未上市  

而台灣開發新冠藥物的昱厚生技，同樣採用鼻噴劑方式，啟動鼻腔黏膜的免疫，除了先抑制病毒感染外，

也能因人體免疫系統的活化，產生殺病毒的效果；該藥目前正在臨床二期研究階段。

news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=47912&page=1&category=&kw=%E9%BC%BB%E5%99%B4

news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=46897&range=news&fbclid=IwAR35mw0HDnyruPTivJBMXZQq6Ayrf8HalHlV1galpZAnQkS1HkyKHPEPEtE

追打疫苗將成為未來的常態嗎？

各國專家建議，沒有證據支持施打第四劑疫苗。

比起不斷追加疫苗，建議應該開發新的Omicron疫苗，

或是以口服藥與噴鼻疫苗取代追加劑。

除了研發新的疫苗，專家也認為，現有的疫苗可以與口服藥或是噴鼻疫苗結合使用，

噴鼻疫苗可以包覆鼻腔，將病毒在身體的入侵點就阻擋下來。

資料來源:

tw.news.yahoo.com/%E7%84%A1%E9%99%90%E8%BF%BD%E6%89%93%E7%96%AB%E8%8B%97%E4%B8%8D%E5%88%87%E5%AF%A6%E9%9A%9B%EF%BC%8C%E5%85%8D%E7%96%AB%E5%AD%B8%E5%B0%88%E5%AE%B6%EF%BC%9A%E7%AC%AC%E4%B8%89%E5%8A%91%E5%B7%B2%E6%98%AF%E6%A5%B5%E9%99%90-012656812.html

2.AD17002獲得TFDA/CDE同意執行二期臨床試驗，在配合政府防疫隔離政策下，已建立完成收案模式，將在12月展開收案，預計收治30位新冠病毒感染輕症患者，接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的AD17002噴鼻投藥治療，並進行五週的追蹤觀察。另外，有鑑於台灣成功的防疫以致案源減少，公司同時緊鑼密鼓與國外展開合作，盼加速推動臨床試驗，爭取AD17002新冠治療藥早日上市。

今年一月似乎已接近分曉時刻，不管結果如何，至少這支臺灣國家隊已經盡力了...臺灣加油!!!

日 期：2021年09月27日

公司名稱：昱厚生技 (6709)

主 旨：昱厚生技與巴基斯坦公司Macter International Limited簽署合作備忘錄(MOU)

發言人：徐悠深

說 明：

1.事實發生日:110/09/27

2.契約或承諾相對人: Macter International Limited

3.與公司關係:無。

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/09/01~110/12/31

5.主要內容(解除者不適用):

本公司與巴基斯坦商Macter International Limited簽署授權及經銷本公司新型

冠狀病毒肺炎(Covid-19)新藥AD17002-SC於巴基斯坦之合作備忘錄(MOU)。

6.限制條款(解除者不適用):無。

7.對公司財務、業務之影響:

藉由與巴基斯坦公司Macter International Limited之共同合作，有助於本公司拓

展新冠病毒肺炎(Covid-19)新藥AD17002-SC於巴基斯坦及中東國家等市場佈局。

8.簽訂之具體目的或解除之緣由:

藉由與巴基斯坦公司Macter International Limited之共同合作，拓展本公司開發

之新冠病毒肺炎(Covid-19)新藥AD17002-SC之中東市場佈局。

9.其他應敘明事項:

(1)本公司於110/9/27收到並確認巴基斯坦公司Macter簽屬MOU文件。

(2)本合作備忘錄起迄日期為110/09/01~110/12/31或至最終合約簽署日。

(3)AD17002-SC為昱厚生技所研發於7月6日取得台灣TFDA核准應用於新冠肺炎

Covid-19 2a期人體臨床試驗。

(4)Macter成立於1992年，為巴基斯坦前5大符合cGMP製造廠，且為該國提供國際藥

廠藥品製造之最大代工廠，依據該公司之年報顯示，2020年之合併營收約新台幣

$22億。

(5)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。

這波疫情行情來勢洶洶唷，大家防疫要做好！健康最重要！

話說這隻有搞頭嗎？

新冠疫情續爆，解藥題材夯。統一投顧生技產業分析師張立群認為，台灣新冠肺炎解藥未來有推廣國際的利基，目前比較有機會的是生華科（6492）、昱厚兩家新藥公司。

上述兩家公司旗下所研發的解藥，能在新冠病情發展初期就壓低病毒量，昱厚的是鼻噴、生華科的是口服，使用上都比針劑方便，上市後較有機會在國際上取得優勢。

目前只有昱厚的這個解藥兼具阻斷與治療新冠肺炎的功效

但是知道的人並不多，只希望早日取證上市，造福世人，解決問題

昱厚生技（6709）宣布，旗下自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請治療新冠肺炎輕症患者二期a階段的人體臨床試驗。法人指出，該新藥具備新冠輕症治療、預防雙重機制，可望搶攻全球新冠第一線防疫大市場。

昱厚表示，旗下鼻噴劑型使用便利、吸收快速，且病毒可以在第一關就被擋掉，無法在人體內進一步發展，利於防疫推廣使用，盼能順利完成臨床試驗、爭取快速上市。

競爭力方面，AD17002-SC對於新冠的輕症患者，若能在鼻腔投予適當藥物，將有助在口鼻腔或眼睛上形成保護，如同一個隱形口罩，兼顧治療與防止傳播。

昱厚表示，旗下開發的研鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲醫藥品查驗中心（CDE）列入指標諮詢輔導項目，其動物攻毒試驗由國家衛生研究院協助執行，病理分析結果顯示，AD17002-SC可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況，並具統計意義。

昱厚表示，目前全球新冠藥物的臨床開發中，極度欠缺針對輕症患者的治療藥物，以致無法有效杜絕病毒傳播，昱厚鎖定此一領域的研發已有重大進展，二期人體臨床試驗規劃收案15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻方式於三周內給予固定次數劑量的藥物治療，之後再進行五周的追蹤觀察。

法人指出，若AD17002-SC能早用於國際，便不會出現全球創新高的疫情，因昱厚的解藥可在短時間內降低病毒量、同時降低肺部發炎反應的強度，進而避免無症狀或輕症確診者轉為重症與傳播新冠病毒。

昱厚生技是一家專注以黏膜免疫調節技術平台的新藥開發公司。該公司表示，新冠病毒持續變異且傳染力強，有鑑該病毒進入人體後感染周邊細胞不經過血液途徑，國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。

昱厚開發的AD19001，是一種可透過鼻腔黏膜給藥的藥物，透過鼻噴投藥後，直接在人體黏膜誘發先天免疫反應，在病毒入侵的第一時間抵禦、治療、甚至預防，同時有效阻止新冠病毒因停留在人類鼻腔而傳播。

昱厚總經理徐悠深表示，目前世界各國陸續開打新冠疫苗，注射抗原後可產生專一抗體和記憶性的免疫反應來對抗病毒，但並無法有效排除鼻腔內的病毒，仍可能停留在鼻腔內並具傳播力，因此接種後，仍須配戴口罩。

2020年9月15日 17:26

【時報-台北電】昱厚生技(6709)董事會決議授權董事長與國衛院洽談「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約之相關事宜並簽署相關文件。 昱厚生技將進行噴鼻劑型新冠肺炎疫苗技術開發，擬與國衛院簽訂「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約，董事會決議授權董事長與國衛院洽談技術授權合約之相關事宜並簽署相關文件，具體交易內容待正式技術授權合約簽訂後另行公告之。（編輯整理：葉時安）

Update privacy choices

上周英國藥廠Synairgen開發的干擾素β噴霧劑新藥物（SNG001）初步證實可大幅降低重症風險79%，被視為治療新冠肺炎住院患者的一項重大突破。台灣在此一領域的研發成績較國際大廠毫不遜色，此方向的研發已開始獲得市場關注。（延伸閱讀：會員專屬／新冠肺炎新藥露曙光 台生技三族群躍世界舞台）

台灣的醫療服務品質世界第一。其實台灣在SNG001的研發成績不只很出色，還可以說是超前部署。除了台大醫院正在研發鼻噴「COVID-19黏膜疫苗」外，進展最快的當屬昱厚生技（6709）的COVID-19免疫治療藥及鼻噴疫苗

二次疫情來勢猛烈，全球單日確診與累計確診人數頻創新高，世界各國傾全力投入研發，與病毒擴散的速度競爭，隨著疫情一直無法獲得控制，全球都在等待疫苗及新藥。

國內的新藥業者當中，原有開發的藥物能增加「新冠肺炎治療藥物」業者共有生華科、國鼎、逸達、藥華藥。

值得注意的是，目前所有開發中的新冠肺炎藥物多以口服或針劑為主，新傳出的治療方法用噴的新冠肺炎藥物，台灣已超前部署業者為昱厚。

臨床上新冠肺炎、流行性感冒等呼吸道相關病毒，是從眼睛、鼻子黏膜進入感染，所以黏膜為人體第一道防線。而新一代噴鼻劑型疫苗可以直接誘導黏膜免疫，從鼻腔開始產生抗體，將病毒阻隔，如同隱形口罩，防止病毒在上呼吸道增生。

據國外媒體報導，包括美國、加拿大、荷蘭等數個團隊正在發展噴鼻劑型疫苗、藥物，並指出針對呼吸道黏膜感染的新冠病毒，由鼻腔投藥可能才是理想的疫苗接種和給藥方式。

Synairgen希望NG001能像吉利德的瑞德西韋一樣，獲得英國政府的緊急使用核可。消息一出，該試驗尚未經過同儕評審（Peer Review），卻激勵Synairgen股價短短6個交易日飆漲450%。

對付新冠病毒的捉摸不定，直接在鼻腔投藥會比吃藥、打針都方便且效益更高，加上Synairgen股價大漲的推波，「新形態黏膜藥物及疫苗」一時間成為國際關注新焦點，唯目前全球投入開發的廠商尚屬少數。

昱厚生技以LTh（αK）核心技術開發新冠肺炎免疫治療藥，單獨用於治療新冠肺炎輕症及無症狀患者以改善上呼吸道症狀、緩解發炎和病毒感染，進而縮短隔離日程，降低醫療系統壓力。該研發項目已獲CDE列入指標案件，預計今年10月直接申請臨床二期試驗，目前不僅生產條件皆已齊備，並有庫存隨時可用，能應付必要時期的政府緊急採購，投入防疫需求。

個人觀點勿做投資參考

王柏豪

發表於 2020-07-27 作者 記者王柏豪

昱厚

昱厚LTh(αK)已執行兩個臨床二期試驗成果堪稱台灣疫苗國家隊中最沈默的黑馬！（檔案照片）

對付新冠捉摸不定的疫情，鼻腔投藥比「打針」方便、且效益更高，近期已經成為國際關注的新焦點。台灣台大醫院也正在研發鼻噴「COVID-19黏膜疫苗」，不過，進展最超前的，要數衍生自生物技術開發中心的昱厚生技（6709）噴鼻劑型黏膜佐劑疫苗。目前，發展中的新型態黏膜佐劑疫苗全球僅有不到5項完成臨床II期研究。

疫情爆發後，昱厚團隊以其LTh(αK)核心技術開發新冠肺炎免疫治療藥，單獨用於治療新冠肺炎輕症及無症狀患者以改善上呼吸道症狀、緩解發炎和病毒感染，進而縮短隔離日程，降低醫療系統壓力。此研發項目已獲CDE列入指標案件，預計今年10月直接申請臨床II期試驗，目前不僅生產條件皆已齊備，並有庫存隨時可用，可應付必要時期的政府緊急採購，以因應隨時可能發生的疫情爆發。

作為疫苗研發公司，昱厚亦同步開發噴鼻劑型新冠疫苗，動物試驗已證實昱厚黏膜佐劑搭配新冠肺炎抗原，可以同時誘導產生高量血清中和病毒抗體及高量呼吸道黏膜專一性IgA抗體。昱厚噴鼻劑型新冠疫苗已提專利申請，預計12月申請人體臨床I期，明年第二季可完成，並接續申請進行臨床II期試驗。

事實上，昱厚生技的LTh(αK)技術平台最早於SARS疫情時用於疫苗研發，其後並開發噴鼻劑型流感疫苗，現已完成臨床II期試驗，臨床結果顯示不僅能誘導IgG產生，更能在鼻腔誘導大量IgA抗體生成，並維持保護力達6個月以上。

臨床指出，新冠肺炎、流行性感冒等呼吸道相關病毒，本就從眼睛、鼻子黏膜進入感染，所以黏膜即為人體第一道防線。傳統針劑型疫苗雖然可以有效地在人體循環系統中誘導體液免疫反應以抵抗病原，如：IgG抗體，卻在黏膜上發揮不了作用，黏膜組織須仰賴其他的免疫細胞及另一種類型抗體IgA，來產生黏膜免疫。而新一代噴鼻劑型疫苗即可直接誘導黏膜免疫，從鼻腔開始產生抗體，將病毒阻隔，如同隱形口罩，防止病毒在上呼吸道增生。

近期，英藥廠Synairgen開發干擾素β噴霧劑於臨床研究，可降低重症風險79％，但尚未進入正式臨床，股價即飆漲420%;The New York Times也報導包括美國、加拿大、荷蘭等數個團隊正在發展噴鼻劑型疫苗、藥物，並指出針對呼吸道黏膜感染的新冠病毒，由鼻腔投藥可能才是理想的疫苗接種和給藥方式。

由於黏膜佐劑和噴鼻劑型疫苗的開發難度和生產技術門檻都較針劑疫苗高，也不像針劑有現成的生產線，製程也較具挑戰性。昱厚兩項產品不僅本身具有免疫治療藥的優勢，以發展進度來說，昱厚LTh(αK)已執行兩個臨床二期試驗成果，無論在生產技術或安全性上皆已完成相當程度證實，以其噴鼻疫苗的特殊性和針對新冠肺炎的利基產品發展速度，堪稱台灣疫苗國家隊中最沈默的黑馬！

轉載環球生技月刊