北極星 2／15每股105元登興櫃
2016年01月30日 04:10
記者杜蕙蓉／台北報導
北極星集團執行長吳伯文（左）請來曾任美國FDA官員的陳紹琛（右）擔任集團執行副總經理。圖／杜蕙蓉
北極星（6550）預計2/15以每股參考價105元登錄興櫃。集團執行長吳伯文表示，目前已完成11個臨床試驗，並有11個臨床試驗進行中，進度較快的肺間皮癌、胰臟癌、肝癌、非小細胞肺癌及血癌等5個適應症，將力拚2020年前新藥能陸續獲上市。
聚焦標靶抗癌藥物的北極星，設立於2006年，目前資本額20.66億元。主要股東包括新東陽麥家持股比20％、吳伯文及家族持股13％、賽富投資基金（SAIF Partners）13％，電子業則有正文（4906）、華碩（2357）董事長施崇棠、溫世仁家族等。
吳伯文表示，北極星核心藥物是利用精氨酸抑制劑的機轉，核心藥物ADI-PEG20是嶄新的生物用藥，能夠針對任何具有代謝缺陷無法自行合成精氨酸的癌細胞進行治療。目前已取得肝癌、黑色素皮膚癌、肺間皮癌三項適應症的美國FDA孤兒藥認證，過去幾年也在全球完成11個一／二期臨床試驗，包括肝細胞癌、黑色素、肺間皮癌、非小細胞肺癌、小兒科癌症，目前還有11個臨床試驗在進行中。
吳伯文表示，相較於其它新藥公司，北極星執行比較多的臨床，主要是是希望盡快推出首個產品上市，以五個癌症臨床看來，肺間皮癌最有機會。
另外，即是藉著更多臨床證明ADI-PEG20可適用更多種癌症，擴大市場；再則是要證明其療效是所有同類用藥中最佳者，甚至能較標準療法高出一倍的效果。
吳伯文表示，除了新藥開發外，該集團不僅建置生產基地，也開發診斷試劑，此技術的核心成份可以辨識ASS的單株抗體。目前北極星除北加州廠外，位於成都的新廠，佔地68畝，年產能目前25萬針，未來三年將拉升至300萬針，之後亦將視需求，建置二期產能。
(工商時報)
定價每股63元..目前市價約88元
實際定價日:106/09/25。
參考價格:新台幣78.3元。
實際私募價格、轉換或認購價格:新台幣63元
每股發行價暫訂18元
iplanner.asco.org/am2017/#/
1. Expansion study of ADI-PEG 20, pemetrexed and cisplatin in patients with ASS1-deficient malignant pleural mesothelioma (TRAP).
2. ATOMIC-Meso: A randomized phase 2/3 trial of ADI-PEG20 or placebo with pemetrexed and cisplatin in patients with argininosuccinate synthetase 1-deficient non-epithelioid mesothelioma.
2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司2017年3月23日董事會重要決議事項
(1)委任Cooley LLP為本公司律師，從事有關合併、收購、授權及其
它商業交易等案件之法律顧問。
(2)授權董事長以每股32至36元之價格區間與投資人協商完成私募。
私募價格最終訂價之期限係今年5月27日前由董事會決議。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
期盼公司資金可以順利募集......
但其他部分令人看不太懂
負債比由9月時的69.4%短短半年不到暴增到1月時的91.26%
加上現在股價遠低於現增價42.5元
財務狀況算是需要比較留意的.....
然後2月17日兩天內接連3家推薦輔導券商辭任
雖然生技股市況不佳是事實,不過這檔的狀況令人覺得實在是看不太懂....
連認購，大股東都放棄，是否有難以言喻的問題?
怪到極點
(台北市敦化南路二段97號11樓)
有鑑於客觀環境之變動及綜合考量公司整體規劃
北極星藥業-KY1/11決議向金管會申請調降105年現增發行價及延長募集期間
若我要全數吃下全部的增資，我怎麼會幫你們抬轎，
由70給你砍到47以下，沒信心都出光了，也沒人想認購，最後簡單的拿下所有增資發行股。
以上若有雷同，別對號入座
2016/11/03 19:23 鉅亨網 鉅亨網記者李宜儒 台北
北極星藥業 - KY(6550-TW) 表示，用於治療肺間皮癌的 ADI-PEG 20，全球二期臨床試驗日前已通過美國 FDA 核准，今年 10 月開始收病人，預計 2017 年底前收完 170 個以上的病患數進行試驗。
全球每年約 6 萬多人罹患肺間皮癌，但目前全球治療的方式只有 2 款化療藥，至於北極星藥業 - KY 的 ADI-PEG 20 則是用精胺酸脫亞胺? (ADI) 把來自食物的精胺酸分解掉變成瓜胺酸，讓癌細胞因為缺乏精氨基琥珀酸合? (ASS)，無法自行完成尿素循環自行產生出精胺酸，也無法從外部取得精胺酸，癌細胞將因此凋零。
北極星藥業 - KY 表示，ADI-PEG 20 和傳統癌症治療方式最大的差異在於，是以新陳代謝為基礎的標靶藥物，目前全球沒有這樣的標靶，且療效顯著，沒有明顯副作用，所有已完成試驗的結果都已於美國癌症研究協會 (AACR) 以及美國腫瘤醫學會議 (ASCO) 發表或醫藥相關期刊發表。
法人指出，北極星藥業 - KY 之前所做的臨床試驗效果均不錯，因此，ADI-PEG 20 有機會在做完全球臨床二期後就有機會取得藥證，預估時間點可能會落在 2018 年上半年。
每仟股得認購154.8657股。
11/11除權，每股發行價50元
目前市價約48元...提供大家參考
像裕弟目前個人是無成本持有，必竟它們漲跌幅太大，實在考驗人心，若受不住，當然賣掉輕鬆愉快
甩掉沒信心的持股者~
加油
保守點買現在的中欲放到明年請藥證我想還是有利可圖吧~
賣浩鼎漲浩鼎
賣中裕漲中裕(沒講)
賣藥華漲藥華
最後9月14賣北極星 一賣掉漲到到現在沒回過
有夠爆笑 源來我拖住大家了 抱歉
我自己的問題 笨手笨腳
我會加油的~
休息是為了走更長遠的路，相信您能在其他股票賺回來的，加油！
對於北極星未來的資金水位可以說是一大負擔
翻開北極星的財務報表
第二季現金及約當現金1.56E 流動資產4.92E
依據前幾年的資料每年的burn rate約12e
以目前的價位來看這次現金增資可能只能募到15~20E左右
這樣的資金水位僅能撐１∼２年左右…..
不同於其他公司只能說北極星選擇了一個積極的研發策略
同時進行了許多的臨床……如果成功了當然大賺…
但是一旦近期最有希望的末期肺間皮癌臨床有所閃失或是DELAY
可能公司必須考慮再度現金增資或是被迫提前進行藥物的授權，
只是屆時的價位可能就不盡如人意了…
公司目前股本原已經２０E了加上這次現金增資股本將達約２５Ｅ左右
相較於其他新藥公司北極他的負債比率 69.40%
流動比率 29.80%速動比率 27.65%財務體質算是比較需要留意……
個人對於這一檔算是持續的關注 畢竟藥物團隊市場都不錯．．．．
只是公司的策略選擇真的很積極，對於投資小弟一向膽子小，
就等肺間皮癌有點進度或是現金增資確定公司相關資金水位改善且股價不高時
再來評估是否要繼續加碼摟….
沒獲利是最大風險....新藥可是登天難
淨值破10更代表公司亂花錢...沒獲利又私募
對於高價散戶只有買百股練功...尤其百元以上...投入的資金大....
如藥華190買160買百股但淨值低會有更低價到來...6453淨值10也是150買百股.....心悅百元買百股還正常
北極星等待破底了...淨值剩4元...等破30元了吧???
行情誕生於絕望中！
手上已無任何生技新藥股~小弟輸好慘
剛剛去蔡總統臉書 康譜戀~
能將PD-L1表現量提升至50%的患者佔比是多少 % ?
謝謝大家!
一步一腳印，站穩每一步。
所以今天唆哈
最後加碼補足
放著等....
這支在這個點買進，複製以上模式，再譜一段美妙的樂章，我想失敗率不高！
錯過之前藥華
眼睜睜看著45⋯⋯ㄧ路都不敢買
中裕三年前我就是被洗出的那個人
ㄧ路跌到71賣出
結果跌到64還不敢買
ㄧ樣.....漲到190
北極這次完全就是跟他們之前ㄧ樣模式
最後的大跌就是為了.................
此時此刻敢進場買進的人確實不多 除非膽識過人 有法人投資機構的心態 否則相當煎熬.
自從浩鼎案後新藥股沉潛了相當一段時間 何時再領風騷?
北極星不管是藥物的淺力、公司團隊、臨床合作的醫院還有已經做完的臨床實驗
跟病人數等皆為新藥股中名列前茅的，以現在的市值約120億台幣長線發展值得期待。
不過短期(現金增資繳款前)來說小弟認為現金增資會造成籌碼上的壓力，
小弟過去6年參加了3次新藥股的現金增資，印象中浩鼎現增增資價158結果股價最低剛好跌至158，
中裕現金增資價一開始68 結果跌破調整現金增資價調整到63 最低跌至約65，
另一檔新藥小股一開始現金增資價40 後來跌破調整到32 最低跌至33，
不知是小弟運氣不好?還是因為新藥股長期燒錢大小股東必須賣股籌錢?
雖然短線有可能會因為籌碼的壓力導致股價受到壓抑，
但長期而言小弟認同您的看法，以北極星目前的市值他長線的發展值得期待。
其實我的想法跟你一樣，看到增資的新聞我認為是利多，但是無奈不懂北極星的投機份子竟然以為是短線無望，紛紛自我了斷，開始賤價賣出，讓我今天開心的購買，難得一見的理想價格，希望明天不理性的朋友請繼續，因為我也還沒買到滿足的張數，還有，現增我是一定會參加的，大家有沒有想想，現增是大股東們決定後授權董事長處理，然後竟然有網友說大股東會放棄認購？！別傻了，大股東的目標是放在上市櫃及解盲拿藥證後的爆發力，但是又擔心後續的私募會降低大股東的持股比率，所以先進行增資的動作，確保持股比率維持，目前大股東及原始股東的持股比率大概80%以上，他們不認購誰要認購，難到會放任50-60塊的好價格轉給其他特定人士，在大股東持股比率還沒降低之前，興櫃的股價還是操縱在大股東身上，10幾萬張的股票怕跌還是我們手上幾10張的股票怕跌，而且說真的我也是看好北極星未來的爆發力，請用大股東的宏遠視野來看待北極星，不然永遠就是打工仔，無法藉由其他的投資工具來翻轉你的人生，加油北極星，500見！
我沒有看過日盛的研究報告, 如果有您寫的二點疑慮, 我覺得日盛的研究員是多慮了。
北極星自2011年開始即做各種癌症聯合用藥的臨床試驗, 2014年開始又做了七個臨床試驗，將ADI-PEG 20與多種化療藥物或標靶藥物合併使用，
測試這些組合在不同癌症的病人之療效，結果發現有多種組合可以有效分解血液循環中精氨酸達16週以上，療效非常明確，
其中療效最明顯的就是今年在ASCO發表的肺間皮癌、胰臟癌及肝癌。目前針對肝癌、胰臟癌、肺間皮癌及非小細胞肺癌都已找出
可以延長精胺酸完全分解時間達八週以上的不同聯合用藥方式，而療效也如預期較目前相對應癌症的一線治療明顯增加。
有些人看到北極星昨天的公告: 擬現增不超過5000萬股，每股暫訂50~65元 。
以為現增價可能是50元, 股價也可能跌到50元, 因此在今天賤賣股票, 正好被有信心有耐心的人接走 。
這樣也好, 將沒有信心的籌碼洗出來, 換到長期投資者的保險箱裡 。
按照一般規則, 現增價格的訂定是訂價日前一個月的每日平均價的總合的平均價再打8折,
假設現增價是50元, 則訂價前一個月的平均價為50元/0.8=62.5元,
假設假設現增價是60元, 則訂價前一個月的平均價為60元/0.8=75元,
今天賣掉的人, 以後會不會後悔?
2. 胰臟癌
2-1. 2016-6-3公告: 於2014年11月至2015年9月間共收錄 18位病患。
44%(8/18)之病患腫瘤面積縮小一半以上(Partial Response)；44%(8/18)之病患病情穩定(Stable Disease)；1位病患病情惡化(Progressive Disease)。
9位病患持續接受治療, PFS 7.2個月(95%CI 4.8-9.5)。median OS not reached。
請問諸位前輩大大們, 有人知道median OS已經成熟了嗎? 幾個月?
2-2. 從ASCO公布的資料及其他網路找到各種胰臟癌藥的臨床試驗報告, 比較如下:
.........北極星的ADI+Gem+Pac..Gem+Pac; 智擎..5-FU+LV; Evo+Gem..Pbo+Gem; Cap+Gem..Gem; Gal+Gem..Pbo+Gem; ABX+Gem..Gem..曲拓珠單抗+Gem
Median PFS(Month).....7.2...............5.5; ........3.1..........1.5; .........5.5...............3.7; ............................................3.65.............2.79; ...........5.5...........3.7..............5.4
P value.....................................................................0.0001........................0.004................................................................0.215
Median OS(Month)...........尚未成熟; .............8.9..........5.1; ..........8.7...............7.6; .............6.53........5.95; .....9.10.............7.59; ...........8.5...........6.7..............8.7
P value.....................................................................0.0018;.......................0.059;.............................0.032;
Phase........................................IB................................III................................III.....................................III................................II...............................................................IIB/IIIA
Patients....................................18..............................236............................600..................................732............................156
使用nab-paclitaxel合併Gemcitabine治療的病人，整體存活率(overall survival)為8.5 vs 6.7個月, PFS: nab-paclitaxel合併Gemcitabine 5.5個月, Gemcitabine 3.7個月.
ADI+Gem+Pac的Median PFS為7.2個月, 是上面所有聯合用藥最高的, 比Gem+Pac的5.5個月多1.7個月,
Gem+Pac的overall survival為8.5個月, 假設ADI+Gem+Pac的Median OS比8.5個月多1.7個月? 則為10.2個月? 也是上面所有聯合用藥最高的?
4162智擎的胰腺癌藥安能得(ONIVYDE)合併5-FU+LV聯合用藥, 是第一線標準治療藥物gemcitabine治療失敗後才使用, 屬於第二線藥。
智擎授權給美國藥廠Merrimack做全球三期, 智擎只做台灣的三期和台灣市場的開發, 智擎收取Merrimack的研發里程金和上市後的銷售權利金。
北極星將獨自完成全球的胰腺癌二/三期臨床試驗, 如果順利成功取得藥證, Median PFS和Median OS如果都比較高, 誰比較有價值(EPS比較高)?
智擎今天收盤214元, 歷史最高價355元。以後北極星的股價是否比價智擎? 甚至超越智擎的股價? 還要賤賣北極星的股票嗎? 應該是積極買進吧?
之前看過的研究報告還有收集的資料就跟善人大分享的一樣看起來很有淺力
但是在日盛前陣子出的研究報告有指出幾點令人有點疑慮,不知有無專業的大大可以分享看法?
以下為日盛報告分享的點:
1.僅有肺間皮癌有預先篩選ASS表現量的病人，在給予後續藥物分組試驗；在其餘的臨床試驗中皆無事前篩選，
惟以事後分析來判斷公司新藥是否協助聯合療法達到顯著性的臨床療效，其臨床試驗設計已偏離了原本的核心價值。
2.長期低精氨酸環境，將誘使細胞株中ASS表現量提升，導致藥性不佳:蕾莎瓦(Nexavar)治療會使肝癌細胞株中
ASS表現量大幅提升，導致ADI-PEG 20無法產生療效。除Nexavar外，亦有相關文獻提及長期低精氨酸環境，
也會誘使黑色素瘤細胞株中ASS的表現量提升，導致藥性不佳的狀況產生。
1.肺間皮癌
1-1. 2013年在英國八家醫學中心完成ADI-PEG 20以單一用藥方式治療肺間皮癌之Ⅱ期臨床試驗，
結果顯示使用ADI-PEG 20的病人其不復發存活期(Progression Free Survival, PFS) 較對照組延長60% (P = 0.03) 。
Phase II monotherapy study completed: Progression-free survival (PFS)of ADI-PEG 20 treated patients is 68% longer,
overall survival (OS) is 33% longer, patients had best supportive care (BSC)。
1-2. 2016-5-5 F-PG(6550)於國際肺間皮癌年會發表研發中新藥ADI-PEG 20臨床試驗結果:
本公司於2014年第四季於英國倫敦Barts醫學中心啟動以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及Cisplatin治療數種癌症之Phase I/IB臨床試驗。
本試驗總共篩選了82位病人，在32位(39%)缺乏ASS的病人中有20人選擇進入本試驗，目前有17名病患已有療效及安全性數據。
在17名肺間皮癌病人中，9人有腫瘤反應(Tumor Response)，其腫瘤體積縮小達 50%以上(Partial Response)，腫瘤反應率(overall response rate, ORR)達53%，
而另外的8名病患病情也達到穩定控制，合併起來疾病控制率(Disease Control Rate, DCR)為100%。
肺間皮癌分上皮狀、非上皮狀以及混合型三種，其中非上皮狀及混合型預後差，一般平均壽命少於200天。
此實驗中收的病人中76%為混合型與非上皮狀型。而 ADI-PEG 20聯合一線用藥使用後，其療效明顯優於標準治療方法，腫瘤反應可增加一倍以上。
In sarcomatoid and bi-phasic subtypes, ORR is >2X of first line treatment 。
1-3. 本公司依據上列兩項臨床試驗數據於2015年中著手設計以取得藥證為目標之多國多中心試驗，並分別於2015年12月及2016年1月兩次以電話會議方式
與美國FDA溝通、討論設計方案，最後本公司接受FDA建議，採用II/III期合併的設計，在方案呈交FDA後正式啟動。
本試驗Ⅱ期部分預期收錄140名病人，以腫瘤反應率 (Overall Response Rate, ORR)為主要之療效評估指標，如果在此二期試驗中，
觀察到的治療組腫瘤反應率是對照組的兩倍，FDA答應用「加速審批」(Accelerated Approval)方式給予藥證。
如果Ⅱ期部分之療效無法達到統計上顯著性，則試驗進入Ⅲ期，需再收錄232名病人，並改以無復發存活期(PFS)為主要之療效評估標準，如果PFS達到預定目標也可以申請藥證。
吳伯文說，預計今年第3季即可開始收案，在全球十個國家與40(49?)個醫學中心收案，預估能在第4季到明年初完成收案，並且在2018年取得肺間皮癌藥證。
為何FDA會建議採用II/III期合併的設計?
小弟的淺見:
1. ADI-PEG 20安全性沒問題, 只有少數病人在注射部位有輕微皮膚疹/紅斑，並無大於三級的副作用。
2. 目前沒有良藥治療肺間皮癌, ADI-PEG 20單一用藥的Ⅱ期臨床試驗與聯合用藥的 I/IB臨床試驗結果, 數據顯示療效顯著。
3. FDA為了協助ADI-PEG 20的聯合用藥儘快通過臨床試驗並上市醫治病人, 只要二期達到治療組腫瘤反應率是對照組的兩倍, FDA答應用「加速審批」方式給予藥證。
4. 小弟不知道這麼好的優遇是否和陳紹琛副總參與會議有關? 但是小弟肯定陳紹琛副總絕對是北極星的珍寶, 如虎添翼, 這是其他公司沒有的。
肺間皮癌屬於孤兒藥, 全球的病患人數可能和6446藥華藥的真性紅血球增生症的病患人數差不多?
藥華藥是授權給奧地利的AOP做歐洲的三期, 藥華藥再用歐洲的三期臨床數據向美國FDA申請藥證。
北極星是獨自完成肺間皮癌的全球臨床試驗, 如果二家公司的新藥都順利取得藥證並上市行銷, 誰比較有價值(EPS比較高)?
藥華藥的股價在6月16日的最高價233.4元, 明年北極星的股價會不會比價甚至超過藥華藥的股價?
實在不懂, 為何60幾元的北極星, 有的人不買還賤賣? 不要到明年, 再過幾週, 這些賤賣的人就會後悔!
日期還未定.目前市價約60...供大家參考!!
快訊 │ 非法漁業遭歐盟祭黃牌 立法院三讀通過「遠洋漁業條例」
2016/07/05分享
北極星肝癌第二三期試驗年底完成設計 明年上半年啟動
北極星執行長吳伯文表示，肝癌第二三期試驗年底完成設計，明年上半年啟動。(鉅亨網記者李宜儒攝)新藥廠北極星藥業(6550-TW)今天舉行法說會，執行長吳伯文表示，全球多國多中心第三期肝癌人體試驗在去年解盲後發現沒有統計上具顯著意義的療效，經過將近一年的數據分析與試驗測試，公司找出了結果不理想的原因，將在今年完成試驗設計，並於明年上半年啟動。北極星在今年六月美國癌症臨床年會(ASCO)發表了三篇論文，分析 ADI-PEG 20在肝癌、胰臟癌及肺間皮癌的三個臨床數據，由於ASCO已經結束，可以公開論文內容和投資人與法人討論今年這些試驗數據內容，以及未來進一步的臨床研究規劃。北極星指出，之前試驗的設計是針對末期肝癌的第二線治療，也就是已經使用過標準肝癌藥雷沙瓦但是病情仍然持續惡化的病人，但是由於試驗在2011年開始時有些國家尚未批准雷沙瓦，所以進入試驗的病人中有13%只使用過其他未經正式批准的化療藥物，結果在使用過雷沙瓦的87%病人中，看不到ADI-PEG 20的療效，但是在沒有使用過雷沙瓦的 13%病人身上，療效明確。北極星表示，經進一步做細胞試驗後發現，本來沒有精氨基琥珀酸合酶因而無法自行合成精氨酸的癌細胞，在接觸過雷沙瓦之後，80%會產生突變，開始有精氨基琥珀酸合酶，也可以自行合成精氨酸，此一突變造成ADI-PEG 20的療效不佳。其次，在試驗組接受ADI-PEG 20治療的422名病人中，有305名病人接受了至少七週的治療，其中有88人在第八週時血液中仍然完全測不到精氨酸，他們的中位存活期為12.5個月，而另外的217名病人在第八週時血液中已有精氨酸,他們的中位存活期為8.6個月，這在統計上有明確顯著性(p<0.0003)，此外，北極星表示，公司近期也執行了七個ADI-PEG 20聯合用藥的臨床試驗，將ADI-PEG 20與多種化療藥物或標靶藥物合併使用，測試這些組合在不同癌症的病人之療效，結果發現有多種組合可以有效分解血液循環中精氨酸達16週以上，療效非常明確，其中療效最明顯的就是今年在ASCO發表的肺間皮癌、胰臟癌及肝癌。北極星指出，公司已於三月啟動多國多中心的關鍵性第二、三期肺間皮癌臨床試驗，目前選定全球10國49家癌症醫院進行溝通與合約談判，預期九月底前收入第一個病人。本試驗在第二期部分將收錄140名病人，預期明年底完成收案，如果達到預期療效，可望在2018年取得全球藥證。此外，胰臟癌及肝癌的關鍵性第二、三期期試驗也將在今年完成試驗設計，並於明年上半年啟動。至於肝癌部分，下一個關鍵試驗將採用一線用藥設計，對照組的病人使用雷沙瓦治療，而試驗組的病人將採用聯合用藥方式以確保病人血液循環中的精氨酸可以長期被完全分解，達到ADI-PEG 20的最大療效。鉅亨網
對於三種癌症，胰臟，肝，肺間皮癌療效明顯，還有其它幾種癌適用，當同窗損友問我這支適不適合投資？
在去年跟他明講，不敢說比價裕弟跟藥華，但競價是可能的，不曉得他有沒有買，偶是有小買一點啦！隨口說說，投資理財大家還是要做功課。