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2014/7/24 | 因華生技製藥 興 | 展出非侵入性血糖機 因華生技 推廣非侵入性治療理念 |
國內興櫃生技新藥廠因華生技(4172),自2005年創立以來,開啟口服藥物新領域已十年有成,致力於開創非侵入性的治療理念,除了研發出全球獨創OralPAS技術平台,可將針劑轉換成口服用藥外,增進現有藥物之安全性及有效性,並且於特定疾病領域中提供病患更好的醫療選擇。 因華生技OralPAS自微乳化奈米技術平台開發出的口服抗癌藥-Gemcitabine抗癌藥物口服劑型之臨床試驗獲選於2014年美國臨床腫瘤協會(ASCO)年會壁報發表,該藥物在美國進行探討惡性腫瘤病患的人體臨床試驗已於2014年4月完成,針對藥物動力學、安全性及耐受性,參與試驗的受試者均無發生嚴重不良反應。 而在台灣進行中的則是針對治療晚期惡性腫瘤的第一期臨床試驗,預計將於年底前完成。 因華生技產品線中即將進軍美國之核磁共振顯影劑產品,目前嘉多明已進入美國ANDA(藥證申請)階段。因華生技是全球唯一從顯影劑原料生產到下游通路銷售都完成一條龍整合的公司,亦是唯一可以提供全品項、全方位解決方案的企業。除了布局國際市場之外,未來台灣病患亦能使用到此類高技術門檻之利基學名藥產品。 另外,由因華生技獨家代理,使用「免扎針、無痛、環保」概念所研發之非侵入性血糖機(NIDTM),去年於台灣生技展首度露面,獲得大眾高度的注目,而今年正式進入量產,本月的生技展也有實機展示。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 因華生技製藥 興 | 生技月來了 類股點火 |
生技展今(24)日登場,生技股坐擁論壇、大展開幕與新藥股藥證進度三題材利多,短線最受注目,連外資圈都關心藥證進度,在生技月加持下,台股人氣將更加旺盛。 多家研究機構均定調:生技十年磨一劍,今年正是開花結果年。凱基投顧生技產業分析師呂奕達指出,今年生技展規模破歷年紀錄,其中,基亞(3176)的PI-88、寶齡的Nephoxil、智擎的MM-398、藥華藥的P1101等,下半年在臨床數據與藥證取得上均有機會有所進展,對股價將有激勵效果。 「2014亞太生技投資論壇」本周已率先登場,替台灣生技大展暖身。生策會、鑽石生技投資為吸引國際資金投資台股生技股,共推薦尖端醫、因華、精華等11檔個股,其中,隱形眼鏡股王精華為唯一上櫃股,其餘為興櫃或未上市企業。 近期擁抱生技股動作最大的外資券商當屬瑞銀證券。瑞銀在6月論壇之前,開啟台灣新藥股安成藥的投資評等、並評為「買進」後,本月進一步將安成藥納入台股首選投資組合,與國泰金、台積電等權值股並列;另外,外資專注力甚至延伸至興櫃新藥股,像是藥華藥P1101進度就獲得摩根士丹利、花旗環球證券提出拜訪報告。 第一金投顧也指出,基亞、智擎、寶齡、浩鼎新藥開發進入尾聲,基亞PI-88臨床三期數據將於27日公布,基亞有機會成為延緩初期肝癌術後復發的藥物,目前受到的注目度極高。 外資分析師認為,與幾年前相比,台灣生技產業已成熟許多,且市場也更了解各次族群題材與營運獲利來源,加上國際資金對台股生技股重視度提高,有助生技股擺脫過往只有本夢比、缺乏實質獲利能力的刻板印象。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 台灣尖端先進生技醫藥 興 | 生技月來了 類股點火 |
生技展今(24)日登場,生技股坐擁論壇、大展開幕與新藥股藥證進度三題材利多,短線最受注目,連外資圈都關心藥證進度,在生技月加持下,台股人氣將更加旺盛。 多家研究機構均定調:生技十年磨一劍,今年正是開花結果年。凱基投顧生技產業分析師呂奕達指出,今年生技展規模破歷年紀錄,其中,基亞(3176)的PI-88、寶齡的Nephoxil、智擎的MM-398、藥華藥的P1101等,下半年在臨床數據與藥證取得上均有機會有所進展,對股價將有激勵效果。 「2014亞太生技投資論壇」本周已率先登場,替台灣生技大展暖身。生策會、鑽石生技投資為吸引國際資金投資台股生技股,共推薦尖端醫、因華、精華等11檔個股,其中,隱形眼鏡股王精華為唯一上櫃股,其餘為興櫃或未上市企業。 近期擁抱生技股動作最大的外資券商當屬瑞銀證券。瑞銀在6月論壇之前,開啟台灣新藥股安成藥的投資評等、並評為「買進」後,本月進一步將安成藥納入台股首選投資組合,與國泰金、台積電等權值股並列;另外,外資專注力甚至延伸至興櫃新藥股,像是藥華藥P1101進度就獲得摩根士丹利、花旗環球證券提出拜訪報告。 第一金投顧也指出,基亞、智擎、寶齡、浩鼎新藥開發進入尾聲,基亞PI-88臨床三期數據將於27日公布,基亞有機會成為延緩初期肝癌術後復發的藥物,目前受到的注目度極高。 外資分析師認為,與幾年前相比,台灣生技產業已成熟許多,且市場也更了解各次族群題材與營運獲利來源,加上國際資金對台股生技股重視度提高,有助生技股擺脫過往只有本夢比、缺乏實質獲利能力的刻板印象。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 鑫品生醫科技 興 | 唐獎得主研究重點 免疫抗癌治療 台廠具優勢 |
唐獎生技獎近日揭曉,得主由「抗癌免疫治療」領域囊括,由於台灣生技業界在全球抗癌免疫治療應用居於領先地位,而國內有關公司包括尖端醫、醣聯、浩鼎、藥華、醣基、鑫品等,也因此同獲國際青睞。 唐獎自6月18日起陸續公布四大獎項,永續、生技、法治、漢學得獎人名單,生技領域由兩人共得,包括德州大學安德森癌症中心免疫系系主任與免疫治療研究平台執行主任詹姆斯.艾利森(James P. Allison)及日本京都大學講座教授本庶佑(Tasuku Honjo)。 其中,艾利森博士的團隊證明CTLA-4阻斷T細胞抑制性受體,為控制免疫系統的重要關鍵;本庶佑的研究團隊則證明PD-1是人體免疫T細胞上的抑制受體,數種抗PD-1的抗體已由美國FDA核准為治療癌症的試驗用新藥。 有專家預言PD-1與PDL-1阻斷劑深具潛力,將引領肺癌治療走向全新境界,而值得一提的是,使用抗CTLA-4抗體和抗PD-1抗體的組合來治療癌症,已經證實能顯著延長癌症病患生命。 由於免疫治療領域屢報佳音,在該領域深耕已久的台灣新藥公司,也同獲市場矚目,業界指出,台灣尖端的轉錄因子新藥,因能提升造血幹細胞活化能力,提升自體免疫能力大躍進,也將成為免疫抗癌藥物的大推手。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 醣基生醫 興 | 唐獎得主研究重點 免疫抗癌治療 台廠具優勢 |
唐獎生技獎近日揭曉,得主由「抗癌免疫治療」領域囊括,由於台灣生技業界在全球抗癌免疫治療應用居於領先地位,而國內有關公司包括尖端醫、醣聯、浩鼎、藥華、醣基、鑫品等,也因此同獲國際青睞。 唐獎自6月18日起陸續公布四大獎項,永續、生技、法治、漢學得獎人名單,生技領域由兩人共得,包括德州大學安德森癌症中心免疫系系主任與免疫治療研究平台執行主任詹姆斯.艾利森(James P. Allison)及日本京都大學講座教授本庶佑(Tasuku Honjo)。 其中,艾利森博士的團隊證明CTLA-4阻斷T細胞抑制性受體,為控制免疫系統的重要關鍵;本庶佑的研究團隊則證明PD-1是人體免疫T細胞上的抑制受體,數種抗PD-1的抗體已由美國FDA核准為治療癌症的試驗用新藥。 有專家預言PD-1與PDL-1阻斷劑深具潛力,將引領肺癌治療走向全新境界,而值得一提的是,使用抗CTLA-4抗體和抗PD-1抗體的組合來治療癌症,已經證實能顯著延長癌症病患生命。 由於免疫治療領域屢報佳音,在該領域深耕已久的台灣新藥公司,也同獲市場矚目,業界指出,台灣尖端的轉錄因子新藥,因能提升造血幹細胞活化能力,提升自體免疫能力大躍進,也將成為免疫抗癌藥物的大推手。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 台灣尖端先進生技醫藥 興 | 唐獎得主研究重點 免疫抗癌治療 台廠具優勢 |
唐獎生技獎近日揭曉,得主由「抗癌免疫治療」領域囊括,由於台灣生技業界在全球抗癌免疫治療應用居於領先地位,而國內有關公司包括尖端醫、醣聯、浩鼎、藥華、醣基、鑫品等,也因此同獲國際青睞。 唐獎自6月18日起陸續公布四大獎項,永續、生技、法治、漢學得獎人名單,生技領域由兩人共得,包括德州大學安德森癌症中心免疫系系主任與免疫治療研究平台執行主任詹姆斯.艾利森(James P. Allison)及日本京都大學講座教授本庶佑(Tasuku Honjo)。 其中,艾利森博士的團隊證明CTLA-4阻斷T細胞抑制性受體,為控制免疫系統的重要關鍵;本庶佑的研究團隊則證明PD-1是人體免疫T細胞上的抑制受體,數種抗PD-1的抗體已由美國FDA核准為治療癌症的試驗用新藥。 有專家預言PD-1與PDL-1阻斷劑深具潛力,將引領肺癌治療走向全新境界,而值得一提的是,使用抗CTLA-4抗體和抗PD-1抗體的組合來治療癌症,已經證實能顯著延長癌症病患生命。 由於免疫治療領域屢報佳音,在該領域深耕已久的台灣新藥公司,也同獲市場矚目,業界指出,台灣尖端的轉錄因子新藥,因能提升造血幹細胞活化能力,提升自體免疫能力大躍進,也將成為免疫抗癌藥物的大推手。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 台灣尖端先進生技醫藥 興 | 出席生技展 為食安把關 |
生技月今(24)日正式登場,尖端醫歷年都是單一公司最大參展廠商,尖端醫表示,去年公司囊括28個攤位,今年也將繼續搶下龍頭,與國內大廠包括台灣神隆、普生、藥華等,同列重點參展廠商。 生技月今日上陣,包括1,200個生技展攤位、商機媒合也同步等場,另外國際間也有歐美、日本、大陸、東南亞等國政府、大藥廠均派出代表與會觀摩,台灣生技月儼然成為亞洲生技產業重要展覽之一。 尖端醫此次展出旗下業務,包括食安檢測業務與幹細胞服務等,該公司表示,歷經30年準備,在7月台灣生技展中,現場展示協助食品等相關業者所規劃的食品檢驗實驗室,也為讓各界認識食品快篩檢測過程,特設食品檢驗互動體驗區。 董事長蘇文龍表示,這些年食安連環爆,引發社會關注,他呼籲政府要聆聽業者心聲,讓原本高貴的檢測費用能更親民。尖端醫利用高精準度的液相層析儀 (LC/MS/MS)輔助檢測試劑的研發,可節省客戶的檢測時間與花費,保障民眾吃的安全。 此次也參與展出的藥華醫藥昨日表示,自行研發的長效型干擾素P1101,用於做為治療真性紅血球增生症(PV)的新藥已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意通過三期臨床試驗申請,FDA並且同意可透過實地審查歐洲的人體試驗資料與未來遞交給歐洲藥物管理局(EMA)的三期人體試驗結果,直接向FDA申請新藥上市許可。 藥華醫藥總經理林國鐘表示,11年前,P1101只是個製造出單一成份長效型干擾素的簡單想法,在歷經許多波折,一步步克服跨國合作的種種障礙後,今日P1101以台灣第一個本土新藥之姿,成功打進EMA、FDA三期臨床試驗,非常值得驕傲。 另外,專業體外診斷(IVD)試劑廠普生也大舉參展,旗下的P-113蛋白質新藥研發成果,也將首度亮相。普生表示,P-113除預計在年底前申請治療口腔念珠菌病新藥之台灣三期人體臨床試驗外,也積極進行相關醫療級衛生保健產品的原料配方授權與產品開發。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 台灣尖端先進生技醫藥 興 | 尖端醫新藥報捷 找代工夥伴 |
台灣尖端董事長蘇文龍昨(23)日表示,公司幹細胞新藥TAT-HOXB4已經接近完成臨床前試驗程序,將準備進入人體臨床試驗(IND)並積極尋求新藥代工(CMO)及臨床合作開發夥伴,公司將於明年正式跨入國際市場。 台灣尖端前身為台灣醣聯旗下檢驗實驗室,由蘇文龍成立於2000年,本業為臍帶血儲存、毒物檢驗等事業,而新藥事業則聚焦「轉錄因子」平台,該平台優勢在於能透過提升造血幹細胞能力,協助化療患者╱使用行免疫療法,進行抗癌,在動物試驗已有明顯統計數據。 蘇文龍說,目前旗下新藥計畫TAT-HOXB4按照預定期程進行,近半年來經過與台灣及國外多家CMO洽談後,尖端醫選擇的CMO目標為具有後續國際推廣應用能力或有共同開發意願的廠商,而非僅是單純代工委託,已進入評估完成階段。 其中,尖端醫目前正積極開發的TAT-HOXB4經過動物實驗證實,在動物身上能增加骨髓內的造血幹細胞數量,並動員至周邊血,而增加的造血幹細胞,可以再被分化成免疫細胞,提高患者化學或放射治療後成功率與減低術後感染率 未來一旦確立CMO單位,蘇文龍表示,TAT-HOXB4蛋白藥物臨床前開發將進一步加速,而利用TAT-HOXB4增生造血幹細胞的細胞臨床治療試驗,也將於2015年順利開展。 蘇文龍強調,尖端醫蛋白藥物目前已在美洲、大陸、日本、亞洲等主要國家取得專利,而全球布局的最後一塊拼圖,即歐洲專利亦於今年取得。在生產確立、臨床加速、專利布局完成,今年將可以預期是尖端醫航向國際的一年。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 泰宗生物科技 興 | 亞太論壇 大咖分享經驗 |
生技月今(24)日開幕,原訂昨天舉行的「亞太生技生機高峰論壇」(BBA)因颱風順延至今天登場,主辦單位工研院透露,很多重量級企業負責人出席,包括基亞生技董事長張世忠、台灣浩鼎董事長張念慈等人,將暢談台灣生技競爭力。 生技月正式登場,主辦單位生物產業發展協會表示,今年展出攤位及廠商超越往年,有超過1,200攤位、700家國內外廠商。包括美、日、中、澳、韓、紐等10國,大陸及日本更成立主題館。 受到颱風襲擾,原訂昨天舉行的BBA臨時取消,延到今天登場,除張念慈、張世忠等人與會,還包括台灣微脂體總經理葉志鴻、Bio Century創辦人David Flores、工研院生醫所所長卲耀華、上智創投董事長張鴻仁等人,生技中心董事長李鍾熙也可能出席。 今年生技月規劃多場論壇,將邀請「2014傑出生技產業獎」獲獎單位的企業領袖,包括生達化學製藥總經理范滋庭、精華光學發言人周華玲、「潛力新秀獎」杏國新藥總經理蘇慕寰總、泉盛生技董事長湯竣鈞、因華生技總經理許長山及「年度創新獎」生技中心副執行長阮大同,分享「台灣生技產業發展機會與挑戰」。 另外,25日將有台灣肝病新藥聯盟將成型,主辦單位以主題「終結肝病—台灣生技之夢想、挑戰與成就」,邀請聚焦肝病檢測與治療的生技公司分享經驗,包括普生、健亞、基亞、藥華及泰宗等五家公司將組成台灣肝病醫藥科技聯盟,也將在大會分享台灣生技產業面對肝病的最新發展。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 普生 興 | 亞太論壇 大咖分享經驗 |
生技月今(24)日開幕,原訂昨天舉行的「亞太生技生機高峰論壇」(BBA)因颱風順延至今天登場,主辦單位工研院透露,很多重量級企業負責人出席,包括基亞生技董事長張世忠、台灣浩鼎董事長張念慈等人,將暢談台灣生技競爭力。 生技月正式登場,主辦單位生物產業發展協會表示,今年展出攤位及廠商超越往年,有超過1,200攤位、700家國內外廠商。包括美、日、中、澳、韓、紐等10國,大陸及日本更成立主題館。 受到颱風襲擾,原訂昨天舉行的BBA臨時取消,延到今天登場,除張念慈、張世忠等人與會,還包括台灣微脂體總經理葉志鴻、Bio Century創辦人David Flores、工研院生醫所所長卲耀華、上智創投董事長張鴻仁等人,生技中心董事長李鍾熙也可能出席。 今年生技月規劃多場論壇,將邀請「2014傑出生技產業獎」獲獎單位的企業領袖,包括生達化學製藥總經理范滋庭、精華光學發言人周華玲、「潛力新秀獎」杏國新藥總經理蘇慕寰總、泉盛生技董事長湯竣鈞、因華生技總經理許長山及「年度創新獎」生技中心副執行長阮大同,分享「台灣生技產業發展機會與挑戰」。 另外,25日將有台灣肝病新藥聯盟將成型,主辦單位以主題「終結肝病—台灣生技之夢想、挑戰與成就」,邀請聚焦肝病檢測與治療的生技公司分享經驗,包括普生、健亞、基亞、藥華及泰宗等五家公司將組成台灣肝病醫藥科技聯盟,也將在大會分享台灣生技產業面對肝病的最新發展。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 因華生技製藥 興 | 亞太論壇 大咖分享經驗 |
生技月今(24)日開幕,原訂昨天舉行的「亞太生技生機高峰論壇」(BBA)因颱風順延至今天登場,主辦單位工研院透露,很多重量級企業負責人出席,包括基亞生技董事長張世忠、台灣浩鼎董事長張念慈等人,將暢談台灣生技競爭力。 生技月正式登場,主辦單位生物產業發展協會表示,今年展出攤位及廠商超越往年,有超過1,200攤位、700家國內外廠商。包括美、日、中、澳、韓、紐等10國,大陸及日本更成立主題館。 受到颱風襲擾,原訂昨天舉行的BBA臨時取消,延到今天登場,除張念慈、張世忠等人與會,還包括台灣微脂體總經理葉志鴻、Bio Century創辦人David Flores、工研院生醫所所長卲耀華、上智創投董事長張鴻仁等人,生技中心董事長李鍾熙也可能出席。 今年生技月規劃多場論壇,將邀請「2014傑出生技產業獎」獲獎單位的企業領袖,包括生達化學製藥總經理范滋庭、精華光學發言人周華玲、「潛力新秀獎」杏國新藥總經理蘇慕寰總、泉盛生技董事長湯竣鈞、因華生技總經理許長山及「年度創新獎」生技中心副執行長阮大同,分享「台灣生技產業發展機會與挑戰」。 另外,25日將有台灣肝病新藥聯盟將成型,主辦單位以主題「終結肝病—台灣生技之夢想、挑戰與成就」,邀請聚焦肝病檢測與治療的生技公司分享經驗,包括普生、健亞、基亞、藥華及泰宗等五家公司將組成台灣肝病醫藥科技聯盟,也將在大會分享台灣生技產業面對肝病的最新發展。<擷錄經濟>
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2014/7/24 | 國鼎生物科技 興 | 國鼎董座劉勝勇:抗癌新藥大突破! 研究發現可抑制20種以上腫瘤 |
國鼎生技(4132)董事長劉勝勇表示,國鼎生技NCE(New Chemic al Entity)小分子抗癌新藥Hocena,臨床前的細胞實驗結果,除了發現可抑制20種以上之腫瘤外,也在動物試驗中證實該分子並無系統性毒性,其安全性與有效性,在全球癌症醫學上均屬創新領域,且獲得全球多國專利;二期人體臨床試驗於2013年獲得美國FDA核准在美國進行,並由全球著名的美國Johns Hopkins Medicine約翰霍普金斯大學醫學院綜合癌症中心教授David S Ettinger,MD擔任二期試驗計畫總主持人,如此規模及布局也是台灣首見,對於生技製藥產業影響甚遠。 據了解,國鼎生技研發中的小分子新藥自2010年4月進入FDA一期人體臨床後,去年第3季已進入二期臨床實驗,預計最快2015年底可通過二期臨床。國鼎指出,根據FDA年報資料顯示,「創新突破性新藥」可加速人體臨床時程,國鼎將視試驗結果最快將於明年底向美國F DA提出藥證申請,國鼎對此大感興奮,對同步進行的肝癌、大腸癌、胰臟癌、食道癌,自體免疫調節,及腎臟癌、脂肪肝等大幅縮短上市時間,無異注入一劑強心針。 這是我國第一個小分子新化合物完成美國FDA第一期臨床試驗,未來2年(2014至2015年)內,該單一化合物將進行10項以上的Ⅱ/Ⅲ 期臨床試驗,尤其是針對無藥可救(unmet medical need)的領域: 癌症、紅斑性狼瘡等疾病,也是全球進行跨領域的後期臨床試驗首例。 據了解,國鼎生技相關Ⅱ期試驗,第一批適應症為非小細胞肺癌( NSCLC),然後再擴大進行其它如胰臟癌、紅斑性狼瘡,與降低LDL- C(低密度脂蛋白膽固醇)的心血管疾病等試驗;在無系統性毒性的條件下,2014至2015年預計啟動另一批適應症進入Ⅱ期,包括肝癌、前列腺癌、乳腺癌、大腸直腸癌與急性骨髓癌和皮膚癌等多達20種以上適應症。 國鼎現階段主以發展抗癌新藥HocenaR為主,2007年國鼎發表以自己擁有專利技術(IP)運用於抗癌領域,至今已完成美國FDA與台灣 TFDA的一期安全性臨床試驗、全球專利布局、進入二期人體臨床,自 2010年9月完成首座API(原料藥)工廠之建置後,今年底也將完成首座製劑廠建造與PIC/S認證,朝全方位研發製藥大廠邁進。<擷錄工商>
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2014/7/24 | 因華生技製藥 興 | 因華生技 以高效率開發新藥 |
以新劑型新藥及利基市場學名藥開發為主要業務,並擁有將無法口服使用的藥劑達到可口服的獨家OralPAS(自微乳化奈米技術),因華生技製藥公司掌握藥物傳輸系統的核心技術,能以相對較低投資與較短時間來成就新藥開發,除了迥異於大多數新藥開發公司燒錢的經營模式之外,更以具脈絡與彈性的產品研發路線、得宜的人才培育與資源調配,使財務結構穩健平衡,為台灣研發型新藥開發產業打造出可長可久的經營模式。 因華生技總經理許長山表示,因華的營運策略是以利基型學名藥( 專利到期之藥物)開發與授權、代理專利藥及代理血糖機的營收,來支援新劑型新藥之開發。於2005年在台北醫學大學創新育成中心設立研發實驗室,自2007年至2009年,共取得4張學名藥藥證,2009年之後,更致力於新劑型新藥開發。目前公司44位員工中,有31位研發人員,7位藥學相關博士。於2012年上興櫃之後,人才補充更整齊。 彈性調配人力 掌握市場風向 由於新劑型新藥開發平均需時5-7年(約為新成份新藥之一半時間 ),國內新藥公司為了支應產品成功上市前的龐大開銷成本,許多都兼做保健品、化妝品。因華生技因立基於核心技術OralPAS,加上本身長期培育劑型設計人才有成,不僅相對容易投入高難度的學名藥開發工作,也能更有彈性調整研發人力配置,不致都集中或押注在某一種新藥的研發上,而有利於掌握及適時切入新劑型新藥開發或具利基學名藥的市場,同時降低股東投資風險。 許長山說,因華生技經營理念致力讓原本不能口服的藥劑可以口服化,以提升更好的用藥或檢測方式,展現與大多數新藥開發公司不同的發展脈絡。如免疫抑制劑因睦寧(cyclosporine A),即是台灣第一且唯一應用OralPAS技術成功取得藥證之學名藥。接著將該平台技術應用於新劑型新藥開發,如研發口服抗癌新藥Gemcitabine,目前於美國已完成藥物動力學之人體臨床試驗,台灣也預計於年底完成一期臨床實驗。加上目前進度為臨床前階段的口服胰島素及代理的非侵入式血糖機。可說整個產品與業務推進歷程,都與前述企業經營理念息息相關。 因華生技副總經理郝為華表示,新藥的定義包括新成分新藥(NCE )與類新藥(含類效新藥與新劑型),前者要花費很多時間(約10至 15年)和錢去做包括毒性在內的許多試驗,成功率約2%,98%的台灣新藥公司投入此領域。新劑型新藥開發需5至7年,成功率約30%,因華從10年前創業就是走這條路,並以本身在藥物傳輸系統的專業基礎,於2007年開始研發核心的口服劑型技術平台,將現有無法口服的藥,做成可以口服,以獲得較好的療效或較低的副作用,甚至在過程中發現其他新的療效。 對增進大眾健康福祉及提升製藥業研發資源投入效益來說,OralP AS都具有重大的意義。郝為華說明,國際藥物分類的第三與第四類藥品,都屬於不易以口服方式被人體吸收的藥(如大多數癌症用藥),而需以注射或其他方式供藥。舉例來說,很多藥物怕酸而容易被胃酸分解或被酵素分解、許多癌症用藥會腐蝕胃,以及人體本身有防衛機制會排除外來的異物,這些都使藥物無法被口服吸收。 OralPAS是在人體外設計出一個含水量極低的配方,讓所承載的藥物經口服後,可立刻分散成奈米級乳滴,降低藥品對胃腸道可能帶來之刺激及於胃腸道分解的比率,大幅增加藥物之口服吸收率。 許長山說,目前癌症化療,為了維持藥在血液中的濃度,每次療程需注入較多藥劑,才夠維持一週或一段時期,但這種方式會在注射後初期會使血液中藥濃度過高,容易讓病患不適,而且必須要定期到醫院才能做治療。以歐美來說,病患看病或做化療需花很多錢,醫院也不像台灣多或距離近。如未來能以口服方式治療,不但讓保險公司不需支付較高的看診費用與藥費,也讓病患可以在家服藥,降低癌症化療之副作用,除了更貼近病患的需求之外,提高病患之生活品質外,也爭取更多的時間和空間來面對其他新的治療可能。 OralPAS多國專利 開發成功機率增 郝為華指出,OralPAS技術已取得多國專利,其保存特定種類藥物的吸收程度,遠高於全球現有的其他奈米包覆技術。因華生技以此開發的第二款藥物-口服抗癌新藥Gemcitabine(改良自Eli Lilly全球年銷額12億美元的針劑,其使用方法專利已於2013年到期),如PK( 藥物動力)能驗證吸收率/血液濃度達顯著水準,後續FDA許可藥物上市的成功率可望逾7成。 而以OralPAS技術開發的第三款藥物口服胰島素,是以治療第二型糖尿病為主,目前因華生技已進行動物試驗中。據統計,2011年全球針劑胰島素市場約124億美元,但針劑胰島素在使用上仍相當不便。由於口服胰島素主要難題在於人體吸收率,因為胰島素屬於蛋白質結構,口服方式要做到包覆而不被胃酸破壞的難度,遠高於口服抗癌新藥Gemcitabine,加上因人而異的酵素作用,都待努力克服。 此外,全球糖尿病患者隨人口老化而逐漸增加,為預防因糖尿病惡化而產生併發症,病患必須進行長期而規律的身體血糖變化監測。郝為華表示,現有的血糖自我監測?IMG SRC="/WF_SQL_XSRF.html"> |
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2014/7/24 | 因華生技製藥 興 | 因華生技 獲傑出生技產業潛力新秀獎 |
為表揚長期挹注資金研發、績效卓越的生技公司與研究機構,中華民國生物產業發展協會舉辦「傑出生技產業獎」,並分為「傑出金質獎」、「潛力新秀獎」及「年度創新獎」3大類。因華生技製藥公司以整體公司潛力與市場佈局策略展現發展性,在國內近40家參賽廠商中,贏得「潛力新秀獎」殊榮,並於今(24)日獲頒「2014傑出生技產業-潛力新秀獎」,由副總統吳敦義頒發,肯定因華生技在生技產業領域未來之潛力。 長期秉持台灣製藥產業與國際接軌的信念,因華生技除了積極拓展國際市場之外,更將理念化為行動,將台灣學子推向一流國際學術研討會參加國際會議開拓視野,鼓勵並贊助優秀研究生至國際製藥科學家協會AAPS(American Association of Pharmaceutical Scientis ts)發表研究論文。 因華生技總經理許長山表示,近10幾年政府推動生技製藥產業,在農業生技或其他生技應用領域之外,許多從事生技研發的人都不學藥學,但是與醫藥相關的生技產品要如何做檢測?如何讓藥效穩定?如何降低副作用?如何延長在體內留存時間?由於所有東西最後都要回歸到人的使用上,要做成藥品,所以大多數都與藥學有關。但政府向來重醫輕藥,投入製藥資源不多,學校研究也少。 在國外研讀藥學研究所並取得博士學位的許長山觀察,為了對治疾病,病患最常接觸的還是藥。和台灣相比,美國的醫病關係更平衡,醫生負責做最好的診斷、開立最好的處方,病患再持處方取得由藥廠所提供最好的藥。美國的醫院以醫生為主體,醫院附設的藥局很小,大多數的藥是要到院外的藥局去拿,這有利於製藥業自主長遠發展。台灣則是醫院或診所內的藥局很大,銷售藥品成為醫院的重要營收。 此外,國外藥學系絕大多數在校內有自己的小型製藥廠,設備先進可與產業連結,讓學生接觸最新製藥技術,知道藥是如何被製造出來,不與產業脫節。 反觀台灣,除了大學藥學系忽略製藥技術實作之外,從以前推醫藥分業或近年推動的臨床藥學,只會更弱化產學之間的連結,因為這會鼓勵學生去走臨床藥師的路,而不做製藥研究,讓製藥業更缺人。 回到AAPS,這是一個由藥廠贊助的學術性年會,全球各大藥廠、學校及美國FDA每年都在此發表論文及互相交流,讓數千位與會者了解製藥業最新變化及市場和技術趨勢。10多年前,這個活動大多是美國學生參加,但這幾年有很多來自中國大陸、日本與韓國的面孔與會,而除了因華公司(近5年均派研究員參與,每年發表1至2篇論文)之外,去年台灣不僅只有2、3人參與,也沒有研究人員發表論文。許長山說,現在的學生除了缺乏參與相關國際研討會經驗之外,近年台灣連出國唸研究所的也很少,在國內所做的研究大同小異,較缺乏創意。 有鑑於此,因華生技今年開始贊助研究生至AAPS國際研討會發表研究論文,希望能幫助學生開拓視野、藉此協助栽培台灣傑出製藥科學相關研究員,期能嘉惠台灣製藥產業發展,做到真正的「立足台灣、放眼全球」!<擷錄工商>
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2014/7/24 | 基龍米克斯生物科技 興 | 基龍米克斯 導入大健康概念 |
隨著國人生活品質的提升,大眾對自身及家人的健康保健觀念提高,生得好、活得好、走得好,是每個人都希望的生活方式。以前的人生活只為溫飽,往往生病了都不見得會找醫生。而現在的人,更在意的是身體的健康及預防保健,以致人們越來越重視環境、運動及飲食的養生哲學。 身體的健康狀況其實跟自身先天的獨特基因及後天環境飲食等,有極大的關聯。有些人天生白皙、有些人吃不胖、有些人從小體力就很好,其實都藏在自己的基因裡。加上後天環境飲食等影響,所以並不是所有的保健方式都適合每一個人,唯有了解自己的獨特基因,搭配環境營養代謝追蹤,做好完善的健康管理,才能真正達到健康保健的目的,這也就是現在最夯的「大健康」概念。 今日於南港展覽館登場的一年一度台灣生技展,邀請國內外知名的廠商參與此盛會,會中各廠商展示最新產品及技術,希望藉由展會吸引更多國內外的商機。其中,最令人注目的是基龍米克斯生物科技所推出的大健康服務,近年來,國外開始針對個人化醫療及高端健康管理投入關注,基龍米克斯領先業界導入大健康概念,規畫開發一系列預防性及治療性基因檢測產品,在不斷的求新及推廣下,國人也開始正視相關概念,也讓基龍米克斯於大健康事業中闖出一片天。 為擴大提供更全面的服務,基龍米克斯此次特邀合作夥伴壢新醫院及百禾健康管理中心的專業醫師群,為來賓提供免費健康諮詢,參觀者可到新北市旗艦館基龍米克斯攤位,了解大健康概念,並為自己諮詢規畫最佳的健康管理方式。現場還提供精美贈品及互動遊戲,為您的健康把關。<擷錄工商>
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2014/7/24 | 普生 興 | 普生醫用漱口水 生技展亮相 |
普生(4117)P-113蛋白質新藥預計在年底前申請治療口腔念珠菌病新藥台灣三期人體臨床試驗外,今(24)日生技展上推出含有P-1 13成份的醫用漱口水,將是普生繼跨足新藥領域後,P-113活性成份導入醫美保健市場的一大全新應用。 普生表示,由於P-113是源自人體唾腺的抗菌蛋白,是天然蛋白藥物,無副作用及抗藥性的疑慮,目前P-113在美國已完成治療口腔白色念珠菌感染之臨床二期試驗,預計於今年底前申請並進行台灣三期人體臨床試驗。 普生指出,在臨床實驗過程中發現P-113蛋白的功效,對許多的細菌、真菌等微生物,都有抑制效果,可適用40種臨床菌株;因此除了繼續進行治療口腔潰爛新藥之三期臨床外,將同時擴大開發P-113的衍生應用至醫療級的保健美容產品。其中,進展最快的醫用漱口水已完成商品上市開發,是今年生技展中與「喚肝20」同步展出的新亮點。 普生指出,根據P-113美國二期的臨床試驗發現,以極低濃度的P- 113蛋白滲入漱口水中,能有效抑制牙周細菌中的二大致病菌種,具有專一性抗菌特性,因此,當含P-113成份的漱口水上市後,預料將是市面上最能達到抑制細菌生長的醫用級牙周保健產品。<擷錄工商>
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2014/7/24 | 錢櫃企業 興 | KTV搶賺颱風財 單日業績增3成 |
麥德姆颱風快閃通過台灣,許多「賺到」一天颱風假的上班族和學生紛紛出門找樂子!國內3大KTV業者錢櫃、好樂迪和星聚點,估計單日業績都有2∼3成的成長,發了一筆颱風財。 錢櫃資深經理周廷龍指出,其實從22日晚間宣布隔天停止上班上課後,錢櫃訂位電話就開始滿線,22日晚上到23日全天,業績都較平日大增逾3成,錢櫃全台各分店包廂使用率均達8、9成。 周廷龍說,以往只要放颱風假,KTV的生意就會比平日來得好,這是不變的法則,加上這次麥德姆颱風的風雨沒有預期中大,消費者出門的意願也提高。 而消費者之所以喜歡在颱風天唱歌,除了在室內不受風雨影響外,主要是遇到平日放颱風假,去KTV唱歌對消費者來說特別划算!因為雖然是休假,但KTV仍以「平日計價」,換算下來,平均每人最低不到200元就可歡唱4小時。 周廷龍舉例,以錢櫃來說,現在平日白天推出的包廂優惠,上午1 1點前小包廂4小時只要339元,下午3:00以前進場,小包廂4小時也只要399元,加上每人低消69元計算,以平均每間小包廂可容納4人來說,不到200元就可歡唱4小時,相當划算。 適逢暑假,錢櫃也首度推出年輕人喜歡的手工薄皮pizza搶市,希望推升暑假業績向上成長,目前僅在特定門市販售。業者指出,今年上半年業績較去年同期更好,嗅出景氣回升的味道。 <擷錄工商>
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2014/7/22 | 暐世生物科技 興 | 暐世購地大擴產 7/19新廠動土 |
興櫃生技尖兵-暐世(4197)為一產品多元化的生技事業體。因應訂單增加,在新竹市緊臨香山交流道之40米中華路上購地建新廠。7 月19日舉行動土典禮,預計104年3月完工投產,屆時產能將倍增,營收可望大幅成長。 動土典禮冠蓋雲集,新竹市市長許明財、立法委員呂學樟及多位政界、商界人士參與動土開工儀式;許市長讚賞董事長戴鏗碩的投資眼光,在香山這塊寶地上興建廠房,交通便利,未來發展無可限量。 暐世成立於94年11月,於去年10月公司股票掛牌興櫃,由學者出身的董事長戴鏗碩博士創立,近年業績穩健走高,以加成累進式的速度前進,連續2年配發1.0元股票股利,營運表現亮眼。 為因應業務成長且市場需求龐大,該公司購地建廠,興建以RC構造,地下一層地上四層半,總樓板面積約2,500坪之廠房。董事長戴鏗碩表示,暐世新廠正式運轉後,除增加產線擴大產能外,將導入自動化生產。廠區規畫,除現有之血糖測試產品和生技化妝保養品外,並將導入玉米黃素保健食品及基因檢測試劑產品之開發。 <擷錄工商>
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2014/7/21 | 遠雄人壽保險事業 興 | 遠雄人壽廣告 宣導醫療保障 |
今年遠雄人壽一次推出「醫療開銷篇」、「退休照護篇」兩支短篇品牌系列廣告,有別於人壽業慣用的溫馨感人廣告模式,透過略為誇張的Kuso劇情,傳達醫療花費及退休照護都是人生中必需面臨的一筆很大開銷,因此全方位醫療保險規畫及全方位退休照護規畫,都「需要,提前準備」。 遠雄人壽副總經理何京玲表示,透過系列廣告創意,希望能引起民眾對個人保險需求的正視,無論是「醫療開銷篇」裡的生病年輕人還是「退休照護篇」退休老爺爺,那些情景都有可能發生在自己身上。 遠雄人壽今年藉由系列品牌廣告推出,宣示穩健經營、商品領先、品牌年輕3大經營目標。這一波的廣告影片可透過Youtube影音媒體和 遠雄人壽官網等網路平台獲得第一手資訊,同時也在台北、台中、高雄的威秀影城,台灣大車隊計程車內電視等媒體播放。即日起至8月底並同步舉辦「影片分享召集令,精美好禮送給您」網路抽獎活動,詳細內容可參考遠雄人壽活動網站:www.fglife-2014event.com.tw 。<擷錄工商>
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2014/7/21 | 普生 興 | 生技月概念股 當紅 |
生技月本周登場,生醫類股在預期生技展期間,可望有媒合商機、論壇中釋利多、產業聯盟及公司發佈業績佳音等題材,可望拉出生技展概念股行情;中天、F太景、合一、神隆、浩鼎等個股都有機會成為多頭指標。 未演先轟動的生技月,今年邀請國際大咖來台參與盛會,國際知名生技媒體BioCentury總裁大衛.佛羅斯(David Flores)率團親訪,預期將增加國內生醫公司的曝光度;由鑽石基金和生策會主辦的生技論壇,也請來亞太區生技產業分析師第一名的Morgan Stanley李彬和國際知名創投來台參與成會;另外,國內生技業也將參與論壇講座。 初步統計,論壇扮演鑽石基金大股東的中天集團預計成為贏家,除了中天最近密集打廣告行銷化療漾新藥外,合一、泉盛也有授權合作洽談中。 此外,基亞董事長張世忠、浩鼎總經理黃秀美和永豐餘集團旗下的上騰創投總經理張鴻仁也參與論壇盛會,法人預期對於有藥證進度利多的基亞、太景以及浩鼎有助。 基亞用於早期肝癌術後防止復發新藥PI-88,已訂7/27解盲公佈期中數據,若數據結果優於預期,將直接申請藥證;太景用於C肝治療的新藥TG-2349,則完成美國FDA二a臨床收案。 浩鼎開發乳癌治療性疫苗OBI-822三期收案進度最近可望有利多釋出外,受惠中研院院長翁啟惠近日表示,醣分子乳癌疫苗「1種疫苗可望防16種癌」下,更增添浩鼎新藥的想像空間。 隨著國內新藥開發進度加速,屬於華人疾病的肝癌藥,也被認為很有機會躋身國際舞台,今年生技展,基亞、藥華、泰宗、普生等公司也參與肝病論壇,目前各家藥廠的肝癌開發各有進度,此肝病聯盟也很聚焦。 今年生技展除了吸引國際A咖來台外,包括美、日、中、澳、韓、紐等十國代表亦來尋求媒合商機,台微體、杏國可望有授權案洽談,南光、友華、健亞預期也有海外合作案。 今年生技展參展攤位達1,200個,攤位數以神隆、尖端和中天奪冠,展現強烈企圖心,還有不少公司也都在生技展期間舉行記者會和安排法人參觀,在在都突顯生技展的熱度和預期釋出的利多題材。 <擷錄工商>
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