
|
|
|
|
會員：阿振10139782 發表時間:2016/1/22 下午 06:14:37第 2525 篇回應
|
| hi 良兄 如何知道浩鼎這公司跟基亞不同？.... "兩家公司的名字不同"~如果您只知道這樣.....浩鼎將要如何報得住呢? |
|
|
|
|
會員：散戶10141269 發表時間:2016/1/22 下午 05:17:04第 2524 篇回應
|
| 良大!!!你只要抽空把這四版仔仔細細全部看完!!!心中必然有新的體悟!!!! |
|
|
|
|
會員：良兄10141661 發表時間:2016/1/22 下午 05:10:34第 2523 篇回應
|
| 其實小弟的問題就在如何知道浩鼎這公司跟基亞不同？ 當初基亞事件尚未引爆前，又有誰懷疑過基亞呢？ 小弟不是求戰，請別誤會 |
|
|
|
|
會員：散戶10141269 發表時間:2016/1/22 下午 04:56:38第 2522 篇回應
|
| 良大!!板上的各位大大,都是要長期持有...所以比較不擔心大盤漲跌....反而比較在乎公司本身的營運....正所謂買者不怕..怕者不買!!!投資是可以很優雅的!!!!假如整天會提心吊膽那樣的感覺很累!!供您參考!!! |
|
|
|
|
會員：良兄10141661 發表時間:2016/1/22 下午 04:18:10第 2521 篇回應
|
| 各位大大∼ 小弟誠懇訊問 大家為何ㄧ點也不擔心基亞事件again 就算浩鼎解盲perfect 但大盤不好，是否也會順便拖住浩鼎起飛呢？ 今天殺成這樣，小弟著實心慌了一下 懇請回答：） |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/22 下午 01:58:12第 2520 篇回應
|
| QQ大 浩鼎如果年後提前公告解盲訊息 而不是等到二月底猜測正面結果居多 醣女丙申年庚寅月要現身起飛了 等醣女起飛了 只有極少數幸運者能抓得到她 手腳慢的就算比她快10%的速度也抓不到她 |
|
|
|
|
會員：QQ10140589 發表時間:2016/1/22 下午 01:27:29第 2519 篇回應
|
| 台醣大: 謝謝您費新整理及提供的資訊, 實在太健康了. 讚! |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/22 下午 01:15:15第 2518 篇回應
|
| 股市名捕大 彼此切磋求進步 今天有補到羊嗎? 攬條條大 浩鼎的壓回227元已反應了未來不確定因素與信心不足的賣壓 這樣大的空間應該是條大提到的年後報復性回升的香榭大道 |
|
|
|
|
會員：QQ10140589 發表時間:2016/1/22 下午 12:50:12第 2517 篇回應
|
| 小奇大: 謝謝您的分析. 讚! 最近去新開的牛肉麵店研究好久, 看看菜單, 菜色, 貨源, 廚師, 雖然對配方有些好奇, 但比來比去, 嗯, 還是羊肉爐讚. 營養, 美味, 現在還在打折… 還是乖乖吃羊肉較健康. ㄚ玲大: 感謝您長久以來對羊們的關注! |
|
|
|
|
會員：小奇10138298 發表時間:2016/1/22 下午 12:02:15第 2516 篇回應
|
| 再次感謝ㄚ玲大！ 觀察到2位PFS已經大於等於29個月的例子，以187和229這兩個數字來說，PFS=29個月屬於長長尾，一個長長尾的機率是10%，兩個長長尾的例子就是1%，如果實際的機率不是這麼低，但在187和229兩個數字已經是事實的情況下，有兩種可能，一個可能是腫瘤中含GH系列的癌細胞比例太少或者患者產生抗體量不足的822無效患者可能比預期多(原本估10%~15%)，實際情形是822無效患者的比例要往20%靠隴；另一個是2014年晚收案的實驗組的患者的療效比中早期收案的患者的療效差(這個可能性比較低)。 若822無效患者的比例有達到20%高，那麼在2014/12的187人PD中，除了實驗組的可能大約90人PD外，其餘在實驗組的大約97人PD主要有大約一半是來自822無效的患者，也就是表示，一位屬於822有效的實驗組患者，他們的PFS情況會比中性假設的PFS 情況來得好，因此最後揭露的M PFS數字會比中性假設來得佳。 在187和229的已知事實下，若822無效的比例較高(822適用人口範圍較少)，則822有效的患者其PFS就會比中性假設的預期來得高，也就是，觀察到的187和229的好處偏在822有效的患者身上比較多。 只要822無效的比例不是太高(20%或25%都是可接受的範圍)，對於P值的影響就不大，但會讓觀察到的實驗組M PFS增加，只是這20%~25%的822無效患者就要等待888或其它的治療了。 以上純屬推測，實際情況以解盲後公告為準。 |
|
|
|
|
會員：股市名捕10141659 發表時間:2016/1/22 上午 10:41:39第 2515 篇回應
|
| 嘎你攬條條大 這2~3年看您發言 您一直是我最好的榜樣 看到你暱稱都變成’一定嘎你攬條條’就知道您有多大信心 台醣大 也是我一直很景仰 感謝您一路相陪! 浩鼎能否成為傳家寶傳下去 我們期待持續看下去呵呵 小弟最近也在研究心悅若各位高手有心得!好壞都歡迎嫌貨人才是識貨人 請在心悅版指教謝啦 |
|
|
|
|
會員：一定嘎你攬條條10135894 發表時間:2016/1/22 上午 10:30:56第 2514 篇回應
|
| ㄚ玲大， 謝謝分享 歐比埃的2位里民目前既然應該住了28個月，想必已經非常適應那裏的環境 這樣看來應該會再住個三五年以上 見微知著，其他鄰居應該也都會很高興與適應良好 浩鼎解盲，從最近的股價，外資與法人動向等發現市場居然將之視為利空? 只有版上你我諸位大大一路挺進，買羊買到手軟，甚至內心不禁開始產生懷疑.... 還記得不久前跌破310承銷價的那段時光，也是哀鴻遍野，版上冷冷清清 不久後開始報復性的狂飆，漲了300%才休息... 就算先前455跌到250被套牢的牧羊人，在755,甚至目前的570也是穩穩獲利 殷鑑不遠，相信就算755被套牢的新牧羊人，當解盲後報復性上漲時， 飆漲的浩哥也會遠遠把755甩在腦後，只是目前還未見到而已 大家常說漲時重勢，跌時重質。目前本質完全沒有改變 就像電視劇瑯蚜榜一樣，蘇哲(胡哥)最後大家才知原來是在幫靖王，先前譽王還一直以為麒麟才子為其所用 浩鼎這種822世界級的大藥，台灣從來沒有出現過，所以懷疑的人或許比相信的人多 但等到數據出來，自然大家就都開始相信了，浩鼎822就是靖王會登上寶座，而非獻王譽王(雞鴨鵝等) |
|
|
|
|
會員：小奇10138298 發表時間:2016/1/22 上午 10:09:02第 2513 篇回應
|
| 5619大， 五隻鯉大和Faith大已經做了解適 想必您已心領神會 小弟就不再重覆了 |
|
|
|
|
會員：Benjamin10139027 發表時間:2016/1/22 上午 10:04:38第 2512 篇回應
|
| 台醣大： 我自已是看了大立光從400漲到3700的線圖。圖中1005到46X這一段的走勢，我一直在想如何能避過、或者說，如何能持有到3700 (其實3500也行^^) 答案就是基本面沒變前，外在的任何風風雨雨都當沒看到、沒聽到，長線持有。 最近無巧不巧地在看Fisher的"Common stocks and uncommon profits"。巴爺爺比我早看了幾十年，哈。 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/22 上午 09:52:28第 2511 篇回應
|
| 浩克大 Benjamin大 舉手之勞 以前都是吸收版上前輩養分長大的 瑞士藥廠靠抗癌藥物打敗全國鐘錶產值 http://fund.udn.com/fund/story/5862/1029885 |
|
|
|
|
會員：Benjamin10139027 發表時間:2016/1/22 上午 09:48:31第 2510 篇回應
|
| 台醣大： 您列得真是太詳細了！我自已也做過類似的事，但只列出了約10條左右... 但說實在，撿也撿得手軟了...哈 |
|
|
|
|
會員：持久的浩克10140191 發表時間:2016/1/22 上午 09:14:52第 2509 篇回應
|
| 台醣大 感恩您的貢獻 有您深入的見解與整理 大夥更安心長抱 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/22 上午 09:02:02第 2508 篇回應
|
| 各位大大 http://finance.yahoo.com/q?s=BMY 請按Max 放大看BMY的一生 必治妥施貴寶是美國一家醫藥、營養及保健產品和化妝品公司。 必治妥施貴寶公司在1989年由美國兩大製藥廠必治妥和施貴寶合併而成 Bristol-Myers Squibb Company (BMY)股價1999年一度達70美元,2005年起積極併購並做對的事>>> 研發癌症免疫療法 最近雖遇中美股市匯市 石油 原物料下跌 股價離最高價已不遠 (不知股票分割多少次 總市值達1060億美元) 長抱獲利驚人 浩鼎的醣分子新藥 822 833 888 適用14種癌症 浩鼎的醣分子新藥比這些CTLA-4 PD-1 PD-L1單株抗體藥或小分子藥更具優勢 更安全 更專一 Bristol-Myers Squibb acquired Medarex Inc., a biotech company and a partner since 2005. This acquisition was the largest String of Pearls transaction to date, and significantly expanded Bristol-Myers Squibb’s oncology and immunology pipeline, positioned the company for long-term leadership in biologics and allowed it to gain full rights for ipilimumab. 投入 CTLA-4 PD-1 PD-L1 癌症免疫療法進入二三期的大藥廠 Bristol-Myers Squibb (黑色素瘤已上市,三期臨床有非小細胞肺癌 小細胞肺癌 攝護腺癌 腎臟癌 頭頸癌 二期臨床有淋巴癌 胃癌 大腸癌 卵巢癌) Merck&Co.、(黑色素瘤已上市 在三期臨床有非小細胞肺癌 頭頸癌 膽囊癌 ) AstraZeneca (三期臨床有非小細胞肺癌 二期臨床有頭頸癌 ) Roche/Genetech (三期臨床有 膽囊癌 非小細胞肺癌 二期有腎臟癌 ) pfizr (三期臨床有非小細胞肺癌) 目前已核准上市的藥物: anti-CTLA4 1 Ipilimumab (Yervoy) late-stage melanoma PD-1 inhibitors :nivolumab (Opdivo) 3melanoma ( metastatic) 黑色素瘤 4 non-small cell lung cancer(metastatic) 非小細胞肺癌 5 renal cell carcinoma (metastatic) 腎臟癌 PD-1 inhibitors : pembrolizumab (Keytruda) 6 melanoma (metastatic) 黑色素瘤 7 non-small cell lung cancer (metastatic) 非小細胞肺癌 聯合用藥 8 Opdivo plus Yervoy (previously untreated advanced melanoma) 轉移性黑色素瘤 FDA預定 01/23/2016 判定是否核准 |
|
|
|
|
會員：台醣10138776 發表時間:2016/1/22 上午 08:55:03第 2507 篇回應
|
| 公主大 各位大大 生技產業屬於高風險高報酬產業,, 生技公司具有十年磨劍 出鞘銳利的特色, (十年寒窗無人問 一舉成名天下知),解盲前需做好風險管理後 再評估下面20題 當各位大大回答是的比率越高時越有投資價值 研發成功機率越大 可放心陪浩鼎在二月一起見證全球第一顆乳癌免疫療法的解盲 (回答是的比率不高時 建議不要參與解盲) 以下是2014年10月貼文(修正版)僅提供參考 請注意風險管理 是 口 口否 (指乳癌 822 ) 1 核心人員具有誠信與價值觀 有願景成為全球癌症免疫療法的領導品牌 2 專利佈局週延夠長 專利是可防禦的 能登在橘紅色小冊子 3 有醫療與學術單位提供臨床研究或科學研究相關支援 4 產品市場具有全球市場,未來患病會不斷增加 適用人口夠大 5 與競爭產品比較公司研發的產品具有獨特競爭優勢 會與潛在授權對象進行策略聯盟(如聯合用藥) 6 已完成潛在買家的簡報,產品具有高授權金潛力(已有不少癌症免疫療法授權案件公開授權金) 7 研發團隊經驗豐富,在美國有研發藥物成功的經驗 8 所研發的產品醣分子新藥是(first in class ,best in class, only in class) 9 所研發的產品能掌握臨床前藥理毒理 與掌握臨床時之藥物動力學 低副作用 高安全性(已通過9次DSMB 嚴格考驗 ) 10產品線豐富多元以降低研發失敗對公司的沖擊 ( 822 833 834 888 868 858) 11研發的產品具有標靶性,不傷及正常細胞 科學發現有殲滅癌症幹細胞潛力 11在抗癌機制上可能同時帶有抗體免疫與細胞免疫, 12掌握關鍵技術: 產品可以大量生產,降低生產成本,產品製程規格品質穩定 13重要人物專訪對乳癌疫苗的信心與期待相當正面 14已被納入MSCI 成份股 (已通過美國生技專家專業評估) 15有兩艘補給艦(肉毒桿菌素 醣晶片授權金) 支援主力產品822 833 888 16所研發的藥物獲得科學家與生技專家 股東 法人 投信投顧的肯定與期待 17所研發產品未來能由末期 中期 初期及預防市場推進以擴大市佔率 18產品是屬於急迫性救命藥,能滿足未被滿足的醫療需求 unmet medical need 19 822能解除 Global H Ceramide對T細胞B細胞的免疫抑制,並能抑制癌細胞血管增生 20 研發資金充裕 未來具有併購其他生技公司的潛力 |
|
|
|
|
會員：561910141205 發表時間:2016/1/21 下午 10:03:12第 2506 篇回應
|
| 感謝五隻鯉大和Faith大的指點。小弟猜想過是那個勒薰，只是減薪說法太玄妙。 希望在賢明的里長帶領下，更多的里民能無薪一身輕。 |
|
|
|
|
會員：五隻鯉10141261 發表時間:2016/1/21 下午 08:48:49第 2505 篇回應
|
| ㄚ玲大 多謝告知里民的降薪幅度，他們應該蠻期待無薪假 5619大 建議您多看幾次各大大的留言，必能心領神會，有些事不適合太直白呢！ |
|
|
|
|
會員：561910141205 發表時間:2016/1/21 下午 07:56:31第 2504 篇回應
|
| 小奇大，小弟愚魯無知，聽不懂您和ㄚ玲大所說的薪資水準。似乎減薪在該里成為好事。 能否請小奇大解釋薪資水準和健康的關係？非常謝謝。 |
|
|
|
|
會員：小奇10138298 發表時間:2016/1/21 下午 05:41:45第 2503 篇回應
|
| ㄚ玲大， 非常感謝您跟里長打聽 小弟對歐比埃里民的薪資水準和健康情形更了解了 謝謝您！ |
|
|
|
|
會員：王ㄚ玲10136621 發表時間:2016/1/21 下午 01:34:45第 2502 篇回應
|
| 小奇大:問了里長,這鄰的兩位居民自從搬進來就開始減薪共減了百分之五十左右,到目前為止沒什麼變化,別鄰有沒有如此就不得而知. |
|
|
|
|
會員：股市名捕10141659 發表時間:2016/1/20 下午 11:43:23第 2501 篇回應
|
| 「免疫療法」是當前全球癌症治療的重點趨勢，其中一項熱門策略就是利用腫瘤特定病原驅動人體免疫系統，以求最終清除腫瘤細胞。然而，這項策略至少必須克服兩大困難點：1、抗原進入抗原呈現細胞的效果，2. 必須引發「細胞免疫」反應。 免疫療法可區分為分子免疫療法及細胞免疫療法。分子免疫療法包括小分子藥物、取自動物的單株抗體藥物，藉藥物誘發免疫反應，癌患使用後可阻斷癌細胞訊息傳遞，達到阻斷擴散、攻擊癌細胞效果。細胞免疫療法可取出癌患血液中的免疫細胞，經實驗室培養改造成對癌細胞辨識度更高、攻擊力更強，增強其抗癌能力，再注入癌患體內，達到阻斷癌細胞擴散、攻擊癌細胞功效，且較無化療產生的噁心嘔吐等副作用，可提高癌友生活品質。 |
|
|
|
|
|
|
