未上市  

謝謝兩位大大，資訊相當珍貴

今天我在思考這個抗體是很特別的抗體的意思，應該不是我昨天提到的免疫球蛋白，因為822治療性疫苗有把Globo-H 與 KLH結合再打入體內，人體免疫系統會以為外敵入侵，在不斷練習打靶射擊中學會辨識Globo系列醣抗原[敵人學會要一段時間才會讓腫瘤縮小，這與吃健康食品提高免疫力是無法消滅乳癌細胞與幹細胞，以上是個人猜測，提供參考。

當然特殊，是相對於抗原golob H的抗體....

正常的細胞上不會有抗原golob H，只有癌細胞

IgG只是一個統稱，就像白種人、黃種人都是人類...

真是高人

感恩

以後，請您多多上來指點我們。感恩

專利或許沒有提到劑量，但臨床前已測試過每針多少劑量(也使用在本次測試)

才能在安全性下產生較多抗體，當然療效是本次測試的重點。

的確，本來身體就存在可以殺死癌細胞的免疫系統，但就是打不贏敵人才需外援

找救兵，打入822讓身體免疫系統快速分化增殖可辨識GloboH的特異性B,T細胞，漿化的B細胞引來輔助型T細胞產生大量的可辨識GloboH的IgG,IgM抗體。

IgM吸引補體蛋白破壞癌細胞/癌幹細胞。

自然殺手細胞、殺手細胞上都有IgG的Fc受器，在可辨識GloboH的IgG引導下，自然殺手細胞、殺手細胞找到帶有GloboH系列抗原的癌細胞，將之殺死清除。

因此足量、長記憶性的IgG抗體是T細胞能否有效殺壞蛋的核心條件

若說抗體不重要只要有T，真是奇哉怪哉~

解盲結果是有產生抗體者占80%以上，有抗體就有療效(PFS非常非常顯著，OS正向)

但真相如何，大家就靜候ASCO說明一切吧!

樂觀者在悲觀資料中找到真相

悲觀者找盡無數資料相信悲觀

何謂研發？

連這都不懂，說一堆五四三的，不如多睡點，

乎多乎空之本事，比之頭固老豬們毫不遜色，

有時傻一點笨一點抱緊一點，

或許，天公疼憨人∼有福的勒！

還說這次的失敗原因之2是沒篩選globoH病人，(不是出現率100%???)又說下次也不篩選，因為822強到100%適用性。失敗原因之三:安慰劑有產生效果。怎不說實驗組的抗體也有可能是安慰劑(cyclophosphamide只是安慰劑???)產生的???失敗原因之一:Delay的反映?太早三振??只能說等數據了，but安慰劑組應該要更慘的不是???

GloboH抗原在病人體內本來就有，打GloboH-KLH增加產生更多抗體，產生抗體機幾乎就有療效???我們需要解密資訊。

用LR(個別醫師報告)而不用CR(獨立判讀中心)，可增加p值30%???還是掛了。若用CR不知會多慘???堅持用LR?實在不想往黑暗面想原因。

以上僅供參考，股票投資應自行判斷。

BTW,住套房會嚇死了!!!

浩鼎張董不是講得很清楚

打822疫苗產生的抗體是特殊的IgG，IgM

有別於人體原來的IgG，IgM，

乳癌細胞是靠822產生的特殊抗體

來消滅癌細胞，而不是原來的IgG，IgM

你捨近求遠，翻閱那麼多文獻

浪費時間精力，得到錯誤的資訊

又好心告訴大家，這裡情形就好像

最近那些自稱專家的，對案件沒親自參與

又以專家立場公開誤導大眾，真是損己損人

以前我也是這樣想，但仔細翻閱許多文獻後，我不敢這麼樂觀

OBI-822 是 Global H醣類化合物，將其當作抗原，再搭載蛋白質KLH載體

但，醣類作為抗原所產生的免疫反應先天很微弱(如果夠強的話，病患的免疫系統早就能殺死乳癌細胞)，因此一般醣類都要搭載蛋白質KLH載體，去強化免疫反義

我們人體每天隨時大概有3000~6000個癌細胞存在，但之所以沒有病發，主要是我們的免疫系統即時的殺死一部分，控制癌細胞的增生

也就是說，會被檢查出得了癌症，通常都是免疫系統沒辦法消滅的

但，免疫療法卻是要用病患的免疫系統去殺癌細胞….哪有這麼容易???

雖然如吳宗益所指出，他的研究發現有Global H等醣類可以在很多癌細胞表面發現

但，發現是容易，但如何能利用免疫系統殺死才是真正最難的地方，這也是中研院與浩鼎得持續努力的地方

浩鼎專利201521766 主要是稍微改變了Global H醣類化合物與蛋白質KLH載體之間的嫁接結構

雖然該專利沒提到為什麼要做這樣的改變，但我猜是認為Global H KLH所產生的免疫反應還是太弱，就算殺得死癌細胞，還得病人免疫力夠好，又或是要等比較久的時間

也許就是太弱，在中研院的專利中則捨棄KLH，而改用白喉類毒素蛋白質DT，並添加佐劑如C34

簡單講，OBI-822本身是有很大的局限性，因為醣類作為抗原天性就是如此，否則也不會有乳癌發生了

>由此可看出施打與範例時間點不同，與難以關聯

你搞錯了，該專利所提到的是給藥後的生化現象，但他沒提到的是，要打多少劑量才會產生足夠的療效

你說的打9針是劑量，是指要打到9針，真正能殺死癌細胞的T細胞的數量才夠多

每個人的免疫系統還是會有些微差異，專利提及的天數應該只是多數人的情況

也就是說，所謂需要8~9周，應該是指產生足夠殺死癌細胞的T細胞數量，並不是要8~9周才有抗體

只是在這之前，數量都不足夠殺死癌細胞

敝人偶有類似徵狀,已預約看診欣月科...希望比爾大的那道光是明牌!!

「不，我並沒有失敗，我已成功地發現一千二百種不適合做電燈絲的材料。」愛迪生說。

短視近利，真不是好現象，如果如此膚淺，恐怕人類還在點蠟燭煤油階段，也不知威而鋼算成功還是失敗哩

突然閃過一道光，腦中立刻跑出不知是明牌還是冥牌

從生活選股，欣月類股應可大鳴大放

總有些精神分裂的，被害妄想的，選擇性遺忘的胡言亂語等等，時間到了就上來換換氣...

咦，是幻覺嗎？為啥我分不清他講的哪一次才是能聽的，唉，我也來一顆好了∼

OBI-822如果治療乳癌有效，對14種癌症也都有效！它的價值，就在這裡！

這跟一般的新藥開發公司是不同的，例如：智擎，開發胰臟癌新藥成功，只是單一產品的成功，股價就值200多元。

兩者是不能比的。

目前，以浩鼎經營者透露出來的訊息，都是有效的！(除非他們都是大騙子)

只是當初訂的規則，沒想到會有這種現象，不代表OBI-822沒效！

你找到的資料真的很豐富

也提出了不同的思考方向

讚!

你提浩鼎偷看應是過慮了，專利申請說明只是個施打範例

BOI-822 二期共施打9針，時間點為第1, 2, 3, 5, 9,13,17,25,and 37週

由此可看出施打與範例時間點不同，與難以關聯

另外，浩鼎3/22法說會有提到臨床發現有部分病人delay response

即需數週後才會產生抗體，導致三振出局

前述描述亦可佐證那些數字只是範列

過度的樂觀或悲觀的想像，恐對浩友產生過當之預期，仍以謹慎為宜~

供參

浩鼎在2013年所申請的專利說明書中，所提及的數據，會不會其實是已經偷看解盲狀況?

也就是，將在腫瘤協會公布的數據其實早寫在專利說明書中了?

只是，在2013年所申請的專利的數據其實是自己偷看，沒人背書，所以不敢對外公布? 也不能暗示，你們自己去看專利說明書???

解盲結果中，有部分病人還撐不到最後才會產生的T細胞，就死亡了，而被誤判成沒有療效?

對照浩鼎的專利來看，莊其穆的胡說八道不知道害死多少人...莊其穆根本就沒先搞清楚OBI-822的機制，然後就急著落井下石...

在浩鼎專利201521766(申請中，尚未核准)中[0140]提到：本發明的治療組成物能夠在受試者中誘導體液和細胞反應兩者。在某些實施例中，本發明的疫苗組成物誘導Globo H部分特異性IgG和IgM抗體的生成以及和B細胞和T細胞的增殖(例如，CD3 + T細胞，CD4 + T細胞及/或CD8 + T細胞)。典型地，這些免疫反應在給藥後依照時間順序地發生。在一個特定範例中，給藥後，B細胞的生產出現在大約第3、4、5、6、7、8、9、10、20、30、或60天，接續IgG和IgM抗體的生成在大約第10、20、30、60、或90天，且隨後T細胞生成大約在第24、30、40、50、60、90、120、150、或180天。本發明的疫苗組成物潛在地提供了長期的免疫保護作用，其能阻止少量癌細胞的生長，因而理想於最小化殘留疾病從而達到疾病穩定和生存改善。

雖然說專利申請書所寫的，並不是百分之百為真，但至少人家在專利文獻中提到OBI-822會誘導 T細胞的增殖，但莊其穆卻主要是依據教科書上所寫的抗原為主體的免疫製劑免疫反應很弱，除非刺激T細胞，否則不可能殺死癌細胞???

主要是，新藥拿到藥證的過程與拿到藥證後的生產、銷售等等都是十分困難的門檻，非常燒錢的

所以，在今年內，在腫瘤協會上公布數據後，還是得不到國際大藥廠的投資，會很難走下去的

因為才只是最不重要的台灣藥證申請的解盲沒過關，大家就殺成一團，很難從台灣資本市場籌措所需資金

只剩下國際大藥廠的投資與支持才可能走下去，直到拿到藥證

但，要國際大藥廠投資，除非藥效很有爆炸性，不然也是很難

同時，在還沒拿到藥證前，就要拿國際大藥廠的投資，這代表又有很大一部分利潤被分出去，留給股東的權益也不會太多

說來說去，就是台灣的媒體與投資人不愛支持自有品牌的產品….

然後一堆人又回頭罵老闆小氣，薪水給太低…

最難的是成本能不能控制住，應用到臨床上實際療效如何，醫生病人的接受度如何，才能決定到底能搶到多少市場，才知道價值有多高

而且，真的有一點必須承認，來自台灣藥廠研發的新藥，只會扣分，並不會加分的，除非臨床試驗結果很嚇人，但第二/三期還是沒過，第三期要是沒辦法得到驚人的療效，就算過關，真的，記得趕快逢高拋售

就像華人在歐美白人為主的社會中，還必須特別優秀，才能生存，更不用說有傑出表現是要付出多大的代價

所以，真的，不要去拿其他的藥物去簡單類推OBI-822可以賺到多少錢

Dendreon 所研發的前列腺癌藥物 Provenge案例來看，有人曾說中裕新藥的生物藥進度比較快，風險比較低???

Dendreon還是目前免疫療法中最熱門的CAR-T的始祖 ( 先前在媒體上批評浩鼎的榮總醫師還說直接刺激T細胞成功率比較高??? 哪有一定? )

Provenge主要就是敗在成本高居不下，而中裕新藥的生物藥就是成本高，儲存難的藥物類型，實際上的療效仍需等到實際上被應用在臨床上才會真正知道，所以真的風險比較低????

總之，新藥真的風險很高，不確定因素太多，但等你確定後，股價已經飆高，只要有個什麼萬一，股價也會大跌，風險還是很高

小心為上!

還有， OBI-822解盲沒有過關，雖然是可以調整第三期的臨床實驗模式，而拿到藥證，但這可能也代表OBI-822在使用上會有一些限制，市場規模可能不如預期

最能夠確定的是，OBI-822第二/三期臨床沒過關，沒有如預期能直接申請藥證，至少也代表第三期的部分有些是白白浪費錢，成本拉高，拿到藥證時間延後，拿到藥證後的專利期間也縮短，導致可預期獲利也減少

另外，雖然台灣醫藥市場規模相對小，但解盲沒過，至少會導致台灣藥證取得時間會延後(搞不好先拿到美國，才能再拿台灣的)，雖稱不上大利空，但也不是利多

最關鍵的因素，浩鼎始終沒有公布的部分，就是OBI-822的生產、保存、運送成本如何 (翁啟惠的發明只是大幅降低，但搞不好還是非常高，不然幹嘛還要中研院繼續研究改進?)

若成本偏高，導致藥價太高，美國保險公司就不會把OBI-822列入可用藥物之中，市場規模就會小到嚇死人了

如果成本偏高，除非OBI-822的療效與副作用明顯有優勢

等到OBI-822藥證，賀癌平的定位就更穩了，這點也不能忽略

所以，OBI-822的療效不夠嚇人，成本太高，也是完蛋

就算拿到藥證，也很難替股東賺到什麼錢

所以OBI-822還有很多地方是空白的

Dendreon 所研發的前列腺癌藥物 Provenge，其原理是免疫療法，可激發癌症患者本身的免疫系統，辨識出癌細胞，予以攻擊，2010 年時取得 FDA 核准上市，喊出一年可帶來數十億美元營收…2014 年 11 月 10 日，Dendreon 宣布破產，列舉 6.64 億美元債務，資產則只有 3.646 億美元...

http://finance.technews.tw/2014/11/16/dendreon-bankrupt/

感謝你提供如此詳盡的相關價格資料做為評估的參考. 讚!!

http://twpat4.tipo.gov.tw/tipotwoc/tipotwkm?.49af000EFF00000000000A00000E00000000010000000000000D33d72

若查詢浩鼎與中研院的專利，你應該可以發現底下這三件專利與OBI-822有高度相關

但，有趣的是，中研院引用的優先權是2009年，而浩鼎則是2013年 (有引用優先權，不代表當時已經知道完整的手段，只是知道部分，否則當時就直接申請專利，不需要先申請臨時案)

簡單講，浩鼎其實是在2013年才比較搞得清楚OBI-822的生化現象，但臨床試驗是在2009年就開始，因此浩鼎說實驗設計錯誤，也沒什麼好奇怪的…

總之，如果有興趣更深入了解OBI-822的原理其實可以查201521766, 201328705, I392502

然後，如果想要反駁OBI-822根本是詐騙，再公開解盲的細部數據之前，也只能從專利文獻中理論、邏輯去推翻

如果只是單純用教科書上所寫的常識來推論OBI-822根本是詐騙，那就沒什麼好談的

台大解謎 癌症轉移可預測

跨國團隊揭關鍵機制 早期癌患福音

2015年11月12日

可是被移轉的器官，是因為啥原因導致癌細胞會移轉到哪呢?

買浩鼎股票，既能投資致富，又能增長醫藥知識，真是人生的好投資。

OBI-822能消滅乳癌細胞, 無論癌細胞怎麼轉移，就算移轉到腳趾頭，OBI-822也“必將剩勇追窮寇”。免疫系統功能正常的乳癌患者經過一段時間的治療, 甚至可能達到NED。

雖然古云「橘越淮為枳」，但是……

昨天一位老太太跟我說，她是鹿港人，在新北區已居住超過30年了，自己覺得已經是台北人了，偶爾還是被人問到「你講話有鹿港腔，是不是鹿港人？」不管離鄉多久，她的籍貫是不會變的；而且即使離鄉多年，還是可以找出故鄉文化對她的影響。

腫瘤呢？

原發生成的腫瘤稱為原發性癌症，繼續惡化後可能轉移至遠端組織造成癌細胞生成，此遠多組織的癌證稱為轉移性腫瘤；乳癌常轉移至骨骼、腦部、肝臟、肺臟…，若轉移至腦部，取下腦部腫瘤組織做切片，觀察其組織型態，應該會呈現乳腺細胞型態，據此診斷為轉移性乳癌（MBC），而非診斷為腦癌（Brain cancer）。也就是說轉移性腫瘤與它的原發腫瘤應該擁有相同的名稱與細胞型態。也應該擁有原發腫瘤可能具有的一些特性，像特殊蛋白質或染色體變化等，也因此可以根據這些特性來做正確診斷。如果腦腫瘤切片的結果呈現出神經細胞型態（如星狀細胞；astrocyte），診斷應為腦癌（原發在腦部的腫瘤）。

原發腫瘤可能是毫無症狀的，常常等到轉移後，由轉移性腫瘤產生症狀後先被發現，然後再依據切片發現不是原發自該處，於是安排一連串的檢查緝凶，抓出背後的主事老大。不同的原發性腫瘤具有不同的治療方式，所以找出原發位置關乎治療方法與未來預後，所以非常重要。

理論上，轉移性腫瘤必有原發位處可尋，但是有時候就是偏偏找不出來，這時的診斷就會是「轉移性腫瘤，原發不明」，造成治療的棘手。肝臟是個肥沃地，從頭到腳，甲狀腺癌、肺癌、乳癌、胃癌、胰臟癌、膀胱癌、子宮癌、卵巢癌、攝護腺癌、大腸直腸癌甚至皮膚癌等，都有可能轉移至肝臟。

「乳癌移轉至腦部，是不是就形成腦癌？？」不是。應該是「乳癌轉移至腦部」。

「http://www.cancer.gov/about-cancer/what-is-cancer/metastatic-fact-sheet 」

（轉移性癌細胞是壞細胞，但是打拼的出外人是好榜樣，在此僅取其部分相似處用來比喻，並非誣指出外人像癌細胞一樣壞，請勿自行錯誤延伸，導致奇怪結論。）

小弟愚魯，心中有一疑惑，請教版上高才賢達大大。乳癌移轉至腦部，是不是就形成腦癌？？好像不是，可是？？？求教。

如果我沒記錯的話，末期乳癌最常移轉的器官好像是腦部與骨骼

而822之前可能適用的癌症是上皮細胞癌，似乎是不包含上述這些器官吧?

如果我敘述有誤，請告知修正

而如果這些實驗者還能夠有NED的話，是否連這些器官都有可能是潛在822的適用者?

另外還有聯合用藥的優勢，未來商機無限，

癌症的形成與特異性非常複雜，如果能夠突破個一兩項。逐步前進，相信再過數十年癌症可能絕跡

就跟一世紀前的天花，麻疹，鼠疫，小兒麻痺一樣，基本上已經從地球上絕跡了

所以張經理真的是一個非常用功努力且言之有物的絕讚分析師，

台灣只要有一間世界級的新藥公司帶領，未來市值/獲利可比美台積電似乎也不是夢想

台積電的半導體晶圓代工，讓大家都有高效能的電腦，電視，手機，平板可以使用改變了世界

浩鼎的822,833,888未來也會徹底改變人類對於癌症的廣效治療，有效延長患者生命與生活品質

有幸參與這場盛宴，千萬要挺住不時(不實)的風風雨雨

愛因斯坦在1916年預測的重力波，在100年後2016獲得直接觀測證據

822不用這麼久，十年磨一劍，寶刀即將出竅，屏息以待6月的驚艷數據發布

其實這個數字不是無情大首創，而是來自於張研究員。20140509他在日盛投顧時首發的報告提到了這個數字，是用PSR(市值/營收潛力比值)估算出來的。“若與智擎享有相同的PSR，股價更達5,112 元(以05/07/2014 的收盤價估算)”。版主在版頭只提到無情大，而漏掉首創此數字的張研究員，一些浩友可能因而誤會。

是應該更獲得大家珍惜與厚愛，我在聯合報主辦生技

座談見過翁院長，非常簡樸實在的研究家

所以就算醣研究拿到諾貝爾獎，我也不會很意外

要是那不到獎，我才會跌破眼鏡吧

浩鼎真的有很大潛力成為台灣股王

天時地利人和，看來今年千元垂手可得

甚至若授權，美台藥證齊發下

2000都不為過，

無情大大的5112看起來好像也不是那麼諷刺的價位吧

不過還是覺得他寫3000就好了，人還是要謙虛點

板上大大有賺錢時，

記得要找無情大大去吃吃喝喝慶功一下

六福皇宮絲路宴，或喜來登十二廚也行，

不過我最想找的人，其實就是翁院長，張教主，尹盟主

只是他們大概不會理我吧，哈哈，有誰能幫我也？

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亮點二: 另外無免疫反應的一成五也可以打obi822哦(應是此類的四期病患免疫力已消磨怠盡,抗體待恢復),所以翁的意思是全部100%都可以打

第二代疫苗將朝預防、根治癌症的方向發展。

這是台灣開創出來的新領域。哇，太令人興奮了。根治癌症一語，學術豈可妄言，直是石破天驚！

小弟越來越尊崇翁啟惠院長，他的學術成就以及熱心奉獻和人格風範，實在偉大，現今台灣人很多還不“識貨”，未來將給翁院長應有的榮耀。翁院長張董團隊，加上尹盟主，他們的組合真的是台灣的大幸運，國人的大幸福。

幾天前新聞

二二八事件69年 大選後兩岸關係 新政府施政規劃 立院新會期開議 台北市政面面觀 強震重創南台灣 食安問題不停歇 銀光經濟論壇 政治 綜合

翁啟惠：浩鼎試驗第三期 八成五受試者免疫反

聯合報 記者董俞佳／台北報導

浩鼎乳癌新藥前天解盲結果顯示療效指標未達標，導致生技股昨重挫。不過，中研院院長翁啟惠昨在「錢思亮先生紀念特展」開幕會後表示，該疫苗不只有八成五的受試者有免疫反應、且副作用低，這次也知道哪種抗體較持久，第二代疫苗將朝預防、根治癌症的方向發展。

浩鼎生技的乳癌新藥OBI-822第一代疫苗自美國技術轉移而來，其中醣分子癌症免疫療法為中研院開發而來。翁啟惠昨表示，第一代試驗已走到第三期，應繼續發展，甚至擴大到其他癌症。

翁啟惠舉例，接受OBI-822新藥治療的末期病人中，有百分之八十五會產生IgG、IgM免疫抗體反應，兩者都有效果，但IgG的抗體比IgM的抗體持久，如果要用抗體來做藥物的話，該資訊將是發展機會，將來可朝根除、根治癌症做起，至於沒免疫反應的人也能使用抗體，等身體恢復再打疫苗。

翁啟惠說，目前第二代疫苗完全由中研院開發，與第一代疫苗不同的是，更著重於增加人體IgG抗體，目前已經技轉給浩鼎。

翁啟惠說，他六月將去美國參加世界腫瘤醫學會議，屆時會發表這次的試驗結果，他指出，這是台灣開創出來的新領域，將是癌症預防治療與檢測的新發展。

………………

亮點是 8成5 有免疫反應哦

不是8成哦

顯示globo h疫苗引起主動免疫的反應比例，相當高，末期病人如此，那初期預估會更好呢

page 4的圖二讓人豁然開朗啊!!

我真的很佩服張大大的勇氣,可以在業界一片唱衰的環境下,堅持下去 !! 小的佩服之至

很謝謝他 !!

http://pcmc.uni-psg.com/vip/20160226-01.pdf

=>全力買進

我想我心裡的疑問已被吳副研究員解答，

就不再請教鄭永銘教授意見，

畢竟鄭教授應該不是醣科學領域專家。

那篇文章是吳博士所寫，那麼針對吳博士的發言，那位質疑的教授是否有新的回應了？

非常感謝您的分享，小弟相信張董的每字每句，不忘初衷

希望822產生的IgG及IgM都是打靶高手,百發百中,直接摧毀目標，感恩

董事長說會談的非常快

總經理法說會也很有信心的說近期

我認為藥廠談授權已經都非常有經驗

這可能都已經是制式化的程序, 對於市場也非常了解

所以看到怎樣的數據, 就是出多少錢

所以很可能一個月內結果就會出來

以上是我個人不負責的推論

我問問朋友他會不會如此公式處理。

台醣大前輩

謝謝，謝謝您更進一步的說明指導。

這個太專業了其實數據公佈前我也不知道

抗原是靶( 三個醣分子標靶) 抗體是子彈 ( IgG IgM)

子彈也會打偏 能打到有分數的靶 可算得分 再算總分

能打到有分數的靶的人 會不會就是能提高4倍抗體量的病患

會有顯著療效

只能說自己修練仍不夠

最佳買點是今天10：00

昨天還是忍不住 買450

把兩個弟弟送人 終於圈到一隻羊

希望 羊慢慢長大 園我 一個股王夢

另有一問題請教台醣大,關於張董在法說會上所說,雖然在乳癌末期病人身上，GH表現非百分之百,最高表現大概有60-65%,其次次一等的，表現不是特多的，還有表現很少但有的，加再一起大約有80%以上

，可是我們發現我們的疫苗不但可以認得GH，也會針對GH series SSEA3及SSEA4,如果去看癌細胞表面上有GH及SSEA3 ，SSEA4基本上是100%,換句話說,將來再做臨床實驗時,不必再去測GH。

張董也說，只要產生抗體就有療效

綜合以上小弟是否可以據此推論以下4點結論

1只要能產生足夠抗體的病患且GH(60-65%)及SSEA3 ，SSEA4高度反應的病患,療效應該非常好

2只要能產生足夠抗體的病患,雖然GH表現是次一等或很少的(15%-20%),但只要SSEA3 ，SSEA4其一有高度表現的病患,療效應該也非常好

3除非是 GH表現是次一等或很少的(15%-20%)且SSEA3 ，SSEA4兩者皆低度表現的病患,療效就較不顯著

4對於無法產生4價以上抗體量的病患,即使GH及SSEA3 ，SSEA4皆具高度表現,雖有臨床療效,但較不顯著

確實是我的留言

我的發言主要是針對學術研究上對我們的誤解提出澄清

1浩鼎早已規劃好全球三期 會比沒有規劃節省1年半至2年 (以前股東會的回答)

加上口碑好短時間就會收完 人數未知但比349人少 觀查指標也可能是只看抗體量有沒有提高四倍 有就算有效 以節省時間

2要做全球三期與不做全球三期要看美國FDA 的觀點 畢竟末期乳癌符合Unmet medical need

小喬大大

問過朋友，有，有錄音檔。

朋友也是用LINE傳給我的...

我也是LINE傳給其他朋友。

但怎麼分享給各位大大？？？

這就是先前小弟頭痛的問題...

所以才直接逐字寫出上傳各位大大...

？？？

請教版主可以將個人的LINE公開，方便將錄音檔傳給有需要的大大嗎？

補充一條

7：數據非常明顯，全球三期臨床需要的人數，比349人還少。

僅供還相信張董事長的大大們參考。

浩鼎加油。

我有買過水果~

感謝您無私分享這段對話.值得現在視浩鼎為笑話而拋售的投資人深思.

比較是在研發上的跨國合作 ,找小公司研發一些大藥廠沒研發的小藥,大藥會找大藥廠合作共同研發, 行銷當然要找前五大

浩鼎藥在有抗體反應的病患皆能顯現出非常好的療效 又安全 生活品質好 又有前五大來行銷 又不用測乳癌亞型

只有一個條件:乳癌病患注射822疫苗後只要能對Globo系列醣抗原產生足過的IgG IgM 免疫抗體反應皆能顯現足夠的療效

足過的IgG IgM 免疫抗體反應就是法說會提到的4倍免疫抗體反應

確認中時那篇文章的澄清確實是吳博士所執筆。

10家區域藥廠或小藥廠進行其他癌症之二期臨床是指公司出資委託這些藥廠做?還是另外一個或數個與這些藥廠的國際授權?

死忠羊寧願戰死 也不會逃跑

999大您的第六點與小弟在第二天法說會後聽到的錄音檔內容幾乎一字不差,供您參考

如果真的是雞鴨第二，你們還需要那麼累嗎？

浩鼎解盲將在國內部份媒體唱衰下獲得美台藥證與國際大廠合作授權的迷幻奇航( 醣女的迷幻奇航記)

999大 各位大大 (感謝各位大大最近提供的分享)

你提供大家的資料相當珍貴 謝謝 我嘗試與法說會連結起來說明看看 有錯請更正

1》解盲結果數據非常明確...講了2次。

@@ 不論任何亞型的乳癌病患注射822疫苗後只要能對Globo系列醣抗原產生足過的IgG IgM 免疫抗體反應皆能顯現足夠的療效

2》我們達到的標準，其實比我們原先設計的還要好，這結果不是我們當初設計的結果，

{本來是要去採個橘子，結果採到個大西瓜}。

@@ 應該是指夲來臨床想看的分析項目目標是60分 甚至擔心不及格,結果是90分

3》國際藥廠，因為有簽【保密條款】，是馬上可以看解盲數據，不必等到ASCO會議，因為數據非常好，會談的非常快，

應該非常的快。

@@ 因為以前已和40幾家有初步接觸,瞭解對方條件需求,再逐步篩選後會選擇對股東與公司未來發展與成長最有利的廠家

4》：解盲數據非常明確，除台灣TFDA審議的經驗比較少不知道結果以外，國際市場佈局只會加快不會延遲。

@@ 對 與法說論述一致

5》：剛解盲連數據是否真正PFS沒達到也不知道。

@@ 有可能Topline顯示 以下是假設性 : 對照組MPFS 7個月 實驗組MPFS12個月 沒有好50%

但進一部進行事後分析發現有抗體的MPFS高達 16至20個月 P value<0.001 或 0.0001

這是我先前提到的YK3 藏YK1 YK2 法說會後應修正為YK3 藏YK1 老揚大0

6》：會加速其他癌症的2期臨床數據好會直接進入三期，但我們大概不會對大藥廠全面授權，因為數據非常好，是會跟區域性的小藥廠約10家同時進行10-14種癌症臨床，一切的進度除台灣外只會加快。

@@ 就是合作談好要火力全開 同時研發多種癌症 因美國要自行找通路自銷 而且只授權美國中國 東協以外地區

可能只授權2至3種癌症 如 乳癌+卵巢癌+ x 癌

是否有錄音檔可分享?

“3》：國際藥廠，因為有簽【保密條款】，是馬上可以看解盲數據，不必等到ASCO會議，因為數據非常好，會談的非常快，應該非常的快。”

統一投顧張研究員會後發表的報告，稱解盲為三好一壞瑕不掩瑜。最重要的好就是國際授權。

如果過去4天出貨的大多是散戶，那麼大約一半的散戶沒有看必富網，沒有看法說會影音檔，沒有看張研究員的歷次報告，而只看只聽老謝老杜之流的媒體報導，可憐。

教主連說非常快，非常快，小弟不急，希望授權金非常漂亮，非常漂亮。

但，浩鼎其實還有一招，就是趕快讓國際大藥廠看過數據後，先簽定合作意向書，由大藥廠作背書

當然，在這種情況下，大藥廠當然會趁機要求簽下城下之盟....

不過，這樣一來，也沒必要在6月參加腫瘤協會發表了....

張念慈等人應該真的很矛盾，很痛苦吧?

他自己都很痛苦，還要想辦法安慰大家，因為浩鼎這些員工通通都被罵是詐騙集團成員....

不過，真的要努力護盤，不然連還剩下不多的支持者也會潰散...

2016-02-26

浩鼎（4174）解盲失敗，是這週產業最大的新聞，不僅攻佔各大報紙頭版，股市名人、學界也都是議論紛紛，大家分別提出看法，但除了浩鼎股東外，幾乎一面倒地唱衰，把浩鼎經營階層看成詐騙集團的也不在少數。

唱衰者大致分為兩派，一派來自股市投資人，一派來自學界。有股市專家說，浩鼎在681元、市值1162億元解盲太過大膽，沒有把投資人風險考慮進去，但浩鼎應該在去年上半年時就已經敲定解盲的時程，那時候股價只有2、3百元，後面股價上漲，純粹只是市場的期望過高，扯到公司太過大膽有點欲加之罪。

至於學界的批評，顯然都是衝著中研院院長翁啟惠而來，當然，翁院長在此事的確不宜發表太多看法，因為此事關係到他的技術，講好講壞外界都會用放大鏡檢視，偏偏這次又都講好的，且又一次講太多，而自古「文人相輕」，難得逮到機會，豈能白白放過？

浩鼎在連續跌停3天後，週三晚上公司宣布實施庫藏股，但週四卻依然跌停，又有人唱衰將跟宏達電（2498）一樣，在高檔實施庫藏股，下場會很淒慘，當然現在烏鴉不嫌多，但最好是批評浩鼎跟生技產業能夠分清楚，什麼批判能對產業有幫助，才是諍言。

而且大家應該去細想，在基亞（3176）之後，投資人應該清楚新藥產業是什麼回事，但怎麼浩鼎解盲前股價又比基亞高，這樣的結果是所有浩鼎股東、甚至台灣生技股的投資人需要共同承擔的，就讓這些股民自己去解決吧，沒有生技股的投資人旁邊看戲就好，主管機關也不用再來什麼「浩鼎條款」，因為再過2個月，我們就可以知道，浩鼎這批人的誠信到底值多少？

（無尺碼）

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2016-02-26 03:35 經濟日報 記者黃文奇／台北報導

浩鼎抗乳癌疫苗OBI-822臨床二／三期解盲未如預期，近日股價持續下跌，公司從昨（25）日起實施庫藏股，但不敵賣方勢力，最後仍以跌停作收。

法人認為，浩鼎開始執行庫藏股，又有大股東支持，這波賣壓不久後可望解除。

浩鼎昨天收447.5元，跌49.5元，四個交易日來股價跌逾34%，超過市場預期的三成，創去年11月14日以來新低，市值蒸發近400億元。

浩鼎自21日宣布解盲結果不如預期後，22日股價跳空跌停，23日跌停情況重演，24日雖打開跌停但後繼無力，投資人信心不足致賣壓出籠，仍以跌停作收。

24日盤後浩鼎宣布執行庫藏股，董事會決議買回3,000張，每股價格區間在348元至933元，但仍以跌停作收。

法人認為，浩鼎實施庫藏股首日雖然救價失敗，但近兩日成交量都有6,000到7,000張，暫時沒有「無量下跌」疑慮，賣壓宣洩後，跌勢會相對和緩。

面對市場不理性賣壓，浩鼎董事長張念慈已多日親上火線，宣示OBI-822是未達到當初設計的臨床療效指標，但在科學與臨床上卻有非常成功的收穫。

加上OBI-822是全球首見抗乳癌治療型疫苗，業界指出，浩鼎未來可以跟食藥署溝通，以該產品臨床免疫反應數據，申請抗癌疫苗上市。

食藥署近期也釋出善意表示，若有特殊狀況與數據顯示，並非不可行。

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看到記者好認真 半夜3點發稿。…^^

人心可畏.......翁院長說得好~ 股價跌只是金錢上的損失....但那些受癌症折磨的病人

是甚麼感受呢.........

針對浩鼎抗乳癌新藥OBI-822後續發展，董事長張念慈表示，此次解盲儘管未達標，但後續仍將和台灣食衛署討論申請藥證的後續事宜，且有鑑於此次解盲相關數據已證明IgG、IgM免疫抗體反應機制效應，現正朝第三期臨床試驗設計，主要在美、歐進行，將擴大全球臨床試驗人數。

OBI-822多國臨床試驗計畫總主持人黃俊升指出，解盲初步結果顯示，OBI-822能讓產生免疫反應的患者獲得非常顯著的益處，研究團隊相當振奮，將進一步以前期實驗結果為依據，重新設計第三期臨床試驗，以有無產生免疫反應為主要標準，有效降低第三期臨床試驗的風險。

黃俊升指出，如果按照目前第三期臨床設計規畫，以有無免疫反應作為新設計指標，若套在這次解盲結果應該已「過關」，且法規單位對新指標的接受度也高，加上試驗結果的用藥安全性不錯，對後續第三期臨床試驗的結果仍抱持樂觀。

還有同為台大的醫生在質疑浩鼎的同時! 為什麼不去求證一下同為台大醫師的黃俊升教授?

資料

http://www.genomics.sinica.edu.tw/index.php/tw/wu-chung-yi-

環球月刊報導

http://mag.cnyes.com/Content/20131203/b287a8828d554026820336876b5abedd.shtml

洪鼎鈞 也是翁院長學生，合成Globo H一鍋法的研發者，也是各位需要認識的專家，不知大家可否查查他在那邊工作或研究，說不定，在浩鼎或潤雅。

是不是具有參考性恐怕是見仁見智

FDA通過Dendreon藥證後(2010)但公司營運策略有問題且營收不如預期，最後以破產結束(2014)

http://finance.technews.tw/2014/11/16/dendreon-bankrupt/

因為小弟從來沒負責買水果，所以有一句話不是聽的很懂？

採個橘子？？？

結果採個大西瓜？？！

這水果到底是一個橘子貴？還是大西瓜貴？

是個橘子好？還是採到大西瓜好？？？

明早我也想問問內人了。

股價的重跌，我想每個人的情緒都很合理...

大家都互相體諒各方言論吧！

因為是股價崩跌是事實......

在此給還肯相信張董事長的誠信的大大們一些訊息。

這訊息是朋友在第一次記者會會後，數人圍問張董的回答。

約莫只有10人左右聽到的話。

是現場{錄音檔}！剛仔細的重聽...

1》：解盲結果數據非常明確...講了2次。

2》：我們達到的標準，其實比我們原先設計的還要好，這結果不是我們當初設計的結果，{本來是要去採個橘子，結果採到個大西瓜}。

3》：國際藥廠，因為有簽【保密條款】，是馬上可以看解盲數據，不必等到ASCO會議，因為數據非常好，會談的非常快，應該非常的快。

4》：解盲數據非常明確，除台灣TFDA審議的經驗比較少不知道結果以外，國際市場佈局只會加快不會延遲。

5》：剛解盲連數據是否真正PFS沒達到也不知道。

6》：會加速其他癌症的2期臨床數據好會直接進入三期，但我們大概不會對大藥廠全面授權，因為數據非常好，是會跟區域性的小藥廠約10家同時進行10-14種癌症臨床，一切的進度除台灣外只會加快。

最後說對他而言，這是個非常成功的解盲...(再拉高音量)說一次非常成功的解盲...

連說2次。

這是第一次記者會後張董事長對圍問的投資人的錄音回答。

在此提供各位大大參考，謝謝大家的共勉。

20160222有話好說：注射疫苗治療癌症？乳癌新藥解盲失敗！

此影片在24分29秒時，高醫大副校長也是立委的陳宜民有提及

高醫附設小港醫院院長 候明鋒 醫生

高雄榮總的乳癌專家 乳神 張鴻泰 醫生

兩位都有參與OBI822的臨床實驗…病患存活時間有延長，效果不錯!…

http://libserver.wlsh.tyc.edu.tw/sa/pdf.file/ch/c082/c082p018.pdf

文中提到的Dendreon的Provenge 癌症疫苖雖被宣告臨床三期實驗失敗(P值等數據未過), 但 FDA 在2010年卻通過Provenge的藥證!!!!!

連這失敗的藥都通過了,就憑不太顯著的OS(存活期),況且浩鼎找到了,可通過P值的族群(打針後抗體 4倍即可),而os 有非常顯著的意義!

http://www.anticancer.com.hk/Detail.aspx?id=5910941

http://www.24drs.com/webmd/chinese_t.asp?who=091e9c5e8031f041

重點 :

1 浩鼎臨床試驗使用的疫苗Globo-H KLH 其誘發的抗體不僅能殺死帶有Globo-H的癌細胞也能殺死帶有相關醣分子SSEA3及SSEA4的癌細胞（PNAS 2013) (科學發現)

2我們發現乳癌及其他14種癌細胞上超過98%皆至少含有此三種醣分子的其中一種 (PNAS 2014)(科學發現)

3在乳癌幹細胞上我們甚至發現幾乎100%皆至少含有此三種醣分子的其中一種，也就是說此疫苗產生的抗體有機會殺死全數的癌細胞或癌幹細胞。( 預防與治癒癌症成為可能 特別是早中期乳癌 )

4不論任何型態的乳癌病患注射疫苗後只要能產生足夠的抗體皆能顯現足夠的療效。(適用範圍寬廣)

5從有免疫反應的病人來看，此疫苗之有效性已達到，也證實癌細胞上特殊醣分子當作抗原的可行性。(臨床觀察)

6 此結果是令人振奮的，也對接下來與台灣TFDA及美國ＦＤＡ的對談充滿令人期待的結果 ( 醣女身價)

7 更讓未來這個領域的臨床試驗有了更明確的方向 (醣女指路)

8 浩鼎解盲將在國內部份媒體唱衰下獲得美台藥證與國際大廠合作授權的迷幻奇航( 醣女的迷幻奇航 )

我前幾天說過:要聽就聽中研院的論述, 聽公司的論述, 聽美國乳癌專家的論述, 巨人侏儒看到的世界真的不同

張 回答的這幾句話，似乎很早就在預告現在的結果。

Q(金)：目前821/822台灣臨床進度？

A(張)：

目前台灣是臨床三期，屬於關鍵臨床試驗（Pivotal trial），如果通過的話就可直接成為新藥。國外則為臨床二期，未來還要做一個全球性的實驗，主要是針對美國、歐洲、中國、日本等大國，目前尚未提出Pivotal trial申請。原先是希望等台灣三期結果出來後再去做，但目前觀察總體情況包括復發率、存活率及病患生活品質都有明顯的改善，可能就會考慮提早開始全球試驗，台灣是臨床三期預計明年年底完成。

Q(金)：是否與國外大廠談授權？

A(張)：

浩鼎到目前為止都沒有去談授權，因為我們覺得市場潛力很大，又是獨家的，既然自己有能力去做，也有資金，這個藥出來之後就不用去強力推銷，是真正的突破，預想醫生及病患會搶著來要。最主要的想法是要做一個台灣品牌，一旦授權，藥品就是掛別人的品牌，沒有credit，對投資人雖有幫助，但對整體台灣生技發展，最好是有自己品牌。台灣品牌的概念，是要讓國際間明白，台灣除了有能力發展全新的新藥，台灣的衛生單位（TFDA）也有能力去審核新藥。雖然目前還沒有實際審核過任何新藥（僅審核通過植物新藥），但當初浩鼎設計的臨床實驗，就是比照國際間的標準，一定要比現有的藥劑賀癌平還好，應該可以拿到TFDA的審核通過，與國際間的認可。

To 浩克大: 感謝您的指點。希望您投資順利!

此文重點在下方的回應，有吳宗益補充文之出處…^^

感謝您轉貼吳宗益博士的澄清文章

觀念更清楚了

再請教，解盲前，有誰可以事前獲知數據？，獨立醫學研究機構受僱為浩鼎做全球二期/台灣三期的醫學研究，個案隨機分派，資料收集後，回報keyin,都無法知道誰是哪一組，如何比較？連資料輸入員都不知道，是需要另外對照表來確認，之後進行統計分析。統計分析，要分析什麼變項，什麼變項名稱，代表什麼測量數字，也要編碼表參照，一般人哪知道，分析什麼考驗，您可知道？這些都需要統計專家。請問這些過程，需要多少人投入，若有這樣一群高手，包括駭客或小偷，統計專家，資金戶，人頭戶，首領，一起犯案，而您有資料，小弟很希望您向檢察機關告發，還可能獲得獎金喔。當然我們投資人也會集體告訴，若是公司有人涉入，我們更要求償，若您無資料，敬請小心猜測。

本人身為相關技術發明人 對此文非正確的部分 補充說明如下：

首先鄭教授提到：『中研院以Globo-H進行免疫染色的文獻可發現globo-H在癌症組織只有14%至75%的癌細胞表現，即使這些細胞全被殺死，還有一半的細胞存活。』這與我們的研究是不相符的，首先浩鼎臨床試驗使用的疫苗Globo-H KLH 其誘發的抗體不僅能殺死帶有Globo-H的癌細胞也能殺死帶有相關醣分子SSEA3及SSEA4的癌細胞（PNAS 2013)，在我們的另一篇研究中，我們發現乳癌及其他14種癌細胞上超過98%皆至少含有此三種醣分子的其中一種 (PNAS 2014)，而在乳癌幹細胞上我們甚至發現幾乎100%皆至少含有此三種醣分子的其中一種，也就是說此疫苗產生的抗體有機會殺死全數的癌細胞或癌幹細胞，而非作者所述最多僅能殺死一半。也因為此疫苗的這種特性，在設計臨床試驗時並未將病人癌細胞上是否表現Globo H當成收案的必要條件。在數據解盲後，結果亦支持此項論證。即不論任何型態的乳癌病患注射疫苗後只要能產生足夠的抗體皆能顯現足夠的療效。

鄭教授文中最後一段話提到：『在進行大量投資進行臨床試驗之前，要先進行完整的臨床前試驗，把相關的病理機轉弄清楚。』其實這個疫苗是美國Optimer公司(即當時台灣浩鼎的母公司)技轉自美國Sloan Ketterine

癌症中心而來，當時技轉時此疫苗已在美國完成一期臨床試驗，結果發現此疫苗的安全性無虞且具有一定的療效方能進行後續的二/三期臨床試驗。而浩鼎的臨床試驗疫苗材料皆以我們的合成技術提供，加上Globo-H的相關科學及臨床前試驗皆已有相當的研究且我們在醣分子領域具國際領先地位是世界上公認的。

由於醣分子疫苗用於癌症治療的臨床試驗在台灣是第一次嘗試，解盲結果如以傳統藥物設計雖未能達到所設計的標準，但如同公司在說明會上所表達的，從有免疫反應的病人來看，此疫苗之有效性已達到，也證實癌細胞上特殊醣分子當作抗原的可行性。此結果是令人振奮的，也對接下來與台灣TFDA及美國ＦＤＡ的對談充滿令人期待的結果，更讓未來這個領域的臨床試驗有了更明確的方向。

有多種癌細胞表面會有Globo H醣分子，因此人們就想利用此特點消滅癌細胞。如何做?

主動式免疫療法就是用人工去合成GloboH，做成疫苗抗原(抗原是壞人身上的標籤，抗體是人體的警察專捕有標籤的壞人)。人工的GloboH進入身體後身體會將它認為是壞人，讓免疫系統產生抗體，專門對付帶有globoH的壞人。之後身體就學會看到身上有GloboH標籤的都是壞人要消滅。但是問題來了:

1.人工去合成GloboH怎麼大量做:中央研究院翁啟惠院長做到了。

2.GloboH要做成疫苗要一個大分子(讓免疫系統B細胞容易看見學習做抗體):KLH，美國公司有人做，股價有人說Target USD17。但不是專給耗耗公司用，而是許多疫苗都要用。

3.GloboH要和KLH結合(Link)才能做成疫苗:美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC)做到了，技轉給耗耗公司。

4.乳癌細胞都有GloboH標籤?:不是的，只有60%的癌細胞有，癌幹細胞只有20%有此標籤。(Globo H前驅物SSEA3。看起來這個標籤比較好，有興趣自己Google SSEA3，因此佐劑821看起來也很重要)會有漏網之魚，且野草燒不盡，春風吹又生。

另外此次臨床實驗不管是實驗組或對照組都有給cyclophosphamide。這藥本身就有機會讓身體產生抗體，所以實驗組產生抗體並不一定都是822的功效，且對照組也真有產生抗體的。數據須要解盲才能算目前不及格的成績在這裡扣了幾分。

新的臨床實驗設計很重要，成功機率大增是可以預期的。但是時間成本?可以支撐股價多少?

在這場毫賭遊戲中，有人賭的贏握有數據的莊家的親友或人頭?而政府可以查的出?答案應該相當明顯。

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這些話害了很多人

只不過，他們只是單純的低接，然後等著在賣壓消化得差不多之後，再來反攻吧!何必讓這些缺乏信心的人，還能高價賣出??? 現在硬是拉高，想賣的還是會賣

這樣我很好奇，為什麼在台北榮民總醫院婦女醫學部科主任莊其穆的評論中，他講得浩鼎沒什麼希望，但大股東卻又願意跳進來承接

我又去翻閱了很多相關的文獻，我終於看明白莊其穆的評論是在講什麼，但他的評論其實只是推論，不見得適用在OBI-822

然後，再回頭去想星期一浩鼎法說會上的一些講法，至少在邏輯上都是通的，也讓我明白為什麼浩鼎總經理會說，看到數據後，放下心中的大石…為什麼解盲未過關，但他們其實是很高興

因為他們原本的認知其實是與莊其穆相同的

在解盲前，其實成功率是非常非常低的....

只是，投資人原先並不知道浩鼎其實是很冒險的做了這樣的嚐試…

但，講得太白，或是說成功率很低，就沒什麼人願意出錢，讓他們冒險一試，他們永遠沒辦法驗證理論到底對不對

科學家就是這樣，為了讓別人願意出很多錢讓他們去嘗試，說謊就難免，但如今應證理論是行得通，他們其實是安心許多，所以雖然股價爆跌，但還是蠻高興的

這種心理，如果不是搞懂到底怎麼回事，很難理解解盲未過關，股價爆跌，他們怎麼還笑得出來….

至於我到底看到了什麼，理解了什麼，我不願意在這裡分享

因為我只是單純分享我的看法，卻被人無情的攻擊

因此，我只講結論

會再次發言，只是負責的再度推翻掉我對浩鼎的負面觀感

另外，罵我的人，你連累了其他人免費分享我的心得的機會，你就盡量繼續罵別人吧!

如果你罵的有根據，有邏輯，我可以接受

但，只是單純的講我被電到不敢回應….嘿嘿嘿….隨你高興了，反正有損失的是你自己

1全球研究醣分子疫苗以中央研究院為權威，對臨床解讀以中研院論述較值得信任

2全球第一顆乳癌疫苗的臨床數據掌握在浩鼎手上，解盲報告以灣浩鼎論述較可靠

3汽車問題去問腳踏車店這也太奇怪了。

4張董特別在法說提到末期乳癌在免疫力已是非常低的情況假如822乳癌治療性疫苗能產生免疫反應，個人認為未來往前推向中早期乳癌病患使用及預防使用將更具效果，以美國婦女8個有1個終其一生會得乳癌，七個不會得，這七個也會想預防，因此預防市場比治療市場更大。

5所以張董開場:倒吃甘蔗，漸入佳境

但新藥開發評估專家、台北榮民總醫院婦女醫學部科主任莊其穆指出OBI-822 抗癌疫苗以醣抗原為主體，結合蛋白免疫促進劑和佐劑，發展初期被證實可以有效誘發抗體反應，但誘發免疫反應，不表示就可有效殺死癌細胞。

另外台大病理學科副教授兼專任主治醫師鄭永銘也指出：OBI-822的標的是翁院長團隊所發現的醣基Globo-H。Globo-H是在多種癌症細胞株發現的抗原，就認為它可做為治療的標的。

但研究者不知道的是癌症細胞株和癌症組織是不一樣的。癌症細胞株是相對同質性的細胞，而病人的癌症組織細胞異質性高多了。要證明Globo-H在大多數的癌細胞表現，必需以免疫染色在病理切片上證實，但在中研院以Globo-H進行免疫染色的文獻可發現Globo-H在癌症組織中只有14%-75%的癌細胞有表現，即使這些細胞全被殺死，還有一大半的癌細胞存活。

" OBI-822 和GM2-KLH/QS-21 此兩種藥物都是以醣抗原為主體的免疫製劑，免疫誘發機轉極為類似"

1.這個臨床名稱Adjuvant Ganglioside GM2-KLH/QS-21 Vaccination Versus Observation After Resection of Primary Tumor > 1.5 mm in Patients With Stage II Melanoma

腫瘤切掉之後的輔助療法，觀察指標是RFS無復發存活期

拿這個跟822臨床相比好像差太多了吧

2.第二次期中分析就被喊停了，因為對照組明顯優於實驗組，也就是這個疫苗是有害於預後的

especially for OS , there was a trend favoring the observation arm

it was concluded that GM2-KLH/QS-21 vaccination was ineffective in prolonging RFS and that there was a trend toward it being detrimental as adjuvant therapy for resected stage II melanoma

聽說822好像不用期中分析

3.最後觀察，RFS與OS幾乎一路從頭輸到尾，but OS from time of random assignment was reduced, as was survival after relapse. Thus, we cannot rule out a detrimental effect of this vaccine

我們不能排除這個疫苗具有不利影響

我好像沒聽到Rugo，翁院長，黃教授說822具有不利影響

http://jco.ascopubs.org/content/31/30/3831.long#ref-7

提到這個就真的知道不是癌症治療專業的人士,首先他收的族群是MBC first line之後SD以上的病人分成兩組,代表是腫瘤處於穩定狀態下給予持續性治療,一般臨床給予藥物治療也就是大概會給2~3個cycles之後看所謂tumor marker或是鄭重來判斷藥物有沒有效,所以8-9週本來就是至少會觀察的durations,所以這個回覆根本無法match 現行治療概況

實務經驗豐富 言之有物 最瞭解目前困境

我會向5位立委反應老揚大大的意見 晚安

醫學類含基礎、臨床、統計----也必修少部分的行政類學分

1. 基礎醫學的人都待在實驗室，臨床醫學的人都忙著看病人，搞統計的又常常沒有臨床經驗，光這三個背景最接近的人都很難溝通，

更不用說其他不同背景的，

不管是基礎的或臨床的，在台灣，大多數他們的統計都太爛(沒有說不太好是因為真的很爛)，------所以，至少clinical trial的統計

要加強，最好的辦法是→衛福部成立一個部定"研究醫學專科醫師"，限基礎醫學人員及已具內專外專及他科專科醫師報考受訓2~3年，

將來台灣的研究能力必然大增，做出來的研究必將造福世人，發表的論文將不再濫竽充數、丟人現眼！

行政類含法律、財經、管理----也必修少部分的醫學類學分

1. 法律財經管理方面→留給其他大大發揮！

Faith大，在此回應您，是呀！老揚也是想等5支跌停再出手撿便宜，看來希望落空！

公司買回庫藏股，雖對你我個人不利，但卻是正確之舉，相信股民應該信心大振！

江大戶大

3,000張不過10幾億，公司至少有60~70億的資金，買回就是在告訴市場，(你等既不識秦異人，奇貨就不讓你居了)

將來錢不夠的時候如要再募資，那是什麼時候？沒有那一天了！永遠都不缺錢了！富可敵國了！想求公司再募資，他都不幹了！

你說對了 還是國外專業些

歐美生技醫藥分析人員一般都是跨領域人才有醫藥背景加財經法律背景

台灣未來要發展生技需加快培養跨領域人才 最好以公費留學方式 每年選派 50-100人碩士至歐美攻讀博士

研讀 生技法律 腫瘤學 免疫學 生物科技　臨床醫學 有醫藥背景的人攻讀財經領域或奈米科技 臨床實驗管理人才

這個要問老揚大的意見

老揚大:台灣未來要發展生技 如何培養跨領域人才?

Cliff大: 謝謝補充 你有一篇收驚貼文何時再現一次 讓浩友壓壓驚?

抗癌新藥的八字論命那一篇

把抗癌新藥與主治癌症的現行標準療法一起評比，分成下列四個面向比較：

1.療效（Clinical Benefit）

2.副作用（Toxicity）

3.加分亮點（Bonus points）

4.費用（Cost）

請參閱Fig.1八字評分表（重大疾病）。

前篇貼文 sub-group of patients 應該不是指乳癌亞型病患 而是指那一群對OBI822有抗體反應的病患

要實施庫藏股了，如果明天沒跌，請問您是否要翻多了嗎 ? (看股價說話)

你人生會不會活得太辛苦了....我看再多錢也給你整光了

2015/11/24:「http://www.streetinsider.com/Analyst+Comments/UPDATE%3A+Maxim+Group+Starts+Stellar+Biotechnologies+(SBOT)+at+Buy/11102875.html 」

有做過研究 就知道

實驗研究總效果統計考驗後，不管有沒有達到顯著，通常會做事後考驗，將實驗組分成不同對應組別，來比較兩組的差異是否顯著

例如年長者與年幼者兩組，有免疫反應與無免疫反應兩組

這樣做 是因為實驗組中可能有混淆變項，影響總實驗效果不能一致反應出來，透過分組，標示出混淆變項，再次事後考驗，考驗兩者差異，

若顯著，就是代表其中一組是有效實驗族群，這結果有助於科學發現與臨床應用。

看說明會影片，是浩鼎聽Rugo看完解盲資料後，建議將有免疫反應與無免疫反應兩組，再去比較兩組差異，結果是非常顯著，一般來說

顯著是小於.05，非常顯著是小於.01。

所以結論，整體解盲無顯著，分組解盲非常顯著

更重要的是Rugo跟台大黃俊生要代表浩鼎去ASCO發表，你說解盲不好，誰要去？沒發現，去說什麼？

加上這麼老實的翁院長都說，可以直接跟FDA申請藥證，你覺得解盲效果差嗎？

賣原料若浩鼎無法成功量不會出來 間接肯定浩鼎

Mccarthy noted 麥卡錫注意到.......

真是嗅覺靈敏 專業 連賣原料給浩鼎的生技公司晨星維持買進 目標價17美元離目前股價5.84 美元

比值2.9倍

999大 : 浩鼎乳癌OBI822解盲數據 引起國外投資機構注意

美心集團 對Stellar Biotechnologie 維持買入評等 目標價17美元

Maxim Group Maintains a Buy Rating on Stellar Biotechnologies

By George Macdonald

In a report released yesterday, Jason McCarthy from Maxim Group maintained a Buy rating on Stellar Biotechnologies (NASDAQ: SBOT), with a price target of $17. The company’s shares closed yesterday at $5.84. ( 目標價17美元 個人評: 該股因美生技股回跌至5.84)

Mccarthy noted, “OBI Pharma (TAIPEI – 4174:TT – $552.00- NR), a consumer of Stellar’s KLH, announced that the company’s KLH-based immune therapy OBI-822/821 showed in a post-hoc analysis that a sub-group of patients (that mounted immune responses) had a highly significant improvement in PFS and overall survival (OS) is trending towards statistical significance. The full data has not been released yet.”

麥卡錫說，台灣浩鼎生技是Stellar Biotechnologies KLH 的購買者，該公司旗下以KLH 為載體蛋白的免疫療法

OBI822/821 顯示在事後比較檢定（Post hoc tests) 參與試驗的病人若能產生免疫抗體反應的次族群病患在

無疾病惡化存活期 PFS(progression free survival)有高度顯著意義的改善

總體存活率(OS)方面也呈現明顯的正面趨勢。完整的數據尚未發布。

Stellar Biotechnologies has an analyst consensus of Moderate Buy.

分析師的共識。恆星生技 適度買進

http://www.analystratings.com/2016/02/23/maxim-group-maintains-a-buy-rating-on-stellar-biotechnologies-2/432156/

謝謝您，越來越理解為何以家父人生的閱歷為何如此敬重您！

謝謝您賜於小弟的身教。

感謝您。

(擁有智慧的勇者)！

各位大大

我真的的是很不理解...？？？

投資任何公司如果不信任公司的經營者，甚至三大經營階層的公開發言，為何要投資該公司？

如果連國內外臨床實驗的主持人的恭喜，大家仍無聞其言...無視其言，那還該信何者之言？？？

所有第一線的主帥都相互恭喜...更雄心壯志要撲天蓋地的加速濟世救人了...為何大家這麼不開心？？？

小弟實在不理解...不懂...

所以又違背家父教晦發言造次了...

公佈明日浩鼎要買3000張庫藏股了...大家該信什麼？

http://udn.com/news/story/6/1522760-%E6%B5%A9%E9%BC%8E%E4%BA%8B%E4%BB%B6-%E9%87%91%E7%AE%A1%E6%9C%83%E8%A6%81%E6%B1%82%E5%8A%A0%E9%96%8B%E6%8A%95%E8%B3%87%E4%BA%BA%E8%AA%AA%E6%98%8E%E6%9C%83

浩鼎解盲失敗股價重挫，金管會決定強化上市櫃公司資訊揭露，讓投資人更了解，包括加開投資人說明會，讓投資人跟股東可當面提問、化解疑慮。

金管會主委王儷玲表示，有關生技股的資訊揭露，目前相關機制已很完整，不會做重大改變跟調整，也不會影響產業發展，但會強化資訊揭露，及對投資人與股東的溝通。

她表示，以後除了開記者會對媒體說明外，也可以再加開投資人說明會，讓投資人可以面對面提問，釐清疑慮。

http://udn.com/news/story/6/1522720-%E6%B5%A9%E9%BC%8E%E8%B7%8C%E5%88%B0%E5%8F%97%E4%B8%8D%E4%BA%86-%E8%A6%81%E8%B2%B7%E5%BA%AB%E8%97%8F%E8%82%A13%E5%8D%83%E5%BC%B5%E8%87%AA%E6%95%91

連3天跌停板的生技股王浩鼎董事會決議，擬自市場買回庫藏股3000張，買回價格區間348元至933元，以今天跌停委賣張數2170張估算，明天跌停可望順利打開。

浩鼎自2月21日解盲結果不如市場預期後，股價連跌3根停板，今天收盤價497元；由於董事長張念慈在22日召開的法人說明會中，公開宣示個人及大股東將會進場護盤，如今看來言而有信。

只不過，若以每股平均價格500元計算，浩鼎一旦買進庫藏股超過600張，就必須按規定公告，分析師表示，浩鼎庫藏股護盤是玩真的？還是僅是宣示意味？明天就可分曉。

也不曉得您持股哪時開始的？

股價往前衝的時候，見您一直說中裕怎樣怎樣，浩鼎講得小弟我看起來像是傻蛋一般的恨似沒多買一點。

可解盲一個未達顯著，造成大跌，您的言論瞬間變成浩鼎無望了！！

小弟超懷疑到底是哪裡有問題(您個人瞭解浩鼎的深度不夠，或是您的成本過高了)？

投資人法說會時間有限，可能無法全部疑慮都回答，可總比連開這會給投資人發問的機會都完全沒有來得好吧？

(您難道希望您投資的公司就是這麼一個做法嘛！？)

小弟雖然投資經歷跟看法還很淺，但這次單就21號解盲結果，股價方面的表現，自然就在小弟預料之中。

您在買這檔之前，難道都沒通盤去瞭解過(至少盡最大努力去挖資料，去佐證誰講的是真誰講的是假等等)？

決定進場前難道也沒有把壞的可能性想過(發生了心理建設有做好沒？如何因應？)？

股價這麼走是非常自然的一件事情，普羅大眾的心理面這時就是很大的催化劑(往下催)，

生技新藥業，本就是不易評價的產業，何況更多的投資大眾都非醫學出身等等，

再加上現在網路那麼發達了，粉絲專業 or 老師、媒體等等

這時候跳出來推個一把(製造解盲失敗的氛圍)，股價還不會跌停那才真是見鬼了！！

況且這顆藥，P值未達其標準 難道就等於 失敗嘛！？

言之過早了吧!!!!!!! 就算說基亞好了，也沒有因此藥物停止研發不得繼續向下走啊。

龜兔賽跑，都還沒跑完就裁判出局，這樣子公平嗎？

PS，小弟不是講對錯，而是請您想清楚您投資的初衷，後續因應之道OK？

感謝。

真的欣賞你的發言

鞭辟入里又不失幽默

每天上來笑一笑，真好!

希望你的咳嗽早日痊癒、令堂早日康復

合十

我記得在有些地區存在著所謂的神醫, 是因為他曾經把某些癌症病患治好了, 被人知道後大家都慕名而來, 要掛號要排很久, 身有多年病痛的都希望能求得一絲希望, 現在如果浩哥治癒的S小姐們都站出來, 那豈不是 … 還適用十幾種癌症, 不敢想像 …

OBI-822 license from 美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) and 中央研究院翁啟惠院長的OPopSTM醣類自動合成法，可以大量製造Globo H分子。技術全都是買來的。

OBI-822 臨床一期試驗:MSKCC做的Pass

OBI-822 臨床2/3期試驗:

實驗組:OPT-822/OPT-821加上cyclophosphamide(癌德星錠，作用機轉：毒殺破壞癌細胞，促使它們死亡。)

對照組:只用cyclophosphamide

實驗結果:無惡化存活期(Progression free survival,PFS) 主要療效指標(primary endpoint)未呈現統計學上顯著意義

公司說法:參與試驗的病人若產生IgG、IgM免疫抗體反應，在無惡化存活期PFS(progression free survival) 都可看出非常顯著的改善。

但是事實是實驗組也有沒產生抗體的，對照組也有產生抗體的。且OBI-822 抗癌疫苗以醣抗原為主體，結合蛋白免疫促進劑和佐劑，發展初期被證實可以有效誘發抗體反應，但可有效誘發免疫反應，不表示可有效縮小腫瘤、可以有效縮小腫瘤，也不代表可以有效的延長存活。

其他對照的實驗:2013年，美國Progenics藥廠發展的GM2-KLH/QS-21 抗黑色素細胞瘤藥物的三期臨床試驗結果就不盡理想， OBI-822 和GM2-KLH/QS-21 此兩種藥物都是以醣抗原為主體的免疫製劑，免疫誘發機轉極為類似。

公司後續做法:臨床3期試驗，成功率大增。但是公司沒有說的是OBI-822的適用範圍將大減，且時間也要再等好幾年。

結論:有夢最美希望相隨，但夢醒了就要面對現實...祝大家投資順利。

您似乎認為p值差異很大，可能有誤

研究上，0.051就算不顯著，不是要0.1 或0.3

但實驗效果統計不顯著 不等於臨床效果不顯著

實際上 說明會已經提到有抗體免疫反應的人有很明顯無惡化時間PFS與生活時間OS。

您真是愛恨分明的人.

不過,浩鼎今日跌停有開,賣壓減輕,已經有相當意義.市場力量很大,要護盤的資金也要擇時而入,不能白白當敢死隊.給多方一點時間吧~畢竟錢不是我們自己拿出來護.

奈米羊很不會做股票,說的是自己很淺薄的想法.別介意喔~

話說開賭前押大,結果開小,頭兩天出不了,當然喊多;今天一旦出光了,當然喊空,不然怎有低價補?

改天買滿了自然就歸隊了--不過我是不希望看到這種人歸隊啦!!

大家都瞭的,不值得生氣啦^^

回文短短幾句

令人驚豔

甘拜下風.

天寒

祝你跟你的家人身體都早日康復.

唯惟大大你好,

身體重要,這些...,你就聽費大的

你還有更重要的事,那才重要

另 祝一切安好

https://tw.news.yahoo.com/%E4%BF%AE%E6%94%B9t%E7%B4%B0%E8%83%9E%E6%8A%97%E7%99%8C-%E9%86%AB%E7%95%8C%E8%AD%BD%E7%82%BA%E9%9D%A9%E5%91%BD%E6%80%A7%E7%99%82%E6%B3%95-142019671.html

請教您怎麼確定了潤泰或盟主沒買？提出個線索來讓小弟瞧瞧，如何？

還是7788亂猜的，只會打嘴炮？

看您發言前後不一，倒想到一句話，也很疑惑您的程度是？

樹大有枯枝，人多有白癡，樹不要皮必死無疑，人不要臉天下無敵！

浩友持續追蹤過接受OBI-822臨床實驗的末期乳癌病患---美國S小姐痊癒的新聞.

期望幾個月後TVBS Focus 新聞能再轉播外國媒體報導一則新聞: 能治癒末期乳癌的新藥---乳癌末期新藥浩鼎OBI-822.

期待著!

我在中時電子報上有看到您引述台大病理學科鄭教授所說的這一段敘述

--- !!有問題 !! ---

OBI-822的標的是翁院長團隊所發現的醣基globo-H。Globo-H是在多種癌症細胞株發現的抗原，有些學者就認為它可做為治療的標的。但研究者不知道的是癌症細胞株和癌症本身是不一樣的。癌症細胞株是相對同質性的細胞，病人的癌症細胞異質性高多了。要證明Globo-H在大多數的癌細胞表現，必需以免疫染色在病理切片上證實，但在中研院以Globo-H進行免疫染色的文獻可發現globo-H在癌症組織只有14%至75%的癌細胞表現，即使這些細胞全被殺死，還有一半的細胞存活。

--- !!有問題 !! ---

但事實上中研院有發現除了 Globo-H 之外, SSEA3 和 SSEA4 也會促使 OBI-822 認到癌細胞。也因此翁院長才會表示試驗內容相當成功。請參考一下這篇去年刊登在美國化學協會的研究論文: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25665650

媒體上專家講的不見得正確, 一切還是得參考正規的醫學研究報告比較保險, 特別是在目前這個股價動盪的時候。

試著平心靜氣想一下, 要是在不遠的將來, OBI-822 在 ASCO 上大放異彩, FDA, TFDA, 授權金簽約也算順利, 那能找誰賠?

官方版不看看媒體雜誌版嗎?

初步解盲數據分析是toploine 有初步解盲數據分析應該還有更細部的解盲數據分析 這種重視細部統計分析

做決策的美國是科學與經濟力強大的主因

http://www.obipharma.com/index.aspx?lang=chi&fn=index

用3年多.花9億去做一個科學實驗

驗證醣分子可以產生免疫抗體.....

感覺公司對822的理解程度根本沒成熟.就去推了一個3期

未來路或許很寬廣

但須透過很長很長的時間去達到.且變數及不確定因素太多

我覺得股價一下跌

你的說法論述及面對問題的態度

很像之前我的好伙伴烏鴉大

好心大得罪了，抱歉

我沒說浩鼎永遠拿不到藥證，只是事實說明了療效確實不如原本那麼樂觀，至少還沒能明顯超越已核准藥物(不然實驗設計瑕疵還是能讓解盲過關)，不容易取代現有藥物，市場規模將會受限

再說一次，如果這些浩鼎大股東-潤泰，財力實力堅強，真覺得很樂觀，早該出手了

如果是基亞大股東，無力護盤，我還能理解

行動比嘴巴說的，更可靠!

我就只寫過一次，而且懶得積極回應，就說我被打臉???

真是笑死人

總之，再講一次：一個人所講的話並不可靠，一個人的行動才可靠!!!

這句話你們自己好好細細體會，仔細回想一下，在你人生當中，有多少真正可靠的人，都是有所行動，那些不可靠的人都是用嘴巴講的

浩鼎的口水護盤，就擺明不可靠

沒錯，張念慈沒說何時要護盤，但等到跌翻天，才買一點，讓投資人損傷慘重，這不是護盤，這只是作作樣子

我對浩鼎最後那一點期待，並不是他們在法說上所講的那些論點，更何況已經找到其他專家打臉的言論

而是張念慈說要護盤，卻沒有及早行動

2. 但，(1) 我相信那位美籍女教授在2/21解盲現場所說的，她沒理由替浩鼎掩飾而說出與實情不符的話。

(2) 2/22法說會黃總等說的可是被清楚記錄下來的。他們不會在昏了頭的情況下去作掩飾。

主要是今天(24日)，最知道情況的大股東有很好的機會出手護盤，卻沒護，或是沒護到底

失望之餘，開始重看一些專家學者的評論，再對照浩鼎的講法，然後自己想辦法補上浩鼎沒說清楚的部分

這樣才能合理的解釋為什麼大股東還是沒出手

本來還有些模糊的地方，現在都因為大股東的行動，告訴我們答案了....

如果浩鼎還是能拿到台灣藥證，未來股價肯定能再繼續推升，就算不為了別人的持股，大股東也該為了自己的財富有所作為

不然，現在這種跌停鎖住的跌勢是十分恐怖的，因為他會不斷地讓恐慌蔓延開來，甚至打擊浩鼎的營運(員工身價都快速減少中)

就算將來有好消息，也很難推升股價，因為已經有一大堆人受了重傷，哪有辦法再熱情追捧???

大股東之所以沒有趁著今天很好的時機，而且成本相對低，一舉咖爆空頭，強逼空單回補，形成買盤，進而讓股價從跌停變成上漲，穩住多方的軍心...

但，今天一開盤，10:10又跌停鎖住，讓本來不存在的跌停委賣張數，又急遽的增加上來

總之，大股東的行動告訴我們：浩鼎股價還有低點，不值得現在就進場承接

當然，當然，最後一點點希望的火苗就是明天大股東要能咖爆空頭 (已經錯過今天的好時機，明天的可能性就降低很多很多)

若明天還是一樣跌停收盤，我就閉嘴不再提浩鼎了，從我的觀察名單中除名，以後不再碰

因為錯過好時機護盤，將來他只會一波比一波低，每次跌深後，就會吸引期盼漲回750元的搶反彈的多單，但只會更多人被套

https://www.youtube.com/watch?v=8M6cJvI5OQc

沒錯，問題是，沒都殺死，剩餘的癌細胞還是有可能讓病患病逝，使得PFS跟OS的增加不夠顯著(對照於已核准的乳癌藥物)

這就是為什麼在法說會上有人問：不能讓對照組服用安慰劑嗎?

張念慈：考慮到醫療道德問題，現在已經不會准許真正的雙盲實驗了....

為了讓OBI-822能夠過關，第三期臨床實驗就不敢太冒險，只好限縮治療對象與範圍，但這將會大幅度限縮了預期的市場規模

懂了嗎?

當年基亞pi 88之所以沒辦法通過第二期臨床，主要是他們自己把通過水準設得太高，希望能拼到一個好的成果，股價才能推升到400多

結果，第三期當然只能把目標改得比較保守，不然就玩完了，但市場規模就小很多，股價也就持續探底

也就是說，考慮到OBI-822現在是二/三期臨床，還有機會拼一下，搞不好能拼過去，但接下來第三期只能球低空飛過，拿到60分就好

大家猜猜看是哪一天要開始護盤?

浩鼎仍是一家虧損嚴重的公司，他只能靠股票選擇權，讓員工靠股票撈到夠多的錢

特別是浩鼎研發長，他個人仍然持有683張浩鼎，其中335張是質押出去的(也就是借錢買股票)

不說別人，就說浩鼎研發長，天天跌停鎖死，他幹得下去?

如果是你自己，本來手中股票價值500萬，若天天跌停鎖死，隔天減少50萬，再隔一天減少45萬、再隔一天40萬….

你受得了?

如果浩鼎真的是家爛公司，根本就沒前景，那大股東、經營層也只能認了…

但，明明就是取得突破性的成就，只是一些多年前沒辦法預見的小失誤，就把浩鼎打入十八層地獄?

很知道情況的大股東會坐視不管?

再者，白話說，浩鼎資本額也沒多大，每天成交量也不過幾千張(2萬張委賣單是虛的，傻子都知道賣不掉，還去掛大單要賣，掛心酸的?)，真要全力護盤，也用不著太多銀彈"

這明明是同一個人的發文，怎麼沒隔二天，說法卻難轅北轍了？發生了什麼事了？

但，殘酷的現實還是要面對的

在解盲前，沒人敢說OBI-822也只是如同前人曾作過的失敗的藥物，但解盲後，就是要接受這個事情

由於癌症治療期較長，依據道德來看，不可能允許進行真正的雙盲實驗，因此這次浩鼎所進行的人體實驗對照組是使用另一種乳癌藥物，而不容易凸顯出浩鼎OBI-822的療效

也就是，使用OBI-822的病人，也許PFS跟OS都有顯著增加，但問題是對照使用的乳癌藥物PFS跟OS都有顯著增加，那就GG了，又加上，在2009年設計的人體實驗有錯誤，導致本來就不容易突破抗原為主體的免疫製劑在先天上的限制，更是敗下陣來

第三期臨床當然可以針對這些缺失重新設計，但這也意味著適用對象是有限的，同時實際上的治療效果也沒明顯超越現有乳癌藥物，就算拿到藥證，恐怕也很難取代現有乳癌藥物，市場規模也會受到限制

而且，由於OBI-822的治療效果也沒明顯超越現有乳癌藥物，使得歐美第三期臨床實驗時間恐怕又是要好幾年

股價能撐得住現在這個價格?

另外，基亞PI-88最後還是順利的展開第三期臨床，同時也在國際期刊上發表了成果，但至今也沒有國際大藥廠拿錢來投資，基亞股價自然持續探底，別說漲回去了

只是，不明白的是，浩鼎為什麼還要釋出不可能的可能—還是要直接向台灣申請藥證??? 事實上，最有可能的是補做小規模的實驗後再申請藥證

我是覺得，多年前實驗設計有誤，這可以體諒，但現在情況已經很明朗，卻還要釋出這種不可能的申請藥證?

這已經涉及誠信問題了

一個人缺乏誠信，他說的什麼出乎意料的好，就該打個折扣吧?

條大不但基本觀念正確 也是個文采並茂的清華才子

每年年底比去年年底高就是走長多 年底算總帳的想法較沒壓力

你文章中所提的都已經有資訊可找了

第一點 法說會有人問到是否有反應的病人PFS跟OS都有顯著增加? 總經理回答:是

第二點 癌細胞都殺死 那不就治癒了嗎? 這藥的用途不是要治癒癌症吧?

1.跌破眼鏡的好，表示結果都是正向，公司已無疑慮，反倒是市場不給力，潑冷水

2.Amy, Michael表情都是十分雀躍，看不出來有絲毫”未達統計顯著水準”而有愁容

　YK也是靦腆微笑的表情

3.當Micheal說會護盤，YK也很High還展示舉重手勢

4.公司除了不能講數字，還有無法預測ASCO,FDA,TFDA外，其他能說的也都全力解釋

5.這是一家有誠意且誠信的公司，雖然有時白目犯點錯，基本上都是認真經營公司，努力讓醣女問世的經營團隊

6.投資不能只看一個時間股價，給些時間來證明

7.ASCO才會窺得醣女真正的面貌，Michael對能夠順利在ASCO發表展現十足信心

　如果不給自己機會，貿然殺低有可能會不大明智

8.回過頭來說何謂高與低，高低是由市場所決定的，沒有低哪來高？相對來說，一年比一年高，這就行了

　我還是相信今年高點會是4位數，755根本不算什麼，雖然今天497好像很遠，

　可是250-->755也才不過4個月前發生的事

9.小心謹慎，才會是真正的贏家，追高殺低都不是好的模式，如同Amy說的原本三期以為會是坎坷路

　現在卻是康莊大道

10.我想太多上市櫃公司以前的不誠信讓投資人也不敢貿然相信浩鼎，但是法說會看到的雀躍是不會騙人

　因為先前笨拙出包的事情表示這些高層根本不會是演員，而是實實在在的研究/學者/專家/經營者

當然請自行判斷，

我的一位好朋友跟我說今天他497有賣掉，準備低接，因為對新藥成功還是很有信心

我跟他說我沒有賣，因為我認為跌停打開，低點不遠，或許不一定對，但我的決定就是不想貿然宰羊

再改一下李白所作《清平調》

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雀想鳳凰人想富 利多頻傳生醫股

匯集豪傑菁英見 擁向必富網拜讀

一朝解盲非預期 跌停數天欲斷腸

借問類股誰得似 可憐雞鴨夢一場

救世致富兩相歡 常得浩友帶笑看

解釋三期無限好 迎風瀟灑倚欄杆

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浩鼎張念慈提到：此次臨床試驗證明施打OBI-822，多數病人打藥後產生抗體IgG、IgM，專門尋找Globo H啟動免疫細胞殺死癌細胞 並有臨床療效

但，張念慈沒講到的是：新藥開發評估專家、台北榮民總醫院婦女醫學部科主任莊其穆強調OBI-822 抗癌疫苗以醣抗原為主體，結合蛋白免疫促進劑和佐劑，發展初期被證實可以有效誘發抗體反應，但可有效誘發免疫反應，不表示可有效縮小腫瘤、可以有效縮小腫瘤，也不代表可以有效的延長存活。

僅以直接刺激T細胞免疫增強的單株抗體，如PD1或是CTLA-4抗體，才算是真正成功；以抗原為主體的免疫製劑多以失敗收場。

早在 2013年，美國Progenics藥廠發展的GM2-KLH/QS-21 抗黑色素細胞瘤藥物的三期臨床試驗結果就不盡理想， OBI-822 和GM2-KLH/QS-21 此兩種藥物都是以醣抗原為主體的免疫製劑，免疫誘發機轉極為類似。

為什麼莊其穆會說可以有效縮小腫瘤，也不代表可以有效的延長存活?

台大病理學科副教授兼專任主治醫師鄭永銘：OBI-822的標的是翁院長團隊所發現的醣基globo-H。Globo-H是在多種癌症細胞株發現的抗原，有些學者就認為它可做為治療的標的。但研究者不知道的是癌症細胞株和癌症本身是不一樣的。癌症細胞株是相對同質性的細胞，病人的癌症細胞異質性高多了。要證明Globo-H在大多數的癌細胞表現，必需以免疫染色在病理切片上證實，但在中研院以Globo-H進行免疫染色的文獻可發現globo-H在癌症組織只有14%至75%的癌細胞表現，即使這些細胞全被殺死，還有一半的細胞存活。

謝謝您

我只是還是對於p值很可能是遠大於0.05

而耿耿於懷.

我了解重點是在公司說在有抗體反應的病人 PFS跟OS數據都很好

一直還是覺得以前法說會所透漏的資訊跟解盲結果很矛盾

15 未來各種癌症的臨床不需測Globo系列醣抗原（GH、SSEA-3、SSEA-4）

分組方式會是每個受試都打822 四針經過8-9星期產生4倍抗體得編入實驗組

不產生抗體或抗體未達標者編入對照組來進行

剛剛再聽YK回答與張董臨床規劃 應修正為>>>

1打822四針經過8-9星期產生4倍抗體得編入實驗組 沒有抗體的離開 另外設一個對照組打化療藥 (張董)

2未來臨床因未完全定案只有初步原則等4月2日討論後再決定

個人認為既然有對照組一定會用有產生抗體與對照組進行分析比較 及如YK所言也會做有產生抗體與沒有產生抗體的分析比較

另外要注意AMY回答:本次臨床在有產生抗體的受試在PFS與對照組比較有非常顯著差異 OS也很正面

解盲後的分享 僅供參考 各位大大需過濾 一切以公司論述為主

1 癌症病人身上都能找到三個醣分子存在於Globo H 及其前趨醣脂質的抗原位置 所以不管臨床試驗或治療都不需測Globo系列醣抗原（GH、SSEA-3、SSEA-4）另外癌症免疫療法有反應遞延現象所以要打822 四針經過8-9星期產生4倍抗體才能知道病患是否適合使用這款藥

2 未來接續治療時需每三至四個月固定施打一針以維持抗體量(IgG IgM )

3在國際腫瘤專家與大生技公司的眼中 解盲公告的重點在於浩鼎臨床研究團隊已經找到符合ASCO年會的亮點 highligh

假設P值大於0.05非常多或是只大於一點點

對於申請藥證 是否會有不同影響?

從董事長不正面回應P值數據

P值可能是很大才是.

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所以乳癌越前期,效果越好,越前期理論上出現打了3~4針未越過4倍IMG IGG臨界值的機會會越少

小的真的 真的很欽佩您

在這艱難時刻,需要的就是您這樣堅定樂觀的人 我參加玩法說會後,連續兩天 各聽一次

每次都再帶給我信心

您也是 !

謝謝您 台醣大

法說會聽五次你就會有答案

董的屬兔 喜歡攀岩 航海 重誠信 從上興櫃 , 158元現增 310元上櫃 以今天股價來看沒有股東虧錢

董的指軍隊未行動時就像未出嫁的女子那樣沉靜，一行動就像逃脫的兔子那樣敏捷。

孫武《孫子·九地》：“是故始如處女，敵人開戶；後如脫兔，敵不及拒。

我不賣是因為怕他突然公告國際大藥廠合作授權金 到時候要買回可能要四位數啦

小弟有一個地方聽不太懂麻煩請各位大大解惑就是假如一這張董所講的

未來各種癌症的臨床不需測Globo系列醣抗原（GH、SSEA-3、SSEA-4）

分組方式會是每個受試都打822 四針經過8-9星期產生4倍抗體得編入實驗組

不產生抗體或抗體未達標者編入對照組來進行臨床

這個意思是說未來不用測有沒globo h 醣抗原就直接打看本身有沒有免疫反應若有反應標記有globo h的癌細胞跟SSEA-3 4 都會一起殺掉,小弟問題是,有沒有辦法提前檢查說你是對免疫無效的,而不要打針後才知道你是有效沒效,這也是之前張董講的影響pfs原因之一

台醣大大大, 你好

有句話不說 還真是忍不住

"謝謝你"

法說會重點與的心得分享

16 科學家使用P值（P是概率）：如果P值較小，我們認為調查結果是真實的，不是一個僥倖,從臨床的角度來看統計意義和臨床效果絕是完全獨立的評估,我們不能武斷的說P值大小與藥效好壞存在負相關我們也不能說P值>0.05 藥是無效一樣 這也就是為什麼張董在去年股東會回答問題時說假設P值沒有達到預期標準0.05，一般First In Class Breakthrough Therapy 如果病人沒有安全顧慮，而且療效具Significant，還是會考慮准予Conditional Approval 核准藥證臨床數據公布不是一翻兩瞪眼 這也可看出美國FDA核准藥證的靈活與彈性

17癌症治療要知道know how，藥為什麼有效? 也就是黃總說的mode of action 從這次臨床試驗中已得到解答,

做臨床才能到藥理機制,發現驚奇,申請專利,一面做一面找答案

18 OBI-822這顆創新藥的沒有成功或失敗的問題，只有未來療效涵蓋範圍的問題了。

19這次解盲數據分析越細緻迴旋轉灣的空間越大

20 佔20-25% 的 HER2陽性乳癌病患已能讓賀癌平賣到68億美元左右

OBI822這顆乳癌藥初期能使用在 HER2陰陽性 賀爾蒙陰陽性 與三陰性 轉移性乳癌病患上,市場可觀 未來如能再往前推進使用期別與聯合用藥 ,擴大病患範圍 ,市場已無法估算 (需由專業人員來估算)

21 臨床數據公布不是一翻兩瞪眼 這也可看出美國FDA核准藥證的靈活與彈性

22單單美國末期乳癌人數超過15萬人每年致死人數4萬人 只要OBI822是好藥良藥妙藥,核准藥證在於美國FDA對美國婦女的關切下預期將會以人道,靈活與彈性 來考量

23不要執著的去輕易相信媒體對P值的解讀 應由浩鼎生技公司與國際腫瘤專家,臨床顧問專家,醣科學家來解讀會比較接近真實

24合作授權的廠商，會以股東權益為最大考量，從40家篩選出最大的5家 並挑選條件最好的

法說重點整理與個人解讀--山窮水盡疑無路柳暗花明又一村

1浩鼎與美國FDA之間互動由於超過預期的優異臨床數據而更加緊密( 為了數十萬瀕臨死亡的美國婦女)

2解盲後個人發現YK3(conditional approval ) 看似沒有得分的短打確有很高的機會造成得分的安打YK2(突破性治療核准申)或滿貫全纍打YK1( 直取藥證)

3法說會後修正爆發新藥丙申年為2016年12月31日前將會獲得藥證

4美國先拿藥證或台灣先拿取決於對審查指標的認知,生命價值觀與核准藥證的靈活與彈性

5當實驗組受試絕大部分都能產生針對Globo系列醣抗原產生IgG,IgM抗體時就會有非常顯著的療效 這個科學與臨床的發現影響深遠，包括投資人與公司會大大提高卵巢癌胰腺癌等OBI822與OBI833,OBI888,等系列適用16種癌症成功的信心

6浩鼎已啟動與TFDA進行溝通後提出藥證申請，因為OBI822在病人的安全性，生活品質 與療效都有極為優異的表現，當TFDA審藥相關法規已與世界接軌的同時對藥證的取得十分有利。台灣TFDA已表示不會以P值做為核准藥證的唯一標準

7 浩鼎早已規劃全球三期臨床 雖然這是一個風險規劃下的假動作 如真的實施速度也會加快很多

8解盲公告看起來不太像是YK3 更像假的YK3裡面藏匿有內涵的醣女YK2或YK1

9我只相信官方版與最高學術機構版的說帖,也為國內媒體對審查藥物法規缺乏認識所造成生技產業的傷害感到憂心

10法說會內容論述聽五遍以上才有辦法揣摩到真正的方位

11浩鼎解盲公告如同一個外表不漂亮的禮物內容裝的是鑽石，不暸解的人以為是普通禮物，打開看到鑽石還懷疑是否是真品，唯有國際級乳癌專家才能鑑定真假，ASCO年會會有國際級乳癌專家來鑑賞。4月中就會公告受邀請

12在實驗組中發現有對Globo系列醣抗原會產生的免疫球蛋白IgM IgG 抗體的受試在.無疾病惡化存活期PFS 與總存活期OS效果非常非常顯著，遠遠超過預期，預料將在6月ASCO年會震驚世界，這是人類醫學史上在醣科學與乳癌臨床研究解合下一次偉大的成就

13昨天張董有提到美國三期不一定要做，我知道這是浩鼎的第一志願，因為主控權在美國FDA,如果肯定超過預期的優異臨床數據就會有跌破眼鏡的驚喜

14美國加州大學舊金山分校海倫.迪勒家庭綜合癌症中心乳癌臨床試驗教育主任教授H.Rugo醫學博士也認為，OBI-822 研究顯示，對有免疫反應表現者，已達主要療效指標 (她不是指兩組的比較 而是指有抗體與沒有抗體的比較 ) ，同時證實以免疫療法治療乳腺癌患者的有效性，這些結果和數據將支持開展浩鼎的OBI-822 進行全球性三期臨床試驗研究，並進一步闡明其價值，作為此一充滿希望的新產品註冊基礎。

15未來各種癌症的臨床不需測Globo系列醣抗原（GH、SSEA-3、SSEA-4）

分組方式會是每個受試都打822 四針經過8-9星期產生4倍抗體得編入實驗組

不產生抗體或抗體未達標者編入對照組來進行臨床

以上法說重點整理與分享

20160223有話好說：教會細胞自己殺癌？認識自體免疫療法！

https://www.youtube.com/watch?v=XPfFl40QGYQ

20160222 有話好說 注射疫苗治療癌症？乳癌新藥解盲失敗！

https://www.youtube.com/watch?v=CBMoiu52X1s

但經由此次臨床結果發現，實驗組受試中打完4針經過8-9星期產生4倍抗體的次族群最具顯著療效，但實際的佔比是多少並沒有公佈，得等到ASCO才有辦法知悉。全球商機是否因822有效範圍減小而縮減？以賀癌平針對的HER2陽性患者僅佔1/4全球每年商機就高達60億美元來看，822涵蓋四大類型中的有效病患，至少應該不會低於這個數字，何況未來還有醣分子第二代產品833，以及被動免疫治療888來針對抗體量不足或無法自行產生抗體的病患，只能說浩鼎產品線佈局完整，822遺漏的部分尚有其他產品可以滿足醫療需求。

不懂說什的散戶大概會罵"連續跌停2天，還硬ㄠ恭喜個pee(發音)"

我思考浩克大說的道理，如果這四種case造成50%(假設數字)實驗組無效(跟對照組差不多)，

其餘很多藥效好卻也是在設限資料，當然實驗組M PFS被無效的50%決定了，凸顯不出來長尾後面才是藥效與最精彩的部分

三期很簡單，就是不看無效的部分,只看有效的部分，因為這也是對822新藥"有用"的族群

還有考慮OS...等

PD-1/HERCEPTIN也不是給所有患者用

另外822是第一代藥，未來有第二代，第三代...及其他上皮細胞癌適應症

像Faith大說要擺很久的長期投資，價值會越來越高，不必計較短期波動

小心底部越墊越高，以前287後跌破200馬上回彈,455後跌到250馬上回彈,755後跌到528馬上回彈

明天要測試528,500兩個關卡，破也好守住也好，終究會回彈回來

本周10%禮炮往下打到地面，因此不慎炸傷許多浩友

6月ASCO就是台醣大說的醣女出世露面之時，到時不知道會用多少禮炮往上打來歡迎呢?

投資生技股風險本來就大，但是成功時的利潤之大，超乎想像，

所以成功時許多人會財務自由，失敗時則千萬不要跌倒要爬得起來(還好真理真相漸明，疑慮應已消除不少)

我是外行人，持股1年多而已

每天都會上來看每篇大大的回覆

還有個問題，

此次最有療效的次族群是打完4針經過8星期後產生抗體的病患，是這次臨床重大發現

這次族群是不是讓原有的gh+在乳癌表現率有80%的範圍縮減不到40%?

這樣乳癌患著中適用822就變少了，商機是不是也減半?

浩鼎自美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC)單獨技轉OBI-822，MSKCC之前已分別攝護腺癌及轉移性乳癌進行OBI-822於臨床一期試驗，主要驗證藥物安全性，僅有27位病患施打822，由於樣本數不夠多，不一定能發現打針延後8-9週產生抗體的時間，且又是技轉過來，不見得所有免疫特性都能完全掌握在浩鼎手裡。

這句話我有疑問

不是做過第1期了嗎? obi822特性怎麼會不太清楚? 有人可以解惑嗎? 謝謝

昨日法說也到場 聽了信心倍增 但還是有些疑慮(據說浩鼎團隊被包圍到四點多還沒散場)

但是我還是粉喜歡聽聽負面的說法 可給投資人多一些投資風險思考~

學科學的 有一分證據說一分話

不知有大大知道次要指標OS的計算方式?

如果被判定PD後 病患是否可尋求其他療法 OS還可繼續追蹤計算?!

三期臨床真的要更嚴謹 因為是最後一次機會 投資人也會更加謹慎投資阿

浩鼎真的要廣聽各專家建言 尋求一最最安全的試驗方式 不能再出錯

參見中X時報

http://www.chinatimes.com/newspapers/20160223000476-260109

昨日看到YK雙背振奮的表情 我是對公司超級有信心的 因為以目前科學研發 免疫療法

真的是人類戰勝癌症最有希望的方式之一

小弟寧可有閒錢投資對人類有益的產業 也不會去碰那些沒安好心的’賤’商房地產業

事情不能看一面 的確要看2面 正反都要看 就如這次解盲有好有壞也是2面不能單看一面

所以當初我一直在想空方到底為何有所本敢放空

我記得當初我還問過台醣大 群益看空理由能否成立

只是各位大大覺得他們覺得過不過關空方覺得都跌 但想不到 是沒過關 因此強烈建議未來看浩鼎需正反都檢視才後定

因此的確如唯大所言已經持有者 勿躁進 浩鼎未來成功還需要時間 所以期待各位大大能正反2面都面面俱到未來走的更順

在以前經驗當其他生技股止穩時 浩鼎離打開的時間不遠但此時大家可以審慎評估 未來是否有長期持有的心態才可以逢低加碼

以上是小小心得

祝福各位浩友平安喜樂

在人體實驗過程中，浩鼎經營團隊其實已經大概知道PFS值無法達標，但還繼續做下去的主要原因，可能是想得到更多的臨床資訊(最重要的就是OBI822要產生抗體需要8~9周的時間)，而讓在更大市場的美國、歐洲申請能夠順利進行，甚至加速進行，但風險就在於會讓台灣藥證的取得會受到阻礙

然而，在美國在核准新藥上市時，早就已經不會只看單一的P值了，因此張念慈有提到：會向衛藥署說明國外最新的審查方式供參考(我的解讀是：你台灣如果想落後於世界，那就算了，別核准了，反正我們會繼續向歐美申請藥證，拿到後，再看你台灣要不要核准!)，因此，並不是P值沒有達到當初設定的標準，就拿不到藥證，而且美國FDA有可能直接讓浩鼎申請藥證，根本不用再做實驗

浩頂法說會現場錄影(不只是有聲音，還有影像)

https://www.youtube.com/watch?v=gtsobDo7vkI

http://www.corpasia.net/cancast/taiwan/archiveVideo_v2.php?id=tw4174_2&ptype=r&version=e&band=n

至於什麼才是負責任的行為，該是對那些記者、與跟本沒搞清楚解盲的細節就公然對外宣稱解盲失敗的人去說吧。

不好意思，搞定了。原網址請再試一次 ^^

https://youtu.be/so3T5YqGjtk

完整的1小時又08分鐘

去現在最大的收獲，除了聽到原汁原味的完整版外，最重要的是，現場三人充滿自信、愉快、興奮的表情，那是裝不來、不到現場也感受不到的 ^^

我個人現場聽完後，我反而認為這似乎是一個 " 在一個新穎的癌症免疫療法下，有點看似老舊過時的制度設計下卻成功地實現proof of concept 且探索到醣科學奧秘，進而可以大大地提高全球三期成功率的一個二期臨床試驗呢 ! " 不知這樣形容會不會太繞口?

如果用傳統定義下，你可以用定義看似乎是挫敗沒錯，但是我之前就說過了，熱身賽重點在於狀況調整以及投球內容!這是二期而已，總好過等到了三期才莫名其妙失敗的好，不是嗎? 不懂棒球沒關係，高中考過模擬考吧? 模擬考過才知道自己哪裡要小心不是嗎!其實一二期根本是自己做爽的，誰管你怎麼做，真正決戰在於全球三期(聯考)，pivotal trial那才是FDA申請藥證的關鍵!

而且我反而對全球三期更有信心了，因為找到專一性了 ~有沒有大大跟我一樣感受，如果今天p=0.04低空飛過但卻過度大意自滿下進三期反而不是一件好事兒~

這次事件不妨可以看作又是一個公司篩選股東的機會…….

建議沒去現場的人都去聽一下今天的錄音檔吧~

以上

大家猜猜看是哪一天要開始護盤?

浩鼎仍是一家虧損嚴重的公司，他只能靠股票選擇權，讓員工靠股票撈到夠多的錢

特別是浩鼎研發長，他個人仍然持有683張浩鼎，其中335張是質押出去的(也就是借錢買股票)

不說別人，就說浩鼎研發長，天天跌停鎖死，他幹得下去?

如果是你自己，本來手中股票價值500萬，若天天跌停鎖死，隔天減少50萬，再隔一天減少45萬、再隔一天40萬….

你受得了?

如果浩鼎真的是家爛公司，根本就沒前景，那大股東、經營層也只能認了…

但，明明就是取得突破性的成就，只是一些多年前沒辦法預見的小失誤，就把浩鼎打入十八層地獄?

很知道情況的大股東會坐視不管?

再者，白話說，浩鼎資本額也沒多大，每天成交量也不過幾千張(2萬張委賣單是虛的，傻子都知道賣不掉，還去掛大單要賣，掛心酸的?)，真要全力護盤，也用不著太多銀彈

就只是多年前難以預見的結果，有了失誤，用了不適當的人體試驗，導致按照法規無法申請藥證的結果

政府口口聲聲說要幫忙產業發展，但對浩鼎卻不敢給予任何支持與鼓勵

如果浩鼎是南韓或中國企業，早就專案核准通過，也不會遭致這樣無情的打擊

當大家都在羨慕南韓有三星等具有世界影響力的品牌與其產品時，怎麼不想想在三星還小小，還在發展時，政府與人民給與三星多少鼓勵與支持

..........................................................................................

翁啟惠說，就他看過的浩鼎OBI-822的臨床二／三期試驗數據，有超過八成的病患有免疫反應，迄今沒看過這麼有效的疫苗。至於新藥試驗未達標，翁啟惠認為，這是因為收案人數太少，傳統的疾病無惡化存活期（PFS）主要療效指標（Primary Endpoint）的臨床設計有問題，才會讓這次數據不如預期

浩鼎應該積極與台灣食藥署（TFDA）溝通，既然已經看到八成以上受試者有免疫反應，且絕大多數有免疫反應的受試者都有療效，希望能夠讓這個產品「有條件通過」，以嘉惠更多癌症病患。

翁啟惠強調，醣分子新藥是台灣特色的方向，具有效果的受試人比率高達八成，這比之當紅的PD-1機轉新藥僅對兩成的皮膚癌患者有效、羅氏的賀癌平只能治療兩成五的乳癌患者，勝率都高出許多。

翁啟惠表示，若浩鼎能與美國食品藥物管理署（FDA）達到良好的溝通，以這樣的數據來看，甚至有望免除美國臨床三期試驗的可能。

(台灣? 要不要核發，就隨便了，經營團隊只差沒講出這句話，如果台灣政府這麼封閉保守，讓一個台灣製造將撼動世界的癌症藥物，卻拿不到台灣藥證，損失是台灣的榮耀吧!)

如果這樣沒辦法拿到台灣藥證，應該也沒興趣，在台灣重作臨床試驗，把時間與費用花在市場龐大的歐美藥證吧?

……………………………………………………………………………………………………………………………

張念慈說，OBI-822臨床試驗是在2009年時設計的，後來雖發現設計有問題，但臨床設計不能更動，只好硬著頭皮做下去，最後結果出爐，的確是不如預期。至於2009年設計的為何沒達標，重要因素有三，一為延遲性，藥效需要約8~9週的時間，但當初選擇病人時沒選擇，因此當未等到抗體產生，就被三振出局，二是當初沒有篩檢G-H，產生抗體也沒有用，三是雙盲，對照組少數產生抗體。這次臨床的結果不但證明在科學及醫學上證實了OBI-882大多數的人會產生抗體，只要有抗體大多都會產生療效。

等我終於賣光光之後，友達股價開始上漲，沒很久漲超過我買進的價位....

還好當年沒什麼錢可以賠，前後賠了20萬，算是學費

後來，玩股票越來越沉穩

昨天就遇見浩鼎今天會大跌，會讓獲利大幅度縮水，我一樣一覺到天亮

當然可能是跟最近這幾年，可以好幾年都不玩股票，但一出手開始買，就會開始獲利，很久沒嘗過虧損的經驗了

我有認識一個人，他總是擁有一堆內線消息，但我看他操作手法，不是虧大錢，就是大賺錢，非常極端

運氣不好的人，剛好跟他一起買了，讓他虧大錢的個股，你就倒大楣了

所以，他講的股票，我通常都不太敢買，因為他的依據聽起來都很牽強，感覺上只是他又想聯合幾個金主一起炒股票或是內線消息，所謂的依據只是講給別人聽的

也就是，他太依賴內線消息，沒有透過虧損來訓練出真正可以穩健獲利的操作手法

去年，他跟我講最近虧得好嚴重，累積虧了3000萬....我只冷冷回了一句：現在這個時機點不是買股票，持有股票的時機....

沒想到8月出現急遽下跌，他很痛，我很興奮，因為買進股票時機又要出現了

簡單講，我覺得買股票的時機或大環境，比買哪個股票還要重要一百倍

也就是台股陷入超跌，再好的股票也會被誤殺

就像去年8月，在短時間內跌幅大到離譜，出現超跌走勢時，我就準備開始買已經觀察一陣子的浩鼎

當真正出現超跌時，接下來只剩一個走勢，一個方向，就是上漲

在大盤出現超跌，買哪個個股，差別只在於賺多或賺少而已

什麼叫作出現超跌走勢?

大家可以參考VIX指數，超過40時就開始買股票

雖然VIX指數是追蹤美股，但其實全球股票都是連動的，還是可以套用在台股

但，道理是很簡單，卻很少人做得到，因為每個人都急著想在短時間內靠股票賺大錢，而沒有耐心等候

因為VIX指數要出現超過40的次數非常非常少，最近幾次，只有2008年金融海嘯、2011年歐債危機、2015年股災(中國經濟有疑慮)

但，你回頭一看，在當時買股票，擺個半年、一年，大部分都是獲利，只是運氣差一點，賺得少一點...

這次呢?

若玩股票老是賠錢的人，只要等你學會什麼叫作忍耐，你就會開始穩建獲利了!

但，忍耐不是叫你去硬ㄠ，不是去賭，而是有依據

只是，你的依據也許在一開始不是很正確，但隨著越來越多次練習，你會找到屬於你的依據

我有一位專職投資的好友,綽號林博士,每次下錯單或忘了持股(多空皆然),最後反而都大賺;可能是反人性操作反而容易勝出吧?

2014/12 PD187,實驗組佔2/3約125人，對照組1/3約62人

這個對照組復發人數結果必須要其PFS=12，跟公司說的4~6月差太多 --> 幾乎不可能成立

假設50%實驗組有反應, PD187-->PD229, 那這些反應的人藥效有多好?

Globo H+ MPFS至少>18,才會有這種結果，你相信嗎? 我是非常相信的

今天散戶蜂擁賣出賣不掉，會不會下午法說後明天又爆漲...這種情形以前也不是沒發生過

當PD 187/229事件發生，也是跌給你看，後來證實是沒事

或許這次P Value事件,也會是一樣情形

事情一體兩面，P值失敗，藥效對GH+是成功的，是利多還是利空?

就像有個學生，去考試，一半的題目不是這次的範圍

(收案對象全收，但可能一半才是GH+)

考完了，範圍內的都對，拿了50分，範圍外的槓龜，拿了9分，所以59分不及格

你覺得學生成功還是失敗? 沒錯，這次是失敗

下次考試老師會把範圍縮小，不考範圍外的題目，成績會如何? 當然幾乎肯定會滿分

所以下次歐美三期會是非常非常的成功 ~~

所以繼續攬條條，繼續等醣女出場

『若患者無復發的話, 是否就不列入統計 而因此造成P值不顯著?』

用K-M存活分析，349位患者每一個數據都一定納入統計，解盲時越久沒有復發的患者，稱之為長尾的設限資料，不是造成P值不顯著的原因。

『就之前以知的PD=187, PD=229數據

會造成P值不顯著的情況為何?』

解釋在822版，請參考。

可能是嚇得半死，把賣單下錯成買單吧?

因為真要能解開跌停，最快是明年開盤後1小時

所以大筆買單是不可能出現在今天的

大股東肯定會故意跟著去掛跌停，讓鎖死的情況更加恐怖

明天一早把真的沒膽的人的籌碼全部一口氣撿走，爆出歷史天量，順便咖爆空頭

6000多張的空單，將會是大股東的目標

別忘了，潤泰是很會金融操作的….剩下自己想，我不能多說…

不可能的，借券是要支付高額的成本，更何況，大股東早就回本了，還大賺一票，有差這一點價差?

畢竟，浩鼎解盲沒過，並不是新藥本身的問題，算不上真正的大利空

大股東會為了賺這一點小小價差，很麻煩的想辦法放空? 又不是想空多少都有

再者，放空風險遠高於作多，因為放空是有極限，就是零元，但作多可以漲到萬元

會想要投機放空的人，通常都是中小型股東，不會是大股東

因為一但被咖空，那種損失才可怕，因為時間壓力超級大，每年又有董監事必須要回補

再者，公司派耍賤，來個臨時股東會，肯定咖到爆

所以沒人敢大玩放空的，頂多小玩

小玩的人會是大股東????

對大股東來說，全力作多，還比較容易海撈

藥學博士，現任台灣工銀證券投顧協理的廖昌亮表示，觀察浩鼎本次解盲結果，其主要療效指標(primaryendpoint)未呈現統計學上顯著意義，短線上對於生技類股的衝擊在所難免。

他分析指出，在本次解盲後，結果雖不如市場預期，但其中許多有意義的科學及臨床資訊，已為未來產品發展提供明確的方向，亦即或許在法規的角度，暫時遭逢挫敗，但在科學研究的角度，此次仍有重大收穫與進展。

此外，就浩鼎的技術與競爭力上，浩鼎仍是台灣生技新藥重要的代表性公司，惟需時間與數據來進一步證明其價值，故投資人或許需要多一點的耐心與信心。統一投顧認為因台灣資本市場認知有限，加上基亞陰影更提高對浩鼎本次的解盲結果產生錯判的可能，本次解盲結果整體而言雖為利多，但對短線股價還是會產生衝擊。

我很想認同你說的，但事實上，高達6600張的借券，極可能就是有錢人用來避險的。有些大股東基於某些原因股票不能賣、就用這種方式避險。原則上跟老史大的零成本觀念很近。

這些主力，有錢人，就跟一般散戶一樣，看到消息才開始動作，跟著殺跌停板要拋售?

https://www.tdcc.com.tw/smWeb/QryStock.jsp

就像一個天才兒童，不給他在台灣跳級念大學，但人家打算出國唸大學了，最後還是急急忙忙的專案核准

就像吳寶春EMBA求學記一樣，過程不斷被台灣否定，但新加坡最好的大學就接受了吳寶春的申請，就算後來台灣專案核准，吳寶春還是要去新加坡唸(要唸就唸更好的!!!)

這就是為什麼浩鼎宣布繼續進行歐美的人體實驗，不受到解盲結果影響

但投資人看不清楚，只陷入情緒反應

股市就是這樣，還是要讓這些瘋狂的人發洩一下，沒辦法的

不過，股市就是這樣才會很好撈錢

看到中裕也跌停鎖死，我安心多了，真的只是情緒反應而已

除非再申請美國藥證的過程出現狀況，那才真的是大利空

也許，浩鼎經營團隊就是怕在申請美國藥證出狀況，所以才特別先在市場小很多的台灣進行程序吧?

也就是說，浩鼎在申請台灣藥證路上跌一下，但卻可能在申請美國藥證用跳的

1.直接看實驗/對照無統計顯著差異，就是說P>0.05, 當然會嚇壞一票人

2.但若是實驗組對Globo H的人數比例超過太多，自然P>0.05

3.至於有Globo H反應的人，M PFS才是重點，可惜公司目前不會透露這個資訊

從先前公司說可以摧毀癌細胞/癌幹細胞就意味有療效，但浩鼎價值還需要看療效有多好

4.PD 187/PD 229...這個模型估算實驗組M PFS=15

是用多少時間有多少比例復發的假設性推論，今天看來是要用兩群組分類再合併看待

長尾的比例多寡與尾巴形狀意味對Globo H有反應者的藥效如何

如果用常態分布來看平均值與中位數都會相同，但若是雙峰時左偏右偏，峰高低都讓

平均值與中位數差異會不小，P值也會有不同結果

5.從4.引出推論對Globo H有反應的具有"相當不錯"的PFS，但沒反應的比例太高

所以未達顯著差異

6.利多:台灣可以談申請藥證或是需再補做另外一個三期，美國三期可明確展開

歐日授權已可展開，大陸臨床也可用新思維設計，822適應10幾種癌症可以評估規畫進行

今天新聞稿，看到的重點在這裡:

張念慈強調，這次試驗結果揭曉，參與試驗的病人若產生IgG、IgM免疫抗體反應，在無惡化存活期PFS都可看出"非常顯著的改善，總體存活率OS也呈現明顯的正面趨勢"。這些訊息對於未來全球三期臨床試驗設計，有無比的重要意義及價值。

台灣浩鼎總經理黃秀美表示，這項試驗明顯指出疫苗激發抗體能力的重要性，並證實了OBI-822產生抗體的能力，而且對能產生有效抗體的族群，證實具有非常顯著的臨床意義。

=================================================================================

非常顯著臨床意義，就是指具有Globo H反應時，PFS/OS均能夠有大幅改善

相信投資浩鼎的人大多都很用功，不會隨便被部分不專業記者左右

1.傳統卡方分析， 不列入遺漏值資料 ，所以排除死去的病人 或是活很久超過實驗觀察時間 但是此法誤差很大，會低估。

2.Kaplan Meier 兩人修正卡方考驗 以LOG RANK考驗(即為存活分析的一種考驗方法 ，尚有兩種方法，在此不贅述)來處理醫學研究，所以對於本實驗造成的PFS研究是以存活分析為主。

資料請見http://www2.cmu.edu.tw/~biostat/online/teaching_corner_051-4.pdf

3.結論:存活分析不是說死亡的個案不分析，這裡存活是說研究事件出現的意思，此研究是指PFS，沒有復發的狀況。研究中沒有復發的個案算完整個案。死亡的個案，流失的個案，都是屬於設限個案，在存活分析中用LOG RANK考驗，都是要算入統計考驗的個案。

是否可以請問台醣大. 小奇大, 各位大大

若患者無復發的話, 是否就不列入統計 而因此造成P值不顯著?

就之前以知的PD=187, PD=229數據

會造成P值不顯著的情況為何??

謝謝~

的論點很有趣,你覺得呢?

浩鼎經營團隊應該早就預料到這種結果，早就知道按照傳統的人體實驗來做，肯定沒辦法過關，但在多年以前申請時，不可能直接要求人體實驗的目標是「治癒」比例，而且治癒也很難定義清楚，還是得假設有人會死亡或復發，而把目標設定無惡化存活期 PFS在明顯超越目前乳癌藥物的水準

只能先硬著頭皮，先用早就知道無法過關的人體實驗目標，先被接受而進行人體實驗，然後才可能用實際的情況，要求主管機關修改遊戲規則

不然，按照既有無惡化存活期 PFS的目標來看，這個人體實驗還得繼續進行多年，才可能等到終於有人復發或死亡(甚至搞不好是自然壽命終了，或死於其他疾病)

只是，有趣的是，明明浩鼎新藥已經證明超乎預期的有效，根本沒人復發或死亡，可以成功治癒以往只有半年壽命的乳癌末期，卻被一堆人解讀成大利空???

大概只有在台灣會發生吧?

先探週刊 2016/02/04 13:31(17天前)

美國臨床腫瘤協會年度會議有多重要？韓美製藥的糖尿病藥因為參加了會議，引來賽諾菲三五億美元的授權金；浩鼎提前解盲的真正用意為的就是這個。

【文／徐玉君】

http://ringo.mdevelop.com/times/magazine/741/17157407

浩鼎的解盲時間點逼近，市場大多賭乳癌新藥OBI-822將會獲得ＴＦＤＡ通過，只是解盲的數據效果能否符合市場的「期待值」，攸關生技類股未來的股價走勢。然而，在台灣即將有一顆原創新藥有機會走向國際市場的情況下，投資人應該要好好的認識一下「解盲」以及參加美國臨床腫瘤協會（ＳＡＣＯ）年會的重要性。

台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒說得好︰「臨床數據公布，不是一翻兩瞪眼，未達預期療效不一定就是新藥開發失敗，因為解盲臨床數據判讀非常複雜，除非好的不得了或者是療效很差，否則大部分的試驗結果都落在中間值，這就需要專家就存活期、免疫反應、生活品質等多項條件分析，是對哪些族群有效，以及後續是否有商業開發價值等條件評估。」

http://udn.com/news/story/6/1515374

黃俊升台大外科部主治醫師暨乳房醫學中心主任，是台灣乳癌的權威

不過，國際大藥廠肯定能正確解讀這個解盲結果，等著成功授權給國際大藥廠的大利多消息的發布吧!