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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
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2022.01-一期數據之優化簡報(若去年九月拿這版應該會好一點):ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475
2022.01-KOL簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/379e7107-c421-4401-b035-e43c4b682d19
2022.05.12- ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2
2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/6/30 下午 04:16:35第 5402 篇回應
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天命大
公司不是說 ASLAN 003上半年要進入二期臨床？
禮來的斑禿脫髮藥Olumiant
沒有單獨做二期臨床，是直接進行二/三期臨床實驗設計，難不成公司也要走同樣臨床試驗設計？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/29 上午 07:04:36第 5401 篇回應
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陳大，
至少開59個收案中心。每中心收5患者，合計295人。
7月，8月，2個月，歐洲公司大多放暑假。
依據公司臨床計劃，
12月15日，完成初步资料收集，扣除16週治療，
8月中旬，最後一位患者要開如治療。
有點挑戰性。
若依公司對外宣稱2b明年上半年解盲，则比較宽鬆。
Lebrikizumab 用13個月，公佈2b解盲結果。
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/6/29 上午 06:45:44第 5400 篇回應
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請問天命大
004 2b預計開幾個收案中心
印象中起初60個後來變48，
可是到現在39個，
用了快2個月時間才增加3個
進度是否有落後
收案後又要做8至16週試驗
感覺速度慢下來了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/29 上午 04:11:06第 5399 篇回應
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ASLAN004 2b 臨床，新增3個印度的收案中心，累計39個收案。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=aslan004&draw=2&rank=3 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/6/26 下午 05:30:22第 5398 篇回應
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| www.facebook.com/105521258684593/posts/pfbid0b42uwUZZQM4AK2JxAmUGH2nKZdeRozLz2tmmt2LVSobQLic8eH7TYBr5gvR7yBfXl/?sfnsn=mo&mibextid=POHCiDwYoCtz6yrh |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/24 上午 07:23:09第 5397 篇回應
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6/23 券商 HC Wainwright 维持目標價8美元/股，未來一年。
目前有三家券商出報告的目標價，分別為8/8/3 ，美元/股。
詳如下：
www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ASLN/price-target/?RegistrationCode=SocialMedia-direct&utm_source=GeneralSocialMedia&utm_medium=Social&utm_campaign=SocialMedia |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/23 下午 08:09:45第 5396 篇回應
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www.deepl.com/translator
因為用此翻譯App比Google 好，但deepl 只有簡體字。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/6/23 下午 07:36:49第 5395 篇回應
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沒有貶抑的意思
只是好奇
想請問天命大
你是台灣人嗎
或是大陸人
為何都是用簡體字 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/23 上午 08:19:07第 5394 篇回應
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JAK 中-重症 AD口服藥，由於副作用過大，FDA列为生物製劑無法控制的後線用藥。
也就是使用Dupilumab...等生物製劑無反應後才能使用JAK抑制劑。
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/213871s000lbl.pdf
FDA 標籤檔
INDICATIONS AND USAGE -----------------------------
CIBI適應症及用途
CIBINQO是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，适用于治疗患有难治性中度至重度特应性皮炎的成年人。
用于治疗难治性、中度至重度特应性皮炎的成人患者，这些患者的疾病在使用其他系统性药物后不能得到充分控制。
患有难治性中重度特应性皮炎的成人，其疾病用其他系统性药物产品（包括生物制剂）不能充分控制。
疗，或当使用这些疗法不可取时。(1)
使用限制。不建议将CIBINQO与其他JAK抑制剂、生物制剂和其他药物一起使用。
其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂，或与其他
免疫抑制剂。
--------------------------DO
CIBINQO is a Janus kinase (JAK) inhibitor indicated for the treatment of
adults with refractory, moderate-to-severe atopic dermatitis whose disease is
not adequately controlled with other systemic drug products, including
biologics, or when use of those therapies is inadvisable. (1)
Limitation of Use: CIBINQO is not recommended for use in combination with
other JAK inhibitors, biologic immunomodulators, or with other
immunosuppressants.
--------------------------DO |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/22 下午 11:12:16第 5393 篇回應
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Event Details
A4 KOL Series: Episode 3, Dr Peter Lio
Jun 22, 2022
Add to Outlook Add to Google Calendar
Webcast link
ir.aslanpharma.com/events/event-details/a4-kol-series-episode-3-dr-peter-lio |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/6/17 下午 10:40:03第 5392 篇回應
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FDA 批准Olumiant用於嚴重斑禿脫髮的新治療藥物
重點摘要
(一)6 月 13 日，美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准了用於治療嚴重斑禿 (AA) 的藥物 baricitinib (Olumiant)，這是一種導致脫髮的自體免疫性疾病。
(二) 斑禿每年在美國影響超過 300,000 人，經常導致頭皮上出現禿斑。患有嚴
重斑禿的人也可能會失去眉毛和睫毛。
(三) 紐約市紐約大學朗格尼醫學中心皮膚病學副教授兼皮膚與癌症科主任 Kristen Lo Sicco 醫學博士說，在 baricitinib (Olumiant) 獲批之前，FDA 批准的治療斑禿的療法為零。
(四) Olumiant兩項 3 期試驗結果於 2022 年 5 月 5 日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。兩項試驗共納入 1,200 人：51.7% 的受試者為白人，36.3% 為亞裔，8.2%是黑人。每天一次接受 2 毫克 (mg) 與4 毫克的巴瑞克替尼或安慰劑。要被納入試驗，人們必須患有嚴重的脫髮，定義為至少 50% 的頭皮脫髮超過六個月。在對這兩項試驗的匯總分析中，研究開始時患者的頭皮毛髮覆蓋率僅為 14.5%。服用 4 mg baricitinib 的人中有 39% 的人實現了顯著的頭皮毛髮再生，定義為 80% 或更多的頭皮毛髮覆蓋。 一年後，近四分之三的人的頭皮毛髮覆蓋率達到 90%。
(五) 服用Olumiant的人的常見副作用和警告 在《新英格蘭醫學雜誌》的兩項研究中，治療斑禿的安全性與服用該藥治療類風濕性關節炎的患者相當。 最常見副作用是上呼吸道感染、頭痛、痤瘡、高膽固醇、肌肉相關血液標誌物增加（可能表明肌肉損傷）、尿路感染、肝酶升高、毛囊炎症（毛囊炎） )、疲勞、下呼吸道感染、噁心、生殖器酵母菌感染（念珠菌感染）、貧血、某些類型的白細胞數量減少（中性粒細胞減少症）、腹痛、帶狀皰疹（帶狀皰疹）和體重增加。 雖然 FDA 已經判斷 Olumiant 是安全有效的，但該機構要求該藥物對罕見但可能嚴重的並發症（如感染、死亡率、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成）發出黑框警告。
黑框警告是 FDA 對市場上的藥品和醫療器械最嚴格的警告。
(六) Olumiant 的標價為 30 天 2 毫克片劑 2,497.20 美元，但治療斑禿的藥物的實際成本將根據劑量（2 毫克或 4 毫克）和保險範圍而有所不同。
但治療斑禿的劑量如提高至4mg，15天花費約2500美元。
4毫克 費用較2毫克貴 , 有 39% 的人實現了顯著的頭皮毛髮再生，
(定義為 80% 或更多的頭皮毛髮覆蓋) 如經過一年治療，有近四分之三的人的頭皮毛髮覆蓋率達到 90%。
以上是有關Olumiant查詢到的資訊 , 僅供參考 如有錯請更正
補充:Aslan 003 在以下疾病具發展潛力
Alopecia 斑禿脫髮
Inflammatory bowel disease，IBD，潰瘍性結腸炎Ulcerative colitis，和克隆氏症Crohn’s disease
RA 類風濕性關節炎
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/16 下午 06:31:34第 5391 篇回應
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ASLAN004 2b 臨床比1b臨床 增加下列兩項程序以篩選傳統AD患者
1.ASLN 公司依患者基線的基本資料(IgE/TRAC/嗜酸細胞/併發症...)審查屬傳統AD患者後合格,才會進入允准進入臨床隨機分配.
2.患者加入前,公司設計幾個問題,如下 : 以進一步篩選傳統AD患者
www.withpower.com/trial/phase-2-eczema-11-2021-74a37
以上CEO 6/8 參加Jefferies 劵商現場問答約在18~21分鐘.
wsw.com/webcast/jeff240/register.aspx?conf=jeff240&page=asln&url=wsw.com/webcast/jeff240/asln/1843950
ir.aslanpharma.com/events/event-details/jefferies-healthcare-conference
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/6/15 下午 09:47:22第 5390 篇回應
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脫髮治療市場分析
www.coherentmarketinsights.com/market-insight/alopecia-treatment-market-1847
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/15 上午 05:54:26第 5389 篇回應
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首支口服禿頭藥 ＦＤＡ批准
2022/06/15 05:30
〔編譯周虹汶／綜合報導〕美國食品藥物管理局（FDA）十三日批准美國製藥公司「禮來」研發的「愛滅炎」（Olumiant）用來治療嚴重圓禿患者，成為美國每年逾卅萬名受「鬼剃頭」困擾的皮膚病人的第一支口服藥。
圓禿是自體免疫疾病，任何有體毛的部位皆可能成為患部，傳統治療以局部類固醇注射為主，可刺激毛髮生長但易復發，今年在奧斯卡頒獎典禮鬧出甩巴掌風波的影星威爾史密斯之妻即為患者。
請繼續往下閱讀...
「愛滅炎」以「巴瑞替尼」（Baricitinib）為學名及藥物成分，先在二○一六年獲准治療類風濕性關節炎，上月又獲准治療武漢肺炎成年重度患者。
據實驗結果，嚴重圓禿患者共一二○○人受試，分每日服用二、四毫克及安慰劑組，卅六週後，高劑量組近四成長回八成毛髮、低劑量組廿三％長回八成髮量 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/6/13 上午 08:18:20第 5388 篇回應
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我印象中004 2b臨床試驗是委託
專業機構辦理招募
有關召募中心數量多寡之調整
應是雙方研究後決定 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/12 下午 04:34:37第 5387 篇回應
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www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024
Lebrikizumab 2b ,招募中心開58處x4组，100%在美國境內。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/12 下午 04:29:59第 5386 篇回應
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ASLN CEO 受訪亦提到，本次2b臨床，招募中心應該只有60處，欧州招募中心，隨後將啓動，依此避免非傳統AD的患者。
5组x59=295 人，比較合理，
那目前已開36處，近60%。
上次元月份新聞稿說100個招募中心，太多了。
Lebrikizumab 2b 也只有约53處，且皆大多在美國境內。
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/6/12 上午 08:16:46第 5385 篇回應
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亞獅康跌的此已跌無可跌了
再跌也僅剩下市一途
股價至此
希望能在此出量築個長底
等候004或003的佳音
我會在此價位加碼
以一博百的股價
為何不拼 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/6/11 下午 07:40:02第 5384 篇回應
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| 期中數據不是必要，但卻是股價的催化劑~ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/6/11 下午 05:47:24第 5383 篇回應
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請問各位大大
亞獅康2B試驗今年底前，有說會公布期中數據嗎
好像是說明年上半年完成2B試驗解盲 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/6/11 下午 04:25:41第 5382 篇回應
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| 最新簡報第16頁這個新驗證的機轉非常不錯，下半年希望老獅2B試驗落實病人的挑選，盼望年底就能有正向的期中數據~加油啊 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/6/10 下午 03:23:51第 5381 篇回應
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To:版主大人
請將以下連結增加到標題，謝謝您!
2022.06簡報-ir.aslanpharma.com/static-files/1c525489-d209-42c4-af7e-992f23c4251c |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/6/9 下午 11:47:24第 5380 篇回應
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| 開始出大量了，有戲... |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/9 下午 11:00:16第 5379 篇回應
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台醣大，
昨天晚上 ASLN CEO 受券商 JEFFERIES 邀請，問，答 26分鐘。
精彩絕倫！
可上網去看看。
會員：天命10141925 發表時間:2022/6/8 下午 10:49:30第 5371 篇回應
ASLAN PHARMACEUTICALS TO PARTICIPATE IN FIRESIDE CHAT AT JEFFERIES GLOBAL HEALTHCARE CONFERENCE
Menlo Park, California, and Singapore, May 31, 2022, – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that Dr Carl Firth, CEO, will participate in a fireside chat at the Jefferies Global Healthcare Conference. The conference will be held in-person in New York, NY, June 8 - 10, 2022.
Management will be available for virtual one-on-one meetings throughout the conference.
Fireside Chat details
Date: Wednesday, June 8, 2022
Time: 10:00am ET
Track: 9
Webcast link: Click here to listen in live or via replay
aslanpharma.com/app/uploads/2022/05/ASLAN-Pharmaceuticals-to-Participate-in-Fireside-Chat-at-Jefferies-Global-Healthcare-Conference.pdf
CEO 受訪：ASLAN004 2b 只會選擇傳統AD患者來參加臨床，以驗證達1b敏感度分折中的EASI75的69%的療效。
另外2b 16週的療程療效會比1b 僅8週治療的療效還優。
提到AD有80%會產生哮喘⋯⋯併發症之合併治療，ASLAN004亦有優勢。
療效及治療成本必須優於Dupilumab AD，才能有競爭力在一缐市場上當另一種選擇。
以上重點⋯⋯英文聴力有限，僅供參考。 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/6/9 下午 10:50:37第 5378 篇回應
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| 沒有什麼利多就成交百萬股，全買全掃，感覺動作有點急，到底在急什麼？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/9 下午 05:10:27第 5377 篇回應
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ASLAN004 2B ,依剔除低TRAC組/低IgE/低嗜酸細胞/無併發症 非傳統中-重度AD患者.
EASI75(扣除對照組)療效 PK 模擬
ASLAN004 54%(1b RITT--69%-15%=54%) VS Dupilumab 28%~32% (三期2個臨床,中/高TRAC組)
ASLAN004 AD 大幅領先Dupilumab EASI75療效近70%~90%,平均優80%趨勢(54%/30%=180%)！
這種療效差異ASLN被併購價才會高! |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/6/9 下午 12:28:42第 5376 篇回應
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邏輯思考.......
CEO已經有講到......治療成本必須優於Dupilumab AD，才能有競爭力在一缐市場上當另一種選擇.........
已經在講成本問題了.........
看來療效方面~~~CEO已經確認為正向了......
亞獅康贏了(等被併)..... |
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/6/9 下午 12:16:30第 5375 篇回應
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看來如何篩病人是成功的關鍵！
加油！
繼續看下去！ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/9 上午 10:23:23第 5374 篇回應
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續，----更正1
問:如何區分非傳統AD患者？多少比率？
答:IgE,TRAC,嗜酸性细胞，是否有併發症等來區分非傳統AD患者。
非傳統AD患者比率大约10%~15%。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/9 上午 07:35:51第 5373 篇回應
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6月公司簡介，出爐
ASLAN003 正在研究
白殿風(皮膚白化)，秃髮症自，體免疫疾病，约
3%美國人患病。
尚無FDA核准用藥。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/9 上午 06:41:35第 5372 篇回應
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續，
問:如何區分非傳統AD患者？多少比率？
答:IgE,TRAC,嗜酸性细胞，是否有併發症等來區分非傳統AD患者。
非傳統AD患者比率大约10%。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/8 下午 10:49:30第 5371 篇回應
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ASLAN PHARMACEUTICALS TO PARTICIPATE IN FIRESIDE CHAT AT JEFFERIES GLOBAL HEALTHCARE CONFERENCE
Menlo Park, California, and Singapore, May 31, 2022, – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that Dr Carl Firth, CEO, will participate in a fireside chat at the Jefferies Global Healthcare Conference. The conference will be held in-person in New York, NY, June 8 - 10, 2022.
Management will be available for virtual one-on-one meetings throughout the conference.
Fireside Chat details
Date: Wednesday, June 8, 2022
Time: 10:00am ET
Track: 9
Webcast link: Click here to listen in live or via replay
aslanpharma.com/app/uploads/2022/05/ASLAN-Pharmaceuticals-to-Participate-in-Fireside-Chat-at-Jefferies-Global-Healthcare-Conference.pdf
CEO 受訪：ASLAN004 2b 只會選擇傳統AD患者來參加臨床，以驗證達1b敏感度分折中的EASI75的69%的療效。
另外2b 16週的療程療效會比1b 僅8週治療的療效還優。
提到AD有80%會產生哮喘⋯⋯併發症之合併治療，ASLAN004亦有優勢。
療效及治療成本必須優於Dupilumab AD，才能有競爭力在一缐市場上當另一種選擇。
以上重點⋯⋯英文聴力有限，僅供參考。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/7 下午 07:30:14第 5370 篇回應
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加利福尼亚州门洛帕克和新加坡，2022年6月7日（GLOBE NEWSWIRE） -- ASLAN Pharmaceuticals（纳斯达克）公司（NASDAQ）是美国的一家制药公司。
和新加坡，2022年6月7日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN）是一家以免疫学为重点的临床阶段的生物制药公司，正在开发改变患者生活的创新疗法，
今天该公司宣布与约翰霍普金斯大学医学院的Shawn Kwatra博士（作为顾问）和杜克大学医学中心的Madan Kwatra博士开展研究合作，研究IL-13Ra1亚单位在2型介導的炎症性疾病，特别是特應性皮炎（AD）中的獨特作用，這与其他途径成分的作用不同。
該研究合作将评估IL-13Ra1在中度至重度AD患者样本中的作用，并将测试IL-13Ra1介导的过敏、炎症和调节途径如何受到eblasakimab对2型受体的選擇性靶向影响，与目前护理标准中对1型和2型受体的广泛阻断形成对比。这些研究还将探索eblasakimab专门针对IL-13Ra1的下游效应，并有助于进一步了解IL-4和IL-13信号传导的生物相關性。合作的初步结果将在2022年下半年披露發表。
Shawn Kwatra，医学博士，是马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学医学院的皮肤科副教授，也是约翰霍普金斯瘙痒中心的主任。他的临床专业领域包括特应性皮炎、慢性瘙痒症、结节性瘙痒症和民族皮肤的皮肤病学。Kwatra博士是180多份出版物的作者或合著者，并且是有色人种皮肤协会的董事会成员。
Madan Kwatra博士是杜克大学医学中心麻醉学系分子药理学实验室的主任。Kwatra博士是一位受体药理学家，曾与诺贝尔奖得主Bob Lefkowitz博士一起接受培训。
约翰霍普金斯大学医学院皮肤病学副教授Shawn Kwatra博士评论说：
现在是特应性皮炎的一个令人鼓舞的时期，各种新型疗法正在出现。为了改善患者的治疗选择，重要的是集中精力获得对不同治疗组所针对的特定疾病机制的作用的更好理解，如调节IL-4和IL-13信号的1型和2型受体复合物的各种成分。
從银屑病的進展中，我们了解到，针对共同的分子通路中的不同亚基可以产生截然不同的臨床效果。我们希望这项研究有可能澄清1型和2型受體及其成分在驅動AD發病機制中的不同作用。
ASLAN制藥公司轉化科學主管Ferda Cevikbas博士評論说：
這项合作将帮助我们了解IL-13Ra1信号傳導在AD中的獨特作用，併為eblasakimab与其他途径特異性治療的差異化提供機制基礎。我们期待着与Shawn Kwatra博士和Madan Kwatra博士合作，以产生洞察力，告知IL-13相關途径的分化靶向治療如何使尚未從这種慢性疾病中找到綬解的AD患者受益。
MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, June 07, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it has initiated a research collaboration with Dr Shawn Kwatra, as an advisor, from Johns Hopkins University School of Medicine and Dr Madan Kwatra from Duke University Medical Center to investigate the unique role of the IL-13Ra1 subunit, distinct from the role of other pathway components, in Type 2-mediated inflammatory diseases, specifically atopic dermatitis (AD).
The research collaboration will evaluate the role of IL-13Ra1 in moderate-to-severe AD patient samples and will test how IL-13Ra1-mediated allergic, inflammatory and regulatory pathways are affected by eblasakimab’s selective targeting of the Type 2 receptor in contrast to a broader blockade of both the Type 1 and Type 2 receptors seen in current standards of care. The studies will also explore the downstream effects of specifically targeting IL-13Ra1 by eblasakimab and help to further the understanding of the biological relevance of IL-4 and IL-13 signaling. Initial findings from the collaboration will be disclosed for presentation during the second half of 2022.
Shawn Kwatra, MD, is an Associate Professor of Dermatology at the Johns Hopkins University School of Medicine in Baltimore, Maryland, and Director of the Johns Hopkins Itch Center. His areas of clinical expertise include atopic dermatitis, chronic pruritus, prurigo nodularis and dermatology for ethnic skin. Dr Kwatra has been an author or co-author on over 180 publications and is a member of the Board of Directors of the Skin of Color Society.
Madan Kwatra, PhD, is the Director of the Molecular Pharmacology Laboratory in the Department of Anesthesiology at Duke University Medical Center. Dr Kwatra is a receptor pharmacologist and was trained with Nobel Laureate Dr Bob Lefkowitz.
“This is an encouraging time in atopic dermatitis with a variety of novel therapies becoming available,” commented Dr Shawn Kwatra, Associate Professor of Dermatology at the Johns Hopkins University School of Medicine. “To improve treatment options for patients, it is important to focus on obtaining a better understanding of the role of specific disease mechanisms targeted by different groups of therapies, such as the various components of the Type 1 and Type 2 receptor complexes that regulate IL-4 and IL-13 signaling. From advances in psoriasis, where numerous therapies have been developed, we have learned that targeting different subunits in common molecular pathways can have drastically different clinical effects. We are hopeful this study could potentially clarify the distinct roles of the Type 1 and Type 2 receptors and their components in driving AD pathogenesis.”
Dr Ferda Cevikbas, Head Translational Sciences, ASLAN Pharmaceuticals, commented, “This collaboration will help us understand the unique role of IL-13Ra1 signaling in AD, and provide a mechanistic basis for eblasakimab’s differentiation versus other pathway-specific treatments. We are looking forward to working with Dr Shawn Kwatra and Dr Madan Kwatra to generate insights that inform how the differentiated targeting of IL-13-relevant pathways might benefit AD patients who are yet to find relief from this chronic disease.” |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/6/7 上午 08:03:46第 5369 篇回應
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stockhouse.com/news/press-releases/2022/06/06/aslan-pharmaceuticals-to-host-third-webinar-in-a-x2074-kol-series-dialogues-with
內容意思感覺是指AD未滿足的醫療需求，由004補上嗎？
大大們怎麼解讀 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/3 下午 12:18:41第 5368 篇回應
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Gogoldata 公司所出報告，出在3月31日，
REGN 公司Dupilumab的最新目標銷售，已提升從100億欧元，提升到130億歐元。
所以Dupilumab 2030合理预估
62億美元x130/100=80.6億美元，較合REGN公司所估。
ASLAN004的AD市場，上看40億美元，只要2b EASI75達 60-69% vs 對照组13%。
Atopic Dermatitis Market Size and Trend Report including Epidemiology and Pipeline Analysis, Competitor Assessment, Unmet Needs, Clinical Trial Strategies and Forecast, 2021-2030
Pages: 111 Published: March 31, 2022 Report Code: GDHC243PIDR
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OverviewKey PlayersContentsTablesFiguresFAQ
The atopic dermatitis market size was valued at $6.4 billion in 2020. The market is expected to grow at a CAGR of more than 10% during the forecast period. Atopic dermatitis (AD) is a chronic or chronically relapsing inflammatory skin disease arising from a complex interrelationship of environmental, immunologic, genetic, and pharmacologic factors. Also known as atopic eczema, it is characterized by pruritus (an unpleasant sensation that elicits the desire to scratch), redness, scaling, and flaking of the skin surface. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/6/3 上午 09:42:27第 5367 篇回應
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2030年 中-重度AD藥物銷售預測:168億美元/2020年64億美元。
Dupilumab: 60億美元。
Lebrikizumab & Tralo: 22億美元。
JAK2口服藥:35億美元(有重副作用)
The atopic dermatitis (AD) market is expected to grow from a value of $6.4 billion in 2020 to $16.8 billion in 2030 in the seven major markets at a compound annual growth rate (CAGR) of 10.1%, according to GlobalData.
www.thepharmaletter.com/article/growth-in-atopic-dermatitis-market-to-exceed-10-at-cagr
2022/04/05
會員：天命10141925 發表時間:2022/5/19 下午 08:34:17第 5314 篇回應
Eblasakimab may be efficacious against a wide range of AD
comorbidities, such as asthma and allergy
Eblasakimab可能對廣泛的AD合併症有療效。
，如哮喘和過敏症。
p.12
ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2
81% of moderate-to-severe AD patients have Type 2 inflammatory comorbidities:
中重症AD患者,患有型2炎症的併發症81%
其中患過敏性鼻炎者併發症 50%
其中患過敏者併發症 38%
其中患哮喘併發症 35%
其中患食物過敏併發症 34%
Blockade of IL-4 and IL-13
signaling through the Type 2
receptor will be important to
address both IL-4 and IL-13
driven comorbidities in AD
patients.
Physicians would prefer
treatment options that can
address these other
conditions.
阻斷 IL-4 和 IL-13 通過型 2 發信號受體
將很重要可同時解決AD患者因 IL-4 和 IL-13驅動的合併症
。
醫生們更喜歡可同時治療其他合併症的藥。
資料來源: 237位患者的研究.發表於2022年AAD 年會.
Source: Calzavara-Pinton et al (2022) AAD Annual Meeting poster presentation, Baseline patient demographics and comorbidities in patients with atopic dermatitis from the GLOBOSTAD registry (237 patients)
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/6/1 下午 07:42:36第 5366 篇回應
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人生就是無數的買夢
有些成功，有些失敗
這些都是相，到頭都是空
不過，見相非相，又何須在意相？
買 些假相，又如何？
無風無雨也無晴∼ |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/5/31 下午 09:12:22第 5365 篇回應
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相較於國內許多新藥公司，臨床的
透明度很差，臨床公佈後老久還看不
到進度
老獅的臨床透明多了，而且有持續的進展
除了股價不給力，可能命運有點坎坷
就算一期數據有點瑕疵，到底還是過關了
不囉嗦持續買進
沒信心就丟出來歐，在多也不用怕沒人要 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/28 下午 03:20:39第 5364 篇回應
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www.sec.gov/edgar/search/?r=el#/q=Dermira
Dermira/Lebrikizumab 被併購報告
最高預估營收2030年 約15億美元
**(Lebrikizumab 預估2023年上市,第一年3億美元/第二年5億美元/第三年7.5億美元,
歐洲區已授權,僅收哩程金及銷售分潤))
回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員：天命10141925 發表時間:2021/3/31 下午 04:05:04第 4037 篇回應
美國併購高透明度 讓股東安心賺
www.wealth.com.tw/home/articles/21569
2019-07-24
作者: 饒秀珍
輝瑞114億美元收購艾瑞，交易時間雖漫長(2017年1月~2019年6月)，但過程公開透明，讓投資人較無疑慮。（圖／取自Array Biopharma官網）
以全球最大藥廠輝瑞114億美元收購艾瑞製藥（Array BioPharma）為例，可以從被收購公司艾瑞製藥提交給證管會的文件，一窺雙方談判過程翔實的來龍去脈以及公司評價的內涵。
2017年1月，艾瑞找來在併購案很有經驗的Centerview Partners併購諮詢顧問公司。Centerview曾經手的交易高達3兆美元，且公司客戶群占全球前50大企業的20%。Centerview很快就篩出四家名單，包括輝瑞。
接著，艾瑞製藥在2018年6月分別取得BRAFTOVI和MEKTOVI合併治療皮膚癌以及Ganovo治療C肝病毒的藥證，11月授權出去給LOXO的Larotrectinib也拿到藥證，公司的價值也水漲船高。
2019年2月，艾瑞製藥進一步找潛力買家進行一對一的討論，同時也試探輝瑞的意願。3月中，艾瑞製藥和輝瑞決定先簽保密協定，接著輝瑞高層親臨艾瑞，與營運長Andrew Robbins和業務頭頭Nicholas Saccomano進行更深入討論。5月17日，艾瑞營運長透過電話與輝瑞副總John DeYoung與研發長Christopher Boshoff分享治療腸癌的BEACON臨床令人興奮的數據（雙方有簽保密協定）。不過輝瑞還是沒有提出收購價格，當時艾瑞股價已經漲到大約21美元。
5月21日艾瑞製藥正式向市場公布BEACON三期數據，三聯藥在治療上相較化療藥的反應率（26.1%、1.9%）和整體存活期（9個月、5.4個月），此外可以減少死亡48%，同時宣布下半年申請藥證。這三聯藥的價值在於，如果獲准將是第一個針對該癌症的非化療療法。利多公布也帶動股價大漲18%，到25.77美元。
3大知名藥廠搶親 輝瑞率先搶簽保密協定
由於艾瑞製藥也正與其他兩家藥廠討論收購的事宜，同時隨著股價一路上漲，輝瑞也心急了。5月29日，輝瑞最高主管執行長Albert Bourla聯絡了艾瑞製藥執行長Ron Squarer，告知以每股44美元收購艾瑞製藥全部股份。
不過，艾瑞製藥希望提高價格，輝瑞也怕有30個臨床進行中的艾瑞製藥又有新的數據公布，幾天後馬上回應提高為48，溢價收購。2019年6月14日雙方於收盤後簽下併購協議，並於6月17日早晨公布併購訊息。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/28 下午 03:10:08第 5363 篇回應
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1.2017/08/08
(2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元，2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元，在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元，除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.
鎖定IL13 配體之標靶
目的阻斷IL-13Rα1與 IL-4Rα1之訊息傳遞之機轉
2.2018年2月 ，DERM某個新藥三期臨床解盲失敗，股價從30美元/股，大跌至8美元/股。
2.1 ,
2019/02,Lebrekizumab ，AD 2b解盲成功。
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.
Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement
上一個三期解盲失敗，的DERM公司
另一個分子Lebrekizumab 2b AD解盲成功，
並在做三期AD，開始5個月内被併購。
ROCHE 已做完Lebrikizumab 哮喘/OECD
三期臨床失敗，後才在2017年8月授權给DERM公司。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/28 下午 02:49:00第 5362 篇回應
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www.netcials.com/stock-price-chart-history-nasdaq/DERM-Dermira-Inc/
看看Derm 公司，歷史股價
2020年2月被禮來11.1億美元併購。
2018年，技轉Lebrikizumab自ROCHE,
開始做AD 2b.
2019年初2b AD解盲成功，歐洲授權，增资4億美元，做3期。
2019年10月 開始做AD三期。
18.75美元/股，被併購(市值11.1億美元)
美股漲跌幅無上限。
各階臨床能反應
股價走勢?
能反應和被併購價值？？？
不能！不能反應。
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/5/28 下午 01:26:25第 5361 篇回應
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老獅友都經歷過001連續失敗
什麼胃癌、膽道癌等等的...
但新藥不就是這樣一翻兩瞪眼，數據好結果也不一定盡如人意
很多新藥公司也都是一開始失敗，最後因某個藥翻轉
例如隔壁即將上市的北極星，也是多次失敗跌到像要倒了，如今看到希望
我想投資新藥就是這樣吧
對股價走勢看對的人算你厲害，但也不需要來看衰大家
一時的失敗不一定最後失敗
成功就成功，怕失敗就退場，反正投資也不是只有這一次
只要你不是壓身家做多同一檔
這都只是投資的一個過程 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/5/28 下午 12:34:40第 5360 篇回應
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反指標訊號越來越明顯了，我看剩下
的資金，是時候進場了 |
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/5/28 下午 12:18:23第 5359 篇回應
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ASN001我也經歷過！
這版愈來愈多樣，精彩精彩！
一年後就一翻兩瞪眼
下好離手
不看好就先跑吧！
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會員：林勞施10152784 發表時間:2022/5/28 上午 11:26:30第 5358 篇回應
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還是明天過後大清醒
股價才會說實話
那些投資報告與數據
都很有問題
當初 ASLAN 001的報告,數據, 影片
有多好
還不是掛掉?
大家當作船過水無痕
還要上第二次當??
認為ASLAN 004的報告,數據, 影片
有多好
請先回答 ASLAN 001 不也走過一樣的路? 數據有多好
變成數據極差
演變成終止開發
股價才是最誠實的
若真有潛力
股價不會一直往下走到零點幾
市場一定知道
數據好看, 股價一直往下走
走到快下市
那就是有數據有問題,或有未揭露大利空內幕!
市場趨勢是最準確的
絕對比本版的滿版還準確
希望不要到最後又失敗了
再提一次六祖禪師的話
船過水無痕 |
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會員：林勞施10152784 發表時間:2022/5/28 上午 11:12:20第 5357 篇回應
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這邊的人說我在推合一
我都說我不看好合一了
怎會腦補看好??
合一是五十步
亞獅康是百步千步
這概念還不懂??
大家還在笑五十步??
這是百步笑五十步的概念?? |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/28 上午 06:51:42第 5356 篇回應
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我不認為他會有立即大倍數反彈的情形
畢竟有太多層層套牢的籌碼
只希望不再破底，在此築個長底
利用未來有真正利多消息
重新站上美金1元位置
化解下市的危機即可
其他一切等明年2b解盲結果
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/5/27 下午 11:32:39第 5355 篇回應
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當初2~6元賣掉的人現在可以5~15倍的股數買回，ㄧ有利多總買進的力道難以想像，不要忘了
沒有漲跌幅限制，不要被嚇到而賣出，鎖起來比較保險，投資就是賭成功機率，皮膚病在二期臨床成功機率約百分之55左右，有標靶會高一些，成功的定義不是ㄧ定要比別的藥好，而是可以滿足不同族群的需求。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/27 下午 09:53:56第 5354 篇回應
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現在心情是
死豬不怕滾水燙
死馬當活馬醫
豁出去了，
當作買中獎率極低的威力彩
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/5/27 下午 08:45:28第 5353 篇回應
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現在0.4元或0.1元或0.8元有差嗎?
反正都是看004最後結果
不是爆掉就是大賺一筆走人
這就是賭博樂透看來明天大還是不懂
您是來勸世嗎?在賭徒面前比較像落井下石一點 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2022/5/27 下午 03:08:40第 5352 篇回應
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目前已經下探0.4之下了,換算成台股價格大約2.4塊左右,近期內沒有重大利多消息的話,股價就會是在往下震盪,不過往下多少已經不重要了!
會員：明天過後10151242 發表時間:2022/3/2 下午 11:16:14第 5145 篇回應
之前本人的留言都已經一一驗證.......股價已經往0.8靠近 ! 接下來會慢慢下探到0.4左右 ! 最慘的是如果30天內股價都站不上1塊錢~還要面臨下市風險 ~ 不過美股很流行分拆股票減少你的股份然後增加股票面值來避免股票下市...希望亞獅康不要走到這一步
會員：明天過後10151242 發表時間:2022/1/19 上午 09:59:39第 5061 篇回應
距離上次留言(2021/12/28)過了大約20天~到了今天目前已經跌落1塊之下...
(2021/9/29)解盲大跌之時還有2.5塊,且當時本人已經斷言之後還會持續大跌...
看法依舊不變將繼續往0.8靠近~再來就是往0.5價位靠攏....
千萬不要相信捨麼這新藥比捨麼還要好的鬼話 ? 你知道市面上適應性皮膚炎新藥有多少嗎 ? 知道了你就不會繼續投資ASLN了....
陳大你的發言沒有問題~不需要被人威脅~~也不會有法律責任 !
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/12/28 下午 01:43:58第 5008 篇回應
以下是2021/9/29解盲到今天的看法....
本人1期解盲大跌當天砍出價位2塊5左右!!到今天又跌到1塊錢上下~現在的股價已經驗證當時的看法~
之後還會往0.8靠近~不信嗎 ? 請接著看 !!
網路迷湯果然還是會沖昏一堆人啊~請自己小心!!
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/23 下午 05:55:34第 4784 篇回應
昨日持續大跌7%中~很慶幸本人在亞獅康美化的1期解盲數據..但市場不認同大跌後...在2塊多就全數出脫..
之前已經說過果然大跌後還會持續創新低...未來將慢慢緩跌到一塊之下..千萬不要不相信 ?
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/15 下午 07:49:46第 4750 篇回應
以下更正為004
大家還記得嗎？
亞獅康都是一貫的作風，之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀，然後這邊的網友專業分析文章連發！說有多厲害一定會過三期，結果一解盲失敗股價大跌，這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了，然後現在再來個004…
看似很專業數據文章繼續追捧，但事實004就是數據不好，難不成狂發看似專業的文章，亞獅康就會穩過二期嗎？然後被收購？
當局者迷，旁觀者清，請三思…
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19第 4709 篇回應
個人覺得這次不是壓低出貨解讀,
各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎?
通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉!
沒意外股價會緩跌到1塊之下~
以下是9月底的看法至今不變...緩跌到你心慌意亂...
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51第 4668 篇回應
市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上,
如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣?
事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下....
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/27 上午 08:51:22第 5351 篇回應
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EASI75(扣除對照組)療效 PK
一.依ITT分析,
EASI75(扣除對照組)療效
ASLAN004 37% (P<0.05) VS Dupilumab32%~36% (P<0.05) VS FB825 估10%左右(24.4%*1/3+2/3(非目標患者)*0%=8.1%, 和對照組無統計上的明顯差異,p>0.05, )
二.依RITT分析<剔除低TRAC組>
EASI75(扣除對照組)療效
ASLAN004，大幅領先其他兩藥趨勢！
EASI75(扣除對照組)療效 ASLAN004 54% VS Dupilumab28%~32% VS FB825 24.4%
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<剔除低TRAC組分析>基本資料
---ASLAN004 所剔除為基線低TRAC <1115,低IgE<1/10他組數,低EASI<20,三低組, 實驗組6人,6/22=27%
---Dupilumab 基線低TRAC <1115 佔約30% 其平均EASI=25,低IgE 佔約15% 其平均EASI=25
估計基線同ASLAN004 低EASI<21,且低IgE組出現比例0%~3.75%, (15%/2/2=3.75%)
---FB825 剔除，本試驗2/3受試者TARC基線值低於700 pg/ml
(競品藥物Dupixent收案基線值為1,953-6,147 pg/ml)、
IgE基線平均值569 IU/ml
(Dupixent為2,451-10,754 IU/ml)
--ASLAN004 1b 剔除6/22=27% ，
--Dupilumab PH3*2臨床,剔除300/900=30% ，
--FB825 2A剔除66/99=67% ，
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Lebrikizumab 2b臨床,基線開始前的人選篩選去除率51%
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/
424 人參加篩選 ,280人進入二期驗床的隨機分配,
去除率 : (424-280)/280=51%
真的嚴格篩選.
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/15 下午 07:17:40第 5310 篇回應
Dupilumab 2個三期臨床,基線開始前35天間的人選篩選去除率36.3%
1.SOLO1 ,Out of 917 participants, 671 were randomized (篩選去除掉917-671=246人, 去除率36.6%)
2.SOLO2, Out of 962 participants, 708 were randomized (篩選去除掉962-708=254人, 去除率35.8%)
小計 1879 人參加篩選 ,1379人進入三期驗床的隨機分配,
去除率: (1879-1379)/1379=36.3%
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2022/5/27 上午 08:50:49第 5350 篇回應
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公司高層對AD臨床有豐富經驗，可以查一下他們的背景
加上IQVIA操盤，找對病人，臨床數據就不會偏差太多
唐老鴨，你吃飽沒？
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/5/27 上午 08:08:08第 5349 篇回應
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| 老獅的關鍵成敗的關鍵在於，如先前天命大所提的病患的篩選，還有另一個極低機率結膜炎是否能實現，若能滿足前述條件，其臨床指標比杜必炎好的機率是很高的，希望奇蹟與藥的本質能發生及發揮。阿獅加油!!! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/26 下午 09:32:31第 5348 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/bb612c0d-d08f-4f7a-a433-336d603968bc
P.117
公司年報
CEO Carl Firth, Ph.D 的股票選擇權累計2,382,296 股ADR + 原先約600,000股ADR=約2,982千股,
佔ASLN 約4.3%持股的大股東. |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/26 下午 09:15:05第 5347 篇回應
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林勞施大
合一研發藥物有ON101速必一、FB825、FB704A
SNS812、OB318、FB918等藥物
其中ON101速必一是糖尿病足醫生處方用藥，不是AD特應性皮膚炎用藥
ON101已取得台灣藥證，目前直正在申請中國藥證及美國醫材中
FB825才是研發特應性皮膚炎用藥 |
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/5/26 下午 09:09:41第 5346 篇回應
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若你是傅勇，現在怎麼辦？
沒機會：跑不跑路，還是繼續領薪水，領到公司倒閉.
機會一半一半：是不是繼續賭賭看？
有勝算：繼續拼下去！
我相信應該是機會一半一半或者有勝算.
不然早就閃人了。
會不會成功，需要找方法.
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/26 下午 09:00:05第 5345 篇回應
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現在說什麼好不好，我都不會在意了
老獅從台灣跟到美股
雖輸了一屁股，但也是自己的選擇
只要不影響家庭生活
在這股價低點，賣了也無濟於事
我已經從成本每股美金3.8元，
攤平到本金每股不到美金1元
放著就當買大樂透
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/5/26 下午 08:27:49第 5344 篇回應
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居然有人來獅版教大家賭合一
實在是太好笑了
我也不認為獅子一定成功
但合一...還是算了吧
不覺得比現在超低價的獅子好
我就說版友們跟這麼久了
一定是跟到最後，要嘛成功要嘛爆掉
再換去合一爆一次?
獅子放著，不加碼攤平無欲無求
投資市場還有很多好東西，這次失敗再從別處賺回來即可 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/26 下午 07:51:04第 5343 篇回應
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修正:
若依ITT分析,
EASI75(扣除對照組)療效
ASLAN004 37% (P<0.05) VS Dupilumab32%~36% (P<0.05) VS FB825 估10%左右(24.4%*1/3+2/3(非目標患者)*0%=8.1%, 和對照組無統計上的明顯差異,p>0.05, ) |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/26 下午 07:43:54第 5342 篇回應
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FB825 2A
a.主要評估指標之統計結果及統計上之意義:
(a)根據執行本試驗之國際CRO公司提供試驗解盲完整數據，在本試驗結束後所
執行之所有受試者血液生化值分析，顯示有2/3的受試者不符合目標族群-
中重度異位性皮膚炎(AD)之生化指標，在兩項關鍵的TARC(胸腺活化調節趨
化因子)與IgE(免疫球蛋白E)生化指標上異常偏低，本試驗2/3受試者TARC基
線值低於700 pg/ml(競品藥物Dupixent收案基線值為1,953-6,147 pg/ml)、
IgE基線平均值569 IU/ml(Dupixent為2,451-10,754 IU/ml)，因此，含括上
述不符合目標族群受試者後，本試驗主要評估指標無法達到統計意義，無法
進行這些非目標族群之受試者有意義評估。
一一一RITT 分析
(b)經進一步分析，於1/3目標族群(TARC基線值大於700 pg/ml)的關鍵療效指標
EASI 75(異位性皮膚炎改善75%，為藥品三期臨床試驗主要療效指標)，
FB825達到53.8%，對照組為29.4%，與競品藥物Dupixent的兩項三期試驗結
果44%及51%相當。一一一（Dupilumab 對照組 12%/15%)
FB825於目標族群達到預期之試驗治療效果，可支持進行
後續試驗。
一一一一一一
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
ir.aslanpharma.com/static-files/662c1f39-bb78-4407-911d-19aa10cb1da6
一一一一一
EASI75 療效PK
Dupilumab扣除對照組=32%∼36%（ITT)
Dupilumab扣除對照組＝約28%∼32%(RITT，扣除低TRAC組）
FB825扣除對照組=24.4%(RITT)
ASLAN004 1b 扣除對照組=54%(69%-15%=54%,N=16:13,RITT/扣除9位非傳統AD一低TRAC）
ASLAN0041b 扣除對照組=37%(50%-13%=37%（ITT N =22:16）
一一一一一一一
結論：若依RITT分析 ，扣除低TRAC組ASLAN004 療效， EASI75，大幅領先其他兩藥趨勢！
EASI75(扣除對照組)療效 ASLAN004 54% VS Dupilumab28%~32% VS FB825 24.4%
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若依ITT分析,
EASI75(扣除對照組)療效 ASLAN004 37% (P<0.05) VS Dupilumab32%~36% (P<0.05) VS FB825 <24% (和對照組無統計上的明顯差異,p>0.05, )
---FB825 日後可能如第一代須依體重及IgE 數量做2b.估計慢ASLAN004 一年.
以上AD臨床數據不比較,拿不同分子來說詞?
真懂新藥投資??
因果不滅!
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看不起ASLAN004,
可能失20倍獲利機會(8/0.4=20),一年內. ----如美國劵商8美元目標價計算.
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會員：林勞施10152784 發表時間:2022/5/26 下午 07:29:49第 5341 篇回應
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請先好好說說
當初ASLAN001數據多好, 報告多好
為何還會失敗到中止開發?
ASLAN004如何掛保證不會重來一次? |
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會員：林勞施10152784 發表時間:2022/5/26 下午 07:18:08第 5340 篇回應
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ASLAN001 當初數據多漂亮, 影片多動人
到最後都如夢似幻
大多數人都是為了ASLAN001 大夢 買亞獅康
大兒子ASLAN001 垮了, 才把希望轉到老二ASLAN004
現在大家認為ASLAN004 的數據與報告有多好, 一樣如夢似幻
色即是空!
有很多內幕
是大家無法知道的
最後也如ASLAN001般失敗
就想想ASLAN001是怎樣失敗
買亞獅康要大成功, 就如同中彩券頭彩一樣的不切實際
大家可等一兩年後, 三五年後就可驗證 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/26 下午 06:34:54第 5339 篇回應
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因果不滅!
性相一如!
萬法皆空明佛性.一塵不染證襌心. |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/5/26 下午 06:29:40第 5338 篇回應
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其實現在還持有老獅股票的獅友
一定程度上都有做好失敗的心理準備
悲觀的覺得自己傻被騙上賊船了
可是在傻也不可能賣掉了快變壁紙的股票
去買被吹捧到天上的股票，能買幾張
能解決問題嗎？
004解盲失敗機會很大，請把數據拿出來
老獅友能堅持到現在靠的是數據
不是靠嘴炮歐
智慧不開，地獄不關，痛苦不斷 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/26 下午 06:18:24第 5337 篇回應
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若無下列3藥,6個三期AD臨床資料佐証MOA, 真的看股價會没信心.
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看懂影片才是長投基本功,
ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/
2.Dupilumab MOA -影片
www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action
MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
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一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑:
六個主角:
配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)
受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1
(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):
(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)
(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)
(6)pSTAT6
1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑
A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑
路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
——————————-
二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑
Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)
皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化，也避免過敏性發炎反應.
使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。
三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減75%~50%。
無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞，進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。
只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合，也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體
以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標，療效幾乎只有Dupilumab 50%。
因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/26 下午 06:05:41第 5336 篇回應
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明明是FB825 2A解盲,主要指標P值未達標.
FB825 2A 去除2/3後非目標患者後, 療效EASI75 扣除對照組僅高出24%.
在已做完2期新藥及侯選者中,只贏LEO的tralokinumab.
LEO 還要做SC VS IV 橋接,還要找目標客戶.
竟說有信心.祝福有信心者.
www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/AS
LN/price-target/
美國(四家)劵商給ASLN 一年的目標價(歷史)
1.5/23/2022 HC Wainwright 8美元/股(最新報告,維持目標價)
2.5/23/2022 Piper Sandler 3美元/股(最新報告,從8美元降為3美元)
這是公開市場募資劵商5/23最新報告.
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會員：林勞施10152784 發表時間:2022/5/26 下午 05:10:35第 5335 篇回應
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看了好多篇
這裡只有明天過後大是清醒的
只有他發現亞獅康的真相
真相是顯而易見的
這裡大咖長期對ASLAN-001多所吹捧, 引用大量數據,
分析了好幾年
一開始來看的網友會大開眼界,
乍看之下, 會想說怎麼有專業的?
會很容易被吸引想去買這家股票
發現也不過是對失敗的後知後覺錯誤解讀數據
再引用高僧禪師哲理為自己執迷不悟到失敗開脫
繼續下一目標對後續ASLAN-004執迷不悟
繼續大量解讀數據, 繼續不切實際的夢
佛家不就是不妄語, 不執念
結果長期以來皆反其道而行
這不是違背了六祖的精神?
ASLAN-004解盲失敗機率極高, 諸多跡象可看出(請參考ASLAN-001失敗過程)
請不要再做不切實際的夢了
看好ASLAN-004還不如看好合一的on101皮膚藥
雖然on101我看壞,
ASLAN-004是極度看壞
ASLAN-004藥證過關
有如太陽打西方升起
希望本篇文章大家可以備份起來
或希望樓主肚量能撐船
等到ASLAN-004解盲結果後
或是撐不到授權, 就中止開發
來驗證是否真如同所講不看好
再刪再封也不遲! |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/26 上午 10:43:07第 5334 篇回應
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www.marketbeat.com/stocks/NASDAQ/ASLN/price-target/
美國(四家)劵商給ASLN 一年的目標價(歷史)
1.5/23/2022 HC Wainwright 8美元/股(最新報告,維持目標價)
2.5/23/2022 Piper Sandler 3美元/股(最新報告,從8美元降為3美元)
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3.7/9/2021 Jefferies Financial Group 8美元/股
4.12/2/2019 Piper Jaffray Companies 8美元/股
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/26 上午 10:18:20第 5333 篇回應
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Lebrikizumab 2b臨床,基線開始前的人選篩選去除率51%
www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7142380/
424 人參加篩選 ,280人進入二期驗床的隨機分配,
去除率 : (424-280)/280=51%
真的嚴格篩選.
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/15 下午 07:17:40第 5310 篇回應
Dupilumab 2個三期臨床,基線開始前35天間的人選篩選去除率36.3%
1.SOLO1 ,Out of 917 participants, 671 were randomized (篩選去除掉917-671=246人, 去除率36.6%)
2.SOLO2, Out of 962 participants, 708 were randomized (篩選去除掉962-708=254人, 去除率35.8%)
小計 1879 人參加篩選 ,1379人進入三期驗床的隨機分配,
去除率: (1879-1379)/1379=36.3%
Study of Dupilumab Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (SOLO 1)
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02277743
Study of Dupilumab (REGN668/SAR231893) Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (SOLO 2)
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02277769
SOLO1
Out of 917 participants, 671 were randomized and 669 were treated in the study.
Participants were randomized in 1:1:1 ratio to receive Dupilumab 300 mg once weekly (qw), Dupilumab 300 mg every 2 weeks (q2w) or Placebo qw
SOLO2
Recruitment Details The study was conducted in 10 countries between 03 December 2014 and 21 January 2016. A total of 962 participants were screened in the study.
Pre-assignment Details Out of 962 participants, 708 were randomized and 707 were treated in the study. Participants were randomized in 1:1:1 ratio to receive Dupilumab 300 mg once weekly (qw), Dupilumab 300 mg every 2 weeks (q2w) or Placebo qw. |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/23 下午 12:06:44第 5332 篇回應
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天命大
非常感謝 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/23 上午 11:15:46第 5331 篇回應
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whalewisdom.com/stock/asln
2022年3月31日持股
淡馬錫没變.
默克(中國),不在此表.因為不是在美國註冊公司.
第一季美國機構賣出>買進約1000千股.
最大買進者是目前持股5.6%,第一的TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC, 約3700千股. 本季增加約1700千股ADR
持股前10 名的美股機構
TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 3,759,225 (本網所載為普通股股數18,796,125,除5=3,759,225)
RTW INVESTMENTS, LP 3,250,000
VIVO CAPITAL, LLC 2,840,909
CITADEL ADVISORS LLC 2,700,902
MANGROVE PARTNERS 1,942,491
ORBIMED ADVISORS LLC 1,941,219
TEMASEK HOLDINGS (PRIVATE) LTD 1,678,075(淡馬錫持股没變)
MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,569,164
SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,270,758
IKARIAN CAPITAL, LLC 970,747 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/23 上午 11:01:41第 5330 篇回應
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能否請天命大
分析一下亞獅康是股票籌碼分布情形，
及最近主要持有者持股增減額，
想了解大股東新加坡政府基金或淡馬錫、默克持股是否鬆動 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/23 上午 09:04:01第 5329 篇回應
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一、Lebrikizumab(16週),三期的兩個臨床
In ADvocate 1,
(IGA) 43%-13%=30%
EASI 59%-16%=43%
In ADvocate 2,
(IGA) 33%-11%=22%
EASI75 51%-18%=33%
二、ASLAN004 (8週)1b，……模擬2b，16週
EASI75 69%-15%(對照組)=54%
(IGA) 53%-12%(對照组)=41%
三、ASLAN004 2b vs Lebrikizumab
1. ASLAN004 Vs ADvocat1
EASI75 54% VS 43%, (54%/43%=126%)
(IGA) 41% VS 30%, (41%/30%=137%)
2.ASLAN004 VS ADvocat2
EASI75 54% VS 33%,(54%/33%=164%)
(IGA) 41% VS 22%,(41%/22%=186%)
四，結論，Lebrekizumab MOA造成對IL4的资訊傳遞，時有時無。造成2個AD三期療效時好時差狀態。
在哮喘三期的2個臨床也呈現，主要指標一個P值<0.05，另一個>0.05的狀態，而中止研究。
五、依據Lebrekizumab 被禮物來併購價11億美元。
未來併購發生,可能合約: 估計及條件
11/50*145*2=64億美元(亞獅獨得)
Lebrikizumab AD被併價11億美元/2019年dupilumab 50億美元最高銷售預測*2022年dupilumab 145億美元最高銷售預測
*2 倍(其他004適應症哮喘/COPD/EOE...及ASLAN003價值.)
——估2023年下半年後隨時能發生 --併購者另須支付CSL上游合約.
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/5/22 上午 11:25:35第 5328 篇回應
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| 下禮拜應該會公告收案中心成立進度，預期總數應該會超過50個。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/21 上午 09:44:47第 5327 篇回應
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Aslan從去年9月24日，3.25元下跌至今剛好8個月，跌掉86.2%
目前因公司一再說明ib數據，有暫時止跌築底現象，
希望不要再往0.2破底
感謝各為用心分享
現在只能靜待2b期中數據或解盲
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/21 上午 08:08:30第 5326 篇回應
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一.Lebrikizumab(16週)三期
In ADvocate 1,
(IGA) 43%-13%=30%
EASI75 59%-16%=43%
二、ASLAN004 (8週)1b，……模擬2b，16週
EASI75 69%-15%(對照組)=54%
(IGA) 53%-12%(對照组)=41%
三、ASLAN004 2b vs Dupilumab 三期
扣除對照组後的PK
EASI75 54% vs 36%(54%/36%=150%)
(IGA) 41% vs 28% (41%/28%=146%)
ASLAN004 將大幅優於Dupilumab的趨勢。
以上個人模擬
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/21 上午 07:48:28第 5325 篇回應
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依ASLAN004 能同時阻断IL4/IL13 的MOA，理論上療效
赢過Lebrikizumab 三期的表現。
2b 公司絕對會在進入臨床前剔除非傳統AD(低TRAC/低IgE/低EASI/無併發症)
優於公司簡報中的敏感度分析療效機會高。
：天命10141925 發表時間:2022/4/4 下午 10:20:46第 169 篇回應
個人看法
Lebrikizumab(16週) VS Dupilumab(三期 數據扣除對照組 )
好消息是作用在IL13 Lebrikizumab 三期(16週) 出現一半機會可能優於Dupilumab 三期.
Lebrikizumab MOA :
接合 IL13 的B、C螺旋 ,
IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα, 可阻止IL13訊號傳遞.
但Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 接合佔據 部份IL-13R α1, 影響部份 IL4 訊號傳遞。
IL-13R α1未被佔據者,IL4訊號能被傳遞到TYPE II recepter ,而使癒後高療效變差.
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ASLAN004 MOA 接合 IL-13Rα1 ,可望有機會更穩定的癒後高療效,
優於Lebrikizumab(16週)In ADvocate 1 機會高.
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一.Lebrikizumab(16週)
In ADvocate 1,
(IGA) 43%-13%=30%
EASI 59%-16%-43%
In ADvocate 2,
(IGA) 33%-11%=22%
EASI75 51%-18%=33%
二.Dupilumab 三期(16週)
In SOLO 1,
(IGA) 38%-10%=28%
EASI75 51%-15%=36%
In SOLO2 2,
(IGA) 36%-8%=28%
EASI75 44%-12%=32%
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Lebrikizumab 二個三期主要指標16週癒後療效。一一一一2022AAD年會口頭報告
In ADvocate 1,
43 percent of patients receiving lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks compared to 13 percent of patients taking placebo.
Among those receiving lebrikizumab, 59 percent achieved an EASI-75 response, compared to 16 percent with placebo.
In ADvocate 2,
33 percent of patients taking lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks, compared to 11 percent of patients on placebo.
Among those receiving lebrikizumab, 51 percent achieved an EASI-75 response, compared to 18 percent taking placebo.
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/5/21 上午 07:37:25第 5324 篇回應
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手上的現金快用光了
車子應該還能搞個2.30萬
有種跌到2元，我拿房子跟你賭
睡公園，學校或變成兩間房子做包租公 |
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/5/21 上午 07:37:05第 5323 篇回應
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謝謝天命大的分享
期待2b可以有好結果.
継續追蹤看下去. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/21 上午 07:20:51第 5322 篇回應
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DHL 大，
2b 若能赢過Dupilumab 療效20%，市場募资較好達成，
70億美元的最高銷售谮力，被併價值高。
至於四周一針，市場價值，就看未來三期臨床設計，是否要加四週一针，2個3期x200人=400人，公司評估若值得做才會繼續。
可能會有16-52週的延伸的三期臨床。x2個三期
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/5/21 上午 06:48:33第 5321 篇回應
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我喜歡看到有人一直提醒風險，
這樣才會有全面思考，
謝謝’明天過後’ 大
這樣真的賠錢，賺錢，都是自願的。
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/5/21 上午 06:35:36第 5320 篇回應
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請教一下天命大大：
簡報中
1.However, only 8% of eligible patients receive dupilimab today2 and there remains a significant unmet need:
– Only 35% of patients treated with dupilumab achieved an optimal response1
ASN004 會有不一效的效果？可以治其它65％
2. 是否可以看出4週一針會成功？會有好的療效。
不知道天命大是否研究過這兩題？如果有，是否可以分享看法
感恩！ |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2022/5/21 上午 06:25:20第 5319 篇回應
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不管是什麼狗屁數據，這邊的某些人都會解讀成超級優，準備要被幾十億美金收購的洗腦文開始連發，耶....現在好像市值只有3千萬美金耶！
目標價0.2字頭開始啟動，不相信嗎，等著看吧！ |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2022/5/21 上午 01:17:32第 5318 篇回應
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真如簡報所述如此的優秀？
那股價何時才會反應啊？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/20 下午 09:00:48第 5317 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2
公司簡介p19
Mean change in peak P-NRS from baseline
600mgX8週。
Percentage change from baseline in the Pruritus Numerical Rating Scale (NRS) score weekly up to Week 8.
實驗組 37% VS 16% P=0.032
今天公佈報告
與對照條件相比，Eblasakimab 顯著降低了細胞因子增強的神經元對 IL-4 和 IL-13 驅動的瘙癢的反應超過 40% (p=0.0001)2，這表明 eblasakimab 阻斷 IL-13Rα1 的獨特機制可以提供分子基礎在 1b 期臨床試驗中，在 eblasakimab 治療的中度至重度 AD 患者中觀察到的瘙癢評分顯著降低。
Xx 可能是lb 觀察到16週的新數據，？！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/20 下午 08:54:21第 5316 篇回應
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加利福尼亞州門洛帕克和新加坡，2022 年 5 月 20 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN) 是一家臨床階段、以免疫學為重點的生物製藥公司，開發創新療法以改變患者的生活，今天宣布了演講在皮膚病學研究協會 (SID) 年會上，通過 eblasakimab 靶向 IL-13Rα1 突出顯示與神經元瘙癢機制相關的新數據和見解的海報。這些數據由 ASLAN 轉化科學負責人 Ferda Cevikbas 博士提供。
慢性瘙癢是特應性皮炎和其他 tType 2 驅動的炎症性皮膚病的標誌和主要症狀。最近推測，特應性皮炎 (AD) 中的瘙癢信號會因皮膚中存在的促炎細胞因子而加劇 1，從而導致免疫反應破壞皮膚屏障並驅動疾病病理。在我們的研究中，我們表明 IL-13 和 IL-4 作為神經元增強劑，通過 2 型受體的 IL-13Rα1 亞基放大瘙癢途徑，並且這些作用可以被依布拉喜單抗抑制。
ASLAN Pharmaceuticals 首席醫療官 Alexandre Khaoukhov 博士評論說：“除了在特應性皮炎患者中看到的疼痛、發炎的皮膚損傷外，慢性瘙癢可能會加重這種疾病的整體負擔，嚴重影響生活質量。這些數據描繪了 eblasakimab 在減少瘙癢性神經元反應中的作用的令人鼓舞的畫面，並增加了我們對 eblasakimab 獨特作用機制的益處的理解，即通過 2 型受體雙重阻斷 IL-4 和 IL-13。”
發布詳情
題為“用依布拉其單抗靶向 IL-13Rα1 對神經元瘙癢機制的新見解”的海報展示了人類背根神經節 (hDRG) 神經元在用依布拉其單抗、單獨的 IL-4、IL- 預處理後的離體研究結果。 13 單獨或 IL-4 和 IL-13 的組合。通過活細胞鈣成像捕獲神經元反應。
與對照條件相比，Eblasakimab 顯著降低了細胞因子增強的神經元對 IL-4 和 IL-13 驅動的瘙癢的反應超過 40% (p=0.0001)2，這表明 eblasakimab 阻斷 IL-13Rα1 的獨特機制可以提供分子基礎在 1b 期臨床試驗中，在 eblasakimab 治療的中度至重度 AD 患者中觀察到的瘙癢評分顯著降低。
關於 eblasakimab
Eblasakimab 是一種潛在的一流的靶向 IL-13 受體的單克隆抗體，有可能為患者提供差異化的安全性和有效性以及改進的給藥方案。 2021 年 9 月，ASLAN 宣布了 1b 期多次遞增劑量研究的積極結果，該研究確立了 ASLAN004 的概念證明，並支持其作為 AD 新療法的潛力。 2022 年 1 月，亞獅康啟動 TREK-AD 2b 期試驗，以評估 eblasakimab 在中度至重度 AD 患者中的安全性和有效性。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/20 下午 07:24:13第 5315 篇回應
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ASLAN Pharmaceuticals Presents Late-Breaking Poster on Eblasakimab and Neuronal Itch Mechanisms at the 2022 Society for Investigative Dermatology Annual Meeting
論文细節
主题為 New insights into neuronal itch mechanisms by targeting IL-13Rα1 with eblasakimab 的海报展示了人類背根神經節（hDRG）神經元經eblasakimab、单独IL-4、单独IL-13或IL-4和IL-13组合预處理後的體外研究结果。通過活细胞鈣质成像捕捉神经元的反应。
Eblasakimab明显减少了细胞因子增强的神經元對IL-4和IL-13驱动的瘙痒反應，與對照組相比减少了40%以上（p=0.0001）2，这表明Eblasakimab阻断IL-13Rα1的獨特機制可以為1b期臨床试验中观察到的Eblasakimab治疗的中重度AD患者瘙痒评分的明显减少提供分子基础。
Publication details
The poster titled, “New insights into neuronal itch mechanisms by targeting IL-13Rα1 with eblasakimab” presents results from an ex vivo study in human dorsal root ganglia (hDRG) neurons after being pre-treated with eblasakimab, IL-4 alone, IL-13 alone or a combination of both IL-4 and IL-13. Neuronal responses were captured by live cell calcium imaging.
Eblasakimab significantly reduced cytokine-enhanced neuronal responses to IL-4 and IL-13-driven itch by more than 40% versus control conditions (p=0.0001)2, suggesting eblasakimab’s unique mechanism of blocking IL-13Rα1 could provide a molecular basis for the significant reduction of pruritis scores observed in eblasakimab-treated moderate-to-severe AD patients in the Phase 1b clinical trial.
finance.yahoo.com/news/aslan-pharmaceuticals-presents-breaking-poster-110000795.html
MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, May 20, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced the presentation of a poster highlighting new data and insights related to neuronal itch mechanisms through eblasakimab’s targeting of IL-13Rα1 at the Society for Investigative Dermatology (SID) Annual Meeting. The data were presented by Ferda Cevikbas PhD, Head of Translational Sciences at ASLAN.
Chronic itch is a hallmark and major symptom of atopic dermatitis and other tType 2-driven inflammatory skin disorders. Itch signaling in atopic dermatitis (AD) has been recently postulated to be exacerbated by pro-inflammatory cytokines present in the skin1, causing an immune response that disrupts the skin barrier and drives disease pathology. In our study, we show that IL-13 and IL-4 act as neuronal enhancers for the amplification of itch pathways through the IL-13Rα1 subunit of the Type-2 receptor and these effects can be inhibited by eblasakimab.
Dr Alexandre Khaoukhov, Chief Medical Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented: “Aside from the painful, inflamed skin lesions seen in patients with atopic dermatitis, chronic itch can be a debilitating addition to the overall burden of this disease, significantly impairing quality of life. These data paint an encouraging picture of eblasakimab’s role in reducing pruritic neuronal responses and add to our understanding of the benefits of eblasakimab’s unique mechanism of action in its dual blockade of both IL-4 and IL-13 through the Type 2 receptor.”
ASLAN制药公司首席医疗官Alexandre Khaoukhov博士评论说。
除了在特应性皮炎患者身上看到的痛苦、发炎的皮损外，慢性瘙痒也会使这种疾病的整体负担变得虚弱，严重损害生活质量。这些数据描绘了eblasakimab在减少瘙痒性神经元反应方面的令人鼓舞的画面，并增加了我们对eblasakimab通过2型受体对IL-4和IL-13进行双重阻断的独特作用机制的理解。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/19 下午 08:34:17第 5314 篇回應
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Eblasakimab may be efficacious against a wide range of AD
comorbidities, such as asthma and allergy
Eblasakimab可能對廣泛的AD合併症有療效。
，如哮喘和過敏症。
p.12
ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2
81% of moderate-to-severe AD patients have Type 2 inflammatory comorbidities:
中重症AD患者,患有型2炎症的併發症81%
其中患過敏性鼻炎者併發症 50%
其中患過敏者併發症 38%
其中患哮喘併發症 35%
其中患食物過敏併發症 34%
Blockade of IL-4 and IL-13
signaling through the Type 2
receptor will be important to
address both IL-4 and IL-13
driven comorbidities in AD
patients.
Physicians would prefer
treatment options that can
address these other
conditions.
阻斷 IL-4 和 IL-13 通過型 2 發信號受體
將很重要可同時解決AD患者因 IL-4 和 IL-13驅動的合併症
。
醫生們更喜歡可同時治療其他合併症的藥。
資料來源: 237位患者的研究.發表於2022年AAD 年會.
Source: Calzavara-Pinton et al (2022) AAD Annual Meeting poster presentation, Baseline patient demographics and comorbidities in patients with atopic dermatitis from the GLOBOSTAD registry (237 patients)
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註: Dupilumab 早已做過類似研究.
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/19 下午 07:03:05第 5313 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/20941066-3bc3-418b-a970-9951565de0f2
公司簡報---2022/05/19----更新 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/19 上午 09:24:12第 5312 篇回應
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世紀神藥Humira稱霸全球20年
2021年，銷售207億美元，2023年第一個適應症上市。
2000年，亞培公司以69億美元搶下。，2期完成買斷。
21年來累計銷售1507億美元。(到2017為止)，
若算到2022年，超過2500億美元。
2023年，仿生藥目前估11個，可空陸續在美國上市。
核心專利，2016年，美國到期，但利用100多個專利，打官司讓仿生藥直到2023才能在美國上市。
故事詳見，如下。
www.wealth.com.tw/articles/cfadd307-f325-494e-aad8-801766fe4c37
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/5/15 下午 08:42:23第 5311 篇回應
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感謝天命大，還是那句話。
天命大想的到的，亞獅康和唐資本經紀公司也都想到了。
亞獅康最最最一開始的公開說明書寫得004假想敵就是杜避炎。
唐資本公司會去跟亞獅康建議收案對象，不然亞獅康找錯病人，唐資本公司的投資不就血本無歸。
004的2b收案SOP跟著杜避炎走，最後藥效就能大於杜避炎20%以上。
(哮喘和其他症狀臨床試驗照著杜避炎走，成本可以降很大，想併購的藥廠也知道)
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請邏輯思考
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/15 下午 07:17:40第 5310 篇回應
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Dupilumab 2個三期臨床,基線開始前35天間的人選篩選去除率36.3%
1.SOLO1 ,Out of 917 participants, 671 were randomized (篩選去除掉917-671=246人, 去除率36.6%)
2.SOLO2, Out of 962 participants, 708 were randomized (篩選去除掉962-708=254人, 去除率35.8%)
小計 1879 人參加篩選 ,1379人進入三期驗床的隨機分配, 去除率(1879-1379)/1379=36.3%
Study of Dupilumab Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (SOLO 1)
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02277743
Study of Dupilumab (REGN668/SAR231893) Monotherapy Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (SOLO 2)
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT02277769
SOLO1
Out of 917 participants, 671 were randomized and 669 were treated in the study.
Participants were randomized in 1:1:1 ratio to receive Dupilumab 300 mg once weekly (qw), Dupilumab 300 mg every 2 weeks (q2w) or Placebo qw
SOLO2
Recruitment Details The study was conducted in 10 countries between 03 December 2014 and 21 January 2016. A total of 962 participants were screened in the study.
Pre-assignment Details Out of 962 participants, 708 were randomized and 707 were treated in the study. Participants were randomized in 1:1:1 ratio to receive Dupilumab 300 mg once weekly (qw), Dupilumab 300 mg every 2 weeks (q2w) or Placebo qw. |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/15 下午 06:30:04第 5309 篇回應
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dupilumab 三期計劃
p.33~34
用35天的的時間篩選患者,做下列事頂項
Screening/Baseline:
Informed Consent X
ICF for optional assessments2 X
Inclusion/Exclusion X X
Medical History/ Demographics X
Randomization X
Training on IVRS3 X
Efficacy:
7,8
Pruritus NRS (daily)3 X X X X X X X X X X X X X X
Pruritus Categorical Scale (daily)3 X X X X X X X X X X X X X X
POEM, DLQI, EQ-5D, HADS9 X X X X X X X X
Patient Global Assess of Disease X X X X X X X
Patient Global Assess of Treatment X X X X X
IGA, EASI, GISS, SCORAD, BSA X X X X X X X X
ACQ-5, SNOT-229 X
Safety:7
Weight X X
Height X
Vital Signs X X X X X X X X
Physical Examination X
Electrocardiogram X
Adverse Events
Laboratory Testing:(實驗室試驗)
HIV ab, HBsAg, Hep C Ab, TB11
Hematology, Chemistry
Urinalysis
Pregnancy Test (WOCBP only) Serum Urine Urine Urine Urine
TARC
Total serum IgE
Antigen-specific IgE sample12
hs-CRP, ANA, anti-dsDNA, antiTPO
Skin microbiome samples (select
sites)13
Research samples(serum/plasma)
www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1610020/suppl_file/nejmoa1610020_protocol.pdf |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/5/15 上午 11:19:14第 5308 篇回應
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天命大想的到的，亞獅康和唐資本經紀公司也都想到了。
唐資本公司會去跟亞獅康建議收案對象，不然亞獅康找錯病人，唐資本公司的投資不就血本無歸。
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請邏輯思考
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/15 上午 08:28:30第 5307 篇回應
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這就是Dupilumab三期，低TRAC<1115，招募的重點。
本组低於EASI21，且低IgE组，三低组，最高只佔3.75%。
這是Dupilumab的招募專業。
避開可能的非傳統AD患者的証據。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/15 上午 08:12:35第 5306 篇回應
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更正、
Dupilumab 三期臨床
1，中斷率<7%
2，基線TRAC<1115 約33%，平均EASI约25
2.1基線TRAC<1115,平均EASI<25,只佔16.5%
推論本组基線這就是証據，Dupilumab 三期高度專業。
避開可能非傳統AD患者。
3，基線IgE 低組約15%
3.1,基線IgE低组的平均EASI為25
基線IgE组且平均EASI<25，只佔7.5%
推論本组EASI<21,只佔3.75%
這就是證據，dupilumab三期，很專業，很會篩選人。
4，基缐EASI<21約25%
4.1推論
基線EASI<21 ，25%中
高IgE 组佔21.25%
高TRAC组佔16.75%
低IgE，低TRAC且
這就是Dupilumab三期，低TRAC，招募的重點。
看報告不深入，會被誤導的。
Fb825 2a,ASLAN004 1b,CBO201 2b
AD臨床……皆有大量非傳統AD。
希望ASLN 公司在2b能真的改善。
好好的向Dupilumab 三期學習 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/15 上午 07:56:56第 5305 篇回應
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Dupilumab 三期臨床
1，中斷率<7%
2，基線TRAC<1115 約33%，
2.1基線TRAC<1115,平均EASI約25,
推論本组基線這就是証據，Dupilumab 三期高度專業。
避開可能非傳統AD患者。
3，基線IgE 低組約15%
3.1,基線IgE低组的平均EASI為25
基線IgE组且平均EASI<25，只佔7.5%
推論本组
這就是證據，dupilumab三期，很專業，很會篩選人。
4，基缐EASI<21約25%
4.1推論
基線EASI<21 ，25%中
高IgE 组佔21.5%
高TRAC组佔17.5%
這就是Dupilumab三期，低TRAC，招募的重點。
看報告不深入，會被誤導的。
Fb825 2a,ASLAN004 1b,CBO201 2b
AD臨床……皆有大量非傳統AD。
希望ASLN 公司在2b能真的改善。
好好的向Dupilumab 三期學習。 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/5/14 下午 10:25:33第 5304 篇回應
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感謝天命大､台醣大詳細的分析和預期的結果。
唐資本投資基金公司也是有跟兩位大大相同的分析及預期結果。
唐基金公司是一家投資生物科技的基金公司，它投資的23檔公司裡面就是20檔是生物科技公司。
唐公司聘請的都是生物科技的專家學者，能力一定都在天命大和台醣大之上。
這些專家學者研究完，對結果有把握，才敢建議公司大量買進投資亞獅康(有興趣者可以算一下第一季它花多少錢買進)。
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/5/14 下午 09:44:34第 5303 篇回應
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天命大
感謝分享,公司應該會注意股東反應,招募最適當的受試 , 提高臨床試驗成功機率
ASLAN 004(AD)2b ASLAN 003 二期 (IBD )這兩顆大藥是公司脫胎換骨的指標性臨床試驗 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/14 下午 09:23:23第 5302 篇回應
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Dupilumab 三期臨床
1，中斷率<7%
2，TRAC<1115 約33%，
3，IgE 低組約15%
4，基缐EASI<21約25%
TRAC低組，<1115，IgE 低組最高比率僅有15%的機會，另至少18%是屬於高IgG組
若低TRAC組，但其IgE是高組，則療效必高，
低IgE組，但TRAC是高組，療效亦高
低EASI組，高TRAC或高IgE組.亦應不錯療效。
唯低TRAC/IgE/低的EASI 三低者，可能是非傳統AD族群。
以上個人觀察
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/14 下午 09:06:07第 5301 篇回應
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FB8252a 收案99人，收到2/3 非目標低IgE患者.所以主要指標p>5%
ASLAN004 1b ，同一個中心收9位非傳統性AD。
CBP201 2b ,低TRAC，低EASI
以上皆被缺Dupilumab 收案專業。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/14 下午 08:54:02第 5300 篇回應
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1，FB825 2A
a.主要評估指標之統計結果及統計上之意義:
(a)根據執行本試驗之國際CRO公司提供試驗解盲完整數據，在本試驗結束後所
執行之所有受試者血液生化值分析，顯示有2/3的受試者不符合目標族群-
中重度異位性皮膚炎(AD)之生化指標，在兩項關鍵的TARC(胸腺活化調節趨
化因子)與IgE(免疫球蛋白E)生化指標上異常偏低，本試驗2/3受試者TARC基
線值低於700 pg/ml(競品藥物Dupixent收案基線值為1,953-6,147 pg/ml)、
IgE基線平均值569 IU/ml(Dupixent為2,451-10,754 IU/ml)，因此，含括上
述不符合目標族群受試者後，本試驗主要評估指標無法達到統計意義，無法
進行這些非目標族群之受試者有意義評估。
一一一RITT 分析
(b)經進一步分析，於1/3目標族群(TARC基線值大於700 pg/ml)的關鍵療效指標
EASI 75(異位性皮膚炎改善75%，為藥品三期臨床試驗主要療效指標)，
FB825達到53.8%，對照組為29.4%，與競品藥物Dupixent的兩項三期試驗結
果44%及51%相當。一一一（Dupilumab 對照組 12%/15%)
FB825於目標族群達到預期之試驗治療效果，可支持進行
後續試驗。
2.CBP201
investors.connectbiopharm.com/events/event-details/global-phase-2b-trial-cbp-201-atopic-dermatitis-data-review-call
CBP201一 AD 2b 詳細分析檔(2022/01/05)
請自行下載。
CBP201 所遇困境和ASLAN 1b 相似。
1.中断率高约19%
(Dupilumab 3期6%//2期其實也近19%)
其他Lebtri/Tralo 也是二期中断率高约20%，三期中断率就大降8%左右。
2.CBP 201
TRAC 低組 (基線)，16週癒後 EASI 平均降幅53%
TRAC 中高组(基線)， 63%……2週一針x300mg组
EASI 低组(基線<18), 52%……2週一針x300mg组
Dupilumab TRAC 低组/EASI平均25.1(基線)，
16週癒後EASI平均降78%
__
建議公司，2b，應效法Dupilumab 3期
TRAC低组，EASI平均收在25
低於EASI20的不要收。
’……………………可能大多非傳統AD。
3，ASLAN004 1b 9位 非傳統AD基缐
低TRAC，低IgE，低EASI19.9
4，Dupilumab 三期，TRAC分析，台醣大分折是正確。
低TRAC及低IgE組皆有高療效，但其基缐平均在EASI25
綜合上述，
建議避開TRAC且低IgE且EASI小於21…可能是非AD旋群，
結論追循Dupilumab 分配即可，大量避開非傳統AD而有高水準的療效。
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/5/14 下午 08:17:46第 5299 篇回應
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天命大
Dupilumab 三期TRAC分析
www.morressier.com/o/event/5d4178148fb7e44098e72af1/article/5d4980cb8fb7e44098e72cd2
哪裡可看到生物標誌物 CCL17/TARC 和總 IgE 高低對 EASI 和瘙癢 NRS 評分會有所不同 ?
這篇文章標題已說明
Biomarkers CCL17/TARC and Total IgE Do Not Predict Clinical Response to Dupilumab in Atopic Dermatitis (AD): a Post hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data (SOLO 1 & 2)
生物標誌物 CCL17/TARC 和總 IgE 不能預測對 Dupilumab 治療異位性皮膚炎 (AD) 的臨床反應：
1在研究開始時，BL CCL17 TARC（≤1115 pg/mL；n=457）或 IgE 濃度（<150 kU/L；n=220）的患者的 BL EASI 和瘙癢 NRS 評分在數值上低於 CCL17 TARC高的患者（> 4300 pg/mL；n=457）或 IgE 水平（≥150 kU/L；n=1158）。
2在高、中或低 BL CCL17 TARC或高或低 IgE 水平的患者中，兩種 DUP 劑量方案均顯著降低了 16 週時 BL 與 PBO 的 EASI 和瘙癢 NRS 評分（與 PBO 相比，所有 P<0.0001 )
Dupilumab 在表達是我的藥有療效,生物標誌物 CCL17/TARC 和總 IgE 不能預測對 Dupilumab 治療異位性皮膚炎 (AD) 的臨床反應
TRAC <1115 ,EASI 平均降幅78%
TRAC >1115 ,EASI 平均降幅66%
這表示收案 TRAC <1115 比較好
可是與該篇 報告相矛盾
在研究開始時，BL CCL17 TARC（≤1115 pg/mL；n=457）或 IgE 濃度（<150 kU/L；n=220）的患者的 BL EASI 和瘙癢 NRS 評分在數值上低於 CCL17 TARC高的患者（> 4300 pg/mL；n=457）或 IgE 水平（≥150 kU/L；n=1158）。
2022年1月20日簡報已有影響臨床療效的收案分析, 公司有聘請臨床專業人員, 收案部分大家可放心,公司不會去收影響療效的受試
以上分享 僅供參考 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/14 下午 05:30:08第 5298 篇回應
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Dupilumab 三期臨床
1，中斷率<7%
2，TRAC<1115 約33%，
3，IgE 低組約15%
4，基缐EASI<21約25%
若ASLAN004 2b的收案分配，如上療效應會不錯，就看公司如何執行了。
Dupilumab 三期之前，做了大批的臨床，所以能避開非傳統AD。
ASLAN004 實驗組共四組x59人/組十對照組59人，各組PK。
—————- ⋯⋯
ASLAN004 1b
實驗組 非傳統AD6人，EASI75＝0%，
若有3人療效達EASI75，則ITT分析 EASI75=（ 11+3）/22=63.6% ，原先11／22=50%
扣除13%的對照組，可達到50%，vs Dupilumab 36%
此成績就能>dupilumab20%
3/22=13.6%，非AD患者的族群為最低限度。
原先lb臨床， 6/22=27.2%
⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯
Dupilumab 三期低TRAC組 EASI75 估有58%的水準。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/14 下午 05:06:09第 5297 篇回應
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Dupilumab 三期臨床
1，中斷率<7%
2，TRAC<1115 約33%，
3，IIgE 低組約15%
4，基缐
若ASLAN004 2b的收案分配，如上療效應會不錯，就看公司如何執行了。
Dupilumab 三期之前，做了大批的臨床，所以能避開非傳統AD。
ASLAN004 實驗組共四組x59人/組十對照組59人，各組PK。
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/5/14 下午 03:41:31第 5296 篇回應
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295個收治病患,扣除2成無法完成2b臨床試驗,剩236名病患。
我比較想請專業天命大大麻煩分析的是,
以004藥效贏杜避炎20%的前提下,
最保守能容忍收到可能為非傳AD病患是幾個??
(誤收到36個可能為非傳AD的病患,004的藥效還能贏杜避炎20%嗎??)
麻煩天命大大解惑,感激不盡。
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/5/14 下午 03:21:51第 5295 篇回應
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邏輯思考
引用天命大大話
ASLAN004 2b 輸贏在患者筛選！
基線
TRAC>1115者，為大補，癒後平均療效高
TRAC<1115者且IgE為低落组者，為负分(可能為非傳AD)
7RAC<1115者且EASI>25者為大大補，療效最高。
公司有多位臨床專家，此次應能避開或降低比率。
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連天命大大都知道避開哪些患者不要收了,
亞獅康養的專家學者會笨到去收嗎?
(請邏輯思考一下) |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/13 下午 06:28:05第 5294 篇回應
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天命大
感謝您的回覆
豁然開朗 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/13 下午 05:34:24第 5293 篇回應
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ASLAN004 2b 輸贏在患者筛選！
基線
TRAC>1115者，為大補，癒後平均療效高
TRAC<1115者且IgE為低落组者，為负分(可能為非傳AD)
7RAC<1115者且EASI>25者為大大補，療效最高。
公司有多位臨床專家，此次應能避開或降低比率。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/13 下午 05:14:19第 5292 篇回應
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ASLAN004 2b 輸贏在患者筛選！
基線
TRAC>1115者，為大補，癒後平均療效高
TRAC<1115者且IgE為低落组者，為负分(可能為非傳AD)
公司有多位臨床專家，此次應能避開或降低比率。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/13 下午 04:27:07第 5291 篇回應
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www.morressier.com/o/event/5d4178148fb7e44098e72af1/article/5d4980cb8fb7e44098e72cd2
Dupilumab 三期TRAC分析。
陳大，
無誤。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/13 下午 03:49:34第 5290 篇回應
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-天命大
這一段看不懂，有誤嗎
TRAC <1115 ,EASI 平均降幅78%
TRAC >1115 ,EASI 平均降幅66% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/13 下午 01:49:50第 5289 篇回應
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ASLAN004 1b VS Dupilumab ph3
一.ASLAN004*8 週 *1b N=22+16人(ITT)
EASI75 實驗組50%/對照組13% -----ITT分析
實驗組 EASI75------分組分析
A.中斷 N=13.6%(3/22) ,
EASI75=0%(0/3)
B.TRAC <1115,基線EASI=19.9, N=27.3%(6/22),
EASI75= 0%(0/6)----------(本組6人皆非傳統AD,治療和對照組無差異,0%達EASI75)
C.TRAC >1115 基線EASI=30.5,N=59%(13/22) ,
EASI75=85%(11/13)
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小計 N=100%(22/22), EASI75=50%(11/22 )------
二.Dupilumab*16週,P3*2 ,N=900+450 人
EASI75 實驗組48.5%/對照組14% --ITT分析
實驗組 EASI75------分組分析
A.中斷 N=6.3% ,估EASI75= 0%
B.TRAC <1115 ,基線EASI=25 ,N=30.7%,
估 EASI75=58% (48.5%*(78%/70%)/93.7%)=58% (依平均降幅比率估/中斷率)
C.TRAC >1115 ,基線EASI=36(31/41) N=62.5%,
估 EASI75=49%(49%*(66%/70%)/93.7%)=49%
小計 N=100% , EASI75=48.5%
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TRAC <1115 ,EASI 平均降幅78%
TRAC >1115 ,EASI 平均降幅66%
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/5/13 下午 12:42:15第 5288 篇回應
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Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑。
Lebrikizumab 及 Tralokinumab MOA，只能阻斷IL13 訊號傳遞，無法完全阻斷IL4 訊號傳遞，功能大減。
所以ASLAN004 療效大於或等於DUPILUMAB ，不可能比DUPILUMAB 差。
再加上其他佐證資料。
請教專業的天命大大，依您的專業：
ASLAN004 療效大於DUPILUMAB
還是
ASLAN004 療效等於DUPILUMAB
的機會大??? |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/5/12 下午 11:15:28第 5287 篇回應
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現在說空意義已經不大，大家期盼奇蹟降臨吧!!!!
奇蹟一:2022-2H發表1B試驗延伸至16週數據完勝杜必炎。
奇蹟二:2022年底2B期中數據完勝杜必炎，副作用遠低於杜必炎。
奇蹟三:明年一月看到市值十億美金。
以上遐想，希望逐一成真~~~~~~~~ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/12 下午 10:07:17第 5286 篇回應
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置於死地而後生
但非死而復生 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/5/12 下午 07:28:17第 5285 篇回應
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明天大您就不要繼續追殺，大家都有爆掉的心理準備了啦
一張不賣，奇蹟自來，頂多爆掉，死地後生 |
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會員：明天過後10151242 發表時間:2022/5/12 下午 06:54:51第 5284 篇回應
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| 之前聘請的日本人，都已經離職，就是看到什麼貓膩才會離去，離職後果然一直跌倒現在，等亞獅康下市，才會知道原來是夢一場 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/5/11 下午 01:28:29第 5283 篇回應
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從全球併購案來看 好東西二期前就被買走,亞斯蘭製藥一個生技小公司 Aslan 004 不會自己做三期臨床試驗
亞斯蘭製藥公司轉化科學主管 Ferda Cevikbas 博士 -- 轉化科學家 ( 派出一個科學溝通能力美女科學家)
● 受過神經科學、免疫學和皮膚病學培訓的轉化科學家，具有改變治療模式的熱情、奉獻精神和承諾
● 優秀的溝通者和戰略思考者
● 用於治療各種醫學皮膚病的藥物研發先導
● 通過領導討論、制定決策和製定以下戰略，為候選藥物甄選項目提供戰略指導和領導
● 對發展、醫療和商業路徑的跨職能影響
● 較強的跨學科、跨職能的科學能力和創造力
● 較強的科學溝通能力
● 科學界公認的專家 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/5/11 下午 12:26:44第 5282 篇回應
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ASLAN PHARMACEUTICALS ANNOUNCES ACCEPTANCE OF LATE-BREAKING ABSTRACT ON
EBLASAKIMAB AND NEURONAL ITCH MECHANISMS FOR POSTER PRESENTATION AT THE
2022 SOCIETY FOR INVESTIGATIVE DERMATOLOGY ANNUAL MEETING
Menlo Park, California, and Singapore, May 10, 2022 – ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN), a clinical-stage,immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives ofpatients, today announced that an abstract highlighting new data and insights related to neuronal itch mechanismsthrough eblasakimab’s targeting of IL-13Rα1 has been accepted for late-breaking poster presentation at the Society for Investigative Dermatology (SID) Annual Meeting, to be held in-person from May 18 to 21, 2022, in Portland,
Oregon.Ferda Cevikbas PhD, Head of Translational Sciences at ASLAN, will present findings from an ex vivo study in humandorsal root ganglia neurons which showed a significant inhibitory effect of eblsakimab on the IL-4 and IL-13
enhanced sensitization of neuronal itch responses. IL-4 and IL-13 are central to the pathogenesis of atopicdermatitis, exacerbate inflammation and exert neuronal enhancer function to itch. Targeting the IL-13Rα1 blocks IL-4 and IL-13 signaling through the Type 2 receptor and could provide a differentiated approach to disrupt the inflammation and heightened itch experienced by AD patients.
2022 Society for Investigative Dermatology Annual Meeting poster details
Title: New insights into neuronal itch mechanisms by targeting IL-13Rα1 with eblasakimab
Presentation date and time: Poster Session 1, Thursday, May 19, 2022, 4:30 - 6:30PM ET
Presenter: Dr Ferda Cevikbas, Head Translational Sciences, ASLAN Pharmaceuticals
Location: Oregon Convention Centre, Exhibit Hall A/A1/B
Abstract number: LB1039
The poster will be available to view online in the Investor Relations section of ASLAN’s website following
presentation: ir.aslanpharma.com/.
公司宣布，通過 eblasakimab 靶向 IL-13Rα1 一份強調了與神經元瘙癢機制相關的新數據和見解已被研究性皮膚病學 (SID)接受以海報方式展示 late-breaking abstract 最新的摘要 ( 以前沒有發表過的研究資訊)
時間: 將於 2022 年 5 月 18 日至 21 日在俄勒岡州波特蘭親自舉行。 ASLAN 轉化科學負責人 Ferda Cevikbas 博士將介紹人類體外研究的結果 eblsakimab對IL-4和IL-13具有顯著抑製作用的背根神經節神經元 增強神經元瘙癢反應的敏感性。 IL-4 和 IL-13 是特應性發病機制的核心 皮膚炎，加劇炎症，並發揮神經元增強劑的作用來止癢。靶向 IL-13Rα1 阻斷 IL-4 和 IL-13 通過 2 型受體信號傳導，並可以提供一種不同的方法來破壞 AD患者經歷的炎症和瘙癢加劇。
2022 年皮膚病研究學會年會海報詳情
標題：通過依巴沙單抗靶向 IL-13Rα1 對神經元瘙癢機制的新見解
演示日期和時間：
海報會議 1，2022 年 5 月 19 日星期四，美國東部時間下午 4:30 - 6:30 演講者：亞斯蘭製藥公司轉化科學主管 Ferda Cevikbas 博士
地點：俄勒岡會議中心，展廳 A/A1/B 摘要號：LB1039 該海報可在亞獅康網站的投資者關係部分在線查看演示文稿
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/11 上午 09:49:35第 5281 篇回應
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sec.report/Document/0001214659-22-005592/
TANG CAPITAL PARTNERS, 持股ASLN 明細已累計到2022年4月11日.
Tang Capital Partners. Tang Capital Partners beneficially owns 18,796,125 Ordinary Shares of the Issuer, in the form of 3,759,225 ADSs.
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/11 上午 09:42:07第 5280 篇回應
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2022年H1 ,ASLAN003 IBD 二期開始
2022年H2(可能7/8月公佈) ,ASLAN004 1b ,生物指標及新數據
2023年3/4月,須授權+募資 5~6億美金,準備做AD三期.
2023年10月,開始AD三期臨床
2024年元月(等被併購)
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會員：香菇雞湯10151217 發表時間:2022/5/11 上午 09:32:27第 5279 篇回應
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| 👍👍👍 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/5/11 上午 09:28:18第 5278 篇回應
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給默默關注、不發聲音的其他獅友，預計期程如下(時間不是絕對，但也不會差太遠)：
①5月中唐公司對亞獅康第一季持股明細揭露
②5/21 收案中心成立進度(共50個)
③6/5 收案中心成立進度(共65個)
④6/20 收案中心成立進度(共80個)
⑤7/5 收案中心成立進度(共95個)
⑥7/15 收案中心成立進度(共100個完收)
(*收案中心成立的速度不會是等差，一定是等比級數……)
⑦8月中唐公司對亞獅康第二季持股明細揭露
⑧11月中唐公司對亞獅康第三季持股明細揭露；各收案中心四個月治療期結束
⑨2022年11月揭露今年全球十大暢銷藥物預測(Dupilumab將出列)
⑩第四季(最快12月)期中報告
⑪2023年第一季授權
⑫2023年第二季_ASLAN004正向解盲
⑬等被收購(沒錢蓋自己的藥廠，只能被收購)
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請指教...... |
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會員：DHL10147526 發表時間:2022/5/10 下午 06:42:16第 5277 篇回應
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這局愈來愈有趣，價格這樣低，
回報率這樣高，多少買一點，
贏了像中樂透，
輸了就只是損失一些本金。
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/5/10 下午 06:23:44第 5276 篇回應
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誇張大
扣款應該你卷商業務會通知
請他幫你注意一下就可以了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/10 下午 06:09:37第 5275 篇回應
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1.如果 未來ASLAN004 2b 結果,療效只和Dupilumab 打平.副作用較低.
只好銷售價格打8折,才是能分得一半市場,140*1/2=70億美元.
但 ASLAN004 價值整體要打66折(假設淨利率60%-20%=40%).
相當於最高銷售70*66%=46.2億美元的被併購價值.
2.如果 未來ASLAN004 2b 結果,療效高Dupilumab 20%,副作用較低
則最高銷售70億美元的被併購價值是合理..
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/5/10 下午 05:28:25第 5274 篇回應
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本月扣管理費
請問哪位大大有扣款了???
扣款日期是幾號
謝謝 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/5/10 下午 05:06:20第 5273 篇回應
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就說只有當作這筆錢爆掉
才能從容以對 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/5/10 下午 01:51:12第 5272 篇回應
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有夢最美
美不過夢想成真 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/10 下午 01:28:43第 5271 篇回應
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紅塵大
有夢最美 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/5/10 下午 01:00:46第 5270 篇回應
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媽咪呀
不急，還沒吃飽
跟你約在墾丁見 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/10 上午 11:40:12第 5269 篇回應
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賤取如珠玉
未來才
貴出如糞土 |
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會員：鋼鐵男子10144826 發表時間:2022/5/10 上午 08:46:12第 5268 篇回應
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阿娘喂
快撐不下去了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/9 下午 06:53:37第 5267 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/662c1f39-bb78-4407-911d-19aa10cb1da6
一一一一一
更正-1 P.13
公司簡報中探討
IL4 /IL13 配體和受體解離係數。
IL13配體和受體間解離係數 30KD(nM)高於
IL4配體與受體間解離係數 0.1KD(nM)，约300倍。
IL13的訊息傳遞量可能>IL4的訊息傳遞量
說明之前有二個作用IL4配體AD新藥研究失敗。
而作用在IL13配體上2個新藥三期AD臨床皆成功。
故有所本，IL13影響AD症狀 高於IL4之影響力。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/9 下午 05:32:29第 5266 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/662c1f39-bb78-4407-911d-19aa10cb1da6
一一一一一
公司簡報中探討
IL4 /IL13 配體和受體解離係數。
IL13配體和受體間解離係數高於
IL4配體與受體間解離係數 ，约60倍。
說明之前有二個作用IL4配體AD新藥研究失敗。
而作用在IL13配體上2個新藥三期AD臨床皆成功。
故有所本，IL13影響AD症狀 高於IL4。
這解釋ASLAN004可能療效>Dupilumab
合理。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/9 上午 08:41:30第 5265 篇回應
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一一一一一一
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
ir.aslanpharma.com/static-files/662c1f39-bb78-4407-911d-19aa10cb1da6
一一一一一
EASI75 療效PK
Dupilumab三期,扣除對照組=32%∼36%（ITT)
Dupilumab三朞扣除對照組＝約28%∼32%(RITT，扣除低TRAC組）
FB825 2a 扣除對照組 EASI75 =24.4%(RITT=1/3,約N=33人,扣除低TRAC組/ IgA 2/3 ,66人)
ASLAN004 1b 扣除對照組 ,EASI75 =54% (69%-15%=54%,N=16:13,RITT/扣除9位非傳統AD一低TRAC）
ASLAN0041b 扣除對照組 ,EASI75 =37%(50%-13%=37%（ITT N =22:16）
一一一一一一一
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估ASLAN004 IGA0,1 約= EASI 75 - 13%~15%
Dupilumab 三期, 扣除對照組後IGA0,1=28% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/9 上午 08:02:47第 5264 篇回應
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各位大大
百億美元銷售的暢銷藥,擁有12個生物仿製藥競上市.但必須堑20年專利保護之後,Humira,Herceptin原上市大藥皆如此.
12年新藥美國上市專利+8年其他生產專利及其他適應症專利+法律大戰.......每年百億美元銷售原創公司必用盡資源延長其仿生藥上市開賣.
ASLAN004 的價值,在療效可望優於Dupilumab ,副作用更低下,在dupilumab 約2038年,前上市有約11~12年,可能為其最大競爭對手.
ASLAN004 被併價值,
如果2B 結果療效>DUPILUMAB 20%以上
(EASI 75 ---扣除對照組> 45%,
IGA 0,1 ---扣除對照組> 35%,
被併價值超過70億美元+CSL上流支付機會高.
(最高銷售70億美元)
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會員：誇張10133098 發表時間:2021/12/14 下午 12:05:17第 4955 篇回應
美國生技公司 Arena Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
股本：67,000,000股
潰瘍性結腸炎是一種影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病
最高銷售額可達 25億美元
Etrasimod 正處於後期的研究階段，治療效果將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效
輝瑞同意以 67億美元收購，換算每股收購報價為 100 美元
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Humira®的生物仿製藥情況概述
美國的生物仿製藥市場在2023年將是非常激動人心的一年，這主要是由於可能會有10多個生物仿製藥競爭者針對世界上有史以來最暢銷的藥物Humira®（阿達木單抗）1推出。自2003年首次在美國上市以來，Humira®作為一種產品已經在許多方面發生了變化，包括新的濃度、無檸檬酸鹽版本、無乳膠給藥裝置和更小的針頭尺寸。鑑於過去18年中出現的眾多產品屬性，了解從產品差異化的角度預期什麼是一項具有挑戰性的任務。
www.cardinalhealth.com/en/product-solutions/pharmaceutical-products/biosimilars/humira-biosimilar-landscape-overview.html
FDA approved (FDA 已核準7種Hurmira 生物相似藥)
Product Company Estimated launch Concentration Seeking interchangeability Citrate free Latex free Needle size
Amjevita™ Amgen Jan 31, 2023 Low (50MG) No2 Yes No 29G Syr. / 27G Pen
Hadlima™ Organon July 1, 2023 Low (50MG) No3 No Yes 29G Syr. / 29G Pen
Cyltezo® Boehringer Ingelheim July 1, 2023 Low (50MG) Yes
(Oct 18, 2021)4 Yes No 27G Syr. / 27G Pen
Yusimry™ Coherus July 1, 2023 Low (50MG) No Yes Yes Unknown
Hulio™ Viatris July 31, 2023 Low (50MG) No Yes Yes 29G Syr. / 29G Pen
Hyrimoz™ Sandoz Sept 30, 2023 Low (50MG) No No No 27G Syr. / 27G Pen
Abrilada™ Pfizer Nov 20, 2023 Low (50MG) Yes5 Yes Yes 29G Syr. / 29G Pen
Pending approval (待核準5種Hurmira 生物相似藥)
Product Company Estimated launch Concentration Seeking interchangeability Citrate free Latex free Needle size
SB5-HC Organon July 1, 2023 High (100MG) Yes6 Yes Yes 29G Syr. / 29G Pen
Idacio® Fresenius Kabi Sept 30, 2023 Low (50MG) No7 Yes Yes 29G Syr. / 29G Pen
AVT-02 Teva July 1, 20238 High (100MG) Yes Yes Yes Unknown
CT – P17 Celltrion TBD High (100MG) No Yes Yes 29G Syr. / 29G Pen
ABP – 501 HC Amgen TBD High (100MG) Yes2 Yes No 29G Syr. / 27G Pen
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/7 下午 06:55:17第 176 篇回應
Humira 的第一個生物相似藥 安進公司的2016年AMJEVITA (adalimumab-atto)FDA核準 ,2023年才能在美國上市.
有7種適應症,各三期臨床結果資料如下: 標籤檔
AMJEVITA (adalimumab-atto) injection for subcutaneous use.
Initial U.S. Approval: 2016
AMJEVITA (adalimumab-atto) is biosimilar* to HUMIRA (adalimumab).
www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/761024lbl.pdf
類風濕性關節炎（RA）（1.1）。減少體徵和症狀。
誘發主要的臨床反應，抑制結構性損害的發展，改善成年RA患者的身體功能。
損傷，並改善成年RA患者的身體功能。
中度至重度活動性RA患者。
- 青少年特發性關節炎（JIA）（1.2）。減少中度至重度活動性RA的症狀和體徵。
4歲及以上患者的中度至重度活動性多關節炎的症狀。
4歲及以上。
- 銀屑病關節炎（PsA）（1.3）。減少體徵和症狀。
抑制結構性損害的發展，並改善活動性銀屑病患者的身體功能。
活動性銀屑病成年患者的功能。
- 強直性脊柱炎（AS）（1.4）。減少活動性強直性脊柱炎成年患者的體徵和症狀。
活動性強直性脊柱炎的成年患者的體徵和症狀。
- 成人克羅恩病（CD）（1.5）。減少體徵和症狀並誘導和維持臨床緩解
誘導並維持成人克羅恩病患者的臨床緩解。
中度至重度活動性克羅恩病患者，對常規治療反應不充分，減少症狀和誘導並維持臨床緩解。
對常規治療反應不足的中度至重度活動性克羅恩病成人患者，減少症狀和誘導並維持臨床緩解。減少體徵和
減少這些患者的體徵和症狀，並誘導其臨床緩解，如果他們對傳統療法失去反應或不耐受的話。
對英夫利西單抗失去反應或不耐受。
- 潰瘍性結腸炎（UC）（1.6）。誘導和維持臨床緩解
中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年患者，對免疫治療反應不充分者。
對免疫抑製劑如皮質類固醇、氮芥等反應不充分的中重度活動性潰瘍性結腸炎的成人患者，誘導和維持臨床緩解。
皮質類固醇、硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤（6-MP）等免疫抑製劑反應不充分的中重度活動性潰瘍性結腸炎成年患者。阿達木單抗產品的有效性
阿達木單抗產品的有效性尚未在以下患者中得到證實
對TNF阻斷劑失去反應或不耐受的患者，阿達木單抗產品的有效性尚未確定。
- 斑塊狀銀屑病（Ps）（1.7）。治療患有中度至重度慢性斑塊狀銀屑病的成年患者。
中度至重度慢性斑塊狀銀屑病患者的治療。
斑塊狀銀屑病(Ps)(1.7)：治療中度和重度慢性斑塊狀銀屑病的成年患者，這些患者適合使用系統治療或光療，並且其他系統治療方法在醫學上並不合適。
醫學上不合適。
Rheumatoid Arthritis (RA) (1.1): Reducing signs and symptoms,
inducing major clinical response, inhibiting the progression of structural
damage, and improving physical function in adult patients with
moderately to severely active RA.
• Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) (1.2): Reducing signs and
symptoms of moderately to severely active polyarticular JIA in patients
4 years of age and older.
• Psoriatic Arthritis (PsA) (1.3): Reducing signs and symptoms,
inhibiting the progression of structural damage, and improving physical
function in adult patients with activePsA.
• Ankylosing Spondylitis (AS) (1.4): Reducing signs and symptoms in
adult patients with active AS.
• Adult Crohn’s Disease (CD) (1.5): Reducing signs and symptoms and
inducing and maintaining clinical remission in adult patients with
moderately to severely active Crohn’s disease who have had an
inadequate response to conventional therapy. Reducing signs and
symptoms and inducing clinical remission in these patients if they have
also lost response to or are intolerant to infliximab.
• Ulcerative Colitis (UC) (1.6): Inducing and sustaining clinical remission
in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis who
have had an inadequate response to immunosuppressants such as
corticosteroids, azathioprine or 6-mercaptopurine (6-MP). The
effectiveness of adalimumab products has not been established in patients
who have lost response to or were intolerant to TNF blockers.
• Plaque Psoriasis (Ps) (1.7): The treatment of adult patients with
moderate to severe chronic plaque psoriasis who are candidates for
systemictherapy or phototherapy, and when other systemic therapies are
medicallyless appropriate.
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/7 上午 10:32:37第 175 篇回應
Herceptin 賀癌平
1999年FDA 核准上市,
2019年美國 第一個Herceptin 賀癌平相似藥銷售.
美國保護期合計20年.
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Hurmira 生物相似藥
Hurmira FDA 2002年12月31日核准上市
美國上市專利12年，2014年12月31日到期。
美國销售佔80%,年銷百億美元。
Hurmira 利用專利及其他適應症保護，直到專利到期的
2023年第一個Hurmira相似藥才能在美國銷售。
美國保護期合計20年.
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/7 上午 10:08:29第 174 篇回應
ibmi.taiwan-healthcare.org/zh/news_detail.php?REFDOCTYPID=0o4dd9ctwhtyumw0&REFDOCID=0r17acjpb7mxy46z
www.genetinfo.com/investment/featured/item/7060.html
Hurmira 生物相似藥
Hurmira FDA 2002年12月31日核准上市
美國上市專利12年，2014年12月31日到藥。
美國销售佔80%,年銷百億。
Hurmira 利用專利及其他適應症保護，直到專利到期的
2023年第一個Hurmira相似藥才能在美國銷售。
2016年來FDA已核准6個Hurmira 上市，只是無法在美上市。
Dupilumab 美國 12年销售專利期，2029/03年到期。
可能利用專利及其他適應症，可能延長在美國市場到2036年以上上，阻相似藥在美國上市。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/7 下午 06:41:10第 5263 篇回應
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ASLAN004 AD 2b 臨床
依據目前半個月開15個收案中心速度,累計100個收案中心可望在7月初完成.
如此8月中旬收案完成 + 4個月治療,12月中旬,可完成主要數據收集.
Estimated Primary Completion Date : December 15, 2022
-----12月中旬後隨時可解盲,應可如期完成.-----
Study Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 295 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of ASLAN004 in Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : March 16, 2022
Estimated Primary Completion Date : December 15, 2022
Estimated Study Completion Date : April 15, 2023
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/7 下午 12:49:51第 5262 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1
Study of Dupilumab Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
tudy Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment : 380 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Dose-Ranging Study Investigating the Efficacy, Safety, Pharmacokinetic and Biomarker Profiles of Dupilumab (REGN668) Administered to Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Study Start Date : May 2013
Actual Primary Completion Date : May 2014
Actual Study Completion Date : September 2014
DUPILUMAB AD 2B
84個收案中心//
收380人//5組 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/7 下午 12:19:20第 5261 篇回應
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Dupilumab 二期 AD 收案及其他新藥約59~60收案中心.
合理上ASLAN004 亦應59個收案中心*1/5組=295人,
是否如公司宣稱增到100個收案中心,近DUPILUMAB三期收案中心,最後才知.
成本事小,能避開非傳統AD才是重中之重.
增加收案中心,也許用意在最近DUPILUMAB 三期收案分配, 低TRAC/IgE 減少或基線平均拉高到EASI25,
療效自高. |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/5/7 下午 12:06:39第 5260 篇回應
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請教天命大
不斷增加收案中心，勢必所須要的費用會越多
是否可從這一點評估出
公司有什麼企圖心，或透漏出些什麼樣的訊息 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/7 上午 04:51:41第 5259 篇回應
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ASLAN004 AD 2b 臨床:(更新)
收案中心增加，美國再增16處，全球累計36處。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=aslan004&draw=2&rank=3
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會員：明天過後10151242 發表時間:2022/5/6 下午 03:53:54第 5258 篇回應
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回小明大
我早已經於解盲失敗當天就賣出 ! 1期解盲大跌當天砍出價位2塊5左右(90000股) 20萬美金左右
為何我解讀成解盲失敗~是因為亞獅康某些數據資訊不揭露,講明白就是專講好的,壞的就不說....
雖然手上已經沒有庫存但還是會進來看看 ~ 我的看法不變一樣會往0.4價位靠近 !
會員：明天過後10151242 發表時間:2022/3/2 下午 11:16:14第 5145 篇回應
之前本人的留言都已經一一驗證.......股價已經往0.8靠近 ! 接下來會慢慢下探到0.4左右 ! 最慘的是如果30天內股價都站不上1塊錢~還要面臨下市風險 ~ 不過美股很流行分拆股票減少你的股份然後增加股票面值來避免股票下市...希望亞獅康不要走到這一步
會員：明天過後10151242 發表時間:2022/1/19 上午 09:59:39第 5061 篇回應
距離上次留言(2021/12/28)過了大約20天~到了今天目前已經跌落1塊之下...
(2021/9/29)解盲大跌之時還有2.5塊,且當時本人已經斷言之後還會持續大跌...
看法依舊不變將繼續往0.8靠近~再來就是往0.5價位靠攏....
千萬不要相信捨麼這新藥比捨麼還要好的鬼話 ? 你知道市面上適應性皮膚炎新藥有多少嗎 ? 知道了你就不會繼續投資ASLN了....
陳大你的發言沒有問題~不需要被人威脅~~也不會有法律責任 !
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/12/28 下午 01:43:58第 5008 篇回應
以下是2021/9/29解盲到今天的看法....
本人1期解盲大跌當天砍出價位2塊5左右!!到今天又跌到1塊錢上下~現在的股價已經驗證當時的看法~
之後還會往0.8靠近~不信嗎 ? 請接著看 !!
網路迷湯果然還是會沖昏一堆人啊~請自己小心!!
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/23 下午 05:55:34第 4784 篇回應
昨日持續大跌7%中~很慶幸本人在亞獅康美化的1期解盲數據..但市場不認同大跌後...在2塊多就全數出脫..
之前已經說過果然大跌後還會持續創新低...未來將慢慢緩跌到一塊之下..千萬不要不相信 ?
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/15 下午 07:49:46第 4750 篇回應
以下更正為004
大家還記得嗎？
亞獅康都是一貫的作風，之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀，然後這邊的網友專業分析文章連發！說有多厲害一定會過三期，結果一解盲失敗股價大跌，這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了，然後現在再來個004…
看似很專業數據文章繼續追捧，但事實004就是數據不好，難不成狂發看似專業的文章，亞獅康就會穩過二期嗎？然後被收購？
當局者迷，旁觀者清，請三思…
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19第 4709 篇回應
個人覺得這次不是壓低出貨解讀,
各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎?
通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉!
沒意外股價會緩跌到1塊之下~
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51第 4668 篇回應
市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上,
如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣?
事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下....
會員：明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 ! |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/6 上午 12:42:29第 5257 篇回應
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明天過後大
請問你有進場嗎
還是早已出清
等還有更低點 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/4 下午 10:01:25第 5256 篇回應
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Connect Biopharma 因潰瘍性結腸炎候選者在中期研究中失敗而下跌
2022 年 5 月 4 日上午 8:43 ETConnect Biopharma Holdings Limited (CNTB) 作者：Dulan Lokuwithana，SA 新聞編輯
撕破的紙片，上面寫著潰瘍性結腸炎
25 教授/iStock 來自 Getty Images
在臨床階段生物技術公司宣布其口腔潰瘍性結腸炎候選藥物 CBP-307在中期試驗中未達到具有統計學意義的主要終點後，Connect Biopharma（納斯達克股票代碼：CNTB）週三盤前交易價格下跌約 36% .
這項 145 名患者的試驗在四個國家的 60 多個地點進行，以評估 CBP-307 作為中度至重度 UC 成人的誘導和維持治療的有效性和安全性。
根據頂線數據，接受 CBP-307 0.2 mg 的患者在調整後的 Mayo 評分（主要終點）中與基線的最小二乘均值變化相比下降了 2.65。安慰劑組的下降達到 -2.01，p 值為 0.103。
根據安全性數據，CBP-307 0.2 mg 組和安慰劑組的藥物相關治療緊急不良事件的發生率分別為 66.0% 和 38.5%。該公司援引整體安全性結果表示，實驗性治療通常具有良好的耐受性。
“鑑於這項研究的安全性發現和療效結果，公司認為 CBP-307 值得在 UC 中進行進一步的臨床開發，”它補充說。
Connect Biopharma (CNTB) 尋求建立合作夥伴關係，以進一步研究 CBP-307，並將其重點放在先導項目 CBP-201上。
今年年初，該公司報告了一項涉及特應性皮炎患者的中期試驗的 CBP-201的詳細數據。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/4 下午 06:00:32第 5255 篇回應
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CNTB CBP-201 -重度AD 2b 解盲已過關,只是數據不優.
investors.connectbiopharm.com/events/event-details/global-phase-2b-trial-cbp-201-atopic-dermatitis-data-review-call
CBP201一 AD 2b 詳細分析檔(2022/01/05)
請自行下載。
CBP201 所遇困境和ASLAN 1b 相似。
1.中断率高约19%
(Dupilumab 3期6%//2期其實也近19%)
其他Lebtri/Tralo 也是二期中断率高约20%，三期中断率就大降8%左右。
2.CBP 201
TRAC 低組 (基線)，16週癒後 EASI 平均降幅53%
TRAC 中高组(基線)， 63%……2週一針x300mg组
EASI 低组(基線<18), 52%……2週一針x300mg组
Dupilumab TRAC 低组/EASI平均25.1(基線)，
16週癒後EASI平均降78% |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/5/4 下午 04:16:26第 5254 篇回應
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CNTB不是COPY 賽諾菲的杜避炎~~~
COPY別人家的產品,自己作二期還作不過??? |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/4 下午 03:32:58第 5253 篇回應
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CNTB CBP-307 IBD 二期解盲 ,主要指標 没有达到统计学意義,
Connect Biopha
1.3800
-0.56 -28.87%
盤後大跌28.87%.
www.marketwatch.com/investing/stock/cntb?mod=over_search
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CBP-307 0.2毫克的施用表明，在第12周，适应性梅奥评分从基线的最小二乘法（LS）平均变化的主要终点数字减少，但没有达到统计学意义
sec.report/Document/0001193125-22-138757/
2022年5月3日，Connect Biopharma Holdings Limited（公司）宣布了CBP-307（CBP-307CN002）第二阶段试验12周的最高结果，这是一种每日一次、口服的选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，正在开发用于治疗溃疡性结肠炎（UC）。
CBP-307 0.2毫克的施用表明，在第12周，适应性梅奥评分从基线的最小二乘法（LS）平均变化的主要终点数字减少，但没有达到统计学意义。与安慰剂相比，接受CBP-307 0.2毫克剂量的患者中，根据完整的和适应性的Mayo评分，达到临床缓解的比例明显更高。此外，接受CBP-307 0.2毫克的人的淋巴细胞计数减少，证实了CBP-307在活动性UC患者中的药效学活性。公司打算就CBP-307的未来发展进行合作讨论，以集中资源用于其主导项目CBP-201，一种IL4Ra拮抗剂。
CBP-307 0.2毫克和安慰剂在第12周适应梅奥评分（大便次数、直肠出血和内镜检查评分）的LS平均变化的主要终点分别为-2.65和-2.01（P=0.103）。
CBP-307 0.2毫克达到的次要终点包括：与安慰剂相比，达到临床缓解的患者比例明显较高，分别以适应性（28.3% vs 9.6%，差异=18.7；p=0.016）和完全Mayo评分（18.9% vs 5.8%，差异=13.1；p=0.044）衡量。对于接受CBP-307 0.2毫克的患者，从基线到第12周，完整的Mayo评分（改编的Mayo评分与医生的全球评估）的变化也有明显的改善（CBP-307 vs. 安慰剂的LS平均从基线变化：-3.67 vs -2.74，p=0.050）和完整Mayo评分衡量的临床反应（52.8% vs 30.8%，p=0.023）。在CBP-307 0.2毫克组中，观察到以适应性Mayo评分衡量的临床反应的数字改善（54.7% vs 36.5%，p=0.064），但没有达到统计学意义。
对于CBP-307 0.1毫克，与安慰剂相比，达到临床缓解的患者比例较高，分别以适应性评分（12.8% vs 9.6%，差异=3.5；p=0.601）和完全Mayo评分（10.3% vs 5.8%，差异=4.8；p=0.397）衡量，但不符合统计学意义。在本组中，以完整Mayo评分衡量的临床反应有数字上的改善（33.3% vs 30.8%，P=0.760），但不符合统计学意义。在CBP-307 0.1毫克组中，没有观察到以适应性Mayo评分衡量的临床反应的改善（33.3% vs 36.5%，p=0.784）。
探索性药效学终点分析显示，接受CBP-307 0.2毫克和0.1毫克的患者，在第12周时，平均淋巴细胞计数比基线减少51.3%和42.7%，平均绝对淋巴细胞计数分别减少到约0.8（109/L）和1.0（109/L）。
在CBP-307 0.2毫克、CBP-307 0.1毫克和安慰剂组中，药物相关的治疗突发不良事件（TEAEs）的发生率分别为66.0%、59.0%和38.5%。此外，CBP-307 0.2毫克组和安慰剂组在3级或更高的TEAEs（分别为7.5% vs 7.7%）和严重TEAEs（分别为3.8% vs 5.8%）的发生率方面相似。对于CBP-307 0.1毫克，3级或以上TEAEs和严重TEAEs的发生率分别为25.6%和15.4%。在CBP-307 0.2毫克和CBP-307 0.1毫克组中，与药物相关的3级或更高TEAEs的发生率分别为5.7%和12.8%，与药物相关的严重TEAEs的发生率分别为1.9%和5.1%，而在安慰剂组中没有发现此类TEAEs。没有出现进行性多灶性白质脑病的病例，也没有死亡病例。这项研究的总体安全性结果显示，CBP-307在中度至重度UC患者中的耐受性普遍良好。鉴于这项研究的安全性和疗效结果，公司认为CBP-307值得对UC进行进一步临床开发。
On May 3, 2022, Connect Biopharma Holdings Limited (the “Company”) announced top-line results at 12 weeks from its Phase 2 trial for CBP-307 (“CBP-307CN002”), a once-daily, orally administered, selective sphingosine 1-phosphate receptor modulator in development for the treatment of ulcerative colitis (“UC”).
Administration of CBP-307 0.2 mg demonstrated a numerical reduction for the primary endpoint of least squares (“LS”) mean change from baseline in adapted Mayo Score at Week 12 that did not meet statistical significance. A significantly higher proportion of patients who received CBP-307 0.2 mg dose achieved Clinical Remission as compared to placebo based on both the complete and adapted Mayo Scores. Additionally, reductions in lymphocyte counts amongst individuals receiving CBP-307 0.2 mg confirmed pharmacodynamic activity of CBP-307 in patients with active UC. The Company intends to engage in partnership discussions for the future development of CBP-307 to focus resources on its lead program CBP-201, a IL4Ra antagonist.
The primary endpoint of LS mean change from baseline in adapted Mayo Score (stool frequency, rectal bleeding, and endoscopy scores) at Week 12 for CBP-307 0.2 mg and placebo were -2.65 and -2.01, respectively (p=0.103).
Secondary endpoints that were met for CBP-307 0.2 mg included a significantly higher proportion of patients reaching Clinical Remission compared to placebo as measured by both adapted (28.3% vs 9.6%, difference=18.7; p=0.016) and complete Mayo Scores (18.9% vs 5.8%, difference=13.1; p=0.044), respectively. For patients receiving CBP-307 0.2 mg, significant improvements were also noted for change in complete Mayo Score (adapted Mayo Score with physician’s global assessment) from baseline to Week 12 (LS Mean Change from Baseline for CBP-307 vs. placebo: -3.67 vs -2.74, p=0.050) and in Clinical Response as measured by complete Mayo Score (52.8% vs 30.8%, p=0.023). A numerical improvement in Clinical Response as measured by adapted Mayo Score (54.7 % vs 36.5%, p=0.064) was observed in the CBP-307 0.2 mg group that did not meet statistical significance.
For CBP-307 0.1 mg, a numerically higher proportion of patients reached Clinical Remission compared to placebo as measured by both adapted (12.8% vs 9.6%, difference=3.5; p=0.601) and complete Mayo Scores (10.3% vs 5.8%, difference=4.8; p=0.397), respectively, that did not meet statistical significance. In this group, numerical improvements were noted for Clinical Response as measured by complete Mayo Score (33.3% vs 30.8%, p=0.760) that did not meet statistical significance. No improvement in Clinical Response as measured by adapted Mayo Score (33.3% vs 36.5%, p=0.784) was observed in the CBP-307 0.1 mg group.
Analysis of exploratory pharmacodynamic endpoints showed that patients receiving CBP-307 0.2 mg and 0.1 mg demonstrated a mean percent lymphocyte count reduction from baseline of 51.3% and 42.7% with mean absolute lymphocyte counts reduced to approximately 0.8 (109/L) and 1.0 (109/L), respectively, at Week 12.
Across the CBP-307 0.2 mg, CBP-307 0.1 mg, and placebo groups, the occurrence of drug-related treatment emergent adverse events (“TEAEs”) was 66.0%, 59.0%, and 38.5%, respectively. In addition, CBP-307 0.2 mg and placebo groups were similar in the occurrence of Grade 3 or higher TEAEs (7.5% vs 7.7%, respectively) and Serious TEAEs (3.8% vs 5.8%, respectively). For CBP-307 0.1 mg, the rates of Grade 3 or higher TEAEs and Serious TEAEs were 25.6% and 15.4%, respectively. Across the CBP-307 0.2 mg and CBP-307 0.1 mg groups, the occurrence of drug-related Grade 3 or higher TEAEs was 5.7% and 12.8%, respectively, and the occurrence of drug-related Serious TEAEs was 1.9% and 5.1%, respectively, and no such TEAEs were observed in the placebo group. There were no cases of progressive multifocal leukoencephalopathy and no deaths. The overall safety results in this study showed CBP-307 to be generally well tolerated in patients with moderate-to-severe UC. Given the safety findings along with the efficacy results of this study, the Company believes that CBP-307 warrants further clinical development in UC. |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/5/3 下午 07:30:05第 5252 篇回應
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天命大
謝謝說明 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/3 下午 04:21:43第 5251 篇回應
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台醣大,
你想太多了.
ASLN 公司註冊在CAYMAN ISLANDS(開曼群島),總部在新加坡的公司,和中國無關.
Tang Capital Management is based out of San Diego. Their last reported 13F filing for Q4 2021 included $497,219,000 in managed 13F securities and a top 10 holdings concentration of 77.0%. Tang Capital Management’s largest holding is AnaptysBio Inc with shares held of 2,628,678. Tang Capital Management has met the qualifications for inclusion in our WhaleScore system. Whalewisdom has at least 41 13F filings, and 2 13G filings
Tang Capital Management 總部位於聖地亞哥。 他們上次報告的 2021 年第四季度的 13F 申報包括 497,219,000 美元的託管 13F 證券和 77.0% 的前 10 名持股集中度。 Tang Capital Management最大持股為AnaptysBio Inc，持股2,628,678股。 唐資本管理已達到納入我們WhaleScore系統的資格。 Whalewisdom 至少有 41 個 13F 文件和 2 個 13G 文件
whalewisdom.com/filer/tang-capital-management-llc#tabholdings_tab_link
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/5/3 下午 04:07:05第 5250 篇回應
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天命大
ASLN 最大股東,持股5.4% 2022年4月21日----(2021/09/27解盲後,連買3季,2021/Q1 再加買約1700千股ADR,累計3,759千股ADR)
TANG (唐) CAPITAL MANAGEMENT LLC 了解一下這家投資機構有X資背景嗎? 如果有退場風險大
whalewisdom.com/stock/asln |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/5/3 上午 11:49:06第 5249 篇回應
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合一昨天那個解盲結果也能漲
獅子真的是太讓人無言了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/3 上午 08:58:53第 5248 篇回應
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www.morressier.com/o/event/5d4178148fb7e44098e72af1/article/5d4980cb8fb7e44098e72cd2
Dupilumab 三期/2個臨床solo1/solo2
IgE 基線分析
(1) IgE < 150 kU/L
對照組/二週一針Q2w/一週一針Q1w
n = 66 n = 73 n = 81
EASI score, mean (SD) 26.2 (9.8)/ 25.0 (9.6) /28.3 (12.5)
CCL17 levels, mean (SD), pg/mL 1,467.6 (2,787.3) /2,281.9 (5,052.9)/ 2,295.0 (6,306.8)
Total IgE levels, mean (SD), kU/L 59.0 (40.3)/ 55.1 (41.9) /57.6 (44.7)
(2) IgE >= 150 kU/L
對照組/二週一針Q2w/一週一針Q1w
n = 393 n = 384 n = 381
EASI score, mean (SD) 35.4 (14.6)/ 33.8 (13.5) /33.4 (13.4)
CCL17 levels, mean (SD) 6,668.9 (10,987.1)/ 7,531.0 (15,176.1)/ 6,886.3 (12,413.0)
Total IgE levels, mean (SD) 8,131.7 (10,649.3)/ 8,063.9 (11,034.3) /6,609.7 (9,916.7)
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低IgE VS 高IgE(Q2W)
(1)收案人數比
N 73 人VS 384人,
低IgE 組只佔16%的收案人數, 73/(73+384)=16% , (FB825 為66%/ASLAN004 6/22=27%)
(2)EASI(基線)
低IgE 組平均EASI 25.9
(ASLAN004 1B ,EASI 19.8 /低TRAC/低IgE組)---2B 臨床應大幅拉升荏線EASI到25以上,在低IgE/低TRAC組)
(3)CCL17/(TRAC) --基線
低IgE 組TRAC平均2281
低IgE<150 組收不低的TRAC=2281,-----------個人認為這個就是Dupilumab 低IgE組成功關鍵.
低TRAC <1115 組 收不低的平均EASI25-----個人認為這個也是Dupilumab 低TRAC 組成功關鍵
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ASLAN004 2b 若能如dupilumab 三期, 收案分配,
則癒後指標數據可預期>DUPILUMAB機 25%~50% 機會高.
如RITT 分析(扣除低TRAC 組)
-- EASI75(扣除對照組)----
ASLAN004 54% VS Dupilumab 28%~32% |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/5/2 下午 09:52:05第 5247 篇回應
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FB825 2A
a.主要評估指標之統計結果及統計上之意義:
(a)根據執行本試驗之國際CRO公司提供試驗解盲完整數據，在本試驗結束後所
執行之所有受試者血液生化值分析，顯示有2/3的受試者不符合目標族群-
中重度異位性皮膚炎(AD)之生化指標，在兩項關鍵的TARC(胸腺活化調節趨
化因子)與IgE(免疫球蛋白E)生化指標上異常偏低，本試驗2/3受試者TARC基
線值低於700 pg/ml(競品藥物Dupixent收案基線值為1,953-6,147 pg/ml)、
IgE基線平均值569 IU/ml(Dupixent為2,451-10,754 IU/ml)，因此，含括上
述不符合目標族群受試者後，本試驗主要評估指標無法達到統計意義，無法
進行這些非目標族群之受試者有意義評估。
一一一RITT 分析
(b)經進一步分析，於1/3目標族群(TARC基線值大於700 pg/ml)的關鍵療效指標
EASI 75(異位性皮膚炎改善75%，為藥品三期臨床試驗主要療效指標)，
FB825達到53.8%，對照組為29.4%，與競品藥物Dupixent的兩項三期試驗結
果44%及51%相當。一一一（Dupilumab 對照組 12%/15%)
FB825於目標族群達到預期之試驗治療效果，可支持進行
後續試驗。
一一一一一一
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
ir.aslanpharma.com/static-files/662c1f39-bb78-4407-911d-19aa10cb1da6
一一一一一
EASI75 療效PK
Dupilumab扣除對照組=32%∼36%（ITT)
Dupilumab扣除對照組＝約28%∼32%(RITT，扣除低TRAC組）
FB825扣除對照組=24.4%(RITT)
ASLAN004 1b 扣除對照組=54%(69%-15%=54%,N=16:13,RITT/扣除9位非傳統AD一低TRAC）
ASLAN0041b 扣除對照組=37%(50%-13%=37%（ITT N =22:16）
一一一一一一一
結論：若依RITT分析 ，扣除低TRAC組ASLAN004 療效， EASI75，大幅領先其他兩藥趨勢！ |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/2 下午 09:10:28第 5246 篇回應
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99人參加試驗，僅剩33人做分析
66人惕除，感覺選人不夠嚴謹
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/5/2 下午 08:57:28第 5245 篇回應
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我的解讀是
FB825的2a結果看起來好像沒什麼進展
獅子004要多加油啊...人家至少還高價授權 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2022/5/2 下午 08:50:20第 5244 篇回應
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實-對=24.1%...solo-1是36％ solo-2是32％
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/5/2 下午 08:13:11第 5243 篇回應
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天命大
能請你分析一下
合一Fb825 2a解盲數據
與004的差異
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/29 下午 05:13:25第 5242 篇回應
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Dupilumab 各期臨床數據。
1. Dupilumab 早期四個 AD 臨床 4週/12週 ,
2014/07/10
Dupilumab Treatment in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1314768
2. Dupilumab 2a/2b 臨床 ,2018/SEP
journals.lww.com/jaanp/Fulltext/2018/09000/Efficacy_and_safety_of_dupilumab_for_the_treatment.10.aspx
3.Dupilumab AD 2個三期臨床, 300mg/每週一針/300mg/每二週一針
2016/12/15
Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/4/29 下午 05:03:02第 5241 篇回應
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請教天命大：
杜避炎當初進行2b臨床時有揭露他的全球每個收案中心資料嗎?
(方便給我連結嗎?)
謝謝您
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/4/28 上午 11:21:07第 5240 篇回應
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| 如果有正向的16週延伸數據，市場認同度才會提高~~~不然就要等到期中數據後了 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/27 下午 07:39:01第 5239 篇回應
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ASLN 剛剛公布2022Q1財務報表及未來發展
Anticipated upcoming milestones
Initiation of Phase 2 study of farudodstat, also known as ASLAN003, in inflammatory bowel disease is planned for the first half of 2022.
New data on biomarkers and patient reported outcome measures from the Phase 1b proof-of-concept study of eblasakimab expected in the second half of 2022.
Topline data from the Phase 2b TREK-AD study of eblasakimab is expected in the first half of 2023.
Google 翻譯
預計即將到來的里程碑
計劃於 2022 年上半年啟動 farudodstat（也稱為 ASLAN003）在炎症性腸病中的 2 期研究。
在2022年下半年公布 ASLAN004 1b 概念驗證的 生物標誌物和患者的新數據報告的 結果測量。
eblasakimab 2b 期 TREK-AD 研究的一線數據預計將在 2023 年上半年發布。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/22 上午 11:54:09第 5238 篇回應
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ir.aslanpharma.com/static-files/ceada264-1ef5-41f8-bb3f-d9f433510cdb
ASLN 最大股東,持股5.4%
----2022年4月21日----(2021/09/27解盲後,連買3季,2021/Q1 再加買約1700千股ADR,累計3,759千股ADR)
Tang Capital Partners. Tang Capital Partners beneficially owns 18,796,125 Ordinary Shares of the Issuer, in the form of 3,759,225 ADSs.
TANG CAPITAL PARTNERS, LP
whalewisdom.com/stock/asln
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/22 上午 07:42:04第 5237 篇回應
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CNTB - Connect Biopharma Holdings Limited
陳大，
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/4/22 上午 07:21:40第 5236 篇回應
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天命大
是cnbt
還是cntb |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/21 下午 10:25:49第 5235 篇回應
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sec.report/Document/0001193125-22-106928/
CNBT 在四月十五日（上週），送出三億美元的募資計劃，準備做CBP201 AD 三期臨床。
Business Overview
We are a global clinical-stage biopharmaceutical company developing therapies for the treatment of T cell-driven inflammatory diseases. Our core expertise is in the use of functional cellular assays with T cells to screen and discover potent product candidates against immune targets. Our two most advanced clinical-stage programs include highly differentiated product candidates against validated targets. Our lead product candidate, CBP-201, is an antibody designed to target interleukin-4 receptor alpha, or IL-4Ra, which is a validated target for the treatment of inflammatory diseases such as atopic dermatitis, or AD, and asthma. The estimated global market for AD was approximately $7.6 billion in 2021 and is expected to grow to $12.1 billion by 2025, a compound annual growth rate, or CAGR, of 12.4%. Based on observed results in preclinical studies and clinical trials, CBP-201 has the potential to be differentiated from dupilumab, an antibody that also targets IL-4Ra, which is now approved by the U.S. Food and Drug Administration, or FDA. We recently completed a Phase 2b trial of CBP-201 in the United States, Australia and New Zealand in adult patients with moderate-to-severe AD, in which primary and key secondary endpoints were met, and plan to initiate a global Phase 3 program in adult patients with moderate-to-severe AD in the second half of 2022. We are also currently conducting a Phase 2b trial evaluating CBP-201 in Type 2 inflammatory asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps, or CRSwNP, and a pivotal trial in moderate-to-severe AD patients in the PRC. Furthermore, we are developing CBP-307, a modulator of a T cell receptor known as sphingosine 1-phosphate receptor 1, or S1P1, for the treatment of inflammatory bowel disease, or IBD. Specifically, we are developing CBP-307 for two types of IBD, ulcerative colitis, or UC, and Crohn’s disease, or CD. We anticipate reporting top-line results from a global Phase 2 trial in UC in the second quarter of 2022, while we will determine whether to initiate further clinical trials in CD after evaluating the Phase 2 UC data.
Our immune modulator product candidates originate from our approach to drug discovery based on using biologically relevant functional cellular assays to conduct primary drug screens instead of high-throughput biochemical assays. The clinical and preclinical results we have observed for our product candidates support the potential for this physiologically relevant methodology to yield highly differentiated solutions, in a more efficient manner. Our approach is agnostic to drug modalities and has been used to identify both small molecule and antibody product candidates.
We are advancing CBP-201, an investigational anti-IL-4Ra antibody, for the treatment of inflammatory allergic diseases such as AD, asthma and CRSwNP. Inhibition of IL-4Ra blocks the action of two inflammatory cytokines: interleukin- 4, or IL-4, and interleukin-13, or IL-13. In a randomized, placebo-controlled Phase 1a trial in healthy volunteers, administration of a single dose of CBP-201 was well-tolerated and led to suppression of a serum biomarker of inflammation. In a randomized, double-blinded placebo-controlled Phase 2b trial in adult AD patients, we observed significant improvements in primary and key secondary endpoints on skin clearance, disease severity, and itch, and CBP-201 was generally well-tolerated. Although no head-to-head trials have been conducted, we believe that CBP-201 has two potential advantages over the current standard of care: (1) in preclinical studies CBP-201 bound to a region of IL-4Ra that is distinct from that bound by dupilumab and associated with high binding affinity and potency for IL-4Ra, which we believe may lead to improved clinical response; and (2) a more convenient proposed dosing regimen in adult patients with moderate to severe AD, as evidenced by our Phase 2b trial data showing positive results with our Q4W (300 mg dose every four weeks) results, which is a less frequent dosing schedule than the Q2W (300 mg dose every two weeks) dose for duplimab for adult patients with moderate to severe AD.
CBP-307 is an investigational, small molecule modulator of S1P1, a regulator of T cell mobilization out of lymph nodes into the periphery. Inhibiting S1P1 leads to reduction in the levels of these T cells in circulation and a reduction in autoimmune-related inflammation. S1P1 is a validated therapeutic target with three drugs approved to treat multiple sclerosis: fingolimod, marketed as Gilenya® by Novartis, siponimod, marketed as Mayzent® by Novartis, and ozanimod, marketed as Zeposia®, by Bristol Myers Squibb. Evidence from third-party clinical trials suggests that the potential of S1P1 modulators is far broader than multiple sclerosis and includes highly prevalent diseases with unmet need such as UC and CD, and Zeposia received approval for the
商業概覽
我們是一家全球臨床階段的生物製藥公司，開發治療 T 細胞驅動的炎症性疾病的療法。我們的核心專長是使用 T 細胞的功能性細胞分析來篩选和發現針對免疫靶點的有效候選產品。我們的兩個最先進的臨床階段計劃包括針對經過驗證的目標的高度差異化的候選產品。我們的主要候選產品 CBP-201 是一種旨在靶向白介素 4 受體 α 或 IL-4Ra 的抗體，該抗體是治療特應性皮炎或 AD 和哮喘等炎症性疾病的經過驗證的靶標。
預計 2021 年全球 AD 市場約為 76 億美元，預計到 2025 年將增長到 121 億美元，複合年增長率或 CAGR 為 12.4%。
根據臨床前研究和臨床試驗中觀察到的結果，CBP-201有可能與 dupilumab 區分開來，dupilumab 是一種也針對 IL-4Ra 的抗體，現已獲得美國食品和藥物管理局或 FDA 的批准。我們最近在美國、澳大利亞和新西蘭完成了 CBP-201 在成人中重度 AD 患者中的 2b 期試驗，達到了主要和關鍵次要終點，併計劃啟動全球 3 期計劃在 2022 年下半年在患有中度至重度 AD 的成年患者中進行。
我們目前還在進行一項 2b 期試驗，評估 CBP-201 在 2 型炎症性哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉或 CRSwNP 中的作用，以及一項關鍵試驗中國的中重度 AD 患者。
此外，我們正在開發 CBP-307，一種 T 細胞受體的調節劑，稱為 1-磷酸鞘氨醇受體 1，或 S1P1，用於治療炎症性腸病或 IBD。
具體來說，我們正在為兩種類型的 IBD、潰瘍性結腸炎或 UC 和克羅恩病或 CD 開發 CBP-307。我們預計在 2022 年第二季度報告全球 UC 2 期試驗的一線結果，同時我們將在評估 2 期 UC 數據後確定是否在 CD 中啟動進一步的臨床試驗。
我們的免疫調節劑候選產品源於我們的藥物發現方法，該方法基於使用生物學相關的功能性細胞測定來進行初級藥物篩選，而不是高通量生化測定。我們為候選產品觀察到的臨床和臨床前結果支持這種生理相關方法以更有效的方式產生高度差異化解決方案的潛力。我們的方法與藥物形式無關，並已用於識別小分子和抗體產品候選者。
我們正在推進 CBP-201，一種在研抗 IL-4Ra 抗體，用於治療炎症性過敏性疾病，如 AD、哮喘和 CRSwNP。抑制 IL-4Ra 會阻斷兩種炎性細胞因子的作用：白細胞介素 4 或 IL-4 和白細胞介素 13 或 IL-13。在一項針對健康志願者的隨機、安慰劑對照的 1a 期試驗中，單劑量 CBP-201 的給藥耐受性良好，並導致抑制血清炎症生物標誌物。在一項針對成人 AD 患者的隨機、雙盲安慰劑對照 2b 期試驗中，我們觀察到皮膚清除、疾病嚴重程度和瘙癢等主要和關鍵次要終點的顯著改善，並且 CBP-201 通常具有良好的耐受性。雖然沒有進行過頭對頭試驗，但我們認為 CBP-201 與當前的護理標準相比具有兩個潛在優勢：
(1) 在臨床前研究中，CBP-201 與 IL-4Ra 區域不同，與與 dupilumab 結合併與 IL-4Ra 的高結合親和力和效力相關，
我們認為這可能會改善臨床反應； (2) 中度至重度 AD 成年患者更方便的給藥方案，我們的 2b 期試驗數據顯示我們的 Q4W（每 4 週 300 毫克劑量）結果顯示陽性結果，這是一種頻率較低的給藥方案比 duplimab 用於中度至重度 AD 成人患者的 Q2W（每兩週 300 mg 劑量）劑量。
CBP-307 是 S1P1 的研究性小分子調節劑，S1P1 是 T 細胞從淋巴結轉移到外周的調節劑。抑制 S1P1 會導致循環中這些 T 細胞水平的降低和自身免疫相關炎症的減少。 S1P1 是一種經過驗證的治療靶點，三種藥物獲批用於治療多發性硬化症：芬戈莫德，諾華公司以 Gilenya® 銷售，辛波莫德，諾華公司以 Mayzent® 銷售，以及 ozanimod，百時美施貴寶以 Zeposia® 銷售。來自第三方臨床試驗的證據表明，S1P1 調節劑的潛力遠比多發性硬化症更廣泛，包括高度流行但需求未得到滿足的疾病，如 UC 和 CD，Zeposia 獲得了批准
The estimated global market for UC was approximately $5.4 billion in 2021, and the estimated global market for CD was approximately $5.4 billion in 2020. We believe that CBP-307 is well-positioned to potentially address these diseases due to the potency, specificity and pharmacokinetics observed in our preclinical studies and early clinical trials. We are conducting a global Phase 2 trial in UC and anticipate reporting top-line results before the end of the second quarter of 2022. In addition, we intend to initiate a global clinical trial in CD based on the preliminary clinical responses observed in a limited number of patients in an earlier CD clinical trial.
2021 年 UC 的全球市場估計約為 54 億美元，2020 年 CD 的全球市場估計約為 54 億美元。我們認為，由於效力、特異性和藥代動力學，CBP-307 有可能解決這些疾病 在我們的臨床前研究和早期臨床試驗中觀察到。 我們正在 UC 開展一項全球 2 期試驗，並預計在 2022 年第二季度末之前報告一線結果。此外，我們打算根據在有限範圍內觀察到的初步臨床反應啟動一項針對 CD 的全球臨床試驗 早期 CD 臨床試驗中的患者人數。 |
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/4/20 上午 08:00:25第 5234 篇回應
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雖然公司多次解盲失利
但在關鍵時刻皆能拉抬股價順利增資
以進行後續臨床試驗
我想004期中數據公布前，大股東一定先知道數據，
如果期中數據理想，在公布前就會有吃貨拉抬股價的情形 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/4/20 上午 07:35:39第 5233 篇回應
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To:帥偉大
一般來說累積到一定盲數據的量(如收案一半以上且完成主要試驗項目)，如數據走向如公司預期正向，為拉抬公司市值，99%的公司都會公布期中數據，希望阿獅的高層也是如此打算~ |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/4/19 下午 05:37:08第 5232 篇回應
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to孤兒大
所以今年Q3或Q4有期中報告嗎?
那不錯，獅子是死是活今年就可揭曉 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/19 下午 05:28:41第 5231 篇回應
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Lebrikizumab 2B clients Actual Primary Completion Date : February 7, 2019
Almirall 和 Dermira 就 Lebrikizumab 的歐洲權利簽訂選擇權和許可協議
February 12, 2019 02:00 ET | Source: Dermira, Inc.
Lebrikizumab 2B 2b 解盲後7天授權完成,
---Dermira 公司被LILY公司併賺經11個月.
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估計 ASLAN004 歐洲區授權快開始了.
-----未見公司要倣2b 臨床期中報告計劃.
正常期中報告大約招募一半150人+16週治療,
假設9月15日期中解盲,則5月27日前須完成150人招募.(目前看時程挑戰很大)
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1. February 12, 2019 02:00 ET | Source: Dermira, Inc.
Almirall and Dermira Enter into Option and License Agreement for European Rights to Lebrikizumab
Almirall 和 Dermira 就 Lebrikizumab 的歐洲權利簽訂選擇權和許可協議
February 12, 2019 02:00 ET | Source: Dermira, Inc.
www.globenewswire.com/news-release/2019/02/12/1720494/0/en/Almirall-and-Dermira-Enter-into-Option-and-License-Agreement-for-European-Rights-to-Lebrikizumab.html
2.March 18, 2019 07:00 ET | Source: Dermira, Inc.(
Dermira 宣布 Lebrikizumab 治療特應性皮炎患者的 2b 期研究的陽性頂線結果
Dermira Announces Positive Topline Results from Phase 2b Study of Lebrikizumab in Patients with Atopic Dermatitis
March 18, 2019 07:00 ET | Source: Dermira, Inc.
www.globenewswire.com/news-release/2019/03/18/1756186/0/en/Dermira-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-of-Lebrikizumab-in-Patients-with-Atopic-Dermatitis.html
3.Lebrikizumab 2b 臨床
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024?term=Lebrikizumab+ad&draw=2&rank=4
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment : 280 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : January 30, 2018
Actual Primary Completion Date : February 7, 2019
Actual Study Completion Date : May 23, 2019 |
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會員：孤兒藥10140658 發表時間:2022/4/19 下午 03:48:26第 5230 篇回應
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TO:帥偉大
2022-Q3或Q4的ASLN004的期中報告，若其副作用遠低於杜必炎，再加上以下這組試驗
若第三組試驗Experimental: ASLAN004 400 mg every four weeks (q4w)
ASLAN004 400 mg q4w - loading doses at Baseline, Week 1 and Week 2, followed by regular doses of 400 mg or alternating placebo (q2W) to Week 14. ...被評估為正向的話，股價就有機會大漲
但若不能有驚豔的期中數據，不敢想像股價的走向~~~~
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/19 下午 03:31:21第 5229 篇回應
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1. February 12, 2019 02:00 ET | Source: Dermira, Inc.
Almirall and Dermira Enter into Option and License Agreement for European Rights to Lebrikizumab
Almirall 和 Dermira 就 Lebrikizumab 的歐洲權利簽訂選擇權和許可協議
February 12, 2019 02:00 ET | Source: Dermira, Inc.
www.globenewswire.com/news-release/2019/02/12/1720494/0/en/Almirall-and-Dermira-Enter-into-Option-and-License-Agreement-for-European-Rights-to-Lebrikizumab.html
2.March 18, 2019 07:00 ET | Source: Dermira, Inc.(
Dermira 宣布 Lebrikizumab 治療特應性皮炎患者的 2b 期研究的陽性頂線結果
Dermira Announces Positive Topline Results from Phase 2b Study of Lebrikizumab in Patients with Atopic Dermatitis
March 18, 2019 07:00 ET | Source: Dermira, Inc.
www.globenewswire.com/news-release/2019/03/18/1756186/0/en/Dermira-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-of-Lebrikizumab-in-Patients-with-Atopic-Dermatitis.html
3.Lebrikizumab 2b 臨床
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03443024?term=Lebrikizumab+ad&draw=2&rank=4
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Actual Enrollment : 280 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Actual Study Start Date : January 30, 2018
Actual Primary Completion Date : February 7, 2019
Actual Study Completion Date : May 23, 2019 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/4/19 下午 03:02:04第 5228 篇回應
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004的期中報告不是要明年才會出來?
所以我才擔心拿什麼讓股價上1元 |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/4/19 下午 02:32:21第 5227 篇回應
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本公司有 180 個日曆日或 2022 年 9 月 26 日的期限來重新遵守上市規則。為重
新遵守上市規則，本公司美國存託股的收盤價必須至少連續十個工作日達到或超過
每股美國存託股 1.00 美元。如果公司在 2022 年 9 月 26 日之前未能恢復合
規，公司可能有資格在額外的 180 個日曆日內恢復合規，否則可能面臨退市。
2022年9月26日再加180天就到2023年3月了，
ASLAN004年底的期中報告驚艷，股價就會回到每股美國存託股 1.00 美元以上，
ASLAN004年底的期中報告若掉漆，就不用等解盲了……
所以股價不會影響亞獅康的研究進度
相反的，亞獅康的研究進度會影響股價。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/19 下午 12:38:31第 5226 篇回應
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PRESS RELEASE
ASLAN PHARMACEUTICALS INITIATES PHASE 2B STUDY OF ASLAN004 (EBLASAKIMAB) IN MODERATE-TO-SEVERE ATOPIC DERMATITIS
- The TRials with EblasaKimab in Atopic Dermatitis (TREK-AD) study will evaluate the efficacy and safety of ASLAN004, now known as eblasakimab, a potential first-in-class antibody targeting the IL-13 receptor
- This dose-ranging study is expected to enroll approximately 300 patients and will evaluate 4 dose regimens
- Topline results are expected in 1H 2023
Menlo Park, California, and Singapore, January 20, 2022 – ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that it has screened the first patient in its Phase 2b dose-ranging clinical study of eblasakimab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD). Eblasakimab is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor that has the potential to provide a differentiated treatment option for patients. ASLAN expects to report topline findings from the 16-week treatment period in the first half of 2023.
The randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging clinical study will evaluate the efficacy and safety of eblasakimab in adult patients with moderate-to-severe AD who are candidates for systemic therapy. The TREK-AD study will randomize patients equally to four active treatment arms and one placebo arm, evaluating eblasakimab 300mg dosed every two weeks, 400mg dosed every two weeks, 400mg dosed every four weeks and 600mg dosed every four weeks.
The study is expected to enroll approximately 300 adult patients across 100 sites in North America, Europe and Asia Pacific and will consist of a 16-week treatment period and a 12-week safety follow-up period. |
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會員：愛無限10148552 發表時間:2022/4/19 下午 12:33:53第 5225 篇回應
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請教天命大：
「本次ASLAN004 2b，分100個中心收案」，分100個中心收案是確定的嗎？公司公佈在哪裡？ |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/19 上午 10:28:34第 5224 篇回應
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ctee.com.tw/news/real-estate/629241.html
ASLAN004 中-重度AD 2b 臨床增加一個新加坡的收案中心，累計20個收案中心。
……美、澳、纽、新。
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/4/14 下午 09:20:58第 5223 篇回應
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持续施压！美国SEC再将搜狐、康乃德生物等12家中概股公司列入第四波下市名單。
去年研發費暴增3.4倍(掏空)??? |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/12 上午 11:45:21第 5222 篇回應
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基線TRAC<1115且EASI<21⋯⋯⋯⋯可能為非傳統AD族群。（非型II炎症之機轉）。
ASLAN004 2b 中一重度AD臨床，
若在基缐篩檢時剔掉TRAC<1115且EASI<21，解盲方能大幅領先Dupilumab三期的解盲結果。
被併購才有高價值。
本次ASLAN004 2b，分100個中心收案，充分的隨機收案，已接近Dupilumab 三期101收案中心。
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02277743
希望能大幅接近Dupilumab三期的收案分配，至少不落入1b的6/22的非傳統AD比率。
Dupilumab Q1（25分位在EASI 21），
估計TRAC<1115且EASI<21
1/3x50%x50％=8·5%⋯⋯非傳統AD將從6/22降到8．5%
⋯⋯
有1/3在TRAC<1115
平均EASI在25、
假設此組EASI<21，>16，佔50%。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/12 上午 09:12:36第 5221 篇回應
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1.ASLN 的專家,在解盲前就剔除,非傳統AD9人
且解盲時同時附註DUIPILUMAB 三期,
Biomarkers CCL17/TARC and Total IgE Do Not Predict Clinical Response to Dupilumab in Atopic Dermatitis (AD): a Post hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data (SOLO 1 & 2)
Submitted Sep 2, 2019
------可惜ASLAN004 1b 600mg没避開.基線低TRACT/低EASI,照成該組(6+3,人)療效低落8週癒後EASI75 =0%,同對照組.
-------//CNTB CBP201的自我分析,一樣没避開基線低TRACT/低EASI,照成療效低落,平均降幅EASI53%//DUPILUMAB 三期平均降EASI78%.
希望大家快寫E-MAIL 給ASLN ,請他們遵循DUPILUMAB 2b 避開 基線EASI<21/低TRAC組, 拉高到基線平均EASI25/低TRAC組 .
www.morressier.com/article/biomarkers-ccl17tarc-total-ige-not-predict-clinical-response-dupilumab-atopic-dermatitis-ad-post-hoc-analysis-pooled-phase-3-data-solo-1--2/5d4980cb8fb7e44098e72cd2?
Biomarkers CCL17/TARC and Total IgE Do Not Predict Clinical Response to Dupilumab in Atopic Dermatitis (AD): a Post hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data (SOLO 1 & 2)
Submitted Sep 2, 2019
Jennifer D. Hamilton
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/4/12 上午 08:18:46第 5220 篇回應
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借用
會員：天命10141925 發表時間:2021/9/30 上午 08:48:08 結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好! 基線EASI: 600mg vs 對照組 ITT 27.6 vs 29 RITT 30.5 vs 31.5 剔除9人 19.9 vs 18.2 基線IGA3/IGA4 ITT 68%/32% vs 67%/33% RITT 56%/44% vs 54%/46% 剔除9人 100%/0% vs 100%/0% 結論: 被剔除非傳統-中重度AD,基線示 皆為輕中度AD患者,這不是ASLAN004 目標患者.剔除的好! 被剔除9人. 基線平均EASI 19.9 vs 18.2 基線100%皆是IGA 3 P.15 ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
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亞獅康聽到了，輕中度AD患者，不是ASLAN004 目標患者。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/12 上午 06:58:41第 5219 篇回應
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為避免落入 ASLAN0041b及CBP201 2b ，招募低TRAC/低EAS工(
台灣的股東可寫email ，建議ASLN公司，
ASLAN004 2b篩選人員時，去除低EASI(EASI21以下者)，
把基線低TRAC<1115者的平均EAS工，如Dupilumab 3期拉高到24.1-25.8，
SLAN004 1b 基線TRAC<1115，9位，非傳統AD，平均EASI约18-19、
………………………………………………
Dupilumab 3期臨床，避開了非傳統AD组群……
……低TRAC/基線
……低EASI/基線
EASI<21且TRAC<1115/基線者幾乎设收入三期，
(由二個三期臨床平均EASI24.1-25.8)......修正1
www.morressier.com/article/biomarkers-ccl17tarc-total-ige-not-predict-clinical-response-dupilumab-atopic-dermatitis-ad-post-hoc-analysis-pooled-phase-3-data-solo-1--2/5d4980cb8fb7e44098e72cd2?
Biomarkers CCL17/TARC and Total IgE Do Not Predict Clinical Response to Dupilumab in Atopic Dermatitis (AD): a Post hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data (SOLO 1 & 2)
Submitted Sep 2, 2019
Jennifer D. Hamilton
Zhen ……
结論1..CCL17/TRAC 的生物標誌物效價低，基線EASI就低。
反之高則高。
CCL17/TRAC// 人數// 基線平均EASI//治療後EASI平均降幅(比率)//平均降的分數。
Dupilumab 组 solo1
小計 457. //32.4//70//22.6
<1115 154//24.1// 77.9// 19.5
1115~4300//153//32.4//67.4%//21.9
>4300//149//41.1/63.1%//26.2
Solo2
小計 462 //32.5//70.7%//23,1
<1115 160//25.8//75.4%/19.1
1115~4300//147//31.2//66.4%//21.9
>4300//152//40.9//67.5%/27.5
…………
…………
對照组
小計460 //34.1//34.3%//11.5
143 //25.3//43.7%//11.5
157//32.4//23.3%//8.7
156//43.9//27.1%//11.5
结論2 Dupilumab 治療後的EASI平均降幅療效與基線CCL17/TRAC生物指標效價高低無正相關。
三组CCL17/TRAC不同效價， 同樣有療效。 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/12 上午 06:35:46第 5218 篇回應
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Dupilumab 3期臨床，避開了非傳統AD组群……
……低TRAC/基線
……低EASI/基線
EASI<21且TRAC<1115/基線者幾乎设收入三期，
(由二個三期臨床平均EASI21.1-25.8)
www.morressier.com/article/biomarkers-ccl17tarc-total-ige-not-predict-clinical-response-dupilumab-atopic-dermatitis-ad-post-hoc-analysis-pooled-phase-3-data-solo-1--2/5d4980cb8fb7e44098e72cd2?
Biomarkers CCL17/TARC and Total IgE Do Not Predict Clinical Response to Dupilumab in Atopic Dermatitis (AD): a Post hoc Analysis of Pooled Phase 3 Data (SOLO 1 & 2)
Submitted Sep 2, 2019
Jennifer D. Hamilton
Zhen ……
结論1..CCL17/TRAC 的生物標誌物效價低，基線EASI就低。
反之高則高。
CCL17/TRAC// 人數// 基線平均EASI//治療後EASI平均降幅(比率)//平均降的分數。
Dupilumab 组 solo1
小計 457. //32.4//70//22.6
<1115 154//24.1// 77.9// 19.5
1115~4300//153//32.4//67.4%//21.9
>4300//149//41.1/63.1%//26.2
Solo2
小計 462 //32.5//70.7%//23,1
<1115 160//25.8//75.4%/19.1
1115~4300//147//31.2//66.4%//21.9
>4300//152//40.9//67.5%/27.5
…………
…………
對照组
小計460 //34.1//34.3%//11.5
143 //25.3//43.7%//11.5
157//32.4//23.3%//8.7
156//43.9//27.1%//11.5
结論2 Dupilumab 治療後的EASI平均降幅療效與基線CCL17/TRAC生物指標效價高低無正相關。
三组CCL17/TRAC不同效價， 同樣有療效。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/11 下午 11:57:05第 5217 篇回應
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investors.connectbiopharm.com/events/event-details/global-phase-2b-trial-cbp-201-atopic-dermatitis-data-review-call
CBP201一 AD 2b 詳細分析檔(2022/01/05)
請自行下載。
CBP201 所遇困境和ASLAN 1b 相似。
1.中断率高约19%
(Dupilumab 3期6%//2期其實也近19%)
其他Lebtri/Tralo 也是二期中断率高约20%，三期中断率就大降8%左右。
2.CBP 201
TRAC 低組 (基線)，16週癒後 EASI 平均降幅53%
TRAC 中高组(基線)， 63%……2週一針x300mg组
EASI 低组(基線<18), 52%……2週一針x300mg组
Dupilumab TRAC 低组/EASI平均25.1(基線)，
16週癒後EASI平均降78%
__
建議公司，2b，應效法Dupilumab 3期
TRAC低组，EASI平均收在25
低於EASI20的不要收。
’……………………可能大多非傳統AD。
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會員：陳小明10152293 發表時間:2022/4/11 下午 10:22:48第 5216 篇回應
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感覺股價超級弱勢
現在股價下得去，卻上不來
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/4/9 下午 03:22:37第 5215 篇回應
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| 感覺股價現在下不去也上不來，股價要重回1元真要加把勁 |
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會員：台醣10138776 發表時間:2022/4/7 下午 04:47:00第 5214 篇回應
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| 異位性皮膚炎已擴大臨床收案據點加速收案，另外上半年公司將起動ASLAN003 潰瘍性大腸炎二期臨床試驗，這將會增加公司總市值 ，四月中旬到五月中旬起動的機率高。 |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2022/4/6 下午 08:17:06第 5213 篇回應
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再延長180日曆天，也就是2023/03/26的事
感覺這陣子都壓在0.9
怪怪的 |
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會員：帥偉10144972 發表時間:2022/4/6 下午 07:41:16第 5212 篇回應
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對於那個低於1元下市的規定
別太指望公司會去拉股價
我覺得公司大概會說股價是市場決定，公司也無法干預
加上數據要明年才出爐，要怎回1元以上還真有點令人擔心
希望不要走到虧損減資這步 |
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會員：紅塵有夢10150039 發表時間:2022/4/6 下午 04:04:23第 5211 篇回應
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| 交給專業的操盤，有差噢 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/6 上午 07:12:10第 5210 篇回應
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clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT05158023?A=2&B=3&C=Side-by-Side#StudyPageTop
ASLAN004
2b 臨床，增加收案中心到19處在美國/澳洲/紐西蘭。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/4 下午 10:13:43第 5209 篇回應
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個人看法
Lebrikizumab(16週) VS Dupilumab(三期 數據扣除對照 )
釨消息是作用在IL13 Lebrikizumab 三期(16週) 出現一半機會可能優於Dupilumab 三期.
Lebrikizumab MOA :
接合 IL13 的B、C螺旋 ,
IL13 & IL-13Rα1 仍可接合，只是無法再接合 IL-4 Rα, 可阻止IL13訊號傳遞.
但Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 接合佔據 部份IL-13R α1, 影響部份 IL4 訊號傳遞。
IL-13R α1未被佔據者,IL4訊號能被傳遞到TYPE II recepter ,而使癒後高療效變差.
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ASLAN004 MOA 接合 IL-13Rα1 ,可望有機會更穩定的癒後高療效,
優於Lebrikizumab(16週)In ADvocate 1 機會高.
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一.Lebrikizumab(16週)
In ADvocate 1,
(IGA) 43%-13%=30%
EASI 59%-16%-43%
In ADvocate 2,
(IGA) 33%-11%=22%
EASI 51%-18%-33%
二.Dupilumab 三期(16週)
In SOLO 1,
(IGA) 38%-10%=28%
EASI 51%-15%=36%
In SOLO2 2,
(IGA) 36%-8%=28%
EASI 44%-12%-32%
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Lebrikizumab 二個三期主要指標16週癒後療效。一一一一2022AAD年會口頭報告
In ADvocate 1,
43 percent of patients receiving lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks compared to 13 percent of patients taking placebo.
Among those receiving lebrikizumab, 59 percent achieved an EASI-75 response, compared to 16 percent with placebo.
In ADvocate 2,
33 percent of patients taking lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks, compared to 11 percent of patients on placebo.
Among those receiving lebrikizumab, 51 percent achieved an EASI-75 response, compared to 18 percent taking placebo.
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/4 下午 09:20:28第 5208 篇回應
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Lebrikizumab 二個三期主要指標16週癒後療效。一一一一2022AAD年會口頭報告
兩個臨床之間的療效變異性大為敗筆。
In ADvocate 1,
43 percent of patients receiving lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks compared to 13 percent of patients taking placebo.
Among those receiving lebrikizumab, 59 percent achieved an EASI-75 response, compared to 16 percent with placebo.
In ADvocate 2,
33 percent of patients taking lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks, compared to 11 percent of patients on placebo.
Among those receiving lebrikizumab, 51 percent achieved an EASI-75 response, compared to 18 percent taking placebo.
一一一一一一
Majority of Patients Treated with Lebrikizumab Achieved Skin Clearance in Lilly’s Pivotal Phase 3 Atopic Dermatitis Studies
Eli Lilly and Company logo. (PRNewsFoto, Eli Lilly and Company)
NEWS PROVIDED BY
Eli Lilly and Company
Mar 26, 2022, 09:20 ET
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Lebrikizumab rapidly improved skin and itch symptoms in four weeks
INDIANAPOLIS, March 26, 2022 /PRNewswire/ -- More than 50 percent of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) experienced at least 75 percent reduction in disease severity (EASI-75*) at 16 weeks when receiving lebrikizumab monotherapy in the ADvocate program, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) announced today at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting. Lebrikizumab, an investigational IL-13 inhibitor, also led to clinically meaningful improvements in itch and other important patient-reported outcomes compared to placebo.
Patients with atopic dermatitis experience persistent itch, dry skin, severe pain and inflammation, which can be unpredictable and affect their work, social relationships, mental and emotional health, said Emma Guttman-Yassky, M.D., Ph.D., Waldman professor and system chair of Dermatology at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai in New York, and senior author of the ADvocate analyses. Lebrikizumab is a novel treatment targeting the IL-13 pathway, which is the main cytokine driver of inflammation that is involved in AD. I’m encouraged by today’s data showing rapid improvements in skin, itch and quality-of-life measures.
Lebrikizumab is a monoclonal antibody (mAb) that binds to the interleukin 13 (IL-13) protein with high affinity to specifically prevent the formation of IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 receptor) which blocks downstream signaling through the IL-13 pathway. 1-5 IL-13 plays the central role in Type 2 inflammation.6 In AD, IL-13 underlies the signs and symptoms including skin barrier dysfunction, itch, infection and hard, thickened areas of skin.7
In ADvocate 1, 43 percent of patients receiving lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks compared to 13 percent of patients taking placebo. Among those receiving lebrikizumab, 59 percent achieved an EASI-75 response, compared to 16 percent with placebo.
In ADvocate 2, 33 percent of patients taking lebrikizumab achieved clear or almost clear skin (IGA) at 16 weeks, compared to 11 percent of patients on placebo. Among those receiving lebrikizumab, 51 percent achieved an EASI-75 response, compared to 18 percent taking placebo.
Within four weeks, patients receiving lebrikizumab experienced statistically significant improvements in skin clearance and itching, as well as improvements in interference of itch on sleep, and quality of life, as measured by key secondary endpoints.
The safety profile of the 16-week period was consistent with prior lebrikizumab studies in AD. Patients taking lebrikizumab, compared to placebo, reported a lower frequency of adverse events in ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, placebo: 52%) and ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, placebo: 66%). Most adverse events across the two studies were mild or moderate in severity and nonserious and did not lead to treatment discontinuation. The most common adverse events in ADvocate 1 and 2 for those on lebrikizumab were conjunctivitis (7% and 8%, respectively), common cold (nasopharyngitis) (4% and 5%, respectively) and headache (3% and 5%, respectively).
People’s experiences and struggles with autoimmune diseases, such as atopic dermatitis, drive us at Lilly to pursue novel science and meaningful treatments that make life better, especially in areas where there is urgent unmet need, said Lotus Mallbris, M.D., Ph.D., vice president of global immunology development and medical affairs at Lilly. These data reinforce the positive results in our broader Phase 3 development program, and we believe lebrikizumab represents a new generation of biologics for AD.
Detailed 52-week results from ADvocate 1 and 2, as well as 16-week data from ADhere, the Phase 3 AD study of lebrikizumab with topical steroids, will be disclosed in coming months. Lilly and Almirall S.A. plan to submit filings to regulatory authorities around the world by the end of 2022 following completion of the ADvocate studies.
Patients need new treatment options that provide high efficacy and tolerability. These positive data demonstrate that lebrikizumab has the potential to be a leading treatment in AD, said Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall’s Chief Scientific Officer.
Lilly has exclusive rights for development and commercialization of lebrikizumab in the United States and the rest of the world outside Europe. Almirall has licensed the rights to develop and commercialize lebrikizumab for the treatment of dermatology indications, including AD, in Europe.
*EASI=Eczema Area and Severity Index, EASI75=75 percent reduction in EASI from baseline to Week 16
www.prnewswire.com/news-releases/majority-of-patients-treated-with-lebrikizumab-achieved-skin-clearance-in-lillys-pivotal-phase-3-atopic-dermatitis-studies-301510964.html |
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會員：逐浪客10146323 發表時間:2022/4/2 下午 01:28:07第 5207 篇回應
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個人看法：
1、依技術分析來看，顯然公司在通知前，已注意到股價低於1鎂的問題，
且在3/22早已有在動作，昨天0.94突破0.92的價格，雖收盤在0.9，
但已是一個明顯的訊號，所以這個問題應該不會是問題！
2、既然公司有意解決此問題，而不是放任他下市，讓股價越趨越低，
個人樂觀認為背後含義，代表公司對未來的態度，有其信心！
3、短期的技術分析，只能反應桌下的各種事件，不能反映未來遠端的價值，
長期的價值，還是如天命大的分析為主！ |
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會員：誇張10133098 發表時間:2022/4/2 上午 11:27:11第 5206 篇回應
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引用會員：Momen10144830 發表時間:2022/3/16 下午 03:30:52的發言
news.cnyes.com/news/id/4798953
中國線上房產交易服務平台房多多 (Fangdd Network Group Ltd)(DUO-US) 正面臨下市危機。
該公司發佈公告指出，已收到納斯達克上市資格部 4 日發出的通知，由於從 2021 年 11 月 19 日至 2022 年 1 月 3 日，房多多 ADS 收盤價連續 30 個交易日低於每股 1 美元，未滿足納斯達克上市規則 5450 中規定的最低價要求。
房多多表示，該公司已獲得 180 個交易日的寬限期，到期日為 2022 年 7 月 5 日。如果在這 180 天期間內房多多 ADS 收盤價至少連續 10 個交易日維持在 1 美元以上，該公司將脫離下市觀察名單；如果在 180 個交易日內仍未達標，仍可再爭取額外的時間。
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如果在 180 個交易日內仍未達標，仍可再爭取額外的時間。
況且再加上
亞獅康公司表示The Company fully intends to resolve the deficiency and regain compliance with the Listing Rules.
邏輯思考：不擔心下市問題，等待第四季的期中報告揭露。
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/2 上午 10:42:30第 5205 篇回應
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印度的CDSCO 核准ADLAN004 AD 2b 臨床實驗
IQVIA gets CDSCO panel nod to conduct study of ASLAN004 for atopic dermatitis
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By - Medical Dialogues Team
Published On 2022-03-20 04:45 GMT | Update On 2022-03-20 04:45 GMT
IQVIA gets CDSCO panel nod to conduct study of ASLAN004 for atopic dermatitis
New Delhi: Drug maker IQVIA has got approval from the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) to conduct a Phase IIb clinical trial of monoclonal antibody ASLAN004 for triggering symptoms of allergy in atopic dermatitis.This came in line with the protocol presented by the firm for the Phase IIb clinical trial for monoclonal antibody ASLAN004 for triggering symptoms of allergy... |
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會員：吳緯雄10142119 發表時間:2022/4/2 上午 09:55:33第 5204 篇回應
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IQVIA已經將004帶入INDIA，收案加速中
現在0.9，離1也不遠，003也快啟動了
覺得不是很大的困擾 |
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會員：天命10141925 發表時間:2022/4/2 上午 09:35:27第 5203 篇回應
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如不得已，可能先授權ASLAN004歐洲區
MOA確認後，EASI75 達50%(8週/ITT)，vS13%(對照组)
已很好授權了，只是半年是否來得及授權？
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2.1 ,
2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.
Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement
2019年6月30日為1.10億美元，里程金+銷售里程金?+銷售分潤?
其中包括：（i）3000萬美元的前期期權費; （ii）5,000萬美元的期權行權費； （iii）3000萬美元的里程碑
2.加速ASLAN004 2b 收案，8月底前收案完成。
3.減资應該用不到？
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