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會員：嘎你攬條條10135894 發表時間:2015/4/2 上午 09:36:27
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浩鼎記： 1》浩鼎2015年3月正式從興櫃轉上櫃,卻從400元跌到250元 2》隨著解盲時間接近,市場上高度的關注與追捧,築底攀升到750元的天價 3》2016/2/21解盲後, 由於解盲未達預先設定的目標, 再加上名嘴立委媒體諸多以訛傳訛,以偏概全, 且未經證實的指控 雖然公司說能夠產生抗體的族群就能夠產生臨床上的療效,於是有所謂的"一個解盲,兩種解讀,各自表述" 一路下跌到350元左右 4》但在2016/3/31終於迎來獲得ASCO Oral presentation的振奮消息,4月1日愚人節當天,迎來了久違的一路漲停板 5》6月初的ASCO, 醣女即將揭開她的神秘面紗 依據統一投顧張立群分析師研究： https://www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&cad=rja&uact=8&ved=0ahUKEwins9egnPzLAhVikIMKHcc1DN8QFgggMAE&url=http%3A%2F%2Fpcmc.uni-psg.com%2Fvip%2F20160226-01.pdf&usg=AFQjCNHCCWDKl493HzcquFVIcJoolRPgnQ 與無情大的分析： http://tsjh301.blogspot.tw/2014/08/obipharma.html 本著長期投資, 追根究底的精神來探索浩鼎的投資價值, 不因短期股價波動起伏而影響對 "全球第一顆First in class, Best in class的抗癌醣分子全新藥物"投資的熱情 並體現公司願景: "創造台灣生技品牌,成為癌症療法的全球領航者" "2025年成為台灣生技第一品牌, 2035年成為全球癌症治療領導公司" 歡迎分享任何對浩鼎願景與價值評估的看法與高見~~ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/3/28 下午 09:30:34第 4700 篇回應
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| Not everything that can be counted counts, and not everything that counts can be counted. Albert Einstein 能被計算的不一定重要，重要的不一定能被計算。 愛因斯坦 浩鼎不能被計算的遠大於能被計算的 |
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會員：yuki10141394 發表時間:2018/3/15 下午 11:41:15第 4699 篇回應
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| 證交所造勢 生技股終於出運啦！ tw.finance.yahoo.com/news/%E8%AD%89%E4%BA%A4%E6%89%80%E9%80%A0%E5%8B%A2-%E7%94%9F%E6%8A%80%E8%82%A1%E7%B5%82%E6%96%BC%E5%87%BA%E9%81%8B%E5%95%A6%EF%BC%81-065328354.html |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/3/15 下午 11:05:27第 4698 篇回應
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| 生醫產業創新推動方案執行績效 www.ey.gov.tw/News_Content.aspx?n=4E506D8D07B5A38D&s=9DC3D892EC7B8018 台灣生技產業孕育強大的能量，政策對了全力發展就會成功，目前已有不少生技公司開始反應其價值，星星之火可以燎原 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/3/7 上午 09:20:48第 4697 篇回應
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| 中裕新藥TMB355獲美國FDA藥證，這將讓投資人與投資機構，外資，重新再評價台灣有潛力的生技公司，期盼這種良性的循環激發更高向上的力量。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/2/20 下午 08:28:01第 4696 篇回應
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| 感謝猜想大 祈福浩鼎 春回大地、花開富貴 卯戌六合 扭轉乾坤 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/2/20 上午 11:29:33第 4695 篇回應
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| 祝浩鼎大旺大家大發 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2018/2/7 下午 05:44:56第 4694 篇回應
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| 謝謝ksj大 論文在此 Eradication of spontaneous malignancy by local immunotherapy stm.sciencemag.org/content/10/426/eaan4488/tab-pdf |
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會員：ksj10141827 發表時間:2018/2/7 下午 03:15:20第 4693 篇回應
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| 浩鼎加油！ 癌症疫苗大突破？一針讓小鼠全身癌細胞消失 www.epochtimes.com/b5/18/2/5/n10117099.htm |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/1/25 上午 09:56:05第 4692 篇回應
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| 以往台灣生技努力研發,期待有朝一日把研發的產品授權出去,不論地區或全球授權, 再接續研發有潛力的產品, 對資金不足的台灣生技業來說,錢要用在刀口上,無法像歐美大藥廠可以針對某一系列產品同時研發多項勢應症 授權與被併是台灣小規模生技業的宿命, 美國小的生技公司也是一樣. 除非政府全力扶植,投下大筆資金,分擔風險 鼓勵整併,延攬人才,才能讓大型生技公司在台灣誕生 1 去年12月19日中美冠科-KY宣布，獲日商JSR Corporatio以每股達75元價格收購，併購價超過一倍 2 川普於去年底簽署了美國近30年來規模最大的減稅法案,這無疑是打開製藥業併購的任督二脈 ,依據Fierce Pharma推估，美國大型製藥公司可以從海外調回國內的現金總數，估計有1500億美元之多, 台灣生技業中研發藥物系列多元,有獨創性,標靶性,能滿足未被滿足的醫療需求,研發團隊與管理團隊有國際經驗, 與國際大廠有成功的合作經驗的台灣生技公司都有被併購的潛力 ( 會相中誰沒人知道? ) 3併購者都是居於長線的考量, 能讓本身更有競爭力 ,個人認為併購案都是鴨子滑水,宣佈時才恍然大悟! 地區或全球授權也一 樣 ! 上分享資訊僅供參考 請勿當為投資之依據 |
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會員：雲淡風輕10142966 發表時間:2018/1/25 上午 07:55:31第 4691 篇回應
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| 都是國外大廠在併購 希望台灣新藥公司能被國外大廠看中 這樣能翻轉台灣新藥公司的價值 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/1/24 下午 11:49:44第 4690 篇回應
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| 美國川普政府推動的稅改案可望使併購案成長 川普政府去年12月簽署規模1.5兆美元的稅改法案，其中將美國企業稅率從35%大幅調降至21%以鼓勵美企匯回海外資金，政府也修改多項減免額 www.biomedical.org.tw/webpage/front_news_view.aspx?flag=6EbPRJ5C078%3D&id=dcfb90c2-ff21-4a43-98b4-f445a19dadcf |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/1/19 下午 07:50:29第 4689 篇回應
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| 謝謝Cliff大 我思考後認為還是等論文刊登後再討論對公司比較有利。 |
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會員：Cliff10135274 發表時間:2018/1/18 下午 11:33:50第 4688 篇回應
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| 記得在法說會上聽到的並不是投稿Lancet. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/1/17 下午 11:35:28第 4687 篇回應
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| 全球三期收案人數增加一百多人，收案對象是stage1 stage2. stage3，沒有收轉移性病患加上手術把癌細胞清除乾淨，觀察時間自然會比較長，換個角度想想看早中期術後輔助療法市場會比轉移性三陰性乳癌不能手術的市場大很多倍，多等一年換來更大的適用人口也沒有吃虧，又能造福更多的病患，另外投資新藥公司那一家不用等！ |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2018/1/17 下午 10:04:00第 4686 篇回應
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| 事有輕重緩急，有的試驗要趕快先做，有的試驗要晚點做，有的試驗要慢慢做，有的試驗是現在絕對不能做。 對的時間做對的事，才能水到渠成。我認為跟圓祥的合作，方向非常正確，而且要趕快做，而其他試驗就算擱著也無妨。 懂了嗎！懂了嗎！一堆出餿主意的豬浩友，真是氣死人。 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2018/1/17 上午 08:07:28第 4685 篇回應
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| 巴斯呀巴斯，競合版就是特地為你和噹噹之類的「浩子」開的呀~~剛剛幫你倆「浩子」整理了「跌破眼鏡哥」說的話，再去看看吧~~ 老揚遊戲人間，「浩子」們想看到什麼樣的老揚，老揚就會示現什麼樣的模樣給你們看~~ 不過還是挺謝謝你倆「浩子」的，老揚的修養越來越好了！而且唸的文獻越多，思路就越發清晰，就會更少走錯路了！先在此謝過~~ 老揚的水準程度可不是老謝→可是言必有物的喔！你兩「浩子」要評論請從數據基本面著手，一味人身攻擊實不可取！給「浩子」們丟人了。 |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2018/1/17 上午 12:19:55第 4684 篇回應
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| ~以上僅供參考，請小心求證勿被騙上「賊」船，江湖人稱「上船哥」的→「東邪」老揚→也是會買賣股票的~ ~氟曰：「自己的股票自己負責，不可相信任何人說的話(尤其是『東邪』老揚說的)，除非自己檢驗過」~ ~股市請論股品，若非「東邪」老揚的病人勿談醫德，認識「東邪」老揚是誰的人很多，加重誹謗罪追溯期六個月~ ~討論版非交友版，應回歸正常討論，請發揮各自所長，教學相長，如何操作買賣屬個人自由，任何人都不需要有壓力~ ~小白兔請慎入股市叢林──股市沒有紅蘿蔔，仙人掌倒是挺多，若被扎傷不能拖，快找兔媽摸一摸。~ 老羊忘了貼，就不用謝我了。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/1/16 下午 11:43:19第 4683 篇回應
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| 2我們不能再用從一期做到三期才能拿藥證的思維，一期做完具有突破性療效美國FDA直接核准藥證的先例不是沒有，888.999都具有二期臨床看到突破性療效的潛力，有些一期做完也能直接申請進入樞紐試驗。 謝謝巴斯大補充 |
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會員：巴斯光年10145959 發表時間:2018/1/16 下午 11:17:30第 4682 篇回應
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| 醣大∼澳州也有可能 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2018/1/16 下午 11:06:30第 4681 篇回應
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| 1三陰性乳癌全球三期確定中國也加入，如我先前猜測會比九針多或一直打，公司公告打兩年共21針。全球三期主要療效指標達標就可直接申請藥整，不必理會OS.另外受案人數有增加一些，猜是中國的加入，人數增加也會讓p值容易達標。888.999因為看客觀反應率，數據會必較快看到，浩鼎併購圓祥與購買單抗技術讓浩鼎在這一領域如虎添翼。以上分享僅供參考。 |
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會員：巴斯光年10145959 發表時間:2018/1/16 下午 10:48:38第 4680 篇回應
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| 你在你開的競合貼文，我第一時間就有了， 好好的一間公司，難到那一串文字， 以你上知天文，下知地理，你會看不懂嗎? 何需加上第一行文字， 你的居心是什麼呢？ |
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會員：巴斯光年10145959 發表時間:2018/1/16 下午 10:34:02第 4679 篇回應
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| 重點不是在5年7年的， 是整體的明確方向， 如果不會後發先至，你應該也不會關心吧 對嗎？ |
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會員：巴斯光年10145959 發表時間:2018/1/16 下午 10:13:18第 4678 篇回應
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| 老楊呀，老楊 你真的很糟糕，賺的還不夠嗎？ 一定要整碗捧去，依你的專業程度， 你想表達什麼呢？ 各位大大，不好意思大人有大量，就讓我破例這次 |
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會員：老揚10141055 發表時間:2018/1/16 下午 10:04:44第 4677 篇回應
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| 《生醫股》浩鼎乳癌新藥，還有7年路要走 2018年01月16日 15:07 時報資訊【時報記者郭鴻慧台北報導】 浩鼎(4174)下午舉行法說會，吸引200~300位法人出席，外資分析師谷月涵也到場參加。市場關注的乳癌新藥OBI-822三期臨床試驗進度，法說會中釋出訊息，OBI-822規劃在今年啟動三期臨床，適應症為三陰性乳癌，OBI-822三期將會挑選Globo H高的病人，試驗時間預期大約兩年招募期，大約為期3年的侵襲性無疾病生存評估，外加上為期兩年整體存活評估，收案人數尚待FDA核定。若依浩鼎經營團隊目前的估計試驗時間，OBI-822恐怕還需要長達7年的時間才會有結果顯現。 久未露面的浩鼎董事長張念慈表示，乳癌新藥OBI-822當初解盲未達標，但兩年前至今，他自已的想法與說法都一樣，對此藥仍十分有信心，臨床會做下去，自已認為結果是正面的，依數據來看，這個藥是安全的，適用一定的族群和療效是有用的，不過中間還有很多的工作要做，有信心會走下去。 浩鼎總經理黃秀美表示，公司未來五年策略發展重點包括1.積極進行A/S高品質的全球三期臨床；2.加速發展Globo Series Mab/ADC；3.加速發展OBI-3424在肝癌及T-ALL；4.鞏固商業授權/或研合作，以極大化產品線價值。 浩鼎今日法說會吸引二、三百位法人出席，外資分析師谷月涵也到場參加。 |
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會員：ksj10141827 發表時間:2018/1/15 下午 12:39:39第 4676 篇回應
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| 哇！老揚開板了，謝謝您為浩鼎的付出。 我持續在FB挺翁院長哦。 |
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會員：ksj10141827 發表時間:2017/12/12 下午 03:52:58第 4675 篇回應
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| 浩鼎中裕漲停領軍 生技股跌深反彈 money.udn.com/money/story/5641/2870331 |
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會員：yuki10141394 發表時間:2017/11/6 上午 08:13:43第 4674 篇回應
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| https://www.google.com.tw/url?sa=t&source=web&cd=1&ved=0ahUKEwjFybHa0ajXAhXIHJQKHWsRCBMQxfQBCAowAA&url=https%3A%2F%2Fmoney.udn.com%2Fmoney%2Fstory%2F10162%2F2799935&usg=AOvVaw1gkHKMzOt57kAZoHD3gASJ 浩鼎新藥臨床 多箭齊發 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/11/3 下午 09:23:52第 4673 篇回應
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| 本小潛力大的 OBI3424 Threshold將移轉OBI-3424所有權﹐以及臨床前及製造相關數據予浩鼎；浩鼎將支付Threshold一次性款項，未來則不需另行支付Threshold任何款項或權利金。這項轉讓除了亞洲區部份國家外，浩鼎將取得OBI-3424的全球智慧財產及其商務、開發與生產權利。 根據文獻﹐AKR1C3在多種抗藥性及難治癌症的腫瘤細胞中均有過度表現，舉例來說﹐大多數肝細胞癌病人即有AKR1C3高度表現。OBI-3424在臨床前動物試驗中﹐展現了高度抗癌活性﹐並且對肝細胞癌標準治療藥物sorafenib有抗藥性的動物也有效果。AKR1C3的表現量會在接受去勢療法後上升﹐因此去勢抗性攝護腺癌亦為OBI-3424的開發方向。另外﹐美國國家癌症研究院 (National Cancer Institute)也正進行臨床前試驗﹐研究OBI-3424用於治療T細胞急性淋巴性白血病的效果。 OBI-3424是一創新的抗癌藥物﹐針對過度表現AKR1C3酵素的癌症﹐可選擇性地釋放抗癌劑。AKR1C3在多種有強烈醫療需求的癌症上均有高度表現﹐包括肝細胞癌、去勢抗性攝護腺癌及T細胞急性淋巴性白血病。OBI-3424並可能選擇明確的適用病人族群﹐透過觀察癌症客觀反應率 (objective response rates)﹐快速展現藥效。 以上資訊來自 浩鼎新聞公告 OBI-3424未來如發展T細胞急性淋巴性白血病 與 醣基不衝突 ,醣基CHO-HO1 研發Ｂ細胞淋巴癌(濾泡型) |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/31 下午 08:46:28第 4672 篇回應
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| 原本以為”僅2.8%藥物治療組受試者出現毒性反應”是記者自己寫的， 後來發現公司網站上的資料也是同一句話，有點小小的吃驚。 這是動物試驗，”受試者”會模糊人與動物的差別。個人認為”小鼠”較適當。 這一句話意義不大，看療效的動物試驗，不能代表毒性。毒理試驗要用健康且相關的動物。 OBI 3424是前驅藥，需在AKR1C3酵素作用下，才會轉化成強效化療藥(DNA烷基化劑)。 因為，毒性是來自已轉化的強效化療藥，不是前驅藥(pro drug)。 所以，執行毒理試驗時要考慮，哪一種動物的AKR1C3跟人一樣， 可以將前驅藥，變成真正強效化療藥(DNA烷基化劑)。 根據OBI-3424 Poster AACR-NCI-EORTC，section 2. Study Methods，第3-6行： Since there is no murine equivalent of human AKR1C3, this dose of OBI-3424 … is well below the mouse maximum tolerated dose (MTD). 可知道“僅2.8%藥物治療組受試者出現毒性反應”這句話，基本上是可以無視。 www.obipharma.com/mdocs-posts/poster-session-obi-3424-pptc-aacr-nci-eortc-2017-oct-29/ 贊同天命大的看法：OBI 3424屬化療類藥物，單獨用藥應該顯示縮小腫瘤的療效。 化療類新藥失敗，大都因毒性太高，較少是療效的問題。 |
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會員：暖暖10141215 發表時間:2017/10/30 下午 04:34:41第 4671 篇回應
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| 鼎抗癌新藥OBI-3424 於美國癌症研究學會-美國國家癌症研究院-歐洲癌症研究與治療組織(AACR-NCI-EORTC)國際分子標靶和癌症治療大會報告結果 研究結果顯示，OBI-3424對表現AKR1C3酵素的T細胞急性淋巴性白血病（T-ALL）患者來源腫瘤異種移植（PDX）模型，有深刻的影響。 澳洲雪梨Lowy癌症研究中心兒童癌症研究所教授Richard B. Lock博士，在美國費城當地10/29下午舉行的國際分子標靶和癌症治療大會上，以海報發表浩鼎生技(4174) 旗下抗癌小分子新藥OBI-3424，對T細胞急性淋巴性白血病（T-ALL）的患者來源腫瘤異種移植（PDX）模型的體內功效新數據。Richard B. Lock教授表示，「OBI-3424是我們12年來在澳洲兒童癌症研究所做的臨床前侵略性兒童ALL研究中對T-ALL治療最有效的藥物之一。」 這項研究是由美國國家癌症研究院（NCI）贊助(CA199222 & CA199000)，並由NCI兒科臨床前檢測聯合會執行；所發表的醫學會議係由美國癌症研究學會、美國國家癌症研究院、歐洲癌症研究與治療組織(AACR-NCI-EORTC)主辦。 標題：「AKR1C3活化前驅藥OBI-3424在 T細胞急性淋巴性白血病（T-ALL）的臨床前模型發揮了深刻的體內功效- NCI兒科臨床前檢測聯合會之研究」，由澳洲該計劃負責人Richard B. Lock教授報告。該研究結果顯示，OBI-3424耐受性良好，僅2.8%藥物治療組受試者出現毒性反應。至於療效，在可評估PDX模型上，無事件存活率(EFS)分佈與控制組相比，藥物治療組九個樣本都呈顯著的差別。 腫瘤生長延遲值(T-C values) 分佈，則在17.1至65.2天 (T/C 2.3-14.0)；9個治療組樣本中，有8個出現客觀緩解 (objective responses)，2個達完全緩解( CRs)，6個維持客觀緩解(MCRs)；在6個可評估的T-ALL PDX樣本中，有4個樣本的28天骨髓浸潤呈顯著降低 (P<0.0001)。 AKR1C3酵素的重要性在動物實驗ALL PDX模型上也得到驗證。在已經用慢病毒載體轉染以達到穩定過度表現AKR1C3的B細胞前驅的ALL PDX模型 (ALL-11) 中 (ALL-11/1C3)，當它與空載體轉染的控制組比較 (ALL-11/EV)，就呈現其重要性。 該結果顯示，植入ALL-11/1C3的小鼠，其MCR T-C值大於37.3天，T/C大於3；相較之下，ALL-11/EV之CR為T-C 21.1 天, T/C 2.5。OBI-3424治療組對植入的ALL-11/1C3癌細胞在小鼠骨髓浸潤的程度，與控制組小鼠相比，顯著下降(P<0.0001)，但植入ALL-11/EV的小鼠並未顯示此現象。 Lock教授表示，OBI-3424是12年來在澳洲兒童癌症研究所做的臨床前侵略性兒童ALL研究中，對T-ALL治療最有效的藥物之一。OBI-3424改善這種侵略性癌症治療及病人生活品質的潛力，讓他們為之非常興奮，並期待展開人體臨床試驗，以評估OBI-3424潛力。」 浩鼎研發長游丞德博士表示，期待能進一步展開OBI-3424研發計畫，以滿足有AKR1C3表現的癌症病人治療需求。依浩鼎規畫，預計於2018年第一季向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出OBI-3424臨床試驗申請 (IND)。 澳洲兒童癌症研究所白血病生物學計劃負責人Richard B. Lock教授表示:「OBI-3424是我們12年來在澳洲兒童癌症研究所做的臨床前侵略性兒童ALL研究中，對T-ALL治療最有效的藥物之一。對於OBI-3424改善這種侵略性癌症病人的治療以及生活品質的潛力，我們感到非常地興奮，並期待人體臨床試驗來評估這個藥物的潛力。」 浩鼎研發長游丞德博士暨臨床藥學士表示:「我們期待看到OBI-3424的進一步開發，以滿足表現AKR1C3癌症病人的治療需求。此外，OBI-3424的臨床試驗申請 (IND) 預計於2018年早期，向美國食品藥物管理局 (FDA) 提出。」 www.berich.com.tw/DP/TalkTalk/Talk_Detail.asp?II=126236&CNPg=1#reply_a |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/30 下午 12:04:17第 4670 篇回應
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| 希望浩鼎案盡快判決還翁前院長與浩鼎高層清白，當初股價大幅下跌的部份也應還給浩鼎應該有的值，如此才符合公平正義。 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/29 上午 06:48:49第 4669 篇回應
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| 贊同天命大的看法：IHC 表現越高，受試者所需人數越少。 但有個淺見分享：給經營團隊更大的空間。 投資人要的是公司的成功，不是某個產品的成功。 當公司收集更多的資訊，有更成熟的客觀事實， 為了避免浪費，用更低的成本，取得成功， 可能需要改變先前承諾的計畫、預估時，應給與支持。 研發最怕與自己的產品談戀愛，輕者扭曲研發資源，重者影響生存。 雖然”Don’t fall in love with your product”是研發界的老生常談，能做到者幾希。 啦啦隊(或父母)，如果不給經營團隊(或小孩)勇氣及自由，常是不好的。 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/28 下午 12:59:10第 4668 篇回應
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| 感謝天命大花時間，讓新同學有機會學習，舊同學可溫故知新，收穫良多。 個人覺得，從”預計需要350到550”跳到”FDA僅要求350到550”太快了點。 第一句個人會認為，最後依預計行事的機會大約5成。 第二句個人會認為，最後依FDA要求行事的機會大於9成。 FDA應該是不管廠商如何計算樣本數。 樣本數太少未達統計意義，或是樣本數過多浪費資源。都是廠商自負責任。 |
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會員：jm042310140224 發表時間:2017/10/28 上午 09:48:00第 4667 篇回應
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| 基本資料看完，再來討論比較不要浪費大家時間 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/28 上午 09:15:28第 4666 篇回應
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| ”浩鼎指出，乳癌新藥OBI-822已邁向全球的三期臨床試驗，預計收案人數是350-550人左右，預期明年上半年開始，估算費用約15億元…” 報導的用詞是預計、預期、估算，似尚無公司重訊確認，未來是否真是如此，明年上半年即可分曉。 倒是”本次822 三期臨床FDA 僅要求350~550人”，這件事超出個人對FDA的了解。 未見公司重訊，請教天命大，何處可查到更詳細的資料？ |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/28 上午 07:44:26第 4665 篇回應
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| 感謝天命大提供進一步討論的機會。 主要指標的選定及該指標療效的大小，是決定樣本數多寡的2個重要因素。 樣本數越大，資源消耗愈嚴重。 癌症臨床試驗常用的主要指標有ORR、PFS。 可用single arm，是ORR的好處，相較於有對照組的試驗，所需收案數少一半。 但不具縮小腫瘤能力的藥物，不適用ORR。 PFS作為主要療效指標的臨床試驗，因有對照組，限制較少。 如果臨床顯示試驗藥物會縮小腫瘤且毒性可接受，可用現成的ORR數值來估算新臨床試驗的樣本數。 例如：ADI-PEG20 + folfox用於HCC的試驗，是從14個病人有4個PR推估ORR=22%。 因folfox治療HCC，ORR=8.15%、95%上限13.09%，FDA要求ADI-PEG20 + folfox試驗ORR的95%下限為15%。 由22%及15 %二個數字可算出樣本數。 未能明確顯示會縮小腫瘤的試驗藥物，常採用PFS作為主要療效指標。 療效HR(hazard ratio)大小的估算方法之一，也是參考既有的臨床試驗資料。 822如果依2/3期臨床22位及1期15位受試者結果估算， 因這些受試者大多不是triple negative，mDFS更長，復發率更低， 所需樣本數大到1000，也不無可能。 以現有臨床資料推估新試驗樣本數： ORR個人通常看30-100受試者的結果。 PFS個人通常看100-200受試者的結果。 很主觀地認為：以14個病人有4個PR或是22+15名病患結果，作為樣本數估算的依據。 對需花費巨資的大型臨床試驗而言，穩定性稍差，風險稍高。 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/27 上午 08:23:02第 4664 篇回應
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| 感謝天命大提供的年報資料。 看到最後一句: 108年，若無其他授權收入，面臨增資需求。 一則以喜、一則以憂。 喜的是：有多少錢，做多少事；憂的是：有沒有做正確的事，花所當花，省所當省？ 能不增資，就不要增資，畢竟白花花的銀子，得來不易。 雖然不是大股東，甚至不是股東，只因生性虯、儉，枵鬼又兼雜唸。看到錢，心有千千結。 難免會想：依目前822的臨床資料，花25億做三期試驗，是不是還要算、算、算。 算成功機率、算成功機率的依據、算這個依據ro不robust等等。 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/26 下午 05:10:51第 4663 篇回應
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| 感謝天命大點出關鍵性問題：小型研發公司有數種產品時，所面臨的挑戰。 浩鼎為例，已知可能進入臨床試驗的產品有：822、888、999、3424 以下，依個人主觀、有限的經驗及天命大的提議，很粗糙、大膽地估算委託CRO執行臨床試驗所需經費： 1. 822用在早期乳癌(EBC)術後的三期臨床： 篩檢Globo H、找出IHC高表現(+3/+2)病患，以DFS作為主要療效指標。 因早期乳癌(EBC)術後的mDFS，就算是最惡性的triple negative，也比MBC的mPFS長； 加上沒有臨床資料顯示822在此病患族群、此指標的療效。 HR宜假設為0.75或0.80，不宜假設0.67。收案數會比350多，或許5、6百跑不了。 以每個個案500萬，收案500人計，需新台幣25億。 2. 888、999、3424的臨床試驗設計，假設皆為目前最流行的： 以ORR為主要指標的dose escalation + cohort expansion， 大約需 20 + 30人來觀察作用於第一個癌症，腫瘤縮小情形。每多觀察一種癌症約需多30人。 三種產品，每個都做最陽春的50人，每個個案500萬，需7億5千萬。 臨床試驗很消耗資源，要做哪一個，不做哪一個，最好依臨床前實驗、臨床病患資料仔細評估成功機率。 如同孫子的啟發。 臨床試驗者，新藥研發之大事，死生之地，存亡之道，不可不察也。 多算勝，少算不勝，而況無算乎！ 少算、無算、黑白算，危矣!(最後這一句，是個人亂講的，請看倌海涵) |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/26 上午 11:44:58第 4662 篇回應
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| 對不起，打字錯誤。 癌症藥有效(不管是ORR、PFS、OS)，也能擁有好的生活品質與安全性，的確是最重要的。 執行臨床試驗所需資源，主要療效指標 ORR假使三者法規單位都接受，考慮順序：ORR先於PFS、PFS先於OS 這一段，應改為 癌症藥有效(不管是ORR、PFS、OS)，也能擁有好的生活品質與安全性，的確是最重要的。 執行臨床試驗所需資源，主要療效指標 ORR小於PFS，PFS小於OS 假使三者法規單位都接受，考慮順序：ORR先於PFS、PFS先於OS |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/26 上午 11:37:58第 4661 篇回應
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| 感謝台醣大及天命大寶貴的意見。 如前述，每一個案所需經費約500-1000萬台幣，是很主觀的看法。 因為擔心錢燒光，公司不是增資就是結束，二者皆不好，故比較保守，薪資支付、行政開銷都算入。 個人看法，就算不計其他開銷，未來要以每位受試者十萬美元完成癌症臨床試驗的可能性不高。 癌症藥有效(不管是ORR、PFS、OS)，也能擁有好的生活品質與安全性，的確是最重要的。 執行臨床試驗所需資源，主要療效指標 ORR假使三者法規單位都接受，考慮順序：ORR先於PFS、PFS先於OS。如果有數據，顯示縮小腫瘤的能力好到足以用ORR作主要療效指標，卻捨棄不用， 那暗示管理階層對臨床試驗的了解可能不足，令人擔憂。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/26 上午 08:35:50第 4660 篇回應
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| 空也空空大 生技公司燒錢的速度有一部份是用在薪資支付，行政開銷，併購等，用燒錢速度來計算每位受試的臨床開支似乎並不公平，以浩鼎全球三期在美國實施算出來是每位受試是十萬美元，以上分享，提供參考。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/26 上午 07:47:19第 4659 篇回應
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| 浩鼎的OBI822乳癌藥對能產生足夠抗體的病患有效，也能擁有好的生活品質與安全性，這才是癌症病患，家屬與醫師所需要的。 www.hk01.com/國際/123873/ |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/26 上午 05:07:43第 4658 篇回應
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| 台醣大、walker大感謝你們的指教。 未曾吃過豬肉，但養過豬，看過豬走路，斗膽提出個人很主觀的看法。 每一個案所需經費約500-1000萬台幣，從台灣數家執行過癌症臨床試驗公司燒錢的速度， 試驗收案人數的規模，估計臨床前花掉的，勉強推斷。 Tumor response是癌症臨床試驗很重要的觀察指標， 網站docsplayer.com/24681357-Powerpoint-presentation.html822， slide23-32未提及tumor response相關指標數據，故猜想縮小腫瘤的能力不是很好。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/24 下午 09:33:28第 4657 篇回應
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人源化腫瘤異種移殖 (PDX) 動物模型的初學者指南 blog.crownbio.com/tw/2017-5-9 www.prnewswire.com/news-releases/obi-pharma-announces-presentation-on-obi-3424-at-aacr-nci-eortc-international-conference-on-molecular-targets-and-cancer-therapeutics-300541789.html |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/23 下午 11:09:22第 4656 篇回應
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| 每一個案所需經費約500-1000萬台幣, (也就是收一名受試要17萬美金 到33萬美金) 可否提供分享資訊來源? |
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會員：walker10141977 發表時間:2017/10/23 下午 10:56:16第 4655 篇回應
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822縮小腫瘤的能力不是很好 請教一下, 從哪裡可以得到這個推論 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/10/23 下午 09:46:39第 4654 篇回應
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| OBI 833是類似OBI 822的疫苗，依目前公布的資料，822縮小腫瘤的能力不是很好。 除非833的療效顯著不同於822，否則以腫瘤縮小的情況(例如ORR)作為療效指標的機會很低。 無法以腫瘤縮小情況作為療效指標的二期臨床試驗， 單一腫瘤所需受試者通常不小於100人，每一個案所需經費約500-1000萬台幣。 這樣的花費大或不大，見仁見智。 |
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會員：楊軒10145532 發表時間:2017/10/23 下午 02:52:40第 4653 篇回應
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| 預計下次為最後一次準備程序，訂於106年10月25日早上9點30分進行。 浩鼎案的後續發展如何，《法操》也將持續關注，為您帶來第一手報導。 就要快利空出盡，利多發動 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/23 上午 12:42:24第 4652 篇回應
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| OBI833未來不管選擇何種適應證實施二期臨床 除了肺癌，大腸直腸癌外，胃癌，肝癌是居於美國孤兒藥的戰略考量。可以同時進行多個適應證的二期臨床，花費還不會很大。 以上分享，僅供參考，請勿做為投資之依據 更正前則貼文OBI833 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/23 上午 12:29:19第 4651 篇回應
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| 浩鼎OBI333去年已經達成安全性的要求，明年會看出初步在那幾種適應證最具有療效。 OBI888一期臨床以肺癌，肝癌，胃癌，可能性最大，乳癌也可能再進行比較，這兩個系列與999都是浩鼎很有潛力的資產與智財。 |
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會員：住套房10145529 發表時間:2017/10/22 下午 04:54:52第 4650 篇回應
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| 感謝登峰造極大詳細說明 |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/22 下午 04:49:14第 4649 篇回應
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| 感恩登峰造極大提供寶貴的資訊。 |
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會員：登峰造極10143094 發表時間:2017/10/22 下午 01:46:59第 4648 篇回應
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單抗體藥物與癌症治療 Antibody drug and cancer treatment單株抗體（monoclonal antibody）是1975年由 Kohler和Milstein利用B淋巴細胞融合瘤技術製得而成，兩人也因此獲頒1984年的諾貝爾生理醫學獎。隨著科學的進步，我們對單株抗體的特性與潛力有更進一步的瞭解，尤其在最近20年，單株抗體已經是癌症治療的重要選擇。第1個被FDA核准上市的治療用單株抗體為Muromommb-CD3（Orthoclone OK3R），於1986年在美國上巿，用於治療腎移植之急性排斥。而第一個針對癌細胞的治療用單株抗體則是治療B細胞淋巴癌的Rituximab（RituxanR），Rituximab是一種作用於人類CD20的人鼠嵌合單株抗體，由於CD20主要表現於B細胞的表面，因此Rituximab可以專一性的辨認B細胞，並且有效地消滅B細胞淋巴癌，其療效十分顯著，此研究也為癌症治療開創了一個新的里程碑。之後有更多可用於治療癌症的單株抗體被核准上市，例如：治療乳癌的Trastuzumab（HerceptinR）、治療大腸直腸癌的Bevacizumab（AvastinR）、治療B细胞型慢性淋巴细胞白血病（B－CLL）的Alemtuzumab（CampathR）（如表一所示，註一）。在2014年的全球最暢銷的處方藥物中（註二），RituxanR、AvastinR與HerceptinR分別為第4、第7與第8名，各賣出86.8、69.6、67.6億美金的銷售額，由此可見單株抗體在癌症治療方面極具潛力。 抗體藥物的抗癌策略 目前利用單株抗體來毒殺癌細胞的策略可以概分為以下幾種（如圖一所示，註三）： * 腫瘤特異性抗體（tumor-specific antibody） * 透過抗體直接辨認癌細胞上的特異性抗原，進而引起抗體依賴型的細胞毒殺作用（antibody-dependent cellular cytotoxicity, ADCC）或補體依賴型的細胞毒殺作用（complement-mediated cytotoxicity, CMC），最後殺死癌細胞。這方面的抗體藥物例子有Trastuzumab、Rituximab。 * 抑制血管新生作用（anti-angiogenesis） * 藉由和參與血管新生作用的分子結合，例如：VEGF與VEGFR，達到抑制血管生成，最後阻斷癌細胞的養分來源，這方面的抗體藥物例子有Bevacizumab。 * 阻斷免疫檢查點（checkpoint blockade） * 癌細胞能夠誘使免疫細胞啟動「抑制免疫反應」的訊息傳導，所以透過抗體結合來阻斷這些「抑制免疫反應」的訊息傳導，能夠活化免疫細胞，達到消滅腫瘤細胞的效果，而主要的標的包括CTLA-4和PD-1。這方面的抗體藥物例子有Ipilimumab、Nivolumab、Pembrolizumab。 * 放射免疫治療（radioimmunotherapy） * 將單株抗體結合同位素，當抗體辨認到癌細胞時，同位素會毒殺癌細胞，這方面的抗體藥物例子有131I-Tositumomab、90Y-Ibritumomab tiuxetan）。 * 單株抗體結合毒殺藥物（antibody-drug conjugates, ADCs） * 將細胞毒物透過化學鍵結的方式，連接結合於抗體上，接著利用抗體將細胞毒物送達鎖定的癌細胞，然後讓細胞毒物對癌細胞進行毒殺作用，可以減少細胞毒物對其他正常細胞的影響。這方面的抗體藥物例子有Brentuximab vedotin、Trastuzumab emtansine。 * 雙特異性抗體（bispecific antibodies） * 雙特異性抗體是由兩個不同的抗體所組成，可以同時辨認兩種抗原，在這裡可以設計成辨認癌細胞的特異性抗原與免疫細胞的特異性抗原（例如：CD3），透過單株抗體的媒介，可以促進免疫細胞對癌細胞產生免疫作用。這方面的抗體藥物例子有以CD3 和CD19為雙特異性抗體Blinatumomab。 * 嵌合抗原受體重組T細胞（chimeric antigen receptor T-cell, CAR T cells） * 利用基因工程技術，使得T細胞表現可以辨認癌細胞的特異性抗原，並且啟動免疫反應的嵌合抗體，這種T細胞就稱為嵌合抗原受體重組T細胞（CAR T cells）。 FDA新核准的癌症治療用抗體藥物 2014年美國FDA 核准了41種新療法，其中屬於生技藥品包含11種，比2013年核准27種藥增長約50%，也比5年平均值31.6增長約30%（註四）。在這11種生技藥品中，有4種是用於癌症治療的單株抗體，包括用於治療胃癌（gastric cancer）的Ramucirumab（CyramzaR）、治療轉移性黑色素瘤（metastatic melanoma）的Pembrolizumab（KeytrudaR）、治療B 細胞急性淋巴細胞白血病（B cell acute lymphoblastic leukemia, B-ALL）的Blinatumomab（BlincytoR）、治療無法進行切除治療的黑色素瘤或轉移性黑色素瘤（unresectable or metastatic melanoma）的Nivolumab（OpdivoR）。 1. Ramucirumab（CyramzaR） 2. 由美國禮來製藥公司（Eli Lilly）推出，是一種血管內皮生長因子受體第二型的拮抗劑（VEGFR2 antagonist），與受體可以產生特異性的結合，阻止VEGFR2受體活化，阻斷血管的新生，達到餓死癌細胞的效果。 3. Pembrolizumab（KeytrudaR） 4. 由默克公司（Merck & Co.）公司推出，是一種對抗程序性細胞死亡-1（PD-1）型的單株抗體。主要是利用抗體結合達到阻斷「抑制免疫反應」的訊息傳導，使免疫細胞能夠被活化。 5. Blinatumomab（BlincytoR） 6. 由美國安進公司（Amgen）公司推出，是一種市場首見雙特異性抗體新藥 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/21 下午 06:07:45第 4647 篇回應
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| 這則貼文倍數不是重點，重點是投資好公司長期的報酬率是可觀的，當然前提是要有好的風險管控。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/21 下午 05:32:45第 4646 篇回應
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| 春秋大 那是美國安進長期的投資報酬數據，不可以拿出來類推投資台灣生技股的報酬率。 |
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會員：春秋10139014 發表時間:2017/10/21 下午 02:37:30第 4645 篇回應
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| 會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/15 下午 11:38:01第 4587 篇回應 春秋大 如果當初投資安進都沒有賣掉，到今天的投資報酬率是多少呢？ 我請教一位專業人員 答案是 1830倍 另外數據密密麻麻 更正如下: 正確的是分了24次股利 例如 1.15 Dividend 就是股利1.15 美元 ----------------------------------------------------------------------------------- 下略 台醣大，勞煩您找到答案，您真的很有心，謝謝您！ 1830倍！ 小弟受教了∼ 以目前報章媒體最誇張的退休統計數字：3000萬來說，只要準備2萬投資就好了。 哇，我超額準備好多。 但不知道是否兌現就是了... |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/21 上午 09:03:25第 4644 篇回應
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| 浩鼎一直在併購與授權相關關鍵技術進來研發，展示出其強大企圖心，除了研發大藥外如能加快腳步研發亞洲病患很多可是在美國病患很少的孤兒藥如肝癌，胃癌等可以以亞洲數據申請美國藥證，核准機率高，收案人數少，研發速度快，市場競爭者少，這是個好的策略，可以同步進行。 |
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會員：登峰造極10143094 發表時間:2017/10/21 上午 01:38:39第 4643 篇回應
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| 好消息，浩鼎的滿漢全席開始一道一道端出來。圓祥專精的技術在單株抗體，它即然敢跟浩鼎交換67％股權，成為浩鼎的子公司，代表obi888會成功，況且圓祥公司就在浩鼎樓下，其實兩家公司已互動一兩年，很有默契，而且這様還可以避免公司的技術外流，這是我對這一则重大新聞的解讀。 |
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會員：GPF10138950 發表時間:2017/10/17 下午 06:16:09第 4642 篇回應
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| … … 以唯大的實力和程度已遠遠落後老揚了 … … “ 遠遠落後 ” 不如歸去 不如歸去… 留下您們兩位大大互相追逐即可。 ㄏㄏㄏ |
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會員：ys10143076 發表時間:2017/10/17 下午 03:18:08第 4641 篇回應
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| Only大 ...幾位略知情的大大 如果真相能大白 也算是功德一件 讓後進的人不再受大傷害 生技讓太多人受傷了 浩鼎這一課是博士級的課程 還畢不了業 |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 下午 12:47:57第 4640 篇回應
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| 謝謝妳的提醒，耐米大~ 在下的目標確實是前進百大股東，不過和妳一樣過著苦日子。 |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/10/17 下午 12:24:44第 4639 篇回應
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| Only u 大， 基於錢得來不易，您還是等這波風頭過了再進場 也無礙，寧願成本高點也不要跟世間物過不去啊~ 真相終究大白，就算無法洗清污名，浩哥的臨床依然 在走，且待時間證明吧! |
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會員：Vela10140988 發表時間:2017/10/17 下午 12:08:25第 4638 篇回應
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| OnlyYou大, 謝謝您，謬讚了！ 我其實只是認拙認慫認瞎之家丑不吝於外揚...哈哈... 謝謝您！ |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 11:40:04第 4637 篇回應
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| Vela大， 觀戲其間，在下對閣下和耐米大敬佩萬分， 爾倆的豪氣與義氣有目共賭。 Vela將浩友的風範表現無疑， 認賠出場，無出惡言，還風度翩翩。 |
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會員：Vela10140988 發表時間:2017/10/17 上午 11:39:29第 4636 篇回應
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| 耐米琪大 您可能誤會啦^^ 上篇，其實主要是強調，賽局理論跟投資人心理學。 幫二位大老highlight一下，他們運用的很好，神乎奇技了∼ 說真的，在前浩鼎時代，對老揚是大真心喜愛與尊敬... Anyway 您想的對，這些都不重要。專注自己的生活與自強. 也希望浩哥快點茁壯起來囉！！：） |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/10/17 上午 11:19:34第 4635 篇回應
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| Vela大! 您想太多~不會啦! 這輩子用「馬」+「扁」得來的東西， 下輩子就要還了啦~ 或許不用等到下輩子，自家的不肖子就會 自動處理掉了啦~ 我們還是取財有理有道的好：) 浩哥您還是要自立自強! 我挺到最後，就算 GG了也沒關係~ 要讓醣藥=台藥，為台灣走出活路來!!! |
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會員：Vela10140988 發表時間:2017/10/17 上午 11:08:21第 4634 篇回應
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| 在這二初出大戲裡，個人以為 口隹大是下棋神手 東邪大是搖旗神手 本質不大一樣，但東邪大說從當年浩版上學到的這些所言應非虛，但只是略畫其形啦， 口隹大看了應邊偷笑邊樂見其成...大賽局套著小賽局，小賽局牽著大賽局嘛 口隹大博才，文字跟人心又掌控這麼精準的人，當年與浩友正打的火熱時，竟對義和團這三字命名全無異義，又能哄的一伙人自以羊自居，12廚團隊私下聚會時應該常常歡樂的笑歪了腰吧 |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 10:58:18第 4633 篇回應
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| 台醣大~ 爬完三個月的文，再來說吧！ 需要的話，在下有存檔。 |
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會員：jm042310140224 發表時間:2017/10/17 上午 10:54:31第 4632 篇回應
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| 不過老揚大剛po的，快人快語 看起來蠻爽快的 |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 10:49:21第 4631 篇回應
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| 說到唯大，看您還不打自招，三個多月前，不就是他 到本版來引君入甕的嗎？ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/17 上午 10:49:15第 4630 篇回應
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| 眾大大 老揚大以前的論述的風格就是這麼直接了當, 一種令人受不了的幽默風趣 ,看得出來他對醣藥發展有信心, 不然早就全部賣掉了 |
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會員：jm042310140224 發表時間:2017/10/17 上午 10:47:42第 4629 篇回應
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| 唯大剛出現浩版時也是這種說法 |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 10:43:34第 4628 篇回應
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| 老人家，帶種的話，請把那些唾棄浩鼎，踐踏浩友的話， 留在本版，讓浩友深省吧！還是要我把今早煞費的心思的 存檔，一一po出? 說什麼振興台灣生技?很另人作嘔ㄝ! |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/10/17 上午 10:39:33第 4627 篇回應
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| 果然激將法把老楊大吸到浩鼎版~ 人氣加持是很重要的，大家看到沒， 老大說他還有2XX張的浩哥! 您要常來喔：) 小的幸福就靠您了Orz |
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會員：老揚10141055 發表時間:2017/10/17 上午 10:33:21第 4626 篇回應
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| 老揚是在浩版學到炒功的！以前只懂唸死書，先謝謝各位了！ 以唯大的實力和程度已遠遠落後老揚了 老揚行事從來都是獨來獨往 沒時間跟你們這些被套死又找不到出路的人囉嗦,林北忙去了,好好享受套房歲月吧！保重！ 放心吧！老揚的浩浩也還有2XX張會陪你們到最後的,如果翻身了,賺的還是會不少,賠了也沒差,反正已經賺翻了,當做繳學費給光頭師兄囉,怎麼說也是同門師兄弟嘛,奈何？老揚命好呀！ |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 10:29:20第 4625 篇回應
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| 老人家昨晚才說要把浩鼎打成什麼來著?基亞的弟弟是嗎？31? 怎今早就光臨寒舍呢！? |
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會員：江大戶10140161 發表時間:2017/10/17 上午 10:21:44第 4624 篇回應
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| 看專業??國外大廠光是免疫治療就砸百億以上在研發，一家小獅子從標靶到免疫甚麼都能做??然後直接把市場全部加起來市值天文數字也叫專業??吼吼吼.... |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 10:20:55第 4623 篇回應
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| 說人人到，果然有他心通，是小的不長眼睛啦！ 原打算有所行動的，難道也被老人家感應到! |
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會員：老揚10141055 發表時間:2017/10/17 上午 10:16:06第 4622 篇回應
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| 老揚就是愛恨分明的人呀！誰叫你們來看情緒性的發言,看專業的部分不就沒事了！被套得這麼深,罵兩句關你們屁事？ 衝著台醣大的面子,如果因為老揚的發洩傷害你們脆弱的心靈的話,跟你們說聲→失禮啦！ 老揚要炒也不會炒生技類,這是長投的產業! 老揚要炒的是和你們的光頭盟主聯盟的→老揚*光頭！懂嗎？年底前翻200%！ |
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會員：jm042310140224 發表時間:2017/10/17 上午 10:15:30第 4621 篇回應
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| 小的甚至認為老揚大與唯大是同團隊的 記得唯大剛出現浩版時的許多說法否 純屬臆測，隨便看看就好 |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 10:11:26第 4620 篇回應
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| 對不起，就此打住。 為難您了! |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 09:56:37第 4619 篇回應
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| 瞥去專業不說，坦白講，L大，我認同你的。 |
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會員：LKK10000004 發表時間:2017/10/17 上午 09:49:03第 4618 篇回應
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| 就一炒手 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/17 上午 09:33:32第 4617 篇回應
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| 最後一次準備程序庭訂於106年10月25日早上9點30分進行 希望這個官司能盡快判決, 還浩鼎相關人員與翁前院長清白 www.follaw.tw/f01/12905/ |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 09:32:36第 4616 篇回應
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| jm大，您也在現場，應該很清楚。 謝謝您的認同。 |
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會員：bill10135881 發表時間:2017/10/17 上午 09:27:31第 4615 篇回應
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| Only 大大，別跟老揚老師一般見識啦！老揚老師，唯我獨尊的風采大家都見識過，鄙視他”目前”不喜歡的人、事、物，包含浩鼎、中裕、國鼎、心悅等等股票，我們了解他為人方式就釋懷了！ |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 09:24:45第 4614 篇回應
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| 抱歉為難您 感謝答覆，在下明白了! |
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會員：jm042310140224 發表時間:2017/10/17 上午 09:24:08第 4613 篇回應
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| 認同only you所言 以老揚大專業，不應如此輕率下此結語 啥麼掛羊頭賣狗肉，與其自稱的專業大相違背 只看到情緒化的愛之欲其生，惡之欲其死的言談 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/17 上午 09:22:44第 4612 篇回應
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| Only you 大 老揚大酸浩鼎與浩友, 這樣也不太好! 我想他如看到我們版的貼文, 應該是要道歉一下! |
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會員：耐米琪10144792 發表時間:2017/10/17 上午 09:20:35第 4611 篇回應
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| Only you大! 你說的我都懂~畢竟成本高低左右持股人的心情! 醣大只是要我們團結，唯有這樣資金才會有活水進來~ 如果生技投資人每天只會互相質疑對罵，外面的人哪敢進來!! 希望大家都好，假使堅持是對的，最後還能練就一身忍功~ 不瞞你說，本來星星我還有5成報酬率，到昨天是負報酬，所以 你說呢! 還是決定跟隨囂張自大的老楊大到最後一程，雖然吃相 也難看了點~只能說自己既笨又痴吧@@ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/17 上午 09:12:18第 4610 篇回應
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| Only you 大 我沒有說你貼酸文 , 你想太多了吧! 我不喜歡與人爭辯, 老揚大當年解答我很多疑惑, 給他開版道賀也是應該的 |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 09:11:26第 4609 篇回應
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| 在下跟版三月有餘，愈到後來愈不對勁，我不懷疑任何生技產業，但懷疑對方的道德與人格。 對方曾表示，4174掛羊頭賣狗肉還賣了兩次，強酸浩友，除此以外，在下當然還有其它很深的疑慮。 |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 09:01:29第 4608 篇回應
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| 台醣大~ 請問您有從頭看到尾嗎？ 您認為在下是酸文嗎？? |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/17 上午 08:48:42第 4607 篇回應
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| Only You 大 台灣要有更多好的生技公司冒出頭才有希望, 目前生技股票量能不足 , 在全球競爭的時代越來越多的好股票出現, 台灣生技產業才能活絡, 我認為貼酸文是在酸生技產業, 我們應以更寬大視野來看待未來, 不用懷疑以醣分子為標靶的生技公司會是台灣未來的旗艦公司 |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/10/17 上午 08:22:30第 4606 篇回應
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| 台醣大~ 在我心目中，對您十分敬佩，堪稱鐵粉。 但今日卻深感失望。 對方如此出言不遜，恣意糟蹋我們浩友，作威作福，您卻 視而不見，還登門道賀。 難道您真的看不出對方的行徑與手法嗎？ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/15 下午 11:38:01第 4605 篇回應
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| 春秋大 如果當初投資安進都沒有賣掉，到今天的投資報酬率是多少呢？ 我請教一位專業人員 答案是 1830倍 另外數據密密麻麻 更正如下: 正確的是分了24次股利 例如 1.15 Dividend 就是股利1.15 美元 5次股票分割 時間如下 Aug 12, 1990 2/1 Stock Split 1股拆成2股 Sep 10, 1991 3/1 Stock Split 1股拆成3股 Aug 15, 1995 2/1 Stock Split 1股拆成2股 Feb 28, 1999 2/1 Stock Split 1股拆成2股 Nov 21, 1999 2/1 Stock Split 1股拆成2股 股票分割範例: 1,000股 x (2/1) = 2,000股 如果1股股票原先價錢是$50元，那麼分割後的價錢便為: $50 x (1/2) = $25 股票分割又稱股票拆細，即將一張較大面值的股票拆成幾張較小面值的股票。 股票分割對公司的資本結構不會產生任何影響，一般只會使發行在外的股票總數增加，股東權益的總額也保持不變。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/15 上午 12:46:20第 4604 篇回應
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| 春秋大 這個要很專業的精算，那會是一個不可思議的倍數。 |
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會員：春秋10139014 發表時間:2017/10/14 下午 11:31:57第 4603 篇回應
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| 台醣大大 冒昧一問，如果當初投資安進都沒有賣掉，到今天的投資報酬率是多少呢？ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/14 下午 11:22:11第 4602 篇回應
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| 安進傳奇 Amgen Inc. 從1984年12月1日 0.1美元 到2017年10月13日 183.01 美元 29次股票分割 當年那些投資機構與投資人頭殼壞掉去投資沒有EPS 風險無限大的Amgen , 長期投資美國有潛力的公司的結果獲利可觀 , 不只安進, 上漲百倍千倍的股票在美國比比皆是,80年代台灣留美學生畢業後工作賺錢投資有潛力的生技公司長期持有會創造驚人獲利 台灣正全力發展生技產業,其中有不少選題正確有潛力的生技公司未來如整併成功有機會複製當年美國安進生技公司走勢,用自有資金,堅持長期持有有潛力公司, 台灣版的安進傳奇 大家就拭目以待 創造安進奇蹟的是來自台灣的科學家: 林福坤和賴博雄等團隊 , 沒有台灣的人才加入就沒有今天的安進 www.nbic.org.tw/newsDetail.aspx?NEWS_ID=3083 1984-2017 Amgen 月收盤價 與 超過30次 股票分割 Date Open High Low Close* Adj Close** Volume Oct 13, 2017 182.64 183.35 182.01 183.01 183.01 2,331,710 Oct 01, 2017 187.03 190.00 182.01 183.01 183.01 23,755,500 Sep 01, 2017 178.14 191.10 175.36 186.45 186.45 54,434,900 Aug 14, 2017 1.15 Dividend Aug 01, 2017 174.81 178.64 166.52 177.77 176.58 46,582,600 Jul 01, 2017 172.63 182.60 170.53 174.51 173.34 55,624,900 Jun 01, 2017 155.40 175.45 155.24 172.23 171.08 90,673,600 May 14, 2017 1.15 Dividend May 01, 2017 163.68 164.82 152.16 155.24 153.09 69,518,400 Apr 01, 2017 164.63 165.61 160.00 163.32 161.06 54,700,700 Mar 01, 2017 178.00 184.21 162.94 164.07 161.80 109,206,700 Feb 12, 2017 1.15 Dividend Feb 01, 2017 158.59 178.25 156.91 176.53 172.90 69,535,300 Jan 01, 2017 147.86 161.00 147.12 156.68 153.45 74,943,200 Dec 01, 2016 144.24 151.21 138.83 146.21 143.20 70,524,400 Nov 13, 2016 1 Dividend Nov 01, 2016 141.17 152.85 133.64 144.07 140.16 98,445,000 Oct 01, 2016 166.05 168.69 140.94 141.16 137.33 74,465,200 Sep 01, 2016 170.55 176.85 165.27 166.81 162.28 60,625,000 Aug 14, 2016 1 Dividend Aug 01, 2016 172.91 176.64 168.76 170.06 164.49 64,595,100 Jul 01, 2016 152.43 172.26 152.25 172.03 166.39 57,010,000 Jun 01, 2016 157.61 160.75 143.82 152.15 147.16 65,472,900 May 12, 2016 1 Dividend May 01, 2016 158.62 159.42 147.12 157.95 151.77 57,102,200 Apr 01, 2016 150.02 164.70 149.10 158.30 152.11 60,823,500 Mar 01, 2016 144.30 151.91 139.02 149.93 144.07 83,635,200 Feb 10, 2016 1 Dividend Feb 01, 2016 151.31 153.72 140.04 142.28 135.77 79,890,300 Jan 01, 2016 159.00 160.21 144.17 152.73 145.74 89,475,700 Dec 01, 2015 162.71 165.23 153.43 162.33 154.91 67,351,500 Nov 11, 2015 0.79 Dividend Nov 01, 2015 159.01 165.00 148.00 161.10 152.96 58,188,200 Oct 01, 2015 138.55 165.00 135.64 158.18 150.18 97,944,700 Sep 01, 2015 149.23 156.76 130.09 138.32 131.33 89,593,100 Aug 12, 2015 0.79 Dividend Aug 01, 2015 176.80 177.52 140.00 151.78 143.44 81,687,300 Jul 01, 2015 154.94 181.81 151.04 176.59 166.89 78,117,700 Jun 01, 2015 157.59 163.50 150.85 153.52 145.09 69,190,300 May 11, 2015 0.79 Dividend May 01, 2015 159.50 165.59 155.58 156.26 146.95 63,300,000 Apr 01, 2015 159.37 173.60 154.60 157.91 148.50 71,902,800 Mar 01, 2015 159.29 172.36 152.29 159.85 150.33 73,944,500 Feb 09, 2015 0.79 Dividend Feb 01, 2015 153.41 159.40 147.42 157.72 147.54 68,381,600 Jan 01, 2015 160.16 162.76 151.53 152.26 142.43 73,045,800 Dec 01, 2014 165.12 173.14 154.36 159.29 149.01 77,006,400 Nov 09, 2014 0.61 Dividend Nov 01, 2014 162.08 167.35 156.62 165.31 154.05 63,215,800 Oct 01, 2014 140.39 164.65 127.67 162.18 151.14 124,321,900 Sep 01, 2014 139.62 144.46 135.63 140.46 130.90 62,112,600 Aug 11, 2014 0.61 Dividend Aug 01, 2014 126.17 139.73 124.76 139.38 129.27 67,114,400 Jul 01, 2014 119.39 131.24 114.93 127.39 118.15 70,786,600 Jun 01, 2014 116.72 121.00 115.30 118.37 109.78 54,503,800 May 12, 2014 0.61 Dividend May 01, 2014 111.38 116.57 109.41 115.99 106.99 66,180,100 Apr 01, 2014 123.67 127.25 108.20 111.75 103.08 100,098,000 Mar 01, 2014 122.89 128.96 118.56 123.34 113.77 74,142,800 Feb 10, 2014 0.61 Dividend Feb 01, 2014 119.68 126.95 114.57 124.02 113.81 63,283,800 Jan 01, 2014 114.36 124.46 113.12 118.95 109.16 75,029,900 Dec 01, 2013 114.29 115.95 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/12 上午 12:38:16第 4601 篇回應
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| 許大 用愛大 小陽大 我們不知道被併購是否為浩鼎未來發展策略選項, 希望浩鼎加快腳步研發 ,當OBI(822 833 888 999 3424 858 868) 等 pipeline 來到價值吸引的階段時,這幾個有潛力的產品系列總合將價值連城 ........ 雖然每位股東荷包滿滿 , 一路笑到銀行 , 來到這一步 實在令人感傷 ! |
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會員：許大10137169 發表時間:2017/10/11 下午 10:33:05第 4600 篇回應
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| 醣大~ 謝謝你的分享. 雖然股價低迷 但仍希望公司能有一番作為. |
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會員：用愛漲停10145483 發表時間:2017/10/11 下午 03:20:50第 4599 篇回應
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| 台醣大說的真好，讓我們一起用愛讓浩鼎漲停 ......... |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/9 下午 09:52:01第 4598 篇回應
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| 當數顆特別閃亮慧星在黑夜中劃破寬廣天際是在表達一種驚艷與喜悅，特別是在生技股成交量低 迷時刻那些被嚴重壓縮的生技股會一檔一檔反應其應該有的價值，這對台灣生技產業的發展是正面的意義，只要是有內涵的生技股未來都有機會輪流上場。 |
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會員：小陽10139627 發表時間:2017/10/9 下午 12:31:17第 4597 篇回應
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| 台醣大 辛苦你了、你是在浩版裏我最佩服的前輩 浩鼎加油！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/9 上午 11:58:24第 4596 篇回應
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| 當數顆特別閃亮慧星在黑夜中劃過寬廣天際時鼓舞人心，燃起希望之火。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/9 上午 11:43:24第 4595 篇回應
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| 再過兩個多月台灣有一家當年被看衰又有xx案的股票要通過美國FDA藥證，2018開始會每年有生技公司獲得藥證，在百中取五的全球競賽中台灣正在累積強大能量，這是一種無法抵擋的動能，生技股將在2018再起，再起之前會有閃亮慧星劃過天際 |
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會員：胖呆10139065 發表時間:2017/10/6 下午 06:22:57第 4594 篇回應
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| technews.tw/2016/06/07/obipharma-obi-822-doubt/ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/10/2 上午 08:48:54第 4593 篇回應
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| 不知道是美國人笨, 還是台灣人聰明 ? A 與美國研發免疫療法的小型生技公司比總市值, 比股價 , 比產品線pipeline , 比EPS , 浩鼎 醣基這兩家以醣抗原為標靶的有潛力公司與優勢,竟然被拋售, 不知道是美國人笨, 還是台灣人聰明 ? B 醣基與浩鼎是台灣生技業中的旗艦型公司flagship company , 兩公司各有利基,都努力研發產品 ,自從美國FDA Gottlieb博士在美國醫療法規學會演說後 對醣基 浩鼎這種有標靶的創新藥物研發時程的估算 已不能再用以前的舊思維了! 研發時程會大大縮短! 特別是抗體藥物很快可以看到結果 例如演說提到重點: 我們還看到更多地使用聯合階段研究，即所謂的無縫試驗。無需進行三個階段的研究, 可以節省時間並降低成本。它也減少了必須參加試驗的患者人數 使用相同的試驗架構來評估不止一種疾病或類型的患者的治療,這些藥物可能介入許多不同疾病亞型相關的標記物上,利用更先進的計算工具，更複雜的統計和計算方法，作為藥物開發和藥物審查過程的一部分。這包括更廣泛地使用建立模型和模擬仿真以及FDA內部的高性能集群計算Cluster Computing。 建立模型劑量反應，以更好地評估不同劑量的安全性和有效性，並幫助選擇一般人群或亞型的最佳劑量。包括估計新藥的效應大小。最後，模型和模擬仿真也常用於評估終點的可靠性，有助於證明生物標誌物與臨床終點之間的關係 www.fda.gov/NewsEvents/Speeches/ucm575400.htm C 全球生物藥市場在三年內將突破1.4兆美元，醣基擁有的醣均相化抗體藥技術，是協助大藥廠完成生物相似藥的關鍵，醣基切入生物相似藥領域大有可為, 抗淋巴癌產品CHO-H01將進入臨床試驗 , Glycan X（CHO-A04），是全新一代的醣分子藥, 浩鼎的OBI833/834 , OBI888 OBI822/821全球三期 OBI999 值得期待 D 2013年11月 台灣生技整合育成中心（Si2C）首席顧問蘇懷仁表示全球新藥發展可分成三個階段即藥業的三個地平線 第一個地平線的領頭羊是小分子藥物即化學合成的藥物，其高峰期落在1975年至1990年，代表廠商是默克； 第二個地平線則是基因定序後掀起的大分子（蛋白質）藥物高峰，從1982年開始迄今，市場市佔率幾乎是由大分子藥物囊括，Genentech是最大贏家。 第三個地平線世代的新藥物領域，台灣則很有機會脫穎而出。蘇懷仁認為，由中研院院長翁啟惠帶領團隊開發（醣）的研發，在全球具有執牛耳的關鍵地位，加上國內廠商已陸續投入，未來有機會串出完整供應鏈，創造台灣新藥產業的新商機。 ( 代表公司當然是 浩鼎 醣基 ) 上資訊分享有些可能是偏見, 僅供參考, 請勿當為投資之依據 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/29 下午 09:53:03第 4592 篇回應
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| 4572 篇分享 C 更正: 圓祥生命科技 PRECLINICAL ANTIBODY PIPELINE 以下列官方版為主 : www.apbioinc.com/english/pipeline/pipeline.php |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/29 上午 11:10:27第 4591 篇回應
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| 抗體圖書館更正為抗體資料庫 APBio正在從我們的抗體資料庫中開發全人源化抗體生物製劑，通過概念驗證研究， 通過新穎的機制實現未被滿足的醫療需求 ( 抗體圖書館更正為抗體資料庫 ) |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/29 上午 11:01:07第 4590 篇回應
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| 掌握關鍵的單抗技術 浩鼎多元完整的產品線即將成型 A 去年底浩鼎擬增資新股併購圓祥生命科技, 今年台灣浩鼎再與英國開發生物製藥技術與服務的生命科學集團Abzena plc簽署授權協議，將技轉抗體小分子藥物複合體（ADC）所需的連接鍵（Linker）技術ThioBridge。 運用此一Abzena的ADC新穎位點特異性（Site-Specific）製程技術，開發一系列目前極被看好的抗癌新藥ADCs，第一個產品為OBI-999。ThioBridge是將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台，其關鍵在於維持抗體穩定性之外，須兼顧藥物與抗體比率的一致性，以保持產品更高的均一化 這些動作顯示出浩鼎掌握關鍵的單抗技術的企圖心 ,多元完整的產品線即將成型 B 圓祥生命科技在做甚麼? What We Do www.apbioinc.com/english/about/about.php ( about APBio ) 1 Over the last 20 years, the growth of recombinant biologic therapeutic drugs, including antibodies, has had a dramatic impact on many areas of medicine, including infectious, immune-mediated, and respiratory diseases, as well as hematology and oncology. 在過去20年中，包括抗體在內的重組生物治療藥物的成長對許多醫學領域，包括感染性疾病，免疫介導疾病和呼吸道疾病以及血液學和腫瘤學都有重大影響。 2 APBio is currently developing fully-human antibody-based biologics generated from our library, with novel mechanisms to fulfill unmet medical needs through proof-of-concept studies. Combining our integrated protein engineering and antibody technology, we have produced a portfolio of biologic leads to treat serious medical conditions with a primary clinical focus on cancer, autoimmune, and inflammatory diseases. APBio正在開發從我們抗體圖書館中產生的全人源化抗體生物製劑，通過概念驗證研究，通過新穎的機制實現未被滿足的醫療需求。結合我們的綜合蛋白質工程和抗體技術，我們已經能夠生產了一系列生物製劑用於治療嚴重的醫療狀況，主要臨床重點是癌症，自身免疫疾病和發炎性疾病 3 With drugs designed focusing on disease-specific targets, we aim to provide patients with medicines that are safe, efficacious and cost-effective. We believe that biotherapeutics developed this way will offer important clinical and economic advantages, making these protein drugs better choices for treatment. 專門針對疾病特定目標的藥物，我們的目標是為患者提供安全，有效和具有成本效益的藥物。 我們相信，這樣開發的生物治療劑將提供重要的臨床和經濟優勢，使這些蛋白質藥物成為更好的治療選擇。 C 從圓祥生命科技的臨床前Pipeline發現浩鼎併購這家公司有助於未來在單抗領域的競爭力, 台灣浩鼎產品線將更趨向多元與完整( 癌症,自體免疫疾病和抗發炎疾病) Ap105全人源化抗體 PD-L1 抗拮劑 Ap106 全人源化抗體，PD-1抗拮劑 Ap116 CD137活化劑 Ap117 OX40活化劑 Ap201雙向免疫調節 Ap505 免疫調節+標靶 Ap203 雙向免疫調節 資訊來源: 圓祥生命科技公司官網 www.apbioinc.com/english/about/about.php D 根據市場調查資料顯示，全球抗體藥物銷售額逐年增加，從2002年的50億美元，增加到2014年的780億美元(約新台幣2兆5,350億元)，全球前十大暢銷藥物，就有5個是抗體藥。 更預估自2015年起，未來十年的全球抗體藥物將維持每年10%複合成長率。抗體藥物已成目前全球生物製藥產品項目中發展最快、市占率最高的品項 E 新世代抗體之發展趨勢又最受矚目，抗體藥物複合體(antibody-drug conjugate)，及雙特異性單株抗體(bispeciific mAb)這2類型已成了抗體新藥的新寵。另外，抗體片段及醣基修飾的應用技術平台，亦逐漸興起成為新星。 F 專注人類單抗製備 打造「噬菌體顯現平台」 圓祥已自行開發完成一套功能性抗體開發整合技術平台」(Integrated Technology Platform for Functional Antibody Discovery)，能快速篩選具有潛力的抗體並進行優化與生產，目前主要產品線為針對自體免疫，抗發炎、及癌症之藥物。 其關鍵技術平台為創業初期耗時8個月所建立的「天然抗體噬菌體顯現資料庫」(Naive Antibody Phage Display Library)，這是由人類骨髓、周邊血球或脾臟B細胞，將其抗體基因構築成抗原結合片段(Fab)或單鏈抗體變異片段(scFvs)，組成不同形式的噬菌體抗體庫，可進一步針對標的物進行專一性篩選。 2013年全球生物製劑類銷售額第一名的暢銷藥物，目前用於治療類風濕性關節炎的「Humira」，正是利用此類噬菌體顯現平台所研發出的抗體藥物之一。 ( D E F 資訊來源: 環球生技月刊2016年1,2月合刊號 ) www.gbimonthly.com/test/%E5%9C%93%E7%A5%A5%E6%89%93%E9%80%A0%E3%80%8C%E6%8A%97%E9%AB%94%E5%99%AC%E8%8F%8C%E9%AB%94%E9%A1%AF%E7%8F%BE% |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/27 上午 11:54:50第 4589 篇回應
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| 7 有標準化的Globo H expression 篩選 有精準的醣晶片測抗體量 這點醣基要加加油 補充說明: 醣基單抗藥雖然都會產生抗體 應該也需要有類似醣晶片來監測測抗體量,追蹤療效 另外不管主動 被動免疫療法病患沒有 Globo H expression , SSEA4 expression 也是浪費子彈 所以今年浩鼎股東會公司才會說: Globo H expression 篩選除了 OBI822 OBI833 也會應用到 OBI 888 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/27 上午 11:37:08第 4588 篇回應
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| 8 醣基董事長陳良博院士學經歷豐富,正派,有正義感 ,有願景,醣基與浩鼎未來有合作也有競爭, 競爭能激發努力,合作能創造雙贏 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/27 上午 11:20:27第 4587 篇回應
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| 1醣基在抗體均相化領域很強 浩鼎也不遑多讓引進抗體小分子藥物複合體連接鍵技術─ThioBridge 看看下面抗體小分子藥物複合體連接鍵技術 ThioBridge 描述 就知道是不是有均相化的實力 ThioBridge™ 係將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台，其關鍵在於維持抗體穩定性之外，須兼顧藥物與抗體比率（Drug to Antibody Ratio, DAR）的一致性，以保持產品更高的均一化。 2 OBI999 是OBI888 抗體去結合小分子藥 ,OBI888 除了有CDC ADCC 作用外 有發現具有抗腫瘤血管增生的作用機制與免疫檢查點抑制作用, 動物實驗發現腫瘤抑制率超過8成, 我不認為OBI 822 833 需要去聯合PD1 PD-L1 OBI 822 833 反應率比 PD1 PD-L1 高又是清純無毒 幹嘛去聯合有毒性藥品? 最好是自己聯合自家藥品 a OBI 822+ OBI 888 b OBI 833 + OBI 888 c OBI 822+ OBI 999 d OBI 833 + OBI 999 3 更重要的是醣基沒有 OBI822/821主動免疫療法 , OBI833/821 OBI833/834 新世代癌症免疫療法 pubs.acs.org/doi/full/10.1021/ar5004187 Development of Globo-H Cancer Vaccine ( Figure 11 ) Glycan array analysis of the serum from mice immunized with Globo-H–KLH–QS21 and Globo-H–DT–C34. As shown, the Globo-H–DT–C34 vaccine induces a higher level of IgG antibodies and is more selective for the globo-series glycans (i.e., Globo-H, SSEA3, and SSEA3 4 醣基2019年要推出醣抗原 SSEA4抗體藥, 浩鼎也很低調在研發醣抗原 SSEA4 ,浩鼎有補給艦OBI858這艘小甜點 這是醣基沒有的 5 浩鼎已經研發很長一段時間 累積相當經驗產品線已推到三期 二期 醣基產品線才剛剛開始起步 6 浩鼎醣晶片已經低調的應用在822回溯性研究與833臨床研究 具有高靈敏度與專一性,能精準測量到血清中與目標醣分 子結合的抗體量 7 有標準化的Globo H expression 篩選 有精準的醣晶片測抗體量 這點醣基要加加油 以上資訊分享有些可能是偏見, 僅供參考, 請勿當為投資之依據 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/26 下午 12:57:05第 4586 篇回應
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| OBI-858 新型肉毒桿菌素： 目前醫美市場以微整形為主流，市場主流產品中又以肉毒桿菌素、玻尿酸、膠原蛋白、化學換膚（如果酸、植物酸） 及雷射美容為大宗；其中，肉毒桿菌素產品依據GlobalData 報告指出，市場領導品牌Botox® 2016 年醫美及治療領域之業績即達27 億美元。根據GlobalData 預測， Botox®全球市場至2023 年將可達43 億美元，2016∼2023 年複合成長率為6.5%，相當可觀。由於市場潛力相當大，陸續有5~6 個生物相似藥品進入分食市場。OBI-858 是穩定性 及安全性均佳的新型肉毒桿菌素，本公司掌握高品質製造技術，可望於臨床試驗完成後，以其藥效及安全性和市場領導品牌Botox®相當,再以具競爭力的價格，進入高成長的肉毒桿菌素市場。 (105 年報 P85 ) |
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會員：eviltroy10141868 發表時間:2017/9/26 上午 10:57:04第 4585 篇回應
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| 潤雅無法代工生產, 這事無法預估預測? worst case 等於肉毒桿菌臨床足足又拖了8個月以上... 不然也出來說明一下, IND前置作業還有很多事要做, 這8個月不是純等廠建 因為不知, 所以以為潤雅這個廠真的很不簡單, 看到了博謙, 喔, 原來潤雅也不是unique 網上有求職者在抱怨潤雅不注重QA QC人員, 這公司現階段要找的人也多... 好東西也要好的團隊來推廣, 覺得自己程度沒很高也不會這樣做事, 浩鼎經營團隊真的要加油 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/26 上午 09:12:10第 4584 篇回應
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| 肉毒桿菌素授權金知多少 以下是2013年9月Allergan 向韓國 Medytox Inc生技公司授權金的情況 僅供參考 這個授權看起來是屬於早期授權 a 前金6500萬美元, b 研發里程金1.166億美元 , c 商業化 (上市)核准 1.805億美元 更正 : a+b+c 總授權金3.62億美元 才對 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/26 上午 08:56:56第 4583 篇回應
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| 加速OBI-858藥品開發時程 提昇產品價值 規劃早期授權 新型肉毒桿菌素授權金知多少 1由於肉毒桿菌素的劇毒，製造工廠的規格極為嚴格，世界上僅少數公司有能力生產。肉毒桿菌素是高門檻與高技術的生物藥 ， 浩鼎公司透過本土菌種與核心技術，自行研發製程，掌握劑型，與目前市場高單價產品比較 技術與價格極具競爭力。 2浩鼎新型肉毒桿菌素製劑(OBI-858)初步成果証實產品完全符合歐洲藥典規範，本產品將以新菌種發展成新型肉毒桿菌毒素，製劑用於醫學及美容用途 3潤雅未來將生產線浩鼎主力產品OBI-822 833 888 等由於肉毒桿菌素的劇毒其他產品會有交叉汙染的疑慮，另開專線生產是正確選擇 4委託博謙興建肉毒桿菌素新藥OBI-858專用生產線，專供OBI-858臨床試驗一期、二期用藥，未來規劃臨床三期用藥與上市後之生產, 博謙預估八個月內即可完成廠房建造，預計一年內即完成臨床試驗用藥物生產, 相較於浩鼎自行蓋廠、生產，不但可節省時間，亦不須另行建置生產團隊，經濟效益更高。 5 加速OBI-858藥品開發時程 提昇產品價值 規劃早期授權: 6 浩鼎規劃一期完成後授權 , 先搞定CMC合約 , 再依據臨床完成階段收取 development milestonese 與 commercialization milestones , 浩鼎新型肉毒桿菌素授權案眾所矚目也是浩鼎十箭之一 7一期臨床約要一年左右完成 以上資訊分享 僅供參考 請勿當為投資之依據 肉毒桿菌素授權金知多少 以下是2013年9月Allergan 向韓國 Medytox Inc生技公司授權金的情況 僅供參考 這個授權看起來是屬於早期授權, a前金6500萬美元, b研發里程金1.166億美元 ,c商業化 (上市)核准 1.805億美元 a=b=c 總授權金3.62億美元 Allergan Licenses Rights to Medytox Candidates, in Up-to-$362M Deal ( September 26, 2013) Allergan Licenses Rights to Medytox Candidates, in Up-to-$362M Deal In a deal that could net Medytox up to $362 million, the Seoul-based company will license to Allergan exclusive global rights outside Korea to develop and commercialize unspecified neurotoxin product candidates now in development phases, including a potential liquid-injectable product, the companies said today. ( 總授權金3.62億美元) In return for the license, Allergan will pay Medytox $65 million up front, up to $116.6 million in potential payments tied to undisclosed development milestonese, and another up to $180.5 million in potential payments tied to undisclosed commercialization milestones, plus royalties on product sales. ( 前金6500萬美元 里程金1.166億美元 商業化 (上市) 1.805億美元 總授權金3.62億美元) www.genengnews.com/gen-news-highlights/allergan-licenses-rights-to-medytox-candidates-in-up-to-362m-deal/81248901 |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/9/25 上午 09:58:30第 4582 篇回應
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| 同意猜想大、無塵大的看法 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/25 上午 09:57:20第 4581 篇回應
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| OBI系列 高度安全性 全球無與倫比! PD-1/PD-L1 CAR-T 這類型免疫療法安全性值得關確 依據新聞報導: 免液檢查點抑制劑PD-1/PD-L1 由於安全疑慮 FDA 7月至9月間連連叫停 Merck 、BMS、 Roche 臨床試驗 1 After patient deaths, FDA halts three clinical trials for new cancer drug (2017 07 10) www.advisory.com/daily-briefing/2017/07/10/keytruda-trials 2 FDA Places Partial Clinical Hold on BMS Opdivo Combination Trials (2017 09 07) www.genengnews.com/gen-news-highlights/fda-places-partial-clinical-hold-on-bms-opdivo-combination-trials/81254902 3 FDA Puts Two More Cancer Drug Trials on Partial Hold (2017 09 18) Patient deaths related to other combination therapies concern the agency www.ptcommunity.com/news/20170919/fda-puts-two-more-cancer-drug-trials-partial-hold |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/25 上午 08:59:14第 4580 篇回應
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| 無塵大 你的看法個人認同,現在還不是理想的時間點,目前還是兄弟登山 各自努力的階段 ! 猜想大 1 謝謝猜想大的解說, 如果藥有效P值也會隨著事件增加而逐漸降低, 藥有效最重要!! 2 感覺浩鼎行事越來越低調 , 越來越穩健,雖有官司困擾依然堅強的面對, 產品線的進展大步向前! 現在的醣晶片已不昔日的醣晶片: (依據105年報) A OBI-868 醣晶片能即時監測病人產生的抗醣抗體濃度。在持續地設計改良與製程優化輔助下，晶片品質大幅提升；相較於傳統ELISA 方法，醣晶片具有更高的靈敏度與專一性，能夠精準定量血清中與目標醣分子結合的抗體量。 B醣晶片目前已應用於臨床試驗的檢體分析，包括OBI-822 回溯性試驗與OBI-833 臨床試驗。在初步實驗數據 中顯示，有較好的存活率的病人，能早期產生Globo H IgM 抗體，證實醣晶片能成功輔助疫苗發展，並幫助病人得到更好的治療。 C 除了應用於臨床試驗外，醣晶片亦致力於協助開發Globo 系列抗醣抗體所需的相關檢測，目前已應用於各項產品線之藥理試驗研究。藉由醣晶片測量不同疫苗在動物體內產生之效價，能夠快速且有效的篩選出有潛力的疫苗組合。 D 應用於肺癌、腸癌、胃癌等適應症之可行性研究已完成晶片實驗，初步數據顯示醣晶片未來具有監測癌症進程的潛力。 E 醣晶片的發展將著重於分析臨床檢體與協助各項專案，與醣類疫苗與單株抗體的開發相輔相成 3 3年多來從猜想大的分享中學到很多, 謝謝感恩! |
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會員：無塵10141268 發表時間:2017/9/25 上午 12:36:58第 4579 篇回應
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| 糖戰還沒結束前，政府出手可能會惹一身腥，至少要等連環計落幕，讓一方心服口服，或許是巧合但一連串綿密到太巧合 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/25 上午 12:12:10第 4578 篇回應
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| 猜想大 政府為發展生技產業，落實BTC建言，個人研判為增加未來競爭力同質性公司由政府主導進行整併勢在必行，可能會超乎我們想的要快很多，大醣鼎基生技股份有限公司名字也不錯，都保留原來名字，只是把浩改成大而已，浩就是大都研發醣抗原的。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/9/24 下午 11:39:09第 4577 篇回應
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| 台醣大 是讚美您的用詞啦 10的120次方 用古代的單位來數，就是 正正正，正唸三次啦，讚美您大文好正啦 至於公司2019OS解盲？ 個人的看法，假如OS2019才成熟，那不就822的OS好到不行 公司這樣決定，或許是公司官司在身，高層預計2019年前就會定讞 所以在此之前，公司都不想有大的動作，除非是確定的事情，以免又動則得咎 您仔細想想，這場官司是有人去告才偵辦的 就表示這些空方是有備而來的，在敵暗我明下，公司做了保守的決定 這是小弟個人的猜想，僅供參考 謝謝您！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/24 下午 11:12:32第 4576 篇回應
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| 猜想大 你的提示是指？願聞其詳 一直想問一個問題，為什麼OS要到2019年才開盲，原因何在？ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/9/24 下午 10:51:53第 4575 篇回應
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| 台醣大 10的120次方啦！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/24 下午 10:41:22第 4574 篇回應
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| 望著天邊的彩霞 忘了腳底的玫瑰 這幾年免疫療法中免疫檢查點抑制劑immune checkpoint inhibitors 相當夯 ,以下這一篇總共分析51個臨床試驗 6800名病患 分析不同癌症, 不同藥物 ( 聯合用藥或單獨用藥 ) 反應率與副作用比率 從反應率與副作用來看OBI 822還是獨具優勢, OBI 833 888 999( 依據公司論述有可能療效更值得期待 ) The efficacy and safety of anti-PD-1/PD-L1 antibodies for treatment of advanced or refractory cancers: a meta-analysis www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5341964/ Fifty-one trials including 6,800 patients were included. The overall response rates for ( 反應率) melanoma,29% (95% CI: 1.53−2.41 non-small cell lung cancer (NSCLC) 21% (95% CI: 17%−25%) renal cell carcinoma (RCC) 21% (95% CI: 16%−27%) the overall adverse effects rate for ( 副作用比率) melanoma, NSCLC, RCC were 16% (95% CI: 6%−28%), non-small cell lung cancer (NSCLC) 11% (95% CI: 8%−14%) renal cell carcinoma (RCC) 20% (95% CI: 11%−32%) 這幾年免疫療法中免疫檢查點抑制劑immune checkpoint inhibitors 相當夯 ,以下這一篇總共分析51個臨床試驗 6800名病患 分析不同癌症, 不同藥物 ( 聯合用藥或單獨用藥 ) 反應率與副作用比率 從反應率與副作用來看OBI 822 還是獨具優勢, OBI 833 888 999( 依據公司論述有可能療效值得期待 ) The efficacy and safety of anti-PD-1/PD-L1 antibodies for treatment of advanced or refractory cancers: a meta-analysis www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5341964/ Fifty-one trials including 6,800 patients were included. The overall response rates for ( 反應率) melanoma,29% (95% CI: 1.53−2.41 non-small cell lung cancer (NSCLC) 21% (95% CI: 17%−25%) renal cell carcinoma (RCC) 21% (95% CI: 16%−27%) the overall adverse effects rate for ( 副作用比率) melanoma, NSCLC, RCC were 16% (95% CI: 6%−28%), non-small cell lung cancer (NSCLC) 11% (95% CI: 8%−14%) renal cell carcinoma (RCC) 20% (95% CI: 11%−32%) 更完整分析請參考 Table 1 Meta-regression analysis for response rates and adverse effect rates of anti-PD-1/PD-L1 antibodies in cancers |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/22 下午 04:45:20第 4573 篇回應
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| Woody大 過獎了，我只是比較認真找資訊來分享，如此而已，北極星股本比浩鼎大，從美國國慶日起漲短短不到三個月漲幅驚人，股票要漲都是在大家看壞中起漲，我們應該為擁有星星的投資人感到高興，台灣生技產業需要活絡，不能有流動性風險，成交量縮小，動能不足都是政府要關心的，這是國與國產業的戰略考量，我們應有這種高度 |
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會員：woody10140867 發表時間:2017/9/22 下午 03:57:49第 4572 篇回應
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| 雖然很多人都已經離開浩鼎這條船了, 看到現在北極星的盛況很像一年半前浩鼎的盛況 無論如何希望台灣生技能夠成功 浩鼎也不要自暴自棄坦然面對自己的不足誠懇的接下所有批評 如此才能否極泰來 浩鼎,小星星,中裕,心悅,藥華藥,智擎一起加油吧!台灣的生技本夢比把它變成本益比吧! 台醣大你更要加油!你懂得東西我一輩子都望塵莫及,或許有些人懷疑你的判斷能力,我知道你面對的壓力應該很巨大的,但還是很感謝你帶領我們打了一場仗,這場仗還沒結束的,是吧~ |
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會員：有一說一10144914 發表時間:2017/9/22 下午 02:04:54第 4571 篇回應
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| 佔用了大家版面, 非常不好意思, 先跟各位大大誠摯地說聲抱歉!!! 對! 小弟是星友, 手中目前也只有星星一檔股票, 這不需要隱瞞. 但是星星的方向已經很明確了, 數據也都擺在那裏了, 剩下的, 只需要資金和時間, 讓星星自己去證明自己的價值, 短期股價的起伏並不那麼重要, 除非有重大的變化出現. 我現在更關注的是 - 我的下一檔星星在哪裡??? 所以, 我各個版面都常去走走, 看看... 很遺憾, 我各個版面觀察到的, 多是一灘死水. 更遺憾的, 各版雖然都有德高望重, 頭腦清晰理性的大大, 但更多的是一些不肯多聽多看的迂腐腦袋 (抱歉, 不針對特定人, 星友裡也不乏此類) 難道這就是號稱台灣未來希望的生技產業該有的面貌嗎????? 我分享小默的文章, 純粹是因為認為這位小默很不凡. 我們一般人做功課, 就是看看產業新聞, 了不起看看英文的論文或數據. 但是這位小默還能從藥物改良, 藥物行銷, 研發, 生產,... 等等面向來分析問題, 讓我們知道, 一個新藥公司除了進行臨床實驗外, 還有很多應該做, 可以做的事情, 非常有參考價值 投資人愈精明, 公司就愈不能偷懶, 就愈沒有搞鬼的空間, 不是嗎??? 最後, 如果這裡容不下我這種三心二意的投資人, 小弟自當遠離, 默默做個潛水客就好了. 謝謝台醣, 天命大, 猜想大, 以及其他叫不出名字的大大. 衷心祝福各位浩鼎的朋友! 也希望浩鼎能成為小弟的下一個星星!! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/22 下午 12:27:03第 4570 篇回應
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| 眾大大 猜想大還在，老揚大也在，持股還是最多的啦！ 哈哈時間到了歡迎老揚大到浩鼎願景版論浩鼎十箭 |
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會員：春和景明10141799 發表時間:2017/9/22 上午 11:57:25第 4569 篇回應
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| AML可參考這個 www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5395764/ 各種尚在臨床中的單獨、聯合用藥 比對別人的數據 就知道北極星這次發表的結果單獨用藥數字有沒有亮眼 聯合用藥如果拿藥證是否可以不怕競爭 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/9/22 上午 11:50:59第 4568 篇回應
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| bill大 真得很對不起 一路喊多大 小弟還是浩友啊 不講話不代表跑了 台醣大 加油! 加油! 加油! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/22 上午 11:43:57第 4567 篇回應
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| 一顆藥物的安全性是何等珍貴與重要,這是OBI 822 833 888一種無與倫比的競爭力(822副作用大多是等級1或等級2) 看到諾華 Kyrmiah 今年8月底獲得美國 FDA 核准上市 的同一天FDA 再核准 羅氏 Actemra 來治療因 CAR-T 療法產生的細胞因子釋放綜合徵CRS ,一顆藥物的安全性是何等珍貴與重要,這是OBI 822 833 888一種無與倫比的競爭力 諾華 CAR-T 細胞療法產品 Kyrmiah 於 2017 年 8 月 底 獲得美國 FDA 核准，是全球第一款核准的 CAR-T 療法 ,估計美國每年約 300~600 名病患 符合使用規定 推估一個療程475000美元 依據B2202 試驗顯示出有81%受試者會有CRS副作用，創下ˇ美國 FDA 同一天核准 Roche Actemra來治療因 CAR-T 療法產生的 CRS 以下CAR T細胞治療臨床試驗中最常見的不良反應是依據 CAR T-Cell Therapy: A Healthcare Professional’s Guide - Adverse Events 報導重點分享 僅供參考 不良反應包括: 1細胞因子釋放綜合徵（CRS） 2神經毒性 3B細胞發育不全 4腫瘤裂解綜合徵 5腦水腫 細胞因子釋放綜合徵（CRS） 細胞因子釋放綜合徵（CRS）是CAR T細胞治療最常見但令人擔憂的嚴重副作用之一。怎麼發生？基因工程化後，CAR T細胞再次回流到患者體內，導致細胞因子如白細胞介素6（IL-6）和IL-15釋放到血液中。細胞因子有助於CAR T細胞開始腫瘤發作。由於細胞因子釋放，通常在第一周可能發生非常高的發熱，血壓急劇下降，心動過速和低氧合作用。神經毒性如妄想，混亂和癲癇發作也可能出現。疾病更廣泛的患者可能會遇到更嚴重的事件。 在激素B細胞非霍奇金淋巴瘤的ZUMA-1研究中，CRS和神經毒性分別發生在約13％和28％的患者中。 CRS可能危及生命，但在大多數患者中是可逆的。管理tocilizumab（Actmera）是一種阻斷IL-6的藥物，用於治療CRS病例，研究人員表示，它似乎不會干擾CAR T細胞的活性或增殖。在2017年8月30日，FDA批准了Genentech的Actema治療與CAR-T治療相關的CRS。 神經毒性: 與細胞因子釋放綜合徵（CRS）並發可能發生的神經毒性包括失語症，震顫和癲癇發作等症狀。其他報導的CNS事件包括共濟失調和混亂。導致症狀的機制知之甚少，但正在進行積極的研究，以解開調解員並開展預防性治療。 3 細胞發育不全 細胞發育不全是由於針對標靶腫瘤的毒性，其中CAR T細胞破壞正常的B細胞。 B細胞發育不良被定義為低或不存在的B細胞，並且是CART的預期副作用。在用CAR T細胞治療的患者中，B細胞的消耗是接近普遍的。由於B細胞缺失，抗體不能容易地產生並且可導致升高的感染風險 4腫瘤裂解綜合徵 腫瘤溶解綜合徵（TLS）是CAR T細胞治療的另一種已知和預期的副作用。 TLS由於細胞死亡並隨後釋放到血液中而發生。隨後出現多種代謝和電解質並發症。可能發生高尿酸血症，高鉀血症，高磷血症和低鈣血症。並發症如腎功能不全，心律失常，癲癇發作以及多器官功能衰竭引起的死亡也是可能的。 發作可以在CAR T細胞治療後一個月或更長時間開始，並且是血液癌症中的常見並發症。它的效果可能會危及生命。治療通常是標準支持治療。 5腦水腫 腦水腫（腦腫脹）是CART治療中另一個非常嚴重的，有時致命的不良事件 2017 年5月，報導了ZUMA-1第二期部分腦水腫死亡。 患者有易產生難治的非霍奇金淋巴瘤。 據該公司稱，這是在約300名患有axicabtagene ciloleucel的患者中記錄到的第一個等級5的腦水腫事件 www.drugs.com/slideshow/car-t-cell-therapy-a-healthcare-professional-s-guide-adverse-events-1278 |
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會員：一路喊多10145238 發表時間:2017/9/22 上午 11:29:51第 4566 篇回應
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| 好有趣哦，連猜想大也在這邊開始討論北極星了 … 浩鼎的戰友們 … 您們還在嗎 ............ 還是全跑了 @@ |
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會員：bill10135881 發表時間:2017/9/22 上午 11:01:37第 4565 篇回應
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| 這二位大大，你們是有意還是無意，一直跑錯版面，回歸星友版吧？ |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/9/22 上午 10:56:36第 4564 篇回應
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| 有一說一大 小弟漏了您的稱呼 請見諒 謝謝您! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/9/22 上午 10:51:16第 4563 篇回應
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| In preclinical studies, pegylated arginine deiminase (ADI-PEG20), which can rapidly convert arginine into citrulline, was shown to exert in vitro and in vivo anti-proliferative effects on ASS-deficient cancers, such as hepatocellular carcinoma, melanoma, prostate cancer, and lymphoma. The efficacy of ADI-PEG20 in treating various solid tumors is currently being studied in clinical trials. 個人佩服吳博的見識和勇氣 也感恩老揚大教授願意挺身帶領大家認識北極星 走在聯合治療的風潮上 北極星兀寧是走在對的路上 只要數據夠ㄅㄧㄤˋ 數據就會自動說話了 謝謝您 也謝謝大家! |
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會員：有一說一10144914 發表時間:2017/9/22 上午 10:23:37第 4562 篇回應
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| 猜想大, 說實話, 吳博是個值得讓人欽佩的人物, 他很多的作法, 都有其邏輯性和必要性, 但是很少人有耐心去琢磨... 而且吳博的做法確實總是讓公司財務走在鋼索上, 讓人捏汗... 但也就是這種雖千萬人吾往矣的精神, 感動很多人.... 小弟之前也常問些蠢問題, 現在想想也挺好笑... 老黑胖子比較含蓄, 很多事都不說破, 需要反覆琢磨... 老揚比較直白, 想到甚麼就說, 但是立意也是很好的, 都很值得敬重... 不知猜想大去不去法說呢? 小弟很想去, 不知去不去得成啊! 不好意思, 又占版面了 :P |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/9/21 下午 09:34:13第 4561 篇回應
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| 有一說一大 謝謝您！ 這些小弟心中想知道的答案，有的在 老揚大教授的大文中也有提及 小弟只是想請教您知不知道答案而已 假如直接請教老揚大教授，一定會被敲頭說不用功啦 再次謝謝您，也向大家致歉，佔用版面 謝謝大家！ |
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會員：有一說一10144914 發表時間:2017/9/21 下午 09:05:41第 4560 篇回應
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| 對，空大說得很對。 如果沒有FDA的正式文件，就都不算數。 猜想大， 小弟不會殺球，小弟只希望台灣生技產業能早日走上正軌。 太專業的問題小弟也不會回答，只覺得星星目前專注於實體腫瘤，必竟口袋裡錢不太夠。 |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/9/21 下午 09:00:20第 4559 篇回應
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| 有一說 一大 小弟是做球給您殺的呀，但請手下留情啊 謝謝您！ |
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會員：有一說一10144914 發表時間:2017/9/21 下午 08:51:57第 4558 篇回應
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| 猜想大， 在這討論不好吧？ 要不然去問老黑胖子或老揚大? 我個人是認為，AML短期內可能排不進星星的重點項目。 |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/9/21 下午 08:41:18第 4557 篇回應
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| 小浩迷大 除非已經去FDA做過Special Protocol Assessment，並得到FDA的認可。 否則，宣稱”以一，二期延伸實驗，就可核準藥證，三期繼續做來證明藥效”是危險的。 SPA簡單說明如下，詳見：www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm498793.pdf SPA is a process in which sponsors may request to meet with FDA to reach agreement on the design and size of certain clinical trials, clinical studies, or animal trials to determine if they adequately address scientific and regulatory requirements. As part of this process, sponsors should submit specific questions about protocol design and scientific and regulatory requirements. After FDA completes the SPA review, FDA issues an SPA Letter including an assessment of the protocol, agreement or nonagreement with the proposed protocol, and answers to the sponsor’s relevant questions. An SPA agreement indicates concurrence by FDA with the adequacy and acceptability of specific critical elements of overall protocol design (e.g., entry criteria, dose selection, endpoints, and planned analyses). These elements are critical to ensuring that the trial conducted under the protocol has the potential to support a future submitted application’s ability to meet regulatory requirements for approval. |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/9/21 下午 07:58:55第 4556 篇回應
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| 有一說一大 請問AML的報告 您怎麼看? 公司在報告中 , 也很誠實地呈現某些尚未確定或不足的地方 然這可能也是個人程度不夠的誤解 在不同的適應症中 , 藥效或許也呈現不同的力度 北極星是很努力 , 數據展現競爭力 , 是有前景的公司 台灣有幸 , 希望北極星為台灣生技業立下被高價併購的典範 These results suggest that ASS deficiency is a prerequisite but not a sufficient condition for response to ADI-PEG20 monotherapy in AML. ...... The circulating arginine level was markedly decreased, accompanied by an increase in circulating citrulline levels after the first dose of ADI-PEG20 for all of the ITT patients, as shown in Fig. 2. ...... Development of anti-ADI-PEG20 antibodies with concurrent elevation of circulating arginine levels in patients is a potential tumor escape mechanism for ADI-PEG20. In our study, the circulating arginine and citrulline levels and anti-ADI-PEG20 antibodies in AML patients were similar to those in HCC patients treated with ADI-PEG20 monotherapy. However, the responses of individual patients to ADI-PEG20 treatment in this trial were not predictable based on baseline ASS levels, as the hypothesis suggested. 僅供參考 謝謝大家! |
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會員：有一說一10144914 發表時間:2017/9/21 下午 04:40:19第 4555 篇回應
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| 放開心胸看看吧! mark618.pixnet.net/blog/post/117646063-北極星(6550)的研發能力之一 有好處的!!! |
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會員：猜想10136148 發表時間:2017/9/20 下午 08:07:25第 4554 篇回應
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| 小浩迷大 Data speaks louder than words. |
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會員：小浩迷10137673 發表時間:2017/9/20 下午 07:09:52第 4553 篇回應
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| 請問大大們，為何北極星的肝癌藥可以一，二期延伸實驗，就可核準藥證，三期繼續做來證明藥效，浩鼎有無機會也和北極星一樣， |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/20 上午 09:59:56第 4552 篇回應
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| 補充說明 6 美國每8個婦女有一個 12% 終其一生會發展為侵犯性乳癌 另外88%的婦女為了怕得乳癌採取預防性疫苗注射 的動機是可理解的 就如同怕得B肝 注射B肝疫苗一樣 7 研判浩鼎各系列研發藥物以未被滿足的醫療需求中的大藥為優先考量 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/20 上午 09:28:11第 4551 篇回應
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| Lin 大 稱我大就好 師是無法承受的重! 大家一起分享交流 期盼台灣生技產業有成功的一天 當浩鼎產品線全力發展, 台灣生技產業真正落實執行 , 美國FDA 政策轉向, 未來台灣符合PIC/S GMP標準的產品不必再在查廠等有利的條件下浩鼎終有成功的一天! ( FDA 會在很短時間公布心法規政策細節 Maybe 月底前 ) 1 OBI833 公司已在今年4月6日公告: 本公司研發中癌症治療疫苗OBI-833達到美國及臺灣一期臨床試驗安全性 主要指標 2 接下來看佐劑 劑量 療效 再綜合評估要研發項目 3 為了降低生技公司研發成本 FDA 新政策 特別是 在腫瘤藥物研發上更多的生技公司放棄藥物開發的傳統三個連續階段。他們選擇了無縫的方法這種方法允許藥物在多 種不同腫瘤類型中快速發展, 也就是允許一次處理多個目標。 4 在FDA新政策落時下 未來看到浩鼎各研發產品中OBI 822 833 888 999 3424 在符合FDA 規範條件下 a 選擇了無縫的方法 b 看到一個臨床計畫書同時研究不同癌症 不同亞型的藥物不要覺得奇怪 5 針對未被滿足的醫療需求: 快速審批 ,快速通道 , 無縫接軌, 同時研發不同癌症不同亞型的藥物 以降低開發成本來導引藥價的降低 以上分享 可能是個人偏見 僅供參考 |
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會員：Lin10142144 發表時間:2017/9/19 下午 09:09:15第 4550 篇回應
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| 小弟也想了好久．想不通．8三三如果很Ok股價不會這樣 |
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會員：Lin10142144 發表時間:2017/9/19 下午 08:58:19第 4549 篇回應
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| 醣師：小弟前年底小知8三三不能很樂觀 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/19 下午 06:27:19第 4548 篇回應
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| 空大 謝謝提供資訊分享 今天F-北極星已在公開資訊觀測站發佈澄清。 資訊是不正確的 |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/9/19 下午 06:15:03第 4547 篇回應
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| 心情大受影響貼錯了 |
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會員：叮噹10141821 發表時間:2017/9/19 下午 06:10:32第 4546 篇回應
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| 有空去看雞大那一篇，馬的，他讓我神秘不了了！ |
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會員：空也空空10145331 發表時間:2017/9/19 下午 05:18:12第 4545 篇回應
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| 美國FDA允許關鍵性臨床，以ORR為主要療效指標，上市後再進行與對照組比較，一般是用於毒性不很嚴重的藥物，例如Tagrisso (osimertinib), a kinase inhibitor。 過去經驗顯示，化療藥物縮小腫瘤之餘，也可能縮短病人壽命。所以，化療類新藥的關鍵性臨床，通常以PFS或OS為主要療效指標。FOLFOX是有毒的化療。 |
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會員：有一說一10144914 發表時間:2017/9/18 下午 08:27:25第 4544 篇回應
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| 小浩迷大， 誰說的都不算數，實驗數據出來才算數喔！ |
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會員：有一說一10144914 發表時間:2017/9/18 下午 04:41:41第 4543 篇回應
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| 台醣大, 讚!! 要好好督促公司設計實驗, 勇於實驗!! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/18 下午 12:51:33第 4542 篇回應
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| 國內研發新藥的公司要有信心，美國FDA允許星星以肝癌一期臨床數據直接進入關鍵性臨床，以ORR為主要療效指標。上市後再進行與對照組比較， 浩鼎OBI833,888,3424 好好設計臨床，很快會看到結果 |
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會員：小浩迷10137673 發表時間:2017/9/18 上午 06:32:14第 4541 篇回應
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| 浩鼎的優勢在無明顯副作用及藥費低，張董說過只要很少的藥量，所以只要822療效就算是和賀治平相同也算是成功， |
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會員：小浩迷10137673 發表時間:2017/9/18 上午 06:32:12第 4540 篇回應
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| 浩鼎的優勢在無明顯副作用及藥費低，張董說過只要很少的藥量，所以只要822療效就算是和賀治平相同也算是成功， |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/17 下午 11:30:58第 4539 篇回應
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| 台灣浩鼎 曙光乍現 BTC的建言獲得重視與回應, 美國FDA 的政策轉向 ,未來台灣符合PIC/S GMP標準的產品，將可逕入東協市場。另外，未來台灣藥品要進入瑞典、瑞士、加拿大、澳洲、紐西蘭等國，若無特殊理由，上述國家也將不來台查廠。 FDA主席 Gottlieb博士 美國醫療法規學會演說心得分享 古老的種子沱生命的胚芽蘊藏於內部，只是需要在新時代的土壤裡播種 --Tagore a 使用聯合階段研究，即所謂的無縫試驗。無需進行三個階段的研究，減少不必要的臨床試驗 節省時間與經費開支, 這對對台灣浩鼎這種小型生技公司有利 ( 聯合階段研究猜測是指 1/2 2/3 期臨床試驗) b 臨床醫學的統計模型是為了評估與預測, ,減少不必要的臨床試驗 節省時間與經費開支, 能證明生物標誌物與臨床終點之間的療效關係將更顯重要 ! 對能找到標靶的藥物有利, 能更快速擴充適應症 c FDA要求OBI822篩選 Globo H 是想證明生物標誌物與臨床終點之間的療效關係,好好篩選Globo H , 建立抗體效價與療效關係 (個人以前一再提到的模型說) d 抗體效價與療效模型建立後, 健康人能產生相同抗體效價使OBI833使用於癌症預防的機率大大升高 ( 一期臨床如能看到更強 更持久的IgG抗體效價 ) e FDA對高藥價如 CTLA-4 PD-1/PD-L1 CAR-T相關藥物相當不以為然, 這對中低藥價的公司有利 , 具價格競爭優勢 f競爭才能降低了價格 個人研判FDA 核准藥物數量會大幅增加. 未來以成本, 價格 ,療效 ,安全性 ,生活品質決勝負 g 強調藥物明顯的針對未滿足的醫療需求 ( 罕見疾病 癌症 ) h 使用最好的科學工具來維持我們的黃金標準以確保安全性和臨床利益。 (念茲在茲還是安全性 臨床利益 ) h 使用優秀的臨床實驗計畫書來評估不止一種疾病或類型患者的治療。這種方法在涉及目標藥物時尤為重要。這些藥物可能介入許多不同疾病亞型相關的標記物上。例如，我們可能會同時評估這些不同的目標 ( 台灣三期證明有Globo H 就有療效 , 總存活期數據公告療效再度獲得證明時 OBI822三個亞型獲得有條件許可也是有機會 ( 為被滿足的醫療需求+安全性 + 有顯著差異的OS ) 以上分享可能是個人偏見 僅供參考 請勿做為投資之參考 如有錯請更正 FDA主席 Gottlieb博士 美國醫療法規學會演說2017 9 11 華盛頓特區 Gottlieb博士 演說文相當長 以下為摘錄部分重點, 少部分修正Google翻譯 前面講醫學回顧史省略 , 有興趣大大請讀原文,或讀Google翻譯也能約略了解重要概念, 翻譯有誤請更正 1 藥物開發的成本大幅增加，我們現在需要做一些事情，使整個過程成本更低，效率更高。否則，我們無法以新的和更好的藥物形式來實現科學所帶來的實際利益。 2 即使我們有能力發展突破，如果我們不能降低藥物開發的成本，並且找到更好的方式來獲得這些救贖，更多的人將難以為他們付錢。高成本的開發也降低了競爭。以高昂的成本開發一些藥物可能不太可行 ( 競爭才能降低了價格) 3 事實證明，我們最近看到一些有針對性的藥物迅速通過開發過程。腫瘤學尤其如此。這些是治療的生物學原理得到牢固確立的情況，其中可以更容易地獲得概念驗證，以及藥物通常明顯的針對未被滿足的醫療需求。在這些情況下，通過更集中的研究可以使風險和效益變得明顯。開發這種藥物的臨床試驗以及FDA審查結果所需的時間可以有效展開。 4 今天我想談談我們為解決藥物開發的臨床部分而採取的一些步驟 - 傳統的三個階段的試驗。為了解決這些問題，我們的藥物評估和研究中心在Janet Woodcock博士的領導下正在採取步驟，使其管理新藥職務現代化。目標是確保我們的工作流程和政策根植於最佳科學和管理原則，我們的員工擁有完全實現公共衛生使命所需的支持和工具。我計劃在本月晚些時候在國家新聞俱樂部談更多的這些步驟。確保我們使用最好的科學工具來維持我們的黃金標準來確定安全和利益。 5 FDA繼續推進使用新工具和臨床試驗設計。例如，我們看到更廣泛地使用適應性方法，這使得科學家可以為了臨床效益讓試驗豐富化，或者幫助預測哪些患者最不可能遭受某種副作用 6 我們還看到更多地使用聯合階段研究，即所謂的無縫試驗。無需進行三個階段的研究，無縫試驗就是使用一個大型的連續試驗來進行一個適應性研究，可以節省時間並降低成本。它也減少了必須參加試驗的患者人數。 7 這些方法已被用於一些較新的免疫療法。它也可以用於針對特定分子缺陷的其他藥物。在FDA，我們已經確定了超過40種新藥臨床試驗審查，用於單獨使用這些無縫策略的大型首次人類腫瘤學試驗。 8 我們正在尋求更好地適應臨床開發的其他概念，使用新的指導和政策工作，包括共同的控制研究和廣泛使用大型簡單的試驗。 9 使用優秀的臨床實驗計畫書來評估不止一種疾病或類型患者的治療。這種方法在涉及目標藥物時尤為重要。這些藥物可能介入許多不同疾病亞型相關的標記物上。例如，我們可能會同時評估這些不同的目標，作為一項大型研究的一部分。這可以幫助我們更了解藥物在不?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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會員：Vela10140988 發表時間:2017/9/16 下午 01:00:47第 4538 篇回應
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| 科普版, 參考~ 醫學史首款治癒癌症產品上市：諾華 CAR-T www.stockfeel.com.tw/%E9%86%AB%E5%AD%B8%E5%8F%B2%E9%A6%96%E6%AC%BE%E6%B2%BB%E7%99%92%E7%99%8C%E7%97%87%E7%94%A2%E5%93%81%E4%B8%8A%E5%B8%82%EF%BC%9A%E8%AB%BE%E8%8F%AF-car-t/ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/15 下午 07:25:38第 4537 篇回應
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| Definitely |
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會員：小浩迷10137673 發表時間:2017/9/15 下午 12:02:45第 4536 篇回應
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| 下星期浩鼎案開庭.真的嗎 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/15 上午 10:33:28第 4535 篇回應
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| 謝謝天命大補充說明 浩鼎生技公司應更專注於產品線研發與國際大廠策略聯盟( 產品行銷,合作授權) 才不會辜負股東的期盼 下星期浩鼎案開庭 , 希望司法單位能秉持證據,勿枉勿縱,還給生技產業不受干擾的發展空間 刑事訴訟法第154條第2項規定: 當檢察官提出證據證明被告涉犯哪些罪時，法官審理案件會依據《刑事訴訟法》第154條第2項規定，犯罪事實應依證據認定之，無證據不得認定犯罪事實 刑事訴訟法第155條規定: 證據之證明力，由法官自由心證判斷。在不違背經驗法則及論理法則之下判斷。而沒有證據能力、未經過合法調查的證據，不得作為判斷有、無罪的依據。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/15 上午 09:55:38第 4534 篇回應
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| Juno Therapeutics , kite pharma , OBI pharma Pipeline 與 總市值比較 Juno Therapeutics ( Juno市值48.2億美金) 8個 一 期 臨床 2個1/2期臨床 NHLCD19 : JCAR014 Combinations (Phase 1) Pediatric ALLCD22 : JCAR018 (Phase 1) NHLCD22 : JCAR018 (Phase 1) Multiple MyelomaBCMA (Phase 1) AMLWT1 : JTCR016 (Phase 1/Phase 2) NSCLC, MesotheliomaWT1 : JTCR016 (Phase 1/Phase 2) Pediatric NeuroblastomaL1CAM : JCAR023 (Phase 1) OvarianMUC16 : JCAR020 (Phase 1) NSCLC, BreastROR1 : JCAR024 (Phase 1) Lung CancerLeY (Phase 1) www.junotherapeutics.com/our-pipeline kite pharma ( Kite市值118億美金) 5個 臨床前 5個 一 期 臨床 4個2/3臨床 axicabtagene ciloleucel ZUMA-1 DLBCL, PMBCL & TFL Phase 2/3 ZUMA-5 Indolent NHL Phase 2/3 ZUMA-6 DLBCL (PD-L1 mAb) Phase 1 ZUMA-7 DLBCL (2nd line) Pre-Ind ZUMA-9 (Expanded Access) Aggressive NHL Phase 2/3 KTE-C19 ZUMA-2 MCL Phase 2/3 ZUMA-3 Adult ALL Phase 1 ZUMA-4 Pediatric ALL Phase 1 ZUMA-8 CLL Pre-Ind Humanized anti-CD19 Control CAR (3rd Gen) Heme Malignancies Pre-Ind KITE-585 (anti-BCMA) MM Phase 1 KITE-796 (anti-CLL-1 Control CAR) AML Pre-Ind T CELL RECEPTOR (TCR) KITE-718 (MAGE A3/A6) Solid Tumor phase1 KITE-439 (HPV-16 E7) Cervical and HNC Pre-Ind www.kitepharma.com/our-research/pipeline/ DLBCL = diffuse large b-cell lymphoma 瀰漫性大B細胞淋巴瘤 PMBCL = primary mediastinal b-cell lymphoma 原發性縱隔b細胞淋巴瘤 TFL = transformed follicular lymphoma 復發性或變化型濾泡型淋巴瘤 NHL = non-Hodgkin lymphoma 非何杰金氏淋巴瘤 CLL = chronic lymphocytic leukemia 慢性淋巴細胞性白血病 MM = multiple myeloma 多發性骨髓瘤 MCL = mantle cell lymphoma 被套細胞淋巴瘤 AML = acute myeloid leukemia 急性骨髓性白血病 ALL = acute lymphoblastic leukem I急性淋巴細胞白血病 OBI pharma inc 明年Pipeline 開始大擴充 (OBI市值10.7億美金 ) www.obipharma.com/index.aspx?lang=chi&fn=index#PIPELINE OBI 822 三陰性乳癌全球三期 2018 上半年開始全球三期臨床 卵巢癌二期臨床 ObI833 肺癌 胃癌 大腸直腸癌 乳癌 一期臨床 2018年底完成一期臨床 OBI888 肺癌 胃癌 大腸直腸癌 乳癌 肝癌 2018 第一季開始一期臨床 OBI999 2019年上半年開始一期臨床 適應症未公佈 OBI3424 T細胞急性淋巴性白血病 肝癌 攝護腺癌 胃癌 腎臟癌 膀胱癌 2018年第一季IND 感謝老史大更正改以總市值比較與史大補充說明如下 進一步分析，Kite將被併購，Kite正在BLA且已獲Priority Review，Kite有BTD。 Juno則拜Kite之賜，產生被併購想像空間而大漲，Juno有兩個BTD，儘管Jcar017已經放棄，但去年12/20另以Jcar015取得第二個BTD。 Kite在併購消息前的市值約80億美金（已BLA獲Priority Review），Juno在Kite被併購消息前的市值約32億美金，因此我的陳述會是，如果OBI能取得BTD，期望32億美金才比較合理（比較合理不等於一定合理），如果能有BLA資格，才有資格往上更進一步期望 依據浩鼎 105年度年報126頁: 106-108年研發費用52億 錢從哪裡來? 最慢2019年中要有錢進來 錢從哪裡來? 戰略產品肉毒桿菌素授權金 三陰性乳癌OBI822授權金 現金增資 發行海外ADR: 要有誘因 如858 833 888 3424 一期療效 安全性優異 研發費用為何要發到52億? ( 在不考慮併購開之下) 888 999 3424 一期臨床花費不大 三期預留15億 另外要再花37億 比較大的可能是花在 1 OBI 833肺癌 胃癌 大腸直腸癌 乳癌( 擇1-2) 2/3期臨床 2 OBI822 卵巢癌三期臨床 真的如公司所言可以後發先至 速度夠快 可以很快看到安全性與療效 以下兩個系列也要花研發經費 3 OBI888 肺癌 胃癌 大腸直腸癌 乳癌 肝癌 ( 擇1-2) 2/3期臨床 4 OBI3424 T細胞急性淋巴性白血病 肝癌 攝護腺癌 ( 擇1-2) 2/3期臨床 以上是個人推估 僅供參考 請勿當為投資依據 |
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會員：老史10140531 發表時間:2017/9/15 上午 09:22:57第 4533 篇回應
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| 小小建議 生技股當標註市值，而非股價 Kite市值118億美金，Juno市值48.2億美金，OBI市值10.7億美金 標註股價179.03、44.79、6.21易引發不當聯想 進一步分析，Kite將被併購，Kite正在BLA且已獲Priority Review，Kite有BTD。 Juno則拜Kite之賜，產生被併購想像空間而大漲，Juno有兩個BTD，儘管Jcar017已經放棄，但去年12/20另以Jcar015取得第二個BTD。 Kite在併購消息前的市值約80億美金（已BLA獲Priority Review），Juno在Kite被併購消息前的市值約32億美金，因此我的陳述會是，如果OBI能取得BTD，期望32億美金才比較合理（比較合理不等於一定合理），如果能有BLA資格，才有資格往上更進一步期望 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/15 上午 09:01:16第 4532 篇回應
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| 更正補充: 研發費用為何要發到52億? ( 在不考慮併購開之下) 888 999 3424 一期臨床花費不大 三期預留15億 另外要再花37億 比較大的可能是花在 1 OBI 833肺癌 胃癌 大腸直腸癌 乳癌( 擇1-2) 2/3期臨床 2 OBI822 卵巢癌三期臨床 真的如公司所言可以後發先至 速度夠快 可以很快看到安全性與療效 以下兩個系列也要花研發經費 3 OBI888 肺癌 胃癌 大腸直腸癌 乳癌 肝癌 ( 擇1-2) 2/3期臨床 4 OBI3424 T細胞急性淋巴性白血病 肝癌 攝護腺癌 ( 擇1-2) 2/3期臨床 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/15 上午 12:45:25第 4531 篇回應
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| Juno Therapeutics , kite pharma , OBI pharma Pipeline 比較 Juno Therapeutics ( 44.79 美元) 8個 一 期 臨床 2個1/2期臨床 NHLCD19 : JCAR014 Combinations (Phase 1) Pediatric ALLCD22 : JCAR018 (Phase 1) NHLCD22 : JCAR018 (Phase 1) Multiple MyelomaBCMA (Phase 1) AMLWT1 : JTCR016 (Phase 1/Phase 2) NSCLC, MesotheliomaWT1 : JTCR016 (Phase 1/Phase 2) Pediatric NeuroblastomaL1CAM : JCAR023 (Phase 1) OvarianMUC16 : JCAR020 (Phase 1) NSCLC, BreastROR1 : JCAR024 (Phase 1) Lung CancerLeY (Phase 1) www.junotherapeutics.com/our-pipeline kite pharma ( 179.03 美元) 5個 臨床前 5個 一 期 臨床 4個2/3臨床 axicabtagene ciloleucel ZUMA-1 DLBCL, PMBCL & TFL Phase 2/3 DLBCL, PMBCL & TFL ZUMA-5 Indolent NHL Phase 2/3 Indolent NHL ZUMA-6 DLBCL (PD-L1 mAb) Phase 1 DLBCL (PD-L1 mAb) ZUMA-7 DLBCL (2nd line) Pre-Ind DLBCL (2nd line) ZUMA-9 (Expanded Access) Aggressive NHL Phase 2/3 Aggressive NHL KTE-C19 ZUMA-2 MCL Phase 2/3 ZUMA-3 Adult ALL Phase 1 ZUMA-4 Pediatric ALL Phase 1 ZUMA-8 CLL Pre-Ind Humanized anti-CD19 Control CAR (3rd Gen) Heme Malignancies Pre-Ind KITE-585 (anti-BCMA) MM Phase 1 KITE-796 (anti-CLL-1 Control CAR) AML Pre-Ind T CELL RECEPTOR (TCR) KITE-718 (MAGE A3/A6) Solid Tumor phase1 KITE-439 (HPV-16 E7) Cervical and HNC Pre-Ind www.kitepharma.com/our-research/pipeline/ DLBCL = diffuse large b-cell lymphoma 瀰漫性大B細胞淋巴瘤 PMBCL = primary mediastinal b-cell lymphoma 原發性縱隔b細胞淋巴瘤 TFL = transformed follicular lymphoma 復發性或變化型濾泡型淋巴瘤 NHL = non-Hodgkin lymphoma 非何杰金氏淋巴瘤 CLL = chronic lymphocytic leukemia 慢性淋巴細胞性白血病 MM = multiple myeloma 多發性骨髓瘤 MCL = mantle cell lymphoma 被套細胞淋巴瘤 AML = acute myeloid leukemia 急性骨髓性白血病 ALL = acute lymphoblastic leukem I急性淋巴細胞白血病 OBI pharma inc 明年Pipeline 開始大擴充 ( 6.21 美元) www.obipharma.com/index.aspx?lang=chi&fn=index#PIPELINE OBI 822 三陰性乳癌全球三期 2018 上半年開始全球三期臨床 卵巢癌二期臨床 ObI833 肺癌 胃癌 大腸直腸癌 乳癌 一期臨床 2018年底完成一期臨床 OBI888 肺癌 胃癌 大腸直腸癌 乳癌 肝癌 2018 第一季開始一期臨床 OBI999 2019年上半年開始一期臨床 適應症未公佈 OBI3424 T細胞急性淋巴性白血病 肝癌 攝護腺癌 胃癌 腎臟癌 膀胱癌 2018年第一季IND 依據浩鼎 105年度年報126頁: 106-108年研發費用52億 錢從哪裡來? 最慢2019年中要有錢進來 錢從哪裡來? 肉毒桿菌素授權金 OBI822授權金 現金增資 發行海外ADR: 要有誘因 如833 888 3424 一期療效 安全性優異 研發費用為何要發到52億? ( 在不考慮併購開之下) 888 999 3424 一期臨床花費不大 三期預留15億 另外要再花37億 比較大的可能是花在 OBI 833肺癌 胃癌 大腸直腸癌 乳癌( 擇1-2) 2/3期臨床 OBI822 卵巢癌三期臨床 以上是個人推估 僅供參考 請勿當為投資依據 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/12 上午 10:44:19第 4530 篇回應
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| 1 明年第一季OBI888 會在全球最好的癌症中心進行一期臨床招收第一位病人是廣結善緣延攬國際級有經驗人才的最佳結果寫照, OBI888專注於Globo H 醣抗原 ,臨床前發現具有超過8成腫瘤抑制能力,更難能可貴的是OBI888除了原有的機轉外也同時具有: 免疫檢查點抑制 immune checkpoint inhibitors 與 抗血管增生(angiogenesis) 的作用機制 2 OBI-999係將抗體及其他蛋白質與小分子藥物連接的技術平台，其關鍵在於維持抗體穩定性之外，須兼顧藥物與抗體比率（Drug to Antibody Ratio, DAR）的一致性，以保持產品更高的均一化。OBI-999係以Globo H為辨識抗原的ADC，它可藉由抗體專一性，引導釋放小分子化療藥物，針對Globo H高度表現的癌症細胞直接進行細胞毒殺治療。目前已完成的臨床前試驗，成果令人振奮 3 OBI-3424在臨床前動物試驗中﹐展現了高度抗癌活性﹐並且對肝細胞癌標準治療藥物sorafenib有抗藥性的動物也有效果。AKR1C3的表現量會在接受去勢療法後上升﹐因此去勢抗性攝護腺癌亦為OBI-3424的開發方向。另外﹐美國國家癌症研究院 (National Cancer Institute)也正進行臨床前試驗﹐研究OBI-3424用於治療T細胞急性淋巴性白血病的效果。 OBI Acquires Threshold’s Anticancer Prodrug for AKR1C3-Expressing Cancers Prodrug: 前體藥物（英文：prodrug），也稱前藥、藥物前體、前驅藥物等，是指經過生物體內轉化後才具有藥理作用的化合物。前體藥物本身沒有生物活性或活性很低，經過體內代謝後變為有活性的物質，這一過程的目的在於增加藥物的生物利用度，加強靶向性，降低藥物的毒性和副作用 zh.wikipedia.org/wiki/%E5%89%8D%E4%BD%93%E8%8D%AF%E7%89%A9 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/12 上午 09:23:59第 4529 篇回應
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| 生技產業策略諮議委員會議BTC 本月7日圓滿閉幕 從各方媒體報導以下幾點大家要特別關心 1針對總結四大項方向及38項具體建議，副總統陳建仁表示，將盤點資金、法規跟制度，設相關平台溝通；而藥事法、醫藥品查驗中心（CDE）法人化和健保資料庫的應用，將力拚下會期通過，找回生技向上力量。 2行政院將透過資金、人才、選題、智財、法規、資源等六大構面打造生醫產業生態系，希望2025年扶植至少20項新藥於國外上市，促成至少80個高值醫材在國外上市、扶植至少10個健康服務旗艦品牌，培養3至4家旗艦型亞太生醫公司，增加高薪就業機率，促進台灣生技發展，讓生醫產值2025年邁向兆元新目標。 3未來施政目標也會朝向結合AI應用、開放健保資料庫與台灣人體生物資料庫，並適時讓法規與時俱進的修訂，讓產業快速接軌國際。 4創造友善投資環境，制定簡單且一致性的遊戲規則，避免過度管制，開放金融特許事業可以投資尚未獲利的生技產業，培養專業分析師，以吸引國內外法投資 評估與投資浩鼎個人是看: 產品線的多元性 產品線的進展性 產品線的策略性 產品線的安全性 產品線的標靶性與適用人口數 公司現金流 專利佈局 專力強度 長度 廣度 未來是否找尋合作夥伴 公司是否延攬全球人才 全球三期成功機率 後發產品獲得突破性療法的潛力 最近被Gilead 併購的Kite Pharma, Inc. EPS - 200 多元台幣 ( -6.95 美元) Gilead 這家公司是傻瓜嗎? finance.yahoo.com/quote/KITE/ 以上分享 僅供參考 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/8 上午 09:39:50第 4528 篇回應
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| 陳建仁：找回生技向上力量 www.ibmi.org.tw/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0ovxqss9t87abdu0 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/8 上午 09:31:57第 4527 篇回應
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| 行政院2017年生技產業策略諮議委員會議BTC議程設計創新與生技產業發展有關的部會人員與產業界熱烈參與，陳副總統對產學界的重要建言已責成相關單位確實執行。相關資訊請查詢：陳建仁BTC |
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會員：呆瓜10143712 發表時間:2017/9/5 上午 09:08:20第 4526 篇回應
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| 台醣大∼ 您說的沒錯，這些都是對生技業有正面的政策， 台灣的人文，風景都很每好， 但是台灣的政府，不管是誰當家， 一直都很短視，一直不勇敢跨出去…… 您看現今的小英及阿荃…… 一個是之前的的生技董事長，一位是生技的獨董…… 還不是見事辦事…… |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/5 上午 08:33:40第 4525 篇回應
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| 搜尋 台灣法規擋路，專家感慨 台灣要發展生技不能用防弊的思維，要更積極用興利的思維面對全球競爭的產業 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/5 上午 08:21:44第 4524 篇回應
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| 呆瓜大 你說的有道理，公司除了自己自力自強外，有很多產學專業人員的建言已蒐集多年，目前只欠執行力與影響生技發展的法規修法，搜尋 生技聯盟急呼設立專業法庭 |
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會員：呆瓜10143712 發表時間:2017/9/5 上午 12:05:32第 4523 篇回應
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| 政治總是現實的，誰官大就說了算…… 產業除了相信政府，最重要的還是要自立自強， 別無它法…… |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/4 下午 11:26:38第 4522 篇回應
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| 如果確定由賴市長組閣，我會看他的學經歷外也會看他的願景，除了擔任兩任市長，多任立委外 與生技產業有關的是賴市長規劃台南生技園區發展生技，主辦了七屆台南國際生技綠能展，充分顯現心中有生技的強烈企圖心。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/4 下午 10:24:32第 4521 篇回應
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| 傳言有一位成大醫學系哈佛大學公共衛生碩士 將籌組內閣，生技產業改革的執行力急需一位有醫學背景有魄力的院長來具體落實，這是第一次有醫學系背景擔任行政院長，大家拭目以待 |
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會員：呆瓜10143712 發表時間:2017/9/4 上午 12:39:55第 4520 篇回應
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| 台醣大∼ 謝謝您…… |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/4 上午 12:03:08第 4519 篇回應
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| 補充說明OBI3424明年第一季IND,臨床前發現對肝癌有很好的腫瘤抑制效果，另外晚期攝護腺癌與T淋巴母細胞白血病，腎臟癌，胃癌，膀胱癌等也是可能的研發適應證。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/3 下午 11:29:42第 4518 篇回應
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| 5浩鼎公司提到的後發先至個人認為833、888、3424比較有機會，833一期已進行一段時間了，目前在進行另一個佐劑測試，888年底提出IND,明年第一季會在全球最好的研症中心進行一期臨床，個人猜測浩鼎會以未被滿足的醫療需求與大藥做為研究對象，乳癌，肺癌，大腸直腸癌與胃癌為對象。 以上五點分享 可能是個人偏見，僅供參考 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/3 下午 11:14:30第 4517 篇回應
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| 4台灣三期開始進入研發收案時，OBI833,888,858,868研發進度在何種階段，現在在何種階段，後來又有999、3424與增加未來產品競爭力的技術授權與併購等大大提升公司未來產品線的強大潛力 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/3 下午 12:39:49第 4516 篇回應
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| 3也有些國內外專家批評浩鼎先看療效結果再分組比較，我的想法是 822如果沒有抗原就不會產生抗體，也不會有一半人看到療效，再怎麼分組也沒有用。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/3 下午 12:18:36第 4515 篇回應
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| 2歐盟，中國，美國已同意浩鼎進行全球三期臨床，美國FDA並沒有要求太多的臨床人數，並且也對臨床提供建議與協助，個人認為醣藥的創新性，安全性與標靶性非常獨特才會有這種待遇，否則早就重做二期臨床了，有了科學上的發現與概念性驗證才會順利進入全球三期再度驗證Globo-H的臨床療效 |
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會員：417488810141226 發表時間:2017/9/3 下午 12:15:10第 4514 篇回應
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| 尊敬的台醣大 感謝您的回答！ |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/9/3 下午 12:03:37第 4513 篇回應
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| 1Globo-H 是不是bookmaker 查這兩兩篇資訊就知道了，台灣是全球研究醣抗原主動免疫療法的領先國家，不看台灣要看那個國家，要看也要看有實際研究醣抗原的專家 查詢： A吳宗益 我有話要說 浩鼎 B Development of Globo-H cancer vaccine |
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會員：417488810134451 發表時間:2017/8/24 下午 12:33:45第 4512 篇回應
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| 謝謝台醣大 我想這些客觀實據的資料 就是真正有浩鼎 長抱浩鼎的浩友們最需要的支持了 感謝 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/8/24 上午 11:38:08第 4511 篇回應
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Probability of Success With or Without Selection Biomarkers 有選擇性標靶與沒有擇性標標靶成功機率 Phase I to phase2 有選擇性標靶 76% 沒有選擇性標靶63% Phase2 to phase3 有選擇性標靶46% 沒有選擇性標靶28% Phase 3 to NDA/BLA 有選擇性標靶 76% 沒有選擇性標靶 55% NDA/BLA to approval 有選擇性標靶 94% 沒有選擇性標靶 83% Phase I to Approval 有選擇性標靶 25.9% 沒有選擇性標靶8.4% www.bio.org/sites/default/files/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf 以上重要相關統計 提供參考 任何投資 請注意風險管理 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/8/24 上午 11:24:06第 4510 篇回應
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| 腫瘤領域獲FDA藥證的確不容易,過關斬將, 步步為營 ,端看創新 標靶 安全 療效 製造 Probability of Success Oncology vs. Non-Oncology Phase I to Phase II 腫瘤 62.8% 非腫瘤63.5% Phase II to Phase III 腫瘤 24.6% 非腫瘤34.3% Phase III to NDA/BLA 腫瘤40.1% 非腫瘤63.7% NDA/BLA to Approval 腫瘤82.4% 非腫瘤85.9% Phase I to Approval Probability of Success 腫瘤5.1% 非腫瘤11.9% Probability of Success With or Without Selection Biomarkers Phase I to phase2 有選擇性標靶 76% 沒有擇性標標靶63% Phase2 to phase3 有擇性標標靶46% 沒有擇性標靶28% 2012_ 2017 FDA Approved Drugs for Oncology Drugs Approved in 2017 ( 到目前11) Alunbrig (brigatinib); Ariad Pharmaceuticals; For the treatment of advanced ALK-positive metastatic non-small cell lung cancer, Approved April 2017 Bavencio (avelumab) ; EMD Serono/Pfizer; For the treatment of Merkel cell carcinoma , Approved March 2017 Besponsa (inotuzumab ozogamicin); Pfizer; For the treatment of adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia, Approved August 2017 IDHIFA (enasidenib); Celgene; For the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukemia with IDH2 mutation , Approved August 2017 Imfinzi (durvalumab); AstraZeneca; For the treatment of advanced or metastatic urothelial carcinoma, Approved May 2017 Kisqali (ribociclib); Novartis; For the treatment of breast cancer, Approved March 2017 Nerlynx (neratinib); Puma Biotech; For the treatment of HER2 breast cancer, Approved July 2017 Rydapt (midostaurin); Novartis; For the treatment of FLT3 positive acute myeloid leukemia and mastocytosis , Approved April 2017 Vyxeos (daunorubicin and cytarabine) ; Jazz Pharma; For the treatment of newly-diagnosed therapy-related AML or AML with myelodysplasia-related changes, Approved August 2017 Xermelo (telotristat ethyl); Lexicon Pharmaceuticals; For the treatment of carcinoid syndrome diarrhea, Approved February 2017 Zejula (niraparib); Tesaro; For the treatment of recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer , Approved March 2017 Drugs Approved in 2016 (11) Cabometyx (cabozantinib); Exelixis; For the treatment of advanced renal cell carcinoma, Approved April 2016 Keytruda (pembrolizumab); Merck; For the treatment of head and neck squamous cell cancer , Approved August 2016 Lartruvo (olaratumab) ; Eli Lilly; For the treatment of soft tissue sarcoma, Approved October 2016 Lenvima (lenvatinib); Eisai; For the treatment of advanced renal cell carcinoma, Approved May 2016 Opdivo (nivolumab); Bristol-Myers Squibb; For the treatment of classical Hodgkin lymphoma, Approved May 2016 Opdivo (nivolumab); Bristol-Myers Squibb; For the treatment of recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck, Approved November 2016 Rubraca (rucaparib); Clovis Oncology; For the treatment of advanced ovarian cancer in women with deleterious germline or somatic BRCA mutation, Approved December 2016 Sustol (granisetron); Heron Therapeutics; For the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting, Approved August 2016 Syndros (dronabinol oral solution); Insys Therapeutics; For the treatment of anorexia associated with AIDS and nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy, Approved July 2016 Tecentriq (atezolizumab); Genentech; For the treatment of urothelial carcinoma and metastatic non-small cell lung cancer, Approved May 2016 Venclexta (venetoclax); AbbVie; For the treatment of chronic lymphocytic leukemia with 17p deletion, Approved April 2016 Drugs Approved in 2015(21) Alecensa (alectinib); Roche; For the treatment of ALK-positive, metastatic non-small cell lung cancer , Approved December 2015 Cotellic (cobimetinib) ; Genentech; For the treatment of BRAF V600E or V600K melanoma, Approved November 2015 Darzalex (daratumumab); Janssen Biotech; For the treatment of multiple myeloma, Approv |
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會員：Lu10141514 發表時間:2017/8/24 上午 10:09:36第 4509 篇回應
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但能成功上市的，少之又少。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/8/24 上午 09:51:19第 4508 篇回應
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84 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Esophageal cancer | Phase 3 (食道癌) 14 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Gallbladder cancer | Phase 3 ( 膽曩癌) |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/8/24 上午 09:25:23第 4507 篇回應
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| 全球 14種癌症 已進入三期 招募中或已完成研究 (數量) 108 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Ovarian cancer | Adult, Senior | Phase 3 (卵巢癌) 389 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Lung cancer | Adult, Senior | Phase 3 (肺癌) 609 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | breast cancer | Adult, Senior | Phase 3(乳癌) 30 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | triple negative breast cancer | Adult, Senior | Phase 3(三陰性乳癌) 152 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Gastric Cancer | Adult, Senior | Phase 3 (胃癌) 159 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Liver Cancer | Adult, Senior | Phase 3 (肝癌) 350 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Colorectal Cancer | Adult, Senior | Phase 3(大腸直腸癌) 283 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | prostate Cancer | Adult, Senior | Phase 3(攝護腺癌) 112 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Oral Cancer | Adult, Senior | Phase 3 ( 口腔癌) 27 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Endometrial Cancer | Adult, Senior | Phase 3 (子宮內膜癌) 81 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | brain cancer | Adult, Senior | Phase 3 ( 腦癌) 106 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Pancreas cancer | Adult, Senior | Phase 3 (胰臟癌) 151 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Stomach cancer | Adult, Senior | Phase 3 (胃 癌 ) 88 Studies found for: Recruiting, Completed Studies | Kidney cancer | Adult, Senior | Phase 3 ( 腎臟癌) clinicaltrials.gov/ct2/search/advanced |
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會員：417488810134451 發表時間:2017/8/18 上午 01:01:26第 4506 篇回應
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| 阿振大，印象中依稀記得您和旋冠大有所約定， 若我記錯，還請海涵， 若沒記錯，感問您兩的約定尚在嗎? |
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會員：417488810134451 發表時間:2017/8/17 下午 11:07:15第 4505 篇回應
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| 謝謝各位熱心的大大! 台醣大，會提到空窗期任人宰殺， 是因為感到 翁張 二人所受的不公， 在無三期結果出來前，怕是難以平反名譽啊! |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/8/17 下午 10:43:45第 4504 篇回應
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| 2三期時間可參考美國FDA,查詢 Step 3 clinical research 有提到1-4年。 3空窗期任人宰殺，如果這個假設成立的話那歐美各生技公司都有藥物在進行臨床，台灣也是一樣，怎麼沒有聽說美國的生技公司或台灣的生技公司被宰殺？ 台灣藥物市場佔比很低先從台灣做三期再到歐美中做全球三期，這個順序是不錯的安排 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/8/17 下午 10:22:44第 4503 篇回應
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| 4174888大 全球三期臨床時間變數如下 1收案人數，收案中心數，臨床前準備與規劃是否完善，收案對象存活與惡化屬於快或慢，臨床進行中之療效分析是否足以讓美國FDA給予特別通關禮遇，收案醫師是否對這顆藥的認同度與好奇心等都會應響收案快慢，三期臨床收案時間年報有大蓋提到， |
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會員：Only You10142317 發表時間:2017/8/17 下午 10:07:15第 4502 篇回應
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| 在股市自然落底前，即便公司出面，恐怕也是枉然。 可能只會讓散戶更心寒而已。若您仍相信浩鼎，望您放 寬心。對好股票，在最亂的局勢，才會有絕佳行情。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2017/8/17 下午 10:06:19第 4501 篇回應
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| 納吉大 你真的潛水很久了，有機會多提供分享，畢竟生技股是新興產業很難搞懂，還好有眾大大從不同角度切入才能拼湊一個還不夠圓的圓 |
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