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討論區>藥華醫藥
P1101-PV及ET,藥華的遠景     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:Linbad10148532  發表時間:2020/11/18 下午 12:29:31
藥華歐洲已經拿到PV一線藥證

美國藥證2021,3/13也可能拿到

ET做三期臨床試驗

發展潛力可以期待

本版不限制個人言論,可以批評可以歌頌藥華
只要是可以幫助藥華公司治理,皆歡迎大家來討論
會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/17 下午 12:26:46第 820 篇回應
AOP公布營業額

2018 US63.7M 約台幣 17.79 億元(Beresmi 未上市)

2019 US126.88M 約台幣 35.32 億元(開始賣Beresmi)

2020 EU142M 約台幣47.84 億元

可以比較Beresmi上市前後AOP的營收狀況
可以推測AOP在2019,2020兩年中賣了多了Beresmi。


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會員:DHL10147526  發表時間:2021/4/17 上午 11:13:00第 819 篇回應
兩週打一次,一年約24針,每針2500EU
這樣應該可以算出2000-2500人
我猜AOP的計算應該是不含ET的估計

另外,2019-2020賣13000針,營收也才3900,不到4000萬美元,若以獲利50 percent 估
求償4x億合理嗎?值得探討.
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會員:明心見性10141540  發表時間:2021/4/17 上午 10:06:52第 818 篇回應
“我要感謝並祝賀所有AOP Orphan Group團隊成員,他們是我們全球成功故事背後的推動力!由於我們雄心勃勃的方法,我們將能夠在未來幾年進一步增加出口量。到2024年,僅我們創新型針對真性紅血球增多症患者的創新療法的出口銷售額就有望超過AOP Orphan Group的2020年總營業額-數千名患有這種罕見癌症的患者每天都將從我們的最新一線單藥治療中受益。” 首席執行官Andreas Steiner說。
以上在同學會看到的。
2024才到47億台幣的話有點慢,有人知道前一兩年劑量小時一年藥價多少嗎?也許可以推算2024歐洲使用人數
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/17 上午 08:27:26第 817 篇回應
所以為仲案件

藥華也派人去AOP查帳
但是能夠查出來
就看查帳的功力及AOP的配合度
若是AOP隱瞞查帳文件
可以在最高等法院上訴時,要求AOP把所有
P1101的營收全部資料交出,證明其求償金額48億元是有憑有據。
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會員:明心見性10141540  發表時間:2021/4/16 下午 10:01:00第 816 篇回應
不好判斷 Besremi 佔的比例
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/16 下午 09:22:35第 815 篇回應
AOP公布營業額

2019 US126.88M 約台幣 35.32 億元

2020 EU142M 約台幣47.84 億元

可見P1101歐洲賣的不錯

仲裁求償金額48億元或是有所本,所以最高等法院仲裁宣判,等待奇蹟是否逆轉勝

美國銷售金額應該可以期待。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/16 下午 03:17:38第 814 篇回應
這個算是好消息或是壞消息呢?

應該好壞參半,

好消息是:

多了小松則夫教授,藥華在日本又多了一個主將

壞消息是

藥華日本支出又將擴大,高薪人等,不花錢人家了來嘛
日本拿到藥證最快也是在明年後。先領一年俸祿養老也是不錯的。
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會員:向錢走10137837  發表時間:2021/4/16 上午 11:51:11第 813 篇回應
小松則夫教授就任藥華藥日本子公司會長
2021.04.15
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藥華藥日本子公司(Pharma Essentia Japan KK)於本月初宣布,血液增生腫瘤疾病權威小松則夫教授(Dr. Norio Komatsu)於4月1日起就任藥華藥日本子公司董事暨會長,積極投入協助藥華藥日本子公司在血液增生腫瘤領域,提供全方位貢獻。
小松教授前為順天堂大學醫學院血液疾病科主任教授,不僅是日本血液疾病領域的權威,也是日本骨髓增生性腫瘤(MPN)研究專家,在世界醫界享有極高盛譽。小松教授於2021年3月31日甫於順天堂大學醫學院退休,即任職藥華藥日本子公司董事暨會長,積極協助藥華藥日本子公司團隊為日本患者提供最大貢獻,並期望透過藥華藥的國際平台與全世界血液腫瘤專家繼續交流合作,繼續領導對血液腫瘤疾病的深入研究。
小松則夫教授表示:「一直以來,我作為醫生直接參與了真性紅血球增生症(PV)與原發性血小板過多症(ET)患者的醫療服務;今後,作為藥華藥日本子公司的一員,我也將致力於盡快讓日本的患者可以受惠於藥華藥研發的Ropeginterferon。很高興能夠在不同於以往的層面上持續為日本的患者做出貢獻,期望今後可以在藥華藥廣泛且全方位地為日本五萬名血液增生性腫瘤患者提供照護。」
藥華藥創辦人林國鐘博士表示:「小松則夫教授在日本血液疾病學界的成就和領導地位享譽國際,教授對血液增生性腫瘤患者的使命和貢獻讓我們深受感動,小松教授加入藥華藥全球團隊也讓我們倍感榮幸。我們期望藥華藥日本子公司今後在小松教授的帶領之下能夠更深入透徹地進行在血液疾病領域的研究,攜手讓藥華藥可以為全世界更多病患提供更完善的醫療服務,共同努力為血液增生性腫瘤患者及其家人提供更好的生活。」

小松則夫教授就任感想全文如下:
「藥華藥研發的Ropeginterferon是一個完全創新的長效型干擾素,不同於傳統干擾素,解決了干擾素長久以來棘手的副作用問題,患者僅能使用有限的劑量,療效也非常受限;另外,Ropeginterferon也僅需兩周至四周注射一次,比過去市面上所有的干擾素都長效,已被譽為超級長效干擾素 (Super long-acting interferon)。因此,我一直希望可以盡快將Ropeginterferon引進日本市場,讓日本廣大的血液腫瘤患者也能受惠。
Ropeginterferon的有效性已在歐洲的第三期臨床試驗中獲得證明,並於2019年獲得了歐盟的上市許可。在日本,藥華藥於2017年2月設立了日本子公司,現在正在日本進行有關真性紅血球增多症(PV)及原發性血小板過多症(ET)的臨床試驗。雖然血液增生性腫瘤的治療目標主要為預防血栓的形成,根據在國外進行的臨床試驗結果報告,Ropeginterferon可以透過減少致病的基因突變,抑制疾病的惡化,部分患者有望獲得治癒。
一直以來,我作為醫生直接參與了真性紅血球增生症(PV)與原發性血小板過多症(ET)患者的醫療服務;今後,作為藥華藥日本子公司的一員,我也將致力於盡快讓日本的患者受惠於Ropeginterferon。很高興能夠在不同於以往的層面上持續為日本的患者做出貢獻,期望今後可以透過藥華藥提供的患者服務平台,廣泛且全方位地為日本五萬名血液增生性腫瘤患者提供照護。」


小松則夫教授
1981年3月 畢業於新潟大學醫學院
1986年4月 自治醫科大學血液學系研究助理
1990年3月 留學紐約血液中心(John W. Adamson博士)
1992年10月 自治醫科大學血液學系講師
2000年4月 自治醫科大學醫學院內科血液學系(原血液學系)助理教授
2004年10月 山梨大學醫學院血液學系/腫瘤學教授
2009年8月 順天堂大學醫學院內科與血液學系主任教授
2021年4月 藥華藥日本子公司會長兼董事成員
<獲獎歷史>
2019年 第56屆Bertz獎二等獎
2020年 第9屆日本血液學會獎
<資格>
日本內科醫學會認證內科醫師及講師
日本血液學會專門醫師及講師
日本醫學會認證職業醫師
日本癌症治療認證醫療機構癌症治療認證醫生
<學會>
第81屆日本血液學會會長
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會員:SmileJoe10149064  發表時間:2021/4/16 上午 08:37:39第 812 篇回應
你要他的分潤,他要你的48億。
你要他的錢,他要你的命。

商場如戰場,要講溫良恭儉讓,也要看人家跟不跟你玩這套,
重要節點除了謹慎評估風險外,檯面上檯面下應做該做的都要事先準備,
不要出事了再來亡羊補牢,莫忘墨菲定律。
經營團隊若能以股東利益為第一優先考量,
並以謹慎謙虛的態度來處理事情,企業必有所成。
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會員:神隊友10149406  發表時間:2021/4/15 下午 07:14:06第 811 篇回應
如此看來官司如果打三年,不就是三年沒有AOP分潤的收入?有去參加股東會的版友可以幫忙問看看
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/15 下午 04:33:35第 810 篇回應
AOP,P1101的營收一直是個謎
但是有公告打了13000針
分潤一直沒有入帳,應該是仲裁的關係。
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會員:神隊友10149406  發表時間:2021/4/15 下午 04:10:40第 809 篇回應
有人知道P1101藥品的營收與AOP的官司,是不是打完仲裁才會認列,還是仲裁中仍可以認列?
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會員:garson10144103  發表時間:2021/4/15 上午 10:15:06第 808 篇回應
跌跌不休
短期內看不到曙光
但不知何時又有落石要掉下來
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/15 上午 01:29:45第 807 篇回應
一頭霧水,到底是補件完就可以拿到藥證
還是要補件及查廠後才能拿到藥證?
EMA是補件完成及再查廠後才能拿到藥證。

藥華是誰的問答集,像一個空仔,前後矛盾。

————


股東提問:藥華藥你們好: 這裡有個問題想請教藥華藥目前進度是不是這樣?
1.美國目前只剩仿單補件,(依照合一藥證來看,仿單=使用說明),若仿單沒問題就核發藥證
答:很正確,如完成仿單補件即完成回覆FDA的complete response。
2. 核發與查廠是分開兩件事,可同步進行,就看何時過來查廠(查廠完成就能開始生產販售)
答:補件與查廠是分開兩件事,可同步進行。補件審查及查廠完成後,就會核發藥證,公司可開始生產販售,幫助美國病患。然核發時程最後仍須由FDA決定。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/14 下午 09:16:41第 806 篇回應
藥華補件
加FDA查廠,改善缺失

最快今年Q3可能拿到藥證

私募應該安排拿到藥證後再進行
比較能夠成功。也要考慮仲裁上訴宣判時間
好好計劃。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/14 下午 08:41:40第 805 篇回應
向郭台銘租灣流飛機
直接接FDA查廠
經濟效益很大
可以提案給FDA
全程隔離
萬無一失。
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會員:向錢走10137837  發表時間:2021/4/14 下午 08:22:24第 804 篇回應
美國前參議員可以專程來訪,所以FDA官員是在⋯?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/14 下午 08:15:03第 803 篇回應
算是好事

5/5,FDA如果接受離藥證就不遠了

不過查廠,仍然要查廠。4/7的問題,回答完全錯誤。讓股民以為
不用查廠就可以拿到藥證。

藥華查廠也要跟FDA,要求5/5前後是否可以來台查廠。
查廠時間可以跟送審文件同時進行。不要等待5/5過後再
提出申請,如此會拖延取得藥證時間。
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會員:DHL10147526  發表時間:2021/4/14 下午 07:55:42第 802 篇回應
終於有點進度了

主旨:美國藥證申請進度更新
日期:2021 年 4 月 14 日
FDA 同意將於美國時間 5 月 5 日下午 3 點至 4 點(台灣時間 5 月 6 日凌晨)與本公司召開會
議,溝通 FDA 所建議增補仿單中有關 P1101 針劑之「病人使用與操作說明」測試相關事宜。
本公司在 3 月 12 日(美國時間)收到 P1101 藥證審查完成通知後,即隨時與 FDA 保持聯繫, 並積極準備相關資料。因本公司資料準備已有具體進度,遂於 4 月 6 日致函 FDA 申請召開會 議 (type A meeting),FDA 於 4 月 9 日回覆同意本公司會議申請,並訂會議時間為美國時間 2021 年 5 月 5 日。
本公司針對此次會議,依照 FDA 先前建議,積極準備增補仿單中有關 P1101 針劑之「病人使 用與操作說明」測試相關資料,希望可藉此次會議與 FDA 官員確認所備資料完全符合 FDA 的要求,進而加速程序進行。
有關 FDA 來台查廠時程,尚待 FDA 進一步通知。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/14 上午 11:04:04第 801 篇回應
針劑廠以前就查廠通過了,也開了一些改善缺失

現在的查廠,也是年度計劃性複查而已

令人不解的事

仍然列有一些改善缺失

藥華螺絲鬆了

這次查針劑廠應該,無缺失通過才對。
怎麼又有缺失。還公告,騙外行人,還真以為是利多呢!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/14 上午 10:04:00第 800 篇回應
五月股東會,六月可能啓動私募

股價不能太高,太高私募不易成功

平均一個月股價如果在85以下,私募打8折低價大耍賣
每股大約68元,有一定吸引力。

所以股價在私募前,欲漲不易,逐漸下跌
讓股民不是那麼心痛。
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會員:garson10144103  發表時間:2021/4/14 上午 09:29:51第 799 篇回應
開盤半個小時成交42張,真是有夠冷
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/14 上午 08:51:32第 798 篇回應
藥華針劑廠幾乎從建好到現在,幾乎已經停工
沒有生產。原來是C肝的充填,C肝么折,所以就沒有什麼用了,浪費能源人力空間吧了
歐洲AOP的充填在德國,美國PV的充填在美國,所以用不著浪費。

如果用在台灣PV患者,生產一天可以用十年,病患人數只有小貓兩三隻,
但是要考慮有效期。PV那麼好,多的不如員工年終每人發一隻
有病治病,無病強身。聽說對武漢肺炎也是有效。

竹北的廠已經延後四,五年了,仍然沒有興建的消息
每年光租地費用就高達一仟二,三百萬。處處都是錢坑。
煙火到處施放,燦爛奪目,燒錢啊!
每月二億多元,去年花掉二十五億,今年可能花掉二十八億至三十億元。
AOP已經有大量庫存,今年要不要出貨值的觀察。
私募未能成功
藥華想存活下來也難。

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會員:ken10148595  發表時間:2021/4/13 下午 09:06:20第 797 篇回應
丞相…這該不會是你所謂的糧草吧⋯⋯ 我軍已死守孟良崮山頭,請求火力支援…



TFDA就本公司生物藥製劑廠及針劑廠,進行核准藥證後首次例行性查廠結果
2021.04.13
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台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)於本年4月9日完成本公司生物新藥百斯瑞明核准藥證後首次例行性查廠,查廠結果無嚴重(critical)缺失。
本公司之百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升(Besremi 500 mcg/mL solution for injection in prefilled syringe)於109年4月30日通過台灣衛生福利部新藥查驗登記審查,適應症為治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人(PV)。TFDA於今年4月 7 日至 9日就本公司位於台中,用以生產百斯瑞明針筒裝注射液劑的生物藥製劑廠(Drug Substance, DS)及針劑廠(Drug Product, DP),進行核准藥證後首次例行性GMP併GDP查核作業,整體評鑑已於9日順利完成,TFDA於總結會議中口頭回覆查核結果無嚴重缺失。本公司將待收受TFDA評鑑報告,依評鑑報告建議進行改善後回覆TFDA。
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會員:小顏10147871  發表時間:2021/4/13 下午 06:10:23第 796 篇回應
所有疑慮股東會時一起問個清楚吧。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/13 下午 04:43:01第 795 篇回應
換楊育民

股價不飆,也難。

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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/13 下午 04:00:34第 794 篇回應
北極星不會比藥華慘啊!

北極星有被求償48億?

沒有嘛!

不能夠亂比

卵鳥比鷄腿
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2021/4/13 下午 01:10:25第 793 篇回應
隔壁版的北極星! 當初更慘! 小股們也是哀號聲不斷! 不斷的有人看衰! 股本也不斷的膨脹到60億, 而今呢?
藥證都還沒拿到, 股價在短時間內衝到快90塊錢, 小股東們每個歡呼高聲主政者英明! 藥華高層應該要多加油!
林執行長不行! 就不要眷念權位! 也許讓楊育民先生來! 或許會有不一樣的氣象!
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會員:ken10148595  發表時間:2021/4/13 下午 01:08:26第 792 篇回應
稟告丞相... 我軍節節敗退... 前線失守, 請求火力支援....


整天開一堆法說會, 該給的資料到底好了沒??!!
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會員:Author10150928  發表時間:2021/4/13 上午 11:09:51第 791 篇回應
就怕在這邊盤久了,又沒利多火力支援
一旦籌碼鬆動
向下修正的速度恐怕會很快
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/13 上午 10:51:41第 790 篇回應
私募或ADR籌錢

這次困難度會很大

主要在於還没拿到美國藥證

投資人看不到未來

且有AOP,48億求償風險。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/13 上午 10:39:22第 789 篇回應
華每月支出二億多元以上
收入只有泛泰三千多萬
入不敷出
財政狀況不佳
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/4/12 下午 02:23:42第 788 篇回應
華大
我所說之言 無所本 僅依照 incy 的狀況 和目前國際所發生事件推論
我也不對我推論負責 不要拿我所言 當你買藥華依據

藥華延遲9個月可有所本 賠45億是如何算 可有所本
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會員:Author10150928  發表時間:2021/4/12 下午 12:36:04第 787 篇回應
紛紛擾擾這麼久
三不五時還會丟個震撼彈嚇死人
真是造孽啊
若買別家公司再怎樣應也不會這麼倒楣
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/11 下午 12:59:58第 786 篇回應
上述人數僅僅是論壇報導,不足以當做證據
AOP求償應該有提供文件及數據
這次藥華上訴到最高法院,應該有派人去AOP查帳
又根據公開AOP資訊,歐洲也只打13000針

這次仲裁上訴若仲裁判斷不能撤銷
或許降低求償金額
也是一大勝利
希望有好結果。
德國最高等法院,不會是AOP開的吧!
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會員:j310142799  發表時間:2021/4/11 上午 11:59:03第 785 篇回應
上 MPN INTEFEON FORUM-(MYELOPRO ……)社團網址,此社團成員約3380位,於4月9日有社團成員MARIS提問:
經翻譯後其大意是如下
你好!
對在歐盟擁有醫療保健並接受干預治療的人提出的問題:
1.你在哪個干擾素上。
2.你住哪個國家。
3.你用了多久。
我正在為自己作一些研究,瞭解我們不能干涉我的國家(愛沙尼亞),因為Roferon-a被停產以來的事實,所以第一個治療選項是HU,我對此有很多強烈的感覺這種情況,我真的很感謝你的回答!


對此提問,至目前為止計有18人回答留言。
該回答留言者,其中僅有來自奧地利及西班牙等2人是使用藥華藥Besremi干擾素。另其他來自英國、保加利亞、法國、芬蘭、瑞典、比利時、荷蘭、德國、斯洛伐克等國家中有14人,是使用Pegasys干擾素,有2人是使用Intrferon 2a干擾素。
由以上留言者統計分析,採用藥華藥Besremi干擾素之比例是9分之1。

看到這則病患團體留言訊息,我想到的是2020年10月21日國際商會國際仲裁院(ICC)的最終仲裁判斷,判決藥華藥延遲9.5個月,須支付AOP約1.42億歐元(新台幣48億元)罰金。

AOP取得Besremi歐盟藥證已有2年了,其銷售金額總是有依據吧!藥華藥被判延遲9.5個月,真的不知道,當初ICC仲裁官仲裁每個月約5億元罰金之立論基礎是甚麼?影響AOP之銷售金額有那麼多嗎?藥華藥所請律師難道沒反駁力爭嗎?
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會員:華輪10141250  發表時間:2021/4/10 上午 09:42:58第 784 篇回應
李大:
對公司有信心是一回事, 所言有所本是另一回事
進度落後也要求償的? 依據什麼? 怎樣叫落後?

48E是小事? 公司還沒賺半毛ㄝ
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/9 下午 03:54:45第 783 篇回應
藥華有你如此死忠的支持也很難得

但仲裁案,真正內幕你應該一無所知。
可以避免的48億風險,為什麼往下跳。
用Incyte燒錢來比喻,很不恰當。Incyte
燒錢用來研發臨床試驗,不是用來仲裁打官司。

我立場跟你一樣,也是希望藥華好,我投資至少回本
但是不會是愚忠。連公司爛用親人,公私不分也拍手叫好。
這我做不到。
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/4/9 下午 03:33:32第 782 篇回應
如果你看過我們一直在比較的INCY 怎麼燒錢 你就會覺得是小事
AOP的阻礙 都會是未來求償的依據
建議AOP好好賣藥 進度落後也要求償的
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/9 下午 03:22:05第 781 篇回應
不會是小事,不要輕忽AOP的能耐

剛剛開始藥華信誓旦旦

仲裁一定贏,結果已經輸掉二回了

48塊還好,48億那是天文數字。
如果AOP強制性執行,藥華倒店也是可能的。
拖也是方法,但是拖多久?AOP或是法律上允許你拖。

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會員:李總統10135593  發表時間:2021/4/9 下午 03:12:49第 780 篇回應
2)仲裁上訴估計約6月前後左右德國高等法院的最後宣判,贏得機率問天吧!
若輸了,大麻煩就來了。需要先做好最壞打算,降低風險。



不要僥倖 48億是一定要賠的 只是拖延讓現金流進入 這就是小事
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/9 下午 03:04:30第 779 篇回應
按照時程藥華三件大事影響後來發展
可能一飛沖天,也可能股價見底

1)5月份股東會後,私募或ADR,50000張。用來填補毎月2億多一條龍策略燒錢坑
2)仲裁上訴估計約6月前後左右德國高等法院的最後宣判,贏得機率問天吧!
若輸了,大麻煩就來了。需要先做好最壞打算,降低風險。
究竟48億元的賠償,可能要藥華的命。不過,希望能夠有奇蹟發生,
至少賠償金額能夠降低至可負擔範圍甚至撤消仲裁判斷。
這個結果如何,影響藥華發展最大,風險最高,不可不慎。
3) 美國藥證如果能夠補件class1而不用查廠,今年Q3或許更早可能拿到藥證,若是
需要查廠快則Q4,保守估計明年Q3或更久,端看FDA
查廠進度。不過美國藥證早晚拿到,影響的只是資金流恐怕見底。

藥華步步驚心,小心翼翼總是好。尤其仲裁案更是致命風險
不可不及早有對策。凡是豫則立,不豫則廢。
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/4/9 下午 02:14:27第 778 篇回應
臣相讓人看扁了
改叫 扁臣相 好了
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/9 下午 01:48:16第 777 篇回應
這論壇有人假伴丞相

一會兒東風

一會兒借箭

故作神秘

論壇變得有趣多了

雖然藥華不爭氣
沒官司找官司
沒仲裁找仲裁
要查廠騙說不要查廠,又不敢發重訊
怕被抓去關

閒閒拍蒼蠅🪰,亦天下一大樂事啊!
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會員:Eric10147757  發表時間:2021/4/9 下午 01:37:31第 776 篇回應
天機不可洩漏

哈~哈~哈~
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會員:ken10148595  發表時間:2021/4/9 下午 01:25:11第 775 篇回應
丞相... 這次弓箭是對準哪邊?? 敵人還是自己?? 要講清楚啊... 別像上次一樣風吹錯邊了...

或是少了弓箭手也是不行的... 加油吧~~~

目前大家比較想要的是給FDA 的資料, 而不是弓箭哦... 別搞錯方向了!! 哈~~
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/9 下午 01:10:43第 774 篇回應
丞相又出來吹風啦!

下點雨🌧吧!

台灣欠水

藥華欠錢💰
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會員:Eric10147757  發表時間:2021/4/9 下午 12:59:14第 773 篇回應
弓箭已齊

糧草備妥

下周攻進

哈~哈~哈~
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/9 上午 11:47:34第 772 篇回應

什麼時候FDA又正式回函?PDUFA date 3/13就是最後一次回函CRL
以下是藥華自行解讀,不必當真,也沒有再度接到FDA澄清回函。
如果有請藥華正式用重訊公告,不要用問答的方式誤導股民。

——/
FDA 正式回覆函中說明,更正因 COVID-19 而未查廠不屬於 Complete Response 範圍,該項
僅為附加建議,並非此次 Complete Response 的主要原因

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會員:明心見性10141540  發表時間:2021/4/9 上午 02:37:28第 771 篇回應
FDA 正式回覆函中說明,更正因 COVID-19 而未查廠不屬於 Complete Response 範圍,該項
僅為附加建議,並非此次 Complete Response 的主要原因。
這句4/7的稿件表示FDA最近更正了3月complete response的敘述。言下之意表示三月FDA說查廠是complete response主因,但現在FDA改口。
不知該不該信...好亂
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會員:明心見性10141540  發表時間:2021/4/9 上午 02:23:25第 770 篇回應
是不是該出來和投資人解釋一下為什麼前後兩次發言差那麼遠?
這實在有刻意誤導之嫌。
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會員:ken10148595  發表時間:2021/4/8 下午 03:58:56第 769 篇回應
對阿... 不知道是睜眼說瞎話,還是避重就輕...??!! 先過風頭再說... 和當時處理AOP 仲裁模式很像...

所以不要怪股東法人不相信你們, 而是因為太相信你們卻一而再再而三的被欺騙... 到底是脽的問題??!!

股東會可以提案換高層嗎??!!
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會員:雲淡風輕10146472  發表時間:2021/4/8 下午 03:47:29第 768 篇回應
藥華醫藥, 你搞的股東們好亂啊.....................

*****FDA說明任何新藥核准前都應進行必要的查廠。*****
*****預計一日完成*****, 現在寫計劃期間內, 啊, 是要多久, 也要講一下吧!!!

3/14 重訊:
惟,FDA說明任何新藥核准前都應進行必要的查廠。關於台灣藥品製造廠的查核,
FDA於通知中主動表示待新冠肺炎疫情趨緩,FDA官員可至國外安全旅行時,將立即安排至台灣查廠。
並依FDA建議增補仿單中有關P1101針劑之「病人使用與操作說明」測試,此測試非臨床試驗,預計一日完成。


4/7 官網問答集:
股東提問:請問官網的申請FDA藥證最新新聞公告,我可以解讀是補件後,有可能會以class 1方式審查及取得藥證,跟查廠沒有很直接的關係是嗎?
答:完全正確。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/8 下午 02:59:32第 767 篇回應
藥華現在膽子愈來愈大了

可以代表FDA回答

只要補件後,也自己補件是屬於class1
〔不用查廠就可以取得藥證〕

如果是真的

那該多好呢!

應該發重訊公告才是:

稿我幫忙擬好了

〔美國藥證不用查廠,只要class1補件
二個月後就可以拿到美國PV藥證〕
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/8 下午 01:45:33第 766 篇回應
這封FDA CRL 明明白白說因為COVID-19 而無法查廠

————

The FDA has issued a complete response letter (CRL) to PharmaEssentia Corporation for the company’s biologics license application (BLA) for ropeginterferon alfa-2b-njft as a potential treatment for patients with polycythemia vera (PV).1

The response letter indicates that COVID-19–related travel restrictions contributed to the agent not being approved at this time with the pandemic leading to delays in the inspection of the company’s manufacturing facility in Taiwan that is necessary to be completed prior to approval. Additionally, the agency also noted that additional data are needed regarding the administration format for the product. No concerns were raised, however, about the clinical profile of the agent.
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/8 下午 01:34:33第 765 篇回應
沒有查廠補件後直接取得藥證?回答的人應該是
FDA不是藥華自己解讀。所以藥華不要FDA查廠
就可以拿到藥證?FDA有發文同意?公告出來看看。


————



股東提問:請問官網的申請FDA藥證最新新聞公告,我可以解讀是補件後,有可能會以class 1方式審查及取得藥證,跟查廠沒有很直接的關係是嗎?
答:完全正確。
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會員:Sunfive10145942  發表時間:2021/4/8 上午 12:36:29第 764 篇回應
現在藥華高層是動則得咎, 說甚麼都被罵! 其實咱們大家要的就是誠實透明! 不會覺得老挨悶棍而已! 但不管怎樣, 小弟還是覺得要給經營層多一些鼓勵! 也期望他們能帶領藥華克服目前的瓶頸困難, 讓大家重拾對他們的信心才是! 加油了, 藥華藥!!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/7 下午 06:28:42第 763 篇回應
病人使用與操作說明?

這個FDA的要求,個人還是不太明白其詳細要求
還需要委託顧問公司做試驗,初驗再複驗

EMA應該沒有這樣的要求,而且歐洲不是已經上市了
已經打了13000多針了,也沒有什麼問題

是否美國的針筒劑量不一樣?
可以用自動注射器啊!都有詳細劑量刻度,那是很普通的上市商品l
不是什麼高科技啊!
瑞健在台灣的桃園製造了一大堆自動注射針筒行銷全球,FDA也是認可。
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2021/4/7 下午 06:11:27第 762 篇回應
公司一直積極與FDA聯繫有關來台灣查廠時程。美國 顧 問指出, FDA因 COVID-19 而未能
到海外查廠,這與 FDA補件時程中分類二 (Class 2) 的需要再次查廠是不同的。顧問建議去
函 FDA 澄清,並表明我們隨時可接受查廠。

這段話有矛盾? 積極聯繫, 沒有表明隨時歡迎來台接受查廠嗎? 感覺很奇怪? 藥華螺絲真的鬆了!
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2021/4/7 下午 06:03:15第 761 篇回應
請看清楚! 公司一直積極與FDA聯繫有關來台灣查廠時程,
藥華有做得不好, 大夥除了在網上批評! 歡迎去電直接跟藥華開罵!
但沒有的事! 也不要無中生有!

公司一直積極與FDA聯繫有關來台灣查廠時程。美國 顧 問指出, FDA因 COVID-19 而未能
到海外查廠,這與 FDA補件時程中分類二 (Class 2) 的需要再次查廠是不同的。顧問建議去
函 FDA 澄清,並表明我們隨時可接受查廠。
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會員:ivo_sam10148469  發表時間:2021/4/7 下午 05:55:45第 760 篇回應
公司的澄清引發更多的問號,沒穩住股東的信心,看得出來公司非常焦急,
因為股價天天創新低,什麼時候是個底?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/7 下午 05:52:54第 759 篇回應
補件class1或者class2不是藥華說了算

FDA藥證PDUFA date發CRL並說明跟查廠無關

可見若是沒有補件(病人針筒使用方法說明,此部份
由美國分公司找顧問公司負責,卻不被FDA接受)。

美國藥證應該已經拿到了(FDA可能接受EMA,MRA之協議)

誰負責這件事(病人針筒使用說明的文件),不說你也知。

現在要拿到藥證,最壞的情況就是class2,六個月
及查廠,時間不能掌握,一年半載跑不掉,不過還是希望FDA
快點來查廠,藥華快要〔吊鼎〕了。
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會員:mtalps200110147181  發表時間:2021/4/7 下午 05:43:06第 758 篇回應
一間公司的衰敗其實都是有跡可循的,
只是差別在願不願去分析雜訊背後的真實意義!並且接受和自己預期不同的結果。
虛心接受自己能力不足的地方,並且留住東山再起的本錢,才是股市生存之道。

共勉之!
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會員:ivo_sam10148469  發表時間:2021/4/7 下午 05:29:15第 757 篇回應
還以為是FDA通知查廠,結果是公司一堆的自我猜測,class1?
之前說的補件資料非臨床資料,補件內容一天完成?
現在要委託獨立機構做試驗?計劃時間內完成?誰知道你計劃多久?
公司越描越黑的感覺。
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會員:ken10148595  發表時間:2021/4/7 下午 05:18:12第 756 篇回應
寫的不錯, 但是重點沒有... 所謂公司將全力投入在計劃期間內完成報告... 最少也該有schedule 出來吧... 該不會還要大家在等下一個10年吧.. 這種報告, 老闆居然可以審核通過, 然後貼上網??!!

再來顧問建議去函 FDA 澄清,並表明我們隨時可接受查廠, 意思是藥華~從來沒~正式去函FDA表明我們隨時可接受查廠??

那之前講了老半天的泡泡咧??!! 不是都說申請好了嗎?? 怎麼會...?? 矛盾...

麻煩神通廣大的林大解惑一下??!!


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會員:小散戶10028616  發表時間:2021/4/7 下午 05:03:22第 755 篇回應

pharmaessentia-tpe.com/uploads/images/雟窞░嘵讎/latest%20news/20210407%20WEB%20-%20BLA%20update.pdf
主旨:
美國藥證申請進度更新
日期:
2021年 4月 7日
FDA來台查廠
公司在
3月 13日 收到 FDA的 Complete Response後,除了準備補件外,也積極與 FDA聯繫
有關來台灣查廠時程 。 獲 FDA回覆查廠事項 不 屬於 FDA要求補件 (Complete Response) 的
事由 。因此,公司評估有機會爭取補件後縮短的審核時間為兩個月 (屬於 Class 1)。
FDA 正式回覆函中 說 明,更正因 COVID-19 而未查廠不屬於 Complete Response範圍,該項
僅 為 附加建議,並非此次 Complete Response的主要原因。緣此,我們非常有努力的空間去爭
取 Class 1 時程取得藥證,然最後仍須由 FDA 決定。
公司一直積極與
FDA聯繫有關來台灣查廠時程。美國 顧 問指出, FDA因 COVID-19 而未能
到海外查廠,這與 FDA補件時程中分類二 (Class 2) 的需要再次查廠是不同的。顧問建議去
函 FDA 澄清,並表明我們隨時可接受查廠。

病人使用與操作說明
FDA建議增補仿單中有關 P1101針筒「病人使用與操作說 明」測試部分(針對一般正常人測
試,非臨床試驗 )。公司已聘請新的受託研究機構公司 (Contract Research Organization
CRO),並依 FDA 建議的方式進行中,計劃分初試及 複 試兩 階段 完成 初步測試確認受試者
可以正確操作完成使用注射器 ,然後再進一步 複試 進行正式的確校試驗 。公司將 全力投入在
計劃期間內完成報告。
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/4/7 下午 02:53:13第 754 篇回應
誰可叫FDA 早點來查廠 我們支持他進公司 當董事
發個聲音 讓我知道你的好
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/7 下午 12:00:00第 753 篇回應
藥華現在是最閒的時光
英英美代子
台北公司,台中工廠,美國分公司,日本分公司,中國分公司
都在等
台北公司等上訴宣判,等衞褔部的健保定價
台中工廠等AOP下單,美國FDA查廠
日本分公司等橋接試驗
韓國分公司,送件審核等藥證
中國分公司,一事無成,沒有什麼進展
泛泰剛開始併購每月營收進帳4-5千萬,現在只有3千萬多萬。

2,3百人,那麼多人,都在等,等一夜暴富,多等一個月多燒光二億多元
等5月份股東會,宣布私募以股票換現金吧!這是一門好生意。

等啊等!等無心愛伊一人。藥華現在是最閒的時光
英英美代子
台北公司,台中工廠,美國分公司,日本分公司,中國分公司
都在等
台北公司等上訴宣判,等衞褔部的健保定價
台中工廠等AOP下單,美國FDA查廠
日本分公司等橋接試驗
韓國分公司,送件審核等藥證
中國分公司,一事無成,沒有什麼進展

2,3百人,那麼多人,都在等,等一夜暴富,多等一個月多燒光二億多元

等啊等!等無心愛伊一人。


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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/7 上午 11:40:51第 752 篇回應
董事會已經改選過了

有新人進,老人進

有舊人退

等股東會通過
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會員:長線10139882  發表時間:2021/4/7 上午 11:35:05第 751 篇回應
林北大大
今年有董監改選嗎?
效法大同,起碼送一、二位散戶進去也?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/7 上午 11:19:07第 750 篇回應
信口開河的事就聽聽就好
才不會生氣受傷

從仲裁穩操勝算到倒賠48億
從美國藥證孤兒藥六個月快速審查
到一般審查一年,結果也是不好。

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會員:garson10144103  發表時間:2021/4/7 上午 10:39:32第 749 篇回應
會員:向火葵10144359 發表時間:2021/4/7 上午 10:16:59第 748 篇回應
每次關鍵節點,都是非常掉漆

講得很樂觀,結果很傻眼!


向大的發言是我最深痛的體會
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會員:向火葵10144359  發表時間:2021/4/7 上午 10:16:59第 748 篇回應
每次關鍵節點,都是非常掉漆

講得很樂觀,結果很傻眼!

任何一家正常的公司,估計人都換過幾輪了⋯

自我感覺良好的,常常最無可救藥⋯
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會員:garson10144103  發表時間:2021/4/7 上午 10:01:17第 747 篇回應
仲裁駁回後真的切心了
持有藥華10年有了,忍痛賣了
轉進台康和泰福這兩家生技股都還不錯
P.S個人的看法,勿做為追高的依據!
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會員:ken10148595  發表時間:2021/4/7 上午 09:50:32第 746 篇回應
若是找老郭入主, 我想應該所有事情都迎刃而解...

有錢有資源, 要打法律戰也剩卷在握, 又有豐富的管理經驗, 一切一切都是藥華最欠缺的...

真的是可惜啊... 高層真的該換掉了...

股東會一人一票換人做~~
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/6 下午 09:16:00第 745 篇回應
台康獲得郭台銘50億元的投資

反觀

藥華被AOP求償48億元

平平是生技公司,命運卻是如此不相同

令人不勝唏噓。
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會員:ivo_sam10148469  發表時間:2021/4/6 下午 08:49:59第 744 篇回應
郭董寧願入股台康生,跟他元配死於乳癌有關。
郭台銘50億入股台康生技 成為最大股東 tw.appledaily.com/property/20210406/6MW7FEJIYBA2NOXNG6F4SIVFCE/
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/6 下午 07:04:39第 743 篇回應
一般仲裁案其實影響不大
但是藥華仲裁被AOP求償48億元
就相當可使藥華致於死地
AOP想要的絕不僅僅48億元,他應該有不可告人
之野心,吞下藥華則是最終極目標,等待藥華再出現
一次大失誤。
現在藥華想要跟AOP和解,應該已經錯失良機了。
除非藥華新仲裁求償510億元獲勝,但是那也是二,三年後的事情。
首先要解決的事,如果最後上訴最高法院又失敗,48億求償金
從何而來?
再用股票換鈔票?
或是分期付款?或是用分潤償還,但是這都要AOP同意才行。
藥華授權給AOP,卻被AOP打成如此不堪,可謂世界奇蹟。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/6 下午 06:42:21第 742 篇回應
不是悲觀,是站在風險角度看問題

美國藥證一定過,只是時間早晚,影響燒錢或是不燒錢

仲裁案比較不可測,一般來說翻案機會不大除非有奇蹟
所以管理者要放全部心力於此,奮力一搏,更要做好最壞打算
才能立於不敗之地。如果仲裁案解套了,藥華前途一片光明。
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會員:ken10148595  發表時間:2021/4/6 下午 04:56:44第 741 篇回應
林大.... 你是看到什麼??! 怎麼突然如此悲觀呢??!!

話說那位丞相又躲起來消失不見了...
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/6 下午 03:07:51第 740 篇回應
仲裁案是藥華的一個未爆大炸彈

比美國藥證影響更大更遠,可能動搖藥華生存與否

美國藥證早晚可以拿到,晚拿到一個月,就多燒光二億元

仲裁案卻可決定藥華生存與否

經營管理者,急需要有對策去化解危機。從最不利的狀況
去思考對策。最有利的,就不要想了,那是要看是否有奇蹟發生。
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會員:ken10148595  發表時間:2021/4/6 下午 01:48:19第 739 篇回應
假如因為藥證沒過, 全公司就因此而空轉... 那就代表管理階層有很嚴重的領導問題....

是該換掉了..
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/6 上午 11:53:45第 738 篇回應
好像修正不了

不過我有先見之明

已經加上〔可能〕二字

不違背

事事不如人意啊!

奈何!
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會員:向錢走10137837  發表時間:2021/4/6 上午 11:50:42第 737 篇回應
藥華沒禮聘版主-林北大當財務長真的是太可惜了!哈哈

開版的內容也要修正一下,3/13取證已經失效了。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/6 上午 11:40:11第 736 篇回應
藥華上次私募價93.8元,因為有美國藥證誘因 ,私募順利完成
以董事會召開的定價日 ,以定價日前1,3,5或5營業日計算平均數,另以30個營業日收盤價
取其高者為定價打8折即私募價格。

如果這次私募定價85元,打8折私募大約68元左右,50000張
共可募到34億元左右,可以再撐一年。不過若仲裁案上訴又輸了
FDA不來查廠,美國藥證沒有拿到,美國市場毫無營收,整個公司及台中廠,美國分公司都沒事可做,一條龍政策
每月燒光二億多元,現金流是很大的問題。

——————-
以本次董事會召開日期109年6月11日為定價日,以定價日前1、3
或5個營業日計算之普通股收盤價簡單算數平均數分別為117元、
118.2元、116.6元,擇前1日之收盤均價扣除無償配股除權及配息
並加回減資反除權後之股價117元為基準;另以定價日前30個營業日
普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息並加回減資
反除權後之股價110.4元為基準,取上述二基準計算價格較高者訂為
參考價格,故本次私募之參考價格為117元;經綜合考量後,訂定
93.8元為本次實際私募價格,為參考價格之80.17%,不低於股東常會
決議參考價格之八
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/6 上午 10:30:09第 735 篇回應
董事會已經有所變化

有人退出

有人又重新進入

多了一個新面孔

也許五月股東會正式生效吧!
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會員:ken10148595  發表時間:2021/4/6 上午 10:11:21第 734 篇回應
上星期大股東持股人數不變, 但從59.06%下降到58.91%, 看來還是持續觀望中...

有人知道, 給FDA 的文件交出去沒??
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/6 上午 09:59:05第 733 篇回應
藥華私募完成前

天天都便宜

要漲看何時FDA查廠
看起來藥華也是使不上力
拿到藥證Q3或者到明年了

仲裁上訴德國高等法院
或許二個月後有異外驚喜
如果沒有,AOP可能強制提強制付款要求
打到美國或者台灣,就是繼續打

仲裁案是藥華自惹的,股價表現不佳
何必當初。飼豬入灶,寵兒不孝。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/2 下午 12:54:40第 732 篇回應
公告

又重新放上藥華網頁了

反反覆覆

開愚人節玩笑喔!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/2 上午 11:54:00第 731 篇回應
保密防諜
還是要

沒有公告,怎麼查還是不知道呢!
那麼要順便公告律師費?或是公告仲裁攻防策略?

如果沒有關係

藥華公告後

又撤回

是什麼意思
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會員:小顏10147871  發表時間:2021/4/2 上午 10:48:31第 730 篇回應
仲裁官,委任律師等資訊 是一律可查的到。所以別想太多。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/2 上午 09:21:25第 729 篇回應
藥華公佈仲裁上訴高等法院,德國律師的資料

又公告新仲裁主審法官的資料

有點不智,這些應該是保密的。敵暗我明
仗還要打嗎?

POPI 不懂,保密防諜人人有責
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/2 上午 08:44:51第 728 篇回應
藥華要私募

股價應該在九十幾塊振盪

私募價格以一個月平均價格打8折
挷三年

要私募成功,股價太高沒有吸引力

所以在此私募期間,股價欲漲不易
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/2 上午 08:35:53第 727 篇回應
CMoney 轉貼的,

可能藥華又在自己網站自行刪除

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會員:向錢走10137837  發表時間:2021/4/2 上午 07:42:27第 726 篇回應
4/1這日期太敏感⋯
林北大,公司官網沒看到這則新聞啊!?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/4/2 上午 06:19:25第 725 篇回應
新仲裁開始了,求償AOP510億元。

——
本公司因AOP違約向國際商會(ICC)提請仲裁目前進度更新
2021.04.01
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本公司因AOP違約分別於去年11月就AOP遲延藥華藥美國藥證申請請求賠償案、及12月就AOP未履行其他三適應症遲延請求賠償案,向國際商會(ICC)提請仲裁。
ICC秘書處已通知本公司委任律師,上述兩件仲裁案將合併審理。
另經過本公司與AOP所選定之仲裁人同意,ICC已確認選任Dr. Maxi Scherer為本次仲裁案之主仲裁人(Chairman)。
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會員:ken10148595  發表時間:2021/4/1 下午 01:50:41第 724 篇回應
雖然不知道為什麼... 這幾天都被故意放空的很明顯....

到底是誰這麼機車啊... 莫非是AO...
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會員:春和景明10141799  發表時間:2021/3/31 下午 05:00:58第 723 篇回應
藥華要展現誠意的話,乾脆聯合幾個需要查廠的台灣藥廠
一起包機將查廠官員請到台灣來吧
政府那邊也可以談看看,和美國一起簡化流程
弄個特殊通關禮遇之類的
不用跟其他國家旅客人擠人,減少感染機會
疫情期間大官來台怎麼做,就包機照辦這樣
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/31 下午 01:44:34第 722 篇回應
加油.. 好好地打贏一場仗回來~~~

這次應該是狗頭軍師了吧...GOGOGO~~

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本公司就撤仲案向德國聯邦最高法院提出上訴
2021.03.31

本公司已就德國法蘭克福高等法院駁回本公司撤仲案,於2021年3月30日委由律師Dr. Thomas Winter向德國聯邦最高法院提起上訴。

資料顯示,Dr. Thomas Winter對醫療產業有涉獵,過去曾任職於Boston Consulting Group及訴訟專門的律師事務所,有豐富訴訟經驗。

目前僅有約40位律師可以在德國聯邦最高法院代理案件,Dr. Winter即為其中一人。2020年,Dr. Winter被德國JUVE雜誌評選為最受推崇的最高法院律師 (註)。

pharmaessentia-tpe.com/tw/news_latestdetail/%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E5%B0%B1%E6%92%A4%E4%BB%B2%E6%A1%88%E5%90%91%E5%BE%B7%E5%9C%8B%E8%81%AF%E9%82%A6%E6%9C%80%E9%AB%98%E6%B3%95%E9%99%A2%E6%8F%90%E5%87%BA%E4%B8%8A%E8%A8%B4
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/31 下午 12:50:00第 721 篇回應
FDA不用努力,努力也沒有用

聽天由命
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/31 上午 10:51:37第 720 篇回應
不知道該補的資料送出去了沒阿??!!

FDA 查廠做了什麼努力?? 畢竟泡泡重過年前講到清明節了... 進度到哪了?? 對策在哪??

總該定期公告一下吧...
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/31 上午 10:21:59第 719 篇回應
只提:〔撤仲案〕,委請律師於德國時間
2021年3月30日向德國聯邦最高法院提出上訴。,

同意J大看法,另外必須另提〔求償金額有問題〕,計算方式有誤,
不能夠撤銷仲裁,至少降低求償金額從48億元至台幣2億以下。

這個很重要,再說一遍很重要
小林,上訴加上這一條要求吧!
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會員:j310142799  發表時間:2021/3/31 上午 09:56:51第 718 篇回應
1.仲裁判罰9.5個月48億元之計算基礎,公司沒做細說。
2.另外向德國聯邦最高法院提出上訴,不知公司有沒有就罰款之計算基礎提出異議,如果仍是一樣依高等法院所提出之上訴理由,其被駁回機率仍大。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/31 上午 08:53:35第 717 篇回應
藥華仲裁案上訴德國最高法院,該還藥華公道了吧

———



本公司就撤仲案向德國聯邦最高法院提出上訴
符合條款  第 2 款 事實發生日 110/03/30
說明
1.法律事件之當事人:
聲請人:藥華醫藥股份有限公司
相對人:AOP公司
2.法律事件之法院名稱或處分機關:
德國聯邦最高法院
3.法律事件之相關文書案號:
尚無
4.事實發生日:110/03/30
5.發生原委(含爭訟標的):
本公司已就德國法蘭克福高等法院駁回本公司撤仲案,委請律師於德國時間
2021年3月30日向德國聯邦最高法院提出上訴。
6.處理過程:
本公司已就德國法蘭克福高等法院駁回本公司撤仲案,委請律師向德國聯邦
最高法院提出上訴。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
目前對本公司財務業務尚無重大影響。
8.因應措施及改善情形:無。
9.其他應敘明事項:無。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/30 下午 08:13:37第 716 篇回應
參考參考就好,有夢最美!

那個分析師?沒有明說,是否怕丟了飯碗

———
分析師估藥華藥若取證 明年EPS超過10元
文 鄭啟明 2021.03.29
藥華藥新藥P1101預估將於今年內取得美國FDA藥證,為治療真性紅血球增生症(PV)「唯一」「一線用藥」,市場以競爭對手Incyte的二線用藥Jakafi獲利表現評估P1101爆發力。圖/報系資料照片
藥華藥新藥P1101預估將於今年內取得美國FDA藥證,為治療真性紅血球增生症(PV)「唯一」「一線用藥」,市場以競爭對手Incyte的二線用藥Jakafi獲利表現評估P1101爆發力。圖/報系資料照片
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藥華藥(6446)旗下治療真性紅血球增生症(PV)新藥 P1101,4月率先成為台灣首家在美施行「恩慈療法」的新藥。也由於P1101 過去取得孤兒藥認證,具備優先審查資格,3月美國藥證完成三期臨床審核通過,藥品的有效性、安全性、品質管控與製程均已符合FDA規範,就等最後完成「查廠泡泡」後取證,以針對PV適應症在美「唯一」「一線用藥」之姿,推進營收朝上億美元邁進。

已有分析師列預估,若藥華藥能順利趕在Q3取得美國FDA新藥藥證,明年EPS可望超過10元。分析師舉現行美國PV疾病領域的Incyte/諾華新藥Jakafi營收能力對P1101做出預估,首先以產品力比較,由於Jakafi屬於第二線用藥,P1101藥證申請為一線用藥,因此P1101在取得美國藥證後將更具競爭力。營收貢獻度來看,每位病患使用Jakafi一年的費用約16萬美元(約新台幣486萬元),目前約有逾5000人正在使用,年營收貢獻超過 8 億美元(約新台幣241億元),由於真性紅血球增生症的一線用藥病患比二線用藥病患高出數倍,若P1101今年順利獲藥證,除添營運新動能、擴大在美市占率外,將有助公司朝上億美元公司目標邁進,且直接搶從Jakafi手上搶食6億到10億美元市場。

由於P1101在美用藥人數上看萬人,估美國 P1101未來藥價將超過該藥現行在歐洲市場一針 4450歐元(約新台幣14.9萬元)價格,且每位患者一年需打26 針。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/30 下午 06:05:22第 715 篇回應
樂觀一點不錯👍

還是拜託FDA阿公來台灣查廠

比較重要!

不過,

歐洲市場銷售不如預期,
取代了Jakafi?

美國市場也許是個希望!

但請先拿到藥證,有人預期Q3,

其實那些都不準,端在美國FDA阿公
何時查廠。如果是明年才能查廠
預期今年Q3,那叫瞎說。
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2021/3/30 下午 05:55:40第 714 篇回應
別忘了,現有在用Jakafi的病人,都是未來p1101的受惠對象,這些人因為還沒有更好的要可以選擇,所以被迫使用jakafi, 現在p1101一旦上市,且定價又比它便宜,加上又有可能治癒!這些人都是未來的病患來源之一!就看美國團隊如何行銷拉攏了!Jakafi一年的費用約16萬美元, 年營收貢獻超過 8 億美元! 美國藥證拿到之後! 就看藥華美國團隊怎麼表現?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/30 下午 05:27:41第 713 篇回應
外資今天賣超212張

慢慢地減少持股

值得觀察

AOP在歐洲銷售也是差強人意
去年向藥華進的P1101,應該有不少庫存
庫存原因可能打仲裁怕斷貨,不是銷售量増加的原因

今年是否再進貨
值得觀察
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/30 下午 05:16:48第 712 篇回應
藥華在沒有拿到藥證前

有在台灣作恩慈療法

拿到藥證後

這些恩慈療法的患者
不一定會通過健保局的健保給付
沒有健保給付,這些恩慈療法患者
因藥價昂貴,每月十二萬,打終身
沒錢,就無法用P1101而中斷治療。

所以

推論

恩慈療法病人不會百分之百
變成P1101的使用者。
端看是否有保險給付。
台灣情況是如此。

美國情況亦然。

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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/30 下午 04:16:36第 711 篇回應
看過了

患者說藥有效,但這不是已經臨床試驗驗證過了嗎?

患者藥貴,這不是已經知道的嗎?沒有保險打不起

台灣健保給付條件嚴苛,可以想像。台灣健保要破產了。
自費每月十二萬元,我想台灣人很少可以打的起。

推論

藥華要有營收,美國藥證是重要關鍵,藥華趕快拜託
美國FDA阿公,趕快來台灣查廠,台灣世界第一安全。

至於台灣營收,不要抱太大期望。
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2021/3/30 下午 03:10:26第 710 篇回應
同學會裡有很好的案例分享!
這段時間運氣不好的藥華,
有一點鼓舞的力量!

www.cmoney.tw/follow/channel/stock-6446?chart=l&type=Personal
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/30 上午 11:25:02第 709 篇回應
不能夠代公司公告

不過有新的制約力量

總是好

不能再胡搞瞎搞
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/30 上午 09:09:23第 708 篇回應
敢問L大大... 新成員是指??....


加油.. 希望今天能收紅... 還等著跟L大大開廟哩... 哈!!~~
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會員:andytom10148211  發表時間:2021/3/30 上午 08:05:47第 707 篇回應
仲裁雙方都有權力,走對自己最有利的合法程序,不須要一方一直發新聞要另一方接受目前的暫時判定,目前看似佔上風的一方,將會由於P1101價值不斷升高而改變
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/3/29 下午 09:34:25第 706 篇回應
Linbad大
不怕得罪1000個君子 就怕得罪一個小人
小心能駛萬年船
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/29 下午 09:02:17第 705 篇回應
有點不太明白

大家談論到AOP

都僅以 A P或 a p

代替

說AOP的壞話(其實是實話實說)

有罪嗎?

不用怕,恁爸挺你。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/29 下午 08:43:05第 704 篇回應
個人始終看好藥華

PV一線藥

三年五載

應有很高的股價表現

不過

公司真的也要加油公司治理
才能如虎添翼

董事會已經有新成員
應該有點作用吧!
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/3/29 下午 06:25:19第 703 篇回應
華大
你誤會我的意思了
我沒說不賠
我是說 未來求償回來的 依照仲裁結果 會更多
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會員:華輪10141250  發表時間:2021/3/29 下午 06:15:01第 702 篇回應
李大人:
真的不用太擔心a p 的動作 如果它的動作有妨礙到藥華行銷 都可作為未來求償的依據

這個應該要找真正有經驗的法律人才說的準吧? 這個裁定真的都沒有影響力嗎?
既然叫國際商業仲裁, 那麼簽署的國家能不遵循嗎?
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會員:福城10145527  發表時間:2021/3/29 下午 04:55:32第 701 篇回應
一些版上先生.......
手上沒半張持股.......
才會唱衰藥華,講得一文不值...........
把藥華罵得跟屎一樣...........
若他們手上有半張持股.............
誇讚的心態及說嘴的尺度,就會截然不同了............
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/29 下午 04:53:58第 700 篇回應
李大大.. 我們小股東本來也是很樂觀很相信公司, 要不是一而再再而三的失望透頂... 唉~~

不過, 好消息是外資轉賣為買...

到底何時才要把FDA 的人請來阿.. 花個幾千萬, 派空軍三號專機請來都比空轉划算....

GOGOGO~~~
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/3/29 下午 04:44:17第 699 篇回應
真的不用太擔心a p 的動作 如果它的動作有妨礙到藥華行銷 都可作為未來求償的依據
甚至可對A P 行銷狀況加以督促 如未來行銷未達目標 都可求償
仲裁雖輸 但獲利根本不需行銷 只要督促a p 即可 時間到 根據
仲裁結果 就可向A P求償 延遲就要賠錢 誰是最後爽者還未知數
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/29 下午 04:00:30第 698 篇回應
安得生

你早已出脫持股

我還在海婺浮載沉

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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/29 下午 03:32:08第 697 篇回應
安得生

莫非你是AOP臥底的?

終於現出原形

原來是一條白蛇

許仙呢!
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會員:Anderson10143089  發表時間:2021/3/29 下午 03:18:45第 696 篇回應
我這個藥華長期觀察家,提出的良心建議啦,建議藥華以股權交換的方式,和AOP換股替代賠償,人家AOP會打官司又會經營,由AOP成為藥華大股東入主經營,這樣AOP也會用心幫藥華找出一條生路,而且股價肯定噴發,股東病患也都樂陶陶,至於現在的藥華經營階層,全部送去新疆開採棉花就好。

大家說好不好,叭叭叭!!!!!!!!!!!
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會員:Anderson10143089  發表時間:2021/3/29 下午 03:09:26第 695 篇回應
告到美國去,看來不妙囉,以後美國賣的錢,可能會被AOP先拿走泰半,藥華阿,怎麼會落到這步田地?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/29 上午 09:29:58第 694 篇回應
AOP告到美國,沒有公告

資訊不對稱

老毛病又犯了

又不是第一次
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會員:garson10144103  發表時間:2021/3/29 上午 09:04:23第 693 篇回應
才100多張就可以殺成這樣子
真可憐
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/29 上午 08:48:52第 692 篇回應
我只是比較好奇為什麼AOP 狀告到美國的事情又不第一時間公布給大家知道...

這樣給人的感覺真的很差....

另外既然要戰, 能否換一個好一點的管理階層來戰...

RD 就好好的作RD 不是很好嗎??!! RD 做得好並不代表管理會好... 棋都下到這了, 還沒醒嗎??!!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/28 下午 08:26:30第 691 篇回應
股價千變萬化

該出手就出手

該握緊就握緊


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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2021/3/28 下午 08:15:56第 690 篇回應
Author至少坦白之人! 股價短時間受利空消息, 跌破新低! 你再逢低買回!
也是降低成本的手段之一! 大多數的人都會這樣想, 但不是每個人都能成功!
祝福你!
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會員:華輪10141250  發表時間:2021/3/28 下午 08:13:41第 689 篇回應
a p的所有動作,都想著藥華所有

下一步a p會要求強制把美國藥證給它賠償
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會員:Author10150928  發表時間:2021/3/28 下午 08:05:14第 688 篇回應
我確實上週五切心賣光了
真的很F
不過您說對了
等它跌到50以下我會逢低買回
這邏輯有很怪嗎?
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2021/3/28 下午 07:51:22第 687 篇回應
Author你不看好, 你受夠了, 目前股價還有97塊錢, 可以安靜的賣在高點阿!
你這樣鼓吹賣股! 散戶恐慌搶著賣, 股價賣在低點? 這樣的邏輯很奇怪!
不知有何用心~ 哈! 不介意藥華再次挑戰50元低點!

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會員:Author10150928  發表時間:2021/3/28 下午 07:32:20第 686 篇回應
危邦不入,亂邦不居
上市公司何其多,幹嘛讓它舞弄
連外資都開始大賣了
早賣一天,少虧一天
真是受夠了
X
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會員:小顏10147871  發表時間:2021/3/28 下午 05:29:09第 685 篇回應
事實已經很清楚了,a p的所有動作,都想著藥華所有,從這裡來看 藥華的專利 及美國市場有多大的價值了。支持公司吧,只要挺住ap這一擊,後面的確仲裁510e或許大有可為。既是股東就支持公司吧! 不需再被風向帶著走。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/28 下午 04:33:25第 684 篇回應
AOP在美國提告,限制藥華把P1101專利賣掉。

AOP真的有點好笑,一下子說P1101是他們發明的,一下子
怕藥華把專利賣掉。什麼時候藥華曾經說過要賣P1101
的專利?

全力支持藥華跟AOP對幹,讓AOP跪地求饒。

————

———

藥華藥:仲裁案重訊及有關專利狀態之補充說明



公開資訊觀測站重大訊息公告

(6446)藥華藥補充說明本公司110年3月25日仲裁案重大訊息,及有關專利狀態之說明

1.法律事件之當事人:
聲請人:藥華醫藥股份有限公司
相對人:AOP公司
2.法律事件之法院名稱或處分機關:
德國法蘭克福高等法院
3.法律事件之相關文書案號:
26 Sch 18/20
4.事實發生日:110/03/25
5.發生原委(含爭訟標的):
本公司針對國際商會(ICC)國際仲裁院對本公司與AOP公司間仲裁案之仲裁判斷,向德國法蘭克福高等法院提出撤銷仲裁判斷申請。經本公司委任之德國律師通知,德國法蘭克福高等法院於2021年3月25日作出宣示,駁回本公司撤仲之聲請。
6.處理過程:
本公司目前尚未收到裁定書。本裁定並非最終決定,本案仍可向德國聯邦最高法院提起上訴。本公司將繼續委請律師處理後續程序。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:
本公司目前尚未收到裁定書,且本案仍可向德國聯邦最高法院提起上訴,故本裁定並非最終決定。基於考量病患用藥權益,本公司持續與AOP保持合作關係。
AOP於本公司提出撤銷仲裁判斷之訴期間,以系爭仲裁判斷分別於109年12月向奧地利法院、以及於110年1月向美國法院聲請限制本公司移轉專利予第三人,本公司於110年1月及同年3月間分別收受送達後,立即委由奧地利及美國律師依各該國法律採取相應法律行動,法院亦尚未做出最後裁決。縱使依AOP公司聲請就本公司專利所為之處置仍不影響本公司行使專利權,本公司仍可使用該專利於生產、製造、及銷售等,亦可將該專利授權予第三人,僅本公司將專利移轉至第三人之權利受限,惟因本公司對於該專利本無移轉第三人之計畫,因此本公司營運及財務一切正常。
上述關於奧地利部份資訊已揭露於本公司109年合併財務報告P.67「九、重大或有負債合約及未認列之合約承諾」,之後本公司也會按發生時間點,詳述於年報及後續之財務報告中。
8.因應措施及改善情形:本公司預計向德國聯邦最高法院提起上訴。
9.其他應敘明事項:無。
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會員:ivo_sam10148469  發表時間:2021/3/28 下午 02:09:54第 683 篇回應
AOP怕藥華藥脫產,把整隻藥賣掉。
mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/28 上午 11:29:30第 682 篇回應
應該都希望藥華股票漲

大家能夠都賺大錢

你言重了

買股票都想要賺錢

不過

不希望

藥華亂花錢,每個月花二億元,
去年增資及私募的錢一下子全花光了

一直增資,私募

股數澎脹,壓抑每股盈利
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會員:andytom10148211  發表時間:2021/3/27 下午 11:58:44第 681 篇回應
想不到有這麼多筆友,極盡洗腦之能事希望藥華股價下跌,
我也寫一段讓讀者平衡一下:
1. 從孤兒藥開始吧!歐洲孤兒藥資格是AP主動放棄的,這關藥華什麼事,還被迫公告,且因而受罰,股價更是一落千丈,不要跟我說一些加油添醋的筆友沒有大賺一筆,我找了又找實在是找不到另一家愛滋病藥大廠申請歐洲藥證時,有公告他們沒有以孤兒藥資格申請,還請神通廣大的筆友找一下SHOW出來啊!
2. 與AP的商業仲裁中,竟然有9成的筆友都站在AP那邊,講的義正嚴詞,說藥華過河拆橋要提高分潤比例,好像歐洲藥證都是AP的功勞,真搞不懂台灣發明的藥,利益幾乎被AP拿光了,台灣筆友還為了AP叫屈,一直要藥華拿48億給AP,我是強烈懷疑這些人的目的,明眼人都看的出來AP是不甘心沒有辦法拿到美國的利益才會搞出這些事來,還好藥華當初合約沒有讓出美國權利,光這點就該給藥華拍拍手了,我是全力支持藥華向AP求償500億延遲美國藥證申請的賠款
3. 公司增資有其目的,我想日後公開說明書都會公告,這次的增資目前並沒有要向原股東要錢,我實在不知道對原股東有什麼不好的影響,除非你是大股東,會因為稀釋股權而影響你要進入董事會的機會,筆友這麼批判這次增資,甚至希望增資失敗,除了想讓股價下跌而獲利外,是否還有其他目的值得讀者深思

一定有人會質疑我說不能放空的股票,讓股價下跌對我有什麼好處,我想不要再洗腦讀者了,沒有利益的文章誰會花時間寫呢?我就為了維護我的股價才上來的老股東,我相信有股票的筆友一定希望股價上漲,而空手甚至賣出去的人則相反希望股價越低越好,這是千古不變的
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會員:DHL10147526  發表時間:2021/3/27 下午 08:22:39第 680 篇回應
配合藥證工廠稽核,發行ADR是不錯的選擇,一次把股價拉高。
或者,發行公司債,把價格定高一點,也是不錯選擇,台灣錢太多了,利率太低了。
利息錢也不用多少。
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/27 上午 11:27:18第 679 篇回應
外資3/26大賣619張

藥華又要私募

下週股價

是漲?

是跌?

繼續看下去

丞相要不要

出來吹風呢?
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/27 上午 10:02:23第 678 篇回應
又增資又私募又是ADR

印股票換現金來爽爽花

每年都增資,私募,ADR

藥華的錢通海,藥家就是林家

恭喜發財


110/03/26 本公司董事會決議發行員工認股權憑證公告
110/03/26 公告本公司董事會決議修訂召開110年股東常會相關事宜
110/03/26 公告本公司董事會決議辦理私募海外或國內轉換公司債
110/03/26 公告本公司董事會決議辦理現金增資私募普通股
110/03/26 公告本公司董事會決議辦理現金增資發行普通股參與 發行海外存託憑證
110/03/26 公告本公司董事會決議109年股東常會通過之私募案 剩餘額度於110年股東常會後不繼續辦理
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2021/3/27 上午 01:10:03第 677 篇回應
公告本公司董事會決議修訂召開110年股東常會相關事宜

1.董事會決議日期:110/03/26
2.股東會召開日期:110/05/26
3.股東會召開地點:南港展覽館1館504a會議室 (台北市南港區經貿二路1號5F)

又可以去股東會聽股東罵人了(X)拿便當和蛋糕了(O)

藥華你馬爭氣一點...
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/26 下午 10:49:39第 676 篇回應
這樣不就原始股東股分又被稀釋了⋯可以不同意嗎👎
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會員:ivo_sam10148469  發表時間:2021/3/26 下午 10:29:22第 675 篇回應
立刻搞ADR?是準備付帳?
mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
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會員:華輪10141250  發表時間:2021/3/26 下午 07:52:57第 674 篇回應
之前AOP不是在網站說P1101是他們研發的, 藥華只是提供原料,
這很明顯就是侵害商譽了, 法務長是死了嗎? 不會提告?

告這個還會輸的話, 法務長應該自裁! 不要小看這種訴訟, 重點是
先取得一個籌碼, 再思考對方的弱點是什麼. 從頭到尾大家不覺得
AOP很賊嗎? 跟這種賤人藥以賤治賤 就談中國藥證利潤分配有什麼關係?
最後談不成, 請君入甕 把時間拖著
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會員:福城10145527  發表時間:2021/3/26 下午 07:49:09第 673 篇回應
贊成SmiLeJoe大的看法............
千萬不要求和討饒................
讓這些歐洲人知道................
最壞的打算,就是放棄歐洲市場.....
要談仲裁賠償,歡迎來台灣打官司......
犯我中華台灣者...................
雖遠必誅.........................
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/26 下午 07:43:08第 672 篇回應


士可殺不可辱

寸步不讓

打到AOP求饒
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會員:SmileJoe10149064  發表時間:2021/3/26 下午 05:55:14第 671 篇回應
手上沒有籌碼,A P怎可能放棄到手的利益跟藥華談和解?
既然已經開戰,就要有不懼戰不怕戰的決心,怎可輸了第一仗就想割地賠款求和討饒?

邱吉爾: 在戰爭與屈辱面前,你選擇了屈辱!可是,屈辱過後,你仍得面對戰爭!
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會員:小顏10147871  發表時間:2021/3/26 下午 04:44:54第 670 篇回應
老股東都虧了錢 心裡不舒服可理解,但在與a p這件事上,大家一直唸著公司為何不與a p好好和解。但從a p一開始沒把臨床資料提供給藥華申請美證這件事來看,他是有其目的。我既是藥華股東a p好配合我就讚美你,掐著藥華 有什麼好讚美的。早給資料 美藥證早就拿到了。不要被賣了還幫人數鈔票。純就事論事。身為藥華股東 經營層有處理不當的地方 該批則批。反之 也該支持 支持。
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/26 下午 03:27:09第 669 篇回應
敢問丞相, 箭收齊了嗎...

很多人迫不及待想射(箭)了...
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/3/26 下午 03:20:56第 668 篇回應
臣相 說話要說完整

只說要起風了

我們要東南風

你也不說好

這次 這次吹西北風

寒風刺骨啊

望你下次改進
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會員:Eric10147757  發表時間:2021/3/26 下午 03:14:35第 667 篇回應
草船借箭

聲東擊西

哈~哈~哈~
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/3/26 下午 03:02:54第 666 篇回應
被人欺負還無感 佩服佩服
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會員:小企鵝10142872  發表時間:2021/3/26 下午 02:59:15第 665 篇回應
講這麼多
為何私募不直接開放給AOP認購
股票只要上市
對大股東和董事來說
股價的獲利絕對比營收獲利快
就算AOP唯利是圖
只要加入股東行列就好

說難聽一點
只要股票上能上一千元
哪個股東會在意董事長或是經營階層是不是台灣的公司
不是嗎?
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/3/26 下午 02:48:50第 664 篇回應
這似乎隱藏著a p 不想要藥華好 背後隱藏著不想讓藥品在美國順利上市
也就是歐洲人不想讓美國病患得到更好的治療
歐洲人想要美國人在MPN方面的治療 落後於歐洲
這可能源起於 歐洲長時間被美國當小弟 積壓已久的怨氣
無時無刻找機會報復美國 不讓美國凡事比歐洲好

我們也呼籲A P 放下與美國的恩怨 凡事以造福美國病患優先
好好和藥華合作 共創多贏 不要犧牲美國病患的權益
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/26 下午 02:46:04第 663 篇回應
丞相不用出來面對嗎?? 還是他還在低調低調低調... 哈哈~~

目前藥華該不會是想以戰逼和吧... 真的有那麼聰明嗎??

生意上應該互相合作, 共造雙贏... 台衫也應該是這次的苦主之一... 好好利用台衫國家隊的資源也不錯...

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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/26 下午 01:53:59第 662 篇回應
AOP

真賊

連中文版都凖備好了

收買投資人心?
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會員:ADAS10151414  發表時間:2021/3/26 上午 11:44:06第 661 篇回應
哇破季線
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會員:only10135877  發表時間:2021/3/26 上午 11:23:34第 660 篇回應
既然合約有效那之前AOP欠的分潤費該給了吧,aop 應不能預扣賠償的錢,若要預扣可能要向法院
申請又要費時很久
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/26 上午 11:16:20第 659 篇回應
繼續打,看誰笑到最後

把AOP打倒

藥華藥 (6446-TW) 今 (18) 日晚間宣布,針對歐洲合作夥伴 AOP Orphan 延遲提供臨床試驗數據,
導致美國藥證取得延遲產生損失,將向國際商會 (ICC) 提出求償,求償金額不低於 17.8 億美元 (約新台幣 510 億元)。

要錢來台灣要,跟AOP耗十年,分潤不給當賠償基金

不要找德國律師,找台灣理律事務所組成台灣隊
打AOP跪地求饒🧎♀。
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/26 上午 11:09:23第 658 篇回應
所以意思是AOP 有很大的誠意想和解, 但藥華不肯, 寧願將錢用在昂貴的訴訟費上....

嗯嗯嗯.... 公司不知做何解釋
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會員:only10135877  發表時間:2021/3/26 上午 11:08:38第 657 篇回應
即使aop 來台灣要錢,藥華之前已聲明會申請台灣法院裁定,這台灣法院裁定也可能廢時十年之久
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會員:FUN10150689  發表時間:2021/3/26 上午 11:00:06第 656 篇回應
AOP新聞稿中文版出來嘍!!!



新聞稿


發稿日期: 2021年3月25日(維也納)


AOP Orphan與藥華藥(6446)間之仲裁判斷係完全有效

今日(維也納時間2021年3月25日),法蘭克福高等法院(Higher Regional Court of Frankfurt)宣判,裁定2020年10月AOP Orphan與藥華藥股份有限公司(下稱:「藥華藥」)間之仲裁判斷係得強制執行。

AOP Orphan與藥華藥間之合約係有效,且AOP Orphan得向藥華藥請求支付約1億4200萬歐元之損害賠償金。


自2017年起,藥華藥多次試圖終止其與AOP Orphan間,關於BESREMi®(Ropeginterferon alfa-2b)之合約。在歷經約2年半的仲裁審理期間後,國際商會仲裁庭(ICC Arbitral Tribunal)於2020年10月作成仲裁判斷。在該仲裁判斷中,仲裁庭認定,藥華藥多次企圖終止合約,但其無正當理由。故AOP Orphan就藥華藥所造成的計畫遲延,得向藥華藥請求約1億4200萬歐元的損害賠償金。

2020年12月,藥華藥向法蘭克福高等法院提起撤銷仲裁判斷之訴,認為該仲裁判斷未賦予藥華藥充分陳述機會並違反公共秩序。

法蘭克福高等法院則係一對此類型案件有相當豐富經驗之德國法院。該法院在藥華藥提出撤銷仲裁判斷聲請後,不到2個月,隨即安排庭期。

今日(3月25日),法蘭克福高等法院對此案進行宣判。如同預期,法院正式駁回藥華藥撤銷仲裁案件之聲請,認定雙方均有充分陳述之機會。此外,在該案中,所有提供予仲裁庭之證據均經適當審酌,且無違反公共秩序之情事。

因此法院認定,2020年10月由國際商會作成之仲裁判斷,目前已得執行(enforceable)。AOP Orphan可以在德國及其他國家,聲請執行該仲裁判斷。 縱然藥華藥仍得向德國最高法院提出上訴,惟此舉將不影響該仲裁判斷之執行。

AOP Orphan總醫療開發長及董事Rudolf Widmann表示:「AOP Orphan一向依合約履行權利義務,由於藥華藥一再地意圖阻撓雙邊合作計畫及BESREMi®的成功,AOP Orphan現今係有權要求其賠償。我們期盼藥華藥能接受仲裁結果,考量兩家公司的病患及利害關係人之權益,共同合作,力求BESREMi®之最大價值。AOP Orphan已經投入相當努力,以尋解決之道。我寧願將時間及金錢投入在這個讓血癌患者可以取得這個充滿希望的藥品上,而不是投資在昂貴的訴訟當中」。





關於BESREMi®

BESREMi®是一種新型、長效、單聚乙二醇脯胺酸 (mono-pegylated proline)干擾素 (ATC L03AB15)。其獨特的藥物動力(PK)特性使患者對藥物的耐受性更高。BESREMi®設計為可經由筆式注射器進行皮下注射,患者可自行注射且操作方式相當簡便,用藥頻率為每兩週一次,或待血液參數穩定後每月一次。比起傳統長效型干擾素,此療程有望在安全性、耐受性及遵從性上有更全面的提升。Ropeginterferon alfa-2b是由AOP Orpahan的長期合作夥伴藥華藥所發現(discovered)。2009年,AOP Orphan獲得專屬授權,可在歐洲、獨立國協(CIS)及中東市場進行Ropeginterferon alfa-2b關於真性紅血球增生症(PV)及其他骨髓增生性腫瘤(MPNs)的臨床研發及銷售。


關於歐洲藥物管理局(EMA)的產品特性摘要,請見: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf



關於AOP Orphan Pharmaceuticals AG
AOP Orphan 製藥股份有限公司(AG)係一家位於維也納之國際製藥公司,專注於特殊疾病。在過去的二十五年,透過位於維也納的總公司,本公司已成為公認的整體治療方案的提供者。這樣的成果則歸功於在研究及發展上的持續及大量的投資,以及對利害關係人,尤其是病患及其家屬,及其醫生及醫護人員的需求的永續及務實之關注。在 2020 年第三季,AOP 收購了兩家歐洲醫療公司,即 Amomed 及SciPharm,持續其在泛歐洲醫療上針對特殊疾病的發展途徑。

新聞稿及媒體聯絡人:
Ms. Nina Roth
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
地址: Wilhelminenstraße 91/IIf, 1160 Vienna
電話: +43 676 3131509
E-mail: nina.roth@aoporphan.com
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會員:only10135877  發表時間:2021/3/26 上午 10:58:00第 655 篇回應
藥證即將取得,若一定要賣等藥證取得那天賣也有好價,今日為近期股價最低點,明日後會反
彈並一波藥證題材的行情
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會員:garson10144103  發表時間:2021/3/26 上午 10:18:36第 654 篇回應
這下沒有庫藏股護身
股價不知要跌到那一天
而且仲裁被駁回也考驗著法人的持股意願
萬一法人殺出那才是災難的開始
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/26 上午 10:10:33第 653 篇回應
丞相

被颱風括走了?

這次你

起風太大了
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會員:投資紀律10145266  發表時間:2021/3/26 上午 10:00:06第 652 篇回應
還要上訴就是要換律師

就這麼簡單

不然就好好和對方談
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/26 上午 09:43:51第 651 篇回應
沒有指名道姓

在此論壇

怎麼說都可以

言論自由

沒有人敢限制

不過不要為虎作倀

罵歸罵,還是希望股票漲能夠獲利
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會員:Anderson10143089  發表時間:2021/3/26 上午 09:11:53第 650 篇回應
先請藥華48億賠償金要從哪裡來先說明一下? 這筆錢看來是賠定了,先跟投資人說明要怎麼賠比較快。
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會員:Amos10144734  發表時間:2021/3/26 上午 08:59:53第 649 篇回應
哎, 請您去“股市爆料同學會....裡面有完整資訊!!! 正反都有!!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/26 上午 08:56:32第 648 篇回應
這裡面有AOP在台代理人

小心分辨

不要被其帶風向

究竟人為財死

也是無可奈何

說其台奸,過重了。
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會員:andytom10148211  發表時間:2021/3/26 上午 08:22:07第 647 篇回應
我記得藥華的財測,從來沒有列入AOP的分潤,不用德國法院的裁判,AOP就已經不遵守合約了
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會員:Amos10144734  發表時間:2021/3/26 上午 08:13:12第 646 篇回應
我覺得藥華有責任將最好(和解, 分期或減免)與最壞(再次敗訴, 完全執行)的結果說清楚, 尤其是財報上的影響.....而不是完全說台灣法院...
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會員:Amos10144734  發表時間:2021/3/26 上午 08:03:30第 645 篇回應
要台灣法院判決才能執行賠償嗎????
AOP可以直接申請扣分潤與哩程金吧.......


AOP新聞稿也提到, 法蘭克福高級區域法院宣佈ICC仲裁庭於2020/10月的裁決現已為可執行的, AOP Orphan可以在德國和其他地方執行該裁決

Thus, the award as issued by the ICC Arbitral Tribunal in October 2020 has now been declared enforceable by Frankfurt Higher Regional Court, and AOP Orphan can pursue its enforcement in Germany and elsewhere.
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會員:andytom10148211  發表時間:2021/3/26 上午 08:01:48第 644 篇回應
有人說AOP可以用仲裁案到美國告藥華,甚至請美國法院不准販售P1101,除非賠償了AOP,然後呢?是要讓美國PV患者到奧地利買藥嗎?
投資要考自己,如是依論壇的話進出股市,是要附出很大的代價的
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會員:andytom10148211  發表時間:2021/3/26 上午 07:35:23第 643 篇回應
我覺得要仔細看AOP的新聞稿,由其是記(關鍵字):
1.極有前途的藥
2.不要把錢花在昂貴的仲裁費上
第二個最奈人尋味了,
自行解獨了
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/26 上午 05:28:39第 642 篇回應
丞相..… 風向變了
丞相...... 敵軍攻進來了
丞相……
丞相.……
快…快…快傳御醫..…
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會員:AronHsiao10139924  發表時間:2021/3/26 上午 12:21:50第 641 篇回應
危機就是轉機! 先進光是很好的例子! 考驗林執行長的危機處理能力了!
林執行長可用於跟AOP談判的方法很多~春和兄的idea也是很好的選項!
另外認賠好好跟AOP商談賠償價碼, 拿分潤分期付款! 這是最壞的狀況!
藥華不斷的利空測試! 接二連三的打擊! 挺住!熬得過來! 將壞脫胎換骨!
林執行長處理的好! 贏來掌聲, 處理得不好! 噓聲不斷! 位子不保?
加油!
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/26 上午 12:20:23第 640 篇回應
上訴也是不會贏的

你把ICC當什麼?

48億元賠償一定要。

但看新仲裁,向AOP求償510億元,是否成功?
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會員:春和景明10141799  發表時間:2021/3/26 上午 12:17:30第 639 篇回應
前三季度20余家药企涉嫌贿赂被判罚 包括步长制药、亚太药业等
2020年10月05日
finance.sina.com.cn/chanjing/gsnews/2020-10-05/doc-iivhuipp8015962.shtml
節錄部份內容
医药商业贿赂等一直是生物医药企业违法行为的重区,新京报记者在中国裁判文书网统计发现,今年前三季度,就有超过20个与医药企业行贿相关的文书,涉事企业中不乏上市公司,包括步长制药、辰欣药业(13.050, -0.01, -0.08%)、亚太药业等。

法藥商賽諾菲 涉行賄陸醫生
www.chinatimes.com/newspapers/20130809000942-260108?chdtv

英藥廠在中國行賄 遭重罰天價150億
news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/1110597

3大罪狀曝光!美歐大廠爆陸行賄賣醫材被盯上
2019年6月6日
ibmi.taiwan-healthcare.org/news_detail.php?REFDOCTYPID=&REFDOCID=0psnjmsj04jfl8of
節錄部份內容
美歐科技大廠包括西門子(Siemens)、奇異(General Electric)和飛利浦(Philips)被爆出在中國大陸行賄

在中国贿赂1000家医院,西门子等多家医药巨头行贿细节曝光
2020-09-23
news.stcn.com/news/202009/t20200923_2377844.html
節錄部份內容
据不完全统计,2010年至2019年10月,医药领域被查处的行贿、受贿案件高达3113件,2013年以来尤为高发,相关案件超3000件。除跨国医药企业外,还有很多国内知名药企涉案。
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會員:春和景明10141799  發表時間:2021/3/25 下午 11:44:05第 638 篇回應
公司是說還是可以再提起上訴
但如果最後最後的結果不妙的話
建議讓出中國市場,讓出中國市場拿回的錢可以補上仲裁的洞
中國政治風險太高,市場經營水也很深
做生意要懂得趨吉避凶,不要太貪,光美國就可以賺得夠多了,中國這種地方要捨得放手

危邦不入,亂邦不居
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/25 下午 11:40:53第 637 篇回應
pts20210325034 Forschung/Entwicklung, Medizin/Wellness
AOP Orphan reports full validity of arbitral award against PharmaEssentia

Vienna (pts034/25.03.2021/15:50) - Today the Higher Regional Court of Frankfurt declared enforceable the October 2020 award pertaining to the arbitration between AOP Orphan and PharmaEssentia Corp. The agreement between AOP Orphan and PharmaEssentia Corp.remains in full force and effect, and AOP Orphan is entitled to damages from PharmaEssentia of approx. EUR 142 million.

Since 2017, PharmaEssentia had repeatedly attempted to terminate the agreement with AOP Orphan concerning BESREMiR (Ropeginterferon alfa-2b). After two and a half years of arbitral proceedings, in October 2020, the ICC Arbitral Tribunal issued its award in the matter. The arbitral award states that PharmaEssentia’s multiple attempts to terminate the agreement were unjustified, and that AOP Orphan is entitled to payment of damages of approximately EUR 142 million for project delays caused by PharmaEssentia.

In December 2020, PharmaEssentia filed an application to set aside this arbitral award with the Frankfurt Higher Regional Court, arguing that the award violated public order and PharmaEssentia’s right to be heard. The Frankfurt Higher Regional Court, a German court with major experience in handling this kind of proceedings, called a hearing within less than two months of PharmaEssentia’s filing its setting aside application.

Award declared enforceable

Today, the Frankfurt Higher Regional Court announced its decision. As anticipated, the Court dismissed PharmaEssentia’s set aside application, confirming that both parties had sufficient opportunity to be heard, that all evidence brought before the Arbitral Tribunal was duly taken into consideration, and that the public order was fully respected.

Thus, the award as issued by the ICC Arbitral Tribunal in October 2020 has now been declared enforceable by Frankfurt Higher Regional Court, and AOP Orphan can pursue its enforcement in Germany and elsewhere. An appeal to the German Supreme Court is possible but would not hinder the enforcement of the award.

Dr Rudolf Widmann, Chief Therapeutics DevelopmentOfficerand Member of the BoardofAOP Orphan, explains: AOP Orphan has always complied with its contractual obligations and is entitled to compensation by PharmaEssentia, following their repeated attempts to boycott the joint project and success of BESREMiR. We encourage PEC to accept the arbitral award and work towards cooperative efforts to exploit the full value of BESREMiR in the interest of patients and stakeholders of both companies. AOP Orphan has tried to find solutions several times - I would have preferred to invest time and money into making this highly promising drug available to patients with blood cancer, instead of investing it into expensive lawsuits.

AboutBESREMiR
BESREMiR is a long-acting, mono-pegylated proline interferon (ATC L03AB15). Its unique pharmacokinetic properties offer a new level of tolerability.BESREMiR is designed to be conveniently self-administered subcutaneously with a pen once every two weeks, or monthly after stabilization of hematological parameters. This treatment schedule is expected to lead to overall better safety, tolerability and adherence compared to conventional pegylated interferons.Ropeginterferonalfa-2b was discovered byPharmaEssentia, a long-term partner of AOP Orphan. In 2009, AOP Orphan in-licensed the exclusive rights for clinical development and commercialization ofRopeginterferonalfa-2b in PV and other MPNs for European, Commonwealth of Independent States (CIS), and MiddleEastern markets.

For the EMA Summary of Product Characteristics please visit:www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/besremi-epar-product-information_en.pdf
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/25 下午 11:01:05第 636 篇回應
唉…… 又一次被騙的感覺⋯ 要刮颱風了嗎?!

高層真的不能換掉嗎?!
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會員:ivo_sam10148469  發表時間:2021/3/25 下午 10:31:34第 635 篇回應
唉⋯又是壞消息
mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/25 下午 05:55:21第 634 篇回應
了無新意的法說內容…

mops.twse.com.tw/nas/STR/644620210325M001.pdf
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/25 下午 04:06:05第 633 篇回應
看樣子

不僅僅感冒 咳嗽 傷風

可能得
COVID-19 ?
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/25 下午 01:40:03第 632 篇回應
咳咳咳....
咳咳咳....
咳咳咳....

丞相, 昨天吹風吹到今天感冒了嗎?? 咳咳..

加油啊... 下午法說會... 假如沒有什麼重大突破... 整天開法說會,股價也是不會起色的...

還是要加油啊...查廠, 藥證.. 和實質營收要趕緊進來....
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/24 下午 05:06:17第 631 篇回應
可以告這家新聞媒體?

放假消息

沒有Reject. 說成Reject.

不會Incyte 耍陰吧?
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會員:向錢走10137837  發表時間:2021/3/24 下午 04:37:47第 630 篇回應
藥華藥:美國子公司網站消息及FDA來函中均沒有出現「reject」這個字
2021/03/24 15:58:36
相關:藥華藥
公開資訊觀測站重大訊息公告

(6446)藥華藥-媒體報導說明

1.事實發生日:110/03/24
2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:
美國生技網路媒體Fierce Pharma 3月16日報導
6.報導內容:媒體報導內容如下
新聞標題「FDA rejects rare disease drug, asks for prefilled syringe info」
新聞報導以「The FDA has rejected PharmaEssentia’s request for approval of a treatment for a rare blood cancer.」起頭。
www.fiercepharma.com/drug-delivery/fda-rejects-rare-disease-drug-asks-for-prefilled-syringe-info
7.發生緣由:媒體報導說明
8.因應措施:
Fierce Pharma報導內容係根據美國子公司所發布之網站消息,美國子公司之網站消息係依FDA來函通知撰寫。美國子公司網站消息及FDA來函中均沒有出現「reject」這個字。Fierce Pharma該篇報導中使用這個字純屬其自行解讀。
關於本公司接獲美國FDA有關P1101藥證審查完成通知,請參照本公司於110年3月14日發布之重大訊息,及110年3月18日本公司網站刊登之最新消息。本公司會盡快完成補件,關於P1101美國藥證進度請依本公司發布資訊為準。
美國子公司網站消息請詳 www.pharmaessentia.com/news/
9.其他應敘明事項:
(1)該雜誌報導主要對於FDA未及時核准罕見血液癌症治療為病患表達關切。緣此,本公司美國團隊已著手辦理補件相關事宜,以取得藥證造福急需用藥的罕見血液疾病病患。
(2)依慣例在通知中提及關於補件一年內結案之規範 21 CFR 601.3(b)。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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會員:李總統10135593  發表時間:2021/3/24 下午 02:14:01第 629 篇回應
臣相 言之有理
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會員:Eric10147757  發表時間:2021/3/24 上午 11:00:29第 628 篇回應
不要急
吃快弄破碗
低調!低調!
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會員:Sunfive10145942  發表時間:2021/3/24 上午 10:35:17第 627 篇回應
唉! 是丞相氣瘋了!!
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會員:garson10144103  發表時間:2021/3/24 上午 10:28:11第 626 篇回應
呵呵呵
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會員:ken10148595  發表時間:2021/3/24 上午 10:11:18第 625 篇回應
丞相起風了~~
還是
丞相起瘋了~~
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會員:Linbad10148532  發表時間:2021/3/23 下午 07:54:23第 624 篇回應
起風

或是颱風警報

繼續看下去

起風飛上天

颱風吹下地
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會員:ADAS10151414  發表時間:2021/3/23 下午 07:20:21第 623 篇回應
會員:ADAS10151414 發表時間:2021/3/20 下午 12:57:43第 600 篇回應
6446 藥華藥 淨值比15.05元 適用本夢比 季線支撐100.73元要守住喔 注意買點


3月22日最低101.5元收盤104元3月23日收盤109元上漲5元

月線112.8元注意短線賣點@
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會員:向火葵10144359  發表時間:2021/3/23 下午 02:46:43第 622 篇回應
投這隻股票,確實容易起瘋!

自嘲一下,哈哈😄
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會員:Eric10147757  發表時間:2021/3/23 下午 02:36:16第 621 篇回應
噓!!!
低調~低調~
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