2025 年甫得經濟部國家產業創新獎肯定的微邦科技(3184)，於今(2026)年初再傳捷報。公司旗下呼吸照護醫療品牌帕基艾兒，已於2月10日正式取得歐盟醫療器材MDR認證，此次通過的亮點，為同時取得「雙產品、雙市場」的認證。
其中「顧康醫療緩釋型吸入噴霧器」為全台第一家取得 MDR 的免持霧化吸入產品進入居家市場；而「樂友康霧化治療系統」正式切入近 8,170 萬名以上呼吸道疾病醫療市場(包含氣喘、慢性阻塞性肺病 COPD 和其它肺部疾病)1。
歐盟 27 國「快速通關證」到手 居家、醫療市場雙線啟動
依歐盟法規2自 2026 年 5 月 28 日起，具備 MDR 合規的產品將省去當地註冊及時間成本，微邦取得商業先機。帕基艾兒的居家、醫療市場產品可快速進入歐盟 27 國，據 2025 Research Nester 預測報告3，全球振動網式霧化器市場規模在 2024 年達到 13 億美元，預計到 2037 年底將達到 41 億美元，在 2025-2037 年的預測期內，複合年增長率為 9.5%。
隨著全球暖化造成的 PM2.5 空氣污染等環境因素，呼吸道疾病日益增加，居家產品鎖定中、高端族群主打免持功能，全面升級霧化吸入效能；而醫療產品鎖定與呼吸機搭配的使用族群，提供高效吸入藥物及降低副作用治療。
歐盟史上最嚴醫材審查制度 微邦從零到核准自主完成
MDR 為業界公認最高標準的醫療法規，微邦整合內部醫材法規、研發、商務發展與品質團隊，成立專案小組，彙整並審閱上千篇臨床文獻，完成產品效能與安全性的高標準技術佐證文件。
累積超過 20 國醫療器材法規認證與註冊實績，已建構可複製的法規應對與跨部門協作模式。公司強調，憑藉製造、法規與臨床整合能力，將持續穩健推進醫療產品國際市場布局，並在個人化醫療與精準給藥領域，強化關鍵技術供應商的角色定位。
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