【財訊快報／記者何美如報導】基因檢測廠金萬林(6645)布局新冠檢測試劑有成，日前已拿下歐盟CE、美國緊急授權(EUA LAB)的認證，配合外銷專用查驗登記7月3日領證，正式進軍海外商機，美國市場除了透過合作檢測公司AGI推展，也規劃7月成立子公司，直取當地市場，日本、土耳其、巴西及南美洲等其他地區的銷售也會啟動，預估檢測試劑8月出貨開始放量，推波營收、獲利同步躍升。
金萬林今日召開2020年股東常會，會中承認2019年度營業報告書及財務報表，2019年營收2.7億元，較前一年度成長16%，由於2017年投資設立實驗室、建構基因資料庫及擴大生資團隊，研發費用大幅增加，從往年的2%左右一舉拉升至7%之上，加上建構的自有品牌產品目前仍處於驗證及推展階段，導致營運虧損，稅後虧損3187萬元，每股虧損1.55元。
董事長暨總經理陳惠娥表示，新冠肺炎今年初爆發，確實影響學校及研究室的拉貨，也延遲公司海外市場推展計劃，累計1-5月營收為9313萬元，較去年同期下滑8.60%。
不過，公司的新冠病毒核酸檢測自動判讀套件，已於5月初優先通過歐盟CE認證，客戶PacGenomics以公司開發之檢測試劑向美國FDA申請緊急使用授權(EUA LAB)亦於5月下旬通過，近日更接獲衛福部外銷專用查驗登記通過，7月已領證，可以正式出貨至海外市場，成為今年營運的最大動能。台灣的專案製造也有機會在未來兩周內取得。
美國市場未來業績推展將採雙軌制，除了透過合作夥伴－基因檢測公司AGI推廣至美國小型健保醫療體系服務的實驗室，也規劃7月成立子公司，預計2個月內完成認證，未來可以直接在當地銷售，加快精準醫療相關服務的服務推展。其他市場，包括日本、土耳其、巴西及南美洲等其他地區的銷售也會啟動。
至於銷售各地的新冠檢測試劑售價，陳惠娥說，公司的銷售是採B2B(Business to Business)，每個國家的終端售價大不同，以最大市場美國來說，最終端價格約50美元，公司的售價約8-10美元。目前海外詢問單很多，配合外銷許可正式取得，7月上旬後開始接單，出貨量將逐步放大，預計8月開始放量，推波營收、獲利同步躍升。產能部分則不是問題，除了現有的代工夥伴世基，也會尋找第二甚至第三家代工廠商。
金萬林今日股東常會也進行董事及獨立董事全面改選，新任董事包括高譽企業股份有限公司(代表人：陳惠娥)、吳品聰、吳品祥、洪瑩儒、林有忠、陳建宇，獨立董事為劉席瑋、黃瑞祥及鄭明松；其中，本屆新任董事陳建宇為美國醫學博士，在加州醫界有深厚人脈，將有助強化金萬林在美國市場營運推展之能量。
【NOW健康 陳如頤／台北報導】健保給付「次世代基因定序」（NGS）最快明年第2季上路，首波共有肺癌、乳癌等11種癌症病友受惠，不過，該項給付「1人1次」，如何把握使用時間點，為眾多癌友關心焦點。專家建議，確診罹癌時，即應做1次NGS檢測，決定第1線用藥；待出現抗藥性、癌細胞復發，再做1次廣泛型NGS，找出抗藥機制與可能治療方向。
台灣癌症基金會今（10）日於台大舉辦「2023癌症精準治療大未來——戰勝癌細胞，你應該要知道！」病友講座，台大癌醫楊志新院長、台北慈濟醫院醫療部醫療長何景良教授、台北醫學大學李岡遠副校長、台大癌醫癌症防治中心主任林宗哲、奇美醫學中心病理部分子病理科主任李宛珊、台大醫院腫瘤醫學部教授梁逸歆等多名權威專家與會。
「這是1項攸關人命、值得投資的檢測！」李宛珊說，「次世代基因定序」（NGS）（Next-Generation Sequencing）為先進的分子檢測技術，近年來，癌友對於此檢測的接受度愈來愈高，只要經濟情況許可，或有私人醫療保險給付，幾乎都會接受此檢測，找到變異基因後，對症下藥，可謂是「精準治療」經典模式。
李岡遠表示，想要精準狙擊癌細胞，關鍵在於基因檢測，透過腫瘤切片或血液檢體，找到對的癌友，給予正確、有效的抗癌藥物。2000年起，隨著標靶藥物問世，配合基因檢測，癌症治療進入「精準醫學」紀元，真正做到個人醫療。
李岡遠指出，依照檢測項目，NGS大致可分為廣泛、一般等兩大類，前者費用較高，屬於全面性檢測（約4、5百種基因），可檢測出少見的基因突變型，作為治療重要指引。
至於一般型的「次世代基因定序」（NGS），檢測項目較少，主要針對標靶藥物相關基因檢測，例如，EGFR、ALK、MET類標靶藥物，健保目前規劃NGS給付類型以此為主。至於NGS檢測的使用時機？李岡遠提出2大原則：
1.確診罹癌時，即建議接受1次NGS檢測，決定第一線用藥。
2.使用標靶藥物後，出現抗藥性，癌細胞復發，此時，再做1次廣泛型「次世代基因定序」（NGS）。
李宛珊指出，在確診後、用藥之前，接受檢測的成效最好，此時，如能取下切片組織，基因檢測報告即為醫師評估的重要參考依據。如不幸復發，對於標靶藥物產生抗藥性，建議再做一次廣泛型「次世代基因定序」（NGS）檢測，仍有機會找到相對應的藥物。
不過，該項給付1人1次，專家一致認為，如果病況嚴重，已無太多時間可以等待，建議考慮先用掉健保給付NGS。如果病情較為平穩，或症狀明顯，則可考慮使用傳統方法找出基因型，將健保給付NGS留到後面再用。
健保署預定明年第2季將肺癌、乳癌等11種癌症列入首波「次世代基因定序」（NGS）給付對象，何景良醫療長表示，新制上路後，除可造福廣大癌友，減輕經濟負擔，透過精準治療，也能減少健保藥物支出費用。
李岡遠以肺癌為例，他表示，若是鎖定在無法開刀的肺癌患者，每年約5000名癌友受惠，由健保給付檢測費用，抓出關鍵基因，對症下藥。
彭暄貽
2023年12月8日 週五 下午1:24
金萬林（6645）公告股票初次創新板上市前現金增資發行新股承銷價格。金萬林表示，為配合初次上巿前公開承銷辦理現金增資發行普通股2,968,000股，現金增資採溢價方式辦理，競價拍賣最低承銷價格為每股25元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格為34.1元，高於最低承銷價格之1.2倍，因此，公開申購承銷價格以每股新台幣30元溢價發行。
金萬林2015年看準精準醫療商機，開始布局 NGS 高階檢測，近年已取得衛福部 （TFDA）LTDS認證，成為台灣獲得最多檢測項目認證廠商；旗下NGS檢測平台可一次篩檢523個癌症相關基因、具有三級資料解讀與大數據資料庫分析能力。此外，美國子公司健安聯（Gene On Link）實驗室也陸續取得美國 CLIA 認證及最高規格CAP認證，是目前全台少數取得三項高階檢測認證的檢測服務公司。
金萬林指出，健保署宣布2024年NGS將納入健保給付。由於目前台灣每年新增癌症患者約14萬人，明年起台灣將提供癌症病患每人一生一次的次世代基因檢測補助，且僅需確診為一期即可進行，加上近年標靶與基因治療藥物增加且採高定價，根據健保署規定，部分標靶抗癌症藥物都必須先取得NGS報告，才提供健保給付下，市場規模必將擴增。
因應未來檢測量能，金萬林已在台灣與美國洛杉磯建置7處服務據點與3座實驗室，合作醫院超過30家，診所則逾50家，可提供客戶與國際大廠相同等級規格的NGS檢測與分析服務。
《證交所》金萬林創新板上市案明日審議
15:392023/08/31 時報資訊 莊丙農
台灣證券交易所9月1日召開有價證券上市審議委員會會議，將審議金萬林(6645)申請股票創新板上市案。
金萬林實收資本額4.6億元，主要產品為生物醫學產品銷售暨基因檢測分析服務，2021年到2022年稅前淨利分別為1.15億元、0.67億元，每股稅後盈餘2.23元、1.05元，今年上半年稅後虧損0.47億元，每股稅後虧損0.83元。
時報資訊
2023年8月5日 週六 上午11:10
【時報-台北電】颱風過境，台股本周也掃到美債信評調降「颱風尾」，失守萬七大關，以中小型股為主的櫃買指數單周更重挫逾3％，連帶興櫃市場也遭空襲，儘管如此，雄獅（2731）小金雞旅天下（6961）蜜月行情力抗賣壓，單周翻倍強漲，金萬林（6645）則受惠次世代基因定序檢測納入健保有望，走出慶賀行情、勁揚逾2成。
美債遭降評，美國金融市場一感冒，全球股市就打噴嚏，台美股市本周「壓力山大」，興櫃市場也冷颼颼，單周漲幅逾雙位數個股僅剩六檔。
而AI股暫時熄火，部分資金轉進追捧非電族群，法人看好，包括CDMO、ADC抗體藥複合體、原料藥產能復甦，都將是下半年生技股重點題材，興櫃市場生技小尖兵本周魅力依舊，金萬林、晨暉生技、大江基因等紛紛表態。
次世代基因定序（NGS）最快明年第二季納入健保給付，近期市場討論熱度高，相關概念股也走出慶賀行情。(新聞來源 : 工商時報一鄭郁平／台北報導)
2023/07/31 11:11:37
經濟日報 記者嚴雅芳／台北即時報導
次世代基因定序（NGS）最快明年第2季納入健保給付，激勵概念股展開慶祝行情，包括創源（4160）、慧智（6615）開盤雙雙以跳空漲停之姿，強勢鎖在漲停價位，興櫃股的金萬林（6645）漲勢更為強勁，盤中股價來到51.5元，漲幅超過二成。
法人表示，次世代基因定序檢測納入健保後，精準醫療普及化趨勢將更為顯著，主要是可降低民眾進行基因檢測的門檻。不僅可以協助醫師進一步判別病況與病患預後，並可針對每一型別的患者擬定更精準的治療計畫。
金萬林長期推廣癌症基因檢測應用於精準醫療，可提供癌症病人的精準癌症用藥基因檢測與提供伴隨式醫療檢測，以及遺傳性癌症基因檢測。公司表示，精準醫療的目的就是要針對相同病徵但實際上因應個人體質差異給予不同的治療和預防，尤其在臨床上的精準用藥，可大幅提升治療效率，近年精準醫藥市場規模快速成長，發展上以癌症為主。
金萬林營收會因 NGS 有機會大爆發!!
〔記者吳亮儀／台北報導〕台灣每年約十二萬人罹癌，若進行次世代基因定序（NGS）看基因突變位點可決定用何種標靶藥物提高療效，但NGS所費不貲，很多癌友無力支應。健保署署長石崇良昨證實，準備將NGS納入健保給付，除減少癌症病患負擔，也能更精準投藥，提升治療效果。
NGS可一次檢測多個基因 有利診療
隨著醫療科技進步，精準醫療成為癌症治療趨勢，新興標靶治療或免疫療法以生物標記（biomarker）檢測來尋找治療標的。由於NGS技術一次可檢測多個基因，於是發展出次世代基因定序技術，提供醫師診療有利工具，為病人選擇最有效的藥物與治療。
石崇良表示，很多治療癌症的標靶藥物，需針對特定的基因位點突變才會有效，但這些突變位點一定得做基因定序才能得知。而NGS納健保，健保署預估在今年底前完成討論，明年搭配特管辦法（特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法）上路，最快明年第二季或第三季開始給付。
減少病患負擔 最快明年第二季開始
目前健保有給付十五種癌症標靶藥物、對應八種癌症。而肺癌、乳癌、大腸直腸癌和卵巢癌等有較多的標靶藥可用。石崇良說，目前還未決定哪些癌症或療程可適用NGS健保給付，「給付要針對有效的藥及時機，終身一次給付或是其它治療方式無效後才給付，因為這與人數多寡、全額或部分給付等，都環環相扣」。
NGS治療並不便宜，以台大醫院相關實驗室公布費用為例，癌症藥物基因檢驗一次要價三萬八五○○元。石崇良補充，還要看基因位點的多寡，若檢測位點多，最高可能達十幾萬元，給付多少位點？誰開檢驗單？實驗室資格等，未來都會加以規範。
財訊快報
2023年7月27日 週四 上午10:23
【財訊快報／記者劉居全報導】國內基因檢測儀器與服務大廠金萬林(6645)持續深化檢測服務能量，繼取得台灣衛福部的LTDs認證後，金萬林美國分公司Gene on Link昨(26)日取得全球最高規格的美國病理協會（CAP）認證，搭配先前取得的CLIA認證，成為台灣少數擁有三項高階醫學檢測認證的檢測服務供應商，等同取得進軍美中台與東亞的高階檢測市場的門票，完成搶佔高階檢測市場的國際佈局。金萬林今年亦參展2023亞洲生技大展，展出代理之高階檢測儀器，並將於明(28)日參與BioBusiness Asia論壇，向各國來賓分享儀器、精準健康、新藥、智慧醫療等領域的佈局。
金萬林以代理銷售各國高階實驗室精密檢測儀器起家，客戶遍佈國內高階研究單位、醫療院所。為深化客戶服務，擴大利基，陸續在2015年延攬資訊團隊，成立「Dry Lab」協助國內醫療與學研單位進行檢測資訊分析，並於2017年進一步成立病理檢驗實驗室，也就是所謂的「wet lab」，讓醫療院所幫病患採樣後送到金萬林進行相關分析，成為高階生技醫療精密檢測服務供應商，並陸續取得高階檢驗認證，將業務從代理跨足到檢測服務，並申請高階認證，希望成為國內醫療與學研單位，甚至生技研發公司的後盾。
目前金萬林已取得衛福部的LTDS(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS)認證，可為癌症病患提供次世代基因檢測（NGS），能一次檢測523個癌症相關基因，讓醫生得以為病患針對致病基因對症下藥，提高治療效率與品質，是台灣少數可以提供NGS服務的高階檢測服務廠商之一。
為拓產美國市場，金萬林早在美國設立子公司Gene on Link，並已取得CLIA認證。CLIA為美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心（簡稱CMS）頒發的認證，為美國食品藥物管理局（FDA）所認可的檢驗標準。因適用範圍限於美國，為強化國際連結，Gene on Link即繼續申請規格最高的CAP認證。據了解，目前台灣取得CAP認證的學驗單位與生技公司僅寥寥數家，而同時具備LTDs，又取得CLIA與CAP三項認證，僅有金萬林一家。
金萬林總經理楊文明指出，CAP認證為目前全球最具公信力的臨床醫學檢驗室認證標準，獲得認證後，將可提供醫療院所、臨床試驗服務(CRO)公司，以及學研單位相關的檢測服務。最近幾年，生技醫藥產業成為兩岸以及日韓等國的發展重點，多數也以進入美國市場為目標，其臨床試驗等數據，若取得CAP認證，將更有利於取得美國FDA等法規單位的認可，加速產品的研發速度或降低補件風險。金萬林取得CAP，不僅代表所提供的檢測服務獲國際最高規格認證，也等同取得進入國際市場的門票，完成全球市場的拼圖。
此外，金萬林也成立了代謝體學核心實驗室，透過功能性代謝體的精準檢測，讓醫生可針對病患提供個別的診斷治療與預後評估，可針對健康或次健康族群，提供「精準營養」建議，將服務項目從精準醫療的疾病檢測，再拓展到針對個人健康的諮詢與建議服務，成為全方位的檢測服務公司。
鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/07/27 10:28
基因檢測廠金萬林 (6645-TW) 美國子公司 Gene on Link，獲得全球最高規格的美國病理協會 (CAP) 認證，加上之前取得的台灣衛福部 LTDs 認證與美國 CLIA 認證，成為台灣少數擁有三項高階醫學檢測認證的檢測服務供應商，完成搶佔高階檢測市場的國際佈局。
總經理楊文明指出，CAP 認證為目前全球最具公信力的臨床醫學檢驗室認證標準，獲得認證後，將可提供醫療院所、臨床試驗服務 (CRO) 公司，以及學研單位相關的檢測服務。
楊文明進一步說，近年生技醫藥產業成為兩岸以及日韓等國的發展重點，多數也以進入美國市場為目標，其臨床試驗等數據，若取得 CAP 認證，將更有利於取得美國 FDA 等法規單位的認可，加速產品的研發速度或降低補件風險。
為拓產美國市場，金萬林在美國設立子公司 Gene on Link，並已取得 CLIA 認證；CLIA 為美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心 (CMS) 頒發的認證，為美國 FDA 所認可的檢驗標準。
此外，金萬林也已取得衛福部的 LTDS(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS) 認證，可為癌症病患提供次世代基因檢測 (NGS)，能一次檢測 523 個癌症相關基因，讓醫生得以為病患針對致病基因對症下藥，提高治療效率與品質，是台灣少數可以提供 NGS 服務的高階檢測服務廠商之一。
記者謝柏宏／台北報導
2023年7月24日 週一 上午6:31
精準醫療牽動未來醫療產業發展，台灣精準醫療業者將透過今年的亞洲生技大會，舉辦「次世代基因定序管理與發展趨勢論壇」，其探討重點就是讓台灣的次世代基因定序（NGS）能獲得健保給付。
主辦單位表示，隨著資訊科技平台與人工智慧（AI）、5G、大數據分析等前瞻技術導入生技醫療產業，NGS技術重要性與日俱增。
然而，如何讓基因檢測實驗室品質管理更加接軌國際、發揮健康大數據價值、提升精準治療之臨床效益，並進一步探討可行的給付政策方案，仍待各界先進凝聚共識。
鑑於國際推動NGS技術實現個人化精準醫療照護，並成為台灣各界共同努力目標。
這次舉辦的「次世代基因定序管理與發展趨勢論壇」，其中一項主題就是探討台灣推行NGS的給付展望，在資誠（PwC Taiwan）榮譽副所長曾惠瑾主持下，邀請健保署署長石崇良及台大醫院癌醫分院院長楊志新一起探討落實健保給付的可能性。
鄭鴻達
2023年7月11日 週二 上午11:43
台灣精準醫療產業協會（PMIA）周一（7/10）提出「2023精準健康產業政策白皮書」，給出五大政策建議方向，希望藉此能落實精準健康政策，以對症下藥嘉惠全民，並且優化醫療配置、推動大型群體基因定序，提高精準健康的可近性。
此五大建議方向，包括以精準健康優化醫療配置，嘉惠民眾健康福祉、接軌國際趨勢，研議精準醫療次世代基因定序（NGS）檢測納入健保給付、借助台灣科技優勢，推動大型群體基因體定序計畫，以建立精準健康發展利基、優化醫療機構申請實驗室開發檢測（LDTs）之申請程序與管理、健全健康資料應用環境，打造健康大數據永續基礎。
行政院副院長鄭文燦表示，會將此白皮書所建議內容，交由衛福部進一步仔細研究，並讓相關的法人、公協會多運用新的制度，希望讓精準醫療、精準健康產業未來發展更好，一方面是保障病患健康福祉，也促進醫療產業發展，並兼顧醫學倫理及個資保護需求。
健保支出快速成長 醫院成本提升、「4C」是主因
鄭文燦致詞時回應表示，近年健保支出成長很快，加上人口老化與醫療需求一直提高，健保費用在總統蔡英文任期內7年來看，已從約6000多億元成長到8000多億元，會成長的原因，包括醫院成本外，也有4個「C」，這包括CPI（消費者物價指數）、COVID-19疫情、癌症（cancer）以及C肝公共衛生計畫的推動。
鄭文燦接著表示，蔡總統上任之後，先是在2016年推出了「5+2產業創新計畫」，生醫產業也在其中；2020年則推出「六大核心戰略產業」，其中包括精準健康產業。他也揭露，台灣廣義的生技醫療產業產值，目前已超過6000億元，其中精準醫療支出現在已達400多億元。
鄭文燦：台灣醫學、科技都領先 可為精準健康產業支柱
鄭文燦表示，因此如何完善此生態系，並導入醫療新科技，是政府未來很重要的方向，台灣在醫學、科技兩個領域都具有領先地位，兩者相加乘，一定可以成為台灣精準健康、精準醫療產業的支柱。
鄭文燦說，至於未來要如何讓法制、環境以及健保給付都能夠跟得上產業發展，政府會將白皮書中所建議的內容，交給衛福部進一步仔細研究，也會讓相關法人、公協會多運用新制度，以期精準醫療、精準健康產業未來能發展得更好。
鄭文燦表示，這一方面是為了保障病患的健康福祉，也促進醫療產業發展，同時也兼顧醫學倫理和個資保護需求。他直言台灣在醫療與科技兩方面指標都很高，確實有好條件發展精準健康產業，因此政府會與協會好好推動及合作。
2023/07/12, 醫療
PMIA 台灣精準醫療產業協會提出2023精準健康產業政策白皮書 籲落實精準健康政策 「對症下藥」擴大嘉惠全體民眾
精準健康已是醫療、健康產業發展的重要趨勢，無論行政院「5+2產業創新計畫」或蔡英文總統所揭示六大核心戰略產業指引，都顯示我國精準健康的發展已經紮下堅實基礎，具備一定發展優勢。2021年台灣更被英國經濟學人雜誌的「個人化精準醫療發展指標（Personalised Health Index, PHC Index）」評定為亞太區第二名，僅次於新加坡。然目前精準健康仍須面對實務、法規問題，本次「2023精準健康產業政策白皮書」徵詢產、官、學、研、醫、病六大領域專家意見，提出包含以精準健康優化醫療配置、次世代基因定序(NGS)檢測納入健保給付、推動大型群體基因體定序（population sequencing）計畫、優化醫療機構申請實驗室開發檢測(LDTs)、打造健康大數據永續基礎等五大政策建議方向，期待政府與產業一同開拓精準健康下一步。
台大醫學院癌醫中心醫院院長楊志新也於記者會中表示，NGS等癌症基因檢測，已是許多癌症治療過程中不可或缺的項目，缺少此檢測，癌症專科醫師將無法提供最準確的治療。各國及台灣之治療準則也都已納入標準之治療流程及給付，希望台灣健保可儘快趕上國際之水準。台灣的醫療支出只占GDP的6.1%，歐美及先進國家多在8%以上；而台灣的6.1%醫療支出，還包含大多數自費。呼籲應將更多經費投注在健康上，也期望政府、私人保險，與民眾都可重視精準健康，雖然感覺初期花費較高昂，但可有效省去後續的龐大醫療開銷。
2023精準健康產業政策白皮書五大建議方向：
（一）以精準健康優化醫療配置，嘉惠民眾健康福祉：醫療成本隨著台灣邁入超高齡社會將會遞增，應思考如何利用精準健康來優化醫療資源配置，提高精準健康的可近性，促進整體社會健康與病人治療成效。
（二）接軌國際趨勢，研議精準醫療NGS檢測納入健保給付：美國臨床腫瘤醫學會（ASCO)、歐洲腫瘤學學會(ESMO)近年陸續將多項癌別的治療指引中納入NGS，韓國、日本及英國也都分別於2017、2019及2021年以部分負擔的方式給付NGS。
（三）借助台灣科技優勢，推動大型群體基因體定序（population sequencing）計畫，以建立精準健康發展利基：透過群體基因及健康大數據的分析，找出國人罹病風險因素及對應基因，使得具有高風險基因的個人能及早預防，進而改善提升全民健康。
（四）優化醫療機構申請實驗室開發檢測(LDTs)之申請程序與管理：優化LDTs之申請程序及審核標準一致化，提高精準健康檢測量能、速度，並降低檢測成本，從而提供醫療機構之品牌及服務與委外實驗室之品質及技術最適利基。
（五）健全健康資料應用環境，打造健康大數據永續基礎：政府應迅速設立獨立機關進行資料規格化及統合作業，才能加速數據整合運用之進程，同時建立完善的健康資料安全運用與健康大數據永續發展的法規環境。
金萬林 112年6月營收3288萬
李瑞瑾｜Yahoo財經特派記者 2023年6月9日 週五 下午4:10
「生技國家隊」的金萬林（6645），深耕精準醫療領域多年，為配合長期經營發展目標，今（9）日送件申請股票上市，是繼巨鎧精密、鴻華先進後，今年第3家申請臺灣創新板公司。
依送件資料顯示，成立於2004年的金萬林從科研代理出發，深耕台灣基因科研市場多年，涵蓋最前端的實驗諮詢、中端的儀器設備及試劑供應，到後端的資料分析。
金萬林以服務客戶的經驗，發展自有品牌基因檢測服務，整合臨床醫學資訊與 生物大數據分析等關鍵技術，具有多樣資料庫，開發出全方位的檢測套組，針對健 康人、亞健康人、罹癌患者等不同生理狀態，打造出全台首家「基因體和代謝體整 合醫學平台」，在全球有逾15萬例使用經驗。
金萬林的基因檢測服務，可依照每個人健康狀態的需求提供檢測建議，以「One Stop Solution」一站式整合型精準醫學服務，提供個人化精準檢測的最佳選擇。秉持 「國際規格．在地服務」理念，基因檢測在地化「全程在台實驗室完成檢測與分析」， 嚴格把關基因資料庫外洩他國疑慮，金萬林依循國際對實驗室的認證規範，符合衛福部「特管辦法」每個環節滴水不漏，檢驗流程及技術等皆符合規範標準。
同時，以最嚴格標準管理，積極參與國際級實驗室能力試驗與認證，包括衛福部LDTS列冊、TÜVNORD個資保戶安全、TAF ISO17025、美國CAP、德國INSTAND、美國 CLIA、美國FDA等國際認證。
金萬林著眼全球生物CDMO（委託開發暨製造服務）前景，以美國為灘頭堡，美國子公司Gene on Link LLC.擁有CAP與CLIA雙重認證，躋身國際實驗室的水準， 同時利用在台基礎醫療研發量能、資源、人才優勢，積極布局北美市場，搶攻CDMO國際級大單。
證交所指出，臺灣創新板以行動具體支持創新性企業發展，除協助加速進入資本市場，並滾動檢討上市申請流程及法規，打造更友善的籌資環境，目前申請產業類別涵蓋綠能 環保、半導體、數位經濟、電動車、生技醫療等多個新興產業範疇。
日 期：2023年05月26日
公司名稱：金萬林 (6645)
主 旨：董事會決議除權息基準日相關事宜
發言人：楊文明
說 明：
1.董事會、股東會決議或公司決定日期:112/05/26
2.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除權息
3.發放股利種類及金額:
(1)股東股票股利：盈餘轉增資計新台幣37,000,000元，資本公積轉增資計
新台幣20,000,000元，合計新台幣57,000,000元，盈餘
分派之股東紅利每股配發新台幣0.91811元及資本公積
轉增資發行新股每股配發0.49627元。
(2)股東現金股利：新台幣4,030,000元，每股配發0.1元(每仟股盈餘配發
100元)。
4.除權（息）交易日:112/06/20
5.最後過戶日:112/06/22
6.停止過戶起始日期:112/06/23
7.停止過戶截止日期:112/06/27
8.除權（息）基準日:112/06/27
9.現金股利發放日期:112/08/11
10.其他應敘明事項:
(1)本次盈餘暨資本公積轉增資發行新股案業經金融監督管理委員會112年5月
24日申報生效在案。
(2)本次盈餘分派之股東紅利每股配發新台幣0.91811元，及資本公積轉增資發
行新股每股配發新台幣0.49627元。
(3)本次增資發行新股，按配股基準日股東名簿記載之股東及其持股比例，每
仟股無償配發141股。
(4)配發不足壹股之畸零股份得由股東於股票停止過戶日起5日內自行拼湊成整
股，未拼湊或拼湊後不足一股者，按面額折發現金計算至元為止，其不足
一股之畸零股份由董事長洽特定人按面額認購之。
金萬林(6645)因應申請上櫃作業需求，取得會計師內部控制專案審查報告
序號 1 發言日期 112/06/05 發言時間 16:13:35
發言人 楊文明 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)26976888
主旨 因應本公司創新板上市申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告
符合條款 第 25 款 事實發生日 112/06/05
說明
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:112/06/05
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:111/10/01~112/03/31
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請創新板上市作業需求
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:112/06/05
5.意見類型:無保留意見
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無
彭暄貽／台北報導 2023年4月18日
金萬林宣布，美國子公司Gene on Link LLC. 於今(2023)年4月正式取得美國病理學會CAP認證，將加速金萬林美國子公司於美國市場的發展，持續擴大金萬林在海外精準醫療市場的服務。
此外，金萬林規劃將台美雙邊實驗室提升至最高國際規格；台灣實驗室預計今年也即將取得CAP認證，打造「金萬林台美雙龍頭」成為全台首家台美雙邊實驗室都有CAP認證的生技公司，完成一條龍服務產業鏈，搶攻國際訂單，邁入全新格局。
配合台美兩國市場成長潛力，CDMO市場需求大，金萬林已在台北市內湖區投資超過 2,000 萬元以上，建造一座配合510(K)要求生產規劃的QMS製造廠，預計將在今(2023)年7月完工，一旦查廠審核通過，明(2024)年產線將火力全開，完成從自行研發、取證、製造、代工的完整產業鏈。
金萬林表示，美國子公司Gene on Link LLC.2022年獲得美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心CMS的CLIA認證，如今再獲得美國病理學會CAP認證，Gene on Link LLC.實驗室同時擁有CAP和CLIA「雙C認證」。
根據美國醫護醫療服務中心CMS和美國病理學會CAP官方數據統計，全美範圍擁有CAP和CLIA雙重認證的實驗室比例僅有2.12％，金萬林美國子公司Gene on Link LLC.醫學檢驗實驗室就在其一。
金萬林指出，台美雙龍頭將透過首家台美雙邊實驗室都有CAP認證的利基條件，拓展基因檢測在美國的市占率並切入生技CDMO(委託開發暨製造服務)，執行跨國多中心、高複雜度的臨床委託案。
Gene on Link LLC.為台灣生技公司金萬林企業於2020年設立之旗下美國子公司，目前以精準醫學、基因檢測、試劑開發以及Covid-19 PCR核酸檢測為主要業務發展。
全球精準醫療大趨勢 台廠搶攻大健康檢測商機
2023/04/03 14:00:29 中央社 記者韓婷婷
全球精準醫療大趨勢下，台灣兼具資通訊和生醫的跨領域優勢，在大健康產業中精準檢測逐步受到關注，台廠也括英業達集團、金萬林、普生、博錸等均積極投入癌症基因檢測領域，搶攻大健康產業商機。
近年因COVID-19疫情、高齡化社會來臨，加上5G、AI（人工智慧）等科技逐步成熟，讓醫療行為發生重大變革，驅動精準健康產業的發展，台廠積極搶進相關檢測商機，尤其以癌症檢測最具指標。
依據PwC Strategy&先前發布的2030未來醫療（Driving The Future of Health）報告中指出，未來醫療支出的結構重心，將從疾病治療延伸至疾病前的預防保健和治療後照護。而在精準診斷、數位健康與預防保健三大領域的醫療支出占比，預估將從2018年的7%成長到2030年的23%。
COVID-19疫情爆發後，讓許多沉寂多年的檢測產業再次受到重視，國家生技醫療產業策進會副會長楊泮池日前在生策會年會中提到，發展預防、大健康產業，精準檢測技術是重要一環，及早接受診斷，早期治療，不僅更容易治癒，使用的醫療資源也越低。
根據生策會整理資料，2022年美國食品暨藥物管理局（FDA）突破性醫材認定名單中，由台灣大學及台大醫院為主要研究代表的PanCAD.ai，以AI胰臟癌輔助偵測系統PANCREASaver名列在8家創新科技之中，透過AI輔助偵測，判讀電腦斷層影像，偵測早期胰臟癌，讓台灣檢測能量被國際看到，可說是台灣之光。
因應大健康產業趨勢，基因檢測廠金萬林於2014年成立精準醫學事業部，應用亞洲人的基因資訊，以個人基因及檢測為基礎，開發全台特有的技術平台，提供系統性的健康方針。
金萬林表示，建置的精準醫療分子實驗室是衛福部認證的LDTS實驗室，也通過美國病理學會（CAP）主辦的能力試驗，以血液檢體對特定的基因序列，進行次世代基因定序（Next-Generation Sequencing；NGS），並透過國際藥物資料庫提供醫師判讀診斷參考，為台灣市場上少數可提供血癌基因檢測生技廠，今年陸續和各大醫療院所、健檢中心簽約，穩定擴大市場規模。
經濟日報／ 記者謝柏宏
金萬林（6645）創辦人兼總裁陳惠娥表示，金萬林美國子公司Gene on Link LLC.，已經獲得美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心CMS的CLIA 認證，實驗室檢測報告和數據可獲得美國醫療保險業認可。金萬林也已和美國一家保險公司簽約，後續簽約家數將繼續增加，有助於公司搶攻美國檢驗市場商機。
金萬林前11月營收6.29億元，年增14.13％。其中，Covid-19檢測試劑及PCR檢測營收比43％、代理設備24％、其他精準醫療產品及服務營收比達33％。金萬林總經理楊文明表示，明年伴隨全方位基因檢測接軌國際，搭配台美實驗室發展升溫、發酵，營運可望延續今年成長力道，並規劃伺機送件申請上市。
陳惠娥表示，全球在癌病治療上，年花費800億美元，國內的癌症患者大約有80萬人，平均每29人中就有一名是癌友。人體內約有兩萬個基因，其中約有300個基因和癌症有關，基因檢測就扮演著關鍵角色。在治療癌症的過程中，金萬林的精準基因檢測，可以找到更多可能治療的機會。
陳惠娥表示，金萬林美國子公司Gene on Link LLC.，已經獲得美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心CMS 的「CLIA 認證」，可以執行高複雜度檢測，實驗室的檢測報告和數據也可獲得美國醫療保險、救助機構以及美國FDA的認可。
陳惠娥說明，實驗室的「CLIA 認證」可以加速金萬林自行研發的Covid-19 試劑、猴痘試劑等檢測試劑申請美國FDA 510（K），讓認證所需的臨床試驗數據，不需要委外進行實驗，一條龍完成。
此外，配合台美兩國市場未來成長潛力，金萬林已規劃在內湖投資逾2,000萬元，打造一座配合510（K）要求生產規劃GMP廠，此廠將在明年6、7月完工，一旦查廠通過，後年產線將火力全開，讓金萬林完成從自有實驗、生產代工及銷售的完整產業鏈，切入生技CDMO委託開發及生產，搶攻國際訂單。
金萬林針對美國市場布局，目前正持續增加合作的醫療機構，拓展檢測服務及試劑通路，並已和一家美國保險業者合作，其他保險業的合作也陸續洽談中，一旦這些美國保險公司將金萬林Gene on Link LLC.基因檢測納入保險給付，將讓金萬林的基因檢測成為保險理賠醫療療程的剛需產品。
2022-10-14 16:02 經濟日報／記者謝柏宏
金萬林（6645） 今（14）日宣布，該公司位在美國的臨床實驗室Gene on Link LLC. 向美國FDA提出申請「猴痘試劑」EUA（緊急使用授權）後，金萬林今日獲得美國食品藥物管理局（FDA）EUA「優先審查資格」，成為台灣首例。
金萬林表示，由於猴痘疫情嚴峻，且快速升溫，為了有效控制疫情，以防疫情擴散蔓延，美國FDA優先審查專業有經驗，並已經有獲得FDA認可的廠商。
由於金萬林2020年9月已經取得美國FDA EUA新冠肺炎核酸檢測試劑，此試劑屢經美國FDA查核與評估，仍適用於各種變種病毒，金萬林試劑經得起考驗，至今仍獲美國FDA許可用於檢測新冠肺炎病毒。因此，金萬林此次「猴痘試劑」申請EUA，能夠快速獲得美國FDA EUA專案製造的「優先審查資格」。
美國猴痘疫情持續升溫，累計確診病例數達上萬例，美國疾病管制與預防中心（CDC）將檢測量能擴大8倍，「病毒檢測」成為管控疫情的關鍵之一，金萬林已經開發出「猴痘檢測試劑」，本次獲得「優先審查資格」，將可加速金萬林「猴痘試劑」獲得美國EUA專案製造的進程，增加市場檢測動能。
金萬林美國子公司實驗室Gene on Link LLC.，獲得美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心CMS（The Centers for Medicare & Medical Services）頒發的CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）認證證書，可以執行高複雜度檢測，實驗室出具的檢測報告和結果數據，也將可獲得美國醫療保險與救助機構以及FDA（食品藥物管理局）的許可，金萬林在台灣則有LDTs實驗室，「台美雙邊」都能同步進行高複雜度的臨床委託計劃案，符合美國聯邦政府的高規格實驗室，讓金萬林能成功在全球布局執行跨國多中心CDMO（委託開發暨製造服務）。
2022/09/08 18:37:33
經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
基因檢測大廠金萬林（6645）今（8）日公告8月合併營收3,828萬元，較去年同期減少45％；累計1-8月合併營收5.23億元，年增30％。由於去年同期為疫情高峰基期較高，今年8月疫情相對平穩，Covid-19檢測相關產品出貨略減，營收因而較上月減少。
金萬林表示，近日代謝體學核心實驗室正式啟用，金萬林完整布局精準醫療市場，提供一條龍服務，未來檢測試劑、代理設備、精準醫療三大業務穩定成長，尤其精準醫療市場持續擴大，公司三大業務將同步受惠，帶動業績穩步攀升。
Covid-19疫情爆發以來，PCR檢測相關需求拉動金萬林營運規模大幅成長，也突顯金萬林近年投入分子檢測平台堅實的研發成果。在Covid-19病毒持續變種，疫情尚未看到盡頭的情況下，PCR檢測有助於疫情監測，是防疫工作的重要手段，預期後續仍有穩定的剛性需求。此外，金萬林已開發出猴痘檢測試劑，並規劃申請美國緊急使用授權（EUA）。
與此同時，金萬林在精準醫療的布局腳步並未停歇，藉由銷售Covid-19試劑予各大醫院，建立國內完整通路，有利癌症基因檢測與代謝體分析向各大醫院推廣，今年以來癌症試劑與癌症基因檢測服務顯著成長。金萬林近期添購臨床研究用基因定序高階設備，主要將研發癌症癒後的監控檢測，未來可完整提供癌症精準用藥建議及術後的追蹤監控。
金萬林表示，代謝體學是加速精準醫療的一大推手，透過分析代謝體可及時了解在特定的時間內的生理機能，藉以預防疾病發生或疾病早期診斷，及早進行治療，特別能互補基因體學的研究。金萬林代謝體學核心實驗室日前已正式啟用，並研發針對肌少症、免疫系統檢測、綜合代謝檢測與第二型糖尿病監控等，提供全方位的全身健康風險評估。
金萬林擁有基因體學和代謝體學雙平台，在精準醫療上具備全方位的檢測服務，後疫情時代對維護健康、強化精準醫療的意識增強，將精準醫療快速發展，有利金萬林推動精準醫療服務，穩定擴大國內市場規模。
[有夢最美希望相隨] 金萬林代謝體實驗室 啟用
2022/09/02 工商 彭暄貽
金萬林（6645）繼投入上億元設置的「基因體定序實驗室」建構完成後，斥資逾三千萬元建置的代謝體實驗室也於2日正式宣布對外啟用。金萬林表示，代謝體實驗室是以質譜儀為主的核心實驗室，可協助醫院研發機構做更精準有效的檢體分析。在基因體學和代謝體學雙平台下，將可擁有更精準的檢測能力，強化精準醫學布局優勢。
金萬林成立精準醫療部門以來，不斷優化產品組合，希望提供醫療院所最精準的研究報告，協助醫師做出對病患最有利的用藥判斷及掌握最佳治療的黃金時間，提供一條龍的服務；多年來累積全台最多元的癌症病例和臨床研究資料庫、七月份啟動全球最高通量精準醫學定序儀（NovaSeq 6000）。
在代謝體學學會成立屆滿一周年之際，金萬林再度出手，宣告代謝體學實驗室正式啟用，由金萬林研發長蕭明熙主持，將推動台灣代謝體學研究與應用，是加速精準醫療的一大推手，更可全面且動態的落實精準的藥物療法。
金萬林指出，蕭明熙教授是位落實代謝體學研究核心的學者與專家，在基礎研究和臨床皆有涉入，吸引國際大廠沃特斯（Waters）邀約合作，在金萬林汐止企業總部成立可做全面性代謝體分析的核心實驗室。
代謝體學已廣泛運用在公共衛生、流行病學、食品、營養、環境污染等方面，更在腸胃道微生物具有研究潛力，代謝體學將有益於產、官、學、研的生技發展。
除次世代基因定序分析服務外，代謝體核心實驗室也建置完成，金萬林在精準醫療上已具備全方位的檢測服務；這些檢測可提供醫療院所、醫師做出精準判斷，針對各種癌症、遺傳性疾病，要投哪一種藥較好，可讓台灣醫療品質更上層樓。
[有夢最美希望相隨] 高通量檢測設備將推新服務 估全年營運攀新高 鉅亨網記者沈筱禎 2022年8月18日 週四 上午11:20
金萬林 (6645-TW) 旗下高通量檢測設備預計今年第四季推出新服務項目，可檢測超過 500 個癌症項目，讓醫生、病患提前取得治療方案，加上 Covid-19 與其他癌症檢測試劑銷售穩定，今年營收、獲利都將優於去年，登新高。
金萬林今年添購 NovaSeq 6000 多功能定序儀，為臨床研究用基因定序高階設備，一般高通量設備約檢測 400 個項目，該產品檢測量達 500 多個。
目前包含金萬林在內，國內僅有 5 個機構具備 NovaSeq 6000 多功能定序儀，其主要研發癌症癒後的監控檢測，搭配旗下 LDTs 認證的精準醫療分子檢測實驗室，與癌症檢測中心、醫院、學校進行產學合作，提供代檢與出具檢測服務。
金萬林表示，該定序儀器針對癌症患者，醫生可即時提供治療方案，若是一般正在追蹤病情的患者，則可透過影像系統、血液數據分析，提早追蹤病情復發性的風險。
除了檢測服務外，金萬林代理業務方面，與數十家國際知名大廠設備合作，服務國內研究機構、學術單位、醫療院所、生技製藥產業等，今年將再爭取代理新品牌或產品，預期代理設備業務業績將與去年相當。
金萬林在新冠肺炎 (Covid-19) 檢測相關產品與癌症檢測試劑銷售成長貢獻下，上半年稅後純益 8640 萬元，年增 148％，每股純益 2.14 元，預期下半年在新服務帶動下，全年營收、獲利都將優於去年。
[有夢最美希望相隨] 完成猴痘檢測試劑開發 規劃送美確效認證 鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/08/18 10:58
美國猴痘疫情持續升溫，累計確診病例數達上萬例，美國疾病管制與預防中心 (CDC) 更將檢測量能擴大 8 倍，病毒檢測成為抑制疫情的關鍵之一，台檢測廠金萬林 (6645-TW) 已開發出猴痘檢測試劑，規劃將送至美國進行認證。
金萬林針對猴痘、牛痘、駱駝痘等 DNA 進行實驗性比對，並設計出檢測試劑產品。根據公司規劃，其猴痘檢測試劑依循新冠檢測試劑模式，將試劑送至美國實驗室進一步確校認證，再展開臨床試驗，若一切順利可望申請美國緊急使用授權 (EUA)。
據外媒報導，猴痘疫情在美國持續蔓延，全美病例數超過 1.2 萬例，其中至少 8 例為兒童確診病例，當局定為全國法定傳染病，不排除進一步列為公共衛生緊急事件。美國流行病學者認為，疫情傳播鏈已經持續一段時間，不過美國開始廣泛檢測的速度太慢，預期病例數應該還會繼續增長。美 CDC 為抑制疫情，擴大檢測量能，從每週 1 萬支，擴大到 8 萬支。目前許多國際醫材診斷公司也相繼投入猴痘檢測試劑研發，開拓新市場。
[有夢最美希望相隨] 金萬林上半年獲利增1.48倍 EPS2.14元逼近去年全年表現
2022-08-11 18:05 經濟日報／記者謝柏宏
金萬林（6645）今（11）日公布半年報，在新冠肺炎（Covid-19）疫情檢測相關產品、與癌症檢測試劑銷售成長貢獻下，上半年稅後淨利8,640萬元，較去年同期成長148.05％，每股稅後純益（EPS）2.14元，營收、獲利、EPS均創下歷年同期新高，其中EPS 2.14元已逼近去年全年賺2.84元表現。
金萬林7月合併營收5,540萬元，較上月增加1.84％，因去年同期為疫情高峰基期較高，單月營收較去年同期減少35.23％；累計1-7月營收4.85億元，仍然保持成長45.91％。
金萬林表示，上半年營運表現亮麗，營收規模擴大及高毛利產品比重拉高，平均毛利率達49％，帶動稅後淨利較去年同期大增1.48倍，並相當於去年全年獲利。Covid-19檢測試劑剛性需求穩定之外，公司積極布局癌症基因檢測與代謝體分析市場持續擴大，精準醫療業務下半年成長可期。
由於國內疫情爆發，Covid-19檢測相關產品以及PCR核酸檢測服務需求大增，金萬林的試劑產品為自行開發，是公司毛利率最高的產品，產品組合更優於去年同期，上半年毛利率再較去年同期增加7.65個百分點至49.53％。即使疫情已經趨緩，但許多環境場所相關人員仍需定期做核酸檢測，剛性需求仍然穩定。
中央流行疫情指揮中心估計，BA.5變異株可能醞釀新一波病情，PCR檢測更是監測病毒變異的防疫重要手段，預期Covid-19檢測相關產品下半年仍將穩定貢獻營收。此外，全球猴痘疫情升溫，金萬林超前部署因應未來防疫需求，已開發出猴痘檢測試劑並可提供檢測服務，協助防疫工作。
金萬林近年推廣精準醫療業務也逐步收到效益。由於銷售Covid-19試劑予各大醫院，金萬林在國內醫療院所通路佈局完整，有利於公司向各大醫院推廣癌症基因檢測與代謝體分析，金萬林除了銷售檢測試劑之外，亦可配合醫院提供檢測服務。
金萬林表示，精準癌症用藥基因檢測與提供伴隨式醫療檢測，可提供醫生臨床診斷的用藥參考；代謝體分析則可從代謝物偵測到目前的生理機能，藉以預防疾病發生或疾病早期診斷，及早進行治療。金萬林的個人化精準醫學服務，涵蓋了癌症病人、健康與亞健康民眾，可做到全面性的健康照護。
[有夢最美希望相隨] www.genetinfo.com/investment/featured/item/61401.html
亞洲生技展登場，總統揭示台灣要當精準醫療、數位公衛解決方案領導
2022年7月28日 週四 上午11:40
【財訊快報／記者何美如報導】生技產業年度盛事，BIO Asia-Taiwan亞洲生技大展今日盛大開幕，前副總統陳建仁、疫情指揮官王必勝親臨現場，總統蔡英文以影像致詞祝賀。她說，台灣生技領域的國際競爭力日益提升，在此價值鏈中扮演關鍵角色，生技產業對台灣的重要性將會更為提高，結合我國世界級的醫療服務和技術專長，透過精準醫學和診斷服務的跨域合作，台灣將成為精準醫療和數位公共衛生解決方案的領導者。 亞洲生技產業年度盛會，亞洲規模最大國際型生技展會今日起至31日盛大開幕，今年展會主題為「串接亞洲生技值鏈(ConnectingthesiVuCh)」，展示亞洲生
技正在引領的創新、市場、供應、投資值鏈，並與在地、國際、未來鏈結，將台灣打造成亞洲生技領域的核心重鎮。展會共集合9大國家館、50家上市櫃企業，以及來自15個家的550家指標性企業大廠，展出1500個攤位，並規劃全新CDMO專區，強攻全球後疫情時代商機。
開幕典禮現場也頒發2022傑出生技產業獎，經過長達3個月初審、複審及決審，從近50件報名廠商中，選出14家機構及產業技術，將分別頒發4家產業金質獎、5家潛力標竿獎及5家產業創新獎。
蔡英文表示，今年大會的主題為「串接亞洲價值鏈」，這說明了台灣生技領域日益提升的國際競爭力，我們運用資通訊專業技術開創新局，並在此價值鏈中扮演關鍵角色。生物科技是公共衛生及國家發展的重要關鍵，2020年我國政府將醫療科技及精準健康列為長期發展的六大核心戰略產業之一，我們的目標是讓台灣成為精準醫療和數位公共衛生解決方案的領導者，結合我國世界級的醫療服務和技術專長，生技產業對台灣的重要性將會更為提高。2021年台灣生技公司的營業額超過新台幣7000億元，較前一年成長近10%。
疫情凸顯生技的戰略重要性，政府正採取相關措施促進產業發展，我們建立國家資料庫以進行生醫大數據分析，並鼓勵生物藥劑生產；也修正法規以推動細胞療法及遠距醫療，並立法指引再生醫療的發展，同時成立基金以支援相關研究；也鼓勵培養生技人才，並協助國內公司在數位療法及智慧醫材等新興領域掌握商機。
蔡英文指出，透過精準醫學和診斷服務的跨域合作，將使台灣成為該領域的領導者。特別在疫情爆發後，看到醫療機構所做的工作，將資通訊科技與醫療結合，有助提供更好的照護並拯救生命。透過持續培育人才，推動更多國際合作及投資，將可再造生技產業高峰，並改善各地生活。
[有夢最美希望相隨]
華南永昌證券承銷部副總陳玟妤表示，上半年受新冠肺炎疫情影響，部分承銷案進度減緩，但目前已恢復正常，昨天向櫃買中心送件IC設計公司巨有科技初次申請股票櫃檯買賣，接下來還有生技股金萬林也將申請上櫃，金萬林提供檢測試劑、代理設備、精準癌症檢測三大服務<摘錄經濟>
[有夢最美希望相隨]
凶手-亞東哥，用力賠錢砍，有那麼缺錢嗎？票都被收走了，亞東哥會砍在波段低點變阿呆嗎？下週繼續觀察 靜待除權息及半年報公告
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本資料由 (興櫃公司) 6645 金萬林 公司提供
序號 1 發言日期 111/06/14 發言時間 16:26:20
發言人 楊文明 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)26976888
主旨 公告本公司111年股東常會重要決議事項
符合條款 第 15 款 事實發生日 111/06/14
說明 1.股東會日期:111/06/14
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過一一○年度盈餘分配案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過一ㄧ○年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(一)通過本公司辦理盈餘暨資本公積轉增資發行新股案。
(二)通過修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。
(三)通過修訂本公司「取得與處分資產辦法」部分條文案。
(四)通過本公司股票申請上市(櫃)案。
(五)通過本公司股票初次上市(櫃)前對外辦理公開承銷之現金增資發行新股，擬提請
原股東全數放棄認購案。
7.其他應敘明事項:無
應該快點申請取得會計師內部控制專案審查報告,才可順風上櫃. 唾篩PCR試劑申請有機會看看會不會在6月中~底看到過TFDA!!接著看入境唾篩PCR有沒分到一杯羹,慢慢去看它會不會實現!
[有夢最美希望相隨]
民國111年05月 單位：新台幣仟元
項目 營業收入淨額
本月 212,457
去年同期 54,046
增減金額 158,411
增減百分比 293.10
本年累計 374,390
去年累計 164,325
增減金額 210,065
增減百分比 127.84
備註 / 營收變化原因說明 本月、本年度增減百分比達50％以上，係因檢測試劑銷售較去年大幅成長所致。
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金萬林新冠檢測試劑出貨跳，5月營收暴衝創高
2022年6月10日 週五 下午4:35
【財訊快報／記者何美如報導】基因檢測大廠金萬林(6645)受惠PCR檢測需求大增，Covid-19相關產品銷售跳高，公告5月營收2.12億元，創下單月歷史新高，分別較上月及去年同期大幅成長432%、293%；累計1-5月營收3.74億元，年增127%，續創歷年同期新高。金萬林表示，Covid-19檢測試劑、癌症檢測試劑需求穩定，代理設備出貨大型設備的帶動，預期下半年仍是穩定成長。 由於國內疫情嚴峻，5月份各大篩檢站與醫院PCR核酸檢測數大增，金萬林銷售Covid-19檢測試劑、設備與耗材，營收較上月大增4倍。金萬林表示，Covid-19檢測試劑除了供應各大醫院的需求，合作之檢驗所配合全台灣各大醫院提供PCR核酸檢測服務，也與民間耳鼻喉科診所配合『得來速PCR』，亦都是金萬林供應檢測試劑，因此試劑銷售量大增。雖然中央疫情指揮中心宣布，抗原快篩陽性就可視同確診，但每日PCR核酸檢測預計仍有穩定數量，醫院的檢測試劑需求還是會保持穩定。
此外，金萬林也大力推廣唾液PCR與精準篩檢服務。在後疫情時代，精準醫療的需求預期將大幅提升，尤其癌症精準醫療已是顯學，金萬林已陸續與各大醫療院所簽約合作，導入自有品牌癌症基因檢測，推廣癌症精準用藥與個人化醫療服務，待國內疫情趨緩，預期癌症試劑與癌症檢測服務需求將再成長。
代理設備業務持續穩定貢獻，目前有多筆大型設備在手訂單，預計在6月之後陸續出貨，推動營收增長。金萬林表示，檢測試劑、代理設備、精準癌症檢測服務三大業務布局效益均顯現，公司營運規模快速成長階段，尤其公司具備優異的研發能力，顯現在Covid-19、癌症及各種基因檢測試劑套組的產品銷售，未來仍將持續開發新產品，與精準醫療業務相輔相成，精準醫療部分更將推廣健康人基因檢測，奠定長期穩定成長動能。
請去注意興櫃轉上櫃股票，不會每年喊喔，會叫的狗不會咬人有聽過嗎，上櫃不是自己說就能上，是需要審核的，有些公司呢人事調動後老董就可以說不是他講的是上一任說的，不甘我的事，只能說今年一定沒辦法上櫃，然後呢隔年又喊，年年一直喊；去年合作檢測接近30家，今年也是接近30家，對照一下漏洞會很多，疫情這樣營收這樣覺得有未來！？舊新聞稿重發一堆人覺得重現光明，再加碼發個股利，就又讓一堆人等，請問帳上是紅還是綠，自己最清楚，自己的錢自己掌握，調閱歷史紀錄明眼人都看得清。
以銅為鏡可以正衣冠
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股市高高低低都可理解，唬爛公司或者高點叫人抱緊的公司都要小心。
檢測升溫 金萬林4月營收年增54％ 連17個月創同期新高
17:33 2022/05/10 工商 彭暄貽
國內疫情升溫，基因檢測廠金萬林（6645）旗下試劑產能與檢測量能全開，4月營收3,990萬元，年增54.17％，連17個月創同期新高；前4月營收1.62億元，年成長46.84％，續創歷年同期新高。
金萬林表示，目前合作健安聯檢驗所也有快速PCR篩檢服務，檢體來源多元性，與多間地方診所提供PCR得來速，協助大眾配合快篩精準追蹤病情防疫。為響應民眾需求，減輕檢測伴隨的疼痛與減緩醫療人員的採檢壓力，非侵入式唾液採檢也已於四月中旬完成TFDA送件，期待無痛採檢能服務廣大民眾需求，並加速採檢流程。
金萬林今年檢測試劑、代理設備、精準癌症檢測服務三大業務穩定發展。國內疫情4月中下旬升溫，Covid-19相關產品的出貨也開始爬升，為4月營收成長主因；其中以檢測儀器與檢測服務收入增加較為明顯，檢測試劑則維持穩定出貨。
金萬林指出，新冠病毒核酸檢測自動判讀套件產品陸續取得歐盟CE、美國 EUA、台灣 TFDA certified、菲律賓FDA等國際認證，是國內第一家取得美國EUA的產品，且定期接受美國EUA考核，能準確檢驗出最新病毒株。金萬林的試劑可用鼻咽或唾液檢體檢測，鼻咽採檢也已於2020年6月通過台灣EUA。
金萬林強調，中央流行疫情指揮中心5月6日開放診所提供PCR核酸檢驗採檢服務，在原有指定199家社區採檢院所，再增加190家，擴充採檢量能，強化採檢分流。金萬林在國內的合作醫療院所及檢測中心接近30家，將可全力供應試劑與檢測服務，減緩國內檢測壓力。
利多條件完全不變,會被洗出場就是您的心變
技術派的不要再糾結再在日線,退一步看週線
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祝大家在這檔都能投資順利
股價已先行反應並超越了普生,如今就是一步一趨慢慢的往上推
因為不用做夢了所以股價不像2年前用衝的直達200
對於看好的投資人則可慢慢建倉到上櫃
至於市場上說唾液檢測的方式 我認為2年後應該才有機會,
如今金萬林配合的醫療機構皆是如此的檢測方式且短期不會改變的
加油吧 今年就是你的舞台,好好發輝吧!
[有夢最美希望相隨]
興櫃：金萬林三箭齊發，今年營收拚再攻頂，IPO計畫啟動最快下半年送件 財訊新聞 2022/04/21 16:55
【財訊快報／記者何美如報導】2021年營運創高的金萬林(6645)今年三大業務齊步走，近期本土疫情增溫，PCR核酸檢測服務、檢測試劑銷售同加溫，代理業務有不少合作洽談中，也可望維持向上，而內部聚焦發展的精準癌症檢測，今年維持高成長，若未來能納入健保給付，業績更有機會一飛衝天，今年營收有機會再拚新高，獲利也將維持穩健表現。內部也有IPO規劃，市場預期，最快下半年送件。
新冠PCR核酸檢測試劑與服務是金萬林近兩年成長最大的業務，檢測試劑去年因國內疫情一度緊張而大幅成長，且出貨達到經濟規模，月營收貢獻約千萬元，毛利率大幅提升，對公司獲利貢獻明顯，成為金萬林轉虧為盈的主要原因。近期在國內疫情升溫下，公司已努力備料，預期檢測試劑出貨將再逐步攀升。
金萬林表示，PCR篩檢的服務，隨時支援各地檢測，並協助企業自行檢測的需求，去年5月在疫情突然爆發，台北檢驗所訂單湧入，推升全年營收占比約三成。不過，去年底政府補助醫療院所添購機器，台北檢驗所檢測量降至百件，不過，近日疫情擴大需求也增，光4月1日到10日就有200位，高於以前一個月的量，在本土疫情擴大下，預期檢測服務需求將增加，加上邊境管制逐步放寬，配合北中南各大醫院及合作，預期今年仍有一定貢獻。
代理與銷售數十家國際知名大廠設備，服務國內研究機構、學術單位、醫療院所、生技製藥產業所需，總經理楊文明表示，隨著公司知名度提升，近年有很多國外廠商還洽談代理合作，去年已新增新的品牌代理，產品線更為齊全，代理業務營收占比目前約五成，預估今年在產品擴張下，業績會持續往上。
精準癌症檢測服務是近年公司布局重心，楊文明指出，金萬林聚焦在精準癌症醫療，將是今年推動公司營運規模再擴大的關鍵業務。旗下精準醫療分子檢測實驗室以次世代定序(NGS)技術獲得TFDA認證列冊登錄實驗室開發檢測與服務(LDTs)之後，陸續與各大醫療院所簽約合作，導入自有品牌癌症基因檢測，推廣癌症精準用藥與個人化醫療服務，去年營收占比大增至14%，今年第一季來自醫療院所癌症檢測試劑訂單大幅增加，預期後續會有更多醫療院所的需求，以及延伸癌症檢測分析報告的服務收入。
世界各國醫療保險均將癌症基因檢測納入給付項目，台灣現行僅有癌症標靶藥物以及用藥前的伴隨式單一基因檢測納入健保給付項目，健保署已研擬將NGS檢測納入健保給付，並預估不會只考慮單一癌別，讓更多病人受益。金萬林的精準醫療分子檢測實驗室是國內少數以NGS技術獲得LDTS認證，一旦NGS癌症檢測納入健保給付，預期市場需求將加速擴大，金萬林將是主要受惠公司之一。
檢測試劑股金萬林虧轉盈 下一亮點精準癌症檢測
扭轉連3年虧損窘況，去年EPS 2.89元創下歷年新高
金萬林在檢測試劑熱賣及精準癌症檢測業績增加的帶動下，去年全年營收6億元，大幅成長98.31%，並創下歷史新高，稅後淨利8943萬元，扭轉過去3年的虧損窘況，EPS 2.89元也創下歷年新高。合計將配發現金股利0.25元、股票股利3元。
金萬林目前有檢測試劑、代理設備、精準癌症檢測服務3大業務，其中檢測試劑為近兩年成長最大的動能，去年本土疫情一度緊張，新冠肺炎檢測試劑與檢測服務大幅成長，且因出貨達到經濟規模，帶動毛利率大幅提升，是公司轉虧為盈的關鍵。
今年新冠檢測相關業務仍是成長動能之一
金萬林旗下新冠肺炎試劑已於2020年取得美國FDA緊急使用授權(EUA)的 MANUFACTURER 正式授權，金萬林表示，不同於快篩容易出現偽陰偽陽，核酸檢測PCR準確率大幅提高，目前PCR仍以大型醫院為主，由於需要造冊、採檢，耗費時間較多，未來若開放一般檢驗所自費PCR，時間已可縮短至2-3小時。
目前金萬林擁有充足檢測量能，提供快速PCR篩檢服務，隨時支援各地檢測，並協助企業自行檢測的需求。再加上邊境管制逐步放寬，配合北中南各大醫院及合作檢驗所的檢測的剛性需求增加，預期今年新冠檢測相關業務仍是公司成長動能之一。
另一個受到矚目的，就是金萬林已布局多年的重心、精準癌症檢測服務。金萬林旗下精準醫療分子檢測實驗室以次世代定序(NGS)技術獲得TFDA認證列冊登錄實驗室開發檢測與服務(LDTs)之後，陸續與各大醫療院所簽約合作，導入自有品牌癌症基因檢測，推廣癌症精準用藥與個人化醫療服務，今年第一季來自醫療院所癌症檢測試劑訂單大幅增加。
金萬林表示，精準癌症檢測服務主要是幫助癌症病人，提供癌症治療及癒後評估的個人化基因資訊，以及更多且精準的用藥選擇，目前由於皆是自費，價格不斐。
健保署已研擬將NGS檢測納入健保給付
目前世界各國醫療保險，都已將癌症基因檢測納入給付項目，台灣現行僅有癌症標靶藥物，以及用藥前的伴隨式單一基因檢測納入健保給付項目。然而癌症治療已進入依據不同基因變異、選擇合適標靶藥物的全癌症觀念，健保署已研擬將NGS檢測納入健保給付，並預估不會只考慮單一癌別，讓更多病人受益。
金萬林的精準醫療分子檢測實驗室是國內少數以NGS技術獲得LDTS認證，可提供癌症病人精準癌症用藥基因檢測報告與提供伴隨式醫療檢測報告給醫師，一旦NGS癌症檢測納入健保給付，預期市場需求將加速擴大。
代理設備業務一直以來穩定支撐公司營運，金萬林代理與銷售數十家國際知名大廠設備，服務國內研究機構、學術單位、醫療院所、生技製藥產業所需，去年更新增新的品牌代理，產品線更為齊全，今年仍將再爭取代理新的品牌或產品，代理設備業務預期也將持續成長。
[有夢最美希望相隨]
金萬林2月營收年增99.02％再創同期新高 NGS檢測有望納健保給付
基因檢測廠金萬林（6645）因居家快篩試劑與核酸檢測試劑貢獻，營運保持活絡動能，2月營收3,637萬元，年增99.02％，為歷年同期新高；前2月營收8,019萬元，年增85.6％，亦為同期新高。
金萬林表示，旗下精準醫療分子檢測實驗室以次世代定序（NGS）技術獲TFDA認證列冊登錄實驗室開發檢測與服務（LDTs），可提供個人化醫療、臨床癌症基因檢測報告、臨床醫藥資訊分析，包括癌症標靶用藥檢測、遺傳BRCA基因檢測、癌症檢測、病理常規檢測等，已與多間合作檢測抗疫之醫療院所簽約，導入自有品牌癌症基因檢測，推廣癌症精準用藥與個人化醫療分析，目前已開始貢獻營收。
金萬林因近年積極投入開發分子檢測平台，得以快速開發出新冠病毒核酸檢測自動判讀套件，帶動營收、獲利大幅成長。
金萬林指出，即使防疫政策逐步放寬，檢測仍是防疫工作重要的一環，剛性需求不會減少，預期第一季營收可保持成長。尤其，隨著邊境逐步解封，出入境旅客大幅增加國內核酸檢測的剛性需求將再較現階段成長，今年檢測試劑業績貢獻仍然可期。
此外，健保署去年即著手討論NGS檢測納入健保給付模式，已委託針對NGS進行估價，未來可望納入健保給付，預估不會只考慮單一癌別，要以更多病人受益角度思考。
金萬林強調，精準醫療分子檢測實驗室是國內少數以NGS技術獲得認證的LDTs，已陸續與各大醫療院所簽約合作，可提供癌症病人精準癌症用藥基因檢測與提供伴隨式醫療檢測，做為醫生臨床診斷的用藥參考。一旦NGS癌症檢測納入健保給付，將可立即提供服務，進一步推展精準癌症檢測服務版圖。
2022/03/09 18:15:52 經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
基因檢測大廠金萬林（6645）今（9）日公告美國子公司Gene on Link LLC.實驗室，獲得美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心（The Centers for Medicare & Medicaid Services, 簡稱CMS）頒發之CLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）認證證書，可執行高複雜度檢測，實驗室出具的檢測報告和結果數據，將可獲得美國醫療保險、醫療救助機構及食品藥物管理局（FDA）的認可。
金萬林表示，Gene on Link LLC.實驗室獲得CLIA認證後，將加速公司在美國的精準醫療布局，關鍵在於有了實驗室協助，金萬林的基因檢測商品不需要委外進行臨床試驗，可掌控產品取證進度。再加上Gene on Link LLC.實驗室的檢測服務，將有利金萬林基因檢測產品線在美國市場拓展。
此外，金萬林台灣實驗室也同步申請高規格美國病理學會(CAP)國際認證。CAP認證實驗室管理體系和實驗質量，將與美國臨床實驗室達到相同高標準，可同步開拓國際臨床檢測市場之業務。
金萬林指出，公司目前已提前布局美國加州數家醫療機構，將開始提供醫療機構檢測服務，並出具檢測報告。未來金萬林會持續增加醫療機構合作，拓展美國市場通路，並與各大保險公司洽談，直接至Gene on Link LLC.實驗室做檢測也能納入保險給付。
金萬林表示，Gene on Link LLC.實驗室可提供美國臨床試驗樣本，協助需認證的檢測試劑／套組獲取美國FDA 醫療器材510(K)認證，金萬林GOL基因檢測及癌症基因檢測產品，目前即由Gene on Link LLC.實驗室協助進行臨床試驗及數據產出。
此外，金萬林正在開發的新冠肺炎檢測試劑快萃產品，也由Gene on Link LLC.實驗室進行臨床試驗，協助金萬林向FDA申請緊急授權（EUA）更新。新冠肺炎快萃產品可縮短檢測時間，價格也低於目前的試劑產品，具有成本優勢，一旦快萃產品取得EUA，將在市場上有相當的競爭力，預期銷售數量可超越現有產品。
金萬林的三大主軸，去年營收獲利稅後上看EPS 3元，今年仍然可望成長，且在去年股東大會通過今年2022年第一季申請上櫃，金萬林的事業主軸並不是只有新冠檢測試劑，他的一切符合美國FDA要求的精準醫藥才是金萬林的未來
1.生技設備，金萬林緊握逾10家國際檢測大廠代理銷售權，不論在學校、醫院、實驗室、中研院、國家衛生研究院都有金萬林代理的產品。
業界人士分析，研究室檢測儀器的精準度非常重要，只要好用就繼續用，非不得已的情況下，不太會選擇更換儀器品牌，「這就是金萬林的優勢，」業界人士笑稱，手握眾多國際檢測大廠代理權，讓金萬林設下「陳惠娥障礙」
2.精準實驗室，精準醫療分子檢測實驗室通過台灣 TFDA 審查，符合精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務 (LDTS) 指引，列冊登錄實驗室名單，將與醫療相關單位合作，建構基因檢測中心，搶攻千億美元市場。據研究報告顯示，近年精準醫藥市場規模快速成長，2016 年全球精準藥物市場規模為 435.9 億美元，預估 2026 年市場規模上看 1417 億美元，年複合成長率達 11.23%，其中又以癌症治療為主。
3.新冠PCR檢驗，研發設計出新冠病毒核酸檢測自動判讀套件，產品陸續取得歐盟CE、美國EUA、台灣TFDA certified、菲律賓FDA等國際認證，更是國內第一家取得美國EUA的產品，外銷美國、歐洲、南美洲、東南亞各國
1.美國拜登政府因應Omicron 疫情非常嚴重，雖然染疫人數有趨緩的現象但是每日還是高達80萬人確診，併且98％是Omicron, 死亡人數更達1800人，美國政府決定發放10億個N95口罩及檢疫試劑
2.譚德塞週二在日內瓦舉行的記者會上指出，過去一週Omicron在全球造成1800萬人染疫，雖然目前Omicron引發的病症看起來比較沒那麼嚴重，死亡人數保持平穩，但他認為用輕症來概括的說法是一種誤導，並強調Omicron依舊會造成染疫患者住院或死亡，仍足以讓醫療系統癱瘓。疫情大流行仍遠未結束，且隨著Omicron變種病毒在全球迅速傳播，可能會再出現新的變異病毒株。
3.以色列舍巴醫療機構在對於第4劑加強劑的研究中發現，第4劑是可以提高體內抗體，但是無法抑制Omicron 的傳染
這樣的狀態或許人類將與新冠病毒繼續搏鬥一段時間，檢疫也將變成一個常態的加強防疫手段
金萬林這檔股票最大需要解決的問題，除了如何爭取營收與獲利之外？另外就是如何擺脫人氣潰散的窘境！與另一檔同業的普生相比較，股本5.98億，去年1∼6月營收3.19億，EPS=0.88元。雖然7∼12月營收只有2.32億，今天股價卻能收44.95元，成交量2961,900股。然而營收獲利明顯優秀的金萬林，卻只能收在37.9元，成交量884,230股。人氣多寡對股價表現的影響效果可見一般！請經營團隊繼續加油吧，期待再度見到3位數股價的榮景！😁