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討論區>F-亞獅康
004啟動挑戰杜必炎2B臨床試驗,想重生只有讓不適任的領導者下台     發表新話題 回覆本文 回上市櫃討論區1頁
會員:孤兒藥10140658  發表時間:2017/7/26 下午 02:22:07
2021.09-一期數據簡報:ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
會員:天命10141925  發表時間:2022/1/15 上午 07:22:07第 5056 篇回應
2b 規劃招募295人,5组臨床,

295/5=59,將分59個招募中心招募。

估計招募的平均EASI規劃27-30(近Lebrekiumab),

應會大幅降低非典型AD的比率
(由dupilumab 3期,低TRAC组推估10%-15%,004 1b其他中心非典AD估13%)。
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/15 上午 06:54:48第 5055 篇回應
1b 的ITT 38人,

集中一個中心9人,這不是隨機取樣,遇疫情?

所以說,本來招募輕症的規劃是送分题
應達EASI平均降90%,
但非典型(可能非IL4/IL13機轉)病患,最後癒後EASI平均降50%。

(Dupilumab 三期,低TRAC,癒後平均降78%)



結論:公司去掉9人(一中心,非典AD)敏感度分析,很有參考性性。真的比Dupilumab三期優機會高。
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會員:台醣10138776  發表時間:2022/1/14 下午 11:45:23第 5054 篇回應
看完 P21 p22 放心很多

這是公司再度檢討有一個招募站共9名受試 ( 召到不典型病患) ( 取樣偏差影響數據)
1 TARC: 比其他招募站TARC低 ( TARC 0.5-1.1 ng/ml)(其他站 TARC4.7ng/ml)(Dupilumab TARC 4.8-6.2 ng/ml )
2IgE: 比其他招募站過低 也比Dupilumab低
3 嗜酸性白血球數比其他招募站低
4 89%沒有過敏合併症 (比其他招募站只有13%沒有過敏合併症 (高很多)


為了精準召募病患必需找IQVIA Biotech合作以提高臨床試驗成功機率

IQVIA Biotech,一家為生命科學行業提供先進分析、技術解決方案和臨床研究服務的全球領先供應商,作為其與分散臨床試驗相關的物流的首選臨床研究組織,包括全球監督、擴展和患者參與用於與 ASLAN004 和 ASLAN003 的臨床開發相關的試驗。IQVIA Biotech 將為 ASLAN 即將在患有中度至重度特應性皮炎的成人中進行的 300 名患者 ASLAN004 2b 期試驗提供患者招募、臨床監測、醫學寫作和生物統計學。 IQVIA Biotech 將與 ASLAN 的管理層密切合作,監督美國、加拿大、歐洲和亞洲的臨床運營和患者招募。 IQVIA Biotech 還準備與 ASLAN 的臨床運營團隊就 ASLAN003在炎症性腸病IBD 的未來發展計劃進行合作,臨床試驗將於明年初開始


補充:
嗜酸性白血球數: 異位性皮膚炎的患者,嗜酸性白血球的數量較多。
IgE值(免疫球蛋白) : IgE是保護身體不受過敏原侵擾的一種抗體。若數值高,則表示可能對某些東西過敏。
TARC檢查(Thymus and activation-regulated chemokine)評估異位性皮膚炎症狀等級的數值。症狀越嚴重,數值越高。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2022/1/14 下午 08:37:22第 5053 篇回應
即將開始的2個會議不同以往
的是這次的主角是
karen veverka博士,不是傅勇
應該會有些更專業
更深入的一些報告
希望能帶來些好消息
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會員:帥偉10144972  發表時間:2022/1/14 下午 01:46:46第 5052 篇回應
我猜應該就只是報告簡報上的資料而已
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2022/1/14 下午 01:33:23第 5051 篇回應
111.01最新簡報

ir.aslanpharma.com/static-files/2a7f1481-a0b3-47d1-87ef-e6ed30321475

希望在夏威夷的兩場會議能有新東西向市場展示~~~
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2022/1/12 下午 01:34:09第 5050 篇回應
若能有延伸至12或16週(最好是16週)的正向數據,那有機會讓市場認同~~~~~~
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會員:台醣10138776  發表時間:2022/1/11 下午 09:25:19第 5049 篇回應
公司將在1月中下旬呈現概念性驗正中提供額外資料 (兩個會議中公告完整劑量遞增資料)
(2021年3月1日公告的只是期中分析14人--18人資訊 )

ASLAN PHARMACEUTICALS TO PRESENT ADDITIONAL DATA FROM ASLAN004
PROOF-OF-CONCEPT STUDY AT TWO UPCOMING WINTER DERMATOLOGY CONFERENCES

- Data from Phase 1b dose escalation cohorts to be presented during the 2022 Winter Clinical
Dermatology Conference, held in-person from 14-19 January, 2022, in Koloa, Hawaii

- Data will also be presented as an encore presentation at the MauiDerm Conference, held inperson and virtually from 24-28 January, 2022, in Maui, Hawaii

Menlo Park, California, and Singapore, 11 January, 2022 – ASLAN Pharmaceuticals (NASDAQ: ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced that the results from the dose escalation portion of the completed Phase 1b Proof-ofConcept study of ASLAN004 in atopic dermatitis (AD) have been accepted for poster presentation at the 2022 Winter Clinical Dermatology Conference, to be held in Koloa, Hawaii, January 14-19, 2022. The poster will provide further details on the safety, tolerability and efficacy of ASLAN004 in the dose escalation portion of the multiple ascending
dose study in 25 patients. The Company also announced these data will be presented in an encore presentation at the MauiDerm Conference, held in Maui, Hawaii, January 24-28.

ASLAN004 is a potential first-in-class monoclonal antibody targeting the IL-13 receptor, with the potential to deliver a differentiated safety and efficacy profile as well as an improved dosing regimen for patients. In September 2021,
ASLAN announced positive results from the Phase 1b Proof-of-Concept study and supported its potential as a differentiated, novel treatment for AD.
2022 Winter Clinical Dermatology Conference Poster details
Title: Interim analysis results from a Proof-of-Concept study for ASLAN004 in adult moderate-to-severe atopic dermatitis: a double blind, randomized, placebo-controlled study

Presenter: Dr Karen Veverka, VP Medical, ASLAN Pharmaceuticals

Location: Poster Gallery, Grand Promenade of the Grand Hyatt Kauai

Viewing dates: 15-18 January 2022

The poster will be available to view online in the Investor Relations section of ASLAN’s website following

presentation: ir.aslanpharma.com/. The poster results will also be presented in-person as an encore presentation at the MauiDerm Conference from 24-28 January 2022.

More information on the presentations available during the events can be found here:
fallclinical.health/wc22-agenda
mauiderm.com/maui-derm-dermatologists-2020-program-2-2-2-3/


2021年3月1日公告的是期中分析14--18人資訊
The first three
cohorts randomised 25 patients from the United States, Australia and Singapore. Three patients discontinued study
due to restrictions imposed in response to COVID-19. Of the remaining 22 patients, 18 completed at least 29 days of
dosing and assessment and were evaluable for efficacy.
• The average baseline Eczema Area Severity Index (EASI) score of patients was 32.5 and the average
Investigators Global Assessment (IGA) score was 3.4 (n=18).
• At week 8, the average reduction in EASI from baseline at therapeutic doses (400mg and 600mg cohorts) was 74% (n=9) compared to 42% (n=5) for patients on placebo.
o 89% achieved EASI-50 versus 40% on placebo;
o 67% achieved EASI-75 versus 0% on placebo;
o 56% achieved EASI-90 versus 0% on placebo.
• 22% of patients achieved IGA of 0 or 1 at therapeutic doses versus 0% on placebo.
• Peak pruritus improved after just one dose and continued to improve by an average of 46% relative to baseline at 8 weeks compared to 16% for patients on placebo.
• The proportion of patients with adverse events and treatment-related adverse events were similar across treatment and placebo arms. There were no treatment-related adverse events in the active arm that led to discontinuation.
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/11 上午 07:04:31第 5048 篇回應
佛說故事:(華法七G)
(一)〈譬喻品〉的「火宅喻」

火宅喻,又稱「三車火宅喻」。三車是指:羊車(小車)、鹿車(中車)、牛車(大車)。佛陀以巧妙宣說「三界火宅喻」,於譬喻中廣說「於一佛乘,分別說三」之「開三顯一」的道理。

有一個長者的小兒、小女們正在房中嬉戲,房子突然起火了,長者叫道:「快點逃出去呀!房子起火了!」孩子們正玩得有興致,不相信房子著火了,父親沒有辦法,只好說:「門外有羊車、鹿車、牛車,坐上去以後,可以四處奔跑,很好玩的!」孩子們為了得到羊車、鹿車和牛車,都爭先恐後的跑出了房子。長者滿心歡喜,賜給他們每人一輛大白牛車。

譬喻中的羊車代表聲聞乘,羊的力氣小,只能拉一個人;鹿車,比喻緣覺乘,也是小乘;牛的力氣比較大,能多拉幾個人,所以是大乘菩薩。房子的失火表示無常,小兒、小女們指的就是一切眾生,眾生貪溺五欲之樂,為五濁、八苦所逼惱而不自知,不肯修行學道,佛陀(長者)只好以羊車、鹿車、牛車引誘他們。

經典云:「三界無安,猶如火宅。」我們日日都生活在無常的火宅裡。什麼是火呢﹖時間是火,轉瞬即逝;老化是火,留不住美麗的容顏;疾病是火,無人能免;煩惱是火,燒得心頭熱惱難耐;無明是火,焚毀我們智慧的心田。

佛經裡還有一個很好的譬喻:一個旅人走在曠野中,忽然老虎、大象追來,無處可逃,只好攀著一條樹藤,進入一口井避難。可是往下一看,發現四條毒蛇正在吐舌,旅人心想:「沒關係,只要抓緊這個藤,就不會被毒蛇咬到。」正這麼想時,看見頭頂上有一隻黑老鼠、一隻白老鼠,不停的咬著藤條,值此慌張危險時刻,五隻蜜蜂飛過,滴了五滴蜜下來,恰巧滴在旅人口裡,旅人心想:「好香、好甜啊!」旅人品嘗著蜜的美味,一時忘記了危險。

故事裡的曠野,好比我們人生的旅途;大象、老虎的追逐,猶如無常,如影隨形;枯井中的樹藤,就像我們的生命線;四條毒蛇代表四大:地、水、火、風;黑、白老鼠就是白天和黑夜,所謂「光陰似箭,日月如梭」,晝夜消逝,慢慢的磨損樹藤,磨斷我們的生命線;五滴蜜表示五欲:財、色、名、食、睡;五欲的快樂,讓我們忘了自身的危險,忘了生死的逼迫。

佛陀見眾生遭煩惱之火所逼迫而不知苦,於是以種種智慧、方便,為三界眾生說聲聞乘、緣覺乘、菩薩乘,如長者以三車誘引孩子。待眾生出離三界苦,再以佛乘(大白牛車)開示眾生。法唯一乘,本無二三,只因眾生根機不同,於一佛乘,方便說三。

佛陀也用「三車」告訴我們,火宅無須害怕,還有三車可載我們遠離無常之火。小乘也好,大乘也好,佛乘更好。從權乘到佛的一乘實教,讓我們「自覺自悟」,肯定自我的佛性,一念覺,念念覺,轉迷成悟,必定能了生脫死,度盡一切煩惱痛苦,找到一個內心清淨、安穩的淨土。
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/11 上午 06:44:13第 5047 篇回應
宇宙間最大的富貴是成佛
(離諸法相,即名諸佛)……金剛經

一念之間即可成佛,非死後成佛
………………………………

「不讀華嚴,不知佛家之富貴」,原來是這個意思……
2019/11/13 來源:佛禪生活
明代高僧憨山大師云:「不讀《楞嚴》,不知修心迷悟之關鍵;不讀《法華》,不知如來救世之苦心;不讀《華嚴》,不知佛家之富貴。」有道是《楞嚴經》助人開悟,《法華經》助人成佛,那《華嚴經》呢?

何為富貴?富是富裕,富有;貴是富裕且有顯貴的地位。不過深究起來,這不過是停留在表面的富貴。如果透過現象看本質,對更究竟的「富貴」及其產生規律,佛家有「福報」這一說法。

----
我們擁有太多卻不自知

《華嚴經》的世界觀是「華藏世界海」。它告訴生活在娑婆世界的我們宇宙的廣袤和微妙:這世界是重重無盡的,我們賴以生存的地球在華藏世界海中,不過是一粒塵埃,而在這塵埃般細小的地球上,我們卻能夠見到「一花一世界,一葉一如來」。

《華嚴經》所開許的境界,是「一真法界」「圓融無礙」,它認為我們這個世界無所謂缺陷,即便有缺陷也是美的。這個世界至真、至善、至美,是一真法界,重重無盡,萬法自如,處處成佛,時時成道。

《華嚴經》云:「理無礙,事無礙,理事無礙,事事無礙」,隨著心越來越清靜,以及不斷拓展的外在境界,我們在時間、空間上看到各種事都符合於真理,各種事都是自在無礙的,最終到達真實的事事無礙觀——一切皆有可能,一切皆不可思議,一切事情都是真理的顯現。

心量越大,福報越大

《華嚴經》的宇宙觀刷新了我們的認知,打開了我們的眼界,思維和心胸也隨之開闊起來,發心廣大,福報也隨之增長。

「華藏世界海是個什麼樣子?這是毗盧遮那無盡的大願、大悲所生起的無邊的因,這無邊的因怎麼生起的呢?法性虛空能容萬境,心量越大,容量也就越大。眾生心很小,菩薩心非常大。」

最大的富貴是成佛

華嚴經,遼闊的生命地圖

佛陀被稱為兩足尊,福報和智慧皆圓滿具足,擁有終極的自由,所以最大的富貴是成佛。關於如何成佛,整部《華嚴經》為我們提供了殊勝的方法。

釋迦佛成佛道時說:「奇哉!奇哉!奇哉!一切大地眾生皆具如來智慧德相。」《華嚴經》肯定了眾生是佛,但這個「佛」指的是智慧平等,不是福德平等,而福德不修就沒有。佛陀福報的圓滿也是通過發菩提心,並在無量劫的菩薩道中,廣行布施、持戒、忍辱、禪定、精進、智慧而來。

雖然我們在生活中會經歷種種矛盾、種種不可思議的失望,可是最終成佛的結果是可以達成的。不要想像把一切不美好趕走,我們只需要種因和等待,果終會出現。這是一種最積極的狀態,也就是《華嚴經》所說的兩種回向,一種是回向佛道,一種是回向眾生。

當發現生命的終極意義時,我們所走的每一步都會胸有成竹,在當下理解自己的生命,欣賞內心甚至是生命的缺點,不苛刻自己,學會了自我祝福,不再是一個純粹的理想主義者。

這時,不圓滿恰恰成為我們發菩提心的原因,成為了我們善待一切,理解一切生命黑暗和局限的原因。我們因對生命潛能宏觀的洞察和設計,掌握了生命的主動權,成為了最幸福的人。
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2022/1/10 下午 02:32:58第 5046 篇回應
To:帥偉大

不適任的管理階層如同鬼魅魍魎,是長投呆獅的最大業障(亂公布不該公布的數據,真是罪孽無比深重,下100層地獄都不為過~~~~看看近期股價飆上335的41X2國X,有公佈對照組的數據嗎?就是不公佈不該公佈的,股價才能往上啊!!!!)。我們這些被迫長投者的為今之略,僅有觀察副作用低及用藥頻率皆優於杜必炎是否能成真?才能讓我們有機會損益兩平出場阿~~~阿彌陀佛,希望默克大股東來管管這些鬼魅魍魎,別再讓他們亂搞了....
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/10 上午 08:04:28第 5045 篇回應
被迫長投,即非被迫長投,是名被迫長投!


相是有,體性空,名稱而已!

---------------------------------------

佛經上的不、無、空、非等在否定下列特性,

(1)不變性
(2)主宰性
(3)單一性

在說明體性(本體/法性)是無自性,或稱空性/性空/空
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會員:帥偉10144972  發表時間:2022/1/9 下午 07:14:00第 5044 篇回應
被迫長投...
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/9 下午 03:33:37第 5043 篇回應
一切諸佛皆從金剛經出。

要深入了解者,可上網自己參悟:淨空法師所講解的金剛經精要。非常精彩。
有影片及文字,共800多集,每集數分鐘

www.amtb.tw/#/videoplay?menuidparent=29&menuidchild=513&voice=&mp4=1&numbers=316293

⋯⋯⋯
金剛經的智言慧語—如何生活在究竟圓滿智慧之中  (第一集)  1995/5  新加坡佛教居士林(節錄自金剛般若研習報告09-023-0001集)  檔名:29-513-0001
  《金剛般若》是整個大藏經的精要,而發起在穿衣吃飯,入舍衛大城乞食,這樣發起的,這個用意非常之。世尊表演給我們看,至高無上的佛法,究竟圓滿的智慧,就在我們日常生活之中,沒有離開生活。換句話說,江居士為我們點破,學佛學什麼?佛菩薩生活在究竟圓滿智慧之中,表演給我們看。我們凡夫很可憐,一天到晚生活在妄想、煩惱之中,苦不堪言。我們要學佛,如何把我們從妄想、煩惱的生活裡面突破,也要獲得像諸佛如來、像大菩薩一樣,生活在究竟圓滿智慧之中,這才得到真實的受用。
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/9 下午 03:16:31第 5042 篇回應
金剛經

長投:長投之相
即非長投:並無長投之實相,它是空無自性
是名長投:暫且稱它為長投。

佛說世界,即非世界,即名世界。(金剛經中有很多如此經句)

即非Xx:在講法性即空無自性
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2022/1/9 下午 01:16:05第 5041 篇回應
金剛經是人生智慧開啟的必讀經典,
但...
長投、即非長投、是名長投!
我笑了...哈哈哈哈
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/9 上午 07:24:07第 5040 篇回應
m.youtube.com/watch?v=_gveT-SqjrE

金剛經的十大經句,高僧精解(共约10分鐘)

每句皆能讓您悟入如來真實義!(明心見性)

助衆生找回本有的佛性。

凡所有相皆是虚妄、若見諸相非相,則見如來!
一切有為法如夢幻泡影、如露亦如電、應做如是觀!

看破、放下、自在!

如夢、如幻、長投!

長投、即非長投、是名長投!











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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/6 上午 11:39:18第 5039 篇回應
個案研究:

適應証:慢性C型肝炎/Off Label of PV

B藥的首要目標之一是Pegasys的轉換.

有多少是 PV用者不知?

----------------------------

www.roche.com/dam/jcr:3bf6408c-c282-404a-af1d-ea85f41ea704/en/inv-update-2016-04-19-e.pdf


2016年Q1美國銷售11百萬美元
11,000,000美元/(12,00*0.6目前價格)=1527人-季

零售價: 4000美元/4針(每週一針)
每季:12,000元
公司出貨價:假設為零售價的60%

www.goodrx.com/coupon?drug_id=32363&pharmacy_id=31240&quantity=4&extras=AvJrrfanxl8Aeoy00Cj4KIKz3gY%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%3D&price_tab=coupons&
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/5 下午 07:50:33第 5038 篇回應
Adbry(Tralokinumab) vs Dupilumab (三期臨床資料 ,16週治療,二週一針300mg, PK)

12%/36%=38%
23%/32%=72%

Tralokinumab 的三期--主要指標療效2 : EASI75
經對照組調整為Dupilumab

Dupilumab 療效是Tralokinumab的 1.38~2.63倍.


ASLAN004 1b EASI75 和對照組差異37%(50%-13%=37% 在第8週),和Dupilumab (32%~36%)相近

-----------------------------------------------------------
一.Adbry(Tralokinumab)

The proportion of patients who achieved EASI-75 at week 16:

ECZTRA 1: 25% vs 13% for placebo (差異 12%);
ECZTRA 2: 33% vs 10% for placebo (差異 23%);

二.Dupilumab
The proportion of patients who achieved EASI-75 at week 16:


SOLO 1: 51% vs 15% for placebo (差異36%)
SOLO 2: 44% vs 12% for placebo ;(差異32%)

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

三.ASLAN004, 1b ,
The proportion of patients who achieved EASI-75 第8週

1b : 50% vs 13% for placebo (差異37%)
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/5 下午 03:03:05第 5037 篇回應
Adbry(Tralokinumab) vs Dupilumab (三期臨床資料 ,16週治療,二週一針300mg, PK)

9%/28%=32%
12%/28%=42%

Tralokinumab 的三期主要指標療效 :IGA 0,1
經對照組調整為Dupilumab 32%~42%

Dupilumab 療效是Tralokinumab的2.3~3.1 倍.


一.Adbry(Tralokinumab)
The proportion of patients who achieved an IGA score of 0 or 1 at week 16:

ECZTRA 1: 16% vs 7% for placebo (差異9%)
ECZTRA 2: 21% vs 9% for placebo (差異12%);

二.Dupilumab
The proportion of patients who achieved an IGA score of 0 or 1 at week 16:

SOLO 1: 38% vs 10% for placebo (差異28%)
SOLO 2: 36% vs 8% for placebo ;(差異28%)

Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis
www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1610020

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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2022/1/5 下午 02:18:56第 5036 篇回應
興櫃41X2-國X今天1400解盲,完全解盲成功,羨慕...,也曾經投資過它,但中間離開了,如今看它成功,心中替它覺得開心也百感交集, 最後希望大家與自己在老獅的投資能解套即可~~~~
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會員:台醣10138776  發表時間:2022/1/5 上午 09:47:12第 5035 篇回應
December 28, 2021
Adbry Approved for Moderate to Severe Atopic Dermatitis


The approval was based on data from 3 pivotal, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 (ECZTRA 1-3) trials that evaluated the safety and efficacy of Adbry in 1934 adults with moderate to severe AD.
ECZTRA 1 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03131648) and

ECZTRA 2 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03160885) assessed Adbry as monotherapy for 52 weeks.

ECZTRA 3 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03363854) assessed Adbry in combination with topical corticosteroids in adults for 32 weeks. ( 加 類固醇 )

In all 3 trials, patients were randomly assigned to receive Adbry 600mg subcutaneously on Day 0, then 300mg every other week or placebo for 16 weeks.
The primary endpoints for all trials were an Investigator Global Assessment (IGA) score of clear (0) or almost clear (1) at week 16 and at least a 75% improvement in the Eczema Area and Severity Index (EASI) score at week 16.

Key secondary endpoint was the reduction of weekly average Worst Daily Pruritus Numeric Rating Scale (NRS) of at least 4 points on the 11-point itch NRS.



Results from all 3 trials showed that a significantly greater proportion of patients treated with Adbry met the primary and secondary endpoints at week 16 compared with placebo.





The proportion of patients who achieved an IGA score of 0 or 1 at week 16:

ECZTRA 1: 16% vs 7% for placebo (difference from placebo 9%; 95% CI, 4-13);
ECZTRA 2: 21% vs 9% for placebo (difference from placebo 12%; 95% CI, 7-17);
ECZTRA 3: 38% vs 27% for placebo (difference from placebo 11%; 95% CI, 1-21).


The proportion of patients who achieved EASI-75 at week 16:

ECZTRA 1: 25% vs 13% for placebo (difference from placebo 12%; 95% CI, 6-18);
ECZTRA 2: 33% vs 10% for placebo (difference from placebo 22%; 95% CI, 17-28);
ECZTRA 3: 56% vs 37% for placebo (difference from placebo 20%; 95% CI, 9-30).


The proportion of patients who achieved at least a 4-point reduction in the weekly average Worst Daily Pruritus NRS at week 16:

ECZTRA 1: 20% vs 10% for placebo (difference from placebo 10%; 95% CI, 4-15);
ECZTRA 2: 25% vs 9% for placebo (difference from placebo 16%; 95% CI, 11-21);
ECZTRA 3: 46% vs 35% for placebo (difference from placebo 11%; 95% CI, 1-22).


www.empr.com/home/news/adbry-approved-for-moderate-to-severe-atopic-dermatitis


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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/5 上午 08:27:53第 5034 篇回應
adbry.
活性成分:Tralokinumab
疾病:特應性皮炎
峰值銷售估計:2027年的16億美元
批准:12月28日
公司:Leo Pharma

勺子:減慢薩諾菲和雷生物植物的鼠尾病患者的特應性皮炎是一個高大的秩序,但丹麥的Leo Pharma準備將其與Adbry一起接受,這是專門針對IL-13細胞因子的唯一批准的治療方法。該藥用於患有中度至嚴重的濕疹的患者,他們不會從局部療法獲得充分的緩解。 Astrazeneca最初為哮喘開發,2016年以每年1.15億美元的價值為Leo銷售對Leo的待遇。它六月由U.K.和歐盟的監管機構批准。 GlobalData的分析師認為,2027年的Med銷售額可能達到16億美元。仍然,交叉試驗比較有利於擬興公司的效果,其中2020年產生超過40億美元的銷售額,今年追踪60億美元。 Dupixent和Adbry很快就能從輝瑞的口服治療CibinQo面臨競爭。 (美國尚未核准,安全性問題卡住)
Eli Lilly的Atopic皮炎候選lebrikizumab-其中特異性靶向IL-13細胞因子 - 是在第3期測試中。

Adbry
Active ingredient: tralokinumab
Disease: atopic dermatitis
Peak sales estimate: $1.6 billion in 2027
Approved: Dec. 28
Company: Leo Pharma

The scoop: Slowing the roll of Sanofi and Regeneron’s Dupixent in atopic dermatitis is a tall order, but Leo Pharma of Denmark is ready to take it on with Adbry, the only approved treatment that specifically targets the IL-13 cytokine. The drug is for patients with moderate-to-severe eczema who don’t get adequate relief from topical therapies. Originally developed for asthma, AstraZeneca sold the treatment to Leo for $115 million in 2016. It was approved by regulators in the U.K. and European Union in June. Analysts at GlobalData see the med’s sales potentially reaching $1.6 billion in 2027. Still, cross-trial comparisons favor the efficacy of Dupixent, which generated sales of more than $4 billion in 2020 and is on track to approach $6 billion this year. Dupixent and Adbry could soon face competition from Pfizer’s oral treatment Cibinqo. Eli Lilly’s atopic dermatitis candidate lebrikizumab—which also specifically targets the IL-13 cytokine—is in phase 3 testing.

www.fiercepharma.com/special-report/2021-s-new-drug-approvals-adbry

It won’t be the only challenger to Dupixent in the coming years however. The market leader could see additional competition from other drugs, including Eli Lilly/Almirall’s IL-13 inhibitor lebrikizumab, which has just reported positive top-line phase 3 results in the Adhere study and is heading for regulatory filings next year.

Some analysts think the biggest challenge could come from Pfizer’s JAK1 inhibitor Cibinqo (abrocitinib), which has shown impressive data in phase 3 trials and has the advantage of oral dosing – but could be held back by concerns about the safety of the JAK class.

Pfizer has run a head-to-head trial of abrocitinib versus Dupixent to try to show superior efficacy, with top-line results pointing to better results on symptoms including itch and skin clearance.

Cibinqo has already been approved in the UK,EU and Japan, with an FDA decision delayed by a review of the JAK class and its potential to cause cardiovascular side effects.

It’s not the first JAK inhibitor to get a green light for atopic dermatitis however, as Lilly’s Olumiant (baricitinib) and AbbVie’s Rinvoq (upadacitinib) both beat it to market and Rinvoq also has head-to-head data showing improvement over Dupixent.

然而,它不會成為未來幾年唯一一個挑戰者。市場領導者可以看到其他毒品的額外競爭,包括Eli Lilly / Almirall的IL-13抑製劑Lebrakizumab,剛剛報告了積極的頂級第3階段,在明年的申請研究中導致監管申請。

一些分析師認為最大的挑戰可能來自輝瑞的JAK1抑製劑Cibinqo(Abrocitinib),這在第3階段試驗中顯示了令人印象深刻的數據,並且具有口腔給藥的優勢 - 但可以通過對Jak課程的安全的擔憂來阻止。

輝瑞公司已經運行了Abrocitinib的頭腦前試驗與Dupixent進行了卓越的療效,頂線結果指向症狀,包括瘙癢和皮膚間隙的症狀更好的結果。

CibinQO已經在英國,歐盟和日本批准,通過審查雅加階層及其導致心血管副作用的潛力延遲了FDA決定。

它不是第一個為特應性皮炎獲得綠燈的jak抑製劑,因為莉莉的oleumiant(baricitinib)和abbvie的rinvoq(upadacitinib)擊敗它到市場,Rinvoq也有頭到頭數據,顯示出對Dupixent的改善。
pharmaphorum.com/news/leo-puts-target-on-dupixent-in-us-as-fda-clears-tralokinumab/
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/5 上午 06:26:42第 5033 篇回應
台醣大,

ASLAN004 的研發者來自澳洲的CSL,當然母國放6個收案中心,约佔6/59.
美國正受Omicron每日百萬確診,收案也快不起來。
大家都一樣。
……………………………………………………
LEO Pharma 宣布 FDA 批准 Adbry™(tralokinumab)作為第一個也是唯一一個專門針對中度至重度特應性皮炎成人的 IL-13 治療
Adbry 是 LEO Pharma 在美國推出的首個生物製劑,預計將於 2022 年 2 月在藥店上市。

Tralokinumab 在美國以外以 Adtralza® 的商品名銷售,目前已在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合酋長國獲得批准。


丹麥巴勒魯普,2021 年 12 月 28 日 – 醫學皮膚病學領域的全球領導者 LEO Pharma A/S 今天宣布,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批准 Adbry™(tralokinumab)用於治療中度至重度18 歲或 18 歲以上的成年人的特應性皮炎,其疾病不能通過局部處方療法得到充分控制,或者當這些療法不可取時。 Adbry 可以與或不與局部皮質類固醇一起使用。1 Adbry 是第一個也是唯一一個獲得 FDA 批准的生物製劑,它特異性結合併抑制 IL-13 細胞因子,IL-13 細胞因子是特應性皮炎體徵和症狀的關鍵驅動因素。1,2,3
“今天 FDA 批准 Adbry 對 LEO Pharma 和數百萬患有中度至重度特應性皮炎的人來說是一個重要的里程碑,他們正在努力為這種慢性和虛弱的疾病尋找合適的治療方案,”首席財務官 Anders Kronborg 說。 LEO Pharma A/S 的官員和代理首席執行官。 “作為我們在美國的第一個生物製劑,Adbry 標誌著我們在推進醫學皮膚病學護理標準的使命中取得了重要進展。”



Adbry 的批准是基於 ECZTRA 1、2 和 ECZTRA 3 關鍵 3 期試驗的安全性和有效性結果,其中包括近 2,000 名患有中度至重度特應性皮炎的成年患者。 1 安全性數據是從五個集合中評估的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,包括 ECZTRA 1、2 和 ECZTRA 3、劑量探索試驗和疫苗反應試驗。 1



“特應性皮炎可能很嚴重且不可預測,這不僅對患者實現長期疾病控制具有挑戰性,而且對臨床醫生的治療也具有挑戰性,因為這種繁重的慢性皮膚病的治療選擇有限,”喬納森·西爾弗伯格說, MD、PhD、MPH,喬治華盛頓大學醫學與健康科學學院皮膚病學副教授,tralokinumab 臨床試驗研究員。 “作為一種專門針對和中和 IL-13 細胞因子的治療方法,Adbry 將成為我們治療設備的重要補充,從而幫助患者控制特應性皮炎”



Adbry 將提供 150 mg/mL 預裝注射器,用於皮下注射,初始劑量為 600 mg,隨後每隔一周注射 300 mg。 Adbry 可以與或不與 TCS 一起使用。1 對於 100 公斤以下的患者,如果在治療 16 週後皮膚變得清晰或幾乎清晰,可以考慮每 4 週服用 300 毫克劑量。1



為了幫助符合條件的患者使用 Adbry,LEO Pharma 將推出 Adbry™ Advocate™ 計劃,以支持美國患者的診斷和 Adbry 治療。



“對於患有特應性皮炎的人來說,這種經歷超越了皮膚,通常會影響他們生活中重要的心理社會方面,”全國濕疹協會總裁兼首席執行官朱莉·布洛克說。 “很高興為患有中度至重度特應性皮炎的成年患者看到一種新的、有針對性的治療選擇。像這樣的治療進展為那些可能花了數年時間努力尋找合適的治療方法來減輕這種疾病負擔的人提供了急需的希望。”



FDA 的批准標誌著 tralokinumab 於 2021 年獲得第五次全球監管批准。 Tralokinumab 在美國境外以 Adtralza ® 的商品名銷售,目前已在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合酋長國獲得批准。
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會員:台醣10138776  發表時間:2022/1/4 下午 11:06:07第 5032 篇回應
Lebrikizumab三期臨床已達標
Tralokinumab近期已獲美國FDA核准上市,
領先Lebrikizumab
ASLAN 004的問題在收案,常被疫情來搗亂,想不通為何不在疫情相對穩定的台灣開設收案醫院,重壓澳洲遇到疫情大爆發,
只剩新加坡紐西蘭疫情還算穩定,可以先從這兩個國家先收案,到目前還沒有看到公司公告
召募第一位收案的資訊。

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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/4 下午 01:11:25第 5031 篇回應
5,依照上述二藥療效對應的銷售業績估算
ASLAN004在AD的全球銷售應可達34億美元,
另外加哮喘/COPD⋯⋯,適應症,

估計34/55%=62億美元。
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/4 下午 12:58:37第 5030 篇回應
3.Lebrikizumab 療效估為DUPILUMAB 75%


2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements
Almirall Agreement

當時Almire CEO 稱 Lebrikizumab 在歐洲區 AD 市場可銷億美元.
換算全球25億美元.

MOA :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合,只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 約75%。


4.Lebrikizumab和Tralokinumab 各做完哮喘/COPD 三期臨床,結果皆未成功.
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/4 下午 12:44:33第 5029 篇回應
1.ASLAN004 MOA 同DUPILUMAB , 已被証明可同時阻斷IL4/IL13


所以ASLAN004 療效大於等於DUPILUMAB 標準療法,不可能比DUPILUMAB 差.




2. Adtralza (tralokinumab)的療效僅dupilumab AD的50%,歐洲藥証已獲得 LEO 稱,未來全球可銷16億美元.

MOA :

Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合,也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

僅阻斷IL13,無法阻斷IL4

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標,療效幾乎只有Dupilumab 50%。




------
remapconsulting.com/blockbuster-drugs-of-the-next-decade/

阿特拉扎(特拉洛基努馬布)
Adtralza 於 2021 年 6 月獲得 EMA 批准,用於治療成人患者中度至重度特異性皮炎,這些患者是全身治療的候選者。正在向美國食品和藥物管理局(FDA)和全球其他衛生當局提交更多監管檔。該藥物已經開發,將由LEO製藥公司銷售,這是皮膚科領域最強大的參與者之一。Adtralza的批准是基於ECZTRA 1,2和3關鍵階段3試驗的療效和安全結果,其中包括1,900多名成人患者中度至重度皮炎9。 該藥物在16周的治療中表現出優於安慰劑的優越性,在多個結果措施反映特異性皮炎10的跡象和癥狀。預計到2027年,Adtralza的銷售額將達到16億美元

7. Adtralza (tralokinumab)
Adtralza was approved in June 2021 by the EMA for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. Additional regulatory filings are underway with the US FDA and other health authorities worldwide. The drug has been developed and will be marketed by LEO Pharma, one of the strongest players in the field of dermatology. Adtralza’s approval was based on efficacy and safety results from the ECZTRA 1,2 and 3 pivotal Phase 3 trials, which included more than 1,900 adult patients with moderate-to-severe dermatitis9. The drug demonstrated superiority over placebo during 16 weeks of treatment across multiple outcome measures reflecting the signs and symptoms of atopic dermatitis10. Adtralza is projected to generate $1.6 billion in sales by 2027.
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會員:未來10138795  發表時間:2022/1/4 下午 12:09:45第 5028 篇回應
請益天命大及版上的各位達人

若asln004 (假設副作用比較低的情況下)
療效相當Dupilumab的十成 那您估asln股價 殘值剩多少?
療效只有Dupilumab的八成 那您估asln股價 殘值剩多少?
療效只有Dupilumab的六成 那您估asln股價 殘值剩多少?
療效只有Dupilumab的四成 那您估asln股價 殘值剩多少?

歡迎大家來討論!
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會員:誇張10133098  發表時間:2022/1/4 上午 08:32:09第 5027 篇回應
若年底授權、被收購作業正在談判進行時
其實哮喘期中報告也出來了(亞獅康真的有在算時間點)
被收購價往上提升~~~
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會員:陳小明10152293  發表時間:2022/1/3 下午 12:49:03第 5026 篇回應
感謝天命大及各位大大分享

希望2022會是翻轉的一年
新的一年會漸入佳境
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/1 下午 02:32:02第 5025 篇回應
菩提自性(心)本自清淨、具足、不動搖,能生萬法!

但用此自性(心)直了成佛!(六祖禪法精要)

(因相皆虚妄,體性空寂,三心不可得,
所得之相空,能得之心亦空,亦不住空,
故應随時安住於無所住心,而行於布施,
乘性起修,直到成佛)

無相不住相
無念不住念
醒時必無憂
清淨自無餘

因無所得故,無有恐怖(心經)
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會員:天命10141925  發表時間:2022/1/1 下午 02:17:13第 5024 篇回應
2.FB825:靜脈注射/1月一針(合一/LEO):5億美金
---------(第一代IgE抑制劑喘喜瑞樂 ® 凍晶注射劑 150 毫克 衛署菌疫輸字第 000835 號
Xolair
須按體重及IgE配藥,目前是哮喘最後一線,
AD 臨床没成功)
由授權金差 5.3億美元,僅國際行情1/2~1/3,

www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/pic/medinsert/005XOL01.pdf

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會員:JCY10146705  發表時間:2022/1/1 下午 01:08:56第 5023 篇回應
請教天命大

FB825跟ASLN004都是一個月一針
所以昨天利用假日稍後比較一下兩者
FB825是阻止下游的IgE生成,ASLN004是從上游抑制IL-4及IL-13

合一官網Q&A有提到「目前台灣指標探索臨床試驗的療效趨勢,與先前已完成的12人長期探索試驗結果相當,即使符合應答指標人數為64%,整體臨床療效仍能與Dupixent匹敵。美國收案病患中,高達94%病患在指標範圍內,因此我們對美國試驗的整體效果有信心。」
這段等於是說雖然FB825只消滅下游的IgE,但療效不輸抑制上游IL-4及IL-13的Dupixent。
天命大怎麼看FB825這療效程度?從MOA來看,抑制上游IL-4及IL-13的Dupixent及ASLN004是否應該比FB825更有效才對?

另外,合一官網Q&A也提到FB825打算從靜脈注射改成皮下注射,「合一已經事先完成評估,確認兩種劑型的生物可利用率相近。」
臨床進度上,FB825也只慢了幾個月,我個人很擔心ASLN004的優勢一一被追上。
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/12/31 下午 10:16:07第 5022 篇回應
亞獅康2021過了虎頭蛇尾的一年
希望2022是亞獅康奮起的轉折年
各位獅友新年新希望 Happy new year
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/29 下午 05:18:40第 5021 篇回應
investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-third-quarter-2021-financial-and-operating

EYLEA
2021年前三季銷售67億美元,年成長21%.
估今年銷93~94億美元

2011年11月上市,已上市第10年.

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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/29 下午 04:07:57第 5020 篇回應
如果ASLAN004的藥效等於Dupilumab,
ASLAN004的優勢有
1.副作用無结膜炎,優於Dupilumab
2.藥物保存優於Dupilumab
3.四週一針成功率非常大,頻率優於Dupilumab。
保險公司會建議選哪一種先用???很清楚.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/29 下午 02:58:39第 5019 篇回應
1、Eylea價格(目前價格),每二月一針
40 mg/mL
Eylea intravitreal solution
from $1,940.90
for 0.05 milliliters
Quantity Per unit Price
0.05 milliliters $38,818.00 $1,940.

年1940美元X6=11640美元(每年費用)

2、Lucentis價格(每月一針)
6 mg/mL
Lucentis intravitreal solution
from $1,230.98
for 0.05 milliliters
Quantity Per unit Price
0.05 milliliters $24,619.60 $1,230.98

12x1230=14760美元,每年費用

一一一一一一一一
Lucentis費用比Eylea貴3000美元,每年,眼睛每年多打6次針,這樣還能年銷4l億美金。

未來Aslan004年銷售,可能和Dupilumab 相當的定價,而結膜炎低或無,競爭力相對高。
銷售額估upilumab110億美元一半,真的低估了。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/29 下午 02:34:47第 5018 篇回應
看一下AMD市場第二名的Lucentis(2006年上市)
在2019年仍有第一名Eylea(2011年上市)的約一半銷售金額。
41億美元vs78億美元
市場夠大,一直在成長。就很有價價

AD未來240億美元的生物製劑市場,目前才60億美元。

ASLAN004 vs dupilumab
條件優於Lucentis vs Eylea ,大家放心!



一一一一一

全球銷售金額(億美金) PK
—- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B
2006(上市//)
2009–20.35//(Eylea 11月 FDA 核准上市)
2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7
--------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針)
2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96
(2013/10月,分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00**B/A=65%**71
2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8
(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38
2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82
2018–37.00//67.00**B/A=181%**104
2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119



————————————-
AMD——針劑 競爭史(治療—眼睛黃班部病變)
一、Lucentis(Ranibizumab)——2006年6月,FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ,每月一針,每年24,000美元療程費用

二、Eylea(aflibercept)——-2011年11月,FDA核准上市,Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分),每2月一針,每年16,000美元療程費用。

Lucentis(Ranibizumab)
和Eylea(aflibercept)
是目前廣泛用於眼科疾病的療法,治療包括新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)和DME伴有糖尿病性視網膜病變。

兩者均為抗血管內皮生長因子(VEGF)療法。2018年,這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元,僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期,但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥,印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期,在歐洲到2025年才到期,預計2021年銷售額將達到70億美元。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/29 下午 01:38:14第 5017 篇回應
雖然是老生常談,但這也是支撐獅友
繼續走下去的信念
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/29 下午 12:46:14第 5016 篇回應
完全同意,孤兒藥大的看法。

能和未來營收110億美元的世紀大藥dupilumab,療效相當副作用低,已非常不容易。

⋯兩藥的機制MOA最後皆相同,同時阻斷IL4/IL13訊號傳遞。

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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/12/29 下午 12:13:28第 5015 篇回應
在這種CEO的治理下,屬於2019前進場的老獅友們,真的辛苦了,尤其是高價買進的,由衷希望大家能解套,雖然我認為004的藥效不會比好杜必炎多少,但力拼副作用低於杜必炎的賣點,看能否突圍而出了~~但更希望跌破我的眼鏡,所有的數據都比我想像的更好~~~~

至於新獅友就自行判斷如何進場了~~希望幸運降臨大家
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/29 上午 09:35:33第 5014 篇回應
應無所住而生其心。

知易行難!

必先了悟缘起性空之真理。

方能以事修心。


004 2b 臨床295人,预估4-5個月能收案完成。

為募三期4-6億美元资金,估計8美元/股是美國券商的認同價,打8折,6.4美元/股,包銷是2023年初的價格。

在此之前會授權非美區。

美股股性,一價到位,一宣布被併購,ASLN的投資就達最终结果。

资金2023年末皆無問題。

長投者就無心,無住,無念,無相來觀照。



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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/29 上午 08:52:59第 5013 篇回應
進度上看也沒有意義了,誰是更適合的CEO
也是個問題
回歸到核心價值,藥的臨床數據可能
比較實在
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/12/29 上午 08:23:19第 5012 篇回應
領導者下台應該很難,只能期待藥好數據好
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/12/29 上午 08:13:25第 5011 篇回應
To:版主:請幫忙將標題改為以下~~~大感謝

“004啟動挑戰杜必炎的2B臨床試驗,股價不買單,想重生只有讓不適任的領導者下台”

標提長度最多僅能如此。BY必富網版主
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/12/28 下午 09:51:39第 5010 篇回應
明天過後大大,
虛心請教,為什麼你覺得數據不好?
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/12/28 下午 02:03:43第 5009 篇回應
To:版主:請幫忙將標題改為以下~~~感恩

“ASLN004新藥啟動挑戰Dupilumab的2B臨床試驗,但不對的領導階層讓股價委屈,想浴火重生只有讓不適任的領導者下台”

標題過長,無法更改,請再修正。 BY必富網版主
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會員:明天過後10151242  發表時間:2021/12/28 下午 01:43:58第 5008 篇回應
以下是2021/9/29解盲到今天的看法....
本人1期解盲大跌當天砍出價位2塊5左右!!到今天又跌到1塊錢上下~現在的股價已經驗證當時的看法~
之後還會往0.8靠近~不信嗎 ? 請接著看 !!
網路迷湯果然還是會沖昏一堆人啊~請自己小心!!


會員:明天過後10151242 發表時間:2021/10/23 下午 05:55:34第 4784 篇回應
昨日持續大跌7%中~很慶幸本人在亞獅康美化的1期解盲數據..但市場不認同大跌後...在2塊多就全數出脫..
之前已經說過果然大跌後還會持續創新低...未來將慢慢緩跌到一塊之下..千萬不要不相信 ?

會員:明天過後10151242 發表時間:2021/10/15 下午 07:49:46第 4750 篇回應
以下更正為004
大家還記得嗎?
亞獅康都是一貫的作風,之前膽道癌三期未解盲之前也是都很樂觀,然後這邊的網友專業分析文章連發!說有多厲害一定會過三期,結果一解盲失敗股價大跌,這邊的舊的追捧文章證據也都一起砍掉了,然後現在再來個004…
看似很專業數據文章繼續追捧,但事實004就是數據不好,難不成狂發看似專業的文章,亞獅康就會穩過二期嗎?然後被收購?
當局者迷,旁觀者清,請三思…

會員:明天過後10151242 發表時間:2021/10/12 下午 03:24:19第 4709 篇回應
個人覺得這次不是壓低出貨解讀,
各位有看過數據優但是股價跌掉一半的的例子嗎?
通常數據優都是漲一倍!不會壓低讓你吃貨的拉!
沒意外股價會緩跌到1塊之下~

以下是9月底的看法至今不變...緩跌到你心慌意亂...

會員:明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變

會員:明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 !

會員:明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 下午 02:49:51第 4668 篇回應
市場上做類似的藥真的太多了~最近1年來有幾家相同藥物1期解盲後都大漲5成~1倍以上,但只有亞獅康向下跌掉一半股價以上,
如果真的如這個板上分析的數據那麼好,股價為何還是重挫??難道是那些投資機構全部看走眼瞎了不惜成本一路狂賣?
事實是亞獅康的數據就是差於預期,之後也不會有捨麼人會來談授權或是併購,股價將會盤跌到1塊錢以下....

會員:明天過後10151242 發表時間:2021/10/6 上午 08:53:03第 4663 篇回應
以下是 9/29 的看法 至今不變

會員:明天過後10151242 發表時間:2021/9/29 上午 09:06:30第 4559 篇回應
相信買亞獅康的各位大大,未開獎之前都在默默盤算,我的百萬投資在九月解盲後會翻成好幾倍準備買車買房了,但這次開獎結果就是不如預期,我可以告訴各位國外各投資買家團隊是不買單的,也不要相信捨麼投資機構給目標價8塊錢(這些都是賣空的好朋友,你的錢都是被這些賣空者賺走)!
國外的投資團隊不是泛泛之輩,背後研究團隊的功力不知道強過這個版的某些分析數百倍!也不會跟你演戲..好數據就是大買,爛數據就是大賣!
如果真的夢醒了就讓他醒吧,千萬不要沉醉在夢裡要開始學會面對現實 !
美股慣性如果大跌後的隔天還是大跌,之後的數周將會持創新低,不信嗎 ?11月1日大家來驗證 !
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/12/28 上午 09:00:32第 5007 篇回應
親愛的版主:請幫忙將標題改為以下~~~

ASLN004新藥啟動挑戰Dupilumab的2B臨床試驗,但不對的領導階層讓股價委屈,想浴火重生只有讓不適任的領導者下台
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/12/28 上午 08:45:55第 5006 篇回應
看到現在的價位又開始手癢了,誰來幫我把手綁起來
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/12/28 上午 06:58:03第 5005 篇回應
明天過後大大,你對
亞獅康往跌破1元美金邁進

現在說什麼都沒用,只有等....
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會員:DHL10147526  發表時間:2021/12/25 上午 09:27:50第 5004 篇回應
基本功(中文)
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/22 上午 10:09:13第 5003 篇回應
邏輯思考題:~~~補充
明年底跟藥廠談授權時,ASLAN004的藥效、安全性…等,亞獅康都會跟該藥廠說明。
如果您是該藥廠,您知道ASLAN004的藥效、安全性…等都大(等)於Dupilumab,
您是藥廠,您很清楚Dupilumab已經是2022年全球十大暢銷藥物。
您還甘願只想被授權???邏輯很怪。不收購亞獅康???
(會談授權,代表亞獅康自己知道ASLAN004的2b臨床解盲正向)
(還有IQVIA Biotech出的2b臨床解盲數據報告背書)
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/22 上午 09:47:43第 5002 篇回應
邏輯思考題:
明年底跟藥廠談授權時,ASLAN004的藥效、安全性…等,亞獅康都會跟該藥廠說明。如果您是該藥廠,
您知道ASLAN004的藥效、安全性…等都大(等)於Dupilumab,
您是藥廠,您很清楚Dupilumab已經是2022年全球十大暢銷藥物。您還甘願只想被授權???邏輯很怪。不收購亞獅康???
(會談授權,代表亞獅康自己知道ASLAN004的2b臨床解盲正向)

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

提醒各位大大,
如果明年底,授權、正向解盲揭露時間有延遲的話,不用擔心。因為在“談判”了,各位大大請耐心等候佳音。

已經有2021年12月14日下面資訊:
輝瑞同意以 67億美元收購美國生技公司 Arena Pharmaceuticals,換算每股收購報價為 100美元的消息
(影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病) (最高銷售額可達25億美元)
(療效將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效)……。

收購亞獅康金額,我都認為應該要超過67億美元。(還沒算哮喘、ASLAN003……)請問各位大大有異議嗎??
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會員:DHL10147526  發表時間:2021/12/21 下午 06:52:42第 5001 篇回應
謝謝天命大的分享!感恩!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/21 下午 05:43:18第 5000 篇回應
看懂影片才是長投基本功, ——修正

ASLAN004 MOA -影片
aslanpharma.com/drug/aslan004/

2.Dupilumab MOA -影片

www.dupixenthcp.com/atopicdermatitis/about/mechanism-of-action


MOA
www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
————————————
一、II型受體(TYPE II RECEPTER): ——過敏性發炎反應 路徑:

六個主角:
配體 : (1)IL-4(介白素4號) ,(2)IL-13 (介白素13號)
受器 : (3)IL-4Rα , (4)IL-13 Rα1
(5)II型受體 (TYPE II RECEPTER):
(組成 A : IL4 接合IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1)
(組成 B : IL13 接合IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα)

(6)pSTAT6

1. IL-4及IL-13 皆可 造成過敏性發炎反應 , 有以下A、B兩條路徑

A: 由IL-4 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-4 接合 IL-4Rα = IL4& IL-4Rα
(2). IL4& IL-4Rα 再接合 IL-13 Rα1=II 型受體 (組成II型 受體)
(3). II 型受體啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。

B: 由IL-13 造成過敏性發炎反應路徑

路徑(1). IL-13 接合 IL-13Rα1 = IL13& IL-13Rα1
(2). IL13 & IL-13Rα1 再接合 IL-4 Rα= II型 受體 (組成II 型受體)
(3). II 型受體 啟動細胞內的信號傳遞
(4). 進而活化轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)
(signal transducer and activator of transcription 6, pSTAT6)
傳導路徑,
(5) 導致過敏性發炎反應。
——————————-
二丶Dupilumab及ASLAN004 皆可同時阻斷IL4及IL13 訊息傳導路徑

Dupilumab 結合IL-4Rα & ASLAN004 結合IL-13 Rα1之機轉(MOA)
皆可同時阻斷 II型受體之組成而避免轉錄激活蛋白6 (pSTAT6)之活化,也避免過敏性發炎反應.
使得A&B 路徑中不產生(2)~(5)路徑。

三、Lebrikizumab & Tralokinumab M〇A ,
只能阻斷IL13 訊號傳遞,無法完全阻斷IL4 訊號傳遞,功能大減75%~50%。

無法阻斷 A路徑 (2): IL4 & IL-4Rα 再接合IL-13Rα1 , 組成的II型受體,
因而啟動細胞內的信號傳遞,進而活化轉錄激活蛋白6 (signal
transducer and activator of transcription 6, STAT6)
傳導路徑,導致過敏性發炎反應。


只能阻斷B路徑 :
Lebrikizumab 接合 IL13 的B、C螺旋 , 但IL13 & IL-13Rα1 仍可接合,只是無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II型 受體
Tralokinumab 接合IL13 的A、D螺旋 使 IL13 & IL-13Rα1 無法接合,也無法再接合 IL-4 Rα,無法組成 II 型受體

以上解釋 Tralokinumab 三期臨床預後指標,療效幾乎只有Dupilumab 50%。


因Lebrikizumab , IL13 & IL-13Rα1 仍可接合佔據 IL-13R α1, 影響0~50% IL4 訊號傳遞。
也解釋 Lebrikizumab 二期臨床預後主要指標與對照組比 值 只有Dupilumab 50%~75%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/21 下午 05:23:12第 4999 篇回應
------個人看法

1.ASLN004(2b):皮下注射/一月一針
----(可同時時封住 IL4/IL13 ,同DUPILUMAB ,但無DUPILUMAB結模炎副作用,公司認為未來ASLAN004療效BETTER THAN DUPILUMAB 標準療法)

2.FB825:靜脈注射/1月一針(合一/LEO):5億美金
---------(第一代IgE抑制劑喘喜瑞樂 ® 凍晶注射劑 150 毫克 衛署菌疫輸字第 000835 號
Xolair
須按體重及IgE配藥,目前是哮喘最後一線,
AD 臨床没成功)
由授權金差 5.3億美元,僅國際行情1/2~1/3,

www1.ndmctsgh.edu.tw/pharm/pic/medinsert/005XOL01.pdf

3. DUPILUMAB(再生元製藥公司/Dermire: 14億美元,加銷售分潤<= 10%.
-----(無資料)

4. Dermire ’s Lebrikizumab被Lily收購,三期pass):11億美元
--------(封住 IL13,及部份IL4,療效約DUPILUMAB75%)
5. CBP-201 2b
------(MOA同dupilumab,有專利 風險,中國的ADR可能被美國証期會下市)

6. Adtralza® (tralokinumab) 今年6月己取得歐洲+英藥証(LEO 表示美國藥証預計明年初取得)
-----(封住 IL13,及部份IL4,療效約DUPILUMAB50%)

7. IVL-094,IL22抑制劑,治療中-重度AD
-----(没成功,没有新臨床很多年)
8. KHK4083:日本麒麟授權安進KHK4083
-----(不同MOA,二期平均降幅僅50%,不是DUPILUMAB對手)


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會員:DHL10147526  發表時間:2021/12/21 下午 04:43:36第 4998 篇回應
1.ASLN004(2b):皮下注射/一月一針
2.FB825:靜脈注射/1月一針(合一/LEO):5億美金
3. DUPILUMAB(再生元製藥公司/Dermire: 14億美元,加銷售分潤<= 10%.
4.Lebrikizumab(被Lily收購,三期pass):11億美元
5. CBP-201 2b
6. Adtralza® (tralokinumab) 今年6月己取得歐洲+英藥証(LEO 表示美國藥証預計明年初取得)
7. IVL-094,IL22抑制劑,治療中-重度AD
8. KHK4083:日本麒麟授權安進KHK4083

1.這麼多藥,ASLN004 如何脫穎而出?
2. 這麼多藥,每個藥授權費都是5-20億美金,到底這些藥廠,要怎麼定位他們買的藥,才能賺得回得

不知道各位先進有何看法?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/21 下午 02:47:18第 4997 篇回應
Dupilumab
今年估營收62億美元。

2022年估銷80億美元
2023年估銷100億美元。
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/21 下午 02:10:38第 4996 篇回應
2022年全球十大暢銷藥物
Dupilumab將會擠進前十大
屆時標榜療效等都贏過Dupilumab的ASLAN004
將會引起併購藥廠的覬覦.
(2022年11月從各大藥廠Q3財報就知道全球十大暢銷藥物排名了)
亞獅康時間點算得剛剛好.厲害.
1.2022年Q3期中報告
2.2022年11月公布2022年全球十大暢銷藥物預測(Dupilumab將出列)
3.2022年Q4授權
4.2022年底ASLAN004正向解盲
5.等被收購
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/19 上午 11:04:38第 4995 篇回應
個案市場分析 二 -----更正-----B藥 118,000美元/年
1. A藥 48,000美元/年(愛滋病最後一線,每日二針,3000~4000人的美國市埸,約2008年美國市埸上市,第一個月600人處方簽)
2. B藥 118,000美元/年(愛滋病最後一線,每二週一針,2018年4月美國市埸上市,第一個月100人處方簽。)
最後一線美國市場12,000人,目標客戶6,000人.(取得FDA ,BTD)

目前B藥銷售未見起色(2020年年銷,未超1億美元,估未銷超1000人處方簽/年)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/19 上午 10:51:22第 4994 篇回應
個案市場分析 二.
1. A藥 48,000美元/年(愛滋病最後一線,每日二針,3000~4000人的美國市埸,約2008年美國市埸上市,第一個月600人處方簽)
2. B藥 11,800美元/年(愛滋病最後一線,每二週一針,2018年4月美國市埸上市,第一個月100人處方簽。)
最後一線美國市場12,000人,目標客戶6000O.(取得FDA BTD)

目前B藥銷售未見起色(2020年年銷,未超1億美元)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/19 上午 08:56:16第 4993 篇回應
個案市場分析
1.Hx 600美元/年(美國的替代用藥,每日口服,160,000人的美國市埸)
2.Px 48,000美元/年(美國的替代用藥,每週一針,10000多人使用中。)
3.Bx 180,000美元/年(目前佔54%市場美國Medicare不同意付)
,11月FDA核准上市)

healthunlocked.com/mpnvoice/posts/147304091/medicare-denies-besremi-coverage-the-saga-begins

美國國家及私人保險規定便宜的藥先用。

在無任何禁止使用命令前,替代用藥不會停。

以上各位投資者,要自己去評估市場渗透率。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/18 上午 06:04:45第 4992 篇回應
2020年元月初宣併購,
禮來用8個月和Dermire公司 完成併購,當時市場的認知基礎是Dupilumab 最高銷售50億美元(2019年實際年銷21億美)
……REGN 新任CEO 在2019年12月宣布,Dupilumab 新目標最高銷售100億歐元(110億美元)。


AD佔约55%
50×55%=27.5億美元……2019年Dupilumab 最高銷售预期

禮來以11億美元併購Dermire 11億美元+支付上游羅氏ROCHE
目前看禮來是大赢家。

若等2年,Lebrekizumab AD三期做完的今天,估計

11×(110/50)×2=48億方能買下Dermire(lebrikizumab)


:天命10141925 發表時間:2021/12/17 下午 02:42:15第 4990 篇回應
Lebrikizumab 2017年 已做完哮喘三期失敗. COPD 三期失敗. (tralokinumab 哮喘三期同樣失敗.但今年AD已獲歐洲藥証)

www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
哮喘三期報告如上.


2017年羅氏ROCHE才授權DERMIRE 公司去做二期AD.

2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元,2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元,在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.

所以Lebrikizumab只可以去搶Dupilumab AD 約66億市場.

16週三期已過關,但未公佈數據.
另有延伸到52週的三期尚在臨床中.
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/17 下午 03:37:05第 4991 篇回應
www-marketbeat-com.cdn.ampproject.org/v/s/www.marketbeat.com/instant-alerts/nasdaq-asln-options-data-report-2021-12-2-3/amp/?amp_js_v=a6&_gsa=1&usqp=mq331AQKKAFQArABIIACAw%3D%3D#aoh=16397263435641&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com&_tf=%E4%BE%86%E6%BA%90%EF%BC%9A%251%24s&share=https%3A%2F%2Fwww.marketbeat.com%2Finstant-alerts%2Fnasdaq-asln-options-data-report-2021-12-2-3%2F
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/17 下午 02:42:15第 4990 篇回應
Lebrikizumab 2017年 已做完哮喘三期失敗. COPD 三期失敗. (tralokinumab 哮喘三期同樣失敗.但今年AD已獲歐洲藥証)

www.tsim.org.tw/journal/jour29-6/02.PDF?fbclid=IwAR2B85aLqBUAt5agx6K7u0NkCGTGpr7w6HDCagHhLuu54ZH7FEqHMAdXG3M
哮喘三期報告如上.


2017年羅氏ROCHE才授權DERMIRE 公司去做二期AD.

2017/08/08 (2019/10 三期臨床開始)
Dermira向羅氏ROCHE ,購買 Lebrikizumab全球AD開發權前金8000萬美元,2018年再支付5500萬美元。
啟動第一個3期之前支付4000萬美元,在某些地區取得藥證和首次商業銷售具有里程碑意義時支付2.1億美元,除間質性肺病以外的適應症的淨銷售額達某些價值最高達到10.25億美元,合計約14億美元,加銷售分潤<= 10%.
隱含28億美元最高銷售額.

所以Lebrikizumab只可以去搶Dupilumab AD 約66億市場.

16週三期已過關,但未公佈數據.
另有延伸到52週的三期尚在臨床中.



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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/17 下午 02:05:09第 4989 篇回應
邏輯思考題:
1.Lebrikizumab 3期臨床才剛作3個月就被Lily收購。
a.異位性皮膚炎是一種影響美國2,400萬人(全球超過2億)的慢性炎症
b.最高銷售額可達 120億美元(Dupilumab)

2.Etrasimod(Arena Pharmaceuticals)3期臨床剩3個月解盲就被輝瑞收購。
a.潰瘍性結腸炎是一種影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病
b.最高銷售額可達 25億美元
c.治療效果將比 Bristol Myers Squibb(百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia更有效

因為異位性皮膚炎(美國2,400萬人)比潰瘍性結腸炎(美國300萬人)影響人數更廣。
雖然Etrasimod藥效比Zeposia 好,但最高銷售額僅達 25億美元,輝瑞可以等Etrasimod快3期解盲再收購(因為不大會有人搶收購)。
可是,Lebrikizumab有最高銷售額達 120億美元的市場,雖然其2b臨床數據沒Dupilumab漂亮,但卻也有自己的市場,才剛作3期,就被Lily趕緊收購。
================================================================================================
ASLAN004有最高銷售額達 120億美元的市場(還會調高),只要委託IQVIA Biotech 把2b臨床數據作漂亮點,藥效大於(或等於) Dupilumab,不用作3期臨床(或宣布何時作3期),就會被收購了(因為銷售額大到讓藥廠眼紅)(想併的藥商等不了亞獅康開始作3期,因為2b解盲數據就可當作收購依據了)。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/16 下午 03:09:24第 4988 篇回應
估計

開59個中心, 每中心收5人.合計295人,

澳洲6+紐/新加坡 8個中心,第一波收案.

明年初開美國,歐洲收案中心.

2022年 4月中收案完成 + 4個月治療+3個月追蹤+1個月解盲準備
2022年12月中解盲.
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/16 下午 02:26:13第 4987 篇回應
避開疫情嚴峻的國家
2b臨床試驗選:

澳洲
紐西蘭
新加坡

厲害厲害
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/16 上午 11:46:33第 4986 篇回應
感謝天命大大
重整如下

美國生技公司 Arena Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
股本:67,000,000股
潰瘍性結腸炎是一種影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病
最高銷售額可達 25億美元
Etrasimod 正處於後期的研究階段,治療效果將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效
輝瑞同意以 67億美元收購,換算每股收購報價為 100 美元


新加坡生技公司 ASLAN Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
股本:69,663,404股
異位性皮膚炎是一種影響美國2,400萬人(全球超過2億)的慢性炎症
最高銷售額可達 120億美元(Dupilumab)
ASLAN004正處於2b臨床的研究階段,治療效果將比賽諾菲藥廠旗下的Dupilumab更有效
(ASLAN004 , 將優於Dupilumab 上市標準療法 ,2週一針300mg~~ASLN公司簡介)

clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1
Dupilumab AD,2b 的結果,如上

XXX同意以 000億美元收購,換算每股收購報價為???美元
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
亞獅康作3期時被併購價格67億美元起跳(未算ASLAN003……等)

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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/16 上午 11:11:15第 4985 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1

Dupilumab AD,2b 的結果,如上

ASLAN004 , 將優於Dupilumab 上市標準療法 ,2 週一針300mg,(ASLN公司簡介)



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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/16 上午 10:30:58第 4984 篇回應
ARNA市值20幾億美元市場的藥,三四年前
已經20以上一路往上,大漲小回直到併購
也就是說做一,二期就開始漲了,同樣
和老獅一樣充滿未知的風險
是不是有黑手,不可考,只知道股價委屈了。
既然不合理自然會回歸正常
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/16 上午 10:22:06第 4983 篇回應
跟其他AD用藥一樣,2b臨床解盲需13個月,這應該是IQVIA Biotech跟亞獅康溝通後最快時間點。
接下來只要關注3個時間點:
1.2022年Q3的期中報告。
2.2022年Q4非美授權。
3.2022年底004正向解盲。
(003…等都是併購時談判的籌碼)
(參考輝瑞2021年12月14日收購Arena Pharmaceuticals。亞獅康004的2b臨床正向解盲後,作3期時被併購價67億美金起跳)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/16 上午 08:57:23第 4982 篇回應
lifesci.rampard.com/WebcastingAppv5/Events/Registration/registration.jsp?Y2lk=MTYxMA==&Y2lk=MTYxMA==&Y2lk=MTYxMA==

第二場 KOL , 2022/01/20

Aslan Pharmaceuticals KOL Webinar
Thursday January 20, 2022 at 12:00 PM ET


增強ASLAN004 的收案速度.
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/16 上午 08:42:33第 4981 篇回應
大藥廠的心態應該是寧願花100買有用的
不願花10元買沒用的,不打沒把握的仗
多少風險,就多少的投資
要併購很可能要自己做3b
但是只要2b數據優,是不用擔心3b
須要的資金,公司的籌資能力不只一次展示過了

目前2b團隊以確定,也上路了
市場應該會聚焦在未來2b的數據了
如果到時可吸引到大藥廠,或大型投資機構投資
一切就會順利翻轉,暫時還是只能忍忍了,加油
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/16 上午 08:37:09第 4980 篇回應
美股漲跌幅無限.

小公司没錢護盤,護盤亦非法. 小新藥公司只能靠臨床結果來募資,常採包銷.

小新藥公司只要能持續募資做臨床,經理人責任就了.



已有正常營收的公司,內部經理人才會用營餘買庫藏股,減少發現金股利,以減少政府課現金稅,又可使股價大漲.
美國公司的內部經理人配股是薪酬的一大部份.


默克是潛在併購者,有價值的ASLN,股價壓低,併購價比較好談.
淡馬錫一看新藥不是他們小國可以玩的,產值皆在別國. 改以投資者為主.



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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/16 上午 08:15:26第 4979 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=aslan004&draw=2&rank=3
2b臨床 主要指標: 平均EASI降幅 ,P<0.05 就過關(2b, 4組,一定會過關)


2b主要看 未來三期主要指標: (1)IGA 0,1 (2)EASI75, 是否 p<0.001

再擇優/或再設計,進入三期.


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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/16 上午 07:54:29第 4978 篇回應
請教天命大
幾種不同劑量,如何判讀2b是否過關
1採平均數嗎?
2以最佳數據組來進行3b的更深入的臨床設計
3如果有的過關,有的沒過,如何判讀
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/12/16 上午 07:38:37第 4977 篇回應
正常的市場反應,看到昨天的臨床設計公佈,一定會大漲,但為什麼只有小漲8%,就是X勇團隊犯下不可挽回的低級錯誤,讓投資人的參考只有8週P值未達標的印象(而無法想像16週後便好的可能性),希望未來大股東們要有人來制止不適任的CEO做出一些傷害股價的事啊!!

會員:孤兒藥10140658 發表時間:2021/12/15 下午 02:48:08第 4969 篇回應
X勇團隊所犯下的低級錯誤如下 :

1.1B數據揭露004不須揭露的數據,如EASI-90及IGA,明知樣本數過少恐失真,仍執意公布,市場人士不買單,事後解釋更是無用,致大戶持股嚴重鬆動,真是史上最低級的錯誤~~有這種CEO真正倒楣...

2.有事沒事就到各種投資Conference告訴機構法人我有多缺錢(大家有無發現,只要X勇參加完投資會議,股價就下跌,然其實手頭資金還夠用到2023年)~~

以上觀察,供參考

衷心希望MERCK及淡馬錫大股東出線撐起亞獅康~~~
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/16 上午 07:15:33第 4976 篇回應
ASLAN004 AD,2b臨床的5组,針劑施打期及針劑量規劃,如下
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=aslan004&draw=2&rank=3

1.安衞劑组
0,1,3,5,7,9,11,13,15週各一針。

2.ASLAN004 ,300mg组,Q2W(2週一針)
0,1,3,5,7,9,11,13,15週各一針,合計2700mg

3.ASLAN004,400mg组,Q2W(2週一針)
0,1,3,5,7,9,11,13,15週各一針,合計3600mg

4.ASLAN004,400mg组,Q4W(四週一針)
0,1,2,6,10,14週各一針,合計2400mg

4,8,12週,各一針安衞劑。

5,ASLAN004,600mg组,Q4W(四週一針)
0,1,2,6,10,14週,各一針,各計3600mg

4,8,12週,各一針安衞劑,

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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/15 下午 09:04:22第 4975 篇回應
ASLAN004 2b臨床 今天開始,解盲預計日期:明年底

Phase 2b Study of Efficacy and Safety of ASLAN004 in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05158023?term=Aslan004&draw=2&rank=3



Study Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 295 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of ASLAN004 in Adult Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Estimated Study Start Date : December 31, 2021
Estimated Primary Completion Date : December 15, 2022
Estimated Study Completion Date : April 15, 2023
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/12/15 下午 06:22:36第 4974 篇回應
孤兒藥大
004 1b無需公布的數據

硬是公布,造成股價大跌
我合理懷疑,傅x放空亞獅康
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/15 下午 05:46:49第 4973 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/46bd8803-de3d-49ee-8aee-7830141d11b7
P.29
體外研究表明
ASLAN003 具有 6 種已獲批准的臨床階段 DHODH 抑製劑 , 肝毒性的可能性最低

----------------------------
肝毒性低差1倍左右.ASLAN003用藥可加量,可加速緩解.


In vitro studies demonstrated ASLAN003 has
lowest potential for hepatotoxicity out of 6
approved and clinical stage DHODH inhibitors
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/15 下午 05:31:52第 4972 篇回應
ASLAN003 緩解效率 優於 IMU-838,之前有比較過.

------------------------------------------------------
DGAP-新聞:Immunic, Inc. 宣佈在復發性多發性硬化症的 vidofludimus 鈣 (IMU-838) ENSURE 3 期項目中招募第一位患者

發佈時間:2021 年 11 月 18 日下午 4:01 ET
MarketWatch 新聞部未參與此內容的創建。

DGAP-新聞:Immunic, Inc. / 關鍵詞:研究
Immunic, Inc. 宣佈在復發性多發性硬化症的 vidofludimus 鈣 (IMU-838) ENSURE 3 期 ENSURE 計劃中招募第一位患者

18.11.2021 / 22:01
發行人對本公告的內容負全部責任。


18.11.2021 傳播由 DGAP 傳輸的企業新聞 - EQS Group AG 的一項服務。
發行人對本公告的內容負全部責任。

DGAP-News: Immunic, Inc. Announces Enrollment of First Patient in its Phase 3 ENSURE Program of vidofludimus calcium (IMU-838) in Relapsing Multiple Sclerosis
The MarketWatch News Department was not involved in the creation of this content.

DGAP-News: Immunic, Inc. / Key word(s): Study
Immunic, Inc. Announces Enrollment of First Patient in its Phase 3 ENSURE Program of vidofludimus calcium (IMU-838) in Relapsing Multiple Sclerosis

18.11.2021 / 22:01
The issuer is solely responsible for the content of this announcement.


18.11.2021 Dissemination of a Corporate News, transmitted by DGAP - a service of EQS Group AG.
The issuer is solely responsible for the content of this announcement.

The DGAP Distribution Services include Regulatory Announcements, Financial/Corporate News and Press Releases.
Archive at www.dgap.de
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/15 下午 05:22:36第 4971 篇回應
美國生技公司 Arena Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
股本:67,000,000股
潰瘍性結腸炎是一種影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病
最高銷售額可達 25億美元
Etrasimod 正處於後期的研究階段,治療效果將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效
輝瑞同意以 67億美元收購,換算每股收購報價為 100 美元

新加坡生技公司 ASLAN Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
股本:69,663,404股
異位性皮膚炎是一種影響美國2,400萬人(全球超過2億)的慢性炎症
最高銷售額可達 120億美元(杜避炎)
004正處於2b臨床的研究階段,治療效果將比賽諾菲藥廠旗下的杜避炎更有效

再加上

003將進行2b臨床的研究階段,且作用機轉由Immunic, Inc. 的藥物( IMU-838 )證明了。

XXX同意以 000億美元收購,換算每股收購報價為???美元
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
我覺得收購亞獅康價格應該破100億美元。

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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/15 下午 04:32:46第 4970 篇回應
和ASLAN003 相同機轉(通過阻斷二氫乳清酸脫氫酶 (DHODH))的IMU-838

Immunic, Inc. 宣布完成 IMU-838 治療中度至重度潰瘍性結腸炎的 CALDOSE-1 2 期試驗的註冊
- 預計 2022 年第二季度的頂線數據 -

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03341962?term=NCT03341962&draw=2&rank=1

關於 IMU-838
IMU-838 是一種可口服的下一代選擇性免疫調節劑,通過阻斷二氫乳清酸脫氫酶 (DHODH) 來抑制活化免疫細胞的細胞內代謝。 IMU-838 作用於活化的 T 細胞和 B 細胞,同時使其他免疫細胞基本不受影響,並允許免疫系統保持功能,例如對抗感染。在之前的試驗中,與安慰劑相比,IMU-838 沒有顯示感染率增加。此外,已知 DHODH 抑製劑(如 IMU-838)具有基於宿主的抗病毒作用,這種作用與特定病毒蛋白及其結構無關。因此,DHODH抑制可能廣泛適用於多種病毒。IMU-838 於 2017 年在兩項 1 期臨床試驗中成功測試,目前正在潰瘍性結腸炎患者的 2 期試驗中進行測試。 2020 年第三季度,該公司報告了 IMU-838 治療復發緩解型多發性硬化症的 EMPhASIS 2 期試驗的積極結果,實現了具有高度統計顯著性的主要和關鍵次要終點。 2021 年第一季度,Immunic 宣布 IMU-838在其針對中度 COVID-19住院患者的 CALVID-1 2期試驗中顯示出臨床活性的證據。此外,在 2021 年第一季度,該公司報告了與梅奧診所合作進行的 IMU-838治療原發性硬化性膽管炎的第 2 期概念驗證臨床試驗的積極頂線數據。迄今為止,IMU-838 已在 800 多個個體中進行了測試,並顯示出有吸引力的藥代動力學、安全性和耐受性特徵。 IMU-838 尚未在任何國家/地區獲得許可或批准。


www-prnewswire-com.translate.goog/news-releases/immunic-inc-announces-completion-of-enrollment-of-its-phase-2-caldose-1-trial-of-imu-838-in-moderate-to-severe-ulcerative-colitis-301410732.html?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=zh-TW&_x_tr_hl=zh-TW&_x_tr_pto=sc


Immunic, Inc. 徽標 (PRNewsfoto/Immunic, Inc.)
新聞由

免疫,股份有限公司。
2021 年 10 月 28 日,美國東部時間 06:30

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紐約,2021 年 10 月 28 日/美通社/ -- Immunic, Inc.(納斯達克股票代碼:IMUX)是 一家臨床階段的生物製藥公司,專注於開發一流的口服療法來治療慢性炎症和自身免疫性疾病,今天宣布,該公司的選擇性口服 DHODH 抑製劑 IMU-838 已在其針對中度至重度潰瘍性結腸炎 (UC) 患者的 CALDOSE-1 2 期臨床試驗中招募並隨機分配最後一名患者。誘導階段的頂線數據預計將於 2022 年第二季度提供。

“在我們的 CALDOSE-1 試驗中招募最後一名患者使我們在 IMU-838 作為 UC 患者的潛在治療方法的臨床開發方面又向前邁進了一步,” Immunic 首席執行官兼總裁Daniel Vitt博士說. “在 UC 和克羅恩病中進行的 2a 期 ENTRANCE 試驗的有希望的結果以及2019 年 9 月發表的 CALDOSE-1 試驗的中期分析以及 IMU-838 已經建立的強大安全性和耐受性特徵的支持下,我們相信藥物可能成為 UC 患者的首選口服治療方案,並在升級為生物製劑之前尋找方便的治療方案。我們期待在明年第二季度獲得未設盲的頂線數據。”

2 期 CALDOSE-1 試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的劑量探索研究,正在 19 個國家的 100 多個地點進行,包括美國和西歐、中歐和東歐.它旨在評估 IMU-838 在 UC 患者中的療效和安全性,包括盲法誘導和維持階段,可選擇開放標籤治療擴展。在患者招募完成時,該試驗將總共 263 名患者隨機分為四個組:三個有效劑量組,分別為 10 毫克、30 毫克和 45 毫克,以及安慰劑。該試驗的主要終點包括患者報告的結果和內窺鏡評估的結果的複合結果,兩者都是在使用 IMU-838 或安慰劑進行 10 週誘導治療後進行評估的。內窺鏡檢查結果的評估由獨立的中央讀取器執行。

2019年9 月,Immunic 報告了 CALDOSE-1 試驗中期劑量分析的陽性結果,該結果表明,最低 10 毫克劑量不太可能無效,最高 45 毫克劑量並非不能耐受,並且未發現安全信號對於試驗的三個劑量中的任何一個。結果,試驗繼續使用所有三個給藥組。

有關此臨床試驗的更多信息,請訪問:www.clinicaltrials.gov,NCT03341962。

關於 IMU-838
IMU-838 是一種可口服的下一代選擇性免疫調節劑,通過阻斷二氫乳清酸脫氫酶 (DHODH) 來抑制活化免疫細胞的細胞內代謝。 IMU-838 作用於活化的 T 細胞和 B 細胞,同時使其他免疫細胞基本不受影響,並允許免疫系統保持功能,例如對抗感染。在之前的試驗中,與安慰劑相比,IMU-838 沒有顯示感染率增加。此外,已知 DHODH 抑製劑(如 IMU-838)具有基於宿主的抗病毒作用,這種作用與特定病毒蛋白及其結構無關。因此,DHODH抑制可能廣泛適用於多種病毒。IMU-838 於 2017 年在兩項 1 期臨床試驗中成功測試,目前正在潰瘍性結腸炎患者的 2 期試驗中進行測試。 2020 年第三季度,該公司報告了 IMU-838 治療復發緩解型多發性硬化症的 EMPhASIS 2 期試驗的積極結果,實現了具有高度統計顯著性的主要和關鍵次要終點。 2021 年第一季度,Immunic 宣布 IMU-838在其針對中度 COVID-19住院患者的 CALVID-1 2期試驗中顯示出臨床活性的證據。此外,在 2021 年第一季度,該公司報告了與梅奧診所合作進行的 IMU-838治療原發性硬化性膽管炎的第 2 期概念驗證臨床試驗的積極頂線數據。迄今為止,IMU-838 已在 800 多個個體中進行了測試,並顯示出有吸引力的藥代動力學、安全性和耐受性特徵。 IMU-838 尚未在任何國家/地區獲得許可或批准。

關於 Immunic, Inc.
Immunic, Inc.(納斯達克股票代碼:IMUX) 是一家臨床階段的生物製藥公司,擁有一系列選擇性口服免疫療法,專注於治療慢性炎症和自身免疫性疾病。該公司正在開發三種小分子產品:其領先的開發計劃 IMU-838,一種選擇性免疫調節劑,通過阻斷酶 DHODH 來抑制活化免疫細胞的細胞內代謝並表現出基於宿主的抗病毒作用,目前正在開發為多發性硬化症、潰瘍性結腸炎、克羅恩病和原發性硬化性膽管炎的治療選擇。 IMU-935 是一種轉錄因子 RORγt 的選擇性反向激動劑,用於治療銀屑病、去勢抵抗性前列腺癌和格林-巴利綜合徵。 IMU-856,旨在恢復腸道屏障功能,針對涉及腸屏障功能障礙的疾病的發展。如需更多信息,請訪問:www.imux.com。

關於前瞻性聲明的警告聲明
本新聞稿包含“前瞻性陳述”,這些陳述涉及 1995 年《私人證券訴訟改革法案》提供的安全港目的的重大風險和不確定性。本新聞稿中包含的關於戰略的所有陳述(歷史事實陳述除外) 、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計費用、前景、管理計劃和目標均為前瞻性陳述。此類聲明的示例包括但不限於與 Immunic 的三個開發計劃和目標疾病相關的聲明; IMU-838 安全有效地針對疾病(包括潰瘍性結腸炎)的潛力; IMU-838 的臨床前和臨床數據;當前和未來臨床試驗的時間安排;可用性,潰瘍性結腸炎或其他疾病患者的潛在治療選擇的安全性或有效性(如果有); IMU-838 作為潰瘍性結腸炎患者或其他疾病患者的潛在治療方法的潛在可用性和給藥頻率;公司的性質、戰略和重點以及與之相關的進一步更新;以及公司任何候選產品的發展和商業潛力。 Immunic 可能不會實際實現計劃、執行意圖或滿足前瞻性陳述中披露的期望或預測,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。此類陳述基於管理層當前的預期,涉及風險和不確定性。由於許多因素,實際結果和業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異,包括但不限於 COVID-19 大流行、與預測未來現金使用和所需儲備的能力相關的風險和不確定性或有未來負債和業務運營,是否有足夠資源滿足業務目標和運營要求,早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的臨床試驗結果,Immunic 知識產權提供的保護和市場獨占性、與藥物開發和監管批准程序相關的風險以及競爭產品和技術變革的影響。這些風險的進一步列表和描述,不確定性和其他因素可以在公司結束財政年度的 10-K 表格年度報告中標題為“風險因素”的部分中找到2020 年 12 月 31 日,於2021年2 月 26 日向美國證券交易委員會提交的文件,以及公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件。這些文件的副本可在www.sec.gov或 ir.imux.com/sec-filings在線獲得。本新聞稿中作出的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發布之日起生效。Immunic 不承擔任何更新這些前瞻性陳述的意圖或義務,以反映其作出之日之後存在的事件或情況。對於根據本新聞稿的任何或所有內容採取或不採取的行動,Immunic 明確不承擔任何責任。

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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/12/15 下午 02:48:08第 4969 篇回應
X勇團隊所犯下的低級錯誤如下 :

1.1B數據揭露004不須揭露的數據,如EASI-90及IGA,明知樣本數過少恐失真,仍執意公布,市場人士不買單,事後解釋更是無用,致大戶持股嚴重鬆動,真是史上最低級的錯誤~~有這種CEO真正倒楣...

2.有事沒事就到各種投資Conference告訴機構法人我有多缺錢(大家有無發現,只要X勇參加完投資會議,股價就下跌,然其實手頭資金還夠用到2023年)~~

以上觀察,供參考

衷心希望MERCK及淡馬錫大股東出線撐起亞獅康~~~
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/12/15 上午 11:48:47第 4968 篇回應
會不會同性質產品太多
又沒有更好的試驗數據藥效
造成今天的冏境
股價未能止跌

也許要下重藥換CEO in
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/15 上午 10:56:33第 4967 篇回應
請教各位大大:

若以AD三期臨床試驗為例
做AD三期臨床試驗費用約莫:???美金~???美金(請給一個範圍)
謝謝
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/12/15 上午 01:51:35第 4966 篇回應
只有換掉領導階層,阿獅才有甦醒的機會,X勇所帶的團隊只有讓市值縮水從來沒有膨脹過~~~希望阿獅能有換領導階層的機會。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/14 下午 08:01:34第 4965 篇回應
一元似乎是美股資源回收的地板價
,我可不相信會一直這樣下去

看看這個併購案會不會為接下來003
的消息帶來火花
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/12/14 下午 07:04:21第 4964 篇回應
夢總是很美
能否成真才是重點
亞獅康多加油了
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/14 下午 03:20:18第 4963 篇回應
Etrasimod旨在對特定免疫細胞類型提供全身和局部作用,並有可能治療多種免疫介導的炎症性疾病,包括潰瘍性結腸炎,克羅恩病,嗜酸性粒細胞性食道炎。

ASLAN003 明年上半年開始做二期IBD,
和Etrasimod 一樣。

希望能有好療效,

安全性已確認!
每日一次用藥已確認。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/14 下午 02:40:38第 4962 篇回應
算了一下,樂觀看到003.004ASLN
被併購價完美結局
250億美元
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/14 下午 02:24:57第 4961 篇回應
Lebrekizumab AD,剛開始做三期,其公司DREMIRE就被禮來,11億美元,2020年元月,併購掉。

ASLN被併購的時機,如DERM,
估2023年底前,開始做AD三期,约再等2年。
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/14 下午 02:11:56第 4960 篇回應
感謝天命大暗示。
Etrasimod已做到3期臨床(2022第一季解盲),
也確定治療效果將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效,
此時輝瑞才願以67億美元收購,換算每股收購報價為100美元。

亞獅康004若也做到3期臨床,不用等到解盲,
004治療效果也確定比賽諾菲藥廠旗下的杜避炎更有效,
收購亞獅康金額一定高於67億美金(股本也膨脹了)。
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謝謝天命大。
我已經有個底了,不用等到004藥證到手,
“最慢”只要004做到3期快結束,自然就會被併了。
(我只要再等到2024年中即可)
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/14 下午 01:19:40第 4959 篇回應
銷售高峰估計

一、ASLAN004
AD 33億美元
哮喘 15億美元
其他 12億美元
合計 60億美元

二、ASLAN003

IBD 15-25 億美元。

優先順序高於哮喘
輝瑞的最新併購25億销售预估。

前提ASLAN003 2b结果,療效優於上述。

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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/14 下午 12:55:31第 4958 篇回應
不好意思算錯了。
上篇4956各位大大當廢文
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/14 下午 12:42:22第 4957 篇回應
www.businesswire.com/news/home/20210202005438/en/Arena-Pharmaceuticals-Completes-Full-Enrollment-of-Etrasimod-Phase-3-ELEVATE-UC-52-Trial

Arena Pharmaceuticals完成Etrasimod 3期ELEVATE UC 52試驗的全面招募

–評估2mg依特拉莫德在研究中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的受試者

-來自ELEVATE UC 12和UC 52試驗的頂線數據在2022年第一季度仍按計劃進行

–對於反應不足、反應喪失或對常規或先進療法不耐受的患者,UC對安全有效的口服療法的需求尚未得到滿足

2021年2月2日 東部標準時間上午09:05
聖地牙哥--(美國商業資訊)--Arena Pharmaceuticals, Inc.(納斯達克股票代碼:ARNA)今天宣佈,它已完成3期ELEVATE UC 52試驗的全面招募,該試驗評估了etrasimod(一種高選擇性、每日一次的口服鞘氨醇1-磷酸(S1P)受體調節劑)在中度至重度活動性潰瘍性結腸炎參與者中的安全性和有效性。該試驗招募了全球約40個國家的433名研究參與者。

我們預計2022年第一季度將來自ELEVATE UC 52和UC 12試驗的頂線數據,我們仍然專注於成功的臨床試驗執行,並密切關注數據完整性和試驗參與者的安全性。

發推文
完成UC 52入組是全面臨床計劃的第一個重要步驟,旨在潛在地提供廣泛的訪問並改善中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者的預後。我們感謝我們的研究人員,臨床現場協調員,特別是試驗的參與者,使我們能夠實現這一重要的里程碑,Arena臨床開發高級副總裁兼首席醫療官Paul Streck博士說。我們預計2022年第一季度將來自ELEVATE UC 52和UC 12試驗的頂線數據,我們仍然專注於成功的臨床試驗執行,並密切關注數據完整性和試驗參與者的安全性。

關於 ELEVATE UC 52

ELEVATE UC 52是ELEVATE UC全球3期註冊計劃的兩個關鍵試驗之一。ELEVATE UC 52 是一項 2:1 隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,用於評估 etrasimod 2 mg 乙拉司莫德 2 mg,每日一次,適用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎 (UC) 的受試者,定義為基線 3 域,經修訂的 Mayo 評分為 4 至 9,內鏡評分為 2 分或以上,直腸出血評分為 1 分或以上。這是一項為期一年的試驗,評估12周或誘導和52周的臨床緩解。該試驗包括28天的篩查期,12周的治療期,40周的治療期和2周的隨訪期。該試驗的主要目的是評估依曲莫德在12周和52周后臨床緩解的安全性和有效性。主要終點是FDA要求的3域,修改後的Mayo評分,這與UC中依拉西莫德的2期OASIS研究中的終點相似。關鍵的次要指標包括依曲莫德對臨床反應、癥狀反應和緩解、內鏡下改變、皮質類固醇無緩解以及這些受試者在長達 52 周的時間點完全癒合的療效。ELEVATE UC計劃正在全球約40個國家開展。

關於埃特拉西莫德

Etrasimod (APD334) 是 Arena 發現的下一代每日一次口服高選擇性鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受體調節劑,旨在優化 S1P 受體 1、4 和 5 的藥理學和參與,從而提高療效和安全性。

Etrasimod旨在對特定免疫細胞類型提供全身和局部作用,並有可能治療多種免疫介導的炎症性疾病,包括潰瘍性結腸炎,克羅恩病,嗜酸性粒細胞性食道炎,特應性皮炎和斑禿。

依曲莫德是一種在研化合物,未在任何國家/地區被批准用於任何用途。

關於阿里納製藥

ARENA Pharmaceuticals是一個具有單一目標的團隊 - 為患者提供我們的重要藥物。

在瞬息萬變的全球市場中,我們每天都以緊迫感開展工作,以瞭解所有利益相關者的需求,確定大膽的,有時是破壞性的想法,將我們的藥物提供給患者,並堅持不懈地執行,直到完成。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/14 下午 12:42:19第 4956 篇回應
是啊!
ARENA,還在臨床試驗階段。
旗下etrasimod預期最高銷售25億美元
確以67億美元被併購
若按天命大推估光004估最高銷售60億美元那
老獅的被併購價應該最少要120億美元了
還請大大們解惑
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/14 下午 12:05:17第 4955 篇回應
美國生技公司 Arena Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
股本:67,000,000股
潰瘍性結腸炎是一種影響美國300萬人的慢性炎癥性腸病
最高銷售額可達 25億美元
Etrasimod 正處於後期的研究階段,治療效果將比 Bristol Myers Squibb(BMY-US) (百時美施貴寶)藥廠旗下的 Zeposia 更有效
輝瑞同意以 67億美元收購,換算每股收購報價為 100 美元


新加坡生技公司 ASLAN Pharmaceuticals(還沒拿到藥證)
股本:69,663,404股
異位性皮膚炎是一種影響美國2,400萬人(全球超過2億)的慢性炎症
最高銷售額可達 120億美元(杜避炎)
004正處於2b臨床的研究階段,治療效果將比賽諾菲藥廠旗下的杜避炎更有效
XXX同意以 000億美元收購,換算每股收購報價為???美元
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請問有哪些面向我沒考慮到嗎???不然我總覺得收購亞獅康價格應該高於67億美元。
請各位大大指教……
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/14 上午 09:09:26第 4954 篇回應
ASLAN004 最高銷售60億美元。

(dupilumab 的一半)

市值=60x3=180億美元。

取得藥証時(2025/2026年),可能的市價。

股本假設為12萬千股ADR(目前7萬千股)

180/12=150美元/股。…………2025/2026 AD取得藥证
哮喘2026/2027取得藥証。


併購價值如上。(2026年)

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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/14 上午 08:48:26第 4953 篇回應
輝瑞同意以67億美元收購ARENA,還在臨床試驗階段。
旗下etrasimod預期最高銷售25億美元
arena股價最低來到1.13和
老獅目前差不多


可否請天命大就老獅和arena就
1股本
2市場最高銷售預估
做個粗估比較

讓獅友們多點信心
這樣和傻逼一樣死抱。
到底是真傻還是假傻都傻傻分不清楚了
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/12/13 下午 07:54:38第 4952 篇回應
以獅子目前的價位來講
真的是超級甜甜價
但新藥成功與否風險很大
建議小賭怡情,不要跟我一樣套一堆
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會員:DHL10147526  發表時間:2021/12/13 下午 07:32:05第 4951 篇回應
謝謝大家的分享!
瞻道癌解盲失敗,下市轉ADR ,我就出場了,賠了不少錢,
看各位先進熱情努力追踪亞獅進展,讓我無法忘情亞獅康
計劃重新買入所以才問了此問題,
謝謝大家的分享!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/13 下午 02:31:51第 4950 篇回應
FB825 SC皮下注射2b AD臨床,預計明年下半年開始 !

ASLAN004 SC皮下注射2b AD臨床,預計本月開始!


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FB825 不公佈IV 靜脈注射2a 結果, 没得比!
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會員:only10135877  發表時間:2021/12/13 下午 01:37:50第 4949 篇回應
合一 FB825 是 靜脈注射?
亞獅004 是皮下注射?
若是則 亞獅使用上優於合一
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/13 下午 01:34:23第 4948 篇回應
合一先授權應該是公司的戰略考量
合一旗下有好幾個支藥運作,分散風險的做法
但是fb825的新聞稿好像只有做美國臨床
004是好幾個國家的臨床,2b結果出爐後
身價就不同了
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/13 下午 12:50:21第 4947 篇回應
FB825 不公佈IV 靜脈注射2a 結果, 没得比!
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會員:DHL10147526  發表時間:2021/12/13 下午 12:32:53第 4946 篇回應
有點勘不破,ASN004 亞獅 vs FB825 合一,都是一月一針,合一已有授權者,那亞獅有何優勢?
不知道各位先進怎麼看?
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/13 上午 11:50:30第 4945 篇回應
假設004藥效與dupilumab相當
但004
1.無結膜炎副作用
2.治療1個月1針
3.保存方便
等.........
各位先進~~~您會選004還是杜避炎???
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/13 上午 11:04:59第 4944 篇回應
藥華藥最近狂飆
單藥,市面唯一一線用藥,市場非常明確

我覺得004也有這些特性,當然要能勝dupilumab
的前提下
003加004希望能有一天也有這種爆發力
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/13 上午 09:47:54第 4943 篇回應
……2017 年1 月,艾瑞找來在併購案很有經驗的Centerview Partners 併購諮詢顧問公司。Centerview 曾經手的交易高達3 兆美元,且公司客戶群占全球前50 大企業的20%。……

亞獅康接下來應該會找Centerview Partners 併購諮詢顧問公司。
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Centerview Partners 併購諮詢顧問公司近期活動:
Centerview 為許多最大和最複雜的公司情況和交易提供諮詢,包括:

阿斯利康以 390 億美元收購Alexion Pharmaceuticals
通用電氣出售 2000 億美元的金融資產
Sprint Corporation獨立交易委員會就擬議的 Sprint 和T-Mobile 的1,460 億美元合併提出建議
高通為博通公司1300 億美元的敵意收購辯護
21 世紀福克斯與華特迪士尼公司的713 億美元交易
輝瑞宣布與葛蘭素史克合資,以 140 億美元收購Medivation,以 52 億美元收購Anacor
阿斯利康以 390 億美元收購Alexion Pharmaceuticals [17]
GW Pharmaceuticals涉及在 2021 年 2 月 3 日以 72 億美元的擬議價格出售Jazz Pharmaceuticals,但仍待定
Walgreens Boots Alliance將 Alliance Healthcare 業務出售給AmerisourceBergen 的交易價值 65 億美元,該交易仍在進行中
Duke Energy以20.5 億美元將 Duke Energy Indiana 的少數股權出售給GIC(新加坡主權財富基金)
霍尼韋爾處理與Garrett Motion就其價值 12 億美元的法院監督的第 11 章訴訟程序相關的索賠
登士柏西諾德以 10.4 億美元收購 Byte
Arvelle Therapeutics 以 9.6 億美元出售給Angelini
杜邦以 5.1 億美元的價格將清潔技術出售給一個由 BroadPeak Global LP、亞洲綠色基金和沙特阿拉伯工業發展基金 (SIDF)的沙特阿拉伯工業投資公司組成的國際私募股權財團
霍尼韋爾以 2.3 億美元的價格將 Original Muck Boot、Xtratuf、Ranger、NEOS 和 Servus出售給Rocky Brands仍在等待中
Tradeweb以 1.9 億美元收購納斯達克美國固定收益電子交易平台
Amphenol將 MTS Test & Simulation 出售給Illinois Tool Works交易仍在進行中
與Ascension(公司)和TowerBrook Capital Partners 的R1 RCM轉換協議仍在等待中
Mondelez International對 Hu Products 的收購仍懸而未決
Pacific Gas and Electric Company作為無擔保債權人官方委員會(“UCC”)的財務顧問和投資銀行家,該委員會包括契約受託人、貿易債權人、合同對手方、國際電力工人兄弟會、Local 1245 和Pension Benefit Guaranty Corporation與 PG&E 價值 255 億美元的第 11 章重組計劃有關
Immunomedics顧問以210 億美元出售給Gilead Sciences
MyoKardia 以131 億美元出售給百時美施貴寶
MultiPlan 以 110 億美元出售給 Churchill Capital Corp III
Grubhub以 75 億美元與Just Eat Takeaway合併
Eaton Vance以70 億美元將其出售給摩根士丹利的顧問
Momenta Pharmaceuticals 以65 億美元出售給強生公司
47美元以 49 億美元出售給吉利德科學公司
廢物管理(公司)以 46 億美元出售給 Advanced Disposal
百事可樂以 45 億美元收購Rockstar(飲料)
Anixter以45 億美元出售給WESCO International
Engie就出售其價值 34 億歐元的Suez 29.9% 股權擔任 Engie 董事會顧問
Principia Biopharma 以34 億美元出售給賽諾菲
Endurance International Group以 30 億美元出售給 Clearlake Capital Group LP
McDermott 國際財務顧問為 McDermott 的 22 億美元定期貸款安排和 800 毫米資助的超優先定期貸款安排下的一個臨時擔保貸方小組提供財務顧問,該貸款與 McDermott 完全同意的預先打包的第 11 章重組有關,交易價值為 30 億美元
VelosBio 以27.5 億美元出售給默克
Simmons Bedding Company擔任 Serta Simmons 的 19 億美元第一留置權定期貸款和 4.5 億美元第二留置權定期貸款下的 Ad Hoc 定期貸款貸款人小組的財務顧問,交易價值 23.5 億美元
沙索以 20 億美元的價格將查爾斯湖化學品項目基礎化學品 50% 的股份出售給LyondellBasell
Eidos Therapeutics 以 19 億美元出售給 BridgeBio Pharma
Pionyr Immunotherapeutics 以17.4 億美元出售給Gilead Sciences
LPL Financial以 17 億美元收購Waddell & Reed Wealth Management
Amphenol以 17 億美元收購MTS Systems Corporation
Versant Health 以17 億美元出售給大都會人壽
CBS Corporation以 480 億美元收購併組建ViacomCBS
FIS(公司)以 430 億美元收購Worldpay, Inc.
Thomson Reuters為 Thomson Reuters 以及隸屬於Blackstone Group 的私募股權基金以 270 億美元將Refinitiv出售給倫敦證券交易所集團的財務顧問
Mylan就 Mylan 與Upjohn在全股票反向莫里斯信託交易中的合併提供財務顧問
Tiffany & Co.以170 億美元出售給LVMH
Array Biopharma以118 億美元出售給輝瑞
Apergy Corp 就 Apergy 與藝康的上游能源業務Nalco Champion在一項全股票、免稅反向莫里斯信託交易中的合併擔任財務顧問
Riverstone Holdings Pattern Energy和Riverstone Holdings 的獨家財務顧問,與CPP 投資委員會有關,交易價值 61 億美元
Auris Health 以58 億美元出售給強生公司
孩之寶以 33 億英鎊收購Entertainment One
吉利德科學以 51 億美元收購Galapagos NV
Spark Therapeutics以48 億美元出售給Hoffmann-La Roche
Anixter以43 億美元出售給Clayton, Dubilier & Rice
Acosta Sales & Marketing 就其將 30 億美元的長期債務轉換為股權,以及對價值 33 億美元的 2.5 億美元新股權的承諾,為 Acosta 的一個臨時貸款人小組提供獨家財務顧問
Audentes Therapeutics 以30 億美元出售給Astellas Pharma
Exact Sciences(公司)以 28 億美元的交易價值收購Genomic Health
Cision Cision 以27 億美元將其出售給Platinum Equity的附屬公司
Campbell Soup Company以 22 億美元將Arnott’s Biscuits和某些 Campbell 的國際業務出售給 KKR
Peloton Therapeutics 以高達 22 億美元的價格出售給默克
Coty Inc. Coty董事會特別委員會的獨家獨立財務顧問,參與JAB 控股公司17.5 億美元的要約收購
McDermott International為 McDermott 的定期貸款的一個臨時貸款集團提供財務顧問,就一項高達 17 億美元的新融資協議
Harry以14 億美元出售給Edgewell Personal Care
康泰倫特從 NewSpring Health Capital 和 Camden Partners手中收購 Paragon Bioservices,融資方式為給予Leonard Green & Partners的股票,總價值 12 億美元
Ocado Group與Marks & Spencer合資成立7.5 億英鎊的交易
西聯匯款以7.5 億美元將 Speedpay 出售給ACI Worldwide
I Squared Capital和 Cube Hydro Partner 以11 億美元的價格將 Cube Hydro 出售給Ontario Power Generation
Sprint Corporation擔任Sprint董事會獨立交易委員會的財務顧問,處理其與 T-Mobile 價值 1,460 億美元的合併
21 世紀福克斯的財務顧問,為 21 世紀福克斯出售給華特迪士尼公司,以及在出售前立即分拆福克斯廣播網絡和電台、福克斯新聞頻道、福克斯商業網絡、FS1、FS2 和Big Ten Network 向股東提供價值 850 億美元的股份
Express Scripts以670 億美元出售給Cigna
湯森路透將其金融與風險業務 55% 的多數股權出售給黑石集團
21 世紀福克斯以 116 億英鎊的價格將Sky Group 39.14% 的股份出售給康卡斯特
新聞集團就新聞集團將其出版、媒體和娛樂業務拆分為兩家不同的上市公司,為新聞集團提供財務顧問,交易價值 90 億美元
GMAC ResCap在 ResCap 第 11 章重組中擔任顧問,負債為 153 億美元,其中包括籌集 17 億美元的債務人持有資產融資和進行兩項同時進行的資產出售,包括:(i) ResCap 的服務和發起平台,價值 30 億美元; (ii) 153 億美元交易的國內整體貸款組合
Clearwire Corporation參與了 Sprint 未擁有的公司 50.8% 的股權,交易金額為 140 億美元
Avon Products和Coty Inc. 129 億美元的敵意收購
輝瑞以118.5 億美元將其兒科營養業務出售給雀巢
Conagra Brands以 68 億美元收購Ralcorp
獨家財務顧問沃爾格林靴聯盟中具有獨特的兩步交易沃爾格林建立的第一個全球製藥為主導,健康和福利企業,第一步價值$ 6.7十億,撇下$ 30十億
思科系統公司以 50 億美元收購 NDS Group 知道被稱為Cisco Videoscape或Synamedia Ltd.
Ameristar Casinos } 以28 億美元出售給Pinnacle Entertainment
代表阿爾卡特朗訊以 20 億歐元的價格籌集 20 億歐元的多批次高級擔保信貸安排
Molycorp第 11 章破產保護價值 16 億美元
Midstates Petroleum Company, Inc. 第 11 章破產
在阿波羅全球管理公司的幫助下以 25 億美元收購Diamond Resorts
SABMiller以 790 億英鎊出售給百威英博
高通以490億美元收購恩智浦半導體
Conagra Brands以 107 億美元收購Pinnacle Foods
貝克休斯的通用電氣公司首次公開募股 IPO 320 億美元
Caesars Entertainment Corp 和 Caesars Acquisition Company 合併以創建價值 172 億美元的Harrah’s Entertainment
江森自控與泰科國際合併,價值 165 億美元
EverBank以25 億美元的價格出售給(美國教師保險和年金協會)
夢工廠動畫以38 億美元出售給康卡斯特
輝瑞以 140 億美元收購Medivation
TerraForm Global Chapter 11 重組,SunEdison發行126 億美元
邁蘭以 100 億美元收購Meda AB
皮博迪能源第 11 章重組,價值 88 億美元
亨德森集團與駿利資本集團合併,價值60億美元
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會員:吳緯雄10142119  發表時間:2021/12/9 上午 10:11:56第 4942 篇回應
最重要的是,提昇大藥廠對公司的「信任度」,
作為後續商業行為的基礎
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/9 上午 09:30:40第 4941 篇回應
找IQVIA來幫忙做2b,一定是聽最近聘請的這些專家學者的話:
1.不會再發生誤收9個輕、中度AD病患。
2.IQVIA以速度和敏捷性出名,2b期中報告111年第3季可以接露。
3.IQVIA幫亞獅康作統計、寫論文、期刊。
4.亞獅康自己投稿由自己聘請的專家學者審閱、Accept。
5.拉高自己被併身價……
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/7 下午 09:37:26第 4940 篇回應


IQVIA 目前是世界上最大的 CRO,2018 年的收入為 104 億美元

2018 年全球 CRO 市場價值達到 390 億美元,預計到 2021 年將超過 440 億美元,因為專利到期、仿製藥激增以及移動醫療和大數據等技術創新影響產品開發,所有這些都導致更多的工作外包給 CRO。

The global CRO market value reached $39 billion in 2018 and is expected to exceed $44 billion by 2021, as patent expiration, proliferation of generic medications, and technological innovations like mHealth and big data influence product development all leading to greater outsourcing of work to CROs.


The company adopted the name IQVIA in 2017 following the merger of Quintiles and information and technology group IMS, which offers their clients an end-to-end clinical and commercial service. It is currently the largest CRO in the world, with a $10.4 billion revenue in 2018. After a string of further acquisitions of smaller specialist companies, the company is going from strength to strength and are truly at the forefront of the CRO world. This is particularly true in the real-world evidence and data space. Currently the services they provide are unparalleled by other leading CROs but it is worth watching how IQVIA will navigate emerging key drivers of the industry, such as digital health and artificial intelligence.

在昆泰與信息和技術集團 IMS 合併後,該公司於 2017 年採用了 IQVIA 的名稱,後者為客戶提供端到端的臨床和商業服務。 它目前是世界上最大的 CRO,2018 年的收入為 104 億美元。 在對較小的專業公司進行一系列進一步收購之後,該公司正在不斷壯大,真正走在 CRO 世界的前列。 在現實世界的證據和數據空間中尤其如此。 目前,他們提供的服務是其他領先 CRO 所無法比擬的,但值得關注 IQVIA 將如何駕馭該行業的新興關鍵驅動因素,例如數字健康和人工智能。

www.proclinical.com/blogs/2019-5/top-10-contract-research-organisations-cros-to-watch-in-2019

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會員:台醣10138776  發表時間:2021/12/7 下午 07:49:45第 4939 篇回應
除了藥物具安全性有效性外,沒有科學性,嚴謹性的收案也會影響臨床試驗的結果,公司能與IQVIA合作是踏上成功的路程中邁進,依據維基介紹,艾昆緯(IQVIA)是美國一家生物製藥開發和商業外包服務提供商,主要業務為I-IV期臨床試驗以及相關的實驗室、分析和諮詢服務。它的業務遍及全球100多個國家[1]。截至2019年,艾昆緯是全球最大的受託研究機構之一[2]。
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/12/7 下午 12:33:44第 4938 篇回應
關於 IQVIA
IQVIA(紐約證券交易所代碼:IQV)是全球領先的生命科學行業高級分析、技術解決方案和臨床研究服務提供商。IQVIA 通過其分析、變革性技術、大數據資源和廣泛的領域專業知識,在醫療保健的各個方面建立智能連接。IQVIA Connected Intelligence™ 以速度和敏捷性提供強大的洞察力——使客戶能夠加速創新醫療的臨床開發和商業化,從而改善患者的醫療保健結果。IQVIA 擁有約 77,000 名員工,在 100 多個國家/地區開展業務。
----------------------------------------------------------------------------
在一般檢驗的領導廠商如果是___SGS
那麼
在生化檢驗的領導廠商就是___IQVIA
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/7 上午 09:01:36第 4937 篇回應
IBD市場
4.80% (年增率)
年 億美元
2021 200
2022 210
2023 220
2024 230
2025 242
2026 253
2027 265
2028 278

The global inflammatory bowel disease treatment market size is expected to reach USD 27.8 billion by 2028, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is expected to expand at a CAGR of 4.8% from 2021 to 2028

根據 Grand View Research, Inc. 的一份新報告,到 2028 年,全球炎症性腸病(IBD)治療市場規模預計將達到 278 億美元。該市場預計從 2021 年到 2028 年將以 4.8% 的複合年增長率增長
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/7 上午 08:32:33第 4936 篇回應
台醣10138776 發表時間:2021/11/5 下午 10:17:52第 4869 篇回應
IBD市場到2028年278億美元比AD市場還大 (治療AD,IBD藥物 都是大藥,200億美元起跳)

The global inflammatory bowel disease treatment market size is expected to reach USD 27.8 billion by 2028, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is expected to expand at a CAGR of 4.8% from 2021 to 2028

治療AD與氣喘的ASLAN004與治療IBD的ASLAN003 將隨二期臨床的展開,逐步推升其價值,累積被併購的身價。
www.grandviewresearch.com/press-release/global-inflammatory-bowel-disease-ibd-treatment-market?utm_source=blog.goo.ne.jp&utm_medium=referral&utm_campaign=Vrushali_7Aug_hc_InflammatoryBowelDiseaseTreatmentMarket_pr&utm_content=Content
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/7 上午 08:20:18第 4935 篇回應
紅塵大,

003的適應症非常多,市場非常大,但各適應症藥物眾多.

不是很容易界定競爭力及市佔率.

所以暫不估計.

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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/7 上午 08:14:16第 4934 篇回應
公司的布局,所展現出來的企圖心
讓我越來越有信心

還請天命大可否分析分析003三的
市場規模和成功的機會有多少

003好像也是一流的
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/12/7 上午 07:40:02第 4933 篇回應
昨天開盤也被嚇到不敢加碼
然後就...上去了
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/12/6 下午 10:58:50第 4932 篇回應
亞獅康不論牠說什麼或發布訊息
市場反應就是不買帳,當牠是屁,

天天都便宜
不用急著買
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/6 下午 08:31:04第 4931 篇回應

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Dec 06,2021
ASLAN Pharmaceuticals and IQVIA Biotech Enter Into Strategic Collaboration
MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Dec. 06, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq: ASLN), a clinical-stage, immunology-focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced the appointment of IQVIA Biotech, a leading global provider of advanced analytics, technology solutions, and clinical research services to the life sciences industry, as its preferred clinical research organization for logistics related to decentralized clinical trials, including the global oversight, expansion and engagement of patients for trials related to the clinical development of ASLAN004 and ASLAN003.

IQVIA Biotech will provide patient recruitment, clinical monitoring, medical writing and biostatistics for ASLAN’s upcoming 300-patient Phase 2b trial of ASLAN004 in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. IQVIA Biotech will work closely with ASLAN’s management to oversee clinical operations and the recruitment of patients across sites in the United States, Canada, Europe and Asia. IQVIA Biotech is also positioned to collaborate with ASLAN’s clinical operations team on the future development plans for ASLAN003 in inflammatory bowel disease (IBD), with clinical trials commencing early next year. Enrollment of the first patient in the ASLAN004 Phase 2b trial is expected in the fourth quarter of 2021.

Senthil Sockalingam, Head, IQVIA Biotech Japan and Asia Pacific, commented, “We are delighted to collaborate with ASLAN on the clinical development of ASLAN003 and ASLAN004 at this exciting and critical juncture, following the successful proof-of-concept study for ASLAN004 in atopic dermatitis. Emerging biopharma companies represent a significant portion of innovation in life sciences, and their needs are nuanced. IQVIA Biotech is focused on solutions for emerging biopharma, and, with the launch of IQVIA Biotech JAPAC (Japan and Asia Pacific), will look forward to providing ASLAN with a top-tier team to deliver on its clinical milestones.”

Stephen Doyle, Chief Business Officer, ASLAN Pharmaceuticals, commented, “We look forward to partnering with IQVIA Biotech as we undertake the late-stage clinical development of ASLAN004. We believe that we have identified a team with a strong reputation and commercial strategy, as well as a wide network of scientific experts with deep experience running dermatology studies to complement the clinical and medical capabilities ASLAN has built internally. Given the number of studies that IQVIA Biotech is conducting in atopic dermatitis, we are confident it can leverage its network of relationships to deliver increased efficiencies in patient recruitment for our upcoming studies.”

Media and IR contacts

ir.aslanpharma.com/news-releases/news-release-details/aslan-pharmaceuticals-and-iqvia-biotech-enter-strategic

2021 年 12 月 6 日
阿斯蘭製藥與 IQVIA Biotech 達成戰略合作
加利福尼亞州門洛帕克和新加坡,2021 年 12 月 6 日(全球新聞通訊社)——ASLAN Pharmaceuticals(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家臨床階段、專注於免疫學的生物製藥公司,開發創新療法以改變患者的生活,今天宣布任命 IQVIA Biotech,一家為生命科學行業提供先進分析、技術解決方案和臨床研究服務的全球領先供應商,作為其首選的臨床研究組織,用於與分散臨床試驗相關的物流,包括全球監督、擴展和患者參與用於與 ASLAN004 和 ASLAN003 臨床開發相關的試驗。

IQVIA Biotech 將為 ASLAN 即將在患有中度至重度特應性皮炎的成人中進行的 ASLAN004 300 名患者 2b 期試驗提供患者招募、臨床監測、醫學寫作和生物統計學。 IQVIA Biotech 將與 ASLAN 的管理層密切合作,以監督美國、加拿大、歐洲和亞洲各地的臨床運營和患者招募。 IQVIA Biotech 還準備與 ASLAN 的臨床運營團隊就 ASLAN003在炎症性腸病 (IBD) 中的未來開發計劃進行合作,臨床試驗將於明年初開始。 ASLAN004 2b 期試驗的第一位患者預計將於 2021 年第四季度入組。

IQVIA Biotech 日本和亞太區負責人 Senthil Sockalingam 評論道:“繼 ASLAN004 用於特應性的概念驗證研究成功之後,我們很高興在這個激動人心的關鍵時刻與 ASLAN 合作進行 ASLAN003 和 ASLAN004 的臨床開發皮炎。新興的生物製藥公司代表了生命科學創新的重要組成部分,它們的需求是細微的。 IQVIA Biotech 專注於新興生物製藥的解決方案,隨著 IQVIA Biotech JAPAC(日本和亞太地區)的推出,將期待為 ASLAN 提供一流的團隊,以實現其臨床里程碑。”

ASLAN Pharmaceuticals 首席商務官 Stephen Doyle 評論道:“我們期待與 IQVIA Biotech 合作,共同承擔 ASLAN004的後期臨床開發。我們相信,我們已經確定了一個具有良好聲譽和商業戰略的團隊,以及擁有豐富的皮膚病學研究經驗的廣泛科學專家網絡,以補充 ASLAN 內部建立的臨床和醫療能力。鑑於 IQVIA Biotech 正在進行的特應性皮炎研究的數量,我們相信它可以利用其關係網絡為我們即將進行的研究提高患者招募效率。”

媒體和投資者關係聯繫人
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/6 下午 08:21:40第 4930 篇回應
www.streetinsider.com/dr/news.php?id=19311530&gfv=1
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/4 下午 01:36:24第 4929 篇回應
和帥偉大同樣的布局方式
如果有低點,同樣會視能力加減買
低價不買才是最大的危機

個人把心態調整到自己就是個經營者的心態
大成功者生意做下去,看準了,就不會輕易回頭了
是對是錯應該2年後就會分曉
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/12/4 下午 01:12:57第 4928 篇回應
雖然我一直罵
但我不只沒減碼,還小幅加碼
手上仍有滿倉憨獅
懷抱希望仍不變,但也有最壞打算
憨獅股價如此,賣也沒意義
我本身是一定等到結果出爐

不過建議不能全壓憨獅
像我自己仍有投資台股及其他美股
唯有如此才能分散注意力撐過這段低迷期
大家加油,憨獅早日來個利多吧
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/4 下午 12:41:56第 4927 篇回應
紅麈大,

長投的分析價值不易改變.

美股没漲跌幅,被併購價方是ASLN的最高價.

時間愈來愈近了.

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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/12/4 上午 08:11:42第 4926 篇回應
死獅當活獅醫
越買越多,就當填海了
004發表正面數據後
已連續盤跌2個多月
比打大陸的cntb還不如,
起碼cntb止跌了

看樣子,低點還未到
還有更低價
這家公司是失敗者合體
至今沒一次成功過
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/4 上午 07:52:08第 4925 篇回應
跌跌不休,看不到盡頭
像在做資源回收,越收越多
獅友們還活著嗎?還敢資源回收嗎?


天命大,公司的核心價值改變了嗎?
一直反覆思考公司目前核心價值的問題
公司也沒有擺爛,一切按計劃進行

目前只能期待早點撥雲見日
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/3 上午 08:47:36第 4924 篇回應
美國SEC強制中企提交審計資料,披露國有控股結構
陳孟朔 1 小時前
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1

【財訊快報/陳孟朔】美國證券交易委員會(SEC)週四宣布,在美國證券交易所上市的中國公司必須披露其是否由政府實體擁有或控制,並提供審計檢查證據。  路透報導,這項規定的推動可能導致200多家公司被踢出美國證券交易所的進展,並可能降低部份中企對投資人的吸引力。上市公司將有15天的時間對SEC要求加強披露的規定提出異議。而SEC會有三年時間命令不遵守規則的公司摘牌(退市)。

  新規依據美國國會2020年12月通過的一項法律執行,該項法律旨在確保在美國上市的外國公司,特別是中國公司遵守美國的規定。

  與許多國家不同,中國不允許美國SEC會計機構-美國公眾公司會計監督委員會(PCAOB)對其審計公司進行檢查,而這些審計公司負責對在美上市中國公司的賬目進行認證。

  出於國家安全考慮,中國政府不願讓海外監管機構檢查國內會計師事務所。

  而美國監管機構則擔心,缺乏監管將使美國投資人面臨風險。

  SEC一名官員表示,總而言之,最終敲定的規則將允許投資人輕鬆識別其審計公司位於PCAOB無法完全檢查的外國司法管轄區的上市公司。此外,外國發行人將被要求披露外國政府在這些實體中的持股水準。

  新規還將要求通過可變利益實體(VIE)在美上市的中國公司加強資訊披露。

  雖然這種結構使某些行業的中國公司可以規避國內有關海外上市的規定,但美國監管機構擔心,這種結構給投資人帶來風險,可能會掩蓋有關它們最終所有權的資訊。
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會員:小樹10027223  發表時間:2021/12/3 上午 08:40:53第 4923 篇回應
只會發文盡說別人不買單的利多,不會經營股市誰買誰倒楣?
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會員:only10135877  發表時間:2021/12/3 上午 12:29:54第 4922 篇回應
就如藥華多年前解盲成功後無論之後的數據有多好 就是一路掉價,一路被人罵,跌到70元藥華還一路
大力鼓吹公司遠景有多好,藥證100%可取得,就是沒人信,被認為詐騙集團,連看好的人都相繼離去
結果就是洗盤洗得很乾淨,目前獅子的處境有些類似
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會員:only10135877  發表時間:2021/12/3 上午 12:05:06第 4921 篇回應
今天適合 抄底歐印
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/12/2 下午 11:36:31第 4920 篇回應
這家公司不管解釋什麼
現在市場都不信了

多次解盲前,都放消息說樂觀
解盲後都失敗,股價一直跌,
宛如詐騙集團,

感覺老獅快被一群失敗者搞倒了
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/12/2 下午 11:19:12第 4919 篇回應
人家CNTB已經止跌了,爛獅還在破底...
真的是扶不起的爛獅
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會員:天命10141925  發表時間:2021/12/1 下午 05:37:14第 4918 篇回應
ir.aslanpharma.com/static-files/46bd8803-de3d-49ee-8aee-7830141d11b7

2021/12/01 公司簡報
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會員:孤兒藥10140658  發表時間:2021/12/1 下午 03:47:22第 4917 篇回應
the first patient enrolled (FPI)....第一個收案病患
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/12/1 下午 02:58:00第 4916 篇回應

www-marketscreener-com.cdn.ampproject.org/v/s/www.marketscreener.com/amp/quote/stock/ASLAN-PHARMACEUTICALS-LIM-43214687/news/ASLAN-Pharmaceuticals-Company-Presentation-November-2021-37174917/?amp_gsa=1&_js_v=a6&usqp=mq331AQKKAFQArABIIACAw%3D%3D#amp_tf=%E4%BE%86%E6%BA%90%EF%BC%9A%251%24s&aoh=16383417137443&referrer=https%3A%2F%2Fwww.google.com&share=https%3A%2F%2Fwww.marketscreener.com%2Fquote%2Fstock%2FASLAN-PHARMACEUTICALS-LIM-43214687%2Fnews%2FASLAN-Pharmaceuticals-Company-Presentation-November-2021-37174917%2F



FPI on track for 4Q 2021
請教大大這句話翻譯是什麼意思
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/24 上午 10:47:48第 4915 篇回應
ASLAN004 2b 臨床設計目的:在療效上皆要超Dupilumab 300mg/Q2W:


臨床分五組共收300人*16週治療,2021/Q4開始招募

(1).300mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg),9次, 合計3300mg(比Dupilumab 在第二週多一針600mg)
(2).400mg/Q2W(每二週一針/第一週&第二週各600mg),9次, 合計4000mg
(3).400mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg),6次, 合計3000mg
(4).600mg/Q4W(每四週一針/第一,二,三週各600mg),6次 合計3600mg(比Dupilumab 在第二&三週,各多一針600mg)
(5).對照組

2、可望同級最佳療效及最佳安全性

因無dupilumab 結膜炎的副作用.
ASLAN004.用密集(第一~三週)及高劑量(600mg)來讓基線>EASI28以上者,能有所反應(治療4週後,EASI>50%),

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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/24 上午 08:38:03第 4914 篇回應
CBP-201 2b

三期主要指標 :IGA 0,1

三組過一組
1.CBP-201 300mg Q2W 與安慰劑相比在其他關鍵次要療效終點方面也有統計學意義的顯著改善,
包括達到 0 或 1(清晰或幾乎清晰)的調查員全球評估(IGA 0,1)評分

---------------
2.CBP-201 300mg Q4W(4週一針)----無公佈,猜p>0.05,没統計上明顯差異
3.CBP-201 150mg Q2W(2週一針)----無公佈,猜p>0.05,没統計上明顯差異
-----------------

CNTB: 明年元月底才要公佈數據.

ASLN: 1b詳細數據解盲時已全部公佈.
且已做深入分析,
了解尚有其他非IL4/IL13機轉,如IL22.
2b 將追蹤.

ASLN 的解盲比CNTB更專業.

CNTB CBP201一期只做13位基線EASI22左右*4週, 就直接跳2b.

2b 自找麻煩,去做150mg/Q2W, 300mg/Q4W,
Dupilumab 2b ,已告知,上述2設計療效不如,300mg/Q2w.

------CBP-201 機轉MOA同Dupilumab.


ASLN 股價: 因公司不會護盤,
故期中分析(如有),7個月內,不易有好的表現,
美股因漲跌幅不限,數據或併購一公佈就一價到位.



------------------------------------------------------------------------
Connect Biopharma Holdings Limited
2021 年 11 月 19 日,星期五,上午 5:02·8 分鐘閱讀
finance.yahoo.com/news/connect-biopharma-reports-positive-top-210200376.html

主要終點達到所有三個 CBP-201 組均取得顯著改善

還報告了關鍵次要終點的顯著改善,包括使用 CBP-201 300 毫克每兩週 (Q2W) 臂的其他皮膚清除和瘙癢測量

公司擬於2022年中期啟動第三階段試驗計劃

中國蘇州圣迭戈和太倉,2021 年 11 月 18 日(環球新聞社)--Connect Biopharma Holdings Limited(納斯達克股票代碼:CNTB)(“Connect Biopharma”或“公司”),一家全球臨床階段的生物製藥公司,致力於通過開發源自 T 細胞驅動研究的療法來改善慢性炎症疾病患者的生活,今天報告了 CBP-201 皮下 (SC) 對成年中度至成年患者的全球 2 期臨床試驗的積極頂線結果- 嚴重的特應性皮炎 (AD) (NCT04444752)。

數據顯示,該試驗達到了其主要療效終點,濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 評分從基線到第 16 週的降低百分比在統計學上顯著改善。所有三個 CBP-201 組
(300 毫克 Q2W、150 毫克 Q2W 或在第 16 週時,每 4 週 300 毫克(Q4W))在統計學上優於安慰劑。對於 EASI 次要終點,所有三個 CBP-201 組在實現 EASI 評分降低至少 50% 或 75% 的患者比例方面均顯示出統計學顯著改善從第 16 週的基線開始,與安慰劑(分別為 EASI-50 或 EASI-75)相比。

CBP-201 300mg Q2W 與安慰劑相比在其他關鍵次要療效終點方面也有統計學意義的顯著改善,包括達到 0 或 1(清晰或幾乎清晰)的調查員全球評估(IGA)評分的患者比例以及≥第 16 週時比基線高 2 分;每周平均峰值瘙癢數值評定量表 (PP-NRS) 以及一系列其他終點從基線到第 16 週的變化。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/24 上午 08:06:54第 4913 篇回應
CNTB:

第一大風險: 年底被美國証期會下市.
第二大風險 : CPB201可能難在2031年前無法在歐美上市,和REGN 因作用點相同存在潛在專利官司.

ASLAN 無以上間題.

看一下Lebrikizumab的DERM 的線型.

被併購前三個月(2019/08)
跌到5.5美元,最後19美元被併購(2020/01).

lebrikizumab ,2018/02開始2b AD臨床, 當時股價8美元/股.
2019/03 2月AD解盲成功12美元
2020/01 19美元被Lily併購(11億美元)

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www.investing.com/equities/dermira
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會員:陳小明10152293  發表時間:2021/11/24 上午 07:54:34第 4912 篇回應
請問天命大,為何cntb與亞獅康,都在公布數據正向後,相繼大跌
是否有看不見或公司刻意隱瞞的因素,感謝
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/22 下午 08:19:46第 4911 篇回應
新加坡國有主權基金淡馬錫(Temasek)首席投資戰略師羅錫德(Rohit Sipahimalani)上周表示,因北京打壓科技產業的不確定性,淡馬錫將暫停對中國科技企業進行新投資

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新加坡擁抱中國燙到手 謝金河:李顯龍夫婦押寶中國替未來增添變數


新加坡總理李顯龍。 圖:翻攝自李顯龍臉書© 由 新頭殼 提供 新加坡總理李顯龍。 圖:翻攝自李顯龍臉書
新頭殼newtalk

新加坡國有主權基金淡馬錫(Temasek)首席投資戰略師羅錫德(Rohit Sipahimalani)上周表示,因北京打壓科技產業的不確定性,淡馬錫將暫停對中國科技企業進行新投資。財信傳媒董事長謝金河形容,新加坡擁抱中國燙到手,一直是投資中國,自認是廿五年來打死不退死多頭的新加坡政府控股百分之百的淡馬錫投資機構,最近宣布暫停投資中國科技公司,看起來有苦衷,受到外界關注。

謝金河指出,淡馬錫最近出清百度,好未來,新東方及招聘的網路平台BZ,也減碼阿里巴巴191.88萬股,占投資比重16%,也減持滴滴357.15萬股,占比重10%,還減持快手,騰訊,這些公司都是今年第三季股價跌最慘的標的,尤其是補教行業,新加坡另一家政府投資公司GIC是新東方最大股東之一,持股逾5%,這回新東方從199.97殺到1.68美元,GIC看起來損失逾百億美元。

謝金河接著指,淡馬錫去年底結算,資產浄值從3130億美元降至3060億美元,今年手上標的中國科技股一度占29%,比淡馬錫在新加坡的資產比重更高,而且,投資的標的都跟著孫正義的阿里巴巴延伸出來企業走,這回傷最重。

謝金河提到,淡馬錫及GIC這兩年大力投資中國的補教行業,除了新東方,好未來,高途,有道等都大力加碼,正好遇到中央強力監管,這回淡馬錫及GIC傷最重,這回宣布不再投資中國科技股,看起來有苦衷。

謝金河舉出數據,去年新加坡經濟成長率衰退5.6%,今年首季年增1.3%,第二季因去年衰退13.3%,出現14.7%的成長,今年目標在6到7%,可能與台灣在伯仲之間。不過,李顯龍夫婦孤注一擲押寶中國,也讓新加坡未來增添更多變數。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/11/21 下午 01:21:16第 4910 篇回應
003或004只要一樣成功,應該都不止這個價
只能依自己能力,看看還有沒有機會撿便宜
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會員:帥偉10144972  發表時間:2021/11/20 上午 02:03:47第 4909 篇回應
CNTB跌好慘
帶衰了獅子
獅子比這專利有問題的好吧
股價真的委屈
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/19 下午 07:29:00第 4908 篇回應
再生元製藥公司
2014 年 7 月 9 日美國東部時間下午 5:00

再生元和賽諾菲宣布 DUPILUMAB 治療中度至重度特應性皮炎患者的 2B 期研究取得陽性結果

紐約塔里敦和巴黎,2014 年 7 月 9 日/美通社/ -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(納斯達克股票代碼:REGN)和賽諾菲(歐洲證券交易所股票代碼:SAN 和紐約證券交易所股票代碼:SNY)今天宣布了 dupilumab 2b 期劑量範圍研究的積極結果,一種研究性療法,用於患有中度至重度特應性皮炎 (AD) 的成年患者,這是一種嚴重的慢性濕疹。與安慰劑相比,所有劑量的 dupilumab 都達到了濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 評分較基線有更大改善的主要終點。此外,兩家公司還宣布,今天在新英格蘭醫學雜誌 (NEJM) 上發表了四項針對中重度特應性皮炎的 dupilumab 早期臨床研究。 Dupilumab 是一種研究性單克隆抗體,可阻斷 IL-4 和 IL-13 的信號傳導,這兩種細胞因子在中度至重度特應性皮炎的發病機制中起關鍵作用。

“這些臨床數據,加上我們去年在哮喘中的 2a 期結果,支持了越來越多的科學證據,即 IL-4/IL-13 通路可能是過敏性疾病的基本驅動因素,”醫學博士 George D. Yancopoulos 說. D., Regeneron 首席科學官兼 Regeneron Laboratories 總裁。 “阻斷 IL-4/IL-13 信號傳導可能為特應性疾病提供一種重要的新方法,包括哮喘、特應性皮炎和鼻息肉病,我們正在進行臨床項目。”

在 2b 期試驗中,所有 5 種皮下注射劑量的 dupilumab 均顯示主要終點的劑量依賴性改善,即 EASI 評分從基線到第 16 週的平均百分比變化。 EASI 評分的改善範圍為患者的 74%在每週接受 300 毫克 (mg) 的最高劑量組中,每月接受 100 毫克最低劑量的患者中低至 45%,而安慰劑組中的患者為 18%(p < 0.0001所有劑量)。

2b 期研究中最常見的不良事件 (AE) 是鼻咽炎,與安慰劑 (21%) 相比,dupilumab 治療組之間的平衡 (18.5% 至 23%)。與安慰劑 (3%) 相比,dupilumab 組的注射部位反應 (5% 至 9.5%) 更頻繁,頭痛 (12% 至 15%) 與安慰劑 (8%) 相比也是如此。

在治療 16 週後,與安慰劑相比,接受 Dupilumab 治療的患者在其他關鍵療效指標方面表現出高度統計學顯著性和劑量依賴性的改善:

12% 至 33% 的接受 dupilumab 治療的患者實現了皮膚病變的清除或接近清除,根據研究人員的全球評估 (IGA) 評分為 0 或 1,相比之下,安慰劑組為 2%。 (p=0.02 到 p < 0.0001)

根據瘙癢數字評定量表 (NRS) 評分,接受 Dupilumab 治療的患者的瘙癢平均減少了 16.5% 至 47%,而安慰劑組則增加了 5%。 (p=0.0005 到 p < 0.0001)
賽諾菲全球研發總裁 Elias Zerhouni 醫學博士說:“眾所周知,特應性皮炎會對生活質量產生深遠的負面影響,而這種疾病形式更嚴重的人的治療選擇有限。 “這些最新結果與早期臨床研究中觀察到的結果一致,並增加了研究性 dupilumab 可能對中重度特應性皮炎患者發揮作用的證據主體。我們現在能夠選擇最佳的3 期研究的劑量,我們預計將在今年晚些時候開始。”

這項 2b 期雙盲、安慰劑對照、16 週劑量範圍研究隨機分配了 380 名中度至重度特應性皮炎患者,這些患者無法通過局部藥物充分控製或不建議局部治療。患者隨機接受五種劑量的 dupilumab 中的一種(每週 300 毫克、每隔一周 300 毫克、每月 300 毫克、每隔一周 200 毫克、每月 100 毫克)或安慰劑。研究中的患者在基線時約有 50% 的皮膚受到特應性皮炎的影響。在過去的一年中,大約 35% 的患者接受了口服皮質類固醇治療,大約 20% 的患者接受了全身性非甾體免疫抑製劑治療 AD。大約 60% 的患者患有另一種過敏性疾病,其中大約 40% 的患者有哮喘病史。該研究的隨訪期正在進行中,患者將在治療後隨訪 16 週。


Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

July 9, 2014 at 5:00 PM EDT
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REGENERON AND SANOFI ANNOUNCE POSITIVE RESULTS FROM PHASE 2B STUDY OF DUPILUMAB IN PATIENTS WITH MODERATE-TO-SEVERE ATOPIC DERMATITIS
TARRYTOWN, N.Y. and PARIS, July 9, 2014 /PRNewswire/ -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) and Sanofi (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY) today announced positive results from a Phase 2b dose-ranging study of dupilumab, an investigational therapy, in adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), a serious, chronic form of eczema. All doses of dupilumab met the primary endpoint of a greater improvement in Eczema Area and Severity Index (EASI) scores from baseline compared to placebo. In addition, the companies also announced that four earlier clinical studies of dupilumab in moderate-to-severe atopic dermatitis were published today in the New England Journal of Medicine (NEJM). Dupilumab is an investigational monoclonal antibody that blocks signaling of IL-4 and IL-13, two cytokines that play a key role in the pathogenesis of moderate-to-severe atopic dermatitis.

These clinical data, coupled with our phase 2a results in asthma last year, support the growing scientific evidence that the IL-4/IL-13 pathway may be a fundamental driver in allergic diseases, said George D. Yancopoulos, M.D., Ph. D., Chief Scientific Officer of Regeneron and President of Regeneron Laboratories. Blocking IL-4/IL-13 signaling may provide an important new approach to atopic conditions, including asthma, atopic dermatitis and nasal polyposis, where we have ongoing clinical programs.

In the Phase 2b trial, all five subcutaneous doses of dupilumab showed a dose-dependent improvement in the primary endpoint, the mean percent change in EASI score from baseline to week 16. The improvements in EASI score ranged from a high of 74 percent for patients in the highest dose group, who received 300 milligrams (mg) weekly, to a low of 45 percent in patients who received the lowest dose of 100 mg monthly, compared to 18 percent for patients in the placebo group (p < 0.0001 for all doses).

The most common adverse event (AE) in the Phase 2b study was nasopharyngitis, which was balanced across dupilumab treatment groups (18.5 to 23 percent) compared to placebo (21 percent). Injection site reactions were more frequent in the dupilumab group (5 to 9.5 percent) compared to placebo (3 percent), as was headache (12 to 15 percent) compared to placebo (8 percent).

Dupilumab-treated patients showed highly statistically significant and dose-dependent improvements in additional key efficacy measures compared to placebo after 16 weeks of treatment:

12 percent to 33 percent of dupilumab-treated patients achieved clearing or near-clearing of skin lesions, as measured by an investigator’s global assessment (IGA) score of 0 or 1, compared to 2 percent with placebo. (p=0.02 to p < 0.0001)
Dupilumab-treated patients experienced a 16.5 percent to 47 percent mean reduction in itching, as measured by the pruritus numerical-rating scale (NRS) score, compared to an increase of 5 percent in the placebo group. (p=0.0005 to p < 0.0001)
Atopic dermatitis is known to have a profoundly negative effect on quality of life and people with more severe forms of this disease have limited therapeutic choices, said Elias Zerhouni, M.D., President, Global R&D, Sanofi. These latest results are consistent with what was observed in the earlier clinical studies and add to the body of evidence that investigational dupilumab may have a role to play for patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. We are now able to select the optimal doses for the phase 3 studies, which we anticipate to begin later this year.

This Phase 2b double-blind, placebo-controlled, 16-week, dose-ranging study randomized 380 patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, who could not be adequately controlled with topical medication or for whom topical treatment was not advisable. Patients were randomized to receive one of five doses of dupilumab (300 mg weekly, 300 mg every other week, 300 mg monthly, 200 mg every other week, 100 mg monthly) or placebo. Patients in the study had approximately 50 percent of their skin affected by atopic dermatitis at baseline. Within the past year, approximately 35 percent of patients received an oral corticosteroid and approximately 20 percent received a systemic non-steroid immunosuppressant for AD. Approximately 60 percent of patients had another allergic condition, including approximately 40 percent of patients who had a history of asthma. The follow-up period of the study is ongoing and patients will be followed for 16 weeks after treatment.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/19 下午 06:41:44第 4907 篇回應
2020/01
19美元/股,(11億美元)

被Lily併購

www.investing.com/equities/dermira
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/11/19 下午 05:22:14第 4906 篇回應
lebrikizumab ,2018/02開始2b AD臨床, 當時股價8美元/股.
2019/03 2月AD解盲成功12美元
2020/01 19美元被Lily併購(11億美元)
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請問11億美元換算成股價是多少?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/19 下午 12:42:12第 4905 篇回應
CNTB:

第一大風險: 年底被美國証期會下市.
第二大風險 : CPB201可能難在2031年前無法在歐美上市,和REGN 因作用點相同存在潛在專利官司.

ASLAN 無以上間題.

看一下Lebrikizumab的DERM 的線型.

被併購前三個月(2019/08)
跌到5.5美元,最後19美元被併購(2020/01).

lebrikizumab ,2018/02開始2b AD臨床, 當時股價8美元/股.
2019/03 2月AD解盲成功12美元
2020/01 19美元被Lily併購(11億美元)

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www.investing.com/equities/dermira
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會員:小樹10027223  發表時間:2021/11/19 上午 11:59:36第 4904 篇回應
CNTB: CBP-201 二期 中-重度AD:
目前盤後大跌25%,跌至9美元。8月最高29美元/股,已大跌70%.

這大跌的感覺好熟悉,很像老獅的跌勢?
公司都自認數據很好,但別人就是不買單!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/19 上午 11:09:20第 4903 篇回應
clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01859988?term=NCT01859988&draw=2&rank=1

Dupilumab 2b AD 臨床,分六組(N=61~65人/組) 結果,如上

Dupilumab 300 mg qw
Dupilumab 300 mg q2w
Dupilumab 200 mg q2w
Dupilumab 300 mg q4w
Dupilumab 100 mg q4w
Placebo
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/19 上午 10:30:08第 4902 篇回應
The Company intends to hold a conference call to discuss the detailed trial results from this global Phase 2 clinical trial by the end of January 2022, following the completion of further analyses.

公司擬在2022年1月底前召開電話會議,討論這項全球2期臨床試驗的詳細試驗結果,


CBP-201 理論上,就是另一個Dupilumab 療效不會太差,但N=56:56 ,
抽樣若像ASLAN004 1b 擴充組 27%非 IL4/IL13機轉,
及13% 中斷率.

那療效數據不太想公佈,剛好而已.

Lebrikizumab 三期,只公佈一個數據,實驗組EASI75 >50% ,其他没公佈.
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會員:kim10134548  發表時間:2021/11/19 上午 10:19:49第 4901 篇回應
天命大,請問:

「所有CBP-201的三個組,從基線開始,在第16 週後的EASI 評分,與安慰劑相比,實現EASI-50 或 EASI-75顯示出統計學顯著改善。」

上面這一段話,沒有提到實現EASI-90 統計學顯著改善。如果這代表EASI-90 沒有達到統計學顯著改善,那麼是否就可以推論,CBP-201 EASI-50 或 EASI-75雖然達到統計學顯著改善,但是未來公布的數據,恐怕也不會多麼漂亮,對於AD重症患者,也不會那麼有療效呢?
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/19 上午 09:34:30第 4900 篇回應
Dupilumab 的臨床中,结膜炎的比率不超過6%,
但現實的研究超過40%.

CBP-201 作用位置同Dupilumab,
結膜炎跑不掉。

第二週就不敢用600mg.
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/11/19 上午 09:33:27第 4899 篇回應
最後,接受 CBP-201 的患者報告的注射部位反應 (1.8%) 和結膜炎 (3.5%) 發生率較低。

結膜炎 (3.5%)

數據被修漂亮了~~~哈哈哈(這麼巧杜避炎副作用也是結膜炎)
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/11/19 上午 09:15:00第 4898 篇回應
Connect Biopharma Holdings Limited
沒說明
CBP-201副作用是否有結膜炎???
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/19 上午 08:58:46第 4897 篇回應

1.Lebrikizumab 2bAD 臨床, 2018年2月開始,2020年1月宣布被Lily併購.-----2年.

2.Dupilumab 2b AD 臨床, 2013年5月開始,2017年3月,取得藥証.-----------3年10個月.


ASLN004 2b AD 臨床, 預計2021年11/12 月, (13個月完成2b)開始.-------重要哩程估計和上述2藥相去不遠.

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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/19 上午 08:31:45第 4896 篇回應
Connect Biopharma Holdings Limited
2021 年 11 月 19 日,星期五,上午 5:02·8 分鐘閱讀
finance.yahoo.com/news/connect-biopharma-reports-positive-top-210200376.html

主要終點達到所有三個 CBP-201 組均取得顯著改善

還報告了關鍵次要終點的顯著改善,包括使用 CBP-201 300 毫克每兩週 (Q2W) 臂的其他皮膚清除和瘙癢測量

公司擬於2022年中期啟動第三階段試驗計劃

中國蘇州圣迭戈和太倉,2021 年 11 月 18 日(環球新聞社)--Connect Biopharma Holdings Limited(納斯達克股票代碼:CNTB)(“Connect Biopharma”或“公司”),一家全球臨床階段的生物製藥公司,致力於通過開發源自 T 細胞驅動研究的療法來改善慢性炎症疾病患者的生活,今天報告了 CBP-201 皮下 (SC) 對成年中度至成年患者的全球 2 期臨床試驗的積極頂線結果- 嚴重的特應性皮炎 (AD) (NCT04444752)。

數據顯示,該試驗達到了其主要療效終點,濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 評分從基線到第 16 週的降低百分比在統計學上顯著改善。所有三個 CBP-201 組
(300 毫克 Q2W、150 毫克 Q2W 或在第 16 週時,每 4 週 300 毫克(Q4W))在統計學上優於安慰劑。對於 EASI 次要終點,所有三個 CBP-201 組在實現 EASI 評分降低至少 50% 或 75% 的患者比例方面均顯示出統計學顯著改善從第 16 週的基線開始,與安慰劑(分別為 EASI-50 或 EASI-75)相比。

CBP-201 300mg Q2W 與安慰劑相比在其他關鍵次要療效終點方面也有統計學意義的顯著改善,包括達到 0 或 1(清晰或幾乎清晰)的調查員全球評估(IGA)評分的患者比例以及≥第 16 週時比基線高 2 分;每周平均峰值瘙癢數值評定量表 (PP-NRS) 以及一系列其他終點從基線到第 16 週的變化。

還觀察到 CBP-201 具有良好的安全性,CBP-201 治療組和安慰劑組報告的治療緊急不良事件 (TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和導致研究藥物停藥的 TEAE 發生率相似。最後,接受 CBP-201 的患者報告的注射部位反應 (1.8%) 和結膜炎 (3.5%) 發生率較低。

“儘管面臨 COVID-19 大流行的挑戰,我們仍很高興能如期成功完成這項試驗。積極的療效和安全性數據提供了額外的證據,表明 CBP-201 有可能成為治療 AD 的重要補充,我們知道這種疾病具有異質性,患者之間的體徵和症狀差異很大,”鄭偉說,博士,Connect Biopharma 的聯合創始人兼首席執行官。 “基於這些結果,我們打算在 2022 年中期啟動第 3 階段試驗計劃,以進一步評估 CBP-201在解決未滿足的治療需求方面可能發揮的作用,這是優化許多 AD 患者結果的障礙。這項全球 2 期試驗也是一個重要的里程碑,它讓我們了解 CBP-201 在目前正在研究的其他適應症中的潛力,包括中度至重度持續性哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎。”

CBP-201 全球 2 期臨床試驗設計
全球 2 期臨床試驗“一項關於 CBP-201 在中重度特應性皮炎成人受試者中的療效、安全性、藥代動力學和藥效學的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究”招募了 226 名患者( 18-75 歲)遍及美國、中國、澳大利亞和新西蘭。患者被隨機分配到三個 CBP-201 治療組之一或安慰劑組。 CBP-201 治療組在第 1 天都接受了 600 毫克的負荷劑量,然後接受了 300 毫克 Q2W、150 毫克 Q2W 或 300 毫克 Q4W。治療期為 16 週,所有患者均額外隨訪 8 週。

CBP-201 和安慰劑通過皮下 (SC) 注射給藥。

主要療效終點是與安慰劑組相比,每個 CBP-201 組的 EASI 評分從基線到第 16 週的降低百分比;關鍵的次要終點是研究人員全球評估 (IGA) 評分為 0 或 1 且在第 16 週時降低 > 2 分的患者比例;在第 16 週時從基線達到 EASI-50、EASI-75 或 EASI-90 的患者比例;以及每周平均 PP-NRS 從基線到第 16 週的變化。安全性評估包括報告的不良事件 (AE)、生命體徵 (VS)、體檢和注射部位變化;實驗室和心電圖 (ECG) 評估;以及顯示抗藥物抗體 (ADA) 的患者數量。


公司擬在2022年1月底前召開電話會議,討論這項全球2期臨床試驗的詳細試驗結果,

SAN DIEGO and TAICANG, SUZHOU, China , Nov. 18, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Connect Biopharma Holdings Limited (Nasdaq: CNTB) (Connect Biopharma or the “Company”), a global clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with chronic inflammatory diseases through the development of therapies derived from T cell-driven research, today reported positive topline results from the global Phase 2 clinical trial of CBP-201 administered subcutaneously (SC) to adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) (NCT04444752).

The data show that the trial met its primary efficacy endpoint, with statistically significant improvements in the percentage reduction in the Eczema Area and Severity Index (EASI) score from baseline to Week 16. All three CBP-201 arms (300mg Q2W, 150mg Q2W or 300mg every four weeks (Q4W)) were statistically superior to placebo at Week 16. For EASI secondary endpoints, all three CBP-201 arms showed statistically significant improvements in the proportion of patients achieving at least a 50% or 75% reduction in EASI score from baseline at Week 16, compared with placebo (EASI-50 or EASI-75, respectively).

Statistically significant improvements with CBP-201 300mg Q2W over placebo were also seen for other key secondary efficacy endpoints, including the proportion of patients achieving an Investigator Global Assessment (IGA) score of 0 or 1 (clear or almost clear) and a reduction of ≥2 points from baseline at Week 16; and change from baseline to Week 16 in weekly average Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS), as well as a range of other endpoints.

CBP-201 was also observed to have a favorable safety profile, with a similar incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious Adverse Events (SAEs) and TEAEs leading to study drug discontinuation reported for CBP-201 treatment and placebo groups. Finally, there were a low reported incidence of injection site reactions (1.8%) and conjunctivitis (3.5%) in patients receiving CBP-201.

“We are very pleased to have successfully completed this trial on schedule despite the challenges of the COVID-19 pandemic. The positive efficacy and safety data provide additional evidence that CBP-201 has the potential to be an important addition to the armamentarium for the treatment of AD, a disease which we know is heterogenous with signs and symptoms varying greatly between patients,” said Zheng Wei, PhD, Co-Founder and CEO of Connect Biopharma. “Based on these results, we intend to initiate a Phase 3 trial program in mid-2022 to further evaluate the role that CBP-201 may play in addressing the unmet therapeutic need that is a barrier to optimizing outcomes for many patients living with AD. This global Phase 2 trial is also an important milestone in informing us of the potential of CBP-201 in other indications currently being studied, including moderate-to-severe persistent asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps.”

CBP-201 Global Phase 2 Clinical Trial Design
The global Phase 2 clinical trial, “A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multi-Centered Study of the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of CBP-201 in Adult Subjects with Moderate to Severe Atopic Dermatitis,” enrolled 226 patients (ages 18–75 years) throughout the United States, China, Australia and New Zealand. Patients were randomized to one of three CBP-201 treatment groups or the placebo group. The CBP-201 treatment groups all received a 600 mg loading dose on Day 1 and then received 300 mg Q2W, 150 mg Q2W or 300 mg Q4W. The treatment period was 16 weeks, and all patients were followed for an additional period of 8 weeks.

CBP-201 and placebo were administered via subcutaneous (SC) injection.

The primary efficacy endpoint was percentage reduction in the EASI score from baseline to Week 16 for each CBP-201 group compared with the placebo group; the key secondary endpoints were the proportion of patients with an Investigator Global Assessment (IGA) score 0 or 1 and a reduction of >2 points at Week 16; the proportion of patients achieving EASI-50, EASI-75 or EASI-90 from baseline at Week 16; and change from baseline to Week 16 in weekly average PP-NRS. Safety assessments included reported adverse events (AEs), vital signs (VS), physical examinations and injection site changes; laboratory and electrocardiogram (ECG) evaluations; and the number of patients displaying anti-drug antibodies (ADA).

The Company intends to hold a conference call to discuss the detailed trial results from this global Phase 2 clinical trial by the end of January 2022, following the completion of further analyses.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/19 上午 08:12:41第 4895 篇回應
Connect Biopharma Reports Positive Top-Line Results from the Global Phase 2 Clinical Trial of CBP-201 in Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Connect Biopharma Holdings Limited
Fri, November 19, 2021, 5:02 AM·8 min read

finance.yahoo.com/news/connect-biopharma-reports-positive-top-210200376.html

CNTB 公告
CBP-201 二期 中-重度AD 各臨床指標和對照组之間皆有统計上的明顯差異。
實驗组分150mg/300mg----每兩週一針,300mg……每四週一針。

今天無任何數字公佈。
2022年元月底,會舉辦數據發表會。
2022年中,開始三期臨床。

目前盤後大跌25%,跌至9美元。
8月最高29美元/股,已大跌70%.

年底前風險:中國所有在美上市股票,可能被美國政府下市。

因為中國政府不同意美國的會計師查中國公司的帳。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/11/18 上午 08:58:39第 4894 篇回應
www.globenewswire.com/en/news-release/2020/10/16/2109729/0/en/ASLAN-Pharmaceuticals-to-Develop-ASLAN003-as-Next-Generation-DHODH-Inhibitor-in-Autoimmune-Conditions.html



- 憑藉 針對 SARS-CoV-2 的納摩爾效力,ASLAN 003 也正在評估其作為COVID-19和其他病毒的新型治療劑的潛力

003除了對IBD的研究,果然也有針對
covid19的研究
成效如何應該明年第一季對003
的報告就可看出端倪
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/18 上午 08:41:56第 4893 篇回應
以上13家機構總持股22,438千股,佔目前ASLN ADR ,已發行約 70,000千股資本額的32%.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/18 上午 08:27:34第 4892 篇回應
2021/09/30 持股500千股以上的美國機構有13家,如下:

1.RTW INVESTMENTS, LP 3,250,000
2.VIVO CAPITAL, LLC 2,840,909
3.CITADEL ADVISORS LLC 2,749,019
4.MANGROVE PARTNERS 2,514,576
5.ORBIMED ADVISORS LLC 1,970,000
6.TEMASEK HOLDINGS (PRIVATE) LTD1,678,075(新力坡淡馬錫)
7.MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,468,207
8.IKARIAN CAPITAL, LLC 1,417,348
9.SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,270,758
10.TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 975,305
11.PLATINUM INVESTMENT MANAGEMENT LTD 886,867
12.DAFNA CAPITAL MANAGEMENT LLC 732,500
13.SABBY MANAGEMENT, LLC 688,400


ASLN 機構 Q3 ,主要持股變化(500千股):

whalewisdom.com/stock/asln
Q3主要三大賣超來源(500千股以上)
1.LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 賣超2,000千股
2.ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P. 賣超1,194千股
3.ORBIMED ADVISORS LLC 賣超550千股
-------------------------------------------------------
小計 賣超3744千股, 佔所有賣超5150千股72%.


Q3主要買超來源(500千股以上)
1.TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 975 千股
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/11/18 上午 08:08:08第 4891 篇回應
請教天命大
主要的大股東可有什麼較明顯的變化
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/17 下午 02:58:58第 4890 篇回應
ASLN 機構 Q3 ,持股變化:

whalewisdom.com/stock/asln
為主要三大賣超來源
1.LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 賣超2,000千股
2.ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P. 賣超1,194千股
3.ORBIMED ADVISORS LLC 賣超550千股
-------------------------------------------------------
小計 賣超3744千股, 佔所有賣超5150千股72%.


為主要三大買超來源
1.TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 975 千股
2.AFFINITY ASSET ADVISORS, LLC 250,千股
3.POINT72 ASSET MANAGEMENT, L.P. 250,千股
小計 買超1475千股, 佔所有買超2900千股51%.




一.ASLN 2021/Q3, 賣超 機構, 合計 約5,150千股

LOGOS GLOBAL MANAGEMENT LP 0.55 62 2,000,000 0.0000% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q1 2021
ASYMMETRY CAPITAL MANAGEMENT, L.P. 2.71 Sold All 1,194,070 0.0000% 13F 2021-09-30 2021-11-04 Q1 2021
ORBIMED ADVISORS LLC 1,970,000 $3,507,000 0.04 0.08 162 550,000 5.1854% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q1 2021


GOLDMAN SACHS GROUP INC 29,235 $52,000 0.00 0.00 6040 383,022 0.0770% 13F 2021-09-30 2021-11-10 Q1 2021
RENAISSANCE TECHNOLOGIES LLC 118,558 $211,000 0.00 0.00 3186 241,091 0.3121% 13F 2021-09-30 2021-11-12 Q4 2019
PARKMAN HEALTHCARE PARTNERS LLC 0.16 Sold All 225,881 0.0000% 13F 2021-09-30 2021-11-12 Q1 2021
SIO CAPITAL MANAGEMENT, LLC 1,270,758 $2,262,000 0.72 1.22 39 217,750 3.3449% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q4 2019
CITADEL ADVISORS LLC 2,749,019 $4,893,000 0.00 0.00 4334 149,279 7.2360% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q4 2020
SABBY MANAGEMENT, LLC 688,400 $1,225,000 0.17 0.36 80 76,876 1.8120% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q1 2021
ATOM INVESTORS LP 0.03 Sold All 61,507 0.0000% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q1 2021
SCHONFELD STRATEGIC ADVISORS LLC 0.00 Sold All 45,500 0.0000% 13F 2021-09-30 2021-11-16 Q1 2021
JUMP FINANCIAL, LLC 0.01 Sold All 37,400 0.0000% 13F 2021-09-30 2021-11-12 Q2 2021
TWO SIGMA ADVISERS, LP 19,000 $34,000 0.00 0.00 2392 14,500

二.ASLN 2021/Q3, 買超 機構, 合計 約2,900千股

TANG CAPITAL MANAGEMENT LLC 975,305 $1,736,000 0.36 20 975,305 2.5672% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q3 2021
AFFINITY ASSET ADVISORS, LLC 250,000 $445,000 0.11 69 250,000 0.6581% 13F 2021-09-30 2021-11-12 Q1 2021
POINT72 ASSET MANAGEMENT, L.P. 250,000 $445,000 0.00 931 250,000 0.6581% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q3 2021
SUSQUEHANNA INTERNATIONAL GROUP, LLP 224,425 $399,000 0.00 9939 224,425 0.5907% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q3 2021
SUSQUEHANNA INTERNATIONAL GROUP, LLP(PUT) 224,400 $399,000 0.00 9938 224,400 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q3 2021
IKARIAN CAPITAL, LLC 1,417,348 $288,000 0.02 0.02 197 192,832 3.7307% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q4 2020
MILLENNIUM MANAGEMENT LLC 1,468,207 $2,613,000 0.00 0.00 3599 118,919 3.8646% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q1 2021
LMR PARTNERS LLP 92,163 $164,000 0.00 940 92,163 0.2426% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q3 2021
CITADEL ADVISORS LLC(PUT) 74,000 $132,000 0.00 12504 74,000 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q3 2021
STATE STREET CORP 96,629 $172,000 0.00 4401 64,250 0.2543% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q4 2020
BARCLAYS PLC 188,764 $336,000 0.00 0.00 3373 60,488 0.4969% 13F 2021-09-30 2021-11-09 Q1 2021
BOOTHBAY FUND MANAGEMENT, LLC 187,862 $334,000 0.01 0.01 1274 56,943 0.4945% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q4 2020
DAFNA CAPITAL MANAGEMENT LLC 732,500 $1,304,000 0.35 0.47 63 55,000 1.9281% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q4 2019
VIRTU FINANCIAL LLC 52,590 $94,000 0.01 1163 52,590 0.1384% 13F 2021-09-30 2021-11-12 Q4 2020
GEODE CAPITAL MANAGEMENT, LLC 181,659 $323,000 0.00 4236 46,639 0.4782% 13F 2021-09-30 2021-11-12 Q1 2021
MYDA ADVISORS LLC 236,165 $420,000 0.12 0.17 169 25,000 0.6216% 13F 2021-09-30 2021-11-12 Q1 2021
GROUP ONE TRADING, L.P.(CALL) 17,400 $31,000 6887 17,400 13F 2021-09-30 2021-11-12 Q3 2021
GROUP ONE TRADING, L.P. 16,676 $30,000 6901 16,676 0.0439% 13F 2021-09-30 2021-11-12 Q3 2021
CUTLER GROUP LP(PUT) 15,500 $11,000 0.00 3881 15,500 13F 2021-09-30 2021-10-26 Q3 2021
HRT FINANCIAL LP 15,060 $26,000 0.00 3131 15,060 0.0396% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q3 2021
MORGAN STANLEY 239,508 $426,000 0.00 0.00 5578 8,049 0.6304% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q4 2019
UBS GROUP AG 11,793 $21,000 7092 7,529 0.0310% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q4 2018
CUTLER GROUP LP(CALL) 6,900 5652 6,900 13F 2021-09-30 2021-10-26 Q3 2021
CUTLER GROUP LP 4,000 $7,000 0.00 4243 4,000 0.0105% 13F 2021-09-30 2021-10-26 Q3 2021
CUBIST SYSTEMATIC STRATEGIES, LLC 3,727 $7,000 0.00 2913 3,727 0.0098% 13F 2021-09-30 2021-11-15 Q3 2021

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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/15 上午 08:56:29第 4889 篇回應
没有研究,如何長投REGN ?
法國賽詻菲,2005年長投持股20%.

2011年11月Eylea上市(第一個藥上市)

finance.yahoo.com/quote/REGN


---------------------------------------
全球銷售金額(億美金) PK
—- A:Lucentis) //B:(Eylea)**B/A**合計A+B
2006(上市//)
2009–20.35//
(Eylea ,2001年11月 FDA 核准上市)
2012–24.00//8.70**B/A=36%**32.7
--------(Eylea第一年銷售, 年度費用16,000美元每2個月打一針 vs Lu centis 24000美元/每月一針)
2013–39.53//20.43**B/A=51%**50.96
(2013/10月,分析師估2018/Eylea 47億美元)
2014–43.00//28.00**B/A=65%**71
2015–34.00//40.8.00**B/A=120%**74.8
(Lucentis ‘s 仿生藥印度上市//Eylea 上市第四年,年銷售超過Lucentis))
2016–33.00//55.38**B/A=161%**88.38
2017–33.00//62.82**B/A=190%**95.82
2018–37.00//67.00**B/A=181%**104
2019–41(估)//78.52**B/A=191%**119



————————————-
AMD——針劑 競爭史(治療—眼睛黃班部病變)
一、Lucentis(Ranibizumab)——2006年6月,FDA核准上市,羅氏(美國銷售)/諾華(其他地區銷售) ,每月一針,每年24,000美元療程費用

二、Eylea(aflibercept)——-2011年11月,FDA核准上市,Regeneron Pharmaceuticals(美國銷售)/拜耳(其他地區銷售,利潤均分),每2月一針,每年16,000美元療程費用。

Lucentis(Ranibizumab)
和Eylea(aflibercept)
是目前廣泛用於眼科疾病的療法,治療包括新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性、視網膜靜脈阻塞後黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫(DME)和DME伴有糖尿病性視網膜病變。

兩者均為抗血管內皮生長因子(VEGF)療法。2018年,這兩款藥物的全球銷售額接近110億美元,僅在美國的銷售額就超過了58億美元。
Lucentis在美國的專利將於2020年到期,但預測2021年銷售額仍將達到41億美元。
2015年第一個仿生藥,印度上市 75%價格。
Eylea的一項關鍵專利在美國將於2023年到期,在歐洲到2025年才到期,預計2021年銷售額將達到70億美元。
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會員:小樹10027223  發表時間:2021/11/15 上午 08:46:21第 4888 篇回應
這是本夢比?先忘掉這未來數字$75/$52.8
進出股市沒有枷鎖才有獲利機會!
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/14 上午 10:31:22第 4887 篇回應
.未來併購發生,可能合約:

(a)11/(b)50*(c)120*(d)2=52.8億美元(亞獅獨得)

(a)Lebrikizumab AD被併價11億美元/(b)2019年dupilumab 50億美元最高銷售預測*(c)2021年dupilumab 120億美元最高銷售預測
*(d)2 倍(其他004適應症哮喘/COPD/EOE...及ASLAN003價值.)

——估2022年下半年後隨時能發生 --併購者另須支付CSL上游合約.

52.8億美元/70,000,000股(ADR 目前股本70,000,000股)=75 美元/股---(2023年Q1前被併購)
--------------------------------------------------------------------------------
未來再籌資做三期,

(1)發行新股30,000,000股*6.4美元=1.92億美元
(2)非美區AD授權 1.98*120/50=4.75億美元(前金+取証哩程金)

52.8億美元/100,000,000股(ADR 未來股本(2023/Q2)100,000,000股)=52.8 美元/股(2023年Q2後被併)
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/11/14 上午 09:49:29第 4886 篇回應
可請天命大,再次說明003,004的粗估
被併購價與轉換美股價格的價位
計算公式如何
感恩
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/13 上午 11:22:28第 4885 篇回應
2029年治療中-重度AD ,生物製劑, 估銷240億美元 VS 2021年63億.

2030年治療中-重度哮喘 ,生物製劑, 估銷200億美元 VS 2021年60~70億.(已有5種上市 IL5*33+ IL4 +IgE)

mops.twse.com.tw/nas/STR/474320211008M002.pdf
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/13 上午 11:06:45第 4884 篇回應
3.治療中-重度AD療效約DUPILUMAB 100%~130%, ASLAN004 估, 35~45億美元.

哮喘及其他適應症+ASLAN003 約增一倍,

合計 估最高銷售70~90億美元.



-----------------------------------------------------------------
1.治療中-重度AD療效僅約DUPILUMAB 75%, Lebrikizumab估,高峰年銷售25億美元.

2019/02 ,Dermira 再授出歐洲Lebrikizumab 商業化權力給Almirall,公司.

Out-License and Other Agreements
\Almirall Agreement

當時Almirall CEO 估歐洲最高銷售5億美元, (佔全球約20%)

5/20%=25億美元,---估計全球銷售高峄.

2.治療中-重度AD療效僅約DUPILUMAB 50%, Adtralza (tralokinumab)估,2027 年銷售16億美元.


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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/13 上午 10:33:31第 4883 篇回應
治療中-重度AD療效僅約DUPILUMAB 50%, Adtralza (tralokinumab)估,2027 年銷售16億美元.



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remapconsulting.com/blockbuster-drugs-of-the-next-decade/

阿特拉扎(特拉洛基努馬布)
Adtralza 於 2021 年 6 月獲得 EMA 批准,用於治療成人患者中度至重度特異性皮炎,這些患者是全身治療的候選者。正在向美國食品和藥物管理局(FDA)和全球其他衛生當局提交更多監管檔。該藥物已經開發,將由LEO製藥公司銷售,這是皮膚科領域最強大的參與者之一。Adtralza的批准是基於ECZTRA 1,2和3關鍵階段3試驗的療效和安全結果,其中包括1,900多名成人患者中度至重度皮炎9。 該藥物在16周的治療中表現出優於安慰劑的優越性,在多個結果措施反映特異性皮炎10的跡象和癥狀。預計到2027年,Adtralza的銷售額將達到16億美元

7. Adtralza (tralokinumab)
Adtralza was approved in June 2021 by the EMA for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. Additional regulatory filings are underway with the US FDA and other health authorities worldwide. The drug has been developed and will be marketed by LEO Pharma, one of the strongest players in the field of dermatology. Adtralza’s approval was based on efficacy and safety results from the ECZTRA 1,2 and 3 pivotal Phase 3 trials, which included more than 1,900 adult patients with moderate-to-severe dermatitis9. The drug demonstrated superiority over placebo during 16 weeks of treatment across multiple outcome measures reflecting the signs and symptoms of atopic dermatitis10. Adtralza is projected to generate $1.6 billion in sales by 2027.


-----------------
What will be the blockbuster drugs in the next decade?

Which treatments have been recently approved by the regulators in the US and EU?

Until June 30th, 2021, the Food and Drug Administration (FDA) in the US and European Medicine Agency in Europe have launched 32 and 22 new drugs, respectively1. This represents a notable increase in the number of approved molecules by the two regulators during the first half of 20202. There are different speculations what the reason for that might be, but one of them is that regulators have adapted to operate amidst the Covid-19 pandemic. The table below shows the eight most promising recently approved treatments by the FDA or European Medicine Agency (EMA) measured by their sales forecast.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/13 上午 10:15:03第 4882 篇回應
Adtralza® (tralokinumab) 今年6月己取得歐洲+英藥証 .

LEO 表示美國藥証預計明年初取得.


www.businesswire.com/news/home/20210621005564/en/LEO-Pharma-announces-European-Commission-approval-of-Adtralza%C2%AE-tralokinumab-as-the-first-and-only-treatment-specifically-targeting-IL-13-for-adults-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis


LEO Pharma announces European Commission approval of Adtralza® (tralokinumab) as the first and only treatment specifically targeting IL-13 for adults with moderate-to-severe atopic dermatitis


The European Commission regulatory approval is primarily supported by data from the ECZTRA 1, 2 and ECZTRA 3 pivotal Phase 3 trials, in which Adtralza demonstrated significant improvements in atopic dermatitis signs and symptoms, with treatment response rates gradually improved and maintained over time1-3
Adtralza was generally well tolerated with an overall frequency and severity of adverse events comparable with placebo1-3
Adtralza was also shown to reduce itch and improve health-related quality of life1-3
June 22, 2021 02:00 AM Eastern Daylight Time
BALLERUP, Denmark--(BUSINESS WIRE)--LEO Pharma A/S, a global leader in medical dermatology, today announced that the European Commission (EC) has approved Adtralza® (tralokinumab) for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adult patients who are candidates for systemic therapy. The European approval makes Adtralza the first high affinity, fully human monoclonal antibody approved to specifically bind to and inhibit the IL-13 cytokine, a key driver of atopic dermatitis signs and symptoms.1,4,5

Adtralza will be available in a 150 mg/mL prefilled syringe for subcutaneous injection with an initial dose of 600 mg followed by 300 mg every other week.1 Adtralza can be used with or without topical corticosteroids (TCS).1

“This European Commission approval of Adtralza means that clinicians across Europe now have an important new treatment option for adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, which is a chronic, unpredictable skin disease,” said Stephan Weidinger, MD, Department of Dermatology and Allergy, University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel, Germany and tralokinumab clinical trial investigator. “By specifically targeting IL-13 with high affinity, Adtralza has demonstrated that it can reduce atopic dermatitis signs and symptoms and sustain improvements over time.”

The approval is based primarily on efficacy and safety results from the ECZTRA 1, 2 and ECZTRA 3 pivotal Phase 3 trials, which included more than 1,900 adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis.1 Safety data was evaluated from a pool of five randomized, double-blind, placebo-controlled trials, including ECZTRA 1, 2 and ECZTRA 3, a dose-ranging trial, and a vaccine response trial.1

“This European Commission approval of Adtralza is an important development for the millions of adults in Europe who are living with this often uncontrolled skin disease,” said Catherine Mazzacco, President and CEO of LEO Pharma. “We are proud to have the opportunity to offer a new long-term treatment option for moderate-to-severe atopic dermatitis and are working closely with key stakeholders to enable access to Adtralza for eligible patients.”

The European Commission decision is valid in all European Union Member States, Iceland, Norway, and Liechtenstein. Additional regulatory filings are underway with the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) in the United Kingdom and other health authorities worldwide.

About Adtralza (tralokinumab)

Adtralza (tralokinumab) is a fully human, monoclonal antibody developed to specifically neutralize the IL-13 cytokine, which plays a key role in the immune process underlying atopic dermatitis signs and symptoms. Adtralza specifically binds to the IL-13 cytokine with high affinity, thereby preventing interaction with the IL-13 receptor α1 and α2 subunits (IL-13Rα1 and IL-13Rα2).4,5

About the pivotal ECZTRA 1, 2, and ECZTRA 3 Trials

ECZTRA 1 and ECZTRA 2 (ECZema TRAlokinumab trials Nos. 1 and 2) were randomized, double-blind, placebo-controlled, multinational 52-week trials, which included 802 and 794 adult patients, respectively, to evaluate the safety and efficacy of Adtralza (300 mg) as monotherapy in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis who were candidates for systemic therapy.2

ECZTRA 3 (ECZema TRAlokinumab trial No. 3) was a double-blind, randomized, placebo-controlled, multinational 32-week trial, which included 380 adult patients, to evaluate the safety and efficacy of Adtralza (300 mg) in combination with TCS in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis who are candidates for systemic therapy.3

About atopic dermatitis

Atopic dermatitis is a chronic, inflammatory, skin disease characterized by intense itch and eczematous lesions.6 Atopic dermatitis is the result of skin barrier dysfunction and immune dysregulation, leading to chronic inflammation.7 Type 2 cytokines, including IL-13, play a central role in the key aspects of atopic dermatitis pathophysiology.4

About LEO Pharma

LEO Pharma helps people achieve healthy skin. The company is a leader in medical dermatology with a robust R&D pipeline, a wide range of therapies and a pioneering spirit. Founded in 1908 and owned by the LEO Foundation, LEO Pharma has devoted decades of research and development to advance the science of dermatology, setting new standards of care for people with skin conditions. LEO Pharma is headquartered in Denmark with a global team of 6,000 people, serving 93 million patients in 130 countries. In 2020, the company generated net sales of DKK 10,133 million. For more information please visit www.LEO-Pharma.com.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/13 上午 07:22:19第 4881 篇回應
IVL-094,IL22抑制劑,治療中-重度AD,
療效谮力由其2a臨床看來约Dupilumab的33%%-50%.

中度SCORAD<50 ,佔招募50%,和對照组,療效p>0.05,無統計上顯著差異。

原因可能是IL4/IL13的II型機轉佔大部份。

………………………………
ASLAN004 2b ,IL22 生物指標,若顯示高IL22组,療效和對照组無差異。

IVL-094,的潛在價值就浮現。

ASLAN004+ILV-094治療AD的雙標靶藥物就可能會進入臨床。

療效比ASLAN004/Dupilumab單藥,估再增加33%-50%。

癒後 IGA 0,1
Dupilumab 39%

ASLAN004 >39%+ILV-094 13%-19.5%
=>52%-58.5%
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/12 下午 08:53:20第 4880 篇回應
Emma Guttman-Yassky, MD, PhD--------亦是ILV-094 IL22 AD ,2a (N=40+20)的首席報告人.

在期刊中有詳細分炘

討論:
在較嚴重的AD族群中,P<0.05,
但較輕症AD和對照組無差異.
------------------------------------------
討論
這是第一個在 AD 患者中研究 IL-22 阻斷的臨床試驗,也是第一個表明 IL-22 在任何人類疾病中具有致病作用的臨床試驗。與安慰劑相比,Fezakinumab 治療成人中重度 AD 導致臨床和分子疾病評分持續改善。

在第 12 週,與安慰劑治療的患者相比,藥物治療的顯著臨床改善在重度 AD 患者(基線 SCORAD ≥50)中最為明顯。

此外,直到第 20 週,即最後一次給藥後 10 週,觀察到所有結果指標的逐漸改善,表明治療結束後藥物反應持續。

這項研究是人類的第一個證據,與 TH2 細胞因子 IL-4 和 IL-13, 類似,IL-22 是 AD 的關鍵驅動因素。

儘管目前已批准或正在藥物試驗中測試的單克隆抗體治療方法針對 AD 中的 TH2 通路, 這些數據為 AD 和其他疾病的未來治療策略提供了全新的機制,其中 IL-22 可能具有一個角色,
例如小兒銀屑病 14 或小兒 AD.

特別是在嚴重 AD 患者組中可以看到更大和更顯著的差異。

中度 AD 隊列中統計顯著性降低的可能原因可能是由於較低的基線疾病而導致更高的變異性和更低的最大差異。

重度 AD 患者的疾病嚴重程度較高,並且通常表現出較小的波動,從而允許治療反應存在較大差異。

臨床結果測量的敏感性通常隨著基線疾病活動度的增加而增加,並且顯示出較低的可重複性較低的分數,
現在在試驗設計中越來越多地認識到這一事實。

我們的研究有一些局限性。首先,我們的研究是在 6 年前設計的,僅使用 SCORAD 來衡量疾病嚴重程度,類似於當時設計的許多研究,而當前的 AD 試驗通常使用濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 評分作為主要結果,限制了與其他臨床試驗進行比較的能力。儘管如此,最近的研究同時考慮了這兩種測量方法,在這些研究中,SCORAD 似乎是一種更嚴格的疾病測量方法;
EASI 分數的變化往往比各自的 SCORAD 變化大得多。
其次,我們的研究是在出現 AD 是一種異質性疾病的數據之前設計的,這需要一個研究設計,允許對子集進行分析人口。為了解決這個問題,我們使用了一種事後分析方法,將重度和中度疾病患者分開。

需要更大規模的研究來與其他治療方法進行比較並確認在 AD 亞組(例如,中度與重度疾病、不同種族)中的療效。
這項研究得到了 IL-22 拮抗劑與安慰劑的漸進式臨床改善的支持,揭示了一種新的 AD 治療範式,特別是嚴重的 AD,由於其使人虛弱的性質和對患者的破壞性影響,該人群對更好的治療方法的需求最大未得到滿足’ 生活質量。

Fezakinumab 還顯示出良好的安全性和平衡的不良事件,治療組之間的研究中止率相似。

雖然最近批准的針對 TH2 信號傳導的 dupilumab 顯示出良好的安全性,但很大一部分患者表現出不足的反應, 並且可能受益於針對替代途徑的治療,例如 TH22/IL-22 細胞因子途徑。

Discussion
This is the first clinical trial investigating IL-22 blockade in patients with AD, and the first to suggest a pathogenic role of IL-22 in any human disease.

Fezakinumab treatment in adults with moderate-to-severe AD resulted in consistent improvements in clinical and molecular disease scores as compared with placebo. At week 12, significant clinical improvements in drug-treated compared with placebo-treated patients were best seen in severe AD patients (baseline SCORAD ≥50).

Moreover, progressive improvements in all outcome measures were observed until week 20, which was 10 weeks after the last dose, suggesting sustained drug responses beyond end of treatment.

This study is the first evidence in humans that, similar to the TH2 cytokines IL-4 and IL-13,6, 7, 15, 16 IL-22 is a key driver of AD. Whereas current monoclonal antibody treatment approaches approved or currently being tested in drug trials target the TH2 pathway in AD,6, 19, 20, 21 these data provide a completely new mechanism for future therapeutic strategies for AD and other disease where IL-22 might have a role, such as pediatric psoriasis14 or pediatric AD.22
Larger and more significant differences were specifically seen in the severe AD patient group. Possible reasons for reduced statistical significance in the moderate AD cohort might be higher variability and lower maximal differences because of lower baseline disease. Patients with severe AD start with higher disease severity and often show less fluctuations, allowing for greater differences in treatment responses.23, 24, 25, 26, 27 The sensitivity of clinical outcome measures generally increases with higher baseline disease activity and shows less reproducibility with lower scores,23, 24, 25, 26, 27 a fact that is now increasingly recognized in trial design.
Our study has several limitations. First, our study was designed >6 years ago, and only used SCORAD to measure disease severity, similar to many studies designed at the time,17 while current AD trials often use Eczema Area and Severity Index (EASI) scores as primary outcomes, limiting the ability to compare with other clinical trials. Nevertheless, recent studies considered both measures, and in these studies, SCORAD appears to be a more stringent disease measure; changes in EASI scores tend to be much larger than respective SCORAD changes.6, 7 Second, our study was designed before emerging data that AD is a heterogeneous disease,22, 28, 29, 30 which necessitates a study design allowing for analyses of subset populations. To address this, we used a post-hoc analysis approach separating patients with severe from moderate disease. Larger studies are needed to compare with other treatments and to confirm efficacy in AD subgroups (eg, moderate vs severe disease, different ethnicities).
This study, supported by progressive clinical improvements with IL-22 antagonism versus placebo, reveals a novel therapeutic paradigm for AD, and particularly severe AD, a population that presents the largest unmet need for better therapeutics due to its debilitating nature and devastating effects on patients’ quality of life.31 Fezakinumab also showed a favorable safety profile with balanced adverse events, and similar study discontinuation rates between treatment arms. While the recently approved dupilumab, which targets TH2 signaling, shows a good safety profile, a large subset of patients show insufficient responses,6 and might benefit from treatment directed at an alternative pathway, such as the TH22/IL-22 cytokine pathway.

www.jaad.org/article/S0190-9622(18)30101-4/fulltext

ORIGINAL ARTICLE| VOLUME 78, ISSUE 5, P872-881.E6, MAY 01, 2018


Efficacy and safety of fezakinumab (an IL-22 monoclonal antibody) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis inadequately controlled by conventional treatments: A randomized, double-blind, phase 2a trial

Emma Guttman-Yassky, MD, PhD---------

clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01941537

Randomized Placebo Controlled Study to Determine Safety, Pharmacodynamics and Efficacy of ILV-094 in Atopic Dermatitis
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/12 下午 05:06:58第 4879 篇回應


特斯拉5位共同創辦人 為什麼只有這2人發大財?
2021-11-12 15:19 經濟日報 / 編譯季晶晶/綜合外電



特斯拉(Tesla)執行長馬斯克本周出脫股票套現50億美元,引發全球關注,富比士(Fobes)雜誌採訪了特斯拉共同創辦人及前執行長Martin Eberhard,詢問他對這家電動車大廠市值突破1兆美元的看法,發現他和其他共同創辦人沒能跟著馬斯克成為億萬富豪的主因是,他們很早就賣掉特斯拉的股票。

精通技術的Martin Eberhard並未成為特斯的代名詞,也與全球首富的地位失之交臂。他說:「我很久以前就賣掉很大一部分的股票。大家在我創辦特斯拉時以為我是億萬富翁。但我不是。」

2007年,在Roadster推出之前,Eberhard出售大部分持股,最終被擠出特斯拉。2009年,他以誹謗和被趕下台為由控告馬斯克,最終達成庭外和解,以允許馬斯克和其他人自稱創辦人為交換,其他條件則未披露。

他說他在離開特斯拉後財務狀況很不好,不被允許工作長達一年,當時「真的身無分文」。他離開後也沒再參加任何一輪的融資。

馬斯克將他在PayPal賺的錢投入特斯拉做為種子資金,最終贏得該公司的控制股權。他的持股不斷增加,因為他選擇每季領取股票選擇權,而非薪資。

除馬斯克和Eberhard外,特斯拉的其他3位創辦人還包括早期的一位工程師Ian Wright、矽谷創投公司Spero Ventures合夥人Marc Tarpenning,和2019年離職的前技術長JB Straubel。

目前看來,只有JB Straubel還可能成為億萬富翁,假使他保留離職時的持股,估計如今的價值可能高達13億美元。Tarpenning擁有一些特斯拉股票,但不是大股東。Wright則沒有任何特斯拉股票留下來。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/10 下午 09:58:45第 4878 篇回應
MENLO PARK, Calif. and SINGAPORE, Nov. 10, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ASLAN Pharmaceuticals (Nasdaq:ASLN), a clinical-stage immunology focused biopharmaceutical company developing innovative treatments to transform the lives of patients, today announced Dr Carl Firth, CEO, will participate in-person at the 12th Annual Jefferies London Healthcare Conference on November 17, 2021, at 1:00pm GMT. The conference will be held in-person November 16 and 17, 2021 and virtually November 18 and 19, 2021.

加利福尼亞州門洛帕克和新加坡,2021 年 11 月 10 日(全球新聞通訊社)--ASLAN Pharmaceuticals(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家專注於臨床階段免疫學的生物製藥公司,致力於開發創新療法以改變患者的生活,今天宣布 Carl Firth 博士 首席執行官,將於 2021 年 11 月 17 日格林威治標準時間下午 1 點親自參加第 12 屆傑富瑞倫敦醫療保健年會。 該會議將於 2021 年 11 月 16 日至 17 日以及實際上於 2021 年 11 月 18 日至 19 日親自舉行。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/10 下午 07:17:14第 4877 篇回應
www.marketwatch.com/investing/stock/amgn?mod=over_search

AMGN : AMGEN 公司股票市值1190億美元.

併購ASLN剛好而已.

2021年Q3營收67億美元.//2021全年估 258~262億美元.

2021 Guidance
For the full year 2021, the Company now expects:
• Total revenues in the range of $25.8 billion to $26.2 billion.


investors.amgen.com/static-files/a97dc0af-43ae-4486-b9ad-5f6224b19010


AMGEN REPORTS THIRD QUARTER 2021 FINANCIAL RESULTS
THOUSAND OAKS, Calif. (November 2, 2021) - Amgen (NASDAQ:AMGN) today announced financial
results for the third quarter of 2021. Key results include:
• Total revenues increased 4% to $6.7 billion in comparison to the third quarter of 2020, driven by
higher unit demand, partially offset by lower net selling prices.
◦ Product sales increased 4% globally, driven by double-digit volume growth across a number of
our products, including Prolia®
(denosumab), EVENITY®
(romosozumab-aqqg), Repatha®
(evolocumab) and MVASI® (bevacizumab-awwb).
• GAAP earnings per share (EPS) decreased 3% to $3.31 driven by a $400 million licensing-related
expense from our collaboration with Kyowa Kirin Co., Ltd. (Kyowa Kirin), partially offset by
increased revenues.
◦ GAAP operating income decreased 3% to $2.4 billion, and GAAP operating margin decreased
2.6 percentage points to 37.6%.
• Non-GAAP EPS increased 11% to $4.67 driven by increased revenues and the impact of fewer
weighted average shares outstanding. Total non-GAAP operating expenses increased less than
1%.
◦ Non-GAAP operating income increased 8% to $3.5 billion, and non-GAAP operating margin
increased 2.5 percentage points to 54.6%.
• The Company generated $2.2 billion of free cash flow in the third quarter versus $3.2 billion in the
third quarter of 2020, driven by higher collections in the third quarter of 2020 from customers who
had been granted extended payment terms due to COVID-19. This increase was partially offset by
the timing of tax payments in the third quarter of 2020.
• 2021 total revenues guidance of $25.8-$26.2 billion; EPS guidance of $9.55-$10.21 on a GAAP
basis and $16.50-$17.10 on a non-GAAP basis.
Our newest product, LUMAKRAS®
, a first-in-class lung cancer treatment, is off to a strong start
and our robust pipeline of potential new medicines across all stages of development sets us up
well to drive growth over the long term, said Robert A. Bradway, chairman and chief executive
officer. We achieved solid growth in the quarter as our medicines reached an increasing number
of patients around the world.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/10 下午 06:59:49第 4876 篇回應
KHK4083 + ASLAN004 ---雙標靶的AD+哮喘臨床 不是不可能.

KHK4083 2b AD 研究的首席研究員、系統主席 Emma Guttman-Yassky 博士 和 ASLN 合作ASLAN004 生物標誌 2B AD臨床.

很多想像!
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/11/10 下午 01:27:19第 4875 篇回應
公司是玩真的,沒什麼好懷疑的
找出完勝Dupilumab的MOA就成功了

加油,老獅,到時才能讓那些瞧不起你
的那些人,抬頭仰望著你,而遙不可及
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/10 下午 12:46:42第 4874 篇回應
Emma Guttman-Yassky 博士亦是日本麒麟 KHK4083 2b AD ,臨床研究的首席研究員、系統主席.

看來ILL22 有與 AD除IL4/IL13外, 的關連可能性大.
也許IL22的 受器是主要標靶.

ASLAN004 2b 先了解是否IL22 和療效有關係.


1.ASLAN

今天,我們宣布與著名的炎症性皮膚病專家 Emma Guttman-Yassky 博士合作開展研究,該研究將在 ASLAN 的 2b 期計劃中繼續進行,以識別和表徵 ASLAN004 對疾病相關皮膚和血清生物標誌物(IL22)的影響 患有中度至重度特應性皮炎 (AD) 的成人。
Today, we announced a collaboration with renowned inflammatory skin disease expert Dr Emma Guttman-Yassky, MD PhD, to conduct research that will continue throughout ASLAN’s Phase 2b program to identify and characterize the effects of ASLAN004 on disease-associated skin and serum-biomarkers in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD).

2021/10/20
aslanpharma.com/app/uploads/2021/10/ASLAN-Pharmaceuticals-Announces-Scientific-Collaboration-With-Dr-Emma-Guttman-Yassky-on-Identification-of-ASLAN004-specific-Biomarkers-.pdf
------------------
2.日本麒麟 KHK4083

”該研究的首席研究員、系統主席 Emma Guttman-Yassky 博士說

KHK4083 2 期研究的結果表明,OX40 是特應性皮炎的相關靶點,可能會提供一種新的治療範式,


”該研究的首席研究員、系統主席 Emma Guttman-Yassky 博士:

西奈山伊坎醫學院皮膚病學系和 Waldman 皮膚病學和免疫學教授、濕疹卓越中心主任和西奈山炎症性皮膚病實驗室主任。

The results of the KHK4083 Phase 2 study show that OX40 is a relevant target for atopic dermatitis and may provide a new treatment paradigm,” said the lead investigator of this study, Dr. Emma Guttman-Yassky, MD./PhD., System Chair for the Department of Dermatology and Waldman Professor of Dermatology and Immunology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai and Director of the Center for Excellence in Eczema, and the Laboratory of Inflammatory Skin Diseases at Mount Sinai.


www.businesswire.com/news/home/20210218005535/en/Kyowa-Kirin-Announces-Positive-Phase-2-Results-for-KHK4083-in-Patients-with-Moderate-to-Severe-Atopic-Dermatitis

The results of the KHK4083 Phase 2 study show that OX40 is a relevant target for atopic dermatitis and may provide a new treatment paradigm,” said the lead investigator of this study, Dr. Emma Guttman-Yassky, MD./PhD., System Chair for the Department of Dermatology and Waldman Professor of Dermatology and Immunology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai and Director of the Center for Excellence in Eczema, and the Laboratory of Inflammatory Skin Diseases at Mount Sinai. “In addition to the primary endpoint, this study also showed progressive improvement in efficacy by continuous KHK4083 administration beyond 16 weeks and the potential for long-term sustained therapeutic effect after the completion of KHK4083 treatment.”

“We are very pleased with the results of this study assessing efficacy and safety of KHK4083 in chronic, recurrent, moderate to severe atopic dermatitis,” said Yoshifumi Torii, Ph.D., Executive Officer, Vice President, Head of Global R&D Division of Kyowa Kirin. “We look forward to sharing the results of the full analysis in the near future. I would like to express my deep gratitude to the medical professionals and patients for their participation in the study. We will continue KHK4083 development with the hope it can help patients in need.”
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/9 下午 04:53:12第 4873 篇回應
investor.regeneron.com/static-files/fe9d17bb-38cc-4a2c-b96c-dbc4a79d072e

REGN 2021年11月 公司簡報

Dupilumab II型炎症
美國目標市場
已上市AD 230萬+哮喘97.5萬+CRSwNP 9萬人=336.5萬人
未來4年,6種適應症的上市計劃80萬人

小計: 美國目標客戶413萬人

---目前為止已開立美國處方籤27萬人,美國市場滲透率6.5%

2021年,前三季累計44億美元,
全年估62~63億美元銷售.
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/8 下午 08:45:08第 4872 篇回應
2021/11/08 05:30
監管框架細節 年底前可望敲定
〔編譯盧永山/綜合報導〕華爾街日報報導,美國證券交易委員會(SEC)日前批准一項監管框架,在美上市的中國企業若未通過審計檢查,將遭勒令下市,目前約有二七○家中企在美上市,這些中企都未符合美國審計規範。SEC主席詹斯勒表示,這項監管框架可望在今年底前敲定細節,隨後將啟動中企下市程序。

若未通過審計檢查 將勒令下市
美國國會去年十二月通過「外國公司問責法」,SEC今年三月發佈臨時實施條例,明定在美上市的外企,若其審計公司連續三年不接受美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)審查,這些外企將被SEC勒令下市。

目前在美上市中企 都未符規範
SEC五日公告,已批准PCAOB的六一○○條規則,即「外國公司問責法」施行細則,要求PCAOB確定其是否因為外國司法管轄區當局採取立場,而無法審查位於外國司法管轄區的註冊會計師事務所,並規定將哪些訊息和文件用於評估外企是否符合美國證券法的流程,並允許PCAOB判定,是否需要觸發上市公司的除牌程序。

詹斯勒表示,這是保護美國投資人的重要一步,SEC將與PCAOB共同努力,確保進入美國資本市場的外企,其審計公司能遵守相同規定。

PCAOB每三年對四十多個司法管轄區的二○○多家非美國審計公司進行檢查,但因無法取得中國相關部門批准,PCAOB不能檢查中企的審計文件。SEC此舉獲得美國機構投資人協會稱許,認為啟動某些外企下市程序,短期內雖然會造成投資人損失,長期而言有利於美國資本市場。


news.ltn.com.tw/news/world/paper/1483262
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/8 下午 08:29:17第 4871 篇回應
CNTB 原來可能被美國下市.

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目前約270家中企在美掛牌交易,無一家符合美國審計規範。
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tw.stock.yahoo.com/news/%E7%BE%8E%E5%9C%8Bsec%E6%89%B9%E5%87%86%E7%9B%A3%E7%AE%A1%E6%A1%86%E6%9E%B6-270%E5%AE%B6%E6%9C%AA%E9%80%9A%E9%81%8E%E5%AF%A9%E8%A8%88%E6%AA%A2%E6%9F%A5%E4%B8%AD%E4%BC%81%E6%81%90%E8%A2%AB%E8%BF%AB%E4%B8%8B%E5%B8%82-090726995.html


美國SEC批准監管框架,270家未通過審計檢查中企恐被迫下市
2021年11月8日 週一 下午5:07
【財訊快報/林浩博】《華爾街日報》報導,美國證券交易委員會(SEC)日前批准一項監管框架,在美上市中國企業如未通過審計檢查,將遭強制下市,

目前約270家中企在美掛牌交易,無一家符合美國審計規範。SEC主席詹勒斯表示,這項框架可望年底前敲定細節,隨後就啟動下市程序。
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/11/6 上午 07:08:50第 4870 篇回應
沒錯,就覺得腸病也是很大的市場
從身邊看到,聽到的就比皮膚炎多的多
明年初會不會因為003的消息,又是一場
華麗的煙火秀

前陣子大跌時,感覺加碼的少了
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/11/5 下午 10:17:52第 4869 篇回應
IBD市場到2028年278億美元比AD市場還大 (治療AD,IBD藥物 都是大藥,200億美元起跳)

The global inflammatory bowel disease treatment market size is expected to reach USD 27.8 billion by 2028, according to a new report by Grand View Research, Inc. The market is expected to expand at a CAGR of 4.8% from 2021 to 2028

治療AD與氣喘的ASLAN004與治療IBD的ASLAN003 將隨二期臨床的展開,逐步推升其價值,累積被併購的身價。
www.grandviewresearch.com/press-release/global-inflammatory-bowel-disease-ibd-treatment-market?utm_source=blog.goo.ne.jp&utm_medium=referral&utm_campaign=Vrushali_7Aug_hc_InflammatoryBowelDiseaseTreatmentMarket_pr&utm_content=Content
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/11/5 下午 09:53:45第 4868 篇回應
紅塵大

公司公布ASLAN003明年初進行IBD二期臨床就不會從1b做起, ASLAN003 已做過急性骨髓性白血病二期 , 如轉換適應症時直接從二期進行 ( 同一種藥物 )

Inflammatory bowel disease, 縮寫:IBD,是一組特定的腸道慢性疾病的統稱,主要包括克隆氏症和潰瘍性結腸炎。

IBD治療 市場2026年將達224億美元。4.4%年成長率(2019-2026)

IBD Treatment Market Size Worth $22.4 Billion By 2026 CAGR: 4.4% ( 天命大 2021/7/14 分享 )
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/5 下午 08:27:56第 4867 篇回應
可戊參考 CNBT CBP-307 ,一樣口服,

A Study Assessing the Efficacy and Safety of CBP-307 in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC)

www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04700449?term=CBP-307&draw=2&rank=1
Detailed Description:
This is a multicenter, multicountry, randomized, double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of CBP-307 in subjects with moderate to severe ulcerative colitis (UC). CBP-307 capsules are administered orally. This study includes stage 1 and stage 2. After screening, subjects will enter the randomized, double-blind, placebo-controlled induction therapy for 12 weeks, i.e., the study stage 1. All subjects who complete 12 weeks of induction therapy (with CBP-307 or placebo) in the study stage 1 and complete all examinations (including colonoscopy) at the week 12 visit can choose to enter the study stage 2 of a total of 40 weeks, including 36 weeks of continuous administration and 4 weeks of safety follow-up after the last dose.
Study Design
Go to sections
Study Type : Interventional (Clinical Trial)
Estimated Enrollment : 134 participants
Allocation: Randomized
Intervention Model: Parallel Assignment
Masking: Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)
Primary Purpose: Treatment
Official Title: A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CBP-307 in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC)
Actual Study Start Date : February 27, 2019
Estimated Primary Completion Date : December 2021
Estimated Study Completion Date : September 2022


Crohn’s disease (CD) is an inflammatory bowel disease (IBD) that causes chronic inflammation of any site in the gastrointestinal tract, but most commonly affects the small intestine and beginning of the large intestine. It is estimated that in 2015 there were 3.1 million U.S. adults with a diagnosis of IBD.1 In North America, CD has a slightly lower prevalence than Ulcerative colitis, which is the other type of IBD.2

Current treatment options include systemic corticosteroids as first-line therapy and a variety of biologics as second- and third-line therapy.4 There is significant need for orally available therapies that can safely and effectively address unmet need for patients with Crohn’s disease, especially those with severe disease.5

www.connectbiopharm.com/pipeline/cbp-307/
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會員:紅塵有夢10150039  發表時間:2021/11/5 下午 07:46:30第 4866 篇回應
算算時間004的2b也該正式收第一批病患
開始進行臨床了

公司公布明年初的003第二階段臨床
會不會是指從1b做起,因為都沒有
公布1b的臨床數據
而第一階段只是類似實驗室的實驗,不是很
正式的臨床
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/5 下午 05:51:17第 4865 篇回應
finance.yahoo.com/quote/ASLN/

美股代號:ASLN

找你的券商,開美股帳戶,進行買賣。
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會員:ADAS10151414  發表時間:2021/11/5 下午 05:31:35第 4864 篇回應
6497F-亞獅康 公開發行公司.不繼續公開發行!

公開市場沒有交易 要到未上市市場買賣嗎?
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/11/5 下午 12:40:27第 4863 篇回應
1.ASLN 004 在9月27日解盲1b擴增性試驗。
a.所有藥廠已經可以計畫如何併下ASLAN、
b.任何一家藥廠如果只想要授權非美地區,ASLAN不會同意。
ASLAN會提出全球授權來吸引廠商目光。(全球授權只是餌,這樣ASLAN的談判併購籌碼才會大)
2.如果004真的很有競爭性,1b擴增性試驗解盲後(含2期臨床期中報告出來)到2期
臨床解盲前,想併ASLAN的藥廠會睡不安穩(等越久越擔心被搶親)。
3.(重頭戲來了)2期臨床解盲前一個月,ASLAN要籌3期臨床經費,一定要全球授權
給藥廠以便籌錢,其他藥廠看到最美的一塊肉(全球授權)要被授權出去,
被迫一定想盡辦法併ASLAN。(所有藥廠都知道ASLAN知道2期解盲數據是正向,也知道杜避炎的銷售額)
4.哮喘和003的2期臨床只是ASLAN被併的談判籌碼。
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/5 下午 12:03:01第 4862 篇回應
台醣大

ASLAN004 VS 對照組

一.模擬 2b N=60:60 人

IGA 0,1 , 44% VS 15% ,P=0.00049

(人數愈多,P值愈小)

Dupilumab 一期*12週, N=55:54 ,

癒後 IGA 0,1 =40% VS 7% P<0.001

www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768 )

模擬 DUPILUMAB N:16:13
IGA 0,1 =40% VS 7% ,P=0.10(人數縮小29人,Dupilumab 一樣過不了,p>0.05)

二.1B-RITT N=16:13人


IGA 0,1 , 44% VS 15% ,P=0.107

ir.aslanpharma.com/static-files/da4bc98e-9b9d-4add-8d6b-b66b427f76e8
P.20
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會員:台醣10138776  發表時間:2021/11/5 上午 11:23:48第 4861 篇回應
dupilumab 不是省油的燈,不能輕敵,ㄧ期臨床12週療效P值都有達標,ASLAN004在IGA 0/1RITT八週並未達標,這是最值得注意地,還好EASI50,EASI75有達標,安全性又高,保存容易,ㄧ個月施打ㄧ次如果療效不錯的話會很有競爭力。



www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1314768
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/4 下午 09:51:51第 4860 篇回應
Dupilumab
明年/2022年,銷售估90億美元, 後年/2023年,銷售估120億美元

Regn 公司,
非常可能再將Dupilumab 最高售預測從120億美元/年, 調高到180~200億美元/年.



Dupilumab Q3財報出爐
Q3單季賣16.63億美元,本年累計至Q3 銷售44.25億美元,年銷售成長54%.


去年全年銷售賣40.4億美元,今年估61~62億美元。

investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-third-quarter-2021-financial-and-operating
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/4 下午 09:32:54第 4859 篇回應
Dupilumab Q3財報出爐
Q3單季賣16.63億美元,本年累計至Q3 銷售44.25億美元


去年全年銷售賣40.4億美元,今年估61~62億美元。

investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regeneron-reports-third-quarter-2021-financial-and-operating
--------------------------------------
Dupixent /Dupilumab 單位:百萬美元
USA(美國)// ROW (其他區域)//小計

2021
Q1 961.5 //301.4//1262.9
Q2 1140//352//1492
Q3 1256.7//406.2//1662.9
Q4
合計 3364.8//1060//4424.8


2020
Q1 679.0 174.2 853.2
Q2 770.4 176.6 947.0
Q3 851.2 221.4 1072.6
Q4 925.6 246.4 1172.0
小計3226.2 818.6 4044.8

2019
Q1 303.0 70.7 373.7
Q2 454.7 102.6 557.3
Q3 508.3 124.8 633.1
Q4 605.2 146.3 751.5
小計 1,871.2 444.4 2,315.6

2018
Q1 117.2 14.2 131.4
Q2 180.9 28.3 209.2
Q3 219.6 43.0 262.6
Q4 258.6 60.2 318.8
小計 776.3 145.7 922.0

2017
Q1 *******
Q2 *******
Q3 88.5 0.5 89.0
Q4 136.9 2.0 138.9
小計 225.4 2.5 227.9
2017/03/28 FDA核准上市
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會員:誇張10133098  發表時間:2021/11/4 上午 10:07:52第 4858 篇回應
本次募集的資金僅可用到2023年底,
要做臨床三期的資金勢必要在臨床二期解盲時再募集。

2022年底亞獅康臨床二期先解盲正向後,
會推出非美地區授權,還是全球授權???

邏輯思考

1.非美地區授權募得的資金除了做臨床三期,有要蓋自己的PIC/S GMP製藥廠嗎???
如果沒考量要募資蓋製藥廠,
那麼,臨床三期作完再取得藥證後再募資才蓋製藥廠,
這樣就拖累到004的上市時間,邏輯不對。

2.非美地區授權募得的資金除了做臨床三期,還要蓋自己的PIC/S GMP製藥廠。
公司可以一邊做臨床三期一邊蓋自己的PIC/S GMP製藥廠,
當臨床三期作完再取得藥證後,製藥廠也蓋好了,004可以順利上市。
但昂貴的製藥廠只生產不同劑型、不同包裝的004、003,邏輯不對。

3.全球授權:
要先臨床二期期末解盲正向,讓想併購的藥商開始評估亞獅康身價,
接著,
亞獅康公告要全球授權,讓想併購的藥商眼睛為之一亮(亞獅康的陰謀),
因為藥商們知道杜避炎的銷售額,會爭相搶授權,
但有實力的藥商不會只想被授權,一定併亞獅康。~~~符合邏輯。


亞獅康被併流程:
臨床二期期中報告正向→臨床二期解盲數據正向→全球授權→募資→被併



臨床二期期中報告正向→臨床二期解盲數據正向→全球授權→被併(資金還沒募到)

或........
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會員:天命10141925  發表時間:2021/11/4 上午 09:10:55第 4857 篇回應
9/27 解盲報告
P.16

副作用和對照组差不多。

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