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美國II型炎症(無法控制)市場     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:天命10141925  發表時間:2021/2/21 下午 05:30:24
www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/20200611_Dupixent_call_FINAL.pdf?la=en&hash=D80AF8E4B5DA6A9A9ED74F9E34B03251

賽諾菲 2020/06/11 Dupilumab 100億歐元 開發計劃

美國Dupilumap 目標客戶---II型炎症(無法控制)市場, 約400萬人。


Dupilumab 美國目標市場開發計劃(資料來源 : 賽諾菲 2020/06/11)

202年 6月11日,賽諾菲在投資人R&D開放日上展示了Dupixent的未來開發計劃,剖析了Dupixent的增長機會和在2型炎症疾病中的開發策略,揭示了對Dupixent抱有100億歐元銷售峰值預期的原因


一、賽諾菲提供的流行病數據來看,美國符合生物製品治療指徵(不可控AD) 的
成人特應性皮炎患者大約有170萬人,
12-17歲青少年有40萬人,
6-11歲兒童有9萬人,
6歲以下 7.5萬人
合計226.5萬人
而Dupixent在這部分人群中的市場滲透率還不足5%,具有非常大的擴張空間。

Dupixent是美國批准上市的首個治療特應性皮炎的生物製劑,適用人群的年齡不斷拓寬,目前已獲批用於成人(2017年3月)、12-17歲青少年(2019年3月)和6-11歲兒童(2020年5月)。另外,針對6個月~5歲特應性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。


二、中、重度哮喘 美國 目標市場97.5萬人——-2018年已取得藥證

三,慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP 美國目標市場 9萬人—-2019 已取得藥證

按照賽諾菲的開發計劃表,Dupixent在過去3年已經有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉三大適應症獲批,在美國市場的目標受眾人群已經達到336萬。


未來3年Dupixent預計還將陸續斬獲結節性癢疹(PN)、嗜酸性細胞性食管炎(EoE)、慢性蕁麻疹(CSU)、大皰性類天皰瘡、2型炎症COPD等新的適應症,在美國市場符合生物製品治療指徵的增量患者群體還有75萬
會員:天命10141925  發表時間:2022/6/12 下午 08:56:49第 8 篇回應
Regeneron and Sanofi Provide Update on Ongoing Dupixent® (dupilumab) Chronic Spontaneous Urticaria Phase 3 Program


February 18, 2022
In this article:

|
Analyst Report: Regeneron Phars, Inc
TARRYTOWN, N.Y. and PARIS, Feb. 18, 2022 /PRNewswire/ --

In a Phase 3 trial in patients refractory to omalizumab, Dupixent did not reach statistical significance in interim analysis despite numeric improvements observed across key endpoints; trial will be stopped due to futility

Positive results from a previous Phase 3 trial in biologic-naïve patients showed Dupixent significantly reduced itch and hives compared to standard-of-care antihistamines alone

Companies remain committed to advancing Dupixent for patients with chronic spontaneous urticaria uncontrolled on antihistamines and are evaluating next steps

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) and Sanofi today announced a Phase 3 trial (CUPID STUDY B) evaluating Dupixent® (dupilumab) in patients with chronic spontaneous urticaria (CSU) will stop due to futility, based on a pre-specified interim analysis. The trial, which assessed Dupixent added to antihistamines in patients refractory to omalizumab at 24 weeks, showed positive numerical trends in reducing itch and hives (the primary endpoints) but did not meet statistical significance during an interim analysis conducted by an independent review committee. The safety data were generally consistent with the known safety profile of Dupixent in its approved indications.

The LIBERTY-CUPID pivotal program was initiated in 2020 with an accelerated direct-to-Phase 3 strategy. The previously reported Phase 3 trial, which evaluated a different group of patients who were biologic-naïve (i.e., not previously treated with omalizumab), met its primary and all key secondary endpoints at 24 weeks, showing that adding Dupixent to standard-of-care antihistamines significantly reduced itch and hives compared to antihistamines alone. The companies remain committed to advancing Dupixent for patients with CSU uncontrolled on antihistamines and are evaluating next steps.

Chronic spontaneous urticaria is a very complex disease, and these data add to the body of evidence assessing the underlying drivers of disease burden, including the potential role of interleukin-4 and interleukin-13, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., President and Chief Scientific Officer at Regeneron. While Dupixent did not show a significant benefit in the most difficult-to-treat patients who remain refractory to all approved medicines, we are carefully assessing the potential role of Dupixent in CSU based on the success of the first Phase 3 trial in biologic-naïve patients, where Dupixent nearly doubled the reduction in itch and urticaria activity.

Detailed results from the first trial will be presented at the AAAAI Annual Meeting later this month, and the companies expect to share results from the second trial in a scientific forum. Regeneron and Sanofi are rapidly advancing a broad clinical development program to evaluate Dupixent in diseases with significant unmet need and where type 2 inflammation may play a role. The companies also recently announced positive Phase 3 results in eosinophilic esophagitis (EoE) and prurigo nodularis (PN), and additional results are also expected later this year in pediatric EoE, chronic inducible urticaria-cold (CindU), and hand and foot atopic dermatitis.

Regeneron和赛诺菲提供正在进行的Dupixent®(dupilumab)慢性自发性荨麻疹3期计划的最新情G



2022年2月18日
在这篇文章中。


|
分析师报告。Regeneron Phars, Inc
纽约州塔里克镇和巴黎2022年2月18日电 /美通社/ --

在一项针对奥马珠单抗难治性患者的3期试验中,尽管在关键终点上观察到数字上的改善,但Dupixent在中期分析中未达到统计学意憛F试验将因は效而停止。

之前在生物制剂は效患者中进行的一项3期试验的积极结果显示,与单独使用标准抗组胺药相比,Dupixent能显著ㄓ紺敔}和荨麻疹。

公司仍致力于推动Dupixent用于抗组胺药は法控制的慢性自发性荨麻疹患者,并正在评估下一步行动。

Regeneron制药公司(纳斯达克:REGN)和赛诺菲公司今天宣布,根据预先指定的中期分析,评估Dupixent®(dupilumab)对慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的3期试验(CUPID STUDY B)将因は效而停止。该试验评估了对奥马珠单抗难治的患者在24周内将Dupixent添加到抗组胺药物中,在ㄓ紺敔}和荨麻疹(主要终点)方面显示出积极的数字趋势,但在独立审查委员会进行的中期分析中没有达到统计意憛C安全性数据与Dupixent在其批准的适应症中的已知安全性特征基本一致。

LIBERTY-CUPID枢轴项目于2020年D动,采取了加速直接进入3期的策略。之前报道的3期试验评估了不同的生物制剂は效患者群体(即之前没有接受过奥马珠单抗治疗),在24周时达到了其主要和所有关键的次要终点,表明与单独使用抗组胺药物相比,在标准护理抗组胺药物中添加Dupixent可显著ㄓ紺敔}和荨麻疹。两家公司仍然致力于推动Dupixent用于使用抗组胺药は法控制的CSU患者,并正在评估下一步行动。

Regeneron公司总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos博士说:慢性自发性荨麻疹是一种非常复杂的疾病,这些数据增加了评估疾病负浙穻b驱动因素的证据,包括白细胞介素4和白细胞介素13的穻b作用。虽然Dupixent在对所有获批药物仍难治好的最难治好的病人身上没有显示出明显的好处,但我们正在仔细评估Dupixent在CSU中的穻b作用,这是基于在生物制剂は效的病人身上进行的第一个3期试验的成功,Dupixent使瘙痒和荨麻疹活动的ㄓ痐L乎翻了一番。

第一次试验的详细结果将在本月晚些时候的AAAAI年会上公布,两家公司预计将在一个科学论坛上分享第二次试验的结果。Regeneron和赛诺菲正在迅速推进一项な泛的临床开发计划,以评估Dupixent在有重大未满足需求的疾病中的作用,以及2型炎症可能发挥的作用。这两家公司最近还宣布了嗜酸细胞性食管炎(EoE)和结节性瘙痒症(PN)的3期阳性结果,预计今年晚些时候在小儿EoE、慢性诱导性荨麻疹-感冒(CindU)和手足异位性皮炎方面也会有更多结果。

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會員:天命10141925  發表時間:2022/3/30 下午 05:04:18第 7 篇回應
March 29, 2022
1:11 PM GMT+8
Last Updated a day ago
Sanofi targets Dupixent peak sales of over 13 billion euros
Reuters






1 minute read
Sanofi full-year results
Sanofi logo at the company’s headquarters during the annual results news conference in Paris, France, February 4, 2022. REUTERS/Benoit Tessier

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PARIS, March 29 (Reuters) - French healthcare group Sanofi (SASY.PA), which lagged rivals in the race for COVID-19 vaccines, raised on Tuesday its peak sales target for eczema-treatment product Dupixent to more than 13 billion euros ($14.3 billion).

This new ambition does not include potential for additional sales ambition upgrade from chronic obstructive pulmonary disease (COPD), with pivotal readouts anticipated in 2023, Sanofi said in a statement.


This month, analysts at investment bank JP Morgan had said they expected Sanofi to raise its peak sales guidance for Dupixent to about $15 billion.

Sanofi is working with British partner GlaxoSmithKline (GSK.L) to develop a COVID-19 vaccine.

Sanofi also announced on Tuesday a partnership with U.S company IGM Biosciences in the field of treatments for oncology, immunology and inflammation.

($1=0.9096 euros)

www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/healthcare-group-sanofi-targets-dupixent-peak-sales-over-13-bln-euros-2022-03-29/


赛诺菲预计Dupixent销售额有望达143亿美元
2022年03月29日 1


  赛诺菲(SNY.US)在周二将湿疹治疗产品Dupixent的最高销售目标提高到130亿欧元(143亿美元)。

  赛诺菲在一份声明中表示:“这一新的目标并不包括慢性阻塞性肺病(COPD)的穻b销售目标升级,预计2023年将出现关键的数据。”

  本月,摩根大通的分析师曾表示,他们预计赛诺菲将把Dupixent的峰值销售预期提高至约150亿美元。

finance.sina.com.cn/stock/hkstock/ggscyd/2022-03-29/doc-imcwipii1217988.shtml

2019年12月所提出的最高銷售為100億歐元,本次提升30%到130億歐元。

Dupixent 還是稱霸全球。在另三個FDA已核准的新藥狀況下,IL4/IL13雙標靶,及安全性還是厲害。

ASLAN004潛在被併購價值隨之再提昇30%。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/9 下午 05:24:22第 6 篇回應
investor.regeneron.com/static-files/fe9d17bb-38cc-4a2c-b96c-dbc4a79d072e

REGN 2021年11月 公司簡報

Dupilumab II型炎症
美國目標市場
已上市AD 230萬+哮喘97.5萬+CRSwNP 9萬人=336.5萬人
未來4年,6種適應症的上市計劃80萬人

小計: 美國目標客戶413萬人

---目前為止已開立美國處方籤27萬人,美國市場滲透率6.5%

2021年,前三季累計44億美元,
全年估62~63億美元銷售.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/4/7 上午 10:15:33第 5 篇回應
修正-3

由FDA Dupilumab 標籤檔,知 CRSwNP/哮喘的藥劑使用量和AD/年相當,故重新計算各適應症之銷售比率。

www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/761055s020lbl.pdf


AD56%+哮喘24%+其他20% (COPD (30萬人)+CRSwNP 9萬人+CSU 30萬人+EOE4.8萬...) =100%


Dupilumab 開發計劃,2020年6月,美國市場未受控制

AD 226.5萬人///56%

哮喘 97.5萬人/// 24%
其他適應症 84萬人///20%
——————————————————-
小計。 408萬人 ///100%

假設 :
ASLAN004最高销售估60億美元,各適應症銷售金額及比率估計如下:

AD 56%=60x56%=33.6億美元
哮喘 24% =60x24%=14.4億美元
其他 20% =60x20%=12億美元
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會員:天命10141925  發表時間:2021/3/13 上午 06:30:10第 4 篇回應
II型炎症,须生物製劑在美國的谮在需求非常大。

Dupilumab 去年營收40億美元,美國銷售佔80%。

但美國市場的渗透率,不到10%。。
2019年销23億美元,公司稱,美市場渗透率不到5%·

今年3月1日,進入中國醫保B類,每针300mg费用估14000元台幣,是供台灣健保的70%,左右。
但人民的自付额,可能要50%。(每针7000元台幣)

7000x17針/年,=119,000台幣自付额。

這负擔可能约前7000萬人,可出的起,

7000萬人/13億人=约5.3%,

人口比例约美國80%有保險3.3×80%=2.6億人

7000萬人/2.6億x50%(單價约美國降50%)
=13.5%
(中國的營收可能為美國1/7)
ROCHE的腫瘤癌症藥20-30種,中國營收,佔11%。

www.sanofi.com/-/media/Project/One-Sanofi-Web/Websites/Global/Sanofi-COM/Home/common/docs/investors/20200611_Dupixent_call_FINAL.pdf?la=en&hash=D80AF8E4B5DA6A9A9ED74F9E34B03251

賽諾菲 2020/06/11 Dupilumab 開發計劃
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會員:天命10141925 發表時間:2020/10/9 上午 11:34:13第 44 篇回應
Dupilumab 美國目標市場開發計劃(資料來源 : 賽諾菲 2020/06/11)

202年 6月11日,賽諾菲在投資人R&D開放日上展示了Dupixent的未來開發計劃,剖析了Dupixent的增長機會和在2型炎症疾病中的開發策略,揭示了對Dupixent抱有100億歐元銷售峰值預期的原因


一、賽諾菲提供的流行病數據來看,美國符合生物製品治療指徵(不可控AD) 的
成人特應性皮炎患者大約有170萬人,
12-17歲青少年有40萬人,
6-11歲兒童有9萬人,
6歲以下 7.5萬人
合計226.5萬人
而Dupixent在這部分人群中的市場滲透率還不足5%,具有非常大的擴張空間。

Dupixent是美國批准上市的首個治療特應性皮炎的生物製劑,適用人群的年齡不斷拓寬,目前已獲批用於成人(2017年3月)、12-17歲青少年(2019年3月)和6-11歲兒童(2020年5月)。另外,針對6個月~5歲特應性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。


二、中、重度哮喘 美國 目標市場97.5萬人——-2018年已取得藥證

三,慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP 美國目標市場 9萬人—-2019 已取得藥證

按照賽諾菲的開發計劃表,Dupixent在過去3年已經有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉三大適應症獲批,在美國市場的目標受眾人群已經達到336萬。


未來3年Dupixent預計還將陸續斬獲結節性癢疹(PN)、嗜酸性細胞性食管炎(EoE)、慢性蕁麻疹(CSU)、大皰性類天皰瘡、2型炎症COPD等新的適應症,在美國市場符合生物製品治療指徵的增量患者群體還有75萬。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/28 上午 05:12:21第 3 篇回應
異位性皮膚炎標靶藥物「杜避炎」:療效、副作用、使用方式、費用解析
www.dr-skin.com.tw/health/view/240

2017年Q3開賣
2018年賣8億美元
2019年賣22億美元
2020年賣40億美元
該公司估2024-2025年
最高每年可賣120億美元

亞獅康ASLN 的新藥ASLAN004 MOA 路径同杜避炎(dupilumab/dupixent)
打针次數減少一半,每四週打一针vs 2週打一針的dupilumab

副作用無Dupilumab的结膜炎
未來上市年療程费可省36%。

美國為主要市場占80%

美國公/私保險公司規定,在同療效下,便宜的藥先用,

估未來ASLAN2025年上市,最高銷售60億美元~120億美元(上市後5-7年)

療效>=杜避炎


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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/21 下午 06:13:48第 2 篇回應
Atopic Dermatitis in America Study: A Cross-Sectional Study Examining the Prevalence and Disease Burden of Atopic Dermatitis in the US Adult Population

摘要:
基於人群的成年人特應性皮炎患病率估計值差異很大。這項研究的目的是確定美國人口中異位性皮膚炎的患病率,疾病嚴重程度的分佈及其對健康相關生活質量的影響。在1,278名參與的成年人中,異位性皮膚炎的患病率(95%信賴區間)為7.3%(5.9-8.8)。總體而言,將60.1%(56.1-64.1)的參與者歸為輕度,28.9%(25.3-32.7)為中度,11%為嚴重(8.6-13.7)。異位性皮膚炎患者和病情較重的患者在皮膚病學生活質量指數中得分較高(AD患者的平均[標準差] = 4.71 [6.44],而對照組患者的平均[標準差] = 0.97 [2.12])(P <0.001),並且醫院焦慮(AD患者的平均[標準偏差] = 7.03 [4.80],對照組為4.73 [4.8])和抑鬱症(AD患者的平均[標準偏差] = 5.83 [4.54],對照組為3.62 [ [3.61])的量表,表明對生活質量的影響更糟,焦慮或抑鬱的可能性增加。根據我們的患病率估算,將有1,650萬成年人被診斷為異位性皮膚炎,其中660萬符合中度至重度疾病的標準。我們的研究證實了該人群中異位性皮膚炎的高患病率和疾病負擔。

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30389491/
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會員:天命10141925  發表時間:2021/2/21 下午 06:05:20第 1 篇回應
www.pharmcube.com/news/article/5137?index=news

賽諾菲Dupilumab 2020/06/11研發計畫
中文版報導,如上
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