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聯亞生將持續開發第二、三代疫苗     發表新話題 回覆本文 回興櫃討論區1頁
會員:BRM820810132064  發表時間:2021/2/20 上午 09:54:23
聯亞生技7日宣布,集團研發的新冠疫苗UB-612,正式啟動二期人體臨床試驗,3月中前可讓3,800多位受試者打完第一劑,6月提出緊急使用授權(EUA)申請。

聯亞生技一期臨床試驗總主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說,聯亞新冠疫苗一期期中分析顯示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應;在免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價在施打第二劑後14及28天的血清陽轉率達100%,中和抗體的幾何平均效價增加40倍以上。

延伸閱讀》史上最大施打潮 你該知道的新冠疫苗大小事

針對聯亞將進行的二期臨床試驗,預計收案3,850人,其中逾3,000人為19-64歲成年人及65歲以上老人,其次則為青少年。黃高彬表示,目前已收案約30 人,另有100多人待施打,預計3月中旬以前3,850人完成第1劑的施打,4月底前完成第2劑,力拚今年6月向食藥署提出EUA。

聯亞生技董事長王長怡表示,針對新冠疫苗的量產,聯亞生技結合旗下子公司聯生藥與聯亞藥共同合作,自4月起開始量產,6、7月份可生產二、三千萬劑疫苗供應國內,由於聯亞透過集團關係企業COVAXX公司在中南美洲及印度都接獲「 預採購」及疫苗原液供貨協議,未來這些海外訂單都將由台灣負責生產供貨,估計台灣產線一年可量產至1億劑的新冠疫苗。

聯亞生技董事長特助彭文君說明,目前全球新冠病毒正不斷變種,從倫敦變種到南非變種病毒有四十幾種,新冠疫情流感化已成為確定事實,因此聯亞生將持續開發第二、三代疫苗,其中第二代疫苗預計今年第3季將可進入臨床試驗。

會員:BRM820810132064  發表時間:2021/4/16 下午 04:31:59第 3 篇回應

聯亞生技新冠二期試驗收案量達標 5月中完成二劑施打

鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/04/16 13:33

聯亞生技新冠疫苗臨床試驗

聯亞生技今 (16) 日宣布,旗下研發的 COVID-19 新冠疫苗 UB-612 第二期臨床試驗,已完成核心族群受試者收案,包括年輕成人和年長族群,預計 5 月中旬,所有核心族群受試者將完成施打第二劑疫苗。

聯亞生技執行 UB-612 疫苗第二期臨床試驗,自今年 1 月底開始收案,原預計招募 3500 位核心族群受試者,最後共有 4142 人參與,其中 65 歲以上年長者佔 844 位,超過衛福部對於取得台灣緊急使用授權 (EUA) 受試者人數要求。

聯亞生技統計,截至 4 月 15 日已有 3874 位受試者施打第一劑,646 位施打第二劑,預計 5 月中所有核心族群受試者可完成兩劑疫苗施打,力拚 6 月底向食藥署提交第二期臨床試驗報告及提出 EUA 申請,7 月中獲准開始供應國內疫苗。

據聯亞新冠疫苗一期試驗期中報告顯示,疫苗低、中、高劑量於人體可產生良好的免疫反應,且耐受性佳,無嚴重不良事件;在免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價在施打第二劑後 14-28 天的血清陽轉率達 100%,而中和抗體的幾何平均效價增加 40 倍以上。

聯亞集團旗下分割公司 Vaxxinity 也宣布,將於本季在巴西、印度、烏克蘭等國家開始進行 UB-612 疫苗全球第二 / 三期臨床試驗,此外,Vaxxinity 與美國內布拉斯加大學醫學中心 (UNMC) 合作,於美國進行第二期臨床試驗,將 UB-612 作為已接受輝瑞和莫德納疫苗、中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗。

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會員:BRM820810132064  發表時間:2021/4/12 下午 01:57:24第 2 篇回應

本資料由 (公開發行公司) 6562 聯亞藥  公司提供

序號 1 發言日期 110/04/09 發言時間 16:46:21

發言人 范瀛云 發言人職稱 行政管理中心副總經理 發言人電話 03-5977676

主旨

公告本公司董事會決議辦理110年第一次現金增資發行新股及

認股基準日相關事宜

符合條款  第 9 款 事實發生日 110/04/09

說明

1.事實發生日:110/04/09

2.發生緣由:本公司董事會決議辦理110年第一次現金增資發行新股

3.因應措施:

(1)董事會決議日期:110/04/09

(2)增資資金來源:現金增資發行普通股

(3)發行股數:14,000,000股

(4)每股面額:新台幣10元

(5)發行總金額:新台幣420,000,000元

(6)發行價格:每股新台幣30元

(7)員工認購股數:依公司法第267條規定,保留發行新股總數10%之股份,

計1,400,000股,由本公司員工認購。

(8)原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總數90%,

計12,600,000股,由原股東按認股基準日之股東名簿記載之持股比例認購。

(9)公開銷售方式及股數:不適用

(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,自認股基準

日起五日內由股東自行拼湊,並向本公司股務代理機構辦理拼湊整股登記。

原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定

人按發行價格認購之。

(11)本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同

(12)本次增資資金用途:擴建針劑產線及充實營運資金

(13)現金增資認股基準日:110/05/06

(14)最後過戶日:110/05/01

(15)停止過戶起始日期:110/05/02

(16)停止過戶截止日期:110/05/06

(17)股款繳納期間: 待主管機關核准後訂定之

(18)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟實際簽約後另行公告

(19)委託代收款項機構:俟實際簽約後另行公告

(20)委託存儲款項機構:俟實際簽約後另行公告

4.其他應敘明事項:

本次現金增資發行新股案所訂之各項條件及作業時程,如因主管機關核示或因客

觀環境而須修正或其他未盡事宜,授權董事長全權處理之。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。

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會員:BRM820810132064  發表時間:2021/3/16 上午 09:46:56第 1 篇回應
記者簡浩正/台北報導

國產疫苗有新進展!因應武漢肺炎(COVID-19、新冠肺炎)各國疫苗開打,我國除已取得AZ11.7萬劑疫苗外,國產疫苗包含聯亞、高端等臨床研發二期,也如火如荼展開中。為鼓勵民眾支持國產疫苗,今天下午4時許,前台東縣立委、中小企業聯合輔導基金會董事長賴坤成,也至北醫附醫施打二期疫苗人體試驗。

而在國產疫苗進度上,主責聯亞生技二期人體試驗計畫的中國附醫副院長黃高彬表示,聯亞預計二期收案3850人當中,現已完成收案2000多人,預計最快本周日就能到達收案目標。

黃高彬解釋,聯亞疫苗的收案踴躍,上周六(3/13)已有1837人完成施打,預計收案3850人當中,已完成收案2000多人。收案者當以18歲到64歲的年齡族群最多,65歲的民眾則僅有數百人,屬於比較少的族群。

賴坤成到北醫6樓臨床研究中心後,在醫護人員安排下,陸續進行約一小時的驗尿、抽血檢查並檢視報告後,進行疫苗試驗施打。為何會力挺國產疫苗?賴坤成表示,他與聯亞生技董事長王長怡是舊識,因有去聯亞生技參觀過,所以對他們有信心,且聯亞疫苗是以蛋白質合成,相對副作用低、危險性也低,又保持好效能,所以決定以實際行動參與二期試驗。

媒體問到,是否會擔心疫苗保護力不夠嗎?他說一點都不擔心,並笑稱「營養費何時能拿到?」他對聯亞與台灣生技研發有信心。希望國產疫苗二期臨床都能順利、早日通過緊急授權生產,造福民眾。

北醫附醫臨床試驗中心主任劉明哲表示,聯亞疫苗18~64歲的患者占所有收案者超過9成,這族群確實大約在這兩日內可收完,65歲以上的收案者則佔全部收案者的2成,聯亞預計近期也將針對64歲以下患者收案,預計4月12至14日,國內5家醫院會將此部分各100位受試者收案完成。

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