未上市  

2015/05/17

台灣銀髮商機大爆發，不僅過去幾年民生消費市場中相關商品蓬勃發展，多項數據更預估未來10年的消費主流，將以50歲以上的熟齡人口為主。

根據凱度消費者指數（Kantar Worldpanel）最新調查發現，2014年台灣銀髮商機市值已高達320億元，較5年前成長52%，每年平均皆有超過10%的成長。

凱度消費者指數台灣區總經理王曉娟指出，根據聯合國最新資料顯示，以2050年65歲以上人口比例而言，全世界最快速老化的國家是西班牙（37.6%），台灣與日本相當接近，皆屬於第二快速國家群，分別依序為日本（36.4%）、義大利（35.9%）、台灣（35.3%）、斯洛維尼亞（34.8%）和希臘（34.1%） 。

同時，國發會也推估，台灣預計2016年正式進入高齡社會，台灣將有約320餘萬65歲以上的銀髮族，2020年50歲以上的熟齡人口，也將高達921萬人。

其中，50歲至65歲人口占總人口數的四分之一，王曉娟說，這群人追求健康、注重養生，也是台灣消費力最高的族群，將產生不同食衣住行育樂的各項需求。

王曉娟說，除了成人紙尿褲、假牙清潔錠、保健食品、銀髮族奶粉等廠商，摩拳擦掌搶攻這股熟齡消費新勢力的荷包外，各通路業者更是來勢洶洶，除了藥妝店60歲以上會員人數年增20%，另熟齡人口網購普及率近五年更呈倍數成長，都是銀髮商機下的藍海新市場。

此外，凱度消費者指數也觀察到，近年來銀髮族對於便利商店的偏好程度明顯上升，最近一年已有70%的銀髮族，會在便利商店採買日用品，已有超商業者計畫仿照日本推出友善高齡服務，像是提供放大鏡、設計糖尿病患專屬便當等，未來便利商店重要性可望再提高。

持續積極經營日用品市場的網購，近來也吸引了銀髮族的目光，根據凱度消費者指數最新調查發現，最近一年有26%的熟齡家庭曾在網上購買日用品，較兩年前的9%大大躍進不少，王曉娟表示，顯見網路購物品類多元、送貨到府等優勢已經廣泛地開始被熟齡家庭接受，未來發展潛力不可小覷。

2015/05/17

藥安風暴未歇，衛福部食品藥物管理署全面清查國內藥廠原料藥使用現況，結果尚未出爐，已有藥廠「自首」。葡萄王生技清查廠內藥品，查出十款藥品使用食品級原料，主動回收下架。藥界認為，葡萄王非個案，恐是冰山一角。

根據藥事法規定，藥品主成分應有原料藥許可證。食藥署先前清查藥廠使用碳酸鈣等現況，部分藥廠使用食品級原料，違反藥事法及ＧＭＰ規定，已要求下架回收。根據葡萄王通報，藥品中的食品級原料還包括氯化胺、氫氧化鋁、核黃素等，食藥署認為，受影響的藥廠絕對不只葡萄王一家，藥品品項更難以估計，已展開調查。

葡萄王生技自主通報藥品包括華雅軟膏、抗疤能軟膏、金胃錠等，都是推出逾十年的藥品，有些更是在藥局詢問高的廣告藥。葡萄王生技代理發言人洪俊銘表示，早年未有ＧＭＰ認證時，購買原料藥不需要有許可證，多數藥廠與固定原料藥廠合作，所以未注意，相信這種情況在業界絕非個案。

應元製藥總經理吳榮隆表示，由於對法令不熟悉，多數藥廠因碳酸鎂、碳酸鈣事件，才驚覺原料藥也需要藥品許可證，許多藥廠已自主清查，希望政府能給藥廠「重新做人」的時間。

食藥署風管組長李明鑫則說，業者聲稱不了解法令，但調查發現，同一家藥廠並非所有藥品都使用無許可證的原料藥，台灣推行ＧＭＰ多年，業者不該此理由脫罪。台北市藥師公會前理事長余萬能表示，葡萄王出包的藥品知名度不低，廣告藥擁護者更是相當多，希望藥廠愛惜羽毛。

食藥署藥品組科長陳可欣表示，目前僅葡萄王自主通報，食藥署大規模查廠後，另外發現五款問題藥品，包括西德有機化學藥品出產的利膚癒可乳膏、鴻汶醫藥實業的安保福憂停膠囊、華盛頓製藥廠出產的氧化鋅軟膏及止咳糖漿，還有人人化學製藥的人人保膚洗液。

陳可欣表示，華盛頓製藥和葡萄王相同，使用食品級原料藥，利膚癒可乳膏則是主成分不足，其餘是藥品本身品質有問題，上述藥品皆必須下架回收。

2015/04/27

立法院長王金平黨籍案官司落幕，政治圈預期他可望本周領表參選總統，法人圈認為，王金平是生技產業最大推手，他宣布競選日，將是生技類股股價起飛時，不排除有一波慶祝行情。

法人表示，生技股回檔修正已逾8個月，籌碼乾淨，儘管目前大盤上攻萬點，生技類股由於權值占比不高，並非主流，但未來在維持盤面的人氣時，卻是題材性最豐富的族群。

就基本面來看，近期有智擎胰臟癌新藥MM-398，授權夥伴Merrimack可望向美國FDA申請藥證利多，而DR.WU達爾膚生醫登錄興櫃，可望帶動泛醫美股首季將有品牌授權金挹注的麗豐、搶進生髮商機的曜亞等個股比價。

另外，有財報利多者，包括盛弘因年初處分十陸持股，對每股盈餘挹注2.31元；中化生3月營收一舉改寫新高，出售桃園廠土地利益首季入帳。邦特業績優異，由於辦理現金減資20％，加計將配發每股2.1元現金股利，合計股東可退回4.1元。

法人認為，生技類股欠缺的是資金進駐，王金平與生技產業淵源深厚，他宣佈競選總統時，被視為是生技產業的大利多。

2015/04/03

當人人活到142歲或120歲，是福？是禍？幾歲該退休？又該如何調整家庭關係、社會制度？

142歲是今年2月23日出刊的《時代》雜誌上的魔術數字。該期封面是一位小嬰兒，說明是：「這位寶寶將可活到142歲」。

3月中又有新聞：「谷歌投資主管看好生技，認為人類未來會活到500歲」。這位先生，在杜克大學做過神經學研究，不是醫學外行。

我恍然大悟，2000年左右，當幹細胞研究剛剛起步時，人類的目標是「再生醫學」，把人體即將報廢的器官修補好，或換個新的，以延年益壽。15年過去了，幹細胞的臨床運用確實看到新曙光，雖然器官再生或製造也似乎指日可待，但人類已經不以「再生醫學」為滿足，而將目標放在近乎「長春不老」，甚至「萬壽無疆」了。

挑戰長壽極限　也許指日可待

我第一眼看到《時代》雜誌封面的「142歲」時，大感好奇，不知道何以算到那麼精細，立刻掏錢買1本來詳讀。

在8週前的《吸血鬼療法及回春藥丸》一文，我已提到，目前能減慢人類老化過程的唯二發現，一是rapamycin，二是減少攝取卡路里。聖安東尼奧的德州大學於是養了一批叫UT2598的老鼠，天天餵食rapamycin，果然發現這些老鼠的老化減緩，而且其心臟、肝臟、肌肉功能比同齡老鼠為佳，也活得比較久。

一般老鼠的平均壽命是2.3年，但UT2598老鼠有些到了3歲仍然活蹦亂跳。最長的可以活到4歲左右，這大概是老鼠的長壽金氏世界紀錄了。因此《時代》的算法是，如果現在的美國人可以活到82歲（老鼠的2.3歲），則老鼠的4歲，相當於人類的142歲。這種算法當然不很科學，但代表著人類未來有可能突破金氏世界紀錄的長壽極限。

在金氏世界紀錄中，世界最長壽人瑞是現居日本的1位先生，115歲。但媒體另有非正式紀錄的1位以色列女性，在一二年12月22日過世，若護照登記年分為真，則活了124歲。

其實，大部分的科學家都認為，以人體的細胞生理而言，120歲大約就是人壽的先天極限。因為人體細胞染色體終端有一telomere（端粒），細胞中ＤＮＡ每複製一次，端粒就會減少一點點，而人活到120歲左右時，端粒就消耗殆盡，因此端粒簡直就是人類壽命的沙漏。也因此，科學家試圖減少端粒的消耗，來讓人們延年益壽。這方面的進展有待觀察。

此外，科學家也發現人體內有一個Klotho基因，分泌Klotho荷爾蒙。在老鼠的實驗，增加Klotho是會讓老鼠壽命延長三○％左右。研究者發現，大約有20％的人，其Klotho之分泌較一般人為高，而他們通常也比一般人多活上3、4年左右。換言之，Klotho是抗老化基因。Klotho之名來自希臘神話，紡織女神Klotho負責管理凡人的壽命。每個人的壽命是一具不停捲動的紡織布機，當線用完時，生命就告終。

2015/04/17

　　日本京都大學iPS細胞研究所與武田藥品工業4月17日達成聯合研究協議，將在心臟衰竭等領域使用iPS細胞展開研究。日本最大製藥企業武田將在10年內提供200億日元研究經費。京都大學將與武田以推出實用産品為目標，推進全方位的新藥研究。今後，iPS細胞的應用估計會取得很大進展。

　　研究課題會在今後具體公佈。據悉可能會以心臟衰竭、糖尿病、精神神經疾病以及癌症免疫療法等為主。預定將同時推進約10個項目，除了基礎研究，還力爭進行臨床試驗。京大iPS細胞研究所所長山中將統籌整個研究工作。

　　京大iPS細胞研究所與武田從2008年開始就在患者少、治療難的罕見疾病的新藥開發領域展開聯合研究。此次將把研究對象推廣到心臟衰竭、糖尿病等患者人數較多的領域以及再生醫療領域。

　　主要將使用iPS細胞再生病患部位，進而確認新藥候選物的有效性及安全性。京大和武田合作後，原來被認為耗時10年以上，耗資1000億日元以上新藥開發的時間和費用可以大大壓縮。

2015年04月 21日

各大藥廠在抗癌領域均積極研發免疫療法，顧名思義，也就是透過強化免疫系統消滅癌細胞的能力，來對抗癌症。 2014 年 9 月，默克藥廠（Merck）抗 PD-1 免疫療法新藥 Keytruda 獲美國 FDA 核准，2015 年 4 月 19 日，於費城舉行的美國癌症研究協會（American Association for Cancer Research）大會上，默克再發表以 Keytruda 治療 3 種癌症的研究成果。

PD-1 受體能啟動避免免疫系統攻擊細胞的機制，以防免疫系統攻擊正常細胞，然而，癌細胞也利用這個機制，來躲過免疫系統的攻擊，若能抑制 PD-1 的作用，就能激發免疫系統清除癌細胞，目前各大藥廠都正在研究抗 PD-1 的免疫療法藥物。Keytruda 是一種針對 PD-1 與其配體 PD-L1 以及 PD-L2 的單株抗體，能妨礙 PD-1 受體與配體的結合，以抑制 PD-1 的作用，Keytruda 也是第一個經 FDA 核准的抗 PD-1 免疫療法藥物。

在黑色素瘤方面，默克發表一項研究，將 Keytruda 與必治妥施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的黑色素瘤免疫療法藥物，CTLA-4 抑制劑益伏（Yervoy）相比較，總數 834 位病人中，有三分之一每兩周施以 Keytruda ，三分之一每三周施以 Keytruda ，三分之一每三周施以益伏，結果發現，有 33% 施以 Keytruda 的病人對藥物有反應，也就是身上的腫瘤縮小或消失；相對的，施以益伏的病人只有 12% 對藥物有反應；治療半年後，施以 Keytruda 病人的癌症無惡化存活率較益伏組增加 42%，1 年後總體存活率增加 30%。而在副作用方面，益伏組較快且較常發生嚴重副作用。

不過，Keytruda 的最終效果仍需持續追蹤觀察。過去益伏的臨床研究顯示，施以益伏的 5 年存活率，高於僅接受化療的存活率 18%，若是 Keytruda 的療效真能超過益伏，末期黑色素瘤患者存活率可望再進一步提升。

有機會治療罕見癌症

另一方面，目前益伏為末期黑色素瘤的一線使用藥物，Keytruda 則是二線使用的藥物，在臨床實驗結果勝過益伏的基礎下，默克很可能會向美國 FDA 爭取 Keytruda 成為一線藥物，與益伏爭食市場，而醫藥費用也有可能因此增加，因益伏月療程藥費為 1.1 萬美元，Keytruda 則為 1.25 萬美元。

在非小細胞性肺癌部分，默克發表以 Keytruda 治療末期非小細胞性肺癌，總數 495 位病人的研究結果，其中有 20% 病人對藥物有反應，而若病人有半數以上癌細胞帶有 PD-L1，則平均有 45% 對藥物有反應。病人平均存活 1 年，其中癌症無惡化存活期為 4 個月，平均存活期已經超過各種已知療法。不過這項實驗並未安排對照組以排除安慰劑效果。

必治妥施貴寶也正在研發對抗非小細胞性肺癌的抗 PD-1 免疫療法藥物 Opdivo，目前正在進行 4 個臨床研究。

默克所發表以 Keytruda 對抗的第三種癌症為間皮瘤（Mesothelioma），間皮瘤為一種罕見癌症，通常與吸入石綿有關，這項研究對 25 位化療無效的間皮瘤病人施以 Keytruda，平均療程 5 個半月後，76% 見效，有 28% 病人的腫瘤縮小，48% 病人腫瘤停止生長，有 10 位病人仍在療程中，2 位尚未接受評估。通常間皮瘤在化療無效或復發後，幾無可用的治療手段，Keytruda 的初步結果，可說給了間皮瘤病人一線生機。

Keytruda 的表現，可說讓抗 PD-1 免疫療法有了良好的起步，抗 PD-1 免疫療法藥物一次能對抗多種癌症的情況並不罕見，未來隨著其他同類藥物一一上市，人類對抗各種癌症將有更多選擇。

2015-03-18

新藥廠F-太景(4157-TW)旗下幹細胞驅動劑布利沙福藥獲德國Cellex公司青睞，將出資與歐洲主要幹細胞移植中心德勒斯登大學附屬醫院合作，針對幹細胞移植驅動效果不佳的捐贈者進行臨床試驗，若試驗效果良好，太景將可以孤兒藥名義申請歐美藥證，加速在歐美的上市時程。

F-太景表示，全球登錄的幹細胞志願捐贈者高達2500萬人以上，以台灣慈濟骨髓幹細胞中心為例，在該中心登錄的志願捐贈者近40萬人，尋求配對的病患有4萬4千多人。目前幹細胞移植是對自體(病患)或異體(志願捐贈者)幹細胞移植者，注射G-CSF以驅動幹細胞進入人體周邊血液循環，再由醫療院所採集其中足夠的造血幹細胞進行移植，若驅動效果不佳，將無法完成移植。

F-太景在美國血液醫學年會(ASH)發表的Phase I針對健康受試者與Phase IIa臨床試驗的病患的臨床數據顯示，布利沙福的安全性與幹細胞驅動效果相當突出。在70位健康與多發性骨髓瘤、霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤病人身上只看到最輕微的副作用，健康的受試者用藥一天就可收集到足夠的幹細胞用於移植，多發性骨髓瘤病人2天即可收到單次移植所需的數量，若順利完成臨床試驗獲准上市，有希望成為幹細胞移植的「Best in Class」新藥。

F-太景指出，在ASH發表的臨床試驗結果，引起了許多專業醫藥機構的注意，德國Cellex動作最積極，根據太景與Cellex簽署的協議，後者將與德國德勒斯登大學附屬醫院合作，最多招募37位無法以G-CSF成功驅動出足夠幹細胞的捐贈者，測試布利沙福是否可以從這些志願者身上驅動出足以進行移植的幹細胞。

F-太景進一步指出，Cellex將負責取得德國主管機關的臨床試驗許可並進行試驗，且所有相關費用均由Cellex負擔，無須太景出資。這表示Cellex對布利沙福極有信心，若此臨床數據理想，太景也將其納入臨床試驗資料中，作為申請新藥查驗登記(NDA)的參考。根據數據，無法以G-CSF驅動成功的志願捐贈者約佔所有捐贈者的5%左右，若此試驗成功，布利沙福可望符合孤兒藥資格，爭取較短的上市時間。

Cellex由艾寧格教授創立於2001年，是德國最大也是歐洲最大的幹細胞採集中心之一。以2014年為例，Cellex位於德國德勒斯登與科隆設置的兩個幹細胞採集中心，就完成了高達3000例的幹細胞採集，招募病患可望順利進行。

除了幹細胞移植以外，布利沙福還具有其他潛在適應症，如化療增敏與組織缺血性相關疾病(如心肌梗塞)等適應症潛力。太景將與中國血液醫學重鎮，位於天津的中國醫學科學院血液病醫院合作，核准後就將針對血癌病人展開以化療增敏為適應症的二期臨床試驗。

2015年04月04日

兩岸生技產業發展促進會祕書長郭加泳。（記者陳思豪攝）

由聯電榮譽副董事長宣明智領軍的宣捷生物科技公司，瞄準未來50年的革命性醫療創新，總經理宣昶有3日在《旺報》與上海市政府參事室合辦的「2015第五屆滬台論壇」上透露，正全力開發幹細胞新藥。目前宣捷已擁有全球最大胎盤幹細胞庫，並正籌設細胞產程中心，生產用於人體的產品，邁向國際人體臨床試驗。

具有再生修復功能的幹細胞，是未來醫療的希望所寄。許多無藥可醫的罕見疾病，可望透過輸入幹細胞治癒。2009年，新加坡一名女童以自體臍帶血幹細胞治療大腦性麻痹症，是新加坡首例。整個療程只需30分鐘，住院一天即可出院。未來，隨著幹細胞新藥的進化，即使沒有在出生時儲存臍帶血幹細胞，仍可以使用幹細胞藥品治療。

轉移目標 保領先地位

宣昶有應邀在「2015第五屆滬台論壇」分組論壇，就兩岸生技產業發展合作發表專題演講。他表示，2012年，諾貝爾生理學及醫學獎頒給了英國生物學家約翰．格登和日本細胞研究所主任長山中伸彌，這代表幹細胞已被世界認可，幹細胞產業時代將快速到來。隨著法規的制定和頒布，幹細胞治療已逐步正規化，2011年第一個間質幹細胞產品上市後，依循各國法規流程，至今已有多項產品上市。

兩岸生技產業發展促進會祕書長郭加泳指出，交通大學在1964年創設台灣首個半導體實驗室，在1976年獲RCA技轉，隨後由交大校友興辦的聯華電子創立，交大可謂是台灣半導體產業的孵化器；50年前的眼光，帶給台灣50年來在半導體產業的領先地位。

郭加泳表示，未來，交大眼光轉向生醫資電（BioICT），不僅在課程規畫上積極調整，也成立了天使投資俱樂部，目標就是在生醫產業確立領先地位。

宣捷的業務包含新藥研發、幹細胞儲存與產前檢測，現今宣捷已建立華人最大的胎盤、臍帶間充質幹細胞儲存庫，同時，宣捷正規畫籌設符合PIC/S GMP標準之細胞產程中心，生產可用於人體之產品，邁向國際人體臨床試驗。宣捷更整合電機、資訊、生物科技與生醫工程等領域，大量分析間質幹細胞之特性與細胞鑑定。

幹細胞儲存庫新世代

宣昶有表示，宣捷盼能在合法依規的前提下，將胎盤間充質幹細胞獨特的儲存與研發技術、產前檢測、基因檢測等項目發展到中國大陸，開展幹細胞儲存庫的新世代。

同時，醫療健康屬於基礎設施建設，大陸正全力推動的「一帶一路」戰略（絲綢之路經濟帶與21世紀海上絲路），是以亞投行為工具，以亞洲地區的互聯互通基礎設施建設為目標，宣捷也願意共襄盛舉。

1. 直銷是人的事業

直銷業是一個以「人」為主的事業，直銷商往往是公司產品的使用戶，同時需靠建立人際關係為出發點，一步步由疏而親、由點而面的拓展關係，所以，除了創造業績之外，一位成功的直銷商，更應擁有個人完整且美好的人際關係，如此才能做好鞏固下線的工作。

2. 必須做好溝通的工作

要明確了解公司產品的特性、組織制度、獎金政策，並且不時和下線做良好的溝通，如此一來，才能培養出人與人之間的信賴感與安全感。

3. 直銷商的素質說

美國直銷學者專家分析，直銷人口正經歷一場人員型態及素質上的更新。推翻過去傳統觀念中只有販夫走卒、職業地位或收入不理想的人，才會進入直銷業的觀念；現在，由於直銷工作時間有彈性、易與其他職業共存共榮的特性，使得更多的高級知識份子、青年學生也以兼職的方式，經營起直銷事業來，更以旺盛的企圖心，不斷追求理想中的高薪收入及高階直銷商的地位。

4. 一份可以兼差的事業

為了滿足如此的發展形態，目前坊間的直銷業者紛紛在制度上採取高度的配合性 。舉例來說，為了吸引大批朝九晚五的上班族，直銷業安排招募新人、人員訓練等活動，都特別配合上班族和兼差族，將時間安排在晚上；高階直銷商在招攬新人時，也往往訴求於「這是一個可以和既有工作並行不悖的、賺外快、開創新事業的機會。」不但如此，兼職做直銷，也有利於累積更廣的人際網路，創造業績，讓直銷業與既有的本業共榮，無怪乎現代人給予直銷非常正面的支持與讚賞。

5. 直銷與自我成長的關係

2006年在台灣，直銷事業吸引了近423萬的人從事，創造新台幣553億元的高營業額，這項成績，除了帶動 國內直銷市場的蓬勃外，更重要的是，直銷業更對現代人心靈與精神層面的提升，產生了相當大的正面效益，讓許多人在直銷事業中，重新肯定自我。

6. 直銷提供了機會

在直銷事業中，有的人覺得它提供了事業的機會；有的人把它看成拓展人際關係的機會；甚至有人在其中得到激發潛能的機會、幫助改善羞澀個性 、發揮自己在領導上及公眾場合發言的能力、同時展露個人銷售技巧。藉由如此的機會開發之後，直銷人自然獲得收入的增加，自信心也於無形中表露無遺。

7. 成功並非偶然，失敗絕非打擊

直銷從業人員絕非都是百分之百成功，也有許多人從戰場上敗陣下來；但是，這份失敗絕不是打擊，而是邁向成功的另一個途徑。在直銷事業中半途而廢，一定要分析自己無法從事下去的原因，找出原因後，自我調適，並且找尋到再次出發的動 機及方式，而這就是一個自我成長的最好機會與磨練。

2015/04/17

葡萄王重要子公司葡眾昨（16）日完成董事長改選，董事會仍一致推舉原任董事長曾張月續任，並通過配息決議，每股配發現金56.759元，笑傲生技業。

葡眾去年營收以61.35億元續寫新高，正式擠下美樂家，僅次於安麗的佳績，不僅拿下國內直銷業排行第二名，繼續穩坐本土直銷公司第一名。

以葡萄王持有葡眾六成股權換算，預計貢獻獲利約6億元，以葡萄王去年稅後純益9.42億元計算，占母公司獲利達63.7%，對葡萄王每股稅後純益貢獻逾4.6元。

葡眾目前的資本額約1.76億元，去年以前因該公司股本僅1,600萬元，讓每股獲利屢創新高，今年起股本擴大十倍，才讓每股現金股利縮減至56.759元，但仍讓許多生技業者望而興嘆。

葡眾去年雖然因諸般因素而成長力道見緩，但營收順利突破60億元大關，成長率13.3%，動能仍強。法人預計，葡眾今年營運將持續加溫。

葡眾去年業績續旺，一般認為，除了關鍵的六大顧問團和總經理曾美菁的領軍外，在去年2月上線的線上購物平台，讓產品對較偏遠地區的滲透率，達到一定的效果。葡眾今年宣示，未來公司每年都會推出一到二個新品，繼續搶攻健康市場。葡眾目前會員數約至13.6萬，產品有24項。

新產品方面，葡眾去年推出樂優、活逸康等產品，持續交出不錯的銷售成績，為乘勝追擊，今年不會停下腳步。