公告本公司研發之1PC111新藥第三期人體臨床試驗主要試驗結果，顯示達到主要療效指標。
1.事實發生日:110/10/152.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司研發之1PC111新藥第三期人體臨床試驗主要試驗結果，顯示達到主要療效指標6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：1PC111二、用途：降血脂三、預計進行之所有研發階段：申請新藥查驗登記審核四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：(1)臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)。A.計畫名稱：一項第三期、前瞻性、多中心、雙盲、隨機、平行分組試驗，用於比較A成分/B成分與1PC111對於原發性高膽固醇血症或混合血脂異常患者的療效和安全性B.試驗主要目的：評估原發性高膽固醇血症或混合血脂異常患者於12週治療期間使用固定劑量的1PC111的療效是否優於A成分療法及B成分療法。C.試驗階段分級：Phase IIID.藥品名稱：1PC111E.宣稱適應症：原發性高膽固醇血症或混合血脂異常F.主要評估指標：1PC111優於對照藥品於第12週時低密度脂蛋白(LDL-C)濃度G.試驗計畫受試者收納人數：本試驗於台、紐、澳共納入390位受試者。(2)主要之統計結果主要療效評估指標為評估12周治療期後LDL-C的改變。研究結果顯示不管是依治療意向分析還是依計畫書分析(ITT or PP analysis)，第12周的平均低密度脂蛋白(LDL-C)百分比變化，1PC111優於控制組。(3)若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來新藥打入市場之計畫：本公司將向台灣衛生主管機關申請新藥查驗登記。(4)單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：申請治療慢性病的新藥查驗登記審查(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：申請治療慢性病的新藥查驗登記審查，在取得台灣衛生福利部核發之上市藥證後方能銷售。(二)預計應負擔之義務：本公司將支付產品研發等相關費用。六、市場現況：台灣地區隨著經濟快速發展、生活型態改變，主要健康威脅也隨之改變。根據行政院衛生署國民健康局九十一年台灣地區高血糖、高血脂、高血壓盛行率調查顯示，十五歲以上國人高血糖、高膽固醇、高三酸甘油酯、高血壓之盛行率隨著年齡上升而遞增，而血脂異常為心血管疾病中盛行率最高的疾病，全球盛行率超過40%(德國66%、美國52%)，全球有三億三千六百萬的病患、年成長率1%。此降血脂新藥是新一代降血脂藥物，療效佳、安全性高。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

2021/10/15

斯其大科興

公告本公司會計及財務主管暨代理發言人異動情形(補充)

2021/10/15

瑩碩生技興

公告本公司董事會決議配股基準日相關事宜

2021/10/15

瑩碩生技興

公告本公司董事會決議修訂110年第一次員工認股權憑證發行及認股

公告本公司董事會決議修訂110年第一次員工認股權憑證發行及認股辦法
1.事實發生日:110/10/152.原公告申報日期:110/09/233.簡述原公告申報內容:公告本公司董事會決議通過110年第一次員工認股權憑證發行及認股辦法案4.變動緣由及主要內容:(1)變更緣由: 依據主管機關要求配合法令之修訂，本公司修正110年第一次員工認股權憑證發行及認股辦法第三條第一項及第七條第一項、第三項及第四項。(2)修訂前條文:三、認股權人資格條件： (一)以本公司及本公司控制或從屬公司全職員工為限。實際得認股之員工及其所得認股之數量，將參酌員工之年資、職等、工作績效、整體貢獻或特殊功績等，經董事長核定後，並經提報董事會三分之二以上董事出席，及出席董事超過二分之一之同意後認定之。惟具經理人身份者，應先經薪資報酬委員會同意。七、認股價格之調整 (一)本認股權憑證發行後，除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證券換發普通股股份者或因員工紅利發行新股者外，遇有本公司普通股股份發生變動時（即辦理現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併或受讓他公司股份發行新股、股票分割及辦理現金增資參與發行海外存託憑證等），認股價格依下列公式調整之(調整後認股價格計算至新台幣角為止，分以下四捨五入)。調整後轉換價格＝調整前轉換價格×〔已發行股數＋（每股繳款額×新股發行股數）／每股時價〕／（已發行股數＋新股發行股數）。 1.已發行股數係指普通股已發行股份總數，應扣除本公司買回惟尚含「未註銷或未轉讓之庫藏股」之股數，不含「認股權股款繳納憑」、「債券換股權利證書」及其他權利證書之股數。 2.每股繳款金額如係屬無償配股或股票分割，則其繳款金額為零。 3.本公司與他公司合併時，增資新股每股繳款金額為合併基準日前第四十五個營業日起連續三十個營業日之本公司普通股平均收盤價。 4.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整。 5.若有調整後認股價格低於普通股股票面額時，以普通股股票面額為認股價格。 6.上述每股時價之訂定，股票上市（櫃）掛牌日前，應以除權基準日、訂價基準日或股票分割基準日之前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算之普通股加權平均成交價格，且不低於本公司最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值；於本公司股票上市(櫃)掛牌日後，應為除權基準日、訂價基準日或股票分割基準日之前一、三、五個營業日擇一計算普通股收盤價之簡單算術平均數為準。 (二)認股憑證發行後，本公司遇有發放現金股利時，應按所占每股時價之比率於除息基準日按下列公式調降轉換價格：(計算至新台幣角為止，分以下四捨五入)調整後認股價格＝調整前認股價格Ｘ（1－發放普通股現金股利占每股時價之比率）上述每股時價之訂定，股票上市（櫃）掛牌日前，應以「本公司最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值」與「現金股息停止過戶除息公告日前三十個營業日興櫃市場之加權平均價格」孰高者為準；股票上市(櫃)掛牌日後，應以現金股息停止過戶除息公告日之前一、三、五個營業日擇一計算本公司普通股收盤價之簡單算術平均數為準。 (三)如遇非因庫藏股註銷之減資致普通股股份減少，應依下列公式，計算其調整後認股價格(算至新台幣角為止，分以下四捨五入)調整後認股比例，於減資基準日調整之。 1.減資彌補虧損時：調整後認股價格＝調整前認股價格Ｘ減資前已發行普通股股數/減資後已發行普通股股數。 2.現金減資時：調整後認股價格＝(調整前認股價格-每股退還現金金額)Ｘ減資前已發行　普通股股數/減資後已發行普通股股數。(3)修訂後條文:三、認股權人資格條件： (一)以本公司及本公司控制或從屬公司全職員工為限。實際得認股之員工及其所得認股之數量，將參酌員工之年資、職等、工作績效、整體貢獻或特殊功績等，經董事長核定後，員工具董事或經理人身分者，應先提報薪資報酬委員會同意，再提報董事會決議；員工非具經理人身分者，應先提報審計委員會同意，再提報董事會決議。七、認股價格之調整 (一)本認股權憑證發行後，除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價證券換發普通股股份者或因員工紅利發行新股者外，遇有本公司普通股股份發生變動時（即辦理現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併或受讓他公司股份發行新股、股票分割及辦理現金增資參與發行海外存託憑證等），認股價格依下列公式調整之，如係因股票面額變更致已發行普通股股份增加，於新股換發基準日調整之，但有實際繳款作業者於股款繳足日調整之(調整後認股價格計算至新台幣角為止，分以下四捨五入)。調整後轉換價格＝調整前轉換價格×〔已發行股數＋（每股繳款額×新股發行股數）／每股時價〕／（已發行股數＋新股發行股數）。股票面額變更時：調整後認股價格＝調整前認股價格（股票面額變更前已發行普通股股數／股票面額變更後已發行普通股股數）。 1.已發行股數係指普通股已發行股份總數，應扣除本公司買回惟尚含「未註銷或未轉讓之庫藏股」之股數，不含「認股權股款繳納憑」、「債券換股權利證書」及其他權利證書之股數。 2.每股繳款金額如係屬無償配股或股票分割，則其繳款金額為零。 3.本公司與他公司合併時，增資新股每股繳款金額為合併基準日前第四十五個營業日起連續三十個營業日之本公司普通股平均收盤價。 4.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整。 5.若有調整後認股價格低於普通股股票面額時，以普通股股票面額為認股價格。 6.上述每股時價之訂定，股票上市（櫃）掛牌日前，應以除權基準日、訂價基準日或股票分割基準日之前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算之普通股加權平均成交價格，且不低於本公司最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值；於本公司股票上市(櫃)掛牌日後，應為除權基準日、訂價基準日或股票分割基準日之前一、三、五個營業日擇一計算普通股收盤價之簡單算術平均數為準。 (二)認股憑證發行後，本公司遇有發放現金股利時，應按所占每股時價之比率於除息基準日按下列公式調降轉換價格：(計算至新台幣角為止，分以下四捨五入)調整後認股價格＝調整前認股價格Ｘ（1－發放普通股現金股利占每股時價之比率）上述每股時價之訂定，股票上市（櫃）掛牌日前，應以「本公司最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告每股淨值」與「現金股息停止過戶除息公告日前三十個營業日興櫃市場之加權平均價格」孰高者為準；股票上市(櫃)掛牌日後，應以現金股息停止過戶除息公告日之前一、三、五個營業日擇一計算本公司普通股收盤價之簡單算術平均數為準。(三)如遇非因庫藏股註銷之減資致普通股股份減少，應依下列公式，計算其調整後認股價格(算至新台幣角為止，分以下四捨五入)調整後認股比例，於減資基準日調整之；如係因股票面額變更致普通股股份減少，於新股換發基準日調整之。 1.減資彌補虧損時：調整後認股價格＝調整前認股價格Ｘ減資前已發行普通股股數/減資後已發行普通股股數。 2.現金減資時：調整後認股價格＝(調整前認股價格-每股退還現金金額)Ｘ減資前已發行普通股股數/減資後已發行普通股股數。 3.股票面額變更時：調整後認股價格＝調整前認股價格（股票面額變更前已發行普通股股數／股票面額變更後已發行普通股股數） (四)遇有同時發放現金股利及股票股利(含盈餘轉增資及資本公積轉增資)時，則先扣除現金股利後，再依股票股利金額調整認購價格。5.變動後對公司財務業務之影響:無6.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>

2021/10/15

清淨海生興

公告本公司向台灣中油股份有限公司投標環保洗衣精代工乙案

951